FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con desloratadina también redujo significativamente la interferencia con la relación entre el sueño y la vigilia, medida mediante una escala de cuatro valores utilizada para evaluar estas variables.
Slovenian: Zdravljenje z desloratadinom je tudi bistveno zmanjšalo motnje spanja in dnevnih dejavnosti bolnika čez dan, kar so ugotavljali na podlagi meritev s štiritočkovno lestvico za oceno teh spremenljivk.
Spanish: Blíster PVC/PVdC/aluminio: Envases de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: PVC/PVdC/aluminijasti pretisni omoti: pakiranja po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Spanish: Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas y principalmente en niños pequeños, que son más susceptibles de desarrollar nuevas crisis cuando están en tratamiento con desloratadina.
Slovenian: Desloratadin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z zdravstveno ali družinsko anamnezo epileptičnih napadov, zlasti pri mlajših otrocih, ki so med zdravljenjem z desloratadinom bolj dovzetni za razvoj novih epileptičnih napadov.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadine ratiopharm Cómo tomar Desloratadine ratiopharm Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin ratiopharm Kako jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Možni neželeni učinki
Spanish: • si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti vi ali kdo v vaši družini epileptične napade.
Spanish: Toma de Desloratadine ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadine ratiopharm se puede tomar con independencia de las comidas.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Desloratadin ratiopharm se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: En un estudio de dosis única realizado en adultos, desloratadina 5 mg no afectó a las medidas estándar relativas a la capacidad de realización del vuelo incluyendo la exacerbación de la somnolencia subjetiva o tareas relacionadas con el vuelo.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri odraslih desloratadin v odmerku 5 mg ni vplival na standardna merila uspešnosti pilotiranja, vključno s subjektivnim poslabšanjem zaspanosti ali opravili pri pilotiranju.
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster PVC/PVdC/aluminio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Desloratadin ratiopharm so na voljo v pretisnem omotu PVC/PVdC/aluminij v pakiranjih po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadine ratiopharm, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón).
Slovenian: Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium
Slovenian: ● povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
Spanish: Núcleo del comprimido: Polaxamero tipo 188 Ácido cítrico monohidrato Celulosa microcristalina Almidón de maíz Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Talco
Slovenian: poloksamer tipa 188 citronska kislina monohidrat mikrokristalna celuloza koruzni škrob premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat smukec
Spanish: No se recomienda que tome Desloratadine ratiopharm si está embarazada o amamantando a un bebé.
Slovenian: Jemanja zdravila Desloratadin ratiopharm vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: rinitis alérgica (ver sección 5.1) urticaria (ver sección 5.1)
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tragar el comprimido entero con agua.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto pogoltnite celo z vodo.
Spanish: Desloratadine ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije, (težave s kožo zaradi alergije).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Desloratadine ratiopharm Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Desloratadin ratiopharm Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ratiopharm
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas observadas con desloratadina
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri desloratadinu
Spanish: Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Desloratadine ratiopharm contiene lactosa", talco.
Slovenian: Jedro tablete: poloksamer tipa 188, citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje laktozo"), smukec.
Spanish: 74770 Opava-Komarov República Checa
Slovenian: 305 74770 Opava-Komárov Češka
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna, modra filmsko obložena tableta.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Spanish: ● dolor de estómago ● ganas de vomitar (náuseas)
Slovenian: ● bolečine v želodcu ● občutek slabosti (siljenje na
Spanish: Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Slovenian: Ti simptomi vključujejo kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice, rdeče ali solzne oči.
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Desloratadin ratiopharm so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: Toma de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Desloratadin ratiopharm Ni znanih interakcij med zdravilom Desloratadin ratiopharm in drugimi zdravili.
Spanish: En pacientes con rinitis alérgica, desloratadina fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom deslortadin učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, izcedek iz nosu in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son:
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 5 mg. - Pomožne snovi so:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Desloratadin ratiopharm
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja QTc intervala.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan desloratadina o neželenih učinkih poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti zaradi alergije, na primer seneni nahod ali alergija na pršice).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Desloratadin ratiopharm so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: ● agitación con aumento de
Slovenian: ● nemir z okrepljenimi
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171) Macrogol /PEG 3350
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran) titanov dioksid (E171) makrogol/PEG 3350 smukec indigotin (E132)
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih desloratadin v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplival na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Slovenian: Kaj je zdravilo Desloratadin ratiopharm Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno.
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja tudi v času izpostavljenosti alergenom.
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, desloratadina comprimidos tomado de forma concomitante con alcohol no potenció los efectos deteriorantes del alcohol sobre el comportamiento (ver sección 5.1).
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju tablet desloratadina in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Se estudió la urticaria idiopática crónica como modelo clínico de afecciones que cursan con urticaria, ya que la patofisiología subyacente es similar, con independencia de su etiología y porque se puede reclutar a los pacientes crónicos más fácilmente de forma prospectiva.
Slovenian: Kronično idiopatsko urtikarijo so proučevali kot klinični model za urtikarijska stanja, ker je osnovna patofiziologija pri vseh podobna, ne glede na etiologijo.
Spanish: Alucinaciones Comportamiento anormal, agresión
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki neznana halucinacije nenormalno vedenje, agresivnost
Spanish: Taquicardia, palpitaciones QT prolongado
Slovenian: Srčne bolezni zelo redki neznana tahikardija, palpitacije podaljšanje QT intervala
Spanish: Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Slovenian: Obloga tablete: polivinilaklohol (deloma hidroliziran), titanov dioksid (E171), makrogol/PEG 3350, smukec, indigotin (E132).
Spanish: 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
Slovenian: Nemčija info@ratiopharm.de
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Slovenian: ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE desloratadine ratiopharm 5 mg
Slovenian: PODATKI O BRAILLOVI PISAVI Desloratadin ratiopharm 5 mg17.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravilo Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete bolje izogibati.
Spanish: La desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en estudios in vitro.
Slovenian: V in vitro študijah je desloratadin pokazal antialergijsko delovanje.
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Desloratadina
Slovenian: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Spanish: ● erupción cutánea ● latidos cardíacos fuertes o irregulares
Slovenian: ● razbijanje srca ali nereden srčni utrip
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: IME ZDRAVILA Desloratadin ratiopharm 5 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Spanish: En el ensayo a dosis múltiples, el estado estacionario se alcanzó después del día 11, y en comparación con los sujetos sanos, la exposición a desloratadina fue ~ 1,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y ~ 2,5 veces mayor en sujetos con IRC grave.
Slovenian: V primerjavi z zdravimi preiskovanci je bila izpostavljenost desloratadinu ~1,5-krat večja pri preiskovancih z blago do zmerno CRI in ~2,5krat večja pri preiskovancih s hudo CRI.
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Slovenian: V kliničnem preskušanju s 578 mladostniki, starimi od 12 do 17 let, je bil najpogostejši neželeni učinek glavobol.
Spanish: /S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovenian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: Conservación de Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Shranjevanje zdravila Desloratadin ratiopharm
Spanish: Desloratadine ratiopharm comprimidos contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Desloratadin ratiopharm vsebuje laktozo Zdravilo Desloratadin tablete vsebuje laktozo.
Spanish: ● inflamación del hígado ● alteración en las pruebas de la movimiento corporal función hepática
Slovenian: ● nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Spanish: Si toma más Desloratadine ratiopharm del que debe Tome Desloratadine ratiopharm únicamente como su médico le ha indicado.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Desloratadin ratiopharm, kot bi smeli
Spanish: Elevaciones de enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis Ictericia
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki neznana povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina, hepatitis zlatenica
Spanish: en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Slovenian: povzroča alergijske simptome.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine ratiopharm el 13 de enero de 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Desloratadine ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. januarja 2012.
Spanish: Desloratadine ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Slovenian: Zdravilo Desloratadine ratiopharm se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Desloratadine ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Desloratadine ratiopharm, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Desloratadine ratiopharm.
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Desloratadine ratiopharm
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Desloratadine ratiopharm primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Desloratadine ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine ratiopharm ?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Desloratadine ratiopharm?
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5mg).
Slovenian: Desloratadine ratiopharm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Desloratadine ratiopharm?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Desloratadine ratiopharm uporablja?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine ratiopharm ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Desloratadine ratiopharm odobreno?
Spanish: El principio activo de Desloratadine Actavis, la desloratadina, es un antihistamínico La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente
Slovenian: Desloratadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki stran 2/2
Spanish: 50 x 1 comprimido (unidosis)
Slovenian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Slovenian: Številka postopka EMA Ime