FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Převedení pacientů z jiných léčivých přípravků obsahujících levodopu/inhibitor dopa-dekarboxylázy (DDC) (karbidopa nebo benserazid) s okamžitým uvolňováním na přípravek Numient
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre legemidler med umiddelbar frisetting av levodopa/dopa-dekarboksylase (DDC)hemmer (karbidopa eller benserazid), til Numient
Czech: Doporučuje se sledovat pacienty, zda u nich nedošlo k nástupu nebo vývoji dyskineze, a případně odpovídajícím způsobem upravit dávky levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten for begynnende eller utviklende dyskinesi og å justere levodopa/karbidopa-dosene deretter.
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.9), hypertensjon (se pkt.
Czech: Účinek společného podávání těchto tobolek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy a inhibitorů COMT jako entakapon doposud nebyl studován.
Norwegian Bokmål: Effekten av samtidig bruk av disse levodopa/karbidopa-kapslene med modifisert frisetting og COMThemmere som entakapon er ikke undersøkt.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Czech: Přípravky obsahující síran železnatý mají být podávány odděleně od levodopy/karbidopy s co nejdelší časovou prodlevou mezi podáním (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat skal administreres separat fra levodopa/karbidopa, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på
Czech: Biologická dostupnost levodopy z přípravku Numient u pacientů byla přibližně 70 % ve vztahu k přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/karbidopy.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av levodopa fra Numient hos pasienter var omtrent 70 % i forhold til levodopa/karbidopa med umiddelbar frisetting.
Czech: Pokud je nutná celková anestezie, tobolky léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy mohou být užívány, dokud je pacientovi povoleno užívat perorální léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for narkose kan man fortsette med levodopa/karbidopa-legemidler med modifisert frisetting, så lenge pasienten tillates å ta perorale legemidler.
Czech: Neužívejte tobolky současně s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo vysokým obsahem bílkovin.
Norwegian Bokmål: Unngå å ta kapslene samtidig som du spiser fet mat eller et måltid med store mengder protein.
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu nebo inhibitory katechol-o-metyltransferázy (COMT).
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk ikke motta supplerende levodopa eller katekol-ometyltransferase (COMT)-hemmere.
Czech: Složkami obalu tvrdé tobolky jsou hlinitý lak indigokarmínu (E132), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatina.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffer i det harde kapselskallet er indigokarminlakk (E132), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171) og gelatin
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Numient užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Čas (h)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Czech: Další léčba má probíhat dle klinické indikace nebo dle doporučení národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Norwegian Bokmål: Videre håndtering bør være klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Czech: Krvácení do žaludku nebo střev, peptický vřed, potíže s polykáním, zažívací potíže, neobvyklá chuť v ústech, pocit pálení na jazyku, nadměrná plynatost (nadýmání) Alergická reakce, která může zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním, svědění Neschopnost vymočit se
Norwegian Bokmål: Besvimelse, blodpropp eller betennelse i en blodåre Blødning i magen eller tarmer, magesår, vanskeligheter med å svelge, fordøyelsesproblemer, uvanlig smak i munnen, brennende følelse i tungen, mye luft eller gass i magen (flatulens) En allergisk reaksjon, som kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, vanskeligheter med å puste eller svelge, kløe Manglende evne til å urinere
Czech: Akutní příznaky předávkování levodopou/inhibitorem DDC lze očekávat u dopaminergní hyperstimulace.
Norwegian Bokmål: Det akutte symptomet på en overdose med levodopa/DDC-hemmer kan forventes å være et resultat av dopaminerg overstimulering.
Czech: krvácení do žaludku nebo střev, což se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice, alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Norwegian Bokmål: Blødning i magen eller tarmene som kan ses som blod i avføringen eller mørkere avføring En allergisk reaksjon, tegnene kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker
Czech: Tabulka 1: Pokyny pro počáteční převod z léčivých přípravků s okamžitým uvolňováním (IR) levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for bytte fra legemidler med umiddelbar frisetting (IR) av levodopa/DDChemmer, til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Jelikož její inhibice dekarboxylázy je omezena na extracerebrální tkáně, díky podávání karbidopy s levodopou se do mozku dostane více levodopy.
Norwegian Bokmål: Siden dets dekarboksylasehemmende effekt er begrenset til ekstracerebralt vev, gjør administrering av karbidopa sammen med levodopa, levodopa mer tilgjengelig for tilførsel til hjernen.
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce jater podávána s opatrností.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Levodopa je spojována se somnolencí a případy náhlého usnutí (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og plutselige søvnanfall (se pkt.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, pokud se vyžaduje náhlé snížení nebo přerušení užívání tobolek léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy, zejména pokud pacient užívá antipsychotika (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye dersom det er behov for å brått redusere eller avbryte levodopa/karbidopa-legemidler med umiddelbar frisetting, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Czech: Vliv jídla
Norwegian Bokmål: Mateffekt
Czech: Pacienti dostávající léčivý přípravek s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy zahájili léčbu dávkou 95 mg levodopy/23,75 mg karbidopy třikrát denně (3xd).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting, startet behandling med 95 mg levodopa - 23,75 mg karbidopa tre ganger daglig.
Czech: Farmakokinetika jedné dávky u zdravých dobrovolníků po perorálním podání 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy je uvedena na obrázku 1.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose-farmakokinetikken hos friske voksne etter peroral administrering av 2 kapsler Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa er presentert i figur 1.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 25, 100 eller 240 harde kapsler med modifisert frisetting Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopa kan danne chelater med jernsalter.
Czech: Při dlouhodbé léčbě levodopou/karbidopou byly pozorovány snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu.
Norwegian Bokmål: Senket nivå av hemoglobin og hematokrit har blitt observert ved langvarig levodopa/karbidopabehandling.
Czech: Falešně negativní výsledky mohou být získány po použití metody s glukózoxidázou pro glykosurii.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosuri.
Czech: Levodopa/karbidopa a soli železa nebo multivitaminy obsahující soli železa mají být společně podávány s opatrností.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av levodopa/karbidopa og jernsalter eller multivitaminer som inneholder jernsalter.
Czech: Zvýšená hladina AST, ALT, LDH, bilirubinu, krevního cukru, kreatininu, kyseliny močové, snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu; krev v moči
Norwegian Bokmål: blodsukker, kreatinin, urinsyre; redusert verdi for hemoglobin og hematokrit; blod i urinen
Czech: Pacientům nebylo povoleno užívat doplňkově levodopu/karbidopu nebo inhibitory katechol-ometyltransferázy (COMT) během klinického hodnocení.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke supplerende levodopa/karbidopa eller katekol-o-metylhemmer (COMT) under studien.
Czech: Biologická dostupnost karbidopy z tohoto léčivého přípravku byla přibližně 50 % ve vztahu k tabletám s okamžitým uvolňováním levodopy a karbidopy.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av karbidopa fra dette produktet i forhold til levodopa- og karbidopa-tabletter med umiddelbar frisetting var omtrent 50 %.
Czech: U zdravých dospělých osob se po perorálním podání léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy po tučném, velmi kalorickém jídle snížila hodnota Cmax levodopy o 21 %.
Norwegian Bokmål: Hos friske voksne har peroral bruk av levodopa/karbidopa-legemidlet med modifisert frisetting etter et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold, redusert levodopa Cmax med 21 %.
Czech: Velmi kalorická jídla s vysokým obsahem tuku zpožďují vstřebávání levodopy o dvě hodiny.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
Czech: Karbidopa je inhibitor periferní dekarboxylázy aromatických aminokyselin.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er en perifer aminosyredekarboksylase-hemmer.
Czech: Numient 245 mg d)
Norwegian Bokmål: Numient 245 mgd)
Czech: 950 až 1 249
Norwegian Bokmål: 950 til 1249
Czech: Časté (mohou postihovat 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Vekttap
Czech: Celková denní dávka levodopy v přípravcích s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa fra levodopa/DDC-hemmer med umiddelbar frisetting (mg)
Czech: poruchy v ústech, zvracení vřed (viz bod 4.4), dysfagie, dyspepsie, dysgeuzie, glosodynie, flatulence škytavka, nadměrné slinění
Norwegian Bokmål: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smaksforstyrrelser, glossodyni, flatulens
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med erfaring med en total daglig dose på mer enn 1170 mg med levodopa når det administreres til levodopa-naive pasienter.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Numient
Czech: Neproběhly žádné studie farmakokinetiky levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Sporadické případy komplexu příznaků připomínajícího neuroleptický maligní syndrom (NMS) byly spojovány se snížením dávky a vysazením léčivých přípravků obsahujících levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller med et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (NMS) har blitt knyttet til dosereduksjoner og seponering av legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Czech: Kroucení a opakované pohyby nebo abnormální pozice způsobené mimovolními svalovými stahy (dystonie), abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), fenomén „on-off" (doba, kdy léčivý přípravek účinkuje, a pak přestane účinkovat na Vaše příznaky), zhoršení Parkinsonovy nemoci, abnormální chůze, závrať, nadměrná ospalost, pocit píchání a mravenčení v horních a/nebo dolních končetinách, třes, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Vridning og repetitive bevegelser eller unormal kroppsholdning forårsaket av ufrivillig muskelsammentrekning (dystoni), unormale ufrivillige bevegelser (dyskinesi), "on"- og "off"fenomen (tiden fra medisinen din virker mot symptomene dine til den ikke virker lenger), forverring av Parkinsons sykdom, unormal gange, svimmelhet, kraftig døsighet, prikkende eller kriblende følelse i armer og/eller ben, skjelving, hodepine Uregelmessig hjerterytme
Czech: Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 90 dager etter at boksen er åpnet.
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku čtvrtý den zvýšit.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke dosen på dag 4, avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen
Czech: 550 až 749
Norwegian Bokmål: 550 til 749
Czech: Tabulka 2: Pokyny pro počáteční převedení pacientů z kombinace levodopy/inhibitoru DDC s okamžitým uvolňováním plus inhibitoru katechol-o-metyltransferázy (COMT) (např. entakaponu) na přípravek Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Retningslinjer for bytte fra levodopa/DDC-hemmer pluss katekol-o-metyltransferase (COMT)-hemmer (som entakapon) til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom
Czech: Rozmazané vidění, diplopie, mydriáza
Norwegian Bokmål: Tåkesyn, dobbeltsyn, mydriasis,
Czech: Případy náhlého usnutí, syndrom neklidných nohou (nepříjemný pocit v nohou s nutkáním hýbat jimi), obtíže s otevřením úst, křeče
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall, restless leg-syndrom (ubehagelige fornemmelser i bena med en trang til å bevege dem), vanskeligheter med å åpne munnen, kramper Dobbeltsyn, utvidede pupiller, tåkesyn
Czech: Jak se přípravek Numient užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Numient
Czech: 750 až 949
Norwegian Bokmål: 750 til 949
Czech: Obal tobolky hlinitý lak indigokarmínu (E132) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E132), lakk Gult jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Gelatin
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Czech: Při počátečním převedení pacientů z léčivého přípravku s okamžitým uvolňováním levodopy/inhibitoru DDC na přípravek Numient se doporučuje použít pro počáteční dávkování pokyny pro převod dávek uvedené v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra legemiddel med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient, anbefales retningslinjene for dosekonvertering som angis i tabell 1 for den innledende doseringen.
Czech: Po podání obsahu tablety s řízeným uvolňováním vysypaného na malé množství měkké potravy, jako je jablečné pyré, byly rychlost a rozsah absorpce levodopy podobné hodnotám, jaké byly pozorovány u stavu nalačno.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av innholdet i den harde kapselen med modifisert frisetting drysset over en liten mengde myk mat som eplemos, var hastigheten og graden av absorpsjon av levodopa lik den som ble observert i fastende tilstand.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Numient
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Numient
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinými dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání a dopaminového dysregulačního syndromu.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminergika som inneholder levodopa.
Czech: Složkami inkoustu jsou modrý inkoust, šelak (E904), propylenglykol a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene i trykkfargen er SB-6018 blått blekk, skjellakk (E904), propylenglykol og indigokarminlakk (E132)
Czech: Celková denní dávka levodopy (mg) v přípravcích obsahujících kombinaci levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa (mg) fra levodopa/DDChemmer/entakapon
Czech: HenochovaSchönleinova purpura, kopřivka (viz bod 4.3), vypadávání vlasů, exantém, tmavý pot
Norwegian Bokmål: Henoch-Schönleins purpura, urticaria (se pkt.
Czech: jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo karbidopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), jestliže máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným úhlem (oční onemocnění), jestliže máte feochromocytom (vzácný nádor nadledvin), jestliže užíváte určité léky k léčbě deprese [neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)], musíte tyto léky přestat užívat alespoň dva týdny před tím, než zahájíte užívání přípravku Numient (viz také „Další léčivé přípravky a přípravek Numient"), jestliže jste někdy měl(a) neuroleptický maligní syndrom (NMS - vzácná závažná reakce na léky užívané k léčbě těžkých duševních poruch),
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor levodopa eller karbidopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6); dersom du har trangvinkelglaukom (en øyesykdom); dersom du har feokromocytom (en sjelden svulst i binyrene); dersom du tar visse medisiner for behandling av depresjon [ikke-selektive monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)].
Czech: 3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 145 mg/36,25 mg TID
Czech: Náhlé usnutí
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall
Czech: oční onemocnění nazývané chronický glaukom (zelený zákal) s otevřeným úhlem, jelikož může být potřeba upravit Vaši dávku a sledovat tlak v očích, melanom nebo podezřelé kožní léze, srdeční příhoda (srdeční infarkt), problémy se srdečním tepem, oběhem nebo dýcháním, problémy s ledvinami nebo játry, vřed ve střevě (nazývaný „duodenální" nebo „peptický vřed"), endokrinní (hormonální) onemocnění, průduškové astma, obsesivní (nutkavé) chování, křeče, nízký krevní tlak nebo pocit na omdlení při vstávání nově zjištěný nebo zvýšený výskyt abnormálních pohybů těla (dyskineze).
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette skjer, må du kontakte lege umiddelbart en øyesykdom som kalles kronisk trangvinkelglaukom, siden det kan bli behov for å justere dosene dine og trykket i øynene dine kan trenge overvåking melanom eller suspekte hudlesjoner et hjerteattakk, problemer med hjertebank, problemer med sirkulasjon eller pust nyre- eller leverproblem magesår (kalles "duodenalsår" eller "peptisk sår") en endokrin (hormonell) sykdom astmabronkitt tvangsmessig atferd kramper lavt blodtrykk eller svimmelhet når du reiser deg nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: 25 harde kapsler med modifisert frisetting 100 harde kapsler med modifisert frisetting 240 harde kapsler med modifisert frisetting
Czech: Levodopa/karbidopa s řízeným uvolňováním má být pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin podávána s opatrností (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Přípravek Numient nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: EXP Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Skal brukes innen 90 dager etter åpning.
Czech: Bolest břicha, zácpa, průjem, sucho v ústech, zvracení Návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka
Norwegian Bokmål: Magesmerter, forstoppelse, diaré, munntørrhet, oppkast Hetetokter, kraftig svetting, utslett
Czech: Převedení pacientů specificky z jiných léčivých přípravků s řízeným uvolňováním levodopy /inhibitoru DDC na přípravek Numient
Norwegian Bokmål: Spesifikt bytte fra andre legemidler med modifisert frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient
Czech: Abnormální vzorce dýchání, chrapot
Norwegian Bokmål: Unormale pustemønster, heshet
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHEV/HDPE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS (HDPE)
Czech: Předávkování levodopou může vést k systémovým komplikacím, způsobeným dopaminergní hyperstimulací.
Norwegian Bokmål: Levodopa-overdose kan føre til systemiske komplikasjoner, sekundært til dopaminerg overstimulering.
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik přesně tobolek přípravku Numient máte každý den užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Numient du skal ta hver dag Hvis du aldri har brukt levodopa før, er den vanlige startdosen av Numient én 95 mg kapsel 3 ganger daglig i 3 dager.
Czech: 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID 4 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Numient 195 mg/48,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Czech: Poruchy srdečního rytmu b)
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforsyrrelserb) (se pkt.
Czech: Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků
Norwegian Bokmål: Sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Norwegian Bokmål: Kognitiv svekkelse, forvirring, hallusinasjoner, depresjon (se pkt.
Czech: 2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
Norwegian Bokmål: 2 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Czech: Podání s velmi tučným a velmi kalorickým jídlem zpožďuje absorpci levodopy až o 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med måltider med høyt fett- og/eller kaloriinnhold forsinker levodopaabsorpsjonen med opptil 2 timer.
Czech: Elektrokardiografické monitorování má být zavedeno a pacient má být pečlivě sledován, zda se u něho neobjeví arytmie; v případě potřeby zahajte vhodnou antiarytmickou léčbu.
Norwegian Bokmål: EKG-monitorering bør igangsettes, og pasienten bør observeres nøye med tanke på utvikling av arytmier.
Czech: Při přidání inhibitoru MAO, který je selektivní pro typ B, bude možná nutné dávku levodopy snížit.
Norwegian Bokmål: Dosen av levodopoa må kanskje reduseres når en MAO-hemmer selektiv for type B er lagt til.
Czech: Tmavé sliny, bruxismus,
Norwegian Bokmål: Mørkt spytt, bruksisme, hikke, sikling
Czech: Numient 95 mg/23,75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Numient 95 mg/23,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Czech: Numient 145 mg/36,25 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: Numient 145 mg/36,25 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 195 mg/48,75 mg TID