FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Filgrastim působí primárně na prekurzory neutrofilů s cílem zvýšit počty neutrofilů.
Lithuanian: Filgrastimas visų pirma veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Czech: Filgrastim se nemá použít k navýšení dávky cytotoxické chemoterapie nad stanovené režimy dávkování.
Lithuanian: Filgrastimo negalima vartoti siekiant padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistinių preparatų dozes daugiau, negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože mu to způsobuje pocit na zvracení, zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu Jums (arba Jūsų vaikui) yra PFN arba Jūsų vaikas nebegali vartoti saldaus maisto ar gėrimų, nes jį pykina, jis vemia arba pasireiškia nemalonūs pojūčiai, tokie kaip pilvo pūtimas, skrandžio spazmai arba viduriavimas.
Czech: • reakce v místě injekce.
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcija.
Czech: Splenomegalie Pokles hladiny hemoglobinu
Lithuanian: Splenomegalija Hemoglobino kiekio sumažėjimase
Czech: U pacientů nad 65 let věku nebyly ve srovnání s mladšími dospělými (> 18 let věku) užívajícími cytotoxickou chemoterapii pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti a klinická zkušenost neidentifikovala rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Lithuanian: Apskritai, citotoksinės chemoterapijos saugumo ar efektyvumo skirtumo tarp vyresnių nei 65 metų ir jaunų suaugusių asmenų (>18 metų ), nenustatyta, bei klinikinė patirtis rodo, kad senyvų žmonių ir jaunų suaugusių žmonių atsakas į gydymą nėra skirtingas.
Czech: Dávkování u dětí dostávajících chemoterapii je stejné jako u dospělých.
Lithuanian: Vaikams, kuriems taikoma chemoterapija, skiriamos tokios pat dozės kaip suaugusiesiems.
Czech: Je nutné důkladně sledovat počty trombocytů, především během prvních několika týdnů léčby filgrastimem.
Lithuanian: Reikia atidžiai matuoti ANS, ypač pirmosiomis gydymo filgrastimu savaitėmis.
Czech: V klinických hodnoceních pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná nebo středně silná u 10 % pacientů a silná u 3 % pacientů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vėžiu sergančiais pacientais metu raumenų ir kaulų skausmas buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10% pacientų) bei stiprus (3%).
Czech: V současnosti není jasné, zda dlouhodobá léčba pacientů s SCN tyto pacienty predisponuje ke vzniku cytogenetických abnormalit, MDS nebo leukemické transformaci.
Lithuanian: Dar neaišku, ar ilgalaikis pacientų, sergančių SLN, gydymas gali skatinti citogenetinių pokyčių, MDS arba leukeminės transformacijos atsiradimą.
Czech: e. Další zvláštní skupiny populací
Lithuanian: Kitos specialios populiacijos
Czech: Pokud došlo ke ztrátě odpovědi nebo selhání schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, bude Váš lékař zkoumat důvody, proč, včetně možnosti, zda jste si vytvořil(a) protilátky, které způsobily potlačení aktivity filgrastimu.
Lithuanian: Jei Jums nėra reakcijos į filgrastimą arba ji nepalaikoma, gydytojas ištirs tokio poveikio priežastis, įskaitant galimą antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį, buvimą.
Czech: Používání filgrastimu, ať již samotného nebo po chemoterapii, mobilizuje krvetvorné progenitorové buňky v periferní krvi.
Lithuanian: Gydant vien filgrastimu arba juo po chemoterapijos, kraujodaros kamieninės ląstelės mobilizuojamos į periferinę kraujotaką.
Czech: • zvýšení hladiny určitých enzymů v krvi,
Lithuanian: • tam tikrų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje;
Czech: U zdravých dárců kmenových buněk může být pozorováno zvýšení bílých krvinek (leukocytóza) a snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie).
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti kraujo plokštelių.
Czech: + buněk/kg je založeno na zveřejněných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Lithuanian: 6 ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsigavimą.
Czech: Podávání přípravku Nivestim se v těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Nivestim nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Czech: Předběžné důkazy získané u malého počtu pacientů léčených souběžně filgrastimem a 5-fluorouracilem naznačují možné zhoršení závažnosti neutropenie.
Lithuanian: Preliminarūs nedidelio pacientų, gydytų filgrastimu ir 5-fluorouracilu, skaičiaus tyrimo duomenys rodo, kad gali pasunkėti neutropenija.
Czech: Přípravek Nivestim budete muset užívat do té doby, dokud nebude Váš počet bílých krvinek normální.
Lithuanian: Nivestim reikia vartoti tol, kol atsistatys normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Czech: Po dosažení reverze neutropenie je nutné stanovit minimální účinnou dávku k udržení normálního počtu neutrofilů.
Lithuanian: Neutropenijai išnykus, reikia nustatyti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti.
Czech: Průjem a,e
Lithuanian: Vėmimas a,e
Czech: Klinická hodnocení s filgrastimem zahrnovala malý počet starších pacientů, ale speciální studie nebyly u této populace pacientů provedeny.
Lithuanian: Klinikiniuose filgrastimo tyrimuose dalyvavo mažas senyvų pacientų skaičius, tačiau specifinių šios populiacijos žmonių tyrimų neatlikta, todėl specifinių dozavimo rekomendacijų pateikti nėra galimybių.
Czech: Ujistěte se, že máte po ruce nádobu na ostré předměty.
Lithuanian: Patikrinkite, ar šalia yra Jūsų aštrių daiktų talpyklė.
Czech: + buněk/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Lithuanian: + ląstelių / kg recipiento kūno svorio.
Czech: Možné interakce s jinými hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Lithuanian: Galima sąveika su kitais kraujodaros augimo faktoriais ir citokinais klinikinių tyrimų metu dar netyrinėta.
Czech: U pacientů podstupujících transplantaci kmenových buněk nebo kostní dřeně může dojít k reakci štěpu proti hostiteli (GvHD); jde o reakci dárcových buněk proti pacientovi dostávajícímu transplantát.
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodintos kamieninės ląstelės arba kaulų čiulpai, gali pasireikšti transplantato prieš šeimininką liga (TpŠL) - donoro ląstelių reakcija prieš paciento transplantato gavėjo organizmą.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34
Lithuanian: Ryšio tarp reinfuzuotų CD34
Czech: Transformace na leukémii nebo myelodysplastický syndrom
Lithuanian: Transformacija į leukemiją arba mielodisplazijos sindromą
Czech: • snížení hustoty kostí,
Lithuanian: • kaulų tankio sumažėjimas;
Czech: V klinickém hodnocení u pacientů se SCN léčených filgrastimem byl zaznamenán malý počet případů (přibližně 3 %) myelodysplastického syndromu (MDS) nebo leukémie.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydomiems pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3 %) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Czech: Způsob podání Vrozená, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Lithuanian: Įgimta, idiopatinė arba ciklinė neutropenija: filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Czech: Byly hlášeny případy syndromu kapilárního úniku při použití faktoru stimulujícího kolonie granulocytů.
Lithuanian: Pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atsiradimo atvejų pacientams, vartojusiems granulocitų koloniją stimuliuojančio faktoriaus.
Czech: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Lithuanian: Filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Czech: Před zahájením léčby je nutné provést kompletní krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a vyšetřením počtu trombocytů a zhodnotit morfologii kostní dřeně a stanovit karyotyp.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, reikia pamatuoti visų kraujo ląstelių kiekį, įskaitant diferencijuotą bei trombocitų skaičių, ir įvertinti kaulų čiulpų morfologiją bei kariotipą.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření napříč indikacemi
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės pagal indikacijas
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat počtu progenitorových buněk mobilizovaných u takových pacientů před podáním vysokých dávek chemoterapeutik.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į tokių pacientų kamieninių ląstelių skaičių prieš pradedant gydyti didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly fatální (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Lze jej rovněž podávat každý den pomalou injekcí do žíly (tzv. intravenózní infuze).
Lithuanian: Taip pat jis gali būti skiriamas vieną kartą per parą lėtai suleidžiant į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Czech: Budou prováděny pravidelné krevní testy ke sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekis organizme bus stebimas reguliariai atliekant baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus tyrimą.
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů může v podmínkách in vitro podporovat růst myeloidních buněk a podobný efekt lze in vitro pozorovat i u některých nemyeloidních buněk.
Lithuanian: In vitro granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą, panašus poveikis galimas ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Czech: Filgrastim se nemá podávat pacientům s těžkou kongenitální neutropenií, u kterých se vyvine leukémie nebo u kterých je vývoj leukémie prokázán.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti ligoniams, sergantiems sunkia įgimta neutropenija, kuriems vystosi leukemija arba yra leukemijos evoliucijos požymių.
Czech: • pokud zaznamenáte neobvyklé krvácení nebo tvorbu modřin (mohou to být příznaky snížení krevních destiček (trombocytopenie) se sníženou schopností krve se srážet).
Lithuanian: • pastebėjote neįprastą kraujavimą arba kraujosruvas (tai gali būti kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimo (trombocitopenijos) simptomas, kuriai esant kraujas prastai kreši).
Czech: Ve většině případů se upřednostňuje subkutánní cesta podání.
Lithuanian: Dažniausiai geriau tinka poodinis vartojimo būdas.
Czech: Při potenciální léčbě chemoterapií s vyššími dávkami (např. plnými dávkami podle předepsaného harmonogramu) může být pacient vystaven většímu riziku trombocytopenie a anémie.
Lithuanian: Dėl galimo gydymo didesnėmis chemoterapinių preparatų dozėmis (pvz., visomis skirtos gydymo schemos dozėmis) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně
Lithuanian: Santykinė TpŠL ir GPM rizika (95 % PI) GKSF gydant po kaulų čiulpų transplantacijos
Czech: V randomizovaných klinických hodnoceních byla použita subkutánní aplikace dávky 230 µg/m2/den (4,0 až 8,4 µg/kg/den).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu po oda buvo leista 230 µg/m2/per parą dozė (nuo 4,0 iki 8,4 µg/kg/per parą).
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Jedná se o takzvanou subkutánní injekci.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie),
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Czech: • infekce horních cest dýchacích,
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
Czech: U pacientů, u nichž byla zjištěna infiltrace kostní dřeně infekcí nebo malignita, je nutné vedle podávání filgrastimu k léčbě neutropenie zvážit také vhodnou terapii k léčbě základního onemocnění.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Czech: Kožní vaskulitida Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilická dermatóza)
Lithuanian: Odos vaskulitas Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Czech: Hospira Ireland Sales Limited Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Czech: Snažte se samostatnou aplikaci injekce provádět každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Bandykite kiekvieną parą vaisto pats sau leistis tokiu pačiu metu.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo si injekcí podal(a) příliš malé množství, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Lithuanian: Jei praleidote injekciją arba susileidote per mažai vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Účinky předávkování filgrastimem nebyly popsány.
Lithuanian: Filgrastimo perdozavimo poveikis netirtas.
Czech: Dochází i k dalším změnám v počtu krvinek, včetně anémie a přechodných nárůstů počtu myeloidních progenitorových buněk, které vyžadují důkladné sledování počtu buněk.
Lithuanian: Galimi ir kitokių kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių kiekio padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti ląstelių skaičių.
Czech: Mobilizace PBPC neposkytuje zdravým dárcům přímý klinický přínos a mělo by se o ní uvažovat pouze pro případy alogenní transplantace kmenových buněk.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizavimas tiesioginės klinikinės naudos neduoda, todėl svarstytinas tik prieš planuojamą alogeninių kamieninių ląstelių transplantataciją.
Czech: • vyvýšené bolestivé plochy švestkové barvy na končetinách a někdy na obličeji a krku s horečkou (Sweetův syndrom),
Lithuanian: • violetinės, pakilusios, skausmingos opos ant galūnių ir, kartais veido bei kaklo, kartu pasireiškiantis karščiavimas (Sweet sindromas);
Czech: Bolest hlavy a Závrať Hypestezie Parestezie
Lithuanian: Galvos skausmas a Svaigulys Hipestezija Parestezija
Czech: Tyto projevy budou sledovány Vaším lékařem.
Lithuanian: Gydytojas turi tai stebėti.
Czech: Z aktuálně dostupných údajů vyplývá, že imunologické interakce mezi alogenním štěpem PBPC a příjemcem mohou souviset se zvýšeným rizikem akutní a chronické GvHD v porovnání s transplantací kostní dřeně.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad persodintų alogeninių kamieninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su ūminės ir lėtinės TpŠL rizikos padidėjimu, palyginti su kaulų čiulpų persodinimu.
Czech: V literatuře jsou popsány případy prokázaného transplacentárního průniku filgrastimu u těhotných žen.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Yra publikuotų pranešimų apie tai, kad filgrastimo prasiskverbimas per nėščių moterų placentą buvo įrodytas.
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami chemoterapie Zvláštní opatrnost je zapotřebí při léčbě pacientů vysokými dávkami chemoterapeutik, neboť nebylo prokázáno zlepšení výsledků léčby nádoru a intenzivnější dávky chemoterapeutik mohou vést ke zvýšení toxicit, včetně srdečních, plicních, neurologických a dermatologických účinků (viz informace týkající se předepisování konkrétních použitých chemoterapeutik).
Lithuanian: Gydant didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis, būtinas specialus atsargumas, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis specifinių preparatų charakteristikų santraukomis).
Czech: Časté (≥ 1/100 až
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki
Czech: • zvětšení jater (hepatomegalie),
Lithuanian: • kepenų padidėjimas (hepatomegalija);
Czech: Jak si podám přípravek Nivestim?
Lithuanian: Kaip pačiam sau susileisti Nivestim?
Czech: Ke sledování těchto stavů je třeba pravidelně provádět rozbory moči.
Lithuanian: Norint šiuos reiškinius nustatyti, būtina reguliariai atlikinėti šlapimo tyrimus.
Czech: Používání filgrastimu u pacientů s HIV infekcí udržuje normální počet neutrofilů a umožňuje podávání antivirových a/nebo jiných myelosupresivních léčiv podle plánovaného harmonogramu dávkování.
Lithuanian: Filgrastimu gydant pacientus, užsikrėtusius ŽIV, palaikomas normalus neutrofilų skaičius, todėl galima pagal schemą taikyti antivirusinį ir (arba) kitokį mielosupresinį gydymą vaistiniais preparatais.
Czech: Zvolte místo aplikace injekce přípravku Nivestim - najděte si místo na přední straně břicha nebo přední straně stehen.
Lithuanian: Apsispręskite, kur Nivestim injekuosite pasirinkite pilvo plote arba priekinėje šlaunies dalyje vietą.
Czech: O svém riziku rozvoje rakoviny krve a testech, které máte podstoupit, si promluvte se svým lékařem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie Jums kylančią kraujo vėžio išsivystymo riziką ir kokius tyrimus reikia atlikti.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem naředěným na koncentrace nižší než 1,5 MU (15 µg)/ml je nutné přidat lidský sérový albumin (HSA) k dosažení výsledné koncentrace 2 mg/ml.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi filgrastimo tirpalu, parskiestu iki mažesnės negu 1,5 MV (15 µg)/ml koncentracijos, reikia į tirpalą pridėti tiek žmogaus serumo albumino (ŽSA), kad galutinė tirpalo koncentracija būtų 2 mg/ml.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak si injekci aplikovat, nebo pokud máte jakékoli otázky, požádejte o pomoc svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl vaisto leidimosi pačiam sau arba turite kokių nors klausimų, paprašykite gydytojo arba slaugytojo pagalbos.
Czech: • nedostatečná absorpce kyslíku v plících (hypoxie),
Lithuanian: • sumažėjusi deguonies absorbcija plaučiuose (hipoksija);
Czech: Během prvních 2-3 dnů podávání filgrastimu se doporučuje měřit hodnoty ANC denně.
Lithuanian: Pirmąsias 2-3 gydymo filgrastimu paras ANS kiekį rekomenduojama matuoti kasdien.
Czech: Užíváte-li přípravek Nivestim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
Lithuanian: Vartodama Nivestim turite nutraukti žindymą, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodė kitaip.
Czech: Bronchitida Infekce horních cest dýchacích Infekce močových cest
Lithuanian: Bronchitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo takų infekcija
Czech: Nivestim je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Lithuanian: Nivestim yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Czech: Leukaferézu je nutné provádět v období, kdy ANC vzroste z hodnoty < 0,5 x 10
Lithuanian: Leukaferezę reikia atlikti tuo metu, kai ANS nuo < 0,5 x 10
Czech: 9/l nutné dávkování 30 MU (300 µg)/den 1-7 dní v týdnu, přičemž medián frekvence dávkování činil 3 dny v týdnu.
Lithuanian: 9/l ANS palaikyti 30 MV (300 µg) paros dozę reikėjo leisti 1-7 dienas per savaitę.
Czech: Pseudodna (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcinóza)
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė)
Czech: Pokud se látky jako melfalan, karmustin (BCNU) a karboplatina podávají dlouhodobě před mobilizací progenitorových buněk, mohou snížit výtěžek mobilizace.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, tokie kaip melfanas, karmustinas (BCNU) ar karboplatina, ilgai vartojami prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizavmą, gali sumažinti surenkamų kamieninių ląstelių kiekį.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny níže.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus paminėtus toliau.
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2 °C až 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Czech: • silná bolest v kostech, na hrudi, ve střevech nebo kloubech (srpkovitá anemie s krizí),
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnyno ar sąnarių skausmas (pjautuvinė mažakraujystė su krize);
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotným filgrastimem nebo v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u stejné populace pacientů.
Lithuanian: Tos pačios populiacijos pacientų atsitiktinių imčių žvalgomųjų tyrimų, kurių metu būtų lyginti du rekomenduojami mobilizavimo metodai (gydymas vien filgrastimu arba jo deriniu su mielosupresine chemoterapija), neatlikta.
Czech: • zvýšení počtu bílých krvinek (leukocytóza),
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Czech: To snižuje srážlivost krve (trombocytopenie).
Lithuanian: Dėl to kraujas prasčiau kreši (trombocitopenija).
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce (anafylaktická reakce),
Lithuanian: • staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija);
Czech: • odmítnutí transplantované kostní dřeně (reakce štěpu proti hostiteli),
Lithuanian: • persodintų kaulų čiulpų atmetimas (transplantato prieš šeimininką liga);
Czech: Používání filgrastimu u pacientů podstupujících cytotoxickou chemoterapii vede k výraznému snížení počtu výskytů, závažnosti a doby trvání neutropenie a febrilní neutropenie.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, lemia reikšmingą neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnio, sunkumo ir trukmės sumažėjimą.
Czech: U pacientů s osteoporotickým onemocněním kostí, kteří jsou kontinuálně léčeni filgrastimem po dobu delší než 6 měsíců, může být indikováno sledování kostní denzity.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems osteoporozine kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip 6 mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti stebėti kaulų tankį.
Czech: Pokud byl přípravek Nivestim vystaven mrazu déle než 24 hodin nebo pokud byl zmrazen více než jednou, NESMÍ se použít.
Lithuanian: arba užpildytas švirkštas buvo užšalęs daugiau negu vieną kartą, Nivestim vartoti NEGALIMA.
Czech: Reverze neutropenie nebo udržení normálního počtu neutrofilů: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Lithuanian: Neutropenijai gydyti arba normaliam neutrofilų skaičiui palaikyti: filgrastimą reikia leisti injekcijos po oda būdu.
Czech: Naředěný filgrastim se může adsorbovat na skle a plastech, pokud není naředěn podle níže uvedeného popisu.
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali absorbuotis ant stiklo ir plastiko, išskyrus praskiestą taip, kaip nurodyta toliau.
Czech: Při naředění v 5% roztoku glukózy je filgrastim kompatibilní se sklem a různými plasty, jako je PVC, polyolefin (kopolymer polypropylenu a polyetylenu) a polypropylen.
Lithuanian: Praskiestas 5 % gliukozės tirpalu filgrastimas yra suderinamas su stiklu ir įvairiais plastikais, įskaitant PVC, poliolefiną (polipropileno ir polietileno kopolimerą) ir polipropileną.
Czech: Nástup známek plicního onemocnění, jako jsou kašel, horečka a dyspnoe, ve spojení s radiologickými známkami plicních infiltrátů a zhoršením plicní funkce může být předběžnou známkou syndromu akutní dechové tísně (ARDS).
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su radiologiškai stebimais plaučių infiltracijos požymiais bei pablogėjusia kvėpavimo funkcija gali būti preliminariniai ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymiai.
Czech: Mláďata potkanů, kterým byl podáván filgrastim během perinatální periody a laktace, vykazovala zpoždění ve vnější diferenciaci a růstovou retardaci (≥ 20 µg/kg/den) a mírně snížené sazby přežití (100 µg/kg/den).
Lithuanian: Žiurkių, kurios perinataliniu ir laktacijos laikotarpiu vartojo filgrastimo, jaunikliams pasireiškė išorinės diferenciacijos ir augimo sulėtėjimas (kai paros dozė buvo ≥20 µg/kg kūno svorio) ir šiek tiek sumažėjo išgyvenamumo dažnis (kai paros dozė buvo 100 µg/kg kūno svorio).
Czech: Infekce a malignity způsobující myelosupresi
Lithuanian: Infekcija ir piktybiniai procesai, sukeliantys mielosupresiją
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si injekcí podal(a) více přípravku Nivestim, než jste měl(a), kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Lithuanian: Jei manote, kad Jums suleista vaisto daugiau negu reikia, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Czech: Dárce, kterým byl G-CSF podáván za účelem mobilizace PBPC, je nutné sledovat, dokud se jejich hematologické hodnoty nevrátí do normálu.
Lithuanian: Donorus, kurie G-KSF gydomi dėl PKKL mobilizavimo, reikia stebėti tol, kol sunormalėja kraujo rodikliai.
Czech: Byly hlášeny případy splenomegalie a ruptury sleziny po podání filgrastimu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus po filgrastimo pavartojimo.
Czech: Naředění na výslednou koncentraci nižší než 0,2 MU (2 µg)/ml se v žádném případě nedoporučuje.
Lithuanian: Praskiesti tiek, kad galutinė koncentracija būtų mažesnė negu 0,2 MV (2 µg)/ml niekada nerekomenduojama.