FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf NeoRecormon ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre NeoRecormon-Dosis ändern müssen.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på NeoRecormon kommer din läkare kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra NeoRecormon-dosen..
German: (3) Entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle und stechen Sie die Kanüle durch den Gummiverschluss des Systems.
Swedish: (3) Ta bort höljet på nålen och stick in nålen genom uppdragningsanordningens gummiförslutning.
German: In klinischen Studien wurde ein erhöhtes Sterberisiko und ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse oder zerebrovaskuläre Ereignisse einschließlich Hirnschlag beobachtet, wenn Erythropoiese-stimulierende Substanzen (ESAs) verabreicht wurden, um ein Hämoglobin von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erzielen.
Swedish: En ökad risk för död och allvarliga kardiovaskulära händelser eller cerebrovaskulära händelser inklusive stroke observerades i kliniska prövningar när ESL administrerades för att uppnå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG 10 ml Lös.-Mittel für NeoRecormon Multidose 50.000 I.E. (Wasser für Injektionszwecke, Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG 10 ml spädningsvätska för NeoRecormon Multidos 50 000 IE (vatten för injektioner, bensylalkohol och bensalkonklorid)
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 Internationale Einheiten (I.E.) entsprechend 415 Mikrogramm Epoetin beta* (rekombinantes humanes Erythropoietin).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 internationella enheter (IE) motsvarande 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erytropoietin).
German: • Setzen Sie Injektionen nicht in einen geröteten oder geschwollenen Bereich.
Swedish: • Injicera inte i ett rött eller svullet område.
German: Über die Anwendung von NeoRecormon sollte bei noch nicht dialysierten Patienten mit Nephrosklerose individuell entschieden werden, da eine beschleunigte weitere Verschlechterung der Nierenfunktion bei diesen Patienten nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.
Swedish: Indikationen för behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiska patienter som ännu ej dialysbehandlats skall bedömas individuellt eftersom en progress av njurinsufficiensen ej med säkerhet kan uteslutas.
German: Die Therapie mit NeoRecormon unterteilt sich in zwei Behandlungsphasen:
Swedish: Behandling med NeoRecormon är uppdelad i två delar:
German: NeoRecormon Fertigspritze Gebrauchsanleitung
Swedish: NeoRecormon förfylld spruta Användarinstruktioner
German: NeoRecormon Multidose 50.000 I.E.
Swedish: NeoRecormon Multidos 50 000 IE
German: Fertigspritze (Glas Typ I) mit einer Verschlusskappe und einem Kolbenstopfen (teflonisiertes GummiMaterial).
Swedish: Förfylld injektionsspruta (typ I glas) med kanylskydd och kolvpropp (tefloniserat gummimaterial).
German: Die Nebenwirkungen sind untenstehend in Tabelle 3 aufgelistet.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar av det färdigberedda läkemedlet, se avsnitt 6.3.
German: • Den Kolben weder herunterdrücken noch daran ziehen.
Swedish: • Tryck eller dra inte i kolven.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung nach Anbruch für maximal einen Monat bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv kan den färdigberedda lösningen förvaras under högst en månad vid 2˚C - 8˚C efter öppnande.
German: • Entfernen Sie Nadel und Spritze aus der Injektionsstelle wieder im gleichen Winkel, wie sie eingeführt wurden.
Swedish: • Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
German: Eine auf individuellen Patientendaten basierende Metaanalyse, die Daten von allen 12 mit NeoRecormon durchgeführten, kontrollierten klinischen Studien in anämischen Krebspatienten einschloss (n = 2.301), ergab einen Gesamtschätzwert der Hazard Ratio für das Überleben von 1,13 zugunsten der Kontrollgruppe (95 % KI: 0,87; 1,46).
Swedish: En meta-analys baserad på individuella patientdata, vilken innehöll data från alla 12 kontrollerade kliniska studier med NeoRecormon på anemiska cancerpatienter (n=2301), visade ett totalt hazard ratio punktestimat för överlevnad på 1,13, till kontrollgruppernas fördel (95% KI: 0,87, 1,46).
German: Nehmen Sie eine Kanüle aus der Packung, setzen Sie diese auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe von der Kanüle.
Swedish: Ta en injektionsnål från förpackningen, sätt fast den på injektionssprutan och ta bort skyddslocket på injektionsnålen.
German: 13 Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben.
Swedish: Håll sprutan med nålen pekandes uppåt.
German: Setzen Sie die Schutzkappe oben auf das System.
Swedish: Sätt på skyddslocket på uppdragningsanordningen.
German: Es darf keinesfalls mehr als eine Dosis je Fertigspritze verabreicht werden; das Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Swedish: Under inga omständigheter får mer än en dos ges per spruta.
German: In Abhängigkeit von der klinischen Situation sollte die Behandlung mit Bluttransfusionen bei Krebspatienten mit Chemotherapie assoziierter Anämie bevorzugt werden.
Swedish: På grund av det som nämns ovan, bör blodtransfusioner i vissa kliniska situationer föredras som behandling för att kontrollera anemin hos cancerpatienter.
German: NeoRecormon Multidose enthält bis zu 5,0 mg Phenylalanin pro Durchstechflasche als sonstigen Bestandteil.
Swedish: NeoRecormon Multidos innehåller upp till 5,0 mg fenylalanin/injektionsflaska som hjälpämne.
German: Nach 4 Wochen wird der Arzt Tests durchführen und bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung die Dosis gegebenenfalls auf 40 I.E./kg pro Injektion dreimal pro Woche anheben.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 40 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
German: Eine Metaanalyse der Daten zum Gesamtüberleben ergab eine Punktschätzung der Hazard Ratio von 1,06 zugunsten der Kontrollgruppe (95 % KI: 1,00; 1,12; 53 Studien und 13.933 Patienten) und für Krebspatienten unter Chemotherapie lag die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben bei 1,04 (95 % KI: 0,97; 1,11; 38 Studien und 10.441 Patienten).
Swedish: Meta-analys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till kontrollgruppernas fördel (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier och 13933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var hazard ratio för den totala överlevnaden 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier och 10 441 patienter).
German: Missbräuchliche Anwendung
Swedish: Missbruk
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
German: Nach 4 Wochen wird der Arzt Tests durchführen und bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung die Dosis gegebenenfalls auf 80 I.E./kg pro Injektion dreimal pro Woche anheben.
Swedish: Efter 4 veckor kommer läkaren att göra tester och vid otillfredsställande behandlingssvar kan din dos ökas till 80 IE/kg per injektion, givet tre gånger i veckan.
German: Folgen Sie den Schritten 17 bis 19 nach erfolgter Injektion.
Swedish: Efter injektionen: följ steg 17 till 19.
German: Männer
Swedish: Man
German: Wenn das Hämoglobin 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, sollte die Dosis um etwa 25 bis 50 % reduziert werden.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), ska dosen reduceras med ungefär 25-50 %.
German: Nachdem der Hämoglobinspiegel auf 12 g/dl (7,5 mmol/l) oder darunter gefallen ist, sollte die Therapie mit einer Dosis, die um etwa 25 % unter der zuletzt angewendeten Dosis liegt, wieder begonnen werden.
Swedish: När hemoglobinnivån minskar till 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller därunder, bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Phenylalanin (bis zu 0,3 mg pro Fertigspritze) Natrium (weniger als 1 mmol pro Fertigspritze)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Fenylalanin (upp till 0,3 mg/spruta) Natrium (mindre än 1 mmol/spruta)
German: • Überprüfen Sie die Spritze und Nadel dabei auf eine Beschädigung.
Swedish: • Kontrollera sprutan och nålen för eventuella skador.
German: Bei Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung unter Hämodialyse und mit dem Risiko einer Shunt-Thrombose können sich Blutgerinnsel (Thrombosen) im Verbindungsstück zum Dialyse-System (Shunt) bilden.
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling och vid risk för fisteltrombos kan blodproppar (tromboser) formas i din fistel (kärltillgång som används för att ansluta till dialyssystemet).
German: In einem solchen Fall muss die Dosis den Vorgaben entsprechend angepasst werden.
Swedish: Om det inträffar bör lämplig dosjustering göras.
German: • Behandlung einer mit Symptomen auftretenden Anämie bei erwachsenen Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten.
Swedish: • Behandla anemi med relaterade symtom hos vuxna cancerpatienter som får kemoterapi.
German: Jede Packung enthält eine Durchstechflasche mit 50.000 IE Epoetin beta, 1 Ampulle mit 10 ml Lösungsmittel, 1 Auflöse- und Entnahmesystem, 1 Kanüle (21G2) und 1 Einmalspritze.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 50 000 IE epoetin beta, 1 ampull med 10 ml spädningsvätska, 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 nål (21G2) och en spruta för engångsbruk.
German: Drücken Sie den Kolben danach so weit nach oben, dass die verordnete Menge an NeoRecormon in der Spritze verbleibt.
Swedish: Fortsätt att pressa kolven tills injektionssprutan innehåller den mängd NeoRecormon som ordinerats.
German: • Bewahren Sie die Spritze, die Nadel und das durchstichsichere Abfallbehältnis außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Swedish: • Förvara sprutan och den sticksäkra behållaren utom syn- och räckhåll för barn
German: Weißes Lyophilisat und klares, farbloses Lösungsmittel.
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös vätska.
German: • Berühren Sie die Nadel nicht, nachdem Sie die Nadelkappe entfernt haben.
Swedish: • Rör inte nålen efter du tagit bort nålskyddet.
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung sollte deshalb der Blutdruck bei Krebspatienten kontrolliert werden.
Swedish: Därför rekommenderas kontroll av blodtrycket, särskilt i inledningsfasen hos cancerpatienter.
German: Entfernen Sie die Spritze (mit der Kanüle) aus dem System.
Swedish: Lösgör sedan injektionssprutan (med nålen) från uppdragningsanordningen.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf NeoRecormon ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre Dosis ändern müssen.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på NeoRecormon kommer din läkare kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra NeoRecormon -dosen.
German: Um eine wirksame Erythropoiese sicherzustellen, sollte bei allen Patienten vor und während der Behandlung der Eisenwert bestimmt werden und gegebenenfalls eine Eisenersatztherapie gemäß den therapeutischen Richtlinien durchgeführt werden.
Swedish: För att säkerställa effektiv erytropoes, ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
German: L-Threonin,
Swedish: L-Treonin,
German: Die Lösung wird in einer Dosis von 3 x 250 I.E./kg Körpergewicht und Woche subkutan verabreicht.
Swedish: Lösningen ges subkutant i en dos av 3 x 250 IE/kg kroppsvikt och vecka.
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern
Swedish: Förvaras vid +2°C till +8°C
German: Auch bei sehr hohen Serumspiegeln sind Vergiftungserscheinungen nicht beobachtet worden.
Swedish: Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga serumnivåer.
German: NeoRecormon in Fertigspritze enthält bis zu 0,3 mg Phenylalanin pro Fertigspritze als sonstigen Bestandteil.
Swedish: NeoRecormon i förfylld spruta innehåller upp till 0,3 mg fenylalanin/spruta som hjälpämne.
German: Ein anhaltender Hämoglobinspiegel von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Swedish: En bibehållen hemoglobinnivå över 12 g/dl (7,5 mmol/l) bör undvikas.
German: Bei beiden Arten der Injektion soll die maximale Dosis von 720 I.E. pro 1 kg Körpergewicht und Woche nicht überschritten werden.
Swedish: För båda injektionssätten gäller att den maximala dosen inte ska överstiga 720 IE/kg kroppsvikt per vecka.
German: Ein Anstieg des Hämoglobins um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) innerhalb von vier Wochen sollte vermieden werden.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod bör undvikas.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten (Inhalt der beiliegenden Lösungsmittelampulle), nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
German: Aufbewahrungshinweise • Bewahren Sie die nicht verwendeten Fertigspritzen in der Originalpackung und im Kühlschrank bei
Swedish: • Förvara dina oanvända sprutor i originalförpackningen och förvara sprutorna i kylskåp vid en
German: (6) Setzen Sie die grüne Kanüle auf die in der Packung enthaltene Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe der Kanüle.
Swedish: (6) Sätt fast den gröna nålen på injektionssprutan som finns i förpackningen och avlägsna höljet på nålen.
German: Dosierung von NeoRecormon
Swedish: NeoRecormon dosering
German: Blutvolumen [ml] = 41 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.200 [ml]
Swedish: blodvolym (ml) = 41 (ml/kg)x kroppsvikt (kg)+1200 (ml)
German: Wenn der Hämoglobinwert nicht um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestiegen ist, sollte eine Verdoppelung der Dosis erwogen werden.
Swedish: Om hemoglobinvärdet inte har ökat med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) bör en dubblering av veckodosen övervägas.
German: Eine Anleitung für eine entsprechende Dosisanpassung bei Überschreiten der Hämoglobinwerte von 12 g/dl (7,5 mmol/l) ist nachstehend beschrieben.
Swedish: Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinvärden överstigande 12 g/dl (7,5 mmol/l) observeras beskrivs nedan.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist im Verlauf der Therapie mit NeoRecormon aufgrund des gesteigerten Hämatokritwertes häufig eine Erhöhung der Heparin-Dosis während der Hämodialyse notwendig.
Swedish: Hos patienter med kronisk njurinsufficiens behövs ofta en ökning av heparindosen göras under hemodialysbehandling vid behandling med NeoRecormon beroende på hematokritökningen.
German: Entnehmen Sie die Spritze vorsichtig aus der Packung.
Swedish: Var försiktig när du tar ut sprutan.
German: Ziehen Sie die Kanüle schnell heraus und drücken Sie einen trockenen sterilen Tupfer fest auf die Einstichstelle.
Swedish: Dra tillbaka nålen snabbt och tryck med en torr steril tuss på injektionsstället.
German: Die Nebenwirkungen sind untenstehend in Tabelle 2 aufgelistet.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 2 nedan.
German: Weiterhin wurde vereinzelt eine vorübergehende Erhöhung des Serum-Kalium- und -Phosphat-Spiegels beobachtet (siehe Abschnitt
Swedish: Dessutom har en tillfällig ökning av serumkalium- och fosfatnivåer observerats i enstaka fall (se avsnitt 4.4).
German: Wie NeoRecormon aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur NeoRecormon ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: NeoRecormon 500 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 2.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 3.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 4.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 5.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 6.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 10.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 20.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze NeoRecormon 30.000 I.E. Injektionslösung in Fertigspritze
Swedish: NeoRecormon 500 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 2000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 3000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 4000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 5000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 6000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 10000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 20000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta NeoRecormon 30000 IE injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: Erythropoietin ist ein Glykoprotein, das als mitoseanregender Faktor und Differenzierungshormon die Bildung von Erythrozyten aus ihren determinierten Vorläuferzellen stimuliert.
Swedish: Erytropoietin är ett glykoprotein som stimulerar bildningen av erytrocyter från deras tillhörande stamceller.
German: Von klinischen Studien mit ESAs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige und nicht dialysepflichtige Patienten mit oder ohne Diabetes) wurden gepoolte post-hoc Analysen durchgeführt.
Swedish: Poolade post-hoc-analyser av kliniska studier av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) har utförts hos patienter med kronisk njursvikt (i dialys, ej i dialys, hos patienter med eller utan diabetes).
German: Bei einigen Patienten wurde eine Abnahme der Serum-Eisen-Parameter beobachtet (siehe Abschnitt
Swedish: Hos några patienter har en sänkning av serumjärn observerats (se avsnitt 4.4).
German: Subkutane und intravenöse Anwendung nach vorschriftsmäßiger Zubereitung.
Swedish: Subkutan och intravenös användning efter beredning av injektionsvätska enligt anvisning.
German: Intravenöse Injektion über einen Injektionsport Vorbereitung der Injektion: Befolgen Sie die Schritte 1 bis 8.
Swedish: Efter injektionen: följ steg 17 till 19 Administrera den intravenösa injektionen via en injektionsport Förbered injektionen: följ steg 1 till 8 9.
German: • bei Injektionen unter die Haut: 1.200 I.E. pro 1 kg Körpergewicht und Woche.
Swedish: • för injektion under huden: 1200 IE/kg kroppsvikt per vecka.
German: • Frühgeborenenanämie
Swedish: • Anemi hos för tidigt födda barn
German: Zu diesem Zeitpunkt sollte die Therapie mit einer Dosis, die etwa 25 % unter der zuletzt angewendeten Dosis liegt, fortgesetzt werden.
Swedish: När hemoglobinnivån börjar minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
German: In mehreren kontrollierten Studien mit Patienten, die eine Anämie im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung aufwiesen, wurde keine Verbesserung des Gesamtüberlebens bzw. keine Verringerung des Risikos der Tumorprogression durch Epoetine gezeigt.
Swedish: I flera kontrollerade studier har inte epoetiner visats förbättra överlevnad (overall survival) eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi associerad med cancer.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat, Calciumchlorid-Dihydrat, Glycin,
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat, Dinatriumfosfatdodekahydrat, Kalciumkloriddihydrat, Glycin,
German: Parallel zum Anstieg des Hämatokritwertes kommt es in den meisten Fällen zu einer Abnahme der Serum-Ferritin-Werte (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: I de flesta fall observeras en sänkning av serumjärn samtidigt med höjningen av hematokriten (se avsnitt 4.4).
German: Dieses NeoRecormon Präparat enthält ein weißes Lyophilisat und ein Lösungsmittel.
Swedish: Detta NeoRecormon preparat innehåller vitt frystorkat pulver och spädningsvätska.
German: In sehr seltenen Fällen wurde in Verbindung mit einer Epoetin-beta-Behandlung über anaphylaktoide Reaktionen berichtet.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner relaterade till behandling med epoetin beta har iakttagits i mycket sällsynta fall.
German: Das Ergebnis des Gesamtüberlebens in den Studien konnte nicht hinreichend durch Unterschiede bei der Inzidenz von Thrombose und den damit verbundenen Komplikationen zwischen Patienten, die rekombinantes humanes Erythropoietin erhielten, und Patienten der Kontrollgruppe erklärt werden.
Swedish: Utfallet av överlevnad i studierna kunde inte förklaras tillfredställande av skillnader i trombosincidensen och relaterade komplikationer mellan de som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och de i kontrollgruppen.
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut hängt ab vom erwarteten Blutverlust, dem Einsatz von blutsparenden Maßnahmen und dem körperlichen Zustand des Patienten.
Swedish: Dosen måste bestämmas av kirurgerna, individuellt för varje patient, som en funktion av hur stor mängd donerat blod som krävs och den endogena blodkroppsreserven: Mängden donerat blod som krävs beror på den förväntade blodförlusten, användandet av blodsparande åtgärder och patientens fysiska tillstånd.
German: In vitro (Maus-Milzzell-Kultur) wurde nach Inkubation mit Epoetin beta ein erhöhter 3H-ThymidinEinbau in die erythroiden kernhaltigen Milzzellen festgestellt.
Swedish: Ett ökat 3H-thymidinupptag i erytroida kärnförande mjältceller har setts in vitro (cellkultur av musmjälte) efter inkubering med epoetin beta.
German: Die Anfangsdosis beträgt 250 I.E. pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht des Säuglings, dreimal wöchentlich.
Swedish: Initialdosen är 250 IE/kg av spädbarnets kroppsvikt, givet tre gånger i veckan.
German: • Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf die Nadel.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på nålen.
German: In sehr seltenen Fällen wurden in Verbindung mit einer Epoetin-beta-Behandlung insbesondere zu Beginn der Behandlung Grippe-ähnliche Symptome wie Fieber, Frösteln, Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Unwohlsein und/oder Knochenschmerzen berichtet.
Swedish: I mycket sällsynta fall, har influensaliknande symtom relaterade till behanding med epoetin beta såsom feber, frossa, huvudvärk, ont i armar och ben, skelettsmärtor och sjukdomskänsla rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
German: • Halten Sie die Spritze nicht am Kolben fest, während Sie die Nadelkappe entfernen.
Swedish: • Håll inte sprutan i kolven när du tar bort nålskyddet.
German: 11 Klappen Sie die Schutzabdeckung von der Nadel weg und in Richtung Spritzenkörper.
Swedish: Flytta säkerhetsskyddet bort från nålen i riktning mot sprutkolven.
German: Der Nutzen der Behandlung mit NeoRecormon bei Frühgeborenen, die zuvor bereits transfundiert wurden, ist möglicherweise geringer ausgeprägt als bei nicht transfundierten Kindern.
Swedish: Prematura barn som redan transfunderats när behandlingen med NeoRecormon inleds får troligtvis inte samma utbyte av behandlingen som ej transfunderade barn.
German: 6 Befestigen Sie die Nadel an der Spritze.
Swedish: Fäst nålen på sprutan.
German: Die Anfangsdosis für Injektionen unter die Haut beträgt 20 I.E. pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht dreimal wöchentlich.
Swedish: Initialdosen för injektion under huden är 20 IE/kg kroppsvikt per injektion, givet tre gånger i veckan.
German: Lassen Sie die Nadelkappe während des Aufwärmvorgangs auf der Nadel.
Swedish: Låt nålskyddet sitta kvar medan den värms upp.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit Lyophilisat (50.000 I.E.) zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Ampulle mit konserviertem Lösungsmittel (10 ml), 1 Auflöse- und Entnahmesystem, 1 Einmalspritze (10 ml), 1 Kanüle (21G2)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med frystorkat pulver (50 000 IE), 1 ampull med konserverad spädningsvätska (10 ml), 1 berednings- och uppdragningsanordning, 1 engångsspruta (10 ml), 1 injektionsnål (21G2)
German: Die Anfangsdosis beträgt 3 x 40 I.E./kg Körpergewicht und Woche.
Swedish: Initialdosen är 3 x 20 IE/kg kroppsvikt och vecka.
German: Reinigen Sie die Haut über der Vene mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie diese trocknen.
Swedish: Rengör huden ovanför venen med en alkoholtuss och låt torka.