FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: Veuillez en discuter avec votre médecin.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines après le début du traitement.
Croatian: Preporučuje se da se inicijalni eritroidni odgovor procjeni 8 do 12 tjedana nakon uvođenja liječenja.
French: • Réaction allergique.
Croatian: • Alergijska reakcija
French: Il peut être nécessaire d'instaurer ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Croatian: Možda će biti potrebno dodati ili pojačati antihipertenzivnu terapiju.
French: − Gardez cette notice.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Croatian: Primijenite dozu prema uobičajenom protokolu.
French: Linéarité/non-linéarité
Croatian: Linearnost/nelinearnost
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Croatian: Općenito, djeca težine manje od 30 kg trebaju više doze održavanja nego djeca težine veće od 30 kg i odrasli.
French: * Produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: * Proizvedeno na stanicama ovarija kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
French: Phase correctrice
Croatian: Faza korekcije
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
French: Le profil pharmacocinétique de l'époétine alfa chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Croatian: Farmakokinetički profil epoetina alfa u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
French: • si vous êtes allergique à l'époétine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na epoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da
French: Ne pas secouer.
Croatian: Ne tresti.
French: Une hyperkaliémie a été observée dans des cas isolés, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Croatian: Hiperkalemija je opažena u izoliranim slučajevima, iako nije ustanovljena uzročna povezanost.
French: Un délai minimum de 4 semaines doit être respecté entre les augmentations de dose.
Croatian: Minimalno 4 tjedna treba proteći između povećanja doze.
French: Date de première autorisation : 28 août 2007 Date du dernier renouvellement : 18 juin 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. lipnja 2012.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Ne relâchez pas la pression sur le piston !
Croatian: Nemojte otpuštati pritisak na klip!
French: Trois des cas étaient des EVT confirmés et dans le dernier cas (mort subite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé.
Croatian: Tri su slučaja potvrđeni TVD-i, a u preostalom slučaju (iznenadna smrt) tromboembolijski događaj nije potvrđen.
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Croatian: Nisu prijavljeni neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
French: Comme avec tout autre produit injectable, vérifier que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur.
Croatian: Kao i kod svih drugih lijekova koji se injiciraju, provjerite da otopina ne sadrži čestice i da nije promijenila boju.
French: Voir également rubrique 2.
Croatian: Vidjeti također dio 2.
French: Le traitement par Abseamed se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Croatian: Liječenje Abseamedom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti.
French: La seringue préremplie ne doit pas être secouée.
Croatian: Napunjena štrcaljka ne smije se tresti.
French: • Problème au niveau du sang pouvant occasionner une douleur, des urines foncées ou une plus grande sensibilité de la peau à la lumière du soleil (porphyrie).
Croatian: • Problem s krvi koji može uzrokovati bol, urin tamne boje ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
French: 300 UI/kg
Croatian: 300 IU/kg
French: − patients en chirurgie qui, quelle qu'en soit la raison, ne peuvent pas recevoir une prophylaxie anti-thrombotique appropriée.
Croatian: - Kirurški bolesnici koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti odgovarajuću antitrombotičku profilaksu.
French: ≤ 2 unités de globules rouges > 2 et ≤ 4 unités de globules rouges > 4 unités de globules rouges
Croatian: ≤ 2 jedinice crvenih krvnih stanica > 2 i ≤ 4 jedinice crvenih krvnih stanica > 4 jedinice crvenih krvnih stanica
French: SI-1234 Menges Slovénie
Croatian: SI-1234 Menges
French: A-6336 Langkampfen Autriche
Croatian: A-6336 Langkampfen
French: Le dispositif de sécurité n'affecte en rien le fonctionnement normal de la seringue.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
French: Celle-ci régresse avec la poursuite du traitement.
Croatian: To se povlači s nastavkom liječenja.
French: Après deux mois de traitement environ, pratiquement tous les patients n'étaient plus dépendants de transfusions.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije doslovno su svi bolesnici bili neovisni o transfuziji.
French: Abseamed n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Abseamed ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: • Si les analyses de sang montrent que votre hémoglobine est trop élevée avant l'opération, le traitement sera interrompu.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
French: Ces effets peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti češći na početku liječenja.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: • Douleur dans le bras ou la jambe.
Croatian: • Bol u ruci ili nozi
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
French: Présentations correspondantes en quantité/volume pour chaque dosage
Croatian: Odgovarajući oblici po količini/volumenu za svaku jačinu
French: Un volume maximal de 1 mL par site d'injection ne doit pas être dépassé de façon générale.
Croatian: Maksimalni volumen od 1 ml po jednom mjestu injiciranja se u pravilu ne smije prekoračiti.
French: • pour stimuler la production de vos globules rouges (afin que les médecins puissent vous prélever plus de sang) si vous ne pouvez pas recevoir de transfusions de votre propre sang pendant ou après une chirurgie ;
Croatian: • za poticanje stvaranja crvenih krvnih stanica (kako bi Vam liječnici mogli uzeti veću količinu krvi) ako ne možete dobivati transfuziju vlastite krvi tijekom ili nakon operacije.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Les patients du groupe traité par l'époétine alfa ont également été recrutés dans une extension d'étude en ouvert qui a mis en évidence que l'amélioration de leur qualité de vie était maintenue pendant 12 mois supplémentaires.
Croatian: Bolesnici iz skupine liječene epoetinom alfa bili su također uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja koji je pokazao da se poboljšanje u kvaliteti njihovog života održalo tijekom dodatnih 12 mjeseci.
French: Notice : Information du patient
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
French: Si vous êtes sous hémodialyse :
Croatian: Ako ste na hemodijalizi:
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
French: Si le médicament n'a pas été utilisé dans ce laps de temps, il doit être éliminé.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni u tom razdoblju, treba ga baciti.
French: Une fois que l'hématocrite cible a été atteinte, la dose d'entretien a été déterminée individuellement pour chaque patient.
Croatian: Nakon što je dosegnuta ciljna razina hematokrita, određena je individualna doza održavanja za svakog bolesnika.
French: Volontaires sains
Croatian: Zdravi dobrovoljci
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
French: Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Abseamed.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Abseamed.
French: • si vous devez bénéficier d'une opération chirurgicale orthopédique majeure programmée (telle qu'une opération de la hanche ou du genou, par exemple) et si vous :
Croatian: • ako se pripremate za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat (kao što je operacija kuka ili koljena) i:
French: L'époétine alfa est une copie de la protéine humaine appelée érythropoïétine et agit de la même façon.
Croatian: Epoetin alfa je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
French: • visage, lèvres, bouche, langue ou gorge gonflés,
Croatian: • nateklo lice, usne, usta, jezik ili grlo, • otežano gutanje ili disanje,
French: Moyenne Médiane Plage IC à 95 % pour la moyenne Antécédents de transfusions N Oui
Croatian: Srednja vrijednost Medijan Raspon 95 % CI za srednju vrijednost Prethodne transfuzije N Da
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u ovim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Quantité d'époétine alfa
Croatian: Količina epoetina alfa
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Croatian: Općenito, ova su ispitivanja imala metodoloških ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
French: Dans certaines études, la phase en double aveugle a été suivie d'une phase en ouvert durant laquelle tous les patients ont reçu l'époétine alfa et une persistance de l'effet a été observée.
Croatian: U nekim ispitivanjima je nakon dvostruko slijepe faze slijedila otvorena faza tijekom koje su svi bolesnici primali epoetin alfa i uočeno je održavanje učinka.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Croatian: Čimbenici koje treba razmotriti u ovoj procjeni uključuju vrstu i stadij tumora; stupanj anemije; očekivano trajanje života; okolinu u kojoj se bolesnik liječi; i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
French: Nettoyez la peau au niveau du site d'injection avec un tampon imprégné d'alcool.
Croatian: Očistite kožu na mjestu primjene injekcije pomoću tupfera natopljenog alkoholom.
French: • Congestion du nez ou des voies respiratoires.
Croatian: • Začepljnost nosa ili dišnih puteva
French: Injectez la solution de Abseamed comme vous l'a montré votre médecin.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Abseamed kako Vam je pokazao liječnik.
French: Chez les patients sous dialyse péritonéale, Abseamed peut être administré deux fois par semaine.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Abseamed se može davati dva puta tjedno.
French: Si vous oubliez d'utiliser Abseamed
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Abseamed
French: Ne secouez pas les seringues de Abseamed.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Abseamed.
French: Si la pression artérielle ne peut être contrôlée, le traitement par époétine alfa doit être interrompu.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može kontrolirati, liječenje epoetinom alfa treba prekinuti.
French: Époétine alfa
Croatian: Epoetin alfa
French: • Des analyses sanguines seront régulièrement demandées par votre médecin afin de vérifier comment votre anémie répond au traitement et la dose de votre traitement pourra être ajustée, habituellement pas plus souvent que toutes les quatre semaines.
Croatian: • Liječnik će redovito raditi krvne pretrage da vidi kako Vaša anemija odgovara na liječenje i možda će prilagoditi dozu, obično ne češće od svaka četiri tjedna.
French: Il est conseillé de surveiller la numération plaquettaire à intervalles réguliers pendant les 8 premières semaines de traitement.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
French: Les médicaments qui réduisent l'érythropoïèse peuvent entraîner une diminution de la réponse à l'époétine alfa.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju eritropoezu mogu smanjiti odgovor na epoetin alfa.
French: Il existe des données pharmacocinétiques limitées chez les nouveau-nés.
Croatian: Farmakokinetički podaci u novorođenčadi su ograničeni.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Croatian: • Povišen krvni tlak.
French: Si vous ressentez ces symptômes pendant l'injection dans votre veine, une administration plus lente de l'injection pourra aider à les éviter par la suite.
Croatian: Ako imate ove simptome tijekom injekcije u venu, sporije davanje injekcije može pomoći da se ti simptomi ubuduće izbjegnu.
French: Le traitement par Abseamed doit être commencé sous la surveillance de médecins ayant l'expérience de la prise en charge des patients présentant les indications ci-dessus.
Croatian: Liječenje Abseamedom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Abseamed.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Abseamed.
French: Cet effet est plus fréquent si votre pression artérielle est basse ou s'il existe des complications au niveau de votre fistule.
Croatian: To je vjerojatnije ako imate nizak krvni tlak ili komplikacije fistule.
French: Peu fréquent
Croatian: manje često
French: Au cours de la phase d'entretien, Abseamed peut être administré soit 3 fois par semaine, soit, dans le cas d'une administration sous-cutanée, une fois par semaine ou une fois toutes les 2 semaines.
Croatian: Tijekom faze održavanja Abseamed se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Croatian: Medijan dobi bolesnika uključenih u ispitivanje bio je 11,6 godina (raspon 0,5 do 20,1 godinu).
French: Ne doublez pas les injections pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Si le produit a été secoué vigoureusement, ne l'utilisez pas.
Croatian: Ako se lijek snažno protresao, nemojte ga primijeniti.
French: De manière générale, tous les marqueurs pharmacodynamiques ont augmenté de manière linéaire, la réponse atteinte étant maximale aux niveaux de dose les plus élevés.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rastu linearno s porastom doze i dosežu maksimalan odgovor pri najvišim dozama.
French: Leur pertinence en pratique clinique est incertaine.
Croatian: Značenje tih nalaza za kliničku situaciju je neizvjesno.
French: • Caillots sanguins (y compris thrombose veineuse profonde et embolie) pouvant nécessiter un traitement en urgence.
Croatian: • Krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Abseamed.
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Abseameda.
French: ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Voir rubrique 4.
Croatian: Vidjeti dio 4.
French: L'EPO intervient à tous les stades du développement érythroïde et exerce son effet principal au niveau des précurseurs érythroïdes.
Croatian: EPO je uključen u sve faze razvoja eritrocita i primarno djeluje na razini eritrocitnih prekursora.
French: • Chez les adultes et les enfants, Abseamed est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Croatian: • Odraslima i djeci Abseamed se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
French: • Habituellement, votre traitement par Abseamed sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Abseamedom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
French: Si vous ne pouvez pas prendre de médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins, vous ne devez pas recevoir Abseamed.
Croatian: Ako ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi, ne smijete primati Abseamed.
French: < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Ce risque peut être plus élevé si vous avez d'autres facteurs de risque de formation de caillots sanguins (par exemple, si vous avez déjà eu un caillot sanguin par le passé, ou en cas de surpoids, de diabète, de maladie du cœur ou d'alitement prolongé en raison d'une chirurgie ou d'une maladie).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
French: • anémie due à d'autres causes ;
Croatian: • bolesti jetre; • anemije zbog drugih uzroka;
French: 8,4 microgrammes 16,8 microgrammes
Croatian: 8,4 mikrograma 16,8 mikrograma
French: En conséquence, l'époétine alfa ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice escompté contrebalance le risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Posljedično, epoetin alfa treba primjenjivati u trudnoći samo ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus.
French: Faites attention avec les autres produits stimulant la production des globules rouges :
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica:
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Croatian: Vaš će liječnik primijeniti najnižu učinkovitu dozu za kontrolu simptoma anemije.
French: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Allemagne
Croatian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Njemačka
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Abseamed est adapté dans votre cas.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Abseamed pogodan za Vas.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par Abseamed.
Croatian: Liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak dok primate Abseamed.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'époétine alfa chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni epoetina alfa u trudnica ograničeni.
French: Une fois l'EPO liée à son récepteur présent à la surface des cellules, elle active les voies de transduction du signal qui interfèrent avec l'apoptose et stimule la prolifération des cellules érythroïdes.
Croatian: Nakon što se EPO veže na površinski receptor stanice, aktivira signalne putove transdukcije koji koče apoptozu i stimulira proliferaciju eritroidnih stanica.
French: La réponse, en ce qui concerne l'hémoglobine, est variable selon les patients et peut être influencée par les réserves en fer et la présence de problèmes médicaux concomitants.
Croatian: Odgovor hemoglobina se razlikuje među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
French: • La dose usuelle initiale de Abseamed chez les adultes et les enfants est de 50 unités internationales (UI) par kilogramme (kg) de masse corporelle, trois fois par semaine.
Croatian: • Uobičajena početna doza Abseameda za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
French: Si Abseamed est injecté par voie sous-cutanée (sous la peau), il ne faut généralement pas dépasser le volume maximal d'un millilitre (1 mL) à chaque injection.
Croatian: Ako se Abseamed ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
French: Cela concerne les patients en dialyse et les patients non encore dialysés.
Croatian: To se odnosi na bolesnike na dijalizi i bolesnike koji još nisu na dijalizi.
French: Les seringues préremplies sont prêtes à l'emploi (voir rubrique 4.2).
Croatian: Napunjene štrcaljke su spremne za primjenu (vidjeti dio 4.2).
French: La dose de Abseamed que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Croatian: Doza Abseameda koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
French: Les essais cliniques contrôlés n'ont pas montré d'effets bénéfiques significatifs attribuables à l'administration des époétines lorsque la concentration en hémoglobine dépassait le niveau nécessaire au contrôle des symptômes de l'anémie et pour éviter une transfusion sanguine.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina kada se koncentracija hemoglobina povećala iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
French: Avertissements et précautions
Croatian: Upozorenja i mjere opreza:
French: • Gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts.
Croatian: • Oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju na rukama
French: • si vous allaitez.
Croatian: • ako dojite.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie des patients atteints d'un cancer.
Croatian: S obzirom na gore navedeno, u nekim kliničkim situacijama, transfuziji krvi treba dati prednost u liječenju anemije u bolesnika s rakom.
French: − hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.