FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van de klinische studies waren de gunstige effecten beperkt tot de patiënten met de hoogste waarde van HER2-eiwitoverexpressie, die wordt gedefinieerd met een 3+ score met IHC, of een 2+ score met IHC en een positief FISH-resultaat.
Slovenian: Na osnovi rezultatov kliničnega preskušanja so korist ugotovili pri bolnikih, ki so imeli najvišjo stopnjo čezmernega izražanja beljakovine HER2, kar pomeni rezultat po metodi IHC 3+ ali 2+ ter istočasno pozitiven rezultat po metodi FISH.
Dutch: 30 ml helder glazen type I injectieflacon met een butyl rubber stop gelamineerd met een fluoro-hars film met 420 mg trastuzumab.
Slovenian: 30 ml viala iz prozornega stekla tipa I z butilnim gumijastim zamaškom, laminiranim s fluorirano smolo, ki vsebuje 420 mg trastuzumaba.
Dutch: Sterke complete basolaterale of laterale membraanreactiviteit in ≥ 10% van de tumorcellen
Slovenian: Močno obarvanje celotne, bazolateralne ali lateralne membrane pri ≥ 10 % tumorskih celic.
Dutch: HER2-genamplificatie moet worden gedetecteerd door gebruik te maken van in situ hybridisatie waarbij gebruik gemaakt werd van SISH of FISH van gefixeerd tumormateriaal.
Slovenian: Amplifikacijo gena HER2 določamo z metodo hibridizacije in situ, torej z metodo SISH ali FISH na fiksiranih blokih tumorskega tkiva.
Dutch: De hazardratio vertaalt zich in een absoluut voordeel, in termen van schatting van 3-jaars ziektevrije overleving, van 11,8 procentpunten (87,2% versus 75,4%) in het voordeel van de AC→PH (trastuzumab)-arm.
Slovenian: Razmerje ogroženosti se izraža kot absolutna korist v smislu 3-letnega preživetja brez ponovitve bolezni za 11,8 odstotne točke v prid skupini, ki je prejemala AC → PH (trastuzumab) (87,2 % v primerjavi s 75,4 %).
Dutch: Het toevoegen van trastuzumab aan chemotherapie met paclitaxel resulteerde ook in 37% afname van het risico op overlijden.
Slovenian: Hkrati je zmanjšal tudi tveganje za smrt za 37 %.
Dutch: Wekelijkse dosering bij gemetastaseerde borstkanker De werkzaamheidsresultaten van de mono- en combinatietherapiestudies zijn samengevat in Tabel 4:
Slovenian: Tedensko odmerjanje pri metastatskem raku dojk Preglednica 4 navaja rezultate učinkovitosti iz študij monoterapije in kombiniranega zdravljenja.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn L-histidinehydrochloridemonohydraat, L-histidine, sucrose, polysorbaat 20.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so L-histidinijev klorid monohidrat, L-histidin, saharoza in polisorbat
Dutch: Aanbevolen scoresysteem om IHC-kleurpatronen te beoordelen bij maagkanker Score
Slovenian: Priporočeno točkovanje za vrednotenje obarvanja preparatov po metodi IHC pri raku dojk
Dutch: De finale OS-resultaten van de gecombineerde analyse van studies NSABP B-31 en NCCTG N9831 zijn samengevat in Tabel 8 hieronder.
Slovenian: Končni rezultati za celokupno preživetje iz skupne analize preskušanj NSABP B-31 in NCCTG N9831 so povzeti v spodnji preglednici 8.
Dutch: L-histidinehydrochloridemonohydraat, L-histidine, polysorbaat 20, sucrose.
Slovenian: L-histidinijev klorid monohidrat, L-histidin, polisorbat 20, saharoza.
Dutch: Ernstige IRR's als gevolg van trastuzumabinfusie, waaronder dyspnoe, hypotensie, piepende ademhaling, hypertensie, bronchospasme, supraventriculaire tachyaritmie, verminderde zuurstofverzadiging, anafylaxie, ademnood, urticaria en angio-oedeem, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Poročali so o resnih reakcijah, povezanih z infuzijo trastuzumaba, vključno z dispnejo, hipotenzijo, piskajočim dihanjem, hipertenzijo, bronhospazmom, supraventrikularno tahiaritmijo, zmanjšano nasičenostjo arterijske krvi s kisikom, anafilaksijo, dihalno stisko, urtikarijo in angioedemom (glejte poglavje 4.8).
Dutch: • smaakverandering
Slovenian: • sprememba okušanja
Dutch: 8 mg/kg + 6 mg/kg q3w
Slovenian: 8 mg/kg + 6mg/kg na 3 tedne
Dutch: Wanneer trastuzumab werd toegediend na het afronden van adjuvante chemotherapie werd NYHA graad III-IV hartfalen waargenomen bij 0,6% van de patiënten in de één-jaar-arm na een mediane follow-up van 12 maanden.
Slovenian: Srčno popuščanje razreda III-IV po NYHA se je po medianem času spremljanja 12 mesecev pojavilo pri 0,6 % bolnikov v skupini, ki se je s trastuzumabom po zaključku adjuvantne kemoterapije zdravila 1 leto.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih kontuzija pogosti
Dutch: Aantonen van HER2-overexpressie of HER2-genamplificatie bij maagkanker Alleen een accurate en gevalideerde assay moet worden gebruikt om HER2-overexpressie of HER2genamplificatie te detecteren.
Slovenian: Ugotavljanje čezmernega izražanja HER2 ali amplifikacije gena HER2 pri raku želodca Za ugotavljanje čezmernega izražanja HER2 ali amplifikacije gena HER2 lahko uporabljamo le natančno in validirano metodo.
Dutch: Tumorcelcluster met een zwakke/nauwelijks waarneembare membraanreactiviteit ongeacht het percentage gekleurde tumorcellen
Slovenian: Skupek tumorskih celic ima bledo, komaj zaznavno obarvane membrane, ne glede na odstotek obarvanih tumorskih celic.
Dutch: Patiënten met vroege borstkanker dienen 1 jaar met Trazimera te worden behandeld of tot terugkeer van de ziekte, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet; het langer dan één jaar voortzetten van de behandeling bij vroege borstkanker wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Podaljšanje zdravljenja zgodnjega raka dojk na več kot 1 leto ni priporočljivo (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Dit resulteert in een oplossing van 20,6 ml voor enkelvoudig gebruik met bij benadering 21 mg/ml trastuzumab met een pH van ongeveer 6,0.
Slovenian: Rekonstitucija da 20,6 ml raztopine za enkratno uporabo, ki vsebuje približno 21 mg/ml trastuzumaba, s pH vrednostjo približno 6,0.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Dutch: Zwakke tot matige complete, basolaterale of laterale membraanreactiviteit in ≥ 10% van de tumorcellen
Slovenian: Šibko do zmerno obarvanje celotne, bazolateralne ali lateralne membrane pri ≥ 10 % tumorskih celic.
Dutch: Dit resulteert in een oplossing van 7,4 ml voor enkelvoudig gebruik met bij benadering 21 mg/ml trastuzumab met een pH van ongeveer 6,0.
Slovenian: Rekonstitucija da 7,4 ml raztopine za enkratno uporabo, ki vsebuje približno 21 mg/ml trastuzumaba, s pH vrednostjo približno 6,0.
Dutch: • verhoogde spierspanning (hypertonie)
Slovenian: • astma povečan mišični tonus ali napetost
Dutch: De werkzaamheidsresultaten van de gecombineerde analyse van de NSABP B-31- en NCCTG 9831studies op het moment van de definitieve analyse van DFS* zijn samengevat in Tabel 7.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz skupne analize preskušanj NSABP B-31 in NCCTG N9831 v času končne analize preživetja brez ponovitve bolezni* so povzeti v preglednici 7.
Dutch: Mediane responsduur (maanden) (95% BI) Mediane TTP (maanden) (95% BI) Mediane
Slovenian: Mediana TTP (meseci) (95 % IZ)
Dutch: - in combinatie met docetaxel voor de behandeling van die patiënten die voor hun gemetastaseerde ziekte niet zijn behandeld met chemotherapie.
Slovenian: v kombinaciji z docetakselom za zdravljenje tistih bolnikov, ki še niso prejemali kemoterapije za metastatsko bolezen;
Dutch: Ziektevrije overleving Aantal patiënten met voorval p = 0,0003
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni: število bolnikov z dogodkom p = 0,0003
Dutch: In het registratie-onderzoek B022227, werd trastuzumab gelijktijdig toegediend met neoadjuvante chemotherapie bestaande uit vier cycli epirubicine (cumulatieve dosis 300 mg/m2); bij een mediane follow-up van meer dan 70 maanden was de incidentie van hartfalen/congestief harfalen 0,3% in de intraveneuze trastuzumab-arm.
Slovenian: V ključnem preskušanju BO22227 so trastuzumab dajali sočasno z neoadjuvantno kemoterapijo, ki je vključevala štiri cikle epirubicina (kumulativni odmerek 300 mg/m2), mediana spremljanja je presegla
Dutch: • droge ogen
Slovenian: • vročinski oblivi
Dutch: • ontsteking of littekenvorming in de longen
Slovenian: • vnetje ali brazgotinjenje pljuč
Dutch: 1) Gebruik een steriele injectiespuit en injecteer langzaam het juiste volume (zoals hierboven vermeld) steriel water voor injecties in de injectieflacon met gelyofiliseerd Trazimera.
Slovenian: 1) Uporabite sterilno injekcijsko brizgo in počasi injicirajte ustrezen volumen (naveden zgoraj)
Dutch: Aanvullend werd een post-hoc exploratieve analyse uitgevoerd van de datasets van de gecombineerde analyse van klinische studie NSABP B31/NCCTG N9831* en klinische studie BCIRG 006 waarbij voorvallen m.b.t. ziektevrije overleving en symptomatische cardiale voorvallen gecombineerd werden, zoals samengevat in Tabel 11:
Slovenian: Dodatno so izvedli post-hoc raziskovalno analizo podatkov iz skupne analize kliničnih preskušanj NSABP B-31/NCCTG N9831 in BCIRG006, ki vključujejo dogodke preživetja brez ponovitve bolezni in simptomatske srčne dogodke.
Dutch: De meerderheid van de infusiegerelateerde reacties is echter mild tot matig van intensiteit (NCI-CTC beoordelingssysteem) en lijkt vroeg in de behandeling plaats te vinden, tijdens infusies één, twee en drie, en neemt af in frequentie bij de volgende infusies.
Slovenian: Običajno se pojavijo v zgodnejših fazah zdravljenja, torej med prvo, drugo in tretjo infuzijo, ter so manj pogoste pri naslednjih infuzijah.
Dutch: hetgeen werd gevolgd door • CMF op dag 1 en 8, om de 4 weken gedurende 3 cycli,
Slovenian: sledili so - ciklofosfamid, metotreksat in 5-fluorouracil na 1. in 8. dan vsake 4 tedne, 3 cikle;
Dutch: Daarnaast zijn termen die gemeld zijn na het op de markt brengen opgenomen in tabel 1.
Slovenian: Poleg tega so v preglednici 1 navedeni tudi neželeni učinki o katerih so poročali v obdobju trženja zdravila.
Dutch: 30-60 minuten iedere 3 weken herhaald gedurende in totaal zes cycli.
Slovenian: vsake 3 tedne, skupaj 6 ciklov.
Dutch: Patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met Trazimera als zij een sterke HER2-overexpressie vertonen zoals wordt beschreven bij IHC 3+ score of een positief FISH-of CISH-resultaat vertonen.
Slovenian: Za zdravljenje z zdravilom Trazimera so primerni bolniki, pri katerih rezultat čezmernega izražanja HER2 po metodi IHC znaša 3+, ali pri katerih je rezultat metod FISH ali CISH pozitiven.
Dutch: De infusie kan worden hervat indien de symptomen afnemen.
Slovenian: Ko simptomi izginejo, se lahko z infuzijo nadaljuje.
Dutch: of - intraveneus paclitaxel - 175 mg/m2 als continue intraveneuze infusie, driewekelijks gegeven gedurende 4 cycli (dag 1 van iedere cyclus).
Slovenian: - paklitaksel intravensko - 175 mg/m 2 v obliki kontinuirane intravenske infuzije, vsake 3 tedne, skupaj 4 cikle (na 1. dan vsakega cikla).
Dutch: Wit gelyofiliseerd poeder of cake.
Slovenian: bel liofiliziran prašek ali pogača
Dutch: Verschijnselen van cardiale disfunctie zoals dyspnoe, orthopnoe, toegenomen hoest, pulmonair oedeem, S3-galop of een verminderde ventriculaire ejectiefractie zijn waargenomen bij patiënten behandeld met trastuzumab (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s trastuzumabom, so opazili znake in simptome motenj v delovanju srca, kot so dispneja, ortopneja, povečan kašelj, pljučni edem, galop S3 ali zmanjšan ventrikularni srčni iztis (glejte poglavje 4.4).
Dutch: HER2-overexpressie moet worden aangetoond door gebruik te maken van een op immunohistochemie (IHC) gebaseerde bepaling van het gefixeerd tumormateriaal.
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 ugotavljamo z metodo IHC na fiksiranih blokih tumorskega tkiva.
Dutch: Hazardratio versus observatie
Slovenian: Razmerje ogroženosti v primerjavi z opazovanjem
Dutch: CCmax,ss (mcg/ml)
Slovenian: Cmax, ss µg/ml
Dutch: • abnormaal denken
Slovenian: • nenormalno razmišljanje bolezni ledvic
Dutch: Zwangerschap • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: De infusie kan weer worden hervat als de verschijnselen verbeteren.
Slovenian: Po izboljšanju simptomov boste lahko z infuzijo nadaljevali.
Dutch: • gebaseerd op een oplaaddosis van 4 mg trastuzumab/kg lichaamsgewicht of een wekelijkse vervolgdosis van 2 mg trastuzumab/kg lichaamsgewicht:
Slovenian: • za polnilni odmerek 4 mg trastuzumaba/kg telesne mase ali za nadaljnje tedenske odmerke 2 mg trastuzumaba/kg telesne mase s pomočjo formule:
Dutch: Zwelling van het gezicht
Slovenian: • izcedek iz nosu
Dutch: AUC0-21 dagen (mcg.dag/ml)
Slovenian: AUC 0 - 21. dan (µg.dan/ml)
Dutch: MBC 805 EBC 390
Slovenian: MBC 805 0,183-0,302
Dutch: Dit wordt gekenmerkt door hoge waarden in het bloed van kalium en fosfaat, en lage waarden in het bloed van calcium).
Slovenian: • Sindrom razpada tumorja (skupina presnovnih zapletov, ki se pojavijo po zdravljenju raka, za katero so značilne visoke vrednosti kalija in fosfata ter nizke vrednosti kalcija v krvi).
Dutch: Ziektevrije overleving Aantal patiënten met voorval p< 0,0001
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni: število bolnikov z dogodkom p < 0,0001
Dutch: Tumorcelcluster met een sterke complete, basolaterale of laterale membraanreactiviteit ongeacht het percentage gekleurde tumorcellen
Slovenian: Skupek tumorskih celic ima močno obarvane celotne, bazolateralne ali lateralne membrane, ne glede na odstotek obarvanih tumorskih celic.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel kan hier worden gevonden: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trecondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trecondi večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trecondi te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trecondi?
Dutch: Meer informatie over Trecondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Trecondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trecondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trecondi, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen geen Trecondi gebruiken en patiënten die Trecondi ontvangen mogen geen levende vaccins krijgen.
Slovenian: Zdravila Trecondi ne smejo jemati nosečnice, bolniki, ki jemljejo zdravilo Trecondi pa ne smejo prejemati živih cepiv.
Dutch: Een hematopoëtische stamceltransplantatie is zeldzaam, en Trecondi werd op 23 februari 2004 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Slovenian: Presaditev krvotvornih matičnih celic je redka, zato je bilo zdravilo Trecondi 23. februarja 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Dutch: Overige informatie over Trecondi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trecondi
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trecondi continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trecondi stalno spremljajo.
Dutch: Net als busulfan wordt Trecondi beschouwd als een voorbereidende behandeling met ‘verminderde intensiteit': dit betekent dat het minder toxisch is dan de standaard voorbereidende behandelingen die gebaseerd zijn op chemotherapie, met of zonder straling.
Slovenian: Zdravilo Trecondi je tako kot busulfan namenjeno za pripravljalno zdravljenje z „zmanjšano intenzivnostjo": to pomeni, da je manj strupeno kot standardna pripravljalna zdravljenja, ki temeljijo na kemoterapiji z obsevanjem ali brez obsevanja.
Dutch: Een overzicht van Trecondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Trecondi in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Welke voordelen bleek Trecondi tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trecondi izkazalo v študijah?
Dutch: In een aanvullende studie onder 70 kinderen met bloedkanker was 99% van de kinderen die Trecondi (met fludarabine) kregen 3 maanden na hun transplantatie in leven.
Slovenian: V dodatni študiji, v katero je bilo vključenih 70 otrok s krvnim rakom, je 99 % otrok, ki so prejemali zdravilo Trecondi (s fludarabinom), še živelo tri mesece po presaditvi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trecondi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trecondi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Er zijn ook voldoende gegevens die aantonen dat Trecondi werkzaam is bij volwassenen (maar er zijn niet genoeg gegevens beschikbaar bij kinderen) met bloedziekten die geen kanker zijn.
Slovenian: Obstajajo tudi zadostni podatki, da je učinkovito pri odraslih (o otrocih ni na voljo dovolj podatkov) z nerakotvornimi krvnimi motnjami.
Dutch: Trecondi mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve, ongecontroleerde infectie, met ernstige hart-, long-, lever- of nierproblemen en bij patiënten met Fanconi-anemie en andere stoornissen in het DNA-herstel.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno, nenadzorovano okužbo, resnimi težavami s srcem in obolenji pljuč, jeter ali ledvic ter pri bolnikih z anemijo Fanconi in drugimi motnjami popravljanja DNK.
Dutch: Twee hoofdstudies hebben aangetoond dat Trecondi minstens even werkzaam is als busulfan, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om patiënten voor te bereiden op een hematopoëtische stamceltransplantatie.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je zdravilo Trecondi vsaj tako učinkovito kot busulfan, drugo zdravilo, ki se uporablja za pripravo bolnikov na presaditev krvotvornih matičnih celic.
Dutch: De dosis Trecondi hangt af van de aandoening waarvoor de transplantatie nodig is, of de patiënt een volwassene of een kind is en van het gewicht en de lengte van de patiënt.
Slovenian: Odmerek zdravila Trecondi je odvisen od bolezenskega stanja, zaradi katerega je potrebna presaditev, od tega ali je bolnik odrasla oseba ali otrok ter od bolnikove telesne mase in višine.
Dutch: Waarom is Trecondi geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Trecondi odobreno v EU?
Dutch: Het middel wordt gebruikt als een voorbereidende behandeling om het beenmerg van de patiënt te zuiveren en plaats te maken voor de getransplanteerde beenmergcellen, die vervolgens gezonde bloedcellen kunnen aanmaken.
Slovenian: Uporablja se kot pripravljalno zdravljenje za čiščenje bolnikovega kostnega mozga in ustvarjanje prostora za presajene celice kostnega mozga, ki lahko nato tvorijo zdrave krvne celice.
Dutch: In een van de studies, waarbij 570 volwassenen betrokken waren met acute myeloïde leukemie (een bloedkanker) of myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen abnormale bloedcellen worden aangemaakt), had 64% van de patiënten die Trecondi (met fludarabine) kregen een geslaagde transplantatie en waren zij na 2 jaar in leven en ziektevrij, vergeleken met 51% van de patiënten die busulfan (met fludarabine) kregen.
Slovenian: V eni od študij, v katero je bilo vključenih 570 odraslih z akutno mieloično levkemijo (krvnim rakom) ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih se proizvaja veliko število nenormalnih krvnih celic), je 64 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Trecondi (s fludarabinom), prestalo uspešno presaditev ter so po dveh letih še živeli in niso več imeli bolezni, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemalo busulfan (s fludarabinom).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trecondi (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) bij volwassenen en kinderen zijn infecties, misselijkheid, stomatitis (ontsteking aan de binnenkant van de mond), braken, diarree en buikpijn.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trecondi pri odraslih in otrocih (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so okužbe, slabost, stomatitis (vnetje ustne sluznice), bruhanje, driska in bolečine v trebuhu.
Dutch: De bijwerkingen van Trecondi zijn beheersbaar en zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die zijn waargenomen voor busulfan.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trecondi so obvladljivi in primerljivi s tistimi, ki se pojavljajo pri busulfanu.
Dutch: Trecondi wordt samen gebruikt met een ander geneesmiddel, fludarabine, bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van één maand met bloedkanker en bij volwassenen met andere ernstige aandoeningen waarbij een beenmergtransplantatie nodig is.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se uporablja skupaj z drugim zdravilom, imenovanim fludarabin, pri odraslih in otrocih, starejših od enega meseca, ki imajo krvnega raka, ter pri odraslih z drugimi hudimi obolenji, za katere je potrebna presaditev kostnega mozga.
Dutch: In de drie dagen voorafgaand aan de transplantatie krijgt de patiënt Trecondi eenmaal per dag toegediend.
Slovenian: Bolnik prejema zdravilo Trecondi enkrat na dan tri dni pred presaditvijo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trecondi in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trecondi?
Dutch: De werkzame stof in Trecondi is treosulfan.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trecondi je treosulfan.
Dutch: Vermoeidheid, febriele neutropenie (laag aantal witte bloedcellen met koorts) en een hoge concentratie bilirubine in het bloed (een afbraakproduct van rode bloedcellen) worden ook waargenomen bij meer dan 1 op de 10 volwassenen, en huiduitslag treft ook meer dan 1 op de 10 kinderen.
Slovenian: Prav tako so pri več kot 1 odraslem od 10 opaženi utrujenost, febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo) in visoke ravni bilirubina v krvi (razgradnega produkta rdečih krvnih celic), pri več kot 1 otroku od 10 pa izpuščaj.
Dutch: In de vijf dagen voorafgaand aan de transplantatie wordt eenmaal per dag fludarabine toegediend.
Slovenian: Fludarabin se daje enkrat na dan pet dni pred presaditvijo.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het gebruik van Trecondi moet worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling die voorafgaat aan een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trecondi je le na recept, njegovo uporabo pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s pripravljalnim zdravljenjem pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic.
Dutch: Zo kan Trecondi cellen in het beenmerg van de patiënt doden en plaats maken voor de nieuwe cellen van een donor.
Slovenian: Zdravilo Trecondi lahko tako uniči celice v bolnikovem kostnem mozgu in ustvari prostor za nove celice darovalca.
Dutch: Hoe werkt Trecondi?
Slovenian: Kako zdravilo Trecondi deluje?
Dutch: Trecondi is een geneesmiddel dat aan patiënten wordt gegeven voordat zij beenmerg van een donor getransplanteerd krijgen, een zogenaamde allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Slovenian: Trecondi je zdravilo, ki se daje bolnikom pred presaditvijo kostnega mozga od darovalca, znano kot „alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic".
Dutch: Trecondi wordt gedurende twee uur toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader.
Slovenian: Zdravilo Trecondi se daje kot dvourna infuzija (kapalna infuzija) v veno.
Dutch: Hoe wordt Trecondi gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Trecondi uporablja?