FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: III-IV laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Maltese: Newtropinja ta' grad 3 u grad 4 kienet evidenti f'7.5% f' 2.7% tal-pazjenti, rispettivament, u tromboċitopenja ta' grad 3 f' 0.7% tal-pazjenti.
Lithuanian: Suaugusiesiems dozę reikia sumažinti nuo 400 mg iki 300 mg arba nuo 600 mg iki 400 mg, ar nuo 800 mg iki 600 mg, o vaikams nuo 340 mg/m2 per parą iki 260 mg/m2 per parą.
Maltese: Fl-adulti d-doża għandha titnaqqas minn 400mg ghal 300mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Lithuanian: platelet-derived growth factor receptors - PDGFR-alpha, PDGFR-beta).
Maltese: alpha u PDGFR-beta).
Lithuanian: Iš viso imatinibo ir IFN-Ara-C grupėse mirė atitinkamai 71 (12,8 %) ir 85 (15,4 %) pacientai.
Maltese: Total ta' 71 (12.8%) u 85 (15.
Lithuanian: Iš daugelio kartu vartotų vaistinių preparatų (acetaminofeno, acikloviro, alopurinolio, amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 µM) ir flukonazolio (IC50 118 µM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali būti kliniškai reikšmingas.
Maltese: (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 µM) u fluconazole (IC50 118
Lithuanian: Tai rodo, kad imatinibas slopina CYP3A4.
Maltese: f'konċentrazzjonijiet simili għal dawk li jaffettwaw l-attivit tas-CYP3A4.
Lithuanian: Iamtinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1000 mg dozes.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' imatinib Il-farmakokinetiċi ta' imatinib kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriama:
Maltese: Imatinib Teva.
Lithuanian: 15 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną; Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną;
Maltese: 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Lithuanian: - Jeigu gydoma MDS/MPL:
Maltese: MDS/MPD, HES/CEL u DFSP.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 10-12 % pacientų buvo ≥ 70 metų.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kollha 38-40% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 10-12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Lithuanian: Lėtinė LML, MDS/ MPL (pradinė dozė - 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD (doża tal-bidu 400
Lithuanian: Kapsulė yra maždaug 23 mm ilgio ir maždaug 9 mm pločio.
Maltese: Il-kapsuli huma madwar 23 mm twal u 9 mm wiesgħa.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg:
Maltese: Skont il-kondizzjoni tiegħek, id-doża li normalment tibda biha hija ta' 400 mg jew ta' 600 mg:
Lithuanian: Išgėrus 1200 mg-1600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Maltese: 1200 mg sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Teva sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Imatinib Teva
Lithuanian: NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l (tik 0102 ir 0109)
Maltese: NEL L-istess kriterji bħal ta' CHR imma ANC ≥ 1 x 109/l u plejtlits ≥ 20 x 109/l (0102 u 0109 biss)
Lithuanian: 37 (6,7 %) ligos progresavimo iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės atvejai, 31 (5,6 %) McyR išnykimo atvejai, 15 (2,7 %) VHA išnykimo arba BKK skaičiaus padidėjimo atvejų ir 10 (1,8 %) su LML nesusijusios mirties atvejų.
Maltese: 37 (6.7%) li jinvolvu avvanz għall-Fażi aċċelerata/blast crisis, 31 (5.6%) telf ta' MCyR, 15 (2.7%) telf ta' CHR jew żieda fil-WBC, u 10 (1.8%) mwiet mhux relatati ma' CML.
Lithuanian: IFN+Ara-C
Maltese: IFN+Ara-C n=553
Lithuanian: Imatinibas (Imatinibum)
Maltese: - Is-sustanza attiva hi imatinib (bħala mesilate).
Lithuanian: Oranžinės, nepermatomos kapsulės, su juodu užrašu "7629" ant kapsulės korpuso ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Maltese: Kapsuli oranġjo mhux trasparenti b'immarkar ta' 7629 iswed fuq il-korp tal-kapsula u immarkar iswed ta' TEVA fuq l-għatu tal-kapsula.
Lithuanian: Didžiausia pacientų imatinibo koncentracija plazmoje yra 2-4 µmol/l, taigi galimas CYP2D6 ir (ar) CYP3A4/5 medijuojamo kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmo slopinimas.
Maltese: 2-4 µmol/l, u għaldaqstant huwa possibbli li jinibixxi l-metaboliżmu permezz ta' CYP2D6 u/ jew CYP3A4/5 ta' mediċini li jingħataw fl-istess ħin miegħu.
Lithuanian: Tačiau citopenijos aiškiai priklauso nuo ligos stadijos, III-IV laipsnio neutropenija (ANS < 1,0 x 109/l) ir trombocitopenija (trombocitų < 50 x 109/l) buvo 4-6 kartus dažniau nustatyta pacientams, kuriems buvo blastinė krizė ar akceleracijos fazė (neutropenija ir trombocitopenija atitinkamai 59-64 % ir 4463 %), lyginant su pacientais, kuriems buvo naujai diagnozuota lėtinė LML fazė (16,7 % neutropenija ir 8,9 % trombocitopenija).
Maltese: 9/l) kienu bejn 4-6 darbiet ogħla fil-blast crisis jew fil-fażi l-imgħaġġla (59-64% u 44-63% fil-każijiet ta' newtropinja u tromboċitopenja, rispettivament) meta mqabbla mal-frekwenzi li wieħed kien isib fil-każijiet ta' pazjenti li tkun għada kif ġiet dijanjostikata CML fil-fażi l-kronika (16.7% newtropinja u 8.9% tromboċitopenja).
Lithuanian: ● Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Maltese: • Emboli fil-vini ż-żgħar (mikroanġjopatija trombotika).
Lithuanian: 5 lentelė Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
Maltese: Kors ta' kimoterapija użat flimkien ma' imatinib fi studju I2301
Lithuanian: Trombocitopenija, limfocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija, limfodenopatija
Maltese: Tromboċitemija, limfopenja, dipressjoni tal-mudullun, eżinofolja,
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 20 mm ilgio ir maždaug 10 mm pločio.
Maltese: Il-pilloli huma madwar 20 mm twal u 10 mm wiesgħa.
Lithuanian: kuriems nebuvo gautas atsakas ar gautas silpnas atsakas, buvo paskirtas pagalbinis gydymas imatinibu, pilnas hematologinis atsakas buvo gautas 9 pacientams (81,8 %) iš 11.
Maltese: Meta terapija ta' sokkors b'imatinib ingħatat f'pazjenti li ma wrewx rispons jew li urew rispons fqir għall-kimoterapija, irriżulta li 9 pazjenti (81.8%) minn 11 kisbu rispons ematoloġiku komplet.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Maltese: L-AUC tal-plażma għal dan il-metabolit kienet biss ta' 16% tal-AUC għal imatinib.
Lithuanian: gerti prednizoloną 60 mg/m2, 1-7, 15-21
Maltese: 1, 8; Prednisone 60 mg/m2 orali, jiem 1-7, 15-21;
Lithuanian: Kapsulė yra maždaug 19 mm ilgio ir maždaug 7 mm pločio.
Maltese: Il-kapsuli huma madwar 19 mm twal u 7 mm wiesgħa.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad imatinibas yra konkurencinis CYP2C9, CYP2D6 ir CYP3A4/5 substratų inhibitorius.
Maltese: Ir-riżultati in vitro wrew li imatinib jimpedixxi b'mod kompetittiv lis-sustanzi markaturi li fuqhom jaħdmu l-enzimi CYP2C9, CYP2D6 u CYP3A4/5.
Lithuanian: Pustulinis bėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Maltese: Raxx bil-ponot, kontużjoni, żieda fl-għaraq, urtikarja, ekkimożi, titbenġel malajr, ipotrikożi, ipopigmentazzjoni tal-ġilda, dermatite esfoljattiva, onikoklażi, follikulite, tikkek ħomor fil-ġilda, psorajiżi, purpura,
Lithuanian: Imatinib Teva imatinibas
Maltese: Imatinib Teva imatinib
Lithuanian: Išsamų Imatinib Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 100 ir 400 mg) ir tabletės (po 100 ir 400 mg). Jos vartojamos su maistu, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (100 u 400 mg) u pilloli (100 u 400 mg) u jingħata oralment mal-ikel u tazza ilma kbira biex jitnaqqas ir-riskju li jkun hemm irritazzjoni fl-istonku u l-musrana.
Lithuanian: Veiklioji Imatinib Teva medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Teva, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Teva nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Imatinib Teva?
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurie turi teigiamą Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Maltese: Imatinib Teva jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto tablečių ir kapsulių biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Maltese: Peress li Imatinib Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiġi stabbilit jekk il-pilloli u l-kapsuli humiex bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Glivec.
Lithuanian: Imatinib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Maltese: Imatinib Teva fih is-sustanza attiva imatinib.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius specifinių dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimų;
Maltese: Imatinib Teva jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom- arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Imatinib Teva.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib Teva registracijos pažymėjimą.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Imatinib Teva valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Jannar 2013.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius MD/MPL, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TDFRG) pakitimai;
Maltese: Imatinib Teva jintuża fil-kura ta' adulti bil-MD/MPD li kellhom arranġamenti mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat mill-pjastrini (PDGFR);
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - tai ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Imbruvica (ibrutinibas)
Maltese: Imbruvica (ibrutinib)
Lithuanian: Gaminamos Imbruvica kapsulės (140 mg) ir tabletės (140, 280, 420 ir 560 mg).
Maltese: Imbruvica jiġi bħala kapsuli (140 mg) u pilloli (140, 280, 420 u 560 mg).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imbruvica rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Imbruvica tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Lithuanian: Kita informacija apie Imbruvica
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imbruvica
Lithuanian: Gydymo poveikis vidutiniškai truko 17,5 mėnesio.
Maltese: Id-durata medja tar-rispons għall-kura kienet 17.5 xhur.
Lithuanian: Imbruvica sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibrutinibo.
Maltese: Imbruvica fih is-sustanza attiva l-ibrutinib.
Lithuanian: Valdenstromo makroglobulinemija
Maltese: Makroglobulinemija ta' Waldenström
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra neutropenija, pneumonija (plaučių infekcija) ir trombocitopenija.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar serji huma newtropenja, pulmonite (infezzjoni filpulmun) u tromboċitopenja.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 560 mg dozė, lėtine limfocitine leukemija arba Valdenstromo makroglobulinemija sergantiems pacientams įprasta Imbruvica paros dozė420 mg.
Maltese: Għall-pazjenti bil-linfoma taċċellola mantellari d-doża hija 560 mg darba kuljum, għall-pazjenti bil-lewkimja limfoċitika kronika jew bil-makroglobulinemija ta' Waldenström id-doża normalment tkun 420 mg darba kuljum.
Lithuanian: Lėtinė limfocitinė leukemija
Maltese: Lewkimja limfoċitika kronika
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Imbruvica vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Imbruvica?
Lithuanian: spalio 21 d.
Maltese: St.
Lithuanian: Imbruvica veiklioji medžiaga ibrutinibas naikina vėžinius B limfocitus - baltąsias kraujo ląsteles. Jis slopina Brutono tirozino kinaze (Btk) vadinamą fermentą, skatinantį B limfocitų išlikimą ir jų migraciją į organus, kuriuose šios ląstelės paprastai dalijasi.
Maltese: Dan isir billi timblokka enzima li tissejjaħ tirożina kinażi ta' Bruton (Btk), li tippromwovi ssopravivenza ta' limfoċiti B u l-migrazzjoni tagħhom lejn l-organi fejn normalment jinqasmu dawn iċċelloli.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame dalyvavo 280 tokių pacientų, Imbruvica buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio temsirolimuzu.
Maltese: It-tieni studju fuq 280 pazjent bħal dawn qabbel Imbruvica ma' mediċina oħra kontra l-kanċer, temsirolimus.
Lithuanian: Dažniausias Imbruvica šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, koncentracija), kaulų ir raumenų skausmas, hemoragija (kraujavimas), kraujosruvos, išbėrimas, pykinimas ir trombocitopenija (žema trombocitų koncentracija).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imbruvica (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma dijarea, newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), uġigħ fil-muskoli u fl-għadam, emorraġija (fsada), tbenġil, raxx, tħossok ma tiflaħx u tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm).
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Maltese: Total (N = 63)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Maltese: 18.1 (11.1, NE)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Maltese: NR (0.03+, 18.8+)
Lithuanian: LLL ir VM
Maltese: CLL u WM
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas (E487)
Maltese: Sodium lauril sulfate (E487)
Lithuanian: Michele, 04100 Latina,
Maltese: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Lithuanian: 90 kapsulių 120 kapsulių
Maltese: 90 kapsula 120 kapsula
Lithuanian: Michele, 04100 Latina, Italija
Maltese: Borgo S. Michele, 04100 Latina, L-Italja
Lithuanian: Temsirolimuzas N = 141
Maltese: Temsirolimus N = 141
Lithuanian: Trombocitų agregacija in vitro
Maltese: Aggregazzjoni tal-plejtlets in vitro
Lithuanian: BI p < 0,005.
Maltese: p < 0.005 għal OS.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2019
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ibrutinib.
Lithuanian: 14,6 (10,4, NE) SR = 0,43 [95 % PI: 0,32, 0,58]
Maltese: 14.6 (10.4, NE) HR = 0.43 [95% CI: 0.32, 0.58]
Lithuanian: Ofatumumabas N = 196
Maltese: Ofatumumab N = 196
Lithuanian: Chlorambucilis N = 133
Maltese: Chlorambucil N = 133
Lithuanian: Ibrutinibo dihidrodiolio metabolitas yra silpnas CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir CYP2D6 inhibitorius.
Maltese: Il-metabolit dihydrodiol ta' ibrutinib huwa impeditur għal CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, u CYP2D6.
Lithuanian: Kapsulės turinys Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė Natrio laurilsulfatas (E487)
Maltese: Kontenut tal-kapsula Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate (E487)
Lithuanian: 3-iojo ar didesnio laipsnio hipertenzijos paplitimas buvo 4 % (0-1-siais metais), 6 % (1-2-siais metais), 8 % (2-3-siais metais), 9 % (3-4-siais metais) ir 9 % (4-5-siais metais).
Maltese: Il-prevalenza ta' pressjoni għolja ta' Grad 3 jew aktar kien 4% (sena 0-1), 6% (sena 1-2), 8% (sena 2-3), 9% (sena 3-4), u 9% (sena 4-5).
Lithuanian: RS = 0,434 [95 % PI: 0,238; 0,789] RS = 0,387 [95 % PI: 0,216; 0,695]
Maltese: HR = 0.434 [95% CI: 0.238; 0.789] HR = 0.387 [95% CI: 0.216 ; 0.695]
Lithuanian: Ibrutinibas pirmiausia metabolizuojamas citochromo P450 fermento 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Ibrutinib huwa mmetabolizzat primarjament mill-enzima 3A4 taċ-ċitokroma P450 (CYP3A4).
Lithuanian: Didelė rizika (del17p/TP53/del11q/nemutavusi IGHV) Taip
Maltese: Riskju għoli (del17p/TP53/del11q/IGHV mingħajr mutazzjoni) Iva
Lithuanian: Via C. Janssen,
Maltese: Janssen,
Lithuanian: p = 0,0010
Maltese: HR=0.54
Lithuanian: IMBRUVICA kietosios kapsulės Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Maltese: Kapsuli Ibsin ta' IMBRUVICA Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: Rai stadija
Maltese: Stadju Rai
Lithuanian: IMBRUVICA+Obinutuzumabas N=113
Maltese: IMBRUVICA+Obinutuzumab N=113
Lithuanian: 8,1 mėnesiai RS = 0,215 [95 % PI: 0,146; 0,317]
Maltese: 8.1 xhur HR = 0.215 [95% CI: 0.146; 0.317]
Lithuanian: VM
Maltese: WM
Lithuanian: Chlorambucilis+Obinutuzumabas N = 116
Maltese: Chlorambucil+Obinutuzumab N=116
Lithuanian: Nedažnas Kriptokokinės infekcijos* Pneumocistinės infekcijos* Aspergillus infekcijos* Hepatito B reaktyvacija
Maltese: Mhux komuni Infezzjonijiet Cryptococcal Infezzjonijiet bi Pneumocystis Infezzjonijiet b'Aspergillus Riattivazzjoni tal-epatite B
Lithuanian: 4.2 ir 4.5 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.5).
Lithuanian: BAD (%) p-vertė p < 0,0001
Maltese: ORR (%) Valur p p < 0.0001
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Maltese: Qoxra tal-kapsula Gelatin
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Maltese: Il-metabolit dihydrodiol u metaboliti oħra huma sustrati ta' P-gp.
Lithuanian: SR = 0,628 [95 % PI: 0,385, 1,024]
Maltese: HR = 0.628 [95% CI: 0.385, 1.024]
Lithuanian: Atrodo, kad CYP2D6 ibrutinibo metabolizmą veikia minimaliai.
Maltese: L-involviment ta' CYP2D6 fil-metaboliżmu ta' ibrutinib jidher li huwa minimu.
Lithuanian: Ibrutinibas metabolizuojamas kepenyse.
Maltese: Ibrutinib jiġi metabolizzat fil-fwied.
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Maltese: Analizi finali fil-65 xahar ta' segwitu
Lithuanian: Pirmoji obinutuzumabo dozė buvo padalinta vartoti 1-ąją (100 mg) ir 2-ąją (900 mg) dieną.
Maltese: Lewwel doża ta' obinutuzumab inqasmet bejn jum 1 (100 mg) u jum 2 (900 mg).
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Lithuanian: Pacientai, kurių veiklumo būklė buvo įvertinta 3 ar daugiau balų pagal Rytų onkologų bendradarbiavimo grupės (ECOG) (angl., the Eastern Cooperative Oncology Group) skalę, nebuvo įtraukti į šį tyrimą.
Maltese: Pazjenti bi stat ta' ħila ta' 3 jew aktar tal-Grupp tal-Onkoloġija ta' Koperattiva tal-Lvant (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ġew esklużi mill-istudju.
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Maltese: • mediċini għad-despressjoni - nefazodone
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc.
Maltese: Manifattur Janssen-Cilag SpA Via C.
Lithuanian: Dažniausios 3-iojo arba 4-ojo laipsnių nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 %) buvo neutropenija, pneumonija ir trombocitopenija.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni ta' grad 3/4 (≥ 5%) kienu newtropenija, pulmonite, u tromboċitopenija.
Lithuanian: NPK nustatyta AT mediana buvo 19,6 mėnesio.
Maltese: Il-medjan ta' DOR smat mill-IRC kien 19.6 xhur.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad ibrutinibas yra silpnas grįžtamojo poveikio CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir žarnyno (bet ne kepenų) CYP3A4 inhibitorius bei nesukelia kliniškai reikšmingo nuo laiko priklausomo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 slopinimo.
Maltese: Studji in vitro indikaw li ibrutinib huwa impeditur dgħajjef riversibbli għal CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP3A4 tal-intestini (iżda mhux tal-fwied) u ma jurix inibizzjoni rilevanti b'mod kliniku ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 u CYP2D6 li tiddependi mill-ħin.
Lithuanian: Placebas + BR N = 289
Maltese: Plaċebo + BR N = 289
Lithuanian: DA=DA+nDA.
Maltese: PR=PR+nPR.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenys parodė, kad kūno svoris (intervalas: 41-146 kg; vidutinis rodmuo [SN]: 83 [19 kg]) turi nedidelį poveikį ibrutinibo pasišalinimui.
Maltese: Data farmakokinetika ta' popolazzjoni indikat li l-piż tal-ġisem (firxa: 41-146 kg; medja [SD]: 83 [19 kg]) kellu effett żgħir ħafna fuq it-tneħħija ta' ibrutinib.
Lithuanian: Neutropenija Trombocitopenija
Maltese: Komuni ħafna Newtropenija Tromboċitopenija
Lithuanian: NPK stebėtas bendrasis atsako dažnis monoterapijos grupėje buvo 87 % (0 % VA, 29 % LGDA, 42 % DA, 16 % MA).
Maltese: Ir-rata ta' rispons totali skont l-IRC osservata fil-grupp ta' monoterapija kienet 87% (0% CR, 29% VGPR, 42% PR, 16% MR).
Lithuanian: Sutrikusios kepenų funkcijos įtaka skirtingų žmonių organizmuose žymiai skyrėsi, bet buvo stebėtos vidutiniškai 2,7, 8,2 ir 9,8 karto didesnės ibrutinibo ekspozicijos (AUCgalutinis) tiriamiesiems, kuriems buvo atitinkamai nesunkus (n = 6, A klasės pagal Child-Pugh), vidutinio sunkumo (n = 10, B klasės pagal Child-Pugh) ir sunkus (n = 8, C klasės pagal Child Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Maltese: L-effett ta' funzjoni indebolita tal-fwied kienet tvarja sostanzjalment bejn individwi, imma żieda medja ta' 2.7, 8.2 u 9.8 darbiet fl-esponiment ta' ibrutinib (AUC l-aħħar) ġiet osservata f'individwi b'indeboliment tal-fwied ħafif (n = 6, Child Pugh klassi A), moderat (n = 10, Child-Pugh klassi B) u qawwi (n = 8, Child-Pugh, klassi C), rispettivament.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Maltese: Id-DOR kienet fuq firxa minn 3.9 sa 24.2+ xhur.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Maltese: Qalba tal-pillola Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone
Lithuanian: ILN mediana
Maltese: PFS medjana
Lithuanian: IMBRUVICA plėvele dengtos tabletės Janssen-Cilag SpA
Maltese: Pilloli Miksija b'Rita ta' IMBRUVICA Janssen-Cilag SpA
Lithuanian: Prieš tai taikytų gydymo būdų skaičiaus mediana buvo 4 (intervalas nuo 1 iki 7 gydymo būdų).
Maltese: In-numru medjan ta' trattamenti preċedenti kien ta' 4 (firxa, trattament 1 sa 7 trattamenti).
Lithuanian: Johnson & Johnson S.E.
Maltese: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Lithuanian: Del11q
Maltese: FISH del17p del11q
Lithuanian: Ibrutinibas kovalentine jungtimi susiriša su BTK aktyvios vietos cisteino liekana (Cys-481), dėl to atsiranda nepertraukiamas BTK fermentinio aktyvumo slopinimas.
Maltese: Ibrutinib jifforma rabta kovalenti ma' residue ta' cysteine (Cys-481) fis-sit attiv ta' BTK, li twassal għal inibizzjoni sostnuta tal-attività enzimatika ta' BTK.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni fl-istat fiss (Vd, ss/F) kien madwar 10,000 L.
Lithuanian: BI mediana buvo 67,7 mėnesio [95 % PI (61,0, nevertinta)] IMBRUVICA grupėje.
Maltese: Il-medjan ta' OS kien 67.7 xhur [95% CI (61.0, ma setgħux jiġu stmati)] fil-grupp ta' IMBRUVICA.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Maltese: Żmien medjan ta' segwitu fl-istudju=26.5 xhur.