FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune ipokaliemia, iponatremia, iperglicemia ipokaliemia, iponatremia, ipomagnesemia
Lithuanian: Dažni hipokalemija, hiponatremija, hiperglikemija hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija
Italian: La durata mediana è stata di 1,2 mesi (range compreso tra 3 giorni e 17,8+ mesi; il simbolo "+" denota un valore censurato).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 1,2 mėnesio (svyravo nuo 3 dienų iki 17,8+ mėnesio; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Italian: ≥ 5% delle IC
Lithuanian: 95 % PI
Italian: Nei pazienti affetti da NSCLC con mutazioni del recettore del fattore di crescita dell'epidermide (epidermal growth factor receptor, EGFR) o positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (anaplastic lymphoma kinase, ALK), Tecentriq, in combinazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino, è indicato solo dopo il fallimento di adeguate terapie a bersaglio molecolare (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta EGFR mutacijų arba ALK teigiamas NSLPV, Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina skirti tik tuo atveju, kai buvo neveiksmingas ankstesnis tikslinis tokių navikų gydymas (žr.
Italian: Le valutazioni tumorali sono state condotte ogni 6 settimane per le prime 48 settimane dopo il Ciclo 1 e successivamente ogni 9 settimane.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 48 savaičių laikotarpį po 1-ojo ciklo ir vėliau kas 9 savaites.
Italian: IC1/2/3 e ITT (Intention-To-Treat, ossia la popolazione all comers) sono stati analizzati utilizzando una procedura gerarchica a sequenza fissa basata su un log-rank test stratificato con un livello di significatività a due code del 5% con la seguente modalità: step 1) popolazione IC2/3; step 2) popolazione IC1/2/3; step 3) popolazione all comers.
Lithuanian: Intention-to-treat], t. y., visų į tyrimą įtrauktų pacientų) populiacijose, naudojant hierarchinę fiksuotų sekų procedūrą bei stratifikuotą log-rank testą, pasirinkus dvikryptes 5 % ribas, kaip nurodyta toliau: 1) žingsnis - IL2/3 populiacija;
Italian: Tabella 6: sintesi dei dati di efficacia nei pazienti con espressione di PD-L1 ≥ 1% (IMpassion130) Principali endpoint di efficacia
Lithuanian: Veiksmingumo pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 %, santrauka (klinikinis tyrimas IMpassion130)
Italian: La fase di induzione è seguita da una fase di mantenimento senza chemioterapia durante la quale Tecentriq 1.200 mg, seguito da bevacizumab, viene somministrato mediante infusione endovenosa ogni tre settimane.
Lithuanian: Po įvadinio laikotarpio seka palaikomojo gydymo laikotarpis, kurio metu neskiriama chemoterapijos, o 1 200 mg Tecentriq dozė, vėliau skiriant bevacizumabo, leidžiama infuzijos į veną būdu kas tris savaites.
Italian: Tecentriq in combinazione con bevacizumab, paclitaxel e carboplatino
Lithuanian: Tecentriq derinyje su bevacizumabu, paklitakseliu ir karboplatina
Italian: PFS = sopravvivenza libera da progressione; RECIST = criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi v1.1.
Lithuanian: IBLP - išgyvenamumas be ligos progresavimo; RECIST - Solidinių navikų atsako įvertinimo kriterijai, versija 1.1 (angl.
Italian: Tabella 11: regimi terapeutici endovenosi (IMpower133) Regime terapeutico
Lithuanian: Intraveninių vaistinių preparatų schemos (IMpower133 tyrimas)
Italian: I pazienti affetti da CU localmente avanzato o metastatico non idonei alla terapia con cisplatino sono stati trattati con atezolizumab fino alla progressione della malattia.
Lithuanian: Lokaliai išplitusia arba metastazavusia UK sirgusiems pacientams, kuriems netiko skirti gydymo cisplatinos preparatais, atezolizumabo buvo skiriamas iki ligos progresavimo.
Italian: A discrezione del medico può essere preso in considerazione il trattamento dopo la progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Gydymą po ligos progresavimo nustatymo galima svarstyti gydytojo sprendimu (žr.
Italian: OAK (GO28915): sperimentazione randomizzata di fase III in pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico pretrattati con chemioterapia
Lithuanian: OAK (GO28915): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija
Italian: È stato condotto uno studio di fase I/III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo, denominato IMpower133, per valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab in combinazione con carboplatino ed etoposide in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) naïve alla chemioterapia
Lithuanian: Atliktas I/III fazės, atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, IMpower133, skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su karboplatina ir etopozidu veiksmingumą ir saugumą pažengusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (PS-SLPV) sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
Italian: I pazienti sottoposti a precedente trattamento con agonisti di CD137 o terapie che bloccano i checkpoint immunitari (anticorpi terapeutici anti-PD-1 e anti-PD-L1) non sono stati ritenuti idonei.
Lithuanian: Į tyrimą negalėjo būti įtraukiami pacientai, kuriems anksčiau buvo skirtas gydymas CD137 agonistais arba imuninės sistemos kontrolės blokatoriais (angl.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I con tappo in gomma butilica e un sigillo di alluminio con capsula a strappo rimovibile in plastica colore grigio contenente 14 mL di concentrato per soluzione per infusione.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu pilkšvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
Italian: Polmoniteq, ipossia, congestione nasale, rinofaringite disfonia
Lithuanian: Dažni pneumonitas q, hipoksija, nosies užgulimas, nazofaringitas disfonija
Italian: IMpower150 (GO29436): studio di fase III randomizzato su pazienti naïve alla chemioterapia affetti da NSCLC non squamoso metastatico in combinazione con paclitaxel e carboplatino con o senza bevacizumab
Lithuanian: IMpower150 (GO29436): atsitiktinių imčių, III fazės klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo metastazavusiu neplokščialąsteliniu NSLPV sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ir kuriems vaistinio preparato buvo paskirta derinyje su paklitakseliu ir karboplatina kartu su bevacizumabu ar be jo
Italian: La maggior parte dei soggetti era di razza caucasica (70%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (70 %).
Italian: Atezolizumab è somministrato fino alla perdita di beneficio clinico in base alla valutazione dello sperimentatore.
Lithuanian: a Atezolizumabas skiriamas tyrėjo vertinimu iki kol bus stebima klinikinė nauda.
Italian: IMvigor210 (GO29293): sperimentazione a braccio singolo in pazienti con carcinoma uroteliale non precedentamente trattato che non sono idonei alla terapia con cisplatino e in pazienti con carcinoma uroteliale pretrattato con chemioterapia
Lithuanian: IMvigor210 (GO29293): vienos šakos klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo urotelio karcinoma sergantys pacientai, kuriems anksčiau nebuvo skirtas joks gydymas ir kai jiems netinka skirti gydymo cisplatinos preparatais, ir urotelio karcinoma sergantys pacientai, kuriems anksčiau buvo skirta chemoterapija
Italian: I bracci dello studio erano ben equilibrati in termini di dati demografici e caratteristiche basali della malattia della popolazione oggetto dell'analisi primaria.
Lithuanian: Abejose tiriamosiose grupėse demografiniai tiriamosios populiacijos duomenys ir pradinės ligos ypatybės buvo panašūs.
Italian: esacerbazione infettiva della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), versamento pleurico infetto, tracheobronchite, polmonite atipica, ascesso polmonare e piopneumotorace.
Lithuanian: LOPL paūmėjimo, infekcinės kilmės skysčio susikaupimo pleuros ertmėje, tracheobronchito, atipinės pneumonijos, plaučių absceso ir piopneumotorakso atvejus.
Italian: I livelli di aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) e bilirubina devono essere monitorati prima di iniziare la terapia, periodicamente durante il trattamento con atezolizumab e secondo quanto indicato in base alla valutazione clinica.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą, reguliariai atezolizumabo vartojimo metu ir tuomet, kai atsižvelgiant į klinikinės būklės įvertinimą tai reikalinga, reikia tikrinti aspartato aminotransferazės (AST) ir alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumą bei bilirubino koncentraciją kraujyje.
Italian: Figura 4: curva di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con espressione di PD-L1 ≥ 1% (IMpassion130)
Lithuanian: Išgyvenamumo be ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivės pacientams, kuriems nustatyta PD-L1 raiška buvo ≥ 1 % (IMpassion130 tyrimo duomenys)
Italian: Il performance status basale secondo l'ECOG era pari a 0 (37%) o 1 (63%).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0 balų (37 %) arba 1 balas (63 %).
Italian: · La soluzione diluita deve essere conservata per un massimo di 24 ore da 2 °C a 8 °C o 8 ore a temperatura ambiente (≤ 25°C), a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Lithuanian: 8 valandas kambario temperatūroje (≤ 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Italian: Un paziente ha richiesto l'uso di corticosteroidi e il trattamento con atezolizumab è stato interrotto.
Lithuanian: Vienam pacientui prireikė skirti kortikosteroidų, o gydymas atezolizumabu jam buvo nutrauktas.
Italian: N. di soggetti responsivi confermati (%)
Lithuanian: Pacientų, kuriems patvirtintas atsakas, skaičius (%)
Italian: Un paziente ha richiesto corticosteroidi e ha interrotto atezolizumab.
Lithuanian: Vieną pacientą reikėjo gydyti kortikosteroidais ir gydymą atezolizumabu nutraukti.
Italian: Un flaconcino da 14 mL di concentrato contiene 840 mg di atezolizumab*.
Lithuanian: Viename 14 ml koncentrato flakone yra 840 mg atezolizumabo*.
Italian: Figura 3: Forest plot della sopravvivenza globale in funzione dell'espressione di PD-L1 nella popolazione dell'analisi primaria (OAK)
Lithuanian: 3 pav. Bendrojo išgyvenamumo rodiklio duomenys pagal PD-L1 ekspresiją pagrindinės analizės populiacijoje - Forest kreivė (OAK tyrimas)
Italian: Grado 2 (livello di creatinina >1,5 - 3,0x al basale o >1,5 - 3,0x ULN)
Lithuanian: 2-ojo laipsnio (kreatinino kiekis nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba nuo > 1,5 iki 3 kartų viršija VNR)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: <Kiekis (koncentracija)>
Italian: Successivamente i pazienti sono entrati in uno studio di estensione per ulteriori 96 settimane.
Lithuanian: Vėliau pacientai dalyvavo tęstiniame tyrime dar 96 savaites.
Italian: Prenda questa dose iniziale per i primi 7 giorni, e prenda poi la dose regolare.
Lithuanian: Šią pradinę dozę vartokite pirmąsias 7 dienas, o po to vartokite įprastinę dozę.
Italian: Sole come simbolo Luna come simbolo
Lithuanian: Simbolis - saulė Simbolis - mėnulis
Italian: Ingerisca ogni capsula intera, con un po' d'acqua.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami trupučiu vandens.
Italian: Il tempo all'insorgenza può essere immediato, di diverse settimane o più lungo.
Lithuanian: Pokyčiai gali pasireikšti iš karto, po kelių savaičių arba vėliau.
Italian: Questi eventi non sono stati pericolosi per la vita, ma hanno richiesto l'ospedalizzazione.
Lithuanian: Šie reiškiniai nebuvo pavojingi gyvybei, tačiau pacientai buvo hospitalizuoti.
Italian: Questi eventi si possono verificare in qualsiasi momento durante il trattamento.
Lithuanian: Šie atvejai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu.
Italian: Altri medicinali e Tecfidera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tecfidera
Italian: La necessità di ulteriori esami di MRI deve essere valutata in accordo alle raccomandazioni nazionali e locali.
Lithuanian: Tolesnių MRT skenavimo procedūrų poreikis turi būti svarstomas atsižvelgiant į nacionalines ir vietines rekomendacijas.
Italian: questo può rappresentare una reazione allergica grave (anafilassi)
Lithuanian: tada tai gali būti sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
Italian: Il Tmax del monometilfumarato è compreso tra 2 e 2,5 ore.
Lithuanian: Absorbcija Monometilfumarato Tmax yra nuo 2 iki 2,5 valandų.
Italian: La PML può verificarsi soltanto in presenza di un'infezione da JCV.
Lithuanian: PDL gali išsivystyti tik esant JCV infekcijai.
Italian: Non riduca la dose a meno che il medico non le dica di farlo.
Lithuanian: Nemažinkite vaisto dozės, kol to padaryti nenurodys gydytojas.
Italian: Il medico può ridurre la sua dose.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
Italian: Questo può anche contribuire a ritardare il peggioramento futuro della malattia.
Lithuanian: Šis procesas taip pat gali padėti pristabdyti IS progresavimą ateityje.
Italian: Non è raccomandato l'uso di Tecfidera nei bambini e negli adolescenti perché l'esperienza di utilizzo di Tecfidera in questa popolazione è limitata.
Lithuanian: Tecfidera nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes Tecfidera vartojimo patirties šioje populiacijoje yra nedaug.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, codice ATC: L04AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai, ATC kodas - L04AX07.
Italian: Circa 1.056 pazienti hanno ricevuto più di 2 anni di terapia con Tecfidera.
Lithuanian: Maždaug 1 056 pacientai buvo gydomi Tecfidera ilgiau nei 2 metus.
Italian: La capsula deve essere ingerita intera.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą.
Italian: Queste alterazioni non hanno tuttavia avuto alcun effetto sulla fertilità o sul numero di feti vitali prodotti.
Lithuanian: Tačiau šie pokyčiai vaisingumui ar gyvybingų embrionų skaičiui įtakos neturėjo.
Italian: - L'assunzione di Tecfidera con certi tipi di vaccini (vaccini vivi) potrebbe provocarle un'infezione e deve essere quindi evitata.
Lithuanian: - Tecfidera vartojimas kartu su kai kurių tipų vakcinomis (gyvosiomis vakcinomis) gali sukelti infekciją, todėl jų reikėtų vengti.
Italian: Cos'è Tecfidera e a cosa serve Cos'è Tecfidera
Lithuanian: Kas yra Tecfidera ir kam jis vartojamas Kas yra Tecfidera
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecfidera nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 10 e i 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Tecfidera saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Italian: Queste reazioni si verificano generalmente dopo la prima dose, ma possono comparire anche in qualsiasi momento durante il trattamento e possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Lithuanian: Reakcijos paprastai pasireiškia po pirmosios dozės vartojimo, tačiau taip pat gali pasireikšti bet kada gydymo metu, ir jos gali būti sunkios bei pavojingos gyvybei.
Italian: Stampa sulla capsula (inchiostro nero)
Lithuanian: Atspaudas ant kapsulės (juodas rašalas)
Italian: L'emivita terminale del monometilfumarato è breve (circa 1 ora) e nessuna quantità di monometilfumarato circolante è presente a 24 ore nella maggior parte dei soggetti.
Lithuanian: Monometilfumarato pusinės eliminacijos periodas yra trumpas (maždaug 1 valanda), o po 24 valandų daugelio asmenų organizmuose cirkuliuojančio monometilfumarato nebelieka.
Italian: Questi sintomi possono scomparire completamente quando la recidiva si risolve, ma alcuni problemi possono rimanere.
Lithuanian: Šie simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau kartais kai kurių jų gali išlikti.
Italian: I valori medi per entrambi i parametri sono rimasti entro il range normale.
Lithuanian: Vidutinės šių dviejų rodiklių reikšmės išliko normos ribose.
Italian: Glatiramer acetato
Lithuanian: Glatiramero acetatas
Italian: Durante i primi 2 mesi di terapia è stato osservato un aumento transitorio delle conte medie degli eosinofili.
Lithuanian: Pirmaisiais 2 gydymo mėnesiais pastebėtas laikinas vidutinio eozinofilų kiekio padidėjimas.
Italian: La frequenza delle reazioni allergiche gravi non può essere definita sulla base dei dati disponibili (non nota).
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas).
Italian: - se è allergico al dimetilfumarato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija dimetilfumaratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Tecfidera non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive appropriate (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Tecfidera nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų kontraceptinių priemonių (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Tecfidera non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Lithuanian: Tecfidera neturi būti vartojamas žindymo metu.
Italian: Dispnea1
Lithuanian: Dispnėja1
Italian: Le implicazioni cliniche di queste alterazioni non sono note.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Italian: Generalmente, la terapia con Tecfidera può essere iniziata immediatamente dopo l'interruzione dell'interferone o del glatiramer acetato.
Lithuanian: Tecfidera paprastai galima pradėti vartoti iš karto po gydymo interferonu arba glatiramero acetatu nutraukimo.
Italian: Questo potrebbe causare infiammazione dello stomaco (gastrite), particolarmente nelle persone già soggette a gastrite.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio uždegimą (gastritą), ypač jeigu žmogus linkęs sirgti gastritu.
Italian: Tecfidera con alcol
Lithuanian: Tecfidera vartojimas su alkoholiu
Italian: I dati relativi all'uso del dimetilfumarato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie dimetilfumarato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: L'esalazione di CO2 è la principale via di eliminazione del dimetilfumarato e rappresenta il 60% della dose.
Lithuanian: CO2 iškvėpimas yra pagrindinis dimetilfumarato eliminacijos kelias, kuriuo pašalinama 60 % visos dozės.
Italian: Se tuttavia l'arrossamento dovesse essere accompagnato da eruzione cutanea di colore rosso o orticaria e lei ha uno qualsiasi di questi sintomi:
Lithuanian: Tačiau, jei paraudimą lydi raudonas išbėrimas arba dilgėlinė, o taip pat Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų:
Italian: Una risposta immunitaria positiva, definita come aumento ≥ 4 volte del titolo anticorpale ai tre vaccini, è stata raggiunta da un minore numero di soggetti in entrambi i gruppi di trattamento.
Lithuanian: Teigiamas imuninis atsakas, apibrėžiamas kaip antikūnų į tris vakcinas titro padidėjimas ≥ 4 kartus, abiejose gydymo grupėse buvo pasiektas mažiau tiriamųjų.
Italian: L'eliminazione renale e fecale sono vie di eliminazione secondarie, e rappresentano rispettivamente il 15,5% e lo 0,9% della dose.
Lithuanian: Šalinimas per inkstus ir su išmatomis yra antrinis eliminacijos kelias - taip pašalinama atitinkamai 15,5 % ir 0,9 % visos dozės.
Italian: Non sono state osservate conseguenze impreviste negli studi clinici.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų klinikinių pasekmių nebuvo nustatyta.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di sospendere Tecfidera e di chiedere assistenza medica immediata nel caso in cui si manifestino segni o sintomi di anafilassi.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nutraukti Tecfidera vartojimą ir kreiptis skubios medicininės pagalbos, jei pasireiškė anafilaksijos požymių arba simptomų.
Italian: La PML è un'infezione opportunistica causata dal virus di John Cunningham (JCV), che può essere fatale o comportare una grave disabilità.
Lithuanian: Džono-Kaningemo viruso (John-Cunningham virus, JCV) sukeliama oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkią negalią.
Italian: Non è nota la rilevanza di questi risultati per l'uomo.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Italian: Se un paziente dimentica una dose, non deve prendere una dose doppia.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės.
Italian: Le conte linfocitarie media e mediana sono rimaste entro i limiti normali.
Lithuanian: Limfocitų kiekio vidurkis ir mediana išliko normos ribose.
Italian: Sindrome di Fanconi
Lithuanian: Fankoni (Fanconi) sindromas
Italian: Devono essere presi in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Italian: Tecfidera deve essere utilizzato durante la gravidanza soltanto se è chiaramente necessario e se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Lithuanian: Tecfidera nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, kai neabejotinai būtina ir jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Italian: Mattino Sera lun.
Lithuanian: Ryte Vakare P.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 gennaio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 settembre 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Italian: Il consumo di quantità moderate di alcol non ha modificato l'esposizione a dimetilfumarato e non è stato associato a un aumento delle reazioni avverse.
Lithuanian: Vidutinio kiekio alkoholio pavartojimas neturėjo įtakos dimetilfumarato ekspozicijai ir nebuvo susijęs su dažnesnėmis nepageidaujamomis reakcijomis.
Italian: Il perdurare di livelli bassi di globuli bianchi per un lungo periodo di tempo può aumentare il rischio di infezioni, compreso il rischio di una rara infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Lithuanian: Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis ilgai išlieka mažas, gali padidėti infekcijos rizika, įskaitant retos smegenų infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Italian: I medici prescrittori e i pazienti devono essere consapevoli di questa possibilità nel caso di reazioni di rossore severe (vedere paragrafi 4.2, 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turėtų žinoti apie tokią galimybę pasireiškus sunkiai odos paraudimo reakcijai (žr. 4.2, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Italian: I vaccini vivi potrebbero comportare un rischio aumentato di infezione clinica e non devono essere somministrati a pazienti trattati con Tecfidera a meno che, in casi eccezionali, questo rischio potenziale sia considerato meno importante del rischio della mancata vaccinazione per l'individuo.
Lithuanian: Gyvosios vakcinos gali padidinti klinikinių infekcijų pasireiškimo riziką ir neturėtų būti skiriamos Tecfidera gydomiems pacientams, išskyrus išimtinius atvejus, kai šią galimą riziką nusveria rizika, atsirandanti, jei asmuo nebūtų paskiepytas.
Italian: I sintomi descritti in questi casi erano coerenti con il profilo noto di reazioni avverse di Tecfidera.
Lithuanian: Šiais atvejais aprašyti simptomai atitiko žinomas nepageidaujamas reakcijas, kurias sukelia Tecfidera.
Italian: Non è noto se il principio attivo di Tecfidera passi nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tecfidera sudėtyje esanti veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.
Italian: La progressione può coinvolgere sintomi, quali poliuria, polidipsia e debolezza muscolare prossimale.
Lithuanian: Progresavimas gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip poliurija, polidipsija ir proksimalinių raumenų silpnumas.
Italian: Non esiste una controparte umana del prestomaco dei topi e dei ratti.
Lithuanian: Žmonių organizme pelių ir žiurkių priešskrandžio atitikmens nėra.
Italian: Idrossido di potassio Ossido di ferro nero (E172)
Lithuanian: Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E172)
Italian: I pazienti in trattamento con Tecfidera devono essere avvisati di segnalare i sintomi di infezioni al medico.
Lithuanian: Tecfidera vartojantiems pacientams turi būti paaiškinta, kad apie infekcijos simptomus reikia pranešti gydytojui.