FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ayant une perte de poids rapide doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de cholélithiase.
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
French: Un allongement du tmax d'environ 2 h a été observé quand la warfarine a été administrée 35 min après l'exénatide à libération immédiate.
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
French: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Royaume-Uni
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
French: Effets indésirables rares : • sensation de nervosité
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: • zich zenuwachtig voelen
French: Bien secouer avant utilisation.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction avec l'exénatide n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties met exenatide is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Ne sautez pas des étapes.
Dutch: Sla geen stappen over.
French: Ne passez pas à l'étape suivante tant que votre médicament n'est pas bien mélangé.
Dutch: Ga niet naar de volgende stap tenzij uw geneesmiddel goed is gemengd.
French: Le stylo Bydureon BCise doit être conservé comme suit :
Dutch: Bydureon BCise moet als volgt worden bewaard:
French: Les patients peuvent ensuite reprendre l'administration hebdomadaire habituelle.
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
French: Dans ces études, les baisses d'HbA1c étaient manifestes dans les deux groupes de traitement dès la première mesure de l'HbA1c après traitement (semaines 4 ou 6).
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
French: Voici ce à quoi doit maintenant ressembler le flacon.
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
French: • N'utilisez pas le stylo Bydureon BCise si vous êtes non voyant(e) ou malvoyant(e), à moins qu'une autre personne formée à l'utilisation de ce dispositif puisse vous apporter son aide.
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
French: Le patient n'a pas besoin de conserver d'élément du kit unidose.
Dutch: De patiënt hoeft niets van de kit voor eenmalig gebruik te bewaren.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumbevattende geneesmiddel te verlagen zolang u dit middel gebruikt.
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
Dutch: De resultaten na 156 weken kwamen overeen met de eerder gerapporteerde resultaten uit het tussentijdse rapport na 26 weken.
French: Voici ce à quoi doivent maintenant ressembler les composants, une fois assemblés.
Dutch: Zo zien de onderdelen er nu uit als ze verbonden zijn.
French: D. Injectez le médicament.
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l'intérieur du capuchon orange quand vous l'avez dévissé.
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppels geneesmiddel in de oranje dop ziet nadat u deze hebt losgeschroefd.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Dutch: Frequentie gemeld in de samengevoegde gegevens van de gecontroleerde perioden van de twee fase3 klinische studies (n=410).
French: Sensation de nervosité
Dutch: Zich zenuwachtig voelen
French: La dose moyenne d'insuline glargine en début de traitement était de 10,1 UI/jour et a augmenté jusqu'à 31,1 UI/jour pour les patients traités par insuline glargine.
Dutch: De gemiddelde dosering van insuline glargine aan het begin van de behandeling was 10,1 IE/dag oplopend tot 31,1 IE/dag voor de patiënten behandeld met insuline glargine.
French: Ce que vous trouverez à l'intérieur
Dutch: Wat zit er in
French: (Cette question concerne les étapes illustrées dans les rubriques 3a à 3d).
Dutch: (Deze vraag houdt verband met de stappen in rubriek 3a t/m 3d.)
French: Les données chez les patients âgés sont limitées, mais suggèrent que jusqu'à environ 75 ans, il n'y a pas de modifications importantes de l'exposition à l'exénatide.
Dutch: Gegevens bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 151-265 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
French: Posez le flacon.
Dutch: Zet de flacon neer.
French: Poudre : de couleur blanche à blanc cassé.
Dutch: Poeder: wit tot gebroken wit poeder.
French: Demandez à votre pharmacien comment vous pouvez éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
French: La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain.
Dutch: De aminozuurvolgorde van exenatide overlapt gedeeltelijk die van humaan GLP-1.
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
French: Ce médicament aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
French: • Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré.
Dutch: • Er verschijnt een groene huls nadat de dop is verwijderd.
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
French: Il peut être mélangé complètement, mais il faut davantage secouer le stylo et cela prend plus de temps.
Dutch: Het geneesmiddel kan nog steeds volledig worden gemengd, maar u moet dan meer schudden en het zal meer tijd kosten.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters.
French: <-En faveur de l'exénatide
Dutch: <-in het voordeel van Exenatide
French: Il ne doit y avoir aucune poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon.
Dutch: Er mag zich geen droog poeder bevinden aan de zijkant of de bodem van de flacon.
French: Distension abdominale
Dutch: Abdominale distensie Eructatie
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la Cmax ou l'ASC.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen.
French: Si vous ne pouvez toujours pas pousser le bouton, cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
French: • Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic,
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
French: Secouez pendant au moins 15 secondes.
Dutch: Schud gedurende minstens 15 seconden.
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin ; il est particulièrement important de le faire si vous utilisez également un sulfamide hypoglycémiant.
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
French: La poudre (2 mg) dans une chambre est blanche à blanc cassé et le solvant (0,65 ml) dans l'autre chambre, est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Dutch: Het poeder (2 mg) in een kamer is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel (0,65 ml) in de andere kamer is een heldere kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
French: Étape nº 1 : Préparation de votre stylo
Dutch: Stap 1: Voorbereiden van uw pen
French: Le haut du piston doit rester aligné avec le trait de dose en pointillés noirs lorsque vous exécutez les étapes suivantes.
Dutch: De bovenkant van de zuiger moet in lijn blijven met de zwartgestreepte doseerlijn als u de volgende stappen doorloopt.
French: Les stylos préremplis sont exclusivement à usage unique.
Dutch: De voorgevulde pen is voor eenmalig gebruik.
French: L'utilisation des agonistes du récepteur GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
French: Par ailleurs, des cas d'hypoglycémie sont survenus très fréquemment avec un sulfamide hypoglycémiant (voir Description des effets indésirables sélectionnés, ci-dessous).
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte heeft een lichte invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
French: Vous pourriez observer ou sentir une petite bosse sous la peau après votre injection ; celle-ci doit disparaître après 4 à 8 semaines.
Dutch: U kunt na de injectie onder de huid een kleine bult zien of voelen; deze zou moeten verdwijnen na 4 tot 8 weken.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'utilisation d'insuline est alors recommandée.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.
French: Reportez-vous à la notice (rubrique 3) pour savoir quoi faire si vous n'êtes pas sûr de vous être injecté une dose complète.
Dutch: Lees de patiëntenbijsluiter (rubriek 3) over wat u moet doen als u er niet zeker van bent of u de volledige dosis geïnjecteerd hebt.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés chez des patients insulino-dépendants après une interruption rapide de la prise d'insuline ou une réduction rapide de la dose d'insuline (voir rubrique 4.2).
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
French: Dans l'ensemble, 9,3 % des patients traités par Bydureon BCise ont rapporté des nausées pendant la période contrôlée des deux études cliniques.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez ces patients.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
French: INR augmenté 9 (voir rubrique 4.4) Fréquence basée sur les études terminées d'efficacité et de sécurité à long terme (n = 526), sauf indication contraire.
Dutch: 9 (zie rubriek 4.4) Mate van voorkomen gebaseerd op afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid (n=526), tenzij anders aangegeven.
French: Le stylo Bydureon BCise peut être laissé à température ambiante jusqu'à 4 semaines.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
French: • Tapez fermement le stylo prérempli jusqu'à l'obtention d'une suspension uniformément trouble sans particule.
Dutch: • Tik de voorgevulde pen krachtig totdat een egale troebele suspensie zonder klontjes is ontstaan.
French: Retirez l'aiguille.
Dutch: Verwijder de naald.
French: Même si les patients ayant un taux élevé d'anticorps à la dernière visite présentaient une réponse HbA1c atténuée, les réductions de l'HbA1c chez ces patients étaient cliniquement pertinentes (-0,6 % à
Dutch: Hoewel patiënten met hoge antilichaamtiters bij het laatste bezoek een verzwakte HbA1c-respons hadden, waren de HbA1c-afnames bij deze patiënten klinisch relevant (-0,6% tot
French: La plupart de ces nodules n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient avec le temps.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen met de tijd.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients traités par Bydureon BCise et présentant un faible taux d'anticorps à la dernière visite (-1,1 % à -1,5 %) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps (-1,1 % à -1,4 %).
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) bij patiënten behandeld met Bydureon BCise met lage antilichaamtiter bij het laatste bezoek (-1,1% tot -1,5%) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters (1,1% tot -1,4) %).
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
French: Chaque boîte contient également une aiguille de rechange.
Dutch: Elke doos bevat ook een reservenaald.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd.
French: Que dois-je faire si je n'arrive pas à pousser complètement le bouton d'injection lorsque j'essaie d'injecter ma dose ?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de injectieknop niet helemaal kan indrukken wanneer ik mijn dosis probeer te injecteren?
French: Ceci peut être dû à ce mécanisme insulino-sécréteur glucose-dépendant (voir rubrique 4.4).
Dutch: Dit zou veroorzaakt kunnen worden door dit glucoseafhankelijke insulinotrope mechanisme (zie rubriek 4.4).
French: A. Laissez votre stylo se réchauffer.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'exénatide à libération prolongée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Continuez à secouer jusqu'à ce que le liquide et la poudre soient bien mélangés.
Dutch: Blijf schudden totdat de vloeistof en het poeder goed gemengd zijn.
French: Pendant la période contrôlée de l'étude clinique comparant Bydureon BCise à l'exénatide à libération immédiate, des nausées ont été rapportées chez respectivement 9,6 % et 20,5 % des patients de chaque groupe.
Dutch: Tijdens de gecontroleerde periode van de klinische studie met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte, werd misselijkheid gemeld bij 9,6% en 20,5% van de patiënten in elke groep.
French: • Parlez-en à votre médecin si vous avez eu une pancréatite, des calculs biliaires, si vous avez été alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglycérides très élevés.
Dutch: • Informeer uw arts als u pancreatitis, galstenen, alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridenwaarden heeft gehad.
French: L'utilisation de l'exénatide à libération prolongée ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
French: Si vous ne pouvez toujours pas pousser le bouton entièrement, retirez l'aiguille de la peau.
Dutch: Als u nog steeds de knop niet volledig kunt induwen, verwijder dan de naald uit uw huid.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
Dutch: In geval van overdosering moet een geschikte ondersteunende behandeling worden gestart in overeenstemming met de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
French: Le trait de dose en pointillés noirs indique la dose correcte.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
French: Le statut vital était connu à la fin de l'étude pour 98,9 % et 98,8 % des patients du groupe exénatide à libération prolongée et du groupe placebo, respectivement.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être modifié si nécessaire à condition que la dernière dose ait été administrée au moins trois jours avant.
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de laatste dosis tenminste drie dagen eerder werd toegediend.
French: Un effet cliniquement pertinent sur l'HbA1c a été observé chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée et l'exénatide à libération immédiate, quel que soit le traitement antidiabétique de fond dans les deux études.
Dutch: Er werd een klinisch relevant effect waargenomen op het HbA1c in de met exenatide met verlengde afgifte en exenatide met onmiddellijke afgifte behandelde patiënten, onafhankelijk van de antidiabetische achtergrondbehandeling in beide studies.
French: Pioglitazone 45 mg
Dutch: Pioglitazon 45 mg
French: Parmi les patients traités par Bydureon BCise et évaluables pour les anticorps (n = 393), l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent nodule au site d'injection) au cours des deux études était d'environ 20 %.
Dutch: Bij de patiënten behandeld met Bydureon BCise evalueerbaar voor antilichamen (n=393), was de incidentie van mogelijk immunogene reacties op de injectieplaats (meestal knobbeltje op de injectieplaats) tijdens de twee studies ongeveer 20%.
French: Par la suite, des concentrations d'exénatide d'approximativement 153 à 208 pg/ml ont été maintenues, indiquant que l'état d'équilibre était atteint.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
French: Son utilisation est souvent associée à des effets indésirables gastro-intestinaux incluant des nausées, des vomissements et des diarrhées.
Dutch: Het gebruik ervan gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
French: AUTRE (S) MISE (S) EN GARDE SPÉCIALE (S), SI NÉCESSAIRE
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
French: Aucun événement d'hypoglycémie majeure n'a été observé avec Bydureon BCise.
Dutch: Er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie met Bydureon BCise.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
Dutch: HR=hazardratio, BI=betrouwbaarheidsinterval
French: Environ 49,3 % présentaient une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] ≥60 à ≤ 89 mL / min / 1,73 m2) et 21,6 % présentaient une insuffisance rénale modérée (DFG ≥ 30 à ≤ 59 mL / min / 1,73 m2).
Dutch: Ongeveer 49,3% had een milde nierinsufficiëntie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] ≥ 60 tot ≤ 89 ml/min/1,73 m2) en 21,6% had een matige nierinsufficiëntie (eGFR ≥ 30 tot ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
French: Le couvre-aiguille vert sert à cacher l'aiguille.
Dutch: De groene huls verbergt de naald.
French: A. Déverrouillez le stylo.
Dutch: A. Ontgrendel de pen.
French: S'il n'est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
Dutch: Als het niet goed is gemengd, ga dan door met krachtig schudden.
French: Posologie La dose recommandée est de 2 mg d'exénatide une fois par semaine.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 2 mg exenatide eenmaal per week.
French: La solution ne doit contenir AUCUNE PARTICULE et doit être uniformément trouble.
Dutch: De oplossing mag GEEN KLONTJES bevatten en moet egaal troebel zijn.
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de pen zie?
French: Il est important d'arrêter de pousser à ce stade, sinon vous perdrez une partie de votre médicament et ne recevrez pas la dose complète.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
French: Pour votre prochaine injection, vous pouvez reprendre votre jour établi d'injection.
Dutch: Uw volgende dosis kunt u weer gebruiken op de door u gekozen injectiedag.
French: D. Choisissez votre site d'injection.
Dutch: D. Kies uw injectieplaats.
French: Une perte de poids rapide supérieure à 1,5 kg par semaine a été observée chez des patients traités par l'exénatide.
Dutch: Snel gewichtsverlies (> 1,5 kg per week) is gerapporteerd bij patiënten die met exenatide zijn behandeld.
French: Le « Manuel d'utilisation », fourni à l'intérieur de la boîte, doit être suivi attentivement.
Dutch: De "Instructies voor de gebruiker" in de verpakking moeten nauwkeurig worden gevolgd.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
French: Saisissez le flacon.
Dutch: Pak de flacon.
French: Lorsque 1 000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par l'exénatide à libération prolongée, aucun changement significatif de l'ASC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle.
Dutch: Wanneer na 14 weken behandeling met exenatide met verlengde afgifte paracetamoltabletten van 1000 mg met of zonder maaltijd werden toegediend, werden er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol waargenomen vergeleken met de controleperiode.
French: C. Lavez-vous les mains.
Dutch: C. Was uw handen.
French: Suivre les instructions d'utilisation pour préparer et injecter votre dose.
Dutch: Volg de instructies voor de gebruiker om uw dosis voor te bereiden en te injecteren.
French: Cela laissera suffisamment de temps pour que tout le médicament passe du stylo dans votre peau.
Dutch: Dit is voldoende tijd om al het geneesmiddel uit de pen onder uw huid te krijgen.
French: Une fois que la suspension est complètement mélangée, les étapes de préparation doivent être réalisées immédiatement et la suspension injectée par voie sous-cutanée.
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
French: Bydureon contient la substance active exénatide.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.