FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si nécessaire, utiliser une lingette alcoolisée pour nettoyer la peau au niveau du site d'injection que vous avez choisi.
Portuguese: Se precisar, use um toalhete de álcool para limpar a pele no local de injeção que escolheu.
French: Votre médecin, infirmière ou pharmacien peut vous conseiller sur la manière dont vous pouvez éliminer votre stylo utilisé, par exemple en le mettant dans un réceptacle pour objets pointus et tranchants.Conformez-vous toujours à la règlementation locale.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico devem dar-lhe instruções sobre como eliminar a sua AVONEX Pen usada, por exemplo, colocando-a num recipiente para objetos afiados.
French: L'aiguille doit pénétrer complètement jusqu'au muscle.
Portuguese: A agulha deve penetrar em todo o seu comprimento.
French: Effets indésirables observés au cours des essais cliniques.
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos.
French: L'aiguille pour l'injection intramusculaire est fournie.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
French: Les modalités de réalisation de l'auto-injection se trouvent à la fin de cette notice (voir rubrique 7, « Comment s'injecter avec Avonex Pen »).
Portuguese: As instruções para a auto-injeção encontram-se no fim deste folheto (ver secção 7, Como injetar AVONEX PEN).
French: Aucune information n'est disponible sur les effets de l'interféron bêta-1a sur la fertilité masculine.
Portuguese: Nenhuma informação está disponível sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
French: L'efficacité d'Avonex est optimale si vous l'utilisez toujours au même moment, une fois par semaine et de manière régulière.
Portuguese: AVONEX resulta melhor se o utilizar à mesma hora, uma vez por semana, numa base regular.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique fréquence indéterminée rare pancytopénie, thrombopénie microangiopathie thrombotique incluant purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique*
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático desconhecido raros pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica /síndrome urémica hemolítica*
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danemark Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
French: La seringue ne se videra pas complètement.
Portuguese: A seringa não esvaziará.
French: Dans une boîte d'Avonex il y a quatre ou douze seringues (préremplies) prêtes à l'emploi, chacune contenant 0,5 mL de solution injectable limpide et incolore.
Portuguese: Uma caixa de AVONEX contém quatro ou doze seringas (previamente cheias) prontas a usar, cada qual contendo no seu interior 0,5 ml de um líquido transparente e incolor.
French: La prudence s'impose lors de l'administration d'AVONEX chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie et /ou sous traitement antiépileptique, en particulier si les crises ne sont pas contrôlées de façon satisfaisante par le traitement antiépileptique (voir les rubriques 4.5 et 4.8).
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução a doentes com história de convulsões, aos que estão a ser tratados com antiepiléticos, particularmente se a sua epilepsia não estiver devidamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
French: Avonex peut interférer avec les résultats.
Portuguese: AVONEX pode afetar os resultados da análise.
French: Si vous avez des difficultés à tenir la seringue, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser une ailette d'appui.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico sobre a hipótese de utilizar uma pega de seringa.
French: Atteinte de la fertilité : des études de fertilité et de développement ont été conduites chez le singe rhésus avec une forme apparentée d'interféron bêta-1a.
Portuguese: Redução da fertilidade: Foram realizados estudos de fertilidade e de desenvolvimento em macacos rhesus com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler tout signe d'atteinte hépatique et la prudence est de rigueur lorsque des interférons sont administrés en même temps que d'autres médicaments connus pour provoquer une atteinte hépatique.
Portuguese: Os doentes deverão ser monitorizados relativamente a sinais de lesões hepáticas e devem ser tomadas precauções quando da utilização concomitante com outros medicamentos associados a lesões hepáticas.
French: Si l'un de ces effets vous gêne, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários o incomodar, fale com o seu médico.
French: Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
French: La substance active est : Interféron bêta-1a 30 microgrammes/0,5 mL Les autres composants sont : Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Portuguese: A substância ativa é: interferão beta-1a 30 microgramas/0,5 ml Os outros componentes são: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
French: Cela peut vous permettre de dormir en dépit des symptômes..
Portuguese: Desta forma é possível que durma durante a ocorrência dos efeitos
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Avonex.
Portuguese: Isto pode ocorrer várias semanas a vários anos após iniciar AVONEX.
French: Comment utiliser AVONEX La dose recommandée est de :
Portuguese: Como utilizar AVONEX A dose recomendada
French: L'action d'AVONEX, administré à hautes doses, sur le métabolisme lié au cytochrome P-450 a été évaluée chez le singe et aucune modification du métabolisme hépatique n'a été mise en évidence.
Portuguese: Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de AVONEX sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
French: Il a été signalé, chez l'homme et l'animal, que les interférons réduisaient l'activité des enzymes hépatiques dépendant du cytochrome P-450.
Portuguese: Tem sido referido que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450, no ser humano e nos animais.
French: Effectuez l'injection d'Avonex juste avant de vous coucher.
Portuguese: Administre a sua injeção de AVONEX mesmo antes da hora de deitar.
French: Comment se présente AVONEX et contenu de l'emballage extérieur Avonex solution injectable se présente sous la forme d'une solution injectable prête à l'emploi.
Portuguese: Qual o aspeto de AVONEX e conteúdo da embalagem AVONEX Solução para injetáveis é fornecido sob a forma de injeção pronta a usar.
French: Cet effet peut se produire à tout moment après avoir commencé votre traitement par Avonex.
Portuguese: Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar AVONEX.
French: • Appuyez fermement le corps du stylo contre la peau afin de déverrouiller le stylo.
Portuguese: • Pressione com firmeza o corpo da caneta sobre a pele para libertar o travão de segurança.
French: À conserver dans l'emballage d'origine (barquette plastique scellée) à l'abri de la lumière (voir rubrique 6.5.)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
French: Ces Avostartclips se fixent sur la seringue, permettant ainsi d'injecter une dose réduite d'Avonex au début du traitement.
Portuguese: O Avostartclip pode ser encaixado na seringa para permitir que seja injetada uma dose reduzida de AVONEX no início do tratamento.
French: Vous pouvez effectuer vous-même les injections d'Avonex avec Avonex Pen sans l'aide de votre médecin, s'il vous a appris à le faire.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
French: Ils sont fréquents lorsque vous utilisez Avonex pour la première fois.
Portuguese: São mais frequentes quando começa a utilizar AVONEX.
French: Une injection d'Avonex, une fois par semaine.
Portuguese: Uma injeção de AVONEX uma vez por semana.
French: Le traitement par AVONEX doit être interrompu chez les patients développant une forme progressive de SEP.
Portuguese: A administração de AVONEX deve ser interrompida em doentes que desenvolvam EM progressiva.
French: L'hypertension artérielle pulmonaire a été observée à des périodes diverses du traitement, allant jusqu'à plusieurs années après le début du traitement par des produits à base d'interféron bêta.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
French: Une étude randomisée en double aveugle de comparaison de doses incluant 802 patients atteints de SEP rémittente (AVONEX 30 microgrammes, n=402, AVONEX 60 microgrammes, n=400) n'a montré aucune différence statistiquement significative ou tendance à une différence entre les doses de 30 microgrammes et de 60 microgrammes d'AVONEX sur les paramètres cliniques et en général sur les paramètres IRM.
Portuguese: Um estudo comparativo, aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 802 doentes com esclerose múltipla surto-remissão (AVONEX 30 microgramas n=402, AVONEX 60 microgramas n=400) não revelou diferenças estatisticamente significativas ou tendências entre as doses de 30 microgramas e de 60 microgramas de AVONEX em parâmetros de RMN clínicos e gerais.
French: - La seringue préremplie est cassée.
Portuguese: - que a seringa pré-cheia está partida.
French: Si vous avez du mal à manipuler Avonex Pen, parlez-en à votre médecin qui pourra vous conseiller.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da AVONEX Pen, fale com o seu médico.
French: Affections endocriniennes fréquence indéterminée hypothyroïdie, hyperthyroïdie
Portuguese: Doenças endócrinas desconhecido hipotiroidismo, hipertiroidismo
French: Parfois, vous devrez rappeler au personnel médical que vous êtes traité par Avonex.
Portuguese: Por vezes terá que lembrar outro pessoal médico que está a ser tratado(a) com AVONEX.
French: Affections psychiatriques fréquence indéterminée dépression (voir rubrique 4.4), insomnie, suicide, psychose, anxiété, confusion, labilité émotionnelle
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles externes du haut de la cuisse, comme le montre le schéma.
Portuguese: • AVONEX é injetado num músculo, sendo a melhor área o músculo da parte superior externa da coxa, como se mostra no diagrama ao lado.
French: • Tenez Avonex Pen verticalement, l'embout dirigé vers le haut.
Portuguese: • Segure a AVONEX Pen de forma a que a tampa fique virada para cima.
French: Les symptômes pseudo-grippaux observés lors du traitement par AVONEX peuvent entraîner un risque de décompensation pour les patients atteints de troubles cardiaques sous-jacents.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal associados à terapêutica com AVONEX podem ser fatores de stress em doentes com patologias cardíacas subjacentes.
French: Cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive (voir rubrique 4.4), palpitations, arythmie, tachycardie
Portuguese: Cardiopatias desconhecido cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.4), palpitações, arritmia, taquicardia
French: Toutefois, selon votre corpulence, votre médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille plus courte et plus fine.
Portuguese: O seu médico poderá prescreverlhe uma agulha mais curta e mais fina em função do seu tipo de corpo.
French: Ouvrir l'emballage de l'aiguille pour présenter l'embout de connexion.
Portuguese: Abra a agulha deixando o orifício de ligação à mostra.
French: Par conséquent, en présence de signes cliniques de MAT, il est recommandé de vérifier le nombre de plaquettes sanguines, le taux sérique de LDH, de réaliser un frottis sanguin, et d'évaluer la fonction rénale.
Portuguese: Consequentemente, se forem observados sinais clínicos de MAT, recomenda-se que sejam feitos exames adicionais de contagem plaquetária, LDH sérica, esfregaço de sangue e função renal.
French: Qu'est-ce qu'AVONEX et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é AVONEX e para que é utilizado
French: Pour tout détail supplémentaire, veuillez en discuter avec votre médecin.
Portuguese: Para mais detalhes, fale com o seu médico.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales fréquent rare fréquence indéterminée rhinorrhée dyspnée hypertension artérielle pulmonaire┼
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes raros desconhecido rinorreia dispneia hipertensão arterial pulmonar┼
French: (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1 000) - Difficultés à respirer - Problèmes rénaux, entre autres cicatrisation qui risquent de réduire votre fonction rénale Si vous présentez certains de ces symptômes ou tous ces symptômes : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) - Dificuldade em respirar - Problemas de rins, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua função renal Se tiver algum ou todos estes sintomas: Urina com espuma Cansaço Inchaço, particularmente nos tornozelos e pálpebras e aumento de peso.
French: L'aiguille pour l'injection est fournie.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
French: Si la solution est trouble, colorée ou si elle contient des particules en suspension, n'utilisez pas le stylo.
Portuguese: Se a solução estiver turva, tiver coloração ou quaisquer partículas em suspensão, não utilize esta caneta.
French: SEP. Votre médecin vous conseillera sur la durée pendant laquelle vous pourrez utiliser Avonex ou le moment de l'arrêter.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á durante quanto tempo pode utilizar AVONEX ou quando parar.
French: - La solution est colorée ou présente des particules en suspension.
Portuguese: - que a solução apresenta cor ou partículas em suspensão.
French: Les signes cliniques précoces incluent une thrombocytopénie, une hypertension de survenue récente, de la fièvre, des symptômes neurologiques (parésie ou confusion par exemple) et une altération de la fonction rénale.
Portuguese: As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia) e função renal alterada.
French: Emboîter l'aiguille
Portuguese: Coloque a agulha
French: Ne secouez pas Avonex Pen.
Portuguese: Não agite a AVONEX Pen.
French: Notez chaque semaine le site d'injection où vous vous êtes injecté.
Portuguese: Anote o local onde realiza a injeção em cada semana.
French: Si vous utilisez des lingettes alcoolisées, utilisez-en une pour comprimer le site d'injection.
Portuguese: Se utilizar toalhetes com álcool, mantenha um no local da injeção.
French: Chaque stylo prérempli à usage unique, jetable, contient une seule dose d'AVONEX.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, de utilização única, descartável, contém uma dose única de AVONEX.
French: L'incidence des dépressions et des idées suicidaires est accrue chez les patients atteints de Sclérose en Plaques et traités par des interférons.
Portuguese: Sabe-se que a depressão e ideação suicida ocorrem com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com a utilização de interferão.
French: • Avec une main, tenez le corps du stylo perpendiculairement au site d'injection.
Portuguese: • Com uma mão, segure o corpo da caneta em ângulo reto sobre o local de injeção.
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Avonex.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar AVONEX.
French: Les bilans biologiques suggérant une MAT comportent une thrombocytopénie, une élévation du taux sérique de lactate déshydrogénase (LDH) due à une hémolyse, ainsi que la présence de schizocytes (fragments d'hématies) sur un frottis sanguin.
Portuguese: Os resultados laboratoriais sugestivos de MAT incluem uma diminuição da contagem plaquetária, aumento dos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH) devido a hemólise e esquizócitos (fragmentação eritrocitária) no esfregaço de sangue.
French: N'utilisez jamais AVONEX
Portuguese: Não utilize AVONEX
French: L'injection d'Avonex dans la fesse n'est pas recommandée.
Portuguese: Não se recomenda que a injeção de AVONEX seja administrada nas nádegas.
French: Il s'agit d'un effet rare qui ne se produit que lors de l'injection, puis disparaît rapidement.
Portuguese: Só acontece na altura da injeção e os efeitos passam rapidamente.
French: Si nécessaire, utilisez une lingette alcoolisée pour nettoyer la peau au niveau du site d'injection que vous avez choisi.
Portuguese: Se precisar, utilize um toalhete com álcool para limpar a pele no local que escolheu para dar a injeção.
French: Si vous avez réalisé plus d'une injection d'Avonex sur une période de trois jours, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien afin qu'il vous conseille.
Portuguese: Se tiver utilizado mais de uma injeção de AVONEX num período de três dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Avonex si vous souffrez ou avez souffert dans le passé :
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX: Se sofre ou sofreu no passado de:
French: Vérifiez que la boîte contient un Avonex Pen, une aiguille et un capuchon de stylo.
Portuguese: Verifique se a embalagem contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
French: - La solution est colorée ou si elle contient des particules en suspension.
Portuguese: - A solução apresenta cor ou se consegue ver partículas em suspensão.
French: • N'enlevez pas le capuchon protecteur de l'aiguille.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha.
French: Cela peut vous permettre de dormir en dépit des symptômes.
Portuguese: Desta forma é possível que durma durante a ocorrência dos efeitos.
French: − Vérifier la date de péremption qui se trouve sur le couvercle de la barquette.
Portuguese: Verifique a data de validade na tampa do suporte.
French: Comment conserver AVONEX
Portuguese: Como conservar AVONEX
French: douleur au site d'injection, érythème au site d'injection, ecchymose au site d'injection, asthénie2, douleur, fatigue2, malaise, sueurs nocturnes sensation de brûlure au site d'injection réaction au site d'injection, inflammation au site d'injection, cellulite au site d'injection1, nécrose au site d'injection, saignement au site d'injection, douleur thoracique
Portuguese: dor no local de injeção, eritema no local de injeção, hematoma no local de injeção, astenia, dor, fadiga2, mal-estar, suores noturnos ardor no local de injeção reação no local de injeção, inflamação no local de injeção, celulite no local da injeção1, necrose no local da injeção, hemorragia no local da injeção, dor no peito
French: La seringue à l'intérieur du stylo est une seringue préremplie de 1 mL en verre (de Type I) munie d'un embout de sécurité et d'un piston (bromobutyle), contenant 0,5 mL de solution.
Portuguese: A seringa que está no interior da caneta consiste numa seringa pré-cheia de 1 ml, constituída por vidro (Tipo I), com uma tampa inviolável e um êmbolo (bromobutilo) e contém 0,5ml de solução.
French: Les symptômes peuvent inclure une facilité à faire des bleus, des saignements, de la fièvre, une extrême faiblesse, des maux de tête, des vertiges ou des étourdissements.
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
French: Une atteinte hépatique avec élévation des taux sériques des enzymes hépatiques, une hépatite, une hépatite auto-immune et une insuffisance hépatique ont été rapportées sous traitement par interféron bêta après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
French: Retirer l'aiguille
Portuguese: Puxe a agulha para fora
French: Avonex Pen - après l'injection (à jeter)
Portuguese: AVONEX Pen - após injeção (preparação para a eliminação)
French: Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par AVONEX sont ceux liés au syndrome pseudo-grippal.
Portuguese: A incidência mais elevada de reações adversas associadas à terapêutica com AVONEX está relacionada com sintomas de tipo gripal.
French: Chaque seringue est emballée dans une barquette scellée en plastique contenant également une aiguille pour injection intramusculaire.
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém também uma agulha para injeção intramuscular.
French: Comment injecter AVONEX Vous devez avoir reçu une formation sur la technique d'injection d'Avonex.
Portuguese: Como injetar AVONEX Deverá ter recebido formação sobre como injetar AVONEX
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Avonex si vous souffrez ou avez souffert dans le passé:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX se sofre ou sofreu no passado de:
French: - Si vous êtes allergique à l'interféron bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao interferão beta ou a qualquer outro componente deste medicamento
French: Ces événements ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs années de traitement par interféron-bêta.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
French: Ne modifiez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
French: Avonex Pen - prêt pour l'injection
Portuguese: AVONEX Pen - preparação para a injeção
French: Retirer complètement le couvercle.
Portuguese: Retire todo o invólucro de papel.
French: Des cas de syndrome néphrotique associés à différents types de néphropathies sous-jacentes comprenant une hyalinose segmentaire focale avec collapsus, une néphrose lipoïdique (minimal change disease), une glomérulonéphrite membrano-proliférative et une glomérulopathie extramembraneuse ont été rapportés au cours d'un traitement par interféron bêta.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
French: Veillez à ne pas pointer le stylo vers vous ou une personne de votre entourage.
Portuguese: Aponte a tampa da agulha para longe de si ou de qualquer outra pessoa.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration très fréquent fréquent peu fréquent fréquence indéterminée syndrome pseudo-grippal, fièvre2, frissons2, hypersudation2
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequentes frequentes pouco frequentes desconhecido sintomas gripais, pirexia2, arrepios2, sudação2