FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toistoannoksen toksisuustutkimukset ovat vahvistaneet NOEL-tason (No Observed Effect Level- taso, jossa ei havaita vaikutusta) olevan noin 95 mg/kg kehon painoa (noin 48 kertaa ihmisen lääkkeellinen annos).
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringud on näidanud, et NOEL (täheldamatu efekti tase) on ligikaudu 95 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 48-kordne inimese raviannus).
Finnish: Kaksi potilasta 16 ryhmästä kuoli maksan vajaatoimintaan ja pitkälle edenneeseen portaaliseen hypertensioon sen jälkeen, kun heidät oli siirretty penisillamiinihoidosta sinkkihoitoon.
Estonian: Kaks 16-st patsiendist surid pärast penitsillamiinilt tsingiravile üleminekut maksa dekompensatsiooni ja süvenenud portaalhüpertensiooni tõttu.
Finnish: Yliannostus tulee hoitaa suolihuuhtelulla tai oksettamalla mahdollisimman nopeasti, jotta imeytymätön sinkki saadaan poistettua elimistöstä.
Estonian: Üleannustamise raviks tuleb teha võimalikult kiiresti maoloputus või kutsuda esile oksendamine, et eemaldada imendumata tsink.
Finnish: Wilziniä ei yleensä suositella ensihoidoksi Wilsonin tauti-potilaille, joilla esiintyy taudin oireita tai löydöksiä, koska lääkkeen vaikutuksen alkaminen on hidasta.
Estonian: Wilzin'it ei ole tavaliselt soovitatav kasutada Wilsoni tõve nähtude ja sümptomitega patsientidel ravi alustamiseks selle toime aeglase alguse tõttu.
Finnish: Portaalista hypertensiota sairastavien potilaiden kohdalla tulee noudattaa varovaisuutta, kun siirrytään kelatoivasta aineesta Wilziniin, kun nämä potilaat voivat hyvin ja sietävät hoitoa.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla portaalhüpertensiooniga patsientide üleviimisel kelaativalt ainelt Wilzin'i kasutamisele, kui neil patsientidel püsib hea enesetunne ja nad taluvad kelaativat ravi.
Finnish: Ota Wilziniä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Kasutage Wilzin'it alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Finnish: Älä ota Wilziniä Jos olet allerginen (yliherkkä) sinkille tai Wilzinin jollekin muulle aineelle.
Estonian: Kui te olete allergiline (ülitundlik) tsingi või Wilzin'i mõne muu koostisosa suhtes.
Finnish: Sinun tulisi kertoa lääkärillesi, jos koet epätavallista lihasheikkoutta tai epänormaalia tunnetta raajoissasi, koska tämä voi olla merkkinä ylihoidosta.
Estonian: Ebatavalise lihaste nõrkuse või ebanormaalse tunde korral jäsemetes rääkige sellest arstile, sest see võib olla märk liigsest ravist.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Finnish: MITEN WILZINIÄ OTETAAN
Estonian: KUIDAS WILZIN'IT KASUTADA
Finnish: Wilsonin tauti (hepatolentikulaarinen degeneraatio) on autosominen resessiivinen aineenvaihdunnallinen puutos hepaattisen kuparin erittymisessä sappeen.
Estonian: Wilsoni tõbi (hepatolentikulaarne degeneratsioon) on autosoomne retsessiivne ainevahetushäire vase eritumisel maksast sappi.
Finnish: Säilytä alle 25˚C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Finnish: Sinkkiasetaattidihydraattia ei suositella ensihoidoksi oireellisille potilaille, koska vaikutuksen alkaminen on hidasta.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraati ei soovitata kasutada sümptomaatiliste patsientide ravi alustamiseks toime aeglase avaldumise tõttu.
Finnish: Wilzin tulee ottaa tyhjään vatsaan eikä sitä saa ottaa aterian yhteydessä.
Estonian: Wilzin'it tuleb võtta tühja kõhuga, söögiaegadest eraldi.
Finnish: Eri sinkkisuoloilla tehdyt lisääntymistoksikologiset tutkimukset eivät osoittaneet mitään kliinisesti oleellisia todisteita alkiotoksisuudesta, sikiötoksisuudesta eikä teratogeenisuudesta.
Estonian: Erinevate tsingisooladega läbiviidud uuringud kahjuliku toime kohta reproduktiivsusele ei näidanud kliiniliselt olulist toksilist mõju embrüole ega lootele ega teratogeensust.
Finnish: Farmakodynaamiset kupariaineenvaihduntatutkimukset potilailla, joilla oli Wilsonin tauti, sisälsivät kuparitasapainon lopulliset määritykset ja kuparin oton radioaktiiviset määritykset.
Estonian: Vase ainevahetuse farmakodünaamilistes uuringutes Wilsoni tõvega patsientidel määrati ka vase puhasbilanss ja raadiomärgistusega vase omastamine.
Finnish: Wilzin voidaan ottaa myös pienen proteiinimäärän, kuten lihan kanssa
Estonian: Wilzin'it on võimalik võtta sisse ka vähese valgukogusega, näiteks lihaga.
Finnish: Wilzin hoito tulee aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa (Ks.
Estonian: Ravi Wilzin'iga tuleb alustada Wilsoni tõve ravi kogemusega arsti järelevalve all (vt lõik 4.4).
Finnish: Kuparin puutoksen merkkejä ovat esim. anemia ja/tai leukopenia luuydindepression seurauksena ja HDL-arvojen ja HDL/kokonaiskolesteroli-suhteen lasku.
Estonian: Samuti on vajalik laboratoorne, sealhulgas hematoloogiline jälgimine ja lipoproteiinide määramine, et avastada vasevaeguse varaseid ilminguid, näiteks aneemiat ja/või leukopeeniat luuüdi depressiooni tagajärjel ning HDL kolesteroolitaseme ja HDL/üldkolesterooli suhte vähenemist.
Finnish: Lääkärisi tarkastaa veri- ja virtsa-arvosi säännöllisesti seuratakseen vointiasi ja hoitosi kulkua.
Estonian: Teie seisundi ja ravi jälgimiseks teeb arst teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüse.
Finnish: Sinkki eliminoituu pääasiassa ulosteen ja verraten vähän virtsan ja hien kautta.
Estonian: Tsink elimineerub põhiliselt roojaga, suhteliselt vähe uriini ja higiga.
Finnish: Jos sinulla on näitä tuntemuksia, keskustele asiasta Wilsonin tauti -lääkärisi kanssa.
Estonian: Kui see on nii ka teiega, arutage seda arstiga, kes teie Wilsoni tõbe ravib.
Finnish: Imettäminen Imetystä tulee välttää Wilzin hoidon yhteydessä.
Estonian: Wilzin'iga ravi ajal tuleb imetamisest hoiduda.
Finnish: • Raskaana olevat naiset:
Estonian: • Rasedad:
Finnish: Wilzin estää kuparin imeytymisen suolistosta estäen täten kuparin joutumisen vereen ja tämän seurauksena kuparin kerääntymisen kehoon.
Estonian: Wilzin blokeerib vase imendumise sooltest, takistades sellega selle kandumist verre ja edasist ladestumist kehas.
Finnish: Wilzin 25 mg on merensininen kova kapseli, jossa on painettu merkintä "93-376".
Estonian: Wilzin 25 mg on veesinine kõvakapsel märgistusega „93-376".
Finnish: Alla on merkitty raportoidut haittavaikutukset elinjärjestelmien ja esiintymistiheyksien mukaan.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja sageduse järgi.
Finnish: Kapseli kuori gelatiini titaanidioksidi (E171) briljanttisininen FCF (E133)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) briljantsinine FCF (E133)
Finnish: Wilziniä on saatavissa 25 mg:n tai 50 mg:n kovana kapselina.
Estonian: Wilzin on saadaval 25 mg või 50 mg kõvakapslitena.
Finnish: Sinkkiasetaattidihydraatin aktiivinen osa on sinkki-kationi, joka estää ravinnosta saatavan kuparin imeytymisen ja sisäisesti erittyvän kuparin uudelleen imeytymisen ruuansulatuskanavasta.
Estonian: Tsinkatsetaatdihüdraadi aktiivne pool on tsinkkatioon, mis blokeerib sooltes vase imendumise toidust ja endogeenselt eritunud vase taasimendumise.
Finnish: Valkoinen HDPE pullo, suljettu polypropyleeni- ja HDPE-korkilla, sisältää täytteen (pumpulia).
Estonian: Valge kõrgtihedast polüetüleenist pudel polüpropüleenist ja kõrgtihedast polüetüleenist sulguriga, sisaldab ka täidist (puuvillvatikeerud).
Finnish: Wilzin 50 mg on oranssi himmeä kova kapseli, jossa on painettu merkintä"93-377".
Estonian: Wilzin 50 mg on oranž läbipaistmatu kõvakapsel märgistusega „93-377".
Finnish: Kun potilas siirtyy kelatoivasta hoidosta ylläpitävään Wilzin hoitoon, kelatoivaa hoitoa ja annostusta tulee jatkaa 2-3 viikon ajan, koska sinkkihoidon indusoima maksimaalinen metallotioneiini-induktio ja kuparin imeytymisen täydellisen eston alkaminen kestää 2-3 viikkoa.
Estonian: Kelaativat ravi saava patsiendi üleviimisel säilitusravile Wilzin'iga tuleb kelaativat ravi jätkata ja manustada samaaegselt veel 2 kuni 3 nädalat, sest tsingiravil kulub nii palju aega metallotioneiini maksimaalse indutseerimise ja vase imendumise täieliku blokeerimise esilekutsumiseks.
Finnish: Wilzin 50 mg kova kapseli sisältää Sunset Yellow FCF (E110) -väriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Estonian: Oluline teave mõningate Wilzin'i koostisainete kohta Wilzin 50 mg kõvakapslid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Finnish: Tutkimukset eivät osoittaneet mitään merkittävää vaikutusta kuparitasapainossa, vaikkakin lieviä sinkin ja kelatoivien aineiden (penisillamiini ja trientiini) yhteisvaikutuksia voitiin havaita verrattuna pelkkään sinkkilääkitykseen.
Estonian: Neis ei ilmnenud olulist üldist mõju vasebilansile, kuigi võis täheldada tsingi kerget koostoimet kelaativate ainetega (penitsillamiin ja trientiin), sest vaske eritus roojaga vähem, kuid uriiniga rohkem kui ainult tsingi kasutamisel.
Finnish: Sinkki erittyy äidinmaitoon ja rintaruokittavalla vauvalla voi esiintyä sinkistä johtuvaa kuparin puutosta.
Estonian: Tsink eritub inimese rinnapiima ja võib tekitada rinnaga toidetaval imikul tsingist põhjustatud vasevaegust.
Finnish: Wilzin kuuluu ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkevalmisteryhmään.
Estonian: Wilzin kuulub järgmisse ravimiterühma: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted.
Finnish: Saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin.
Estonian: • Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Finnish: Virtsan kuparitasot ovat tavallisesti kohonneet kelatoivan hoidon yhteydessä, kuten penisillamiini- tai trientiini-hoidossa.
Estonian: Kelaativ ravi, näiteks penitsillamiin või trientiin, suurendab tavaliselt uriini vasesisaldust.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN JA PULLON ETIKETTI (Wilzin 50 mg kapseli, kova)
Estonian: VÄLISPAKENDI PAPPKARP JA PUDELISILT (Wilzin 50 mg kõvakapslid)
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN JA PULLON ETIKETTI (Wilzin 25 mg kapseli, kova)
Estonian: VÄLISPAKENDI PAPPKARP JA PUDELISILT (Wilzin 25 mg kõvakapslid)
Finnish: Imeytymätön kupari poistuu ulosteen mukana.
Estonian: Imendumata vask väljub seejärel roojaga.
Finnish: Hoidon alussa voi esiintyä oireiden lisääntymistä, mitä on raportoitu myös kelatoivien aineiden yhteydessä, vaikkakin tämä on harvinaista.
Estonian: Kuigi harva, võib kliiniline seisund ravi algul halveneda, nagu on teatatud ka kelaativate ainete kasutamisel.
Finnish: Suun kautta otetun sinkin LD50 on noin 300 mg/kg kehon painoa (noin 100-150 kertaa ihmisen terapeuttinen annos).
Estonian: Suukaudne annus, mis surmab 50% katsealustest, on ligikaudu 300 mg tsinki kehakaalu kg kohta (ligikaudu 100...150-kordne inimese raviannus).
Finnish: Raskasmetalli-kelaatiohoitoa tulee harkita, jos plasman sinkkitasot ovat huomattavasti koholla (> 10 mg/l).
Estonian: Kui plasma tsingitasemed on oluliselt tõusnud (> 10 mg/l), tuleks kaaluda raskemetalle kelaativat ravi.
Finnish: Sinkin imeytyminen tapahtuu ohutsuolessa ja sen imeytymiskinetiikka viittaa korkeilla annoksilla kyllästymistaipumukseen.
Estonian: Tsink imendub peensoolde ja selle imendumise kineetika näitab kaldumist küllastumisele annuste suurenedes.
Finnish: Täten rintaruokintaa tulisi välttää Wilzinin aikana.
Estonian: Seepärast tuleb Wilzin'iga ravi ajal rinnaga toitmist vältida.
Finnish: Jos tällaista tapahtuu, tiedota asiasta lääkärillesi.
Estonian: Sellisel juhul peate sellest arstile teatama.
Finnish: Oireelliset potilaat pitää aluksi hoitaa kelatoivalla aineella, kunnes heidän kuparitasonsa alittavat toksisen rajan ja heidän tilansa on kliinisesti vakaa.
Estonian: Sümptomaatilisi patsiente tuleb algul ravida mõne kelaativa ainega; kui vasetasemed on alla toksilise läve ja patsient on kliiniliselt stabiilne, võib kaaluda säilitusravi Wilzin'iga.
Finnish: Tällöin sitoutunut kupari poistuu ulosteeseen suolistosolujen irtoamisen tuloksena.
Estonian: Seotud vask väljub seejärel roojaga pärast soolerakkude ketendumist.
Finnish: Painomuste musta rautaoksidi (E172) sellakka
Estonian: Trükitint must raudoksiid (E172) šellak
Finnish: Kapseli, jossa on merensininen himmeä kansi ja runko, painettu merkintä "93-376".
Estonian: Kapsel veesinise läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-376".
Finnish: Mitätön sinkin imeytyminen korreloi negatiivisesti sinkin oton kanssa.
Estonian: Tsingi osaline imendumine on negatiivses korrelatsioonis tsingi omastamisega.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on vatsan ärsytys.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on maoärritus.
Finnish: Ole erityisen varovainen Wilzinin suhteen
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Wilzin
Finnish: Wilzin 25 mg kova kapseli Wilzin 50 mg kova kapseli sinkki
Estonian: Wilzin 25 mg kõvakapslid Wilzin 50 mg kõvakapslid tsink
Finnish: Kapseli, jossa on oranssi himmeä kansi ja runko, painettu merkintä"93-377".
Estonian: Kapsel oranži läbipaistmatu katte ja kehaga, märgistusega „93-377".
Finnish: esiintyy alle 1 potilaalla 10 000:sta
Estonian: • Väga harv: ilmneb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 25 mg sinkkiä (vastaten 83.92 mg sinkkiasetaattidihydraattia) tai 50 mg sinkkiä (vastaten 167.84 mg sinkkiasetaattidihydraattia).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Finnish: Kapseli kuori gelatiini titaanidioksidi (E171) Sunset Yellow FCF (E110)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) päikeseloojangukollane FCF (E110)
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1.75 mg Sunset Yellow FCF (E 110) - väriainetta.
Estonian: Abiained: Iga kapsli kest sisaldab 1,75 mg päikeseloojangukollast FCF (E110)
Finnish: Metallotioneiini on proteiini, joka sitoo kuparia estäen sen joutumista vereen.
Estonian: Tsink kutsub esile metallotioneiini produktsiooni enterotsüüdis, mis on vaske siduv valk, vältides selle kandumist verre.
Finnish: Sinkin päävarasto on maksassa ja maksan sinkkitasot ovat koholla ylläpitävän sinkkihoidon aikana.
Estonian: Maks on tsingi põhiline ladestumiskoht ja säilitusravi ajal tsingiga maksa tsingitasemed tõusevad.
Finnish: esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta
Estonian: ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st
Finnish: - 6-16 -vuotiaat, jos kehon paino on alle 57 kg: 25 mg kolme kertaa päivässä.
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised: - vanuses 1 kuni 6 aastat: 25 mg kaks korda päevas - vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: 25 mg kolm korda päevas - alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: 50 mg kolm korda päevas.
Finnish: • Älä käytä Wilziniä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Estonian: • Mitte kasutada Wilzin'it pärast pudelil ja pappkarbil märgitud kõlblikkusaja lõppu, pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: esiintyy 1-10 potilaalla 10 000:sta
Estonian: ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st
Finnish: Sinkin määrityksestä virtsasta ja/tai plasmasta voi olla hyötyä määritettäessä hoitomyöntyvyyttä hoitoa saaneilla potilailla.
Estonian: Ravi saavatel patsientidel võivad uriini ja/või vereplasma tsingisisalduse analüüsid aidata ravi jälgida.
Finnish: Odotettaessa sinkin indusoimaa metallotioneiinin tuotantoa pohjukaissuolessa ja siitä johtuvaa tehokasta kuparin imeytymisen estoa, sinkkiasetaattidihydraattia voi antaa oireellisille potilaille alussa yhdessä kelatoivan aineen kanssa.
Estonian: Sümptomaatilistele patsientidele võib algul siiski tsinkatsetaatdehüdraati manustada kombinatsioonis kelaativa ainega, kuni metallotioneiini produktsioon kaksteistsõrmiksooles tsingi toimel ja sellest tulenev vase imendumise tõhus pärssimine pole veel alanud.
Finnish: • yleiset:
Estonian: • Aeg-ajalt:
Finnish: • Lapset ja nuoret: Tavallinen annos on seuraava: - 1- 6 -vuotiaat: 25 mg kaksi kertaa päivässä.
Estonian: • Lastele ja noorukitele: Tavaline annus on: - vanuses 1 kuni 6 aastat: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kaks korda päevas - vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas - alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit või Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 25 mg sinkkiä (vastaten 83.92 mg sinkkiasetaattidihydraattia ).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg tsinkatsetaatdihüdraadile).
Finnish: Erittyminen ulosteeseen johtuu suurelta osin imeytymättömästä sinkistä, mutta myös suoliston sisäisestä erityksestä.
Estonian: Roojaga eritub põhiliselt imendumata tsink, aga ka endogeenselt soolte kaudu erituv tsink.
Finnish: Otettuaan kuusi grammaa sinkkiä (40 kertaa ehdotettu terapeuttinen annos), 35-vuotias nainen kuoli viidentenä hoitopäivänä .
Estonian: 35-aastane naine suri viiendal päeval pärast 6 g tsingi sissevõtmist (40 korda suurem soovitatavast raviannusest) neerupuudulikkuse ja hemorraagilise pankreatiidi tõttu, millega kaasnes hüperglükeemiline kooma.
Finnish: Oireesi saattavat pahentua hoidon alkamisen jälkeen, kuten voi käydä myös muiden kuparin estäjien, kuten penisillamiinin yhteydessä.
Estonian: Nagu muudegi vasevastaste ainete, näiteks penitsillamiini puhul, võivad teie sümptomid pärast ravi alustamist halveneda.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä alla esitetyillä yleisyysasteilla: • hyvin yleiset:
Estonian: Kõrvaltoimed esinevad teatud sagedustega ning need on määratletud järgmiselt:
Finnish: esiintyy 1-10 potilaalla 1000:sta
Estonian: ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st
Finnish: Muut lääkevalmisteet
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Estonian: Viide: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Finnish: Lapsilla käytetään pienempää annosta.
Estonian: Lastel kasutatakse väiksemat annust.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13. lokakuuta 2009.
Estonian: Müügiluba pikendati 13. oktoobril 2009.
Finnish: Wilziniä on otettava tyhjään vatsaan, ainakin tuntia ennen ruokailua tai 2-3 tuntia ruokailun jälkeen.
Estonian: Wilzinit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Orphan Europe SARL -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Wilziniä varten 13. lokakuuta 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Wilzini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe SARL 13. oktoobril 2004.
Finnish: Lääkettä on saatavilla vain lääkemääräyksellä..
Estonian: Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Finnish: Aikuisten tavanomainen annos on 50 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Täiskasvanute tavaline annus on 50 mg kolm korda ööpäevas.
Finnish: Ajan mittaan elimistössä olevan kuparin määrä vähentyy ja taudin oireet lievittyvät.
Estonian: Aja jooksul vase kogus organismis väheneb, leevendades haiguse sümptomeid.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (sininen: 25 mg; oranssi 50 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (sinised 25 mg, oranžid 50 mg).
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Wilzin-valmisteelle.
Estonian: Komitee soovitas anda Wilzinile müügiloa.
Finnish: Muita tietoja Wilzinistä
Estonian: Muu teave Wilzini kohta
Finnish: Wilzin sinkki Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: Wilzin tsink Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Koska sinkkiä on käytetty Wilsonin taudin hoitamiseen monen vuoden ajan, yhtiö esitteli julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tutkimustuloksia.
Estonian: Kuna tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud juba palju aastaid, esitas ettevõte tehtud uuringute tulemused avaldatud kirjandusest.
Finnish: Potilaiden, jotka vaihtavat kelatoivasta aineesta (toisentyyppinen Wilsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) Wilziniin, on jatkettava kelatoivan aineen ottamista kahdesta kolmeen viikkoa Wilzin-hoidon alittamisen jälkeen, koska Wilzinin vaikutuksen alkamiseen kuluu jonkin verran aikaa.
Estonian: Patsiendid, kes on läinud üle kelaativalt ainelt (Wilsoni tõve teist tüüpi ravim) Wilzinile, peaksid jätkama kelaativa aine võtmist kahe kuni kolme nädala jooksul pärast Wilzini-ravi alustamist, sest Wilzini täielikuks toimima hakkamiseks kulub teatud aeg.
Finnish: Mitä riskejä Wilziniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Wilziniga kaasnevad?
Finnish: Miksi Wilzin on hyväksytty?
Estonian: Miks Wilzin heaks kiideti?
Finnish: Wilzinin enimmäisannos on 50 mg viisi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Wilzini suurim annus on 50 mg viis korda ööpäevas.
Finnish: Päätutkimuksessa kuparitasot saatiin riittävästi hallintaan 91 prosentilla (91:llä sadasta) potilaista ensimmäisen Wilzin-hoitovuoden aikana.
Estonian: Wilziniga ravi esimesel aastal täheldati põhiuuringus 91%-l patsientidest (91 patsiendil 100-st) vasesisalduse piisavat reguleerimist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Wilsonin tauti on kuolemaan johtava sairaus sekä että muilla tämän taudin hoitamisessa käytettävillä lääkkeillä saattaa olla vakavia sivuvaikutuksia.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Wilsoni tõbi on surmav haigus ja teistel tõve ravis juba kasutatavatel ravimitel võivad olla rasked kõrvalnähud.
Finnish: Wilzinin yleisimpiä (1 - 10 potilaalla sadasta) sivuvaikutuksia ovat vatsan ärsytys sekä kohonneet entsyymipitoisuudet (amylaasi, lipaasi ja alkaliinifosfataasi) veressä.
Estonian: Wilzini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on maoärritus ja ensüümide (amülaasid, lipaasid ja aluselised fosfataasid) sisalduse suurenemine veres.
Finnish: Wilsonin tauti on harvinainen periytyvä tauti, jossa potilailta puuttuu ravinnossa olevan kuparin poistamiseen tarvittava entsyymi.
Estonian: Wilsoni tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral patsiendil puudub toidus sisalduva vase organismist eemaldamiseks vajalik ensüüm.
Finnish: Sinkkiä on käytetty Wilsonin taudin hoitamiseen vuodesta 1958.
Estonian: Tsinki on Wilsoni tõve ravis kasutatud alates 1958. aastast.
Finnish: Koska Wilsonin tautia sairastavien potilaiden määrä on pieni, taudin katsotaan olevan harvinainen, ja niinpä Wilzin luokiteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi) 31. heinäkuuta 2001.
Estonian: Et Wilsoni tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Wilzin 31. juulil 2001 harvikravimiks.
Finnish: Tämä johtaa siihen, että kupari kerääntyy kehoon, ensin maksaan ja sitten muihin elimiin, kuten silmiin ja aivoihin Tästä on monenlaisia vaikutuksia, kuten maksasairauksia ja hermostovaurioita.
Estonian: Selle tulemusena ladestub vask organismis - esmalt maksas, seejärel teistes elundites, näiteks silmades ja ajus.
Finnish: Vatsan ärsytys on tavallisesti pahinta ensimmäisen aamuannoksen yhteydessä ja häviää hoidon ensimmäisten päivien aikana.
Estonian: Maoärritus on suurim esimese hommikuse annuse korral ja kaob pärast mõnepäevast ravi.
Finnish: Wilzin-hoito on pitkäaikainen.
Estonian: Ravi Wilziniga on pikaajaline.
Finnish: Tilanne saattaa parantua, jos ensimmäisen annoksen ottaminen siirretään aamun keskivaiheille tai annos otetaan yhdessä proteiinia, esim. lihaa, sisältävän pienen ruokamäärän kanssa.
Estonian: Aidata võib esimese hommikuse annuse manustamine alles keskhommikul või annuse manustamine koos valku (nt liha) sisaldava vähese toidukogusega.
Finnish: Wilzin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sinkkiä.
Estonian: Wilzin on ravim, mis sisaldab toimeainena tsinki.
Finnish: Wilziniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sinkille tai jollekin muulle Wilzinin aineosalle.
Estonian: Wilzinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsingi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Wilzinin käyttöä tukevaa tietoa saatiin 255:lta Wilsonin tautia sairastavalta potilaalta.
Estonian: Wilzini kasutamise toetuseks esitati kokku 255 Wilsoni tõvega patsiendi andmed.
Finnish: Mitä Wilzin on?
Estonian: Mis on Wilzin?
Finnish: Wilziniä käytetään Wilsonin taudin hoitoon.
Estonian: Wilzinit kasutatakse Wilsoni tõve raviks.
Finnish: Päätutkimukseen osallistui 148 potilasta, joita hoidettiin Wilzinillä, jota ei kuitenkaan verrattu muihin hoitoihin.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 148 Wilzini-ravi saanud patsienti, ei võrreldud Wilzinit muude ravimitega Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas vasesisaldust patsientide veres reguleeriti asjakohaselt.