FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „závažné alergické reakcie".
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi „reacţie alergică gravă" de mai sus.
Slovak: • ak je liek Ryzodeg Penfill poškodený alebo nebol správne uchovávaný (pozri časť 5 „Ako uchovávať Ryzodeg").
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Ryzodeg").
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Slovak: Polčas premeny bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v ustálenom stave je 25 hodín nezávisle od dávky.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al componentei bazale (insulina degludec) la starea de echilibru este de 25 de ore, independent de doză.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Romanian: Spuneţi-le ce s-ar putea întâmpla dacă concentraţia de zahăr din sânge scade prea mult, inclusiv despre riscul de a leşina.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovak: Ryzodeg sa podával deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Romanian: Ryzodeg a fost administrat la copii şi adolescenţi până la vârsta de 18 ani pentru investigarea proprietăţilor farmacocinetice (vezi pct. 5.2).
Slovak: Afinita inzulínu degludeku k sérovému albumínu zodpovedá väzbe na plazmatické proteíny >99
Romanian: Afinitatea insulinei degludec pentru albumina serică corespunde la o legare de proteinele plasmatice de >99% în plasma umană.
Slovak: O viacerých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Romanian: Este cunoscut faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach s diabetom mellitus typu 2 boli povolené perorálne antidiabetiká (OAD).
Romanian: În toate studiile clinice pentru diabet zaharat de tip 2, au fost permise medicamentele antidiabetice orale (ADO).
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva Ryzodeg naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a môžete ho uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C - 8°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Romanian: În timpul utilizării sau când e transportat ca rezervă Puteţi transporta Ryzodeg stilou injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră şi îl puteţi păstra la temperatura camerei (sub 30°C) sau la frigider (2°C - 8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Slovak: Spýtajte sa lekára.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: • Introduceţi acul în piele aşa cum v-a fost arătat de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes mellitus 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Romanian: Unii pacienţi care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector conţine mai puţin de 80 de unităţi, contorul de doză se opreşte la numărul de unităţi rămase.
Slovak: Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
Romanian: A nu se injecta într-o venă sau într-un muşchi.
Slovak: Ryzodeg náplň 100
Romanian: Ryzodeg cartuş 100
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Romanian: • în pompe de infuzie cu insulină.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dacă:
Slovak: Ak máte príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ihneď urobte opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Romanian: Dacă prezentaţi simptome de hipoglicemie trebuie să luaţi imediat măsuri pentru a creşte concentrația de zahăr din sânge.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára,
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresați-vă medicului dumneavoastră,
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Romanian: Contorul de doză va indica numărul exact de unităţi.
Slovak: Ryzodeg môže byť spojený s vyšším výskytom závažnej hypoglykémie v porovnaní s režimom bazál-bolus v pediatrickej populácii, a to najmä u detí vo veku 2 až 5 rokov (pozri časť 5.1).
Romanian: Ryzodeg poate fi asociat cu o incidenţă mai mare a hipoglicemiei severe comparativ cu schema bazal-bolus la copii şi adolescenţi, în special la copiii cu vârste între 2 şi 5 ani (vezi pct. 5.1).
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava z pera.
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste reacţii pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte de la stiloul injector.
Slovak: Ak vaše telo nezareaguje na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Romanian: • Dacă nu răspundeţi la o injecţie cu glucagon, va fi necesar tratamentul în cadrul unui spital.
Slovak: Podržte pero ihlou smerom nahor.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Slovak: Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie liečby u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, môže viesť k hyperglykémii a potenciálne k diabetickej ketoacidóze.
Romanian: Folosirea unor doze inadecvate şi/sau întreruperea tratamentului la pacienţii care necesită administrarea de insulină pot cauza hiperglicemie şi, potenţial, cetoacidoză diabetică.
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Romanian: Ryzodeg trebuie administrat în doze conform nevoilor individuale ale pacienţilor.
Slovak: • perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie otehotneniu)
Romanian: • contraceptive orale (pilule de control ale sarcinii)
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Ako používať Ryzodeg
Romanian: Ce este Ryzodeg şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ryzodeg Cum să utilizaţi Ryzodeg Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ryzodeg
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Romanian: DAPP se angajează să realizeze activitățile şi intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Slovak: Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej významnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost intervalul de timp de la randomizare până la apariția primului eveniment advers cardiovascular major (EACM) cu 3 componente definit prin deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Romanian: În rare cazuri, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozelor de insulină pentru a corecta tendinţa de apariţie a hiperglicemiei sau hipoglicemiei.
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad adrenalín, salbutamol alebo terbutalín na astmu
Romanian: • simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina, pentru astm bronșic
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami injekčne podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na počítadle dávky pera.
Romanian: De aceea, condiţia ca pacienţii să îşi poată autoadministra este capacitatea lor de a putea citi contorul stiloului injector.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), na niektoré problémy so srdcom alebo na vysoký krvný tlak.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), pentru anumite probleme cardiace sau pentru tensiune arterială mare.
Slovak: Ryzodeg má rýchly nástup účinku krátko po podaní injekcie, čím pokrýva potrebu v čase jedla, kým bazálna zložka má rovnomerný a stabilný profil účinku, takže kontinuálne pokrýva potrebu bazálneho inzulínu.
Romanian: Ryzodeg are un debut rapid al acţiunii care survine la scurt timp după injectare oferind acoperire prandială, în timp ce componenta bazală are un profil de acţiune uniform, stabil ce oferă o acoperire continuă a necesarului de insulină bazală.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku náplne a škatuľke Penfill po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta Penfill şi pe cutie după ‘EXP'.
Slovak: Kombinácia pioglitazónu a inzulínov
Romanian: Asocierea dintre pioglitazonă și insuline
Slovak: Ak vám bol podaný glukagón, budete ihneď po nadobudnutí vedomia potrebovať cukor alebo potravinu obsahujúcu cukor.
Romanian: • Dacă vi se administrează glucagon, veţi avea nevoie de zahăr sau de o gustare bogată în zahăr imediat ce vă reveniţi.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly hladiny glukózy v krvi (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este net îmbunătăţit (de exemplu prin intensificarea terapiei cu insulină), pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi cu privire la acest lucru.
Slovak: Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Romanian: Pacienţii în braţul de tratament în care s-a administrat Ryzodeg au inclus 40 copii expuşi cu vârste între 2-5 ani, 61 copii cu vârste între 6-11 ani şi 80 adolescenţi cu vârste între 12-17 ani.
Slovak: Potom pokračujte v zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Romanian: Apoi reluaţi administrarea de insulină în mod obişnuit.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml, potom sa pozrite na obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Ryzodeg 100 unităţi/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely v skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou diabetikov s výnimkou náznaku vyššieho výskytu závažných hypoglykémií v porovnaní s režimom bazál-bolus v pediatrickej populácii, najmä u detí od 2 do 5 rokov (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi nu indică diferențe comparativ cu experienţa asociată populaţiei generale cu diabet zaharat, cu excepţia unui semnal de incidenţă mai mare a hipoglicemiei severe la copii si adolescenţi comparativ cu schema de tratament bazal-bolus, mai ales la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
Slovak: Ak prestanete používať Ryzodeg
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Ryzodeg
Slovak: Injekčný roztok (FlexTouch)
Romanian: Soluţie injectabilă (FlexTouch)
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa odporúča podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Romanian: Hiperglicemie În situaţii de hiperglicemie severă se recomandă administrarea de insulină cu acţiune rapidă.
Slovak: Nepoužívajte Ryzodeg
Romanian: Nu utilizaţi Ryzodeg
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă nu aţi fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Slovak: Inzulín degludek a inzulín aspartát sa špecificky viažu na ľudský inzulínový receptor, čo vedie k rovnakým farmakologickým účinkom, ako v prípade ľudského inzulínu.
Romanian: Insulina degludec şi insulina aspart se leagă specific de receptorul pentru insulină umană, având aceleaşi efecte farmacologice ca şi cele ale insulinei umane.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Romanian: • Pioglitazona utilizată împreună cu insulina, vezi „Pioglitazona" mai jos.
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca inzulín degludek s inzulínom glargínom.
Romanian: Studiul a fost conceput ca un studiu de non-inferioritate pentru a exclude marginea de risc prespecificată de 1,3 pentru riscul relativ (RR) a EACM, comparând insulina degludec cu insulina glargin.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ryzodeg boli sledované v randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní u detí a dospievajúcich s diabetom 1. typu počas 16 týždňov (n=362).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Ryzodeg au fost studiate într-un studiu clinic controlat, randomizat, cu durata de 16 săptămâni, efectuat la copii şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 (n=362).
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană fără a atinge acul sau capacul exterior al acului.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Romanian: Riscul Relativ (95%IÎ)
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Romanian: Rata de perfuzie a glucozei (mg/(kg*min.)
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul nu se poate trata singur, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Slovak: Potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady potvrdené hladinou glukózy v plazme < 3,1 mmol/l alebo ako situácia, keď pacient potreboval pomoc tretej strany.
Romanian: 3 Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glucoză plasmatică < 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării pacientului de către o altă persoană.
Slovak: Ryzodeg sa podáva subkutánne injekciou do brušnej steny, nadlaktia alebo stehna.
Romanian: Ryzodeg se administrează subcutanat, prin injecţie în peretele abdominal, braţ sau coapsă.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei în cazul în care pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta uzuală sau în timpul bolilor concomitente.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Romanian: Nu încercaţi niciodată să montaţi la loc capacul interior al acului.
Slovak: Hypoglykémia Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita môžu viesť k hypoglykémii.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate cauza hipoglicemie.
Slovak: Skúšanie malo medián trvania 2 roky a porovnávalo kardiovaskulárnu bezpečnosť inzulínu degludeku s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml) u 7 637 pacientov s diabetom mellitus 2. typu s vysokým rizikom kardiovaskulárnych udalostí.
Romanian: Studiul a avut o durată medie de 2 ani și a comparat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec cu insulină glargin (100 unități/ml) la 7637 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
Slovak: Komisia pre posudzovanie udalostí.
Romanian: EAC: Comitetul de adjudecare a evenimentelor.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčka, si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu u pacienta.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi afecţiunile febrile, cresc de obicei necesarul de insulină al pacientului.
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz alebo dvakrát denne s hlavným jedlom (hlavnými jedlami) samostatne, v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, a v kombinácii s bolusovým inzulínom (pozri časť 5.1).
Romanian: Ryzodeg poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi la mesele principale, în monoterapie, în combinaţie cu medicamente antidiabetice orale, precum şi în combinaţie cu insulină bolus (vezi pct. 5.1).
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de insulină, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de doză.
Slovak: • kedy kontrolovať hladinu cukru v krvi a či potrebujete vyššiu alebo nižšiu dávku.
Romanian: • când să vă verificaţi valorile glicemiei sau dacă este necesară o doză mai mare sau mai mică de insulină.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Romanian: Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei, creşterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Romanian: Există riscul de a vă înţepa cu acul.
Slovak: % v oboch liečebných skupinách a po 2 rokoch hodnota HbA1c bola 7,5 % ako s inzulínom degludekom tak aj s inzulínom glargínom.
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost 8,4% în ambele grupuri de tratament iar după 2 ani HbA1c a fost 7,5% atât în grupul de tratament cu insulină degludec cât și în grupul de tratament cu insulină glargin.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie.
Romanian: Pot apărea reacţii locale la nivelul locului în care faceți injecţia.
Slovak: Pred prvým použitím:
Romanian: Înainte de prima utilizare:
Slovak: Pred prvým použitím lieku Ryzodeg vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Romanian: Înainte de a utiliza Ryzodeg pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de utilizare al stiloului injector preumplut.
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Romanian: Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.
Romanian: Dacă selectaţi o doză incorectă, puteţi roti selectorul de doză înainte sau înapoi pentru a selecta doza corectă.
Slovak: Z bezvedomia sa môžete rýchlejšie prebrať podaním injekcie glukagónu.
Romanian: Este posibil să vă reveniţi mai rapid din leşin cu ajutorul unei injecţii cu glucagon.
Slovak: Bola potvrdená non-inferiorita zmeny HbA1c od začiatku liečby po koniec štúdie v 6 zo 7 štúdií v porovnaní so všetkými komparátormi pri liečbe pacientov po dosiahnutie cieľa, zatiaľ čo noninferiorita nebola potvrdená v jednej štúdií (porovnanie IDegAsp dvakrát denne s IDeg raz denne plus IAsp 2-4-krát denne) s diabetom mellitus 2. typu.
Romanian: Non-inferioritatea în modificarea HbA1c de la începutul până la sfârşitul studiului a fost confirmată în 6 din cele 7 studii clinice efectuate faţă de toţi comparatorii atunci când pacienții au atins valorile stabilite pentru tratament, în timp ce non-inferioritatea nu a fost confirmată în niciun studiu clinic (comparând IDegAsp administrată de două ori pe zi cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 2-4 ori pe zi) pentru diabet zaharat de tip 2.
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica sau reduce efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Slovak: Tak ako v prípade iných bazálnych inzulínových liekov alebo inzulínových liekov s bazálnou zložkou, predĺžený účinok lieku Ryzodeg môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
Romanian: Similar insulinelor bazale sau celor cu o componentă bazală, efectul prelungit al Ryzodeg poate întârzia recuperarea după hipoglicemie.
Slovak: Obrázok 2: Pruhový graf analýzy kompozitnej 3-zložkovej MACE a individuálnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov v DEVOTE
Romanian: Figura 2 Analiza criteriului compus EACM cu 3 componente și a rezultatelor cardiovasculare individuale în studiul DEVOTE
Slovak: Ryzodeg po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după administrare subcutanată de Ryzodeg este determinat de viteza de absorbţie din ţesutul subcutanat.
Slovak: Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.
Romanian: • Luaţi un ac nou şi rupeţi folia protectoare din hârtie.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) SUBSTANŢEI (LOR)
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu insulină degludec privind efectele asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania, môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Romanian: Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice, poate ajuta la reducerea riscului apariţiei a acestor reacţii.
Slovak: Po 26 týždňoch sa v ramene lieku Ryzodeg, dávkovanie lieku Ryzodeg mohlo rozdeliť na dávky dvakrát denne a v ramene IGlar mohli byť podávané ďalšie dávky IAsp počas ostatných jedál (až 3-krát denne).
Romanian: După 26 de săptămâni, doza de Ryzodeg a putut fi împărțită și administrată de două ori pe zi în brațul cu Ryzodeg și dozele suplimentare de IAsp au putut fi administrate la alte mese (până la 3 ori pe zi) în brațul cu IGlar.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 80, v pere zostáva aspoň 80 jednotiek.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 80, cel puţin 80 de unităţi există în stiloul injector.
Slovak: Ihlu bezpečne zlikvidujte po každom podávaní.
Romanian: Aruncați acul în condiții de siguranță după fiecare utilizare.