FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il vaccino contiene tracce di una proteina del PCV2 e batteri Mycoplasma hyopneumoniae interi che sono stati uccisi (inattivati) per non causare l'insorgenza della malattia.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2 и цели бактерии Mycoplasma hyopneumoniae, които са умъртвени (инактивирани), така че да не причиняват заболяване.
Italian: Il tempo di attesa per Porcilis PCV M Hyo è pari a zero giorni.
Bulgarian: Карентният срок за Porcilis PCV M Hyo е нула дни.
Italian: Porcilis PCV M Hyo è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Porcilis PCV M Hyo contiene gli adiuvanti olio minerale leggero e idrossido di alluminio, che favoriscono la risposta immunitaria.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа аджувантите леко минерално масло и алуминиев хидроксид за подсилване на имунния отговор.
Italian: Gli studi di laboratorio sui suini hanno mostrato che con la vaccinazione in due dosi il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 entro 18 giorni dalla prima iniezione e contro Mycoplasma hyopneumoniae entro tre settimane dalla seconda iniezione, mentre con la vaccinazione monodose il vaccino raggiungeva la piena efficacia contro PCV2 entro due settimane e contro Mycoplasma hyopneumoniae entro quattro settimane.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при прасета показват, че при двудозова схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се достига до 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до три седмици след втората инжекция, докато при еднодозовата схема на ваксинация пълен ефект на ваксината срещу PCV2 се наблюдава до две седмици, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - до четири седмици.
Italian: Porcilis PCV M Hyo è un'emulsione contenente olio minerale.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е емулсия, съдържаща минерално масло.
Italian: Porcilis PCV M Hyo contiene una subunità antigenica del circovirus suino tipo 2 (PCV2) (una proteina derivata da parte del virus) e un ceppo inattivato (ucciso) di batteri Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo съдържа субединичен антиген на свински цирковирус тип 2 (PCV2) (протеин, извлечен от част от вируса) и инактивиран (умъртвен) щам на бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Quali benefici di Porcilis PCV M Hyo sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV M Hyo са установени в проучванията?
Italian: Porcilis PCV M Hyo è un vaccino veterinario usato per proteggere i suini da due distinte infezioni, provocate dal circovirus suino e da Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на прасета от две отделни инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Con entrambi i programmi di vaccinazione l'immunità è durata 22 settimane dopo la (ultima) iniezione per PCV2 e 21 settimane dopo la (ultima) iniezione per Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: При двете схеми на ваксинация защитата продължава 22 седмици след (последното) инжектиране за PCV2 и 21 седмици след (последното) инжектиране за Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV M Hyo
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo:
Italian: Quali sono i rischi associati a Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Gli studi sul campo hanno mostrato che sia la vaccinazione singola sia quella ripetuta con Porcilis PCV M Hyo hanno ridotto i livelli di PCV2 nel sangue e la gravità della malattia polmonare (lesioni) causata da Mycoplasma hyopneumoniae nonché la perdita di guadagno ponderale giornaliero durante il periodo di finissaggio (periodo di ingrasso precedente la macellazione).
Bulgarian: Hyo намалява нивата на PCV2 в кръвта и тежестта на белодробното увреждане (лезии), причинено от Mycoplasma hyopneumoniae, както и загубата на дневен прираст през периода на угояване (период преди клане).
Italian: Come agisce Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Con la vaccinazione in due dosi, l'immunità nei confronti di PCV2 inizia 18 giorni dopo la prima iniezione e per Mycoplasma hyopneumoniae inizia tre settimane dopo la seconda iniezione.
Bulgarian: При ваксинация с две дози, защитата срещу PCV2 започва 18 дни след първата инжекция, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - 3 седмици след прилагане на втората инжекция.
Italian: Il 7 novembre 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Porcilis PCV M Hyo, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Porcilis PCV M Hyo, валиден в Европейския съюз.
Italian: Con la vaccinazione monodose, l'immunità nei confronti di PCV2 inizia due settimane dopo l'iniezione e per Mycoplasma hyopneumoniae inizia quattro settimane dopo l'iniezione.
Bulgarian: При ваксинация с една доза, защитата срещу PCV2 започва две седмици след инжектирането, а срещу Mycoplasma hyopneumoniae - четири седмици след инжектирането.
Italian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccino inattivato contro il circovirus suino e Mycoplasma hyopneumoniae) Sintesi relativa a Porcilis PCV M Hyo e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo (Ваксина срещу цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, инактивирана)
Italian: Come si usa Porcilis PCV M Hyo?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV M Hyo?
Italian: Tutte queste reazioni scompaiono entro 6 giorni.
Bulgarian: Всички тези реакции изчезват в рамките на 6 дни.
Italian: Evitare la contaminazione.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, è raccomandato un trattamento appropriato.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива реакции, се препоръчва подходящо лечение.
Italian: La lunghezza e il diametro dell'ago devono essere adattati all'età dell'animale.
Bulgarian: Дължината и диаметърът на иглата, трябва да бъдат съобразени с възрастта на животното.
Italian: Alluminio (come idrossido)
Bulgarian: Aluminium (as hydroxide)
Italian: 1 Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Bulgarian: Антигенни единици определени в in vitro тест за активност (ELISA).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato con Porsilis PRRS nello stesso momento in siti di inoculo separati a partire da 3 settimane di età.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които доказват, че тази ваксина може да бъде прилагана с Porcilis PRRS по едно и също време, но на различни места, от 3 седмична възраст.
Italian: Flaconi da 20 e 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Bulgarian: Флакони от 20 и 50 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Italian: 2 ml contengono:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Italian: Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis PRRS.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с продуктовата информация на Porcilis PRRS.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitare bene.
Bulgarian: Преди приложение, ваксината трябва да достигне до стайна температура (15 °C - 25 °C) и да се разклати добре.
Italian: 30938 Burgwedel GERMANIA
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Italian: 2 Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Italian: Olio minerale leggero
Bulgarian: Light mineral oil
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Italian: Flaconi in PET (polietilene tereftalato) da 20, 50, 100, 200 o 500 ml, chiusi con tappi di gomma nitrilica e sigillati con ghiere di alluminio.
Bulgarian: PET (полиетилен терефталат) флакони от 20, 50, 100, 200 или 500 ml, затворени с нитрил гумени тапи и запечатани с алуминиеви капачки.
Italian: Due somministrazioni da 1 ml ciascuna nei suini a partire da 3 giorni di età con un intervallo di almeno 18 giorni.
Bulgarian: Две инжектирания, всяко по 1 ml на прасе, започващи на 3-дневна възраст с интервал от поне 18 дни.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Italian: Una singola dose di 2 ml nei suini a partire da 3 settimane di età.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Italian: Olio minerale leggero Idrossido di alluminio Sorbitano oleato Polisorbato 80
Bulgarian: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Italian: Codice ATCvet: QI09AL08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Italian: Gli animali ritornano alla normalità da 1 a 2 giorni dopo che si è osservato il picco di temperatura.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Italian: Il giorno della vaccinazione si verifica molto comunemente un aumento transitorio della temperatura corporea (media di ± 1 °C, in singoli suini fino a 2 °C).
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура много често се наблюдава в деня на ваксинацията (средно с ± 1 °C, а при индивидуални прасета с 2 °С).
Italian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Bulgarian: 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Italian: Emulsione omogenea da bianca a biancastra dopo agitazione.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Italian: GERMANIA
Bulgarian: GERMANY
Italian: Reazioni di ipersensibilità dopo la vaccinazione possono verificarsi non comunemente.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Italian: Lievi reazioni sistemiche possono essere osservate non comunemente fino a un giorno dopo la vaccinazione e consistono in una minore attività, nella tendenza degli animali al decubito e in segni minori di disagio.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 8 ore.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Italian: In alcuni animali, l'aumento della temperatura dopo l'uso associato può comunemente superare i 2° C. La temperatura ritorna alla normalità dopo 1 - 2 giorni dal picco della temperatura.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Italian: SPAGNA
Bulgarian: SPAIN
Italian: Queste reazioni scompaiono entro 12 giorni dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento ed entro 3 giorni dal completamento di entrambi gli schemi vaccinali.
Bulgarian: Тези реакции изчезват в рамките на 12 дни, след първата ваксинация при схемата за ваксинация с две дози и в рамките на 3 дни след завършване или на схемата за ваксинация с една доза или ваксинация с две дози.
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 8 ore.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Italian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Italian: Uso intramuscolare Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Italian: In rari casi, si può osservare una reazione apparentemente da ipersensibilità dopo la prima somministrazione dello schema vaccinale a doppio intervento.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Italian: Suini da ingrasso.
Bulgarian: Прасета за угояване.
Italian: ≥ 2.828 UA,
Bulgarian: ≥ 2,828AU
Italian: Vaccinare i suini per via intramuscolare nel collo.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per suini, vaccini virali e batterici inattivati per suini.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Italian: M. hyopneumoniae inatt.
Bulgarian: M.hyopneumoniae inac.
Italian: Per ridurre la perdita di incremento ponderale giornaliero durante il periodo di ingrasso in presenza di infezioni da Mycoplasma hyopneumoniae e/o PCV2 (come osservato in studi di campo).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Italian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Bulgarian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Italian: Alcol etilico Glicerolo
Bulgarian: Ethyl alcohol Glycerol
Italian: 100 ml 200 ml 500 ml
Bulgarian: 100 ml 200 ml
Italian: M. hyopneumoniae: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Italian: Utilizzo post-marketing (singolo intervento vaccinale):
Bulgarian: След представяне продукта на пазара (при ваксиниране с една доза):
Italian: M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Italian: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Bulgarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Italian: Inizio dell'immunità a seguito di un singolo intervento vaccinale: PCV2: 2 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с една доза: PCV2: 2 седмици след ваксинация.
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Italian: Subito dopo la vaccinazione, possono comunemente verificarsi reazioni transitorie localizzate al sito di inoculo, che sono limitate a un leggero gonfiore (massimo 2 cm di diametro), ma talvolta le reazioni possono manifestarsi solo dopo 12 giorni dalla vaccinazione.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2 (PCV2) ≥ 2.828 UA1 Ceppo inattivato J di Mycoplasma hyopneumoniae
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Italian: M. hyopneumoniae: 3 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Italian: Reazioni locali transitorie al sito di iniezione, che sono limitate ad un leggero rigonfiamento (< 2 cm di diametro), si verificano non comunemente.
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini al fine di ridurre la viremia, la carica virale nei polmoni e nei tessuti linfoidi, la diffusione del virus causate dall'infezione da circovirus suino tipo 2 (PCV2) e la gravità delle lesioni polmonari causate dall'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Italian: EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Italian: Doppio intervento vaccinale:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Italian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Bulgarian: ЕU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inatt.
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU M.hyopneumoniae inac.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico, potenzialmente mortali.
Bulgarian: Aнафилактичен тип реакции, които могат да бъдат животозастрашаващи, могат да се появят в много редки случаи.
Italian: Durata dell'immunità (per entrambi gli schemi vaccinali): PCV2: 22 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione M. hyopneumoniae: 21 settimane dopo (l'ultima) vaccinazione.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Italian: Porcilis PCV M Hyo emulsione iniettabile per suini
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Italian: Il vaccino stimola lo sviluppo dell'immunità attiva nei suini nei confronti del circovirus tipo 2 e di Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Italian: In 2 ml: Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Italian: 20 ml 50 ml
Bulgarian: 20 ml
Italian: Cloruro di sodio Acqua p.p.i.
Bulgarian: Sodium chloride Water for injections
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi da 100, 200 e 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS.
Italian: ALLEGATO A
Bulgarian: Приложение A
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Bulgarian: Porcilis Pesti
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Bulgarian: Опаковка
Italian: Ciascun flacone è confezionato singolarmente in una scatola di cartone.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Italian: Polisorbato 80 Sorbitano oleato
Bulgarian: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Italian: Conformemente alla Legislazione Comunitaria sulla Peste Suina Classica (Direttiva 80/217/CEE del Consiglio, e successive modifiche), nell'Unione Europea:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Italian: Essendo il principio attivo di origine biologica mirato a produrre uno stato di immunità attiva non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo e del Consiglio e successivi modifiche, gli Stati membri vietano o possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Italian: La protezione ha una durata di 6 mesi.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Italian: Tuttavia, l'uso di vaccini può essere autorizzato nel quadro di un piano di vaccinazione di emergenza, avviato dall'autorità competente di uno Stato Membro successivamente alla conferma della malattia, ai sensi della Legislazione Comunitaria sul controllo e l'eliminazione della peste suina classica;
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare il medicinale veterinario devono essere autorizzate dall'autorità competente dello Stato Membro.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Italian: Il principio attivo stimola l'immunità attiva contro la Peste Suina Classica (PSC).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Italian: Richiamo vaccinale: Ogni 6 mesi, con una singola dose.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio, le reazioni locali al sito d'inoculo possono essere più pronunciate.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР партида{номер}
Italian: Dato che non è stata provata la sicurezza delle due somministrazioni in uno stesso sito di inoculo, si consiglia di eseguire la seconda vaccinazione in un sito differente rispetto alla prima vaccinazione.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.