FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blandt 898 hypertensive patienter, der fik forskellige doser af irbesartan/hydrochlorthiazid (interval: 37,5 mg/6.25 mg til 300 mg/25 mg) i placebokontrollerede forsøg, oplevede 29,5 % af patienterne bivirkninger.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 898 hypertensiopotilasta sai irbesartaania ja hydroklooritiatsidia erisuuruisina annoksina (vaihteluväli: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg), esiintyi 29,5 %:lla potilaista haittavaikutuksia.
Danish: Ved meget høje doser (≥ 500 mg/kg/dag) inducerede irbesartan degenerative forandringer i nyrerne (fx interstitiel nefritis, tubulær udvidelse, basofile tubuli, øgede plasmakoncentrationer af carbamid og kreatinin) hos rotter og makakaber.
Finnish: (≥ 500 mg/kg/vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
Danish: Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af lægemidlet mod arthritis urica, da hydrochlorthiazid kan øge niveauet af urinsyre i serum.
Finnish: Kihtilääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan, koska hydroklooritiatsidi voi nostaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
Danish: Doping-test Indholdet af hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan medføre et positivt fund ved en doping-test.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa dopingtestissä positiivisen tuloksen.
Danish: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom)
Finnish: Ei melanoomatyyppinen ihosyöpä (tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä)
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi øger forekomsten af digitalisinducerede kardielle arytmier (se pkt.
Finnish: Hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttavat tiatsidit voi lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.4)
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat Ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Finnish: • ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmän) kaksoisesto On olemassa näyttöä siitä, että ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikainen käyttö lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä.
Danish: Højere doser end 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, frarådes.
Finnish: Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä ei suositella.
Danish: Indigotin (Indigocarmin) Sort jernoxid
Finnish: Indigotiini (indigokarmiinialumiinilakka FD&C blue #2) Rautaoksidi, musta
Danish: • Graviditet i 2. eller 3. trimester (se pkt.
Finnish: • Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
Finnish: Potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE:n estäjähoitoon tai angiotensiini II -reseptorin salpaajahoitoon liittynyt akuuttia hypotensiota, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.5).
Danish: Kvalme/opkastning
Finnish: Yleiset pahoinvointi/oksentelu
Danish: Antidiabetika (orale stoffer og insuliner) Det kan være nødvendigt at dosisjustere den antidiabetiske behandling (se pkt.
Finnish: Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit) Diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.4)
Danish: Den ene side af tabletten er præget med tallet "93".
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on painettu numero "93".
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRA'er), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Danish: Pakningsstørrelse a 50x1 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Finnish: Pakkauskoko 50x1 kalvopäällystettyä tablettia kerta-annos läpipainopakkauksissa.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Finnish: Tiatsidit saattavat lisätä amantadiinin haittavaikutuksien riskiä.
Danish: Henholdsvis 0,6 % og 0 % af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8 % og 3,1 % oplevede svimmelhed som bivirkning ved kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä raportoitiin haittavaikutuksena hypotensiota 0,6 prosentilla ja monoterapiaa saaneessa ryhmässä 0 prosentilla potilaista, ja huimausta raportoitiin yhdistelmähoitoryhmässä 2,8 prosentilla ja monoterapiaryhmässä 3,1 prosentilla potilaista.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Finnish: Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan asemesta.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva -hoitoon.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva og straks søge lægehjælp.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/025-048
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/583/025-048
Danish: Pakningsstørrelser a 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne tabletter i ikkeperforerede blisterpakninger.
Finnish: Pakkauskoot 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia ei perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Danish: Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Finnish: Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen hoidon aloittamista Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevalla.
Danish: Brug af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva sammen med alkohol
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva alkoholin kanssa
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7469".
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7469".
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Danish: Derudover inducerede irbesartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler (hos rotter ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Danish: I alt 697 patienter randomiseredes i forholdet 2:1 til irbesartan/hydrochlorthiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg, og med systematisk titrering (inden evaluering af respons på den lavere dosis) efter 1 uge til henholdsvis irbesartan/hydrochlorthiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
Finnish: Yhteensä 697 potilasta satunnaistettiin suhteessa 2:1 joko irbesartaania/hydroklooritiatsidia (150 mg/12,5 mg) tai pelkkää irbesartaania (150 mg) saavaan ryhmään, ja viikon kuluttua kaikkien potilaiden annostusta suurennettiin systemaattisesti (ennen kuin vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg:aan.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler Administration af et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel kan reducere den diuretiske,
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) Ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden anto voi joillakin potilailla vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja antihypertensiivistä vaikutusta.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, hvis den tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Finnish: Lääkäri määrää yleensä Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa, mikäli aikaisempi verenpaineesi hoitoon määrätty lääke ei ole laskenut verenpainetta riittävän tehokkaasti.
Danish: Det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
Finnish: Potilaiden riittävästä nesteen saannista tulee huolehtia ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita hoitoa aloitettaessa sekä määräajoin hoidon aikana.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af irbesartan/hydrochlorthiazid.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan biologiseen hyötyosuuteen.
Danish: Filmovertræk for styrkerne 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Finnish: Tablettivahvuuden 150 mg/12,5 mg ja 300 mg/12,5 mg kalvopäällyste: Hypromelloosi
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er ikke indiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Danish: Den antihypertensive virkning af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0-4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Finnish: (3,0-4,9) suurten annosten (~25 000 mg) yhteydessä ja arvoon 7,7 (5,7-10,5) suurimmalla kumulatiivisella annoksella (~100 000 mg) (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/001-024
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/583/001-024
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav et tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnitlig reduktion på 11,1/7,2 mm Hg.
Finnish: Ellei 25 mg hydroklooritiatsidia yksinään alentanut verenpainetta riittävästi, irbesartaanin lisääminen voimisti plasebolla vähennettyä systolisen/diastolisen keskimääräistä alenemaa 11,1/7,2 mmHg.
Danish: Baseret på erfaringer med andre præparater, som dæmper renin-angiotensinsystemet, har det omvendt vist sig, at samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre præparater, der kan øge serum-kalium, fx heparinnatrium, kan øge serum-kalium.
Finnish: Toisaalta muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävän suolan korvikkeen tai muiden seerumin kaliumpitoisuutta mahdollisesti nostavien lääkevalmisteiden (esim. hepariininatrium) samanaikainen käyttö voi kuitenkin nostaa seerumin kaliumpitoisuutta.
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, kan påvirke anden medicin.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva uden grundig vejledning fra lægen.
Finnish: Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Danish: Irbesartan og hydrochlorthiazid (i doser på op til 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorthiazid) er administreret samtidig med andre antihypertensive stoffer, inklusive calciumkanalblokkere og beta-adrenerge blokkere, uden problemer.
Finnish: Irbesartaani ja hydroklooritiatsidi (annoksia ad 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, mukaan lukien kalsiuminestäjien ja beetasalpaajien, kanssa.
Danish: 4.4), hyperurikæmi, glukosuri, hyperglykæmi, stigning i kolesterol og triglycerider
Finnish: Tuntematon elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4.4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu
Danish: Svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
Finnish: Tuntematon kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Finnish: Spesifistä informaatiota irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmän yliannostuksen hoidosta ei ole.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika kan øge hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol;
Finnish: Tiatsididiureetin samanaikainen käyttö voi lisätä allopuriiniyliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä.
Danish: Der er ikke set tegn på teratogen effekt hos rotter, der fik en kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid i doser, som forårsager maternel toksicitet.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei tavattu rotilla, jotka saivat irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää emolle toksisina annoksina.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva frarådes tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää, jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään tässä vaiheessa (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Danish: Symptomatisk hypotension kan forventes at optræde hos patienter med hypovolæmi og/eller hyponatriæmi forårsaget af kraftig diuretisk behandling, nedsat saltindtag gennem kosten, diarré eller opkastning.
Finnish: Oireista hypotensiotavoi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste- ja/tai natriumvaje.
Danish: • lavt blodtryk
Finnish: Muut verenpainelääkkeet
Danish: Den kalium-depleterende virkning af hydrochlorthiazid dæmpes af irbesartans kalium-besparende effekt.
Finnish: Irbesartaanin kaliumia säästävä teho voi heikentää hydroklooritiatsidin kaliumdepleetiovaikutusta.
Danish: Aplastisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni/agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni
Finnish: Tuntematon sydämen rytmihäiriöt aplastinen anemia, luuydinlama, neutropenia/agranulosytoosi,
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Tällaista vaikutusta on toistaiseksi havaittu erittäin harvoin irbesartaanin käytön yhteydessä.
Danish: Fald i serumkalium og -natrium
Finnish: Melko harvinaiset seerumin kalium- ja natriumarvon lasku
Danish: Hvis der er givet AIIRA'er under graviditetens andet trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtävän munuaisten ja kallon ultraäänitutkimus.
Danish: Forbigående sløret syn, xanthopsia, akut myopi og sekundært snævervinklet glaukom
Finnish: Tuntematon ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia), äkillinen likitaittoisuus ja sekundaarinen äkillinen ahdaskulmaglaukooma
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serum-calciumniveauet på grund af nedsat udskillelse.
Finnish: Tiatsididiureetit voivat lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta erittymisen vähetessä.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Finnish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevaa ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Danish: Dosering 1 gang dagligt med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid gav en systolisk/diastolisk gennemsnitlig placebojusteret blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med let til moderat hypertension.
Finnish: Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, plasebolla korjattu systolinen/diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12,9/6,9 mmHg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Danish: Øget serumcarbamid, kreatinin og kreatinkinase
Finnish: Yleiset veren ureatyppi-, kreatiniini- ja kreatiinikinaasiarvon nousu
Danish: Når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Finnish: Hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Danish: Nondepolariserende skelet/muskel-relaksanter (fx tubocurarin) Virkningen af nondepolariserende skelet/muskel-relaxanter kan forstærkes af hydrochlorthiazid;
Finnish: Nondepolarisoivat lihasrelaksantit (esim tubokurariini) Nondepolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutus voi voimistua hydroklooritiatsidin vaikutuksesta.
Danish: Adækvat monitorering af serum-kalium anbefales hos patienter i risikogruppen.
Finnish: Riskipotilaiden seerumin kaliumia tulee seurata riittävästi.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Danish: Gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot)
Finnish: Tuntematon keltatauti (intrahepaattinen kolestaattinen keltatauti)
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister.
Finnish: Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio Vaikean hypotensionja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE-estäjillä tai angiotensiini II-reseptorin salpaajilla.
Danish: Polyethylenglycol 6000 (Macrogol) Polyethylenglycol 400 (Macrogol) Rød jernoxid
Finnish: Polyetyleeniglykoli 6000 (makrogoli) Polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli) Rautaoksidi, punainen
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7238".
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7238".
Danish: Pancreatitis, anoreksi, diarré, forstoppelse, gastrisk irritation, sialoadenitis, tab af appetit
Finnish: Tuntematon haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Danish: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Finnish: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit*
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt, bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Danish: Et andet studie viste en mulig forbindelse mellem læbekræft (pladecellekarcinom) og eksponering for hydrochlorthiazid: 633 tilfælde af læbekræft blev matchet med 63.067 forsøgspersoner i kontrolgrupper under anvendelse af en risk set sampling-strategi.
Finnish: 633 huulisyöpätapausta kaltaistettiin 63 067 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin riskiperusteista otantastrategiaa käyttäen.