FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy srdca a atrioventrikulárna ventrikulárna srdcovej činnosti blokáda(1,2) bradykardia(1,2)
Bulgarian: Атриовентрикула рен блок(1,2) Брадикардия(1,2)
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти
Slovak: • máte problém so srdcom, ktorý ovplyvňuje tep vášho srdca, a často máte mimoriadne pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep (ako je AV blokáda, atriálna fibrilácia a atriálny flutter).
Bulgarian: ако имате проблем със сърцето, който засяга ритъма на Вашето сърце и често имате прекалено бавен, бърз или неравномерен сърдечен питъм (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене)
Slovak: Týždeň 2
Bulgarian: Седмица 2
Slovak: U liečených pacientov, ktorí dokončili titráciu, a u ktorých sa začalo vysadzovanie antiepileptík (284 a 99 v danom poradí), bola monoterapia dosiahnutá u 71,5
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептичните лекарствени продукти (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov - je to preto, že môžu vo vašom tele zvyšovať alebo znižovať účinok Lacosamide Accordu:
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, защото те могат да увеличат или намалят ефекта на Лакозамид Accord във Вашия организъм:
Slovak: Lacosamide Accord obsahuje lakosamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných „antiepileptické lieky".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Slovak: Lakosamid sa rýchlo a kompletne vstrebáva po perorálnom podaní.
Bulgarian: След перорално приложение лакозамид се абсорбира бързо и напълно.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného klírensu v porovnaní s dospelými sa u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg odporúča maximálna dávka až do 12 mg/kg/deň.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg поради увеличен клирънс в сравнение с възрастните се препоръчва максимална доза 12 mg/kg/ден.
Slovak: agresivita agitácia(1) euforická nálada(1)
Bulgarian: Еуфорично настроение(1)
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Bulgarian: Една таблетка Лакозамид Accord 200 mg съдържа 200 mg лакозамид.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa však zaznamenali prípady druhého a tretieho stupňa AV bloku súvisiace s liečbou lakosamidom.
Bulgarian: Въпреки това, случаи с втора и трета степен AV-блок, свързани с лечението с лакозамид, са съобщавани по време на постмаркетинговия опит.
Slovak: Na základe údajov u dospelých pacientov sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
Bulgarian: Въз основа на данни за възрастни, при педиатрични пациенти с тегло по-малко от 50 kg с леко до умерено тежко чернодробно увреждане трябва да се приложи намаляване на максималната доза с 25%.
Slovak: Týždeň 3
Bulgarian: Седмица 3
Slovak: U detí s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 40 kg do menej ako 50 kg sa odporúča maximálna dávka 10 mg/kg/deň.
Bulgarian: При деца с тегло от 40 до 50 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден.
Slovak: V placebom kontrolovaných skúšaniach s lakosamidom u dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktorí užívali súbežne 1 až 3 antiepileptiká, sa pozorovali abnormality testov funkcie pečene.
Bulgarian: Отклонения в резултатите при чернодробни функционални тестове са били наблюдавани в плацебо-контролирани проучвания с лакозамид при възрастни пациенти с парциални пристъпи, които са приемали едновременно от 1 до 3 антиепилептични лекарствени продукти.
Slovak: Balenie na začatie liečby obsahuje 56 filmom obalených tabliet v 4 baleniach:
Bulgarian: Всяка опаковка с 56 филмирани таблетки за 4 седмична програма за лечение съдържа:
Slovak: Balenie na začatie liečby
Bulgarian: Опаковка за начално лечение
Slovak: Pacienti, ktorí spĺňali podmienky, užívajúci stabilnú dávku 1 až ≤ 3 antiepileptík, u ktorých sa napriek tomu vyskytli najmenej 2 parciálne záchvaty počas 4 týždňov pred skríningom s fázou bez výskytu záchvatu trvajúcou najviac 21 dní v 8-týždňovom období pred vstupom do východiskového obdobia, boli randomizovaní pre užívanie placeba (n =
Bulgarian: Пригодните пациенти със стабилна схема на прилагане от 1 до ≤ 3 антиепилептични лекарствени продукти, които все още са имали поне 2 парциални пристъпа през периода от 4 седмици преди скрининга с фаза, свободна от пристъпи, не по-дълга от 21 дни през 8-седмичния период преди навлизане в базовия период, са рандомизирани да получават или плацебо (n=172), или лакозамид (n=171).
Slovak: Koloidný oxid kremičitý, bezvodý Krospovidón
Bulgarian: силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон магнезиев стеарат
Slovak: Lacosamide Accord 200 mg
Bulgarian: Лакозамид Accord 200 mg
Slovak: INÉ Týždeň 3
Bulgarian: ДРУГО Седмица 3
Slovak: INÉ Týždeň 2
Bulgarian: ДРУГО Седмица 2
Slovak: IBA PRE BALENIE
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovak: Čiastkové balenie
Bulgarian: ОПАКОВКА
Slovak: Čo je Lacosamide Accord
Bulgarian: Какво представлява Лакозамид Accord
Slovak: tachyarytmia(1)
Bulgarian: Уртикария(1)
Slovak: % (13/62) starších pacientov oproti 9,2 % (35/382) u mladších dospelých pacientov.
Bulgarian: Прекъсване на лечението поради нежелани реакции, наблюдавани с лакозамид е 21,0% (13/62) при пациенти в старческа възраст спрямо 9,2% (35/382) при по-младите възрастни пациенти.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Slovak: Balenia sú označené nápismi "1. týždeň (2.,
Bulgarian: Опаковките са маркирани със "седмица 1 (2, 3 или 4)".
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Bulgarian: 200 mg таблетка: индигокармин алуминиев лак (E132)
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa farmakokinetika lakosamidu nehodnotila (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лакозамид не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovak: Podávanie dávok sa začalo dávkou 2 mg/kg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg alebo dávkou 100 mg/deň u jedincov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac v 2 rozdelených dávkach.
Bulgarian: Прилагането е започнало в доза от 2 mg/kg/ден при участници с тегло под 50 kg или 100 mg/ден при участници с тегло 50 kg или повече в 2 разделени дози.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov < 20 kg až do 12 mg/kg/deň
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза при пациенти < 20 kg до 12 mg/kg/ден
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLCR ≤30 ml/min) alebo u pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek sa odporúča maximálna udržiavacia dávka 250 mg denne a pri titrácii dávky sa má postupovať opatrne.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с тегло 50 kg или повече и при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност е препоръчителна максимална доза 250 mg дневно и титриране на дозата трябва да се извършва с повишено внимание.
Slovak: ZODPOVEDNÝ(Í)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov < 40 kg až do 12 mg/kg/deň
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза при пациенти < 40 kg до 12 mg/kg/ден
Slovak: Lacosamide Accord 150 mg
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Lacosamide Accord, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Bulgarian: Не спирайте приема на Лакозамид Accord, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac
Bulgarian: Юноши и деца с тегло 50 kg или повече
Slovak: Lacosamide Accord 50 mg
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg
Slovak: • zmeny v správaní, dieťa nie je „vo svojej koži".
Bulgarian: Промени в поведението, необичайно поведение.
Slovak: Lacosamide Accord 200 mg sú modré, oválne, filmom obalené tablety s veľkosťou približne 16,4 x 7,6 mm, s označením „L" na jednej strane a „200" na druhej strane.
Bulgarian: Лакозамид Accord 200 mg са сини, овални, с приблизителен размер 16,4 x 7,6 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "200" от другата страна.
Slovak: 150 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 150 mg)
Bulgarian: 150 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 150 mg)
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg dvakrát denne a má sa zvýšiť na iniciálnu terapeutickú dávku 100 mg dvakrát denne po týždni užívania.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg два пъти дневно, която след една седмица трябва да се увеличи до първоначална терапевтична доза 100 mg два пъти дневно.
Slovak: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg 1 филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov ≥ 20 kg až < 30 kg až do 10 mg/kg/deň
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 20 kg до < 30 kg до 10 mg/kg/ден
Slovak: Obal tablety
Bulgarian: Една таблетка
Slovak: Anonymus u. 6., Budapest, 1045,
Bulgarian: 6., Budapest, 1045, Унгария
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa môže zvážiť nárazová dávka 200 mg, pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má však postupovať opatrne.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с тегло 50 kg или повече и при възрастни пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, може да се обмисли прилагане на натоварваща доза 200 mg дневно, но бъдещо титриране на дозата (>200 mg дневно) трябва да се извършва с повишено внимание.
Slovak: Lacosamide Accord 100 mg
Bulgarian: Лакозамид Accord 100 mg
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg съдържа 50 mg лакозамид.
Slovak: Ružové, oválne obalené tablety s veľkosťou približne 10,3 x 4,8 mm, s označením „L" na jednej strane a „50" na druhej strane.
Bulgarian: Розови, овални, с приблизителен размер 10,3 x 4,8 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "50" от другата страна.
Slovak: Deti (vo veku od 4 rokov) a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50 kg Дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Slovak: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg Лакозамид Accord 100 mg Лакозамид Accord 150 mg Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид
Slovak: 0,0003) a klinicky relevantné zníženie frekvencie parciálnych záchvatov za 28 dní od východiskového stavu po udržiavacie obdobie bolo pozorované u skupiny užívajúcej lakosamid a placebo.
Bulgarian: Между групата на лакозамид и групата на плацебо е наблюдавано статистически значимо (р = 0,0003) и клинично значимо намаление на честотата на пристъпите с парциално начало за 28 дни от базовото ниво до периода на поддържащо лечение.
Slovak: %), závraty (13,5
Bulgarian: Предсърдно трептене(1,2)
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí
Bulgarian: Юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни
Slovak: Ide o tzv. generický liek.
Bulgarian: Той е „генерично лекарство".
Slovak: Začiatočná dávka je zvyčajne 50 mg dvakrát denne, ktorá sa môže každý týždeň zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek používa samostatne, alebo na 200 mg dvakrát denne, ak sa podáva s ďalšími liekmi proti epilepsii.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg два пъти на ден, която може да се увеличава всяка седмица до достигане на максималната доза от 300 mg два пъти на ден, ако се прилага самостоятелно, или 200 mg два пъти на ден, в случай че се прилага с други лекарства за епилепсия.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lacosamide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lacosamide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lakosamid
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, zdá sa však, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Slovak: EMEA/H/C/004443
Bulgarian: EMA/536300/2017 EMEA/H/C/004443
Slovak: To znamená, že liek Lacosamide Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Vimpat.
Bulgarian: Това означава, че Lacosamide Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Vimpat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Lacosamide Accord je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych záchvatov (epileptických záchvatov, ktoré sa začínajú v jednej konkrétnej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 16 rokov a starších.
Bulgarian: Lacosamide Accord е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка), при пациенти с епилепсия на възраст 16 и повече години.
Slovak: Takisto sa predpokladá, že lakosamid pomáha chrániť nervové bunky pred poškodením.
Bulgarian: Счита се още, че е възможно лакозамид да помогне за предпазване на нервните клетки от увреждане.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lacosamide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lacosamide Accord.
Slovak: Keďže liek Lacosamide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Lacosamide Accord е генерично лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Ak sa liečba liekom Lacosamide Accord musí ukončiť, dávka sa má znižovať postupne.
Bulgarian: Ако се налага лечението с Lacosamide Accord да бъде спряно, дозата трябва да се намалява постепенно.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Lacosamide Accord je porovnateľný s liekom Vimpat.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lacosamide Accord е сравним с Vimpat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lacosamide Accord.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lacosamide Accord.
Slovak: Liek sa môže použiť na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou (záchvat sa následne šíri do ďalších častí mozgu) alebo bez nej.
Bulgarian: То може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lacosamide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lacosamide Accord?
Slovak: Tieto účinky zrejme spolu bránia abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu a znižujú pravdepodobnosť výskytu epileptických záchvatov.
Bulgarian: Заедно тези действия може да предотвратят разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Slovak: Liek Lacosamide Accord sa podáva samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi proti epilepsii.
Bulgarian: Lacosamide Accord се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lacosamide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Lacosamide Accord
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Vimpat, a preto sa nemusia opakovať v prípade lieku Lacosamide Accord.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Vimpat за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Lacosamide Accord.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Lacosamide Accord na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Lacosamide Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lacosamide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lacosamide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Tak ako pre každý liek aj pre liek Lacosamide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания за качеството на Lacosamide Accord.
Slovak: Vimpat jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Vimpat, ползите превишават установените рискове.
Slovak: Čo je liek Lacosamide Accord a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Lacosamide Accord и за какво се използва?
Slovak: rýchlejší účinok, liečba liekom Lacosamide Accord sa môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, лечението с Lacosamide Accord може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lacosamide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lacosamide Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lacosamide Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lacosamide Accord, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Lacosamide Accord obsahuje účinnú látku lakosamid.
Bulgarian: Lacosamide Accord съдържа активното вещество лакозамид.
Slovak: Účinná látka lieku Lacosamide Accord, lakosamid, je antiepileptický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Lacosamide Accord, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Lacosamide Accord absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, keďže sa preukázalo, že účinná látka lakosamid sa veľmi dobre rozpúšťa a úplne sa absorbuje, to znamená, že takmer 100 % látky sa dostane do krvi, keď sa liek užíva ústami.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Lacosamide Accord се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Slovak: Prečo bol liek Lacosamide Accord povolený?
Bulgarian: Защо Lacosamide Accord е разрешен за употреба?
Slovak: Ako bol liek Lacosamide Accord skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Lacosamide Accord?
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný
Bulgarian: В него се разяснява как
Slovak: A
Bulgarian: Сироп
Slovak: PRÍLOHA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
Slovak: 1 fľaša + 1 odmerka
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми + 1 адаптер
Slovak: Sirup fľaša (sklenená)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 200 ml
Slovak: Balenie na zahájenie liečby: 14 tabliet +14 tabliet + 14 tabliet + 14 tabliet
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението: 14
Slovak: Ak si nie ste niečím istý,
Bulgarian: Ако не сте сигурни,
Slovak: Presvedčte sa, že je dobre upevnený.
Bulgarian: Уверете се, че е добре фиксиран на място.
Slovak: Po prvom otvorení: 2 mesiace.
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца.
Slovak: Zapite ju trochou vody.
Bulgarian: След това изпийте малко вода.
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Bulgarian: Опитайте се да го използвате по едно и също време всеки ден.
Slovak: Prehltnite dávku sirupu.
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Рискът за новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Slovak: Podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Bulgarian: Раздразнителност, проблеми със съня, депресия;
Slovak: Dátum otvorenia (len pre vonkajšiu škatuľku)
Bulgarian: Дата на отваряне (само на външната опаковка)
Slovak: Uzavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (nemusíte odstraňovať adaptér).
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Slovak: Vonkajšia škatuľka / fľaša
Bulgarian: Кутия/ бутилка
Slovak: V štúdii u starších mužov a žien vrátane 4 pacientov starších ako 75 rokov bola AUC zvýšená približne o 30 a 50 % v porovnaní s mladými pacientmi.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Slovak: Ich liečba sa zvyčajne začne sirupom a na tablety prejdú len vtedy, ak sú schopní užívať tablety a dosiahnuť správnu dávku pomocou tabliet rôznej sily.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Slovak: Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku.
Bulgarian: Това ще продължи докато достигнете поддържаща доза.
Slovak: * Farbivá sú:
Bulgarian: * Оцветителите са:
Slovak: Problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Bulgarian: Затруднена координация на движенията или ходенето.
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
Bulgarian: Това е свързано основно с по-ниското телесно тегло.
Slovak: Celková denná dávka a podávanie dvakrát denne sa má zachovať.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Slovak: Svrbenie, vyrážka.
Bulgarian: Сърбеж, обрив.
Slovak: (len pre vonkajšiu škatuľku)
Bulgarian: (само на външната опаковка)
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Slovak: Akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи (вж. точка 3).
Slovak: • i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Slovak: Liek môžete vypiť jedným z dvoch spôsobov:
Bulgarian: Има два начина за избор на пиене на лекарството: