FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Czech: Je nutno dodržet opatření k prevenci přenosu v souladu s národními doporučeními.
Swedish: Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Swedish: Skillnad i medeltal e
Czech: Rozdíly ve středních hodnotách e
Swedish: Regelbunden utvärdering av virologiskt svar tillrådes.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
Czech: Doporučené dávkování je následující:.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Swedish: Med HIV-1-subtyp Typ B
Czech: S podtypem HIV-1 Typ B
Swedish: Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Czech: Rifampicin k léčbě některých infekcí, např. tuberkulózy
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Swedish: En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
Czech: Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
Swedish: - etinylestradiol/drospirenon.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Swedish: Alla patienter d d
Czech: Všichni pacienti d d
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1):
Czech: Hodnoceny byly následující populace pacientů (viz bod 5.1)
Swedish: b fold change in EC50
Czech: b násobek změny v EC50
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: atorvastatin Cmax ↑ 319 %
Czech: Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Czech: * použitím zkřížené studie srovnávající s předešlými farmakokinetickými údaji
Swedish: Kobicistat är inte indicerat för regimer med dosering två gånger dagligen eller för användning till den pediatriska populationen.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani u pediatrické populace.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsutvärderingen hos pediatriska patienter är baserad på en 48-veckorsanalys av säkerhetsdata från tre fas II-studier.
Czech: Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze tří studií fáze II.
Swedish: För blister med aluminium på båda sidor: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Blistry s hliníkovou vrstvou na obou stranách: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Czech: Tenofovir-alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga herpes simplex
Czech: Infekce a infestace Méně časté herpes simplex
Swedish: Lidokain (systemiskt)
Czech: Lidokain (systémový)
Swedish: Andra utformningar av detta läkemedel kan passa bättre för barn.
Czech: Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Swedish: Informera din läkare om din situation FÖRE och UNDER din behandling Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby Ujistěte se, že jste zkontroloval(a) následující body a sdělil(a) svému lékaři, zda se Vás některý z těchto bodů týká.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Swedish: IAS-USA-listan
Czech: b seznam IAS-USA
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Swedish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Czech: AUC24h darunaviru ↑ 33 % (na základě farmakokinetického populačního modelu)
Swedish: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Czech: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachvinavir tipranavir a
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: - Till skillnad från ritonavir har kobicistat inga inducerande effekter på enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukující účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Swedish: Digoxindosen ska titreras noggrant för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Czech: Dávka digoxinu má být opatrně titrována k dosažení požadovaného klinického účinku při současném hodnocení celkového klinického stavu pacienta.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen för darunavir.
Czech: Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Swedish: Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av HIV-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem, a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Swedish: Darunavir verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Czech: Darunavir působí snížení množství HIV ve Vašem těle.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - průjem.
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare för att du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - 2D-STRECKKOD
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Swedish: För små barn som inte kan svälja tabletter kan man undersöka om lämpligare beredningar med darunavir finns tillgängliga.
Czech: U malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, ověřte, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující darunavir.
Swedish: Behandlingsskillnad
Czech: Rozdíl v léčbě
Swedish: Kontroll n=124
Czech: Kontrola n = 124
Swedish: En OBR bestående av minst 2 NRTI-preparat med eller utan enfuvirtid (ENF) användes i båda prövningarna.
Czech: OBR sestávající se nejméně ze 2 NRTIs s enfuvirtidem nebo bez enfuvirtidu (ENF) byl použit v obou studiích.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u žen infikovaných HIV ve srovnání s muži.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV infektion.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Swedish: "Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF" är patienter som inte använde ENF eller som använde ENF men inte för första gången d
Czech: „Pacienti dosud neléčení/léčení ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé d
Swedish: Koncentrationerna av obundet darunavir var dock ungefär 55 % (Child-Pugh klass A) respektive 100 % (Child-Pugh klass B) högre.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn .
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Swedish: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (för att sänka kolesterolnivåerna).
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu).
Swedish: Sällsynta läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom*, Stevens-Johnsons syndrom*
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s všeobecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Swedish: ALFA 1 ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Czech: - Sdělte svému lékaři, pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Swedish: Informera din läkare om alla läkemedel som du tar.
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Swedish: Det finns tabletter med andra styrkor tillgängliga och läkaren kan ha skrivit ut en viss kombination av tabletter för att uppnå den rätta doseringen.
Czech: Jsou dostupné tablety o jiných silách a lékař Vám může předepsat určitou kombinaci tablet tak, aby zajistil správné dávkování.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar
Czech: Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
Swedish: baserat på icke dosnormaliserade värden
Czech: ‡ založeno na hodnotách nenormalizovaných hodnotách dávek
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Swedish: För blister med plast på ena sidan och aluminium på den andra sidan: Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
Swedish: Darunavir ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Swedish: När samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Czech: Pokud je nutné současné užívání, neměla by denní dávka itrakonazolu překročit 200 mg.
Swedish: Darunavir är till cirka 95 % bundet till plasmaprotein.
Czech: Darunavir je přibližně z 95 % vázán na plazmatické proteiny.
Swedish: atorvastatin Cmin ND Ω
Czech: Cmin atorvastatinu ND Ω
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter med andra HIV-1-subtyper än B (se avsnitt 5.1).
Czech: Omezené údaje jsou dostupné pro pacienty s jinými podtypy HIV-1 než B (viz bod 5.1).
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENFc
Czech: Pacienti dosud neléčení/léčení ENFc
Swedish: Darunavir/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
Czech: Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalvirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Swedish: - Tala omedelbart om för din läkare om du noterar några symtom på infektion (till exempel förstorade lymfknutor eller feber).
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda Darunavir Mylan.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
Swedish: Darunavir Mylan med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Mylan".
Czech: Přípravek Darunavir Mylan s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá".
Swedish: En lägre dos av betablockeraren bör övervägas.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky betablokátoru.
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Swedish: <Endast PVC-/PE-/PVDC-Al-blisterförpackning> Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Swedish: Lovastatin, simvastatin och lomitapid för att sänka kolesterolnivåerna
Czech: Lovastatin, simvastatin a lomitapid ke snížení hladin cholesterolu
Swedish: Darunavir har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Czech: Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktorell (innefattande användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högt BMI), har fall av osteonekros rapporterats i synnerhet hos patienter med avancerad HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Czech: Ačkoliv je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující užívání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, závažnou imunosupresi, vysoký BMI), byly případy osteonekrózy hlášeny zvláště u pacientů s pokročilým HIV onemocněním a/nebo u pacientů s dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací neb podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
Czech: V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Swedish: För behandling av pulmonell arteriell hypertension Sildenafil Tadalafil
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze Sildenafil Tadalafil
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
Swedish: En justering av metadondosen kan emellertid vara nödvändig vid samtidig administrering under en längre tidsperiod.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel".
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem „Přípravek Darunavir Mylan neužívejte společně s žádným z těchto léčiv".
Swedish: Mindre vanliga akut pankreatit
Czech: Méně časté akutní pankreatitida,
Swedish: Emtricitabin/tenofoviral afenamid
Czech: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Swedish: GS-US-216-130 Vecka 48
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
Swedish: Det finns tabletter med lägre styrkor tillgängliga för att uppnå den rätta doseringen.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Swedish: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 15 % R(-) metadon Cmax ↓ 24 %
Czech: AUC R(-) methadonu ↓ 16 % Cmin R(-) methadonu ↓ 15 % Cmax R(-) methadonu ↓ 24 %
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maraviroc
Czech: ANTAGONISTÉ CCR5 Maravirok
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av HIV samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med darunavir.
Czech: Jak vzhledem k možnosti přenosu HIV, tak i vzhledem k možným nežádoucím účinkům u kojených dětí, mají být matky poučeny, aby při léčbě darunavirem v žádném případě nekojily.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir nås i allmänhet inom 2,5-4,0 timmar.
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace darunaviru je v přítomnosti nízké dávky ritonaviru obvykle dosaženo během 2,5 až 4,0 hodin.
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Czech: In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od < 0,1 do 4,3 nM.
Swedish: Det rekommenderas inte att ändra dosen av kobicistat eller ritonavir.
Czech: Nedoporučuje se se měnit dávkování kobicistatu nebo ritonaviru.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4 leden 2017
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
Czech: Pro případy závažných kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Swedish: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatit, seborroisk dermatit, hudförändringar, xeroderma
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med darunavir.
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem.
Swedish: Personer som tar darunavir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Czech: U lidí užívajících darunavir mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Swedish: Av de 59 patienter som svarade med full virussuppression (< 50 kopior/ml) vecka 48, uppvisade 47 av dessa (80 %) fortfarande fullt svar på behandlingen vecka 96.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av HIV-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av HIV till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Czech: Obecným pravidlem je, že před rozhodnutím použít antivirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence je nutno vzít v úvahu údaje získané u zvířat a klinickou zkušenost u těhotných žen.
Swedish: Undersökningar Vanliga förhöjt blodkreatinin * dessa biverkningar har inte rapporterats i kliniska prövningar med darunavir/kobicistat men har noterats med behandling med darunavir/ritonavir och kan även förväntas med darunavir/kobicistat.
Czech: Vyšetření Časté zvýšená hladina kreatininu v krvi * tyto nežádoucí účinky nebyly hlášené v klinických studiích s darunavirem/kobicistatem, ale byly zaznamenány během léčby s darunavirem/ritonavirem a mohou být také očekávány u darunaviru/kobicistatu.
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för HIV-behandling.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Swedish: 675 mg
Czech: 675 miligramů
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Darunavir Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Darunavir Mylan Hur du tar Darunavir Mylan Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Darunavir Mylan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Darunavir Mylan užívat Jak se přípravek Darunavir Mylan užívá Možné nežádoucí účinky
Swedish: Non-completer räknas som failure: patienter som avbröt behandling i förtid tillskrivs en förändring lika med 0
Czech: Nedokončivší (Non-completer) jsou započítáni jako selhání: pacienti, kteří předčasně přerušili léčbu, jsou započítáni se změnou rovnou 0
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3Ametabolisering, t.ex. beklometason intranasalt eller för inhalation, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Czech: Alternativní kortikosteroidy, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklometason pro intranazální nebo inhalační podání, musí být zváženy, zejména v případě dlouhodobého používání.
Swedish: Det är inte känt om darunavir utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen‡
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg jednou denně‡
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Czech: Tento lék nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Swedish: C-darunavir och ritonavir visade att cirka 7,7 % av den administrerade dosen darunavir utsöndras oförändrad i urinen.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem prokázaly, že přibližně 7,7 % podané dávky darunaviru je vyloučeno močí v nezměněné formě.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med darunavir.
Czech: Některé léky nesmíte kombinovat s darunavirem.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar var diabetes (vanliga) och inflammation i bukspottkörteln (mindre vanliga).
Czech: Ostatní závažné nežádoucí účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky břišní (méně časté).
Swedish: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Swedish: Säkerhet och effekt för darunavir har inte fastställts hos patienter med grava leversjukdomar och darunavir är därför kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Czech: Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými souběžně probíhajícími jaterními onemocněními, a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Swedish: Biverkningarna listas enligt organsystem och frekvenskategori.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
Swedish: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Czech: Perfenazin Risperidon Thioridazin
Swedish: - Tala om för din läkare om du har diabetes.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.