FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Plegridy on beeta-1a interferoon, mis on konjugeeritud ühele lineaarsele 20 000 Da metoksüpolüetüleenglükooli molekulile, kasutades O-2-metüülpropioonaldehüüdi (20 kDa mPEG-O-2metüülpropioonaldehüüd) asendusastmega 1 mool polümeeri 1 mooli valgu kohta.
Lithuanian: Plegridy yra interferonas beta-1a, konjuguotas su viena tiesine 20 000 Da metoksipoli(etilenglikol)-O-2-metilpropionaldehido (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldehido)
Estonian: Mitmikpakendid, mis sisaldavad 6 (3 pakendit, millest igaühes on 2) 125-mikrogrammist pen-süstlit (halli etiketiga pen-süstlid).
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės su 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildytais švirkštikliais (švirkštikliai pilka etikete).
Estonian: Subkutaanselt manustatud beeta-1a peginterferoon andis tulemuseks ligikaudu 4, 9 ja 13 korda kõrgemad väärtused (AUC168h) ning ligikaudu 2, 3,5 ja 5 korda kõrgema -i, kui manustatud oli vastavalt ühekordne 63-mikrogrammine (6 MIU), 125-mikrogrammine (12 MIU) ja 188-mikrogrammine (18 MIU) annus, võrreldes 30 mikrogrammi (6 MIU) mittepegüleeritud beeta-1a intramuskulaarse manustamisega.
Lithuanian: Sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, ekspozicijos (AUC168h) reikšmės buvo apytiksliai 4, 9 ir 13 kartų didesnės, Cmax reikšmės buvo 2, 3,5 ir 5 kartus didesnės skyrus vienkartines atitinkamai
Estonian: See ei kandu edasi teistele inimestele; - peavalu; - lihasevalu (müalgia); - valu liigestes, kätes, jalgades või kaelas (artralgia); - külmavärinad; - palavik; - nõrkuse ja väsimuse tunne (asteenia); - süstekoha ümbruse punetus, sügelus või valu.
Lithuanian: - Galvos skausmas - Raumenų skausmas (mialgija) - Sąnarių, rankų, kojų ar kaklo skausmas (artralgija) - Šaltkrėtis - Karščiavimas - Silpnumas ir nuovargis (astenija) - Paraudimas, niežėjimas ar skausmas aplink injekcijos vietą
Estonian: 3. annus
Lithuanian: III PRIEDAS
Estonian: - Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: - Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi käigus erineval ajal ning need võivad esineda mitu nädalat kuni mitu aastat pärast beeta-interferooniravi alustamist.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų pradėjus gydyti interferonu beta.
Estonian: Ärge kasutage oma pen-süstlit kellegagi ühiselt, et vältida nende nakatamist või neilt nakkuse saamist.
Lithuanian: Švirkštiklio neduokite kitiems, kad neužkrėstumėte jų arba neužsikrėstumėte nuo jų.
Estonian: Plegridy süstlit ei tohi kasutada, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkšto negalima naudoti, jei skystis tapo spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Estonian: Annustamise graafik
Lithuanian: Dozavimo grafikas
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud soo mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę nenustatyta jokio lyties poveikio peginterferono beta-1a farmakokinetinėms savybėms.
Estonian: Kokku ei tohi ravim olla külmkapist väljas temperatuuril kuni 25°C kauem kui 30 päeva.
Lithuanian: Visas laikas laikant ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, neturi viršyti 30 dienų.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud rassi mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Lithuanian: Rasė Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę nenustatyta jokio rasės poveikio peginterferono beta-1a farmakokinetikai.
Estonian: Valige pakendist õige süstel.
Lithuanian: Iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštą.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui patsientidel vahetatakse pegüleeritud interferoonid mittepegüleeritud interferoonide vastu (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant pacientams, kurie vartojo nepegiliuotą interferoną, skirti pegiliuotą interferoną ir atvirkščiai (žr.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLIMINE KARP 125-mikrogrammise pen-süstli mitmikpakend (sinise raamiga)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KELIŲ VIENETŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ 125 mikrogramų užpildytas švirkštiklis, kelių vienetų pakuotė (su mėlynąja dėžute)
Estonian: • Enne annuse süstimist laske süstekohal kuivada.
Lithuanian: • Prieš švirkšdami, leiskite injekcijos vietai išdžiūti.
Estonian: Pen-injektoris on bromobutüülkummist kolvi ning termoplastist ja polüpropüleenist jäiga nõelakaitsmega 1 ml (I tüüpi) klaasist süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Estonian: Karp kahe või kuue 125-mikrogrammise süstliga (halli etiketiga süstlid), mis on asetatud suletud plastalustele.
Lithuanian: Dviejų arba šešių 125 mikrogramų užpildytų švirkštų (švirkštai pilka etikete) sandariuose plastikiniuose dėkluose dėžutė.
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht
Lithuanian: 4 veiksmas: pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą
Estonian: Beeta-interferooni subkutaansel kasutamisel on teatatud süstekoha reaktsioonide, sh süstekoha nekroosi esinemisest.
Lithuanian: Švirkščiant interferoną beta po oda, pranešta apie injekcijos vietos reakcijas, įskaitant injekcijos vietos nekrozę.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 125-mikrogrammise süstli etikett
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 125 mikrogramų užpildyto švirkšto etiketė
Estonian: $ Interferooni sisaldavate ravimite ravimiklassile iseloomulik 1 Ainult turuletulekujärgsete kogemuste põhjal esinenud kõrvaltoimed
Lithuanian: $ Interferono preparatų klasei būdingas poveikis.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest teatati 16%-l patsientidest, kes manustasid iga 2 nädala järel 125 mikrogrammi Plegridy't, ja 14%-l platseebot manustanud patsientidest.
Lithuanian: Pranešta, kad 16 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų ir 14 % placebą vartojusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
Lithuanian: Plegridy užpildyto švirkšto nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Estonian: Plegridy toimeaine on beeta-1a peginterferoon.
Lithuanian: Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Estonian: Samas ei avaldanud beeta-1a peginterferooni interferooni hõlmava osa vastaste antikehade tekkimine ohutusele ega kliinilisele efektiivsusele märgatavat mõju.
Lithuanian: Tačiau peginterferono beta-1a interferono funkcinės dalies antikūnų susiformavimas neturėjo jokio pastebimo poveikio saugumui ar klinikiniam veiksmingumui, nors analizė buvo ribota dėl mažo imunogeniškumo dažnio.
Estonian: Veenduge, et olete saanud Plegridy täieliku annuse (vt joonis J)
Lithuanian: 8 veiksmas: patikrinkite, ar Jums suleista visa Plegridy dozė (žr.
Estonian: Beeta 1a peginterferooni kartsinogeensust ei ole loomkatsetega uuritud.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a kancerogeniškumas su gyvūnais netirtas.
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstlit, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Lithuanian: Nenaudokite Plegridy užpildyto švirkšto, jei skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Estonian: • Sulgege pakend ja asetage see pärast ühe süstli väljavõtmist külmkappi tagasi.
Lithuanian: • Išėmę vieną užpildytą švirkštą, pakuotę uždenkite ir padėkite į šaldytuvą.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Süstlit sisaldava ravi alustamise pakendi etikett
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildyto švirkšto etiketė, pradžios pakuotė
Estonian: SM on pikaajaline haigus, mis mõjutab kesknärvisüsteemi, sh pea- ja seljaaju, mille puhul keha immuunsüsteem (loomulik kaitsevõime) kahjustab pea- ja seljaaju närve ümbritsevat kaitsekihti (müeliini).
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
Estonian: See võib põhjustada pen-süstli juhusliku lukustumise.
Lithuanian: Kitaip švirkštiklis gali netyčia užsiblokuoti.
Estonian: Kasutage süstimiskuupäevade ülesmärkimiseks ravi alustamise pakendi kaane sisepinnale trükitud tabelit.
Lithuanian: Sekite injekcijų datas naudodami ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio pateiktą įrašų lentelę.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Jää-äädikhape Arginiinvesinikkloriid Polüsorbaat 20
Lithuanian: Arginino hidrochloridas Polisorbatas 20
Estonian: Beeta-1a peginterferooni täielik toimemehhanism sclerosis multiplex'i (SM) puhul ei ole teada.
Lithuanian: Aiškus peginterferono beta-1a veikimo mechanizmas gydant išsėtinę sklerozę (IS) nežinomas.
Estonian: Imetamise ajal võib kasutada Plegridyt.
Lithuanian: Plegridy gali būti vartojamas žindymo metu.
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht a. Valige süstekoht reie, kõhu või õlavarre tagakülje piirkonnas (vt esiletoodud piirkondi joonisel D).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą švirkšti į šlaunį, pilvą arba užpakalinę žasto dalį (žr.
Estonian: Sclerosis multiplex'i põdevate patsientide puhul täheldati samasuguseid farmakokineetilisi omadusi kui tervete katsealuste puhulgi.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų vartoto vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios kaip sveikų tiriamųjų.
Estonian: Peamine vaadeldav tulemus 1 aasta möödudes oli haiguse ägenemise määr aasta lõikes.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo metinis recidyvų dažnis (angl.
Estonian: Reesusahvidel on tehtud mittepegüleeritud beeta-1a interferooniga fertiilsuse ja arengu uuringuid.
Lithuanian: Rezus beždžionių vaisingumo ir raidos tyrimai atlikti skiriant nepegiliuoto interferono beta-1a.
Estonian: - Visake kõik süstlid, mis on üle 30 päeva külmkapist väljas hoitud, minema.
Lithuanian: - Išmeskite visus švirkštus, laikytus ne šaldytuve ilgiau nei 30 dienų.
Estonian: - Te peate andma vereanalüüse, et määrata vererakkude arv, vere keemiline koostis ja maksaensüümide tasemed.
Lithuanian: Kiti dalykai, į kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Plegridy - Jums reikės atlikti kraujo tyrimus siekiant nustatyti Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kraujo biocheminę sudėtį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumatsetaattrihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi (vt lõik 2 „Plegridy sisaldab naatriumi").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo (žr.
Estonian: P-väärtus p = 0,0007
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0007
Estonian: Kuidas Plegridy't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Plegridy
Estonian: Süstekoha põletik Valu
Lithuanian: Injekcijos vietos uždegimas
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstlit uuesti.
Lithuanian: Plegridy švirkštiklio nenaudokite pakartotinai.
Estonian: Ravi Plegridy'ga ei tohi uuesti alustada (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydymo Plegridy iš naujo pradėti negalima (žr.
Estonian: (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - iiveldus või oksendamine; - juuste väljalangemine (alopeetsia); - nahasügelus (pruuritus); - kehatemperatuuri tõus; - muutused süstekoha ümbruses, nagu turse, põletik, verevalumite teke, naha kuumatunne, lööve või nahavärvi muutus; - muutused verepildis, mis võivad põhjustada väsimust või vähendada infektsioonide vastu võitlemise võimet; - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (tuvastatav vereanalüüsiga).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Plaukų slinkimas (alopecija) - Niežtinti oda (niežėjimas) - Kūno temperatūros padidėjimas - Pokyčiai aplink injekcijos vietą, pavyzdžiui, patinimas, uždegimas, kraujosruva, kaitimas,
Estonian: Teine süst: 94 mikrogrammi, valige sinine pen-süstel
Lithuanian: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštiklį
Estonian: Esimene süst: 63 mikrogrammi, valige oranž süstel
Lithuanian: 63 mikrogramai, pasirinkite oranžinį švirkštiklį
Estonian: Kui Plegridy on kogemata ära külmunud, visake see minema.
Lithuanian: Išmeskite netyčia užšaldytą Plegridy.
Estonian: Kui pen-süstel on süstekohalt eemaldatud, lukustub nõelakate nõelavigastuste eest kaitsmiseks.
Lithuanian: Pastaba: nuėmus švirkštiklį nuo injekcijos vietos, adatos dangtelis užsiblokuos, kad apsaugotų nuo įsidūrimo adata.
Estonian: P-väärtus p = 0,0003
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0003
Estonian: Plegridy ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist süstlit (oranži etiketiga süstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist süstlit (sinise etiketiga süstel, 2. annus), mis on asetatud suletud plastalustele.
Lithuanian: Plegridy pradžios pakuotę sudaro vienas 63 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas oranžine etikete, 1-oji dozė) ir vienas 94 mikrogramų užpildytas švirkštas (švirkštas mėlyna etikete, 2-oji dozė) sandariuose plastikiniuose dėkluose.
Estonian: B - 1000 Brussels Belgia
Lithuanian: B - 1000 Brussels
Estonian: Viimasel juhul tuleb vajaduse korral alustada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Tokiu atveju esant būtinybei reikia pradėti simptominį gydymą.
Estonian: On oluline, et te jätkaksite raseduse ajal ravi Plenadreniga.
Lithuanian: Svarbu, kad nėštumo metu tęstumėte gydymą Plenadren.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust.
Lithuanian: Reikėtų vartoti kuo mažesnę palaikomąją dozę.
Estonian: Rohkem kui paari päeva jooksul võetav liiga suur selle ravimi annus võib kahjustada tervist.
Lithuanian: Daugiau kaip kelias dienas vartojama pernelyg didelė šio vaisto dozė gali pakenkti Jūsų sveikatai.
Estonian: Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see hiljem niipea kui võimalik.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę ryte, išgerkite ją, kai tik galite.
Estonian: Plenadren koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Plenadren vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Muud ravimid ja Plenadren
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plenadren
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Samuti modifitseerivad need organismi immuunsüsteemi vastust mitmesugustele stiimulitele.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninės sistemos atsaką į įvairius dirgiklius.
Estonian: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Ärge lõpetage selle võtmist arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: Nenustokite vartoti jo nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Tugeva põletikuvastase toime tõttu kasutatakse neid ka paljude organsüsteemide häirete korral.
Lithuanian: Dėl stipraus priešuždegiminio poveikio jie taip pat vartojami daugelio organų sistemų veiklos sutrikimams gydyti.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga ja järgige juhiseid sellistes olukordades käitumise kohta.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju ir laikykitės nurodymų, ką daryti tokiu atveju.
Estonian: Enamik kõrvalnähte kaovad pärast annuse vähendamist, kuigi vaja võib olla spetsiaalset ravi.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus dozę, nors gali prireikti ir specialaus gydymo.
Estonian: - kui teie üldine terviseseisund halveneb mis tahes muul põhjusel, kuigi võtate ravimit ettenähtud viisil, pöörduge otsekohe arsti poole;
Lithuanian: - jeigu dėl kokios nors kitos priežasties Jūsų bendra sveikatos būklė prastėja, nors vartojate Jums paskirtą vaistą taip, kaip nurodyta, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją;
Estonian: • Meeleolu kõikumine, näiteks liigne erutus või häiritud reaalsusetunnetus
Lithuanian: • nuotaikų svyravimai, kaip antai pernelyg didelis susijaudinimas ar realybės jausmo praradimas;
Estonian: Plenadreni ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selle kasutamist neil patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Plenadren nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimo šiems pacientams tyrimų neatlikta.
Estonian: Pärast ravi mifepristooniga võib kortikosteroidide toime olla 3-4 päeva jooksul nõrgem.
Lithuanian: 3-4 dienas po gydymo mifepristonu kortikosteroidų poveikis gali būti silpnesnis.
Estonian: Plenadreni võib kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: Plenadren galima vartoti nėštumo metu.
Estonian: Tavaliselt kaovad need aja jooksul, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Paprastai laikui bėgant jie išnyksta, o jeigu ne - kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Kliinilises uurimisprogrammis on sellist raviskeemi dokumenteeritud rohkem kui 300 samaaegse haigusjuhu korral.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
Estonian: Lapsed Farmakokineetika andmed laste ja noorukite kohta puuduvad.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetinių duomenų gydant vaikus ar paauglius nėra.
Estonian: Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Plenadren ir kam jis vartojamas
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 01/2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
Estonian: Seetõttu ei ole põhjust arvata, et hüdrokortisooni asendusannused raskendaksid mis tahes süsteemset infektsiooni või halvendaksid sellise infektsiooni tagajärgi.
Lithuanian: Todėl nėra pagrindo manyti, kad pakaitinės terapijos hidrokortizono dozės pasunkins kokią nors sisteminę infekciją ar pablogins tokios infekcijos pasekmes.
Estonian: Kui suuremaid annuseid on vaja sageli ja korrapäraselt, pöörduge oma arsti poole, et ta hindaks säilitusannuse suuruse uuesti.
Lithuanian: , karščiavimu. Jeigu papildomų dozių Jums reikia dažnai ir nuolat, turėtumėte kreiptis į gydytoją, kad jis pakartotinai įvertintų Jums paskirtą palaikomąją dozę.
Estonian: Nendes uuringutes ja turustamisjärgse järelevalve käigus esinenud kõrvalnähud on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja sageduse alusel:
Lithuanian: Šių tyrimų metu ir poregistracinio sekimo metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį vadovaujantis tokia sistema:
Estonian: Need võivad esineda ravi alustamise ja annuste muutmise ajal.
Lithuanian: Tai gali nutikti pradedant gydymą ir koreguojant vaisto dozę.
Estonian: • Luude nõrgenemine, mis võib põhjustada luumurde
Lithuanian: • kaulų susilpnėjimas (tai gali sukelti kaulų lūžius);
Estonian: See terminaalne poolväärtusaeg sarnaneb endogeense kortisooli farmakokineetikaga, mis samuti oleneb eritumisest.
Lithuanian: Šis skilimo pusperiodis panašus į endogeninio kortizolio farmakokinetiką, kuris taip pat priklauso nuo sekrecijos.
Estonian: CYP 3A4 osaleb kortisooli kliirensis, moodustades 6β-hüdroksükortisooli, mis eritub uriiniga.
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
Lithuanian: Todėl svarbu vairuojant arba valdant mechanizmus vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada ägeda neerupealiste puudulikkuse ja adrenaalse kriisi tunnustest ja sümptomitest ja vajadusest pöörduda kohe arsti poole.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo ir antinksčių krizės požymius bei simptomus ir būtinybę kreiptis neatidėliotinos medicininės pagalbos.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi tükeldada, närida ega purustada.
Lithuanian: Tabletę reikia išgerti visą, jos negalima dalyti į kelias dalis, kramtyti ar smulkinti.
Estonian: See kuulub kortikosteroidideks nimetatavasse ravimirühma.
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Estonian: Hüdrokortisooni imendumise kiirus vähenes pärast söömist, mis põhjustas maksimaalse plasmakontsentratsiooni edasilükkumist keskmiselt vähem kui 1 tunnilt rohkem kui 2,5 tunnini.
Lithuanian: Suvalgius maisto hidrokortizono absorbcijos greitis sumažėjo, todėl laikas iki didžiausios jo koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo pailgėjo nuo vidutiniškai mažiau nei valandos iki 2,5 val.
Estonian: 5 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), kollast raudoksiidi (E172) ja musta raudoksiidi (E172).
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Lithuanian: Natūralių gliukokortikoidų yra organizme, jie padeda išsaugoti bendrą sveikatą ir savijautą.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal infektsioonivastaste ravimitega (antibiootikumidega) võib teie arstil olla vaja Plenadreni annust kohandada.
Lithuanian: Jeigu Jums taikomas ilgalaikis gydymas vaistais nuo infekcijų (antibiotikais), gydytojui gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę.
Estonian: Sümptomid võivad ulatuda elevusest/erutusest maania või psühhoosini.
Lithuanian: Simptomai gali būti įvairūs - nuo jaudinimosi / nervų sistemos sujaudinimo iki manijos ar psichozės.
Estonian: Tableti kate koosneb makrogoolist (3350), polüvinüülalkoholist, talgist (E553b) ja titaandioksiidist (E171).
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Infektsiooni aktiveerumine (tuberkuloos, seen- ja viirusinfektsioonid, sh herpes).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Infekcijos (tuberkuliozės, grybelinių ir virusinių infekcijų, įskaitant herpes viruso infekciją)
Estonian: Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul (< 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
Lithuanian: Nedidelis kortizolio kiekis išsiskiria su šlapimu nepakitęs (<0,5 % paros kiekio), o tai reiškia, kad kortizolis visiškai pasišalina iš organizmo vykstant metabolizmui.
Estonian: Rasedusaegne ravimata neerupealiste puudulikkus on seotud halbade tagajärgedega nii ema kui ka loote jaoks ning seetõttu on tähtis jätkata ravi ka raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu negydomas antinksčių nepakankamumas siejamas su pasekmėmis motinai ir vaisiui, todėl svarbu, kad nėštumo metu gydymas būtų tęsiamas.
Estonian: Teisalt oli 20 mg tableti imenduvus ja biosaadavus pärast sööki ligikaudu 30% suurem kui tühja kõhuga ning imenduvushäireid ja annuse äkilist vabanemist ei esinenud.
Lithuanian: Kita vertus, 20 mg tabletės absorbcija ir biologinis įsisavinimas pavalgius buvo maždaug 30 % didesni nei nepavalgius, ir nenustatyta jokių absorbcijos sutrikimų ar dozės iškrovimo poveikio.
Estonian: Hüdrokortisoon elimineeritakse täielikult metabolismiga 11ßHSD I tüüpi ja II tüüpi ensüümide poolt ning CYP 3A4 poolt maksas ja perifeersetes kudedes.
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
Estonian: Makrogool (3350)
Lithuanian: Makrogolis (3350) Polivinilo alkoholis Talkas
Estonian: Abiained on hüpromelloos (E464), mikrokristalne tselluloos (E460), eelželatineeritud tärklis (mais), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551) ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas.