FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vomissements, pancréatite/élévation de l'amylase.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Erbrechen, Pankreatitis/erhöhte Amylase-Werte im Blut.
French: L'utilisation concomitante de sildénafil prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec VIRACEPT est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und bereits früher aufgetretenen Begleit-Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten.
French: L'utilisation concomitante de la rifampicine avec le nelfinavir est contre-indiquée.
German: Die gleichzeitige Gabe von Rifampicin und Nelfinavir ist kontraindiziert.
French: A ce jour, il n'a pas été démontré que la diminution d'efficacité de la zidovudine dans le SNC soit liée à la faible diminution de ses concentrations plasmatiques, observée lors de la coadministration avec le nelfinavir.
German: Zurzeit liegen keine Anhaltspunkte für eine unzureichende Wirksamkeit von Zidovudin im ZNS vor, die im Zusammenhang mit der geringfügigen Abnahme der Plasmakonzentrationen von Zidovudin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir stehen könnte.
French: - Contient du potassium : 50,0 mg de phosphate dibasique de potassium correspondant à 22,5 mg de potassium par gramme de poudre orale.
German: - Enthält Kalium: 50,0 mg Kaliummonohydrogensulfat, entsprechen 22,5 mg Kalium pro Gramm
French: L'étude M98-863 est une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour, n=326) au nelfinavir (750 mg 3 fois par jour, n=327), chacun en association avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et de la stavudine (40 mg deux fois par jour).
German: Die Studie M98-863 ist eine randomisierte Doppelblindstudie mit 653 antiretroviral unbehandelten Patienten, bei denen Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich, n = 326) verglichen mit Nelfinavir (750 mg dreimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Stavudin (40 mg zweimal täglich).
French: Dose à administrer trois fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans Nombre total de comprimés par jour
German: Dreimal täglich anzuwendende Dosis bei Kindern zwischen 3 und 13 Gesamtanzahl der Tabletten pro Tag
French: Ceci est
German: Es sind keine
French: Les paramètres pharmacocinétiques du nelfinavir après administration de plusieurs doses n'ont pas été étudiés chez les patients séropositifs pour le VIH avec une insuffisance hépatique.
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir nach Mehrfachgabe ist bei HIV-positiven Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht worden.
French: Fréquence des réactions
German: Anzahl Probanden
French: Ces modifications peuvent inclure une fonte de la graisse des jambes, des bras et du visage, une accumulation de graisse intra-abdominale (au niveau du ventre) et dans d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et un dépôt graisseux au niveau de la nuque ("bosse de bison").
German: Dies kann ein Verlust von Fett an den Beinen, Armen und im Gesicht bedeuten, eine Fettansammlung im Abdomen (Bauch) und anderen inneren Organen, Vergrößerung der Brüste und Fettansammlungen im Nacken („Stiernacken").
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) Tadalafil
French: Les patients ayant une insuffisance rénale ne doivent pas prendre de colchicine avec VIRACEPT.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollten Colchicin nicht gleichzeitig mit VIRACEPT einnehmen.
French: Ces données provenant d'un système de notifications spontanées, la fréquence des réactions
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
French: Les patients ayant une insuffisance hépatique ne doivent pas prendre de colchicine avec VIRACEPT.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten Colchicin nicht gleichzeitig mit VIRACEPT einnehmen.
French: Il est recommandé d'envisager des alternatives qui ne soient pas des substrats du CYP3A4 comme la pravastatine ou la fluvastatine.
German: Ziehen Sie Alternativen in Betracht, die keine Substrate von CYP3A4 sind, wie z.B. Pravastatin oder Fluvastatin.
French: Une perte de poids et un dépérissement physique général, ainsi que des signes généraux de toxicité gastro-intestinale ont été observés chez le
German: Bei Affen wurden Gewichtsverlust und allgemeiner körperlicher Verfall mit Anzeichen allgemeiner Magen-Darm-Toxizität beobachtet.
French: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
German: Gesamtmasse des Pulvers Gramm pro Dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
French: Co-administration avec des médicaments à marge thérapeutique étroite et qui sont substrats du CYP3A4 [par exemple : terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), dérivés de l'ergot de seigle, lovastatine et simvastatine, alfuzosine et sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (concernant l'utilisation de sildénafil et des autres inhibiteurs de la PDE-5 chez les patients ayant des troubles érectiles, voir rubrique 4.5).
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite und Substraten des Isoenzyms CYP3A4 (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Triazolam, Midazolam zur oralen Anwendung [bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5], Ergotamin-Derivate, Lovastatin und Simvastatin, Alfuzosin und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird [zur Anwendung von Sildenafil und anderen PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit erektiler
French: Deux cuillères-mesures sont fournies dans la boîte du médicament :
German: Es befinden sich 2 Messlöffel in der Faltschachtel:
French: Vous donnerez le médicament à votre enfant, soit deux fois par jour, soit trois fois
German: Sie können Ihrem Kind das Arzneimittel entweder zwei- oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit verabreichen.
French: Saquinavir 1200 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg dose unique)
German: Saquinavir 1200 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
French: Après administration répétée de 750 mg de nelfinavir toutes les 8 heures pendant 28 jours (état d'équilibre), les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) se situaient en moyenne entre 3 et 4 µg/ml, et les concentrations plasmatiques précédant immédiatement la dose suivante (minimum) se situaient entre 1 et 3 µg/ml.
German: Nach mehrfacher Applikation von 750 mg alle 8 Stunden über einen Zeitraum von 28 Tagen (Steady State) lagen die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) im Durchschnitt zwischen 3 und 4 μg/ml.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VIRACEPT 50 mg/g poudre orale.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen.
French: Dans une étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (trois repas différents par leur teneur en calories et en lipides).
German: In einer Studie erhielten gesunde Freiwillige eine Einzeldosis von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) entweder im Nüchternzustand oder mit gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (3 Mahlzeiten mit verschiedenem Kalorien- und Fettgehalt).
French: Viracept en trois prises par jour
German: VIRACEPT dreimal täglich (%)
French: Amprenavir 800 mg trois fois par jour (nelfinavir 750 mg trois fois par jour)
German: Amprenavir 800 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
French: 55 mg de nelfinavir pour chaque kilo de poids corporel.
German: 50 bis 55 mg Nelfinavir pro kg Körpergewicht.
French: La médiane de la charge virale à l'inclusion était respectivement de 4,98 log10 copies/ml et 5,01 log10 copies/ml dans les bras de traitement nelfinavir et lopinavir/ritonavir.
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV1-RNA betrug 4,98 log10 Kopien/ml und 5,01 log10 Kopien/ml in der Nelfinavir- bzw.
French: A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
German: • Bosentan (bei Lungengefäßhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie))
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT 50 mg/g poudre orale se présente en flacon plastique (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène contenant un joint de polyéthylène.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
French: Dans une seconde étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (deux repas différents par leur teneur en lipides).
German: In einer zweiten Studie erhielten gesunde Freiwillige eine Einzeldosis von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) entweder im Nüchternzustand oder mit gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (2 Mahlzeiten mit unterschiedlichem Fettgehalt).
French: • Vous pouvez mélanger la poudre avec une petite quantité d'eau, de lait, de lait maternisé, de lait de soja, de lait de soja maternisé, de suppléments diététiques ou de flan.
German: • Sie können das Pulver mit einer kleinen Menge Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Sojamilchnahrung, Sojamilch, Diätgetränken oder Pudding vermischen.
French: Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus, ou si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Viracept.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viracept einnehmen.
French: Inhibiteurs Non Nucléosidiques de la Transcriptase Inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (Nelfinavir 750 mg trois fois
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
French: Grammes totaux de poudre par prise
German: Gesamtmasse des Pulvers
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la 48ème semaine par rapport à l'inclusion était de 207 cellules/mm3 et 203 cellules/mm3 dans les groupes nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir respectivement.
German: Der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl vom Ausgangswert betrug über 48 Wochen 207 Zellen/mm3 und 203 Zellen/mm3 in der Nelfinavir- bzw. der
French: Affections vasculaires : Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : augmentation des hémorragies spontanées chez les patients hémophiles.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vermehrte spontane Hämorrhagien bei Patienten mit Hämophilie.
French: Il est attendu, lors de l'administration conjointe d'un IP et de sildénafil, une augmentation substantielle des concentrations de sildénafil, pouvant conduire à une augmentation des effets indésirables associés au sildénafil, incluant hypotension, troubles visuels et priapisme.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines Proteaseinhibitors mit Sildenafil kann mit einem wesentlichen Anstieg der Konzentration von Sildenafil verbunden sein und zu einem Anstieg von Sildenafilassoziierten Nebenwirkungen führen, einschließlich Hypotonie, visuellen Veränderungen und Priapismus.
French: • Phénytoïne (pour les convulsions ou l'épilepsie)
German: • Phenytoin (bei Anfällen oder Epilepsie)
French: Pour le nelfinavir, qui est métabolisé de façon prédominante par le CYP2C19 et seulement partiellement par le CYP3A4, les concentrations plasmatiques ne sont pas fortement augmentées par la co-administration de ritonavir et par conséquent il n'est pas nécessaire de co-administrer le nelfinavir avec de faibles doses de ritonavir.
German: Die Plasmaspiegel von Nelfinavir, die vorwiegend von CYP2C19 metabolisiert werden und nur teilweise von CYP3A4, werden durch die gleichzeitige Verabreichung von Ritonavir nicht bedeutend angehoben.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte
French: Les contraceptifs avec noréthindrone ne doivent pas être co-administrés avec nelfinavir.
German: Kontrazeptiva mit Norethindron sollten nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden.
French: L'efficacité de la posologie en deux fois par jour par rapport à la posologie en trois fois par jour a été évaluée avec VIRACEPT 250 mg comprimé tout d'abord chez des patients naïfs d'inhibiteurs de la protéase.
German: Die Wirksamkeit der zweimal täglichen Gabe ist gegenüber der dreimal täglichen Gabe von VIRACEPT 250 mg Tabletten vorwiegend bei jenen Patienten untersucht worden, die nicht mit PIs vorbehandelt waren.
French: L'étude APV3002 est une étude randomisée en ouvert menée chez 649 patients à un stade avancé de la maladie à VIH et naïfs de traitement antirétroviral, comparant fosamprénavir/ritonavir (1400 mg/200 mg une fois par jour, n = 322) au nelfinavir (1250 mg deux fois par jour, n = 327), chacun administré avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) ou de l'abacavir (300 mg deux fois par jour).
German: Die Studie APV30002 ist eine randomisierte offene Studie mit 649 antiretroviral unbehandelten Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, bei denen Fosamprenavir/Ritonavir (1400/200 mg einmal täglich, n = 322) verglichen mit Nelfinavir (1250 mg zweimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Abacavir (300 mg zweimal täglich).
French: Tableau 2
German: Protokoll Nr.
French: Poudre avec de l'eau, du lait, du lait maternisé, du lait de soja ou des suppléments diététiques
German: Pulver mit Wasser, Milch, Babymilchnahrung, Babysojamilchnahrung, Sojamilch oder Nahrungsergänzungsmittel
French: L'acide aminé en position 30 apparaît comme étant le site de mutation le plus fréquent.
German: Die Aminosäure-Position 30 schien der
French: Quelle quantité vous devez donner chaque fois (en grammes) 5 g
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Gramm) 25 g 15 g
French: • Lorsqu'une nouvelle information pouvant modifier les spécifications en cours relatives à la tolérance (Safety Specification), le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est connue.
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
French: y A conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren
French: Tableau 1 : Interactions et doses recommandées avec d'autres médicaments Médicament par classe thérapeutique (dose de nelfinavir utilisé dans les études)
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln Empfehlungen zur Begleitmedikation
French: Fréquents (chez moins d'un patient sur 10)
German: Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen):
French: Excipients :
German: Kinder:
French: VIRACEPT est indiqué, en association avec d'autres antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et
German: VIRACEPT ist zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren angezeigt, die mit dem Humanen Immundefizienz Virus (HIV-1) infiziert sind.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Viracept abbrechen Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE)
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED)
French: • Vous avez une maladie rare du sang héréditaire appelée « hémophilie »
German: • wenn Sie eine seltene Blutkrankheit haben, die in ihrer Familie vererbt wird (sogenannte
French: Chez l'enfant, l'administration de la poudre orale ou des comprimés pelliculés de VIRACEPT, à une dose d'environ 25 à 30 mg/kg trois fois par jour, avec de la nourriture, permet d'atteindre des concentrations plasmatiques à l'équilibre qui sont similaires à celles atteintes chez des patients adultes recevant
German: Die Anwendung von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen oder Tabletten in einer Dosis von ungefähr 2530 mg/kg dreimal täglich zusammen mit Nahrung führt zu Steady-State-Plasmakonzentrationen, die mit denen vergleichbar sind, die bei erwachsenen Patienten nach dreimal täglicher Gabe von 750 mg erreicht werden.
French: L'association de simvastatine ou lovastatine et nelfinavir est contre-indiquée (voir contreindications).
German: Die Kombination von Simvastatin oder Lovastatin mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Gegenanzeigen).
French: Viracept peut bloquer l'action de la pilule.
German: Viracept kann die Wirkung der Antibabypille aufheben.
French: IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
German: GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
French: • Inflammation du pancréas.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
French: VIRACEPT 50 mg/g poudre orale Nelfinavir
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen Nelfinavir
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C A conserver dans l'emballage extérieur d'origine
German: Nicht über 30 °C lagern Im Originalbehältnis aufbewahren
French: En cas d'administration avec nelfinavir, la plus faible posologie possible d'atorvastatine doit être administrée.
German: Wenn Atorvastatin zusammen mit Nelfinavir eingenommen wird, sollte die niedrigste notwendige Dosis angewendet werden.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIRACEPT 250 mg Filmtabletten.
French: PSUR : Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports de mise à jour des informations sur la sécurité (PSURs) tous les ans.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur PSUR: Inhaber der Herstellungserlaubnis werden jährliche PSURs einreichen.
French: les résultats étaient comparables (non infériorité) entre les bras nelfinavir et fosamprenavir/ritonavir avec 68 % des patients sous nelfinavir et 69 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir ayant une charge virale plasmatique < 400 copies/ml alors que 53 % des patients sous nelfinavir et 55 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir avaient une charge virale plasmatique < 50 copies/ml (analyse en intention de traiter où les cas de rebond et arrêt de traitement ont été considérés comme des échecs thérapeutiques).
German: Woche wurde die Nicht-Unterlegenheit bei 68 % der Patienten in der Gruppe, die mit Nelfinavir behandelt worden waren, gezeigt und bei 69 % der mit Fosamprenavir/Ritonavir behandelten Patienten betrug die HIV1-RNA im Plasma < 400 Kopien/ml, während bei 53 % der Nelfinavir- und 55 % der Fosamprenavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Rückfall/Abbruch = Versagen).
French: Roche Registration Limited 6 Falcon Way
German: 6 Falcon Way
French: (nelfinavir 750 mg trois fois par
German: (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
French: In vivo : Chez des patients recevant du nelfinavir en monothérapie ou du nelfinavir en association avec la zidovudine et la lamivudine ou la stavudine, l'incidence globale de la mutation D30N de la protéase virale dans les isolats analysables (n = 157) était de 54,8 %.
German: In vivo: Die Gesamtinzidenz der D30N-Mutation in der viralen Protease der auswertbaren Isolate (n = 157) von Patienten, die Nelfinavir als Monotherapie oder in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin oder Stavudin erhalten haben, betrug 54,8 %.
French: Cela contribuera à l'efficacité de votre médicament.
German: Wirksamkeit Ihres Arzneimittels zu erhalten.
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas comparé à l'administration à jeun Cmax multipliée par
German: Anstieg von AUC, Cmax und Tmax von Nelfinavir nach der Gabe von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) mit Nahrungsaufnahme in Bezug auf die Anwendung im Nüchternzustand
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés Nelfinavir
German: VIRACEPT 250 mg Filmtabletten Nelfinavir
French: • Simvastatine ou lovastatine (pour diminuer le cholestérol dans le sang)
German: • Simvastatin oder Lovastatin (zur Cholesterinsenkung im Blut)
French: La diminution moyenne du taux d'ARN viral mesurée à la 24ème semaine par PCR (< 400 copies/ml) était de 2,33 log10 chez les patients recevant l'association thérapeutique avec 750 mg de nelfinavir trois fois par jour, comparé à 1,34 log10 chez les patients recevant seulement la zidovudine et la lamivudine.
German: Woche, bestimmt mit einer PCR-Methode (< 400 Kopien/ml), betrug 2,33 log10 bei den Patienten unter Kombinationstherapie mit 750 mg Nelfinavir dreimal täglich im Vergleich zu 1,34 log10 bei den Patienten, die ausschließlich mit Zidovudin und Lamivudin behandelt wurden.
French: Peu fréquents (chez moins d'un patient sur 100)
German: Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen):
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT comprimés pelliculés se présente en flacon plastique (PEHD) contenant 270 ou 300 comprimés, muni d'une fermeture de sécurité enfant en PEHD contenant un joint en polyéthylène.
German: VIRACEPT Filmtabletten sind in HDPE-Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Verschluss aus HDPE und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind, mit entweder 270 oder 300
French: Lorsque la méthadone est coadministrée avec nelfinavir, son AUC peut être diminuée; en conséquence, lors d'une utilisation concomitante avec nelfinavir, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de méthadone (augmentation de la posologie)
German: Methadon abfallen; deshalb kann bei gleichzeitiger Gabe eine steigende Anpassung der Methadon Dosis notwendig sein.
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
German: Die Wirksamkeit bei zweimal täglicher Applikation im Vergleich zu dreimal täglicher Applikation wurde vornehmlich bei Patienten untersucht, die noch nicht mit einem Proteaseinhibitor behandelt worden waren (siehe Abschnitt 5.1).
French: Leur nombre est particulièrement diminué lorsque vous êtes infecté par le VIH.
German: Diese Zellen sind speziell bei einer HIV-Infektion reduziert, was zu einem erhöhten Risiko für viele Arten von Infektionen führen
French: Aucune différence importante dans l'innocuité ou la tolérance n'a été observée entre les groupes de traitement en deux prises par jour et en trois prises par jour; la même proportion de patients présentait les effets indésirables, de quelque intensité que se soit, dans chacun des deux bras, indépendamment de leur lien avec le traitement.
German: Der Anteil der Patienten, bei denen Nebenwirkungen jeglicher Intensität auftraten, war in beiden Gruppen gleich, unabhängig von der Studienmedikation.