FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Slovak: Používať len ako konzervans pre viac dávkové vakcíny v koncentrácii nepresahujúcej 0.02%
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Slovak: Čas použiteľnosti: 18 mesiacov pri teplote 2 - 8 °C.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/03/2008
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Slovak: Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať.
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Slovak: Preto bezpečnosť a účinnosť súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími vakcínami (použitými v ten istý deň alebo v iných dňoch) nebola dokázaná.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Slovak: 4.7 Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/04/2003
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (do 1,5°C počas max.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote 2°C - 8° C, chrániť pred svetlom.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://ema.europa.eu.
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa kompatibility tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Slovak: U prasníc a mladých prasničiek vakcína navodzuje špecifickú sérokonverziu vakcinovaných zvierat; prasiatka sú pasívne imunizované prijímaným kolostrom a mliekom obsahujúcim adhezín-špecifické protilátky.
Finnish: Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Slovak: 10 ml liekovka EU/2/98/008/002 20 ml liekovka EU/2/98/008/003 50 ml liekovka EU/2/98/008/004 100 ml liekovka
Finnish: *: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Slovak: *: 1 SA.U: množstvo postačujúce na dosiahnutie titra aglutinačných protilátok 1 log10 u morčiat.
Finnish: Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
Slovak: Intramuskulárna injekcia v oblasti krku za ucho.
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Slovak: Neocolipor injekčná suspenzia
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Slovak: Po prvom otvorení: 3 hodiny.
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Finnish: Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Slovak: Bez zvláštnych opatrení.
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Slovak: OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Slovak: Nakoľko chránenosť prasiatok závisí od príjmu kolostra, všetky prasiatka by mali prijať dostatočné množstvo kolostra prvých 6 hodín po narodení.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Len na predpis veterinárneho lekára.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej odporučenej dávky neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Slovak: Revakcinácia: 1 injekcia 2 týždne pred každým nasledujúcim pôrodom.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Slovak: 24 hodín).
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovak: - Neaplikovať súčasne s inými liekmi.
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny.
Finnish: Tiomersaali2
Slovak: Thiomersal2
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) podľa nasledovnej schémy:
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) intramuskulárne v oblasti krku za ucho podľa nasledovnej schémy:
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Slovak: Adhezíny: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Hliníkové adjuvans
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Slovak: Pri aplikácii dodržiavať aseptické postupy.
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
Slovak: Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Slovak: 10 ml liekovka 10 dávok = 20 ml liekovka 25 dávok = 50 ml liekovka 50 dávok = 100 ml liekovka
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Slovak: 50 dávok 100 ml liekovka
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Slovak: Injekčná suspenzia Ošípané (prasnice a mladé prasničky).
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Slovak: Druhá injekcia: 2 týždne pred pôrodom.
Finnish: Natriumkloridi4
Slovak: Chlorid sodný4
Finnish: Muut säännökset
Slovak: Iné opatrenia
Finnish: Natriumhydroksidi3
Slovak: Hydroxid sodný3
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Slovak: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Neocolipor
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Slovak: č. 2377/90 Farmakologicky účinné látky Druhy zvierat
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Slovak: Príloha II smernice Rady (EEC)
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Slovak: Hydroxid hlinitý1
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Finnish: Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli-bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.
Slovak: Adjuvantná inaktivovaná vakcína určená na zníženie počtu neonatálnych enterotoxikóz u prasiatok, vyvolaných kmeňmi E. coli, tvoriacimi adhezíny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Slovak: Bezpečnosť výrobku bola uspokojivo preukázaná.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2008
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Slovak: Predložené výsledky preukázali štatistický rozdiel medzi očkovanými a neočkovanými zvieratami a dokázali tak účinnosť vakcíny.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Slovak: Neocolipor obsahuje neaktivované kmene E. coli, ktoré exprimujú látky adhesin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) a F41.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť miernu hypertermiu (menej ako 1,5 °C počas maximálne 24 hodín).
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
Slovak: Vakcína je určená na použitie 5 - 7 týždňov pred vrhom spolu s druhou vakcináciou 2 týždne pred vrhom.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
Slovak: Opätovná vakcinácia sa ukázala ako účinná v odporúčaných intervaloch.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
Slovak: Prasničky sú zvieratá s menej ako dvoma vrhmi.
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Slovak: Bez ochrannej lehoty (očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zvierat zaočkovaných odporúčanou dávkou).
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
Slovak: Vakcína sa podáva vnútrosvalovou injekciou.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť na účely konzumácie mäsa (ochranná lehota)?
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
Slovak: Takisto boli predložené bezpečnostné údaje pre odporúčané použitie výrobku v laboratórnych, ako aj terénnych podmienkach.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Slovak: Druhá vakcinácia sa aplikuje 2 týždne pred každým následným vrhom.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázalo, že liek Neocolipor je účinný pri znižovaní novorodeneckej enterotoxikózy mladých prasiatok.
Finnish: Sen tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitean (CVMP) arviointi, jonka komitea suoritti käytössään olleiden asiakirjojen perusteella, johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samovpichnutia injekcie okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi predložte pribalený leták alebo označenie na obale.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Slovak: S cieľom vyhodnotiť účinnosť tohto lieku sa uskutočnilo niekoľko laboratórnych a terénnych skúšok.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
Slovak: Vakcinácia prasníc a prasničiek umožňuje potomkom získať počas prvých dní života pasívnu imunitu voči novorodeneckej enterotoxicite spôsobenej kmeňmi E. coli, ktoré sú nositeľmi látky adhesin F4, F5, F6 a F41.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.
Slovak: Neocolipor je neaktivovaná vakcína určená na zníženie novorodeneckej enterotoxikózy (bakteriálnej infekcie spôsobenej kmeňmi E.coli) mladých prasiatok.
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Neocolipor schválený?
Finnish: Mitkä ovat Neocoliporin sivuvaikutukset?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Neocolipor?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Slovak: Mérial povolenie na uvedenie lieku Neocolipor na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
Slovak: Neocolipor sa podáva ošípaným samiciam - prasniciam, ako aj prasničkám - s cieľom imunizovať ich potomstvo proti novorodeneckej enterotoxikóze.
Finnish: Mitä hyötyä Neocoliporista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Neocolipor v týchto štúdiách?
Finnish: Miten Neocoliporia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Neocolipor skúmaný?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Slovak: NEOCOLIPOR Súhrn správy
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
Slovak: Neocolipor:
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení škatule alebo vonkajšom obale.
Finnish: Mihin Neocoliporia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Neocolipor používa?
Finnish: Mitä Neocolipor on?
Slovak: Neocolipor?
Finnish: Miten Neocolipor vaikuttaa?
Slovak: Neocolipor účinkuje?
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
Slovak: x 1 tableta (jednotková dávka)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
Slovak: 40 mg tableta perorálne použitie blister (OPA/hliník /PVC-hliník)
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
Slovak: Neofordex
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
Slovak: Táto choroba zvyčajne postihuje jedno oko.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. marec 2016
Finnish: Sinulla saattaa myös esiintyä sekavuutta etenkin, jos olet iäkäs.
Slovak: Môžete sa tiež cítiť zmätený, najmä ak ste staršia osoba.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon potilaan seurannassa.
Slovak: To sa musí zohľadniť pri sledovaní pacienta.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
Slovak: Odporúčaná dávka je vždy jedna tableta.
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
Slovak: V inom prípade treba dodržať lokálne alebo medzinárodné liečebné protokoly a usmernenia.
Finnish: Oireet kehittyvät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Slovak: Symptómy sa zvyčajne objavia do niekoľkých dní alebo týždňov po začatí liečby.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Slovak: Lekár sa s vami o nich porozpráva a vysvetlí vám možné riziká a prínosy liečby.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
Slovak: Medzi liečbou týmito dvomi liekmi má uplynúť najmenej jeden týždeň.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
Slovak: Pred začatím liečby sa má odstrániť akýkoľvek zdroj infekcie, najmä tuberkolózy.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
Slovak: Vy aj váš partner musíte používať primeranú antikoncepciu.
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
Slovak: − ak máte neliečené psychické ochorenie.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a/alebo ste zraniteľný, lekár vám možno predpíše vždy pol tablety.
Finnish: Tietoja kroonisesta myrkyllisyydestä ja karsinogeenisuudesta ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o chronickej toxicite a karcinogenite.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole, ja hoito on oireenmukaista.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne antidotum a liečba je symptomatická.
Finnish: Multippeli myelooma on harvinainen etenevä hematologinen sairaus.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je progresívne zriedkavé hematologické ochorenie.
Finnish: 10 x 1 tablettia
Slovak: x 1 tableta
Finnish: Tämä lääke ei edellytä erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Finnish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Slovak: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francúzsko
Finnish: Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak pociťujete depresiu alebo možno uvažujete o samovražde.
Finnish: Se voi vaikuttaa myös bakteeri-infektioiden yhteydessä tehtävään NBT-testiin ja aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
Slovak: Môže tiež ovplyvniť test s nitrotetrazoliovou modrou (NBT) na bakteriálne infekcie a môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään tai kun lääkitys lopetetaan, mutta tietyt hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Slovak: Väčšina reakcií odznie po znížení dávky alebo po vysadení lieku, ale možno bude potrebná špecifická liečba.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš rýchlo, môže to zapríčiniť nízky krvný tlak.
Finnish: Näin menetellen suojelet ympäristöä
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua näiden varalta tiiviisti.
Slovak: Lekár vás bude pozornejšie sledovať.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota.
Slovak: Počas liečby týmto liekom je dôležité stravovať sa vyvážene.
Finnish: Hoidon aikana ei saa imettää.
Slovak: Počas liečby nesmiete dojčiť.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Finnish: Hoitamattomat psykoosit.
Slovak: Nekontrolované psychózy.
Finnish: Potilaita on seurattava kliinisesti, endoskopia mukaan luettuna.
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia saada tabletti ulos läpipainopakkauksesta tai puolittaa tabletti, pyydä apua joltakulta.
Slovak: Ak máte problém vybrať tabletu z blistra alebo rozdeliť tabletu, požiadajte niekoho o pomoc.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
Slovak: Vo vysokých dávkach (napr. 40 mg) znižuje imunitnú odpoveď.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden ja Neofordexin antamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa.
Slovak: Medzi podaním týchto liekov a Neofordexu majú uplynúť aspoň dve hodiny,
Finnish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Slovak: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
Finnish: Jos hoitosi on tarkoitus lopettaa, noudata lääkärisi antamia ohjeita.
Slovak: Ak sa má liečba zastaviť, dodržiavajte pokyny vášho lekára.
Finnish: Seuraavat yhdistelmät edellyttävät varotoimia deksametasonin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten vuoksi:
Slovak: Nasledujúce kombinácie si vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zmien vo farmakokinetike dexametazónu:
Finnish: Genotoksisten löydösten on osoitettu olevan virheellisiä.
Slovak: Preukázalo sa, že genotoxické zistenia sú artificiálne.
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
Slovak: Na minimalizáciu nespavosti sa má tableta prednostne užívať ráno.
Finnish: Etenkin keuhkokuumetta esiintyy yleisesti.
Slovak: Často sa vyskytuje najmä pneumónia.
Finnish: Deksametasonihoidon hyöty on arvioitava huolellisesti ja säännöllisesti todellisten ja mahdollisten riskien kannalta.
Slovak: Prínos dexametazónovej liečby treba starostlivo a pravidelne posudzovať oproti aktuálnym a potenciálnym rizikám.
Finnish: Lenalidomidin tai pomalidomidin annosta voi olla tarpeen pienentää.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku lenalidomidu alebo pomalidomidu.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus on yli 12 g/dl, erytropoieettisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl by mohla viesť k vysadeniu erytropoetických liekov.
Finnish: Tabletin voi jakaa annettavaksi 20 mg:n annoksena (ks. kohta 4.2).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
Finnish: Puolitetut tabletit, joita ei oteta heti, on hävitettävä (ks. kohta 6.6).
Slovak: Rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, treba zlikvidovať (pozri časť 6.6).
Finnish: − jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: − ak ste alergický na dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
Finnish: Neofordexilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Neofordex má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Neofordex voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia.
Slovak: Neofordex môže zapríčiniť závažné psychické zdravotné problémy.
Finnish: Kaliumpitoisuutta on seurattava, ja se on tarvittaessa korjattava.
Slovak: Majú sa sledovať hladiny draslíka a v prípade potreby sa má vykonať korekcia.
Finnish: Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan tromboembolian merkkejä ja oireita.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembolizmu.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja heidän miespuolisten kumppaneidensa on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a ich partneri majú prijať primerané antikoncepčné opatrenia.
Finnish: Vakavan strongyloidiaasin riski on olemassa.
Slovak: Existuje riziko závažnej strongyloidózy.
Finnish: Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi seuraavia lääkeaineyhdistelmiä on vältettävä:
Slovak: Z dôvodu výhrad týkajúcich sa bezpečnosti sa treba vyhýbať týmto kombináciám:
Finnish: Tuntematon: Infektio, sepsis.
Slovak: Neznáme: infekcia, sepsa
Finnish: Unettomuutta voidaan vähentää ottamalla Neofordex aamulla.
Slovak: Nespavosť sa môže minimalizovať tak, že sa Neofordex bude podávať ráno.