FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Lithuanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Lithuanian: Siekdamas įvertinti esamą padėtį, susijusią su įspėjimais dėl apdairaus vartojimo, įtrauktais į preparatų informacinius dokumentus, CVMP nutarė nustatyti šias grupes: 1 grupė.
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Lithuanian: Rumunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Lithuanian: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Lithuanian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovak: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Lithuanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Slovak: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Lithuanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Slovak: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Slovak: Rumunsko Pharmaqua-D.
Lithuanian: Rumunija Pharmaqua-D.
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: VMD Állatgyógyászati Kft.
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Lithuanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Ag. Nikolaou 15
Lithuanian: Nikolaou 15
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Slovak: V nadväznosti na dobrovoľné opatrenia a spoluprácu medzi vnútroštátnymi úradmi a priemyslom sa predpokladalo dosiahnutie zavedenia odporúčaní výboru CVMP.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Slovak: Skupina
Lithuanian: Grupė
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Lithuanian: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Lithuanian: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Lithuanian: Vėliau Europos Komisija, remdamasi Bendrijos interesu, perdavė visų maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, informacinius dokumentus Agentūrai siekdama užtikrinti, kad į šių klasių vaistų aprašus įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo būtų suderinti su rekomenduojamais CVMP Svarstymui skirtame dokumente.
Slovak: Španielsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Lithuanian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Slovak: Ryby (pstruhy)
Lithuanian: Žuvys (upėtakiai)
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Lithuanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Chinolónové produkty1 (napr. flumechin, kyselina oxolinová)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Preparatai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovak: ul. Grójecka 6
Lithuanian: Grójecka 6
Slovak: Účinná(é) látka(y)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa fluórchinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Slovak: Bayer N.V.
Lithuanian: Bayer N.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Slovak: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Lithuanian: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Gurb-Vic (Barcelona)
Lithuanian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Slovak: Ošípané Ryby
Lithuanian: Kiaulės Žuvys
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Lithuanian: • Apie 132 valstybių narių nustatytus vaistus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės institucijos nepateikė CVMP jokios informacijos arba pateikė jos nepakankamai, todėl buvo neįmanoma nustatyti, ar į vaistų aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės, ar įvertinti jų tinkamumą; Komitetas rekomenduoja pakeisti maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, kaip nurodyta I priede, rinkodaros teisių sąlygas, kad būtų galima pakeisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius tais atvejais, kai jie neatitinka CVMP Svarstymui skirto dokumento (EMEA/CVMP/416168/2006) reikalavimų.
Slovak: Rumunsko Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Slovak: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: Portugalija VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Nutrie
Lithuanian: Nutrijos
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Lithuanian: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Perorálna suspenzia Vtáky
Lithuanian: Geriamoji suspensija Paukščiai
Slovak: „Vždy, keď je to možné, by sa chinolóny mali použiť len na základe testovania citlivosti."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Slovak: „Fluórchinolóny by mali byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré slabo reagovali na liečbu inými triedami antimikrobiálnych látok, alebo sa predpokladá, že budú slabo reagovať na liečbu týmito látkami."
Lithuanian: „Fluorochinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Slovak: Taliansko Ceva
Lithuanian: Ceva Vetem
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Lithuanian: Wirtz Farma B.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Lithuanian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: Skretting A/S P.O.
Lithuanian: Norvegija T. Skretting A/S P.O.
Slovak: 1126 Budapest
Lithuanian: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: Difloxacín hydrochlorid
Lithuanian: Difloksacino hidrochloridas
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Lithuanian: Bayer S.p.A.
Slovak: MUI/g kolistín sulfátu
Lithuanian: TV/ml kolistino sulfato
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Slovak: Španielsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Lithuanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovak: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Slovak: Perorálna pasta
Lithuanian: Geriamoji pasta
Slovak: Bulharsko S.P.
Lithuanian: Bulgarija S.P.
Slovak: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovak: 25,82 g amoxicilín trihydrátu 15 g flumechinu
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Slovak: Vtáky Ryby
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Noe S.A.
Slovak: Česká republika
Lithuanian: CZECH REPUBLIC
Slovak: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: Rumunsko Orion Corporation
Lithuanian: Rumunija Orion Corporation Orionintie 1A
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, buvo įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Slovak: Veterinárne lieky obsahujúce všetky presné upozornenia na obozretné používanie liekov v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku (Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) presne podľa odporúčania výboru CVMP, a veterinárne lieky obsahujúce všetky upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktoré však nie sú presnou kópiou textu, ktorý odporučil výbor CVMP, ale obsahujú rovnaké kľúčové informácie; 2. skupina:
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių (Specialios atsargumo priemonės) įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių vaisto aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją; 2 grupė.
Slovak: Premix na medikované krmivo
Lithuanian: Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Slovak: Via P. Bembo 12
Lithuanian: Bembo 12
Slovak: Fluórchinolónové produkty
Lithuanian: • Fluorochinolonų preparatai
Slovak: 57,5 mg/g
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Lithuanian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Lithuanian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovak: 100 mg/ml enrofloxacínu 109 IU kolistín sulfátu
Lithuanian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
Slovak: Danofloxacín mesylát
Lithuanian: Danofloksacino mesilatas
Slovak: Nórsko
Lithuanian: NORWAY
Slovak: 50 mg/100g Premix na medikované krmivo
Lithuanian: 50 mg/100 g Pirminis mišinys gydomiesiems pašarams
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Slovak: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Slovak: Španielsko Laboratorio Jaer S.A.
Lithuanian: Laboratorio Jaer S.A.
Slovak: Nemecko Virbac S.A.
Lithuanian: Vokietija Virbac S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovak: Vtáky
Lithuanian: Paukščiai
Slovak: Španielsko Chemo Iberica, S.A.
Lithuanian: Chemo Iberica, S.A.
Slovak: EÚ/EHP
Lithuanian: ES / EEE
Slovak: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Slovak: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacín 50 mg
Lithuanian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacinas 50 mg
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Lithuanian: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: 300 mg/tabletu Tablety
Lithuanian: 300 mg tabletėje
Slovak: Do príslušných častí písomnej informácie pre používateľov majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Lithuanian: Pakeitimai, kurie turi būti įtraukti į atitinkamus informacinio lapelio skyrius
Slovak: S.P.
Lithuanian: S.P.A.
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Lithuanian: Rumunija Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC)
Lithuanian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Lithuanian: Pfizer, S.A.
Slovak: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140
Lithuanian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Lithuanian: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Vétoquinol N.V.
Lithuanian: Vétoquinol N.
Slovak: Farmequine 20%
Lithuanian: Farmequine 20% L
Slovak: Drinkmix flumequine
Lithuanian: Drinkmix flumequine Flumekvinas
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré obsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, ale ktoré adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Veterinárne lieky, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku Spolu Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre (fluór)chinolóny boli prijateľné pre 318 produktov, a preto v prípade týchto produktov nie sú potrebné žiadne ďalšie kroky.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi tiksliai kaip CVMP rekomendacijose išdėstyti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, ir veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, kurie nėra pateikti tiksliu CVMP rekomenduojamu tekstu, bet perteikia tą pačią pagrindinę informaciją Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių įtraukti įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, tačiau šie įspėjimai tinkamai neatspindi CVMP rekomendacijų Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo Vaistai, apie kuriuos pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės kompetentingos institucijos nepateikė jokios informacijos, ir kurių aprašuose esančių įspėjimų dėl šios priežasties nebuvo įmanoma įvertinti Iš viso 318 (fluoro) chinolonų vaistų aprašuose pateikti įspėjimai buvo pakankamai tikslūs, todėl šių preparatų atžvilgiu tolesnių veiksmų imtis nereikia.
Slovak: Hovädzí dobytok Exotické zvieratá
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški naminiai gyvūnai
Slovak: Flumix 50% super WO Flumechin
Lithuanian: Flumix 50% super WO Flumekvinas
Slovak: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Lithuanian: Inoxyl Solution Buvable Oksolino rūgštis
Slovak: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Lithuanian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Slovak: Fluyesyva Inyectable Flumechin
Lithuanian: Fluyesyva Inyectable Flumekvinas
Slovak: 10 rue Clement
Lithuanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Slovak: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Ozzano Emilia (BO)
Lithuanian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Slovak: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Lithuanian: 841 01 Bratislava
Slovak: 5 mg/ml oral solution for piglets
Lithuanian: KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets
Slovak: FlumechinAmoxi cilín trihydrát
Lithuanian: Flumekvinas Amoksicilino trihidratas
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Lithuanian: Animal Health Division Energieweg 1
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Lithuanian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Lithuanian: d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Nemecko Krka, d.d.,
Lithuanian: Portugalija Krka, d.
Slovak: Oral paste Flumechin
Lithuanian: Flumesyva Oral paste Flumekvinas
Slovak: Ošípané Ovce Vtáky
Lithuanian: Kiaulės Avys Paukščiai
Slovak: Veterinárne lieky, ktoré neobsahujú upozornenia na obozretné používanie v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku;
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, į kurių aprašo 4 skyrių neįtraukta įspėjimų dėl apdairaus vartojimo; 4 grupė.
Slovak: Taliansko Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65
Lithuanian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovak: Ganadil Flumequina Polvo
Lithuanian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Slovak: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Lithuanian: 3 43206 Reus
Slovak: Portugalsko CENAVISA, S.A.
Lithuanian: Portugalija CENAVISA, S.A.
Slovak: Bulharsko Industrial Veterinaria S.A.
Lithuanian: Bulgarija Industrial Veterinaria S.A.
Slovak: 11,5 g/100 g Perorálny prášok
Lithuanian: 11,5 g/100 g Geriamieji milteliai
Slovak: Flumesyva Premezcla Flumechin
Lithuanian: Flumesyva Premezcla Flumekvinas
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Lithuanian: 5 mg tabletėje
Slovak: E-Flox Solucion
Lithuanian: E-Flox Solucion Oral
Slovak: Vnútromaternicová tableta
Lithuanian: Gimdos tabletės
Slovak: Rumunsko Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Lithuanian: Rumunija Lavet Gyógyszergyártó Kft.