FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Dutch: Als de patroon wordt meegenomen als reserve en ongebruikt is, moet de patroon in de buitenverpakking worden bewaard ter bescherming tegen licht.
Slovak: Ak sa náplň nosí ako rezerva a nie je použitá, uchováva sa vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt met insulinespuiten met de bijbehorende schaalverdeling (E100 of 100 eenheden/ml).
Slovak: Injekčná liekovka sa má používať s inzulínovými injekčnými striekačkami so zodpovedajúcou stupnicou jednotiek (U-100 alebo 100 U/ml).
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane toediening van Fiasp is 57 minuten en is vergelijkbaar met die van NovoRapid.
Slovak: Polčas premeny lieku Fiasp po subkutánnom podávaní je 57 minút a je porovnateľný s liekom NovoRapid.
Dutch: De pomp vullen
Slovak: Plnenie pumpy
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Fiasp tijdens de borstvoeding.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Fiasp počas dojčenia.
Dutch: Als dat gebeurt, is niet de volledige dosis toegediend en moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Slovak: V takom prípade ste si nepodali celú dávku a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k zlyhávaniu srdca.
Dutch: Fiasp was bij toediening voor de maaltijd nietinferieur aan NovoRapid in het verlagen van HbA1c en de verbetering in HbA1c was statistisch significant in het voordeel van Fiasp.
Slovak: Fiasp podaný v čase jedla bol voči lieku NovoRapid pri znižovaní HbA1c non-inferiórny a zlepšenie HbA1c bolo štatisticky signifikantné v prospech lieku Fiasp.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Slovak: Môže medzi ne patriť studený pot, studená a bledá pokožka, vyčerpanosť, nervozita alebo triaška, úzkosť, nezvyčajná únava alebo slabosť, zmätenosť, problémy s koncentráciou, ospalosť, nadmerný hlad, zmeny videnia, bolesť hlavy, nauzea a búšenie srdca (pozri časti 4.4 a 5.1).
Dutch: Het maximale glucoseverlagende effect van Fiasp trad 1 tot 3 uur na injectie op.
Slovak: Maximálny účinok znižujúci hladinu glukózy u lieku Fiasp sa prejavil medzi 1 až 3 hodinami po podaní injekcie.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
Slovak: Miesto nešúchajte.
Dutch: 24 eenheden ingesteld
Slovak: 24 jednotiek nastavených
Dutch: Hypoglykemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Dutch: Voor ingebruikname:
Slovak: Pred otvorením:
Dutch: Zie rubriek 4 onder ‘Wat moet u doen als u een lage bloedsuiker krijgt?'
Slovak: Pozrite si časť 4 „Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi".
Dutch: Na toediening van Fiasp blijft de snelle verschijning gehandhaafd ongeacht de injectieplaats.
Slovak: Po podávaní lieku Fiasp je rýchly nástup objavenia zachovaný nezávisle na mieste podávania.
Dutch: Bevestig pas een nieuwe naald op de pen als u klaar bent voor de injectie.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van insuline aspart na subcutane toediening van Fiasp in de buik, musculus deltoideus en dij bedroeg ongeveer 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inzulínu aspartátu po subkutánnom podávaní lieku Fiasp do brucha, ramena a stehna bola približne 80 %.
Dutch: Een patiënt overschakelen, van een ander type of merk insuline of van insuline van een andere fabrikant, op Fiasp moet onder strikt medisch toezicht plaatsvinden en kan een dosisaanpassing noodzakelijk maken.
Slovak: Prechod pacienta z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu na Fiasp sa musí uskutočniť pod prísnou kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht in een therapeutische bevestigingsstudie bij kinderen van 2 tot 18 jaar oud met diabetes type 1.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť bola skúmaná v indikáciu potvrdzujúcom skúšaní u detí s diabetom 1. typu vo veku od 2 rokov až do menej ako 18 rokov.
Dutch: Er kan worden overgeschakeld van een andere maaltijdinsuline op basis van eenheid op eenheid.
Slovak: Prechod z iného inzulínu podávaného v čase jedla môže byť urobený na báze jednotka-k-jednotke.
Dutch: U moet uw bloedsuikerspiegel daarom vaker controleren dan normaal.
Slovak: Preto sledujte hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
Dutch: • glucocorticoïden zoals ‘cortison' - voor ontsteking
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Dutch: • u het moeilijk vindt om een lage bloedsuiker te herkennen.
Slovak: • ťažko rozpoznávate nízku hladinu cukru v krvi.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen dit geneesmiddel en andere insulineproducten te vermijden.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
Dutch: De totale blootstelling van Fiasp was bij kinderen en adolescenten lager dan bij volwassenen bij een dosis van 0,2 eenheden per kg lichaamsgewicht, terwijl de maximale serumconcentratie insuline aspart voor deze leeftijdsgroepen vergelijkbaar was.
Slovak: Celková expozícia lieku Fiasp bola nižšia u detí a mladistvých v porovnaní s dospelými, keď bolo dávkovanie 0,2 jednotky/kg telesnej hmotnosti, pričom bola maximálna sérová koncentrácia inzulínu aspartátu podobná u všetkých vekových skupín.
Dutch: • Overschakelen op andere insulines - de insulinedosis moet misschien worden veranderd als u overschakelt van een andere insuline.
Slovak: Prechod z iných inzulínov - Možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného inzulínu.
Dutch: • Behandel uw pen met zorg.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Dutch: Waargenomen aantal ernstige of via BG bevestigde hypoglykemieënB per patiëntjaar blootstelling (percentage patiënten)
Slovak: Pozorovaná rýchlosť závažnej alebo BG potvrdenej hypoglykémieB za pacientorok expozície (percento pacientov)
Dutch: 5 eenheden ingesteld
Slovak: 5 jednotiek nastavených
Dutch: Zodra de pen minder dan 80 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het aantal eenheden dat over is.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die insuline aspart bevat en wordt gebruikt om diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder te behandelen.
Slovak: Fiasp je injekčný roztok obsahujúci inzulín aspartát a používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 rok a starších.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van klinische studies met insuline aspart over het algemeen, wijzen de frequentie, type en ernst van bijwerkingen waargenomen bij oudere patiënten en bij patiënten met nierof leverinsufficiëntie niet op enig verschil vergeleken met de uitgebreidere ervaring in de algemene populatie.
Slovak: Podľa výsledkov klinických skúšaní inzulínu aspartátu vo všeobecnosti, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nevykazujú žiadne rozdiely v porovnaní so skúsenosťami v bežnej populácii.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste dosis.
Slovak: Tým sa zníži riziko kontaminácie, infekcie, vytekania inzulínu, upchatia ihiel a nepresného dávkovania.
Dutch: Allergische huidreacties die zijn gemeld bij het gebruik van Fiasp (1,8% t.o.v.
Slovak: Alergické kožné prejavy hlásené u lieku Fiasp (1,8
Dutch: Patiënten die Fiasp toedienen via CSII moeten worden getraind in het toedienen van insuline via injectie en moeten een alternatieve insulinebehandeling tot hun beschikking hebben voor het geval dat de pomp niet functioneert.
Slovak: Pacienti, ktorí si podávajú Fiasp ako CSII, musia byť zaškolení ohľadom podávania inzulínu injekčne a musia mať vždy k dispozícii alternatívnu inzulínovú liečbu pre prípad zlyhania pumpy.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken of uzelf ermee kunnen verwonden.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť alebo poraniť.
Dutch: Bij een lage bloedsuiker kan uw concentratieen reactievermogen worden beïnvloed.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi, môže to ovplyvniť schopnosť koncentrácie alebo reakcie.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Slovak: Časť skupinového balenia sa nemôže predávať samostatne.
Dutch: In het algemeen wijzen frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij pediatrische patiënten niet op verschillen met de ervaringen bij volwassen patiënten.
Slovak: Celkovo frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nepreukázali rozdiely v skúsenosti s dospelou populáciou.
Dutch: Bij kinderen (6-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) toonde Fiasp een sneller begin van de blootstelling en een hogere vroege blootstelling aan insuline, terwijl de totale blootstelling en maximale concentratie ten opzichte van NovoRapid vergelijkbaar bleven.
Slovak: U detí (6 - 11 rokov) a mladistvých (12 - 18 rokov) ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Dutch: Voor intraveneus gebruik moet het middel worden gebruikt in concentraties van 0,5 eenheid/ml tot 1,0 eenheid/ml insuline aspart in infusiesystemen, met behulp van infusiezakken van polypropyleen.
Slovak: Pri intravenóznom používaní sa má liek používať v infúznom systéme v koncentráciách 0,5 jednotky/ml až 1,0 jednotka/ml inzulínu aspartátu s použitím polypropylénových infúznych vakov.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen/medicatiefouten
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám
Dutch: Patiënten op een basaalbolusregime die een maaltijddosis vergeten, wordt geadviseerd hun bloedglucosespiegel te controleren om te beslissen of een insulinedosis nodig is.
Slovak: Pacientom na bazál-bolus liečebnom režime, ktorí si zabudnú podať dávku v čase jedla, sa odporúča, aby si monitorovali glykémiu, aby sa vedeli rozhodnúť, či je dávka inzulínu potrebná.
Dutch: Gebruik de insulineschaal niet; deze geeft alleen aan hoeveel insuline nog ongeveer in de pen zit.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Dutch: Uit onderzoeken blijkt ook dat de dissociatie van de binding aan de insulinereceptor van insuline aspart gelijk is aan humane insuline.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi inzulínu aspartátu je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Dutch: • U bent allergisch voor insuline aspart of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dutch: Bevestigd werd dat de verlaging in HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie niet-inferieur was aan de verlaging die werd bereikt met NovoRapid (tabel 4).
Slovak: Zníženie HbA1c od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie bolo non-inferiórne voči tomu, ktoré sa dosiahlo s liekom NovoRapid (Tabuľka 4).
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen (de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap)
Slovak: • perorálnu antikoncepciu (tablety na zabránenie počatia)
Dutch: Het glucoseverlagende effect tijdens de eerste 30 minuten (AUCGIR 0-30 min) was 51 mg/kg met Fiasp en 29 mg/kg met NovoRapid (ratio Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10] 95%-BI).
Slovak: Účinok na zníženie hladiny glukózy počas prvých 30 minút (AUCGIR 0-30 min) bol 51 mg/kg s liekom Fiasp a 29 mg/kg s liekom NovoRapid (Fiasp/NovoRapid pomer: 1,74 [1,47;2,10]95%
Dutch: Bijkomende aandoeningen van de nieren of de lever of aandoeningen die de werking van de bijnieren, de hypofyse of de schildklier beïnvloeden, kunnen wijzigingen in de insulinedosis noodzakelijk maken.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Dutch: Als de insuline er troebel uitziet, moet u de pen niet gebruiken.
Slovak: Ak inzulín vyzerá zakalený, pero nepoužívajte.
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
Dutch: Vraag hulp van iemand met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden voor klachten en symptomen van congestief hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať prejavy a symptómy kongestívneho zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Dutch: • Zorg altijd voor een reservepen voor het geval dat u uw pen verliest of deze beschadigd raakt.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné pero, keby ste stratili svoje pero, alebo keby sa poškodilo.
Dutch: De voorgevulde pen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Slovak: Toto naplnené pero je vhodné len na subkutánne injekcie.
Dutch: Raak het dosisafleesvenster niet aan met uw vingers.
Slovak: Nedotýkajte sa počítadla dávky prstami.
Dutch: In een gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, actief gecontroleerde studie van 6 weken met parallelle groepen werd de verenigbaarheid van Fiasp en NovoRapid bij toediening via een CSII-systeem geëvalueerd bij volwassen patiënten met diabetes type 1.
Slovak: 6-týždňová randomizovaná (2:1) dvojito-zaslepená klinická štúdia s paralelnými skupinami a aktívnou kontrolou hodnotila kompatibilitu liekov Fiasp a NovoRapid podávaných systémom CSII u dospelých pacientov s diabetom
Dutch: Vraag hulp van iemand met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de pen.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pera.
Dutch: Het gebruik van verkeerde doses of het afbreken van de behandeling kan, in het bijzonder bij patiënten die insuline nodig hebben, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose, aandoeningen die de dood tot gevolg kunnen hebben.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze - stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Dutch: In een behandeling met een basaalbolusregime kan Fiasp voorzien in ongeveer 50% van de behoefte en kan in de rest worden voorzien door middellang of langwerkende insuline.
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder een naald erop, zoals voorgeschreven door uw arts, verpleegkundige, apotheker of lokale overheden.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Dutch: Reinig de pen zo nodig met een mild schoonmaakmiddel op een vochtige doek.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Dutch: • beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid
Slovak: • triaška alebo pocit nervozity alebo strachu
Dutch: Pioglitazon - tabletten gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Slovak: Pioglitazón - antidiabetikum užívané ústami, ktoré sa používa na liečbu diabetu 2. typu.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering aan te passen.
Slovak: Avšak môže byť potrebné dávku lieku upraviť.
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie en de totale blootstelling aan insuline aspart waren vergelijkbaar voor de buik, de bovenarm en de dij.
Slovak: Čas do maximálnej koncentrácie a celková expozícia inzulínu aspartátu boli porovnateľné medzi bruchom, ramenom a stehnom.
Dutch: Het begin van blootstelling bij toediening via CSII (tijd tot het bereiken van de maximale concentratie) was bij Fiasp 26 minuten eerder vergeleken met NovoRapid, resulterend in ongeveer driemaal zoveel insuline beschikbaar gedurende de eerste 30 minuten (afbeelding 2).
Slovak: Nástup expozície v zostave CSII (čas do maximálnej koncentrácie) bol o 26 minút kratší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid, čo viedlo k približne trojnásobnému množstvu inzulínu dostupného počas prvých 30 minút (Obrázok 2).
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3 'Hoe gebruikt u dit middel?'
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3 „Ako používať Fiasp".
Dutch: Deze maken het moeilijker om de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker te herkennen (zie rubriek 4
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi")
Dutch: Waar te injecteren?
Slovak: Kam si podávať injekciu
Dutch: De totale blootstelling en maximale concentratie insuline neemt proportioneel toe met een toenemende subcutane Fiasp-dosis binnen de therapeutische dosisgrenzen.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu sa proporcionálne zvyšujú s rastúcou subkutánnou dávkou lieku Fiasp v rámci terapeutického rozsahu dávok.
Dutch: Voorbeelden
Slovak: Príklady
Dutch: In deze studie werden de werkzaamheid en veiligheid van Fiasp toegediend vlak voor de maaltijd (0-2 minuten voor de maaltijd) of toegediend na de maaltijd (20 minuten na het begin van de maaltijd) en van NovoRapid toegediend vlak voor de maaltijd vergeleken, beide werden gebruikt in combinatie met insuline degludec.
Slovak: V tomto skúšaní účinnosti a bezpečnosti sa porovnával Fiasp, ktorý sa podával v čase jedla (0-2 minúty pred jedlom) alebo po jedle (20 minút po začiatku jedla) a NovoRapid, ktorý sa podával v čase jedla, pričom obidva sa používali v kombinácii s inzulínom degludekom.
Dutch: • Controleer uw bloedsuikerspiegel.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Dutch: Fiasp gegeven als subcutane injectie moet worden gecombineerd met ten minste eenmaal daags toegediende middellang- of langwerkende insuline.
Slovak: Fiasp podávaný ako subkutánna injekcia sa má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaným aspoň jedenkrát denne.
Dutch: 2 Verwijder de beschermende dop van de injectieflacon.
Slovak: 2 Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné viečko.
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken (inclusief de tijd in het pompreservoir)
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 4 týždňov (vrátane času v zásobníku pumpy).
Dutch: Insulinetoediening kan de vorming van insuline-antilichamen veroorzaken.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Dutch: • Steek de naald in uw huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Dutch: Fiasp kan worden gebruikt voor CSII in pompen die geschikt zijn voor insuline-infusie en zal voorzien in zowel de behoefte aan bolusinsuline (ongeveer 50%) als basale insuline.
Slovak: Fiasp sa môže používať na kontinuálnu podkožnú inzulínovú infúziu (CSII) v inzulínových pumpách vhodných na inzulínovú infúziu a pokryje požiadavku na bolusový inzulín (približne 50 %) aj bazálny inzulín.
Dutch: U moet altijd een andere toedieningsmethode voor insuline achter de hand hebben voor injectie onder de huid (bijvoorbeeld een peninjector of spuiten) voor het geval dat het pompsysteem niet werkt.
Slovak: Vždy musíte mať k dispozícii náhradný spôsob podávania inzulínu injekciou pod kožu (napríklad injekčné pero alebo injekčné striekačky) pre prípad poruchy pumpy.
Dutch: De snelle blootstelling aan insuline en de maximale concentratie waren vergelijkbaar voor de buik en bovenarm, maar lager voor de dij.
Slovak: Skorá expozícia inzulínu a maximálna koncentrácia boli porovnateľné medzi bruchom a ramenom, ale nižšie pri stehne.
Dutch: Om optimaal te profiteren van insuline-infusie en vast te kunnen stellen of de pomp mogelijk niet naar behoren functioneert, wordt aanbevolen uw bloedsuikerspiegel regelmatig te controleren.
Slovak: Aby ste z inzulínovej infúzie mali prínos a aby ste mohli zistiť prípadnú poruchu funkcie inzulínovej pumpy, odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op onderhuidse veranderingen te verminderen (zie rubriek 4).
Slovak: Aby ste znížili riziko zmien pod kožou, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk is verbeterd, bijvoorbeeld door een intensievere insulinetherapie, kunnen veranderingen in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van hypoglykemie ervaren.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly glykémie (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Dutch: De rest van de totale dagelijkse dosis insuline dient te worden toegediend in de vorm van middellang- of langwerkende insuline.
Slovak: Zvyšok celkovej dennej dávky inzulínu sa má podávať vo forme strednodobo pôsobiaceho alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Dutch: • Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Dutch: • Draag altijd iets bij u waar suiker in zit.
Slovak: Vždy so sebou noste produkty obsahujúce cukor.
Dutch: • Wacht tot de verschijnselen van een lage bloedsuiker zijn verdwenen of tot uw bloedsuikerspiegel stabiel is.
Slovak: Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve: Niet in de koelkast bewaren.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva: Neuchovávajte v chladničke.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met draaibare dosisinstelknop en bevat 300 eenheden insuline.
Slovak: Vaše pero je naplnené inzulínové pero s nastaviteľným dávkovaním obsahujúce 300 jednotiek inzulínu.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Fiasp FlexTouch
Slovak: Návod ako používať pero Fiasp FlexTouch
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing
Slovak: Používajte len číry, bezfarebný roztok.
Dutch: Draai deze vast.
Slovak: Otáčaním utiahnite.