FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg, 60 mg ali 90 mg cinakalceta (v obliki klorida).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg, 60 mg või 90 mg tsinkaltseeti (vesinikkloriidina).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 30
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 30
Slovenian: Svetlo zelena, ovalna (približno 12,2 mm dolga in 7,6 mm široka), filmsko obložena tableta z oznako "AMG" na eni strani in "60" na drugi strani.
Estonian: Mimpara 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 12,2 mm pikk ja 7,6 mm lai) kirjega "AMG" ühel pool ja "60" teisel pool.
Slovenian: • Previdno stisnite in rahlo zasučite njen zgornji del, da ga boste odstranili; pazite, da vsebine kapsule ne raztresete.
Estonian: • pigistage õrnalt kapsli katet ja keerake pisut eemaldamiseks,
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovenian: Svetlo zelena, ovalna (približno 13,9 mm dolga in 8,7 mm široka), filmsko obložena tableta z oznako "AMG" na eni strani in "90" na drugi strani.
Estonian: Mimpara 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heleroheline, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 13,9 mm pikk ja 8,7 mm lai) kirjega "AMG" ühel pool ja "90" teisel pool.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI mimpara 60
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) mimpara 60
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Slovenian: (E132), rumeni železov oksid (E172))
Estonian: FD&C sinine (E132), kollane raudoksiid (E172))
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v v kapsulah za odpiranje
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mimpara 1 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 2,5 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 5 mg graanulid avatavas kapslis
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje Mimpara 5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje cinakalcet
Estonian: Mimpara 1 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 2,5 mg graanulid avatavas kapslis Mimpara 5 mg graanulid avatavas kapslis Tsinakaltseet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti astenija
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: Adinamična bolezen kosti se lahko pojavi, če je koncentracija PTH kronično zavrta pod približno 1,5-kratno zgornjo mejo normalnega območja (merjeno s testom iPTH).
Estonian: Kui PTH tase on püsivalt langetatud ligikaudu 1,5 korda allapoole normväärtuse ülapiiri iPTH laboratoorse näidu alusel, võib tekkida adünaamiline luuhaigus.
Slovenian: Ko je vzdrževalni odmerek določen, je koncentracijo kalcija v serumu priporočljivo meriti vsak teden.
Estonian: Pärast säilitusannuse saavutamist on soovitav seerumi kaltsiumisisaldust mõõta üks kord nädalas.
Slovenian: Paratiroidni karcinom in primarni hiperparatiroidizem pri odraslih
Estonian: Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Slovenian: • Nad čisto delovno površino vzemite iz plastenke toliko kapsul,
Estonian: • Puhta tööpinna kohal võtke pudelist nii mitu kapslit, nagu arst või apteeker on öelnud, et te peate võtma.
Slovenian: Mimpara 2,5 mg zrnca v kapsulah za odpiranje
Estonian: Mimpara 2,5 mg graanulid avatavas kapslis
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšajo koncentracijo kalcija
Estonian: Teadaolevalt seerumi kaltsiumisisaldust vähendavad ravimid
Slovenian: Prenehajte zdravljenje z zdravilom Mimpara.
Estonian: Peatage ravi Mimpara'ga.
Slovenian: Mimpara 1 mg zrnca v kapsulah za odpiranje želatina rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132) titanov dioksid (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132) Titaandioksiid (E171)
Slovenian: Študija je trajala več kot tri leta.
Estonian: Uuring kestis üle kolme aasta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mimpara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. oktobra 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mimpara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. oktoobril 2004.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mimpara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mimpara?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mimpara ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Mimpara cinakalcet
Estonian: Mimpara tsinakaltseet
Slovenian: Sekundarni hiperparatiroidizem
Estonian: Sekundaarne hüperparatüreoidism
Slovenian: Od teh jih je 45 sodelovalo v četrti, dolgoročni študiji, ki je preučevala učinkovitost zdravila Mimpara v trajanju skoraj šest let.
Estonian: Neist patsientidest 45 osales neljandas, pikaajalises uuringus, milles vaadeldi Mimpara efektiivsust kokku ligikaudu 6 aasta jooksul.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mimpara
Estonian: Muu teave Mimpara kohta
Slovenian: To pomeni, da posnema delovanje kalcija v telesu.
Estonian: See tähendab, et see imiteerib kaltsiumi toimimist organismis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Mimpara in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Mimpara ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kapsul se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba odpreti in granule nasuti v hrano ali tekočino.
Estonian: Kapsleid ei tohi neelata tervena, vaid need tuleb avada ja raputada graanulid toidule või vedelikku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da koristi zdravila Mimpara odtehtajo z njim povezana tveganja, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Mimpara kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mimpara odobreno?
Estonian: Miks Mimpara heaks kiideti?
Slovenian: Glede varnosti zdravila veljajo neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, za obvladljive.
Estonian: Mis puudutab ravimi ohutust, siis peetakse patsientidel täheldatud kõrvalnähtusid kontrolli all hoitavaks.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mimpara.
Estonian: See on ravimi Mimpara Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mimpara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Mimpara ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je na voljo v obliki tablet in granul v kapsulah, jemati pa ga je treba skupaj s hrano ali kmalu po obroku.
Estonian: Mimparat turustatakse tablettidena ja graanuleid sisaldavate kapslitena ning seda võetakse koos söögiga või kohe pärast sööki.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mimpara?
Estonian: Mis riskid Mimparaga kaasnevad?
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Mimpara (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzea (slabost) in bruhanje.
Estonian: Mimpara kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Slovenian: Pri hiperparatiroidizmu obščitnice v vratu tvorijo preveč paratiroidnega hormona (PTH), kar lahko povzroči visoke ravni kalcija v krvi, bolečine v kosteh in sklepih ter deformacije rok in nog.
Estonian: Hüperparatüreoidismi korral tekib kaelas asuvates kõrvalkilpnäärmetes liiga palju parathormooni ehk paratüriini (PTH), mis võib põhjustada vere liigset kaltsiumisisaldust, luu- ja liigesevalu ning käte ja jalgade deformatsioone.
Slovenian: Paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem
Estonian: Kõrvalkilpnäärmevähk või primaarne hüperparatüreoidism
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni paratiroidnega hormona za 30 %.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormooni sisalduse 30%-line vähenemine.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipokalciemijo (nizko ravnijo kalcija v krvi).
Estonian: Mimparat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Slovenian: „Sekundarni" pomeni, da ga povzroča druga bolezen (resna bolezen ledvic), „primarni" pa, da zanj ni drugega vzroka.
Estonian: Sekundaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi põhjustab muu haigus (raske neeruhaigus), ning primaarne tähendab, et hüperparatüreoidismi ei põhjusta ükski teine haigus.
Slovenian: Zdravilo Mimpara se uporablja za zdravljenje:
Estonian: Mimpara on ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Slovenian: Rezultati so podprli uporabo zdravila Mimpara za zdravljenje hiperkalciemije pri bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Estonian: Tulemused toetasid Mimpara kasutamist hüperkaltseemia raviks primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mimpara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Mimparaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila raven paratiroidnega hormona po 6 mesecih nižja od 250 mikrogramov na liter.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel parathormooni sisaldus veres oli 6 kuu järel alla 250 mikrogrammi liitri kohta.
Slovenian: • hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi) pri odraslih s paratiroidnim karcinomom (rakom obščitnic) ali s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih odstranitev obščitnic ni mogoča.
Estonian: • hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) kõrvalkilpnäärmevähiga või primaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei ole võimalik.
Slovenian: Pri otrocih so zdravilo Mimpara primerjali s placebom v študiji, v katero je bilo vključenih 43 otrok, starih od 6 do 18 let, z resno boleznijo ledvic.
Estonian: Lastel võrreldi Mimparat platseeboga ühes uuringus, milles osales 43 raske neeruhaigusega last vanuses 6-18 aastat.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so preučevali v študiji, ki je vključevala 46 bolnikov s hiperkalciemijo, od tega 29 bolnikov s paratiroidnim karcinomom, in 17 bolnikov s primarnim hiperparatiroidizmom, pri katerih obščitnic ni bilo mogoče odstraniti ali pri katerih kirurška odstranitev obščitnic ni bila učinkovita.
Estonian: Mimparaga tehti uuring 46-l hüperkaltseemiaga patsiendil, nende hulgas 29 kõrvalkilpnäärmevähiga patsienti ja 17 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, kellel kõrvalkilpnäärmete eemaldamine ei olnud võimalik või kõrvalkilpnäärmete eemaldamise operatsioon ei andnud soovitud tulemust.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je priporočen začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, pri otrocih pa je začetni dnevni odmerek odvisen od otrokove telesne mase.
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel on täiskasvanutele soovitatav algannus 30 mg kord ööpäevas ning laste ööpäevane algannus sõltub kehakaalust.
Slovenian: Zdravilo Mimpara je privedlo do znižanja ravni kalcija v krvi za več kot 1 mg/dl pri 62 % (18 od 29) bolnikov z rakom in pri 88 % (15 od 17) bolnikov s primarnim hipertiroidizmom .
Estonian: Mimparaga vähenes vere kaltsiumisisaldus rohkem kui 1 mg/dl võrra 62%-l vähipatsientidest (18 patsiendil 29st) ja 88%-l primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidest (15 patsiendil 17st).
Slovenian: Kako zdravilo Mimpara deluje?
Estonian: Kuidas Mimpara toimib?
Slovenian: Odmerek je prilagojen glede na bolnikove ravni paratiroidnega hormona in kalcija.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt patsiendi parathormooni ja kaltsiumisisaldusele veres.
Slovenian: Zdravilo Mimpara so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 136 odraslih bolnikov s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi resne bolezni ledvic na dializi.
Estonian: Mimparat võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales 1136 sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanut, kes said raske neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mimpara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Mimpara kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: V tej študiji so se ravni paratiroidnega hormona znižale za 30 % pri 55 % (12 od 22) otrok , ki so prejemali zdravilo Mimpara, v primerjavi z 19 % (4 od 21) otrok, ki so prejemali placebo.
Estonian: Selles uuringus vähenes parathormooni sisaldus 30% võrra 55%-l Mimparat saanud lastest (12 patsiendil 22st) ja 19%-l platseebot saanud lastest (4 patsiendil 21st).
Slovenian: Kako se zdravilo Mimpara uporablja?
Estonian: Kuidas Mimparat kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mimpara izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mimpara kasulikkus?
Slovenian: Zaradi tega zmanjšanja se znižajo tudi ravni kalcija v krvi.
Estonian: Parathormooni sisalduse vähenemine vähendab omakorda kaltsiumisisaldust veres.
Slovenian: Pri zdravilu Mimpara so se povprečne ravni paratiroidnega hormona znižale za 42 %, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa so se te ravni zvišale za 8 %.
Estonian: Mimpara vähendas keskmist parathormooni sisaldust veres umbes 42% võrra, samas kui platseebot saanud patsientidel see näitaja 8% võrra suurenes.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Mimpara učinkovito znižalo ravni paratiroidnega hormona pri odraslih in otrocih s sekundarnim hiperparatiroidizmom, ki so bili zaradi bolezni ledvic na dializi.
Estonian: Uuringutes osutus Mimpara efektiivseks parathormooni sisalduse vähendamisel nii sekundaarse hüperparatüreoidismiga täiskasvanutel kui ka lastel, kes said neeruhaiguse tõttu dialüüsi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih so se ravni kalcija v krvi znižale za več kot 1 mg na deciliter do trenutka, v katerem je bil ugotovljen vzdrževalni odmerek (med dvema tednoma in 16 tedni po začetku študije).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel säilitusannuse kindlaksmääramise ajaks (2-16 nädalat pärast uuringu algust) oli kaltsiumisisaldus veres vähenenud rohkem kui 1 mg/dl võrra.
Slovenian: V teh študijah so bile ravni paratiroidnega hormona nižje od 250 mikrogramov na liter pri 40 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mimpara, pri tistih, ki so jemali placebo, pa so bile takšne ravni dosežene pri 6 % bolnikov.
Estonian: Nendes uuringutes oli parathormooni sisaldus veres alla 250 μg/l umbes 40%-l Mimparat saanud patsientidest ja umbes 6%-l platseebot saanud patsientidest.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Mimpara glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Mimpara kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Pri bolnikih s hiperkalciemijo, ki imajo hkrati še paratiroidni karcinom ali primarni hiperparatiroidizem, je priporočeni začetni odmerek zdravila Mimpara za odrasle 30 mg dvakrat na dan. Odmerek zdravila Mimpara je treba na vsake dva do štiri tedne povečevati do vrednosti 90 mg tri- ali štirikrat dnevno, kot je potrebno za znižanje ravni kalcija v krvi na normalno raven.
Estonian: Mimpara annust tuleb suurendada iga kahe kuni nelja nädala järel kuni annuseni 90 mg, mida manustatakse vastavalt vajadusele kolm või neli korda ööpäevas, et vähendada vere kaltsiumisisaldus normväärtuseni.
Slovenian: 3 leta ali več, z resno boleznijo ledvic, ki potrebujejo dializo (za čiščenje odpadnih snovi iz krvi);
Estonian: • sekundaarne hüperparatüreoidism (kõrvalkilpnäärmete liigtalitlus) raske neeruhaigusega täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel, kes vajavad dialüüsi (vere puhastamiseks jääkainetest);
Slovenian: Cinakalcet deluje tako, da poveča občutljivost receptorjev za zaznavanje kalcija, ki so na obščitnicah in uravnavajo izločanje paratiroidnega hormona.
Estonian: Mimpara toimeaine tsinakaltseet suurendab kõrvalkilpnäärmete pinnal olevate ja parathormooni eritumist reguleerivate kaltsiumitundlike retseptorite tundlikkust.
Slovenian: Zdravilo Mimpara vsebuje zdravilno učinkovino cinakalcet.
Estonian: Mimpara sisaldab toimeainena tsinakaltseeti.
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Mimpara pri večini bolnikov s paratiroidnim karcinomom ali primarnim hiperparatiroidizmom znižalo visoke ravni kalcija v krvi.
Estonian: Ühtlasi vähendas Mimpara suurenenud kaltsiumisisaldust enamikul kõrvalkilpnäärmevähi või primaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel.
Slovenian: V nadaljnjih treh študijah so v času do enega leta primerjali učinkovitost zdravila Mimpara z učinkovitostjo placeba pri skupno 136 bolnikih s primarnim hiperparatiroidizmom.
Estonian: Kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 136 primaarse hüperparatüreoidismiga patsienti, võrreldi Mimpara toimet platseebo toimega aasta jooksul.
Slovenian: Dokument je bil posredovan v prevajanje.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
Slovenian: Prvi dan bo namenjen razpravi o odločanju.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
Slovenian: Nova vizualna podoba
Estonian: Uus visuaalne identiteet
Slovenian: Predlagane spremembe so bile predstavljene na oktobrski seji, nanje pa ni bilo nobenih pripomb.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
Slovenian: Več informacij je na voljo v pisnem poročilu.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
Slovenian: Naslednja seja upravnega odbora bo trajala dva dni.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
Slovenian: Proračun je za 13,6 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna iz marca 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
Slovenian: 18. marca 2010 EMA/440680/2011
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011
Slovenian: • Dodatek k točki dnevnega reda 12b.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
Slovenian: Vendar so člani odbora zavrnili predlog.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije se je skliceval tudi na potrebo po zmanjšanju presežka in ugotovil, da je treba presežek iz leta 2008 uporabiti v letu 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
Slovenian: info@ema.europa.eu Spletna stran www.ema.europa.eu
Estonian: E-post info@ema.europa.eu Veebileht www.ema.europa.eu
Slovenian: London, 10. decembra 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Slovenian: Glavni cilj agencije je zagotavljati varnost cepiv.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
Slovenian: Znova je nastala vrzel pri financiranju, zato je treba poiskati večletne rešitve v zvezi s financiranjem.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
Slovenian: Predstavljene prednostne naloge, cilji in projekti upoštevajo predloge, predložene upravnemu odboru marca 2009, in vključujejo:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Slovenian: Nadomestni člani in drugi udeleženci
Estonian: Asendusliikmed ja teised osalejad
Slovenian: Razpravo bo vodil profesor Larry Phillips z „London School of Economics".
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je pojasnil, da sprememba odločitve na tej točki ni več mogoča.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
Slovenian: Oba dokumenta bosta nato predložena upravnemu odboru.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
Slovenian: • razpoložljivost zdravil.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Slovenian: Sistem plačil državam članicam
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Slovenian: Javno posvetovanje o časovnem načrtu bo trajalo tri mesece, med tem pa bodo organizirani sestanki z zainteresiranimi stranmi.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Slovenian: Dne 8. decembra 2009 je bila vzpostavljena tudi nova organizacijska struktura, ki pozitivno vpliva na dejavnosti agencije.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Slovenian: Število oseb, cepljenih z zadevnimi tremi cepivi, narašča.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
Slovenian: Najnovejše informacije o pandemiji H1N1
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
Slovenian: Ta strategija nadomešča časovni načrt do leta 2010, katerega izvajanje se bo končalo naslednje leto, v njej pa je orisana strateška usmeritev agencije za naslednjih pet let.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Slovenian: Proračun je skladen z delovnim programom in znaša 198,2 milijona EUR (1,95-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2009), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 32,6 milijona EUR in 4,5 milijona EUR iz sklada za zdravila sirote.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je v pripravi dogovor o zaupnosti s Švico.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
Slovenian: • preglednost in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
Slovenian: V kadrovskem načrtu je opredeljeno povečanje števila osebja za 37 delovnih mest, kar pomeni, da je največje dovoljeno število začasnih uslužbencev 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
Slovenian: Tematski koordinatorji se bodo sestali in nadalje oblikovali svoj predlog.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Slovenian: Države članice morajo poiskati načine za izboljšanje razpoložljivosti virov za delo na področju zdravil rastlinskega izvora.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
Slovenian: Agencija bo po njegovem sprejetju predlog začela izvajati.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Slovenian: Treba je razmisliti o združitvi obeh odborov.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
Slovenian: 10(b) Spremembe poslovnika upravnega odbora
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
Slovenian: • objavo navodil o spremembah;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
Slovenian: Glede na zbrane podatke ostaja razmerje med koristmi in tveganji pozitivno.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.