FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26/05/2010.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/05/2010.
Italian: Il ceftiofur è bene assorbito nei bovini in seguito all'iniezione alla base dell'orecchio.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Italian: Un'ora dopo una singola somministrazione, le concentrazioni plasmatiche sono superiori a 1 µg/ml.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (circa 5 µg/ml) vengono raggiunte a partire da 12 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Italian: Gravidanza e fertilità:
Slovenian: Brejost in plodnost:
Italian: • Impugnare la siringa e inserire l'ago dietro l'orecchio dell'animale affinchè l'ago e la siringa puntino in direzione di una linea immaginaria che passa attraverso la testa verso l'occhio sul lato opposto (vedere Figura 2).
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Italian: Edema del viso, labbra, occhi o difficoltà di respirazione sono sintomi più seri e richiedono urgenti cure mediche.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Italian: Il legame con le proteine del ceftiofur e del suo principale metabolita è elevato, circa del 70% - 90%.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Italian: Nei bovini, il ceftiofur è attivo nei confronti dei seguenti microorganismi coinvolti nella metrite acuta post-parto (puerperale): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium necrophorum; e nella necrobacillosi interdigitale: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Italian: L'uso del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità e tenendo conto delle regolamentazioni ufficiali e locali sull'uso degli antimicrobici.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preskušanjih občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Italian: Circa il 60% e 15% della dose sono escreti con le urine e le feci, rispettivamente, entro 10 giorni dalla somministrazione.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: 2000 µg/kg Grasso 2000 µg/kg Fegato 6000 µg/kg Rene 100 µg/kg Latte
Slovenian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg
Italian: Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Italian: Sospensione opaca da bianco a marrone chiaro.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Italian: Nessun effetto sulle performance riproduttive è stato osservato in entrambe le specie.
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: La risoluzione è stata osservata 56 giorni dopo la somministrazione.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Italian: Possiede un'attività antimicrobica simile a quella del ceftiofur nei confronti dei patogeni target.
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Naxcel è disponibile in flaconi da 100 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Italian: Lievi reazioni tessutali al punto di inoculo, come piccole aree (inferiori a 6 cm2) di decolorazione e piccole cisti sono state osservate fino a 42 giorni dalla somministrazione.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Italian: Il desfuroilceftiofur è il principale metabolita attivo.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 30 ml per sito di inoculo.
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Italian: Allattamento: Questo medicinale veterinario può essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Italian: Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Italian: In questi casi, la morte è stata attribuita alla somministrazione intra-vascolare del prodotto o ad anafilassi.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intra vaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di terza-generazione.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Italian: In casi molto rari possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico in seguito alla somministrazione del prodotto.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po dajajnju zdravila pojavi anafilaktičen tip reakcije.
Italian: Carne e visceri: 71 giorni.
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Italian: Carne e visceri: 9 giorni.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Italian: Per assicurare un corretto dosaggio, deve essere accuratamente determinato il peso vivo per evitare un sottodosaggio.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Italian: Trattamento della metrite acuta post-parto (puerperale) nei bovini, nei casi in cui il trattamento con un altro antimicrobico abbia dato esito negativo.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) metritisa pri govedu v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Italian: • Prendere appropriate precauzioni per evitare l'iniezione endoarteriosa o endovenosa, come bloccare adeguatamente l'animale (usando una travaglio o bloccando l'animale nel catturante) ed usare aghi adatti [lunghi 1 pollice (2,54 cm), 16 gauge].
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25°C.
Italian: Tutti i mammiferi da produzione alimentare
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvod njo živil
Italian: Occasionalmente, una tumefazione locale transitoria si può manifestare dopo la somministrazione intramuscolare.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 100 ml con tappo di gomma clorobutil-isoprene e ghiera di alluminio.
Slovenian: Kartonska škatla z eno vialo stekla tip I s 100 ml s klorobutilno-izoprenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Italian: In condizioni di campo, due giorni dopo l'iniezione, sono stati osservati edemi visibili al sito di inoculo in circa due terzi degli animali trattati.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Italian: Somministrazione sottocutanea di Naxcel nel lato posteriore dell'orecchio dove si attacca alla testa (base dell'orecchio).
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Italian: Bordetella bronchiseptica è naturalmente insensibile al ceftiofur in vitro.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Italian: Alla dose terapeutica raccomandata, le concentrazioni plasmatiche sono risultate superiori ai valori di MIC90 (<0,2 µg/ml) per i patogeni target isolati negli studi clinici, per almeno 158 ore.
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Italian: Durante l'uso del medicinale veterinario, è necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali, sull'uso di prodotti antimicrobici.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Italian: Il ceftiofur è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione, efficace nei confronti di molti patogeni gram-positivi e gram-negativi.
Slovenian: Ceftiofur spada v tretjo skupino cefalosporinskih antibiotikov, ki so aktivni proti številnim Gram pozitivnim in Gram negativnim patogenom.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (4,2 ± 0,9 µg/ml) vengono raggiunte dopo circa 22 ore dalla somministrazione.
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Italian: Naxcel è disponibile in flaconi da 50 ml e 100 ml.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Italian: • Somministrare nella parte posteriore della base dell'orecchio (vedere Figura 1)
Slovenian: Aplikacija na bazi ušesa: • Aplicirajte v posteriorni del baze ušesa (glej sliko 1).
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 28 giorni.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alle penicilline e cefalosporine devono evitare contatti con questo medicinale veterinario.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno z posameznimi primeri).
Italian: Trattamento della metrite acuta post-parto (puerperale) nei casi in cui il trattamento con un altro antimicrobico abbia dato esito negativo.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) matritisa v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Italian: A causa della bassa tossicità del ceftiofur nel suino, il sovradosaggio non causa alcun sintomo clinico tipico, ad eccezione della possibilità di una tumefazione locale transitoria, come descritto nel paragrafo 6 (Reazioni avverse).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Italian: Studi di laboratorio sui topi non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Italian: Trigliceridi, a catena media.
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Italian: Studi di laboratorio sui ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, ma sono stati osservati effetti maternotossici (feci molli) e fetotossici (ridotto peso fetale).
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO Ceftiofur 100 mg/ml
Slovenian: Ceftiofur 100 mg/ml
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Italian: Il ceftiofur inibisce la sintesi della parete cellulare batterica, esercitando quindi proprietà battericide.
Slovenian: Ceftiofur inhibira sintezo bakterijske celične stene in s tem izraža baktericidne lastnosti.
Italian: Un impiego più frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Italian: Non usare come profilassi in caso di ritenzione di placenta.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko profilakso retencije placente.
Italian: Il principio attivo di Naxcel è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Italian: Se si manifestano sintomi dopo il contatto, quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilità nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Un impiego più frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite sopra, può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Italian: Dopo la somministrazione, il ceftiofur viene rapidamente metabolizzato in desfuroilceftiofur, il principale metabolita attivo.
Slovenian: Po aplikaciji se ceftiofur hitro presnovi v desfuroilceftiofur, ki je glavni aktivni metabolit.
Italian: Concentrazioni plasmatiche superiori a 0,2 µg/ml di ceftiofur e del suo metabolita sono mantenute per un periodo di tempo appropriato.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/05/2005.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Italian: Se possibile, le cefalosporine devono essere usate esclusivamente in base ai risultati dell'antibiogramma.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (panereccio, flemmone interdigitale).
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (Panaritium, flegmona prsta) pri govedu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08/10/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/053/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Italian: Per rispettare il tempo di attesa per la carne, è fondamentale che Naxcel sia somministrato esclusivamente per via sottocutanea nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio, come descritto al paragrafo 4.9.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta nei bovini anche nota come panereccio o flemmone interdigitale.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale):
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor):
Italian: • Trattamento di setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Slovenian: • Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Italian: Per il trattamento della malattia respiratoria batterica associata a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis e Streptococcus suis.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Italian: Concentrazioni plasmatiche totali superiori a 0,2 µg/ml e 1 µg/ml di ceftiofur e dei suoi metaboliti attivi sono mantenute per almeno 7 e 4 giorni rispettivamente.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Italian: In alcuni animali, gli edemi al sito di inoculo possono risultare in dolore da lieve a moderato nei primi giorni dopo l'iniezione.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 50 ml e 100 ml con tappo di gomma clorobutilisoprene e ghiera in alluminio.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nelle bovine in gravidanza.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Italian: Per il trattamento della setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Slovenian: Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan s okužbo z Streptococcus suis.
Italian: Sito di inoculo per la somministrazione sottocutanea di Naxcel nel lato posteriore dell'orecchio dove si attacca alla testa (base dell'orecchio).
Slovenian: Slika 1. lokacija subkutane injekcije aplikacije zdravila Naxcel v posteriornem pogledu ušesa, kjer je pritrjeno na glavo
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale): Trigliceridi, a catena media.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Oljni vehikel (rastlinski izvor): Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Italian: Non sono stati condotti studi in scrofe gravide o in lattazione, o in suini riproduttori.
Slovenian: Pri brejih svinjah, ali svinjah v laktaciji ter pri plemenskih živalih študije niso bile izvedene.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči.
Italian: Una singola iniezione sottocutanea di 6,6 mg di ceftiofur per kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 30 kg di peso vivo) somministrata alla base dell'orecchio.
Slovenian: Enkratna subkutana injekcija 6,6 mg ceftiofurja/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml Naxcela na 30 kg telesne teže) aplicirana na bazi ušesa.
Italian: 5 mg di ceftiofur/kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 20 kg di peso vivo) somministrato una sola volta nel collo per iniezione intramuscolare.
Slovenian: 5 mg ceftiofurja/kg telesne mase (ekvivalentno 1 ml zdravila Naxcel na 20 kg telesne mase), z enkratnim intramuskularnim dajanjem v področje vratu.
Italian: L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3a e 4a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altri prodotti antimicrobici.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo drugih protimikrobnih sredstev.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA
Italian: Non sono stati condotti studi specifici in bovini riproduttori.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri plemenskih živalih.
Italian: Somministrazione alla base dell'orecchio:
Slovenian: (baza ušesa)
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare entro…
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite do ....
Italian: L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3a e 4a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente a prodotti antimicrobici a più stretto spettro.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.