FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s diltiazemom (formulacija sa sporim oslobađanjem), umjerenim inhibitorom CYP3A4, rezultira 2,2 puta većom izloženošću lurasidonu i 2,4 puta ID-14283 (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi diltiazemu (lėto atpalaidavimo forma), lurazidono ir ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 2,2 ir 2,4 karto (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne koriste opasne strojeve, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da lurasidon ne utječe negativno na njih (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kol pacientai nėra pagrįstai užtikrinti, kad lurazidonas jų nepageidaujamai neveikia, jie turi būti atidūs valdydami pavojingus mechanizmus, įskaitant motorines transporto priemones (žr.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava obavijesti o nuspojavama putem sljedeće web-stranice: www.halmed.hr.
Lithuanian: Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai per šią svetainę: www.vvkt.lt.
Croatian: Primjena diltiazema u formulaciji s trenutnim oslobađanjem može rezultirati većim povećanjem izloženosti lurasidonu.
Lithuanian: Vartojant diltiazemo greito atpalaidavimo formą, lurazidono ekspozicija gali dar daugiau padidėti.
Croatian: • osjećaj vrtnje
Lithuanian: • sukimosi pojūtis
Croatian: • ako Vam pri ustajanju pada krvani tlak, što može izazvati nesvjesticu.
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis sumažėja Jums atsistojus, dėl ko galite nualpti.
Croatian: • spori otkucaji srca
Lithuanian: • retas širdies dažnis
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija leukopenija**** neutropenija**** anemija****
Lithuanian: Leukopenija**** Neutropenija**** Anemija****
Croatian: Germany/ Deutschland Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: Germany/ Deutschland Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Croatian: • grčenje i ukočenost mišića
Lithuanian: • raumenų spazmai ir sustingimas
Croatian: U ovom slučaju, liječenje liječenje lurasidonom, mora biti prekinuto.
Lithuanian: Tokiu atveju lurazidono vartojimas turi būti nutrauktas.
Croatian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Croatian: hipromeloza 2910 (E 464) magnezijev stearat (E 470b)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464)
Croatian: België/ Belgique/ Belgien Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: België/ Belgique/ Belgien Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim CYP3A4 induktorima (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospina trava (Hypericum perforatum)) (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu, rifampicinu, paprastąja jonažole (Hypericum perforatum)) (žr.
Croatian: Zbog razlika u farmakodinamičkim i farmakokinetičkim profilima među lijekovima s antipsihotičkim učinkom, potreban je nadzor kliničara kad se prijelaz na drugi antipsihotički lijek smatra medicinski prikladnim.
Lithuanian: Dėl skirtingų antipsichotinių vaistinių preparatų farmakodinaminių ir farmakokinetinių savybių, nusprendus vieną antipsichotinį vaistinį preparatą pakeisti kitu, gydytojas turi stebėti ligonį.
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza 2910 (E 464) titanijev dioksid (E 171) makrogol 8000 karnauba vosak (E 903)
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (E 464) Titano dioksidas (E 171)
Croatian: Luxembourg/ Luxemburg Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: Luxembourg/ Luxemburg Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Croatian: Jedna 18,5 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 18,6 mg lurasidona.
Lithuanian: Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Croatian: Ne vozite niti upotrebljavajte strojeve dok ne potvrdite da lijek ne utječe na Vas na negativni način.
Lithuanian: Kol neįsitikinote, kad šis vaistas Jūsų neveikia neigiamai, nevairuokite ir nesinaudokite įrankiais ar mechanizmais.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s jakim CYP3A4 inhibitorom ketokonazolom rezultira 9 puta većom izloženosti lurasidonu i 6 puta njegovom aktivnom metabolitu ID-14283.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu, lurazidono ir jo aktyvaus metabolito ID-14283 ekspozicija atitinkamai padidėjo 9 ir 6 kartus.
Croatian: omaglica distonija*** diskinezija letargija dizartrija tardivna diskinezija neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Lithuanian: Parkinsonizmas** Svaigulys Distonija*** Diskinezija
Croatian: • ako dobijete na težini
Lithuanian: • Jūsų svoris padidėja
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine smanjenje teka povećanje glukoze u krvi hiponatremija
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje Hiponatremija
Croatian: NAZIV LIJEKA Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Latuda filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima veličine 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Latuda plėvele dengtų tablečių dėžutėse yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 arba 98 x 1 tablečių, supakuotų į aliuminio/aliuminio perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1000 osoba):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Croatian: U ispitivanju dugotrajnih uzastopnih doza u pasa, visoki serumski prolaktin bio je povezan s učincima na muška i ženska reproduktivna tkiva.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų su šunimis metu dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu vyriškos ir moteriškos lyties reprodukcinės sistemos audiniams.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra manitol (E 421) škrob, prethodno geliran karmelozanatrij, umrežena (E 468) hipromeloza 2910 (E 464) magnezijev stearat (E 470b)
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Kroskarmeliozės natrio druska (E 468) Hipromeliozė 2910 (E 464) Magnio stearatas (E 470b)
Croatian: Lurasidon je bio primijenjen u boliku lurasidon klorida u dnevnim dozama od 20, 40, 80 ili 120 mg (6-17 godina) ili 160 mg (samo 10-17 godina) tijekom 7 dana.
Lithuanian: 7 dienas buvo skiriama 20 mg, 40 mg, 80 mg arba 120 mg (6-17 metų pacientams) arba 160 mg (tik 10-17 metų pacientams) lurazidono paros dozė (lurazidono hidrochlorido pavidalu).
Croatian: Opći klinički dojam - Težina (Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)).
Lithuanian: „Clinical Global ImpressionBipolar Version, Severity of Illness", CGI-BP-S) skalės depresijos įvertis.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. ožujka 2014.
Lithuanian: kovo 21 d.
Croatian: N je broj ispitanika. (a) p-vrijednosti za lurasidone naspram placeba bile su prilagođene za višestruke usporedbe.
Lithuanian: (b) Lurazidono ir placebo efektyvumo skirtumo p-reikšmės buvo pakoreguotos daugybiniams palyginimams.
Croatian: • zamućeni vid
Lithuanian: • neryškus matymas
Croatian: EU1/14/913/001 14 x 1 filmom obloženih tableta EU1/14/913/002 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/003 30 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/004 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/005 60 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/006 90 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/007 98 x 1 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/002 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/003 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/004 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/005 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/006 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/007 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja
Lithuanian: Pagalba perdozavimo atveju
Croatian: • u novorođenčadi se može javiti sljedeće: uznemirenost, povećanje ili smanjenje mišićnog tonusa, nevoljno drhtanje, pospanost, poteškoće s disanjem ili hranjenjem
Lithuanian: • naujagimiams gali pasireikšti: sujaudinimas, padidėjęs ar sumažėjęs raumenų tonusas, tremoras,
Croatian: Netherlands/ Nederland Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Lithuanian: Netherlands/ Nederland Sunovion Pharmaceuticals Netherlands B.
Croatian: U kliničkim istraživanjima s lurasidonom prijavljeni su rijetki slučajevi nuspojava povezani s glukozom, npr. povećanje glukoze u krvi.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su lurazidonu buvo pranešama apie retus su gliukozės koncentracijos kitimais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Croatian: **Parkinsonizam obuhvaća nuspojave pod sljedećim nazivima: bradikinezija, „zupčasta ukočenost", slinjenje, ekstrapiramidni poremećaji, hipokinezija, mišićna ukočenost, parkinsonizam, psihomotorna retardacija i tremor.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
Croatian: • ako Vam je oslabljena funkcija bubrega
Lithuanian: • Jūsų kepenų funkcija sutrikusi
Croatian: Jedna 74 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 74,5 mg lurasidona.
Lithuanian: Kiekvienoje 74 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 74,5 mg lurazidono.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija anksioznost nemir noćne more katatonija suicidalno ponašanje**** napad panike**** poremećaji spavanja****
Lithuanian: Savižudiškas elgesys**** Panikos priepuolis**** Miego sutrikimas****
Croatian: Latuda lurasidon
Lithuanian: Latuda lurazidonas
Croatian: Latuda je ispitan u šest glavnih ispitivanja.
Lithuanian: Latuda tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas?
Croatian: Latuda je dostupan u tabletama (18,5, 37 i 74 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Lithuanian: Latuda tiekiamas tabletėmis (18,5, 37 ir 74 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Latuda nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Latuda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Latuda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda vartojimą?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Latuda
Lithuanian: Kita informacija apie Latuda
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 37 mg jednom na dan i uzima se sa hranom u otprilike isto doba svaki dan.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą; vaistas vartojamas su maistu, maždaug tuo pačiu paros metu.
Croatian: Kako djeluje Latuda?
Lithuanian: Kaip veikia Latuda?
Croatian: Vezuje se i djeluje na nekoliko različitih receptora za neurotransmitere na površini živčanih stanica u mozgu.
Lithuanian: Jis jungiasi prie keleto skirtingų neuromediatorių receptorių, esančių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje.
Croatian: Najčešće nuspojave Latuda (kod više od 1 na 10 osoba) su akatizija (kontinuirana potreba za kretanjem) i somnolencija (pospanost).
Lithuanian: Dažniausi Latuda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir mieguistumas.
Croatian: Ovisno o odgovoru bolesnika i procijeni ordinirajućeg liječnika, doza se može povećati na maksimalnu dozu od 148 mg jednom na dan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, taip pat pacientą gydančio gydytojo sprendimu, vaisto dozę galima didinti iki didžiausios dozės - 148 mg kartą per parą.
Croatian: Tvrtka je provela daljnju analizu rezultata koji podržavaju kratkoročne koristi liječenja lijekom Latuda.
Lithuanian: Bendrovė atliko papildomas rezultatų analizes, kurios patvirtino trumpalaikę gydymo Latuda naudą.
Croatian: Latuda se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji su poznati kao „snažni inhibitori CYP3A4" ili „snažni induktori CYP3A4", koji mogu utjecati na razine lurasidona u krvi.
Lithuanian: Latuda negalima vartoti kartu su vaistais, kurie vadinami stipriais CYP3A4 inhibitoriais arba stipriais CYP3A4 induktoriais, nes jie gali turėti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, leidžiančios nervinėms ląstelėms perduoti nervinius impulsus viena kitai.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Latuda nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u simptomima bolesnika što je izmjereno standardnom skalom za shizofreniju naziva „ljestvica pozitivnih i negativnih simptoma" (PANSS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokyčiai, vertinami pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą pozityvių ir negatyvių simptomų skale (angl.
Croatian: U drugom ispitivanju nije dokazano da je Latuda podjednako djelotvoran kao risperidon, iako dostupni podaci govore u prilog dugoročnim koristima.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, nustatyta, kad Latuda nėra toks pat veiksmingas, kaip risperidonas, nors turimi duomenys patvirtino ilgalaikę jo naudą.
Croatian: Zašto je lijek Latuda odobren?
Lithuanian: Kodėl Latuda patvirtintas?
Croatian: Budući da dopamin, 5-hidroksitriptamin i noradrenalin igraju ulogu u shizofreniji, blokirajući njihove receptore lurasidon pomaže u normaliziranju aktivnosti mozga i ublažavanju simptoma.
Lithuanian: Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas susiję su šizofrenija, blokuodamas šių medžiagų receptorius, lurazidonas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir taip palengvinti ligos simptomus.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Latuda.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Latuda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Lurasidon djeluje uglavnom blokirajući receptore za neurotransmitere dopamina, 5-hidroksitriptamina (naziva se također i serotonin) i noradrenalina.
Lithuanian: Lurazidonas blokuoja neuromediatorių dopamino 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrenalino receptorius.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Latuda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Latuda vartojimu?
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Latuda uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Latuda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
Lithuanian: Latuda veiklioji medžiaga lurazidonas yra antipsichozinis vaistas.
Croatian: S obzirom na sigurnu primjenu, nuspojave lijeka Latuda smatrane su slične onima drugih lijekova istoga tipa, no čini se da imaju manje učinka na tjelesni metabolizam (poput djelovanja na razine šećera i masti u krvi i tjelesnu težinu), te mogu imati manje učinka na srčanu aktivnost u odnosu na neke druge dostupne terapije.
Lithuanian: Dėl Latuda saugumo, komitetas laikėsi nuomonės, kad šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų tos pačios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį, tačiau atrodo, kad Latuda ne taip stipriai veikia metabolizmą (kaip antai cukraus ar riebalų kiekį kraujyje ir kūno svorį) ir gali turėti mažesnį poveikį širdies veiklai, nei kai kurie kiti rinkoje esantys vaistai.
Croatian: Iako je kratkoročno i dugoročno djelovanje lijeka Latuda dokazano u dostatnoj mjeri, CHMP je zaključio da su kratkoročna ispitivanja njegove djelotvornosti umjerena.
Lithuanian: Nors pateikta pakankamai ir trumpalaikį, ir ilgalaikį Latuda veiksmingumą patvirtinančių įrodymų, CHMP atkreipė dėmesį, kad trumpalaikiuose tyrimuose šio vaisto veiksmingumas buvo nedidelis.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba koje boluju od shizofrenije, mentalne bolesti koja ima niz simptoma uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (osjetila obmana (vida i sluha) kada se što pričinja), sumnje i deluzije (pogrešna vjerovanja).
Lithuanian: Latuda - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančios mintys).
Croatian: Koje su koristi lijeka Latuda dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Latuda nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Latuda pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Latuda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Latuda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Latuda.
Croatian: U proširenom ispitivanju, 21% bolesnika liječeno lijekom Latuda imalo je relaps u roku od godine dana, u usporedbi s 27% bolesnika liječenih kvetiapinom, čime se dokazuje da je lijek Latuda barem u jednakoj mjeri učinkovit kao kvetiapin.
Lithuanian: Tyrimo tęsinyje per vienus metus liga recidyvavo 21 % Latuda ir 27 % kvetiapinu gydytų pacientų, o tai patvirtina, kad Latuda yra ne mažiau veiksmingas, nei kvetiapinas.
Croatian: Posljednje je ispitivanje dokazalo da je 30% bolesnika liječenih lijekom Latuda imalo relaps unutar jedne godine, u usporedbi sa 41% bolesnika liječenih placebom.
Lithuanian: Paskutinis tyrimas parodė, kad per vienus metus liga recidyvavo 30 % Latuda ir 41 % placebu gydomų pacientų.
Croatian: U ovim dugoročnim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Latuda izmjerena je postotkom bolesnika u relapsu te onima kojima su se simptomi shizofrenije vraćali tijekom liječenja.
Lithuanian: Šiuose ilgalaikiuose tyrimuose Latuda veiksmingumas buvo vertinamas pagal pacientų, kurių liga recidyvavo ir kuriems pasireiškiantys šizofrenijos simptomai gydymo laikotarpiu atsinaujino, procentinę dalį.
Croatian: Kako se Latuda koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Latuda pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Latuda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Tri kratkoročna ispitivanja usporedila su lijek Latuda sa placebom (lažnim liječenjem) u razdoblju od šest tjedana u ukupno 1.466 bolesnika.
Lithuanian: Trijuose trumpalaikiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 466 pacientai, daugiau kaip šešias savaites Latuda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Latuda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Slabije se doze trebaju koristiti u bolesnika s umjereno ili ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili jetre i u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji mogu utjecati na koncentracije Latuda u krvi.
Lithuanian: Pacientai, turintys vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, ir pacientai, vartojantys tam tikrus kitus vaistus, kurie gali paveikti Latuda koncentraciją kraujyje, turėtų vartoti mažesnes šio vaisto dozes.
Croatian: Jedno od kratkoročnih ispitivanja produljeno je na 12 mjeseci (prošireno ispitivanje) kako bi se istražilo održavanje djelovanja lijeka Latuda u 292 bolesnika, u usporedbi s kvetiapinom; dva druga ispitivanja koja su obuhvatila 914 bolesnika istražila su dugoročna djelovanja lijeka Latuda u usporedbi s drugim lijekom za liječenje shizofrenije, risperidonom, odnosno placebom.
Lithuanian: Vienas iš trumpalaikių tyrimų pratęstas dar 12 mėnesių (tyrimo tęsinys), siekiant nustatyti, ar Latuda poveikis išlieka, kai jis vartojamas ilgą laiką; tyrime dalyvavo 292 pacientai ir Latuda buvo lyginamas su kvetiapinu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Latuda, potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Latuda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Latuda vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Latuda rinkodaros leidimą.
Croatian: Lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Lithuanian: Vaistus iš levandų eterinio aliejaus gali vartoti tik suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų.
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, kožnim problemima, vrućicom, ozbiljnim infekcijama te ozbiljnim srčanim i cirkulacijskim poremećajima ne smiju primjenjivati kupke cijeloga tijela s lavandinim eteričnim uljem.
Lithuanian: Turintiems atvirų žaizdų, odos susirgimų, smarkiai karščiuojantiems, sergantiems ūmiomis infekcijomis, turintiems sunkių širdies ir kraujo apytakos sutrikimų pacientams nepatartina maudytis voniose, pilnose vandens, į kurį įdėta levandų eterinio aliejaus.
Croatian: U ispitivanjima lavandinog eteričnog ulja prijavljen je samo manji broj blažih nuspojava, uključujući i vrlo rijetke slučajeve alergijskih reakcija.
Lithuanian: Atliekant levandų eterinio aliejaus tyrimus šalutinių reiškinių nustatyta nedaug ir nesunkių, įskaitant labai retais atvejais kilusias alergines reakcijas.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eterično lavandino ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš levandų eterinio aliejaus keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Što je lavandino eterično ulje?
Lithuanian: Kas yra levandų aliejus?