FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi despre circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Czech: Tím se zajistí, že poté dostanete plnou dávku.
Romanian: Acest pas vă asigură că veţi primi întreaga doză mai târziu.
Czech: Potřebujete jednu injekci přípravku LUSDUNA každý den, vždy ve stejnou denní dobu.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Czech: Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů stanovujících hladinu cukru (glukózy) v krvi a předchozího užívání inzulínu Vám lékař:
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră:
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos utilizând terminologia MedDRA, pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000).
Czech: 0AB1234
Romanian: 2015DEC13 0AB1234
Czech: Pro zdraví Vašeho dítěte je důležitá zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak se pero používá.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Czech: Nejvhodnější oblasti pro injekci jsou břicho, stehna nebo zadní strany horní části paží.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt abdomenul, coapsa sau partea posterioară a regiunii superioare a braţului.
Czech: - určí, kolik přípravku LUSDUNA denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku LUSDUNA.
Romanian: - va decide ce doză zilnică de LUSDUNA vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de LUSDUNA.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní pro použití s Nexvue (viz „Návod k použití Nexvue").
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu Nexvue (vezi „Instrucţiunile de utilizare Nexvue").
Czech: Péče o pero Nová pera, která jste zatím nepoužil(a):
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) noi pe care nu le-aţi mai utilizat:
Czech: Přidružená nemoc vyžaduje intenzivnější metabolický monitoring.
Romanian: Afecţiunile intercurente necesită intensificarea supravegherii metabolice.
Czech: Přípravek LUSDUNA není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Romanian: LUSDUNA nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LUSDUNA je roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Romanian: Deoarece LUSDUNA este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Czech: Všeobecně je bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (≤ 18 let) podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; pokud máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia („simptome de avertizare") pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă aveți un anumit tip de boală nervoasă
Czech: S tímto perem lze použít různé druhy a velikosti jehel, jako jsou jehly vyráběné firmami Becton, Dickinson & Co. a Ypsomed.
Romanian: Acest stilou injector (pen) funcţionează cu ace de mai multe tipuri şi mărimi, cum ar fi cele fabricate de Becton, Dickinson & Company şi Ypsomed.
Czech: Pokud jste nastavil(a) nesprávnou dávku
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Czech: Mísení nebo ředění může změnit jeho profil čas/účinek a mísení může způsobit precipitaci.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci včetně návodu k použití předplněného pera Nexvue k přípravku LUSDUNA dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut LUSDUNA Nexvue, înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (penului) după „EXP".
Czech: Měl(a) byste tyto faktory znát, abyste byl(a) schopen/schopna reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi să reacţionaţi corespunzător la modificările glicemiei şi să preveniţi creşterea sau scăderea excesivă a acesteia.
Czech: Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 osobu ze 100) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Romanian: Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia (lipoatrofie, poate apărea la 1 din 100 persoane), fie îngroşa (lipohipertrofie), în acel loc.
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu (diabetes mellitus závislý na inzulínu), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Czech: Jednou injekcí lze podat 1 až 60 jednotek inzulínu.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Czech: Pero Nexvue dávkuje přípravek LUSDUNA v přírůstcích po 1 jednotce až do maximální jednotlivé dávky 60 jednotek.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Nexvue eliberează LUSDUNA în trepte de câte 1 unitate, până la un maxim de 60 unităţi într-o singură doză.
Czech: Je velmi důležité, abyste nastavil(a) dávku, kterou určil Váš lékař.
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Czech: *stanoveno jako množství glukózy dodané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty)
Romanian: *reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
Czech: To pomůže zajistit, že dostanete plnou dávku inzulínu.
Romanian: Aceasta vă asigură că primiţi întreaga doză de insulină.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Czech: U pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště pokud nebyla léčena fotokoagulací, mohou těžké hypoglykemické epizody vyvolat přechodnou amaurózu.
Romanian: La pacienţii cu retinopatie proliferativă, îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare, episoadele hipoglicemice severe pot determina amauroză tranzitorie.
Czech: Nepoužívejte pero Nexvue, pokud je poškozeno nebo nefunguje správně, musí být zlikvidováno a musí se použít nové pero.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă este defect sau nu funcţionează corect; el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un stilou injector (pen) nou.
Czech: Počítání do 10 poskytne dostatek času, aby se všechen inzulín dostal z pera, a Vy tak dostanete plnou dávku.
Romanian: Numărătoarea până la 10 asigură timpul necesar ca toată insulina să iasă din stiloul injector (pen), asigurându-vă că veţi primi întreaga doză necesară pentru dumneavoastră.
Czech: Inzulín glargin je metabolizován na 2 aktivní metabolity, M1 a M2 (viz bod 5.2).
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în doi metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
Czech: Připravte si na čistý suchý povrch novou sterilní jehlu, dva tampóny napuštěné alkoholem a pero.
Romanian: Aşezaţi pe o suprafaţă curată şi uscată un nou ac steril, două tampoane cu alcool medicinal şi un stilou injector (pen).
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulínu před jídlem.
Romanian: La ambele grupuri, s-a administrat insulină în bolus înainte de mese.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Czech: Zajistěte rychlé kontaktování lékaře.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi contacta un medic în timp util.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě injekce obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Romanian: Cele mai multe reacţii minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Czech: Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, nastavte 2 jednotky znovu a opět stlačte injekční tlačítko.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
Czech: Není známo, zda se inzulín glargin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Czech: Upozornění: Umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při léčbě hypoglykémie nepomáhají.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Romanian: • Puteţi curăţa stiloul injector (pen-ul) pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Czech: V případě nedostatečné úpravy glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa pro aplikaci, správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Czech: Přípravek LUSDUNA nepodávejte do žíly, protože by to změnilo jeho účinnost a mohlo by dojít k hypoglykémii.
Romanian: Nu injectaţi LUSDUNA în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.
Czech: Jehly nesmí být znovu používány.
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Czech: Tím se zajistí, že dostanete správnou dávku inzulínu, a sníží se pravděpodobnost bolesti nebo onemocnění způsobeného mikroorganismy.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă asiguraţi că primiţi doza corespunzătoare de insulină şi scade şansele de apariţie a durerii sau a unei afecţiuni cauzată de bacterii.
Czech: Mějte tento možný problém na paměti ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při používání strojů).
Romanian: Aveţi în vedere această problemă posibilă în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Czech: Převod z NPH inzulínu podávaného dvakrát denně na přípravek LUSDUNA
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină NPH administrată de două ori pe zi la LUSDUNA
Czech: Pokaždé použijte novou jehlu.
Romanian: Utilizaţi un ac nou de fiecare dată.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek aplikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulínem, včetně léčby přípravkem LUSDUNA, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu LUSDUNA, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
Czech: Pokud jste ještě neočistil(a) místo aplikace, udělejte to nyní před aplikací injekce.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
Czech: Mohli byste potřebovat probrat: - dostupnost inzulínu v zemi, kterou navštívíte, - dostatečné zásoby inzulínu, stříkaček atd., - správné uchovávání inzulínu během cesty, - časový rozvrh jídel a podávání inzulínu během cesty, - možné účinky změn různých časových pásem, - možná nová zdravotní rizika v zemích, které navštívíte, - jak se zachovat v mimořádných situacích, tj.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Czech: Zotavení z hypoglykémie může být pomalejší, protože přípravek LUSDUNA je dlouhodobě působící přípravek.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
Czech: • Skladujte pera v krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) în cutie, la frigider (2 - 8°C).
Czech: Takové reakce na inzulín (včetně inzulínu glargin) nebo na pomocné látky mohou být doprovázeny například generalizovanými kožními reakcemi, angioedémem, bronchospasmem, hypotenzí a šokem a mohou být život ohrožující.
Romanian: Astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi pot fi asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc şi pot pune viaţa în pericol.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem LUSDUNA v kombinaci s pioglitazonem.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi LUSDUNA.
Czech: • Pokud je pero skladováno v chladu, vyndejte ho ven z chladničky 1-2 hodiny před aplikací, aby se ohřálo.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat la rece, scoateți-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Czech: Vždy zkontrolujte, že se chystáte použít správné pero.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dacă aveţi stiloul injector corespunzător.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi), - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi), - máte problémy se zrakem.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei), - aveţi tulburări de vedere.
Czech: Vnitřní kryt jehly musí být před podáním dávky odstraněn.
Romanian: Capacul interior al acului trebuie îndepărtat înainte de injectarea dozei.
Czech: • Chraňte pero před přímým teplem a světlem.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de căldură şi lumină.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek LUSDUNA může podávat společně s perorálními antidiabetiky.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, LUSDUNA poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulínem glargin zaznamenán žádný výskyt hypoglykémie.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42 % din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné specifické nežádoucí účinky inzulínu glargin na těhotenství, ani žádné specifické malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu inzulínu glargin.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 rezultate obţinute din sarcini) nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale insulinei glargin.
Czech: Vazba na receptor pro IGF-1: Afinita inzulínu glargin k lidskému receptoru pro IGF-1 je přibližně 5krát až 8krát vyšší, než afinita humánního inzulínu (ale zhruba 70krát až 80krát nižší než afinita IGF-1), zatímco M1 a M2 metabolity se váží na receptor pro IGF-1 s o něco menší afinitou v porovnání s humánním inzulínem.
Romanian: Legarea de receptorul IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar aproximativ de 70 până la 80 de ori mai mică decât cea a IGF-1), în timp ce M1 şi M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate uşor mai redusă comparativ cu insulina umană.
Czech: Je důležité, abyste věděl(a), jak Vám inzulín pomáhá a jak předejít nejčastějšímu nežádoucímu účinku - nízké hladině cukru v krvi (hypoglykémii) - který může být závažný.
Romanian: Este important să ştiţi cum vă ajută insulina şi cum să evitaţi apariţia celei mai frecvente reacţii adversevalori mici ale glicemiei (hipoglicemie), care poate fi gravă.
Czech: - Pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Czech: Nepoužívejte pero, pokud jste ho vyjmul(a) z chladničky před více než 28 dny.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă a fost scos din frigider de mai mult de 28 zile.
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12 537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Romanian: Studiul ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) a fost un studiu multicentric, randomizat, cu model factorial 2x2, care a inclus 12537 participanţi cu risc mare cardiovascular (CV), cu valoarea glicemiei în condiţii de repaus alimentar modificată sau cu toleranţa alterată la glucoză (12% din participanţi) sau cu diabet zaharat de tip 2 trataţi cu ≤ 1 medicament antidiabetic oral (88% din participanţi).
Czech: Po podkožní injekci diabetickým pacientům je inzulín glargin rychle metabolizován na karboxylovém konci beta řetězce, přičemž vznikají dva aktivní metabolity M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Romanian: După injectarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gly-insulină) şi M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulină).
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector după data expirării.
Czech: Toto pero umožňuje zvolit dávku mezi 1 a 60 jednotkami.
Romanian: Acest stilou injector vă permite fixarea unei doze între 1-60 unităţi.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno nejméně 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě, aby se ohřálo.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore pentru a îi permite să se încălzească.
Czech: Ve srovnání se standardní péčí inzulín glargin nezměnil relativní riziko CV onemocnění a CV mortality.
Romanian: Insulina glargin nu a modificat riscul relativ de afecţiune CV şi mortalitate CV, comparativ cu îngrijirea standard.
Czech: Přípravek LUSDUNA se nesmí podávat intravenózně.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie administrat intravenos.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Czech: Přípravek LUSDUNA a léčivé přípravky obsahující inzulín glargin 300 jednotek/ml nejsou bioekvivalentní a nejsou přímo zaměnitelné.
Romanian: LUSDUNA şi medicamentele care conțin insulină glargin 300 unităţi/ml nu sunt bioechivalente şi nu sunt direct interschimbabile.
Czech: Pentamidin může způsobit hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Romanian: Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči, jakmile se výše uvedené příznaky objeví.
Romanian: Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele descrise mai sus.
Czech: Úprava dávky může být nutná také například, když se změní hmotnost pacienta nebo jeho životní styl, pokud dojde ke změně času podávání dávky inzulínu nebo nastanou-li další okolnosti, zvyšující sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă se modifică greutatea corporală, stilul de viaţă al pacientului, orarul administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Czech: Co je přípravek LUSDUNA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LUSDUNA používat Jak se přípravek LUSDUNA používá
Romanian: Ce este LUSDUNA și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați LUSDUNA Cum să utilizați LUSDUNA Reacții adverse posibile
Czech: Zkontrolujte okénko s dávkou...
Romanian: Verificaţi fereastra dozei
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
Romanian: *Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Czech: Zásobní vložka (bezbarvé sklo typu I) s pístem (bromobutylová pryž) a hliníkovým kombinovaným uzávěrem s dvouvrstvou bromobutylovou pryží a polyisoprenovou pryžovou kruhovou zátkou obsahující 3 ml roztoku.
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston (din cauciuc bromobutilic) şi disc plat de etanşare în dublu strat din cauciuc bromobutilic si cauciuc poliizoprenic cu sigiliu din aluminiu, care conţine 3 ml soluţie.