FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelsen med patienter med inoperabel og/eller metastaserende GIST rapporteredes anæmi grad 3 og 4 hos henholdsvis 5,4 % og 0,7% af patienterne, hvilket kan hænge sammen med gastrointestinal eller intra-tumoral blødning, i hvert fald hos enkelte af patienterne.
Slovenian: V študiji so pri bolnikih z neoperabilnim/metastatskim GIST poročali o anemiji 3. oziroma 4. stopnje pri 5,4 % oziroma 0,7 % bolnikov in vsaj pri nekaterih od teh bolnikov je bila anemija povezana s krvavitvijo iz prebavil ali tumorja.
Danish: Der er klinisk erfaring med administration af imatinib sammen med kemoterapi til patienter med Ph+ ALL, men specifikke interaktionsstudier mellem imatinib og kemoterapiregimer er ikke tilstrækkeligt karakteriseret.
Slovenian: Kljub temu, da klinične izkušnje s sočasno uporabo imatiniba in kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL obstajajo (glejte poglavje 5.1), pa interakcije med imatinibom in posameznimi kemoterapevtskimi shemami niso dobro opredeljene.
Danish: 7, sure opstød, melæna, betændelse i spiserøret, ascites, mavesår, hæmatemese, cheilitis, dysfagi,
Slovenian: 7, spahovanje, melena, ezofagitis, ascites, želodčna razjeda, hematemeza, vnetje ustnice, disfagija,
Danish: Cytogenetiske responskriterier: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph metafaser),
Slovenian: Pomemben odziv združuje tako popolne kot delne odzive: popoln (0 % Ph+ metafaz), delen (1
Danish: Der er begrænset information om udskillelsen af imatinib i human mælk.
Slovenian: Podatkov o prehajanju imatiniba v materino mleko pri človeku ni veliko.
Danish: Der er udført et åbent multicenter fase II-klinisk forsøg (studie B2225) med inklusion af 12 patienter med DFSP, som blev behandlet med imatinib 800 mg dagligt.
Slovenian: Klinične študije pri protuberantnem dermatofibrosarkomu (DFSP) Eno odprto, multicentrično klinično preskušanje faze II (študija B2225) je vključevalo 12 bolnikov z DFSP, zdravljenih z imatinibom 800 mg na dan. Starost bolnikov z DFSP se je gibala med 23 in 75 leti.
Danish: Imatinib medac er en behandling til voksne, børn og unge mod:
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je zdravilo za odrasle in otroke ter mladostnike:
Danish: • Hvis du behandles for DSFP: Dosis er 800 mg pr. dag, der skal tages som 1 kapsel med 400 mg om morgenen og 1 kapsel
Slovenian: • Če se zdravite zaradi DFSP: Odmerek je 800 mg na dan, kar vzamete kot 1 kapsulo po 400 mg zjutraj in 1 kapsulo po
Danish: VCR (1,5 mg/m²/dag, i.v.
Slovenian: VCR (1,5 mg/m 2/dan, i.v.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) eller almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 10 bolnikov) ali pogosti (lahko prizadenejo do 1 bolnika od 10 bolnikov):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imatinib medac
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib medac
Danish: Papillomaer/carcinomer i fedtkirtlerne på forhuden/klitoris blev set fra 30 mg/kg/dag og højere, som svarer til cirka 0,5 eller 0,3 gange den daglige humane eksponering (baseret på AUC) på henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag.
Slovenian: Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od 30 mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno 0,5-kratnik oziroma 0,3-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi AUC) pri odmerku 400 mg/dan oziroma 800 mg/dan, in 0,4-kratnik dnevne izpostavljenosti pediatričnih bolnikov (na podlagi AUC) pri 340 mg/m²/dan.
Danish: Plasmaproteinbindingen af den N-demethylerede metabolit er sammenlignelig med den for hovedkomponenten.
Slovenian: Vezava N-demetiliranega presnovka na plazemske beljakovine je podobna kot pri izhodni spojini.
Danish: • Bækkensmerter, nogle gange med kvalme og opkastninger med uventet vaginalblødning, føle sig svimmel eller besvime pga. nedsat blodtryk (tegn på problemer med dine æggestokke eller
Slovenian: • bolečine v medenici, včasih z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje in bruhanjem, z nepričakovano krvavitvijo iz nožnice, omotičnost ali izguba zavesti zaradi nizkega krvnega tlaka (znaki težav z jajčniki ali maternico),
Danish: • voksne patienter med Ph+ ALL med tilbagefald eller refraktær sygdom som monoterapi.
Slovenian: • odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji,
Danish: Lægen vil omhyggeligt kontrollere dig for tegn på denne infektion, før behandlingen påbegyndes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik skrbno pregledal bolnike glede znakov te
Danish: eller p.o. q6h x 6 doses)iii: dag 2 og 3
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2. in 3. dan trojno i.t.
Danish: Børn med CML i kronisk fase (ved en dosis på 340 mg/m²)
Slovenian: kronična faza KML pri pediatričnih bolnikih (ob odmerku 340 mg/m²)
Danish: Imatinib monoterapi med 600 mg/dag kan gives til voksne patienter med recidiverende eller refraktiv Ph+ALL, indtil der sker sygdomsprogression.
Slovenian: Odrasli bolniki z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL lahko imatinib kot monoterapijo v odmerku 600 mg/dan prejemajo, dokler ne pride do napredovanja bolezni.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle din læge det, før du tager Imatinib medac.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila Imatinib medac posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor, når imatinib administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk interval (f.eks. cyclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel og quinidin).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, z ergotaminom, diergotaminom, s fentanilom, z alfentanilom, s terfenadinom, z bortezomibom, docetaksel in s kinidinom).
Danish: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (3 ure), 1. dan; daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Danish: Bivirkninger af imatinib f.eks. hepatotoksicitet, myelosuppression eller andre kan øges.
Slovenian: Lahko pride do večje izraženosti neželenih dogodkov imatiniba, kot so toksičnost za jetra, mielosupresija ali drugi.
Danish: eller p.o. q6h x 6 doser)iii: dag 2, 3, 16, og 17
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2., 3., 16. in 17. dan trojno i.t.
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 2 til 16 år, og imatinib blev givet i en dosis på 300 mg/m² dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 200 til 400 mg dagligt.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 2 do 16 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 300 mg/m na dan oziroma v odmerkih od 200 do 400 mg na dan.
Danish: Lignende resultater blev observeret hos patienter med maligne gliomer behandlet med imatinib samtidig med indtagelse af enzyminducerende antiepileptiske lægemidler (EIAEDs) som carbamazepin, oxcarbazepin og phenytoin.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali pri bolnikih z malignim gliomom, ki so jih zdravili z imatinibom, sočasno pa so jemali tudi antiepileptična zdravila, ki inducirajo encime.
Danish: VCR 1,3 g/m² i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, dag 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m² i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m² peroralno, 1.-5. dan
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra 3 måneder til 4 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 92,5 til 340 mg/m² dagligt.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 3 mesece do 4 leta, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 92,5 do 340 mg/m na dan.
Danish: Aktive stoffer, der kan øge plasmakoncentrationen af imatinib Stoffer, der hæmmer cytochrom P450 isoenzym CYP3A4-aktiviteten (f.eks. proteasehæmmere som f.eks. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, teleprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inklusive ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; visse makrolider som f.eks. erythromycin, clarithromycin og telithromycin), kan nedsætte metaboliseringen og øge koncentrationen af imatinib.
Slovenian: Snovi, ki zavirajo aktivnost izoencima CYP3A4 citokroma P450 (na primer proteazni inhibitorji, kot so indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolni antimikotiki, med drugim ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol; nekateri makrolidi, n.pr.
Danish: (1 time) dag 4-5; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan; Ara-C 2x 2 g/m² i.v.
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Slovenian: Preiskave zelo pogosti: pogosti: občasni:
Danish: I tilfælde af svær neutropeni og trombocytopeni anbefales dosisreduktion eller seponering af behandlingen, som angivet i nedenstående tabel: Dosisjusteringer på grund af neutropeni og trombocytopeni Terapeutisk indikation
Slovenian: Pri hudi nevtropeniji in trombocitopeniji je priporočljivo zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja, kot kaže spodnja preglednica.
Danish: Dosering ved DFSP hos voksne patienter Den anbefalede dosis af imatinib er 800 mg/dag til patienter med DSFP.
Slovenian: Odmerjanje pri DFSP pri odraslih bolnikih Priporočeni odmerek imatiniba pri bolnikih z DFSP je 800 mg/dan.
Danish: Methotrexat (20 mg/m²/uge, p.o.): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovenian: metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 8., 15., 22., 29., 36., 43. in
Danish: Børn med CML i accelereret fase og blastkrise (startdosis 340 mg/m²)
Slovenian: pospešena faza KML in blastna kriza pri pediatričnih bolnikih (začetni odmerek 340 mg/m²)
Danish: Gynækomasti, erektil dysfunktion, menoragi, uregelmæssig menstruation, seksuel dysfunktion, smerter i brystvorterne, brystforstørrelse, skrotalt ødem
Slovenian: ginekomastija, erektilna disfunkcija, menoragija, neredne menstrualne krvavitve, motnje spolnih funkcij, boleče bradavice, povečanje dojk, edem redki:
Danish: (3 timer), dag 1-4;
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan;
Danish: Der anbefales en dosering på 340 mg/m² dagligt til børn med CML i kronisk fase og i accelereret fase (må ikke overskride en total dosering på 800 mg).
Slovenian: Za pediatrične bolnike s kronično fazo KML oziroma s pospešeno fazo KML je priporočeni odmerek 340 mg/m² na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 800 mg).
Danish: (1 time), dag 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
Slovenian: (1 ura), 1.-5. dan; VM26 60 mg/m² i.v.
Danish: Hvis du ved et uheld har indtaget for mange kapsler, skal du kontakte din læge med det samme.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imatinib medac, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč kapsul, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Imatinib interfererede ikke med biotransformationen af 5-fluorouracil, men hæmmede paclitaxelmetabolismen på grund af kompetitiv hæmning af CYP2C8 (Ki = 34,7 µm).
Slovenian: Imatinib ni oviral biotransformacije 5-fluorouracila, je pa zaviral presnovo paklitaksela zaradi kompetitivne inhibicije
Danish: Imatinib medac er også en behandling til voksne med:
Slovenian: Zdravilo Imatinib medac je tudi zdravilo za odrasle:
Danish: Imatinib medac 100 mg hårde kapsler PA-aluminium/PVC/aluminium blister.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Danish: Neutropeni og trombocytopeni-toksicitet
Slovenian: Toksičnost zaradi nevtropenije in trombocitopenije
Danish: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., dag 6-7, 13
Slovenian: daunorubicin 45 mg/m² i.v., 6.-7., 13.-14. dan indukcijsko zdravljenje II
Danish: VP-16 (100 mg/m²/dag, i.v.
Slovenian: VP-16 (100 mg/m i.v.
Danish: Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m² i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m² i.v.
Danish: Muskelspasmer og kramper, muskuloskeletale smerter herunder myalgi
Slovenian: mišični spazmi in krči, mišično-skeletne bolečine, vključno z mialgijo artralgijo in bolečinami v kosteh pogosti:
Danish: Pruritus, ansigtsødem, tør hud, erythem, alopeci, natlig svedtendens,
Slovenian: pruritus, edem obraza, suha koža, eritem, alopecija, nočno potenje, fotosenzitivna reakcija občasni:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Imatinib medac 100 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib medac 100 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Imatinib medac 400 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Imatinib medac 400 mg
Danish: De gastrointestinale tumorer kan have været blødningskilden ved den gastrointestinale blødning (se pkt.
Slovenian: Tumorska mesta v prebavilih so bili lahko viri krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er, baseret på tilgængelige data, ikke identificeret disponerende faktorer (for eksempel tumorstørrelse, tumorplacering, koagulationsforstyrrelser), der kan placere GIST-patienter i en højere risikogruppe for nogen af blødningstyperne.
Slovenian: velikost tumorja, lokacija tumorja, motnje strjevanja krvi), zaradi katerih bi bili ti bolniki izpostavljeni večjemu tveganju za eno od obeh oblik krvavitve.
Danish: I en fertilitetsundersøgelse med hanrotter doseret i 70 dage før parring sås nedsat testikel- og epididymisvægt samt reduceret antal bevægelige sædceller ved 60 mg/kg, ca. svarende til den maksimale kliniske dosis på 800 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal.
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan, izračunanemu na podlagi telesne površine, zmanjšala masa mod in obmodkov in odstotek gibljivih semenčic.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme flere end 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 10 bolnikov):
Danish: DEX 10 mg/m² oral, dag 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m² peroralno, 1.-5. dan;
Danish: Kapselskallen (til 400 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 400 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
Danish: • Muskelsvaghed, kramper og en unormal hjerterytme (tegn på ændringer i mængden af kalium i
Slovenian: • oslabelost mišic in mišični spazmi z nepravilnim ritmom bitja srca (znaki spremenjenih
Danish: Derudover erfaringer der efter markedsføring er rapporteret gastric antral vascular ecstasia (GAVE), en sjælden form for gastrointestinal blødning, hos patienter med CML, ALL og andre sygdomme (se pkt.
Slovenian: Poleg tega so v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila pri bolnikih s KML, ALL in drugimi boleznimi poročali o žilnih ektazijah antruma želodca (GAVE - gastric antral vascular ectasia), redkem vzroku gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Danish: En specialist i leversygdomme og i behandling af hepatitis B skal konsulteres, før behandling initieres hos patienter med positiv hepatitis B-serologi (herunder patienter med aktiv sygdom), og hvis patienten testes HBV-positiv under behandlingen.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom imatiniba testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom imatiniba, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje 4.8).
Danish: Forsigtighed anbefales hos thyreoidektomerede patienter, som får levothyroxin og imatinib.
Slovenian: Pri bolnikih po tiroidektomiji, ki prejemajo levotiroksin in imatinib, je potrebna previdnost.
Danish: Imatinib medac 400 mg hårde kapsler PA-aluminium/PVC/aluminium blister.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg trde kapsule Pretisni omot iz PA-aluminija/PVC/aluminija.
Danish: 9/l) hos henholdsvis 3,6 % og <1 % af patienterne med nydiagnosticeret CML i kronisk fase.
Slovenian: 9/l) pri 3,6 % oziroma < 1 % bolnikov.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når imatinib gives samtidig med CYP3A4-familien.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba z zaviralci družine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Danish: 3, lungeødem
Slovenian: 3, pljučni edem redki:
Danish: Alderen på disse patienter rangerede fra nyfødt til 14 år, og imatinib blev givet i en dosis på 50 mg dagligt eller doser, der lå i intervallet fra 400 til 520 mg/m² dagligt.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 do 520 mg/m na dan.
Danish: Kapselskallen (til 100 mg kapslen) består af gelatine, gul jernoxid (E172), titanidioxid (E171) rød jernoxid (E172).
Slovenian: Ovojnico kapsule za 100 mg kapsulo sestavljajo želatina, rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) in rdeči železov oksid (E172).
Danish: 6-MP (75 mg/m²/dag, p.o.): dag 11-56 (tilbagehold 6-MP i de 6-10 dage med kraniebestråling med start dag 1 i cyklus 5.
Slovenian: VCR (1,5 mg/m2/dan, peroralno): 1.-5. dan in 29.-33. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 11.-56. dan (prekiniti 6-MP na 6.-10. dan 6-MP (75 mg/m obsevanja glave z začetkom štetja na 1. dan 5. ciklusa; ponovno začeti 6-MP na 1. dan po zaključenem obsevanju glave.)
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres (se pkt.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Imatinib medac 400 mg kapsler leveres i pakninger med 30 kapsler i blister.
Slovenian: Imatinib medac 400 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 30 kapsul v pretisnem omotu.
Danish: Børn: I studie I2301 blev der inkluderet i alt 93 børn, unge og yngre voksne (fra 1 til 22 år) med Ph+ALL i et åbent, multicenter, ikke-radomiseret fase III sekventielt kohorte-forsøg.
Slovenian: Pediatrični bolniki: V odprto, nerandomizirano, multicentrično študijo faze III z oznako I2301 in z zaporednimi kohortami so vključili skupno 93 otrok, mladostnikov in mladih odraslih (starih od 1 do
Danish: • Kraftige mavesmerter, blod i opkast, afføring eller urin, sortfarvet afføring (tegn på mave-tarm
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, kri v izbruhku, blatu ali urinu, črno blato (znaki bolezni prebavil),
Danish: Imatinib medac kan forårsage, at din krop begynder at ophobe væske (svær væskeretention).
Slovenian: Zaradi zdravila Imatinib medac lahko telo zadržuje vodo (lahko pride do močnega zastajanja tekočine).
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag <50 x 10 behandling med imatinib i en reduceret dosis på 260 mg/m².
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 260 mg/m².
Danish: Kliniske undersøgelser vedrørende kronisk myeloid leukæmi Imatinibs effekt er baseret på generelle hæmatologiske og cytogene responsrater og progressionsfri overlevelse.
Slovenian: Učinkovitost imatiniba temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
Danish: Enkelte tilfælde af overdosering med imatinib er blevet spontant rapporteret i litteraturen.
Slovenian: V literaturi in spontano so poročali o posameznih primerih prevelikega odmerjanja imatiniba.
Danish: Farmakokinetik hos børn
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Danish: Imatinib medac 100 mg hårde kapsler Imatinib medac 400 mg hårde kapsler
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Imatinib medac 400 mg trde kapsule
Danish: Imatinib medac 100 mg kapsler leveres i pakninger med 60 kapsler i blister.
Slovenian: Imatinib medac 100 mg kapsule so na voljo v kartonskih škatlah, ki vsebujejo po 60 kapsul v pretisnem omotu.
Danish: (Barnet fik 400 mg/m²/dagligt, der senere blev øget til 520 mg/m²/dagligt).
Slovenian: Pediatrični bolniki so prejemali 400 mg/m² dnevno, odmerek je bil pozneje zvečan na 520 mg/m² dnevno.
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica neželenih učinkov
Danish: 9/l, gentag trin 1 og genoptag <50 x 10 behandling med imatinib i en reduceret dosis på 300 mg.
Slovenian: 9/l ponovi/ta, ponovite točko 1 in spet začnite zdravljenje z imatinibom z zmanjšanim odmerkom 300 mg.
Danish: Tredobbelt i.t.-terapi (aldersjusteret): dag 1
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. dan
Danish: På grund af kendte øgede risici for blødning i forbindelse med brug af imatinib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia, have lavmolekylært heparin eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Slovenian: hemoragij) naj bolniki, pri katerih je potrebna antikoagulantna terapija, namesto kumarinskih derivatov, n.pr.
Danish: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m² i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m² i.v.
Danish: Patienterne blev behandlet med imatinib (340 mg/m²/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Slovenian: 22 let) s Ph+ ALL in jih zdravili z imatinibom (340 mg/m kemoterapijo po indukcijskem zdravljenju.
Danish: Studie ADE04 Præfase
Slovenian: Študija ADE04 predhodna faza indukcijsko zdravljenje I
Danish: 9/l og trombocytter ≥75 x 10
Slovenian: 9/l in koncentracija trombocitov ≥ 75 x 10
Danish: Der findes en 400 mg kapsel (uden delekærv) til doser på 400 mg og derover (se dosisanbefalingen herunder).
Slovenian: Za 400-miligramske in večje odmerke (glejte priporočila za odmerjanje spodaj) je na voljo 400-miligramska (nedeljiva) kapsula.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Seveda pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Danish: • Flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (betændelse af øjets bindehinde), øget tåreflåd eller
Slovenian: • izcedek iz oči s srbenjem, rdečino in otekanjem (vnetje očesne veznice), prekomerno solzenje
Danish: CPM (300 mg/m²/dag, i.v.
Slovenian: CPM (300 mg/m i.v.
Danish: MTX 15 mg intrathecal, dag 1
Slovenian: metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1. dan
Danish: Kontakt lægen, før du tager Imatinib medac:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imatinib medac:
Danish: Flatulens, abdominal udspiling, gastrooesophageal refluks, obstipation, mundtørhed, gastritis
Slovenian: flatulenca, napihnjen trebuh, gastroezofagealni refluks, obstipacija, suha občasni:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib medac 100 mg hårde kapsler imatinib
Slovenian: IME ZDRAVILA Imatinib medac 100 mg trde kapsule imatinib
Danish: I alt 51 børn med nydiagnosticeret og ubehandlet CML i kronisk fase blev inkluderet i en åben, multicenter, enkeltarmet fase II-undersøgelse.
Slovenian: V odprto, multicentrično preskušanje faze II z eno skupino so vključili skupno 51 pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano in nezdravljeno KML v kronični fazi.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Imatinib medac 400 mg hårde kapsler imatinib
Slovenian: IME ZDRAVILA Imatinib medac 400 mg trde kapsule imatinib
Danish: DEX (6 mg/m²/dag, p.o.): dag 1-7 og 15-21
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 15. dan DEX (6 mg/m2/dan, peroralno): 1.-7. dan in 15.-21. dan
Danish: Alle patienter blev efter induktion behandlet med imatinib og standard kemoterapi (se Tabel 3), og bcr-abl transskriptionerne var identiske i de to arme efter 8 ugers behandling.
Slovenian: Ravni transkriptov bcr-abl so bile po 8 tednih v obeh krakih enake.
Danish: Der sås 4. grads neutropeni (ANC <0,5 x 10
Slovenian: Nevtropenija 3. ali 4. stopnje (ANC < 1,0 x 10
Danish: I tilfælde af recidiverende ANC <1,0 x 10
Slovenian: Če se pojav/a ANC < 1,0 x 10
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Slovenian: Pogosti (lahko prizadene do 1 bolnika od 10 bolnikov):
Danish: Imatinib medac 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Slovenian: Imatinib medac 100 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Danish: Der bør anvendes mindste startdosis til patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic naj prejmejo najmanjši priporočeni začetni odmerek.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 04-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2015.