FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In alternativa potete consultare il registro UE delle sperimentazioni cliniche, che contiene informazioni sulle sperimentazioni autorizzate in corso.
Polish: Informacje dotyczące zatwierdzonych, aktualnie trwających badań klinicznych są dostępne w rejestrze badań klinicznych UE.
Italian: ................................................................. 9 Come vengono valutati gli integratori alimentari?
Polish: ................................................................ 9 W jaki sposób oceniane są suplementy diety?
Italian: Quali sono gli aspetti che l'Agenzia non controlla?
Polish: Co nie podlega kontroli Agencji?
Italian: Indice
Polish: Spis treści
Italian: • i brevetti sui medicinali;
Polish: • patenty na leki;
Italian: • i dispositivi medici;
Polish: • wyroby medyczne;
Italian: Domande sulla consulenza medica ............................................................ 13
Polish: Pytania dotyczące porad medycznych ....................................................... 13
Italian: Queste informazioni sono di pubblico dominio.
Polish: Są one ogólnodostępne.
Italian: 9 dicembre 2015 EMA/680058/2015
Polish: 9 grudnia 2015 r. EMA/680058/2015
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się przez okres ponad 2 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sui disturbi dell'apparato circolatorio che sono stati condotti 30-40 anni fa.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych dotyczące zaburzeń układu krążenia, które przeprowadzono 30-40 lat temu.
Italian: I medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere usati soltanto in adulti e non devono essere assunti per un periodo più lungo di 4 settimane.
Polish: Leki zawierające świeży owoc borówki czernicy powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i nie dłużej niż 4 tygodnie.
Italian: Sebbene siano stati osservati possibili effetti benefici, c'erano limiti nel modo in cui gli studi sono stati condotti e, pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne korzystne działania, występowały ograniczenia w sposobie prowadzenia badań i w związku z tym ustalenia HPMC dotyczące stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Italian: Mirtillo nero fresco è la denominazione comune per il frutto fresco della pianta Vaccinium myrtillus L. I preparati di mirtillo nero fresco sono ottenuti usando una tecnica per estrarre composti dissolvendo i materiali vegetali freschi in un solvente (per esempio, metanolo), che viene poi fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Polish: Świeży owoc borówki czernicy to nazwa zwyczajowa świeżego owocu rośliny Vaccinium myrtillus L. Przetwory ze świeżego owocu borówki czernicy otrzymuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków ze świeżego materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w rozpuszczalniku (np. metanolu), który jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi świeży owoc borówki czernicy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti mirtillo nero fresco.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających świeży owoc borówki czernicy.
Italian: Che cos'è il mirtillo nero fresco?
Polish: Co to jest świeży owoc borówki czernicy?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti mirtillo nero fresco
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających świeży owoc borówki czernicy
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti mirtillo nero fresco nell'UE?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające świeży owoc borówki czernicy w UE?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco per alleviare il fastidio e la pesantezza delle gambe correlati a problemi di ridotta circolazione sanguigna e per alleviare i sintomi dell'emorragia cutanea da piccoli vasi sanguigni si basano sul loro "uso tradizionale".
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy do łagodzenia dyskomfortu i ciężkości nóg związanych z niewielkimi zaburzeniami krążenia krwi oraz łagodzenia objawów drobnych krwawień śródskórnych z drobnych naczyń krwionośnych opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Italian: Si ritiene anche che le antocianine riparino i piccoli vasi sanguigni dopo un danno alla circolazione locale.
Polish: Uważa się, że antocyjany powodują także naprawę drobnych naczyń krwionośnych po wynaczynieniu z powodu nadciśnienia żylnego.
Italian: I fitoterapici contenenti mirtillo nero fresco sono di norma disponibili in forma solida da assumere per bocca.
Polish: Leki roślinne zawierające świeży owoc borówki czernicy są zazwyczaj dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, i medicinali a base di mirtillo nero fresco possono essere usati per alleviare il fastidio e la pesantezza delle gambe correlati a problemi di ridotta circolazione sanguigna e per alleviare i sintomi dell'emorragia cutanea da piccoli vasi sanguigni.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie leki zawierające świeży owoc borówki czernicy mogą być stosowane do łagodzenia uczucia ciężkości nóg związanego z niewielkimi zaburzeniami krążenia żylnego oraz łagodzenia objawów wynaczynień z niewielkich naczyń żylnych.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: medicinali contenenti mirtillo nero fresco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti mirtillo nero fresco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających świeży
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych świeżego owocu borówki czernicy?
Italian: Risultati di studi di laboratorio indicano che il mirtillo nero è ricco di antocianine, che si ritiene migliorino la circolazione sanguigna rilassando e dilatando (allargando) i vasi sanguigni e proteggendoli dai danni.
Polish: Uważa się, że te związki poprawiają krążenie krwi poprzez rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych oraz ochronę naczyń krwionośnych przed uszkodzeniem.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti mirtillo nero fresco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających świeży owoc borówki czernicy należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti mirtillo nero fresco?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających świeży
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del mirtillo nero fresco.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań świeżego owocu borówki czernicy.
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szklana)
Italian: Uso sottocutaneo siringa preriempita (vetro) con cappuccio dell'ago
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szklana) z osłoną zabezpieczającą igłę
Italian: Confezionamen to primario
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Italian: Filgrastim è disponibile nell'Unione europea (UE) da diversi anni in altri medicinali.
Polish: Filgrastym jest dostępny od kilku lat na terenie Unii Europejskiej (UE) jako składnik innych leków.
Italian: Fulphila (pegfilgrastim)
Polish: Fulphila (pegfilgrastym)
Italian: Anche il dolore muscolare è comune.
Polish: Często występuje także ból mięśni.
Italian: Ulteriori informazioni su Fulphila sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Fulphila znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Fulphila sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Fulphila są stale monitorowane.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'UE.
Polish: Oznacza to, że lek Fulphila jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Tale processo rallenta la rimozione di filgrastim dall'organismo, permettendo di somministrare il medicinale con una frequenza minore.
Polish: Spowalnia to usuwanie filgrastymu z organizmu, dzięki czemu lek może być rzadziej podawany.
Italian: Fulphila viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
Polish: Lek Fulphila podaje się w jednej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
Italian: Che cos'è Fulphila e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Fulphila i w jakim celu się go stosuje
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fulphila (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Fulphila (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Fulphila sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fulphila są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Fulphila siano superiori ai rischi individuati e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Neulasta - korzyści ze stosowania leku Fulphila przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (neutropenia accompagnata da febbre).
Polish: Lek stosuje się w szczególności w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zapobiegania gorączce neutropenicznej (gorączka towarzysząca neutropenii).
Italian: L'iniezione può essere praticata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie.
Italian: La sicurezza di Fulphila è stata valutata e, sulla base di tutti gli studi effettuati, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati paragonabili a quelli del medicinale di riferimento Neulasta.
Polish: Bezpieczeństwo leku Fulphila zostało ocenione i na podstawie wszystkich przeprowadzonych badań działania niepożądane związane ze stosowaniem leku uznaje się za porównywalne z działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku referencyjnego Neulasta.
Italian: Altre informazioni su Fulphila
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fulphila
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Fulphila presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Fulphila jest bardzo podobny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Neulasta i jest w taki sam sposób rozprowadzany w organizmie.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fulphila?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fulphila
Italian: Il medicinale di riferimento di Fulphila è Neulasta.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Fulphila jest Neulasta.
Italian: Il principio attivo di Fulphila, pegfilgrastim, è una forma di filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Polish: Substancja czynna leku Fulphila, pegfilgrastym, jest postacią filgrastymu, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Italian: Poiché Fulphila è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere tutti ripetuti per Fulphila.
Polish: Z uwagi na to, że Fulphila jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie wszystkich badań skuteczności i bezpieczeństwa pegfilgrastymu przeprowadzonych dla leku Neulasta.
Italian: La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle patologie del sangue.
Polish: Lek Fulphila jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób krwi.
Italian: In Fulphila filgrastim è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Polish: W leku Fulphila filgrastym jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Italian: Filgrastim agisce stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il numero di globuli bianchi nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
Polish: Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby krwinek białych, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Fulphila si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza negli usi autorizzati.
Polish: Wszystkie wyżej wymienione dane uznano za wystarczające do stwierdzenia, że lek Fulphila pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Neulasta w zatwierdzonych wskazaniach.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di siringa preriempita contenente una soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Polish: Lek jest dostępny w postaci ampułko-strzykawek zawierających roztwór do wstrzyknięć podskórnych.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Fulphila, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fulphila znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Fulphila è un "medicinale biosimilare".
Polish: Fulphila jest lekiem biopodobnym.
Italian: Studi di laboratorio che hanno confrontato Fulphila e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Fulphila è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących leki Fulphila i Neulasta udowodniono, że substancja czynna leku Fulphila wykazuje znaczne podobieństwo do substancji czynnej leku Neulasta pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej.
Italian: Fulphila è un medicinale usato per aiutare i pazienti oncologici in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
Polish: Fulphila to lek stosowany u pacjentów z chorobą nowotworową w leczeniu neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju krwinek białych), która jest częstym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem przeciwnowotworowym i może skutkować podatnością pacjentów na zakażenia.
Italian: Inoltre, studi condotti su pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia hanno mostrato che l'efficacia di Fulphila è equivalente a quella di Neulasta per quanto riguarda la riduzione della durata della neutropenia.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii wykazano, że skuteczność leku Fulphila jest równoważna skuteczności leku Neulasta pod względem skrócenia czasu trwania neutropenii.
Italian: Fulphila non è destinato all'uso in pazienti con leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale e che possono evolvere in leucemia).
Polish: Lek Fulphila nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z nowotworem krwi określanym jako przewlekła białaczka szpikowa i z zespołami mielodysplastycznymi (stany, w przebiegu których następuje wytwarzanie dużej liczby nieprawidłowych komórek krwi, z których może rozwijać się białaczka).
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 194 pazienti sottoposte a chemioterapia prima o dopo un intervento chirurgico per carcinoma mammario ha evidenziato che Fulphila era altrettanto efficace di Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia, pari in media a un giorno con entrambi i medicinali.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 194 pacjentów otrzymujących chemioterapię po zabiegu chirurgicznym z powodu raka piersi wykazano, że lek Fulphila był równie skuteczny jak Neulasta pod względem skrócenia czasu trwania neutropenii.
Italian: Quali benefici di Fulphila sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fulphila wykazane w badaniach
Italian: Studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Fulphila produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
Polish: W badaniach wykazano również, że po zastosowaniu leku Fulphila poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Neulasta.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fulphila, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fulphila znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fulphila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fulphila w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Fulphila e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fulphila i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Come agisce Fulphila?
Polish: Jak działa lek Fulphila
Italian: Come si usa Fulphila?
Polish: Jak stosować lek Fulphila
Italian: Quali sono i rischi associati a Fulphila?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fulphila
Italian: Questi sintomi di solito si sviluppano in modo rapido.
Polish: Te objawy na ogół rozwijają się w szybkim tempie.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l‘ambiente.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Polish: Umyć dokładnie ręce.
Italian: Non vi sono evidenze che tale interazione possa essere dannosa.
Polish: Nie ma dowodów na to, że podobna interakcja może być szkodliwa.
Italian: La rilevanza di questi dati per gli esseri umani non è nota.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi nie jest znane.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Polish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy zastosować odpowiednie leczenie, z uważną obserwacją pacjenta prowadzoną przez kilka dni.
Italian: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Polish: Starannie umyć ręce wodą z mydłem.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Polish: Średni czas, jaki upłynął do momentu ustąpienia ciężkiej neutropenii, został oszacowany na 22 dni w obydwu grupach leczenia.
Italian: I punti più adatti per farsi l'iniezione sono:
Polish: Najbardziej odpowiednie miejsca do samodzielnego wstrzyknięcia to: