FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Dutch: Trombocytopenie Trombocytopenie is gemeld bij patiënten die filgrastim gebruiken.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie trombocitopenijos atvejus pacientams, vartojusiems filgrastimo.
Dutch: 10 µg/kg/dag, subcutaan toegediend gedurende 4 tot 5 opeenvolgende dagen.
Lithuanian: Sveikiems donorams paskiriama 10 µg/kg/per parą 4 - 5 dienas kasdien po oda.
Dutch: - De veiligheidsbescherming voor de naald voorkomt dat na gebruik letsels zouden optreden als gevolg van naaldprikken, zodat geen speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijdering nodig zijn.
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas - Po naudojimo apsauginė adatos priemonė apsaugo nuo įsidūrimo, todėl nereikia laikytis jokių specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti.
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald De veiligheidsbescherming voor de naald bedekt de naald na de injectie, om prikletsel door de naald te voorkomen.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto, kurio adata turi apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Dutch: G-CSF.
Lithuanian: Vistor hf.
Dutch: Sweet syndroom (acute febriele neutrofiele dermatose)
Lithuanian: Odos vaskulitasa Sweet sindromas (ūmi febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Dutch: Patiënten met een HIV-infectie
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
Dutch: Vruchtbaarheid Filgrastim had geen effect op de voortplantingsprestaties of vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
Dutch: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Lithuanian: Tel: +44 1977 628500
Dutch: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Tel: +49 731 402 08
Dutch: Patiënten met ernstige chronische neutropenie (SCN) Dosering
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija (SLN) Dozavimas
Dutch: Tevagrastim is geïndiceerd voor de reductie van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld met gangbare cytotoxische chemotherapie voor maligniteiten (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom) en voor de reductie van de duur van neutropenie bij patiënten die een myelo-ablatieve behandeling gevolgd door beenmergtransplantatie ondergaan bij wie rekening wordt gehouden met een verhoogd risico op een langdurige ernstige neutropenie.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Dutch: Na het beëindigen van de behandeling met filgrastim daalt het aantal circulerende neutrofielen binnen 1 à 2 dagen met 50 % en is binnen 1
Lithuanian: Užbaigus gydymo filgrastimu kursą, po 1-2 dienų neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje sumažėja 50 % ir tampa normalus per 1-7 dienas.
Dutch: (trombocytopenie).
Lithuanian: (osteoporozė);
Dutch: 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, te beginnen op de eerste dag na het beëindigen van de chemotherapie totdat het verwachte neutrofielnadir is gepasseerd en het aantal neutrofielen de normaalwaarde heeft bereikt.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MTV (5 µg)/kg per parą nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas neutrofilų nadyras ir jų skaičius taps normalus.
Dutch: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Lithuanian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Dutch: • tekort aan bloedplaatjes, waardoor het bloed minder goed kan stollen (trombocytopenie) • bloedarmoede (anemie)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, dėl ko sumažėja kraujo krešumas (trombocitopenija);
Dutch: (5 µg)/kg/dag
Lithuanian: Sumažinti iki 0,5 MTV (5 µg)/kg per parą
Dutch: Transformatie naar leukemie of myelodysplastisch syndroom Extra voorzichtigheid is geboden bij de diagnose van SCN's, om die te onderscheiden van andere hematopoëtische stoornissen zoals aplastische anemie, myelodysplasie en myeloïde leukemie.
Lithuanian: Specialų dėmesį būtina skirti SLN diagnozei, kad šią ligą būtų galima atskirti nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
Dutch: Mucosale ontstekinga Koorts
Lithuanian: Karščiavima s
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MTV (5 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Dutch: b Gevallen van GvHD en gevallen met dodelijke afloop zijn gerapporteerd bij patiënten na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek c)
Lithuanian: c dalį (Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas) b Yra pranešimų apie pacientų po alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos TpŠL ir mirties atvejus (žr.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE - VOORGEVULDE SPUIT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met een HIV-infectie Bloedcelaantallen
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės ŽIV užsikrėtusiems pacientams
Dutch: water voor injectie.
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Dutch: Litouwen Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: Iedere voorgevulde spuit bevat 30 miljoen internationale eenheden [MIU] (300 microgram) filgrastim in 0,5 ml oplossing.
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV) (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml injekcinio tirpalo
Dutch: Laat de zuiger los.
Lithuanian: Paleiskite stūmoklį.
Dutch: - Plaats de beschermkap niet terug op de naald van de gebruikte naalden.
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas - Nebedėkite gaubtelio ant naudoto švirkšto.
Dutch: 1995 - 2000b aAnalyse van onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) gebruikt bAnalyse van patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie ontvingen Voorafgaand aan allogene PBPC transplantatie maakt het gebruik van filgrastim voor de mobilisatie van PBPC bij normale donoren het mogelijk om ≥ 4 x 106 CD34+ cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verkrijgen na twee leukoferesen.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacijai prieš alogeninę periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją atlikus dvi leukaferezes, iš daugumos donorų galima surinkti po ≥ 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento masės.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Dutch: Filgrastim dient verdund te worden in 20 ml 5%-glucose-oplossing voor infusie (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės infuziniu tirpalu (žr.
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie verdund in een 5%-glucose-oplossing voor infusie met een infusietijd van
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima leisti po oda arba praskiestą 5 % gliukozės infuziniu tirpalu kasdien infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
Dutch: Ademhalingsstelsel borstkas- e n mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplauči o sutrikimai
Dutch: Hoe injecteer ik Tevagrastim bij mezelf?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Tevagrastim?
Dutch: Splenomegalie en miltruptuur Gevallen van splenomegalie en miltruptuur zijn soms gemeld na toediening van filgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie splenomegalijos ir blužnies plyšimo atvejus po filgrastimo pavartojimo.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie Bij gebruik van filgrastim bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie werden, in sommige gevallen fatale, sikkelcelcrises gerapporteerd.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo pjautuvinių ląstelių krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Dutch: Cutane vasculitisa
Lithuanian: Odos vaskulitas
Dutch: Hyperuricemie Verhoogd urinezuur in het bloed
Lithuanian: Laktatdehid rogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,8 ml su adatos apsauga 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų po 0,8 ml su adatų apsaugomis
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren in de leeftijd
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas < 16 metų arba > 60 metų sveikiems donorams neištirti.
Dutch: Hepatomegalie Verhoogd alkalische fosfatase in het bloed
Lithuanian: Šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Dutch: PBPC's en de ontvanger geassocieerd kunnen zijn met een verhoogde kans op acute en chronische GvHD, indien vergeleken met beenmergtransplantatie.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad persodintų alogeninių kamieninių PKKL ir recipiento imunologinė sąveika gali būti susijusi su ūminės ir lėtinės TpŠL rizikos padidėjimu, palyginti su kaulų čiulpų persodinimu.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op het buitenste omslag op de multipacksmet blue box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Priklijuojamas išorinės sudėtinės pakuotės ženklinimas su mėlynuoju langeliu
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,5 ml su adatos apsauga 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml su adatų apsaugomis 10 užpildytų švirkštų po 0,5 ml su adatų apsaugomis
Dutch: - als u een combinatie van een van de volgende verschijnselen heeft: koorts, of rillingen, of zich erg koud voelen, hoge hartslag, verwardheid of gedesoriënteerdheid,
Lithuanian: - jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba jų derinys: karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas arba orientacijos praradimas, dusulys, stiprus skausmas arba nemalonus pojūtis ir lipni prakaituota oda.
Dutch: De symptomen die optraden omvatten koorts, buikpijn, malaise, rugpijn en verhoogde ontstekingsmarkers
Lithuanian: Simptomai gali būti tokie: karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai.
Dutch: Druk de zuiger langzaam en gelijkmatig in, en houd hierbij nog steeds de huid vast, totdat de volledige dosis is toegediend en de zuiger niet meer verder kan worden ingedrukt.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai sušvirkškite skystį, kol stūmoklio nebebus galima stumpti toliau, visą laiką laikydami suimtą odos raukšlę.
Dutch: - als u pijn linksboven in de buik, pijn aan de linker onderzijde van de ribbenkast of pijn aan de punt van uw linker schouder heeft, aangezien er een probleem kan zijn met uw milt (miltvergroting (splenomegalie) of scheuren van de milt (miltruptuur)).
Lithuanian: - pradėjo skaudėti kairiąją viršutinę pilvo dalį, žemiau kairiojo šonkaulių lanko ar ties mentės viršūne, kadangi gali būti blužnies sutrikimų (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas); - jeigu esate gydomas nuo sunkios lėtinės neutropenijos ir Jūsų šlapime randama kraujo (hematurija).
Dutch: Behandeling met alleen filgrastim werkt niet tegen trombocytopenie en anemie als gevolg van myelosuppressieve chemotherapie.
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Dutch: U ontvangt de eerste dosis Tevagrastim normaal gesproken ten minste 24 uur na de chemotherapie en ten minste 24 uur na de beenmergtransplantatie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po chemoterapijos persodinami kaulų čiulpai Paprastai pirmąją dozę Jums suleis praėjus bent 24 valandoms po chemoterapijos ir praėjus bent 24 valandoms po kaulų čiulpų persodinimo.
Dutch: U mag de hoeveelheid Tevagrastim die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Lithuanian: Nenaudokite Tevagrastim likučio, pasilikusio švirkšte.
Dutch: Tevagrastim is niet getest bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tevagrastim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige chronische neutropenie, om infecties te helpen voorkomen; - bij patiënten met gevorderde hiv-infectie; dit helpt om de kans op infecties te verkleinen.
Lithuanian: Suleistos kamieninės ląstelės grįžta į kaulų čiulpus ir gamina kraujo ląsteles; - norint padidinti baltųjų kraujo ląstelių skaičių sergant sunkia lėtine neutropenija, siekiant išvengti infekcijų; - pacientams, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, siekiant sumažinti infekcijų riziką.
Dutch: • verhoging van het aantal witte bloedcellen (leukocytose) • allergische reactie (overgevoeligheid)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Dutch: Filgrastim dient door middel van een subcutane injectie te worden toegediend.
Lithuanian: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
Dutch: Patiënten, behandeld met myelo-ablatieve therapie gevolgd door beenmergtransplantatie Dosering
Lithuanian: Ligoniai, kuriems taikoma mieloabliacinė terapija prieš kaulų čiulpų transplantaciją
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Tevagrastim wordt gebruikt.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
Dutch: Overige informatie over Tevagrastim:
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Tevagrastim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Dutch: Tevagrastim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Tevagrastim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Dutch: Om de veiligheid van Tevagrastim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Tevagrastim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Dutch: Tevagrastim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Dutch: Tevagrastim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Tevagrastim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
Lithuanian: Kokia su Tevagrastim vartojimu siejama rizika? Dažniausias šalutinis Tevagrastim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).
Dutch: Tevagrastim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Dutch: Dit betekent dat Tevagrastim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tevagrastim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Tevagrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Dutch: Tevagrastim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
Lithuanian: Tevagrastim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Dutch: Waarom is Tevagrastim goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Dutch: Wat is Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tevagrastim verleend aan de firma Teva Generics GmbH.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
Dutch: Tevagrastim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Tevagrastim even werkzaam was als Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Tevagrastim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Tevagrastim.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Hoe werkt Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip veikia Tevagrastim?
Dutch: Tevagrastim is een ‘biosimilair'(d.w.z. biologisch gelijkwaardig) geneesmiddel.
Lithuanian: Tevagrastim yra biologiškai panašus preparatas.
Dutch: Hoe is Tevagrastim onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tevagrastim?
Dutch: Tevagrastim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
Dutch: Door behandeling met Tevagrastim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Tevagrastim.
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Tevagrastim.
Lithuanian: Išsamų Tevagrastim EPAR galima rasti čia.
Dutch: Hoe wordt Tevagrastim gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim?
Dutch: (Fantasie) Naam
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: Poets uw tanden en snuit uw neus voorzichtig.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Dutch: Draag losse kleding om de huid te beschermen.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Dutch: Zelden / Zeer zelden
Lithuanian: Reti / labai reti
Dutch: Microsatelliet-instabiliteit (MSI)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Dutch: Genetische counseling dient te worden overwogen.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Dutch: Deze veranderingen waren reversibel.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS < PC:
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Dutch: Zwart of afro-Amerikaans Aziatisch
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Dutch: Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Dutch: Er waren in de FLAGS-studie geen klinisch relevante verschillen in veiligheid tussen mannen (N=382) en vrouwen (N=139).
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Dutch: De patiëntkenmerken worden weergegeven in Tabel 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Dutch: Alle studies werden verricht bij kankerpatiënten.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Dutch: Achttien aanvullende PK-studies werden uitgevoerd met het relevante regime als monotherapie.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Dutch: De dosis moet worden aangepast zoals in rubriek 4.2 is aanbevolen.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Dutch: Dosisaanpassingen vanwege toxiciteit dienen te worden gemaakt volgens Tabellen 1, 3, 4 en 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.