FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U heeft mogelijk dringend medisch advies of een medische behandeling nodig: - Als u ongebruikelijk gedrag ontwikkelt zoals dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig koopgedrag of geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten (stoornissen in de impulsbeheersing) (zie rubriek 2).
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk rådgivning eller behandling: - om du utvecklar ett onormalt beteende som tvångsmässigt beteende, tvångstankar, spelberoende, överdriven shopping eller spenderande, impulsivt beteende och onormalt hög sexualdrift eller ökning av sexuella tankar (impulskontrollstörningar) (se avsnitt 2) - om du ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer) - om du upplever hallucinationer, feber, rastlöshet, skakningar och svettningar i någon kombination (serotonergt syndrom) - om du noterar någon form av misstänkt hudförändring (eftersom en förhöjd risk för hudcancer, inte enbart melanom, föreligger hos patienter med Parkinsons sjukdom) (se avsnitt 2).
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandeling, kan overmatige slaperigheid overdag (hypersomnie, lethargie, sedatie, slaapaanvallen, somnolentie, plotseling in slaap vallen) optreden.
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid (hypersomni, letargi, sedering, sömnattacker, somnolens, plötsliga sömnattacker) kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar.
Dutch: Door AZILECT kunt u zich duizelig of suf voelen; het kan ook episoden van plotseling in slaap vallen veroorzaken.
Swedish: Det kan även ge upphov till plötsliga sömnattacker.
Dutch: Hypertensie*
Swedish: Hypertoni*
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Swedish: Hur AZILECT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Dutch: Conjunctivitis
Swedish: Konjunktivit
Dutch: Gewrichtsontsteking (artritis)
Swedish: Nacksmärtor, Artrit
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2016.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azilect verleend.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azilect som gäller i hela EU.
Dutch: Azilect rasagiline
Swedish: Azilect rasagilin
Dutch: De onderzoeken duurden respectievelijk 26 en 18 weken.
Swedish: Studierna pågick under 26 respektive 18 veckor.
Dutch: Overige informatie over Azilect
Swedish: Mer information om Azilect
Dutch: Azilect mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverproblemen.
Swedish: Azilect får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te controleren.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azilect is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (1 mg).
Dutch: Uit een afname van de UPDRS-score blijkt een verbetering van de symptomen, terwijl een stijging een verslechtering van de symptomen aangeeft.
Swedish: En minskning på UPDRS-skalan tyder på en förbättring av symtomen, medan en ökning tyder på en försämring av symtomen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Azilect (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Azilect (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Dutch: De aanbevolen dosis Azilect is eenmaal daags één tablet.
Swedish: Den rekommenderade dosen Azilect är en tablett dagligen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azilect.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azilect.
Dutch: Azilect is een geneesmiddel dat de werkzame stof rasagiline bevat.
Swedish: Azilect är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervceller kan kommunicera med närliggande celler.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azilect groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Azilect är större än riskerna och rekommenderade att Azilect skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen over een periode van 26 weken, vastgesteld aan de hand van een standaardschaal (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändring av symtomen över 26 veckor, vilket bedömdes med hjälp av en standardskala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Dutch: Azilect is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 563 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Swedish: Azilects effekt har undersökts i tre olika huvudstudier på sammanlagt 1 563 patienter med Parkinsons sjukdom.
Dutch: De werkzame stof in Azilect, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'.
Swedish: Den aktiva substansen i Azilect, rasagilin, är en monoaminoxidas-B-hämmare.
Dutch: Azilect bleek in alle studies werkzamer te zijn dan de placebo.
Swedish: Azilect var effektivare än placebo i samtliga studier.
Dutch: Er dienen minimaal 14 dagen te verstrijken tussen de stopzetting van de behandeling met Azilect en de start van de behandeling met een andere monoamineoxidaseremmer of pethidine.
Swedish: Det bör gå minst 14 dagar efter att behandlingen med Azilect har avslutats innan en behandling med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin påbörjas.
Dutch: Waarom is Azilect goedgekeurd?
Swedish: Varför har Azilect godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Azilect tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Azilect visat vid studierna?
Dutch: In het onderzoek waarin Azilect als monotherapie werd gebruikt, was bij patiënten die eenmaal daags 1 mg van het geneesmiddel innamen, sprake van een gemiddelde afname van de UPDRS-score met 0,13 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,69 gedurende de 26 weken van het onderzoek.
Swedish: I den studie där Azilect användes ensamt hade de patienter som tog 1 mg av läkemedlet en gång om dagen en genomsnittlig minskning på UPDRS-skalan med 0,13 poäng över 26-veckorsstudien med utgångsvärdet 24,69.
Dutch: Azilect mag niet worden gebruikt in combinatie met andere monoamineoxidaseremmers, met inbegrip van voorschriftvrije geneesmiddelen en kruidenpreparaten zoals sint-janskruid.
Swedish: Azilect får inte ges tillsammans med andra monoaminoxidashämmare, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel såsom johannesört.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met pethidine (een pijnstiller).
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med petidin (ett smärtstillande medel).
Dutch: Azilect kan als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) worden gebruikt of als aanvulling op levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) bij patiënten met ‘fluctuaties' aan het einde van de periode tussen twee doses levodopa.
Swedish: Azilect kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används mot Parkinsons sjukdom) till patienter med "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan doserna av levodopa.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azilect vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Een vergelijkbare verkorting van de ‘off'-fase kon worden vastgesteld bij patiënten die entacapone innamen.
Swedish: En liknande minskning av tiden i "off"-läge observerades hos de patienter som fick entakapon.
Dutch: In beide studies brachten patiënten die Azilect als aanvulling gebruikten, gemiddeld ongeveer één uur minder lang in de ‘off'-fase door dan patiënten die de placebo als aanvulling gebruikten.
Swedish: I båda studierna tillbringade de patienter som fick Azilect som tillägg i genomsnitt cirka en timme mindre i "off"-läge än dem som fick placebo som tillägg.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënt overdag doorbracht in de ‘off'-fase, vastgesteld aan de hand van de dagboeken van de patiënt.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den tid som tillbringades i "off"-läge under en dag enligt patientjournalerna.
Dutch: Het blokkeert het enzym monoamineoxidase type B dat verantwoordelijk is voor de afbraak van de neurotransmitter dopamine in de hersenen.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ned signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azilect in?
Swedish: Vilka är riskerna med Azilect?
Dutch: Wat is Azilect?
Swedish: Vad är Azilect?
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de dopamineproducerende cellen af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 1 159 patiënten betrokken in een later stadium van de ziekte.
Swedish: I de två andra studierna ingick sammanlagt 1 159 patienter i ett senare skede av sjukdomen, där Azilect tillsattes till patienternas pågående behandling som innefattade Levodopa.
Dutch: Azilect wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Dutch: Tijdens de eerste studie werden bij 404 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte twee verschillende doses Azilect als monotherapie vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Swedish: I den första studien jämfördes två olika doser av Azilect som togs ensamt med placebo (overksam behandling) hos 404 patienter i ett tidigt skede av sjukdomen.
Dutch: Bij de patiënten uit de placebogroep steeg de UPDRS-score daarentegen met 4,07 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,54.
Swedish: Detta ska jämföras med en ökning med 4,07 poäng hos de patienter som fick placebo med utgångsvärdet 24,54.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azilect.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Azilect finns i bipacksedeln.
Dutch: Bij patiënten die 1 mg Azilect als aanvulling op levodopa gebruikten, werd de ‘off'-fase sterker verkort dan bij patiënten uit de placebogroep.
Swedish: När 1 mg Azilect användes som tillägg till levodopa minskade tiden i "off"-läge mer än med placebo.
Dutch: Hoe wordt Azilect gebruikt?
Swedish: Hur används Azilect?
Dutch: In die onderzoeken werd Azilect toegevoegd aan de bestaande behandeling van de patiënt met levodopa, en vergeleken met een placebo of entacapone (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
Swedish: Det jämfördes med placebo eller entakapon (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azilect.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Azilect is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Dutch: Hoe is Azilect onderzocht?
Swedish: Hur har Azilects effekt undersökts?
Dutch: Hierdoor verminderen de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Swedish: Genom att öka dopaminnivåerna i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination mildrar Azilect tecken och symtom på Parkinsons sjukdom, till exempel stela och långsamma rörelser.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde verschijnsel ‘on-off', waarbij hij zich het ene moment kan bewegen (‘on'-fase) en het andere moment weer immobiel is (‘off'-fase).
Swedish: Fluktuationer är kopplade till en minskning av effekten av levodopa, när patienten upplever plötsliga växlingar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och orörlig.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Dutch: Azomyr heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Swedish: Azomyr har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Azomyr ondersteunen.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Azomyr.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Azomyr en andere geneesmiddelen bekend.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Azomyr och andra läkemedel.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Azomyr moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azomyr efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: De behandeling met Azomyr verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Swedish: Behandling med Azomyr minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
Dutch: Azomyr hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Swedish: Azomyr kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Azomyr gebruikt.
Swedish: Var försiktig om du tar Azomyr tillsammans med alkohol.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Azomyr met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Azomyr användas med försiktighet(se avsnitt 5.2).
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Azomyr te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Azomyr under graviditet.
Dutch: Neem Azomyr alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Swedish: Ta Azomyr som det har förskrivits till dig.
Dutch: Aangezien Azomyr drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Swedish: Eftersom Azomyr oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
Dutch: Azomyr tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Swedish: Azomyr tabletter kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Azomyr
Swedish: Biverkningar observerade med Azomyr
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Dutch: ● slapeloosheid
Swedish: ● sömnlöshet
Dutch: Azomyr tabletten bevatten lactose.
Swedish: Azomyr tabletter innehåller laktos.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Azomyr drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Azomyr oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 3 filmomhulde tabletten 5 filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Swedish: 1 filmdragerad tablett 2 filmdragerade tabletter 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Azomyr orodispergeerbare tabletten.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Azomyr munsönderfallande tabletter.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken met enkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Swedish: I separata singeldosstudier vid rekommenderade doser hade pediatriska patienter AUC och Cmaxvärden för desloratadin jämförbara med de hos vuxna som erhöll 5 mg desloratadin sirap.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Azomyr orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Azomyr.
Swedish: Därför förväntas effekten av Azomyr munsönderfallande tabletter vara densamma som med Azomyr tabletter.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Azomyr: - om du har nedsatt njurfunktion.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Azomyr in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Swedish: Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med Azomyr ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Swedish: Effekten av Azomyr tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Dutch: Oraal gebruik
Swedish: oral användning
Dutch: Azomyr 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Swedish: Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Dutch: In klinische studies met Azomyr zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: I kliniska prövningar med Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Azomyr bevat lactose
Swedish: Azomyr innehåller laktos
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Azomyr orodispergeerbare tablet is veranderd.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i Azomyr munsönderfallande tabletters utseende.
Dutch: Volwassenen Sinds Azomyr in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Azomyr 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Azomyr 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Azomyr 5 mg tablett.
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Swedish: Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Azomyr drank moet innemen.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr.
Dutch: Azomyr drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Swedish: Azomyr oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr drank eenmaal per dag.
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Azomyr tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Azomyr tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Effekten av Azomyr sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Azomyr 5 mg orodispergeerbare tabletten en Azomyr 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Azomyr 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Dutch: Het gebruik van Azomyr wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Swedish: Intag av Azomyr rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.