FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Spanish: Adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
French: Attendu : ↑ opiacés métabolisés par le CYP3A
Spanish: Previsto: ↑ opiáceos metabolizados por CYP3A
French: PREVYMIS est indiqué dans la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et de la maladie à CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Spanish: PREVYMIS está indicado para la profilaxis de la reactivación del citomegalovirus (CMV) y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
French: Ampicilline sodique/Sulbactam sodique •
Spanish: • Ampicilina sódica/Sulbactam sódico
French: Donneur haplo-identique
Spanish: Donante haploidéntico
French: Des mutants CMV ayant une sensibilité réduite au letermovir ont été confirmés en culture cellulaire.
Spanish: Se han detectado, en cultivos celulares, mutantes del CMV con una menor sensibilidad a letermovir.
French: Médicaments transportés par les OATP1B1/3
Spanish: Medicamentos transportados por OATP1B1/3
French: Sur la base des analyses de pharmacocinétique de population, la clairance apparente du letermovir à l'état d'équilibre est estimée à 4,84 L/h après administration intraveineuse de 480 mg chez des receveurs de GCSH.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, se calcula que el aclaramiento plasmático aparente de letermovir en estado estacionario es de 4,84 l/hora tras la administración intravenosa de 480 mg en receptores de un TCMH.
French: Ce médicament contient 23 mg (1,0 mmol) de sodium par flacon à 240 mg, équivalent à 1,15 % de la prise maximale quotidienne de sodium de 2 g recommandée pour un adulte par l'OMS.
Spanish: Este medicamento contiene 23 mg (1,0 mmol) de sodio por vial de 240 mg, equivalente al 1,15% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.
French: Voir également le texte général ci-dessus sur les interactions médicamenteuses.
Spanish: Ver también las interacciones medicamentosas descritas en los apartados anteriores.
French: • sensation d'étourdissement (vertiges)
Spanish: • sensación de estar girando sobre uno mismo (vértigo)
French: Si vous prenez également de la ciclosporine, votre médecin réduira la dose de PREVYMIS à 240 mg une fois par jour.
Spanish: Si además usted está tomando ciclosporina, su médico le disminuirá la dosis de PREVYMIS a 240 mg una vez al día.
French: Effets additionnels d'autres produits sur le letermovir en cas d'association avec la ciclosporine
Spanish: Efectos adicionales de otros medicamentos sobre letermovir, importantes cuando se combinan con ciclosporina
French: Acide folique
Spanish: • Ácido fólico
French: La demi-vie terminale apparente moyenne du letermovir est d'environ 12 heures après administration de 480 mg de letermovir par voie IV chez des sujets sains.
Spanish: La semivida terminal aparente media de letermovir es de unas 12 horas con la dosis de 480 mg IV en voluntarios sanos.
French: Flacon en verre clair de type I (30 mL) muni d'un bouchon de 20 mm en chlorobutyle recouvert de fluor et d'un capuchon flip-off en aluminium contenant 12 mL (bouchon vert) ou 24 mL (bouchon bleu foncé) de solution.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I (30 ml) con un tapón de clorobutilo revestido con flúor de 20 mm con una cápsula de aluminio.
French: PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et associations de solvants, à l'exception de ceux listés ci-dessous.
Spanish: PREVYMIS no debe administrarse a través de la misma vía (o cánula) intravenosa junto con otros medicamentos y combinaciones de diluyentes, excepto con los indicados a continuación.
French: • PREVYMIS ne doit pas être administré simultanément par la même ligne intraveineuse (ou cathéter) avec d'autres médicaments et association de solvants, à l'exception de ceux listés cidessous.
Spanish: • PREVYMIS no debe administrarse a través de la misma vía (o cánula) intravenosa junto con otros medicamentos y combinaciones de diluyentes, excepto con los indicados a continuación.
French: Chez les receveurs de GCSH, la biodisponibilité du letermovir a été estimée à environ 35 % avec 480 mg de letermovir une fois par jour par voie orale, administré sans ciclosporine.
Spanish: En receptores de un TCMH, se calculó una biodisponibilidad de letermovir de aproximadamente el 35% con una dosis de letermovir de 480 mg administrada por vía oral una vez al día sin ciclosporina.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons oméprazole
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones omeprazol
French: Ne pas secouer le flacon de PREVYMIS.
Spanish: No agitar el vial de PREVYMIS.
French: Chaque boîte contient quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Spanish: Cada caja contiene cuatro (4) tarjetones de cartón, cada uno de las cuales contiene un blíster de 7 unidades, para un total de 28 comprimidos.
French: L'effet du letermovir sur l'intervalle QTc à des doses allant jusqu'à 960 mg administrés par voie IV a été évalué dans une étude QT dédiée, randomisée, en dose unique, contrôlée versus placebo et comparateur actif (moxifloxacine 400 mg par voie orale), en cross-over de quatre périodes, menée chez 38 sujets sains.
Spanish: Se evaluó el efecto de letermovir en dosis de hasta 960 mg administradas por vía IV sobre el intervalo QTc dentro de un ensayo aleatorizado, de dosis única, controlado con placebo y fármaco activo (moxifloxacino 400 mg por vía oral) de 4 períodos y con grupos cruzados en el que se evaluó exhaustivamente el segmento QT en 38 voluntarios sanos.
French: PREVYMIS peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de PREVYMIS sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña.
French: Pas d'ajustement posologique requis.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations plasmatiques des opiacés métabolisés par CYP3A peut être plus importante.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de los opiáceos metabolizados por CYP3A puede ser mayor.
French: Sur la base des analyses de pharmacocinétique de population, l'ASC estimée du letermovir est plus élevée de 33,2 % chez les sujets de type asiatique que chez les sujets de type caucasien.
Spanish: A partir de los análisis de farmacocinética poblacional, se calcula que el AUC de letermovir es un 33,2 % mayor en los asiáticos que en los pacientes de raza blanca.
French: Chez les rats mâles, une baisse de la concentration des spermatozoïdes, une baisse de la motilité des spermatozoïdes et une baisse de la fertilité ont été observées à des niveaux d'exposition systémique au moins 3 fois supérieurs à l'ASC chez l'Homme à la DRH (voir « Toxicité générale »).
Spanish: En ratas macho se observó una disminución de la concentración del esperma, de la movilidad de los espermatozoides y de la fertilidad con exposiciones sistémicas 3 o más veces superiores al AUC en humanos con la DHR (ver Toxicidad general).
French: Une toxicité testiculaire irréversible a été observée uniquement chez les rats à des niveaux d'exposition systémique (ASC) au moins 3 fois supérieurs aux expositions observées chez l'Homme à la dose recommandée chez l'Homme (DRH).
Spanish: Se observó toxicidad testicular irreversible únicamente en ratas con exposiciones sistémicas (AUC) ≥3 veces las exposiciones en humanos con la dosis humana recomendada (DHR).
French: Si c'est le moment de recevoir la dose suivante, ne pas administrer la dose oubliée et reprendre le schéma d'administration habituel.
Spanish: Si es la hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y proseguir con el tratamiento de la manera habitual.
French: - La warfarine, le voriconazole, le diazépam, le lansoprazole, l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole, la tilidine, le tolbutamide sont des exemples de ces médicaments (voir Tableau 1).
Spanish: - Como ejemplos de tales medicamentos se incluyen warfarina, voriconazol, diazepam, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, tilidina y tolbutamida (ver Tabla 1).
French: Attendu : ↔ fluconazole ↔ letermovir
Spanish: Previsto: ↔ fluconazol ↔ letermovir
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée
Spanish: No se recomienda el uso concomitante
French: Bien que non étudiée, lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'augmentation des concentrations plasmatiques de l'atorvastatine devrait être plus importante qu'avec PREVYMIS seul.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, se espera que la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina sea mayor que con PREVYMIS solo.
French: • Phosphate de potassium
Spanish: Fosfato de potasio
French: • fentanyl - pour les douleurs sévères
Spanish: • fentanilo - para el dolor intenso
French: Ne pas casser, écraser ou croquer le comprimé.
Spanish: No se debe romper, triturar o masticar el comprimido.
French: Figure 1 : P001 : Courbe de Kaplan-Meier du délai d'initiation d'un PET anti-CMV ou de survenue d'une maladie à CMV d'un organe cible jusqu'à la Semaine 24 post-greffe chez les receveurs de GCSH (population FAS)
Spanish: Figura 1: P001: Gráfica de Kaplan-Meier del tiempo hasta el inicio del tratamiento anticipado contra el CMV o la aparición de enfermedad por CMV en el órgano de destino hasta la semana 24 después del trasplante en receptores de un TCMH (población GAC)
French: Médicaments antidiabétiques répaglinide
Spanish: Antidiabéticos repaglinida
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A
Spanish: Medicamentos metabolizados por CYP3A
French: PREVYMIS est compatible avec les poches intraveineuses et les matériaux des sets de perfusion suivants.
Spanish: PREVYMIS es compatible con los siguientes materiales de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión.
French: Après dilution, PREVYMIS doit être administré en perfusion intraveineuse sur une durée totale approximative de 60 minutes à l'aide d'un cathéter veineux périphérique ou central.
Spanish: Tras su dilución, se debe administrar PREVYMIS mediante perfusión intravenosa a través de una vía periférica o de un catéter venoso central, con una duración total de unos 60 minutos.
French: • voriconazole - pour les infections fongiques
Spanish: • voriconazol - para infecciones producidas por hongos
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, l'utilisation de ces statines est contre-indiquée.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, está contraindicado el uso de estas estatinas.
French: La prudence est conseillée lorsque d'autres inhibiteurs des OATP1B1/3 sont ajoutés au letermovir associé à la ciclosporine.
Spanish: Se recomienda precaución si se añaden otros inhibidores de OATP1B1/3 al uso combinado de letermovir con ciclosporina.
French: In vivo, le letermovir est éliminé par excrétion biliaire et glucuronidation.
Spanish: Las vías de eliminación de letermovir in vivo son la excreción biliar y la glucuronidación.
French: Évitez de manquer de PREVYMIS.
Spanish: No se quede sin PREVYMIS.
French: Un suivi thérapeutique pharmacologique (STP) est donc recommandé pour le voriconazole.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar una determinación de las concentraciones plasmáticas (TDM, por sus siglas en inglés) de voriconazol.
French: • rifabutine, rifampicine - pour les infections mycobactériennes
Spanish: • rifabutina, rifampicina - para infecciones producidas por hongos
French: Figure 2 : P001 : Forest plot de la proportion de patients initiant un PET anti-CMV ou développant une maladie à CMV d'un organe cible jusqu'à la Semaine 24 post-greffe, par sousgroupes sélectionnés (approche NC = F, population FAS)
Spanish: Figura 2: P001: Gráfica de Forest de la proporción de pacientes que iniciaron tratamiento anticipado contra el CMV o con enfermedad por CMV en el órgano de destino hasta la semana 24 después del trasplante en subgrupos específicos (criterio NC=F, población GAC)
French: Si PREVYMIS est administré simultanément à la ciclosporine (un puissant inhibiteur des OATP1B1/3), la dose recommandée de PREVYMIS est de 240 mg une fois par jour (voir Tableau 1 et rubriques 4.2 et 5.2).
Spanish: Si se administra PREVYMIS junto con ciclosporina (un inhibidor potente de OATP1B1/3), la dosis recomendada de PREVYMIS es de 240 mg una vez al día (ver Tabla 1 y las secciones 4.2 y 5.2).
French: Chaque mL de solution à diluer contient 20 mg/mL.
Spanish: Cada ml de concentrado contiene 20 mg/ml.
French: Daptomycine
Spanish: • Daptomicina
French: Interaction à l'état d'équilibre non étudiée.
Spanish: Interacción no estudiada en el estado estacionario.
French: Chaque mL contient 20 mg de letermovir.
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de letermovir.
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, se référer aussi au RCP du sirolimus pour des recommandations particulières de dose pour l'utilisation du sirolimus avec la ciclosporine.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administre junto con ciclosporina, consulte además la información de prescripción de sirolimus para ver las recomendaciones de dosificación específicas en el uso de sirolimus con ciclosporina.
French: Chaque flacon à 480 mg contient 46 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Spanish: Cada vial de 480 mg contiene 46 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).
French: Contraceptifs oraux éthinylestradiol (EE) (0,03 mg)/lévonorgestrel (LNG) (0,15 mg) dose unique/letermovir (480 mg par jour)
Spanish: Anticonceptivos orales etinilestradiol (EE) (0,03 mg)/levonorgestrel (LNG) (0,15 mg) en dosis única/letermovir (480 mg al día)
French: Chaque flacon à 240 mg contient 23 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Spanish: Cada vial de 240 mg contiene 23 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).
French: Les comprimés à 480 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Spanish: Los comprimidos de 480 mg se acondicionan en una caja que contiene cuatro (4) tarjetones de cartón, cada uno de las cuales contiene un blíster de poliamida/aluminio/PVC-aluminio de 7 unidades, para un total de 28 comprimidos.
French: Un ajustement posologique des opiacés métabolisés par le CYP3A peut être nécessaire
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de los opiáceos metabolizados por CYP3A
French: • Chlorure de potassium
Spanish: Cloruro de potasio
French: Inhibiteurs des OATP1B1 ou 3
Spanish: Inhibidores de OATP1B1 o 3
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique (E468) Povidone (E1201) Silice colloïdale anhydre (E551) Stéarate de magnésium (E470b)
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina (E460) Croscarmelosa de sodio (E468) Povidona (E1201) Sílice coloidal anhidra (E551) Estearato de magnesio (E470b)
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec la ciclosporine, une augmentation des concentrations plasmatiques du répaglinide est attendue du fait d'une inhibition supplémentaire des OATP1B par la ciclosporine.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, se espera que aumenten las concentraciones plasmáticas de repaglinida debido a la inhibición adicional de OATP1B por la ciclosporina.
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de l'aspartate aminotransférase
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes espasmos musculares
French: Le critère principal d'efficacité dans l'étude P001 était l'infection au CMV cliniquement significative définie par l'incidence de l'ADNémie du CMV justifiant un traitement préemptif anti-CMV (PET) ou la survenue d'une maladie à CMV d'un organe cible.
Spanish: La variable principal de eficacia de infección por CMV clínicamente importante en P001 fue definida por la incidencia de los niveles de ADN en sangre que justifican el tratamiento anticipado contra el CMV o la presencia de enfermedad por CMV en el órgano de destino.
French: • statines, comme l'atorvastatine, la fluvastatine, la rosuvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la pitavastatine - pour le cholestérol élevé
Spanish: • estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, simvastatina, pravastatina,
French: ↓ voriconazole ASC 0,56 (0,51 ; 0,62) Cmax 0,61 (0,53 ; 0,71)
Spanish: ↓ voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmáx 0,61 (0,53; 0,71)
French: Trente-sept pourcent (37 %) des patients présentaient une prise de la greffe à l'inclusion.
Spanish: El 37% de los pacientes habían logrado el prendimiento en el momento basal.
French: Non apparenté non compatible (n=43, 24)
Spanish: Disconcordancia en donante no emparentado (n=43, 24)
French: PVC, polyéthylène (PE), polybutadiène (PBD), caoutchouc de silicone (SR), copolymère styrènebutadiène (SBC), copolymère styrène-butadiène-styrène (SBS), polystyrène (PS)
Spanish: PVC, polietileno (PE), polibutadieno (PBD), caucho siliconado (SR), copolímero de estirenobutadieno (SBC), copolímero de estireno-butadieno-estireno (SBS), poliestireno (PS)
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PREVYMIS.
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar PREVYMIS.
French: Ce médicament vous aide à ne pas tomber malade à cause du CMV (« cytomégalovirus »).
Spanish: El medicamento ayuda a prevenirle de contraer la enfermedad causada por el CMV (citomegalovirus).
French: Les concentrations du sirolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de sirolimus doit être ajustée en conséquence
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de sirolimus en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de sirolimus según sea necesario
French: En cas d'ADNémie ou de maladie à CMV cliniquement significative, la prophylaxie par le letermovir était arrêtée et une thérapie préemptive standard (PET) ou un traitement était instauré.
Spanish: En los casos que los niveles de ADN de CMV en sangre o enfermedad por CMV se consideraban clínicamente importantes, la profilaxis con letermovir fue interrumpida y se inició el tratamiento anticipado estándar para el CMV.
French: La biodisponibilité du letermovir a été estimée à environ 85 % avec 240 mg de letermovir une fois par jour par voie orale, co-administré avec de la ciclosporine chez des patients.
Spanish: En los pacientes, se calculó una biodisponibilidad de letermovir de aproximadamente el 85% con una dosis de letermovir de 240 mg administrada por vía oral una vez al día con ciclosporina.
French: L'importance de l'effet d'induction dépend de la voie d'administration du letermovir et de l'utilisation concomitante ou non de ciclosporine.
Spanish: La magnitud del efecto inductor depende de la vía de administración de letermovir y de si se usa de forma concomitante con ciclosporina.
French: Jeter le contenu si une décoloration ou des particules visibles sont observées.
Spanish: Deseche el vial si observa cambios de color o partículas visibles.
French: Une surveillance régulière des effets indésirables liés à l'amiodarone est recommandée durant la coadministration.
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia por si aparecen reacciones adversas relacionadas con la amiodarona durante su administración conjunta.
French: ASC 2,25 (2,04 ; 2,48) Cmax 1,72 (1,55 ; 1,92)
Spanish: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmáx 1,72 (1,55; 1,92)
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion contient 23 mg (soit 1,0 mmol) de sodium par dose.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión contiene 23 mg (o 1,0 mmol) de sodio por dosis.
French: ↔ digoxine ASC 0,88 (0,80 ; 0,96) Cmax 0,75 (0,63 ; 0,89)
Spanish: ↔ digoxina AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmáx 0,75 (0,63; 0,89)
French: PREVYMIS solution à diluer pour perfusion doit être dilué avant utilisation par voie intraveineuse (IV).
Spanish: PREVYMIS concentrado para solución para perfusión debe diluirse antes de su administración intravenosa (IV).
French: Les comprimés à 240 mg sont conditionnés dans une boîte contenant quatre (4) étuis contenant chacun une plaquette en Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium de 7 comprimés, soit un total de 28 comprimés.
Spanish: Los comprimidos de 240 mg se acondicionan en una caja que contiene cuatro (4) tarjetones de cartón, cada uno de las cuales contiene un blíster de poliamida/aluminio/PVC-aluminio de 7 unidades, para un total de 28 comprimidos.
French: • Si la ciclosporine est arrêtée après le début du traitement par PREVYMIS, la dose suivante de
Spanish: • Si el tratamiento con ciclosporina se suspende después de iniciar el tratamiento con
French: (inhibition des OATP1B1/3, inhibition du CYP3A, induction du CYP2C9)
Spanish: (inhibición de OATP1B1/3, inhibición de CYP3A e inducción de CYP2C9)
French: Taux cumulé de sujets avec ADNémie du CMV ou maladie à CMV (%)
Spanish: Incidencia acumulada de pacientes con ADN de CMV en sangre o enfermedad por CMV
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion compatibles PREVYMIS est compatible avec les poches intraveineuses et les matériaux des sets de perfusion suivants.
Spanish: Materiales compatibles de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión PREVYMIS es compatible con los siguientes materiales de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión.
French: Si une surveillance est mise en place, celle-ci est recommandée les 2 premières semaines après initiation et arrêt du letermovir (voir rubrique 4.4) ainsi qu'après chaque changement de voie d'administration de letermovir.
Spanish: Si se realiza vigilancia, se recomienda que se haga durante las primeras 2 semanas después de iniciar y terminar el tratamiento con letermovir (ver sección 4.4), así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
French: L'efficacité et la sécurité n'ont pas été démontrées chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal.
Spanish: No se ha demostrado la eficacia y la seguridad en pacientes con ERT.
French: Ne pas administrer en injection rapide ou en bolus intraveineux.
Spanish: No se debe administrar de forma rápida o en embolada intravenosa.
French: Attendu : ↑ glyburide
Spanish: Previsto: ↑ gliburida
French: Poches intraveineuses et matériaux des sets de perfusion incompatibles PREVYMIS solution à diluer pour perfusion est incompatible avec les tubulures d'administration IV contenant du polyuréthane.
Spanish: Materiales incompatibles de las bolsas intravenosas y del equipo de perfusión PREVYMIS concentrado para solución para perfusión es incompatible con tubos del equipo para la administración IV que contengan poliuretano.
French: L'approche « Non-Completer=Failure » (NC = F), selon laquelle les patients qui sortaient de l'étude avant la Semaine 24 post-greffe ou avaient un résultat manquant à la Semaine 24 post-greffe étaient comptabilisés comme des échecs, a été utilisée.
Spanish: Se utilizó el criterio "No completa el estudio = Fracaso (NC = F)", según el cual los pacientes que se retirasen del estudio antes de la semana 24 después del trasplante o en los que se desconociera el resultado en la semana 24 después del trasplante, se considerarían fracasos.
French: ↓ letermovir ASC 0,15 (0,13 ; 0,17) Cmax 0,27 (0,22 ; 0,31) C24 0,09 (0,06 ; 0,12)
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmáx 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)