FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand Plus gunstig, en de geharmoniseerde productinformatie correct is.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, CHMP laikosi nuomonės, kad Atacand Plus naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad suderinti preparato informaciniai dokumentai yra tinkami.
Dutch: Daarnaast werd hydrochloorthiazide verwijderd aangezien Atacand Plus hydrochloorthiazide bevat.
Lithuanian: Be to, buvo išbrauktas hidrochlorotiazidas, nes Atacand Plus sudėtyje yra hidrochlorotiazido.
Dutch: Op grond van de beoordeling van het voorstel en de antwoorden van de vergunninghouder en de besprekingen binnen het CHMP, keurde het Comité de geharmoniseerde productinformatie voor Atacand Plus en verwante namen al concluderend goed.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir atsakymais ir komitete įvykusiomis diskusijomis, CHMP patvirtino suderintą Atacand Plus ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų rinkinį.
Dutch: In het bijzonder werden de indicatie en de bijbehorende aanbeveling voor de dosering, de contra-indicaties en de rubrieken over zwangerschap en borstvoeding geharmoniseerd.
Lithuanian: Visų pirma suderinti indikacija ir su ja susijusios rekomendacijos dėl preparato dozavimo, kontraindikacijos ir skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie nėštumo ir žindymo laikotarpį.
Dutch: Deze formulering werd overwogen in de voorgestelde geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Ši formuluotė aptarta siūlomoje suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Lithuanian: Daugumos šalių preparato charakteristikų santraukose pateikta glausta bendroji informacija apie preparato saugumą, kuri buvo sukaupta atlikus ne didesnio kaip 16/12,5 mg stiprumo preparato dozių klinikinius tyrimus, įskaitant pasitraukusiųjų iš tyrimo skaičius, buvo vienoda.
Dutch: Deze rubriek werd bijgewerkt op basis van de informatie die beschikbaar is in de samenvattingen van de productkenmerken van de lidstaten.
Lithuanian: Šis skyrius atnaujintas remiantis valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje pateikta informacija.
Dutch: Het betrof in het bijzonder interacties met kaliumsparende diuretica of andere geneesmiddelen die de kaliumspiegels in serum kunnen verhogen, of andere geneesmiddelen die torsades de pointes induceren, niet-steroïde ontstekingsremmers, colestipol of colestyramine, niet-depolariserende skeletspierrelaxantia, calciumsupplementen of vitamine D, bètablokkers en diazoxide, anticholinergica, amantadine, cytotoxische geneesmiddelen, alcoholinname, barbituraten, anesthetica, antidiabetica, pressoraminen, jodiumhoudende contrastmedia en ciclosporine, en andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Visų pirma informacija apie sąveiką su inter alia kalį organizme sulaikančiais diuretikais arba kitais vaistiniais preparatais, dėl kurių gali padidėti kalio kiekis kraujo serumo, kitais vaistiniais preparatais, kurie sukelia skilvelių tachikardiją (torsades de pointes), nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, kolestipoliu arba cholestiraminu, nedepoliarizuojančiais skeleto raumenų relaksantais, kalcio papildais ar vitaminu D, beta blokatoriais ir diazoksidu, anticholinerginėmis medžiagomis, amantadinu, citotoksiškais vaistiniais preparatais, alkoholiu, barbitūratais, anestetikais, vaistiniais preparatais nuo diabeto, kraujagysles sutraukiančiais aminais, kontrastinėmis medžiagomis su jodu ir ciklosporinu.
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), werd in twee lidstaten "Behandeling van" vermeld, gevolgd door de indicatie.
Lithuanian: SPC Guideline, 2009), dvi valstybės narės nurodydamos indikaciją pavartojo žodį „gydymas".
Dutch: De goedgekeurde formulering voor wederzijdse erkenning luidde: "Essentiële hypertensie, als monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is."
Lithuanian: Pagal savitarpio pripažinimo procedūrą buvo patvirtinta tokia formuluotė: „Esencialinė hipertenzija, kai nepakanka kandesartano cileksetilo arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Dutch: De samenvattingen van de productkenmerken voor candesartan/HCT 16/12,5 mg of hogere sterkten van alle landen bevatten een aanbeveling voor dosistitratie van candesartan vóór overstap op de combinatie met vaste doses.
Lithuanian: Visų valstybių narių 16/12,5 mg ir didesnio stiprumo kandesartano ir HCT preparato tablečių preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama prieš pereinant prie gydymo fiksuotų dozių preparatų deriniu, titruoti kandesartano dozę.
Dutch: Deze subkoppen in deze rubriek van de samenvattingen van de productkenmerken werden gewijzigd overeenkomstig het richtsnoer voor de samenvattingen van de productkenmerken (2009).
Lithuanian: Šio preparato charakteristikų santraukos skyriaus paantraštės buvo peržiūrėtos, atsižvelgiant į gaires dėl preparato charakteristikų santraukos (2009).
Dutch: Waarschuwingen betreffende onder meer nierfunctiestoornis, niertransplantatie, zwangerschap, nierarteriestenose, intravasculaire volumedepletie, anesthesie en chirurgie, leverfunctiestoornis, aorta- en mitralistenose, primair hyperaldosteronisme, verstoorde elektrolytenbalans, metabole en endocriene effecten, fotosensibiliteit en zwangerschap werden geharmoniseerd.
Lithuanian: Suderinti įspėjimai, susiję su inkstų veiklos sutrikimu, inkstų persodinimu, nėštumu, inkstų arterijos stenoze, sumažėjusiu intravaskuliniu kraujo tūriu, anestezija ir chirurgija, kepenų veiklos sutrikimu, aortos ir mitralinio vožtuvo stenoze, pirminiu hiperaldosteronizmu, elektrolitų disbalansu, poveikiu medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai, jautrumu šviesai, nėštumu ir kitais veiksniais.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide positief is voor de hieronder vermelde indicatie, en de voorgestelde formulering werd ondersteund en was in overeenstemming met het huidige richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle wordt gebracht met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide".
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal toliau nurodytą indikaciją vartojamo kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ir kad siūloma formuluotė yra pagrįsta ir atitinka dabartines gaires dėl preparato charakteristikų santraukos: „Esencialine hipertenzija sergančių suaugusių pacientų gydymas, kai kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapijos nepakanka jų kraujo spaudimui tinkamai reguliuoti.
Dutch: In het bijzonder updates over de klinische werkzaamheid bij oudere hypertensieve patiënten, met daarin resultaten uit een onderzoek met ouderen, de farmacodynamische effecten van HCT en de klinische werkzaamheid van candesartan/HCT bij hypertensieve patiënten, werden in overweging genomen.
Lithuanian: Visų pirma atnaujinti duomenys apie klinikinį preparato veiksmingumą gydant hipertenzija sergančius senyvo amžiaus pacientus, į kuriuos buvo įtraukti senyvo amžiaus pacientų tyrimo rezultatai, taip pat aptarti HCT farmakodinaminis poveikis ir kandesartano ir HCT preparato klinikinis veiksmingumas gydant hipertenzija sergančius pacientus.
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
Dutch: Als uitvloeisel van de beoordeling van de periodieke veiligheidsupdate van candesartan/HCT werd in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken hoesten toegevoegd als een zeer zeldzame bijwerking.
Lithuanian: Įvertinus kandesartano ir HCT preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą, preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje pateikiamas nepageidaujamų reiškinių sąrašas buvo papildytas labai retu nepageidaujamu reiškiniu - kosuliu.
Dutch: • de verwijzing de harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had;
Lithuanian: • kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Dutch: Het CHMP stemde daarnaast in met het opnemen van een contra-indicatie bij patiënten met een overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen, met een ernstige nieren leverfunctiestoornis en/of cholestase, refractaire hypokaliëmie en hypercalciëmie, en jicht.
Lithuanian: CHMP taip pat sutiko šį skyrių papildyti kontraindikacija, susijusia su pacientais, kurie yra itin jautrūs veikliosioms medžiagoms arba kitoms sudėtinėms medžiagoms, kuriems nustatytas sunkus inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas ir (arba) cholestazė, gydymui atspari hipokalemija ir hiperkalemija bei podagra.
Dutch: De rubrieken over toepassing bij ouderen, patiënten met intravasculaire volumedepletie, patiënten met nierfunctiestoornis, patiënten met leverfunctiestoornis en pediatrische patiënten werden eveneens geharmoniseerd.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti skyriai, kuriuose pateikiama informacija apie preparato vartojimą senyvo amžiaus žmonėms, pacientams, kurių intravaskulinis kraujo tūris sumažėjęs, pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, ir vaikams.
Dutch: Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama titruoti pavienių preparato sudedamųjų dalių (kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido) dozes.
Dutch: Het CHMP keurde deze door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bijgewerkte informatie goed als geharmoniseerde tekst: "In gecontroleerde klinische onderzoeken met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide waren de bijwerkingen licht en tijdelijk van aard.
Lithuanian: CHMP patvirtino šią atnaujintą informaciją, kurią rinkodaros teisės turėtojas pateikė kaip suderintą tekstą: „Atliekant kontroliuojamus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparato klinikinius tyrimus nustatytos lengvos ir trumpalaikės nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Dosering
Lithuanian: Dozavimas
Dutch: Op grond van de verstrekte informatie keurde het CHMP de geharmoniseerde tekst voor de AIIRA goed als de door de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle AIIRA's opgestelde standaardwaarschuwing: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Lithuanian: Remdamasis pateikta informacija, CHMP patvirtino suderintą su angiotenzino II receptorių antagonistais susijusį tekstą kaip tipinį įspėjimą, kurį CHMP PhVWP parengė dėl visų angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimo: vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama; angiotenzino II receptorių antagonistus vartoti antrojo ir trečiojo trimestrų metu negalima.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EUROPEES GENEESMIDDELENBUREAU
Lithuanian: EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Dutch: Atacand Plus bevat candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide (HCT).
Lithuanian: Atacand Plus sudėtyje yra kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (HCT).
Dutch: Ander rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken werden dienovereenkomstig geharmoniseerd.
Lithuanian: Atitinkamai suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Dutch: Rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Dutch: De wijzigingen in de samenvatting van de productkenmerken werden, waar van toepassing, verwerkt in de bijsluiter en de etikettering.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pokyčius, iš dalies pakeisti pakuotės lapelis ir ženklinimas.
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Atacand Plus en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Dutch: Dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij overstap van monotherapie met hydrochloorthiazide.
Lithuanian: Pereinant nuo hidrochlorotiazido monoterapijos rekomenduojama titruoti kandesartano cileksetilo dozę.
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę tiesiogiai pereiti nuo monoterapijos prie gydymo preparatu Atacand Plus, jeigu atsižvelgiant į klinikinę būklę tai galima daryti.
Dutch: De symptomatische manifestaties van overdosis en aanbevelingen voor de behandeling werden in deze rubriek toegevoegd, voor het geval hiervan sprake zou zijn.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavimo simptomus ir rekomendacijas, kaip elgtis perdozavus preparato.
Dutch: Rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de besprekingen voor andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken, werd deze rubriek ingekort en geharmoniseerd.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas dėl kitų preparato charakteristikų santraukos skyrių.
Dutch: Een volledige contra-indicatie tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding was eerder al aan de meeste samenvattingen van de productkenmerken toegevoegd.
Lithuanian: Anksčiau daugumoje preparato charakteristikų santraukų buvo nurodyta, kad šio preparato visiškai negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrijk
Lithuanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Prancūzija
Dutch: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italië
Lithuanian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI),
Dutch: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrijk
Lithuanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Prancūzija
Dutch: DK-2620 Albertslund, Denemarken
Lithuanian: DK-2620 Albertslund, Danija
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Suomija
Dutch: Hongarije AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongarije
Lithuanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Vengrija
Dutch: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Dutch: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Jungtinė Karalystė
Dutch: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanje
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo,
Lithuanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegija
Dutch: 28033 Madrid, Spanje
Lithuanian: 28033 Madrid,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Lithuanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Vokietija
Dutch: 2730-097 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-097 Barcarena, Portugalija
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels België
Lithuanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgija
Dutch: 2730-055 Barcarena, Portugal
Lithuanian: 2730-055 Barcarena, Portugalija
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Griekenland
Lithuanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Graikija
Dutch: Atacand Plus
Lithuanian: Atacand Plus Mite
Dutch: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Zweden
Lithuanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švedija
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7,
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austrija
Dutch: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Lithuanian: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Dutch: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Zweden
Lithuanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švedija
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nyderlandai
Dutch: Zweden AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Zweden
Lithuanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švedija
Dutch: Duitsland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Lithuanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Vokietija
Dutch: 90 (3 x 30) harde capsules
Lithuanian: 90 (3 x 30) kapsulių
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/19/1353/001 Atazanavir Krka 150 mg Harde capsule
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: Meer informatie over Atazanavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Atazanavir Krka te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Krka vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Atazanavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Reyataz.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Atazanavir Krka yra panašios kokybės kaip Reyataz ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Atazanavir Krka (atazanavir)
Lithuanian: Atazanavir Krka (atazanaviras)
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Reyataz, het voordeel van Atazanavir Krka groter is dan het vastgestelde risico en dat Atazanavir Krka geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Reyataz, Atazanavir Krka teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
Dutch: Deze blokkeert het enzym protease dat nodig is voor de vermenigvuldiging van het virus.
Lithuanian: Jis slopina fermentą proteazę, kuris būtinas tam, kad ŽIV virusas galėtų daugintis.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Atazanavir Krka overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Atazanavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis atazanavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Lithuanian: Dėl to galima vartoti mažesnę atazanaviro dozę tokiam pat antivirusiniam poveikiui pasiekti.
Dutch: Aangezien Atazanavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Atazanavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Atazanavir Krka worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Atazanavir Krka šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Dit betekent dat Atazanavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en hetzelfde werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Reyataz.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Atazanavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Reyataz, kuris jau registruotas ES.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van atazanavir, waardoor de hoeveelheid atazanavir in het bloed toeneemt.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina atazanaviro skilimą, todėl atazanaviro kiekis kraujyje padidėja.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Reyataz, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Atazanavir Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Reyataz, todėl jų nereikia kartoti su Atazanavir Krka.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Atazanavir Krka continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Atazanavir Krka vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Artsen mogen Atazanavir Krka pas voorschrijven nadat ze hebben onderzocht welke geneesmiddelen de patiënt al heeft gebruikt en via tests hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op Atazanavir Krka zal reageren.
Lithuanian: Gydytojai gali išrašyti Atazanavir Krka tik įvertinę paciento vartotus vaistus ir atlikę tyrimus, kurie patvirtintų, kad virusas turėtų reaguoti į gydymą Atazanavir Krka.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Atazanavir Krka, raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Atazanavir Krka vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Waarom is Atazanavir Krka geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Atazanavir Krka buvo registruotas ES?
Dutch: Blokkade van het enzym voorkomt dat het virus zich vermenigvuldigt, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
Dutch: Het geneesmiddel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Atazanavir Krka (proteaseremmers) niet aanslaan.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas pacientams, kuriems gydymas daugeliu kitų Atazanavir Krka klasės vaistų (proteazės inhibitoriais) buvo neveiksmingas.
Dutch: Atazanavir Krka geneest de hivinfectie of aids niet, maar wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen, houdt het de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegen.
Lithuanian: Atazanavir Krka neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, apsaugo imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Dutch: Een overzicht van Atazanavir Krka en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Atazanavir Krka apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)