FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szűrővizsgálatok elvégzésének tényét és azok eredményét javasolt feltüntetni a Betegkészenléti Kártyán.
Lithuanian: Apie atliktus tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama įrašyti įspėjamojoje paciento kortelėje.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban a nyílt kezelés során a betegek többsége, akiknél a fizikai funkció javulása volt megfigyelhető és folytatták a kezelést, a javulás 520 héten (120 hónap) keresztül fenntartható volt.
Lithuanian: III RA tyrimo metu daugumai pacientų, kurių fizinė funkcija pagerėjo ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimas išsilaikė iki 520 savaičių (120 mėnesių).
Hungarian: Általában véve a gyermekbetegeknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Hungarian: A szűrővizsgálat során kolonoszkópiát és szövettani mintavételt is kell végezni a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Lithuanian: Šie tyrimai turi apimti kolonoskopiją ir biopsiją, laikantis vietinių rekomendacijų.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a HS-sel összefüggő bőrfájdalom értéke ≥ 3 a 0 - 10-ig terjedő Numerikus Skála alapján: 0 = nincs bőrfájdalom, 10 = olyan súlyos bőrfájdalom, amit csak el lehet képzelni.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių pradinis su supūliavusiu hidradenitu susijęs odos skausmas ≥ 3, remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
Hungarian: A CD III vizsgálat 4. hetében a betegek 58%-án (499/854 betegen) mutatkozott klinikai hatás; a primer elemzést ezeknek a résztvevőknek az eredményein végezték el.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nustatytas 58 % (499/854) pacientų ir jų duomenys buvo vertinami pirminės analizės metu.
Hungarian: A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket az adalimumab alkalmazása során észleltek:
Lithuanian: Anksčiau išvardyti simptomai gali būti toliau nurodyto šalutinio poveikio, pastebėto vartojant
Hungarian: A TNF-antagonisták, így az adalimumab is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekező képességét.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip adalimumabas, veikia imuninę sistemą ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Hungarian: • hepatoszplénikus T-sejtes limfóma (ritka vérrák, ami gyakran halálos kimenetelű);
Lithuanian: • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažniausiai mirtinas);
Hungarian: Dugattyú o Nyomja le az injekció beadására szolgáló gombot (az injekció beadásának kezdetét egy kattanás jelzi) és továbbra is nyomja határozottan a bőréhez az injekciót tollat, közben lassan számoljon el 10-ig. o Ne mozdítsa meg az injekciós tollat az injekció beadása közben.
Lithuanian: Stūmoklis o Vieną kartą paspauskite injekcijos mygtuką (turite išgirsti spragtelėjimą, kuris reiškia injekcijos pradžią) ir laikykite švirkštiklį stipriai prispaustą prie odos, kol lėtai suskaičiuosite iki 10. o Atlikdami injekciją, nejudinkite švirkštiklio.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az adalimumab alkalmazásával összefüggő súlyos allergiás reakciók ritkán fordultak elő.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusios sunkios alerginės reakcijos buvo retos.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Cyltezo adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Hungarian: CD II vizsgálat: Infliximabbal már kezelt betegek
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabo vartoję pacientai
Hungarian: Az injekció beadása előtt nem kell
Lithuanian: Jo nereikia pašalinti prieš injekciją.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatónak a következő kulcsfontosságú elemeket kell
Lithuanian: Gairėse sveikatos priežiūros specialistams turi būti šie svarbiausi elementai:
Hungarian: • Ritka esetekben a Cyltezo lupusz-szerű szindrómát okozhat.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Cyltezo gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktatócsomagnak tartalmaznia kell:
Lithuanian: Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti:
Hungarian: Egyes betegeknél, akiket korábban sikeresen kezeltek aktív tuberculosis ellen, az adalimumabkezelés alatt ismét tuberculosis alakult ki.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurie buvo sėkmingai gydyti dėl aktyvios tuberkuliozės, gydant adalimumabu, tuberkuliozė vėl pasireiškė.
Hungarian: A Cyltezo-kezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Lithuanian: Kol esate gydomas Cyltezo, Jūs ir gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Hungarian: • NE alkalmazza a Cyltezo injekciós tollat, amennyiben:
Lithuanian: • NENAUDOKITE Cyltezo švirkštiklio, jeigu:
Hungarian: 5) Tisztítsa meg az injekció beadási helyét
Lithuanian: 5) Nuvalykite injekcijos vietą
Hungarian: A kortikoszteroidok vagy az immunmodulátorok elhagyásának arányait a 27. táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimo dažnis pateiktas 27 lentelėje.
Hungarian: Éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartály (nem tartalmazza a csomag)
Lithuanian: aštrių atliekų talpyklę (pakuotėje jos nėra);
Hungarian: A legkisebb, mediá, illetve legnagyobb dózis
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Hungarian: A helyi reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Lithuanian: Dėl injekcijos vietos reakcijų paprastai vaistinio preparato vartojimo nutraukti nereikėjo.
Hungarian: A Cyltezo az TNFα-hoz kötődve csökkenti a gyulladásos folyamatot ezekben a betegségekben.
Lithuanian: Cyltezo, prisijungdamas prie TNFα, susilpnina šioms ligoms būdingą uždegiminį procesą.
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma (korai tünetei a rossz közérzet, láz, fejfájás és bőrkiütés);
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (ankstyvieji simptomai yra negalavimas, karščiavimas, galvos
Hungarian: A TNF-antagonistákat kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Lithuanian: TNF-antagonistais gydomi pacientai yra imlesni sunkioms infekcijoms.
Hungarian: A plakkos pszoriázis a körmöket is érintheti, a köröm töredezését, megvastagodását, a körömágytól való elválását okozva, ami fájdalmas lehet.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, tada jie ima trupėti, sustorėja ir atšoka nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Hungarian: A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab-kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Lithuanian: 117 iš 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimų buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Hungarian: Hypersensitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát is)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Alergija (įskaitant sezoninę alergiją)
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cyltezo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cyltezo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Hungarian: Ezért a Cyltezo-val való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
Lithuanian: Taigi prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Cyltezo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl infekcijos, įskaitant tuberkuliozę.
Hungarian: A különböző indikációk esetén előforduló legnagyobb előfordulási gyakoriság került feltüntetésre.
Lithuanian: Įtraukti dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai įvairių indikacijų atvejais.
Hungarian: Az I. vizsgálatban az SF-36 fizikális és mentális összetevő összesített pontszámaként kifejezett javulás szintén jelentős volt a placebóhoz képest.
Lithuanian: I tyrimo metu SF - 36 skalės fizinio ir protinio komponentų bendro balo pagerėjimas taip pat buvo reikšmingas, palyginti su placebu gydyta grupe.
Hungarian: A 3 vizsgálat alatt a betegek helyi fertőtlenítő lemosót használtak naponta.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu pacientai kasdien naudojo lokalaus
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Lithuanian: ACR atsakas išsilaikė ir atviros tęstinės tyrimo fazės, trukusios iki 136 savaičių, metu.
Hungarian: A Cyltezo-kezelés elkezdése előtt a betegeket HBV fertőzés irányában vizsgálni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: • Megfelelő oktatás után az injekciót Ön is beadhatja magának, vagy beadhatja Önnek valaki más, például egy családtag vagy barát.
Lithuanian: • Kai būsite tinkamai išmokyti, galėsite patys susileisti injekciją arba ją galės suleisti kitas žmogus,
Hungarian: Hepatitisz B vírus
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija
Hungarian: Placebo/ MTX n = 200
Lithuanian: Placebas/ MTX n = 200
Hungarian: Ne érjen hozzá a tűhöz és ne érintse a tűt semmihez.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad ji prie ko nors
Hungarian: Az adalimumab-kezelést kapó betegeknél opportunista fertőzéseket, köztük invazív gombafertőzéseket észleltek.
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems pacientams buvo pastebėta oportunistinės infekcijos, įskaitant invazinę grybelinę infekciją, atvejų.
Hungarian: Az adalimumabbal kezelt, 65 éves kor feletti betegeknél a súlyos fertőzések gyakorisága magasabb volt (3,7%), mint a 65 évnél fiatalabbaknál (1,5%).
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a diagnózis megállapítását és az empirikus gombaellenes kezelés megkezdését olyan szakemberrel történő konzultációt követően kell elvégezni, aki jártas az invazív gombafertőzések kezelésében.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Hungarian: A Cyltezo injekció beadásának módjára vonatkozó részletes utasítások a „Használati utasítás" című 7. pontban vannak megadva
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip susileisti Cyltezo, pateikta 7 skyriuje „Vartojimo instrukcija".
Hungarian: 4) Válassza ki az injekció beadási helyét
Lithuanian: 4) Pasirinkite injekcijos vietą
Hungarian: Az injekciós toll mindkét oldalán egy ablak foglal helyet, amelyen keresztül látható a fecskendőben levő Cyltezo-oldat.
Lithuanian: Abiejose švirkštiklio pusėse yra langeliai, per kuriuos galima matyti švirkšte esantį Cyltezo tirpalą.
Hungarian: A Cyltezo-terápiára szoruló HBV hordozókat a kezelés ideje alatt, illetve a befejezését követő néhány hónapon keresztül gondosan meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e rajtuk aktív HBV fertőzésre utaló panaszok és tünetek.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Cyltezo, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
Hungarian: A klinikai remissziót (meghatározás szerint a Mayo pontszám legfeljebb 2 és egyik endoszkópos alpontszám sem nagyobb mint 1) a 8. héten értékelték.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų pagal Mayo skalę skaičius < 2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8 savaitę.
Hungarian: Izomspasmus (beleértve a kreatin-foszfokinázszint emelkedését is a vérben)
Lithuanian: Raumenų spazmai (įskaitant kraujo kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimą)
Hungarian: Láz, véraláfutás, vérzés vagy sápadtság
Lithuanian: Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas arba blyškumas
Hungarian: • pikkelysömör megjelenése vagy rosszabbodása;
Lithuanian: • psoriazės pasireiškimas ar pasunkėjimas;
Hungarian: A kezelések metotrexát, leflunomid, hidroxiklorokin, szulfaszalazin és/vagy arany sók alkalmazását foglalták magukba.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi metotreksatu, leflunomidu, hidroksichlorokvinu, sulfasalazinu ir (arba) aukso druskomis.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban az életminőségi paraméterek (köztük az IMPACT III-t) kiindulási értékhez viszonyított, statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulását is.
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Hungarian: Idősek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a fertőzés veszélyére.
Lithuanian: Į infekcijos riziką ypač svarbu atsižvelgti gydant senyvus žmones.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns, de a betegek többsége klinikai javulást mutatott a másodlagos végpontok tekintetében is, pl. az enthesitis által érintett részek számában, az érzékeny ízületek számában, a duzzadt ízületek számában, a pediátriai ACR 50 válaszban és a
Lithuanian: Nors statistiškai nereikšmingai, tačiau daugumai pacientų pagerėjo ir antraeilės vertinamosios baigtys, kaip antai entezito vietų skaičius, jautrių sąnarių skaičius, patinusių sąnarių skaičius, pediatrinis ACR 50 atsakas ir pediatrinis ACR 70 atsakas.
Hungarian: A 48. heti Pediátriai ACR 30/50/70 válaszok szignifikánsan magasabbak, mint a placebóval kezelt betegeknél kapott
Lithuanian: Ped ACR 30/50/70 atsakas 48-ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebu gydytos grupės pacientams
Hungarian: Ha a tuberkulózis tünetei (hosszan tartó köhögés, testsúlycsökkenés, kedvetlenség, hőemelkedés), vagy más fertőzésre utaló tünetek jelentkeznek a kezelés alatt vagy a kezelést követően, azonnal közölje kezelőorvosával.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozės (nuolatinis kosulys, kūno svorio mažėjimas, apatija, nedidelis karščiavimas) ar bet kokios kitos infekcijos simptomų atsiranda gydymo metu arba po gydymo, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális
Lithuanian: Pasitaikė ir su infekcijomis susijusių hospitalizacijos ar mirties atveju.
Hungarian: • Mielőtt kihúzza az injekciós tollat a bőréből, ellenőrizze, hogy a teljes adagot beadta-e magának.
Lithuanian: • Prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos, įsitikinkite, kad suleidote visą dozę, t. y.
Hungarian: • Óvatosan, egyenesen lehúzva vegye le a kupakot.
Lithuanian: • Tiesiai traukdami, atsargiai nuimkite dangtelį.
Hungarian: Az adalimumab célmolekulája a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, amely a fent felsorolt gyulladásos megbetegedésekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys yra baltymas, vadinamas navikų nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda pirmiau išvardytų uždegiminių ligų atvejais.
Hungarian: Cyltezo-val történő kezelést csak olyan szakorvos kezdhet el, illetve folytathat, aki jártas a Cyltezo indikációs listájában szereplő betegségek diagnosztikájában és kezelésében.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti skirtas Cyltezo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban további súlyos fertőzéseket, köztük pneumoniát, pyelonephritist, septicus arthritist, valamint septicaemiát észleltek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos kitokios sunkios infekcijos buvo pneumonija, pielonefritas, sepsinis artritas ir septicemija.
Hungarian: A Pediátriai ACR 50/70/90 választ elérő betegek aránya a 12. héten 90,3%/61,3%/38,7%, a 24. héten 83,3%/73,3%/36,7% volt.
Lithuanian: Pacientų su Ped ACR 50/70/90 atsaku dalis 12 savaitę ir 24 savaitę buvo atitinkamai 90,3 %/61,3 %/38,7 % ir 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő betegeknél a gyulladásos markereket expresszáló sejtek számának csökkenését figyelték meg a vastagbélben, beleértve a TNFα csökkent expresszióját is.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Hungarian: Néhány esetben kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó teljes körű utasítás a dobozban elhelyezett tájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az elsődleges végpont teljesült, az adalimumabcsoportban az átlagos százalékos csökkenés -62,6% (medián százalékos változás -88,9%) volt, a placebocsoportban pedig -11,6% (medián százalékos változás -50,0%) volt.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje pirmaeilės vertinamosios baigties procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana - 88,9 %), placebu gydytoje grupėje 11,6 % (procentinio pokyčio mediana -50 %).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az adalimumab vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően colitis ulcerosában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos Vaistų Agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti adalimumabo tyrimų su vienu ar daugiau opiniu kolitu sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A gyermekkori CD vizsgálatból 100 beteg (n = 100) egy további, nyílt elrendezésű, hosszú távú vizsgálatban vett részt.
Lithuanian: Šimtas (n = 100) iš vaikų Krono ligos tyrime dalyvavusių pacientų dalyvavo ir atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Hungarian: • A Cyltezo alkalmazása során betegségeket okozó baktériumok vagy vírusok legyengített, de élő formáit tartalmazó bizonyos védőoltások nem adhatóak, mivel fertőzést okozhatnak.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, tačiau gyvų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų, todėl vartojant Cyltezo negalima skiepytis, nes tai gali sukelti infekcijas.
Hungarian: Jegyezze fel, hogy mikor vette ki először a fecskendőt a hűtőszekrényből, és azt a dátumot is, ami után
Lithuanian: Jūs turite užsirašyti datą, kada švirkštiklis pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 0,8 ml-es adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Mivel az adalimumab expozícióját a testméret befolyásolhatja, a nagyobb testtömegű serdülők, vagy akik nem megfelelően reagáltak a kezelésre, előnyös lehet, a dózis heti 40 mg-os, felnőtt adagra
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali veikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė ir kurių reakcija į gydymą nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Hungarian: A 371 vizsgálatban maradó beteg közül 276 értékelésre alkalmas beteg érte el a 78 hetet a nyílt elrendezésű adalimumab kezelés során.
Lithuanian: Iš 371 likusio paciento, 276 vertintini pacientai pasiekė 78-ąją atvirojo gydymo adalimumabu savaitę.
Hungarian: - Nem értelmezhető.
Lithuanian: - Netaikoma.
Hungarian: • Ha a terhessége alatt Cyltezo-t kapott, a kisbabája nagyobb eséllyel kap el valamilyen fertőzést.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Hungarian: A PsA I vizsgálatban az ACR válaszok hasonlóak voltak az alkalmazott metotrexát kombinációtól függetlenül (vele vagy nélküle).
Lithuanian: I PsA tyrimo metu ACR atsakas buvo panašus tiek derinant, tiek nederinant su metotreksatu.
Hungarian: Egy vizsgálat 226 rheumatoid arthritises, adalimumabbal vagy placebóval kezelt résztvevőjén hasonló antitest-választ figyeltek meg a Pneumococcus 23 szerotípusát tartalmazó standard oltóanyaggal, valamint a trivalens influenza vírus vakcinával szemben.
Lithuanian: Tyrimo metu 226 reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems asmenims, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, buvo gautas panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo virusų trivalente vakcina.
Hungarian: E betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprin, illetve merkaptopurin nevű gyógyszerekkel is kezeltek.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų tuo pačiu metu buvo gydomi ir vaistais azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Hungarian: Sem karcinogenitási vizsgálatok, sem standard fertilitás és postnatalis toxicitási vizsgálatok nem történtek megfelelő antitest modell hiányában, mivel az adalimumab a rágcsáló TNF-fel alacsony keresztreakciót mutat, és ellene a rágcsálókban neutralizáló antitestek képződnek.
Lithuanian: Nei kancerogeniškumo tyrimai, nei standartiniai toksinio poveikio vaisingumui ir postnataliniam vystymuisi tyrimai su adalimumabu neatlikti, nes nebuvo tinkamų modelių antikūnams, kuriems būdingas ribotas kryžminis reaktyvumas graužikų TNF ir neutralizuojančių antikūnų atsiradimas
Hungarian: • KIZÁRÓLAG közvetlenül az injekció beadása előtt vegye le a kupakot (6.
Lithuanian: • NENUIMKITE dangtelio iš anksto, jį galima nuimti tik prieš pat injekciją (6 veiksmas).
Hungarian: A klinikai remisszió és válasz fenntartása (betegek százaléka) Placebo
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir atsako palaikymas (pacientų procentas) Placebas
Hungarian: Hepatosplenicus T-sejtes lymphoma Merkel-sejtes carcinoma (a bőr neuroendokrin daganata)
Lithuanian: Hepatospleninė T-ląstelių limfoma Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)
Hungarian: Ezek az eredmények amellett szólnak, hogy egyes, a kezelésre a 4. hétig nem reagáló betegek fenntartó kezelését előnyös lehet a 12. hétig folytatni.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, palaikomąjį gydymą gali būti naudinga tęsti 12 savaičių.
Hungarian: Az összes Fázis 2 és Fázis 3 psoriasis vizsgálatban résztvevő beteg alkalmas volt egy nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatba való beválogatásra, amelyben az adalimumabot legalább további 108 héten át adták.
Lithuanian: Visi pacientai, dalyvaujantys visuose II ir III fazės psoriazės tyrimuose, galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu adalimumabu buvo gydomi dar bent 108 papildomas savaites.
Hungarian: A TNF-alfa gátlást okozó hatása miatt, a terhesség alatt adott adalimumab befolyásolhatja az újszülött normális immunreakcióit.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciót (beleértve az injekció beadási helyén jelentkező reakciót erythemát is)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija (įskaitant injekcijos vietos eritemą)
Hungarian: ○ Az előretöltött fecskendő töröttnek, sérültnek vagy szivárgónak tűnik ○ Már használták az előretöltött fecskendőt ○ Az előretöltött fecskendőt közvetlen napfényen hagyták
Lithuanian: ○ užpildytas švirkštas yra įtrūkęs, sugadintas arba iš jo bėga skystis; ○ užpildytas švirkštas jau buvo panaudotas; ○ užpildytas švirkštas buvo paliktas tiesioginėje šviesoje.