FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For patienter, der modtager orale lægemidler, der kræver hurtig gastrointestinal absorption eller formuleringer med forlænget frigivelse, skal muligheden for ændret lægemiddeleksponering overvejes.
Estonian: Kuid patsientide puhul, kes saavad suukaudselt ravimeid, mis peaksid kiiresti seedetraktist imenduma, või toimeainet prolongeeritult vabastavaid ravimeid, tuleb arvestada ravimi ekspositsiooni muutuste võimalusega.
Danish: Trulicity indeholder natrium
Estonian: Trulicity sisaldab naatriumi
Danish: Sitagliptin kan medføre en hæmning på op til 80 % af DPP-4 over en 24-timers periode.
Estonian: Sitagliptiin võib põhjustada dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) kuni 80 % inhibeerimist kuni 24 tunniks.
Danish: Du kan bruge samme kropsdel, men sørg for at vælge et nyt injektionssted på den kropsdel.
Estonian: Te võite küll kasutada sama piirkonda, kuid valige teine süstekoht samas piirkonnas.
Danish: Patienter med type 2-diabetes blev randomiseret til Trulicity 1,5 mg (4.949) eller placebo (4.952) som supplement til standardbehandling af type 2-diabetes (dosis på 0,75 mg blev ikke administreret i dette studie).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid randomiseeriti saama kas 1,5 mg Trulicity't (4949) või platseebot (4952) lisaks 2. tüüpi suhkurtõve standardravile (selles uuringus ei manustatud 0,75 mg annust).
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer Svære allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner, angioødem).
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st - Rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem).
Danish: Der er rapporteret om potentielt immunmedierede bivirkninger på injektionsstedet (f.eks. udslæt og erythema) hos 0,7 % af patienterne, og disse var som regel af let grad.
Estonian: Tõenäoliselt immuunvahendatud süstekoha reaktsioonidest (nt nahalööve, erüteem) on teatatud 0,7 % patsientidel ja need on olnud tavaliselt kerged.
Danish: I visse tilfælde, f.eks. hvis du er over 75 år, kan din læge anbefale en startdosis på 0,75 mg en gang om ugen.
Estonian: Teatud situatsioonides, näiteks kui te olete 75-aastane või vanem, võib teie arst soovitada kasutada algannuseks 0,75 mg üks kord nädalas.
Danish: Disse bivirkninger var typisk af let eller moderat sværhedsgrad, og ifølge indberetningerne toppede de i de 2 første uger af behandlingen, hvorefter de hurtigt aftog over de følgende 4 uger, hvorefter raten forblev relativt konstant.
Estonian: Need olid esinemislaadilt kerge või mõõduka raskusega ja nendest teatati kõige sagedamini kahe esimese ravinädala jooksul, seejärel langes esinemissagedus järsult 4 nädala jooksul, ning siis jäi esinemissagedus püsima samale tasemele.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Estonian: Eakad Vanusest tulenevalt ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Danish: Det vil lyde i løbet af cirka 5-10 sekunder, når nålen begynder at trække sig tilbage
Estonian: See klõps käib siis, kui nõel hakkab tagasi tõmbuma, ligikaudu 5…10 sekundi pärast.
Danish: Bivirkningerne er angivet med de foretrukne MedDRA-termer pr. systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud eelistatud MedDRA terminitena organsüsteemide kaupa, mis on esitatud sageduse vähenemise järjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10000 ja teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen.
Estonian: Nende insenertehniliste lahenduste tulemusel on saadud lahustuv ravimvorm ja pikem poolväärtusaeg - 4,7 päeva, mis võimaldab üks kord nädalas subkutaanset manustamist.
Danish: Hvad nu hvis jeg har låst pennen op og trykket på den grønne injektionsknap, før jeg har trukket den grå fod af?
Estonian: Mis juhtub, kui ma avan lukustuse ja vajutan rohelisele süstimise nupule enne põhja kattekorgi eemaldamist?
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse som monoterapi eller i kombination med metformin plus pioglitazon)
Estonian: Hüpoglükeemia*(kui kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis metformiin pioglitasooniga)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Danish: Det skyldes pennens normale funktionsmekanik.
Estonian: See kuulub pen'i normaalse tööprotsessi juurde.
Danish: SCAN DENNE KODE FOR AT ÅBNE www.trulicity.eu
Estonian: SKANNEERI KOOD www.trulicity.eu
Danish: • Fortsæt ikke med at bruge injektionssprøjten.
Estonian: • Ärge jätkake süstli kasutamist.
Danish: TAG HÆTTEN AF 2.
Estonian: EEMALDAGE KATE 2.
Danish: Ibrugtaget: Trulicity kan opbevares uden for køleskab i op til 14 dage ved temperaturer under 30ºC.
Estonian: Kasutusaegne säilitamine: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.
Danish: I alle studier medførte dulaglutid klinisk signifikante forbedringer i den glykæmiske kontrol målt ved glycosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides uuringutes parandas dulaglutiid kliiniliselt oluliselt glükeemilist kontrolli, mõõdetuna glükosüleeritud hemoglobiini A1c (HbA1c) väärtusena.
Danish: - Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er en meget almindelig bivirkning, når dulaglutid bruges sammen med lægemidler, der indeholder metformin, et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Estonian: - Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) on väga sage kõrvaltoime, kui dulaglutiidi kasutatakse koos metformiini sisaldavate ravimite, sulfonüüluurea preparaatide ja/või insuliiniga.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumcitrat (se afsnit 2 under ‘Trulicity indeholder natriumcitrat' for mere information); citronsyre, vandfri; mannitol; polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumtsitraat (lisainformatsiooni vt lõik 2 alapeatükist „Trulicity sisaldab naatriumtsitraati"), veevaba sidrunhape, mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Danish: Samtidig administration af dulaglutid og et oralt antikonceptivum (norgestimat 0,18 mg/ethinylestradiol 0,025 mg) havde ingen indvirkning på den overordnede eksponering for norelgestromin og ethinylestradiol.
Estonian: Dulaglutiidi manustamine koos suukaudsete kontratseptiividega (norgestimaat 0,18 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) ei mõjutanud norelgestromiini ja etünüülöstradiooli üldist ekspositsiooni.
Danish: • Opbevar din pen i køleskabet.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit külmkapis.
Danish: - du har type 1-diabetes (den type hvor kroppen ikke danner noget insulin), da dette lægemiddel i så fald kan være uegnet til dig.
Estonian: - kui teil on 1. tüüpi diabeet (sellist tüüpi diabeet, mille puhul teie organism ei tooda üldse insuliini), kuna see ravim ei ole teile sobilik.
Danish: Du må ikke sætte den grå fod på igen - det kan beskadige nålen.
Estonian: Ärge asetage põhja kattekorki tagasisee võib nõela kahjustada.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trulicity, hvis: - du er i dialyse, da dette lægemiddel så ikke kan anbefales.
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga enne Trulicity võtmist: - kui te saate dialüüsi, sest sellisel juhul ei ole antud ravimi kasutamine soovitatav.
Danish: Køn og race Køn og race havde ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på farmakokinetikken af dulaglutid.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetikale kliiniliselt olulist mõju.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust hinnati üheksas randomiseeritud, kontrolliga, III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 6193 2. tüüpi diabeediga patsienti.
Danish: Dulaglutid hæmmer udskillelsen af glucagon, som vides at være uhensigtsmæssigt forhøjet hos patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Dulaglutiid pärsib glükagooni sekretsiooni, mis 2. tüüpi diabeediga patsientidel on teadaolevalt ebasobivalt suurenenud.
Danish: Det er ikke usædvanligt med en dråbe væske på spidsen af nålen, og det vil ikke påvirke din dosis.
Estonian: Nõela otsas olev vedeliku tilgake ei ole ebatavaline, see ei mõjuta teie annust.
Danish: Ændring i legemsvægt med 0,75 mg Trulicity varierede fra 0,86 kg til -2,63 kg. Der blev set reduktion i legemsvægten hos de patienter, der blev behandlet med dulaglutid, uafhængigt af kvalme, selvom vægttabet var numerisk større i gruppen med kvalme.
Estonian: Kehakaalu muutus 0,75 mg Trulicity'ga oli vahemikus 0,86 kg kuni -2,63 kg. Kehakaalu langust täheldati dulaglutiidiga ravitud patsientidel sõltumata iiveldusest, kuigi kehakaalu langus oli suurem grupis, kus esines iiveldus.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres udfra tilgængelig data - Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - Soolesulgus - raske kõhukinnisus, millele lisanduvad kõhuvalu, kõhupuhitus või oksendamine.
Danish: Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil injektionen er afsluttet?
Estonian: Kas ma pean hoidma süstimise nuppu nii kaua all kui süstimine on lõppenud?
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal dulaglutid seponeres.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb dulaglutiid ära jätta.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer - Kvalme - Opkastning - Diarré - Mavesmerter
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - iiveldus; - oksendamine; - kõhulahtisus; - kõhuvalu.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Estonian: Toimeaine on dulaglutiid.
Danish: Resultaterne viste, at der ikke var en øget kardiovaskulær risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrolbehandlingerne (HR: 0,57; CI: [0,30;
Estonian: Tulemused näitasid, et dulaglutiid ei põhjustanud suuremat KV riski kui kontrollgruppide ravimid (HR: 0,57; CI: [0,30, 1,10]).
Danish: Når du begynder din behandling med Trulicity, kan du i nogle tilfælde, f.eks. ved opkastning, kvalme og/eller diarré, få væskemangel/dehydring, som kan føre til nedsat nyrefunktion.
Estonian: Trulicity'ga ravi alustades võib mõningatel juhtudel tekkida vedelikukaotus/dehüdratsioon, nt oksendamise, iivelduse ja/või kõhulahtisuse korral, mis võib viia neerutalitluse languseni.
Danish: TRÆK DEN GRÅ FOD AF PLACER OG LÅS OP TRYK OG HOLD
Estonian: EEMALDAGE KATE ASETAGE ÕIGELE KOHALE JA AVAGE LUKK VAJUTAGE JA HOIDKE
Danish: • Læs alle oplysningerne om korrekt opbevaring i indlægssedlen.
Estonian: • Kogu infot õigete säilitustingimuste kohta lugege patsiendile mõeldud infolehest.
Danish: I studier af reproduktionstoksikologien blev der set skeletale virkninger og nedsat føtal vækst hos rotter og kaniner ved dulaglutideksponeringer, der var 11 til 44 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer, men der blev ikke set nogen fostermisdannelser.
Estonian: Reproduktsiooni toksilisuse uuringutes täheldati rottidel ja küülikutel toimeid luustikule ja loote kasvu vähenemist dulaglutiidi annuste juures, mis olid 11- kuni 44- korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest, kuid loote malformatsioone ei täheldatud.
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Estonian: Klaassüstal (I tüüp).
Danish: Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes.
Estonian: Dulaglutiidi toimet vererõhule määratuna ambulatoorse vererõhu jälgimise teel, hinnati 755-l 2. tüüpi diabeediga patsiendiga läbi viidud uuringus.
Danish: Kombinationsbehandling med måltidsinsulin med eller uden metformin I dette studie fik patienter, der inden inklusionen i studiet fik 1 eller 2 insulininjektioner om dagen, seponeret det insulinregime, de fik inden studiet, og blev randomiseret til dulaglutid én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt, begge i kombination med måltidsinsulin lispro tre gange dagligt med eller uden metformin.
Estonian: Kombineeritud ravi toiduinsuliiniga ilma või koos metformiiniga Selles uuringus katkestasid patsiendid, kes enne uuringusse kaasamist süstisid ööpäevas 1 või 2 korda insuliini, uuringueelse insuliini raviskeemi ja nad randomiseeriti saama dulaglutiidi üks kord nädalas või glargiin-insuliini üks kord ööpäevas, mõlemad kombineeriti toiduinsuliini lispro-insuliiniga kolm korda ööpäevas, ilma või koos metformiiniga.
Danish: Behandling af rotter igennem drægtigheds- og diegivningsperioden medførte nedsat hukommelse hos hun-afkommet ved eksponeringer, der var 16 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer.
Estonian: Rottide ravi kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal põhjustas mäluhäireid emasloomadest järglastel annuste juures, mis olid 16-korda kõrgemad soovitatavast kliinilisest annusest.
Danish: • Del ikke din injektionssprøjte med andre.
Estonian: • Ärge jagage oma süstlit kellegi teisega.
Danish: Behold den grå fod på indtil du er klar til at indsprøjte.
Estonian: Ärge eemaldage põhja kattekorki enne, kui olete valmis süstima.
Danish: Hvis du bruger Trulicity i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan nedsætte din koncentrationsevne.
Estonian: Kui te kasutate Trulicity't koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib tekkida liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Danish: Egenkontrol af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Trulicity påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Trulicityga ja insuliini annuse vähendamisel.
Danish: Trulicity må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder partikler eller er uklar og/eller misfarvet.
Estonian: Trulicity't ei tohi kasutada, kui seal esineb osakesi või kui lahus on hägune ja/või värvi muutnud.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, og der er mindst 3 dage til den næste dosis, skal du indsprøjte den glemte dosis så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui te olete unustanud annuse süstida ja kui järgmise annuse manustamiseni on aega vähemalt 3 päeva, siis süstige oma annus niipea kui võimalik.
Danish: I et farmakodynamisk studie med dulaglutid hos patienter med type 2-diabetes blev der påvist genoprettelse af insulinudskillelsen i første fase til et niveau, der oversteg de niveauer, der blev set hos raske frivillige på placebo, og en forbedring af insulinudskillelsen i anden fase som respons på en intravenøs glucosebolus.
Estonian: Farmakodünaamiline uuring dulaglutiidiga näitas, et 2. tüüpi diabeediga patsientidel taastus insuliini esimese faasi sekretsioon tasemeni, mis ületas platseebot saanud tervetel isikutel täheldatud taseme; samuti paranes insuliini teise faasi sekretsioon vastusena intravenoossele glükoosi boolussüstile.
Danish: Jeg ved ikke, hvordan jeg giver en indsprøjtning under huden.
Estonian: Ma ei tea, kuidas teha nahaalust süsti?
Danish: Naturligt GLP-1 har en halveringstid på 1,5-2 minutter som følge af nedbrydning via DPP-4 og renal clearance.
Estonian: Loodusliku GLP-1 poolväärtusaeg on 1,5...2 minutit metaboliseerumise tõttu dipeptidüülpeptidaas-4 (DDP-4) poolt ning renaalse kliirensi tõttu.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. udslæt eller rødme) - Allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (f.eks. hævelser eller hævet, kløende hududslæt
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st - süstekoha reaktsioonid (nt lööve või punetus); - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) (nt turse, ümbritsevast kõrgem sügelev nahalööve
Danish: Kliniske studier med dulaglutid tyder på en forstærket betacellefunktion målt ved homeostasemodelvurdering (HOMA2-%B).
Estonian: Dulaglutiidi kliinilised uuringud on näidanud beetarakkude funktsiooni paranemist mõõdetuna homöostaasi mudeli (HOMA2-%B) põhjal.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mindst 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis.
Estonian: Kui annus unustatakse manustada, tuleb seda teha niipea kui võimalik, juhul kui järgmise korralise süstini on vähemalt 3 päeva (72 tundi) aega.
Danish: Behandling med dulaglutid resulterede i signifikante reduktioner i gennemsnitlig glucose efter måltider i forhold til baseline (ændringer fra baseline til primært tidspunkt på -1,95 mmol/l til -4.23 mmol/l).
Estonian: Ravi dulaglutiidiga tõi kaasa keskmise söögijärgse veresuhkru olulise vähenemise võrreldes algväärtusega (muutus algväärtusest esmase ajapunktini -1,95 mmol/l kuni -4,23 mmol/l).
Danish: Der blev ikke set tilfælde af svær hypoglykæmi.
Estonian: Ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Danish: Efter samtidig administration af to på hinanden følgende doser dulaglutid, faldt AUC(0-τ) og Cmax af sitagliptin med hhv. cirka 7,4 % og 23,1 %.
Estonian: Kahe järjestikuse dulaglutiidi annusega koosmanustamise järgselt vähenesid sitagliptiini AUC(0-τ) ja Cmax vastavalt ligikaudu 7,4 % ja 23,1 %.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier til karakterisering af dulaglutids farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole uuringuid dulaglutiidi farmakokineetika iseloomustamiseks läbi viidud.
Danish: Hvis pancreatitis bliver bekræftet, må dulaglutidbehandlingen ikke genoptages.
Estonian: Pankreatiidi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi dulaglutiidiga uuesti alustada.
Danish: Det er udtryk for, at dulaglutid har en høj grad af beskyttelse mod inaktivering af DPP-4 (se pkt.
Estonian: Seetõttu omab dulaglutiid DPP-4 inaktiveeriva toime suhtes kõrgetasemelist kaitset (vt lõik 5.1, toimemehhanism).
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Danish: Patienter, der får dulaglutid i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Estonian: Patsientidel, kes saavad dulaglutiidi koos sulfonüüluurea preparaatide või insuliiniga, võib olla hüpoglükeemia suurenenud tekkerisk.
Danish: Brugsvejledningen til pennen, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Estonian: Pakendi infolehele lisatud pen-süstli kasutusjuhendit tuleb hoolikalt järgida.
Danish: Mange af de rapporterede bivirkninger, der var relateret til nyrefunktionen, forekom hos patienter som havde haft kvalme, opkastning, diarré eller dehydrering.
Estonian: Paljud kirjeldatud renaalsed kõrvatoimed tekkisid patsientidel, kellel oli esinenud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust või dehüdratsiooni.
Danish: Slip forsigtigt hudfolden.
Estonian: Laske ettevaatlikult nahavolt lahti.
Danish: Tegnene herpå omfatter hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, sødt åndedræt, sød eller metallisk smag i munden eller ændret urin- eller svedlugt.
Estonian: Sümptomiteks on kehakaalu kiire langus, iiveldus või oksendamine, magus lõhn hingeõhus, magus või metalli maitse suus või uriini või higi lõhna muutus.
Danish: Disse observationer er ikke klinisk relevante.
Estonian: Need tähelepanekud ei ole kliiniliselt olulised.
Danish: Derudover blev der bemærket en signifikant lavere hyppighed af hyperglykæmi og hypoglykæmi end med exenatid to gange dagligt.
Estonian: Lisaks tundsid patsiendid oluliselt vähem hüperglükeemiat ja hüpoglükeemiat, võrreldes eksenatiidiga kaks korda ööpäevas.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Estonian: Dulaglutiidi ohutust ja efektiivsust uuriti veel ka aktiivkontrolliga (liraglutiid 1,8 mg üks kord ööpäevas) 26-nädalases uuringus, kus mõlemat preparaati kombineeriti metformiiniga.
Danish: Virkningen på betacellefunktionen blev fastholdt igennem den længste studievarighed på 104 uger.
Estonian: Toime beetarakkude funktsioonile püsis kogu pikima kestvusega 104-nädalase uuringu jooksul.
Danish: Bivirkningerne i hver hyppighedsgruppe er angivet efter faldende hyppighed.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Danish: Disse virkninger blev fastholdt til studiets afslutning (104 uger).
Estonian: Need muutused püsisid kuni 104-nädalase uuringu lõpuni.
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant indvirkning på de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber af dulaglutid.
Estonian: Vanus ei avaldanud dulaglutiidi farmakokineetilistele ja farmakodünaamilistele omadustele kliiniliselt olulist mõju.
Danish: En meta-analyse af fase II- og III-registreringsstudierne viste, at i alt 51 patienter (dulaglutid: 26 [N = 3.885]; alle komparatorer: 25 [N = 2.125]) oplevede mindst én kardiovaskulær (CV) hændelse (død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI), ikke-fatalt slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse på grund af ustabil angina).
Estonian: II ja III faasi registeerimisuuringute metaanalüüsis esines kokku vähemalt 51 patsiendil (dulaglutiid: 26 [N = 3,885]; kõik võrdlusgrupid: 25 [N = 2,125]) vähemalt üks kardiovaskulaarne (KV) sündmus (KV põhjusega surm, mitte-letaalne müokardiinfarkt, mitte-letaalne insult või hospitaliseerimine ebastabiilse stenokardia tõttu).
Danish: 1500-2000 mg/dag (n=268)
Estonian: 1500...2000 mg/ ööpäevas (n=268)
Danish: Den anbefalede dosis er 1,5 mg en gang ugentligt.
Estonian: Soovitatav annus on 1,5 mg üks kord nädalas.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Trulicity
Estonian: Kui te unustate Trulicity't kasutada
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Estonian: Ärge kasutage Trulicity't imetamise ajal.
Danish: Hvis der er under 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis, skal den glemte dosis springes over og den næste dosis administreres på den sædvanligt planlagte dag.
Estonian: Kui järgmise korralise süstini on vähem kui 3 päeva (72 tundi), tuleb unustatud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus ettenähtud ajal õigel päeval.
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse i kombination med insulin, glimepirid, metformin†eller metformin plus glimepirid)
Estonian: Hüpoglükeemia* (kui kasutatakse koos insuliini, glimepiriidi, metformiini† või metformiin kombinatsioonis glimepiriidiga)
Danish: Tabel 1 nedenfor viser de bivirkninger, der er identificeret på baggrund af en evaluering af de kliniske studier i fase II og fase III i deres fulde længde, det langsigtede kardiovaskulære studie og postmarketing rapporter.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud II ja III faasi kliinilistes uuringutes kogu nende kestuse vältel ja pikaajalises kardiovaskulaarse lõpptulemuse uuringus saadud andmete ning turuletulekujärgsete teadete hindamisel.
Danish: Disse andre lægemidler kan være medicin, du tager gennem munden, og/eller insulin, som du får via injektion (indsprøjtning).
Estonian: Need teised ravimid võivad olla suukaudselt võetavad ravimid ja/või süstina manustatav insuliin.
Danish: - du har eller har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), hvilket kan forårsage alvorlige smerter i mave og ryg, som ikke går væk.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas ning mis ei taandu.
Danish: Trulicity kan tages ud af køleskabet og opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C, i højst 14 dage.
Estonian: Trulicity't võib hoida külmkapist väljas kuni 14 päeva jooksul temperatuuril mitte üle 30ºC.