FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, tremore disturbi del sistema nervoso, convulsioni, alterazioni della coscienza, neuropatie periferiche, capogiri, parestesia e disestesia, compromissione della capacità di scrivere encefalopatia, emorragie nel sistema nervoso centrale e accidenti cerebrovascolari, coma, alterazioni dell'espressione verbale e del linguaggio, paralisi e paresi, amnesie ipertono miastenia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk, tremor störningar i nervsystemet, krampanfall, störningar i medvetandegrad, perifera neuropatier, yrsel, parestesier och dysestesier, nedsatt skrivförmåga encefalopati, blödningar i centrala nervsystemet och cerebrovaskulära händelser, koma, avvikande tal och språk, paralys och pares, amnesi hypertoni myasteni
Italian: Il medico ha anche bisogno di sapere se lei, mentre sta assumendo Envarsus, prende integratori di potassio oppure taluni diuretici usati per l'insufficienza cardiaca, l'ipertensione e le malattie renali (per es. amiloride, triamterene o spironolattone), farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per es. ibuprofene), usati contro la febbre, per trattare gli stati infiammatori e il dolore, anticoagulanti (fluidificanti del sangue), o farmaci per il diabete assunti per via orale.
Swedish: Medan du tar Envarsus behöver läkaren dessutom veta om du tar kaliumtillskott eller vissa urindrivande medel som används vid hjärtsvikt, högt blodtryck och njursjukdom (t.ex. amilorid, triamteren eller spironolakton), icke-steroida antiinflammatoriska substanser (NSAID-medel, t.ex. ibuprofen) som används för feber, inflammation och smärta, antikoagulanter (blodförtunningsmedel) eller läkemedel för diabetes som tas via munnen.
Italian: Tacrolimus è escreto nel latte materno.
Swedish: Takrolimus utsöndras i bröstmjölk.
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea, nausea segni e sintomi gastrointestinali, vomito, dolori gastrointestinali e addominali, condizioni di infiammazione del tratto gastrointestinale, emorragie gastrointestinali, ulcerazione e perforazione del tratto gastrointestinale, ascite, stomatite e ulcera, stipsi, segni e sintomi di dispepsia, flatulenza, gonfiore e distensione, feci molli pancreatite acuta e cronica, peritonite, ileo paralitico, reflusso gastroesofageo, compromissione dello svuotamento gastrico pseudocisti pancreatica, ileo subocclusivo
Swedish: Magtarmkanalen diarré, illamående gastrointestinala tecken och symtom, kräkning, gastrointestinal och abdominell smärta, gastrointestinala inflammatoriska tillstånd, gastrointestinala blödningar, gastrointestinal ulceration och perforation, ascites, stomatit och ulceration, förstoppning, tecken och symtom på dyspepsi, flatulens, uppsvälldhet och utspändhet, lös avföring akut och kronisk pankreatit, peritonit, paralytisk ileus, gastroesofageal refluxsjukdom, försämrad gastrisk tömning pseudocysta i pankreas, subileus
Italian: Envarsus è una formulazione orale di tacrolimus in dose unica giornaliera.
Swedish: Envarsus är en oral formulering av takrolimus som ges en gång dagligen.
Italian: Tra le reazioni avverse insorte con maggior frequenza (in almeno il 2% dei pazienti) negli studi clinici su pazienti sottoposti a trapianto epatico in terapia con Envarsus vi sono state: tremori, cefalea, spossatezza, ipekaliemia, ipertensione, insufficienza renale, aumento della creatinina ematica, capogiro, epatite C, spasmi muscolari, infezione da tigne, leucopenia, sinusite e infezione delle vie respiratorie superiori (upper respiratory tract infections, URTI).
Swedish: Bland de mest frekventa biverkningarna (hos minst 2 % av patienterna) i kliniska studier på levertransplantationspatienter som fick Envarsus förekom tremor, huvudvärk, trötthet, hyperkalemi, hypertoni, njursvikt, förhöjt blodkreatinin, yrsel, hepatit C, muskelspasmer, tinea-infektion, leukopeni, sinuit och övre luftvägsinfektion (ÖLI).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - Debolezza muscolare - Compromissione dell'udito - Anomalie dell'ecocardiogramma - Insufficienza epatica - Minzione dolorosa, con presenza di sangue nelle urine - Aumento del tessuto adiposo
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - Muskelsvaghet - Nedsatt hörsel - Onormala resultat vid ultraljudsundersökning av hjärtat - Leversvikt - Smärtsam urinering med blod i urinen - Ökning av fettvävnad
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletr i-co e del tessuto connettivo artralgia, lombalgia, crampi muscolari, dolore agli arti artropatie diminuzion e della mobilità
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv artralgi, ryggsmärta, muskelkramper, smärta i extremitet ledsjukdomar nedsatt rörlighet
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - Lievi emorragie della pelle, causate da coaguli di sangue - Aumento della rigidità muscolare - Cecità, sordità - Raccolta di liquido attorno al cuore - Insufficienza respiratoria acuta - Formazione di cisti nel pancreas, blocco intestinale in fase iniziale - Problemi di circolazione del sangue nel fegato - Grave malattia con comparsa di vesciche sulla pelle, nella bocca, negli occhi e genitali - aumento della presenza di peli - Sete, cadute, sensazione di costrizione al torace, diminuzione della mobilità, ulcera
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - Små blödningar i huden på grund av blodkoagel - Ökad stelhet i musklerna - Blindhet, dövhet - Ansamling av vätska runt hjärtat - Akut andnöd - Cystabildning i bukspottkörteln, förstadium till tarmstopp - Problem med blodflödet i levern - Allvarlig sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och genitalierna; - Ökad behåring - Törst, fall, trånghetskänsla i bröstet, nedsatt rörlighet, sår
Italian: Lo scambio involontario, non intenzionale o senza supervisione tra le formulazioni di tacrolimus a rilascio immediato o a rilascio prolungato è pericoloso.
Swedish: Ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat utbyte av takrolimus formulerat för omedelbar frisättning eller som depot utgör en säkerhetsrisk.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diabete mellito, condizioni iperglicemiche, iperkaliemia anoressia, acidosi metabolica, altre alterazioni degli elettroliti, iponatriemia, sovraccarico di fluidi, iperuricemia, ipomagnesemia, ipokaliemia, ipocalcemia, calo dell'appetito, ipercolesterolemia, iperlipidemia, ipertrigliceridemia, ipofosfatemia disidratazione, ipoglicemia, ipoproteinemia, iperfosfate-mia
Swedish: Metabolism och nutrition diabetes mellitus, hyperglykemiska tillstånd, hyperkalemi anorexi, metabola acidoser, övriga elektrolytavvikelser, hyponatremi, vätskeöverbelastning, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalcemi, nedsatt aptit, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyceridemi, hypofosfatemi dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Italian: Patologie cardiache coronaropatia ischemica, tachicardia insufficienza cardiaca, aritmie ventricolari e arresto cardiaco, aritmie sopraventricolari, cardiomiopatie, ipertrofia ventricolare, palpitazioni versamento pericardico
Swedish: Hjärtat ischemiska kransartärsjukdomar, takykardi hjärtsvikt, ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, supraventrikulära arytmier, kardiomyopatier, ventrikulär hypertrofi, palpitationer perikardiell utgjutning
Italian: Descrizione dell'aspetto di Envarsus e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Τηλ: + 30 210 6179763
Swedish: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Italian: In pazienti in terapia con tacrolimus sono state osservate reazioni allergiche e anafilattoidi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Immunsystemet Allergiska och anafylaktoida reaktioner har setts hos patienter som får takrolimus (se avsnitt 4.4).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - Aumento degli zuccheri nel sangue (glucosio), diabete mellito, aumento del potassio nel sangue - Difficoltà a dormire - Tremore, mal di testa - Aumento della pressione del sangue - Risultati anomali degli esami di funzionalità epatica - Diarrea, nausea - Problemi ai reni
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Förhöjt blodsocker, diabetes mellitus, förhöjt kalium i blodet - Sömnproblem - Skakningar, huvudvärk - Förhöjt blodtryck - Onormala leverfunktionstester - Diarré, illamående - Njurproblem
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sull'involucro dopo ‘Scad.'
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistret och omslaget efter EXP: / Utg.dat.
Italian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Swedish: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Italian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma
Swedish: Via Palermo 26/A 43122 Parma
Italian: Envarsus 0,75 mg compresse a rilascio prolungato Envarsus 1 mg compresse a rilascio prolungato Envarsus 4 mg compresse a rilascio prolungato
Swedish: Envarsus 0,75 mg depottabletter Envarsus 1 mg depottabletter Envarsus 4 mg depottabletter
Italian: Patologie vascolari ipertensione eventi tromboembolici e ischemici, disturbi ipotensivi vascolari, emorragia, disturbi vascolari periferici trombosi venosa profonda dell'arto, shock, infarto
Swedish: Blodkärl hypertoni tromboemboliska och ischemiska händelser, vaskulära hypotensiva sjukdomar, hemorragi, sjukdomar i perifera kärl djup ventrombos i extremitet, chock, infarkt
Italian: Sono stati osservati errori di terapia, compresa la sostituzione involontaria non intenzionale o senza supervisione di formulazioni di tacrolimus a rilascio immediato o a rilascio prolungato.
Swedish: Medicineringsfel, inklusive ovarsamt, oavsiktligt eller oövervakat utbyte av takrolimusformuleringar med omedelbar frisättning eller som depotläkemedel, har setts.
Italian: Non ingerire il disidratante contenuto nell'involucro di alluminio.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i folieomslaget.
Italian: Envarsus 0,75 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse ovali, non rivestite, di colore da bianco a biancastro, con impresso "0.75" su un lato e "TCS" sull'altro lato.
Swedish: Envarsus 0,75 mg depottabletter är ovala, vita till benvita odragerade tabletter, präglade med "0.75" på den ena sidan och "TCS" på den andra.
Italian: Negli studi clinici fra pazienti sottoposti a trapianto di rene in terapia con Envarsus, le reazioni avverse più frequenti (insorte il almeno il 2% dei pazienti) sono state: tremori, diabete mellito, aumento della creatinina ematica, infezione alle vie urinarie, ipertensione, infezione da virus BK, compromissione renale, diarrea, tossicità a vari agenti e tossicità nefrotossica.
Swedish: I kliniska studier på njurtransplantationspatienter som fick Envarsus var de mest frekventa biverkningarna (hos minst 2 % av patienterna) tremor, diabetes mellitus, förhöjt blodkreatinin, urinvägsinfektion, hypertoni, BK-virusinfektion, nedsatt njurfunktion, diarré, toxicitet mot olika ämnen och toxisk nefropati av vilka det är känt att samtliga har förekommit i respektive patientpopulation under immunsuppressiv behandling.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Swedish: Missfall har emellertid rapporterats.
Italian: In associazione al trattamento con tacrolimus, sono stati segnalati tumori benigni e maligni, compresi disordini linfoproliferativi associati a infezioni da EBV e tumori cutanei.
Swedish: Benigna såväl som maligna neoplasier inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudmaligniteter har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Italian: Devono essere prese in considerazione le possibili interazioni con altri principi attivi noti per l'elevata affinità per le proteine plasmatiche (per es.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra aktiva substanser som har konstaterats ha hög affinitet för plasmaproteiner bör beaktas (t.ex. NSAIDpreparat, orala antikoagulanter eller orala antidiabetika).
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,75 mg di tacrolimus (come monoidrato).
Swedish: En depottablett innehåller 0,75 mg takrolimus (som monohydrat).
Italian: Envarsus 0,75 mg compresse a rilascio prolungato tacrolimus
Swedish: Envarsus 0,75 mg depottabletter tacrolimus
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) nei pazienti trattati con tacrolimus.
Swedish: Det har rapporterats att patienter som behandlats med takrolimus har utvecklat PRES (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche disturbi del parenchima polmonare, dispnea, versamento pleurico, tosse, faringite, congestione nasale e infiammazione insufficienza respiratoria, disturbi dell'apparato respiratorio, asma sindrome da distress respiratorio acuta
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleurautgjutning, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma akut andnödssyndrom
Italian: Conservare nell'involucro di alluminio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: Förvaras i originalomslaget av aluminiumfolie.
Italian: Nei pazienti in terapia con tacrolimus sono stati segnalati casi di aplasia pura delle cellule della serie rossa (PRCA).
Swedish: Fall av ren erytrocytaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) har rapporterats hos patienter som behandlats med takrolimus.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietic o anemia, trombocitopenia, leucopenia, anomalie nell'ematocrito, leucocitosi coagulopatie, pancitopenia, neutropenia, anomalie nelle prove di coagulazione e sanguinamento porpora trombotica trombocitopenica, ipoprotrombinemia, microangio patia trombotica aplasia pura delle cellule della serie rossa, agranulocitosi, anemia emolitica
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi, trombocytopeni, leukopeni, onormala resultat vid analyser av röda blodceller, leukocytos koagulopatier, pancytopeni, neutropeni, onormala resultat vid analyser av koagulation och blödning trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi, trombotisk mikroangiopati ren erytrocyt aplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Alterazioni della coagulazione del sangue, calo del numero di tutti i tipi di cellule del sangue
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Minskat antal blodceller (blodplättar, röda eller vita blodceller), ökat antal vita blodceller,
Italian: Nel ratto è stato osservato un effetto negativo di tacrolimus sulla fertilità maschile, in termini di conta e motilità spermatiche ridotte.
Swedish: En negativ effekt av takrolimus på hanarnas fertilitet i form av reducerat spermieantal och reducerad spermiemotilitet sågs hos råttor.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne disturbi febbrili, dolore e sensazione di fastidio, stati di astenia, edema, alterazione della percezione della temperatura corporea sindrome similinfluenzale, sensazione di irrequietezza, sensazione di anormalità, insufficienza multiorgano, sensazione di oppressione toracica, intolleranza alla temperatura cadute, ulcera, costrizione toracica, sete aumento del tessuto adiposo
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället febersjukdomar, smärta och obehag, asteniska tillstånd, ödem, störd uppfattning av kroppstemperatur influensaliknande sjukdom, nervositet, onormal känsla, multipel organsvikt, känsla av tryck över bröstet, temperaturintolerans fall, sår, trånghet i bröstet, törst ökning av fettvävnad
Italian: Envarsus 4 mg compresse a rilascio prolungato tacrolimus
Swedish: Envarsus 4 mg depottabletter tacrolimus
Italian: Il 18 luglio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Envarsus, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Envarsus som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Envarsus consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Envarsus.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Envarsus ska användas.
Italian: Si può provare a utilizzare queste dosi iniziali anche ai fini del trattamento del rigetto.
Swedish: Dessa startdoser kan också prövas för behandlingen av avstötning.
Italian: Envarsus deve essere assunto una volta al giorno con un bicchiere d'acqua, a stomaco vuoto.
Swedish: Envarsus ska tas en gång om dagen med vatten, på fastande mage.
Italian: I pazienti di razza nera possono aver bisogno di dosi superiori rispetto ai soggetti di razza bianca.
Swedish: Svarta patienter kan behöva högre doser än vita patienter.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Envarsus?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Envarsus?
Italian: Altre informazioni su Envarsus
Swedish: Mer information om Envarsus
Italian: Il medico deve monitorare i livelli di tacrolimus nel sangue per verificare che non eccedano determinati limiti.
Swedish: Läkarna ska övervaka halterna av takrolimus i blodet för att kontrollera att de håller sig inom vissa bestämda gränser.
Italian: Le dosi di Envarsus sono calcolate in base al peso del paziente.
Swedish: Doserna av Envarsus beräknas utifrån patientens vikt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Envarsus sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Envarsus används så säkert som möjligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Envarsus.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Envarsus.
Italian: Envarsus è spesso somministrato con altri medicinali immunosoppressori dopo il trapianto.
Swedish: Envarsus ges ofta tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel efter transplantationen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Envarsus (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono tremore, mal di testa, nausea, diarrea, disturbi renali, iperglicemia (aumento del tasso di glucosio nel sangue), diabete, iperkaliemia (aumento del tasso di potassio nel sangue), ipertensione (elevata pressione del sangue) e insonnia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Envarsus (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är tremor (skakningar), huvudvärk, illamående, diarré, njurproblem, hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer), diabetes, hyperkalemi (förhöjda kaliumnivåer i blodet), hypertoni (högt blodtryck) och sömnlöshet.
Italian: Nella prevenzione del rigetto la dose iniziale è di 0,17 mg per kg di peso corporeo al giorno nei pazienti sottoposti a trapianto di rene e di 0,11-0,13 mg per kg di peso corporeo al giorno nei soggetti sottoposti a trapianto di fegato.
Swedish: För att förhindra avstötning ska doserna starta vid 0,17 mg per kg kroppsvikt om dagen hos patienter som genomgått en njurtransplantation, och 0,11 till 0,13 mg per kg om dagen hos dem som genomgått en levertransplantation.
Italian: I pazienti sono stati trasferiti al trattamento con Envarsus una volta al giorno oppure hanno continuato ad assumere la terapia a base di Prograf due volte al giorno.
Swedish: Patienterna bytte antingen till behandling med Envarsus en gång om dagen eller fortsatte med Prograf-behandling två gånger om dagen.
Italian: Inoltre, in considerazione delle differenze di formulazione/dosaggio tra Envarsus e Advagraf, sono stati forniti anche studi clinici condotti su pazienti.
Swedish: Till följd av skillnaderna i beredning/dosering mellan Envarsus och Advagraf, tillhandahölls dessutom kliniska studier av patienter.
Italian: Vi è stato insuccesso terapeutico nel 18,3 % dei soggetti trattati con Envarsus (49 su 268) e nel 19,6 % dei pazienti trattati con Prograf (54 su 275).
Swedish: Sviktande behandling inträffade hos 18,3 procent av de patienter som behandlats med Envarsus (49 av 268) och 19,6 procent av dem som fått Prograf (54 av 275).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che le dosi approvate di Envarsus hanno mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Advagraf e Prograf.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) beslutade att de godkända doserna av Envarsus har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med Advagraf och Prograf.
Italian: Envarsus tacrolimus
Swedish: Envarsus takrolimus
Italian: In entrambi i gruppi si è registrato un tasso di insuccesso del 2,5 % (4 pazienti su 162 trattati con Envarsus e 4 su 162 trattati con Prograf).
Swedish: Andelarna sviktande behandling var 2,5 procent i båda grupperna (4 av 162 patienter som behandlats med Envarsus och 4 av 162 som behandlats med Prograf).
Italian: Envarsus non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) a tacrolimus o a uno qualsiasi degli altri ingredienti né in soggetti allergici a sostanze denominate "macrolidi" (tra i quali vi sono antibiotici quali eritromicina).
Swedish: Envarsus får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot takrolimus eller något annat innehållsämne, och inte heller till dem som är allergiska mot substanser som kallas makrolider (i vilka ingår antibiotika som t.ex. erytromycin).
Italian: Envarsus è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato contenenti tacrolimus (0,75, 1 e 4 mg).
Swedish: Envarsus finns som depottabletter innehållande takrolimus (0,75 mg, 1 mg och 4 mg).
Italian: Poiché Envarsus è simile al medicinale di riferimento Advagraf, il richiedente ha trasmesso dati comparativi su Advagraf.
Swedish: Eftersom Envarsus liknar referensläkemedlet Advagraf, lämnade sökanden in jämförande data om Advagraf.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali si registrava un insuccesso terapeutico (decesso, insufficienza funzionale o rigetto dell'organo trapiantato, o abbandono del follow-up da parte del paziente) a distanza di 12 mesi.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i båda studierna var antalet patienter med sviktande behandling (dödsfall, svikt eller avstötning av det transplanterade organet, eller att patienten inte kom till uppföljning) efter 12 månader.
Italian: Perché Envarsus è approvato?
Swedish: Varför godkänns Envarsus?
Italian: Envarsus può anche essere usato per trattare il rigetto d'organo in pazienti adulti nei quali la terapia con altri farmaci immunosoppressori (medicinali che riducono l'attività del sistema immunitario) non sia efficace.
Swedish: Envarsus kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Italian: Il secondo studio metteva a confronto Envarsus con Prograf nell'ambito di una terapia standard condotta su 543 pazienti recentemente sottoposti a trapianto di rene.
Swedish: I den andra studien jämfördes Envarsus med Prograf som del av standardbehandling av 543 patienter med en nyligen transplanterad njure.
Italian: Al primo studio hanno partecipato 326 pazienti già sottoposti a trapianto di rene e attualmente in cura con Prograf e con altri farmaci immunosoppressori per prevenire il rigetto.
Swedish: I den första studien deltog 326 patienter som redan hade genomgått en njurtransplantation och som behandlades med Prograf och andra immunsuppressiva medel för att förhindra avstötning.
Italian: Envarsus è un medicinale "ibrido".
Swedish: Envarsus är ett "hybridgenerikum".
Italian: Il medicinale di riferimento di Envarsus è Advagraf.
Swedish: Referensläkemedlet för Envarsus är Advagraf.