FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi soggetti avevano una concentrazione Cmax di circa 3 volte superiore ad approssimativamente 7 ore con una emivita di fase terminale di circa 89 ore.
Hungarian: Ezeknél a résztvevőknél a Cmax koncentráció hozzávetőlegesen 3-szoros volt kb.7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: ● alterazione dei test di funzionalità epatica
Hungarian: ● kóros májfunkciós vizsgálati nyugtalanság eredmények
Italian: In caso di sovradosaggio, valutare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
Hungarian: Túladagolás esetén megfontolandó a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolítása a szokásos módszerekkel.
Italian: In aggiunta alla classificazione riconosciuta di stagionale e perenne, la rinite allergica può essere in alternativa classificata come rinite allergica intermittente e rinite allergica persistente a seconda della durata dei sintomi.
Hungarian: Az allergiás rhinitist a létező szezonális és perennialis osztályozás mellett a tünetek időtartama szerint intermittáló allergiás rhinitisként és perzisztáló allergiás rhinitisként is lehet osztályozni.
Italian: I materiali del blister consistono in una pellicola di policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/Polivinil Cloruro (PVC) (superficie a contatto con il prodotto) con un foglio di chiusura di alluminio rivestito con un rivestimento vinilico termosigillante (superficie a contatto con il prodotto) che viene sigillato a caldo.
Hungarian: A buborékcsomagolás (termékkel érintkező felületű) poliklór-trifluor-etilén (PCTFE)/polivinil-klorid (PVC) tablettarekesz-filmből és alumínium zárófólia-filmből áll, melynek (termékkel érintkező) felületét hővel hegesztett vinil hőszigetelő réteg borítja.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására!
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia della compressa orodispersibile di Aerius sia la stessa della formulazione in compressa di Aerius.
Hungarian: Ezért az Aerius szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik az Aerius tabletta gyógyszerformáéval.
Italian: In studi separati a dose singola, ai dosaggi raccomandati, nei pazienti pediatrici si sono osservati valori di AUC e Cmax della desloratadina comparabili a quelli degli adulti che avevano ricevuto una dose di 5 mg di desloratadina sciroppo.
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
Italian: Contiene glicole propilenico e sorbitolo.
Hungarian: Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore) La dose raccomandata di Aerius è una compressa una volta al giorno.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Italian: ● battito cardiaco rapido
Hungarian: ● gyors szívverés
Italian: Bambini di età compresa fra 1 e 11 anni, candidati alla terapia con antistaminici hanno ricevuto una dose giornaliera di 1,25 mg (1 - 5 anni di età) o 2,5 mg (6 - 11 anni di età).
Hungarian: Antihisztamin-terápiára alkalmas 1-11 éves gyermekeket 1-5 éves kor esetén napi 1,25 mg, illetve 6-11 éves kor esetén 2,5 mg dózissal kezeltek.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában.
Italian: Poiché il rilascio di istamina è un fattore causale in tutti i tipi di orticaria, ci si aspetta che desloratadina sia efficace nel fornire sollievo sintomatico per altre forme di orticaria, in aggiunta all'orticaria cronica idiopatica, come raccomandato dalle linee guida cliniche.
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Italian: In uno studio a dose singola dove è stata utilizzata una dose di 7,5 mg di desloratadina, non è stato evidenziato alcun effetto del cibo (colazione ad alto contenuto lipidico e calorico) sull'escrezione della desloratadina stessa.
Hungarian: Egy egyszeri dózisadagolású, 7,5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék- és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite Ittero
Hungarian: Emelkedett májenzimszintek, emelkedett bilirubinszint, hepatitis Sárgaság
Italian: Aerius ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Hungarian: A panaszokat az Aerius 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Italian: Gli studi non-clinici condotti con la desloratadina e con la loratadina hanno dimostrato che non ci sono differenze qualitative o quantitative nel profilo di tossicità della desloratadina e della loratadina a livelli di esposizione al farmaco comparabili.
Hungarian: A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során - hasonló mértékű dezloratadin-expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiségi eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Italian: La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.
Hungarian: A dezloratadin haemodialízissel nem távolítható el, a peritonealis dialízissel történő eliminálásról nincs adat.
Italian: In uno studio di farmacocinetica nel quale i dati demografici dei pazienti erano confrontabili con quelli della popolazione generale affetta da rinite allergica stagionale, il 4 % dei soggetti ha raggiunto una più alta concentrazione di desloratadina.
Hungarian: A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Aerius durante la gravidanza.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Italian: Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Hungarian: Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 1 anno.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Italian: ● mal di testa
Hungarian: ● fejfájás
Italian: L'incidenza globale delle reazioni avverse era simile tra il gruppo che assumeva desloratadina sciroppo e il gruppo che assumeva placebo e non differiva in modo significativo rispetto al profilo di sicurezza osservato nei pazienti adulti.
Hungarian: A mellékhatások összesített gyakorisága hasonló volt a dezloratadin szirup- és a placebo-csoportban, és nem tért el jelentősen a felnőtt betegeknél észlelt biztonságossági jellemzőktől.
Italian: Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Italian: Aerius soluzione orale è fornito in flaconi di vetro ambrato di tipo III da 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 e 300 ml chiusi con un tappo a vite in plastica a prova di bambino (C/R) con scanalature multiple in polietilene.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Italian: FLACONE DA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Hungarian: 30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG
Italian: Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: la dose raccomandata di Aerius è una compressa orodispersibile da 2,5 mg posta nella bocca una volta al giorno.
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici tra i 2 e gli 11 anni (6 %) e, maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 % nella popolazione pediatrica).
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3% nella popolazione pediatrica), comunque in entrambe le popolazioni il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek: 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzione cutanea e orticaria) Astenia
Hungarian: Hiperszenzitív reakciók (úgymint anaphylaxia, angiooedema, dyspnoe, viszketés, bőrkiütés és urticaria)
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Hungarian: Felnőttek Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Italian: Nel caso in cui venga fornita la siringa dosatrice per somministrazione orale insieme al flacone di soluzione orale, questa si può usare in alternativa per assumere la giusta quantità di soluzione orale.
Hungarian: Adagoló szájfecskendővel ellátott belsőleges oldatos üveg esetében Ön ennek alkalmazásával veheti be a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non responsivi agli antistaminici è stata esclusa.
Hungarian: Krónikus idiopathiás urticariában folytatott más antihisztaminos vizsgálatokhoz hasonlóan az antihisztaminokra nem reagáló, kis részarányú betegeket kizárták a vizsgálatból.
Italian: L'efficacia di Aerius soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Italian: Alla dose raccomandata, la compressa orodispersibile di Aerius 5 mg è risultata essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina in compressa tradizionale di Aerius 5 mg.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
Italian: Gli eventi avversi più frequenti segnalati in eccesso rispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatás a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) volt.
Italian: Come agisce Aerius
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
Italian: Fotosensibilità
Hungarian: Fényérzékenység
Italian: In studi crossover a dose singola con Aerius 5 mg compresse orodispersibili e Aerius 5 mg compresse tradizionali, le formulazioni si sono dimostrate bioequivalenti.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Aerius 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Italian: In uno studio separato si è evidenziato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének nem volt hatása a dezloratadinra.
Italian: I materiali del blister consistono in una pellicola per blister preformata a freddo di foglio laminato di alluminio a quattro strati e da una pellicola di copertura di un foglio di alluminio laminato con supporto in carta.
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga négyrétegű hidegen formázott alumínium tablettarekesz-filmből és papírborítású rétegelt alumínium zárófólia-filmből áll.
Italian: In uno studio di farmacocinetica a dosi ripetute condotto con la formulazione in compresse in soggetti adulti sani, quattro soggetti sono risultati metabolizzatori lenti di desloratadina.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
Italian: La desloratadina è bene assorbita con un picco di concentrazione plasmatica dopo circa 3 ore dalla somministrazione; la fase terminale dell'emivita è di circa 27 ore.
Hungarian: Felszívódása jó, a maximális plazmakoncentrációt hozzávetőleg 3 óra múlva éri el; terminális felezési ideje kb.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Aerius: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Hungarian: Az Aerius szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti cellulosa microcristallina amido pregelatinizzato sodio amido glicolato magnesio stearato copolimero metacrilato butilato crospovidone sodio idrogeno carbonato acido citrico silice colloidale diossido ossido ferrico mannitolo aspartame (E951) aroma Tutti-Frutti
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mikrokristályos cellulóz hidegenduzzadó keményítő karboximetil-keményítő-nátrium magnézium-sztearát butilált metakrilát-kopolimer kroszpovidon nátrium-hidrogén-karbonát citromsav kolloid szilícium-dioxid vas-oxid mannit aszpartám (E951) „Tutti-Frutti" aroma
Italian: L'efficacia di Aerius sciroppo non è stata studiata in studi pediatrici in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Hungarian: Az Aerius szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Italian: Si definisce rinite allergica persistente quando i sintomi sono presenti per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane.
Hungarian: A perzisztáló allergiás rhinitis meghatározása szerint a tünetek hetente 4 vagy több napig, és több mint 4 hétig vannak jelen.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Aerius soluzione orale una volta al giorno.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
Italian: Quando somministrata alle dosi raccomandate, le concentrazioni plasmatiche della desloratadina (vedere paragrafo 5.2) sono risultate confrontabili nelle popolazioni adulte e pediatriche.
Hungarian: A javasolt adagolásban alkalmazott dezloratadin plazmakoncentrációja (lásd 5.2 pont) nem különbözött a felnőtt populációban meghatározottól.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerius
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szedését
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di desloratadina in adulti e adolescenti possono essere rilevate entro 30 minuti dalla somministrazione.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában felnőtteknél és serdülőknél.
Italian: Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
Hungarian: Az egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin-expozíció hozzávetőlegesen 2-szer nagyobb volt az enyhe-közepesen súlyos és 2,5-szer nagyobb volt a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, az egészséges alanyokhoz képest.
Italian: Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Hungarian: Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Italian: Se prende più Aerius soluzione orale di quanto deve Prenda Aerius soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius belsőleges oldatot vett be Csak annyi Aerius belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Italian: Questo medicinale è per uso orale.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.
Italian: In uno studio crossover a dose singola con desloratadina, le formulazioni compresse e sciroppo sono risultate bioequivalenti.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Italian: La desloratadina è un antagonista non sedativo dell'istaminaa lunga durata d'azione e con attività antagonista selettiva per i recettori H1 periferici.
Hungarian: A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Italian: EU/1/00/160/061 30 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/062 50 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/063 60 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/064 100 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/065 120 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/066 150 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/069 150 ml con 1 siringa per somministrazione orale EU/1/00/160/067 225 ml con 1 cucchiaio EU/1/00/160/068 300 ml con 1 cucchiaio
Hungarian: EU/1/00/160/061 30 ml 1 kanállal EU/1/00/160/062 50 ml 1 kanállal EU/1/00/160/063 60 ml 1 kanállal EU/1/00/160/064 100 ml 1 kanállal EU/1/00/160/065 120 ml 1 kanállal EU/1/00/160/066 150 ml 1 kanállal EU/1/00/160/069 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/160/067 225 ml 1 kanállal EU/1/00/160/068 300 ml 1 kanállal
Italian: L'uso di Aerius non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Hungarian: Az Aerius alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Italian: ● battito cardiaco martellante o irregolare
Hungarian: ● szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
Italian: Ingerisca la compressa intera.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Italian: Uso in bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Italian: Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale nei bambini di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius
Hungarian: Tudnivalók az Aerius szedése előtt
Italian: EU/1/00/160/001 1 compressa EU/1/00/160/002 2 compresse EU/1/00/160/003 3 compresse EU/1/00/160/004 5 compresse EU/1/00/160/005 7 compresse EU/1/00/160/006 10 compresse EU/1/00/160/007 14 compresse EU/1/00/160/008 15 compresse EU/1/00/160/009 20 compresse EU/1/00/160/010 21 compresse EU/1/00/160/011 30 compresse EU/1/00/160/012 50 compresse EU/1/00/160/036 90 compresse EU/1/00/160/013 100 compresse
Hungarian: EU/1/00/160/001 1 tabletta EU/1/00/160/002 2 tabletta EU/1/00/160/003 3 tabletta EU/1/00/160/004 5 tabletta EU/1/00/160/005 7 tabletta EU/1/00/160/006 10 tabletta EU/1/00/160/007 14 tabletta EU/1/00/160/008 15 tabletta EU/1/00/160/009 20 tabletta EU/1/00/160/010 21 tabletta EU/1/00/160/011 30 tabletta EU/1/00/160/012 50 tabletta EU/1/00/160/036 90 tabletta EU/1/00/160/013 100 tabletta
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse film rivestite
Hungarian: A filmtabletta gyártási tételeinek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Italian: In studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche clinicamente rilevanti delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
Hungarian: Ketokonazollal és eritromicinnel végzett, többszöri dózisadagolású interakció-vizsgálatokban a dezloratadin plazmaszintje nem változott jelentős mértékben.
Italian: Nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Italian: Deglutisca la dose di soluzione orale e poi beva un po' d'acqua.
Hungarian: A belsőleges oldat lenyelése után egy kevés vizet kell inni.
Italian: Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol Non occorre assumere Aerius compresse orodispersibili con acqua o altro liquido.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Italian: ● irrequietezza con aumento del movimento del corpo
Hungarian: ● fokozott mozgással járó
Italian: L'esposizione era la stessa negli adulti e nei pazienti pediatrici metabolizzatori lenti quando trattati con dosaggi appropriati a seconda dell'età.
Hungarian: Lassú metabolizáló felnőtteken és gyermekeken a korosztálynak megfelelő adagokkal történő kezelés esetén az expozíció azonos volt.