FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Estonian: Kui te võtate Azomyri suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Azomyri suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Azomyr tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Azomyri tabletid psühhomotoorset võimekust.
Czech: Jak přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Azomyri suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Estonian: Laste annus sõltub nende vanusest.
Czech: Dospělí a adolescenti mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid võivad kasutada seda ravimit mis tahes vormis.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Azomyr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azomyri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azomyr platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azomyri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán také u 416 pacientů s urtikárií.
Estonian: Azomyri uuriti ka 416 nõgestõvega patsiendil.
Czech: Další informace o přípravku Azomyr
Estonian: Muu teave Azomyri kohta
Czech: Co je Azomyr?
Estonian: Mis on Azomyr?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin toimet avaldada ning sellest tulenevalt allergiasümptomid vähenevad.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost/potíže se spánkem (2,3 %).
Estonian: Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Czech: Doporučená dávka u dospělých a adolescentů (osob starších 12 let) je 5 mg jednou denně.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azomyr.
Estonian: See on Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Azomyr v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo urtikárií převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezónní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Estonian: Azomyri uuriti kokku kaheksas uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanu- ja noorukieas patsienti, kellel oli allergiline riniit (sh neljas uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja kahes uuringus uuriti patsiente, kellel oli lisaks astma).
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety rozpustné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Estonian: See blokeerib retseptoreid, mille külge histamiinallergilisi sümptomeid põhjustav aine kehas - tavaliselt kinnitub.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azomyr je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Azomyr je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Estonian: Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azomyr naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Azomyriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Léčivá látka v přípravku Azomyr, desloratadin, je antihistaminikum.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Czech: Přípravek Azomyr se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Estonian: Azomyri kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestade allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Azomyr bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Azomyri müügiloa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azomyr.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Azomyr nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Azomyri ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Účinnost přípravku Azomyr byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání, ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvou- nebo čtyřtýdenní léčby.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Azomyr porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Azomyri platseeboga (näiva ravimiga).
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na urtikárii byl po 6 týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azomyr?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počet a rozsah vyrážek, zásah do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Czech: Jak byl přípravek Azomyr zkoumán?
Estonian: Kuidas Azomyri uuriti?
Czech: Jak přípravek Azomyr působí?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
Czech: K čemu se přípravek Azomyr používá?
Estonian: Milleks Azomyri kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Azomyr používá?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Czech: EU číslo
Estonian: EU Number
Czech: Obsah Balení
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Czech: Způsob použití
Estonian: Manustamisviis
Czech: Obal
Estonian: Pakend
Czech: 1 minuty.
Estonian: 1 minutiks.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: Karbomer 974P
Estonian: Karbomeer 974P
Czech: Preferované termíny MedDRA (v. 15.1)
Estonian: MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Estonian: • Painutage pea taha.
Czech: Není známo: astma
Estonian: Teadmata: astma
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Czech: Další léčivé přípravky a AZOPT
Estonian: Muud ravimid ja AZOPT
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. ledna 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka.
Estonian: • Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Estonian: Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
Czech: Není známo: snížení chuti k jídlu
Estonian: Teadmata: vähenenud söögiisu
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Czech: Co je AZOPT a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Czech: Používejte AZOPT pouze k nakapání do očí.
Estonian: Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.
Czech: Používáte-li ještě jiný inhibitor karboanhydrázy (acetazolamid nebo dorzolamid, viz bod 1 Co je AZOPT a k čemu se používá), poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse"), rääkige sellest oma arstile.
Czech: V ustáleném stavu byly koncentrace brinzolamidu a jeho metabolitu v červených krvinkách od 22,0 do 46,1, resp. 17,1 až 88,6 M.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Estonian: • Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Czech: Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, by se mezi očním víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku" silmalau ja silma vahele.
Czech: Zlikvidujte čtyři týdny po prvním otevření.
Estonian: Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Czech: • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Czech: • Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Estonian: • Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
Czech: AZOPT je absorbován systémově, a proto k tomu může docházet i při lokálním podání.
Estonian: AZOPT imendub süsteemselt ja seetõttu võib eelpool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
Czech: Bylo pozorováno další snížení průměrné hodnoty denního nitroočního tlaku o 3,2 až 3,4 mmHg pro brinzolamidovou skupinu a 3,2 až 4,2 mmHg pro timololovou skupinu.
Estonian: Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
Czech: U některých pacientů se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně.
Estonian: Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Estonian: Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, je třeba, aby byly jednotlivé přípravky podávány s odstupem nejméně 5 minut.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalselt silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit.
Czech: Děti a dospívající AZOPT nemají používat kojenci, děti a dospívající mladší 18 let, pokud lékař nedoporučí jinak.
Estonian: AZOPTi ei tohi kasutada imikutel, lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat, kui arst pole teisiti soovitanud.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu 10 mg/l ve formě očních kapek, suspenze a byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
Czech: Oční kapky, suspenze.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského podpisu.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz také bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
Czech: Pokud na Vás přípravek takto působí, buďte při řízení a obsluhování strojů opatrní.
Estonian: Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
Czech: Protože brinzolamid a jeho hlavní metabolit jsou vylučovány především ledvinami, je přípravek AZOPT u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3).
Estonian: Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on AZOPT nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Czech: Aktivita karboanhydrázy činila zhruba 40-70 % hladiny před podáním dávky.
Estonian: Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
Czech: To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podaného oční cestou a snížit tak systémové nežádoucí účinky.
Estonian: See vähendab silma tilgutatava ravimi süsteemset imendumist ja vähendab süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust.
Czech: Brinzolamid nebyl hodnocen u předčasně narozených dětí (méně než 36 týdnů gestačního vývoje) a u dětí ve věku do 1 týdne.
Estonian: Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Czech: Aby se zamezilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, přilehlých oblastí nebo jiných povrchů.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja suspensiooni saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
Czech: - Léčivou látkou je brinzolamidum.
Estonian: - Toimeaine on brinsolamiid.
Czech: • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz také bod 5.1).
Estonian: • avatud nurga glaukoomi korral monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid ei toimi, või täiskasvanud patsientidele, kellele beetablokaatorid on vastunäidustatud või täiendava ravimina beetablokaatoritele või prostaglandiini analoogidele (vt ka lõik 5.1).
Czech: AZOPT obsahuje brinzolamid, který patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy.
Estonian: AZOPT sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
Czech: Izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, jsou CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Estonian: Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/129/001-3
Estonian: EU/1/00/129/001-003
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
Czech: Karboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních včetně oka.
Estonian: Karboanhüdraas (CA) on ensüüm, mida leidub mitmetes kehakudedes, sh silmas.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
Czech: • Protřepejte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Estonian: • Raputage pudelit ja keerake kork lahti.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy II (CA-II), převládajícího izoenzymu v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM proti CA-II.
Estonian: Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
Czech: Používání u starších pacientů U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku AZOPT, než jste měl(a) Jestliže se Vám do oka dostalo příliš velké množství přípravku, vypláchněte jej teplou vodou.
Estonian: Kui te kasutate AZOPTi rohkem kui ette nähtud Kui te tilgutate silma liiga palju ravimit, peske see sealt sooja veega välja.
Czech: AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: AZOPTil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Podávání přípravku AZOPT se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Estonian: AZOPTi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: AZOPT obsahuje benzalkonium-chlorid
Estonian: AZOPT sisaldab bensalkooniumkloriidi
Czech: Nežádoucí účinky byly mírné a neměly vliv na celkovou četnost předčasného ukončení léčby ve studiích (viz také bod 4.8).
Estonian: Kõrvaltoimed olid kerged ning ei mõjutanud ravi katkestamise üldist sagedust (vt ka lõik 4.8).
Czech: Kyselina chlorovodíková / hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Estonian: Soolhape/naatriumhüdroksiid (pH-taseme korrigeerimiseks) Puhastatud vesi
Czech: Brinzolamid se vylučuje především renální exkrecí (přibližně z 60 %).
Estonian: Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování pacientů s poškozením rohovky, jako jsou pacienti s cukrovkou nebo dystrofií rohovky.
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida sarvkesta kahjustustega patsiente, nt suhkurtõve või sarvkesta düstroofia korral.
Czech: AZOPT nebyl hodnocen u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) nebo u pacientů s hyperchloremickou acidózou.
Estonian: AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.