FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Zunahme berücksichtigt auch aus dem Jahre 2006 aufgeschobene Tätigkeiten sowie die Teilnahme von Vertretern der Kandidatenländer an Tagungen, Schulungen und Konferenzen.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
German: Diese Arbeit wird im Rahmen der Europäischen Risikomanagementstrategie (ERMS) erfolgen und die Entwicklung weiterer Aktivitäten sowie die Umsetzung der beschlossenen Initiativen umfassen.
Slovenian: To delo bo opravljeno v okviru evropske strategije o obvladovanju tveganj (ERMS) ter bo vključevalo razvoj dodatnih dejavnosti in uresničevanje dogovorjenih pobud.
German: Die Agentur wird sich darum bemühen, einen rechtzeitigen und reibungslosen Übergang aus den genannten Ausschüssen zu gewährleisten.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
German: 1.5 Europäische Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
German: Dies wird es der Agentur ermöglichen, ihren Bediensteten, Delegierten und allen Nutzern gesamteuropäischer Systeme zuverlässige und stabile IT-Dienste bereitzustellen.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da bo svojemu osebju, odposlancem in vsem uporabnikom vseevropskih sistemov lahko zagotovila zanesljive in trdne informacijsko-tehnološke storitve.
German: Als Teil der Umsetzung der europäischen Politik und Rechtsvorschriften im Arzneimittelbereich wurde die Agentur mit der Aufgabe betraut, die EU-Telematikstrategie umzusetzen.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
German: Dies wird im Rahmen der routinemäßigen Wartungstätigkeiten erfolgen.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
German: Mit Ausnahme der Spezifikation sind die Arbeiten im Hinblick auf die Ausweitung des Systems auf das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren auf 2008/2009 verschoben worden.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
German: Eine zweite zentrale Aufgabe betrifft die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen zu dem Zeitpunkt, wenn um wissenschaftliche Beratung ersucht wird.
Slovenian: Druga ključna naloga bo povezana z razvojem načrtov za obvladovanje tveganj, kadar bo zaprošeno za znanstveno svetovanje.
German: Leitung: Hans-Georg Wagner
Slovenian: Vodja: Hans-Georg Wagner
German: Die Mehrzahl der EU-Telematiksysteme wird Anfang 2007 in Betrieb sein.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
German: Wir sehen einer fruchtbaren Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Sachverständigen aus diesen Ländern entgegen, um allen Bürgern Europas wirksame und sichere Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.
German: Bereitstellung weiterer EudraNet-Backup-Systeme.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
German: Dabei werden die Tätigkeiten der Agentur darauf abzielen, Kontakte und Beziehungen zwischen Kroatien und der Türkei und der EMEA zu knüpfen.
Slovenian: Dejavnosti Agencije bodo namenjene ustvarjanju stikov in odnosov med Hrvaško in Turčijo ter EMEA.
German: In einigen Bereichen war 2006 ein erheblicher Zuwachs zu verzeichnen, und auch im Jahre 2007 wird erneut mit einem Anstieg der Arbeitsbelastung gerechnet.
Slovenian: Na nekaterih področjih je bila rast v letu 2006 precejšnja in v letu 2007 se ponovno pričakuje povečana delovna obremenitev.
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
German: Ich möchte darauf hinweisen, dass sich dieser neue Zuständigkeitsbereich auf die bestehenden Kerntätigkeiten der Agentur auswirken wird - so beispielsweise auf den Bereich der wissenschaftlichen Beratung, in dem die Agentur eine 30prozentige Zunahme der Zahl der Anträge gegenüber 2006 erwartet.
Slovenian: Rad bi poudaril, da bo to novo področje odgovornosti vplivalo na obstoječe glavne dejavnosti Agencije - na primer znanstveno svetovanje, kjer Agencija pričakuje, da bo prejela 30 % več zahtevkov kot v letu 2006.
German: Bitte beachten Sie, dass es sich bei den in den Diagrammen enthaltenen Zahlenangaben für 2007 lediglich um Schätzungen handelt.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
German: Liste der europäischen Sachverständigen
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
German: Die Hauptziele und -prioritäten der EMEA für 2007 lassen sich wie folgt zusammenfassen:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
German: Jedoch die Erreichung dieser Zielvorgaben hängt in entscheidendem Maße von der Verfügbarkeit ausreichender bibliografischer Daten ab sowie von der Bereitstellung von Mitteln zu deren Überprüfung auf der Ebene der zuständigen nationalen Behörden.
Slovenian: Vendar pa je doseganje teh ciljev močno odvisno od razpoložljivosti ustreznih bibliografskih podatkov in virov, ki so za njihov pregled na voljo na ravni pristojnih nacionalnih organov.
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit
Slovenian: Celovito obvladovanje kakovosti - interna revizija
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2007, das am 19. Dezember 2006 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
German: Dieser Anstieg ist zum großen Teil auf das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zurückzuführen, durch die der Anwendungsbereich der Verfahren geändert und neue Verfahren eingeführt wurden.
Slovenian: Razlog za to povečanje je predvsem dejstvo, da je začela veljati nova zakonodaja, ki spreminja področje postopkov in uvaja nove postopke.
German: Ebenso werden wir uns darum bemühen, unsere Kommunikation generell zu verbessern, was sowohl unsere wissenschaftlichen als auch unsere nicht wissenschaftlichen Tätigkeiten betrifft.
Slovenian: Prizadevali si bomo tudi splošno izboljšati svoje komunikacije, vključno z znanstvenimi in neznanstvenimi dejavnostmi.
German: Die große Zahl der 2006 erhaltenen Anträge wird sich erheblich auf die Arbeitsbelastung im Jahre 2007 auswirken, da sich solche Verfahren über mehrere Monate erstrecken.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
German: Zwar war in den vergangenen zwei Jahren eine deutliche Zunahme der Zahl der elektronischen Übermittlung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) zu verzeichnen, doch wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Beschleunigung der Einführung dieses Meldeverfahrens weiter fortsetzen.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
German: Diese Datenbank befindet sich im Anfangsstadium der Designphase.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
German: Im Mai 2007 wird die Mehrzahl der Mitglieder des CHMP, des CVMP und des HMPC nach Ablauf ihrer dreijährigen Amtszeit neu ernannt.
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
German: Inbetriebnahme von Inspektionsstellen über EudraNet, wo diese nicht Teil der zuständigen nationalen Behörde sind.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
German: Die Agentur heißt die zuständigen nationalen Behörden der beiden neuen Mitgliedstaaten, Bulgarien und Rumänien, als hoch geschätzte Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk willkommen.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico pristojnim nacionalnim organom dveh novih držav članic, Bolgarije in Romunije, kot cenjenim partnerjem v Evropski mreži zdravil.
German: Im Anschluss an die 2006 erfolgte Ausschreibung wird das System voraussichtlich im Laufe des Jahre in den im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum angesiedelten Agenturen, die das System benötigen, installiert werden.
Slovenian: Po razpisnem postopku v letu 2006 se pričakuje, da bo sistem preko leta nameščen v agencijah po celotnem Evropskem gospodarskem prostoru, ki ga zahtevajo.
German: Dazu soll eine Reihe von Leitlinienpapieren ausgearbeitet werden.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
German: Die EMEA unterstützt die Ziele der Agenda von Lissabon.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
German: Die Umsetzungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein hoher Mehrwert erzielt werden kann.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
German: Darüber hinaus erwartet die Agentur im Anschluss an das Inkrafttreten der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten 100 diesbezügliche Anträge, verglichen mit 50 Anträgen im Jahre 2006 (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Slovenian: Poleg tega Agencija pričakuje, da bo po začetku veljavnosti zakonodaje o dostopu do dokumentov tovrstnih zahtevkov 100, medtem ko jih je bilo v letu 2006 le 50 (en sam zahtevek lahko obsega stotine dokumentov).
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2005-2007
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
German: Die Agentur stellt Bescheinigungen zu Arzneimitteln aus, um die Arbeit von Gesundheitsbehörden außerhalb der Europäischen Union, insbesondere in Entwicklungsländern zu unterstützen.
Slovenian: Agencija izdaja potrdila za zdravila, da bi podprla delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
German: Darüber hinaus gibt es eine Reihe von bereichsübergreifenden Diensten, die zur Unterstützung der Umsetzung der genannten Systeme erforderlich sind.
Slovenian: Temu je treba dodati še sklop horizontalnih storitev, potrebnih za podporo izvajanju navedenih sistemov.
German: Die Tabelle unten bietet einen Überblick über die Entwicklung der Systeme im Jahre 2007.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
German: Des Weiteren wird die Agentur für eine optimale Koordination der Vorgehensweisen der Beteiligten Sorge tragen, damit die Zahl der „unnötigen" Befassungen auf ein Minimum reduziert wird.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
German: − weitere Förderung der Komplementaritäten innerhalb des Netzwerks und Entwicklung von angemessenen Tätigkeiten zur Arbeitsteilung und Ressourcenplanung im gesamten Netzwerk;
Slovenian: − nadaljnje spodbujanje dopolnjevanja v mreži in razvoj ustreznih dejavnosti delitve dela ter načrtovanja virov v mreži;
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Slovenian: Prva različica te zbirke podatkov bo na voljo na začetku leta 2007.
German: Ebenso werden Arbeiten auf dem Gebiet der pädiatrischen Pharmakovigilanz anlaufen.
Slovenian: Začelo se bo tudi delo na področju pediatrične farmakovigilance.
German: Die Agentur freut sich, die Vertreter Bulgariens und Rumäniens als Vollmitglieder des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks und aktive Teilnehmer an der Arbeit der Agentur begrüßen zu dürfen.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico predstavnikom Bolgarije in Romunije kot polnopravnih članic Evropske mreže zdravil in dejavnih udeleženk pri delu Agencije.
German: Die Verfügbarkeit oder das Fehlen solcher Daten und Mittel wird sich unmittelbar auf die Produktivität des HMPC im Jahre 2007 und darüber hinaus auswirken.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
German: 2.3 Erstbeurteilung
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
German: Eine der wichtigsten Tätigkeiten der Agentur in diesem Jahr besteht in der Vollendung des zweijährigen Verfahrensverbesserungsprojekts.
Slovenian: V tem letu se bo Agencija posvetila dokončanju dveletnega izboljševanja postopkov.
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Slovenian: 3.3 Vzorčenje in preizkušanje
German: PIM (Produktinformationsmanagement) (Im Pilotbetrieb)
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Slovenian: Spodbujati sodelovanje in iskanje praktičnih rešitev za sedanje in prihodnje izzive, ki jih prinaša razvoj na našem področju, bo moja zadnja, vendar kljub temu pomembna prednostna naloga v letu 2007.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA Pharmakovigilanz und Meldung von Produktqualitätsmängeln
Slovenian: Priloga 4 Kontaktne osebe EMEA Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivosti izdelkov
German: Dank der neuen Rechtsvorschriften konnte die Agentur eine Reihe von Verfahren einführen, die eine raschere Verfügbarkeit von dringend benötigten Arzneimitteln ermöglichen und eine hohe Qualität der Ergebnisse der geleisteten Arbeit sicherstellen.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Slovenian: EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu uporablja več kot 4000 strokovnjakov.
German: Die Agentur misst der Verfügbarkeit gleicher, qualitativ hochwertiger Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU eine ausschlaggebende Bedeutung für deren optimale Anwendung in allen Mitgliedstaaten bei.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
German: − Verstärkte Zusammenarbeit in den Bereichen Pharmakovigilanz, EU-Telematik, wissenschaftliche Beratung, Unterstützung von KMU und Kommunikation;
Slovenian: − krepitev sodelovanja na področju farmakovigilance, telematike EU, znanstvenega svetovanja, podpore malim in srednje velikim podjetjem ter obveščanja;
German: 1.4 Neuartige Therapien und neue Technologien
Slovenian: 1.4 Nove terapije in tehnologije
German: Dieses System soll als zentraler Speicher für kontrollierte Begriffe für das Europäische Arzneimittel-Netzwerk fungieren.
Slovenian: Namen tega sistema je delovati kot osrednje skladišče za nadzorovane izraze za evropsko mrežo zdravil.
German: Die Förderung der Arzneimittelsicherheit ist bereits seit vielen Jahren ein wichtiger Arbeitsbereich der Agentur und wird auch 2007 wieder einen Schwerpunkt ihrer Tätigkeit bilden.
Slovenian: Spodbujanje varnosti zdravil je bilo dolga leta pomembno področje delovanja Agencije in bo tudi v letu 2007 ostalo prednostna naloga.
German: Dieses neue Verfahren wird bei den Zahlen ab 2006 angewandt.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
German: Die Agentur rechnet mit einem Abschluss der noch verbleibenden internen Evaluierungsarbeiten und Folgemaßnahmen mit den neuen Mitgliedstaaten im Rahmen der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Kanada, die fortan auch Bulgarien und Rumänien umfassen wird.
Slovenian: Agencija pričakuje dokončanje preostalega notranjega ocenjevanja in spremljanja z novima državama članicama glede sporazuma o medsebojnem priznavanju med ES in Kanado, kar zdaj vključuje Bolgarijo in Romunijo.
German: Von 2005 auf 2006 übertragene Parallelvertriebsmeldungen Parallelvertriebsmeldungen
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
German: Die Agentur wird das Zertifizierungsverfahren im Jahre 2007 rationalisieren.
Slovenian: Agencija bo v letu 2007 racionalizirala nekatere postopke certificiranja.
German: Gemeinsam mit der Kommission und den Mitgliedstaaten wird sie zudem Leitlinien für die Transparenz der Datenbank für pädiatrische klinische Prüfungen ausarbeiten.
Slovenian: Skupaj s Komisijo in državami članicami bo razvila smernice za preglednost zbirke podatkov o pediatričnih kliničnih preizkušanjih.
German: Die Agentur rechnet mit einem bedeutenden Anstieg der Zahl der Schieds- und Befassungsverfahren, insbesondere der Schiedsverfahren gemäß Artikel 29 (hinsichtlich Meinungsverschiedenheiten auf
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
German: Wir werden eng mit den Mitgliedstaaten und den nationalen Sachverständigen zusammenarbeiten, um zu gewährleisten, dass die von uns bereitgestellten Informationen in allen Sprachen höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
German: Zu diesem Zweck hat die Agentur eine Arbeitsgruppe mit Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt, die einen Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsberufsverbänden ausarbeiten soll.
Slovenian: V ta namen je Agencija ustanovila delovno skupino z zdravstvenimi strokovnjaki, ki bo pripravila okvir za medsebojno povezanost z organizacijami zdravstvenih strokovnjakov.
German: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
German: Überdies wird die EMEA mit dem schrittweisen Aufbau eines europäischen Netzwerks für pädiatrische Forschung beginnen.
Slovenian: EMEA bo začela tudi postopno vzpostavljati evropsko mrežo za pediatrične raziskave.
German: Die EMEA plant gemeinsam mit der Europäischen Kommission eine Fortsetzung der Vorabgespräche mit der japanischen Arzneimittelbehörde (MHWL/PMDA), um die Möglichkeit des Abschlusses von Vertraulichkeitsvereinbarungen zu prüfen ähnlich wie die mit der FDA.
Slovenian: EMEA namerava skupaj z Evropsko komisijo nadaljevati predhodne pogovore z japonsko agencijo za zdravila (MHWL/PMDA) zato, da bi preučili možnost oblikovanja dogovorov o zaupnosti, ki so podobni dogovorom, sklenjenim s FDA.
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Slovenian: − nadaljnje izvajanje ukrepov EMEA za preglednost in večja odprtost dejavnosti Agencije, da se poudari podjetniško upravljanje;
German: Die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln wird 2007 auf 16 ansteigen.
Slovenian: Število vlog za znanstveno svetovanje glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini se bo v letu 2007 povečalo na 16.
German: 5.1 Infrastrukturdienstleistungen bei der EMEA
Slovenian: 5.1 Infrastrukturne storitve pri EMEA
German: Das Ausmaß des Datenzugangs wird den Anforderungen an die Gewährleistung des Schutzes personenbezogener Daten sowie der Vertraulichkeit von einigen der in EudraVigilance gespeicherten geschäftlichen Daten Rechnung tragen.
Slovenian: Pri ravni dostopa se bo upoštevala zahteva po zagotovitvi varstva osebnih podatkov in poslovni zaupnosti nekaterih podatkov, shranjenih v EudraVigilance.
German: Die Zahl der Typ-I- und Typ-II-Änderungen wird sich entsprechend der wachsenden Zahl der zentral zugelassenen Arzneimittel ändern.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
German: Neben der Vergabe von vier Dienstleistungsverträgen (Telefonzentrale/Rezeption, audiovisuelle Techniker, Sicherheitsbewachung und Lieferung von Speisen und Getränken) wird die Agentur im Jahre 2007 die Auslagerung von reprografischen Arbeiten und untergeordneten Diensten in Erwägung ziehen.
Slovenian: Poleg štirih pogodb z zunanjimi izvajalci (telefonska centrala/recepcija, avdiovizualni tehniki, varovanje ter priprava in dostava hrane) bo Agencija v letu 2007 razmislila o pogodbah z zunanjimi izvajalci za reprografiko in pomožne storitve.
German: Innovation und Forschung sind die wichtigsten treibenden Kräfte für die Entwicklung neuer Arzneimittel und somit Motoren für die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier.
Slovenian: Inovacije in raziskave so glavna gonilna sila za nova zdravila ter posledično tudi gibalo za boljše zdravje ljudi in živali.
German: Die geplante Entwicklung der Analyse- und Meldefunktion des EudraVigilance-Data-Warehouse-Systems wird dieses Ziel unterstützen.
Slovenian: Načrtovani razvoj analitičnih in poročevalskih funkcij sistema shranjevanja podatkov EudraVigilance bo v podporo temu cilju.
German: Die EMEA rechnet damit, dass sich die Zahl der Parallelvertriebsmeldungen 2007 bei ca. 1 000 stabilisieren wird.
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo število obvestil o vzporedni distribuciji v letu 2007 ustalilo in doseglo približno 1000 obvestil.
German: Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
German: Die enge Zusammenarbeit der EMEA mit der Europäischen Direktion für Arzneimittelqualität und den nationalen Behörden im Rahmen des Programms ist für die Gewährleistung einer wirksamen und kontinuierlichen Überwachung der Qualität von Arzneimitteln nach der Zulassung auch weiterhin von unschätzbarem Wert.
Slovenian: Tesno sodelovanje med EMEA, Evropskim direktoratom za kakovost zdravil in nacionalnimi organi po tem programu se še naprej kaže kot neprecenljivo pri zagotavljanju učinkovitega in stalnega nadzora kakovosti zdravil po izdaji dovoljenja.
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und des Zugangs zu Arzneimitteln
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
German: Europäischer Öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR)
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
German: Elektronische Beschaffungsinstrumente, -systeme und -verfahren sollen im Jahre 2007 eingeführt und entwickelt werden.
Slovenian: V letu 2007 bodo uvedeni in razviti sistemi, orodja, in postopki za e-naročila.
German: Nach Schätzungen der Agentur dürften im ersten Tätigkeitsjahr rund 400 Gesuche oder Anträge in Bezug auf pädiatrische Tätigkeiten (wie z. B. pädiatrische Prüfkonzepte, Freistellungen und wissenschaftliche Beratung) eingehen.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v prvem letu delovanja prejela okrog 400 zahtevkov ali vlog v zvezi s pediatričnimi dejavnostmi (kot so načrti pediatričnih raziskav, opustitve in znanstveno svetovanje).