FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis der er behov for kliniske studier, gennemføres de i én relevant indikation, og på grundlag af alle disse data er det normalt muligt at ekstrapolere til de andre indikationer.
Czech: Pokud jsou nezbytné klinické studie, provádí se pro jednu relevantní indikaci.
Danish: Eksempel på variation mellem et biosimilært lægemiddel og
Czech: Příklad variability mezi biologicky podobným léčivým přípravkem a referenčním léčivým přípravkem
Danish: Den 20. oktober 2015
Czech: října 2015
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.
Danish: Hvad er birkeblad?
Czech: Co je březový list?
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Danish: Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Czech: Betula pendula Roth a/nebo Betula pubescens Ehrh., folium
Danish: Selvom nogle få kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse hos 15 patienter med urinvejsinfektioner, har tydet på en positiv virkning ved urinvejsinfektioner, er data endnu for begrænsede til at kunne anvendes som tilstrækkelig dokumentation.
Czech: Ačkoli existuje několik klinických studií, včetně studie u 15 pacientů s infekcemi močových cest, které naznačují pozitivní účinek u močových infekcí, údaje jsou nedostačující, aby je bylo možno použít jako důkazy pro dané použití.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder birkeblad
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících březový list
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Danish: De må heller ikke anvendes til patienter med tilstande, hvor der anbefales nedsat væskeindtag (såsom svær hjerte- eller nyresygdom).
Czech: Nesmějí je užívat ani pacienti s onemocněními, u nichž je doporučeno snížení příjmu tekutin (jako je závažné onemocnění srdce nebo ledvin).
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími březový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler med birkeblad må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for birkeblad eller birkepollen.
Czech: Přípravky obsahující březový list nesmí užívat pacienti, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na březový list nebo pyl břízy.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících březový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder birkeblad.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující březový list.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující březový list v EU schvalovány?
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití březového listu?
Danish: Lægemidler indeholdende birkeblad bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år og anvendes saædvanligvis i et tidsrum på 2-4 uger.
Czech: Přípravky obsahující březový list by měly být používány jen u dospělých a dospívajících starších 12 let.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími březový list?
Danish: Birkeblad er fællesnavnet for bladene af træet Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh.
Czech: Březový list je běžný název listů stromu Betula pendula Roth a/nebo Betula pubescens Ehrh., případně hybridů obou druhů.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler indeholdende birkeblad skal anvnedes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder birkeblad, anvendes.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující březový list používat.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Czech: Pro získání suchých extraktů se poté rozpouštědlo odpaří a je získán extrakt.
Danish: Ved brug af lægemidler med birkeblad er beskrevet bivirkninger som diarré, kvalme, opkastning og allergiske reaktioner såsom kløe, udslæt og tilstoppet og løbende næse.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u léčivých přípravků obsahujících březový list, zahrnují průjem, pocit na zvracení nebo nevolnost a alergické reakce, například svědění, vyrážku a ucpaný nos či rýmu.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af birkeblad.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití březového listu.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med birkeblad er derfor baseret på lægemidlernes "mangeårige anvendelse".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Czech: Extrakty se připravují technikou, která extrahuje obsahové látky z rostlinného materiálu pomocí jejich rozpuštění v rozpouštědle (např. ve vodě či alkoholu).
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující březový list jsou obvykle dostupné ve formě rostlinného čaje nebo v pevné či tekuté formě k perorálnímu podání (k užívání ústy).
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list určených ke zvýšení tvorby moči vycházejí z jejich „tradičního používání" u méně závažných problémů močových cest.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími březový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Czech: třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících březový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Czech: Přípravky obsahující březový list se získávají upráškováním nebo rozdrcením (rozdrobněním na malé kousky) suchých listů, nebo ve formě suchých nebo tekutých extraktů.
Danish: Bladene til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende træer.
Czech: Listy pro léčebné použití se získávají ze stromů, které byly buď vypěstovány, nebo nalezeny volně rostoucí v přírodě.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobých zkušeností lze léčivé přípravky obsahující březový list používat u méně závažných problémů močových cest (orgány k vylučování moči) ke zvýšení tvorby moči a za účelem proplachování močových cest.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Czech: Toto je překlad souhrnu vědeckých závěrů výboru HMPC určeného pro veřejnost, který vypracoval sekretariát agentury EMA v anglickém jazyce.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících březový list?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Czech: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Czech: Veličina pakovanja
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Czech: 2 inhalator (2x120 doza)
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Danish: Disse virkninger omfatter:
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Danish: ATC-kode: R03AK07
Czech: ATC kód: R03AK07
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Czech: Výsledné plazmatické koncentrace nebyly stanoveny.
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Danish: • Depression.
Czech: • Deprese.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Czech: • se Vaše dýchání zhoršuje nebo se často probouzíte v noci s dušností a sípáním.
Danish: • Du har sukkersyge.
Czech: • máte cukrovku,
Danish: 60 doser
Czech: 60 dávek
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Danish: Det vides ikke, om formoterol passerer over i human mælk.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
Czech: • Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, eller på etiketten til din inhalator efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce nebo štítku vašeho inhalátoru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Czech: • Moučnivka (plísňová infekce) v ústech.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Danish: Forlænget QTc-interval
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Czech: K léčbě pacientů s prodlouženým intervalem QTc je třeba přistupovat opatrně.
Danish: Din medicin måles løbende.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Danish: 120 doser
Czech: 120 dávek
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
Czech: • zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
Danish: Hvidt pulver.
Czech: Bílý prášek.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Czech: Distribuční objem je asi 4 l/kg pro formoterol a 3 l/kg pro budesonid.
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Danish: • feber eller kulderystelser
Czech: • horečka nebo zimnice
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Czech: Pokud to není možné, je nutné maximálně prodloužit časový interval mezi podáním vzájemně působících léčiv.
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Czech: 2 inhalace večer.
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
Danish: • Ændringer i blodtrykket.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Danish: Aktiviteten af de vigtigste metabolitter, 6-beta-hydroxy-budesonid og 16-alfa-hydroxy-prednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Czech: Kortikoidní aktivita hlavních metabolitů, 6-beta-hydroxybudesonidu a 16-alfahydroxyprednisolonu, je menší než 1 % aktivity budesonidu.
Danish: • Pludselig, uventet og akut hvæsen og/eller åndenød umiddelbart efter, at du har brugt inhalatoren (betegnes også "paradoks bronkospasme").
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Danish: • Bronkospasme (stramning af musklerne i luftvejene, hvilket forårsager hvæsen og åndenød).
Czech: • Bronchospasmus (napnutí svalů v dýchacích cestách, které způsobuje sípání a dušnost).
Danish: Det anbefales, at serum-kalium monitoreres under disse omstændigheder.
Czech: V těchto situacích se doporučuje monitorovat kalémii.
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako „steroidy".
Danish: Hurtig reduktion i steroiddosis kan inducere akut binyrebarkinsufficiens.
Czech: Náhlé snížení dávky steroidů může vyvolat akutní nedostatečnost nadledvin.
Danish: I de 5 studier samlet set brugte patienter, der fik budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling, i gennemsnit ingen inhalationer efter behov i 57 % af behandlingsdagene.
Czech: Hodnocení všech 5 studií prokázalo, že pacienti léčení kombinací budesonid/formoterol v udržovací a úlevové léčbě nepotřebovali žádnou úlevovou medikaci v průměru u 57 % z celkového počtu dnů léčby.
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Czech: Když byl ketokonazol podán 12 hodin po podání budesonidu, byla koncentrace zvýšena v průměru trojnásobně, což ukazuje, že oddálení času podání může snížit zvýšené plazmatické koncentrace.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Czech: Údaje získané ze studie zaměřené na embryofetální vývoj u potkanů ukazují, že u fixní kombinace není žádný nový dodatečný účinek.
Danish: Skyl munden med vand efter hver dosis, og spyt det ud.
Czech: Vypláchněte si ústa vodou po každé dávce a vodu vyplivněte.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Danish: Lægemidlet/de dele af inhalatoren, der får mukosal kontakt er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Danish: • tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Danish: Budesonid udskilles i mælk.
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Danish: Det er umuligt ved et uheld at tage ekstra medicin eller en dobbeltdosis i én indånding.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Czech: Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku.