FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av variabilitet inom patienter kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under den önskade hemoglobinnivån.
Finnish: Potilaskohtaisen vaihtelevuuden vuoksi yksittäisen henkilön havaittu hemoglobiiniarvo voi satunnaisesti olla yli tai alle hemoglobiiniarvon tavoitetason.
Swedish: Vid indikationen "Behandling för att öka mängden autologt blod": hjärtinfarkt eller stroke månaden före behandling, instabil angina pectoris, ökad risk för djup ventrombos t.ex. venös tromboembolisk sjukdomshistoria.
Finnish: Indikaatiossa "autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen": sydäninfarkti tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa, epästabiili angina pectoris, lisääntynyt riski saada syvä laskimoveritulppa (esim. potilaat, joilla on aikaisemmin ollut laskimopuolen tromboembolisia sairauksia).
Swedish: Preparatet innehåller ett hormon som kallas epoetin beta, vilket stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Finnish: Se sisältää epoetiini beeta -nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa.
Swedish: • Försök inte avlägsna den använda injektionsnålen från sprutan.
Finnish: • Älä yritä irrottaa käytettyä injektioneulaa käytetystä ruiskusta.
Swedish: Ett kausalt samband med behandling med NeoRecormon har dock ej kunnat fastställas.
Finnish: Kuitenkaan syy-seuraussuhdetta NeoRecormon-hoitoon ei ole voitu varmistaa.
Swedish: • Dra av gummiskyddet från änden på sprutan (A).
Finnish: • Vedä kumikorkki irti ruiskun päästä (A).
Swedish: Användning vid denna indikation måste vägas mot den rapporterade ökade risken för tromboemboli.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käyttöä tässä indikaatiossa on punnittava suurentunutta tromboembolisten komplikaatioiden riskiä vastaan.
Swedish: • Använd inte om sprutan har tappats eller skadats.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
Swedish: • De flesta patienter (mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) får en sänkning av järnnivåerna i blodet.
Finnish: • Useimmilla ihmisillä (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) veren rauta-arvot laskevat.
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin beta har påvisats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (normala och uremiska råttor, möss med polycytemi och hundar).
Finnish: Epoetiini beetan biologinen teho laskimonsisäisen ja ihonalaisen annon jälkeen on osoitettu useissa eläinmalleissa in vivo (normaaleilla ja ureemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä, koirilla).
Swedish: • löper risk att drabbas av blodproppar i venerna (djup ventrombos) - t.ex. om du tidigare har haft en blodpropp.
Finnish: • tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) - esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Finnish: Henkilökohtaisesta tilanteestasi johtuen verensiirto voi olla parempi hoitovaihtoehto.
Swedish: Båda variablerna bestämmer den endogena röda blodkroppsreserven, som kan beräknas enligt följande formel.
Finnish: Nämä muuttujat määrittelevät punasoluvarannon, joka voidaan laskea seuraavan kaavan mukaan:
Swedish: Om du har höga eller ökade kaliumnivåer kan din läkare överväga att fortsätta behandlingen.
Finnish: Jos sinulla on korkea tai kohoavat kaliumarvot, lääkärisi voi harkita hoitoa uudelleen.
Swedish: (4) Tag ut berednings- och uppdragningsanordningen (som tillåter sterilt luftutbyte) ur blisterförpackningen och tag bort skyddshöljet från spetsen.
Finnish: (4) Ota käyttöönvalmistamislaite (joka mahdollistaa steriilin ilmanvaihdon) läpipainopakkauksestaan ja poista neulan suojus.
Swedish: (7) Håll brytampullen med den blå punkten uppåt.
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Swedish: Biverkningar anges enligt MedDRA:s klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-elinjärjestelmä- ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har observerats.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Dosen kan ökas var fjärde vecka med 3 x 20 IE/kg och vecka om ökningen av hemoglobin ej är tillräcklig (< 0,25 g/dl per vecka).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa neljän viikon välein 3 x 20 KY:llä/kg viikossa, jos hemoglobiini nousee riittämättömästi (< 2,5 g:aa/l viikossa).
Swedish: Anmärkning: om du har ett multipack, ställ tillbaka förpackningen med sprutor och nålar i kylskåpet.
Finnish: Huom.: Jos käytössäsi on kerrannaispakkaus, laita loput ruiskut ja neulat sisältävä kartonkikotelo takaisin jääkaappiin.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinanta erytropoietiner bör baseras på en värdering av risken kontra nyttan, taget efter diskussion med den individuella patienten, som bör ha den specifika kliniska bilden i åtanke.
Finnish: Päätöksen rekombinanttierytropoietiinin antamisesta on perustuttava yksittäisen potilaan riski-hyötysuhteen arvioimiseen, mikä tulee huomioida kussakin kliinisessä tapauksessa.
Swedish: Kontrollera att kartongen inte har skadats och kontrollera utgångsdatumet på kartongen
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
Swedish: Indikationen för behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiska patienter som ännu ej dialysbehandlats skall bedömas individuellt eftersom en progress av njurinsufficiensen ej med säkerhet kan uteslutas.
Finnish: NeoRecormon-hoidon tarve tulee määrittää yksilöllisesti nefroskleroottisilla potilailla, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa, koska munuaisten vajaatoiminnan etenemisen mahdollista nopeutumista ei voida varmuudella sulkea pois.
Swedish: För förvaringsanvisningar av det färdigberedda läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Swedish: Förmågan att donera blod beror huvudsakligen på patientens blodvolym och det basala hematokritvärdet.
Finnish: Mahdollisuus veren luovutukseen riippuu ensisijassa potilaan veritilavuudesta ja lähtötilanteen hematokriittiarvosta.
Swedish: Förbered sprutan och nålen: följ steg 11 till 14 15.
Finnish: 10 Valmistele ruisku ja neula: noudata vaiheita 11-14.
Swedish: • om anemin inte förbättras med epoetinbehandling
Finnish: • jos anemiasi ei lievity epoetiinihoidolla
Swedish: Om blodtrycksstegringar inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling, rekommenderas ett tillfälligt avbrott i behandlingen med NeoRecormon.
Finnish: Jos verenpaineen nousua ei saada hallituksi lääkehoidolla, suositellaan NeoRecormon-hoidon tilapäistä keskeyttämistä.
Swedish: Detta är en multidosberedning från vilken olika engångsdoser kan dras upp under en period av 1 månad efter beredning.
Finnish: Tämä on moniannosvalmiste, josta voidaan ottaa yksittäisiä annoksia kuukauden ajan kuiva-aineen liuottamisesta.
Swedish: • I sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) har allergiska reaktioner eller hudreaktioner, såsom utslag, nässelutslag, klåda eller reaktioner vid injektionsstället, förekommit.
Finnish: • Harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) on havaittu allergioita ja ihoreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Swedish: L-Treonin,
Finnish: L-treoniini
Swedish: • Förhindra anemi hos för tidigt födda barn (med en födelsevikt på 750 till 1500 g och födda tidigare än 34 veckor).
Finnish: • anemian ennaltaehkäisyyn keskosilla (syntymäpaino 750-1500 g ja syntyneet ennen 34. raskausviikkoa).
Swedish: • Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Finnish: • Älä tuuleta tai puhalla puhdistettua aluetta.
Swedish: Folsyra- och vitamin B12-brist skall uteslutas då dessa bristtillstånd minskar effekten av NeoRecormon.
Finnish: Foolihapon ja B12-vitamiinin puutostilat on suljettava pois, koska ne heikentävät NeoRecormon-valmisteen tehoa.
Swedish: Patienter i ett autologt blodpredonationsprogram Patienter i ett autologt predonationsprogram har rapporterats visa en något ökad förekomst av tromboembolier.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat potilaat Potilailla, joilta on otettu talteen autologista verta, on raportoitu tromboembolisten tapahtumien lievää lisääntymistä.
Swedish: • om du lider av kronisk leversjukdom
Finnish: • jos sinulla on krooninen maksasairaus
Swedish: • Om du inte hör ett klick, se efter om nålen är fullständigt täckt av säkerhetsskyddet.
Finnish: • Jos et kuule naksahdusta, tarkista, että neulanpistosuoja on asettunut neulan suojaksi.
Swedish: Om din kropp producerar neutraliserande antikroppar, kommer din läkare att avbryta behandlingen med NeoRecormon och fatta beslut om hur din anemi behandlas bäst.
Finnish: Jos kehosi alkaa tuottaa neutraloivia vastaaineita, lääkärisi keskeyttää NeoRecormon-hoidon ja valitsee sinulle sopivimman anemianhoitomenetelmän.
Swedish: • se till att högst 12 % av blodet tappas vid samma tillfälle.
Finnish: • varmistaa, että kerralla talteen otettu verimääräsi on korkeintaan 12 % veritilavuudestasi.
Swedish: Detta kan leda till livshotande komplikationer i hjärtat och blodkärlen.
Finnish: Tämä voi johtaa sydämen tai verisuonten hengenvaarallisiin komplikaatioihin.
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns en misstanke om att epoetiner skulle kunna stimulera tillväxten av tumörer.
Finnish: Huolena on, että erytropoietiinin, kuten kaikkien kasvutekijöiden, oletetaan voivan stimuloida kasvaimen kasvua.
Swedish: • Ring läkare omedelbart om du får huvudvärk, speciellt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talsvårigheter, ostadig gång, epileptiska anfall eller kramper.
Finnish: • Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle tulee päänsärkyä, erityisesti äkillistä, vihlovaa, migreenin kaltaista päänsärkyä, sekavuutta, puhehäiriöitä, kävelyvaikeutta, kohtauksia tai kouristuksia.
Swedish: - Intravenös administration:
Finnish: - Laskimonsisäinen anto:
Swedish: • Ökning av blodtrycket och huvudvärk kan inträffa i enstaka fall.
Finnish: • Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Swedish: Om du har nefroskleros och inte dialysbehandlas, kommer din läkare avgöra om behandling är rätt för dig.
Finnish: Jos olet nefroskleroottinen potilas etkä ole dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, onko hoito sinulle oikea.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
Finnish: Erytropoietiinireseptoreita voi ilmetä erityyppisten kasvainsolujen pinnalla.
Swedish: Injektioner kan sedan ges av din läkare eller så kan du själv injicera NeoRecormon efter att du har fått träning (se instruktioner i slutet av bipacksedeln).
Finnish: Seuraavat injektiot antaa lääkäri tai voit pistää liuoksen itse sen jälkeen, kun olet saanut siihen opastuksen (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa).
Swedish: Missbruka inte NeoRecormon:
Finnish: Älä väärinkäytä NeoRecormonia:
Swedish: Om du får en ovanlig pipande, rosslande andning, svårigheter att andas, svullen tunga, ansikte eller hals eller en svullnad runt injektionsstället, eller om du känner dig yr, svimmar eller kollapsar, kontakta din läkare omedelbart.
Finnish: Jos sinulla esiintyy vinkuvaa hengitystä tai hengitysvaikeuksia, kielen tai kasvojen nielun tai injektiokohdan turvotusta tai jos tunnet olosi sekavaksi, heikoksi tai sinua pyörryttää, ota yhteys lääkäriisi.
Swedish: De hittills kända kliniska erfarenheterna av NeoRecormon talar inte för någon interaktion med andra läkemedel.
Finnish: Kliinisestä käytöstä tähän mennessä saadut tulokset eivät ole osoittaneet NeoRecormon-valmisteella olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: • Behandla symtomgivande anemi (blodbrist) som orsakats av kronisk njursjukdom (renal anemi) hos patienter i dialysbehandling eller som ännu inte påbörjat dialysbehandling.
Finnish: • kroonisen munuaissairauden aiheuttaman oireisen anemian (renaalinen anemia) hoitoon dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
Swedish: endogen rödablodkroppsreserv = blodvolym (ml)x(hematokrit-33):100 kvinnor:
Finnish: potilaan punasoluvaranto = veritilavuus [ml] x (HKR - 33): 100 naiset:
Swedish: Endogen rödablodkroppsreserv [ml]
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Swedish: Sätt på skyddslocket på uppdragningsanordningen.
Finnish: Aseta suojus laitteen päälle.
Swedish: Initialdosen är 30 000 IE per vecka.
Finnish: Viikoittainen aloitusannos on 30 000 KY.
Swedish: (8) Stick nålen genom förslutningen till ungefär 1 cm djup och injicera lösningen långsamt in i flaskan.
Finnish: (8) Työnnä neula noin 1 cm:n syvyyteen kumitulpan läpi ja ruiskuta liuotinaine hitaasti injektiopulloon.
Swedish: Veckodosen kan också delas i dagliga doser.
Finnish: Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Swedish: Missbruk av NeoRecormon hos friska personer kan leda till en ökning av blodkropparna och kan därför göra blodet tjockare.
Finnish: NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad NeoRecormon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NeoRecormon Hur du använder NeoRecormon Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NeoRecormonia Miten NeoRecormonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: En meta-analys baserad på individuella patientdata, vilken innehöll data från alla 12 kontrollerade kliniska studier med NeoRecormon på anemiska cancerpatienter (n=2301), visade ett totalt hazard ratio punktestimat för överlevnad på 1,13, till kontrollgruppernas fördel (95% KI: 0,87, 1,46).
Finnish: Yksittäisten potilaiden tietoihin perustuva meta-analyysi kaikkien 12 kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksista NeoRecormonilla hoidetuilla aneemisilla syöpäpotilailla (n = 2301) osoitti kokonaiselinajan riski-hyötysuhteen pistearvioksi 1,13 kontrolliryhmän eduksi (95 %:n luottamusväli: 0,87-1,46).
Swedish: En förfylld spruta innehåller antingen 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 eller 30 000 IE (internationella enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml lösning.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää joko 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000,10 000, 20 000 tai 30 000 KY (kansainvälistä yksikköä) epoetiini beetaa 0,3 tai 0,6 ml:ssa liuosta.
Swedish: NeoRecormon används för att:
Finnish: NeoRecormon on tarkoitettu:
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ordinera blodprover för att kontrollera hur din anemi svarar på behandlingen genom att mäta din hemoglobinnivå.
Finnish: Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeita seuratakseen hemoglobiinipitoisuuden mittauksilla, miten hyvin hoito tehoaa anemiaasi.
Swedish: • Håll i mitten på sprutan och tryck fast nålen på sprutan (B).
Finnish: • Pitele ruiskua sylinteristä, ja paina neula ruiskuun kiinni (B).
Swedish: NeoRecormon i färdigberedd lösning av multidos innehåller bensylalkohol som kan orsaka toxiska reaktioner och anafylaktiska reaktioner hos spädbarn och barn yngre än 3 år.
Finnish: Käyttövalmis NeoRecormon Moniannos -liuos sisältää bentsyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa toksisia ja anafylaktoidisia reaktioita vastasyntyneille sekä alle 3-vuotiaille.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på sprutan och nålen.
Finnish: • Tarkista ruiskusta ja neulasta viimeinen käyttöpäivämäärä.
Swedish: Shunttrombos kan förekomma, särskilt hos patienter med en tendens till lågt blodtryck eller vars arteriovenösa fistel företer komplikationer (t.ex. stenoser, aneurysm), se avsnitt 4.4.
Finnish: Sunttitrombooseja voi esiintyä erityisesti sellaisilla potilailla, joilla on taipumusta hypotensioon tai joiden AV-fistelissä ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat), ks. kohta 4.4.
Swedish: Poolade post-hoc-analyser av kliniska studier av erytropoietinstimulerande läkemedel (ESL) har utförts hos patienter med kronisk njursvikt (i dialys, ej i dialys, hos patienter med eller utan diabetes).
Finnish: Kliinisten ESA-tutkimusten yhdistetyt post-hoc-analyysit on tehty kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista (dialyysihoitoa saavat, ei dialyysihoitoa saavat, diabetesta sairastavat ja sairastamattomat potilaat).
Swedish: Desinficera gummiplomberingen till uppdragningsanordningen med alkohol före varje dosuppdragning för att förhindra förorening av innehållet genom upprepade nålinstick.
Finnish: Ennen jokaisen annoksen ottamista laitteen kumikorkki pitää desinfioida alkoholilla, jotta estetään sisällön kontaminoituminen toistuvista neulan pistoista.
Swedish: • Håll alltid dina fingrar bakom säkerhetsskyddet och bort från nålen.
Finnish: • Pidä sormet koko ajan neulanpistosuojan takapuolella poissa neulasta.
Swedish: Farmakokinetiska undersökningar på friska försökspersoner och uremiska patienter visar att halveringstiden för intravenöst administrerat epoetin beta är mellan 4 och 12 timmar och att distributionsvolymen motsvarar en till två gånger plasmavolymen.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja ureemisilla potilailla tehdyt farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että laskimoon annetun epoetiini beetan puoliintumisaika on 4-12 tuntia ja että sen jakautumistilavuus on 1-2 kertaa plasman tilavuus.
Swedish: I mycket sällsynta fall har neutraliserande anti-erytropoietin antikroppar med eller utan aplasi av röda blodkroppar (PRCA) förekommit under rHuEPO-behandling.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa neutraloivia antierytropoietiinivasta-aineita, joko varhaisen punasoluniukkuuden (PRCA) kanssa tai ilman, on esiintynyt rHuEPO-terapian yhteydessä.
Swedish: • Rör inte toppen av sprutan.
Finnish: • Älä kosketa ruiskun kärkeen.
Swedish: Om en ökad kaliumnivå observeras bör man överväga att avbryta behandlingen med NeoRecormon tills nivån är korrigerad.
Finnish: Jos kaliumpitoisuuden todetaan olevan suurentunut tai suurenevan, on harkittava NeoRecormon-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumpitoisuus on korjautunut.
Swedish: • om du har utvecklat anti-erytropoietin antikroppar och aplasi av röda blodkroppar
Finnish: • jos sinulle on kehittynyt antierytropoietiinivasta-aineita ja varhaista punasoluniukkuutta
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER/AMPULL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT/AMPULLI
Swedish: Antalet blodplättar kan öka lätt till måttligt under epoetinbehandling och detta kan orsaka förändringar i blodets koagulation.
Finnish: Trombosyyttiarvosi voi jonkin verran nousta epoetiinihoidon aikana, mikä voi aiheuttaa muutoksia veren hyytymisessä.
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser observerades i den totala populationen (RR 1,62, 95% KI: 1,13, 2,31).
Finnish: Koko tutkimusjoukossa havaittiin lisääntynyt suhteellisten tromboembolisten tapahtumien riski (suhteellinen riski (RR) 1,62: 95:n luottamusväli: 1,13-2,31).
Swedish: Om du injicerar mer NeoRecormon än du borde Om du tror att du har injicerat mer NeoRecormon än du borde, kontakta din läkare.
Finnish: Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta NeoRecormon och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta NeoRecormon-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Kliniska studier har visat en högre frekvens av tromboemboliska händelser hos cancerpatienter behandlade med NeoRecormon jämfört med obehandlade eller placebobehandlade försökspersoner.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen NeoRecormonilla hoidetuilla syöpäpotilailla verrattuna hoitamattomiin verrokkipotilaisiin tai plaseboa saaneisiin potilaisiin.
Swedish: BRUKSANVISNING (på insidan)
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Sisäpakkausmerkinnät) Käyttöohje
Swedish: Efter tillförsel av epoetin beta ökar antalet erytrocyter och retikulocyter samt ökar Hb-värdet och 59Fe upptagningsförmågan.
Finnish: Epoetiini beetan antamisen jälkeen punasolujen määrä, hemoglobiiniarvo ja retikulosyyttiarvo suurenevat, samoin 59Fe-inkorporaatio.
Swedish: Behandling för att öka mängden autologt blod
Finnish: Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen
Swedish: Sluta ta NeoRecormon om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Finnish: Lopeta NeoRecormon-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Swedish: • Tryck eller dra inte i kolven.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä mäntää.
Swedish: Detta löses med innehållet i den medföljande ampullen med spädningsvätska med hjälp av beredningsoch uppdragningsanordningen i enlighet med instruktionerna som framgår av bruksanvisningen.
Finnish: Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
Swedish: Efter endosadministrering av epoetin beta sågs inga beteendeförändringar eller förändringar av rörelseförmågan hos möss eller någon påverkan på cirkulations- eller andningsorgan hos hund.
Finnish: Kerta-annos epoetiini beetaa ei vaikuttanut hiirien käyttäytymiseen ja liikkeisiin eikä koirien verenkierto- ja hengityselimistön toimintaan.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av NeoRecormon-dosen hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för död, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Finnish: NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä suurempi kuolleisuuden, vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riski.
Swedish: • Försök inte ta isär sprutan vid något tillfälle.
Finnish: •Älä missään vaiheessa yritä purkaa ruiskua osiin.
Swedish: Förvaringsinstruktioner
Finnish: Säilytysohjeet
Swedish: Dessa studier har visat en konsekvent oförklarad statistiskt signifikant ökad dödlighet hos patienter som har anemi associerad med olika vanligt förekommande cancerformer och som behandlades med rekombinant humant erytropoietin jämfört med kontrollgrupperna.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat tilastollisesti merkitsevästi selittämättömän kuolleisuuden yhdenmukaisen kasvun rekombinanttihumaanierytropoietiinia saavilla eri syöpiä sairastavilla anemiapotilailla vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Swedish: Det verkar som en mitosstimulerande faktor och ett differentierande hormon.
Finnish: Se toimii mitoosia ja solujen erilaistumista stimuloivana hormonina.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat signifikanta fördelar som beror på administrering av epoetiner, när hemoglobinkoncentrationen ökas till en högre nivå än nödvändigt för att kontrollera anemisymtomen och för att undvika blodtransfusion.
Finnish: Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ei ole osoitettu saatavan merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiiniarvo nostetaan epoetiinilla yli tason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
Swedish: Anmärkning: Att inte låta läkemedlet få rumstemperatur kan resultera i en obehaglig injektion och det kan vara svårt att trycka ner sprutkolven.
Finnish: Huom.: Jos ruiskun ei anneta lämmetä huoneenlämpöiseksi, pistos saattaa tuntua epämiellyttävältä ja mäntää voi olla vaikeaa saada painetuksi.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna var hazard ratio för överlevnad mellan 1,25 och 2,47, till kontrollgruppernas fördel.
Finnish: Neljässä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25−2,47 vertailuryhmän potilaiden eduksi.