FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako biste izbjegli zamjenu lijeka Toujeo i drugih inzulina
Icelandic: Skoðið alltaf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Toujeo og öðrum insúlínum.
Croatian: Pogledajte odlomak 'Pioglitazon u kombinaciji s inzulinom'
Icelandic: Píóglitazon - sjá „Píóglitazon notað ásamt insúlíni".
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice Toujeo SoloStar ili Toujeo DoubleStar, moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio Upute o lijeku.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta penna verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte uokviren tekst na kraju ove Upute).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni blóðsykursfalls skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá reitinn aftast í fylgiseðlinum).
Croatian: Superiornost lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml s obzirom na smanjenje rizika od potvrđene noćne hipoglikemije dokazana je u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih bazalnim inzulinom u kombinaciji s neinzulinskim antihiperglikemikom (smanjenje rizika za 18%) ili inzulinom koji se primjenjuje u vrijeme obroka (smanjenje rizika za 21%) tijekom razdoblja od 9. tjedna do kraja ispitivanja.
Icelandic: Yfirburðir Toujeo miðað við glargíninsúlín 100 einingar/ml við að draga úr hættu á staðfestu blóðsykursfalli að nóttu kom fram hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu grunninsúlín ásamt blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín (18% minnkuð áhætta) eða insúlíngjöf á matmálstíma (21% minnkuð áhætta) frá viku 9 til enda rannsóknartímabilsins.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže unutar terapijskog raspona postiže se nakon 3-4 dana svakodnevne primjene lijeka Toujeo.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
Croatian: Možete dobiti previše ili premalo inzulina.
Icelandic: Það getur leitt til þess að þú fáir of mikið eða ekki nægilegt insúlín.
Croatian: • Provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći čim primijetite neki od gore navedenih znakova.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Croatian: - Inzulin glargin 100 jedinica/ml i inzulin glargin 300 jedinica/ml (Toujeo SoloStar i Toujeo DoubleStar) nisu bioekvivalentni i stoga nisu međusobno zamjenjivi bez prilagodbe doze.
Icelandic: - Glargíninsúlín 100 ein./ml og glargíninsúlín 300 ein./ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) eru ekki jafngild og því eru þau ekki víxlanleg nema skammturinn sé aðlagaður.
Croatian: Nije primijećena značajna razlika u progresiji dijabetičke retinopatije kada se inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml uspoređivao s NPH inzulinom.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki þegar glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman við NPH insúlín.
Croatian: Vezivanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Croatian: Kada u prozorčiću za prikaz doze vidite "0", polako brojite do 5.
Icelandic: D Haldið inndælingartakkanum inni og teljið rólega upp að 5 þegar „0" kemur í ljós í glugganum.
Croatian: Tablica 1: Rezultati kliničkih ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 26 tjedana liječenja
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 1 26 meðferðarvikur
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Croatian: E
Icelandic: o
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Icelandic: Kvarðinn á flestum sprautum er aðeins gerður fyrir daufara insúlín.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgsöfnunar hjá sjúklingum.
Croatian: Provjerite je li igla pričvršćena i pokazuje li pokazivač doze ‘0'.
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0".
Croatian: Kako očitati prozorčić za prikaz doze Izbornik doze se namješta u koracima od 2 jedinice.
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann Skammtavalið er stillt í þrepum með 2 einingum.
Croatian: Uporaba nove sterilne igle ujedno minimizira i rizik od onečišćenja i infekcije.
Icelandic: Notkun nýrrar sæfðrar nálar fyrir hverja inndælingu lágmarkar einnig hættu á smiti og sýkingu.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
Croatian: Nije potrebno preračunavati dozu.
Icelandic: Ekki þarf að endurreikna skammtinn.
Croatian: Sljedeće su nuspojave primijećene tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Toujeo (vidjeti dio 5.1) i tijekom primjene inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml u kliničkoj praksi.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á Toujeo (sjá kafla 5.1) og við klíníska reynslu af glargíninsúlíni 100 einingar/ml.
Croatian: Teška hipoglikemija: epizoda koja zahtijeva pomoć druge osobe za aktivnu primjenu ugljikohidrata ili glukagona, ili poduzimanje drugih mjera oživljavanja.
Icelandic: Tilvik sem krefjast aðstoðar einhvers annars við gjöf kolvetna, glúkagons eða annarra endurlífgunaraðgerða.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu s pričvršćenim zatvaračem.
Icelandic: Geymið pennann með nálarhettunni á.
Croatian: • uvjerite se da imate odgovarajući inzulin.
Icelandic: Tryggðu að þú fáir nægilega mikið af kolvetnum.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajivanja.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Croatian: Uvijek upotrijebiti novu iglu za svaku injekciju.
Icelandic: Notið alltaf nýja, sæfða nál fyrir hverja inndælingu.
Croatian: Provjerite naziv inzulina i rok valjanosti na naljepnici brizgalice.
Icelandic: A Athugið heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miða pennans.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Toujeo provedenima u odraslih bolesnika, incidencija alergijskih reakcija bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo (5,3%) i onih liječenih inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml (4,5%).
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: fyrir eða eftir venjulegan tíma lyfjagjafar (sjá kafla 5.1).
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili tešku hipoglikemiju bio je manji u skupini koja je primala lijek Toujeo u usporedbi sa skupinom koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml i to 6% naspram 8,8%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedične aktivacije mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Croatian: Brizgalice se mogu čuvati najdulje 6 tjedana na temperaturi ispod 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Icelandic: Pennann má geyma í mest 6 vikur undir 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog usporenog metabolizma inzulina (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Insúlínþörf sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi getur verið minni vegna minna insúlínumbrots (sjá kafla 4.8).
Croatian: B Skinite zatvarač brizgalice.
Icelandic: B Togið hettuna af pennanum.
Croatian: Međutim, to će zahtijevati promjenu doze inzulina samo u vrlo rijetkim slučajevima.
Icelandic: Þó þarf aðeins í mjög sjaldgæfum tilvikum að breyta insúlínskammtinum.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA Višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
Icelandic: YTRI ASKJA Fjölpakkning (með Blue Box)
Croatian: Ako se to dogodi, trebali biste povećati učestalost provjere razine šećera u krvi i možda ćete morati primijeniti dodatni inzulin.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Croatian: odabrano je 30 jedinica
Icelandic: 30 einingar valdar
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odlomak 'Drugi lijekovi i Toujeo' u dijelu 2.)
Icelandic: þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Croatian: Inzulin glargin 300 jedinica/ml dostupan je u dva različita oblika: Toujeo SoloStar (1,5 ml napunjena brizgalica/450 jedinica) i Toujeo DoubleStar (3 ml napunjena brizgalica/900 jedinica).
Icelandic: Toujeo SoloStar (1,5 ml áfylltur penni/450 einingar) og Toujeo DoubleStar (3 ml áfylltur penni/900 einingar).
Croatian: Prijelaz s drugih bazalnih inzulina na Toujeo
Icelandic: Skipt úr öðru grunninsúlíni í Toujeo
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odabranih jedinica na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
Icelandic: Sjúklingar verða að ganga úr skugga um réttan fjölda eininga á skammtateljara pennans.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 6.6).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan eftir líffærakerfum og í lækkandi tíðni (mjög algengar: ≥ 1/10; algengar: ≥ 1/100 til < 1/10; sjaldgæfar:
Croatian: S obzirom na rezultate kliničkih ispitivanja, sigurnosni profil lijeka Toujeo u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega bio je sličan onome u cjelokupnoj populaciji (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Croatian: Uzmite novu iglu i odlijepite zaštitni pokrov.
Icelandic: A Fjarlægið hlífðarinnsiglið af nýrri nál.
Croatian: Ponovna uporaba iste igle povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze (vidjeti dijelove 4.4 i 6.6).
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið of- eða vanskömmtun (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Croatian: U slučaju nedostatne kontrole glukoze ili sklonosti hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji, prije razmatranja prilagodbe doze mora se procijeniti pridržava li se bolesnik propisanog režima doziranja i mjesta injiciranja te pravilne tehnike injiciranja, kao i sve ostale važne čimbenike.
Icelandic: Ef stjórn á glúkósa er ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Croatian: Da bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu inzulinsku brizgalicu nikada ne smije koristiti više osoba, čak ni kada se zamijeni igla (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern insúlínpenna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál (sjá kafla 4.2).
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
Icelandic: Samþykki varðandi markhóp og dreifingu á öllu efninu á að liggja fyrir í hverju landi fyrir sig.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, incidencija hipoglikemije bila je slična u bolesnika liječenih lijekom Toujeo i onih koji su primjenjivali inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml (Tablica 3).
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var tíðni blóðsykursfalls svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml (tafla 3).
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Icelandic: Fyrir notkun á að skoða rörlykjuna.
Croatian: • mogućim utjecajima promjene vremenskih zona
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
Croatian: Odmjerni korak doze u Toujeo SoloStaru je jedna jedinica, a u Toujeo DoubleStaru 2 jedinice.
Icelandic: Skammtaþrepið í Toujeo SoloStar er ein eining og skammtaþrepið í Toujeo DoubleStar er
Croatian: Prije svake injekcije mora se pričvrstiti nova sterilna igla.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu verður að nota nýja sæfða nál.
Croatian: Isporučuje doze od 2-160 jedinica po injekciji, u koracima od 2 jedinice.
Icelandic: Hann gefur skammta á bilinu 2-160 einingar í þrepum með 2 einingum.
Croatian: Možete odabrati doze od 1 do 80 jedinica, odmjeravanjem u koracima od 1 jedinice.
Icelandic: Hægt er að velja skammta frá 1 til 80 eininga, 1 eining í einu.
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku)
Icelandic: Ef blóðsykursgildið er of lágt skal fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum).
Croatian: Hladan inzulin bolniji je za injiciranje.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Croatian: Dugotrajnije otpuštanje inzulina glargina iz precipitata lijeka Toujeo u odnosu na inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml može se pripisati smanjenju volumena injekcije za dvije trećine, koje za posljedicu ima manju površinu precipitata.
Icelandic: Hæg losun glargíninsúlíns frá Toujeo útfellingu miðað við frá glargíninsúlíni 100 einingum/ml má rekja til minnkaðs magns inndælingar um tvo þriðju hluta sem leiðir til minna yfirborðs útfellingar.
Croatian: • informaciju o tome da bolujete od šećerne bolesti.
Icelandic: Upplýsingar sem sýna að þú sért með sykursýki Hár blóðsykur (hátt blóðsykursgildi)
Croatian: B Okrećite izbornik doze dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Icelandic: B Snúið skammtavalinu þar til skammtastrikið nemur við skammtinn sem á að nota.
Croatian: Nositelj odobrenja će u svakoj državi članici u kojoj se lijek Toujeo 300 jedinica/ml nalazi u prometu osigurati da su svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Toujeo 300 jedinica/ml, kao i svi bolesnici ili njihovi skrbnici koji će koristiti Toujeo 300 jedinica/ml, opskrbljeni edukacijskim materijalom kojim se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze).
Icelandic: /ml sem og sjúklingum/ umönnunaraðilum sem gert er ráð fyrir að noti Toujeo 300 ein./ml verði séð fyrir fræðsluefni til þess að koma á framfæri hættu á mistökum við lyfjagjöf (þegar skipt er úr 100 ein./ml í 300 ein./ml án skammtaaðlögunar).
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) treba prilagoditi odgovoru pojedinog bolesnika.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) Toujeo þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Croatian: Koristi se za liječenje šećerne bolesti u odraslih osoba, adolescenata i djece od navršenih 6 godina nadalje.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu brizgalice.
Icelandic: Þá þarf hjálp frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun pennans.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Croatian: Osim toga, pod utjecajem simpatolitika poput beta-blokatora, klonidina, gvanetidina i rezerpina, mogu oslabjeti ili potpuno izostati znakovi adrenergičke proturegulacije.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja til dæmis beta-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpíns gætu einkenni um adrenvirkt andsvar (andrenergic counter regulation) auk þess minnkað eða horfið.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi ni nakon trećega pokušaja, igla je možda začepljena.
Icelandic: Komi ekkert insúlín út eftir þriðja skiptið getur verið að nálin sé stífluð.
Croatian: • Vaša brizgalica sadrži ukupno 900 jedinica inzulina.
Icelandic: Í pennanum eru samtals 900 einingar insúlíns.
Croatian: Primjeri:
Icelandic: Annað:
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici se moraju pridržavati uputa opisanih u 3. koraku uputa za uporabu, koje dolaze zajedno s uputom o lijeku (vidjeti dijelove 4.2 i
Icelandic: Ef nál stíflast eiga sjúklingar að fylgja þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati edeme, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Croatian: - ako inzulin ni tada ne izlazi kroz vrh igle, nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín kemur enn úr nálinni á ekki að nota pennann.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu ugroziti život.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst útbreiddum húðviðbrögðum, ofnæmisbjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Croatian: Na kraju ovih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti (engl. treat-to target trials), ovisno o populaciji bolesnika i popratnoj terapiji, zabilježeno je povećanje doze lijeka u skupini liječenoj lijekom Toujeo za 10-18% u odnosu na usporednu skupinu (Tablica 1 i 2).
Icelandic: Í lok þessara rannsókna (treat-to-target) kom 10-18% stærri skammtur í ljós hjá Toujeo hópnum en hjá viðmiðunarhópnum, háð sjúklingaþýði og samhliða meðferð (tafla 1 og 2).
Croatian: Toujeo mogu primjenjivati starije osobe, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i jetre, te adolescenti i djeca od navršenih 6 godina nadalje.
Icelandic: Toujeo má nota hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og börnum og unglingum frá 6 ára aldri.
Croatian: Kako očitati prozorčić za prikaz doze
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann
Croatian: Jedan ml sadrži 300 jedinica (10,91 mg) inzulina glargina.
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar (10,91 mg) af glargíninsúlíni.
Croatian: Toujeo se ne smije primjenjivati u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Icelandic: Toujeo má ekki nota í insúlíndælur.
Croatian: Poluvijek lijeka Toujeo nakon supkutane primjene određuje brzina apsorpcije iz potkožnog tkiva.
Icelandic: Helmingunartími Toujeo eftir gjöf undir húð er skilgreindur sem hraði frásogs frá undirhúð.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku koji sadrži inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml) ne ukazuje ni na kakve specifične štetne učinke na trudnoću niti na specifične malformacije i fetalnu/neonatalnu toksičnost inzulina glargina.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir þar sem lyf voru notuð sem innihéldu glargíninsúlín 100 einingar/ml) og þær benda ekki til neinna tiltekinna neikvæðra áhrifa á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške zbog zamjene inzulina, osobito dugodjelujućih inzulina i brzodjelujućih inzulina.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mistök við lyfjagjöf vegna ruglings á milli insúlína, sérstaklega á milli langvirkra og skjótvirkra insúlína.
Croatian: Nakon svake injekcije, zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti.
Icelandic: öryggispróf.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu izravno međusobno zamjenjivi.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml og Toujeo eru ekki jafngild og ekki er hægt að víxla þeim beint.
Croatian: Jedan uložak sadrži 1,5 ml otopine.
Icelandic: Í hverri rörlykju eru 1,5 ml af lausn.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Croatian: Upotrijebljene igle moraju se odložiti u neprobojan spremnik ili zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í ílát fyrir oddhvassa hluti eða farga í samræmi við staðbundnar reglur.
Croatian: Rezultati ispitivanja u kojima se Toujeo uspoređivao s inzulinom glarginom jačine 100 jedinica/ml nisu ukazali ni na kakvu razliku između lijeka Toujeo i inzulina glargina jačine 100 jedinica/ml s obzirom na nastanak protutijela na inzulin, djelotvornost, sigurnost ili dozu bazalnog inzulina.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna þar sem Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman benti ekki til að munur væri á þróun andinsúlín mótefna, á verkun, öryggi og skammt grunninsúlíns hjá Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml.