FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção com a AVONEX Pen e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Portuguese: Não agite a AVONEX Pen.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AVONEX 30 microgramas/0,5 ml Solução injetável
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa, fale com o seu médico sobre a hipótese de utilizar uma pega de seringa.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10 doentes-ano);
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Portuguese: Dê a injeção Introduza a agulha da injeção com um movimento rápido, em ângulo reto em relação à pele, no músculo.
Dutch: Dien de injectie toe Steek de injectienaald met een snelle beweging - zoals bij het gooien van een dartpijltje - en in een rechte hoek ten opzichte van de huid (loodrecht) in de spier.
Portuguese: Cada AVOSTARTCLIP deve ser utilizado apenas uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX que fique na seringa.
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Portuguese: Embalagem com doze seringas pré-cheias com 0,5 ml de solução.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Portuguese: Rejeite a porção não utilizada do conteúdo de qualquer seringa pré-cheia.
Dutch: Gooi het ongebruikte restant in een voorgevulde spuit weg.
Portuguese: Coloque o suporte sobre esta.
Dutch: Leg daar het bakje op.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em diferentes pontos temporais, incluindo até vários anos após o início do tratamento com o interferão beta.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de utilização única contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a em 0,5 ml de solução.
Dutch: Elke voorgevulde pen voor eenmalig gebruik bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a in 0,5 ml oplossing.
Portuguese: O Avostartclip encaixa na seringa e permite-lhe aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX quando começa o tratamento pela primeira vez.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Portuguese: Poderá não obter a dose completa se esta verter.
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Portuguese: B. Preparação da AVONEX Pen 1.
Dutch: B. Avonex Pen voorbereiden
Portuguese: Só deverá receber uma injeção de AVONEX, uma vez por semana.
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Portuguese: Se a solução injetável contiver partículas estranhas em suspensão ou se apresentar qualquer coloração que seja diferente do aspeto incolor e límpido característico, não pode usar-se a seringa pré-cheia.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
Dutch: • Draai de naald voorzichtig met de klok mee totdat deze stevig vastzit.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados, em vários momentos, durante o tratamento e podem ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com interferão beta.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Portuguese: Tome paracetamol ou ibuprofeno meia hora antes da injeção de AVONEX e continue a tomar durante, no máximo, um dia. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre qual será a dose adequada.
Dutch: Neem een half uur voor uw Avonex-injectie paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag innemen.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático desconhecido raros pancitopenia, trombocitopenia microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica /síndrome urémica hemolítica*
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
Portuguese: NÃO utilize AVONEX se verificar
Dutch: Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:
Portuguese: Verifique se o protetor do injetor está corretamente distendido
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AVONEX
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u AVONEX?
Portuguese: Se tiver alguma dúvida ou algum problema, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: C. Utilização da AVONEX Pen 1.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Portuguese: Limpe e estique o local da injeção
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes metrorragia, menorragia
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal mais vulgarmente referidos são a mialgia, a febre, os arrepios, a sudação, a astenia, as cefaleias e as náuseas.
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AVONEX PEN
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX se sofre ou sofreu no passado de:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000 doente-ano);
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Portuguese: Ser-lhe-á fornecido um kit de titulação Avostartclip.
Dutch: U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen.
Portuguese: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, EUA.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Portuguese: Coloque a agulha na seringa.
Dutch: Druk de naald op de spuit.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Portuguese: Uma vez que AVONEX seringa pré-cheia seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15ºC - 30ºC) durante cerca de 30 minutos.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Uma vez que a AVONEX PEN seja retirada do frigorífico deve permitir-se que atinja a temperatura ambiente (15°C a 30°C) durante cerca de 30 minutos.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Portuguese: Os estudos de fertilidade e de desenvolvimento no macaco rhesus foram efetuados com uma forma relacionada de interferão beta-1a.
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Portuguese: Se aparecer algum sangue no local, limpe-o.
Dutch: Als u bloedt op de injectieplaats, veegt u dit af.
Portuguese: Para mais detalhes, fale com o seu médico.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Coloque um penso em cima do local da injeção se vir que é preciso.
Dutch: Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.
Portuguese: - Atividade acrescida ou diminuída da tiroide - Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, pensamentos irracionais ou alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão ou suicídio - Dormência, tonturas, convulsões ou crises e enxaquecas - Consciência dos batimentos cardíacos (palpitações), batimento cardíaco rápido ou irregular ou problemas cardíacos que apresentariam os seguintes sintomas: diminuição da capacidade de efetuar exercício físico, incapacidade de permanecer deitado completamente na horizontal na cama, falta de ar ou tornozelos inchados - Problemas de fígado conforme descritos acima - Urticária ou erupção na pele com bolhas, comichão, agravamento da psoríase se sofrer de psoríase.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Portuguese: Deve fazer a injeção utilizando apenas uma AVONEX Pen, uma vez por semana.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 0,5 ml contém 30 microgramas (6 milhões de UI) de interferão beta-1a.
Dutch: Iedere voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 30 microgram (6 miljoen IE) interferon bèta-1a.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Portuguese: Limpe o local de injeção
Dutch: Plaats van injectie
Portuguese: Se a refrigeração não estiver disponível, a AVONEX PEN pode ser conservada à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) durante uma semana, no máximo.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado Ácido acético glacial Cloridrato de arginina Polissorbato 20
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Portuguese: • A tampa de plástico da agulha vai sair automaticamente.
Dutch: • De plastic dop van de naald "wipt" eraf.
Portuguese: AVONEX apresenta-se sob a forma de uma solução injetável pronta a utilizar numa seringa pré-cheia.
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Portuguese: - Se tem alergia ao interferão beta ou a qualquer outro componente deste medicamento
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Sintomas gripais - cefaleia, dores musculares, arrepios ou febre: ver Sintomas gripais - Cefaleia.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 personen) Griepachtige symptomen - hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen of koorts: zie Griepachtige symptomen
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Dutch: Water voor injectie
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Portuguese: A atividade no cérebro é baixa.
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas visíveis.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Dutch: In geval van overdosering krijgt u echter de gepaste behandeling.
Portuguese: Os doentes com terapêutica nãocirúrgica foram tratados, pelo menos, 2 anos antes.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Portuguese: Será a menor quantidade necessária para obter a informação desejada.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Portuguese: Talvez seja útil calcular a dose eficaz que foi aplicada.
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados nas secções 6.6 e 12.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Portuguese: Uma injeção é normalmente suficiente para realizar o exame que o seu médico necessita.
Dutch: Een injectie volstaat meestal om het onderzoek dat uw arts nodig heeft, uit te voeren.
Portuguese: Corpo inteiro
Dutch: Gehele lichaam
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentos e/ou autorizações adequadas das organizações oficiais competentes.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Dutch: Meldola (FC) Italië
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Dutch: Nucleis SA, 4000 Liège, België.
Portuguese: Controlo de Qualidade
Dutch: Kwaliteitscontrole
Portuguese: É recomendado um tempo de aquisição de 3 minutos por posição da mesa.
Dutch: Er wordt een acquisitietijd van 3 minuten per gebied aanbevolen.
Portuguese: O doente deve ser colocado na posição supina com os braços acima da cabeça.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar carcinogeniteit op lange termijn.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas ao especialista.
Dutch: De volgende informatie is uitsluitend bestemd voor de specialist.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificados efeitos secundários por menos de 1 em 100 doentes a quem foi administrado o medicamento.
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Portuguese: Não precisará de conservar este medicamento.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet zelf te bewaren.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt bewaard onder de verantwoordelijkheid van de specialist in een geschikte ruimte.
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Portuguese: O prolongamento da duração da aquisição sobre a pélvis pode aumentar a sensibilidade da deteção da doença.
Dutch: Door de duur van de acquisitie over het bekken te verlengen, kan de gevoeligheid van de ziektedetectie worden verhoogd.
Portuguese: A eliminação de atividade da maioria dos órgãos e tecidos (à exceção do pâncreas) é lenta.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u jonger dan 18 jaar bent.
Portuguese: Este medicamento não se destina a uma administração regular ou contínua.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Portuguese: Axumin não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Axumin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de conservação "em uso" e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: Axumin só será utilizado em zonas especialmente controladas.
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários de Axumin são frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Dutch: De volgende bijwerkingen van Axumin komen vaak voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Portuguese: As retiradas devem ser feitas em condições asséticas.
Dutch: Onttrekkingen moeten worden uitgevoerd onder aseptische omstandigheden.
Portuguese: [IC a 95%]
Dutch: [95% BI]
Portuguese: Há leis estritas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Dutch: Er zijn strikte wetten op het gebruik, de verwerking en vernietiging van radioactieve geneesmiddelen.
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear que supervisa o procedimento decidirá que quantidade de Axumin será utilizada no seu caso.
Dutch: De nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert, beslist hoeveel Axumin in uw geval moet worden gebruikt.
Portuguese: Para as limitações na interpretação de um exame positivo, ver secções 4.4 e 5.1.
Dutch: Voor de beperkingen van de interpretatie van een positieve scan, zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros radiofármacos de diagnóstico para deteção tumoral, código ATC: V09IX12.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX12.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
Dutch: Voor elke patiënt moet de blootstelling aan straling te rechtvaardigen zijn door het waarschijnlijke voordeel.
Portuguese: Os estudos toxicológicos realizados com ratos e cães demonstraram que, com uma única injeção intravenosa, não foram observadas mortes.
Dutch: Toxicologisch onderzoek bij ratten en honden heeft aangetoond dat er geen sterfgevallen werden waargenomen bij een enkele intraveneuze injectie.
Portuguese: A solução deve ser inspecionada visualmente antes de ser utilizada.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik moet de oplossing visueel worden gecontroleerd.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Dutch: De opname door tumoren gebeurt snel, waarbij het grootste contrast tussen tumor en normaal weefsel tussen 4 en 10 minuten na de injectie wordt bereikt en gedurende ongeveer 30 minuten aanhoudt, gevolgd door een reductie van 61% in de gemiddelde tumoropname 90 minuten na de injectie.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos de fertilidade.
Dutch: Er is geen onderzoek naar vruchtbaarheid uitgevoerd.
Portuguese: O material de autoformação dos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Dutch: Het materiaal voor zelfstudie bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal de volgende belangrijkste elementen bevatten:
Portuguese: A excreção urinária é lenta, atingindo aproximadamente 3% de radioatividade administrada em 4 horas e 5% em 24 horas.
Dutch: Uitscheiding via de urine gebeurt langzaam waarbij ongeveer 3% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 uur en 5% binnen 24 uur wordt bereikt.
Portuguese: Sensibilidade [IC a 95%] Especificidade
Dutch: Gevoeligheid [95% BI] Specificiteit
Portuguese: Em todo o caso, a atividade administrada deve ser tão baixa quanto razoavelmente possível para obter a informação diagnóstica necessária.
Dutch: De toegediende hoeveelheid activiteit moet in elk geval zo laag zijn als redelijkerwijs haalbaar is om de benodigde diagnostische informatie te verkrijgen.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet aangewezen voor gebruik bij vrouwen.
Portuguese: Preparação do doente
Dutch: Voorbereiding van de patiënt