FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia …………………………………………………………………………....≥ 6 DP50*
Portuguese: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: Gli anticorpi di origine materna possono interferire con la vaccinazione.
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a vacinação.
Italian: Evitare la contaminazione accidentale del vaccino dopo la prima apertura e durante l'uso.
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
Italian: Lot {numero}
Portuguese: Lot {número}
Italian: Inizio dell'immunità:
Portuguese: Início da imunidade:
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Italian: Non sono stati rilevati anticorpi contro NSP utilizzando il kit diagnostico PrioCHECK FMDV NS:
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Incompatibilidades principais: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è consentito solo in condizioni particolari stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo dell'afta epizootica.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário só é permitida nas condições estabelecidas pela legislação comunitária no controlo da febre aftosa.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Paraffina liquida ............................................................................................................................537 mg.
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: La somministrazione ripetuta, a brevi intervalli, può incrementare l'intensità di queste reazioni.
Portuguese: Após a administração repetida, em intervalos curtos, a intensidade destas reações pode aumentar.
Italian: Queste reazioni locali si risolvono, di norma, entro 4 settimane dalla vaccinazione, ma possono persistere più a lungo in un piccolo numero di animali.
Portuguese: Estas reações locais desaparecem normalmente ao longo de um período de quatro semanas após a vacinação, mas podem manter-se por mais tempo num pequeno número de animais.
Italian: Suini: per via intramuscolare.
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Italian: 69800 Saint Priest
Portuguese: 69800 Saint Preist
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Italian: Non agitare il vaccino troppo vigorosamente in quanto questo può portare alla formazione di bolle d'aria.
Portuguese: Não misturar a vacina por agitação vigorosa, pois origina a formação de bolhas de ar.
Italian: FRANCIA
Portuguese: França
Italian: Cloruro di sodio
Portuguese: Cloreto de sódio.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Italian: Suini: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Portuguese: Suínos: 4 semanas após a vacinação.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Italian: Paraffina liquida 537 mg. Emulsione bianca dopo agitazione.
Portuguese: Parafina líquida 537 mg. Após agitar torna-se numa emulsão branca.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Italian: Emulsione bianca dopo agitazione.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Italian: In alcuni casi si può verificare ulcerazione al sito d'inoculo.
Portuguese: Em alguns casos pode ocorrer ulceração no local da injecção.
Italian: PAESI BASSI
Portuguese: HOLANDA
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Italian: Gli antigeni inattivati dell'afta epizootica sono purificati e non contengono quantità di proteine nonstrutturali (NSP) sufficienti a stimolare una risposta anticorpale dopo la somministrazione di un vaccino trivalente contenente una quantità di antigene corrispondente ad almeno 15 DP50 per ceppo per dose da 2 ml.
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
Italian: Il numero e la tipologia dei ceppi virali inclusi nel prodotto finito dipenderà dalla situazione epidemiologica al momento della formulazione finale del prodotto e sarà indicato sull'etichetta.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo 4.9).
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado (ver secção 4.9).
Italian: Omogeneizzare il contenuto del flacone miscelando delicatamente prima dell'inserimento dell'ago.
Portuguese: Homogeneizar o conteúdo do frasco por agitação suave, antes da inserção da agulha.
Italian: Bovini e ovini: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Portuguese: Bovinos e ovinos: 7 dias após a vacinação.
Italian: Flacone in polipropilene con tappo in elastomero di nitrile, sigillato con una ghiera di alluminio.
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno com rolha em elastómero de nitrilo, selado com cápsula de alumínio.
Italian: Adottare le consuete precauzioni di asepsi.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino virale inattivato, virus dell'afta epizootica.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Italian: Massimo tre dei seguenti ceppi virali inattivati e purificati dell'afta epizootica:
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD/EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Italian: Lo schema vaccinale deve essere adeguato di conseguenza (vedere paragrafo "Posologia").
Portuguese: O cronograma deve ser ajustado em conformidade (ver secção "dosagem").
Italian: Quando gli animali devono essere vaccinati in presenza di anticorpi di origine materna, si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Eliminação: Leia o folheto informativo.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e impiegare questo medicinale veterinario deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécies-alvo
Italian: Bovini e ovini: per via sottocutanea.
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
Italian: L'inoculazione/auto-inoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Italian: Nei bovini, i livelli anticorpali osservati furono al di sopra dei livelli protettivi.
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos mostrados protectores.
Italian: una dose da 2 ml, per via intramuscolare.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via intramuscular.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario non contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 6 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Italian: Bovini, ovini e suini.
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario contenente ceppo Asia1 Shamir confezionato per la vendita: 2 mesi.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Italian: La vaccinazione dei bovini con ceppi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Italian: Quando devono essere vaccinati suini molto giovani (a 2 settimane di età), si raccomanda un richiamo a 8-10 settimane di età.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (2 semanas de idade) devem ser vacinados, sendo recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Italian: Un lieve aumento della temperatura rettale fino a 1,2 °C nei 4 giorni successivi alla vaccinazione, senza altri sintomi clinici generalizzati, viene comunemente osservato.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Suini: i.m.
Portuguese: Suínos: IM.
Italian: Non scaldare il prodotto prima dell'uso.
Portuguese: Não aquecer o medicamento veterinário antes da sua administração.
Italian: Vaccinazione di base: Bovini a partire da 2 settimane di età:
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
Italian: Suini a partire da 2 settimane di età:
Portuguese: Suínos a partir de 2 semanas de idade:
Italian: Questo si ottiene capovolgendo il flacone più volte.
Portuguese: Este processo é alcançado por inversão da base do frasco várias vezes sobre o ápice.
Italian: Flacone da 10 o 25 dosi
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ou 25 doses
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Italian: Durata dell'immunità: la vaccinazione di bovini, ovini e suini induce la produzione di anticorpi neutralizzanti che persistono per almeno 6 mesi.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Italian: una dose da 2 ml, per via sottocutanea.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado:
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Italian: Bovini e ovini: s.c.
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Italian: Paraffina liquida
Portuguese: Parafina, líquida.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 50, 100 e 150 dosi
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de 50, 100 e 150 doses
Italian: Emulsione iniettabile.
Portuguese: Emulsão injetável
Italian: AFTOVAXPUR DOE emulsione iniettabile per bovini, ovini e suini
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Italian: La vaccinazione degli ovini con ceppo O1 Manisa ha determinato una riduzione dei sintomi clinici in animali esposti all'infezione.
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
Italian: Bovini, ovini: s.c. Suini: i.m.
Portuguese: Bovinos, ovinos: SC Suínos: IM
Italian: Immunizzazione attiva di bovini, ovini e suini, a partire da 2 settimane di età nei confronti dell'afta epizootica, per ridurre i sintomi clinici della malattia.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
Italian: Mannide monooleato Polisorbato 80
Portuguese: Mannide mono-oleato.
Italian: La vaccinazione dei suini con ceppo Asia1 Shamir ha determinato una riduzione dei sintomi clinici e della trasmissione del virus tra animali esposti all'infezione.
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
Italian: * DP50 - Dose protettiva 50% nei bovini come descritto nella Ph. Eur.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Italian: Antigeni inattivati, purificati del virus dell'afta epizootica, almeno 6 DP50* per ceppo.
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.