FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa INVEGA-valmisteen käytön yhteydessä havaittiin seerumin prolaktiinipitoisuuden nousua 67 %:lla potilaista.
Romanian: În studiile clinice pentru schizofrenie, a fost observată creşterea valorii prolactinei serice la 67% dintre subiecţii trataţi cu INVEGA.
Finnish: INVEGA Suuri annos (9-12 mg)
Romanian: INVEGA Doza mai mare (9-12 mg)
Finnish: • parkinsonismi, johon saattaa liittyä liikkeiden hitautta tai liikkeiden toteuttamisen vaikeutumista, lihasten jäykkyyden tai kireyden tunnetta (jonka vuoksi liikkeet ovat nykiviä) ja toisinaan jopa tunne liikkeen pysähtymisestä, minkä jälkeen se taas jatkuu.
Romanian: • parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări ale corpului încete sau afectate, senzaţie de încordare sau rigiditate musculară (mişcările dumneavoastră devin sacadate) şi, uneori, chiar o senzaţie de „îngheţare" a mişcărilor şi apoi repornire.
Finnish: Lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa paino nousi ≥ 7 % suuremmalla prosenttiosuudella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista (6-19 % riippuen annoksesta) verrattuna lumehoitoa saaneisiin tutkittaviin (2 %).
Romanian: În studiul pe termen scurt, controlat placebo, cu doză fixă, desfăşurat la adolescenţi, un procent mai mare de subiecți trataţi cu INVEGA (6-19% în funcție de doză) au înregistrat o creştere a greutăţii corporale de ≥ 7% comparativ cu pacienții tratați cu placebo (2%).
Finnish: INVEGAannoksen pienentämistä on syytä harkita kliinisesti arvioiden, kun INVEGAa käytetään samanaikaisesti valproaatin kanssa.
Romanian: Trebuie luată în considerare, după o evaluare clinică, diminuarea dozei de INVEGA când acesta este administrat concomitent cu valproatul de sodiu.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa nuorille skitsofreniaa sairastaville tutkittaville (INVEGA N = 149, lumelääke N = 51) tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 6 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa koeasetelmana oli käyttää painonmukaisia 1,5-12 mg/vrk suuruisia vakioannoksia.
Romanian: Eficacitatea INVEGA la adolescenţi cu schizofrenie (INVEGA N = 149, placebo N = 51) a fost studiată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 6 săptămâni în care s-a utilizat un design cu grup de tratament în doză fixă în funcţie de greutatea corporală, în intervalul de dozare de la 1,5 mg pe zi la 12 mg pe zi.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Lactoză monohidrat Triacetină
Finnish: Kuukautishäiriöt käsittävät: epäsäännölliset kuukautiset, harvoin esiintyvät kuukautiset.
Romanian: Tulburările menstruale includ: menstruaţie neregulată, oligomenoree
Finnish: Hoitovaste määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä lähtötilanteesta vähintään 30 % ja CGI-C-pisteinä ≤ 2
Romanian: Răspunsul definit ca scădere a scorului total PANSS ≥ 30% şi a scorului CGI-C ≤ 2 faţă de valoarea iniţială
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Romanian: Nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissa ei tullut esiin näyttöä rotuun liittyvistä eroista paliperidonin farmakokinetiikassa INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen.
Romanian: După administrarea de INVEGA, analiza farmacocinetică populaţională nu a adus dovezi despre diferenţe legate de originea etnică în farmacocinetica paliperidonei.
Finnish: • kuukautisten viivästyminen, rintojen suureneminen
Romanian: • o întârziere a ciclui menstrual, mărire a sânilor
Finnish: Hoidossa pitää olla varovainen, jos potilas käyttää samanaikaisesti sekä psykostimulantteja (esim. metyylifenidaattia) että paliperidonia, sillä toista tai kumpaakin lääkehoitoa säädettäessä voi ilmaantua ekstrapyramidaalioireita.
Romanian: Precauția este justificată la pacienţii la care se administrează concomitent atât psihostimulante (de ex. metilfenidat), cât şi paliperidonă, deoarece pot apărea simptome extrapiramidale atunci când se ajustează unul sau ambele medicamente.
Finnish: INVEGA-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen vaaratekijöitä.
Romanian: INVEGA trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici cu demenţă care prezintă factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Finnish: Priapismi
Romanian: Priapismul
Finnish: Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGAvalmisteen, käyttö on lopetettava.
Romanian: Dacă un pacient prezintă semne sau simptome care indică SNM trebuie întrerupte toate antipsihoticele, inclusiv INVEGA.
Finnish: • johtumishäiriöt sydämen ylä- ja alaosan välillä, sydämen johtumishäiriöt, QT-ajan pidentyminen, hidas sydämen syke, nopea sydämen syke
Romanian: • o întrerupere în activitatea de conducere între părţile superioare şi inferioare ale inimii, conducere electrică a inimii anormală, prelungire a intervalului QT al inimii dumneavoastră, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii
Finnish: Suuremmat karbamatsepiiniannokset saattavat laskea paliperidonin pitoisuutta plasmassa enemmän.
Romanian: Reduceri mai mari ale concentraţiilor plasmatice de paliperidonă ar putea apare la doze mai mari de carbamazepină.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osuudella INVEGAhoitoa saaneista potilaista (5 %) paino lisääntyi vähintään 7 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin (1 %).
Romanian: În studiile clinice pentru tulburarea schizoafectivă, un procent mai mare de subiecţi trataţi cu INVEGA (5%) au suferit creşteri ponderale de ≥ 7% comparativ cu subiecţii din grupul placebo (1%).
Finnish: INVEGA Joustava annos (3-12 mg)
Romanian: INVEGA Doză flexibilă (3-12 mg)
Finnish: • kuukautisten poisjääminen tai kuukautiskierron häiriöt (naisilla), maidon eritys rinnoista, seksuaaliset toimintahäiriöt, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa
Romanian: • absenţă a menstruaţiei sau alte probleme cu ciclul dumneavoastră menstrual (la femei), scurgere de lapte din sâni, disfuncţie sexuală, dureri de sân, disconfort la nivelul sânilor
Finnish: Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan paliperidonilla, tulee seurata huolellisesti maanisista depressiivisiksi muuttuvien oireiden varalta.
Romanian: Pacienţii cu tulburare schizoafectivă trataţi cu paliperidonă trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie pentru a identifica posibila transformare a simptomelor maniacale în simptome depresive.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tarkkoja tietoja paliperidonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate rezultate din utilizarea paliperidonei în cursul sarcinii.
Finnish: • diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, korkea verensokeriarvo, vyötärön ympärysmitan suureneminen, ruokahaluttomuus, josta aiheutuu aliravitsemusta ja laihtumista, suuret veren triglyseridipitoisuudet (rasvapitoisuudet)
Romanian: • diabet zaharat sau înrăutaţire a unui diabet zaharat, glicemie crescută, creşterea taliei, pierdere a poftei de mâncare determinând malnutriţie şi greutate corporală scăzută, trigliceride (o grăsime) crescute în sânge.
Finnish: Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3003: Joustavalla annostuksella toteutettu 26 viikkoa kestänyt aktiivisella vertailuaineella kontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3003: cu durata de 26 săptămâni, cu doză flexibilă, controlat activ, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
Finnish: Skitsofreniapotilaiden populaatiofarmakokineettisessä analyysissa ei havaittu ikään liittyviä vaikutuksia ikään liittyvän vähentyneen kreatiniinipuhdistuman oikaisemisen jälkeen.
Romanian: Totuşi, nu a existat un efect decelabil al vârstei în analiza farmacocineticii populaţionale implicând subiecţii cu schizofrenie după corectarea scăderii legată de vârstă a ClCr.
Finnish: • mahansisällön keuhkoihin hengittämisestä aiheutuva keuhkokuume, hengitysteiden verentungos, äänen häiriöt
Romanian: • pneumonie determinată de alimente inhalate, congestie a căilor respiratorii, tulburări ale vocii
Finnish: • vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö
Romanian: • frisoane, o creştere a temperaturii corpului
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Finnish: Paliperidonin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia.
Romanian: Paliperidona trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu posibile tumori dependente de prolactină.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
Romanian: În studiile tulburării schizoafective, incidenţa SEP a fost observată mai frecvent în toate grupele de doză decât în cazul placebo, fără o corelaţie clară cu doza.
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö
Romanian: Tulburare schizoafectivă
Finnish: Kahden annostason tutkimuksen pienen annoksen ryhmä (6 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 3 mg:aan/vuorokausi) ei poikennut merkittävästi lumelääkeryhmästä PANSS-asteikolla mitattuna.
Romanian: În grupul dozei mai mici în cadrul studiului cu două valori de doze (6 mg pe zi cu posibilitatea de reducere la 3 mg pe zi), INVEGA nu a fost semnificativ diferită de placebo conform măsurătorilor PANSS.
Finnish: • hapenpuute joissakin kehon osissa (verenkierron heikkenemisen seurauksena), punastelu
Romanian: • scădere a cantităţii de oxigen la nivelul unor părţi ale organismului (din cauza scăderii fluxului de sânge), înroşire a feţei
Finnish: Dementiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla, jotka saavat hoitoa muilla samankaltaisilla lääkkeillä, saattaa olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Romanian: Totuşi, pacienţii vârstnici cu demenţă, care sunt trataţi cu alte tipuri similare de medicamente, pot avea un risc crescut de accident vascular sau deces.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
Romanian: După ce au fost tratați cu succes pentru un episod psihotic acut sau pentru modificarea dispoziţiei timp de 13 săptămâni și stabilizați pentru încă 12 săptămâni, cu paliperidonă injectabilă cu acțiune prelungită (doze variind de la 50 mg până la 150 mg), în faza de prevenţie a recăderilor a studiului, pacienții au fost randomizați dublu-orb timp de 15 luni, pentru a continua fie cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită, fie cu placebo până la apariția unei recăderi a simptomelor schizoafective.
Finnish: INVEGA-depottabletteja ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: • painon nousu
Romanian: • creștere în greutate
Finnish: Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Romanian: Populaţia a inclus subiecţi cu tipuri de tulburare schizoafectivă bipolară şi depresivă.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne oli INVEGA-hoitoa saaneiden nuorten skitsofreniapotilaiden yhdistetyssä potilasjoukossa (vähintään 12-vuotiaat, N = 545) samankaltainen kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia haittavaikutuksia, joita raportoitiin yleisemmin INVEGAhoitoa saavilla nuorilla kuin INVEGA-hoitoa saavilla aikuisilla (ja yleisemmin kuin lumelääkettä käytettäessä): sedaatiota/uneliaisuutta, parkinsonismia, painon nousua, ylähengitystieinfektioita, akatisiaa ja vapinaa raportoitiin nuorilla hyvin yleisesti (≥ 1/10); vatsakipua, maidonvuotoa, gynekomastiaa, aknea, dysartriaa, gastroenteriittiä, nenäverenvuotoa, korvatulehduksia, veren triglyseridipitoisuuden suurenemista ja kiertohuimausta (vertigoa) raportoitiin nuorilla yleisesti
Romanian: La populaţia cumulată de adolescenţi cu schizofrenie (12 ani și peste, N = 545) care au fost trataţi cu INVEGA, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare celor observate la adulți, cu excepția următoarelor reacții adverse care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu INVEGA comparativ cu adulții trataţi cu INVEGA (și mai frecvent decât cu placebo): sedare/somnolență, parkinsonism, creştere a greutăţii corporale, infecţii ale căilor respiratorii superioare, acatisie şi tremor care au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) la adolescenți; dureri abdominale, galactoree, ginecomastie, acnee, dizartrie, gastroenterită, epistaxis, infecții otice, creştere a trigliceridelor plasmatice și vertij care au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100, < 1/10) la adolescenți.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală.
Finnish: ULKOPAKKAUS OPA-ALUMIINI-PVC-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER OPA-ALUMINIU-PVC/ALUMINIU
Finnish: Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Romanian: Reacţii adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Finnish: 7 JA 10 TABLETIN PVC-PTFE-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Romanian: BLISTER PVC-PTFE/ALU CU 7 ŞI 10 COMPRIMATE (pentru blister alb şi transparent)
Finnish: Lisäksi voi esiintyä silmiin liittyviä ongelmia kaihileikkauksen yhteydessä.
Romanian: Pot apărea tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă.
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna) LS-menetelmän ero (keskivirhe)
Romanian: Valoarea medie la momentul iniţial (DS) Valoarea medie a modificării (DS) Valoarea p (vs. placebo) Dif. metoda celor mai mici pătrate (ES)
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 6 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, luată dimineaţa.
Finnish: INVEGA-valmisteen tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon ei ole varmistettu.
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârste între 12 şi 14 ani nu a fost stabilită.
Finnish: Vasteen saaneiden analyysi
Romanian: Analiza răspunsului
Finnish: Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia, mukaan lukien keuhkoemboliaa ja syviä laskimotukoksia.
Romanian: În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolism pulmonar şi cazuri de tromboză venoasă profundă (cu frecvenţă necunoscută).
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa myös paliperidonin, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti, on ilmoitettu aiheuttaneen priapismia.
Romanian: În cursul supravegherii după punerea pe piaţă, priapismul a fost, de asemenea, raportat în cazul utilizării paliperidonei, care este metabolitul activ al risperidonei.
Finnish: Tehon säilymisen arviointiin suunnitellussa pitkäaikaistutkimuksessa paliperidonin depotinjektiolääkemuoto piti oireet hallinnassa ja viivästytti skitsoaffektiivisen häiriön psykoottisten, maanisten ja masennusoireiden uusiutumista huomattavasti tehokkaammin verrattuna lumelääkkeeseen.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung conceput să evalueze menținerea efectului, paliperidona injectabilă cu acțiune prelungită a fost semnificativ mai eficace decât placebo în menținerea controlului simptomelor și amânarea recăderilor simptomelor psihotice, maniacale, depresive din tulburarea schizoafectivă.
Finnish: Silmän keskiosassa oleva musta alue (mustuainen eli pupilli) ei ehkä laajene riittävästi silmän mykiön samentuman (kaihin) vuoksi tehtävän leikkauksen aikana.
Romanian: În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar.
Finnish: • kuukautisten poisjääminen
Romanian: • pierdere a ciclului menstrual
Finnish: • kouristukset, pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Romanian: • convulsii, leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli atunci câns staţi în picioare, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul pielii
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
Romanian: Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
Finnish: Sekä joustavan annoksen INVEGA-ryhmä (annos 3-12 mg/vuorokausi, keskimääräinen annos 8,6 mg/vuorokausi) että suuren annoksen INVEGA-ryhmä kahden annostason tutkimuksesta (12 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 9 mg:aan/vuorokausi) olivat kumpikin lumelääkettä saaneita parempia PANSS-asteikolla mitattuna viikolla 6.
Romanian: Grupul căruia i s-a administrat INVEGA în cadrul studiului cu doze flexibile (doze între 3 şi 12 mg pe zi, cu doza medie modală de 8,6 mg pe zi) şi grupul căruia i s-a administrat o doză mai mare de INVEGA în cadrul studiului cu două valori de doze (12 mg pe zi cu posibilitatea de reducere la 9 mg pe zi) au înregistrat la 6 săptămâni rezultate PANSS superioare faţă de placebo.
Finnish: • vaikea-asteiset allergiset reaktiot, joille on tyypillistä kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengästyneisyys, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku, allerginen reaktio
Romanian: • reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie, senzaţie de mâncărime (prurit), erupţie trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale, reacţie alergică
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jolle on luonteenomaista kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku (anafylaktisen reaktion oireita).
Romanian: • este posibil să manifestaţi o reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, respiraţie dificilă, mâncărimi ale pielii, erupţii trecătoare pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale (culminând cu o "reacţie anafilactică").
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 depottablettia.
Romanian: Ambalaje cu 14, 28, 30, 49, 56 şi 98 de comprimate cu eliberare prelungită.
Finnish: Osa potilaista saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Unii pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari în limitele recomandate, de 3 mg până la 12 mg, o dată pe zi.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
Romanian: SEP includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), diskinezie (diskinezie, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
Finnish: Alfareseptoreja salpaavien psykoosilääkkeiden (mukaan lukien risperidoni) on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
Romanian: S-a raportat că medicamentele antipsihotice (inclusiv risperidona) cu efecte blocante alfa-adrenergice induc priapism.
Finnish: Älä ota INVEGA-depottabletteja - jos olet allerginen paliperidonille, risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Romanian: Nu luaţi INVEGA - dacă sunteţi alergic la paliperidonă, risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: 3 mg:n tabletit Sisältää laktoosia.
Romanian: Comprimate 3 mg Conține lactoză.
Finnish: Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Romanian: Anomalii ale funcţiei electrice a inimii pot apărea atunci când acest medicament este luat împreună cu anumite medicamente pentru inimă care controlează ritmul inimii sau alte tipuri de medicamente cum sunt antihistaminice, antimalarice sau alte antipsihotice.
Finnish: (tunnetaan nimellä maligni neuroleptioireyhtymä) - jos sinulla on joskus ilmennyt kielen tai kasvojen tahattomia liikkeitä (tardiivia dyskinesiaa).
Romanian: dacă aţi avut vreodată mişcări anormale ale limbii sau feţei (diskinezie tardivă).
Finnish: • unisuuden tunne tai vireystilan heikkeneminen
Romanian: • somnolenţă sau scădere a vigilenţei
Finnish: Aivoverisuoniin kohdistuvat haittavaikutukset
Romanian: Reacţii adverse cerebrovasculare
Finnish: Ks. lisätietoja
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire.