FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietyt masennuslääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, selektiiviset serotoniininoradrenaliinin takaisinoton estäjät, trisykliset tai tetrasykliset masennuslääkkeet) infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti siprofloksasiini yskänlääke dekstrometorfaani sympatomimeettiset lääkeaineet, joita voi esiintyä silmätipoissa tai suun tai nenän kautta annosteltavissa nenän tukkoisuutta vähentävissä lääkkeissä ja flunssan hoitoon käytettävissä lääkkeissä, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä.
Slovenian: Prosite zdravnika za nasvet, preden začnete hkrati z zdravilom Razagilin Mylan jemati katero od naslednjih zdravil: določeni antidepresivi (selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina-norepinefrina, triciklični ali tetraciklični antidepresivi), antibiotik ciprofloksacin, ki se uporablja proti okužbam, zdravilo za pomirjanje kašlja dekstrometorfan, simpatikomimetiki, kot so tisti, ki so prisotni v kapljicah za oči, nosnih ali peroralnih dekongestivih in zdravila proti prehladu, ki vsebujejo efedrin ali psevdoefedrin.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia tiedetään ilmenevän käytettäessä SSRI-lääkkeitä, SNRI-lääkkeitä, trisyklisiä tai tetrasyklisiä masennuslääkkeitä samaan aikaan MAO-estäjien kanssa.
Slovenian: Znano je, da se pri sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov ter inhibitorjev MAO pojavijo resni neželeni učinki.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Yleinen: iho karsinooma (1,3% / 0,7%) Veri ja imukudos
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti: rak kože (1,3% proti 0,7%)
Finnish: Aloita Rasagiline Mylan -hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje z zdravilom Razagilin Mylan, morate po prenehanju zdravljenja s fluoksetinom počakati vsaj 5 tednov.
Finnish: Rasagiline Mylan ruoan ja juoman kanssa Rasagiline Mylan voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Razagilin Mylan lahko jemljete bodisi s hrano bodisi brez nje.
Finnish: Tutkimuksessa I, jossa ei ollut vaikuttavaa vertailulääkeainetta, yhteensä 404 potilaalle annettiin satunnaisesti lumelääkettä (138 potilasta), rasagiliinia 1 mg/vrk (134 potilasta) tai rasagiliinia 2 mg/vrk (132 potilasta) 26 viikon ajan.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov), 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Finnish: Oireina on ollut myös pakkotoimintoja, pakkoajatuksia ja impulsiivista käytöstä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: O podobnem vzorcu motenj nadzora impulzov so poročali v obdobju trženja z razagilinom, ki je vključeval tudi kompulzije, obsesivne misli in impulzivno vedenje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite (nimet ja osoitteet)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Finnish: Ruoansulatuselimistö Yleinen: ilmavaivat (1,3% / 0%) Iho ja ihonalainen kudos
Slovenian: Pogosti: napenjanje (1,3% proti 0%) Bolezni kože in podkožja
Finnish: Rasagiliinihoidon lopettamisen jälkeen on odotettava vähintään 14 vuorokautta ennen MAO-estäjillä tai petidiinillä tapahtuvan hoidon aloittamista.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagiline Mylan morate počakati vsaj 14 dni, preden začnete z zdravljenjem z zaviralci MAO ali s petidinom.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 1 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Razagilin Mylan je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Finnish: Melko harvinainen: aivohalvaus (0,7% / 0%) Silmät
Slovenian: Občasni: možgansko-žilni dogodek (0,7% proti 0%)
Finnish: • hyvin harvinainen (mahdollinen alle 1 ihmisellä 10 000:sta)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Finnish: Rasagiline Mylanin voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Finnish: Rasagiliini metaboloituu lähes täydellisesti maksassa ennen elimistöstä erittymistä.
Slovenian: Preden se izloči, se razagilin skoraj popolnoma presnovi v jetrih.
Finnish: Yleinen: nuha (3,4% / 0,7%)
Slovenian: Pogosti: rinitis (3,4% proti 0,7%)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek , se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Miten Rasagiline Mylania otetaan 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan 4.
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti sympatomimeettisten lääkkeiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (katso kohta 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravil proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sisältää rasagiliinitartraattia 1 mg:n rasagiliiniannosta vastaavan määrän.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Slovenian: Lot 5.
Finnish: Keskimääräinen jakaantumistilavuus yhden laskimoon annetun rasagiliiniannoksen jälkeen on 243 l. Rasagiliinin plasman proteiineihin sitoutuminen 14C-merkityn rasagiliinin oraalisen annostelun jälkeen on noin 60-70%.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve, ki sledi enkratnemu intravenskemu odmerku razagilina, je 243 l.
Finnish: Vakioannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Standardni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Finnish: Rasagiline Mylan EMA/75811/2016
Slovenian: Razagilin Mylan EMA/75811/2016
Finnish: Dopamiinia tarvitaan liikkeiden ja koordinaation hallintaan.
Slovenian: Dopamin je pomemben za nadzor gibanja in koordinacije.
Finnish: Rasagiline Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Tilan vaihteluja ilmenee, kun lääkityksen vaikutukset vaimenevat ja oireet palaavat ennen kuin on seuraavan annoksen aika.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo še pred naslednjim odmerkom.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rasagiline Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan.
Finnish: Rasagiline Mylania on saatavana tabletteina (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je na voljo v tabletah (1 mg).
Finnish: Rasagiline Mylan rasagiliini
Slovenian: Razagilin Mylan razagilin
Finnish: Ne liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja normaalin liikkumiskyvyn (on) ja liikkumisvaikeuksien (off) välillä.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba, in stanjem, ko ima z gibanjem težave.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Azilectin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Azilect odtehtajo znana tveganja.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rasagiline Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin Mylan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasagiline Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin Mylan?
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovenian: Ker je zdravilo Razagilin Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Rasagiline Mylania käytetään Parkinsonin taudin (etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä) hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni (napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresavico, upočasnjeno gibanje in okorelost mišic) pri odraslih.
Finnish: Rasagiline Mylania voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistelmähoitona levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke) kanssa potilailla, joilla on tilan vaihteluja.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z nihanji pri nadzoru njihovega stanja.
Finnish: Mitä Rasagiline Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin Mylan in za kaj se uporablja?
Finnish: Muita tietoja Rasagiline Mylanista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin Mylan
Finnish: Rasagiline Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Rasagiline Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rasagiline Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Azilectia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rasagaline Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Azilect ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Azilectiin nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Razagilin Mylan generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Azilect.
Finnish: Mitkä ovat Rasagiline Mylanin hyödyt ja riskit?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Razagilin Mylan?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rasagiline Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Azilect.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Azilect.
Finnish: Miksi Rasagiline Mylan on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin Mylan odobreno?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rasagiline Mylanin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Potilas saa Rasagiline Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Rasagiline Mylanille EU:ssa.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Razagilin Mylan odobri za uporabo v EU.
Finnish: Miten Rasagiline Mylania on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Razagilin Mylan raziskano?
Finnish: Rasagiline Mylan nostaa dopamiinitasoa niissä aivojen osissa, jotka hallitsevat liikkeitä ja koordinaatiota, ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin Mylan lajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Finnish: Rasagiline Mylanin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Razagilin Mylan je razagilin, zaviralec monoaminooksidaze tipa B. Razagilin blokira encim monoaminooksidaze tipa B, ki v možganih razgrajuje snov, imenovano dopamin.
Finnish: Rasagiline Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je „generično zdravilo".
Finnish: Miten Rasagiline Mylania käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Razagilin Mylan uporablja?
Finnish: Rasagiline Mylanin vaikuttava aine on rasagiliini.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Finnish: Miten Rasagiline Mylan vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin Mylan deluje?
Finnish: Pullo (HDPE)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Finnish: Levodopa ja muut Parkinsonin taudin lääkkeet
Slovenian: Levodopa in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli hoitojakson vuorokauden aikana "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän (määritelty "24 tunnin" kotipäiväkirjoista joita täytettiin 3 vuorokautta ennen jokaista arviointikäyntiä) muutos lähtötasolta.
Slovenian: V obeh študijah je bilo primarno merilo učinkovitosti izhodiščna sprememba povprečnega števila ur v dnevu, preživetih v »OFF« stanju (opredeljenih iz »24-urnih« domačih dnevnikov, ki so bili zaključeni 3 dni pred vsakim ocenjevalnim obiskom).
Finnish: Alle 1 % rasagiliinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Manj kot 1 % razagilina se izloči nespremenjenega z urinom.
Finnish: Yleisyys tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla olevissa taulukoissa 1 ja 2 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia määritelmiä: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj v preglednicah 1 in 2 po organskih sistemih in pogostnosti ob upoštevanju sledečih dogovorov: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Za starejše bolnike ni potrebno spreminjanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 10 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 100 x 1 tablettia
Slovenian: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet 10 x 1 tableta 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Finnish: Tupakointi saattaa pienentää Rasagiline ratiopharmin määrää veressä.
Slovenian: Kajenje lahko zmanjša količino zdravila Razagilin ratiopharm v krvi.
Finnish: Pullot: 3 vuotta
Slovenian: Pretisni omoti: 3 leta
Finnish: Ota Rasagiline ratiopharm -lääkepakkaus/läpipainopakkaus tai pullo mukaasi, jotta voit näyttää sitä lääkärille tai farmaseutille.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo/pretisni omot ali plastenko zdravila Razagilin ratiopharm, da jo boste lahko pokazali zdravniku ali farmacevtu.
Finnish: Siksi Rasagiline ratiopharmia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Slovenian: Zato jemanje zdravila Razagilin ratiopharm ni priporočeno za mlajše od 18 let.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tehokkuuden ensisijaisena mittarina oli muutos lähtötasolta käyttäen Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, osat I-III) -mittataulukkoa.
Slovenian: V tej študiji je bilo primarno merilo učinkovitosti doseženo število točk, glede na izhodišče na Združeni ocenjevalni lestvici Parkinsonove bolezni (Unified Parkinson's Disease Rating ScaleUPDRS, deli I-III).
Finnish: Nämä oireet voivat muistuttaa eiselektiivisten MAO-estäjien käytön yhteydessä havaittuja oireita.
Slovenian: Ti simptomi so lahko podobni simptomom, ki jih je mogoče opaziti pri neselektivnih inhibitorjih MAO.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/977/007
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/977/007
Finnish: Rasagiline ratiopharm auttaa lisäämään ja ylläpitämään aivojen dopamiinitasoa.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm pomaga zvišati in vzdrževati raven dopamina v možganih.
Finnish: Rasagiline ratiopharm -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Razagilin ratiopharm pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasagiline ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Razagilin ratiopharm Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Finnish: Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasagiline ratiopharmia Miten Rasagiline ratiopharmia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin ratiopharm Kako jemati zdravilo Razagilin ratiopharm Možni neželeni učinki
Finnish: - aivoinfarkti (aivoverisuonitapahtumat) - sydänkohtaus (sydäninfarkti) - rakkulaihottuma
Slovenian: - kap (možgansko-žilni dogodek) - srčni napad (miokardni infarkt) - mehurjast izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Finnish: Rasagiliinin hoitoteho selvitettiin kolmessa tutkimuksessa: monoterapiahoitona tutkimuksessa I ja levodopahoitoon lisättynä tutkimuksissa II ja III.
Slovenian: Učinkovitost razagilina je bila ugotovljena v treh kliničnih študijah: kot monoterapija v študiji I in kot dodatna terapija k levodopi v študijah II in III.
Finnish: - korkea verenpaine - poikkeava uneliaisuus - tahaton nukahtelu
Slovenian: - povišan krvni tlak - prekomerna zaspanost - nenadni spanec
Finnish: Muutoksen keskiarvo lähtötasolta viikkoon 26/kokeen päättymiseen (LOCF, Last Observation Carried Forward) oli tilastollisesti merkitsevä (UPDRS, osat I-III: rasagiliini 1 mg verrattuna lumelääkkeeseen -4,2, 95 % CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; rasagiliini 2 mg verrattuna lumelääkkeeseen -3,6, 95 % CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliinia verrattuna lumelääkkeeseen -2,7, 95 % CI [-3,87,1,55], p<0,0001; 2 mg rasagiliinia verrattuna lumelääkkeeseen -1,68, 95 % CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Slovenian: Razlika med povprečno spremembo od izhodišča do 26. tedna/zaključka (zadnje opazovanje preneseno vnaprej; Last Observation Carried Forward - LOCF) je bila statistično pomembna (UPDRS, deli I-III: za razagilin 1 mg v primerjavi s placebom -4,2; 95 % IZ [-5,7; -2,7]; p < 0,0001; za razagilin 2 mg v primerjavi s placebom -3,6; 95 % IZ [-5,0; -2,1]; p < 0,0001; UPDRS motorični, del II: za razagilin 1 mg v primerjavi s placebom -2,7; 95 % IZ [-3,87; -1,55]; p < 0,0001; za razagilin 2 mg v primerjavi s placebom -1,68, 95 % IZ [-2,85; -0,51]; p = 0,0050).
Finnish: Vältä Rasagiline ratiopharmin käyttöä jos olet raskaana, sillä Rasagiline ratiopharmin vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Slovenian: Izogibajte se jemanju zdravila Razagilin ratiopharm med nosečnostjo, ker učinki zdravila Razagilin ratiopharm na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Finnish: Rasagiliinin farmakokineettiset ominaisuudet potilailla, joiden munuaisten toiminta oli lievästi (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) ja kohtalaisesti (kreatiniinipuhdistuma 30-49 ml/min) heikentynyt, olivat samanlaiset kuin terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti razagilina so bile pri osebah z blago (očistek kreatinina (CLcr) 5080 ml/min) in zmerno (CLcr 30 - 49 ml/min) podobne kot pri zdravih osebah.
Finnish: Rasagiline ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia, ja sitä käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje učinkovino razagilin in se uporablja pri zdravljenju Parkinsonove bolezni pri odraslih.
Finnish: Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Razagilin ratiopharm
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat voimistua, jos käytät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin oireiden hoitoon, jos käytät uneliaisuutta aiheuttavia lääkkeitä, tai jos juot alkoholia Rasagiline ratiopharm -hoidon aikana.
Slovenian: To se lahko okrepi, če med uporabo zdravila Razagilin ratiopharm jemljete druga zdravila za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo zaspanost, ali če pijete alkohol.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset MAO-estäjät
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Inhibitorji monoaminooksidaze (MAO)
Finnish: Valkoinen tiiviistä polyeteenistä valmistettu 30 tabletin pullo, lapsiturvallisella korkilla tai ilman.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote, z ali brez za otroke varnim pokrovčkom, vsebuje 30 tablet.
Finnish: Rasagiline ratiopharm voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm lahko povzroči vrtoglavico ali zaspanost, pa tudi epizode nenadnega spanca.
Finnish: Rasagiline ratiopharm voi aiheuttaa uneliaisuutta ja tahatonta nukahtelua arkielämän toimissa etenkin, jos käytät myös muita dopaminergisiä lääkkeitä (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm lahko povzroči zaspanost in da nenadoma zaspite med vsakodnevnimi dejavnostmi, zlasti če jemljete tudi druga dopaminergična zdravila (ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Finnish: Viiden tyramiinialtistuskokeen tulokset (vapaaehtoisilla ja Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla) ja tulokset verenpaineen kotimittauksista ruokailun jälkeen (464 potilasta, jotka käyttivät 0,5 mg tai 1 mg rasagiliinia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa levodopan kanssa kuuden kuukauden ajan ilman tyramiinirajoituksia) sekä tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutuksen puuttuminen kliinisissä tutkimuksissa joissa ei ollut tyramiinirajoituksia osoittavat, että rasagiliinia voidaan käyttää turvallisesti ilman ravinnon tyramiinirajoituksia.
Slovenian: Rezultati petih izmenjalnih študij s tiraminom (pri prostovoljcih in bolnikih s Parkinsonovo boleznijo), skupaj z rezultati spremljanja krvnega pritiska po obrokih hrane v domačem okolju (464 bolnikov zdravljenih z 0,5 ali 1 mg/dan razagilina ali placeba kot dodatne šestmesečne terapije k levodopi brez omejitve tiramina) in dejstva, da ni poročil o interakcijah tiramin/razagilin v kliničnih študijah, ki so bile izvajane brez omejitve tiramina, kažejo na to, da se lahko razagilin varno uporablja brez dietne omejitve tiramina.