FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • svåra gastrointestinala motilitetsstörningar inklusive obehandlad eller svår gastropares, retention av maginnehåll och onormal eller oregelbunden tarmtömning
Bulgarian: тежки стомашно-чревни нарушения на мотилитета, включително нелекувана или тежка гастропареза, ретенция на стомашно съдържимо и абнормно или нередовно изпразване на червата
Swedish: Renvela filmdragerade tabletter är vita tabletter med "Renvela 800" präglat på ena sidan.
Bulgarian: Renvela филмирани таблетки са бели таблетки, от едната страна на които е отпечатано Renvela 800.
Swedish: Sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, har getts till friska försökspersoner i doser på upp till 14 gram per dag under åtta dagar utan biverkningar.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, е прилаган на здрави доброволци в дози до 14 грама на ден за осем дни без поява на нежелани реакции.
Swedish: Hos råttor och hundar reducerade sevelamer absorptionen av fettlöslig vitamin D, E och K (koagulationsfaktorer) och folsyra.
Bulgarian: При плъхове и кучета севеламер намалява абсорбирането на мастноразтворимите витамини D, E и K (коагулационни фактори) и фолиева киселина.
Swedish: För patienter som behandlas med peritonealdialys rekommenderas extra monitorering av fettlösliga vitaminer och folsyra, eftersom nivåerna av vitamin A, D, E och K inte har mätts i någon klinisk studie hos dessa patienter.
Bulgarian: При пациенти, подложени на перитонеална диализа, се препоръчва допълнително проследяване на мастноразтворимите витамини и фолиевата киселина, тъй като нивата на витамин A, D, E и K при тези пациенти не са измервани при клинично проучване.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellos (E464)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол Изопропилов алкохол Хипромелоза (E464)
Swedish: Läkaren bör kontrollera bikarbonatnivåerna i ditt blod.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да следи нивото на бикарбонати в кръвта Ви.
Swedish: Patienter som tar sevelamerkarbonat ska följa sina ordinerade dieter.
Bulgarian: Пациентите, приемащи севеламеров карбонат трябва да се придържат към предписаната им диета.
Swedish: Peritonit är en känd komplikation för patienter som får peritonealdialys och i en klinisk studie med sevelamerhydroklorid rapporterades ett större antal fall av peritonit i sevelamergruppen än i kontrollgruppen.
Bulgarian: Перитонитът е известно усложнение при пациенти, получаващи перитонеална диализа, и при клинично изпитване със севеламеров хидрохлорид са съобщени по-голям брой случаи на перитонит в групата на севеламер, отколкото в контролната група.
Swedish: För patienter som inte tar vitamintillskott men behandlas med sevelamer ska status för vitamin A, D, E och K i serum bedömas regelbundet.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат добавки с витамини, но са на севеламер, състоянието по отношение на серумните витамини A, D, E и K трябва да се проверява редовно.
Swedish: Renvela innehåller sevelamer, en icke-absorberad fosfatbindande tvärbunden polymer, fri från metall och kalcium.
Bulgarian: Renvela съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ полимер, който е кръстосано свързан и не съдържа метал или калций.
Swedish: Dessa avlagringar kan göra att blodkärlen blir stela så att det blir svårare att pumpa runt blodet i kroppen.
Bulgarian: Тези отлагания могат да „втвърдят" кръвоносните съдове и да затруднят изтласкването на кръвта в тялото.
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet med ett polypropenlock och en induktionsförsegling.
Bulgarian: Таблетките се доставят в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Swedish: Metabol acidos
Bulgarian: Метаболитна ацидоза
Swedish: I klinisk praxis kommer behandlingen att vara kontinuerlig, baserat på behoven av att kontrollera serumfosfornivåerna och den dagliga dosen förväntas vara i genomsnitt cirka 6 g per dag.
Bulgarian: В клиничната практика лечението ще бъде непрекъснато, базирано на нуждата за контролиране на нивата на серумния фосфор, като се очаква дневната доза да бъде средно около 6 g на ден.
Swedish: Höjda nivåer av serumfosfor kan leda till hårda avlagringar i kroppen vilka kallas förkalkningar.
Bulgarian: Повишените нива на серумния фосфор могат да доведат до образуване на твърди отлагания в тялото, наречени калцификати.
Swedish: Dospåsen måste slängas 24 timmar efter öppnande.
Bulgarian: Сашето трябва да се изхвърли 24 часа след отваряне.
Swedish: Patienter med CKD är predisponerade för att utveckla metabol acidos.
Bulgarian: Пациентите с ХБН са предразположени към развитие на метаболитна ацидоза.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, ingen effekt på biotillgängligheten för digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействията при здрави доброволци, севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, не оказва влияние върху бионаличността на дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller hypromellos (E464) och diacetylerade monoglycerider.
Bulgarian: Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза (E464) и диацетилирани моноглицериди.
Swedish: Serumfosfatnivåer ska övervakas och Renveladosen justeras därefter.
Bulgarian: Нивото на серумния фосфат трябва да се проследява и дозата на Renvela да се коригира съответно.
Swedish: Symtomen som har observerats vid överdosering liknar listan med biverkningar i avsnitt 4.8, inklusive främst förstoppning och andra kända gastrointestinala störningar.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани при предозиране са подобни на нежеланите реакции, изброени в точка 4.8, включително основно запек и други известни стомашно-чревни нарушения.
Swedish: Mycket vanliga: kräkningar, smärta i övre delen av buken, illamående
Bulgarian: Много чести: повръщане, болка в горната част на корема, гадене
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter (utan ytterkartong) och en multipelförpackning innehållande 180 (6 burkar med 30) tabletter.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка с 30 или 180 таблетки (без картонена кутия) и групова опаковка, съдържаща 180 (6 бутилки с 30) таблетки.
Swedish: Inga studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Dospåsarna är förpackade i en ytterkartong.
Bulgarian: Сашета от фолио са опаковани във външна кутия.
Swedish: En kartong innehåller 90 dospåsar och en doseringssked för att mäta upp 0,4 g pulver.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 90 сашета и дозираща лъжичка за отмерване на дозата от 0,4 g прах.
Swedish: I ett cytogenetiskt mammalietest in vitro med metabol aktivering orsakade sevelamerhydroklorid en statistiskt signifikant ökning av antalet strukturella kromosomavvikelser.
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране на клетки от бозайник, севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Swedish: Sevelamer innehåller flera aminer separerade med en kolatom från polymerstommen vilken blir protoniserad i magsäcken.
Bulgarian: Севеламер съдържа множество амини, разделени с един въглероден атом от полимерната верига, които стават протонирани в стомаха.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är propylenglykolalginat (E405), citrussmakämne, natriumklorid, sukralos och gul järnoxid (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са пропиленгликол алгинат (Е405), вкус на цитрусов крем, натриев хлорид, сукралоза и железен оксид жълт (E172).
Swedish: Hos pediatriska patienter med hyperfosfatemi sekundärt till kronisk njursjukdom minskade sevelamerkarbonat signifikant serumfosfornivåer jämfört med placebo under en 2-veckors fast dosperiod.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хиперфосфатемия вследствие на ХБН, севеламеров карбонат значимо намалява серумните фосфорни нива в сравнение с плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Swedish: Studien nådde sin primära endpoint, vilket innebär att sevelamerkarbonat reducerade serumfosfor med medelförändring (LS = least square) på -0,90 mg/dl jämfört med placebo och sekundära effekt enpoints.
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива -0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Swedish: Djurstudier har visat att sevelamer inte försämrar fertiliteten hos råttor av hankön eller honkön vid exponering för en human ekvivalent dos, 2 gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 13 g/dag, baserat på en jämförelse av relativ kroppsyta.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали, че севеламер не уврежда фертилитета на мъжки или женски плъхове при експозиции на доза, еквивалентна на дозата при хора въз основа на сравнение на относителната BSA, която е два пъти максималната доза 13 g/ден, използвана при клинично проучване.
Swedish: • Du bör inte ta Renvela samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
Bulgarian: Renvela не трябва да се приема по едно и също време с ципрофлоксацин (антибиотик).
Swedish: Total daglig dos av sevelamerkarbonat som ska tas vid 3 måltider per dag
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема с 3 хранения на ден
Swedish: Hos barn med kroppsyta (BSA) <1,2 m2 bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte har testats och inte är lämpliga hos denna population.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с телесна повърхност (BSA) <1,2 (m2), трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките не са изпитвани при тази популация и следователно не са подходящи.
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашночревния тракт (включително сериозни усложнения като кръвоизлив, перфорация, язва, некроза, колит и образувание в колона/цекума), свързани с наличието на кристали севеламер (вж. точка 4.8).
Swedish: Hos dräktiga kaniner som gavs orala doser av sevelamerhydroklorid med sondmatning under organgenes uppkom en ökning av tidiga resorptioner i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen).
Bulgarian: При бременни зайци, получавали перорални дози севеламеров хидрохлорид чрез гаваж по време на органогенеза, се наблюдава увеличаване на ранните резорбции в групата на висока доза (човешката еквивалентна доза е двукратната максимална доза при клинични изпитвания).
Swedish: För patienter som tidigare stått på fosfatbindare (sevelamerhydroklorid eller kalciumbaserad) ska Renvela ges på gram-för-gram-basis med monitorering av serumfosfornivåerna för att garantera optimala dagliga doser.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи препарати (севеламеров хидрохлорид или такива на калциева основа), Renvela трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.
Swedish: I en klinisk prövning som pågick under ett år sågs inga tecken på ackumulation av sevelamer.
Bulgarian: В клинично изпитване с продължителност една година не са установени данни за кумулиране на севеламер.
Swedish: I klinisk praxis kommer behandlingen att vara baserad på behovet av att kontinuerligt kontrollera serumfosfornivåerna och den dagliga dosen hos vuxna förväntas vara i genomsnitt cirka 6 g per dag.
Bulgarian: В клиничната практика лечението ще бъде непрекъснато, базирано на нуждата за контролиране на нивата на серумния фосфор, като се очаква дневната доза за възрастни да бъде средно около 6 g на ден.
Swedish: Det fanns ingen ökad incidens av tumörer hos möss (human ekvivalent dos 3 gånger den maximala kliniska prövningsdosen).
Bulgarian: Няма увеличена честота на тумори, наблюдавани при мишки (човешката еквивалентна доза е 3-кратната максимална доза при клинични проучвания).
Swedish: Suspensionen är ljusgul med citrussmak.
Bulgarian: Суспензията е светложълта с цитрусов вкус.
Swedish: I kliniska prövningar av sevelamer sjönk både genomsnittligt totalt kolesterol och LDL-kolesterol med 15-39 %.
Bulgarian: В клинични проучвания на севеламер както средния общ холестерол, така и LDL холестеролът намалява с 15-39%.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "RENVELA 800" på ena sidan.
Bulgarian: Върху едната страна на белите до почти бели таблетки е отпечатано "RENVELA 800".
Swedish: o Håll doseringsskeden horisontellt och häll ut pulvret från dospåsen i doseringsskeden, fyll skeden helt med pulvret.
Bulgarian: o Дръжте дозиращата лъжичка хоризонтално и изсипете праха от сашето в дозиращата лъжичка.
Swedish: Efter marknadsföring har mycket sällsynta fall av förhöjda fosfatnivåer rapporterats hos patienter som tagit protonpumpshämmare tillsammans med sevelamerkarbonat.
Bulgarian: На база на постмаркетингов опит се съобщават много редки случаи на повишени нива на фосфати при пациенти, които приемат инхибитори на протонната помпа едновременно със севеламер карбонат.
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel hos vuxna och äldre är 2,4-4,8 g per dag jämnt fördelat på tre måltider.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза от това лекарство за възрастни и хора в старческа възраст е 2,4-4,8 g на ден, разделена по равно на всяко от трите хранения.
Swedish: Propylenglykolalginat (E405) Citrussmakämne Natriumklorid
Bulgarian: Пропиленгликол алгинат (E405) Вкус на цитрусов крем Натриев хлорид Сукралоза
Swedish: Patienter med förstoppning bör noggrant följas under behandling med Renvela.
Bulgarian: Пациентите с констипация трябва да се проследяват внимателно, докато се лекуват с Renvela.
Swedish: Om du har glömt att ta Renvela
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Renvela
Swedish: Ingen känd frekvens : fall av klåda, utslag, långsam tarmmotilitet (rörlighet).
Bulgarian: С неизвестна честота: случаи на сърбеж, обрив, забавен мотилитет (движение) на червата
Swedish: Korrekt sväljförmåga bör övervakas noggrant hos patienter med komorbida tillstånd.
Bulgarian: Способността за правилно гълтане трябва да се наблюдава внимателно при пациенти със съпътстващи заболявания.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera risken för att Renvela ska påverka eller påverkas av andra mediciner.
Bulgarian: Вашият лекар ще да проверява редовно за взаимодействия между Renvela и други лекарства.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller delas.
Bulgarian: Не стривайте, дъвчете или счупвайте на парчета.
Swedish: Behandlingssvaret upprätthölls hos de barn som fick sevelamerkarbonat under 6 månaders öppen dostitreringsperiod.
Bulgarian: Отговорът на лечението се запазва при педиатричните пациенти, които са получавали севеламеров карбонат по време на 6-месечния открит период на титриране на дозата.
Swedish: Renvela pulver till oral suspension är ett ljusgult pulver som tillhandahålls i en foliedospåse med en värmeförsegling.
Bulgarian: Renvela прах за перорална суспензия е светложълт прах, предоставен в саше от фолио с топлинно запечатване.
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsyta (BSA) (m2)
Bulgarian: Педиатрична доза, базирана на BSA (m2)
Swedish: Renvela är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna dialyspatienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
Bulgarian: Renvela е показан за контролиране на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа.
Swedish: Suspensionen ska intas inom 30 minuter efter beredningen.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме до 30 минути след приготвяне.
Swedish: o Blanda pulvret från doseringsskeden i 30 ml vatten.
Bulgarian: o Смесете праха от дозиращата лъжичка в 30 ml вода.
Swedish: För doser mindre än 0,8 g kan pulvret i dospåsen delas upp.
Bulgarian: За дози по-малки от 0,8 g, прахът в саше може да се раздели.
Swedish: Märkbläcket innehåller svart järnoxid (E172), isopropylalkohol och propylenglykol.
Bulgarian: Печатното мастило съдържа железен оксид (E172), изопропилов алкохол и пропиленгликол.
Swedish: Dialys Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som genomgår dialys.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при пациенти на диализа.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Renvela Ta inte Renvela
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
Swedish: EU/1/09/521/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/521/001 30 филмирани таблетки EU/1/09/521/003 180 филмирани таблетки
Swedish: I två randomiserade, kliniska crossover-studier har man visat att sevelamerkarbonat i både tablett- och pulverform administrerat tre gånger per dag var terapeutiskt likvärdigt med sevelamerhydroklorid och därför effektivt för att kontrollera serumfosfor hos CKD-patienter på hemodialys.
Bulgarian: В две рандомизирани, кросовър клинични изпитвания е доказано, че севеламер карбонат както таблетки, така и под формата на прах, когато се прилага три пъти дневно, е терапевтично еквивалентен на севеламеров хидрохлорид и следователно ефективен за контролиране на серумния фосфор при пациенти с ХБН на хемодиализа.
Swedish: I mycket sällsynta fall har tarmobstruktion och ileus/subileus observerats hos patienter under behandling med sevelamerhydroklorid (kapslar/tabletter), vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани чревна непроходимост и илеус/субилеус при пациенти по време на лечение със севеламеров хидрохлорид (капсули/таблетки), който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 60 dospåsar per kartong 90 dospåsar per kartong
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Swedish: Därför kan läkaren kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon i ditt blod mera noggrant.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи по-внимателно нивата на тиреоидния стимулиращ хормон в кръвта Ви.
Swedish: Tätare övervakning av patienter med hypotyreoidism vid samadministrering av sevelamerkarbonat och levotyroxin rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите с хипотиреодизъм, получаващи едновременно севеламеров карбонат и левотироксин (вж. точка 4.5).
Swedish: • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen
Bulgarian: ако сте претърпели сериозни операции на стомаха или червата
Swedish: Ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus hos transplanterade patienter Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
Bulgarian: Съобщени са намалени нива на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация, когато се прилагат едновременно със севеламеров хидрохлорид, без клинични последици (напр. отхвърляне на присадката).
Swedish: Genom att binda fosfat i magtarmkanalen och minska absorption sänker sevelamer fosfatkoncentrationen i serum.
Bulgarian: Чрез свързване на фосфата в стомашно-чревния тракт и намаляване на абсорбирането севеламер понижава концентрацията на фосфор в серума.
Swedish: Renvela 800 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 800 mg филмирани таблетки
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Bulgarian: (Указания за формата БЕЗ дозираща лъжичка)
Swedish: I en 12-veckorsstudie på peritonealdialyspatienter sågs dock liknande iPTHreduktioner jämfört med patienter som fick kalciumacetat.
Bulgarian: В 12-седмично проучване, включващо пациенти на перитонеална диализа, сходни понижения на iPTH се наблюдават при сравнение с пациенти, получаващи калциев ацетат.
Swedish: Sevelamerhydroklorid försämrade inte fertiliteten hos han- och honråttor i en studie med dietär administrering där honorna behandlades från 14 dagar före parning och under hela gestationen och hanarna behandlades under 28 dagar före parning.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не уврежда фертилитета на мъжки или женски плъхове при проучване с прилагане с храна, при което женските са третирани от 14-ия ден преди чифтосването до края на бременността, а мъжките са третирани за 28 преди чифтосването.
Swedish: Diarré, dyspepsi, flatulens, buksmärta
Bulgarian: Диария, диспепсия, метеоризъм, коремна болка
Swedish: • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
Bulgarian: проблеми с мотилитета (способността за спонтанно движение) на стомаха и червата
Swedish: För att uppnå rätt dos måste doseringsskeden som medföljer i kartongen användas för att mäta upp 0,4 g Renvela pulver.
Bulgarian: За да се постигне правилната доза, трябва да се използва дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия за отмерване на 0,4 g прах Renvela.
Swedish: Det kan vara ett tidigt symtom på blockering i tarmen.
Bulgarian: Той може да е ранен симптом на запушване на червата.
Swedish: Bara för etikett till burk med 180 tabletter: PC: {nummer}
Bulgarian: Само за етикета на бутилката от 180 таблетки:
Swedish: *Plus påföljande titrering, se avsnitt "Titrering och underhåll"
Bulgarian: *Плюс последващо титриране, вижте точка
Swedish: Mycket sällsynta fall av hypotyreoidism har rapporterats hos patienter som samtidigt fått sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, och levotyroxin.
Bulgarian: Съобщени са много редки случаи на хипотиреоидизъм при пациенти, приемащи едновременно севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, и левотироксин.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи нивото на фосфатите в кръвта Ви.
Swedish: Tala med läkare under behandlingen med Renvela:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, докато приемате Renvela:
Swedish: Förpackningsstorlek: 90 dospåsar per kartong
Bulgarian: Видове опаковки: 90 сашета в кутия
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med sevelamer saknas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на севеламер при бременни жени.
Swedish: Brister i skelettbenbildning observerades på flera ställen hos foster till honråttor som doserats med sevelamer vid intermediära och höga doser (human ekvivalent dos lägre än den maximala kliniska prövningsdosen på 14,4 g).
Bulgarian: Наблюдават се дефицити във вкостяването на скелета на няколко места при фетусите на женски плъхове, приемали севеламер в средни и високи дози (човешката еквивалентна доза е по-ниска от максималната доза при клинични проучвания от 14,4 g).
Swedish: Läkaren kan också vilja kontrollera nivåerna av det andra läkemedlet i ditt blod.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли също така проследяване на нивата на това лекарство в кръвта Ви.
Swedish: Hur Renvela ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela
Swedish: Den orala suspensionen måste administreras inom 30 minuter.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
Swedish: Sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, absorberas inte från magtarmkanalen, vilket bekräftats genom en absorptionsstudie på friska försökspersoner.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, не се абсорбира от стомашно-чревния тракт, което е потвърдено чрез проучване за абсорбция при здрави доброволци.
Swedish: 0,8 g tre gånger dagligen Titrera upp/ner med 0,4 g tre gånger dagligen 1,6 g tre gånger dagligen Titrera upp/ner med 0,8 g tre gånger dagligen
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти на ден
Swedish: Renvela är indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos barn (> 6 år och en kroppsyta (BSA = body surface area) > 0,75 m2) med kronisk njursjukdom.
Bulgarian: Renvela е показан за контролиране на хиперфосфатемия при педиатрични пациенти (възраст >6 години и телесна повърхност (body surface area, BSA) >0,75 m2) с хронична бъбречна недостатъчност.