FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Talmanco se izdaje samo na recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik koji ima iskustva u liječenju PAH-a.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (jednodozna)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
Croatian: Važne stvari koje morate znati
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Croatian: 52. tjedan Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Estonian: 52. nädal Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Estonian: • Süstel tundub kahjustatud.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Croatian: Drugi lijekovi i Taltz
Estonian: Muud ravimid ja Taltz
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Croatian: Prije uporabe napunjene štrcaljke: Važne stvari koje morate znati
Estonian: Enne süstli kasutamist: Olulised asjad, mida teada
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Croatian: Taltz koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Estonian: Taltz'i, mis on külmunud, ei tohi kasutada.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
Croatian: Skinite zatvarač igle i bacite ga.
Estonian: Tõmmake nõelalt nõelakate maha ja visake see minema.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Estonian: Taltz on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Croatian: Taltz se može koristiti sam ili zajedno s lijekom koji se zove metotreksat.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
Croatian: U bolesnika koji ne ostvare nikakav odgovor nakon 16 do 20 tjedana liječenja treba razmotriti prekid liječenja.
Estonian: Kui pärast 16 kuni 20-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
Croatian: Očistite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Estonian: Puhastage nahk alkoholis immutatud padjakesega.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Croatian: Razina značajnosti osigurana je samo za mjeru ishoda koja je bila unaprijed definirana i višestruko testirana.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Croatian: Kvaliteta života/ishodi koje prijavljuju bolesnici
Estonian: Elukvaliteet/Patsientide poolt teatatud tulemused
Croatian: Za injiciranje u nadlakticu trebat ćete pomoć druge osobe.
Estonian: Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Estonian: Selle ravimi toime rasedatele naistele ei ole teada.
Croatian: 3 ZAVRŠITE
Estonian: 3 LÕPETAMINE
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Estonian: On tähtis, et te ei üritaks endale ise enne süsti teha, kuni arst või meditsiiniõde pole teile seda õpetanud.
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Estonian: Iksekizumab kuulub interleukiini (IL) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Croatian: Klinički značajne aktivne infekcije (npr. aktivna tuberkuloza, vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon (nt aktiivne tuberkuloos, vt lõik 4.4).
Croatian: Broj bolesnika (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Croatian: Čut ćete glasan klik.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust.
Croatian: Taltz se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina mutna i/ili izrazito smeđe boje.
Estonian: Taltz'i ei tohi kasutada, kui selles esinevad osakesed või kui lahus on hägune ja/või eristatavalt pruuni värvi.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Estonian: Ei täheldatud selget seost neutraliseerivate antikehade olemasolu ja toime vahel ravimi kontsentratsioonile või efektiivsusele.
Croatian: Iksekizumab se ne vezuje za ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ni IL-17F.
Estonian: Iksekizumab ei seondu IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E või IL-17F liganditega.
Croatian: Provjerite da se prsten za zaključavanje nalazi u zaključanom položaju.
Estonian: Veenduge, et lukustusrõngas on lukustatud asendis.
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Estonian: V. Pärast seda kui te vajutate rohelist süstimisnuppu, kuulete te 2 valju klõpsu.
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Estonian: Kliiniline ravivastus 12. nädalal
Croatian: • Lijek je mutan, izrazito smeđe boje ili sadrži male čestice.
Estonian: • Ravim on hägune, selgelt pruun või selles on väikesi osakesi.
Croatian: Bolesnici (n)
Estonian: Patsiendid (n)
Croatian: Bacite zatvarač baze u smeće.
Estonian: Visake põhjakork prügikasti.
Croatian: Kada je injekcija završena:
Estonian: V. Kui teie süst on lõpetatud:
Croatian: Održavanje odgovora u 60. tjednu
Estonian: Ravivastuse säilitamine 60. nädalal
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi srednja vrijednost serumskog klirensa iznosila je 0,0161 l/h.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis oli keskmine kliirens vereseerumist 0,0161 l/tunnis.
Croatian: Simboli za zaključavanje/otključavanje
Estonian: Lukustusrõngas Lukus/avatud sümbolid
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
Croatian: Sačuvajte upute za uporabu i pročitajte ih po potrebi.
Estonian: Hoidke kasutusjuhend alles ja lugege seda vajadusel uuesti.
Croatian: Jesam li injicirao cijelu dozu?
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
Croatian: Držite bazu položenom na koži, a zatim okrenite prsten za zaključavanje u otključan položaj.
Estonian: Hoidke pen-süstlit naha vastas ja seejärel keerake lukustusrõngas avatud asendisse.
Croatian: Koristite podsjetnike poput napomena u kalendaru ili dnevniku da biste se lakše sjetili kada trebate primijeniti sljedeću dozu i tako izbjegli propuštanje ili ponavljanje doza.
Estonian: Kasutage meelespead, nt kalendrit või päevikut, aitamaks teil pidada meeles järgmist annustamiskorda, et te ei unustaks või kordaks annust.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 10 tjedana po njegovu završetku.
Estonian: Viljakas eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 10 nädalat pärast ravi kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni iksekizumaba u trudnica.
Estonian: Iksekizumabi kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed.
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Tõsine ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Iksekizumab je rekombinantno humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl.
Estonian: Iksekizumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Taltz
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Taltz
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Estonian: Teil võib esineda kerge veritsus.
Croatian: Uvjerite se da na naljepnici piše naziv Taltz.
Estonian: Veenduge, et etiketil on kiri Taltz.
Croatian: Bolesnici u svim liječenim skupinama koji nisu ostvarili dovoljno dobar odgovor u 16. tjednu primili su spasonosnu (rescue) terapiju (prilagodba osnovne terapije).
Estonian: Kõikidesse ravirühmadesse kuuluvad patsiendid, kes ei olnud 16. nädalal saavutanud piisavat ravivastust, said päästeravi (modifitseeritud foonravi).
Croatian: Kako Taltz izgleda i sadržaj pakiranja Taltz je otopina u prozirnoj staklenoj štrcaljki.
Estonian: Kuidas Taltz välja näeb ja pakendi sisu Taltz on lahus läbipaistvas klaassüstlas.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika, njih 14,9% prethodno je primalo najmanje jedan anti-TNF alfa lijek, a 8,7% ih je primalo inhibitor IL-12/IL-23.
Estonian: Kõikidest patsientidest 14,9 % olid saanud vähemalt ühte anti-TNF alfa ainet ja 8,7 % olid saanud anti-IL-12/IL-23.
Croatian: NEMOJTE koristiti nikakve izvore topline da biste ugrijali lijek, primjerice: mikrovalnu pećnicu, vruću vodu ili izravnu sunčevu svjetlost.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Croatian: NEMOJTE vraćati zatvarač igle na štrcaljku mogli biste oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Estonian: ÄRGE pange nõelakatet tagasi - te võite nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Croatian: O. Normalno je da se u štrcaljki ponekad nalaze mjehurići zraka.
Estonian: V. On loomulik, et mõnikord on süstlis õhumulle.
Croatian: Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom (< 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Estonian: Iksekizumab on IgG4 monoklonaalne antikeha, mis seondub kõrge afiinsusega (< 3 pM) ja selektiivselt interleukiin-17A-ga (nii IL-17A kui IL-17A/F).
Croatian: Klirens ne ovisi o dozi.
Estonian: Kliirens ei sõltu annusest.
Croatian: Iksekizumab mijenja biološke odgovore koje inducira ili regulira IL-17A.
Estonian: Iksekizumab moduleerib bioloogilist vastust, mida indutseerib või reguleerib IL-17A.
Croatian: Napomena: bolesnike koji su primili spasonosnu (rescue) terapiju u 16. tjednu, koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju ili za koje su nedostajali podaci smatrali su se bolesnicima bez odgovora za potrebe analize provedene u 24. tjednu.
Estonian: Märkus: patsiendid, kes said 16. nädalal päästeravi või katkestasid uuringu või kelle kohta puudusid andmed, loeti 24. nädala analüüside puhul ravivastuse mittesaavutanuteks.
Croatian: P. Što ako ne mogu potisnuti klip?
Estonian: K. Mis siis kui ma ei suuda süstli kolbi alla vajutada?
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika (N)
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv (N)
Croatian: Liječenje lijekom Taltz ne smije se nastaviti dok se infekcija ne povuče.
Estonian: Ravi Taltz'iga ei tohi taasalustada enne kui infektsioon on välja ravitud.
Croatian: Mjehurići zraka nisu problem kod takve vrste injekcije.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Estonian: Need sümptomid on loetletud lõigus 4, „Kõrvaltoimed".
Croatian: Primjerice, ako ste posljednju dozu injicirali u lijevo bedro, sljedeću injicirajte u desno bedro, trbuh ili bilo koju nadlakticu.
Estonian: Nt kui teie viimane süst oli vasakusse reide, peaks teie järgmine süst olema paremasse reide, kõhupiirkonda või ükskõik kumma õlavarre tagakülge.
Croatian: Pričekajte 30 minuta da se štrcaljka ugrije na sobnu temperaturu prije nego što je upotrijebite.
Estonian: Oodake 30 minutit, et süstel soojeneks toatemperatuurini enne kui te seda kasutate.
Croatian: Ako se razvije takva infekcija, potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika i prekinuti liječenje lijekom Taltz ako bolesnik ne odgovara na standardnu terapiju ili ako infekcija postane ozbiljna.
Estonian: Kui sellised infektsioonid tekivad, tuleb patsienti hoolega jälgida ja ravi Taltz'iga katkestada, kui patsient ei reageeri tavaravile või infektsioon muutub tõsiseks.
Croatian: To Vam neće naškoditi niti utjecati na dozu.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Croatian: Nema podataka o odgovoru na živa cjepiva; nema dovoljno podataka o odgovoru na inaktivirana cjepiva (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Ravivastuse kohta elusvaktsiinidega vaktsineerimisel ei ole andmed saadaval; ravivastuse kohta inaktiivsete vaktsiinidega on ebapiisavad andmed (vt lõik 5.1).
Croatian: Taltz ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Taltz ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
Croatian: Liječenje lijekom Taltz povezano je s povećanom stopom infekcija kao što su infekcija gornjih dišnih putova, oralna kandidijaza, konjunktivitis i tinea infekcije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Ravi Taltz'iga on seostatud infektsioonide suurenenud esinemisega, nt ülemiste hingamisteede infektsioonid, suuõõne kandidiaas, konjunktiviit ja tinea infektsioonid (vt lõik 4.8).
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Estonian: Ärge eemaldage pen-süstlit nahalt kuni te kuulete teist valju klõpsu.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Estonian: Arengutoksilisuse uuringutes näidati, et iksekizumab läbib platsentaarbarjääri ja seda leidub järglaste veres kuni 6. elukuu vanuseni.
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Estonian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itaalia.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 20ndat nädalat.
Croatian: Primjena lijeka Taltz pomoći će Vam tako što će poboljšati čišćenje kože i ublažiti simptome poput ljuštenja, svrbeža i boli.
Estonian: Taltz'i kasutamine aitab hoida teie naha puhtana ja vähendada selliseid sümptomeid, nagu ketendus, sügelus ja valu.
Croatian: Primjena lijeka Taltz ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
Estonian: Taltz'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna seda ravimit ei ole selles vanusegrupis uuritud.
Croatian: Nije se ocjenjivao učinak iksekizumaba na plodnost ljudi.
Estonian: Iksekizumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Croatian: Među njima je 4500 bolesnika bilo izloženo lijeku Taltz najmanje godinu dana, što ukupno predstavlja 13 645,6 bolesnik-godina izloženosti.
Estonian: Nendest 4500 patsienti said ravi Taltz'iga vähemalt ühe aasta jooksul, mis annab kumulatiivselt ravimise ajaks 13 645,6 patsiendiaastat.
Croatian: Potisnite klip.
Estonian: Suruge süstla kolb alla.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/ploda, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Croatian: PASI 75
Estonian: PASI 75 ravivastus
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. aprill 2016
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega, NEMOJTE UPOTRIJEBITI štrcaljku i zbrinite je sukladno uputama:
Estonian: Kui Te täheldate midagi järgnevast, ÄRGE KASUTAGE süstlit ja hävitage see vastavalt juhistele, kui:
Croatian: • NEMOJTE nastaviti koristiti tu štrcaljku.
Estonian: • ÄRGE jätkake süstli kasutamist.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Estonian: Kui te ei saavuta nende ravimitega piisavalt head ravivastust, määratakse teile ravi Taltz'iga haigusnähtude ja sümptomite vähendamiseks.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, treba odmah prekinuti primjenu lijeka Taltz i uvesti odgovarajuću terapiju.
Estonian: Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb Taltz'i manustamine koheselt katkestada ja alustada sobiva raviga.
Croatian: Potreban je oprez kada se Taltz propisuje bolesnicima s upalnom bolešću crijeva, uključujući Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis; te se bolesnike treba pomno nadzirati.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Taltz'i määramisel patsientidele, kellel esineb põletikulisi soolehaigusi, sh Crohni tõbi ja haavandiline koliit ning neid patsiente tuleb hoolega jälgida.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Estonian: See oli eelkõige seotud enneaegse poegimise või ema hooletu suhtumisega järglasesse, need on tavalised leiud primaatide uuringutes ega ole kliiniliselt olulised.
Croatian: Što ako otključam napunjenu brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što odvrnem i skinem zatvarač baze?
Estonian: K. Mis siis kui ma tegin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin rohelisele süstimisnupule enne kui ma kaitsekorgi maha keerasin?
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili primjenjivati Taltz.
Estonian: Teie ja teie arst otsustate, kas te hakkate imetama või kasutama Taltz'i.
Croatian: Bolesnici su imali najmanje umjerenu plak psorijazu (definiranu kao sPGA rezultat ≥ 3 i bili su kandidati za fototerapiju i/ili sistemsku terapiju) tijekom najmanje 6 mjeseci.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt mõõdukas naastuline psoriaas (määratleti kui sPGA skoori ≥ 3 ning fototeraapia ja/või süsteemse ravi kandidaadiks olekut) olnud vähemalt 6 kuud.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
Estonian: • Eemaldage nõel naha seest.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na dozu.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima prijavljena predoziranja jednokratnom supkutanom dozom do 240 mg, bez ozbiljnih štetnih događaja.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kuni 240 mg ühekordse subkutaanse üleannuse manustamisest ilma tõsiste kõrvaltoimeteta.
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi provedenoj s ograničenim brojem starijih bolesnika (n = 94 u dobi od ≥ 65 godina i n = 12 u dobi od ≥ 75 godina), klirens je bio sličan u starijih bolesnika i onih mlađih od 65 godina.
Estonian: Tuginedes populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile piiratud arvu eakate patsientidega (n = 94 ≥ 65-aastaseid ja n = 12 ≥ 75-aastaseid), oli alla 65-aastastel ja eakatel patsientidel kliirens sarnane.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Estonian: Umbes 5-10 sekundit pärast esimest klõpsu, kuulete te teist klõpsu.
Croatian: NEMOJTE trljati mjesto injiciranja jer to može dovesti do nastanka modrica.
Estonian: ÄRGE hõõruge süstekohta kuna see võib tekitada verevalumit.
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
Estonian: K. Kuidas ma saan veenduda, et süst on lõpetatud?
Croatian: Međutim, podaci o imunizaciji nisu bili dostatni za zaključak o dovoljno dobrom imunom odgovoru na ta cjepiva nakon primjene lijeka Taltz.
Estonian: Siiski, vaktsineerimisega seotud andmed olid ebapiisavad hindamaks adekvaatset immuunvastust nendele vaktsiinidele peale Taltz`i manustamist.
Croatian: Nakon prve doze primijenit ćete dozu od 80 mg (jednu injekciju) u 2., 4., 6., 8., 10. i 12. tjednu.
Estonian: - Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. nädalal.
Croatian: Tablica 7: Rezultati za djelotvornost u 12. tjednu u odraslih bolesnika s genitalnom psorijazom u ispitivanju IXORA-Q; NRIa
Estonian: Tabel 7 12. nädala efektiivsustulemused genitaalpsoriaasiga täiskasvanutel uuringus IXORA-Q; NRI a
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Taltz primijećena su značajna poboljšanja svrbeža u 1. tjednu.
Estonian: Taltz'iga ravitud patsientidel täheldati sügeluse raskusastmes esimesel nädalal olulist paranemist.
Croatian: Primjena lijeka Taltz pomoći će Vam tako što će ublažiti znakove i simptome bolesti, poboljšati tjelesnu funkciju (sposobnost izvršavanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti) i usporiti daljnje oštećenje zglobova.
Estonian: Taltz'i kasutamisel vähenevad haiguse nähud ja sümptomid, paraneb füüsiline funktsioon (võime sooritada tavalisi igapäevategevusi) ja aeglustub liigesekahjustuse teke.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra mogu Vam pomoći odlučiti u koji ćete dio tijela injicirati dozu.
Estonian: • Teie arst, apteeker või meditsiiniõde võib teil aidata otsustada, kuhu te oma kehapinnal annuse manustate.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Estonian: Üle 75-aastaste isikute kohta on piiratud andmed.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Taltz tijekom trudnoće.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida Taltz'i kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Taltz nego što ste trebali ili ako ste dozu primili prije nego što je propisano, obavijestite o tome svog liječnika.
Estonian: Kui te olete saanud rohkem Taltz'i kui te peaksite või kui annus on manustatud varem kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile.
Croatian: Ako mislite da ste biste mogli biti alergični, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što primijenite Taltz.
Estonian: Kui te arvate, et te võite olla allergiline, pidage enne Taltz'i kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Estonian: 1d Peske enne ravimi süstimist käsi.
Croatian: 1a Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Estonian: 1 ALUSTAMINE 1a Võtke süstel külmkapist välja.
Croatian: 2 INJICIRAJTE 2a
Estonian: 2 SÜST 2a
Croatian: Ostale prijavljene nuspojave
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud
Croatian: - ako primate bilo koje drugo liječenje za psorijazu (poput imunosupresiva ili fototerapije ultraljubičastim svjetlom) ili za psorijatični artritis.
Estonian: - kui te saate mõnda muud psoriaasiravi (nt immunosupressante või valgusravi UV-kiirgusega) või psoriaatilise artriidi ravi.