FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler vil oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendiks V.
Dutch: SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat Edotreotide
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler edotreotid
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 100 µl op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "g".
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
Dutch: Verwijder de flip-off dop van flacon 2 (reactiebuffer) en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglass 2 (reaksjonsbuffer) og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten., La så proppen tørke.
Dutch: Maar zelfs als de grenzen voor genotoxische en carcinogene verontreinigingen als ongunstigste referentie worden genomen, wordt het risico van de minieme hoeveelheden van 1,10fenantroline in de SomaKit TOC-samenstelling als verwaarloosbaar beschouwd in de dosis die moet worden toegediend aan patiënten: de blootstelling aan 1,10-fenantroline (5 µg/dosis) is 24 maal lager dan de aanvaardbare dagelijkse inname voor een genotoxische verontreiniging (120 µg/dag voor blootstellingen < 1 maand).
Norwegian Bokmål: Eksponering for 1,10-fenantrolin (5 mikrog/dose) er 24 ganger lavere enn det akseptable daglig inntak for en gentoksisk urenhet (120 mikrog/dag for eksponeringer <1 måned).
Dutch: Figuur 1: Procedure voor radioactieve labeling bij gebruik van de GalliaPharm-generator Reconstitutie met de Galli Ad-generator:
Norwegian Bokmål: Figur 1: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av GalliaPharm-generator
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Februari 2017
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisineren før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon met poeder bevat 40 microgram edotreotide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid Radionukliden er ikke med i settet.
Dutch: Kwaliteitscontrole Tabel 2: Specificaties van gallium (68Ga)-edotreotide)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Spesifikasjoner for gallium (68Ga)-edotreotid
Dutch: Voor het opsporen van de primaire GEP-NET-locatie in geval van stijgende waarden van een relevante biochemische tumormarker of in geval van een bewezen NET-metastase, bedroegen de patiëntgebaseerde sensitiviteit en specificiteit van PET met gallium (68Ga)-edotreotide respectievelijk
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
Dutch: Neem dan contact op met de nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
Dutch: Radiofarmaceutica dienen te worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter for radioaktive stoffer.
Dutch: Daarom dienen stralingsbeschermende voorzorgsmaatregelen te worden genomen, conform de landelijke regelgeving.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler med hensyn til strålevern må tas i samsvar med nasjonale forskrifter.
Dutch: De organen met een hoge fysiologische opname van gallium (68Ga)-edotreotide zijn de milt, de nieren,
Norwegian Bokmål: Organene med høyt fysiologisk opptak av gallium (68Ga)-edotreotid inkluderer milt, nyrer, lever, hypofysen, skjoldbruskkjertel og binyrer.
Dutch: Eén flacon met poeder bevat 40 µg edotreotide.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrog av edotreotid.
Dutch: Verwijder de flip-off dop van de flacon met poeder en veeg de bovenkant van de flaconafsluiting af met een geschikt antiseptisch middel om het oppervlak te desinfecteren, en laat de stop vervolgens drogen.
Norwegian Bokmål: Riv av hetten på hetteglasset med pulver og tørk av proppen på hetteglasset med egnet antiseptisk middel for å desinfisere overflaten.
Dutch: Voor voorbereiding van de patiënt, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasientforberedelser, se pkt.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SomaKit TOC 40 microgram, kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SomaKit TOC 40 mikrogram, preparasjonssett til radioaktive legemidler
Dutch: De flacon mag niet worden gebruikt als deze op enig moment tijdens de bereiding van het product beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene blir skadet / feilhåndtert på noe tidspunkt under tilberedingsprosessen av dette legemidlet, skal legemidlet ikke brukes.
Dutch: • Ontwikkeltank
Norwegian Bokmål: • Fremkallingstank
Dutch: De dosimetrie van gallium (68Ga)-edotreotide werd berekend door Sandstrom et al. (2013), met behulp van OLINDA/EXM 1.1-software (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid ble beregnet av Sandstrøm et al. (2013), ved hjelp av
Dutch: PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide dienen visueel te worden geïnterpreteerd, en semikwantitatieve meting van de gallium (68Ga)-edotreotideopname mag niet worden gebruikt voor de klinische interpretatie van beelden.
Norwegian Bokmål: Semikvantitative målinger av gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal ikke benyttes til klinisk tolkning av bilder.
Dutch: Advanced Accelerator Applications UK Limited Tel: + 44 1761 404 277
Norwegian Bokmål: Tel: + 44 1761 404 277
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén flacon met poeder bevat 40 microgram edotreotide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett hetteglass med pulver inneholder 40 mikrogram av edotreotid
Dutch: Na radioactieve labeling met gallium (68Ga)-chlorideoplossing is de verkregen oplossing van gallium (68Ga)-edotreotide geïndiceerd voor beeldvorming middels positronemissietomografie (PET) van overexpressie van somatostatinereceptoren bij volwassen patiënten met bevestigde of vermoede goedgedifferentieerde gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET) voor lokalisatie van primaire tumoren en de metastasen ervan.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning, vil den fremstilte oppløsningen av gallium (68Ga)-edotreotid være indisert for billeddiagnostikk av overekspresjon av somatostatinreseptorer ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
Dutch: Vervolgens kan hij stijgen en te hoog worden.
Norwegian Bokmål: Deretter kan det stige og bli for høyt.
Dutch: Volg de instructies nauwgezet, stap voor stap.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye steg for steg.
Dutch: Deze effecten bleven in de gehele follow-upperiode van 6 maanden aanwezig.
Norwegian Bokmål: Virkningene vedvarte i hele oppfølgingsperioden på 6 måneder.
Dutch: Er werd geen effect op de veiligheid of werkzaamheid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på sikkerhet eller effektivitet.
Dutch: Dit helpt infecties te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre infeksjon.
Dutch: Neem de doos uit de koelkast.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av kjøleskapet.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer 60 seconden, maar kan tot 90 seconden duren.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 60 sekunder, men kan ta opptil 90 sekunder.
Dutch: Bijwerkingen kunnen met de volgende frequenties optreden:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighet:
Dutch: Voor volwassenen
Norwegian Bokmål: For voksne
Dutch: Biotransformatie / Eliminatie
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Dutch: Specifieke populaties Ouderen
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Dutch: Bewaarcondities voor het ongeopende product
Norwegian Bokmål: Opbevaringsbetingelser for uåpnet produkt
Dutch: - U heeft kanker.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft:
Dutch: Vaak: herpes simplex
Norwegian Bokmål: Vanlige: Herpes simplex
Dutch: Vertel het uw arts als u een actieve tumor (kanker) heeft.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har en aktiv tumor (kreft).
Dutch: Na reconstitutie: vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het niet goed gemengd kan worden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du oppdager at det ikke kan blandes ordentlig.
Dutch: Voor volwassenen somatropine
Norwegian Bokmål: For voksne somatropin
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen, maar als u vermoedt dat dit bij u het geval is, moet u contact opnemen met uw arts omdat de behandeling dan misschien moet worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
Dutch: Geen of -0,5 mg (alle patiënten)
Norwegian Bokmål: Ingen eller -0,5 mg (alle pasienter)
Dutch: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Zuid-Korea
Norwegian Bokmål: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sør-Korea
Dutch: Maligniteiten/tumoren
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Dutch: Het heeft 191 aminozuurresiduen en een molecuulgewicht van 22.125 Dalton.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyrerester og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Dutch: Afbeelding 3a
Norwegian Bokmål: figur 3a figur 3b
Dutch: Er is geen accumulatie van hGH waargenomen na meerdere doseringen van dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen akkumulering av hGH etter flere doser av dette legemidlet.
Dutch: Monsters dienen 4 dagen na de laatste dosis te worden afgenomen (Dag 4).
Norwegian Bokmål: Det skal tas prøver 4 dager etter foregående dose (dag 4).
Dutch: Controles tijdens de behandeling
Norwegian Bokmål: Overvåkning under behandlingen
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 2 jaar)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt (kg)
Norwegian Bokmål: Patientens kroppsvekt (kg)
Dutch: Progressie van scoliose kan optreden bij patiënten die een snelle groei doormaken.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Dutch: De suspensie is uitsluitend bedoeld voor onmiddellijk, eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er kun til øyeblikkelig engangsbruk.
Dutch: Om het gedefinieerde behandeldoel te bereiken, hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Norwegian Bokmål: For å nå det fastsatte behandlingsmålet, er det mulig at menn har behov for lavere doser veksthormon enn kvinner.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep en droog ze met een schone handdoek af voordat u uw injectie bereidt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Dutch: Bij konijnen en apen werden geen bijwerkingen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos kaniner og aper.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel in eerste instantie dalen en te laag worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Dutch: Groeihormoon reguleert de groei en ontwikkeling van cellen.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Dutch: Zeer vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon (33%), zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen', onder ‘Immunogeniciteit'.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Dutch: Zie voor instructie over de dosering de tabel hieronder.
Norwegian Bokmål: For dosering, se tabellen under.
Dutch: De arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten houden, omdat het effect van insuline verminderd kan zijn.
Norwegian Bokmål: Legen følger deg nøye under behandlingen siden virkningen av insulin kan bli redusert.
Dutch: Sommige patiënten kunnen antistoffen tegen rhGH aanmaken.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Dutch: De dosis kan met stappen van 0,5 mg per keer worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Dutch: Er is geen antidotum voor een overdosering van somatropine.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden voortgezet totdat de uiteindelijke lengte is bereikt of totdat de epifysen zijn gesloten.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet bør opprettholdes inntil endelig høyde er nådd, eller til epifysen er lukket.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot een meer dan normale groei van de oren, neus, lippen, tong en het kaakbeen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij volwassenen met GHD zijn beoordeeld in een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicenter fase III-onderzoek met parallelle groepen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Dutch: Voor kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Dutch: Vaak: vorming van antistoffen tegen groeihormoon
Norwegian Bokmål: Vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Dutch: Als uw schildklier niet goed werkt, werkt dit geneesmiddel mogelijk niet zo goed als het zou
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldkjertelen ikke fungerer skikkelig, vil kanskje heller ikke legemidlet virke som det skal.
Dutch: Over het algemeen 2 mg eenmaal per week voor alle patiënten, behalve voor vrouwelijke patiënten die orale oestrogeentherapie krijgen; deze vrouwen dienen 3 mg eenmaal per week te krijgen.
Norwegian Bokmål: Vanligvis 2 mg én gang i uken for alle pasienter bortsett fra kvinnelige pasienter som får oral østrogenbehandling, som skal få 3 mg én gang i uken.
Dutch: Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald een verminderde reactie op insuline (insuline-resistentie)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Dutch: Zuig de suspensie langzaam op. Omdat het een dik mengsel is, kan het zijn dat de injectiespuit zich langzaam vult.
Norwegian Bokmål: Trekk suspensjonen sakte ut. Siden det er en tykk blanding, er det mulig at sprøyten fylles sakte opp.
Dutch: De suspensie moet er uniform en wit uitzien.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal være homogen og hvit.
Dutch: Hetzelfde laten of afhankelijk van de klinische toestand
Norwegian Bokmål: Opprettholde eller redusere avhengig av klinisk status
Dutch: Deze patiënten dienen voordat de therapie wordt ingesteld counseling te krijgen met betrekking tot de risico's.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør får råd om risikoene før de starter behandlingen.
Dutch: Alle suspensie die na de injectie overblijft, moet worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: All suspensjon som er igjen etter injisering skal kastes.
Dutch: Langdurige overdosering kan leiden tot klachten en symptomen van gigantisme en/of acromegalie, in lijn met de bekende effecten van een overmaat aan hGH.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan føre til tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i samsvar med kjente virkninger av overdoser av hGH.
Dutch: Het is belangrijk dat elke dosis op het geplande tijdstip wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Dutch: Neem een nieuwe injectiespuit met een naald van 26G.
Norwegian Bokmål: Ta en ny sprøyte med en 26G nål.
Dutch: Gebruik eventueel overgebleven oplosmiddel niet voor een volgende bereiding!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
Dutch: Vaak: neoplasmaprogressie (1 geval van neoplasmaprogressie bij een vrouwelijke patiënt met een voorgeschiedenis met neurofibromatose en radiotherapie), acrochordon, craniofaryngioom
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom
Dutch: Acute overdosering kan aanvankelijk leiden tot hypoglykemie en vervolgens tot hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering kan i første omgang føre til hypoglykemi og deretter til hyperglykemi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met nier- of leverfunctiestoornis en er kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om pasienter med nyre- eller leversvikt og det er derfor ikke mulig å gi spesielle doseringsanbefalinger.
Dutch: Er kan in de loop van de tijd een verhoogde gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als de verandering in IGF-I per dosis groeihormoon) worden waargenomen, vooral bij mannen.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endringer i IGF-I per dose veksthormon) over tid, spesielt hos menn.
Dutch: Uw arts kan beslissen om met een lagere dosis te beginnen.
Norwegian Bokmål: Legen kan fastsette en lavere startdose.
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met GHD, van wie sommigen werden behandeld met somatropine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukemi hos et lavt antall pasienter med GHD, hvorav noen er blitt behandlet med somatropin.
Dutch: - Informeer de arts als u tijdens de behandeling mank begint te lopen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen dersom du begynner å halte under behandlingen.
Dutch: Vaak: hypertensie, verhoogde bloeddruk
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertensjon, økt blodtrykk
Dutch: +1,5 mg (vrouw die oraal oestrogeen krijgt) +1,0 mg (alle andere patiënten)
Norwegian Bokmål: +1,5 mg (kvinner på oral østrogenbehandling) +1,0 mg (alle andre pasienter)
Dutch: In het begin dienen de IGF-I-gehaltes van patiënten met intervallen van 3 tot 4 weken te worden bepaald, totdat de SDS voor IGF-I binnen het streefbereik van -0,5 tot +1,5 ligt.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Dutch: De klaring van verbindingen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (bijv. geslachtssteroïden, corticosteroïden, anti-epileptica en cyclosporine) kan verhoogd zijn, wat leidt tot lagere plasmaconcentraties van deze verbindingen.
Norwegian Bokmål: Clearance av forbindelser som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke, noe som kan resultere i lavere plasmanivåer av disse forbindelsene.
Dutch: Ontoereikende behandeling van hypothyreoïdie kan een optimale respons op somatropine belemmeren.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Dutch: De minimale effectieve dosis dient te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bruk laveste effektive dose.
Dutch: De injectie moet altijd op dezelfde dag van de week en op hetzelfde tijdstip van de dag worden toegediend, omdat het dan gemakkelijker te onthouden is.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal alltid gis samme ukedag og på samme tidspunkt på dagen fordi det er lettere å huske.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit met andere somatropineproducten is geen bewijs gevonden voor een verhoogd risico van bijwerkingen voor het embryo of de foetus.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet utført med andre somatropinlegemidler påviste ingen økt risiko for bivirkninger for embryo eller foster.
Dutch: Wanneer het de groei van cellen in de pijpbeenderen van de benen en de ruggengraat stimuleert, veroorzaakt het lengtegroei.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer celleveksten i de lange bena i bena og i ryggraden, fører det til en økning i høyde.
Dutch: Ongeveer dezelfde resultaten werden verkregen voor alle andere onderzochte parameters, waaronder de lengteSDS (standaarddeviatiescore), botmaturatie, IGF-I en IGF BP-3.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd for alle andre vurderte parametere, inkludert SDS-høyde (standard avvik score), benvekst, IGFI og IGF BP-3.
Dutch: Afbeelding 5
Norwegian Bokmål: figur 5
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Somatropin Biopartners is over het algemeen consistent met het goed bekende veiligheidsprofiel van dagelijkse behandelingen met groeihormoon.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Dutch: Somatropine kan insulineresistentie induceren.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Dutch: Na bereiding moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes umiddelbart etter forberedelse.
Dutch: De toereikendheid van de dosis groeihormoon dient daarom eenmaal per 6 maanden te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie met oplosmiddel
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering med oppløsningsvæske
Dutch: Voor het monitoren is het bereiken van een normale piekbotmassa, gedefinieerd als een T-score > -1 (d.w.z. gestandaardiseerd naar de gemiddelde piekbotmassa bij volwassenen, gemeten met behulp van ‘dual Energy X-ray-absorptiometrie' (DXA) waarbij rekening wordt gehouden met geslacht en etniciteit) één van de therapeutische doelen tijdens de overgangsperiode.
Norwegian Bokmål: For overvåkning er oppnåelse av normal maksimal benmasse definert som en T-score > -1 (dvs. standardisert til gjenomsnittlig maksimal benmasse målt ved dobbel røntgen-absorpsjonsmetri (DXA) ved å ta hensyn til kjønn og etnisitet) et av behandlingsmålene i løpet av overgangsperioden.
Dutch: Afbeelding 8
Norwegian Bokmål: figur 8
Dutch: Toediening van somatropine kan leiden tot een verhoging van de klaring van verbindingen waarvan bekend is dat ze worden gemetaboliseerd door cytochroom P450-iso-enzymen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av somatropin kan øke clearance av forbindelser som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Dutch: Voor kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 18 jaar somatropine
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Dutch: De somatropine in dit geneesmiddel is gesynthetiseerd in gist (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).