FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver ml opløsning indeholder 60 millioner enheder (ME) (svarende til 600 mikrogram [μg]) filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Danish: Hvis du donerer stamceller til dig selv, er den sædvanlige dosis er 0,5 million enheder (5 mikrogram) til 1 million enheder (10 mikrogram) pr. kilo kropsvægt pr. dag.
Lithuanian: Jei esate kamieninių ląstelių donoras pačiam sau, įprasta dozė yra nuo 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramų) iki 1 milijono vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Danish: - Bemærker blå mærker eller unormale blødninger (det kan være symptomer på en sygdom i blodpladerne (trombocytopeni)), og blodet kan have sværere ved at størkne.
Lithuanian: • pastebite neįprastą kraujavimą ar kraujosruvas (tai gali būti sumažėjusių trombocitų kiekio simptomas (trombocitopenija)), kartu su sumažėjusia Jūsų kraujo geba krešėti;
Danish: Den første dosis Accofil må tidligst gives 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Pirmąją Accofil dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Danish: Nedsat appetita Forhøjet laktatdehydrog enase i blodet
Lithuanian: Sumažėjęs apetitasa Laktatdehid ro-genazės kiekio padidėjima s kraujyje
Danish: Det er ukendt, om filgrastim/metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad filgrastimas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną nėra.
Danish: Accofil indeholder sorbitol (E420) som et hjælpestof med en koncentration på 50 mg/ml.
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra 50 mg/ml koncentracijos pagalbinės medžiagos sorbitolio (E420).
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Danish: Hos de patienter, som har kendte knoglemarvsinfiltrerende infektioner eller maligne sygdomme, skal det overvejes at behandle den underliggende sygdom på passende måde i tillæg til neutropenibehandlingen med filgrastim.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Danish: I kliniske studier fandt man, at 31 % af patienterne havde palpabel splenomegali.
Lithuanian: Tyrimų metu trisdešimt vienam procentui (31%) pacientų nustatyta čiuopiama splenomegalija.
Danish: Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra 9 prospektive randomiserede studier, 8 retrospektive studier og 1 case-kontrolleret studie.
Lithuanian: Alogeninių transplantatų tyrimų, įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, 8 retrospektyvinius tyrimus ir 1 atvejo-kontrolės tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nepastebėta.
Danish: Bortskaffelse af anvendte sprøjter
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas
Danish: Behandling med filgrastim reducerer signifikant varigheden af febril neutropeni, antibiotikabehandling og indlæggelse efter induktionskemoterapi for akut myeloid leukæmi eller myeloablativ terapi efterfulgt af knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizavimo (po indukcinės chemoterapijos sergant ūmine mieloidine leukemija ar po mieloabliacinio gydymo ir po to atliktos kaulų čiulpų transplantacijos) trukmę.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Danish: Dosisjusteringer
Lithuanian: Dozės koregavimas
Danish: Accofil må ikke fortyndes med natriumchlorid opløsninger.
Lithuanian: Accofil negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du bliver hævet i ansigtet eller på anklerne, får blod i urinen, eller urinen er brunlig, eller du bemærker, at du ikke tisser så ofte, som du plejer.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau nei įprastai.
Danish: Den anbefalede filgrastimstartdosis er 0,1 ME (1 µg)/kg/dag med titrering op til højst 0,4 ME (4 µg)/kg/dag indtil en normalt neutrofiltal er opnået og kan opretholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 0,1 MV (1 µg) / kg kūno svorio per parą, didinant iki didžiausios 0,4 MV (4 µg) / kg kūno svorio per parą dozės kol pasiekiamas normalus absoliutus neutrofilų skaičius ir toliau palaikomas (ANS> 2,0 x 109/l).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Transfusions reaktione aSe pkt 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger bDer har været rapporter om GvHD og dødsfald hos patienter efter allogen knoglemarvstransplantation (se pkt.
Lithuanian: Transfuzinė reakcijae aŽr. 4.8 skyrių „Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" bYra duomenų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Accofil Brug ikke Accofil
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Accofil Accofil vartoti negalima
Danish: Immunogenicitet
Lithuanian: Imunogeniškumas
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton - fyldt sprøjte med sikkerhedsanordning
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė - užpildytas švirkštas, kurio adata turi apsauginę priemonę, lizdinėje pakuotėje
Danish: Kanylehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (se pkt.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (žr.
Danish: Det blev bemærket, at dosisreduktion nedsatte eller standsede progressionen af miltforstørrelse, men i 3 % af patienterne, var en splenektomi påkrævet.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažinus dozę, blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja, o 3% pacientų blužnį reikėjo pašalinti.
Danish: Data fra kliniske studier med pædiatriske patienter antyder, at filgrastims sikkerhed og virkning er sammenlignelig hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs.
Danish: Kutan vaskulitis
Lithuanian: Odos vaskulitasa
Danish: Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Lithuanian: Filgrastimas neveikė žiurkių repordukcinės elgsenos ar jų patinų ir patelių vaisingumo (žr.
Danish: Der er rapporter i litteraturen, hvor der er påvist passage af filgrastim gennem placenta.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo prasiskverbimo per placentos barjerą atvejus nėštumo metu.
Danish: Hvordan Accofil gives
Lithuanian: Kaip vartoti Accofil
Danish: For at forbedre sporbarheden af granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF), skal handelsnavnet på det administrerede produkt tydeligt fremgå i patientjournalen.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-KSF) atsekamumą, suvartoto vaistinio preparato prekinis pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada galite nustoti vartoti Accofil . Gana įprasta yra skirti kelis gydymo Accofil kursus.
Danish: Du vil normalt modtage din første dosis Accofil mindst 24 timer efter din kemoterapi og mindst 24 timer efter modtagelse af din knoglemarvstransplantation.
Lithuanian: Pirmąją „Accofil " dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Danish: Forhøjet aspartataminotransf erase
Lithuanian: Aspartato aminotransfer azės padidėjimas
Danish: Fortynding til en slutkoncentration mindre end 0,2 mill (2 mikrogram) pr. ml anbefales ikke på noget tidspunkt.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės mažesnės kaip 0,2 MV (2 mikrogramų) vienam ml koncentracijos.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 1 million enheder (10 mikrogram) pr. kilo kropsvægt hver dag givet som en infusion.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 milijonas vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio, vartojama kiekvieną dieną infuzijos būdu.
Danish: Hvis indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 10 det er nødvendigt med mere end én leukaferese, skal man være særlig opmærksom på donorer, som har et trombocyttal < 100 x 109/l før leukaferesen.
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 109/l. Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Danish: Hypotension Hypertension
Lithuanian: Hipotenzija Hipertenzij a
Danish: Blod og lymfesystem
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikim ai
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af filgrastim til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Danish: Vasculitismekanismen hos patienter, der får Filgrastim, er ukendt.
Lithuanian: Filgrastimo vartojantiems pacientams vaskulito mechanizmas nežinomas.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms vartojant 575 µg/kg kūno svorio per parą toksinio poveikio patelei ar vaisiui nepastebėta.
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Lithuanian: Stebint būklę rekomenduojama atlikti šlapimo tyrimus.
Danish: Anvendelsen af filgrastim til børn eller voksne med SCN (alvorlig medfødt, cyklisk og idiopatisk neutropeni) fremkalder en vedvarende øgning af det absolutte neutrofiltal i perifert blod og en reduktion i antallet af infektion og relaterede hændelser.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija), filgrastimo vartojimas sukelia ilgalaikį ANS periferiniame kraujyje padidėjimą ir infekcijos bei su ja susijusių būklių dažnio sumažėjimą.
Danish: Akut myeloid leukæmi
Lithuanian: Ūmi mieloidinė leukemija
Danish: Respiration ssvigta
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumasa
Danish: Sepsis Bronchitis Infektion i
Lithuanian: Sepsis Bronchitas
Danish: Afkom af rotter, der fik filgrastim administreret i den perinatale periode og i laktationsperioden, udviste forsinkelse i ekstern differentiering og væksthæmning (≥20 µg/kg/dag) og let nedsat overlevelsesrate (100 µg/kg/dag).
Lithuanian: jaunikliams pastebėta uždelsta išorinė diferencijacija ir augimo atsilikimas (≥20 µg/kg kūno svorio per parą) ir šiek tiek sumažėjęs išgyvenamumas (100 µg/kg kūno svorio per parą).
Danish: Medfødt neutropeni
Lithuanian: Įgimta neutropenija
Danish: Sådan forbereder du indsprøjtningen af Accofil
Lithuanian: Kaip pasiruošti Accofil injekcijai?
Danish: I kliniske forsøg var der en lav frekvens (ca. 3 %) af myelodysplastiske syndromer (MDS) eller leukæmi hos patienter med svær kronisk neutropeni, som blev behandlet med filgrastim.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydytiems pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3%) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Danish: Ved fortynding med 5 % glucose er Accofil kompatibelt med glas og flere plastikmaterialer, herunder pvc, polyolefin (en co-polymer af polypropylen og polyethylen) og polypropylen.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Accofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af den fortyndede infusionsvæske er påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Lithuanian: Praskiesto infuzinio tirpalo, laikomo 2°C-8°C temperatūroje, cheminės ir fizikinės savybės nekinta 24 valandas.
Danish: Bortskaffelse
Lithuanian: Atliekos
Danish: - hvis du har en kombination af følgende symptomer: - feber eller kulderystelser eller følelse af at være meget kold, høj puls, forvirring eller desorientering, åndenød, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svedig hud.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireiškia bet kurių iš šių simptomų derinys: - karščiavimas arba drebulys, arba itin didelis šalčio pojūtis, stiprus širdies plakimas, sutrikimas arba orientacijos praradimas, dusulys, itin didelis skausmas arba diskomfortas, oda taps šalta bei drėgna arba prakaituota.
Danish: kemoterapi knoglemarvstransplantation svær kronisk neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) hos patienter med HIV-infektion perifer blodstamcelle mobilisering (for at stimulere dannelse af stamceller til blodet, der indsamles og anvendes i knoglemarvstransplantation).
Lithuanian: - kaulų čiulpų transplantacija; - sunki lėtinė neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius); - neutropenija (mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ŽIV infekuotiems pacientams; - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija (kamieninių ląstelių išsiskyrimui į kraujotaką skatinti, kad jas būtų galima paimti ir naudoti kaulų čiulpų transplantacijai).
Danish: Den daglige dosering med filgrastim skal fortsætte, indtil den forventede neutrofile nadir er passeret og neutrofiltallet ligger inden for de normale værdier.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Danish: Hold i injektionssprøjten og træk forsigtigt beskyttelseshætten af kanylen uden at vride.
Lithuanian: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med filgrastim i doser over 24 µg/kg/dag hos patienter med svær, kronisk neutropeni kendes ikke.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 µg / kg kūno svorio per parą filgrastimo dozę pacientams, sergantiems SLN.
Danish: - Bliver hævet i ansigtet eller på anklerne, får blod i urinen, eller urinen er brunlig, eller du bemærker, at du tisser mindre end du plejer (glumerulonefritis).
Lithuanian: • pasireiškė veido ar kulkšnių pabrinkimas, šlapime atsirado kraujo arba jis yra rudos spalvos, arba pastebite, kad šlapinatės mažiau, nei įprastai (glomerulonefritas).
Danish: I nogle studier blev der anvendt GM-CSF Analyse omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantationer i denne periode.
Lithuanian: b aĮ analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF bĮ analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Danish: Hvis du har problemer, må du endelig bede lægen eller sygeplejersken om hjælp og vejledning.
Lithuanian: Jei atsiranda bet kokių problemų, nebijokite paprašyti Jūsų gydytojo arba slaugytojos pagalbos arba patarimo.
Danish: Efter subkutan administration af anbefalede doser blev serumkoncentrationer over 10 ng/ml opretholdt i 8 til 16 timer.
Lithuanian: Suleidus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 million enheder (5 mikrogram) pr. kilo kropsvægt om dagen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra po 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramai) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Danish: Filgrastrim må ikke anvendes til at forhøje dosis af cytotoksisk kemoterapi ud over de etablerede dosisregimer.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės indikacijose Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
Danish: Den anbefalede filgrastimdosis til PBPC-mobilisering er 1,0 ME (10 µg)/kg/dag i 5-7 på hinanden følgende dage, når filgrastim anvendes alene.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą 5-7 dienas iš eilės.
Danish: Dette lægemiddel gives som en injektion, enten som en intravenøs (IV) infusion (drop) eller som en subkutan (SC) injektion i vævet lige under huden.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda į audinius, esančius iš karto po oda, arba leidžiamas infuzijos į veną būdu (lašeline).
Danish: Lungeødema
Lithuanian: Plaučių edemaa
Danish: Brug af den fyldte injektionssprøjte med kanylebeskytter Kanylebeskytteren dækker kanylen efter injektion for at forhindre stikskader.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, turinčia apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Danish: Kemoterapis effekt på erythrocytter og trombocytter Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppresiv kemoterapi.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34+
Lithuanian: Skirtumų tarp atskirų pacientų ir CD34+ ląstelių laboratorinių tyrimų rodiklių laipsnis rodo, kad tiesiogiai palyginti skirtingus tyrimus sudėtinga.
Danish: Accofil bør ikke fortyndes i natriumchloridinjektionsvæske.
Lithuanian: Accofil negalima skiesti natrio chlorido tirpalais.
Danish: Forhøjet laktatdehydr ogenase i blodet
Lithuanian: Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Danish: Hos kaniner er der observeret et øget tab af embryoner ved eksponeringer mange gange højere end den kliniske eksponering og samtidig maternel toksicitet (se pkt.
Lithuanian: Esant didelei kartotinei klinikinei ekspozijai ir toksiniam poveikiui patelei, triušiams padidėjo embriono netekimo dažnis (žr.
Danish: Hvis ANC falder til < 1,0 x 10
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 109/l dar
Danish: Eksempel: Ved et slut-injektionsvolumen på 20 ml og en totaldosis af filgrastim på mindre end 30 ME (300 mikrogram), skal det tilsættes 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) human serumalbumin.
Lithuanian: Pavyzdys galutiniam 20 ml injekcinio tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 μg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Danish: Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget HIV-replikation.
Lithuanian: infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Danish: Det er tilrådeligt at planlægge proceduren for stamcellemobiliseringen tidligt i behandlingsforløbet af patienten, når en transplantation af perifere blodprogenitorceller kan forudses.
Lithuanian: Numatant atlikti periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją, patariama kamieninių ląstelių mobilizaciją planuoti gydymo kurso pradžioje.
Danish: Når det neutrofile nadir er passeret, skal den daglige filgrastimdosis titreres i forhold til det neutrofile respons, som følger:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, filgrastimo paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Danish: Patienter med en nylig anamnese med lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en højere risiko.
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo plaučių uždegimu, tokių reakcijų rizika gali būti didesnė.
Danish: Forhøjelserne af neutrofiltallene er dosisafhængige ved de anbefalede doser.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama doze, neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės.
Danish: Trombocytopeni Anæmie
Lithuanian: Trombocitop enija
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml + 1 spritserviet "5 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml + 5 spritservietter" "3 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml + 3 spritservietter" "10 fyldte injektionssprøjter med 0,5 ml + 10 spritservietter"
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml tirpalo) + 1 alkoholiu suvilgytas tamponas "5 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 5 alkoholiu suvilgyti tamponai" "3 užpildyti švirkštai (0,5 ml tirpalo) + 3 alkoholiu suvilgyti tamponai"
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerte i ekstremitet, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale smerter i brystet, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytas šalutinis poveikis buvo pireksija, raumenų ir kaulų skausmas (apimantis kaulų, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių, skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų skausmas krūtinėje, kaklo skausmas), anemija, vėmimas ir pykinimas.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på lårene - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Lithuanian: • šlaunies viršutinė dalis; ir • pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Danish: Type-I-glas fyldte injektionssprøjter med en permanent isat kanyle af rustfrit stål i spidsen med 1/40 trykte markeringer for graduering fra 0,1 ml til 1 ml på cylinderen.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildyti švirkštai, ant jų galo stacionariai pritvirtinta nerūdijančio plieno adata, ant švirkštų cilindrų 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Danish: Hyppigheden skønnes at være ikke almindelig baseret på data fra kliniske studier.
Lithuanian: Pagal klinikinių tyrimų duomenis dažnis vertinamas kaip nedažnas.
Danish: Insomni
Lithuanian: Nemiga
Danish: Hepatomegal i
Lithuanian: Hepatomegalij a
Danish: I nogle tilfælde har det udviklet sig til respirationssvigt eller acute respiratory distress syndrome (ARDS), som kan være fatal (se pkt.4.4).
Lithuanian: , acute respiratory distress syndrome (ARDS)), kuris gali baigtis mirtimi (žr.
Danish: Tegn og symptomer omfatter udslæt i håndflader og fodsåler samt sår i munden, maven, leveren, på huden eller i dine øjne, lunger, skede og led.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ir kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Danish: Inden for opbevaringstiden og ved ambulant brug kan patienterne tage lægemidlet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på op til 15 dage.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų..
Danish: For at forbedre sporbarheden af granulocyt-kolonistimulerende faktorer, bør produktnavnet (Accofil) og batchnummer på det indgivne produkt optages tydeligt i patientens journal.
Lithuanian: Siekiant pagerinti granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių atsekamumą, paciento ligos dokumentuose turi būti aiškiai užrašytas suvartoto vaistinio preparato pavadinimas (Accofil ) ir vartojamo preparato serijos numeris.