FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.
Portuguese: A biodisponibilidade de candesartan não é afectada pelos alimentos.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de los comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34%, con muy poca variabilidad.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da formulação em comprimidos em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, registando-se uma variabilidade muito reduzida.
Spanish: Qué es Atacand y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Cómo tomar Atacand Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Información adicional
Portuguese: O que é Atacand e para que é utilizado Antes de tomar Atacand Como tomar Atacand Efeitos secundários possíveis Como conservar Atacand Outras informações
Spanish: Si esto ocurre, informe a su médico.
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico.
Spanish: El área bajo la curva de la concentración sérica frente al tiempo (AUC) del candesartán no se afecta significativamente por la comida.
Portuguese: A área sob a curva da concentração sérica versus tempo (AUC) de candesartan não é afectada de forma significativa pelos alimentos.
Spanish: Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand.
Portuguese: Atacand pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Atacand.
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
Spanish: Los efectos beneficiosos de candesartán fueron constantes independientemente de la edad, sexo y medicación concomitante.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) tales como ibuprofeno, naproxeno,
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno, naproxeno,
Spanish: Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica.
Portuguese: Se estas medidas forem insuficientes, deve ser aumentado o volume plasmático administrando uma perfusão, por exemplo, solução salina isotónica.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Spanish: • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
Portuguese: • se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
Spanish: También se armonizó la presentación de los resultados de un estudio sobre la hipertensión en los ancianos.
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 15%.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Spanish: La acción antihipertensiva se debe a la disminución de la resistencia periférica sistémica, sin que se produzca un aumento reflejo del ritmo cardíaco.
Portuguese: A acção anti-hipertensora deve-se à diminuição da resistência sistémica periférica, sem que se verifique um aumento reflexo da frequência cardíaca.
Spanish: No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
Spanish: Se sentirá cansado, tendrá una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Spanish: Estos cambios se consideran causados por la acción farmacológica de candesartán.
Portuguese: Considerou-se que estas alterações foram causadas pela acção farmacológica de candesartan.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 23%.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
Spanish: El volumen de distribución aparente del candesartán es de 0,1 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos adversos no mostró relación con la dosis o la edad.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos não mostrou qualquer associação com a dose ou a idade.
Spanish: Atacand también puede administrarse con otros agentes antihipertensivos.
Portuguese: Atacand pode também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores.
Spanish: Su medicamento se llama Atacand.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Atacand.
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza a las 3-4 horas después de la toma del comprimido.
Portuguese: O pico médio da concentração sérica (Cmáx) é atingido 3-4 horas após a toma do comprimido.
Spanish: Éste también es el caso de candesartán.
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
Spanish: • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
Portuguese: • Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Spanish: Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deverá ser instituído tratamento sintomático e proceder-se à monitorização dos sinais vitais.
Spanish: El candesartán se une en gran proporción a las proteínas plasmáticas (más de un 99%).
Portuguese: Candesartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas (superior a 99%).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del candesartán es de aproximadamente un 40% después de la administración de una solución oral de candesartán cilexetilo.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de candesartan é de aproximadamente 40%, após a administração de uma solução oral de candesartan cilexetil.
Spanish: diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
Portuguese: diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor e inflamação).
Spanish: Sin embargo, la indicación aprobada en un EM excluía a los pacientes encuadrados en la clase funcional IV de la New York Heart Association (NYHA).
Portuguese: No entanto, a indicação aprovada num EM excluía os doentes classificados como classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA).
Spanish: No se recomienda el uso de candesartán con litio.
Portuguese: Não se recomenda o uso de candesartan com lítio.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Spanish: Insuficiencia hepática grave y/o colestasis.
Portuguese: Compromisso hepático grave e/ou colestase.
Spanish: Las frecuencias empleadas en las tablas de la sección 4.8 son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Portuguese: As frequências usadas nas tabelas ao longo da secção 4.8 são: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000); muito raros
Spanish: La dosis de 32 mg está respaldada por los resultados de un estudio en pacientes hipertensos y por un análisis de dosis-respuesta publicado recientemente por Karlson et alii, 2009.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
Spanish: Candesartán no se elimina por hemodiálisis.
Portuguese: O candesartan não é eliminado por hemodiálise.
Spanish: No se produce acumulación tras dosis múltiples.
Portuguese: Não se observa acumulação após a administração de doses múltiplas.
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand es favorable y que la información del producto armonizada puede aprobarse.
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil de benefício/risco do Atacand é favorável e que a IM harmonizada pode ser aprovada.
Spanish: Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
Portuguese: Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.
Spanish: • si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
Portuguese: • se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II.
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Spanish: Después de la administración de una dosis única de candesartán cilexetilo, el inicio del efecto antihipertensivo tiene lugar generalmente durante las primeras 2 horas.
Portuguese: Após administração de uma dose única de candesartan cilexetil, o início do efeito anti-hipertensivo ocorre geralmente no período de 2 horas.
Spanish: Los datos de los ensayos de mutagénesis in vitro e in vivo indican que candesartán no ejerce una actividad mutagénica o clastogénica en condiciones de uso clínico.
Portuguese: Os dados de estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo indicam que candesartan não exerce actividade mutagénica ou clastogénica nas condições de prática clínica.
Spanish: • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
Portuguese: • Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Spanish: La seguridad y eficacia de Atacand en niños, de edades comprendidas entre el nacimiento y los 18 años, no ha sido establecida para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.
Portuguese: A segurança e eficácia de Atacand não foram estabelecidas em crianças com idade compreendida entre o nascimento e 18 anos no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca.
Spanish: En conclusión, basándose en la evaluación de la propuesta y las respuestas del TAC, y a raíz del debate del Comité, el CHMP aprobó conjuntos armonizados de documentos de información del producto para Atacand y nombres asociados.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou conjuntos harmonizados de documentos de IM para o Atacand e nomes associados.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver sección 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente de Atacand (ver secção 6).
Spanish: • Infección respiratoria.
Portuguese: • Infecção respiratória.
Spanish: Un efecto similar puede producirse con los ARA-II.
Portuguese: Pode ocorrer um efeito semelhante com os ARAIIs.
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
Portuguese: Em casos isolados de sobredosagem (até 672 mg de candesartan cilexetil) a recuperação do doente decorreu sem quaisquer problemas.
Spanish: Atacand está indicado para el:
Portuguese: Atacand é indicado para o:
Spanish: • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
Portuguese: • Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Spanish: Normalmente no es necesaria la monitorización rutinaria de los parámetros de laboratorio en pacientes que están tomando Atacand.
Portuguese: Habitulamente, não é necessário a monitorização de rotina dos parâmetros laboratoriais para doentes a fazer Atacand.
Spanish: • Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Portuguese: • Pode tomar Atacand com ou sem alimentos.
Spanish: Si estos medicamentos no fueran totalmente eficaces, deberá considerarse la adición de un ARA o un diurético ahorrador de potasio.
Portuguese: Caso estes agentes não se mostrem eficazes, deve considerar-se a adição de um ARA ou de um diurético poupador de potássio.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
Portuguese: Dados disponíveis de estudos de interacção indicam não haver efeito na CYP2C9 e CYP3A4.
Spanish: • No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
Portuguese: • Não utilize Atacand após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no "blister" ou frasco.
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar).
Portuguese: • se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Spanish: Con un tratamiento continuo, la mayor reducción en la presión sanguínea con cualquier dosis se alcanza generalmente dentro de las cuatro semanas y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Portuguese: Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial com qualquer dose, é geralmente atingida num período de quatro semanas, mantendose com o tratamento de longa duração.
Spanish: Algunos estudios apoyan la adición de un antagonista del calcio (AC) como estrategia adicional (Farsang et alii, 2001, Morgan y Anderson, 2002 y Lindholm et alii, 2003).
Portuguese: Alguns estudos apoiam a adição de um BCC como estratégia adicional (Farsang et al 2001, Morgan e Anderson 2002 e Lindholm et al 2003).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Atacand y nombres asociados (véase el anexo I).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand e nomes associados (ver Anexo I).
Spanish: Las reacciones adversas ocurridas durante los ensayos clínicos controlados fueron leves y transitorias.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
Spanish: El CHMP consideró que los datos clínicos disponibles respaldan una dosis de candesartán de hasta 32 mg para el tratamiento de la hipertensión.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados clínicos disponíveis apoiam a dose de candesartan até aos 32 mg para o tratamento da hipertensão.
Spanish: Una reducción en los niveles de sodio en sangre.
Portuguese: - Redução da quantidade de de sódio no seu sangue.
Spanish: Se ha demostrado que la adición de hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo aditivo con varias dosis de Atacand.
Portuguese: A associação da hidroclorotiazida demonstrou ter um efeito anti-hipertensivo aditivo com várias doses de Atacand.
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
Portuguese: Actualmente, não há dados sobre o efeito de candesartan na progressão para a nefropatia diabética.
Spanish: Este medicamento figura entre los productos para los que se solicitó una armonización del RCP, y se inició un procedimiento de arbitraje para resolver las divergencias y armonizar la información del producto (IP) autorizada a escala nacional en toda Europa.
Portuguese: Este medicamento foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos RCM, tendo sido iniciado um procedimento de consulta com o objectivo de resolver divergências e harmonizar a Informação sobre o Medicamento (IM) dos medicamentos autorizados a nível nacional na Europa.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Atacand antes de consultar a su médico.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Portuguese: • Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Spanish: Se convierte rápidamente en el principio activo, candesartán, por hidrólisis del éster durante la absorción a través del tracto gastrointestinal.
Portuguese: É rapidamente convertido na substância activa, candesartan, por hidrólise do éster durante a absorção ao nível do tracto gastrointestinal.
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand, fale com o seu médico antes de beber álcool.
Spanish: Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.
Portuguese: Se tal for grave, poderá sentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas de los ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Portuguese: Na tabela abaixo estão listadas as reacções adversas resultantes de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização.
Spanish: En función de los datos in vitro, no cabría esperar que se produjera interacción in vivo con medicamentos cuyo metabolismo es dependiente de los isoenzimas del citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, não é expectável que ocorram interacções in vivo com fármacos cujo metabolismo dependa das isoenzimas do citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4.
Spanish: En cuanto a los ancianos, el CHMP consideró que no era necesario ajustar la dosis inicial en los pacientes mayores de 75 años de edad.
Portuguese: Nos idosos, o CHMP considerou que não é necessário um ajuste da dose inicial em doentes com idade superior a 75 anos.
Spanish: Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre.
Portuguese: A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas de infecção ou febre.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Marca de fantasía
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia
Spanish: Las concentraciones séricas de candesartán se incrementan linealmente con dosis crecientes en el intervalo de dosis terapéutico.
Portuguese: As concentrações séricas de candesartan aumentam linearmente com o aumento das doses no intervalo de doses terapêuticas.
Spanish: Por tanto, puede ser necesario aumentar la dosis de Atacand y de los tratamientos concomitantes para controlar la presión arterial con más frecuencia en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas (ver sección 5.1).
Portuguese: Consequentemente, pode ser necessário recorrer com maior frequência, ao aumento da dose de Atacand e à terapêutica concomitante para controlar a pressão arterial em doentes de raça negra, do que nos doentes de outras raças (ver secção 5.1).
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Spanish: Hipersensibilidad a candesartán cilexetilo o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade ao candesartan cilexetil ou a qualquer dos excipientes.
Spanish: • si tiene la presión arterial baja.
Portuguese: • se tiver pressão arterial baixa.
Spanish: Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Portuguese: O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Atacand tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
Spanish: El candesartán no se unió o bloqueó otros receptores hormonales o canales iónicos considerados importantes en la regulación cardiovascular.
Portuguese: O candesartan não se liga a, nem bloqueia, outros receptores hormonais ou canais iónicos reconhecidamente importantes na regulação cardiovascular.
Spanish: La eliminación renal de candesartán se produce por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
Portuguese: A eliminação renal de candesartan ocorre tanto por filtração glomerular como por secreção tubular activa.
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Portuguese: As alterações correspondentes observadas em doentes com compromisso da função renal grave foram cerca de 50% e 110%, respectivamente.
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles, incluidos los resultados del programa de estudios CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) en el que se incluyó a pacientes de clase funcional II a IV de la NYHA, el Comité señaló que no había motivo alguno para excluir a los pacientes de clase IV de la NYHA.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo os resultados do programa de estudo CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity), o qual incluiu doentes classificados como classe funcional II a IV, o Comité concluiu que não existem razões para excluir os doentes classificados como classe IV da NYHA.
Spanish: Se han tenido en cuenta los cambios introducidos en el RCP para las modificaciones pertinentes del prospecto y el etiquetado.
Portuguese: As alterações ao RCM foram tidas em consideração, conforme apropriado, nas alterações ao FI e rotulagem.
Spanish: El RCP de un EM mencionaba la adición de un antagonista del calcio (AC) como estrategia alternativa.
Portuguese: O RCM num EM mencionava a adição de bloqueador dos canais de cálcio (BCC) como estratégia adicional alternativa.
Spanish: • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca.
Portuguese: • Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ou insuficiência cardíaca.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster calendario no precortado (7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos)
Portuguese: Embalagem calendário de blister não destacável (7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos)
Spanish: Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar Atacand com ou sem alimentos.
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento, el 63% de pacientes todavía tratados con candesartán cilexetilo (89%) estaban recibiendo la dosis diana de 32 mg.
Portuguese: Decorridos 6 meses de tratamento, 63% dos doentes que ainda se encontravam em tratamento com candesartan cilexetil (89%) eram tratados com a dose alvo de 32 mg.
Spanish: El perfil de acontecimientos adversos de Atacand en pacientes con insuficiencia cardíaca es consistente con la farmacología del fármaco y el estado del paciente.
Portuguese: O perfil de experiências adversas de Atacand em doentes com insuficiência cardíaca foi consistente com a farmacologia do fármaco e com o estado de saúde dos doentes.