FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med granulomatos med polyangit (Wegeners) eller mikroskopisk polyangit i remission av sjukdomen eller pemfigus vulgaris bör ha premedicinerats med 100 mg intravenöst metylprednisolon 30 minuter före Riximyo-infusionen för att minska förekomsten och svårighetsgraden av infusionsrelaterade reaktioner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt (Wegeners) eller mikroskopisk polyangiitt under sykdomsremisjon eller pemfigus vulgaris bør premedisinering med 100 mg intravenøs metylprednisolon være fullført 30 minutter før Riximyo-infusjoner for å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRRs).
Swedish: c) Om du behandlas för pemfigus vulgaris
Norwegian Bokmål: c) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Swedish: Du ska inte amma då du behandlas med Riximyo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt mens du behandles med Riximyo.
Swedish: • Den aktiva substansen i Riximyo är rituximab.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Riximyo er rituksimab.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 mg/ml rituximab.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 mg/ml rituksimab.
Swedish: d) Om du behandlas för pemfigus vulgaris
Norwegian Bokmål: d) Hvis du behandles for pemfigus vulgaris
Swedish: Andra läkemedel och Riximyo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riximyo
Swedish: Ingen dosjustering av Riximyo rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Riximyo.
Swedish: Riximyo är en klar färglös till svagt gulaktig lösning och finns som koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Riximyo er en klar, fargeløs til lett gulaktig væske, og leveres som konsentrat til infusjonsvæske.
Swedish: Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C KI: Konfidensintervall
Norwegian Bokmål: Binet stadium C
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo för induktion av remission av granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är 375 mg/m2 kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka under 4 veckor (fyra infusioner totalt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Riximyo for induksjon av remisjon ved behandling av granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt er 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon en gang i uken i 4 uker (fire infusjoner totalt).
Swedish: Profylax med adekvat hydrering och administrering av medel som minskar urinsyraproduktionen bör påbörjas 48 timmar innan behandlingen påbörjas för KLL-patienter för att minska risken för tumörlyssyndrom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales profylakse med tilstrekkelig hydrering og administrasjon av et preparat som hemmer urinsyreproduksjonen (allopurinol) i 48 timer før terapistart for KLL-pasienter for å redusere risikoen for tumorlysesyndrom.
Swedish: Vad Riximyo används för
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo brukes mot
Swedish: Tala också om att du behandlas med Riximyo.
Norwegian Bokmål: Du må også fortelle dem at du bruker Riximyo.
Swedish: Om reaktionerna misstänks kunna associeras till Riximyo bör behandlingen sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon, hvor man mistenker sammenheng med Riximyo, skal behandlingen seponeres permanent.
Swedish: Tabell 4 Biverkningar som förekommer hos ≥ 5 % av patienter som får rituximab för underhållsbehandling av GPA och MPA och med en högre frekvens än jämförelsegruppen
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk rituksimab for vedlikeholdsbehandling av GPA og MPA, og med en høyere frekvens enn sammenligningsgruppen
Swedish: • hörselnedsättning, förlust av andra sinnen.
Norwegian Bokmål: • tap av andre sanser.
Swedish: När du behandlas med Riximyo i kombination med cytostatika, kommer du få Riximyo-infusioner på dag 0 i den första cykeln och sedan på dag 1 i varje behandlingscykel, i 6 cykler totalt.
Norwegian Bokmål: b) Hvis du behandles for kronisk lymfatisk leukemi Når du behandles med Riximyo sammen med kjemoterapi vil du få Riximyo-infusjoner på dag 0 i første syklus, og deretter på dag 1 i hver syklus i totalt 6 sykluser.
Swedish: Eftersom hypotension kan inträffa under rituximab-infusion bör man överväga att avstå från att ge antihypertensiv behandling 12 timmar före Riximyo-infusionen.
Norwegian Bokmål: Siden hypotensjon kan oppstå under infusjon med rituksimab, bør det overveies å holde tilbake antihypertensiva 12 timer før Riximyo-infusjonen.
Swedish: Detta beror på att det inte finns så mycket information om behandling av barn och ungdomar med Riximyo.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det finnes lite informasjon om bruk av rituksimab hos barn og ungdom.
Swedish: För KLL-patienter vars lymfocytnivåer är > 25 × 109/l rekommenderas att administrera prednison/prednisolon 100 mg intravenöst strax innan infusion med Riximyo för att minska frekvensen och svårighetsgraden av akuta infusionsreaktioner och/eller cytokinfrisättningssyndrom.
Norwegian Bokmål: For KLL-pasienter som har lymfocyttall > 25 × 109/l er det anbefalt å administrere prednison/prednisolon 100 mg intravenøst kort tid før infusjon med Riximyo for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av infusjonsreaksjoner og/eller cytokin frigjøringssyndrom.
Swedish: Vid administrering av rituximab med dosen 375 mg/m2 som en intravenös infusion en gång per vecka i 8 veckor till 37 patienter med NHL ökade medelvärdet för Cmax efter varje infusion och sträckte sig från ett medelvärde på 243 µg/ml (intervall 16-582 µg/ml) efter den första infusionen till 550 µg/ml (intervall 171-1177 µg/ml) efter den åttonde infusionen.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av rituksimab 375 mg/m2 som en intravenøs infusjon gitt 8 ganger med ukentlige intervaller til 37 pasienter med NHL, ble gjennomsnittlig Cmax økt med hver påfølgende infusjon, med spennvidde fra gjennomsnittlig 243 mikrog/ml (variasjon, 16-582 mikrog/ml) etter den første infusjonen til 550 mikrog/ml (variasjon, 171-1177 mikrog/ml) etter den åttende infusjonen.
Swedish: • kräkning, diarré, buksmärta, irritation eller sår i hals och mun, sväljsvårigheter, förstoppning,
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (oppkast), diaré, magesmerter, irritasjon eller sår i hals og munnen, vanskeligheter med å svelge, forstoppelse, dårlig fordøyelse
Swedish: Riximyo i kombination med kemoterapi är indicerat vid tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi och vid återfall eller refraktär sjukdom.
Norwegian Bokmål: Riximyo i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for pasienter med tidligere ubehandlet og residiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukemi.
Swedish: På grund av detta ska Riximyo inte administreras till gravida kvinnor om inte de möjliga fördelarna överväger den eventuella risken.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette bør Riximyo bare brukes under graviditet dersom fordelen for mor og barn oppveier risikoen for barnet.
Swedish: Riximyo tillhör gruppen "biosimilars".
Norwegian Bokmål: Riximyo er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Swedish: Detta beror på att Riximyo kan passera över i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Riximyo muligens kan skilles ut i morsmelk.
Swedish: Om du svarar väl på behandlingen kan du få Riximyo som underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nytte av behandlingen, kan du bli gitt Riximyo som vedlikeholdsbehandling.
Swedish: Hos patienter där behandlingen fungerar kan Riximyo användas som underhållsbehandling i 2 år efter att den initiala behandlingen har slutförts.
Norwegian Bokmål: Riximyo kan brukes som en vedlikeholdsbehandling i 2 år etter oppstart av behandlingen hos pasienter hvor behandlingen virker.
Swedish: Post-hoc retrospektiv utvärdering av laboratoriesvar Totalt 19/34 (56 %) patienter med PV, som behandlades med rituximab, testades positivt för ADAantikroppar vid 18 månader.
Norwegian Bokmål: Totalt 19/34 (56 %) av PV-pasientene, behandlet med rituksimab testet positivt for ADA-antistoffer i 18 måneder.
Swedish: • symtom i muskler såsom spända muskler, led- eller muskelvärk, rygg- och nackvärk
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer - som stramme muskler, led- eller muskelsmerter, ryg- og nakkesmerter
Swedish: Läkare ska iaktta försiktighet vid övervägande av användning av Riximyo på patienter med en anamnes av återkommande eller kroniska infektioner eller med bakomliggande tillstånd som ytterligare kan öka mottagligheten för allvarliga infektioner (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Leger bør utvise forsiktighet når de vurderer bruk av Riximyo hos pasienter med tilbakevendende eller kroniske infeksjoner i anamnesen eller med underliggende forhold som ytterligere kan predisponere pasienten for alvorlige infeksjoner (se pkt.
Swedish: I två öppna randomiserade studier, randomiserades totalt 817 tidigare obehandlade patienter och 552 patienter med återfall/refraktär KLL till att antingen få FC-kemoterapi (fludarabin 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, dag 1-3) var 4:e vecka i 6 cykler eller rituximab i kombination med FC (RFC).
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte studier ble totalt 817 tidligere ubehandlede pasienter og 552 pasienter med residiverende/refraktær KLL randomisert til å motta enten FC-kjemoterapi (fludarabin 25 mg/m2, cyklofosfamid 250 mg/m2, dag 1-3) hver 4. uke i 6 sykluser eller rituksimab i kombinasjon med FC (R-FC).
Swedish: Eftersom hypotension kan inträffa vid administrering av rituximab bör utsättning av antihypertensiva läkemedel övervägas 12 timmar före Riximyo-infusionen.
Norwegian Bokmål: Ettersom hypotensjon kan forekomme under administrasjon av rituksimab, bør det overveies å avbryte behandlingen med antihypertensive legemidler 12 timer før infusjon med Riximyo.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Riximyo om:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Riximyo dersom:
Swedish: Riximyo 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Riximyo 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Data från cirka 180 patienter som tidigare behandlats med rituximab har visat klinisk nytta (inklusive CR) och styrker återbehandling med rituximab.
Norwegian Bokmål: Disse studiene støtter bruken av rituksimab sammen med enhver kjemoterapi.Data fra ca. 180 pasienter tidligere behandlet med rituksimab har vist klinisk nytteverdi (inkludert KR); dette understøtter re-behandling med rituksimab.
Swedish: Därför rekommenderas inte vaccinering med levande virala vacciner vid Riximyobehandling eller vid låga perifiera B cells nivåer.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende virale vaksiner anbefales derfor ikke mens Riximyo behandling pågår eller mens pasienten er deprivert for perifere B-celler.
Swedish: Patientkortet för Riximyo innehåller följande nyckelelement: - Behovet av att bära med sig kortet hela tiden och visa kortet för all behandlande sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet for Riximyo inneholder følgende hovedelementer: - Behovet for å bære kortet til enhver tid, og for å vise kortet til alt behandlende helsepersonell - Advarsel om risikoen for infeksjoner og PML, inkludert symptomer
Swedish: Datum för behandling med Riximyo och kontaktuppgifter:
Norwegian Bokmål: Datoer for behandlingsstart og kontaktinformasjon:
Swedish: • förhöjt blodsocker, viktminskning, svullnad av ansiktet och av kroppen, höga nivåer av enzymet
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukkernivå, vekttap, hevelse i ansiktet og kroppen, økt nivå av enzymet LDH i blodet, lavt kalsiumnivå i blodet
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo i kombination med kemoterapi vid tidigare obehandlad KLL och vid återfall/refraktär sjukdom är 375 mg/m2 kroppsyta administrerat dag 0 i den första behandlingscykeln följt av 500 mg/m2 kroppsyta administrerat på dag 1 varje efterföljande cykel, totalt 6 cykler.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Riximyo i kombinasjon med kjemoterapi for tidligere ubehandlede og residiverende/refraktære pasienter er 375 mg/m2 kroppsoverflate administrert på dag 0 av første behandlingssyklus, deretter 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av hver påfølgende syklus i totalt 6 sykluser.
Swedish: Den beredda Riximyo-lösningen ska ges som en intravenös infusion genom en där för avsedd infusionskanal.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte Riximyo oppløsningen bør administreres som en intravenøs infusjon via egen slange.
Swedish: Hazard ratio för progressionsfri överlevnad enligt Binet stadium (ITT)48,1 månaders medianobservationstid
Norwegian Bokmål: Tabell 10b Førstelinjebehandling av kronisk lymfatisk leukemi Hazard ratio av progresjonsfri overlevelse i henhold til Binet-stadium (ITT)median observasjonstid på 48,1 måneder
Swedish: I ett fåtal fall har patienter som haft hepatit B fått tillbaka sjukdomen, vilket kan vara dödligt i mycket sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at Riximyo i noen få tilfeller kan føre til at hepatitt B infeksjonen blir aktiv igjen, noe som i svært sjeldne tilfeller kan være dødelig.
Swedish: Responsfrekvens och CR frekvens analyserades genom att använda Chi-square test. *: bara applicerbar på patienter som uppnått CR, nPR, PR; NR (not reached): inte uppnått n.a. (not applicable): inte applicerbart **: bara applicerbart på patienter som uppnått CR;
Norwegian Bokmål: *: egner seg kun til pasienter som oppnådde en CR, nPR, PR; NR: ikke oppnådd (not reached) n.a.; uegnet (not applicable) **: Kun egnet for pasienter som oppnådde en CR
Swedish: Riximyo kan ges ensamt eller tillsammans med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Riximyo kan brukes alene eller sammen med andre legemidler som kalles "kjemoterapi".
Swedish: • håravfall.
Norwegian Bokmål: • hårtap.
Swedish: Vad Riximyo är och vad det används för Vad Riximyo är
Norwegian Bokmål: Hva Riximyo er og hva det brukes mot
Swedish: Om du kan bli gravid måste du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen med Riximyo och under 12 månader efter den sista behandlingen med Riximyo.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Riximyo.
Swedish: Procent av patienter med första allvarliga återfall rituximab 1000 mg i kombination med återinsatt eller ökad prednisondos.
Norwegian Bokmål: Pasienter i rituksimab-gruppen som fikk tilbakefall kunne få ytterligere en infusjon med rituksimab 1000 mg i kombinasjon med gjeninnført eller økt prednisondose.
Swedish: Biverkning1
Norwegian Bokmål: Nøytropeni1
Swedish: • Om du behandlas med Riximyo i kombination med kemoterapi Riximyo kommer att ges till dig på samma dag som din kemoterapi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles med Riximyo sammen med kjemoterapi
Swedish: För alla indikationer
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner Alle indikasjoner
Swedish: Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit Riximyo i kombination med glukokortikoider är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv granulomatos med polyangit (Wegeners) (GPA) och mikroskopisk polyangit (MPA).
Norwegian Bokmål: Riximyo i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatose med polyangiitt (Wegeners) (GPA) og mikroskopisk polyangiitt (MPA).
Swedish: Innan du får Riximyo, kommer du att få andra läkemedel (pre-medicinering) för att förebygga eller minska eventuella biverkningar.
Norwegian Bokmål: Legemidler som blir gitt før hver administrasjon av Riximyo Før Riximyo gis, vil du bli gitt andre legemidler (premedisinering) for å forhindre eller dempe mulige bivirkninger.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Infeksjoner
Swedish: Riximyo givet som monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Riximyo monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller pasienter som er i andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi.
Swedish: Patienter som behandlas med Riximyo kan få vaccinationer med avdödade vacciner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med Riximyo kan få ikke-levende vaksiner.
Swedish: Hur Riximyo ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riximyo
Swedish: Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid
Swedish: Den rekommenderade dosen av Riximyo givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi er anbefalt dose av Riximyo brukt som induksjonsbehandling hos voksne pasienter med stadium III-IV follikulært lymfom som er kjemoresistente eller har hatt to eller flere påfølgende residiv etter kjemoterapi: 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt som intravenøs infusjon én gang per uke i
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom
Norwegian Bokmål: Muskelskjelettsmerter
Swedish: Riximyo används i kombination med kortikosteroider för behandling av patienter med granulomatos med polyangit (tidigare kallat Wegeners granulomatos) eller mikroskopisk polyangit.
Norwegian Bokmål: c) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt Riximyo brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
Swedish: - Behovet av att informera patienterna om risken för infektioner och PML inklusive symtom att vara medveten om samt behovet av att kontakta sin läkare omedelbart om de upplever något av dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Opplæringsheftet for pasienten om Riximyo inneholder følgende hovedelementer: - Detaljert informasjon om risikoen for infeksjoner og PML - Informasjon om tegn og symptomer på infeksjoner, spesielt PML, og behovet for å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever noen ymptomer - Viktigheten av å dele denne informasjonen med sin partner eller omsorgsperson - Informasjon om pasientkortet
Swedish: Riximyo 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 10 ml injektionsflaska innehåller 100 mg rituximab (rituximabum).
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rituksimab (rituximab).
Swedish: Riximyo 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning En 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg rituximab (rituximabum).
Norwegian Bokmål: Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 50 ml inneholder 500 mg rituksimab (rituximab).
Swedish: • illamående
Norwegian Bokmål: • neseblødning
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar, färglös till svagt gulaktig vätska.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lett gulaktig oppløsning.
Swedish: Riximyo 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximabum (rituximab)
Norwegian Bokmål: Riximyo 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituximab (rituksimab)
Swedish: Odds ratio (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Annen (KI 95 %)
Swedish: Riximyo 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximabum (rituximab)
Norwegian Bokmål: Riximyo 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituximab (rituksimab)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 375 mg/m2 kroppsyta, givet dag 1 i varje behandlingscykel efter intravenös infusion av glukokortikoidkomponenten i CHOP, och under 8 behandlingscykler.
Norwegian Bokmål: kroppsoverflate, i 8 sykluser gitt på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs infusjon av glukokortikoidkomponenten i CHOP.
Swedish: Riximyo ska inte ges till patienter med en aktiv svår infektion (t ex tuberkulos, sepsis och opportunistiska infektioner, se avsnitt 4.3) eller svårt immunsupprimerade patienter (t ex då nivåerna av CD4 och CD8 är mycket låga).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
Swedish: Det är inte känt om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de reagerer annerledes enn yngre personer.
Swedish: Om den inte sammanfaller med besöket i vecka 26.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke var sammenfall med besøk i uke 26.
Swedish: Se tabellerna nedan.
Norwegian Bokmål: Se tabellene nedenfor.
Swedish: Distributionsvolym vid steady state
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state
Swedish: Upprepas var 24:e timme.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 24. time.
Swedish: Överkänslighet a)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet a)
Swedish: Vid studiens slutförande/ avbrytande b
Norwegian Bokmål: Ved fullføring avslutning av studien b
Swedish: Hemofili B är mycket sällsynt hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Hemofili B forekommer svært sjelden hos kvinner.
Swedish: Används omedelbart.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart.
Swedish: I var och en av dessa situationer måste fördelarna med RIXUBIS vägas mot risken för dessa komplikationer.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene skal fordelene ved behandling med RIXUBIS veies mot risikoen for disse komplikasjonene.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen: DD månad ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 desember 2014 Dato for siste fornyelse: DD måned ÅÅÅÅ
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever sådana tecken.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du opplever slike tegn.
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingens varaktighet (antal dagar)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer)/varighet av behandling (dager)
Swedish: RIXUBIS innehåller natrium
Norwegian Bokmål: RIXUBIS inneholder natrium
Swedish: Din läkare kan behöva behandla dig omedelbart för dessa reaktioner.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må behandle deg raskt for disse reaksjonene.
Swedish: Om det är känt att du har en sådan mutation kommer din läkare därför att övervaka dig mer noggrant för tecken på en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Hvis det er kjent at du har en slik mutasjon, vil legen derfor overvåke deg mer nøye for tegn på en allergisk reaksjon.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Swedish: Bipacksedel: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstiderna och -förhållandena vid användning användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Om legemidlet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstiden og -betingelsene før bruk brukerens ansvar.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig utbildning.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrering eller administrering fra en omsorgsperson er relevant opplæring påkrevet.
Swedish: Detta är betydelsefullt i synnerhet när man byter laboratorium och/eller ändrar de reagens som används i analysen.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig ved bytte av laboratorium og/eller reagenser som brukes i analysen.
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - allergiska reaktioner (överkänslighet).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent hyppighet (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet)
Swedish: Kemisk och fysisk bruksstabilitet har visats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er påvist i 3 timer ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.
Swedish: Osmolaliteten är över 240 m osmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er høyere enn 240 m osmol/kg.
Swedish: A-2304 Orth an der Donau Österrike
Norwegian Bokmål: A-2304 Orth an der Donau Østerrike
Swedish: Grad av blödning/typ av kirurgiskt ingrepp
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/type kirurgisk prosedyre