FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Дозировката и схемата на приложение трябва да бъдат индивидуално определени.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel; http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid leukeemia suurenenud riski kohta eelsoodustavate faktorite, nt aju või pea kiiritamine, puudumisel.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}>
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}>
Bulgarian: Пациентите с нормални IGF-I концентрации в началото на лечението трябва да приемат растежен хормон до нива на IGF-I в горната граница на нормата, които не превишават 2 SDS.
Estonian: Patsientidele, kellel ravi alguses on IGF-I kontsentratsioon normis, tuleb manustada kasvuhormooni seni, kuni IGF-I väärtus saavutab normväärtuse ülemise piiri, kuid ei ületa 2 SDS.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се екскретира в майчиното мляко, а резорбция на интактен протеин от гастро-интестиналния тракт на бебето е крайно невероятна.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin eritub rinnapiima, ent somatropiini intaktse valgumolekuli imendumine imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Bulgarian: Ако имате повишено вътречерепно налягане (водещо до симптоми като силно главоболие, зрителни нарушения, гадене или повръщане) трябва да информирате Вашия лекар за това.
Estonian: • kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugevad peavalud, nägemishäired või oksendamine), peate oma arsti sellest teavitama;
Bulgarian: Ако страдате от захарен диабет трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар по време на лечението със соматропин и да обсъдите резултатите с Вашия лекар, за да се прецени дали се налага да се промени дозата на лекарствата Ви за лечение на диабета.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi, peate te ravi ajal somatropiiniga hoolikalt jälgima oma veresuhkru sisaldust ja arutama tulemusi arstiga, et teha kindlaks, kas te peate muutma oma dibeediravimite annust;
Bulgarian: Освен това е естествено да имате по-високо ниво на растежен хормон през нощта.
Estonian: Samuti on kasvuhormooni sisaldus öösiti loomulikult suurem.
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката
Estonian: Lastel • Käte ja jalgade jäikus.
Bulgarian: Лица на възраст над 60 години трябва да започнат с доза от 0,1-0,2 mg на ден, и тя да бъде бавно повишавана в зависимост от индивидуалните потребности.
Estonian: Üle 60 aasta vanused inimesed peavad alustama annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas, mida tuleb aeglaselt suurendada sõltuvalt individuaalsetest vajadustest.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за безопасност при продължително приложение.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Bulgarian: При тежко и повтарящо се главоболие, зрителни проблеми, гадене и/или повръщане, се препоръчва фундоскопия при съмнение за оток на папилата.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Bulgarian: При пациенти с хипопитуитаризъм на стандартна заместителна терапия е необходимо внимателно проследяване на евентуалния ефект на лечението с растежен хормон върху функцията на щитовидната жлеза.
Estonian: Standardset asendusravi saavatel hüpopituitarismiga patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kasvuhormoonravi võimalikku toimet kilpnäärme funktsioonile.
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел
Estonian: Paresteesia* Karpaalkanali sündroom
Bulgarian: Най-добрите места за инжекция са места с мастен слой между кожата и мускулите, като бедро или корем (с изключение на пъпа или талията).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihase vahele jääb rasvakiht, näiteks reis või kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
Bulgarian: Ефектите на растежния хормон върху възстановяването са изпитани в две плацебоконтролирани клинични проучвания, които включват 522 възрастни пациенти, които са били в критично състояние поради усложнения след открита сърдечна операция или коремна операция, множествена травма при злополука или които са имали остри пристъпи на дихателна недостатъчност.
Estonian: Somatropiini toimet paranemisele uuriti kahes platseebokontrolliga uuringus, kus osales 522 kriitilises seisundis täiskasvanud patsienti, kellel esines komplikatsioone avatud südamel tehtud operatsioonide, kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma või ägeda hingamispuudulikkuse järgselt.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Възможно е при жени да са необходими по-високи дози в сравнение с мъже.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.
Bulgarian: Ако имате влошаваща се болка в корема, трябва да информирате Вашия лекар.
Estonian: • kui te kogete kõhuvalu tugevnemist, peate teavitama oma arsti;
Bulgarian: Данните от проучвания на взаимодействията, проведени при възрастни с дефицит на растежния хормон, показват, че прилагането на соматропин може да повиши клирънса на вещества, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsientidel läbi viidud uuring ravimi koostoimete kohta näitas, et somatropiini manustamine võib suurendada tsütokroom P450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ainete kliirensit.
Bulgarian: Серумните концентрации на IGF-I (Инсулиноподобен растежен фактор I) и IGFBP3 (Инсулиноподобен растежен фактор свързващи протеини 3) се повишават от соматропин.
Estonian: Somatropiin suurendab IGF-I (insuliinisarnane kasvufaktor I) ja IGFBP3 (insuliinisarnast kasvufaktorit siduv proteiin 3) kontsentratsiooni vereseerumis.
Bulgarian: - Бавно издърпайте буталото и изтеглете в спринцовката малко повече от предписаната от Вашия лекар доза.
Estonian: - Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse veidi rohkem arsti määratud annusest.
Bulgarian: Ако при ходене накуцвате или ако се появи накуцване по време на лечението с растежен хормон, трябва да информирате Вашия лекар за това.
Estonian: • kui te kõnnite longates või kui te hakkate lonkama kasvuhormooniravi ajal, peate oma arsti sellest teavitama.
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши - Нарушение в растежа, дължащо се на недостатъчна секреция на растежен хормон (недостиг на растежен хормон, НРХ).
Estonian: Väikelapsed, lapsed ja noorukid - Ebapiisavast kasvuhormooni (kasvuhormooni vaegus, growth hormone deficiency, GHD) eritumisest tingitud kasvuhäired.
Bulgarian: Това означава, че има риск жените, особено тези, приемащи перорални естрогени, да получават субтерапевтична доза, докато мъжете да получават над терапевтичната доза.
Estonian: See tähendab, et naiste puhul esineb alaravimise oht, eriti nendel, kes saavad suukaudset östrogeenasendusravi, samal ajal kui meestel esineb üleravimise oht.
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета с Omnitrope.
Estonian: Fertiilsusuuringuid Omnitrope'ga ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Дневната доза не трябва да надвишава 2,7 mg.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 2,7 mg.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; изтеглете иглата и повторете тази стъпка.
Estonian: Ärge sellesse kohta süstige; tõmmake nõel välja ja korrake protseduuri.
Bulgarian: Въвеждането на лечение със соматропин може да доведе до инхибиране на 11βHSD-1 и понижени концентрации на серумния кортизол.
Estonian: Somatropiinravi alustamise tulemusena võib tekkida 11βHSD-1 inhibitsioon ja väheneda kortisooli kontsentratsioon plasmas.
Bulgarian: - Остатъчния разтвор, флакон и инжекционни материали, предназначени за еднократна употреба, трябва да бъдат изхвърлени.
Estonian: - Allesjäänud lahus, viaalid ja süstevahendid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb minema visata.
Bulgarian: Образуване на антитела към инжектирания растежен хормон, но изглежда, че те не спират действието на растежния хормон.
Estonian: Süstitava kasvuhormooni vastaste antikehade tekkimine, kuid need ei näi mõjutavat kasvuhormooni toimet.
Bulgarian: Нормално продукцията на физиологичен растежен хормон намалява с възрастта и необходимата доза може да бъде намалена.
Estonian: Et normaalne füsioloogiline kasvuhormooni produktsioon aastatega väheneb, võib olla vajalik annuse vähendamine.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва за подпомагане на растежа на деца със затворени епифизи.
Estonian: Somatropiini ei tohi kasutada kasvu kiirendamiseks lastel, kellel on epifüüsiplaadid juba sulgunud.
Bulgarian: Соматропин може да намали чувствителността към инсулин.
Estonian: Somatropiin võib vähendada insuliinitundlikkust.
Bulgarian: Апнеята по време на сън трябва да бъде изследвана преди започване на лечението с растежен хормон чрез общопризнати методи като полисомнография или оксиметрия през нощта и при съмнение за сънна апнея следва проследяване.
Estonian: Enne kasvuhormooniga ravi alustamist tuleb uurida uneapnoe esinemist selliste tuntud meetoditega, nagu polüsomnograafia või üleöö oksümeetria ning uneapnoe kahtluse korral jälgida seda raviperioodi vältel.
Bulgarian: Така също, ще се спре връщане на въздух в писалката и запушване на иглите.
Estonian: Samuti takistab see õhu sattumist süstevahendisse ja nõela ummistumist.
Bulgarian: лекарства за контрол на епилепсия (антиконвулсивни средства),
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
Bulgarian: Тази дозировка трябва постепенно да се повишава или намалява в зависимост от резултатите от изследванията на кръвта, както и от клиничния отговор и нежеланите реакции.
Estonian: Seda annust tuleb järk-järgult suurendada või vähendada sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest ja ka kliinilisest ravivastusest ning kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Omnitrope или останалите лекарства:
Estonian: Sel juhul võib olla vajalik, et teie arst muudab Omnitrope või teiste ravimite annust:
Bulgarian: При пациенти над 60-годишна възраст лечението трябва да започне с доза от 0,1 - 0,2 mg на ден и трябва бавно да се повишава в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Estonian: Üle 60-aastastel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas ja seda tuleb aeglaselt suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Следвайте инструкциите, придружаващи комплекта за прехвърляне.
Estonian: Järgige ülekandemehhanismiga kaasa pandud juhiseid.
Bulgarian: Тъй като няма данни за безопасността на заместителната терапия със соматропин при пациенти с остро критично заболяване, трябва да се прецени съотношението полза/риск от продължителната терапия при това състояние.
Estonian: Kuna puudub informatsioon kasvuhormoon-asendusravi ohutuse kohta ägedas kriitilises seisundis patsientidel, tuleb hinnata selles situatsioonis ravi jätkamisest saadavat kasu võimalike ohtude suhtes.
Bulgarian: Ако бъде потвърден оток на папилата, трябва да се обсъди диагнозата доброкачествена интракраниална хипертензия и, ако е уместно, да се прекъсне лечението с растежен хормон.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb arvesse healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoos ning vajaduse korral tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Omnitrope
Estonian: Mida on vaja teada enne Omnitrope kasutamist
Bulgarian: Допълнително към засилената липолиза соматропин понижава усвояването на триглицериди в мастни депа.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
Bulgarian: Ако имате хронична бъбречна недостатъчност.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Bulgarian: Функция на щитовидната жлеза
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Bulgarian: Няма достатъчно или има непълна информация за фармакокинетиката на соматропин при пациенти в напреднала възраст и деца, при различни раси и при пациенти с бъбречна, чернодробна или сърдечна недостатъчност.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Bulgarian: Лечението не е подходящо за педиатрични пациенти с темп на растежа по-малък от 1 cm на година и наближаващо затваряне на епифизите.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Bulgarian: Има съобщения за фатален изход в резултат на употребата на растежен хормон при педиатрични пациенти с PWS, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване (пациенти, със съотношение тегло/ръст над 200%), анамнеза за респираторно нарушение или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Estonian: Kasvuhormooni kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest Praderi-Willi sündroomiga lastel, kellel esines üks või enam järgmist riskifaktorit: ülemäärane rasvumine (nende patsientide kehakaal/pikkus oli üle 200%), hingamispuudulikkus või uneapnoe anamneesis või ebaselge etioloogiaga hingamisteede infektsioon.
Bulgarian: Обмяна на вода и минерали
Estonian: Vee- ja mineraalainete ainevahetus
Bulgarian: - Премахнете въздушните балончета.
Estonian: - Eemaldage õhumullid.
Bulgarian: - Обърнете флакона и спринцовката надолу в едната ръка.
Estonian: - Pöörake viaal ja süstal ühes käes tagurpidi.
Bulgarian: Възможно е пациентите в старческа възраст да са по-чувствителни към действието на Omnitrope, и по тази причина е възможно да са по-податливи за развитие на нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla Omnitrope toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib olla neil suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks.
Bulgarian: През този период трябва да се провежда консервативно лечение на бъбречната недостатъчност (което включва контрол на ацидозата, хиперпаратиреоидизма и храненето) и да се поддържа след това по време на лечението.
Estonian: Samuti peab enne ravi algust rakendama neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (atsidoosi, hüperparatüreoidismi ja toitumuse kontroll) ning jätkama seda ka ravi kestel.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашата кръвна захар и нивата на инсулина преди началото на лечението, и всяка година по време на лечението.
Estonian: • Arst kontrollib teie vereseerumi suhkru- ja insuliinisisaldust enne enne ravi algust ja ravi vältel kord aastas.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте инжекции, освен ако не сте сигурни, че разбирате процедурата и изискванията за инжекцията.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole kindel, et saate aru süstimise protseduurist ja nõuetest.
Bulgarian: Има съобщения при деца с дефицит на растежния хормон, лекувани със соматропин, но честотата им изглежда подобна на тази при деца без недостатъчност на растежния хормон.
Estonian: † Teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, keda on ravitud somatropiiniga, kuid selle esinemissagedus sarnaneb kasvuhormooni puudulikkuseta laste omaga.
Bulgarian: При деца/юноши, родени по-ниски за гестационната си възраст, се препоръчва да се измерят нивата на IGF-I преди старта на лечението и два пъти годишно след това.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse IGF-I kontsentratsiooni mõõta enne ravi alustamist ning seejärel kaks korda aastas.
Bulgarian: ‡ Клиничното значение е неизвестно
Estonian: ‡ Kliiniline tähendus on teadmata.
Bulgarian: След като иглата е вътре, пуснете кожата и с освободената ръка хванете резервоара на спринцовката.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Bulgarian: Сглобете писалката като следвате инструкциите за употреба.
Estonian: Seadke kokku süstevahend, järgides kasutamisjuhiseid.
Bulgarian: След разтваряне от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се приложи незабавно.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist on mikrobioloogilisest seisukohast soovitav ravimilahus kohe ära kasutada.
Bulgarian: Работете с измити ръце
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed
Bulgarian: Той може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Estonian: Ravim võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При клинични проучвания при деца/юноши, родени с нисък за гестационната си възраст ръст, са прилагани дози от 0,033 и 0,067 mg /kg телесно тегло до достигане на крайна височина.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel läbi viidud kliinilistes uuringutes on raviks kasutatud annuseid 0,033 ja 0,067 mg/kg kehakaalu kohta kuni lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора преди инжектиране и го използвайте само ако е бистър и безцветен.
Estonian: - Enne süstimist vaadelge lahust hoolikalt ning kasutage vaid läbipaistvat ja värvitut lahust.
Bulgarian: Ако недостигът на растежен хормон продължава и през юношеството, Omnitrope трябва да се приема до завършване на физическото развитие.
Estonian: Kui kasvuhormooni puudulikkus kestab noorukieani, tuleb ravi Omnitrope'ga jätkata füüsilise arengu lõppemiseni.
Bulgarian: При пациенти под повишен риск от захарен диабет (фамилна анамнеза за диабет, затлъстяване, тежка инсулинова резистентност, acanthosis nigricans) трябва да се проведе перорален тест за глюкозен толеранс.
Estonian: Patsientidele, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (nt perekondlik eelsoodumus, rasvumine, raskekujuline insuliinresistentsus, acanthosis nigricans), tuleb teha glükoosi tolerantsustest (GTT).
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона няколко пъти до пълно разтваряне на съдържанието.
Estonian: Pöörake viaali mõned korrad, kuni sisu on täielikult lahustunud.
Bulgarian: Сколиозата може да прогресира при бързо израстване на детето.
Estonian: Kiire kasvamise perioodil võib skolioos süveneda igal lapsel.
Bulgarian: Работете с измити ръце.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Bulgarian: При възрастни
Estonian: Täiskasvanutel
Bulgarian: Ако в детството си сте били лекувани с Omnitrope по повод дефицит на растежния хормон, хормоналният Ви статус по отношение на растежния хормон ще бъде проверен отново след приключване на растежа.
Estonian: Kui teid raviti lapseeas kasvuhormooni puudulikkuse vastu ravimiga Omnitrope, hinnatakse teie kasvuhormooni seisundit uuesti pärast kasvamise lõppemist.
Bulgarian: Дозата зависи от ръста Ви, заболяването, за което се лекувате, и от това до колко добре Ви влияе растежния хормон.
Estonian: Annus sõltub teie suurusest, ravitavast seisundist ja kasvuhormooni toimimisest teile.
Bulgarian: При пациенти с дефицит на АКТХ трябва да се коригира внимателно заместителното лечение с глюкокортикоиди, за да се избегнат всякакви ефекти на потискане на растежа.
Estonian: AKTH puudulikkusega patsientidel tuleb glükokortikoidravi hoolikalt kohandada, et vältida kasvu pärssivat toimet.
Bulgarian: Да се използва само с Omnitrope Pen L. Преди употреба прочетете листовката.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen L-i. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при бъбречна трансплантация.
Estonian: Ravi tuleb katkestada neerutransplantatsiooni korral.
Bulgarian: Ако продължавате употребата на Omnitrope, след като сте били лекувани в детска възраст, трябва да започнете с 0,2-0,5 mg на ден.
Estonian: Kui te jätkate Omnitrope'ga pärast lapsepõlves saadud ravi, peate te alustama annusega 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Bulgarian: - След инжекцията за няколко секунди притиснете мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.
Estonian: Pärast süstimist - Pärast süstimist suruge süstekohale mõneks sekundiks väike side või steriilne tampoon.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Bulgarian: Соматропин предизвиква задръжка на натрий, калий и фосфор.
Estonian: Somatropiin indutseerib naatriumi, kaaliumi ja fosfori peetust.
Bulgarian: Клинични проучвания при деца със синдром на Turner Таблица 2
Estonian: Kliinilised uuringud Turneri sündroomiga lastel Tabel 2
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Bulgarian: Върхът на флакона и патрона трябва да бъдат почистени с антисептичен разтвор, за да се избегне замърсяване на съдържанието.
Estonian: Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със соматропин, може да се демаскира недиагностициран преди това централен (вторичен) хипоадренализъм, изискващ заместително лечение с глюкокортикоиди.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse somatropiiniga, võib avalduda eelnevalt diagnoosimata tsentraalne (sekundaarne) hüpoadrenalism ning nad võivad vajada glükokortikoidasendusravi.
Bulgarian: Соматропин е мощен хормон, повлияващ метаболизма на липиди, въглехидрати и протеини.
Estonian: Somatropiin on tugev metabolismi mõjutav hormoon, mis osaleb lipiidide, süsivesikute ja valkude ainevahetuses.
Bulgarian: При жени, получаващи перорална заместваща естрогенна терапия, за постигане на целта на лечението може да е необходима по-висока доза растежен хормон (вж. точка 4.4).
Estonian: Suukaudset östrogeen-asendusravi saavad naised vajavad ravieesmärgi saavutamiseks suuremat kasvuhormooni annust (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Общо, приложението на соматропин на пациенти с дефицит на растежен хормон води до понижаване на серумния LDL и аполипопротеин B.
Estonian: Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за соматропин CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) соматропин, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Bulgarian: Може да причини токсични реакции и анафилактоидни реакции при кърмачета и при деца до 3-годишна възраст.
Estonian: Ravim võib põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone imikutel ning kuni 3aastastel lastel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковката след „EXP"/„Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.