FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van Diovan bij patiënten met hartfalen resulteert gewoonlijk in een geringe daling van de bloeddruk, maar het is doorgaans niet noodzakelijk om vanwege een aanhoudende symptomatische hypotensie met de behandeling te stoppen, mits de voorgeschreven doseringsinstructies gevolgd worden (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih s sr nim popuš anjem pogosto povzro i dolo eno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije obi ajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, e bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Spanje
Slovenian: Španija
Dutch: Indien zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met AIIRA's onmiddellijk worden gestaakt, en moet indien nodig met een andere behandeling worden gestart (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Dutch: Bij patiënten met hartfalen werd bij gebruik van de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en Diovan geen klinisch voordeel gezien (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala klini nih koristi (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Als gevolg van deze verschillen is valsartan niet aanbevolen in deze leeftijdsgroep (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Zaradi navedenih neskladnosti v rezultatih uporaba valsartana ni priporo ena za to starostno skupino (glejte poglavje
Dutch: De systolische bloeddruk in de dalperiode bij patiënten die de lage dosis valsartan toegediend kregen, was te vergelijken met die bij patiënten die placebo kregen toegediend.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali nizke odmerke valsartana, je bila najnižja vrednost sistoli nega krvnega tlaka podobna vrednosti pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig.
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Dutch: • stijging van de kaliumwaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een abnormaal hartritme kan veroorzaken)
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži miši ne kr e in nenormalen sr ni ritem)
Dutch: • voor de behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen en kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih in pri otrocih ter mladostnikih, ki so stari od 6 do 18 let.
Dutch: Hypertensie
Slovenian: Hipertenzija
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de drievoudige combinatie ACE-remmer, bètablokker en valsartan wordt echter niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovenian: Vendar trojna kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in valsartana ni priporo ena (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro ledvic Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatri nih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso prou evali, zato pri teh bolnikih ni priporo ena.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Dutch: • kortademigheid, problemen met ademen tijdens liggen, zwelling van de voeten of benen
Slovenian: • zadihanost, težave z dihanjem v ležeem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srnega popušanja)
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag, en niet-selectieve NSAID's.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs), vklju no s selektivnimi zaviralci COX-2, z acetilsalicilno kislino >3 g/dan) in z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili(NSAIDs) Pri so asni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega u inka.
Dutch: Andere middelen die het renine-angiotensinesysteem beïnvloeden, kunnen echter bij patiënten met unilaterale renale arteriestenose de ureumwaarde in bloed en de creatininewaarde in serum verhogen.
Slovenian: Vendar pa lahko druga zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, pove ajo vrednosti dušika se nine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z enostransko stenozo ledvi ne arterije, zato je med zdravljenjem bolnikov z valsartanom priporo eno spremljanje ledvi ne funkcije.
Dutch: Tot de verschijnselen van hartfalen horen kortademigheid en zwelling van voeten en benen als gevolg van vochtophoping.
Slovenian: Simptomi sr nega popuš anja vklju ujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja teko ine.
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Slovenian: 5.1 Farmakodinami ne lastnosti
Dutch: Het titreren tot tweemaal daags 80 mg en 160 mg moet plaatsvinden met telkens een interval van minimaal twee weken, tot de hoogste dosis die door de patiënt wordt verdragen.
Slovenian: Ve anje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do najve jega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Dutch: • als u een ernstige nier- of leveraandoening heeft of als u gedialyseerd moet worden.
Slovenian: • e imate hude težave z ledvicami ali e se zdravite z dializo,
Dutch: - Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Slovenian: - Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katerokoli pomožno snov.
Dutch: Valsartan was even effectief als captopril voor wat betreft een daling van overlijden ongeacht de oorzaak na myocardinfarct.
Slovenian: Valsartan je bil pri zmanjševanju umrljivosti iz vseh vzrokov po miokardnem infarktu enako u inkovit kot kaptopril.
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Dutch: • stijging van de ureumwaarde in uw bloed en van de creatininewaarde in uw serum (wat op een abnormale nierfunctie kan wijzen)
Slovenian: • zvišana koncentracija dušika se nine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Dutch: • voor de behandeling van hoge bloeddruk bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Dutch: Misselijkheid, diarree
Slovenian: Bolezni prebavil ob asni navzea, diareja
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, e dojite ali nameravate za eti dojiti.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slovenian: e ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Diovan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, galcirrose en bij patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Slovenian: Zdravilo Diovan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Dutch: In het DROP-onderzoek (Diovan Reduction of Proteinuria) werd de werkzaamheid van valsartan verder onderzocht voor wat betreft het reduceren van de UAE bij 391 hypertensieve patiënten (BD=150/88 mmHg) met type 2 diabetes, albuminurie (gemiddeld = 102 µg/min; 20-700 µg/min) en bij wie de nierfunctie is behouden (gemiddelde creatininewaarde in serum = 80 µmol/l).
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preu evali u inkovitost valsartana pri zmanjšanju izlo anja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povpre ju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povpre no koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige orale dosis treedt de bloeddrukverlagende werking bij de meeste patiënten binnen 2 uur op en wordt de grootste bloeddrukverlaging binnen 4-6 uur bereikt.
Slovenian: Pri ve ini bolnikov pride do antihipertenzivnega u inka v 2 urah po vnosu posami nega peroralnega odmerka, do najve jega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen (in de leeftijd van 6 tot 18 jaar) met hoge bloeddruk Bij patiënten, die minder dan 35 kg wegen, is de gebruikelijke dosis 40 mg valsartan eenmaal per dag.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 6 do 18 let) z visokim krvnim tlakom Za bolnike s telesno maso pod 35 kg je obi ajni odmerek 40 mg valsartana enkrat na dan. Za bolnike s telesno maso 35 kg ali ve je obi ajni za etni odmerek 80 mg valsartana enkrat na dan.
Dutch: Diovan 160 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Dutch: • verminderde nierfunctie (tekenen van een nierstoornis)
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvi ne okvare)
Dutch: Hierbij moet worden overwogen of de dosis van gelijktijdig ingenomen diuretica moet worden verlaagd.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov so asno uporabljenih diuretikov.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van valsartan in combinatie met een ACE-remmer niet aangeraden.
Slovenian: Zato uporaba kombinacije valsartana z zaviralcem ACE ni priporo ena.
Dutch: Bij deze patiënten zal de bloeddruk door toevoeging van een diureticum als hydrochloorthiazide nog verder dalen.
Slovenian: Dodajanje diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža krvni tlak.
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Slovenian: So asno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na u inek zdravljenja z zdravilom Diovan.
Dutch: Lever- en nierfunctiestoornis
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Dutch: • als u wordt behandeld voor hartfalen, wordt de drievoudige combinatie met ACE-remmers en bètablokkers (medicatie ter behandeling van hartfalen) niet aanbevolen.
Slovenian: e se zdravite zaradi srnega popušanja, ni priporoena uporaba trojne kombinacija z zaviralci ACE in antagonisti adrenerginih receptorjev beta (zdravila za zdravljenje srnega popušanja).
Dutch: Deze gevallen traden op in een populatie die significante comorbiditeiten vertoonde.
Slovenian: Do tega je prišlo v populaciji otrok, ki so imeli so asno še druge pomembne bolezni.
Dutch: Als dit bij u het geval is, dan wordt het gebruik van Diovan afgeraden.
Slovenian: e pride do tega pri vas, uporaba zdravila Diovan ni priporo ena,
Dutch: Zonodig moet de kaliumspiegel worden bewaakt.
Slovenian: Potrebno je ustrezno spremljanje koncentracije kalija.
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: Zodra een zwangerschap wordt vastgesteld moet de behandeling met AIIRA's onmiddellijk worden gestaakt, en moet indien nodig met een andere behandeling worden gestart.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje.
Dutch: Speciale populaties
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Dutch: Diovan wordt niet aanbevolen voor de behandeling van hartfalen of recent myocardinfarct bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar, wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Slovenian: Sr no popuš anje in nedavni miokardni infarkt pri pediatri nih bolnikih Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in u inkovitosti uporaba zdravila Diovan ni priporo ljiva za zdravljenje sr nega popuš anja ali nedavnega miokardnega infarkta pri otrocih in mladostnikih, ki so mlajši od 18 let.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen zijn de gemiddelde tijd tot aan de piekconcentratie en de eliminatiehalfwaardetijd van valsartan vergelijkbaar met die, die bij gezonde vrijwilligers werden waargenomen.
Slovenian: Povpre ni as do najvišje koncentracije in razpolovni as izlo anja valsartana pri bolnikih s sr nim popuš anjem sta podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartan-plasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Slovenian: AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na teš e. Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klini no pomembno zmanjšanje terapevtskega u inka, zato je valsartan mogo e dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Dutch: Bij patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De maximale streefdosis is tweemaal daags 160 mg. Over het algemeen wordt aanbevolen dat patiënten twee weken na de start van de behandeling een dosisniveau bereiken van tweemaal daags 80 mg en dat de maximale streefdosis van tweemaal daags 160 mg na drie maanden is bereikt, afhankelijk van de verdraagbaarheid bij de patiënt.
Slovenian: Najve ji ciljni odmerek je 160 mg dvakrat na dan. Na splošno je priporo eno, da bolniki dosežejo raven odmerka 80 mg dvakrat na dan v dveh tednih po za etku zdravljenja in da dosežejo najve ji ciljni odmerek 160 mg dvakrat na dan v treh mesecih glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Dutch: Diovan 80 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Dutch: Het gebruik van AIIRA's is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimese ju nose nosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Diovan 40 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Slovenian: Diovan 40 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
Dutch: Het gebruik van Diovan wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Diovan, saj jemanje zdravila Diovan v zgodnjem obdobju nose nosti ni priporo ljivo in lahko po tretjem mesecu nose nosti povzro i resno škodo vašemu otroku.
Dutch: Diovan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2, 4.3 en
Slovenian: Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
Dutch: Het epidemiologische bewijs voor het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap was niet overtuigend.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega u inka pri nose nicah, ki so bile v prvem trimese ju nose nosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega pove anja tveganja ni možno izklju iti.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring > 10 ml/min) is dosisaanpassing daarom niet nodig.
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati (o istek kreatinina > 10 ml/min).
Dutch: BIJLAGE II WIJZIGINGEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Slovenian: DODATEK II DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNA ILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Dutch: Valsartan vertoonde geen negatieve effecten op de voortplanting van mannetjes- en vrouwtjesratten bij orale doses van maximaal 200 mg/kg/dag.
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
Dutch: Stenose van de arteria renalis
Slovenian: Stenoza ledvi ne arterije
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer de behandeling wordt gestart bij patiënten met postmyocardinfarct.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Dutch: De nierfunctie en het serumkalium moeten nauwkeurig gevolgd worden.
Slovenian: Natan no je treba spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, dan wordt een zorgvuldige bewaking van de lithiumwaarden in serum aanbevolen.
Slovenian: e se izkaže, da je so asna uporaba obeh zdravil nujna, je priporo eno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Dutch: Diovan wordt gebruikt wanneer geen ACE-remmers (een geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt, of als aanvulling op ACE-remmers wanneer geen bètablokkers (een ander geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Diovan uporabimo takrat, kadar ne moremo uporabiti zdravila iz skupine, ki se imenuje zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila pri zdravljenju sr nega popuš anja), lahko pa ga uporabimo poleg zaviralca ACE, kadar ne moremo uporabiti antagoniste adrenergi nih receptorjev beta (druga vrsta zdravil pri zdravljenju sr nega popuš anja).
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Natan no je treba spremljati delovanje ledvic in vrednosti kalija v serumu (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Dutch: De bijwerkingen die bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen optraden, worden hieronder vermeld.
Slovenian: Neželeni u inki, ki so se pojavljali pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali pri bolnikih s sr nim popuš anjem, so navedeni spodaj:
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
Dutch: Als vanaf het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan AIIRA's heeft plaatsgevonden, wordt echografische controle van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimese ja nose nosti dalje je priporo en ultrazvo ni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen:
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem:
Dutch: Er is momenteel geen ervaring met het veilig gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van < 10 ml/min en bij patiënten die worden gedialyseerd.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj z varno uporabo pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Dutch: Hypertensie.
Slovenian: - Hipertenzija
Dutch: Het klinisch onderzoek VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal, dubbelblind onderzoek met 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen en symptomen van, of radiologisch bewijs voor congestief hartfalen en/of bewijs voor systolische disfunctie van het linkerventrikel (kenbaar als een ejectiefractie van 40% in radionuclide ventriculografie of van 35% in echocardiografie of ventriculaire contrastangiografie).
Slovenian: VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno, dvojno slepo preskušanje, v katerem je sodelovalo 14.703 bolnikov z akutnim miokardnim infarktom, ki so imeli znake, simptome ali radiološke dokaze kongestivnega sr nega popuš anja in/ali znake sistoli ne disfunkcije levega prekata (kar se kaže kot iztisna frakcija 40 % pri radionuklidni ventrikulografiji ali 35 % pri ehokardiografiji ali kontrastni angiografiji prekata).
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor valsartan of voor één van de andere bestanddelen van
Slovenian: • e ste alergi ni (preob utljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
Dutch: Nierfalen en nierfunctiestoornis, verhoging van de creatininewaarde in serum Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms
Slovenian: Bolezni se il neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije ob asni utrujenost
Dutch: Lithium
Slovenian: Litij
Dutch: Dit is met name van toepassing, wanneer valsartan wordt gegeven in aanwezigheid van andere aandoeningen (koorts, uitdroging) die de nierfunctie verstoren.
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg valsartana.
Dutch: Noorwegen
Slovenian: Norveška
Dutch: Een dosisaanpassing voor patiënten met een creatinineklaring van > 10 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z o istkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: Bij patiënten met hartfalen moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Pregled bolnikov s sr nim popuš anjem mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Pediatrische hypertensie
Slovenian: Hipertenzija pri pediatri nih bolnikih
Dutch: De meesten voelen zich redelijk normaal.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
Dutch: 18 maanden
Slovenian: 18 mesecev
Dutch: Ga rechtop zitten.
Slovenian: Sedite vzravnano.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik is voorzichtigheid vereist
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Dutch: Neem Diovan elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de lippen, van de tong of de keel
Slovenian: • oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde psychische ziekten.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan is 6 uur.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Dutch: ETIKETTERING
Slovenian: OZNAČEVANJE
Dutch: • Indienen van een risicobeheerplan (of een update ervan) op nationaal niveau voor Diovan, waarbij rekening wordt gehouden met de nieuwe pediatrische gegevens en de aanbevelingen van het CHMP.
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.