FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: o благоприятно при възрастни за „превенция на предизвикани от лъчетерапия гадене и повръщане" (парентерален, перорален и ректален път);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (parenteriniu būdu, per burną ir į tiesiąją žarną vartojami preparatai);
Bulgarian: За тази популация е доказано въз основа на предадените проучвания, че клирънсът на метоклопрамид е значително влошен.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų matyti, kad šioje pacientų populiacijoje metoklopramido klirensas yra reikšmingai mažesnis.
Bulgarian: 1231 Ljubljana- Crnuce Slovenia
Lithuanian: 1231 Ljubljana- Crnuce
Bulgarian: Slandrova ulica 4
Lithuanian: Ljubljana Slandrova ulica 4
Bulgarian: 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 92300 Levallois-Perret
Bulgarian: Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta 08039 Barcelona Spain
Lithuanian: Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta 08039 Barcelona Spain
Bulgarian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Lithuanian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Bulgarian: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana
Bulgarian: North evon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North evon EX32 8NS
Bulgarian: Teva United Kingdom Limted
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva United Kingdom Limted
Bulgarian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Bulgarian: 10 Assen Yordanov str. Sofia
Lithuanian: 10 Assen Yordanov str.
Bulgarian: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Lithuanian: Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Bulgarian: Generics (United Kingdom) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics (United Kingdom) Limited
Bulgarian: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Lithuanian: 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Bulgarian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain
Bulgarian: Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Bulgarian: spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Lithuanian: Via Cavriana, 14 20134 MILANO
Bulgarian: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Bulgarian: S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Lithuanian: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov
Bulgarian: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Lithuanian: Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Bulgarian: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Lithuanian: 4879 AC Etten Leur
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou
Lithuanian: 49, avenue Georges
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Germany
Lithuanian: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: 75016 Paris
Lithuanian: 75016 Paris France
Bulgarian: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Lithuanian: International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Bulgarian: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: 2700-547 Amadora Portugal
Bulgarian: D-90449 Nürnberg Germany
Lithuanian: D-90449 Nürnberg
Bulgarian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Lithuanian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
Bulgarian: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Lithuanian: 25, boulevard de l'Amiral
Bulgarian: F.I.R.M.A.
Lithuanian: F.I.R.
Bulgarian: 1-10, Constantinoupleos Street
Lithuanian: 1-10, Constantinoupleos
Bulgarian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo
Bulgarian: Laboratoire Renaudin Z A.
Lithuanian: Laboratoire Renaudin
Bulgarian: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Lithuanian: 15 mg, gélule à libération prolongée
Bulgarian: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Bulgarian: Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Lithuanian: 7, rue de l'Industrie
Bulgarian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Lithuanian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue
Bulgarian: 2031 GA HAARLEM
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор
Lithuanian: Vartoti į nosį
Bulgarian: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti 031212
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Lithuanian: Whiddon Valley Barnstaple
Bulgarian: Таблетки
Lithuanian: tabletten
Bulgarian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Lithuanian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
Bulgarian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Bulgarian: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Lithuanian: 16 Iliensko Shosse Str.
Bulgarian: Metoclopramidum 0,5% Polpharma
Lithuanian: Metoclopramidum 0,5%
Bulgarian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
Bulgarian: Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana
Lithuanian: Alkaloid-INT d.o.o.
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A
Bulgarian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 3
Bulgarian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547
Bulgarian: Wasastrasse 50
Lithuanian: Wasastrasse 50 Radebeul
Bulgarian: Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Lithuanian: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Bulgarian: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Lithuanian: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10 mg
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Lithuanian: Kern Pharma, S.L.
Bulgarian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Lithuanian: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Bulgarian: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium N.
Bulgarian: 1372 Asker Norway
Lithuanian: Postboks 205 1372 Asker Norway
Bulgarian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Lithuanian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Bulgarian: 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Lithuanian: CY-3505, Limassol
Bulgarian: 4891 TL Rijsbergen
Lithuanian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen
Bulgarian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Lithuanian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova
Bulgarian: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml
Lithuanian: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 - 46015 Valencia Spain
Bulgarian: Sirton Medicare
Lithuanian: Sirton Medicare spa
Bulgarian: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Rosemont Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Lithuanian: 35133 Fougères France
Bulgarian: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Lithuanian: Cluj - Napoca 400632
Bulgarian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Metwest Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Hameln Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Hameln Pharmaceuticals Limited
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Bulgarian: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Lithuanian: D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street
Bulgarian: spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Lithuanian: Piazza XX Settembre, 2
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Bulgarian: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex
Lithuanian: Harrow on the Hill
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen German
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen
Bulgarian: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Lithuanian: Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Bulgarian: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Lithuanian: Judeţul Maramureş 435700
Bulgarian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios
Bulgarian: Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland
Lithuanian: Castle Street, Roscrea
Bulgarian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Lithuanian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20 mg
Bulgarian: Твърда капсула с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Bulgarian: 75014 Paris
Lithuanian: Rolland 75014 Paris France
Bulgarian: Перорално приложение betapharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Geriamasis tirpalas betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Lithuanian: METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Bulgarian: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Lithuanian: sector 2; Bucuresti 024022 România
Bulgarian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Lithuanian: 2 Ricardo Vakarini str.
Bulgarian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Lithuanian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10 mg
Bulgarian: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Lithuanian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Bulgarian: Temmler Pharma GmbH & Co
Lithuanian: Temmler Pharma GmbH &
Bulgarian: Heumann 10mg Tabletten 10,53mg
Lithuanian: MCP Heumann 10mg Tabletten 10.53 mg
Bulgarian: Sanofi Aventis, S.A.
Lithuanian: Sanofi Aventis France
Bulgarian: Metoclopramidemonohydrochlor
Lithuanian: Metoclopramide Hydrochloride
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси, трябва да ги обсъдят със своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų aptarti juos su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: 20 декември 2013 г.
Lithuanian: gruodžio 20 d.
Bulgarian: На 24 октомври
Lithuanian: Spalio 24 d.
Bulgarian: Подробни препоръки за пациентите и медицинските специалисти са налични по-долу.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos toliau.
Bulgarian: В базата данни на производителя почти половината от всички спонтанни съобщения за нежелани реакции са екстрапирамидални нарушения (1749 от 4005 случая до декември 2011 г.).
Lithuanian: • Ekstrapiramidiniai sutrikimai sudarė beveik pusę visų į gamintojo duomenų bazę įtrauktų spontaniniuose pranešimuose nurodytų nepageidaujamų reiškinių (1 749 atvejai iš 4 005, iki 2011 m.
Bulgarian: Съдържащите метоклопрамид лекарства са разрешени за употреба по национални процедури във всички държави - членки на ЕС, и се предлагат от много години под различни търговски имена.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai išduoti pagal nacionalines procedūras ir jie galioja visose ES valstybėse narėse; šiais vaistais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Bulgarian: След тази оценка и издаването на първоначалното становище на CHMP една от фирмите производителки на съдържащи метоклопрамид лекарства, упражнява законното си право да поиска преразглеждане на становището, което съответно е направено.
Lithuanian: Atlikus šį vertinimą ir paskelbus CHMP pirminę nuomonę, viena iš vaistus, kurių sudėtyje yra metoklopramido, gaminančių bendrovių pasinaudojo savo juridine teise paprašyti pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, ir ši procedūra buvo atlikta laikantis visų reikalavimų.
Bulgarian: Прегледът на съдържащите метоклопрамид лекарства е предприет през декември 2011 г. по искане на Франция съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: Основната цел на промените е да се понижи рискът от неврологични нежелани реакции
Lithuanian: Pakeitimais visų pirma siekiama sumažinti neurologinio šalutinio poveikio riziką
Bulgarian: То включва публикувани проучвания и метаанализи на ефикасността на метоклопрамид и анализ на съобщенията за подозирани нежелани реакции.
Lithuanian: Šios peržiūros metu buvo apžvelgti publikuoti metoklopramido veiksmingumo tyrimai ir metaanalizės bei pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas analizės.
Bulgarian: Ако приемате метоклопрамид (особено при дълготрайни заболявания), лечението ще бъде преразгледано от Вашия лекар при следващия насрочен преглед и в някои случаи може да бъде препоръчано друго лечение.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate metoklopramidą (ypač jei jis buvo paskirtas dėl ilgalaikių sveikatos sutrikimų), kito numatyto apsilankymo pas gydytoją metu jūsų gydytojas peržiūrės jums paskirtą gydymą ir tam tikrais atvejais gali rekomenduoti kitą gydymo būdą.
Bulgarian: ANSM изисква CHMP да направи преглед на ползите и рисковете на тези лекарства при всички възрастови групи и да препоръча съгласувани показания в целия ЕС.
Lithuanian: ANSM paprašė CHMP peržiūrėti šių vaistų teikiamą naudą ir keliamą riziką visų amžiaus grupių pacientams ir rekomenduoti indikacijas, kurios būtų nuoseklios visoje ES.
Bulgarian: Изчислено е, че честотата на съобщаване на тези нарушения е 6 пъти повисока при деца, отколкото при възрастни, въпреки че не е възможно да се отчетат точно моделите на употреба при различните възрастови групи.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vaikų populiacijoje užregistruotų tokių sutrikimų atvejų dažnis buvo 6 kartus didesnis už nustatytą suaugusiųjų populiacijoje, nors tiksliai atsižvelgti į šio vaisto vartojimo ypatumus skirtingose amžiaus grupėse nebuvo galimybės.
Bulgarian: Първоначалното преразглеждане на метоклопрамид е извършено по искане на френската регулаторна агенция по лекарствата (ANSM) в резултат на продължаващи опасения относно безопасността по отношение на нежеланите реакции и опасения, свързани с ефикасността.
Lithuanian: Pirminė metoklopramido peržiūra buvo atlikta Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros (ANSM) prašymu, atsižvelgiant į nuolatinius rūpestį keliančius saugumo klausimus dėl šio vaisto šalutinio poveikio ir abejones dėl jo veiksmingumo.
Bulgarian: Тези реакции включват хипотония, шок, синкоп, брадикардия или атриовентрикуларен блок и спиране на сърцето.
Lithuanian: , hipotenzija, šokas, sinkopė, bradikardija ar atrioventrikulinė blokada ir širdies sustojimas.
Bulgarian: През 2011 г. при извършване на преглед на национално ниво, извършен при деца от страна на френската регулаторна агенция по лекарствата, се отбелязва, че въпреки различните мерки за минимизиране на риска, приложени през годините, продължават да се получават съобщения за нежелани реакции.
Lithuanian: nacionaliniu lygmeniu Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros atlikta vaisto vartojimo vaikų populiacijoje peržiūra atskleidė, kad nepaisant įvairių kelerius metus taikytų rizikos mažinimo priemonių, toliau gaunama pranešimų apie šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį.
Bulgarian: Затова френската агенция по лекарствата изисква CHMP да извърши оценка на съотношението полза/риск при всички популации, по-специално при деца и хора в напреднала възраст.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų agentūra paprašė CHMP įvertinti šio vaisto naudos ir rizikos santykį visose populiacijose, ypač gydant vaikus ir vyresnio amžiaus pacientus.
Bulgarian: В информацията за продукта ще бъде включена таблица за дозиране за употреба при деца.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus bus įtraukta dozavimo lentelė, kuria reikėtų vadovautis gydant vaikus.
Bulgarian: Метоклопрамид повече не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година.
Lithuanian: • Metoklopramido nebegalima vartoti vaikams iki 1 metų.
Bulgarian: Данните показват, че тези рискове превишават ползите на метоклопрамид при заболявания, изискващи дългосрочно лечение.
Lithuanian: Iš turimų įrodymų buvo matyti, kad ši rizika yra didesnė už metoklopramido teikiamą naudą gydant ligas, kuriomis sergant būtinas ilgalaikis gydymas.
Bulgarian: Лекарството стимулира също така движенията на стомаха и горната част от червата, като ускорява преминаването през тях.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat stimuliuoja skrandžio ir viršutinės žarnyno dalies judrumą, taip spartindamas turinio judėjimą virškinimo traktu.
Bulgarian: Препоръчителната максимална доза от лекарството е понижена при възрастни до общо 30 mg дневно и някои високодозови продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като повече няма да бъдат необходими.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama didžiausia vaisto dozė buvo sumažinta iki 30 mg per parą, todėl kai kurie didelėmis dozėmis platinami preparatai bus pašalinti iš rinkos, nes bus nebereikalingi.
Bulgarian: Интревенозните лекарствени форми с концентрации над 5 mg/ml и супозиториите, съдържащи 20 mg, също ще бъдат изтеглени.
Lithuanian: • Intraveniniai preparatai, kurių koncentracija viršija 5 mg/ml, ir žvakutės, kuriose yra 20 mg veikliosios medžiagos, taip pat bus išimti iš rinkos.
Bulgarian: Метоклопрамид представлява лекарство, което действа като антиеметик (лекарство, използвано за облекчаване на гадене и повръщане), повлиявайки върху онази част от мозъка, задействаща усещането за гадене.
Lithuanian: Metoklopramidas - tai vaistas, kuris veikia kaip antiemetikas (vaistas pykinimui ir vėmimui slopinti), veikdamas tą smegenų sritį, kurioje sukeliamas šleikštulio pojūtis.
Bulgarian: Предвид известния риск от неврологични и други нежелани реакции, по-специално при деца и юноши, Комитетът заключава, че показанията за метоклопрамид трябва да бъдат ограничени до краткотрайна употреба в максимална дневна доза от 0,5 mg на kg телесно тегло и при достатъчно доказателства за ефикасност.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į žinomą neurologinių ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką, ypač gydant vaikus ir jaunus žmones, komitetas priėjo prie išvados, kad metoklopramido indikacijas reikėtų apriboti ir šį vaistą reikėtų leisti vartoti tik trumpą laiką, ne didesnėmis kaip 0,5 mg/kg kūno svorio paros dozėmis ir tik tais atvejais, kai pakanka jo veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Bulgarian: Информацията за продукта е съответно изменена и допълнена, а на предписващите е изпратена допълнителна информация на национално ниво.
Lithuanian: Atitinkamai buvo iš dalies pakeisti metoklopramido informaciniai dokumentai, o nacionaliniu lygmeniu buvo išplatinta išsamesnė informacija vaistus skiriantiems gydytojams.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата потвърждава вече издадените препоръки за промени в употребата на съдържащите метоклопрамид лекарства в Европейския съюз (ЕС), включително ограничаване на дозата и продължителността на употребата им, за да минимизират познатите рискове от потенциално сериозни неврологични (мозъчни и нервни) нежелани реакции.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) patvirtino anksčiau rekomenduotus vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, vartojimo tvarkos Europos Sąjungoje (ES) pakeitimus, įskaitant šių vaistų dozės ir vartojimo trukmės apribojimus, kuriais siekiama kuo labiau sumažinti žinomą galimo rimto šalutinio neurologinio poveikio (poveikio galvos smegenims ir nervams) riziką.
Bulgarian: Въпреки това CHMP заключава, че независимо от факта, че течните дозови форми имат някои ползи, като например лесното коригиране на дозата при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция, разтворът от 1 mg/ml би могъл да се използва в случаи, когато е подходяща течна лекарствена форма, и Комитетът не е убеден, че предложените ограничения биха били достатъчни за намаляване на риска от грешки и предозиране при деца.
Lithuanian: Tačiau CHMP priėjo prie išvados, kad skystos dozavimo formos preparatai turi tam tikrų pranašumų, pvz., lengviau koreguoti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, ir kad 1 mg/ml tirpalą būtų galima vartoti tais atvejais, kai skysta forma yra tinkama vartoti, tačiau komiteto nepavyko įtikinti, kad pasiūlytų apribojimų pakaktų siekiant sumažinti gydymo klaidų ir perdozavimo pavojų gydant vaikus.
Bulgarian: При деца препоръчителната доза е 0,1 mg до 0,15 mg на kg телесно тегло до 3 пъти дневно.
Lithuanian: Gydant vaikus, rekomenduojama dozė0,1-0,15 mg/kg kūno svorio, vartojama iki trijų kartų per parą.
Bulgarian: Липсват доказателства в подкрепа на ролята на метоклопрамид като допълнение при хирургични и радиологични процедури.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad metoklopramidas yra svarbus kaip papildoma priemonė atliekant chirurgines ir radiologines procedūras, taip pat nebuvo.
Bulgarian: Също така максималните препоръчителни дози при възрастни и деца трябва да бъдат ограничени, а лекарствените форми с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица, включително пероралните течности, съдържащи повече от 1 mg/ml, да бъдат изтеглени от пазара.
Lithuanian: Be to, didžiausias suaugusiesiems ir vaikams skiriamas vaisto dozes reikėtų apriboti, o didesnio stiprumo preparatus, įskaitant geriamuosius skysčius, kurių stiprumas didesnis nei 1 mg/ml, - pašalinti iš rinkos.
Bulgarian: Както при деца, така и при възрастни трябва да се използва само за максимум 5 дни.
Lithuanian: • Nei suaugusiesiems, nei vaikams metoklopramido negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas.
Bulgarian: Наблюдавани са и много редки случаи на сериозни реакции, засягащи сърцето или кръвообращението, по-специално след инжектиране.
Lithuanian: Taip pat užregistruoti labai reti rimto poveikio širdžiai arba kraujo apytakai atvejai, ypač suleidus šio vaisto.
Bulgarian: Лечението на пациентите, които понастоящем приемат редовно метоклопрамид, трябва да бъде преразгледано при редовен (неспешен) медицински преглед.
Lithuanian: • Pacientams, kurie šiuo metu nuolat vartoja metoklopramidą, atvykus įprasto vizito pas gydytoją, reikėtų peržiūrėti jiems taikomą gydymą šiuo vaistu (to nebūtina daryti skubos tvarka).
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране, през устата или като супозитории.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas atliekant injekciją, per burną arba žvakučių forma.