FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Objetivos Secundários Major Resposta PASI 75 nas semanas 12 e 48 Resposta PASI 75 na semana 12
Bulgarian: Отговор PASI 75 на Седмица 12 и на Седмица 48
Portuguese: A solução é límpida e incolor a ligeiramente amarela.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен до светложълт.
Portuguese: Como utilizar Tremfya
Bulgarian: Как да използвате Tremfya
Portuguese: Retire a embalagem com a seringa pré-cheia do frigorífico.
Bulgarian: Извадете картонената кутия с предварително напълнената спринцовка от хладилника.
Portuguese: Guselcumab (N = 496)
Bulgarian: Гуселкумаб (N = 496)
Portuguese: Placebo (N = 248)
Bulgarian: Плацебо (N = 248)
Portuguese: Os efeitos de Tremfya sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Tremfya не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Histidina Monocloridrato de histidina mono-hidratado
Bulgarian: Хистидин монохидрохлорид монохидрат Полисорбат 80
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Portuguese: No VOYAGE 2, todos os doentes começaram a receber guselcumab a cada 8 semanas, sem ocultação, na semana 76.
Bulgarian: Във VOYAGE 2 всички пациенти започват да получават открито гуселкумаб q8w на Седмица 76.
Portuguese: Após uma injeção única subcutânea de 100 mg em indivíduos saudáveis, o guselcumab atingiu uma média (± DP) de concentração sérica máxima (Cmax) de 8,09 ± 3,68 µg/ml em, aproximadamente, 5,5 dias após a administração.
Bulgarian: След еднократно подкожно инжектиране на 100 mg на здрави лица гуселкумаб достига средна (± SD) максимална серумна концентрация (Cmax)
Portuguese: Se tiver dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova caneta pré-cheia.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за нова предварително напълнена писалка.
Portuguese: DLQI, doentes com pontuação basal
Bulgarian: DLQI, участници с изходен скор
Portuguese: Segure o corpo da seringa por baixo do rebordo da seringa.
Bulgarian: Хващайте тялото на спринцовката под фланеца за пръстите.
Portuguese: Tremfya 100 mg solução injetável em caneta pré-cheia Seringa de vidro pré-cheia com 1 ml de solução acoplada numa caneta pré-cheia com um protetor automático da agulha.
Bulgarian: Tremfya 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 ml разтвор в предварително напълнена стъклена спринцовка, монтирана в писалка с автоматичен предпазител на иглата.
Portuguese: Tremfya 100 mg injeção guselcumab SC
Bulgarian: Tremfya 100 mg инжекция гуселкумаб s.c.
Portuguese: Êmbolo bloqueado
Bulgarian: Буталото се заключва
Portuguese: (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Tremfya.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилагат някои ваксини (живи ваксини), докато използвате Tremfya.
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde / Resultados reportados pelos doentes Nos estudos VOYAGE 1 e 2, foram observadas melhorias significativamente superiores na qualidade de vida relacionada com a saúde, conforme medida pelo Índice Dermatológico de Qualidade de Vida (DLQI), e nos sintomas (prurido, dor, ardor, picada e tensão dermatológica) e sinais (secura, fissuras, descamação, vermelhidão e sangramento da pele) de psoríase reportados pelo doente, conforme medido pelo Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD), em doentes tratados com guselcumab em comparação com doentes com placebo na Semana 16 (Tabela 4).
Bulgarian: Quality Index - DLQI), и на симптомите (сърбеж, болка, парене, смъдене и ригидност на кожата) и признаците (сухота, напукване, разслояване или лющене на кожата, зачервяване и кървене) на псориазис, съобщени от пациента, измерени по Дневника за симптомите и признаците на псориазис (Psoriasis Symptoms and Signs Diary - PSSD), е наблюдавано при пациентите, лекувани с гуселкумаб, в сравнение с пациентите с плацебо на Седмица 16 (Таблица 4).
Portuguese: b, n (%) Semana 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%) Semana 16 NAPSI (N) Melhoria percentual, média (SD) Semana 16
Bulgarian: Седмица 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%)
Portuguese: Elimine a caneta pré-cheia usada
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка
Portuguese: Visão Geral da Caneta pré-cheia
Bulgarian: Описание на предварително напълнената писалка
Portuguese: No entanto, poderá decidir em conjunto com o seu médico injetar Tremfya a si próprio.
Bulgarian: Вие заедно с Вашия лекар може да решите, че можете да прилагате Tremfya сами, като в такъв случай
Portuguese: CARTONAGEM PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA DE CANETA PRÉ-CHEIA CONTENDO 2 EMBALAGENS (INCLUINDO BLUE BOX)
Bulgarian: ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА, СЪДЪРЖАЩА 2 ОПАКОВКИ (С BLUE BOX)
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да се съхраняват във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Não injete se o líquido estiver turvo ou com a cor alterada, ou se tiver particulas grandes.
Bulgarian: Не инжектирайте, ако течността е мътна или с променен цвят, или има големи частици.
Portuguese: p < 0,001 para comparações entre guselcumab e adalimumab.
Bulgarian: p < 0,001 за сравнението между гуселкумаб и адалимумаб.
Portuguese: Figura 1: Percentagem de doentes que alcançaram uma resposta PASI 90 até à Semana 48 por visita (doentes aleatorizados na Semana 0) no VOYAGE 1
Bulgarian: Процент участници, които постигат отговор PASI 90 до Седмица 48, по посещение (участници, рандомизирани на Седмица 0) във VOYAGE 1
Portuguese: Qual a dose de Tremfya a administrar e durante quanto tempo O seu médico irá decidir durante quanto tempo necessita de utilizar Tremfya.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да използвате Tremfya.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia na embalagem e deixe repousar numa superfície plana à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената писалка в картонената кутия и я поставете върху равна повърхност на стайна температура за най-малко 30 минути преди употреба.
Portuguese: Secucinumab (N = 514)
Bulgarian: Секукинумаб (N = 514)
Portuguese: Solte a pressão do êmbolo
Bulgarian: Отпуснете буталото
Portuguese: A terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes de iniciar Tremfya em doentes com história prévia de TB latente ou ativa, nos quais não é possível confirmar um curso terapêutico adequado.
Bulgarian: При пациентите с минала анамнеза за латентна или активна TB, при които не може да се потвърди адекватен курс на лечение, трябва да се има предвид анти-TB терапия преди започване на лечение с Tremfya.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova embalagem.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или фармацевт за ново количество.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Injete Tremfya utilizando a seringa pré-cheia
Bulgarian: Инжектирайте Tremfya с предварително напълнената спринцовка
Portuguese: Tremfya encontra-se disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia e em embalagens múltiplas contendo 2 (2 embalagens de 1) canetas pré-cheias.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена писалка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени писалки.
Portuguese: É fornecido numa embalagem de cartão contendo uma caneta pré-cheia de dose única e numa embalagem múltipla contendo 2 (2 embalagens de 1) canetas pré-cheias de dose única.
Bulgarian: Той се доставя в картонена кутия, съдържаща една предварително напълнена писалка с единична доза и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени писалки с единична доза.
Portuguese: Mantenha a seringa pré-cheia na embalagem e deixe repousar numa superfície plana à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes da utilização.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка в картонената кутия и я поставете върху равна повърхност на стайна температура за най-малко 30 минути преди употреба.
Portuguese: Adalimumab (N = 248)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 248)
Portuguese: É fornecido numa embalagem de cartão contendo uma seringa de vidro de dose única e como embalagem múltipla contendo 2 (2 embalagens de 1) seringas pré-cheias de dose única.
Bulgarian: Той се доставя в картонена кутия, съдържаща една стъклена спринцовка с единична доза и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки с единична доза.
Portuguese: Guselcumab (N = 329)
Bulgarian: Гуселкумаб (N = 329)
Portuguese: Não agitar a sua caneta pré-cheia em nenhum momento.
Bulgarian: Никога не разклащайте предварително напълнената писалка.
Portuguese: Verifique a embalagem
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Portuguese: Se parar de utilizar Tremfya
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Tremfya
Portuguese: Objetivo Primário
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Portuguese: Adalimumab (n=334)
Bulgarian: Адалимумаб (N = 334)
Portuguese: (p ≤ 0,001, exceto na psoríase palmoplantar na Semana 24 [VOYAGE 2] e na Semana 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Bulgarian: Гуселкумаб показва превъзходство в сравнение с адалимумаб при псориазис на скалпа и на дланите и ходилата на Седмица 24 (VOYAGE 1 и 2) и Седмица 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, с изключение на псориазиса на дланите и ходилата на Седмица 24 [VOYAGE 2] и Седмица 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Portuguese: • Parte inferior do abdómen
Bulgarian: Долна част на корема
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia da embalagem.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от картонената кутия.
Portuguese: Se tiver dúvidas, contacte o seu médico ou farmacêutico para obter uma nova embalagem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар или фармацевт за ново количество.
Portuguese: Tremfya encontra-se disponível em embalagens com 1 seringa pré-cheia e numa embalagem múltipla contendo 2 (2 embalagens de 1) seringas pré-cheias.
Bulgarian: Tremfya е наличен в опаковка, съдържаща една предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки, съдържащи 2 (2 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: Conservar no frigorífico entre 2° e 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник при температура от 2° до 8°C.
Portuguese: 6 (2 x 3) canetas pré-cheias(embalagem múltipla) 5 canetas précheias
Bulgarian: 6 (2 х 3) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Portuguese: Morte por todas as causas
Bulgarian: Смърт по всяка причина
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 8 semanas
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 8 седмици
Portuguese: b Episódios a partir da semana 16.
Bulgarian: Епизоди от седмица 16.
Portuguese: Código ATC: A10AE06.
Bulgarian: АТС код: A10AE06.
Portuguese: Juntamente com o seu médico irão decidir:
Bulgarian: Вашият лекар заедно с Вас ще реши:
Portuguese: (retenção de líquidos).
Bulgarian: (задържане на вода).
Portuguese: É necessário garantir sempre um mínimo de 8 horas entre injeções.
Bulgarian: Винаги трябва да се осигуряват минимум 8 часа между инжекциите.
Portuguese: A segurança e eficácia foram demonstradas num ensaio a longo prazo em crianças com idades entre 1 e menos de 18 anos.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са демонстрирани в дългосрочно изпитване при деца на възраст от 1 до под 18 години.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Bulgarian: Съставна част на груповата опаковка не може да се продава отделно
Portuguese: É administrado uma vez por dia.
Bulgarian: Използва се за прилагане веднъж дневно.
Portuguese: Estas reações são habitualmente ligeiras e transitórias e, normalmente, desaparecem com a continuação do tratamento.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser ajustada individualmente.
Bulgarian: Впоследствие дозата трябва да се коригира индивидуално.
Portuguese: Não existe qualquer diferença nas propriedades farmacocinéticas deste medicamento no que respeita ao género.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетичните свойства на този лекарствен продукт по отношение на пола.
Portuguese: • Procure auxílio médico imediatamente.
Bulgarian: Веднага потърсете медицинска помощ.
Portuguese: Tresiba com álcool
Bulgarian: Tresiba с алкохол
Portuguese: A semi-vida de Tresiba é de aproximadamente 25 horas, independentemente da dose.
Bulgarian: Полуживотът на Tresiba е приблизително 25 часа, независимо от дозата.
Portuguese: 52 semanas de tratamento
Bulgarian: 52 седмици лечение
Portuguese: Confirmada
Bulgarian: Потвърдена
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tresiba em:
Bulgarian: Педиатрична популация Европейската агенция по лекарствата отменя задължението за представяне на резултатите от изпитванията с Tresiba при:
Portuguese: Doentes geriátricos ≥65 anos
Bulgarian: Гериатрични пациенти ≥65 години
Portuguese: • Traga sempre consigo a caneta.
Bulgarian: Винаги носете писалката със себе си.
Portuguese: O grupo de doentes no braço de Tresiba incluiu 43 crianças com idades de 1-5 anos, 70 crianças com idades de 6-11 anos e 61 adolescentes com idades de 12-17 anos.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Tresiba включват 43 деца на възраст 1-5 години, 70 деца на възраст 6-11 години и 61 юноши на възраст 12-17 години.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърменото новородено/бебе.
Portuguese: Não foram identificados problemas de segurança com Tresiba no que respeita a acontecimentos adversos e parâmetros de segurança padrão.
Bulgarian: Не са индентифицирани проблеми, свързани с безопасността на Tresiba по отношение на нежеланите събития и стандартните параметри на безопасност.
Portuguese: Outros medicamentos e Tresiba
Bulgarian: Други лекарства и Tresiba
Portuguese: Evitar erros na utilização do medicamento
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Portuguese: Embalagens com 5 e 10 cartuchos.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' abaixo.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „сериозна алергична реакция" по-горе.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi esparso e não teve impacto clínico.
Bulgarian: Развитието на антитела е малко и няма клинично въздействие.
Portuguese: Tresiba ajuda o organismo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue.
Bulgarian: Tresiba помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
Portuguese: • Utilize Tresiba uma vez por dia, preferencialmente todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Използвайте Tresiba веднъж всеки ден, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Se Tresiba tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Bulgarian: Tresiba, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Portuguese: O que é Tresiba e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Tresiba и за какво се използва
Portuguese: A duração da ação de Tresiba é superior a 42 horas dentro dos limites da dose terapêutica.
Bulgarian: Продължителността на действие на Tresiba е повече от 42 часа в рамките на обхвата на терапевтичната доза.
Portuguese: A administração de Tresiba deve ser efetuada de acordo com as necessidades individuais do doente.
Bulgarian: Tresiba трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Portuguese: Flexibilidade da hora de administração
Bulgarian: Гъвкавост по отношение на времето на прилагане
Portuguese: Advertência: Cada aumento é igual a 2 unidades - a caneta mostra a dose
Bulgarian: Една стъпка е равна на 2 единици - писалката показва дозата
Portuguese: Tresiba foi administrado a crianças e adolescentes com idade até 18 anos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
Bulgarian: Tresiba е прилаган на деца и юноши до 18 годишна възраст за изследване на фармакокинетичните свойства (вж. точка 5.2).
Portuguese: A concentração sérica no estado estacionário é obtida após 2-3 dias de administração diária de Tresiba.
Bulgarian: Серумна концентрация при стационарно състояние се постига след 2-3 дни на ежедневно приложение на Tresiba.
Portuguese: Pare de utilizar Tresiba e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
Bulgarian: Спрете прилагането на Tresiba и се консултирайте с Вашия лекар незабавно, ако реакциите станат сериозни.
Portuguese: Este medicamento é uma insulina basal para administração subcutânea uma vez por dia, a qualquer hora do dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е базален инсулин за подкожно приложение веднъж дневно по всяко време на деня, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Portuguese: • Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяна в диетата може да доведе до промяна в нуждата Ви от инсулин.
Portuguese: O seletor de dose mostra o número de unidades, independentemente da concentração, e não deve ser efetuada qualquer conversão de dose ao transferir o doente para uma nova concentração.
Bulgarian: Дозовият брояч показва броя на единиците независимо от концентрацията и дозата не трябва да се преизчислява, когато даден пациент минава на нова концентрация.
Portuguese: CV: coeficiente de variação entre doentes em %
Bulgarian: CV: интраиндивидуален коефициент на вариация в %
Portuguese: Utilização em idosos (≥65 anos)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, as crianças com idades de 6-11 anos tiveram uma taxa de hipoglicemia confirmada numericamente mais alta do que os outros grupos etários.
Bulgarian: При двете рамена на лечение, при децата на възраст 6-11 години се наблюдава числено по-висока честота на потвърдена хипогликемия в сравнение с останалите възрастови групи.
Portuguese: Foi observada uma taxa de hipoglicemia grave numericamente mais alta nas crianças com idades de 6-11 anos no braço de Tresiba.
Bulgarian: Наблюдава се числено по-висока честота на тежка хипогликемия при деца на възраст 6-11 години в рамото на Tresiba.
Portuguese: Desconhece-se se Tresiba afeta o bebé durante a gravidez ou durante a amamentação.
Bulgarian: Не е известно дали Tresiba оказва влияние върху бебето по време на бременността или по време на кърмене.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
Bulgarian: Това е нормално, но Вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Portuguese: A afinidade da insulina degludec para a albumina sérica corresponde a uma ligação às proteínas plasmáticas > 99% no plasma humano.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин деглудек към серумния албумин съответства на свързване на плазмен протеин от > 99% в човешката плазма.
Portuguese: Tresiba pode ser utilizado em idosos.
Bulgarian: Tresiba може да се използва в старческа възраст.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população pediátrica não indicam diferenças relativamente à experiência existente na generalidade da população com diabetes (ver secção 5.1).
Bulgarian: Честотата, типа и сериозността на нежеланите реакции при педиатричната популация не се различават от опита при общата диабетна популация (вж. точка 5.1).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar o texto final da Carta de comunicação aos Profissionais de Saúde e o teor da Brochura para o Doente, juntamente com um plano de comunicação, com a Autoridade Competente em cada estado Membro, antes da distribuição do conjunto educacional no Estado Membro.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайният текст на директното съобщително писмо до медицинските специалисти и съдържанието на брошурата за пациента, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на образователния пакет в държавата членка.
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado que o sangue está a decompor gordura em vez de açúcar.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото тялото започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Portuguese: O estado estacionário irá ocorrer 2-3 dias após a administração das doses.
Bulgarian: Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на дози.
Portuguese: *Produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Bulgarian: Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: A razão entre AUCGIR,0-12h,SS e AUCGIR,τ,SS foi de 0,5.
Bulgarian: 12h,SS и AUCGIR,τ,SS е 0,5.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Tresiba.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Tresiba.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina degludec em crianças (1-11 anos) e adolescentes (1218 anos) no estado estacionário foram comparáveis às observadas em adultos com diabetes mellitus tipo 1.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на инсулин деглудек при деца (1-11 години) и юноши (1218 години) в стационарно състояние са сравними с тези, наблюдавани при възрастни със захарен диабет тип 1.
Portuguese: • a quantidade diária de Tresiba de que necessita
Bulgarian: • от колко Tresiba ще имате нужда всеки ден.
Portuguese: Tresiba não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
Bulgarian: Tresiba не трябва да се използва, ако разтворът не изглежда бистър и безцветен.
Portuguese: Não existe qualquer diferença na farmacocinética da insulina degludec entre idosos e doentes adultos mais jovens, entre raças ou entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal ou hepático.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти, между расите или между здрави индивиди и такива с бъбречно или чернодробно увреждане.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1 e crianças desde o nascimento até menos de 10 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2, com base no facto de a doença ou condição à qual o medicamento específico se destina não ocorrer no subgrupo pediátrico especificado (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Новородени и бебета от раждане до по-малко от 12 месечна възраст със захарен диабет тип 1 и деца от раждане до по-малко от 10 годишна възраст със захарен диабет тип 2 на основание, че заболяването или състоянието, за което е предназначен конкретният лекарствен продукт не се среща в конкретната педиатрична подгрупа (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais, o efeito prolongado de Tresiba poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Bulgarian: Както и при други базални инсулинови продукти, удълженият ефект на Tresiba може да забави възстановяването от хипогликемията.