FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
German: Insbesondere älter als 35 Jahre
Spanish: En especial por encima de los 35 años.
German: Ärztliche Untersuchung/Beratung
Spanish: Exploración/consulta médica
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Spanish: Sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
German: Anhang III Änderungen der relevanten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto(s)
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
German: Frauen ist anzuraten, nicht zu rauchen, wenn Sie ein KHK anwenden möchten.
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres que no fumen si desean utilizar un AHC.
German: • wenn Sie übergewichtig sind;
Spanish: • Si tiene sobrepeso.
German: [*Für die Druckmaterialien siehe die Anleitung für das kommentierte QRD-Template.]
Spanish: [*Para el material impreso, consultar la guía de la plantilla QRD anotada.]
German: In diesen Fällen ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters/der Tablette/des Rings (bei einer geplanten Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Mobilisierung wieder aufzunehmen.
Spanish: En estas circunstancias es aconsejable interrumpir el uso del parche/comprimido/anillo (en caso de intervención quirúrgica programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad.
German: [Der folgende Text muss aufgenommen werden, da diese Arzneimittel in der Liste für die zusätzliche Überwachung erscheinen]
Spanish: [Se debe incluir el siguiente texto ya que estos medicamentos estarán en la lista de Seguimiento adicional]
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Spanish: Se debe aconsejar encarecidamente a las mujeres de más de 35 años que continúan fumando que utilicen un método anticonceptivo diferente.
German: Die Anwenderinnen sind darüber aufzuklären, dass hormonale Kontrazeptiva nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützen.
Spanish: Debe advertirse a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
German: Das Risiko nimmt mit steigendem BMI deutlich zu.
Spanish: El riesgo aumenta de forma sustancial con el aumento del IMC.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind.
Spanish: Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
Spanish: Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
German: • wenn Sie Zucker (Diabetes) haben.
Spanish: • Si tiene diabetes.
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Spanish: I. Resumen de las características de producto
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Spanish: Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
Spanish: El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
German: In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
Spanish: En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
German: • wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
Spanish: • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
Spanish: • Pérdida inmediata de visión, o bien
German: Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen.
Spanish: Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves.
German: • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
German: Risikofaktor
Spanish: Factor de riesgo
German: In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
Spanish: En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen sollte den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Spanish: La frecuencia y la naturaleza de las exploraciones deben basarse en las directrices clínicas establecidas y se adaptarán a cada mujer en particular.
German: [Der folgende Text ist zu löschen (sofern zutreffend)] Es besteht kein Konsens darüber, ob das Auftreten dieser Ereignisse mit der Anwendung von KHK in Zusammenhang steht.
Spanish: [Lo siguiente se debe eliminar (donde corresponda)] No existe consenso sobre si la aparición de estos episodios se asocia al empleo de AHCs.
German: Das erhöhte Risiko einer Thromboembolie in der Schwangerschaft und insbesondere während der 6-wöchigen Dauer des Wochenbetts muss berücksichtigt werden (Informationen zur „Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: Es preciso tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el embarazo, y en particular en el período de 6 semanas del puerperio (para obtener información sobre "Embarazo y lactancia", ver sección 4.6).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V* aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
German: Ein Anstieg der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Anwendung von KHK (die einem zerebrovaskulären Ereignis vorausgehen kann) kann ein Grund für ein sofortiges Absetzen sein.
Spanish: Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AHC (que puede ser prodrómico de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar su interrupción inmediata.
German: Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
German: • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen und oberflächlicher Thrombophlebitis bezüglich des Beginns oder Fortschreitens einer Venenthrombose.
Spanish: No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
German: • wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
Spanish: • Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
German: [VTE oder ATE ist in der Tabelle der Nebenwirkungen unter der Häufigkeit „selten" aufzuführen]
Spanish: [Se deben enumerar TEV o TEA en la tabla de reacciones adversas, bajo la frecuencia de "Raros".]
German: Es gibt zudem Hinweise, dass das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufgenommen wird.
Spanish: También existen ciertas evidencias de que el riesgo aumenta cuando se reinicia el AHC después de una interrupción del uso de 4 semanas o más.
German: Frauen, die [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] anwenden
Spanish: Mujeres que utilizan [Denominación de fantasía]
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann ebenfalls einen Risikofaktor für eine VTE darstellen, insbesondere bei Frauen mit weiteren Risikofaktoren.
Spanish: Nota: La inmovilización temporal, incluyendo los viajes en avión >4 horas, también puede ser un factor de riesgo de TEV, en especial en mujeres con otros factores de riesgo.
German: • wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht.
Spanish: • Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
German: Diese relevanten Abschnitte der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Referrals.
Spanish: Las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto son el resultado del proceso de arbitraje.
German: Wenn Sie die Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Spanish: Cuando deja de tomar [denominación de fantasía], su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
German: Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
Spanish: Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
German: Wie alle Arzneimittel kann [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, [Denominación de fantasía] puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Spanish: • Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Spanish: Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 "Coágulos de sangre").
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):
Spanish: Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):
German: • Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer
Spanish: • Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
German: Das Risiko ist erhöht:
Spanish: Su riego es mayor:
German: Wenn das Nutzen/Risiko-Verhältnis als ungünstig erachtet wird, darf ein KHK nicht verschrieben werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Si se considera que la relación beneficio/riesgo es negativa, no se debe prescribir un AHC (ver sección 4.3).
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Spanish: En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Spanish: Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no están embarazadas
German: • starke Magenschmerzen.
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m2);
Spanish: • Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Spanish: • Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
German: Bisher ist nicht bekannt, wie hoch das Risiko mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] im Vergleich zu diesen Arzneimitteln mit dem geringsten Risiko ist.
Spanish: No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de [Denominación de fantasía] con el de estos medicamentos de menor riesgo.
German: • wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
Spanish: • Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
German: Andere Erkrankungen, die mit einer VTE verknüpft sind.
Spanish: Otras enfermedades asociadas al TEV.
German: Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
German: Kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Spanish: No se deben utilizar AHCs en las siguientes condiciones.
German: Die Ergebnisse zum VTE-Risiko mit Nuvaring im Vergleich zu Levonorgestrel-haltigen KHK sind widersprüchlich (Schätzungen des relativen Risikos reichen von keinem Anstieg [RR = 0,96] bis zu einem nahezu 2-fachen Anstieg [RR = 1,90]).
Spanish: Se han hallado resultados contradictorios sobre el riesgo de TEV con [denominación de fantasía] en comparación con los AHCs que contienen levonorgestrel (con estimaciones del riesgo relativo que oscilaban entre ausencia de aumento, RR = 0,96, hasta casi una duplicación, RR = 1,90).
German: • Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
Spanish: • Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
German: Allgemeine Hinweise
Spanish: Consideraciones generales
German: Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.
Spanish: Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando [denominación de fantasía], también debe informar a su médico.
German: Eine antithrombotische Therapie muss erwogen werden, wenn [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] nicht vorab abgesetzt wurde.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación la toma de [denominación de fantasía].
German: Anmerkung
Spanish: Comentario
German: [Der nachstehende Wortlaut ist aufzunehmen und die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist an die Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels anzupassen]
Spanish: [Se debe agregar el texto siguiente y se debe ajustar la frecuencia de los acontecimientos adversos a la del resumen de las características del producto]
German: Bei einzelnen Frauen kann das Risiko jedoch in Abhängigkeit von ihren zugrunde liegenden Risikofaktoren bedeutend höher sein (siehe unten).
Spanish: No obstante, el riesgo puede ser mucho mayor en cada mujer en particular, en función de sus factores de riesgo subyacentes (ver a continuación).
German: Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
Spanish: Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte "Cómo reconocer un coágulo de sangre".
German: Andere Arzneimittel, wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels], können ein bis zu doppelt so hohes Risiko aufweisen.
Spanish: Otros medicamentos como [denominación de fantasía] pueden tener hasta el doble de este nivel de riesgo.
German: Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten Gefäßereignissen verknüpft sind.
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos.
German: - plötzlich auftretender Husten möglicherweise in Verbindung mit Hämoptyse;
Spanish: - Tos repentina que puede estar asociada a hemoptisis.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Spanish: Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
German: Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar [denominación de fantasía] es muy pequeño, pero puede aumentar:
German: • Wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
Spanish: • Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
German: Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Spanish: Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año
German: • Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
Spanish: • Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:
German: • mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
Spanish: • Con la edad (por encima de unos 35 años).
German: • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene) bilden.
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)
German: Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
German: Andere Anzeichen für einen Gefäßverschluss können plötzlicher Schmerz sowie Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität sein.
Spanish: Otros signos de oclusión vascular pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
German: Der Blutdruck sollte gemessen und eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden, die sich an den Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe Abschnitt 4.4) orientiert.
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
German: Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] gering ist.
Spanish: Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido a [denominación de fantasía] es pequeño.
German: Abschnitt 4.3 - Gegenanzeigen
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Spanish: Algunos de estos síntomas (p. ej. "disnea", "tos") son inespecíficos y se pueden malinterpretar como trastornos más frecuentes o menos graves (p. ej. infecciones del tracto respiratorio).
German: Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören.
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como [denominación de fantasía] se le aconseja que deje de fumar.
German: BLUTGERINNSEL IN EINER VENE
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
German: Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf - wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel [Thrombose]" unten).
Spanish: Busque asistencia médica urgente - Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección "Coágulo de sangre (trombosis)" a continuación).
German: • plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten;
Spanish: • Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Anwendung von [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] beachten?
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar [Denominación de fantasía]".
German: Symptome einer ATE
Spanish: Síntomas de TEA
German: In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
German: • plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
Spanish: • Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
German: Für Dienogest enthaltende oral verabreichte Arzneimittel in Kombination mit niedrig dosiertem (< 50 μg) Ethinylestradiol
Spanish: [Para productos con dienogest en combinación con dosis bajas (<50 µg) de etinilestradiol]
German: [Der nachstehende Wortlaut ist am Anfang dieses Abschnitts einzufügen] Die Anwendung jedes kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (KHK) erhöht das Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE) im Vergleich zur Nichtanwendung.
Spanish: [El siguiente texto se debe incluir al principio de esta sección] El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado (AHC) aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), comparado con la no utilización.
German: in den Arterien (sog „Arterienthrombose", „arterielle Thromboembolie" oder ATE).
Spanish: En las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA).
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
German: Arzneimittel, die Levonorgestrel, Norgestimat (einschließlich [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels]) oder Norethisteron enthalten, sind mit dem geringsten Risiko für eine VTE verbunden.
Spanish: Los medicamentos que contienen levonorgestrel, norgestimato (incluido [Denominación de fantasía]) o noretisterona se asocian con el riesgo más bajo de TEV.
German: Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit [Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels] ist gering.
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con [denominación de fantasía] es pequeño.
German: In manchen Fällen tritt der Verlust des Sehvermögens sehr plötzlich auf.
Spanish: A veces la pérdida de la visión se puede producir casi de inmediato.