FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal não deve ser utilizado nos casos de infeção localizada não tratada envolvendo a mucosa nasal, como herpes simples.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос не трябва да се прилага при наличие на нелекувана локална инфекция, засягаща лигавицата на носа, както херпес симплекс.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] furoato de mometasona
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания] мометазонов фуроат mometasone furoate
Portuguese: • garganta ou nariz irritados
Bulgarian: възпален нос или гърло
Portuguese: • úlceras no nariz
Bulgarian: Полипи в носа
Portuguese: Se parar de utilizar Nasonex
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на НАЗОНЕКС
Portuguese: • Lave o aplicador e a tampa protetora com água morna e posteriormente enxague em água corrente.
Bulgarian: Измийте накрайника и капачката в топла вода и ги изплакнете под течаща вода.
Portuguese: Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal.
Bulgarian: Прилагането на мометазонов фуроат в носа спомага за облекчаване на възпалението (набъбването и дразненето на лигавицата на носа), кихането, сърбежа, и при запушен или течащ нос.
Portuguese: Qual o aspeto de Nasonex e conteúdo da embalagem Nasonex é uma suspensão para pulverização nasal.
Bulgarian: Как изглежда НАЗОНЕКС и какво съдържа опаковката НАЗОНЕКС е спрей за нос, суспензия.
Portuguese: • Os outros componentes são celulose dispersível, glicerol, citrato sódico, ácido cítrico mono hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio e água purificada.
Bulgarian: Другите съставки са диспергируема целулоза, глицерол, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Portuguese: • Devem ser cuidadosamente avaliados os pólipos unilaterais anormais ou com aparência irregular, especialmente se ulcerosos ou hemorrágicos.
Bulgarian: Унилатералните полипи с неравна повърхност или нетипичен вид, особено ако са разязвени или кървящи трябва да се оценят допълнително.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal está indicado no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е показан за лечение на симптомите на сезонен алергичен ринит или целогодишен ринит при възрастни и деца на възраст 3 години и по-големи.
Portuguese: Pressionar 10 vezes antes da primeira utilização ou 2 vezes se não utilizar o pulverizador durante, pelo menos 14 dias, até obter uma névoa fina.
Bulgarian: Подгответе устройството като изпръскате във въздуха 10 пъти преди първоначална употреба или 2 пъти, ако спреят не е използван повече от 14 дни, докато струята стане хомогенна.
Portuguese: Deve evitar entrar em contacto com alguém que tenha estas infeções.
Bulgarian: Трябва да избягвате контакт с всеки,
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
Bulgarian: Преди всяка употреба спреят трябва добре да се разклати.
Portuguese: Como utilizar o seu pulverizador nasal
Bulgarian: Как да използвате спрея за нос
Portuguese: Nasonex reduz a irritação e inchaço do nariz que por sua vez alivia os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal causados pela febre dos fenos ou pela rinite perene.
Bulgarian: НАЗОНЕКС намалява набъбването и дразненето в носа и по този начин облекчава кихането, сърбежа и запушения или течащ нос, причинени от сенна хрема или целогодишен ринит.
Portuguese: Se os sintomas não estiverem devidamente controlados após 5 a 6 semanas, a dose pode ser aumentada para uma dose diária de duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia (dose total diária de 400 microgramas).
Bulgarian: Ако след 5 до 6 седмици симптомите не са овладени в достатъчна степен, дозата може да се повиши до две впръсквания във всяка ноздра два пъти дневно (обща дневна доза 400 микрограма).
Portuguese: Distribuição Não aplicável uma vez que a mometasona é fracamente absorvida por via nasal.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като мометазон има много лоша абсорбция, приложен интраназално.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose após controlo dos sintomas.
Bulgarian: След овладяване на симптомите се препоръчва понижаване на дозата.
Portuguese: Limpeza do seu pulverizador nasal
Bulgarian: Почистване на спрея за нос
Portuguese: Glaucoma Aumento da pressão intraocular Cataratas
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане
Portuguese: Não interrompa o tratamento mesmo que se sinta melhor exceto por indicação do seu médico.
Bulgarian: Даже да се почувствате по-добре, не спирайте приложението, освен ако
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nasonex Não utilize Nasonex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
Portuguese: Nasonex é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е предназначен за лечение на симптомите на сенна хрема (известна и като сезонен алергичен ринит) и целогодишен ринит при възрастни и деца на 3 години и по-големи.
Portuguese: Observaramse igualmente reduções dos ganhos ponderais maternos, efeitos sobre o crescimento fetal (menor peso corporal fetal e/ou atraso na ossificação) no rato, coelho e ratinho, e redução da sobrevivência das crias no ratinho.
Bulgarian: Освен това при плъхове, зайци и мишки се установява редукция на темпа на наддаване на тегло на майката, промени в растежа на зародиша (по-ниско телесно тегло и/или забавена осификация), а при мишки - намалена преживяемост на поколението.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal está indicado no tratamento dos pólipos nasais nos adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос е показан за лечение на назална полипоза при възрастни на възраст 18 години и по-големи.
Portuguese: Tape uma narina e coloque o aplicador dentro da outra narina conforme a figura.
Bulgarian: Затворете едната ноздра и сложете накрайника в другата, както е показано (Фигура 2).
Portuguese: Se a bomba não for utilizada durante 14 dias ou mais, deve voltar a ser carregada com 2 pulverizações, até observar uma pulverização uniforme, antes da próxima utilização.
Bulgarian: Ако помпичката не е използвана в продължение на повече от 14 дни, преди следващата употреба тя трябва отново да бъде прочистена с 2 изпръсквания до получаване на хомогенна струя.
Portuguese: À semelhança de outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou ser teratogénico em roedores e coelhos.
Bulgarian: Подобно на останалите глюкокортикоиди, при гризачи и зайци мометазоновият фуроат е тератогенен.
Portuguese: Rinite Alérgica Sazonal e Rinite Perene
Bulgarian: Сезонен алергичен ринит или целогодишен ринит
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequências.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота във всеки системо-органен клас.
Portuguese: Quando os corticosteroides por pulverização nasal são utilizados em doses elevadas por longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos secundários devido ao medicamento ser absorvido pelo corpo.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да възникнат нежелани реакции поради абсорбцията на лекарството в организма.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém cloreto de benzalcónio
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид
Portuguese: Agite suavemente o frasco e retire a tampa protetora.
Bulgarian: Разклатете добре бутилката и махнете капачката (Фигура 1).
Portuguese: A dose habitual é uma pulverização em cada narina uma vez por dia.
Bulgarian: Обичайната доза е едно впръскване във всяка ноздра веднъж дневно.
Portuguese: Como conservar Nasonex
Bulgarian: Как да съхранявате НАЗОНЕКС
Portuguese: • sangramento do nariz [ocorreu muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em indivíduos com pólipos nasais a administrar Nasonex duas pulverizações em cada narina duas vezes ao dia]
Bulgarian: кръвотечение от носа [случва се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NASONEX e nomes associados dosagem forma farmacêutica [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: НАЗОНЕКС и свързани с него имена, количество на активното вещество в дозова единица, лекарствена форма [Вж.
Portuguese: Como utilizar Nasonex
Bulgarian: Как да използвате НАЗОНЕКС
Portuguese: Se não utilizar o pulverizador durante 14 ou mais dias, necessita de pressionar novamente o pulverizador 2 vezes até obter uma névoa fina.
Bulgarian: Ако не сте използвали спрея в продължение на 14 дни или повече, трябва да „прочистите" отново помпата като изпръскате 2 пъти до появата на хомогенна струя.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação nasal.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
Portuguese: Nasonex contém cloreto de benzalcónio Nasonex contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação nasal.
Bulgarian: НАЗОНЕКС съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на носа.
Portuguese: A dose inicial habitual é de duas pulverizações em cada narina, uma vez por dia.
Bulgarian: Обичайната начална доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Portuguese: Se utilizar mais Nasonex do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза НАЗОНЕКС
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da altura das crianças que recebem um tratamento prolongado com corticosteroides nasais.
Bulgarian: Ефект върху растежа при педиатричната популация Препоръчва се при деца, които са на продължително лечение с назални кортикостероиди, ръстът да се следи редовно.
Portuguese: A dose habitual é duas pulverizações em cada narina uma vez por dia.
Bulgarian: Обичайната доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно.
Portuguese: Suspensão opaca branca a esbranquiçada.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия Бяла до почти бяла матова суспензия
Portuguese: Dever-se-ão, no entanto, manter sob cuidadosa observação os doentes que são transferidos da administração a longo prazo de corticosteroides com ação sistémica para NASONEX pulverizador nasal.
Bulgarian: Все пак, при пациенти, които от продължително системно лечение с кортикостероиди преминават на лечение с НАЗОНЕКС спрей за нос, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Portuguese: Não perfure o aplicador nasal.
Bulgarian: Не използвайте НАЗОНЕКС
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Portuguese: Quando utilizado em doses elevadas durante períodos prolongados, os pulverizadores nasais de corticosteroides podem causar certos efeitos secundários, tais como taxa de crescimento reduzida em crianças.
Bulgarian: Когато спрей за нос, съдържащ кортикостероид, се използва във високи дози за дълъг период от време, може да предизвика някои нежелани реакции при деца като забавен растеж.
Portuguese: Furoato de mometasona (como mono-hidratado) 50 microgramas/pulverização.
Bulgarian: Мометазонов фуроат (като монохидрат) (mometasone furoate (as monohydrate))
Portuguese: Considerando que;
Bulgarian: Като се има предвид, че
Portuguese: Os medicamentos Nasonex estão registados nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia e igualmente na Islândia e Noruega.
Bulgarian: NASONEX лекарствени продукти са регистрирани в следните държави членки на ЕС: Австрия, Белгия, България, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Bulgarian: Комитетът разгледа процедурата по член 30 от Директива 2001/83/ЕО.
Portuguese: O conteúdo desta secção não foi alterado relativamente ao que foi aprovado na maioria dos países, embora nalguns casos a redação tenha sido alterada para efeitos de harmonização.
Bulgarian: Съдържанието на тази точка не е променяно от това, което е одобрено в повечето страни, въпреки че текстовете в някои случаи са били изменени, за да се постигне хармонизация.
Portuguese: Atualmente, os medicamentos Nasonex não se encontram registados em Chipre.
Bulgarian: NASONEX лекарствени продукти понастоящем не са регистрирани в Кипър.
Portuguese: O texto da secção 4.2 foi revisto e alinhado com os requisitos do QRD.
Bulgarian: Текстът в точка 4.2 е променен и приведен в съответствие с изискванията на QRD.
Portuguese: É feita uma referência cruzada à secção 4.4 para o uso com corticosteroides sistémicos.
Bulgarian: Прави се препратка към точка 4.4 за употреба със системни кортикостероиди.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia no grupo etário dos 3 aos 5 anos é suportada e, de uma perspetiva farmacológica, não se prevê qualquer diferença na eficácia numa criança de 3 anos comparativamente a uma de 6 anos.
Bulgarian: По този начин е налице подкрепа за ефикасността във възрастовата група 3-5 години, и от фармакологична гледна точка не трябва да се очаква разлика в ефикасността в групата на 3-годишните деца в сравнение с 6-годишните.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis foram apresentados de forma independente da indicação e apresentam todos os dados (agrupados) num único quadro.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са представени независимо от показанието и представят всички данни (сбор) в един табличен вид.
Portuguese: É também salientada a necessidade do uso concomitante de uma terapia suplementar apropriada para o alívio suplementar dos sintomas não nasais, em especial os sintomas oculares.
Bulgarian: Подчертана е и необходимостта от едновременна употреба на подходяща допълнителна терапия за допълнително облекчаване на неназални симптоми, особено симптоми въ връзка с очите.
Portuguese: A incidência mais elevada de epitaxis observada nos ensaios clínicos é também referida nesta secção, bem como na secção 4.8.
Bulgarian: По-високата честота на епитаксис, наблюдавана в клинични проучвания, също се споменава в тази точка, както и в точка 4.8.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Nasonex suspensão para pulverização nasal não foram estabelecidas:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NASONEX спрей за нос не е установена при:
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da(s) Autorização (Autorizações) de Introdução no Mercado
Bulgarian: Основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Portuguese: É feita referência a um estudo de interação clínica realizado com loratadina onde não foram comunicadas terem sido observadas interações.
Bulgarian: Направено е позоваване на проучване на клиничните взаимодействия, проведено с лоратадин, където няма съобщени взаимодействия, които да бъдат наблюдавани.
Portuguese: As percentagens médias das avaliações médicas dos sintomas nasais totais demonstraram maiores reduções para o furoato de mometasona em todas as consultas (variando de 36 % a 62 %) comparativamente ao placebo (22 % a 48 %).
Bulgarian: Средните резултати за оценките на лекарите на общите назални симптоми показват по-големи намаления за мометазон фуроат при всички посещения (в диапазона 36-62%) в сравнение с плацебо (22% до 48%).
Portuguese: Dois estudos que investigam a sinusite e também os resultados e a análise do estudo adicional (A2-3852) realizado para avaliar a relevância clínica da dimensão do efeito observado do tratamento demonstraram que a relevância clínica dos dados gerados nesses estudos relativamente à indicação proposta não tinha sido estabelecida.
Bulgarian: Две проучвания, изследващи синузита, както и резултатите и анализа на допълнително проучване (A2-3852), извършени за оценяване на клиничната значимост на размера на наблюдавания ефект на лечението, показват, че не е установено клиничното значение на получени при тези проучвания данни във връзка с предложеното показание.
Portuguese: Com base em 9 estudos integrados no programa inicial da rinite perenal, a indicação para a rinite perenal foi aprovada pelos países do PRM em 1997, e pelos demais Estados-Membros interessados entre 1997 e 1998.
Bulgarian: Въз основа на 9-те проучвания в оригиналната програма за постоянен ринит, показанието за постоянен ринит е одобрено през 1997 г. за страни по процедурата по взаимно признаване, както и от другите засегнати държави членки, между 1997 и 1998 г.
Portuguese: Os estudos apresentados não são considerados corroborar a profilaxia da rinite alérgica sazonal, uma vez que os dados apresentados para esta indicação são inconclusivos no que diz respeito ao momento adequado para iniciar o tratamento, considerando que o início precoce do tratamento não foi comparado com o início do tratamento no momento do aparecimento dos sintomas.
Bulgarian: Не се счита, че подадените проучвания подкрепят профилактиката на сезонния алергичен ринит, тъй като подадените за това показание данни не са окончателни по отношение на подходящия времеви момент за начало на лечението, като се има предвид, че ранното започване на лечението не е сравнявано с началото на момента на поява на симптомите.
Portuguese: O furoato de mometasona é desprovido de atividade androgénica, antiandrogénica, estrogénica ou antiestrogénica.
Bulgarian: Мометазон фуроат е лишен от андрогенна, антиандрогенна, естрогенна или антиестрогенна активност.
Portuguese: Dos seis estudos, quatro foram agrupados, e os resultados diários dos doentes demonstraram uma redução dos valores basais de 33 % comparativamente a 15 % nos doentes que receberam o placebo nas primeiras duas semanas de tratamento com furoato de mometasona.
Bulgarian: От 6-те проучвания, 4 са сборни, и резултатите от пациентските дневници показват намаление от 33% от изходното ниво в сравнение с 15% при плацебо-лекуваните пациенти през първите 2 седмици от лечението с мометазон фуроат.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешениeто за употреба
Portuguese: A resposta global em termos de melhoria em relação ao valor basal foi similar entre os subgrupos dos 3 aos 5 anos e dos 6 aos 11 anos.
Bulgarian: Доказано е, че цялостният отговор, от гледна точка на подобрение спрямо изходното ниво, е бил сходен между подгрупите с 3- до 5-годишните и 6- до 11-годишните пациенти.
Portuguese: Contudo, a administração por inalação ou por via oral de doses excessivas de corticosteroides pode conduzir à supressão da função do eixo HPA.
Bulgarian: Вдишване или перорално приложение на прекомерни дози кортикостероиди обаче може да доведе до потискане на функцията на HPA.
Portuguese: - nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, na polipose nasal.
Bulgarian: - деца и юноши под 18-годишна възраст без установени назални полипи.
Portuguese: É indicado que a sobredosagem não é suscetível de requerer qualquer terapia além da observação, dado que a biodisponibilidade sistémica do furoato de mometasona é <1%.
Bulgarian: Посочено е, че е малко вероятно предозирането да изисква лечение, различно от наблюдение, тъй като системната бионаличност на мометазон фуроат е <1%.
Portuguese: Os resultados obtidos nos testes com utilizadores na alteração UK/H/0196/001/II/032 apresentados como um compromisso para uma renovação no (PRM) e aprovados em janeiro de 2009 foram considerados admissíveis pelo CHMP.
Bulgarian: Получените резултати за изследване на потребителя при промяна UK/H/0196/001/II/032, подадена като ангажимент за подновяване в процедурата по взаимно признаване и одобрена през януари
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização do Nasonex e nomes associados, a Comissão Europeia (CE) notificou a Agência Europeia de Medicamentos sobre uma consulta oficial ao abrigo do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, a fim de resolver as divergências entre os RCM do medicamento supracitado e, desta forma, harmonizar os RCM na UE.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите членки относно издаването на разрешение за употреба на NASONEX и свързаните с него имена, Европейската комисия (ЕК) уведоми Европейската агенция по лекарствата за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО с цел преодоляване на различията между разрешените КХП за горепосочения продукт и по този начин да се хармонизират КХП в целия ЕС.
Portuguese: Não foram demonstrados efeitos toxicológicos relacionados exclusivamente com a exposição ao furoato de mometasona.
Bulgarian: Не са демонстрирани токсикологични ефекти, уникални за експозицията на мометазон фуроат.
Portuguese: Recomenda-se igualmente que o efeito no crescimento na população pediátrica seja controlado regularmente nos casos de tratamento prolongado com corticosteroides nasais.
Bulgarian: Също така се препоръчва редовно наблюдаване на ефекта върху растежа при педиатричната популация при продължително лечение с назални кортикостероиди.
Portuguese: É feita referência aos efeitos imunossupressores dos corticosteroides e ao risco de exposição dos doentes a determinadas infeções (por exemplo, varicela, sarampo) e à importância de obter aconselhamento médico no caso de ocorrer exposição.
Bulgarian: Споменават се имуносупресивните ефекти на кортикостероидите и рискът от експозиция на пациентите на определени инфекции (например варицела, морбили), както и на важността на получаване на медицинска помощ, ако настъпи такава експозиция.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Nasonex e nomes associados (ver Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на Nasonex и свързани с него имена (вж.
Portuguese: A secção «Fertilidade» foi alterada para incluir apenas as conclusões relevantes de estudos de toxicidade não clínicos em conformidade com a norma orientadora atual referente ao Resumo das Características do Medicamento.
Bulgarian: Точката за "Фертилитет" се изменя, за да се включат само съответните изводи от неклинични проучвания за токсичност в съответствие с настоящото Указание относно кратката характеристика на продукта.
Portuguese: O início da ação do furoato de mometasona nos doentes com sintomas alérgicos é rápido e, portanto, o efeito observado após o tratamento profilático (como definido nos estudos) poderá estar relacionado com um efeito do tratamento, tal como abrangido pela indicação da rinite geral.
Bulgarian: Началото на действието на мометазон фуроат при пациенти с алергични симптоми е бързо и следователно наблюдаваният ефект след профилактично лечение (както е определено в проучванията) може да бъде свързан с ефекта от лечението, както е обхванат от основното показание за ринит.
Portuguese: A dose inicial para a rinite e a polipose nasal é de 100 µg uma vez por dia em cada narina (dose diária total de 200 µg).
Bulgarian: Началната доза за ринит и назални полипи е 100 µg веднъж дневно във всяка ноздра (обща дневна доза от 200 µg ).
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do produto, a rotulagem e folheto informativo figuram no Anexo III para o Nasonex e nomes associados (ver Anexo I).
Bulgarian: СНМР препоръча промяна на условията на разрешенията за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в приложение III за NASONEX и свързаните с него имена (вж. приложение I).
Portuguese: Estes estudos corroboraram a indicação proposta para o tratamento sintomático da rinite (alérgica sazonal e perenal) em adultos.
Bulgarian: Тези проучвания са в подкрепа на предложеното показание за симптоматично лечение на ринит (сезонен алергичен и постоянен) при възрастни.