FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients devront faire l'objet d'une étroite surveillance afin de garantir que la dose adaptée la plus faible de Dynepo est utilisée dans le but de contrôler de manière adéquate les symptômes de l'anémie.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
French: Les augmentations de la pression artérielle peuvent nécessiter un traitement par antihypertenseurs ou l'augmentation de la dose d'une médication antihypertensive existante.
Latvian: Pieaugot asinsspiedienam, var būt nepieciešama terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem vai jau nozīmēto antihipertensīvo līdzekļu devas palielinājums.
French: Votre dose de Dynepo sera déterminée par votre médecin qui l'ajustera individuellement selon vos propres besoins.
Latvian: Jūsu Dynepo devu noteiks un, atbilstoši Jūsu vajadzībai, individuāli koriģēs ārsts.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets provenant de ces médicaments, s'il y a lieu, et autres manipulations du produit
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi medicīniskā produkta vai tā atkritumu likvidēšanai un norādījumi par produkta sagatavošanu lietošanai
French: En cas de problème, n'hésitez pas à demander de l'aide et des conseils à votre médecin ou à votre
Latvian: Ja Jums rodas problēmas, lūdzu, nebaidieties vērsties pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas pēc palīdzības un padoma.
French: Le produit doit être limpide.
Latvian: Tam jābūt dzidram.
French: Ainsi, chez les patients traités avec Dynepo, des mesures spéciales de surveillance et de contrôle de la pression artérielle devront être mises en place.
Latvian: Tādējādi pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, īpaši jānodrošina rūpīga asinsspiediena uzraudzība un kontrole.
French: Seringues préremplies (verre de Type 1) avec un bouchon (caoutchouc bromobutyl), une aiguille (acier inoxydable) de 27 gauge munie d'un capuchon protecteur (caoutchouc naturel rigide et polystyrène), une tige de piston (polystyrène) et un dispositif de sécurité de l'aiguille.
Latvian: 1. hidrolītiskās klases stikla pilnšļirce ar brombutila gumijas aizbāzni, 27. izmēra nerūsējošā tērauda adata ar izturīga dabiska kaučuka un polistirola adatas aizsargu, polistirola virzuļa kātu un adatas drošības aizsargu.
French: Chez les patients présentant une réponse inappropriée au traitement par Dynepo malgré un taux de fer normal, les paramètres suivants devront être examinés puis traités, le cas échéant :
Latvian: Pacientiem ar pietiekamu dzelzs krājumu, kas neadekvāti reaģē pret Dynepo terapiju, jāizmeklē un, ja nepieciešams, jāārstē sekojoši stāvokļi:
French: Vérifiez que la dose correspond bien à la dose correcte prescrite par votre médecin.
Latvian: Pārliecinieties, ka tā ir pareizā deva, kādu Jums nozīmējis ārsts.
French: Pour une injection sous-cutanée, toute la longueur de l'aiguille doit être introduite perpendiculairement dans un pli cutané tenu entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection.
Latvian: Zemādas injekcijām adata ir jāiedur visā garumā perpendikulāri ādas krokā, kas izveidojas saspiežot ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu; ādas kroka ir šādi jātur visu injekcijas laiku.
French: Il est impératif que vous vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Latvian: Šaubu gadījumā sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
French: Si votre pression artérielle augmente, votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour la réduire ou augmenter la dose de votre traitement antihypertenseur le cas échéant.
Latvian: Ja Jūsu asinsspiediens palielinās, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums zāles, kas samazina asinsspiedienu, vai palielināt zāļu, ko pašlaik lietojat, lai samazinātu asinsspiedienu, devu.
French: L'utilisation de Dynepo chez les patients présentant une néphrosclérose et non encore dialysés devra être définie individuellement, une accélération possible de la progression de l'insuffisance rénale ne pouvant
Latvian: Dynepo lietošana pacientiem ar nefrosklerozi, bet kam vēl neveic dialīzi, jānozīmē individuāli, jo nav iespējams droši izslēgt iespējamu nieru mazspējas progresa paātrinājumu.
French: Le taux de saturation de la transferrine devrait être de 20% au moins, et la ferritine devrait être de 100 ng/ml au moins.
Latvian: Transferrīna piesātinājumam jābūt ne mazākam par 20 %, bet feritīna koncentrācija nedrīkst būt zemāka kā 100 ng/ml.
French: Ne pas utiliser le liquide restant.
Latvian: Nelietot šķīduma atlikumu.
French: Il est important que vous n'essayiez pas de pratiquer cette injection si vous n'avez pas reçu une formation spéciale de la part de votre médecin ou de votre infirmier(ère).
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
French: Votre médecin surveillera les concentrations des différents éléments de votre sang, parmi lesquels la
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs dažādu ķīmisku vielu koncentrāciju Jūsu asinīs, tai skaitā kreatinīnu un kāliju.
French: Veillez à n'injecter que la quantité indiquée par votre médecin ou par votre infirmier(ère).
Latvian: Nodrošiniet, ka Jūs injicējat tikai tik lielu devu, kā noteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
French: Dynepo est une solution injectable limpide, incolore, et aqueuse contenant de l'époïétine delta
Latvian: Dynepo ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums injekcijām, kas satur delta epoteīnu.
French: - La substance active est de l'époïétine delta ; 0,5 ml de la solution contiennent 1000 UI (Unités Internationales) (2000 UI/ml), 0,5 ml de la solution contiennent 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de la solution contiennent 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de la solution contiennent 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de la solution contiennent 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de la solution contiennent 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de la solution contiennent 8000 UI (20000 UI/ml), ou 0,5 ml de la solution contiennent 10000 UI (20000 UI/ml) d'époïétine delta.
Latvian: 0,5 ml šķīduma satur 1 000 SV (Starptautiskās vienības) (2 000 SV/ml) , 0,5 ml šķīduma satur 2 000 SV (4 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 3 000 SV (10 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 4 000 SV (10 000 SV/ml), 0,5 ml šķīduma satur 5 000 SV (10 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 6 000 SV (20 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 8 000 SV (20 000 SV/ml), vai 0,5 ml šķīduma satur 10 000 SV (20 000 SV/ml) delta epoetīna.
French: Inspecter la seringue préremplie avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet pilnšļirci.
French: Conserver les seringues dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Latvian: Uzglabāt šļirces ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: L'époïétine delta est une hormone qui stimule la production des globules rouges dans la moelle osseuse.
Latvian: Delta epoetīns ir hormons, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
French: - En cas d'aggravation d'un effet secondaire quelconque, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
French: Comment m'injecter Dynepo moi-même ?
Latvian: Kā es varu injicēt Dynepo pats(pati)?
French: Si les valeurs de la pression artérielle restent élevées, une interruption temporaire du traitement par Dynepo peut être nécessaire.
Latvian: Saglabājoties augstam asinsspiedienam, var būt nepieciešams Dynepo terapiju uz laiku pārtraukt.
French: En cas d'administration sous-cutanée, le site d'injection devra être changé à chaque nouvelle injection.
Latvian: Ja preparātu ievada subkutāni, injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
French: La dose initiale habituelle est de 50 UI/kg trois fois par semaine en administration intraveineuse ou de 50 UI/kg deux fois par semaine en administration sous-cutanée.
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
French: Votre médecin devra maintenir votre taux d'hémoglobine dans la limite visée (10 à 12 g/dl).
Latvian: Jūsu ārstam jāuztur Jūsu hemoglobīna līmenis mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl.
French: En tenant l'ensemble seringue par les côtés du dispositif, retirez doucement le bouchon en plastique et le capuchon de protection en caoutchouc de l'aiguille sans effectuer un mouvement de torsion.
Latvian: Satveriet pilnšļirces ierīci aiz sāniem un lēni noņemiet plastmasas iepakojumu un gumijas aizsargu no adatas, nesaliecot to.
French: Tirez légèrement sur le piston pour vérifier que vous n'avez pas percé un vaisseau sanguin.
Latvian: Lēni pavelciet virzuli un pārliecinieties, ka nav caurdurts asinsvads.
French: Prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Latvian: Parastajā laikā ievadiet nākamo devu.
French: - Les autres composants de Dynepo sont du phosphate monosodique (monohydrate), du phosphate disodique (heptahydrate), du polysorbate 20, du chlorure de sodium et de l'eau pour injections.
Latvian: - Citas Dynepo sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, polisorbāts 20, nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, nodala4.2).
French: Dans le cadre des essais cliniques, un risque accru de décès et d'accidents cardiovasculaires graves a été observé lorsque des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) étaient administrés afin de cibler un taux supérieur à 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Latvian: Klīniskos pētījumos novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru traucējumu risks, ja eritropoēzi stimulējoši līdzekļi (ESL) tika lietoti līdz mērķa hemoglobīna koncentrācijai, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Chez des patients résistants ou mauvais répondeurs à l'érythropoïétine, présentant un échec à la dose de 20000 UI/ semaine, la présence d'une anémie doit être explorée, en orientant notamment le patient
Latvian: Anēmija pret epoetīnu rezistentiem pacientiem vai pacientiem ar hiporeaktivitāti pret preparātu, kas nereaģē uz devu 20 000 SV nedēļā, ir jāizmeklē, tai skaitā hematologam.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBA
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Dynepo a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Dynepo neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: La voie sous-cutanée est préférable chez les patients non hémodialysés, afin d'éviter de ponctionner des veines périphériques.
Latvian: Subkutāna lietošana ieteicama pacientiem, kam netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose simple que vous avez oublié de prendre.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Dynepo Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķas devas.
French: Une fois l'injection administrée, le dispositif de sécurité couvrira l'aiguille pendant la libération du piston.
Latvian: Kad injekcija izdarīta, adatas drošības aizsargs nosegs adatu pēc virzuļa atlaišanas.
French: Ne pas utiliser Dynepo après la date de de péremption mentionnée sur l'emballage et l'étiquette de la seringue après la mention « EXP. ».
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts iepakojuma un pilnšļirces etiķetes pēc „EXP un Derīgs līdz" .
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration d'entretien en hémoglobine ne devra pas dépasser la limite supérieure de la concentration en hémoglobine visée et recommandée à la Section 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
French: Dynepo peut être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Latvian: Dynepo atļauts ievadīt intravenozi vai subkutāni.
French: Si quelqu'un d'autre administre l'injection à votre place, il ou elle peut aussi utiliser le dos de vos bras.
Latvian: Ja Jums injicē kāds cits, injekciju var izdarīt augšdelma aizmugurējā pusē.
French: Dynepo devra être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse afin de limiter le taux d'hémoglobine à 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Latvian: Dynepo jāievada subkutāni vai intravenozi, lai palielinātu hemoglobīna līmeni līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Chez les patients n'étant pas sous hémodialyse et dont les veines sont difficilement accessibles, Dynepo est généralement administré par voie sous-cutanée.
Latvian: Pacientiem, kam neveic hemodialīzi un intravenoza pieeja nav vienkārši iegūstama, Dynepo parasti ievada subkutāni.
French: Durant les études cliniques, aucun signe de développement d'anticorps neutralisant l'époïétine delta, basé sur une réponse clinique, n'a été observé chez l'homme.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, ņemot vērā klīniskās reakcijas, nav novērotas pazīmes, ka cilvēkam pret delta epoetīnu attīstās neitralizējošas antivielas.
French: Vous devrez vous faire une injection dans le tissu situé sous la peau, c'est-à-dire une injection sous-cutanée.
Latvian: Jums būs nepieciešams veikt injekcijas divas reizes nedēļā zemādas audos, t.i., subkutānas injekcijas.
French: Votre médecin pourra décider s'il est dans votre intérêt de vous auto-administrer Dynepo.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka vislabāk būtu veikt Dynepo injekcijas patstāvīgi.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES POSSIBLES Comme tous les médicaments, Dynepo est susceptible de produire des effets secondaires, bien que ceux-ci n'affectent que certaines personnes.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Dynepo var izraisītblakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
French: La dose devra être diminuée de 25 % - 50 % ou le traitement provisoirement interrompu puis réintroduit à un dosage plus faible si : - Le taux d'hémoglobine atteint ou dépasse 12 g/dl ou - L'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl par période de 4 semaines.
Latvian: Deva jāsamazina par 25 - 50% vai ārstēšana uz laiku jāpārtrauc un pēc tam jāatsāk ar mazāku devu šādos gadījumos: - hemoglobīna līmenis sasniedz ‡ 12 g/dl vai - hemoglobīna līmeņa palielināšanās ātrums ir > 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā.
French: Jeter la seringue après la première utilisation à usage unique.
Latvian: Utilizējiet pilnšļirci pēc vienreizējas lietošanas.
French: Les seringues préremplies non ouvertes peuvent être conservées non réfrigérées mais à une température ne dépassant pas 25 °C pendant une période maximum de 5 jours.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
French: La dose de Dynepo doit être adaptée individuellement de manière à maintenir le taux d'hémoglobine dans les limites visées de 10 à 12 g/dl.
Latvian: Dynepo deva jāpielāgo individuāli, lai hemoglobīna koncentrāciju uzturētu mērķkoncentrācijas robežās - no 10 līdz 12 g/dl.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
French: • Hémolyse
Latvian: • hemolīze,
French: L'exposition à l'érythropoïétine après une administration d'époïétine delta augmente proportionnellement chez les patients recevant des doses de 50 UI/kg à 300 UI/kg par voie intraveineuse.
Latvian: Eritropoetīna iedarbība pacientiem, kam intravenozi ievadītas epoetīna devas no 50 līdz 300 SV/kg, pieaug proporcionāli.
French: Une fois l'hypertension contrôlée avec un traitement plus adéquate, le traitement par Dynepo pourra être repris à une plus faible dose.
Latvian: Kad hipertensijas kontrole, intensificējot terapiju, ir nodrošināta, ir jāatsāk Dynepo terapija ar samazinātu tā devu,.
French: Il convient d'éviter un taux continu d'hémoglobine supérieur à 12 g/dL (7.5 mmol/l) ; des conseils sont fournis ci-dessous (cf. paragraphe Gestion de la dose ci-après) afin d'opérer un ajustement approprié de la dose lorsque les valeurs d'hémoglobine dépassent 12 g/dL (7.5mmol/l).
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas hemoglobīna līmeņa virs 12 g/dl (7,5 mmol/l) saglabāšanās; norādījumi par atbilstošu devas pielāgošanu, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk (skat. apakšpunktu "Devas pielāgošana" tālāk).
French: Excipients: phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique heptahydraté, chlorure de sodium, polysorbate 20 et eau pour préparation injectable.
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
French: Poussez lentement et régulièrement sur le piston en tenant le corps de la seringue, tout en pinçant toujours votre peau.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, spiežot virzuli lēni un vienmērīgi, turot ar pirkstiem satvertu šļirces korpusu un visu laiku turot ādu saspiestu.
French: Dynepo est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients adultes.
Latvian: Dynepo ir indicēts simptomātiskas, ar hronisku nieru mazspēju (HNM) saistītas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem.
French: Des réactions sévères, voire fatales, impliquant le cœur et les vaisseaux peuvent survenir.
Latvian: Iespējamas smagas, tai skaitā letālas, reakcijas, kas skar sirdi uz asinsvadus.
French: La variabilité du taux d'hémoglobine devra être prise en compte la gestion de la dose, en considérant la limite visée pour l'hémoglobine comprise entre 10 g/dL (6.2 mmol/l) et 12g/dL (7.5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa svārstības jānovērš, pielāgojot devu un par mēŗki uzskatot hemoglobīna līmeni no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Aucune interaction n'a été rapportée pendant le traitement avec Dynepo au cours des essais cliniques.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Dynepo terapijas laikā mijiedarbība nav aprakstīta.
French: S'il est trouble ou s'il comporte des particules en suspension, vous ne devez pas l'utiliser.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā ir sīkas daļiņas, Jūs
French: Ne retirez pas le bouchon de la seringue avant d'être prêt(e) à pratiquer l'injection.
Latvian: Nenoņemiet pilnšļirces iepakojumu, iekams neesat gatavi veikt injekciju.
French: La solution n'est pas limpide, incolore, aqueuse et aucune particule n'est visible.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bez krāsas, tas ir līdzīgs ūdenim un tajā nav redzamu daļiņu.
French: Convulsions
Latvian: Nesaderība
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLKITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
French: Le traitement peut donner lieu à une polyglobulie si le taux d'hémoglobine/l'hématocrite ne sont pas contrôlés avec attention et si la dose n'est pas ajustée de manière adéquate.
Latvian: Ja netiek rūpīgi kontrolēts hemoglobīna/hematokrīta daudzums un ja deva nav rūpīgi pielāgota, terapija var izraisīt policitēmiju.
French: Douleur Réaction au point d'injection (douleur, hémorragie) Syndrome grippal
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
French: Après avoir injecté le liquide, retirez l'aiguille et relâchez votre peau.
Latvian: Pēc šķīduma injicēšanas izņemiet adatu un atlaidiet ādu.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Dynepo est Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Royaume
Latvian: Dynepo reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Lielbritānija.
French: Celle-ci ne doit être utilisée que si la solution est limpide et incolore comme de l'eau et ne contient pas de particules visibles.
Latvian: Sagatavoto šļirci ar preparātu drīkst izmantot tikai tad, ja šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains, bez cietām, redzamām daļiņām un ja tā konsistence līdzīga ūdenim.
French: Ne pas utiliser si la solution est trouble ou présente des particules visibles Ne pas agiter la seringue préremplie avant
Latvian: Nelietojiet, ja šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
French: Les récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de toute une série de
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
French: N'essayez pas de vous injecter vous-même si personne ne vous a montré comment procéder.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekciju patstāvīgi, ja neesat saņēmis(usi) apmācību.
French: Cet effet peut être associé à des complications cardiovasculaires mettant en jeu le pronostic vital.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām komplikācijām sirds un asinsvadu sistēmā.
French: Il devra ensuite être contrôlé à intervalles réguliers.
Latvian: Vēlāk Jūsu hemoglobīna koncentrācija jākontrolē ar regulāru intervālu.
French: Votre médecin contrôlera votre taux de fer sanguin au cours du traitement avec Dynepo et vous prescrira des suppléments ferriques si nécessaire.
Latvian: Dynepo terapijas laikā Jūsu ārsts noteiks dzelzs koncentrāciju Jūsu asinīs un var Jums nozīmēt dzelzi saturošus preparātus.
French: Dynepo peut être utilisé chez ces patients, qu'ils soient sous dialyse (une technique d'épuration du sang) ou
Latvian: Dynepo atļauts lietot pacientiem, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas tehnika) un pacientiem, kam dialīzi neveic.
French: Après les 5 jours de conservation à une température ne dépassant pas 25 °C, les seringues préremplies doivent
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, pilnšļirces ir jāiznīcina.
French: La dose hebdomadaire requise administrée en sous-cutané est inférieure à celle administrée en
Latvian: Nedēļā nepieciešamā Dynepo deva, ievadot subkutāni, ir mazāka, nekā ja preparātu ievada intravenozi.
French: On a observé des augmentations des valeurs sériques de la créatinine et du potassium (voir section
Latvian: Novērota seruma ķīmisko parametru , tai skaitā kreatinīna un kālija daudzuma paaugstināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: Dynepo n'est pas indiqué dans la gestion de l'anémie associée au cancer.
Latvian: Vēža slimnieki Dynepo nav indicēts anēmijas ārstēšanai vēža gadījumā.
French: Les écarts d'incidence de thrombose et de complications s'y rapportant, ne permettent pas d'expliquer de manière satisfaisante, en termes de survie globale lors des essais, les résultats entre les patients recevant de l'érythropoïétine humaine recombinante et ceux du groupe de contrôle
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
French: Gestion de la dose
Latvian: ZĀĻU FORMA
French: MODE ET, SI NECESSAIRE, VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai vai subkutānai lietošanai.
French: Il pourra alors être nécessaire d'effectuer un contrôle
Latvian: Var būt nepieciešams kontrolēt Jūsu asinis.
French: La dose d'entretien sera ensuite déterminée par votre médecin de manière à maintenir le niveau d'hémoglobine dans les limites visées.
Latvian: Balstdevu, lai nodrošinātu Jūsu hemoglobīna koncentrāciju mērķkoncentrācijas robežās, vēlāk noteiks ārsts.
French: Rares
Latvian: Citi
French: Une réduction de la dose de Dynepo administrée doit également être envisagée.
Latvian: Turklāt, jāapsver nepieciešamība samazināt nozīmēto Dynepo devu.
French: La seringue est pré-assemblée avec un dispositif de sécurité pour protéger l'aiguille et éviter toute blessure par piqûre.
Latvian: Pilnšļirce ir nodrošināta ar adatas drošības aizsargu, lai novērstu ievainojumus ar adatu.