FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1Recordatorio sobre el riesgo de desarrollo de resistencia del VIH-1 al fármaco en individuos infectados por VIH-1 no diagnosticados
Danish: • Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke-diagnosticerede
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de plasma de los sujetos aleatorizados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para determinar niveles plasmáticos o intracelulares detectables de tenofovir disoproxilo -DP.
Danish: Kun prøver fra forsøgspersoner, der blev randomiseret til emtricitabin/tenofovirdisoproxil, blev vurderet for detekterbare plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproxil-DP-niveauer.
Spanish: Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad; dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes hipofosfatemia1
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Spanish: Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B o C Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Danish: HIV 1-inficerede patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral behandling har øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige hepatiske bivirkninger.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,184 y ₋0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den randomiserede fase) var 0,032 og 0,087 i lænderygsøjlen og -0,184 og0,027 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og stavudin eller zidovudin.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)a
Danish: Relativ risikoreduktion (2-sidet 95% CI)a
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se tome con alimentos.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal helst tages sammen med mad.
Spanish: • Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva todos los días, no sólo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
Danish: • Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV, skal du tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hver dag og ikke kun, når du mener, at du har været udsat for at blive smittet med HIV.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue ₋1,034 y ₋0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue ₋0,471 y ₋0,386, respectivamente, al inicio.
Danish: Hos patienter, der fik behandling med tenofovirdisoproxil, eller stavudin eller zidovudin, var den gennemsnitlige BMD Z-score i lænderygsøjlen -1,034 og -0,498, og den gennemsnitlige BMD Z-score i hele kroppen var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
Danish: • Du må ikke amme, mens du er i behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Spanish: Emtricitabina + tenofovir disoproxilo + efavirenz*
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Spanish: • diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas),
Danish: • diarré, opkastning, kvalme
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en individuos no infectados por VIH-1 con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min y, por lo tanto, no se recomienda su uso para esta población.
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion ved profylakse før eksponering Emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos personer uden HIV 1-infektion med kreatininclearance f60 ml/min og anbefales derfor ikke til denne population.
Spanish: Además, no se puede determinar por completo la reversibilidad de la toxicidad renal tras el abandono de tenofovir disoproxilo para el tratamiento de VIH-1 o el abandono de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición.
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter ophør af behandling med tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af emtricitabin/tenofovirdisoproxil ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)b
Danish: Relativ risikoreduktion(95% CI)b
Spanish: Son signos de osteonecrosis:
Danish: Tegn på knoglenekrose er:
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe interrumpir en los pacientes pediátricos que desarrollen insuficiencia renal durante el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke initieres hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion, og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør seponeres hos pædiatriske patienter, der udvikler nedsat nyrefunktion under brugen.
Spanish: Tabla 7: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0288 (iPrEx, análisis de caso-control emparejado)
Danish: Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet case kontrolanalyse)
Spanish: Factores de riesgo sexual en la selección Número de parejas en las 12 semanas anteriores, media (DE) SARNP en las 12 semanas anteriores, N (%) SARNP con parejas VIH+ (o estado desconocido) en los 6 meses anteriores, N (%)
Danish: Spansk/latinamerikansk etnicitet, N (%) Seksuelle risikofaktorer ved screening Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (hiperpigmentación).
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Spanish: • Que se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Danish: • At det bør undgås at anvende Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Spanish: Por tanto, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no debe utilizarse durante la lactancia.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør derfor ikke anvendes under amning.
Spanish: Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 90 (3 tabletbeholdere med hver 30) filmovertrukne tabletter.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se expusieron a tenofovir disoproxilo 89 pacientes pediátricos infectados por el HIV-1 con una mediana de edad de 7 años (intervalo de 2 a 15 años), durante una mediana de 331 semanas.
Danish: I studiet GS-US-104-0352 blev 89 HIV 1-inficerede pædiatriske patienter med en medianalder på 7 år (2-15 år) eksponeret for tenofovirdisoproxilfumarat i en median periode på 331 uger.
Spanish: Poco frecuentes angioedema3
Danish: angioødem3
Spanish: En estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1 se observó una pequeña disminución de la DMO.
Danish: Profylakse før eksponering I kliniske studier med personer uden HIV 1-infektion blev der observeret små fald i BMD.
Spanish: En ausencia de esta no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Danish: Den anses ikke som årsagsmæssigt forbundet med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Spanish: Los siguientes envases están disponibles:
Danish: Fås i følgende pakningsstørrelser:
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Danish: Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et HIV-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
Danish: Hvis du stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eller springer en dosis over, kan det øge din risiko for at blive smittet med HIV.
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
Spanish: En lactantes y niños mayores de 4 meses, la mayoría de los pacientes que recibieron emtricitabina lograron o mantuvieron una supresión completa del ARN del VIH-1 en plasma durante 48 semanas (el 89% logró ≤ 400 copias/ml y el 77% logró ≤ 50 copias/ml).
Danish: Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller bevarede størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af HIV-1 RNA i plasma igennem 48 uger (89%
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar con su médico.
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden først at have talt med din læge.
Spanish: En el estudio clínico iPrEx, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con el VIH-1 después del reclutamiento en el estudio.
Danish: I det kliniske iPrExstudie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet.
Spanish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
Danish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 til ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 til ↓ 9)
Spanish: Frecuentes erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel2
Danish: vesikulobulløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)2
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Spanish: Tabla 8: Población de estudio del estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 8: Studiepopulation fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Infección por VIH-1
Danish: Hiv 1-infektion:
Spanish: Embalaje exterior / Etiqueta del frasco NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Danish: Ydre karton / Etiket til beholder
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal que reciba Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nefrotoksicitet hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som behandles med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareos
Danish: Nervesystemet Meget almindelig:
Spanish: • Que no se recomiende el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes pediátricos con insuficiencia renal
Danish: • At Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva frarådes til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Spanish: Lista de control de la PrEP para los prescriptores:
Danish: PrEP-tjekliste til ordinerende læger:
Spanish: Pacientes coinfectados por VIH/VHB o VHC
Danish: Patienter, som både er inficerede med HIV/HBV eller HCV:
Spanish: El comprimido recubierto con película puede deshacerse en aproximadamente 100 ml de agua, zumo de naranja o de uva y tomarse inmediatamente.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmovertrukne tabletter kan indgives umiddelbart efter, at tabletten er opløst i cirka 100 ml vand, appelsinjuice eller druesaft.
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, no se debe tomar una segunda dosis.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, må patienten ikke tage en ny dosis.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes diarrea, náuseas diarrea, vómitos, náuseas
Danish: diarré, kvalme diarré, opkastning, kvalme
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único [sólo en el embalaje exterior]
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Spanish: Si se administra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Spanish: Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
Danish: Pakningsstørrelser: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 3 tabletbeholdere med hver 30 filmovertrukne tabletter.
Spanish: Subestudio de adherencia
Danish: Adhærensdelstudie
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue ₋1,004 y ₋0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue ₋0,866 y ₋0,584, respectivamente, al inicio.
Danish: Hos patienter, der fik tenofovirdisoproxil eller placebo, var den gennemsnitlige BMD Z-score i lænderygsøjlen -1,004 og -0,809, og den gennemsnitlige BMD Z-score i hele kroppen var henholdsvis -0,866 og -0,584 ved baseline.
Spanish: Asiática
Danish: Asiater
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de doble ciego) fueron ₋0,215 y ₋0,165 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,254 y ₋0,179 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo y placebo, de forma respectiva.
Danish: De gennemsnitlige ændringer i BMD Z-score i uge 48 (afslutningen på den dobbeltblinde fase) var -0,215 og -0,165 i lænderygsøjlen og -0,254 og -0,179 i hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproxil og placebo.
Spanish: Emtricitabina y tenofovir se eliminan mediante excreción renal y la exposición a emtricitabina y tenofovir aumenta en individuos con disfunción renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Danish: Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe evitarse en pacientes que tienen VIH-1 portador de la mutación K65R.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviralbehandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en pacientes con VHB o VHC.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil som proylakse før eksponering hos patienter med HBV- eller HCV-infektion er ikke fastlagt.
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
Danish: • aminoglykosider (mod bakterieinfektion)
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Farmakokinetikken af emtricitabin er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Det er vigtigt, at du husker at tage alle doser Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes neutropenia
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig:
Spanish: En los niños infectados por VIH-1 (de 2 a 15 años) las puntuaciones Z de la DMO observadas en sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fueron inferiores a las observadas en los sujetos que siguieron con la pauta que contenía estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Danish: Hos HIV 1-inficerede børn (2-15 år) var de observerede BMD Zscorer hos de forsøgspersoner, der skiftede til tenofovirdisoproxil, lavere end hos de forsøgspersoner, der fortsatte med et regime indeholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Danish: Relativ risikoreduktion(95% CI)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 12 años.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 12 år -er ikke klarlagt.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opbevares
Spanish: Sujetos infectados por VIH
Danish: HIV 1-inficerede personer
Spanish: Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Danish: Sådan skal du tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer la infección por
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Danish: Afbrydelse af brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør også overvejes i tilfælde af progredierende nedsat nyrefunktion, når ingen anden årsag er blevet påvist.
Spanish: Emtricitabina + tenofovir disoproxilo + efavirenz
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil + efavirenz
Spanish: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxilo Tenofovir:
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección 4.4).
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af emtricitabin/tenofovirdisoproxil til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Spanish: Debe evitarse el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Spanish: Si ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har haft en nyresygdom, eller hvis en test har vist, at du har problemer med nyrerne.
Spanish: Tabla 1: Recomendaciones de administración en adultos con insuficiencia renal Tratamiento de la infección por VIH-1
Danish: Tabel 1: Doseringsanbefalinger hos voksne med nedsat nyrefunktion
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Danish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaktion er ikke undersøgt.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet HIV-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Spanish: Existen dudas asociadas con los efectos óseos y renales a largo plazo de tenofovir disoproxilo durante el tratamiento de la infección por VIH-1 en la población pediátrica.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler hos den pædiatriske population Der er usikkerhed om langtidsvirkningen af tenofovirdisoproxil på knogler og nyrer under behandling af HIV 1-infektion hos pædiatriske patienter.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.