FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nepřestávejte Vimpat užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Croatian: Vimpata bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Czech: Při každém použití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Croatian: Slijedite ove korake pri svakoj uporabi Vimpata:
Czech: • Vimpat 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.
Croatian: • Vimpat 10 mg/ml sirup je blago viskozna, bistra, bezbojna do žutosmeđa tekućina.
Czech: K čemu se Vimpat používá
Croatian: Za što se Vimpat koristi
Czech: • Sodík (sůl): Tento léčivý přípravek obsahuje 1,42 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom ml.
Croatian: • natrij (sol): Ovaj lijek sadrži 1,42 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednom ml.
Czech: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Croatian: Vimpat sirup sadrži 1,42 mg natrija po 1 ml, što odgovara 0,07% doze od 2 grama natrija koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najviši dnevni unos za odrasle osobe.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabičku)
Croatian: Vimpat 10 mg/ml (samo za kutiju)
Czech: Balení obsahující 60 potahovaných tablet v HDPE lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Pakiranje od 60 filmom obloženih tableta u HDPE boci sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršenih 4 godine života s epilepsijom.
Czech: Také není známo, zda Vimpat přechází do mateřského mléka.
Croatian: Također nije poznato izlučuje li se Vimpat u majčino mlijeko.
Czech: 1 ml sirupu Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg sodné soli methylparabenu (E219), 2,14 mg propylenglykolu (E1520), 1,42 mg sodíku a 0,032 mg aspartamu (E951).
Croatian: Jedan ml Vimpat sirupa sadrži 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija i 0,032 mg aspartama (E951).
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Tento léčivý přípravek obsahuje 187 mg sorbitolu v jednom ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 187 mg sorbitola u jednom ml. Sorbitol je izvor fruktoze.
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom(1)
Croatian: StevensJohnsonov sindrom Toksična epidermalna nekroliza(1)
Czech: • Vimpat můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: • Vimpat možete uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 4 krabičky, v každém balení je 14 Vimpat potahovaných tablet o síle 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži 4 kutije, svaka kutija s 14 filmom obloženih tableta od Vimpat 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg.
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
Croatian: Prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých s epilepsií.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u adolescenata i djece od navršenih 4 godine života tjelesne težine 50 kg ili veće i u odraslih s epilepsijom.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku v jedné lahvičce, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Croatian: Lijek sadrži 59,8 mg natrija po bočici, što odgovara 3% doze od 2 grama natrija koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najviši dnevni unos za odrasle osobe.
Czech: Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Vimpat 50 mg potahované tablety
Croatian: Pakiranje za početak liječenja (samo za adolescente i djecu tjelesne težine veće od 50 kg, te odrasle) Vimpat 50 mg filmom obložene tablete
Czech: Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Croatian: Sorbitol može uzrokovati neugodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Czech: Při prvním užití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Croatian: Slijedite ove korake pri prvoj uporabi Vimpata:
Czech: Vimpat obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi".
Czech: Nepoužívejte Vimpat
Croatian: Nemojte primjenjivati Vimpat
Czech: K dispozici jsou zkušenosti s podáváním infuzí přípravku Vimpat dvakrát denně po dobu až 5 dnů.
Croatian: Postoji iskustvo s infuzijom Vimpata dvaput na dan do 5 dana.
Czech: • Vimpat sirup se dodává v lahvičce o obsahu 200 ml.
Croatian: • Vimpat je dostupan u bocama od 200 ml.
Czech: Vimpat obsahuje sodík
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Czech: psychotická porucha(1)
Croatian: Preosjetljivost na lijek(1)
Czech: Léčbu přípravkem Vimpat zahájíte nízkou dávkou, obvykle dávkou 50 mg dvakrát denně, kterou budete každý týden postupně zvyšovat.
Croatian: Vaše liječenje ćete započeti niskom dozom Vimpata, obično 50 mg dvaput na dan, i povećavati je iz tjedna u tjedan.
Czech: Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Vimpat pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Vimpata za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Czech: Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léků - je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Vimpat na Vaše tělo:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika i ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova zato što oni mogu pojačati ili smanjiti učinak Vimpata na Vaše tijelo:
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Croatian: Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Czech: Obsahuje sorbitol (E420), sodnou sůl methylparabenu (E219), propylenglykol (E1520), sodík a aspartam (E951).
Croatian: Sadrži sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij i aspartam (E951).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, vodu za injekcije.
Czech: • Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu, informuje Vás zároveň o postupném snižování dávky přípravku.
Croatian: • Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dat će Vam upute kako postupno smanjivati dozu.
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti může pacient ve třetím týdnu užívat tablety Vimpat 150 mg dvakrát denně a ve čtvrtém týdnu tablety Vimpat 200 mg dvakrát denně.
Croatian: Ovisno o odgovoru i podnošljivosti, Vimpat tablete od 150 mg mogu se uzimati dvaput na dan tijekom trećeg tjedna i Vimpat tablete od 200 mg dvaput na dan tijekom četvrtog tjedna.
Czech: Jestliže užíváte přípravek Vimpat a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
Croatian: Ako tijekom uzimanja Vimpata primijetite simptome poremećaja otkucaja srca (kao što su usporeni, ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, osjećaj lupanja srca, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica), odmah potražite liječničku pomoć (pogledajte dio 4).
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (1,2)
Croatian: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sustavnim simptomima (DRESS)
Czech: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Czech: Vimpat může způsobit závrať, která by mohla zvýšit riziko úrazu nebo pádu.
Croatian: Vimpat može kod Vas izazvati omaglicu - to može povećati rizik od slučajne ozljede ili pada.
Czech: Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg jsou dostupné v balení obsahujícím 168 potahovaných tablet a Vimpat 150 mg a Vimpat 200 mg jsou dostupné ve vícečetném balení obsahujícím 3 balení po 56 tabletách.
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Czech: Udržovací dávkou je pro většinu pacientů denní dávka v rozmezí 200-400 mg.
Croatian: Za većinu bolesnika doza održavanja je između 200 mg i 400 mg na dan.
Czech: Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Vimpat užívat či nikoliv.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći u donošenju odluke trebate li uzimati Vimpat ili ne.
Czech: Ve druhém týdnu užívá pacient tablety Vimpat 100 mg dvakrát denně.
Croatian: Tijekom drugog tjedna bolesnik uzima Vimpat tabletu 100 mg dvaput na dan.
Czech: Frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla u pacientů léčených lakosamidem 10,6 %, u pacientů léčených karbamazepinem CR 15,6 %.
Croatian: U bolesnika liječenih lakozamidom stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 10,6 %, a u bolesnika liječenih karbamazepinom CR 15,6 %.
Czech: • Léčbu přípravkem Vimpat lze zahájit: - buď podáním ústy, nebo - podáním v nitrožilní infuzi (někdy označováno jako i.v.
Croatian: • Primjenu Vimpata moguće je započeti: uzimanjem lijeka kroz usta ili davanjem lijeka u obliku intravenske infuzije (koja se ponekad naziva „i.v. infuzija"), pri čemu Vam lijek u venu primjenjuje liječnik ili medicinska sestra / medicinski tehničar.
Czech: Vimpat sirup obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), která může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu uzrokovati nepodnošenje Vimpat sirup sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Czech: Infuzní roztok Vimpat lze podávat intravenózně bez dalšího ředění nebo může být naředěn s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukózy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo Ringerovým roztokem s laktátem na injekci.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Czech: Bylo prokázáno, že po smíchání s níže uvedenými roztoky je Vimpat infuzní roztok fyzikálně kompatibilní a chemicky stabilní po dobu nejméně 24 hodin, pokud je uchováván ve skleněných nádobách nebo PVC vacích při teplotě do 25ºC.
Croatian: Za Vimpat otopinu za infuziju se pokazalo da je fizikalno kompatibilna i kemijski stabilna kada se miješa sa sljedećim otopinama za razrjeđivanje kroz barem 24 sata i kada se čuva u staklu ili PVC vrećama na temperaturama do 25°C.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů • zarudnutí v místě vpichu.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba • crvenilo na mjestu injekcije.
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg
Czech: Dále každý dílek (0,25 ml) odpovídá 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
Croatian: Nakon toga, svaka odmjerna oznaka (0,25 ml) odgovara 2,5 mg lakozamida (na primjer, 4 odmjerne oznake odgovaraju 10 mg).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat Jak se Vimpat používá
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vimpat Kako primjenjivati Vimpat
Czech: • Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
Croatian: • Koristite štrcaljku za usta i nastavak isporučene u ovom pakiranju.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než je Vám podán (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
Croatian: Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete (uzme) ili primite (primi) ovaj lijek.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Vimpat
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Vimpat
Czech: V klinických studiích s lakosamidem bylo pozorováno prodloužení PR intervalu v závislosti na dávce.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala ovisno o dozi.
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování pro dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a pro dospělé.
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više, te odrasli U sljedećoj je tablici sažeto prikazano preporučeno doziranje za adolescente i djecu tjelesne težine od 50 kg ili više, te za odrasle.
Czech: Vimpat infuzní roztok může být podáván bez naředění nebo může být ředěn následujícími roztoky: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného, 5% (50 mg/ml) roztok glukózy, Ringerův roztok s laktátem.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti bez daljnjeg razrijeđenja ili se može razrijediti sa sljedećim otopinama: otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %), otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ili otopina Ringerovog laktata.
Czech: (4) Nežádoucí účinky v místě aplikace spojené s intravenózním podáním.
Croatian: Lokalne nuspojave povezane s intravenskom primjenom.
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Czech: Počáteční dávka: 0,1 ml/kg
Croatian: Težina Početna doza: 0,1 ml/kg
Czech: První den léčby zahajuje pacient tabletami Vimpat 50 mg dvakrát denně.
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Vimpat tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Czech: (90 mg) (1) Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mají přednostně zahájit léčbu přípravkem Vimpat 10 mg/ml sirup.
Croatian: (1) Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg trebali bi započeti liječenje Vimpat 10 mg/ml sirupom.
Czech: ventrikulární tachyarytmie(1)
Croatian: Ventrikularna tahiaritmija
Czech: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgie
Croatian: 0 UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija ili
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro děti této věkové skupiny.
Croatian: Vimpat se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine zato što još nije poznato je li djelotvoran i siguran za djecu u toj dobnoj skupini.
Czech: Jak Vimpat uchovávat
Croatian: Kako čuvati Vimpat
Czech: agresivita agitovanost(1) euforická nálada(1) psychotická porucha(1) sebevražedný pokus(1)
Croatian: Agresija Agitacija Euforično raspoloženje Psihotični poremećaj Pokušaj samoubojstva Suicidalne ideacije
Czech: 1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Vimpat 50 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 100 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 150 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 200 mg.
Croatian: Jedno pakiranje s 56 filmom obloženih tableta za program 4-tjednog liječenja sadrži: 14 filmom obloženih tableta Vimpat 50 mg 14 filmom obloženih tableta Vimpat 100 mg 14 filmom obloženih tableta Vimpat 150 mg 14 filmom obloženih tableta Vimpat 200 mg
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg (5 ml) dvakrát denně.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg (5 ml) dvaput na dan.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne odlagati u hladnjak.
Czech: U 0,7 % (7/935) pacientů léčených přípravkem Vimpat a u 0 % (0/356) pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se vyskytovalo zvýšení ALT na ≥3x ULN.
Croatian: Povišene vrijednosti ALT-a do ≥ 3 x od gornje granice normale (GGN) zabilježene su u 0,7 % (7/935) bolesnika koji su uzimali Vimpat i u 0 % (0/356) bolesnika koji su uzimali placebo.
Czech: Balení sirupu Vimpat obsahuje 30ml kalibrovanou odměrku s dílky a 10ml stříkačku pro perorální podání.
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Czech: (1) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Nuspojave prijavljene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: • Vimpat 150 mg jsou lososově růžové, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 15,1 mm x 7,0 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Croatian: • Vimpat 150 mg su boje lososa, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 15,1 mm x 7,0 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „150" na drugoj strani.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Croatian: Kada se Vimpat upotrebljava s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Vimpat, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Croatian: Ako ste uzeli više Vimpata nego što ste smjeli, odmah se obratite liječniku.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako se bilo koja od gornjih tvrdnji odnosi na Vas (ili niste sigurni u to), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí
Croatian: Adolescenti i djeca tjelesne težine 50 kg ili više
Czech: • Vimpat 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 16,6 mm x 7,8 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Croatian: • Vimpat 200 mg su plave, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 16,6 mm x 7,8 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „200" na drugoj strani.
Czech: Srdeční poruchy atrioventrikulární blokáda(1,2) bradykardie(1,2) fibrilace síní(1,2) flutter síní(1,2)
Croatian: Bradikardija(1,2) Fibrilacija atrija Undulacija atrija
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vimpat
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční dávku přípravku Vimpat 100 mg dvakrát denně.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Czech: • pocit vzteku nebo agitovanosti (neklid s potřebou pohybu);
Croatian: • osjećaj ljutnje ili uznemirenost;
Czech: • Vimpat 50 mg jsou narůžovělé, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 10,4 mm x 4,9 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Croatian: • Vimpat 50 mg su ružičaste, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 10,4 mm x 4,9 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „50" na drugoj strani.
Czech: Potahová vrstva
Croatian: Pruritis Osip
Czech: Balení označené „Týden 2"
Croatian: 2. tjedan Pakiranje označeno "2. tjedan "
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg • Použijte stříkačku pro perorální podání a adaptér, které jsou dodávány v tomto balení.
Croatian: Djeca i adolescenti tjelesne težine manje od 50 kg • Upotrebljavajte štrcaljku za usta isporučenu u kartonskoj kutiji.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2) zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
Croatian: Promijenjeni nalazi jetrene funkcije Povišene vrijednosti jetrenih enzima (> 2x GGN)
Czech: • Vimpat 100 mg jsou tmavě žluté, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 13,2 mm x 6,1 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Croatian: • Vimpat 100 mg su tamnožute, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 13,2 mm x 6,1 mm, s utisnutim „SP" na jednoj strani i „100" na drugoj strani.
Czech: Co je Vimpat a k čemu se používá?
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vimpat je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vimpat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vimpat platné v celé Evropské unii dne 29. srpna 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vimpat u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 29. kolovoza 2008.
Czech: Společnost také poskytla údaje na podporu dávkování přípravku Vimpat u dětí ve věku od 4 let a podpůrné výsledky studií bezpečnosti přípravku Vimpat u této populace.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke kojim se podržava doziranje lijeka Vimpat u djece od četiri godine i dodatne rezultate tome u prilog iz ispitivanja sigurnosti lijeka Vimpat u toj populaciji.
Czech: Po zvážení známých nežádoucích účinků agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Vimpat převyšují jeho rizika a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Uzimajući u obzir poznate nuspojave, Agencija je zaključila da su prednosti od lijeka Vimpat veće od njegovih rizika i preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Czech: 600mg dávka byla stejně účinná jako 400mg dávka, měla však více nežádoucích účinků.
Croatian: Doza od 600 mg bila je jednako djelotvorna kao i doza od 400 mg, no izazvala je više nuspojava.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vimpat?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vimpat?
Czech: Tento způsob podání je vhodný také u pacientů, kteří nejsou dočasně schopni užívat tablety ani sirup.
Croatian: Može se davati bolesnicima koji trenutačno ne mogu uzimati tablete ili sirup.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vimpat?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vimpat?
Czech: Další informace o přípravku Vimpat
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vimpat
Czech: U mladších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg dávka závisí na tělesné hmotnosti a léčbu lze zahájit sirupem.
Croatian: U mlađih bolesnika koji imaju manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini, a liječenje može započeti sirupom.
Czech: Pokud je nutné léčbu přípravkem Vimpat ukončit, dávka by se měla snižovat postupně.
Croatian: Ako se terapiju lijekom Vimpat treba prekinuti, dozu valja postupno smanjivati.