FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Målet med behandlingen med Natpar är att uppnå en serumkalciumkoncentration på 2,0-2,25 mmol/l före dos och en serumkalciumkoncentration på < 2,55 mmol/l 8-12 timmar efter dos.
Croatian: Svrha liječenja lijekom Natpar je postizanje koncentracije kalcija u serumu 2,0-2,25 mmol/l prije primjene doze i koncentracije kalcija u serumu <2,55 mmol/l nakon 8-12 sati od primjene doze.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Croatian: Postoje ograničene informacije o sigurnosti lijeka Natpar u trudnica.
Swedish: • Ta av locket på pennan.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Swedish: Parathormon (rDNA) utvärderades i en öppen farmakokinetisk/farmakodynamisk studie i vilken 7 patienter med hypoparatyreoidism fick subkutana engångsdoser på 50 och 100 mikrogram med ett 7 dagars washout-intervall mellan doserna.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) procijenjen je u otvorenom ispitivanju FK/FD u kojem je 7 bolesnika s hipoparatiroidizmom primilo pojedinačne supkutane doze od 50 i 100 mikrograma uz 7-dnevno razdoblje ispiranja lijeka između doza.
Swedish: Farmakokinetiken efter en subkutan engångsdos av Natpar på 100 mikrogram utvärderades hos 16 patienter utan nedsatt njurfunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) och 16 patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Swedish: Bild X
Croatian: Slika X
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre (ukupni rezultat od 7 do 9 na Child-Pugh skali).
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
Croatian: Natpar brizgalica 25 Natpar brizgalica 50 Natpar brizgalica 75 Natpar brizgalica 100
Swedish: • Skaka inte pennan.
Croatian: • Nemojte tresti brizgalicu.
Swedish: Efter en engångsinjektion av parathormon (rDNA) uppnådde genomsnittligt totalt serumkalcium sitt maximum efter 10 till 12 timmar.
Croatian: Nakon pojedinačne injekcije paratiroidnog hormona (rDNK), srednja ukupna vrijednost kalcija u serumu dosegla je vršnu razinu u razdoblju između 10 i 12 sati nakon injekcije.
Swedish: I pulvret:
Croatian: U prašku:
Swedish: †Tecken och symtom som eventuellt är associerade med hypokalcemi som har observerats i kliniska studier.
Croatian: Znakovi i simptomi koji mogu biti povezani s hipokalcemijom koji su uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Swedish: Parathormon (rDNA) injiceras genom att använda en förfylld injektionspenna.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) se injicira uz pomoć napunjene brizgalice.
Swedish: PTH utövar sin effekt via parathormonreceptorer på cellytan som finns i skelett-, njur- och nervvävnad.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inkludera anafylaxi, dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag och så vidare.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu uključivati anafilaksiju, dispneju, angioedem, urtikariju, osip itd.
Swedish: Målet med behandling med Natpar är att uppnå adekvata kalciumnivåer och symtomlindring (se även avsnitt 4.4).
Croatian: Cilj liječenja lijekom Natpar je postići kontrolu kalcemije i smanjiti simptome (vidjeti također dio 4.4).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Natpar 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
Swedish: Om du behandlas med Natpar kan du få biverkningar i samband med låga eller höga kalciumnivåer i blodet (se avsnitt 4 beträffande dessa biverkningar).
Croatian: Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
Swedish: Du kan ha skruvat ner den genomskinliga cylinderampullen för snabbt.
Croatian: Možda ste prilikom spajanja prebrzo zakretali proziran uložak za lijek.
Swedish: • Tryck ner den blå knappen hela vägen tills du hör eller känner 2 klick och fortsätt att hålla nere knappen.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering)
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Swedish: Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Swedish: • törst*
Croatian: • žeđ*
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje interakcije lijekova za kardioaktivne glikozide i Natpar (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Färgen på kartongen/injektionspennans etikett visar styrkan på Natpar:
Croatian: Boja naljepnice na kutiji/brizgalici pokazuje jačinu
Swedish: Vid randomiseringen minskades aktiva former av vitamin D med 50 % och patienterna randomiserades till Natpar 50 mikrogram dagligen eller till placebo.
Croatian: D smanjeni su za 50% i bolesnici su dodijeljeni za primanje 50 mikrograma lijeka Natpar dnevno, ili za primanje placeba.
Swedish: I en klinisk multicenterstudie var albuminkorrigerade serumkalciumvärden (ACSC) 6-10 timmar efter dos i genomsnitt 0,25 mmol/l högre än värdena före dos, med en maximal observerad ökning på 0,7 mmol/l.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Swedish: 4 • Kontrollera läkemedlet innan du sätter på en ny nål.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Swedish: Hur Natpar ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Natpar
Swedish: • Kontrollera att den gula dosräknaren ligger jämte den svarta pricken (se bild E).
Croatian: • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s crnom točkom (pogledajte sliku E).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 24 april 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2017.
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Swedish: Sänk inte ner pennan i vatten.
Croatian: Nemojte stavljati brizgalicu pod vodu.
Swedish: Fosfat
Croatian: Fosfati
Swedish: 10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
Croatian: 10. • Dok držite brizgalicu s kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, pritisnite plavi gumb o ravnu površinu dok ne čujete ili ne osjetite „čvrsti" klik (pogledajte sliku K) i plavi gumb ne ostane uvučen.
Swedish: Du kan nypa upp ett hudveck om din läkare eller sjuksköterska har sagt åt dig att göra det.
Croatian: Možete prstima uhvatiti kožu u nabor ako su Vas tako uputili liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen (Cmax) av PTH efter 100 mikrogram parathormon (rDNA) hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min) var cirka 23 % högre än vad som observerades hos patienter med normal njurfunktion.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Swedish: Natpar är en hormonersättning för vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas "hypoparatyreoidism".
Croatian: Natpar je nadomjestak hormona u odraslih sa smanjenom aktivnosti paratiroidnih žlijezda, stanjem poznatim kao ‘hipoparatiroidizam'.
Swedish: • Om det finns doser kvar i pennan och datumet "Kastas den" inte har passerat (se datumloggen) ska du förvara pennan i kylskåpet (se "Hur läkemedlet ska förvaras" (avsnitt D) nedan).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Croatian: Veličina pakiranja: Kutija koja sadrži 2 napunjene brizgalice.
Swedish: Natpar kan administreras av patienten själv.
Croatian: Natpar je pogodan za samoprimjenu od strane bolesnika.
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Croatian: Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
Swedish: Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Swedish: Amning Det är okänt om Natpar utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
Swedish: • Läs följande vanliga frågor.
Croatian: • pogledajte odgovore na česta pitanja, navedene ispod.
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Croatian: Zatim bacite iskorištenu brizgalicu u spremnik za oštre predmete.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Swedish: Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
Croatian: Na osnovu tih rezultata, nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min).
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja pokazala su da je klirens lijeka Natpar primarno hepatički proces, u kojem bubrezi imaju manju ulogu.
Swedish: 7 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och för den försiktigt från sida till sida ungefär 10 gånger för att börja lösa upp pulvret (se bild H).
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Swedish: I en placebokontrollerad studie upplevde 9,5 % (8/84) av de Natpar-behandlade patienterna och 15 % (6/40) av de placebobehandlade patienterna en reaktion vid injektionsstället.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Croatian: Nastavite pritiskati plavi gumb dok ne čujete „čvrsti" klik i plavi gumb ostane uvučen.
Swedish: Hyperkalcemi och hypokalcemi uppstod vanligtvis under dostitreringsperioden.
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
Swedish: Serumkalcium före och efter dos ska vid upprepade mätningar vara inom ett acceptabelt intervall innan en högre dos av Natpar övervägs.
Croatian: Mjerenja kalcija u serumu prije i nakon doze treba ponoviti i potvrditi da se vrijednosti nalaze u prihvatljivom rasponu prije razmatranja titriranja na višu dozu lijeka Natpar.
Swedish: • Kasta den använda nålen i en stor, sticksäker riskavfallsbehållare direkt efter användning.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (genomsnittlig Tmax) av parathormon (rDNA) uppnås inom 5 till 30 minuter med en andra, vanligtvis mindre topp vid 1 till 2 timmar.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Croatian: • Ako brojač doza pokazuje „0" (nema preostalih doza) ili je prošao datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), iskorištenu brizgalicu bacite u spremnik za oštre predmete (pogledajte sliku Z) kao što je opisano u 17. koraku: „Bacite iskorištene igle i brizgalice".
Swedish: 11 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild R).
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Swedish: Denna bruksanvisning är avsedd att hjälpa dig förbereda, injicera och förvara den förfyllda Natparpennan.
Croatian: Ovaj vodič namijenjen je kao pomoć u pripremi, primjeni i čuvanju
Swedish: • Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Croatian: • Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Swedish: Den kalciumökande effekten av Natpar kan minska med tiden hos vissa patienter.
Croatian: Učinak povišenja kalcija koji ima lijek Natpar može se s vremenom smanjiti u nekih bolesnika.
Swedish: Kontakta din läkare.
Croatian: Obratite se liječniku.
Swedish: Hyperkalcemi har rapporterats i kliniska studier med Natpar.
Croatian: Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1 mmol (eller 23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Swedish: Det hörs ett mjukt klick när den blå knappen trycks ner, innan du hör det hårda klicket, som anger att du har börjat injicera läkemedlet.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Croatian: Predoziranje može izazvati hiperkalcemiju, čiji simptomi mogu uključivati palpitacije srca, promjene u nalazima EKG-a, hipotenziju, mučninu, povraćanje, omaglicu i glavobolju.
Swedish: • Följ dessa instruktioner varje gång du använder pennan för att vara säker på att du inte hoppar över några steg.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Croatian: • pored „Datum miješanja" upišite današnji datum
Swedish: 5 • Håll pennkroppen med nålen riktad rakt upp mot taket (se bild G).
Croatian: 5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
Swedish: Bild P Viktigt: Läs noga igenom steg 10 till och med steg 14 innan du ger dig en injektion.
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
Swedish: 69 % (58/84) av de patienter som randomiserades till Natpar visade en minskning av oralt kalcium på ≥ 50 % jämfört med 7,5 % (3/40) av de patienter som randomiserades till placebo.
Croatian: Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
Swedish: En lista med symtom vid lågt kalcium finns i avsnitt 4.
Croatian: Za popis simptoma niskog kalcija vidjeti dio 4.
Swedish: Nej, du ska bara använda 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm eller 32 G x 4 mm stora pennålar.
Croatian: Ne, smijete upotrebljavati samo igle za brizgalicu veličine 31G x 8 mm, 31G x 5 mm ili 32G x 4 mm.
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada dobijete dozu lijeka Natpar zabilježi naziv lijeka i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Natpar sadrži uložak s lijekom u obliku praška zajedno s otapalom za pripremu otopine za injekciju.
Swedish: Öka
Croatian: Povećajte
Swedish: Natpar bör användas med försiktighet hos patienter med aktiv urolitiasis, eller som nyligen haft urolitiasis, på grund av risk att förvärra detta tillstånd.
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do egzacerbacije tog stanja.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Croatian: Sve nuspojave prepoznate u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u kurzivu.
Swedish: I detta steg laddas pennan genom att luften i cylinderampullen avlägsnas.
Croatian: U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti, toksičnosti za plodnost i opću reprodukciju, i lokalne podnošljivosti.
Swedish: Dela inte penna eller pennålar med någon annan.
Croatian: Nemojte dijeliti s drugim osobama svoju brizgalicu ili igle za brizgalicu.
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Croatian: 8. • Pomoću alkoholne maramice očistite područje na bedru u koje ćete injicirati lijek (pogledajte sliku O).
Swedish: • illamående och kräkningar*
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, prilagodbu egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Natpar 100 mikrogram/dos Blå etikett på injektionspennan.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) se luči iz paratiroidnih žlijezda u obliku polipeptida koji se sastoji od 84 aminokiseline.
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Croatian: Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (dyspné, angioödem, urtikaria, hudutslag)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, (dispneja, angioedem, urtikarija, osip)
Swedish: Det är inte känt om Natpar har någon effekt på fertilitet.
Croatian: Nije poznato utječe li Natpar na plodnost.
Swedish: Hyperkalcemi
Croatian: Hiperkalcemija
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i läkemedlet.
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Swedish: • krampanfall på grund av låga nivåer av kalcium i blodet†
Croatian: • napadaji uzrokovani niskom razinom kalcija u krvi
Swedish: • Spara locket för att använda det senare.
Croatian: • Spremite ga jer će Vam trebati kasnije.
Swedish: Behandlingsavbrott eller utsättning av behandling
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
Swedish: • Låt injektionsstället lufttorka.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Swedish: • stickningar och domningar i huden†
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Croatian: • Nakon toga rukom pričvrstite kapicu igle do kraja.
Swedish: Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Croatian: Natpar je proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, a istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Swedish: • Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar "0") eller dagens datum är datumet "Kastas den" som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i "Kom igång" (avsnitt A) med en ny penna.
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2° C-8° C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade med Natpar i den placebokontrollerade studien och efter marknadsintroduktionen anges nedan efter MedDRA:s organsystem och frekvens.
Croatian: Nuspojave u bolesnika liječenih lijekom Natpar u placebom kontroliranom ispitivanju i nuspojave iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet prikazane su u nastavku prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i kategorijama učestalosti.