FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n=481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio=0.70 (95 % CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze pacientiem ar NSŠPV bez izteiktas plakanšūnu histoloģijas (N=481) bija 15,5 mēneši pemetrekseda grupā un 10,3 mēneši placebo grupā (riska attiecība=0,70 (95 % TI = 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Your dose may be changed or treatment delayed depending on results from these tests.
Latvian: Atkarībā no šo analīžu rezultātiem, Jūsu deva var tikt mainīta vai terapija atlikta.
English: Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritis/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
Latvian: Klīniski nozīmīgas jebkādas pakāpes VTK toksicitātes, par kurām ziņoja ≥ 1 % un ≤ 5 % pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma pemetreksedu, ir: febrila neitropēnija, infekcija, samazināts trombocītu skaits, caureja, aizcietējums, alopēcija, nieze, drudzis (bez neitropēnijas), acs virsmas slimība (tajā skaitā konjunktivīts), pastiprināta asaru izdalīšanās, reibonis un motora neiropātija.
English: Not applicable.
Latvian: Nespēks ievadīšanas vietā
English: What Armisarte looks like and contents of the pack
Latvian: Armisarte ārējais izskats un iepakojums
English: Clinically relevant CTC toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
Latvian: Klīniski nozīmīga VTK toksicitāte, par kuru ziņoja < 1 % pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma pemetreksedu, ietver: alerģisku reakciju/paaugstinātu jutību, erythema multiforme,
English: Patient with hepatic impairment
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem
English: Children and adolescents
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem
English: България Актавис ЕАД
Latvian: Cisplatīna deva
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI=0.47-0.74).
Latvian: Randomizētajiem pacientiem, veicot mērījumus no pemetrekseda lietošanas sākuma plus pirmās rindas cisplatīna indukcijas terapijas, pētnieka noteiktās dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna bija 6,9 mēneši pemetrekseda grupā un 5,6 mēneši placebo grupā (riska attiecība = 0,59, 95 % TI=0,47
English: One vial of 4 ml contains 100 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens flakons (4 ml) satur 100 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Common Rash/ desquamation
Latvian: Izsitumi/ lobīšanās
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņoja ≥ 1 % un ≤ 5 % pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, ir: infekcija bez neitropēnijas, febrila neitropēnija, alerģiska reakcija/paaugstināta jutība, paaugstināts kreatinīna līmenis, motora neiropātija, sensora neiropātija, erythema multiforme un sāpes vēderā.
English: What Armisarte is and what it is used for
Latvian: Kas ir Armisarte un kādam nolūkam to lieto
English: Rare cases of radiation recall have been reported in patients who have received radiotherapy previously (see section 4.4).
Latvian: Reti pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši staru terapiju, ziņots par staru terapijas atsitiena efektu (skatīt
English: **Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for each grade of toxicity.
Latvian: Toksicitātes pakāpes skatīt NCI VTK (Versija 3.0;
English: One vial of 34 ml contains 850 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens flakons (34 ml) satur 850 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Dose for cisplatin (mg/m2)
Latvian: (mg/m2)
English: Common ALT (SGPT) elevation
Latvian: AlAT (SGPT)
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and < 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Latvian: Klīniski nozīmīgas VTK toksicitātes, par kurām ziņoja ≥ 1 % un ≤ 5 % pacientu, kuri pēc nejaušības principa saņēma cisplatīnu un pemetreksedu, ir: nieru mazspēja, infekcija, drudzis, febrila neitropēnija, paaugstināts AsAT, AlAT un GGT (gamma glutamiltransferāzes) līmenis, nātrene un sāpes krūtīs.
English: You must tell your doctor as soon as possible when you start experiencing any of these side effects.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, Jums tas pēc iespējas ātrāk par to jāpastāsta savam ārstam.
English: Median overall survival in months (95% CI)
Latvian: Vidēji (m) 95 % TI vidējai vērtībai
English: One vial of 20 ml contains 500 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens flakons (20 ml) satur 500 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Armisarte 25 mg/ml concentrate for solution for infusion pemetrexed
Latvian: Armisarte 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai pemetrexedum i.v.
English: Teл.
Latvian: (RA)
English: 4.9 Overdose
Latvian: Anoreksija 12,8
English: One vial of 40 ml contains 1000 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens flakons (40 ml) satur 1000 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Efficacy parameter
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Posology
Latvian: Iepakojumi
English: Common Vomiting Mucositis/ stomatitis
Latvian: Aizcietējums Stomatīts/ faringīts
English: Neutrophils decreased
Latvian: Bieži Samazināts trombocītu skaits
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Low white blood cells - Low haemoglobin level (anaemia) - Low platelet count - Diarrhoea - Vomiting - Pain, redness, swelling or sores in your mouth - Nausea - Loss of appetite - Fatigue (tiredness) - Skin rash, peeling of the skin - Hair loss - Constipation - Loss of sensation - Kidney: abnormal blood tests
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - akūta nieru mazspēja, - ātra vai neregulāra sirdsdarbība, - barības vada gļotādas iekaisums novērots, lietojot pemetrekseda/staru terapiju, - kolīts (resnās zarnas gļotādas iekaisums, ko var pavadīt zarnu vai taisnās zarnas asiņošana), - intersticiāls pneimonīts (rētaini plaušu alveolu bojājumi), - tūska (pārmērīga šķidruma uzkrāšanās ķermeņa audos, kas izraisa pietūkumu),
English: Common Taste disturbance Eye disorders Common Conjunctivitis
Latvian: 0,0 Garšas sajūtu traucējumi
English: One vial of 34 ml concentrate contains 850 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens koncentrāta flakons (34 ml) satur 850 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Latvian: Lietojot pemetreksedu monoterapijā vai kopā ar citiem ķīmijterapeitiskajiem līdzekļiem, ir ziņots par nopietniem nieru darbības traucējumiem, tajā skaitā par akūtu nieru mazspēju.
English: Armisarte 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Armisarte 25 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: One vial of 40 ml concentrate contains 1000 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens koncentrāta flakons (40 ml) satur 1000 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Neutrophils/ Granulocytes decreased Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased
Latvian: Samazināts leikocītu skaits Pazemināts hemoglobīna līmenis Samazināts trombocītu skaits
English: One vial of 4 ml concentrate contains 100 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens koncentrāta flakons (4 ml) satur 100 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy, from days to years after the radiation.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - staru terapijas atsitiena efekts (smagam saules apdegumam līdzīgi ādas bojājumi), kas var rasties uz iepriekš apstarotas ādas vairākas dienas vai gadus pēc apstarošanas, - bullozi stāvokļi (ar ādas lobīšanos saistītas slimības), tajā skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, - imūnsistēmas izraisīta hemolītiskā anēmija (antivielu izraisīta sarkano asins šūnu noārdīšanās) - hepatīts (aknu iekaisums),
English: ***According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Latvian: NVI 1998) ir jāziņo tikai par 1. vai 2. pakāpes garšas sajūtu traucējumiem un alopēciju.
English: Preparation and administration precautions
Latvian: Piesardzības pasākumi sagatavošanas un ievadīšanas laikā
English: Manufacturer
Latvian: LIETOŠANU
English: Cisplatin (N=222)
Latvian: (N=222)
English: One vial of 20 ml concentrate contains 500 mg pemetrexed (as pemetrexed diacid).
Latvian: Viens koncentrāta flakons (20 ml) satur 500 mg pemetrekseda (pemetrekseda diskābes veidā).
English: Pancytopenia has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pemetreksedu ārstētiem pacientiem retāk tika ziņots par pancitopēniju.
English: Common Leukocytes decreased
Latvian: Samazināts leikocītu skaits Samazināts trombocītu skaits
English: Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and acetylsalicylic acid (> 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section 4.5).
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 45 - 79 ml/min) jāizvairās no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), piemēram, ibuprofēna un acetilsalicilskābes
English: Sepsis, sometimes fatal, has been commonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar pemetreksedu bieži ziņots par sepsi, kas dažkārt bijusi letāla.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Acute renal failure - Fast or irregular heart rate - Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with pemetrexed/
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - alerģiska reakcija: izsitumi uz ādas/dedzinoša vai durstoša sajūta, - infekcija, tajā skaitā sepse,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Stomatīts/ Faringīts Slikta dūša
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section 4.3).
Latvian: Pemetrekseda terapijas laikā jāpārtrauc bērna barošana ar krūti (skatīt
English: **According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Latvian: Saskaņā ar Nacionālā vēža institūta VTK (v2.0;
English: The European Commission issued a decision on 14 May 2013.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2013. gada 14. maijā.
English: After re-examination, the Committee confirmed these recommendations on 18 February 2013.
Latvian: Pēc atkārtotas pārbaudes komiteja apstiprināja šos ieteikumus 2013. gada 18. februārī.
English: It was to be available as tablets (40 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (40 mg).
English: The CHMP confirmed the above conclusions after re-examining its opinion.
Latvian: CHMP apstiprināja iepriekš minētos secinājumus pēc atkārtotas atzinuma pārbaudes.
English: It works in the kidneys by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Latvian: Tas darbojas palielinot urīna izvadīšanu no nierēm, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Estonia) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, Denmark, Finland, Hungary, Latvia, Lithuania, Norway, Poland, Slovakia, Slovenia and Sweden).
Latvian: Tā ir procedūra, kurā viena dalībvalsts (“atsauces dalībvalsts”, šajā gadījumā Igaunija) izvērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā gan šajā valstī, gan arī citās dalībvalstīs (“iesaistītajās dalībvalstis”, šajā gadījumā Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Ungārijā, Latvijā, Lietuvā, Norvēģijā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā).
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Polish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 May 2011.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja panākt vienošanos, un Polijas zāļu aģentūra 2011. gada 30. maijā nosūtīja lietu CHMP pārskatīšanai.
English: On 18 October 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Furosemide Vitabalans.
Latvian: 2012. gada 18. oktobrī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza pārskatīšanas procedūru, kuras pamatā bija nesaskaņas starp Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīm par zāļu Furosemide Vitabalans reģistrāciju.
English: EMA/107842/2013 Rev.1 EMEA/H/A-29/1334
Latvian: EMEA/H/A-29/1334
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Furosemide Vitabalans do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in Estonia and in the following Member States of the EU: Czech Republic, Denmark, Finland, Hungary, Latvia, Lithuania, Poland, Slovakia, Slovenia and Sweden, as well as Norway.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Furosemide Vitabalans sniegtie ieguvumi nepārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka nevar izsniegt zāļu reģistrācijas apliecību Igaunijā, kā arī šādās ES dalībvalstīs: Čehijas Republikā, Dānijā, Somijā, Ungārijā, Latvijā, Lietuvā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā, Zviedrijā, kā arī Norvēģijā.
English: • cirrhosis of the liver (a type of liver disease) and renal disease, including nephrotic syndrome;
Latvian: • aknu ciroze (aknu slimības veids) un nieru slimība, tostarp nefrotiskais sindroms;
English: • oedema (swelling) associated with congestive heart failure (a type of heart disease);
Latvian: • tūska (pietūkums), kas saistīts ar sastrēguma sirds mazspēju (sirds slimības veids);
English: What is Furosemide Vitabalans?
Latvian: Kas ir Furosemide Vitabalans?
English: Furosemide Vitabalans was intended to be used to treat the following conditions:
Latvian: Furosemide Vitabalans tika paredzētas šādu stāvokļu ārstēšanai:
English: The Polish and Lithuanian agencies were of the opinion that the data submitted to support the application did not provide sufficient evidence to demonstrate the safety and effectiveness of Furosemide Vitabalans.
Latvian: Polijas un Lietuvas aģentūras uzskatīja, ka pieteikuma pamatojumam iesniegtie dati nesniedz pietiekamus pierādījumus par Furosemide Vitabalans drošumu un iedarbīgumu.
English: The application was supported by published literature rather than studies carried out with Furosemide Vitabalans, because furosemide has a history of well-established use in the EU for at least 10 years.
Latvian: Pieteikuma pamatojumam tika iesniegtas zinātniskās publikācijas, nevis pētījumi, kas veikti tieši ar Furosemide Vitabalans, jo furosemīds vēsturiski ES ir plaši lietots vismaz 10 gadu.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the data submitted were not sufficient to show that Furosemide Vitabalans could be used safely and effectively based on the well established use of furosemide.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka iesniegtie dati nav uzskatāmi par pietiekamiem, lai pierādītu, ka Furosemide Vitabalans var lietot droši un efektīvi, ņemot vērā furosemīda plašo lietošanu.
English: Furosemide Vitabalans is a medicine that contains the active substance furosemide.
Latvian: Furosemide Vitabalans ir zāles, kas satur aktīvo vielu furosemīdu.
English: Vitabalans Oy submitted an application for Furosemide Vitabalans to the Estonian medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Vitabalans Oy iesniedza pieteikumu decentralizētai procedūrai par Furosemide Vitabalans Igaunijas zāļu aģentūrai.
English: Why was Furosemide Vitabalans reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Furosemide Vitabalans lietu?
English: The CHMP concluded that the balance of the benefits and risks of Furosemide Vitabalans could not be established, and therefore the marketing authorisation for Furosemide Vitabalans should not be granted in all concerned Member States.
Latvian: CHMP secināja, ka nevar izvērtēt Furosemide Vitabalans ieguvumu un riska attiecību, tādēļ ieteica atteikt Furosemide Vitabalans reģistrācijas apliecības izsniegšanu iesaistītajās dalībvalstīs.
English: • mild to moderate hypertension (high blood pressure).
Latvian: • vieglas vai vidēji smagas pakāpes hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
English: The active substance in Furosemide Vitabalans, furosemide, belongs to a group of medicines known as diuretics.
Latvian: Furosemide Vitabalans aktīvā viela furosemīds pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par diurētiskajiem līdzekļiem.
English: The grounds for the referral were that the data from the literature submitted to support this application could not be applied to Furosemide Vitabalans and the bridging data provided were not considered adequate to conclude on the benefit-risk profile of Furosemide Vitabalans.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pamatojums bija tas, ka zinātnisko publikāciju dati nav attiecināmi uz Furosemide Vitabalans, bet līdzības pieradīšanai iesniegtie dati nebija uzskatāmi par pietiekamiem, lai izdarītu secinājumus par Furosemide Vitabalans ieguvumu un risku attiecību.
English: The results of the three studies after 12 weeks of treatment are as follows:
Latvian: Šo triju pētījumu rezultāti pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas ir šādi.
English: The usual dose is 4 mg once a day but this can be reduced to 2 mg once a day when the disease is under control.
Latvian: Parastā deva ir 4 mg vienreiz dienā, bet devu var samazināt līdz 2 mg vienreiz dienā, kad slimība tiek kontrolēta.
English: Olumiant (baricitinib)
Latvian: Olumiant (baricitinibs)
English: Olumiant must not be used during pregnancy.
Latvian: Olumiant nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Olumiant?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Olumiant lietošanu?
English: Further information on Olumiant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Latvian: Sīkāka informācija par Olumiant ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
English: Other information about Olumiant
Latvian: Cita informācija par Olumiant
English: As for all medicines, data on the use of Olumiant is continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Olumiant lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Olumiant can be used either alone or in combination with the DMARD methotrexate.
Latvian: Olumiant var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar DMARD metotreksātu.
English: Olumiant has also been studied in patients who had not received previous treatment.
Latvian: Olumiant ir pētītas arī ar pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši ārstēšanu.
English: Patients will be given a special alert card that summarises the safety information about the medicine.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta speciāla brīdinājumu kartīte, kurā apkopota šo zāļu drošuma informācija.
English: Olumiant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Latvian: 2017. gada 13. februārī Olumiant saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: However, long-term safety data are missing and these results alone are therefore not sufficient to support Olumiant use in previously untreated patients.
Latvian: Taču trūkst datu par drošumu ilgtermiņā, tāpēc tikai ar šiem rezultātiem nepietiek, lai pamatotu Olumiant lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem.
English: An overview of Olumiant and why it is authorised in the EU
Latvian: Olumiant pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: In one study involving 584 patients, Olumiant was more effective than methotrexate.
Latvian: Vienā pētījumā ar 584 pacientiem Olumiant bija efektīvākas par metotreksātu.
English: Side effects reported with Olumiant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Olumiant lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: What is Olumiant and what is it used for?
Latvian: Kas ir Olumiant un kāpēc tās lieto?
English: By blocking the enzymes, baricitinib reduces the inflammation and other symptoms of the disease.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, baricitinibs samazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
English: Why is Olumiant authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Olumiant ir reģistrētas ES?
English: The dose may also need to be reduced in patients who have impaired kidney function, who have an increased risk of infections and in those aged over 75 years or who are taking certain other medicines.
Latvian: Deva var būt jāsamazina arī pacientiem, kuriem ir pasliktināta nieru darbība, ir paaugstināts infekciju risks, un pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem vai lieto noteiktas citas zāles.
English: The most common side effects with Olumiant used alone or in combination with methotrexate were increased blood cholesterol levels, nose and throat infections and nausea (which may affect 2 or more people in 100).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, kas rodas, lietojot Olumiant atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu, bija paaugstināts holesterīna līmenis asinīs, deguna un kakla infekcijas un slikta dūša (var rasties 2 vai vairāk cilvēkiem no 100).
English: What benefits of Olumiant have been shown in studies?
Latvian: Kādi Olumiant ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Overall, its side effects are considered manageable and several measures have been put in place to minimise the risks with this medicine, particularly infection.
Latvian: Kopumā Olumiant blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, un ir ieviesti vairāki pasākumi, ar kuriem mazināt šo zāļu risku, jo īpaši infekciju risku.
English: The company that markets Olumiant will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack on the risks with Olumiant, particularly the risk of infection, and the monitoring that should be carried out in patients.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Olumiant, nodrošinās, lai ārsti, kuri varētu parakstīt šīs zāles, saņemtu informācijas kopumu par riskiem saistībā ar Olumiant, jo īpaši infekciju risku, un pacientiem nepieciešamo uzraudzību.
English: It works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Latvian: Tās iedarbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.