FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance HbA1c donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie.
Greek: Η HbA1c αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
French: Actraphane a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Greek: Το Actraphane οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
French: Actraphane s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Greek: Το Actraphane υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
French: Actraphane est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Greek: Το Actraphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
French: Quelles études ont été menées sur Actraphane?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Actraphane;
French: Qu'est-ce qu'Actraphane?
Greek: Τι είναι το Actraphane;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actraphane?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actraphane;
French: Actraphane est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Greek: Το Actraphane είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actraphane au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actraphane σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Actraphane est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Greek: Το Actraphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
French: Actraphane contient une insuline (soluble) d'action rapide et une insuline (isophane) d'action prolongée.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη ταχείας δράσης (διαλυτή) και ινσουλίνη μακράς δράσης (ισοφανική):
French: Dans quel cas Actraphane est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Actraphane;
French: Pourquoi Actraphane a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Actraphane;
French: Comment Actraphane est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actraphane;
French: Code ATC : A10AB01.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB01.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
French: • Buvez de l'alcool, voir Actrapid avec de l'alcool à la rubrique 2.
Greek: • Πίνετε οινόπνευμα, βλέπε Το Actrapid με οινόπνευμα στην παράγραφο 2.
French: Injectez immédiatement le mélange.
Greek: Κάντε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
French: Autres médicaments et Actrapid
Greek: Άλλα φάρμακα και Actrapid
French: Ces réactions disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες έως λίγες εβδομάδες.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη.
French: Les essais ont mis en évidence une t½ de 2 à 5 heures environ.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 2-5 ωρών.
French: Le profil pharmacocinétique d'Actrapid a été étudié chez un petit nombre (n = 18) d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) diabétiques.
Greek: Η φαρμακοκινητική εικόνα του Actrapid μελετήθηκε σε μικρό αριθμό (n=18) διαβητικών παιδιών (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβων (ηλικία 13-17 ετών).
French: Actrapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Greek: Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
French: Quoique limitées, les données suggèrent que le profil pharmacocinétique observé chez les enfants et les adolescents pourrait être similaire à celui des adultes.
Greek: Τα δεδομένα είναι περιορισμένα αλλά δείχνουν ότι η φαρμακοκινητική εικόνα σε παιδιά και εφήβους μπορεί να είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
French: La posologie d'Actrapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Greek: Η δοσολογία του Actrapid είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
French: Si nécessaire, Actrapid peut être injecté directement dans une veine, mais cela doit être fait uniquement par des professionnels de santé.
Greek: Εάν είναι αναγκαίο, το Actrapid μπορεί να χορηγηθεί απευθείας σε μία φλέβα, αλλά αυτό πρέπει να γίνει μόνο από επαγγελματίες υγείας.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Greek: • Ξεχάσατε να ενέσετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose d'Actrapid.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actrapid.
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε μόνο έναν τύπο ινσουλίνης
French: Retirez le capuchon du stylo (voir A).
Greek: Α Βγάλτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας (βλέπε Α).
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette :
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
French: Une réaction allergique grave à Actrapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Actrapid ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte 1,5 à 2,5 heures après l'administration souscutanée.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 1,5-2,5 ωρών μετά την υποδόρια χορήγηση.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Actrapid
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Actrapid
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Actrapid.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μην χρησιμοποιήσετε το Actrapid.
French: Ces altérations peuvent devenir plus sévères ou modifier l'absorption de votre insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές ή να μεταβάλλουν την απορρόφηση της ινσουλίνης σας, εάν κάνετε την ένεση σε ένα τέτοιο σημείο.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
French: Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Greek: Φάτε ένα κανονικό ή πρόχειρο γεύμα που περιέχει υδατάνθρακες εντός 30 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
French: Actrapid avec de l'alcool
Greek: Το Actrapid με οινοπνευματώδη
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre Actrapid et les autres insulines.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Actrapid και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure 1A).
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο InnoLet σας (εικόνα 1Α).
French: Actrapid peut être utilisé chez les patients âgés.
Greek: Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
French: • Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est totalement enfoncé et que le sélecteur de dose est en position 0.
Greek: • Να ελέγχετε πάντα ότι το έμβολο είναι πλήρως πιεσμένο και ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
French: ► Si vous êtes traité avec Actrapid Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Greek: ► Εάν ακολουθείτε θεραπεία με το Actrapid Penfill και κάποιο άλλο φυσίγγιο ινσουλίνης Penfill, πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
French: Dans la circulation sanguine, l'insuline a une demi-vie de quelques minutes.
Greek: Η ινσουλίνη στην κυκλοφορία του αίματος διαθέτει χρόνο ημίσειας ζωής ολίγων λεπτών.
French: Actrapid est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Greek: Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
French: Il n'existe aucune restriction au traitement du diabète par l'insuline pendant la grossesse car l'insuline ne franchit pas la barrière placentaire.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δε διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
French: Le traitement avec Actrapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
Greek: Η θεραπεία με το Actrapid βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
French: Ne changez pas votre insuline sauf si votre médecin vous le demande.
Greek: Μην αλλάζετε ινσουλίνη εκτός και εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
French: ► Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: ► Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Un essai clinique mené dans une seule unité de soins intensifs traitant l'hyperglycémie (glycémie supérieure à 10 mmol/l) chez 204 patients diabétiques et 1 344 patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale importante a montré que la normoglycémie (glycémie entre 4,4 et 6,1 mmol/l) obtenue par administration d'Actrapid par voie intraveineuse réduisait la mortalité de 42 % (8 % contre 4,6 %).
Greek: Κλινική δοκιμή σε μία μονάδα εντατικής θεραπείας για την αντιμετώπιση υπεργλυκαιμίας (γλυκόζη αίματος πάνω από 10 mmol/l) σε 204 διαβητικούς και 1344 μη διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονταν σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση έδειξε ότι η φυσιολογική γλυκαιμία (γλυκόζη αίματος 4,4 - 6,1 mmol/l) που επέφερε το Actrapid μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μείωσε τη θνησιμότητα κατά 42% (8% έναντι 4,6%).
French: Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt d'Actrapid.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Actrapid.
French: ► Si vous êtes allergique à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, βλέπε παράγραφο 6.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Actrapid est envisagé.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Actrapid.
French: N'utilisez pas l'échelle des unités résiduelles, car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
French: Ne l'utilisez pas si elle est endommagée ou si le piston en caoutchouc a été tiré au-dessus de la bande blanche, à l'extrémité de la cartouche.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν φαίνεται ζημιά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας.
French: Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d'insuline s'adsorbera dès le départ à la poche à perfusion.
Greek: Αν και υπάρχει σταθερότητα στο πέρας του χρόνου, μία ορισμένη ποσότητα ινσουλίνης θα προσροφηθεί αρχικά στο υλικό της συσκευασίας του ορού.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
French: Assurez-vous toujours que le sélecteur de dose revient à 0 après l'injection.
Greek: Πάντα να διασφαλίζετε ότι ο επιλογέας δόσης γυρίζει στο 0 μετά από την ένεση.
French: Avant d'utiliser Actrapid
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να χρειαστεί, εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά την ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων.
French: Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d'injection.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα διασφαλίζει μια ταχύτερη απορρόφηση από τις άλλες θέσεις ένεσης.
French: Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre FlexPen.
Greek: Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά επάνω στο FlexPen σας.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Actrapid ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Actrapid
French: Cependant, il y avait des différences entre les groupes d'âge en ce qui concerne la Cmax, indiquant qu'il est toujours important d'effectuer une titration de dose individuelle.
Greek: Ωστόσο, υπήρξαν διαφορές μεταξύ των ηλικιακών ομάδων στη Cmax (μέγιστη συγκέντρωση), γεγονός που τονίζει τη σπουδαιότητα της εξατομικευμένης τιτλοποίησης της δόσης.
French: Par conséquent, le profil d'action d'une préparation d'insuline est uniquement déterminé par ses caractéristiques d'absorption.
Greek: Κατά συνέπεια, το χρονοδιάγραμμα δράσης ενός σκευάσματος ινσουλίνης καθορίζεται αποκλειστικά από τις ιδιότητες απορρόφησής του.
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤEΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: Les médicaments mélangés à la solution d'insuline peuvent entraîner une dégradation de l'insuline, par exemple si le médicament contient des thiols ou des sulfites.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία προστίθενται σε διάλυμα ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόμηση της ινσουλίνης, π.χ. εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα περιέχουν θειόλες ή θειώδη.
French: Actrapid flacon, Penfill et FlexPen :
Greek: Actrapid φιαλίδιο, Penfill και FlexPen:
French: Vérifiez que le sélecteur de dose est en position 0.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο επιλογέας δόσης είναι στο 0.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Greek: B. ΟΡΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο.
French: En cas de mélange de deux types d'insuline, toujours mélanger les insulines dans le même ordre.
Greek: Όταν αναμιγνύονται δύο τύποι ινσουλίνης, πάντα να αναμιγνύετε τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης με την ίδια ακολουθία.
French: En raison du risque de précipitation dans les cathéters des pompes, Actrapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour perfusion sous-cutanée continue.
Greek: Εξαιτίας του κινδύνου καθίζησης στους καθετήρες αντλιών, το Actrapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία μπορεί να παρέχει από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
French: Actrapid est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Greek: Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
French: Par voie intraveineuse, les systèmes de perfusion contenant Actrapid à des concentrations d'insuline humaine allant de 0,05 unité internationale/ml à 1,0 unité internationale/ml dans des solutés de perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, de dextrose à 5 % ou de dextrose à 10 % avec 40 mmol/l de chlorure de potassium restent stables à température ambiante pendant 24 heures dans une poche à perfusion en polypropylène.
Greek: Τα συστήματα έγχυσης για ενδοφλέβια χρήση, που περιέχουν Actrapid σε συγκεντρώσεις από 0,05 διεθνείς μονάδες/ml έως 1,0 διεθνή μονάδα/ml ανθρώπινης ινσουλίνης μέσα στα υγρά έγχυσης 0,9% χλωριούχουνατρίου, 5% γλυκόζης και 10% γλυκόζης, που συμπεριλαμβάνουν 40 mmol/l χλωριούχου καλίου και χρησιμοποιούν συσκευασίες ορού από πολυπροπυλένιο, είναι σταθερά σε θερμοκρασία δωματίου για 24 ώρες.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
French: Grand capuchon externe de l'aiguille
Greek: Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
French: Actrapid contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Actrapid est essentiellement « sans sodium ».
Greek: Το Actrapid περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και επομένως θεωρείται πρακτικά ότι «στερείται νατρίου».
French: Population pédiatrique Actrapid peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
French: Actrapid peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Greek: Το Actrapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Greek: ► Εάν το FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celui-ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι δεν εμποδίζετε τον επιλογέα δόσης κατά τη διάρκεια της ένεσης, γιατί ο επιλογέας δόσης πρέπει να είναι ελεύθερος να επιστρέψει στο 0 καθώς πατάτε το έμβολο.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε σίγουροι ότι χορηγήσατε την πλήρη δόση.
French: Il doit être manipulé avec soin.
Greek: Θα πρέπει να τοχειρίζεστε με προσοχή.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent être avertis de cette éventualité.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας και θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
French: • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade (vomissements), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges.
Greek: • Εάν ξαφνικά δεν νοιώθετε καλά και αρχίσετε να: ιδρώνετε, είστε άρρωστος (τάση για εμετό),
French: Lors du remplacement d'autres insulines, un ajustement de la dose d'Actrapid et de l'insuline basale pourra être nécessaire.
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Actrapid και της βασικής ινσουλίνης.
French: Actrapid contient du sodium
Greek: Το Actrapid περιέχει νάτριο
French: L'octréotide et le lanréotide peuvent accroître ou réduire les besoins en insuline.
Greek: Η οκρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
French: • Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection (figure 1B).
Greek: • Πάντοτε να βεβαιώνεστε πριν από την ένεση ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται μια σταγόνα (εικόνα 1Β).
French: Actrapid est une insuline humaine d'action rapide.
Greek: Το Actrapid είναι ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης.
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez celle en cours d'utilisation.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό φυσίγγιο Penfill σε περίπτωση που το χρησιμοποιούμενο χαθεί ή καταστραφεί.
French: Actrapid ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Greek: Το Actrapid το οποίο έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
French: Les patients qui passent à Actrapid en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Actrapid από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Greek: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι Τ6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Γαλλία.
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse Lire la notice avant utilisation
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Greek: Γ Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
French: Actrapid est une insuline humaine d'action rapide qui peut être utilisée en association avec des insulines d'action intermédiaire ou prolongée.
Greek: Το Actrapid είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη ταχείας δράσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.