FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiendil saavutatud ravivastusest lähtuvalt võib esialgset annust pärast ühe- kuni kahenädalast ravi kahekordistada või poole võrra vähendada.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių pradinę dozę galima du kartus padidinti arba sumažinti, atsižvelgiant į paciento atsaką.
Estonian: Ei ole teada, kas filgrastiim eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Accofil'is sisalduv r-metHuG-CSF (filgrastiim) põhjustab 24 tunni jooksul märkimisväärse neutrofiilide ja vähemal määral monotsüütide arvu suurenemise perifeerses veres.
Lithuanian: Accofil , kurio sudėtyje yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Estonian: • teil tekib ebatavaline veritsemine või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu languse (trombotsütopeenia) sümptomid), kus vere hüübimise võime on vähenenud;
Lithuanian: • pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvas (tai gali būti sumažėjusių trombocitų kiekio simptomas (trombocitopenija)), kartu su sumažėjusia Jūsų kraujo geba krešėti;
Estonian: Kui te olete raskekujulist kroonilist neutropeeniat põdev patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise risk.
Lithuanian: Jei sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali kilti pavojus susirgti kraujo vėžiu (leukemija, mielodisplaziniu sindromu (MDS)).
Estonian: In vitro võib granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) soodustada müeloidsete rakkude kasvu ja sarnast mõju võib näha mõnede mittemüeloidsete rakkude puhul.
Lithuanian: G-KSF gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia)
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas ir dėl to susilpnėjęs kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija);
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Lithuanian: Sužaloji mas, apnuodij imas ir procedūr ų komplika cijos
Estonian: b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Lithuanian: b aĮ analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF bĮ analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas, või kui seda on hoitud väljaspool külmkappi rohkem kui 15 päeva või kui ravimi kasutamise tähtaeg on muul viisil läbi.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (po EXP). Nevartokite, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena arba švirkštas buvo laikomas ne šaldytuve daugiau nei 15 dienų, arba tinkamumo laikas baigėsi dėl kitų priežasčių.
Estonian: Mitte manustada filgrastiimi patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
Lithuanian: Filgrastimo skirti negalima pacientams, kuriems kada nors buvo padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
Estonian: Perifeerse vere tüvirakkude infusioon kiirendab hemopoeetilist taastumist, lühendades hemorraagiliste komplikatsioonide võimalikku tekke perioodi ja vähendades trombotsüütide ülekande vajadust.
Lithuanian: Infuzuotos PKKL greitina hemopoezės atsistatymą, mažindamos hemoraginių komplikacijų rizikos trukmę bei trombocitų transfuzijų poreikį.
Estonian: Hingamispuudulikkusa
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumasa
Estonian: Hepatomegaal ia
Lithuanian: Hepatomegalij a
Estonian: • reumatoidartriidi süvenemine
Lithuanian: • reumatoidinio artrito pasunkėjimas;
Estonian: Hingamisteede nähtude tekkimine (köha, palavik ja hingeldus) koos kaasneva röntgenleiuga kopsuinfiltraatide näol ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Lithuanian: Plaučių sutrikimo simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su rentgenu nustatomais plaučių infiltratais bei kvėpavimo funkcijos pablogėjimu gali būti pirmieji suaugusiųjų kvėpavimo sutrikimo sindromo (SKSS, angl.
Estonian: Kuidas süstida?
Lithuanian: Kaip švirkštis injekciją?
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/hoiduda filgrastiimravist võttes arvesse rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Nuspręsti nutraukti žindymą arba nutraukti ar sustabdyti gydymą filgrastimu reikia atsižvelgus į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
Estonian: Patsiendid, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine Filgrastiimi manustatakse lühiajalise intravenoosse infusioonina (30 minutit) või subkutaanse või intravenoosse püsiinfusioonina 24 tunni jooksul, kõigil juhtudel pärast lahjendamist 20 ml 5% glükoosilahusega (50 mg/ml).
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantaciją taikoma mieloabliacinė terapija Filgrastimą galima vartoti trumpalaike 30 minučių infuzija į veną arba nepertraukiama 24 valandų infuzija po oda arba į veną, kiekvienu atveju praskiedus 20 ml 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu.
Estonian: GvHD ja RSS suhteline risk (95% usaldusvahemik) G-CSF-ravi korral luuüdi transplantatsiooni järgselt Publikatsioon Uuringu aeg N Äge II - IV GvHD
Lithuanian: TpŠL ir GSM santykinė rizika (95% PI) po gydymo G-KSF po kaulų čiulpų transplantacijos
Estonian: • kõrge kusihappe sisaldus veres, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia) (kusihappe sisalduse tõus veres)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
Estonian: Juhul, kui on ette näha vajadust perifeerse vere tüvirakkude siirdamise järele, on soovitatav teostada tüvirakkude mobiliseerimise protseduur varases ravistaadiumis.
Lithuanian: Numatant atlikti periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizaciją planuoti gydymo kurso pradžioje.
Estonian: Müelosupressiooni põhjustavad infektsioonid ja pahaloomulised kasvajad Neutropeeniat võivad põhjustada luuüdi infiltreerivad oportunistlikud infektsioonid (nt Mycobacterium aviumi kompleks) või pahaloomulised kasvajad (nt lümfoom).
Lithuanian: Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Estonian: - keemiaravi - luuüdi siirdamine - raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) - neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-nakkusega patsientidel - perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimine (stimuleeritakse tüvirakkude sisenemist vereringesse, et neid koguda ja kasutada luuüdi siirdamisel).
Lithuanian: - kaulų čiulpų transplantacija; - sunki lėtinė neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius); - neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ŽIV infekuotiems pacientams; - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija (kamieninių ląstelių išsiskyrimui į kraujotaką skatinti, kad jas būtų galima paimti ir naudoti kaulų čiulpų transplantacijai).
Estonian: Filgrastiimi manustatakse iga päev nahaaluse süstena kuni neutrofiilide arvu suurenemiseni püsivalt üle taseme 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Filgrastimo reikia injekuoti po oda kasdien, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks didesnis nei 1,5 x 109/l.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte, kolme, viit, seitset või kümmet eeltäidetud süstlit, mis võivad olla nõelakaitsega või nõelakaitseta ja koos alkoholiga immutatud puhastuslapikestega või ilma.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas, trys, penki, septyni arba dešimt užpildytų švirkštų su adatos apsaugine priemone arba be jos, ir alkoholiu suvilgytas (-i) tamponas (-ai).
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Estonian: See ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol naatriumi (0,035 mg) annuse kohta, st on sisuliselt "naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje taip pat yra mažiau kaip 1 mmol (0,035 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
Lithuanian: Ūmi mieloidinė leukemija
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Lithuanian: • alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas);
Estonian: Ravi Accofil 'iga kestab kuni 2 nädalat.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks iki 2 savaičių.
Estonian: Ka muud vererakkude muutused, sealhulgas aneemia ning müeloidsete eellasrakkude arvu mööduv suurenemine, nõuavad vererakkude arvu täpset jälgimist.
Lithuanian: Galimi ir kitokie kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių kiekio padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti kraujo ląstelių skaičių.
Estonian: Üldiselt kaovad glomerulonefriidi sümptomid pärast filgrastiimi ja pegfilgrastimi annuse vähendamist või ärajätmist.
Lithuanian: Paprastai glomerulonefrito atvejai praeidavo sumažinus dozę arba nutraukus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojimą.
Estonian: Allolevates tabelites on toodud kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadete põhjal registreeritud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Toliau lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir naudojantis spontanine atvejų registravimo sistema.
Estonian: Trombotsütopeenia
Lithuanian: Trombocitopenija
Estonian: Splenomegaalia ja põrnarebend
Lithuanian: Splenomegalija ir blužnies plyšimas
Estonian: Tuginedes Accofil'ile sarnase teise, filgrastiimi sisaldava, ravimi kohta esitatud andmetele, täheldati võrreldavaid tulemusi ning samuti suurenenud loote väärarenguid emasloomale toksilise annuse 100 µg/kg ööpäevas korral, mis vastab ligikaudu 50…90 kordsele süsteemsele ekspositsioonile võrreldes 5 µg/kg ööpäevas ravitavate patsientide kliinilise annusega.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis apie kitą filgrastimo produktą, panašų į Accofil, panašūs duomenys bei padidėjęs vaisiaus apsigimimų skaičius buvo pastebėtas skiriant 100 µg/kg kūno svorio paros dozę, kuri buvo toksiška vaikingai patelei, ir atitiko maždaug 50-90 kartų didesnę ekspoziciją už tą, kuri būna pacientams, gydomiems 5 µg/kg kūno svorio per parą klinikinėmis dozėmis.
Estonian: PARTII NUMBER
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Estonian: Kirjanduse andmetel läbib filgrastiim rasedatel platsentaarbarjääri.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus nėštumo metu.
Estonian: Süstlakaitse katab nõela automaatselt, mis on kuuldav vaikse klõpsatusena (vt pilt 8).
Lithuanian: Apsauginė rankovėlė automatiškai uždengs adatą ir išgirsite spragtelėjimą, patvirtinantį, kad apsauginė priemonė suveikė sėkmingai (žr.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, poregistraciniu laikotarpiu pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atvejų.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Lithuanian: Leukaferezės atlikimo laiką galima pakoreguoti iki 1 ar 2 leukaferezių 5-ąją ir 6-ąją gydymo dieną, kurių dažnai pakanka.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise manustada, ilma koolitust läbimata.
Lithuanian: Nemėginkite patys leistis vaisto, kol Jūsų nepamokė, kaip tai daryti.
Estonian: • kui te köhite või kui teil on palavik ja hingamisraskused (düspnoe), kuna see võib viidata ägeda respiratoorse distressi sündroomile (ARDS).
Lithuanian: • jeigu pradėjote kosėti, karščiuoti ir tapo sunku kvėpuoti (pasireiškė dusulys), nes tai gali būti ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo (ŪKSS, angl.
Estonian: Kuid püsiva ravivastuse saavutamiseks ei tohi ravi filgrastiimiga lõpetada enne, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Lithuanian: Vis dėlto norint pasiekti ilgalaikį terapinį atsaką, gydymo filgrastimu negalima nutraukti, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir vėl nesunormalės neutrofilų kiekis.
Estonian: Leukotsütoosi (leukotsüüdid > 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 109/l) filgrastiimi ravi järgselt ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 109/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 109/l) ir leukaferezė nustatyta 35% donorų.
Estonian: Mõned tsütotoksilised ained on vereloome tüvirakkudele eriti toksilised ja raskendavad seetõttu nende mobilisatsiooni.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistiniai preparatai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Estonian: Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1-2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1-7 päeva jooksul.
Lithuanian: Užbaigus gydymą filgrastimu, per 1-2 dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50% ir tampa normalus per 1-7 dienas.
Estonian: Filgrastiimi annuse kohandamine
Lithuanian: Filgrastimo dozės koregavimas
Estonian: On mõningaid tõendeid uuringust ühekordse annuse manustamise kohta, et intravenoosse manustamise korral võib toime kestus lüheneda.
Lithuanian: Kai kurie vienkartinės dozės tyrimo rezultatai rodo, kad į veną suleistas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Estonian: Arst on määranud teile Accofil 'i, et teie keha toodaks rohkem valgeid vereliblesid.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų organizmui gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Estonian: I tüüpi klaasist eeltäidetud süstel koos süstli otsa püsivalt fikseeritud roostevabast terasest nõelaga, mille silindril on 1/40 trükitud märgistused 0,1 ml kuni 1 ml astmeskaala jaoks.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildyti švirkštai, ant jų galo stacionariai pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, ant švirkštų cilindrų 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Estonian: Filgrastiimi uuriti korduvtoksilisuse uuringutes kestusega kuni 1 aasta, mis näitasid eeldatud farmakoloogilistest toimetest tingitud muutusi, sealhulgas leukotsüütide arvu tõusu, luuüdi müeloidset hüperplaasiat, ekstramedullaarset granulotsüütide loomet ja põrna suurenemist.
Lithuanian: Buvo atlikti metus laiko trunkantys filgrastimo kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai, kurių duomenys rodo lauktus farmakologinius poveikius, įskaitant leukocitų kiekio padidėjimą, mieloidinę hiperplaziją kaulų čiulpuose, ekstramedulinę hemopoezę ir blužnies padidėjimą.
Estonian: • hapniku puudulik imendumine kopsudes (hüpoksia)
Lithuanian: • nepakankama deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Estonian: • kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskused, näo paistetus (anafülaksia), nahalööve, sügelev lööve (nõgestõbi), näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus (angioödeem) ja hingeldus (düspnoe).
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimą (angioneurozinę edemą) ir dusulį (dispnėją).
Estonian: Selle leiu jälgimiseks tuleb regulaarsete ajavahemike järel teha uriinianalüüs.
Lithuanian: Norint stebėti šią komplikaciją, būtina reguliariai tirti šlapimą.
Estonian: Selleks, et parandada granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori jälgitavust, tuleb toote nimi (Accofil ) ja partii number selgelt märkida patsiendi tervisekaarti.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių atsekamumą, paciento ligos dokumentuose turi būti aiškiai užrašytas suvartoto vaistinio preparato pavadinimas (Accofil ) ir vartojamo preparato serijos numeris.
Estonian: Seejärel korrigeeritakse annust individuaalselt iga 1-2 nädala järel, et säilitada keskmist neutrofiilide arvu vahemikus 1,5 x 109/l ja 10 x 109/l.
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 10
Estonian: Seoses luuüdi suurenenud hematopoeetilise aktiivsusega vastusena ravile kasvufaktoriga on leitud mööduvaid kõrvalekldeid luukoe skaneerimisel.
Lithuanian: Kaulų čiulpų hemopoezinio aktyvumo padidėjimas dėl reakcijos į gydymą augimo faktoriumi siejamas su laikinais nenormaliais kaulų pokyčiais vaizdiniuose tyrimuose.
Estonian: • teil esineb näo või pahkluude paistetus, veri uriinis, pruunikas uriin või kui te märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt (glomerulonefriit);
Lithuanian: • pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau, nei įprastai (glomerulonefritas).
Estonian: Accofil ja raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv)
Lithuanian: Accofil ir sunki lėtinė neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius)
Estonian: Soovitused lastele annustamise kohta on samad mis müelosupressiivset tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems, gydomiems mielosupresine citotoksine chemoterapija.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetele haigustele.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus.
Estonian: Näiteks kui te kaalute 60 kg on teie ööpäevane annus 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi).
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei sveriate 60 kg, Jūsų paros dozė bus 60 milijonų vienetų (600 mikrogramų).
Estonian: Filgrastiimiga tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide ravi vähendab oluliselt neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissagedust, raskust ja kestust.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, lemia reikšmingą neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnio, sunkumo ir trukmės sumažėjimą.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud tervetel doonoritel, kellel teostatakse perifeersese vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems taikoma periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Estonian: Filgrastiimi mõju infektsioonist või pahaloomulisest kasvajast tingitud luuüdi infiltratsiooni tagajärjel tekkinud neutropeeniale ei ole lõplikult välja selgitatud.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, nenustatytas.
Estonian: Filgrastiimi intravenoosne (80 µg/kg ööpäevas) manustamine küülikutele organogeneesi ajal oli emasloomale toksiline ja suurendas spontaanset aborti, implantatsioonijärgset tiinuse katkemist ning samuti täheldati loote kaalu ja keskmise elus pesakonna suuruse vähenemist.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu triušiams į veną sušvirkštus (80 µg/kg kūno svorio per parą) filgrastimo, pasireiškė toksinis poveikis patelei ir padidėjo savaiminių persileidimų ir gemalo netekimo po implantacijos skaičius bei sumažėjo vidutinis atsivestų gyvų jauniklių skaičius ir vaisiaus svoris.
Estonian: Seda ravimit manustatakse süstina, kas intravenoosse (IV) infusioonina (tilgutiga) või subkutaanne (sc) süstena otse nahaalusesse koesse.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda į audinius, esančius iš karto po oda, arba leidžiamas infuzijos į veną būdu (lašeline).
Estonian: • tugev valu luudes, rindkeres, soolestikus või liigestes (sirprakulise aneemia kriis)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, virškinamojo trakto ar sąnarių skausmas (pjautuvinės anemijos krizė);
Estonian: Accofil võib kergelt mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Accofil gali minimaliai veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Kuidas Accofil'i endale ise süstida?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Accofil?
Estonian: Accofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC ≤1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIV
Lithuanian: Accofil skirtas nuolatinei neutropenijai (ANS mažesnis arba lygus 1,0 x 109/l) gydyti pacientams,
Estonian: Jälgitavus
Lithuanian: Atsekamumas
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Estonian: Süstla tohib külmkapist välja võtta ja jätta toatemperatuurile (mitte üle 25°C) ühekordselt maksimaalselt 15 päevaks kõlblikkusaja piires.
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą, nepasibaigus tinkamumo laikui ir laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui täheldate näo või pahkluude paistetust, verd uriinis või pruuni värvusega uriini või märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau nei įprastai.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud vähihaigete puhul
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems vėžiu
Estonian: Lastel filgrastiimiga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased, osutades sellele, et filgrastiimi farmakokineetikas ei esine vanusega seotud erinevusi.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Estonian: Pulmonaalse kõrvaltoime olemasolul või kahtlusel tuleb kaaluda vajadust filgrastiim-ravi katkestada ning alustada asjakohase raviga.
Lithuanian: Įtarus ar nustačius nepageidaujamus plaučių reiškinius, reikia spręsti dėl gydymo filgrastimu nutraukimo ir skirti tinkamą medicininę priežiūrą.
Estonian: Tervetel doonoritel on G-CSF manustamise järgselt täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi muutusi.
Lithuanian: Sveikiems donorams buvo stebėti laikini citogenetiniai pakitimai po G-KSF vartojimo.
Estonian: Ravi Accofil'iga kestab 4...5 päeva.
Lithuanian: Gydymas Accofil truks 4-5 dienas.
Estonian: Vereülekande järgne reaktsioone aVt lõik 4.8, „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Lithuanian: 4.8 skyrių „Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas").
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MÜ (5 µg)/kg ööpäevas
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MV (5 µg) /kg kūno svorio per parą
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Estonian: Filgrastiimi kasutamisel sirprakulise aneemia kandlusega või sirprakulise aneemiaga patsientide ravis peab arst olema ettevaatlik ning eelnevalt hindama raviga seotud võimalikke riske ja kasu.
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems arba jos požymių turintiems pacientams filgrastimą turi skirti labai atsargiai, tik gerai įvertinę galimą gydymo naudą ir riziką.
Estonian: Kõrvalekal ded uriinianalü üsi näitudes Glomerulo nefriit
Lithuanian: Proteinurija Šlapimo takų anomalija Glomerulone fritas