FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos friska frivilliga män resulterade sildenfil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en ökning av AUC med 49,8 % för bosentan och en ökning av Cmax med 42 % för bosentan (125 mg 2 gånger dagligen).
Czech: U zdravých mužských dobrovolníků mělo souběžné podání sildenafilu v ustáleném stavu (80 mg 3x denně) a bosentanu (125 mg 2x denně) za následek 49,8% nárůst AUC bosentanu a 42% nárůst Cmax bosentanu.
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogol 6000
Czech: Potah tablety hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol 6000 hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Swedish: Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/595/006
Czech: Sildenafil Actavis 50 mg potahované tablety EU/1/09/595/006
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil Actavis om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination kan orsaka ett potentiellt farligt blodtrycksfall.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil Actavis, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Swedish: I långtidsstudier bibehölls effekten och inga ytterligare säkerhetsproblem påvisades.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Swedish: - Om du upplever en plötsligt försämrad eller förlorad syn, sluta ta Sildenafil Actavis och kontakta läkare omedelbart.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Sildenafil Actavis užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Sildenafil Actavis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen i systoliskt blodtryck i liggande efter en peroral dos på 100 mg sildenafil var 8,4 mmHg.
Czech: Po dávce 100 mg per os sildenafilu bylo průměrné maximální snížení krevního tlaku vleže 8,4 mmHg.
Swedish: EU/1/09/595/001 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/002 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/003 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/004 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/005 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/016[24 filmdragerad tabletter]
Czech: EU/1/09/595/001 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/002 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/003 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/004 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/005 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/016 [24 potahovaných tablet]
Swedish: När en engångsdos på 100 mg av sildenafil administrerades med erytromycin, en måttlig CYP3A4hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar) ökade AUC med 182 % för sildenafil.
Czech: Při současném užití jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu s erytromycinem, středně silným inhibitorem CYP3A4, došlo v ustáleném stavu (500 mg erytromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
Swedish: Symtom inkluderar allvarlig fjällning och svullnad i huden, blåsbildning i mun, genitalier och runt ögonen, feber.
Czech: · Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Swedish: Fall av synstörningar har rapporterats spontant i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Czech: V souvislosti s užitím sildenafilu i jiných inhibitorů PDE5 byly spontánně hlášeny případy poruchy zraku (viz bod 4.8).
Swedish: EU/1/09/595/006 [1 filmdragerad tablett] EU/1/09/595/007 [2 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/008 [4 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/009 [8 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/010 [12 filmdragerad tabletter] EU/1/09/595/017 [24 filmdragerad tabletter]
Czech: EU/1/09/595/006 [1 potahovaná tableta] EU/1/09/595/007 [2 potahované tablety] EU/1/09/595/008 [4 potahované tablety] EU/1/09/595/009 [8 potahovaných tablet] EU/1/09/595/010 [12 potahovaných tablet] EU/1/09/595/017 [24 potahovaných tablet]
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Czech: Nejste-li si jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Samtidig administrering med HIV-proteashämmaren ritonavir, vilken är en högpotent P450 hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg singeldos) resulterade i en 300 % (fyrfaldig) ökning av sildenafil Cmax och en 1,000 % (elvafaldig) ökning sv sildenafil plasma AUC.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru,(500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450 , se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení plazmatické AUC sildenafilu.
Swedish: Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga (se avsnitt 4.6).
Czech: U zdravých dobrovolníků neměla dávka 100 mg per os žádný účinek na motilitu nebo morfologii spermatu (viz bod 4.6).
Swedish: Din läkare kan ordinera en lägre dos (25 mg) Sildenafil Actavis.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem Sildenafil Actavis nízkou dávkou 25 mg.
Swedish: De biverkningar som inträffat under uppföljningen efter marknadsintroduktionen har samlats in och täcker en uppskattad tidsperiod om mer än 10 år. Eftersom inte alla biverkningar har rapporterats kan inte en pålitlig frekvens av dessa reaktioner fastställas.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny, a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Swedish: Varje tablett innehåller 124,76 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg tabletter
Czech: Jedna tableta obsahuje 124,76 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTACI Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Resultatet visade ingen klinisk relevant skillnad mellan sildenafil och placebo i tid för att lindra angina.
Czech: Výsledky při srovnání sildenafilu a placeba neprokázaly žádné klinicky významné rozdíly v době do vzniku stenokardií znemožňujících další zátěž.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfareceptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtryckssänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4.5).
Czech: Současné podávání sildenafilu pacientům užívajícím alfa-blokátory může u některých vnímavých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Swedish: Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter PVC-PVDC/Aluminiumblister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter PVC-PVDC/Aluminiumblister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter PVC-PVDC/Aluminiumblister i kartonger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter Eventuelt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Sildenafil Actavis 25 mg potahované tablety PVC-PVDC/Al blistry v krabičce po 1, 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Swedish: Varje tablett innehåller 62,38 mg laktos (som monohydrat) Sildenafil Actavis 50 mg tabletter
Czech: Jedna tableta obsahuje 62,38 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU sildenafil actavis 25 mg
Swedish: Hur du tar Sildenafil Actavis
Czech: Jak se Sildenafil Actavis používá
Swedish: Den tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sildenafil Actavis används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens) när de inte kan få eller behålla en erektion tillräcklig för tillfredsställande sexuell aktivitet.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Swedish: Den 10 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil Actavis som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Actavis platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
Swedish: Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Czech: Tím umožňuje přísun krve do corpora, což má za následek erekci.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Sildenafil Actavis är 50 mg.
Czech: Doporučená dávka přípravku Sildenafil Actavis je 50 mg.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom účincích je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil Actavis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Actavis.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil Actavis den erektila funktionen.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Actavis obnovuje schopnost erekce.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sildenafil Actavis
Swedish: Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Det verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil Actavis, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Actavis, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Sildenafil Actavis?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Actavis?
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett per dag.
Czech: Pacienti s jaterními potížemi nebo se závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Swedish: Eftersom Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Actavis je generikum, studie u osob se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viagra.
Swedish: Sildenafil Actavis sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis sildenafilum
Swedish: Sildenafil Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Czech: Sildenafil Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Swedish: Mer information om Sildenafil Actavis
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Actavis
Swedish: För att framkalla erektion krävs sexuell stimulering.
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil Actavis skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Om Sildenafil Actavis tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Czech: Pokud se přípravek Sildenafil Actavis užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Swedish: Mer information om behandling med Sildenafil Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil Actavis ska vara effektivt.
Czech: Aby byl přípravek Sildenafil Actavis účinný, je nezbytná sexuální stimulace.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Actavis převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Vad är Sildenafil Actavis?
Czech: Co je Sildenafil Actavis?
Swedish: Sildenafil Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Sildenafil Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Swedish: Hur har Sildenafil Actavis effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Actavis zkoumán?
Swedish: Varför har Sildenafil Actavis godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sildenafil Actavis schválen?
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackning Förpackningsstorlek
Czech: Velikosti balení
Swedish: EU/1/09/603/018 Sildenafil ratiopharm
Czech: Registrační (EU) číslo
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2014.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Swedish: • Res dig upp i halvsittande ställning och försöka slappna av.
Czech: • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Swedish: Teva Nederland B.V.
Czech: Nederland B.V.
Swedish: ATC-kod G04B E03.
Czech: ATC kód GO4B E03.
Swedish: Alkoholhaltiga drycker kan förvärra erektionssvårigheter.
Czech: Alkoholický nápoj může zhoršovat obtíže s erekcí.
Swedish: 036 80 Martin Slovakien
Czech: 036 80 Martin Slovenská republika
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toxisk epidermal nekrolys (TEN)*
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 december 2009.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. prosince 2009
Swedish: om du inte har erektil dysfunktion om du är kvinna.
Czech: - jestliže erektilní dysfunkcí netrpíte, - jestliže jste žena.
Swedish: Om detta sker under eller efter samlag:
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
Swedish: Äldre Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Swedish: Svälj den filmdragerade tabletten hel tillsammans med ett glas vatten.
Czech: Spolkněte potahovanou tabletu celou a zapijte ji sklenicí vody.
Swedish: Han/hon kan i så fall besluta att ge dig en lägre dos.
Czech: V takovém případě může rozhodnout o snížení dávky.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41% (range 25-63%).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Swedish: - Plötslig nedsättning eller förlust av synen - sällsynta.
Czech: Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně.
Swedish: I kliniska prövningar gavs sildenafil till mer än 8 000 patienter i åldersintervallet 19-87 år.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Swedish: Det är inte möjligt att avgöra om dessa händelser hade ett direkt samband med Sildenafil ratiopharm.
Czech: Není možné určit, zda-li jsou tyto příhody přímo spojeny s přípravkem Sildenafil ratiopharm.
Swedish: - Bröstsmärtor - mindre vanliga.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
Swedish: Du ska informera din läkare om detta.
Czech: Prosím, sdělte to svému lékaři.
Swedish: Farmakokinetik hos speciella patientgrupper Äldre
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel är det möjligt att din läkare låter dig starta med den lägsta dosen (25 mg) Sildenafil ratiopharm.
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, lékař může u vás začít nejnižší dávkou (25 mg) přípravku Sildenafil ratiopharm.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): huvudvärk
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Swedish: Du ska inte ta fler filmdragerade tabletter än vad din läkare har ordinerat.
Czech: Neužívejte více potahovaných tablet, než vám lékař řekl.
Swedish: Medelvärdet av det pulmonella systoliska blodtrycket minskade med 9%.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
Swedish: När sildenafil tas tillsammans med måltid, minskas absorptionen med en genomsnittlig fördröjning av tmax med 60 minuter och en genomsnittlig minskning av Cmax på 29%.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Swedish: Sildenafils säkerhetsprofil baseras på 9 570 patienter i 74 dubbelblinda placebokontrollerade kliniska studier.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Swedish: Tiden det tar tills Sildenafil ratiopharm börjar verka varierar från person till person, men det tar vanligtvis en halvtimme till en timme.
Czech: Doba, kterou přípravek Sildenafil ratiopharm potřebuje k dosažení účinku, se u jednotlivých osob liší, ale obvykle je to od půl do jedné hodiny.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hypromellos
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Swedish: Detta läkemedel hjälper dig endast att få erektion om du är sexuellt stimulerad.
Czech: Tento přípravek Vám pomůže pouze dosáhnout erekce v případě, že jste sexuálně stimulován.
Swedish: Om du tar ritonavir får du inte överskrida en maximal dos på 25 mg sildenafil inom en 48-timmarsperiod.
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Swedish: • Ta inte nitrater för att behandla bröstsmärtorna.
Czech: neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Swedish: Dessa data överensstämmer med ritonavirs påtagliga effekter på flera P450-substrat.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Swedish: N-desmetyl- metaboliten metaboliseras vidare, med en terminal halveringstid på cirka 4 timmar.
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Swedish: Intag av Sildenafil ratiopharm tillsammans med vissa läkemedel kan medföra problem.
Czech: Užívání přípravku Sildenafil ratiopharm společně s jinými léčivy může vést k obtížím.
Swedish: Med toppvärden för plasmakoncentrationer på cirka 1 μM efter rekommenderade doser, är det osannolikt att sildenafil kommer att ändra clearance av substraterna för dessa isoenzymer.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Swedish: Om du känner dig yr eller om din syn eller hörsel påverkas efter att du har tagit Sildenafil ratiopharm ska du inte köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Czech: Pokud cítíte závratě, nebo když dojde ke zhoršení vidění nebo sluchu po užívání přípravku Sildenafil ratiopharm, neřiďte ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Swedish: Vid högsta rekommenderade dos är selektiviteten 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller sildenafil för alla grupper av den pedriatiska populationen för behandling av erektil dysfunktion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafil u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: - om du har njur- eller leverproblem.
Czech: - jestliže trpíte onemocněními ledvin nebo máte problémy s játry.
Swedish: De biverkningar som rapporterats i samband med användning av sildenafil är vanligen lindriga till måttliga och varar bara en kort stund.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Swedish: Plasmakoncentrationerna för denna metabolit är cirka 40% av dem som observerats för sildenafil.
Czech: Plazmatické koncentrace tohoto metabolitu dosahují přibližně 40 % hodnot zjištěných u sildenafilu.
Swedish: In vitro-studier har visat att sildenafil är selektivt för PDE5, som är involverat i erektionsprocessen.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Swedish: PVdC/PVC/aluminiumblister.
Czech: PVdC/PVC/Al blistr
Swedish: Om du får en erektion som varar längre än 4 timmar ska du kontakta läkare omedelbart.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Swedish: Du ska inte ta Sildenafil ratiopharm mer än en gång per dygn.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil ratiopharm více než jednou denně.
Swedish: Det är viktigt att läkaren, innan sildenafilförskrivs, noggrant överväger om patienter med vissa bakomliggande tillstånd kan påverkas negativt av sådana vasodilaterande effekter, speciellt i kombination med sexuell aktivitet.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vazodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Swedish: Patienterna ska ges råd om att de i händelse av plötslig synstörning ska sluta ta sildenafil och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoli náhlé poruchy zraku přestali sildenafil užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Swedish: Clearance för sildenafil är 41 l/timme vilket medför en terminal halveringstid på 3-5 timmar.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Swedish: Sildenafil har ingen påverkan på saquinavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.2).
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).