FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor a gyógyszerész elkészítetheti a szuszpenziót (6 mg/ml) az Ebilfumin kapszulákból vagy a betegek is elkészíthetik a szuszpenziót otthon, ugyancsak a kapszulákból.
Icelandic: Ef verksmiðjuframleitt oseltamír mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki eða sjúklingar geta blandað dreifuna úr hylkjum heima.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Hungarian: A vírus oszeltamivir iránti érzékenysége és az adott vírus előfordulásának gyakorisága szezonálisan és területileg változó.
Icelandic: Næmi fyrir oseltamivíri og útbreiðsla slíkra veira virðast vera mismunandi eftir árstíðum og landsvæðum.
Hungarian: Az otthoni elkészítéshez külön szájfecskendőt kell biztosítani a víz és az Ebilfumin-víz elegy pontos mennyiségének kiméréséhez.
Icelandic: Fyrir blöndun í heimahúsi þarf að nota aðskildar sprautur við að gefa rétt magn af vatni og síðan til að mæla Ebilfumin vatnsblönduna.
Hungarian: 5 ml víz kimérésére 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Icelandic: Til að mæla 5 ml af vatni skal nota 5 ml eða 10 ml sprautu.
Hungarian: 2. táblázat Oszeltamivirrel gyermekeken végzett, az influenza kezelését és prevencióját célzó klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások (életkor/testtömeg szerinti adagolás [napi egyszer 30 mg-tól 75 mg-ig] Szervrendszer
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á oseltamivíri við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Hungarian: Az oszeltamivir nem lép kinetikai kölcsönhatásba az ugyanazon az úton eliminálódó amoxicillinnel, ami arra utal, hogy ezen az útvonalon csupán gyenge oszeltamivir interakció jön létre.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oseltamivírmilliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Hungarian: A helyes mennyiségeket lehetőleg mindkét esetben meg kell jelölni a fecskendőkön.
Icelandic: Í báðum tilvikum þurfa helst rétt rúmmál að vera merkt á sprauturnar.
Hungarian: (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek)
Icelandic: (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Hungarian: >60 (ml/perc)
Icelandic: > 60 (ml/mín)
Hungarian: 3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Icelandic: 3.990 fullorðnum/unglingum og 253 börnum sem fengu oseltamivír eða lyfleysu/enga meðferð til varnar gegn inflúensu í klínískum rannsóknum.
Hungarian: Tudnivalók az Ebilfumin szedése előtt Ne szedje az Ebilfumin-t:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ebilfumin Ekki má taka Ebilfumin:
Hungarian: Az oszeltamivir alkalmazása az adott egyénnél nem befolyásolhatja az évente esedékes influenza elleni vakcináció szükségességéről hozott döntést.
Icelandic: Notkun oseltamivírs má ekki hafa áhrif á mat einstaklinga fyrir árlega inflúensubólusetningu.
Hungarian: Az influenza elleni védelem csak az oszeltamivir adagolása alatt áll fenn.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan oseltamivír er gefið.
Hungarian: Testtömeg
Icelandic: Próbenecíð
Hungarian: betegekkel.
Icelandic: Sjúklingar
Hungarian: Teratológiai vizsgálatokat végeztek patkányon ill. nyúlon maximum 1500 mg/ttkg/nap ill. maximum
Icelandic: Rannsóknir á vansköpunarárhrifum hafa verið gerðar á rottum með skömmtum að 1.500 mg/kg/dag og á kanínum með 500 mg/kg/dag.
Hungarian: Az influenza-pozitív, krónikus szív- és/vagy légúti betegségben szenvedő betegeknél az antibiotikumokkal kezelt, alsó-légúti komplikációk (főleg bronchitis) összesített előfordulási gyakorisága 17% (22/133) volt a placebo csoportban és 14% (16/118) az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildartíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p=0,5976).
Hungarian: Ez a csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek olyan klinikai adatain alapul, amelyek azt mutatják, hogy a napi terápiás dózis felének megfelelő prevenciós dózis klinikailag hatásos az influenza megelőzésében.
Icelandic: Þetta byggir á klínískum upplýsingum um ungbörn og börn 1 árs og eldri og fullorðna sem sýna að fyrirbyggjandi skammtur sem jafngildir hálfum meðferðarskammti er klínískt virkur til varnar gegn inflúensu.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockázata összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Icelandic: Niðurstöður úr einni áhorfsrannsókn, varðandi meiri háttar meðfædda hjartagalla sem greindust innan 12 mánaða frá fæðingu, voru þó ekki óyggjandi, þó heildarhætta á vansköpunum væri ekki aukin.
Hungarian: >15 kg-23 kg 45 mg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg 45 mg
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot vegyen be, 10 napon keresztül.
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszer pontos mennyiségéhez a táblázat bal oldalán keresse meg a beteg testtömegét.
Icelandic: Til að komast að því hve mikið skal nota þarf að finna þyngd sjúklingsins vinstra megin í töflunni.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát humán plazma proteinekhez kötődése elhanyagolható (kb.
Icelandic: Binding oseltamivírkarboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
Hungarian: Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
Icelandic: Fyrirbyggjandi skammtur (fyrir 10 daga)
Hungarian: A 30 mg-os és 60 mg-os adagokhoz csak 30 mg-os kapszulát alkalmazhat.
Icelandic: 30 mg hylki skal aðeins nota fyrir 30 mg og 60 mg skammta.
Hungarian: 2,0 ml (vagy 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Hungarian: Az adag azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Icelandic: Skammturinn er sá sami við meðferð eða til að koma í veg fyrir flensu.
Hungarian: • Hasi fájdalom
Icelandic: Sársauki í útlim
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktuálisan terjedő influenzavírus-törzsek oszeltamivir érzékenysége nagymértékben változó (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að næmi inflúensuveirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri er mjög breytilegt (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, az influenzás egyénnel történt érintkezést követő két napon belül el kell kezdeni.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Hungarian: Kérjük, más hatáserősségű kapszulát
Icelandic: Notið annan styrkleika af hylkjum
Hungarian: >30-60 (ml/perc)
Icelandic: > 30 til 60 (ml/mín)
Hungarian: 3,0 ml (vagy 5,0 ml)
Icelandic: 3,0 ml (eða 5,0 ml)
Hungarian: 12,5 ml víz kimérésére 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Icelandic: Til að mæla 12,5 ml af vatni skal nota 10 ml sprautu.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát in vitro gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit.
Icelandic: Oseltamivírkarboxýlat hindrar inflúensu A og B neuramínidasa in vitro.
Hungarian: 30 mg hetente egyszer * Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis (APD) mód alkalmazásakor.
Icelandic: * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivírkarboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Hungarian: A kezelőorvosa által előírt kúrát mindig szedje végig.
Icelandic: Ljúkið alltaf meðferðinni sem læknirinn ávísaði.
Hungarian: A gyógyszerész a 30 mg, 45 mg vagy 75 mg-os Ebilfumin kapszulákból tartósítószerként 0,05% m/V nátrium-benzoátot tartalmazó víz hozzáadásával készítheti el a 6 mg/ml-es szuszpenziót.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn getur blandað 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin 30 mg, 45 mg eða 75 mg hylkjum með vatni sem inniheldur 0,05% natríumbenzóat sem rotvarnarefni.
Hungarian: A hagyományos, rágcsálókon végzett karcinogenitási vizsgálatokban tendencia volt megfigyelhető egyes, a vizsgálatra használt rágcsálókra jellemző tumorok gyakoriságának dózisfüggő növekedésére.
Icelandic: Niðurstöður hefðbundinna rannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá nagdýrum sýndu tilhneigingu til skammtaháðrar aukningar á tíðni sumra æxla sem eru einkennandi fyrir þær nagdýrategundir sem notaðar eru.
Hungarian: Influenzás betegek, különösen gyermekek és serdülők oszeltamivir-kezelése során neuropszichiátriai eseményeket jelentettek.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tauga-geðrænar aukaverkanir (neuropsychiatric events) samtímis notkun oseltamivírs hjá sjúklingum með inflúensu, einkum börnum og unglingum.
Hungarian: 1-12 éves gyermekek Testtömeg
Icelandic: Börn 1 til 12 ára Líkamsþyngd
Hungarian: Ha a tálkában marad valamennyi elegy, egy kis mennyiségű vízzel öblítse át a tálkát és mindet itassa meg a beteggel.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af blöndunni, skal skola hana með vatni og láta sjúklinginn drekka allt vatnið.
Hungarian: A szükséges teljes mennyiséget a beteg testtömege határozza meg, az alábbi táblázat szerint.
Icelandic: Heildarrúmmálið sem nota þarf er ákveðið út frá þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek nehézséget okoz a kapszula bevétele, alkalmazhatják a folyékony gyógyszerformát (belsőleges szuszpenziót).
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi (mixtúru, dreifu).
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð- og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Hungarian: A másodlagos fertőzésben szenvedő betegek aránya a szokásos dózisban részesülő csoportban és a kétszeres dózisban részesülő csoportban hasonló volt (8,2% vs.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk afleiddar sýkingar var sambærilegt í hópnum sem fékk venjulegan skammt og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (8,2% borið saman við 5,1%).
Hungarian: Az orálisan adott oszeltamivir in vivo gátolja az influenza A és B vírus replikációját és patogenitását, állatokon kísérletesen előidézett influenza-fertőzésben, olyan vérszint mellett, amelyet embernél naponta kétszer adott 75 mg oszeltamivirrel érnek el.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og dregur úr sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar útsetning fyrir veirusýkingalyfi er svipuð þeirri sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Hungarian: 10 kg-15 kg 30 mg
Icelandic: 10 kg til 15 kg 30 mg
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Hungarian: 7,5 ml naponta kétszer 7,5 ml naponta egyszer
Icelandic: 7,5 ml tvisvar á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Icelandic: Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Egy 1-12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Elbifumin er notað.
Hungarian: (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, a placebóval összehasonlítva.
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 daga (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tími með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Hungarian: Több mint 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenzavírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Icelandic: Við ákvörðun um notkun oseltamivírs til meðferðar og forvarna skal taka tillit til þess hvað vitað er um einkenni inflúensuveirunnar sem er í gangi, tiltækra upplýsinga um næmi veirustofna hvers tímabils fyrir inflúensulyfjum og áhrifa sjúkdómsins á ólíkum landfræðilegum svæðum og mismunandi sjúklingahópa (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Kiszerelési egység: 10 kapszula
Icelandic: Pakkningastærð 10 hylki.
Hungarian: 10 ml naponta kétszer 10 ml naponta egyszer
Icelandic: 10 ml tvisvar á dag 10 ml einu sinni á dag
Hungarian: Ha a gyógyszertárban készített szuszpenzió sem elérhető, akkor a betegek otthon elkészíthetik a szuszpenziót a kapszulákból.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað dreifu úr hylkjum heima.
Hungarian: farmakokinetikai elemzések eredményei alacsonyabb aktív metabolit expozíciót mutatnak, ennek ellenére terhes nőknél nem javasolt az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmazott dózisok módosítása (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok „Speciális populációk" alpont).
Icelandic: Niðurstöður greininga á lyfjahvörfum benda til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu, en ekki er þó ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 5.2, Lyfjahvörf, Sérstakir sjúklingahópar).
Hungarian: Az influenza kezelése nagy kockázatnak kitett populációban: az influenza betegség medián időtartama idősek (≥65 év) és krónikus szív- és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensuveikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Betegcsoport
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Hungarian: A kemény kapszula teste átlátszatlan fehér, teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 75" jelzéssel.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterk gulu loki með svörtu áletruninni „OS 75".
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenzavírus által okozott betegségek ellen hatásos.
Icelandic: Oseltamivír er einungis virkt gegn veikindum af völdum inflúensuveiru.
Hungarian: Harmadik lépésként az alábbi leírást követve készítse el a 6 mg/ml-es szuszpenziót az Ebilfumin kapszulákból:
Icelandic: Í þriðja lagi skal fylgja leiðbeiningunum hér á eftir við blöndun 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin hylkjum:
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb gyermekek számára.
Icelandic: Ungbörn og börn 1 árs eða eldri:
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenzavírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið könnuð í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
Hungarian: A 75 mg-os adagokhoz csak 75 mg-os kapszulát alkalmazhat.
Icelandic: 75 mg hylki skal aðeins nota fyrir 75 mg skammta.
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát in vitro gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensuveiru og endurmyndun in vitro.
Hungarian: Egy 12 hetes profilaktikus vizsgálat során nem észleltek rezisztenciát csökkent immunitású egyéneknél.
Icelandic: Ekki varð vart við lyfjaónæmi í 12 vikna rannsókn á forvörnum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Hungarian: Kezelésre ajánlott dózis
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Hungarian: >7 kg-10 kg
Icelandic: > 7 kg til 10 kg
Hungarian: fertőzése, az egyes vizsgálatokban ez az arány 1 és 33% közé esett.
Icelandic: Í heild voru 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Icelandic: Til að hægt sé að draga á nákvæman hátt upp allt að 10 skammta (dregið upp 2 sinnum á dag við meðferð í 5 daga), skal styðjast við dálkinn sem tekur tillit til taps við mælingar við blöndun.
Hungarian: Kapszulaméret: 2.
Icelandic: Skref 2:
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az oszeltamivir-expozíció várhatóan nem nő jelentősen, és várhatóan az aktív metabolit-expozíció sem csökken jelentősen a májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að hvorki er gert ráð fyrir að útsetning fyrir oseltamivíri aukist marktækt né útsetning fyrir virka umbrotsefninu minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 30 mg, minden második hemodialízis kezelést követően
Icelandic: 30 mg eftir aðra hverja blóðskilunarlotu
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek 75 mg-nál kisebb adag elkészítése szükséges.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Hungarian: A metabolit-expozíciók szintén nagyobb változatosságot mutatattak fiatalabb csecsemőkben.
Icelandic: Útsetning fyrir umbrotsefnum er einnig breytilegri hjá yngstu börnunum.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn innan við 40 kg
Hungarian: Az aktív metabolit testtömeg szerint korrigált kiürülési sebessége egy éves kor alatt a korral csökkent.
Icelandic: Eftir að leiðrétt hefur verið fyrir líkamsþyngd minnkar hraði úthreinsunar virka umbrotsefnisins með aldri hjá börnum yngri en eins árs.
Hungarian: Először számolja ki a beteg számára elkészítendő elegy teljes mennyiséget.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna handa hverjum sjúklingi.
Hungarian: Ennek feltüntetése vagy egy, a palackra ragasztott kiegészítő címkével vagy a gyógyszertári címkén szereplő utasítások kiegészítésével javasolt.
Icelandic: Mælt er með því að þessar upplýsingar komi fram annaðhvort á leiðbeiningamiða á flöskunni eða á merkimiðanum frá apótekinu.
Hungarian: Ajánlott adagok
Icelandic: Ráðlagðir skammtar
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimenetelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 ml-es szájfecskendővagy 10 ml-es fecskendő
Icelandic: Eina stóra munnsprautu til að mæla vatnið - 5 ml sprautu eða 10 ml sprautu •
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Hungarian: Az oszeltamivir összesített biztonságossági profilja influenza ellen oszeltamivirrel kezelt 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok adatain, továbbá
Icelandic: Heildaröryggissnið oseltamivírs er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með oseltamivíri eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyermekeknek szükséges Ebilfumin oldat elkészítésekor és az Ebilfumin kapszula vagy oldat gyermekeknek történő beadásakor.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun Ebilfumin mixtúru og þegar Ebilfumin hylki eða mixtúra eru gefin börnum.
Hungarian: • Egy kis tálka
Icelandic: Tvær litlar skálar
Hungarian: Az expozíció és a tolerabilitás alapján idősek esetében nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved (kreatinin-clearance 60 ml/perc alatt) (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Á grundvelli útsetningar fyrir lyfinu og þolanleika þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
Hungarian: Az index esetekben a betegek tüneteinek megjelenése után két napon belül, naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivirral kezelést kezdtek, melyet hét napig folytattak.
Icelandic: Í rannsókn hjá þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Hungarian: 30 mg minden hemodialízis kezelést követően
Icelandic: 30 mg eftir hverja blóðskilunarlotu
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 7,5 ml vizet.
Icelandic: Notið stóru sprautuna til að draga upp 7,5 ml af vatni.
Hungarian: (kezelésre 75 mg naponta kétszer, 5 napig és prevencióra 75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) észlelt leggyakoribb mellékhatások az 1. táblázatban találhatóak.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fyrir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum hjá fullorðnum og unglingum við ráðlagða skammta (75 mg tvisvar á dag í 5 daga til meðferðar og 75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur til fyrirbyggjandi meðferðar) eru sýndar í töflu 1.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek agitáció, szokatlan viselkedés, szorongás, zavartság, téveszmék, delirium, hallucináció, rémálmok, önkárosítás
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla,
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg igazoltan közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að breyta skömmtum, nema miðlungi eða alvarlega skert nýrnastarfsemi sé fyrir hendi.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei ekcéma, dermatitis, kiütés, urticaria angioneuroticus oedema, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroðaþot (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ebilfumin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Icelandic: Ebilfumin hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.