FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Промени в сърдечната честота или ритъм, сърдечна недостатъчност
Icelandic: Breytingar á hjartslætti, hjartabilun
Bulgarian: Приготвената суспензия за интравенозно капково вливане може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C) за не повече от 24 часа, защитенa от светлина.
Icelandic: Blandaða dreifu í innrennslispoka má geyma í kæliskáp (2°C-8°C) í allt að 24 klst., varið gegn ljósi.
Bulgarian: Доза Abraxane (mg/m
Icelandic: Abraxane skammtur (mg/m2)
Bulgarian: При хора с метастатичен рак на гърдата, които са получили Abraxane, когато друга терапия е била неуспешна, има по-голяма вероятност размерът на тумора да намалее и те живеят по-дълго от хората, получили алтернативна терапия.
Icelandic: Abraxane þegar önnur meðferð hafði brugðist var líklegra að æxli minnkuðu, og fólkið lifði lengur en það fólk sem var á annarri meðferð.
Bulgarian: Изтичане на лекарство извън вената
Icelandic: Lyf fer utan æðar
Bulgarian: *Медиана на преживяемост без прогресия [95 % ДИ] (седмици)
Icelandic: *Miðgildi lifunar án versnunar [95% CI] (vikur)
Bulgarian: Има редки съобщения за намалена острота на зрението, дължаща се на кистоиден макулен едем, по време на лечението с Abraxane.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá minnkaðri sjónskerpu vegna blöðrusjónudepilsbjúgs meðan á meðferð með Abraxane hefur staðið.
Bulgarian: Редки случаи на конгестивна сърдечна недостатъчност и левокамерна дисфункция се наблюдават сред лицата, получаващи Abraxane.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa hjartabilun og truflun á starfsemi vinstri slegils átt sér stað hjá einstaklingum á meðferð með Abraxane.
Bulgarian: Специални популации
Icelandic: Eldra fólk
Bulgarian: Отворени проучвания с едно терапевтично рамо При едното от проучванията, Abraxane е прилаган като 30-минутна инфузия в доза 175 mg/m на 43 пациенти с метастатичен карцином на гърдата.
Icelandic: Í einni rannsókn var Abraxane gefið 43 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum, sem 30 mínútna innrennslislyf með skammtastærðina 175 mg/m2.
Bulgarian: Инсомния, депресия, тревожност Нечести:
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi, kvíði Sjaldgæfar:
Bulgarian: Доза карбоплатин (AUC mg•min/mL)
Icelandic: Skammtur af karbóplatíni (AUC mg•mín./ml)1
Bulgarian: При проучване на пациенти с напреднали солидни тумори, фармакокинетичните характеристики на паклитаксел след интравенозно прилагане на Abraxane 260 mg/m в продължение на 30 минути, са сравнени с тези след прилагане на 175 mg/m инжекция паклитаксел разтвор, приложена в продължение на 3 часа.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með langt gengin æxli voru lyfjahvörf paclitaxel í kjölfar innrennslis Abraxane í skammtastærðinni 260 mg/m2 á 30 mínútum borin saman við 175 mg/m2 af uppleystu paclitaxel á 3 klst.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Abraxane
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Abraxane
Bulgarian: Ви повърхност и на резултатите от кръвните Ви изследвания.
Icelandic: Réttur skammtur er reiknaður út frá flatarmáli líkama og niðurstöðum blóðrannsókna.
Bulgarian: Понижено тегло, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, понижен хематокрит, понижен брой еритроцити, повишена телесна температура, повишена гама-глутамилтрансфераза, повишено ниво на алкалната фосфатаза в кръвта
Icelandic: Minnkuð líkamsþyngd, hækkun á alanín amínótransferasa, hækkun á aspartat amínótransferasa, lækkuð blóðkornaskil, lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna, hækkaður líkamshiti, hækkun á gammaglútamýltransferasa, aukning á alkalín fosfatasa í blóði
Bulgarian: Редките нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Bulgarian: Надир на АБН < 500/mm за
Icelandic: Lággildi ANC < 500/mm3 í > 1 viku
Bulgarian: Има статистически значимо подобрение на ОП при пациентите, лекувани с Abraxane/гемцитабин, спрямо гемцитабин самостоятелно, с 1,8 месеца повишение на медианата на ОП, 28 % общо намаление на риска от смърт, 59 % подобрение на степента на едногодишната преживяемост и 125 % подобрение на степента на двугодишната преживяемост.
Icelandic: Hækkun á miðgildi heildarlifunar var 1,8 mánuðir, heildarminnkun hættu á dauðsföllum var 28%, 1 árs lifun jókst um 59% og tíðni 2 ára lifunar jókst um 125%.
Bulgarian: При всякаква друга нехематологична токсичност 3-та или 4-та степен прекъснете лечението, докато токсичността се подобри до ≤ 2-ра степен, след което възобновете лечението в съответствие с насоките от Таблица 5.
Icelandic: Ef um einhverjar aðrar eiturverkanir af 3. eða 4. gráðu er að ræða, aðrar en eiturverkanir á blóð, skal gera hlé á meðferð þar til eiturverkanir eru af ≤ 2. gráðu, þá skal hefja meðferð að nýju samkvæmt leiðbeiningunum í töflu 5.
Bulgarian: Пневмонит се съобщава с честота 4 % при употреба на Abraxane в комбинация с гемцитабин.
Icelandic: Lungnabólga kom fyrir hjá 4% sjúklinga þegar Abraxane var notað í samsettri meðferð með gemcítabíni.
Bulgarian: промяна на цвета на кожата, засилено потене, среднощно потене, бели участъци по кожата, разранявания, отичане на лицето
Icelandic: á húð, aukinn sviti, nætursviti, hvítir blettir á húð, sár, bólgur í andliti
Bulgarian: От 17-те случая на пневмонит, съобщени при пациенти, лекувани с Abraxane в комбинация с гемцитабин, 2 имат фатален изход.
Icelandic: Greint var frá lungnabólgu hjá 17 sjúklingum sem voru á meðferð með Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni og þar af létust 2 sjúklingar.
Bulgarian: На пациентите от мъжки пол, лекувани с Abraxane, се препоръчва да използват ефективна контрацепция и да избягват зачеването на деца по време на и шест месеца след лечението.
Icelandic: örugga getnaðarvörn og forðast að geta börn meðan á meðferð með Abraxane stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Анализи за неинфериорност на преживяемостта без прогресия и общата преживяемост в рандомизирано изпитване при недребноклетъчен карцином на белия дроб (популация intent-to-treat)
Icelandic: Greining á jafngildi fyrir lifun án versnunar og heildarlifun í slembiröðuðum rannsóknum á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (hópurinn sem ætlunin var að fengi meðferð)
Bulgarian: Според публикуваните литературни данни обаче, паклитаксел е потенциално канцерогенно и генотоксично средство при клинични дози, въз основа на своя фармакодинамичен механизъм на действие.
Icelandic: Þó benda birtar rannsóknir til þess að paclitaxel sé mögulega krabbameinsvaldandi og hafi eiturverkanir á æxlun í klínískum skömmtum miðað við hvernig lyfið verkar.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • Hörð/þykk húð (herslishúð).
Bulgarian: Продуктът е химически и физически стабилен в периода на използване за 24 часа при 2°C-8°C в оригиналната картонена опаковка, защитен от светлина.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 24 klst. við 2°C-8°C í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Флакон от 100 ml (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума), обкатка (алуминий), съдържащ 250 mg паклитаксел под формата на свързани с албумин наночастици.
Icelandic: 100 ml hettuglas (gler af gerð 1) með tappa (bútýl gúmmí), með hettu (ál), sem inniheldur 250 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
Bulgarian: При диагностициране на кистоиден макулен едем лечението с Abraxane трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef blöðrusjónudepilsbjúgur greinist skal hætta meðferð með Abraxane.
Bulgarian: Abraxane е показан като монотерапия за карцином на гърдата или в комбинация с гемцитабин за аденокарцином на панкреаса или в комбинация с карбоплатин за недребноклетъчен карцином на белия дроб (вж. точка 4.1). Abraxane не трябва да се използва в комбинация с други противоракови средства.
Icelandic: Abraxane er ætlað til meðferðar við brjóstakrabbameini sem einlyfjameðferð, til meðferðar við kirtilfrumukrabbameini í brisi í samsettri meðferð með gemcítabíni eða í samsettri meðferð með karbóplatíni við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (sjá kafla 4.1).
Bulgarian: Проучването сравнява Abraxane в комбинация с карбоплатин спрямо паклитаксел разтвор в комбинация с карбоплатин като първа линия на лечение на пациенти с напреднал недребноклетъчен карцином на белия дроб.
Icelandic: Rannsóknin var gerð til að bera saman Abraxane í samsettri meðferð með karbóplatíni annars vegar og uppleyst paclitaxel í samsettri meðferð með karbóplatíni hins vegar, sem fyrsta valkost meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein sem ekki var af smáfrumugerð.
Bulgarian: Процент на преживяемост % (95 % ДИ) на
Icelandic: Lifunarhlutfall % (95% CI) eftir:
Bulgarian: Препоръчителна доза за едновременно приложение на гемцитабин е 1 000 mg/m2, приложена интравенозно в продължение на 30 минути веднага след завършване на приложението на Abraxane в ден 1, 8 и 15 от всеки 28-дневен цикъл.
Icelandic: Ráðlagður samhliða skammtur af gemcítabíni er 1.000 mg/m2 sem gefinn er í bláæð á 30 mínútum strax eftir að gjöf Abraxane er lokið, á 1. 8. og 15. degi hverrar 28 daga lotu.
Bulgarian: КРA+G/G (95 % ДИ)
Icelandic: 95% CI pA+G/pG (95% CI)
Bulgarian: Препоръчителната доза Abraxane е 100 mg/m2, прилаган под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути в ден 1, 8 и 15 от всеки 21-дневен цикъл.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Abraxane er 100 mg/m2 sem gefinn er með innrennslisgjöf í bláæð á 30 mínútum á 1., 8. og 15. degi hverrar 21 dags lotu.
Bulgarian: Общо взето, честотата и тежестта на невротоксичност при пациентите, лекувани с Abraxane е дозозависима.
Icelandic: Almennt var tíðni og alvarleiki eiturverkana á taugar skammtaháð hjá sjúklingum sem fengu Abraxane.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 1 месец след лечението с Abraxane.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Abraxane stendur og í allt að 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, запек, стоматит
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, munnþroti
Bulgarian: Доза Abraxane
Icelandic: Abraxane.
Bulgarian: В Таблица 7 са изброени нежеланите реакции, оценени при пациенти с аденокарцином на панкреаса, лекувани с Abraxane в комбинация с гемцитабин.
Icelandic: Í töflu 7 eru taldar upp aukaverkanir sem metnar voru hjá sjúklingum með kirtilfrumukrabbamein i brisi sem fengu meðferð með Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ за Abraxane включва пациенти на възраст в диапазона от 24 до 85 години и показва, че възрастта не повлиява значително максималната степен на елиминиране и системната експозиция (AUC и Cmax) на паклитаксел.
Icelandic: 24 til 85 ára og sýnir að aldur hefur ekki marktæk áhrif á hámarkshraða brotthvarfs og ekki heldur á altæka útsetningu (AUC og Cmax) fyrir paclitaxeli.
Bulgarian: Сухота в гърлото, сухота в носа
Icelandic: Þurrkur í koki, þurrkur í nefi
Bulgarian: Обичайната доза за недребноклетъчен рак на белия дроб е 100 mg/m телесна повърхност,
Icelandic: Venjulegur skammtur við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð er 100 mg/m2 af líkamsflatarmáli, sem gefinn er á 30 mínútum.
Bulgarian: SMQ = Стандартизирано запитване по MedDRA; SMQ представлява групиране на няколко предпочитани термина по MedDRA, за да се отрази медицинско понятие.
Icelandic: SMQ = Stöðluð MedDRA orðasöfn (Standardized MedDRA Query); SMQ er samantekt staðlaðra
Bulgarian: Abraxane в комбинация с гемцитабин е показан за първа линия на лечение на възрастни пациенти с метастатичен аденокарцином на панкреаса.
Icelandic: Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni er ætlað til meðferðar sem fyrsti valkostur fyrir fullorðna sjúklinga með kirtilfrumukrabbamein í brisi ásamt meinvörpum.
Bulgarian: Кожна токсичност 2-ра или 3-та степен
Icelandic: 2. eða 3. gráðu eiturverkanir á húð 3. gráðu niðurgangur
Bulgarian: По-долу са дадени най-честите и клинично значими нежелани реакции, свързани с 229 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, лекувани с 260 mg/m
Icelandic: Eftirfarandi eru algengustu og klínískt mikilvægustu aukaverkanirnar hjá 229 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu meðferð með 260 mg/m2 af Abraxane einu sinni á þriggja vikna fresti í klínísku III.
Bulgarian: Намалени рефлекси или липса на рефлекси, неволни движения, болка по протежението на даден нерв, припадък, замайване при изправяне, треперене, парализа на лицевия нерв
Icelandic: Minnkun eða skortur á viðbrögðum, ósjálfráðar hreyfingar, verkir í taugum, yfirlið, sundl þegar staðið er upp, skjálfti, andlitstaugarlömun
Bulgarian: Недребноклетъчен карцином на белия дроб (Abraxane, приложен в комбинация с карбоплатин)
Icelandic: Lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (Abraxane gefið í samsettri meðferð með karbóplatíni)
Bulgarian: Фебрилна неутропения
Icelandic: Órofin hettuglös
Bulgarian: При пациенти с метастатичен карцином на гърдата и пациенти с недребноклетъчен карцином на белия дроб с умерено до тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 5 x
Icelandic: Fyrir sjúklinga með brjóstakrabbamein með meinvörpum og sjúklinga með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, sem hafa miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (heildarbilirubin >1,5 til <5föld eðlileg efri mörk og AST ≤10föld eðlileg efri mörk) er mælt með að skammturinn sé minnkaður um 20%.
Bulgarian: Честота на отговор на лечението [95 % ДИ] (%)
Icelandic: Svörunartíðni [95% CI] (%)
Bulgarian: Най-честите клинично значими нежелани реакции, свързвани с употребата на Abraxane, са неутропения, периферна невропатия, артралгия/миалгия и стомашно-чревни нарушения.
Icelandic: Algengustu klínískt mikilvægu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Abraxane hafa verið daufkyrningafæð, úttaugakvillar, liðverkir/vöðvaverkir og truflun á starfsemi meltingarfæra.
Bulgarian: Пневмонитът е оценен с помощта на SMQ за интерстициално белодробно заболяване (широк диапазон)
Icelandic: 3 Lungnabólga er metin samkvæmt SMQ millivefslungnasjúkdómi (í víðu samhengi).
Bulgarian: Алергична реакция
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi
Bulgarian: MedDRA = Медицински речник за регулаторни дейности: SMQ = Стандартизирано запитване по MedDRA
Icelandic: SMQ = Stöðluð MedDRA orðasöfn (Standardized MedDRA Query)
Bulgarian: В случай на сензорна невропатия 3-та степен, лечението трябва да бъде преустановено до отзвучаване на симптомите до 1-ва или 2-ра степен, след което дозата трябва да бъде намалена в следващите курсове.
Icelandic: Við 3. gráðu skyntaugakvilla skal hætta meðferð uns gráðu 1 eða 2 er náð og skal í framhaldinu minnka skammtastærð.
Bulgarian: Аденокарцином на панкреаса (Abraxane, прилаган в комбинация с гемцитабин)
Icelandic: Kirtilfrumukrabbamein í brisi (Abraxane gefið í samsettri meðferð með gemcítabíni)
Bulgarian: Дисгеузия, главоболие, замаяност
Icelandic: Bragðskynstruflanir, höfuðverkur, sundl
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Таблица 5:
Icelandic: Tafla 5:
Bulgarian: Резултатите за обща честота на отговор на лечението и време до прогресия на заболяването, както и преживяемост без прогресия и преживяемост за пациенти, които са получавали >
Icelandic: Niðurstöður sem sýna heildarsvörun og tíma að versnun sjúkdóms og lifun án versnunar og lifun sjúklinga sem fengu > meðferð sem fyrsta valkost eru sýndar hér að neðan.
Bulgarian: При интравенозно приложение наночастиците се разпадат бързо на разтворими, свързани с албумин комплекси паклитаксел с приблизителен размер 10 nm.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð aðskiljast nánóagnirnar hratt í leysanlegar, albúmínbundnar paclitaxel-fléttur sem eru um það bil 10 nm að stærð.
Bulgarian: Сепсис се съобщава с честота 5 % при пациентите със или без неутропения, получавали Abraxane в комбинация с гемцитабин в проведеното изпитване при аденокарцином на панкреаса.
Icelandic: Tíðni sýklasóttar með eða án daufkyrningafæðar var 5% hjá sjúklingum sem fengu Abraxane í samsettri meðferð með gemcítabíni meðan á rannsókn á kirtilfrumukrabbameini í brisi stóð.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg или 250 mg паклитаксел под формата на свързани с албумин наночастици.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg eða 250 mg af paclitaxeli á formi albúmínbundinna nanóagna.
Bulgarian: Временно спрете приложението на дозите, докато треската премине и АБН ≥ 1 500; възобновете лечението на следващото пониско дозово ниво a
Icelandic: Ekki skal gefa skammt fyrr en hiti lækkar aftur og heildarfjöldi daufkyrninga er orðinn ≥ 1.500; halda skal meðferð áfram með næstu skammtastærð fyrir neðana
Bulgarian: Таблица 2:
Icelandic: Tafla 2:
Bulgarian: Дозово ниво
Icelandic: 2. stigs skammtaminnkun
Bulgarian: Терапевтични показания
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: 0,3 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) 0,7 ml
Bulgarian: Инжекционен
Icelandic: Styrkleiki
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: 1 предварител разтвор в предварително напълнена спринцовка или интравенозно приложение напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Icelandic: 0,7 ml áfylltri sprautu undir húð eða í bláæð með nálaröryggisbúnaði
Bulgarian: Подкожно или интравенозно предварително напълнена спринцовка напълнена спринцовка приложение (стъкло) с предпазител за иглата
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með bláæð nálaröryggisbúnaði
Bulgarian: (40 000 IU/ml) но напълнена спринцовка
Icelandic: 7000 a.e. / Stungulyf, lausn, í
Bulgarian: Обучителна листовка
Icelandic: Fræðslubæklingur •
Bulgarian: Обучителната листовка трябва да съдържа следните основни елементи:
Icelandic: Fræðslubæklingurinn á að innihalda eftirfarandi meginatriði:
Bulgarian: Преди пускането на пазара, страните-членки трябва да осигурят предоставянето от ПРУ на медицинските специалисти в диализни центрове и аптеки следното:
Icelandic: Aðildarlönd skulu tryggja að markaðsleyfihafi afhendi heilbrigðisstarfsfólki á skilunardeildum og lyfjabúðum eftirfarandi fyrir markaðssetningu:
Bulgarian: Употребата на продукти с епоетин алфа може да доведе до развитие на имуногенност, която в редки случаи може доведе до придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (АЕ)
Icelandic: Að notkun lyfja sem innihalda epóetín alfa getur valdið ónæmissvörun sem örsjaldan getur leitt til rauðkornskímfrumnafæðar (PRCA)
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА БЕЗОПАСНАТА
Icelandic: Ef grunur leikur
Bulgarian: По тази причина не се препоръчва подкожното приложение при пациенти с ХБЗ
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með lyfjagjöf undir húð fyrir sjúklinga með langvinnan nýrnasjúkdóm
Bulgarian: Данните по отношение на Abseamed са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Abseamed til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Bulgarian: Загубата на ефикасност или други симптоми на развитие на имуногенност трябва да бъдат проучени
Icelandic: Rannsaka ætti minnkaða virkni eða önnur einkenni um ónæmissvörun
Bulgarian: Подобно на други продукти с епоетин, рискът от развитие на имуногенност при хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) е по-висок при подкожно (s.c.) приложение.
Icelandic: Að við notkun annarra lyfja sem innihalda epoetín eykst hætta á ónæmissvörun við langvinnan nýrnasjúkdóm (CKD) ef lyfið er gefið undir húð (sc).
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Icelandic: VIÐAUKI SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖND SKULU FYLGJA EFTIR
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка: информация за потребителя и
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC), fylgiseðill og áletranir
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Bulgarian: 18 юни 2012 г.
Icelandic: 18. júní 2012
Bulgarian: 28 август 2007 г.
Icelandic: 28. ágúst 2007
Bulgarian: Обикновено за това са необходими между 15 и 30 минути.
Icelandic: Þetta tekur venjulega 15 til 30 mínútur.
Bulgarian: 2 години
Icelandic: 2 ár.
Bulgarian: Здрави доброволци
Icelandic: Heilbrigðir sjálfboðaliðar
Bulgarian: • порфирия (рядко заболяване на кръвта).
Icelandic: • porfýríu (sjaldgæfan blóðsjúkdóm).
Bulgarian: При окончателния анализ е имало съобщения за 1 653 смъртни случая.
Icelandic: Við lokagreiningu hafði verið tilkynnt um1.653 dauðsföll.
Bulgarian: То може да повлияе на други лечения или на резултатите от изследвания.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir eða niðurstöður prófa.
Bulgarian: Поставете следващата инжекция веднага щом се сетите за това.
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите че:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að
Bulgarian: Възрастни, кръводаряващи собствената си кръв
Icelandic: Fullorðnir sem gefa eigið blóð
Bulgarian: 3 пъти седмично за 4 седмици
Icelandic: 3x/viku í 4 vikur
Bulgarian: SI-1234 Menges
Icelandic: SI-1234 Menges Slóvenía
Bulgarian: Повишено кръвно налягане.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur.
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með eða hefur fengið:
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно кой продукт използвате.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Bulgarian: Това налага спешно лечение.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðferð.
Bulgarian: A-6336 Langkampfen
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Bulgarian: Използвайте Abseamed само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Abseamed.
Icelandic: Notaðu aðeins Abseamed ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Abseamed.
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото;
Icelandic: bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi,
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от следните се отнася до Вас.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Bulgarian: Обикновено деца под 30 kg изискват по-високи поддържащи дози, отколкото деца над 30 kg и възрастни.
Icelandic: Börn sem vega innan við 30 kg þurfa yfirleitt hærri viðhaldsskammt fyrir hvert kg en börn sem eru þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Bulgarian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
Icelandic: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Þýskaland
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Bulgarian: Как да съхранявате Abseamed Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Hvernig geyma á Abseamed Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: След 52 седмици, 57 % от участниците са останали в проучването, като са получавали средна доза от 200 IU/kg/седмица.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% sjúklinga enn þátttakendur í rannsókninni og fengu skammt sem nam að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Bulgarian: Той не влияе на нормалното функциониране на спринцовката.
Icelandic: Þetta hefur engin áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Bulgarian: Ако лекарството не се използва до края на този период, то трябва да се изхвърли.
Icelandic: Hafi lyfið ekki verið notað í lok þessa tímabils skal farga því.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали Abseamed е подходящ за Вас.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Abseamed hentar þér.
Bulgarian: Причината за анемията Ви също представлява фактор за решението на Вашия лекар за правилната доза.
Icelandic: Ástæðan fyrir blóðleysinu er einnig þáttur í ákvörðun læknisins hvað varðar réttan skammt.
Bulgarian: имате тежко сърдечно заболяване
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Bulgarian: В началото на лечението обикновено Abseamed се инжектира от лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Abseamed venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: разтворът е бил случайно замразен или,
Icelandic: það hafið frosið fyrir slysni, eða