FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavne mjere djelotvornosti bile su razina vitamina E u krvi i broj djece u koje su se neuorološki simptomi poboljšali ili ostali isti.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid E-vitamiini sisaldus veres ja nende laste arv, kelle neuroloogilised sümptomid leevenesid või jäid samaks.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vedrop?
Estonian: Mis riskid Vedropiga kaasnevad?
Croatian: Razlog za to je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Vedrop zbog rijetkosti bolesti.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Vedropi kohta täielikku teavet.
Croatian: Lijek Vedrop odobren je u „iznimnim okolnostima".
Estonian: Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Croatian: U tijelu ima brojna djelovanja, uključujući zaštitu živčanog sustava od oštećenja.
Estonian: Evitamiin toimib organismis mitmel viisil, sealhulgas aitab kaitsta närvisüsteemi kahjustuste eest.
Croatian: Kako djeluje Vedrop?
Estonian: Kuidas Vedrop toimib?
Croatian: Lijek Vedrop sadržava djelatnu tvar tokofersolan.
Estonian: Vedrop sisaldab toimeainena tokofersolaani.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vedrop.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi do 18 godina koja imaju kongenitalnu ili hereditarnu kroničnu kolestazu i koja ne mogu apsorbirati vitamin E iz crijeva.
Estonian: Seda kasutatakse kuni 18aastastel lastel, kellel on kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas (maksatalituse teatud häire) ja kellel E-vitamiin seedimisel soolestikust ei imendu.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da bi lijek Vedrop mogao ispraviti razinu vitamina E u bolesnika s kroničnom kolestazom i poboljšati ili spriječiti neuorološke simptome, posebno u bolesnika mlađih od tri godine.
Estonian: Uuringutes järeldati, et Vedrop parandas kroonilise kolestaasiga patsientidel E-vitamiini sisaldust ning et see võib leevendada või ennetada neuroloogilisi sümptomeid, eelkõige alla 3-aastastel patsientidel.
Croatian: Budući da je lijek Vedrop odobren u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek stavlja u promet obvezna je pružiti dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Vedrop u bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Estonian: Et Vedrop on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, peab ravimi turustaja esitama täiendavad andmed Vedropi ohutuse ja efektiivsuse kohta kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientidel.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Vedrop (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev.
Estonian: Vedropi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vedrop
Estonian: Muu teave Vedropi kohta
Croatian: Tu je dozu potrebno prilagoditi u skladu s razinom vitamina E u bolesnikovoj krvi.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt E-vitamiini sisaldusele patsiendi veres.
Croatian: Lijek Vedrop izdaje se samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s kongenitalnom ili hereditarnom kroničnom kolestazom.
Estonian: Vedrop on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima kaasasündinud või päriliku kroonilise kolestaasiga patsientide ravis kogenud arst.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vedrop nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Vedropi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kongenitalna ili hereditarna kronična kolestaza naslijeđena je bolest koja uzrokuje probleme s protokom žuči iz jetre u crijeva.
Estonian: Kaasasündinud või pärilik krooniline kolestaas on haigus, mille korral on pärsitud sapi liikumine maksast soolestikku.
Croatian: Kako se Vedrop koristi?
Estonian: Kuidas Vedropit kasutatakse?
Croatian: Tokofersolan se može apsorbirati iz crijeva u djece s teškoćama u apsorbiranju masti i vitamina E iz hrane.
Estonian: Tokofersolaan imendub soolestikust nendel lastel, kellel toiduga saadud rasvad ja E-vitamiin seedimisel ei imendu.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vedrop pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Vedropiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Vedrop je lijek koji se koristi za liječenje ili prevenciju manjka vitamina E (niske razine vitamina E).
Estonian: Vedrop on ravim, mida kasutatakse E-vitamiini vaeguse raviks või ennetuseks.
Croatian: Svi bolesnici imali su manjak vitamina E te nisu pozitivno odgovorili na druge terapije vitaminom E primjenjivane kroz usta.
Estonian: Kõigil patsientidel oli E-vitamiini vaegus, mis ei allunud ravile ühegi suukaudse E-vitamiini vaeguse ravimiga.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vedrop, tokofersolan, jest vitamin E koji je vezivanjem na kemikaliju koja se naziva polietilen glikol postao topiv u vodi.
Estonian: Vedropi toimeaine tokofersolaan on E-vitamiin, mis lahustub vees tänu sellele, et see on kinnitatud polüetüleenglükooli (teatud keemiline aine) külge.
Croatian: Bolesnici s kolestazom mogu imati nisku razinu vitamina E jer imaju problema s apsorbiranjem masti iz crijeva.
Estonian: Kolestaasiga patsientidel võib olla väike E-vitamiini sisaldus, kuna neil ei imendu rasvad soolestikust normaalselt.
Croatian: Vitamin E razgrađuje se u mastima, ali ne i u vodi, i stoga se iz crijeva može apsorbirati u tijelo samo uz čestice masti.
Estonian: Et Evitamiin lahustub rasvas ja mitte vees, imendub see organismi soolestikust ainult koos rasvaosakestega.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Vedrop bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Vedropi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Vedrop potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Vedropi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Žuč je tekućina koja se proizvodi u jetri i koja pomaže u apsorpciji masti iz crijeva.
Estonian: Sapp on maksas moodustuv seedenõre, mis aitab kaasa rasvade seedimisele soolestikus.
Croatian: Lijek Vedrop dostupan je u obliku otopine koja se daje kroz usta.
Estonian: Vedropit turustatakse suukaudse lahusena.
Croatian: * Karencija (mlijeko): - nula sati nakon telenja (ako je suhostaj trajao 32 dana ili dulje) - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja (ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana)
Estonian: * Keeluaeg (piimale): - 0 tundi pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem) - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist (kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva)
Croatian: Karencija mg/ml
Estonian: Lisa A EL (ML)
Croatian: EU broj odobrenja
Estonian: number
Croatian: Goveda (muzne krave)
Estonian: 1,12 mg/ml Süstelahus Veis (piimalehm)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/12/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/12/2015
Croatian: Velactis smanjuje lučenje mlijeka.
Estonian: Velactis vähendab piimatoodangut.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Croatian: Više od 74% kabergolina je vezano za proteine plazme.
Estonian: Üle 74% kabergoliinist seondub plasmavalguga.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt või -apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Rok trajanja poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 23 dana
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 23 päeva.
Croatian: inhibitor prolaktina
Estonian: Prolaktiini inhibiitor
Croatian: Djelatna tvar u Velactisu je kabergolin, dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: Velactise toimeaine on kabergoliin on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Croatian: Velactis se ne smije se odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Estonian: Velactis ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Croatian: Kabergolin je sintetski derivat ergolina koji je snažan agonist D2 dopaminskih receptora.
Estonian: Kabergoliin on sünteetiline tungaltera derivaat, mis on tugev dopamiini retseptori agonist D2 retseptoritel.
Croatian: Odsutnost subkliničkog mastitisa u krava treba potvrditi prema odgovarajućim kriterijima kao što su bakteriološki pregled mlijeka, broj somatskih stanica ili drugi priznati testovi.
Estonian: Subkliinilise mastiidi puudumine lehmadel tuleb diagnoosida sobivate kriteeriumite abil, näiteks piima bakteriaalne uurimine, somaatiliste rakkude arv ja teised tunnustatud analüüsid.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pokazala su da postoji rizik od smrti embrija nakon ponovljene peroralne izloženosti kabergolinu.
Estonian: Laboriloomadega tehtud uuringud on näidanud embrüonaalse surma riski pärast korduvat suukaudset kokkupuudet kabergoliiniga.
Croatian: Koristite samo suhu sterilnu iglu kako biste izbjegli unos vlage/vode tijekom primjene.
Estonian: Kasutage ainult steriilset nõela ja vältige niiskuse/vee sisenemist kasutamisel.
Croatian: Samo za pakovanja od 25 ml, 50 ml i 5x5ml: Nakon otvaranja, upotrijebite unutar 28 dana.
Estonian: Ainult 25 ml, 50 ml ja 5 × 5 ml: pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Estonian: Abiained Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/192/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/192/001-004
Croatian: Životinjska vrsta
Estonian: Looma -liigid
Croatian: In vitro su neki makrolidni antibiotici, kao eritromicin, inhibirali aktivnost goveđih enzima citokroma P450 (podvrsta CYP3A4).
Estonian: In vitro pärssisid mõned makroliidantibiootikumid, näiteks erütromütsiin, veiste tsütokroom P450ensüümide (CYP3A4 alamklass) toimet.
Croatian: Svaki ml sadržava:
Estonian: 1 ml sisaldab
Croatian: To bi teoretski moglo usporiti metabolizam kabergolina te produljiti njegovo zadržavanje u plazmi kod krava koje su istovremeno liječene Velactisom i takvim proizvodima.
Estonian: Teoreetiliselt peaks see vähendama kabergoliini metaboliseerumist ning pikendama selle püsimist samal ajal Velactise ja sellesarnaste ravimitega ravitud lehmade plasmas.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Kabergolin se brzo metabolizira uglavnom u jetri i eliminira se uz srednju vrijednost poluživota od otprilike 20 sati.
Estonian: Kabergoliin metaboliseerub kiiresti peamiselt maksas ja keskmine eritumise poolväärtusaeg on umbes 20 tundi.
Croatian: Velactis treba koristiti kao dio sveobuhvatnog programa kontrole mastitisa i kvalitete mlijeka što može uključivati i potrebu intramamarne terapije pod nadzorom veterinara.
Estonian: Velactist tuleb kasutada loomaarsti nõuannete järgi suuremahulise mastiidi ja piima kvaliteedi kontrollprogrammi osana, mis võib hõlmata ka intramammaarse ravi kasutamise vajadust.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene u goveda, sistemska apsorpcija kabergolina je brza i značajna (biodostupnost preko 90%), s vršnom koncentracijom uočenom otprilike 3 sata nakon primjene popraćenom visokim stupnjem tkivne distribucije.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist veistele on kabergoliini süsteemne imendumine kiire ja ulatuslik (biosaadavus üle 90%), kusjuures tippkontsentratsiooni täheldatakse umbes 3 tundi pärast ja sellele järgneb laialdane levimine kudedes.
Croatian: Proizvod treba injicirati unutar 4 sata nakon zadnje mužnje.
Estonian: Ravimit peab manustama 4 tunni jooksul pärast viimast lüpsi.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati senzibilizaciju kože.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada naha sensibiliseerimist.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasaarvatud üksikjuhud).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte oprezno kako biste izbjegli samoinjiciranje.
Estonian: Iseendale süstimise vältimiseks manustage veterinaarravimit ettevaatlikult.
Croatian: Za primjenu u planiranom upravljanju stadom muznih krava kao pomoć pri naglom zasušivanju smanjivanjem lučenja mlijeka kako bi se: - smanjilo curenje mlijeka tijekom isušivanja, - smanjio rizik novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja, - smanjila nelagoda.
Estonian: Kasutamiseks piimalehmade karjamajandamisprogrammis lehmade järsu kinnijätmise abistamiseks piimatoodangu vähendamise teel, et: - vähendada piima lekkimist kinnijätmisel, - vähendada uute intramammaarsete infektsioonide riski kinnisperioodi jooksul, - vähendada ebamugavustunnet.
Croatian: - 4 dana (8 mužnji) nakon telenja ako je suhostaj trajao kraće od 32 dana.
Estonian: - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Predoziranje je u nekim slučajevima uzrokovalo blago i prolazno smanjenje apetita.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustas mõnedel juhtudel kerget ja mööduvat söögiisu vähenemist.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Predoziranje je u nekim slučajevima uzrokovalo blago i prolazno smanjenje apetita.
Estonian: Üleannustamine põhjustas mõnedel juhtudel kerget ja mööduvat söögiisu vähenemist.
Croatian: Treba slijediti uobičajene aseptične postupke za primjenu intramuskularne injekcije.
Estonian: Järgige tavalisi intramuskulaarse süstimise aseptika protseduure.
Croatian: Primjena doza tri ili pet puta većih od preporučene tijekom 3 uzastopna dana (odgovara 9 odnosno 15 puta većim dozama od preporučene) u nekim je slučajevima dovelo i do prolaznih i reverzibilnih probavnih znakova kao što je proljev.
Estonian: Kolme- kuni viiekordse soovitatava annuse manustamine kolm päeva järjest (st vastavalt 9 ja 15 korda soovitatav annus) põhjustas mõnel juhul mööduvaid ja pööratavaid seedehäirenähte, näiteks diarröad.
Croatian: Kabergolin ne smije dospjeti u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Estonian: Kabergoliin ei tohi sattuda pinnavette, sest sellel on kahjulik toime vees elutsevatele liikidele.
Croatian: Zato krave tretirane Velactisom ne smiju imati pristup otvorenoj vodi te se vodeni tokovi ne smiju kontaminirati njihovim fecesom najmanje 5 dana nakon primjene.
Estonian: Seetõttu ei tohi Velactisega ravitud lehmi lahtise vee juurde lubada ega vooluveekogusid roojaga saastata vähemalt 5 päeva pärast manustamist.
Croatian: Nakon injiciranja lijeka često su zapažene blage reakcije na mjestu primjene (uglavnom oticanje) koje mogu potrajati najmanje 7 dana.
Estonian: Pärast ravimi süstimist täheldati sageli kergeid süstekoha reaktsioone (peamiselt turseid) ja need võivad püsida vähemalt 7 päeva.
Croatian: U nedostatku podataka o ishodu trudnoće u ljudi nakon injiciranja kabergolina, trudnice i žene koje pokušavaju začeti trebaju izbjegavati doticaj s proizvodom.
Estonian: Kuna puuduvad andmed toime kohta rasedatele pärast kabergoliini süstimist, peavad rasedad ja viljastumist plaanivad naised vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Croatian: Bočice od smeđeg stakla zatvorene bromobutilnim čepovima obavijenim s aluminijskom kapicomi s plastičnim "flip-off" zatvaračima.
Estonian: Pruunid klaasviaalid, mis on suletud bromobutüülkorgiga ja kinni pressitud alumiiniumist ning plastist äraklõpsatavate ümbristega.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije http://www.ema.europa.eu
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Croatian: Posljedično, primjena karbegolina uzrokuje smanjenje proizvodnje mlijeka i dovodi do smanjenja nabreklosti vimena i intramamarnog pritiska.
Estonian: Seega kutsub kabergoliini manustamine esile piimatoodangu vähenemise, mis viib udarasse vere kuhjumise ja udarasisese surve vähenemiseni.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Estonian: A. RAVIMPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Croatian: Približno 66% primijenjene doze eliminira se fecesom.
Estonian: Umbes 66% manustatud annusest väljutatakse roojaga, ülejäänu väljutatakse uriiniga.
Croatian: Posljedično se bol i nelagoda u vimenu smanjuju tijekom jednog odnosno dva dana nakon zasušivanja.
Estonian: Seejärel vähenevad udaravalu ja ebamugavus vastavalt üks ja kaks päeva pärast kinnijätmist.
Croatian: Ipak, primjena tilozina zajedno s Velactisom nije pokazala nikakve promjene farmakokinetičkih svojstava kabergolina.
Estonian: Siiski ei olnud tülosiini manustamisel lehmadele samal ajal Velactisega näha mingeid muutusi kabergoliini farmakokineetilistes omadustes.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 1,12 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1,12 mg/ml
Croatian: Preporučena doza je 5,6 mg kabergolina (odgovara 5 ml otopine za injekciju) po životinji u jednoj jednokratnoj injekciji na dan zasušivanja nakon zadnje mužnje.
Estonian: Soovitatav annus on 5,6 mg kabergoliini (vastab 5 ml süstelahusele) looma kohta ühe süstina kinnijätmise päeval pärast viimast lüpsi.
Croatian: Razlika u postotku novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja između skupina životinja liječenih Velactisom i placebom bila je 5,5% (95% interval pouzdanosti; 0,5-10,4%).
Estonian: Protsentides oli kinnisperioodil uute intramammaarsete infektsioonide esinemise erinevus Velactisega ravitud loomade ja platseeborühma vahel 5,5% (95% usaldusvahemik 0,5-10,4%).
Croatian: Tri uzastopne primjene doze 1, 3 ili 5 puta veće od preporučene može dovesti do prolaznog i reverzibilnog blagog povišenja razina glukoze u plazmi.
Estonian: Ühe-, kolme- ja viiekordse soovitatava annuse manustamine kolm korda järjest võib põhjustada mööduvat ning pööratavat kerget plasma glükoosisisalduse suurenemist.
Croatian: 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg masno tkivo jetra bubreg mišić mlijeko
Estonian: 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg 0,50 µg/kg 0,15 µg/kg 0,10 µg/kg
Croatian: Djeluje na dopaminske receptore stanica koje proizvode prolaktin u hipofizi suprimirajući proizvodnju prolaktina i dovodeći do inhibicije procesa ovisnih o lučenju prolaktina.
Estonian: See toimib ajuripatsis prolaktiini tootvate rakkude dopamiini retseptoritele, pärssides prolaktiini tootmist ja viies prolaktiini eritamisest sõltuvate protsesside inhibeerimiseni.
Croatian: U multicentričkom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je u muznih krava bez intramamarne infekcije u vrijeme zasušivanja primjenjivan Velactis ili placebo u vrijeme zasušivanja, učestalost novih intramamarnih infekcija unutar 7 dana nakon telenja bila je značajno niža u četvrtima vimena krava liječenih Velactisom (20,5%) u usporedbi s placebom (26,0%).
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud kliinilises uuringus, kus kinnijätmisel ilma intramammaarsete infektsioonideta piimalehmadele manustati kinnijätmisel kas Velactist või platseebot, oli 7 päeva jooksul pärast poegimist uute intramammaarsete infektsioonide esinemine Velactisega ravitud lehmade udaraveerandites oluliselt väiksem (20,5%) võrreldes platseeboga (26,0%).
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 5 ml, 25 ml ili 50 ml; ili 5 bočica od 5 ml.
Estonian: Pappkarp ühe 5 ml, 25 ml või 50 ml viaaliga või viie 5 ml viaaliga.
Croatian: Djelotvornost primjene Velactisa zajedno s antimikrobnim liječenjem u usporedbi s primjenom samo antimikrobnog liječenja za smanjenje rizika od novih intramamarnih infekcija tijekom suhostaja kod krava s intramamarnim infekcijama nije istraživana.
Estonian: Velactise efektiivsust kinnisperioodi jooksul uute intramammaarsete infektsioonide tekkimise vähendamisel, kui seda manustati intramammaarsete infektsioonidega lehmadele koos antimikroobse raviga, ei ole võrreldes ainult antimikroobse raviga uuritud.
Croatian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 x 5 ml
Estonian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 × 5 ml
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (muzne krave)
Estonian: LOOMALIIGID Veis (piimalehm)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari dimetilsulfoksid srednjelančani trigliceridi
Estonian: Dimetüülsulfoksiid Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramuskularna primjena.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
Croatian: U randomiziranom i placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju pokazalo se smanjenje nelagode tijekom prvog dana nakon zasušivanja koje se manifestiralo produženjem vremena ležanja za 143 +/- 17 minuta u životinja liječenih Velactisom u usporedbi s neliječenim životinjama.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilises uuringus näidati valu vähenemist esimesel päeval pärast kinnijätmist igapäevase lamamisaja pikenemisega Velactisega ravitud loomadel 143 ±17 minuti võrra võrreldes ravimata loomadega.
Croatian: To je potvrđeno u još jednom multicentričnom randomiziranom kliničkom ispitivanju u kojem je učestalost curenja mlijeka bila značajno niža u životinja liječenih Velactisom (3,9%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (17,6%).
Estonian: Seda kinnitas teine multitsentriline randomiseeritud kliiniline uuring, kus piima lekkimine oli Velactisega ravitud loomadel oluliselt väiksem (3,9%) võrreldes platseeboga ravitud loomadega (17,6%).
Croatian: U istom ispitivanju učestalost curenja mlijeka bila je značajno niža u životinja liječenih Velactisom (2,0%) u usporedbi sa životinjama liječenim placebom (10,7%).
Estonian: Samas uuringus oli piima lekkimine Velactisega ravitud lehmadel oluliselt väiksem (2,0%) võrreldes platseeboga ravitud loomadega (10,7%).
Croatian: Goveda (muzne krave).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (piimalehm).