FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nota: Seleção de RAMs e das suas frequências com base na dose de 25 mg a Reflete os Termos Preferenciais do MedDRA de: "dor abdominal", "dor abdominal alta", "dor abdominal baixa" e "dor gastrointestinal".
Latvian: Piezīme: nevēlamās blakusparādības un to biežums izvēlēts, pamatojoties uz 25 mg devu a Atspoguļo MedDRA ieteicamos terminus: "sāpes vēderā", "sāpes vēdera augšdaļā", "sāpes vēdera lejasdaļā" un "kuņģa-zarnu trakta sāpes".
Portuguese: Interação com inibidores da P-gp (glicoproteína-P) Um estudo duplamente cego, aleatorizado, 2 partes, cruzado com um único centro foi realizado para avaliar o efeito da quinidina na farmacocinética do naloxegol e o efeito da administração concomitante de naloxegol e quinidina na miose induzida pela morfina em voluntários saudáveis.
Latvian: Tika veikts dubultakls, randomizēts, 2 daļu, krustenisks, viena centra pētījums, lai novērtētu hinidīna ietekmi uz naloksegola farmakokinētiku un naloksegola un hinidīna vienlaicīgas lietošanas ietekmi uz morfīna inducētu miozi veseliem brīvprātīgajiem.
Portuguese: Em doentes com prisão de ventre, a tomar opioides, que tentaram pelo menos um lanxante e obtiveram alívio incompleto da prisão de ventre, Moventig demonstrou, em ensaios clínicos, aumentar o número de movimentos intestinais e melhorar os sintomas de prisão de ventre causados por opioides.
Latvian: Pacientiem ar aizcietējumu, kas lieto opioīdus un kuriem pilnībā netika novērsts aizcietējums, lietojot vismaz vienu caurejas līdzekli, klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Moventig palielina zarnu kustību skaitu un mazina aizcietējuma simptomus, ko rada opioīdi.
Portuguese: A administração concomitante do inibidor da P-gp quinidina resultou num aumento de 1,4 vezes na AUC (90% IC: 1,3-1,5) e num aumento de 2,4 vezes na Cmáx (90% IC: 2,2-2,8) de naloxegol.
Latvian: Pēc vienlaicīgas P-gp inhibitora hinidīna lietošanas 1,4 reizes palielinājās naloksegola AUC (90% TI: 1,3 - 1,5) un 2,4 reizes naloksegola Cmax (90% TI: 2,2 - 2,8).
Portuguese: Nos dados combinados do Kodiac 4 e Kodiac 5, as taxas de resposta no subgrupo LIR foram de 30,1% para o placebo, 42,5% para a dose de 12,5 mg, e 47,7% para a dose de 25 mg, com o risco relativo (IC 95%) para efeito do tratamento versus placebo de 1,410 (1,106, 1,797) e 1,584 (1,253, 2,001) para os grupos 12,5 mg e 25 mg, respetivamente.
Latvian: Apvienojot Kodiac 4 un Kodiac 5 datus, atbildes reakcijas rādītāji LIR apakšgrupā bija 30,1%, lietojot placebo, 42,5%, lietojot 12,5 mg devu, un 47,7%, lietojot 25 mg devu, relatīvais risks (95% TI) ārstēšanas ietekmei salīdzinājumā ar placebo bija 1,410 (1,106, 1,797) un 1,584 (1,253, 2,001) attiecīgi 12,5 mg un 25 mg grupai.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido 12,5 mg / 25 mg ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 12,5 mg/25,5 mg tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Portuguese: População pediátrica A farmacocinética de naloxegol na população pediátrica não foi estudada.
Latvian: Pediatriskā populācija Naloksegola farmakokinētika pediatriskā populācijā nav pētīta.
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados numa razão de 2:1 para receber quer naloxegol 25 mg por dia (qd) ou tratamento habitual da OIO, durante 52 semanas.
Latvian: Piemērotos pacientus attiecībā 2:1 randomizēja ārstēšanai ar 25 mg naloksegola dienā vai parasto aprūpi OIA gadījumā 52 nedēļas.
Portuguese: Como a depuração renal é uma via menor de eliminação para o naloxegol, independentemente da gravidade (i.e. insuficiência renal moderada, grave e terminal), o impacto do compromisso renal na farmacocinética de naloxegol foi mínimo, na maioria dos indivíduos.
Latvian: Izvadīšana caur nierēm ir neliels naloksegola eliminācijas ceļš neatkarīgi no nieru mazspējas smaguma (t. i., vidēji smaga, smaga un terminālas stadijas nieru mazspēja), tādēļ nieru darbības traucējumu ietekme uz naloksegola farmakokinētiku lielākajai daļai pētāmo personu bija minimāla.
Portuguese: Doentes com dor oncológica Não é necessário ajuste da dose em doentes com dor oncológica (ver secções 4.3 e 4.4).
Latvian: Pacienti ar vēža izraisītām sāpēm Pacientiem ar vēža izraisītām sāpēm devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.3. un
Portuguese: O naloxegol não pode ser utilizado em doentes com diagnóstico ou suspeita de obstrução gastrointestinal ou em doentes com um risco acrescido de obstrução recorrente, ou em doentes com cancro subjacente com um risco elevado de perfuração GI (ver secção 4.3).
Latvian: Naloksegolu nedrīkst lietot pacienti ar diagnosticētu vai iespējamu kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu vai pacienti ar paaugstinātu atkārtota nosprostojuma risku, vai pacienti ar ļaundabīgu audzēju, kuriem ir paaugstināts KZT perforācijas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O naloxegol não foi estudado no programa de ensaios clínicos em doentes que tiveram história recente de enfarte do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, doença cardiovascular (CV) explícita ou doentes com intervalo QT ≥ 500 mseg.
Latvian: Naloksegols nav pētīts klīniskā pētījumu programmā pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijis miokarda infarkts 6 mēnešu laikā, simptomātiska sastrēguma sirds mazspēja, diagnosticētas sirds un asinsvadu (kardiovaskulāra- KV) slimība vai pacientiem ar QT intervālu ≥ 500 msec.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Moventig
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: Existe uma possibilidade teórica do naloxegol poder provocar sintomas de abstinência de opioides num recém-nascido a ser amamentado, cuja mãe esteja a tomar um agonista do recetor de opioides.
Latvian: Teorētiski iespējams, ka naloksegols varētu izraisīt opioīdu atcelšanas simptomus ar krūti barotam jaundzimušajam, kura māte lieto opioīdu receptora agonistu.
Portuguese: É necessária precaução relativa à utilização de naloxegol em doentes com qualquer condição que possa comprometer a integridade da parede do trato gastrointestinal (p. ex. úlcera péptica grave, doença de Crohn, diverticulite ativa ou recorrente, neoplasias infiltrativas do trato gastrointestinal ou metástases peritoneais).
Latvian: Piesardzība attiecībā uz naloksegola lietošanu jāievēro pacientiem, kuriem ir jebkāds traucējums, kas varētu izraisīt kuņģa-zarnu trakta sienas bojājumu (piemēram, smaga peptiskas čūlas slimība, Krona slimība, aktīvs vai recidivējošs divertikulīts, infiltratīvi kuņģa-zarnu trakta ļaundabīgi audzēji vai metastāzes vēderplēvē).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Moventig Não tome Moventig:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Moventig lietošanas
Portuguese: • se os seus intestinos estão, ou poderem estar bloqueados (obstruídos) ou se foi avisado que os seus instestinos estão em risco de ficarem bloqueados.
Latvian: • ja Jums ir vai varētu būt nosprostotas zarnas vai arī Jūs esat brīdināts, ka Jums ir zarnu nosprostošanās risks;
Portuguese: Para informação relativa à utilização concomitante com inibidores do CYP3A4, ver secções 4.2, 4.3 e
Latvian: Informāciju par vienlaicīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanu skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktā.
Portuguese: A dose inicial para doentes com insuficiência renal moderada ou grave é 12,5 mg. Se ocorrerem efeitos secundários com impacto na tolerabilidade, o naloxegol deve ser interrompido.
Latvian: Sākumdeva pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru nepietiekamību ir 12,5 mg. Ja rodas blakusparādības, kas ietekmē panesamību, naloksegola lietošana ir jāpārtrauc.
Portuguese: • se desenvolver dor de estômago grave, persistente ou agravada.
Latvian: • ja Jums rodas stipras, pastāvīgas vai progresējošas sāpes vēderā.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamaneto tais como o cetoconazol ou itraconazol (para tratar infeções fúngicas), claritromicina ou telitromicina (antibióticos) ou ritonavir, indinavir ou saquinavir (para tratar o VIH).
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktas citas zāles, piemēram, ketokonazolu vai itrakonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai klaritromicīnu, telitromicīnu (antibiotikas) vai ritonavīru, indinavīru vai sakvinavīru (HIV ārstēšanai).
Portuguese: A consistência das fezes no subgrupo LIR, medida pela escala de fezes Bristol melhorou no Kodiac 5 versus placebo (p<0,001) mas não no Kodiac 4 (p=0,156).
Latvian: Izkārnījumu konsistence LIR apakšgrupā, nosakot pēc Bristoles izkārnījumu skalas, salīdzinājumā ar placebo uzlabojās Kodiac 5 (p<0,001), bet ne Kodiac 4 (p=0,156).
Portuguese: As reações adversas estão classificadas de acordo com a frequência e a Classe de Sistema de Orgãos.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskatījums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Portuguese: Neste estudo, o naloxegol em doses de 12,5 mg e 25 mg foi, de um modo geral, seguro e bem tolerado em comparação com o placebo no tratamento dos doentes com OIO, com dor não-oncológica.
Latvian: Šajā pētījumā, salīdzinot ar placebo, naloksegola 12,5 mg un 25 mg devu drošums un panesamība, ārstējot OIA pacientiem, kuriem ir ar vēzi nesaistītas sāpes, kopumā bija laba.
Portuguese: alprazolam, atorvastatina) (ver secção 4.5).
Latvian: karbamazepīnu, rifampīnu, divšķautņu asinszāli) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Pode necessitar de tomar uma dose mais baixa de Moventig
Latvian: Jums var būt jālieto mazāka Moventig deva;
Portuguese: Comprimido malva oval, 10,5x5,5 mm.
Latvian: Ovāla, gaišsārti violeta, 10,5 x 5,5 mm liela tablete.
Portuguese: Nos dados obtidos a partir dos ensaios clínicos, as reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas com naloxegol (≥ 5%) são: dor abdominal, diarreia, náuseas, cefaleia e flatulência.
Latvian: Klīnisko pētījumu apvienotos datos biežāk ziņotās naloksegola nevēlamās blakusparādības (≥ 5%) ir sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, galvassāpes un meteorisms.
Portuguese: A integridade da barreira hematoencefálica é importante para minimizar a passagem do naloxegol para o SNC.
Latvian: Hematoencefāliskās barjeras veselums ir nozīmīgs, lai mazinātu naloksegola saistīšanos CNS.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de abstinência de opioides no programa clínico de naloxegol (DSM-5).
Latvian: Naloksegola klīniskajā programmā (DSM-5) ziņots par opioīdu atcelšanas sindroma gadījumiem.
Portuguese: A utilização de Moventig durante a gravidez não é recomendada, uma vez que existem dados adicionais sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
Latvian: Tā kā ir papildu dati par šo zāļu lietošanu grūtniecēm, tad Moventig lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Portuguese: Quando a terapêutica com naloxegol é iniciada, é recomendado que toda a terapêutica de manutenção com laxantes que esteja a ser utilizada, seja interrompida, até que o efeito clínico de naloxegol esteja determinado.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar naloksegolu, visu tobrīd lietoto balstterapijas caurejas līdzekļu lietošanu ieteicams pārtraukt, līdz ir noteikta naloksegola klīniskā ietekme.
Portuguese: Para a dor nas extremidades, a percentagem para naloxegol 25 mg foi de 3,5% versus 3,3% para o tratamento usual.
Latvian: Sāpes ekstremitātēs 25 mg naloksegola grupā bija 3,5% lietotāju, salīdzinot ar 3,3% parastas aprūpes gadījumā.
Portuguese: Condições com potencial acrescido para perfuração gastrointestinal Foram notificados casos de perfuração gastrointestinal no enquadramento pós-comercialização, incluindo casos fatais quando o naloxegol foi utilizado em doentes com um risco acrescido de perfuração gastrointestinal (GI).
Latvian: Traucējumi, kad ir palielināta kuņģa-zarnu trakta perforācijas iespējamība Pēcreģistrācijas laikā ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju, tostarp gadījumiem ar letālu iznākumu, naloksegolu lietojot pacientiem, kam bija paaugstināts KZT perforācijas risks.
Portuguese: Como tomar Moventig
Latvian: Kā lietot Moventig
Portuguese: A exposição a longo prazo ao naloxegol 25 mg, até 52 semanas, foi geralmente segura e bem tolerada no tratamento da OIO dos doentes com dor não-oncológica.
Latvian: 25 mg naloksegola ilgtermiņa iedarbība līdz 52 nedēļām ilgi, ārstējot pacientus ar OIA, kam ir ar vēzi nesaistītas sāpes, kopumā bija droša un labi panesama.
Portuguese: bevacizumab).
Latvian: apakšpunktu).
Portuguese: No Kodiac 4, as taxas de resposta nos grupos placebo, 12,5 mg e 25 mg no subgrupo LIR, foram respetivamente de 28,8%, 42,6% e 48,7%, enquanto no Kodiac 5, as taxas de resposta correspondentes foram de 31,4%, 42,4% e 46,8%.
Latvian: Kodiac 4 atbildes reakcijas rādītāji placebo, 12,5 mg un 25 mg grupās LIR apakšgrupā bija 28,8%, 42,6% un 48,7%, bet Kodiac 5 atbilstošie atbildes reakcijas rādītāji bija 31,4%, 42,4% un 46,8%.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio, em embalagens de 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e de 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Latvian: Moventig 12,5 mg tabletes ir pieejamas alumīnija blisteros iepakojumos pa 30 vai 90 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros un pa 30 x 1 vai 90 x 1 apvalkotām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
Portuguese: Comprimido malva oval, 13x7 mm.
Latvian: Ovāla, gaišsārti violeta, 13 x 7 mm liela tablete.
Portuguese: Núcleo do comprimido manitol (E421) celulose microcristalina (E460) croscarmelose sódica (E468) estearato de magnésio (E470b) galato de propilo (E310)
Latvian: mikrokristāliska celuloze (E460) kroskarmelozes nātrija sāls (E468) magnija stearāts (E470b) propilgallāts (E310)
Portuguese: • se tem cancro no intestino ou "peritoneu" (uma membrana que reveste a área do estômago), cancro do ovário recorrente ou avançado ou se está a tomar medicamentos utilizados para tratar o cancro, como os inibidores do "VEGF" (p.ex.
Latvian: • ja Jums ir zarnu vai vēderplēves (vēdera dobuma serozā apvalka vēzis, progresējošs vai recidivējošs olnīcu vēzis vai arī Jūs ārstē ar zālēm, ko sauc par "VEGF" inhibitoriem (piemēram, bevacizumabu);
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, de dose única, para avaliar o efeito de doses múltiplas de rifampicina na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de rifampicina e naloxegol resultou numa diminuição de 89% (90% IC: 88%-90%) na AUC de naloxegol e numa diminuição de 76% na Cmáx do naloxegol (90% IC: 69%-80%), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Latvian: Atklātā, nerandomizētā, noteiktas secības, 3 periodu, 3 terapiju vienas devas krusteniskā pētījumā novērtēja vairāku devu rifampicīna ietekmi uz vienas naloksegola devas FK, pēc rifampicīna un naloksegola vienlaicīgas lietošanas par 89% (90% TI: 88% - 90%) samazinājās naloksegola AUC un par 76% samazinājās naloksegola Cmax (90% TI: 69% - 80%), salīdzinot ar naloksegola monoterapiju.
Portuguese: O SBM foi definido como um movimento intestinal sem toma de laxante em emergência durante as 24 horas anteriores.
Latvian: SVI definēja kā vēdera izeju bez glābšanas caurejas līdzekļa lietošanas iepriekšējo 24 stundu laikā.
Portuguese: Nos estudos de 12 semanas (Kodiac 4 e 5), a frequência de Acontecimentos Adversos (AEs) de dores nas costas foi 4,3% para naloxegol 25 mg versus 2,0% para placebo, e a frequência de AEs de dores na extremidades foi 2,2% para naloxegol 25 mg versus 0,7% para placebo.
Latvian: 12 nedēļu pētījumos (Kodiac 4 un 5) muguras sāpes kā blakusparādība bija 4,3% 25 mg naloksegola lietotāju grupā, salīdzinot ar 2,0% placebo grupā, un ekstremitāšu sāpes kā blakusparādība bija 2,2% 25 mg naloksegola lietotāju grupā, salīdzinot ar 0,7% placebo lietotāju.
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de alumínio em embalagens de 10, 30 ou 90 comprimidos revestidos por película, em blisters não destacáveis e 10x1, 30x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Latvian: Moventig 25 mg tabletes ir pieejamas alumīnija blisteros iepakojumos pa 10, 30 vai 90 apvalkotām tabletēm neperforētos blisteros un pa 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 vai 100 x 1 apvalkotām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
Portuguese: Os efeitos de Moventig sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Moventig neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt trasportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Assim, recomenda-se o ajuste da dose de naloxegol quando administrado concomitantemente com diltiazem ou outros inibidores moderados do CYP3A4 (ver secção 4.2).
Latvian: Tāpēc ieteicama naloksegola devas pielāgošana, ja vienlaikus lieto diltiazemu vai citus vidēji spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Assim, o naloxegol não foi estudado em doentes com OIO e compromisso hepático moderado ou grave.
Latvian: Tādēļ naloksegols nav pētīts pacientiem ar OIA un vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes a tomar inibidores fracos do CYP3A4.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem, kas lieto vājus CYP3A4 inhibitorus, nav nepieciešama.
Portuguese: • se tiver úlceras do estômago, doença de Crohn (uma doença em que o seu intestino está inflamado), diverticulite (outra doença em que o seu intestino está inflamado), cancro do intestino ou do "peritoneu" (uma membrana que reveste a área do estômago), ou qualquer condição que possa danificar a parede do seu intestino
Latvian: • ja Jums ir kuņģa čūlas, Krona slimība (zarnu iekaisuma slimība), divertikulīts (cita zarnu iekaisuma slimība), zarnu vai vēderplēves (vēdera dobuma serozā apvalka) vēzis vai kāda slimība, kas varētu bojāt zarnu sieniņu;
Portuguese: Embalagens de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Latvian: Iepakojumi pa 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 un 100 x 1 apvalkotām tabletēm perforētos dozējamu vienību blisteros.
Portuguese: No Kodiac 4, os grupos placebo, e doses de 12,5 mg e 25 mg tiveram um tempo mediano pós-dose até ao primeiro SBM de 43,4, 20,6, e 5,4 horas, respetivamente.
Latvian: Kodiac 4, lietojot placebo, 12,5 mg un 25 mg devu, mediānais laiks līdz pirmajai SVI pēc devas lietošanas bija attiecīgi 43,4, 20,6 un 5,4 stundas.
Portuguese: Potencial para interferência com a analgesia mediada por opiodes Não se verificaram diferenças clinicamente relevantes entre o naloxegol 12,5 mg, 25 mg e placebo na média de intensidade da dor, dose de opioide diária ou pontuação de abstinência de opioides durante o estudo de 12 semanas.
Latvian: Iespējama ietekme uz opioīdu mediētu analgēziju Vērtējot vidējo sāpju intensitāti, opioīdu dienas devu vai opioīdu atcelšana sindroma vērtējumu 12 nedēļu pētījumā, klīniski nozīmīgas atšķirības starp 12,5 mg naloksegola, 25 mg naloksegola un placebo nekonstatēja.
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico), carbamazepina (para a epilepsia) ou a erva medicinal hipericão
Latvian: • rifampīnu (antibiotikas), karbamazepīnu (epilepsijas ārstēšanai) vai divšķautņu asinszāli saturošas augu izcelsmes zāles (depresijas ārstēšanai).
Portuguese: Não é recomendado ajuste de dose para doentes idosos.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Moventig 25 mg: comprimido revestido por película, de cor malva, oval, com as dimensões 13 x 7 mm, com a gravação "nGL" num dos lados e "25" no outro lado.
Latvian: Moventig 25 mg: gaišsārti violeta, ovāla, 13 x 7 mm liela apvalkotā tablete ar iespiedumu "nGL"
Portuguese: Estudos em ratos amamentados demonstraram que o naloxegol é excretado no leite.
Latvian: Pētījumi ar mātītes pienu barotiem žurku mazuļiem liecina, ka naloksegols izdalās pienā.
Portuguese: No subgrupo LIR, a dose de 25 mg melhorou o esforço retal (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Latvian: 25 mg deva LIR apakšgrupā mazināja rektālo piepūli (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre o uso concomitante de naloxegol com o sumo de toranja.
Latvian: Dati par naloksegola lietošanu vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav pieejami.
Portuguese: Para serem classificados com LIR, nas duas semanas anteriores à primeira visita do estudo, os doentes têm que ter notificado sintomas de OIO de gravidade, no mínimo, moderada enquanto estiverem a tomar pelo menos uma classe de laxantes durante quatro dias durante o período de pré-estudo.
Latvian: Neatbilstošas atbildes reakcijas uz caurejas līdzekļiem definīcija Lai kvalificētos kā pacients, kuram nav atbilstošas atbildes reakcijas uz caurejas līdzekļiem, divu nedēļu laikā pirms pētījuma pirmās vizītes pacientiem bija jāziņo par vismaz vidēji smagiem OIA simptomiem, lietojot vismaz vienas caurejas līdzekļu grupas zāles vismaz četras dienas pirmspētījuma periodā.
Portuguese: • diltiazem ou verapamilo (para a pressão arterial alta ou angina).
Latvian: • diltiazemu vai verapamilu (paaugstināta asinsspiediena vai stenokardijas ārstēšanai).
Portuguese: A recirculação entero-hepática pode ser uma explicação de como a excreção biliar extensa foi vista no rato.
Latvian: To var izskaidrot ar atkārtotu enterohepātisko cirkulāciju, jo žurkām novēroja masīvu izdalīšanos ar žulti.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos naloxegol
Latvian: Moventig 12,5 mg tabletes naloxegolum
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos naloxegol
Latvian: Moventig 25 mg tabletes naloxegolum
Portuguese: Não há um efeito de género na farmacocinética de naloxegol.
Latvian: Dzimums neietekmē naloksegola farmakokinētiku.
Portuguese: Moventig 12,5 mg: comprimido revestido por película, de cor malva, oval, com as dimensões 10,5 x 5,5 mm, com a gravação "nGL" num dos lados e "12.5" no outro lado.
Latvian: Moventig 12,5 mg: gaišsārti violeta, ovāla, 10,5 x 5,5 mm liela apvalkotā tablete ar iespiedumu "nGL"
Portuguese: − revestimento: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mannīts (E421), mikrokristāliska celuloze (E460), kroskarmelozes nātrija sāls (E468) - skatīt 2. punktā zem virsraksta "Moventig satur nātriju", magnija stearāts (E470b), propilgallāts (E310); apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), makrogols (E1521), sarkanais dzelzs oksīds (E172) un melnais dzelzs oksīds (E172).
Portuguese: Melhoria dos sintomas de OIO
Latvian: OIA simptomu mazināšanās
Portuguese: Foram efetuados estudos de desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos.
Latvian: Žurkām un trušiem veica embrija-augļa attīstības pētījumus.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Appendix V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Portuguese: Foram observados, em alguns casos, sintomas sugestivos de abstinência de opioides com a utilização de naloxegol 25 mg em doentes que recebem metadona para a sua condição de dor. Esta situação foi observada numa proporção superior de doentes a tomar metadona relativamente aos doentes que não estavam a tomar metadona.
Latvian: Dažos gadījumos pacientiem, kuri sāpju mazināšanai lietoja metadonu un saņēma 25 mg naloksegola, novēroja simptomus, kas liecina par opioīdu atcelšanu.
Portuguese: • vómito
Latvian: • vemšana;