FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Air bubbles are not a problem with this type of injection.
Portuguese: As bolhas de ar não são um problema com este tipo de injeção.
English: You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Portuguese: Pode administrar ambas as injeções na mesma área do corpo (por exemplo, área do estômago), mas não deve administrar as injeções próximas uma da outra.
English: You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
Portuguese: Pode ver algumas gotas de líquido na agulha ou na capa da agulha.
English: You do not have to save any parts.
Portuguese: Não tem que guardar nenhuma peça.
English: Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
Portuguese: Os resultados de segurança às 156 semanas foram consistentes com os notificados às 26 semanas.
English: What if the device malfunctions and I cannot unlock it?
Portuguese: E se o dispositivo funcionar mal e não conseguir desbloqueá-lo?
English: The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Portuguese: A média do volume de distribuição aparente do exenatido após administração subcutânea de uma dose única de exenatido é 28 l.
English: B. Make sure you received your full dose.
Portuguese: B. Certifique-se de ter recebido a sua dose completa.
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Portuguese: • Conserve na embalagem de origem para proteger da luz até estar preparado para preparar e utilizar a sua dose.
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA O UTILIZADOR Leia estas instruções com atenção antes de utilizar
English: Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
Portuguese: A hipoglicemia pode diminuir a sua capacidade de concentração.
English: This means the medicine is not mixed evenly.
Portuguese: Isto significa que o medicamento não está uniformemente misturado.
English: Patients with an Event (%)
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
English: I am having trouble mixing my dose.
Portuguese: Tenho dificuldade em misturar a minha dose.
English: Use a new pen for each injection.
Portuguese: Utilize uma nova caneta para cada injeção.
English: If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
Portuguese: Se deixar de utilizar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
Portuguese: Quando me injeto, o que devo fazer se não conseguir empurrar o êmbolo todo para baixo?
English: Clean the area with an alcohol swab.
Portuguese: Limpe a área com uma compressa de álcool.
English: The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
Portuguese: As duas câmaras estão separadas por um segundo êmbolo de borracha de clorobutilo.
English: Needles (2)
Portuguese: Agulhas (2)
English: Lift here for a closer look at the parts
Portuguese: Levante aqui para ver melhor as peças
English: Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada pode ser administrado a qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
English: It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle.
Portuguese: Deve ser injetado sob a pele e não numa veia ou num músculo.
English: Each week you can use the same area of your body.
Portuguese: Pode utilizar a mesma área do seu corpo todas as semanas.
English: B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
Portuguese: B. Verifique o prazo de validade (rotulado EXP) impresso no rótulo da caneta.
English: Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma condição grave, que pode potencialmente pôr a vida em risco.
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
Portuguese: - Se alguma vez teve uma inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).
English: The solution should have NO CLUMPS and be uniformly cloudy.
Portuguese: A solução NÃO deve ter PEDAÇOS e ser uniformemente turva.
English: The pen contains an integrated needle.
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
English: • Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children.
Portuguese: • Mantenha a caneta, e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.
English: • unusual taste in the mouth
Portuguese: • sabor peculiar na boca
English: Do not touch the orange connector inside.
Portuguese: Não toque no conetor laranja que está lá dentro.
English: All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas foi o parâmetro de avaliação secundário inicialmente avaliado.
English: You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Portuguese: Deve utilizar contraceção se pode potencialmente engravidar durante o tratamento com este medicamento.
English: A. Combine the medicine.
Portuguese: A. Combine o medicamento.
English: • A green shield will pop up after the cap is removed.
Portuguese: • Um escudo verde irá aparecer após remoção da tampa.
English: The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
Portuguese: O efeito na HbA1c permaneceu clinicamente significativo durante as 52 semanas mas diminuiu parcialmente ao longo do tempo no grupo que tinha recebido inicialmente Bydureon BCise.
English: Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Portuguese: Limpe a área suavemente com sabão e água ou uma compressa de álcool.
English: This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Portuguese: Este medicamento deverá ser descontinuado pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
English: Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Portuguese: A administração de exenatido demonstrou reduzir a absorção de alimentos, devido à diminuição de apetite e aumento da saciedade.
English: Supplies needed to give your injection:
Portuguese: Material necessário para administrar a sua injeção:
English: The expiration date is labelled EXP.
Portuguese: O prazo de validade está rotulado EXP.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Portuguese: Para resultados de estudos respeitantes a associações, efeitos sobre o controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
English: What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
Portuguese: O que devo fazer se não conseguir empurrar o botão de injeção totalmente para dentro ao tentar injetar a minha dose?
English: Tap the vial several times against a hard surface to loosen the powder.
Portuguese: Bata com o frasco várias vezes contra uma superfície dura para soltar o pó.
English: Nonclinical studies have shown that exenatide is predominantly eliminated by glomerular filtration with subsequent proteolytic degradation.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado por filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
English: The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report.
Portuguese: Os resultados às 156 semanas foram consistentes com os previamente notificados no relatório interino às 26 semanas.
English: DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
Portuguese: NÃO utilize a sua caneta ou agulha se alguma das partes estiver partida ou em falta.
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
Portuguese: Não avançe para o próximo passo, a menos que o seu medicamento esteja bem misturado.
English: The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Portuguese: Os resultados dos parâmetros de avaliação cardiovasculares composto primário e secundário são apresentados na Figura 2.
English: It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode prejudicar o seu feto, pelo que não deve ser utilizado durante a gravidez e por pelo menos 3 meses antes de uma gravidez planeada.
English: If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Portuguese: Se a parte de cima do êmbolo estiver para lá da linha, deve continuar com o passo 4d e administrar a injeção.
English: • STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
Portuguese: • PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).
English: Do not skip steps.
Portuguese: Não salte nenhum passo.
English: The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
Portuguese: A presença de anticorpos (títulos elevados ou baixos) não é preditiva de um controlo glicémico para cada doente.
English: A. Unlock the pen.
Portuguese: A. Desbloquear a caneta.
English: Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Portuguese: Os doentes podem ser tratados para alívio dos sintomas, enquanto continuam o tratamento.
English: HR=hazard ratio, CI=confidence interval
Portuguese: HR=hazard ratio, IC=intervalo de confiança
English: After the click, continue to hold the needle in your skin for 10 seconds.
Portuguese: Após o click, continue a manter a agulha na sua pele durante 10 segundos.
English: There are no adequate data from the use of prolonged-release exenatide in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido de libertação prolongada em mulheres grávidas.
English: Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro dos seus medicamentos contém uma sulfonilureia.
English: The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time.
Portuguese: A percentagem destes indivíduos com títulos de anticorpos positivos, em particular com títulos elevados, apresentou um pico aproximadamente entre a 8 e as 16 semanas de doseamento e depois diminuiu ao longo do tempo.
English: Needle (monoject)
Portuguese: Agulha (monoject)
English: It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature.
Portuguese: Será mais fácil misturar o medicamento se a caneta estiver à temperatura ambiente.
English: The reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações são listadas a seguir segundo o termo preferido MedDRA por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
English: Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Portuguese: As canetas conservadas na vertical (com a agulha para cima ou para baixo) são mais difíceis de misturar.
English: The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
Portuguese: O período controlado com comparador, de 28 semanas de estudo foi seguido de um perído de extensão de 24 semanas durante as quais todos os indivíduos participantes receberam tratamento com este medicamento.
English: HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
Portuguese: HR (substância ativa/placebo) e IC são baseados no modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox, estratificados por acontecimento CV prévio, com o grupo de tratamento apenas como variável explicativa.
English: Result in loss of consciousness, seizure, or coma which resolves after administration of glucagon or glucose OR 2.
Portuguese: Resultaram numa perda de consciência, convulsão, ou coma que se resolveram após administração de glucagon ou glucose OU 2.
English: The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
Portuguese: A idade média no início do estudo foi de 62 anos (com 8,5% dos doentes ≥75 anos).
English: If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Portuguese: Se não tiver a certeza de que administrou a dose completa de Bydureon Se não tiver a certeza de que administrou a sua dose completa, não injete outra dose deste medicamento, administre-a apenas na semana seguinte, conforme planeado.
English: You will need a puncture-resistant container that:
Portuguese: Irá necessitar de um recipiente resistente a perfurações que:
English: • Remove the blue cap of the needle, see step 1d
Portuguese: • Remover a tampa azul da agulha, ver o passo 1d
English: You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
Portuguese: Pode misturar novamente o seu medicamento se a caneta estiver na posição bloqueada.
English: • Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, cálculos biliares, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito altos.
English: The suspension should be visually inspected prior to use.
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
English: • Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
Portuguese: • Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
English: Test your blood glucose levels regularly.
Portuguese: Teste os seus níveis de açúcar no sangue regularmente.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when warfarin was administered 35 min after immediate-release exenatide.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administrou varfarina 35 minutos após o exenatido de libertação imediata.
English: • intestinal obstruction (blockage in intestine)
Portuguese: • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
English: These medical conditions can increase the risk of getting pancreatitis, or getting it again, whether or not you are taking this medicine.
Portuguese: Estas condições clínicas podem aumentar o risco de ter uma pancreatite ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a tomar este medicamento.
English: In addition, hypoglycaemia with a sulphonylurea occurred very commonly (see Description of selected adverse reactions, below).
Portuguese: Adicionalmente, hipoglicemia com uma sulfonilureia ocorreu com muita frequência (ver Descrição de reações adversas selecionadas, abaixo).
English: With your other hand, firmly hold the 2 grey squares on the white cap.
Portuguese: Com a outra mão segure firmemente os 2 quadrados cinzentos na tampa branca.
English: Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
Portuguese: Cada “kit” de dose única tem tudo o que precisa para a sua injeção semanal de Bydureon.
English: This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Portuguese: Este medicamento ajuda o seu corpo a aumentar a produção de insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.
English: After you receive your injection, you will see an orange rod in the window.
Portuguese: Após receber a sua injeção, irá visualizar uma haste laranja na janela.
English: Hold for 10 seconds to make sure you get the full dose.
Portuguese: Segure durante 10 segundos para ter a certeza que fez a dose completa.
English: Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Portuguese: Não utilize Bydureon: - Se tem alergia ao exenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: If you see white medicine, it is unmixed.
Portuguese: Se vir medicamento branco, não está misturado.
English: • Push the pen against your skin.
Portuguese: • Pressione a caneta contra a sua pele.
English: You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
Portuguese: Pode também alterar o dia escolhido para injeção, desde que a sua última dose tenha sido administrada 3 ou mais dias antes.
English: Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Portuguese: O género, a raça e o peso corporal não têm influência clinicamente relevante na farmacocinética do exenatido.
English: Beta-cell function
Portuguese: Função da célula beta
English: This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
Portuguese: Isto permitirá tempo suficiente para todo o medicamento sair da caneta para debaixo da sua pele.
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
English: Only unlock the pen when you are ready to inject.
Portuguese: Apenas desbloqueie a caneta quando estiver pronto para injetar.
English: All patients with missing endpoint data are imputed as non-responders.
Portuguese: Todos os doentes com dados finais em falta são considerados como não-respondedores.
English: It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
Portuguese: É importante que pare de empurrar nesta altura, pois pode desperdiçar produto e não irá obter a dose correta.
English: • Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
Portuguese: • Não utilize a caneta se qualquer uma das partes parecer partida ou danificada.
English: • Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
Portuguese: • Remover a capa da agulha e administrar a injeção, ver os passos 4e a 4g
English: Prolonged-release exenatide must not be administered by intravenous or intramuscular injection.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não pode ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
English: Prolonged-release exenatide is for self-administration by the patient.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada é para administração pelo próprio doente.
English: Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Portuguese: O seu médico deve informá-lo como tratar a baixa de açúcar no sangue.
English: After removing the needle, look for the orange rod in the window as a way to tell that the dose has been given.
Portuguese: Depois de retirar a agulha, olhe para a haste laranja na janela como uma forma de saber que a dose foi administrada.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
English: The solvent should be visually inspected prior to use.
Portuguese: O solvente deve ser inspecionado visualmente antes de ser utilizado.
English: The absorption properties of exenatide reflect the extended release properties of the prolonged-release exenatide formulation.
Portuguese: As propriedades de absorção do exenatido refletem as propriedades de libertação prolongada da formulação do exenatido de libertação prolongada.
English: Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/or diarrhoea and/or receiving medicinal products known to affect renal function/hydration status.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos ocorreram em doentes que tiveram acontecimentos que podem afetar a hidratação, incluindo náuseas, vómitos e/ou diarreia e/ou a receberem medicamentos conhecidos por afetarem o estado da função renal/hidratação.
English: Paediatric population Interaction studies with exenatide have only been performed in adults.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação com exenatido só foram realizados em adultos.
English: In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop antibodies to exenatide following treatment with prolonged-release exenatide.
Portuguese: Consistente com as propriedades potencialmente imunogénicas dos medicamentos proteicos e peptídicos, os doentes podem desenvolver anticorpos para o exenatido após o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
English: If you have an injection site reaction (redness, rash, or itching) you may like to ask your doctor for something to help relieve any signs or symptoms.
Portuguese: Se tiver uma reação no local de injeção (vermelhidão, erupção na pele ou comichão), pode querer pedir ao seu médico algum medicamento que ajude a aliviar estes sinais ou sintomas.
English: You should not see any clumps in the liquid.
Portuguese: Não deve ver quaisquer pedaços no líquido.
English: In either your stomach, thigh, or back of the upper arm, see Figure D. Each week you can use the same area of your body, but choose a different injection site in that area of your body.
Portuguese: Pode ser no seu estômago, coxa ou parte superior e posterior do braço, ver Figura D. Em cada semana pode utilizar a mesma área do seu corpo, mas escolha um local de injeção diferente nessa área do seu corpo.
English: The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Portuguese: A variação absoluta na glucose plasmática pós-prandial na Semana 28 é modelada de forma semelhante utilizando ANCOVA.
English: When 1,000 mg paracetamol tablets were administered, either with or without a meal, following 14 weeks of prolonged-release exenatide therapy, no significant changes in paracetamol AUC were observed compared to the control period.
Portuguese: Quando se administraram comprimidos de paracetamol 1.000 mg, com ou sem alimentos, após 14 semanas de terapêutica com exenatido de libertação prolongada, não se observaram alterações significativas na AUC do paracetamol comparativamente com o período de controlo.
English: − Is a single use, fixed dose pen that automatically injects your medicine.
Portuguese: − É uma caneta de dose fixa, de utilização única, que injeta automaticamente o seu medicamento.
English: Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
Portuguese: Figura 1: Tempo até ao primeiro MACE adjudicado (doentes intenção de tratar)
English: Keep shaking until the liquid and powder are mixed well.
Portuguese: Continue a agitar até que o líquido e o pó estejam bem misturados.
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Portuguese: Pode ter que reduzir a sua dose de sulfonilureia enquanto está a utilizar este medicamento.
English: • Hives and difficulty with breathing
Portuguese: • Urticária e dificuldade em respirar
English: Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar.
Portuguese: O seu médico está a receitar-lhe este medicamento como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue.