FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ce este Quadramet şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiŃi înainte să luaŃi Quadramet Cum să luaŃi Quadramet ReacŃii adverse posibile Cum se păstrează Quadramet ConŃinutul ambalajului şi alte informaŃii
Bulgarian: Какво представлява Quadramet и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Quadramet
Romanian: 4.4 AtenŃionări şi precauŃii speciale pentru utilizare
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: Fiecare flacon conŃine 1,5 ml (2 GBq la referinŃă) până la 3,1 ml (4 GBq la referinŃă) soluŃie injectabilă.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа1.5 ml (2 GBq като референция) до 3.1 ml (4 GBq като референция разтвор за инжектиране.
Romanian: Quadramet nu trebuie diluat înaintea utilizării.
Bulgarian: Не разреждайте Quadramet преди приложението.
Romanian: 4.1 IndicaŃii terapeutice
Bulgarian: Терапевтични показания
Romanian: Quadramet împreună cu alte medicamente SpuneŃi medicului dumneavoastră dacă luaŃi, aŃi luat recent sau s-ar putea să luaŃi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства..
Romanian: AbsorbŃie
Bulgarian: Абсорбция
Romanian: De aceea, dacă administrarea Quadramet este considerată necesară, laptele matern trebuie înlocuit cu formule de lapte, iar laptele matern trebuie eliminat.
Bulgarian: По тази причина ако се налага лечение с Quadramet трябва да се премине от кърмене на изкуствено хранене, а отделената кърма - да се изхвърля.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripŃie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт e на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Romanian: Modul şi calea de administrare
Bulgarian: Метод и начин на поставяне
Romanian: În studii, la 453 pacienŃi cu diverse tumori maligne primare, captarea totală de Quadramet la nivelul scheletului a fost de 65,5 ± 15,5 % din activitatea administrată.
Bulgarian: Общото каптиране на Quadramet в скелетните кости е 65,5 ± 15,5 % от приложената радиоактивност.
Romanian: În studiile clinice care utilizează tehnici de imagine plană, Quadramet se acumulează cu un raport leziune-os normal de aproximativ 5 şi cu un raport leziune-Ńesuturi moi de aproximativ 6.
Bulgarian: Клинични проучвания с планарни образни техники покават, че натрупването на Quadramet в лизирана и в здрава костна тъка се отнася като 5 към 1.
Romanian: În studiile clinice, numărul leucocitelor şi trombocitelor s-a redus până la o limită inferioară de 40% până la 50% din valorile de bază, după 3 - 5 săptămâni de la administrarea unei doze şi în general a revenit la valorile precedente tratamentului, la 8 săptămâni după tratament.
Bulgarian: При клинични проучвания е наблюдавано спадане на левкоцитите и тромбоцитите до минимум от около 40 % до 50 % в сравнение с изходните нива.
Romanian: Cum să luaŃi Quadramet
Bulgarian: Как да приемате Quadramet
Romanian: PROPRIETĂłI FARMACOLOGICE
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Romanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANłA
Bulgarian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, ФРАНЦИЯ
Romanian: De asemenea, puteŃi raporta reacŃiile adverse direct prin intermediul sistemului naŃional de raportare, aşa cum este menŃionat în Anexa V. Raportând reacŃiile adverse, puteŃi contribui la furnizarea de informaŃii suplimentare privind siguranŃa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: În acest prospect găsiŃi:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Romanian: Astfel de reacŃii răspund în general la administrarea de analgezice.
Bulgarian: Болките в такива случаи обикновенно се купират с аналгетици.
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочен мехур Матка
Romanian: - Dacă manifestaŃi orice reacŃii adverse, adresaŃi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: • Dacă vi s-a administrat chimioterapie sau radioterapie externă pe un hemicorp într-o perioadă precedentă de 6 săptămâni.
Bulgarian: Ако през последните 6 седмици сте лекувани с химиотерапия или външна лъчетерапия на половината тяло.
Romanian: Mecanism de acŃiune
Bulgarian: Механизъм на действие
Romanian: Dacă manifestaŃi orice reacŃii adverse, adresaŃi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: EDTMP total (EDTMP.H2O).
Bulgarian: Общо EDTMP (като EDTMP.H2O) Калций-EDTMP натриева сол (като Ca)
Romanian: Acest produs medicinal este o soluŃie limpede, incoloră până la culoarea chihlimbarului deschis, ambalată într-un flacon de sticlă transparentă de 15 ml de tip I, conform Farmacopeei Europene, închis cu un dop de clorbutil/cauciuc natural, acoperit cu un strat de teflon şi cu folie de aluminiu pentru sigilarea capacului.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до светложълт разтвор, който е опакован в 15 ml безцветен стъклен флакон тип 1 съгласно Европейска фармакопея
Romanian: Nu lăsaŃi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Romanian: PROPRIETĂłI FARMACEUTICE
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Romanian: Quadramet 1,3 GBq/ml soluŃie injectabilă
Bulgarian: Quadramet 1,3 GBq/mL инжекционен разтвор
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranŃă
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Bulgarian: Бременост и кърмене
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANłA
Bulgarian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex
Romanian: Vezică biliară
Bulgarian: Пикочен мехур
Romanian: Produşii de radioliză de Sm-EDTMP au demonstrat toxicitate renală la şobolan şi câine cu o doză maximă fără efect toxic de 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Продуктите, получени от радиолизата на Sm-EDTMP имат нефротоксичен ефект при плъхове и кучета.
Romanian: Înaintea iniŃierii terapiei, trebuie confirmată prezenŃa metastazelor osteoblastice care captează bifosfonaŃi marcaŃi cu techneŃiu (99mTc).
Bulgarian: които каптират маркирани с технеций (99mTc) бифосфонати.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea durerii.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на болката.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 5 februarie 2003 şi la data de 5 februarie 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 5 февруари 2003 г. и на 5 февруари 2008 г.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2007.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Romanian: Scăderea în intensitate a durerii poate dura până la patru luni.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да продължи до четири месеца.
Romanian: Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienţi, în trei studii principale.
Bulgarian: QUADRAMET е проучен при 373 пациенти в три основни проучвания.
Romanian: Medicamentul este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) lentă timp de un minut.
Bulgarian: Лекарството се прилага посредством бавна интравенозна инжекция (във вената) за една минута.
Romanian: Alte informaţii despre QUADRAMET:
Bulgarian: Допълнителна информация за QUADRAMET:
Romanian: Prin urmare, radiaţia produsă de samariu-153 poate acţiona local şi poate elimina durerea osoasă.
Bulgarian: В резултат на това радиацията, носена от самарий-153, може да действа локално и помага да се облекчи костната болка.
Romanian: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за QUADRAMET на CIS bio international на 5 февруари 1998 г.
Romanian: Când QUADRAMET este injectat, complexul este distribuit în organism prin intermediul fluxului sanguin.
Bulgarian: Когато QUADRAMET се инжектира на пациента, комплексът се разпределя в тялото посредством кръвния поток.
Romanian: QUADRAMET este un produs radiofarmaceutic.
Bulgarian: QUADRAMET е радиоактивен лекарствен продукт.
Romanian: Nu trebuie utilizat la femei însărcinate sau pacienţi care au fost supuşi la chimioterapie sau la radioterapie externă a hemicorpului în ultimele şase săptămâni.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при бременни жени или при пациенти, които са провеждали химиотерапия или външна радиотерапия на едната половина от тялото през изминалите шест седмици.
Romanian: Doza de QUADRAMET este calculată pe baza greutăţii pacientului pentru a furniza o doză specifică de substanţă radioactivă (37 mega becquerel pe kilogram de greutate corporală).
Bulgarian: Дозата QUADRAMET се изчислява въз основа на телесното тегло на пациента, за да се осигури специфична доза радиоактивност (37 мега бекерела на килограм телесно тегло).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind boala dumneavoastră sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: QUADRAMET poate fi prescris şi administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive şi numai după o evaluare oncologică (cancer) completă.
Bulgarian: С QUADRAMET трябва да се работи и да се прилага само от човек, който е упълномощен да използва радиоактивни лекарства, и след пълна онкологична (ракова) оценка.
Romanian: Înainte de a li se administra QUADRAMET, pacienţii trebuie să fie supuşi unei scanări osoase utilizând bisfosfonaţi radiomarcaţi cu techneţiu-99m [99mTc] ca markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastază se poate utiliza QUADRAMET.
Bulgarian: Преди да получат QUADRAMET, пациентите трябва да имат изследване на костите, при което като маркери са използвани бисфосфонати, радиомаркирани с технеций-99m [99mTc] като маркери, за да се провери дали метастазите са от вида, при който може да бъде използван QUADRAMET.
Romanian: Principalul efect secundar al utilizării QUADRAMET este reducerea celulelor albe şi roşii, precum şi a trombocitelor.
Bulgarian: Основните нежелани реакции на QUADRAMET са: намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
Romanian: În două dintre acestea, eficienţa QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: В две от тях ефективността на QUADRAMET е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienţii cu multiple metastaze osteoblastice dureroase.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от QUADRAMET са по-големи от рисковете при облекчаването на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази.
Romanian: Este un complex (un tip de substanţă chimică) realizat dintr-un element radioactiv, 153Sm (samarium-153), legat de un alt element chimic denumit acid etilendiaminotetrametilenfosfonic (EDTMP).
Bulgarian: Той е комплекс (вид химикал), изграден от радиоактивен елемент, самарий-153 (153Sm ), свързан с друг химикал, наречен етилен диамин тетра метилен фосфатна киселина (EDTMP).
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la EDTMP sau la fosfonaţi (compuşi chimici similari).
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни (алергични) към EDTMP или към фосфонати (подобни химични съединения).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu QUADRAMET?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с QUADRAMET?
Romanian: Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastază osoasă în cazul căreia ţesutul osos creşte rapid.
Bulgarian: Остеобластните метастази са вид костни метастази, при които новата костна тъкан разраства бързо.
Romanian: Aceasta a fost măsurată prin diferite mijloace, cum ar fi scalele vizuale şi descriptive, utilizarea de analgezice (medicamente împotriva durerii) şi examinarea de către medic.
Bulgarian: Тя е измервана посредством различни средства, като визуални или дескриптивни скали, употреба на аналгетици (болкоуспокоителни) и лекарска оценка.
Romanian: Următoarele efecte secundare au fost, de asemenea, raportate: astenie (slăbiciune), greaţă (stare de rău), stări de vomă, diaree, edem periferic (reţinere de lichide), dureri de cap,
Bulgarian: Докладвани са и следните нежелани реакции: астения (слабост), гадене (неразположение), повръщане, диария, периферен оток (задържане на течности), главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), замаяност, миастения (мускулна слабост), объркване и потене.
Romanian: Pacienţii care reacţionează la QUADRAMET prezintă o scădere a intensităţii durerii după aproximativ o săptămână de tratament.
Bulgarian: Пациентите, които отговарят на лечението с QUADRAMET, обикновено получават облекчаване на болката в рамките на една седмица от лечението.
Romanian: Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от QUADRAMET са установени в проучванията?
Romanian: Într-unul dintre aceste studii, în care au fost implicaţi pacienţi cu metastaze osoase în urma complicării cancerului de prostată, pacienţii care utilizau analgezice opiacee (cum ar fi morfina) pentru controlul durerilor au raportat o scădere a folosirii acestora după utilizarea QUADRAMET.
Bulgarian: При едно от проучванията, което включва пациенти с костни метастази от рак на простатата, употребата на опиоидни аналгетици (като морфин) от пациентите също е намаляла след лечение с QUADRAMET.
Romanian: QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanţe chimice numite bisfosfonaţi, ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive şi la QUADRAMET.
Bulgarian: QUADRAMET се използва само при костни метастази, които могат да приемат вид химикали, наречени бифосфонати, като това означава, че метастазите ще приемат и QUADRAMET.
Romanian: QUADRAMET este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Bulgarian: QUADRAMET е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество самариев пентанатрий лексидронам [153Sm].
Romanian: QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienţii cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase (este cazul extinderii cancerului la oase).
Bulgarian: QUADRAMET се използва за облекчаване на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази (когато ракът се е разпространил към костите).
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alţi bisfosfonaţi dacă aceştia interacţionează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase.
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да бъде използван по едно и също време с химиотерапия, която действа на костния мозък, или по едно и също време с други бисфосфонатни лекарства, ако те могат да повлияят на начина, по който QUADRAMET се свързва с костните метастази.
Romanian: Pentru ce se utilizează QUADRAMET?
Bulgarian: За какво се използва QUADRAMET?
Romanian: EPAR-ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно QUADRAMET може да се намери тук.
Romanian: QUADRAMET s-a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice, depăşind eficacitatea placebo, atunci când a fost vizată această comparaţie.
Bulgarian: QUADRAMET показва ефективност при облекчаването на болката от остеобластни костни метастази, като при сравнение с плацебо е по-ефективен от плацебо.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Deoarece EDMTP are o afinitate mare pentru ţesutul osos, se acumulează în os, mai ales în
Bulgarian: Тъй като EDMTP има висок афинитет към костната тъкан, тя се натрупва в костите, по-специално в зоните на бърз костен растеж, като остеобластните метастази.
Romanian: Cum a fost studiat QUADRAMET?
Bulgarian: Как е проучен QUADRAMET?
Romanian: Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenţei de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на QUADRAMET да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Substanţa sa activă este samarium [153Sm]
Bulgarian: Неговото активно вещество е самариев [153Sm] пентанатрий лексидронам.
Romanian: Ce este QUADRAMET?
Bulgarian: Какво представлява QUADRAMET?
Romanian: Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea QUADRAMET, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при QUADRAMET нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Cum acţionează QUADRAMET?
Bulgarian: Как действа QUADRAMET?
Romanian: Cum se utilizează QUADRAMET?
Bulgarian: Как да използвате QUADRAMET?
Romanian: De ce a fost aprobat QUADRAMET?
Bulgarian: Основания за одобряване на QUADRAMET?
Romanian: 3 syringes in a carton box
Bulgarian: 3 шприца в картонена кутия
Romanian: 1 syringe in a carton box
Bulgarian: 1 шприц в картонена кутия
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Romanian: Nu se cunosc.
Bulgarian: Не са познати
Romanian: Se administrează de 2 ori pe zi.
Bulgarian: Два пъти на ден.
Romanian: Aromă de ciocolată
Bulgarian: Шоколадов вкус
Romanian: Substanta activa din Quadrisol este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Bulgarian: Активна субстанция в Quadrisol е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Romanian: Nu se utilizează la mânji sub vârsta de 6 luni.
Bulgarian: Да не се използва при жребчета под 6 месечна възраст.
Romanian: În caz de dubii se recomandă testarea urinei.
Bulgarian: В случай на съмнение, се препоръчва изледване на урината.
Romanian: Vedaprofen se absoarbe rapid după administrare orală.
Bulgarian: Vedaprofen се абсорбира бързо след орално приложение.
Romanian: Tratamentul poate continua pe o perioadă de maximum 14 zile consecutiv.
Bulgarian: Лечението може да продължи най-много 14 последователни дни.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Greutatea corporală şi doza trebuie determinate cît mai exact pentru a evita supradozarea.
Bulgarian: Теглото и дозата трябва да бъдат точно определени, за да се избегне предозиране.
Romanian: Ambii enantiomeri sunt antagonişti echipotenţi ai PGF2α.
Bulgarian: И двата изомера са равнопотенциални PGF2α антагонисти.
Romanian: Supradozarea poate produce moartea animalelor tratate.
Bulgarian: Предозирането може да причини смърт на третираните животни.
Romanian: Produsul se prezintă ca o seringă unică în cutie de carton sau ambalaj multiplu cu 3 seringi în cutie de carton.
Bulgarian: Продуктът се предлага като един шприц в картонена кутия или като многодозова паковка с 3 шприца в една картонена кутия.
Romanian: Aproximativ 70% din doza administrată oral este excretată prin urină.
Bulgarian: Средно 70% от орално приложената доза се отделя с урината.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13 Noiembrie 2007
Bulgarian: 13 Ноември 2007
Romanian: În caz de intervenţii chirurgicale anticipate, Quadrisol poate fi administrat profilactic cu cel puţin 3 ore înaintea intervenţiei.
Bulgarian: В случай на очаквана хирургическа намеса, Quadrisol може да бъде даден профилактично поне 3 часа преди началото на хирургическа интервенция.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului înainte de hrănire.
Bulgarian: Препоръчително е продуктът да се приложи преди хранене.
Romanian: OLANDA
Bulgarian: NETHERLANDS
Romanian: Ambii enantiomeri contribuie la acţiunea terapeutică a racematului.
Bulgarian: И двата изомера допринасят за терапевтичните свойства на сместа.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Caii cu leziuni ale cavităţii bucale vor fi evaluaţi clinic de medicul veterinar curant care va lua decizia de a continua sau nu tratamentul.
Bulgarian: Коне с орални лезии трябва да бъдат прегледани клинично и обслужващия вереринарен лекар трябва да реши дали третирането да продължи.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 4 Decembrie 1997
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 4 Декември 1997
Romanian: Caii de curse şi competiţii se tratează conform normelor locale.
Bulgarian: Коне, отглеждани за надбягвания и конкурси трябва да се третират според местните закони и при съответните предпазни мерки за спазване на изискванията за състезанията.
Romanian: Simptomele sunt reversibile.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Romanian: În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
Bulgarian: По време на третирането конете трябва да се следят за появата на орални лезии.
Romanian: Studiile la cai au demonstrat inhibarea puternică a sintezei de prostaglandină E2 (PG E2) în exsudat şi sinteza de tromboxani B2 în ser şi exsudat.
Bulgarian: Изследванията при конете доказват ефикасно потискане на простагландин Е2 (PG E2) синтеза в ексудата и тромбоксан В2 синтеза в серума и ексудата.
Romanian: Vedaprofen conţine un atom de carbon asimetric şi astfel este un amestec racemic între un enantiomer (+) şi un enantiomer (-).
Bulgarian: Vedaprofen съдържа асиметричен въглероден атом и представлява рецемична смес от един положителен (+)и един отрицателен (-) изомери.
Romanian: Muşchi Grăsime
Bulgarian: Мускули Мазнини
Romanian: Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Bulgarian: Гелът се прилага перорално чрез поставяне на накрайника на шприца в междузъбното пространство и полагане на нужното количество гел върху задната част на езика.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii.
Bulgarian: Намаляване на възпалението и облекчаване на болките.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AE90
Bulgarian: QM01AE90
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчуствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Romanian: Hidroxietilceluloză, Hidroxid de potasiu (E525),
Bulgarian: Hydroxyethylcellulose Potassium hydroxide (E 525) Hydrochloric acid