FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I nogle tilfælde kan vægtstigning være symptom på hjerteinsufficiens.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca te je stoga potrebno pažljivo pratiti tjelesnu težinu.
Danish: Nogle patienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig, oplevede udvikling af hjertesvigt.
Croatian: Neki bolesnici koji već dugo imaju šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar i koji su bili liječeni zajedno pioglitazonom i inzulinom razvili su zatajenje srca.
Danish: Den observerede øgede risiko for frakturer hos kvinder i behandling med pioglitazon i dette forsøg er derfor 0,5 frakturer pr. 100 patientårs brug.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena koje su u ovom ispitivanju uzimale pioglitazon stoga je iznosilo 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Danish: Ældre Steady-state farmakokinetikken hos patienter på 65 år og derover ligner den der ses hos unge personer.
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika u dobi od 65 ili više godina slična je onoj u mlađih osoba.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - østrogener, progestogener (kvindelige kønshormoner) - thiaziddiuretika og saluretika, også kaldet vanddrivende tabletter (til behandling af højt blodtryk) - levothyroxin (til stimulering af skjoldbruskkirtlen) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - chlorpromazin og andre phenothiazin-derivater (til behandling af svære psykiske lidelser) - adrenalin og sympatomimetika (til øgning af hjerterytmen, behandling af astma eller tilstoppet næse, hoste og forkølelse eller i akutte livstruende nødsituationer) - nikotinsyre (til behandling af højt kolesteroltal) - langvarig brug af laksativer (til behandling af forstoppelse) - phenytoin (til behandling af krampeanfald) - barbiturater (til behandling af nervøsitet og søvnproblemer) - azetazolamid (til behandling af øget tryk i øjet, også kaldet glaukom) - diazoxid (til behandling af højt blodtryk eller lavt blodsukker) - rifampicin (til behandling af infektioner, tuberkulose) - glukagon (til behandling af lavt blodsukker i alvorlig grad)
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Danish: Dette er en alvorlig bivirkning, som kan forekomme som ikke-almindelig bivirkning (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se punkt.
Croatian: Hipoglikemija je ozbiljna reakcija koja može nastati manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) (vidjeti dio 4.4).
Danish: Den ekstrapankreatiske virkning kan for eksempel være øget insulinfølsomhed i de perifere væv og et fald i leverens insulinoptagelse.
Croatian: Učinci izvan gušterače su, na primjer, poboljšana osjetljivost perifernog tkiva na inzulin i smanjen unos inzulina iz krvi u stanice jetre.
Danish: Det vides ikke, om pioglitazon udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pioglitazon u majčino mlijeko.
Danish: Der blev observeret lignende ændringer med metformin (hæmoglobin 3-4 % og hæmatokrit 3,6-4,1 % relative reduktioner) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hæmoglobin 1-2 % og hæmatokrit 1-3,2 % relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede, sammenlignende undersøgelser med pioglitazon.
Croatian: U komparativnim kliničkim ispitivanjima pioglitazona slične su promjene viđene u bolesnika liječenih metforminom (relativno sniženje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) te u manjoj mjeri u onih liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno sniženje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za
Danish: Sløret syn på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (makulaødem) er også rapporteret hos patienter, som får Tandemact (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) na stražnjoj strani oka (makularni edem) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblinde kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazon-behandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Croatian: 7 Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao štetnim događajima u randomiziranim, dvostruko slijepim kontroliranim kliničkim ispitivanjima u kojima je više od 8100 bolesnika bilo liječeno pioglitazonom i 7400 bolesnika bilo liječeno komparatorima u trajanju do najviše 3,5 godine.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazon-behandlede kvindelige patienter frakturer.
Croatian: U ispitivanju PROactive u trajanju od 3,5 godine, 44 od 870 (5,1%; 1,0 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih pioglitazonom imalo je prijelom u usporedbi s 23 od 905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih komparatorom.
Danish: Almindelige: (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede) - vægtstigning - svimmelhed - luft i maven - luftvejsinfektion - følelsesløshed
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) - povećanje tjelesne težine - omaglica - vjetrovi - infekcija dišnih puteva - utrnulost
Danish: Pioglitazon bør bruges med forsigtighed ved samtidig administration af CYP2C8 hæmmere (f.eks. gemfibrozil) eller inducere (f.eks. rifampicin).
Croatian: Pioglitazon se mora primjenjivati s oprezom tijekom istodobne primjene inhibitora (npr. gemfibrozil) ili induktora (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8.
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer for pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en inducer af CYP2C8) har resulteret i en 54 % nedsættelse af AUC for pioglitazon.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Danish: Disse er relateret til ændringer i blodsukkeret på grund af forbigående ændringer i linsens turgiditet og refraktionsindeks, som det også ses ved andre hypoglykæmiske lægemidler.
Croatian: 4 Poremećaji vida zabilježeni su relativno rano u početku liječenja i povezani su s promjenama glukoze u krvi zbog privremeno promijenjenog turgora i indeksa refrakcije leće, kakvi se vide i uz druge hipoglikemijske lijekove.
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonylurinstoffer eller sulfonamider - svigtende hjertefunktion eller en anamnese med hjertesvigt (NYHA grad I til IV) - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi - nedsat leverfunktion - type 1-diabetes mellitus - diabetisk koma - diabetisk ketoacidose - svære nyrelidelser (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se pkt.
Croatian: - preosjetljivost na djelatne tvari ili neke od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge sulfonilureje ili sulfonamide - zatajenje srca ili anamneza zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - prisutni ili preboljeni karcinom mokraćnog mjehura - neispitana makroskopska hematurija - oštećenje jetre - šećerna bolest tipa 1 - dijabetička koma - dijabetička ketoacidoza - teški poremećaji funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) - trudnoća - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Danish: Nervesystemet svimmelhed almindelig hypoæstesi almindelig almindelig hovedpine ikke almindelig søvnløshed ikke almindelig ikke almindelig
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica često hipoestezija često često glavobolja manje često nesanica manje često manje često
Danish: Der sås proportionale stigninger i plasmakoncentrationen for doser fra 2-60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
Croatian: Proporcionalno povišenje koncentracije u plazmi bilo je primijećeno kod doza od 2 mg do 60 mg.
Danish: Leverenzymerne bør tjekkes forud for igangsættelse af behandling med Tandemact hos alle patienter.
Croatian: Jetrene enzime se mora provjeriti u svih bolesnika prije početka terapije lijekom Tandemact.
Danish: Der blev observeret en øget hyppighed af frakturer hos kvinder, der tog pioglitazon (2,6 %) sammenlignet med komparator (1,7 %).
Croatian: Opažena incidencija prijeloma bila je veća u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) nego u onih koje su uzimale komparator (1,7%).
Danish: Dette kan medføre en risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker): - gemfibrozil og fibrater (for at sænke højt kolesteroltal) - insulin, metformin eller andre lægemidler til behandling af diabetes mellitus - phenylbutazon, azopropazon, oxyphenbutazon, aspirin-lignende lægemidler (til behandling af smerter og inflammation) - langtidsvirkende sulfonamider, tetracykliner, chloramphenicol, fluconazol, miconazol,
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
Danish: 1 Moderat til svær trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose, hæmolytisk anæmi og pancytopeni kan forekomme.
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
Danish: ikke kendt ikke kendt kløe2
Croatian: nepoznato nepoznato osip2
Danish: I toksikologiske forsøg sås der konsekvent plasmavolumenforøgelse med fortynding af blodet, anæmi og reversibel, excentrisk hypertrofi af hjertet, efter gentagen dosering til mus, rotter, hunde og aber.
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Danish: Sådan skal De tage Tandemact
Croatian: Kako uzimati Tandemact
Danish: Når De har taget Tandemact i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Tandemact 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Danish: Der har været post marketing-tilfælde af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin eller hos patienter med hjerteinsufficiens i anamnesen.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret i markedsføringen af brugen af pioglitazon, og oftere når pioglitazon blev brugt i kombination med insulin eller på patienter med en historie om hjerteinsufficiens (se pkt.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Danish: Tandemact er kontraindiceret under amning (se pkt.
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Danish: Man bør være opmærksom på risikoen for frakturer ved langtidsbehandling af patienter, som har fået behandling med pioglitazon (se pkt.
Croatian: Rizik od prijeloma treba uzeti u obzir kod dugotrajnog liječenja bolesnika pioglitazonom (vidjeti dio 4.8).
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) hos patienter, der tager Tandemact.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Der forekom ingen relevant akkumulering.
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Tandemact 30 mg/2 mg tabletter
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Danish: Glimepirid har et meget lavt fordelingsvolumen (cirka 8,8 l), hvilket stort set svarer til albumins fordelingsrum.
Croatian: Glimepirid ima vrlo mali volumen distribucije (približno 8,8 litara), koji otprilike odgovara prostoru distribucije albumina, u visokom se postotku veže za proteine (> 99%) i ima niski klirens (približno 48 ml/min).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Tandemact (se også punkt 4),
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tandemact (također pogledajte dio 4) - ako imate srčane tegobe.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv knoglefraktur7
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelomi kosti7
Danish: Bivirkninger rapporteret i dobbeltblinde forsøg og post marketing-erfaring er anført herunder efter MedDRA-foretrukken term og systemorganklasser og absolut hyppighed.
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema standardnim MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Croatian: Ako prvi put dobijete ovaj simptom, obratite se čim prije svom liječniku.
Danish: To metabolitter, hydroxyderivatet og carboxyderivatet, som formentlig er fremkommet under levermetabolismen (hovedenzymet er CYP2C9), blev identificeret både i urin og fæces.
Croatian: Dva metabolitanajvjerojatnije rezultat metabolizma u jetri (glavni enzim je CYP2C9) - pronađeni su i u mokraći i u stolici: hidroksi-derivat i karboksi-derivat.
Danish: Hos dyr udskilles glimepirid i mælk.
Croatian: Glimepirid se izlučuje u mlijeko životinja.
Danish: østrogener og progestagener, saluretika, tiaziddiuretika, thyroidstimulerende midler, glukokortikoider, phenotiazinderivater, chlorpromazin, adrenalin og sympatomimetika, nicotinsyre (høje doser) og nicotinsyrederivater afføringsmidler (langtidsbrug),
Croatian: estrogeni i progestageni, saluretici, tiazidski diuretici, lijekovi koji stimuliraju štitnjaču, glukokortikosteroidi, derivati fenotiazina, klorpromazin, adrenalin i simpatomimetici, nikotinska kiselina (visoke doze) i derivati nikotinske kiseline, laksativi (dugotrajno uzimanje), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati i rifampicin, acetozolamid.
Danish: Hvis De oplever nogen af disse symptomer, skal De hurtigst muligt kontakte Deres læge.
Croatian: Ako osjetite ijedan od ovih simptoma, obratite se čim prije svom liječniku.
Danish: Symptomerne kan omfatte koldsved, træthed, hovedpine, hurtige hjerteslag, stik af sult, irritabilitet, nervøsitet, kvalme, koma eller krampeanfald.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
Danish: 6 Der kan forekomme forhøjede leverenzymer.
Croatian: 6 Mogu se povisiti vrijednosti jetrenih enzima.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig bihulebetændelse ikke almindelig ikke almindelig
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija gornjih dišnih puteva često često sinusitis manje često manje često
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en hæmmer af CYP2C8) har resulteret i en 3-dobbelt stigning i AUC for pioglitazon.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitorom citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Danish: Følgende lægemidler kan nedsætte den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Danish: - hvis De har en særlig type af diabetisk øjensygdom kaldet makulært ødem (hævelse i det bagerste af øjet).
Croatian: - ako imate posebnu vrstu bolesti oka koja se javlja kod šećerne bolesti i zove se makularni edem (oticanje stražnje strane oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakvu promjenu u svom vidu. - ako imate tegobe s jetrom.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Polysorbat 80
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat polisorbat 80
Danish: quinoloner, clarithromycin (til behandling af bakterie- og svampeinfektioner) - anabolske steroider (til muskelopbygning) eller erstatningsbehandling med mandlige kønshormoner - fluoxetin, MAO-hæmmere (til behandling af depression) - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 45 mg/4 mg
Danish: ikke kendt ikke kendt udslæt2
Croatian: nepoznato nepoznato svrbež2
Danish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/2 mg
Danish: Følgende lægemidler kan øge den blodsukkersænkende virkning af Tandemact.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Danish: Nyrer og urinveje glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava glikouzrija manje često proteinurija manje često
Danish: De følgende data er baseret på forsøg med pioglitazon eller glimepirid individuelt.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iz ispitivanja posebno pioglitazona i posebno glimepirida.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) er rapporteret med hyppigheden "ikke almindelig" (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) hos patienter, som tager Tandemact.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tandemact manje često je zabilježena hipoglikemija (snižen šećer u krvi) (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen CYP-undertyper.
Croatian: In vitro ispitivanja nisu pokazala da postoji inhibicija bilo kojeg podtipa citokroma P450.
Danish: Det anbefales derfor, at patienter, der er i behandling med Tandemact, med regelmæssige mellemrum får foretaget monitorering af leverenzymerne.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih lijekom Tandemact preporučuje povremeno određivati jetrene enzime.
Danish: I en bred vifte af genotoksicitetsundersøgelser in vivo og in vitro var pioglitazon uden genotoksisk potentiale.
Croatian: Pioglitazon nije pokazao genotoksični potencijal u sveobuhvatnoj seriji in vivo i in vitro testova genotoksičnosti.
Danish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletter
Croatian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasmatriglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja opaženo je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz malo, ali ne i klinički značajno povišenje razine LDL-kolesterola.
Danish: Der blev observeret flere knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, som tog pioglitazon.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Danish: - Tandemact 45 mg/4 mg tabletterne er hvide til off-white, runde og flade og præget ‘4833 G' på den ene side og ‘45/4' på den anden side.
Croatian: - Tandemact 45 mg/4 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, plosnate s utisnutim ‘4833 G' na jednoj strani i ‘45/4' na drugoj strani.
Danish: Hos patienter med lav kreatininclearance sås en tendens til stigende clearance af glimepirid og faldende gennemsnitlige serumkoncentrationer.
Croatian: U bolesnika s niskim klirensom kreatinina, klirens glimepirida naginjao je povećanju, a prosječne koncentracije u serumu smanjenju, što je najvjerojatnije rezultat brže eliminacije zbog nižeg vezanja za proteine.
Danish: Den forsinkede fostervækst skyldtes, at pioglitazon mindskede den maternale hyperinsulinæmi og en øget insulinresistens, som optræder under drægtighed.
Croatian: To se pripisalo djelovanju pioglitazona na smanjenje hiperinzulinemije u majke i povećanje inzulinske rezistencije koja nastaje tijekom trudnoće te tako smanjuje dostupnost metaboličkih supstrata potrebnih za rast fetusa.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tandemact 30 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/4 mg
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tandemact Sådan skal De tage Tandemact Bivirkninger
Croatian: Što je Tandemact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tandemact Kako uzimati Tandemact
Danish: Tabletterne bør synkes hele sammen med lidt vand.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tandemact findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den normale dosis Tandemact er én tablet dagligt, der tages lige inden eller sammen med dagens første måltid.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
Danish: Patienternes HbA1c-niveau faldt fra et baseline-niveau på over 7,5 % til mellem 1,22 og 1,64 %.
Croatian: Razina HbA1c u bolesnika pala je s osnovne vrijednosti od preko 7,5 % na 1,22 % do 1,64 %.
Danish: Andre oplysninger om Tandemact
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tandemact
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tandemact den 8. januar 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Danish: Da pioglitazon har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden 2000 under navnet Actos, og glimepirid allerede anvendes i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur.
Croatian: Budući da je pioglitazon od 2000. odobren u EU-u pod nazivom Actos, a glimepirid se već koristi u odobrenim lijekovima u EU-u, tvrtka je predočila podatke iz ranijih ispitivanja i iz objavljene literature.
Danish: Tandemact pioglitazon og glimepirid
Croatian: Tandemact pioglitazon i glimepirid