FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: 337,5 IE/kg
Slovenian: 337,5 i.e./kg
Swedish: Anemi hos patienter med kronisk njursvikt som ännu inte påbörjat dialys eller som står på peritonealdialys
Slovenian: Anemija pri bolnikih s kronično ledvično okvaro pred začetkom dialize ali na peritonealni dializi
Swedish: • Ta inte i någon del av kolven eller i stickskyddet.
Slovenian: • Ne dotikajte se bata, glavice bata ali pokrovčka igle.
Swedish: De viktigaste parametrarna vid baseline för stratum med <200 mE/ml visas i nedanstående tabell.
Slovenian: Ključne izhodiščne značilnosti skupine z < 200 mU/ml so prikazane v spodnji preglednici.
Swedish: En ökning av heparindosen under hemodialys krävs ofta under epoetin zeta terapi på grund av ökad hematokrit.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Retacrit zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Swedish: Steg vid dosminskning
Slovenian: Koraki za zmanjšanje odmerka
Swedish: • Tryck på kolven samtidigt som du håller i fingerflänsen tills hela dosen har getts.
Slovenian: • Pritiskajte na bat tako dolgo, dokler si niste dali celotnega odmerka.
Swedish: • Kasta den förbrukade sprutan i en säker behållare.
Slovenian: • Uporabljeno injekcijsko brizgo odložite v zbiralnik za ostre predmete.
Swedish: Retacrit är indicerat för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration på ≤10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk och som har lågt serumerytropoietin (<200 mE/ml).
Slovenian: ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Swedish: Multipacken innehåller 4 (4x1) förfyllda sprutor.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen har stigit <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat <40 000 celler/µl över initialvärdet kan svar inte förväntas och behandlingen bör sättas ut.
Slovenian: Če pa se je koncentracija hemoglobina zvišala <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40.000 celic/µl nad osnovno vrednost, odziva verjetno ni in je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Multipacken innehåller 6 (6x1) förfyllda sprutor.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Swedish: Säkerheten för epoetin zeta har inte fastställts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Varnost epoetina zeta pri bolnikih z motnjo delovanja jeter ni bila dokazana.
Swedish: Vuxna som ska genomgå större ortopedisk kirurgi
Slovenian: Odrasli, naročeni na večji ortopedski kirurški poseg
Swedish: Halveringstiden för erytropoietin efter upprepad intravenös administrering är ca 4 timmar hos friska individer.
Slovenian: Razpolovni čas eritropoetinapo intravenskem dajanju večkratnih odmerkov je pri zdravih preskušancih približno 4 ure.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Swedish: Vid behov ökas eller minskas dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills det önskade hemoglobinkoncentrationsintervallet mellan 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l) har uppnåtts (detta ska göras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Slovenian: Odmerek povečajte ali zmanjšajte za 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler ne dosežete želenega razpona koncentracij hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l) (spremembo je treba izvesti po korakih v najmanj štirih tednih).
Swedish: Startdosen är 150 IE/kg subkutant 3 gånger per veckan.
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, trikrat tedensko.
Swedish: Hos cancerpatienter, som får kemoterapi, skall hänsyn tas till fördröjningen på 2 till 3 veckor mellan ESL administrering och förekomst av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar, när man beslutar om behandling med epoetin zeta är lämplig (patienter som riskerar transfusioner).
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Retacrit primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3-tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen var 49,3 ml/kg efter intravenösa doser på 50 och 100 IE/kg till friska individer.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju odmerkov 50 in 100 i.e./kg je bil povprečni volumen porazdelitve pri zdravih preskušancih 49,3 ml/kg.
Swedish: Retacrit ska administreras till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar som Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, vilka kan vara livshotande eller dödliga, har rapporterats i samband med epoetinbehandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCARs - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen efter ytterligare 4 veckors behandling med 300 IE/kg 3 gånger i veckan har stigit ≥1 g/dl (>0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat ≥40 000 celler/µl skall dosen bibehållas på 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (≥0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Swedish: Om hemoglobinvärdet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska behandlingen avbrytas tills värdet sjunkit till under 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter återupptas Retacrit-behandlingen med en dos som är 25 % lägre än den tidigare dosen.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 13 g/dl (8,1 mmol/l), zdravljenje prekinite, dokler ne pade pod 12 g/dl (7,5 mmol/l), in nato znova uvedite zdravljenje z zdravilom Retacrit z odmerkom, ki je za 25 % manjši od prejšnjega odmerka.
Swedish: Detta var en non-inferiority-studie utformad för att utesluta en 15% ökad risk för tumörprogression eller dödsfall av epoetin alfa plus standardvård (SOC) jämfört med enbart standardvård.
Slovenian: To je bila študija enakovrednosti epoetina alfa in standardne oskrbe v primerjavi s samo standardno oskrbo, zasnovana za izključitev 15-odstotnega povečanja tveganja za napredovanje tumorja ali smrt.
Swedish: En tydlig koncentration-tid-profil med top och återgång till basline sågs för förändringar i procentandelen retikulocyter.
Slovenian: Pri spremembah odstotka retikulocitov so opazili definiran profil koncentracije v odvisnosti od časa z največjo koncentracijo in upadom nazaj na izhodiščno vrednost.
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVE) har observerats hos patienter som behandlas med ESL (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ESA, so opazili povečano incidenco trombotičnih vaskularnih dogodkov (TVE - thrombotic vascular events) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Vuxna patienter med njursvikt som ännu inte genomgår dialys
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo
Swedish: En långsammare administrering är att föredra till patienter som kan reagera med influensaliknande symtom på behandlingen (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo z ''gripi podobnimi'' simptomi, se priporoča počasnejše injiciranje (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Hos pediatriska patienter är det rekommenderade intervallet för hemoglobinkoncentrationen 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina pri pediatričnih bolnikih je med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Retacrit
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Retacrit, kot bi smeli
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 3 gånger i veckan.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 i.e./kg trikrat tedensko.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi God blodhanteringspraxis bör alltid användas i samband med kirurgi.
Slovenian: V kirurškem okolju se je pri ravnanju s krvjo treba vedno držati dobre klinične prakse.
Swedish: I mycket sällsynta fall har utveckling av eller förvärring av porfyri observerats hos patienter som behandlas med epoetin zeta.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom zeta, so zelo redko opazili pojav ali poslabšanje porfirije.
Swedish: Retacrit skall inte användas utan destrueras
Slovenian: Zdravila Retacrit se ne sme uporabljati in ga morate zavreči,
Swedish: 30 000 IE/0,75 ml
Slovenian: 30.000 i.e./0,75 ml
Swedish: Ocklusion av hemodialyssystemet är möjligt om hepariniseringen inte är optimal.
Slovenian: Če heparinizacija ni optimalna, se lahko zamaši dializna naprava.
Swedish: • Startdosen är 450 IE per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Slovenian: • Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där rutinmässig intravenös administrering finns tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Retacrit att föredra.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo dajanje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Swedish: Retacrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där rutinmässig intravenös administrering finns tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Retacrit att föredra.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Swedish: 450 IE/kg
Slovenian: 450 i.e./kg
Swedish: Screening sEPO <200 mE/ml (N)
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Innan användning ska Retacrit-sprutan ligga tills den uppnår rumstemperatur.
Slovenian: Pred uporabo injekcijsko brizgo zdravila Retacrit pustite, da stoji nekaj minut in se pred uporabo segreje na sobno temperaturo.
Swedish: Startdosen är 50 IE/kg 2 gånger i veckan.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Swedish: Epoetin zeta skall användas med försiktighet till ammande kvinnor.
Slovenian: Pri doječih materah je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Swedish: Din läkare avgör hur Retacrit ska injiceras.
Slovenian: Način injiciranja zdravila Retacrit bo določil vaš zdravnik.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Retacrit och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Slovenian: Po več mesecih do letih zdravljenja z zdravilom Retacrit in drugimi zdravili za spodbujanje tvorbe rdečih krvnih celic so zelo redko poročali o PRCA, večinoma pri bolnikih z boleznijo ledvic.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Swedish: 8 000 IE/0,8 ml
Slovenian: 8.000 i.e./0,8 ml
Swedish: • Retacrit används för behandling av anemi hos vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som kan ha behov av en blodtransfusion.
Slovenian: -Zdravilo Retacrit se uporablja za zdravljenje anemijepri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomovali multiplega mieloma (rak kostnega mozga), ki lahkopotrebujejotransfuzijo krvi.Zdravilo Retacrit lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuzijahkrvi.
Swedish: Om hemoglobinoncentrationen ökar med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) per månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstider 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska Retacrit-dosen minskas med ca 25 till
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Swedish: Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) beskrivs nedan.
Slovenian: Navodila za primerno prilagajanje odmerka v primeru ugotovljenih koncentracij hemoglobina, ki presegajo 12 g/dl (7,5 mmol/l), so navedena spodaj.
Swedish: Lämpliga dosjusteringar ska göras för att bibehålla hemoglobinnivån inom det önskade koncentrationsintervallet på 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l).
Slovenian: Izvesti je treba ustrezno prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina ohranja v želenem razponu koncentracije med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l).
Swedish: Retacrit tillhör gruppen "biosimilars".
Slovenian: Retacrit je biološko podobno zdravilo.
Swedish: Retacrit 5 000 IE
Slovenian: Retacrit 5.000 i.e.
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttalet har ökat med ≥40 000 celler/μl över initialvärdet efter 4 veckors behandling, skall dosen bibehållas på 150 IE/kg 3 gånger i veckan eller 450 IE/kg en gång i veckan.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Swedish: Retacrit bör administreras för att öka hemoglobinet till högst 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: Retacrit 20 000 IE
Slovenian: Retacrit 20.000 i.e.
Swedish: Retacrit 8 000 IE
Slovenian: Retacrit 8.000 i.e.
Swedish: • Ta fram den förfyllda sprutan innan den ska användas och låt den stå tills den antagit rumstemperatur.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijsko brizgo z zdravilom Retacrit pustite, da stoji toliko časa, da se pred uporabo ogreje na sobno temperaturo.
Swedish: Ett omvänt samband mellan skenbar clearance och dos noterades hos friska individer.
Slovenian: Pri zdravih preskušancih so opazili obratno sorazmerje med navideznim očistkom in odmerkom.
Swedish: I en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad studie gjord på 375 anemiska patienter med varierande icke-myeloida maligniteter och som inte fick platinumbaserad kemoterapi, sågs en signifikant reduktion av anemi-relaterade följdsjukdomar (t.ex. trötthet, kraftlöshet och minskad aktivitet).
Slovenian: V prospektivnem, randomiziranem, dvojno slepem s placebom kontroliranem preskušanju so pri 375 slabokrvnih bolnikih z različnimi nemieloidnimi malignostmi, ki so prejemali kemoterapijo brez platine, ugotovili signifikantno zmanjšanje z anemijo povezanih posledic (npr. utrujenosti, zmanjšane energije in zmanjšane aktivnosti), kot se jih meri s pomočjo naslednjih instrumentov in meril: splošna merila za funkcionalno oceno terapije raka - anemija (FACT-An - ''Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia''), FACT-An merila utrujenosti, in linearna analogna skala za rak (CLAS - ''Cancer
Swedish: En ökad incidens av trombotiska vaskulära händelser (TVEs) har observerats hos patienter som får ESL (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ESA, so opazili povečano incidenco trombotičnih žilnih dogodkov (TVE - thrombotic vascular events) (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Behandling av pediatriska patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, naročenih na večji elektivni ortopedski poseg
Swedish: 40 000 IE/1 ml
Slovenian: 40.000 i.e./1 ml
Swedish: Steg vid dosökning
Slovenian: Koraki za povečanje odmerka
Swedish: Behandling av pediatriska kirurgpatienter i ett autologt predonationsprogram
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih kirurških bolnikov v programu darovanja avtologne krvi
Swedish: Parametrar vid baseline för patienter med sEPO <200 mE/ml vid screening Randomiserade
Slovenian: Izhodiščne značilnosti preskušancev s sEPO < 200 mU/ml ob presejanju Randomizirani epoetin alfa placebo
Swedish: - Om hemoglobinkoncentrationen ökar med <1 g/dl (<0,62 mmol/l) och retikulocyttalet har ökat med <40 000 celler/µl över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina zvišala <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40.000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Swedish: I 5 små, öppna, okontrollerade studier (antalet patienter varierade från 9 till 22, totalt N=72), har epoetin alfa administrerats subkutant till barn med startdoser på 100 IU/kg/vecka till 150 IE/kg/vecka, med möjligheten att öka dosen upp till 300 IE/kg/vecka.
Slovenian: V 5 manjših, odprtih, nenadzorovanih študijah (število bolnikov je bilo v razponu od 9 do 22, skupno n = 72).
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos vuxna och pediatriska patienter med kronisk njursvikt
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro
Swedish: • Håll i plasthöljet som omsluter den förfyllda sprutan med den skyddade nålen pekandes uppåt.
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Swedish: 10 000 IE/1 ml
Slovenian: 10.000 i.e./1 ml
Swedish: Ett uppehåll i epoetin zeta bör göras när hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom zeta je treba prekiniti, kadar koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: 5 000 IE/0,5 ml
Slovenian: 5.000 i.e./0,5 ml
Swedish: Den rekommenderade önskade hemoglobinkoncentrationen är mellan 10 g/dl till 12 g/dl (6,2 till 7,5 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni želeni razpon koncentracije hemoglobina je med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Swedish: Sluta ta Retacrit om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Retacrit in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite medicinsko pomoč.
Swedish: • Blodproppar (trombos) kan bildas i din dialysshunt.
Slovenian: • V spoju (šantu) za dializo lahko nastanejo krvni strdki (tromboza).
Swedish: Positivt för anti-erytropoetin antikroppar
Slovenian: Preiskave pozitivnost protiteles proti eritropoetinu redki
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Slovenian: • V povezavi z zdravljenjem z epoetinom so poročali o hudih kožnih reakcijah, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN).
Swedish: Utvärdering av läkare av den enskilda patientens kliniska förlopp och tillstånd är därför nödvändigt.
Slovenian: Zaradi tega mora zdravnik ocenjevati potek bolezni in stanje bolnika.
Swedish: Retik.ökn.
Slovenian: Pov. retik.
Swedish: Lösningen innehåller 10 000 IE epoetin zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 10.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande fläckar eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Slovenian: SJS/TEN je sprva lahko videti kot rdečkaste, tarčam podobne lise ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču.
Swedish: Artralgi, bensmärta, myalgi, smärta i extremiteter
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v kosteh, mialgija, bolečina v okončinah pogosti
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Lösningen innehåller 40 000 IE epoetin zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40.000 i.e. epoetina zeta na ml.
Swedish: Stickskyddet och sprutans ettikett utgör tillsammans stickskydds- (säkerhets-)anordningen.
Slovenian: Ti dve komponenti skupaj predstavljata varovalni nastavek Needle-Trap.
Swedish: Behandling av symtomatisk anemi hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt på hemodialys
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro na hemodializi
Swedish: • Diarré
Slovenian: • bolezen jeter
Swedish: 1 050 IE/kg
Slovenian: 1.050 i.e./kg
Swedish: Retacrit 40 000 IE
Slovenian: Retacrit 40.000 i.e.
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning:
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj pogosti kongestija dihal občasni
Swedish: Det krävs att användaren utför särskilda åtgärder för att "aktivera" det manuella stickskyddet, vilket gör nålen ofarlig efter att injektionen har administrerats:
Slovenian: Za aktivacijo sistema Needle-Trap, ki omogoča, da igla po injiciranju zdravila ne bo nevarna, morate storiti naslednje korake:
Swedish: Den 18 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Retacrit som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Retacrit, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 18. decembra 2007.
Swedish: Retacrit används i följande situationer:
Slovenian: Zdravilo Retacrit se uporablja v naslednjih primerih:
Swedish: Mer information om biologiskt likartade läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Därefter fick båda grupperna byta till det andra läkemedlet för behandling med det i ytterligare 12 veckor.
Slovenian: Nato so skupinama zamenjali zdravili za nadaljnjih 12 tednov.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Retacrit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Retacrit.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Retacrit.
Swedish: Behandling med Retacrit ska påbörjas under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter som lider av de sjukdomstillstånd för vilka läkemedlet används.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, katerih bolezenska stanja se zdravijo s tem zdravilom.
Swedish: I dessa fall ges erytropoietin för att ersätta det hormon som saknas eller för att öka halten av röda blodkroppar.
Slovenian: V teh primerih se eritropoetin uporablja za nadomestitev manjkajočega hormona ali za povečanje števila rdečih krvnih celic.