FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par la névirapine ne doit pas être réintroduit à la suite de réactions sévères hépatiques, cutanées ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
French: Efavirenz ASC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,8 1) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Icelandic: Efavírenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavírenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavírenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
French: Autres médicaments et Névirapine Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nevirapine Teva
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le blister après la mention "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á þynnunni á eftir FYRNIST.
French: Ce risque accru de toxicité basé sur des valeurs seuils du taux de CD4 n'a pas été observé chez les patients avec une charge virale du VIH-1 indétectable (c'est-à-dire une concentration < 50 copies/ml).
Icelandic: Þessi aukna hætta á eiturverkunum byggð á CD4 frumutalningar þröskuldum hefur ekki verið greind hjá sjúklingum með ógreinanlegan (þ.e. < 50 eintök/ml) veirufjölda í plasma.
French: Il s'agit de cas de syndrome de Stevens-Johnson, de cas de syndrome de Lyell et de réactions d'hypersensibilité caractérisées par des éruptions cutanées, des symptômes généraux et des atteintes viscérales.
Icelandic: Þar á meðal eru tilvik um Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) og ofnæmi sem lýsir sér sem útbrot, almenn einkenni og áhrif á innri líffæri (visceral involvement).
French: Ténofovir 300 mg une fois par jour
Icelandic: Tenófóvír 300 mg einu sinni á dag
French: La telbivudine n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Icelandic: Telbivúdín er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensímkerfið.
French: Ne prenez pas Névirapine Teva après une exposition au VIH à moins que l'infection par le VIH n'ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.
Icelandic: Teva þó þú hafir orðið útsett(ur) fyrir HIV nema læknirinn hafi staðfest HIV-smit og gefið fyrirmæli um inntöku þess.
French: Un cas de surdosage accidentel massif chez un nouveau-né a été rapporté.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu tilviki um mikla ofskömmtun fyrir slysni hjá nýfæddu barni.
French: On peut en conclure que, le métabolisme par le cytochrome P450, la glycuroconjugaison et l'excrétion urinaire de métabolites glycuroconjugués représentent la principale voie de biotransformation et d'élimination de la névirapine chez l'homme.
Icelandic: Þess vegna er umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P450, glúkúróníðsamtengingar og nýrnaútskilnaður glúkúróníðtengdra umbrotsefna lýsandi fyrir aðalumbrotsferil og brotthvarf nevírapíns hjá mönnum.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, comme la galactosémie, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucosegalactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki að taka lyfið.
French: La névirapine doit être interrompue définitivement chez tout patient présentant une réaction d'hypersensibilité (éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux et d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale), voir rubrique 4.4.
Icelandic: Hætta skal meðferð með nevírapíni fyrir fullt og allt hjá öllum sjúklingum sem fá ofnæmi (sem lýsir sér sem útbrot ásamt almennum einkennum auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi) sjá kafla 4.4.
French: Les résultats des études d'interaction médicamenteuse entre le télaprévir et l'éfavirenz ont montré qu'il fallait faire preuve de prudence lors de l'administration concomitante du télaprévir avec des inducteurs du cytochrome P450.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á milliverkunum telaprevírs og efavírens gáfu til kynna að gæta skuli varúðar við samhliða gjöf telaprevírs og P450 ræsa.
French: Fluconazole ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Fluconazole Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazole Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Icelandic: Flúkónazól AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flúkónazól Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flúkónazól Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
French: Des cas de rhabdomyolyse ont été observés chez des patients présentant des atteintes cutanées et/ou hépatiques liées à la prise de la névirapine.
Icelandic: Rákvöðvalýsa hefur sést hjá sjúklingum sem hafa fengið húðbreytingar og/eða lifrarbreytingar í tengslum við notkun nevírapíns.
French: Ils doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement leur médecin en cas de survenue d'une éruption cutanée et d'éviter tout retard entre les premiers symptômes et la consultation médicale.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er læknis.
French: Un bilan biochimique incluant les paramètres fonctionnels hépatiques doit être effectué avant le début du traitement par la névirapine et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Icelandic: Framkvæma á klínísk efnapróf, þar á meðal lifrarpróf, áður en meðferð með nevírapíni hefst og með viðeigandi millibili meðan á meðferð stendur.
French: La biodisponibilité absolue du comprimé à 50 mg a été de 93 ± 9 % (moyenne ± écart-type) et celle de la solution buvable de 91 ± 8 % après l'administration d'une dose unique chez 12 adultes sains.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) hjá 12 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum eftir gjöf staks skammts var 93 ± 9% (meðal SD) fyrir 50 mg töflu og 91 ± 8 % fyrir mixtúru.
French: L'administration de Névirapine Teva à une dose supérieure à la posologie recommandée est susceptible d'accroître la fréquence et la gravité des effets indésirables cutanés comme les syndromes de Stevens-Johnson et les syndromes de Lyell.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
French: Les éruptions cutanées sont habituellement d'intensité légère à modérée et à type d'éruptions érythémateuses maculopapuleuses s'accompagnant ou non de prurit et localisées au tronc, à la face et aux membres.
Icelandic: Útbrot eru venjulega væg eða í meðallagi slæm; rauðir, upphleyptir dílar á húð (maculopapular erythematous cutaneous eruptions) með eða án kláða, koma fram á búk, í andliti eða á útlimum.
French: Dans les microsomes hépatiques humains, l'abacavir n'a pas inhibé les isoformes du cytochrome P450.
Icelandic: Í manna lifrarfrymisögnum hamlaði abacavír ekki cýtókróm P450 ísóforma.
French: La proportion de patients avec au moins une toxicité hépatique biologique de grade 3 ou 4 a été de 8,3 % pour la névirapine deux fois par jour et de 4,5 % pour l'éfavirenz.
Icelandic: stigs aukaverkun tengda eiturverkunum á lifur sem mældust á rannsóknarstofu var 8,3% fyrir hópinn sem fékk nevírapín tvisvar á sólarhring og 4,5% fyrir efavírenz hópinn.
French: Amprénavir ASC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprénavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprénavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
French: Des cas d'hépatite (hépatotoxicité sévère menaçant le pronostic vital, y compris des cas fatals d'hépatite fulminante) sont survenus chez des patients traités par la névirapine.
Icelandic: Tilvik lifrarbólgu (alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn svæsin lifrarbólga) hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með nevírapíni.
French: Une amélioration marquée du taux de CD4 était observée au bout de 48 semaines pour les deux groupes de dose.
Icelandic: CD4+ frumna greinilega hagstæðari hjá báðum skammtahópunum.
French: En cas de survenue d'un rash possiblement associé à la prise de névirapine, les tests de la fonction hépatique doivent être réalisés.
Icelandic: Ef grunur vaknar um útbrot af völdum nevírapíns hjá sjúklingum skal gera prófanir á lifrarstarfsemi.
French: La névirapine ne doit pas être administrée en cas de taux d'ASAT ou d'ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu'à ce que les taux de base d'ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale (voir rubrique 4.3).
Icelandic: 5 ULN áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hefur náð stöðugum upphafsgildum við < 5 ULN (sjá kafla 4.3).
French: Les données disponibles actuellement concernant les femmes enceintes n'indiquent pas de toxicité fœto/néonatale ou entraînant des malformations.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn um þungaðar konur benda ekki til vanskapandi áhrifa né eiturverkana á fóstur/nýbura.
French: Zidovudine ASC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
French: Vous êtes plus à risque d'une telle réaction au cours des 6 premières semaines de traitement.
Icelandic: Mesta hættan á slíkum aukaverkunum er fyrstu 6 vikur meðferðar.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour affirmer que l'absence de risque accru de toxicité observé chez les femmes préalablement traitées, avec une charge virale indétectable (charge virale plasmatique de VIH-1 < 50 copies/ml) et un taux de CD4 > 250 cellules/mm3, qui débutent un traitement par névirapine s'applique également aux femmes enceintes.
Icelandic: Nægjanleg gögn liggja ekki fyrir til að færa sönnur á að þótt ekki sé til staðar aukin hætta á eiturverkunum hjá meðferðarreyndum konum sem eru við upphaf meðferðar með nevírapíni með ógreinanlegan veirufjölda (minni en 50 eintök/ml af HIV-1 í plasma) og CD4 frumutalningu yfir 250 frumur/mm3 að sama eigi við um þungaðar konur.
French: Toutefois, chez certains patients, l'éruption cutanée peut être grave et mettre la vie en danger (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), et se manifester par la formation de cloques sur la peau.
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Névirapine Teva Au cours des 18 premières semaines de votre traitement par Névirapine Teva, il est très important que vous et votre médecin fassiez attention à tout signe d'atteinte hépatique ou cutanée.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nevirapine Teva er notað Fyrstu 18 vikur Nevirapine
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á dag
French: Névirapine ASC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Névirapine Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Névirapine Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
French: La plupart des éruptions, quelle que soit leur intensité, surviennent au cours des six premières semaines de traitement.
Icelandic: Flest tilvik, bæði alvarlegra útbrota og vægra/til í meðallagi slæmra útbrota, koma fram á fyrstu sex vikum meðferðar.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme de névirapine anhydre).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg nevírapín (sem vatnsfrítt nevírapín).
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
French: Une augmentation de la clairance apparente de la névirapine (de 9 %) par rapport à des données de référence, sans signification clinique, a été rapportée.
Icelandic: Greint var frá aukningu (um 9%) sem ekki hefur klíníska þýðingu á úthreinsun nevírapíns í samanburði við fyrirliggjandi upplýsingar.
French: Comment prendre Névirapine Teva
Icelandic: á Nevirapine Teva
French: Les données non cliniques, basées sur les études classiques (de sécurité, pharmacologie, toxicité à doses réitérées, génotoxicité) n'ont pas révélé de risques particuliers pour l'espèce humaine autres que ceux observés dans les essais cliniques.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
French: L'association éfavirenz et Névirapine Teva n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4) à cause d'une toxicité accrue et de l'absence de bénéfice en terme d'efficacité par rapport à l'administration d'un INNTI seul (pour les résultats de l'étude 2NN, voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota efavírenz og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4) vegna samanlagðra eituráhrifa auk þess sem samsetningin hefur ekki betri verkun en annar hvor bakritahemillinn sem ekki er núkleósíð einn og sér.
French: Le traitement par névirapine deux fois par jour et par éfavirenz n'étaient pas significativement différents (p = 0,091) en terme d'efficacité, mesurée par l'échec thérapeutique, ou les éléments de l'échec thérapeutique dont l'échec virologique.
Icelandic: Nevírapín tvisvar á sólarhring skömmtunin og efavírenz skömmtunin voru ekki marktækt ólíkar (p= 0,091) hvað varðar verkun mælda sem meðferðarbrest eða þátt meðferðarbrests, þar á meðal veirufræðilegur brestur.
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été conduite.
Icelandic: Engin sérstök milliverkunarrannsókn hefur verið gerð.
French: Le cobicistat, un inhibiteur du cytochrome P450 3A, inhibe de façon significative les enzymes hépatiques, ainsi que les autres voies métaboliques.
Icelandic: Kóbísistat, cýtókróm P450 3A hemill, hemur marktækt lifrarensím sem og aðra efnaskiptaferla.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des effets indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
French: Ritonavir ASC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
French: En cas de survenue d'une éruption cutanée, sévère ou s'accompagnant de signes généraux (par exemple fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, œdème de la face, douleurs musculaires ou articulaires, malaise général), le patient doit interrompre le traitement et consulter immédiatement un médecin.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá alvarleg útbrot eða útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, blöðrumyndun, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, verki í vöðvum eða liðamótum eða almennan lasleika, eiga að hætta lyfjameðferð og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati.
French: La co-administration de rifampicine et de Névirapine Teva n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Notkun Nevirapine Teva og rifampicín saman er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
French: La névirapine franchit facilement la barrière placentaire et est excrétée dans le lait.
Icelandic: Nevírapín fer greiðlega yfir fylgju og finnst í brjóstamjólk.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) - réactions allergiques (hypersensibilité) - maux de têtes - mal au coeur (nausées) - vomissements - douleurs abdominales - selles liquides (diarrhée)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - ofnæmi - höfuðverkur - ógleði - uppköst - kviðverkir - niðurgangur - lifrarbólga - þreyta - hiti - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée ou l'un des effets indésirables correspondant à une réaction d'hypersensibilité (allergique).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við útbrot og einhver önnur einkenni vegna ofnæmis.
French: Ils doivent être informés de la nécessité d'arrêter la névirapine en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une hépatite et de consulter immédiatement un médecin, qui effectuera des tests de la fonction hépatique.
Icelandic: Þeir skulu upplýstir um að komi fram einkenni sem benda til lifrarbólgu, skulu þeir hætta að nota nevírapín og leita samstundis eftir læknisfræðilegu mati sem getur falist í prófum á lifrarstarfsemi.
French: Les médecins et les patients doivent être vigilants en ce qui concerne les signes précoces ou les symptômes d'hépatite (anorexie, nausées, ictère, bilirubinurie, selles décolorées, hépatomégalie ou douleur hépatique à la palpation).
Icelandic: Læknar og sjúklingar skulu vera vakandi fyrir fyrirboðandi einkennum eða þegar lifrarbólga kemur fram, svo sem lystarleysi, ógleði, gula, gallrauðamiga, gallleysishægðir (acholic stools), lifrarstækkun eða eymsli í lifur.
French: Dans la mesure où ni le poids corporel ni l'Indice de Masse Corporelle (IMC) n'ont d'influence sur la clairance de la névirapine, l'influence du sexe ne peut être expliquée par le volume corporel.
Icelandic: Ekki hægt að skýra kynjabundin mismun út frá líkamsstærð þar sem hvorki líkamsþungi né líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafði áhrif á úthreinsun nevírapíns.
French: Atazanavir Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (comparé à 300/100 mg sans névirapine)
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC ↓ 0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
French: Des données montrent que la névirapine est un inducteur des enzymes métaboliques hépatiques du cytochrome P450.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að nevírapín hvetur lifrarensím cýtókróm P450 umbrotsferilsins.
French: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg une fois par jour
Icelandic: Atazanavír/ritónavír 300/100 mg einu sinni á dag
French: Une attention particulière doit être portée en cas d'administration concomitante du télaprévir avec la névirapine.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf telaprevírs með nevírapín.
French: Des anomalies fonctionnelles hépatiques ont été constatées chez des patients traités par la névirapine, dans certains cas, au cours des premières semaines de traitement.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa við notkun nevírapíns, sumar á allra fyrstu vikum meðferðar.
French: Des taux d'ALAT ou d'ASAT élevés supérieurs à 2,5 fois la valeur normale et/ou une co-infection avec les virus de l'hépatite chronique virale B et/ou C au début du traitement antirétroviral sont associés à un risque plus élevé de survenue d'effets indésirables hépatiques au cours du traitement antirétroviral en général, y compris avec la névirapine.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda ≥ 2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
French: Amprénavir ASC ↔ 0,89 (0,77-1,03) Amprénavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprénavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Icelandic: Amprenavír AUC: ↔ 0,89 (0,77-1,03) Amprenavír Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavír Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
French: Névirapine ASC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Névirapine Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Névirapine Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
French: Les patients doivent également être informés qu'en cas de survenue d'une éruption cutanée au cours des deux premières semaines de traitement, la posologie de Névirapine Teva ne doit pas être augmentée tant que persiste l'éruption cutanée.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum þar til útbrot hjaðna.
French: Conditionnements d'initiation du traitement
Icelandic: Innleiðslumeðferðar pakkning
French: Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, du lactose (sous forme monohydratée), de la povidone K25, du carboxyméthylamidon sodique (type A), de la silice colloïdale et du stéarate de magnésium.
Icelandic: natríumsterkjuglýkólat (gerð A), kísiltvíoxíðkvoða og magnesíumsterat.
French: Fosamprénavir/ritonavir 700/100 mg deux fois par jour
Icelandic: Fosamprenavír/ rítónavír 700/100 mg tvisvar á dag
French: Il est disponible ici (en anglais uniquement).
Icelandic: Skjalið er hægt að nálgast hér (aðeins á ensku).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 October 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
French: Le texte actuel, à supprimer, est barré.
Icelandic: Texti sem á að eyða er yfirstrikaður.
French: L'incidence des anomalies de fermeture du tube neural au sein de la population générale varie de 0,5 à 1 cas pour 1 000 naissances d'enfant vivant (0,05 à 0,1 %).
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
French: taux anormaux de graisses (lipides) dans le sang
Icelandic: • óeðlilegt magn fitu (lípíða) í blóði
French: Adopté les 1-4 octobre 2018 par le PRAC
Icelandic: október 2018
French: N'arrêtez pas {nom du produit} sans consulter votre médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.
Icelandic: Ekki hætta að nota {heiti lyfs} án þess að tala við lækninn það sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú verður þunguð eða fyrirhugar að verða þunguð.
French: Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont {nom du produit} ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. {heiti lyfs}, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
French: Le texte des informations sur le produit proposé dans ce document est extrait du document intitulé «Recommandations du PRAC sur les signaux», qui contient le texte intégral des recommandations du PRAC concernant la mise à jour des informations sur le produit, ainsi que certains conseils généraux sur la gestion des signaux.
Icelandic: Textinn í þessu skjali fyrir lyfjaupplýsingar er útdráttur úr skjali sem nefnist ‘PRAC ráðleggingar vegna ræsimerkja (PRAC recommendations on signals)' en í því skjali er heildartexti með ráðleggingum PRAC um uppfærslu á lyfjaupplýsingum ásamt almennum leiðbeiningum um hvernig skuli afgreiða ræsimerki.
French: Les données préliminaires issues d'une étude observationnelle suggèrent une incidence accrue des anomalies de fermeture du tube neural (0,9 %) chez les mères exposées au dolutégravir au moment de la conception par rapport aux mères exposées à des combinaisons antirétrovirales ne comportant pas de dolutégravir (0,1 %).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr eftirlitsrannsókn hafa bent til aukinnar tíðni galla í taugapípu (0,9%) hjá mæðrum sem notuðu dolutegravir þegar getnaður átti sér stað í samanburði við mæður sem ekki notuðu dolutegravir (0.1%).
French: Tériflunomide - Dyslipidémie (EPITT nº 19227)
Icelandic: 4. Teriflúnómið - Truflun á blóðfitu (EPITT nr. 19227)
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.