FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ipogammaglobulinemia in pazienti prima e dopo allotrapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT, hematopoietic stem cell transplantation).
Hungarian: • Hypogammaglobulinaemia allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (HSCT) előtt és után lévő betegeknél.
Italian: Mialgia, dolore toracico muscolo-scheletrico
Hungarian: Myalgia, musculoskeletalis mellkasi fájdalom
Italian: • In caso di anafilassi accertata o di grave ipersensibilità all'immunoglobulina umana, questa informazione va riportata nelle cartelle cliniche del paziente.
Hungarian: • A humán immunglobulinnal szembeni ismert anaphylaxiás reakciót, ill. túlérzékenységet fel kell tüntetni a beteg dokumentációjában.
Italian: • Se si utilizza una pompa, prepararla per un'infusione di ialuronidasi umana ricombinante a una velocità iniziale per sede di infusione di 60-120 ml/ora e aumentare, se tollerata.
Hungarian: • Ha pumpát használ, készítse elő a pumpát, hogy kezdetben 60-120 ml/óra sebességgel (infúziós helyenként számítva) adagolja a rekombináns humán hialuronidázt, és ha a szervezete jól tolerálja, akkor növelheti a sebességet.
Italian: Un ml di soluzione di questo flaconcino contiene 100 mg di immunoglobulina umana normale, di cui almeno il 98% è immunoglobulina G (IgG).
Hungarian: Az injekciós üvegben lévő oldat ml-enként 100 mg humán normál immunglobulint tartalmaz, amelynek 98%-át immunglobulin G (IgG) képezi.
Italian: • Se occorre più di un flaconcino per una dose intera, utilizzare i flaconcini successivi dopo la somministrazione del primo.
Hungarian: • Ha a teljes adaghoz több üvegnyi készítményre van szükség, a további üvegeket csak azután szúrja ki, ha az előző üveg tartalmát már teljes egészében beadta.
Italian: Vedere l'immagine per le posizioni delle sedi di infusione.
Hungarian: Az ábra mutatja a lehetséges beadási helyeket.
Italian: Durante lo studio clinico non sono state osservate alterazioni cutanee che non si siano risolte.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során nem észleltek olyan bőrreakciót, amely nem rendeződött volna.
Italian: Non usare dispositivi di accesso ai flaconcini dotati di sfiato per estrarre la ialuronidasi umana ricombinante dai flaconcini.
Hungarian: Ne használjon szellőzőszeleppel ellátott eszközt a rekombináns humán hialuronidáznak az injekciós üvegből való eltávolítására.
Italian: AUC per settimana [g*giorni/l]
Hungarian: AUC/hét [g*nap/l] Tmax [nap]
Italian: Resto dell'infusione
Hungarian: Maradék infúzió
Italian: • Inserire l'ago nella pelle completamente fino alle alette con un movimento rapido a un'angolazione di 90 gradi.
Hungarian: • 90 fokos szögben, gyors mozdulattal szúrja be a tűt a bőrbe teljesen, egészen a szárnyakig.
Italian: Flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 o 15 ml di soluzione in un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo (gomma clorobutilica).
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) injekciós üveg 1,25, 2,5, 5, 10 vagy 15 ml oldat injekciós üvegben (I. típusú üveg, klórbutil gumidugóval).
Italian: Reazioni locali (totali): Alterazione del colore in sede di infusione, livido in sede di infusione (compresi ematoma, emorragia), massa in sede di infusione (compreso nodulo), calore in sede di infusione, indurimento in sede di infusione, edema gravitazionale/gonfiore genitaleb (compresi edema genitale, rigonfiamento dello scroto e tumefazione vulvovaginale)
Hungarian: Lokális reakciók (összes): elszíneződés az infúzió helyén, véraláfutás az infúzió helyén (beleértve: haematoma, vérzés), terime az infúzió helyén (beleértve: göb), melegség az infúzió helyén, induratio az infúzió helyén, gravitációs oedema/genitalis duzzanatb (beleértve: genitalis oedema, scrotum és vulvovaginalis duzzanat)
Italian: Le verranno insegnati: - L'uso di tecniche di infusione senza germi (asettiche) - L'uso di una pompa di infusione o di una siringa temporizzata (se necessaria) - Il mantenimento di un diario del trattamento e - Le misure da adottare in caso di effetti indesiderati gravi.
Hungarian: Útmutatást kap a következő témakörökben: - steril (azaz csíramentes vagy aszeptikus) infúziós technikák, - infúziós pumpa vagy fecskendős pumpa használata (ha szükség van ilyenre), - kezelési napló vezetése, valamint - súlyos mellékhatások esetén szükséges teendők.
Italian: I pazienti devono essere informati sui primi sintomi che comprendono cefalea severa, rigidità del collo, sonnolenza, febbre, fotofobia, nausea e vomito.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az első tünetekről, amelyek közé a következők tartoznak: erős fejfájás, nyakmerevség, álmosság, láz, fénykerülés, hányinger és hányás.
Italian: Il principio attivo di HyQvia è l'immunoglobulina umana normale.
Hungarian: A HyQvia hatóanyaga humán normál immunglobulin.
Italian: Le misure adottate per la produzione di HyQvia sono considerate efficaci per virus capsulati, come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B e il virus dell'epatite C, nonché per i virus non capsulati dell'epatite A e il parvovirus B19.
Hungarian: A HyQvia gyártása során alkalmazott óvintézkedések hatásosnak számítanak a burkos vírusok, például a HIV, a hepatitisz B és a hepatitis C vírus, valamint a nem burkos hepatitis A vírus és B19 parvovírus esetében.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh. vagy Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Pazienti trattati in precedenza con immunoglobuline somministrate per via sottocutanea Per i pazienti trattati attualmente con immunoglobuline per via sottocutanea, la dose iniziale di HyQvia deve essere la stessa del trattamento sottocutaneo, ma può essere corretta per un intervallo di somministrazione di 3 o 4 settimane.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jelenleg subcutan kapnak immunglobulint, a HyQvia kezdeti dózisa egyezzen meg a subcutan kezelés dózisával, de 3 vagy 4 hetes időközökhöz igazíthatják.
Italian: Oltre alle reazioni avverse elencate sopra, per i prodotti contenenti immunoglobuline, somministrati per via sottocutanea, sono state segnalate le ulteriori reazioni avverse riportate di seguito: Shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide, tremore, tachicardia, ipotensione, rossore, pallore, sensazione di freddo alle estremità, dispnea, parestesia orale, tumefazione del viso, dermatite allergica, rigidità muscoloscheletrica, orticaria in sede di iniezione, eruzione cutanea in sede di iniezione, alanina amminotrasferasi aumentata.
Hungarian: A fent felsoroltakon túl a következő, további mellékhatásokról számoltak be a subcutan beadott immunglobulin készítmények kapcsán: anaphylaxiás shock, anaphylaxiás/anaphylactoid reakció, tremor, tachycardia, hypotonia, kipirulás, sápadtság, peripheriás hűvösség, dyspnoe, oralis paraesthesia, arcduzzadás, allergiás dermatitis, musculoskeletalis merevség, urticaria az injekciós helyén, kiütés az injekció helyén, emelkedett alanin-aminotranszferázszint.
Italian: Preparare l'ago con la ialuronidasi umana ricombinante (HY):
Hungarian: Készítse elő a szárnyas tűt a rekombináns humán hialuronidázzal (HY):
Italian: • pazienti con un tumore specifico del midollo osseo (mieloma multiplo) e carente produzione di anticorpi con infezioni ricorrenti, che non abbiano risposto a un vaccino nei confronti di determinati batteri (pneumococchi)
Hungarian: • a csontvelőt érintő egyik konkrét rákbetegségben (mielóma multiplexben) szenvedő betegek, akik nem termelnek ellenanyagokat, gyakran kapnak el fertőzéseket, és esetükben hatástalan volt a bizonyos baktériumok (a pneumococcusok) elleni oltás;
Italian: Eritema in sede di infusione, gonfiore in sede di infusione (compresi gonfiore ed edema locali), prurito in sede di infusione (compreso prurito vulvovaginale)
Hungarian: erythema az infúzió helyén, duzzanat az infúzió helyén (beleértve: helyi duzzanat és oedema), pruritus az infúzió helyén (beleértve: vulvovaginalis pruritus)
Italian: Dosi adeguate di immunoglobulina umana normale possono riportare livelli anormalmente bassi di IgG a valori nel'intervallo normale.
Hungarian: A megfelelő dózisban alkalmazott humán normál immunglobulin visszaállíthatja a kórosan alacsony IgG szinteket a normál tartományba.
Italian: Reazioni locali (totali) dolore in sede di infusione (compresi fastidio, dolorabilità, dolore inguinale)
Hungarian: Lokális reakciók (összes)a: fájdalom az infúzió helyén (beleértve: diszkomfort, érzékenység, lágyékfájdalom)
Italian: Dopo l'apertura, scartare eventuali soluzioni non utilizzate rimaste nei flaconcini.
Hungarian: Felbontás után az injekciós üvegben maradt és fel nem használt készítményt ki kell dobni.
Italian: Se usa più HyQvia di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több HyQvia-t alkalmazott
Italian: Inserire l'ago:
Hungarian: Vezesse be a tűt:
Italian: • Premere lentamente lo stantuffo della siringa più piccola contenente la ialuronidasi umana ricombinante a una velocità iniziale per sede di infusione di circa 1-2 ml al minuto e aumentare, se tollerata.
Hungarian: • Lassan nyomja be a rekombináns humán hialuronidázt tartalmazó kisebbik fecskendő dugattyúját, kezdetb en 1-2 ml/perc sebességgel (infúziós helyenként számítva), és ha jól tolerálja, akkor növelje a sebességet.
Italian: Se istruiti in tal senso dall'operatore sanitario, risciacquare i tubi della pompa al termine dell'infusione:
Hungarian: Amikor befejeződött az infúzió, öblítse át a pumpa csővezetéke, ha az egészségügyi szakember ezt javasolta:
Italian: Non eseguire l'infusione di HyQvia in o intorno a un'area infettata o gonfia e arrossata della pelle, perché HyQvia potrebbe causare la diffusione dell'infezione.
Hungarian: A HyQvia infúziót nem szabad olyan bőrterületre beadni, amely fertőzött, gyulladt, kivörösödött vagy duzzadt, mert a helyi fertőzés szétterjedhet.
Italian: Con la ialuronidasi umana ricombinante sono stati condotti studi dello sviluppo e di tossicità della riproduzione nel topo e nel coniglio.
Hungarian: Fejlődési és reprodukciós toxikológiai vizsgálatokat végeztek a rekombináns humán hialuronidázzal egerekkel és nyulakkal.
Italian: L'esposizione globale combinata di pazienti affetti da immunodeficienza primaria in entrambi gli studi è stata di 187,69 anni-paziente; l'esposizione più lunga per gli adulti è stata di 3,8 anni, mentre per i pazienti pediatrici è stata di 3,3 anni.
Hungarian: Felnőttek esetében a leghosszabb expozíció 3,8 év, gyermekek esetében pedig 3,3 év volt.
Italian: Se pensa di aver usato più HyQvia di quanto deve, contatti il medico appena possibile.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több HyQvia-t alkalmazott, minél előbb beszéljen kezelőorvosával.
Italian: • Ripetere il punto 6 se per la dose occorre più di un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante.
Hungarian: • Ismételje meg a 6. lépést, ha több injekciós üvegnyi rekombináns humán hialuronidázra van szükség az Ön számára előírt adaghoz.
Italian: Terapia sostitutiva Il medicinale deve essere somministrato per via sottocutanea.
Hungarian: A gyógyszert subcutan kell beadni.
Italian: Esiste la possibilità che tali anticorpi esprimano una reattività crociata con la PH20 endogena, di cui è nota l'espressione nel testicolo, nell'epididimo e negli spermatozoi dei maschi adulti.
Hungarian: Fennáll a lehetősége, hogy az ilyen antitestek keresztreakcióba lépnek az endogén PH20-szal, amiről ismert,
Italian: • pazienti con un certo tipo di tumore del sangue (leucemia linfocitica cronica) che induce una carente produzione di anticorpi e infezioni ricorrenti, quando gli antibiotici preventivi abbiano fallito
Hungarian: • a vérsejteket érintő bizonyos típusú rákbetegségben (krónikus limfocitás leukémiában) szenvedő betegek, akiknél a rákbetegség az ellenanyag-termelés hiányához és visszatérő fertőzésekhez vezetett, és a megelőzés céljára adott antibiotikumok nem hatásosak;
Italian: Se ha una perdita in sede di infusione
Hungarian: Ha szivárgás lép fel az infúzió beadása helyén
Italian: ► Se si manifestano effetti indesiderati, il paziente o la persona che si prende cura di lui deve interrompere immediatamente l'infusione e contattare il medico.
Hungarian: ► Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, Önnek vagy a segítő személynek azonnal le kell állítania az infúziót, és értesíteni kell egy orvost.
Italian: Flaconcino di immunoglobulina umana normale: 100 mg/ml, di cui almeno il 98% IgG Contenuto massimo di immunoglobulina A (IgA): 140 microgrammi/ml.
Hungarian: Humán normál immunglobulin injekciós üveg: 100 mg/ml, amelynek legalább 98%-a IgG Maximális immunglobulin A (IgA) tartalom: 140 mikrogramm/ml.
Italian:  L'immunoglobulina umana normale 10% deve essere limpida e incolore o giallo chiaro.
Hungarian: o A humán normál immunglobulin 10%-nak átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatnak kell lennie.
Italian: • Inserire la punta dell'ago/dispositivo di trasferimento senza sfiato nel centro del tappo del flaconcino e spingere verso il basso per far entrare l'aria nel flaconcino.
Hungarian: • Vezesse be a tű/szellőzőszelep nélküli áttöltő eszköz hegyét az üveg dugójának közepébe, majd nyomja egyenesen lefelé.
Italian: Non sono noti gli effetti sulla fertilità umana degli anticorpi che si legano alla ialuronidasi umana ricombinante.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidázhoz kötődő antitestek humán termékenységre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Italian: Preparare il flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (HY):
Hungarian: Készítse elő a rekombináns humán hialuronidáz injekciós üveget (HY):
Italian: Un flaconcino di IG 10% e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante in un'unità a doppio flaconcino.
Hungarian: Egy injekciós üveg IG 10% és egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz kétüveges egységként.
Italian: • Tirare lo stantuffo, riempire la siringa più piccola con una quantità di aria corrispondente alla quantità di ialuronidasi umana ricombinante presente nel flaconcino o nei flaconcini HY.
Hungarian: • Húzza hátra a dugattyút, és töltse fel a kisebbik fecskendőt annyi levegővel, amennyi a HY injekciós üveg(ek)ben lévő rekombináns humán hialuronidáz térfogata.
Italian: Tremore, formicolio alla bocca, battito cardiaco rapido, reazioni allergiche, vampate o pallore, sensazione di freddo alle mani o ai piedi, affanno, gonfiore al viso, sudorazione eccessiva, rigidità muscolare, alterazioni dei valori nel sangue degli enzimi del fegato (aumento dell'alanina aminotransferasi).
Hungarian: Reszketés, szájzsibbadás, gyors szívverés, allergiás reakciók, kipirulás vagy sápadtság, kezek vagy lábfejek hűvössége, légszomj, az arc duzzanata, túlzott verejtékezés, izommerevség, eltérés a májfunkciós vérvizsgálatok értékében (megnövekedett alanin-aminotranszferáz).
Italian: Immunoglobulina umana normale
Hungarian: Humán normál immunglobulin
Italian: Questo flaconcino contiene ialuronidasi umana ricombinante.
Hungarian: Ez az injekciós üveg rekombináns humán hialuronidázt tartalmaz.
Italian: Viene depolimerizzato dall'enzima ialuronidasi presente allo stato naturale.
Hungarian: A hialuronsavat a szervezetben természetes módon is jelenlévő enzim, a hialuronidáz depolimerizálja.
Italian:  Smaltire il contenitore per oggetti appuntiti utilizzando le istruzioni fornite con il contenitore stesso oppure rivolgersi all'operatore sanitario.
Hungarian: ο A tűket tartalmazó biztonságos hulladékgyűjtőt dobja ki a hozzá adott utasításoknak megfelelően, vagy pedig kövesse az egészségügyi szakember tanácsait.
Italian: Distensione dell'addome
Hungarian: Abdominalis distensio
Italian: La ialuronidasi umana ricombinante contiene 4,03 mg di sodio per ml, con una dose massima giornaliera di circa 120 mg.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz 4,03 mg nátriumot tartalmaz ml-enként, ami naponta kb.
Italian: - se ha anticorpi anti-immunoglobulina A (IgA) nel sangue, ad esempio, se soffre di carenza di IgA.
Hungarian: - ha az Ön vérében immunglobulin A (IgA) elleni antitestek (ellenanyagok) vannak.
Italian: 1 flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante 1,25 ml
Hungarian: 1 injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz 1,25 ml
Italian: Si raccomanda vivamente, ogni volta che si usa HyQvia, di registrare nel diario del trattamento i seguenti dati: - la data di somministrazione - il numero di lotto del medicinale, e - il volume iniettato, la velocità di infusione, il numero e la posizione delle sedi di infusione.
Hungarian: - a beadás dátuma, - a gyógyszer gyártási száma, valamint - a beadott térfogat (mennyiség), az infúzió sebessége, valamint a tűszúrási helyek száma és elhelyezkedése.
Italian: Somministrare l'immunoglobulina umana normale 10%: Dopo l'infusione di tutto il contenuto della siringa più piccola (ialuronidasi umana ricombinante), estrarre la siringa dall'attacco dell'ago sottocutaneo.
Hungarian: Adja be a humán normál immunglobulin 10% készítményt: A (rekombináns humán hialuronidázt tartalmazó) kisebbik fecskendő teljes mennyiségének beadása után húzza ki a fecskendőt a szárnyas tű csatlakozójából.
Italian: • Prima della somministrazione ispezionare visivamente entrambi i componenti di HyQvia alla ricerca di alterazione del colore e materiale particolato.
Hungarian: • Beadás előtt a HyQvia mindkét komponensét meg kell nézni, hogy nincsenek-e elszíneződve, illetve nem látható-e bennük szemcsés anyag.
Italian: Solo due casi di reazioni avverse locali sono stati severi, dolore in sede di infusione e gonfiore in sede di infusione.
Hungarian: A helyi mellékhatások közül csupán két eset (infúzió beadásának helyén fellépő fájdalom és duzzanat) volt súlyos.
Italian: Per il morbillo, potrebbe essere necessario attendere anche 1 anno.
Hungarian: Kanyaró esetében a hatásosságnak ez a csökkenése akár 1 évig is eltarthat.
Italian: • Spingere lo stantuffo della siringa più piccola per eliminare l'aria e riempire l'ago sottocutaneo fino alle alette con la ialuronidasi umana ricombinante.
Hungarian: • Nyomja meg a kisebbik fecskendő dugattyúját, hogy légtelenítse, és rekombináns humán hialuronidázzal feltöltse a szárnyas tűt a szárnyakig.
Italian: È stata osservata infertilità reversibile di cavie maschi e femmine immunizzati per produrre anticorpi anti-ialuronidasi.
Hungarian: Hialuronidáz elleni antitestek termelésére immunizált hím és nőstény tengeri malacok esetében reverzibilis terméketlenséget figyeltek meg.
Italian: • Rivolgere la punta della siringa verso l'alto ed eliminare eventuali bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa con un dito.
Hungarian: • Fordítsa felfelé a fecskendő hegyét, és távolítsa el a buborékokat oly módon, hogy ebben a helyzetben óvatosan megütögeti a fecskendőt az ujjával.
Italian: HyQvia è un'unità a doppio flaconcino costituita da un flaconcino di immunoglobulina umana normale (immunoglobulina 10% o IG 10%) e un flaconcino di ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20).
Hungarian: A HyQvia egy két injekciós üveges egység: az egyik injekciós üvegben humán normál immunglobulin (Immunglobulin 10% vagy IG 10%), a másik injekciós üvegben pedig rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) van.
Italian: HyQvia contiene due soluzioni per infusione (flebo) sotto la pelle (infusione sottocutanea o SC).
Hungarian: A HyQvia két oldatból áll, amelyeket infúzióban kell beadni a bőr alá (ezt nevezik „szubkután" vagy rövidítve SC infúziónak).
Italian: • Alternare le sedi di infusione scegliendo lati opposti del corpo tra un'infusione e l'altra.
Hungarian: • Váltogassa az infúziós helyeket, tehát a legutóbbihoz képest mindig máshová, és a test ellentétes oldalára adja be.
Italian: HyQvia contiene sodio
Hungarian: A HyQvia nátriumot tartalmaz
Italian: • Attendere che i flaconcini raggiungano la temperatura ambiente.
Hungarian: • Hagyja, hogy az injekciós üvegek elérjék a szobahőmérsékletet.
Italian: - è trascorso un lungo intervallo di tempo (ad es. più di 2 o 3 intervalli di infusione)
Hungarian: - hosszabb idő (pl. 2 vagy 3 kezelési időköznél hosszabb idő) telt el azóta, hogy utoljára kapott
Italian: Non usi una dose doppia di HyQvia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adag HyQvia-t a kihagyott adag pótlására.
Italian: Mal di testa, stanchezza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dolore muscolare o articolare, dolore al torace, febbre, senzazione di debolezza o malessere.
Hungarian: Fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ízületi vagy izomfájdalom, mellkasi fájdalom, láz, gyengeség vagy rosszullét.
Italian: HyQvia è fornito in una confezione contenente: - un flaconcino di vetro di ialuronidasi umana ricombinante e - un flaconcino di vetro di immunoglobulina umana normale 10%.
Hungarian: A HyQvia csomagként kerül forgalomba, melynek tartalma: - egy injekciós üveg rekombináns humán hialuronidáz és - egy injekciós üveg humán normál immunglobulin 10%.
Italian: Coaguli di sangue nei vasi sanguigni (reazioni tromboemboliche) che causano attacco cardiaco, ictus, blocco delle vene profonde o dei vasi sanguigni che forniscono sangue ai polmoni (embolia polmonare), disturbo o insufficienza renale, distruzione dei globuli rossi (emolisi).
Hungarian: Vérrögök az erekben (tromboembóliás reakciók), amelyek akár szívrohamot, agyi érkatasztrófát (szélütést), mélyvénás elzáródást vagy a tüdőt tápláló vénák elzáródását (tüdőembóliát) is okozhatnak, veserendellenesség vagy veseelégtelenség, vörösvértestek szétesése (hemolízis).
Italian: Procurarsi tutto l'occorrente: Procurarsi tutti gli articoli necessari per l'infusione, ovvero: unità a doppio flaconcino di HyQvia, materiali per l'infusione (ago sottocutaneo, contenitore di soluzione [sacca o siringa], benda trasparente sterile e cerotto, tubicino della pompa, dispositivi di trasferimento, siringhe, garza e cerotto), contenitore per oggetti appuntiti, pompa, registro del trattamento e altri materiali necessari.
Hungarian: Ezek közé tartoznak: a HyQvia kétüveges egysége(i), az infúzió tartozékai (szubkután szárnyas tű, oldattartály (zsák vagy fecskendő), steril, átlátszó ragtapasz és ragasztószalag, a pumpa csővezetéke, áttöltő eszközök, fecskendők, mull lapok, ragasztószalag), biztonságos hulladékgyűjtő a tűk számára, pumpa, kezelési napló, valamint az esetlegesen szükséges további kellékek.
Italian: Ciascun flaconcino di IG 10% è fornito con la corrispondente e appropriata quantità di ialuronidasi umana ricombinante, come indicato nella tabella seguente.
Hungarian: Minden egyes IG 10% injekciós üveg az alábbi táblázatban mutatott, a hozzá tartozó megfelelő mennyiséget tartalmazó rekombináns humán hialuronidázzal együtt kerül forgalomba.
Italian: Inserire la punta del tubo della pompa con sfiato o una punta e ago con sfiato nel flaconcino o nei flaconcini di immunoglobulina umana normale 10%.
Hungarian: Vezesse be a pumpa szellőzőszeleppel ellátott csővezetékének tüskéjét vagy pedig egy tüskét és szellőző tűt a humán normál immunglobulin 10% üveg(ek)be.
Italian: Edema (compreso gonfiore periferico), brividi, iperidrosi
Hungarian: Oedema (beleértve: peripheriás, duzzanat), hidegrázás, hyperhidrosis
Italian: Sarà tenuto in osservazione attentamente durante l'intera infusione e per almeno 1 ora dopo l'interruzione dell'infusione per verificare come sopporta il medicinale.
Hungarian: Gondosan megfigyelik majd Önt az infúzió közben és az azt követő első órában, hogy lássák, mennyire jól tolerálja a szervezete ezt a gyógyszert.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità nel topo, nel coniglio e nella scimmia cynomolgus esposti ad anticorpi che si legano alla ialuronidasi umana ricombinante e alla ialuronidasi specie-specifica.
Hungarian: Rekombináns humán hialuronidázhoz és a fajspecifikus hialuronidázhoz kötődő antitesteknek kitett egerek, nyulak és makákó majmok termékenységét érintő nemkívánatos hatást nem észleltek.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DELLA IALURONIDASI UMANA RICOMBINANTE (1,25 ML)
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE REKOMBINÁNS HUMÁN HIALURONIDÁZ (1,25 ML)
Italian: Infusione per uso sottocutaneo 1 flaconcino
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Infúzió subcutan alkalmazásra 1 injekciós üveg
Italian: Solo uso sottocutaneo.
Hungarian: Kizárólag bőr alá történő beadásra.
Italian: Somministrare per prima l'infusione di ialuronidasi umana ricombinante:
Hungarian: Először a rekombináns humán hialuronidázt adja be: