FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală necesită o monitorizare adecvată; administrarea la pacienții cu insuficiență hepatică trebuie făcută cu atenție, deoarece nu există date pentru această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Bulgarian: Дозата за пациенти с чернодробни увреждания трябва да се определи внимателно, тъй като липсват данни за тази популация пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Apoi, păstrați cealaltă jumătate de comprimat într-un loc sigur, care nu se află la vederea și îndemâna copiilor, până când o puteți arunca în mod corespunzător, deoarece nu trebuie să aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Съхранявайте останалата половина на таблетката на безопасно място, недостъпно за деца, докато можете да я изхвърлите по подходящия начин.
Romanian: Acestea sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) și pot include: - senzație de depresie (inclusiv gânduri de sinucidere); - stare de bună dispoziție exagerată (manie), stare de fericire foarte mare (euforie) sau dispoziție variabilă; - stare de anxietate, dificultăți de concentrare sau pierderi de memorie; - simțiți, vedeți sau auziți lucruri care nu există sau credeți în lucruri care nu sunt reale, aveți gânduri sumbre, vă schimbați felul de a fi.
Bulgarian: - усещане за потиснатост (включително мисли за самоубийство); - усещане за превъзбуда (мания), силно щастие (еуфория) или промени в настроението; - усещане за тревожност, затруднения с концентрацията и загуба на памет, - усещане, виждане или чуване на неща, които не съществуват, или вярване в неща, които не са истински, мрачни мисли, промени в поведението.
Romanian: Utilizarea corticosteroizilor necesită o monitorizare corespunzătoare la pacienții cu colită ulcerativă (din cauza riscului de perforație), anastomoze intestinale recente, diverticulită, infarct miocardic recent (risc de ruptură liberă a peretelui ventricular stâng), diabet zaharat (sau antecedente familiale), insuficiență renală, insuficiență hepatică, osteoporoză și miastenia gravis.
Bulgarian: Употребата на кортикостероиди изисква подходящо наблюдение при пациенти с улцерозен колит (поради риск от перфорация), скорошна чревна анастомоза, дивертикулит, скорошен миокарден инфаркт (риск от скъсване на левокамерната свободна стена), захарен диабет (или семейна анамнеза), бъбречна недостатъчност, чернодробно увреждане, остеопороза и миастения гравис.
Romanian: • claritromicină, eritromicină, telitromicină, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: creșterea concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei, din cauza reducerii metabolizării hepatice a acesteia de către acești inhibitori enzimatici.
Bulgarian: Кларитромицин, еритромицин, телитромицин, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавир: повишават плазмените концентрации на дексаметазон, тъй като тези ензимни инхибитори забавят неговия чернодробен метаболизъм.
Romanian: Hipokaliemia trebuie corectată și pacienții trebuie monitorizați clinic, în ceea ce privește electroliții și prin electrocardiografie.
Bulgarian: Хипокалиемията трябва да се коригира, а електролитите на пациентите трябва да се проследяват клинично чрез електрокардиография.
Romanian: Boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster).
Bulgarian: Активно вирусно заболяване (особено вирусен хепатит, херпес, варицела, херпес зостер)
Romanian: Dexametazona poate cauza malformații congenitale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Дексаметазон може да причини вродени малформации (вж. точка 5.3).
Romanian: La masculi, este posibil ca fertilitatea să fie diminuată din cauza apoptozei celulelor germinale și a defectelor spermatogene.
Bulgarian: При мъжки индивиди е възможно да има намаляване на фертилитета чрез апоптоза на сперматозоидите и сперматогенни дефекти.
Romanian: Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a 40 mg dexametazonă.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale dexametazonei după administrarea orală a Neofordex se ating după o durată medie de trei ore.
Bulgarian: След перорално приложение на Neofordex пиковите плазмени нива на дексаметазон се достигат след средно три часа.
Romanian: − Inflamarea ochiului și/sau a pleoapelor, lăcrimare abundentă;
Bulgarian: Възпаление на очите и/или клепачите, повишено отделяне на сълзи;
Romanian: Neofordex este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu simptomatic la adulți în asociere cu alte medicamente.
Bulgarian: Neofordex е показан за лечение на симптомен множествен миелом в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни.
Romanian: • izoniazidă, întrucât glucocorticoizii pot scădea concentrațiile plasmatice ale izoniazidei, probabil datorită unei stimulări a metabolizării hepatice a izoniazidei și scăderii metabolizării glucocorticoizilor.
Bulgarian: Изониазид, глюкокортикоидите могат да понижат плазмените концентрации на изониазид, вероятно поради стимулиране на чернодробния метаболизъм на изониазид и намаление на глюкокортикоидния метаболизъм.
Romanian: Înainte de inițierea oricărui tratament asociat, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului relevant pentru informații suplimentare.
Bulgarian: Преди да се започне комбинирана терапия, трябва да се направи справка със съответните кратки характеристики на продуктите за допълнителна информация.
Romanian: − Valori mari ale concentrației de zahăr din sânge, constipație;
Bulgarian: Повишени стойности на кръвна захар, констипация;
Romanian: • cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), din cauza unui risc crescut de ulcer gastrointestinal.
Bulgarian: С нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ), поради повишен риск от стомашночревна улцерация.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la acest risc, iar automonitorizarea concentrației de glucoză din sânge și din urină trebuie intensificată, în special în timpul inițierii tratamentului.
Bulgarian: Този риск трябва да се обясни на пациентите и да им се обърне внимание редовно да изследват кръвта и урината си, особено в началото на лечението.
Romanian: − Febră din cauza lipsei anumitor globule albe, lipsei tuturor tipurilor de celule sangvine, diminuării coagulării sângelui, scăderii nivelurilor de magneziu și calciu din sânge;
Bulgarian: Повишена температура поради силно намален брой на определени бели кръвни клетки, силно намален брой на всички видове кръвни клетки, намалено кръвосъсирване, понижени нива на магнезий или калций в кръвта;
Romanian: Frecvente: Sindrom Cushing;
Bulgarian: Синдром на Кушинг;
Romanian: • cu metotrexat, din cauza riscului crescut de toxicitate hematologică.
Bulgarian: С метотрексат, поради повишения риск от хематологична токсичност.
Romanian: • cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate, din cauza riscului de afecțiuni asociate vaccinului, afecțiuni cu risc letal.
Bulgarian: С живи атенюирани ваксини поради риск от заболяване, свързано с ваксината, водещо до риск от смърт.
Romanian: Ischemie miocardică, bradicardie;
Bulgarian: Миокардна исхемия, брадикардия;
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice sau mediastinale
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Romanian: Administrarea concomitentă a dexametazonei cu inductori sau inhibitori ai CYP3A4 sau P-gp poate duce la scăderea sau, respectiv, la creșterea concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон с индуктори или инхибитори на CYP3A4 или P-gp може да доведе до понижени или съответно повишени плазмени концентрации на дексаметазон.
Romanian: Apar foarte frecvent hiperglicemie, insomnie, dureri musculare și slăbiciune, astenie, oboseală, edem și creștere în greutate.
Bulgarian: Много често възникват хипергликемия, безсъние, мускулни болки и слабост, астения, умора, оток и увеличаване на теглото.
Romanian: Interacțiuni farmacodinamice Următoarele asocieri trebuie evitate din cauza problemelor referitoare la siguranță:
Bulgarian: Следните комбинации трябва да се избягват поради съображения за безопасност:
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex 3.
Romanian: Pacienții trebuie să evite contactul cu subiecți care au varicelă sau rujeolă.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват контакт с хора болни от варицела и морбили.
Romanian: Într-un studiu, 10,7% din pacienții tratați cu talidomidă și dexametazonă au prezentat manifestări neuropatice de gradul 3/4, în comparație cu 0,9% din pacienții tratați cu dexametazonă în monoterapie.
Bulgarian: В едно проучване 10,7% от пациентите, лекувани с талидомид и дексаметазон, са получили невропатични реакции клас 3/4 в сравнение с 0,9% от пациентите, лекувани само с дексаметазон.
Romanian: Accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitoriu, amnezie, tulburări de coordonare, ataxie, sincopă;
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, транзиторна исхемична атака, амнезия, нарушена координация, атаксия, синкоп;
Romanian: • anticoagulante orale, din cauza unui posibil impact al corticosteroizilor asupra metabolizării anticoagulantelor orale și asupra factorilor de coagulare, precum și din cauza riscului hemoragic (mucoasa tractului digestiv, fragilitate vasculară) al terapiei cu dexametazonă la doze mari sau a perioadelor de tratament de peste 10 zile.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти, възможно е въздействие на кортикостероидите върху метаболизма на пероралните антикоагуланти и върху коагулационните фактори, както и наличие на риск от хеморагия (лигавица на храносмилателната система, чупливост на съдовете), дължащ се на самата терапия с дексаметазон при високи дози или за периоди на лечение над 10 дни.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șoareci, șobolani, hamsteri, iepuri și câini, dexametazona a determinat malformații embriofetale, cum sunt înmulțirea numărului de cazuri de palatoschizis și de malformații ale scheletului; scăderea greutății timusului, splinei și a glandelor suprarenale; afectarea plămânilor, ficatului și rinichilor; și inhibarea creșterii.
Bulgarian: В проучвания на репродуктивна токсичност при мишки, плъхове, хамстери, зайци и кучета дексаметазон води до ембриофетални малформации, като повишаване на случаите на цепнато небце и скелетни дефекти, намаляване на теглото на тимуса, далака и надбъбречната жлеза, белодробни, чернодробни и бъбречни аномалии и инхибиране на растежа.
Romanian: Vedere încețoșată, cataractă;
Bulgarian: Замъглено зрение, катаракта;
Romanian: Tratamentul cu acest medicament poate cauza corioretinopatie seroasă centrală, o afecţiune a ochilor care duce la vedere încețoșată sau distorsionată.
Bulgarian: Лечението с това лекарство може да предизвика тежка централна хориоретинопатия - очно заболяване, което води до замъглено зрение или изкривяване на образите.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente la corticosteroizii sistemici pot fi asociate cu consecințe mai grave la vârsta înaintată, în special cu osteoporoză, hipertensiune arterială, hipokaliemie, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii.
Bulgarian: Честите нежелани реакции към системни кортикостероиди могат да бъдат свързани с по-сериозни последствия в старческа възраст, най-вече остеопороза, хипертония, хипокалиемия, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата.
Romanian: Înainte de a lua Neofordex, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți afecţiuni ale ficatului sau rinichilor; - dacă aveți afecţiuni ale inimii sau ați avut recent un infarct miocardic; - dacă aveți tensiune arterială mare, valori mari ale colesterolului sau dacă sunteți fumător; - dacă aveți diabet zaharat sau există antecedente de diabet zaharat în familia dumneavoastră; - dacă aveți osteoporoză, în special dacă sunteți o femeie aflată la menopauză; - dacă aveți glaucom (creștere a presiunii în interiorul ochiului) sau există antecedente de glaucom în familia dumneavoastră; - dacă aveți miastenia gravis (o afecţiune care afectează mușchii);
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако: - имате чернодробно или бъбречно заболяване; - имате сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен пристъп; - имате високо кръвно налягане, висок холестерол или сте пушач; - имате диабет или ако във Вашето семейство има анамнеза за диабет; - имате остеопороза, особено ако сте жена, която е преминала менопаузата; - имате глаукома (повишено очно налягане) или ако във Вашето семейство има анамнеза за глаукома; - имате миастения гравис (заболяване, което засяга мускулите);
Romanian: − medicamente care pot reduce concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
Bulgarian: − Лекарствени продукти, които могат да понижат плазмената концентрация на дексаметазон:
Romanian: administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza poate crește riscul trombotic la acești pacienți.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на еритропоетични лекарствени продукти може също да повиши риска от тромбоемболия при тези пациенти.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex
Romanian: Utilizarea prelungită a corticosteroizilor poate produce cataracte subcapsulare, glaucom asociat cu posibile leziuni ale nervilor optici și poate crește posibilitatea de instalare a infecțiilor oculare secundare determinate de fungi sau virusuri.
Bulgarian: Продължителната употреба на кортикостероиди може да предизвика субкапсуларна катаракта, глаукома с възможно увреждане на очните нерви, както може и да се увеличат случаите на възникване на вторични очни инфекции, дължащи се на гъбички или вируси.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Manie, psihoză, tulburări comportamentale.
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Romanian: Dexametazona poate fi utilizată în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind teratogene (de exemplu, talidomidă, lenalidomidă, pomalidomidă, plerixafor) sau cu substanțe citotoxice care sunt contraindicate în timpul sarcinii.
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да се използва с известни тератогени (напр. талидомид, леналидомид, помалидомид, плериксафор) или с цитотоксични вещества, които са противопоказани при бременност.
Romanian: − dacă aveți o infecție de natură virală, în special hepatită virală, herpes, varicelă sau zona zoster;
Bulgarian: − ако имате вирусна инфекция, особено вирусен хепатит, херпес, варицела или херпес зостер,
Romanian: − medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
Bulgarian: − Лекарствени продукти, които могат да повишат плазмената концентрация на дексаметазон:
Romanian: În asociere cu talidomida sau cu analogii acesteia cele mai grave reacții adverse au fost evenimentele tromboembolice, în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară și mielosupresia, în special neutropenie și trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В комбинация с талидомид или негови аналози, най-честите нежелани реакции са венозни тромбоемболични събития, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и миелосупресия, особено неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Romanian: Atrofie tegumentară, acnee.
Bulgarian: Кожна атрофия, акне.
Romanian: Neutropenia a apărut la 45,3% dintre pacienții cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit dexametazonă în doză mică plus pomalidomidă (Pom + LD-Dex) și la 19,5% dintre pacienții care au primit dexametazonă în doză mare (HD-Dex).
Bulgarian: Неутропения е наблюдавана при 45,3% от пациентите с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са приемали ниски дози дексаметазон с помалидомид (Pom + LD-Dex), и при 19,5% от пациентите, които са получавали високи дози дексаметазон (HD-Dex).
Romanian: capilare (vasele mici de sânge) vizibil dilatate și uscăciunea pielii, păr facial în exces (în special la femei)
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
Romanian: De asemenea, administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de tromboză venoasă profundă pot crește riscul trombotic la acești pacienți.
Bulgarian: Съпътстващото приложение с еритропоетични лекарствени продукти или предишна анамнеза за дълбока венозна тромбоза могат също да повишат риска от тромбоемболия при тези пациенти.
Romanian: Atrofie suprarenală, sindromul de sevraj la steroizi, insuficiență suprarenală, hirsutism, ciclu menstrual neregulat.
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
Romanian: Dexametazona traversează bariera hemato-encefalică și bariera placentară și trece în laptele matern.
Bulgarian: Дексаметазон преминава кръвно мозъчната бариера, плацентарната бариера и навлиза в кърмата.
Romanian: − Vindecarea lentă a rănilor, acnee, subțierea pielii, vânătăi, pete roșii sau purpurii pe piele (purpură);
Bulgarian: − Забавено зарастване на рани, акне, изтъняване на кожата, насиняване, червено или лилаво оцветяване на кожата (пурпура);
Romanian: Neutropenia a fost de gradul 3 sau 4 la 41,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, comparativ cu 14,8% dintre cei care au primit HD-Dex.
Bulgarian: Неутропенията е степен 3 или 4 при 41,7% от пациентите, които са получавали Pom + LD-Dex, в сравнение с 14,8% от пациентите, които са получавали HD-Dex.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Neofordex la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul mielomului multiplu (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Neofordex във всички подгрупи от педиатричната популация с множествен миелом (вж.
Romanian: Insuficiență hepatică sau insuficiență renală
Bulgarian: Чернодробно увреждане или бъбречна недостатъчност
Romanian: De asemenea, administrarea zilnică, repetată a dexametazonei conduce la o scădere a concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei din cauza inducției CYP3A4 și P-gp.
Bulgarian: Многократното, всекидневно прилагане на дексаметазон води също до понижени плазмени концентрации на дексаметазон, което се дължи на индукция на CYP3A4 и P-gp.
Romanian: − Instalarea diabetului zaharat, pierderea sau scăderea poftei de mâncare, creșterea în greutate sau pierderea în greutate, retenția de apă;
Bulgarian: − Развитие на диабет, загуба или нарастване на апетита, увеличаване или загуба на тегло,
Romanian: La pacienții cu mielom multiplu, asocierea dexametazonei cu talidomidă și analogii acesteia este asociată cu riscul crescut de tromboembolie venoasă (în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și de tromboembolie arterială (în principal infarct miocardic și eveniment cerebrovascular) (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Bulgarian: При пациенти с множествен миелом комбинацията от дексаметазон с талидомид и негови аналози се свързва с повишен риск от венозна тромбоемболия (основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоемболия (основно миокарден инфаркт и мозъчносъдови събития) (вж. точки 4.5 и 4.8).
Romanian: • docetaxel și ciclofosfamidă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale acestora prin inducția CYP3A și P-gp.
Bulgarian: Доцетаксел и циклофосфамид, плазмените им нива намаляват поради индуциране на CYP3A и P-gp.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați apariția durerii, rigidității sau umflarea încheieturilor sau a tendoanelor.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако забележите болезнени, схванати или подути стави или сухожилия.
Romanian: Există riscul de strongiloidoză severă.
Bulgarian: Съществува риск от тежка стронгилоидиаза.
Romanian: • anticonvulsivante care sunt inductori enzimatici hepatici: carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei și, prin urmare, a eficacității acesteia.
Bulgarian: Антиконвулсанти, които са индуктори на чернодробните ензими: карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, понижават плазмените нива на дексаметазон и оттук на неговата ефикасност.
Romanian: • cu medicamente care induc hipokaliemie: diuretice hipokaliemiante, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, laxative, tetracosactidă, amfotericina B cu administrare intravenoasă, din cauza riscului crescut de hipokaliemie.
Bulgarian: С лекарствени продукти, предизвикващи хипокалиемия: диуретици с хипокалиемичен ефект, приемани самостоятелно или в комбинация, лаксативи, тетракозактид, интравенозен амфотерицин B поради повишен риск от хипокалиемия.
Romanian: Datele privind genotoxicitatea s-au dovedit a fi influențate de factori externi.
Bulgarian: Доказано е, че находките за генотоксичност се явяват артефакти.
Romanian: − Afectarea musculară, dureri ale mușchilor, articulațiilor, oaselor sau membrelor;
Bulgarian: − Загуба на мускулна маса, болки в мускулите, ставите, костите или крайниците;
Romanian: Tendinită
Bulgarian: Тендинит
Romanian: Pe baza experienței la om, atunci când este administrată în timpul sarcinii, este posibil ca dexametazona să determine malformații congenitale, în special întârzierea creșterii intrauterine și, rareori, insuficiență suprarenală a nou-născutului.
Bulgarian: Въз основа на опита при хората се предполага, че дексаметазон причинява вродени малформации, поконкретно забавяне на вътрематочния растеж и рядко адренална недостатъчност в неонатална възраст, когато се прилага при бременност.
Romanian: Neutropenia a fost reacția adversă hematologică de gradul 3 sau gradul 4 cel mai frecvent raportată la pacienții cu mielom multiplu recidivant/refractar tratați cu dexametazonă în asociere cu pomalidomidă.
Bulgarian: Неутропенията е най-често съобщаваната хематологична нежелана реакция степен 3 или 4 при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен множествен миелом, лекувани с комбинацията от дексаметазон с помалидомид.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă, anumite efecte secundare ale Neofordex pot fi mai grave, în special subțierea oaselor (osteoporoză), tensiune arterială mare, concentrații scăzute de potasiu, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii.
Bulgarian: Ако сте в старческа възраст е възможно някои от нежеланите реакции на Neofordex да са посериозни, особено изтъняване на костите (остеопороза), високо кръвно налягане, ниски нива на калий, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата.
Romanian: • cu medicamente hipoglicemice, deoarece dexametazona poate să crească nivelurile glicemiei și să reducă toleranța la glucoză, cu posibilitatea de apariție a cetoacidozei.
Bulgarian: С хипогликемични лекарствени продукти, тъй като дексаметазон може да повиши гликемичните нива и да намали поносимостта към глюкоза, с вероятност за кетоацидоза.
Romanian: Trebuie monitorizate nivelurile de calciu și vitamina D. La pacienții cărora nu li s-au prescris deja bifosfonați pentru afecțiunile osoase asociate mielomului multiplu, trebuie avuți în vedere bifosfonații, în special dacă sunt prezenți factori de risc pentru osteoporoză.
Bulgarian: При пациентите, на които все още не са предписани бисфосфонати за костни заболявания, свързани с множествения миелом, трябва да се обмисли прилагането им, особено ако съществуват рискови фактори за развитие на остеопороза.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: − Agresivitate, confuzie, iritabilitate, nervozitate, neliniște, dispoziție alterată;
Bulgarian: − Агресивност, обърканост, раздразнимост, нервност, безпокойство, промени в настроението;