FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovak: "Sicor Biotech"
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících není relevantní.
Slovak: Použitie Razagilinu ratiopharm sa netýka detí a dospievajúcich.
Czech: Není známo systému syndrom karpálního tunelu, poruchy rovnováhy příhoda syndrom*, nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí*
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza dystónia, syndróm karpálneho kanála, porucha rovnováhy cerebrovaskulárna príhoda sérotonínový syndróm*, nadmerná ospanlivosť počas dňa (EDS) a epizódy náhleho upadnutia do spánku (SOS)
Czech: Podávání trvalo 26 týdnů.
Slovak: % dávky v priebehu 38 dní.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Razagilin ratiopharm
Czech: Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby inhibitory MAO nebo pethidinem musí uplynout nejméně 14 dní.
Slovak: Po ukončení liečby rasagilínom sa musí počkať minimálne 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom.
Czech: - Bolest břicha - Pád - Alergie - Horečka - Chřipka
Slovak: - bolesť brucha, - pády, - alergia, - horúčka, - chrípka, - celkový pocit choroby (nevoľnosť), - bolesť krku, - bolesť na hrudi (angina pectoris),
Czech: Současné podávání rasagilinu a theofylinu (substrát CYP1A2) nemělo vliv na farmakokinetiku žádné z těchto látek.
Slovak: Podávanie rasagilínu s ciprofloxacínom (inhibítorom CYP1A2) zvýšilo AUC rasagilínu o 83 %. Podávanie rasagilínu s teofylínom (substrátom CYP1A2) neovplyvnilo farmakokinetiku ani jednej z látok.
Czech: Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Slovak: Po ukončení liečby rasagilínom sa má počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby fluoxetínom a fluvoxamínom.
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Razagilin ratiopharm
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety
Slovak: Razagilin ratiopharm 1 mg tablety
Czech: Muskuloskeletální bolest, bolesti šíje, artritida
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť krku, artritída
Czech: Nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí
Slovak: Nadmerná ospanlivosť počas dňa (EDS) a epizódy náhleho upadnutia do spánku (SOS)
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Slovak: Štandardná dávka je jedna tableta raz denne.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Slovak: Pacienti tak strácajú schopnosť spoľahlivo kontrolovať svoje pohyby.
Czech: EMA/723435/2014 EMEA/H/C/003957
Slovak: EMEA/H/C/003957
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
Slovak: Na štúdiách, ktoré trvali 26 týždňov a 18 týždňov, sa zúčastnilo 1 159 pacientov.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
Slovak: Blokuje enzým monoamínooxidázu typu B, ktorá v mozgu rozkladá neurotransmiter dopamín.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
Slovak: Podobné skrátenie času stráveného v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Azilect, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
Slovak: Liek sa neodporúča pacientom, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rasagiline ratiopharm a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
Slovak: Zníženie skóre UPDRS naznačuje zlepšenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie naznačuje zhoršenie symptómov.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinok lieku odznie a znova sa objavia príznaky.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
Slovak: V jednej štúdii 26-týždňová liečba liekom Rasagiline ratiopharm viedla k priemernému zníženiu skóre na stupnici UPDRS (štandardnej stupnici na hodnotenie symptómov Parkinsonovej choroby) o 0,13 bodu pri hodnote na začiatku 24,69 bodov v porovnaní so zvýšením o 4,07 body u pacientov užívajúcich placebo pri hodnote na začiatku 24,54 bodov.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rasagiline ratiopharm (ktorý sa pozoruje u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Slovak: V prípade pacientov s Parkinsonovou chorobou odumierajú bunky, ktoré produkujú dopamín a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Slovak: Medzi zastavením liečby liekom Rasagiline ratiopharm a začatím liečby iným inhibítorom monoaminooxidázy alebo petidínom musí uplynúť najmenej 14 dní.
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať s petidínom (liekom proti bolesti).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rasagiline ratiopharm.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rasagiline ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
Slovak: Pacienti, ktorí majú mierne problémy s pečeňou, musia užívať liek Rasagiline ratiopharm obozretne a ak sa problémy s pečeňou zhoršia, musia liečbu ukončiť.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rasagiline ratiopharm bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm je dostupný ve formě tablet (1 mg).
Slovak: Rasagiline ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Rasagiline ratiopharm sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
Slovak: Zvýšením hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré riadia pohyb a koordináciu, liek Rasagiline ratiopharm zlepšuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, ako je stuhnutosť a spomalený pohyb.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rasagiline ratiopharm.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Slovak: Liek Rasagiline ratiopharm sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Slovak: Rasagiline ratiopharm je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnou poruchou mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť).
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Slovak: Súvisí to so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rasagiline ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rasagilín
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
Slovak: Účinná látka lieku Rasagiline ratiopharm, rasagilín, je inhibítor monoamínooxidázy typu B.
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
Slovak: Rasagiline ratiopharm a na čo sa používa?
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
Slovak: Rasagiline ratiopharm sa v ďalších dvoch štúdiách podával ako doplňujúca liečba pacientom s ochorením v neskoršom štádiu, ktorí už boli liečení levodopou, a porovnával sa s placebom a ďalším liekom entakaponom (používa sa tiež ako doplňujúca liečba).
Czech: Výrobce přípravku Azilect souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Rasagiline ratiopharm („informovaný souhlas").
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Azilect, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Rasagiline ratiopharm (tzv. informovaný súhlas).
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
Slovak: Rasagiline ratiopharm strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu ako pacienti užívajúci placebo.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
Slovak: Rasagiline ratiopharm sa nesmie používať spolu s inými inhibítormi monoaminooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, ako je ľubovník bodkovaný (používa sa na liečbu depresie).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rasagiline ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
Slovak: Liek Rasagiline ratiopharm sa môže používať buď v monoterapii alebo ako doplňujúca liečba k levodope (inému lieku, ktorý sa používa na Parkinsonovu chorobu) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci účinku dávky levodopy.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
Slovak: V troch štúdiách zahŕňajúcich 1 563 pacientov sa preukázalo, že liek Rasagiline ratiopharm je účinný pri zmiernení symptómov Parkinsonovej choroby, aj pri skrátení času, ktorý pacienti strávia v stave stuhnutosti a spomaleného pohybu.
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
Slovak: Rasagiline ratiopharm
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
Slovak: Rasagiline ratiopharm obsahuje účinnú látku rasagilín.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rasagiline ratiopharm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Rasagiline ratiopharm boli preukázané v štúdiách?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rasagiline ratiopharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Rasagiline ratiopharm působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Rasagiline ratiopharm účinkuje?
Czech: Síla
Slovak: e
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Slovak: *Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Slovak: Okrem toho sa majú vykonať opatrenia potrebné na udržanie priechodnosti dýchacích ciest.
Czech: V některých případech se objevila jako součást reakce z přecitlivělosti.
Slovak: V niektorých prípadoch sa vyskytla ako súčasť reakcie z precitlivenosti.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Czech: V některých případech může být vhodné provést výplach žaludku.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Czech: , bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Slovak: , bolesť hlavy (najmä na začiatku liečby)
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna úmrtnosť alebo významná toxicita.
Czech: , Stevens-Johnsonův syndrom
Slovak: , Stevensov-Johnsonov syndróm
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
Slovak: Medzi jednotlivcami sa pozorovala veľká variabilita expozície.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
Slovak: Rasilamlo je určené na použitie u dospelých.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa odhadla medzi 64 % a 80
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
Slovak: Kumulatívna správa uviedla 187 prípadov, z ktorých 57 bolo dostatočne zdokumentovaných, pričom v 8 z týchto prípadov sa nedal vylúčiť príčinný vzťah.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nepoužívajte nástroje.
Czech: - Interakce s jídlem
Slovak: - Interakcie s jedlom
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Slovak: CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ku ktorým dospel PRAC.
Czech: Proto jsou v tomto bodě uvedeny informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou pro jednotlivé léčivé látky přípravku známé.
Slovak: Preto sú v tejto časti uvedené informácie o interakciách s inými liekmi, ktoré sú známe pre jednotlivé liečivá.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Rasilamlo"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Rasilamlo".
Czech: - Grapefruitová šťáva
Slovak: - Grapefruitová šťava
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
Slovak: Bezpečnosť Rasilamla sa vyhodnotila v štúdiách trvajúcich do jedného roka.
Czech: Aliskiren je převážně vylučován stolicí v nezměněné formě (78 %).
Slovak: Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (78
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Czech: , periferní neuropatie
Slovak: , periférna neuropatia
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
Slovak: Všetky tri dávky dobre znášali starší aj starí pacienti.
Czech: Snížení krevního tlaku k normálním hodnotám snižuje riziko vzniku těchto příhod.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálnu hodnotu zmenšuje riziko vzniku týchto
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Slovak: Použitie v gravidite sa odporúča len vtedy, keď nie je bezpečnejšia alternatíva a keď samotné ochorenie predstavuje väčšie riziko pre matku a plod.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
Slovak: Údaje zaznamenané u detí mladších ako 6-ročných sú obmedzené.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky rozhodnutí o registraci.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutí o registrácii.
Czech: Doplňkové informace o jednotlivých složkách
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách
Czech: Exprese MDR1 mRNA v játrech byla statisticky významně nižší ve vzorcích z plodů, novorozenců a kojenců do 23 měsíců.
Slovak: Expresia MDR1 mRNA v pečeni bola štatisticky významne nižšia vo vzorkách od plodov, novorodencov a detí vo veku do 23 mesiacov.
Czech: Byla pozorována vysoká inter-individuální variabilita hladin exprese mRNA (až 600-krát).
Slovak: Pozorovala sa vysoká interindividuálna variabilita miery expresie mRNA (až 600-násobná).
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny obsahi balení nebo síly přípravku.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia alebo liekové sily.
Czech: Po perorálním podání je přibližně 0,6 % z podané dávky nalezeno v moči.
Slovak: Po perorálnom podaní sa približne 0,6 % dávky nájde v moči.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné :
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Czech: • těžké alergické reakce (anafylaktické reakce)
Slovak: • závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia)
Czech: Překážka ve výtokové části levé srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně).
Slovak: Obštrukcia výstupného traktu ľavej komory (napr. stenóza aorty vysokého stupňa).
Czech: Rovnovážného stavu v plazmě je dosaženo po kontinuálním podávání po dobu 7-8 dnů.
Slovak: Rovnovážne hladiny v plazme sa dosiahnu pri kontinuálnom podávaní za 7-8 dní.
Czech: , zvýšení jaterních enzymů (většinou související s cholestázou)
Slovak: , zvýšenie pečeňových enzýmov (väčšinou zodpovedajúce cholestáze)
Czech: Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Amlodipín môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Klinický význam rozdílů v účinku na PRA není v současnosti znám.
Slovak: Klinické dôsledky rozdielov v účinku na PRA v súčasnosti nie sú známe.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie, najčastejšie ako prvé, pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenzia).
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin
Slovak: Účinky iných liekov na amlodipín
Czech: Bylo randomizováno celkem 33 357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a vyšším, kteří byli sledováni po střední dobu 4,9 let.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Czech: Rasilamlo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
Slovak: Rasilamlo sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity.
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře, pokud Vám to lékař neřekne.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Czech: Proto je při užívání kombinace aliskirenu s NSAID vyžadována opatrnost, zejména u starších pacientů.
Slovak: Preto sa pri kombinácii aliskirenu s NSAID vyžaduje opatrnosť, najmä u starších
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře a nepřekračujte doporučené dávkování.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, a neprekračujte odporúčanú dávku.
Czech: Jiné látky, které působí přímo na RAAS však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců.
Slovak: Podávanie iných látok, ktoré priamo pôsobia na RAAS, sa spájalo so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov.
Czech: Podávání přípravku Rasilamlo se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Slovak: Rasilamlo sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Není známo, zda se aliskiren a/nebo amlodipin vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa aliskiren a/alebo amlodipín vylučujú do ľudského mlieka.
Czech: Pokud nedojde k úpravě krevního tlaku po 4 až 6 týdnech, může Váš lékař Vaši dávku upravit.
Slovak: Ak sa váš krvný tlak nezníži po 4 až 6 týždňoch, lekár vám možno upraví dávku.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo ostatní deriváty dihydropyridinu.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na iné dihydropyridínové deriváty.
Czech: Je známo, že vylučování torasemidu ledvinami je zprostředkováno organickými aniontovými transportéry (OAT).
Slovak: Je známe, že vylučovanie torasemidu obličkami je sprostredkované transportérmi organických aniónov (OAT).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasilamlo).
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasilamlo).
Czech: , arytmie (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní)
Slovak: , arytmia (vrátane bradykardie, komorovej tachykardie a fibrilácie predsiení)