FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
Estonian: Gripiviirus-positiivsetel kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikum-ravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/118) (p = 0,5976).
Danish: 3 kg til 10+ kg
Estonian: 3 kg kuni 10+ kg
Danish: Med hensyn til detaljerede oplysninger om hvorledes den orale suspension tilberedes, hvordan den udmåles og hvordan medicinen indtages, se "Instruktion til brugeren "nedenfor.
Estonian: Juhised suukaudse suspensiooni valmistamiseks, annustamiseks ja manustamiseks, vt Juhised kasutajale pöördel.
Danish: Til spædbørn under 1 år: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn , er 3 mg/kg to gange daglig.
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed: soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Danish: Den bitre smag kan maskeres med fødevarer såsom sukkervand, chokoladesirup, kirsebærsirup eller dessertsauce (som f.eks. karamelsauce).
Estonian: Kibedat maitset saab varjata selliste toiduainetega nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup,
Danish: Doser på 2 mg/kg giver oseltamivircarboxylat-eksponeringer som er sammenlignelige med dem, der opnås hos voksne, som får en enkelt dosis på 75 mg (ca. 1 mg/kg).
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (umbes 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrug- og metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et pärast 3 mg/kg annuse manustamist 0...12 kuu vanustele väikelastele saavutatakse sellised eelravimi ja metaboliidi ekspositsiooni väärtused, mis on eeldatavasti efektiivsed ja mille ohutusprofiil on võrreldav suurematel lastel ja täiskasvanutel heakskiidetud annuse kasutamisel täheldatuga (vt lõigud 4.1 ja 4.2).
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Estonian: On soovitatav, et apteeker valmistaks Tamiflu pulbrist suukaudse suspensiooni enne ravimi väljastamist patsiendile (vt lõik 6.6).
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,013).
Estonian: Oseltamiviir vähendas ägeda keskkõrvapõletiku esinemissagedust 26,5%-lt (53/200) platseebogrupis 16%-ni (29/183) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,013).
Danish: Størrelse på dispenser, som skal anvendes (0,1 ml inddelinger)
Estonian: Kasutatava süstla suurus (skaalajaotuse vahe 0,1 ml)
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller prøver på at blive gravid, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn, som er 12 år og yngre, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Neerukahjustusega väikelaste ja laste (12-aastased ja nooremad) kohta puuduvad piisavad kliinilised andmed, et saaks anda soovitusi annustamise kohta.
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksfremstillet suspension se pkt.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Estonian: 5,0 ml (või 10,0 ml)
Danish: Stop ved det mærke, som angiver den dosis, du skal bruge.
Estonian: Peatuge tähise juures, mis näitab vajalikku annust.
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor to dage efter kontakt med en smittet person.
Estonian: Ravi tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Estonian: · Perioodilised ohutusaruanded
Danish: Doseringsskema for apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre
Estonian: Apteegis Tamiflu kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) en gang om ugen * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid* 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Estonian: Võimalusel märkige suusüstlal ära iga patsiendi jaoks sobivale annusele (vastavalt ülaltoodud annustamisjuhistele) vastav jaotus.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Estonian: Gripi profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas: Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Danish: Behandling: Den anbefalede behandlingsdosis til 0-12 måneder gamle spædbørn, er 3 mg/kg to gange daglig.
Estonian: Soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg. Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatele lastele tuleb valmistada annus, mis on väiksem kui 75 mg. Vt allpool 2. etapp: Kallake kogu pulber kaussi
Danish: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Estonian: Saadaval on Tamiflu kapslid (30 mg ja 45 mg) alternatiivina Tamiflu 6 mg/ml suspensiooni soovitatavale annusele.
Danish: Der er påvist effekt, når behandlingen er påbegyndt inden for to dage efter symptomernes start.
Estonian: Ravi tõhusus on tõestatud juhul, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul pärast gripile iseloomulike esimeste haigusnähtude ilmnemist.
Danish: Forebyggelse efter smitte af influenza hos spædbørn under 1 år under pandemi: Simulering af én gang daglig dosering med 3 mg/kg hos spædbørn < 1 år viser en eksponering i samme interval eller højere, som én gang daglig dosering med 75 mg hos voksne.
Estonian: Kokkupuutejärgne gripi profülaktika alla 1 aasta vanustel imikutel pandeemia ajal: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega väikelaste ja laste (1-aastased või vanemad) kohta puuduvad piisavad kliinilised andmed, et saaks anda annustamissoovitusi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: I dette studie var raten, for at få store medfødte hjertefejl efter eksponering af oseltamivir under første trimester, på 1,76 % (7 spædbørn ud af 397 graviditeter) sammenlignet med en rate på 1,01 % hos de ueksponerede graviditeter fra den generelle population (odds ratio 1,75, 95 % konfidensinterval 0,51 til 5,98).
Estonian: Selles uuringus oli esimesel trimestril osaltamiviiriga kokkupuute järgne suurte kaasasündinud südamerikete esinemissagedus 1,76% (7 last 397 raseduse kohta) võrreldes 1,01%-ga ravimiga mitte kokku puutunud raseduste puhul üldpopulatsioonis (šansside suhe 1,75, 95% usaldusvahemik 0,51...5,98,
Danish: Forebyggelse af influenza: Doseres i 10 dage
Estonian: Gripi profülaktika: annus 10 päeva jooksul
Danish: • Hvis du skal have en mindre dosis vil tilberedningen af væsken ud fra kapsler bestå af flere trin.
Estonian: · Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine lisaetappe.
Danish: 5,0 ml to gange daglig 5,0 ml én gang daglig Mere end 15 kg og op til 23 kg 7,5 ml to gange daglig 7,5 ml én gang daglig Mere end 23 kg og op til 40 kg 10,0 ml to gange daglig 10,0 ml én gang daglig Mere end 40 kg
Estonian: > 6…7 kg 3,5 ml kaks korda päevas 3,5 ml üks kord päevas 10 ml > 7…8 kg 4,0 ml kaks korda päevas 4,0 ml üks kord päevas 10 ml > 8…9 kg 4,5 ml kaks korda päevas 4,5 ml üks kord päevas 10 ml > 9…10 kg 5,0 ml kaks korda päevas 5,0 ml üks kord päevas 10 ml
Danish: Apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Estonian: Apteegis kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensioon
Danish: Hos diegivende rotter udskilles oseltamivir og den aktive metabolit i mælken.
Estonian: Lakteerivatel rottidel erituvad oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit rinnapiima.
Danish: Mediantiden til ophør af symptomer var lignende mellem standarddosis-gruppen (103 timer [90 % konfidensinterval: 75,4-110,0]) og dobbeltdosis-gruppen (104 timer [90% konfidensinterval: 65,8
Estonian: Sümptomite keskmine kestus (TTRS) oli standardannuse rühma (103 tundi [90% CI 75,4-110,0]) ja kahekordse annuse rühma (104 tundi [90% CI 65,8-131,0]) vahel sarnane.
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
Estonian: Pärast lahustamist 55 ml veega piisab suukaudsest suspensioonist 10 annuse manustamiseks (á 30 mg oseltamiviiri).
Danish: Skru låget af og sæt flaskeadaptoren på plads i flaskehalsen.
Estonian: Eemaldage kork ja suruge adapter pudeli kaela.
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i flydende form ud fra kapslerne.
Estonian: Kui te vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole apteegis saadaval, saab vedeliku kujul Tamiflu valmistada nendest kapslitest.
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Tamiflu med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Tamiflu tages med mad.
Estonian: Tamiflu'd võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida iivelduse või oksendamise teket.
Danish: Tryk spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
Estonian: Suruge süstla otsik pudeli adapterisse.
Danish: • Tamiflu kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med en person, som har influenza.
Estonian: · Tamiflu'd võib määrata täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele individuaalselt ka gripi profülaktikaks - näiteks kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Danish: Gastrointestinal blødning, hæmoragisk colitis
Estonian: Seedetrakti verejooks, hemorraagiline koliit
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 2413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Danish: Hvis du holder op med at tage Tamiflu
Estonian: Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Danish: Der er ikke bevis på effekt af oseltamivir ved sygdomme forårsaget af andet end influenzavirus (se pkt.
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri efektiivsuse kohta haiguste puhul, mis ei ole gripiviiruste poolt põhjustatud (vt lõik 5.1).
Danish: Hvis du har behov for medicinen i flydende form, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Estonian: Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse probleemiga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Danish: Sikkerhedsinformation vedrørende oseltamivir administreret til behandling af influenza hos spædbørn under 1 år er tilgængelig fra pro- og retrospektive observationsstudier (bestående af tilsammen mere end 2.400 spædbørn i denne aldersklasse), epidemiologisk databaseforskning og postmarketing rapporter.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel väikelastel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 väikelapse selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turustamisjärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel väikelastel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Estonian: Gripi profülaktika Seni läbi viidud Tamiflu kliinilistes uuringutes, kus seda kasutati gripi kokkupuutejärgseks profülaktikaks (7 päeva), kokkupuutejärgseks profülaktikaks perekondades (10 päeva) ja sesoonseks profülaktikaks (42 päeva) immuunkompetentsetel patsientidel, ei ole leitud ravimresistentsuse teket.
Danish: 30 mg 5,0 ml
Estonian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Danish: Sorbitol kan have en mild afførende effekt
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge kõhtu lahtistav toime.
Danish: Brug den store dispenser for at trække 5 ml vand op.
Estonian: Tõmmake suuremasse süstlasse 5 ml vett.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set hudsensibilisering.
Estonian: Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „maksimeerimise" testiga.
Danish: Oseltamivir omdannes overvejende til oseltamivircarboxylat af esteraser som fortrinsvis findes i leveren.
Estonian: Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks peamiselt maksa esteraaside poolt.
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Estonian: Erinev on ravimi manustamise sagedus.
Danish: 10 ml sprøjter skal anvendes til højere doser.
Estonian: Suuremate annuste manustamiseks kasutada 10 ml süstalt.
Danish: Børn 1 til 12 år Legemsvægt
Estonian: Lapsed vanuses 1...12 aastat Kehakaal
Danish: Doseringstabel for oseltamivir til børn under 1 år 3 mg/kg to gange daglig Legemsvægt* Anbefalet dosis i 5 dage Mængde oral suspension, som skal udtages
Estonian: Oseltamiviiri annustamistabel alla 1 aasta vanustele lastele: 3 mg/kg kaks korda päevas Kehakaal* Soovitatav annus 5 päeva jooksul
Danish: • 3 ml oral dispenser bruges til doser fra 1,0 ml til 3,0 ml.
Estonian: · 1,0 ml kuni 3,0 ml annuste puhul tuleb kasutada 3 ml suusüstalt.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis, som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Estonian: · Kui teil on õige kapsel vajaliku annuse (30 mg või 60 mg annuse) valmistamiseks, avage kapsel ja segage selle sisu ühe teelusikatäie (või väiksema koguse) sobiva magusa toiduainega.
Danish: In vitro-studier har vist at hverken oseltamivir eller den aktive metabolit er substrat for eller hæmmer af CYP-isoformer.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et oseltamiviir ja aktiivne metaboliit ei ole tähtsamate tsütokroom P450 isoensüümide substraadiks ega inhibiitoriks.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. november 2011
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest) · Peavalu · Iiveldus.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) kaks korda päevas
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Estonian: Ärge võtke Tamiflu´d: · kui te olete allergiline (ülitundlik) oseltamiviiri või Tamiflu mis tahes koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Danish: Følg dernæst nedenstående procedure for fremstilling af 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu-kapsler: Den angivne mængde vand, indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat som konserveringsmiddel, hældes i et glasbæger af passende størrelse.
Estonian: Kolmandaks järgige Tamiflu kapslitest 6 mg/ml suspensiooni valmistamise protseduuri: Pange määratud kogus säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett sobiva suurusega klaasist katseklaasi.
Danish: Patientpopulation
Estonian: Patsientide erirühmad
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
Estonian: Tamiflu 45 mg kõvakapslid EU/1/02/222/004
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler EU/1/02/222/003
Estonian: Tamiflu 30 mg kõvakapslid EU/1/02/222/003
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest, samuti võivad patsiendid valmistada kapslitest suspensiooni kodus.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler EU/1/02/222/001
Estonian: Tamiflu 75 mg kõvakapslid EU/1/02/222/001
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Estonian: See põhineb farmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0...12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Danish: Du skal kun bruge 75 mg kapsler til 75 mg dosis.
Estonian: 75 mg annuste valmistamiseks tohib kasutada ainult 75 mg kapsleid.
Danish: Volumen af apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension, som skal tilberedes, baseret på patientens vægt Legemsvægt (kg)
Estonian: 6 mg/ml suspensiooni maht, mis valmistatakse apteegis patsiendi kehakaalu põhjal
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Estonian: Oseltamiviir lühendas aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku (³ 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001), võrreldes platseeboga.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) én gang daglig
Estonian: 30 mg (suspensiooni või kapsleid) üks kord päevas
Danish: 10,5 mg 1,8 ml
Estonian: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Danish: Til unge (13 - 17 år) og voksne: Den anbefalede orale dosis er 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage.
Estonian: Noorukitele (13...17-aastased) ja täiskasvanutele: on oseltamiviiri soovitatav suukaudne annus 75 mg kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Danish: Vær sikker på, at medicinen synkes.
Estonian: Neelake ravim alla.
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Estonian: Pärast lahustamist on Tamiflu suspensioon läbipaistmatu ja valge või helekollane.
Danish: Træk langsomt stemplet ud for at trække medicinen i dispenseren.
Estonian: Ravimi süstlasse võtmiseks tõmmake kolbi aeglaselt väljapoole.
Danish: En enkelt dosis på 30 mg (suspension eller kapsler) * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsiendid* 30 mg (suspensiooni või kapsleid) ühekordse annusena * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C Pärast lahustamist hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELEE
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet inden for 2 dage.
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: gripihaigetega kontaktis olnud isikutel (12,6% gripi vastu vaktsineeritud) teostatud uuringus alustati oseltamiviiri manustamist (75 mg üks kord päevas) kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet haigega ja seda jätkati 7 päeva jooksul.
Danish: Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
Estonian: See annustamissoovitus ei ole mõeldud enneaegsetele imikutele, kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Danish: Hvis apoteksfremstilletsuspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede flydende Tamiflu ud fra kapslerne.
Estonian: Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada Tamiflu vedeliku.
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 30 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Estonian: See kehtib väiksemate laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 30 mg Tamiflu annust.