FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 59 mikrogramm sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 59 mg paraoransje aluminiumslakk (E110).
Hungarian: A terhesség során jelentős mértékben csökkenhet a kobicisztát és atazanavir plazmakoncentrációja.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av kobicistat og dermed av atazanavir kan bli signifikant redusert under graviditet.
Hungarian: A darunavir farmakokinetikai paraméterei
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for darunavir
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tybost-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tybost
Hungarian: A CD4+ sejtszámokban a GS-US-216-0114 számú vizsgálat 48. és 144. hetére bekövetkező változásokat a 8. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Endringer i CD4+-celleantall gjennom uke 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 presenteres i tabell 8.
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek (ideértve az atazanavirt és a darunavirt is) emelkedett plazmakoncentrációját figyelték meg az adott gyógyszer kobicisztáttal egyidejűleg történő alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av legemidler metabolisert av CYP3A (herunder atazanavir og darunavir) er observert ved samtidig administrering av kobicistat.
Hungarian: További tájékoztatásért el kell olvasni a maravirok Alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for maraviroc for ytterligere opplysninger.
Hungarian: HIV-1 fertőzött felnőtt résztvevőinek demográfiai jellemzői, valamint betegségük kiindulási jellemzői
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-1-infiserte pasienter
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg lényeges különbséget a kobicisztát farmakokinetikájában, ami összhangban van a kobicisztát alacsony renalis clearance-ével.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen relevante forskjeller i farmakokinetikken til kobicistat mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske forsøkspersoner, noe som er i overensstemmelse med lav nyreclearance for kobicistat.
Hungarian: 48. héta
Norwegian Bokmål: Uke 48a
Hungarian: Az atazanavir-kobicisztát-emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fumarát fix dózisú kombinációja nem volt rosszabb hatású az atazanavir-ritonavir-emtricitabin és tenofovir-dizoproxil fumarát fix dózisú kombinációjánál az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérésében.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistat + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose oppfylte ikke-inferioritetskriteriet ved å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med atazanavir + ritonavir + kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, valamint reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: 5. táblázat: A naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal vagy 100 mg ritonavirral együtt alkalmazott 800 mg darunavir farmakokinetikai paraméterei [átlag ± SD (CV%)]
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Farmakokinetiske parametre [gjennomsnitt ± SD (%CV)] for darunavir 800 mg samtidig administrert med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang per dag
Hungarian: Naponta egyszer 800 mg darunavir + 150 mg kobicisztát (n = 31)
Norwegian Bokmål: Darunavir 800 mg + kobicistat 150 mg én gang per dag (n = 31)
Hungarian: NM = nincs meghatározva NK = nincs kalkulálva
Norwegian Bokmål: IF = ikke fastslått
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER Nukleoside revers transkriptasehemmere (NRTI-er) Tenofovirdisoproksil1
Hungarian: Klaritromicin darunavir/kobicisztát kombinációval együtt történő alkalmazása esetén az adagolási javaslatokat illetően el kell olvasni a darunavir Alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: Når klaritromysin administreres samtidig med darunavir/kobicistat, må du lese preparatomtalen for darunavir for doseringsanbefalinger.
Hungarian: A Tybost humán immundeficiencia vírus-1-fertőzött (HIV-1) felnőttek kezelésére javallott, a napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 800 mg darunavir farmakokinetikai hatásnövelőjeként, kombinált antiretrovirális terápia részeként.
Norwegian Bokmål: Tybost er indisert som en farmakokinetisk forsterker av atazanavir 300 mg én gang per dag eller darunavir 800 mg én gang per dag som en del av antiretroviral kombinasjonsterapi for humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne.
Hungarian: A kobicisztát atazanavirral vagy darunavirral együtt történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát más adagolási rend esetén nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt etablert for bruk av kobicistat med enten atazanavir eller darunavir i hvilket som helst doseringsregime.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon gyakori:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Svært vanlige:
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazmakoncentrációja emelkedhet, ha a kobicisztáttal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med kobicistat kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: NM
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: IF
Hungarian: A kobicisztát esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket az etnikai hovatartozás tekintetében.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert for kobicistat.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály és 90 filmtablettát tartalmazó
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: • hányás, hasmenés, hasfájás, emésztéssel kapcsolatos problémák, amelyek az étkezések után jelentkező fájdalmat eredményeznek (diszpepszia), puffadás, bélgázképződés (flatulencia),
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, fordøyelsesproblemer som resulterer i smerter etter måltider
Hungarian: • HMG-CoA-reduktáz inhibitorok: lovasztatin, szimvasztatin • neuroleptikumok/antipszichotikumok: pimozid, lurazidon
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Hungarian: Ha az előírtnál több Tybost-ot vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tybost
Hungarian: • kiütések
Norwegian Bokmål: • kvalme
Hungarian: hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság
Norwegian Bokmål: oppkast, diaré, dyspepsi, abdominale smerter, abdominal distensjon, flatulens, munntørrhet Sykdommer i lever og galleveier: Svært vanlige:
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir esetében rendelkezésre állnak randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó antivirális hatásossági adatok, de a kobicisztáttal felerősített hatású darunavir esetében nem (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Antivirale effektdata fra randomiserte kontrollerte studier er tilgjengelig for kobicistat-forsterket atazanavir, men ikke for kobicistat-forsterket darunavir (se pkt.
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Inneholder paraoransje aluminiumlakk (E110), se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hungarian: A kívánt klinikai hatás eléréséhez ellenőrizni kell a szérum digoxin-koncentrációját, és az értékeket fel kell használni a digoxin adagjának titrálásához.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av serumdigoksin skal overvåkes og brukes for titrering av digoksindose for å få ønskede kliniske effekter.
Hungarian: GS-US-216-0115 számú klinikai vizsgálat során, 31 egészséges vizsgálati alany bevonásával értékelték, akik 800 mg darunavirt kaptak 150 mg kobicisztáttal vagy 100 mg ritonavirral kombinációban, mindegyiket naponta egyszer, 10 napon át.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske forsterkningseffekten som kobicistat har på darunavir, ble undersøkt i en klinisk fase 1-studie GS-US-216-0115 med 31 friske forsøkspersoner som fikk administrert darunavir 800 mg i kombinasjon med kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang per dag i 10 dager.
Hungarian: A bozentán kobicisztáttal együtt történő alkalmazása a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációjához vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av bosentan med kobicistat kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Hungarian: Atazanavir/kobicisztát kombinációval egyidejűleg végzett kezelés esetén megfontolandó más antibakteriális szer alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Alternative antibiotika bør vurderes for samtidig administrering med atazanavir/kobicistat.
Hungarian: Rilpivirin atazanavir/kobicisztát kombinációval vagy darunavir/kobicisztát kombinációval együtt történő alkalmazása esetén nincs szükség a rilpivirin dózisának módosítására.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av rilpivirin når atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat brukes sammen med rilpivirin.
Hungarian: A kobicisztát és a ritonavir CYP3A-ra kifejtett hasonló hatása miatt tilos a Tybost-ot más, kobicisztátot tartalmazó gyógyszerrel vagy ritonavirral kombinációban alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Tybost skal ikke brukes i kombinasjon med andre legemidler som inneholder kobicistat eller med ritonavir, fordi kobicistat og ritonavir har lignende virkning på CYP3A.
Hungarian: Neuroleptikumok kobicisztáttal együtt történő alkalmazása a neuroleptikumok emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med kobicistat kan føre til økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Hungarian: • magas vércukorszint (hiperglikémia)
Norwegian Bokmål: • økte sukkerkonsentrasjoner i blodet (hyperglykemi)
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászati alanyok esetében.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kobicistat hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Hungarian: A kobicisztát CYP3A-t gátló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása csökkentheti a kobicisztát clearance-ét, amely emelkedett kobicisztát plazmakoncentrációhoz vezet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan senke clearance av kobicistat, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av kobicistat (se pkt.
Hungarian: Atorvasztatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: ↑ NK
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Hungarian: • kolhicin, a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • kolkisin, et legemiddel som brukes til å behandle gikt.
Hungarian: Tybost-tal együtt történő alkalmazás esetén terápiás ellenőrzés javasolt.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med Tybost.
Hungarian: 97,7%-ánál a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban, míg a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban a betegek 97,4%-ánál fordult elő a kezelés 144 hete során.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114, var hyperbilirubinemi (> 1 x ULN) vanlig: 97,7 % i gruppen med kobicistat-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose og 97,4 % i gruppen med ritonavir-forsterket atazanavir pluss kombinasjon av emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat i fast dose gjennom 144 uker med behandling.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén az itrakonazol, flukonazol és poszakonazol koncentrációja emelkedhet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av itrakonazol, flukonazol og posakonazol kan øke ved samtidig administrering med kobicistat.
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban, a 144. hétig sikertelenül kezelt vizsgálati alanyok elemzése során, a kobicisztát-csoportban mind a 21, virológiai választ nem mutató vizsgálati alanynál rendelkezésre álltak értékelhető genotípus-adatok a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról.
Norwegian Bokmål: I en analyse av pasienter med behandlingssvikt i studie GS-US-216-0114 gjennom uke 144, var evaluerbare genotypiske data fra parede baseline- og behandlingssviktisolater tilgjengelige for alle
Hungarian: Túladagolás esetén ellenőrizni kell a betegnél a toxicitás tüneteinek esetleges megjelenését (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Hungarian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Hungarian: A kobicisztáttal együtt történő alkalmazás befolyásolhatja a warfarin koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan bli påvirket ved samtidig administrering med kobicistat.
Hungarian: ANTIKONVULZÍV SZEREK Karbamazepin (naponta kétszer 200 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (200 mg to ganger per dag)/Elvitegravir (150 mg én gang per dag)/Kobicistat (150 mg én gang per dag)
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek A Tybost biztonságosságát 73, HIV-1-fertőzött, korábban már kezelt, enyhe-közepes fokú vesekárosodásban (az eGFR a Cockcroft-Gault-módszerrel 50-89 ml/perc) szenvedő, ritonavir farmakokinetikai hatásnövelőről kobicisztátra áttérő beteg esetében értékelték a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir vagy darunavir mellé adott két NRTI nyílt elrendezésű klinikai vizsgálata (GS-US-236-0118) során.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Tybost hos 73 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR med Cockcroft-Gault-metoden 50-89 ml/min) som byttet farmakokinetisk forsterker fra ritonavir til kobicistat, ble evaluert i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0118) av kobicistat-forsterket atazanavir eller darunavir pluss to NRTI-er. Ved uke 96 var den gjennomsnittlige endringen i serumkreatinin 0,07 ± 0,15 mg/dl og den gjennomsnittlige endringen i eGFR med Cockcroft-Gault-metoden var -6,2 ± 9,07 ml/min.
Hungarian: Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rifabutin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Hungarian: Tablettamag Szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Silikondioksid Krysskaramellosenatrium Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke behandling med kobicistat og darunavir initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med kobicistat og darunavir bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Hungarian: Ha a Tybost szedése közben ez érinti Önt, akkor ne vezessen gépjárműt, valamint ne használjon semmilyen szerszámot, és ne kezeljen semmilyen gépet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du blir påvirket av å bruke Tybost.
Hungarian: Amennyiben a droszpirenont/etinil-ösztradiolt atazanavirrel/kobicisztáttal vagy darunavirrel/kobicisztáttal együtt alkalmazzák, szoros megfigyelés ajánlatos a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Norwegian Bokmål: Hvis drospirenon/etinyløstradiol administreres samtidig med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat, anbefales klinisk overvåking på grunn av potensialet for hyperkalemi.
Hungarian: Az erős CYP3A-induktor karbamazepinnel együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av karbamazepin, en kraftig CYP3A-induser, kan føre til betydelig redusert plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Hungarian: 150 mg kobicisztátot tartalmaz filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg kobicistat.
Hungarian: Atorvasztatin: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: ↑ NK
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tar
Hungarian: Majd szokásos módon vegye be a következő atazanavirral vagy darunavirral együtt alkalmazott adagot.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tabletten sammen med mat. Ta så neste dose som vanlig i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Hungarian: A terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat og darunavir bør ikke initieres under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med kobicistat og darunavir bør settes på et alternativt regime (se pkt.
Hungarian: A kobicisztát egy erős, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló CYP3A inhibitor és a CYP3A
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Hungarian: A kobicisztát CYP3A-t gátló gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med legemidler som hemmer CYP3A, kan føre til økt plasmakonsentrasjon av kobicistat.
Hungarian: A kobicisztát és a karbamazepin együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kobicistat med karbamazepin er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: A kobicisztát esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a nemek tekintetében.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for kobicistat.
Hungarian: Atazanavir + kobicisztáta (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Hungarian: b A 144. heti ablakperiódus a 967.
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1,050 (inklusive).
Hungarian: • apixabán, edoxabán, rivaroxabán és warfarin, vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Norwegian Bokmål: • apiksaban, edoksaban, rivaroksaban og warfarin, legemidler brukt til å forebygge og behandle blodpropp • salmeterol, et legemiddel som brukes til å behandle astma
Hungarian: f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Norwegian Bokmål: f Pluss bakgrunnsregimet av kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg i fast dose.
Hungarian: A kiindulási jellemzőket és a 48. és 144. heti kezelési eredményeket a GS-US-216-0114 vizsgálatra vonatkozóan sorrendben a 6. táblázat, illetve a 7. táblázat mutatja be.
Norwegian Bokmål: Baselineparametre og behandlingsutfall ved uke 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er presentert i henholdsvis tabell 6 og 7.
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló e gyógyszerek bármelyikét szedi.
Norwegian Bokmål:  Si ifra til legen din hvis du tar noen av disse hiv-medisinene.
Hungarian: • szildenafil és vardenafil, a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint tadalafil, a merevedési zavar és a tüdőartériás magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer,
Norwegian Bokmål: • sildenafil og vardenafil, legemidler som brukes til å behandle impotens, og tadalafil, et legemiddel som brukes til å behandle impotens og pulmonal hypertensjon.
Hungarian: Atazanavir + kobicisztátf (n = 344)
Norwegian Bokmål: Atazanavir + kobicistatf (n = 344)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (8-17 évesek)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (8 til 17 år)
Hungarian: Figyelni kell az esetleges dehidratációra.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
Hungarian: A kezelés időtartama általában 5-14 nap.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
Hungarian: A legtöbb jelentett eset legalább egy hetes kezelés után jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy ez a kölcsönhatás lényegesen megváltoztatná az INR-értékeket.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa * olyan fajokat jelöl, melyekkel szemben a klinikai vizsgálatokban az aktivitás kielégítően demonstrálható volt.
Norwegian Bokmål: Pseudomonas aeruginosa * Angir arter hvor aktivitet er demonstrert på en tilfredsstillende måte i kliniske studier.
Hungarian: • komplikált intraabdominális infekciók (cIAI).
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI).
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa még nem világos.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er fortsatt ikke kartlagt.
Hungarian: Bacteroides fragilis csoport†
Norwegian Bokmål: Bacteroides fragilis-gruppen†
Hungarian: A vese-clearance a teljes clearance megközelítőleg 13%-át teszi ki.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er omtrent 13 % av total clearance.
Hungarian: Erre vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig.
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni az alacsony betegszámot is.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.február 22.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 22 februar 2016
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning må kasseres.
Hungarian: Streptococcus anginosus csoport* (ide értve a S. anginosust, a S. intermediust és a S. constellatust is) Streptococcus pyogenes*
Norwegian Bokmål: Streptococcus anginosus gruppen* (inkludert S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) által meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei a következők:
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkter er fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) og er som følger:
Hungarian: A kezelés időtartamát az infekció súlyossága, helye és a beteg klinikai válaszreakciója kell meghatározza.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen bør bestemmes av alvorlighetsgrad, infeksjonssted og pasientens kliniske respons.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja Önnél az esetlegesen fellépő fertőzéseket, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg med tanke på mulige infeksjoner og behandle disse om nødvendig.
Hungarian: Ezen megfigyeléseknek az oka nem ismert, de a vizsgálati komparátorokhoz képest gyengébb hatásosság és biztonságosság nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
Hungarian: Narancssárga pogácsa vagy por.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
Hungarian: Gram negatív aerob baktériumok Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Norwegian Bokmål: Gram-negative Aerober Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Hungarian: A Tygacil-kezelés alatt:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
Hungarian: • Míg az antibiotikumok, így a Tygacil is, megtámadnak bizonyos baktériumokat, más baktériumok vagy gombák tovább szaporodhatnak.
Norwegian Bokmål: • Selv om antibiotika, inklusive Tygacil, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å vokse.