FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Isentress jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Isentress są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který se podílí na jedné z fází množení viru HIV.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego integrazą, który bierze udział w jednej z faz namnażania się wirusa HIV.
Czech: Přípravek Isentress byl zkoumán v šesti hlavních studiích.
Polish: Lek Isentress oceniono w sześciu badaniach głównych.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom rekonstituce imunitního systému (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem) a vyrážka.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to zespół rekonstrukcji immunologicznej (objawy zakażenia związane z powrotem funkcji układu immunologicznego) i wysypka.
Czech: Rovnocenné dávky těchto odlišných lékových forem nevedou vždy k vytvoření totožných hladin raltegraviru v těle, jednotlivé formy přípravku tudíž nesmějí být vzájemně zaměňovány.
Polish: Równoważne dawki tych różnych postaci leku nie wywołują takiego samego poziomu raltegrawiru w organizmie, dlatego nie wolno ich stosować zamiennie.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet ke spolknutí (400 a 600 mg), žvýkacích tablet (25 a 100 mg) a sáčků obsahujících granule pro přípravu perorální suspenze (jeden sáček obsahuje 100 mg léčivé látky).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do połknięcia (400 i 600 mg), tabletek do żucia (25 i 100 mg) oraz saszetek zawierających granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (każda saszetka zawiera 100 mg produktu).
Czech: Přípravek Isentress byl stejně účinný jako efavirenz.
Polish: Isentress wykazał taką samą skuteczność, jak efawirenz.
Czech: • Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 802 pacientů, kteří dosud nepodstoupili žádnou léčbu infekce HIV, prokázala, že podávání přípravku Isentress v dávce 1 200 mg jednou denně je stejně účinné jako podávání tohoto přípravku v dávce 400 mg dvakrát denně.
Polish: • W czwartym badaniu z udziałem 802 pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciw zakażeniu HIV wykazano, że podawanie leku Isentress w jednej dawce wynoszącej 1 200 mg raz na dobę było równie skuteczne, jak podawanie 400 mg dwa razy na dobę.
Czech: Proto lze očekávat, že účinnost přípravku u dětí bude stejná jako jeho účinnost pozorovaná u dospělých.
Polish: W związku z tym należy oczekiwać, że skuteczność leku, którą odnotowano u osób dorosłych, będzie podobna u dzieci.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Isentress (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolest hlavy, abdominální bolest (bolest břicha) a nauzea (pocit nevolnosti).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Isentress(obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: bóle głowy, bóle brzucha i mdłości (nudności).
Czech: U dětí byly zaznamenány srovnatelné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Polish: Działania niepożądane u dzieci były porównywalne do działań niepożądanych u osób dorosłych.
Czech: Granule jsou určeny k přípravě směsi na pití pro kojence a děti, žvýkací tablety pro větší děti a 400mg a 600mg tablety pro starší děti a dospělé v rámci různých dávkovacích režimů, podle doporučení lékaře.
Polish: Granulat stosuje się do sporządzania roztworu do picia dla niemowląt i dzieci, tabletki do żucia przeznaczone są dla nieco starszych dzieci, natomiast tabletki 400 i 600 mg stosuje się w różnych schematach dawkowania u starszych dzieci i osób dorosłych, w zależności od zalecenia lekarza.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž tenofovir a emtricitabin (jiné léčivé přípravky proti HIV).
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali także tenofowir i emtrycytabinę (inne leki przeciw zakażeniu HIV).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po 48 týdnech vykazovali „nezjistitelnou" virovou zátěž (méně než 50 kopií na mililitr krve).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których po 48 tygodniach miano wirusa było niewykrywalne (poniżej 50 kopii wirusa na mililitr krwi).
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže množit jako za běžných okolností, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Czech: Více informací o používání přípravku Isentress naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Isentress i w jakim celu się go stosuje
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Isentress?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Polish: Substancja czynna leku Isentress, raltegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Czech: • Do šesté studie bylo zařazeno 26 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, kterým byl přípravek Isentress podáván ve formě granulí k perorálnímu podání k přípravě suspenze.
Polish: • W szóstym badaniu uczestniczyło 26 dzieci w wieku od 4 tygodni do 2 lat, którym podawano lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej sporządzonej z granulatu.
Czech: • Přípravek Isentress byl zkoumán rovněž v páté studii, do které bylo zařazeno 126 dětí s infekcí HIV ve věku od 2 do 18 let, jejichž stávající léčba infekce HIV byla neúspěšná.
Polish: • Lek Isentress oceniano również w piątym badaniu z udziałem 126 dzieci w wieku od 2 do 18 lat zakażonych HIV-1 , u których dotychczasowe leczenie zakażenia wirusem HIV okazało się nieskuteczne.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Isentress znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: • Do dvou z těchto studií bylo zařazeno celkem 699 dříve léčených pacientů, kterým byla v minulosti již podávána léčba infekce HIV, avšak neúspěšně.
Polish: • Dwa badania obejmowały łącznie 699 uprzednio leczonych pacjentów, przyjmujących już leki przeciw zakażeniu HIV, które okazały się nieskuteczne.
Czech: Přípravek Isentress infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Polish: Isentress nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Czech: Přípravek Isentress užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Polish: Lek Isentress, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw zakażeniu HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Czech: Studie prokázala bezpečnost přípravku Isentress, podávaného ve formě tablet ke spolknutí či žvýkacích tablet, u dětí, přičemž hladiny tohoto přípravku zaznamenané v krvi dětí byly podobné jako v případě dospělých.
Polish: W badaniu wykazano, że lek Isentress, podawany w tabletkach do połykania lub żucia, jest bezpieczny dla dzieci, a stężenie leku we krwi jest u nich podobne, jak u osób dorosłych.
Czech: Pacientům byl podáván také přípravek Truvada (emtricitabin v kombinaci s tenofovir disoproxilem).
Polish: Pacjenci otrzymywali również lek Truvada (emtrycytabina z dizoproksylem tenofowiru).
Czech: Přípravek Isentress obdržel podmíněné rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. prosince 2007.
Polish: Lek Isentress otrzymał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 grudnia 2007 r. W dniu 14 lipca 2009 r. pozwolenie warunkowe zmieniono na pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Czech: Tyto studie srovnávaly přípravek Isentress s placebem (neúčinným přípravkem), přičemž jak přípravek Isentress, tak placebo byly doplněny k „optimalizované základní léčbě" (kombinaci jiných léčivých přípravků proti HIV zvolených pro každého pacienta individuálně tak, aby u něj byla dosažena co nejvyšší pravděpodobnost snížení hladin viru HIV v krvi).
Polish: W badaniach lek Isentress porównywano z placebo (leczenie pozorowane); oba leki dołączano do optymalnego leczenia podstawowego (połączenie innych leków przeciw HIV, które dobrano dla danego pacjenta w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi).
Czech: Přípravek Isentress je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Polish: Isentress jest lekiem przeciw zakażeniu HIV, który stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Czech: Přípravek Isentress obsahuje léčivou látku raltegravir.
Polish: Isentress zawiera substancję czynną raltegrawir.
Czech: Další informace o přípravku Isentress:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Isentress
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Isentress, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Isentress w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Polish: Po 48 tygodniach miano wirusa poniżej 40 kopii/ml odnotowano u 89% (472 z 531) pacjentów przyjmujących Isentress w jednej dawce na dobę i u 88 % (235 z 266) pacjentów przyjmujących ten lek dwa razy na dobę.
Czech: Jaké přínosy přípravku Isentress byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Isentress wykazane w badaniach
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Polish: Isentress wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Polish: Po 48 tygodniach u 86% pacjentów przyjmujących Isentress miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (241 z 281), w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz (230 z
Czech: Bylo prokázáno, že pokud je přípravek Isentress používán s dalšími léčivými přípravky proti HIV, pomáhá HIV účinně zvládat.
Polish: Wykazano, że Isentress jest skuteczny w osiąganiu kontroli nad HIV przy stosowaniu wraz z innymi lekami przeciw HIV.
Czech: Přehled pro přípravek Isentress a proč byl přípravek registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Isentress i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Polish: Leczenie produktem Isentress spowodowało zmniejszenie miana wirusa po 48 tygodniach: u 53% dzieci miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml.
Czech: Po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů, kteří užívali přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) po 16 tygodniach: miano wirusa wynosiło mniej niż 400 kopii/ml u 77% pacjentów przyjmujących Isentress i u 42%pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Méně často byla zaznamenána rovněž rhabdomyolýza (rozpad svalových vláken).
Polish: Pojawiły się również niezbyt częste zgłoszenia rabdomiolizy
Czech: Jak přípravek Isentress působí?
Polish: Jak działa lek Isentress
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Polish: Jak stosować lek Isentress
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Czech: Čistá sklenice
Polish: Czysta szklanka
Czech: Než začnete
Polish: Przed rozpoczęciem
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
Czech: 15 až 18 dní
Polish: 15 do 18 dni
Czech: • Návod (tato brožura)
Polish: • Instrukcja (ta broszura)
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Polish: Zastosować dawkę w „ml" przepisaną przez lekarza.
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Czech: Pohlaví, rasa a BMI
Polish: Płeć, rasa i BMI
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem avodou.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Polish: (chelatacja kationów metali)
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Czech: • Množství přípravku Isentress závisí na věku a tělesné hmotnosti dítěte, takže se bude postupně měnit.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
Czech: K přípravě přípravku Isentress budete potřebovat obě ruce.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Polish: Powoli nacisnąć tłok w celu usunięcia powietrza.
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.
Czech: Dvě tablety jednou denně
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Czech: Od narození do 1. týdne - dávkování jednou denně
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
Czech: Čistou sklenici naplňte pitnou vodou z kohoutku nebo lahve o pokojové teplotě
Polish: Napełnić czystą szklankę wodą pitną z kranu lub niegazowaną wodą z butelki, o temperaturze pokojowej.
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Czech: Opláchněte vodou a nechejte uschnout na vzduchu.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Czech: Všichni pacienti
Polish: Wszyscy pacjenci†
Czech: • Vyndejte potřeby k přípravě 1 dávky a položte je na čistou plochu:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: Snížení množství HIV v krvi může zlepšit fungování Vašeho imunitního systému.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Polish: W trakcie stosowania tego leku należy regularnie zgłaszać się do lekarza.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Polish: Napełnienie szklanki wodą
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze
Czech: Nezapomínejte, že se dávka může při každé návštěvě lékaře změnit, proto se přesvědčte, že máte všechny nejnovější informace.
Polish: Należy pamiętać, że po każdej wizycie lekarskiej dawka może się zmieniać, dlatego należy upewnić się, że posiada się najbardziej aktualne zalecenie.
Czech: Tabulka 9 ukazuje farmakokinetické parametry u novorozenců z kohorty 2 po narození a během 2 týdnů věku.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Czech: Znovu zkontrolujte množství vody v stříkačce.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
Czech: Návod k použití pro děti
Polish: Instrukcja stosowania u dzieci
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Czech: 1 až 4 týdny - dávkování dvakrát denně
Polish: 1 do 4 Tygodni - Dawkowanie dwa razy na dobę
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Czech: Děti a dospívající ve věku 2 až 18 let
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
Czech: Posuňte část pístu na správnou značku na stříkačce
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
Polish: Napełnienie niebieskiej strzykawki wodą
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.