FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
German: 9) Wenn sich 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche oder Ampulle.
English: Each vial contains 5.8 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
German: Jede Durchstechflasche enthält 5,8 mg Metreleptin Nach der Rekonstitution enthält jeder ml 5 mg Metreleptin (5 mg/ml).
English: Each vial contains 11.3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
German: Jede Durchstechflasche enthält 11,3 mg Metreleptin Nach der Rekonstitution enthält jeder ml 5 mg Metreleptin (5 mg/ml).
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
German: Es ist ein weißes Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas mit einem Gummistopfen und einer Aluminium-Bördelkappe mit einem abnehmbaren weißen Kunststoffschnappdeckel.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
German: Es ist ein weißes Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas mit einem Gummistopfen und einer Aluminium-Bördelkappe mit einem abnehmbaren blauen Kunststoffschnappdeckel.
English: After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
German: Nach der Rekonstitution mit 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 6.6) enthält jeder ml 5 mg Metreleptin.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
German: 9) Wenn sich 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche oder Ampulle.
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es nicht klar ist, verfärbt ist oder Stückchen oder Klumpen enthält.
English: 9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
German: 9) Wenn sich 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke in der Spritze befinden, ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche oder Ampulle.
English: • If you see an air pocket or any air bubbles, follow the same instructions described in step 7 to remove the air from the syringe.
German: • Wenn Sie einen Lufteinschluss oder Luftblasen sehen, befolgen Sie die Anweisungen in
English: ‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
German: Zu injizierendes Volumen in Einheiten bei Verwendung der 0,3-ml-Spritze
English: How Myalepta works
German: Wie wirkt Myalepta
English: Pack sizes of 1 or 30 vials.
German: Myalepta ist in Packungen mit 1 oder 30 Durchstechflaschen erhältlich.
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the initial phases of treatment.
German: In den ersten Behandlungsphasen kann es erforderlich sein, dass die Insulindosis um 50 % oder mehr des Bedarfs bei Behandlungsbeginn verringert wird.
English: After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
German: Nach der Rekonstitution mit 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 6.6) enthält jeder ml 5 mg Metreleptin.
English: How to use Myalepta
German: Wie ist Myalepta anzuwenden?
English: The AUC exposure of pregnant mice was approximately 2 to 3 times greater than observed in non-pregnant mice after 10 mg/kg subcutaneous administration of metreleptin.
German: area under the concentration time curve) gegenüber Metreleptin lag bei trächtigen Mäusen nach der subkutanen Injektion von 10 mg Metreleptin/kg ungefähr 2-bis 3-mal über der nicht-trächtiger Mäuse.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
German: 12) Führen Sie die Nadel der 3 ml-Spritze mit den 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke vollständig in die Myalepta-Durchstechflasche mit dem Pulver ein.
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
German: 12) Führen Sie die Nadel der 1 ml-Spritze mit den 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke vollständig in die Myalepta-Durchstechflasche mit dem Pulver ein.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
German: Es ist ein weißes Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas mit einem Gummistopfen und einer Aluminium-Bördelkappe mit einem abnehmbaren roten Kunststoffschnappdeckel.
English: • Without the needle attached, insert the 3 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
German: • Führen Sie die Spitze der 3 ml-Spritze ohne befestigte Nadel so weit wie möglich in die
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
German: 12) Führen Sie die Nadel der 3 ml-Spritze mit den 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke vollständig in die Myalepta-Durchstechflasche mit dem Pulver ein.
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
German: Bei Patienten, die mit Myalepta behandelt werden und gleichzeitig Antidiabetika erhalten, besteht das Risiko einer Hypoglykämie.
English: • Without the needle attached, insert the 1 mL syringe tip into the top of the plastic ampoule as far as possible.
German: • Führen Sie die Spitze der 1 ml-Spritze ohne befestigte Nadel so weit wie möglich in die
English: 0.156 mL 0.15 mL
German: 0,156 ml
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
German: Jede Durchstechflasche enthält 3 mg Metreleptin Nach der Rekonstitution enthält jeder ml 5 mg Metreleptin (5 mg/ml).
English: • Do not attach the needle to the syringe.
German: • Befestigen Sie die Nadel nicht auf der Spritze.
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
German: • Jeweils 0,01 ml werden durch einen schmalen Teilstrich angezeigt.
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
German: Ernährungsumstellung als eine Alternative zur Dosisanpassung der Antidiabetika angesehen werden.
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
German: • Unwohlsein (Übelkeit) oder Erbrechen
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
German: • Jeweils 0,5 ml werden als eine Zahl mit einem breiten Teilstrich angezeigt.
English: Both males and females > 40 kg
German: Männer und Frauen > 40 kg
English: • diarrhoea
German: • Durchfall (Diarrhoe)
English: • Remove the needle guard.
German: • Nehmen Sie den Nadelschutz ab.
English: • Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
German: • Klopfen Sie seitlich gegen die Spritze, damit sich der Lufteinschluss/die Luftblasen in der
English: The benefits and risks of treatment should be carefully considered in patients with acquired generalised LD and/or in patients with significant haematological abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma, and/or lymphadenopathy).
German: bei Patienten mit signifikanten hämatologischen Anomalien (einschließlich Leukopenie, Neutropenie, Knochenmarkanomalien, Lymphom bzw.
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
German: • Eine 3 ml-Spritze mit einer 40 mm langen Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm (21 G) zum Auflösen des Pulvers
English: 0.168 mL 0.16 mL
German: 0,168 ml
English: 0.204 mL 0.20 mL
German: 0,204 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
German: Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1,1 ml Wasser für Injektionszwecke mit einer 3 ml-Spritze mit einer Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm (21 G) oder weniger aufziehen.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin
German: Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Metreleptin
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
German: • Eine 1 ml-Spritze mit einer 40 mm langen Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm (21 G) zum Auflösen des Pulvers
English: • Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
German: • Halten Sie das Unterteil der Ampulle fest und brechen Sie das Oberteil ab.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100);
English: o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
German: o Die Nichteinhaltung des Dosierungsplans oder das abrupte Absetzen von Myalepta kann zu einer Verschlechterung der Hypertriglyceridämie und einer damit zusammenhängenden Pankreatitis führen:
English: In 43 patients with hepatic data available, the mean changes at Month 12 in alanine aminotransferase, versus baseline (112.5 U/L) was -53.1 U/L, and aspartate aminotransferase versus baseline (75.3 U/L) was -23.8 U/L.
German: Bei den 24 Patienten, deren Nierenwerte verfügbar waren, betrug die mittlere Veränderung der Proteinausscheidungsrate im Vergleich zum Ausgangswert (1.675,7 mg/24 h) nach 12 Monaten -906,1 mg/24 h. Bei den 43 Patienten, deren Leberwerte verfügbar waren, hatte sich nach 12 Monaten der Mittelwert der Alaninaminotransferase im Vergleich zum Ausgangswert (112,5 U/l) um -53,1 U/l verändert und der der Aspartataminotransferase im Vergleich zum Ausgangswert (75,3 U/l) um -23,8 U/l.
English: • Healthcare professionals educational material
German: • Schulungsmaterial für die Angehörigen der Gesundheitsberufe
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Metreleptin
English: For females > 40 kg once daily dose
German: Einmal tägliche Gabe für Frauen > 40 kg
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin
German: Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Metreleptin
English: o Hypersensitivity has been reported with Myalepta use including anaphylaxis, urticaria and generalised rash.
German: o Es wurden Überempfindlichkeiten, einschließlich Anaphylaxie, Urtikaria und generalisierten Hautausschlags bei Patienten, die Myalepta anwenden, berichtet.
English: 0.144 mL 0.14 mL
German: 0,144 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
German: • Ziehen Sie den Kolben nach oben, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 1,1 ml-Teilstrich steht.
English: 0.252 mL 0.25 mL
German: 0,252 ml
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
German: Noch während die Spritze in der Ampulle steckt, drehen Sie die Ampulle zusammen mit der Spritze auf den Kopf.
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
German: Einmal tägliche Gabe für Männer und Frauen ≤ 40 kg
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
German: Patienten, die Insulin (oder andere subkutane Arzneimittel) und Myalepta injizieren, wird empfohlen, die Injektionsstellen täglich zu wechseln.
English: Inflamed pancreas (‘pancreatitis'):
German: Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
English: 0.132 mL 0.13 mL
German: 0,132 ml
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
German: • Ziehen Sie den Kolben nach oben, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 0,6 ml-Teilstrich steht.
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
German: Es wird, wenn sich andere Behandlungen als unwirksam erwiesen haben, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet:
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
German: • Ziehen Sie den Kolben nach oben, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 2,2 ml-Teilstrich steht.
English: 0.288 mL 0.28 mL
German: 0,288 ml
English: Converting dose from ‘mL' to ‘Units' when using the 0.3 mL syringe Weight of child
German: Umrechnung der Dosis von ‚ml' in ‚Einheiten ' bei der Verwendung der 0,3 ml-Spritze Gewicht des Kindes Myalepta-Dosis Menge der gemischten Myalepta-Lösung
English: ● Actual change from baseline in HbA1c at Month 12, and
German: Die beiden primären Wirksamkeitsendpunkte in dieser Studie wurden wie folgt definiert: ● die tatsächliche Änderung von HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten und
English: Amount of mixed Myalepta solution
German: Zu verabreichender Dosisbereich von Myalepta
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
German: • Führen Sie die 3 ml-Spritzennadel durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche ein.
English: How to stop using Myalepta
German: Wie kann Myalepta abgesetzt werden
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 0,6 ml Wasser für Injektionszwecke mit einer 1 ml Spritze mit einer Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm (21 G) oder weniger aufziehen.
English: 0.276 mL 0.27 mL
German: 0,276 ml
English: 0.180 mL 0.18 mL
German: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
German: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
German: 0,108 ml
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
German: - Patienten, die Insulin (oder andere subkutane Arzneimittel) und Myalepta injizieren, wird empfohlen, die Injektionsstellen täglich zu wechseln.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
German: Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2,2 ml Wasser für Injektionszwecke mit einer 3 ml-Spritze mit einer Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm (21 G) oder weniger aufziehen.
English: - The benefits and risks of Myalepta should be carefully considered in patients with acquired LD and/or those with significant haematologic abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma and/or lymphadenopathy).
German: bei solchen mit signifikanten hämatologischen Anomalien (einschließlich Leukopenie, Neutropenie, Knochenmarkanomalien, Lymphom bzw.
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
German: • Führen Sie die 1 ml-Spritzennadel durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche ein.
English: • bruising, reddening, itching or hives where the injection is given
German: • blaue Flecken, Rötung, Jucken oder Quaddeln an der Einstichstelle
English: 0.264 mL 0.26 mL
German: 0,264 ml
English: Change from Baseline at Month 12
German: Parameter n Ausgangswert Änderung gegenüber Ausgangswert nach 12 Monaten
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
English: How to store Myalepta 6.
German: Wie ist Myalepta aufzubewahren?
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
German: Nach dem Auflösen des Inhalts der Durchstechflasche in 1,1 Milliliter Wasser für Injektionszwecke enthält jeder Milliliter 5 Milligramm Metreleptin.
English: - Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of Myalepta treatment.
German: o Eine Hypoglykämie kann bei gleichzeitiger Anwendung von Insulin und anderen Antidiabetika auftreten: - In den ersten beiden Behandlungswochen können bei Insulin große Dosisreduktionen von 50 % und mehr gegenüber dem Insulinbedarf vor Behandlungsbeginn erforderlich sein.
English: • shaking.
German: • Zittern.
English: Other medicines and Myalepta
German: Anwendung von Myalepta zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Units.
German: Kondome.
English: • chills
German: • Husten
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
German: Nach dem Auflösen des Inhalts der Durchstechflasche in 2,2 Milliliter Wasser für Injektionszwecke enthält jeder Milliliter 5 Milligramm Metreleptin.
English: 0.240 mL 0.24 mL
German: 0,240 ml
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Myalepta 11,3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Males and females ≤ 40 kg 0.06 mg/kg (0.012 mL/kg)
German: 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg)
English: 0.216 mL 0.21 mL
German: 0,216 ml
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
German: Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche aus Glas vom Typ I (3 ml) mit einem Stopfen aus Chlorobutylgummi und einer Aluminium-Bördelkappe/einem abnehmbaren roten Kunststoffschnappdeckel.
English: With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down.
German: Drehen Sie bei noch in der Durchstechflasche steckender Nadel die Durchstechflasche und die Spritze um.
English: • controlling how hungry you feel and your energy levels
German: • der Steuerung des Sättigungsgefühls und der Leistungsfähigkeit
English: Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
German: Tabelle 4 Zur Anwendung jeder Myalepta-Dosis benötigte Spritze Spritze
English: Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/blue plastic flip-off cap.
German: Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Durchstechflasche aus Glas vom Typ I (3 ml) mit einem Stopfen aus Chlorobutylgummi und einer Aluminium-Bördelkappe/einem abnehmbaren blauen Kunststoffschnappdeckel.
English: • joint pain
German: • Schwindelgefühl
English: 18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
German: 18) Drehen Sie bei in der Durchstechflasche steckender Nadel die Durchstechflasche und die Spritze um.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Myalepta 3 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
German: • Ziehen Sie ihn nach unten, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 1,1 ml-Teilstrich steht.
English: 0.120 mL 0.12 mL
German: 0,120 ml
English: • a faster than normal heart rate
German: • schnellere Pulsfrequenz als normal
English: For males > 40 kg once daily dose
German: Einmal tägliche Gabe für Männer > 40 kg
English: What you need to know before you use Myalepta Do not use Myalepta if:
German: Myalepta darf nicht angewendet werden:
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
German: • Ziehen Sie ihn nach unten, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 0,6 ml-Teilstrich steht.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Myalepta 5,8 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: ● thigh
German: • Oberschenkel
English: Pull the plunger down carefully • Pull it down until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
German: • Ziehen Sie ihn nach unten, bis der obere Rand des Kolbens genau auf dem schwarzen 2,2 ml-Teilstrich steht.
English: 0.228 mL 0.22 mL
German: 0,228 ml
English: At 182 weeks
German: Nach 182 Wochen
English: Eighteen patients completed the study.
German: Achtzehn Patienten haben die Studie abgeschlossen.
English: Cmax showed an increase over time.
German: Cmax stieg im Laufe der Zeit an.
English: The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
German: Die gesamte Dosierungsmenge sollte in ca. 3 bis 4 Stunden verabreicht werden.
English: The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
German: Die aktuellen medizinischen Standards bei der Notfallbehandlung sind zu beachten.
English: • cold hands or feet
German: • Kalte Hände oder Füße
English: Antibody status should be regularly monitored and reported.
German: Der Antikörperstatus ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen und zu melden.
English: Unopened vials: 3 years
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen: 3 Jahre
English: Some of these reactions may be severe.
German: Diese Reaktionen können zum Teil schwerwiegend sein.
English: Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
German: Genotoxizität und kanzerogenes Potential werden nicht erwartet.
English: The occurrence of IgE antibodies was not fully explored.
German: Das Auftreten von IgE-Antikörpern wurde nicht umfassend untersucht.
English: This can replace the natural enzyme which is lacking in MPS I disease.
German: Dieses kann das natürliche Enzym ersetzen, das bei einer MPS I-Erkrankung fehlt.
English: Aldurazyme was well tolerated at both dosages.
German: Aldurazyme wurde in beiden Dosierungen gut vertragen.
English: They accumulate in many tissues in the body, which causes the symptoms of MPS I.
German: Sie reichern sich daher in vielen Geweben des Körpers an, was die Symptome der MPS I verursacht.
English: Pharmacotherapeutic group: Enzymes.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Enzyme.
English: 2 Both groups exceeded the minimal clinically important difference (-0.24)
German: 2 Beide Gruppen überschritten die wichtigen klinischen Minimalanforderungen (-0,24).
English: From a microbiological safety point of view, the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
English: As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
German: Infolgedessen werden diese Stoffe nicht aufgespalten und vom Körper nicht in der Weise verarbeitet, wie dies eigentlich der Fall sein sollte.
English: The pharmacokinetic profile in patients less than 5 years old was similar to that of older and less severely affected patients.
German: Das pharmakokinetische Profil bei Patienten im Alter unter 5 Jahren war ähnlich wie das bei älteren und weniger stark betroffenen Patienten.
English: Talk to your doctor before using Aldurazyme.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aldurazyme anwenden.
English: Aldurazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
German: Aldurazyme darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Infusion gemischt werden.
English: This patient tested positive for IgE.
German: Dieser Patient wurde positiv auf IgEAntikörper getestet.