FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations limitées issues d'une étude dans la LLC chez des patients en rechute ou réfractaires suggèrent que le traitement par le rituximab peut également aggraver l'évolution des primo-infections par le virus de l'hépatite B. Un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation d'un traitement par Riximyo.
Danish: Begrænset information fra et studie med relaps/refraktære CLL-patienter indikerer, at rituximab-behandling også kan forværre udfaldet af primære hepatitis B-infektioner.
French: Figure 1 : Incidence cumulée de la première rechute majeure
Danish: Kumulativ hyppighed over tid til første større recidiv
French: n = 98 n = 48
Danish: n=98
French: Cela est dû au fait que Riximyo peut affecter la manière dont certains autres médicaments agissent.
Danish: Det er vigtigt, da Riximyo kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Riximyo.
French: Riximyo est indiqué dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.
Danish: Riximyo er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
French: Si vous avez des doutes, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant que Riximyo ne vous soit administré.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Riximyo.
French: Chez les patients ayant un nombre de lymphocytes > 25 × 109/L, une prémédication par 100 mg de prednisone/prednisolone par voie intraveineuse est recommandée peu avant la perfusion de Riximyo, afin de réduire le risque de réaction aiguë liée à la perfusion et/ou de syndrome de relargage des cytokines et leur sévérité.
Danish: Til patienter med lymfocyttal > 25 × 109/l bør der gives 100 mg prednison eller prednisolon intravenøst kort tid før infusionen med Riximyo for at nedsætte antallet og sværhedsgraden af akutte infusionsreaktioner og/eller cytokinfrigivelsessyndrom.
French: Comment conserver Riximyo
Danish: Sådan gives Riximyo
French: La solution de Riximyo préparée doit être administrée en perfusion intraveineuse réservée à ce seul produit.
Danish: Den tilberedte Riximyo-opløsning skal gives som en intravenøs infusion gennem en separat anlagt intravenøs adgang.
French: Riximyo est conditionné en flacons stériles à usage unique, apyrogènes et sans conservateur.
Danish: Riximyo leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
French: Tableau 14 Pourcentage de patients PV ayant obtenu une rémission complète avec arrêt des glucocorticoïdes pendant deux mois ou plus au 24e mois (population en intention de traiter - PV)
Danish: Tabel 14 Procentdel af patienter med PV, som opnåede fuldstændig remission uden kortikoid-behandling i to eller flere måneder ved måned 24 (ITT-population - PV) Rituximab + Prednison N = 38
French: Riximyo doit être administré par voie intraveineuse.
Danish: Riximyo er til intravenøs anvendelse.
French: L'apparition de signes d'infection après un traitement par Riximyo doit motiver un examen immédiat des patients et l'instauration d'un traitement approprié.
Danish: Patienter, der rapporterer signaler og symptomer på infektion efter behandling med Riximyo bør straks undersøges og behandles som nødvendigt.
French: L'éventualité d'une hypotension pendant l'administration du rituximab doit faire envisager l'arrêt du traitement antihypertenseur 12 heures avant la perfusion.
Danish: Eftersom hypotension kan forekomme under administration af rituximab, bør det overvejes at afbryde behandling med antihypertensive lægemidler 12 timer før infusion med Riximyo.
French: La chimiothérapie doit être administrée après la perfusion de Riximyo.
Danish: Kemoterapien skal gives efter infusionen med Riximyo.
French: Riximyo en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie.
Danish: Riximyo monoterapi er indiceret til behandling af patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente overfor kemoterapi eller som er i deres andet eller efterfølgende relaps efter kemoterapi.
French: d) Pemphigus vulgaris
Danish: d) Pemfigus vulgaris
French: Lymphome folliculaire
Danish: Follikulært lymfom Monoterapi
French: Vous pourriez contracter des infections plus facilement au cours de votre traitement par Riximyo.
Danish: Risikoen for infektioner kan øges under behandling med Riximyo.
French: L'éventualité d'une hypotension pendant la perfusion de rituximab doit faire envisager l'arrêt du traitement antihypertenseur 12 heures avant la perfusion.
Danish: Da hypotension kan forekomme under infusion med rituximab, bør det overvejes at seponere antihypertensiva i 12 timer før Riximyoinfusionen.
French: La dose recommandée de Riximyo pour le traitement d'induction de la rémission de la granulomatose avec polyangéite et de la polyangéite microscopique est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant 4 semaines (quatre perfusions au total).
Danish: Den anbefalede dosis af Riximyo til induktion af remission af GPA og MPA er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, administreret som intravenøs infusion, én gang ugentligt i 4 uger (4 infusioner i alt).
French: Le rituximab peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Rituximab kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La posologie recommandée de Riximyo en association à une chimiothérapie chez les patients non précédemment traités et en rechute ou réfractaires est de 375 mg/m2 de surface corporelle, administrés à J0 du premier cycle, suivis par 500 mg/m2 de surface corporelle administrés à J1 de chaque cycle suivant, pour un total de 6 cycles.
Danish: Den anbefalede dosis af Riximyo i kombination med kemoterapi til tidligere ubehandlede patienter og til relaps/refraktære patienter er 375 mg/m2 legemsoverflade, som gives på dag 0 af første behandlingsserie, efterfulgt af 500 mg/m2 legemsoverflade på dag 1 af hver af de følgende serier, i alt 6 serier.
French: Avant de débuter un traitement par Riximyo, le médecin devra vérifier le statut vaccinal du patient et suivre les recommandations en vigueur relatives au bilan de vaccination.
Danish: Lægen bør gennemgå patientens vaccinationsstatus og følge gældende vaccinationsvejledninger inden igangsætning af Riximyo behandling.
French: Lymphome folliculaire non-hodgkinien
Danish: Non-Hodgkin-lymfom Follikulær non-Hodgkin-lymfom
French: Figure 2 : Nombre de patients avec une dose faible de glucocorticoïdes (≤ 10 mg/jour) ou sans glucocorticoïdes au cours du temps
Danish: Antallet af patienter uden kortikosteroid-behandling eller behandlet med minimalt kortikosteroid (≤ 10 mg/dag) over tid
French: • La substance active de Riximyo est le rituximab.
Danish: • Aktivt stof: Rituximab.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que Riximyo ne vous soit administré si :
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Riximyo, hvis:
French: Les corticoïdes seront généralement administrés par injection avant le début du traitement par Riximyo.
Danish: Du vil som regel få en indsprøjtning med binyrebarkhormon, inden behandlingen med Riximyo påbegyndes.
French: 2 flacons de 10 mL 3 flacons de 10 mL
Danish: 2 hætteglas a 10 ml
French: Riximyo en association à une chimiothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires.
Danish: Riximyo er i kombination med kemoterapi indiceret til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi hos patienter, som ikke tidligere er behandlet, og til patienter med relaps/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi.
French: Cette variabilité de V1 (27,1 % et 19,0 %) liée respectivement à la surface corporelle (1,53 à 2,32 m2) et à l'association à une chimiothérapie « CHOP » a été relativement faible.
Danish: Forskellen i kroppens overfladeareal (1,53-2,32 m2 ) og samtidig behandling med CHOP
French: Riximyo 500 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon de 50 mL contient 500 mg de rituximab.
Danish: Riximyo 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert 50 ml hætteglas indeholder 500 mg rituximab.
French: Riximyo 100 mg solution à diluer pour perfusion Chaque flacon de 10 mL contient 100 mg de rituximab.
Danish: Riximyo 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert 10 ml hætteglas indeholder 100 mg rituximab.
French: En cas d'apparition d'une LEMP, le traitement par Riximyo devra être définitivement arrêté.
Danish: Hvis en patient udvikler PML, skal behandlingen med Riximyo seponeres permanent.
French: Riximyo est une solution à diluer pour perfusion, limpide et incolore à légèrement jaunâtre.
Danish: Riximyo er en klar, farveløs til let gullig opløsning, leveret som koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
French: La prudence est recommandée en cas d'utilisation de Riximyo chez des patients ayant des antécédents d'infection chronique ou récidivante ou une pathologie sous-jacente prédisposant aux infections graves (voir rubrique 4.8).
Danish: Læger bør udvise forsigtighed, når de overvejer brugen af Riximyo til patienter, der tidligere har haft recidiverende eller kroniske infektioner eller patienter med tilgrundliggende forhold, der yderligere kan prædisponere dem til alvorlig infektion (se pkt.
French: Taux de réponse (RC, RPn ou RP)
Danish: Hændelsesfri overlevelse Responsrate (CR, nPR eller PR)
French: • Après dilution effectuée de façon aseptique dans une solution de chlorure de sodium : La stabilité physico-chimique de Riximyo dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % a été démontrée pendant 30 jours entre +2 °C et +8 °C, puis pendant 24 heures supplémentaires à température ambiante (≤ 25 °C).
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af Riximyo, der er fortyndet i 0,9 % natriumchloridopløsning, er blevet påvist i 30 dage ved 2 °C - 8 °C og efterfølgende 24 timer ved stuetemperatur (≤25 °C).
French: Une prémédication par glucocorticoïde doit être envisagée si Riximyo n'est pas associé à une chimiothérapie contenant un glucocorticoïde pour le traitement des patients atteints d'un lymphome non-hodgkinien.
Danish: Hos patienter med non-Hodgkin-lymfom CLL bør det overvejes at give præmedicinering med glukokortikoider, hvis Riximyo ikke gives i kombination med et kemoterapiregime, som indeholder glukokortikoid.
French: 1 flacon de 50 mL 2 flacons de 50 mL
Danish: 2 hætteglas a 50 ml
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations-stedet Udmattelse
French: Lors de votre traitement par Riximyo en association à une chimiothérapie, vous recevrez une perfusion de Riximyo la veille du 1er jour du 1er cycle puis le 1er jour de chaque cycle suivant, pour un total de 6 cycles.
Danish: b) Hvis du behandles for kronisk lymfatisk leukæmi Hvis du behandles med Riximyo i kombination med kemoterapi, vil du få en infusion med Riximyo på dag 0 i serie 1 og derefter på dag 1 i hver af i alt 6 serier.
French: Vous recevrez toujours Riximyo sous forme de goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse).
Danish: Riximyo gives altid i et drop (intravenøs infusion).
French: Votre médecin pourra prendre des précautions particulières au cours de votre traitement par Riximyo.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning under din behandling med Riximyo.
French: Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique Riximyo, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives.
Danish: Riximyo er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
French: Riximyo 100 mg solution à diluer pour perfusion Riximyo 500 mg solution à diluer pour perfusion
Danish: Riximyo 100 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning Riximyo 500 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Arthralgie/douleurs ostéo-musculaires, arthrose, bursite
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgier / muskuloskeletale smerter, osteoartrit, bursitis
French: Tous les patients traités par Riximyo pour une polyarthrite rhumatoïde, une granulomatose avec polyangéite, une polyangéite microscopique ou un pemphigus vulgaris doivent recevoir la carte de surveillance du patient lors de chaque perfusion.
Danish: Alle patienter behandlet med Riximyo for reumatoid artrit, GPA, MPA eller PV skal have udleveret patientkortet ved hver infusion.
French: • perte de cheveux
Danish: • hårtab.
French: Réactions liées à la perfusion3 (hypertension , nausées, rash, fièvre, prurit, urticaire, irritation pharyngée, bouffées vasomotrices, hypotension, rhinite, frissons, tachycardie, fatigue, douleur oropharyngée , œdème périphérique, érythème)
Danish: (hypertension, kvalme, udslæt, pyreksi, kløe, urticaria, halsirritation, hedeture, hypotension, rhinitis, kulderystelser, takykardi, træthed, orofaryngeale smerter, perifert ødem, erytem)
French: Troubles cardiaques sévères 4 et 6
Danish: 4.4 angående andre hjertesygdomme).
French: Céphalée Paresthésies, migraine, étourdissement, sciatique
Danish: Nervesystemet hovedpine paræstesi, migræne, svimmelhed, iskias
French: Utilisation concomitante ou séquentielle d'autres traitements de fond dans la polyarthrite rhumatoïde L'utilisation concomitante de Riximyo avec d'autres traitements de la polyarthrite rhumatoïde que ceux mentionnés aux rubriques indication et posologie n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig anvendelse af Riximyo og andre antireumatiske behandlinger, end dem der er specificeret under reumatoid artrit-indikation og dosering, anbefales ikke.
French: Contre-indications d'utilisation dans la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite, la polyangéite microscopique et le pemphigus vulgaris Hypersensibilité connue à la substance active ou aux protéines d'origine murine, ou à l'un des autres excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Kontraindikationer for anvendelse til non-Hodgkin-lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi Overfølsomhed over for det aktive stof, murine proteiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Trouble dépressif chronique Dépression majeure Irritabilité
Danish: Psykiske forstyrrelser depression, nervøsitet
French: Acné
Danish: Epistaxis
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn
French: Si elle ne coïncide pas avec la visite de la semaine 26.
Danish: Hvis dette ikke falder sammen med uge 26-besøget.
French: Voir tableaux ci-dessous.
Danish: Se tabellerne nedenfor.
French: Répéter toutes les 24 heures.
Danish: Gentag hver 24. time.
French: Nous ignorons s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.
Danish: Det vides ikke, om de reagerer anderledes end yngre personer.
French: Le produit se dissout rapidement (dans les 2 minutes).
Danish: Præparatet opløses hurtigt (inden for 2 minutter).
French: L'hémostase a été maintenue pendant toute la durée de l'étude.
Danish: Hæmostase blev opretholdt under hele studiets varighed.
French: Utiliser immédiatement.
Danish: Bruges straks.
French: Unités requises
Danish: Krævede enheder
French: Au terme/ À l'interruption de l'étude b
Danish: Ved studiets af- slutning/ studieophør b
French: Tél.: +800 66838470
Danish: Tlf.: +800 66838470
French: Degré d'hémorragie/Type de procédure chirurgicale
Danish: Blødningsgrad/type af kirurgisk procedure
French: Hypersensibilité a)
Danish: Overfølsomhed a)
French: L'hémophilie B est très rare chez la femme.
Danish: Hæmofili B optræder meget sjældent hos kvinder.
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau chaude et au savon.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
French: Dans chacune de ces situations, les bénéfices du traitement par RIXUBIS doivent être comparés au risque de survenue de ces complications.
Danish: I hvert enkelt tilfælde skal fordelen ved behandling med RIXUBIS vejes op imod risikoen for disse komplikationer.
French: En cas d'auto-administration ou d'administration par un soignant, une formation appropriée est nécessaire.
Danish: I tilfælde af selvadministration eller administration af en omsorgsperson er relevant oplæring nødvendig.
French: Il peut avoir besoin de traiter rapidement ces réactions (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at behandle dig for disse reaktioner med det samme (se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler').
French: A-2304 Orth an der Donau Autriche
Danish: A-2304 Orth an der Donau Østrig
French: L'osmolalité est supérieure à 240 m osmol/kg.
Danish: Osmolaliteten er større end 240 m osmol/kg.
French: Votre médecin déterminera la dose de RIXUBIS que vous devez recevoir.
Danish: Din læge afgør, hvilken dosis RIXUBIS du skal have.
French: Chirurgie mineure, incluant une extraction dentaire
Danish: Mindre kirurgiske indgreb inklusive tandudtrækning
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous observez ces symptômes.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever sådanne symptomer.
French: La posologie est la même chez les adultes et la population pédiatrique de 12 à 17 ans.
Danish: Dosering er den samme hos voksen og pædiatrisk population fra 12 til 17 år.
French: Population pédiatrique (patients traités précédemment de moins de 12 ans)
Danish: Pædiatrisk population (tidligere behandlede patienter under 12 år)
French: RIXUBIS contient du sodium
Danish: RIXUBIS indeholder natrium
French: Comme chez tous les patients, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être personnalisée.
Danish: Som for alle andre patienter bør dosis til en ældre patient bestemmes individuelt.
French: Si vous savez que vous présentez une telle mutation, votre médecin peut donc vous suivre de plus près afin de détecter les signes d'une réaction allergique.
Danish: Hvis det er kendt, at du har en sådan mutation, vil lægen derfor overvåge dig tættere for tegn på en allergisk reaktion.
French: Tous les patients ont reçu une dose calculée sur la base de leur récupération progressive la plus récente.
Danish: Alle patienter fik doser, der var baseret på deres seneste individuelle trinvise bedring.
French: La thrombine transforme ensuite le fibrinogène en fibrine et un caillot se forme.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der dannes et koagel.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par flacon (23 mg), c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er stort set "natriumfrit".
French: Effectuez la prochaine injection prévue et poursuivez selon les recommandations de votre médecin.
Danish: Fortsæt med den næste injektion som planlagt og fortsæt derefter som anvist af lægen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 décembre 2014 Date du dernier renouvellement : JJ mois AAAA
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. december 2014 Dato for seneste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
French: Dix-sept interventions, dont 10 extractions dentaires, ont été considérées comme mineures.
Danish: 17 procedurer, herunder 10 tandudtrækninger, blev anset for mindre indgreb.
French: Toutes les 24 heures, au moins 1 jour, jusqu'à la guérison.
Danish: Hver 24. time, mindst 1 dag, indtil heling er opnået.
French: (phase pré- et postopératoire)
Danish: (præ- og postoperativt)
French: Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, l'utilisateur sera responsable de la durée et des conditions de conservation.
Danish: Hvis injektionsvæsken ikke anvendes straks, har brugeren ansvaret for opbevaringstid og -forhold under brug.
French: Les mises en garde et précautions d'emploi mentionnées s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
French: L'activité spécifique de RIXUBIS est d'environ 200-390 UI/mg de protéine.
Danish: RIXUBIS' specifikke aktivitet er ca. 200-390 IE/mg protein.
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être mis en œuvre.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende klinisk standard for shockbehandling iværksættes.
French: Les effets de doses de RIXUBIS supérieures à celles recommandées n'ont pas été décrits.
Danish: Virkningen af doser, der er højere end de anbefalede RIXUBIS-doser, er ikke blevet karakteriseret.
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til < 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: La majorité (23 ; 88,5 %) a été traitée avec 1 à 2 perfusions.
Danish: Størstedelen (23; 88,5 %) blev behandlet med 1-2 infusioner.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - réactions allergiques (hypersensibilité)
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) - allergiske reaktioner (overfølsomhed).
French: Si vous avez injecté plus de RIXUBIS que la dose recommandée, informez-en votre médecin dès que possible.
Danish: Hvis du har injiceret mere end den anbefalede dosis RIXUBIS, skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
French: Les patients subissant une intervention majeure devaient faire l'objet d'une évaluation pharmacocinétique (PK).
Danish: Patienter, der fik foretaget større kirurgiske indgreb, skulle gennemføre en farmakokinetisk (PK) vurdering.
French: Vous pouvez (ou une autre personne peut) également administrer RIXUBIS en injection, uniquement après avoir reçu la formation adéquate.
Danish: Du eller en anden person kan også indgive RIXUBIS som injektion, men kun efter at have fået tilstrækkelig oplæring.
French: Les données démontrent que la récupération progressive est uniforme au fil du temps (voir tableau ci-dessous).
Danish: Dataene viser, at den trinvise bedring er konsistent over tid (se tabellen nedenfor).
French: Vingt interventions étaient majeures, dont 13 orthopédiques et 3 dentaires.
Danish: Der var 20 større procedurer, herunder 13 ortopædiske og 3 dentale indgreb.
French: Les études cliniques sur RIXUBIS n'ont pas inclus de sujets âgés de 65 ans ou plus.
Danish: Kliniske studier af RIXUBIS har ikke omfattet personer på 65 år og derover.
French: • un dispositif BAXJECT II (dispositif de reconstitution sans aiguille)
Danish: • et BAXJECT II-device (opblandingsenhed uden nål)
French: Il faut particulièrement en tenir compte en cas de changement du laboratoire et/ou des réactifs utilisés pour l'épreuve.
Danish: Dette er af særlig vigtighed, når der skiftes laboratorium og/eller ændres på de reagenser, der anvendes i analysen.
French: Fréquence des doses (heures)/Durée du traitement (jours)
Danish: Doseringsfrekvens (timer)/ Behandlingsvarighed (dage)
French: Les données démontrent que la récupération progressive est uniforme au fil du temps dans toutes les tranches d'âge pédiatriques.
Danish: Dataene viser, at den trinvise bedring er konsistent over tid i alle pædiatriske aldersgrupper.
French: La dose requise est calculée à l'aide de la formule suivante :
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
French: La dose à administrer et la fréquence d'administration doivent toujours viser l'efficacité clinique dans le cas concerné.
Danish: Den mængde, der skal administreres, og administrationshyppigheden skal altid indrettes efter den kliniske effekt i det enkelte tilfælde.