FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Trydonis je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Latvian: Trydonis ir pieejams flakonā zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Slovenian: Trydonis 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
Latvian: Trydonis 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Slovenian: • če imate težavo z očmi, imenovano glavkom z zaprtim zakotjem; • če imate težave z odvajanjem urina;
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Slovenian: Zdravilo Trydonis je bilo tudi statistično značilno boljše od fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola, od tiotropija in fiksne kombinacije indakaterola in glikopironija v smislu izboljšanja kakovosti življenja (izmerjeno kot skupni seštevek po vprašalniku SGRQ - Saint George Respiratory Questionnaire).
Latvian: Tāpat Trydonis statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Slovenian: Zdravilo Trydonis je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Latvian: Trydonis ir aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Slovenian: Izgled zdravila Trydonis in vsebina pakiranja
Latvian: Trydonis ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Latvian: Trydonis devas lietošanas (4 inhalācijas ar 100/6/25 mikrogramu devu, izmantojot tirgū nepieejamas zāles ar divas reizes lielāku glikopironija daudzumu nekā apstiprināts) vai vienas brīvi sagatavotās beklometazona dipropionāta/formoterola (4 inhalācijas ar 100/6 mikrogramu devu) un glikopironija
Slovenian: Zdravilo Trydonis je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Latvian: Trydonis inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Slovenian: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Latvian: Trydonis 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 15% (biežums: 0,50 salīdzinājumā ar 0,59 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Slovenian: Zdravilo Trydonis se lahko uporablja v priporočenem odmerku pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic.
Latvian: Trydonis var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Slovenian: 0,84; p = 0,020 oz. 0,015), brez razlik med zdravilom Trydonis in trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija (razmerje tveganja 1,06).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju un ar tiotropiju, Trydonis ievērojami pagarināja laiku līdz pirmajam paasinājumam (riska attiecība attiecīgi 0,80 un 0,84; p = attiecīgi 0,020 un 0,015), bet salīdzinājumā ar brīvās trīskāršās kombinācijas, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, iedarbību netika novērotas atšķirības (riska attiecība 1,06).
Slovenian: plus glikopironij (4 inhalacije po 25 mikrogramov).
Latvian: (4 inhalācijas ar 25 mikrogramu devu) devas kombinācijas lietošanas.
Slovenian: Trydonis s kombinacijo, sestavljeno iz fiksne kombinacije flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, ena inhalacija enkrat na dan plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.157 randomiziranih bolnikov).
Latvian: TRISTAR bija 26 nedēļu ilgs aktīvi kontrolēts atklāts pētījums, kurā Trydonis salīdzināja ar brīvi sagatavotu kombināciju, kas sastāvēja no fiksētas devas flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā plus tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulvera, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 157 randomizēti pacienti).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Trydonis v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 20% (biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,57 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,003).
Slovenian: Kaj je zdravilo Trydonis in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Trydonis un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: idiopatsko subvalvularno aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, hudo boleznijo srca (zlasti akutni miokardni infarkt, ishemična bolezen srca, kongestivno srčno popuščanje),
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Trydonis pacientiem ar sirds aritmijām, it īpaši trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi un tahiaritmijām (paātrinātu un/vai neregulāru sirdsdarbību), idiopātisku subvalvulāru aortas stenozi, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, smagu sirds slimību (it īpaši akūtu miokarda infarktu, sirds išēmisko slimību, sastrēguma sirds mazspēju), okluzīvām asinsvadu slimībām (it īpaši arteriosklerozi), arteriālo hipertensiju un aneirismu.
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Latvian: Trydonis ievērojami samazināja elpas trūkumu (vērtējot pēc pārejošas aizdusas indeksa (Transition Dyspnoea Index, TDI) fokālo punktu skaita (focal score)) pēc 26 ārstēšanas nedēļām salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (par 1,71 vienībām; p <0,001), bet koriģētā vidējā atšķirība salīdzinājumā ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju nebija statistiski nozīmīga (0,21 vienības; p = 0,160).
Slovenian: Beklometazondipropionat je predzdravilo s šibko afiniteto za vezavo na glukokortikoidne receptorje, ki se hidrolizira preko encimov esteraze v aktivni presnovek beklometazon 17-monopropionat, ki ima močnejšo lokalno protivnetno aktivnost v primerjavi s predzdravilom beklometazondipropionatom.
Latvian: Beklometazona dipropionāts ir priekšzāles ar vāju saistīšanās afinitāti pie glikokortikoīdu receptoriem, kas tiek hidrolizēts ar esterāzes enzīmu palīdzību un pārveidots aktīvajā metabolītā - beklometazona
Slovenian: Te študije so bile opravljene pred več kot 25 leti.
Latvian: Šie pētījumi bija veikti vismaz pirms 25 gadiem.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke je treba predložiti v oceno odboru CVMP najpozneje 3 leta po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Latvian: Iepriekš minētie dati jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā trīs gadus pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru.
Slovenian: Zaključek odbora CVMP glede razmerja med koristmi in tveganji se bo ponovno preučil skladno z določbami v teh pogojih.
Latvian: CVMP secinājumus par ieguvumu un riska attiecību pārskatīs saskaņā ar šiem nosacījumiem.
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Slovenian: 13 Drlica, K., in X. Zhao.
Latvian: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Latvian: Rezistences veidi un mehānismi.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravilom so opisani v Prilogi IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Slovenian: Preložena je bila izčrpna farmakokinetična/farmakodinamična analiza.
Latvian: Bija iesniegta visaptveroša farmakokinētikas/farmakodinamikas analīze.
Slovenian: Bibliografski podatki prav tako podpirajo daljše karence.
Latvian: Arī bibliogrāfiskie dati atbalsta ilgākus izdalīšanās periodus.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (glejte Prilogo I) morajo izpolniti naslednje pogoje:
Latvian: Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem (skatīt I pielikumu) jāizpilda šādi nosacījumi:
Slovenian: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Latvian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovenian: Terenske študije so stare več kot 20 let, njihovo poročanje pa je omejeno.
Latvian: Lauka pētījumi ir veikti vairāk nekā pirms 20 gadiem, un ziņojumi par tiem ir ierobežoti.
Slovenian: Razpon zmanjšane občutljivosti je bil od 10 do 50 %.
Latvian: Jutības samazināšanās bija robežās no aptuveni 10 % līdz 50 %.
Slovenian: Odmerki, ki so bili vsaj petkrat večji od priporočenega odmerka, so bili varni.
Latvian: Vismaz piecas reizes lielāka deva par ieteicamo bija droša.
Slovenian: oznaka ATC vet: QJ01MA90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01MA90.
Slovenian: Zdravljenje od 3 do 5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in kroničnih naprednih oblikah.
Latvian: Ārstēšana 3-5 dienas pēc kārtas; piecas dienas pēc kārtas jauktu infekciju un hronisku progresējošu formu gadījumā.
Slovenian: Polígono Industrial El Segre, P. 410.
Latvian: Polķgono Industrial El Segre, P. 410.
Slovenian: Predložile so se preiskave občutljivosti z izolati zunaj EU.
Latvian: Iesniedza jutības testus ar izolātiem, kas iegūti ārpus Eiropas Savienības.
Slovenian: Bolgarija Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Slovenian: Članek navaja, da so bile velike vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki v poročila ni bila vključena v letih 1999-2000.
Latvian: norādīts, ka lielais rādītājs 2005.-2006. gadā skaidrojams ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas nebija iekļauts ziņojumos par 1999.-2000. gadu.
Slovenian: Nemčija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Latvian: Vācija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovenian: Varnost pri ciljnih vrstah
Latvian: Mērķa sugu drošums
Slovenian: Ilfov Romunija
Latvian: Ilfov, Rumānija
Slovenian: V večini študij so uporabili eksperimentalno inokulacijo z M.gallisepticum.
Latvian: Lielākajā daļā pētījumu bija izmantota eksperimentāla inficēšana ar M.gallisepticum.
Slovenian: Podatki so bili preveč variabilni, da bi omogočali tak način analize, saj si študije niso bile dovolj podobne, pri interpretaciji ugotovitev pa ni bilo mogoče upoštevati vpliva nekaterih vidikov načrta študije.
Latvian: Dati bija pārāk dažādi, lai tos varētu analizēt šādā veidā, jo pētījumi nebija pietiekami līdzīgi un, interpretējot atrades, nebija iespējams ņemt vērā dažu pētījuma plānojuma aspektu ietekmi.
Slovenian: 5531 AE Bladel Nizozemska
Latvian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Slovenian: Študije so bile večinoma opravljene med letoma 1985 ter 1998 in niso prepričljivo pokazale optimalne učinkovitosti ob odmerjanju 10 mg/kg telesne mase.
Latvian: Pētījumi bija veikti galvenokārt laikā no 1985. līdz 1998. gadam, un tie viennozīmīgi neliecināja par optimālu efektivitāti, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Slovenian: Ti podatki kažejo na morebiten vpliv spremembe režima odmerjanja na varnost pri ciljnih vrstah.
Latvian: Šie dati sniedz informāciju par iespējamu dozēšanas shēmu pārmaiņu ietekmi uz mērķa sugu drošumu.
Slovenian: Da bi lahko priporočili režim odmerjanja, je treba preučiti variabilnost v populaciji in vpliv bolezni na farmakokinetične parametre.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Slovenian: S tem odmerjanjem so se nadzorovali znaki bolezni.
Latvian: Šī deva nodrošināja slimības pazīmju kontroli.
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španija
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spānija
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem un dzēst esošo tekstu:
Slovenian: Torej je upravičeno, da so na voljo oblike zdravljenja druge izbire.
Latvian: Tas pamato otrās izvēles ārstēšanas pieejamības nepieciešamību.
Slovenian: Vse študije razen štirih so bile izvedene z eksperimentalno okužbo E. coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Slovenian: Čeprav metod ni mogoče neposredno primerjati, obstajajo dokazi, da se občutljivost s časom zmanjšuje.
Latvian: Lai gan šīs metodes nav iespējams tiešā veidā salīdzināt, ir iegūti pierādījumi par jutības samazināšanos laika gaitā.
Slovenian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka republika
Latvian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čehijas Republika
Slovenian: Čeprav je okužba APEC pri človeku običajno nepatogena, obstajajo dokazi, da lahko nekateri sevi pomenijo morebitno tveganje zoonoze.
Latvian: Lai gan parasti uzskata, ka APEC nav patogēni cilvēkam, ir iegūti pierādījumi, ka daži celmi var radīt zoonotisku risku.
Slovenian: Pri tem so purani manj pomembna vrsta;
Latvian: No šī aspekta tītarus uzskata par mazāk izplatītām sugām;
Slovenian: Vet. Microbiol.
Latvian: Microbiol.
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vācija
Slovenian: Vidiki učinkovitosti
Latvian: Ar iedarbīgumu saistīti jautājumi
Slovenian: Članek, ki so ga pripravili Jong in sod.6, 2012, navaja podatke EASSA, zbrane v državah EU.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Slovenian: Drugi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pa so te podatke predložili, zato so študije, ki so jih predložile te družbe, omogočile zanesljivejše podatke, na osnovi katerih se lahko oblikuje zaključek glede dolžine karence za meso.
Latvian: Taču citi reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši šos datus, un līdz ar to šo uzņēmumu iesniegtie pētījumi sniedz uzticamāku informāciju, uz kuru balstīt secinājumu par gaļai nosakāmo izdalīšanās periodu ilgumu.
Slovenian: Toutain, 200612, priporoča, naj bo optimalni režim odmerjanja antibiotikov „režim odmerjanja za populacijo", katerega cilj je zagotoviti ustrezno izpostavljenost večine (90 %) živali v neki populaciji in kolikor je mogoče, omejiti nezadostno izpostavljenost posameznih živali zdravilu ter posledično omejiti tveganje pojava odpornosti.
Latvian: Toutain 2006. gadā12 ieteica, ka optimālai antibiotiku dozēšanas shēmai vajadzētu būt veidotai kā „populācijas dozēšanas shēmai", lai nodrošinātu atbilstošu iedarbību lielākajai daļai (90 %) dzīvnieku konkrētajā populācijā un cik vien iespējams ierobežotu nepietiekamu zāļu iedarbību dažiem indivīdiem un tādējādi ierobežotu rezistences veidošanās risku.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Latvian: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Podatki so redki, vendar kažejo, da so vrednosti ravni v pljučih in Cmax v plazmi podobne, medtem ko je vrednost AUC pri puranih večja.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina, ka līmenis plaušās un Cmax plazmā ir līdzīgi, bet AUC tītariem ir lielāks.
Slovenian: 2710-335 Sintra
Latvian: 2710-335 Sintra Portugāle
Slovenian: Odbor se je strinjal, da je treba določiti najbolj konzervativne karence, izpeljane iz bolje izvedenih študij z boljšim poročanjem, tj. 7 dni za piščance in 13 dni za purane.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so se koncentracije MIK za E. coli v zadnjih 20 letih povečale, zato odobreni režim odmerjanja morda ne bo več optimalen.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Slovenian: P+P Kereskedőház 1046 Budimpešta Madžarska
Latvian: P+P Kereskedõhįz 1046 Budapest, Ungārija
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so programi za nadzorovanje salmonele, ki se izvajajo zadnjih 20 let, zmanjšali prevalenco netifusne salmoneloze pri perutnini.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Slovenian: Posledično je bilo sklenjeno, da je treba salmonelo kot ciljni patogen odstraniti tudi iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravil, za katera velja ta napotitveni postopek.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka salmonellas kā mērķa patogēni jādzēš arī no visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu aprakstiem.
Slovenian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romunija
Latvian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumānija
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli je bilo predloženih veliko študij in referenc.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegts daudz pētījumu un atsauču.
Slovenian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Latvian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polija
Slovenian: Če v 2-3 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba na podlagi preiskav občutljivosti razmisliti o drugem protimikrobnem zdravljenju.
Latvian: Ja klīniskais stāvoklis 2-3 dienu laikā neuzlabojas, jāapsver alternatīva antibakteriālā terapija, ņemot vērā jutības pārbaužu rezultātus.
Slovenian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Latvian: Nīderlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Latvian: Lai pamatotu, ka enrofloksacīna farmakokinētika tītariem ir ļoti līdzīga kā cāļiem, bija iesniegtas trīs atsauces.
Slovenian: Ko se ptice okužijo, lahko ostanejo prenašalci, in čeprav lahko antibiotiki omilijo klinične znake in lezije, ne odpravijo okužbe.
Latvian: Pēc inficēšanās putni var kļūt par šī ierosinātāja nēsātājiem, un, lai gan ar antibiotikām ir iespējams mazināt klīniskās pazīmes un bojājumus, tās nelikvidē infekciju.
Slovenian: Da bi izpostavili to tveganje, je treba v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila dodati, da so v EU ugotovili odpornost M. synoviae.
Latvian: Tādēļ, lai uzsvērtu risku, zāļu apraksta (ZA) 4.5. apakšpunktā ir jāiekļauj brīdinājums, ka Eiropas Savienībā ir konstatēta M.synoviae rezistence.
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Slovenian: Portugalska RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro
Latvian: RepresentagroRepresentaēoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Latvian: Šie trūkumi palielina neskaidrību, kas rodas arī tādēļ, ka iesniegto pētījumu rezultāti ir dažādi.
Slovenian: Portugalska Calier Portugalska, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Latvian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Slovenian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka republika
Latvian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čehijas Republika
Slovenian: Madžarska Novimed Kft., Kiss Ernő u. 3.
Latvian: Novimed Kft., Kiss Ernõ u. 3.
Slovenian: Cilj kontrolnih programov je odprava okužbe v matični skupini živali.
Latvian: Kontroles programmu mērķis ir izskaust infekciju vaislas putniem.
Slovenian: • imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti tudi znanstveno(e) utemeljitev(ve), da bo nov režim odmerjanja učinkovit pri zdravljenju preostalih ciljnih patogenov;
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašniekiem zāļu aprakstā jāsniedz arī zinātnisks(-i) pamatojums(-i), ka šī jaunā dozēšanas shēma būs efektīva pārējo mērķa patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā;
Slovenian: V EU so poročali tudi o odpornosti pri Mycoplasma synoviae.
Latvian: Eiropas Savienībā ziņots arī par rezistentām Mycoplasma synoviae baktērijām.
Slovenian: Pri obeh vrstah so podatki o kakovosti in izidu precej variabilni.
Latvian: Abām sugām pieejamie dati ir diezgan atšķirīgi gan kvalitātes, gan iznākuma ziņā.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Latvian: • ja tiek mainīta dozēšanas shēma cāļiem un/vai tītariem, jānosaka atbilstoši izdalīšanās periodi saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām; jāsniedz arī pārskatīts vides riska novērtējums; jāpārskata arī iespējamā ietekme uz patērētāju un mērķa sugu drošums.
Slovenian: 28031 Madrid Španija
Latvian: 28031 Madrid Spānija
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Latvian: Visi mehānismi samazina baktēriju jutību pret fluorhinoloniem.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali je uporaba enrofloksacina povezana s selekcijo in razsejanjem CTX-M1, vendar je lahko bakterija ESBL-E. coli odporna proti fluorokinolonom.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai enrofloksacīna lietošana ir saistīta ar CTX-M1 selekciju un izplatību, bet arī ESBL E.coli var būt rezistentas pret fluorhinoloniem.
Slovenian: Pokazali so, da se koncentracije MIK in odpornost v EU povečujejo.
Latvian: Pierādīts, ka Eiropas Savienībā MIC un rezistence palielinās.
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Latvian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuįrios, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3ŗ Esq.