FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com mais de 75 anos de idade, poderá ser utilizada uma dose inicial mais baixa de 2,5 mg duas vezes ao dia.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel tohib kasutada väiksemat algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ivabradina Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ivabradine Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ivabradina Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Ivabradina Zentiva para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas Ivabradine Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O tratamento terá de ser interrompido se a frequência cardíaca descer constantemente abaixo dos 50 batimentos por minuto ou se os sintomas de bradicardia (frequência cardíaca baixa) persistirem.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus püsib pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad.
Portuguese: Quando utilizado na angina, o tratamento deve ser interrompido se não se verificarem melhorias nos sintomas após 3 meses.
Estonian: Stenokardia korral kasutamisel tuleb ravi peatada, kui 3-kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Portuguese: Para além disso, o médico deve considerar a interrupção do tratamento se o medicamento tiver um efeito limitado na melhoria dos sintomas ou no abrandamento da frequência cardíaca.
Estonian: Arst peab kaalutlema ravi lõpetamist ka siis, kui ravimi toime sümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele on piiratud.
Portuguese: Uma vez que o Ivabradina Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: O Ivabradina Zentiva está disponível na forma de comprimidos (5 e 7,5 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva turustatakse tablettidena (5 mg ja 7,5 mg).
Portuguese: O Ivabradina Zentiva é igualmente utilizado em doentes com insuficiência cardíaca crónica (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo) e com um ritmo cardíaco normal, cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 75 batimentos por minuto.
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ivabradina Zentiva.
Estonian: See on ravimi Ivabradine Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O medicamento é utilizado em doentes com ritmo cardíaco normal, mas cuja frequência cardíaca seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis.
Portuguese: Outras informações sobre o Ivabradina Zentiva
Estonian: Muu teave Ivabradine Zentiva kohta
Portuguese: O que é o Ivabradina Zentiva e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Ivabradine Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Ivabradina Zentiva ivabradina
Estonian: Ivabradine Zentiva ivabradiin
Portuguese: Ao diminuir a frequência cardíaca, o Ivabradina Zentiva reduz a pressão exercida sobre o coração, o que permite retardar a progressão da insuficiência cardíaca e melhorar os sintomas.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine Anpharm südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse süvenemist ja leevendades sümptomeid.
Portuguese: O Ivabradina Zentiva é um medicamento para o coração utilizado no tratamento dos sintomas da angina crónica estável (dores no peito, maxilar e costas, originadas por esforço físico) em adultos com doença arterial coronária (doença do coração causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que transportam o sangue ao músculo cardíaco).
Estonian: Ravimit Ivabradine Zentiva kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tulemusel tekkiv rindkere-, lõua- või seljavalu) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ivabradina Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Procoralan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ivabradina Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ivabradine Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Ivabradina Zentiva contém a substância ativa ivabradina.
Estonian: Ivabradine Zentiva sisaldab toimeainena ivabradiini.
Portuguese: É utilizado em associação com tratamentos padrão incluindo bloqueadores beta, ou em doentes que não podem ser tratados com bloqueadores beta.
Estonian: Seda kasutatakse koos beetablokaatoreid sisaldava tavapärase raviga või patsientidel, keda ei saa ravida beetablokaatoritega.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ivabradina Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Uma vez que o Ivabradina Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Procoralan.
Estonian: Et Ivabradine Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Ivabradine Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Procoralan.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ivabradina Zentiva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Ivabradine Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ivabradina Zentiva?
Estonian: Miks Ivabradine Zentiva heaks kiideti?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ivabradina Zentiva.
Estonian: Ivabradine Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Consequentemente, o Ivabradina Zentiva reduz ou previne os sintomas da angina.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine Zentiva stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Portuguese: Como funciona o Ivabradina Zentiva?
Estonian: Kuidas Ivabradine Zentiva toimib?
Portuguese: A substância ativa do Ivabradina Zentiva, a ivabradina, bloqueia a «corrente If» no nódulo sinusal, o «pacemaker» natural do coração que regula a frequência cardíaca.
Estonian: Ivabradine Zentiva toimeaine ivabradiin blokeerib If-voolu südamerütmi reguleerivas siinussõlmes.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Portuguese: Número do procedimento EMA
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidu
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ivemend?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ivemendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05.2018.
Portuguese: Como funciona Ivemend?
Estonian: Kuidas Ivemend toimib?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ivemend são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ivemendi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Mais informações sobre Ivemend podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ivemendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Portuguese: O que é Ivemend e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Ivemend ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ivemend são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seepärast, et Ivemendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Cerca de 72 % dos doentes tratados com qualquer um dos medicamentos não apresentaram náuseas ou vómitos durante os cinco dias seguintes à quimioterapia.
Estonian: Ligikaudu 72%-l kummagi ravimiga ravitud patsientidest ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ega oksendamist.
Portuguese: Isto significa que é convertido em aprepitant no organismo.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis aprepitandiks.
Portuguese: A 11 de janeiro de 2008, Ivemend recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Ivemend on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 11. jaanuaril 2008.
Portuguese: Quando a substância P se liga a estes recetores, provoca náuseas e vómitos.
Estonian: Kui P-aine seondub nende retseptoritega, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ivemend são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Ivemendi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ivemend?
Estonian: Mis riskid Ivemendiga kaasnevad?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ivemend, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Ivemendi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Em crianças, pode ser administrado no primeiro dia, ou em vários dias, através de um tubo inserido numa veia grande próxima do coração.
Estonian: Lastele võidakse seda manustada esimesel või mitmel päeval kateetri kaudu, mis on viidud suurde veeni südame lähedal.
Portuguese: O aprepitant está autorizado na União Europeia (UE) desde 2003 sob a designação de Emend.
Estonian: Aprepitant on ravimina Emend ELis heaks kiidetud alates 2003. aastast.
Portuguese: O aprepitant é um antagonista do recetor da neuroquinina 1 (NK1).
Estonian: Aprepitant on neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonist.
Portuguese: Atua impedindo uma substância química que existe no organismo, denominada substância P, de se ligar aos recetores da NK1.
Estonian: See takistab organismis teatud kemikaali (P-aine) seondumist NK1-retseptoritega.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ivemend (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são o aumento das enzimas hepáticas (do fígado), dor de cabeça, soluços, obstipação (prisão de ventre), dispepsia (azia), perda de apetite e fadiga (fraqueza ou cansaço).
Estonian: Ivemendi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), isutus ja väsimus.
Portuguese: Ivemend deve ser sempre administrado em associação com outros medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT3 (como o ondansetrom).
Estonian: Ivemendi peab alati manustama koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ivemend durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ivemendi kasulikkus?
Portuguese: Outras informações sobre Ivemend
Estonian: Muu teave Ivemendi kohta
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos 6 meses de idade submetidos a quimioterapia, conhecida por causar náuseas e vómitos moderados ou graves.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, kes saavad teadaolevalt mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Portuguese: Em adultos, Ivemend é administrado por perfusão lenta numa veia, no primeiro dia da quimioterapia.
Estonian: Täiskasvanutele manustatakse Ivemendi aeglase veeniinfusioonina esimesel keemiaravi päeval.
Portuguese: Um estudo principal realizado em 2000 doentes com cancro demonstrou que Ivemend foi tão eficaz como Emend (outro medicamento aprovado para prevenir as náuseas e os vómitos).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 2000 vähipatsienti, oli Ivemend sama efektiivne kui Emend (teine iivelduse ja oksendamise ennetamiseks heaks kiidetud ravim).
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, Ivemend pode prevenir as náuseas e os vómitos, que ocorrem frequentemente durante e após a quimioterapia.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Ivemend ennetada keemiaravi ajal ja järel sageli esinevat iiveldust ja oksendamist.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ivemend foi tão eficaz como Emend na prevenção de náuseas e vómitos em doentes submetidos a quimioterapia e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Estonian: Põhiuuringus tõendati, et Ivemend oli keemiaravi patsientidel iivelduse ja oksendamise ennetamisel sama efektiivne kui Emend, ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Portuguese: Ivemend não deve ser utilizado em conjunto com pimozida (utilizada para o tratamento de doenças mentais), terfenadina e astemizol (utilizados para o tratamento dos sintomas de alergia) e cisaprida (utilizada no alívio de certos problemas do estômago).
Estonian: Ivemendi ei tohi kasutada samaaegselt pimosiidi (psüühikahäirete ravim), terfenadiini ja astemisooli (allergiasümptomite ravim) ega tsisapriidiga (teatud maoprobleemide ravim).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ivemend.
Estonian: Ivemendi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Como se utiliza Ivemend?
Estonian: Kuidas Ivemendi kasutatakse?
Portuguese: Contém a substância ativa fosaprepitant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fosaprepitanti.
Portuguese: Ivemend é um medicamento utilizado para prevenir as náuseas (enjoos) e os vómitos causados pela quimioterapia para o tratamento do cancro).
Estonian: Ivemend on ravim, mida kasutatakse keemiaravi ravimitest (vähiravimid) põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Portuguese: A substância ativa de Ivemend, o fosaprepitant, é um pró-fármaco do aprepitant.
Estonian: Ivemendi toimeaine fosaprepitant on aprepitandi eelravim.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ivemend, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Ivemendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Um resumo sobre Ivemend e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Ivemend ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: NR = Não Reportado
Estonian: NR = ei teatatud
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Portuguese: O seu médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado.
Estonian: Seetõttu peab teie arst võib-olla jälgima teie maksa seisundit.
Portuguese: Inverter o saco cuidadosamente 2 a 3 vezes.
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados encontram-se listados em baixo:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Portuguese: Diferenças (IC 95 %)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Portuguese: Inverter o saco cuidadosamente 2 a 3 vezes (ver Como utilizar IVEMEND).
Estonian: Pöörake kotti ettevaatlikult 2...3 korda (vt „Kuidas IVEMEND'i kasutada").
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente importante.
Estonian: Seda toimet ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Outros medicamentos e IVEMEND
Estonian: Muud ravimid ja IVEMEND
Portuguese: O perfil de segurança do aprepitant foi avaliado em aproximadamente 6.500 adultos e 184 crianças e adolescentes.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul ning 184 lapsel ja noorukil.
Portuguese: A segurança e eficácia de IVEMEND em bebés com idade inferior a 6 meses não foram estabelecidas.
Estonian: IVEMEND'i ohutus ja efektiivsus alla 6 kuu vanustel imikutel ei ole tõestatud.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser usado imediatamente.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11/01/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/01/2013
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IVEMEND
Estonian: Mida on vaja teada enne IVEMEND'i kasutamist
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, mencionados na secção 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja manifestamente necessário.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Estonian: Eakad (65-aastased)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e anti-nauseosos, código ATC: A04AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, ATC-kood: A04AD12
Portuguese: O aprepitant sofre uma extensa metabolização.
Estonian: Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Portuguese: implantes e alguns dispositivos intrauterinos (DIUs) que libertam hormonas, podem não atuar de forma adequada quando tomados em conjunto com IVEMEND.
Estonian: implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone, ei pruugi toimida piisavalt tõhusalt, kui võetakse koos IVEMEND'iga.
Portuguese: 8 mg por via oral duas vezes/dia
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda päevas
Portuguese: Não dê IVEMEND a crianças com menos de 6 meses de idade ou que pesem menos de 6 kg, pois este medicamento não foi estudado nesta população.
Estonian: Ärge manustage IVEMEND'i alla 6 kuu vanustele või alla 6 kg kaaluvatele lastele, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Portuguese: IVEMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
Estonian: IVEMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seega iiveldust ja oksendamist.
Portuguese: A dexametasona também deve ser administrada nas noites dos Dias 3 e 4.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka 3. ja 4. päeva õhtul.
Portuguese: Edetato dissódico (E386)
Estonian: Dinaatriumedetaat (E386)
Portuguese: Interação com o CYP3A4
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Portuguese: Dimensão das embalagens: 1 ou 10 frascos para injetáveis.
Estonian: Pakendi suurused: 1 või 10 viaali.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Devido à atividade antiemética do aprepitant, a emese induzida por medicamentos pode não ser eficaz.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi ravimite abil oksendamise esilekutsumine olla efektiivne.
Portuguese: 12 - 17 anos de idade 150 mg 30400
Estonian: 12…17-aastased 150 mg 30 400
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a administração de fosaprepitant deve ser interrompida e deve ser administrado tratamento geral de suporte com monitorização.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb fosaprepitant-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse neurokiniin-1 (NK1) retseptorite antagonistideks.
Portuguese: IVEMEND 150 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Portuguese: Como conservar IVEMEND
Estonian: Kuidas IVEMEND'i säilitada
Portuguese: IVEMEND 150 mg deve ser administrado por via intravenosa e não deve ser administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Estonian: IVEMEND 150 mg manustatakse intravenoosselt ning seda ei tohi manustada intramuskulaarsel ega subkutaansel teel.
Portuguese: Não houve efeitos relacionados com o tratamento no acasalamento, fertilidade ou sobrevivência embrionária/fetal e não houve alterações patológicas nos órgãos reprodutivos.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele, samuti ei esinenud patoloogilisi muutusi reproduktiivorganites.
Portuguese: O aprepitant tem uma forte ligação às proteínas, numa média de 97 %.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Portuguese: A hemodiálise realizada 4 ou 48 horas após a administração não teve efeito significativo na farmacocinética do aprepitant; menos de 0,2 % da dose foi recuperada no dialisado.
Estonian: 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist teostatud hemodialüüsil ei olnud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaadis leiti alla 0,2% annusest.
Portuguese: Contudo, deve ser realçado que o valor dos estudos de toxicidade realizados em roedores, coelhos e macacos, incluindo os estudos de toxicidade reprodutiva, são limitados uma vez que as exposições sistémicas ao fosaprepitant e aprepitant foram apenas semelhantes ou mesmo inferiores à exposição terapêutica no ser humano adulto.
Estonian: Samas tuleb märkida, et näriliste, küülikute ja ahvidega läbiviidud toksilisuse (sh reproduktsioonitoksilisuse) uuringute väärtus on piiratud, sest fosaprepitandi ja aprepitandi süsteemne ekspositsioon oli sarnane või isegi väiksem terapeutilisest ekspositsioonist täiskasvanud inimestel.
Portuguese: Como utilizar IVEMEND
Estonian: Kuidas IVEMEND'i kasutada
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população de aprepitant em doentes pediátricos (com idades dos 6 meses até aos 17 anos) sugere que o género e a raça não têm efeito clinicamente significativo na farmacocinética de aprepitant.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs aprepitandi kasutamisel lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) näitab, et sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale.
Portuguese: Os níveis e intervalos de confiança (CI) foram calculados recorrendo ao método proposto por Miettien e Nurminem, e ajustados para o sexo.
Estonian: † Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit ning kohandati vastavalt soole.
Portuguese: *Notificados em doentes sujeitos a doses elevadas de aprepitant.
Estonian: * Teatatud patsientidel, kes võtavad aprepitandi suuremaid annuseid.