FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba enkratnega odmerka ene tablete kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat pri zdravih osebah (N = 24) na tešče je dosegla enako izpostavljenost doravirinu, lamivudinu in tenofovirju kot sočasna uporaba tablet doravirina (100 mg), lamivudina (300 mg) in dizoproksiltenofovirata (245 mg).
Latvian: Vienreizējas devas veidā lietojot vienu doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila tableti veselām pētāmajām personām (N=24) tukšā dūšā, tika panākta līdzīga doravirīna, lamivudīna un tenofovīra kopējā iedarbība, kā tad, ja tika lietotas doravirīna tabletes (100 mg) kopā ar lamivudīna tabletēm (300 mg) un tenofovīra disoproksila (fumarāta) tabletēm (245 mg).
Slovenian: ↑ doravirin
Latvian: ↑ doravirīns
Slovenian: rosuvastatin simvastatin
Latvian: Rosuvastatīns Simvastatīns
Slovenian: Substitucija K70E, klinično selekcionirana z dizoproksiltenofoviratom, zmanjša občutljivost za abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Latvian: K70E substitūcijas rezultātā, kas klīniski radusies tenofovīra disoproksila ietekmē, ir vērojama samazināta jutība pret abakavīru, didanozīnu, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīru.
Slovenian: Težave s kostmi
Latvian: Kaulu bojājumi
Slovenian: Pričakovano:  rosuvastatin  simvastatin
Latvian: Paredzams:  rosuvastatīns  simvastatīns
Slovenian: Pričakovano:  doravirin
Latvian: Paredzams:  doravirīns
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro se doravirin v prvi vrsti presnovi s CYP3A.
Latvian: Biotransformācija Pamatojoties uz in vitro datiem, doravirīna metabolismu nodrošina pamatā CYP3A.
Slovenian: Rezultati študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazali učinkov na parametre parjenja, plodnosti, brejosti ali ploda.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos, fertilitāti, grūsnību vai augli raksturojošiem parametriem.
Slovenian:  doravirin AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Latvian:  doravirīns AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indukcija)
Slovenian: • zvišanje kreatin-fosfokinaze
Latvian: • paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni.
Slovenian: Morda bodo še več mesecev po koncu zdravljenja potrebne preiskave krvi.
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za moteno delovanje ledvic, je treba razmisliti o alternativah NSAID.
Latvian: Pacientiem ar nieru disfunkcijas risku jāapsver iespēja lietot NPL alternatīvus līdzekļus, ja nepieciešams.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic je treba prilagoditi interval odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata, to pa s kombinirano tableto ni mogoče (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem jāpielāgo lamivudīna un tenofovīra disoproksila lietošanas intervāli, ko nevar nodrošināt, lietojot kombinēto zāļu tabletes (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Rezultati študij peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazali majhno pojavnost tumorjev dvanajstnika ob uporabi izredno velikega odmerka pri miših.
Latvian: Perorāli lietotas zāļu vielas kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm tika konstatēta tikai zema divpadsmitpirkstu zarnas audzēju sastopamība, lietojot ārkārtīgi lielas devas pelēm.
Slovenian: • ledipasvir/sofosbuvir (zdravili za zdravljenje okužbe s hepatitisom C),
Latvian: • ledipasvīru/sofosbuvīru (zāles C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai);
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Delstrigo in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo več kot 12 ur, naj ne vzame izpuščenega odmerka, temveč naj namesto tega vzame naslednji odmerek ob rednem predvidenem času.
Latvian: Ja pacients nokavējis vienas Delstrigo devas lietošanu par vairāk nekā 12 stundām, pacients nedrīkst lietot aizmirsto devu, bet tās vietā jālieto nākamā deva ierastajā plānotajā laikā.
Slovenian: HIV-1 RNA < 40 kopij/ml
Latvian: HIV-1 RNS < 40 kopiju/ml
Slovenian: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Latvian: Kanagliflozīns Liraglutīds Sitagliptīns
Slovenian: Število celic CD4 (celic/µl)
Latvian: CD4 skaits, šūnas/μl
Slovenian: Jedro tablete premreženi natrijev karmelozat (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) mikrokristalna celuloza (E460) silicijev dioksid, koloidni brezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls (E468) Hipromelozes acetāta sukcināts Magnija stearāts (E470b) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551) Nātrija stearilfumarāts
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat najprej potrebuje hidrolizo diestra, da se spremeni v tenofovir, in nato fosforiliranje s celičnimi encimi, da nastane tenofovirdifosfat.
Latvian: Lai tenofovīra disoproksils tiktu pārveidots par tenofovīru, nepieciešama sākotnēja diestera hidrolīze, bet tai sekojošās fosforilācijas rezultātā šūnu enzīmu ietekmē izveidojas tenofovīra difosfāts.
Slovenian: Med preiskovanci z okvaro jeter in zdravimi preiskovanci niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki tenofovirja.
Latvian: Starp pētāmajām personām ar aknu darbības traucējumiem un veselām pētāmajām personām nekonstatēja klīniski nozīmīgas tenofovīra farmakokinētikas atšķirības.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za moteno delovanje ledvic, vključno z bolniki, ki so že kdaj imeli ledvične dogodke med prejemanjem dipivoksiladefovirata, je pred uvedbo zdravila Delstrigo priporočljivo določiti očistek kreatinina, fosfor v serumu, glukozo v urinu in beljakovine v urinu.
Latvian: Pacientiem ar nieru disfunkcijas risku, tai skaitā pacientiem, kuriem iepriekš bijuši ar nierēm saistīti notikumi adefovīra dipivoksila lietošanas laikā ieteicams noteikt CrCl, fosfora koncentrāciju serumā, glikozes koncentrāciju urīnā un olbaltumvielas urīnā, pirms tiek sākta Delstrigo lietošana, un Delstrigo terapijas laikā biežāk jākontrolē nieru darbības rādītāji atbilstoši pacienta veselības stāvoklim.
Slovenian: • takrolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Latvian: • takrolimu (zāles ķermeņa imūnās atbildreakcijas kontrolēšanai pēc transplantācijas);
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
Latvian: Klīniskie izolāti ar Y188L substitūciju vai V106 substitūcijām kombinācijā ar A98G, H221Y, P225H, F227C vai Y318F uzrādīja vairāk nekā 100 reižu mazāku jutību pret doravirīnu.
Slovenian: Obsežni podatki pri nosečnicah (več kot 3.000 izidov od prvega trimesečja), ki so jemale samostojno učinkovino lamivudin v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, ne kažejo malformacijskih toksičnih učinkov.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu ar datiem par pirmo trimestri) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda malformācijas izraisošu efektu, lietojot vienu no aktīvajām vielām lamivudīnu kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Slovenian: 0,03 mg etinilestradiola/ 0,15 mg levonorgestrela enkratni odmerek, doravirin 100 mg 1x/dan
Latvian: 0,03 mg etinil o-estradiola/ 0,15 mg levonorgestrela SD, doravirīns 100 mg QD
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Satur laktozi Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
Latvian: Doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila preparāta tenofovīra komponenta dēļ no šo zāļu lietošanas jāizvairās, ja vienlaicīgi vai pirms neilga laika lietotas nefrotoksiskas zāles.
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar citiem pretvīrusu līdzekļiem Doravirīnu/lamivudīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām lamivudīnu saturošām zālēm vai ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra disoproksils, tenofovīra alafenamīds vai adefovīra dipivoksils (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: • 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami,
Latvian: • 1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Slovenian: rifapentin
Latvian: Rifapentīns
Slovenian: Doravirin ni raziskan pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Doravirīns nav pētīts pētāmajām personām ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bilo randomiziranih 728 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) bodisi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (EFV/FTC/TDF) enkrat na dan.
Latvian: Pētījumā DRIVE-AHEAD pētījuma grupās nejaušināti tika iedalīti un vismaz vienu doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) vai efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila (EFV/FTC/TDF) devu vienreiz dienā saņēma 728 pacienti.
Slovenian: Farmakokinetične parametre tenofovirja so določili po uporabi enkratnega odmerka 245 mg dizoproksiltenofovirata pri 40 osebah, ki niso bile okužene s HIV in so imele glede na izhodiščni očistek kreatinina različno stopnjo okvare ledvic (normalno delovanje ledvic: očistek kreatinina > 80 ml/min, blaga okvara = 50-79 ml/min, zmerna okvara = 30-49 ml/min in huda okvara = 10-29 ml/min).
Latvian: Tenofovīra farmakokinētiskie raksturlielumi tika noteikti pēc vienreizējas 245 mg lielas tenofovīra disoproksila devas lietošanas 40 pieaugušām pētāmajām personām bez HIV infekcijas, bet ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, ko noteica pēc CrCl sākumstāvoklī (normāla nieru darbība ir tad, ja CrCl ir > 80 ml/min; viegli nieru darbības traucējumi ir tad, ja CrCl ir 50-79 ml/min; vidēji smagi nieru darbības traucējumi ir tad, ja CrCl ir 30-49 ml/min, bet smagi nieru darbības traucējumi ir tad, ja CrCl ir 10-29 ml/min).
Slovenian: • zvišanje amilaze
Latvian: • paaugstinātu amilāzes līmeni;
Slovenian: Izolati HIV-1, selekcionirani s tenofovirjem, so imeli v RT HIV-1 izraženo substitucijo K65R in so bili od 2- do 4-krat manj občutljivi za tenofovir.
Latvian: Tenofovīra ietekmē notikusī HIV-1 izolātu selekcija uzrādīja K65R substitūciju HIV-1 RT un bija saistīta ar 24 reizes samazinātu jutību pret tenofovīru.
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, mora bolnik vsak dan vzeti tudi eno 100-mg tableto doravirina približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja no vienlaicīgas lietošanas ar citiem vidēji spēcīgiem CYP3A inducētājiem (piemēram, dabrafeniba, lesinurada, bosentāna, tioridazīna, nafcilīna, modafinila, etiltelotristata) nevar izvairīties, aptuveni 12 stundas pēc Delstrigo lietošanas katru dienu jālieto viena doravirīna 100 mg tablete (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Delež preiskovancev (%) s HIV-1 RNA < 40 kopij/ml glede na izhodiščno število celic T CD4 (celic/mm
Latvian: To pacientu % daļa, kuriem HIV-1 RNS bija < 40 kopiju/ml (atkarībā no CD4+ šūnu sākotnējā skaita/mm
Slovenian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmsko obložene tablete doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat
Latvian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg apvalkotās tabletes doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
Slovenian: Po uporabi večkratnih peroralnih odmerkov 300 mg lamivudina enkrat na dan 7 dni pri 60 zdravih osebah je bila Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 mikrograma na ml (povprečje ± standardni odklon), in 24-urna AUC v stanju dinamičnega ravnovesja (AUC24,ss) 8,87 ± 1,83 mikrograma•ura na ml. Vezava na beljakovine v plazmi je majhna.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 300 mg lielas lamivudīna devas lietošanas vienreiz dienā 7 dienu garumā 60 veselām pētāmajām personām Cmax līdzsvara stāvoklī (Cmax,ss) bija 2,04 ± 0,54 µg/ml (vidējā vērtība ± SD), un 24 stundu
Slovenian: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir in dasabuvir +/ritonavir
Latvian: Ombitasvīrs/paritaprevīrs/ ritonavīrs un dasabuvīrs +/ritonavīrs
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučevali pri preiskovancih z zmerno do hudo okvaro jeter.
Latvian: Lamivudīna farmakokinētiskās īpašības noteiktas pētāmajām personām ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: • lamivudin - nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI),
Latvian: • lamivudīnu - nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI);
Slovenian: • zvišanje koncentracije kreatinina v krvi
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs;
Slovenian: • sirolimus (zdravilo za obvladovanje telesnega imunskega odziva po presaditvi),
Latvian: • sirolimu (zāles ķermeņa imūnās atbildreakcijas kontrolēšanai pēc transplantācijas);
Slovenian: Pričakovano:  norgestimat/etinilestradiol
Latvian: Paredzams:  norgestimāts/etinil o-estradiols
Slovenian: Zdravila za zmanjševanje kisline antacid (peroralna suspenzija aluminijevega in magnezijevega hidroksida) (20 ml enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Latvian: Antacīdi (alumīnija un magnija hidroksīda suspensija iekšķīgai lietošanai) (20 ml SD, doravirīns 100 mg SD)
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti z lamivudinom pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile do 12-krat (miši) oz. 57-krat (podgane) večje kot izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Latvian: Perorāli lietota lamivudīna ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām nekonstatēja iespējamu kancerogenitāti, kad zāļu vielas kopējā iedarbība bija līdz 12 reizēm (pelēm) un līdz 57 reizēm (žurkām) lielāka par kopējo iedarbību cilvēka organismā, lietojot CID.
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildreakcija pētījumā DRIVE-SHIFT (izmantojot momentuzņēmuma pieeju)
Slovenian: • kašelj, nosni simptomi
Latvian: • klepus, deguna simptomi;
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj
Latvian: Mijiedarbības tabula
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Latvian: Maz ticams, ka informācija par tādiem audzējiem varētu būt būtiska cilvēkiem.
Slovenian: Lamivudin V farmakokinetiki lamivudina ni značilnih ali klinično pomembnih rasnih razlik.
Latvian: Lamivudīns Būtisku vai klīniski nozīmīgu lamivudīna farmakokinētikas atšķirību atkarībā no rases nav.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) doravirin ni raziskan.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) doravirīna lietošana nav pētīta.
Slovenian: filmsko obložene tablete 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30)
Slovenian: Sočasna uporaba kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se zmanjšanje koncentracije doravirina.
Latvian: Doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila lietošana vienlaicīgi ar citiem vidēji spēcīgiem CYP3A inducētājiem nav vērtēta, taču paredzama doravirīna koncentrācijas samazināšanās.
Slovenian: Antibiotiki nafcilin
Latvian: Antibiotikas
Slovenian: • dizoproksiltenofovirat - nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Latvian: • tenofovīra disoproksilu - nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI).
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter odmerka kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat ni treba prilagoditi.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila deva nav jāpielāgo.
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Latvian: • 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 apvalkotajām tabletēm).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Delstrigo:
Latvian: Nelietojiet Delstrigo šādos gadījumos:
Slovenian: • bosentan (zdravilo za zdravljenje pljučne bolezni),
Latvian: • bosentāns (zāles plaušu slimības ārstēšanai);
Slovenian: Protivirusna zdravila proti HIV
Latvian: Pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, je treba vsak dan dati 100-mg odmerek doravirina približno 12 ur po uporabi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Ja no lietošanas vienlaicīgi ar citiem vidēji spēcīgiem CYP3A inducētājiem (piemēram, debrafenibu, lesinuradu, bosentānu, tioridazīnu, nafcilīnu, modafinilu, etiltelotristatu) nevar izvairīties, aptuveni 12 stundas pēc doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila devas lietošanas katru dienu jālieto doravirīna 100 mg deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vzamete zdravilo Delstrigo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Delstrigo lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Opažene nastale aminokislinske substitucije v RT so obsegale: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L in Y318F.
Latvian: Novērotās radušās RT aminoskābju substitūcijas bija, piemēram, šādas: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L un Y318F.
Slovenian: Med uporabo dizoproksiltenofovirata, sestavine zdravila Delstrigo, so poročali o okvari ledvic, vključno s primeri akutne odpovedi ledvic in Fanconijevega sindroma (okvara ledvičnih tubulov s hudo hipofosfatemijo).
Latvian: Nieru darbības traucējumu rašanās vai pastiprināšanās Saistībā ar Delstrigo sastāvdaļas tenofovīra disoproksila lietošanu ir ziņots par nieru darbības traucējumiem, tai skaitā par akūtas nieru mazspējas un Fankoni sindroma (nieru kanāliņu bojājums ar smagu hipofosfatēmiju) gadījumiem.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s HIV-1 je treba pred uvedbo protiretrovirusnega zdravljenja opraviti testiranje prisotnosti virusa hepatitisa B (HBV).
Latvian: Smags, akūts B hepatīta paasinājums pacientiem ar vienlaicīgu HIV-1 un HBV infekciju Visiem pacientiem ar HIV-1 pirms pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas jāpārbauda B hepatīta vīrusa (HBV) klātbūtne.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Delstrigo
Latvian: Kā Delstrigo darbojas
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Latvian: BID = divreiz dienā (bis in die) *AUC0- vienreizējai devai, AUC0-24 , lietojot vienreiz dienā.
Slovenian: Občasni astenija, splošno slabo počutje
Latvian: Retāk astēnija, savārgums
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napadezdravo telesno tkivo).Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Slovenian: Zdravila Delstrigo se ne sme uvesti bolnikom, ki imajo ocenjeni očistek kreatinina < 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientiem ar CrCl vērtību < 50 ml/min Delstrigo nedrīkst sākt lietot (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: • znižanje hemoglobina
Latvian: • samazinātu hemoglobīna līmeni asinīs.
Slovenian: Žilne bolezni Občasni hipertenzija
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk hipertensija
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti kašelj*, nosni simptomi*
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži klepus*, deguna simptomi*
Slovenian: Enkratni odmerek peroralne raztopine 300 mg lamivudina lamivudin
Latvian: Lamivudīna iekšķīgi lietojamā šķīduma vienreizēja 300 mg deva lamivudīns
Slovenian: Če se ocenjeni očistek kreatinina zmanjša pod 50 ml/min, je treba zdravilo Delstrigo prenehati uporabljati, kajti tablete s fiksno kombinacijo učinkovin ne omogočajo potrebne prilagoditve intervala odmerjanja lamivudina in dizoproksiltenofovirata (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Delstrigo lietošana jāpārtrauc, ja CrCl kļūst mazāks par 50 ml minūtē, jo nav iespējams nodrošināt lamivudīna un tenofovīra disoproksila lietošanas intervāla pielāgošanu, lietojot fiksētu devu kombinācijas tabletes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvirja enkratni odmerek + 400 mg sofosbuvirja enkratni odmerek, doravirin 100 mg enkratni odmerek)
Latvian: Ledipasvīrs + sofosbuvīrs (90 mg ledipasvīra SD + 400 mg sofosbuvīra SD, doravirīna 100 mg SD)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih
Latvian: Klīniskajos pētījumos
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti utrujenost, zvišana telesna temperatura*
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži nogurums, drudzis*
Slovenian: To dosežemo z dodatkom 100-mg tablete doravirina (kot samostojnega zdravila), ki jo bolnik vzame približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
Latvian: To panāk, aptuveni 12 stundas pēc Delstrigo devas papildus lietojot vienu doravirīna 100 mg tableti (kā vienu aktīvo vielu saturošas zāles) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Presnova je manj pomembna pot odstranjevanja lamivudina.
Latvian: Lamivudīna metabolisms ir maznozīmīgs eliminācijas ceļš.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Slovenian: Pričakovano:  lizinopril
Latvian: Paredzams:  Lisinoprils
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Delstrigo
Latvian: Kādam nolūkam lieto Delstrigo
Slovenian: nespečnost vključuje: nespečnost, nespečnost v zgodnji fazi in motnje spanja
Latvian: Bezmiegs ietver šādus terminus: miega trūkums, primārs bezmiegs vai miega traucējumi.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti doravirina po peroralni uporabi pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile ocenjene na 6-krat (miši) oz. 7-krat (podgane) večje, kot je izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
Latvian: Perorāli lietota doravirīna ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām nekonstatēja iespējamu kancerogenitāti, kad zāļu vielas aplēstā kopējā iedarbība bija līdz 6 reizēm (pelēm) un līdz 7 reizēm (žurkām) lielāka par kopējo iedarbību cilvēka organismā, lietojot CID.
Slovenian: • povečana jetra ali kopičenje maščobe v jetrih, rumena koža ali očesne beločnice, bolečine v trebuhu zaradi vnetja jeter
Latvian: • palielinātas aknas vai aknu steatoze, dzeltena āda vai acu baltumi, vēdersāpes, ko izraisa aknu iekaisums;
Slovenian: Elvitegravir, ojačen s kobicistatom
Latvian: Ar kobicistatu pastiprināts elvitegravīrs
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z zdravili, ki so močni induktorji encima CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost te kombinacije (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Latvian: Doravirīnu/lamivudīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuras ir spēcīgi citohroma CYP3A enzīma inducētāji, jo tādā gadījumā paredzama būtiski zemāka doravirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt doravirīna/lamivudīna/tenofovīra disoproksila efektivitāti (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).