FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В 30-седмично, открито, неинфериорно проучване с активна контрола, се оценяват безопасността и ефикасността на екзенатид с незабавно освобождаване (n=315) спрямо титриран инсулин лиспро три пъти дневно (n=312), на фона на оптимизиран базален инсулин гларжин и метформин при пациенти с диабет тип 2.
Estonian: 30-nädalases avatud rühmade ja aktiivse võrdlusravimiga samaväärsuse uuringus hinnati II tüüpi diabeediga patsientidel optimeeritud glargiin-insuliinile ja metformiinile lisatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (n=315) ohutust ja efektiivsust võrreldes 3 korda ööpäevas manustatud tiitritud lispro-insuliiniga (n=312).
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче е нормално.
Estonian: • Väike õhumull on normaalne.
Bulgarian: ПРОЗОРЧЕ готовност за издърпване на дозаторното копче готовност за завъртане до позиция за дозиране готовност за инжектиране на 5 микрограма (µg)
Estonian: valmis dosaatori väljatõmbamiseks valmis annuse positsioonile keeramiseks valmis 5 mikrogrammi (µg) süstimiseks
Bulgarian: Тези лекарствени продукти трябва да бъдат приемани по стандартизиран начин във връзка с инжектирането на екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Selliseid ravimeid tuleb manustada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süstide suhtes standardiseeritud meetodil.
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Estonian: Kui te näete rohkem kui üht piiska: te võisite oma täielikku annust mitte saada.
Bulgarian: Ефектът на екзенатид с незабавно освобождаване, да забавя стомашното изпразване, може да намали степента и скоростта на резорбция на перорално прилагани лекарствени продукти.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Estonian: Seetõttu ei ole eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Bulgarian: Уртикария и затруднения в дишането.
Estonian: • nõgestõbi ja hingamisraskused.
Bulgarian: Следвайте указанията за хигиена на инжекционната техника, препоръчана от
Estonian: Järgige hügieenilise süstimistehnika juhiseid, mida meditsiinitöötaja teile soovitas.
Bulgarian: • Сега писалката е готова за презареждане.
Estonian: • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
Bulgarian: При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици.
Estonian: Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика в честотата или тежестта на хипогликемията при прилагане на екзенатид в сравнение с плацебо, в комбинация с тиазолидиндиони със или без метформин.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtude esinemissageduses ja tõsiduses ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi eksenatiidi grupis võrreldes platseeboga, kombineeritult tiasolidiindioonidega, ilma või koos metformiiniga.
Bulgarian: Как да използвате Byetta
Estonian: Kuidas Byettat kasutada
Bulgarian: С-клетъчни аденоми при най-високата доза от 250 µg/kg/дневно, която води до плазмена експозиция на екзенатид 130 пъти по-голяма от клиничната експозиция при хора.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati eksenatiidi 2 aasta vältel, täheldati kõige suurema annuse korral 250 mikrogrammi/kg/ööpäevas - annus, millega kaasneb eksenatiidi ekspositsioon plasmas, mis ületab 130-kordselt kliinilise ekspositsiooni inimesel - healoomuliste kilpnäärme C-rakuliste adenoomide esinemissageduse suurenemist.
Bulgarian: Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 10 µg.
Estonian: Enne iga kasutamist kontrollige pen-süstli silti, veendumaks, et tegemist on teie Byetta 10 mikrogrammi pen-süstliga.
Bulgarian: СИМВОЛИ НА ДОЗАТОРНОТО
Estonian: SÜMBOLID ANNUSEAKNAS
Bulgarian: Средната пикова концентрация на екзенатид (Cmax) е 211 pg/ml, а общата средна площ под кривата (AUC0-inf) е 1
Estonian: Pärast eksenatiidi 10 mikrogrammi annuse nahaalust manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 211 pg/ml ja kogu keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala (AUC0-inf) 1 036 pg●h/ml.
Bulgarian: Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Estonian: Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC за 30 дни.
Estonian: Kasutamisel: Hoida temperatuuril alla 25 ºC kuni 30 päeva.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване намалява HbA1c и телесното тегло при пациенти, лекувани 30 седмици при три плацебо контролирани проучвания, независимо дали екзенатид с незабавно освобождаване е добавен към метформин, сулфонилурейно производно, или комбинация от двете.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
Bulgarian: Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Estonian: • Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid.
Bulgarian: При пациенти с терминално бъбречно заболяване на диализа, еднократни дози екзенатид с незабавно освобождаване 5 μg повишават честотата и тежестта на стомашно-чревните нежелани реакции.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi 5 mikrogrammised ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet.
Bulgarian: Продължавайте да натискате инжекционния бутон, докато отстранявате иглата от Вашата кожа, това запазва лекарството в патрона бистро.
Estonian: • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena.
Bulgarian: Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път.
Estonian: Seadke oma uus pen-süstel kasutusvalmis vahetult enne selle esmakordset kasutamist.
Bulgarian: Ако иглата не е завита докрай, може да не получите Вашата пълна доза.
Estonian: Märkus: Kui nõel ei ole kinni, ei pruugi te kogu annust kätte saada.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение или генотоксичност.
Estonian: Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Bulgarian: дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване подобрява гликемичния контрол чрез незабавни и продължителни ефекти на понижаване на концентрациите на постпрандиалната глюкоза и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni nii kohese kui hilisema toime kaudu, kuna alandab II tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Bulgarian: При проучвания със сравнителен продукт инсулин, екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно), в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно, значимо (статистически и клинично) подобрява гликемичния контрол, измерено чрез намаляването на HbA1c.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas) kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga parandas tunduvalt (statistiliselt ja kliiniliselt) veresuhkru regulatsiooni, mida näitas HbA1c näidu vähenemine.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit kombinatsioonis mõne sulfonüüluurea rühma ravimi või insuliiniga, võib esineda madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
Bulgarian: Забавяне на tmax от около 2 часа е наблюдавано, когато 30 минути след екзенатид са приложени дигоксин, лизиноприл или варфарин.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Bulgarian: Може да се появи малка капка течност.
Estonian: Välja võib ilmuda väike piisk vedelikku, mis on normaalne.
Bulgarian: При комбиниране на екзенатид с незабавно освобождаване със сулфонилурейно производно се увеличава честотата на хипогликемия в сравнение с тази при плацебо в комбинация със сулфонилурейно производно.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluureaga suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseebo ja sulfonüüluureaga.
Bulgarian: Наблюдавана е редукция на телесно тегло при пациенти, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, независимо от появата на гадене, въпреки че редукцията е по-голяма при групата с гадене (средна редукция 2,4 kg срещу 1,7 kg) при дългосрочните контролирани проучвания до 52 седмици.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati pikaajalistes, 52-nädalastes kontrollitud uuringutes kehakaalu langust, vaatamata sellele, kas iiveldust esines või mitte, ehkki kaalulangus oli suurem iiveldusega patsientidel (keskmine kaalulangus 2,4 kg versus 1,7 kg).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Byetta
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени и са доза-зависими.
Estonian: Enamus iivelduse episoodidest olid kerged või mõõdukad ning esinesid annuse suurusest olenevalt.
Bulgarian: Двете групи на лечение са титрирани, за да се достигнат прицелни нива на плазмена глюкоза на гладно (вж. точка 5.1).
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti saavutamaks söögieelne soovitud veresuhkrusisaldus (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Пациентите в групата на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване с НЬА1с8,0%, в края на фазата, в която се оптимизира лечението с базален инсулин, намаляват дозата си инсулин гларжин най-малко с 10%.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühma patsiendid, kellel HbA1c ≤8,0% BIO faasi lõpus, langetasid oma glargiin-insuliini annust vähemalt 10%.
Bulgarian: Byetta се използва с други лекарства за лечение на диабет, наричани метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони и базални или дългодействащи инсулини.
Estonian: Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega.
Bulgarian: Б Прикрепете иглата
Estonian: ASTE B kinnitage nõel
Bulgarian: СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата
Estonian: ASTE nõela eemaldamine ja hävitamine
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма екзенатид.
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Bulgarian: При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон, и бавно бройте до 5, преди да извадите иглата от кожата.
Estonian: • Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,7% от изходните 8,3%, докато плацебо понижава HbA1c с 1,0% от изходните 8,5%.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,3%-lt 1,7 % võrra, kusjuures platseebo langetas HbA1c 8,5%-lt 1,0 % võrra.
Bulgarian: Високи дози екзенатид в средата на бременността водят до скелетни изменения и намален фетален растеж при мишки и намален фетален растеж при зайци.
Estonian: Eksenatiidi suurte annuste manustamine tiinuse keskmisel perioodil avaldas mõju skeletile ning pidurdas loote kasvu nii hiirtel kui küülikutel.
Bulgarian: Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage Byettat pärast sildil ja karbil märgitud kõlblikkusaega „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма екзенатид.
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Estonian: Märkus: Kui te ei näe vedelikku väljumas pärast nelja korda, siis vaadake selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 3.
Bulgarian: Тези указания не заместват разговора с медицинския
Estonian: See juhend ei asenda teie raviarsti nõuannet teie tervise ja ravi kohta.
Bulgarian: Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "5" ja selle all kriipsuke.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
Estonian: Kõik Byetta pensüstlid, mis on vahepeal külmunud, tuleb hävitada.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка Byetta след 30 дни, дори ако малко от лекарството е останало в писалката.
Estonian: 30 päeva pärast visake kasutatud Byetta pen-süstel ära, isegi kui sellesse on jäänud veidi ravimit.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Estonian: väliskarp
Bulgarian: Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Estonian: Kui nõel on peale jäetud, võib ravim pen-süstlist välja lekkida või kolbampullis võivad moodustuda õhumullid.
Bulgarian: Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Estonian: Pange tähele, et annuseakna keskel on "10" ja selle all kriipsuke.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции, представен в таблица
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelis
Bulgarian: Етинил естрадиол и левоноргестрел
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Bulgarian: Увеличение на теглото от 0,2 kg е наблюдавано за пациентите, лекувани с инсулин лиспро протаминова суспензия, и от 0,6 kg за пациентите, лекувани с инсулин гларжин, от съответните изходни 102 kg и 103 kg.
Estonian: Kehakaalu tõusu võrreldes algkaaluga 102 kg ja 103 kg täheldati lispro-insuliini protamiinsuspensiooni puhul 0,2 kg ja glargiin-insuliini saanud patsientide puhul 0,6 kg.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла.
Estonian: Ärge hoidke Byetta pen-süstlit koos sellele kinnitatud nõelaga.
Bulgarian: Проучвания на екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация с базален инсулин При 30-седмично проучване към инсулин гларжин (със или без метформин, пиоглитазон или и двете) е добавян или екзенатид с незабавно освобождаване (5 µg два пъти дневно за 4 седмици, последвано от 10 µg два пъти дневно), или плацебо.
Estonian: 30-nädalases uuringus lisati glargiininsuliinile (ilma või koos metformiini, pioglitasooni või mõlemaga) toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi (5 mikrogrammi kaks korda nädala vältel, millele järgnes 10 mikrogrammi 2 korda ööpäevas).
Bulgarian: • Отстранявайте иглата след всяко инжектиране.
Estonian: • Pärast igat süsti eemaldage nõel.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата, като спазвате хигиена на инжекционната техника, препоръчана от Вашия медицински специалист.
Estonian: Torgake nõel nahasse, järgides seejuures hügieenilist süstimistehnikat, mida meditsiinitöötaja soovitas.
Bulgarian: Когато това лекарство се използва със сулфонилуреен лекарствен продукт или инсулин, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Bulgarian: Раздел 2.
Estonian: 2. lõik.
Bulgarian: При пациенти >70 години, екзенатид с незабавно освобождаване трябва да се прилага с повишено внимание, а увеличаването на дозата от 5 µg до 10 µg трябва да се извършва консервативно.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult ning annuse suurendamine 5 mikrogrammilt 10 mikrogrammile peab üle 70-aastastel patsientidel toimuma ettevaatlikult.
Bulgarian: Сложете външна капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай.
Estonian: • Vajutage nõela välisvutlar koos nõelaga otse pen-süstlile, misjärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Bulgarian: При тези проучвания честотата на хипогликемия е подобна при лечение с екзенатид с незабавно освобождаване и при инсулиново лечение.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Estonian: • Tõmmake nõela välisvutlar ära.
Bulgarian: В клинични проучвания, фоновите терапии включват метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион или комбинация от орални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Bulgarian: Външна капачка на иглата
Estonian: Nõela välisvutlar
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.
Bulgarian: Клирънсът се намалява значително, до 84%, при пациенти с терминално бъбречно заболяване на диализа (вж. точка 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 10µg два пъти дневно
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 10 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Bulgarian: Раздел 4 - ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ:
Estonian: 4. lõik - KÜSIMUSED JA VASTUSED: PEN-SÜSTLIGA SEOTUD KÜSIMUSED
Bulgarian: Ако повтаряте нагласяването на нова писалка преди всяка обичайна доза, няма да имате достатъчно Byetta за 30 дни.
Estonian: • Kui te kordate uue pen-süstli eelseadmist enne iga tavapärast kasutamist, siis teie pensüstlis ei jätku Byettat 30 päevaks.
Bulgarian: Прикрепете иглата
Estonian: ASTE kinnitage nõel
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато е в центъра на дозаторното прозорче.
Estonian: • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Bulgarian: За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4:
Estonian: selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
Bulgarian: При контролирани проучвания със сравнителен продукт инсулин, при които лекарствени продукти за съпътстващо лечение са метформин и сулфонилурейно производно, честотата на тези нежелани реакции е подобна при пациентите, лекувани с инсулин, и тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
Bulgarian: 5 микрограма (µg).
Estonian: 5 mikrogrammi pen-süstliga.
Bulgarian: Нагласяването на нова писалка се прави само веднъж, само преди всяка нова писалка да бъде използвана за първи път.
Estonian: Uue pen-süstli eelseadmine tuleb teostada ainult üks kord, kui kasutate esimest korda uut pen-süstlit.
Bulgarian: Бавно сте броили до 5, докато продължавате да държите натиснат инжекционния бутон и иглата е все още в кожата Ви е в центъра на дозаторното прозорче.
Estonian: • te olete aeglaselt viieni lugenud, samas süstenuppu allasurutuna hoides ja nõel ikka veel nahas ja
Bulgarian: Изхвърлете писалката 30 дни след първата употреба.
Estonian: Kõlblik kuni: Hävitage pen-süstel 30 päeva pärast esimest kasutamist.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване 5µg два пъти дневно
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 5 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Bulgarian: Ако не виждате струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата, повторете
Estonian: • Kui te ei näe nõela otsast väljumas juga või mitut piiska, siis korrake astmeid C ja D.
Bulgarian: - Ако имате тежки проблеми с бавно изпразване на стомаха или с храносмилането, употребата на това лекарство не се препоръчва.
Estonian: - kui teil esineb raskeid häireid mao aeglase tühjenemise või seedimise osas, sest siis ei ole Byetta kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c с 1,1%, от изходно ниво 8,3%, а инсулин лиспро понижава HbA1c с 1,1% от изходно ниво 8,2%, и е демонстрирана неинфериорност на екзенатид с незабавно освобождаване спрямо титриран лиспро.
Estonian: Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga vähendas HbA1c 1,1% võrra 8,3% algväärtuse tasemest ning lispro-insuliin 1,1% võrra 8,2% algväärtuse tasemest, millega näidati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja tiitritud lispro-insuliini samaväärsust.
Bulgarian: Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране.
Estonian: • Enne süstimist vältige naha tugevat pigistamist.
Bulgarian: - Стомашно-устойчиви таблетки или капсули (например, лекарства, които понижават стомашната киселинност (инхибитори на протонната помпа)), които не трябва да остават прекалено дълго във Вашия стомах, може да е необходимо да се приемат един час преди или четири часа след това лекарство.
Estonian: (prootonpumbainhibiitorid)), mis ei peaks liiga kaua maos püsima, tuleb võtta 1 tund enne või
Bulgarian: Всяка доза съдържа 10 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 40 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Bulgarian: Всяка доза съдържа 5 микрограма (μg) екзенатид (exenatide) в 20 микролитра (μl), (0,25 mg екзенатид на ml).
Estonian: Iga annus sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris (0,25 mg eksenatiidi ühe ml kohta).
Bulgarian: Как да почистя моята писалка Byetta?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Bulgarian: Раздел 1.
Estonian: 1. lõik.
Bulgarian: Раздел 4.
Estonian: 4. lõik.
Bulgarian: СТЪПКА
Estonian: Sekundit
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Загуба на тегло от 1,8 kg от изходните 95 kg е наблюдавано с екзенатид с незабавно освобождаване, докато наддаване на тегло от 1,0 kg от изходите 94 kg е наблюдавано с плацебо.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga täheldati kehakaalu langust 95 kg algväärtuselt 1,8 kg, kusjuures platseeboga täheldati 94 kg algväärtuselt kehakaalu tõusu 1,0 kg võrra.
Bulgarian: Здраво натиснете инжекционния бутон докрай.
Estonian: • Vajutage süstimisnupp kindlalt alla.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Estonian: Sulfonüüluurea kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате Byetta, преди да я използвате за първи път.
Estonian: Enne Byetta esmakordset kasutamist peab arst või meditsiiniõde teile õpetama selle süstimist.
Bulgarian: Малкото количество Byetta, използвано за „Нагласяване на нова писалка", няма да повлияе на 30-дневната наличност на Byetta.
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
Bulgarian: (Иглите не са включени)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)