FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Moguća reakcija preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako nastupi reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i prema potrebi započeti intravensko liječenje.
Bulgarian: Ако възникне реакция на свръхчувствителност или анафилактична реакция, приемът на лекарствения продукт трябва да се преустанови незабавно и, ако е необходимо, да се започне интравенозно лечение.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja računa se integracijom vršne vrijednosti s faktorom Rf = 0 do 0,1 koja mora biti ≤ 3 %.
Bulgarian: Ефикасността на маркиране се изчислява чрез интегриране на пика с Rf = 0 до 0,1, която трябва да е ≤ 3 %.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. 6.3. Rok valjanosti
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Croatian: Lokalna procjena podnošljivosti rezultirala je blagim do umjerenim znakovima upale u perivaskularnom području u nekih životinja, što se može pripisati niskom pH otopine.
Bulgarian: Оценката на локалната поносимост установява признаци на леко до умерено периваскуларно възпаление при някои животни, което може да се дължи на киселото рН на разтвора.
Croatian: Općenita upozorenja
Bulgarian: Общо предупреждение
Croatian: Postavite temperaturu zaštićene suhe kupelji na 95°C te pričekajte da dosegne zadanu vrijednost i stabilizira se.
Bulgarian: Настройте температурата на екранираната суха вана на 95°C и изчакайте температурата да достигне зададената точка и да се стабилизира.
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju: bočica sadržava bijeli liofilizirani prašak.
Bulgarian: - Прах за инжекционен разтвор: флаконът съдържа бял лиофилизиран прах.
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će vam što u pojedinom trenutku rade.
Bulgarian: Тези лица ще обърнат специално внимание на безопасната употреба на този продукт и ще Ви уведомяват за своите действия.
Croatian: c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Bulgarian: Поставете ITLC лентата в хроматографската камера и я оставете да се придвижи на разстояние 9 cm от точката на апликация.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja računa se integracijom vršne vrijednosti s faktorom Rf = 0,9 do 1,0 koja mora biti ≤ 2 %.
Bulgarian: Ефикасността на маркиране се изчислява чрез интегриране на пика с Rf = 0,9 до 1,0, която трябва да е ≤ 2 %.
Croatian: Ovaj radiofarmaceutik izlaže bolesnika malim količinama ionizirajućeg zračenja koje se povezuje s minimalnim rizikom od razvoja raka i nasljednih poremećaja.
Bulgarian: Този радиофармацевтик ще достави малко количество йонизираща радиация, свързана с минимален риск от рак или наследствени аномалии.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju primjenjivati ili njihovu primjenu nadgledati samo kvalificirani zdravstveni radnici sa specifičnom obukom i iskustvom u sigurnoj primjeni i rukovanju radionuklidima, i čije su iskustvo i obuku odobrile odgovarajuće vladine agencije koje izdaju dozvole za primjenu radionuklida.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се използват от или под контрола на медицински специалисти, които са получили квалификация след специално обучение и имат опит по отношение на безопасната употреба и работата с радиоактивни изотопи, и чиито опит и обучение са одобрени от съответната държавна агенция, упълномощена да разрешава употребата на радиоактивни изотопи.
Croatian: Radioaktivno obilježavanje molekula nosača galijevim [68Ga] kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost metalnih onečišćenja u tragovima.
Bulgarian: Изотопното маркиране на молекулите на носителя с галиев (68Ga) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални примеси.
Croatian: Apsorpcija u jetri, hipofizi, štitnoj žlijezdi i nadbubrežnim žlijezdama je niža.
Bulgarian: Ъптейкът в черния дроб и в хипофизата, щитовидната жлеза и надбъбречните жлези е по-ниско.
Croatian: Također bi trebalo zabilježiti podatke o primjeni lijeka.
Bulgarian: Трябва да се запишат и данните за прилагането на продукта.
Croatian: Prije nego što se može upotrijebiti, prašak u bočici miješa se s radioaktivnom tvari koja se naziva galijev [68Ga] klorid kako bi nastao galijev [68Ga] edotreotid (taj se postupak naziva radioaktivno obilježavanje).
Bulgarian: Преди да се използва, прахът във флакона се смесва с радиоактивно вещество, наречено галиев (68Ga) хлорид, за да се получи галиев (68Ga) едотреотид (тази процедура се нарича изотопно маркиране).
Croatian: U slučaju primjene prevelike doze zračenja, dozu koju je bolesnik apsorbirao potrebno je, kad je to moguće, smanjiti ubrzavanjem izlučivanja radionuklida iz tijela pojačanom hidratacijom i učestalim mokrenjem.
Bulgarian: В случай на прилагане на свръхдоза радиация, приетата от пациента доза трябва да се намали, когато е възможно, посредством увеличаване на елиминирането на радиоизотопа от организма чрез често уриниране или чрез усилена хидратация и често уриниране.
Croatian: Lijek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni radnici koji su stručni u uporabi i rukovanju dijagnostičkim sredstvima u djelatnosti nuklearne medicine te isključivo u određenom prostoru odjela nuklearne medicine.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага само от обучени медицински специалисти с технически експертен опит в използването и боравенето с диагностични средства за нуклеарна медицина и само в специализирани звена по нуклеарна медицина.
Croatian: Radioaktivno obilježeni SomaKit TOC prikladan je za medicinsko oslikavanje PET-om.
Bulgarian: Изотопно маркираният SomaKit TOC е подходящ за медицинско образно изследване - PET.
Croatian: nekompleksirani galij [68Ga] = 0 do 0,1 Galijev [68Ga] edotreotid = 0,8 do 1
Bulgarian: Несвързан галий (68Ga) = 0 до 0,1 галиев (68Ga) едотреотид = 0,8 до 1
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će vas ako morate poduzeti bilo kakve posebne mjere opreza prije ili poslije primjene lijeka SomaKit TOC.
Bulgarian: Вашият лекар специалист по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако трябва да се вземат други специални предпазни мерки преди или след употреба на SomaKit TOC.
Croatian: Injekciju galijevog [68Ga] edotreotida mora se primijeniti intravenskim putem kako bi se izbjegla lokalna ekstravazacija čija je posljedica nenamjerno ozračivanje bolesnika i pojava artefakata na slikama.
Bulgarian: Инжекцията с галиев (68Ga) едотреотид трябва да се прилага интравенозно, за да се избегне локална екстравазация, което да доведе до случайно облъчване на пациента и артефакти в изображенето.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida nisu ustanovljene za pedijatrijsku populaciju u kojoj bi efektivna doza mogla biti drugačija nego u odraslih osoba.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галиевия (68Ga) едотреотид не са установени при педиатрични популации, при които ефективната доза може да е различна от тази за възрастните.
Croatian: Farmakokinetika nije okarakterizirana u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Bulgarian: Не е характеризирана фармакокинетиката при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Lee i sur.
Bulgarian: В проучването на Lee et al.
Croatian: Zato se moraju poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Bulgarian: Следователно трябва да се вземат предпазни мерки за защита от облъчване съгласно националните разпоредби.
Croatian: Otprilike 50 minuta nakon intravenske primjene, nakupljanje galijevog [68Ga] edotreotida doseže plato u svim organima.
Bulgarian: Около 50 минути след интравенозно приложение, ъптейкът на галиев (68Ga) едотреотид достига плато във всички органи.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja dobivena otopina sadržava i kloridnu kiselinu.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа също и хлороводородна киселина.
Croatian: Drugi lijekovi i SomaKit TOC
Bulgarian: Други лекарства и SomaKit TOC
Croatian: Kada se planira primjena radiofarmaceutika u žena reproduktivne dobi, važno je isključiti moguću trudnoću.
Bulgarian: Когато е необходимо приложение на радиофармацевтици при жени с детероден потенциал, е важно да се определи дали жената е бременна, или не.
Croatian: Prije početka pretrage trebali biste popiti dovoljnu količinu vode kako biste prvih nekoliko sati nakon postupka učestalo mokrili te kako bi se SomaKit TOC što prije uklonio iz tijela.
Bulgarian: Трябва да пиете много вода преди началото на прегледа, за да увеличите честотата на уриниране през първите часове след процедурата, за да се осигури по-бързо отстраняване на SomaKit TOC от организма.
Croatian: Na kraju eluacije razdvojite generator od bočice 1 izvlačenjem igle iz gumenog čepa i odmah dodajte reakcijski pufer koji je prethodno doziran u sterilnoj štrcaljki od 1 ml.
Bulgarian: В края на елуирането откачете генератора от флакон 1 като изтеглите иглата от гумения септум и веднага добавете реакционния буфер, предварително дозиран в стерилната спринцовка от 1 ml.
Croatian: Nema podataka o primjeni ovog lijeka u trudnoći.
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на този продукт по време на бременност.
Croatian: Preporučena aktivnost za odraslu osobu koja teži 70 kg je 100 do 200 MBq, primijenjeno izravnom, polaganom intravenskom injekcijom.
Bulgarian: Препоръчителната радиоактивност за възрастен с тегло 70 kg е от 100 до 200 MBq, прилагана чрез директна бавна интравенозна инжекция.
Croatian: SomaKit TOC ne smije se koristiti ako postoje vidljivi znakovi odstupanja u kakvoći.
Bulgarian: SomaKit TOC не трябва да се използва, ако има видими признаци на влошаване на качеството.
Croatian: U bolesnika s Cushingovim sindromom potrebno je normalizirati razinu kortizola prije izvođenja PET-a uz primjenu lijeka SomaKit TOC.
Bulgarian: При пациенти със синдром на Cushing трябва да се помисли за нормализиране на хиперкортизолизма преди извършване на PET с използване на SomaKitTOC.
Croatian: Na kraju eluacije prvo izvucite iglu iz vakuumske bočice radi uspostave atmosferskog tlaka u bočici 1, potom uklanjanjem igle iz gumenog čepa razdvojite bočicu 1 s generatora.
Bulgarian: В края на елуирането първо извадете иглата от вакуумния флакон, за да се установи атмосферно налягане във флакон 1, след което откачете флакон 1 от генератора чрез изваждане на иглата от гумения септум.
Croatian: Imate li kakvih dodatnih pitanja o primjeni lijeka SomaKit TOC, obratite se svom liječniku specijalistu nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на SomaKit TOC, моля, попитайте Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина, който наблюдава процедурата.
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika Kutija sadržava:
Bulgarian: Този кит за радиофармацевтичен препарат съдържа:
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon radioaktivnog obilježavanja vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след изотопно маркиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 4 sata nakon radioaktivnog obilježavanja.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 4 часа след изотопно маркиране.
Croatian: Sadržaj seta nije radioaktivan prije radioaktivnog obilježavanja.
Bulgarian: Съдържанието на кита преди изотопното маркиране не е радиоактивно.
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu) u skladu s uputama za uporabu proizvođača generatora, kako biste rekonstituirali prašak eluensom.
Bulgarian: Елуирайте генератора директно във флакон 1 (през иглата) съгласно инструкциите за употреба на производителя на генератора, за да се разтвори прахът с елуата.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 1.
Croatian: Set zapakiran kao za prodaju
Bulgarian: Кит, както е опакован за продажба 12 месеца
Croatian: Prije početka pretrage bolesnici moraju biti dobro hidrirani, a tijekom prvih nekoliko sati nakon pretrage potrebno ih je poticati na učestalo mokrenje radi smanjenja izlaganja zračenju.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде добре хидратиран преди началото на прегледа и посъветван да уринира често през първите часове след прегледа с цел намаляване на радиацията.
Croatian: Za radioaktivno obilježavanje reakcijskim puferom i otopinom galija-68 [68Ga] u HCl koja se dobiva germanij [68Ga]/galij [68Ga] generatorom.
Bulgarian: За изотопно маркиране с реакционен буфер и разтвор на галий-68 (68Ga) в HCl, осигурен от генератор на германий (68Ge)/галий (68Ga).
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Bulgarian: След изотопно маркиране да се съхранява под 25°C.
Croatian: Prašak: 1,10-fenantrolin, gentizinska kiselina, manitol (E421) Pufer: mravlja kiselina, natrijev hidroksid (E524), voda za injekcije
Bulgarian: Прах: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол (E421) Буфер: мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции
Croatian: Postupci primjene moraju se provesti tako da se rizik od kontaminacije lijeka i ozračivanja osoblja svede na najmanju moguću mjeru.
Bulgarian: Процедурите за прилагане трябва да се провеждат така, че да се сведе до минимум рискът от контаминация на лекарствения продукт и от облъчване на операторите.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Bulgarian: Схематично представяне на процедурата за изотопно маркиране е показано на Фигура 2.
Croatian: Kontrole kvalitete trebalo bi izvoditi sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Bulgarian: Контролът на качеството трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Croatian: Vizualni pregled trebalo bi izvesti sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Bulgarian: Визуалната проверка трябва да се извършва с предпазен екран за радиационна защита.
Croatian: Namijenjen je radioaktivnom obilježavanju otopinom galijevog [68Ga] klorida koja je u skladu s monografijom 2464 Europske farmakopeje Otopina galijevog [68Ga] klorida za radioaktivno obilježavanje te koja je sterilna i čija je kompatibilnost sa setom SomaKit TOC ispitana.
Bulgarian: Предназначен е да бъде изотопно маркиран с разтвор на галиев (68Ga) хлорид в съответствие с Европейската фармакопея, монография 2464 Разтвор на галиев (68Ga) хлорид за изотопно маркиране, който освен това е стерилен и тестван за съвместимост със SomaKit TOC.
Croatian: Prospektivna intraindividualna usporedba pokazala je da galijev [68Ga] edotreotid može otkriti tumore bolje od indij (111In) pentetreotida.
Bulgarian: Проспективно интраиндивидуално сравнение показва, че с галиев (68Ga) едотреотид лезии могат да се откриват по-добре отколкото с индиев (111In) пентетреотид.
Croatian: Budući da kod primjene maksimalne preporučene aktivnosti od 200 MBq efektivna doza iznosi 4,5 mSv, pojava nuspojava je malo vjerojatna.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е около 4,5 mSv при прилагане на максималната препоръчителна радиоактивност от 200 MBq, вероятността тези нежелани реакции да се появят е ниска.
Croatian: Međutim, GEP NET-i s nedovoljno gusto izraženim somatostatinskim receptorima ne mogu se prikazati galijevim [68Ga] edotreotidom.
Bulgarian: Въпреки това, лезии на GEP NET, които нямат достатъчна плътност на експресирани соматостатинови рецептори, не могат да бъдат визуализирани с галиев (68Ga) едотреотид.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja otopinom galijevog [68Ga] klorida, dobivena otopina galijevog [68Ga] edotreotida indicirana je za prikaz prekomjerne ekspresije somatostatinskih receptora pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u odraslih bolesnika s potvrđenom dijagnozom ili sumnjom na dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET) sa svrhom lokaliziranja primarnih tumora i njihovih metastaza.
Bulgarian: След изотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид, полученият галиев (68Ga) едотреотид е предназначен за образно изследване с позитронно-емисионна томография (PET) за свръхекспресия на соматостатинов рецептор при възрастни пациенти с потвърдени или със съмнение за добре диференцирани гастроентеропанкреасни невроендокринни тумори (GEP-NET) за локализиране на първични тумори и техни метастази.
Croatian: - Reakcijski pufer: bočica sadržava bistru, bezbojnu otopinu.
Bulgarian: - Реакционен буфер: флаконът съдържа бистър, безцветен разтвор.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Bulgarian: Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба.
Croatian: ITLC2: Materijal
Bulgarian: ITLC2:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Bočica pufera sadržava približno 32,5 mg natrija.
Bulgarian: Флаконът с буфер съдържа приблизително 32,5 mg натрий.
Croatian: Za radioaktivno obilježavanje otopinom galijevog [68Ga] klorida.
Bulgarian: За радиоизотопно маркиране с разтвор на галиев (68Ga) хлорид.
Croatian: - Ostali sastojci su: 1,10-fenantrolin, gentizinska kiselina, manitol, mravlja kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са: 1,10-фенантролин, гентизинова киселина, манитол, мравчена киселина, натриев хидроксид (E524), вода за инжекции.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Bulgarian: EU/1/16/1141/001
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява SomaKit TOC и за какво се използва
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
Bulgarian: Ако в даден момент от приготвянето на този продукт целостта на флакона бъде нарушена, той не трябва да се използва.
Croatian: SomaKit TOC se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Bulgarian: SomaKit TOC не бива да се използва след изтичане на срока на годност, който е посочен върху картонената опаковка.
Croatian: Preporučena metoda za određivanje djelotvornosti obilježavanja galijevim [68Ga] edotreotidom:
Bulgarian: Препоръчителни методи за определяне на ефикасност на маркиране на галиев (68Ga) едотреотид:
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili nikakvu posebnu opasnost od galijevog [68Ga] edotreotida u ljudi.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора във връзка с галиев (68Ga) едотреотид.
Croatian: ITLC1: Materijal
Bulgarian: ITLC1:
Croatian: 2015. na 13 bolesnika s GEP-NET-om, otkriveno je ukupno 35 pozitivnih tumora kod 10 bolesnika na PET/CT slici dobivenoj primjenom galijevog [68Ga] edotreotida ili SPECT/CT slici dobivenoj primjenom indijevog (111In) pentetreotida, dok u 3 bolesnika niti jednom metodom snimanja nisu prikazani pozitivni tumori.
Bulgarian: 2015 при 13 пациенти с GEP-NET се откриват общо 35 положителни лезии при 10 пациенти или на ПЕТ/КТ с галиев (68Ga) едотреотид, или на SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид, а при 3 пациенти не се установяват положителни лезии при нито един от двата метода за образна диагностика.
Croatian: Tankoslojna kromatografija (ITLC1, vidjeti pojedinosti u nastavku)
Bulgarian: Тънкослойна хроматография (ITLC1, вижте данните подолу)
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja, dobivena otopina kao pomoćnu tvar sadržava i kloridnu kiselinu iz eluensa generatora.
Bulgarian: След изотопно маркиране, полученият разтвор съдържа като помощно вещество и хлороводородна киселина от генераторния елуат.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja Somakit TOC primjenjuje se injekcijom u venu.
Bulgarian: След изотопното маркиране, SomaKit TOC се прилага чрез интравенозна инжекция.
Croatian: Zbog niskog pH radioaktivno obilježene otopine galijevog [68Ga] edotreotida, slučajna ekstravazacija može izazvati lokalni nadražaj.
Bulgarian: Поради киселото рН на разтвора на изотопно маркирания галиев (68Ga) едотреотид, случайната екстравазация може да предизвика локално дразнене.
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij
Bulgarian: SomaKit TOC съдържа натрий
Croatian: Uobičajene doze zračenja kritičnih organa, a to su stijenka mokraćnog mjehura, slezena, bubrezi i nadbubrežne žlijezde, iznose 24, 22, 16 i 15 mGy, navedenim redoslijedom, za primijenjenu aktivnost od 200 MBq.
Bulgarian: При приложение на радиоактивност 200 MBq, типичните радиационни дози за критичните органи, които са стената на пикочния мехур, далака, бъбреците и надбъбречните жлези, са съответно около 24, 22, 16 и 115 mGy.
Croatian: Sadržaj bočica predviđen je isključivo za pripremu otopine galijevog [68Ga] edotreotida za injekciju te se ne smije primjenjivati izravno u bolesnika bez prethodnog pripremnog postupka.
Bulgarian: Съдържанието на флаконите е предназначено само за употреба при приготвяне на инжекционен разтвор на галиев (68Ga) едотреотид и не трябва да се прилага директно на пациента преди да е премината процедурата за подготовка.
Croatian: ali i hormon koji se veže za stanice neuroendokrinog podrijetla i inhibira otpuštanje hormona rasta, inzulina, glukagona i gastrina.
Bulgarian: Соматостатинът е невротрансмитер в централната нервна система, но също така и хормон, който се свързва към клетки от невроендокринен произход и потиска освобождаването на растежен хормон, инсулин, глюкагон и гастрин.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja koloidni galij-68
Bulgarian: Ефикасност на маркиране галий-68 колоидна фракция
Croatian: Tankoslojna kromatografija (ITLC2, vidjeti pojedinosti u nastavku)
Bulgarian: Тънкослойна хроматография (ITLC2, вижте данните подолу)
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза SomaKit TOС Предозирането е малко вероятно, защото ще получите само една доза при условия, контролирани от лекаря специалист по нуклеарна медицина, който наблюдава процедурата.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja
Bulgarian: След изотопно маркиране
Croatian: Bočicu s otopinom galijevog [68Ga] edotreotida čuvajte na temperaturi ispod 25°C do uporabe.
Bulgarian: Съхранявайте флакона, съдържащ разтвор на галиев (68Ga) едотреотид, при температура под 25°С до използването му.
Croatian: 2009., galijev [68Ga] edotreotid prije PRRT-a uspoređen je s CT-om ili MR-om primjenom kriterija za procjenu odgovora solidnih tumora (RECIST).
Bulgarian: 2009 галиев (68Ga) едотреотид преди PRRT се сравнява с КТ или ЯМР чрез използването на Критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST).
Croatian: U slučaju Cushingovog sindroma, dugotrajna izloženost endogenom hiperkortizolizmu može smanjiti ekspresiju somatostatinskih receptora i negativno utjecati na rezultate oslikavanja somatostatinskih receptora galijevim [68Ga] edotreotidom.
Bulgarian: В случай на синдром на Cushing, дългосрочната висока експозиция на кортизол, поради ендогенен хиперкортизолизъм, може да потисне експресията на соматостатиновите рецептори и да повлияе негативно върху резултатите от образното изследване на соматостатиновите рецептори с галиев (68Ga) едотреотид.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Van Binnebeek i sur. 2015., na 53 bolesnika s metastatskim GEP-NET-om [uglavnom GEPNET (n=39) ili NET nepoznatog podrijetla (n=6)], stopa otkrivanja tumora za galijev [68Ga] edotreotid bila je 99,9% (1098/1099) naspram 60% (660/1099) za indijev (111In) pentetreotid na temelju kontrolnih snimanja.
Bulgarian: 2015 при 53 пациенти с метастатични GEP-NET [преобладаващо GEP-NET (n=39) или NET с неизвестен произход (n=6)], нивото на откриваемост на лезии при галиев (68Ga) едотреотид е 99.9 % (1098/1099) спрямо 60 % (660/1099) при индиев (111In) пентетреотид на базата на проследяващи сканирания.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 40 mikrograma
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 40 микрограма
Croatian: edotreotid otkrio je 35/35 (100%) tumora u usporedbi s 19/35=54% za SPECT/CT sliku dobivenu primjenom indijevog (111In) pentetreotida.
Bulgarian: С галиев (68Ga) едотреотид се откриват 35/35 (100 %) лезии спрямо 19/35=54 % за SPECT/КТ с индиев (111In) пентетреотид.