FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από αυτό το διάστημα, το Rapamune μπορεί να χρησιμοποιείται για τη συνέχιση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, μόνο εφόσον διακόπτεται η θεραπεία με κυκλοσπορίνη.
Lithuanian: Po šio laikotarpio Rapamune galima skirti palaikomajam gydymui su kortikosteroidais, tačiau tik tuomet, kai galima nutraukti gydymą ciklosporinu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή του FEV1 (ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε 1 δευτερόλεπτο).
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pasikeitęs pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1, didžiausias oro tūris, kurį galima iškvėpti per 1 sekundę).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Rapamune σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Rapamune nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Rapamune, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rapamune vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων, συνήθως χορηγείται αρχικά δόση 6 mg λίγο μετά τη μεταμόσχευση και στη συνέχεια δόση 2 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Siekiant išvengti organų atmetimo reakcijos, pirmoji paprastai iš karto po persodinimo skiriama dozė yra 6 mg, o vėliau reikia vartoti po 2 mg per parą.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν δύο πρόσθετες μελέτες, όπου το Rapamune μελετήθηκε ως συνεχιζόμενη θεραπεία για διάστημα έως 5 ετών σε 765 ασθενείς που διέκοψαν τη λήψη κυκλοσπορίνης μετά από 2 ή 3 μήνες.
Lithuanian: Buvo atlikti du papildomi tyrimai, kuriuose buvo tiriamas iki 5 metų trunkantis palaikomasis gydymas Rapamune; šiuose tyrimuose dalyvavo 765 pacientai, kuriems gydymas ciklosporinais galėjo būti nutrauktas po 2-3 mėnesių.
Greek: Ανασκόπηση του Rapamune και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Rapamune apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Rapamune.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rapamune vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Τι είναι το Rapamune και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Rapamune (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι λοιμώξεις, πυρετός, βραδεία επούλωση τραυμάτων, χαμηλά επίπεδα διαφόρων αιμοσφαιρίων, αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν μεταβολή των επιπέδων διαφόρων ουσιών (μεταξύ άλλων χαμηλά επίπεδα καλίου και φωσφορικών, αυξημένα επίπεδα λιπαρών, χοληστερόλης, γλυκόζης, δεικτών ιστικής αποδόμησης και μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας), διαβήτης, λεµφοκήλη
Lithuanian: Dažniausias Rapamune šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, karščiavimas, lėtas žaizdų gijimas, mažas įvairių kraujo ląstelių kiekis, kraujo tyrimų rezultatai, rodantys įvairių medžiagų kiekio pokyčius (įskaitant sumažėjusį kalio ir fosfatų kiekį; padidėjusį riebalų, cholesterolio, gliukozės kiekį, taip pat padidėjusius audinių pažeidimo ir kepenų ir inkstų funkcijos rodiklius), diabetas, limfocelė (limfos skysčių susikaupimas apatinėje pilvo dalyje), įvairių kūno dalių skausmas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, virškinimo trakto sutrikimai, proteinurija (baltymas šlapime), menstruacijų sutrikimai, edema (tinimas dėl skysčių susikaupimo), bėrimas ir aknė.
Greek: Στις 14 Μαρτίου 2001, το Rapamune έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Rapamune buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης θεραπεία με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή και διέτρεχαν μικρό έως μέτριο κίνδυνο απόρριψης του μοσχεύματος.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat buvo gydomi ciklosporinu ir kortikosteroidais ir jiems buvo kilęs nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η θεραπεία απέτυχε στο 30% (68 από 277) των ασθενών που λάμβαναν Rapamune σε σύγκριση με το 48% (62 από 130) των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Antrame tyrime gydymas buvo neveiksmingas 30 proc. (68 iš 277) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 48 proc. (62 iš 130) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių placebą.
Greek: Η σποραδική ΛΑΜ είναι μια σπάνια νόσος των πνευμόνων που προκαλεί επιδεινούμενα συμπτώματα όπως δύσπνοια και προσβάλλει κυρίως γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Lithuanian: S-LAM yra reta plaučių liga, dėl kurios pasunkėja tokie simptomai kaip dusulys ir kuri daugiausia pasireiškia vaisingo amžiaus moterims.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Rapamune είναι αποτελεσματικό για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικού μοσχεύματος σε ασθενείς που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο απόρριψης.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rapamune yra veiksmingas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos pacientams, kuriems kyla nedidelis arba vidutinis atmetimo reakcijos pavojus.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε ότι δεν υπάρχει εγκεκριμένο προϊόν για τη θεραπεία της σποραδικής ΛΑΜ και έκρινε ότι η δράση του Rapamune στη λειτουργία των πνευμόνων είναι σημαντική.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį, kad S-LAM gydymui nėra patvirtintas joks vaistinis preparatas, todėl Rapamune poveikis plaučių funkcijai laikomas svarbiu.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των αποτυχημένων θεραπειών (απόρριψη ή απώλεια του μοσχεύματος, ή θάνατος) ύστερα από 6 μήνες.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 6 mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija (inksto atmetimas ar praradimas arba ištikusi mirtis), skaičius.
Greek: Δεδομένου ότι η mTOR συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό των ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια που ευθύνονται κατά βάση για την επίθεση σε μεταμοσχευμένα όργανα), το Rapamune μειώνει τον αριθμό των εν λόγω κυττάρων, μειώνοντας παράλληλα τον κίνδυνο απόρριψης των οργάνων.
Lithuanian: Kadangi mTOR susijęs su aktyvuotų T-limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su persodinto organo ląstelėmis) dalijimusi, Rapamune, mažindamas šių ląstelių skaičių, mažina organo atmetimo pavojų.
Greek: Ο γιατρός προσαρμόζει τη δόση ώστε να επιτύχει τα κατάλληλα επίπεδα σιρόλιμους στο αίμα του ασθενούς.
Lithuanian: Gydytojas pakoreguos dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Greek: Αναστέλλοντας την mTOR, το Rapamune μειώνει τον πολλαπλασιασμό των εν λόγω κυττάρων.
Lithuanian: Blokuodamas mTOR Rapamune slopina šių ląstelių dauginimąsi.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Rapamune περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rapamune sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Πώς δρα το Rapamune;
Lithuanian: Kaip veikia Rapamune?
Greek: Το Rapamune συνιστάται να χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων) για δύο έως τρεις μήνες.
Lithuanian: Rekomenduojama du-tris mėnesius vartoti Rapamune kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais atmetimo reakciją slopinančiais vaistais).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Rapamune στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Rapamune buvo registruotas ES?
Greek: Ο FEV1 βελτιώθηκε κατά μέσο όρο κατά 1 ml τον μήνα στους ασθενείς που έλαβαν Rapamune, ενώ στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο μειώθηκε κατά 12 ml τον μήνα.
Lithuanian: Rapamune gydytų pacientų FEV1 pagerėjo vidutiniškai 1 ml per mėnesį, palyginti su šio rodiklio pablogėjimu 12 ml per mėnesį placebą vartojusių pacientų atveju.
Greek: Σύμφωνα με μελέτη στην οποία μετείχαν 81 ασθενείς με σποραδική ΛΑΜ, το Rapamune ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά τη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 81 S-LAM sergantis pacientas, Rapamune veiksmingiau nei placebas padėjo gerinti plaučių funkciją.
Greek: Το Rapamune αποδείχθηκε αποτελεσματικό όσον αφορά την επιβίωση του νεφρικού μοσχεύματος, με παράλληλη βελτίωση της λειτουργίας του νέου νεφρού και της πίεσης του αίματος όταν διακόπηκε η θεραπεία με κυκλοσπορίνη.
Lithuanian: Rapamune veiksmingai padėjo palaikyti naujo inksto gyvybingumą ir nutraukus gydymą ciklosporinu pagerino naujo inksto funkciją bei kraujo spaudimą.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Rapamune, η σιρόλιμους, είναι ανοσοκατασταλτικός παράγοντας (φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος).
Lithuanian: Veiklioji Rapamune medžiaga sirolimuzas yra imunosupresantas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis vaistas).
Greek: Το Rapamune χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών με σποραδική λεμφαγγειολειομυομάτωση (σποραδική ΛΑΜ) με μέτριας μορφής πνευμονοπάθεια ή φθίνουσα πνευμονική λειτουργία.
Lithuanian: Rapamune taip pat gydomi pacientai, sergantys sporadine limfangiolejomiomatoze (S-LAM), pasireiškiančia vidutinio sunkumo plaučių liga arba silpnėjančia plaučių funkcija.
Greek: Το Rapamune περιέχει τη δραστική ουσία σιρόλιμους.
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra veikliosios medžiagos sirolimuzo.
Greek: Μετά από 10 έως 20 ημέρες ο γιατρός προσαρμόζει τη δόση ώστε να επιτύχει τα κατάλληλα επίπεδα σιρόλιμους στο αίμα του ασθενούς.
Lithuanian: Gydant S-LAM sergančius pacientus skiriama Rapamune dozė yra 2 mg per parą; po 10-20 dienų gydytojas koreguoja dozę, kad paciento kraujyje susidarytų reikiama sirolimuzo koncentracija.
Greek: Η έναρξη και η διατήρηση της θεραπείας με Rapamune πρέπει να πραγματοποιείται υπό την καθοδήγηση γιατρού εξειδικευμένου στις μεταμοσχεύσεις.
Lithuanian: Gydymą Rapamune turi skirti ir jam vadovauti atitinkamą organų persodinimo kvalifikaciją turintis gydytojas.
Greek: Στους ασθενείς που πάσχουν από σποραδική ΛΑΜ, η mTOR εμφανίζεται υπερδραστήρια, με αποτέλεσμα τον υπερπολλαπλασιασμό των κυττάρων που προκαλούν τη νόσο.
Lithuanian: Sergant S-LAM, mTOR yra pernelyg aktyvus, todėl smarkiai padidėja šią ligą sukeliančių ląstelių skaičius.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η θεραπεία απέτυχε μετά από διάστημα 6 μηνών στο 19 % των ασθενών (53 από 284) που λάμβαναν Rapamune σε σύγκριση με το 32% των ασθενών (52 από 161) που λάμβαναν αζαθειοπρίνη.
Lithuanian: (53 iš 284) pacientų, kurie kartu su kitais vaistais vartojo Rapamune, palyginti su 32 proc. (52 iš 161) pacientų, kartu su kitais vaistais vartojusių azatiopriną.
Greek: Το Rapamune πόσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς αλλεργικούς στο φιστίκι ή στη σόγια, επειδή περιέχει σογιέλαιο.
Lithuanian: Kadangi Rapamune geriamojo tirpalo sudėtyje yra sojos aliejaus, šio vaisto negali vartoti žemės riešutams arba sojai alergiški pacientai.
Greek: Το σύμπλοκο αυτό αναστέλλει μια άλλη πρωτεΐνη που ονομάζεται "στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά" (mTOR).
Lithuanian: Organizme sirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir taip sudaromas junginys, kuris blokuoja kitą baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (mTOR).
Greek: Το Rapamune αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή την αζαθειοπρίνη (άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.295 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 pacientai, kuriems buvo persodinti inkstai, nustatyta, kad Rapamune buvo veiksmingesnis nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) ar azatioprinas (kitas imuninę sistemą slopinantis vaistas).
Greek: Μετέπειτα, η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων δεν ήταν σημαντική.
Lithuanian: Vėliau skirtumas tarp šių dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Greek: Είναι άγνωστος ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Greek: Σε κάθε ομάδα παρουσιάστηκε ένας θάνατος.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nustatytas vienas mirties atvejis.
Greek: Ίσως χρειαστεί να επαναλάβετε το βήμα 3, περισσότερο από μία φορά, ώστε να χορηγηθεί η δόση σας.
Lithuanian: Jums gali prireikti pakartoti trečią žingsnį daugiau nei vieną kartą, kad paruoštumėt jums reikiamą dozę.
Greek: Το αλκοόλ μπορεί να τροποποιήσει ή να αυξήσει τη δράση των άλλων φαρμάκων.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti ar didinti kitų vaistų poveikį.
Greek: Τα μέχρι στιγμής διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, ωστόσο δεν μπορεί να γίνει σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας είναι σύμφωνες με αυτές που παρατίθενται στην παράγραφο 4.8.
Lithuanian: Apskritai, perdozavimo nepageidaujami reiškiniai atitinka aprašytuosius 4.8 skyriuje.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα μίας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Greek: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Greek: Τι είναι το Rapamune και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas
Greek: Όλοι οι ασθενείς που ανέπτυξαν PTLD είχαν ηλικία κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems atsirado PTLD, buvo jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C- 8 °C).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Greek: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Βέλγιο
Lithuanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Greek: Συνεπώς, ο οργανισμός σας δεν θα μπορεί να αμυνθεί στις λοιμώξεις τόσο καλά όσο στην φυσιολογική κατάσταση.
Lithuanian: Todėl Jūsų organizmas ne taip gerai kaip įprasta kovos su infekcijomis.
Greek: Οι περισσότερες απορρίψεις προέκυψαν εντός των πρώτων έξι μηνών μετά την αλλαγή και ήταν ήπιας σοβαρότητας.
Lithuanian: Dauguma atmetimo reakcijų įvyko per pirmuosius šešis mėnesius po pakeitimo ir buvo nesunkios.
Greek: 30 ημέρες για την ανοιγμένη φιάλη.
Lithuanian: Atidarius buteliuką - 30 dienų.
Greek: Το Rapamune με τροφή και ποτό
Lithuanian: Rapamune vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον ΜΜ/ΕΕΕΕ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Greek: Το Rapamune δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: Rapamune nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Greek: = 0,85) με ΑUCτ,ss.
Lithuanian: 2 = 0,85) su AUCτ,ss duomenimis.
Greek: Άλλα φάρμακα και Rapamune
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rapamune
Greek: Τα στοιχεία αυτά καταδεικνύουν ότι τα μικρότερα παιδιά μπορεί να απαιτούν υψηλότερες δόσεις προσαρμοσμένες στο σωματικό βάρος, από αυτές των εφήβων και ενηλίκων, προκειμένου να επιτύχουν παρόμοιες συγκεντρώσεις στόχους.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad jaunesniems vaikams gali reikėti didesnių pagal svorį koreguojamų dozių nei paaugliams ir suaugusiesiems, kad būtų pasiektos panašios planuojamos koncentracijos.
Greek: Στην κάθε κατηγορία συχνότητας οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Greek: Μελέτες έδειξαν ότι ο μηχανισμός δράσης του είναι διαφορετικός από αυτόν της κυκλοσπορίνης, του τακρόλιμους και άλλων ανοσοκατασταλτικών παραγόντων.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad jo veikimo būdas skiriasi nuo ciklosporino, takrolimuzo ir kitų imunosupresantų veikimo būdų.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορούν να παρεμβληθούν στη δράση του Rapamune και, συνεπώς, μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης του Rapamune.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Rapamune, todėl gali reikėti koreguoti Rapamune dozę.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Greek: Το Rapamune μειώνει τους μηχανισμούς άμυνας του ιδίου του οργανισμού σας.
Lithuanian: Rapamune silpnina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus.
Greek: Μετά από 3 μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να διακόψει είτε το Rapamune ή την κυκλοσπορίνη, αφού δε συνιστάται αυτά τα φάρμακα να λαμβάνονται μαζί μετά από αυτή την περίοδο.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojas gali nutraukti Rapamune arba ciklosporino vartojimą, nes po šio laikotarpio šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης κύστεων των ωοθηκών ενδέχεται να είναι υψηλότερη σε γυναίκες στην προεμμηνοπαυσική περίοδο σε σύγκριση με γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Lithuanian: Kiaušidžių cistų dažnis gali būti didesnis moterims prieš menopauzę, palyginti su moterimis po menopauzės.
Greek: Μπορεί να σας έχουν δοθεί οδηγίες να πάρετε το πόσιμο διάλυμα Rapamune μία συγκεκριμένη ώρα της ημέρας.
Lithuanian: Jums gali būti nurodyta vartoti Rapamune geriamąjį tirpalą tam tikru dienos metu.
Greek: Η εμπειρία δεν είναι επαρκής για να συστηθεί η χρήση του Rapamune σε παιδιά και εφήβους (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Duomenų nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti vartoti Rapamune vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Πολοξαμερές 188 -τοκοφερόλη
Lithuanian: Poloksameras 188 alfa-tokoferolis
Greek: Σακχαρόζη και λακτόζη
Lithuanian: Sacharozė ir laktozė
Greek: Παρότι η θεραπεία με Rapamune δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε, εάν έχετε κάποια ανησυχία συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad Rapamune gali veikti gebėjimą vairuoti, jeigu dėl ko nors pradedate nerimauti, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Οι ιατροί συνεπώς θα πρέπει να ενημερώνονται συνεχώς από τους υπεύθυνους αντιπροσώπους των τοπικών τους εργαστηρίων σχετικά με την απόδοση της μεθόδου που χρησιμοποιείται τοπικά για τον καθορισμό των επιπέδων του σιρόλιμους.
Lithuanian: Todėl atsakingi vietinės laboratorijos atstovai turi nuolat toliau informuoti gydytojus apie toje laboratorijoje naudojamą sirolimuzo koncentracijos nustatymo metodą.
Greek: Ωστόσο, η ανάπτυξη τέτοιων ειδικών δοσολογικών συστάσεων για τα παιδιά απαιτεί περισσότερα στοιχεία προκειμένου να επιβεβαιωθούν με σιγουριά.
Lithuanian: Tačiau tokioms specialioms dozavimo rekomendacijoms vaikams paruošti reikia daugiau galutinai patvirtintų duomenų.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του σιρόλιμους σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie sirolimuzo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų yra nedaug.
Greek: Κατά τη θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένου του Rapamune, ο εμβολιασμός μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικός.
Lithuanian: Vartojant imunosupresinius vaistinius preparatus, taip pat ir Rapamune, vakcinos gali būti mažiau veiksmingos.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας ως συνήθως.
Lithuanian: Toliau vaistas vartojamas kaip įprasta.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip praskiesti vaistinį preparatą prieš jį skiriant, pateikti 6.6 skyriuje.
Greek: Παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων του φαρμακευτικού προϊόντος δεν θα πρέπει να αποτελεί τη μόνη βάση για την προσαρμογή της θεραπείας με σιρόλιμους.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumo stebėjimas neturi būti vienintelis sirolimuzo dozės koregavimo pagrindas.
Greek: Σε 24 υγιείς εθελοντές που έλαβαν τα δισκία Rapamune με ένα γεύμα με υψηλά λιπαρά, οι Cmax, tmax, και AUC έδειξαν αυξήσεις κατά 65%, 32%, και 23%, αντίστοιχα.
Lithuanian: Sveikų 24 savanorių, valgiusių riebų maistą, sirolimuzo Cmax, tmax ir AUC padidėjo atitinkamai 65 %, 32 % ir 23 %.
Greek: Η μέση Cmax ελαττώθηκε κατά 35%, και ο μέσος tmax αυξήθηκε κατά 82%.
Lithuanian: Cmax sumažėja 35 %, o tmax padidėja 82 %.
Greek: Τι είναι το Rapamune και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rapamune Πώς να πάρετε το Rapamune Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Rapamune Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rapamune Kaip vartoti Rapamune Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rapamune Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Το Rapamune περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη)
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Greek: Το κύριο τελικό σημείο ήταν η διαφορά μεταξύ των ομάδων στον ρυθμό μεταβολής (κλίση) στον FEV1.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo FEV1 pokyčio rodiklio (krypties koeficiento) skirtumas grupėse.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα του σιρόλιμους, σε συνδυασμό με την παράλληλη χορήγηση κυκλοσπορίνης (Sandimune), είναι περίπου 14 %.
Lithuanian: Sisteminis sirolimuzo, vartojamo kartu su ciklosporinu (Sandimune), pasisavinimas yra apie 14 %.
Greek: Η ριφαμπικίνη αύξησε την κάθαρση του σιρόλιμους κατά 5,5 φορές περίπου και μείωσε τα AUC και Cmax περίπου κατά 82 % και 71 %, αντίστοιχα.
Lithuanian: Rifampicinas padidina sirolimuzo klirensą maždaug 5,5 karto bei sumažina AUC ir Cmax atitinkamai apie 82 % ir 71 %.
Greek: Για αυτό το λόγο, η απορρόφηση και ακολούθως η απέκκριση του σιρόλιμους μπορεί να επηρεαστεί από ουσίες που επιδρούν σε αυτές τις πρωτεΐνες.
Lithuanian: Todėl sirolimuzo absorbciją ir eliminaciją gali keisti preparatai, kurie daro poveikį šiems baltymams.
Greek: Τα δισκία των 0,5 mg και 2 mg επίσης περιέχουν σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) και σιδήρου οξείδιο καστανό(E172).
Lithuanian: 0,5mg ir 2mg tablečių sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir rudojo geležies oksido(E172).
Greek: Υπήρξε μεγάλη διακύμανση μεταξύ των ατόμων στην ίδια ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Vienos amžiaus grupės asmenų duomenys buvo labai skirtingi.
Greek: Στα ζώα, το σιρόλιμους επηρεάζει άμεσα την ενεργοποίηση των T και B κυττάρων, καταστέλλοντας έτσι αντιδράσεις του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως η απόρριψη του αλλογενούς μοσχεύματος.
Lithuanian: Sirolimuzas tiesiogiai veikia gyvūnų T ir B ląstelių aktyvinimą, slopindamas imunines reakcijas, pvz., alotransplantatų atmetimą.
Greek: Προφύλαξη απόρριψης οργάνων
Lithuanian: Organų atmetimo profilaktika
Greek: Η σποραδική ΛΑΜ είναι μια σπάνια προοδευτική νόσος των πνευμόνων που επηρεάζει κυρίως γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Lithuanian: S-LAM - tai reta progresuojanti plaučių liga, kuria dažniausiai serga vaisingo amžiaus moterys.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Rapamune
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rapamune.
Greek: Δεδομένου ότι τα αποτελέσματα εξαρτώνται από τη μέθοδο και το εργαστήριο και μπορεί να μεταβληθούν με το χρόνο, η ρύθμιση του επιθυμητού εύρους τιμών πρέπει να βασιστεί σε λεπτομερή γνώση της συγκεκριμένης μεθόδου που χρησιμοποιείται στο εκάστοτε εργαστήριο.
Lithuanian: Kadangi rezultatai priklauso nuo tyrimo ir laboratorijos, taip pat laikui bėgant rezultatai gali keistis, reikia koreguoti tikslinį terapinį diapazoną, remiantis išsamia informacija apie tam tikro centro naudojamą tyrimą.
Greek: Πάντα να παίρνετε μαζί σας τη φιάλη που φέρει ετικέτα, ακόμη και αν είναι άδεια.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto buteliuką su etikete, kad ir tuščią.
Greek: Το Rapamune θα πρέπει να δίνεται με κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Rapamune reikia vartoti kartu su kortikosteroidais.
Greek: Συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση της αποβολής πρωτεΐνης στα ούρα με ποσοτικό προσδιορισμό.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai kiekybiškai stebėti baltymų išsiskyrimą su šlapimu.