FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Levetiracetam Hospira vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Hospira?
Finnish: • Juo lasin sisältö kokonaan.
Croatian: • Popijte cijeli sadržaj čaše.
Finnish: 6-48 kuukautta
Croatian: 6-48 mjeseci
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Croatian: LIJEKA ● Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: 4+ vuotta
Croatian: 4+ godine
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Finnish: Ensimmäinen avaamiskerta:
Croatian: Prvo otvaranje:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. travnja 2016.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Finnish: 1-6 kuukautta
Croatian: 1-6 mjeseci
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 -< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < /1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Croatian: Nuspojave su prikazane u padajućem nizu s obzirom na ozbiljnost i njihova je učestalost definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Finnish: Lopputuote: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 4 kuukautta
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 4 mjeseca
Finnish: • Jos nesteeseen muodostuu kuplia, paina mäntä uudelleen ruiskuun ja täytä ruisku hitaasti uudelleen.
Croatian: • Ukoliko se pojave mjehurići ponovno pritisnite klip u štrcaljku i ponovno polako napunite štrcaljku.
Finnish: [Teksti piktogrammia varten] 150 ml
Croatian: [Tekst za piktogram] 150 ml
Finnish: (kuva )
Croatian: (slika )
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Croatian: Na primjer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, mogli biste uzeti 2 tablete od 250 mg ujutro i 2 tablete od 250 mg navečer.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.>
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: • jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • Ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: ks = 0,45 täysiaikaisina syntyneistä vauvoista 1 vuoden ikään; ks = 0,55 alle 13-vuotiaat lapset ja nuoret tytöt; ks = 0,7 nuoret pojat
Croatian: ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescentice ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Tabletit voidaan puolittaa.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Finnish: • Vedä nestettä ruiskuun männän avulla: vedä mäntää ulospäin siihen merkkiin asti, joka vastaa lääkärin määräämää millilitramäärää (ml).
Croatian: • Napunite štrcaljku tekućinom povlačenjem klipa prema dolje do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik.
Finnish: Sinun tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että kykysi tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da nije smanjena Vaša sposobnost za provođenje tih aktivnosti.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levetiracetam ratiopharm sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Levetiracetam ratiopharm sadrži
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}
Finnish: • Tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä painamalla mäntä ruiskuun (kuva ).
Croatian: • Ispraznite sadržaj štcaljke u čašu vode potiskivanjem klipa u štrcaljku (slika ).
Finnish: Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin (kuva ).
Croatian: Nakon toga okrenite bočicu i štrcaljku naopako (slika ).
Finnish: Männän tulee tässä vaiheessa olla painettuna täysin ruiskun sisään
Croatian: Klip mora biti u potpunosti uvučen u štrcaljku
Finnish: • heikkous, pyörrytyksen tunne tai huimaus tai hengitysvaikeus, sillä nämä saattavat olla vakavan allergisen (anafylaktisen) reaktion merkkejä
Croatian: • slabost, osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice ili poteškoće s disanjem, budući da to mogu biti znakovi ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije
Finnish: Mitä Levetiracetam ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Levetiracetam ratiopharm i za što se koristi
Finnish: Jos otat enemmän Levetiracetam ratiopharmia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Levetiracetama ratiopharm nego što ste trebali
Finnish: Yksi ml sisältää 1,4 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218), 0,27 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) ja 3,1 mg kaliumia.
Croatian: Jedan ml sadrži 1,4 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 0,27 mg propilparahidroksibenzoata (E216) i 3,1 mg kalija.
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Jos mitään ulkopakkausta ei ole käytössä
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM U slučaju da nije korišteno vanjsko pakiranje
Finnish: Imeväiset ja lapset (1 kk − 4 vuotta)
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjeseca do 4 godine)
Finnish: Tämä lääke sisältää kaliumia 1,2 mmol (tai 46,65 mg) per 15 ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,2 mmol (ili 46,65 mg) kalija na 15 ml.
Finnish: Ota oraaliliuos lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu kako je liječnik propisao.
Finnish: Tämä pakkauskoko on määrättävä yli 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille.
Croatian: To pakiranje treba propisivati djeci u dobi od 4 godine i starijoj, adolescentima i odraslima.
Finnish: Hoidon alussa tai annosta suurennettaessa jotkut haittavaikutuksista, kuten uneliaisuus, väsymys ja huimaus, voivat olla yleisempiä.
Croatian: Na početku liječenja ili nakon povećanja doze nuspojave kao što su pospanost, umor i omaglica mogu se javiti češće.
Finnish: Sen jälkeen kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Croatian: Nakon mjerenja točne doze pomoću odgovarajuće štrcaljke, Levetiracetam ratiopharm oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam ratiopharm -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Croatian: Kada prvi put počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Finnish: Satunnaistettujen, lumekontrolloitujen epilepsialääketutkimusten meta-analyysi osoitti itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen riskin vähäistä lisääntymistä.
Croatian: Metaanaliza randomiziranih placebom kontroliranih studija antiepileptičkih lijekova pokazala je mali porast rizika samoubilačkih misli i ponašanja.
Finnish: Lisäksi, tablettien saatavilla olevat vahvuudet eivät ole sopivia hoidon aloittamiseen alle 25 kg painaville lapsille, eikä potilaille joilla on nielemisvaikeuksia tai alle 125 mg:n annosten annosteluun.
Croatian: Ujedno, dostupne doze tableta nisu prikladne za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 125 mg.
Finnish: Älä ota makrogolia (ulostuslääkettä) levetirasetaamiannosta edeltävän tai sitä seuraavan tunnin aikana, koska tämä voi vähentää hoidon tehoa.
Croatian: Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama jer to može smanjiti učinak levetiracetama.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Tavanomainen annos on: 1000 mg - 3000 mg joka päivä.
Croatian: Uobičajena doza: između 1000 mg i 3000 mg svaki dan.
Finnish: Jos levetirasetaamihoito on lopetettava, lääkitystä on suositeltavaa vähentää asteittain (esim. yli 50 kg:n painoisilla aikuisilla ja nuorilla vähentämällä 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein; yli 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä, alle 50 kg:n painoisilla lapsilla ja nuorilla annosta ei saa laskea enempää kuin 10 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein; alle 6 kuukauden ikäisillä imeväisillä annosta ei saa laskea enempää kuin 7 mg/kg kaksi kertaa päivässä kahden viikon välein).
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje levetiracetamom, preporučuje se postupni prekid (npr. u odraslih i adolescenata teških 50 kg ili više: smanjenje za 500 mg dva puta na dan svaka dva do četiri tjedna; u dojenčadi starije od 6 mjeseci, djece i adolescenata teških manje od 50 kg: smanjenje doze za ne više od 10 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna; u dojenčadi (mlađe od 6 mjeseci): doza se ne smije smanjivati za više od 7 mg/kg dva puta na dan svaka dva tjedna).
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7±1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Croatian: Kod ljudi poluvijek levetiracetama u plazmi iznosi 7±1 sati i ne varira ovisno o dozi, putu primjene ili ponovljenoj primjeni.
Finnish: • Irrota täytetty ruisku pullosta (kuva ).
Croatian: • Uklonite napunjenu štrcaljku s bočice (slika ).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam ratiopharm
Croatian: Drugi lijekovi i Levetiracetam ratiopharm
Finnish: (2) Dialyysin jälkeen suositellaan 250-500 mg:n lisäannosta.
Croatian: (2) Nakon dijalize preporučuje se dopunska doza od 250 ili 500 mg.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, kaliumia ja natriumia.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, kalij i natrij
Finnish: Tablettiydin:
Croatian: Jezgra tablete:
Finnish: Levetirasetaamihoitoa avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa saaneilla potilailla ei kuitenkaan keskimääräisesti esiintynyt käytöksellisen ja emotionaalisen toimintakyvyn pahenemista, etenkään heidän aggressiivista käyttäytymistä osoittavat mittarinsa eivät olleet huonontuneet lähtötilanteeseen nähden.
Croatian: Međutim, u ispitanika koji su uzimali levetiracetam tijekom dugoročne, otvorene studije provedene praćenjem u prosjeku nije bilo pogoršanja bihevioralnog i emocionalnog funkcioniranja; osobito nije bilo pogoršanja pokazatelja agresivnog ponašanja u odnosu na početno stanje.
Finnish: Nielaise Levetiracetam ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Croatian: Progutajte Levetiracetam ratiopharm filmom obložene tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
Finnish: PVC/alumiini-läpipainopakkaukset.
Croatian: PVC/Aluminij blisteri
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam ratiopharm -valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg päivässä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen (1000 mg) käytön aloittamista.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm, liječnik će Vam propisati manju dozu (500 mg svakog dana) tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze od 1000 mg.
Finnish: 500-1500 mg kahdesti päivässä 500-1000 mg kahdesti päivässä 250-750 mg kahdesti päivässä 250-500 mg kahdesti päivässä 500-1000 mg kerran päivässä (2)
Croatian: 500 do 1500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg dva puta na dan 250 do 750 mg dva puta na dan 250 do 500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg jedanput na dan (2)
Finnish: Sisältää metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia ja kaliumia.
Croatian: Sadrži metil- i propilparahidroksibenzoat i kalij.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Finnish: Yhdistetyn analyysin mukaan prosenttiosuus potilaista, joilla paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta, kun käytettiin vakaata annosta (12/14 viikkoa) oli 27,7 % levetirasetaamiannoksen ollessa 1000 mg, 31,6 % levetirasetaamiannoksen ollessa 2000 mg ja 41,3 % levetirasetaamiannoksen ollessa 3000 mg. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä vastaava prosenttiosuus oli 12,6 %.
Croatian: Analizom zbirnih podataka utvrđeno je da je postotak bolesnika kod kojih je postignuto 50 %-tno ili više smanjenje od početne učestalosti djelomičnih napadaja tjedno uz konstantnu dozu (12/14 tjedana) bio 27,7% kod uzetih 1000 mg, 31,6% kod uzetih 2000 mg i 41,3% kod uzetih 3000 mg levetiracetama te 12,6% kod uzimanja placeba.
Finnish: • Millilitramäärää vastaava merkki näkyy kohdassa, josta männän paksumpi osa alkaa (kuva ).
Croatian: • Odgovarajuće mililitre možete pročitati na početku zadebljanog dijela klipa (slika ).
Finnish: Levetirasetaami (2000 mg päivässä) ei vaikuttanut digoksiinin eikä varfariinin farmakokinetiikkaan, protrombiiniajat pysyivät muuttumattomina.
Croatian: Levetiracetam u dozi od 2000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku digoksina i varfarina; protrombinsko vrijeme ostalo je nepromijenjeno.
Finnish: EXP Älä käytä, jos pullon ensimmäisestä avaamiskerrasta on kulunut yli 4 kuukautta.
Croatian: EXP Nemojte primjenjivati nakon isteka 4 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Finnish: Vastaavasti aikuisilla myöhäisvaiheen munuaispotilailla, joilla oli anuria, puoliintumisaika oli noin 25 tuntia dialyysien välisenä aikana ja 3,1 tuntia dialyysin aikana.
Croatian: U odraslih bolesnika u anuričnoj krajnjoj fazi bubrežne bolesti poluvijek iznosi približno 25 i 3,1 sati u razdoblju između dijalize, odnosno tijekom dijalize.
Finnish: • Avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä samalla vastapäivään
Croatian: • Otvorite bočicu: pritisnite zatvarač i okrenite ga suprotno od smjera kazaljke na satu.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Finnish: • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Levetiracetam ratiopharmin, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam ratiopharm imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Finnish: Saksa sähköposti: info@ratiopharm.de
Croatian: Njemačka e-mail: info@ratiopharm.de
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Croatian: Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao dodatna terapija
Finnish: • Levetiracetam ratiopharmia käytetään pitkäaikaisesti.
Croatian: • Levetiracetam ratiopharm se koristi za dugotrajno liječenje.
Finnish: Muut aineet ovat: metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi, asesulfaamikalium (E 950), viinirypälearomi.
Croatian: Drugi sastojci su: metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, pročišćena voda, acesulfamkalij (E950), aroma grožđa.
Finnish: Tässä tutkimuksessa levetirasetaamia annettiin aikuisille ja nuorille 3000 mg päivässä ja lapsille 60 mg/kg päivässä jaettuna kahteen osaannokseen.
Croatian: Doza levetiracetama u toj studiji bila je 3000 mg na dan za odrasle i adolescente a za djecu 60 mg/kg/dan, podjeljeno na dvije doze.
Finnish: 6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Croatian: 73,0% bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8% bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2% (95% CI: 7,8 8,2).
Finnish: Aloitusannos on 25 kg:n painoiselle lapselle tai nuorelle 250 mg kaksi kertaa päivässä ja enimmäisannos 750 mg kaksi kertaa päivässä.
Croatian: Početna doza za dijete ili adolescenta od 25 kg treba biti 250 mg dva puta na dan uz maksimalnu dozu od 750 mg dva puta na na dan.
Finnish: • Pidä pullo ja ruisku tukevasti kiinni toisissaan.
Croatian: • Čvrsto držite bočicu i štrcaljku.
Finnish: Annostussuositukset vähintään 6 kuukauden ikäisille imeväisille, lapsille ja nuorille:
Croatian: Preporučene doze za dojenčad od 6. mjeseca života, djecu i adolescente:
Finnish: Jos lääkärisi päättää, että Levetiracetam ratiopharm -hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči prekinuti liječenje Levetiracetamom ratiopharm, uputit će Vas kako postupno prekinuti liječenje Levetiracetamom ratiopharm.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Levetiracetam ratiopharm Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Levetirasetaami (1000 mg päivässä) ei vaikuttanut oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli ja levonorgestreeli) farmakokinetiikkaan eikä endokriinisiin muuttujiin (luteinisoiva hormoni ja progesteroni).
Croatian: Levetiracetam primijenjen u dozi od 1000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (etinil-estradiola i levonorgestrela); endokrini pokazatelji (luteinizirajući hormon i progesteron) ostali su nepromijenjeni.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä 1-6 kuukauden ikäisille vauvoille.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi u dobi od 1
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: • Nakon svake upotrebe zatvorite bočicu plastičnim zatvaračem.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi tämä pakkauskoko on määrättävä yli 6 kuukauden ikäisille vauvoille ja alla 4-vuoden ikäisille pikkulapsille.
Croatian: Kako bi se osiguralo točno doziranje to pakiranje treba propisivati dojenčadi i maloj djeci u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 15 ml eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Croatian: Natrij Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 15 ml, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on tavallisesti 31 μg/ml 1000 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja vastaavasti 43 μg/ml annoksen 1000 mg kahdesti päivässä jälkeen.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) uglavnom je 31 μg/ml nakon jedne doze od 1000 mg i 43 μg/ml nakon ponovljene doze od 1000 mg dva puta na dan.
Finnish: Lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS), yliherkkyys (myös angioödeema ja anafylaksia)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), preosjetljivost
Finnish: Ota lääkärin antamien ohjeiden mukainen määrä tabletteja.
Croatian: Uzmite onoliko tableta koliko Vam je liječnik propisao.
Finnish: (2) Annostus lapsille ja nuorille, jotka painavat 50 kg tai enemmän, on sama kuin aikuisille.
Croatian: (2) Doza u djece i adolescenata od 50 kg ili više jednaka je kao u odraslih.
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalla alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Croatian: Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin, kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oralna otopina je prikladniji farmaceutski oblik za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina, djece i adolescenata (6-17 godina) tjelesne težine manje od 50 kg te kada se tabletama ne može postići točno doziranje.
Finnish: In vitro -interaktiotutkimukset ovat osoittaneet, että levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät estä tärkeimpiä maksan sytokromi P450-isoentsyymejä (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 1A2), glukuronyylitransferaaseja (UGT1A1 ja UGT1A6) eivätkä vaikuta ihmisen epoksidihydroksylaasin aktiivisuuteen.
Croatian: In vitro je pokazano da levetiracetam i njegov glavni metabolit ne inhibiraju aktivnost izoformi glavnog humanog citokroma P450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 1A2), glukuronil transferaze (UGT1A1 i UGT1A6) i epoksid hidroksilaze.
Finnish: Annostus 1800 mg/kg/vrk aiheutti emolle huomattavaa toksisuutta, ja sikiön painon laskuun liittyi suurentunutta sikiön sydämen ja verisuoniston/luuston poikkeavuuksien esiintyvyyttä.
Croatian: Doza od 1800 mg/kg/dan izazvala je znatnu maternalnu toksičnost i smanjenje fetalne težine, povezane s povećanom pojavnošću fetusa s anomalijama srčano-žilnog sustava i kostura.
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla
Croatian: Prevalencija je značajno veća u japanskih bolesnika u usporedbi s bolesnicima koji nisu japanskog podrijetla.
Finnish: Rabdomyolyysi ja veren kreatiinikinaasipitoi suuden suureneminen*
Croatian: Rabdomioliza i povišena kreatin fosfokinaza u krvi*
Finnish: • Levetiracetam ratiopharm -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Croatian: • U djece i adolescenata mlađih od 16 godina Levetiracetam ratiopharm se ne primjenjuje samostalno (monoterapija).
Finnish: Retrospektiivinen arvio farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista 4-17-vuotiailla epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla vahvisti, että suun kautta annetun levetirasetaamin käyttö lisälääkityksenä ei vaikuttanut samanaikaisesti annettujen karbamatsepiinin ja valproaatin vakaan tilan pitoisuuksiin seerumissa.
Croatian: Na temelju retrospektivne ocjene farmakokinetičkih interakcija u djece i adolescenata s epilepsijom (4 do 17 godina) potvrđeno je da dodatno oralno liječenje levetiracetamom ne utječe na ravnotežne serumske koncentracije istodobno primijenjenog karbamazepina i valproata.
Finnish: (4) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 3,5-7 mg/kg (0,035-0,07 ml/kg).
Croatian: (4) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Finnish: Annoksella 3600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Croatian: Pri dozi od 3600 mg/kg/dan samo je u jednoj od dvije EFR studije uočeno blago smanjenje fetalne težine povezano s marginalnim porastom varijacija kostura/malih anomalija.