FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie boli iba reakcie na mieste podania.
Slovenian: Neželeni učinki so bili omejeni zgolj na mesto nanosa.
Slovak: Komplikácia rany*
Slovenian: Zapleti pri rani*
Slovak: Gél sa má aplikovať na povrch rany v hrúbke približne 1 mm a prikryť sterilným obväzom na rany.
Slovenian: Gel je treba nanesti na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokriti s sterilnim povojem.
Slovak: Keďže však množstvo lieku Episalvan absorbované v tele je mimoriadne nízke, neočakáva sa, že sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
Slovenian: Ker pa je količina zdravila Episalvan, ki se absorbira v telo izjemno majhna, se medsebojnega delovanja zdravila Episalvan z drugimi zdravili ne pričakuje.
Slovak: Uskutočnili sa tri štúdie fázy III na posúdenie účinnosti a bezpečnosti lieku Episalvan pri liečbe čiastočne zhrubnutých rán na koži: dve štúdie, v ktorých sa skúmali rany na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 219 pacientov (ITT:
Slovenian: Izvedli so tri študije faze III za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Episalvan pri zdravljenju ran delne debeline kože: dve študiji, ki sta preiskovali mesto odvzema presadka delne debeline kože, ki je vključevala skupno 219 bolnikov (ITT: N = 217), in eno nadaljnjo študijo na 61 bolnikih z opeklinami stopnje 2a (ITT: N = 57).
Slovak: V primárnom zaslepenom vyhodnotení čítania sa uplatnila prísna kontrola kvality na zabezpečenie zaslepenia hodnotiteľov.
Slovenian: "Primarno" vs. "sekundarno" slepo ocenjevanje: Pri primarnem slepem ocenjevanju so za zagotovitev slepote opazovalcev opravili strog nadzor kakovosti.
Slovak: V prípade potreby sa rany (náhodné rany) musia pred aplikáciou lieku Episalvan vyčistiť podľa štandardného postupu, napr. antiseptickým roztokom na rany.
Slovenian: Po potrebi je treba rane (rane zaradi nezgod) pred nanosom zdravila Episalvan očistiti po standardnem postopku, tj. z uporabo antiseptične raztopine za rane.
Slovak: Aplikujte Episalvan pri ďalšej plánovanej výmene obväzu na rany a pokračujte ďalej ako za normálnych okolností.
Slovenian: Zdravilo Episalvan nanesite ob naslednji predvideni menjavi povoja in nadaljujte z običajnim postopkom nanosa.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky na ľudskú fertilitu, keďže systémová expozícia je zanedbateľná.
Slovenian: Ni pričakovati nobenega vpliva na plodnost, saj je sistemska izpostavljenost zanemarljiva.
Slovak: Liečivo je suchý extrakt z brezovej kôry.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je suh izvleček skorje breze.
Slovak: Bezfarebný až svetložltkastý, opalescenčný.
Slovenian: gel brezbarven do rahlo rumenkast, opalescenten
Slovak: Liek Episalvan sa môže používať počas dojčenia, ak nie je ošetrovaná oblasť hrudníka.
Slovenian: Zdravilo Episalvan se lahko uporablja med dojenjem, razen če se zdravi predel prsnega koša.
Slovak: Štúdie skúmajúce rany na darcovskom mieste odobrania kožných štepov s rozdelenou hrúbkou (spoločné)
Slovenian: Študiji na ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože (zbirno)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o klinickom používaní lieku Episalvan dlhšie ako štyri týždne.
Slovenian: Trajanje uporabe Podatkov o klinični uporabi zdravila Episalvan, ki presega 4 tedne ni na voljo.
Slovak: Účinok lieku Episalvan na plodnosť sa neskúmal, ale keďže absorpcia tohto lieku v tele je mimoriadne nízka, neočakáva sa, že liek ovplyvní vašu plodnosť.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na plodnost niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, se ne pričakuje, da zdravilo vpliva na plodnost.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch lieku Episalvan na tehotné ženy, ale keďže absorpcia tohto lieku v tele je mimoriadne nízka, riziko pre nenarodené dieťa je zanedbateľné.
Slovenian: Študij o učinkih zdravila Episalvan na nosečnice niso izvedli, ker pa je količina zdravila, ki se absorbira v telo izjemno majhna, je tveganje za nerojenega otroka zanemarljivo.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje nebude ovplyvnená týmto liekom.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine
Slovak: Gél aplikujte znova vždy pri výmene obväzu, kým sa rana nezahojí.
Slovenian: • Gel ponovno nanesite ob vsaki menjavi povoja, dokler ni rana zaceljena.
Slovak: Infekcia rany je závažná komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas procesu hojenia.
Slovenian: Okužbe ran so resen zaplet, ki se lahko pojavi med celjenjem rane.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Episalvan gél je sterilný.
Slovenian: Episalvan gel je sterilen.
Slovak: Priemerná veľkosť rán ošetrovaných liekom Episalvan v klinických štúdiách skúmajúcich rany na darcovskom mieste odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bola 40,7 cm² (rozsah 8 - 300 cm²).
Slovenian: V kliničnih študijah na ranah na mestu odvzema kožnega presadka delne debeline kože je bila povprečna velikost rane, zdravljene z zdravilom Episalvan, 40,7 cm² (razpon 8300 cm²).
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL a TUBA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA in TUBA
Slovak: V prípade podskupiny pacientov zo zaslepeného vyhodnotenia fotografií vyplynuli lepšie výsledky pre polovice rany ošetrované liekom Episalvan v porovnaní so štandardnou starostlivosťou, pokiaľ ide o pigmentáciu, začervenanie a textúru bývalých oblastí rany.
Slovenian: Za podskupino bolnikov je slepo ocenjevanje fotografij glede pigmentacije, pordelosti in teksture območji ran pokazalo boljše rezultate pri polovicah ran, zdravljenih z zdravilom Episalvan, v primerjavi s polovicami ran, zdravljenimi s standardno oskrbo.
Slovak: Rany sa majú v prípade potreby pred aplikáciou lieku Episalvan vyčistiť vhodným antiseptickým roztokom.
Slovenian: • Po potrebi se rane pred nanosom zdravila Episalvan očisti s primerno antiseptično raztopino.
Slovak: Tabuľka 2: Prehľad výsledkov účinnosti:
Slovenian: Preglednica 2: Pregled rezultatov učinkovitosti: Razlika med bolniki v času do zaprtja rane
Slovak: Ak sa uzavretie rany nepozorovalo na sérii fotografií polovice rany, bolo vypočítané, že sa pozorovalo nie o jeden deň, ale približne o tri dni neskôr (priemerný časový interval medzi výmenami obväzu na rany v štúdiách).
Slovenian: „Manj konzervativen izračun" se razlikuje od „zelo konzervativnega izračuna" v enem pogledu: Če zaprtje rane ni bilo zabeleženo v seriji fotografij polovice rane, so izračunali, da je do zaprtja ni prišlo en dan po zadnji fotografiji v seriji, temveč 3 dni kasneje (povprečni časovni interval med zamenjavo povoja rane v študijah).
Slovak: Najčastejšie hlásené závažné vedľajšie účinky sú: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10): - boľavá koža, - svrbenie, - komplikácie procesu hojenia rany.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 osebo od 10): - boleča koža - srbenje - zapleti pri celjenju rane
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe, žilových vredov predkolenia alebo rán u pacientov s ochorením epidermolysis bullosa, nie sú žiadne klinické skúsenosti.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Episalvan, pri zdravljenju kroničnih ran, kot so npr. diabetična stopala, venske razjede na nogah ali rane pri bolnikih z bulozno epidermolizo, ni.
Slovak: Episalvan sa má aplikovať na povrch rany v hrúbke približne 1 mm a prikryť sterilným obväzom na rany.
Slovenian: • Zdravilo Episalvan nanesite na površino rane v debelini približno 1 mm in rano pokrijte s sterilnim povojem.
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu (vo forme suchého prečisteného extraktu) z brezovej kôry druhu Betula pendula, Betula pubescens a tiež hybridov obidvoch druhov (ekvivalentné 0,5 - 1,0 g brezovej kôry), čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Slovenian: 1 g gela vsebuje: 100 mg prečiščenega suhega ekstrakta skorje breze vrst Betula pendula in Betula pubescens ter tudi iz hibridov obeh vrst (enakovrednega 0,5-1,0 g skorje breze), kar ustreza 72-88 mg betulina.
Slovak: Ako používať Episalvan
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Episalvan
Slovak: Ak vaša rana nevykazuje žiadne príznaky zlepšenia v priebehu času, povedzte to lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Slovenian: Če se stanje vaše rane ne sčasoma ne izboljša, se pogovorite s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rany na darcovských miestach odobrania kožného štepu s rozdelenou hrúbkou bol liek Episalvan spolu s obväzom na rany aplikovaný na polovicu plochy rany a rovnaký druh neadhezívneho obväzu na rany samotný bol aplikovaný na druhú polovicu ako kontrola.
Slovenian: Pri ranah na mestu odvzema presadka delne debeline kože so na polovico območja rane nanesli zdravilo Episalvan in ga povili s povojem, na drugo polovico rane pa so kontrolno namestili samo nelepljiv povoj.
Slovak: S dlhodobým používaním lieku Episalvan viac ako štyri týždne nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Ni izkušenj z dolgotrajno uporabo zdravila Episalvan, ki presega 4 tedne.
Slovak: Čo Episalvan obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Episalvan
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie, či sa Episalvan bude vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi.
Slovenian: Študij za ugotovitev medsebojnega delovanja zdravila Episalvan z drugimi zdravili niso izvedli.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Episalvan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Slovak: Infekcie a nákazy
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe ran
Slovak: Predtým, ako začnete používať Episalvan, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Episalvan Zdravilo Episalvan uporabljajte, kot vam je svetoval vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: g gélu obsahuje: 100 mg extraktu z brezovej kôry (vo forme suchého prečisteného extraktu) druhu Betula pendula/Betula pubescens, čo zodpovedá 72 - 88 mg betulínu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 g gela vsebuje: 100 mg ekstrakta skorje breze (v obliki suhega ekstrakta, rafiniranega) iz vrst Betula pendula/Betula pubescens, kar ustreza 72-88 mg betulina.
Slovak: V štúdii skúmajúcej popáleniny, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov, priemerná plocha skúmanej rany bola 216 cm2; celková popálenina týchto pacientov bola väčšia a postihovala 5,8
Slovenian: 2; celotne opekline teh bolnikov so bile večje in so prizadele 5,8 % študijo, 216 cm celotne površine telesa.
Slovak: -1,0 dňa (IS: -1,4, -0,6) rýchlejšie uzavretie rany pri použití lieku Episalvan, p <
Slovenian: -1,0 dneva (CI: -1,4,0,6) hitrejše zapiranje rane z zdravilom Episalvan, p < 0,0001a a Na podlagi dvostranskega parnega t-testa.
Slovak: S používaním lieku Episalvan na liečbu chronických rán, napr. vredov na diabetickej nohe alebo žilových vredov predkolenia, nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Za uporabo zdravila Episalvan ni izkušenj pri zdravljenju kroničnih ran, npr. diabetičnih stopal ali venskih razjed na nogah.
Slovak: %, 95,2 %]) bolo vyššie ako percento pacientov, u ktorých sa skôr zahojila kontrolná polovica rany ošetrovaná štandardným prípravkom (14,3
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih so opazili razliko v celjenju rane med zdravljenjem (N = 35), je bil odstotek bolnikov, pri katerih so ugotovili prejšnje celjenje (primarni cilj) polovice rane, zdravljene z zdravilom Episalvan (85,7 % [95 % CI: 69,7 %, 95,2 %]), višji od odstotka tistih bolnikov, pri katerih so ugotovili prejšnje celjenje kontrolne polovice rane, ki so jo zdravili s standardno oskrbo (14,3 % [95 % CI: 4,8 %, 30,3 %]) (p < 0,0001, binomialni test).
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky počas gravidity, keďže systémová expozícia lieku Episalvan je zanedbateľná.
Slovenian: Med nosečnostjo ni pričakovati nobenega vpliva, saj je sistemska izpostavljenost zanemarljiva.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne štúdie s liekom Episalvan u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso izvedli nobene uradne študije z zdravilom Episalvan.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u gravidných žien.
Slovenian: Nosečnost Študij na nosečnicah niso izvedli.
Slovak: V prípade čerstvých rán je nevyhnutné, aby pred aplikáciou lieku Episalvan bola dosiahnutá hemostáza.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Episalvan morajo sveže rane doseči popolno hemostazo.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Slovak: Ako uchovávať Episalvan
Slovenian: Shranjevanje zdravila Episalvan
Slovak: Na kožnú aplikáciu.
Slovenian: Za dermalno uporabo.
Slovak: Tento čas bol v druhej štúdii 16,0 dní, respektíve 15,1 dní.
Slovenian: V drugi študiji je bil ta čas 16,0 oziroma 15,1 dneva.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, nezistili sa žiadne závažné problémy a vedľajšie účinky boli liečiteľné.
Slovenian: Kar zadeva varnost, ni bilo ugotovljenih večjih težav, neželeni učinki pa so bili obvladljivi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Episalvan a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Episalvan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Episalvan bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Episalvan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Episalvan sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Episalvan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: To sú rany, na ktorých vrchné vrstvy kože zmizli, napríklad následkom spálenia alebo počas chirurgického zákroku súvisiaceho s transplantáciou kože.
Slovenian: To so rane, pri katerih zgornje plasti kože ni več, na primer zaradi opekline ali kirurške presaditve kože.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Episalvan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Episalvan.
Slovak: Presný spôsob účinku lieku Episalvan nie je úplne známy.
Slovenian: Točno delovanje zdravila Episalvan ni v celoti znano.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Episalvan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Episalvan
Slovak: Hoci rozdiely boli veľmi malé, považovali sa za významné u pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami, ktoré sa môžu ťažko hojiť a pre ktoré sú možnosti liečby obmedzené.
Slovenian: Čeprav so bile razlike majhne, so za bolnike z ranami delne debeline kože pomembne, saj se te rane težko celijo, možnosti zdravljenja pa so omejene.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Episalvan sú komplikácie rany, bolesť v koži (obidve môžu postihnúť viac ako 3 osoby zo 100) a pruritus (svrbenie) (ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu zo 100).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Episalvan so zapleti pri rani, bolečine na koži (ki lahko prizadeneta več kot 3 osebe od 100) in pruritus (srbenje) (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 100).
Slovak: Obidve polovice rany boli okrem toho prikryté obväzom na rany.
Slovenian: Obe polovici rane so pokrili tudi s povojem.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Episalvan vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Episalvan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť extrakt z brezovej kôry
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Gél sa má aplikovať znova pri každej výmene obväzu, kým sa rana nezahojí, maximálne počas štyroch týždňov.
Slovenian: Gel je treba do 4 tedne ponovno nanesti pri vsakem previjanju rane, dokler ni rana zaceljena.
Slovak: Liek Episalvan sa používa u dospelých na liečbu čiastočne zhrubnutých kožných rán.
Slovenian: Zdravilo Episalvan se uporablja pri odraslih za zdravljenje ran delne debeline kože.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku Episalvan, extrakt z brezovej kôry, pomáha bunkám, ktoré vytvárajú vonkajšiu vrstvu kože (keratinocyty), rásť a rýchlo sa presúvať k otvoru vytvorenému ranou, čím sa rana rýchlejšie zahojí.
Slovenian: Domneva se, da zdravilna učinkovina zdravila Episalvan, ekstrakt skorje breze, pomaga pri rasti celic, ki sestavljajo zunanjo plast kože (keratinocitom), in njihovem hitrejšem premikanju proti vrzeli, ki je nastala zaradi rane, ter tako pripomore k hitrejšemu celjenju rane.
Slovak: Liek Episalvan obsahuje suchý extrakt z brezovej kôry.
Slovenian: Zdravilo Episalvan vsebuje suh ekstrakt skorje breze.
Slovak: Liek Episalvan sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 217 pacientov s čiastočne zhrubnutými kožnými ranami u pacientov, ktorí podstúpili operáciu súvisiacu s transplantáciou kože.
Slovenian: Zdravilo Episalvan so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 217 bolnikov z ranami delne debeline kože, ki so prestali kirurški poseg za odvzem presadka.
Slovak: Preukázalo sa, že Episalvan gél skracuje čas hojenia rán.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Episalvan gel zmanjšuje čas celjenja ran.
Slovak: Aké prínosy lieku Episalvan boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Episalvan izkazalo v študijah?
Slovak: Priemerný čas do uzavretia rany bol 8,8 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným dezinfekčným gélom a 7,6 dní v prípade rán ošetrovaných liekom Episalvan.
Slovenian: Povprečni čas do zaprtja rane pri ranah, zdravljenih s standardnim gelom za razkuževanje, je bil 8,8 dneva, pri ranah, zdravljenih z zdravilom Episalvan, pa 7,6 dneva.
Slovak: Čo je liek Episalvan a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Episalvan in za kaj se uporablja?
Slovak: Prečo bol liek Episalvan povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Episalvan odobreno?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Episalvan?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Episalvan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Episalvan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Episalvan je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa má aplikovať na ranu v tenkej vrstve (v hrúbke 1 mm) a rana sa má následne prikryť obväzom na rany.
Slovenian: Zdravilo Episalvan je na voljo v obliki gela, ki se nanese na rano v tanki plasti (v debelini 1 mm), nato pa je treba rano pokriti s povojem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Episalvan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Episalvan?
Slovak: Pacienti používali liek Episalvan spolu s obväzom na rany na jednu polovicu rany, zatiaľ čo druhá polovica rany bola ošetrovaná len štandardným obväzom na rany.
Slovenian: Bolniki so na enem delu rane prejemali zdravilo Episalvan skupaj s povojem, drugo polovico rane pa so zdravili samo s standardnim povojem.
Slovak: V prvej štúdii bol priemerný čas od operácie do uzavretia rany 17,1 dní v prípade rán ošetrovaných štandardným obväzom na rany a 15,5 dní v prípade rán, ktoré boli ošetrované aj liekom Episalvan.
Slovenian: V prvi študiji je bil pri ranah, zdravljenih samo s standardnim povojem, povprečni čas od kirurškega posega do zaprtja rane 17,1 dneva, pri ranah, zdravljenih tudi z zdravilom Episalvan, pa 15,5 dneva.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 57 pacientov s čiastočne zhrubnutými ranami následkom spálenia, ktorí si polovicu rany ošetrovali liekom Episalvan a druhú polovicu štandardným dezinfekčným gélom.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 57 bolnikov z opeklinskimi ranami delne debeline kože, pri katerih so polovico rane zdravili z zdravilom Episalvan, drugo polovico pa s standardnim gelom za razkuževanje.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Episalvan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Episalvan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Episalvan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ako sa liek Episalvan používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Episalvan uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Episalvan účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Episalvan deluje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Episalvan a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Episalvan, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: 240 ml (10 mg/ml) 1 fľaša, (240 ml)+ 10 ml perorálna dávkovacia striekačka a nástavec
Slovenian: 240 ml (10 mg/ml) 1 plastenka, (240 ml)+ 10 ml peroralna odmerna brizga in nastavek
Slovak: EU číslo
Slovenian: EU številka
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Slovenian: Ime zdravila Jakost
Slovak: 10 mg/ml
Slovenian: 10 mg/ml peroralna raztopina peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Slovak: • ak požívajú alkohol
Slovenian: • ki uživajo alkohol,
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Slovenian: Morate ga jemati vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia, pacienti sa uzdravili.
Slovenian: Smrtnih primerov ni bilo in vsi bolniki so okrevali.
Slovak: Závery podporili noninferioritu bez ohľadu na metódu analýzy.
Slovenian: Sklepi potrjujejo neinferiornost ne glede na metodo analize.
Slovak: Odložte ho na bezpečné miesto.
Slovenian: Shranite ga na varnem.
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
Slovenian: Saharoza ima lahko škodljiv učinek na zobe.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým neužijete vašu celú dávku.
Slovenian: št. od 3 do 7 ponavljajte na enak način, dokler ne vzamete vašega celotnega odmerka.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov:
Slovak: Pred opätovným použitím ju nechajte úplne vyschnúť.
Slovenian: Pred ponovno uporabo mora biti popolnoma suha.
Slovak: Tieto rozdiely sa pozorovali v každej odlišnej vekovej skupine zaradenej do štúdie.
Slovenian: Te razlike so bile opažene v vsaki preiskovani starostni skupini.
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Slovenian: • če imate prekomerno telesno težo (še posebej, če ste ženska),
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má dávka upraviť (pozri tabuľky).
Slovenian: Odmerek je torej potrebno prilagoditi (glejte tabele).