FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • 36 mikrogramů /1,08 ml
Estonian: • 36 mikrogrammi /1,08 ml
Czech: Distribuce Zdánlivý distribuční objem je 25 l po subkutánním podání a distribuční objem v ustálením stavu po intravenózním podání je 9 l. Uvnitř terapeutického dávkového rozpětí se expozice folitropinu delta zvyšuje přímo úměrně k dávce.
Estonian: Näiv jaotusruumala on pärast nahaalust manustamist ligikaudu 25 l ja stabiliseerunud jaotusruumala pärast veenisisest manustamist 9 l. Terapeutilises annusevahemikus suureneb deltafollitropiini süsteemne saadavus proportsionaalselt annuse suurusega.
Czech: Očekává se, že k eliminaci folitropinu delta dochází podobně jako u jiných folitropinů, tj.
Estonian: Deltafollitropiin eritub eeldatavalt analoogselt teiste follitropiinidega, st valdavalt neerude kaudu.
Czech: Viz „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
Estonian: Vaata "Näited, kuidas valida annust" lk 20 kuni 211.
Czech: Méně časté (postihují až 1 ze 100 osob):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Czech: • Léčivo se vstřikuje injekcí do břišní krajiny přímo pod kůži (podkožní čili subkutánní injekce).
Estonian: • Seda ravimit tuleb süstida naha alla (subkutaanselt) kõhu piirkonda.
Czech: • Během injekce ani při vysouvání z kůže pero nenaklánějte.
Estonian: • Ärge kallutage pen'i süstimise ja nahast eemaldamise ajal.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,16 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,16 ml lahust.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,08 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,08 ml lahust.
Czech: REKOVELLE stimuluje vaječníky k růstu a k tomu, že dojde k rozvoji vaječných váčků ( folikulů), z nichž se provádí odběr vajíček, která jsou oplodněna v laboratoři (in vitro).
Estonian: REKOVELLE stimuleerib munasarjades mitme munasarjanääpsu (folliikuli) kasvu ja arengut; neist kogutakse munarakud ja viljastatakse laboris.
Czech: Z celkové zkušební populace, průměrný počet získaných oocytů byl 10,0 ± 5,6 u přípravku REKOVELLE (N = 636) v individualizovaném dávkovacím režimu a 10,4 ± 6,5 u folitropinu alfa (N = 643) v počáteční dávce 150 IU s následnou úpravou dávky.
Estonian: Uuringu üldpopulatsioonis oli REKOVELLE'i individuaalse annustamisskeemi kasutamisel (N = 636) saadud ovotsüütide keskmine arv 10,0 ± 5,6 ja 10,4 ± 6,5 alfafollitropiini (N = 643) algannuse 150 RÜ korral, mille järel annust kohandati.
Czech: Další léčivé přípravky a REKOVELLE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používala nebo které možná budete používat.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: • Než pero poprvé použijete, je třeba ze zásobníku vypudit vzduchové bubliny, abyste si zavedli správnou dávku.
Estonian: • Enne pen'i esmakordset kasutamist, peate eemaldama kolbampullist õhumullid (aktiveerimine),
Czech: • Poklepávejte prstem na držák zásobníku léčiva tak, aby všechny případně přítomné bublinky vystoupaly nahoru.
Estonian: • Koputage oma sõrmega kolbi nii, et õhumullid tõuseksid kolvis pinnale.
Czech: Na rozdíl od nekomplikovaného zvětšení ovarií je OHSS stav resp. onemocnění, které se může projevit v různých stupních rostoucí závažnosti.
Estonian: Erinevalt munasarjade komplikatsioonideta suurenemisest on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom seisund, mille raskus võib süveneda.
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
Estonian: • kui teil on suguelundite väärarengud, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
Czech: • V peru prohlédněte zásobník léčiva a zkontrolujte, zda je léčivo čisté a nejsou v něm žádné pevné částečky.
Estonian: • Kontrollige pen'i (kolbampulli) veendumaks, et lahus on selge ja ei sisalda osakesi.
Czech: • Při skladování mimo chladničku (při teplotě mezi 2 a 25 °C) má pero dobu použitelnosti 3 měsíce, včetně období používání.
Estonian: • Kui pen'i ei säilitata külmkapis (temperatuuril 2 °C kuni 25 °C), on pen'i kõlblikkusaeg, sh kasutusaegne kõlblikkusaeg, 3 kuud.
Czech: Léčba přípravkem REKOVELLE by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčení problémů fertility.
Estonian: Ravi tuleb alustada viljakusravi kogemusega arsti järelevalve all.
Czech: • zvětšení ovaria nebo ovariální cysty, které nejsou podmíněny syndromem polycystických ovarií
Estonian: • Munasarja suurenemine või munasarja tsüst, mis ei ole põhjustatud polütsüstiliste munasarjade sündroomist.
Czech: 2. krok: • Sejměte kryt z pera.
Estonian: 3. samm: • Tõmmake nõelalt ära kattefoolium.
Czech: Likvidace Jehly:
Estonian: Nõelad:
Czech: Dávku přípravku REKOVELLE určenou pro Váš první léčebný cyklus vypočte lékař podle koncentrace anti-Müllerian hormonu (AMH), což je látka, která určuje, jak budou Vaše vaječníky odpovídat na stimulaci gonadotropiny ve Vaší krvi.
Estonian: Arst arvutab REKOVELLE'i esimeses ravitsüklis kasutatava annuse teie kehakaalu ja anti-Mülleri hormooni taseme põhjal (AMH, hormoon, mis näitab, kuidas teie munasarjad reageerivad gonadotropiinistimulatsioonile).
Czech: Pro následující léčebný cyklus Vám Váš lékař v takovém případě podá buď vyšší, nebo nižší denní dávku přípravku REKOVELLE než předtím.
Estonian: Järgmises ravitsüklis võib arst sellisel juhul REKOVELLE'i ööpäevaannust suurendada või vähendada.
Czech: Velmi vzácně může být závažný OHSS komplikován torzí ovaria nebo tromboembolickými příhodami jako jsou plicní embolie, ischemická cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu.
Estonian: Väga harva võib raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tüsistuda munasarjakeerdumuse või trombembooliaga, nagu kopsuarteri trombemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
Czech: Nebyl hlášen žádný teratogenní účinek po řízené stimulaci ovarií při klinickém použití gonadotropinů.
Estonian: Gonadotropiinide kliinilises kasutuses kontrollitud munasarjastimulatsiooni järgset teratogeensusriski kirjeldatud ei ole.
Czech: Před zahájením léčení by proto měl být k dispozici výsledek stanovení AMH z krevního vzorku
Estonian: Seega on enne ravi algust vaja (viimase 12 kuu jooksul võetud) vereproovi AMH näitu.
Czech: U pacientek léčených stimulací růstu folikulů může dojít k zvětšení ovaria a pacientky mohou být ohroženy vývojem OHSS.
Estonian: Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, võib esineda munasarjade suurenemist või ilmneda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Czech: • Na peru nelze nastavit větší dávku, než kolik jí v zásobníku pera zbývá.
Estonian: • Pen ei lase valida suuremat annust, kui see, mis koguses seda kolbampullis alles on.
Czech: • Proti rysce je vidět číslo 0.
Estonian: • Annusenäidikusse ilmub ‘0'.
Czech: • nádory hypotalamu nebo hypofýzy
Estonian: • Hüpotalamuse või ajuripatsi kasvaja.
Czech: Při provádění léčení technikami asistované reprodukce souvisí možnost mnohočetného těhotenství (například přítomnost dvojčat) hlavně s počtem embryí, která jsou vložena do Vaší dělohy, kvalitou těchto embryí a věkem.
Estonian: Kunstlikul viljastamisel sõltub mitmikraseduse (nt kaksikute) tõenäosus peamiselt siirdatud embrüote arvust ja kvaliteedist ning teie vanusest.
Czech: Další informace
Estonian: Oluline teave
Czech: Připojte jehlu (2. až 6. krok)
Estonian: Nõela kinnitamine - (Sammud 2 kuni 6) Oluline:
Czech: Až ucítíte mírný odpor, je jehla bezpečně nasazena.
Estonian: See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
Czech: • Otáčejte kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud nebude symbol kapky zarovnaný s ukazatelem dávky.
Estonian: • Keerake annusenuppu kellaosuti liikumise suunas kuni annusenäidikusse ilmub tilga sümbol.
Czech: (nastavte na 18 plus 2 kliknutí)
Estonian: 18 ja 2. joon (Valige 18 pluss 2 klikki)
Czech: Před zahájením léčení přípravkem REKOVELLE by měla být rovněž vyšetřena přítomnost onemocnění, která jsou kontraindikací těhotenství.
Estonian: Enne ravi alustamist REKOVELLE'iga tuleb uurida ka rasedust vastunäidustavate terviseseisundite olemasolu.
Czech: • Pokud si nastavíte nesprávnou dávku, můžete si ji opravit - zvýšit nebo snížit - otáčením kolečka v jednom nebo druhém směru, dokud není proti rysce vidět symbol kapky, aniž by tím došlo ke ztrátě léčiva.
Estonian: • Kui te valite aktiveerimiseks vale annuse, saab seda korrigeerida üles-või allapoole, ilma, et tekiks ravimi kadu, kui te keerate nuppu ühes või teises suunas kuni tilga sümbol jõuab annusenäidiku aknasse.
Czech: • Při správném nasazení uslyšíte nebo ucítíte, jak zapadne.
Estonian: • Nõel on ohutult kinnitatud, kui te kuulete või tunnete klõpsu.
Czech: 1. krok: • Umyjte si ruce.
Estonian: • Peske oma käed.
Czech: Pro výpočet dávky přípravku REKOVELLE je třeba stanovit hmotnost vážením bez bot a kabátu bezprostředně před zahájením stimulace.
Estonian: Kehakaal mõõdetakse REKOVELLE'i annuse arvutamiseks vahetult enne stimulatsiooni algust ning üleriiete ja jalatsiteta.
Czech: • Uchovávejte pero mimo dosah dětí a dalších osob, které nejsou v používání pera vyškoleny.
Estonian: • Hoidke pen'i laste ja inimeste, keda pole õpetatud pen'i kasutama, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Před prvním použitím uchvávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Enne esmakordset kasutamist hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml
Czech: • Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Estonian: • Ärge säilitage pen'i koos sellele kinnitatud nõelaga.
Czech: • Uchovávejte pero stále uzavřené uzávěrem, bez nasazené jehly.
Estonian: • Säilitage pen'i alati koos korgiga ja ilma nõelata.
Czech: Časté (postihují až 1 z 10 osob):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Czech: Pouze pro použití s inječkním perem REKOVELLE.
Estonian: Kasutamiseks ainult REKOVELLE'i pen-süstliga.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml
Czech: Otočení vaječníku
Estonian: Munasarjakeerdumus
Czech: • Připravte si k použití nové pero (1.
Estonian: • Valmistage ette ja aktiveerige uus pen-süstel (sammud 1 kuni 9).
Czech: nebo byly jeho rozvojem v předchozím cyklu ohroženy, bude denní dávka v následujícím cyklu o 33 % nižší než dávka použitá v cyklu, v němž k rozvoji OHSS došlo nebo se jeho riziko projevilo.
Estonian: Patsientidel, kellel eelmise tsükli ajal ilmnes munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom või selle risk, peab järgneva tsükli annus olema 33% väiksem kui annus, millega ilmnes munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom või selle risk.
Czech: (nastavte na 0 plus 2 kliknutí)
Estonian: 0 ja 2. joon (Valige 0 pluss 2 klikki)
Czech: Obecně dostanete také jednu injekci léku nazývaného lidský choriový gonadotropin (hCG) v dávce 250 mikrogramů odpovídající 5 000 IU, která uspíší konečný rozvoj folikulů.
Estonian: Üldjuhul tehakse teile folliikulite lõplikuks arenemiseks üks koorioni gonadotropiini (hCG) süst annuses 250 mikrogrammi ehk 5000 RÜ.
Czech: Pokud se ani po pěti pokusech kapka neobjeví, jehlu sejměte (viz 13. krok), nasaďte novou jehlu
Estonian: • Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml
Czech: Před zahájením léčení je třeba odpovídajícím postupem zhodnotit infertilitu páru a také možné kontraindikace těhotenství.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb sobival viisil uurida paari viljakusprobleeme ja kaaluda võimalikke vastunäidustusi rasedusele.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí měsíce doby použitelnosti vyznačené na štítku pera („EXP").
Estonian: • Ärge kasutage pen'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen'i sildil.
Czech: Klinické vyšetření může zjistit hypovolémii, hemokoncentraci, poruchy koncentrace elektrolytů, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotky, hydrothorax nebo syndrom akutní dechové tísně (ARDS).
Estonian: Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu hälbed, vesikõht, verikõhuõõs, vedelik pleuraõõnes, vesirind või äge pulmonaalne distress.
Czech: Jehly
Estonian: Nõelad
Czech: • Injekci si nevstřikujte do bolavých (citlivých), zhmožděných, zarudlých, zatvrdlých či zjizvených míst nebo kde jsou strie (pajizévky).
Estonian: • Ärge süstige tundlikku, verevalumiga, punetavasse, kõva nahaga, armilisse või venitusarmidega nahapiirkonda.
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné.
Estonian: • mõni teine arst on teile öelnud, et rasedus oleks teile ohtlik
Czech: Nedoporučuje se použití výsledků získaných jinými testy, než použitím imunoanalýzy ELECSYS AMH Plus od společnosti Roche pro stanovení dávky REKOVELLE, protože v současné době není standardizace dostupných AMH testů.
Estonian: Kuna AMH analüüsid ei ole praegu standardiseeritud, ei ole soovitatav kasutada AMH mõõtetulemusi, mis ei ole saadud Roche'i ELECSYS® AMH Plus immuunanalüüsiga.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,36 ml roztoku.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,36 ml lahust.
Czech: Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Estonian: Kasutusjuhend - REKOVELLE (deltafollitropiin) pen-süstel
Czech: Vaše hmotnost.
Estonian: Subkutaanne.
Czech: Ztráta těhotenství
Estonian: Raseduse katkemine
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Estonian: 6. samm: • Eemaldage nõela sisemine kork ja visake see ära.
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS)
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
Czech: • Pokud si aplikujete rozdělenou injekční dávku, vyhoďte (zlikvidujte) pero pouze prázdné pero.
Estonian: • Kui te poolitate annust, visake pen ära (hävitage) vaid juhul, kui see on tühi.
Czech: Jedna náplň může být použita pro několik injekcí.
Estonian: Kolbampulli saab kasutada mitmeks süstiks.
Czech: (N=665)
Estonian: REKOVELLE individuaalses annuses (N = 665)
Czech: Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom Gonadotropiinid, nagu see ravim, võivad põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.
Czech: Pokud máte k peru dotazy nebo s ním máte potíže, spojte se se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või esineb pen'iga probleeme, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Czech: Otáčením kolečka lze pero nastavit na dávku od 0,33 mikrogramů do 20 mikrogramů přípravku
Estonian: Pen'i abil on võimalik manustada annuseid alates 0,33 mikrogrammist kuni 20 mikrogrammini annuse intervalliga 0,33 mikrogrammi.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH)
Estonian: Naatriumsulfaatdekahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat Fosforhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v injekčním peru REKOVELLE.
Estonian: Hoidke kolbampulli REKOVELLE'i pensüstlis.
Czech: (nastavte na 0 plus 1 kliknutí)
Estonian: 0 ja 1. joon (Valige 0 pluss 1 klikk)
Czech: K minimalizaci incidence těchto příhod je důležité dodržení dávky REKOVELLE a režimu podávání včetně pečlivého monitorování terapie.
Estonian: Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse kinni REKOVELLE'i soovitatud annustest ja manustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
Czech: Jak si zavést rozdělenou dávku přípravku REKOVELLE Pokud na peru nelze plnou předepsanou dávku nastavit, znamená to, že v peru již na plnou dávku nezbylo dost léčiva.
Estonian: Kui teil ei ole võimalik pen'il valida täisannust, tähendab see, et pen-süstlis ei ole enam piisavalt ravimit täisannuse manustamiseks.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest, nepříjemný pocit v břiše nebo otok břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, přírůstek na hmotnosti nebo obtíže při dýchání.
Estonian: Selle sümptomid võivad olla valu, ebamugavustunne või paisumine kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kaalutõus ja hingamisraskused.
Czech: • Krvácení z pochvy • Potíže s prsy (zahrnují bolest prsu, zvýšenou citlivost prsu)
Estonian: • rindadega seotud kaebused (sh rindade valu ja tundlikkus)
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Estonian: REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus
Czech: Dokud Vám lékař či zdravotní sestra nepředvede, jak si injekci správně aplikovat, sama se o to nepokoušejte.
Estonian: Ärge püüdke süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile näidanud, kuidas seda õigesti teha.
Czech: • Injekční tlačítko stále držte; až proti rysce uvidíte číslo 0, ještě 5 sekund (pomalu počítejte do pěti) tlačítko držte.
Estonian: • Hoidke süstimisnuppu surve all ja kui te näete annusenäidiku aknas näitu ‘0', oodake 5 sekundit
Czech: • Držte pero stále svisle jehlou nahoru (nemiřte si s ním na obličej) a zatlačte injekční tlačítko naplno tak, abyste proti rysce ukazatele dávky viděli číslici 0.
Estonian: • Hoides nõela suunaga ülespoole (näost eemale), vajutage süstimisnupp lõpuni alla kuni te näete,
Czech: Nasazení krytu pera (14. krok) 14. krok:
Estonian: Korgi asetamine pen'ile - (14. samm)
Czech: • Pokud máte k podání injekce REKOVELLE dotazy, spojte se před prvním použitím pera telefonicky se svým lékařem nebo zdravotní sestrou nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci přípravku (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Estonian: • Kui teil tekib enne REKOVELLE kasutamist küsimusi, võtke ühendust oma tervishoiutöötaja või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Czech: 4. krok:
Estonian: 4. samm:
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku REKOVELLE, než jste měl(a) Účinek předávkování tímto přípravkem není znám.
Estonian: Kui te kasutate REKOVELLE'i rohkem kui ette nähtud Liiga suure ravimikoguse kasutamine ei ole teada.
Czech: Prevalence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánním početí.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus on kunstliku viljastamise kasutamisel pisut kõrgem kui spontaansel viljastumisel.
Czech: V případech OHSS je možno pozorovat následující příznaky: bolest břicha, neurčité břišní potíže a distenzi břicha, závažné zvětšení ovarií, přírůstek hmotnosti, dušnost, oligurii a gastrointestinální příznaky zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, vähene uriin ja seedetraktisümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete REKOVELLE používat
Estonian: Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
Czech: Denní dávka přípravku REKOVELLE je pevně stanovená a neměnná po celé období léčení, tj.
Estonian: REKOVELLE'i annus on ravitsükli lõpuni fikseeritud, ööpäevast annust ei suurendata ega vähendata.
Czech: • Použijte pouze jednorázovou jehlu dodanou společně s perem, jejíž správné nasazení se projeví slyšitelným zapadnutím.
Estonian: • Kasutage vaid pen'iga kaasasolevat ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõela.
Czech: Informace o předplněném peru REKOVELLE
Estonian: Teave teie REKOVELLE pen-süstli kohta
Czech: • I v případě, že nejsou žádné vzduchové bubliny vidět, proveďte 7.
Estonian: • Teostage sammud 7 kuni 9 ka juhul, kui te ei näe õhumulle.
Czech: (nastavte na 12 plus 1 kliknutí)
Estonian: 12 ja 1. joon (Valige 12 pluss 1 klikk)
Czech: REKOVELLE je určen pro použití injekčním perem REKOVELLE, které se dodává samostatně.
Estonian: REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks eraldi tarnitava REKOVELLE'i pen-süstliga.
Czech: Příklady nastavení dávky
Estonian: Näited, kuidas annust valida
Czech: • Po vpíchnutí jehly položte palec na injekční tlačítko.
Estonian: • Asetage pöial süstimisnupule pärast seda, kui te olete nõela sisestanud.
Czech: 5. krok:
Estonian: 5. samm:
Czech: Poruchy funkce ledvin a jater REKOVELLE nebyl testován u pacientek s mírným/závažným poškozením ledvin nebo jater.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustus REKOVELLE'i kasutamist mõõduka/raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Czech: • Mezi injekcemi vždy na pero nasaďte pevným pohybem ochranný kryt.
Estonian: • Süstete vahepeal, asetage pen'ile kaitsekork.
Czech: Zahrnuje výrazné zvětšení ovaria, vysoké koncentrace pohlavních steroidů v séru a zvýšení prostupnosti cév, které se může projevit nahromaděním tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide sisaldus seerumis on kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud; see võib põhjustada vedeliku kogunemist kõhukelme-, kopsukelme- ja harvadel juhtudel perikardiõõnde.
Czech: Může také dojít k pozdnímu rozvoji OHSS, a sice v důsledku hormonálních změn v průběhu těhotenství.
Estonian: Rasedusaegsete hormoonmuutuste tõttu võib esineda ka hilist munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemist.
Czech: • Kryt zatím nevyhazujte; budete ho potřebovat, až budete po vstříknutí léčiva jehlu likvidovat
Estonian: Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů jsou ohroženy vznikem mimoděložního těhotenství, ať už jde o těhotenství vzniklé spontánním početím nebo v rámci léčení poruch fertility.
Estonian: Varasemate munajuhahaigustega naistel esineb emakavälise raseduse risk nii loomuliku viljastumise kui ka viljatusravi korral.
Czech: • Pokud máte k výpočtu rozdělené dávky dotazy, zavolejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on küsimusi REKOVELLE süstimise kohta, helistage oma tervishoiutöötajale (arst, meditsiiniõde või apteeker).
Czech: - máte nemoci ledvin či jater.
Estonian: • teil on neeru- või maksahaigus
Czech: • malformace pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím • fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid
Czech: 7. krok:
Estonian: 7. samm:
Czech: • Znamená to, že v zásobníku zřejmě nezbývá na vstříknutí plné dávky dostatek léčiva.
Estonian: • Pen'i kolbampullis ei pruugi olla piisavalt ravimit määratud täisannuse vabastamiseks.
Czech: Nastavení dávky (10. krok)
Estonian: Annuse valimine - (10. samm)
Czech: (viz 3.
Estonian: Tabel 3.
Czech: • dá se uzavřít dobře těsnícím víkem odolným proti propíchnutí, takže se ostré předměty nemohou z nádoby uvolnit, • stojí svisle a během používání je stabilní
Estonian: • tugevalt suletav, torkekindla kaanega, kust teravad esemed välja ei pääse,
Czech: Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
Estonian: Pen-süstlit saab kasutada mitmeks süstiks.
Czech: Přípravek REKOVELLE může být uchováván při teplotě do 25 °C až 3 měsíce (včetně doby po prvním otevření).
Estonian: REKOVELLE'i võib säilitada temperatuuril kuni 25 °C kuni 3 kuud, k.a aeg pärast esmakordset kasutamist.
Czech: Starší pacientky Použití přípravku REKOVELLE u populace starších pacientek není relevantní.
Estonian: Eakad Puudub REKOVELLE'i asjakohane kasutus eakate populatsioonis.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v průběhu léčení přípravkem REKOVELLE jsou bolesti hlavy, neurčité potíže v oblasti pánve, OHHS, bolesti v pánvi, nauzea, bolest děložních adnex a únava.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed ravi ajal REKOVELLE'iga on peavalu, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, vaagnapiirkonna valu, iiveldus, emakamanuste valu ja väsimus.