FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conclusões científicas e explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Latvian: Zinātniskie secinājumi un atšķirību no PRAC ieteikuma zinātniskā pamatojuma detalizēts skaidrojums
Portuguese: • O PRAC concluiu que o valproato e substâncias relacionadas não deverão ser utilizados em crianças do sexo feminino, mulheres que possam engravidar e mulheres grávidas a menos que os tratamentos alternativos sejam ineficazes ou não tolerados nas seguintes indicações:
Latvian: • PRAC secināja, ka valproātu un tam radniecīgās vielas nevajadzētu lietot meitenēm, reproduktīvā vecuma sievietēm un grūtniecēm, izņemot gadījumus, kad alternatīvie ārstēšanas līdzekļi ir neefektīvi vai vērojama to nepanesamība, šādu indikāciju gadījumā:
Portuguese: • O PRAC concluiu que o valproato e substâncias relacionadas deverão ser contraindicados na profilaxia de ataques de enxaquecas na gravidez e em mulheres que possam engravidar que não utilizem métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com valproato.
Latvian: • PRAC secināja, ka valproātam un tam radniecīgām vielām būtu jābūt kontrindicētām migrēnas lēkmju profilaksei grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras ārstēšanas laikā ar valproātu nelieto efektīvus kontracepcijas līdzekļus;
Portuguese: Além disso, o PRAC considerou as opiniões de doentes, famílias e cuidadores e as opiniões de profissionais de saúde relativas à compreensão e à consciencialização dos riscos associados com a exposição in utero ao valproato.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī pacientu, viņu ģimenes locekļu un aprūpētāju, kā arī veselības aprūpes speciālistu domas par to, kāda ir izpratne un informētība par risku, kas saistīts ar valproāta iedarbību in utero;
Portuguese: Além disso, as opiniões de doentes, famílias e cuidadores e a opinião dos profissionais de saúde a respeito das implicações, da compreensão e da consciência dos riscos associados com a exposição in utero ao valproato foram tidas em consideração na recomendação.
Latvian: Turklāt, sagatavojot ieteikumu, ņēma vērā pacientu, viņu ģimenes locekļu un aprūpētāju, kā arī veselības aprūpes speciālistu viedokļus par sekām, kā arī izpratni un informētību par risku saistībā ar valproāta iedarbību in utero.
Portuguese: - Explicação detalhada dos fundamentos científicos para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Latvian: 2. - Atšķirību no PRAC ieteikuma zinātniskā pamatojuma detalizēts skaidrojums
Portuguese: O PRAC analisou todos os dados disponíveis de estudos pré-clínicos, estudos farmacoepidemiológicos, literatura publicada, notificações espontâneas, bem como as opiniões de peritos relevantes (ou seja, em neurologia, psiquiatria, neuropsiquiatria infantil, obstetrícia, etc.) sobre a segurança e eficácia do valproato e substâncias relacionadas em crianças do sexo feminino, mulheres que possam engravidar e mulheres grávidas.
Latvian: i., neiroloģijas, psihiatrijas, bērnu neiropsihiatrijas, dzemdniecības u. c. speciālistu) viedokļus par valproāta un tam radniecīgo vielu drošumu un iedarbīgumu meitenēm, reproduktīvā vecuma sievietēm un grūtniecēm.
Portuguese: O PRAC referiu que o valproato é considerado um medicamento eficaz no tratamento da epilepsia e de episódios maníacos na doença bipolar, doenças graves que podem constituir risco de vida caso não sejam adequadamente controladas.
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka valproātu uzskata par efektīvām zālēm epilepsijas un bipolāru traucējumu mānijas epizožu ārstēšanā.
Portuguese: Meador KJ,et al.; NEAD Study Group.
Latvian: Meador KJ,et al.;
Portuguese: • O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados relativos à segurança e eficácia em crianças do sexo feminino, mulheres que possam engravidar e mulheres grávidas tratadas com valproato e substâncias relacionadas, incluindo as respostas enviadas pelos titulares da autorização de introdução no mercado por escrito e numa exposição oral, bem como o resultado do grupo consultivo científico em neurologia.
Latvian: • PRAC ņēma vērā visus datus, kas iesniegti par drošumu un iedarbīgumu ar valproātu un tam radniecīgām vielām ārstētām meitenēm, reproduktīvā vecuma sievietēm un grūtniecēm.
Portuguese: Até 12 de janeiro de 2015
Latvian: līdz 2015. gada 12. janvārim
Portuguese: O estudo deverá ser realizado em mais do que um Estado-Membro.
Latvian: Pētījums jāveic vairāk nekā vienā dalībvalstī.
Portuguese: O protocolo deverá ser enviado em conformidade com o n.º 1 do artigo 107.º da Diretiva 2001/83/CE:
Latvian: Protokols jāiesniedz saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.n panta 1. punkta noteikumiem:
Portuguese: No prazo de 6 meses após o acordo do grupo de coordenação.
Latvian: sešu mēnešu laikā pēc vienošanās panākšanas ar koordinācijas grupu.
Portuguese: De então em diante deverão ser enviados ao PRAC relatórios interinos adicionais de 6 em 6 meses durante os primeiros 2 anos.
Latvian: Turpmākie starpziņojumi jāiesniedz PRAC reizi sešos mēnešos pirmos divus gadus.
Portuguese: Os materiais deverão ser enviados às Autoridades Nacionais Competentes:
Latvian: Šie materiāli jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Portuguese: O relatório final do estudo deverá ser enviado ao PRAC:
Latvian: Pētījuma galīgais ziņojums jāiesniedz PRAC:
Portuguese: O primeiro relatório interino deverá ser enviado ao PRAC:
Latvian: Pirmais starpziņojums jāiesniedz PRAC:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicável, deverão garantir que as seguintes condições são satisfeitas pelo(s) titular(es) da AIM:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālajām kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Portuguese: O esquema do estudo deverá ter como objetivo avaliar e quantificar a eficácia das medidas de minimização dos riscos e deverá incluir uma análise e avaliação pré-implementação e pósimplementação.
Latvian: Pētījuma plānojumam jābūt tādam, lai novērtētu un kvantitatīvā veidā izteiktu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti, un tam jāietver analīze un novērtējums pirms un pēc pasākumu īstenošanas.
Portuguese: Condições para a autorização de introdução no mercado
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Portuguese: Estes materiais deverão assegurar que os prescritores são informados e que os doentes compreendem e reconhecem os riscos associados com a exposição in utero ao valproato.
Latvian: Šiem materiāliem jānodrošina, lai zāļu parakstītāji būtu informēti un pacienti izprastu un apzinātos risku, kas saistīts ar valproāta iedarbību in utero.
Portuguese: Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado de valproato e substâncias relacionadas deverão desenvolver e apresentar materiais educacionais em conformidade com os elementos nucleares acordados.
Latvian: Valproāta un tam radniecīgo vielu reģistrācijas apliecību īpašniekiem saskaņā ar apstiprinātajiem pamatelementiem jāizstrādā un jāiesniedz izglītojoši materiāli.
Portuguese: Os titulares da Autorização de Introdução no Mercado de valproato e substâncias relacionadas deverão efetuar um estudo de utilização do medicamento para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos e para caracterizar melhor os padrões de prescrição do valproato.
Latvian: Valproāta un tam radniecīgo vielu reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāveic zāļu lietojamības pētījums, lai novērtētu riska mazināšanas pasākumu efektivitāti un sīkāk raksturotu valproāta parakstīšanas ieradumus.
Portuguese: Anexo IV Condições para as autorizações de introdução no mercado
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Portuguese: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Latvian: 2015 Strovolos Nicosia Kipra
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos requerentes titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Portuguese: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Latvian: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid)
Portuguese: 11317 Tallinn Estonia
Latvian: 11317 Tallinn Igaunija
Portuguese: H-1045 Budapest Hungary
Latvian: H-1045 Budapest Ungārija
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Portuguese: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Latvian: PSC 170 00 Holesovice Čehijas Republika
Portuguese: 1220 Wien Austria
Latvian: 1220 Wien Austrija
Portuguese: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Latvian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Portuguese: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Latvian: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polija
Portuguese: 17674 Kallithea, Athens Greece
Latvian: 17674 Kallithea, Athens Grieķija
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France
Latvian: 92300 Levallois-Perret Francija
Portuguese: 1099-036 Lisboa Portugal
Latvian: 1099-036 Lisboa
Portuguese: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Latvian: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Nīderlande
Portuguese: 92700 Colombes France
Latvian: 92700 Colombes Francija
Portuguese: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Latvian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Itālija
Portuguese: 167 14 Bromma Sweden
Latvian: 167 14 Bromma Zviedrija
Portuguese: 104 25 Stockholm Sweden
Latvian: 104 25 Stockholm Zviedrija
Portuguese: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Latvian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Nīderlande
Portuguese: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Latvian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Portuguese: 08019 Barcelona Spain
Latvian: 08019 Barcelona Spānija
Portuguese: Reino Unido Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Latvian: Lielbritānija Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Portuguese: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Latvian: Norvēģija Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Latvian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Nīderlande
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Latvian: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Grieķija
Portuguese: 00350 Helsinki Finland
Latvian: 00350 Helsinki Somija
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Portuguese: Roménia GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Latvian: Rumānija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Somija
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austrija
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Latvian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Portuguese: 90449 Nürnberg
Latvian: 90449 Nürnberg Vācija
Portuguese: 86156 Augsburg
Latvian: 86156 Augsburg Vācija
Portuguese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Latvian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Kipra
Portuguese: Reino Unido Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Latvian: Lielbritānija Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Portuguese: Convulex gelule gastro résistante
Latvian: Valproiskābe Convulex gelule gastro résistante
Portuguese: Alemanha IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Latvian: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Portuguese: DK-2970 Hørsholm
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Portuguese: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Latvian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nīderlande
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Latvian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Portuguese: Finlândia Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Latvian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Portuguese: 61118 Bad Vilbel
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Portuguese: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Latvian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Beļģija
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Latvian: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Portuguese: Sanofi AB Box 30052
Latvian: Zviedrija Sanofi AB Box 30052
Portuguese: Reino Unido Wockhardt UK Limited Ash Road North
Latvian: Lielbritānija Wockhardt UK Limited Ash Road North
Portuguese: 85101 Bratislava
Latvian: 85101 Bratislava Slovākijas Republika
Portuguese: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Latvian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Beļģija
Portuguese: 53757 Sankt Augustin Germany
Latvian: 1 53757 Sankt Augustin Vācija
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Latvian: Austrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Portuguese: 27472 Cuxhaven
Latvian: 5 27472 Cuxhaven Vācija
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Latvian: Lielbritānija Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Portuguese: Alemanha Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Latvian: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Latvian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Beļģija
Portuguese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Latvian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Portuguese: 83607 Hozkirchen
Latvian: 83607 Hozkirchen Vācija
Portuguese: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Portuguese: Dinamarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Latvian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dānija
Portuguese: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Latvian: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Portuguese: 40764 Langelfeld
Latvian: 23 40764 Langelfeld Vācija
Portuguese: Ácido valpróico Generis
Latvian: Valproiskābe Ácido Valpróico Generis
Portuguese: 75014 PARIS France
Latvian: 75014 PARIS Francija
Portuguese: Gebäude K703
Latvian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Latvian: Rua João de Deus, 19
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Valpromida Depamide
Latvian: Valpromīds Depamide
Portuguese: Alemanha Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Latvian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Portuguese: 02101 Espoo
Latvian: 02101 Espoo Somija
Portuguese: Dinamarca Sanofi-aventis Denmark A/S
Latvian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Portuguese: Luxemburgo Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Latvian: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Beļģija
Portuguese: D-22311 HAMBURG Deutschland
Latvian: D-22311 HAMBURG
Portuguese: Luxemburgo Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Latvian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Vācija
Portuguese: Alemanha Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals d.d
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Portuguese: Finlândia Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Dānija
Portuguese: 65926 Frankurt am main Germany
Latvian: 65926 Frankurt am main Vācija
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Germany
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Portuguese: Roménia Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Latvian: Rumānija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Portuguese: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Portuguese: 63741 Aschaffenburg Germany
Latvian: 63741 Aschaffenburg Vācija
Portuguese: 89150 Laichingen
Latvian: 19 89150 Laichingen Vācija
Portuguese: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Latvian: Bulgārija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Portuguese: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-245 Porto Salvo Portugāle
Portuguese: Dinamarca Orion Corporation Orionintie 1 A
Latvian: Zviedrija Orion Corporation Orionintie 1 A
Portuguese: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Latvian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Itālija
Portuguese: A-8502 Lannach Austria
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Portuguese: Alemanha Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Alemanha ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Latvian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Portuguese: Reino Unido G.L.
Latvian: Lielbritānija G.L.
Portuguese: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Latvian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Itālija
Portuguese: Alemanha TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Portuguese: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Portuguese: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Portuguese: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Portuguese: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Latvian: Valproiskābe VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Portuguese: Centrafarm B.V.
Latvian: Nīderlande Centrafarm B.V.
Portuguese: Eslováquia Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Portuguese: Alemanha Winthrop Arzneimittel GmbH
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Portuguese: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Portuguese: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: Lielbritānija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Portuguese: Pó para injeção
Latvian: Pulveris injekcijām Intravenozai lietošanai
Portuguese: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Latvian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Portuguese: Valpromida Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Latvian: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Portuguese: Diplexil 1000
Latvian: Valproiskābe Diplexil 1000
Portuguese: Via Intravenosa
Latvian: Intravenozai lietošanai
Portuguese: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Valproiskābe Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Portuguese: Depakine 400 mg/4 ml
Latvian: Valproiskābe Depakine 400 mg/4 ml
Portuguese: Delepsine Retard
Latvian: Valproiskābe Delepsine Retard
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Latvian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Beļģija
Portuguese: United Kingdom
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Portuguese: Deprakine Retard
Latvian: Valproiskābe Deprakine Retard
Portuguese: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Portuguese: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Latvian: Horvātija Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Portuguese: 2a
Latvian: Benzstr. 2a
Portuguese: Valpromida DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Latvian: Valpromīds DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Portuguese: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Portuguese: Eslovénia Sanofi-Aventis d.o.o.
Latvian: Slovēnija Sanofi-Aventis d.o.o.
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Latvian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Portuguese: Epilim Xarope 200mg/5ml Oral Solution.
Latvian: Epilim Syrup 200mg/5ml Oral Solution.
Portuguese: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Portuguese: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Latvian: Valproiskābe Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Portuguese: Epilim Enteric 200 gastroresistant coated tablets
Latvian: Epilim Enteric 200 mg gastroresistant coated tablets
Portuguese: Valproat "Sandoz"
Latvian: Valproiskābe Valproat "Sandoz"
Portuguese: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Portuguese: Convulex Capsules 150mg 150 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex Capsules 150mg 150 mg
Portuguese: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Portuguese: Alemanha 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Vācija
Portuguese: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Portuguese: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Portuguese: Eslováquia G.L.
Latvian: Bulgārija G.L.
Portuguese: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Portuguese: Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Valproiskābe Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Latvian: Valproiskābe Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Portuguese: Orfiril CR 150 mg, Cápsulas met gereguleerde afgifte
Latvian: Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Portuguese: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Portuguese: 1000 Ľubľana
Latvian: 1000 Ľubľana Slovēnija
Portuguese: Convulex 500 mgRetardComprimidoten
Latvian: Convulex 500 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 300 mgRetardComprimidoten
Latvian: Convulex 300 mgRetardtabletten
Portuguese: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Latvian: Valproiskābe Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Portuguese: Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Valproiskābe Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Latvian: Valproiskābe Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Portuguese: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Portuguese: Convulex Capsules 300mg 500 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex Capsules 300mg 500 mg
Portuguese: CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Portuguese: Diplexil 500
Latvian: Valproiskābe Diplexil 500
Portuguese: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Portuguese: Os materiais educacionais deverão ser apresentados ao mesmo tempo que o pedido de alteração da informação do medicamento.
Latvian: Izglītojošie materiāli jāiesniedz vienlaicīgi ar izmaiņu pieteikumu zāļu informācijā.
Portuguese: 12 de janeiro de 2015
Latvian: 2015. gada 12. janvāris
Portuguese: Implementação do acordo pelos Estados-Membros (envio da alteração para implementar as alterações à informação do medicamento pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado):
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (variācijas pieteikuma iesniegšana, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks varētu ieviest izmaiņas zāļu informācijā):
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos ao acordo:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
Portuguese: Reunião do CMD(h) de novembro de 2014
Latvian: CMDh 2014. gada novembra sanāksme
Portuguese: Adoção do acordo do CMD(h):
Latvian: CMDh vienošanās panākšana: