FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyermekek erősebben reagálnak a <gyógyszer neve> nagyobb mennyiségeire, mint a felnőttek.
Norwegian Bokmål: Barn reagerer sterkere på store mengder av <Preparatnavn> enn voksne.
Hungarian: A betegeknek nem szabad túllépniük a javasolt adagot és/vagy javasolt kezelési időtartamot.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke overskride den anbefalte dosen og/eller den anbefalte behandlingsvarigheten.
Hungarian: 2. Nivolumab; pembrolizumab - Transzplantált szerv rejectiója (EPITT no 18781)
Norwegian Bokmål: Nivolumab; pembrolizumab - Transplantatavstøtning (EPITT no 18781)
Hungarian: A tünetek közé tartozhat: emelkedett szívfrekvencia, rendszertelen szívverés, változás a szívverésben (ezeknek a tüneteknek potenciálisan súlyos, életveszélyes következményei lehetnek), izommerevség, koordinálatlan mozgások, szédülés, vizeletürítési nehézség, illetve nehézlégzés.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være: økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, endringer i hjerteslagene dine (disse symptomene kan ha potensielle alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, vanskeligheter med å urinere eller svak pust.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek túl sokat vett be a gyógyszerből, illetve a fenti tüneteket mutatja, azonnal hívjon orvost.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn tar for mye, eller har noen av symptomene nevnt ovenfor, må du ringe legevakt umiddelbart.
Hungarian: A PRAC 2017. március 6-9-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 6.-9.mars 2017 PRAC
Hungarian: Egyes esetekben a kimenetel halálos volt (lásd 4.9 pont).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller hadde fatalt utfall (se pkt.
Hungarian: 5.3. A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A loperamid nem klinikai in vitro és in vivo értékelése nem utal szignifikáns cardialis elektrofiziológiai hatásokra a terápiásan releváns koncentrációtartományon belül, valamint ezen tartomány jelentős többszörösénél (akár 47-szeres).
Norwegian Bokmål: Preklinisk in vitro og in vivo evaluering av loperamid indikerer ingen signifikante hjerterelaterte elektrofysiologiske effekter innenfor det terapeutisk relevante konsentrasjonsområdet, eller ved multiple konsentrasjoner (opptil 47 ganger).
Hungarian: Azokban az egyénekben, akik túladagolták a loperamid-HCl-ot, cardialis eseményeket, köztük QT intervallum prolongációt, torsades de pointes-ot, egyéb súlyos ventricularis arrhythmiákat, szívmegállást és ájulást figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hos personer som hadde fått i seg overdoser av loperamidhydroklorid, ble det observert hjerterelaterte hendelser som forlengelse av QT-intervall, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære hjertearytmier, hjertestans og synkope (se pkt.
Hungarian: A törlésre jelölt jelenleg létező szövegrészek áthúzással vannak megjelölve.
Norwegian Bokmål: Tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Hungarian: Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a szapora vagy rendszertelen szívverés) számoltak be azoknál a betegeknél, akik a(z) <gyógyszer neve> hatóanyagából, a loperamidból túl sokat szedtek.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert alvorlige hjerteproblemer (med symptomer som inkluderer raske eller uregelmessige hjerteslag) hos pasienter som har tatt for mye loperamid, virkestoffet i <Preparatnavn>.
Hungarian: 2 - Tudnivalók az Opdivo alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker OPDIVO Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A pembrolizumab-kezelés növelheti a szervtranszplantáltak esetében a rejectio kockázatát.
Norwegian Bokmål: Behandling med pembrolizumab kan øke risikoen for transplantatavstøtning hos mottakere av solide organer.
Hungarian: A nivolumab-kezelés növelheti a szervtranszplantáltak esetében a rejectio kockázatát.
Norwegian Bokmål: Behandling med nivolumab kan øke risikoen for transplantatavstøtning hos mottakere av solide organer.
Hungarian: 3 - Ha az előírtnál több <gyógyszer neve>-t vett be Ha túl sok <gyógyszer neve>-t vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat tanácsért.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye <Preparatnavn>, må du kontakte lege eller legevakt/sykehus umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre.
Hungarian: Nivolumab monoterápia „Nem ismert" gyakoriságú: Transzplantált szerv rejectiója Ipilimumabbal kombinált nivolumab „Nem ismert" gyakoriságú: Transzplantált szerv rejectiója
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Transplantatavstøtning av solide organer Nivolumab i kombinasjon med ipilimumab:
Hungarian: Loperamid - Súlyos cardialis események nagy dózisú loperamid alkalmazásával kapcsolatosan abúzus és visszaélés esetén (EPITT no 18339)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Alvorlige hjerterelaterte hendelser med høye doser av loperamid etter misbruk og feilbruk (EPITT no
Hungarian: Azonban a túladagolással társuló extrém magas koncentrációkban (lásd 4.4 pont) a loperamid cardialis elektrofiziológiai hatásokat mutat, amely a kálium- (hERG) és nátriumáramok gátlásából, valamint arrhythmiákból áll.
Norwegian Bokmål: 4.4) har imidlertid loperamid hjerterelaterte elektrofysiologiske effekter som består av hemming av kalium- (hERG) og natriumstrømmer, og arytmier.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A túladagolással kapcsolatosan cardialis eseményekről, köztük QT prolongációról és torsades de pointes-ről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Hjerterelaterte hendelser, inkludert QT-forlengelse og torsades de pointes, har blitt rapportert i forbindelse med overdose.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél mérlegelni kell a pembrolizumab kezelés előnyeit a lehetséges kilökődés kockázatával szemben.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandling med pembrolizumab versus risiko for mulig transplantatavstøtning bør vurderes hos disse pasientene.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél mérlegelni kell a nivolumab kezelés előnyeit a lehetséges kilökődés kockázatával szemben.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandling med nivolumab versus risiko for mulig transplantatavstøtning bør vurderes hos disse pasientene.
Hungarian: Az Opdivo az alábbiakat okozhatja: Átültetett szerv kilökődése
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker OPDIVO, fordi det kan forårsake: Avstøtning av transplanterte organer
Hungarian: A Keytruda-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön/Önnek: - májkárosodásban szenved vagy májátültetésen esett át - vesekárosodásban szenved vagy veseátültetésen esett át.
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du får OPDIVO Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker OPDIVO dersom du: - har leverskade eller har hatt en levertransplantasjon - har nyreskade eller har hatt en nyretransplantasjon - har transplantert et organ
Hungarian: 2 - Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar <Preparatnavn> Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: A PRAC 2015. szeptember 7-10-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 7.-10. september 2015 PRAC
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: pulmonális hipertónia
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: pulmonal hypertensjon
Hungarian: 2. Leflunomid - Pulmonális hipertónia (EPITT no 18221)
Norwegian Bokmål: Leflunomid - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 18221)
Hungarian: - köhögés vagy légzési problémák, mivel ezek a tüdő betegségeit (intersticiális tüdőbetegség vagy pulmonális hipertónia) jelezhetik;
Norwegian Bokmål: - hoste eller pusteproblemer, da dette kan være tegn på betennelse i lungene lungeproblemer (interstitiell lungesykdom eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet);
Hungarian: Bizonyos humán leukocita antigén genotípussal (például HLA-DRB1*04:06 és HLA-DRB1*04:03 allélekkel) rendelkező betegek hajlamosabbak az IAS kialakulására, ha tioktánsavval kezelik őket.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HLA (human leukocyte antigen) genotype som allelene HLA-DRB1*04:06 og HLADRB1*04:03, er mer utsatt for å utvikle IAS under behandling med tioktinsyre.
Hungarian: Más mellékhatások, például veseelégtelenség, vére húgysavszintjének csökkenése, pulmonális hipertónia, férfi terméketlenség [...] ismeretlen gyakorisággal szintén előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som nyresvikt, reduksjon i urinsyrenivå i blodet, høyt blodtrykk i lungekretsløpet, mannlig infertilitet [...] kan også forekomme med ukjent frekvens.
Hungarian: Biszfoszfonátok (alendronsav; alendronsav, kolekalciferol; klodronsav; etidronsav; ibandronsav; neridronsav; pamidronsav; rizedronsav; tiludronsav; zoledronsav) - A külső hallójárat oszteonekrózisa (EPITT no 18256)
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater (alendronsyre, alendronsyre/kolekalsiferol, klodronsyre, etidronsyre, ibandronsyre, neridronsyre, pamidronsyre, risedronsyre, tiludronsyre, zoledronsyre)osteonekrose i ytre øregang (EPITT no 18256)
Hungarian: Az IAS-t figyelembe kell venni a spontán hypoglykaemia differenciáldiagnózisa során a tioktánsavat szedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: IAS bør vurderes som en differensialdiagnose av spontan hypoglykemi hos pasienter som bruker tioktinsyre (se punkt 4.8)
Hungarian: 2. pont Tudnivalók a(z) X <szedése> <alkalmazása> előtt Az egy bizonyos humán leukocita antigén genotípussal (amely gyakoribb a japán és koreai betegeknél, de megtalálható a kaukázusiaknál is) rendelkező betegek hajlamosabbak az inzulin autoimmun szindróma (a vércukor-szabályozó hormonok rendellenessége, amely a vércukorszint kifejezett csökkenésével jár) kialakulására, ha tioktánsavval kezelik őket.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en bestemt type HLA (human leukocyte antigen) genotype (som forekommer hyppigere hos japanske og koreanske pasienter, men som også finnes hos pasienter med kaukasisk opprinnelse) er mer utsatt for å utvikle «insulin autoimmune syndrome» (forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene) under behandling med tioktinsyre.
Hungarian: 3. Tioktánsav - Inzulin autoimmun szindróma (EPITT no
Norwegian Bokmål: Tioktinsyre - "Insulin autoimmune syndrome" (EPITT no
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger: Sykdommer I respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Hungarian: Trabektedin - Kapilláris hiperpermeabilitás szindróma (EPITT no 18115)
Norwegian Bokmål: Trabectedin - Kapillærlekkasjesyndrom (EPITT no 18115)
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság: a vércukor-szabályozó hormonok rendellenessége, amely a vércukorszint kifejezett csökkenésével jár (inzulin autoimmun szindróma).
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Forstyrrelse av hormoner som regulerer glukose i blodet og fører til betydelig senkning av blodsukkernivåene («insulin autoimmune syndrome»).
Hungarian: A HLA-DRB1*04:03 allél (az IAS-re való hajlam esélyhányadosa: 1,6) különösen a kaukázusiaknál található meg, Dél-Európában magasabb előfordulási aránnyal, mint Észak-Európában, míg a HLADRB1*04:06 allél (az IAS-re való hajlam esélyhányadosa: 56,6) különösen a japán és koreai betegeknél található meg.
Norwegian Bokmål: Allelet HLADRB1*04:06 (med odds ratio for tilbøyelighet for IAS: 56.6) forekommer spesielt hos japanske og koreanske pasienter.
Hungarian: 4.8 pont Nagyon ritka: a külső hallójárat oszteonekrózisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás).
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Svært sjeldne: Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater).
Hungarian: A tioktánsavval végzett kezelés során az inzulin autoimmun szindróma (IAS) eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av «Insulin Autoimmune Syndrome (IAS)» er rapportert under behandling med tioktinsyre.
Hungarian: pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek Ismeretlen gyakoriságú: inzulin autoimmun szindróma (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: «insulin autoimmune syndrome» (se punkt 4.4)
Hungarian: Az átlagos utánkövetés 569 nap volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 569 dager.
Hungarian: EMA/PRAC/234246/2019 Corr2
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/247720/2019
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) [gyógyszer neve]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og [Produktnavn]
Hungarian: A PRAC 2019. április 8-11-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. April 2019 PRAC
Hungarian: 59 beteget randomizáltak 20 mg rivaroxaban (<50 ml/min kreatinin clearance (CrCl) esetén 15 mg), 61 beteget pedig a warfarin kezelésre (INR 2,0 - 3,0).
Norwegian Bokmål: 59 pasienter var randomisert til 20 mg rivaroksaban (15 mg hos pasienter med kreatinin clearance (CrCl) <50 ml/min) og 61 pasienter til warfarin (INR 2,0-3,0).
Hungarian: A(z) [gyógyszer neve] terhesség alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] skal ikke brukes under graviditet.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: Egy terhességi regiszterből, valamint a spontán jelentésekből származó, emberre vonatkozóan korlátozott tapasztalat alapján a modafinil feltehetően kongenitális malformációkat okoz, ha a terhesség alatt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring fra et humant graviditetsregister og spontanrapportering, mistenkes modafinil å gi medfødte misdannelser dersom administrert under graviditet.
Hungarian: A warfarin-kezelésre randomizált betegeknél nem számoltak be eseményekről.
Norwegian Bokmål: Ingen hendelser var rapportert hos pasienter randomisert til warfarin.
Hungarian: A vizsgálatot 120 beteg bevonását követően idő előtt megszakították, mivel a rivaroxaban-karon a betegeknél túl sok eseményt észleltek.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig etter registrering av 120 pasienter, som følge av overflødige hendelser hos pasientene i rivaroksaban-armen.
Hungarian: Egy vizsgáló által szponzorált, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálatban, amelyben a végpont értékelése vakon történt, a rivaroxabant warfarinnal hasonlították össze olyan, trombózison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak és a nagy volt a thromboemboliás események kockázata (pozitív mindhárom antifoszfolipid teszt: lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-antitestek).
Norwegian Bokmål: I en forskerfinansiert, randomisert, åpen, multisenterstudie med blindet endepunktsvurdering, ble rivaroksaban sammenlignet med warfarin hos pasienter med tidligere trombose, diagnostisert med antiforsfolipidsyndrom og med høy risiko for tromboemboliske hendelser (positive for alle 3 antifosfolipidtester: lupus antikoagulant, antikardiolipin antistoffer, og anti-beta 2-glykoprotein I antistoffer).
Hungarian: Súlyos vérzés alakult ki a rivaroxaban-csoportban 4 betegnél (7%) és a warfarin csoportban 2 betegnél (3%).5
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger oppstod hos 4 pasienter (7 %) i rivaroksabangruppen og hos 2 pasienter (3 %) i warfaringruppen.
Hungarian: Cimetidin, lanzoprazol és omeprazol (gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek), flukonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a stroke kockázatának csökkentésére alkalmazott gyógyszer).
Norwegian Bokmål: Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (brukes til behandling av magesår), flukonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner), fluvoksamin (antidepressiva) og tiklopidin (brukes for å redusere risikoen for slag).
Hungarian: 2. Modafinil - Egy, az Amerikai Egyesült Államokban végzett megfigyeléses vizsgálatból származó, a magzati következményekkel, köztük a kongenitális anomáliákkal vonatkozó adatok értékelése (EPITT no 19367)
Norwegian Bokmål: Modafinil - evaluering av data på føtale utfall inkludert medfødte anomalier fra en enkel observasjonsstudie i USA (EPITT nr. 19367)
Hungarian: Mivel a modafinil csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát, további alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása szükséges (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Siden modafinil kan redusere effekten av p-piller, er alternative tilleggsprevensjon nødvendig (se pkt.
Hungarian: Nem ismert, hogy gyógyszere károsítja-e a magzatot.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok Nagy4 kockázatú, tripla pozitív antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy risiko for trippel-positiv antifosfolipidsyndrom
Hungarian: 3. Szelektív szerotonin reuptake inhibitorok: citalopram; escitalopram - Gyógyszerkölcsönhatás a flukonazollal (EPITT no 19327)
Norwegian Bokmål: Selektive serotoninreopptakshemmere: citalopram, escitalopram - Legemiddelinteraksjon med flukonazol (EPITT nr. 19327)
Hungarian: A direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC), köztük a rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilát, nem javasoltak olyan, korábban thrombosison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak.
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK) inkludert rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatran eteksilat, er ikke anbefalt hos pasienter med tidligere trombose som er diagnostisert med antifosfolipidsyndrom.
Hungarian: A(z) [hatóanyag] dózisának csökkentésére lehet szükség az egyidejű kezelés alatt fellépő mellékhatások monitorozása alapján (lásd 4.4 pont).9
Norwegian Bokmål: En reduksjon av [virkestoff] kan være nødvendig basert på monitorering av bivirkninger under samtidig behandling (se pkt.
Hungarian: Rivaroxaban/dabigatran-etexilát
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban/dabigatran eteksilat
Hungarian: 2. Tudnivalók a Xarelto/Pradaxa szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xarelto/Pradaxa
Hungarian: Direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC): apixaban; dabigatran-etexilát; edoxaban; rivaroxaban - Visszatérő thrombosis antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 19320)
Norwegian Bokmål: Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK): apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksabanTilbakevendende trombose hos pasienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320)
Hungarian: A rivaroxabankezelésre randomizált betegek 12%-ánál jelentkezett thromboemboliás esemény (4 ischaemiás stroke és 3 myocardialis infarctus).
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser forekom hos 12 % av pasientene randomisert til rivaroksaban (4 iskemiske slag og 3 hjerteinfarkt).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha CYP2C19-inhibitorokkal (pl. omeprazol, ezomeprazol, flukonazol, fluvoxamin, lanzoprazol, tiklopidin) vagy cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Derfor bør det utvises forsiktighet ved samtidig bruk av CYP2C19-hemmere (for eksempel omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoksamin, lansoprazol, tiklopidin) eller cimetidin.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Eliquis/Lixiana/Roteas szedése előtt
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Eliquis/Lixiana/Roteas
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon.
Hungarian: Ha Ön terhes (vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet), terhességet tervez vagy szoptat, nem szedheti a [gyógyszer neve]-t.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Modiodal dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: A modafinil feltehetőleg fejlődési8 rendellenességeket okoz, ha a terhesség alatt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det mistenkes at modafinil gir medfødte misdannelser hos barnet ved bruk under graviditet.
Hungarian: A modafinil alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt és fogamzóképes korú nőknél, hacsak nem használnak hatékony fogamzásgátló módszert.
Norwegian Bokmål: Modafinil er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra korlátozottan állnak rendelkezésre adatok a modfinil tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av modafinil hos gravide kvinner.
Hungarian: Ezek a(z) [hatóanyag] vérszintjének növekedését10 eredményezhetik.
Norwegian Bokmål: Disse kan øke konsentrasjonen av [virkestoff] i blodet.
Hungarian: A hasi fájdalom az előbb felsorolt szövődmények tünete lehet.
Norwegian Bokmål: Magesmerter kan være et symptom på ovennevnte komplikasjoner.
Hungarian: Intussusceptio
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon
Hungarian: Egyes szövődmények súlyos kimenetelűek lehetnek, pl. műtétet igényelhetnek és/vagy halálhoz vezethetnek.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død.
Hungarian: Zömmel a gyomorban találhatók, azonban másutt is előfordulhatnak a bélcsatornában.
Norwegian Bokmål: De fleste besoarer befinner seg i magen, men besoarer kan forekomme andre steder i tarmkanalen.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Lysodren szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lysodren
Hungarian: Bcr-abl tirozin-kináz inhibitorok: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dazatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bozutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatitisz B vírus (HBV) reaktiváció (EPITT no 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Hungarian: (Az imatinibre, dazatinibre és nilotinibre vonatkozik)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for imatinib, dasatinib og nilotinib)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a forgalomba hozatal után megfigyelt szövődmények többek között bezoárok kialakulása, ileus, erosio/fekélyképződés az implantátum helyén, bélvérzés, bélischaemia, bélelzáródás, bélperforáció, intussusceptio, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum, és postoperatív sebfertőzés.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
Hungarian: február 8-11-i ülésén elfogadva
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.- 11. februar 2016 PRAC
Hungarian: (A bozutinibre és ponatinibre vonatkozik)
Norwegian Bokmål: (Gjelder for bosutinib og ponatinib)
Hungarian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intesztinális gél)Intussusceptio (EPITT no 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha az előbbi szövődmények bármelyikéhez társuló tüneteket észlelnek.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser.
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások táblázatos összefoglalása Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem ismert" gyakoriságú: Hepatitis B reaktiváció Néhány kiválasztott mellékhatás leírása:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Hungarian: 3. LYSODREN (mitotan) - Nemi hormon zavarok és petefészek-makrociszták kialakulása (EPITT no 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
Hungarian: A jejunális szonda vége körül kialakuló bezoár vezetőpontként funkcionálhat egy bélelzáródás vagy intussusceptio kialakulásához.
Norwegian Bokmål: En besoar i området rundt tuppen av jejunaltuben kan fungere som et startpunkt for tarmobstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Hungarian: • a szonda átfúródása a vastagbél falán,
Norwegian Bokmål: • Sonden går igjennom veggen i tykktarmen.
Hungarian: A forgalomba hozatal után intussusceptióról is beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon har også blitt rapportert etter markedsføring.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: • bélelzáródás (obstrukció), -vérzés vagy -fekély,
Norwegian Bokmål: • Blokkering (obstruksjon), blødninger eller betennelse i tarmkanalen.