FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este caso, use las medidas anticonceptivas adecuadas para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Spanish: Linealidad/No linealidad Existe una relación lineal entre la dosis y la Cmax y el AUC (área bajo la curva concentración/tiempo).
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и Cmax и AUC (площ под кривата концентрация/ време).
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor escala otras isoformas.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки, че други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Spanish: Su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
Spanish: En caso de sobredosis (grave), está indicada la hospitalización en una unidad de cuidados intensivos.
Bulgarian: В случай на (тежко) предозиране, се налага хоспитализация в отделение за интензивни грижи.
Spanish: El efecto no difiere significativamente con independencia de que glimepirida se administre 30 minutos antes o inmediatamente después de una comida.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта при приложение на глимепирид 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Spanish: Cómo tomar Tandemact
Bulgarian: Как да приемате Tandemact
Spanish: Esta diabetes tipo 2 se desarrolla normalmente en la edad adulta, cuando el cuerpo o no produce suficiente insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) o no puede utilizar eficazmente la que produce.
Bulgarian: Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора, при които организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който регулира нивото на кръвната захар), или не може ефективно да използва произведения инсулин.
Spanish: De acuerdo con la experiencia con glimepirida y otras sulfonilureas, cabe mencionar las siguientes interacciones:
Bulgarian: Въз основа на опита с глимепирид и с други сулфанилурейни продукти, трябва да бъдат споменати следните взаимодействия.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD/EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след „Годен до:/EXP".
Spanish: El volumen de distribución de glimepirida es muy bajo (aproximadamente, 8,8 litros), semejante al espacio de distribución de la albúmina, tiene una elevada capacidad de unión a proteínas (> 99 %) y una baja tasa de aclaramiento (aproximadamente 48 ml/min.
Bulgarian: Глимепирид има много нисък обем на разпределение (около 8,8 литра), което е приблизително равно на пространството на разпределение на албумина, висока степен на протеинно свързване (> 99%) и нисък клирънс (около 48 ml/min).
Spanish: Las notificaciones de edema fueron generalmente entre leves y moderadas y generalmente no hicieron necesaria la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Съобщенията за едем са били главно леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dinamarca
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Spanish: Si tiene una reacción alérgica grave, incluyendo urticaria e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causarle dificultades al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente con su médico lo antes posible.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con Tandemact exige vigilancia hematológica regular (en especial de leucocitos y plaquetas).
Bulgarian: Поради това лечението с Tandemact изисква редовно хематологично наблюдение (особено на левкоцитите и тромбоцитите).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tandemact en los diferentes grupos de la población pediátrica en diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Tandemact във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: No se recomienda utilizar Tandemact en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Bulgarian: Tandemact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Spanish: Tandemact ayuda a controlar el nivel de azúcar en sangre de quien tiene diabetes de tipo 2 aumentando la cantidad de insulina disponible y ayudando al organismo a utilizarla mejor.
Bulgarian: Tandemact помага да се контролира нивото на кръвната захар, ако имате диабет тип 2 като повишава количеството на наличния инсулин и помага на организма Ви да го използва по-добре.
Spanish: Alrededor de un tercio de los pacientes recibían insulina en combinación con metformina y/o sulfonilurea.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите са приемали инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилуреен препарат.
Spanish: Tandemact contiene pioglitazona y glimepirida que son medicamentos antidiabéticos, utilizados para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: Tandemact съдържа пиоглитазон и глимепирид, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвната захар.
Spanish: En caso de hipoglucemia grave o prolongada, controlada sólo de forma transitoria con el uso de las cantidades habituales de azúcar, se requiere tratamiento médico inmediato y, ocasionalmente, hospitalización.
Bulgarian: Тежката хипогликемия или пролонгирана хипогликемия, които се контролират само временно с обичайното количество захар, изискват незабавно медицинско лечение и понякога хоспитализация.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico shock alérgico2
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен шок2
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или плодов сок със захар.
Spanish: La farmacocinética en cinco pacientes no diabéticos sometidos a cirugía de las vías biliares fue similar a la observada en personas sanas.
Bulgarian: Фармакокинетиката при петима пациенти без диабет след операция на жлъчните пътища е подобна на тази при здрави хора.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия от глимепирид или, например, в резултат на зрително нарушение.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de glimepirida en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на глимепирид при бременни жени.
Spanish: No obstante, aumentaron la incidencia de edema, aumento de peso e insuficiencia cardiaca.
Bulgarian: Независимо от това, честотата на едем, увеличаване на теглото и сърдечна недостатъчност е повишена.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con los productos combinados de Tandemact.
Bulgarian: Няма клинични проучвания при животни с комбинирани продукти като Tandemact.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Spanish: Se asoció la pioglitazona con un aumento significativo de peso.
Bulgarian: Пиоглитазон се свързва със значително увеличение на теглото.
Spanish: Se trata de una reacción grave que se produce con poca frecuencia (≥ 1/1000 a < 1/100) (ver sección 4.4).
Bulgarian: Това е сериозна реакция, която може да възникне нечесто (≥ 1/1 000 до < 1/100) (вж. точка 4.4).
Spanish: 5 Las molestias digestivas son muy raras y casi nunca obligan a interrumpir el tratamiento.
Bulgarian: 5 Стомашно-чревните оплаквания са много редки и рядко водят до прекъсване на лечението.
Spanish: Esta observación se basa en estudios convencionales de seguridad, toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad, carcinogenicidad y de toxicidad reproductiva.
Bulgarian: Тези данни са на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Spanish: Pueden aparecer náuseas, vómitos y dolor epigástrico.
Bulgarian: Могат да се появят гадене, повръщане и епигастрална болка.
Spanish: Si los pacientes sufren hipoglucemia, hay que reducir la dosis de Tandemact o utilizar un tratamiento en combinación libre.
Bulgarian: Ако пациентите съобщят за хипогликемия, дозата на Tandemact трябва да се намали или да се обмисли свободно комбинирано лечение.
Spanish: Se observaron aumentos proporcionales de la concentración plasmática para dosis entre 2 mg y 60 mg.
Bulgarian: Пропорционално повишаване на плазмената концентрация е наблюдавано при дози от 2-60 mg.
Spanish: Si está siguiendo una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Tandemact.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Tandemact.
Spanish: Evite tomar alcohol mientras esté en tratamiento con Tandemact ya que el alcohol puede aumentar o disminuir la cantidad de azúcar en sangre reduciendo la acción de Tandemact de manera imprevisible.
Bulgarian: Избягвайте консумацията на алкохол докато приемате Tandemact, тъй като алкохолът може да повиши или да намали понижаващото кръвната захар действие на Tandemact по непредсказуем начин.
Spanish: 2 Muy raramente las reacciones leves de hipersensibilidad pueden evolucionar hacia reacciones graves con disnea, caída de la presión arterial y, a veces, shock.
Bulgarian: В много редки случаи, леките реакции на свръхчувствителност може да се развият в тежки реакции с диспнея, понижаване на кръвното налягане и понякога шок.
Spanish: Se añadió pioglitazona o un placebo al tratamiento antidiabético y cardiovascular existente durante hasta 3,5 años.
Bulgarian: Пиоглитазон или плацебо са добавени към съществуващата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия за период до 3,5 години.
Spanish: muy rara muy rara
Bulgarian: много редки много редки
Spanish: En general, se trata de reacciones reversibles cuando se interrumpe el tratamiento.
Bulgarian: Тези реакции по принцип са обратими при преустановяване на лечението.
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Tandemact puede ovular nuevamente.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Tandemact.
Spanish: - si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón de la parte posterior del ojo), consulte a su médico si experimenta algún cambio en la visión.
Bulgarian: - ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите промяна в зрението си.
Spanish: Los estudios de pioglitazona realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията с пиоглитазон при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o para usar máquinas.
Bulgarian: Това може да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Spanish: La semivida media de eliminación plasmática de la pioglitazona inalterada, en humanos, es de cinco a seis horas, siendo para el total de sus metabolitos activos de 16 a 23 horas.
Bulgarian: Средният плазмен елиминационен полуживот на непроменения пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а за всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático cambios hematológicos1
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система промени в хематологичните показатели1
Spanish: Si, durante el tratamiento con Tandemact, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако нивата на ALT са повишени до 3 пъти над горната граница на нормата по време на лечението с Tandemact, нивата на чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, колкото е възможно по-скоро.
Spanish: Estos efectos fueron independientes de los efectos de la pioglitazona sobre la glicemia y fueron significativamente diferentes desde el punto de vista estadístico respecto a los efectos de glibenclamida.
Bulgarian: Тези ефекти са независими от ефектите на пиоглитазон върху гликемията и са статистически значимо различни в сравнение с глибенкламид.
Spanish: Riesgo relacionado con la glimepirida
Bulgarian: Риск, свързан с глимепирид
Spanish: La vigilancia y el tiempo de reacción puede empeorar a consecuencia del aumento o la disminución del azúcar en sangre provocado por glimepirida, en especial cuando se inicia o se modifica el tratamiento, o si Tandemact no se toma con regularidad.
Bulgarian: Вниманието и времето на реакция могат да бъдат нарушени поради понижаване или повишаване на кръвната захар, дължащо се на глимепирид, особено в началото или след прекъсване на лечението или когато Tandemact не е приеман редовно.
Spanish: El estudio reveló un aumento de las notificaciones de insuficiencia cardiaca, si bien esto no provocó ningún aumento de la mortalidad.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Spanish: A los dos años, el control glucémico (definido como HbA1c < 8,0 %) se mantuvo en un 69 % de los pacientes tratados con pioglitazona, comparado con un 50 % en los pacientes tratados con gliclazida.
Bulgarian: След две години, гликемичен контрол, (определен като HbA1c < 8,0%) е поддържан при 69% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% oт пациентите на гликлазид.
Spanish: Se modificó asimismo la eliminación renal de los dos metabolitos.
Bulgarian: Реналната екскреция на двата метаболита е нарушена.
Spanish: En casos muy raros puede desarrollarse un deterioro de la función hepática (por ejemplo, colestasia e ictericia), así como hepatitis que puede evolucionar a insuficiencia hepática.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие нарушение на чернодробната функция (напр. с холестаза и жълтеница), както и хепатит, които могат да прогресират до чернодробна недостатъчност.
Spanish: rara rara
Bulgarian: редки редки
Spanish: En estos últimos (que han incluido estudios de embriotoxicidad, teratogenicidad y toxicidad del desarrollo) los efectos adversos observados se consideraron secundarios a los efectos hipoglucemiantes inducidos por el compuesto en las madres y las crías.
Bulgarian: При последните (обхващащи ембриотоксичност, тератогенност и токсичност за развитието), наблюдаваните нежелани реакции са считани като вторични на хипогликемичните ефекти, предизвикани от веществото при майката и потомството.
Spanish: Aunque el hidroximetabolito de glimepirida reduce ligera, aunque significativamente, la glucemia en personas sanas, sólo representa una pequeña parte del efecto total.
Bulgarian: Въпреки, че хидрокси метаболитът на глимепирид причинява малко, но значимо намаление на серумната глюкоза при здрави хора, това се счита за много малка част от общия ефект.
Spanish: Teniendo en cuenta los riesgos relacionados con la edad (especialmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca), se debe evaluar atentamente el balance de beneficios y riesgos tanto antes como durante el tratamiento de los pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: С оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност), при пациенти в старческа възраст трябва внимателно да се обсъди съотношението полза/риск преди и по време на лечението.
Spanish: No se detectó acumulación relevante.
Bulgarian: Няма съответна кумулация.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con Tandemact, se recomienda monitorizar las enzimas hepáticas periódicamente de acuerdo con el juicio clínico.
Bulgarian: След започване на лечението с Tandemact, се препоръчва чернодробните ензими да бъдат периодично следени въз основа на клиничната преценка.
Spanish: Los índices de edema para los grupos comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2 - 5 %.
Bulgarian: Съотношението на едем в групите със сравнителен продукт (сулфанилурейно производно, метформин) е 2-5%.
Spanish: La captación de la glucosa sanguínea hacia el músculo y tejidos adiposos periféricos se produce a través de proteínas especiales de transporte, situadas en la membrana celular.
Bulgarian: Поемането на глюкозата от кръвта в периферните мускули и мастната тъкан се осъществява чрез специални транспортни протеини, разположени в клетъчната мембрана.
Spanish: La tasa de empeoramiento de HbA1c, durante el segundo año fue menor con pioglitazona que con gliclazida.
Bulgarian: Скоростта на влошаване на HbA1c през втората година е по-малка при пиоглитазон, отколкото при гликлазид.
Spanish: En un modelo animal de poliposis adenomatosa familiar (PAF), el tratamiento con otras dos tiazolidinadionas aumentó el número de tumores de colon.
Bulgarian: При животински модел на фамилна аденоматозна полипоза (ФAП), лечението с два други тиазолидиндиони повишава разпространението на тумора в дебелото черво.
Spanish: Actividad extrapancreática
Bulgarian: Екстрапанкреатична активност
Spanish: Tandemact puede aumentar o disminuir el efecto de los siguientes medicamentos: - derivados de la cumarina como la warfarina (para reducir o detener la coagulación de la sangre)
Bulgarian: Tandemact може да увеличи или да отслаби ефектите на следните лекарства: - кумаринови производни като варфарин (за забавяне или предотвратяване на кръвосъсирването)
Spanish: Como consecuencia de la intensificación de la acción insulínica, el tratamiento con pioglitazona en pacientes con síndrome de ovario poliquístico puede dar lugar al restablecimiento de la ovulación.
Bulgarian: В резултат от засилване на действието на инсулина, лечението с пиоглитазон при пациентки с поликистозен синдром на яйчниците може да доведе до възобновяване на овулацията.
Spanish: En su mayor parte, las reacciones hipoglucémicas se producen inmediatamente debido al componente sulfonilurea de Tandemact.
Bulgarian: Хипогликемичните реакции в повечето случаи настъпват незабавно поради сулфанилурейната съставка на Tandemact.
Spanish: Los síntomas casi siempre pueden controlarse rápidamente con la ingestión inmediata de carbohidratos (azúcar).
Bulgarian: Симптомите почти винаги могат да се контролират бързо с незабавен прием на въглехидрати (захар).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de pioglitazona en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на пиоглитазон при бременни жени.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si nota signos de insuficiencia cardiaca tales como una inusual dificultad para respirar o un rápido aumento de peso o una hinchazón localizada (edema).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар възможно най-рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен задух или бързо покачване на тегло, или локализирано подуване (оток).
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Tandemact.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Tandemact.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства.
Spanish: La ingestión de alcohol puede potenciar o reducir la acción hipoglucemiante de glimepirida de manera impredecible.
Bulgarian: Консумацията на алкохол може да засили или да отслаби хипогликемичното действие на глимепирид по непредсказуем начин.
Spanish: El análisis HOMA muestra que la pioglitazona mejora la función de la célula beta además de aumentar la sensibilidad a la insulina.
Bulgarian: HOMA анализът показва, че пиоглитазон подобрява функцията на бета клетките и повишава чувствителността към инсулин.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - aumentos de las enzimas hepáticas - picor de la piel - erupciones abultadas con picor
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими - сърбеж по кожата - надигнат и сърбящ обрив (уртикария)
Spanish: Cambios similares en la distribución de la grasa corporal por pioglitazona se vieron acompañados por una mejoría de la sensibilidad insulínica.
Bulgarian: Подобни промени в разпределението на телесната мастна тъкан при пиоглитазон са придружени с подобрение на чувствителността към инсулин.
Spanish: Se recomienda que lleve siempre terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumos de fruta azucarados.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Spanish: Generalmente estos trastornos mejoran al interrumpir el tratamiento con Tandemact.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се подобряват след като спрете приема на Tandemact.
Spanish: Tras la administración oral de glimepirida, las semividas terminales de dichos metabolitos fueron de 3 a 6 y de 5 a 6 horas, respectivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на глимепирид, терминалните полуживоти на тези метаболити са съответно 3 дo 6 и 5 дo 6 часа.
Spanish: Los efectos preclínicos observados con exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima humana indican poca relevancia para el uso clínico o se debieron a la acción farmacodinámica (hipoglucemia) del compuesto.
Bulgarian: Наблюдаваните предклинични ефекти, които са настъпили при експозиции, в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, показват малко значение за клиничната употреба или се дължат на фармакодинамичното действие (хипогликемия) на веществото.
Spanish: Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguien más o un niño toma su medicamento, dígaselo inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tandemact Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Spanish: Estos datos se observaron en todas estas especies, en concentraciones plasmáticas cuatro veces inferiores o iguales a la exposición clínica.
Bulgarian: Тези прояви са били наблюдавани при всички животински видове при плазмени концентрации ≤ 4 пъти клиничната експозиция.
Spanish: Se controlarán sus niveles de azúcar en sangre y puede necesitar un ajuste de la dosis de Tandemact.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и може да се наложи дозата на Tandemact да бъде променена.
Spanish: Deben tragarse con un vaso de agua.
Bulgarian: Трябва да гълтате таблетките с чаша вода.