FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens legemsvægt og køn som vist i nedenstående tabel, og den tilpasses ud fra patientens respons på behandlingen.
Croatian: • Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i spolu, kako je prikazano u tablici u nastavku, te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Danish: Du skal bruge 3 ml-sprøjten til at trække vandet op af hætteglasset eller ampullen og overføre det til hætteglasset med Myaleptapulver.
Croatian: Štrcaljkom od 3 ml trebat ćete izvući vodu iz bočice ili ampule i prenijeti je u bočicu s praškom lijeka Myalepta.
Danish: Barnets vægt Myaleptadosis i mg
Croatian: Doza lijeka Myalepta u mg
Danish: Baseline-vægt
Croatian: Tjelesna težina
Danish: Materialet vil omfatte en instruktionsvideo om, hvordan lægemidlet klargøres og indgives
Croatian: Materijal će sadržavati videozapis o načinu pripreme i primjene lijeka
Danish: Opmåling af enhedsvolumen i en 0,3 mlinjektionssprøjte
Croatian: Volumen mjernih jedinica u štrcaljki od 0,3 ml za ubrizgavanje
Danish: Myalepta-dosis-interval, der skal indgives dagligt
Croatian: Raspon doze lijeka Myalepta koju je potrebno svakodnevno primijeniti
Danish: Myaleptadosis i ml
Croatian: Doza lijeka Myalepta u ml
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen.
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
Danish: Dette omfatter skriftligt informationsmateriale samt en video med instruktioner i, hvordan man klargør injektionsvæsken, og hvordan man injicerer den.
Croatian: Materijal se sastoji od pisanih materijala i videozapisa s uputama o načinu pripreme otopine za injekciju i načinu ubrizgavanja.
Danish: Hvis man bruger den forkerte sprøjte til at klargøre lægemidlet, eller hvis man ikke trækker den korrekte dosis op, kan det medføre medicineringsfejl.
Croatian: Moguće su pogreške doziranja ako upotrijebite pogrešnu štrcaljku ili ne povučete pravilnu dozu.
Danish: Apotekspersonalet vil med hvert Myalepta-hætteglas udlevere en ampul eller et hætteglas med vand til injektionsvæske, som skal anvendes til at klargøre opløsningen, samt to sprøjter (én til at klargøre lægemidlet og én til at indsprøjte det) og nåle.
Croatian: Uz bočicu lijeka Myalepta ljekarnik će izdati i ampulu ili bočicu vode za injekciju za pripremu otopine te dvije štrcaljke (jednu za pripremu lijeka i drugu za primjenu) i igle.
Danish: • Myalepta (metreleptin), der anvendes til behandling af lipodystrofi, gives som en daglig subkutan injektion i maven, låret eller overarmen.
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Danish: Dosisjusteringer
Croatian: Prilagodbe doze
Danish: Sprøjte
Croatian: Štrcaljka
Danish: • Du bør tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du har spørgsmål om din behandling.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Danish: Mænd > 40 kg
Croatian: 1,0 m
Danish: • Patienten selv, patientens forældre eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
Danish: Apotekspersonalet bør med hver ordination af Myalepta udlevere: Vand til injektionsvæsker til at rekonstituere pulveret (2,2 ml vand til injektionsvæske er påkrævet)
Croatian: vodu za injekciju za rekonstituciju praška (potrebna su 2,2 ml vode za injekciju)
Danish: • Apotekspersonalet vil sammen med hætteglasset med Myalepta-pulver give dig et andet hætteglas eller en ampul med vand til injektionsvæske samt en 3 ml-sprøjte.
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
Danish: • Myalepta fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand til injektionsvæske for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
Danish: Lægemidlet fås som et hætteglas med pulver, som tilsættes vand for at opnå en opløsning, der gives ved injektion.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
Danish: Kvinder > 40 kg
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
Danish: Mænd og kvinder ≤ 40 kg
Croatian: Muškarci i žene
Danish: 0,3 ml 100 IE-insulin
Croatian: 0,3 ml 100 UI inzulina za svakodnevne doze > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: Administration
Croatian: Doza
Danish: Dette lægemiddel anvendes hos:
Croatian: Lijek se primjenjuje:
Danish: Yderligere information vedrørende Myalepta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Barraquer-Simons-syndrom), når standardbehandlinger ikke har haft effekt.
Croatian: Barraquerov-Simonsov sindrom) u kojih standardno liječenje nije bilo uspješno.
Danish: Myalepta er godkendt under "særlige omstændigheder".
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
Danish: Det medfører også insulinresistens (hvor kroppen ikke er i stand til at genkende insulin, der er et hormon, som hjælper med at regulere blodsukkerniveauet).
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
Danish: Da antallet af patienter med de forskellige former for lipodystrofi er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Myalepta blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 17. juli 2012.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
Danish: • voksne og børn i alderen 12 år og opefter med partiel (lokaliseret) lipodystrofi (herunder
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Danish: Den anbefalede daglige dosis afhænger af patientens legemsvægt og tilpasses ud fra patientens respons på behandlingen.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Myalepta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Insulinresistens blev også forbedret: Blodniveauet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der indikerer, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret, faldt fra 8,6 % til 6,4 % hos patienter med generaliseret lipodystrofi og fra 8,8 % til 8,0 % hos patienter med partiel lipodystrofi.
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
Danish: Lægemidlet genskaber dog ikke fedtvævet under huden.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
Danish: Efter 12 måneders behandling faldt niveauet af fedtstoffer i blodet (triglycerider) fra ca. 15 mmol/l til ca. 5 mmol/l hos patienter med generaliseret sygdom og fra ca. 16 mmol/l til ca. 6 mmol/l hos patienter med partiel sygdom.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
Danish: Patienter med lipodystrofi har et lavt niveau af det humane hormon leptin, som spiller en vigtig rolle i reguleringen af nedbrydningen af fedt- og sukkerstoffer i kroppen.
Croatian: Bolesnici s lipodistrofijom imaju niske razine ljudskog hormona leptina koji ima ključnu ulogu u regulaciji razlaganja masnoća i šećera u tijelu.
Danish: Myalepta gives som en daglig injektion under huden på maven, låret eller overarmen på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
Danish: I studierne blev Myalepta ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Myalepta løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Myalepta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Det er i 2 hovedstudier med deltagelse af i alt 107 voksne og børn med generaliseret eller partiel lipodystrofi påvist, at Myalepta er effektivt til at sænke niveauet af fedtstoffer i blodet.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Danish: Hvorfor er Myalepta godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
Danish: Andre oplysninger om Myalepta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
Danish: Myalepta udleveres kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med stofskiftesygdomme.
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
Danish: Patienten selv eller en omsorgsperson kan indsprøjte lægemidlet efter forudgående oplæring.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
Danish: Hvordan virker Myalepta?
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
Danish: En oversigt over Myalepta, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Myalepta i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
Danish: Det erstatter leptin og øger nedbrydningen af fedt i blodet, musklerne og leveren, og dermed afhjælper det en række unormale forhold hos patienter med lipodystrofi, herunder insulinresistens.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
Danish: Det er påvist, at Myalepta kan afhjælpe en række unormale forhold, der er forårsaget af leptinmangel, hos patienter med lipodystrofi, som er en sjælden sygdom, mod hvilken der kun findes få behandlinger.
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Myalepta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Myalepta?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Myalepta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker og vægttab.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
Danish: Myalepta er et lægemiddel, der anvendes i tillæg til kost til at behandle lipodystrofi, der er en tilstand, hvor patienterne taber fedtvæv under huden, og hvor fedt ophobes andre steder i kroppen, f.eks. i leveren og musklerne.
Croatian: Myalepta je lijek koji se uz odgovarajuću prehranu koristi za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga na nekom drugom dijelu tijela, primjerice na jetri ili u mišićima.
Danish: For mere information om brug af Myalepta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Da Myalepta er godkendt under særlige omstændigheder, skal den virksomhed, der markedsfører Myalepta, oprette et register over patienter, der behandles med lægemidlet, og gennemføre studier med henblik på yderligere undersøgelse af fordele og risici ved behandlingen, herunder muligheden for, at Myalepta medfører dannelse af antistoffer.
Croatian: Budući da je Myalepta odobrena u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište uspostavit će registar bolesnika koji primaju lijek i provesti ispitivanja radi dodatnog istraživanja koristi od liječenja te njegovih rizika, kao i mogućnosti da lijek Myalepta pokreće proizvodnju protutijela.
Danish: Hvad er Myalepta, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
Danish: Det aktive stof i Myalepta, metreleptin, ligner leptin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Myalepta je metreleptin koji je sličan leptinu.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Myalepta, skal udarbejde informationsmateriale til patienter og læger med detaljerede oplysninger om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og hvad man skal gøre i tilfælde af bivirkninger, herunder allergiske reaktioner, for lavt blodsukker og alvorlige infektioner.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.
Danish: De bivirkninger, der ses ved Myalepta, er forventelige ved denne type behandling.
Croatian: Nuspojave primijećene nakon primjene lijeka Myalepta očekivane su od te vrste lijeka.
Danish: Hvordan anvendes Myalepta?
Croatian: Kako se Myalepta koristi?
Danish: Det skyldes, at det grundet sygdommens sjældenhed ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om Myalepta.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih podataka o lijeku Myalepta zbog male učestalosti bolesti.
Danish: Det fører til tab af fedt under huden og ophobning af fedtet andre steder, som f.eks. i leveren og musklerne, og høje fedtniveauer i blodet.
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Myalepta fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Myalepta?
Croatian: Koji se još podatci očekuju o lijeku Myalepta?
Danish: • voksne og børn i alderen 2 år og opefter med generaliseret lipodystrofi (Berardinelli-Seip-syndrom og Lawrence-syndrom)
Croatian: • u odraslih i djece starije od dvije godine s generaliziranom (cijelo tijelo) lipodistrofijom
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Myalepta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Efter i.v.
Croatian: Nakon i.v.
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2018.
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Croatian: To može pomoći da primjena injekcija bude ugodnija.
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Danish: • du er gravid
Croatian: • ste trudni
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nepoznato (učestalost nije moguće procijeniti iz dostupnih podataka):
Danish: Du behøver ikke at omregne mængden fra ml til enheder.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
Croatian: Većina događaja zabilježena je tijekom početnih 1-2 mjeseca od uvođenja liječenja.
Danish: • "E" betyder "enheder".
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija na ljudima.
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Danish: Alvorlige og svære infektioner
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Danish: Instruktioner for rekonstitution
Croatian: Upute za rekonstituciju
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
Croatian: Obratite im se ako Vam je bilo što nejasno ili ako trebate više informacija ili pomoć.
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Danish: SD = standardafvigelse
Croatian: SD = standardna devijacija
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Croatian: • ste ikad imali problema s krvi (npr. loša krvna slika)
Danish: • føle sig meget tørstig eller sulten
Croatian: • izraziti osjećaj žeđi ili gladi
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Injekciju treba davati svakog dana u isto vrijeme.
Danish: • føle sig mere sulten end normalt
Croatian: • osjećaj veće gladi od uobičajenog
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Danish: 1) Saml alle de materialer, du skal bruge til injektionen.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Danish: Trin G: Bortskaffelse af brugte materialer
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda djelotvornosti u tom ispitivanju bile su definirane kao:
Danish: Din læge kan beslutte, at du selv skal give injektionerne.
Croatian: Liječnik može odlučiti da si sami dajete injekciju.
Danish: Der observeres en højere akkumulering ved højere ADA-niveauer.
Croatian: Viša akumulacija opažena je kod viših razina ADA.
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Danish: Lægemidlet blev administreret subkutant enten en gang dagligt eller to gange dagligt (i to lige store doser).
Croatian: Lijek je primjenjivan supkutano jedanput ili dvaput dnevno (u dvije jednake doze).
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti trebate li koristiti lijek Myalepta i nadzirat će Vas tijekom liječenja.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2022.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udviklingsmæssige abnormiteter, og første og anden generations reproduktionsevne var ikke berørt ved nogen dosis.
Croatian: Međutim, nisu se pokazale razvojne abnormalnosti i reproduktivna sposobnost prve ili druge generacije nije bila narušena ni pri kojoj dozi.
Danish: • Derefter skal du tage din dosis som normalt dagen efter.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Croatian: Srednja vrijednost promjene među 5 bolesnika < 6 godina bila je 0,2%.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Dette omfatter for eksempel instruktioner i håndtering af mulige bivirkninger.
Croatian: To, na primjer, uključuje upute za zbrinjavanje mogućih nuspojava.
Danish: - Sundhedspersonalet skal instruere patienterne om korrekt teknik.
Croatian: - Zdravstveni radnici moraju uputiti bolesnike u ispravnu tehniku.
Danish: • usædvanlig kraftig eller langvarig menstruation
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Danish: Der forventes ingen virkning på fordelingen af subkutant fedt.
Croatian: Ne očekuju se učinci na raspodjelu potkožne masti.
Danish: Der skal oplyses om symptomerne på en allergisk reaktion og handlinger, der skal foretages i tilfælde af en sådan reaktion.
Croatian: Potrebno je navesti informacije o simptomima alergijske reakcije i postupanju u slučaju takve reakcije.
Danish: • manglende interesse for mad
Croatian: • gubitak interesa za hranu
Danish: • kontrollere, hvor sulten du føler dig, og hvor meget energi du har
Croatian: • kontrolu osjećaja gladi koji imate i upravljanje razinama energije
Danish: ● Fastetriglyceridkoncentration > 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøjede triglycerider
Croatian: ● Koncentracija TG-a natašte > 2,26 mmol/L ili postprandijalno povišeni trigliceridi
Danish: 22) Vælg omhyggeligt det sted, hvor du vil injicere Myalepta.
Croatian: 22) Pažljivo odaberite mjesto u koje želite ubrizgati lijek Myalepta.
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Danish: *Globale erfaringer efter markedsføring
Croatian: *Globalno iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2024.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.