FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque, votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
French: Buvez la solution immédiatement.
Finnish: Niele koko liuosmäärä välittömästi.
French: Revissez le bouchon de sécurité enfant après utilisation.
Finnish: Kierrä lapsiturvallinen korkki takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
French: Vous devez en tenir compte si vous êtes diabétique.
Finnish: Huomioi tämä, jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
French: Hypertension (population pédiatrique)
Finnish: Hypertensio (pediatriset potilaat)
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014;
Finnish: Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2014 ensimmäisen neljänneksen loppuun mennessä.
French: risques identifiés: hyperkaliémie et hypotension;
Finnish: Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
French: • à utiliser lorsque la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois.
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja niele lääke suoraan ruiskusta.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
French: Asseyez-vous et tenez-vous droit.
Finnish: Istu pystyasennossa.
French: Tirez lentement le piston jusqu'à ce que le dessus de l'anneau noir intérieur soit au niveau de la marque.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
Finnish: Käytä aina uutta adapteria ja ruiskua, kun aloitat uuden lääkepullon.
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, mikä voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
French: une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Finnish: Lääkkeen biologista hyötyosuutta selvittävä vertaileva tutkimus, jossa vahvistetaan tablettien ja oraaliliuoksen suhteellinen annostus, on toteutettava.
French: • puis, poussez le piston à fond de façon à ce qu'elle soit vide à nouveau.
Finnish: • ja sitten painamalla mäntä täysin sisälle uudestaan kunnes ruisku on jälleen tyhjä.
French: En raison du volume élevé de solution nécessaire, l'utilisation de la solution n'est pas recommandée
Finnish: Tarvittavan liuosvolyymin suuruudesta johtuen liuoksen käyttöä ei suositella
French: • composée d'un tube en plastique transparent et d'un piston à l'intérieur.
Finnish: • joka koostuu kirkkaasta muoviputkesta ja sen sisällä olevasta männästä.
French: Pour les recommandations concernant la posologie dans ce cas, voir rubrique 4.2.
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
French: Prenez Diovan solution une fois par jour
Finnish: Ota Diovan-liuosta kerran vuorokaudessa
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias ja käytät Diovania yhdessä muiden reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän toimintaa estävien (verenpainetta alentavien) lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan ja veresi kaliumpitoisuuden säännöllisin väliajoin.
French: Des comparaisons indirectes suggèrent que la biodisponibilité du valsartan avec la solution est environ 2 fois plus élevée qu'avec les comprimés.
Finnish: Epäsuora vertailu viittaa siihen että suun kautta otetun valsartaanin hyötyosuus liuoksen kohdalla on suunnilleen kaksi kertaa suurempi kuin tableteilla.
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain haittavaikutuksen esiintymistiheyden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinaiset
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin näistä oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
Finnish: 6-18-vuotiaat lapset ja nuore
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
French: • Remettez toujours le gobelet doseur sur le bouchon après utilisation et nettoyage.
Finnish: • Laita aina lääkemitta takaisin pullon korkin päälle käytön ja puhdistamisen jälkeen.
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Diovan solution que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Diovan liuosta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Täytetään kansallisesti]
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan solution
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
French: Lire la notice avant utilisation.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Finnish: Laita ruiskun pää suuhun.
French: Utilisation chez l'adulte
Finnish: Lääkkeen käyttö aikuispotilailla
French: Changement de forme pharmaceutique
Finnish: Lääkemuodon muutos
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Finnish: Vältä ajamista, koneiden ja työkalujen käyttöä ja muita keskittymistä vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, miten Diovan vaikuttaa sinuun.
French: Lisez ce mode d'emploi attentivement avant de prendre ce médicament.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
French: Si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la même dose initiale en milligrammes doit être administrée.
Finnish: Mikäli vaihtoa Diovan oraalilioksesta Diovan tabletteihin pidetään kliinisesti välttämättömänä, tulisi aluksi antaa sama annos milligrammoissa.
French: • Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: • Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
French: Si la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois, vous pouvez vider les doses mesurées avec la seringue dans le gobelet doseur et ensuite vérifier le volume total de la solution.
Finnish: Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osaannokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä.
French: • Essuyez le gobelet avec un chiffon propre et replacez-le sur le bouchon du flacon.
Finnish: • Kuivaa mitta puhtaalla pyyhkeellä ja aseta se takaisin pullon korkin päälle.
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Finnish: Ennen kuin vedät tarvitsemasi annoksen ruiskuun, sinun on poistettava mahdolliset isot ilmakuplat ruiskusta.
French: Diovan solution buvable n'est pas bioéquivalent à la formulation des comprimés et les patients ne devront pas changer de forme sauf en cas de nécessité médicale.
Finnish: Diovan oraaliliuos ei ole bioekvivalentti tablettimuodon kanssa eikä potilaita tulisi vaihtaa annosmuodosta toiseen ellei tämä ole kliinisesti välttämätöntä.
French: Chaque ml de solution contient 0,3 g de saccharose, 1,62 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E128) et 5 mg de poloxamer (188).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 g sakkaroosia, 1,62 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja 5 mg poloksameeria (188).
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopinta puhtaaksi kuivalla, puhtaalla pyyhkeellä.
French: Que contient Diovan
Finnish: Mitä Diovan sisältää
French: une étude visant principalement à établir la sécurité à long terme chez les patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique et chez ceux qui n'en présentent pas.
Finnish: Tutkimus, jonka ensisijainen tarkoitus on selvittää pitkäaikaisturvallisuus kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sairastamattomilla lapsipotilailla.
French: • Rincez le gobelet avec de l'eau propre.
Finnish: • Huuhtele mitta puhtaalla vedellä.
French: Mise en place de l'adaptateur dans un nouveau flacon de médicament
Finnish: Pullon sisälle painettavan adapterin asettaminen uuteen lääkepulloon
French: Il n'est pas recommandé de changer de Diovan comprimés à Diovan solution buvable sauf en cas de nécessité clinique en raison de l'insuffisance des informations concernant les doses appropriées lors de changement entre les deux formes.
Finnish: Vaihtoa Diovan tablettien ja oraaliliuoksenn välillä ei suositella ellei se ole kliinisesti välttämätöntä, sillä tietoa oikeasta annosvaihdosta kahden eri annosmuodon välillä ei ole riittävästi.
French: Par conséquent, le valsartan n'est pas recommandé chez ces patients.
Finnish: Valsartaania ei siksi suositella käytettävän näille potilaille.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on 6 tuntia.
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.
French: Peu fréquent
Finnish: Melko harvinaiset
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Finnish: Laskimoon annetun valsartaanin puhdistuma plasmasta on noin 2 l/h ja sen munuaispuhdistuma noin 0,62 l/h (noin 30 % kokonaispuhdistumasta).
French: Par conséquent, si le passage de Diovan comprimés à Diovan solution buvable est considéré comme cliniquement indispensable, la dose de valsartan doit être adaptée comme décrit dans le tableau cidessous et la pression artérielle devra être étroitement contrôlée.
Finnish: Siksi, jos vaihtoa Diovan tableteista Diovan oraaliliuokseen pidetään välttämättömänä kliinisistä syistä, valsartaanin annos tulisi sovittaa alla olevan taulukon kuvaamalla tavalla ja verenpainetta tulisi seurata tarkoin.
French: • La substance active est le valsartan
Finnish: • Vaikuttava aine on valsartaani.
French: Intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en sucraseisomaltase
Finnish: Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa
French: Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Finnish: Hypertension hoito 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
French: Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen pullon voi säilyttää enintään 3 kuukauden ajan alle 30 C:ssa.
French: Population pédiatrique
Finnish: Pediatriset potilaat
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
French: La posologie initiale de Diovan solution buvable est de 20 mg (correspondant à 7 ml de solution) une fois par jour pour les enfants de poids inférieur à 35 kg et de 40 mg (correspondant à 13 ml de solution) une fois par jour pour ceux pesant 35 kg ou plus.
Finnish: Diovan-oraaliliuoksen aloitusannos on 20 mg (vastaa 7 ml liuosta) kerran vuorokaudessa alle 35 kg painaville lapsille ja 40 mg (vastaa 13 ml liuosta) kerran vuorokaudessa 35 kg tai sitä enemmän painaville lapsille.
French: risques potentiels: insuffisance rénale, augmentation des valeurs de la fonction hépatique, hypersensibilité notamment angiœdème et maladie sérique, baisse de l'hémoglobine/hématocrite et erreur de médication y compris le surdosage;
Finnish: Mahdolliset riskit: munuaisten vajaatoiminta, maksan toiminta-arvojen nousu, yliherkkyys mukaan lukien angioedeema ja seerumitauti, hemoglobiinin/hematokriitin lasku ja lääkityspoikkeama mukaan lukien yliannostus.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET L'EMBALLAGE PRIMAIRE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010;
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on tulee toimittaa 2010 viimeisen neljänneksen loppuun mennessä.
French: • La seringue pour administration orale s'insère dans l'adaptateur flacon et est utilisée pour mesurer la quantité nécessaire de médicament à partir du flacon.
Finnish: • Ruisku sopii pullon sisälle painettuun adapteriin, ja ruiskua käytetään oikean lääkemäärän vetämiseksi pullosta.
French: utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans;
Finnish: Käyttö alle 6-vuotiailla lapsilla.
French: Flacon de 180 ml en verre ambré de type III avec un bouchon de sécurité enfant en polypropylène, incluant un disque de fermeture en polyéthylène et un anneau de fermeture sécurité jaune.
Finnish: Kullanruskea, tyypin III lasista valmistettu, 180 ml:n pullo, jossa on lapsiturvallinen, polypropyleenistä valmistettu kierrekorkki, polyetyleenistä valmistettu tiivistelevy ja keltainen sinettirengas.
French: Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients traités adultes pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.
Finnish: Esimerkiksi huimausta ja munuaistoiminnan heikkenemistä esiintyi harvemmin aikuisilla potilailla, jotka saivat hoitoa korkean verenpaineen vuoksi, kuin aikuisilla potilailla, joilla hoidon syynä oli sydämen vajaatoiminta tai äskettäin sairastettu sydänkohtaus.
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
Finnish: • allerginen reaktio, jonka oireita ovat ihottuma, kutina ja nokkosihottuma; oireina voi esiintyä myös kuumetta, nivelten turpoamista ja nivelkipua, lihaskipua, imusolmukkeiden turvotusta ja/tai flunssankaltaisia oireita (joiden syynä voi olla seerumitauti)
French: Chez les enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés, l'utilisation de Diovan solution buvable à des doses allant jusqu'à 80 mg de valsartan (correspondant à 27 ml) est recommandée.
Finnish: Lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja, suositellaan Diovan-oraaliliuoksen käyttöä aina 80 mg:n (vastaa 27 ml) valsartaaniannoksiin saakka.
French: 6.1 Liste des excipients
Finnish: 6.1 Apuaineet
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Finnish: Pullo sisältää 160 ml liuosta.
French: Retirez le bouchon du flacon en appuyant fermement dessus et en le faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre (comme indiqué sur le dessus du bouchon).
Finnish: Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa).
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
French: • tirez lentement le piston à fond de façon à remplir la seringue.
Finnish: • vetämällä mäntä hitaasti täysin ulos siten, että ruisku täyttyy lääkkeellä,
French: • Diovan solution contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E128).
Finnish: • Diovan-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
French: Qu'est-ce que Diovan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovan Comment prendre Diovan
Finnish: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
French: Enlevez la seringue de l'adaptateur en la tournant doucement.
Finnish: Poista ruisku pullon adapterista varovasti kiertäen.
French: o dans le plan de pharmacovigilance:
Finnish: o Lääketurvasuunnitelma:
French: • Diovan solution contient 0,3 g de saccharose par millilitre.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää 0,3 g sakkaroosia per millilitra.
French: Lisez le mode d'emploi à la fin de cette notice avant d'utiliser la seringue pour administration orale et le gobelet doseur
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet ennen kuin käytät suun kautta annosteluun tarkoitettua ruiskua tai lääkemittaa.
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
French: Les enfants de poids compris entre ≥ 18 kg et < 35 kg recevaient valsartan 80 mg ou énalapril 10 mg, ceux de poids compris entre ≥ 35 kg et < 80 kg recevaient valsartan 160 mg ou énalapril 20 mg, ceux de poids ≥ 80 mg recevaient valsartan 320 mg ou énalapril 40 mg.
Finnish: ≥18 ja <35 kg:n painoiset lapset saivat 80 mg valsartaania tai 10 mg enalapriilia, ≥35 ja <80 kg:n painoiset saivat 160 mg valsartaania tai 20 mg enalapriilia ja ≥80 kg:n painoiset saivat 320 mg valsartaania tai 40 mg enalapriilia.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
Finnish: Liuosta käytettäessä systeeminen altistus valsartaanille ja valsartaanin huippupitoisuus plasmassa ovat suuremmat kuin tabletteja käytettäessä.
French: 6.3 Durée de conservation
Finnish: 6.3 Kestoaika
French: Dans cette notice :
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
French: Tenez le flacon ouvert debout sur une table, enfoncez bien, aussi profondément que possible, l'adaptateur dans le goulot du flacon.
Finnish: Pidä avattu pullo pystyasennossa pöydällä, ja työnnä adapteri tiiviisti sisälle pullon kaulaan niin pitkälle alas kuin se menee.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Finnish: • Säilytä alle 30 C.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus on vakava, ota yhteys lääkäriin.
French: Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur Diovan 3 mg/ml solution buvable est une solution transparente à jaune pâle.
Finnish: Diovanin kuvaus ja pakkauskoot Diovan 3 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids ≥ 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).
Finnish: Kliininen kokemus 6-vuotiaista ja vanhemmista lapsista Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 261 hypertensiivistä iältään 6-16-vuotiasta pediatrista potilasta, < 35 kg:n painoiset potilaat saivat 10, 40 tai 80 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos) ja ≥ 35 kg:n painoiset potilaat saivat 20, 80 tai 160 mg:n valsartaanitabletteja päivittäin (pieni, keskisuuri ja suuri annos).
French: ETIQUETAGE
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
French: Contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du poloxamer (188) (voir la notice pour plus d'informations).
Finnish: Sisältää sakkaroosia, metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja poloksameeria (188) (lisätiedot, ks. pakkausseloste).
French: Préparation de la dose de médicament
Finnish: Lääkeannoksen oton valmistelu
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Finnish: Myyntiluvan haltija
French: informations manquantes: prise en charge clinique et traitements médicamenteux dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique, l'infarctus myocardique pédiatrique récent, l'hypertension pédiatrique avec insuffisance rénale (TFG < 30 ml/min) et l'hypertension pédiatrique avec insuffisance hépatique légère à modérée;
Finnish: Puuttuvat tiedot: kliininen hoito ja lääkehoito lapsilla, joilla on sydämen vajaatoiminta, tuore sydäninfarkti, kohonnut verenpaine ja munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min) tai kohonnut verenpaine ja lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
French: Diovan n'a pas été étudié chez des patients atteints de dysfonctionnement hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Finnish: Diovania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
French: Arôme artificiel goût myrtille (538926°C) Propylène glycol (E1520)
Finnish: keinotekoinen mustikka-aromi (538926 C), propyleeniglykoli (E1520), natriumhydroksidi, kloorivetyhappo, puhdistettu vesi.
French: Diovan solution buvable contient du poloxamer (188) pouvant entraîner des selles molles.
Finnish: Diovan-oraaliliuos sisältää poloksameeria (188), mikä voi aiheuttaa löysiä ulosteita.
French: LISTE DES EXCIPIENTS
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
French: Chez les enfants et adolescents hypertendus, chez qui les troubles rénaux sous-jacents sont fréquents, l'utilisation concomitante de valsartan et d'autres médicaments inhibant le système aldostérone rénine angiotensine et pouvant augmenter la kaliémie devra se faire avec précaution.
Finnish: Lasten ja nuorten hypertensiossa, jossa munuaisten poikkeavuudet ovat perussairautena yleisiä, suositellaan noudattamaan varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti valsartaania ja muita reniini angiotensiini-aldosteronijärjestelmää estäviä lääkeaineita, jotka saattavat suurentaa seeruminkaliumpitoisuutta.
French: Tout en tenant bien la seringue en place, retournez avec précaution le flacon et la seringue.
Finnish: Pidä ruisku paikoillaan ja käännä pullo ja ruisku varovasti ylösalaisin.
French: Mesure de la quantité de médicament
Finnish: Lääkeannoksen mittaaminen
French: Pour nettoyer la seringue:
Finnish: Ruiskun puhdistus:
French: • 1 ml de solution orale contient 3 mg de valsartan
Finnish: • 1 ml oraaliliuosta sisältää 3 mg valsartaania.