FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar gelsvas skystis.
English: Instruction on self-administration by subcutaneous injection is included in the Package Leaflet.
Lithuanian: Vaistinio preparato švirkštimo sau pačiam į poodį instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
English: At the end of this period, 656 patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for an additional 21 +/- 2 days.
Lithuanian: 656 ligoniai toliau 21 (±2) dieną vartojo kartą per dieną 2,5 mg fondaparinukso ar placebo. Nustatyta,
English: These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra.
Lithuanian: Gali atsirasti daugiau negu 1 iš 100 žmonių, gydomų Arixtra.
English: The pharmacokinetics of fondaparinux sodium are derived from fondaparinux plasma concentrations quantified via anti factor Xa activity.
Lithuanian: Farmakokinetinės fondaparinukso natrio druskos savybės buvo nustatytos matuojant antifaktoriaus Xa aktyvumą plazmoje ir pagal tai įvertinant fondaparinukso koncentraciją.
English: In the large subgroup of patients undergoing cancer surgery (69% of the patient population), the VTE rate was 4.7% in the fondaparinux group, versus 7.7% in the dalteparin group.
Lithuanian: Pacientų po vėžio operacijų pogrupyje VTE dažnis buvo 4,7 % fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 7,7 % dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
English: Platelet inhibitors (acetylsalicylic acid), NSAIDs (piroxicam) and digoxin did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos inhibitoriai (acetilsalicilo rūgštis), NVNU (piroksikamas) ir digoksinas fondaparinukso farmakokinetikai įtakos nedaro.
English: A pilot dose-finding and pharmacokinetic study of fondaparinux in children with deep vein thrombosis
Lithuanian: Bandomasis fondaparinukso dozės nustatymo ir farmakokinetikos vaikų ir paauglių, kuriems diagnozuota giliųjų venų trombozė, organizme tyrimas
English: What you need to know before you use Arixtra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Arixtra
English: Patients under-going urological (other than kidney) or gynaecological surgery, laparoscopic surgery or vascular surgery were not included in the study.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukti pacientai, kuriems atliktos urologinės (ne inkstų), ginekologinės, laparaskopinės ar kraujagyslių operacijos.
English: The solution is a clear and colourless liquid.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis skystis.
English: Similarly, in UA/NSTEMI patients with life threatening conditions that require urgent revascularisation, the use of fondaparinux prior to and during PCI is not recommended.
Lithuanian: Taip pat NKA/MI be ST sergantiems ligoniams, išsivysčius būklėms, kai reikia skubios revaskuliarizacijos, fondaparinuksą vartoti prieš PTKA (perkutaninė vainikinių kraujagyslių angioplastika) ar jos metu nerekomenduojama.
English: MedDRA
Lithuanian: Gydant
English: Minor gastrointestinal bleeding was reported in another patient on day 5 of therapy which resulted in temporary discontinuation of fondaparinux.
Lithuanian: Kitam pacientui 5-tą gydymo parą pasireiškė nedidelis kraujavimas iš virškinimo trakto, dėl to fondaparinukso vartojimą teko laikinai nutraukti.
English: The most commonly reported serious adverse reactions reported with fondaparinux are bleeding complications (various sites including rare cases of intracranial/ intracerebral and retroperitoneal bleedings).
Lithuanian: Vartojant fondaparinuksą, dažniausiai nustatytos sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimo komplikacijos (įvairiose vietose, įskaitant retus kraujavimo į kaukolės vidų / smegenis ir užpilvaplėvinį ląstelyną atvejus).
English: Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min) undergoing orthopaedic surgery and receiving fondaparinux 2.5 mg once daily, plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai silpnai pažeisti (kreatinino klirensas nuo 50 iki 80 ml/min.), kuriems buvo atlikta ortopedinė operacija ir kurie vartojo 2,5 mg fondaparinukso dozę vieną kartą per parą, plazmos klirensas yra nuo 1,2 iki 1,4 karto mažesnis už plazmos klirensą pacientų, kurių inkstų veikla normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.). Jei pacientų inkstai vidutiniškai pažeisti (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml/min.
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Lithuanian: • 7,5 mg fondaparinukso natrio 0,6 ml injekcinio tirpalo
English: Treatment of Deep Venous Thrombosis
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės gydymas
English: For treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should be used with caution in patients who are being treated concomitantly with other medicinal products that increase the risk of haemorrhage.
Lithuanian: Fondaparinuksą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja kitokių vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką.
English: Patients with Heparin Induced Thrombocytopenia
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra heparino sukelta trombocitopenija
English: Syringe manual system
Lithuanian: Švirkštas su rankine sistema
English: Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Lithuanian: 65 metai pacientams, sergantiems GVT ar PE ir gydomiems rekomenduojamomis dozėmis, kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo 3 %, 65 - 75 metų ligoniams - 4,5 %, o vyresniems nei 75
English: At the 2.5 mg dose, fondaparinux does not affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
Lithuanian: 2,5 mg fondaparinukso dozė nedaro įtakos nei įprastų krešėjimo tyrimų rodmenims, tokiems kaip DATL (daliniam aktyvinto tromboplastino laikui), AKL (aktyvintam krešėjimo laikui), PT (protrombino laikui) /INR plazmoje, nei kraujavimo laikui ar fibrinoliziniam aktyvumui.
English: Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstai silpnai pažeisti (kreatinino klirensas nuo 50 iki 80 ml/min.), plazmos klirensas yra nuo 1,2 iki 1,4 karto mažesnis už plazmos klirensą pacientų, kurių inkstų veikla normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.). Jei pacientų inkstai vidutiniškai pažeisti (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml/min.
English: Uncommon: nausea, vomiting
Lithuanian: Nedažni: pykinimas, vėmimas
English: At higher doses, moderate changes in aPTT can occur.
Lithuanian: Vartojant didesnes dozes, vidutiniškai gali pailgėti DATL.
English: System organ class
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
English: • syringe with blue plunger and a manual safety system.
Lithuanian: • švirkštas su mėlynu stūmokliu ir rankine saugos sistema.
English: Treatment of superficial-vein thrombosis
Lithuanian: Paviršinių venų trombozės gydymas
English: • The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH (see section 2).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas (pH koregavimui) (žr.
English: In patients initially not reperfused, the incidence of severe haemorrhage was 1.2% for fondaparinux vs 1.5% for controls.
Lithuanian: Pacientams, kuriems iš karto nebuvo atlikta reperfuzija, sunkaus kraujavimo dažnis buvo 1,2 % fondaparinukso grupėje ir 1,5 % kontrolinėje grupėje.
English: In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily.
Lithuanian: Dvigubu aklu metodu atliktame klinikiniame tyrime dalyvavo atsitiktiniu būdu parinkti patvirtinta ūmia simptomine GVT sergantys pacientai, kurie vartojo 5 mg (kūno svoris< 50 kg), 7,5 mg (kūno svoris ≥ 50, ≤ 100 kg) ar 10 mg (kūno svoris > 100 kg) fondaparinukso dozę, ją injekuojant po oda kartą per parą arba 1 mg/kg kūno svorio natrio enoksiparino dozę, ją injekuojant po oda kartą per parą.
English: • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Lithuanian: • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas;
English: At the doses used for treatment, fondaparinux does not, to a clinically relevant extent, affect routine coagulation tests such as activated partial thromboplastin time (aPTT), activated clotting time (ACT) or prothrombin time (PT)/International Normalised Ratio (INR) tests in plasma nor bleeding time or fibrinolytic activity.
Lithuanian: Vartota gydomoji fondaparinukso dozė nedaro klinikai svarbios įtakos nei įprastų krešėjimo tyrimų rodmenims, tokiems kaip DATL (daliniam aktyvinto tromboplastino laikui), AKL (aktyvintam krešėjimo laikui), PT (protrombino laikui) /TNS plazmoje, nei kraujavimo laikui ar fibrinoliziniam aktyvumui.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 1.5 mg
Lithuanian: arixtra 1,5 mg
English: • rash
Lithuanian: Rasė..
English: Fondaparinux does not cross-react with sera from patients with heparin-induced thrombocytopaenia.
Lithuanian: Fondaparinukso kryžminės reakcijos su pacientų, kuriems heparinas sukėlė trombocitopeniją, serumu paprastai nebūna.
English: Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE with normal renal function, mild renal impairment, moderate renal impairment and severe renal impairment were 3.0 % (34/1,132), 4.4 % (32/733), 6.6% (21/318), and 14.5 % (8/55) respectively.
Lithuanian: GVT ar PE sergantiems ir rekomenduojamomis dozėmis gydomiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo 3,0 % (34/1132); esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui jis buvo 4,4 % (32/733), vidutinio sunkumo - 6,6 % (21/318), sunkiam - 14,5 % (8/55).
English: Patients with creatinine clearance <50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., gali būti padidėjusi kraujavimo ir VTE rizika, todėl juos gydyti reikia atsargiai (žr.
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti iki 1,5 mg vieną kartą per parą pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min.
English: • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jei kyla abejonių kaip elgtis, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
English: Rare: other bleeding (hepatic, retroperitoneal, intracranial/intracerebral), thrombocythaemia
Lithuanian: Reti: kitoks kraujavimas (iš kepenų, į užpilvaplėvinį ląstelyną, į kaukolės vidų ar į smegenis), trombocitemija
English: Renal impairment Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Lithuanian: Inkstų pažeidimas funkcijos sutrikimas Fondaparinuksas daugiausia šalinamas pro inkstus.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Lithuanian: Vartojimo metodas • Vartojimas po oda
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with body weight less than 50 kg has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
Lithuanian: kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 50 kg, netirti, todėl šios grupės pacientams fondaparinukso vartoti nerekomenduojama (žr.
English: Uncommon: chest pain
Lithuanian: Nedažni: krūtinės skausmas
English: Race - Pharmacokinetic differences due to race have not been studied prospectively.
Lithuanian: Ar rasė gali daryti įtaką farmakokinetikai, neištirta.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 5 mg
Lithuanian: arixtra 5 mg
English: Syringe with an automatic needle protection system
Lithuanian: Švirkštas su automatine adatos saugos sistema.
English: Overdose associated with bleeding complications should lead to treatment discontinuation and search for the primary cause.
Lithuanian: Jei prasidėjo su perdozavimu susijęs kraujavimas, reikia nutraukti Arixtra vartojimą ir nustatyti pirminę kraujavimo priežastį.
English: The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 61 metai, ir apie
English: The first fondaparinux administration should be given not earlier than 6 hours following surgical closure.
Lithuanian: Pirmoji fondaparinukso injekcija negali būti daroma, jei pasibaigus operacijai nepraėjo 6 valandos.
English: The duration of treatment should not exceed that evaluated during clinical trial (mean 7 days) (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Gydymas negali trukti ilgiau nei įvertinta klinikinių tyrimų metu (vidutiniškai 7 dienas) (žr.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 2.5 mg
Lithuanian: arixtra 2,5 mg
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę ligoniai vartojo 5 mg (kūno svoris< 50 kg), 7,5 mg (kūno svoris ≥ 50, ≤ 100 kg) ar 10 mg (kūno svoris > 100 kg) fondaparinukso dozę, ją injekuojant po oda kartą per parą arba nefrakcionuotą hepariną, pradžioj į veną sušvirkščiant 5000 TV, vėliau vaistinį preparatą leidžiant į veną nuolatinės infuzijos būdu, dozę koreguojant, kad DATL pailgėtų 2 - 3 kartus.
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) OASIS 6 was a double blind, randomised study assessing the safety and efficacy of fondaparinux 2.5 mg once daily, versus usual care (placebo (47%) or UFH (53%) in approximately 12,000 patients with STEMI.
Lithuanian: OASIS 6 buvo dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, kurio metu buvo vertinamas fondaparinukso, skiriamo po 2,5 mg kartą per parą, saugumas ir veiksmingumas, palyginti su įprastiniu gydymu
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika suaugusiesiems po sudėtingos kojų ortopedinės operacijos, pvz., šlaunikaulio lūžio, kelio sąnario operacijos ar klubo sąnario pakeitimo.
English: • Prevention of VTE - Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary.
Lithuanian: Fondaparinukso dozavimo koreguoti nebūtina.
English: Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Lithuanian: Pacientų, kuriems atlikta klubo sąnario persodinimo operacija, ir kurie kartą per dieną vartoja 2,5 mg fondaparinukso, vidutiniai (CV %) farmakokinetikos rodmenys, kai plazmoje yra nusistovėjęs pastovus vaisto kiekis, yra tokie: Cmax (mg/l) - 0,39 (31 %), Tmax (val.) - 2,8 (18 %) ir Cmin (mg/l)0,14 (56 %).
English: Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Lithuanian: Arixtra tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų.
English: PCI and risk of guiding catheter thrombus
Lithuanian: PTKA ir kateterio vedimo trombas
English: Common: bleeding (gastrointestinal, haematuria, haematoma, epistaxis, haemoptysis, utero-vaginal haemorrhage, haemarthrosis, ocular, purpura, bruise)
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas (kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto, skrepliavimas krauju, hematurija, hematoma) trombocitopenija, purpura,
English: How to store Arixtra
Lithuanian: Kaip laikyti Arixtra
English: The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
Lithuanian: Fondaparinuksas 30 dieną gerokai sumažino mirčių ir pakartotinių infarktų dažnį iki 9,7 %, tuo tarpu kontrolinėje grupėje buvo 11,1 % (santykinė rizika 0,86, 95 % PI, 0,77, 0,96, p = 0,008).
English: For patients receiving primary PCI, the incidence of severe haemorrhage was 1.0% for fondaparinux and 0.4% for controls.
Lithuanian: Pacientų, kuriems atlikta PTKA, sunkaus kraujavimo dažnis buvo 1,0 % fondaparinukso grupėje ir 0,4 % kontrolinėje grupėje.
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section
Lithuanian: Reikėtų kruopščiai apsvarstyti, ar vartoti fondaparinuksą pacientams, kuriems pasireiškia sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, kadangi jų organizme trūksta krešėjimo faktorių, todėl gali būti padidėjusi kraujavimo rizika (žr.
English: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose Note: MI - myocardial infarction.
Lithuanian: 1: šansų santykis: maža dozė / įprasta dozė.
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams fondaparinuksą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
English: • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums)
Lithuanian: • kraujavimas (pavyzdžiui, iš operacinės žaizdos, iš skrandžio opos, iš nosies, mėlynės).
English: The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Reikėtų kruopščiai apsvarstyti, ar vartoti fondaparinuksą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas, kadangi organizme trūksta krešėjimo faktorių, todėl dažniau gali prasidėti kraujavimas (žr. 4.2 skyrių).
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Lithuanian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Lithuanian: Arixtra gydomoms žindyvėms žindyti nerekomenduojama.
English: The average duration of administration in clinical trials was 7 days and the clinical experience from treatment beyond 10 days is limited.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie ilgiau nei 10 parų trukusį gydymą yra nedaug.
English: The initial dose should be given 6 hours following surgical closure provided that haemostasis has been established.
Lithuanian: Jei nusistovėjo hemostazė, pradinę dozę reikėtų vartoti praėjus nuo operacijos pabaigos 6 valandoms.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Lithuanian: Arixtra 10 mg/0,8 ml tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų.
English: Fondaparinux is known to be excreted mainly by the kidney.
Lithuanian: Fondaparinuksas daugiausia šalinamas pro inkstus.
English: Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Lithuanian: Atitinkamai 40 % ir 17 % buvo nedidelis (kreatinino klirensas nuo 50 iki 80 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: trombocitozė, trombocitų ir krešėjimo sutrikimai
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Lithuanian: Arixtra 5 mg/0,4 ml tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų.
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Lithuanian: Arixtra 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Arixtra 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas
English: • if you have very severe kidney disease.
Lithuanian: • jei sergama labai sunkia inkstų liga.
English: Fondaparinux is contra-indicated in severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and should be used with caution in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Lithuanian: ), fondaparinuksą vartoti draudžiama, o jei inkstų pažeidimas vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 - 50 ml/min.), vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai.
English: Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Lithuanian: Atitinkamai 40 % ir 14 % buvo nedidelis (kreatinino klirensas nuo 50 iki 80 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama fondaparinukso dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, sušvirkščiama po oda.
English: How Arixtra is given
Lithuanian: Kaip vartojamas Arixtra
English: Rare: abdominal pain
Lithuanian: Reti: pilvo skausmas
English: • collapse.
Lithuanian: • išbėrimas;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Lithuanian: Reti: nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with fondaparinux.
Lithuanian: Fondaparinuksu gydomoms žindyvėms žindyti nerekomenduojama.
English: The most common adverse reactions were bleeding complications (see section 4.4).
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo kraujavimas (žr.
English: At the 10 mg dose used in interaction studies, fondaparinux did not significantly influence the anticoagulation activity (INR) of warfarin.
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose vartota 10 mg fondaparinukso dozė nedarė įtakos varfarino sukeltiems TNS pokyčiams.
English: Uncommon: anaemia, thrombocytopaenia
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija
English: The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS.
Lithuanian: - 1407 pacientai po abdominalinių operacijų gydyti ne ilgiau kaip 9 dienas; - 425 vidaus ligomis sergantys pacientai, kuriems buvo tromboembolinių komplikacijų išsivystymo pavojus ir kurie gydyti daugiausia 14 dienų; - 10 057 pacientų, kuriems skiriamas gydymas nuo NKA ar MI be ST ŪKS; - 6 036 pacientų, kuriems skiriamas gydymas nuo MI su ST ŪKS.
English: These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra.
Lithuanian: Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Arixtra.