FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4 Disse typer reaktioner kan også relateres til den underliggende sygdom.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Danish: Hvis De er en kvinde i den fødedygtige alder, skal De læse denne side grundigt
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes stadig ikke.
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Danish: Denne patient kom sig i løbet af opfølgningsperioden på 60 dage.
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Danish: ‘Klasse II' medfører en let begrænsning af den fysiske aktivitet.
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 uger.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Danish: Der var ingen fald til under 8 g/dl.
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Danish: Passende monitorering af hiv-behandling anbefales.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Danish: Det er især vigtigt at informere lægen, hvis De tager:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Danish: Patientens respons på behandling og behov for fortsat behandling bør revurderes regelmæssigt.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Danish: Tegn på, at Deres lever ikke fungerer korrekt, omfatter:
Romanian: Semnele care indică faptul că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze în mod corespunzător includ:
Danish: Det primære formål var at vise, at bosentan ikke forværrede hypoxæmi.
Romanian: Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
Danish: Det er vigtigt, at De får foretaget disse blodundersøgelser regelmæssigt, så længe De tager STAYVEER.
Romanian: Este important să faceți aceste teste de sânge cu regularitate, atâta timp cât luați STAYVEER.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration opnås inden for 3-5 timer.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
Danish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Romanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germania
Danish: Det er usandsynligt, at denne interaktion er klinisk relevant.
Romanian: Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Danish: Estimaterne kan have været påvirket af initieringen af epoprostenol behandling hos 43/235 patienter.
Romanian: Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/235 pacienți.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: Den PAH, som STAYVEER er indiceret for, kan være:
Romanian: HAP pentru care STAYVEER este indicat poate fi:
Danish: Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke din evne til at gøre en kvinde gravid.
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră de a concepe un copil.
Danish: Bosentan danner tre metabolitter, og kun en af disse er farmakologisk aktiv.
Romanian: Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Danish: Plasmakoncentrationen af bosentan faldt ligeledes med 29%.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Danish: Tilbagelagt afstand i 6 minutters gangdistance (m)
Romanian: Distanța parcursă în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute (m)
Danish: Antallet af nye fingersår fra basalniveau til afslutningen af studiet var det primære mål i begge studier.
Romanian: Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii.
Danish: 'Klassen' siger noget om, hvor alvorlig sygdommen er: ‘Klasse III' medfører en udtalt begrænsning af den fysiske aktivitet.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Danish: Patientadvarselskortet, som medfølger i pakningen, er beregnet til:
Romanian: Cardul de alertare pentru pacient, pus la dispoziție în ambalaj, are scopul de a:
Danish: 5.2), og virkningsendepunkterne var alene eksplorative.
Romanian: 5.2), iar criteriile finale de eficacitate au fost exclusiv exploratorii.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Han kom sig fuldstændig inden for 24 timer, hvor blodtrykket blev understøttet.
Romanian: S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. juni 2013 Dato for seneste fornyelse: 08. januar 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
Danish: Det anbefales, at der søges rådgivning fra en hepatolog.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic specialist hepatolog.
Danish: STAYVEER anvendes til at behandle:
Romanian: STAYVEER este utilizat pentru tratamentul:
Danish: Kun et dødsfald forekom i hver behandlingsgruppe i de 6 måneder det dobbeltblinde forsøg varede, og derfor kan der ikke drages konklusioner med hensyn til overlevelse.
Romanian: În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu-orb; de aceea, nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea.
Danish: I begge studier resulterede behandlingen med bosentan i en signifikant forbedring af arbejdskapaciteten.
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu bosentan a determinat creșteri semnificative a capacității de efort.
Danish: læber, tunge eller svælg)
Romanian: buzelor, limbii sau gâtului)
Danish: Mindre end 3% af en indgiven peroral dosis genfindes i urinen.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes inden for 30 dage efter anbrud
Romanian: EXP {LL/AAAA} A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere
Danish: PVR (dyn.sek/cm5)
Romanian: RVP (dyn.sec/cm5)
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De ammer.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Danish: En justering af STAYVEER-dosis anses ikke for at være nødvendig.
Romanian: Nu se consideră ca fiind necesară o ajustare a dozei de STAYVEER.
Danish: De alvorligste bivirkninger ved STAYVEER er
Romanian: Reacțiile adverse cele mai grave cu STAYVEER sunt
Danish: Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål eller bekymringer i den henseende.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări în legătură cu acest aspect.
Danish: > 8 × ULN
Romanian: > 8 x LSVN
Danish: • Anafylaksi (generelle allergiske reaktioner), angioødem (hævelser, hyppigst omkring øjne,
Romanian: • Anafilaxie (reacție alergică generalizată), angioedem (umflare, cel mai frecvent în jurul ochilor,
Danish: En klinisk signifikant reduktion i virkning kan ikke udelukkes.
Romanian: Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Danish: Reduktionen i eksponering var imidlertid op til henholdsvis 56% og 66% hos enkelte individer.
Romanian: Cu toate acestea, scăderile expunerii au fost, la unii subiecți, chiar de 56% și, respectiv 66%.
Danish: Deres læge vil vejlede Dem med hensyn til doseringen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Danish: Denne kombination anbefales ikke.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Danish: Dette kort indeholder vigtige oplysninger om STAYVEER.
Romanian: Acest card conține informații importante despre STAYVEER.
Danish: Hvis du er en mand og tager STAYVEER, er det muligt, at dette lægemiddel kan nedsætte dit sædtal.
Romanian: Dacă sunteți bărbat și luați STAYVEER, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de spermatozoizi.
Danish: Nogle af disse patienter, som ikke udviser nogen reaktion efter 8 ugers behandling med STAYVEER, kan dog reagere positivt efter yderligere 4 til 8 ugers behandling.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
Danish: Hos raske individer er bosentans absolutte biotilgængelighed omkring 50% og påvirkes ikke af føde.
Romanian: La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Danish: Tabellen nedenfor viser den forud specificerede protokolanalyse.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage STAYVEER Tag ikke STAYVEER:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați STAYVEER Nu luați STAYVEER:
Danish: STAYVEER behandling bør kun påbegyndes, hvis det systemiske systoliske blodtryk er over 85 mmHg.
Romanian: Administrarea STAYVEER trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antihypertensiva, ATC-kode: C02KX01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antihipertensive, codul ATC: C02KX01
Danish: Hvis disse resultater er unormale, kan Deres læge beslutte at nedsætte Deres dosis eller stoppe behandlingen med STAYVEER og foretage yderligere prøver for at undersøge årsagen.
Romanian: Dacă rezultatele sunt anormale, medicul dumneavoastră ar putea decide să reducă doza sau să oprească tratamentul cu STAYVEER și să efectueze teste suplimentare, pentru a afla cauza.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter over 65 år.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Danish: Kaplan-Meier-estimatet for samlet overlevelse efter 2 år var 91,2%.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supraviețuirii globale la 2 ani a fost 91,2%.
Danish: Ændringer i parametre ved motionstest efter 12 uger sammenlignet med udgangsværdierne var meget variable og ingen var signifikante.
Romanian: Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite și nici una dintre ele nu a fost semnificativă.
Danish: 43 (67,2%) var ≥ 2 år til 11 år, 15 (23,4%) var mellem 1 og 2 år, og 6 (9,4%) var mellem 3 måneder og 1 år.
Romanian: 43 (67,2%) aveau ≥ 2 ani până la 11 ani, 15 (23,4%) aveau între 1 și 2 ani și 6 (9,4%) aveau între 3 luni și 1 an.
Danish: Åbnet dato:
Romanian: Data deschiderii:
Danish: • hvis De er allergisk over for bosentan eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la bosentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, incluzând rapoarte privind afectarea funcției hepatice pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Prøver, som Deres læge vil udføre under behandling
Romanian: Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua pe parcursul tratamentului
Danish: I tilfælde af sen klinisk forværring på trods af behandling med STAYVEER (dvs. efter flere måneders behandling) skal behandlingen revurderes.
Romanian: În eventualitatea deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu STAYVEER (adică după mai multe luni de tratament), tratamentul trebuie reevaluat.
Danish: På grund af begrænsede data fra børn under 2 år er farmakokinetikken endnu ikke tilstrækkeligt klarlagt i denne alderskategori.
Romanian: Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizați la această grupă de vârstă.
Danish: Hvis De er en kvinde, som kan blive gravid, vil Deres læge bede Dem om at tage en graviditetstest, før De begynder at tage STAYVEER, og regelmæssigt mens De tager STAYVEER.
Romanian: Dacă sunteți o femeie care ar putea deveni gravidă, medicul dumneavoastră vă va cere să faceți un test de sarcină înainte de a începe să luați STAYVEER, apoi în mod regulat în timpul tratamentului cu STAYVEER.
Danish: Øgning af dosis eller doseringshyppighed vil sandsynligvis ikke medføre yderligere klinisk gavnlig virkning.
Romanian: Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
Danish: Hvis der sker et klinisk relevant fald i hæmoglobinkoncentrationen, skal der foretages en yderligere evaluering og undersøgelser bør iværksættes for at fastlægge årsagen og behovet for specifik behandling.
Romanian: Dacă se observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei, trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific.
Danish: For hvide polyethylenflasker af høj densitet:
Romanian: Pentru flacoane albe de polietilenă de înaltă densitate:
Danish: Dato for første månedlige prøve: _________________________________
Romanian: Data primului test lunar: _________________________________
Danish: Der foreligger ingen lægemiddelinteraktionsdata for de andre sulfonylurinstoffer.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la interacțiunile medicamentoase cu alți derivați de sulfoniluree.
Danish: Doseringsanbefalingerne til børn gælder kun for PAH.
Romanian: Recomandarea privind doza la copii se referă numai la HAP.
Danish: Hvis De tror, at De kan være gravid, skal De fortælle det til lægen eller gynækologen.
Romanian: Dacă bănuiți că este posibil să fiți gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră sau medicului ginecolog.
Danish: Anvender De i øjeblikket nogen form for prævention?
Romanian: Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
Danish: STAYVEER kan skade ufødte børn, som er undfanget før eller under behandlingen.
Romanian: STAYVEER poate afecta copiii nenăscuți, concepuți înainte de începerea tratamentului sau în timpul acestuia.
Danish: Disse foretages hver måned i de første 4 måneder af behandlingen, derefter hver 3. måned, da patienter, som tager STAYVEER, kan få blodmangel.
Romanian: Acestea se vor face în fiecare lună în primele 4 luni de tratament, apoi la fiecare 3 luni, deoarece pacientul care ia STAYVEER ar putea dezvolta anemie.
Danish: Det vides ikke, om bosentan udskilles i human mælk.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă bosentanul se excretă în laptele uman.
Danish: Størstedelen af patienterne havde diagnosen idiopatisk eller arvelig PAH (61%).
Romanian: Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu HAP idiopatică sau ereditară (61%).
Danish: For at undgå mulig forekomst af skadelig, klinisk forværring, der skyldes potentiel rebound-effekt, bør gradvis nedsættelse af dosis (halvering af dosis i 3 til 7 dage) dog overvejes.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a se evita posibila apariție a deteriorării clinice datorită efectului potențial de reacutizare, trebuie avută în vedere reducerea treptată a dozei (înjumătățirea acesteia la intervale de 3-7 zile).
Danish: • andre lægemidler til behandling af hiv-infektion, da disse kan kræve speciel overvågning, hvis de tages sammen med STAYVEER.
Romanian: • alte medicamente pentru tratamentul infecției HIV, care pot necesita monitorizare specială dacă sunt utilizate împreună cu STAYVEER.
Danish: • sløvhed eller træthed (usædvanlig træthed eller udmattelse)
Romanian: • letargie sau fatigabilitate (oboseală neobișnuită sau epuizare)
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes med vand.
Romanian: Comprimatele filmate se înghit cu apă.
Danish: Totalt forblev 78% af patienterne i WHO funktionsklasse II.
Romanian: În total, 78% dintre pacienți s-au menținut în clasa funcțională II OMS.
Danish: Konsekvenserne af disse resultater med hensyn til hepatotoksicitet er ukendte.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecințele acestor observații în ceea ce priveste hepatotoxicitatea.
Danish: Erfaring med denne indikation i kontrollerede kliniske studier er begrænset til 6 måneder (se pkt.
Romanian: Experiența provenind din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni
Danish: Dette nedsætter blodtrykket og lindrer symptomerne.
Romanian: Aceasta scade tensiunea arterială și ameliorează simptomele.
Danish: • At informere patienterne om nødvendigheden af at undgå graviditet og sikre, at de anvender effektive præventionsmetoder.
Romanian: • informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
Danish: Derfor må De ikke tage STAYVEER, hvis De er gravid, og De må heller ikke blive gravid, mens De tager STAYVEER.
Romanian: De aceea, nu trebuie să luați STAYVEER dacă sunteți gravidă și nu trebuie să rămâneți gravidă în timp ce luați STAYVEER.
Danish: Baseret på disse resultater og prækliniske data kan det ikke udelukkes, at bosentan kan have en skadelig indvirkning på spermatogenesen hos mænd.
Romanian: Pe baza acestor constatări și a datelor preclinice, nu se poate exclude posibilitatea unui efect negativ al bosentanului asupra spermatogenezei la bărbați.
Danish: De bivirkninger, der er indberettet for børn og unge, der er blevet behandlet med STAYVEER, er de samme som for voksne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la copiii și adolescenții tratați cu STAYVEER sunt identice cu cele de la adulți.
Danish: Igangværende medicinsk behandling for systemisk sklerose og fingersår blev tilladt, hvis disse var konstante i mindst 1 måned før påbegyndelse af behandlingen og under det dobbeltblinde studie.
Romanian: Tratamentele de fond pentru scleroza sistemică și ulcerele digitale au fost permise cu condiția să fi rămas constante timp de cel puțin 1 lună înainte de începerea tratamentului și pe perioada de regim dublu-orb a studiului.
Danish: Behandling i tilfælde af klinisk forværring af PAH
Romanian: Tratament în eventualitatea deteriorării clinice a HAP
Danish: Der er også vist visse forbedringer hos patienter med klasse II-PAH.
Romanian: De asemenea s-au evidențiat unele ameliorări la pacienții cu HAP de clasă II.
Danish: In vitro- data påviste, at bosentan ikke havde nogen relevant inhiberende virkning på de CYP-isoenzymer, som blev testet (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1 og 3A4).
Romanian: Datele obținute in vitro, au demonstrat că bosentanul nu are efect inhibitor semnificativ asupra izoenzimelor CYP testate (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Danish: Hæmodynamikken blev målt hos 17 patienter.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Danish: Disse forøgelser kan delvist skyldes kompetitiv hæmning af galdesaltelimineringen fra hepatocytter, men andre mekanismer, som ikke er blevet helt fastlagt, er sandsynligvis ligeledes involveret i forekomsten af leverdysfunktion.
Romanian: Aceste creșteri se pot atribui parțial inhibării competitive a eliminării sărurilor biliare la nivelul hepatocitelor, dar alte mecanisme, care nu au fost stabilite cu certitudine, sunt probabil, de asemenea, implicate în apariția insuficienței hepatice.
Danish: Baseret på det undersøgte område for hver variabel forventes bosentans farmakokinetik ikke at blive påvirket af køn, legemsvægt, race eller alder i den voksne population i væsentlig grad.
Romanian: Pe baza intervalelor de valori ale fiecărei variabile investigate, nu este de așteptat ca, la adulți, parametrii farmacocinetici ai bosentanului să fie influențați de sex, greutate, rasă sau vârstă într-o măsură semnificativă.
Danish: Analysen af den totale inkluderede population (64 patienter) viste, at størstedelen som minimum forblev stabile (dvs. uden forværring), baseret på en ikke-pædiatrisk-specifik vurdering af WHO-funktionsklasse (97% to gange dagligt, 100% tre gange dagligt) og lægens samlede kliniske vurdering (94% to gange dagligt, 93% tre gange dagligt) i behandlingsperioden.
Romanian: Analiza populației globale incluse (64 pacienți) a arătat că majoritatea pacienților au rămas cel puțin stabili (adică fără deteriorare), pe baza evaluării clasei funcționale OMS specifice non-pediatrice (97% de două ori pe zi, 100% de trei ori pe zi) și concluziilor clinice globale a medicilor (94% de două ori pe zi, 93% de trei ori pe zi) în perioada de tratament.
Danish: Tadalafil påvirkede ikke eksponeringen (AUC og Cmax) af bosentan eller dets metabolitter.
Romanian: Tadalafilul nu a afectat expunerea (ASC și Cmax) la bosentan sau la metaboliții acestuia.
Danish: • Hormonelle antikonceptiva må ikke være den eneste præventionsmetode under behandlingen med STAYVEER
Romanian: • Contraceptivele hormonale nu trebuie să fie unica metodă contraceptivă în timpul tratamentului cu STAYVEER.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, og det skal ikke overvejes at reintroducere STAYVEER.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării STAYVEER.
Danish: • Hjertebanken (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag)
Romanian: • Palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 71,8 uger (interval 0,4-258 uger).
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 71,8 săptămâni (interval 0,4-258 săptămâni).
Danish: • Det anbefales at udføre månedlige graviditetsprøver med henblik på tidlig konstatering af graviditet.
Romanian: • În timpul tratamentului se recomandă efectuarea de teste de sarcină lunare pentru a permite depistarea precoce a sarcinii.
Danish: Det er vigtigt, at De får foretaget disse test efter Deres læges anvisning.
Romanian: Este important să efectuați aceste analize așa cum au fost prescrise de către medicul dumneavoastră.
Danish: Behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) for at forbedre arbejdskapacitet og symptomer hos patienter med WHO funktionsklasse III.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS.
Danish: Denne forskel i infektionshyppighed kan til dels skyldes den længere gennemsnitlige behandlingseksponering i den pædiatriske gruppe (median 71,8 uger) i forhold til den voksne gruppe (median 17,4 uger).
Romanian: Această diferență legată de frecvența de apariție a infecțiilor poate fi cauzată parțial de expunerea mediană mai mare la tratament a grupei de vârstă copii și adolescenți (mediană 71,8 săptămâni) comparativ cu adulți (mediană 17,4 săptămâni).
Danish: Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) faldt plasmakoncentrationer af bosentan med omkring 10%.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 15-30 ml/min), concentrațiile plasmatice ale bosentanului au scăzut cu aproximativ 10%.
Danish: Steady-state tilstande opnås inden for 3-5 dage.
Romanian: Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3-5 zile.
Danish: Neutropeni, leukopeni1
Romanian: Neutropenie, leucopenie1
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig administration.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauție.
Danish: • At fremme patienternes opmærksomhed på nødvendigheden af regelmæssige blodprøver til undersøgelse af leverfunktion.
Romanian: • facilita conștientizarea pacientului cu privire la necesitatea efectuării de analize sanguine periodice pentru funcția hepatică.