FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control study) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/ml.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) hodnotilo bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovirom, u pacientov infikovaných HIV bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou s HIV RNA >
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or zidovudine.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani zidovudínu.
English: In general the safety profile of raltegravir in patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection was similar to that in patients without hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were somewhat higher in the subgroup with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection for both treatment groups.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C, hoci miery abnormalít AST a ALT boli v oboch liečebných skupinách o niečo vyššie v podskupine s koinfekciou vírusom hepatitídy
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or etravirine.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani etravirínu.
English: Use DUTREBIS with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito ochoreniami, sa má DUTREBIS používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
English: Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/ml), mean [range]
Slovak: RNA (log10 kópie/ml), priemer [rozsah]
English: Therefore, co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa preto neodporúča.
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 400 mg twice daily.
Slovak: Pri najvyššej dávke bez pozorovateľných nežiaducich účinkov (NOAEL -„no observable adverse effect level“) bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
English: Therefore no dose adjustment of DUTREBIS is required with use of proton pump inhibitors or H2
Slovak: Pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy alebo H2-antagonistov sa preto nevyžaduje žiadna úprava dávky DUTREBISu.
English: Advice on missed doses
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávok
English: Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
Slovak: Ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, neobsluhujte stroje, neveďte vozidlá ani sa nebicyklujte.
English: Your doctor may decide to change your dose by using the medicines in DUTREBIS separately, if you are taking rifampicin.
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku použitím liečiv v DUTREBISe samostatne.
English: No dosage adjustment is necessary when these agents are given together.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liečiv nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
English: Considerable inter- and intra-individual variability was observed in the pharmacokinetics of raltegravir.
Slovak: Vo farmakokinetike raltegraviru sa pozorovala značná inter- a intraindividuálna variabilita.
English: Similar AUC values for fed vs. fasted and somewhat lower Cmax values (23 % for raltegravir and 21 % for lamivudine) were observed with DUTREBIS.
Slovak: Pri DUTREBISe sa pozorovali podobné hodnoty AUC pri stave sýtosti oproti stavu nalačno a o trocha nižšie hodnoty Cmax (23
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or maraviroc.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani maraviroku.
English: • When your supply of DUTREBIS starts to run low, get more from your doctor or pharmacy.
Slovak: Ak sa vám zásoba DUTREBISu začne míňať, obstarajte si u svojho lekára alebo v lekárni ďalšie balenie.
English: NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
Slovak: NL-2031
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Slovak: B alebo C si tiež prečítajte príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
English: Investigations common atypical lymphocytes, elevations in liver enzymes (AST, ALT), blood triglycerides increased, lipase increased, blood pancreatic amylase uncommon absolute neutrophil count decreased, alkaline phosphatase increased, blood albumin decreased, blood amylase increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol increased, blood creatinine increased, blood glucose increased, blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, fasting blood glucose increased, glucose urine present, high density lipoprotein increased, international normalised ratio increased, low density lipoprotein increased, platelet count decreased, red blood cells urine positive, waist circumference increased, weight increased, white blood cell count decreased
Slovak: menej časté zníženie absolútneho počtu neutrofilov, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy, zníženie hladiny albumínu v krvi, zvýšenie hladiny amylázy v krvi, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi, zvýšenie hladiny glukózy v krvi, zvýšenie hladiny urey v krvi, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy, zvýšenie hladiny glukózy v krvi nalačno, prítomnosť glukózy v moči, zvýšenie hladiny lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšenie protrombínového času korigovaného podľa ISI, zvýšenie hladiny lipoproteínu s nízkou hustotou, zníženie počtu trombocytov, prítomnosť erytrocytov v moči, zväčšenie obvodu pása, zvýšenie hmotnosti, zníženie počtu
English: • feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, stomach pain
Slovak: • nevoľnosť alebo vracanie, hnačka, bolesť brucha,
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík viedlo k zníženým plazmatickým hladinám raltegraviru.
English: Myopathy and rhabdomyolysis
Slovak: Myopatia a rabdomyolýza
English: Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions.
Slovak: Pokyny na dávkovanie si, prosím, prečítajte v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých liečiv DUTREBISu.
English: Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch nebol raltegravir teratogénny.
English: • pain in the upper part of the belly; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas (pancreatitis); ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding from anus; stomach discomfort; inflammation of the
Slovak: • bolesť v hornej časti brucha, nepríjemný pocit v konečníku, zápcha, sucho v ústach, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), vred alebo bolesť v žalúdku alebo v hornej časti čreva, krvácanie z konečníka, nepríjemný pocit v žalúdku, zápal ďasien, opuchnutý červený bolestivý jazyk,
English: Mean CD4 cell count (%) increase from baseline
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek
English: Co-administration of other medicinal products
Slovak: Súbežné podávanie s inými liekmi
English: • inflammation of liver (hepatitis); When hepatitis causes symptoms, they can include: belly pain; nausea and vomiting; not feeling hungry; jaundice, which is when the skin or
Slovak: Príznaky vyvolané hepatitídou môžu zahŕňať: bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, nepociťovanie hladu, žltačka, ktorá sa prejavuje zožltnutím kože
English: Discontinue DUTREBIS and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, hepatitis, eosinophilia, angioedema).
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky ťažkých kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti (zahŕňajúce avšak nie obmedzené na ťažkú kožnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú slabosť, únavu, bolesti svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, ranky v ústach, konjunktivitídu, opuch tváre, hepatitídu, eozinofíliu, angioedém), okamžite ukončite podávanie DUTREBISu a ostatných podozrivých liekov.
English: • muscle pain and discomfort, joint pain
Slovak: • bolesť a nepríjemný pocit vo svaloch, bolesť kĺbov,
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with HBV.
Slovak: Najvhodnejšiu liečbu infekcie HIV u pacientov koinfikovaných HBV si majú lekári preštudovať v aktuálnych terapeutických odporúčaniach pre HIV.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or boceprevir.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani bocepreviru.
English: raltegravir AUC  36 % raltegravir C12hr  21 % raltegravir Cmax  36 %
Slovak: AUC raltegraviru ↓ 36 % C12 h raltegraviru ↓ 21
English: Talk to your doctor if you notice changes in your body shape.
Slovak: Ak spozorujete zmeny v tvare vašej postavy, povedzte to svojmu lekárovi.
English: 2 and above
Slovak: %, resp.
English: Interaction not studied calcium carbonate antacid /raltegravir (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Slovak: SEDATÍVA midazolam/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
English: Rash occurred more commonly in treatment-experienced patients receiving regimens containing raltegravir + darunavir compared to patients receiving raltegravir without darunavir or darunavir
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, dostávajúcich režim obsahujúci raltegravir + darunavir, sa častejšie vyskytla vyrážka ako u pacientov dostávajúcich raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru (pozri časť 4.8).
English: Co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium antacids is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča (pozri časť 4.5).
English: Co-administration of DUTREBIS with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča.
English: The clinical relevance of such findings remains,
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení však naďalej zostáva nedostatočne definovaná.
English: Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou a u pacientov, ktorí nemali skúsenosť s liečbou, a ktorým bol nasadený raltegravir spolu s inými antiretrovírusovými liečivami, bola hlásená rakovina.
English: atazanavir /ritonavir /lamivudine Interaction not studied
Slovak: atazanavir/ritonavir/lamivudín
English: Lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), such as lamivudine.
Slovak: Pri užívaní nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), ako je lamivudín, bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene.
English: • kidney stones; urination at night; kidney cyst
Slovak: • obličkové kamene, nočné močenie, cysta v obličkách,
English: • harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
Slovak: • hrubý, chrapľavý alebo neprirodzený hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with another active agent.
Slovak: O potrebe podávať raltegravir s iným ďalším liečivom, pozri časť 4.4.
English: Raltegravir 400 mg twice daily (N = 281)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne
English: Based on data derived from a study in healthy volunteers, at a therapeutic dose of 150 mg twice daily, mean (CV) steady-state Cmax and Cmin of lamivudine in plasma are 1.2 μg/ml (24 %) and 0.09 μg/ml (27 %), respectively.
Slovak: Na základe údajov odvodených zo skúšania u zdravých dobrovoľníkov je pri terapeutickej dávke 150 mg dvakrát denne priemerné (CV)
English: Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
Slovak: Antacidá obsahujúce hliník alebo horčík znižujú plazmatické hladiny raltegraviru.
English: Durable outcomes (Week 48 and Week 96) for patients on the recommended dose raltegravir 400 mg twice daily from the pooled studies BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 are shown in Table 2.
Slovak: u pacientov s odporúčanou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denne zo zlúčených skúšaní BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 sú znázornené v tabuľke 2.
English: No effect on fertility was seen in male and female rats at doses of raltegravir up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
Slovak: Pri dávkach do 600 mg/kg/deň, ktoré viedli k 3-násobne vyššej expozícii, ako je expozícia pri odporúčaných dávkach pre ľudí, sa u samcov a samíc potkana nepozoroval žiadny účinok na fertilitu.
English: • chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; lump in the neck; swelling of
Slovak: • nepríjemný pocit v hrudníku, zimnica, opuch tváre, pocit nervozity, hrčka na krku, opuch
English: At Week 240, the treatment difference (raltegravir - efavirenz) was 9.5 % with an associated 95 % CI of (1.7, 17.3).
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) v 240. týždni bol 9,5
English: See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte
English: Myopathy and rhabdomyolysis have been reported with raltegravir.
Slovak: Pri raltegravire sa hlásila myopatia a rabdomyolýza.
English: tipranavir /ritonavir /lamivudine Interaction not studied
Slovak: tipranavir/ritonavir/lamivudín
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV, if you don't take DUTREBIS as your doctor has instructed you.
Slovak: To znamená, že ak nebudete užívať DUTREBIS podľa pokynov vášho lekára, naďalej môžete dostať infekcie alebo iné ochorenia spojené
English: Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and > 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
Slovak: 50 000 kópií/ml a > 50 000 kópií/ml) a podľa infekcie hepatitídou
English: Musculoskeletal common arthralgia, muscle disorders uncommon arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis uncommon renal failure, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, renal cyst, renal uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia, menopausal symptoms uncommon chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Slovak: arthralgia, svalové poruchy artritída, bolesť chrbta, bolesť v boku, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť krku, osteopénia, bolesť v končatine, tendonitída, rabdomyolýza zlyhanie obličiek, nefritída, nefrolitiáza, noktúria, renálna cysta, porucha funkcie obličiek, tubulointersticiálna nefritída erektilná dysfunkcia, gynekomastia, príznaky menopauzy asténia, únava, malátnosť, horúčka diskomfort v hrudníku, triaška, opuch tváre, zväčšenie tukového tkaniva, pocit nervozity, submandibulárna masa,
English: The rashes observed in clinical studies were mild to moderate in severity and did not result in discontinuation of therapy (see section 4.4).
Slovak: Vyrážky pozorované v klinických štúdiách boli miernej až strednej závažnosti a neviedli
English: Mitochondrial dysfunction
Slovak: Porucha funkcie pečene
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness or weakness while taking this medicine.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku objaví nevysvetliteľná bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Slovak: 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir).
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following signs of lactic acidosis, or any other
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov laktátovej acidózy alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vás obťažujú, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
English: Carton
Slovak: VÝDAJA
English: zidovudine /raltegravir
Slovak: Prechod na raltegravir
English: A study of the pharmacokinetics of raltegravir was performed in adult patients with severe renal insufficiency.
Slovak: U dospelých pacientov s ťažkou nedostatočnosťou obličiek sa vykonala štúdia farmakokinetiky raltegraviru.
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Slovak: +361 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
Slovak: genitálny herpes, folikulitída, gastroenteritída, herpes simplex, infekcia herpes vírusom, herpes zoster, chrípka, absces lymfatickej uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest anémia z nedostatku železa, bolesť lymfatickej uzliny, lymfadenopatia, neutropénia a anémia (obidve boli občas ťažké), trombocytopénia veľmi zriedkavé čistá aplázia erytrocytov syndróm rekonštitúcie imunitného systému, precitlivenosť na kachexia, diabetes mellitus, dyslipidémia,
English: DUTREBIS), particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe), najmä u pacientov s predchádzajúcim výskytom depresie alebo psychického ochorenia v minulosti, sa hlásila depresia vrátane samovražedných
English: With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion (%) of patients achieving HIV RNA < 50 copies/ml at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni, bol 241/280 (86,1
English: However, if co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť súbežnému podávaniu s rifampicínom, môže sa DUTREBIS zameniť za režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir).
English: No dose adjustment required for DUTREBIS or methadone.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani metadónu.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu.
English: Talk to your doctor immediately if you develop a rash.
Slovak: Ak sa u vás objaví vyrážka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
English: If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť súbežnému podávaniu s rifampicínom, DUTREBIS sa môže zameniť za režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir).
English: zidovudine Cmax  28 % zidovudine AUC ↔
Slovak: % Cmax norelgestromínu ↑ 29 %
English: • liver problems, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, swollen or fatty liver • blood test showing an increase in an enzyme called amylase
Slovak: • krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
English: If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Slovak: Ak sa však nedá vyhnúť podávaniu s rifampicínom, môže sa DUTREBIS zameniť za režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir).
English: common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
Slovak: hypercholesterolémia, hyperglykémia, hyperlipidémia, hyperfágia, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, porucha abnormálne sny, insomnia, nočná mora, abnormálne mentálna porucha, pokus o samovraždu, úzkosť, stav zmätenosti, depresívna nálada, depresívna epizóda a recidivujúca depresívna porucha, stredná insomnia, zmena nálady, záchvat paniky, porucha spánku, samovražedné myšlienky, samovražedné správanie (obzvlášť u pacientov s psychickým ochorením v anamnéze) závrat, bolesť hlavy, psychomotorická hyperaktivita amnézia, syndróm karpálneho tunela, kognitívna porucha, porucha pozornosti, posturálny závrat, porucha chuti, hypersomnia, hypestézia, letargia, porucha pamäti, migréna, periférna neuropatia, parestézia, somnolencia, tenzná bolesť hlavy, tras, slabá kvalita spánku
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine
Slovak: antacidum obsahujúce uhličitan vápenatý/lamivudín
English: The frequency of this is unknown (see
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované ako veľmi časté (≥
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia
English: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel.:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
English: Tell your doctor if you notice any of the following signs of osteonecrosis:
Slovak: Ak sa u vás objavia nasledujúce prejavy osteonekrózy, povedzte to svojmu lekárovi:
English: • lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain
Slovak: • laktátová acidóza - prejavy zahŕňajú hlboké, rýchle, sťažené dýchanie, pocit ospalosti,
English: No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou nedostatočnosťou pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
English: raltegravir AUC  55 % raltegravir C12 hr  32 % raltegravir Cmax  52 %
Slovak: 55 % Cmax raltegraviru ↓
English: IS
Slovak: IE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Priemerné (CV)
English: CZ
Slovak: C.