FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miešať pokiaľ obsah medikačnej nádoby nie je viditeľne homogénny.
Latvian: Samaisa līdz ārstnieciskās tvertnes saturs kļūst redzami viendabīgs.
Slovak: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (rovná sa 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 za sebou nasledujúcich dní.
Latvian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 dienas pēc kārtas.
Slovak: Pri predávkovaní lieku v dávke 10 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti počas 21 za sebou nasledujúcich dní bolo u 4 z 12 kurčiat pozorované prechodné mierne až stredné zníženie celularity kostnej drene sprevádzané prechodným znížením počtu perifernych bielych krviniek a heterofilov.Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u chovných kúr po podaní 1,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti
Latvian: Pārejoša viegla līdz vidēji izteikta kaulu smadzeņu šūnu skaita samazināšanās, ko pavadīja īslaicīga perifēro balto asins šūnu skaita un heterofilo samazināšanās, tika novērota 4 no 12 vistām, kuras lietoja 10 mg fenbendazola/kg ķermeņa svara 21 dienas laikā.
Slovak: Suma extrahovate ľných reziduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol -sulfón všetky potravino vé druhy okrem rýb
Latvian: Fenbendazols Ekstrahējamo atliekvielu summa, kas var tikt oksidēti līdz oksfendazola sulfonam
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūkām:
Slovak: fenbendazolu/kg (ml/deň)
Latvian: FBZ/kg (ml/dienā)
Slovak: Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
Latvian: Fenbendazols ir efektīvs pret pieaugušām un nenobriedušām stadijām.
Slovak: Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg živej hmotnosti denne (sa rovná 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Latvian: Deva ir 2,5 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Slovak: Liečba gastro-intestinálnych nematód u kurčiat infikovaných:
Latvian: Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai un kontrolei cūkām, invadētām ar:
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných ošípaných.
Latvian: Dienā nepieciešamo zāļu daudzumu aprēķina no kopējā novērtētā ķermeņa svara (kg) visai cūku grupai, kas jāārstē.
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných
Latvian: Kopējais ķermeņa svars vistām, kas jāārstē
Slovak: Pri podaní 10-násobku odporučenej dávky neboli u ošípaných pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat desmitkārtīgai ieteicamajai devai.
Slovak: Heterakis gallinarum (L5 a dospelé štádiá)
Latvian: Ascaris galli (L5 un pieaugušas stadijas) Heterakis gallinarum (L5 un pieaugušas stadijas) Capillaria spp.
Slovak: Doplniť do odmerného zariadenia naplneného vodou vypočítané množstvo lieku tak, aby vznikol predriedený liek.
Latvian: Piepilda mērīšanas ierīci, kas satur ūdeni, ar aprēķināto zāļu tilpumu, lai iegūtu sākotnējo atšķaidījumu.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Latvian: 1 ml satur:
Slovak: Nádoba z tvrdeného polyetylénu (veľkosť balenia 1 liter a 4 litre)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE konteiners (1 un 4 litru iepakojumi)
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Latvian: MRL attiecas uz
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Za použitia vhodného množstva vody pripraviť predriedený veterinárny liek:
Latvian: Pagatavo veterināro zāļu sākotnējo atšķaidījumu ar vienādu ūdens daudzumu:
Slovak: Vylučovanie fenbendazolu a jeho metabolitov sa uskutočňuje predovšetkým prostredníctvom výkalov a v menšom množstve močom (u ošípaných).
Latvian: Fenbendazola un tā metabolītu izdalīšanās primāri notiek ar fekālijām un mazākā mērā ar urīnu
Slovak: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá fenbendazol
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām Fenbendazole
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Slovak: Fenbendazol má ovicídny účinok na vajíčka nematód.
Latvian: Fenbendazolam piemīt ovocīda iedarbība uz veltņtārpu oliņām.
Slovak: Antihelmintikum, benzimidazol a príbuzné látky -fenbendazol ATCvet kód: QP52AC13
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AC13.
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 1 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Latvian: Dienā nepieciešamais zāļu daudzums devai 1 mg FBZ/kg (ml/dienā)
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Celková živá hmotnosť ošetrovaných ošípaných
Latvian: Kopējais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē
Slovak: 8000 ml (5x1600 ml)
Latvian: 2 000 ml (5x400 ml) 8 000 ml (5x1600 ml)
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 2 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Latvian: Dienā nepieciešam ais zāļu daudzums devai 2 mg FBZ/kg (ml/dienā)
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných kurčiat.
Latvian: Dienā nepieciešamo zāļu daudzumu aprēķina no kopējā novērtētā ķermeņa svara (kg) visai vistu grupai, kas jāārstē.
Slovak: Pri podaní 2,5-násobku maximálnej odporučenej dávky 2 mg fenbendazolu/kg živej hmotnosti neboli u nosníc a brojlerov (vo veku 21 dní) pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Dējējvistām un broileriem (21 dienu veciem) netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat 2,5-kārtīgai maksimālajai ieteicamajai devai 2 g fenbendazola/kg ķermeņa svara.
Slovak: Markerové rezíduum
Latvian: Marķieratliek viela
Slovak: EU/2/11/135/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/135/002
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2018. gada janvārī.
Slovak: EMA/834845/2011
Latvian: EMA/834845/2011 EMEA/V/C/002008
Slovak: Výsledkom je, že bunka sa nemôže deliť a nakoniec odumrie.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Slovak: Liečba trvá v obidvoch prípadoch päť dní nasledujúcich za sebou.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanu veic piecas dienas pēc kārtas.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas ir jānomazgā rokas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Panacur AquaSol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Panacur AquaSol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia je nula dní.
Latvian: Ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Slovak: Panacur AquaSol fenbendazol
Latvian: Panacur AquaSol fenbendazols
Slovak: Liek sa nemá dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Latvian: Nav pieļaujama šo zāļu nonākšana virszemes ūdeņos, jo tās var kaitēt ūdens organismiem.
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
Latvian: Pirms dzīvniekiem ļauj piekļūt ūdenim ar zālēm, ūdens pievades sistēma ir jāiztukšo un jāizskalo ar ūdeni, kam pievienotas zāles.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panacur AquaSol.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 432 cūkas, kas invadētas ar Ascaris suum, un otrajā pētījumā - 102 cūkas, kas invadētas ar Oesophagostomum sugas tārpiem.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou a kontaminovaný odev sa má vyzliecť.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni un jānovelk notraipītais apģērbs.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša vytváranie tubulárnych štruktúr nazývaných mikrotubuly v bunkách červa, ktoré sú nevyhnutné pre vitálne funkcie, ako sú rast a delenie buniek.
Latvian: Tas darbojas, neļaujot tārpa iekšējās šūnās veidoties cauruļveida struktūrām, ko sauc par "mikrotubuļiem" un kas ir nepieciešamas dzīvībai svarīgu funkciju veikšanai, piemēram, augšanai un šūnu dalīšanās procesam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Panacur AquaSol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Panacur AquaSol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovak: Opakované používanie lieku Panacur AquaSol alebo podobného antihelmintika môže viesť k rezistencii.
Latvian: Atkārtota Panacur AquaSol vai līdzīgu antihelmintisko līdzekļu lietošana var izraisīt rezistenci.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm un tīrot mērierīci, vienmēr jāvalkā aizsargcimdi.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Latvian: Panacur AquaSol var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Latvian: Abos pētījumos dzīvnieki saņēma ārstēšanu ar Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Slovak: Tehotné ženy musia byť mimoriadne opatrné pri zaobchádzaní s liekom Panacur AquaSol, pretože účinok na vývoj plodu nemožno vylúčiť.
Latvian: Grūtniecēm, rīkojoties ar Panacur AquaSol, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, jo nevar izslēgt ietekmi uz augli.
Slovak: Liek je účinný proti červom a ich vajíčkam.
Latvian: Šīs zāles efektīvi iedarbojas pret tārpiem un to oliņām.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa v stolici ošípaných nezistili vajíčka druhu Ascaris suum ani Oesophagostomum.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol cūku izkārnījumos nekonstatēja Ascaris suum vai Oesophagostomum oliņas.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Latvian: Panacur AquaSol aktīvā viela fenbendazols ir labi zināms antihelmintisks līdzeklis - viela, kas iedarbojas pret helmintiem (parazīttārpiem).
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Latvian: Trešajā pētījumā 254 cūkas, kas bija invadētas ar Trichuris suis, saņēma Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol Trichuris suis oliņu skaits samazinājās par 90 %.
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Latvian: Personai, kura ievada Panacur AquaSol, jāizvairās no saskares ar savu ādu, acīm un mitrām ķermeņa virsmām (gļotādām), jo šīs zāles var izraisīt reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Latvian: Papildu lauka pētījumā iesaistīja dējējvistas un vaislas broilerus (vistas, kuru pēcnācēji ir gaļas vistas), kas invadēti ar Capillaria tārpiem.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Panacur AquaSol lietošanu.
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Latvian: Panacur AquaSol ir pieejamas kā suspensija (200 mg/ml) lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
Latvian: Pievienojamo zāļu daudzumu aprēķina pēc visu ārstēto cūku kopējās ķermeņa masas, un ūdenim pievieno 2,5 mg zāļu uz vienu kg ķermeņa masas katrā ārstēšanas dienā (attiecīgi divas vai trīs dienas pēc kārtas).
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 9. decembrī apstiprināja Panacur AquaSol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Latvian: Panacur AquaSol efektivitāti vērtēja arī lauka pētījumā ar dējējvistām un gaļas vistām, kas invadētas ar Ascaridia galli vai Heterakis gallinarum.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Panacur AquaSol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Latvian: Kā Panacur AquaSol darbojas?
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Latvian: 10 aplikatori
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Slovak: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Slovak: Môže obsahovať malé biele čiastočky.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Slovak: Ak sa očkovacia látka po týchto 12 hodinách nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Slovak: M = mesiace.
Latvian: M = mēneši.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa skladovania a likvidácie nájdete v časti 5.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Slovak: Zhrnutie výsledkov účinnosti v pediatrickej populácii je uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Latvian: Kopsavilkumu par efektivitāti raksturojošiem rezultātiem pediatriskajā populācijā skatīt 1. un 2. tabulā.
Slovak: V čase schválenia ďalšej pandémie
Latvian: Līdz nākamo pandēmisko izmaiņu apstiprināšanai
Slovak: Informácie o prejavoch alergických reakcií nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Slovak: V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar šo vakcīnu lielākā daļa blakusparādību bija vieglas un īslaicīgas.
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Slovak: • ak má dieťa menej ako 12 mesiacov.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur: