FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 1 Extract uscat (raportul medicament-extract 3-7,4:1), solvent de extracție: etanol 40-70% (v/v).
Estonian: 1 Kuivekstrakt (DER 3-7,4:1), ekstrakti lahusti: etanool 40-70 mahu-%.
Romanian: Rezultatele au demonstrat scurtarea timpului necesar pentru a adormi și îmbunătățirea calității somnului.
Estonian: Tulemused näitasid uinumiseks kulunud aja vähenemist ja unekvaliteedi paranemist.
Romanian: Pacienții cu răni deschise, probleme de piele, febră mare, infecții severe și probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă baie cu medicamente din rădăcină de valeriană.
Estonian: Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raskete südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta vanni, kuhu on lisatud palderjanijuurt sisaldavaid ravimeid.
Romanian: Medicamentele din rădăcină de valeriană trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
Estonian: Palderjanijuurt sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja vähemalt 12 aasta vanused noorukid.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de valeriană
Estonian: Muu teave palderjanijuurt sisaldavate ravimite kohta
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave palderjanijuurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Raportul medicamentextract este raportul dintre cantitatea de substanță vegetală utilizată și cantitatea de extract obținută.
Estonian: DER ehk ravimiekstrakti suhe on kasutatud taimse aine ja saadud ekstrakti koguse vaheline suhe.
Romanian: Rădăcină de valeriană este denumirea comună pentru părțile subterane ale plantei Valeriana officinalis L.
Estonian: Palderjanijuur on taime Valeriana officinalis L. maa-aluste osade üldnimetus.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de valeriană, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave palderjanijuurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: În unele medicamente din plante, preparatele din rădăcină de valeriană se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda palderjanijuure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele care conțin rădăcină de valeriană trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Palderjanijuurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare și studii clinice la care au participat pacienți cu simptome ușoare de stres psihic și de insomnie (dificultăți de somn).
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilisi uuringuid vaimse stressi kergete sümptomite ja unetusega (uinumisraskustega) patsientidel.
Romanian: Modul în care acționează rădăcina de valeriană nu este pe deplin cunoscut, dar în urma experimentelor se presupune că efectele sale asupra creierului, care duc la relaxare și la somnolență, ar putea avea un rol în acest sens.
Estonian: Palderjanijuurt sisaldavate ravimite toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid laboriuuringute põhjal arvatakse, et see mõjutab aju, mis lõdvestab ja võib tekitada unisust.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad palderjanijuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană?
Estonian: Mis riskid palderjanijuurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Romanian: Cum acționează rădăcina de valeriană ca medicament?
Estonian: Kuidas palderjanijuur ravimina toimib?
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab palderjanijuurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care se referă la o perioadă de cel puțin 10 ani în UE și care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.
Estonian: See tähendab, et ravimi kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Romanian: Dacă simptomele persistă pe durata tratamentului pentru stres psihic și pentru favorizarea somnului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Estonian: Kui vaimse stressi ravi ja une parandamise ajal sümptomid püsivad, tuleb pöörduda arsti või tervishoiutöötaja poole.
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică de extragere a compușilor prin introducerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol, metanol sau apă) în vederea dizolvării compușilor și a formării unui extract lichid.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Romanian: Ce este rădăcina de valeriană?
Estonian: Mis on palderjanijuur?
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de valeriană și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta palderjanijuurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană?
Estonian: Mis tõendid toetavad palderjanijuurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de valeriană.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb palderjanijuure meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din rădăcină de valeriană care se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) sau pisarea părților subterane ale plantei, prin presarea sucului din rădăcina proaspătă, precum și sub formă de extracte uscate sau lichide.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes palderjanijuure valmistisi, mis saadakse taime maa-aluste osade kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, värskest juurest mahla välja pressimisel ning kuiv- või vedelekstraktina.
Romanian: Cum se aprobă în UE medicamentele din rădăcină de valeriană?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus palderjanijuurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Romanian: Medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană triturată sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau ca aditivi pentru baie.
Estonian: Peenestatud palderjanijuurt sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või vannilisandina.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de valeriană, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate palderjanijuurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: HMPC a considerat că studiile clinice cu privire la extractele etanolice uscate susțin utilizarea lor pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și în tulburările de somn.
Estonian: Taimsete ravimite komitee leidis, et kliinilised uuringud etanooli kuivekstraktidega toetavad selle kasutamist kerge närvipinge ja unehäirete leevendamiseks.
Romanian: Concluziile HMPC referitoare la utilizarea altor medicamente din rădăcină de valeriană pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused teiste palderjani sisaldavate ravimite kasutamise kohta vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin rădăcină de valeriană.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta palderjanijuurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: La utilizarea pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn, trebuie consultat medicul dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 2 săptămâni de utilizare continuă a medicamentului.
Estonian: Kui pärast ravimi pidevat kasutamist 2 nädala jooksul kerge närvipinge ja unehäirete leevendamiseks sümptomid püsivad või raskenevad, tuleb pöörduda arsti poole.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus palderjanijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused palderjanijuure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Romanian: HMPC a concluzionat că un preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat1, se poate folosi pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et spetsiifilist palderjanijuure valmistist, mis on saadud etanooli kuivekstraktina1, tohib kasutada kerge närvipinge ja unehäirete leevendamiseks.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate palderjanijuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea unui preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat, pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestuia.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused etanooli kuivekstraktina saadud spetsiifilise palderjanijuure valmistise kasutamise kohta kerge närvipinge ja unehäirete leevendamiseks põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, celelalte preparate din rădăcină de valeriană descrise mai sus se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib eelkirjeldatud palderjanijuure valmistisi kasutada vaimse stressi kergete sümptomite leevendamiseks ja une parandamiseks.
Romanian: Pentru obținerea extractelor uscate, solventul este apoi evaporat.
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Romanian: 2 Siguranţa
Estonian: 2 Ohutus
Romanian: Respectaţi instrucţiunile medicului, deoarece altfel nu veţi beneficia pe deplin de efectele medicamentului.
Estonian: Järgige arsti juhiseid, sest vastasel korral ei saa te ravimist täielikku kasu.
Romanian: Aceste studii au inclus aproape 2 500 de pacienţi, dintre care peste 1 400 au primit valproat.
Estonian: Uuringud hõlmasid ligi 2500 patsienti, kellest üle 1400 said valproaati.
Romanian: Mecanismul acestui efect nu este cunoscut şi datele disponibile nu exclud posibilitatea existenţei unui risc crescut la <substanţa activă>.
Estonian: Riski mehhanism ei ole teada ja kättesaadavad andmed ei välista <toimeainest> põhjustatud riski suurenemise võimalust.
Romanian: 1.1 Mania
Estonian: 1.1 Maania
Romanian: Experienţa cu privire la utilizarea pe termen lung a [DENUMIREA COMERCIALĂ] este limitată, mai ales la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Estonian: [KAUBANIME] pikaajalise kasutamise kogemus on piiratud, eriti alla 6aastastel lastel.
Romanian: Dacă aveţi astfel de gânduri, în orice moment al tratamentului, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekivad mingil ajahetkel need mõtted, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Copiii şi adolescenţii
Estonian: Lapsed ja noorukid
Romanian: 2.2 Planul de management al riscului
Estonian: 2.2 Riskijuhtimiskava
Romanian: Terapia antiepileptică este întotdeauna o terapie de lungă durată.
Estonian: Antiepileptiline ravi on alati pikaajaline.
Romanian: Pacienţii la care se administrează doze zilnice mai mari de 45 mg/kg şi zi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Estonian: Patsiente, kelle ööpäevane annus on suurem kui 45 mg kehakaalu kilogrammi kohta, tuleb hoolikalt jälgida.
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se vor asigura că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Romanian: În concluzie, prevenirea recurenţei maniei şi a depresiei nu a fost demonstrată.
Estonian: Kokkuvõttes võib öelda, et maania ega depressiooni ennetamist ei ole tõendatud.
Romanian: 1.2 Prevenirea recurenţei episoadelor emoţionale
Estonian: 1.2 Meeleoluepisoodide kordumise ennetamine
Romanian: Valproatul este o substanţă antiepileptică binecunoscută.
Estonian: Valproaat on tuntud epilepsiavastane aine.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI {NUMELE INVENTAT}
Estonian: KUIDAS {VÄLJAMÕELDUD NIMETUST} VÕTTA Maania
Romanian: În ceea ce priveşte prevenirea recurenţei episoadelor emoţionale, dovezile eficacităţii valproatului se bazează în principal pe două studii dublu-oarbe cu o perioadă de întreţinere de 52 de săptămâni şi, respectiv, de 20 de luni (Bowden et al., 2000 şi Calabrese et al., 2005).
Estonian: Meeleoluepisoodide kordumise ennetamise korral põhinevad valproaadi efektiivsuse andmed peamiselt kahel topeltpimedal uuringul, mille säilitusravi kestus oli vastavalt 52 nädalat ja 20 kuud (Bowden et al. 2000; Calabrese et al. 2005).
Romanian: La adulţi:
Estonian: Täiskasvanutel
Romanian: Dovezile eficacităţii valproatului în prevenirea episoadelor emoţionale nu sunt deci pe deplin convingătoare doar pe baza studiilor clinice efectuate.
Estonian: Tõendid valproaadi efektiivsuse kohta meeleoluepisoodide ennetamisel ei ole seega üksnes tehtud kliiniliste uuringute põhjal lõplikult veenvad.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie efectuată prin scăderea treptată a dozei, pe o perioadă de unul până la doi ani.
Estonian: Ravi lõpetamine peab toimuma annuse järkjärgulise vähendamisega ühe kuni kahe aasta jooksul.
Romanian: {Numele inventat} poate fi administrat atunci când nu poate fi utilizat litiul.
Estonian: {Väljamõeldud nimetust} võib kasutada juhtudel, kui ei saa kasutada liitiumi.
Romanian: 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Estonian: 4.4 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Romanian: Pe baza datelor prezentate, nu se poate concluziona că eficacitatea valproatului în indicaţia solicitată este dependentă de forma sau formula chimică.
Estonian: Esitatud andmete põhjal ei ole võimalik järeldada, et väljapakutud näidustuse korral sõltub valproaadi efektiivsus keemilisest vormist või ravimvormist.
Romanian: Formele farmaceutice cu eliberare prelungită pot fi administrate o dată sau de două ori pe zi.
Estonian: Toimeainet prolongeeritud vabastavaid preparaate võib manustada üks või kaks korda ööpäevas.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar (de exemplu, în situaţii în care alte tratamente nu sunt eficace sau nu sunt tolerate).
Estonian: Ravimite ei tohi kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kui see ei ole hädavajalik (nt olukordades, kus teised ravimid ei ole tõhusad või ei ole patsiendi jaoks talutavad).
Romanian: Cele două studii pentru prevenirea recurenţei au o durată suficientă şi includ un comparator activ, conform orientărilor europene.
Estonian: Kaks episoodide kordumise ennetamise uuringut on piisava raviperioodiga ja kooskõlas Euroopa suunistega kasutatakse nendes aktiivset võrdlusravimit.
Romanian: Motivele de îngrijorare majore potenţial grave legate de siguranţă se referă la disfuncţia hepatică şi la pancreatită.
Estonian: Peamised võimalikud suured ohutusprobleemid on seotud maksatalitluse häirete ja pankreatiidiga.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMITE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: CE ESTE {NUMELE INVENTAT} ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ {Numele inventat} este un medicament utilizat pentru tratamentul […] şi al maniei.
Estonian: 1. MIS RAVIM ON {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE {Väljamõeldud nimetus} on […] ja maania raviks ette nähtud ravim.
Romanian: În majoritatea statelor membre ale UE, valproatul este, de asemenea, aprobat (sub formă de acid valproic, valproat de sodiu, valproat semisodic) pentru tratamentul pacienţilor cu tulburare bipolară (aprobat în 25 de ţări europene, în 21 de ţări cu o indicaţie de tratament de primă intenţie).
Estonian: Euroopa Liidu enamikus liikmesriikides on valproaat (valproehappe, naatriumvalproaadi, seminaatriumvalproaadina) heaks kiidetud ka bipolaarse meeleoluhäirega patsientide raviks (heaks kiidetud 25 Euroopa riigis, neist 21 riigis esmavaliku ravimina).
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi privind semnele de ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi trebuie luat în considerare tratamentul adecvat.
Estonian: Seega tuleb patsiente jälgida suitsiidimõtete ja -käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi rakendamist.
Romanian: Au fost efectuate analize post-hoc în urma studiului Bowden de amploare.
Estonian: Bowdeni laiaulatusliku uuringu põhjal tehti post hoc-analüüs.
Romanian: 4.8 REACŢII ADVERSE Greaţă, sedare, tulburări extrapiramidale.
Estonian: 4.8 KÕRVALTOIMED Iiveldus, sedatsioon, ekstrapüramidaalhäired.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat în mod explicit de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või viljastumisvõimelises eas naine, kui arst ei ole seda teile spetsiaalselt määranud.
Romanian: De preferat, comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate cu 1 oră înainte de mese (dimineaţa pe stomacul gol).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette tuleb eelistatavalt sisse võtta 1 tund enne söögikorda (või tühja kõhuga hommikul).
Romanian: Cu toate acestea, dintr-un studiu lipseşte o ramură scurtă cu placebo, ceea ce reprezintă o deficienţă şi aruncă o umbră de îndoială asupra validităţii rezultatelor.
Estonian: Ühes uuringus puudub aga platseeborühm, mida loetakse puuduseks ja mis tekitab tulemuste paikapidavuse suhtes kahtlusi.
Romanian: Totuşi, deoarece sunt detectate numai cantităţi foarte mici, în general, acestea nu prezintă niciun risc pentru copil şi în mod obişnuit nu este necesară întreruperea alăptării.
Estonian: Rinnapiimas esineb ravimit siiski väga väikeses koguses, mis üldiselt last ei ohusta ning mille tõttu ei ole tavaliselt vajalik rinnapiimast võõrutamine.
Romanian: Deşi patogeneza tulburării bipolare nu este clară, se cunoaşte că stabilizatorii de dispoziţie, cum este valproatul, pot preveni recurenţa acesteia.
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäire patogenees ei ole küll täiesti selge, kuid on teada, et meeleolu stabiliseerivate ravimite, näiteks valproaadi abil on selle haiguse kordumist võimalik ennetada.
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI {NUMELE INVENTAT}
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE {VÄLJAMÕELDUD NIMETUSE} VÕTMIST
Romanian: Ca atare, aceasta reprezintă una dintre cele mai vaste colecţii de date din studii clinice referitoare la farmacoterapia tulburării bipolare.
Estonian: Seega on tegu ühe suurima kliinilistest uuringutest pärinevate andmete koguga bipolaarse meeleoluhäire farmakoteraapia kohta.
Romanian: După 12 luni de tratament în urma unui episod maniacal indicator, 41% dintre pacienţii trataţi cu valproat se aflau în continuare în remisie comparativ cu 24% dintre pacienţii din grupul cu litiu şi 13% dintre pacienţii din grupul cu placebo.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi maania indeksepisoodi järel esines 41%-l valproaadiga ravitud patsientidest ikka veel remissioon, samas kui liitiumirühmas oli selliste patsientide osakaal 24% ja platseeborühmas 13%.
Romanian: Cu toate acestea, s-a estimat recent că până la 40% dintre pacienţii cu tulburare bipolară nu răspund sau răspund insuficient la o terapie adecvată cu litiu.
Estonian: Hiljutiste hinnangute kohaselt ei teki aga kuni 40%-l bipolaarse meeleoluhäirega patsientidest asjakohasele ja piisavale liitiumravile ravivastust või on ravivastus ebapiisav.
Romanian: 1.3 Forme şi formule chimice ale valproatului
Estonian: 1.3 Valproaadi keemilised vormid ja ravimvormid
Romanian: Mai mult, nu au fost identificate probleme specifice legate de siguranţă în studiile în care s-au utilizat medicaţii antidepresive concomitente la pacienţii cu afecţiune bipolară.
Estonian: Samuti ei ole spetsiifilisi ohutusprobleeme täheldatud uuringutes, kus bipolaarse meeleoluhäirega patsientide raviks on samaaegselt kasutatud antidepressante.
Romanian: Necesitatea unui plan de management al riscului a fost discutată cu DAPP.
Estonian: Müügiloa hoidjatega arutati riskijuhtimiskava vajalikkust.
Romanian: În plus, există un risc considerabil asociat indicelui terapeutic îngust al acestei substanţe.
Estonian: Peale selle on märkimisväärne risk seoses toimeaine kitsa terapeutilise vahemikuga.
Romanian: În urma deciziei Comisiei Europene, planul de management al riscului trebuie prezentat împreună cu orice nouă cerere de extindere a indicaţiei cu privire la tratamentul maniei în tulburarea bipolară.
Estonian: Euroopa Komisjoni otsuse kohaselt tuleb riskijuhtimiskava esitada kõikide uute taotluste korral, millega soovitakse laiendada näidustust seoses bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maania raviga.
Romanian: Conţinutul, obiectivele şi punerea în aplicare a PMR-ului trebuie discutate de către deţinătorul respectiv al autorizaţiei de punere pe piaţă şi ANC şi trebuie convenit asupra acestuia şi pus în aplicare.
Estonian: Kava sisu, eesmärgid ja rakendusala lepitakse kokku asjaomase müügiloa hoidja ja ravimiameti vaheliste läbirääkimiste käigus, sellega peavad mõlemad pooled nõustuma ja seda peab järgima.
Romanian: Pacienţii (şi cei care îi îngrijesc) trebuie avertizaţi să solicite sfatul medicului, în caz de apariţie a semnelor de ideaţie suicidară sau comportament suicidar.
Estonian: Patsiente (ja patsientide hooldajaid) tuleb õpetada pöörduma arsti poole, kui tekivad suitsiidimõtted- või käitumine.