FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie.
Polish: Toksoidy D i T są otrzymywane przez inaktywacje formaldehydem oczyszczonych z toksyn produkowanych przez Corynebacterium diphtheriae i Clostridium tetani.
Czech: Infekce HIV nepředstavuje kontraindikaci pro očkování vakcínou proti difterii, tetanu, pertusi a HBV. Vakcinace imunosuprimovaných pacientů, např. pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu, nemusí vyvolat očekávanou imunologickou odpověď.
Polish: Zakażenie wirusem HIV nie stanowi przeciwwskazania do szczepienia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami odporności np. u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej może nie pojawić się prawidłowa odpowiedź
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Informacja dotycząca ilości dawek w fiolce, patrz punkt 6.5
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do
Czech: U dětí narozených matkám - nosičkám HBV by se neměla užívaná profylaktická opatření proti hepatitidě B měnit.
Polish: W przypadku dzieci urodzonych przez matki nosicielki wirusa zapalenia wątroby typu B należy stosować ogólnie przyjęte środki immunoprofilaktyczne.
Czech: 0,5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Polish: 0,5 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) - wielkość opakowania
Czech: TRITANRIX HepB NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ APLIKOVÁN INTRAVENÓZNĚ
Polish: TRITANRIX HepB W ŻADNYM PRZYPADKU NIE POWINIEN BYĆ PODAWANY DOŻYLNIE.
Czech: Pertuse může být příčinou ušní infekce, zánětu průdušek s vleklým průběhem, zánětu plic, záchvatů křečí, poškození mozku a dokonce i smrti.
Polish: Bakterie krztuśca mogą także wywoływać zakażenia uszu, zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie mózgu, a nawet zgon.
Czech: Tritanrix HepB nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Polish: Nie stosować szczepionki Tritanrix HepB po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Czech: Tritanrix HepB může být aplikován buď současně do různých míst nebo v časovém odstupu s ostatními dětskými vakcínami, jestliže je to v souladu s místně doporučeným očkovacím kalendářem
Polish: Tritanrix HepB może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi, ale w inne miejsca ciała lub w dowolnym odstępie czasu względem innych szczepionek pediatrycznych, o ile jest
Czech: HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů.
Polish: Kuliste cząstki antygenu o średnicy 20 nm zawierające nieglikozylowane polipeptydy HBsAg i macierz lipidową składającą się głównie z fosfolipidów, powstają samorzutnie bez wpływu zewnętrznych bodźców chemicznych.
Czech: Tritanrix HepB je vakcína, která se podává dětem k ochraně před čtyřmi onemocněními: záškrtem, tetanem, černým (dávivým) kašlem a hepatitidou B. Působením vakcíny si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti těmto nemocem.
Polish: Tritanrix HepB jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania czterem chorobom: błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Szczepionka powoduje powstawanie w organizmie własnej odporności (przeciwciał) przeciwko wymienionym chorobom.
Czech: Tritanrix HepB - Injekční suspenze
Polish: Tritanrix HepB - Zawiesina do wstrzykiwań
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l´Institut 89
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Czech: Toto balení je vícedávkové.
Polish: Opakowanie wielodawkowe.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU U JEDNODÁVKOVÉ LAHVIČKY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA JEDNODAWKOWA
Czech: Vakcína musí být před použitím protřepána, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze a vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a na změnu vzhledu.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej mętnej, białej zawiesiny oraz ocenić wzrokowo przed podaniem.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tritanrix HepB je zapotřebí:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując szczepionkę Tritanrix HepB:
Czech: Tritanrix HepB, injekční suspenze
Polish: Tritanrix HepB, zawiesina do wstrzykiwań
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly v průběhu klinických studií prováděných s vakcínou Tritanrix HepB byly následující:
Polish: W czasie badaniach klinicznych ze szczepionką Tritanrix HepB wystąpiły następujące działania
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v balení obsahující 1 dávku.
Polish: Szczepionka Tritanrix HepB dostępna jest w opakowaniach po 1.
Czech: Tritanrix HepB obsahuje difterický (D) a tetanický (T) toxoid, inaktivovanou bakterii pertuse (Pw) a purifikovaný hlavní povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV), které jsou adsorbované na soli aluminia.
Polish: Tritanrix HepB zawiera toksoid błoniczy (D), toksoid tężcowy (T), inaktywowane bakterie krztuśca (Pw) oraz oczyszczony główny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), adsorbowane na solach glinu.
Czech: Posilovací dávku trivalentní DTP vakcíny se doporučuje podat před koncem druhého roku života.
Polish: Szczepienie uzupełniające skojarzoną szczepionką przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi jest zalecane przed ukończeniem drugiego roku życia.
Czech: V zemích s vysokou endemicitou HBV, kde se ihned po narození provádí vakcinace proti HBV, se má v této praxi pokračovat.
Polish: Na terenach wysokiej endemiczności WZW typu B przyjęte jest stosowanie szczepionki przeciw WZW typu B tuż po urodzeniu.
Czech: Pro dlouhodobou ochranu proti HBV může být podána po prvním roce života také posilovací dávka vakcíny proti hepatitidě B. V současné době se však nepovažuje přeočkování proti hepatitidě B za nutné.
Polish: Dla uzyskania długotrwałej ochrony przeciw WZW typu B, dawka uzupełniająca szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B powinna być również podana powyżej pierwszego roku życia.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: Nepoužívejte přípravek Tritanrix HepB:
Polish: Kiedy nie stosować szczepionki Tritanrix HepB:
Czech: Balení s 10 dávkami: 1 lahvička.
Polish: Fiolka 10-dawkowa: opakowanie po 1
Czech: Jestliže dojde v časové souvislosti s aplikací vakcíny Tritanrix HepB k některé z dále popsaných reakcí, je nutné řádně zvážit další přeočkování vakcínou obsahující pertusovou složku.
Polish: Jeśli którykolwiek z niżej wymienionych objawów pojawił się w zależności czasowej ze szczepieniem Tritanrix HepB, należy dokładnie rozważyć decyzję o podaniu następnej dawki szczepionki, zawierającej składnik krztuścowy:
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo jazyka.
Polish: Wśród objawów uczulenia należy wymienić swędzącą wysypkę skórną, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Tritanrix HepB Tento léčivý přípravek obsahuje jako konzervační prostředek thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyskytnout alergická reakce.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach szczepionki Tritanrix HepB Ten produkt leczniczy zawiera tiomersal (organiczny związek rtęci) jako środek konserwujący, co
Czech: Hypersensitivita po předchozí aplikaci vakcín proti difterii, tetanu, pertusi nebo hepatitidě B.
Polish: Nadwrażliwość po wcześniejszym podaniu szczepionek przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi lub
Czech: Očkování vakcínou Tritanrix HepB se má odložit u osob trpících závažným akutním horečnatým onemocněním.
Polish: Podanie szczepionki Tritanrix HepB powinno być przełożone u osób w okresie ostrych ciężkich
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU U VÍCEDÁVKOVÉ LAHVIČKY
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH FIOLKA WIELODAWKOWA
Czech: 1 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 2 dávky s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) zawierającej 2 dawki
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Tritanrix HepB - Injekční suspenze DTPw-HBV vakcína i.m.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Tritanrix HepB - Zawiesina do wstrzykiwań
Czech: Kašel je často provázen zvukem připomínajícím dávení, podle kterého je nemoc pojmenována.
Polish: Kaszel występujący w tej chorobie jest bardzo charakterystyczny - mówi się, że osoby chore na krztusiec „zanoszą się kaszlem".
Czech: Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat více dávek, nebo posilovací dávku.
Polish: Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek, to lekarz poinformuje o tym.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
Czech: - Tritanrix HepB dále obsahuje tyto pomocné látky: thiomersal, chlorid sodný a vodu na injekci.
Polish: - Inne składniki szczepionki Tritanrix HepB to: tiomersal, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań Jak wygląda szczepionka Tritanrix HepB i co zawiera opakowanie Zawiesina do wstrzykiwań
Czech: Posilovací dávka vakcíny Tritanrix HepB vede ke zvýšení reaktogenity, s čímž je třeba počítat při podávání této dávky během druhého roku života.
Polish: Dawka uzupełniająca szczepionki Tritanrix HepB może powodować więcej działań niepożądanych czego należy spodziewać się przy szczepieniu uzupełniającym w drugim roku życia.
Czech: 5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 10 dávek s uzavírací zátkou (butylpryž) - velikosti balení 1.
Polish: 5 ml zawiesiny w fiolce (ze szkła typu I) z korkiem (gumowym butylowym) zawierającej 10 dawek
Czech: 0,37 miligramů Al3+ 3 Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA
Polish: 3 Uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem
Czech: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Polish: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Czech: Pacientům s trombocytopénií nebo s krvácivými stavy se doporučuje aplikovat vakcínu subkutánně (viz bod 4.4)
Polish: Zaleca się, aby u pacjentów z małopłytkowością (trombocytopenią) lub zaburzeniami krzepnięcia
Czech: HBV (samostatně)
Polish: HBV
Czech: Registrace byla obnovena dne 19. července 2001 a 19. července 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 19 lipca 2001 r. i w dniu 19 lipca 2006 r.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu) jak bronić się przed chorobami.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že u nejméně 98 % dětí došlo k tvorbě ochranných hladin protilátek proti záškrtu, tetanu a hepatitidě B. U nejméně 92 % dětí se vytvořily ochranné hladiny protilátek proti černému kašli.
Polish: W badaniach wykazano, że u co najmniej 98% niemowląt doszło do wytworzenia ochronnego miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i WZW typu B. U co najmniej 92% dzieci stwierdzono
Czech: Doporučené očkovací schéma se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
Polish: Zaleca się podanie trzech dawek szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia dziecka z zachowaniem co najmniej czterotygodniowych odstępów między kolejnymi dawkami.
Czech: V dalších studiích bylo prokázáno, že zahájení vakcinace ve věku šesti týdnů je odpovídající a že podání posilující dávky v druhém roce života je nutné pro zachování ochrany.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że wystarczającą ochronę zapewnia podanie szczepionki w szóstego tygodniu życia oraz że w celu utrzymania ochrony konieczne jest podanie dawki
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki dziecku system odpornościowy rozpoznaje elementy bakterii i wirusa jako substancje „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB byl zkoumán v šesti studiích, které zahrnovaly celkem 872 dětí ve věku od 7 do 20 týdnů, přičemž všem byla podána vakcína.
Polish: Przeprowadzono sześć badań z zastosowaniem szczepionki Tritanrix HepB, którymi objęto ogółem 872 niemowlęta w wieku od siódmego do 20 tygodnia życia.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
Polish: Dzieci te należy obserwować pod kątem występowania bezdechów przez okres do trzech dni po zaszczepieniu.
Czech: Jako účinnou látku obsahuje toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel) a části viru hepatitidy B.
Polish: Szczepionka zawiera substancje czynne - toksoidy (inaktywowane chemicznie toksyny) błonicze i tężcowe, inaktywowane (nieżywych) szczepy Bordetella pertussis (bakterii wywołującej krztusiec charakteryzujący się napadami kaszlu i dusznością) oraz części wirusa zapalenia wątroby typu B.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Tritanrix HepB (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ospalost, problémy při krmení, horečka, zarudnutí, otok, bolest, neobvyklý pláč a podrážděnost.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Tritanrix HepB (obserwowane w przypadku ponad 1 dawki na 10) to: senność, problemy z karmieniem, gorączka, zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia, nietypowy płacz i rozdrażnienie.
Czech: Tritanrix HepB je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Polish: Tritanrix HepB jest szczepionką dostępną w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: • „povrchového antigenu" (bílkovina na povrchu) viru hepatitidy B.
Polish: • „antygenu powierzchniowego" (białka znajdującego się na powierzchni cząsteczki wirusa) wirusa zapalenia wątroby typu B.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměli užívat kojenci s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku.
Polish: Szczepionki Tritanrix HepB nie należy podawać dzieciom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tritanrix HepB platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 19. července 1996.
Polish: W dniu 19 lipca 1996 r. Komisja Europejska przyznała firmie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Tritanrix HepB je vakcína.
Polish: Preparat Tritanrix HepB jest szczepionką.
Czech: Další informace o přípravku Tritanrix HepB:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Tritanrix HepB:
Czech: Pokud nebyla vakcína proti hepatitidě B podána po narození, je možné aplikovat vakcínu Tritanrix HepB již od osmého týdne života.
Polish: Jeśli tuż po urodzeniu nie podano dziecku szczepionki przeciwko WZW typu B, preparat Tritanrix HepB można podać począwszy od ósmego tygodnia życia.
Czech: • celých usmrcených bakterií B. Pertussis (bakterie způsobující černý kašel);
Polish: • inaktywowanych (nieżywych) komórek B. pertussis, bakterii wywołującej krztusiec;
Czech: V oblastech, kde je onemocnění hepatitidou B běžné, by očkování proti tomuto onemocnění po narození mělo být následováno další vakcinací, jak je běžné, přičemž první dávka přípravku Tritanrix HepB by měla být podána v šesti týdnech věku.
Polish: Na obszarach wysokiej endemiczności WZW typu B należy jak zwykle podać dziecku szczepionkę przeciwko WZW typu B tuż po urodzeniu, przy czym pierwszą dawkę szczepionki Tritanrix HepB można podać w szóstym tygodniu życia.
Czech: Účinné látky přípravku Tritanrix HepB jsou po řadu let k dispozici v Evropské unii (EU) v jiných vakcínách.
Polish: Substancje czynne zawarte w szczepionce Tritanrix HepB od wielu lat są dostępne na rynku Unii
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba ochranných hladin protilátek u dětí po prvním cyklu očkování.
Polish: Główną miarą skuteczności było stwierdzenie u niemowląt wytworzenia ochronnego
Czech: Přípravek Tritanrix HepB se používá k očkování dětí ve věku od šesti týdnů proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel) a hepatitidě B.
Polish: Preparat Tritanrix HepB stosuje się do szczepienia niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi) i wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B.
Czech: Před dosažením věku dvou let je doporučeno podat posilující dávku.
Polish: Zaleca się podanie dawki uzupełniającej przed ukończeniem przez dziecko drugiego roku życia.
Czech: Další studie byly zaměřeny na účinnost vakcíny u mladších kojenců a na přetrvávání hladin protilátek po očkování.
Polish: W następnych badaniach oceniano działanie szczepionki u młodszych niemowląt, a także
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRITANRIX HEPB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) TRITANRIX HEPB
Czech: Přípravek Tritanrix HepB by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
Polish: Szczepionki nie należy podawać, jeśli u dziecka stwierdzono encefalopatię (zaburzenia centralnego układu nerwowego) z nieznanej przyczyny w okresie siedmiu dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciw krztuścowi.
Czech: To znamená, že jsou toxoidy a části viru hepatitidy B za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
Polish: Jest to szczepionka „adsorbowana", co oznacza, że toksoidy i elementy wirusa zapalenia wątroby typu B związane są z solami glinu w celu silniejszego pobudzenia odpowiedzi immunologicznej.
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Tritanrix HepB platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu (krótkich przerw w oddychaniu) po podaniu preparatu Tritanrix HepB bardzo niedojrzałym wcześniakom.
Czech: Jaký přínos přípravku Tritanrix HepB byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB zaobserwowano w badaniach?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Tritanrix HepB v rámci aktivní imunizace dětí ve věku od 6 týdnů proti záškrtu, tetanu, černému kašli a hepatitidě B převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB przewyższają ryzyko w przypadku czynnego uodparniania niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu.
Czech: Neměl by být užíván také u dětí, u kterých se vyvinula alergická reakce po podání vakcíny proti záškrtu, tetanu, černému kašli nebo virové hepatitidě B. Podání vakcíny Tritanrix HepB by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
Polish: Szczepionki nie należy także podawać dzieciom, u których stwierdzono reakcje alergiczne po podaniu szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Tritanrix HepB je k dispozici zde.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Tritanrix HepB znajduje się tutaj Data ostatniej aktualizacji: 04-2008.
Czech: Velmi vzácné Neznámé
Polish: Bardzo rzadkie Częstość nieznana
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod następującymi nazwami:
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Czech: • Snížená sexuální touha u mužů i žen
Polish: • Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
Czech: 2 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, jelikož pro výše zmíněný léčivý přípravek není znění souhrnu údajů o přípravku shodné ve všech členských státech EU, Islandu a Norsku.
Polish: 2 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, ponieważ tekst ChPL wspomnianego produktu leczniczego nie jest jednakowy we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, Islandii i Norwegii.
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Czech: Poločas eliminace je 5 až 6 hodin.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Czech: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Itálie
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Czech: 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Polish: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Polish: Zaleca się monitorowanie liczby leukocytów w celu wykrycia możliwej leukopenii.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że nie będzie on sugerował natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Czech: {Název a Adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Telefon} {Faks} {e-mail}
Czech: • Primární hyperaldosteronismus
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Polish: Efekt dawek wielokrotnych nie jest jednak znany.
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Polish: Pacjenta należy dokładnie monitorować oraz poddać leczeniu objawowemu i wspomagającemu.
Czech: V případě potřeby je možné dávku postupně zvyšovat až do dosažení požadované úrovně krevního tlaku.
Polish: W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do osiągnięcia docelowej wartości ciśnienia krwi.
Czech: 2970 Hørsholm
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Má být vyplněno národně] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Užívání TRITAZIDE s jídlem a alkoholem
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z jedzeniem i alkoholem
Czech: CO JE TRITAZIDE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Polish: CO TO JEST LEK TRITAZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu navržené interakce.
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
Czech: Sulfonamidová diuretika by měla být užívána alespoň jednu hodinu před těmito přípravky anebo čtyři až šest hodin po jejich užití.
Polish: Diuretyki sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed takimi lekami lub 4-6 godzin po nich.