FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Druge značajne nuspojave, za bolesnike na pramipeksolu, koje su dovele do prekida uzimanja ispitivanog lijeka bile su konfuzno stanje, poremećaj govora i pogoršanje stanja (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Kiti reikšmingi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių pasireiškimo pramipeksolio vartojusių pacientų grupėje reikėjo nutraukti tiriamojo preparato vartojimą, buvo tokie: sumišimo būklė, kalbos sutrikimas ir pasunkėjusi liga (žr.
Croatian: Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti).
Lithuanian: Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja može zahtijevati opće mjere, zajedno s lavažom želuca, primjenom intravenskih tekućina, aktivnog ugljena i praćenjem putem elektrokardiograma.
Lithuanian: Perdozavimas gydomas įprastinėmis palaikomojo gydymo priemonėmis, kartu plaunamas skrandis, į veną injekuojama skysčių, duodama aktyvintos anglies ir stebima elektrokardiograma.
Croatian: Bolesnici trebaju biti informirani o mogućnosti pojave halucinacija (uglavnom vizualnih).
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad toks poveikis galimas ir kad dažniausiai būna regėjimo haliucinacijų.
Croatian: Ako patite od sindroma nemirnih nogu, možete imati sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Croatian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu su pramipeksoliu vartoti vaistinius preparatus nuo psichozės (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: 3 x 0,088
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,088
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Lithuanian: C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
Croatian: Pretrage smanjenje težine uključujući smanjeni apetit povećanje težine
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką
Croatian: Uobičajena doza održavanja je 1,1 mg dnevno.
Lithuanian: Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg.
Croatian: Očekivane nuspojave su one povezane s farmakodinamičkim profilom agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hiperkineziju, halucinacije, agitaciju i hipotenziju.
Lithuanian: Manoma, kad nepageidaujamos reakcijos turėtų būti susijusios su dopamino agonistų farmakodinaminiu poveikiu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, sujaudinimą ir hipotenziją.
Croatian: U kontroliranom, dvostruko-slijepom kliničkom ispitivanju u trajanju od 2 godine, početno liječenje pramipeksolom je značajno odgodilo pojavu motoričkih komplikacija te smanjilo njihovu pojavnost u usporedbi s početnim liječenjem primjenom levodope.
Lithuanian: 2 metų trukmės kontroliuojamų dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad jei gydymas pradedamas pramipeksoliu, motorikos komplikacijų atsiradimo laikas reikšmingai pailgėja ir jų būna mažiau negu tais atvejais, kai gydyti pradedama levodopa.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u Touretteovom sindromu Djelotvornost pramipeksola (0,0625-0,5 mg/dan) ocjenjivana je na pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 6-17 godina s Touretteovim sindromom tijekom 6 tjedana u dvostruko-slijepom, randomiziranom, placebom kontroliranom, fleksibilnom ispitivanju doza.
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Buvo atliktas klinikinis 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, vertinantis lanksčių pramipeksolio (0,0625-0,5 mg /per parą) dozių veiksmingumą 6 - 17 metų vaikams, sergantiems Tourette sindromu.
Croatian: Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.
Lithuanian: Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.
Croatian: Ocjena ovih nuspojava zasniva se na sljedećim učestalostima: Vrlo često:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
Croatian: Kad se snižava doza ili prekida primjena agonista dopamina, uključujući pramipeksol, mogu nastati nemotoričke nuspojave.
Lithuanian: Laipsniškai mažinant dozavimą arba nutraukus gydymą dopamino agonistais, įskaitant pramipeksolį, gali pasireikšti nemotorinis nepageidaujamas poveikis.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazuju da pramipeksol dovodi do funkcionalnih učinaka uglavnom putem djelovanja na središnji živčani sustav i ženski reproduktivni sustav, najvjerojatnije kao rezultat povećanog farmakodinamičkog učinka pramipeksola.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad pramipeksolis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Croatian: MIRAPEXIN se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Lithuanian: MIRAPEXIN nėštumo metu vartoti negalima, nebent tik būtinu atveju, pvz., jei manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už pavojų vaisiui.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka MIRAPEXIN u svim podskupinama pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti MIRAPEXIN tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Parkinsono ligos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: MIRAPEXIN se može uzimati sa ili bez hrane.
Lithuanian: MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Ako je primjena MIRAPEXINA neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
Lithuanian: Jei MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Croatian: Bolesnici s psihotičnim poremećajima
Lithuanian: Ligoniai, sergantys psichikos sutrikimais
Croatian: Stoga, ne uzimajte MIRAPEXIN tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega, liječnik Vam može preporučiti uobičajenu početnu dozu od 0,26 mg tableta s produljenim oslobađanjem tek svaki drugi dan tijekom prvog tjedna.
Lithuanian: Jei Jūs sergate inkstų liga, gydytojas paprastai Jums pirmą gydymo savaitę paskirs pradinę 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės dozę. Ją pirmą gydymo savaitę reikės gerti kas antrą parą.
Croatian: Međutim, u fazi III kliničkog ispitivanja na bolesnicima s Parkinsonovom bolešću nije pronađen klinički značajan utjecaj tjelesne težine na terapijski učinak i podnošljivost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientų, sergančių Parkinsono liga, III fazės tyrimo metu, reikšmingos kūno svorio įtakos MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių terapiniam poveikiui ir toleravimui nenustatyta.
Croatian: Neurofarmakološki dokazi ukazuju na uključenost primarnog dopaminergičkog sustava.
Lithuanian: Neurofarmakologiniai tyrimai rodo, kad pirmiausia preparato poveikis yra susijęs su dopaminergine sistema.
Croatian: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje i ovalnog oblika.
Lithuanian: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ir 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios.
Croatian: Za sada nema kliničkih iskustava snažnog predoziranja.
Lithuanian: Labai sunkaus vaisto perdozavimo klinikinių tyrimų neatlikta.
Croatian: Sindrom ustezanja od agonista dopamina
Lithuanian: Dopamino agonistų nutraukimo sindromas
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja doze ili povlačenja pramipeksola.
Lithuanian: Nors distonija gali būti Parkinsono ligos simptomas, sumažinus pramipeksolio dozę arba nutraukus jo vartojimą, šiems pacientams pasireiškiantys simptomai palengvėjo.
Croatian: Sve tablete imaju simbol tvrtke Boehringer Ingelheim otisnut s jedne strane i oznake P1, P2, P3, P12, P4, P13, ili P5 s druge strane, koji predstavljaju jačinu tableta od 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg, po istom redoslijedu.
Lithuanian: Visų tablečių vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje - kodai P1, P2, P3, P12, P4, P13 arba P5, atitinkantys tablečių stiprumą: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg.
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Pramipeksolis gali sukelti mieguistumą ir staigius miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems ligoniams.
Croatian: Zbog selekcije životinjskih vrsta i ograničenosti istraživanih parametara, nema konačnog zaključka o nuspojavama pramipeksola na trudnoću i mušku plodnost.
Lithuanian: Dėl gyvūnų rūšių atrankos ypatumų ir neišsamių tyrimų šalutinis pramipeksolio poveikis patelių vaikingumui ir patinų vislumui galutinai neištirtas.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,1 mg baze pramipeksola (1,5 mg soli).
Lithuanian: Negalima viršyti 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozės.
Croatian: U placebom kontroliranom polisomnografskom ispitivanju, u trajanju preko 3 tjedna, MIRAPEXIN je znatno smanjio broj periodičnih pokreta udovima tijekom vremena provedenog u krevetu.
Lithuanian: Trijų savaičių poligrafiniai miego tyrimai parodė, kad MIRAPEXIN vartojimas, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino periodinių galūnių judesių kiekį miego metu.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem rjeđe izaziva fluktuacije u koncentracijama pramipeksola u plazmi tijekom 24 sata u usporedbi s trokratnom dnevnom primjenom pramipeksol tableta s trenutnim oslobađanjem.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant vieną kartą per parą, pramipeksolio koncentracija plazmoje 24 valandų laikotarpiu svyruoja mažiau, lyginant su tris kartus per parą vartojamo greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių koncentracija.
Croatian: O svemu navedenom treba voditi računa kada se započinje liječenje pramipeksolom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Tokio poveikio galimybę reikėtų apsvarstyti pradedant Parkinsono liga sergančius ligonius gydyti pramipeksoliu.
Croatian: MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem posebno su oblikovane tablete iz kojih se djelatna tvar postupno oslobađa nakon što se tableta proguta.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu MIRAPEXINA te se sjetite u roku 12 sati od uobičajenog vremena doziranja, uzmite tabletu odmah, a zatim uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku. Jei pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, kitą dozę vartokite atėjus įprastam laikui.
Croatian: - pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati - prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi)* - delirij (poremećaj svijesti, smetenost, gubitak osjećaja za stvarnost)
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Croatian: MIRAPEXIN može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: MIRAPEXIN gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, češće kod liječenja pramipeksolom nego placebom, bile su mučnina, diskinezija, hipotenzija, omaglica, somnolencija, nesanica, konstipacija, halucinacija, glavobolja i umor.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, somnolencija, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Croatian: Da bi se prekinulo liječenje u bolesnika s Parkinsonovom bolešću, pramipeksol je potrebno postupno ukidati (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Norint nutraukti Parkinsono liga sergančių pacientų gydymą, reikia laipsniškai mažinti pramipeksolio dozavimą (žr.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. veljače 1998.
Lithuanian: vasario 23 d.
Croatian: U slučaju da simptomi uporno traju, može biti neophodno privremeno povisiti dozu pramipeksola (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Jei simptomai neišnyksta, gali prireikti laikinai padidinti pramipeksolio dozę (žr.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, početne vrijednosti IRLS rezultata poboljšane su sa 23,5 na 14,1 za placebo te s 23,4 na 9,4 za pramipeksol (u kombiniranim dozama).
Lithuanian: Ligoniams, 12 savaičių vartojusiems placebą, pradinis RLSRS skalės įvertinimas pagerėjo nuo 23,5 iki 14,1 balo, o vartojusiems pramipeksolio (suminis visų dozių rezultatas) - nuo 23,4 iki 9,4 balo.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 50 ml/min nije potrebno smanjivati dnevnu dozu ili učestalost doziranja.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės arba dozavimo dažnio koreguoti nereikia.
Croatian: 3 x 0,18
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,18
Croatian: Samo je jedan bolesnik koji je prešao na MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem imao nuspojavu povezanu s lijekom koja je dovela do prekida terapije.
Lithuanian: Tik vienas iš pacientų, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletėmis, patyrė nepageidaujamą vaisto poveikį, todėl buvo pašalintas iš tyrimo.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja, koja su obuhvatila 1923 bolesnika na pramipeksolu i 1354 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1 923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1 354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Croatian: Primjena MIRAPEXINA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Lithuanian: MIRAPEXIN nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji bi mogli nalikovati čitavim MIRAPEXIN tabletama s produljenim oslobađanjem.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatyti likučiai išmatose, kurie gali būti panašūs į sveikas MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletes.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, kukuruzni škrob, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, povidon K25, magnezijev stearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas K 25, magnio stearatas.
Croatian: Na temelju analize zbirnih podataka iz placebom kontroliranih ispitivanja, koja su obuhvatila 1778 bolesnika s Parkinsonovom bolešću na pramipeksolu i 1297 bolesnika na placebu, nuspojave su se često prijavljivale za obje grupe.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1 778 pacientai, sergantys Parkinsono liga, vartojo pramipeksolio ir 1 297 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina između 30 i 50 ml/min, liječenje treba započeti s MIRAPEXIN 0,26 mg tabletom s produljenim oslobađanjem svaki drugi dan.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min., gydymą reikia pradėti MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, jų vartojant kas antrą parą.
Croatian: Bolesnike je o tome potrebno obavijestiti prije snižavanja doze agonista dopamina te ih redovito pratiti.
Lithuanian: Prieš laipsniškai mažinant dopamino agonisto dozavimą, pacientus reikia apie tai įspėti ir vėliau periodiškai stebėti.
Croatian: - pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati*
Lithuanian: nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti MIRAPEXIN
Lithuanian: Pamiršus pavartoti MIRAPEXIN
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 63 pacientai, iš kurių atsitiktinių imčių metodu atrinkti 43 vaikai vartojo pramipeksolio, o 20 - placebo.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Croatian: MIRAPEXIN 0,18 mg tablete i MIRAPEXIN 0,35 mg tablete su bijele, ovalnog oblika, plosnate.
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės ir MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg; 1,57 mg; 2,1 mg; 2,62 mg; ili 3,15 mg pramipeksola u obliku 0,375 mg; 0,75 mg; 1,5 mg; 2,25 mg; 3 mg; 3,75 mg; ili 4,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, po istom redoslijedu.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg arba 4,5 mg pramipeksolio druskos (dihidrochlorido monohidrato).
Croatian: Inhibitori/kompetitori aktivnog renalnog sustava eliminacije Cimetidin smanjuje klirens pramipeksola u bubrezima za oko 34%, vjerojatno inhibicijom kationskog sekrecijskog transportnog sustava u renalnim tubulima.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34  (turbūt, dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Croatian: Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja MIRAPEXINOM.
Lithuanian: MIRAPEXIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo MIRAPEXIN metu geriate alkoholio.
Croatian: Dnevna doza ne smije prelaziti 6 tableta MIRAPEXIN 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Lithuanian: Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).
Croatian: Kutije sadrže 1, 3 ili 10 blistera (10, 30, ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra, 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių (10, 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių).
Croatian: Najniža doza održavanja
Lithuanian: Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė
Croatian: Nakon toga, liječnik će povisiti učestalost doziranja na jednu 0,26 mg tabletu s produljenim oslobađanjem svaki dan.
Lithuanian: Po to, gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą.
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajna dnevna doza je 0,26 mg pramipeksola.
Lithuanian: Paprastai pirmąją savaitę per parą reikia gerti 0,26 mg pramipeksolio.
Croatian: Ova doza se povisuje svakih 4-7 dana prema uputi liječnika, sve dok se simptomi ne stave pod kontrolu (doza održavanja).
Lithuanian: Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 - 7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Croatian: Primjena MIRAPEXINA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena za ovu populaciju.
Lithuanian: MIRAPEXIN nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 2762 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Croatian: Ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 1,57 mg baze pramipeksola (2,25 mg soli).
Lithuanian: Negalima viršyti 1,57 mg pramipeksolio bazės (2,25 mg druskos) paros dozės.
Croatian: U ispitivanju karcinogenosti, muški štakori su razvili hiperplaziju i adenome Leydigovih stanica, što se objašnjava inhibirajućim učinkom pramipeksola na prolaktin.
Lithuanian: Tiriant, ar preparatas sukelia kancerogeninį poveikį, pastebėta, kad žiurkių patinams atsirado Laydigo ląstelių hiperplazija ir adenomų, tikriausiai, dėl to, kad pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą.
Croatian: 4. tjedan
Lithuanian: 4-ji savaitė
Croatian: Budite na oprezu ako uzimate sljedeće lijekove: - cimetidin (za liječenje prekomjernog stvaranja želučane kiseline i želučanih ulkusa) - amantadin (koji se primjenjuje u liječenju Parkinsonove bolesti) - meksiletin (za liječenje nepravilnih otkucaja srca, stanja koje se naziva ventrikularna aritmija) - zidovudin (koji se može primjenjivati u liječenju stečenog sindroma imunodeficijencije (SIDA),
Lithuanian: Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų: - cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti); - amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti); - meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t.y.
Croatian: 1. tjedan
Lithuanian: 1-ji savaitė
Croatian: Uzimajte MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno i to svaki dan u otprilike isto vrijeme.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių reikia vartoti tik vieną kartą per parą ir maždaug tuo pačiu laiku.
Croatian: Rijetko 000 i
Lithuanian: Reti (nuo iki
Croatian: U zdravih dobrovoljaca primijećeno je, o dozi ovisno, smanjenje razine prolaktina.
Lithuanian: Tiriant savanorius nustatyta, kad kuo didesnė dozė vartojama, tuo prolaktino išsiskiria mažiau.
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Lithuanian: Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad veiksmingumas prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Croatian: Pramipeksol se brzo i potpuno resorbira nakon peroralne primjene.
Lithuanian: Išgertas pramipeksolis iš virškinimo trakto greitai ir visiškai absorbuojamas.
Croatian: 3 x 0,35
Lithuanian: Gerti tris kartus po 0,35
Croatian: Bolesnici s bolestima bubrega
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MIRAPEXINA u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Lithuanian: MIRAPEXIN saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Croatian: Nagli prekid liječenja dopaminergičkom terapijom može dovesti do razvoja malignog neuroleptičkog sindroma.
Lithuanian: Staigiai nutraukus dopaminerginio poveikio vaistų vartojimą, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas.