FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a pavos que producen huevos para el consumo humano.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kalkuner, der producerer æg til menneskeligt konsum.
Spanish: En pollos y faisanes se usa para el tratamiento o la metafilaxix de infecciones pulmonares causadas por la bacteria Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Hos kyllinger og fasaner anvendes det til behandling eller metafylakse af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aivlosin?
Danish: Hvorfor er Aivlosin blevet godkendt?
Spanish: Otras informaciones sobre Aivlosin:
Danish: Andre oplysninger om Aivlosin
Spanish: El tratamiento no eliminó completamente las bacterias del aparato respiratorio y algunas aves siguieron mostrando signos de la enfermedad, pero el número de animales afectado fue significativamente menor que en el grupo de aves no tratadas.
Danish: Behandlingen udryddede ikke fuldstændigt alle bakterierne i åndedrætssystemet, og visse kyllinger havde stadig sygdomssymptomer, men antallet af smitteramte dyr var betydeligt mindre end i ubehandlede grupper af kyllinger.
Spanish: Estos estudios incluyen un estudio de confirmación de dosis en pollos de pavo (pavos jóvenes) infectados artificialmente con un virus pulmonar (neumonía aviar) y con Ornithobacterium rhinotracheale,con objeto de simular una infección compleja.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse til bekræftelse af dosis hos kalkunkyllinger, som var blevet kunstigt inficeret med en lungevirus (aviær pneumovirus) og Ornithobacterium rhinotracheale, for at simulere en kompliceret infektion.
Spanish: La premezcla se incorpora al pienso en una fábrica de piensos autorizada y el «pienso medicamentoso» se distribuye seguidamente a la explotación agropecuaria para el tratamiento de un gran número de cerdos.
Danish: Premixet blandes i svinefoderet ved hjælp af en godkendt foderblander, og det resulterende "foderlægemiddel" udleveres derefter til landmanden til behandling af et større antal svin.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se pueden usar los huevos para el consumo humano.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Spanish: Las personas que hayan tenido ya reacciones durante la manipulación de Aivlosin o productos similares deben evitar todo contacto con el medicamento.
Danish: Har man tidligere haft reaktioner ved håndtering af Aivlosin eller lignende lægemidler, bør man undgå kontakt med Aivlosin.
Spanish: Aivlosin está disponible como premezcla para pienso medicado y como polvo para administración oral para cerdos, así como en forma de granulado para añadir al agua de bebida de los cerdos, pollos, pavos y faisanes.
Danish: Aivlosin fås som premix til foderlægemiddel og som oralt pulver til svin samt som granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger, kalkuner og fasaner.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aivlosin?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aivlosin?
Spanish: La eficacia de Aivlosin fue similar a la de otro medicamento de la misma clase ya autorizado para esta enfermedad en pollos.
Danish: Aivlosins virkning svarer til virkningen af andre lægemidler i samme klasse, som allerede er godkendt til denne sygdom hos kyllinger.
Spanish: El polvo para administración oral no puede mezclarse correctamente con gránulos y, por tanto, no debe utilizarse en pienso granulado para cerdos.
Danish: Det orale pulver kan ikke effektivt blandes i pellets og bør derfor ikke anvendes i pelleteret svinefoder.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til konsum.
Spanish: En pavos, se usa para tratar las infecciones causadas por una bacteria, la Ornithobacterium rhinotracheale, que puede causar enfermedad cuando se complica con otras infecciones víricas o bacterianas.
Danish: Hos kalkuner anvendes det til behandling af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale, som kan medføre sygdom, hvis den kompliceres af andre virus- eller bakterieinfektioner.
Spanish: Puesto que la composición del pienso para cerdos puede afectar a la eficacia de Aivlosin, debe utilizarse únicamente en pienso deshidratado.
Danish: Svinefoderets sammensætning kan have indflydelse på virkningen af Aivlosin, som derfor kun bør anvendes i tørt foder.
Spanish: Por lo tanto, no se debe administrar a las pavas ponedoras durante las tres semanas previas a la fecha prevista para que empiecen a poner huevos destinados al consumo humano.
Danish: Det bør derfor ikke anvendes til æglæggende kalkuner, og det må ikke gives senere end tre uger inden, at kalkuner sandsynligvis begynder at lægge æg til menneskeligt konsum.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos de gallinas tratadas con Aivlosin es de cero días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Aivlosin, er nul dage.
Spanish: Los estudios demostraron que los cerdos tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
Danish: Undersøgelserne viste, at svin, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Spanish: En cerdos, se utiliza para el tratamiento y la metafilaxis de una serie de enfermedades infecciosas que están causadas por bacterias que afectan a los pulmones (como la neumonía enzoótica porcina) o al tracto intestinal (disentería porcina o enteropatía proliferativa porcina).
Danish: Det anvendes hos svin til behandling eller metafylakse af en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller fordøjelsessystemet (svinedysenteri eller proliferativ enteropati hos svin).
Spanish: Los pollos y faisanes tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
Danish: Kyllinger og fasaner, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de cerdos tratados con Aivlosin añadido al pienso es de dos días y de un día cuando Aivlosin se administra a través del agua de beber.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Aivlosin, er to dage, og én dag, når det gives via drikkevandet.
Spanish: ¿Cómo se usa Aivlosin?
Danish: Hvordan anvendes Aivlosin?
Spanish: El tiempo de espera para la carne de pollos, pavos y faisanes tratados con Aivlosin cuando el medicamento se administra a través del agua de beber es de dos días.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, kalkuner og fasaner, der behandles med Aivlosin via drikkevandet, er to dage.
Spanish: No obstante, si alguien ingiriera Aivlosin, deberá acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto o el envase.
Danish: Har en person utilsigtet indtaget Aivlosin, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Spanish: ¿Cómo actúa Aivlosin?
Danish: Hvordan virker Aivlosin?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aivlosin en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aivlosin?
Spanish: Otra serie de estudios analizó Aivlosin en pollos y faisanes enfermos así como en polluelos recién nacidos en grupos afectados por la enfermedad.
Danish: En række yderligere undersøgelser så nærmere på Aivlosin hos kyllinger og fasaner, der allerede havde sygdommen, og hos meget unge kyllinger udklækket af æg fra hold, hvor sygdommen var til stede.
Spanish: Los pavos jóvenes recibieron tratamiento con Aivlosin, o bien ningún tratamiento, tres días después.
Danish: Tre dage senere blev kalkunkyllingerne enten behandlet med Aivlosin eller blev ikke behandlet.
Spanish: El éxito del tratamiento con Aivlosin fue similar a la eficacia de otros medicamentos de la misma clase autorizados para estas enfermedades en cerdos.
Danish: Aivlosin gav lige så gode behandlingsresultater som andre veterinærlægemidler, der tilhører samme klasse og er godkendt til behandling af de pågældende sygdomme hos svin.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aivlosin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Aivlosin mejora el estado de salud y el peso de los animales, pero puede que no elimine por completo las bacterias que causaron la infección pulmonar.
Danish: Metafylakse består i samtidig behandling af både sygdomsramte dyr og af klinisk sunde dyr, som er i tæt kontakt med dem. Aivlosin forbedrer dyrenes sundhedstilstand og vægt, men udrydder ikke nødvendigvis fuldstændigt de bakterier, der har forårsaget lungeinfektionen.
Spanish: La piel que ha estado en contacto con Aivlosin o con pienso o agua medicados debe lavarse.
Danish: Har man fået Aivlosin eller medicineret foder eller drikkevand på huden, bør det pågældende område vaskes.
Spanish: El principio activo de Aivlosin es la tilvalosina (anteriormente denominada acetilisovaleriltilosina), un antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias, las partes de la célula donde se producen las proteínas, e inhibe el crecimiento de las bacterias.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner, hvorved bakteriernes vækst hæmmes.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el daño causado a los pulmones y los alvéolos, que fue menor en los pavos tratados con Aivlosin que en el grupo de animales no tratados.
Danish: Beskadigelsen var mindre hos de kalkuner, der fik Aivlosin, end hos den ubehandlede gruppe.
Spanish: 3 plumas precargadas
Danish: 3 fyldte penne
Spanish: 3 jeringas precargadas
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
Danish: 22014 Incheon Republikken Korea
Spanish: Información importante:
Danish: Vigtige oplysninger:
Spanish: Dosis olvidada
Danish: Glemt dosis
Spanish: Puntuación HIT-6 total
Danish: HIT-6 total
Spanish: Cuánto y cuándo se debe inyectar
Danish: Hvornår og hvor meget skal du injicere
Spanish: Esto es normal.
Danish: Det er normalt.
Spanish: No lo gire.
Danish: Du må ikke dreje den.
Spanish: Factores intrínsecos y extrínsecos
Danish: Intrinsiske og ekstrinsiske faktorer
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Spanish: ABRIR POR AQUÍ SUJETAR POR AQUÍ
Danish: ÅBN HER LØFT HER
Spanish: No deje de presionar hasta que haya completado los 3 pasos siguientes.
Danish: Du må ikke holde op med at presse nedad, før de 3 nedenstående trin er gennemført.
Spanish: Uno de estos 6 pacientes desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Danish: En af disse 6 patienter udviklede neutraliserende antistoffer.
Spanish: Más de 1.400 pacientes recibieron tratamiento durante al menos 12 meses.
Danish: Mere end 1.400 patienter blev behandlet i mindst 12 måneder.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/marzo/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2019
Spanish: No se observaron signos relacionados con la seguridad durante el periodo de tratamiento combinado de 15 meses.
Danish: Der blev ikke observeret noget sikkerhedssignal i løbet af den 15 måneder lange kombinerede behandlingsperiode.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún.
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Spanish: Estudio a largo plazo (estudio 3)
Danish: Længerevarende studie (studie 3)
Spanish: Puntuación MIDAS total
Danish: MIDAS total
Spanish: d) Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.
Danish: d) Vask hænderne med vand og sæbe, og tør dem grundigt med et rent håndklæde.
Spanish: Espere otros 10 segundos (para asegurarse de que se inyecte todo el medicamento).
Danish: Du venter yderligere 10 sekunder (for at sikre, at al medicinen er injiceret).
Spanish: Esta disminución de la actividad del CGRP reduce las crisis migrañosas.
Danish: Dette fald i aktiviteten af CGRP mindsker migræneanfaldene.
Spanish: Enfermedades cardiovasculares importantes
Danish: Alvorlige kardiovaskulære sygdomme
Spanish: Se recomienda evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento de forma periódica a partir de entonces.
Danish: Evaluering af behovet for at fortsætte behandlingen anbefales regelmæssigt derefter.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
Danish: Ingen sikkerhedsdata er tilgængelige for disse patienter.
Spanish: La eventual decisión de continuar con el tratamiento se debe tomar de forma individualizada en cada paciente.
Danish: Alle yderligere beslutninger om at fortsætte behandlingen skal tages på en individuel patientbasis.
Spanish: No se recomienda usar AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Danish: AJOVY anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Spanish: El 61 % de los pacientes que completaron el estudio 3 alcanzó una respuesta del 50 % en el último mes del estudio.
Danish: 61 % af de patienter der gennemførte studie 3 opnåede et 50 % respons i løbet af den sidste måned i studiet.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Spanish: No se dispone de datos sobre la relación exposición-eficacia en sujetos con peso corporal > 132 kg.
Danish: Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt >132 kg.
Spanish: Ha expirado la fecha de caducidad.
Danish: Udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Oirá un primer "clic" (este sonido marca el inicio de la inyección y el émbolo azul comienza a desplazarse).
Danish: Du hører det første "klik" (dette er et signal om, at injektionen starter, og det blå stempel begynder nu at bevæge sig).
Spanish: Su médico comentará y decidirá con usted la pauta posológica más adecuada.
Danish: Din læge vil drøfte og beslutte den mest hensigtsmæssige doseringsplan sammen med dig.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Spanish: Se realizó un análisis de farmacocinética poblacional que estudió la edad, la raza, el sexo y el peso con los datos de 2.546 sujetos.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse der så på alder, race, køn og vægt, blev udført på data fra 2.546 forsøgspersoner.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones farmacológicas con AJOVY.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske interaktionsstudier med AJOVY.
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppighedskategorier er estimeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: endnu ikke tildelt.
Spanish: L-histidina
Danish: L-histidin
Spanish: El beneficio terapéutico debe evaluarse en un plazo de tres meses desde el inicio del tratamiento.
Danish: Fordelene ved behandlingen bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingen initieres.
Spanish: En conjunto, el 19 % de los pacientes había usado previamente topiramato.
Danish: I alt havde 19 % af patienterne tidligere brugt topiramat.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: AJOVYs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: AJOVY no debe usarse si se ha congelado la solución.
Danish: AJOVY må ikke bruges, hvis opløsningen har været frosset.
Spanish: Este medicamento también disminuye la discapacidad asociada a la migraña y reduce la necesidad de usar medicamentos para tratar las crisis migrañosas.
Danish: Denne medicin mindsker også de invaliderende symptomer, som forekommer i forbindelse med migræne, og den mindsker behovet for lægemidler til behandling af migræneanfald.
Spanish: No debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas y administrarle el tratamiento sintomático apropiado en caso necesario.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger og gives passende symptomatisk behandling, hvis det er nødvendigt.
Spanish: • Lea atentamente el prospecto de AJOVY para obtener más información sobre el medicamento.
Danish: • Læs omhyggeligt indlægssedlen til AJOVY for at få mere at vide om din medicin.
Spanish: Pellizque suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha limpiado.
Danish: Tag fat om en hudfold på mindst 2,5 cm af den hud, som du har renset forinden.
Spanish: Todas las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron, generalmente en un plazo de horas o días.
Danish: Alle reaktioner på injektionsstedet forsvandt for det meste inden for nogle få timer eller dage.
Spanish: Se ha tratado a un total de más de 2.500 pacientes (más de 1.900 pacientes-años) con AJOVY en estudios de registro.
Danish: Over 2.500 patienter i alt (mere end 1.900 patientår) er blevet behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Spanish: Se dispone de dos opciones de pauta posológica:
Danish: Der foreligger to doseringsmuligheder:
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 2.000 mg por vía intravenosa en ensayos clínicos sin que se haya producido toxicidad limitante de la dosis.
Danish: Doser på op til 2.000 mg er blevet administreret intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Spanish: Es preferible evitar el uso de AJOVY durante el embarazo, ya que se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Danish: Det anbefales at undgå at bruge AJOVY under graviditeten, da virkningen af denne medicin er ukendt hos gravide.
Spanish: Presione lentamente el émbolo.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind.
Spanish: Las siguientes RAM se han identificado en el programa de desarrollo clínico de AJOVY (Tabla 1).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i forbindelse med AJOVYs kliniske udviklingsprogram (tabel 1).
Spanish: Posteriormente, podría considerarse el uso de fremanezumab durante la lactancia solo si es clínicamente necesario.
Danish: Herefter kan brugen af fremanezumab overvejes under amning, dog kun hvis det er klinisk nødvendigt.
Spanish: Los pacientes incluidos tenían antecedentes de al menos 12 meses de migraña (con y sin aura) conforme a los criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de las Cefaleas (ICHD-III).
Danish: De inkluderede patienter havde mindst 12 måneders anamnese med migræne (med eller uden aura) i overensstemmelse med diagnosekriterierne fra International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Spanish: Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.
Danish: Kontroller, at navnet AJOVY står på etiketten.
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiovascular (problemas que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) antes de empezar a usar este medicamento, ya que AJOVY no se ha estudiado en pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft hjerte-karsygdomme (problemer, der påvirker hjertet og blodkarrene), før du tager denne medicin, da AJOVY ikke er undersøgt hos patienter med bestemte hjerte-karsygdomme.
Spanish: − Presione la pluma precargada y manténgala presionada contra la piel durante unos 30 segundos.
Danish: − Pres den fyldte pen nedad, og hold den presset nedad mod huden i omkring 30 sekunder.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Spanish: Las reacciones locales observadas con mayor frecuencia en el lugar de inyección fueron dolor, induración y eritema.
Danish: De hyppigst observerede lokale reaktioner på injektionsstedet var smerter, induration og erytem.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección generalmente no requirieron la interrupción de la administración del medicamento.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet nødvendiggjorde generelt ikke seponering af lægemidlet.
Spanish: − Espere 10 segundos para dejar que se seque la piel antes de administrar la inyección.
Danish: − Vent 10 sekunder, så huden er tør, før du giver injektionen.
Spanish: No se espera que este medicamento tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir y usar máquinas.
Danish: Dette lægemiddel forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Su médico o enfermero le explicará a usted o a su cuidador cómo administrar la inyección.
Danish: Lægen eller sygeplejersken eller din omsorgsperson vil forklare dig, hvordan du skal tage injektionen.
Spanish: El dolor, la induración y el eritema se observaron generalmente justo después de la inyección, mientras que el prurito y el exantema aparecieron dentro de un plazo de una mediana de 24 y 48 horas, respectivamente.
Danish: Smerter, induration og erytem blev typisk observeret straks efter injektionen, mens den mediane forekomst af pruritus og udslæt var hhv. 24 og 48 timer derefter.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Spanish: − Si se requiere más de una inyección, pueden administrarse en la misma zona o en zonas diferentes (abdomen, muslo, brazo), pero debe evitarse administrarlas exactamente en el mismo lugar.
Danish: − Hvis flere injektioner er påkrævet, kan de gives på samme eller forskellige områder (mave, lår og overarm), men du bør undgå at injicere på nøjagtigt samme sted.
Spanish: AJOVY contiene sodio
Danish: AJOVY indeholder natrium
Spanish: La seguridad y la eficacia de fremanezumab no se vieron afectadas por el desarrollo de AAF.
Danish: Fremanezumabs sikkerhed og virkning var ikke påvirket af dannelsen af ADA.
Spanish: − Utilice una bola de algodón limpia y seca o una gasa para presionar suavemente el lugar de inyección durante algunos segundos.
Danish: − Brug en ren, tør vatkugle eller et gazekompres til at trykke let på injektionsstedet i et par sekunder.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Spanish: para reducir las molestias durante la inyección.
Danish: Derved mindskes ubehaget under injektionen.
Spanish: El tratamiento está indicado en pacientes con al menos cuatro días de migraña al mes al inicio del tratamiento con fremanezumab.
Danish: Behandlingen er beregnet til patienter, der har mindst 4 migrænedage om måneden når behandlingen med fremanezumab initieres.