FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il piano prende anche in considerazione l'impatto previsto per le proposte legislative future sulla farmacovigilanza e sui medicinali falsificati.
Portuguese: Além disso, tem em conta o impacto previsto das próximas propostas legislativas sobre farmacovigilância e medicamentos falsificados.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che le autorità nazionali competenti sono una parte integrante della rete dell'UE ed enfatizza il ruolo futuro dei pazienti nel processo decisionale durante il processo di valutazione dei medicinali.
Portuguese: O Conselho de Administração salienta que as autoridades nacionais competentes fazem parte integrante da rede da UE e realça o futuro papel dos doentes no processo de tomada de decisões ao longo da avaliação dos medicamentos.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute la necessità di considerare le opzioni per colmare il divario esistente tra il carico di lavoro e il numero di agenti temporanei.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de considerar opções que permitam colmatar a discrepância entre o volume de trabalho e o número de agentes temporários.
Italian: Viene riconosciuto che la farmacovigilanza e la sicurezza dei medicinali rimane un'area prioritaria e che in tale ambito l'attenzione dovrebbe ora essere rivolta all'analisi dei rischi e dei benefici durante il ciclo di vita del medicinale.
Portuguese: É reconhecido que a farmacovigilância e a segurança dos medicamentos continuam a constituir um domínio prioritário, no qual importa agora prestar especial atenção à análise dos riscos e benefícios ao longo de todo o ciclo de vida de um medicamento.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha attirato l'attenzione del consiglio di amministrazione sulla necessità di una decisione da parte del consiglio stesso particolarmente alla luce delle osservazioni della Corte dei conti (osservando anche che, ad esempio, per l'Agenzia europea per la chimica, la fase di rimborso si basa sul costo per l'agenzia nazionale coinvolta (relatore) moltiplicato per un coefficiente di paese).
Portuguese: O representante da Comissão Europeia chama a atenção do Conselho de Administração para a necessidade de este tomar uma decisão, nomeadamente à luz das observações do Tribunal de Contas (referindo também que, por exemplo, na Agência Europeia dos Produtos Químicos, a taxa de reembolso se baseia no custo suportado pela agência nacional envolvida (relator) multiplicada por um coeficiente por país).
Italian: È in fase di sviluppo con i professionisti del settore sanitario un quadro di interazione che sarà presentato al consiglio di amministrazione nel 2010.
Portuguese: Está a ser elaborado um enquadramento para a interacção com os profissionais de saúde, que será apresentado ao Conselho de Administração em 2010.
Italian: I coordinatori tematici (vice-presidente, Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Svezia e il Prof. Nisticó) forniscono feedback positivo sulla visione delineata nel progetto di tracciato.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Vice-Presidente, Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Suécia e Prof. Nisticó) emitem um parecer positivo sobre a visão descrita no projecto de roteiro.
Italian: 10(b) Modifiche alle norme procedurali del consiglio di amministrazione
Portuguese: 10(b) Alterações ao regulamento interno do Conselho de administração
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2010
Portuguese: Planeamento e prioridades no domínio das TIC para 2010
Italian: Le proposte includono la revisione dell'attuale quadro di interazione tra l'Agenzia e le organizzazioni dei pazienti/consumatori e la fornitura di sostegno finanziario raddoppiando l'indennità giornaliera in alcuni casi definiti.
Portuguese: As propostas incluem a revisão do actual quadro de interacção entre a Agência e as organizações de doentes e de consumidores, e a prestação de apoio financeiro mediante a duplicação das ajudas de custo diárias em determinados casos.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) su un certo numero di temi, tra cui: la pubblicazione di informazioni sulla preparazione elettronica presso ciascuna delle autorità nazionali competenti; la creazione della rete di contatti dei direttori delle agenzie per i medicinali sulla pubblicità dei medicinali; il progetto di armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per i medicinali veterinari; e la revisione del piano di azione nel campo della resistenza antimicrobica.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização dos directores das Agências de Medicamentos sobre uma série de tópicos, incluindo: publicação de informações sobre o nível de preparação electrónica em cada uma das autoridades nacionais competentes; criação da rede de contactos dos directores das Agências de Medicamentos sobre publicidade de medicamentos; projecto de harmonização dos RCM veterinários e revisão do plano de acção no domínio da resistência antimicrobiana.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
Portuguese: • Apresentação sobre o Roteiro até 2015.
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
Portuguese: Essa redução decorre do facto de a contribuição da Comunidade ser inferior à que foi solicitada e de as estimativas de receitas de taxas serem menores devido ao impacto do novo regulamento relativo às alterações e ao aumento dos pedidos não sujeitos a taxas ou com taxas de reduzidas.
Italian: Il consiglio di amministrazione è soddisfatto delle modifiche apportate al contenuto e alla struttura della relazione di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano.
Portuguese: O Conselho de Administração manifesta satisfação com as alterações do conteúdo e da estrutura do relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano.
Italian: Questo ultimo aspetto è dovuto a una marcata differenza nell'abilità delle autorità nazionali competenti di registrare il tempo impiegato per portare a termine le procedure, alla mancanza di un accordo completo su cosa considerare come costo e alla necessità di un periodo di osservazione più lungo per potere acquisire il tempo di valutazione completo per diverse procedure.
Portuguese: Este último aspecto deve-se às acentuadas diferenças evidenciadas pelas autoridades nacionais competentes no que respeita à capacidade de registar o tempo gasto com os procedimentos, à ausência de consenso sobre os elementos constituintes dos custos e à necessidade de um período de observação mais longo para uma avaliação completa do tempo necessário para os vários procedimentos.
Italian: Il progetto pilota ha concluso che le autorità nazionali competenti, che hanno partecipato al progetto, sono nella posizione di individuare le loro tariffe orarie per i servizi forniti.
Portuguese: O projecto-piloto concluiu que as autoridades nacionais competentes participantes estão em condições de identificar as suas tarifas horárias pelos serviços prestados.
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2010
Portuguese: Orçamento, quadro de pessoal e plano em matéria de política de pessoal para 2010
Italian: I membri suggeriscono di impegnarsi a spiegare le preoccupazioni del consiglio di amministrazione e i vantaggi del sistema esistente presso la Corte dei conti europea.
Portuguese: Os membros sugerem que se explique ao Tribunal de Contas Europeu a preocupação do Conselho de Administração e as vantagens do sistema existente.
Italian: • i progressi compiuti in merito alle due proposte legali (farmacovigilanza e legislazione sui medicinali falsificati);
Portuguese: • progressos em relação a duas propostas legislativas (legislação relativa à farmacovigilância e aos medicamentos falsificados);
Italian: Piano direttore per la telematica dell'UE
Portuguese: Plano director para a telemática da UE
Italian: Il consiglio è preoccupato che vasti gruppi di medicinali a base di piante debbano essere tolti dal mercato a causa dell'esiguo numero di inserimenti di voci nell'elenco dei medicinali a base di piante.
Portuguese: O Conselho de Administração está preocupado com a possibilidade de grandes grupos de medicamentos à base de plantas terem de ser retirados do mercado devido ao diminuto número de entradas incluído na lista de medicamentos tradicionais à base de plantas.
Italian: Partecipazione dei rappresentanti dei pazienti/consumatori in qualità di osservatori presso il gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Portuguese: Participação de representantes dos doentes/consumidores como observadores do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância"
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
Portuguese: Espera-se que a estratégia melhore a comunicação e o conhecimento da Agência entre as partes interessadas.
Italian: Le modifiche riguardano il raddoppiamento dell'indennità giornaliera per i rappresentanti di organizzazioni specifiche, le modifiche alle norme riguardanti la sistemazione alberghiera e quelle relative ai biglietti di viaggio.
Portuguese: As alterações dizem respeito à duplicação das ajudas de custo diárias para os representantes de determinadas organizações, às regras aplicáveis ao alojamento em hotéis e aos títulos de transporte.
Italian: • lo spostamento delle unità farmaceutiche F2 ed F3 (cosmetici e dispositivi medici) alla DG Salute e consumatori;
Portuguese: • mudança das Unidades Farmacêuticas F2 e F3 (produtos cosméticos e dispositivos médicos) para a
Italian: I membri discutono in merito alle necessità di comprendere le posizioni pertinenti degli enti di regolamentazione e di valutazione della tecnologia della salute nonché di assicurare che l'analisi del rapporto costo-beneficio non entri a far parte della valutazione regolamentare dei medicinali.
Portuguese: Os membros debatem a necessidade de compreender as posições das várias entidades reguladoras e dos organismos de avaliação das tecnologias de saúde, bem como de garantir que a análise da relação custo-benefício não passe a fazer parte da avaliação regulamentar dos medicamentos.
Italian: Il comitato incontrerà i presidenti di tutti i gruppi di attuazione telematica prima della prossima riunione del consiglio di amministrazione.
Portuguese: O Comité reunirá com os presidentes de todos os grupos envolvidos na execução da estratégia telemática antes da próxima reunião do Conselho de Administração.
Italian: Parlamento europeo Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Portuguese: Parlamento Europeu Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Italian: Tenendo conto del mandato del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, la proposta sarà ora presentata per l'adozione in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA) nel gennaio 2010.
Portuguese: Tendo em conta o mandato do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância", a proposta será apresentada na reunião de directores das Agências de Medicamentos em Janeiro de 2010 para aprovação.
Italian: Viene attirata l'attenzione del consiglio di amministrazione sulle modifiche che mirano a promuovere la formazione linguistica del personale, per consentire la conformità con il requisito del regolamento del personale.
Portuguese: O Conselho de Administração dá especial atenção às alterações destinadas a promover a formação linguística do pessoal, para que este possa cumprir o requisito do Estatuto dos Funcionários.
Italian: Documenti informativi
Portuguese: Documentos para informação
Italian: In futuro, la relazione fornirà inoltre, per i prodotti per uso umano autorizzati centralmente, informazioni sulla gestione dei sintomi, dal rilevamento dei sintomi fino al follow-up, includendo il feedback fornito dai relatori e qualsiasi successivo azione normativa intrapresa successivamente.
Portuguese: Futuramente fornecerá também, para os medicamentos de uso humano autorizados no âmbito do procedimento centralizado, informações sobre a gestão do sinal, desde a sua detecção ao seu seguimento, incluindo as informações fornecidas pelos relatores e as medidas regulamentares subsequentemente adoptadas.
Italian: I membri osservano che il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione non ha ancora discusso il piano direttore per la telematica dal momento che non è stato ancora interamente stabilito un vero e proprio comitato.
Portuguese: Os membros tomam nota que o Comité do Conselho de Administração para a Telemática ainda não debateu o plano director para a telemática, uma vez que o comité não está totalmente estabelecido.
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
Portuguese: • continuação da aplicação da legislação relativa aos medicamentos pediátricos e aos medicamentos de terapia avançada (com particulares desafios em termos de volume de trabalho e disponibilidade de recursos);
Italian: • attenzione concentrata sulle attività principali (tra cui il volume crescente di attività in aree quali le attività post autorizzazione e i medicinali orfani);
Portuguese: • concentração na actividade principal (incluindo a resposta ao crescente volume de trabalho em domínios como as actividades pós-autorização e os medicamentos órfãos);
Italian: La decisione sarà presa dal direttore esecutivo sulla base di una rosa di candidati.
Portuguese: A decisão será tomada pelo Director Executivo com base numa lista de candidatos pré-seleccionados.
Italian: • Carta del servizio di audit interno della Commissione.
Portuguese: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission [Carta do Serviço de Auditoria Interna da Comissão].
Italian: I coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) propongono una soluzione alternativa: introdurre, per un periodo transitorio, un sistema di pagamento basato sui coefficienti correttori Eurostat continuando nel frattempo a raccogliere i dati sui costi per la valutazione delle applicazioni centralizzate.
Portuguese: Os coordenadores temáticos (Presidente, Áustria e Países Baixos) propõem uma solução alternativa: introduzir, transitoriamente, um sistema de pagamento baseado nos coeficientes de correcção do Eurostat e continuar a recolher dados sobre os custos de avaliação dos pedidos centralizados.
Italian: Osservatori
Portuguese: Observadores
Italian: Cooperazione con l'autorità svizzera in materia di farmaci
Portuguese: Cooperação com a autoridade dos medicamentos suíça
Italian: Il mandato sarà presentato per l'adozione in occasione della riunione del marzo 2010.
Portuguese: O mandato será submetido a aprovação na reunião de Março de 2010.
Italian: Lo sviluppo del quadro ha richiesto più tempo del previsto a causa della necessità di conciliare due filoni diversi di opinioni: quelle accademiche e delle organizzazioni di categoria da un lato, e quelle dei medici e dei farmacisti dall'altro.
Portuguese: A elaboração desse enquadramento tem sido mais demorada do que se previa devido à necessidade de responder a dois conjuntos de pontos de vista: por um lado, os dos meios académicos e das sociedades eruditas e, por outro lado, os dos farmacêuticos e dos médicos que receitam os medicamentos.
Italian: • monitoraggio della sicurezza dei medicinali;
Portuguese: • controlo da segurança dos medicamentos;
Italian: Il presidente ringrazia i membri per il lavoro svolto durante le interazioni e la corrispondenza intercorsa con la Commissione europea riguardo all'avviso di posto vacante e all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
Portuguese: O Presidente agradece aos membros pelo trabalho realizado durante os contactos e a correspondência com a Comissão Europeia a respeito do aviso de abertura de vaga e do grau a atribuir ao lugar de director executivo.
Italian: Il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione presenta al consiglio il progetto del mandato che ha preparato.
Portuguese: O Comité do Conselho de Administração para a Telemática apresenta ao Conselho de Administração o projecto de mandato que elaborou.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
Portuguese: A reunião antecede a audição de John Dalli no Parlamento Europeu e a transferência da Agência da área de responsabilidade da Direcção-Geral das Empresas e da Indústria para a Direcção-Geral da Saúde e dos Consumidores.
Italian: Progetto di tracciato (road map) verso il 2015
Portuguese: Projecto de roteiro até 2015
Italian: 10(a) Comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Portuguese: 10(a) Comité do Conselho de Administração para a Telemática
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
Portuguese: Regras revistas de reembolso das despesas dos delegados
Italian: Questa relazione viene aggiornata costantemente ed è anche disponibile sul sito web di EVVeT.
Portuguese: Este relatório, continuamente actualizado, também está disponível no sítio Web EudraVigilance -Veterinária.
Italian: • [EMEA/MB/617640/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
Portuguese: • [EMEA/MB/617640/2009] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2009.
Italian: In vista delle modifiche nell'ambito della Commissione europea riguardanti le responsabilità dell'Agenzia, il consiglio di amministrazione ha espresso i suoi ringraziamenti a Heinz Zourek, direttore generale della DG Impresa e industria, per il suo significativo contributo al lavoro del consiglio di amministrazione e dell'Agenzia.
Portuguese: Tendo em conta a transferência das responsabilidades pela Agência no âmbito da Comissão Europeia, o Conselho de Administração expressa os seus agradecimentos a Heinz Zourek, Director-Geral da DG Empresas e Indústria, pelo seu importante contributo para o trabalho do Conselho de Administração e da Agência.
Italian: • Progetto di mandato per il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
Portuguese: • Projecto de mandato do Comité do Conselho de Administração para a Telemática.
Italian: È in programma una discussione su questo argomento durante la riunione del marzo 2010.
Portuguese: Será planeado um debate sobre este tema durante a reunião de Março de
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
Portuguese: O novo relatório concentra-se agora na forma como o sistema EudraVigilance contribui para a condução da farmacovigilância na UE.
Italian: Il consiglio ha discusso la preoccupazione che il mantenimento dei sistemi assorba una percentuale più elevata rispetto a quella prevista dal bilancio destinato alla telematica dato che nel corso degli anni è entrato in funzione un maggior numero di sistemi telematici.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a preocupação de que uma maior percentagem do orçamento destinado à telemática venha a ser consumida pela manutenção dos sistemas, à medida que mais sistemas telemáticos forem entrando em funcionamento ao longo dos anos.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sulla vigilanza dei medicinali per uso umano sarà ora pubblicata due volte all'anno; la prossima edizione è prevista per il giugno 2010.
Portuguese: O novo relatório sobre o sistema EudraVigilance - Medicamentos para uso humano passará a ser publicado semestralmente, estando a publicação do próximo relatório prevista para Junho de 2010.
Italian: La relazione sullo stato della vigilanza dei medicinali veterinari di EudraVigilance Veterinary (EVVet) sarà messa a disposizione del consiglio di amministrazione contemporaneamente.
Portuguese: O relatório sobre a evolução do sistema EudraVigilance - Veterinária será facultado ao Conselho de Administração na mesma altura.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Portuguese: Relatório dos Directores das Agências de Medicamentos
Italian: Gli Stati membri devono trovare i modi per aumentare la disponibilità di risorse umane da destinare al lavoro nel settore dei medicinali a base di piante.
Portuguese: É necessário que os Estados-Membros encontrem formas de aumentar os recursos disponíveis para o trabalho neste domínio.
Italian: L'Agenzia sta completando lo sviluppo di un nuovo sito web interamente pubblico che presenta una struttura di contenuto notevolmente migliorata, caratteristiche intuitive e funzionalità dirette agli utenti dell'Agenzia.
Portuguese: A Agência está a completar o desenvolvimento de um sítio Web público inteiramente novo, que oferece aos públicos da Agência uma estrutura dos conteúdos, uma facilidade de utilização e uma funcionalidade melhoradas.
Italian: I coordinatori tematici in materia di bilancio (presidente, Austria, Germania e Paesi Bassi) esaminano il programma di lavoro dell'Agenzia e i documenti di bilancio prima del consiglio di amministrazione nonché le risposte alle loro domande ricevute quindi raccomandano al consiglio di amministrazione di approvare i documenti.
Portuguese: Os coordenadores temáticos para o orçamento (Presidente, Áustria, Alemanha e Países Baixos), que examinaram atentamente os documentos do programa de trabalho e do orçamento da Agência com vista à reunião do Conselho de Administração, recebem respostas às suas perguntas e recomendam ao Conselho de Administração a adopção dos documentos.
Italian: Alla luce delle precedenti discussioni sull'inquadramento in vista dello spostamento delle responsabilità dell'Agenzia alla DG Salute e consumatori, il consiglio di amministrazione chiede se la pubblicazione può essere ritardata per consentire al nuovo commissario di esprimere le proprie opinioni riguardo all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
Portuguese: À luz dos anteriores debates sobre o referido grau, e tendo em conta a transferência da Agência para a responsabilidade da DG Sanco, o Conselho de Administração inquire se a publicação pode ser adiada a fim de permitir que o novo Comissário expresse o seu ponto de vista sobre o grau atribuído ao lugar de director executivo.
Italian: • [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione della strategia per la telematica dell'UE da parte dell'Agenzia per i medicinali.
Portuguese: • [EMEA/MB/528743/2009] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da UE pela EMEA.
Italian: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Portuguese: [EMEA/MB/672992/2009] A ordem do dia é aprovada.
Italian: Considerando il recente cambio di responsabilità dell'Agenzia nell'ambito della Commissione europea, i membri chiedono di garantire che il tracciato tenga in considerazione le direzioni strategiche della DG Salute e consumatori.
Portuguese: Atendendo à recente transferência da responsabilidade pela Agência no interior da Comissão Europeia, os membros pedem que se garanta que o roteiro tenha em conta as orientações estratégicas da DG Sanco.
Italian: Tali autorità nazionali competenti hanno anche mostrato di essere in grado di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
Portuguese: Além disso, também demonstraram ser capazes de registar as horas dispendidas na avaliação dos pedidos centralizados.