FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter dosering med LUMIGAN 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Estonian: Pärast LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: kartong med 5 endosbehållare kartong med 30 eller 90 endosbehållare i tre repsektive nio påsar av aluminiumfolie, Varjespåse innehåller tio endosbehållare.
Estonian: karp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist konteinerit vastavalt kolmes või üheksas alumiinumfooliumist kotikeses.
Swedish: I en 3-månadersstudie upplevde cirka 29 % av patienterna som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos biverkningar.
Estonian: 3-kuulises kliinilises uuringus esines kõrvaltoimeid ligikaudu 29%-l patsientidest, keda raviti üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml, endosbehållare innehåller - Den aktiva substansen är bimatoprost.
Estonian: Mida LUMIGAN 0,3 mg/ml sisaldab - Toimeaine on bimatoprost.
Swedish: Efter dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Estonian: Pärast bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse manustamist kaks korda päevas oli bimatoprosti keskmine AUC0-24hr väärtus 0,0634 ng•hr/ml (65 aastased ja vanemad) märkimisväärselt kõrgem kui noortel tervetel täiskasvanutel 0,0218 ng•hr/ml.
Swedish: Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
Estonian: Kuna ravimi süsteemne sisaldus peale okulaarset annustamist jäi nii eakatel kui ka noortel uuritavatel väga väikeseks, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Swedish: Vid kliniska studier användes bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahust samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Swedish: • Blödning i näthinnan
Estonian: • võrkkesta verejooks
Swedish: Inga interaktioner med andra läkemedel är att förvänta hos människa eftersom systemkoncentrationer av bimatoprost är extremt låga (mindre än 0,2 ng/ml) efter topikal användning av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (flerdosberedning).
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Estonian: Glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel bimatoprosti 0,3 mg/ml kasutamise uuringud on näidanud, et silma sagedasem kokkupuude enam kui ühe bimatoprosti ööpäevase annusega võib vähendada silmasisest rõhku langetavat toimet.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Estonian: Kui te kasutate LUMIGAN 0,1 mg/ml rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate LUMIGAN'i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu
Swedish: • Mörkare hudfärg runt ögat
Estonian: • tumedam nahavärv silma ümber
Swedish: LUMIGAN är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Estonian: See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse prostamiidideks.
Swedish: Förutom de biverkningar som ses vid engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml anger tabell 3 ytterligare biverkningar som sågs vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml täheldatud kõrvaltoimetele on tabelis 3 loetletud ka muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 eller fler användare utav 10 Påverkar ögat
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed Need võivad esineda ühel või enamal igast kümnest kasutajast.
Swedish: Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.
Estonian: Pühkige mööda põske voolav ravimi ülejääk ära.
Swedish: Okulärt
Estonian: Okulaarne
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Swedish: Vanliga avvikande leverfunktionsprover
Estonian: Üldised organismi kõrvaltoimed
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Estonian: Kui te kasutate LUMIGAN 0,3 mg/ml rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate LUMIGAN'i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab.
Swedish: • Röda ögonlock
Estonian: • punetavad silmalaud
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
Swedish: LUMIGAN har inte studerats vid inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt glaukom eller trång-vinkelglaukom.
Estonian: LUMIGAN'i ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Swedish: Blodkärl ingen känd frekvens hypertoni
Estonian: Vaskulaarsed häired teadmata hüpertensioon
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 1 000
Estonian: Võivad tekkida ühel kuni üheksal kasutajal tuhandest.
Swedish: Behandling med LUMIGAN kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Estonian: LUMIGAN võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml sisaldab bensalkooniumkloriidi Ärge kasutage silmatilku läätsede kandmise ajal.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml är kontraindiceradhos patienter med tidigare misstänkta biverkningar mot bensalkoniumklorid vilket lett till utsättande.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Swedish: Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.
Estonian: Lahust tuleb kasutada kohe pärast konteineri avamist.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN är en klar, färglös ögondroppslösning förpackad i kartonger innehållande antingen 1 eller 3 plastflaskor med skruvlock.
Estonian: Kuidas LUMIGAN 0,1 mg/ml välja näeb ja pakendi sisu LUMIGAN on värvitu ja selge silmatilkade lahus pakendis, mis sisaldab ühe plastikpudeli või kolm kruvitava korgiga plastikpudelit.
Swedish: PORTIONSPÅSE INNEHÅLLANDE 10 ENDOSBEHÅLLARE
Estonian: 10 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KOTT
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.
Estonian: Proovige uuesti, kui tilk ei jõua silma.
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig med användandet av LUMIGAN hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Estonian: LUMIGANI kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Swedish: • Längre ögonfransar (upp till 45 % av patienterna)
Estonian: • pikemad ripsmed (kuni 45% inimestest)
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, mörkfärgning av huden runt ögonlocken och ökad irispigmentering, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med LUMIGAN.
Estonian: Kuna LUMIGAN'i kasutamise ajal on kirjeldatud ripsmekarvade vohamist, silmalaugude naha tumenemist ja vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni, tuleb patsienti nendest võimalikest kõrvaltoimetest informeerida enne ravi alustamist.
Swedish: Ett begränsat antal spontana rapporter om bradykardi eller högt blodtryck har setts vid användande av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning.
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamisel.
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe LUMIGAN 0,3 mg/ml i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Estonian: Üks kord päevas ühe tilga LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamise järgselt mõlemasse silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti jooksul pärast manustamist.
Swedish: YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE
Estonian: 30 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på endosbehållaren och på kartongen efter utgångsdatumet (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel konteineril ja pakendil pärast kõlblikkusaja märget (Kõlblik kuni/EXP).
Swedish: Behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan medföra att ögonfransarna växer och blir mörkare och även göra så att huden runt ögonlocket mörknar.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml võib põhjustada teie ripsmete tumenemist ja liigset vohamist ning samuti lauümbruse naha tumenemist.
Swedish: I sammanfattande data från fas III monoterapi och adjunktiv användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de mest frekvent rapporterade biverkningarna:
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på hjärtfrekvens och blodtryck har observerats vid kliniska försök.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kirjeldatud kliiniliselt olulisi toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule.
Swedish: • Brännande känsla i ögat
Estonian: • põletav tunne silmas
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamise Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning 0,5 %.
Estonian: Vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus oli bimatoprosti 0,1 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%.
Swedish: Dessa behållare har kontaminerats oavsiktligt av patienter som i de flesta fall har en samtidig ögonsjukdom.
Estonian: Patsiendid, kes enamikul juhtudel kannatasid samaaegse silmahaiguse all, olid tahtmatult neid konteinereid saastanud.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on selge ja värvitu lahus, mis on saadaval üheannuselistes plastikkonteinerites, millest üks sisaldab 0,4 ml lahust.
Swedish: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Estonian: Kõlblik kuni Kõlblik 4 nädalat pärast esmast avamist.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskans etikett och på kartongen efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast märget kõlblikkusaega (EXP):.
Swedish: • Mörkare irisfärg
Estonian: • tumedamad ripsmed
Swedish: Ett begränsat antal spontana rapporter om bradykardi eller högt blodtryck har setts vid användande av bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning (flerdosberedning).
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamisel.
Swedish: • Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögats yta
Estonian: • silma pinda katva läbipaistva kihi turse • hägune nägemine
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 24 % av patienterna)
Estonian: • kerge punetus (kuni 24% inimestest)
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsätts för att hållas surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Estonian: Happetaseme (pH) normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe 0,3 mg/ml bimatoprost i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Estonian: Üks kord päevas ühe tilga 0,3 mg/ml bimatoprosti manustamise järgselt mõlemasse silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti jooksul pärast manustamist.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Swedish: Saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Estonian: Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Estonian: Kui te lõpetate LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamise LUMIGAN'i tuleb korralikuks toimimiseks kasutada iga päev.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.
Swedish: • Röda och kliande ögonlock
Estonian: • punetavad ja sügelevad silmalaud
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid kan tillsättas för att hålla surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Estonian: normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Swedish: • Kliande ögon
Estonian: • kleepuvad silmad
Swedish: Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
Estonian: Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hyperpigmentering (periokulär hud)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon (silma ümbruses)
Swedish: Denna dos uttryckt som mg/m2 är åtminstone 210 gånger högre än ett oavsiktligt intag av en flaska LUMIGAN 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning, till ett barn på 10 kg.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 210 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,3 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist Kuidas LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
Estonian: Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hyperpigmentering av hud, hypertrichosis mindre vanliga torr hud, krustor i ögonlockskanten, pruritus ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Swedish: : EMA/5535/2010 EMEA/H/C/391
Estonian: Viide: EMA/5542/2010 EMEA/H/C/391
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under en obegränsad period.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Swedish: Lumigan bimatoprost Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: Lumigan bimatoprost Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland ett godkännande för försäljning av Lumigan som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lumigani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Allergan Pharmaceuticals Ireland 8. märtsil 2002.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Lumigan är större än riskerna och rekommenderade att Lumigan skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lumigani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Detta mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Estonian: Silmarõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Swedish: Detta bidrar till att sänka trycket inuti ögat och minska skaderisken.
Estonian: See aitab alandada silma siserõhku ja vähendada kahjustuste riski.
Swedish: Några av patienterna behandlades med läkemedlen i upp till två år (379 patienter) eller tre år (183 patienter).
Estonian: Osa neist (vastavalt 379 ja 183 patsienti) jätkas kuni kahe või kolme aasta jooksul nende ravimite kasutamist.
Swedish: Varför har Lumigan godkänts?
Estonian: Miks Lumigan heaks kiideti?
Swedish: Mer information om Lumigan:
Estonian: Muu teave Lumigani kohta
Swedish: Lumigan används för att minska trycket inne i ögat.
Estonian: Lumigani kasutatakse silmasisese rõhu alandamiseks.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse).
Swedish: Den lägre styrkan tolererades emellertid bättre och minskade risken för hyperemi (röda ögon).
Estonian: Siiski taluti väiksema tugevusega ravimit paremini ja hüpereemia (silma liigveresus) tekke tõenäosus oli väiksem.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lumigan är en droppe i det/de drabbade ögat/ögonen en gång varje kväll.
Estonian: Lumigani soovituslik annus on üks tilk haigesse silma üks kord ööpäevas õhtuti.
Swedish: Lumigan innehåller bensalkonklorid som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Estonian: Lumigan sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis teadaolevalt kahjustab pehmete kontaktläätsede värvi.
Swedish: Hos patienter med okulär hypertension eller glaukom är värdet vanligen högre än 21 mmHg.
Estonian: Intraokulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Swedish: Vad är Lumigan?
Estonian: Mis on Lumigan?
Swedish: Lumigan 0,1 mg/ml sänkte trycket inne i ögat i något mindre grad än Lumigan 0,3 mg/ml.
Estonian: Lumigan 0,1 mg/ml vähendas intraokulaarset rõhku pisut vähem kui Lumigan 0,3 mg/ml.
Swedish: Eftersom Lumigan 0,1 mg/ml innehåller högre halter bensalkonklorid än Lumigan 0,3 mg/ml får Lumigan 0,1 mg/ml inte ges till personer som tidigare reagerat på ett läkemedel som innehåller bensalkonklorid och därför varit tvungna att sluta använda läkemedlet.
Estonian: Et Lumigan 0,1 mg/ml sisaldab suuremas kontsentratsioonis bensalkooniumkloriidi kui Lumigan 0,3 mg/ml, ei tohi Lumigan 0,1 mg/ml kasutada patsientidel, kellel on esinenud bensalkooniumkloriidi sisaldavate ravimite suhtes vastureaktsioon ja nad on pidanud seetõttu ravimi kasutamise lõpetama.
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var sänkningen av ögontrycket.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitajaks silmarõhu alanemine.
Swedish: Lumigan verkar på samma sätt och ökar vätskeflödet ut ur ögat.
Estonian: Lumiganil on samasugune toime ja see suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Swedish: Lumigan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bimatoprost eller något annat innehållsämne.
Estonian: Lumigani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bimatoprosti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Vilka är riskerna med Lumigan?
Estonian: Mis riskid Lumiganiga kaasnevad?
Swedish: Lumigan är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen bimatoprost.
Estonian: Lumigan on selge silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainena bimatoprosti.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lumigani kohta on siin.
Swedish: I ytterligare en tolvmånadersstudie jämfördes Lumigan 0,1 mg/ml med Lumigan 0,3 mg/ml samt med en mellanstyrka på 0,125 mg/ml på 561 patienter.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises uuringus võrreldi 561 patsiendil Lumigani toimet tugevuses 0,1 mg/ml, 0,3 mg/ml ja vahepealses tugevuses 0,125 mg/ml.
Swedish: Den finns i två styrkor: 0,1 och 0,3 mg per milliliter.
Estonian: Seda turustatakse kahes tugevuses: 0,1 mg/ml ja 0,3 mg/ml.
Swedish: Lumigan kan ges ensamt eller tillsammans med ögondroppar som innehåller betablockerare (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Estonian: Lumigani võib kasutada ainsa ravimina või koos beetablokaator-silmatilkadega (samuti nende haigusseisundite ravimid).