FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Über ihre neue Beratungsstelle für KMU („SME Office") wird die EMEA darüber hinaus in erheblichem Umfang Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) anbieten und sie wird sich gemeinsam mit Hochschul- und Fachkreisen und der Industrie mit Themen im Zusammenhang mit neuen Technologien befassen.
Slovak: Agentúra bude ponúkať rozsiahlu podporu malým a stredným podnikom (MSP) prostredníctvom svojej kancelárie pre MSP a bude spolupracovať s akademickými kruhmi, vedeckými spoločnosťami a priemyslom pri otázkach, ktoré súvisia s novými technológiami.
German: Die enge Zusammenarbeit zwischen all seinen Mitgliedern ist von entscheidender Bedeutung für das erfolgreiche Funktionieren des europäischen Arzneimittel-Netzwerks und seine Fähigkeit, innerhalb optimaler Fristen sichere und wirksame Arzneimittel für die Patienten zur Verfügung zu stellen und ein ebenso wirkungsvolles wie forschungs- und innovationsförderndes zulassungsrechtliches Umfeld zu schaffen.
Slovak: Pre úspešné fungovanie európskej siete liekov, jej schopnosť poskytovať pacientom bezpečné a účinné lieky v optimálnych lehotách a na vytváranie regulačného prostredia, ktoré je účinné a stimuluje výskum a inováciu, je rozhodujúca úzka spolupráca medzi všetkými členskými štátmi siete.
German: 18.-21. September
Slovak: 18. - 21. septembra
German: 18.-20. Juli
Slovak: 18. - 20. júla
German: Type-IA-Änderungen
Slovak: Zmeny typu IA
German: Sitzungen des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden 10.-12. Januar
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
German: KAPITEL 2 HUMAN- UND TIERARZNEIMITTEL
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
German: IQM-Beraterin
Slovak: HMPC
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
German: KOMMUNIKATION UND NETZWERKE
Slovak: KOMUNIKÁCIE A INFORMAČNÉ SIETE
German: Donnerstag, 8. Juni
Slovak: 8. júna
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Humanarzneimittel)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
German: BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED POVOLENÍM UVIESŤ
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
German: Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
German: Durch die verbesserten Verfahrensabläufe, deren volle Einbindung in die Arbeitspraxis der Agentur für 2006 vorgesehen ist, wird die Abwicklung zukünftig reibungsloser vonstatten gehen.
Slovak: Zlepšené postupy umožnia plynulejšiu priebeh procesu a úplne sa integrujú do pracovných postupov agentúry v roku 2006.
German: Die Auswertung der Wirksamkeit der von der Agentur geleisteten wissenschaftlichen Beratung zeigt, dass durch die Beratung die Zulassungsaussichten deutlich verbessert werden.
Slovak: Poskytovanie vedeckého poradenstva je jedným z najdôležitejších spôsobov, ako agentúra podporuje inovácie a výskum: analýza účinku vedeckého poradentsva, ktoré agentúra poskytla ukazuje, že tento postup významne zvyšuje možnosť získať povolenie na uvedenie na trh.
German: 11.-13. Juli
Slovak: 11. - 13. júla
German: In der neuen Verordnung wird ausdrücklich als Pflicht der EMEA genannt, dass die Meldung und Weitergabe von Pharmakovigilanzinformationen an die Öffentlichkeit transparenter gestaltet werden muss, daher ist davon auszugehen, dass die Arbeitsbelastung durch die Datenanalyse mit EudraVigilance und nachfolgende Meldung deutlich zunehmen wird.
Slovak: S potrebou agentúry plniť povinnosť zabezpečovania transparentnejšieho oznamovania výsledkov veterinárneho dohľadu nad liekmi a informovania okolitého sveta, ako je výslovne ustanovené v novom nariadení, sa predpokladá výrazné rozšírenie analýz údajov v rámci EudraVigilance a nadväzujúceho spravodajstva.
German: Auf dem Gebiet der Tierarzneimittel sind folgende Aktivitäten vorgesehen:
Slovak: V oblasti liekov na veterinárne použitie:
German: Im Jahr 2006 kommt das geänderte Arzneimittelrecht erstmals auf allen Gebieten zur Anwendung.
Slovak: Rok 2006 je prvým rokom, v ktorom platí úplné znenie revidovaných farmaceutických právnych predpisov.
German: Besonderer Beitrag für IT-Telematikstrategie
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok EHP
German: Anfragen betreffend VAMF-Bescheinigungen
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení VAMF
German: VERWALTUNGSRAT MANAGEMENT BOARD Vorsitz: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Predseda: Hannes Wahlroos
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
German: Stellenplan der EMEA 2004-2006
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
German: Nicht zuletzt werden auch die Verfahrensleitlinien für den Zugang der Öffentlichkeit zu den in EudraVigilance gespeicherten Daten festgelegt, wobei dem Schutz von personenbezogenen Daten und geheimhaltungspflichtigen gewerblichen Daten Rechnung zu tragen ist.
Slovak: Nakoniec sa s prihliadnutím na ochranu osobných a dôverných komerčných údajov vymedzia politiky, ktoré sa týkajú verejného prístupu k údajom systému EudraVigilance.
German: Humanarzneimittel für seltene Leiden
Slovak: Humánne lieky na ojedinelé ochorenia
German: • per Fax: (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
German: Mittelzuweisung/Haushaltsplan 2006, wie vom Verwaltungsrat am 15. Dezember 2005 verabschiedet.
Slovak: 5 Dotácia z rozpočtu 2006, ktorú schválila správna rada 15. decembra 2005.
German: 13.-15. Juni
Slovak: 13. - 15. júna
German: Im Rahmen der kontinuierlichen Zusammenarbeit auf europäischer Ebene wird die Agentur gemeinsam mit den Einrichtungen und Organen der EU an der Vorbeugung gegen drohende Pandemien arbeiten, außerdem an einem Projekt zu innovativen Human- und Tierarzneimitteln für Europa (Technologieplattformen) und an Aktivitäten zur Vorbereitung der neuen Verordnungen über Kinderarzneimittel und über neuartige Therapien.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2004-2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
German: Anhang 5 Ansprechpartner bei der EMEA
Slovak: Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
German: Die Datenbank wird nach ihrer Fertigstellung Patienten, Angehörigen der Heilberufe und Zulassungsbehörden als offizielle Informationsquelle dienen.
Slovak: Po dokončení bude databáza ďalším zdrojom dôveryhodných informácií o liekoch pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov a regulačné orgány.
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
German: Titel 2 insgesamt
Slovak: Hlava 2 celkom
German: Titel 3 insgesamt
Slovak: Hlava 3 celkom
German: 20.-23. März
Slovak: 20. - 23. marca
German: Anhang 1 Organigramm der EMEA
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
German: Arzneimittelsicherheit
Slovak: Bezpečnosť liekov
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für nicht zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
German: Die Verwirklichung starker und belastbarer Qualitätssicherungssysteme erfordert zwingend eine koordinierte Vorgehensweise zur ständigen weiteren Verbesserung der Qualität im gesamten europäischen Arzneimittel-Netzwerk mit seinen über 40 Mitgliedern.
Slovak: Koordinovaný prístup ku nepretržitému zvyšovaniu kvality európskej siete liekov s vyše 40 členmi je nevyhnutnosťou, ak máme mať zavedené systémy zabezpečovania vysokej kvality.
German: Erstbeurteilung
Slovak: Vstupné hodnotenie
German: Das Fortbildungskonzept wird auf ein System der kontinuierlichen Qualifizierung umgestellt, das der verstärkten wissenschaftlichen Ausrichtung der Agentur Rechnung trägt.
Slovak: V oblasti personalistiky bude agentúra pracovať na zavedení služobného poriadku a novej politiky zvyšovania kvalifikácie, pričom bude riadenie odbornej prípravy smerovať k nepretržitému systému celoživotného vzdelávania s prihliadnutím na vyššiu vedeckú orientáciu agentúry.
German: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
German: 20.-23. Februar
Slovak: 20. - 23. februára
German: 10.-12. Oktober
Slovak: 10.- 12. októbra
German: Schiedsverfahren und Befassungen
Slovak: Arbitráže a sporné podania
German: 7.-9. Februar
Slovak: 7. - 9. februára
German: 16.-18. Mai
Slovak: 16. - 18. mája
German: Gebäude/Material
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie
German: Die Agentur wird den Ausbau ihres elektronischen Dokumentenverwaltungssystems fortführen, das die Grundlage für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur bildet.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Außerhalb der Geschäftszeiten:
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
German: Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für eine angemessene Information der Patienten und für eine bessere Verfügbarkeit von aussagekräftigen Informationen für Angehörige der Heilberufe.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
German: • auf Anfrage per E-Mail: info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
German: Mit Blick auf die weitere Optimierung ihrer Arbeitsabläufe plant die EMEA plant eine Überprüfung ihrer zentralen Prozesse.
Slovak: EMEA plánuje preskúmať kľúčové procesy a racionalizovať ich fungovanie.
German: Durch entsprechende Bestimmungen des neuen Arzneimittelrechts und die Annahme der Langzeitstrategie der EMEA sieht sich die Agentur nunmehr in ihrer Fähigkeit gestärkt, Sicherheitsfragen anzugehen und sich erfolgreich mit ihnen auseinander zu setzen.
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
German: Anträge auf Ausweisung (Input)
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
German: Damit im Bedarfsfall ein reibungsloses Funktionieren gewährleistet ist, wird die Agentur Übungen durchführen und ihren Business-Continuity-Plan fortlaufend testen.
Slovak: Agentúra bude vykonávať úlohy a sústavne testovať svoj plán kontinuity činností, aby zabezpečila svoj riadny chod.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Tierarzneimittel)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Tierarzneimittel)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
German: 20.-22. Juni
Slovak: 20. - 22. júna
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Humanarzneimittel)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
German: Eingegangene und prognostizierte EinzelfallSicherheitsberichte (ICSR) für zentral zugelassene Arzneimittel (Humanarzneimittel)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
German: Die bei der EMEA eingerichtete Beratungsstelle für KMU („SME Office"), die 2006 in vollem Umfang die Arbeit aufnimmt, bietet KMU Unterstützung in verwaltungs- und verfahrenstechnischen Fragen.
Slovak: Administratívnu a procedurálnu pomoc bude MSP poskytovať v rámci agentúry kancelária MSP, ktorá bude v roku 2006 plne funkčná.
German: Im Rahmen der Aktivitäten der EMEA zur Förderung der Forschung in den Bereichen neue Technologien und seltene Krankheiten Aufnahme von Gesprächen mit Hochschul- und Fachkreisen, Industrie und weiteren Interessengruppen über die Herausforderungen im Zusammenhang mit neuen Technologien und Therapien sowie Umsetzung von Vorschlägen, die in diesen Foren erarbeitet werden, in die Praxis.
Slovak: otvorenie diskusie s akademickou obcou, vedeckými spoločnosťami, priemyslom a ďalšími stranami o výzvach, ktoré súvisia s novými technológiami a liečebnými postupmi, plus realizácia praktických návrhov, ktoré z tohto fóra vyplynú, ako súčasť snáh agentúry o privedenie výskumu k novým technológiám a zriedkavým chorobám;
German: Genehmigt für
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
German: Die Zahl der Meldungen über Parallelvertrieb dürfte 2006 um weitere 14 % auf insgesamt 750 Meldungen steigen.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Humanarzneimittel)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
German: DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
German: COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Slovak: COMP Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
German: 18 Versicherungen für Bedienstete
Slovak: Poistenie zamestnancov
German: 11.-14. Dezember
Slovak: 11. - 14. decembra
German: Einleitung des Direktors
Slovak: EXECUTIVE DIRECTOR
German: Fia WESTERHOLM Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Slovak: Fia WESTERHOLM nad liekmi na veterinárne použitie Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
German: Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe Anträge auf Type-II-Änderungen Anträge auf Type-I-Änderungen
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
German: 7.-9. März
Slovak: 7. - 9. marca
German: Eingegangene/prognostizierten Anträge (Tierarzneimittel)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen steigt - in der Hauptsache infolge der erweiterten Anwendung des zentralisierten Verfahrens, zusätzlicher Unterstützung für Unternehmen, die beabsichtigen, Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkte und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten zu beantragen, und der erwarteten steigenden Zahl von Zulassungsanträgen für Generika mit dem Auslaufen der Ausschließlichkeitsfrist für Tierarzneimittel, für die eine zentrale Zulassung erteilt wurde.
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
German: 15 Austausch von Bediensteten und Sachverständigen 750 0,78 1 280 1,14 1 099 0,89 16/17 Sozialer Dienst - Ausgaben für Empfänge und
Slovak: 20 Investície do nehnuteľného majetku, náklady na nájom budov a služby spojené s užívaním budov 8 296 8,58 12 93411,57 15 071 12,20 21
German: 12.-14. September
Slovak: 12. - 14. septembra
German: 5.-7. Dezember
Slovak: 5. - 7. decembra
German: Anwendung neuer zulassungsrechtlicher Verfahren wie z. B. Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und „compassionate use".
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
German: 12.-14. Dezember
Slovak: 12.- 14. decembra
German: Weiter wird es 2006 eine Aktion zur
Slovak: Schválené na rok 2006
German: Zu den neuen Zulassungsverfahren, durch die der Zugang zu Arzneimitteln verbessert werden soll, zählen die Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use".
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
German: Pflanzliche Humanarzneimittel
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
German: Volle Anwendung des nach den neuen Rechtsvorschriften vorgesehenen Instrumentariums, einschließlich Risikomanagementplänen und speziellen Studien zu Sicherheitsprofilen von Arzneimitteln nach der Zulassung.
Slovak: Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
German: Tausend € % Tausend € % Tausend € %
Slovak: % spolu na 750.
German: Pressestelle
Slovak: Tlačové oddelenie
German: Arzneimittelbescheinigungen
Slovak: Osvedčenia pre lieky
German: 13.-16. November
Slovak: 13. - 16. novembra
German: Nichtsdestoweniger möchten wir in dieser Hinsicht nun einen Schritt weiter gehen.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
German: Dabei wird die Agentur ihre Maßnahmen auf drei Bereiche konzentrieren:
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
German: Die Arbeit an der nächsten Version wird auf 2009 verschoben.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
German: Die EMEA im europäischen System
Slovak: EMEA v európskom systéme
German: London E14 4HB Vereinigtes Königreich
Slovak: London E14 4HB UK
German: Das Übersetzungsvolumen wird voraussichtlich auf 40 950 Seiten ansteigen - 95 % mehr als im Jahre 2006.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
German: Hierfür werden Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
German: Weitere Prioritäten im Jahre 2007 umfassen u. a.:
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
German: System oder Prozess
Slovak: Systém alebo postup
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Slovak: Okrem toho existuje súbor horizontálnych služieb, ktoré sú potrebné na podporu zavedenia uvedených systémov.
German: Anhang 3 Übersicht über die Einnahmen und Ausgaben 2005-2007
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2005 -2007
German: 1.6 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
German: Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
German: Eventuelle Stellungnahmen zum Inhalt des Entwurfs des KMU-Benutzerleitfadens sind ebenfalls an das KMU-Büro zu richten.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
German: Die Zusammenarbeit mit den Partneragenturen der EU und der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität wird fortgesetzt.
Slovak: Pokračovať bude aj spolupráca s partnerskými agentúrami EÚ a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Slovak: K vyvrcholeniu činností agentúry v tomto roku bude patriť dokončenie dvojročného procesu zlepšovania postupov.
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2007, das am 19. Dezember 2006 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
German: 2007 wird sich die Agentur darum bemühen, diese Aktivitäten ausgehend von den im ersten Tätigkeitsjahr des CMD(h) und des CMD(v) gewonnenen Erfahrungen zu konsolidieren.
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude snažiť tieto aktivity skonsolidovať na základe prehľadu skúseností získaných v prvom roku činnosti CMD(h) a CMD(v).
German: Dieses neue Verfahren wird bei den Zahlen ab 2006 angewandt.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
German: Elektronische Beschaffungsinstrumente, -systeme und -verfahren sollen im Jahre 2007 eingeführt und entwickelt werden.
Slovak: V roku 2007 sa budú zavádzať a rozvíjať nástroje, systémy a postupy elektronického obstarávania.
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Slovak: Pestovanie tohto ducha spolupráce a hľadanie praktických riešení súčasných i budúcich problémov, ktoré prinesie vývoj v našej oblasti, bude v roku 2007 mojou poslednou, ale nemenej dôležitou prioritou.
German: Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen bestehen gegenwärtig mit Australien, Neuseeland, der Schweiz, Kanada und Japan, allerdings mit leicht unterschiedlichen Bestimmungen hinsichtlich des Geltungs- und Anwendungsbereichs.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní (Mutual recognition agreements; MRA) s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom už nadobudli účinnosť, ibaže s mierne odlišnými ustanoveniami, pokiaľ ide o rozsah a uplatniteľnosť.
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
German: Die Agentur wird sich darum bemühen, einen rechtzeitigen und reibungslosen Übergang aus den genannten Ausschüssen zu gewährleisten.
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.