FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens -bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Greek: Για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας σε όρνιθες με στόχο την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας από Clostridium perfringens τύπου Α.
Finnish: * Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA:lla
Greek: * Διεθνείς μονάδες ανά ml ορού κουνελιού που καθορίζονται με τη δοκιμασία αναστολής της αιμόλυσης.
Finnish: Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan muninta - ja haudontakauden aikana.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων κατά τη διάρκεια της περιόδου ωοτοκίας με στόχο την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας.
Finnish: Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
Greek: Για τη μείωση της θνησιμότητας και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα από Clostridium perfringens τύπου Α. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί με πειραματική μόλυνση σε ορνίθια τρεις εβδομάδες περίπου μετά την εκκόλαψη.
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Finnish: Varoaika: nolla vrk.
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. huhtikuuta 2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 16 Απριλίου 2009.
Finnish: Muita tietoja Netvaxista:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Netvax:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NETVAX Julkinen EPAR-yhteenveto
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NETVAX Περίληψη EPAR για το κοινό
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan 10-14 viikon iässä ja toinen annos 4-10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Greek: Το πρόγραµµα εµβολιασµού συνίσταται σε δύο δόσεις: η πρώτη δόση χορηγείται σε ηλικία 10 έως 14 εβδοµάδων και η δεύτερη δόση τέσσερις έως 10 εβδοµάδες µετά την πρώτη.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Netvaxia varten 16.
Greek: Την/Στις 16 Απριλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkettä tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Finnish: Mitä Netvax on?
Greek: Τι είναι το Netvax;
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteeseen reseptistatuksesta.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Finnish: Toinen annos on annettava viimeistään kuusi viikkoa ennen muninnan alkamista.
Greek: Η δεύτερη δόση πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον έξι εβδοµάδες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Finnish: Rokote suojasi kananpoikia niiden elämän varhaisessa vaiheessa, jolloin niillä on suurin riski sairastua.
Greek: Το εµβόλιο προστάτεψε τα ορνίθια κατά την πρώιµη φάση της ζωής τους όπου διατρέχουν µεγαλύτερο κίνδυνο να προσβληθούν από τη νόσο.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Finnish: Mitä riskejä Netvaxiin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Netvax;
Finnish: Kanat sietivät hyvin rokotetta ilman vaikutusta munien tai kananpoikien tuotantoon.
Greek: Το εµβόλιο ήταν καλώς ανεκτό από τις όρνιθες, χωρίς καµία επίδραση στην παραγωγή αυγών ή ορνιθίων.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Finnish: Rokotteet opettavat immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Finnish: Netvaxin vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti niveleen tai sormeen annettuna.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µε το Netvax µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Finnish: Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Greek: Το συγκεκριµένο προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta-ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Greek: Οι µελέτες κατέδειξαν ότι το εµβόλιο είναι αποτελεσµατικό στη διέγερση της παραγωγής αντισωµάτων σε όρνιθες και στα αυγά τους.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Netvaxin edut ovat sen riskejä suuremmat kanojen aktiivisessa immunisoinnissa jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan munintakauden aikana Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden, akavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Netvax υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση ορνίθων, για την παθητική ανοσοποίηση των απογόνων τους κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας, για τη µείωση της θνησιµότητας, καθώς και της συχνότητας και της σοβαρότητας των βλαβών της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από C. perfringens τύπου A. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Netvax.
Finnish: Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Netvax µελετήθηκε σε αρκετές δοκιµές υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες σε όρνιθες και στα ορνίθιά τους.
Finnish: Netvaxia käytetään sekä kuolleisuuden että sairauden esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseen.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας, της συχνότητας και της σοβαρότητας της νόσου.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Clostridium perfringens tyyppi A:lta suojaava vasta-ainetuotanto kanojen veressä ja munissa.
Greek: Ο κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η παραγωγή προστατευτικών αντισωµάτων έναντι του C. perfringens τύπου A στο αίµα και στα αυγά των ορνίθων.
Finnish: Tutkimuksissa Netvaxilla rokotettuja kanoja verrattiin rokottamattomiin lintuihin.
Greek: Οι µελέτες συνέκριναν ορνίθια εµβολιασµένα µε Netvax έναντι πτηνών που δεν εµβολιάστηκαν.
Finnish: Kuolioinen suolistotulehdus vahingoittaa suolistoa.
Greek: Η νεκρωτική εντερίτιδα είναι µια νόσος που προκαλεί βλάβη στο έντερο.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös rokotettujen kanojen hautomien kananpoikien kuolleisuutta sekä kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien suoliston leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sen jälkeen, kun kananpojat altistettiin bakteerille kolmeviikkoisina.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης το ποσοστό θνησιµότητας σε ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, καθώς και τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται στο έντερο από νεκρωτική εντερίτιδα µετά από εσκεµµένη µόλυνση µε το βακτήριο σε ορνίθια ηλικίας τριών εβδοµάδων.
Finnish: Ensimmäisen rokotuskerran jälkeen esiintyvä turvotus häviää tavallisesti 30 vuorokauden kuluessa.
Greek: Ο εµβολιασµός προκαλεί εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης, η οποία µετά τον πρώτο εµβολιασµό υποχωρεί συνήθως εντός 30 ηµερών, ενώ µετά τον δεύτερο εµβολιασµό µπορεί να διαρκέσει τουλάχιστον 35 ηµέρες.
Finnish: Miksi Netvax on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Netvax;
Finnish: Jos ruiskutat valmistetta vahingossa itseesi, ota pakkausseloste mukaan ja hae viipymättä apua.
Greek: Εάν ενεθείτε τυχαία µε αυτό το προϊόν, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Greek: Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικό» (παραφινέλαιο) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Finnish: Netvax on rokote.
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο.
Finnish: Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) -bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
Greek: Το Netvax είναι εµβόλιο που περιέχει ανατοξίνη (εξασθενηµένη τοξίνη) του βακτηρίου Clostridium perfringens (C. perfringens) τύπου A. Το εµβόλιο είναι ενέσιµο γαλάκτωµα (µείγµα υγρών µε βάση έλαιο και νερό).
Finnish: Sairastunut siipikarja ei ole vahvaa ja elinvoimaista.
Greek: Τα πτηνά που πάσχουν από αυτήν δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
Finnish: Vasta-aineiden avulla kananpojat voivat torjua tyypin A Clostridium perfringensin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta, jos ne altistuvat bakteerille kuoriutumisen jälkeen.
Greek: Τα αντισώµατα αυτά µεταφέρονται από την όρνιθα στα ορνίθια µέσω της ωοτοκίας και βοηθούν τα ορνίθια να καταπολεµήσουν τη νεκρωτική εντερίτιδα που προκαλείται από C. perfringens τύπου A εάν εκτεθούν στο βακτήριο µετά την εκκόλαψή τους.
Finnish: Netvaxia käytetään kanojen rokottamiseen Clostridium perfringens tyyppi A:n aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan immuniteetin siirtämiseksi kanoista niiden poikasiin.
Greek: Το Netvax χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ορνίθων έναντι της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το C. perfringens τύπου A, µε στόχο την ανοσοποίηση των απογόνων τους έναντι της νόσου.
Finnish: Mitä hyötyä Netvaxista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Netvax σύµφωνα µε τις µελέτες;
Finnish: Varoaika on nolla vuorokautta.
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Finnish: Rokote vähensi rokotettujen kanojen hautomissa kananpojissa sekä kuolleisuutta että kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Greek: Στα ορνίθια που εκκολάφθηκαν από εµβολιασµένες όρνιθες, το εµβόλιο µείωσε τη θνησιµότητα, καθώς και τη συχνότητα και σοβαρότητα των βλαβών που προκαλούνται από τη νεκρωτική εντερίτιδα.
Finnish: Netvax sisältää Clostridium perfringens -bakteerin alfatoksoidia.
Greek: Το Netvax περιέχει έναν τύπο ανατοξίνης του C. perfringens που ονοµάζεται ανατοξίνη άλφα.
Finnish: Kana voi välittää immuniteettia kananpojille lähes vuoden rokottamisen päättymisestä.
Greek: Η όρνιθα συνεχίζει να µεταφέρει την ανοσία στα ορνίθιά της για περίπου ένα χρόνο µετά το τέλος του εµβολιασµού.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + ihoon kiinnitettävä injektori (Onpro kit)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα + προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης (κιτ Onpro)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku turvamekanismi
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με μηχανισμό κάλυψης βελόνας
Finnish: Lisää tietoa Neulastasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Neulasta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neulasta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. elokuuta 2002.
Greek: Το Neulasta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου 2002 .
Finnish: Muita tietoja Neulastasta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neulasta
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Neulastan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Neulasta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neulastan turvallinen ja tehokas käyttö?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Finnish: Neulastasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Neulasta θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Kun stimuloivaa kasvutekijää ei käytetty, vastaava aika oli noin 5-7 vuorokautta.
Greek: Στους ασθενείς που δεν χορηγήθηκε διεγερτικός παράγοντας, το αντίστοιχο διάστημα ήταν περίπου πέντε έως επτά ημέρες.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Neulasta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Mitä hyötyä Neulastasta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neulasta σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Yleisin Neulastan sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on luustokipu.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια με το Neulasta (ενδέχεται να παρατηρηθεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος στα οστά.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neulastan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Neulasta υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Neulastaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
Greek: Το Neulasta μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 467 ασθενείς με καρκίνο του μαστού που ακολουθούσαν αγωγή με χημειοθεραπεία.
Finnish: Neulastaa markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkevalmistetta käyttäville potilaille tai hoitajille annetaan potilaskortti, jossa kerrotaan, miten lääkkeen annostelevaa injektiolaitetta käytetään.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Neulasta θα παράσχει στους ασθενείς ή στους φροντιστές που χρησιμοποιούν το φάρμακο κάρτα προειδοποίησης, η οποία θα επεξηγεί τον τρόπο χρήσης της συσκευής ένεσης για τη χορήγηση του φαρμάκου.
Finnish: Mitä riskejä Neulastaan liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neulasta;
Finnish: Neulastaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Greek: Το Neulasta χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Yleistiedot Neulastasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Neulasta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa yhden Neulasta-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα της εφάπαξ ένεσης Neulasta συγκρίθηκε με πολλαπλές ενέσεις φιλγραστίμης ημερησίως κατά τη διάρκεια καθενός από τους τέσσερις κύκλους χημειοθεραπείας.
Finnish: Miten Neulastaa käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neulasta;
Finnish: Miten Neulasta vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Neulasta;
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa potilailla oli vaikea, noin 1,7 vuorokautta kestänyt, neutropenia ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες οι ασθενείς παρουσίαζαν σοβαρή ουδετεροπενία επί περίπου 1,7 ημέρες κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου χημειοθεραπείας.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli vaikean neutropenian kesto ensimmäisen kemoterapiajakson aikana.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η διάρκεια της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά τον πρώτο κύκλο χημειοθεραπείας.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine pegfilgrastiimi sisältää filgrastiimia, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Neulasta, η πεγφιλγραστίμη, συνίσταται σε φιλγραστίμη, η οποία παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
Finnish: Neulasta annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Greek: Το Neulasta χορηγείται με εφάπαξ υποδόρια ένεση των 6 mg τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ολοκλήρωση κάθε κύκλου χημειοθεραπείας (θεραπεία με αντικαρκινικά φάρμακα).
Finnish: Neulastaa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή προγεμισμένης σύριγγας που περιέχει διάλυμα προς έγχυση για υποδόρια ένεση.
Finnish: Neulasta lyhentää tehokkaasti vaikean neutropenian kestoa kemoterapian aikana, ja sen sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Greek: Το Neulasta είναι αποτελεσματικό όσον αφορά τη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας κατά την διάρκεια χημειοθεραπείας, οι δε ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Finnish: Neulastaa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Greek: Το Neulasta δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με χρόνια μυελοειδή λευχαιμία, έναν τύπο καρκίνου του αίματος, ή σε ασθενείς με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα (παθήσεις κατά τις οποίες παράγονται μη φυσιολογικά μεγάλοι αριθμοί αιμοσφαιρίων και οι οποίες ενδέχεται να εξελιχθούν σε λευχαιμία).
Finnish: Lisätietoja Neulastan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neulasta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Neulastassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Greek: Στο Neulasta, η φιλγραστίμη είναι πεγκυλιωμένη (έχει προσκολληθεί σε μια χημική ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη).
Finnish: Neulasta lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Greek: Το Neulasta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιλγραστίμη στη σύντμηση της διάρκειας της σοβαρής ουδετεροπενίας.
Finnish: Miksi Neulasta on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neulasta;
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Neulastan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Neulasta.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Greek: Χορηγείται ειδικότερα για τη σύντμηση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και για την πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας (όταν η ουδετεροπενία συνοδεύεται από πυρετό).
Finnish: Neulasta on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuutta).
Greek: Το Neulasta είναι φάρμακο το οποίο χορηγείται σε καρκινοπαθείς για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), η οποία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου και καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις.
Finnish: 100 % (täynnä)
Greek: 100% (γεμάτη)
Finnish: 27 tuntia
Greek: 27 ώρες
Finnish: Huomio!
Greek: Προσοχή!
Finnish: 4 syklin ajan).
Greek: 4 κύκλους).
Finnish: 45 minuuttia
Greek: 45 λεπτά
Finnish: Neulasta on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Greek: Το Neulasta προορίζεται για χρήση από ενήλικους, ηλικίας μεγαλύτερης των 18 ετών.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 10
Greek: Αν ο αριθμός των λευκοκυττάρων ξεπεράσει τα 50 x 10
Finnish: Potilaalle pitää myös antaa potilaskortti.
Greek: Στον ασθενή θα πρέπει επίσης να παρέχεται η Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς.
Finnish: Mitä Neulasta sisältää
Greek: Τι περιέχει το Neulasta
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
Finnish: Tarkkaile sitä vähintään 10 sekunnin ajan.
Greek: Παρακολουθήστε τη για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα.
Finnish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Greek: Puerto Rico 00777-4060 ΗΠΑ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neulasta
Greek: Άλλα φάρμακα και Neulasta
Finnish: 9/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
Greek: 9/l μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, το φάρμακο αυτό θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα.
Finnish: Sähkölaitteet
Greek: Ηλεκτρικός εξοπλισμός
Finnish: Jos annostelu on päättynyt, siirry seuraavaan vaiheeseen.
Greek: Εάν η χορήγηση της δόσης έχει ολοκληρωθεί, προχωρήστε στο επόμενο βήμα.
Finnish: Mitä Neulasta on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Neulasta και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Ennen kuin pistät Neulasta-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
Greek: Προτού κάνετε ένεση με το Neulasta, θα πρέπει να κάνετε τα παρακάτω:
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιώνχρήσης.
Finnish: **Pitoisuus on 20 mg/ml, jos PEG-osa lasketaan mukaan.
Greek: **Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Finnish: Potilaskortin on sisällettävä seuraavat keskeiset tiedot:
Greek: Η κάρτα υπενθύμισης του ασθενή θα πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Finnish: • milloin annoksen anto oletettavasti alkaa
Greek: • πότε να περιμένεται να αρχίσει η χορήγηση της δόσης
Finnish: • Annostelu alkaa ja kestää noin 45 minuuttia.
Greek: • Η χορήγηση της δόσης θα αρχίσει και παίρνει περίπου 45 λεπτά για να ολοκληρωθεί.
Finnish: Jos injektori altistuu suoralle auringonvalolle pidempään kuin 1 tunnin, se saattaa vaikuttaa lääkkeeseen.
Greek: Εάν εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως για περισσότερο από 1 ώρα, μπορεί να επηρεαστεί το φάρμακό σας.
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
Greek: • νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή
Finnish: • joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Greek: • ενδέχεται να προκύψουν ορισμένες αλλαγές στο αίμα σας, οι οποίες όμως θα ανιχνευθούν στις καθιερωμένες εξετάσεις αίματος.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neulasta-ruiskeen
Greek: Εάν ξεχάσετε να κάνετε ένεση του Neulasta
Finnish: Käytä väljiä vaatteita ja ole varovainen vaatteita vaihtaessasi.
Greek: Εξετάστε το ενδεχόμενο να φοράτε φαρδιά ρούχα και προσέχετε κατά την αλλαγή τους.
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Greek: B ΠΙΕΣΤΕ το έμβολο ασκώντας αργή και σταθερή πίεση ώσπου να νιώσετε ή να ακούσετε ένα «κλικ».
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Greek: Αυτή η αύξηση των λευκοκυττάρων είναι παροδική, εμφανίζεται συνήθως 24 με 48 ώρες από τη χορήγηση και συμβαδίζει με τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φαρμακοκινητική της pegfilgrastim σε ηλικιωμένα άτομα (> 65 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.