FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni: zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST).
Bulgarian: Нечести: повишени стойности на показателите на чернодробната функция, СГПТ (АЛАТ) или СГОТ (АСАТ).
Slovenian: - Ciklosporin: Zvišane serumske koncentracije ciklosporina.
Bulgarian: - циклоспорин: повишена серумна концентрация на циклоспорин.
Slovenian: Poleg zmanjšanega očistka drugih pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri starostnikih ni.
Bulgarian: Освен намаления клирънс, при по-възрастните пациенти няма значима промяна в кинетичния профил на лорноксикам.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xefo in za kaj ga uporabljamo 2.
Bulgarian: Какво представлява Xefo и за какво се използва 2.
Slovenian: - Okvara jeter (npr. ciroza jeter): Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav, saj lahko pri zdravljenju z dnevnimi odmerki 12-16 mg pride do kopičenja lornoksikama (zvišanje AUC).
Bulgarian: - Чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза): при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се има предвид клинично проследяване и лабораторна оценка през определен интервал от време, тъй като след лечение с дневни дози от 12-16 mg може да настъпи кумулиране на лорноксикам (повишаване на AUC).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja lahko pričakujete naslednje simptome: slabost, bruhanje, možganski simptomi (omotica, motnje vida).
Bulgarian: В случай на предозиране могат да се очакват следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Slovenian: Podobno je začetnemu peroralnemu odmerku 16 mg lornoksikama v raziskavi LD-030-IN sledilo 8 mg kot drugi odmerek prvi dan, kar se je izkazalo za učinkovito in varno pri bolnikih z akutnimi bolečinami v spodnjem delu hrbta.
Bulgarian: По подобен начин е установена ефективността и безопасността на първоначална перорална доза от 16 mg лорноксикам, давана в проучване LD030-IN, последвана от 8 mg втора доза през първия ден от лечението при пациентите с остра болка ниско в гърба.
Slovenian: Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Bulgarian: Терапевтичните показания са съгласувани за следните лекарствени форми и количество на активното вещество в дозова единица лорноксикам
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki NSAID so gastrointestinalne narave.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции на НСПВС са стомашно-чревни по природа.
Slovenian: Jemanje lornoksikama med obrokom zniža Cmax za približno 30 %, Tmax pa se podaljša iz 1,5 h na 2,3 h. Absorpcija lornoksikama (izračunana na osnovi AUC) se lahko zmanjša za 20 %.
Bulgarian: Едновременното приемане на лорноксикам с храна намалява Cmax с приблизително 30 %, а Tmax се повишава от 1,5 до 2,3 часа.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Xefo 8 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Xefo Xefo 8 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат.
Slovenian: Sklepi
Bulgarian: Изводи
Slovenian: Nefrotoksičnost ciklosporina se lahko poveča zaradi učinkov, pogojenih z renalnim prostaglandinom.
Bulgarian: Нефротоксичността на циклоспорина може да се повиши посредством ефектите, осъществявани с намесата на бъбречните простагландини.
Slovenian: Po prvem dnevu zdravljenja je največji priporočeni dnevni odmerek 16 mg.
Bulgarian: След първия ден от лечението, максималната препоръчвана дневна доза е 16 mg.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja ali suma nanj moramo prekiniti zdravljenje.
Bulgarian: В случай на реално предозиране или съмнение за такова, лечението трябва да бъде спряно.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Bulgarian: Психични нарушения Нечести: безсъние, депресия.
Slovenian: Vehikel: bistra raztopina
Bulgarian: Разтворител: бистър разтвор
Slovenian: Lornoksikam 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Lornoxicam 4 mg три пъти дневно или 8 mg два пъти дневно е поне толкова ефективен, колкото и диклофенак 50 mg три пъти дневно и напроксен 500 mg два пъти дневно.
Slovenian: Lornoksikam, kakor tudi druga zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigneaze/prostaglandina, lahko okvarijo plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.
Bulgarian: Както всяко лекарство, за което е известно, че инхибира синтеза на циклооксигеназата/простагландините, така и при използване на лорноксикам може да се наблюдава нарушение на фертилитета и неговото приложение при жени, правещи опити да забременеят, не се препоръчва.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Slovenian: - Znani induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9: Lornoksikam (kakor ostala nesteroidna protivnetna zdravila, ki so odvisna od citokroma P450 2C9 (izoencim CYP2C9)) ima interakcije z znanimi induktorji in zaviralci izoencimov CYP2C9 (glejte poglavje 5.2 Biotransformacija).
Bulgarian: - известни индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите: лорноксикам (както и другите НСПВС, зависещи от цитохром P450 2C9 (CYP2C9 изоензима)) взаимодейства с известните индуктори и инхибитори на CYP2C9 изоензимите (вж. точка 5.2 Биотрансформация); - такролимус: повишава риска от нефротоксичност, поради намален синтез на простациклин в бъбреците.
Slovenian: Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil so opazili navzeo, bruhanje, drisko, flatulenco, obstipacijo, dispepsijo, trebušne bolečine, črno blato, hematemezo, ulcerozni stomatitis ter poslabšanje kolitisa in Crohnove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: След приложението на НСПВС има съобщения за гадене, повръщане, диария, метеоризъм, запек, диспепсия, абдоминална болка, мелена, хематемеза, улцерозен стоматит, обостряне на колит и болест на Crohn (вж. точка 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek 16 mg intramuskularno dajanega lornoksikama, ki mu sledi nadaljnji odmerek 8 mg, se je izkazal za učinkovitega in varnega pri bolnikih z bolečinami po operaciji (raziskava CT89).
Bulgarian: Доказани са ефективността и безопасността на първоначалната доза от 16 mg лорноксикам, приложена интрамускулно, последвана от втора доза от 8 mg, при пациентите с болка след хирургична интервенция (проучване CT89).
Slovenian: Občasni: obstipacija, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih.
Bulgarian: Нечести: запек, метеоризъм, оригване, сухота в устата, гастрит, стомашна язва, болка в горната част на корема, дуоденална язва, разязвяване на устата.
Slovenian: Lornoksikam Rapid filmsko obložene tablete so za peroralno uporabo in jih je treba jemati s kozarcem tekočine.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid филмирани таблетки се дават за перорално приложение и трябва да се приемат с чаша течност.
Slovenian: - Metotreksat: Zvišane serumske koncentracije metotreksata.
Bulgarian: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Slovenian: Terapevtska indikacija - revmatske bolečine (RA) Izvedenih je bilo enajst raziskav z lornoksikamom na bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA), vključno z devetimi kontroliranimi in dvema nekontroliranima kliničnima raziskavama II.
Bulgarian: Единадесет проучвания с лорноксикам са проведени при пациенти, страдащи от ревматоиден артрит (РА), в това число девет контролирани и 2 неконтролирани проучвания на клинична фаза ІІ или ІІІ при пациенти с РА.
Slovenian: Pakiranja so po 1, 5, 6 in 10 kompletov.
Bulgarian: Опаковките са с размери от 1, 5, 6 и 10 комплекта.
Slovenian: Metaanaliza je obsegala samo 3 raziskave o operativni odstranitvi modrostnih zob (CT01, CT14, CT78), pri katerih je bil lornoksikam dajan peroralno.
Bulgarian: Мета-анализът включва само 3 проучвания върху хирургия на третия кътник (CT01, CT14, CT78) с перорално приложение на лорноксикам.
Slovenian: Bela do rumenkasta okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta.
Bulgarian: Бяла до жълтеникава, кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка.
Slovenian: - Ledvično funkcijo morate spremljati pri bolnikih po večjih kirurških posegih, bolnikih s srčnim popuščanjem, bolnikih, ki se zdravijo z diuretiki ali sočasno jemljejo zdravila, ki nedokazano ali dokazano poškodujejo ledvice.
Bulgarian: - Бъбречните функции трябва да бъдат проследявани при пациенти, подлагани на големи хирургични интервенции, при такива със сърдечна недостатъчност, получаващи лечение с диуретици, получаващи съпътстващо лечение с лекарства, за които се предполага или се знае, че могат да причинят бъбречно увреждане.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Slovenian: M-300, Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Španija
Bulgarian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Испания
Slovenian: Namenjeno je kratkoročnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine v primerih, ko peroralno dajanje ni primerno.
Bulgarian: Предназначено е за облекчаване на остра лека до умерена болка, когато приемането на пероралната форма е неподходящо.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Bulgarian: Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като прахът във флакона се разтваря с 2 ml разтворител от ампулата.
Slovenian: Splošna razprava o metaanalizi
Bulgarian: Цялостно обсъждане на мета-анализите
Slovenian: - Antikoagulanti: Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, npr. varfarina (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: НСПВС могат да усилят ефектите на антикоагулантите, като варфарин (вж. точка 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациентите с умерено чернодробно увреждане препоръчваната максимална дневна доза е 12 mg, разделена на 2 или 3 приема (вж. точка 4.4).
Slovenian: 6 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 250 филмирани таблетки
Slovenian: Pakiranja: 1, 5, 6, 10 kompletov.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1, 5, 6, 10 комплекта.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: Artralgija
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия
Slovenian: Usklajeno odmerjanje za akutne bolečine:
Bulgarian: Одобрената дозировка при остра болка е:
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Usklajeni so bili naslednji dodatni neželeni učinki: spremembe teže, ekhimoza, podaljšan čas krvavitve, bronhospazem, rinitis, perforirani peptični ulkus, purpura, povečanje koncentracije dušika sečnine in kreatinina v krvi.
Bulgarian: Постигнато е съгласие за следните допълнителни нежелани ефекти: промени в теглото, екхимоза, удължено време на кървене, бронхоспазъм, ринит, перфорирала пептична язва, пурпура, повишаване на нивата на уреята, азота и креатитина в кръвта.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Xefo Xefo 4 mg таблетки съдържа лактоза монохидрат.
Slovenian: Pri peroralnem dajanju se približno 50 % odmerka izloči v blatu in 42 % preko ledvic, v glavnem kot 5-hidroksilornoksikam.
Bulgarian: След перорално приложение около 50% се отделя с фекалиите и 42% през бъбреците, главно като 5-хидроксилорноксикам.
Slovenian: Zelo redki: edem in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Bulgarian: Много редки: оток и булозни реакции, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, ulkus in perforacije: o gastrointestinalni krvavitvi, ulkusu in perforaciji, ki utegnejo biti usodni, so poročali pri vseh NSAID kadar koli med zdravljenjem, z opozorilnimi simptomi ali anamnezo resnih gastrointestinalnih dogodkov ali brez njih.
Bulgarian: Стомашно-чревно кървене, язва и перфорация: стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, са съобщавани при всички НСПВС по всяко време на лечението, с или без предупредителни симптоми или предишна анамнеза за сериозни стомашно-чревни инциденти.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xefo 4.
Bulgarian: Как да приемате Xefo Rapid 4.
Slovenian: Na sečila
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO XEFO RAPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XEFO RAPID И ЗА КАКВО
Slovenian: Metaanaliza, sestavljena iz treh delov, je bila izvedena za oceno celokupnega analgetičnega učinka lornoksikama.
Bulgarian: За оценка на цялостния обезболяващ ефект на лорноксикам е проведен мета-анализ, състоящ се от три части.
Slovenian: 1 komplet vsebuje: prašek za raztopino za injiciranje, 8 mg: viala iz stekla (tipa I) jantarne barve z gumijastim zamaškom, ki je zatesnjen z aluminijasto povlečno zaporko.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор, 8 mg: флакон (4R/8R) от тъмно стъкло (клас І) с гумена запушалка, запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка.
Slovenian: Vendar izgleda, da okvara jeter ne vpliva na farmakokinetične parametre lornoksikama v primerjavi z zdravimi preiskovanci.
Bulgarian: Като изключим това, в сравнение със здрави индивиди изглежда, че чернодробното увреждане не повлиява фармакокинетичните параметри на лорноксикам.
Slovenian: Ko zdravilo pripravite po priporočenem postopku, vsebuje 4 mg lornoksikama na ml.
Bulgarian: Когато се разтвори според препоръките се получават 4 mg лорноксикам на ml.
Slovenian: Pred uporabo je treba zdravilo Xefo 8 mg prašek za raztopino za injiciranje raztopiti s priloženima 2 ml vehikla za raztopino za injiciranje.
Bulgarian: Преди употреба Xefo 8 mg прах за инжекционен разтвор трябва да се разтвори с приложения 2 ml разтворител за инжекционен разтвор.
Slovenian: Redki: črno blato, hematemeza, stomatitis, ezofagitis, gastroezofagealni refluks, disfagija, aftozni stomatitis, glositis, perforirajoča peptična razjeda.
Bulgarian: Редки: мелена, хематемеза, стоматит, езофагит, гастроезофагеален рефлукс, дисфагия, афтозен стоматит, глосит, перфорирала пептична язва.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO RAPID
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ XEFO RAPID
Slovenian: Vendar lahko po prevelikem odmerku lornoksikama pričakujemo naslednje simptome: navzea, bruhanje, cerebralni simptomi (omotica, motnje vida).
Bulgarian: Но след предозиране с лорноксикам може да се очаква да бъдат наблюдавани следните симптоми: гадене, повръщане, церебрални симптоми (замайване, нарушения на зрението).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Xefo няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki lahko povečajo tveganje ulkusa ali krvavitve, na primer peroralne kortikosteroide, antikoagulante, na primer varfarin, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna zdravila, na primer acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациентите, получаващи едновременно лекарства, които могат да повишат риска от язва или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти, например варфарин, отделни инхибитори на обратния захват на серотонина или тромбоцитните антиагреганти, например ацетилсалициловата киселина (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri bolnikih z odpovedovanjem ledvic ali jeter ni, razen akumulacije pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo po 7 dneh zdravljenja z dnevnim odmerkom 12 ali 16 mg.
Bulgarian: При пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност няма значима промяна в кинетичния профил на лорноксикам, освен акумулирането при пациенти с хронично чернодробно заболяване след 7-ия ден от лечението, при дневни дози от 12 и 16 mg.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Priporočeni odmerek lornoksikama QR temelji na rezultatih raziskav z intramuskularno uporabo lornoksikama in primerjalne raziskave z diklofenak kalijem pri akutnih bolečinah v spodnjem delu hrbta LO-030-IN.
Bulgarian: Препоръките за дозиране на лорноксикам-QR се основават на проследяване на проучванията при интрамускулно приложение на лорноксикам и сравнителното проучване с диклофенак калий при остра болка ниско в гърба, LO-030-IN.
Slovenian: Pri dajanju NSAID bolnikom z anamnezo gastrointestinalne bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) je potrebna previdnost, ker lahko vodijo do poslabšanja njihovega stanja (glejte poglavje
Bulgarian: НСПВС трябва да бъдат прилагани с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревно заболяване (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като тяхното състояние може да се обостри (вж.
Slovenian: Bolniki, ki med zdravljenjem z lornoksikamom občutijo omotico in/ali zaspanost, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Bulgarian: Пациентите, които проявяват замаяност и/или сънливост при лечение с лорноксикам, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Slovenian: - Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri revmatoidnem artritisu.
Bulgarian: - Симптоматично облекчаване на болка и възпаление при ревматоиден артрит.
Slovenian: Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
Bulgarian: Употребата на лорноксикам едновременно с НСПВС, в това число със селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, трябва да се избягва.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 16 mg dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната максимална доза е 16 mg дневно.
Slovenian: Srčne bolezni Občasni: palpitacije, tahikardija, edem, srčno popuščanje.
Bulgarian: Сърдечни нарушения Нечести: палпитации, тахикардия, оток, сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Načeloma lahko zmanjšanje absorpcije lornoksikama dosežemo le z dajanjem aktivnega oglja neposredno po zaužitju pripravka.
Bulgarian: Според правилата, само прилагането на активен въглен веднага след приема на лорноксикам може да доведе до намалена резорбция на препарата.
Slovenian: Lornoksikam Rapid, 8 mg, filmsko obložene tablete Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Bulgarian: Lornoxicam Rapid, 8 mg, филмирани таблетки краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Bulgarian: - целта на изпращането е да се постигне уеднаквяване на кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката,
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je namenjeno intramuskularni (i.m.)
Bulgarian: Xefo 4 mg/ml инжекционен разтвор е предназначен за интрамускулно (i.m.) или интравенозно (i.v.) инжектиране.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katere(ga) so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Xefo in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) препоръчва изменението на Разрешението(ята) за употреба, за което в Приложение ІІІ са представени кратката характеристика на продукта (SPC), данните върху опаковката и листовката за Xefo и неговите сродни имена (вж.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasni: artralgija.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: артралгия.
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Може да се появят пептични язви, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатални, особено при по-възрастни пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: V študijah toksičnosti pri enem odmerku in ponavljajočih se odmerkih na več živalskih vrstah je lornoksikam povzročil toksične učinke na ledvice in razjede v prebavilih.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане, лорноксикам е причинил бъбречна токсичност и стомашно-чревно разязвяване при няколко биологични вида.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo Rapid, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xefo Rapid, kot je predpisan, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xefo Rapid Ако сте приели повече от предписаната доза Xefo Rapid, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ampula: - Vehikel je voda za injekcije.
Bulgarian: - Разтворителят съдържа вода за инжекции.
Slovenian: Tablete Xefo Rapid morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
Bulgarian: Xefo Rapid таблетки трябва да бъдат поглъщани с достатъчно течност.
Slovenian: Xefo Rapid je nesteroidno protivnetno zdravilo in antirevmatično zdravilo iz razreda oksikamov.
Bulgarian: Xefo Rapid е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem vsebine ene viale v vodi za injekcije iz ampule, ki je priložena.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се приготвя непосредствено преди употреба, като съдържанието на един флакон се разтваря с вода за инжекции от приложената ампула.
Slovenian: Priporočila SPC
Bulgarian: Препоръки относно кратката характеристика на продукта (SPC)
Slovenian: Pretisni omot:
Bulgarian: Приготвен разтвор:
Slovenian: Lornoksikam, 4 mg in 8 mg, filmsko obložene tablete - Kratkoročno lajšanje akutnih blagih do zmernih bolečin.
Bulgarian: Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки - краткосрочно облекчаване на остра лека до умерена болка
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zaviralcev sinteze prostaglandinov v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Bulgarian: По време на първия и втория триместър на бременността не трябва да бъдат давани инхибитори на простагландиновия синтез, освен ако не са абсолютно необходими.
Slovenian: Bolnike z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, potrjeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo je dovoljeno zdraviti z lornoksikamom samo po tehtnem premisleku.
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест трябва да бъдат лекувани с лорноксикам само след внимателно обмисляне.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Sredica: laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalinična povidon K 30
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон K 30
Slovenian: Xefo je nesteroidno protivnetno zdravilo in antirevmatično zdravilo iz razreda oksikamov.
Bulgarian: Xefo е нестероидно противовъзпалително и антиревматично средство (НСПВС) от клас оксиками.
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama Dogovorjeno je bilo, da se vključi naslednje: - Metotreksat: Povečana koncentracija metotreksata v serumu.
Bulgarian: Постигнато е съгласие да бъде включено следното: - метотрексат: повишена серумна концентрация на метотрексат.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO XEFO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Xefo и за какво се използва
Slovenian: Indikacija odmerek lornoksikama nizek 8 mg 12 mg 16 mg viso k skupn o nizek 8 mg 12 mg 16 mg visok skup no skupno
Bulgarian: Ниск а 8 mg 12 mg 16 mg Висо ка
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo:
Bulgarian: В допълнение, следната формулировка е включена като одобрена от PhVWP през октомври 2005 г. и януари 2007 г.: