FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon contenant la poudre.
Lithuanian: Suleisti švirkšto turinį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių.
French: Pour une utilisation lors d'épidémies de rougeole, ou pour la vaccination en post-exposition, ou pour une utilisation chez les sujets âgés de plus de 9 mois non encore vaccinés au préalable qui sont en contact de femmes enceintes « réceptives », et pour les personnes pouvant être « réceptives » aux oreillons et à la rubéole, voir rubrique 5.1.
Lithuanian: Kaip vartoti vakciną esant tymų protrūkiui, arba žmonėms, kurie buvo virusais užterštoje aplinkoje, arba neskiepytiems vyresniems kaip 9 mėnesių asmenims, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi, arba asmenims, galimai imliems kiaulytei ir raudonukei, žiūrėti 5.1 skyrių.
French: Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché Sur la base des conclusions scientifiques relatives aux vaccins rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant, atténué), le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du ou des médicaments contenant les vaccins rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant, atténué) demeure inchangé sous réserve des modifications proposées de l'information du produit.
Lithuanian: CHMP, remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos (gyvosios susilpnintos), laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos (gyvosios susilpnintos), naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
French: M-M-RVAXPRO peut être administré à des sujets qui ont été en contact récemment (dans les 3 jours) avec un cas de rougeole et qui peuvent être en train d'incuber la maladie.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima skiepyti žmones, kurie neseniai (ne daugiau kaip prieš 3 paras) galimai užsikrėtė tymų virusu, tymų inkubacinio periodo metu.
French: au minimum 12,5 x10 3 DICC 50*
Lithuanian: 12,5x10
French: La conclusion du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché n'a pas été approuvée par le PRAC.
Lithuanian: PRAC šiai registruotojo išvadai nepritarė.
French: Le vaccin reconstitué ne doit pas être utilisé si une particule étrangère est notée ou si l'aspect du solvant, de la poudre ou du vaccin diffère de ce qui est décrit ci-dessus.
Lithuanian: Paruoštos vakcinos negalima vartoti, jei joje pastebimos bet kokios dalelės arba tirpiklio, miltelių arba paruoštos vakcinos išvaizda skiriasi nuo aukščiau aprašytos.
French: Dans l'analyse complète des résultats (sujets vaccinés indépendamment de leur titre de base d'anticorps) des taux de séroprotection élevés > 99 % ont été mis en évidence pour les oreillons, et la rubéole après l'administration de la deuxième dose, indépendamment de l'âge du vacciné à la première dose.
Lithuanian: Visų duomenų (paskiepyti tiriamieji, nepriklausomai nuo antikūnų titro, buvusio prieš pradedant tyrimą) analizė parodė, kad nepriklausomai nuo skiepijamojo amžiaus pirmosios dozės suleidimo metu, po antrosios dozės susidariusio serologinio atsako į vakcinos kiaulytės ir raudonukės sudedamąsias dalis dažniai buvo dideli - > 99 %.
French: • Ecoulement et démangeaison des yeux avec des croutes sur les paupières (conjonctivites).
Lithuanian: • Išskyros iš akių, niežėjimas, plutelės ant vokų susidarymas (konjunktyvitas).
French: Fréquence indéterminée inclusion (voir rubrique 4.3), paralysie oculaire, névrite optique, paresthésie, polynévrite, polyneuropathie, névrite rétrobulbaire, syncope
Lithuanian: MIBE) (žr. 4.3 skyrių), akies obuolį judinančių raumenų paralyžiai, regos nervo uždegimas, parestezija, polineuritas, polineuropatija, retrobulbarinis neuritas, sinkopė
French: L'administration concomitante d'immunoglobulines avec M-M-RVAXPRO peut interférer avec la réponse immunitaire attendue.
Lithuanian: Leidžiant imunoglobulinų vienu metu su M-M-RVAXPRO vakcina, gali pakisti imuninė reakcija.
French: Les sujets vaccinés ont rarement développé des symptômes articulaires chroniques.
Lithuanian: Tik retais atvejais vakcina paskiepytiems žmonėms atsirasdavo lėtinio sąnarių pažeidimo simptomų.
French: L'efficacité des composants de la précédente formulation du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole fabriqué par Merck & Co., Inc. a été établie dans une série d'essais contrôlés en double aveugle, qui ont démontré un haut degré d'efficacité protectrice.
Lithuanian: Sudedamųjų ankstesnės sudėties tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co., Inc., dalių veiksmingumas pirmiausia buvo įrodytas daugeliu dvigubai aklų kontroliuojamų tyrimų, kurių rezultatai parodė, kad šios vakcinos sudėtinių dalių sukeliama apsauga yra labai veiksminga.
French: • Eruption au site d'injection.
Lithuanian: • Bėrimas injekcijos vietoje.
French: Il n'y a pas de preuve concluante que la vaccination de sujets récemment exposés à la souche sauvage des oreillons ou de la rubéole induise une protection.
Lithuanian: Nėra įtikinamų įrodymų, kad skiepijimas apsaugos žmones, kurie neseniai kontaktavo su natūralių kiaulytės ar natūralių raudonukės virusų nešiotojais.
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que M-M-RVAXPRO peut être administré aux nourrissons âgés entre 9 et 12 mois, selon les recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire (par exemple, garde en collectivités, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole).
Lithuanian: Imunogeniškumo ir saugumo duomenys rodo, kad remiantis oficialiomis rekomendacijomis arba kai manoma, kad yra būtina ankstyva apsauga (pvz., lankant vaikų lopšelį-darželį, protrūkio atveju ar keliaujant į regioną, kuriame labai dažni susirgimai tymais), M-M-RVAXPRO gali būti skiriamas nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams.
French: Aucun enfant dont la sérologie montrait une infection par la rubéole n'a présenté de maladie symptomatique.
Lithuanian: Net ir serologiniais tyrimais įrodžius raudonukės infekciją, kūdikiams nebūna ligos simptomų.
French: Après reconstitution, utiliser immédiatement ou dans les 8 heures si conservé au réfrigérateur.
Lithuanian: Paruoštą vartoti vakciną reikia suleisti nedelsiant arba, laikant šaldytuve, per 8 valandas.
French: Vous ou votre enfant devez être étroitement surveillés pour la rougeole, les oreillons et la rubéole, la vaccination pouvant être moins efficace que pour des personnes non infectées (voir rubrique N'utilisez jamais M-M-RVAXPRO).
Lithuanian: Žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, turi būti atidžiai stebimas dėl tymų, kiaulytės ar raudonukės, nes vakcinacija jam gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr.
French: • Si vous ou votre enfant êtes enceinte (par ailleurs, la grossesse doit être évitée pendant le mois suivant la vaccination, voir rubrique Grossesse et allaitement).
Lithuanian: • Nėščioms mergaitėms ir moterims (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr.
French: M-M-RVAXPRO est un vaccin contenant les virus atténués de la rougeole, des oreillons et de la rubéole.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų.
French: Il n'existe pas de preuve que le vaccin contre la rougeole puisse induire une PESS.
Lithuanian: Kad tymų vakcina gali sukelti PSPE, neįrodyta.
French: Chez les sujets sévèrement immunodéprimés vaccinés par inadvertance avec un vaccin contenant la valence rougeole, des cas d'encéphalite post-rougeoleuse à inclusion, de pneumopathie inflammatoire et de décès comme une conséquence directe d'une infection disséminée par le virus de la rougeole contenu dans le vaccin ont été rapportés (voir rubrique 4.3); des cas d'infection disséminée par le virus vaccinal des oreillons et de la rubéole ont également été rapportés.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema buvo labai sutrikusi ir kurie per neapsižiūrėjimą buvo paskiepyti tymų antigeną turinčia vakcina, kaip tiesioginė tymų vakcinoje esančio viruso išplitusios infekcijos pasekmė yra pastebėta tymų sukelto inkliuzinių kūnelių encefalito, pneumonito ir net mirties atvejų (žr 4.3 skyrių); taip pat buvo pastebėta kiaulytės ir raudonukės vakcinos viruso išplitusios infekcijos atvejų.
French: Des données cliniques publiées soutiennent l'administration concomitante de la précédente formulation du vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole fabriqué par Merck & Co., Inc. avec d'autres vaccins de l'enfance, incluant DTPCa (Diphtérie,Tétanos, Coqueluche acellulaire) (ou DTPCe) (Diphtérie,Tétanos, Coqueluche à germes entiers), IPV (ou OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b et le vaccin de l'hépatite B), et VAR (varicelle).
Lithuanian: Paskelbti klinikinių tyrimų duomenys patvirtina, kad galima ankstesnės sudėties tymų, kiaulytės ar raudonukės vakcinas, jau gaminamas Merck & Co., Inc, vartoti vaikų vakcinacijai kartu su kitomis vakcinomis, įskaitant DTaP (ar DTwP), IPV (ar OPV), HIB (b tipo Haemophilus influenzae),
French: Immunoglobulines Ne pas administrer d'immunoglobulines (Ig) de façon concomitante avec M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Imunoglobulinai Imunoglobulinas (IG) kartu su M-M-RVAXPRO nevartojamas.
French: 2) Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains WI-38.
Lithuanian: * 50 % ląstelių kultūros infekcinė dozė išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje išaugintas žmogaus plaučių diploidinių fibroblastų (WI-38) kultūroje
French: Comme tout vaccin, M-M-RVAXPRO peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali.
French: Dose à 12 mois / 2
Lithuanian: I dozė 12 mėnesių / II dozė 15 mėnesių
French: †, encéphalopathie convulsion fébrile (chez les enfants), syndrome de Guillain-Barré, céphalées, encéphalite post-rougeoleuse à
Lithuanian: †, encefalopatija febriliniai traukuliai (vaikams), Guillain-Barré sindromas, galvos skausmas, tymų inkliuzinių kūnelių encefalitas (angl.
French: • Congestion nasale et maux de gorge, infection respiratoire haute ou infection virale ; nez qui coule.
Lithuanian: • Nosies užgulimas, gerklės skausmas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar virusinė infekcija; sloga.
French: Rhino-pharyngite, infection respiratoire haute ou infection virale
Lithuanian: Nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų bakterinė infekcija ar virusinė infekcija
French: • Si vous ou votre enfant avez des antécédents familiaux d'immunodépression héréditaire ou congénitale, à moins que votre compétence immunitaire ou celle de votre enfant ne soit démontrée.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
French: er juin 2010 et le 5 février 2016, le Centre
Lithuanian: iki 2016 m.
French: Eruption au site d'injection
Lithuanian: Injekcijos vietos išbėrimas
French: Fréquents (chez 1 à 10 sujets vaccinés sur
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 paskiepytųjų)
French: Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, à moins que l'immunocompétence du sujet à vacciner ne soit démontrée.
Lithuanian: Giminėje buvęs įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad skiepijamo žmogaus imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.
French: M-M-RVAXPRO ne doit pas être injecté directement dans un vaisseau sanguin.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO negalima leisti tiesiai į kraujagyslę.
French: Oreillons (titre ≥10 units d'Ac ELISA/m L)
Lithuanian: Kiaulytė (titras ≥ 10 ELISA Ab vienetų/mL)
French: Evaluation de l'immunogénicité chez les enfants âgés de 9 à 12 mois au moment de la première dose Une étude clinique a été conduite avec un vaccin quadrivalent rougeole, oreillons, rubéole et varicelle fabriqué par Merck & Co., Inc, administré avec un schéma en 2 doses, les doses étant données à 3 mois d'intervalle chez 1 620 sujets en bonne santé âgés de 9 à 12 mois au moment de la première dose.
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavę 1 620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės suleidimo metu buvo nuo 9 mėnesių iki 12 mėnesių amžiaus, buvo paskiepyti 2 vakcinos dozėmis, suleidžiant jas kas 3 mėnesius.
French: • Si vous ou votre enfant êtes infecté par un Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) mais ne présentez pas de symptôme de la maladie.
Lithuanian: • jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra užkrėstas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), nors dar nėra ŽIV ligos požymių.
French: Comment utiliser M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kaip vartoti M-M-RVAXPRO
French: Dose Après ème
Lithuanian: Po I dozės
French: • Rougeur au site d'injection, douleur au site d'injection, gonflement au site d'injection.
Lithuanian: • Paraudimas injekcijos vietoje; skausmas injekcijos vietoje;
French: Comparée à la première dose, une seconde dose de M-M-RVAXPRO n'est pas associée à une augmentation de l'incidence et de la sévérité des symptômes cliniques y compris les symptômes évocateurs d'une réaction d'hypersensibilité.
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO antrąja doze, klinikinių simptomų, įskaitant padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, dažnis ir sunkumas nepadidėja, palyginus su pirmąja doze.
French: Agiter doucement afin de mélanger complètement.
Lithuanian: Atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
French: Si un test tuberculinique est à effectuer, il doit être fait soit avant la vaccination, soit simultanément, soit 4 à 6 semaines au moins après vaccination avec M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Tuberkulino mėginį galima daryti bet kada prieš vakcinaciją M-M-RVAXPRO, vienu metu arba po 4 - 6 savaičių po vakcinacijos.
French: Le titulaire de l'autorisation de marché a conclu que la revue des données issues des études cliniques et post-commercialisation (incluant le système d'analyse des données Eudravigilance (EVDAS)) concernant le vaccin ROR, ainsi que la revue de la littérature n'ont pas fourni de preuve suggérant un lien de causalité entre le ROR et les pleurs, et ainsi qu'une mise à jour de l'information produit n'était pas nécessaire à ce jour.
Lithuanian: Data Analysis System - EVDAS) ir literatūros peržiūra neįrodo priežastinio ryšio tarp MMR ir verkimo, todėl vaistinio preparato informacinių dokumentų šiuo metu keisti nereikia.
French: M-M-RVAXPRO n'est pas contre-indiqué chez les sujets recevant des corticostéroïdes par voie parentérale à faible dose ou par voie locale (par exemple pour la prophylaxie dans l'asthme ou en traitement substitutif).
Lithuanian: M-M-RVAXPRO galima vartoti pacientams, kurie kortikosteroidus vartoja vietiškai arba mažomis dozėmis parenteriniu būdu (pvz.
French: • Si vous ou votre enfant avez eu des antécédents (personnels ou familiaux) d'allergies ou de convulsions (épilepsie).
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, ar jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija arba traukulių (priepuolių).
French: Troubles du système nerveux Convulsions apyrétiques ou crises convulsives, ataxie, sensations vertigineuses, encéphalite
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nefebriliniai traukuliai, ataksija, galvos svaigimas, encefalitas
French: Sorbitol, phosphate de sodium, phosphate de potassium, saccharose, gélatine hydrolysée, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, L-glutamate de sodium, néomycine, rouge de phénol, bicarbonate de sodium, acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH).
Lithuanian: Milteliai: sorbitolis, natrio fosfatas, kalio fosfatas, sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L-glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas, vandenilio chlorido rūgštis (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (reguliuoti pH).
French: Prélever dans le flacon la totalité du vaccin reconstitué dans la même seringue, et injecter la totalité du volume.
Lithuanian: Ištraukti iš flakono visą paruoštą vakciną į tą patį švirkštą ir ją visą suleisti.
French: De faibles quantités du virus vivant atténué de la rubéole sont excrétées par le nez ou la gorge, 7 à 28 jours après la vaccination chez la majorité des sujets vaccinés « réceptifs ».
Lithuanian: Daugumai žmonių, kurių organizmo imlumas padidėjęs, 7 - 28 parą po imunizacijos vakcina iš nosies ar ryklės išsiskyrė mažas gyvo susilpninto raudonukės viruso kiekis.
French: Il n'a pas été observé d'aggravation de la maladie chez des enfants sous traitement anti-tuberculeux lorsqu'ils sont vaccinés par le vaccin vivant contre la rougeole.
Lithuanian: Gyvąja tymų viruso vakcina paskiepijus gydomus nuo tuberkuliozės vaikus, jiems liga nepaūmėjo.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia tiksliai nustatyti vakcinacijos galimos naudos ir rizikos santykį.
French: Les individus nécessitant une vaccination contre la rougeole peuvent recevoir M-M-RVAXPRO, quel que soit leur statut immunitaire concernant les oreillons et la rubéole si un vaccin monovalent contre la rougeole n'est pas immédiatement disponible.
Lithuanian: Žmonėms, kuriuos reikia skiepyti nuo tymų, o monovalentinės tymų vakcinos tuo metu nėra, galima leisti M-M-RVAXPRO nepaisant jų imuniteto prieš kiaulytę ar raudonukę būklės.
French: Ne pas utiliser le vaccin reconstitué si vous notez la présence d'une particule étrangère ou si l'apparence du solvant, de la poudre ou du vaccin reconstitué diffère de ce qui est décrit ci-dessus.
Lithuanian: Nevartokite paruoštos vakcinos, jei pastebite bet kokių dalelių, arba tirpiklis, milteliai ar paruošta vakcina skiriasi nuo aprašytųjų.
French: Le médecin peut différer la vaccination d'au moins 3 mois suite à une transfusion de sang ou de plasma, ou à l'administration d'immunoglobulines (connues sous le nom d'Ig).
Lithuanian: Po kraujo arba kraujo plazmos perpylimo arba po imunizacijos žmogaus imunoglobulinu (vadinamuoju IG), gydytojas gali vakcinaciją atidėti mažiausiai tris mėnesius.
French: Voir rubrique 4.3.
Lithuanian: 4.3 skyrių).
French: Rubéole (titre ≥10 UI/mL)
Lithuanian: Raudonukė (titras ≥ 10 TV/mL)
French: Il est attendu que M-M-RVAXPRO n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad M-M-RVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Les sujets présentant une thrombocytopénie peuvent développer une thrombocytopénie plus sévère suite à la vaccination.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems jau yra trombocitopenija, po vakcinacijos ji gali dar pasunkėti.
French: Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient :
Lithuanian: Paruoštoje vartoti 0,5 ml dozėje yra:
French: Le rapport bénéfice-risque doit être évalué soigneusement avant d'envisager la vaccination avec M-M-RVAXPRO dans de tels cas (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš skiepijant reikia tiksliai nustatyti galimos naudos ir rizikos santykį (žr. 4.8 skyrių).
French: N'utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
French: Date de première autorisation : 11 Mai 2006 Date de dernier renouvellement : 11 Mai 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
French: Conserver le flacon de poudre dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Dose à 15 mois N = 466
Lithuanian: N = 466
French: Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation en raison de l'apparition possible d'un saignement chez ces sujets lors de l'administration par voie intramusculaire.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, vakciną reikia leisti po oda, kadangi jiems suleidus vakciną į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
French: Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os Arthrite
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
French: M-M-RVAXPRO doit être administré en des sites d'injection différents ou un mois avant ou après l'administration d'autres vaccins à virus vivant.
Lithuanian: Tokiu atveju M-M-RVAXPRO vakcina leidžiama 1 mėnesį prieš arba po skiepijimo kita vakcina.
French: Aucun cas de transmission du virus rougeoleux de la souche Edmonston Enders plus atténuée ou du virus des oreillons de la souche Jeryl Lynn
Lithuanian: Labiau susilpninto Enders' Edmonston padermės tymų viruso ar Jeryl Lynn™ padermės kiaulytės viruso pernešimo iš paskiepytų vakcina žmonių organizmo į su jais artimai bendraujančių sveikų žmonių organizmą nepastebėta.
French: Ce vaccin contient 14,5 mg de sorbitol comme excipient.
Lithuanian: Vakcinoje yra 14,5 mg sorbitolio (pagalbinė medžiaga).
French: Aucune étude n'a été conduite avec M-M-RVAXPRO chez la femme enceinte.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos M-M-RVAXPRO, neatlikta.
French: De plus, les sujets ayant eu une thrombocytopénie suite à l'administration d'une première dose de M-M-RVAXPRO (ou d‘un de ses composants) peuvent développer une thrombocytopénie avec des doses supplémentaires.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios M-M-RVAXPRO vakcinos dozės (arba atskirų gyvosios tymų, kiaulytės ar raudonukės vakcinų dozių), ir po pakartotinių dozių gali pasireikšti trombocitopenija.
French: Spasme bronchique, toux, pneumonie, pneumopathie (voir rubrique 4.3), mal de gorge
Lithuanian: Bronchų spazmas, kosulys, plaučių uždegimas, pneumonitas (žr.
French: De plus, d'autres effets indésirables rapportés après la commercialisation de M-M-RVAXPRO et/ou au cours d'essais cliniques et suite à la commercialisation des précédentes formulations des vaccins monovalents ou combinés contre la rougeole, les oreillons, la rubéole fabriqués par Merck & Co., Inc., sont disponibles et sont résumées dans la rubrique b, sans notion de causalité ou de fréquence.
Lithuanian: Be to, yra kitų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po to, kai M-M-RVAXPRO pateko į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu bei ankstesnių monovalentinių ar sudėtinių tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų formų, gaminamų Merck & Co.
French: M-M-RVAXPRO est administré pour vous aider, vous ou votre enfant, à être protégé contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų vaikas M-M-RVAXPRO vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke.
French: Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement dans les rares cas où une réaction anaphylactique surviendrait après l'administration du vaccin (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Leidžiant šią vakciną, kaip ir kitas, būtina visada sudaryti sąlygas reikiamai gydyti pacientą tuo atveju, jeigu pasireikštų retai atsirandanti anafilaksinė reakcija (žr.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les vaccins que vous n'utilisez plus.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingas vakcinas, klauskite vaistininko.
French: Il est recommandé d'administrer le vaccin immédiatement après reconstitution ou de le conserver dans un réfrigérateur et de l'utiliser dans les 8 heures afin de minimiser la perte d'activité.
Lithuanian: Kad paruoštos vakcinos veiksmingumas išliktų, rekomenduojama ją suleisti nedelsiant arba laikyti šaldytuve ir suleisti greičiau kaip per aštuonias valandas.
French: Solvant Eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
French: Virus des oreillons souche Jeryl Lynn
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est un agglomérat jaune pâle, compact et cristallin.
Lithuanian: Prieš sumaišymą su tirpikliu milteliai yra šviesiai geltonos spalvos, suspausti į kristalinius gabalėlius.
French: La poudre est jaune pâle, compacte et cristalline.
Lithuanian: Milteliai yra šviesiai geltonos spalvos, suspausti į kristalinius gabalėlius.