FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem amlodipīna dozēšana nav noteikta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m 2).
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või anuuriaga patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Latvian: Rasitrio ir kontrindicēts hipertensijas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m2) vai anūriju (skatīt 4.2 un 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Ravimid, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused: Regulaarset seerumi kaaliumisisalduse jälgimist soovitatakse juhul, kui Rasitrio-t manustatakse koos ravimitega, mida mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Rasitrio lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiskie līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Latvian: Gadījumā, ja attīstās jebkādi simptomi, kas liecina par paaugstinātas jutības reakciju/angioedēmu (īpaši jāpievērš uzmanība apgrūtinātai elpošanai vai apgrūtinātai rīšanai, izsitumiem, niezei, nātrenei vai sejas, ekstremitāšu, acu, lūpu un/vai mēles tūskai, reibonim), pacientiem jāpārtrauc ārstēšana un jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: • muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Latvian: • ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums);
Estonian: - suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid [nagu metformiin] või insuliinid).
Latvian: - Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi)
Estonian: Üksikpakend sisaldab 14, 28, 56 tabletti Mitmikpakendid sisaldavad 98 tabletti (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti)
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: vienā iepakojumā pa 14, 28, 56 tabletēm; vairāku kastīšu iepakojums satur 98 tabletes (2 iepakojumi pa 49 tabletēm).
Estonian: - Amantadiin Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete risk.
Latvian: - Amantadīns Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja aliskireeni algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem aliskirēna sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • segasusseisund.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem) • apjukums.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Latvian: Tā kā Rasitrio satur hidrohlortiazīdu, tas ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR <30 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Söögiisu vähenemine, kerge iiveldus ja oksendamine
Latvian: Ēstgribas zudums, viegli slikta duša, vemšana
Estonian: 56 tabletti (PA/Al/PVC blistrid)
Latvian: 56 tabletes (PA/Alu/PVH blisteri)
Estonian: Aeg-ajalt rindkerevalu, asteenia, valu, halb enesetunne
Latvian: Sāpes krūtīs, astēnija, sāpes, savārgums
Estonian: Patsiente raviti kaheksa nädalat.
Latvian: Pacienti tika ārstēti astoņas nedēļas.
Estonian: Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs ar sekojošu stiprumu: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg un 300/10/25 mg.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rasitrio EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
Latvian: Cita informācija par Rasitrio
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasitrio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 22. novembrī izsniedza Rasitrio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Patsient peab võtma ühe tableti üks kord ööpäevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Latvian: Pacientam jālieto pa vienai tabletei vienu reizi dienā vieglas maltītes laikā, ieteicams katru dienu tajā pašā laikā.
Estonian: See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasitrio.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Latvian: Tablete jānorij nesakošļāta, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
Latvian: Pēc astoņām nedēļām ar Rasitrio ārstētiem pacientiem vidējais sistoliskā asinsspiediena samazinājums sēdus pozā bija 37,4 mmHg.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, mis tõendavad, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visu trīs aktīvo vielu saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasitrio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasitrio blakusparādības ir hipotensija un reibonis.
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Estonian: Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Latvian: To nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Estonian: Reniini toime blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I darbību, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aliskirēns/amlodipīns/hidrohlortiazīds
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens sirdij saraujoties) samazinājums, ko mērīja, pacientiem sēžot.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine manustamine eraldi tablettide asemel ühe tabletina võib aidata paremini järgida raviskeemi.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka trīs aktīvās vielas vienā tabletē, salīdzinot ar atsevišķu tablešu lietošanu, var nodrošināt labāku ārstēšanas režīma ievērošanu.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid aliskireeni koos hüdroklorotiasiidiga, aliskireeni koos amlodipiiniga ja amlodipiini koos hüdroklorotiasiidiga, oli vererõhk langenud vastavalt 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg.
Latvian: Lietojot aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu, aliskirēnu ar amlodipīnu un amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu samazinājums bija attiecīgi 28,2 mmHg, 30,6 mmHg un 30,8 mmHg.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasitrio lietošanu.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasitrio pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis on Rasitrio?
Latvian: Kas ir Rasitrio?
Estonian: Kolme toimeaine kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui iga ravim eraldi.
Latvian: Šo trīs aktīvo vielu kombinācija samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra no šīm zālēm darbojoties atsevišķi.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
Latvian: Samazinot kalcija ieplūdi šūnās, amlodipīns novērš asinsvadu sieniņu saraušanos, tā samazinot asinsspiedienu.
Estonian: Miks Rasitrio heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Rasitrio tika apstiprinātas?
Estonian: Rasitriot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude dihüdropüridiiniderivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) või sulfoonamiidide (sh hüdroklorotiasiidi) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu vai kādu no pārējām sastāvdaļām, vai citām vielām, kas iegūtas no dihidropiridīna (grupa, kas ietver amlodipīnu) vai sulfonamīda (ietver hidrohlortiazīdu).
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsiendil kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombineeritud tablette ainult kaht toimeainet sisaldavate tablettidega: aliskireen koos amlodipiiniga, amlodipiin koos hüdroklorotiasiidiga ja aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga.
Latvian: Pamatpētījumā ar 1191 pacientu ar vidēju un smagu hipertensiju Rasitrio kombinācijas ar trīs aktīvajām vielām tika salīdzinātas ar divu aktīvo vielu kombinācijām: aliskirēnu ar amlodipīnu, amlodipīnu ar hidrohlortiazīdu, kā arī aliskirēnu ar hidrohlortiazīdu.
Estonian: Uuringud tõendasid ka, et Rasitrio toimeained imenduvad organismis samamoodi kui eraldi võetud tablettide korral.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Rasitrio aktīvās vielas uzsūcas organismā tāpat kā aktīvās vielas, kas lietotas atsevišķu tablešu veidā.
Estonian: Kuidas Rasitrio toimib?
Latvian: Kā Rasitrio darbojas?
Estonian: Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Rasitrio izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Võetava Rasitrio tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Latvian: Pacienta lietotās Rasitrio tabletes stiprums atkarīgs no iepriekš lietotajām aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda devām.
Estonian: Rasitrio sisaldab kolme toimeainet: aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Rasitrio sastāvā ir trīs aktīvās vielas: aliskirēns, amlodipīns un hidrohlortiazīds.
Estonian: Patsient tuleb üle viia ravile Rasitrio fikseeritud annustega kombineeritud tabletiga, mis sisaldab komponente samas annuses kui varem eraldi võetuna.
Latvian: Pacientam pārejot uz noteiktas kombinācijas Rasitrio tableti, tai jāsatur tādas pašas aktīvo vielu devas, kādas pacients iepriekš lietojis atsevišķi.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasitrio kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Rasitrio priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Põhiuuring näitas, et Rasitrio vähendas vererõhku rohkem kui kaht toimeainet sisaldavad kombineeritud tabletid.
Latvian: Pamatpētījums parādīja izteiktāku asinsspiediena samazināšanos ar Rasitrio salīdzinājumā ar divu aktīvo vielu kombināciju.
Estonian: Rasitrio on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Rasitrio ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasitrio?
Estonian: Rasitriot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samaaegselt samas annuses.
Latvian: Rasitrio lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu) pieaugušajiem, kuriem asinsspiediens jau tiek pietiekami kontrolēts, tādās pašās devās lietojot aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda kombināciju.
Estonian: Milleks Rasitriot kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Rasitrio?
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Latvian: Tas bloķē īpašus kanālus uz šūnu virsmas, ko dēvē par kalcija kanāliem, caur kuriem parasti šūnā iekļūst kalcija joni.
Estonian: Kuidas Rasitriot uuriti?
Latvian: Kā noritēja Rasitrio izpēte?
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum ehk aine, mis suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja alandades vererõhku.
Latvian: Tas darbojas, palielinot urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Estonian: Kuidas Rasitriot kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Rasitrio?
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva ensüümi reniini toime.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts angiotensīna I sintēzē organismā.
Estonian: Ravimvorm
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
Estonian: Palun kasutada järgnevalt:
Latvian: Lietot šādi:
Estonian: Teatage arstile, kui teil esinevad need sümptomid.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Estonian: Enamikul juhtudest on eelistatav subkutaanne manustamine.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai ievadīšanai.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstimiseks.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Estonian: Oluline on teatada arstile sellest, kui te
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam:
Estonian: Teid või teie hooldajaid õpetatakse tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
Latvian: Jūs vai cilvēkus, kas Jūs aprūpē, apmācīs, kā veikt subkutānas injekcijas, lai Jūs varētu turpināt ārstēšanos mājās.
Estonian: Tavaannus varieerub olenevalt teie haigusest ja kehakaalust.
Latvian: Parastā deva var mainīties atkarībā no Jūsu slimības un ķermeņa masas.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Estonian: Te kuulepe klõpsatust, mis kinnitab kaitseseadeldise aktiveerumist.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kas apstiprinās drošības ierīces aktivēšanu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2008.gada 15. septembris.
Estonian: Ärge soojendage Ratiograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Latvian: Nesildiet Ratiograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Estonian: Imikutel ja väikelastel (alla 2 aastased) ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
Estonian: Te võite märgata süstlis väikest õhumulli.
Latvian: Pilnšļircē Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse organismis looduslikult, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
Latvian: Augšanas faktori ir olbaltumvielas, kas organismā veidojas dabīgā ceļā, tomēr tās var arī izgatavot, izmantojot biotehnoloģijas, lai lietotu kā zāles.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Latvian: orgānu sistēmas klase
Estonian: Põrnarebendi diagnoosi tuleb kaaluda doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlanukis.
Latvian: Liesas plīsuma diagnoze ir jāapsver donoriem un/vai pacientiem, kuri ziņo par sāpēm vēdera kreisajā augšējā daļā vai sāpēm plecā.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Latvian: Tā kā litijs veicina neitrofīlo leikocītu atbrīvošanos, tas varētu pastiprināt filgrastīma darbību.
Estonian: Ratiograstim sisaldab sorbitooli (E420).
Latvian: Ratiograstim satur sorbītu (E420).
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Turklāt Jums var būt arī šādas blakusparādības:
Estonian: Süstli silindril on skaala.
Latvian: Uz šļirces cilindra ir skala.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad (t(8;21), t(15; 17) ja inv(16)).
Latvian: Nav apstiprināta filgrastīma lietošanas efektivitāte un drošums de novo AML pacientiem jaunākiem par 55 gadiem ar labu citoģenētiku (t(8;21), t(15;17) un inv(16)).
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 aasta.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte nav izvērtēta veseliem donoriem, kas jaunāki par 16 gadiem un vecāki par 60 gadiem.
Estonian: Nüüd võite te süstlit kasutada.
Latvian: Tagad Jūs varat izmantot pilnšļirci.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus ≥ 2,0 x 106 CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud kogemustel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Latvian: Ieteikums par minimālo šūnu skaitu ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies adekvāti atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt efektiivne.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka melfalāna, karboplatīna vai BCNU lietošana kopā ar filgrastīmu ir efektīva cilmes šūnu mobilizācijai.
Estonian: Suurem risk võib olla patsientidel, kellel on hiljuti olnud anamneesis kopsuinfiltraadid või pneumoonia.
Latvian: Lielāks risks var būt pacientiem, kam nesen bijuši plaušu infiltrāti vai pneimonija.
Estonian: Ärge eemaldage süstlilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Latvian: Nenoņemiet uzgali no šļirces, pirms neesat gatavs veikt injekciju.
Estonian: Filgrastiimi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Latvian: Filgrastīmu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Estonian: • arvate end olevat rase või
Latvian: • ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai
Estonian: Mööduva neutropeenia põhjused, näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas iemesli, piemēram, vīrusu infekcijas.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleerivate faktorite (G-CSF) jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Latvian: Lai uzlabotu granulocītu kolonijas stimulējošā faktora (G-CSF) izsekojamību, pacienta medicīniskajā dokumentācijā skaidri jānorāda lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor võib soodustada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib näha ka mõnedel mittemüeloidsetel rakkudel in vitro.
Latvian: Granulocītu koloniju stimulējošais faktors var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var arī novērot uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
Estonian: Piisava neutrofiilide arvu säilitamiseks on vajalik pikaajaline ravimi igapäevane manustamine.
Latvian: Lai saglabātu atbilstošu neitrofīlo leikocītu skaitu, vajadzīga ilgstoša zāļu lietošana katru dienu.
Estonian: Vereülekandega seotud duuri tüsistused reaktsioone a Vt lõik c („Valitud kõrvaltoimete kirjeldus").
Latvian: Transfūzijas reakcijase a Skatīt c sadaļu ("Izvēlētu blakusparādību apraksts").
Estonian: Ainuke pidevalt teatatud kõrvaltoime oli valu lihastes ja luustikus, mis ei erinenud täiskasvanute populatsiooni kogemustest.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru pastāvīgi ziņots, bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķiras no pieaugušo populācijas.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Ratiograstim´i ise süstida.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Ratiograstim.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstlit, kuni õhumullid tõusevad süstli ülaossa.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa pūslīši, viegli uzsitiet pa to ar pirkstiem, līdz gaisa pūslīši paceļas līdz šļirces augšai.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul võib eeldada, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu bioloģisko zāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega v.a. allpool nimetatud ravimitega.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst jaukt ar citām zālēm, izņemot zemāk minēto.
Estonian: subkutaanne ja intravenoosne.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to smaguma samazinājuma secībā.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta asjakohased ravimeetmed.
Latvian: Filgrastīma lietošana ir jāpārtrauc, un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Arvestades siiski raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab ravi ajal filgrastiimiga regulaarselt kontrollima valgevereliblede arvu.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā iespējamos riskus, kas saistīti ar smagu leikocitozi, filgrastīma terapijas laikā regulāri jākontrolē leikocītu skaits.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus korduvannuste manustamisel ei ole selge.
Latvian: To klīniskais nozīmīgums attiecībā uz vairāku devu ievadīšanu nav noskaidrots.
Estonian: Filgrastiim (rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves K802.
Latvian: Filgrastīmu (rekombinantais metionila cilvēka granulocītu koloniju stimulētājfaktors) ražo Escherichia coli K802, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc filgrastīma lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeenia uuringuprogrammis osalenud patsientidest olid 65% alla 18-aastased.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti pacientu SHN izmēģinājuma programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: Pikaajalise ohutuse jälgimise tagamiseks on soovitatav afereesi teostamise keskuses süstemaatiliselt registreerida ja jälgida andmeid tüviraku doonorite kohta vähemalt 10 aasta jooksul.
Latvian: Aferēzes centram tiek ieteikts vismaz 10 gadus veikt sistemātisku cilmes šūnu donoru reģistrēšanu un novērošanu, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma uzraudzību.
Estonian: Enamikul juhtudest diagnoositi aortiit kompuutertomograafiaga ja üldiselt möödus see pärast G-CSF-iga ravi katkestamist (vt ka lõik 4.8).
Latvian: Vairumā gadījumu aortītu diagnosticēja datortomogrāfijas izmeklējumos, un parasti tas izzuda pēc G-CSF lietošanas pārtraukšanas (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).