FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние в течен азот (под -140 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau - 140 C).
Bulgarian: За запазване на клетките е важно веднага след размразяването суспензията да се смеси с разтворителя.
Lithuanian: Kad ląstelės būtų apsaugotos, svarbu nedelsiant po atšildymo suspensiją įmaišyti į skiediklį.
Bulgarian: Обичайните асептични предпазни мерки следва да се прилагат за всички процедури по подготовка и поставяне.
Lithuanian: Visoms paruošimo ir naudojimo procedūroms reikia taikyti įprastas aseptines atsargumo priemones.
Bulgarian: Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди изваждането на ампулите от течния азот, като първо трябва да се изчисли точното количество ампули с ваксина и количеството на необходимия разтворител.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui būtina pasiruošti prieš išimant ampules iš skysto azoto ir pirma reikia apskaičiuoti tikslų reikalingų vakcinos ampulių skaičių ir skiediklio kiekį.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на плика с разтворител и след това бавно и внимателно добавете съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir tuomet lėtai bei atsargiai sušvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
Bulgarian: Intervet Inc.
Lithuanian: Intervet International B.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с този ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Bulgarian: За този продукт се изисква освобождаване на партиди от официален контролен орган.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител.
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки.
Lithuanian: Ampulę reikia nusausinti, po to nulaužti ties kakleliu ir nedelsiant atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Bulgarian: При приложение in ovo е тествана 3-кратна свръхдоза, която се счита за безопасна.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo išbandyta 3 kartus didesnė dozė, kuri buvo laikoma saugia.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Bulgarian: Ампулите се съхраняват на държач, а на държача е поставена цветна халка, показваща дозата (2,000 дози: халка с цвят на розова сьомга и 4,000 дози: халка с жълт цвят).
Lithuanian: Ampulės laikomos dėkle, prie kurio pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių - lašišos rausvumo spalvos žymeklis, o 4 000 dozių - geltonos spalvos žymeklis).
Bulgarian: Приготвяне на ваксината:
Lithuanian: Vakcinos paruošimas
Bulgarian: Контейнерът с течен азот да се съхранява в изправено положение в чисто и сухо помещение с добра вентилация, отделно от люпилнята / помещението за пилета.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
Bulgarian: Подкожно: еднократно инжектиране на 0,2 ml на пиле.
Lithuanian: Po oda: vienam viščiukui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,2 ml.
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за in ovo приложение
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui in ovo
Bulgarian: Контрол на правилното съхранение:
Lithuanian: Tinkamo laikymo kontrolė
Bulgarian: Дата на първото издаване: 22/08/2017 г.
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-22.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината.
Lithuanian: Maišelį reikia lėtai pasukioti ir apversti, kad vakcina susimaišytų.
Bulgarian: Изтеглете малко количество от плика с разтворителя в спринцовката и промийте ампулата.
Lithuanian: Nedidelį kiekį iš skiediklio maišelio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Bulgarian: Размери на опаковката:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis), kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Суспензия: червеникава до червена суспензия.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
Bulgarian: Ваксината се прилага, чрез подкожно инжектиране във врата или чрез инжектиране in ovo.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda arba in ovo.
Bulgarian: При изваждането на държач с ампули от контейнера с течен азот вземете само ампулата(ите), които ще се използват непосредствено.
Lithuanian: Išimant ampulių dėklą iš kanistro, esančio skysto azoto talpyklėje, reikia išimti tik ampulę (-es), kuri (-ios) bus sunaudota (-os) iš karto.
Bulgarian: Инжектирайте останалото съдържание на ампулата внимателно в плика с разтворителя.
Lithuanian: Likusį ampulės turinį reikia atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка, на която е поставена игла с размер 18.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai įtraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Bulgarian: - Една стъклена ампула тип I от 2 ml, съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Lithuanian: - Viena I tipo stiklo 2 ml ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
Bulgarian: Ваксината създава активен имунитет срещу болестта Нюкасъл, заболяването инфекциозен бурзит (Гумборо) и болест на Марек при пилета.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą Niukaslo ligai, infekcinei bursos ligai (Gumboro ligai) ir Mareko ligai.
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVP360), с включен фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на заболяването инфекциозен бурзит: 103.3 - 104.6 PFU1.
Lithuanian: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1;
Bulgarian: 800 ml
Lithuanian: 400 ml 800 ml
Bulgarian: Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за in ovo приложение) съдържа:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml švirkščiant po oda arba 0,05 ml švirkščiant in ovo) yra:
Bulgarian: Преди изваждането на ампулите от контейнера с течен азот сложете ръкавици на ръцете, носете дрехи с дълъг ръкав и поставете маска за лице или предпазни очила.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, apsaugokite rankas pirštinėmis, apsirenkite drabužius ilgomis rankovėmis ir dėvėkite veido kaukę arba apsauginius akinius.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години.
Lithuanian: Skiediklio (daugiasluoksniuose plastikiniuose maišeliuose) tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Bulgarian: Препоръчва се едновременно да се вземат максимум 5 ампули (само от един държач).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за подкожно приложение
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui po oda
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Bulgarian: След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į kanisrą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB Ma5 или Nobilis IB 4-91 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани с ваксината или подкожно или по метода in ovо.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis IB Ma5 arba Nobilis IB 4-91 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti šia vakcina arba švirkščiant po oda, arba švirkščiant in ovo.
Bulgarian: Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеина на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит.
Lithuanian: Vakcina yra ląstelėse esantis gyvas rekombinantinis kalakutų herpes virusas (HVT), turintis Niukaslo ligos viruso F baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą.
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Lithuanian: Innovax-ND-IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Bulgarian: Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител.
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis arba 800 ml skiediklio maišelis.
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Lithuanian: Naudojimas
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зони с добра вентилация.
Lithuanian: Dirbti su skystu azotu būtina gerai vėdinamoje vietoje.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза от 0,2 ml ваксина на пиле, чрез подкожно инжектиране във врата или 1 доза от 0,05 ml на яйце чрез in ovo инжектиране.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę, vakcinuojant po oda, arba po vieną 0,05 ml dozę kiekvienam kiaušiniui, vakcinuojant in ovo.
Bulgarian: Размразявайте ампулите в чиста вода, която е с температура 25 - 27 °C.
Lithuanian: Ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C
Bulgarian: Известно е, че ампулите експлодират при излагане на внезапна промяна на температурата.
Lithuanian: ATSARGIAI! Žinoma, kad dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės sprogsta.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми след поставяне на 10-кратна доза ваксина при подкожно приложение.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, švirkščiant po oda, jokių simptomų nepastebėta.
Bulgarian: Плик с 400 ml разтворител
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани или подкожно или по метода in ovo с Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda,
Bulgarian: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt THE NETHERLANDS
Lithuanian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml.
Lithuanian: - Vienas 400 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
Bulgarian: - За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта на Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD).
Lithuanian: - norint apsaugoti nuo gaišimo ir sumažinti infekcinės bursos ligos (IBD) viruso klinikinius požymius ir pažeidimus, - norint sumažinti Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Bulgarian: Начало на имунитета: ND: 4-седмична възраст, IBD: 3-седмична възраст, MD:
Lithuanian: amžiaus, IBD: 3 sav.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" For animal treatment only.
Lithuanian: For animal treatment only.
Bulgarian: За предотвратяване на сериозни наранявания от течния азот или ампулите, при изваждането на ампула от контейнера, дланта на ръката с поставена ръкавица, която държи ампулата, да се държи далеч от тялото и лицето.
Lithuanian: Norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulių, išimant ampulę iš kanistro, (pirštine apmautos) rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Bulgarian: „Само за ветеринарномедицинска употреба." ще присъства на опковката, но само на английски и няма да бъде преведено.
Lithuanian: Pastaba: sakinys „Tik veterinariniam naudojimui" bus tik anglų kalba ir nebus verčiamas MSD Animal Health logotipas
Bulgarian: Плик с 800 ml разтворител
Lithuanian: 800 ml skiediklio maišelis
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml.
Lithuanian: - Vienas 800 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
Bulgarian: При изваждането на ампулите от контейнер с течен азот, да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, дълги ръкави и маска за лицето или очила.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto kanistro, būtinos apsaugos priemonės: pirštinės, drabužiai ilgomis rankovėmis, veido kaukė arba apsauginiai akiniai.
Bulgarian: Клетъчна суспензия - 2 години.
Lithuanian: Ląstelių suspensijos tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Bulgarian: Размразете съдържанието на ампулата(ите) бързо, като потопите ампулата в чиста вода с температура 25-27 °C. Внимателно разклатете ампулата(ите), за да хомогенизирате съдържанието.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant ampulę į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Bulgarian: Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Lithuanian: Skiediklio maišelis
Bulgarian: Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце
Lithuanian: In ovo: vienam vištos kiaušiniui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,05 ml.
Bulgarian: Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици
Lithuanian: Skiediklis ląstelėse esančių virusų turinčioms naminių paukščių vakcinoms
Bulgarian: При изваждането на ампула от държача я дръжте в дланта на ръката, защитена с ръкавица, далече от тялото и лицето.
Lithuanian: Išimant ampulę iš dėklo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Bulgarian: За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител
Lithuanian: Švirkštimui po oda vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: За такава свързана употреба, начало на имунитета на 3 седмици (когато се използва с Nobilis ND Clone 30) и 2 седмици (когато се използва с Nobilis ND C2) е доказано за ND.
Lithuanian: (naudojant su Nobilis ND Clone 30) ir po 2 sav.
Bulgarian: № на ЕU
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Lithuanian: Pakuotės dydžiai
Bulgarian: Видове опаковки
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: INOmax
Lithuanian: PRIEDAS
Bulgarian: Проследяване на образуването на NO2
Lithuanian: NO2 formavimosi stebėjimą;
Bulgarian: Образователен материал за медицински специалисти
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros profesionalams.
Bulgarian: Потенциалните рискове при комбинирана употреба с други вазодилататори, които действат по cGMP или cAMP
Lithuanian: Galimas rizikas, jei preparatas naudojamas su kitais vazodilatoriais, kurie veikia cGMP ar cAMP.
Bulgarian: Проследяване на нивото на метхемоглобин
Lithuanian: Methemoglobino lygio stebėjimą;
Bulgarian: Образователният материал трябва да бъде ръководство джобен формат, което да включва информация относно следните ключови елементи:
Lithuanian: Mokomoji medžiaga turėtų būti kišeninio dydžio vadovas, kuriame pateikiama informacija apie šiuos pagrindinius dalykus:
Bulgarian: Потенциалният риск от кървене и нарушения в хемостазата
Lithuanian: Galimas kraujavimo rizikas ir hemostazių sutrikimus;
Bulgarian: Резюме на характеристиките на продукта и информационна листовка на пациента за
Lithuanian: Mokomojoje pakuotėje turėtų būti: Produkto charakteristikų apžvalga ir INOmax paciento informacinis lapelis;
Bulgarian: Специалисти, за които се предполага, че ще използват и/или предписват INOmax като част от лечението на пери- и пост-оперативна пулмонарна хипертония в резултат на сърдечна операция при възрастни и деца, са снабдени с образователен пакет.
Lithuanian: Paleisdamas naujas indikacijas prekybos RTT turėtų užtikrinti, kad visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, naudos ir / arba išrašys INOmax kaip gydymo dalį prieš arba po operacinės plaučių hipertenzijos suaugusiems ir vaikams kartu su širdies chirurgija, pateikiama mokomoji pakuotė.
Bulgarian: Рискът при внезапно спиране на терапията с Inomax в случай на критична повреда на системата за доставка и как да го предотвратим
Lithuanian: Padidėjimo efekto riziką ir atsargumo priemones nutraukiant gydymą; Riziką staiga nutraukus gydymą INOmax esant kritiniams tiekimo sistemos gedimams ir sutrikimų prevenciją;
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени на техните национални територии:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visų žemiau aprašytų su vaistinio preparato sauga ir veiksmingumu susijusių sąlygų arba apribojimų nacionalinėje teritorijoje yra paisoma: Prieš paleidžiant naują preparato indikaciją šalyje narėje, kompetentinga valdžios įstaiga turi susitarti dėl turinio ir formato Rinkodaros teisių turėtoju (RTT).
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: ŠALYSE NARĖSE TAIKYTINOS SU VAISTINIO PREPARATO SAUGA IR VEIKSMINGUMU SUSIJUSIOS SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точка 5.1 но не могат да се правят препоръки или дозировки.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: Клиничните данни в подкрепа на препоръчителната доза за възрастта от 12 до 17 години са ограничени.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, paremiantys 12-17 metų amžiaus vaikams siūlomą dozę, yra riboti.
Bulgarian: Търси се найниската ефективна доза.
Lithuanian: Reikėtų rinktis mažiausią veiksmingą dozę.
Bulgarian: Според оценката им те са толкова инертни, че не е необходимо тестване.
Lithuanian: Jos buvo laikomos tokios inertiškos, kad neprireikė bandymų.
Bulgarian: От металните материали за конструкция се препоръчва само неръждаема стомана.
Lithuanian: Iš metalinių konstrukcinių medžiagų rekomenduojamas tik nerūdijantysis plienas.
Bulgarian: Други лекарства и INOmax
Lithuanian: Kiti vaistai ir INOmax
Bulgarian: (след рязко прекратяване на лечението)
Lithuanian: (staigiai nutraukus gydymą)
Bulgarian: В случай на недостатъчно добър отговор, дозата може да бъде титрирана след минимум 10 минути.
Lithuanian: Esant nepakankamam atsakui, dozę galima titruoti po mažiausiai 10 minučių.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes gali prireikti jį vėl perskaityti.
Bulgarian: Специални популации пациенти
Lithuanian: Specialiosios pacientų populiacijos
Bulgarian: Продължителността на терапията варира, но обикновено е по-малка от четири дни.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali būti įvairi, bet paprastai ji yra trumpesnė kaip keturios dienos.
Bulgarian: INOmax трябва да се прилага единствено в съответствие с предписанията на неонатолог.
Lithuanian: INOmax turi būti tiekiamas tik laikantis neonatologo nurodymų.
Bulgarian: - Месечни процедури за проверка на действието на системата.
Lithuanian: - Kas mėnesį atliekamos sistemos funkcionavimo tikrinimo procedūros.
Bulgarian: Концентрацията на азотния оксид (NO2) и FiO2 също трябва да се мерят на същото място с калибрирана и одобрена (CE-обозначена) мониторингова апаратура.
Lithuanian: Azoto dioksido (NO2) koncentracija ir FiO2 taip pat turi būti matuojami toje pačioje vietoje, naudojant kalibruotą ir patvirtintą (CE paženklintą) stebėjimo įrangą.
Bulgarian: Комбинираната употреба с други вазодилататори (например силденафил) не е проучена обстойно.
Lithuanian: Naudojimas kartu su vazodilatoriais (pvz., sildenafiliu) nėra plačiai ištirtas.
Bulgarian: Концентрациите на метхемоглобин в кръвта трябва да се следят (виж точка 4.2.).
Lithuanian: Methemoglobino koncentracija kraujyje turi būti stebima (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti šio vaisto periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pagal Sąjungos orientacines datų sąrašo reikalavimus (EURD sąrašas), pateiktus Direktyvos 2001/83/EB 107(c)7 straipsnyje ir paskelbtus Europos vaistų agentūros tinklapyje.
Bulgarian: Не изхвърляйте употребените газови бутилки.
Lithuanian: Neišmeskite panaudotų dujų balionėlių.
Bulgarian: Общия брой смъртни случаи в 36-та седмица е малко по-висока в iNO групата; 53/395 (13.4%) в сравнение с контролната група 42/397 (10.6%).
Lithuanian: Bendras mirčių 36-ąją savaitę skaičius iNO grupėje buvo šiek tiek didesnis - 53/395 (13,4 %) lyginant su kontrolinių naujagimių 42/397 (10,6 %).
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причинява нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Правилно инсталиране и свързване
Lithuanian: Tinkamas surinkimas ir prijungimas
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema
Bulgarian: - Процедури за правилна смяна на газовите бутилки и изчистване на системата.
Lithuanian: - Tinkamo dujų balionų keitimo ir sistemos valymo procedūros.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза INOmax е 20 ppm и тя не бива да се надвишава.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama INOmax dozė yra 20 ppm, ir ji neturi būti viršijama.
Bulgarian: По-високи експозиции не са проучвани.
Lithuanian: Didesnės ekspozicijos nebuvo tirtos.
Bulgarian: Следене на образуването на азотен диоксид(NO2)
Lithuanian: Azoto dioksido (NO2) susidarymo stebėjimas
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря си, ако Вие (като пациент) или детето Ви (като пациент) приемате или сте приемали/използвали наскоро някакви други лекарства, включително лекарства, получени без рецепта.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei jūs (kaip pacientas) arba jūsų vaikas (kaip pacientas) vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Bulgarian: Но все пак терапията с INOmax може да продължи и по-дълго.
Lithuanian: Tačiau gydymas INOmax gali trukti ilgiau.
Bulgarian: Честотата и броят на нежеланите събития са подобни при двете групи в изследването.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnumas ir atvejų skaičius abejose tiriamųjų grupėse buvo panašus.