FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische studies waren de meest voorkomende bijwerkingen toe te schrijven aan filgrastim bij de aanbevolen dosis milde of matige spier- en skeletpijn, optredend bij 10 %, en ernstige spier- en skeletpijn bij 3 % van de patiënten.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najučestalije nuspojave, koje su se mogle pripisati filgrastimu primijenjenom u preporučenim dozama, bile blaga do umjerena bol u mišićno-koštanom sustavu koja se javila u 10 % bolesnika, i jaka bol u mišićno-koštanom sustavu, koja se javila u 3 % bolesnika.
Dutch: Bij patiënten met beenmerginfiltratie door infectie of een maligniteit dient, naast de toediening van filgrastim ter behandeling van de neutropenie, een voor deze onderliggende conditie geschikte therapie te worden overwogen.
Croatian: U bolesnika s poznatom infiltracijom uzročnicima infekcije ili zloćudnom bolešću valja, povrh primjene filgrastima za ispravljanje leukopenije, razmotriti i primjenu prikladnog lijeka za liječenje stanja u podlozi.
Dutch: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 personen): - een vermindering van het aantal rode bloedcellen die de huid bleek kan maken en zwakte of buiten adem zijn kan veroorzaken; - lage bloedspiegels van glucose; verhoogde waarden van bepaalde bloedenzymen; hoge bloedspiegels van urinezuur; - bloedneus.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - smanjeni broj crvenih krvnih stanica, što uzrokuje bljedilo kože, slabost ili nedostatak zraka; - snižena razina glukoze u krvi; povišene razine nekih jetrenih enzima ili krvnih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - krvarenje iz nosa.
Dutch: Er is een langdurige behandeling nodig met Biograstim voor neutropenie.
Croatian: Pri neutropeniji je nužna dugotrajnija primjena lijeka Biograstim.
Dutch: Regelmatige urinecontrole dient daarom plaats te vinden.
Croatian: Tu pojavu treba nadzirati redovitim pretragama urina.
Dutch: Voorbijgaande matige dalingen in de niet-nuchtere bloedglucosewaarden zijn waargenomen.
Croatian: Zabilježeno je i prolazno, umjereno sniženje glukoze u krvi u uvjetima bez gladovanja.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige dat u wordt behandeld met Biograstim als u beeldvormende onderzoeken van beenderen ondergaat.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Biograstim - ako se jave kašalj, vrućica i otežano disanje.
Dutch: Filgrastim dosisaanpassing
Croatian: Prilagođavanje doze filgrastima
Dutch: Het staken van de filgrastim behandeling resulteert gewoonlijk in een 50 % daling van circulerende neutrofielen binnen 1 à 2 dagen, die binnen 1 tot 7 dagen tot normale waarden terugkeren.
Croatian: Pri prekidu primjene filgrastima broj neutrofila u perifernoj krvi obično se za 1 do 2 dana smanji za 50 %, a 1 do 7 dana nakon toga ponovno se normalizira.
Dutch: PBPC mobilisatie mag enkel in overweging worden genomen bij donoren die voldoen aan de normale klinische en laboratorium vereisten voor donatie van stamcellen, met bijzondere aandacht voor de hematologische waarden en voor infectieziekten.
Croatian: Mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi treba razmatrati samo u davatelja koji zadovoljavaju uobičajene kliničke i laboratorijske kriterije prikladnosti za darovanje matičnih stanica.
Dutch: Biograstim en beenmergtransplantatie
Croatian: Biograstim i presađivanje koštane srži
Dutch: Afwijkende urine Vermoeidheid, algehele zwakte
Croatian: Poremećaji mokraćnog sustava Umor, opća slabost Neodređena bol
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPC bij normale donoren voorafgaand aan transplantatie van allogene perifere bloedvoorlopercellen
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u zdravih davatelja prije presađivanja alogenih progenitorskih stanica periferne krvi
Dutch: Indien nodig kan Biograstim worden verdund in glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie.
Croatian: Ukoliko je potrebno, Biograstim se može razrijediti s 5 %--tnom otopinom glukoze za infuziju (50 mg/ml).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag subcutaan, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 MIU (5 μg)/kg/dan supkutano, u jednokratnoj ili u podijeljenim dozama.
Dutch: Vervolgens, indien ANC > 1,0 x 109/l blijft gedurende 3 of meer daarop volgende dagen
Croatian: Potom, ako je ukupni broj neutrofila >1,0x109/l tijekom najmanje 3 uzastopna dana
Dutch: Voorbeeld: Bij een uiteindelijk injectievolume van 20 ml, dient de totale dosis filgrastim van minder dan 30 MIU (300 μg) te worden gegeven met de toevoeging van 0,2 ml van 200 mg/ml (20 %) humane serumalbumineoplossing.
Croatian: Primjer: Konačnom volumenu otopine lijeka od 20 ml, koji sadrži ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MIU (300 μg), treba dodati 0,2 ml 20%-tne otopine ljudskog albumina (200 mg/ml).
Dutch: Deze autologe PBPCs kunnen worden geoogst en na een behandeling met hoge dosis chemotherapie worden gereïnfundeerd, in plaats van of als aanvulling op beenmergtransplantatie.
Croatian: Autologne progenitorske stanice periferne krvi mogu se izdvojiti, i ponovno dati infuzijom nakon velikih doza citotoksične kemoterapije, bilo umjesto presađivanja koštane srži, bilo zajedno s njim.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 microgram/ml).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
Dutch: De effecten van filgrastim op neutropenie door beenmerginfiltratie ten gevolge van een infectie of een maligniteit zijn niet goed vastgesteld.
Croatian: Učinci filgrastima na neutropeniju prouzročenu infekcijom ili zloćudnom bolešću koja infiltrira koštanu srž nisu ispitani.
Dutch: De normale dosis is 0,5 miljoen internationale eenheden (MIU) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Croatian: Uobičajena doza je 0,5 milijuna internacionalnih jedinica (engl. million international units, MIU) po kilogramu tjelesne težine svaki dan.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,8 ml.
Dutch: Sommige van de gerapporteerde voorvallen hebben geresulteerd in een falende ademhalingsfunctie of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), wat fataal kan zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: U nekim su slučajevima prijavljene rijetke plućne nuspojave, uključujući intersticijsku pneumoniju, plućni edem i plućne infiltrate, s posljedičnim zatajenjem disanja ili sindromom respiracijskog distresa odraslih (ARDS), koji mogu imati smrtni ishod (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže 0,5 ml.
Dutch: Voorbeeld: In een uiteindelijk injectievolume van 20 ml dient, bij een totale dosis van filgrastim van minder dan 30 MIU (300 µg) 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) humaan albumine oplossing te worden toegevoegd tot een eindconcentratie van 2 mg/ml.
Croatian: Primjer: U konačni volumen injekcije od 20 ml s ukupnom dozom filgrastima manjom od 30 MIU (300 μg), treba dodati 0,2 ml otopine ljudskog albumina čija je koncentracija 200 mg/ml (20%).
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Croatian: Neki su slučajevi prsnuća slezene imali smrtni ishod.
Dutch: Wanneer u stamceldonor bent voor een ander, dan is de normale dosering 1 miljoen eenheden (MIU) per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Croatian: Ako ćete svoje matične stanice darovati drugoj osobi, uobičajena doza je 1 milijun internacionalnih jedinica [MIU] po kilogramu tjelesne težine na dan.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van sikkelcelcrises werden bij patiënten met sikkelcelziekte gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Croatian: U bolesnika s anemijom srpastih stanica (vidjeti dio 4.4) prijavljeni su izolirani slučajevi kriza srpastih stanica.
Dutch: Het gebruik van door filgrastim gemobiliseerde PBPC heeft aangetoond dat de diepte en de duur van trombocytopenie na myelosuppressieve of myelo-ablatieve chemotherapie verminderen.
Croatian: Pokazalo se da progenitorske stanice periferne krvi, mobilizirane filgrastimom, smanjuju jačinu i skraćuju trajanje trombocitopenije nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske kemoterapije.
Dutch: Soms (treft tot 1 op de 100 personen): - bloed in de urine; eiwit in de urine.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - krv u mokraći; proteini u mokraći.
Dutch: Verwijdering van de gebruikte spuiten - Plaats de beschermkap niet terug op de naald van de gebruikte naalden.
Croatian: - Ne stavljajte pokrov natrag na upotrijebljenu iglu.
Dutch: De meest frequent voorkomende klinische bijwerkingen toe te schrijven aan filgrastim waren botpijn en algehele spier- en skeletpijn.
Croatian: Najučestalije nuspojave koje su se mogle pripisati filgrastimu bile su bol u kostima i općenito bol u mišićno-koštanom sustavu.
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT
Croatian: Poremećaj slezene
Dutch: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 personen): - verhoogde waarden van bepaalde lever- of bloedenzymen; hoge bloedspiegels van urinezuur; - zich misselijk voelen; braken; - pijn in de borst.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima ili krvnih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - mučnina; povraćanje; - bol u prsima.
Dutch: Filgrastim dient verdund te worden in 20 ml glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie (zie rubriek 6.6 voor instructies betreffende verdunnen).
Croatian: Filgrastim treba razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Dutch: Vaak voorkomende maar in het algemeen asymptomatische gevallen van splenomegalie en zeer zeldzame gevallen van miltruptuur zijn gemeld bij gezonde donoren en patiënten na toediening van G-CSFs (zie rubriek 4.4).
Croatian: U zdravih davatelja i u bolesnika prijavljivani su česti, općenito asimptomatski slučajevi splenomegalije, te vrlo rijetki slučajevi rupture slezene pri primjeni G-CSF-a (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor vaste tumoren, lymfomen en lymfatische leukemieën is de verwachting dat de duur van de behandeling, teneinde aan deze criteria te kunnen voldoen, maximaal 14 dagen zal zijn.
Croatian: Očekuje se da će primjena filgrastima nakon dokazano citotoksične kemoterapije za solidne tumore, limfome i limfocitne leukemije trajati do 14 dana.
Dutch: Exacerbatie van reumatoïde artritis is in individuele gevallen waargenomen.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva egzacerbacije reumatoidnog artritisa.
Dutch: Uw arts zal uw bloed testen om te zien hoe goed uw behandeling aanslaat en om de juiste dosering voor u te vinden.
Croatian: Liječnik će potom odrediti da obavite krvne pretrage, da vidi kako lijek djeluje i da odredi koja je doza za Vas najbolja.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met sikkelcelanemie
Croatian: Posebne mjere opreza u onkoloških bolesnika
Dutch: Biograstim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie of infusie Biograstim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie of infusie
Croatian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju Biograstim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju ili infuziju filgrastim
Dutch: Er kan een langdurige behandeling nodig zijn met Biograstim om een normaal aantal witte bloedcellen in uw bloed te houden.
Croatian: Možda će za održavanje normalnog broja bijelih stanica u krvi biti nužna dugotrajnija primjena lijeka Biograstim.
Dutch: Patiënten, behandeld met myelo-ablatieve therapie gevolgd door beenmergtransplantatie
Croatian: Bolesnici s presađenom koštanom srži i prethodnom mijeloablacijskom terapijom
Dutch: Soms (treft tot 1 op de 100 personen): - verhoogde waarden van bepaalde leverenzymen; hoge bloedspiegels van urinezuur; - het erger worden van reumatische aandoeningen.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 na 100 osoba): - povišene razine nekih jetrenih enzima; visoka razina mokraćne kiseline u krvi; - pogoršanje reumatskih stanja.
Dutch: De verpakking bevat 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml oplossing of multipacks die 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml oplossing bevatten.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Dutch: Voor infusies dient filgrastim verdund te worden in 20 ml glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie (zie rubriek 6.6 voor instructies betreffende verdunnen).
Croatian: Za infuziju je filgrastim potrebno razrijediti u 20 ml 50 mg/ml (5 %) otopine glukoze za infuziju (za upute o razrjeđivanju vidjeti dio 6.6).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Raadpleeg uw arts voordat u stopt met het gebruik van Biograstim.
Croatian: Prije nego što prestanete primjenjivati Biograstim, posavjetujte se s liječnikom.
Dutch: De klaring van filgrastim verloopt volgens de eerste orde farmacokinetiek, zowel na subcutane als na intraveneuze toediening.
Croatian: Pokazalo se da klirens filgrastima i nakon supkutane i nakon intravenske primjene slijedi obrazac farmakokinetičkih procesa prvog reda.
Dutch: EU/1/08/450/002 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/004 10 voorgevulde spuiten EU/1/08/450/009 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme
Croatian: EU/1/08/450/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/08/450/002 5 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/004 10 napunjenih štrcaljki EU/1/08/450/009 5 napunjenih štrcaljki sa zaštitom za iglu
Dutch: De verpakking bevat 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing of multipacks die 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing bevatten.
Croatian: Pakiranje sadrži 1, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine ili višestruka pakiranja s 10 (2 pakiranja od 5) napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otopine.
Dutch: Controle van de botdichtheid kan aangewezen zijn bij patiënten met onderliggende osteoporotische botziekten die een continue behandeling met filgrastim van langer dan 6 maanden ondergaan.
Croatian: U bolesnika s osteoporoznim bolestima kosti u podlozi, koji primaju filgrastim duže od 6 mjeseci, može biti indicirano praćenje gustoće kosti.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/450/007 2x5 voorgevulde spuiten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/007 2 x 5 napunjenih štrcaljki
Dutch: Iedere ml oplossing voor injectie of infusie bevat 60 miljoen internationale eenheden [MIU] (600 microgram) filgrastim Biograstim 30 MIU/0,5 ml: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Croatian: Biograstim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml otopine.
Dutch: Voor de mobilisatie van PBPCs bij patiënten die een myelosuppressieve of myelo-ablatieve behandeling ondergaan, gevolgd door transplantatie van autologe perifere bloedvoorlopercellen
Croatian: Za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi u bolesnika s presađenim autolognim progenitorskim stanicama periferne krvi nakon mijelosupresijske ili mijeloablacijske terapije
Dutch: BATCHNUMMER Partij
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/450/003 2x5 voorgevulde spuiten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/450/003 2 x 5 napunjenih štrcaljki
Dutch: Fantasie naam
Croatian: (Zaštićeno) ime
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Dutch: De aanbevolen dosering is…
Croatian: Preporučena doza je...
Dutch: - Zeer sterk verhoogde bloeddruk:
Croatian: - Izrazito povišen krvni tlak:
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Croatian: O tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Biopoin bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biopoin u djece i adolescenata u dobi do 17 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: De behandeling met Biopoin is onderverdeeld in twee fasen: a) Correctie van de anemie
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin podijeljeno je u dvije faze: a) Korekcija anemije
Dutch: Bovendien was er een hogere frequentie van sterfte in deze patiëntengroep vergeleken met jongere patiënten.
Croatian: Nadalje, smrtni slučajevi bili su češći u toj skupini bolesnika u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er zijn geen gegevens die aantonen dat dit geneesmiddel veilig is en werkt in deze leeftijdsgroep.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Dutch: Gezonde mensen dienen geen Biopoin te gebruiken.
Croatian: Zdrave osobe ne smiju uzimati Biopoin.
Dutch: Na intraveneuze toediening is het verdelingsvolume ongeveer gelijk aan het totale bloedvolume.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije približno je isti ukupnom volumenu krvi.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka.
Dutch: Denk eraan
Croatian: Zapamtite
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. listopada 2009.
Dutch: Dit kan helpen om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van geneesmiddelen zoals dit middel.
Croatian: To može pomoći u prikupljanju više informacija o sigurnosti ovakvih lijekova.
Dutch: Voordat u Biopoin injecteert, moet u het volgende doen:
Croatian: Prije nego primijenite Biopoin injekciju, morate učiniti sljedeće:
Dutch: Einde van de periode van 7 dagen bij kamertemperatuur: __/__/____
Croatian: Istek razdoblja od 7 dana na sobnoj temperaturi: __/__/____
Dutch: De behandeling dient te worden gecontinueerd tot 4 weken na het einde van de chemotherapie.
Croatian: Terapiju treba nastaviti do 4 tjedna nakon kraja kemoterapije.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor u bepalen.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti odgovarajuću dozu.
Dutch: Anemie treedt op wanneer het bloed niet genoeg rode bloedcellen bevat.
Croatian: Anemija se javlja kad krv ne sadrži dovoljan broj crvenih krvnih stanica.
Dutch: Laboratoriumcontroles
Croatian: Laboratorijska kontrola
Dutch: Het fungeert als een mitosestimulerende factor en differentiërend hormoon.
Croatian: Djeluje kao faktor koji stimulira mitozu i kao hormon diferencijacije.
Dutch: De bijwerkingen hieronder vermeld in tabel 1 zijn geclassificeerd naar orgaansysteem.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici 1 klasificirane su prema klasifikaciji organskih sustava.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop wijzen dat de behandeling met dit geneesmiddel niet goed werkt.
Croatian: Ti simptomi mogu upućivati na činjenicu da liječenje ovim lijekom nije djelotvorno.
Dutch: Verhoog de dosering die uw arts u voorgeschreven heeft niet.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: Uw arts of een verpleegkundige zal u uitleggen hoe dit te doen.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam dati odgovarajuće upute kako da to učinite.
Dutch: Behandeling met Biopoin is gewoonlijk een langetermijnbehandeling.
Croatian: Liječenje lijekom Biopoin je obično dugotrajno.
Dutch: Rode bloedcellen zijn zeer belangrijk voor het verspreiden van zuurstof door het lichaam.
Croatian: Crvene krvne stanice su vrlo važne za raspodjelu kisika u organizmu.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Dutch: Warm Biopoin niet op een andere manier op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Croatian: Biopoin ni na koji drugi način (npr. ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Dutch: Probeer niet om dit geneesmiddel aan uzelf te geven zonder dat u deze training gehad heeft.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati ovaj lijek bez da ste dobili upute.
Dutch: Uw bloeddruk moet nauwlettend gecontroleerd worden vóór en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Croatian: Vaš krvni tlak treba pažljivo kontrolirati prije i tijekom liječenja ovim lijekom.
Dutch: De maximum concentratie wordt bereikt na gemiddeld 10 tot 14 uur, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd varieert van ongeveer 22 tot 41 uur.
Croatian: Najviša koncentracija dostignuta je u prosjeku nakon 10 do 14 sati, a prosječni terminalni poluvijek kreće se od oko 22 do 41 sata.
Dutch: *Zie subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" hieronder
Croatian: *Vidjeti niže odjeljak „Opis odabranih nuspojava"
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te vertellen als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, omdat uw arts kan beslissen dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću jer bi liječnik u tom slučaju mogao odlučiti ne propisati Vam ovaj lijek.
Dutch: Het kan zijn dat u kleine luchtbelletjes in de voorgevulde spuit ziet.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Dutch: De behandeling met epoëtine thèta is verdeeld in twee fasen.
Croatian: Liječenje epoetinom theta podijeljeno je u dvije faze.
Dutch: Epoëtines zijn niet geïndiceerd voor gebruik in deze patiëntenpopulatie.
Croatian: Epoetini nisu indicirani za uporabu kod te skupine bolesnika.
Dutch: Dit kan samengaan zijn met levensbedreigende cardiovasculaire complicaties.
Croatian: To može biti povezano s kardiovaskularnim komplikacijama opasnima po život.
Dutch: De veiligheid van epoëtine thèta is beoordeeld op grond van resultaten van klinische onderzoeken met 972 patiënten.
Croatian: Sigurnost epoetina theta procijenjena je na temelju rezultata kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovala 972 bolesnika.
Dutch: De streefwaarde voor de hemoglobineconcentratie bij twee onderzoeken was >13 g/dl; in de overige drie onderzoeken was dit 12-14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva ispitivanja bila je > 13 g/dl; u ostala tri ispitivanja bila je 12 - 14 g/dl.
Dutch: - U heeft een hoge bloeddruk die niet onder controle is.
Croatian: - ako imate povišeni krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde onderzoeken varieerde de hazard ratio voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljavanja bili su između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Dutch: Uw arts zal de laagste, effectieve dosis gebruiken om de symptomen van uw anemie onder controle te brengen.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
Dutch: De mate van absorptie (AUC) was lichtelijk hoger na injectie in de buik vergeleken met de andere toedieningsplaatsen.
Croatian: Omjer apsorpcije (AUC) bio je nešto veći nakon injekcije primijenjene u trbuh u odnosu na druga mjesta primjene.
Dutch: Gebrek aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 verlagen de effectiviteit van epoëtines en dienen derhalve gecorrigeerd te worden.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje učinkovitost epoetina i stoga ta stanja treba korigirati.
Dutch: Wat moet u doen voorafgaand aan de injectie?
Croatian: Što trebate učiniti prije primjene injekcije
Dutch: Voor een goede behandeling van uw ziekte is nauw contact en continue samenwerking met uw arts nodig.
Croatian: Pravilno liječenje bolesti, međutim, zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Dutch: De therapeutische breedte van epoëtine thèta is zeer groot.
Croatian: Terapijska širina epoetina theta vrlo je velika.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Croatian: Uvijek primjenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Shunt trombose*
Croatian: Tromboza šanta*
Dutch: Nadat u het geneesmiddel uit de koelkast heeft gehaald, moet u het gebruiken binnen deze periode, of weggooien.
Croatian: Jednom kad se lijek izvadi iz hladnjaka, mora se primijeniti unutar tog razdoblja ili baciti.