FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Latvian: Īpaši kardiovaskulārā iznākuma pētīšanai paredzēts pētījums ar Suliqua nav veikts.
Bulgarian: Не е известно дали Suliqua може да причини увреждане на плода.
Latvian: Nav zināms, vai Suliqua kaitē Jūsu nedzimušajam bērnam.
Bulgarian: При Suliqua една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа една единица инсулин гларжин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Latvian: • Viens devas solis satur vienu vienību glargīna insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
Latvian: Kā lietot Suliqua
Bulgarian: Честота
Latvian: Rašanās biežums
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи препарати.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
Latvian: Izņemiet adatu no ādas.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Latvian: • klozapīnu, olanzapīnu un fenotiazīna atvasinājumus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai;
Bulgarian: Прогнозирано е допълнително удължаване на tmax и понижение на Cmax на парацетамол при прилагане поддържащата доза 20 µg.
Latvian: Lietojot 20 µg balstdevu, paredzama vēl izteiktāka paracetamola tmax paildzināšanās un Cmax pazemināšanās.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 10 - 40 devas soļu dienas devas.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Bulgarian: Винаги поставяйте капачката върху писалката, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Latvian: Ja nelietojat pildspalvveida pilnšļirci, vienmēr glabājiet to ar uzliktu vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: За дози >40 дозови стъпки/ден, титрирането на дозата трябва да продължи със Suliqua (3060) писалка.
Latvian: • Ja deva ir lielāka par 40 devas soļiem dienā, titrēšana jāturpina ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs liksizenatīda farmakokinētiku.
Bulgarian: бета блокери или клонидин - при високо кръвно налягане;
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
Bulgarian: Опитвайте се да разпознавате предупредителните признаци на хипогликемия.
Latvian: Ziniet savas brīdinājuma pazīmes.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено ниско, Вие може да припаднете (да загубите съзнание).
Latvian: Ja Jūsu cukura līmenis asinīs pārmērīgi pazeminās, Jums var iestāties bezsamaņa.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или да спадне, ако консумирате алкохол.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
Latvian: • diurētiskos līdzekļus paaugstināta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājināta insulīna metabolisma dēļ.
Bulgarian: Общо 1170 пациенти с диабет тип 2 са рандомизирани в открито, 30-седмично, активно-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua, в сравнение с отделните съставки инсулин гларжин (100 единици/ml) и ликсизенатид (20 µg).
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem (oral antidiabetic - OAD) Kopumā 1170 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu bija randomizēti atklātā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām - glargīna insulīnu (100 vienību/ml) un liksizenatīdu (20 µg).
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Latvian: D. Uzlieciet atpakaļ pildspalvveida pilnšļirces vāciņu.
Bulgarian: Изходно ниво (средна стойност)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Bulgarian: Не използвайте иглите повторно.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Bulgarian: Вашата писалка и игла, за да се уверите че работят правилно
Latvian: • pārbaudītu pildspalvveida pilnšļirci un adatu un pārliecinātos, ka tās darbojas pilnvērtīgi;
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект, свързан със сперматогенезата при здрави мъже.
Latvian: Veseliem vīriešiem nenovēroja ar zālēm saistītu ietekmi uz spermatoģenēzi.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
Latvian: - Nekādā gadījumā nelietojiet adatas atkārtoti.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Latvian: Tomēr hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, vai, piemēram, redzes traucējumu dēļ, var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Bulgarian: Стойност на ППГ на 2-рия час минус стойност на глюкозата преди хранене
Latvian: *Nav iekļauts iepriekš norādītā pakāpeniskas samazināšanas pārbaudes procedūrā **Glikozes līmenis plazmā 2 stundas pēc ēšanas mīnus glikozes līmenis pirms maltītes
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošuma pārbaude.
Bulgarian: Нарушено храносмилане (диспепсия)
Latvian: • Gremošanas traucējumi (dispepsija)
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
Latvian: • Ja Jums ir smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Намаляване на събитията при начално лечение с инсулин гларжин (Outcome
Latvian: Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention (t.i., ORIGIN) pētījums bija atklāts,
Bulgarian: Причини за настъпване на хипергликемия:
Latvian: Iespējamie hiperglikēmijas cēloņi
Bulgarian: Бедрата
Latvian: Galvassāpes
Bulgarian: (insulin glargine + lixisenatide)
Latvian: Insulinum glarginum + lixisenatidum
Bulgarian: Не прилагайте Suliqua:
Latvian: Nelietojiet Suliqua
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай, че получите хипогликемия?
Latvian: Kā jārīkojas, ja Jums rodas hipoglikēmija
Bulgarian: спазвайте инструкциите за хипогликемия (вижте карето в края на тази листовка).
Latvian: ievērojiet norādījumus par rīcību hipoglikēmijas gadījumā (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās);
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в скоростта на абсорбция, когато ликсизенатид като монотерапия се прилага подкожно в областта на корема, делтоидния мускул или бедрото.
Latvian: Ievadot liksizenatīdu subkutāni monoterapijas veidā vēderā, deltveida muskulī vai augšstilbā, klīniski nozīmīgas uzsūkšanās ātruma atšķirības nav.
Bulgarian: Симптомите може да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā: pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injekcijas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след този период.
Latvian: Pēc šī perioda pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Latvian: Neinjicējiet par 60 devas soļiem lielāku devu.
Bulgarian: Как да се грижите за Вашата писалка
Latvian: Kā nolasīt informāciju no devu lodziņa
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Latvian: 30 - 60 vienības lielu devas soļu ievadīšanai ir pieejama Suliqua 100 vienību/ml + 33 mikrogrami/ml šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļirce.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка може да е повредена, не се опитвайте да я поправите.
Latvian: Rīkojieties ar pildspalvveida pilnšļirci uzmanīgi • Ja domājat, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Bulgarian: Гумено уплътнение
Latvian: Kuņģa iztukšošanās
Bulgarian: Може да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа (само с вода).
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var tīrīt, noslaukot ar mitru drānu (kas samitrināta vienīgi ūdenī).
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката:
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas: 28 dienas Lietotas pildspalvveida pilnšļirces
Bulgarian: Паралелно с това, секрецията на глюкагон се потиска.
Latvian: Vienlaikus tiek nomākta glikagona sekrēcija.
Bulgarian: точка 4.4).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: (-2,79 до -1,96)
Latvian: (-2,79 līdz
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник между 2°C до 8°C.
Latvian: • Uzglabāt jaunas pildspalvveida pilnšļirces ledusskapī 2 - 8°C temperatūrā.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако приемате:
Latvian: Ja lietojat turpmāk minētās zāles, Jūsu cukura līmenis asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Suliqua Как да използвате Suliqua
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas Nelietojiet Suliqua šādos gadījumos
Bulgarian: СТЪПКА 1:
Latvian: 1. SOLIS.
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Latvian: Papildus metformīnam [insulīnu iepriekš nelietojušiem pacientiem]
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircē ir kopumā 300 devas soļu.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
Latvian: Neinjicējiet par 40 devas soļiem lielāku devu.
Bulgarian: Сменете иглата (вижте СТЪПКА 6 Сваляне на иглата и СТЪПКА 2
Latvian: - nomainiet adatu (skatīt 6. un 2. SOLI);
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: СТЪПКА 5:
Latvian: 5. SOLIS.
Bulgarian: ДРУГО 30-60 дозови стъпки
Latvian: 30-60 devas soļu SoloStar
Bulgarian: 0,15 mg) 1 час преди или 11 часа след 10 µg ликсизенатид, Cmax, AUC, t1/2 и
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi Pēc perorālā kontracepcijas līdzekļa vienreizējas devas (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) lietošanas 1 stundu pirms vai 11 stundas pēc 10 µg liksizenatīda, etinilestradiola un levonorgestrela Cmax, AUC, t1/2 un tmax nemainījās.
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Latvian: Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати, не се налага коригиране на дозата на дигоксин при едновременно приложение с ликсизенатид.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Проверка на Вашата писалка
Latvian: Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол и тербуталин - при астма.
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus, piemēram, epinefrīnu (adrenalīnu), salbutamolu un terbutalīnu astmas ārstēšanai.
Bulgarian: Вашата писалка от прах и замърсяване
Latvian: Sargājiet pildspalvveida pilnšļirci no putekļiem un netīrumiem
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Latvian: Terapijas maiņas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicama stingra glikozes līmeņa uzraudzība.
Bulgarian: Прозорчето на дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия медицински специалист.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu ārstēšanu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Bulgarian: силна болка в стомашната област (корема), която не преминава.
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes kuņģa apvidū (vēderā).
Bulgarian: литиеви соли - при психични нарушения;
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Latvian: • Neizmantojiet šļirci, lai atvilktu zāles no pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
Latvian: • Glabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu vāciņu.
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Latvian: Salīdzinājums ar liksizenatīdu [95% ticamības intervāls]*
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
Latvian: 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
Latvian: Neinjicējiet par 10 devas soļiem mazāku devu.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Latvian: - Nekādā gadījumā neizmantojiet šļirci, lai atvilktu zāles no pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Докато използвате това лекарство, бъдете внимателни за следните прояви и говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Suliqua:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā īpaša uzmanība jāpievērš šādiem aspektiem un pirms Suliqua lietošanas jākonsultējas ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Latvian: Neinjicējiet par 30 devas soļiem mazāku devu.
Bulgarian: Глицерол 85%
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Glicerīns 85%
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Latvian: Kārtridža turētājs
Bulgarian: - Клинично проучване при диабет тип 2, неконтролиран с базален инсулин (mITT популация)
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - pētījums 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot bazālo insulīnu (mITT populācija)
Bulgarian: Дръжте иглата на една линия с писалката и я завийте, докато се закрепи.
Latvian: Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei līdz stabilai fiksācijai.
Bulgarian: Вижте таблицата и фигурата по-долу за другите крайни точки на проучването.
Latvian: Informāciju par citiem pētījuma mērķa kritērijiem skatīt turpmāk tabulā un attēlā.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако все още не излиза лекарство от върха на иглата.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja no adatas gala zāles aizvien neizdalās.
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Latvian: Sākotnēji (vidēji; pēc ievadfāzes) Pētījuma noslēgums (vidēji)
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако имате нужда от дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или ако имате нужда от повече от 60 дозови стъпки.
Latvian: • Nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci, ja Jums nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka dienas deva vai ja Jums nepieciešams vairāk nekā 60 devas soļu.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,1 kg/m2, 57,3% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 12 gadu, un iepriekš veiktās bazālā insulīna terapijas vidējais ilgums bija aptuveni 3 gadi.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Latvian: Suliqua injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu?
Bulgarian: Допълнителна информация за Suliqua
Latvian: Cita informācija par Suliqua
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Suliqua lietošanu.
Bulgarian: Suliqua insulin glargine / lixisenatide
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално за всеки пациент, а кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Latvian: Deva tiek pielāgota individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu viszemāko iedarbīgo devu.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвна глюкоза се намаляват симптомите на диабет и се избягват усложнения.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās cukura diabēta simptomi un tiek novērstas komplikācijas.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната глюкоза.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: След 30 седмици лечение средният HbA1 спада до 6,9% в групата, приемаща Suliqua, и до 7,5% при пациентите, приемащи инсулин гларжин.
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
Bulgarian: То действа по същия начин като GLP-1 (хормон, произведен в червата), като увеличава количеството инсулин, което се освобождава от панкреаса след хранене.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), paaugstinot insulīna daudzumu, kuru aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Bulgarian: Спадането на нивата на HbA1c означава подобрение на контрола на нивата на кръвна глюкоза.
Latvian: HbA1c līmeņa samazināšanās nozīmē, ka ir uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Suliqua, ще предостави образователни материали за медицинските специалисти и пациентите, в които се обяснява начинът за безопасна употреба на лекарството, с оглед намаляване на риска от лекарствени грешки.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Suliqua, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nodrošinās izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 30 месеца лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва доколко добре се контролира кръвната глюкоза.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pēc 30 ārstēšanas nedēļām panāktās par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Suliqua, инсулин гларжин, е инсулинов заместител, който действа по същия начин като естествено произвеждания от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките, като по този начин контролира нивото на глюкозата в кръвта.
Latvian: Viena no Suliqua aktīvajām vielām, glargīna insulīns, ir insulīna aizvietotājs, kas darbojas tāpat kā organisma dabiskais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās, tādējādi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: СНМР заключи, че комбинираните лечения с дългодействащ инсулин и агонист на GLP-1, като Suliqua, са важен вариант на лечение за пациенти, които са подходящи за инсулин или се нуждаят от интензивна инсулинова терапия.
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Suliqua (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна глюкоза); проблемите с храносмилателната система са чести и включват диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Bulgarian: Suliqua е лекарство, което се използва заедно с метформин (друго лекарство за диабет) за лечението на възрастни с диабет тип 2.
Latvian: Suliqua ir zāles, kuras kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото или организмът не произвежда достатъчно инсулин, или организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Резултатите показват, че Suliqua е по-ефективен за контролиране на нивата на кръвна глюкоза, отколкото отделните вещества: в началото на проучването средният HbA1c е 8,1% и след 30 седмици лечение спада до 6,5% в групата, приемаща Suliqua, в сравнение с 6,8% в групата, приемаща инсулин гларжин, и 7,3% в групата, приемаща ликсизенатид.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.