FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van orale posaconazol (400 mg tweemaal per dag) en atazanavir (300 mg eenmaal per dag) gedurende 7 dagen aan gezonde patiënten deed de Cmax en AUC van atazanavir stijgen met een gemiddelde van respectievelijk een 2,6-voud en 3,7-voud (interval tussen 1,2 en 26-voud).
Slovenian: Pri sočasni uporabi peroralnega posakonazola (v odmerku 400 mg dvakrat na dan) z atazanavirjem (300 mg enkrat na dan) v času 7 dni pri zdravih preiskovancih se je vrednost Cmax za atazanavir povečala v povprečju za 2,6-krat, vrednost AUC pa za 3,7-krat (razpon od 1,2-krat do 26-krat).
Dutch: Troebel zicht
Slovenian: Ledvična okvara
Dutch: c: In 1899 was dit de periode van randomisatie tot post-randomisatie van 100 dagen; in 316 was dit de periode van de dag vanaf baseline tot 111 dagen post-baseline.
Slovenian: V študiji 1899 je bilo to obdobje od randomizacije do 100. dne po randomizaciji, v študiji 316 pa od začetka študije do 111. dne po začetku študije.
Dutch: Terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide, halofantrine en kinidine (CYP3A4-substraten): Gelijktijdige toediening van posaconazol en terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide, halofantrine of kinidine is gecontraïndiceerd, aangezien verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen leiden tot een verlenging van het QTc-interval en tot het in zeldzame gevallen optreden van torsades de pointes (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin in kinidin (substrati CYP3A4): Sočasna uporaba posakonazola in terfenadina, astemizola, cisaprida, pimozida, halofantrina ali kinidina je kontraindicirana.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder voor deze ziekte zijn behandeld.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki se še niso zdravili zaradi te bolezni.
Dutch: Na een behandeling van 14 dagen waren beide geneesmiddelen erin geslaagd ongeveer 92% patiënten te genezen of hun toestand te verbeteren.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja sta bili obe zdravili uspešni pri ozdravljenju ali izboljšanju stanja 92 % bolnikov.
Dutch: Bij alle studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov s popolnim ali delnim odzivom na zdravljenje.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn nausea (misselijkheid, 6%) en hoofdpijn (6%).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali, sta navzeja (slabost, 6 %) in glavobol (6 %).
Dutch: De orale suspensie moet goed worden geschud voor gebruik.
Slovenian: Pred uporabo je treba peroralno suspenzijo dobro pretresti.
Dutch: Het is werkzaam door de vorming van ergosterol, dat een belangrijk deel van de celwand van de schimmel uitmaakt, te voorkomen.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.
Dutch: Zonder ergosterol wordt de schimmel gedood of kan zich niet verspreiden.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre, oziroma se ne more širiti.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 100 patiënten) zijn neutropenie (gering aantal witte bloedcellen), verstoring van de elektrolytenbalans, anorexia (gebrek aan eetlust), duizeligheid, paresthesie (prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), braken, buikpijn, diarree, dyspepsie (gestoorde spijsvertering), droge mond, flatulentie (winderigheid), tekenen van leverschade in het bloed, uitslag, asthenie (zwakte), fatigatio (vermoeidheid) en pyrexie (koorts).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (o katerih so poročali pri 1 do 10 izmed 100 bolnikov) so nevtropenija (majhno število belih krvnih celic), neravnovesje elektrolitov, anoreksija (pomanjkanje apetita), omotica, parestezija (mravljinčenje), somnolenca (zaspanost), bruhanje, abdominalne bolečine (bolečine v trebuhu), driska, dispepsija (prebavne motnje), suha usta, flatulenca (vetrovi), znaki jetrne okvare v krvi, izpuščaj, astenija (šibkost), utrujenost in pireksija (povišana telesna temperatura).
Dutch: De Europese Commissie heeft voor Posaconazole SP op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan SP Europe.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posaconazole SP, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 25. oktobra 2005.
Dutch: Uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer Posaconazole SP gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Slovenian: Prav tako je potrebna previdnost pri sočasnem jemanju zdravila Posaconazole SP z drugimi zdravili.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSACONAZOLE SP Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat tijdens de studies een (bewezen of waarschijnlijke) invasieve schimmelinfectie kreeg.
Slovenian: Učinkovitost so merili z opazovanjem, pri koliko bolnikih se je med raziskavami razvila invazivna glivična okužba, dokazana ali verjetna.
Dutch: Dit kan zijn, omdat ze bloed- of beenmergkanker hebben en chemotherapie hebben gekregen, of omdat ze een hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan (toediening van bloedvormende cellen) en hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen.
Slovenian: Ta je lahko posledica krvnega raka ali raka kostnega mozga in kemoterapije ali presaditve hematopoetskih matičnih celic (presaditev celic, ki proizvajajo krvne celice) in prejemanja velikih odmerkov imunosupresivnih zdravil.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om patiënten met de volgende ziekten te behandelen, wanneer zij andere antifungale geneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet verdragen of wanneer zij geen verbetering vertonen na ten minste 7 dagen met andere antifungale geneesmiddelen behandeld te zijn:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z naslednjimi boleznimi, kadar ne prenašajo drugih antimikotikov (amfotericina B, itrakonazola ali flukonazola) ali kadar se stanje pri njih ni izboljšalo po vsaj 7 dneh zdravljenja z drugimi antimikotiki.
Dutch: Overige inlichtingen over Posaconazole SP:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posaconazole SP:
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Posaconazole SP.
Dutch: Posaconazole SP wordt toegediend met een maaltijd of voedingssupplement.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se daje s hrano ali prehranskimi dodatki.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Posaconazole SP werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Slovenian: Seznam glivic, proti katerim deluje zdravilo Posaconazole SP, je naveden v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (tudi del EPAR).
Dutch: • pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen),
Slovenian: • pimozid (ki se uporablja za zdravljenje duševnih bolezni),
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoma (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel onmiddellijk onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die wonden van doornen of splinters infecteren),
Slovenian: • kromoblastomikoza in micetom (dolgotrajni glivični okužbi kože in podkožnega tkiva, ki ju navadno povzročajo glivične spore, ki okužijo rane, ki jih povzročijo trni ali trske),
Dutch: Aan de studie namen 107 patiënten deel met aspergillose, 18 patiënten met fusariose, 11 patiënten met chromoblastomycose of mycotema en 16 patiënten met coccidioidomycose.
Slovenian: V raziskavo je bilo vključenih 107 bolnikov z aspergilozo, 18 bolnikov s fuzariozo, 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 16 s kokcidioidomikozo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da je bila učinkovitost zdravila Posaconazole SP proti glivičnim okužbam, ki so odporne na druge antimikotike, dokazana kljub odsotnosti kontrolne skupine v glavni raziskavi.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP was eveneens succesvol bij 11 van de 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, bij 9 van de 11 patiënten met chromoblastomycose of mycetoma en bij 11 van de 16 patiënten met coccidioidomycose.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je prav tako uspešno pozdravilo 11 od 24 bolnikov, ki so imeli dokazano ali verjetno fuzariozo, 9 od 11 bolnikov s kromoblastomikozo ali micetomom in 11 od 16 bolnikov s kokcidioidomikozo.
Dutch: • coccidioidomycose (schimmelinfectie van de longen veroorzaakt door het inademen van sporen).
Slovenian: • kokcidioidomikoza (glivična okužba pljuč, ki jo povzroča vdihavanje spor).
Dutch: • terfenadine, astemizol (gebruikt bij allergie),
Slovenian: • terfenadin, astemizol (ki se uporablja za zdravljenje alergij),
Dutch: De met Posaconazole SP verkregen resultaten werden vergeleken met de gegevens van 218 patiënten die met andere antifungale geneesmiddelen werden behandeld.
Slovenian: Rezultate, ki so jih dobili z zdravilom Posaconazole SP, so primerjali s poročili 218 bolnikov, ki so se zdravili z drugimi antimikotiki.
Dutch: Posaconazole SP wordt voorgeschreven indien de ziekte ernstig is, of indien de patiënt een verlaagde immunocompetentie (een verzwakt immuunsysteem) heeft.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se uporablja, če je bolezen huda ali če je bolnik imunokompromitiran (ima oslabljen imunski sistem).
Dutch: Posaconazole SP is een suspensie voor oraal gebruik die het werkzame bestanddeel posaconazol bevat (40 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je peroralna suspenzija, ki vsebuje zdravilno učinkovino posakonazol (40 mg/ml).
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen),
Slovenian: • cisaprid (ki se uporablja za zdravljenje želodčnih težav),
Dutch: • halofantrine (gebruikt om malaria te behandelen),
Slovenian: • halofantrin (ki se uporablja za zdravljenje malarije),
Dutch: Posaconazole SP kan worden gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se lahko uporablja za preprečevanje invazivne glivične okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Dutch: • ergotamine of dihydroergotamine (gebruikt om migraine te behandelen),
Slovenian: • ergotamin ali dihidroergotamin (ki se uporablja za zdravljenje migren),
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of de behandeling van patiënten met een hoog risico van invasieve schimmelinfecties.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Posaconazole SP mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje pri obravnavi glivičnih okužb ali pri zdravljenju bolnikov z velikim tveganjem za invazivne glivične okužbe.
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Posaconazole SP groter zijn dan de risico's voor de behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, coccidioidomycose, chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten die geen andere antifungale geneesmiddelen kunnen verdragen of geen verbetering vertonen na een behandeling van ten minste 7 dagen.
Slovenian: Odbor je odločil, da so koristi zdravila Posaconazole SP večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju invazivne aspergiloze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih, ki ne prenašajo drugih antimikotikov, ali pri katerih se stanje po 7 dneh zdravljenja ni izboljšalo.
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie te wijten aan Aspergillus),
Slovenian: • invazivna aspergiloza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Aspergillus),
Dutch: Posaconazole SP werd onderzocht bij 238 patiënten met invasieve schimmelinfecties die niet reageerden op een standaardbehandeling voor schimmelinfecties.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP so raziskovali pri 238 bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami, ki se niso odzivale na standardno antimikotično zdravljenje.
Dutch: Bij de behandeling van candidiasis wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door een dosis van 100 mg (2,5 ml) eenmaal per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Slovenian: Pri kandidiozi je prvi dan odmerek zdravila Posaconazole SP 200 mg (5 ml), potem pa 100 mg (2,5 ml) na dan naslednjih 13 dni.
Dutch: Aan het eind van de behandeling van invasieve aspergillose was bij 42% van de met Posaconazole SP behandelde patiënten een succesvolle reactie zichtbaar, in vergelijking met 26% van de vergelijkingsgroep.
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi so uspešen odziv na koncu zdravljenja ugotovili pri 42 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Posaconazole SP, v primerjavi s 26 % bolnikov v primerjalni skupini.
Dutch: Ook is besloten dat de werkzaamheid is aangetoond van Posaconazole SP als eerstelijns therapie voor orofaryngeale candidiasis en voor de preventie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die chemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS), en bij ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) die hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen tegen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afweerreactie).
Slovenian: Prav tako je odločil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila Posaconazole SP kot zdravljenja prve izbire pri orofaringealni kandidozi in pri preprečevanju invazivnih glivičnih okužb pri bolnikih na kemoterapiji zaradi akutne mieloblastne levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS) in bolnikih, ki so jim presadili hematopoetske matične celice (HSCT) in jih zdravijo z imunosupresivnimi zdravili, da telo ne bi zavrnilo vsadka.
Dutch: • fusariose (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Fusarium),
Slovenian: • fuzarioza (vrsta glivične okužbe, ki jo povzroča Fusarium),
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Posaconazole SP, posaconazol, is een antifungaal geneesmiddel uit de triazoolgroep.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Posaconazole SP, posakonazol, je antimikotik, ki spada v skupino triazolov.
Dutch: De werkzaamheid van Posaconazole SP bij de preventie van invasieve schimmelinfecties is onderzocht bij 600 patiënten met een stamceltransplantatie en fluconazol als vergelijkingsmiddel en bij 602 patiënten met bloed- of beenmergkanker, waarbij de resultaten werden vergeleken met fluconazol of itraconazol.
Slovenian: Glede preprečevanja invazivnih glivičnih okužb so učinkovitost zdravila Posaconazole SP preučevali pri 600 bolnikih, ki so imeli presaditev matičnih celic, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom, in 602 bolnikih s krvnim rakom ali rakom kostnega mozga, pri katerih so ga primerjali s flukonazolom in itrakonazolom.
Dutch: Bij de behandeling van orofaryngeale candidiasis was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol.
Slovenian: Pri orofaringealni kandidozi je bilo zdravilo Posaconazole SP enako učinkovito kot flukonazol.
Dutch: Bij de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van candidiasis, wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 400 mg (10 ml) tweemaal per dag, of 200 mg (5 ml) viermaal per dag bij patiënten die geen maaltijd kunnen verdragen De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt.
Slovenian: Za zdravljenje glivičnih okužb, razen kandidioze, se zdravilo Posaconale SP daje v odmerku 400 mg (10 ml) dvakrat dnevno ali 200 mg (5 ml) štirikrat dnevno pri bolnikih, ki ne prenesejo obroka.
Dutch: Lees de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR), indien u meer informatie wilt hebben over de basis van de CHMP-aanbeveling.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Welke voordelen bleek Posaconazole SP tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posaconazole SP izkazalo med raziskavami?
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z orofaringealno kandidiozo, glivično okužbo ust in žrela, ki jo povzroča Candida.
Dutch: Bij de preventiestudies was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol bij stamceltransplantatiepatiënten: 5% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 9% van de vergelijkingsgroep.
Slovenian: V raziskavah glede preprečevanja je bilo zdravilo Posaconazole SP pri bolnikih s presaditvijo matičnih celic enako uspešno kot flukonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP je okužbo razvilo 5 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 9 %.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Posaconazole SP in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posaconazole SP?
Dutch: Posaconazole SP is een antifungaal geneesmiddel.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP je sredstvo proti glivičnim okužbam.
Dutch: Waarom is Posaconazole SP goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posaconazole SP odobreno?
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel was groter dan die van fluconazol of itraconazol bij kankerpatiënten: 2% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 8% van de vergelijkingsgroep.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih je bilo zdravilo Posaconazole SP učinkovitejše kot flukonazol ali itrakonazol - v skupini, ki je prejemala zdravilo Posaconazole SP, sta okužbo razvila 2 % bolnikov, v primerjalni skupini pa 8 %.
Dutch: • quinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag),
Slovenian: • kinidin (ki se uporablja za zdravljenje motenj srčnega ritma),
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Posaconazole SP. Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor posaconazol of voor een van de andere bestanddelen.
Slovenian: Zdravilo Posaconazole SP se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) posakonazol ali katerokoli drugo sestavino.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Slovenian: Popolne informacije najdete v Navodilih za uporabo.
Dutch: Waarvoor wordt Posaconazole SP gebruikt?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posaconazole SP uporablja?
Dutch: Hoe is Posaconazole SP onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posaconazole SP raziskano?
Dutch: Wat is Posaconazole SP?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posaconazole SP?
Dutch: Ordruppels, suspensie
Slovenian: Kapljice ua uho, suspenzija
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Slovenian: Vrsta ovojnine Vsebina Pakiranje Karenca
Dutch: Geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Slovenian: Glej poglavje 4.10
Dutch: Het grootste deel van de absorptie vond plaats gedurende de eerste paar dagen na toediening.
Slovenian: Večji del absorbcije zdravila se je zgodil v prvih nekaj dneh po dajanju zdravila.
Dutch: Daarom niet gebruiken bij dieren van minder dan vier maanden oud.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih mlajših od 4 mesecev.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Slovenian: Oznaka ATC vet:QS02CA91
Dutch: Studies met verschillende propriëtaire oorreinigingsmiddelen hebben geen chemische onverenigbaarheden aangetoond.
Slovenian: Študije z različnimi sredstvi za čiščenje useš niso pokazale kemične inkompatibilnosti.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen gegevens beschikbaar.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki niso na voljo
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) , če je potrebno
Dutch: Mometasonfuroaat
Slovenian: Mometazon furoat
Dutch: Minimale Inhibitieconcentraties vs. Orbifloxacine - Samenvatting:
Slovenian: Minimalna inhibitorna koncentracija vs. Orbifloksacin - Povzetek
Dutch: Het gebruik van dit product dient te gebaseerd te zijn op gevoeligheidsbepalingen uitgevoerd op geïsoleerde bacteriën en/of op andere geschikte diagnostische tests.
Slovenian: Za uporabo tega zdravila se odločamo na osnovi testa občutljivosti izoliranih bakterij in/ali katerega drugega primernega diagnostičnega testa.
Dutch: Het is bekend dat fluoroquinolonen de placenta kunnen passeren en in de melk uitgescheiden worden.
Slovenian: Znano je, da fluorkinoloni prehajajo skozi placento in se izločajo v mleko.
Dutch: Resistentie van Malassezia pachydermatis tegen azolen, inclusief posaconazol, werd niet gemeld.
Slovenian: Rezistenca Malassezia pachydermatis na azole vključno s posakonazolom ni bila ugotovljena.
Dutch: Geplasticeerde hydrocarbon-gel (5% polyethyleen in 95% minerale olie)
Slovenian: Plastificiran ogljikovodikov gel (5% polietilen in 95% mineralno olje) 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Ni nujno, da so v prometu vsa pakiranja.
Dutch: Eén druppel bevat 267 µg orbifloxacine, 27 µg mometasonfuroaat en 27 µg posaconazol.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 267 µg orbifloksacina, 27 µg mometazon furoata in 27 µg posakonazola.
Dutch: Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
Slovenian: Bela do sivo bela viskozna suspenzija
Dutch: De snelheid en de omvang van de dodelijke werking hangen rechtstreeks samen met de concentratie van het middel.
Slovenian: Hitrost in obseg uničenih bakterij sta v direktni povezavi s koncentracijo zdravila.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovenian: Exp: {mesec/leto}
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 17,5 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 17.5 ml
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Uitsluitend voor auriculair gebruik.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Samo za avrikularno uporabo.
Dutch: Posaconazol is in vitro 40 tot 100 keer krachtiger tegen Malassezia pachydermatis dan clotrimazol, miconazol en nystatine.
Slovenian: Posakonazol je in vitro 40-100 krat bolj učinkovit proti Malassezia pachydermatis kot klotrimazol, mikonazol in nistatin.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23/06/2008 Datum van laatste hernieuwing: 23/06/2013
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23/06/2013
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 8,8 ml: 7 dagen
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika: 8,8 ml: 7 dni
Dutch: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Slovenian: Staphylococcus intermedius 171 0.125 Streptococcus ß-haemolyticus G
Dutch: Een ontsteking kan de percutane absorptie van diergeneesmiddelen bevorderen.
Slovenian: Vnetje lahko poveča perkutano absorbcijo zdravila.