FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento nátěr dočasně pokryje Váš chrup a sníží množství baktérií na Vašich zubech, které způsobují zubní kaz.
Slovak: Vaše zuby, a tak zníži množsvo baktérií na zuboch, ktoré spôsobujú zubný kaz.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: A01AB antiinfektiva a antiseptika k lokální orální léčbě.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: A01AB Antiinfektíva a antiseptiká na lokálnu liečbu ATC kód: A01AB03 chlórhexidín
Czech: Chlorhexidin, léčivá látka přípravku Prevora, může zbarvit zuby, pokud je používán v ústní vodě nebo v gelu.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť škvrny na zuboch, keď sa používa vo forme ústnej vody alebo gélu.
Czech: Pokud je ale chlorhexidin používán místně, jako dočasný nátěr zubů, dochází k zabarvení zubu jen vzácně.
Slovak: Keď sa však chlórhexidín nanáša miestne, ako dočasná vrstva pokrývajúca zuby, výskyt škvŕn je zriedkavý.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že:
Slovak: Pacient má byť poučený:
Czech: Způsob podávání
Slovak: Spôsob podania
Czech: Pouze k vnějšímu (orálnímu) topickému podání - chraňte oči a uši před kontaktem.
Slovak: Používajte len externe (orálne), lokálne - dajte pozor, aby sa roztok nedostal do očí a uší.
Czech: Tmelicí nátěr je mléčně bílá tekutina se slabou vůní.
Slovak: Tmel je mliečne sfarbená, biela tekutina so slabou arómou.
Czech: Chlorhexidin, léčivá látka přípravku Prevora, může také způsobit zbarvení zubů.
Slovak: Chlórhexidín, liečivo v lieku Prevora, môže spôsobiť aj vznik škvŕn na zuboch.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého zubního lékaře.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubára (zubného hygienika).
Czech: Měřením kapalinovou chromatografií (HPLC) bylo zjištěno, že chlorhexidin obsažený v tomto léčivém přípravku si na povrchu chrupu dospělých pacientů zachovává baktericidní hladiny vůči Streptococcus mutans po dobu 24 až 48 hodin po aplikaci.
Slovak: Chlórhexidín je liek, ktorého hladiny sa v rozpätí 24 až 48 hodín po aplikácii na chrup dospelých ukázali ako baktericídne voči Streptococcus mutans (stanovené pomocou HPLC).
Czech: Tento dentální nátěr je místní léčba k prevenci zubních kazů zubní korunky a kořenů zubů u dospělých pacientů , u kterých je vysoké riziko vzniku zubního kazu (např. u osob trpících suchostí v ústech , nebo u osob s velkým počtem kazů při návštěvě zubního lékaře).
Slovak: Tento dentálny (zubný) roztok je určený na miestu liečbu za účelom predchádzania zubnému kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr. pacientov, ktorí trpia suchosťou v ústach alebo u ktorých zubný lekár zistil niekoľko zubných kazov).
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok musí být u pacientů s astmatem nebo ekzémy v anamnéze s opatrností.
Slovak: Dentálny roztok Prevora 100 mg/ml sa má používať opatrne u pacientov s astmou alebo ekzémom v anamnéze.
Czech: Důkladně očistěte distální plochu posledního zubu každého patrového oblouku otřením vatovým tampónem upevněným v pinzetě/peánu.
Slovak: Zabezpečte čistotu distálneho povrchu posledného zuba v každom oblúku zubov vyutieraním pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach.
Czech: Protože se mnoho léčiv vylučuje mateřským mlékem a protože nebyly provedeny žádné studie hodnotící podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok kojícím matkám, podávání tohoto přípravku kojícím matkám se nedoporučuje.
Slovak: Keďže sa veľa liekov počas dojčenia vylučuje do materského mlieka a vzhľadom na to, že sa o použití dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml neuskutočnili u dojčiacich matiek žiadne štúdie, odporúča sa neaplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas dojčenia.
Czech: Tento přípravek nemá být polykán.
Slovak: Tento liek sa nemá prehĺtať.
Czech: Po více než roční léčbě dospělých pacientů přípravkem Prevora nebyl pozorován vznik signifikantní rezistence Streptococcus mutans na tento přípravek, ani výskyt oportunních infekcí Candida albicans.
Slovak: Neboli publikované žiadne hlásenia o permanentnej rezistencii u Streptococcus mutans pri opakovanom používaní chlórhexidínu počas 2 rokov, tiež sa po liečbe dospelých pacientov Prevorou, ktorá trvala viac ako rok, nepozorovala signifikantná rezistencia u Streptococcus mutans, ani v prípade oportúnnych infekcií Candida albicans.
Czech: Zuby osušte: Vzduchovou stříkačkou osušte všechny zuby v tomto kvadrantu.
Slovak: 5. krok - Vysušte zuby: Pomocou vzduchovej striekačky vysušte všetky zuby v tomto kvadrante.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Prevora Tento zubní nátěr může způsobit dočasné podráždění, nebo pálení dásní, rtů nebo jazyka a může také mít hořkou chuť.
Slovak: Tento zubný roztok môže spôsobiť dočasné podráždenie alebo pichanie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka a môže mať aj horkú chuť.
Czech: Důležitým přínosem k celkovému úspěchu léčby je pravidelné čištění zubů fluoridovanou zubní pastou a omezení příjmu jídla a pití s vysokým obsah cukru a kyselin.
Slovak: Pre celkový úspech liečby je dôležité, aby ste si pravidelne čistili zuby fluoridovou zubnou pastou a aby ste kontrolovali konzumáciu jedla a nápojov, ktoré majú vysoký obsah cukru a kyselín.
Czech: Průzračný, lehce nahnědlý roztok s charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
Slovak: Číry, mierne nahnedlý roztok s charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Czech: Poté vysušte povrchy zubů vzduchovou stříkačkou.
Slovak: Tieto zuby vysušte vzduchovou striekačkou.
Czech: Naneste chlorhexidinový nátěr- 1. stupeň do na interproximální plochy: Vatovým tampónem v pinzetě/peánu, nebo jemným štětečkem vhodným k dosažení interproximálních prostor, naneste vrstvu chlorhexidinu- 1. stupeň- na interproximální plochy všech zadních zubů v kvadrantu a dávejte pozor, abyste nenatřeli měkké tkáně.
Slovak: 6. krok - Aplikujte chlórhexidín (1. fáza) - interproximálne: Pomocou vatového tampónu uchopeného v kliešťach alebo pomocou jemného štetca, s ktorým sa dá dosiahnuť k interproximálnym oblastiam, nanášajte vrstvu chlórhexidínu (1. fáza) na interproximálne plochy všetkých zadných zubov v kvadrante, pričom dajte pozor, aby ste chlórhexidín nenaniesli na mäkké tkanivá.
Czech: Místní dočasný nátěr na Vašem chrupu je aplikován Vaším zubním specialistou během krátké návštěvy v zubní ordinaci.
Slovak: Túto dočasnú kryciu vrstvu Vám na zuby nanesie Váš zubár (zubný hygienik) počas krátkej návštevy v zubnej ambulancii.
Czech: Přípravek se dávkuje individuálně a dávka pro dopělé se pohybuje mezi 300 µl a 600 µl přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok.
Slovak: Individuálne dávkovanie u dospelých sa pohybuje v rozmedzí 300 µl až 600 µl dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml.
Czech: Dublin 24, Irsko
Slovak: Dublin 24
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého zubního lékaře.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubára (zubného hygienika).
Czech: Jak roztok Prevora uchovávat.
Slovak: Ako uchovávať Prevoru
Czech: K dezinfekci používejte mýdlo a teplou vodu.
Slovak: Dezinfikujte pomocou mydla a teplej vody.
Czech: CHX Technologies Europe Limited Guinness Enterprise Centre Taylor's Lane
Slovak: Limited Guinness Enterprise
Czech: Střední hodnota kumulativní měsíční dávky chlorhexidinu dodaná v přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok je přibližně rovna 1,0% (v hmotnostních procentech- w/w) chlorhexidinového dentálního gelu a přibližně polovině dávky dodané při podávání 0,2% (v objemových procentech -w/v) chlorhexidinové ústní vody.
Slovak: Kumulatívna stredná mesačná dávka chlórhexidínu poskytnutá dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml sa približne rovná 1,0 % m/m dentálneho gélu s obsahom chlórhexidínu a približne polovici 0,2 % m/V ústnej vody s obsahom chlórhexidínu.
Czech: Podrobte se všem ošetřením přípravkem Prevora podle doporučení Vašeho zubaře.
Slovak: Dajte si pozor, aby ste podstúpili všetky liečebné kúry Prevorou, ktoré Vám zubár odporučil.
Czech: Disperze amonio-methakrylátového kopolymeru, typ B Triethyl-citrát
Slovak: Disperzia kopolyméru metakrylátu amónneho (typ B) Trietylcitrát
Czech: Namočte vatový tampón, nebo štěteček do injekční lahvičky (ampulky) a naneste roztok na povrch zubů.
Slovak: Namočte vatový tampón alebo jemný štetec do liekovky, ktorý potom prikladajte na povrch zubov.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry v rámci koordinačnej skupiny s nasledovnými doplnkami:
Czech: Pacienti mají být informováni o důležitosti ústní hygieny a o požívání cukru: Pacienty se špatnou ústní hygienou, nebo častým požíváním cukru je třeba upozornit, že pravidelné a časté čištění zubů fluoridovanou zubní pastou, spojené s kontrolovaným požíváním cukru, jsou důležitými podmínkami celkového úspěchu léčby.
Slovak: Pacientom so slabou hygienou ústnej dutiny a/alebo častou konzumáciou cukrov vysvetlite, že pravidelné a časté umývanie zubov fluoridovou zubnou pastou v kombinácii s kontrolovaným príjmom cukru sú dôležitými predpokladmi celkovej úspešnosti liečby.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
Slovak: Ak ste alergický na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Czech: K použití v zubních ordinacích pouze zubními specialisty.
Slovak: Liek môžu používať len stomatologickí pracovníci v ambulanciách.
Czech: Vnější (orální) topické podání v zubní ordinaci zubním specialistou.
Slovak: Externé (orálne), lokálne použitie stomatologickým pracovníkom v ambulancii.
Czech: Platná příbalová informace je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
Slovak: Platná písomná informácia pre používateľov je konečnou verziou, ktorá sa dosiahla počas procedúry vrámci koordinačnej skupiny s nasledovnými doplnkami:
Czech: Proto se podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok během těhotenství nedoporučuje.
Slovak: Preto sa neodporúča aplikovať dentálny roztok Prevora 100 mg/ml počas gravidity.
Czech: • Zaschlý nátěr Prevora se začne ze zubů stírat během prvního jídla.
Slovak: • že sa zaschnutá vrstva Prevory začne počas ďalšieho jedla uvoľňovať.
Czech: Naneste tmelicí nátěr- 2. stupeň: Aplikujte tento druhý nátěr (s bílým uzávěrem) na stejný kvadrant, přičemž použijte nový vatový tampón, nebo nový jemný štěteček.
Slovak: Túto druhú vrstvu (z liekovky s bielym uzáverom) naneste v tom istom kvadrante pomocou druhého vatového tampónu alebo iného jemného štetca.
Czech: Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
Slovak: Tmel chráni chlórhexidín pred slinami a oterom spôsobeným jedlom.
Czech: Zrudnutí a/nebo přechodné pálení sliznice ústní dutiny
Slovak: Sčervenanie a/alebo dočasný pocit pichania v sliznici úst
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce ( 2º až 8ºC)
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2º C až 8º C).
Czech: K aplikaci si připravte podnos (Obrázek 2) s vatovými tampóny, nebo jemnými štětečky, peán/pinzetu, vzduchovou stříkačku a ampulku (injekční lahvičku) s chlorhexidinem - 1. stupeň a ampulku (injekční lahvičku) s tmelicím nátěrem2.
Slovak: Pred aplikáciu si na podnos pripravte (Obrázok 1) vatové tampóny alebo jemné štetce, kliešte, vzduchovú striekačku a liekovku s chlórhexidínom (1.
Czech: Příprava: Přesvědčte se, že na chrupu nejsou otevřené léze zubního kazu, nebo výplně s neúplnými okraji.
Slovak: Ubezpečte sa, že chrup neobsahuje žiadne otvorené kazy a poškodenia, ani opravy s nedokonalými okrajmi.
Czech: Hypersenzitivita na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
Slovak: Precitlivenosť na chlórhexidín, sumatranskú benzoovú živicu alebo etanol.
Czech: Odborné čištění by mělo být provedeno nejméně 7 dnů po aplikaci přípravku Prevora.
Slovak: Profesionálne vyčistenie zubov sa má vykonať 7 dní po liečbe Prevorou.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu zubárovi (zubnému hygienikovi).
Czech: Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s cílem zjistit, zda aplikace přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok na chrup fertilních, těhotných a kojících žen způsobuje nějaké nežádoucí účinky.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované štúdie, aby sa zistili akékoľvek nežiaduce reakcie po aplikácii dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml na chrup žien v reprodukčnom veku, gravidných alebo dojčiacich žien.
Czech: Obrázek 1 Nanášení přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok
Slovak: Obrázok 1 Nanášanie dentálneho roztoku Prevora 100 mg/ml
Czech: K dezinfekci se má používat mýdlo a teplá voda.
Slovak: Dezinfikovať má pomocou mydla a teplej vody.
Czech: Nepříjemná hořká chuť při kontaktu přípravku Prevora 100 mg/ml zubní rozotok se slinami nebo se sliznicí ústní dutiny
Slovak: Nepríjemná, horká chuť, keď sa dentálny roztok Prevora 100 mg/ml dostane do kontaktu so slinami alebo sliznicou
Czech: Krok č. 1.
Slovak: 1. krok - Príprava:
Czech: 100 mg/ml zubní roztok
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok
Czech: Přípravek Prevora 100 mg/ml zubní roztok nemá být nanášen na měkké tkáně.
Slovak: Dajte pozor, aby ste dentálny roztok Prevora 100 mg/ml nenaniesli na mäkké tkanivá.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa účinkov na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Pomocnými látkami obsženými v tomto druhém nátěru jsou: Methakrylátový kopolymer typ RS PM , triethyl-citrát a čištěná voda
Slovak: Zložky tmelu sú: metakrylát, trietylcitrát a čistená voda.
Czech: Chlorhexidinový nátěr je čirý, lehce nahnědlý roztok s patrnou vůní a bez plovoucích částeček.
Slovak: Roztok chlórhexidínu je číry, mierne nahnedlý, s nápadnou arómou, bez akýchkoľvek viditeľných plávajúcich častíc.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Czech: Co dělat po aplikaci přípravku Prevora
Slovak: Čo robiť po liečbe Prevorou
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s tmelicím nátěrem-2.
Slovak: Nástroje a oblečenie, ktoré sa dostane do kontaktu s tmelom (2. fáza) možno vyčistiť pomocou vody.
Czech: Pokud pociťujete přetrvávajíci pálivý pocit na dásních, na rtech, nebo na jazyku, neprodleně navštivte svého zubního lékaře.
Slovak: Ak pichanie alebo pálenie v oblasti ďasien, perí alebo jazyka pretrváva, máte čím skôr navštíviť vášho zubára (zubného hygienika).
Czech: stupeň na ostaní plochy zubů: Aplikujte tento nátěr na všechny ostatní plochy zubů (Obrázek 3) ve stejném kvadrantu a poté je vysušte vzduchem.
Slovak: 7. krok - Naneste chlórhexidín (1. fáza) na povrch ďalších zubov: Túto vrstvu naneste aj na povrchy ďalších zubov (Obrázok 3) v tom istom kvadrante a potom ich vysušte vzducom.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok Chlorhexidin-diacetát
Slovak: Prevora 100 mg/ml dentálny roztok Chlórhexidíniumdiacetát
Czech: Jedna krabička přípravku Prevora zubní roztok obsahuje 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících chlorhexidinový natěr - 1. stupeň a 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících tmelicí nátěr- 2. stupeň.
Slovak: Jedna liečebná sada dentálneho roztoku Prevora obsahuje 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcich chlórhexidín (1. fáza) a 6 liekoviek zo skla typu 1 obsahujúcimi tmel (2. fáza).
Czech: Naplánujte opakování léčby: Opakujte výše uvedenou aplikaci přípravku Prevora každý týden ještě další 3 týdny po této první léčbě.
Slovak: 11. krok - Rozvrh opakovanej liečby: Aplikáciu Prevory opakujte každý týždeň počas ďalších 3 týždňov po počiatočnej aplikácii, potom nasleduje jedna aplikácia v šiestom mesiaci a potom podľa klinického posúdenia.
Czech: Nejméně po dobu 24 hodin po ošetření zubů si nečistěte zuby.
Slovak: 24 hodín po tejto liečbe si nečistite zuby.
Czech: Pomocnými látkami jsou: sumaterská benzoová pryskyřice a ethanol
Slovak: Ďalšie zložky sú sumatranská benzoová živica a etanol.
Czech: Tmelicí nátěr- 2. stupeň:
Slovak: 2. fáza -tmel:
Czech: Vyčistěte chrup dentální nití: Důkladně propláchněte a vyčistěte pacientův chrup nevoskovanou dentální nití, abyste odstranili zbytky brusného pudru a zubního plaku..
Slovak: 3. krok - Niť: Zuby dôkladne opláchnite a pomocou nenavoskovanej nite odstráňte pemzu a zvyšok zubného povlaku.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nanáší topicky na celý chrup pacienta vatovým tampónem nebo jemným štětečkem.
Slovak: Prevora 100 mg/ml sa podáva lokálne, na celý chrup pomocou vatového tampónu alebo štetca.
Czech: Zubní specialista nejdříve očistí Vaše zuby a nanese první vrstvu (1. stupeň) na všechny plochy zubů (Obrázek 1) a okamžitě poté nanese druhý nátěr (2. stupeň).
Slovak: Zubár (zubný hygienik) najskôr zuby vyčistí a potom na povrch všetkých zubov nanesie chlórhexidín (1. fáza) (Obrázok 1), potom okamžite nanesie tmel (2. fáza).
Czech: Při kontaktu s měkkými tkáněmi může roztok způsobit dočasný pocit pálení nebo mírný zánět měkkých tkání.
Slovak: V prípade, že sa tak stane, môže to mať za následok pichanie v mäkkých tkanivách alebo ich mierny zápal.
Czech: Obrázek 3: Jemným štětečkem naneste chlorhexidinový nátěr Prevora- 1. stupeň k okraji dásní a stejným způsobem pokračujte s tmelicím nátěrem Prevora- 2. stupeň.
Slovak: Obrázok 3: Jemným štetcom chlórhexidín (1. fáza) na hranicu s ďasnom a potom tou istou technikou naneste tmel (2. fáza).
Czech: • Tento nátěr byl doporučen na Váš chrup Vaším zubním lékařem a bude na Vaše zuby nanesen při několika návštěvách.
Slovak: - Tento liek Vám odporučil Váš zubár (zubný hygienik), ktorý Vám liek na zuby aplikuje niekoľkokrát.
Czech: • Pacient nemá po dobu alespoň 4 hodin po léčbě jíst trvdé pokrmy (např. maso, jablka).
Slovak: • že sa máte najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Czech: Na počátku léčby přípravkem Prevora bude nutné, aby Vám byl přípravek aplikován 4x, v týdenních intervalech, po kterých bude následovat jedna léčba za 6 měsíců po první aplikaci přípravku.
Slovak: Na začiatku budú potrebné 4 liečebné kúry (raz za týždeň), po ktorých bude v 6. mesiaci nasledovať ďalšia jednorazová liečba.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na pomocné látky obsažené ve tmelicím nátěru (2. stupeň), který je druhým nátěrem aplikovaným bezprostředně po prvním nátěru (1. stupeň).
Slovak: Ak ste alergický na zložky tmelu (2. fáza), ktorý sa nanáša hneď po nanesení chlórhexidínu (2.
Czech: • Po dobu nejméně 24 hodin nemáte žvýkat žvýkačku.
Slovak: Nežujte žuvačku najmenej 24 hodín.
Czech: Nejméně po dobu 3 hodin po ošetření zubů si nečistěte zuby zubní nití.
Slovak: 3 dni po liečbe si nečistite zuby zubnou niťou.
Czech: Nebylo zaznamenáno předávkování přípravkem Prevora 100 mg/ml zubní roztok.
Slovak: S predávkovaním dentálnym roztokom Prevora 100 mg/ml nie sú žiadne skúsenosti.
Czech: • Pacienti by neměli jíst tvrdé pokrmy (např. maso, jablka) nejméně po dobu 4 hodin po léčbě.
Slovak: • že sa má najmenej 4 hodiny po liečbe vyhnúť konzumácii tvrdých jedál (napr. mäsa, jabĺk).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost řídit motorová vozidla.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by Prevora ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo.
Czech: Obrázek 1 - první vrstva (1. stupeň) s následným druhým nátěrem bude aplikována na Vaše zuby k zamezení rizika zubního kazu.
Slovak: Obrázok 1: Po nanesení chlórhexidínu (1. fáza) sa na zuby nanesie tmel (2. fáza), čím sa zníži riziko vzniku zubného kazu.
Czech: Jeden ml Dentálního Roztoku Prevora (chlorhexidinový nátěr stupeň 1) obsahuje 100 mg chlorhexidini diacetas
Slovak: 1 ml dentálneho roztoku Prevora - roztok chlórhexidínu (1. fáza) - obsahuje 100 mg chlórhexidíniumdiacetátu.
Czech: Ústní hygiena a požívání cukru: Pokud máte špatnou ústní hygienu a/nebo často požíváte cukry, musíte si čistit zuby fluoridovanou zubní pastou a snížit konzumaci cukru.
Slovak: Ak je hygiena Vašej ústnej dutiny slabá a/alebo často konzumujete cukry, budete si musieť čistiť zuby fluoridovou zubnou pastou a kontrolovať príjem cukru, pretože tieto kroky podporujú celkovú úspešnosť liečby Prevorou.
Czech: Tmelicí nátěr- 2. stupeň Mléčně bílá tekutina o nízké vizkozitě se slabou charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
Slovak: Mliečne sfarbená, biela tekutina s nízkou viskozitou, s miernou, charakteristickou arómou, bez viditeľných častíc.
Czech: Léčivou látkou je chlorhexidin-diacetát.
Slovak: Chlórhexidíniumdiacetát
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml chlorhexidinového nátěru stupeň 1
Slovak: Každá liekovka obsahuje 1 ml roztoku chlórhexidínu (1. fáza).
Czech: Prevora 100/ml zubní roztok je antiseptický roztok, který je aplikován místně na chrup pacientů k prevenci korunkových a kořenových kazů u dospělých pacientů, u kterých je vysoké riziko zubních kazů (např. u pacientů trpících xerostomií, nebo u těch, kteří mají 3, nebo více kazů na počátku léčebného plánu).
Slovak: Prevora 100 mg/ml je dezinfekčný roztok, ktorý sa aplikuje lokálne na chrup za účelom prevencie zubného kazu korunky a koreňa u dospelých pacientov s vysokým rizikom zubného kazu (napr.
Czech: Poté si čistěte zuby zubní nití každý den.
Slovak: Potom si opäť začnite čistiť zuby zubnou niťou.
Czech: Profylaxe: Proveďte profylaxi gumovým profylaktickým lešticím kalíškem a abrazivním pudrem s vodou.
Slovak: 2. krok - Profylaxia: Profylaxia (rubber cup) pomocou prášku z pemzy a vody.
Czech: Jak Prevora vypadá a co obsahuje toto balení:
Slovak: Ako vyzerá Prevora a obsah balenia: Dentálny roztok
Czech: číslo rozhodnutí oregistraci Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovak: PODANIA Pred užitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Nezahajujte léčbu roztokem Prevora
Slovak: Nepoužívajte Prevoru
Czech: Vzhledem ke
Slovak: Keďže
Czech: Výbor CHMP schválil následující indikaci:
Slovak: Výbor CHMP schválil túto indikáciu:
Czech: Studovaná populace sestávala z 983 dospělých ve věku od 18 do 80 let, s průměrným věkem 43 let.
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 983 dospelých vo veku od 18 do 80 rokov s priemerným vekom 43 rokov.
Czech: Výsledky proto neposkytují přesvědčivé důkazy o účinnosti.
Slovak: Tieto výsledky preto nepredstavujú presvedčivý dôkaz účinnosti.
Czech: Tato studovaná populace je považována za reprezentativní vzorek pacientů v EU.
Slovak: Táto populácia štúdie sa považuje za typického predstaviteľa pacientov v EÚ.
Czech: Pivotní studie zahrnovala celkem 79 subjektů léčených léčivou látkou.
Slovak: Táto kľúčová štúdia zahŕňala celkovo 79 jedincov liečených účinnou látkou.
Czech: Dvě klinické studie, které držitel rozhodnutí o registraci původně předložil na podporu navržené indikace, byly:
Slovak: Tieto dve klinické štúdie, ktoré pôvodne predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu navrhnutej indikácie, boli:
Czech: Zubní kaz je chronické onemocnění na bakteriálním podkladě.
Slovak: Zubný kaz je chronické ochorenie zapríčinené baktériami.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Prevora
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Prevora
Czech: Tato studie nevyvolala žádné obavy ohledně bezpečnosti přípravku.
Slovak: Z tejto štúdie nevyplývajú žiadne pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti.
Czech: Přípravek je lokální dvoufázový roztok chlorhexidinu.
Slovak: Produkt je lokálny dvojfázový chlórhexidínový roztok.