FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Mylan:
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Mylan
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pregabalin
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Mylan?
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Mylan?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Mylan?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Mylan?
Polish: Ogólnie, profile bezpieczeństwa stosowania i skuteczności schematów dawkowania BID i TID były podobne.
Romanian: În general, profilurile de siguranţă şi eficacitate pentru regimurile de administrare BID şi TID au fost similare.
Polish: Dostępne obecnie dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, nie można jednak sformułować żadnych zaleceń dotyczących dawkowania
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate emite nicio recomandare cu privire la doze.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 czerwca 2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015
Polish: Klirens kreatyniny (CLCr) (ml/min)
Romanian: Clearance-ul creatininei (CLcr) (ml/min)
Polish: Pregabalin Mylan Pharma i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Polish: W tabeli 2. przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania (bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)).
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la < 1/100), rare (> 1/10000 la < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Mylan Pharma przez dłuższy czas.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan Pharma pentru o perioadă mai lungă de timp.
Polish: Padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:
Romanian: Epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Żelatyna
Romanian: Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Eritrozină (E127) Gelatină
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Mylan Pharma, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Mylan Pharma, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Polish: Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma z jedzeniem, piciem i alkoholem Kapsułki Pregabalin Mylan Pharma mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Mylan Pharma pot fi luate cu sau fără alimente.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Mylan Pharma działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Mylan Pharma este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Produktu Pregabalin Mylan Pharma nie należy stosować w okresie ciąży (chyba, że oczekiwane korzyści dla matki znacznie przewyższają ryzyko dla płodu).
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Polish: BID = 2 razy na dobę *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania + Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză
Polish: Szacunkowa dawka przyjmowana przez niemowlę z mlekiem matki (zakładając średnie dzienne spożycia mleka 150 ml/kg/dobę) w przypadku kobiet przyjmujących pregabalinę w dawce 300 mg/dobę lub maksymalną dawkę 600 mg/dobę, wynosiłaby, odpowiednio, 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę.
Romanian: Doza estimată pentru sugar din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) de la femeile cărora li s-au administrat 300 mg/zi sau doza maximă de 600 mg/zi ar fi de 0,31 sau respectiv 0,62 mg/kg și zi.
Polish: Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan Pharma, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pregabalin Mylan Pharma u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării Pregabalin Mylan Pharma la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) zbadano u 10 kobiet w okresie laktacji będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Romanian: Farmacocinetica dozei de 150 mg pregabalin administrată o dată la 12 ore (doză zilnică de 300 mg) a fost evaluată la 10 femei care alăptau, aflate la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Polish: Mylean Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Romanian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Polish: • Jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami mogącymi wywoływać zaparcia (takimi jak niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Mylan Pharma este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Romanian: • Pregabalin Mylan Pharma poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Polish: Powodem może być działanie addytywne innych, jednocześnie stosowanych produktów leczniczych (np. leków przeciwspastycznych) niezbędnych w leczeniu tego stanu.
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor concomitente (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Mylan Pharma jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Mylan Pharma se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Mylan Pharma Należy poinformować o tym lekarza lub niezwłocznie udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan Pharma decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Polish: Pacjent w wieku powyżej 65 lat powinien przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârsta peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan Pharma cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Polish: Leku Pregabalin Mylan Pharma nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Polish: • Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmować dwa czy trzy razy na dobę.
Romanian: • Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Mylan Pharma fie de două, fie de trei ori pe zi.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy i senność, i z tego powodu może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: • Stosowanie leku Pregabalin Mylan Pharma było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe urazy (upadki) u osób w podeszłym wieku.
Romanian: • Pregabalin Mylan Pharma s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
Polish: W 12tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (patrz punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolenţă, pirexie, infecţii ale tractului respirator superior, creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate şi nazofaringită (vezi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Polish: Pregabalin Mylan Pharma zawiera substancję czynną pregabalinę, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Mylan Pharma sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.>
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include un cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic>
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma; byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo- naczyniowego.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
Polish: Zawartość kapsułki Hydroksypropyloceluloza Skrobia kukurydziana Talk
Romanian: Conţinutul capsulei: Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Polish: Pominięcie zastosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Mylan Pharma regularnie o tych samych porach dnia.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan Pharma Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Polish: Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Romanian: Malta V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
Polish: Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego (patrz punkt 4.4).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Polish: Pregabalin Mylan Pharma może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszać koncentrację.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Polish: Działania niepożądane u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego Stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności, w leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego.
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării,.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan Pharma o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Mylan Pharma poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan Pharma este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Mylan Pharma, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Mylan Pharma pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Polish: CLcrሺml/minሻ ൌ ቈ1,23 x ሾ140 െ wiek ሺlataሿ x masa ciała ሺkgሻ stężenie kreatyniny w surowicy ሺμmol/lሻ ቉ ሺx 0,85 dla kobietሻ
Romanian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140-vârstă (ani)]× greutate (kg) (× 0,85 pentru femei) creatinină serică (µmol/l)
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Pregabalin Mylan Pharma.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma şi sufereau de alte afecţiuni.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważnosci (EXP):
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
Polish: Co to jest lek Pregabalin Mylan Pharma w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan Pharma si pentru ce se utilizează
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Polish: Jak wygląda lek Pregabalin Mylan Pharma i co zawiera opakowanie
Romanian: Cum arată Pregabalin Mylan Pharma şi conţinutul ambalajului
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Mylan Pharma stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan Pharma o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.
Polish: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Romanian: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)479 96 06 20
Polish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Polish: Padaczka: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Polish: Przerwanie stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma Leczenia lekiem Pregabalin Mylan Pharma nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan Pharma Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan Pharma decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od niego.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma poate fi administrat cu sau fără alimente.
Polish: Produkt Pregabalin Mylan Pharma jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/022
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/998/022
Polish: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsułki, twarde Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsułki, twarde
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób
Romanian: Mai puţin frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Polish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Romanian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/050
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/998/050
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalin Mylan Pharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Mylan Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Szelak
Romanian: Şelac
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
Romanian: Angioedem, reacţii alergice Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
Polish: Jak stosować lek Pregabalin Mylan Pharma
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Mylan Pharma
Polish: Rzadko: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/998/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/998/034
Polish: Lek Pregabalin Mylan Pharma jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este numai pentru administrare orală.
Polish: Butelka: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: Flacon: A se păstra în flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Polish: • Niewydolność wątroby
Romanian: • Insuficienţă hepatică.
Polish: Dawki można zwiększać do momentu uzyskania najbardziej skutecznej dawki.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Polish: Pregabalin Mylan Pharma jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Pregabalin Mylan Pharma este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie și în stările de anxietate.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pregabalin Mylan Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan Pharma este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Przerywając leczenie produktem Pregabalin Mylan Pharma, dawkę należy zmniejszać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Mylan Pharma, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.