FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité constatou que as anomalias morfológicas e funcionais da válvula cardíaca podem ser observadas após uma média de apenas 328 dias de exposição.
Danish: CHMP bemærkede, at morfologiske og funktionelle hjerteklapuregelmæssigheder kan ses efter kun 328 dages eksponering i gennemsnit.
Portuguese: Além disso, não é de excluir o agravamento das anomalias funcionais no caso de exposição prolongada; este é um dado especialmente preocupante tendo em conta a utilização prolongada do medicamento, com um tempo médio de exposição de 3 anos (com base nos dados relativos à utilização).
Danish: Dette giver særligt anledning til betænkeligheder, når man tænker på, at lægemidlets brug er langvarig, og at den gennemsnitlige eksponeringstid er 3 år (ifølge brugsinformationerne).
Portuguese: Contudo, o CHMP constata que o benfluorex só foi aprovado como terapêutica adjuvante no tratamento da diabetes tipo 2 nos doentes com sobrecarga ponderal: com base na relevância extremamente limitada da eficácia nos doentes diabéticos, nunca foi concedida ao benfluorex uma indicação de monoterapia para o tratamento da diabetes.
Danish: På grund af benfluorex' meget begrænsede virkning hos diabetespatienter blev der aldrig givet tilladelse til en indikation som monoterapi til behandling af diabetes.
Portuguese: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Danish: 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Danish: Indhold (Koncentration)
Portuguese: A ocorrência de infeções é mais provável nas crianças mais novas.
Danish: Infektioner kan være mere hyppige hos mindre børn.
Portuguese: Em seguida, Benlysta é administrado uma vez a cada quatro semanas.
Danish: Herefter indgives Benlysta én gang hver fjerde uge.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ficar sob observação durante várias horas após as duas primeiras perfusões, pelo menos.
Danish: Patienterne skal derfor observeres i flere timer efter de to første infusioner som minimum.
Portuguese: As três primeiras doses são administradas a intervalos de duas semanas.
Danish: De første tre doser gives med to ugers mellemrum.
Portuguese: A Agência também observou a ausência de tratamentos alternativos eficazes para os doentes que já foram submetidos a tratamentos padrão.
Danish: Agenturet bemærkede også, at der mangler effektive alternative behandlingsmuligheder for patienter, som allerede har prøvet standardbehandlingerne.
Portuguese: Mais informações sobre Benlysta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Danish: Yderligere information om Benlysta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/benlysta.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Benlysta são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Benlysta løbende overvåget.
Portuguese: Outras informações sobre Benlysta
Danish: Andre oplysninger om Benlysta
Portuguese: A 13 de julho de 2011, Benlysta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Benlysta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. juli 2011.
Portuguese: Todas as perfusões de Benlysta e a primeira injeção sob a pele devem ser administradas num local onde estas reações possam ser imediatamente tratadas, caso ocorram.
Danish: Alle infusioner med Benlysta samt den første injektion under huden skal gives i et lokale, hvor sådanne reaktioner kan behandles med det samme, hvis de opstår.
Portuguese: Benlysta contém a substância ativa belimumab.
Danish: Benlysta indeholder det aktive stof belimumab.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Benlysta?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Benlysta?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Benlysta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Benlysta vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: A empresa que comercializa Benlysta fornecerá informações adicionais sobre a segurança do medicamento, com base num estudo e num registo de doentes sujeitos a um acompanhamento de longo prazo.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Benlysta, vil fremlægge flere data om lægemidlets sikkerhed på baggrund af et studie og et register over patienter under langtidsopfølgning.
Portuguese: No LES, alguns desses anticorpos atacam as células e os órgãos do próprio organismo (autoanticorpos).
Danish: Ved SLE angriber nogle af disse antistoffer kroppens egne celler og organer i stedet (autoantistoffer).
Portuguese: Porque está Benlysta autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Benlysta godkendt i EU?
Portuguese: O que é Benlysta e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Benlysta, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Benlysta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Benlysta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os resultados de um estudo principal que incluiu 93 crianças com idades entre os 5 e os 17 anos com LES ativo mostraram que Benlysta se distribuiu no organismo de modo semelhante ao que se verifica nos adultos e que se podia esperar que tivesse os mesmo benefícios.
Danish: Resultaterne fra et hovedstudie, der omfattede 93 børn i alderen 5-17 år med aktiv SLE, viste, at Benlysta blev distribueret i kroppen på samme måde som hos voksne og kunne forventes at have tilsvarende fordele.
Portuguese: Um resumo sobre Benlysta e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Benlysta, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Benlysta, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Benlysta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Benlysta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Benlysta?
Portuguese: Benlysta é administrado em doentes cuja doença ainda se encontra altamente ativa apesar do tratamento padrão.
Danish: Benlysta gives til patienter, hvis sygdom bliver ved med at udvise høj aktivitet, selvom de får standardbehandling.
Portuguese: O medicamento pode causar reações à perfusão e de hipersensibilidade, bem como infeções, mas é geralmente bem tolerado.
Danish: Lægemidlet kan forårsage infusionsrelaterede reaktioner, overfølsomhedsreaktioner og infektioner, men det tåles generelt godt.
Portuguese: O médico pode interromper ou parar o tratamento se o doente desenvolver reações associadas à perfusão (por exemplo, erupção cutânea, comichão e dificuldades respiratórias) ou reações de hipersensibilidade (alérgicas) que possam ser graves e implicar risco de vida, e que possam desenvolver-se várias horas após a administração de Benlysta.
Danish: Behandlingen kan afbrydes eller indstilles af lægen, hvis patienten udvikler infusionsrelaterede reaktioner (f.eks. udslæt, kløe eller vejrtrækningsproblemer) eller overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), som kan være alvorlige og livstruende og kan udvikle sig flere timer efter, at patienten har fået Benlysta.
Portuguese: Quando Benlysta é administrado por perfusão numa veia, a dose recomendada é de 10 mg por quilograma de peso corporal, administrada ao longo de uma hora.
Danish: Når Benlysta gives som infusion (drop) i en vene, er den anbefalede dosis 10 mg pr. kg legemsvægt, der indgives over en time.
Portuguese: Um outro estudo incluiu 836 doentes adultos com LES ativo, que receberam o Benlysta como tratamento adjuvante na forma de uma injeção sob a pele uma vez por semana, durante um ano.
Danish: Et tredje studie omfattede 836 voksne patienter med aktiv SLE, og som fik Benlysta som tillægsbehandling injiceret under huden én gang om ugen i et år.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de Benlysta assim que tenham recebido formação adequada, caso o médico o considere apropriado.
Danish: Patienterne kan selv injicere Benlysta, når de har lært at gøre det, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Portuguese: Como se utiliza Benlysta?
Danish: Hvordan anvendes Benlysta?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Benlysta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções bacterianas, tais como bronquite (infeção nos pulmões) e infeção do trato urinário (estruturas que produzem ou transportam a urina), diarreia e náuseas (enjoos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Benlysta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner som f.eks. bronkitis og urinvejsinfektion, diarré og kvalme.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Benlysta.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Benlysta.
Portuguese: Benlysta também pode ser administrado numa injeção de 200 mg sob a pele, uma vez por semana.
Danish: Hos voksne kan Benlysta også gives som injektion under huden (200 mg) én gang om ugen.
Portuguese: Benlysta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento do LES.
Danish: Benlysta fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Benlysta, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Benlysta fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Como funciona Benlysta?
Danish: Hvordan virker Benlysta?
Portuguese: Benlysta está disponível na forma de pó (120 mg e 400 mg) para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia; está igualmente disponível na forma de caneta précheia e de seringa pré-cheia (200 mg) para injeção sob a pele.
Danish: Benlysta fås som et pulver (120 mg og 400 mg), som opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en vene; det fås også i en fyldt pen og en fyldt sprøjte (200 mg) til injektion under huden.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 1693 doentes adultos com LES ativo, Benlysta administrado por perfusão demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução da atividade da doença, quando utilizado como tratamento adjuvante para o LES.
Danish: To hovedstudier, der omfattede 1.693 voksne patienter med aktiv SLE, har vist, at infusion af Benlysta som tillægsbehandling er mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) til at reducere sygdomsaktiviteten.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Benlysta, utilizado como tratamento adjuvante, reduziu a atividade da doença no LES.
Danish: Agenturet vurderede, at Benlysta som tillægsbehandling reducerer sygdomsaktiviteten ved SLE.
Portuguese: A substância ativa de Benlysta, o belimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a e bloquear uma proteína chamada BLyS que ajuda a prolongar a vida dos linfócitos B. Ao bloquear a ação da BLyS, o belimumab reduz o tempo de vida dos linfócitos B, reduzindo assim a inflamação e as lesões nos órgãos que ocorrem no LES.
Danish: Det aktive stof i Benlysta, belimumab, er et monoklonalt antistof, dvs. et protein, der er designet til at binde til og blokere proteinet BLyS, som hjælper B-lymfocytterne med at leve længere.
Portuguese: No segundo estudo, a atividade da doença diminuiu em 58 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 44 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: I det andet studie faldt sygdomsaktiviteten hos 58 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 44 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Benlysta durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Benlysta?
Portuguese: No primeiro estudo, a atividade da doença diminuiu em 43 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 34 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: I det første studie faldt sygdomsaktiviteten hos 43 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 34 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: O estudo mostrou que a atividade da doença diminuiu em 61 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 48 % dos doentes que receberam o placebo.
Danish: I dette studie faldt sygdomsaktiviteten hos 61 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik placebo.
Portuguese: O LES pode afetar praticamente qualquer órgão do corpo e pensa-se que envolve um tipo de glóbulos brancos denominados linfócitos B. Normalmente, os linfócitos B produzem anticorpos que ajudam a combater as infeções.
Danish: SLE kan ramme næsten alle organer i kroppen og menes at involvere en type hvide blodlegemer kaldet B-lymfocytter.
Portuguese: Benlysta é um medicamento utilizado como tratamento adjuvante em doentes com 5 anos de idade ou mais com lúpus eritematoso sistémico (LES), uma doença em que o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) ataca células e tecidos normais, causando inflamação e lesões nos órgãos.
Danish: Det er en sygdom, hvor immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) angriber normale celler og normalt væv, og som forårsager betændelsestilstande og organskade.
Portuguese: Despois espere até…
Danish: Vent indtil…
Portuguese: • se tiver tido cancro.
Danish: • hvis du har haft kræft.
Portuguese: Esperar 30 minutos min
Danish: Vent 30 minutter min
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Portuguese: Exp: Mês - Ano
Danish: EXP: Måned - År
Portuguese: Não vender separadamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
Danish: Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Portuguese: ** Aplica-se apenas à formulação subcutânea.
Danish: **Gælder kun for subkutane formuleringer.
Portuguese: Não conhecidas.
Danish: Ingen kendte.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Portuguese: Reações alérgicas - procure ajuda médica imediatamente
Danish: Allergiske reaktioner - søg omgående lægehjælp
Portuguese: (não incluído)
Danish: (ikke inkluderet)
Portuguese: • se estiver a planear ser vacinado ou tiver sido vacinado nos últimos 30 dias.
Danish: • hvis du planlægger at skulle vaccineres eller er blevet vaccineret inden for de sidste 30 dage.
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
Danish: Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
Portuguese: A maioria (94,6%) dos doentes eram mulheres.
Danish: Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
Portuguese: CARREGUE AQUI PARA ABRIR
Danish: TRYK HER FOR AT ÅBNE
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
Portuguese: 31 de dezembro de
Danish: 31. december
Portuguese: • Não injetar exatamente no mesmo local todas as vezes.
Danish: • Du må ikke injicere på præcist samme sted hver gang.
Portuguese: Isto é para evitar que a pele fique endurecida.
Danish: Dette er for at undgå, at din hud bliver hård.
Portuguese: • dificuldade em falar ou em andar
Danish: • besvær med at tale eller gå
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Danish: Del af multipakning.
Portuguese: Os sintomas de LMP incluem:
Danish: Symptomerne på PML inkluderer:
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local de injeção.
Danish: Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
Portuguese: • Segure a caneta confortavelmente de modo a que possa ver a janela de inspeção.
Danish: • Hold pennen bekvemt, så du kan se inspektionsvinduet.
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
Danish: Størstedelen krævede ikke seponering af lægemidlet.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto à dose correta dependendo do seu peso corporal.
Danish: Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
Portuguese: Subgrupo
Danish: Subgruppe
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om responset af andre vacciner.
Portuguese: Por exemplo, não aqueça num micro-ondas, com água quente ou à luz solar direta.
Danish: Du må f.eks. ikke opvarme den i en mikrobølgeovn, i varmt vand eller i direkte sollys.
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
Danish: Det anbefales at du skriver dette ned, hvis du bliver spurgt til det i fremtiden.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Danish: Lad huden lufttørre.
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Portuguese: É normal observar uma ou mais bolhas de ar na solução.
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Danish: Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
Portuguese: Não houve impacto significativo na eficácia e segurança com base no peso.
Danish: Der var ingen signifikant effekt af virkning og sikkerhed baseret på vægt.
Portuguese: O folheto informativo deve estar disponível para o doente.
Danish: Indlægssedlen skal være tilgængelig for patienten.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Danish: BLISS-76 blev primært udført i Nordamerika og Vesteuropa.
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
Danish: De præsenterede sikkerhedsdata omfatter data fra efter uge 52 hos nogle patienter.
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
Danish: Det er ikke nødvendigt at administrere to doser den samme dag.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Portuguese: Dores nas extremidades
Danish: Smerter i ekstremiteterne
Portuguese: • inchaço da face, lábios, boca ou língua
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC til 8 ºC).
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt.
Portuguese: • sem agravamento (aumento <0,30 pontos) na escala de Avaliação Médica Global (PGA)
Danish: • ingen forværring (en stigning på < 0,30 point) af Physician's Global Assessment scoren (PGA).
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
Danish: Data for patienter ≥ 65 år er begrænset til < 1,8 % af den undersøgte population.
Portuguese: A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Danish: Depression kan påvirke op til 1 ud af 10 personer, selvmordstanker og selvmordsforsøg kan påvirke op til 1 ud af 100 personer.
Portuguese: Continue a segurar a caneta até o indicador roxo deixar de se mover.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen nede, indtil den lilla indikator ikke længere bevæger sig.
Portuguese: • problemas em pensar
Danish: • besvær med at tænke
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
Danish: Forhøjet risiko for hjerneinfektion
Portuguese: É provável que Benlysta possa passar para o leite materno.
Danish: Det er sandsynligt, at Benlysta går over i modermælken.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Danish: Visse infektioner var alvorlige eller letale.
Portuguese: Retirar devagar o polegar
Danish: Før langsomt tommelfingeren tilbage
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
Danish: Dette kan øge din risiko for at udvikle en alvorlig infektion.
Portuguese: • Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida, ou planeia engravidar.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Após isso, Benlysta é normalmente administrado uma vez a cada 4 semanas.
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
Portuguese: Quando a administração da injeção for na mesma região, os doentes devem ser aconselhados a usar um local de injeção diferente, em cada semana.
Danish: Når der injiceres i samme område, skal patienterne rådgives til at anvende forskellige injektionssteder hver uge.
Portuguese: • se tem ou tiver tido hepatite B ou C
Danish: • hvis du har eller har haft hepatitis B eller C
Portuguese: Administre a dose no novo dia (mesmo que seja menos de uma semana depois da sua última dose).
Danish: Du kan tage en dosis på den nye dag (også selvom det er mindre end en uge siden den sidste dosis).
Portuguese: Resposta, n (%)
Danish: Respons, n (%)
Portuguese: • VIH
Danish: • hiv
Portuguese: Os locais de administração recomendados são o abdómem ou a coxa.
Danish: De anbefalede administrationssteder er maven eller låret.
Portuguese: → Leia a informação "Risco aumentado de infeção do cérebro" na secção 4 deste folheto.
Danish: Læs informationen "Forhøjet risiko for hjerneinfektion" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Portuguese: Depressão e suicídio
Danish: Depression og selvmord
Portuguese: Transição da administração por via intravenosa para a via subcutânea
Danish: Overgang fra intravenøs til subkutan administration
Portuguese: Injetar Benlysta frio pode demorar mais tempo e pode ser desconfortável.
Danish: Injicering af kold Benlysta kan tage længere tid og kan være ubehageligt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clássicos de biotransformação.
Danish: Klassiske biotransformationsstudier er ikke udført.
Portuguese: Pode ouvir um primeiro "click" ao início da injeção.
Danish: Du kan høre et første "klik", når injektionen begynder.
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
Portuguese: Se manifestar agravamento ou novos sintomas em qualquer momento:
Danish: Hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på noget tidspunkt: