FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Lithuanian: • 300 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 300 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Portuguese: Slovenská republika Merck spol.
Lithuanian: Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Portuguese: 15 seringas descartáveis
Lithuanian: 15 vienkartinių švirkštų.
Portuguese: Como utilizar GONAL-f
Lithuanian: Kaip vartoti GONAL-f
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO SU TIRPIKLIU ETIKETĖ
Portuguese: • Conservar no recipiente de origem para proteger da luz.
Lithuanian: • Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GONAL-f A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Lithuanian: Jūsų ir partnerio vaisingumas turi būti įvertintas gydytojo, turinčio patirties gydant vaisingumo sutrikimus, prieš pradedant gydymą.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Lithuanian: • Pašalinkite visus oro burbuliukus: jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni:
Portuguese: Utilize o diário de tratamentos para registar a quantidade de UI que utiliza cada vez que administra a injeção.
Lithuanian: Gydymo dienoraštį naudokite kiekvieną kartą suleistų TV kiekiui įrašyti.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: • Remova o selo destacável.
Lithuanian: • Nuplėškite nuplėšiamąją auselę.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 900 TV/1,5 ml
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes: Reações no local de injeção (ex., dor, eritema, hematoma, edema e/ou irritação no local de injeção)
Lithuanian: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Portuguese: • Os números na Janela de Informação da Dose indicam as medições em Unidades Internacionais ou UI.
Lithuanian: • Skaičiai, esantys dozės langelyje, išreikšti tarptautiniais vienetais (TV).
Portuguese: Assim sendo, considera-se apropriado administrar uma dose total mais baixa de GONAL-f do que aquela geralmente usada para a FSH urinária, não apenas para otimizar o desenvolvimento folicular como também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica não pretendida.
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją GONAL-f dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH. Skaitykite 5.1 skyrių.
Portuguese: Malformações congénitas
Lithuanian: Įgimti raidos defektai
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente.
Lithuanian: 1 flakonas su 1 ml tirpiklio.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de GONAL-f pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica (ver secções 4.2 e 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo GONAL-f dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Lithuanian: • Nedelsiant ištraukite adatą ir sukamaisiais judesiais nuvalykite odą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Portuguese: Prepare a sua agulha para a injeção
Lithuanian: Paruoškite adatą injekcijai
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Lithuanian: • gali pasireikšti alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, odos paraudimas, veido patinimas su pasunkėjusiu kvėpavimu.
Portuguese: • GONAL-f destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas leisti po oda (vartojimui po oda).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 450 TV/0,75 ml
Portuguese: Verifique que a solução está límpida e não contém partículas.
Lithuanian: Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir be jokių dalelių.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Eliminar a solução não utilizada após 28 dias.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Po 28 dienų nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose está regulada na marcação "0".
Lithuanian: Patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas „0".
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį
Portuguese: Exacerbação ou agravamento da asma Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Lithuanian: astmos paūmėjimas arba pasunkėjimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
Portuguese: Folitropina alfa, 600 UI/ml (equivalente a 44 microgramas/ml).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 600 TV folitropino alfa (atitinka 44 mikrogramus/ml).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 75 tv
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Portuguese: Conservar no recipiente de origem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Portuguese: • Após a preparação da solução injetável final, existem 75 UI (5,5 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
Lithuanian: • Paruošus galutinį injekcinį tirpalą, kiekviename mililitre tirpalo yra 75 TV (5,5 mikrogramo)
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais baixa do que a anterior.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę GONAL-f dozę nei praeitame cikle.
Portuguese: Como conservar GONAL-f
Lithuanian: Kaip laikyti GONAL-f
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas su milteliais injekciniam tirpalui.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 600 UI.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename daugiadoziame flakone yra 44 mikrogramai folitropino alfa* (600 TV).
Portuguese: 300UI
Lithuanian: 300TV
Portuguese: • Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e espete a agulha com um ângulo de 45º a 90º com um movimento com se fosse lançar um dardo.
Lithuanian: • Tvirtai suimkite odos klostę ir staigiu judesiu įbeskite adatą 45-90 °kampu.
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento pode ser conservado por um período máximo de 28 dias a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC.
Lithuanian: Atidarytą vaistą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 8 vienkartinės adatos.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 flakonas su milteliais ir 1 flakonas su tirpikliu.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Lithuanian: 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis 8 injekcinės adatos
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Lithuanian: GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštis
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Lithuanian: • Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą sukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 12 vienkartinių adatų.
Portuguese: • Existem 600 UI (44 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
Lithuanian: 600 TV (44 mikrogramai) kiekviename mililitre tirpalo.
Portuguese: Como utilizar o seu diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Lithuanian: Kaip naudoti GONAL-f užpildyto švirkštiklio gydymo dienoraštį
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Lithuanian: intrauterine insemination, IUI).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 300 TV/0,5 ml
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Lithuanian: Jeigu Jums yra šis sutrikimas, GONAL-f paprastai nėra veiksmingas.
Portuguese: GONAL-f é indicado para utilização em casos de infertilidade (ver secção 4.1).
Lithuanian: GONAL-f skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
Portuguese: Desconhece-se quais são os efeitos de se utilizar uma dose excessiva de GONAL-f.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GONAL-f dozę?
Portuguese: • Introduza lenta e completamente a agulha na pele • Prima completamente o botão de regulação da dose e mantenha-o premido para administrar a injeção completa.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę ir laikykite, kad būtų sušvirkšta visa injekcijos dozė.
Portuguese: (click)
Lithuanian: žemiau)
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Lithuanian: • 450 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose até a dose prevista ser visualizada na janela de informação da dose.
Lithuanian: Sukite dozės nustatymo rankenėlę, kol dozės langelyje bus rodoma reikiama dozė.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
Lithuanian: • Įprasta pradinė GONAL-f dozė yra 75-150 TV (0,12-0,24 ml), vartojama kasdien.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Lithuanian: • Kiekviename flakone yra 1 200 TV folitropino alfa.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa equivalente a 1 200 UI.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename daugiadoziame flakone yra 87 mikrogramai folitropino alfa (1 200 TV).
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Lithuanian: 15 vienkartinių švirkštų, graduotų FSH vienetais.
Portuguese: • GONAL-f é indicado na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Lithuanian: • GONAL-f skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis, vire o frasco para injetáveis de cima para baixo e injete o ar no frasco.
Lithuanian: • Įkiškite adatą į flakoną, apverskite jį dugnu į viršų ir suleiskite orą į flakoną.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de 900 UI de folitropina alfa, equivalente a 66 microgramas por 1,5 ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename daugiadoziniame užpildytame švirkštiklyje yra 900 TV folitropino alfa, atitinkančio 66 mikrogramus 1,5 ml.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 20 vienkartinių adatų.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 600 TV (44 μg)/flakone
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Portuguese: 4 seringas descartáveis.
Lithuanian: 4 vienkartiniai švirkštai
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio galima ištirpinti iki trijų flakonų turinio).
Portuguese: 900UI
Lithuanian: 900TV
Portuguese: • Se vir bolhas de ar na seringa, segure na seringa com a agulha virada para cima e bata suavemente na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
Lithuanian: • Jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydami švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai paspragsėkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Portuguese: • Pegue na seringa pré-cheia, introduza a agulha no frasco para injetáveis do pó e injete lentamente todo o solvente no frasco para injetáveis que contém o pó.
Lithuanian: • Paimkite užpildytą švirkštą, įdurkite adatą į miltelių flakoną ir lėtai sušvirkškite visą tirpiklį į flakoną su milteliais.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Lithuanian: • GONAL-f tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, naudojami injekciniam tirpalui ruošti.
Portuguese: Aspeto do solvente: solução límpida incolor.
Lithuanian: Tirpiklio išvaizda: skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: • 1 recipiente para objetos cortantes
Lithuanian: • 1 dėžutę aštriems daiktams.
Portuguese: Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG é administrada 24-48 horas após a última injeção de GONAL-f para a indução da maturação folicular final.
Lithuanian: Vienkartinė 250 mikrogramų r-žCG arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija, siekiant galutinai subrandinti folikulus, turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f injekcijos.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 900 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Lithuanian: • 900 TV švirkštiklio didžiausia vienos dozės nuostata yra 450 TV, mažiausia vienos dozės nuostata yra 12,5 TV.
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
Lithuanian: Kam GONAL-f vartojamas
Portuguese: A incidência de perda da gravidez por aborto é mais elevada em doentes submetidas à estimulação do crescimento folicular para indução da ovulação ou a técnicas de RMA do que após conceção natural.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei pastojus natūraliai.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de solvente.
Lithuanian: 10 tirpikliu užpildytų švirkštų.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para injeções múltiplas.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Tik daugiakartinėms injekcijoms Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,5 ml (22 mikrogramai/0,5 ml) pagamintas taip, kad užtaiso išimti negalima.
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui.
Portuguese: Contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Yra 1 ml injekcinio vandens.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f. Siga o processo exatamente, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Lithuanian: Įspėjimas: Prieš pradėdami naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šiuos nurodymus.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após as últimas injeções de GONAL-f e de lutropina alfa.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė 250 mikrogramų r-žCG arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios GONAL-f ir lutropino alfa injekcijos.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gonal-f 300 tv
Portuguese: Antes da reconstituição não conservar acima de 25°C.
Lithuanian: Prieš paruošiant tirpalą, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa equivalente a 75 UI.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 5,5 mikrogramo folitropino alfa (75 TV).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone yra 44 mikrogramai folitropino alfa* (atitinka 600 TV), 33 mikrogramams (atitinka 450 TV) sušvirkšti reikia 0,75 ml.
Portuguese: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Lithuanian: GONAL-f 1050 TV/1,75 ml (77 mikrogramai/1,75 ml) negalima maišyti su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje.
Portuguese: • Não partilhe a utilização da caneta com outras pessoas.
Lithuanian: • Niekada neduokite švirkštiklių kitiems asmenims.
Portuguese: Prima completamente o botão de regulação da dose.
Lithuanian: Spauskite dozės nustatymo rankenėlę iki galo.
Portuguese: 6 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Lithuanian: 6 vienkartiniai švirkštai, graduoti FSH vienetais.
Portuguese: Foi demonstrada bioequivalência entre doses equivalentes da apresentação monodose e da apresentação multidose de GONAL-f.
Lithuanian: Įrodyta, kad atitinkamos vienadozės ir daugiadozės GONAL-f formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
Lithuanian: GONAL-f - tai milteliai ir tirpiklis injekcijniam tirpalui.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
Lithuanian: GONAL-f 300 TV/0,50 ml (22 mikrogramai/0,50 ml) negalima maišyti su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje.
Portuguese: GONAL-f destina-se a administração por via subcutânea.
Lithuanian: GONAL-f skirtas leisti po oda.
Portuguese: Após administração repetida, a folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário ("steady state") em 3-4 dias.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus vaisto bioprieinamumas yra apie 70. Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3-kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-06.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Lithuanian: Kadangi šios ligos yra retos, šiuose tyrimuose GONAL-f nebuvo lyginamas su kitais gydymo metodais ir nedidelis tyrimuose dalyvavusių pacientų skaičius laikytas priimtinu.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Lithuanian: Vyrų tyrimuose vertintas vyrų, kurių sėklidės per 18 gydymo mėnesių pradėjo gaminti spermijus, skaičius.
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Lithuanian: GONAL-f alfa folitropinas
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Lithuanian: GONAL-f dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai GONAL-f vartojimo reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosrūvos, patinimas arba sudirginimas).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad GONAL-f teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Lithuanian: Moterų tyrimuose pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo surinktų kiaušinėlių skaičius, moterų, kurių kiaušidės išskyrė kiaušinėlius, skaičius ir kiaušidžių pagamintų folikulų (pūslelių, kuriose vystosi kiaušinėliai) skaičius.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Lithuanian: Europos Komisija bendrovei „Merck Serono Europe Ltd." visoje Europos Sąjungoje galiojančią GONAL-f rinkodaros teisę suteikė 1995 m.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Lithuanian: Anksčiau medicinoje vartotas FSH būdavo išskiriamas iš šlapimo.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Lithuanian: Jei naudojami milteliai, jie sumaišomi su tirpikliu prieš pat vartojimą.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos pacientas ar jo partneris gali patys atlikti GONAL-f injekcijas, jei yra gerai pasirengę ir išmokyti jas atlikti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.