FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni confezione singola contiene una siringa preriempita e tre aghi di sicurezza ipodermici: uno da 25 mm 23 gauge, uno da 38 mm 22 gauge e uno da 51 mm 21 gauge.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakke inneholder en ferdigfylt sprøyte og tre hypodermiske sikkerhetskanyler: én 25 mm 23-gauge, én 38 mm 22-gauge og én 51 mm 21-gauge.
Italian: Confermare visivamente che l'ago è completamente innestato nella guaina del copriago, e smaltire l'intero pezzo.
Norwegian Bokmål: Bekreft visuelt at spissen sitter godt fast i kanylebeskyttelseshylsen, og kast.
Italian: Se l'iniezione non viene eseguita immediatamente dopo la ricostituzione, agitarlo energicamente per almeno 60 secondi prima dell'iniezione, per riportare in sospensione il prodotto.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen ikke utføres umiddelbart etter rekonstituering, rist det godt i minst 60 sekunder for å løse opp på nytt før injeksjon.
Italian: • battito cardiaco anomalo, morte improvvisa inspiegabile, attacco cardiaco;
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, brå, uforklarlig død, hjerteslag
Italian: • rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pusting, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Italian: Come conservare Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abilify Maintena
Italian: Una perdita di peso ≥ 7 % tra il valore iniziale e l'ultima visita si è verificata con un'incidenza del 6,4 % per Abilify Maintena e del 6,7 % per il placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av vekttap på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk var 6,4 % for Abilify Maintena og 6,7 % for placebogruppen.
Italian: Successivamente il trattamento viene somministrato con iniezioni di Abilify Maintena, se non diversamente indicato dal medico.
Norwegian Bokmål: Deretter gis behandling med injeksjoner av Abilify Maintena med mindre legen gir beskjed om noe annet.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Norwegian Bokmål: - høye nivåer av leverenzymer
Italian: Si deve riprendere l'uso concomitante di aripiprazolo orale per 14 giorni insieme alla somministrazione dell'iniezione, quindi riprendere il programma di iniezioni mensili.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av oral aripiprazol skal startes på nytt i 14 dager ved neste administrerte injeksjon, og deretter gjenopptas det månedlige injeksjonsprogrammet.
Italian: Sebbene manchino informazioni sull'effetto dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio da aripiprazolo, è improbabile che sia utile in questa condizione a causa dell'elevato legame di aripiprazolo con le proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Til tross for manglende informasjon om effekten av hemodialyse ved behandling av aripiprazoloverdose, er det på grunn av aripiprazols høye plasmaproteinbinding lite sannsynlig at hemodialyse er virksomt i overdosebehandling.
Italian: Effetto di classe: nei primi giorni di trattamento, i soggetti sensibili possono manifestare sintomi di distonia, cioè contrazioni anomale prolungate di gruppi muscolari.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter: Symptomer på dystoni, forlengede unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan opptre hos sensitive pasienter i løpet av de første dagene av behandlingen.
Italian: Durante le fasi controllate in doppio cieco dei due studi clinici a lungo termine, sono state osservate reazioni in sede di iniezione, generalmente di gravità da lieve a moderata, che si sono risolte nel tempo.
Norwegian Bokmål: I løpet av de dobbelt-blinde kontrollerte fasene i de to langtidsstudiene ble reaksjoner på injeksjonsstedet observert.
Italian: Piressia
Norwegian Bokmål: Pyreksi
Italian: Aggiustamenti della dose dovuti alle interazioni con gli inibitori del CYP2D6 e/o del CYP3A4 e/o con gli induttori del CYP3A4
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av interaksjoner med CYP2D6- og/eller CYP3A4-hemmere og/eller CYP3A4induktorer
Italian: Nei metabolizzatori lenti di CYP2D6, l'uso concomitante di forti inibitori di CYP3A4 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di aripiprazolo rispetto a quelle dei metabolizzatori forti di CYP2D6 (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos individer med nedsatt metabolisering via CYP2D6 kan samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4 resultere i høyere konsentrasjoner av aripiprazol sammenlignet med de med omfattende metaboliseringsevne via CYP2D6 (se pkt.
Italian: • gravi problemi al fegato.
Norwegian Bokmål: • alvorlige leverproblemer.
Italian: Dose aggiustata
Norwegian Bokmål: Justert dose
Italian: Sono seguiti eventi di parkinsonismo con frequenze pari al 6,9 % per Abilify Maintena, al 4,15 % per aripiprazolo orale compresse da 10-30 mg, e al 3,0 % per il placebo, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Parkinsonismehendelser ble sett hos henholdsvis 6,9 % i Abilify Maintena, 4,15 % i aripiprazol 10-30 mg tabletter og 3,0 % for placebo.
Italian: Non toccare mai l'estremità del perforatore dell'adattatore.
Norwegian Bokmål: Ta ikke på adapterspissen på noe som helst tidspunkt.
Italian: Il RCP dell'UE di altri antipsicotici atipici contiene già un'avvertenza.
Norwegian Bokmål: Det finnes allerede en advarsel i europeiske preparatomtaler for andre atypiske antipsykotika.
Italian: Aggressività
Norwegian Bokmål: Aggressjon
Italian: • battito cardiaco anomalo, battito cardiaco lento o veloce, anomalie nella conduzione elettrica del cuore, grafico del cuore (ECG) anomalo;
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, langsom eller hurtig hjertefrekvens, ledningsforstyrrelse i hjertet, unormal lesing (EKG) av hjertet
Italian: Chinidina e altri forti inibitori del CYP2D6
Norwegian Bokmål: Kinidin og andre potente CYP2D6-hemmere
Italian: Dati gli effetti primari di aripiprazolo sull'SNC, si deve usare cautela quando si somministra aripiprazolo in associazione ad alcol o altri medicinali che agiscono sull'SNC con reazioni avverse sovrapponibili, ad esempio la sedazione (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av de primære CNS-effektene av aripiprazol, bør forsiktighet utvises når aripiprazol tas i kombinasjon med alkohol eller andre sentralvirkende legemidler med overlappende bivirkninger som sedasjon (se pkt.
Italian: f) Iniettare lentamente nel muscolo gluteo o deltoide.
Norwegian Bokmål: f) Injiser langsomt inn i sete- eller deltamuskelen.
Italian: Dolore addominale superiore Fastidio addominale Costipazione
Norwegian Bokmål: Smerte øverst i magen Abdominalt ubehag Forstoppelse
Italian: In uno studio clinico su aripiprazolo orale in soggetti sani, un forte inibitore di CYP3A4 (ketoconazolo) ha aumentato l'AUC e la Cmax di aripiprazolo del 63 % e del 37 %, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I et klinisk forsøk med oral aripiprazol hos friske frivillige økte en potent hemmer av CYP3A4 (ketokonazol) AUC og Cmax av aripiprazol med henholdsvis 63 % og 37 %.
Italian: I flaconcini di polvere e solvente e la siringa preriempita sono esclusivamente monouso.
Norwegian Bokmål: Pulver- og væskehetteglassene og ferdigfylte sprøyter er bare for engangsbruk.
Italian: • reazione di panico;
Norwegian Bokmål: • panikkreaksjon
Italian: Nel complesso, in questi studi clinici l'1,3 % dei pazienti trattati con aripiprazolo orale ha riportato reazioni avverse cerebrovascolari rispetto allo 0,6 % dei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger ble rapportert hos totalt 1,3 % av pasientene behandlet med aripiprazol sammenlignet med 0,6 % i placebogruppene i disse studiene.
Italian: Eruzione cutanea Reazione di fotosensibilità Iperidrosi
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjoner Hyperhidrose
Italian: • convulsioni (attacchi convulsivi);
Norwegian Bokmål: • anfall (krampeanfall)
Italian: Pazienti con compromissione epatica
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Italian: Smaltire nel modo appropriato flaconcino, adattatore, siringa, aghi, sospensione inutilizzata e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Destruer hetteglass, adapter, sprøyte, kanyler, ubrukt væske og vann til injeksjon forskriftsmessig.
Italian: Tappo dell'ago
Norwegian Bokmål: Hoste Hikke
Italian: Volume da iniettare
Norwegian Bokmål: Volum til injeksjon
Italian: Disturbo extrapiramidale Acatisia Tremore Discinesia Sedazione Sonnolenza Capogiro Cefalea
Norwegian Bokmål: Ekstrapyrimi dale forstyrrelser Akatisi Tremor Dyskinesi Sedasjon Somnolens Svimmelhet Hodepine
Italian: Rispetto agli studi in cui Abilify Maintena è stato iniettato nel muscolo gluteo, il dolore ricorrente in sede di iniezione è comparso con una frequenza superiore nel muscolo deltoide.
Norwegian Bokmål: Når man sammenligner studier hvor Abilify Maintena ble injisert i setemuskelen, var gjentatt forekomst av smerter på injeksjonsstedet hyppigere i deltamuskelen.
Italian: Passaggio 2: ricostituzione della polvere a) Spingere leggermente l'asta dello stantuffo per inserirla nella parte filettata.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Rekonstituering av pulveret a) Skyv stempelet litt ned for å få tak i gjengene.
Italian: È prevedibile che altri forti inibitori di CYP2D6, ad esempio fluoxetina e paroxetina, abbiano effetti simili, pertanto la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre potente hemmere av CYP2D6, som fluoksetin og paroksetin, kan forventes å ha lignende effekter, og lignende dosereduksjoner bør derfor anvendes (se pkt.
Italian: g) Prelevare lentamente il volume consigliato dal flaconcino nella siringa con raccordo Luer-lock per consentire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: g) Trekk ut anbefalt volum sakte fra hetteglasset med luer locksprøyten for injeksjon.
Italian: Vengono quindi elencati diversi sintomi distonici, inclusi lo spasmo dei muscoli del collo, che a volte evolve in tensione alla gola, difficoltà a deglutire, respirazione difficoltosa e/o protrusione della lingua.
Norwegian Bokmål: En rekke symptomer på dystoni listes deretter opp, inkludert krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Italian: Una valutazione farmacocinetica nella popolazione di aripiprazolo orale non ha mostrato alcuna evidenza di differenze correlate alla razza nella farmacocinetica di aripiprazolo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsevalueringer viste ikke tegn til raserelaterte forskjeller med hensyn til farmakokinetikken til aripiprazol.
Italian: Ipersessualità Reazione di panico Depressione Labilità affettiva Apatia
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Psykotisk lidelse Hallusinasjon Vrangforestilling Hyperseksualitet Panikkreaksjon Depresjon Affektlabilitet Apati
Italian: • bassi livelli di uno specifico tipo di globuli bianchi (neutropenia), di emoglobina o di globuli rossi, e di piastrine;
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av en spesifikk type av hvite blodceller (nøytropeni), lavt hemoglobinnivå eller antall røde blodceller, lavt nivå av blodplater
Italian: Se si interrompe l'uso di un inibitore del CYP2D6 o del CYP3A4, la dose di aripiprazolo deve essere aumentata a quella precedente l'inizio della terapia concomitante.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Italian: Il paragrafo 4.8 del RCP di Abilify Maintena sospensione iniettabile a rilascio prolungato riporta la crisi oculogira e il FI riporta l'assunzione di una posizione fissa dei globi oculari come effetto indesiderato non comune.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for Abilify Maintena depotinjeksjonsvæske, suspensjon lister opp okulogyrisk krise i punkt 4.8, og pakningsvedlegget lister opp fiksering av øyeeplene i én posisjon som en mindre vanlig bivirkning.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner behandlingen med dette legemidlet.
Italian: Patologie cardiache
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer
Italian: Tirare e) Mantenendo la siringa in posizione verticale, far avanzare lentamente l'asta dello stantuffo per espellere l'aria.
Norwegian Bokmål: Trekk e) Hold kanylen loddrett og trykk langsomt inn stempelstangen for å presse ut luften.
Italian: Agitare energicamente il flaconcino per 30 secondi finché la sospensione appare uniforme.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset godt i 30 sekunder til oppløsningen har ensartet utseende.
Italian: • triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva;
Norwegian Bokmål: • trisykliske (som f.eks. klomipramin og amitriptylin) brukt ved depresjoner
Italian: • movimenti incontrollabili caratterizzati da contrazioni, scatti o contorsioni;
Norwegian Bokmål: • ukontrollerte trekke-, rykke- eller vridebevegelser
Italian: Ampiezza ridotta dell'onda T nell'elettrocardiogramma Elettrocardiogramma anormale
Norwegian Bokmål: Redusert T-intervall ved EKG Unormalt EKG EKG T-bølgeinversjon
Italian: Innestare il copriago utilizzando la tecnica a una sola mano.
Norwegian Bokmål: Sett på beskyttelsesanordning for kanylen ved hjelp av enhåndsteknikk.
Italian: • sintomi come rigonfiamento, dolore e arrossamento dell'arto inferiore, che possono indicare la presenza di un coagulo di sangue capace di muoversi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione.
Norwegian Bokmål: • hvis du har symptomer som hevelse, smerter og rødhet i beinet ettersom dette kan bety at du har en blodpropp som kan bevege seg gjennom blodkar til lungene og forårsake brystsmerter og pustevansker.
Italian: • eseguendo gli esami del sangue, il medico può trovare quantità più elevate di creatinfosfochinasi
Norwegian Bokmål: • ved blodprøver kan legen din finne høyere mengder kreatinfosfokinase i blodet (enzym som er viktig for muskelfunksjonen)
Italian: È prevedibile che altri forti inibitori di CYP3A4, ad esempio itraconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, abbiano effetti simili, pertanto la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre potente hemmere av CYP3A4, som itrakonazol og hivproteasehemmere, kan ventes å ha lignende effekter, og lignende dosereduksjoner bør derfor anvendes (se pkt.
Italian: * Gli aggiustamenti della dose a 200 mg e 160 mg si ottengono utilizzando esclusivamente Abilify Maintena polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
Norwegian Bokmål: * 200 mg og 160 mg kan oppnås ved justering av injeksjonsvolum kun ved bruk av Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Italian: • eccessiva sudorazione;
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Italian: • inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione dei polmoni);
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Italian: • problemi al cuore inclusi torsioni di punta, arresto del cuore, irregolarità del ritmo cardiaco che possono essere causate da impulsi nervosi anomali che giungono al cuore, anomalie nella lettura dell'elettrocardiogramma (ECG), prolungamento del QT;
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer inkludert torsades de pointes, hjertestans, uregelmessig hjerterytme som kan skyldes unormale nerveimpulser i hjertet, unormale avlesninger under hjerteundersøkelse
Italian: Importante: il flaconcino di solvente contiene un dispositivo per evitare l'eccessivo caricamento.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hetteglasset med væske inneholder mer enn nødvendig for opptrekk i sprøyten.
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato Confezione singola che contiene:
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon En enkeltpakke inneholder:
Italian: • rigidità muscolare, spasmi muscolari, contrazioni muscolari, tensione muscolare, dolore ai muscoli (mialgia), dolore alle estremità;
Norwegian Bokmål: • muskelrigiditet, muskelspasmer, muskelrykninger, stramme muskler, muskelsmerter (myalgi),
Italian: risultati altalenanti agli esami per misurare lo zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: - svingende resultater ved måling av glukose i blodet
Italian: Valore basale medio (DS)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD)
Italian: b: Sono stati inclusi solo i pazienti per i quali erano disponibili sia il valore basale che almeno un valore post basale.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter som har både baseline og minst én post baseline ble inkludert.
Italian: • diarrea;
Norwegian Bokmål: • diaré
Italian: d) Per equilibrare la pressione nel flaconcino, aspirare aria tirando leggermente indietro lo stantuffo.
Norwegian Bokmål: d) Trekk ut luft for å utligne trykket i hetteglasset ved å trekke stemplet litt tilbake.
Italian: 20 secondi c) Prima della somministrazione, controllare visivamente la siringa per rilevare l'eventuale presenza di particolato e alterazione del colore.
Norwegian Bokmål: 20 sekunder c) Undersøk sprøyten visuelt for partikler og misfarging før den administreres.
Italian: Se la somministrazione dell'inibitore del CYP3A4 o del CYP2D6 viene interrotta, può essere necessario aumentare la dose a quella precedente (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom CYP3A4-hemmeren eller CYP2D6-hemmeren seponeres, kan det være behov for at dosen økes til den tidligere brukte dosen (se pkt.
Italian: Innestare il copriago di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Sett på beskyttelsesanordning for kanylen.
Italian: In uno studio in aperto per il confronto della biodisponibilità di Abilify Maintena somministrato nel muscolo deltoide o gluteo, le reazioni legate alla sede di iniezione sono state leggermente più frequenti nel muscolo deltoide.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie med sammenligning av Abilify Maintena administrert i delta- og setemuskelen ble reaksjoner på injeksjonsstedet observert med større hyppighet i deltamuskelen.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Dispepsia
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom
Italian: La sospensione ricostituita deve essere usata immediatamente, ma può essere conservata a temperature inferiori a 25 °C per un massimo di 4 ore nel flaconcino.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør injiseres umiddelbart, men kan lagres ved < 25 °C i opp til 4 timer i hetteglasset.
Italian: Tabella 1 Punteggio totale PANSS - Variazione dal valore basale alla settimana 38 (LOCF): Campione randomizzato per l'efficacia a, b
Norwegian Bokmål: Tabell 1 PANSS total score - endring fra baseline til uke 38-LOCF: Randomisert effektprøvea, b
Italian: Epatite
Norwegian Bokmål: Hepatitt
Italian: Anemia
Norwegian Bokmål: Anemi
Italian: Questo medicinale si presenta in forma di polvere, che il suo medico o infermiere trasformerà in una sospensione.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som pulver som legen eller sykepleieren vil klargjøre som oppløsning.
Italian: Motivazioni per la variazione dei termini <dell'autorizzazione> <delle autorizzazioni> all'immissione in commercio
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
Italian: Passaggio 3: procedura di iniezione a) Ruotare e rimuovere la copertura del tappo e il tappo.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injeksjonsprosedyre a) Vri og trekk av overhetten og spisshetten.
Italian: Flaconcino di vetro Tipo I da 2 ml chiuso con tappo in gomma laminato e sigillato con capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Norwegian Bokmål: 2 ml-hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Italian: Durante la fase controllata con farmaco attivo, in doppio cieco, dello studio di 38 settimane, vi è stata una riduzione media nei livelli di prolattina dal valore iniziale all'ultima visita nel gruppo con Abilify Maintena (-0,33 ng/ml) rispetto a un aumento medio nel gruppo con aripiprazolo orale compresse da 10-30 mg (0,79 ng/ml, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml), mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for aripiprazoltablett-gruppen, 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Italian: Prestare cautela per evitare l'iniezione accidentale in un vaso sanguigno.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet slik at utilsiktet injeksjon i et blodkar unngås.
Italian: • digrignamento dei denti o mascella serrata;
Norwegian Bokmål: • skjære tenner eller bite kjeven sammen
Italian: Non conservare la sospensione ricostituita nella siringa.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar den rekonstituerte oppløsningen i sprøyten.
Italian: Nei pazienti che assumono allo stesso tempo forti inibitori del CYP3A4 o del CYP2D6 per più di 14 giorni sono necessari aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-hemmere eller CYP2D6-hemmere administreres samtidig til pasientene i mer enn 14 dager, bør det foretas dosejusteringer.
Italian: i) Non conservare la sospensione ricostituita nella siringa.
Norwegian Bokmål: i) Ikke oppbevar den rekonstituerte oppløsningen i sprøyten.
Italian: Negli studi clinici sono stati segnalati rari casi di SMN durante il trattamento con aripiprazolo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble mindre vanlige tilfeller med krampe rapportert under behandling med aripiprazol.
Italian: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: valore p 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: valore p < 0,0001
Norwegian Bokmål: ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP 10-30 mg: p-verdi 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg mot ARIP IMD 50/25 mg: p-verdi < 0,0001
Italian: • aggressività;
Norwegian Bokmål: • aggresjon
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni ml di sospensione contiene 200 mg di aripiprazolo.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml væske 200 mg aripiprazol.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Italian: • sensibilità alla luce;
Norwegian Bokmål: • lyssensitivitet
Italian: La polvere di Abilify Maintena ha colore da bianco a biancastro ed è contenuta in un flaconcino di vetro trasparente.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som et hvitt til off-white pulver i et gjennomsiktig hetteglass.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Abilify Maintena.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Abilify Maintena, skal du oppsøke lege.
Italian: Discinesia tardiva
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi
Italian: Punteggio totale PANSS - Variazione dal valore basale alla settimana 38 (LOCF): Campione randomizzato per l'efficacia a, b
Norwegian Bokmål: PANSS total score - endring fra baseline til uke 38-LOCF: Randomisert effektprøvea, b
Italian: Nausea
Norwegian Bokmål: Kvalme
Italian: Aggiungere 1,5 ml di solvente per ricostituire la polvere Flaconcino da 400 mg:
Norwegian Bokmål: Tilsett 1,5 ml væske for å rekonstituere pulveret
Italian: In ratti, a dosi risultanti da esposizioni sub-terapeutiche (in base all'AUC), e in conigli a dosi risultanti da esposizioni circa 3-11 volte l'AUC media allo stato stazionario alla dose clinica massima raccomandata, è stata osservata tossicità sullo sviluppo, compresi ritardata ossificazione fetale dose-dipendente e possibili effetti teratogeni.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksiske effekter, inkludert doseavhengig forsinket føtal bendannelse og mulige teratogene effekter, var observert i rotter ved doser som resulterte i subterapeutisk eksponering (basert på AUC) og i kaniner ved doser som resulterte i eksponering 3 og 11 ganger maksimal anbefalt klinisk dose ved gjennomsnittlig steady state i AUC.
Italian: Polvere Carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, idrossido di sodio
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium, mannitol, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid
Italian: • stitichezza;
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet