FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E:
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Finnish: Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605:
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605):
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Icelandic: Pakkninga stærð
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello:
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AL01
Icelandic: QI06AL01.
Finnish: kuukauden kuluttua.
Icelandic: 2 ár.
Finnish: 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Finnish: Inaktivoitu FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Finnish: Katso kohdan 4.5 hoito-ohjeet.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Finnish: Katso tarkemmin kohta 4.4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
Finnish: Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1-2 kuukauden kuluessa.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Finnish: Etyleenimaleiinianhydridi (EMA-31) Neocryl
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Finnish: 10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Finnish: Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on mainittu kohdassa 6 ei ole todettu.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Finnish: Fevaxyn Pentofel, kissoille
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Finnish: Emulsigen SA
Icelandic: Emúlsígen SA
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Finnish: Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiavirusta sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Finnish: Ruiskut on suljettu kumitulpilla.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Finnish: Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605
Icelandic: Óvirkjaðar kattaflensuveirur (feline rhinotracheitis virus) (stofn 605)
Finnish: Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að kettir sem töluverð hætta er á að hafi orðið fyrir FeLV smiti skuli prófaðir fyrir FeLV mótefnavaka, fyrir bólusetningu.
Finnish: Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: 25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Icelandic: Askja sem inniheldur 25 áfylltar stakskammtasprautur og 25 sæfðar nálar.
Finnish: Lääkettä annettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta pakkauksessa olevan steriilin neulan kiinnittämisessä aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
Finnish: 10 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 20 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 25 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Finnish: Suhteellinen teho
Icelandic: Hlutfallsleg virkni
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Finnish: Joskus voidaan havaita paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa.
Icelandic: Fram geta komið staðbundin áhrif, þ.e. bólga, verkur, kláði eða hárlos á stungustað.
Finnish: Eagle-Earle Medium -elatusaine /Hepes 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Finnish: KERTA-ANNOSRUISKU
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Finnish: Kerta-annosruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan aseptisesti ihonalaisena injektiona.
Icelandic: Hrista skal innihald stakskammtasprautunnar vel og sprauta því undir húð að viðhafðri smitgát.
Finnish: Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255
Icelandic: Óvirkjaðar kattabikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet kissoille, inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet kissoille.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E)
Finnish: 20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
Icelandic: Askja sem inniheldur 20 áfylltar stakskammtasprautur og 20 sæfðar nálar.
Finnish: 10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Icelandic: Askja sem inniheldur 10 áfylltar stakskammtasprautur og 10 sæfðar nálar.
Finnish: Pakkauskoko:
Icelandic: Umbúðir:
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Finnish: Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Finnish: Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi rokoteannos vuosittain.
Icelandic: Ein bólusetning árlega.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon alle.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" Dýralyf.
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Finnish: 200 tablettia isteella Lääkevalm ei ole enää yyntilupaa
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Icelandic: 1 g filmuhúðaðar töflur
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
Finnish: Ota seuraava annos normaaliin aikaan aterian yhteydessä.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Finnish: Kerro lääkärille, jos aiot imettää vauvaasi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Finnish: Lääkäri seuraa fosforipitoisuutta säännöllisesti.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með fosfórgildunum.
Finnish: - jos sinulla on jokin muu häiriö, johon liittyy liiallinen rautapitoisuus.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan sjúkdóm sem tengist of miklu járni.
Finnish: Hgb: hemoglobiini; NAP: ei sovelleta; SD: keskihajonta; TSAT: transferriinin saturaatio
Icelandic: Hgb: hemóglóbín; NAP: á ekki við; SD: staðalfrávik; TSAT: transferrínmettun
Finnish: 54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
Icelandic: 54 mánuðum eftir fyrstu markaðssetningu í ESB.
Finnish: Tutkimus 304 (CKD 5D)
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
Finnish: Tablettien ottaminen aterioiden kanssa auttaa lääkettä toimimaan paremmin.
Icelandic: Ef lyfið er tekið með máltíðum hjálpar það lyfinu að vinna.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Fexericin ottamista niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
Finnish: Ilmoittamalla haottavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Finnish: Näin suojelet luontoa.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Finnish: Purkin ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 60 päivää Avaamispäivämäärä: (vain purkki)
Icelandic: 60 dagar Opnunardagsetning: (eingöngu glas)
Finnish: Ei-kliininen ohjelma perustui seitsemään toistuvan annoksen myrkyllisyystutkimukseen rotilla ja koirilla.
Icelandic: Óklíníska áætlunin var byggð á 7 endurteknum skammtarannsóknum á eiturverkunum hjá rottum og hundum.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Icelandic: Þetta getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää Fexericiä, jos sinulla on - liikaa rautaa elimistössäsi - suolitulehdus.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fexeric er notað ef þú ert með: of mikið járn í líkamanum bólgu í þörmum
Finnish: Tutkimuksesta 204 ilmoitetuista vakavista haittatapahtumista yhdenkään ei katsottu mahdollisesti liittyvän Fexericiin.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
Finnish: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Finnish: Fexeric 1 g (vain pakkaus)
Icelandic: Fexeric 1 g (eingöngu askja)
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Fexericiin tai se voi vaikuttaa niihin:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta haft áhrif á eða orðið fyrir áhrifum af Fexeric:
Finnish: Tutkimus 204 (CKD ND)
Icelandic: Rannsókn 204 (CKD ND)
Finnish: Niistä 557 potilaasta, jotka saivat Fexericiä yhdistetyssä turvallisuuspopulaatiossa, 67 potilaalla (12 %:lla) oli näyttöä maksan vajaatoiminnasta lähtötilanteessa.
Icelandic: Af þeim 557 sjúklingum sem fengu Fexeric í sameinaða öryggisþýðinu, sýndu 67 (12%) sjúklingar vísbendingar um truflun á lifrarstarfsemi við grunngildi.
Finnish: Fexeric ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Fexeric hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Aktiivinen verrokki N=146
Icelandic: Virkur samanburður N=146
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Finnish: Veren korkean fosforipitoisuuden hoito kestää yleensä pitkään.
Icelandic: Meðferð á háum gildum fosfórs í blóði er yfirleitt nauðsynleg yfir langt tímabil.
Finnish: Olet voinut saada ohjeen noudattaa erikoisruokavaliota, jotta veresi fosforipitoisuus ei kohoa suureksi.
Icelandic: Þér gæti hafa verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að koma í veg fyrir að fosfór í blóðinu hækki mikið.
Finnish: Kaikki muut parametrit olivat toissijaisia tai eksploratiivisia päätetapahtumia näissä kahdessa tutkimuksessa.
Icelandic: Allar aðrar færibreytur voru auka- eða könnunarendapunktar í rannsóknunum tveimur.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet, ettei rautasitraatti ole karsinogeenista hiirillä ja rotilla, kun sitä annettiin lihakseen tai ihon alle.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa sýnt fram á að járnsítrat er ekki krabbameinsvaldandi hjá músum og rottum þegar það er gefið í vöðva eða undir húð.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Fexeric syntymättömiin vauvoihin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric hafi einhver áhrif á ófædd börn.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100< 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja erittäin harvinainen (< 1/10 000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Finnish: Kaksi vuotta.
Icelandic: 60 dagar
Finnish: Ei tiedetä, voiko Fexeric kulkeutua rintamaitoon ja vaikuttaa vauvaan.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Fexeric geti borist með brjóstamjólk og haft áhrif á barnið.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn í heilu lagi.
Finnish: Jos näin on, ruokavalion noudattamista on jatkettava, vaikka ottaisit Fexericiä.
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
Finnish: Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
Icelandic: Ofskömmtun járns er hættuleg, sérstaklega hjá börnum, og krefst tafarlausrar meðhöndlunar.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin, kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilissa merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Finnish: Tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Icelandic: Töflunum er pakkað í plastglös með barnaöryggisloki.
Finnish: Lääkäri voi haluta muuttaa näiden lääkkeiden annosta tai kehottaa sinua ottamaan nämä lääkkeet kaksi tuntia ennen Fexericiä tai kaksi tuntia sen jälkeen.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja eða ráðlagt þér að taka þessi lyf 2 klst.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fexeric sisältää
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Fexeric inniheldur
Finnish: Vaikutukset fosforin homeostaasiin
Icelandic: Áhrif á samvægi (homeostasis) fosfórs
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä): ulosteen värjäytyminen ripuli.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): mislitar hægðir niðurgangur
Finnish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Finnish: HDPE-purkit, joissa lapsiturvallinen korkki ja kuivausainesäiliö.
Icelandic: Glös úr HDPE með barnaöryggisloki og þurrkefni.
Finnish: Tämä verikoe voi olla myös osa munuaissairautesi tavallisia verikokeita.
Icelandic: Þessi blóðrannsókn getur verið hluti af venjubundnum prófunum vegna nýrnasjúkdómsins.
Finnish: Jos otat liikaa Fexericiä, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Icelandic: Ef þú tekur of mikið Fexeril skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Finnish: Fexericiä saa antaa näille potilaille vain hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.
Icelandic: Fexeric ætti aðeins að nota hjá þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu.
Finnish: Fexericiä ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Icelandic: Fexeric er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Finnish: Lääkäri voi pienentää tai suurentaa aloitusannosta veresi fosforipitoisuuden perusteella.
Icelandic: Læknirinn gæti dregið úr eða aukið upphafsskammtinn samkvæmt gildi fosfórs í blóðinu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Fexericiä
Icelandic: Ef gleymist að taka Fexeric
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä) potilailla, joita ei hoideta dialyysillä, kohdistuvat myös mahaan tai suoleen:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun hafa einnig að gera með maga eða þarma:
Finnish: Suositeltu annos on seuraava: - Aikuisten aloitusannos: 3-6 tablettia päivittäin jaettuina annoksina päivän pääaterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er: - upphafsskammtur handa fullorðnum: 3 til 6 töflur á sólarhring í aðskildum skömmtum, með eða strax á eftir aðalmáltíðum dagsins.