FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ● chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant à la dose maximale de metformine associée à d'autres médicaments hypoglycémiants incluant l'insuline (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations)
Slovak: u pacientov, ktorým nimi tolerované maximálne dávky metformínu v kombinácii s inými antidiabetikami vrátane inzulínu, neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie (pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1 pre informácie o rôznych prídavných liečbach)
French: • Les autres composants sont : - Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hypromellose, croscarmellose sodique, et stéarate de magnésium.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
French: Hypoglycémie en cas d'association à l'insuline ou à un sécrétagogue de l'insuline La fréquence des hypoglycémies a été faible (environ 4%) dans les différents groupes de traitement, y compris le groupe sous placebo, lorsque la canagliflozine a été utilisée en monothérapie ou en association à la metformine.
Slovak: Hypoglykémia v prídavnej liečbe s inzulínom alebo inzulínovými sekretagógmi V liečebných skupinách vrátane placeba bola frekvencia hypoglykémie pri použití v monoterapii alebo ako prídavná liečba k metformínu nízka (približne 4 %).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
French: Le risque de développer une acidocétose diabétique peut être augmenté en cas de jeûne prolongé, de consommation excessive d'alcool, de déshydratation, de diminution soudaine de dose d'insuline, ou de besoin accru en insuline en raison d'une intervention chirurgicale majeure ou d'une maladie grave.
Slovak: Rizikovzniku diabetickej ketoacidózy môže byť zvýšené pri dlhodobom hladovaní, nadmernom požívaní alkoholu, dehydratácii (strate vody z tela), pri náhlom znížení dávky inzulínu alebo zvýšenej potrebe inzulínu kvôli závažnej operácii alebo pri závažnom ochorení.
French: Parmi ceux-ci 4 327 patients (44,9%) ayant une maladie cardiovasculaire ou présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, participent à une étude cardiovasculaire en cours.
Slovak: %) s kardiovaskulárnym ochorením alebo s vysokým rizikom kardiovaskulárneho ochorenia, ktorí sa zúčastňujú prebiehajúcej kardiovaskulárnej štúdie.
French: Après la co-administration de canagliflozine et de rifampicine (un inducteur de différents transporteurs actifs et d'enzymes métabolisant les médicaments), des diminutions de respectivement 51% et 28% de l'exposition systémique à la canagliflozine (aire sous la courbe, ASC) et de la concentration maximale (Cmax) ont été observées.
Slovak: Po súbežnom podaní kanagliflozínu s rifampicínom (induktorom niekoľkých aktívnych transportérov a liek matabolizujúcich enzýmov), bol pozorovaný 51 % pokles v systémovej expozícii kanagliflozínu
French: Symptômes gastro-intestinauxb
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
French: Boîtes de:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
French: Les patients susceptibles de présenter un risque accru d'ACD incluent les patients avec une faible réserve fonctionnelle de cellules bêta (par exemple les patients atteints de diabète de type 2 ayant un faible taux de peptide C ou atteints de diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA) ou les patients avec un antécédent de pancréatite), les patients avec des affections entraînant une diminution de la prise alimentaire ou une déshydratation sévère, les patients pour lesquels les doses d'insuline sont réduites et les patients ayant des besoins accrus en insuline en raison d'une maladie aigüe, d'une intervention chirurgicale ou d'une consommation excessive d'alcool.
Slovak: C-peptidom alebo s latentným autoimunitným diabetom u dospelých (LADA) alebo pacienti s pankreatitídou v anamnéze), pacienti s ochoreniami, ktoré vedú k obmedzenému príjmu potravy alebo k závažnej dehydratácii, pacienti, u ktorých sú dávky inzulínu znížené a pacienti so zvýšenou potrebou inzulínu z dôvodu akútneho ochorenia, chirurgického zákroku alebo nadmerného požívania alkoholu.
French: Faites attention aux effets indésirables
Slovak: Pozor na vedľajšie účinky
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2015.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
French: Vokanamet doit donc être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures, et seulement après réévaluation et certitude que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Preto sa má liečba Vokanametom prerušiť pred alebo v čase vyšetrenia a smie sa obnoviť po 48 hodinách a len po vyšetrení a získaní informácií o normálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
French: Vokanamet doit être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures et seulement après réévaluation et certitude que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.5).
Slovak: Liečba Vokanametom sa má prerušiť pred alebo v čase vyšetrenia a smie sa obnoviť po 48 hodinách a len po vyšetrení a získaní informácií o normálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.5).
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Slovak: • ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou
French: De plus, une étude clinique de phase 2 contrôlée versus placebo en double aveugle de 18-semaines avec une dose administrée deux fois par jour (50 mg ou 150 mg de canagliflozine en association avec 500 mg de metformine) a été menée chez 279 patients dont 186 ont été traités avec de la canagliflozine en association avec la metformine.
Slovak: týždňová dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia fázy 2 s dávkovaním dvakrát denne (kanagliflozín 50 mg alebo 150 mg ako prídavná liečba s metformínom 500 mg) u 279 pacientov,
French: Les signes possibles de déshydratation sont : - sensation d'étourdissement ou vertigineuse - perte de connaissance (évanouissement) ou sensations vertigineuses ou perte de connaissance au moment du passage en position debout - bouche très sèche ou collante, sensation de soif intense - sensation de très grande faiblesse ou de fatigue - difficulté ou impossibilité d'uriner - rythme cardiaque rapide.
Slovak: pocit malátnosti alebo závrat strata vedomia (odpadnutie) alebo pocit závratu alebo omdletie, keď sa postavíte veľmi suché alebo lepkavé ústa, pocit veľkého smädu pocit veľkej slabosti alebo únavy vylučovanie malého množstva alebo žiadneho moču rýchly tlkot srdca.
French: [vomissements])
Slovak: (20 tabliet)
French: Administration de produit de contraste iodé
Slovak: Podávanie jódových kontrastných látok
French: CANAGLIFLOZINE
Slovak: Kanagliflozín
French: Canagliflozine
Slovak: KANAGLIFLOZÍN
French: Dans quatre études contrôlées versus placebo, le traitement par canagliflozine en monothérapie ou en association avec un ou deux médicaments hypoglycémiants oraux a provoqué des modifications moyennes de la glycémie à jeun, par rapport aux valeurs initiales, de -1,2 mmol/l à -1,9 mmol/l pour canagliflozine 100 mg une fois par jour et de -1,9 mmol/l à -2,4 mmol/l pour canagliflozine 300 mg une fois par jour, comparativement au placebo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách viedla liečba kanagliflozínom v monoterapii alebo v prídavnej liečbe k jednému alebo dvom perorálnym antidiabetikám v porovnaní s placebom k priemerným zmenám FPG (glykémia nalačno) oproti východiskovej hodnote o -1,2 mmol/l až -1,9 mmol/l pre kanagliflozín 100 mg jedenkrát denne a o -1,9 mmol/l až -2,4 mmol/l pre kanagliflozín 300 mg jedenkrát denne.
French: Différence par rapport au placebo (moyenne ajustée) (IC 95%)
Slovak: Rozdiel oproti placebu (upravený priemer)
French: • Insuffisance rénale modérée ou sévère (patients avec un DFGe < 60 mL/min/1,73 m2 ou une
Slovak: Stredne ťažká a ťažká porucha funkcie obličiek (pacienti s eGFR < 60 ml/min/1,73 m alebo
French: Les signes possibles d'hypoglycémie sont : - vision floue - picotements des lèvres - tremblements, transpiration, pâleur - changement d'humeur ou sentiment d'anxiété ou de confusion
Slovak: Možné prejavy nízkej hladiny cukru sú: neostré videnie brnenie pier triaška, potenie, bledosť zmena nálady alebo pocit úzkosti alebo zmätenosti.
French: Après administration de doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours à des patients pédiatriques, le pic de Cmax et l'ASC0-t ont été réduites d'environ 33% et 40% respectivement en comparaison à des adultes diabétiques ayant reçu des doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours.
Slovak: Po opakovaných 500 mg dávkach podávaných pediatrickým pacientom dvakrát denne počas 7 dní, sa znížila maximálna Cmax približne o 33 % a AUC0-t približne o 40
French: Comment prendre Vokanamet ?
Slovak: Ako užívať Vokanamet
French: Il existe un risque majoré d'acidose lactique en cas d'intoxication alcoolique aiguë (en particulier en cas de jeûne, malnutrition ou insuffisance hépatique) en raison de la metformine contenue dans Vokanamet (voir rubrique 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to, Vokanamet obsahuje liečivo metformín, existuje zvýšené riziko laktátovej acidózy pri akútnej intoxikácii alkoholom (najmä v prípade hladovky, podvýživy alebo poškodenia pečene) (pozri časť 4.4).
French: Aucune étude n'a été menée chez des animaux allaitants avec l'association de substances actives de
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s kombináciou liečiv obsiahnutých vo Vokanamete u dojčiacich zvierat.
French: Arrêtez immédiatement de prendre Vokanamet et contactez un médecin ou allez directement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants : Acidose lactique (très rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Slovak: Prestaňte ihneď užívať Vokanamet a vyhľadajte lekára alebo choďte rovno do najbližšej nemocnice, ak mate niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: Candidose vulvovaginale**, g
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov veľmi časté vulvovaginálna kandidóza**, g
French: c Éruption cutanée inclut les termes éruption érythémateuse, éruption généralisée, éruption maculeuse, éruption maculopapuleuse, éruption papuleuse, éruption prurigineuse, éruption pustulaire et éruption vésiculaire.
Slovak: Vyrážka zahŕňa pojem erytematózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka,
French: Valeur initiale (moyenne) en kg % variation par rapport aux valeurs initiales (moyenne ajustée)
Slovak: Východisková hodnota (priemer) v kg % zmena oproti východiskovej hodnote (upravený priemer)
French: Comparaison au glimépiride en bithérapie avec la metformine (52 semaines) Canagliflozine + metformine
Slovak: Porovnanie s glimepiridom v dvojkombinácii s metformínom (52 týždňov)
French: Chez les patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) compris entre 60 mL/min/1,73 m2 et < 90 mL/min/1,73 m² ou une clairance de la créatinine (ClCr) comprise entre 60 mL/min et < 90 mL/min, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Slovak: U pacientov s odhadovanou glomerulárnou filtráciou (eGFR, z angl. estimated glomerular filtration rate) 60 ml/min/1,73 m2 až < 90 ml/min/1,73m2 alebo klírensom kreatinínu (CrCl) 60 ml/min až
French: ● chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée.
Slovak: U pacientov, ktorým maximálna tolerovaná dávka metformínu neposkytuje dostatočnú kontrolu
French: 1 x 20 comprimés pelliculés
Slovak: x 20 filmom obalených tabliet
French: La canagliflozine a été étudiée en bithérapie avec la metformine, bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, trithérapie avec la metformine et la pioglitazone et en association à l'insuline (tableau 3).
Slovak: Kanagliflozín bol skúšaný v dvojkombinácii s metformínom, v dvojkombinácii so sulfonylureou, v trojkombinácii s metformínom a sulfonylureou, v trojkombinácii s metformínom a pioglitazónom,
French: 1 x 60 comprimés pelliculés
Slovak: x 60 filmom obalených tabliet
French: Des diminutions du DFGe (-3,6% et -5,2%) ont été respectivement rapportées dans les groupes canagliflozine 100 mg et 300 mg, comparativement au groupe contrôle (-3,0%) (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovak: %) bolo hlásené s kanagliflozínom 100 mg a 300 mg, v porovnaní s kontrolnou skupinou (-3,0
French: Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30%), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).
Slovak: 30 %), ktoré sa následne zlepšili a zriedka si vyžadovali prerušenie liečby kanagliflozínom (pozri časť 4.8).
French: Différence par rapport au glimépiride (moyenne ajustée) (IC 95%)
Slovak: Rozdiel oproti glimepiridu (upravený priemer)
French: Insuffisance rénale (principalement dans le contexte de déplétion volémique) Affections des organes de reproduction et du sein Très fréquent
Slovak: menej časté zlyhanie obličiek (najmä v spojitosti s depléciou objemu)
French: • Les comprimés de Vokanamet 50 mg/850 mg, sont des comprimés pelliculés roses en forme de gélule, de 20 mm de long, à libération immédiate, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 358 » sur l'autre face.
Slovak: Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obalené tablety (tablety) sú ružové, kapsulovitého tvaru, 20 mm dlhé s „CM" na jednej strane a „358" na druhej strane.
French: La posologie du traitement hypoglycémiant par Vokanamet doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son efficacité et de sa tolérance, en prenant la dose journalière recommandée de 100 mg ou de 300 mg de canagliflozine, sans dépasser la dose maximale journalière recommandée de metformine par voie orale.
Slovak: Dávka Vokanametu na zníženie hladiny glukózy sa má stanoviť individuálne s ohľadom na pacientov súčasný liečebný režim, účinnosť a znášanlivosť, užívanie odporúčanej dennej dávky 100 mg alebo
French: Comprimé violet, en forme de gélule, 22 mm de long, à libération immédiate, pelliculé et gravé « CM » sur une face et « 611 » sur l'autre face.
Slovak: Tableta je purpurová, kapsulovitého tvaru, 22 mm dlhá, s okamžitým uvoľňovaním, filmom obalená a s „CM" na jednej strane a „611" na druhej strane.
French: Acidocétose diabétique (rare, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Voici les signes d'une acidocétose diabétique (voir aussi rubrique 2 Avertissements et précautions) : augmentation des taux de "corps cétoniques" dans vos urines ou votre sang perte de poids rapide nausées ou vomissements douleur à l'estomac soif excessive respiration rapide et profonde confusion somnolence ou fatigue inhabituelle une odeur sucrée au niveau de votre souffle, un goût sucré ou métallique dans votre bouche ou une modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Slovak: zvýšené hladiny „ketónových látok" vo vašom moči alebo krvi rýchle chudnutie nevoľnosť alebo vracanie bolesti brucha nadmerný smäd rýchle a hlboké dýchanie zmätenosť nezvyčajná ospalosť alebo únava sladký zápach z úst, sladká či kovová chuť v ústach alebo nezvyčajný zápach moču alebo potu.
French: Créatininémie augmentée**, k, Urémie augmentée**, l, Kaliémie augmentée**, m, Phosphatémie augmentéen
Slovak: Časté dyslipidémiai, zvýšený hematokrit**, j menej časté zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi**, k, zvýšenie hladiny urey v krvi**, l, zvýšenie hladiny draslíka v krvi**, m, zvýšenie hladiny fosfátov v krvin
French: 58% des patients étaient des hommes.
Slovak: 58 % pacientov boli muži.
French: La metformine peut agir par trois mécanismes :
Slovak: Metformín môže pôsobiť troma mechanizmami:
French: Élément d'un multipack de 3 flacons, ne peut être vendu séparément.
Slovak: Súčasť multibalenia 3 fľaštičiek, nemožno predávať samostatne.
French: Apportez la boîte de médicaments avec vous.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps)
Slovak: • ak pijete alkohol v nadmernom množstve (denne alebo z času na čas)
French: La sécurité et l'efficacité de Vokanamet chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vokanametu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
French: La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool doit être évitée.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
French: Comme le mécanisme sous-jacent n'a pas été mis en évidence, les facteurs de risque d'amputation, hormis les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Slovak: Keďže nebol stanovený základný mechanizmus, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných rizikových faktorov, nie sú známe.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'étui après EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
French: Date de première autorisation: 23 avril 2014 Date du dernier renouvellement : 18 décembre 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Slovak: NÁLEPKA NA FĽAŠI
French: Taux d'incidence (pour 100 patientsannées)
Slovak: Miera výskytu (na 100 pacientorokov)
French: Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, car aucune donnée n'est disponible chez ces patients.
Slovak: Vokanamet sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože údaje o týchto pacientoch nie sú k dispozícii.
French: Nombre total de sujets présentant des événements, n (%)
Slovak: Celkový počet subjektov s výskytom, n (%)
French: • il est important de vérifier régulièrement l'état de vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant le soin des pieds et le maintien d'une hydratation adéquate.
Slovak: • je dôležité pravidelne si kontrolovať vaše nohy a dodržiavať všetky ďalšie rady týkajúce sa starostlivosti o nohu a adekvátnej hydratácie poskytnuté vaším lekárom.
French: 17% de patients étaient d'origine hispanique.
Slovak: 17 % bolo hispáncov.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous est approprié.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú silu lieku, ktorá je pre vás vhodná.
French: Les patients prenant de la digoxine ou d'autres glucosides cardiotoniques (par exemple, digitoxine) doivent être surveillés de manière appropriée.
Slovak: Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digitoxín) je potrebné príslušne sledovať.
French: Les catégories de fréquence sont basées sur les informations figurant dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine.
Slovak: Kategórie frekvencií sú založené na informáciách dostupných zo súhrnu charakteristických vlastností lieku s obsahom metformínu.
French: • Gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut engendrer une difficulté à respirer ou à avaler.
Slovak: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním alebo prehĺtaním.
French: Parlez à votre médecin pour connaître la meilleure façon de contrôler votre glycémie sans Vokanamet dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly cukru v krvi bez Vokanametu, ihneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
French: L'amélioration du contrôle glycémique ainsi que la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú neoddeliteľnou súčasťou liečby diabetu typu 2.
French: Population en intention de traiter utilisant la dernière observation de l'étude.
Slovak: Populácia s úmyslom liečby (Intent-to-treat) použitím posledného pozorovania v štúdii.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Vokanamet a na čo sa používa
French: • Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď ako si spomeniete.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Vokanamet au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Slovak: Ak potrebujete veľký chirurgický zákrok, musíte prestať užívať Vokanamet počas procedúry a nejaký čas po nej.
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
French: • si vous avez un diabète de type 1 car Vokanamet ne doit pas être utilisé pour traiter cette pathologie
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1, Vokanamet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
French: Le traitement au long cours par la metformine a été associé à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 qui peut, dans de très rares cas, entraîner un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (anémie mégaloblastique par exemple).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom súvisela s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
French: Le tableau 3 présente les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence rapportés chez des patients ayant reçu de la metformine en monothérapie et qui n'ont pas été observés chez des patients traités par canagliflozine.
Slovak: Tabuľka 3 zobrazuje nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie, hlásené u pacientov, ktorí dostávali metformín v monoterapii a ktoré neboli pozorované u pacientov dostávajúcich kanagliflozín.
French: Concernant les résultats d'études vis-à-vis de l'association de traitements, des effets sur le contrôle glycémique ainsi que des événements cardiovasculaires et des populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, pokiaľ ide o kombináciu terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárne príhody a študované populácie, pozri v časti 4.4, 4.5 a 5.1.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Slovak: Pacienta je potrebné informovať a je potrebné častejšie sledovať hladinu glukózy v krvi, obzvlášť na začiatku liečby týmito liekmi.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Vokanamet doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie Vokanametu prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
French: Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche (voir rubrique 2).
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek a kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
French: Pendant votre traitement par Vokanamet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať funkciu vašich obličiek aspoň jedenkrát ročne alebo častejšie, ak ste starší/ia a/alebo sa funkcia vašich obličiek zhoršuje.
French: Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom kvôli ďalším pokynom.
French: • amputation des membres inférieurs (de l'orteil principalement), en particulier si vous avez un risque élevé de maladie cardiaque.
Slovak: • amputácie dolných končatín (najmä prsta na nohe), obzvlášť, ak máte vysoké riziko ochorenia srdca
French: Le traitement par Vokanamet ne peut être repris que quand les taux de corps cétoniques sont normaux et après une stabilisation de l'état du patient.
Slovak: Liečba Vokanametom sa môže obnoviť, ak je hladina ketónov normálna a po stabilizovaní stavu pacienta.