FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru adulți și vârstnici din acest medicament este de 2,4 - 4,8 g pe zi, divizată în mod egal la cele trei mese principale.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза от това лекарство за възрастни е 2,4-4,8 g на ден, разделена по равно на всяко от трите хранения.
Romanian: retenţie a conţinutului gastric şi tranzit intestinal anormal sau neregulat
Bulgarian: ретенция на стомашно съдържимо и абнормно или нередовно изпразване на червата
Romanian: 1 Vezi atenționarea privind tulburările inflamatorii gastro-intestinale de la pct. 4.4.
Bulgarian: Вижте предупреждението за възпалителни стомашно-чревни нарушения в точка 4.4.
Romanian: Luaţi Sevelamer carbonate Winthrop după masă sau împreună cu alimente.
Bulgarian: Приемайте Севеламеров карбонат Winthrop след или по време на хранене.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze valoarea fosfatului din sânge.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи нивото на фосфатите в кръвта.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienţi hemodializaţi, sevelamerul în monoterapie nu a avut un efect important şi clinic semnificativ asupra PTHn.
Bulgarian: При клинични изпитвания при пациенти на хемодиализа севеламер самостоятелно няма постоянен и клинично значим ефект върху iPTH.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare, de asemenea, supravegherea valorilor medicamentului în sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар може също да обмисли проследяване на нивата на това лекарство в кръвта.
Romanian: • dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul stomacului sau intestinului.
Bulgarian: ако сте претърпели голяма операция на стомаха или червата
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi cutie după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху сашето и вторичната опаковка след "Годен до:".
Romanian: Este important să luaţi tratamentul dumneavoastră cu Sevelamer carbonate Winthrop, pentru a menţine o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Bulgarian: Приемането на лечението със Севеламеров карбонат Winthrop е важно за поддържане на подходящо ниво на фосфат в кръвта.
Romanian: Pentru pacienţii care au urmat anterior tratament cu chelatori de fosfat (pe bază de clorhidrat de sevelamer sau calciu), Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat gram la gram, cu monitorizarea valorilor plasmatice ale fosforului, pentru asigurarea unor doze zilnice optime.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи средства (севеламеров хидрохлорид или такива на калциева основа), Севеламеров карбонат Winthrop трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.
Romanian: Creșterea/scăderea treptată cu 0,4 g de trei ori pe zi
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,4 g три пъти дневно
Romanian: Siguranța și eficacitatea carbonatului de sevelamer la copii și adolescenți cu BRC și hiperfosfatemie au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric, desfășurat pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, randomizat, controlat cu placebo, administrat timp de 2 săptămâni (PDF), urmată de o perioadă de tratament cu doză stabilită treptat, deschis, controlat cu placebo, administrat timp de 6 luni
Bulgarian: Безопасността и ефективността на севеламеров карбонат при педиатрични пациенти с хиперфосфатемия, с ХБН е оценена в многоцентрово проучване с 2-седмичен, рандомизиран, плацебо-контролиран период с фиксирана доза (fixed dose period, FDP), последван от 6-месечен, с една група, открит период на титриране на дозата (dose titration period, DTP).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (≥ 5% din pacienţi) au fost toate din categoria tulburărilor gastro-intestinale: greață (foarte frecvente), vărsături (foarte frecvente), durere în etajul abdominal superior (foarte frecvente), constipație (foarte frecvente), diaree (frecvente), dispepsie (frecvente) și flatulență (frecvente).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции (≥ 5% от пациентите), които са възможно или вероятно свързани със севеламер, са всичките в системо-органен клас на стомашно-чревните нарушения: гадене (много чести), повръщане (много чести), болка в горната част на корема (много чести), констипация (много чести), диария (чести), диспепсия (чести) и флатуленция (чести).
Romanian: Trebuie monitorizată concentrația plasmatică a fosfatului, iar doza de carbonat de sevelamer ajustată în consecinţă.
Bulgarian: Нивото на серумния фосфат трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се коригира съответно.
Romanian: Aceste amine protonate leagă ioni negativi, cum este fosfatul alimentar, la nivelul intestinului.
Bulgarian: Тези протонирани амини се свързват с отрицателно заредени йони, като приет с храната фосфат, в червата.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sevelamer carbonate Winthrop
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Севеламеров карбонат Winthrop
Romanian: • cazuri de mâncărime,
Bulgarian: случаи на сърбеж
Romanian: Legând fosfatul în tractul gastro-intestinal şi reducând absorbţia, sevelamerul scade concentraţia plasmatică a fosforului.
Bulgarian: Чрез свързване на фосфата в стомашно-чревния тракт и намаляване на абсорбцията севеламер понижава концентрацията на фосфор в серума.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze valoarea bicarbonatului în sânge.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонат в кръвта.
Romanian: S-a constatat o incidenţă crescută a papilomului cu celule tranziţionale al vezicii urinare la şobolanii masculi din grupul cu doză mare (doza echivalentă la om de două ori doza maximă de 14,4 g, utilizată în studiul clinic).
Bulgarian: Наблюдава се увеличена честота на преходноклетъчен папилом на пикочния мехур при мъжки плъхове в групата на висока доза (еквивалентната доза при хора е двукратната максимална доза при клиничните проучвания 14,4 g).
Romanian: În cazul administrării concomitente cu clorhidrat de sevelamer, la pacienţii cu transplant s-au raportat concentraţii reduse de ciclosporină, micofenolat de mofetil şi tacrolimus, fără consecinţe clinice (de exemplu rejet de grefă).
Bulgarian: Съобщени са намалени нива на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация, когато се прилагат едновременно със севеламеров хидрохлорид, без клинични последици (напр. отхвърляне на присадката).
Romanian: o Umpleţi linguriţa cu pulbere până la semn.
Bulgarian: o Напълнете лъжичката с прах догоре.
Romanian: Doza de 0,4 g pulbere Sevelamer carbonate Winthrop trebuie măsurată utilizând lingurița dozatoare, furnizată în cutie.
Bulgarian: Дозата 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах трябва да се измери, като се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Romanian: Se recomandă ca pacienţilor cu BRC nedializaţi să li se prescrie suplimente cu vitamina D (aproximativ 400 UI de vitamina D nativă zilnic), care poate fi conţinută într-un preparat cu multivitamine, care se administrează în afară de doza lor de carbonat de sevelamer.
Bulgarian: На пациентите с ХБН, които не са подложени на диализа, се препоръчва да се дават добавки с витамин D (около 400 IU естествен витамин D дневно), които може да са част от мултивитаминния препарат, който да се приема отделно от дозата севеламеров карбонат.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop conţine sevelamer, un polimer cu legături încrucişate, chelator de fosfat neabsorbit.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ кръстосано свързан полимер f.
Romanian: În acest caz, doza de 0,4 g pulbere Sevelamer carbonate Winthrop trebuie măsurată utilizând linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Bulgarian: В този случай трябва да се измери дозата 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах, като се използа дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat de trei ori pe zi,
Bulgarian: Sevelamer carbonate Winthrop трябва да се приема три пъти дневно с храна.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа.
Romanian: Utilizaţi linguriţa dozatoare furnizată pentru fiecare doză a 0,4 g de pulbere Sevelamer carbonate
Bulgarian: Използвайте предоставената дозираща лъжичка за всяка доза 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах
Romanian: Winthrop pulbere nu trebuie încălzit (de exemplu în cuptorul cu microunde) și nu trebuie adăugat peste alimente sau lichide încălzite.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop не трябва да се затопля (напр. в микровълнова фурна) или да се добавя към затоплени храни или течности.
Romanian: Dacă trebuie administrată o doză de 0,4 g, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Bulgarian: Ако трябва да се приложи доза от 0,4 g, моля, използвайте специално предназначената опаковка 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, şi sigilate prin inducţie.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност, със защитена от деца полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Romanian: Perforaţie intestinală1,
Bulgarian: Образувание в червата1
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Bulgarian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
Romanian: Ambalaje cu 1 flacon a 30 comprimate sau flacoane a câte180 comprimate, fără cutie.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка с 30 таблетки или бутилки със 180 таблетки без картонена опаковка.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră în timpul administrării Sevelamer carbonate Winthrop:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар докато приемате Севеламеров карбонат Winthrop:
Romanian: Doza iniţială recomandată din acest medicament pentru adulţi şi vârstnici este de unu până la două comprimate de 800 mg la fiecare masă, de 3 ori pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Севеламеров карбонат Winthrop таблетки за възрастни и хора в старческа възраст е една до две таблетки от 800 mg с всяко хранене, 3 пъти дневно.
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Севеламеров карбонат Winthrop и за какво се използва
Romanian: S-au constatat deficienţe în osificarea scheletului, cu mai multe localizări, la fetuşii femelelor de şobolan la care s-au administrat doze intermediare şi mari de sevelamer (doza echivalentă la om sub doza maximă de 14,4 g utilizată în studiul clinic).
Bulgarian: Наблюдава се недостатъчна осификация на скелета на няколко места при фетусите на женски плъхове, на които е прилаган севеламер при средни и високи дози (еквивалентната доза при хора е по-ниска от максималната доза при клиничните проучвания 14,4 g).
Romanian: (Instrucţiuni pentru forma de prezentare CU linguriţă dozatoare) Pentru a obține doza exactă, trebuie utilizată linguriţa dozatoare furnizată în cutie pentru măsurarea a 0,4 g de pulbere Sevelamer carbonate Winthrop.
Bulgarian: За да се постигне точната доза, трябва да се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия за отмерване на 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop.
Romanian: EU/1/14/952/006 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
Bulgarian: EU/1/14/952/006 90 сашета (с дозираща лъжичка)
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi cu boală renală cronică (BRC) care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop също така е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), които не са на диализа, със серумен фосфор
Romanian: Creșterea/scăderea treptată cu 0,8 g de trei ori pe zi
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти дневно
Romanian: • dacă aveţi durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastro-intestinală).
Bulgarian: ако получите силна болка в корема, смущения в стомаха или червата или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене).
Romanian: Caracterul neabsorbabil al sevelamerului indică faptul că este puţin probabil ca sevelamerul să se excrete în laptele matern.
Bulgarian: Фактът, че севеламер няма свойството да се абсорбира, показва, че екскрецията на севеламер в човешката кърма е малко вероятна.
Romanian: Ocluzie intestinală şi ileus/subileus În cazuri foarte rare, s-a observat apariţia ocluziei intestinale şi a ileusului/subileusului la pacienţii care urmau tratament cu clorhidrat de sevelamer (capsule/comprimate), care conţine aceeaşi fracţiune activă ca şi carbonatul de sevelamer.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани чревна непроходимост и илеус/субилеус при пациенти по време на лечение със севеламеров хидрохлорид (капсули/таблетки), който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат.
Romanian: • tulburări severe ale motilităţii gastro-intestinale, inclusiv gastropareză netratată sau severă,
Bulgarian: тежки стомашно-чревни нарушения в мотилитета, в т.ч. нелекувана или тежка гастропареза,
Romanian: Doza zilnică totală de carbonat de sevelamer care trebuie luată în timpul celor 3 mese în fiecare zi
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема по време на 3 хранения на ден
Romanian: Winthrop.
Bulgarian: Ames.
Romanian: La copii trebuie administrată suspensia orală, întrucât comprimatele nu sunt adecvate pentru acest grup de pacienți.
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките нe са подходящи при тази популация.
Romanian: Ce conţine Sevelamer carbonate Winthrop
Bulgarian: Какво съдържа Севеламеров карбонат Winthrop
Romanian: Instrucţiuni pentru forma de prezentare FĂRĂ linguriţă dozatoare) Pentru a obține doza exactă atunci când plicul trebuie divizat, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Bulgarian: За да се постигне точната доза, когато сашето трябва да се раздели, моля, използвайте специално предназначената опаковка 0,8 g прах с дозираща лъжичка.
Romanian: Pentru o doză de 2,4 g pulbere pentru suspensie orală trebuie dispersat în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
Bulgarian: За доза 2,4 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 60 ml вода на саше.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a menținut la copiii și adolescenții care au utilizat carbonat de sevelamer pe parcursul perioadei de tratament deschis cu doză stabilită treptat, administrat timp de 6 luni.
Bulgarian: Отговорът към лечението се запазва при педиатричните пациенти, които са получавали севеламеров карбонат по време на 6-месечния открит период на титриране на дозата.
Romanian: EU/1/14/952/002 60 plicuri EU/1/14/952/003 90 plicuri
Bulgarian: EU/1/14/952/002 60 сашета EU/1/14/952/003 90 сашета
Romanian: Hipromeloză (E464)
Bulgarian: Изопропилов алкохол Хипромелоза (E464) 6.2 Несъвместимости
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape valorile sanguine ale hormonului de stimulare tiroidiană.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи по-внимателно нивата на тиреоид- стимулиращия хормон в кръвта Ви.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Alcool izopropilic
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол
Romanian: EU/1/14/952/001 180 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/14/952/001 180 филмирани таблетки
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și aria suprafeței corporale (ASC) >0,75 m2) cu boală renală cronică.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop е показан за контрол на хиперфосфатемия при педиатрични пациенти (възраст >6 години и телесна повърхност (body surface area, BSA) >0,75 m2) с хронична бъбречна недостатъчност.
Romanian: În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere, administrat de trei ori pe zi, cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
Bulgarian: В две рандомизирани, кръстосани клинични изпитвания е доказано, че севеламер карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контрол на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
Romanian: La copiii și adolescenții cu hiperfosfatemie secundară BRC, carbonatul de sevelamer a determinat scăderea semnificativă a nivelurilor plasmatice ale fosforului comparativ cu placebo, pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, administrat timp de 2 săptămâni.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хиперфосфатемия като вторична проява на ХБН, севеламеров карбонат значимо намалява серумните фосфорни нива в сравнение с плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Romanian: Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau prezența de sânge în scaun (sângerare gastro-intestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
Bulgarian: - Съобщава се за сериозно възпаление на дебелото черво (симптомите включват: силна болка в корема, смущения в стомаха или червата или кръв в изпражненията [стомашно-чревно кървене]) и кристални отлагания в червата.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie administrat împreună cu alimente și nu în condiții de repaus alimentar.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop трябва да се приема с храна, а не на празен стомах.
Romanian: Cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate sau 180 comprimate, fără cutie.
Bulgarian: Опаковки: 1 бутилка по 30 таблетки или бутилки по 180 таблетки без картонена опаковка.
Romanian: Depozite de cristale la nivel intestinal1
Bulgarian: Кристални отлагания в червата1
Romanian: EU/1/14/952/005 90 plicuri
Bulgarian: EU/1/14/952/005 90 сашета
Romanian: EU/1/14/952/004 30 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/14/952/004 30 филмирани таблетки
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Bulgarian: Това лекарство не изисква особени температурни условия за съхранение.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Înainte de administrare, pulberea trebuie dispersată în câte 60 ml de apă pentru fiecare plic.
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да се диспергира в 60 ml вода на саше.
Romanian: Substanţa activă din Sevelamer carbonate Winthrop este carbonatul de sevelamer.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop съдържа активното вещество севеламеров карбонат.
Romanian: Cum arată Sevelamer carbonate Winthrop şi conţinutul ambalajului Sevelamer carbonate Winthrop pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare galben deschis, disponibilă în plicuri din folie laminată, sigilate prin termosudare.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop прах за перорална суспензия е светложълт прах, предоставен в саше от фолио с топлинно запечатване.
Romanian: ETICHETĂ - FLACON A 180 DE COMPRIMATE, FĂRĂ CUTIE
Bulgarian: - БУТИЛКА СЪС 180 ТАБЛЕТКИ (БЕЗ КАРТОНЕНА ОПАКОВКА)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Sevelamer carbonate Winthrop la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu aria suprafeței corporale (ASC) sub 0,75 m2 nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Севеламеров карбонат Winthrop при деца на възраст под 6 години или при деца с телесна повърхност (BSA) под 0,75 m2 не са установени.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimate filmate
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop 800 mg филмирани таблетки
Romanian: Aromă de citrice Clorură de sodiu Sucraloză
Bulgarian: Натриев хлорид Сукралоза
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Sevelamer carbonate Winthrop trebuie să respecte dietele alimentare care le-au fost prescrise.
Bulgarian: Пациентите, приемащи севеламеров карбонат трябва да се придържат към предписаната им диета.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimate filmate carbonat de sevelamer
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop 800 mg филмирани таблетки севеламеров карбонат (sevelamer carbonate)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Sevelamer carbonate Winthrop decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Севеламеров карбонат Winthrop
Romanian: Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно, при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Romanian: Grupe speciale de pacienți Persoane vârstnice
Bulgarian: Популация в старческа възраст
Romanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Lichid pentru vapori de inhalat
Bulgarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100%
Romanian: 1 flacon Nu este cazul.
Bulgarian: 1 бутилка
Romanian: Flacon (din polietilennaft alat) cu sistem de închidere Quik-Fil (II).
Bulgarian: Quik-Fil (II)
Romanian: Inhalatorie.
Bulgarian: запушалка
Romanian: Aceste acțiuni combinate duc împreună la pierderea cunoștinței.
Bulgarian: Взети заедно, тези комбинирани действия водят до загуба на съзнание.
Romanian: SevoFlo (sevofluran)
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane)
Romanian: EMEA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Bulgarian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Romanian: SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane) EMA/CVMP/92087/2007
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu SevoFlo și pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции, съобщени при SevoFlo, и за пълния списък на ограниченията, вижте листовката.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu au voie să intre în contact cu produsul și, de asemenea, trebuie să evite sălile de operație și zonele de îngrijire postoperatorie a animalelor unde produsul este sau a fost folosit recent.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени не трябва да влизат в контакт с продукта и трябва да избягват операционни стаи и зони за възстановяване на животни, където се използва или наскоро е бил използван продуктът.
Romanian: Mai multe informații despre SevoFlo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SevoFlo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentare generală a SevoFlo și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на SevoFlo и причините за лицензирането му ЕС
Romanian: De ce este SevoFlo autorizat în UE?
Bulgarian: Защо SevoFlo е лицензиран в ЕС?
Romanian: Eficacitatea SevoFlo a fost comparabilă cu cea a izofluranului.
Bulgarian: Ефективността на SevoFlo е сравнима с тази на изофлуран.