FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velmetia pe parcursul studiilor?
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Romanian: Velmetia este un medicament care conţine două substanţe active, sitagliptină şi clorhidrat de metformină.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Romanian: Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active din Velmetia sunt absorbite în organism la fel ca în cazul administrării lor în monoterapie.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Romanian: În primul dintre cele trei studii suplimentare, Velmetia a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienţi a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător doar cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi a comparat efectul Velmetia cu cel al metforminei sau al sitagliptinei în monoterapie.
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Velmetia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Romanian: Fiecare dintre substanţele active din Velmetia, sitagliptina şi clorhidratul de metformină, are un mod de acţiune diferit.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Velmetia, consultaţi prospectul.
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Romanian: Velmetia a fost mai eficace decât metformina în monoterapie.
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Velmetia?
Czech: K čemu se přípravek Velmetia používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Velmetia?
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
Romanian: Cum acţionează Velmetia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velmetia schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Velmetia?
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a trei studii pentru Januvia/Xelevia pentru a susţine utilizarea Velmetia la pacienţii a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător cu tratamentul lor curent cu metformină.
Czech: Jak se přípravek Velmetia používá?
Romanian: Cum se utilizează Velmetia?
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injekční lahvička
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flacoane
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injekčních lahviček
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flacoane
Czech: Obsah
Romanian: Conţinutul (Concentraţia)
Czech: P íznaky alergie.
Romanian: Semne de alergie.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18 septembrie 2007
Czech: (Lipodystrofie).
Romanian: (lâng corp).
Czech: • požití více jídla než obvykle,
Romanian: • A i mâncat mai mult decât de obicei;
Czech: Všechen nepoužitý p ípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementrile locale.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest nervového p vodu).
Romanian: Neuropatie dureroas (durere de natur nervoas ).
Czech: Velmi vzácné - diabetická retinopatie
Romanian: Foarte rare - retinopatie diabetic
Czech: Mén asté - Periferní neuropatie
Romanian: Mai pu in frecvente - neuropatie periferic
Czech: Varovné p íznaky se objevují postupn .
Romanian: Semnele de avertizare apar treptat.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Data primei autoriz ri: 07 octombrie 2002
Czech: Poruchy nervového systému
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
Romanian: De aceea, medicul trebuie s ia în considerare posibilele interac iuni medicamentoase i s întrebe întotdeauna pacientul despre oricare medicament pe care îl utilizeaz .
Czech: Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
Romanian: Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit.
Czech: Inkompatibility viz bod 6.2.
Romanian: Pentru incompatibilit i vezi pct. 6.2.
Czech: Nepoužívejte Velosulin
Romanian: Nu utiliza i Velosulin
Czech: Vyhledejte ihned léka e :
Romanian: Adresa i-v medicului imediat:
Czech: Inzulinové p ípravky, které zmrzly, nesm jí být dále používány.
Romanian: Preparatele de insulin care au fost congelate nu mai trebuie folosite.
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Romanian: Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim este atins în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanat .
Czech: Inzulinové injekce:
Romanian: Injectarea insulinei:
Czech: 4.5 Interakce s jinými lé ivými p ípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte medicamente i alte forme de interac iune
Czech: Tento stav je nazýván akutní bolestivá neuropatie a obvykle vymizí.
Romanian: Aceasta este numit neuropatie acut dureroas care de obicei este trec toare.
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Romanian: Schimba i mereu locul inject rii pentru a evita formare de noduli (vezi pct. 5.
Czech: Velosulin se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: Velosulin nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Czech: Každá injek ní lahvi ka má ochranné plastové ví ko.
Romanian: Fiecare flacon are un capac protector din plastic.
Czech: Je-li ochranný kryt uvoln ný nebo chybí.
Romanian: În cazul în care capacul protector este deteriorat sau lipse te.
Czech: Izolované spontánní p ípady jsou prezentovány jako velmi vzácné, což znamená < 1/10 000, v etn jednotlivých hlášených p ípad .
Romanian: Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare, definite ca < 1/10000, , inclusiv raport ri izolate.
Czech: Nebudete-li reagovat na lé bu glukagonem, budete muset být ošet eni v nemocnici.
Romanian: Dac nu r spunde i la tratamentul cu glucagon va trebui s fi i tratat în spital.
Czech: Diabetická retinopatie (zm ny o ního pozadí).
Romanian: Retinopatie diabetic (modific ri ale fundului de ochi).
Czech: Bylo navrženo n kolik št pných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolit vzniklých po rozšt pení není aktivní.
Romanian: A fost propus pentru molecula de insulin uman un num r de locuri de clivaj (hidroliz ); nici unul dintre metaboli ii forma i în urma hidrolizei nu sunt activi.
Czech: Podání glukagonu
Romanian: Utilizarea glucagonului
Czech: • pokud se p íznaky alergie rozší í na další ásti t la nebo
Romanian: • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului, sau
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Romanian: Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat (vezi pct. 6.
Czech: Více informací o hypoglykemii viz bod 4.
Romanian: Pentru informa ii suplimentare despre hipoglicemie vezi pct. 4.
Czech: Klinická studie uskute n ná na jednotce intenzivní pé e, kde byla provád na lé ba hyperglykemie (hladina glukózy v krvi vyšší než 10 mmol/l) u 204 diabetických a 1344 nediabetických pacient , kte í podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázala, že normoglykemie (hladina glukózy v krvi 4,46,1 mmol/l), dosažená intravenózním podáváním p ípravku obsahujícím jiný rychle p sobící inzulin (Actrapid) snížila úmrtnost o 42% (8% ku 4,6%).
Romanian: Un studiu clinic efectuat într-o singur unitate de terapie intensiv unde se trateaz hiperglicemia (glicemie peste 10 mmol/l) la 204 pacien i cu diabet zaharat i 1344 pacien i f r diabet zaharat la care s-au efectuat interven ii chirurgicale majore, a eviden iat c glicemia normal (4,4-6,1 mmol/l) indus prin administrarea intravenoas de Actrapid a redus mortalitatea cu 42% (8% fa de 4,6%).
Czech: Údaje jsou omezené, ale ukazují, že i u d tí a dospívajících m že být farmakokinetický profil podobný jako u dosp lých.
Romanian: Datele sunt limitate, dar au sugerat c profilul farmacocinetic la copii i adolescen i poate fi similar cu cel al adul ilor.
Czech: Možné nežádoucí ú inky).
Romanian: Reac ii adverse posibile).
Czech: Infekce lze minimalizovat pe livým dodržováním osobní hygieny rukou a místa infuze a astou vým nou kanyly (maximální délka použití je 2 dny).
Romanian: Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten ii deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare, cât i prin schimbarea frecvent a cateterului (durata utiliz rii: maximum 2 zile).
Czech: D ti a dospívající
Romanian: Copii i adolescen i
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Romanian: De obicei, la pacien ii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urm , simptomele de avertizare pot s dispar .
Czech: Tyto p íznaky jsou obvykle p echodné povahy.
Romanian: De regul , aceste simptome sunt tranzitorii.
Czech: Použití do infuzní pumpy
Romanian: Utilizarea în pompe pentru perfuzie
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
Romanian: • Dac mânca i prea pu in sau omite i o mas ;
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku.
Romanian: Velosulin este o insulin cu ac iune rapid .
Czech: Frekvence výskytu jsou ozna eny jako: mén asté ( 1/1 000 až <1/100).
Romanian: Frecven a este definit astfel: mai pu in frecvente ( 1/1000 i < 1/100).
Czech: Jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na tento inzulinový p ípravek, metakresol nebo na kteroukoli další složku (viz bod 7 Další informace).
Romanian: Dac sunte i alergic (ave i hipersensibilitate) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 7 Informa ii suplimentare).
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arat Velosulin i con inutul ambalajului
Czech: Vytáhn te jehlu z injek ní lahvi ky.
Romanian: Scoate i acul din flacon
Czech: M že se u vás objevit velmi vzácná t žká alergická reakce na Velosulin nebo n kterou z jeho pomocných látek (tzv. systémová alergická reakce).
Romanian: S-ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Velosulin sau la unul dintre componentele sale (denumit reac ie alergic sistemic ).
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Romanian: Injectarea într-un pliu cutanat reduce riscul inject rii intramusculare accidentale.
Czech: Podávání Pro subkutánní nebo intravenózní podání.
Romanian: Administrare Pentru administrare subcutanat sau intravenoas .
Czech: Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
Romanian: Controlul glicemic îmbun t it rapid poate fi asociat cu o afec iune denumit „neuropatie acut dureroas ", care este, de obicei, reversibil .
Czech: Neuplat uje se.
Romanian: A nu se congela.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE Velosulin
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Romanian: O UI (Unitate Interna ional ) corespunde la 0,035 mg insulin uman anhidr .
Czech: Podle v deckých poznatk je humánní inzulin rozkládán inzulin-proteázou nebo enzymy št pícími inzulin a možná i protein-disulfidovou izomerázou.
Romanian: S-a raportat c insulina uman este degradat de insulin-proteaz sau enzime de degradare a insulinei i posibil de izomeraza protein-disulfit.
Czech: Pacient by si m l p e íst a dodržovat pokyny, které jsou p iloženy k infuzní pump , a m l by k pump používat správný zásobník a kanylu (viz bod 6.6).
Romanian: Pacientul trebuie s citeasc i s urmeze instruc iunile care înso esc pompa de insulin i s utilizeze rezervorul i cateterul corect pentru pomp (vezi pct. 6.6).
Czech: P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Romanian: Asigura i-v c nu a r mas aer în sering : îndrepta i acul în sus i împinge i aerul afar .
Czech: Dlouhodobá zlepšená kontrola glykemie snižuje riziko progresivní diabetické retinopatie.
Romanian: Controlul glicemic îmbun t it pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, je-li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul (vezi pct. 4.4).
Czech: Z toho vyplývá, že asový profil ú inku inzulinového p ípravku je ur ován pouze na základ jeho absorp ní charakteristiky.
Romanian: Ca urmare, profilul ac iunii în timp al unui preparat insulinic este determinat numai de caracteristicile sale de absorb ie.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Romanian: CE ESTE VELOSULIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ Velosulin este o insulin uman utilizat în tratamentul diabetului zaharat.
Czech: Hypersenzitivita na lé ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz bod 6.1).
Romanian: Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i (vezi pct. 6.1).
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ
Romanian: • CONDI II SAU RESTRIC II PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok 1 x 10 ml
Romanian: Solu ie injectabil sau perfuzabil 1 x 10 ml
Czech: Zkoušky dokládají polo as t½ 2-5 hodin.
Romanian: Studiile au eviden iat un t1/2 de aproximativ 2-5 ore.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate.
Czech: 30 m síc , je-li uchováván p i 2°C - 8°C.
Romanian: 30 de luni când este p strat între 2°C - 8°C.
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE
Czech: Infuzní sada by se m la každých 48 hodin m nit s použitím aseptické techniky p i zavád ní infuzní sady.
Romanian: Setul de perfuzie trebuie schimbat la fiecare 48 de ore utilizând tehnica aseptic la introducerea setului.
Czech: Pou te p íbuzné, známé a blízké spolupracovníky, že v p ípad , že ztratíte v domí, Vás musí oto it na bok a ihned p ivolat léka skou pomoc.
Romanian: Informa i-v rudele, prietenii i colegii apropia i c în cazul în care v pierde i con tien a trebuie s v a eze pe o parte i s v acorde imediat asisten medical .
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inzulin a analoga k injek ní aplikaci, rychle p sobící, inzulin (humánní).Kód ATC: A10A B01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : insulin (uman ) i analogi injectabili cu ac iune rapid . Cod ATC: A10AB01.
Czech: • T žké hypoglykemické p íhody, p i nichž pacient upadl do bezv domí, lze lé it intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine incon tient, pot fi tratate fie prin administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon (0,5-1 mg) de c tre o persoan instruit adecvat, fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical.
Czech: Pokud pijete alkohol: sledujte, neobjeví-li se u vás p íznaky hypoglykemie a nikdy nepijte alkohol nala no.
Romanian: Dac a i consumat alcool: aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consuma i niciodat alcool
Czech: Máte-li potíže s ledvinami nebo s játry, nadledvinkami, hypofýzou nebo se štítnou žlázou.
Romanian: Dac ave i probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida;
Czech: - Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
Czech: • menší t lesná námaha než obvykle.
Romanian: • A i depus mai pu in efort fizic decât de obicei.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Velosulin nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Velosulin poate poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Czech: Lé ba diabetes mellitus.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat.
Czech: Tato p íbalová informace obsahuje pouze všeobecné pokyny.
Romanian: Acest prospect reprezint numai un ghid general.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Romanian: De asemenea, dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10-15 minute trebuie
Czech: Je-li Velosulin podáván jako bolusová injekce, ú inek nastupuje do ½ hodiny, maximálního ú inku dosahuje b hem 1,5 až 3,5 hodiny a celková doba p sobení je asi 7 - 8 hodin.
Romanian: Prin administrare în bolus, debutul ac iunii apare în ½ or , atinge un efect maxim în 1,5-3,5 ore i are o durat de aproximativ 7-8 ore.
Czech: Insulinum humanum, rDNA (vyrobený rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Insulin uman , ADNr (ob inut prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae).
Czech: T žká hypoglykemie m že vést k bezv domí a /nebo ke k e ím a m že vyústit v do asné nebo trvalé poškození mozkových funkcí i dokonce skon it smrtí.
Romanian: Hipoglicemia sever poate duce la pierderea con tien ei i/sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea.
Czech: Chlorid zine natý
Romanian: Clorur de zinc
Czech: Pravidelné obm ování injek ního místa v rámci jedné oblasti m že napomoci tyto reakce omezit nebo jim zabránit.
Romanian: Schimbarea continu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac ii.
Czech: Pro lé bu diabetu inzulinem b hem t hotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Romanian: Nu exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii, deoarece insulina nu traverseaz bariera feto-placentar .
Czech: Obvykle se 40-60% celkové denní dávky podává p i kontinuální bazální rychlosti a zbývajících 4060% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Romanian: În mod obi nuit, 40-60% din doza zilnic este administrat în rat bazal continu i diferen a de 4060% este administrat în bolusuri împ r ite între cele trei mese principale.
Czech: Jehla musí být ponechána pod k ží alespo po dobu 6 sekund, zajistíte tak vst íknutí celé dávky.
Romanian: Acul trebuie inut sub piele cel pu in 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat .
Czech: Mezi t mito skupinami však byly rozdíly pokud jde o Cmax , což zd raz uje význam individuální titrace.
Romanian: Totu i, au fost înregistrate diferen e ale Cmax între grupele de vârst , ceea ce subliniaz importan a stabilirii individuale a dozei insulinei umane.
Czech: M že se však vyvinout hypoglykemie, a to v dále uvedených stádiích:
Romanian: Totu i, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secven iale:
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danemarca Danemarca
Czech: M že se jednat o p íznaky velmi vážného stavu zvaného diabetická ketoacidóza.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei st ri critice numit cetoacidoz diabetic .
Czech: Neuchovávejte je v mrazicím oddílu nebo v jeho blízkosti i v blízkosti chladicího za ízení.
Romanian: Nu le p stra i în congelator sau prea aproape de congelator sau de elementul de r cire.
Czech: Není-li lé ena, mohla by vést k diabetickému komatu a ke smrti.
Romanian: Dac nu sunte i tratat pentru aceast stare, ea poate duce la com diabetic i moarte.
Czech: Název a adresa výrobce biologické lé ivé látky
Romanian: Numele i adresa produc torului substan ei biologic active
Czech: První p íznaky hyperglykemie obvykle za ínají zvolna, v pr b hu n kolika hodin nebo dní.
Romanian: De obicei, primele simptome de hiperglicemie apar treptat, pe parcursul câtorva ore sau zile.
Czech: • vynechání dávky inzulinu,
Romanian: • A i omis o doz de insulin ;
Czech: Velosulin je ur en pro podkožní (subkutánní) injekce.
Romanian: Velosulin se folose te pentru injectare sub piele (subcutanat ).
Czech: Hypoglykemie se m že projevit, je-li dávka inzulinu vzhledem k pot eb inzulinu p íliš vysoká (viz body 4.8 a 4.9).
Romanian: Dac doza de insulin este prea mare fa de necesar poate s apar hipoglicemia (vezi pct 4.8 i 4.9).
Czech: Neklinické údaje získané na základ konven ních farmakologických studií bezpe nosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reproduk ní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro lov ka.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funciei de reproducere.
Czech: Pacienti, kte í za ínají s aplikací CSII, musí být zevrubn informováni o použití pumpy a o nezbytných opat eních v p ípad onemocn ní, hypoglykemie, hyperglykemie nebo selhání pumpy.
Romanian: Pacien ii care utilizeaz pompe de insulin trebuie instrui i corespunz tor privind utilizarea pompei i ac iunile necesare ce trebuie întreprinse în caz de îmboln vire, hipoglicemie, hiperglicemie sau defec iune a pompei.
Czech: Nežádoucí ú inky zaznamenané velmi vzácn (mén než 1 pacient z 10 000)
Romanian: Reac ii adverse raportate foarte rar (la mai pu in de 1 pacient din 10000)
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Romanian: În cazuri rare, reac iile la locul de injectare pot necesita întreruperea administr rii Velosulin.
Czech: Po inzulinových injekcích nebo infuzích by m lo do 30 minut být podáno jídlo nebo sva ina obsahující uhlohydráty.
Romanian: O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i.
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Romanian: În general, când pacien ii sunt transfera i de pe tratament injectabil pe tratament perfuzabil, se poate recomanda reducerea dozajului prin ini ierea pacientului la 90% din doza zilnic anterioar cu 40% ca rat bazal i 50% ca bolusuri împ r ite între cele trei mese principale.
Czech: Dodržujte pe liv jejich rady.
Romanian: Urma i-le sfatul cu aten ie.
Czech: Pokud trpíte diabetickou retinopatií a hladina glukózy v krvi se u Vás upraví velice rychle, m že dojít ke zhoršení retinopatie.
Romanian: Dac ave i retinopatie diabetic i glicemia dumneavoastr se îmbun t e te foarte repede, retinopatia se poate înr ut i.
Czech: Subkutánní injekce do b išní st ny zaru uje rychlejší absorpci než z jiných míst vpichu.
Romanian: Injectarea subcutanat în peretele abdominal asigur o absorb ie mai rapid decât din alte locuri de injectare.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
Romanian: În cazul în care nu dispar, adresa i-v medicului dumneavoastr .
Czech: • opakované podávání menších dávek inzulinu, než je t eba,
Romanian: • V-a i administrat în mod repetat doze mai mici de insulin decât cele necesare;