FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de daño en las células del túbulo renal pueden aparecer rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre.
Slovak: Svalový kolaps, mäknutie kostí (s bolesťami kostí, ktoré niekedy vedú k zlomeninám), svalová bolesť, svalová slabosť a zníženie draslíka alebo fosfátu v krvi môžu vzniknúť v dôsledku poškodenia tubulárnych buniek v obličkách.
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática leve (Child-PughTurcotte [CPT], Clase A) pueden tratarse con la dosis de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan recomendada en condiciones normales (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Slovak: Pacienti s miernym ochorením pečene (Child-Pugh-Turcotte (CPT), trieda A) môžu byť liečení zvyčajnou odporúčanou dávkou lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Spanish: Durante el tratamiento antirretrovírico se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Spanish: Los datos disponibles actualmente muestran una tendencia a que, en los pacientes con régimen antirretrovírico que contiene un inhibidor de la proteasa, el cambio a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede dar lugar a una reducción de la respuesta al tratamiento (ver sección 5.1).
Slovak: Z údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, vyplýva, že u pacientov na antiretrovírusovom režime na báze PI môže prechod na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil viesť k zníženiu odpovede na liečbu (pozri časť 5.1).
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra de forma concomitante con un anticonvulsivo que es un sustrato de las isoenzimas CYP, se debe realizar una monitorización periódica de los niveles de anticonvulsivo.
Slovak: Keď sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, je potrebné pravidelné sledovanie hladín antikonvulzíva.
Spanish: Los datos limitados sugieren que los pacientes asiáticos o provenientes de las islas del Pacífico podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, pero no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa však, že by efavirenz znášali horšie.
Spanish: Se estableció la bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con un comprimido recubierto con película de efavirenz 600 mg más una cápsula dura de emtricitabina 200 mg más un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo), administrados juntos, tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas en el ensayo GS-US-177-0105 (ver Tabla 6).
Slovak: Biologická rovnocennosť jednej filmom obalenej tablety kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jednou filmom obalenou tabletou efavirenzu 600 mg spolu s jednou tvrdou kapsulou emtricitabínu 200 mg a spolu s jednou filmom obalenou tabletou tenofovir-dizoproxilu 245 mg (ekvivalentnej 300 mg tenofovir-dizoproxilu) podaných spolu sa stanovila po podaní jednej dávky nalačno zdravým jedincom v štúdii GS-US-177-0105 (pozri tabuľku
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas o séricas humanas es <0,7 y 7,2%, respectivamente en el intervalo de concentración de tenofovir de 0,01 a 25 µg/ml.
Slovak: % a na sérové proteíny je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Spanish: El ensayo AI266073 era un ensayo clínico aleatorizado y abierto, en curso, de 48 semanas, con pacientes infectados por el VIH, que comparaba la eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo como tratamiento antirretrovírico que consiste de al menos dos inhibidores nucleosídicos o inhibidores nucleotídicos de la retrotranscriptasa (ITIAN) con un inhibidor de la proteasa o con un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico; sin embargo, no era un régimen que contuviese todos los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo).
Slovak: Štúdia AI266073 bola 48-týždňová otvorená randomizovaná klinická štúdia u pacientov infikovaných HIV porovnávajúca účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s antiretrovírusovou liečbou pozostávajúcou najmenej z dvoch nukleozidových alebo nukleotidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) s proteázovým inhibítorom alebo nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy, avšak bez režimu obsahujúceho zložky kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil).
Spanish: Su médico puede tener que considerar cambiar la dosis o recetarle un antibiótico alternativo.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvážiť zmenu dávky alebo podávanie iného antibiotika.
Spanish: No se ha determinado un efecto significativo desde el punto de vista clínico en la farmacocinética de efavirenz.
Slovak: Nepozoroval sa klinicky významný účinok na farmakokinetiku efavirenzu.
Spanish: En los pacientes con un riesgo elevado de Torsade de Pointes o que reciben fármacos con un riesgo conocido de Torsade de Pointes, se deben considerar alternativas a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku Torsade de Pointes alebo u tých, ktorí užívajú lieky, u ktorých je známe riziko vzniku Torsade de Pointes, zvážte alternatívy liečiv efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Spanish: Se observó anencefalia y anoftalmia unilateral con macroglosia secundaria en un feto, microoftalmia en otro y fisura palatina en un tercero.
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefália a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Spanish: - Este medicamento también contiene metabisulfito de sodio y monohidrato de lactosa.
Slovak: - Tento liek obsahuje metabisulfit sodný a laktózu.
Spanish: Efavirenz inhibe no competitivamente la transcriptasa inversa (TI) del VIH-1 y no inhibe de manera significativa la TI del virus de la inmunodeficiencia humana-2 (VIH2) o las polimerasas de ácido desoxirribonucleico (ADN) celular (α, β, γ y δ).Emtricitabina es un análogo nucleósido de citidina.
Slovak: Efavirenz nekompetitívne inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu (RT) a významne neinhibuje RT alebo bunkové polymerázy (α, β, γ, a δ) kyseliny deoxyribonukleovej (DNA) vírusu ľudskej imunodeficiencie-2 (HIV-2).
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia3
Slovak: Časté hypertriglyceridémia3
Spanish: (Inducción de CYP3A4)
Slovak: (Indukcia CYP3A4)
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso asociados con efavirenz suelen manifestarse durante el primer o segundo día de tratamiento y generalmente se resuelven después de las primeras dos a cuatro semanas.
Slovak: Symptómy nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne začnú počas prvého dňa alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento: En pacientes infectados por el VIH y coinfectados con VHB, pueden aparecer signos clínicos y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U pacientov s HIV infekciou a súbežnou infekciou vírusom HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne dôkazy hepatitídy (pozri časť 4.4).
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de efavirenz, emtricitabina y tenofovir en recién nacidos/niños.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Spanish: correspondiente a ritonavir más abajo.Puede ser necesario supervisar la función renal, especialmente en el caso de pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie funkcie obličiek, najmä u pacientov so základným systémovým alebo renálnym ochorením, alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické lieky.
Spanish: Los valores de prueba y de referencia son la media (% coeficiente de variación).
Slovak: Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede causar reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, ver sección 2)
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Spanish: Este efecto se produce como consecuencia de la inducción de CYP3A4 o P-gp por parte de efavirenz y puede dar lugar a una pérdida del efecto terapéutico de elbasvir con grazoprevir (ver sección 4.5).
Slovak: Tento účinok je spôsobený indukciou CYP3A4 alebo P-gp efavirenzom a môže viesť k strate terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (pozri časť
Spanish: Si un paciente omite una dosis de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en el plazo de 12 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan lo antes posible y continuar la pauta habitual de administración.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Spanish: Antivíricos para la hepatitis C Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Slovak: Antivirotiká na hepatitídu C Elbasvir/grazoprevir
Spanish: Arteméter/lumefantrina/efavirenz (comprimido de 20 mg o 120 mg, 6 dosis de 4 comprimidos cada una durante 3 días/600 mg cada 24 h)
Slovak: Artemeter/lumefantrín/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 dávok po 4 tablety, každá počas 3 dní/ 600 mg q.d.)
Spanish: Escriba la fecha en que se abrió el frasco en la etiqueta o en el envase en el espacio proporcionado.
Slovak: Na štítok a/alebo škatuľu napíšte na vyhradené miesto dátum otvorenia fľašky.
Spanish: - Los demás componentes de la cubierta con película del comprimido son óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol, poli(vinil alcohol), talco, dióxido de titanio (E171).
Slovak: Pozri časť 2. - Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Spanish: No se han realizado estudios de farmacocinética con efavirenz, emtricitabina o tenofovir en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovirom sa u starších pacientov (starších ako 65 rokov) nevykonali.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de extractos de Ginkgo biloba (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné použitie výťažkov z ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Spanish: Cuando sus existencias de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan empiecen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico.
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Además, tenofovir disoproxilo ha seleccionado una sustitución K70E en la TI del VIH-1 y da lugar a una disminución de bajo nivel de la sensibilidad a abacavir, emtricitabina, lamivudina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: Okrem toho, K70E substitúcia v HIV-1 RT bola selektovaná tenofovir-dizoproxylom a vedie k malému zníženiu citlivosti voči abakaviru, emtricitabínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxylu.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre a intervalos regulares para controlar el estado de su hígado (ver sección 3, Si interrumpe el tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan).
Slovak: V takom prípade môže lekár u vás v pravidelných intervaloch vykonávať krvné testy, aby preveril správnu funkciu vašej pečene (pozri časť 3 Ak prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de medicamento anticonvulsivo en sangre para asegurar que no se vea afectado mientras tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.Su médico puede prescribirle un anticonvulsivo diferente.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár možno bude musieť skontrolovať hladinu antikonvulzívneho lieku vo vašej krvi, aby sa uistil, že počas užívania lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nie je ovplyvnená.
Spanish: - Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos (ver también "Otros medicamentos y Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan"): - astemizol o terfenadina (utilizados para el tratamiento de la fiebre de heno u otras alergias) - bepridil (utilizado para el tratamiento de enfermedades cardiacas) - cisaprida (utilizado para el tratamiento del ardor de estómago) - elbasvir/grazoprevir (utilizado para el tratamiento de la hepatitis C) - alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina), (utilizado para el tratamiento de migrañas y cefalea histamínica) - midazolam o triazolam (utilizado para el facilitar el sueño) - pimocida, imipramina, amitriptilina o clomipramina (utilizado para el tratamiento de ciertos problemas mentales) - Hierba de san Juan (Hypericum perforatum), (medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión y la ansiedad) - voriconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos).
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektorý z nasledujúcich liekov (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan"): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií), - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení), - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy), - elbasvir/grazoprevir (používajú sa na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých psychických stavov), - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti), - vorikonazol (používaný na liečbu mykotických infekcií), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - triazolové antimykotiká, - niektoré antimalariká, - metadón (používaný na liečbu závislosti na opiátoch).
Spanish: No hay experiencia clínica con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes que padecen insuficiencia virológica con un tratamiento antirretrovírico de primera línea o en combinación con otros antirretrovíricos.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov, u ktorých dochádza k virologickému zlyhaniu počas antiretrovírusového liečebného režimu prvej línie alebo pri kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o muy poco frecuentes (≥1/10.000 a <1/1.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: M = fracaso 179/203 (88,2%)
Slovak: M = zlyhanie 179/203
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no existen signos de toxicidad mitocondrial in vitro ni in vivo.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov a in vitro a in vivosa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Spanish: Los pacientes no habían presentado nunca una insuficiencia virológica con una terapia antirretrovírica anterior, no presentaban mutaciones conocidas del VIH-1 que confirieran resistencia a alguno de los tres componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y presentaron supresión vírica durante al menos tres meses al inicio.
Slovak: U pacientov počas predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby nikdy nedošlo k virologickému zlyhaniu, nemali žiadne známe mutácie HIV-1, ktoré sú zodpovedné za rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a pri vstupe do štúdie boli virologicky suprimovaní počas minimálne troch mesiacov.
Spanish: AUC0-últ
Slovak: AUC0-last
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debe aumentarse un 50% cuando se administre de forma concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: Denná dávka rifabutínu sa musí zvýšiť o 50 %, keď sa podáva s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Spanish: Ajuste de la dosis:si se administra Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan concomitantemente con rifampicina a pacientes con un peso igual o superior a 50 kg, se puede plantear la posibilidad de administrar de forma adicional 200 mg/día (800 mg total) de efavirenz (ver sección 4.5).
Slovak: Úprava dávky: Ak sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan podáva súbežne s rifampicínom u pacientov s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť podanie dodatočnej dávky efavirenzu 200 mg/deň (celkovo 800 mg) (pozri časť 4.5).
Spanish: - Diltiazem o medicamentos similares (llamados bloqueadores de los canales de calcio): Cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, será necesario que su médico le ajuste la dosis del antagonista del calcio.
Slovak: - diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory vápnikového kanála): keď začínate užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár vám možno bude musieť upraviť dávku blokátora vápnikového kanála.
Spanish: A los pacientes que completaron 144 semanas de tratamiento con cualquiera de los grupos de tratamiento en el ensayo GS01-934 se les dio la opción de continuar en una fase de extensión abierta del ensayo con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo administrado con el estómago vacío.
Slovak: Pacientom, ktorí absolvovali 144 týždňov liečby v jednom z liečebných ramien v štúdii GS-01-934, sa umožnilo pokračovať v otvorenej predĺženej fáze štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil podávanou nalačno.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si se siente deprimido, tiene pensamientos de suicidio o pensamientos anormales (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Slovak: Ak máte depresiu, samovražedné úmysly alebo nezvyčajné myšlienky, okamžite o tom informujte svojho lekára (pozri časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Spanish: En pacientes coinfectados por VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, debe efectuarse un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos cuatro meses después de suspender el tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusmi HIV a HBV a ktorí prestanú užívať kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musia byť najmenej štyri mesiace po zastavení liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil starostlivo sledovaní pomocou klinických a laboratórnych vyšetrení.
Spanish: • aumento de la creatinina en sangre
Slovak: • zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi,
Spanish: Las reacciones adversas a partir de los ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y los componentes individuales de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en terapia antirretrovírica de combinación se encuentran listadas en la Tabla 2 más abajo, según la clasificación de sistemas de órganos, frecuencia absoluta y los componentes de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a los que son atribuibles las reacciones adversas.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a zo skúseností s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a jednotlivými zložkami kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil po uvedení na trh v antiretrovírusovej kombinovanej terapii sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Spanish: La media de Cmáx de efavirenz en los sujetos con el genotipo CYP2B6 *6/*6 tras la administración de una dosis diaria de 600 mg durante 14 días fue de 2,25 veces la media de Cmáx observada en sujetos con el genotipo CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6
Spanish: • olvido, confusión, espasmos (convulsiones), habla incoherente, temblor (sacudidas)
Slovak: • zábudlivosť, zmätenosť, záchvaty (kŕče), nesúvislý rečový prejav, tremor (triaška),
Spanish: Para la administración concomitante de efavirenz con una dosis baja de ritonavir en combinación con un inhibidor de la proteasa, ver la sección sobre ritonavir, más abajo.
Slovak: Informácie o súbežnom podávaní efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s proteázovým inhibítorom sú uvedené v časti o ritonavire nižšie.
Spanish: Norgestimate/etinilestradiol/emtricitabina No se ha estudiado su interacción.
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol/emtricitabín Interakcia sa neskúmala.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes exantema (moderado-grave, 11,6%,
Slovak: Veľmi časté vyrážka (stredne závažná až závažná, 11,6 %, všetky stupne,
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo para el tratamiento de la infección crónica por el VHB.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pri liečbe chronickej infekcie HBV sa neskúmali.
Spanish: Se realizarán pruebas de laboratorio para evaluar la enfermedad hepática a intervalos periódicos (ver sección 4.2).
Slovak: Ochorenie pečene u pacientov je potrebné pravidelne vyhodnocovať pomocou laboratórnych testov (pozri časť 4.2).
Spanish: Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan (ver antes, en la sección 2, No tome Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie pečene, neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri začiatok 2. časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Spanish: Si ha tomado Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan durante el embarazo, su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para supervisar el crecimiento de su hijo.
Slovak: Mylan užívali počas tehotenstva, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Spanish: pacientes con ARN del VIH-1 <50 copias/ml RVP (KM) 94,5%
Slovak: 50 kópií/ml PVR (KM) 94,5 %
Spanish: Puesto que el efavirenz se metaboliza principalmente mediante el sistema del CYP, se deben tomar precauciones a la hora de administrar efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes con insuficiencia hepática leve.
Slovak: Keďže efavirenz sa metabolizuje najmä systémom CYP, pri podávaní kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil pacientom s miernou poruchou funkcie pečene je potrebná obozretnosť.