FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Systémová expozícia po podaní tejto dávky predstavuje 2- až 3-násobok klinickej expozície pri odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
Slovak: Hypogamaglobulinémia Menej časté
Romanian: Hipogamaglobulinemie Mai puţin frecvente Foarte rare
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pacientov po transplantácii obličiek je 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka), to znamená 5 ml perorálnej suspenzie dvakrát denne.
Romanian: Doza recomandată la pacienţii cu transplant renal este de 1 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g), de exemplu 5 ml suspensie orală de 2 ori pe zi.
Slovak: 40 dní od transplantácie) sú priemerné hodnoty MPA AUC približne o 30 % nižšie a Cmax približne o 40 % nižšie u pacientov po transplantácii obličiek, srdca a pečene v porovnaní s neskorým posttransplantačným obdobím (3 - 6 mesiacov od transplantácie).
Romanian: În perioada imediat următoare transplantului (< 40 de zile post-transplant), pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic au avut ASC medii ale AMF cu aproximativ 30% mai mici, iar Cmax cu aproximativ 40% mai mic comparativ cu perioada tardivă post-transplant (la 3 - 6 luni post transplant).
Slovak: U starších pacientov v porovnaní s mladšími jedincami môže existovať zvýšené riziko nežiaducich účinkov, ako napr. niektorých druhov infekcií (vrátane cytomegalovírusového invazívneho ochorenia tkaniva) a možného gastrointestinálneho krvácania a pľúcneho edému (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienţii vârstnici pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt anumite infecţii (inclusiv boală tisulară invazivă determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastro-intestinale şi edem pulmonar, comparativ cu pacienţii mai tineri (vezi pct. 4.8).
Slovak: Problémy s pľúcami, ako sú:
Romanian: Probleme ale plămânilor, cum ar fi:
Slovak: Zdá sa, že neklinický profil toxicity mofetilmykofenolátu je v súlade s nežiaducimi účinkami pozorovanými v klinických štúdiách u ľudí.
Romanian: Profilul de toxicitate nonclinică al micofenolatului de mofetil pare să fie în concordanţă cu evenimentele adverse observate în studiile clinice, care oferă acum date de siguranţă mai relevante pentru pacienţi (vezi pct.
Slovak: Obal tablety hypromelóza hyprolóza oxid titaničitý (E171) makrogol 400 hlinitý lak indigokarmínu (E132) červený oxid železitý (E172)
Romanian: Filmul comprimatului hipromeloză hidroxipropilce luloză dioxid de titan (E 171) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu (E 132) oxid roşu de fer (E 172)
Slovak: Znížená telesná hmotnosť
Romanian: Scădere în greutate
Slovak: Uzavretú fľašu dôkladne pretrepávajte približne ďalšiu minútu.
Romanian: • După aceea, agitaţi bine flaconul închis timp de aproximativ încă 1 minut.
Slovak: Užite 3 tablety ráno a potom 3 tablety večer.
Romanian: • Luaţi 3 comprimate dimineaţa şi apoi 3 comprimate seara.
Slovak: V podmienkach in vivo sa MPAG konvertuje späť na voľnú (neviazanú)
Romanian: In vivo, AMFG este reconvertit înapoi la AMF liber pe calea circuitului enterohepatic.
Slovak: Problémy s tráviacim systémom a ústami, ako sú:
Romanian: Probleme ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii, cum ar fi:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu (vo forme hydrochloridu).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine micofenolat de mofetil 500 mg (sub formă de clorhidrat).
Slovak: Poznámka: 991 pacientov po transplantácii obličky (2 g /3 g CellCeptu denne) a 277 pacientov po transplantácii pečene (2 g i.v./3
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
Slovak: Príprava lieku
Romanian: PREPARAREA MEDICAMENTULUI
Slovak: Podanie najvyššej dávky lieku zvieratám v rámci štúdií karcinogenity viedlo približne k 2- až 3-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii obličiek, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň a k 1,3- až 2-násobnej systémovej expozícii (AUC alebo Cmax) pozorovanej u pacientov po transplantácii srdca, ktorí dostávali liek v odporúčanom klinickom dávkovaní 3 g/deň.
Romanian: Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de aproximativ 2 - 3 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant renal, în cazul utilizării dozei clinice recomandate de 2 g/zi şi de 1,3 - 2 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant cardiac, în cazul utilizării dozei clinice recomandate de 3 g/zi.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovak: • ak plánujete otehotnieť alebo ak otehotniete, keď vy alebo váš partner užívate CellCept
Romanian: • Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timp ce dumneavostră sau partenerul dumneavoastră luaţi CellCept.
Slovak: Medzi najčastejšie a/alebo najzávažnejšie nežiaduce reakcie na liek, ktoré súviseli s podávaním CellCeptu v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi, patrili hnačka, leukopénia, sepsa a vracanie.
Romanian: Diareea, leucopenia, sepsisul şi vărsăturile au fost printre cele mai frecvente reacţii adverse şi/sau grave asociate administrării CellCept în combinaţie cu ciclosporină şi corticosteroizi.
Slovak: Predtým, ako začnete liečbu CellCeptom, obráťte sa na svojho lekára:
Romanian: Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu CellCept:
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom boli hlásené prípady aplastickej anémie a zlyhania funkcie kostnej drene, z ktorých niektoré boli fatálne.
Romanian: S-au raportat cazuri de anemie aplastică și insuficienţă a măduvei osoase la pacienții tratați cu CellCept, unele dintre acestea fiind letale.
Slovak: • Ak k tomu dôjde, vypláchnite si ich veľkým množstvom čistej vody.
Romanian: • Dacă aceasta se întâmplă, clătiţi abundent cu apă de la robinet.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré ovplyvňujú glukuronidáciu MPA, môže zmeniť expozíciu MPA.
Romanian: Medicamente care afectează glucuronidarea (de exemplu, isavuconazol, telmisartan) Administrarea concomitentă a AMF cu medicamente care afectează glucuronidarea poate modifica expunerea AMF.
Slovak: Ako používať CellCept
Romanian: Cum se utilizează CellCept
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CellCeptu v infúzii nebola stanovená u pediatrických pacientov.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate a administrării soluţiei perfuzabile CellCept la copii şi adolescenţi.
Slovak: Prvá dávka lieku sa podáva v priebehu 5 dní po transplantácii.
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant.
Slovak: Zlyhanie kostnej drene
Romanian: Insuficienţă a măduvei osoase
Slovak: Pred začatím liečby CellCeptom povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, predovšetkým ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe tratamentul cu CellCept:
Slovak: EMEA/H/C/000082
Romanian: EMA/741301/2015 EMEA/H/C/000082
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom transplantácii, pričom sa môže podávať až 14 dní.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de ore de la transplant, timp de până la 14 zile.
Slovak: Dňa 14. februára 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku CellCept na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru CellCept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku CellCept.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru CellCept.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku CellCept?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a CellCept?
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku CellCept používaným v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) patria sepsa (infekcia krvi), gastrointestinálna kandidóza (hubová infekcia žalúdka alebo čriev), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč), herpes simplex (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje opar), herpes zoster (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje ovčie kiahne a pásový opar), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie, abdominálna (brušná) bolesť, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu CellCept administrat în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sepsis (infecția sângelui), candidoză gastrointestinală (infecție fungică la stomac sau intestine), infecție de tract urinar (infecție a căilor urinare), herpes simplex (infecție virală care produce leziuni herpetice), herpes zoster (infecție virală care produce varicelă și zona zoster), leucopenie (număr scăzut de leucocite), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de hematii), vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree și greață.
Slovak: Najzávažnejším rizikom spojeným s liekom CellCept je možný vznik rakoviny, najmä lymfómu a kožného karcinómu.
Romanian: Cel mai mare risc asociat cu CellCept este posibilitatea apariției cancerului, în special limfomul sau cancerul de piele.
Slovak: Ženy nesmú počas užívania lieku CellCept dojčiť a počas liečby alebo v období po liečbe pacienti nemajú darovať krv ani spermie.
Romanian: Femeile nu au voie să alăpteze în cursul tratamentului cu CellCept, iar pacienții nu pot să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului sau o perioadă după aceea.
Slovak: Vo všetkých štúdiách dostávali všetci pacienti aj cyklosporín a kortikosteroidy, pričom hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odvrhlo nový orgán po šiestich mesiacoch.
Romanian: În toate studiile, toți pacienții au primit și ciclosporină și corticosteroizi, iar principalul indicator al eficacității a fost procentul de pacienți la care, după șase luni, organele noi fuseseră respinse.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku CellCept
Romanian: Alte informații cu privire la CellCept
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CellCept sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile CellCept sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšími liekmi, ktoré sa používajú na prevenciu odvrhnutia orgánu).
Romanian: Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii (alte medicamente utilizate pentru a împiedica respingerea organului).
Slovak: Liečbu liekom CellCept má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Romanian: Tratamentul cu CellCept trebuie inițiat și continuat de un medic specialist în transplanturi.
Slovak: Veľmi pozorne sa bude sledovať aj výsledok akéhokoľvek náhodného vystavenia tomuto lieku v tehotenstve.
Romanian: De asemenea, vor fi urmărite îndeaproape efectele la eventuale sarcini expuse în mod accidental.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že infúzny roztok a perorálna suspenzia vytvárajú v krvi podobné hladiny účinnej látky ako kapsuly.
Romanian: Studiile ulterioare au demonstrat că soluția perfuzabilă și suspensia orală au determinat niveluri asemănătoare ale substanței active în sânge ca și capsulele.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek CellCept.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru CellCept.
Slovak: CellCept mykofenolátmofetil
Romanian: CellCept micofenolat mofetil
Slovak: V prípade detí vo veku od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku CellCept vypočíta podľa výšky a hmotnosti pacienta a liek sa má podávať perorálne.
Romanian: La copiii cu vârsta între doi și 18 ani, doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral.
Slovak: CellCept sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
Romanian: CellCept este utilizat pentru a preveni respingerea de transplant de rinichi, inimă sau ficat.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (250 mg), tabliet (500 mg), prášku, z ktorého sa pripravuje perorálna suspenzia (1 g/5 ml) a prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily (500 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg), comprimate (500 mg), pulbere pentru suspensie orală (1 g/5 ml) și pulbere pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă; 500 mg).
Slovak: V prípade detí, ktoré podstúpili transplantáciu obličky, bola miera odvrhnutia orgánu podobná ako v prípade dospelých, ktorí dostávali liek CellCept a nižšia ako v iných štúdiách skúmajúcich deti, ktoré liek CellCept dostávali.
Romanian: La copiii care au suferit un transplant renal, ratele de respingere au fost asemănătoare cu cele observate la adulții care au primit CellCept și mai mici decât cele observate în alte studii, la copiii care nu au primit CellCept.
Slovak: Preto sa liek CellCept nesmie používať počas tehotenstva, s výnimkou prípadu, že neexistuje iná alternatíva na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Romanian: Prin urmare, CellCept este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor când nu există o alternativă adecvată de a împiedica respingerea transplantului.
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (type bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
Romanian: Această enzimă este importantă pentru formarea ADN-ului celular, în special la nivelul limfocitelor (un tip de leucocite care sunt implicate în respingerea organelor transplantate).
Slovak: Liek CellCept sa vo všetkých štúdiách porovnával s azatioprínom (ďalším liekom proti odvrhnutiu orgánu), s výnimkou jednej štúdie týkajúcej sa transplantácie obličiek, v ktorej sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: CellCept a fost comparat cu azatioprina (alt medicament anti-rejet) în toate studiile, cu excepția studiilor asupra transplantului renal, în care a fost comparat cu un placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Spôsob, akým sa má CellCept podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
Romanian: Modul de administrare și doza de CellCept depind de tipul de organ transplantat, de vârsta și de suprafața corporală a pacientului.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté tiež informácie o bezpečnosti o lieku CellCept vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru CellCept, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom CellCept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu CellCept, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek CellCept na trh poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály, v ktorých bude vysvetlené riziko poškodenia vývoja plodu, ako aj opatrenia, ktoré sa majú prijať na prevenciu tehotenstva počas liečby.
Romanian: Compania care comercializează CellCept va furniza pacienților și personalului medical materiale educaționale care să explice riscul de afectare a fătului și precauțiile și măsurile necesare pentru a evita o sarcină în timpul tratamentului.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku CellCept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000082/human_med_000688. jsp&mid=
Romanian: EPAR-ul complet pentru CellCept este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmal účinok lieku CellCept vo forme perorálnej suspenzie v prípade 100 detí po transplantácii obličky.
Romanian: Un studiu ulterior a evaluat efectele suspensiei orale de CellCept la 100 de copii după un transplant renal.
Slovak: V štúdii skúmajúcej transplantáciu srdca odvrhlo orgán po šiestich mesiacoch približne 38 % dospelých pacientov používajúcich liek CellCept a pacientov používajúcich azatioprín.
Romanian: În studiul privind transplantul cardiac, după șase luni, respingerea s-a produs la aproximativ 38% din pacienții care au primit CellCept și din cei care au primit azatioprină.
Slovak: V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
Romanian: În organism, medicamentul este convertit în acid micofenolic, care blochează o enzimă numită „inozin monofosfat dehidrogenază".
Slovak: Aký prínos preukázal liek CellCept v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat CellCept pe parcursul studiilor?
Slovak: Čo je CellCept?
Romanian: Ce este CellCept?
Slovak: CellCept je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolátmofetil.
Romanian: CellCept este un medicament care conține substanța activă micofenolat de mofetil.
Slovak: V prípade žien, ktoré by mohli otehotnieť, sa pred začatím liečby majú vykonať testy, aby sa získala istota, že nie sú tehotné.
Romanian: Femeile fertile trebuie să facă un test de sarcină înainte de începerea tratamentului pentru a exclude eventualitatea unei sarcini.
Slovak: Liek sa môže podávať aj formou infúzie v trvaní dvoch hodín, ktorá sa začne podávať do 24 hodín po
Romanian: De asemenea, medicamentul se poate administra în perfuzie, timp de două ore, în primele
Slovak: Kapsuly a tablety lieku CellCept sa skúmali v troch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 493 dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Romanian: Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au cuprins în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal, într-un studiu care a cuprins 650 de adulți cu transplant cardiac și într-un studiu care a cuprins 565 de adulți cu transplant hepatic.
Slovak: Muži aj ženy musia pred a počas liečby liekom CellCept, ako aj primerané obdobie po liečbe liekom CellCept používať vysoko spoľahlivú antikoncepciu.
Romanian: Înaintea, în timpul și o perioadă adecvată după tratamentul cu CellCept atât bărbații, cât și femeile trebuie să folosească metode contraceptive extrem de eficace.
Slovak: Účinná látka lieku CellCept, mykofenolátmofetil, je imunosupresívum.
Romanian: Substanța activă din CellCept, micofenolatul de mofetil, este un medicament imunosupresor.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek pre dospelých pacientov je 1 g dvakrát denne perorálne (kapsuly, tablety alebo perorálna suspenzia) a má sa začať do 72 hodín od transplantácie.
Romanian: Pentru transplantul renal, doza recomandată la adulți este de 1 g de două ori pe zi, administrată oral (capsule, comprimate sau suspensie orală), administrarea începând în intervalul de 72 de ore de la transplant.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie obličiek alebo pečene.
Romanian: La pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale poate fi necesară ajustarea dozelor.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má liek CellCept podávať vo forme 1 g infúzie dvakrát denne počas prvých štyroch dní po transplantácii pred tým, ako pacient prejde na dávky 1,5 g dvakrát denne užívané perorálne, len čo je liek tolerovaný.
Romanian: Pentru transplantul de ficat la adulți, CellCept trebuie administrat în perfuzie, în doză de 1-g de două ori pe zi în primele patru zile de la transplant, după care doza se modifică la 1,5 g de două ori pe zi, administrată oral, imediat ce poate fi tolerată.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku CellCept?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu CellCept?
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA liek CellCept znižuje mieru množenia lymfocytov, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Romanian: Aceasta scade eficacitatea limfocitelor în recunoașterea și atacarea organului transplantat, reducând riscul de respingere a organului.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca pre dospelých je 1,5 g dvakrát denne perorálne a dávky sa majú začať podávať do piatich dní po transplantácii.
Romanian: Pentru transplantul cardiac, doza recomandată la adulți este de 1,5 g de două ori pe zi, administrată oral, administrarea începând în primele cinci zile de la transplant.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CellCept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu CellCept, consultați prospectul.
Slovak: Prečo bol liek CellCept povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat CellCept?
Slovak: % pacientov užívajúcich azatioprín, ale pomer pacientov, ktorí prišli o novú pečeň po roku, bol podobný v obidvoch skupinách, a to približne 4 %.
Romanian: După transplantul hepatic, după șase luni, respingerea ficatului nou s-a produs la 38% din pacienții care au primit CellCept, comparativ cu 48% din cei care au primit azatioprină, dar procentul de pacienți care au pierdut ficatul nou după un an a fost similar în cele două grupuri, fiind de aproximativ 4%.
Slovak: Pri prevencii odvrhnutia transplantovaných obličiek po šiestich mesiacoch bol liek CellCept rovnako účinný ako azatioprín a účinnejší ako placebo.
Romanian: CellCept a fost la fel de eficace ca și azatioprina și mai eficace decât placebo în prevenirea respingerii de rinichi transplantat după șase luni.
Slovak: Na čo sa liek CellCept používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează CellCept?
Slovak: Ako bol liek CellCept skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat CellCept?
Slovak: Preukázalo sa, že existuje významné riziko poškodenia plodu a potratu, ak sa liek CellCept používa počas tehotenstva.
Romanian: S-a demonstrat că la utilizarea CellCept în timpul sarcinii există un risc considerabil de afectare a fătului și de pierdere a sarcinii.
Slovak: Ako sa liek CellCept používa?
Romanian: Cum se utilizează CellCept?
Slovak: 1 fľaška + 1 adaptér
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor + 1 aplicator oral
Slovak: (EU) číslo
Romanian: Numărul UE (APP)
Slovak: 20 mg/ml Perorálny roztok
Romanian: 20 mg/ml
Slovak: Perorálne použitie Fľaška (HDPE)
Romanian: Administrare orală Flacon (PEID)
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti liečby.
Romanian: Trebuie luate în considerare opţiuni alternative de tratament.
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým nebude užitá celá dávka.
Romanian: Repetați pașii de la 3 până la 7 în același mod până când este administrată întreaga doză.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto ochorenie vyskytuje.
Romanian: Nu se cunoaște cât de frecventă este această afecțiune.
Slovak: • ak je váš imunitný systém veľmi oslabený
Romanian: • dacă aveţi un sistem imunitar foarte slăbit
Slovak: B 1930 Zaventem Belgicko
Romanian: B 1930 Zaventem Belgia
Slovak: Tieto výsledky preto treba interpretovať opatrne.
Romanian: Astfel, rezultatele trebuie interpretate cu precauţie.