FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Thrombophlebitis
Estonian: Tromboflebiit
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1-100 beteget érint):
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 100 patsiendil 1000st):
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 g-ot.]
Estonian: Kui ravi on vaja pikendada, ei tohi maksimaalne annus 24 tunni jooksul üldjuhul ületada 24 g.]>
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás és betegtájékoztató
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
Hungarian: Fejfájás, rossz közérzet; reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom és necrosis
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoh a reaktsioonid peavalu, halb enesetunne; reaktsioonid süstekohal, valu ja nekroos turse
Hungarian: Ne alkalmazza az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t
Estonian: Ärge kasutage <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati>,
Hungarian: • kellemetlen érzés
Estonian: • ebamugavustunne
Hungarian: Ha a kezelést hosszabb ideig kell folytatni, a 24 óra alatt beadott maximális dózis rendes körülmények között nem haladhatja meg a 24 grammot.
Estonian: Kui ravi on vaja pikendada, ei tohi maksimaalne annus 24 tunni jooksul üldjuhul ületada 24 g.
Hungarian: Ritka esetekben izomrost necrosissal járó vázizomgyengeséget írtak le hosszú távú alkalmazást követően.
Estonian: Harvadel juhtudel on pärast pikaajalist manustamist kirjeldatud skeletilihaste nõrkust koos lihaskiudude nekroosiga.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> nem adható be izomba.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Hungarian: Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 patsiendil 100st):
Hungarian: • stroke
Estonian: • lööve
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A beteg 6 óránként kapott 2 g aminokapronsavat, összesen 26 g-ot.
Estonian: Patsiendile manustati 2 g aminokaproonhapet iga 6 tunni järel, koguannuses 26 g. Patsient suri pikaajalise aju veresoonkonna verejooksu tagajärjel.
Hungarian: • sötét színű vizelet, a vizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése
Estonian: • uriini tume värvus, uriini hulga või urineerimissageduse vähenemine
Hungarian: További mellékhatások:
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Hungarian: Szervrendszerkategória
Estonian: Organsüstee m
Hungarian: Intravénás alkalmazáshoz: egy kezdeti 4-5 grammos adagot fognak alkalmazni lassú (egy óra alatt beadott) intravénás infúzióban, amit folyamatos, 1 gramm/óra sebességre beállított infúzió követ.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: algne annus 4 kuni 5 g manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (üks tund), millele järgneb pidev infusioon 1 g tunni aja jooksul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Milyen az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Estonian: Kuidas <Aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat> välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szedése nem ajánlott terhesség alatt.
Estonian: Rasedus ja imetamine <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Estonian: Kõrvaltoimed a.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Estonian: Pikaajalist ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida kreatiini fosfokinaasi taset.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CPK szint emelkedése figyelhető meg.
Estonian: Kreatiini fosfokinaasi taseme tõusu korral tuleb aminokaproonhappe manustamine katkestada.
Hungarian: antifibrinolitikus, vagyis vérzésgátló (vérveszteség megelőzésére szolgáló) gyógyszercsoporthoz tartozik.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antifibrinolüütikumideks, s.t verekaotust (verejookse) ennetavateks ravimiteks.
Hungarian: Akut myopathia, rhabdomyolysis
Estonian: Südame häired hüpotensioo n bradükardia perifeerne isheemia tromboos
Hungarian: Farmakokinetikai tulajdonságok
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmények> szájon át vagy intravénásan adhatók>
Estonian: Annustamine [Kui on vajalik] <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> võib manustada kas suukaudselt või intravenoosselt.>
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul kasutada ilma hepariini samaaegse manustamiseta.
Hungarian: 2. Tudnivalók az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> kasutamist
Hungarian: Veseelégtelenségben alacsonyabb aminokapronsav adagok alkalmazása javallott, szorosabb ellenőrzés mellett.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on näidustatud aminokaproonhappe mõõdukama annuse kasutamine koos hoolika jälgimisega.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Hungarian: trombolitikus (vérrögöt feloldó) gyógyszerek okozta jelentős vérzés;
Estonian: • trombolüütiliste ravimite kasutamisest põhjustatud oluline verejooks;
Hungarian: • veseelégtelenség
Estonian: • neerupuudulikkus
Hungarian: • látáscsökkenés, szemkönnyezés
Estonian: • nägemise halvenemine, silmade vesisus • lihasepõletik
Hungarian: Az alsó húgyutak nem műtéti (cystitis következtében stb.
Estonian: Kuseteede alumise osa operatsiooniga mitteseotud hematuuria (sekundaarne tsüstiidile vms).
Hungarian: Veseelégtelenség, a vér karbamidnitrogénszintjének emelkedése, nephritises görcsök és veseműködési zavarok
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos, hüübimishäired leukopeenia, trombotsütopeenia
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Hungarian: Mit tartalmaz az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> [A tagállam tölti ki]
Estonian: Mida <Aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat> sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: Szoptatás
Estonian: Imetamine
Hungarian: Patkányoknál megfigyelték, hogy az aminokapronsav teratogén hatásokat vált ki.
Estonian: On täheldatud, et aminokaproonhape tekitab rottidel teratogeenseid toimeid.
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy szorító érzés
Estonian: • valu või pitsitustunne rindkeres
Hungarian: • nehéz vagy erőltetett légzés,
Estonian: • raskendatud hingamine
Hungarian: • lassú szívverés,
Estonian: • südametegevuse aeglustumine
Hungarian: - A veséje nem működik megfelelően.
Estonian: - Teie neerud ei tööta korralikult.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Nincs specifikus antidotum.
Estonian: 4.9 Üleannustamine Spetsiifiline antidoot puudub.
Hungarian: % n/N % (95% KI)
Estonian: Riskisuhe (95% CI)
Hungarian: Felnőtt:
Estonian: Täiskasvanud:
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a gyógyszer alkalmazásából származó kockázatokat és előnyöket.
Estonian: Teie arst arutab teiega selle ravimi kasutamisega seotud riski- ja kasutegureid.
Hungarian: A megmaradó oldatot tilos későbbi felhasználás céljából megőrizni.
Estonian: Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
Hungarian: A placenta valószínűleg nem teljesen átjárhatatlan az aprotinin számára, de az átjutás úgy tűnik, nagyon lassú folyamat.
Estonian: Platsenta ei ole aprotiniini suhtes tõenäoliselt absoluutselt läbipääsmatu, kuid läbitungimine näib toimuvat väga aeglaselt.
Hungarian: Az aprotinin biztonságosságát több mint negyvenöt II. és III. fázisú vizsgálat során értékelték, amelyek során több mint 3 800 beteg kapott aprotinint.
Estonian: Aprotiniini ohutust on hinnatud rohkem kui 45-s II ja III faasi uuringus, milles osales rohkem kui 3 800 patsienti, kes said aprotiniini.
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatban nem végeztek megfelelő, jól kontrollált vizsgálatokat.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel naistel läbi viidud ei ole.
Hungarian: pruritus, kiütés, urticaria,
Estonian: sügelus, lööve, urtikaaria
Hungarian: Így ezen megfigyelésen alapuló vizsgálatok interpretációja korlátozott, és az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás közötti összefüggést sem megerősíteni, sem kizárni nem lehet.
Estonian: Seetõttu on nende jälgimisuuringute tõlgendamine piiratud ning seost aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahel ei saa tõestada ega ümber lükata.
Hungarian: MedDRA standard szervrendszer
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vérzéscsillapítók, proteináz gátlók, ATC kód: B02AB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, proteinaasi inhibiitorid, ATC-kood: B02AB01.
Hungarian: Anafilaxiás sokk (potenciálisan életveszélyes)
Estonian: Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
Hungarian: Néhány nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat során összefüggést jelentettek az aprotinin alkalmazása és a megnövekedett mortalitás között (pl. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), míg más, nem randomizált vizsgálat során nem számoltak be ilyen összefüggésről (pl. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Estonian: Aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahelisest seosest on teada antud mõnedes mitterandomiseeritud jälgimisuuringutes (nt Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), samas kui teistes mitterandomiseeritud uuringutes sellisest seosest teada ei antud (nt Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Hungarian: Ugyanakkor számos módszertani hiányosság miatt a BART vizsgálat eredményei alapján nem lehet határozott következtetéseket levonni a cardiovascularis kockázatok vonatkozásában.
Estonian: Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
Hungarian: Ennélfogva ezen betegeknél az aprotinin alkalmazása ellenjavallt.
Estonian: Seetõttu on aprotiniini manustamine nendele patsientidele vastunäidustatud.
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: Mindösszesen az aprotininnel kezelt betegek körülbelül 11%-ánál tapasztaltak mellékhatást.
Estonian: Kokku esines kõrvaltoimeid ligikaudu 11%-l aprotiniiniga ravitud patsiendil.
Hungarian: Populáció n/N
Estonian: n/N
Hungarian: Az aprotinin csak abban az esetben alkalmazható terhesség idején, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
Estonian: Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
Hungarian: A mellékhatásokat műtéti körülmények között kell értelmezni.
Estonian: Kõrvaltoimeid tuleb tõlgendada koos kirurgilise olukorraga.
Hungarian: asthma (bronchospasmus),
Estonian: astma (bronhospasm)
Hungarian: E vizsgálatok többsége nem megfelelően vette figyelembe a rizikófaktorok kiinduláskori különbségeit, továbbá ezen rizikófaktorok végkimenetelre gyakorolt hatásai nem ismeretesek.
Estonian: Enamik uuringuid ei arvestanud piisaval määral neid algerinevusi riskitegurites ja nende riskitegurite mõju tulemustele ei ole teada.
Hungarian: Arteriás thrombosis (és szervspecifikus manifesztációi, amelyek létfontosságú szervekben is jelentkezhetnek, úgymint a vese, a tüdő és az agy)
Estonian: Arteriaalne tromboos (ja selle elundispetsiifiline avaldumine, mis võib esineda elutähtsates organites, nt neerudes, kopsus või ajus)
Hungarian: Általában egyetlen alkalommal sem fog 700 ml-nél több <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t kapni.
Estonian: Tavaliselt ei manustata teile ühelgi korral rohkem kui 700 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit>.
Hungarian: Az aprotinint csak az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után, valamint az alternatív kezelések megfontolása után szabad alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Estonian: Aprotiniini tohib kasutada ainult pärast kasude ja ohtude hoolikat kaalumist ning olemasolevate alternatiivsete ravide arvestamist (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Cardiovascularis rendszer
Estonian: Kardiovaskulaarne süsteem
Hungarian: Az aprotinin egy olyan széles spektrumú proteázgátló, amely antifibrinolitikus aktivitással rendelkezik.
Estonian: Aprotiniin on laiatoimeline proteaasi inhibitor, millel on antifibrinolüütilised omadused.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A hatóanyaggal vagy a készítmény 6.6 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Ezért az aprotinint csak az engedélynek megfelelően, izolált ACBG műtét során, a lehetséges kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után szabad alkalmazni.
Estonian: Niisiis tohib aprotiniini kasutada ainult vastavalt lubatule isoleeritud CABG operatsioonil pärast võimalike riskide ja kasutegurite hoolikat kaalumist.
Hungarian: Bár az <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t első alkalommal kapott betegeknél ritkán fordulnak elő allergiás reakciók, azon betegeknél, akik egynél többször kapnak <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>t, fokozott lehet az allergiás reakciók kialakulásának esélye.
Estonian: Ehkki <aprotiniini sisaldavat ravimit> esimest korda saavatel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid harva, on patsientidel, kellele manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui üks kord, suurem võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Hungarian: Ismételt adás esetén az allergiás vagy anafilaxiás reakciók gyakorisága már elérheti az 5%-os szintet.
Estonian: Korduval kasutamisel võib allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide esinemissagedus ulatuda viie protsendini.
Hungarian: Termékenység A férfi és női termékenységgel kapcsolatos megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok nem történtek.
Estonian: Fertiilsus Piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid meeste või naiste fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
Hungarian: Az <Aprotinint tartalmazó gyógyszer> biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed ja noorukid <Aprotiniini sisaldava ravimi> ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: Általánosságban egy kezelési periódus alatt a beadott aprotinin teljes mennyisége nem haladhatja meg a 7 millió KIE-t.
Estonian: Üldiselt ei tohi ühe ravikuuri jooksul manustatava aprotiniini koguannus olla suurem kui 7 miljonit KIU-d.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokból származó mortalitással kapcsolatos információ az 5.1 pontban olvasható.
Estonian: Suremus Randomiseeritud kliinilistest uuringutest saadud teave suremuse kohta on esitatud lõigus 5.1.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az aprotinint általában olyan betegeknek adták, akik a műtéti beavatkozás előtt több rizikófaktorral rendelkeztek a megnövekedett mortalitás szempontjából, mint más kezelési csoportok képviselői.
Estonian: Nendes uuringutes manustati aprotiniini tavaliselt patsientidele, kellel oli enne operatsiooni rohkem riskitegureid suurema suremuse ilmnemiseks kui teiste ravirühmade patsientidel.
Hungarian: Az <Aprotinint tartalmazó gyógyszer> segíthet csökkenteni az elvesztett vérmennyiséget a szívműtét ideje alatt vagy azután.
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim> võib aidata vähendada verekaotust südameoperatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
Hungarian: A gyógyszerre adott bármilyen allergiás reakció szempontjából Önt gondosan figyelemmel fogják kísérni, és a kezelőorvosa/sebésze kezelni fogja bármilyen esetlegesen kialakuló tünetét.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ravimile mis tahes allergilise reaktsiooni tekkimise suhtes ja teie arst/kirurg ravib kõiki tekkida võivaid sümptomeid.
Hungarian: Patkányokban, tengerimalacokban, nyulakban és kutyákban gyorsan beinjektált, nagy mennyiségű hatóanyag (>150 000 KIE/ttkg) különböző mértékű, gyorsan megszűnő vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Estonian: Rottidel, merisigadel, küülikutel ja koertel põhjustas suurte annuste (>150 000 KIU/kg) kiiresti süstimine erineva suurusjärguga vererõhu langust, mis normaliseerus kiiresti.
Hungarian: Ezért a parciális tromboplasztin idő (PTI) nem használható a heparinnal végzett megfelelő véralvadásgátlás fenntartására.
Estonian: Seetõttu ei tohi osalist tromboplastiiniaega (PTT) kasutada piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks hepariiniga.
Hungarian: Az aprotinint csak fekvő helyzetben lévő betegeknek szabad beadni, a beadás lassan (legfeljebb 5-10 ml/perc sebességgel) történjen intravénás injekció vagy rövid infúzió formájában.
Estonian: Aprotiniini tohib manustada ainult selili lamavatele patsientidele ja teha tuleb aeglane (maksimaalselt 5-10 ml/min) intravenoosne süst või kiire infusioon.
Hungarian: Pulmonalis embolia
Estonian: Kopsuarteri emboolia
Hungarian: Az aprotinin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: Emberben az aktív aprotinin kevesebb mint 5%-ban ürül ki a vizelettel.
Estonian: Inimestel eritub aktiivset aprotiniini uriini kaudu vähem kui 5% annusest.
Hungarian: Az aprotinin alkalmazásakor - különösen olyan betegek esetén, akik korábban már kaptak aprotinint (beleértve az aprotinint tartalmazó fibrines szövetragasztó készítményeket) - az előny-kockázat gondos értékelése szükséges, mert allergiás reakció léphet fel (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Estonian: Aprotiniini manustamisel, eriti patsientidele, kes on eelnevalt saanud aprotiniini (sh aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime), tuleb tekkida võiva allergilise reaktsiooni tõttu hoolikalt hinnata riski/kasu suhet (vt lõike 4.3 ja 4.8).
Hungarian: - Ön <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t kapott, vagy úgy véli, hogy aprotinint vagy aprotinint tartalmazó fibrines szövetragasztót kapott az elmúlt 12 hónapban.
Estonian: - Te olete või arvate olevat saanud aprotiniini või aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime viimase 12 kuu jooksul.
Hungarian: Ha nincs allergiás tünet, akkor 100-200 ml <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t fog kapni, mintegy 20-30 perc alatt, amelyet óránként 25-50 ml (legfeljebb 5-10 ml/perc) beadása fog követni a műtét befejezéséig.
Estonian: Kui allergianähte ei ilmne, manustatakse teile 20…30 minuti vältel 100…200 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit> ja seejärel 25…50 ml ravimit tunnis (maksimaalselt 5…10 ml/min) kuni operatsiooni lõppemiseni.
Hungarian: A műtét kezdete előtt egy kis adag (1 ml) <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-t fog kapni annak ellenőrzésére, hogy nem allergiás-e az <Aprotinint tartalmazó gyógyszer>-re.
Estonian: Te saate enne operatsiooni algust väikese koguse <aprotiniini sisaldavat ravimit> (1 ml), et testida teie allergilisust <aprotiniini sisaldava ravimi> suhtes.
Hungarian: A potenciális allergiás reakciókra való hajlam felmérése Valamennyi aprotinin kezelésben részesülő betegnek először meg kell kapnia a tesztadagot, hogy az allergiás reakcióra való hajlam megítélhető legyen (lásd 4.2 pont).
Estonian: Allergiliste reaktsionide tekkimise võimaluse hindamine Kõik aprotiniin-ravi saavad patsiendid peavad esmalt saama prooviannuse, et hinnata allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalust (vt lõik 4.2).
Hungarian: Még akkor is, ha a második aprotinin kezelést a beteg jól tolerálta, a következő alkalmazás már okozhat súlyos allergiás reakciót, vagy anafilaxiás sokkot, amely rendkívül ritkán halálos kimenetelű is lehet.
Estonian: Isegi, kui aprotiniini teist korda saamist talutakse sümptomite tekkimiseta, võib järgnev manustamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šokki, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérvizsgálati eredményei alapján fogja megállapítani a heparin adagját.
Estonian: Teie arst hindab hepariini annust vereanalüüsi tulemuste alusel.
Hungarian: Ha az injekció vagy az infúzió alatt lépne fel allergiás reakció, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.
Estonian: Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
Hungarian: • A heparinszint meghatározása
Estonian: • Hepariini sisalduse kindlaks määramine
Hungarian: 15 perccel H1 -antagonista és H2 -antagonista adható.
Estonian: H1-antagonisti ja H2-antagonisti võib manustada 15 minutit enne aprotiniini prooviannust.
Hungarian: A pumpa indítóoldatába történő beadagolás során az aprotinin és a heparin fizikai inkompatibilitásának elkerülése érdekében, mindegyik hatóanyagot a recirkuláció során kell beadni a pumpa indítótérfogatába, ezzel biztosítva, hogy a két anyag a keveredésük előtt már megfelelően felhígult.
Estonian: Aprotiniini ja hepariini füüsilise kokkusobimatuse vältimiseks pumba käivituslahusesse lisamisel tuleb iga aine lisada täitepumba retsirkulatsiooni ajal, et tagada piisav lahustumine enne teiste komponentidega segunemist.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei lehetnek: - légzési nehézség - alacsony vérnyomás - viszketés, kiütés és csalánkiütés - hányinger
Estonian: Allergiliste reaktsioonide hulka võivad kuuluda järgmised sümptomid: - hingamisraskused, - alanenud vererõhk, - sügelus, lööve ja nõgestõbi, - halb enesetunne.
Hungarian: Gátolja ugyanakkor a véralvadás kontaktfázisú aktivációját, amely elindítja az alvadási folyamatot, és elősegíti a fibrinolízist.
Estonian: Samuti pärsib see koagulatsiooni kontaktfaasi aktiveerimist, mis käivitab nii koagulatsiooni kui ka soodustab fibrinolüüsi.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás a myocardialis infarctus volt.
Estonian: Kõige raskem kõrvaltoime oli müokardiinfarkt.
Hungarian: Heparinnal megfelelő alvadásgátlást kell biztosítani (lásd még fent).
Estonian: Tagada tuleb piisav antikoagulatsioon hepariiniga (vt ka ülaltpoolt).
Hungarian: Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: A szívműtét alatti és utáni vértranszfúziós igény csökkentésére is alkalmazzák.
Estonian: Seda kasutatakse ka vereülekande vajaduse vähendamiseks südameoperatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor a kezelőorvosa eldönti, hogy az <Aprotinint tartalmazó gyógyszer> megfelelő-e az Ön számára vagy sem.
Estonian: Kui ükskõik milline nimetatud punktidest kehtib teie kohta, otsustab teie arst, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
Hungarian: Az allergiás vagy anafilaxiás reakciók gyakoriságának retrospektív elemzése alapján megállapítható, hogy ezek esélye nagyobb, ha az ismételt alkalmazás az első kezeléshez viszonyítva 6 hónapon belül történik (a gyakoriság 5%, ha az ismételt kezelés 6 hónapon belül történik, és 0,9%, ha azon túl).
Estonian: Retrospektiivne ülevaatus näitas, et korduvale kasutamisele järgneva allergilise/anafülaktilise reaktsiooni esinemissagedus suureneb, kui korduv kasutamine toimub 6 kuu jooksul pärast esmast manustamist (5,0% korduval kasutamisel 6 kuu jooksul ja 0,9% korduval kasutamisel pärast 6 kuu möödumist).
Hungarian: Az allergiás/anafilaxiás reakció veszélye miatt a maradék beadása előtt legalább 10 perccel először mindig 1 ml (10 000 KIE) tesztadagot kell beadni minden betegnek.
Estonian: Allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide ohu tõttu tuleb kõikidele patsientidele manustada 1 ml (10 000 KIU-d) prooviannus vähemalt 10 minutit enne üleäänud annuse manustamist.
Hungarian: Ha többlumenes centrális katétert alkalmaznak, akkor nem szükséges külön katéter.
Estonian: Mitmevalendikulise tsentraalveeni kateetri kasutamisel ei ole eraldi kateeter vajalik.
Hungarian: Összes ACBG Primer ACBG Ismételt ACBG
Estonian: Kõik CABG-d Esimene CABG Korduv CABG