FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening met een toedieningssysteem voor insuline Levemir Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Danish: Levemir Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/007 1 pen van 3 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/278/007 1 pen a 3 ml
Dutch: Levemir is uitsluitend bestemd voor subcutane toediening.
Danish: Levemir er kun til subkutan administration.
Dutch: - 3 eenheden
Danish: -3 enheder
Dutch: • Orale anticonceptiemiddelen (de "pil" ter voorkoming van zwangerschap)
Danish: • Oral prævention (p-piller)
Dutch: Ruw omgaan of misbruik kan onnauwkeurige dosering veroorzaken wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Danish: Hård håndtering eller forkert brug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Dutch: Als een GLP-1-receptoragonist wordt toegevoegd aan Levemir wordt aanbevolen om de dosis
Danish: Når en GLP-1 receptor-agonist gives i tillæg til Levemir, anbefales det at reducere dosis af Levemir med 20% for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: EU/1/04/278/015 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/016 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Danish: EU/1/04/278/015 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/016 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Dutch: HbA1c ≤6% bereikte op ZS-weken 24 en 36
Danish: ≤6% ved både GW 24
Dutch: ► Raadpleeg een arts wanneer uw bloedsuiker zo laag is dat u bent flauwgevallen, wanneer u een injectie met glucagon nodig had of indien u vaak een lage bloedsuiker heeft.
Danish: ► Hvis du får så lavt blodsukker, at du bliver bevidstløs, hvis du har haft behov for en glucagoninjektion, eller hvis du har haft gentagne tilfælde af lavt blodsukker, skal du tale med din læge.
Dutch: Bij eenmalige SMPG*-meting 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Danish: I tilfælde af SMPG måling 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Dutch: ► Injecteer de insuline onder uw huid.
Danish: Hvordan Levemir skal injiceres ► Injicér insulinet under huden.
Dutch: - 2 eenheden
Danish: -2 enheder
Dutch: Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Danish: Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Dutch: Injecteer de dosis door de drukknop helemaal in te drukken tot de 0 tegenover de aanwijspijl verschijnt.
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Dutch: • Maak Innolet altijd gebruiksklaar voordat u injecteert.
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Zorg ervoor dat u altijd druivensuikertabletten of tussendoortjes met veel suiker bij u heeft, voor het geval u ze nodig heeft.
Danish: Medbring for en sikkerheds skyld altid glucosetabletter eller et produkt med et højt sukkerindhold.
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor LEVEMIR oplossing voor injectie in InnoLet
Danish: Brugervejledning til Levemir opløsning til injektion i InnoLet.
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin detemir i 3 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: H. Druk de dosistoedieningsknop met uw duim in totdat het getal 0 in het dosisafleesvenster staat.
Danish: H. Tryk trykknappen ind med din tommelfinger, indtil dosistælleren vender tilbage til 0.
Dutch: + 8 eenheden
Danish: +8 enheder
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir innolet
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levemir InnoLet
Dutch: Het kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen.
Danish: Det forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 2 x (5 x 3 ml) voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 2 x (5 x 3 ml) fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Dutch: EU/1/04/278/004 1 pen van 3 ml EU/1/04/278/005 5 pennen van 3 ml EU/1/04/278/006 10 pennen van 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/04/278/011 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden
Danish: EU/1/04/278/004 1 pen a 3 ml EU/1/04/278/005 5 penne a 3 ml EU/1/04/278/006 10 penne a 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen a 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/04/278/011 1 pen a 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen: Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Danish: Ved behandling af type 2-diabetes mellitus kan Levemir også anvendes i kombination med tabletter mod diabetes og/eller sammen med andre injicerbare lægemidler mod diabetes, end insulin.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug op uw FlexPen.
Danish: Kassér den omhyggeligt og sæt penhætten på din FlexPen igen.
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen
Danish: 1 x 3 ml fyldt pen
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Levemir 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (FlexTouch)
Danish: Brugervejledning til Levemir FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw Innolet om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Danish: Kontrollér navnet og etikkens farve på din InnoLet, for at sikre at den indeholder den korrekte insulintype.
Dutch: Levemir wordt geleverd als een oplossing voor injectie.
Danish: Levemir leveres som en injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leveraandoeningen moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Dutch: Zwelling van gewrichten: wanneer u met een insulinebehandeling begint, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten door vochtophoping.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævelse af ankler eller led.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Danish: • Brug altid en ny nål til hver injektion.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Danish: Som ved alle insulinpræparater anbefales hyppig blodglucosekontrol i overgangsperioden og de første behandlingsuger (se pkt.
Dutch: Hoe Levemir FlexPen te gebruiken
Danish: Sådan bruges Levemir FlexPen
Dutch: Bij oudere patiënten moet de bloedglucosespiegel vaker gecontroleerd worden en de dosis Levemir individueel aangepast worden.
Danish: Hos ældre patienter skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af Levemir justeres individuelt.
Dutch: Levemir FlexTouch is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik, met een lengte van maximaal 8 mm.
Danish: Levemir FlexTouch er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Dutch: Houd altijd uw InnoLet en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Danish: Opbevar altid InnoLet og nålene utilgængeligt for andre, især børn.
Dutch: Gooi de naald weg na elke injectie
Danish: Kassér nålen efter hver injektion
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen 5 x 3 ml voorgevulde pennen 10 x 3 ml voorgevulde pennen 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoFine naalden 1 x 3 ml voorgevulde pen + 7 NovoTwist naalden
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Dutch: Vervolgens mochten patiënten hun insulinedosis verhogen tot maximaal de pre-randomisatiedosis.
Danish: Patienterne kunne efterfølgende selv optitrere deres insulindosis, dog ikke højere end til den dosis, de blev givet umiddelbart før randomisering.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flexpen
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Levemir FlexPen
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
Danish: Beregnet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm
Dutch: Lees de gebruiksaanwijzingen in deze bijsluiter zorgvuldig.
Danish: Læs omhyggeligt Brugervejledningen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
Dutch: Het kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.
Danish: Det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Dutch: Hoe Levemir FlexTouch te gebruiken
Danish: Sådan bruges Levemir FlexTouch
Dutch: Controleer de naam en het gekleurde etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze de juiste soort insuline bevat.
Danish: Kontrollér navnet og farven på pennens etiket for at sikre dig, at den indeholder den korrekte insulintype.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor iedere injectie.
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in farmacokinetische eigenschappen van Levemir tussen oudere en jonge patiënten.
Danish: Der er ingen relevant klinisk forskel mellem ældre og yngre patienter i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
Dutch: Hierdoor kan het mechanisme beschadigd raken wat een onnauwkeurige dosering kan veroorzaken.
Danish: Ellers kan væsken løbe ud, hvilket kan forårsage ukorrekt dosering.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexTouch mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Dutch: 0-26 weken -0,16 0-52 weken -0,05
Danish: 0-26 uger -0,16 0-52 uger -0,05
Dutch: Bekijk vervolgens de afbeeldingen aan de rechterzijde om de verschillende onderdelen van uw pen en naald te leren kennen.
Danish: Kontrollér først pennen for at sikre dig, at den indeholder Levemir 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan blive fortrolig med de forskellige dele af din pen og nål.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Dutch: Gebruik de schaalverdeling voor het resterende aantal eenheden niet, deze geeft alleen aan hoeveel insuline er ongeveer nog in de pen zit.
Danish: Du må ikke bruge restdosisskalaen, den viser kun omtrent, hvor meget insulin der er tilbage i pennen.
Dutch: Draai de dosisinstelknop om het aantal eenheden dat u moet injecteren in te stellen.
Danish: H Indstil dosisvælgeren til det antal enheder du skal injicere.
Dutch: ► Naalden en Levemir Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Levemir Penfill må ikke deles med andre.
Dutch: Toediening met FlexTouch
Danish: Administration med FlexTouch
Dutch: • Deel nooit uw pen met andere mensen.
Danish: • Del aldrig din pen med andre.
Dutch: Zie voor gedetailleerde gebruiksaanwijzingen de bijsluiter.
Danish: Der henvises til indlægssedlen, for detaljeret brugervejledning.
Dutch: Hoe Levemir InnoLet te gebruiken
Danish: Sådan bruges Levemir InnoLet
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexTouch bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexTouch kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Dutch: • Houd de naald omhoog en druk tegelijkertijd de drukknop in; de dosisinstelschijf komt weer op 0.
Danish: • Hold stadig nålen opad, og tryk trykknappen ind, hvorved dosisvælgeren nulstilles
Dutch: De farmacokinetische parameters van Levemir vertonen geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten.
Danish: Køn Der er ingen klinisk relevant forskel mellem køn i de farmakokinetiske egenskaber af Levemir.
Dutch: In gebruik of wanneer meegenomen als reserve: U kunt uw Levemir FlexPen bij u dragen en tot 6 weken bewaren bij een temperatuur beneden 30ºC of in de koelkast (2°C tot 8°C).
Danish: Efter ibrugtagning eller medbragt som reserve: Levemir FlexPen kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30°C) eller opbevares i køleskab (2°C til 8°C) i op til 6 uger.
Dutch: In klinische langetermijnstudies was de nuchtere bloedglucosewaarde bij patiënten met diabetes type 1, die Levemir kregen in basaal-bolustherapie verbeterd in vergelijking met NPH-insuline.
Danish: Langtidsstudier hos patienter med type 1-diabetes i basalbolus-insulinbehandling viste, at Levemir forbedrer fasteplasmaglucose i forhold til NPH-insulin.
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Danish: D Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denemarken
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Dutch: Gooi uw gebruikte FlexPen op de juiste manier weg zonder de naald erop.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden påsat nål.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 patronen van 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
Danish: 0-26 uger -0,51 0-52 uger -0,50
Dutch: ► Als uw FlexTouch gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Danish: ► Hvis FlexTouch tabes, beskadiges eller knuses.
Dutch: Lineaire relatie
Danish: Linearitet
Dutch: Andere speciale doelgroepen
Danish: Andre særlige patientgrupper
Dutch: Uw Levemir FlexTouch is een voorgevulde insulinepen.
Danish: Din Levemir FlexTouch pen er en fyldt pen med insulin.
Dutch: Tabel met een lijst van de bijwerkingen
Danish: Skematisk liste over bivirkninger
Dutch: ► Wanneer u borstvoeding geeft, raadpleeg uw arts. Uw insulinedosis moet mogelijk worden aangepast.
Danish: ► Spørg din læge til råds hvis du ammer, da du muligvis skal have ændret dine insulindoser.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Gebruik de oplossing uitsluitend als die kristalhelder, kleurloos en waterig is Alleen voor gebruik door één persoon
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er vandklar, farveløs og vandig.
Dutch: Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door voordat u uw FlexPen gebruikt.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager FlexPen i brug.
Dutch: + 2 eenheden
Danish: +2 enheder
Dutch: Pwaarde
Danish: Batch
Dutch: ► Als uw InnoLet gevallen, beschadigd of gedeukt is.
Danish: ► Hvis InnoLet tabes, beskadiges eller knuses.
Dutch: 1 ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline detemir* (equivalent aan 14,2 mg).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 enheder insulin detemir* (svarende til 14,2 mg).
Dutch: Het cijfer 0 staat op één lijn met de dosisaanwijspijl.
Danish: 0 skal stå ud for dosismarkøren.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 of 10 voorgevulde pennen.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Dutch: Levemir InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Danish: Levemir InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Dutch: + 4 eenheden
Danish: +4 enheder
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din pen uden påsat nål.
Dutch: + 6 eenheden
Danish: +6 enheder
Dutch: • Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Danish: • Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
Dutch: Als u de gebruiksaanwijzingen niet zorgvuldig volgt, kunt u te weinig of te veel insuline krijgen, wat een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel kan veroorzaken.
Danish: Hvis du ikke følger brugervejledning omhyggeligt, kan du få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml Oplossing voor injectie Insuline detemir s.c. gebruik
Danish: Levemir 100 enheder/ml Injektionsvæske, opløsning Insulin detemir s.c. anvendelse
Dutch: Draai de dosisinstelknop om 2 eenheden in te stellen.
Danish: Indstil dosisvælgeren på 2 enheder.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude en bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of beven, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Dutch: Nadat de bloedglucosespiegel gestabiliseerd is, moet een dosisaanpassing overwogen worden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Danish: Når patientens blodglucose er stabiliseret, skal dosisjustering overvejes (se pkt.
Dutch: U kunt deze bij u dragen en tot 6 weken bij kamertemperatuur (beneden 30ºC) bewaren.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (under 30 °C) i op til 6 uger.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Danish: ► Nåle og Levemir FlexPen må ikke deles med andre.
Dutch: Deel nooit uw pen of uw naalden met andere mensen.
Danish: Del aldrig din pen eller dine nåle med andre.
Dutch: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Danish: *Selvmonitoreret plasmaglucose
Dutch: Draai de dosisinstelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 weergeeft.
Danish: Tryk på dosisknappen indtil dosistælleren er vendt tilbage til 0.
Dutch: ► Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald om besmetting te voorkómen.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at undgå urenheder.
Dutch: Injecteer op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft getoond.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet.
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
Danish: EU/1/04/278/012 1 pen a 3 ml
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
Danish: EU/1/04/278/014 5 penne a 3 ml.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
Danish: Hold nålen opad og tryk trykknappen helt i bund, hvorved dosisvælgeren nulstilles.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 fyldte penne a 3 ml.
Dutch: Bewaar de patroon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton for at beskytte den mod lys.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Dutch: Levemir FlexTouch is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
Danish: Levemir FlexTouch er en fyldt, farvekodet engangspen indeholdende insulin detemir.
Dutch: - 4 eenheden *Zelfgemeten plasmaglucosewaarden (Self-Monitored Plasma Glucose) Eenvoudig zelftitratieschema voor volwassenen met diabetes type 2: Gemiddelde zelfgemeten plasmaglucosewaarden voor het ontbijt
Danish: *Selvmonitoreret plasmaglucose Enkel guideline til selvtitrering for voksne med type 2-diabetes: Gennemsnitlig SMPG* før morgenmad Justering af Levemir dosis >6,1 mmol/l (>110 mg/dl)
Dutch: Een druppel insuline zal aan de naaldpunt verschijnen.
Danish: En dråbe insulin vil komme til syne på nålens spids.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen med InnoLet.
Dutch: Levemir Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Dutch: Levemir insuline detemir
Danish: Levemir insulin detemir
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere i kroppen og er længere om at nå sit mål i kroppen.
Dutch: Overige informatie over Levemir:
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
Danish: Endvidere blev vægtfordelen ved liraglutid bibeholdt, når der blev tilføjet Levemir.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
Danish: Det leveres i cylinderampuller og i fyldte penne.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.