FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Lithuanian: Kiekvieno preparato veiksmingumas nuo tam tikrų rūšių apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių buvo tiriamas ir laboratoriniuose tyrimuose, ir dideliuose praktiniuose tyrimuose (viename tirtas lašinamasis tirpalas katėms, kitame - tabletės šunims) įvairiose Europos šalyse.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Lithuanian: Profender lašinamojo tirpalo sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastikines medžiagas ir apdirbtus paviršius, todėl reikia vengti jo sąlyčio su šiomis medžiagomis.
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Lithuanian: Naudojant Profender lašinamąjį tirpalą reikia saugotis, kad pipetės turinio nepatektų ant odos; užlašinus vaisto, gyvūnų negalima glostyti ir liesti, reikia neleisti jiems liesti vieniems kitų, kol lašinimo vieta neišdžiūvo.
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Profender nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Lithuanian: Reikiamas Profender kiekis (visas vienos pipetės turinys arba veterinaro nustatytas kiekis) lašinamas ant katės odos, praskyrus plaukus sprando srityje.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Lithuanian: Kaip ir kitus šios rūšies preparatus, sergantiems šunims arba katėms Profender galima skirti tik veterinarui įvertinus jo naudingumą ir pavojingumą.
Dutch: Hoe werkt Profender?
Lithuanian: Kaip veikia Profender?
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Lithuanian: Kiekviename šių praktinių tyrimų įvairių veislių, amžiaus grupių, svorio kategorijų gyvūnai, užsikrėtę parazitinėmis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis arba kaspinuočiais, buvo gydomi Profender arba kitu šiai indikacijai Europos Sąjungoje patvirtintu vaistu (katėms skiriant selamektiną, o šunims - milbemicino oksimą ir prazikvantelį).
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Profender galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Lithuanian: Profender užkerta kelią infekcijoms, kurias sukelia tam tikros rūšies apvaliosios kirmėlės, kaspinuočiai ir kačių plaučių kirmėlės.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Profender Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Profender naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal po gydymo nustatytą kirmėlių kiaušinėlių arba kaspinuočių dalių kiekį gyvūnų išmatose.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Profender gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Lithuanian: Laboratoriniame ir praktiniame katėms nuo plaučių kirmėlių skiriamo vaisto tyrime nustatyta, kad naudojant Profender kirmėlių lervų skaičius gyvūnų išmatose sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Lithuanian: Labai retais atvejais užlašinus vaisto katės pradeda seilėtis arba vemti.
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Lithuanian: Šunys gydomi Profender modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis, kurios sugirdomos neėdusiam šuniui.
Dutch: Katten worden behandeld met de Profender-spot-onoplossing.
Lithuanian: Katės gydomos viena iš Profender lašinamojo tirpalo formų.
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Lithuanian: Prazikvantelis pažeidžia odos funkciją atliekantį išorinį kaspinuočių apvalkalą, sukeldamas kirmėlių paralyžių ir žūtį.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook tijdelijk jeuk, ontsteking of verlies van haar optreden op de plaats waar het middel is toegediend op de huid van de kat.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto lašinimo vietoje gali pasireikšti laikinas niežulys, uždegimas arba šėrimasis.
Dutch: Wat is Profender en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Profender ir kam jis naudojamas?
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Lithuanian: Manoma, kad taip atsitinka, jei katė ima laižyti kūno vietą, ant kurios buvo ką tik užlašinta vaisto.
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Lithuanian: Kaip naudoti Profender?
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Lithuanian: Sušėrus Profender tabletes šunims reikia nusiplauti rankas.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Lithuanian: Gaminamas Profender tirpalas katėms ir modifikuoto atpalaidavimo tabletės šunims.
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Lithuanian: Belgijoje, Liuksemburge, Olandijoje.
Dutch: De bij het begin van de verwijzing vastgestelde verschillen zijn opgelost.
Lithuanian: Skirtumų klausimas, iškeltas pranešimo pradžioje, buvo išspręstas.
Dutch: Er werd een aantal veranderingen aangebracht in verschillende rubrieken van de SPC.
Lithuanian: Buvo padaryta keletas įvairių SPC dalių pataisymų.
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Lithuanian: Šiuo metu kitų reikšmingų epidemiologinių duomenų nėra.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Lithuanian: Austrijoje, Kipre, Čekijos Respublikoje, Danijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovénija, Švedijoje, Didžiojoje Britanijoje.
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovénija
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat u het beste kunt doen.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip geriausiai reikėtų pasielgti.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Dutch: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanje
Lithuanian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Ispanija
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Lithuanian: Tai turi būti ištaisyta, pateikus tolesnio tyrimo paraišką.
Dutch: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrijk
Lithuanian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prancūzija
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {MM/JJJJ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM/mm}
Dutch: Distributie en Eliminatie
Lithuanian: Pasiskirstymas ir eliminacija
Dutch: De meeste gegevens die deze indicatie ondersteunen zijn als verwacht retrospectief.
Lithuanian: Didesnė dalis duomenų, pagrindžiančių šią indikaciją, kaip ir tikėtasi, yra retrospektyvūs.
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Lithuanian: Ilgalaikės takrolimo saugumo charakteristikos nebuvo sistemingai tiriamos.
Dutch: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalija
Dutch: Middlesex, TW18 3AZ Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Middlesex, TW18 3AZ Didžioji Britanija
Dutch: Behandeling met <(Fantasie) naam> dient niet langer dan 7 dagen te worden voortgezet.
Lithuanian: Gydymas <(Sugalvotas) pavadinimas> neturi tęstis ilgiau kaip 7 dienas.
Dutch: De veiligheidsgegevens voor tacrolimus zijn fragmentarisch en onzeker.
Lithuanian: Duomenų apie takrolimo saugumą bazė yra fragmentiška ir nepatikima.
Dutch: Gegevens over harttransplantatie bij kinderen zijn schaars wegens het kleine aantal transplantaties dat per jaar bij deze populatie wordt uitgevoerd.
Lithuanian: Duomenys apie vaikų širdies transplantacijos atvejus yra negausūs, kadangi kasmet atliekama nedaug tokių transplantacijų.
Dutch: Metabolisme en biotransformatie
Lithuanian: Metabolizmas ir biotransformacija
Dutch: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italië
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Lithuanian: Šis faktas buvo patvirtintas, sukaupus ilgalaikę šio vaisto vartojimo patirtį įvairiuose Europos ir JAV centruose.
Dutch: Een van de problemen in verband met de renale indicatie bij kinderen is echter het gebrek aan gegevens over lange termijn.
Lithuanian: Vis dėlto, vienas iš didžiausių pediatrinės indikacijos pavojų yra ilgalaikių duomenų trūkumas.
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn gerangschikt naar orgaansysteem en in aflopende volgorde frequentie van incidentie: Zeer vaak (>1/10), Vaak (>1/100, <1/10), Soms (>1/1.000,<1/100), Zelden (>1/10.000,<1/1.000) en Zeer zelden (<1/10.000, met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).
Dutch: Toediening dient binnen 5 dagen na de operatie te worden gestart, zodra de klinische toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti po operacijos penkių dienų laikotarpiu, kai tik paciento būklė tampa stabilia.
Dutch: 2600 Glostrup Denemarken
Lithuanian: 2600 Glostrup Danija
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tacrolimus ligt tussen de 20% en 25%.
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimo biologinis prieinamumas yra 20-25%.
Dutch: • de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti registravimo liudijimo turėtojų, buvo įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Dutch: Aangezien het oorspronkelijke geneesmiddel Prograft en aanverwante namen in de verschillende lidstaten van de Europese Unie niet dezelfde samenvatting van de productkenmerken (SPC) heeft en wegens uiteenlopende nationale besluiten, werd een harmonisatie van de SPC voor Prograft en aanverwante namen in heel Europa noodzakelijk.
Lithuanian: Dėl to, kad originalaus vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse nesutampa, ir dėl to, kad yra priimti skirtingi nacionaliniai nutarimai, iškilo būtinybė harmonizuoti Prograf ir asocijuotų pavadinimų SPC visoje Europoje.
Dutch: • de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken als doel had,
Lithuanian: • pranešimo tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos harmonizavimas,
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij oudere patiënten de dosering moet worden aangepast.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Dutch: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ierland
Lithuanian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt tweemaal daags, gewoonlijk 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, <AANVRAGER(S)>, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, <PAREIŠKĖJŲ>, <REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ> VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS, NORVEGIJOJE IR ISLADIJOJE
Dutch: De behandeling met <(Fantasie) naam> vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Lithuanian: 2350 AC Leiderdorp Olandija (Nyderlandai)
Dutch: Aan de rubriek Contra-indicaties (4.3) werd niets veranderd.
Lithuanian: Skyrius apie kontraindikacijas (4.3) liko nepakeistas.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij: {nummer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija: {numeris}
Dutch: Overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimui arba kitiems makrolidams.
Dutch: Intraveneuze behandeling mag de 7 dagen niet overschrijden.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima švirkšti ilgiau kaip 7 dienas.
Dutch: Er zijn slechts anekdotische beschrijvingen van geïsoleerde patiënten of kleine aantallen patiënten met indicaties voor uiteenlopende transplantaties.
Lithuanian: Buvo pateikti tik nerimti atskirų pacientų ar nedidelio skaičiaus pacientų su skirtingomis organų transplantacijos indikacijomis aprašymai.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: macrolide immunosuppressief middel, ATC-code: L04A A05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - makrolidų grupės imunosupresantas, ATC kodas - L04A A05.
Dutch: Het jaarverslag van het ISHLT is daarom een belangrijke bijdrage over de toepassing van harttransplantatie bij kinderen.
Lithuanian: ISHLT metinėje ataskaitoje pateikta papildoma svarbi informacija apie šio vaisto vartojimą vaikų širdies transplantacijos atveju.
Dutch: Veel van de hieronder weergegeven bijwerkingen zijn reversibel en/of reageren op dosisverlaging.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kurios nurodomos žemiau, yra grįžtamojo pobūdžio ir (arba) išnyksta sumažinus vaisto dozę.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de diagnose, of verdenking op congenitaal verlengd QT syndroom.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Dutch: Echter, in een scenario dat lijkt uit te lopen op retransplantatie of overlijden, is een meer open houding ten opzichte van de indicatie verantwoord.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais, kai tikėtina baigtis yra pakartotinė transplantacija arba mirtis, derėtų taikyti liberalesnį požiūrį į šią indikaciją.
Dutch: Er werden verschillende wijzigingen aangebracht in de SPC, vooral betreffende de klinische indicaties (4.1) en de rubriek Dosering en wijze van toediening (4.2).
Lithuanian: Buvo padaryta keletas SPC pataisymų, ypač susijusių su klinikinėmis indikacijomis (4.1) ir tame skyriuje, kur aprašyta posologija ir vartojimo būdas (4.2).
Dutch: De halfwaardetijd van tacrolimus is lang en variabel.
Lithuanian: Takrolimo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Dutch: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die ook het immuunsysteem onderdrukken.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> dažnai vartojamas derinyje su kitais vaistais, kurie taip pat slopina imuninę sistemą.
Dutch: Zoals blijkt uit de gepubliceerde gegevens en uit het jaarverslag van het ISHLT, kan tacrolimus ciclosporine vervangen als primaire immunosuppressietherapie.
Lithuanian: Kaip matome iš paskelbtų duomenų ir ISHLT metinės ataskaitos, takrolimas gali pakeisti ciklosporiną, taikant jį pirminei imunosupresinei terapijai.
Dutch: Na orale toediening van <(Fantasie) naam> capsules worden maximale bloedconcentraties (Cmax) van tacrolimus binnen ongeveer 1-3 uur bereikt.
Lithuanian: Išgėrus <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, maksimali takrolimo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 1-3 valandų.
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
Dutch: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Griekenland
Lithuanian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Graikija
Dutch: Dalconcentratie bepalingen dienen in de vroege fase na transplantatie circa tweemaal per week te worden uitgevoerd, en vervolgens periodiek gedurende de onderhoudstherapie.
Lithuanian: Vaisto koncentracijos kraujyje tyrimus ankstyvuoju laikotarpiu po transplantacijos reikia atlikti 2 kartus per savaitę, vėliau, taikant palaikomąjį gydymą, tai daroma periodiškai.
Dutch: WAT IS <(FANTASIE) NAAM> EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS> IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan <(Fantasie) naam> bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dutch: De werkzaamheid van tacrolimus voor niertransplantatie werd in een aantal studies met uiteenlopende behandelingsschema's onderzocht en kan tegenwoordig worden beschouwd als een geaccepteerde behandelingsoptie, zowel voor primaire immunosuppressie als voor reddingstherapie.
Lithuanian: Takrolimo veiksmingumas inkstų transplantacijos atvejais buvo tiriamas, atlikus keletą tyrimų, taikant skirtingus gydymo režimus, ir šiuo metu gali būti laikomas pripažintu gydymo variantu, vartojant jį tiek pirminei imunosupresijai, tiek gyvybei pavojingos būklės gydymui.
Dutch: Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Een positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aanwezig zijn maar hoeft niet persé een indicatie van een lyfhoproliferatieve ziekte of lymfoom te zijn.
Lithuanian: Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Dutch: Inconsistente informatie in rubriek 4.6 (Zwangerschap en borstvoeding) en in rubriek 5.3 (Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) werd verbeterd en er werd meer informatie opgenomen over mannelijke vruchtbaarheid.
Lithuanian: Buvo pataisyti neatitikimai tarp 4.6 (Nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 5.3 (Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys) skyrių bei įtraukta daugiau informacijos apie vyrų vaisingumą.
Dutch: In diverse studies werd een klein aantal kinderen opgenomen, maar er is ook één gerandomiseerde gecontroleerde pediatrische studie (versus cyclosporine micro-emulsie en in combinatie met corticosteroïden en azathioprine) die 6 maanden duurde.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose dalyvavo nedidelis skaičius vaikų, tačiau atliktas vienas randomizuotas kontroliuojamas 6 mėnesių trukmės pediatrinis tyrimas (lyginant su ciklosporino mikroemulsija ir derinant su kortikosteroidais bei aztioprinu).
Dutch: <(Fantasie) naam> mag niet samen met ciclosporine worden ingenomen.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> negalima vartoti kartu su ciklosporinu.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Lithuanian: Takrolimas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu veikimu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Dutch: De gevolgen van immunosuppressie op lange termijn, namelijk infecties en tumorvorming, zullen waarschijnlijk met de tijd toenemen, maar dit aspect werd niet bestudeerd.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
Dutch: Aangezien tacrolimus de klaring van steroïdengebaseerde contraceptiva kan verminderen en daardoor tot een verhoogde hormoon blootstelling kan leiden, dient in verband hiermee bijzondere aandacht te worden geschonken aan de keuze van contraceptieve maatregelen.
Lithuanian: Kadangi takrolimas gali sumažinti steroidų pagrindu pagamintų kontraceptikų klirensą ir padidinti hormonų kiekį, į tai reikia atsižvelgti pasirenkant kontracepcijos priemones.
Dutch: Op basis van deze gegevens lijkt de werkzaamheid van tacrolimus duidelijk vastgesteld te zijn.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, takrolimo veiksmingumą galima laikyti pripažintu.
Dutch: Afname van de AUC (2 tot 12%) en Cmax (15 tot 38%), en een toename van de tmax (38 tot 80%) in volbloed zijn waargenomen.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
Dutch: Indien u bent vergeten uw <(Fantasie) naam> capsules in te nemen, wacht dan tot het tijd is om de volgende dosis in te nemen, en ga daarna door op het schema zoals u dat gewend bent.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti ir toliau vartokite nustatyta tvarka.
Dutch: Na een transplantatie (van b.v. lever, nier of hart) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Dutch: Bij volwassen lever, nier en harttransplantatiepatiënten worden waarden van resp. 4,1 l/uur 6,7 l/uur en 3,9 l/uur gevonden.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po kepenų, inkstų ir širdies transplantacijos, nustatyti duomenys yra 4,1 l/val., 6,7 l/val.
Dutch: Zorgvuldige monitoring met behulp van EBV-PCR gedurende de therapie wordt aanbevolen.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat reikia kontroliuoti atliekant EBV PGR.