FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Romanian: Blistere din Al/Al perforate acoperite cu folie detaşabilă pentru eliberarea unei unităţi dozate, blistere din Al/Al perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate şi flacoane din PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant.
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Romanian: In vitro, această cale metabolică este mediată de către CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 şi CYP2B6.
Czech: Kontaktujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome trebuie să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră:
Czech: • Průjem, bolesti břicha, zažívací potíže nebo pálení žáhy
Romanian: • Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Romanian: La adulţi, Clopidogrel Teva Pharma B.V. reduce riscul formării cheagurilor de sânge,care la rândul său scade riscul apariţiei unor afecţiuni grave cum sunt infarctul miocardic şi accidentul vascular cerebral.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Romanian: • Ulcer gastric sau la nivelul intestinului subţire, greaţă, vărsături,, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, inflamarea stomacului care poate duce la stare de rău, scăderea apetitului şi discomfort după mese,
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă consideraţi că vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: spolu s kyselinou acetylsalicylovou by Vám měl lékař předepsat v případě, že perorální antikoagulancia nemůžete užívat a není u Vás riziko velkého krvácení.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua "anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Czech: • Zežloutnutí pokožky a očního bělma (žloutenka)
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter)
Czech: • Snížení hladiny určitých bílých krvinek, což má za následek zvýšené riziko infekce (neutropenie)
Romanian: • Reducerea numărului anumitor celule albe din sânge care determină creşterea riscului de infecţii
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat una dintre componentele obiectivului final compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8 %) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % (IÎ 95 %: 6% - 21 %, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Pharma B.V.
Czech: je dodáván v perforovaných Alu/Alu blistrech se zadní odloupnutelnou vrstvou, balení obsahují 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu, v perforovaných Alu/Alu blistrech v baleních obsahujících 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu nebo v HDPE lahvích s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem obsahujících 30 nebo 100 tablet.
Romanian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil în blistere Al/Al perforate acoperite cu folie detaşabilă conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat; blistere Al/Al perforate conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat sau flacoane de PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant care conţin 30 sau 100 comprimate filmate.
Czech: 14x1 potahovaná tableta 28x1 potahovaná tableta 30x1 potahovaná tableta 50x1 potahovaná tableta 84x1 potahovaná tableta 90x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta
Romanian: 14x1 comprimat filmat 28x1 comprimat filmat 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84x1 comprimat filmat 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
Czech: Poté je doporučená dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma B.V a 75 mg pe zi.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě hydrobromidu).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
Czech: U pacientů, kteří byli do studie zahrnuti výhradně pro nedávný infarkt myokardu, byl klopidogrel numericky méně účinný než ASA, ale statisticky s ASA shodný (RRR = -4,0%; IS: -22,5 - 11,7 [p=0,639]).
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0 %;
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Czech: Pomocnými látkami potahu tablet jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Romanian: • Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză" şi „ Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine ulei de ricin hidrogenat"): nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), crospovidonă (tip A), ulei de ricin hidrogenat şi laurilsulfat de sodiu; film - lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), lac de aluminiu carmin indigo (E132).
Czech: • pokud trpíte jiným onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului.
Czech: Užití klopidogrelu v CURE byla spojena s nižší potřebou podání trombolytické terapie (RRR=43,3%; IS: 24,3%, 57,5%) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; IS: 6,5%, 28,3%).
Romanian: IÎ: 24,3 % - 57,5 %) şi cu antagonişti ai GP IIb/IIIa (RRR = 18,2 %;
Czech: • Prodloužené krvácení, krvácení uvnitř hlavy, krvácení do oka, krev v moči a/nebo purpura
Romanian: • Sângerare prelungită, sângerări la nivelul capului, sângerări la nivelul ochilor, sânge în urină şi/sau purpură (pete roşii pe piele produse de sângerări sub piele)
Czech: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Romanian: Sími: +358 20 180 5900
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: NU luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Romanian: poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atacul cerebral;
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz, în formă de capsulă (75 mg).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica blocarea ei).
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Romanian: De asemenea, medicamentul poate fi utilizat la pacienţi care nu au acest rezultat anormal pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă gravă de durere în piept) sau dacă au avut infarct de miocard „non-Q".
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială);
Czech: je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenţiei la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Pharma B.V. este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Czech: může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi utilizat la pacienţii care au infarct de miocard cu „supradenivelare de segment ST" (un rezultat anormal pe ECG sau electrocardiogramă), dacă medicul consideră că tratamentul le-ar fi de folos.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: je generikum, studie přípravku na pacientech se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel Teva Pharma B.V. la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Czech: užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř tablet.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate.
Czech: se používá k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u dospělých.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Czech: může být podáván těmto skupinám pacientů:
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Czech: Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC - Al), kalendář
Romanian: Mărimea ambalajului blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Czech: 28x1 tablet ý k ž í
Romanian: 28x 1 comprimate l u i e
Czech: Velikosti balení
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Czech: Plán řízení rizik nebyl předložen.
Romanian: Planul de management al riscului nu a fost depus.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Výrobci
Romanian: Fabricanţi
Czech: Dávkování • Dospělí a starší pacienti
Romanian: Doze • Adulţi şi vârstnici
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8.5.2014
Romanian: Data primei autorizări : 21 Septembrie 2009 Data ultimei reînnoiri: 8 Mai 2014
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít itento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice
Czech: Průměrný věk byl 71 let, 41,6% pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Romanian: Media de vârstă a fost de 71 ani, 41,6% dintre pacienţi având ≥75 ani.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma a naopak.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Teva Pharma sau invers.
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii').
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou vbodě 6);
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii deoarece nu are acţiune terapeutică.
Czech: Trombolytická trombocytopenická purpura (TTP)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparina, Codul ATC: B01AC-04.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2% v bělošské populaci, 4% v černošské populaci a 14% u Číňanů.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance uvedený v modulu 1.8.1. rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în Modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Czech: Těhotenství a kojení Je vhodnější neužívat tento lék během těhotenství.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luați acest medicament în cursul sarcinii.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Teva Pharma je krvácení.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate raportate pentru Clopidogrel Teva Pharma sunt sângerările.
Czech: In vitro a in vivo je klopidogrel metabolizován dvěma hlavními metabolickými cestami: jedna je zprostředkována esterázami a vede k hydrolýze na inaktivní derivát kyseliny karboxylové (85% cirkulujících metabolitů), druhá je zprostředkována mnoha enzymy cytochromu P450.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care duce prin hidroliză la derivatul carboxilic inactiv (85% dintre metaboliţii circulanţi), iar cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat trochu déle než obvykle.
Romanian: Dacă aveţi sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Teva Pharma Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Czech: Aktivní metabolit je vytvářen převážně CYP2C19 pomocí několika dalších enzymů CYP, včetně CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuţia altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 şi CYP3A4.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr (28x1 potahovaných tablet)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER (28x1 comprimate filmate)
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoliv krvácení 9,3 %.
Romanian: În studiul CAPRIE, la pacienţii trataţi, fie cu clopidogrel, fie cu AAS, incidenţa globală a sângerărilor de orice tip a fost de 9,3%.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v bělošské (85%) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Czech: Ve studii COMMIT byl celkový počet velkých/významných extracerebrálních krvácení a počet krvácení do mozku nízký a v obou skupinách podobný.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Czech: Celkem 23,0% pacientů dostávalo antiarytmika, 52,1 % betablokátory, 54,6% ACE inhibitory a 25,4 % statiny.
Romanian: Un total de 23,0% dintre pacienţi au fost trataţi cu antiaritmice, 52,1% cu betablocante, 54,6% cu inhibitori ai ECA şi 25,4% cu statine.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel Teva Pharma, ihned o tom informujte svého lékaře, protože užívání klopidogrelu během těhotenství se nedoporučuje.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Czech: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
Romanian: Acest medicament conţine ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca jenă gastrică şi diaree.
Czech: Kalendářní dny Po
Romanian: Zilele din calendar Lu
Czech: Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva Pharma:
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Teva Pharma: