FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einigen der gemeldeten Fälle wurde die Nebenwirkung als mangelnde Wirksamkeit fehlinterpretiert, weshalb erneut Methylprednisolon verabreicht wurde, woraufhin sich der klinische Zustand des Patienten verschlechterte.
Dutch: In sommige meldingen werd de bijwerking ten onrechte geïnterpreteerd als een gebrek aan therapeutisch effect, met als gevolg dat opnieuw methylprednisolon werd toegediend en de klinische toestand van de patiënt verder verslechterde.
German: In diesem Fall lässt sich nicht ohne Weiteres feststellen, ob die Symptome des Patienten auf eine neue allergische Reaktion infolge von Methylprednisolon-Produkten mit Laktose zurückzuführen sind oder es sich um eine Verschlechterung des ursprünglichen Zustands handelt.
Dutch: In dit geval kan het moeilijk vast te stellen zijn of de symptomen van de patiënt het gevolg zijn van een nieuwe allergische reactie veroorzaakt door methylprednisolon-bevattende producten die lactose bevatten of van een verslechtering van de oorspronkelijke aandoening.
German: • Unternehmen wurden aufgefordert, aktuelle Formulierungen, die Laktose enthalten, bis zum Jahr 2019 durch laktosefreie Formulierungen zu ersetzen.
Dutch: • Bedrijven werd gevraagd uiterlijk 2019 stappen te nemen om de huidige formuleringen die lactose bevatten te vervangen door lactosevrije formuleringen.
German: Methylprednisolon-Injektionen werden zur Behandlung der Symptome schwerer allergischer Reaktionen und anderer entzündlicher Erkrankungen angewendet.
Dutch: Methylprednisolon-injecties worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
German: Besonders problematisch hierbei ist, dass Patienten, die bereits wegen einer Allergie behandelt werden, tendenziell zusätzliche allergische Reaktionen entwickeln.
Dutch: Dit is vooral een punt van zorg bij patiënten die reeds worden behandeld voor een allergische reactie, aangezien zij vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van nieuwe allergische reacties.
German: Es wird davon ausgegangen, dass allergische Reaktionen, wie die Verschlimmerung von Asthma (Exazerbationen), die Anfälligkeit für allergische Reaktionen auf Kuhmilchproteine in Methylprednisolon-Produkten, die Laktose aus Kuhmilch enthalten, erhöhen können.
Dutch: Men is van mening dat allergische aandoeningen, zoals exacerbatie van astma, de vatbaarheid voor allergische reacties op koemelkeiwitten in methylprednisolon-bevattende producten die lactose van boviene oorsprong bevatten, kan vergroten.
German: Dabei wurden insbesondere die Stärken von Injektionen überprüft, die Laktose (Milchzucker) aus Kuhmilch enthalten und daher auch Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten können.
Dutch: De beoordeling had met name betrekking op de sterkte van injecties die lactose (melksuiker) van koemelk bevatten en dus sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten.
German: Darüber hinaus hat die CMDh bestätigt, dass Patienten, bei denen Methylprednisolon zur Behandlung von Allergien eingesetzt wird, nicht weiter behandelt werden sollen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder die Patienten neue Symptome entwickeln.
Dutch: De CMD(h) bevestigde verder dat bij patiënten die voor een allergische reactie met methylprednisolon worden behandeld, de behandeling moet worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen.
German: Die CMDh schloss sich der Schlussfolgerung des PRAC an, dass kein Kuhmilchprotein als sicher genug für die Anwendung in Arzneimitteln erachtet werden kann, die zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen angewendet werden.
Dutch: De CMD(h) stemde in met de conclusie van het PRAC dat geen enkele hoeveelheid koemelkeiwitten veilig kan worden geacht voor deze geneesmiddelen wanneer ze worden gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties.
German: • Patienten, bei denen mit diesen Arzneimitteln eine allergische Reaktion behandelt wird, sollten nicht weiter behandelt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern oder die Patienten neue Symptome entwickeln, da dies auf eine Allergie gegen Kuhmilchproteine hindeuten könnte.
Dutch: • Bij patiënten die voor een allergische reactie met deze producten worden behandeld moet de behandeling worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie op koemelkeiwitten.
German: Grund dafür ist, dass diese Produkte Spuren von Kuhmilch enthalten könnten, was bei Patienten mit Kuhmilchallergie zu schweren allergischen Reaktionen führen kann.
Dutch: De reden hiervoor is dat deze producten sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten, die ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelk.
German: Die CMDh1 bestätigte die Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, dass Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose (Milchzucker), in denen möglicherweise Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten sind, nicht bei Patienten angewendet werden dürfen, bei denen eine Allergie gegen die Proteine in Kuhmilch bekannt ist oder vermutet wird.
Dutch: De CMD(h)1 onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA dat methylprednisolon-injecties die lactose (melksuiker) bevatten, met mogelijk sporen van koemelkeiwitten, niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de eiwitten in koemelk.
German: Zusätzlich werden der Behälter und die Verpackung dieser Präparate mit einem deutlichen Warnhinweis versehen, dass sie bei Patienten mit Kuhmilchallergie nicht angewendet werden dürfen.
Dutch: Daarnaast zullen de injectieflacon en de verpakking van deze geneesmiddelen duidelijk worden voorzien van een waarschuwing tegen het gebruik ervan bij patiënten met een koemelkallergie.
German: bekannt sind, bestätigte die CMDh, dass das Risiko am effizientesten durch den Verzicht auf Kuhmilchproteine in der Zusammensetzung gemindert wird.
Dutch: zijn, bevestigde de CMD(h) dat de meest effectieve manier om de risico's tot een minimum te beperken is koemelkeiwitten uit de preparaten te verwijderen.
German: Die Überprüfung ergab, dass MethylprednisolonInjektionen mit Laktose aus Kuhmilch auch Spuren von Kuhmilchproteinen enthalten können, was allergische Reaktionen auslösen kann.
Dutch: Tijdens de beoordeling bleek dat methylprednisolon-injecties die lactose van koemelk bevatten, ook sporen van koemelkeiwitten bevatten die allergische reacties kunnen uitlokken.
German: Es wurden bestimmte injizierbare Arzneimittel überprüft, die das Corticosteroid Methylprednisolon enthalten und zur Behandlung der Symptome schwerer allergischer Reaktionen und anderer entzündlicher Erkrankungen angewendet werden.
Dutch: De beoordeling had betrekking op bepaalde injecteerbare geneesmiddelen die het corticosteroïd methylprednisolon bevatten en die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
German: Die Überprüfung dieser Arzneimittel wurde veranlasst, nachdem bei Patienten mit einer Allergie gegen Kuhmilchproteine nach der Behandlung mit diesen Arzneimitteln schwere allergische Reaktionen, wie Bronchospasmus (Verkrampfung der Atemwegsmuskeln, die zu Atembeschwerden führt) und Anaphylaxie (plötzliche schwere allergische Reaktion), aufgetreten waren.
Dutch: De beoordeling van deze geneesmiddelen werd in gang gezet na meldingen van ernstige allergische reacties zoals bronchospasme (overmatige vernauwing van de luchtwegspieren die ademhalingsproblemen veroorzaakt) en anafylaxie (plotselinge ernstige allergische reactie) bij gebruik van deze geneesmiddelen bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
German: • Wenn Sie gegen Kuhmilchproteine allergisch sind und Methylprednisolon benötigen, verwendet Ihr Arzt ein Methylprednisolon-Präparat, das keine Laktose enthält, oder ein alternatives Präparat.
Dutch: • Als u allergisch bent voor koemelkeiwitten en u methylprednisolon nodig hebt, zal uw arts een geneesmiddel gebruiken dat methylprednisolon bevat zonderlactose of een alternatief geneesmiddel gebruiken.
German: • Wenn bei Ihnen eine Allergie gegen Kuhmilchproteine vorliegt oder vermutet wird, dürfen Sie keine Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose erhalten.
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt allergisch te zijn voor de eiwitten in koemelk, mogen geen methylprednisolon-injecties die lactose bevatten aan u worden toegediend.
German: • Laktose aus Kuhmilch wird bei einigen Methylprednisolon-Injektionen als Hilfsstoff eingesetzt.
Dutch: • Lactose van boviene oorsprong wordt gebruikt als hulpstof in bepaalde injecteerbare producten die methylprednisolon bevatten.
German: • Methylprednisolon-Injektionen mit Laktose aus Kuhmilch sind nun bei Patienten kontraindiziert, bei denen eine Allergie gegen Kuhmilchproteine vorliegt oder vermutet wird.
Dutch: • Methylprednisolon-injecties die lactose van boviene oorsprong bevatten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwitten.
German: Bis Mitte 2019 sollen Unternehmen Daten vorlegen, die das Ersetzen von Formulierungen mit Laktose aus Kuhmilch ermöglichen.
Dutch: Bedrijven werd gevraagd gegevens te verstrekken die het mogelijk maken formuleringen die lactose van koemelk bevatten te vervangen; deze gegevens zouden medio 2019 moeten worden verstrekt.
German: Diese Produkte können auch Spuren von Milchproteinen enthalten, die allergische Reaktionen bei Patienten auslösen können, die allergisch gegen Kuhmilchproteine sind.
Dutch: Deze producten kunnen ook minimale hoeveelheden melkeiwitten bevatten, die een allergische reactie kunnen uitlokken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
German: In der Zwischenzeit wird die Produktinformation um den Hinweis ergänzt, dass MethylprednisolonInjektionen mit Laktose nicht an Patienten mit einer Allergie gegen Kuhmilchproteine verabreicht werden dürfen.
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
German: CMDh bestätigt: Laktosehaltige MethylprednisolonInjektionen dürfen Patienten mit Allergie gegen Kuhmilchproteine nicht verabreicht werden
Dutch: De CMD(h) bevestigt dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten
German: • Nur ein geringer Teil der Bevölkerung (bis zu 3 von 100 Personen) ist gegen Kuhmilchproteine allergisch.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en is iets anders dan intolerantie voor lactose, waarbij het lichaam lactose niet makkelijk verteert.
German: • Verwenden Sie bei Patienten, die gegen Kuhmilchproteine allergisch sind und Methylprednisolon benötigen, Produkte ohne Laktose, oder wählen Sie alternative Behandlungsmöglichkeiten.
Dutch: • Voor patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die methylprednisolon nodig hebben, moeten preparaten worden overwogen die geen lactose bevatten of moeten alternatieve behandelingen worden gebruikt.
German: Es ist wichtig, dass Sie das tun.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.}> <{Fax-Nr.:}> <{E-Mail:}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
German: Nehmen Sie niemals nur einen Teil einer Tablette ein.
Dutch: Neem nooit een gedeelte van een tablet in.
German: Der Grund ist unklar.
Dutch: Het is onduidelijk waarom.
German: Entwicklung von Kindern
Dutch: Ontwikkeling van kinderen
German: Von Kindern unter 1 Monat gibt es keine Daten.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
German: - Trinken Sie die gesamte Flüssigkeit.
Dutch: • Drink alle vloeistof.
German: Sie sollten daher während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Zij dienen tijdens de behandeling nauwkeurig gecontroleerd te worden.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis angepasst werden.
Dutch: Indien nodig dient de dosering te worden aangepast.
German: Andere Datensätze haben diese Beobachtung nicht bestätigt.
Dutch: Andere gegevens hebben die bevinding niet bevestigd.
German: Diese Effekte wurden bei der zu erwartenden klinischen Exposition beobachtet.
Dutch: Deze effecten waren waargenomen bij de verwachte klinische blootstelling.
German: Wechselwirkungsstudien wurden nur an Erwachsenen durchgeführt.
Dutch: Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
German: Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Wirkstoff und das Arzneimittel reproduzierbar hergestellt werden können.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat de werkzame stof en het geneesmiddel reproduceerbaar kunnen worden geproduceerd.
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Daten die folgenden Indikationen belegen:
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
German: Der Unterschied war nicht statistisch signifikant: 26,3 %, KI 95% - 2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant: 26,3%, BI 95%: 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
German: 37135 Verona Italien
Dutch: 37135 Verona Italië
German: Stevens-Johnson-Syndrom.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,92 bis 1,22 l/kg.
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
German: Kleinkinder im Alter von 2 bis 26 Monaten
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 26 maanden
German: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
German: Darüber hinaus ist Lamictal in zahlreichen EU-Mitgliedstaaten außer im Vereinigten Königreich, in den Niederlanden, in Frankreich und in Zypern für die Anwendung bei bipolaren Patienten zugelassen.
Dutch: Daarnaast is Lamictal in verscheidene EU-lidstaten, behoudens het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Frankrijk en Cyprus, goedgekeurd voor gebruik bij bipolaire patiënten.
German: Möglicherweise müssen Sie gleichzeitig etwas Wasser trinken, damit sich die Tablette in Ihrem Mund auflösen kann.
Dutch: Het kan nodig zijn dat u tegelijkertijd een beetje water drinkt om de tablet in uw mond te laten oplossen.
German: Sie riechen nach schwarzen Johannisbeeren.
Dutch: Ze hebben de geur van zwarte bessen.
German: MOM Park, Gesztenyes torony Ungarn
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
German: 105 Reykjavik Island
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
German: Ungefähr die Hälfte dieser Fälle wurde als Stevens-Johnson-Syndrom berichtet (1 von 1000 Patienten).
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
German: Wenn Sie die Tablette kauen:
Dutch: Als u op de tablet kauwt:
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar oud)
German: Die das Verhalten betreffenden Ereignisse waren häufiger bei Männern.
Dutch: Gebeurtenissen (events) met betrekking tot gedrag kwamen vaker voor bij mannen.
German: - ob Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Ihrer Leber haben.
Dutch: • of u problemen hebt met uw nieren of lever
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten.
German: Clearance und Halbwertszeit sind unabhängig von der Dosis.
Dutch: Klaring en halfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosering.
German: Solna Schweden
Dutch: Solna Zweden
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Dutch: Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX09.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige anti-epileptica, ATC-code: N03AX09.
German: Der Wirkstoff und das Arzneimittel wurden hinreichend beschrieben, und es wurden im Allgemeinen zufrieden stellende Unterlagen eingereicht.
Dutch: De werkzame stof en het geneesmiddel zijn op de juiste wijze beschreven en over het geheel genomen is toereikende documentatie overgelegd.
German: Die andere Seite ist gekennzeichnet mit zwei im rechten Winkel überlappenden Superellipsen.
Dutch: De andere zijde is gemarkeerd met 2 overlappende superellipsen in rechte hoeken.
German: Falls Sie eine Unverträglichkeit gegen Lactose oder andere Zucker haben:
Dutch: Indien u een intolerantie hebt voor lactose of voor andere suikers:
German: Die Tabletten können leicht gesprenkelt sein.
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
German: Studie SCAB2006 Bipolar I
Dutch: Study SCAB2006 Bipolar I
German: Î Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
Dutch: Î Neem zo snel mogelijk contact op met een arts.
German: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.>
Dutch: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanje.>
German: Dieser Text sollte daher in Abschnitt 4.2, Dosierung, Art und Dauer der Anwendung, verschoben werden.
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern im Alter von 1 bis 24 Monaten
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid in kinderen van 1- 24 maanden
German: 3 Jahre.
Dutch: Twee jaar
German: Einschlusskriterium Typische depressive Episode
Dutch: Insluitingscriterium Ernstige depressieve episode
German: Der Unterschied hinsichtlich der Zeit bis zu manischen/hypomanischen oder gemischten Episoden war jedoch nicht statistisch signifikant.
Dutch: Het verschil van behandeling met betrekking tot de tijd tot de manisch/hypomanisch of gemengde episodes was niet statistisch significant.
German: Deshalb sollten die Patientinnen diesbezüglich überwacht werden.
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
German: - Qualitätsaspekte
Dutch: - Kwaliteitsaspecten
German: Die Hilfsstoffe, die in den Formulierungen des Arzneimittels und den Herstellungsprozessen verwendet werden, sind Standard für die vorgeschlagenen Darreichungsformen.
Dutch: De hulpstoffen die in de formuleringen van het geneesmiddel zijn gebruikt en de productieprocessen zijn standaard voor de voorgestelde farmaceutische vormen.
German: Die Wirksamkeit von Lamotrigin in Kombination mit Stimmungsstabilisierern wurde noch nicht ausreichend untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van lamotrigine in combinatie met stemmingsstabilisatoren is niet voldoende bestudeerd.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Umstellung auf eine Monotherapie keine Indikation ist, sondern lediglich ein Hinweis auf die korrekte Anwendung des Arzneimittels.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat monotherapie geen indicatie is, maar informatie over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
German: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slowenien
Dutch: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenië
German: Die akute Einnahme von Dosen, die mehr als das 10- bis 20fache der maximalen therapeutischen Dosis betrugen, wurde berichtet.
Dutch: Acute inname van doseringen van meer dan 10 tot 20 maal de maximale therapeutische dosering is gemeld.
German: In vielen Fällen sind diese Beschwerden Zeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen.
Dutch: In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
German: - Nehmen Sie immer die volle Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Dutch: • Neem altijd de gehele dosering in die uw arts u heeft voorgeschreven.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie gebruik makend van de hier vermelde conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
German: Der CHMP hatte Bedenken hinsichtlich der Eignung von Lamotrigin als Stimmungsstabilisator.
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de geschiktheid van het gebruik van lamotrigine als stemmingsstabilisator.
German: Die Dosissteigerungen sollten dieses Maß nicht übersteigen, es sei denn, das klinische Ansprechen verlangt größere Steigerungen.
Dutch: Dosisstijgingen mogen deze snelheid niet overschrijden, tenzij de klinische respons grotere stijgingen rechtvaardigt.
German: Dosisabhängige Nebenwirkungen können nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Dosis-gerelateerde bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten.
German: Der Einfluss dieser Änderungen auf die Ovulationsaktivität in den Ovarien ist nicht bekannt.
Dutch: De invloed van deze veranderingen op de ovulatieactiviteit van het ovarium is onbekend.
German: Lamotrigin wird schnell und vollständig aus dem Darm ohne signifikanten First-Pass-Effekt resorbiert.
Dutch: Lamotrigine wordt snel en volledig uit de darm geabsorbeerd zonder significante first-pass metabolisme.
German: Zu anti-epileptischen Arzneimitteln, bei denen diese Daten nicht vorliegen, kann eine ähnliche Assoziation mit suizid-bezogenen Ereignissen nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Bij anti-epileptica waarvoor dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, kan een vergelijkbaar verband met suïcide gerelateerde gebeurtenissen, niet worden uitgesloten.
German: Die physiologischen Veränderungen während der Schwangerschaft können die Lamotriginspiegel und/oder die therapeutische Wirkung beeinflussen.
Dutch: Fysiologische veranderingen gedurende de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de lamotriginespiegels en/of het therapeutisch effect.
German: Am Ende von Woche 2 waren bei einigen Patienten Dosisreduktionen von bis zu 90 % erforderlich.
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
German: Deshalb wird Lamictal nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Dutch: Daarom is gebruik van Lamictal niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
German: Das Risiko schwerer Hautausschläge ist bei Kindern höher als bei Erwachsenen.
Dutch: Het risico op ernstige huiduitslag bij kinderen is hoger dan bij volwassenen.
German: Falls Sie vorhaben, mit der Anwendung eines hormonellen Empfängnisverhütungsmittels zu beginnen:
Dutch: Indien u van plan bent te starten met het gebruik van een hormonaal anticonceptivum:
German: Es ist davon auszugehen, dass bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren eine Erhaltungsdosis erforderlich ist, die sich am oberen Ende des empfohlenen Dosisbereichs befindet.
Dutch: Het is te verwachten dat kinderen van twee tot zes jaar een onderhoudsdosering nodig hebben, die aan de bovenkant van de aanbevolen doseringen ligt.
German: Bei einigen Patienten können schwere epileptische Anfälle auftreten, die zu erheblichen gesundheitlichen Problemen führen können.
Dutch: Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen ervaren die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
German: Während der pillenfreien Woche wurde eine zweifache Zunahme der Lamotriginspiegel beobachtet.
Dutch: Tijdens de pilvrije week is een tweevoudige stijging in lamotriginespiegels waargenomen.
German: Risiko im Zusammenhang mit Antiepileptika im Allgemeinen
Dutch: Risico gerelateerd aan anti-epileptica in het algemeen
German: Über die Wirkung von Lamotrigin auf Wachstum, sexuelle Reifung sowie kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Entwicklung bei Kindern liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend van het effect van lamotrigine op groei, sexuele ontwikkeling en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling bij kinderen.
German: Diese Wirkungen tragen wahrscheinlich zu den antikonvulsiven Eigenschaften von Lamotrigin bei.
Dutch: Deze effecten dragen waarschijnlijk bij aan de anticonvulsieve eigenschappen van lamotrigine.
German: Wenn eine Lamotrigintherapie während der Schwangerschaft als notwendig erachtet wird, wird die niedrigstmögliche therapeutische Dosis empfohlen.
Dutch: Als behandeling met lamotrigine tijdens de zwangerschap nodig wordt geacht, wordt de laagst mogelijke therapeutische dosering aanbevolen.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LAMICTAL UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LAMICTAL EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)