FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel HEXAL след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) или плацебо (n=22 891), в комбинация с АСК (162 mg/ден), за 28 дни или до изписване от болницата.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (75 mg/dag, n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
Bulgarian: Hungária Kft.
Norwegian Bokmål: Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Винаги приемайте Clopidogrel HEXAL точно както Ви е казал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel HEXAL så lenge legen din skriver det ut til deg.
Bulgarian: service@hexal.com
Norwegian Bokmål: Email: service@hexal.com
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Norwegian Bokmål: Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig tid og skal ikke ta dobbel dose.
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с единична натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg - 325 mg дневно).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Bulgarian: EU/1/09/534/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager • hvis du har nyresykdom eller leverskade/sykdom.
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Norwegian Bokmål: Pasientene som var med i kliniske studier med klopidogrel brukte imidlertid en rekke ulike legemidler, som diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende midler, kardilaterende midler, antidiabetika (inklusiv insulin), antiepileptika og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble påvist klinisk signifikante uønskede interaksjoner.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL може да се приема с или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel HEXAL sammen med mat og drikke Clopidogrel HEXAL kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST сегмент (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на острия епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12 562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel HEXAL tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Bulgarian: След третия месец благоприятният ефект, наблюдаван в групата на клопидогрел +АСК не нараства повече, но рискът от хеморагия остава (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel+ASA gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Bulgarian: Пациенти с остър коронарен синдром:
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt koronarsyndrom:
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство.
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd, heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, som er legemidler mot magesyre, flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin, eller kloramfenikol, legemidler til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier eller sopp, fluoksetin, fluvoksamin, eller moklobemid, legemidler mot depresjon, karbamazepin, eller okskarbazepin, legemidler til behandling av noen former for epilepsi, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17% relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29% når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10% når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
Norwegian Bokmål: 4 "MULIGE BIVIRKNINGER").
Bulgarian: HEXAL веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HEXAL, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Bulgarian: 24 часа.
Norwegian Bokmål: Tímár u. 20.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel HEXAL
Bulgarian: IRL - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: + 353 27 50077
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel HEXAL са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Bulgarian: НСПВС: в клинично проучване проведено при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Bulgarian: Етилцелулоза (Е462) Титанов диоксид (Е171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове) или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (коронарен инцидент).
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel HEXAL for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer), eller - Du har hatt en alvorlig type brystsmerte kjent som "ustabil angina pectoris" eller hjerteinfarkt.
Bulgarian: Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel HEXAL.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Bulgarian: Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG.
Norwegian Bokmål: Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. ANARGYROI Τηλ: + 30 210 8323 372
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, придружена с неврологични изменения, бъбречна дисфунция или фебрилитет.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten neurologiske funn,
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL:
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: ul.
Bulgarian: Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсулт] са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрела и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4%) i placebogruppen, noe som gir en 20% relativ risiko reduksjon (95% CI av 10-28%.
Bulgarian: Acino Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Acino Pharma GmbH
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel HEXAL, са:
Norwegian Bokmål: De andre bivirkningene som er rapportert med Clopidogrel HEXAL er: - vanlige bivirkninger:
Bulgarian: 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26.7), 6 % (CI: -33,5, 34.3;) и 14 % (CI: -31,6, 44,2) съответно през 0 - 1,
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Bulgarian: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ:
Norwegian Bokmål: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан синини кожни кръвоизливи (пурпура)
Norwegian Bokmål: Utslett, pruritus, Hudblødninger (purpura)
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL HEXAL
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Klopidogrel)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Bulgarian: По време на употребата на Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel HEXAL:
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна
Norwegian Bokmål: Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme når du tar Clopidogrel HEXAL Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel HEXAL
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Clopidogrel HEXAL:
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Bulgarian: Maкрогол 3000
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000
Bulgarian: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Bulgarian: - ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (hjerneinfarkt) som har oppstått innen de siste 7 dager
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарствоможе да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan ta blodtester.
Bulgarian: 21 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 03 juni 2014
Bulgarian: - ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Bulgarian: EU/1/09/562/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/562/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/562/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/562/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/562/006 84 филмирани таблетки: EU/1/09/562/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/562/008 100 филмирани таблетки:
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/006 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/007 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/008 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/009
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Norwegian Bokmål: De viktigste eksklusjonskriteriene for pasienter var dokumentert peptisk ulcer-sykdom de siste 6 måneder; tidligere intracerebral blødning; signifikant trombocytopeni (blodplatetall < 50 x 10
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Германия
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2,CYP2B6 и CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Bulgarian: 9/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Norwegian Bokmål: behov for klopidogrel eller orale antikoagulanter (OAC); eller intoleranse overfor en av de to legemidlene.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон (тип А) Maкрогол 6000
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Bulgarian: Блистер OPA/Al/PVC-Al, cъдържащ 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, в кутия.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i eske.
Bulgarian: - Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето.
Norwegian Bokmål: - Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Norwegian Bokmål: er, og hva det brukes mot
Bulgarian: АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж.
Norwegian Bokmål: Behandling med ASA (75100 mg daglig) bør startes og fortsette i kombinasjon med klopidogrel (se pkt.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото натаблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), талк и макрогол 3000 във филмовото покритие.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (se avsnitt 2) er mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000 i filmdrasjeringen.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин или с атенолол и нифедипин заедно.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol, nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива на непроменения клопидогрел (приблизиттелно 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпват приблизително 45 минути след прием.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimalnivåer av uforandret klopidogrel (omtrent 2,2-2,5 ng/ml etter en enkelt 75 mg dose) ble nådd omtrent 45 minutter etter doseringen.
Bulgarian: Клопидрогел не влияе върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и няма тератогенен ефект върху плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel viste ikke tegn til påvirkning av fertilitet hos hann- eller hunrotter og var ikke teratogent i verken rotter og kaniner.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно-слепи проучвания, включили над 88 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 5 dobbeltblinde studier med over 88.000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE-A-studiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приематеClopidogrel Krka d.d., веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Krka d.d., ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на 75 mg клопидогрел дневно или на 325 mg АСК и са проследени от 1 до 3 години.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75 mg/dag eller ASA 325 mg/dag, og ble fulgt i 1 til 3 år.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel Krka d.d.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Krka d.d.
Bulgarian: - Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Norwegian Bokmål: - Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Krka d.d. плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Krka d.d.