FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az A/B típusú botulinum toxin kezelés után spontán jelentettek nyelési nehézséget, aspirációs pneumoniát és/vagy potenciálisan halálos légzőrendszeri betegséget.
Icelandic: Utan klínískra rannsókna hafa borist tilkynningar um kyngingartregðu, lungnabólgu vegna ásvelgingar og/eða hugsanlega banvæna öndunarfærasjúkdóma eftir meðferð með botulínum toxíni-A/B.
Hungarian: A teljes dózis több injekcióra történő elosztása érdekében a NeuroBloc 9 mg/ml (0,9%-os) nátrum-klorid oldatos injekcióval hígítható (lásd az Alkalmazási előírás 4.2 pontját).
Icelandic: Til þess að hægt sé að skipta skammtinum í nokkrar inndælingar má þynna NeuroBloc með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 2,0 ml-es injekciós üvegenként 10 000 E B típusú botulinum toxint tartalmaz.
Icelandic: Eitt 2,0 ml hettuglas inniheldur 10.000 ein. af botulínum toxíni-B.
Hungarian: Először fel kell szívni a fecskendőbe a kívánt mennyiségű NeuroBloc oldatot, majd hozzá kell adni a nátrium-klorid oldatot.
Icelandic: Þynna skal lyfið með natríumklóríði í sprautu, með því að draga NeuroBloc skammtinn fyrst upp í sprautuna og bæta síðan natríumklóríði í sprautuna.
Hungarian: Palack (LDPE) 5 ml
Icelandic: Flaska (LDPE) 5 ml
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Icelandic: Flaska (LDPE) egglaga
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer orma
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig
Icelandic: Hvenær á að nota lyfið og hversu lengi
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Icelandic: Þau geta aukið hættuna á blæðingum.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Icelandic: Augnsmyrsli á að nota síðast.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir og haltu notkuninni áfram með næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Icelandic: Ekki kreista glasið; það er hannað þannig að aðeins þarf að þrýsta varlega á botn þess (mynd 2).
Hungarian: - ha cukorbetegsége van.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki.
Hungarian: Mindamellett nem várható, hogy az hatással lenne a szoptatott gyermekre.
Icelandic: Hinsvegar er ekki búist við að þetta hafi áhrif á barnið.
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð
Hungarian: • A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem þú notar NEVANAC og hina augndropana.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma dags á hverjum degi.
Hungarian: - ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
Icelandic: - ef þú hefur þurft að fara endurtekið í augnaðgerð á stuttu tímabili.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Icelandic: Viðbótardropa skal dreypt í auga 30 til 120 mínútum fyrir aðgerð.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir.
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu þrisvar sinnum á dag - á morgnana, um eftirmiðdaginn og á kvöldin.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Icelandic: In-vitro var hlutfall bundið við rottualbúmín 98,4%, mannaalbúmín 95,4% og mannasermi 99,1%.
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Icelandic: Nepafenak og amfenak voru ekki mælanleg í þvagi.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a nepafenak.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nepafenak.
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Icelandic: NEVANAC og lyfja sem geta lengt blæðingartíma getur aukið hættuna á blæðingu (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Icelandic: Mesta þéttni í augnvökva mældist eftir 1 klukkustund (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mikor használhatja újra kontaktlencséit (lásd még A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz című részt).
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvenær þú getur notað augnlinsur aftur (sjá einnig „NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð").
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Icelandic: Ex-vivo var sýnt fram á að einn stakur staðbundinn skammtur af nepafenaki hamlar prostaglandínmyndun í lithimnu/brárlíki (85%-95%) í allt að 6 klukkustundir og í sjónhimnu/æðahimnu (55%) í allt að 4 klukkustundir.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur nema læknirinn hafi gefið skýrt leyfi fyrir því.
Hungarian: Csak saját szemébe alkalmazza a NEVANAC-ot.
Icelandic: Notaðu NEVANAC eingöngu í augu.
Hungarian: Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha súlyos mellékhatást tapasztal.
Icelandic: Venjulega er hægt að halda áfram að nota dropana nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a palack alját, hogy egyszerre csak egy csepp NEVANAC kerüljön a szemébe.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi í einu af NEVANAC komi úr því.
Hungarian: A palack tasakban kerülhet kiszerelése.
Icelandic: Glasið gæti verið í posa.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetben figyelték meg.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Hungarian: • Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egy csepp a szemébe (2. ábra).
Icelandic: Þrýstu varlega á hliðar glassins þangað til einn dropi fellur inn í augað (mynd 2).
Hungarian: - ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak.
Icelandic: - ef þú færð marbletti auðveldlega eða þér blæðir oft eða hefur haft blæðingavandamál.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og löngutangar.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem voru lausir verki var 89% og 91% hjá NEVANAC hópnum og 40% og 50% hjá sjúklingum sem fengu burðarefni.
Hungarian: Ha aggódik, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Icelandic: Valdi þetta þér áhyggjum skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Hungarian: Ne alkalmazza a NEVANAC-ot: - ha allergiás a nepafenakra, vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Icelandic: Nepafenak hefur ekki verið metið í langtíma rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum.
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Hungarian: A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a palack cseppentőjének a hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Hungarian: A β-glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid-konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.
Icelandic: Greining, sem byggðist á geislavirkri litskiljun (radiochromatography), fyrir og eftir vatnsrof af völdum b-glúkúrónidasa leiddi í ljós að öll umbrotaefni nema amfenak voru á formi glúkúróníðs efnasambanda.
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Icelandic: Húðslaki (cutis laxa), ofnæmishúðbólga
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Icelandic: Ef gleymist að nota NEVANAC
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Augnlyf, Bólgueyðandi lyf, ekki sterar, ATC-flokkur: S01B C10.
Hungarian: Mindamellett nem várható, hogy a szoptatott csecsemőnél bármilyen hatás kialakulna, mivel szoptatós anyák szisztémás expozíciója a nepafenak esetében elhanyagolható.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að barn á brjósti verði fyrir áhrifum þar sem altæk útsetning móðurinnar fyrir nepafenaki er hverfandi.
Hungarian: A benzalkónium-klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi bletta-glærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Hungarian: Egy adag kimaradásakor a lehető leghamarabb egy cseppet kell alkalmazni, mielőtt visszatérne a megszokott adagolási sémához.
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa einn dropa eins fljótt og mögulegt er áður en haldið er áfram með reglulega gjöf.
Hungarian: Nem ismert, hogy a nepafenak kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nepafenak skiljist út í brjóstamjólk.
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Icelandic: Amfenak hefur mikla sækni í albúmín í blóði.
Hungarian: Ezek az eredmények gyors corneán keresztüli penetrációt mutatnak.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að efnið fari hratt yfir hornhimnu.
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Icelandic: Þar að auki fengu nær allir sjúklingar fyrirbyggjandi meðferð með sýklalyfjum, í samræmi við stöðluð vinnubrögð á rannsóknarsetrum.
Hungarian: Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan vandlega aftur á glasið strax eftir notkun.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Icelandic: Aldraðir Ekki hefur komið fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
Hungarian: Az amfenak gátolja a prosztaglandin H szintáz (ciklooxigenáz), a prosztaglandin termelődéséhez szükséges enzim hatását.
Icelandic: Amfenak hamlar verkun prostaglandín H synthasa (cyclooxygenasa), sem er ensím nauðsynlegt fyrir myndun prostaglandína.
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Icelandic: Fullorðnir, þ.m.t aldraðir
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur var bólgan horfin á 14 degi eftir aðgerð hjá 65% og 68% sjúklinga sem fengu NEVANAC samanborið við 25% og 35% sjúklinga sem fengu burðarefni.
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Icelandic: Samsvarandi hlutfall í samþættri greiningu úr rannsóknunum tveimur var 15,9% hjá hópnum sem fékk burðarefni og 4,1% í hópnum sem fékk NEVANAC, p<0,001).
Hungarian: Huszonöt, szürkehályog-műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
Icelandic: Eftir gjöf eins skammts af NEVANAC hjá 25 sjúklingum sem fóru í dreraðgerð var þéttni mæld í augnvökva 15, 30, 45 og 60 mínútum eftir gjöf.
Hungarian: A NEVANAC alkalmazását májbetegségben vagy vesekárosodásban szenvedő betegek körében nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun NEVANAC hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Hungarian: A diabeteses pácienseknél nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő szemproblémák, mint a normál populáció esetében (lásd: 4.4 pont).
Icelandic: Aukaverkanir í augum hjá sjúklingum með sykursýki geta komið fram með hærri tíðni en hjá öðrum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er skýr.
Hungarian: Bórsav
Icelandic: Brotthvarf
Hungarian: Ezt követően a kezelőorvosa által meghatározott ideig használja.
Icelandic: Notaðu það síðan áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Hungarian: A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að loka og hrista glasið á milli lyfjagjafa ef nota á í bæði augu.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok bizonyították, hogy a lokálisan alkalmazott nepafenak lokálisan eloszlik a szem elülső részétől a szem hátsó szegmenséig (retináig és a choroidig).
Icelandic: Rannsóknir í kanínum sýndu að nepafenak sem gefið er staðbundið dreifist frá framhluta augans til aftari hluta augans (sjónu og æðu).
Hungarian: Ha szoptat, a NEVANAC bekerülhet az anyatejbe.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, getur NEVANAC borist í brjóstamjólk.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp A világossárgától a sötét narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 6,8 (megközelítőleg).
Icelandic: Ljósgul til dökkappelsínugul einsleit dreifa, pH 6,8 (um það bil).
Hungarian: A NEVANAC emberi termékenységre gyakorolt hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif NEVANAC á frjósemi manna.
Hungarian: A NEVANAC hatással lehet más, alkalmazott gyógyszereire, illetve azok hatással lehetnek rá, ideértve a zöldhályogra alkalmazott egyéb szemcseppeket is.
Icelandic: NEVANAC getur haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum annarra lyfja sem verið er að nota, þar á meðal augndropa sem notaðir eru við gláku.
Hungarian: 5 ml szuszpenziót tartalmazó, 5 ml-es, kerek, kis sűrűségű polietilénből készült palack, cseppentő feltéttel és fehér, polipropilén csavaros kupakkal.
Icelandic: 5 ml kringlótt glas úr lágþéttni pólýetýleni með skammtara og hvítum skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Icelandic: Þetta getur haft skaðleg áhrif á sjón.
Hungarian: Ezen betegeknél semmilyen dózismódosítás nem indokolt.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér-retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Icelandic: Sýnt hefur fram á í kanínum að nepafenak hamlar niðurbroti blóð-sjónhimnu þröskulds, samhliða bælingu á myndun prostaglandíns E2 (PGE2).
Hungarian: Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció a nepafenak és az amfenak esetében 0,310 ± 0,104 ng/ml, illetve 0,422 ± 0,121 ng/ml volt, szemészeti alkalmazást követően.
Icelandic: Stöðug hámarksblóðþéttni nepafenaks var 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml fyrir amfenak eftir gjöf í auga.
Hungarian: Ezen felül a NEVANAC nem bizonyult rosszabbnak az 5 mg/ml koncentrációjú ketorolakhoz képest a gyulladás és szemfájdalom csökkentés tekintetében, valamint kismértékben kellemesebbnek bizonyult a becseppentést követően.
Icelandic: Þar að auki var NEVANAC ekki síðra en ketórólak 5 mg/ml til að draga úr bólgu og augnverk og það var heldur þægilegra í notkun.
Hungarian: Egyéb, leggyakrabban jelentett mellékhatás a keratitis és idegentest-érzés volt a szemben, amelyek sorrendben a betegek 0,5%-nál és 0,3%-nál fordultak elő, mindkét mellékhatás a nem gyakori gyakorisági kategóriába tartozik.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru glærubólga og tilfinning um aðskotahlut í auga sem komu fram hjá 0,5% og 0,3% sjúklinga, talið í sömu röð, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Hungarian: Ez az operációt követően akár 3 hét (a szemfájdalom és a gyulladás megelőzése és megszüntetése érdekében) vagy 60 nap is lehet (a makula ödéma kialakulásának megelőzése és a látás javítása érdekében).
Icelandic: Þú getur þurft að nota það í allt að 3 vikur (til að fyrirbyggja og draga úr sársauka og bólgu í augum) eða í 60 daga (til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli og til að bæta sjón) eftir aðgerðina.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Hungarian: Lokális szemészeti adagolást követően a nepafenak átjut a szaruhártyán, majd a szemszövetek hidroláz enzimei hatására amfenakká, egy nem szteroid gyulladásgátló hatású gyógyszerré alakul.
Icelandic: Eftir staðbundna gjöf í auga fer nepafenak inn í hornhimnu og er umbreytt af hýdrólasa í augnvef í amfenak, bólgueyðandi lyf sem er ekki steri.
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő interakciók: in vitro 3000 ng/ml koncentrációig sem a nepafenak, sem az amfenak nem gátolja egyik fontosabb humán P450 citokróm enzimek (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) metabolikus aktivitását sem.
Icelandic: Hvorki nepafenak né amfenak hamla virkni helstu mannacýtókróm P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro við þéttni allt að 3000 ng/ml.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NEVANAC
Hungarian: A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en NEVANAC er notað:
Hungarian: Így óvatossággal javasolt eljárni, ha a NEVANAC-ot kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az alábbi, a szaruhártyát érintő mellékhatások kockázata.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef NEVANAC er gefið samhliða barksterum, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá aukaverkanir á hornhimnu sem er lýst hér fyrir neðan.
Hungarian: A NEVANAC nepafenak nevű hatóanyagot tartalmaz, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: NEVANAC inniheldur virka efnið nepafenak og tilheyrir flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi lyf, sem eru ekki sterar (NSAID).
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1 -et érinthet)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Hungarian: • Általános mellékhatások: hányás, emelkedett vérnyomás
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzése során azon vizsgálati alanyok százaléka, akik a 14. napon 15 betűnyi javulást értek el, és a javulás a 90. napig bezárólag is megtartott volt, magasabb volt a NEVANAC 3 mg/ml csoportban (55,4%), mint a kontroll csoportban (46,7%, p = 0,003).
Icelandic: Í samþættri greiningu beggja rannsókna var hlutfall þátttakenda sem fékk ávinning sem nam 15 stöfum eftir 14 daga og hélt ávinningi að degi 90 hærra í hópnum sem fékk NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) samanborið við hópinn sem fékk burðarefni (46,7%, p=0,003).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Hungarian: - A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére (lásd 5.1 pont).
Icelandic: - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Mindkét kettős-vak, randomizált, vivőanyag-kontrollált, diabeteses retinopátiában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a vivőanyag kontrollált csoportban lévő betegek lényegesen nagyobb százalékában fejlődött ki macula oedema (17,3%, illetve 14,3%), mint a NEVANAC 3 mg/ml-lel kezelt betegek esetében (2,3% és 5,9%).
Icelandic: Í báðum tvíblindu, slembiröðuðu rannsóknunum með samanburði við burðarefni sem gerðar voru hjá sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (17,3% og 14,3%) samanborið við sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml (2,3% og 5,9%).
Hungarian: A 209 betegen végzett két klinikai vizsgálatban a cukorbetegek 60 napig vagy még tovább részesült NEVANAC kezelésben a szürkehályog műtétet követő macula oedema megelőzése céljából.
Icelandic: 209 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC í 60 daga eða lengur til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Hungarian: Ritka: szédülés, fejfájás
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Hungarian: A világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 7,4 (megközelítőleg).
Icelandic: Ljósgul til ljósappelsínugul einsleit dreifa, pH 7,4 (um það bil).
Hungarian: 594 beteg részvételével végzett két klinikai vizsgálatban diabeteses betegeket tettek ki NEVANAC kezelésnek 90 napon keresztül, a szürkehályog-műtétet követő macula oedema megelőzésére.
Icelandic: 594 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC augndropum, dreifu í 90 daga til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Hungarian: A hidrolitikus átalakulás nagy része a szivárványhártyát/sugártestet és a szaruhártyát követve a retinában/érhártyában megy végbe, a vaszkularizált szövet mértékének megfelelően.
Icelandic: Mest öll umbreytingin af völdum vatnsrofs á sér stað í sjónhimnu/æðahimnu, næst mest í lithimnu/brárlíki og hornhimnu, í samræmi við æðamagn í vefjunum.