FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Intelence har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Intelence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Intelence finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Intelence a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Efter 24 veckor var hivnivåerna odetekterbara hos 59 procent av de patienter som tog Intelence tillsammans med andra hivläkemedel, jämfört med 41 procent av dem som tog placebo (overksam behandling) plus de andra hivläkemedlen.
Slovak: Po 24 týždňoch malo nezistiteľnú hladinu vírusu HIV 59 % pacientov užívajúcich liek
Swedish: Hur används Intelence?
Slovak: Ako sa liek Intelence užíva?
Swedish: Hur verkar Intelence?
Slovak: Intelence účinkuje?
Swedish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Slovak: EU/1/17/1255/001
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Swedish: Styrka
Slovak: Intrarosa
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Swedish: Vagitorium
Slovak: Vnútorný obal
Swedish: HRT med enbart östrogen
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Swedish: • om du blir gravid,
Slovak: • ak ste tehotná,
Swedish: Om du måste opereras
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Slovak: Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Slovak: • máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
Swedish: Ta inte i med kraft.
Slovak: Nepoužívajte silu.
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Slovak: Uvádzame výsledky štúdií WHI:
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Slovak: Dve časti oplachujte 30 sekúnd pod tečúcou vodou;
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
Swedish: Hur länge ska det användas
Slovak: Ako dlho sa liek používa
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Slovak: • dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu"),
Swedish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Swedish: Tillstånd som kräver övervakning
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)/högt blodtryck
Slovak: Ochorenie srdca (infarkt)/vysoký krvný tlak
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Slovak: Umytie aplikátora:
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Slovak: Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Swedish: Slutlig studierapport senast kvartal 4,
Slovak: Záverečná správa zo štúdie do 4. kvartála
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Slovak: - akékoľvek hrčky, možno vidieť alebo nahmatať.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Slovak: Tak ako u všetkých pooperačných pacientov, aj v tomto prípade je potrebné zvážiť profylaktické opatrenia, aby sa zabránilo vzniku VTE po operácii.
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Slovak: Možno budete musieť prestať používať Intrarosu asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížili riziko vzniku krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny v žilách").
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Slovak: Ak má po elektívnej operácii nasledovať dlhšia imobilizácia, odporúča sa dočasne vysadiť HRT 4 až 6 týždňov pred operáciou.
Swedish: (endometriet), eller du misstänks ha det.
Slovak: (endometria) alebo ak je na ňu podozrenie;
Swedish: Gå på regelbundna kontroller av brösten enligt läkarens rekommendation.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov, ako vám odporučil váš lekár.
Swedish: Införande med applikator ska ske på följande sätt:
Slovak: Pri zavádzaní pomocou aplikátora sa má postupovať nasledovne:
Swedish: Vaginal användning.
Slovak: Vaginálne použitie.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovak: Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie karcinogenity, reprodukčnej a vývinovej toxicity.
Swedish: • Patienten ska övervakas noga om något av följande tillstånd förekommer, har förekommit tidigare och/eller har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling.
Slovak: Pacientku treba dôkladne sledovať, ak je ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov prítomný alebo sa vyskytol v minulosti a/alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
Swedish: - Sannolik demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Slovak: - Pravdepodobná demencia vo veku nad 65 rokov (pozri časť 4.4).
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Slovak: Rue Belliard 40 1040 Bruseli Belgicko
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Slovak: Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka").
Swedish: • Du har cancer.
Slovak: • ak máte rakovinu.
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Slovak: Preto je HRT u týchto pacientok kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Slovak: Iné pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, ATC kód: G03XX01.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Slovak: Položte aplikátor na čistý povrch.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne krvácanie alebo špinenie, zvyčajne sa nemusíte obávať; dohodnite si však stretnutie s lekárom.
Swedish: • ökad risk att få östrogenkänslig cancer (t.ex. om din mamma, syster eller mormor/farmor har haft bröstcancer),
Slovak: • zvýšené riziko vzniku rakoviny citlivej na estrogény (napr. ak vaša matka, sestra alebo stará mama mala rakovinu prsníka),
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Slovak: Liečba sa môže opäť nasadiť len vtedy, keď je pacientka úplne mobilizovaná.
Swedish: Förbättring
Slovak: Zlepšenie
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under 5 år
Slovak: Incidencia na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Čo sa týka reprodukčnej toxicity - nevykonali sa žiadne štúdie na zvieratách (pozri časť 5.3).
Swedish: • HRT förbättrar inte den kognitiva förmågan.
Slovak: HRT nezlepšuje kognitívne funkcie.
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Slovak: Metaanalýzou 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko karcinómu ovárií u žien, ktoré užívali HRT v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % CI 1,31 - 1,56).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Slovak: Distribúcia intravaginálneho (exogénneho) prasterónu je hlavne lokálna, ale pozoruje sa určitý nárast systémovej expozície, najmä v prípade metabolitov, avšak v rozmedzí normálnych hodnôt.
Swedish: • något av de tillstånd som nämns i avsnittet "Använd inte Intrarosa",
Slovak: • akékoľvek ochorenie uvedené v časti „NEPOUŽÍVAJTE Intrarosu",
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Slovak: • migréna alebo silná bolesť hlavy,
Swedish: • Du har systemisk lupus erythematosus (SLE).
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE),
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Slovak: Len perorálne estrogény*3
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča vaginálny výplach.
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne parametre)
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly; frekvencia a typ kontroly sa má individuálne prispôsobiť.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot prasteron eller något annat innehållsämne i Intrarosa (anges i avsnitt 6, övriga upplysningar).
Slovak: • ak ste alergická na prasterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Ďalšie informácie").
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Swedish: • epilepsi,
Slovak: • epilepsia,
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Slovak: Risk ratio a 95 % CI#
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Slovak: Rakovina vaječníkov je zriedkavá - oveľa zriedkavejšia ako rakovina prsníka.
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Slovak: Umyte ho alebo ho po týždňovom používaní zahoďte (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Swedish: När du har börjat med Intrarosa ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst två gånger per år).
Slovak: Keď začnete používať Intrarosu, budete k lekárovi chodiť na pravidelné prehliadky (najmenej každých 6 mesiacov).
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Slovak: • ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány tela (systémový lupus erythematosus, SLE),
Swedish: Risken för äggstockscancer varierar med åldern.
Slovak: Riziko rakoviny vaječníkov sa mení s vekom.
Swedish: • Om någon av dina nära släktingar någonsin haft en blodpropp i benet, lungorna eller något annat organ.
Slovak: • ak už niekto z vašich blízkych príbuzných mal krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo inom orgáne,
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Slovak: Prasterón nevykazoval mutagénne ani klastogénne účinky v štandardnej sérii štúdií in vitro a in vivo.
Swedish: Andra läkemedel och Intrarosa
Slovak: Iné lieky a Intrarosa
Swedish: • Ett prasteron-vagitorium ska föras in i slidan en gång dagligen vid sänggåendet, antingen med applikatorn eller med ett finger.
Slovak: • Jeden čapík s obsahom prasterónom si zaveďte do vagíny raz denne pred spaním - buď pomocou aplikátora alebo prsta.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid potentiella symtom på tromboemboli (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta eller dyspné).
Slovak: Pacientky treba poučiť, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak si všimnú možné symptómy trombembólie (napríklad bolestivý opuch nohy, náhla bolesť v hrudníku, dyspnoe).
Swedish: • Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom risken vid baslinjen är starkt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Slovak: • Toto relatívne riziko nezávisí od veku ani od dĺžky užívania, ale keďže základné riziko veľmi závisí od veku, celkové riziko mozgovej príhody u žien, ktoré užívajú HRT, bude stúpať s vekom, pozri časť 4.4.
Swedish: • Du har problem med blodkoagulationen som kräver långtidsbehandling med ett läkemedel som förhindrar blodproppar.
Slovak: • máte akýkoľvek problém súvisiaci so zrážaním krvi, ktorý vyžaduje dlhodobú liečbu liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín,
Swedish: Om du blir gravid ska du sluta använda Intrarosa och kontakta din läkare.
Slovak: Ak otehotniete, prestaňte Intrarosu používať a kontaktujte svojho lekára.
Swedish: Observera: Intrarosa är inte ett preventivmedel.
Slovak: Poznámka: Intrarosa nie je antikoncepcia.
Swedish: Innan du börjar med behandlingen ska du tala om för läkaren om du någonsin har haft något av följande problem, eftersom dessa kan komma tillbaka eller förvärras när du använder Intrarosa.
Slovak: Skôr ako začnete liečbu, informujte svojho lekára, či ste už nemali niektorý z nasledujúcich problémov, pretože sa môžu počas liečby Intrarosou vrátiť alebo sa zhoršiť.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Intrarosy u gravidných žien.
Swedish: Det råder inte konsensus om åderbråcks eventuella betydelse för VTE.
Slovak: Neexistuje konsenzus o možnej úlohe varixov v prípade VTE.
Swedish: Applikatorn måste aktiveras innan den används.
Slovak: Aplikátor sa musí pred použitím aktivovať.
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Slovak: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin och ceruloplasmin).
Slovak: Môžu byť zvýšené aj hladiny iných plazmatických bielkovín (substrát angiotenzinogén/renín, alfa-I-antitrypsín, ceruloplazmín).
Swedish: • Om du har eller någonsin har haft bröstcancer, eller du misstänks ha det.
Slovak: • ak máte alebo ste už mali rakovinu prsníka, alebo ak je na ňu podozrenie;
Swedish: Efter en veckas användning ska applikatorn kasseras (två extra applikatorer medföljer).
Slovak: Každý aplikátor sa má po jednom týždni používania zlikvidovať (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Swedish: "Stor förbättring" gällde endast patienter vars besvärligaste symtom var måttligt eller svårt vid baslinjen och förändrades från svårt till lindrigt eller från svårt eller måttligt till inget.
Slovak: „Podstatné zlepšenie" sa týkalo len pacientok, ktoré mali na začiatku liečby stredne závažný alebo závažný MBS, ktorý sa zmenil zo závažného na mierny alebo zo závažného na stredne závažný alebo žiadny.
Swedish: Dessutom sjönk pH-värdet i vagina mot normalvärdena och underlättade därmed växt av en normal bakterieflora.
Slovak: Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
Swedish: Hårdfett (adeps solidus)
Slovak: Tuhý tuk (adeps solidus)
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan förs vidare till lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning och t.o.m. dödsfall.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu byť závažné, a ak sa zrazenina dostane do pľúc, môže spôsobiť bolesť na hrudi, dušnosť, stratu vedomia alebo dokonca smrť.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Slovak: Eliminácia Systémová eliminácia sa v súvislosti s týmto liekom neskúmala.
Swedish: Risken för hemorragisk stroke är inte förhöjd under användning av HRT.
Slovak: Riziko hemoragickej mozgovej príhody sa počas užívania HRT nezvyšuje.
Swedish: Intrarosa används endast till vuxna kvinnor.
Slovak: Intrarosa sa používa len u dospelých žien.
Swedish: Det används för att lindra symtom i vagina efter klimakteriet, såsom torrhet eller irritation.
Slovak: Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy vo vagíne, ako je suchosť alebo podráždenie.
Swedish: Det är oklart om det finns en risk vid längre tids (mer än ett år) användning av Intrarosa.
Slovak: Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Swedish: - Hud och subkutan vävnad: kloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulär purpura.
Slovak: - Poruchy kože a podkožného tkaniva: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulárna purpura.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Slovak: Pravidelne si robte samovyšetrenie prsníkov.
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Slovak: Symptómy (subjektívne parametre)
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
Slovak: Blister pozostávajúci z vonkajšej PVC-vrstvy a vnútornej LDPE-vrstvy.
Swedish: • Om du har cancer som är känslig för östrogener, såsom cancer i livmoderslemhinnan
Slovak: • ak máte rakovinu, ktorá je citlivá na estrogény, ako je rakovina výstelky maternice
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Slovak: • bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Swedish: 4*Ingen åtskillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Slovak: Nezistil sa žiadny rozdiel medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou príhodou.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
Slovak: • ochorenie postihujúce bubienok a sluch (otoskleróza),
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Slovak: Postupujte podľa pokynov v kroku 2 a potom si zaveďte čapík do vagíny prstom čo najhlbšie, len pokiaľ to ide ľahko.
Swedish: - Det enda övriga innehållsämnet är hårdfett (adeps solidus).
Slovak: - Jedinou ďalšou zložkou je tuhý tuk (adeps solidus).
Swedish: • Patienter med kända trombofilistörningar har förhöjd risk för VTE och HRT kan öka risken ytterligare.
Slovak: Pacientky so známymi trombofilnými stavmi majú zvýšené riziko VTE a HRT môže toto riziko zvýšiť.
Swedish: Den tillkommande risken visar sig efter några års användning men återgår till baslinjen inom några (högst fem) år efter att behandlingen avbrutits.
Slovak: Dodatočne zvýšené riziko sa prejaví v priebehu niekoľkých rokov používania, ale vráti sa k východiskovým hodnotám v priebehu niekoľkých (najviac piatich) rokov po ukončení liečby.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Slovak: Risk ratio a 95 % CI
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos kvinnor som använder hormonersättning än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Slovak: Riziko vzniku krvných zrazenín v žilách je približne 1,3 až 3-krát vyššie u žien, ktoré používajú HRT oproti ženám, ktoré ju nepoužívajú, a to najmä počas prvého roka používania.
Swedish: Följande sjukdomar rapporteras oftare hos kvinnor som använder hormonersättningsbehandling som cirkulerar i blodet än hos icke-användare.
Slovak: Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien, užívajúcich HRT-lieky, ktoré cirkulujú v krvi oproti ženám, ktoré nepoužívajú HRT.
Swedish: Dessa risker gäller i mindre omfattning vaginalt använda östrogenbehandlingar:
Slovak: Tieto riziká sa na liečbu estrogénmi podávanú podávanú vaginálne vzťahujú v menšej miere:
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Slovak: Systémový metabolizmus sa v súvislosti s týmto liekom neskúmal.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Slovak: Aplikátor uchovávajte na čistom mieste.
Swedish: • mycket höga blodfetter (triglycerider),
Slovak: • veľmi vysoká hladina tukov (triacylglycerolov) v krvi,
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Slovak: Vzhľadom na základnú incidenciu v rozvinutých krajinách.
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
Slovak: Intrarosa sa teda odlišuje od estrogénových liekov, pretože poskytuje aj androgénne metabolity.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, kedy môžete znova začať používať Intrarosu.
Swedish: Vid tecken på blodpropp, se "Sluta använd Intrarosa och sök läkare omedelbart".
Slovak: Prejavy krvnej zrazeniny pozri v časti „Prestaňte používať Intrarosu a ihneď choďte k lekárovi".
Swedish: Följande risker gäller hormonersättningspreparat som cirkulerar i blodet.
Slovak: Nasledujúce riziká sa týkajú liekov používaných v rámci HRT, ktoré cirkulujú v krvi.
Swedish: Tabell 1 visar den genomsnittliga förändringen av svårighetspoängen för det besvärligaste symtomet dyspareuni efter 12 veckor, med statistisk testning av skillnaden mot placebo i prövning 1 (ERC-231) och prövning 2 (ERC-238).
Slovak: V tabuľke 1 sa uvádza priemerná zmena v skóre závažnosti MBS dyspareunie po 12 týždňoch spolu so štatistickým testovaním z hľadiska rozdielu oproti placebu v štúdii Trial 1 (ERC-231) a Trial 2 (ERC-238).
Swedish: Jämförelse
Slovak: Porovnanie
Swedish: Kvinnor med vaginal infektion ska behandlas med lämpligt antibiotikum innan behandlingen med Intrarosa inleds.
Slovak: Ženy s vaginálnou infekciou sa majú pred začatím používania Intrarosy liečiť vhodnou antimikrobiálnou liečbou.