FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SELEKTIVNI ZAVIRALCI PONOVNEGA PRIVZEMA SEROTONINA (SSRI) paroksetin
Maltese: TAL-ĠBIR MILL-ĠDID TA' SEROTONIN (SSRIS) Paroxetine
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, drugo trimesečje N = 13
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum fit ni trimestru N = 13
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 160 mg lactose (bħala monohydrate).
Slovenian: Lovastatin, rosuvastatin in simvastatin so substrati za CYP3A4 in njihova sočasna uporaba z etravirinom lahko povzroči manjše plazemske koncentracije zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Maltese: Lovastatin, rosuvastatin u simvastatin huma substrati ta' CYP3A4 u t-teħid tagħhom flimkien ma' etravirine jista' jwassal għal konċentrazzjonijiet fil-plażma iktar baxxi talimpeditur ta' HMG Co-A reductase.
Slovenian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Maltese: AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Slovenian: Čeprav je in vitro etravirin pokazal delovanje tudi proti divjemu tipu HIV-2 z mediano vrednostjo EC50 v razponu od 5,7 do 7,2 µM (µmol/l), zdravljenje okužbe s HIV-2 z etravirinom ni priporočljivo, ker ni kliničnih podatkov.
Maltese: Għalkemm etravirine juri attività in vitro kontra HIV-2 ta' tip selvaġġ b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 5.7 u 7.2 μM, trattament tal-infezzjoni ta' HIV2 b'etravirine m'huwiex irrakkomandat fin-nuqqas ta' tagħrif kliniku.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni ma ġietx murija.
Slovenian: V seču nespremenjenega zdravila niso odkrili, zato je pričakovati, da bo vpliv okvare ledvic na izločanje etravirina minimalen.
Maltese: Ma ġietx traċċata mediċina mhux mibdula fl-awrina u għalhekk huwa mistenni li l-impatt ta' indeboliment renali fuq l-eliminazzjoni ta' etravirine huwa minimu.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili bistvenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Maltese: Ma ġewx osservati differenzi farmakokinetiċi sinifikanti bejn individwi maskili u femminili.
Slovenian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Maltese: INTELENCE pilloli 25 mg etravirine
Slovenian: Navzkrižna odpornost
Maltese: IMPEDITURI SELETTIVI
Slovenian: Bolnik, ki ne dokonča preskušanja, se mu pripiše vrednost: neuspešno zdravljenje (NC = F)
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Slovenian: Ob začetku je bila mediana vrednost HIV-1 RNK 3,9 log10 kopij/ml, mediano število CD4 celic je bilo 385 x 10
Maltese: It-tagħbija medja ta' HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi kienet 3.9 log10 kopji/ml, u l-għadd medju taċ-ċelluli CD4 fil-linja bażi kien ta' 385 x 10
Slovenian: daklatasvir
Maltese: Daclatasvir
Slovenian: Intelence (etravirin)
Maltese: Intelence (etravirine)
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Intelence so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intelence
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intelence
Slovenian: HIV-1 je virus, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: HIV-1 huwa virus li jikkawża s-sindrome ta' immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Intelence je na voljo v obliki tablet (25 mg, 100 mg in 200 mg), ki jih je treba pogoltniti cele s kozarcem vode.
Maltese: Intelence jiġi bħala pilloli (25, 100 u 200 mg) li għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intelence, l-etravirine, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI).
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva etravirine.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Maltese: Intelence huwa mediċina għall-kura tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1) fl-adulti u fit-tfal minn età ta' 6 snin.
Slovenian: Pri odraslih je priporočeni odmerek zdravila Intelence 200 mg dvakrat dnevno po obroku, pri otrocih pa je odmerek odvisen od telesne mase in znaša od 100 mg dvakrat dnevno do 200 mg dvakrat dnevno.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata ta' Intelence hija ta' 200 mg darbtejn kuljum wara l-ikel filwaqt li fittfal, id-doża tiddependi mill-piż tal-ġisem u tvarja minn 100 mg darbtejn kuljum għal 200 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Maltese: Wara 24 ġimgħa, 59 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Intelence flimkien ma' mediċini oħrajn tal-HIV kellhom livelli mhux traċċabbli tal-HIV, meta mqabbel ma' 41 % ta' dawk li kienu qed jieħdu plaċebo (kura finta) flimkien mal-mediċini l-oħra tal-HIV.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Intelence?
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Intelence rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-28 ta' Awwissu 2008.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni 1 203 odrasli, je bilo povprečno virusno breme ob začetku zdravljenja 70 000 kopij/ml.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'total ta' 1,203 adulti, it-tagħbija virali medja kienet ta' 70,000 kopja/ml fil-bidu tal-kura.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 101 tifel/tifla ta' età bejn 6 u 17-il sena, madwar nofshom kellhom livelli ta' HIV mhux traċċabbli wara 24 ġimgħa minn meta ħadu Intelence flimkien ma' mediċini oħrajn, u lproporzjon ta' tfal b'livelli mhux traċċabbli ta' HIV żdied ftit wara 48 ġimgħa.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Intelence stalno spremljajo.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Intelence hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Maltese: EU/1/17/1255/001
Slovenian: Jakost
Maltese: Intrarosa
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Maltese: 28 pessarju + 6 applikaturi
Slovenian: 6,5 mg
Maltese: 6.5 mg Pessarju
Slovenian: Številka EMA
Maltese: Numru tal-EMA
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Maltese: Għal użu fil-vaġina folja (PVC/PE)
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Maltese: Imballaġġ Primarju Daqs tal-pakkett
Slovenian: Vaginalna globula
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: C- estradiola (E2)
Maltese: C- Estradiol (E2)
Slovenian: Avia Pharma AB
Maltese: Pharma AB
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Maltese: Rapport ta' studju finali sa Q4 2021
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Maltese: #Proporzjon ta' riskju globali.
Slovenian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Maltese: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovenian: • epilepsija;
Maltese: • epilessija;
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Maltese: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40
Slovenian: APLIKATOR
Maltese: APPLIKATUR
Slovenian: Preskušanje 1 Preskušanje 2
Maltese: Prova 1 Prova 2
Slovenian: B. aktiviran
Maltese: B. Attivat
Slovenian: Sverige/Svíþjóð/Ruosti Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22
Maltese: Tlf/Sími/Tlf/Puh/Tel: + 46 (0) 8 544 900 22
Slovenian: A- prasterona
Maltese: A - Prasterone
Slovenian: Trda mast (adeps solidus)
Maltese: Xaħam iebes (adeps solidus)
Slovenian: Aplikator, izdelan iz LDPE in 1 % barvila (titanov dioksid).
Maltese: L-applikatur huwa magħmul minn LDPE u 1 % kolorant (Titanium dioxide ).
Slovenian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Maltese: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Slovenian: Bistveno izboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Maltese: Titjib sostanzjali Intrarosa Plaċebo Intrarosa Plaċebo Intrarosa Plaċebo
Slovenian: Prasterona
Maltese: prasterone
Slovenian: B- testosterona
Maltese: B - Testosterone
Slovenian: Samo peroralni estrogen*3
Maltese: Estroġenu orali biss*3
Slovenian: Testosterona
Maltese: Testosterone
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Slovenian: (leta)
Maltese: (snin)
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Maltese: WHI huma ppreżentati:
Slovenian: Placeba (N = 9)
Maltese: Plaċebo (N=9)
Slovenian: - Bolezni kože in podkožja: kloazma, multiformni eritem, nodozni eritem, žilna purpura.
Maltese: - Disturbi fil-ġilda u ta' taħt il-ġilda: kloażma, eritema multiforme, eritema nodosum, purpura vaskulari.
Slovenian: Organski sistem pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa <1/10)
Slovenian: <{MM/LLLL}>
Maltese: {XX/SSSS}
Slovenian: - leiomiom (maternični fibroidi) ali endometrioza,
Maltese: - Lejomijoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Maltese: Meta-analiżi minn 52 studju epidemjoloġiku rrappurtat riskju miżjud tal-kanċer tal-ovarji fin-nisa li bħalissa qed jużaw l-HRT meta mqabbla ma' nisa li qatt ma użaw HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Slovenian: Cmax (ng/ml) AUC0-24 (ng⋅h/ml)
Maltese: Cmax (ng/mL) AUC0-24
Slovenian: 238/preskušanje 2) pri ženskah po menopavzi, starih od 40 do 80 let (povprečna starost = 58,6 let v preskušanju 1 in 59,5 leta v preskušanju 2), z atrofijo vulve in vagine (VVA- vulvar and vaginal atrophy).
Maltese: = 58.6 snin fi Prova 1 u 59.5 snin fi Prova 2) b'atrofija vulvari u vaġinali (VVA, vulvar and vaginal atrophy).
Slovenian: Estradiola
Maltese: Estradiol
Slovenian: • Splošno prepoznani dejavniki tveganja za VTE vključujejo uporabo estrogenov, višjo starost, večjo operacijo, dolgotrajno imobilizacijo, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus in raka.
Maltese: • Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu, l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, immobilizzazzjoni mdewma, obeżità (BMI > 30 kg/m2), perjodu tat-tqala/wara l-ħlas, lupus erythematosus sistemiku (SLE, systemic lupus erythematosus), u kanċer.
Slovenian: Klinična učinkovitost
Maltese: Sigurtà klinika
Slovenian: Simptomi (subjektivna merila)
Maltese: Sintomi (kejl suġġettiv)
Slovenian: • verjetna izguba spomina, če se HNZ začne po 65. letu.
Maltese: • telf probabbli tal-memorja jekk tinbeda HRT f'età ta' aktar minn 65 sena.
Slovenian: Razmerje tveganj in 95% IZ#
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95%CI#
Slovenian: - Verjetna demenca po 65. letu starosti (glejte poglavje 4.4).
Maltese: - Dimenzja probabbli f'età akbar minn 65 sena (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Preglednica 3: Cmax in AUC0-24 prasterona, testosterona in estradiola na 7. dan vsakodnevnega dajanja placeba ali zdravila Intrarosa (povprečje ± SD)
Maltese: Tabella 3: Cmax u AUC0-24 ta' prasterone, Testosterone, u Estradiol f'Jum 7 Wara Għoti Kuljum tal-Plaċebo jew Intrarosa (medja± S.D.)
Slovenian: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Maltese: Cmax (pg/mL) AUC0-24
Slovenian: • aktivna ali nedavna arterijska trombembolična bolezen (npr. angina pektoris, miokardni infarkt)
Maltese: • Marda tromboembolika arterjali attiva jew reċenti (eż. anġina, infart mijokardiku);
Slovenian: Starost (v letih)
Maltese: Medda ta' età
Slovenian: - Učinkovina je prasteron.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi prasterone.
Slovenian: Opomba: Zdravilo Intrarosa ni kontraceptiv.
Maltese: Nota: Intrarosa mhuwiex kontraċettiv.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Intrarosa 6.
Maltese: Kif taħżen Intrarosa 6.
Slovenian: • astmo;
Maltese: • dijabete;
Slovenian: (Intrarosa: n = 81) (placebo: n = 77)
Maltese: (Intrarosa: n= 81)
Slovenian: Vaginalna uporaba.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Dodatnih primerov na 1.000 uporabnic HNZ v 5 letih (95-% IZ)
Maltese: 1000 utent ta' HRT matul 5 snin (95 % CI)
Slovenian: • znani od estrogena odvisni maligni tumorji (npr. rak endometrija) ali sum nanje
Maltese: • Tumuri malinni magħrufa jew suspettati dipendenti mill-estroġenu (eż. kanċer endometrijali);
Slovenian: 28 globul je pakiranih v škatli s šestimi aplikatorji.
Maltese: Pessarju 28 pessarju u 6 applikaturi.
Slovenian: Samo estrogensko HNZ
Maltese: CEE estroġenu biss
Slovenian: (Intrarosa: n = 325) (placebo: n = 157)
Maltese: (Intrarosa: n= 325)
Slovenian: Študije WHI skupaj - dodatno tveganje za ishemično kap*4 več kot 5 let uporabe
Maltese: WHI flimkien - Riskju addizzjonali ta' puplesija iskemika*4 matul użu ta' 5 snin
Slovenian: Sistemsko zdravljenje samo z estrogeni je povezano z do 1,5-kratnim povečanjem tveganja za ishemično kap.
Maltese: Terapija sistemika b'estroġenu biss hija assoċjata ma' żieda sa 1.5 darbiet fir-riskju ta' puplesija iskemika.
Slovenian: Nenormalen bris PAP
Maltese: Pap smear anormali
Slovenian: Izcedek na mestu dajanja
Maltese: Meta għandek toqgħod attenta b'Intrarosa
Slovenian: • Če imate motnjo strjevanja krvi (npr. pomanjkanje beljakovine C, beljakovine S ali antitrombina).
Maltese: • Jekk għandek disturb tal-koagulazzjoni (bħal nuqqas ta' proteina C, proteina S, jew antitrombin);
Slovenian: Eksogeni prasteron se presnavlja na enak način kot endogeni prasteron.
Maltese: Prasterone eżoġenu jiġi metabolizzat bl-istess mod bħal prasterone endoġenu.
Slovenian: • imate sistemski eritematozni lupus;
Maltese: - Lupus erythematosus sistemiku.
Slovenian: Bolezen koronarnih arterij (BKA)/hipertenzija
Maltese: Mard tal-arterja koronarja (CAD, Coronary artery disease)/ Ipertensjoni
Slovenian: Slika 1: Serumske koncentracije prasterona (A), testosterona (B) in estradiola (C), merjene v 24
Maltese: Figura 1: Konċentrazzjonijiet fis-Seru ta' prasterone (A), Testosterone (B), u Estradiol (Ċ) Imkejla fuq Perjodu ta' 24 siegħa f'Jum 7 Wara Għoti Kuljum tal-Plaċebo jew Intrarosa (medja±
Slovenian: (tromboza)");
Maltese: sturdament);
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Maltese: • Huma ppreżentati r-riżultati tal-akbar prova randomizzata kkontrollata bi plaċebo (studju WHI) u l-akbar studju epidemjoloġiku (MWS).
Slovenian: Relativno tveganje ni odvisno od starosti ali časa od menopavze.
Maltese: Ir-riskju relattiv ma jinbidilx mal-età jew maż-żmien mill-menopawża.
Slovenian: • HNZ ne izboljša kognitivne funkcije.
Maltese: • L-HRT ma ttejjibx il-funzjoni konjittiva.
Slovenian: Disparevnija
Maltese: Eliminazzjoni
Slovenian: Theramex Belgium BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 28088080
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0) 28088080
Slovenian: Ena vaginalna globula vsebuje 6,5 mg prasterona (prasteron.).
Maltese: Kull pessarju fih 6.5 mg ta' prasterone.
Slovenian: KORAK
Maltese: TIKKETTAR
Slovenian: Razmerje tveganj ni konstantno, vendar se bo povečalo z daljšanjem trajanja uporabe
Maltese: Il-proporzjon ta' riskju mhuwiex konsistenti iżda ser jiżdied b'durata ta' użu miżjuda
Slovenian: Intrarosa 6,5 mg vaginalne globule prasteron
Maltese: Intrarosa 6.5 mg pessarju prasterone
Slovenian: Če imate prezgodnjo menopavzo, so tveganja pri HNZ lahko druga.
Maltese: Jekk għandek menopawża prematura, ir-riskji tal-użu ta' HRT jistgħu jkunu differenti.
Slovenian: V izhodišču so ženske imele ≤ 5,0 % površinskih celic v vaginalnem brisu in vaginalni pH > 5,0 ter so kot svoj najbolj neprijeten simptom(MBS- most bothersome symptom) VVA navedle disparevnijo (zmerno do hudo).
Maltese: Fil-linja bażi, in-nisa kellhom ≤ 5.0 % ċelluli superfiċjali fis-smear vaġinali, pH vaġinali ta' ˃ 5.0 u kellhom disparewnja identifikata (moderata sa severa) bħala s-sintomu l-aktar fastidjuż (MBS,
Slovenian: Študije WHI - dodatno tveganje za VTE po 5 letih uporabe
Maltese: Studji WHI - Riskju addizzjonali ta' VTE matul użu ta' 5 snin
Slovenian: Zvišajo se lahko druge plazemske beljakovine (substrat angiotenzinogen/renin, antitripsin alfa-1, ceruloplazmin).
Maltese: Jaf ikun hemm żieda fi proteini fil-plażma oħra (sottostrat ta' anġjotensinoġen/renin, alpha-I-antitrypsin,
Slovenian: Tveganje za koronarno arterijsko bolezen
Maltese: Riskju ta' mard tal-arterja koronarja
Slovenian: • žolčni kamni;
Maltese: • ġebel fil-marrara;
Slovenian: Prasteron se presnovi v estrogenske spojine.
Maltese: Prasterone jiġi metabolizzat fil-komposti estroġeniċi.
Slovenian: placeba Intrarosa
Maltese: X'fih Intrarosa
Slovenian: • S traka s sedmimi globulami odtrgajte ovito globulo.
Maltese: • Qaxxar pessarju wieħed ippakkjat mill-istrixxa ta' 7 pessarji.
Slovenian: Cmax in AUC0-24 presnovkov testosterona in estradiola sta bila nekoliko višja tudi pri ženskah, zdravljenih z globulami zdravila Intrarosa, v primerjavi s tistimi, ki so prejemale placebo, vendar so, merjeno z validiranimi testi na osnovi masne spektrometrije, tako pri študijskih vzorcih kot pri referenčnih vrednostih vsi ostali znotraj normalnih vrednosti pri ženskah po menopavzi (< 10 pg estradiola/ml, < 0,26 ng testosterona/ml).
Maltese: Is-Cmax u AUC0-24 tal-metaboliti testosteron u estradiol kienu wkoll ftit ogħla f'nisa kkurati bil-pessarju ta' Intrarosa meta mqabbel ma' dawk li rċivew il-plaċebo iżda kollha baqgħu fil-valuri normali ta' nisa wara l-menopawża (< 10 pg estradiol/mL; < 0.26 ng testosterone/mL) kif imkejjel minn assaġġi bbażati fuq spettrometrija ta' massa validati għal kemm il kampjuni tal-istudju u l-valuri ta' referenza.
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Maltese: Mhux Attivat
Slovenian: Sistemsko HNZ je povezano z 1,3-3-krat večjim tveganjem nastanka venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Maltese: L-HRT hija assoċjata ma' 1.3-3 darbiet riskju miżjud relattiv li jiġi żviluppat tromboemboliżmu filvini (VTE), jiġifieri trombożi fil-vini fil-fond jew emboliżmu pulmonari.
Slovenian: Po 12 tednih vsakodnevnega zdravljenja s prasteronom 6,5 mg v globulah (n = 81 v preskušanju 1 in n = 325 v preskušanju 2), pri čemer je sprememba glede na izhodišče v primerjavi s placebom (n = 77 v preskušanju 1 in n = 157 v preskušanju 2) v obeh študijah pokazala bistveno izboljšanje treh soprimarnih ciljev študije, tj. povečanja odstotka površinskih celic (p < 0,0001), zmanjšanja odstotka parabazalnih celic (p < 0,0001) in zmanjšanja vaginalnega pH (p < 0,0001).
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura ta' kuljum b'prasterone 6.5 mg pessarju (n=81 fi Prova 1 u n=325 fi Prova 2), il-bidla mil-linja bażi, meta mqabbel ma' kura bi plaċebo n=77 fi Prova 1 u n=157 fi Prova 2), uriet titjib sinifikanti tat-tliet punti tat-tmiem ko-primarji meta mqabbel mal-plaċebo fiż-żewġ studji, prinċipalment żieda fil-perċentwal ta' ċelluli superfiċjali (p<0.
Slovenian: npr. kortikoide vezoči globulin (CBG- corticoid binding globulin) ali spolne hormone vežoči globulin (SHBG- sex-hormone-binding globulin), kar vodi v zvišanje kortikosteroidov oz. spolnih steroidov v obtoku.
Maltese: Proteini ta' twaħħil oħra jistgħu jkunu għoljin fis-seru, jiġifieri globulina li teħel mal-kortikojde (CBG, corticoid binding globulin), globulina li teħel mal-ormoni tas-sess (SHBG, sex-hormonebinding globulin) li jwasslu għal żieda fil-kortikosterojdi li jiċċirkolaw u fl-isterojdi tas-sess, rispettivament.
Slovenian: V preglednici 1 je prikazana povprečna sprememba stopnje resnosti pri MBS disparevniji po 12 tednih s pridruženim statističnim preskušanjem glede razlike v primerjavi s placebom za preskušanji 1 (ERC-231) in 2
Maltese: turi l-bidla medja fil-punteġġ tas-severità fl-MBS disparewnja wara 12-il ġimgħa b'ittestjar statistiku assoċjat għad-differenza vs. plaċebo għal Prova 1 (ERC-231) u Prova 2 (ERC-238).
Slovenian: Za več informacij glejte razdelek „Krvni strdki v veni (tromboza)"
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara "Koagulazzjoni f'vina (trombożi)".
Slovenian: Privzem T3 s smolami je zmanjšan, kar odraža zvišani TBG.
Maltese: Hemm tnaqqis fit-teħid tar-reżina T3, u dan jirrifletti t-TBG għoli.
Slovenian: Pri ženskah z nenadzorovano hipertenzijo (krvni tlak nad 140/90 mmHg) in srčno-žilnimi boleznimi zdravila Intrarosa niso proučevali.
Maltese: Intrarosa ma ġiex studjat f'nisa b'ipertensjoni mhux ikkontrollata (pressjoni tad-demm 'il fuq minn 140/90 mmHg) u b'mard kardjovaskulari.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Intrarosa
Maltese: Mediċini oħra u Intrarosa
Slovenian: • Če pride do VTE po začetku zdravljenja, je treba zdravilo ukiniti.
Maltese: VTE wara li tinbeda t-terapija, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: - Mard tal-marrara.
Slovenian: • nezdravljena hiperplazija endometrija
Maltese: Iperplażja endometrijali u karċinoma
Slovenian: Koristni učinki na simptome in znake atrofije vulve in vagine so posredovani prek aktivacije vaginalnih estrogenskih in androgenskih receptorjev.
Maltese: L-effetti ta' benefiċċju fuq is-sintomi u ssinjali ta' atrofija vulvari u vaġinali joħorġu mill-attivazzjoni tar-riċetturi tal-estroġenu u l-androġenu vaġinali.
Slovenian: • bolezen imunskega sistema, ki prizadene številne telesne organe (sistemski eritematozni lupus);
Maltese: • marda tas-sistema immuni li taffettwa ħafna organi tal-ġisem (lupus erythematosus sistemiku,
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrarosa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo ima sprejemljiv varnostni profil.
Maltese: Il-mediċina għandha profil tas-sigurtà aċċettabbli.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrarosa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intrarosa
Slovenian: Zdravilo Intrarosa se ne sme uporabljati pri bolnicah z naslednjimi stanji: nepojasnjena genitalna krvavitev, znan rak dojk ali rak, ki je občutljiv na estrogene, ali sum nanju, pretekli rak dojk, nezdravljena hiperplazija endometrija (zadebeljena maternična sluznica), akutna (kratkotrajna) bolezen jeter, pretekla bolezen jeter (če so testi delovanja jeter še vedno nenormalni), pretekla ali sedanja venska tromboza (tvorjenje krvnih strdkov v venah), trombofilne bolezni (nenormalno strjevanje krvi), aktivna ali nedavna arterijska trombembolična bolezen (bolezen, ki jo povzročijo krvni strdki v arterijah), porfirija (nezmožnost razgradnje kemikalij, imenovanih porfirini).
Maltese: Intrarosa m'għandux jintuża f'pazjenti bil-kondizzjonijiet li ġejjin: fsada ġenitali fejn il-kawża ma ġietx dijanjostika, kanċer tas-sider jew kanċer dipendenti fuq l-estroġenu magħruf jew suspettat, kanċer tas-sider preċedenti, iperplażja endometrijali mhux ikkurata (ħxuna tal-kisja tal-utru), marda tal-fwied akuta (ta' perjodu qasir), marda tal-fwied preċedenti fejn it-testijiet tal-funzjoni tal-fwied għadhom anormali, tromboemboliżmu venuż preċedenti jew attwali (l-iffurmar ta' emboli tad-demm fil-vini), disturbi trombofiliċi (koagulazzjoni tad-demm anormali), marda tromboembolika arterjali attiva jew riċenti (marda kkawżata minn emboli tad-demm fl-arterji), porfirija (nuqqas ta' ħila biex tkisser ilkimiċi msejħa porfirini).
Slovenian: Bolečina se je pri uporabi zdravila Intrarosa zmanjšala za 1,3 v eni in 1,4 točke v drugi študiji, pri jemanju placeba pa za 0,9 v eni in 1,1 točke v drugi študiji.
Maltese: L-uġigħ tnaqqas b'1.3 u 1.4 punti b'Intrarosa meta mqabbel ma' 0.9 u 1.1 punti bil-plaċebo.