FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A centrálisan ható vérnyomáscsökkentő-szerek tekintetében a β-blokkolók súlyosbíthatják rebound-hypertoniát, amely a klonidin elvonását követheti, és a propranololt napokkal a klonidin adásának befejezése előtt abba kell hagyni.
Romanian: În cazul antihipertensivelor cu acţiune centrală, beta-blocantele pot accentua hipertensiunea arterială de rebound care urmează după întreruperea abruptă a administrării de clonidină, astfel că administrarea de propranolol trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de întreruperea tratamentului cu clonidină.
Hungarian: • Vaníliaaroma (propilénglikolt tartalmaz)
Romanian: • Aromă de vanilie (conţine propilenglicol)
Hungarian: Ismeretlen, jóllehet a kezeléssel valószínűleg nem összefüggő mortalitást figyeltek meg 40 mg/kg/nap dózisnál, ami miatt a juvenilis toxicitásra vonatkozó NOAEL-t 20 mg/kg/nap dózisban határozták meg.
Romanian: Mortalitatea cu legătură necunoscută şi improbabilă cu tratamentul a fost observată la 40 mg/kg şi zi, ducând la o valoare NOAEL de 20 mg/kg şi zi în cazul toxicităţii juvenile.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Romanian: Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát, ha gyermekénél a következő tünetek közül bármelyik jelentkezik: fáradtság, hidegségérzet, sápadtság, kékesre színeződött bőr vagy a HEMANGIOL szedése közben jelentkező ájulás.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul în cazul în care copilul prezintă simptome cum sunt oboseală, răceală, paloare, învineţire a pielii sau leşin în perioada administrării de HEMANGIOL.
Hungarian: A propranolol újbóli alkalmazását akkor lehet megfontolni, amikor a gyermek teljesen felépült.
Romanian: Reluarea administrării de propranolol poate fi luată în calcul după recuperarea completă a copilului; în caz de recurenţă, tratamentul trebuie oprit definitiv.
Hungarian: Gyermekeknél súlyosbíthatja a hypoglykaemiát, főképp éhgyomri állapotban, hányás vagy túladagolás esetén.
Romanian: Propranololul poate agrava hipoglicemia la copii, în special în cazul unui repaus alimentar, al vărsăturilor sau supradozării.
Hungarian: Ugyanakkor a vizsgálatok arra utalnak, hogy a szokásos terápiás dózistartományban a P-gp a propranolol bélből történő felszívódása tekintetében nem dóziskorlátozó.
Romanian: Cu toate acestea, studiile sugerează că P-gp nu are un impact asupra absorbţiei intestinale a propranololului în intervalul de dozaj terapeutic uzual.
Hungarian: • 2. lépés: Ellenőrizze az adagot
Romanian: • Pasul 2: Verificaţi doza
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően adja gyermekének.
Romanian: Administraţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Hungarian: A HEMANGIOL ismételt adagolásának farmakokinetikáját kétszeri beadással bevitt 3 mg/kg/nap dózisnál 19, 35-150 nap közötti életkorú csecsemő esetén vizsgálták a kezelés kezdetén.
Romanian: Farmacocinetica administrărilor repetate de HEMANGIOL în doze de 3 mg/kg şi zi administrate în două prize a fost investigată la 19 sugari cu vârsta cuprinsă între 35 şi 150 de zile la începutul tratamentului.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer kevés tejben vagy egy evőkanálnyi, az adott életkorban adható alma vagy narancs gyümölcslében keverhető.
Romanian: Dacă este necesar, medicamentul poate fi diluat într-o cantitate redusă de lapte pentru sugari sau suc de portocale şi/sau măr adaptat vârstei copilului.
Hungarian: Első hét (1 mg/kg/nap)
Romanian: Prima săptămână (1 mg / kg / zi)
Hungarian: Ha a csecsemő 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Romanian: Se impun măsuri de precauție în cazul sugarilor cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, în special dacă sugarului i se administrează alte medicamente care conțin propilenglicol sau alcool.
Hungarian: Ne szedje szét a fecskendőt.
Romanian: Nu demontaţi seringa.
Hungarian: • Ha gyermekének PHACE szindrómája van (egy olyan betegség, amelyben egyaránt előfordul hemangióma és az agyi ereket érintő érrendellenességek), mivel ez a gyógyszer növelheti a szélütés (stroke) kockázatát.
Romanian: • dacă copilul are sindromul PHACE (o boală în care hemangiomul este combinat cu anumite anomalii vasculare, inclusiv ale vaselor sanguine cerebrale), deoarece acest medicament poate creşte riscul de accident vascular cerebral.
Hungarian: Hogyan adagolja a HEMANGIOL-t a gyermekének?
Romanian: Cum să administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră
Hungarian: • Alacsony vérnyomás az alább feltüntetett határértékek alatt:
Romanian: • Tensiune arterială scăzută sub următoarele limite: Vârsta
Hungarian: • asztmás vagy a kórtörténetében légzési nehézség szerepel.
Romanian: • are astm sau istoric de dificultăţi de respiraţie
Hungarian: Támogatás és kezelés:
Romanian: Asistenţă şi abordare terapeutică
Hungarian: A gyermeküket szoptató és propranolollal kezelt anyáknak erről tájékoztatniuk kell az egészségügyi ellátásukat végző szakembereket.
Romanian: Propranololul trece în laptele matern; mamele care urmează un tratament cu propranolol şi alăptează trebuie să informeze personalul medical cu privire la acest lucru.
Hungarian: A propranolollal történő együttadás megváltozott automatizmust (excesszív bradycardia, sinusmegállás), sionatrialis és atrioventricularis vezetési zavarokat, valamint szívelégtelenséggel együtt jelentkező kamrai arrhythmiák (torsades de pointes) fokozott kockázatát okozhatja.
Romanian: Administrarea concomitentă cu propranolol poate cauza tulburări de automatism (bradicardie excesivă, oprire sinuzală), tulburări de conducere sinoatrială şi atrioventriculară şi risc crescut de aritmii ventriculare (torsada vârfurilor), precum şi insuficienţă cardiacă.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a palackot a külső csomagolásban kell tartani.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Păstraţi flaconul în cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: • fontosak: túlzott mértékű alvás, a gyermek válaszadási nehézsége, rossz étvágy, a testhőmérséklet csökkenése, rángógörcsök (rohamok), rövid szünetek a légzésben, eszméletvesztés.
Romanian: • majore: somnolenţă excesivă, dificultate de a răspunde, dificultăţi de alimentare, scăderea temperaturii corporale, convulsii (crize), scurte pauze în respiraţie, pierderea cunoştinţei.
Hungarian: • maradandó hegesedés vagy torzulás kockázatával járó haemangioma.
Romanian: • hemangiom cu risc de cicatrici permanente sau desfigurare.
Hungarian: • Információ a készítmény elkészítésének és alkalmazásának helyes folyamatáról, ideértve:
Romanian: • Informaţii privind procedura corectă de pregătire şi administrare a medicamentului, inclusiv: - instrucţiuni privind pregătirea soluţiei cu HEMANGIOL
Hungarian: A propranolol-kezelés megkezdése előtt a propranololhoz köthető kockázatok szűrését el kell végezni.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu propranolol, este necesară efectuarea unui screening pentru detectarea riscurilor asociate utilizării propranololului.
Hungarian: β-blokkolókkal történő együttadáskor az artériás vérnyomást csökkentő gyógyszerek erőteljes hypotoniát, különösen orthostaticus hypotoniát okozhatnak vagy azt fokozhatják.
Romanian: Dacă sunt combinate cu beta-blocante, medicamentele care scad presiunea arterială pot cauza sau agrava hipotensiunea arterială, în special cea ortostatică.
Hungarian: Vegye ki a HEMANGIOL palackját és a szájon át történő adagolásra alkalmas fecskendőt a dobozból és vegye ki a fecskendőt a műanyag zacskóból.
Romanian: Scoateţi flaconul şi seringa pentru administrare orală din cutie şi apoi scoateţi seringa din punga de plastic.
Hungarian: Atrioventricularis blokkok, lassabb intraventricularis vezetés, valamint pangásos szívelégtelenség a jóval súlyosabb mérgezéseknél jelenhetnek meg.
Romanian: Blocurile atrioventriculare, întârzierile de conducere intraventriculară şi insuficienţa cardiacă congestivă pot apărea odată cu intoxicarea mai severă.
Hungarian: • bármely más, különösen az alábbiakban említett gyógyszereket kapó csecsemők,
Romanian: • sugari cărora li se administrează orice alte medicamente, în special cele menţionate mai jos.
Hungarian: A propranololnak hypoglykaemiás kezeléssel együtt történő alkalmazása cukorbetegek esetén óvatosan végzendő, mivel a vegyület megnyújthatja az inzulinra adott hypoglykaemiás választ.
Romanian: Utilizarea propranololului împreună cu terapia hipoglicemiantă la pacienţii cu diabet zaharat trebuie să se facă cu prudenţă, deoarece acest lucru ar putea prelungi răspunsul hipoglicemic la insulină.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Farmea
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hungarian: Anafilaxiára hajlamos gyermekeknél mérlegelni kell a gyógyszer alkalmazásának előnyeit és kockázatait.
Romanian: În cazul copiilor expuși riscului de anafilaxie, trebuie evaluat raportul risc - beneficiu al medicamentului.
Hungarian: • Szükség esetén a gyógyszer kevés tejbe, az adott életkorban adható alma és/vagy narancs gyümölcslébe is keverhető, és cumisüvegből is beadható.
Romanian: • Dacă este necesar, puteţi să amestecaţi medicamentul cu o cantitate redusă de lapte pentru sugari sau măr şi/sau suc de portocale adaptate vârstei şi să îl administraţi copilului într-un biberon.
Hungarian: Ez a gyógyszer elfedheti a kórosan alacsony várcukorszint (hipoglikémiaként is ismert) figyelmeztető jeleit, különösen, ha a gyermek éhgyomorra van, hány vagy túladagolás esetén.
Romanian: Riscuri de hipoglicemie Acest medicament poate masca semnele de avertizare privind hipoglicemia (numită şi valori scăzute ale glucozei din sânge), în special dacă sugarul este în repaus alimentar, are vărsături sau în caz de supradozaj.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Mielőtt elkezdi gyermekének adni a HEMANGIOL-t, tájékoztassa kezelőorvosát:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a administra HEMANGIOL copilului dumneavoastră,:
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmak szerint a béta-blokkolók felnőttek esetében a psoriasisra leginkább hajlamosító gyógyszerek közé tartoznak.
Romanian: Conform literaturii disponibile, beta-blocantele sunt cunoscute a fi printre medicamentele responsabile de producerea psoriazisului la adulți.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha gyermekénél bármilyen egyéb gyógyszert alkalmaz, nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervez.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă administraţi, aţi administrat recent sau s-ar putea să administraţi orice alte medicamente copilului dumneavoastră.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,08 mg/kg/nap propilén-glikolt tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conține propilenglicol 2,08 mg /kg/zi.
Hungarian: Mit tartalmaz a HEMANGIOL?
Romanian: Ce conţine HEMANGIOL
Hungarian: A hypotoniára intravénás folyadékpótlást, a bradycardiára atropint lehet adni.
Romanian: Trebuie să i se administreze fluide intravenos pentru hipotensiunea arterială şi atropină pentru bradicardie.
Hungarian: Ha a hypoglykaemia klinikai tünetei fellépnek, akkor a gyermekkel cukortartalmú folyadékot kell itatni, és átmenetileg le kell állítani a kezelést.
Romanian: În cazul apariţiei semnelor clinice ale hipoglicemiei, este necesară administrarea pe cală orală a unei soluţii de apă cu zahăr şi întreruperea temporară a tratamentului.
Hungarian: A propranolol a farmakológiai hatása miatt bradycardiát vagy vérnyomás-rendellenességeket válthat ki, vagy ezeket súlyosbíthatja.
Romanian: Datorită acţiunii sale farmacologice, propranololul poate cauza sau agrava bradicardia sau anomaliile privind tensiunea arterială.
Hungarian: Két hónappal az első felbontást követően a gyógyszert fel kell használni.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în termen de două luni după prima deschidere.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat propranolol
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală propranolol
Hungarian: AV-blokk
Romanian: Bloc AV
Hungarian: • 7. lépés: Vegye ki a fecskendőt
Romanian: • Pasul 7: Scoateţi seringa
Hungarian: Erythema Pelenka dermatitis
Romanian: Eritem Dermatită de scutec
Hungarian: • Az enyhe-középsúlyos mérgezés cardialis tünetei a csökkent szívfrekvencia és a hypotonia.
Romanian: • Simptomele cardiace de intoxicație uşoară până la moderată sunt frecvenţa cardiacă scăzută şi hipotensiunea arterială.
Hungarian: A propranolol gyorsan felszívódott, a maximális plazmakoncentrációt általában a beadást követő 2 órával érte el, ami megfelelt egy kb.
Romanian: Propranololul a fost absorbit rapid, iar concentraţia plasmatică maximă a apărut, în general, la 2 ore după administrare, cu o valoare aferentă medie de aproximativ 79 ng/ml, indiferent de vârsta sugarului.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő csatlakoztató feltétet a palack nyakáról.
Romanian: A nu se înlătura adaptorul seringii din gâtul flaconului.
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a propranololra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • este alergic la propranolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott gyermekének Ha az előírtnál több HEMANGIOL-t adott be gyermekének, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Romanian: Dacă aţi administrat copilului dumneavoastră mai mult HEMANGIOL decât trebuie Dacă aţi administrat copilului dumneavoastră mai mult HEMANGIOL decât este necesar, consultaţi imediat medicul.
Hungarian: − a hemangióma elhelyezkedése és/vagy kiterjedése életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető (károsíthatja a létfontosságú szerveket vagy az olyan érzékszerveket, mint a látás vagy a hallás);
Romanian: Tratamentul cu Hemangiol se începe la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 5 luni, în cazurile în care: - localizarea şi/sau gravitatea leziunilor pun în pericol viaţa sau funcţiile organismului (pot afecta organe vitale sau simţuri cum sunt văzul sau auzul); - hemangiomul este ulcerat (de ex.
Hungarian: Adatok hiányában a gyógyszer alkalmazása károsodott máj- vagy veseműködésű csecsemőknél nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Romanian: Deoarece nu există date, administrarea medicamentului nu este recomandată în cazul sugarilor cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A propranolol erősen lipidoldékony, átjuthat a vér-agy gáton, és görcsrohamokat okozhat.
Romanian: Propranololul are o liposolubilitate crescută şi poate traversa bariera hemato-encefalică şi provoca convulsii.
Hungarian: Ezt a daganatot „feokromocitómának"
Romanian: „feocromocitom".
Hungarian: Hogyan kell a HEMANGIOL-t tárolni
Romanian: Cum se păstrează HEMANGIOL
Hungarian: Hypotonia Vasoconstrictio Raynaud-jelenség
Romanian: Hipotensiune arterială Vasoconstricţie Fenomenul Raynaud
Hungarian: • Hörgőgörcs (légzési nehézségek),
Romanian: • Bronhospasm (dificultăţi de respiraţie)
Hungarian: • kifekélyesedett haemangioma fájdalommal és/vagy az egyszerű sebkezelési módszerekre történő válasz hiánya,
Romanian: • hemangiom ulcerat dureros şi/sau care nu răspunde la măsuri simple de îngrijire a leziunilor,
Hungarian: Azonban az áttekintett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések adatai tükrében a következő fogalmakat új mellékhatásokként hozzá kell adni az Alkalmazási előírás 4.8 pontjához: „Dermatitis psoriasiformis" - nem ismert gyakorisággal, „Pelenka dermatitis" - gyakori előfordulással.
Romanian: Prin urmare, având în vedere datele prezentate în RPAS revizuite, termenii " dermatită psoriaziformă " cu frecvență necunoscută și " dermatită de scutec " cu apariție frecventă trebuie adăugați ca noi reacții adverse la medicament în secțiunea 4.8 din RCP.
Hungarian: A propranolol a májban metabolizálódik, és a veséken keresztül választódik ki.
Romanian: Propranololul este metabolizat în ficat şi excretat de rinichi.
Hungarian: A szakirodalom néhány, nagyméretű fekélyes haemangiomás betegnél hyperkalaemiáról számol be (lásd 4.4 pont).
Romanian: În literatura de specialitate au fost raportate cazuri de hiperkaliemie la un număr scăzut de pacienţi cu hemangiom ulcerat de mari dimensiuni (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ha a fecskendőben levegőbuborékokat lát, tartsa a fecskendőt függőlegesen, és nyomja felfelé a dugattyút pont addig, amíg teljesen ki nem nyomja az összes nagy levegőbuborékot, és ismét állítsa be a kezelőorvosa által előírt adagot.
Romanian: • Pasul 6: Verificaţi dacă există bule de aer Dacă observaţi bule de aer în seringă, ţineţi seringa în poziţie verticală, împingeţi pistonul în sus suficient pentru a elimina orice bule mari de aer şi reajustaţi la doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Emiatt kell az első adag beadását vagy egy adagemelést követően két órán keresztül a gyermekét szoros orvosi felügyelet alatt tartani.
Romanian: Din acest motiv, copilul trebuie ţinut sub o atentă monitorizare clinică şi trebuie monitorizată frecvenţa cardiacă timp de 2 ore după administrarea primei doze sau după o creştere a dozei.
Hungarian: A HEMANGIOL-t a hypoglykaemia kockázatának elkerülése érdekében etetés alatt vagy közvetlenül utána kell beadni.
Romanian: HEMANGIOL trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după o masă pentru a evita riscul de hipoglicemie.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a propranolol szinte teljes mértékben felszívódik.
Romanian: Propranololul este absorbit aproape complet după administrarea orală.
Hungarian: • az életkorához viszonyítva lassú a szívverése.
Romanian: • are o frecvenţă cardiacă scăzută pentru vârsta sa.
Hungarian: A propranolol átjut a vér-agy gáton és a placentán, és bejut az anyatejbe is.
Romanian: Propranololul traversează bariera hemato-encefalică şi placenta şi este distribuit în laptele matern.
Hungarian: • Citromsav-monohidrát
Romanian: • Acid citric monohidrat
Hungarian: 5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek esetén az adag egy evőkanálnyi (körülbelül 15 ml) tejben vagy gyümölcslében keverhető.
Romanian: În cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, doza poate fi amestecată cu o lingură de lapte sau suc de fructe (aproximativ 15 ml).
Hungarian: A keverés 5 kg testsúlyig terjedő súlyú gyermekek esetén egy teáskanálnyi (körülbelül 5 ml) tejben, vagy 5 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek esetén egy evőkanálnyi (körülbelül 15 ml) tejben vagy gyümölcslében elkészíthető és egy cumisüvegből beadható.
Romanian: Amestecarea se poate face cu o linguriţă (aproximativ 5 ml) de lapte pentru sugari, în cazul copiilor cu greutatea de până la 5 kg, sau cu o lingură (aproximativ 15 ml) de lapte sau suc de fructe, în cazul copiilor cu greutatea de peste 5 kg, administrate în biberonul sugarului.
Hungarian: • Kórosan alacsony szívfrekvencia (bradikardia),
Romanian: • Bradicardie (frecvenţă cardiacă anormal de scăzută)
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack és 1 szájfecskendő dobozban.
Romanian: Mărimea ambalajului: cutie conținând 1 flacon și 1 seringă pentru administrare orală.
Hungarian: • Hideg végtagok,
Romanian: • Extremităţi reci
Hungarian: • Az adagot mindig a palack mellé adott szájon át történő adagolásra szolgáló fecskendővel kell kimérni.
Romanian: • Doza trebuie măsurată întotdeauna folosind seringa pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul.
Hungarian: • A szív és érrendszeri problémák, például a szívritmuszavarok, a mellkasi fájdalom vagy angina, a magas vérnyomás, a szívelégtelenség, kezelésére szolgáló gyógyszerek
Romanian: dureri în piept sau angină, tensiune arterială mare, insuficienţă cardiacă,
Hungarian: Ha a gyermek kiköp egy beadott adagot, vagy nem veszi be az összes gyógyszert, akkor a következő esedékes adagig újabb adagot nem szabad adni.
Romanian: În cazul în care copilul scuipă o doză sau nu ia tot medicamentul, nu îi administraţi o altă doză; aşteptaţi până la următoarea doză programată.
Hungarian: Orthostaticus hypotoniát kiváltó gyógyszerek
Romanian: Medicamente care induc hipotensiune arterială ortostatică
Hungarian: • Köhögéssel és lázzal társult hörgőcskegyulladás (a kishörgők gyulladása légzési nehézséggel és a mellkasban jelentkező sípoló légzéssel),
Romanian: • Bronşiolită (inflamarea bronhiilor mici cu dificultăţi de respiraţie şi fluierat în piept) asociată cu tuse şi febră
Hungarian: • A vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea valorilor de grăsimi din sânge,
Hungarian: • A HEMANGIOL-t szájon át kell alkalmazni.
Romanian: • Hemangiolul este pentru administrare orală.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a 435, 1 mg/kg/nap vagy 3 mg/kg/nap adaggal maximum 6 hónapos kezelési időtartamig HEMANGIOL-lal kezelt beteget magába foglaló három klinikai vizsgálatban bármely dózisnál és kezelési időtartamnál bejelentett mellékhatások láthatók.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse, raportate indiferent de doză şi durata tratamentului, identificate în cadrul a trei studii clinice care au fost efectuate la 435 de pacienţi trataţi cu HEMANGIOL 1 mg/kg şi zi sau 3 mg/kg şi zi pentru o durată maximă a tratamentului de 6 luni.
Hungarian: A gyógyszer 2,08 mg/kg/nap propilén-glikolt tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conține propilenglicol 2,08 mg / kg / zi.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală
Hungarian: Ugyanakkor, a különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban és a vonatkozó szakirodalomban található néhány, hypoglykaemiáról és az ezzel kapcsolatos hypoglykaemiás görcsrohamról szóló beszámoló, különösen interkurrens betegség alatti éhezési időszak esetén (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat unele cazuri de hipoglicemie cu convulsii hipoglicemice asociate în timpul programului de autorizare temporară a utilizării şi în literatura de specialitate, în special în cazul unei perioade de repaus alimentar în condiţiile unei afecţiuni intercurente (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az allergiás reakciók közé tartozhat a bőrkiütés, viszketés vagy légszomj.
Romanian: Exemple de reacţii alergice sunt erupţia trecătoare pe piele, prurit sau dificultăţi de respiraţie.
Hungarian: • 9. lépés: Adja be a HEMANGIOL a gyermekének Illessze a fecskendőt a gyermeke szájába, és helyezze azt a pofa belső oldalához.
Romanian: Administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Introduceţi seringa în gura sugarului şi aşezaţi-o astfel încât să atingă partea interioară a obrazului.
Hungarian: Ha gyermeke nem eszik, egy másik betegség alakul ki nála, vagy hány, akkor javasolt az esedékes adagot kihagyni.
Romanian: În cazul în care copilul are dificultăţi de alimentare, dezvoltă o altă boală sau are vărsături, este recomandat să omiteţi doza.
Hungarian: • 4. lépés: Illessze be a fecskendőt
Romanian: • Pasul 4: Introduceţi seringa
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-et érinthetnek)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Hungarian: Antiaritmiás szerek
Romanian: Antiaritmice
Hungarian: A propranolol-kezelés mérlegelését megelőzően a nagyméretű facialis infantilis haemangiomás csecsemőket a PHACE szindrómához társuló potenciális arteriopathia irányában a fej és a nyak, valamint az aortaívet is ábrázoló cardialis mágneses rezonancia angiográfiájával képalkotással alapos ki kell vizsgálni.
Romanian: Sugarii cu hemangiom facial de mari dimensiuni trebuie supuşi unor investigaţii atente pentru detectarea potenţialelor arteriopatii asociate sindromului PHACE, cu angiografie prin rezonanţă magnetică la nivelul capului şi gâtului şi metode de imagistică cardiacă pentru vizualizarea crosei aortice, înainte de a lua în calcul terapia cu propranolol.
Hungarian: • keringési zavarai vannak, amelyektől a láb- és kézujjak zsibbadnak és sápadtak.
Romanian: • are probleme circulatorii care duc la amorţirea şi culoarea pală a degetelor de la mâini şi de la picioare