FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedených v časti 6.6.
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Slovak: Ak sa roztok spení, nechajte ho približne 15 minút postáť.
Czech: Dle primární literatury, standardních publikací a doporučení pro léčbu lze předpokládat citlivost.
Slovak: Základná literatúra, štandardné publikácie a odporúčania pre liečbu predpokladajú citlivosť.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití teikoplanínu u gravidných žien.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Slovak: Pôsobí tak, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie v tele.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Slovak: Dĺžka trvania liečby závisí od klinickej odpovede.
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie sú rovnaké u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že vám liek nepodajú tak, ako je predpísaný.
Czech: Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až<1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Slovak: Čas použiteľnosti prášku v pôvodnom balení: 3 roky
Czech: a V době publikování tabulky nebyly k dispozici aktuálně platné údaje.
Slovak: V čase uverejnenia tabuliek neboli k dispozícii žiadne údaje.
Czech: Nejnižší koncentrace ve dnech 3 až 5
Slovak: Cieľové minimálne koncentrácie v treťom až piatom dni
Czech: • modifikovaná cílová struktura: tato forma rezistence vzniká především u Enterococcus faecium.
Slovak: Zmena cieľovej štruktúry: táto forma rezistencie sa vyskytuje obzvlášť u Enterococcus faecium.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Slovak: Vyšetrenia na identifikáciu a antimikrobiálnu citlivosť takéhoto izolátu sa musia vykonať opakovane, a ak sa výsledok potvrdí, izolát sa musí poslať do referenčného laboratória.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Slovak: Pri infekčnej endokarditíde sa zvyčajne za dostatočný čas považuje liečba v trvaní 21 dní.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie sa neuskutočnili.
Czech: Primární balení:
Slovak: Primárne balenie:
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Slovak: Pravdepodobne hydroxyláciou sa tvoria dva metabolity, ktoré predstavujú 2 až 3 percentá podanej dávky.
Czech: Testování hraničních hodnot citlivosti
Slovak: Hraničné hodnoty citlivosti
Czech: Závažné bulózní reakce
Slovak: Závažné bulózne reakcie
Czech: Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
Czech: • máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Slovak: • ak máte znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia)
Czech: Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Slovak: Pacienti, ktorí pocítia tieto nežiaduce účinky, nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidové antibiotiká, ATC kód: J01XA 02
Czech: Mikroorganismus
Slovak: Mikroorganizmus
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného predávkovania pediatrických pacientov.
Czech: Další léčivé přípravky a Targocid
Slovak: Iné lieky a Targocid
Czech: b Společný termín pro heterogenní skupinu streptokoků.
Slovak: b Spoločný názov pre heterogénnu skupinu streptokokových druhov.
Czech: Míra rezistence se může lišit podle konkrétního kmenu streptokoků.
Slovak: Miera rezistencie sa môže líšiť podľa skutočných kmeňov streptokokov.
Czech: • jste alergický(á) na antibiotikum vankomycin
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na antibiotikum vankomycín
Czech: Syntéza peptidoglykanu je blokována specifickou vazbou D-alanyl-Dalaninových zbytků.
Slovak: Syntéza peptidoglykánov sa blokuje špecifickou väzbou na zvyšky D-alanyl-D-alanínu.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Slovak: Tento účinok nebol hlásený pri dávkach 50 mg/kg/deň.
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Slovak: Najvyššie hodnoty v rovnovážnom stave sa pozorovali v najnovších štúdiách, v ktorých čas odberu vzoriek bol viac ako 8 dní.
Czech: K eliminaci teikoplaninu z peritoneální tekutiny dochází ve stejné míře jako ze séra.
Slovak: Eliminácia teikoplanínu z peritoneálnej tekutiny prebieha rovnakou rýchlosťou ako zo séra.
Czech: Finální roztok je izotonický s plazmou a má pH 7,2-7,8.
Slovak: Výsledný roztok je izotonický s plazmou a jeho pH je 7,2 až 7,8.
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Slovak: Teikoplanín nepreukázal žiadny potenciál vyvolávať antigenicitu (u myší, morských prasiat alebo u králikov), genotoxicitu ani lokálnu dráždivosť.
Czech: Teikoplanin se váže hlavně na lidský sérový albumin.
Slovak: %. Teikoplanín sa viaže hlavne na ľudský sérový albumín.
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Slovak: Počas liečby sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia, vrátane krvného obrazu.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Slovak: b Izoláty s hodnotami MIC vyššími ako hraničné hodnoty citlivosti sú veľmi zriedkavé alebo neboli zatiaľ hlásené.
Czech: Během léčby přípravkem Targocid Vás může bolet hlava nebo můžete mít závratě.
Slovak: Počas liečby Targocidom môžete mať bolesť hlavy alebo závraty.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Slovak: V porovnaní s dospelou populáciou sa pozoroval vyšší celkový klírens (15,8 ml/h/kg u novorodencov; 14,8 ml/h/kg u detí s vekovým priemerom 8 rokov) a kratší eliminačný polčas (40 hodín u novorodencov, 58 hodín u osemročných detí).
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Slovak: Targocid totiž môže ovplyvňovať účinky iných liekov.
Czech: • Pediatrická populace
Slovak: Pediatrická populácia
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Slovak: Dávkovanie a dĺžku liečby treba upraviť v závislosti od základného typu a závažnosti infekcie, klinickej odpovede pacienta a faktorov ako vek a funkcia obličiek pacienta.
Czech: Studie u zvířat neprokázaly žádné problémy s plodností.
Slovak: Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Slovak: Po opakovanom parenterálnom podávaní potkanom a psom sa pozorovali reverzibilné a od dávky závislé účinky na obličky.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Slovak: Antimikrobiálne účinky teikoplanínu závisia hlavne od dĺžky času, počas ktorej je hladina liečiva vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) patogénu.
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Slovak: Štúdie zamerané na zistenie potenciálu vyvolať ototoxicitu u morčiat ukazujú, že môže dôjsť k ľahkému poškodeniu kochleárnej a vestibulárnej funkcie bez morfologického poškodenia.
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Slovak: Mnohé enterokoky rezistentné na vankomycín sú citlivé na teikoplanín (VanB fenotyp).
Czech: Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776).
Slovak: a Hodnoty MIC pre glykopeptidy závisia od metódy zisťovania a majú sa stanoviť použitím bujónovej mikrodilučnej metódy (odkaz ISO 20776).
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na teikoplanín, treba okamžite prerušiť liečbu a prijať vhodné mimoriadne opatrenia.
Czech: Targocid je možné používat k léčbě některých infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile ve střevě.
Slovak: Targocid sa môže použiť na liečbu niektorých infekcií vyvolaných črevnými baktériami Clostridium difficile.
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Slovak: Pokiaľ sa nezíska dôkaz o klinickej odpovedi pre potvrdené izoláty s hodnotu MIC vyššou než je súčasná hraničná hodnota rezistencie, majú byť hlásené ako rezistentné.
Czech: Superinfekce
Slovak: Superinfekcie
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Slovak: Z týchto dôvodov sa nemá teikoplanín používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Czech: Na tomto základě se očekává, že teikoplanin bude ve většině případů používán k léčbě závažných infekcí u pacientů, kde je standardní antibakteriální léčba považována za nevhodnou.
Slovak: Na základe tohto prístupu sa očakáva, že vo väčšine prípadov sa teikoplanín použije na liečbu ťažkých infekcií u pacientov, u ktorých sa štandardné antibakteriálne účinky považujú za nevyhovujúce.
Czech: Objem injekční lahvičky s práškem 8 ml
Slovak: Objem injekčnej liekovky s práškom 8 ml
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Czech: Dospělí a starší pacienti s normální funkcí ledvin
Slovak: Dospelí a starší pacienti s normálnou funkciou obličiek
Czech: Teikoplanin inhibuje růst citlivých organismů interferencí s biosyntézou buněčné stěny v místě odlišném od místa působení beta-laktamů.
Slovak: Teikoplanín inhibuje rast citlivých organizmov narušením biosyntézy bunkovej steny v mieste, ktoré je odlišné od miesta pôsobenia beta-laktámov.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza,
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza,
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný u dospelých a detí od narodenia na parenterálnu liečbu týchto infekcií (pozri časti 4.2, 4.4. a 5.1):
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) mají malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) má malý alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Slovak: Spektrum antibakteriálnych účinkov
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Slovak: c IE indikuje, že nie je dostatočne preukázané, že dané druhy sú dobrým cieľom na liečbu daným liekom.
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky a
Slovak: Koaguláza negatívne stafylokoky a
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Slovak: Kmene S. aureus, s hraničnými hodnotami MIC pre vankomycín 2 mg/ml, sú na hranici distribúcie MIC pre divoké typy a môže sa vyskytnúť oslabená klinická odpoveď.
Czech: • trpíte zčervenáním v horní polovině těla (tzv. syndrom červeného muže)
Slovak: • ak máte začervenanie na hornej časti tela (syndróm červeného človeka)
Czech: - Pneumonie
Slovak: - Pneumónia
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Slovak: Nedá sa vylúčiť možné poškodenie vnútorného ucha a poškodenie obličiek plodu (pozri časť 4.4).
Czech: Stejně tak mohou mít jiné léky vliv na účinek přípravku Targocid.
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť účinky Targocidu.
Czech: Hraniční hodnota rezistence pro S. aureus byla snížena na 2 mg/ml, aby se předešlo hlášení intermediárně citlivých GISA izolátů, neboť závažné infekce GISA izoláty není možné léčit zvýšením dávek vankomycinu ani teikoplaninu.
Slovak: Hraničná hodnota rezistencie pre S. aureus sa znížila na 2 mg/ml, aby sa nemuseli hlásiť intermediárne citlivé GISA izoláty, keďže závažné infekcie spôsobené izolátmi GISA sa nedajú liečiť zvýšenými dávkami vankomycínu alebo teikoplanínu.
Czech: Informace o uchovávání a době použitelnosti přípravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu „Příprava a zacházení s přípravkem Targocid - praktické informace pro zdravotnické pracovníky".
Slovak: Informácie o uchovávaní a čase použiteľnosti Targocidu po rekonštitúcii a príprave na použitie sú uvedené v časti "Praktické informácie pre zdravotníckych pracovníkov na prípravu a zaobchádzanie s Targocidom".
Czech: Pokud je zdravým subjektům perorálně podáno 250 nebo 500 mg teikoplaninu v jednorázové dávce, není teikoplanin detekovatelný v séru ani v moči a vylučuje se v nezměněné formě stolicí (přibližně 45 % podané dávky).
Slovak: Pri perorálnom podaní jednorazovej dávky 250 až 500 mg zdravému človeku sa teikoplanín nedá detegovať v sére alebo v moči, objaví sa iba v stolici (približne 45 % podanej dávky) vo forme nezmeneného liečiva.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky SJS nebo TEN (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být léčba teikoplaninem okamžitě ukončena.
Slovak: Ak sa objavia symptómy alebo príznaky SJS alebo TEN (napr. progresívna kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo léziami slizníc), liečbu teikoplanínom treba okamžite ukončiť.
Czech: Dospělí a starší pacienti, kteří mají problémy s ledvinami Máte-li problémy s ledvinami, je obvykle zapotřebí snížit dávku po čtvrtém dni léčby:
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
Czech: Hypersenzitivita na teikoplanin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia stafylokokov na teikoplanín je založená na nadprodukcii mureínového prekurzoru, na ktorý sa teikoplanín viaže.
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Slovak: Táto zmena je spôsobená nahradením koncovej skupiny D-alanín-D-alanín aminokyselinového bočného reťazca v prekurzore mureínu skupinou D-Ala-D-laktát, čo má za následok zníženie afinity na vankomycín.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Slovak: Keďže dostupné údaje o bezpečnosti sú obmedzené, treba u pacientov dôkladne monitorovať nežiaduce účinky pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát za deň.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Slovak: Zastavenie alebo spomalenie infúzie môže viesť k ústupu týchto reakcií.
Czech: Doba použitelnosti naředěného léčivého přípravku:
Slovak: Čas použiteľnosti zriedeného lieku:
Czech: Není známo, zda teikoplanin přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či teikoplanín prechádza do ľudského materského mlieka.
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pri vybraných druhoch geograficky a časovo meniť, preto je potrebné získať lokálne informácie o rezistencii, a to najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Czech: Při použití teikoplaninu byly hlášeny život ohrožující nebo dokonce fatální kožní reakce: StevensJohnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN).
Slovak: Pri použití teikoplanínu sa pozorovali život ohrozujúce, či dokonca fatálne, kožné reakcie ako StevensovJohnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN).
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou sa dajú obmedziť, ak sa denná dávka nepodáva formou bolusovej injekcie ale formou infúzie počas 30 minút.
Czech: Zvýšené hladiny transamináz (přechodné abnormality transamináz), zvýšená hladina alkalické fosfatázy (přechodná abnormalita alkalické fosfatázy), zvýšená hladina kreatininu v krvi (přechodné zvýšení sérového kreatininu)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Czech: Nominální obsah teikoplaninu v injekční lahvičce
Slovak: Nominálny obsah teikoplanínu v injekčnej liekovke
Czech: Běžně citlivé mikroorganismy Aerobní grampozitivní bakterie Corynebacterium jeikeium a
Slovak: Zvyčajne citlivé druhy Aeróbne grampozitívne baktérie Corynebacterium jeikeium a
Czech: d je možné hlásit MIC s komentářem, avšak bez vedlejší kategorizace S, I nebo R.
Slovak: d Môže byť hlásená MIC s poznámkou, ale bez sprievodnej kategorizácie na C (citlivé), I (intermediárne citlivé) alebo R (rezistentné).
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Slovak: Preto tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa nemusí nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Czech: Anafylaktický šok (viz bod 4.4)
Slovak: anafylaktický šok (pozri časť 4.4)
Czech: • máte problémy s ledvinami
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali zhoršenie fertility.
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Slovak: Deti (od 2 mesiacov do 12 rokov)
Czech: Targocid se používá u dospělých a dětí (včetně novorozenců) k léčbě bakteriálních infekcí: kůže a podkožní tkáně - někdy zvané též „měkké tkáně" kostí a kloubů plic močových cest srdce - onemocnění někdy zvané endokarditida (zánět nitroblány srdeční) břišní stěny - peritonitida (zánět pobřišnice) krve, pokud k infekci dojde v důsledku kteréhokoli z výše uvedených stavů
Slovak: Targocid sa používa u dospelých a detí (vrátane novorodencov) na liečbu bakteriálnych infekcií: kože a mäkkých tkanív kostí a kĺbov pľúc močových ciest srdca - niekedy sa nazýva endokarditída (zápal vnútornej srdcovej blany) brušnej steny - peritonitída (zápal pobrušnice) krvi, zapríčinené niektorým vyššie uvedeným stavom
Czech: Léčba předávkování teikoplaninem je symptomatická.
Slovak: Liečba predávkovania je symptomatická.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, angioedém, exfoliativní dermatitida, kopřivka (viz bod 4.4)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, exfoliatívna dermatitída, urtikária (pozri časť 4.4)
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov)
Czech: • pocit závratě nebo bolest hlavy
Slovak: • závraty alebo bolesť hlavy
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie u potkanov nepreukázali žiadne účinky na fertilitu generácie F1, alebo na prežitie a vývoj generácie F2, po subkutánnom podávaní až 40 mg/kg/deň.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je rovněž indikován jako alternativní perorální léčba průjmů a kolitidy spojených s infekcí Clostridium difficile.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave kolíše od 0,7 do 1,4 ml/kg.
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Slovak: Príprava zriedeného roztoku pred podaním infúzie:
Czech: Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
Czech: V tomto dávkovacím režimu mají být kromě doporučeného periodicky opakovaného hematologického vyšetření kontrolovány také hodnoty kreatininu v krvi.
Slovak: V rámci tejto liečby treba okrem odporúčaných pravidelných hematologických vyšetrení sledovať aj hodnoty kreatinínu v krvi.
Czech: Teikoplanin je distribuovám hlavně do plic, myokardu a kostní tkáně s poměrem tkáně/sérum větším než 1.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Czech: Jak Targocid uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Targocid
Czech: Celková a renální clearance teikoplaninu závisí na clearance kreatininu.
Slovak: Celkový a renálny klírens teikoplanínu závisí od klírensu kreatinínu.
Czech: Anaerobní grampozitivní bakterie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Slovak: Anaeróbne grampozitívne baktérie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Slovak: Pri dlhodobom používaní Targocidu môže dochádzať k premnoženiu baktérií, na ktoré antibiotiká neúčinkujú - váš lekár vám spraví kontrolné vyšetrenia.