FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo adicional demonstrou que Abseamed era seguro e eficaz quando administrado sob a pele em 416 doentes com insuficiência renal crónica.
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη, το Abseamed χορηγούμενο υποδόρια αποδείχθηκε ασφαλές και αποτελεσματικό σε 416 ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Abseamed, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Abseamed, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Abseamed é utilizado nas seguintes indicações:
Greek: Το Abseamed είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Portuguese: Abseamed é utilizado quando os doentes estão em risco baixo ou intermédio de desenvolver leucemia mieloide aguda e apresentam níveis baixos da hormona eritropoietina natural.
Greek: Το Abseamed χορηγείται σε ασθενείς που διατρέχουν μικρό έως μέτριο κίνδυνο εμφάνισης οξείας μυελογενούς λευχαιμίας και έχουν χαμηλά επίπεδα μιας φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη.
Portuguese: Além disso, Abseamed demonstrou ser tão eficaz como Eprex/Erypo no aumento e na manutenção das contagens de glóbulos vermelhos em vários estudos.
Greek: Επιπλέον, σε σειρά μελετών το Abseamed αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Eprex/Erypo όσον αφορά την αύξηση και διατήρηση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Abseamed produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Eprex/Erypo.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι το Abseamed παράγει στον οργανισμό παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με το Eprex/Erypo.
Portuguese: Porque está Abseamed autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Abseamed στην ΕΕ;
Portuguese: Lave as mãos.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Greek: Αυτό χρειάζεται συνήθως 15 με 30 λεπτά.
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Greek: Κατά την τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Portuguese: Os sintomas são:
Greek: Τα συμπτώματα είναι:
Portuguese: 2 anos
Greek: 2 χρόνια
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Greek: Εάν γνωρίζετε ότι υποφέρετε ή υποφέρατε από:
Portuguese: • se está grávida ou se pensa estar grávida.
Greek: • εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Portuguese: Voluntários saudáveis
Greek: Υγιείς εθελοντές
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Greek: Χορηγείτε την απαιτούμενη ποσότητα.
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Greek: Μπορεί να επηρεάζει άλλες αγωγές ή τα αποτελέσματα εξετάσεων.
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Greek: Πραγματοποιήστε την επόμενη ένεση μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Greek: 3x/εβδομάδα για 4 εβδομάδες
Portuguese: Ver também a secção 2.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες αναφορικά με το δυναμικό καρκινογένεσης.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα καταγράφει πάντα το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Greek: - Μη ελεγχόμενη υπέρταση.
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Os doentes só devem ser mudados de um AEE para outro sob supervisão adequada.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να μεταβαίνουν από ένα ESA σε έναν άλλο μόνο υπό την κατάλληλη παρακολούθηση.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με το Abseamed χωρίζεται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Greek: • Βαριά αλλεργική αντίδραση που μπορεί να περιλαμβάνει:
Portuguese: Não duplique as injeções para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: Μη διπλασιάζετε τις ενέσεις προκειμένου να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Greek: Τα πιο σοβαρά περιστατικά έχουν παρατηρηθεί με τις εποετίνες μακράς δράσης.
Portuguese: • Reação alérgica.
Greek: • Αλλεργική αντίδραση.
Portuguese: O regime posológico recomendado é descrito no diagrama seguinte:
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Greek: Χορηγείτε σε χρονική διάρκεια ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιουνίου 2012
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν δεν έχει χρησιμοποιηθεί στο τέλος αυτού του χρονικού διαστήματος, θα πρέπει να απορριφθεί.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Greek: • πρησμένο πρόσωπο, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό,
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Greek: Η δόση του Abseamed που λαμβάνετε βασίζεται στο σωματικό σας βάρος σε κιλά.
Portuguese: Se o medicamento tiver sido agitado vigorosamente, não o utilize.
Greek: Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί έντονα, μην το χρησιμοποιήσετε.
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Greek: • δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή,
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Greek: Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα
Portuguese: IC de 95% para a média Transfusões anteriores
Greek: 95% CI για τη μέση τιμή Προηγούμενες μεταγγίσεις
Portuguese: Consequentemente, a epoetina alfa só deve ser utilizada durante a gravidez se o possível benefício for superior ao possível risco para o feto.
Greek: Συνεπώς, η epoetin alfa θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Portuguese: A causa da sua anemia também é um fator na decisão do seu médico relativamente à dose correta.
Greek: Το αίτιο της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας για να αποφασίσει ο γιατρός σας τη σωστή δόση.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Greek: Ως εκ τούτου, ο όγκος κατανομής είναι ελαφρώς μεγαλύτερος από το χώρο πλάσματος.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Abseamed.
Greek: Ο γιατρός σας πραγματοποίησε εξετάσεις αίματος και αποφάσισε ότι χρειάζεστε Abseamed.
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
Greek: Αυτό δεν επηρεάζει το φυσιολογικό χειρισμό της σύριγγας.
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
Greek: Άλλα φάρμακα και Abseamed
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Greek: Όλα τα TVE εμφανίστηκαν στην ομάδα της epoetin alfa, κατά τις πρώτες 24 εβδομάδες της μελέτης.
Portuguese: 3 Abordado na subsecção abaixo e/ou na secção 4.4
Greek: 3 Εξετάζεται στην υποενότητα παρακάτω ή/και στην παράγραφο 4.4
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Greek: Ανάλογα με την περίπτωσή σας, μια μετάγγιση αίματος μπορεί να προτιμηθεί.
Portuguese: Não deve ser iniciada qualquer outra terapêutica com AEE devido ao risco de reação cruzada.
Greek: Δεν πρέπει να ξεκινά άλλη θεραπεία με ESA επειδή υπάρχει ο κίνδυνος διασταυρούμενης αντίδρασης.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Greek: • Πρόβλημα με το αίμα το οποίο μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία).
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της epoetin alfa στα παιδιά και τους εφήβους φαίνεται ότι είναι παρόμοιο με εκείνο των ενηλίκων.
Portuguese: • tiver uma doença cardíaca grave
Greek: • πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Abseamed μόνο όταν έχει φυλαχθεί σωστά - βλ. παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσεται το Abseamed.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Greek: Η διάμεση ηλικία των ασθενών που εντάχθηκαν στη μελέτη ήταν 11,6 έτη (εύρος 0,5 έως 20,1 έτη).
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Greek: Ογδόντα ένα τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν το επίπεδο συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Abseamed.
Greek: Τα συμπληρώματα σιδήρου και άλλα διεγερτικά του αίματος μπορεί να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα του Abseamed.
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Greek: Αυτό το εύρος θερμοκρασίας πρέπει να διατηρείται στενά μέχρι τη χορήγηση τον ασθενή.
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Greek: Σε γενικές γραμμές, τα παιδιά με σωματικό βάρος κάτω από 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης συγκριτικά με τα παιδιά με σωματικό βάρος πάνω από 30 kg και τους ενήλικες.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Greek: Συνολικά, αυτές οι μελέτες έχουν μεθοδολογικούς περιορισμούς, αλλά η θεραπεία συσχετίσθηκε με θετικές τάσεις προς υψηλότερα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Greek: Συνιστάται η αξιολόγηση της αρχικής ερυθροειδικής ανταπόκρισης να πραγματοποιείται 8 έως 12 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: • Se as análises ao sangue demonstrarem que a sua hemoglobina está demasiado alta antes da operação, o tratamento será interrompido.
Greek: • Αν οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή πριν την επέμβαση, η θεραπεία θα διακοπεί.
Portuguese: Reação adversa (nível de termo preferencial)
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια (Προτιμώμενο επίπεδο όρου)
Portuguese: Interromper o tratamento
Greek: Διακοπή της θεραπείας
Portuguese: Normalmente, as injeções ser-lhe-ão dadas por um médico, um enfermeiro ou outro profissional de saúde.
Greek: Συνήθως οι ενέσεις θα πραγματοποιούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή κάποιον άλλον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Portuguese: Observou-se uma relação inversa entre a depuração aparente e a dose em indivíduos saudáveis.
Greek: Μια αντιστρόφως ανάλογη σχέση μεταξύ της φαινόμενης κάθαρσης και της δόσης σημειώθηκε σε υγιή άτομα.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Greek: Δεν αναφέρθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: • se tiver tensão arterial elevada não adequadamente controlada com medicamentos.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε υψηλή πίεση αίματος που δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με φάρμακα.
Portuguese: Os AEE não estão indicados para a utilização nesta população de doentes.
Greek: Η χρήση των ESA δεν ενδείκνυται για χρήση στο συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών,
Portuguese: Fase de correção
Greek: Φάση διόρθωσης
Portuguese: Três casos foram confirmados como AVTs e, no caso restante (morte súbita), o acontecimento tromboembólico não foi confirmado.
Greek: Στις τρεις περιπτώσεις τα TVE επιβεβαιώθηκαν, ενώ στην τέταρτη περίπτωση (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό σύμβαμα δεν επιβεβαιώθηκε.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Greek: SI-1234 Menges
Portuguese: • se tem alergia à epoetina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην epoetin alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Se faltar um dia para a injeção seguinte, esqueça a injeção omitida e prossiga com o seu plano normal.
Greek: Εάν είστε εντός μίας ημέρας για την επόμενη ένεση, παραλείψτε αυτήν που ξεχάσατε και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα σας.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Greek: Η θεραπεία με Abseamed πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στη διαχείριση ασθενών με τις ανωτέρω ενδείξεις.
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Greek: A-6336 Langkampfen
Portuguese: Como com os demais medicamentos injetáveis, verifique que não existem partículas na solução ou alteração da coloração.
Greek: Όπως και με κάθε άλλο ενέσιμο προϊόν, ελέγξτε ότι δεν υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα ή χρωματική μεταβολή.
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Greek: Μετά από περίπου δύο μήνες θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς ήταν εξαρτώμενοι από μετάγγιση.
Portuguese: Discuta este assunto com o seu médico.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina alfa é muito ampla.
Greek: Το θεραπευτικό φάσμα της epoetin alfa είναι πολύ ευρύ.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
Greek: Το Abseamed πρέπει να χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αιμοδοσίας.
Portuguese: • Logo que a anemia tiver sido corrigida, o seu médico continuará a controlar regularmente o seu sangue.
Greek: • Όταν η αναιμία σας διορθωθεί, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει το αίμα σας τακτικά.
Portuguese: A agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Greek: Η παρατεταμένη έντονη ανακίνηση μπορεί να βλάψει το προϊόν.
Portuguese: Além disso, foi notificada trombocitemia acima dos limites normais.
Greek: Επιπλέον, έχει αναφερθεί θρομβοκυτταραιμία πάνω από το εύρος φυσιολογικών τιμών.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis para utilização por via subcutânea de epoetina alfa nestas populações encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την υποδόρια χρήση της epoetin alfa σε αυτούς τους πληθυσμούς περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Portuguese: Não existem estudos para avaliação do efeito potencial da epoetina alfa na fertilidade masculina ou feminina.
Greek: Δεν υπάρχουν μελέτες που να αξιολογούν τη δυνητική επίδραση της epoetin alfa στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.
Portuguese: Se tiver estes sintomas durante a injeção na veia, uma administração mais lenta da injeção pode ajudar a evitá-los no futuro.
Greek: Εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ένεσης στη φλέβα, μια βραδύτερη χορήγηση της ένεσης μπορεί να βοηθήσει στο να αποφευχθούν τα συμπτώματα αυτά στο μέλλον.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram semelhantes nos dois grupos de tratamento durante todo o período pós-cirúrgico.
Greek: Τα μέσα επίπεδα αιμοσφαιρίνης ήταν παρόμοια για τις δύο ομάδες θεραπείας καθ' όλη τη μετεγχειρητική περίοδο.
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Greek: Σε γενικές γραμμές, όλοι οι φαρμακοδυναμικοί δείκτες αυξήθηκαν με γραμμικό τρόπο, με τη δόση να φθάνει σε μέγιστη ανταπόκριση στα υψηλότερα επίπεδα δόσης.
Portuguese: • Normalmente, continuará com o tratamento com Abseamed durante um mês após o final da quimioterapia.
Greek: • Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Abseamed για ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
Portuguese: Na pericirurgia devem sempre seguir-se as boas práticas de utilização de sangue.
Greek: Στην προχειρουργική φάση, πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιούνται καλές πρακτικές διαχείρισης του αίματος.
Portuguese: Apresentações correspondentes em quantidade/volume para cada dosagem
Greek: Αντίστοιχες μορφές σε ποσότητα/όγκο για κάθε περιεκτικότητα
Portuguese: É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν ισχύει κάποιο από τα παρακάτω για εσάς.
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para ver como a sua anemia está a responder e poderá ajustar a dose, normalmente com uma frequência não superior a cada quatro semanas.
Greek: • Ο γιατρός σας θα συστήσει τακτικές εξετάσεις αίματος προκειμένου να διαπιστώσει πώς ανταποκρίνεται η αναιμία σας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση, συνήθως όχι συχνότερα από κάθε τέσσερις εβδομάδες.
Portuguese: Abseamed é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
Greek: Το Abseamed διατίθεται με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης και ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Portuguese: Este aumento exige tratamento urgente.
Greek: Αυτό απαιτεί επείγουσα θεραπεία.
Portuguese: Administrar a dose de acordo com o protocolo padrão.
Greek: Χορηγήστε τη δόση ακολουθώντας το σύνηθες πρωτόκολλο.
Portuguese: Não existe evidência que indique que o tratamento com epoetina alfa altera o metabolismo de outros medicamentos.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με την epoetin alfa μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Greek: Σε εκείνες τις περιπτώσεις στις οποίες ο γιατρός διαπιστώσει ότι ο ασθενής ή ο φροντιστής μπορούν να χορηγήσουν υποδορίως οι ίδιοι το Abseamed με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, πρέπει να τους παρέχονται οι κατάλληλες οδηγίες για τη δοσολογία και τη χορήγηση.
Portuguese: Assim que era atingido o hematócrito alvo, a dose de manutenção era individualizada para cada doente.
Greek: Όταν επετεύχθη ο αιματοκρίτης στόχου, η δόση συντήρησης εξατομικεύθηκε για κάθε ασθενή.
Portuguese: Total (N)b
Greek: Σύνολο (N)
Portuguese: − Doentes cirúrgicos que por qualquer razão não podem receber uma profilaxia antitrombótica adequada.
Greek: - Aσθενείς χειρουργείου οι οποίοι για οποιονδήποτε λόγο δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προφυλακτική αντιθρομβωτική αγωγή.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Abseamed.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση ανά τακτά χρονικά διαστήματα όσο χρησιμοποιείτε το Abseamed.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Greek: Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα μόνο για μία ένεση.
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Greek: Μετά από 52 εβδομάδες, 57% των ασθενών παρέμειναν στη μελέτη, λαμβάνοντας τη διάμεση δόση των 200 IU/kg/εβδομάδα.
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Greek: Το Abseamed είναι ένα στείρο προϊόν το οποίο δεν περιέχει όμως συντηρητικά και που προορίζεται αποκλειστικά για μονήρη χρήση.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau de anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Greek: Οι παράγοντες που πρέπει να εξετάζονται σε αυτήν την αξιολόγηση πρέπει να περιλαμβάνουν τον τύπο του όγκου και το στάδιό του, το βαθμό της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον στο οποίο ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία, καθώς και την προτίμηση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs), o nome comercial e o número do lote do AEE administrado deve ser registado (ou especificado) de forma clara no registo do doente.
Greek: Για τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας των ενισχυτικών παραγόντων ερυθροποίησης (ESA), η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας των χορηγούμενων ESA πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια (ή να δηλώνεται) στο φάκελο του ασθενούς.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Greek: Το φαινομενικό μοριακό βάρος της ερυθροποιητίνης είναι ανάμεσα στα 32.000 και 40.000 dalton.
Portuguese: Se possível, a administração de suplementos de ferro deve ser iniciada antes do início da terapêutica com epoetina alfa, para que sejam atingidas as reservas de ferro adequadas.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, η χορήγηση συμπληρωμάτων σιδήρου πρέπει να αρχίσει πριν από την έναρξη της θεραπείας με epoetin alfa therapy ώστε να επιτευχθούν επαρκή αποθέματα σιδήρου.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina alfa exógena é excretada no leite humano.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής epoetin alfa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: Se Abseamed for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
Greek: Εάν το Abseamed ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδορίως), η ποσότητα που θα ενεθεί δεν είναι κανονικά περισσότερη από ένα μιλιλίτρο (1 ml) σε μία μεμονωμένη ένεση.
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemanha
Greek: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Γερμανία
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Greek: Συνιστάται ο τακτικός έλεγχος του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των 8 πρώτων εβδομάδων της θεραπείας.
Portuguese: Dois outros ensaios de menores dimensões, aleatorizados e controlados por placebo, não conseguiram demonstrar uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida nas escalas EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Greek: Δύο άλλες μικρότερες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές δεν κατάφεραν να αποδείξουν κάποια σημαντική βελτίωση επί των παραμέτρων της ποιότητας ζωής βάσει της κλίμακας EORTC-QLQ-C30 ή CLAS, αντίστοιχα.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Greek: Τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Abseamed
Portuguese: Forme uma prega cutânea apertando a pele entre o polegar e o indicador.
Greek: Σχηματίστε μία πτυχή στο δέρμα πιέζοντας το δέρμα μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη.
Portuguese: Dos doentes que atingiram o alvo, 90% fêlo com um regime posológico de 3 vezes por semana.
Greek: Από τους ασθενείς οι οποίοι πέτυχαν το στόχο, 90% το έκαναν με ένα δοσολογικό σχήμα 3 φορές την εβδομάδα.