FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je známe, že expozícia losartanu počas druhého a tretieho trimestra gravidity spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardáciu osifikácie lebky) a toxicitu u novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri tiež časť 5.3 „Predklinické údaje o bezpečnosti").
Romanian: Se cunoaşte faptul că expunerea la tratamentul cu losartan în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală scăzută, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi şi pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Slovak: Tablety s losartanom sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
Romanian: Comprimatele de losartan trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464).
Slovak: Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Romanian: Cele mai mici doze studiate, 2,5 mg şi 5 mg, corespunzând unei doze zilnice medii de 0,07 mg/kg, nu au determinat eficacitate antihipertensivă uniformă.
Slovak: 2 tablety = 25 mg raz denne
Romanian: 2 comprimate = 25 mg o dată pe zi
Slovak: & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Romanian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/ kg (alebo viac ako 100 mg) za deň u pediatrických pacientov neboli skúmané.
Romanian: Dozele zilnice de peste 1,4 mg/kg (sau peste 100 mg) nu au fost studiate la copii şi adolescenţi.
Slovak: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg obsahuje v uvedenom poradí nasledovné množstvá draslíka: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) a 8,48 mg (0,216 mEq).
Romanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg şi 100 mg conţin potasiu în următoarele cantităţi: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,21 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) şi, respectiv 8,48 mg (0,216 mEq).
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok (pozri časti 4.4 a 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4 şi 6.1).
Slovak: Expozícia u dojčiat/ batoliat bola porovnateľne vysoká.
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Slovak: TÝŽDEŇ (15. - 21. deň)
Romanian: SĂPTĂMÂNA 3 (ziua 15-21)
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Romanian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Slovak: Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 12,5 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 25 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 50 mg filmom obalené tablety Cozaar a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 100 mg filmom obalené tablety
Romanian: Cozaar şi numele asociate (vezi Anexa I) 12,5 mg comprimate filmate Cozaar şi numele asociate (vezi Anexa I) 25 mg comprimate filmate Cozaar şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg comprimate filmate Cozaar şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg comprimate filmate
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienţi cu insuficienţă cardiacă, a fost raportată creşterea uremiei, creatininemiei şi potasemiei.
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos pri cievnej mozgovej príhode pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako pri infarkte myokardu a kardiovaskulárnej mortalite, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Romanian: Studiul LIFE a subliniat un beneficiu suplimentar aferent strategiei cu losartan în privinţa atacurilor cerebrale, iar efectele au fost similare pentru mortalitatea MI sau CV, indicând faptul că efectul benefic demonstrat al blocadei beta asupra morbidităţii şi mortalităţii CV şi a mortalităţii în general este datorat şi tratamentului cu losartan.
Slovak: Pri liečbe srdcového zlyhania sa losartan zvyčajne podáva v kombinácii s diuretikom (liekom, ktorý zvyšuje množstvo vody, ktorú vylučujete prostredníctvom obličiek) a/alebo digitálisom (liekom, ktorý pomáha posilňovať srdce a zvyšovať jeho výkon) a/alebo beta-blokátorom.
Romanian: În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau betablocant.
Slovak: Cozaar, Cozaar Startpakke
Romanian: Danemarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estonia
Slovak: Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Cozaar a fost stabilit într-un studiu clinic efectuat la 177 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, cu o greutate corporală > 20 kg şi o rată de filtrare glomerulară > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: • na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Romanian: • pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);
Slovak: Do časti 4.4 SPC: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, bolo pridané nasledujúce znenie:
Romanian: Secţiunea 4.4 Avertizări speciale şi precauţii pentru întrebuinţare:
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de timpul scurs de la ingestie şi de severitatea simptomelor.
Slovak: Preto bola táto navrhnutá indikácia posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov pléna CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG".
Romanian: Prin urmare, chiar dacă indicaţia propusă pentru monoterapia cu losartan a fost considerată ca fiind adoptabilă prin votul majorităţii în plenul CHMP şi a fost sprijinită prin următoarea declaraţie: „reducerea riscului de atac cerebral la pacienţii hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin ECG", următoarele consideraţii se vor aplica FDC:
Slovak: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u detí a dospievajúcich vo veku 6 -16 rokov na liečbu hypertenzie existuje len málo údajov (pozri 5.1: Farmakodynamické vlastnosti).
Romanian: Există date limitate în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa administrării losartanului în tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani (vezi pct. 5.1: Proprietăţi farmacodinamice).
Slovak: 1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Romanian: 1 comprimat = 12,5 mg zilnic A se utiliza mai întâi acest blister
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Romanian: Alăptarea (vezi pct. 4.6)
Slovak: Rozdiel vo zvýšení krvného tlaku v porovnaní s placebom bol najvyšší v skupine so stredným dávkovaním (6,70 mm Hg u strednej dávky proti 5,38 mmHg u vysokej dávky).
Romanian: Diferenţa creşterii tensiunii arteriale comparativ cu placebo a fost mai mare la grupul tratat cu doze medii (6,70 mmHg la doza medie comparativ cu 5,38 mmHg la doza mai mare).
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanými dávkami vyvolalo podanie losartanu pokles parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zvýšenie dusíka močoviny v sére a občasné zvýšenia kreatinínu v sére, zníženie hmotnosti srdca (bez histologického korelátu) a gastrointestinálne zmeny (lézie na sliznici, vredy, erózie, hemorágie).
Romanian: În studiile de toxicitate cu doze repetate, administrarea de losartan a derminat o scădere a parametrilor celulelor sanguine roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit), o creştere a valorii N-ureei serice, o scădere a greutăţii inimii (fără o corelaţie histologică) şi modificări gastro-intestinale (leziuni ale membranei mucoase, ulceraţii, eroziuni, hemoragii).
Slovak: Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Romanian: La sfârşitul celor trei săptămâni, administrarea losartanului o dată pe zi a determinat scăderea tensiunii arteriale într-un mod dependent de doză.
Slovak: Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12,5 mg denne počas prvého týždňa, 25 mg denne počas druhého týždňa, 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne, podľa Vášho stavu.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat Cozaar 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Cozaar u pacientov so srdcovým zlyhaním je 12,5 mg jedenkrát denne.
Romanian: Doza iniţială uzuală a Cozaar la pacienţii cu insuficienţă cardiacă este de 12,5 mg o dată pe zi.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s hypertenzívnymi pacientami s hypertrofiou ľavej komory, chronickým srdcovým zlyhaním ako aj hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu s ochorením obličiek bol najčastejším nežiaducim účinkom závrat.
Romanian: În studiile clinice controlate efectuate pentru hipertensiune arterială esenţială, hipertensiune arterială cu hipertrofie ventriculară stângă, insuficienţă cardiacă cronică, precum şi pentru hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 cu afectare renală, cea mai frecventă reacţie adversă a fost ameţeala.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic au fost raportate, de asemenea, creşteri ale ureei sanguine şi creatininei serice; aceste modificări ale funcţiei renale pot fi reversibile la întreruperea tratamentului.
Slovak: Čo Cozaar obsahuje
Romanian: Ce conţine Cozaar
Slovak: Pacienti, ktorí vážili >20 kg a <50 kg dostávali buď 2,5, 25 alebo 50 mg losartanu denne a pacienti s hmotnosťou >50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu denne.
Romanian: Pacienţii cu greutatea > 20 kg şi < 50 kg au primit losartan 2,5 mg, 25 mg sau 50 mg pe zi, iar pacienţii cu greutatea > 50 kg au primit losartan 5 mg, 50 mg sau 100 mg pe zi.
Slovak: Bucharest Business
Romanian: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu pri kardiovaskulárnej morbidite a mortalite.
Romanian: Din acel moment, a început să se analizeze efectul benefic al atenonului în privinţa morbidităţii şi mortalităţii generale şi de cauză cardiovasculară.
Slovak: U 1,5 % pacientov sa v klinických štúdiách hypertenzie vyskytla hyperkaliémia (hladina draslíka v sére >5,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi cu hipertensiune arterială, hiperkaliemia (potasiul seric >5,5 mmoli/l) a apărut la 1,5% dintre pacienţi.
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolení na uvedenie na trh pre Cozaar a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a informácia pre používateľov.
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produselor, etichete şi prospecte sunt stabilite în anexa III pentru Cozaar Comp.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. kálium šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Romanian: Ca în cazul altor medicamente care blochează angiotensina II sau efectele acesteia, administrarea concomitentă a altor medicamente care reţin potasiu (de exemplu diuretice care economisesc potasiu: amilorid, triamteren, spironolactonă) sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu heparină), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu pot duce la creşterea potasiului seric.
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG (pozri časť 5.1 Štúdia LIFE, Rasa).
Romanian: • Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă)
Slovak: vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov,
Romanian: întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi frecvente:
Slovak: Cozaar (losartan) bol zahrnutý do zoznamu harmonizácií Informácií o lieku zostaveného CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
Romanian: şi Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazidă) au fost incluse pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului întocmit de către CMD(h), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Romanian: Într-un studiu clinic controlat efectuat la pacienţi insuficienţă cardiacă, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Slovak: Hlavnými oblasťami disharmónie existujúcich súhrnov charakteristických vlastností lieku boli časť 4.1 Terapeutické indikácie, časť 4.3 Kontraindikácie a časť 4.4
Romanian: Principalele domenii de dezacord ale actualului rezumat al caracteristicilor produsului au fost secţiunea 4.1 „Indicaţii terapeutice, secţiunea 4.3 „Contraindicaţii" şi secţiunea 4.4 „Avertizări speciale şi precauţii de utilizare".
Slovak: Pacienti so srdcovým zlyhaním
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă cardiacă
Slovak: Farmakokinetika losartanu sa skúmala u 50 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku >1 mesiac do <16 rokov po perorálnom podaní približne 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (priemerné dávky) jedenkrát denne.
Romanian: Farmacocinetica losartanului a fost studiată la 50 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta > 1 lună până la < 16 ani după administrarea unei doze orale zilnice de aproximativ 0,54 până la 0,77 mg/kg losartan (doze medii).
Slovak: & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 alebo 300 tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 sau 300 comprimate.
Slovak: - Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite, najmä kašľu alebo kontraindikáciám.
Romanian: • Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţii ≥ 60 ani), atunci când tratamentul cu inhibitori ai ECA nu este considerat adecvat datorită incompatibilităţii, în special datorită tusei, sau contraindicaţiei.
Slovak: <Má byť vyplnené národne>
Romanian: <A se completa la nivel naţional>
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
Slovak: Cievne poruchy: menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială simptomatică (în special la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular, de exemplu pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu doze mari de diuretice); efecte ortostatice legate de doză, erupţii cutanate tranzitorii
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de losartan şi diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu (vezi pct. 4.5).
Slovak: Cievne poruchy: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inclusiv hipotensiune arterială ortostatică
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Romanian: Rare: hipersensibilitate: reacţii anafilactice, edem angioneurotic inclusiv edem al laringelui şi glotei determinând obstrucţia căilor aeriene şi/sau edem al feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je losartan počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse la sugar, losartanul este contraindicat în timpul alăptării (vezi şi pct. 4.3).
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au utilizat losartan trebuie monitorizaţi cu atenţie în ceea ce priveşte apariţia hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovak: bol skúmaný u detí.
Romanian: A fost studiată administrarea Cozaar la copii.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračujúca liečba blokátorom receptora angiotenzínu II (ARB) považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA) este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului antihipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Slovak: Zriedka sa vyskytli zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) a zvyčajne sa po prerušení liečby upravili.
Romanian: Creşteri ale valorii ALT au apărut rareori şi, în general, au revenit la normal după întreruperea tratamentului.
Slovak: HDPE fľaše po 100 alebo 300 tabliet.
Romanian: Flacoane din PEÎD a 100 sau 300 comprimate.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg raz denne.
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la maxim 50 mg o dată pe zi.
Slovak: U niektorých z týchto pacientov bol angioedém hlásený už v minulosti v súvislosti s podávaním iných liekov vrátane ACE inhibítorov; vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury.
Romanian: La unii dintre aceşti pacienţi a fost raportat în antecedente edem angioneurotic în legătură cu administrarea altor medicamente inclusiv inhibitori ai ECA.
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Romanian: Obiectivul procesului de oficializare a fost armonizarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor.
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Romanian: • medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină);
Slovak: TÝŽDEŇ (8. - 14. deň)
Romanian: SĂPTĂMÂNA 2 (ziua 8-14)
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
Romanian: Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže upraviť až na maximum 100 mg raz denne.
Romanian: În cazuri excepţionale, doza poate fi ajustată până la maxim 100 mg o dată pe zi.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR A SÚVISIACICH
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU COZAAR COMP.
Slovak: Terapeutické indikácie (SPC, časť 4.1)
Romanian: Indicaţii terapeutice (Rezumatul caracteristicilor produsului, secţiunea 4.1)
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Údaje u pediatrickej populácie sú obmedzené.
Romanian: Datele cu privire la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Olanda
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Romanian: Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Slovak: Poruchy obličiek:
Romanian: Tulburări cardiace:
Slovak: X 12,5 MG + 14
Romanian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu
Romanian: Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cozaar
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 comprimate filmate
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente: astenie/fatigabilitate
Slovak: & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovak: u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že Cozaar znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE").
Romanian: • la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Cozaar reduce riscul de accident vascular cerebral.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Romanian: În studiile clinice controlate efectuate cu losartan pentru hipertensiune arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Slovak: Iné antihypertenzíva (diuretiká, antagonisti kalcia, blokátory alfa- a beta-receptorov a tiež centrálne pôsobiace antihypertenzíva) sa mohli podľa potreby v oboch skupinách pridať ako doplnková liečba.
Romanian: Utilizarea altor medicamente antihipertensive (diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi, de asemenea, medicamente antihipertensive cu acţiune centrală) a fost permisă în ambele grupuri sub formă de tratament suplimentar, în funcţie de necesitate.