FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sind in Belgien, Dänemark, Finnland, Griechenland, Island, Luxemburg, den Niederlanden, Portugal, Rumänien und Schweden unter verschiedenen Bezeichnungen, etwa Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard und Pinex Retard, erhältlich.
Swedish: De finns i Belgien, Danmark, Finland, Grekland, Island, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Rumänien och Sverige under olika namn såsom Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard och Pinex Retard.
German: Auf Ersuchen von Unternehmen, die von der Überprüfung betroffen sind, führte der PRAC eine erneute Überprüfung durch und bestätigte im Dezember 2017 seine frühere Empfehlung.
Swedish: Efter en begäran från företag som ingick i granskningen förnyade PRAC prövningen och bekräftade sin tidigare rekommendation i december 2017.
German: Empfehlung aufgrund der Probleme bei der Behandlung einer Überdosierung gebilligt
Swedish: Rekommendation godkändes på grund av svårigheten att hantera överdosering
German: Die CMDh wies insbesondere auf die Schlussfolgerung des PRAC hin, dass bislang keine praktikablen Maßnahmen ermittelt worden seien, um das Risiko für Patienten hinreichend zu senken.
Swedish: CMD(h) noterade PRAC:s slutsats att inga praktiska åtgärder för att tillräckligt minska risken för patienter hade identifierats.
German: • Bei korrekter Anwendung in der empfohlenen Dosis ist Paracetamol ein wirksames und sicheres Mittel gegen Schmerzen und Fieber.
Swedish: • Korrekt använt och vid de rekommenderade doserna är paracetamol en effektiv och säker behandling av smärta och feber.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine Stellungnahme verabschiedete.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en ståndpunkt.
German: Diese Kombinationspräparate werden ebenfalls vom Markt genommen.
Swedish: Också dessa kombinationsprodukter avlägsnas.
German: Paracetamolhaltige Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung in Kombination mit dem OpioidSchmerzmittel Tramadol sind unter der Bezeichnung Diliban Retard oder Doreta SR in Bulgarien, Estland, Island, Lettland, Litauen, Polen, Portugal, Rumänien, der Slowakischen Republik, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik und Ungarn erhältlich.
Swedish: Läkemedel med modifierad frisättning som innehåller paracetamol med den smärtstillande opioiden tramadol finns under namnen Diliban Retard eller Doreta SR i Bulgarien, Estland, Island, Lettland, Litauen, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien och Ungern, och dessa läkemedel ingår också i denna granskning.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
German: Diese Ergebnisse werden von einer ähnlichen australischen Fallreihe bestätigt.
Swedish: Dessa resultat bekräftar en liknande australisk fallserie.2,3
German: • Einige Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind in Kombination mit einem anderen Schmerzmittel, Tramadol, erhältlich.
Swedish: • Vissa läkemedel med modifierad frisättning finns tillgängliga i kombination med ett annat smärtlindrande medel, tramadol.
German: • Die Patienten sollten die Anwendung paracetamolhaltiger Arzneimittel gemäß den Anweisungen in der Packungsbeilage, insbesondere den Anweisungen bezüglich der einzunehmenden Menge, fortsetzen.
Swedish: • Patienterna bör fortsätta använda paracetamol-läkemedel i linje med bipacksedlarnas anvisningar, särskilt anvisningarna om hur mycket man ska ta.
German: Sobald die Vorräte des Patienten aufgebraucht sind, sollte der Verschreiber bei Bedarf eine Umstellung auf ein geeignetes Alternativpräparat ansprechen.
Swedish: Efter att patienternas förråd tagit slut bör förskrivarna diskutera byte till ett lämpligt alternativ om så behövs.
German: Patienten können die Behandlung in der zugelassenen Indikation und Dosierung mit etwaigen noch vorhandenen Arzneimittelbeständen unbedenklich fortsetzen.
Swedish: Patienter kan tryggt fortsätta behandlingen vid den godkända indikationen och de godkända doserna med sina kvarstående förråd.
German: Da die Position der CMDh durch Mehrheitsbeschluss angenommen worden war, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine EU-weit rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs genom majoritetsomröstning, översändes CMD(h):s ståndpunkt till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett EU-omfattande rättsligt bindande beslut.
German: Die Empfehlung wurde von den Experten der Agentur im Bereich Arzneimittelsicherheit, dem Beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), abgegeben.
Swedish: Rekommendationen utfärdades av myndighetens experter inom läkemedelssäkerhet, kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der im September 2017 eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), kommittén som ansvarar för bedömning av säkerheten av humanläkemedel, vilken lämnade rekommendationer i september 2017.
German: Die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Arzneimittel gilt so lange, bis die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Nachweise über angemessene, praktikable EUweite Maßnahmen vorlegen, die zur Vermeidung einer Überdosierung dieser Präparate und zur angemessenen Senkung der damit verbundenen Risiken beitragen.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedlet kommer att fortsätta om inte företagen som innehar godkännandena för försäljning kan lämna belägg för lämpliga och genomförbara EU-omfattande åtgärder som hjälper till att förhindra överdosering med dessa produkter och som tillräckligt minskar deras risker.
German: Da der Beschluss der CMDh mehrheitlich gefasst wurde, wurde er an die Europäischen Kommission weitergeleitet, die am 19.2.2018 eine endgültigen, EU-weit rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Swedish: Eftersom CMD(h):s beslut antogs med majoritet skickades det till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU den 19 februari 2018.
German: Paracetamolhaltige Präparate mit sofortiger Wirkstofffreisetzung sind in allen EUMitgliedstaaten zugelassen, aber nicht Gegenstand der Überprüfung durch die EMA.
Swedish: Paracetamol-innehållande produkter med omedelbar frisättning har varit godkända i samtliga EU-länder men ingår inte i EMA:s granskning.
German: Liegt der Paracetamol-Serumspiegel zu irgendeinem Zeitpunkt über den Werten des Behandlungsnomogramms, ist die Behandlung mit einem Antidot (NAC) angezeigt;
Swedish: Om nivåerna av paracetamol i serum vid någon tidpunkt överstiger behandlingsnomogrammet är behandling med antidot (NAC) indicerat.
German: − Wurden < 10 g Paracetamol aufgenommen, und ist die seit der Aufnahme verstrichene Zeit bekannt, ist der Paracetamol-Serumspiegel mehrfach in angemessenen Abständen (z. B. 4, 6 und 8 Stunden nach Aufnahme) zu bestimmen.
Swedish: − När < 10 g paracetamol har intagits och tiden efter intaget är känd ska flera prov av paracetamol i serum tas vid lämpliga intervall (t.ex. 4, 6, och 8 timmar efter intaget).
German: • Diese Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden aufgrund der Schwierigkeiten bei der Behandlung von Überdosierungen vom Markt genommen.
Swedish: • Dessa läkemedel med modifierad frisättning avlägsnas från marknaden på grund av svårigheten att hantera överdoser.
German: • Bis die Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung vom Markt genommen worden sein werden, sollten Anpassungen des Standardprotokolls zur Behandlung einer Paracetamol-Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Swedish: • Tills produkterna med modifierad frisättning har avlägsnats från marknaden bör man överväga att anpassa standardprotokollet för överdoser av paracetamol.
German: Am 13. Dezember 2017 billigte die CMDh1 mehrheitlich eine Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die Genehmigung für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter oder verzögerter Wirkstofffreisetzung (bei denen Paracetamol langsam über einen längeren Zeitraum als bei den üblichen Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung freigesetzt wird) auszusetzen.
Swedish: Den 13 december 2017 godkände CMD(h)1 med majoritet en rekommendation från Europeiska läkemedelsmyndigheten att tillfälligt upphäva försäljningen av produkter med modifierad frisättning eller depotprodukter innehållande paracetamol (utformade för att långsamt frisätta paracetamol under en längre tid än de vanliga produkterna med omedelbar frisättning).
German: • Paracetamolhaltige Arzneimittel, bei denen der Wirkstoff über einen längeren Zeitraum freigesetzt wird (Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung), werden vom Markt genommen.
Swedish: • Paracetamol-läkemedel som har utformats för att frisätta det aktiva innehållsämnet under lång tid (läkemedel med modifierad frisättning) avlägsnas från marknaden.
German: − Ist die seit der Aufnahme verstrichene Zeit unbekannt, oder kann die Paracetamolkonzentration innerhalb von 8 Stunden nach der Überdosierung nicht ermittelt werden, wird empfohlen, die Behandlung mit einem Antidot (NAC) einzuleiten, ohne auf das Vorliegen der Paracetamol-Serumkonzentration zu warten;
Swedish: − Om tiden efter intaget är okänd eller koncentrationen av paracetamol i serum inte kan erhållas inom 8 timmar efter överdosen, rekommenderas det att behandling med antidot (NAC) inleds utan att invänta tillgängliga koncentrationer av paracetamol i serum.
German: − Bei bekannter Überdosierung mit ≥ 10 g Paracetamol (bzw. ≥ 150 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) oder entsprechendem Verdacht, oder wenn die Dosis unbekannt ist, sollte unabhängig vom initialen Paracetamol-Serumspiegel die Behandlung mit einem Antidot (N-Acetylcystein, NAC) unverzüglich eingeleitet werden, da die Spitzenspiegel von Paracetamol im Serum nach akuter Überdosierung von Präparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bis zu 24 Stunden nach Einnahme auftreten können;
Swedish: − När överdosering med ≥ 10 g paracetamol (eller ≥ 150 mg/kg kroppsvikt hos barn) är känd eller misstänkt, eller när dosen är okänd, ska behandling med antidot (N-acetylcystein, NAC) omedelbart inledas oavsett den initiala serumnivån av paracetamol, eftersom nivån av paracetamol i serum efter akut överdosering med produkter med modifierad frisättning kan nå sin kulmen upp till 24 timmar efter intaget.
German: Die im Rahmen dieser Überprüfung untersuchten Präparate enthalten Paracetamol zur veränderten Wirkstofffreisetzung, sind zum Einnehmen vorgesehen und besitzen eine längere Wirkdauer.
Swedish: Produkterna i denna granskning innehåller paracetamol för modifierad frisättning och ska tas genom munnen och har en längre verkan.
German: Aus diesem Grund befürwortete die CMDh die Empfehlung des PRAC, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung, allein oder in Kombination mit dem Opioid Tramadol, auszusetzen.
Swedish: CMD(h) godkände därför PRAC:s rekommendation att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av paracetamol-innehållande läkemedel med modifierad frisättning, ensamt eller i kombination med opioidläkemedlet tramadol.
German: • Paracetamol mit veränderter Wirkstofffreisetzung (allein oder in Kombination mit Tramadol) wird vom EU-Markt genommen, da eine Überdosierung von Paracetamol-Präparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bezüglich der Pharmakokinetik unter Umständen unvorhersehbar und kompliziert zu behandeln sein kann.
Swedish: • Paracetamol med modifierad frisättning (ensamt eller i kombination med tramadol) avlägsnas från EU-marknaden eftersom överdoser med paracetamol-produkter med modifierad frisättning kan vara oförutsebara i sin farmakokinetik och komplexa att hantera.
German: − Wurde eine Behandlung mit NAC eingeleitet, ist diese über den ersten 21-stündigen NACBehandlungszyklus hinaus fortzusetzen, falls der Paracetamolspiegel weiterhin oberhalb der Nachweisgrenze (oder > 10 mg/l) liegt oder der ALT-Wert ansteigt (auf > 100 E/l).
Swedish: − Om NAC-behandling har inletts ska den förlängas bortom den första NAC-kuren på 21 timmar om paracetamol-nivån fortsätter att ligga över detektionsgränsen (eller över 10 mg/l) eller om ALT ökar (över 100 U/l), och ska fortsätta tills paracetamol-nivån ligger under detektionsgränsen (eller 10 mg/l) eller om ALT sjunker under 100 U/l.
German: Darüber hinaus hatte es sich als nicht möglich erwiesen, ein praktikables, standardisiertes Verfahren zu vereinbaren, um das Behandlungsprotokoll für eine Überdosierung EU-weit so anzugleichen, dass es sowohl für Paracetamol-Präparate mit sofortiger als auch für solche mit veränderter Wirkstofffreisetzung gilt.
Swedish: Det gick heller inte att enas om ett genomförbart och standardiserat sätt att anpassa hanteringen av en överdos inom EU för att täcka både paracetamol-produkter med omedelbar frisättning och med modifierad frisättning.
German: Paracetamolhaltige Präparate mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die von dieser Überprüfung nicht betroffen sind, sind weiterhin unverändert erhältlich.
Swedish: Paracetamol-produkter med omedelbar frisättning, som inte påverkas av denna granskning, är också fortsatt tillgängliga.
German: Die CMDh stimmte mit der Position der Agentur überein, dass die Vorteile eines Präparats mit längerer Wirkdauer nicht gegenüber den mit der Behandlung einer Überdosierung des Arzneimittels verbundenen Komplikationen überwiegen, da die Behandlungsverfahren für Präparate mit sofortiger Wirkstofffreisetzung nicht für Paracetamol mit veränderter Wirkstofffreisetzung geeignet sind.
Swedish: CMD(h) delade myndighetens uppfattning att fördelarna med en mer långverkande produkt inte var större än komplikationerna vid hantering av en överdos av läkemedlet, eftersom behandlingsförfarandena för produkter med omedelbar frisättning inte är lämpliga för paracetamol med modifierad frisättning.
German: • Die bewährten Behandlungsleitlinien für eine Paracetamol-Überdosierung wurden auf der Basis von Präparaten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung entwickelt und sind möglicherweise zur Behandlung einer Überdosierung von Paracetamol mit veränderter Wirkstofffreisetzung ungeeignet.
Swedish: • De fastställda behandlingsriktlinjerna för överdosering av paracetamol bygger på produkterna med omedelbar frisättning och är kanske inte effektiva för behandling av överdoser med paracetamol med modifierad frisättning.
German: • Es gibt keine Probleme im Zusammenhang mit Paracetamol-Präparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, sofern die Anwendung gemäß der entsprechenden Produktinformation erfolgt.
Swedish: • Formuleringar av paracetamol med modifierad frisättning väcker inga farhågor när de används i enlighet med produktinformationen.
German: • Wenn Sie Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung einnehmen, können Sie die Einnahme fortsetzen.
Swedish: • Du kan fortsätta ta läkemedel med modifierad frisättning om du gör detta.
German: • Herkömmliche paracetamolhaltige Präparate mit sofortiger Wirkstofffreisetzung sind durch diese Überprüfung nicht betroffen und weiterhin unverändert erhältlich.
Swedish: • Vanliga paracetamol-produkter med "omedelbar frisättning" påverkas inte av denna granskning och är fortsatt tillgängliga.
German: Die zur Behandlung einer Überdosierung von Formulierungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung üblichen Protokolle für Probenahme- und Behandlungsregimes sind daher ungeeignet.
Swedish: De vanliga protokollen för provtagning och behandlingar som används för att hantera överdosering med beredningar med omedelbar frisättning är därför inte tillräckliga.
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird EU-weit ausgesetzt
Swedish: Paracetamol-innehållande produkter med modifierad frisättning upphävs tillfälligt påEU-marknaden
German: Sobald Ihre Bestände jedoch aufgebraucht sind und Ihre Behandlung fortgesetzt werden muss, müssen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über das bestmögliche Ersatzpräparat sprechen.
Swedish: Du behöver dock tala med läkare eller apotekspersonal om det bästa ersättningsmedlet om du behöver ytterligare behandling efter att ditt förråd tagit slut.
German: • Wenn Sie mehr als die empfohlene Menge eines paracetamolhaltigen Arzneimittels eingenommen haben oder dies vermuten, sollten Sie rasch einen Arzt konsultieren.
Swedish: • Sök genast läkarhjälp om du har tagit, eller tror du kan ha tagit, mer än den rekommenderade mängden av någon paracetamol-innehållande produkt.
German: Sinkt der Paracetamol-Serumspiegel nicht auf niedrige Werte ab, sind zusätzliche Probenahmen in Erwägung zu ziehen.
Swedish: Ytterligare prov bör övervägas om koncentrationerna av paracetamol i serum inte sjunker till låga nivåer.
German: Die Empfehlungen der Agentur stützen sich auf eine Übersicht der vorliegenden Daten, u. a. eine retrospektive pharmakokinetische und klinische Analyse von 53 Fällen einer akuten Überdosierung von Paracetamol mit veränderter Wirkstofffreisetzung des schwedischen Giftinformationszentrums.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av tillgängliga uppgifter inräknat en retrospektiv farmakokinetisk och klinisk analys av 53 fall av akut överdosering med paracetamol med modifierad frisättning som utfördes av Sveriges giftinformationscentral,1 som fann att standardprotokollet för behandling som endast använde Rumack-Matthew-nomogrammet (eller variationer av det) med konventionella beredningar av paracetamol inte alltid är effektivt för överdoser med paracetamol-beredningar med modifierad frisättning.
German: In zahlreichen Fällen ist unter Umständen gar nicht bekannt, ob es sich bei der ParacetamolÜberdosierung um ein Präparat mit sofortiger oder mit veränderter Wirkstofffreisetzung handelt.
Swedish: I många fall är det kanske inte känt om en överdos av paracetamol inbegriper produkter med omedelbar frisättning eller modifierad frisättning, vilket försvårar beslutet om hur överdosen ska hanteras.
German: Ein Schreiben mit ausführlichen Informationen und Empfehlungen für das Vorgehen im Falle einer bekannten oder vermuteten Überdosierung paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter
Swedish: Ett brev med ytterligare information och råd vid kända eller misstänkta överdoser med paracetamolinnehållande produkter med modifierad frisättning kommer att skickas till hälso- och sjukvårdspersonal som hanterar överdosering med paracetamol i de berörda medlemsstaterna.
German: Packungsgröße l t o r
Swedish: Förpackningsstorlek l t o r
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
German: EU/1/04/293/008
Swedish: EMEA/H/C/575
German: Pharmakovigilanz-System
Swedish: European Medicines Agency
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Dompé Biotec S.p.A.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Dompé Biotec S.p.A.
German: Parareg sollte mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Parareg tas tillsammans med mat eller strax efter måltid.
German: • Nehmen Sie Parareg NICHT ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Parareg sind.
Swedish: Parareg ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot cinacalcet eller något annat innehållsämne.
German: Arzneimittel auf besondere ärztliche Verschreibung.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Parareg:
Swedish: Mer information om Parareg:
German: Die Dosis von Parareg sollte alle 2-4 Wochen in sequentiellen Schritten auf 60 mg zweimal täglich, 90 mg zweimal täglich bis zu 90 mg drei- bis viermal täglich erhöht werden, um die Serumcalciumkonzentration auf die obere Grenze des Normalwertes oder darunter zu reduzieren.
Swedish: Doseringen av Parareg ska ökas varannan till var fjärde vecka upp till 90 mg tre eller fyra gånger dagligen beroende på vad som behövs för att sänka kalciumhalten i blodet till normal nivå.
German: WAS IST PARAREG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Swedish: Vad används Parareg för?
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek .
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 22. Oktober 2004
Swedish: Den 22 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Parareg som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Erwachsene und ältere Patienten (> 65 Jahre)
Swedish: Parareg ges till vuxna och äldre patienter:
German: Sekundärer Hyperparathyreoidismus
Swedish: • För att behandla sekundär hyperparatyreoidism.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cinacalcet.
Swedish: Den aktiva substansen i Parareg, cinacalcet, är ett kalcimimetikum.
German: Parareg kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Läkemedlet kan ingå som en del av en behandling som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler.
German: • zur Behandlung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus, welche auch nach Entfernung der Nebenschilddrüse einen hohen Calciumspiegel haben bzw. bei denen eine Entfernung der Nebenschilddrüse nicht möglich ist.
Swedish: • För att minska hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos patienter med bisköldkörtelkarcinom (cancer i bisköldkörtlarna) eller hos patienter med primär hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade eller när läkaren anser att det är olämpligt att operera bort bisköldkörtlarna.
German: Die Resultate waren in den drei Studien konsistent.
Swedish: Studierna varade i sex månader.
German: 18 der 29 Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom (62%) und 15 der 17 Patienten mit primärem HPT (88%) erreichten eine Reduktion der Serumcalciumwerte von ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Swedish: Parareg sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyroidism (15 av 17).
German: Dies kann Calciumverlust in den Knochen zur Folge haben, was zu Knochenschmerzen, Knochenbrüchen, Problemen mit den Blut- und Herzgefäßen, Nierensteinen, mentalen Erkrankungen und Koma führen kann.
Swedish: Det kan leda till skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
German: Die Reduktion des PTH-Spiegels korreliert mit einer gleichzeitigen Senkung der Serumcalciumspiegel.
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Parareg für Erwachsene ist 30 mg zweimal täglich.
Swedish: För patienter med paratyroidkarcinom eller primär hyperparatyroidism är den rekommenderade startdosen för Parareg för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet, die Parareg einnehmen):
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Parareg vid sekundär hyperparatyroidism (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene ist 30 mg einmal täglich.
Swedish: Vid sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen.