FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Duzallo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených alopurinolem (5,8 %) v dlouhodobé otevřené prodloužené studii byly pozorovány zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml).
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban emelkedett TSH-értékeket (> 5,5 μIU/ml) figyeltek meg allopurinollal végzett hosszú távú kezelésben részesülő betegek körében (5,8%).
Czech: Dále je lesinurad v podmínkách in vitro prostřednictvím konstitutivního androstanového receptoru (CAR) / pregnanového X receptoru (PXR) induktorem CYP2B6 a CYP3A.
Hungarian: Emellett a lezinurad a konstitutív androsztán-receptor (CAR)/pregnán X-receptor (PXR) útján in vitro CYP2B6- és CYP3A-induktor.
Czech: Ke zvládnutí hypersenzitivních kožních reakcí mohou přispět kortikosteroidy.
Hungarian: Kortikoszteroidok hasznosak lehetnek a túlérzékenységi bőrreakciók kezelésére.
Czech: Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Duzallo užívat.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: *** Zahrnuje termíny: selhání ledvin, chronické selhání ledvin a akutní selhání ledvin.
Hungarian: *** A következő kifejezéseket foglalja magában: veseelégtelenség, krónikus veseelégtelenség és akut veseelégtelenség.
Czech: Opatření ke snížení absorpce nebo zvýšení vylučování, jako např. hemodialýza, jsou indikována zejména v případě souběžného podání s azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem (hemodialýzu lze zvážit u pacientů s těžkým poškozením funkce ledvin nebo jater).
Hungarian: A felszívódást csökkentő vagy az eliminációt fokozó intézkedések, például hemodialízis alkalmazása indokolt, különösen azatioprinnel vagy 6-merkaptopurinnal együtt történt alkalmazás esetén (súlyos vese- vagy májkárodásban szenvedő betegeknél a hemodialízis megfontolható).
Czech: Tyreostimulač ní hormon v krvi zvýšený****, kreatinin v krvi zvýšený * Velmi vzácně byly hlášeny trombocytopenie, agranulocytóza a aplastická anemie, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater.
Hungarian: Emelkedett thyroidea stimuláló hormon szint a vérben****, emelkedett kreatininszint a vérben * Nagyon ritkán beszámoltak thrombocytopeniáról, agranulocytosisról és aplasticus anaemiáról, különösen beszűkült vese- és/vagy májműködésű egyéneknél
Czech: Opakovaná hemateméza, steatorea, stomatitida, změněná četnost defekace
Hungarian: Visszatérő haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, a székletürítés gyakoriságának megváltozása
Czech: U pacientů léčených přípravkem Duzallo je třeba sledovat hladinu teofylinu.
Hungarian: Duzallo-terápiában részesülő betegeknél a teofillinszinteket ellenőrizni kell.
Czech: U zdravých dobrovolníků a pacientů s HIV, kteří užívali didanosin, se při souběžné léčbě alopurinolem (300 mg denně) přibližně zdvojnásobily plazmatické hodnoty maximální koncentrace didanosinu v plazmě (Cmax) a plocha pod křivkou (AUC), aniž by byl ovlivněn terminální poločas.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és didanozinnal kezelt HIV-betegeknél a didanozin maximális plazmakoncentrációja és görbe alatti terület (area under the curve, AUC) értékei hozzávetőlegesen megduplázódtak egyidejű allopurinol-kezelés (naponta 300 mg) mellett, anélkül, hogy ez a terminális felezési időt érintette volna.
Czech: merkaptopurin) používaná k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění - hydroxid hlinitý používaný k léčbě pálení žáhy a kyselinou způsobené poruchy trávení (tyto dva léky byste měli užívat s prodlevou nejméně 3 hodin)
Hungarian: merkaptopurin), amelyek daganatos, illetve reumatikus betegségek kezelésére szolgálnak, - alumínium-hidroxid, amely gyomorégés, valamint sav okozta gyomorbántalom kezelésére szolgál (a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órát kell hagynia).
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Hungarian: SJS/TEN az etnikai származástól függetlenül HLA-B*5801-negatív betegeknél is előfordulhat.
Czech: Syndrom hypersenzitivity, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Hungarian: Túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Czech: Reakce přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevit mnoha různými způsoby, kromě jiného makulopapulózním exantémem, syndromem přecitlivělosti (též označovaný jako DRESS) a SJS/TEN.
Hungarian: Az allopurinol okozta túlérzékenységi reakciók számos különféle módon megnyilvánulhatnak, például maculopapularis kiütés, túlérzékenységi szindróma (más néven DRESS) és SJS/TEN formájában.
Czech: Lesinurad 200 mg + alopurinol N = 405
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Czech: Tkáňové koncentrace alopurinolu nebyly u lidí hlášeny, je však pravděpodobné, že alopurinol a oxypurinol budou vykazovat nejvyšší koncentrace v játrech a ve střevní sliznici, kde je vysoká aktivita xantin oxidázy.
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby lesinuradem 200 mg byla chřipka, refluxní choroba jícnu, bolest hlavy a zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Czech: Slabá až středně silná indukce CYP3A lesinuradem může snižovat plazmatickou expozici souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A.
Hungarian: A CYP3A lezinurad általi gyenge vagy közepesen erős indukciója csökkentheti azoknak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a plazma-expozícióját, amelyek a CYP3A szenzitív szubsztrátjai.
Czech: - vyrážka na kůži.
Hungarian: - bőrkiütés.
Czech: Nauzea, zvracení a průjem
Hungarian: Hányinger, hányás és hasmenés
Czech: Byla hlášena inhibice metabolismu teofylinu alopurinolem.
Hungarian: A teofillin metabolizmusának allopurinol okozta gátlásáról számoltak be.
Czech: U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A a B) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Czech: U pacientů užívajících alopurinol se vyskytly závažné vyrážky na kůži (syndrom přecitlivělosti, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Hungarian: Allopurinolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütés (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentkezett.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, polékový kožní výsev, alopecie, změny barvy vlasů
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, gyógyszerkiütés, alopecia, a haj színének megváltozása
Czech: U pacientů s tofy nebo přetrvávajícími symptomy onemocnění je cílová hodnota menší než 5 mg/100 ml (300 µmol/l).
Hungarian: A tophusos vagy tartós tünetekkel bíró betegeknél a célérték kevesebb mint 5 mg/dl (300 µmol/l).
Czech: Pokud je pacientovi na perorálních antikoagulanciích podán přípravek Duzallo, je třeba mít na paměti možnou interakci.
Hungarian: A Duzallo orális antikoagulánsra beállított betegnek történő adásakor az esetleges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Czech: Katarakta, porucha zraku (postižení zraku a rozmazané vidění), makulopatie
Hungarian: Cataracta, látászavarok (látásromlás és homályos látás), maculopathia
Czech: Není-li genotypizace HLA-B*5801 u pacientů čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu dostupná, je třeba před zahájením terapie přínosy léčby pečlivě vyhodnotit a zvážit, zda převáží možná vyšší rizika.
Hungarian: Amennyiben han kínai, thai vagy koreai felmenőkkel rendelkező betegek esetében nem áll rendelkezésre a HLA-B*5801 genotipizálás lehetősége, a terápia megkezdése előtt gondosan fel kell mérni az előnyöket, és mérlegelni kell, hogy felülmúlják-e a lehetséges magasabb kockázatokat.
Czech: Pokud je však známo, že pacient je nositelem alely HLA-B*5801, zvlášť pokud je čínské národnosti Chan, thajského nebo korejského původu, nemá se léčba alopurinolem zahájit, pokud existují jiné vhodné terapeutické možnosti a pokud očekávaný přínos léčby nepřevýší její rizika.
Hungarian: Ha a beteg ismerten hordozza a HLA-B*5801-t, különösen, ha han kínai, thai vagy koreai származású, az allopurinol-kezelést nem szabad megkezdeni, kivéve, ha más megfelelő terápiás lehetőség nem áll rendelkezésre, és az előnyök vélhetően meghaladják a kockázatokat.
Czech: Má se myslet na možnost snížené účinnosti souběžné léčby substráty CYP3A a má se sledovat účinnost této léčby (např. krevní tlak a hladina cholesterolu) (viz bod 4.4).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott CYP3A-szubsztrát gyógyszerek csökkent hatásosságának lehetőségét mérlegelni, és azok hatásosságát (pl. vérnyomás és koleszterinszint) monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Czech: Použití přípravku Duzallo u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo hodnoceno, a proto nelze pro přípravek Duzallo poskytnout doporučení pro dávkování.
Hungarian: A Duzallo-t súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért a Duzallo esetében az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Czech: Přípravek Duzallo se nedoporučuje podávat pacientům s nestabilní anginou pectoris, srdečním selháním třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenzí nebo po nedávném infarktu myokardu, cévní mozkové příhodě, nebo s hlubokou žilní trombózou v posledních 12 měsících, protože pro lesinurad neexistuje dostatek údajů.
Hungarian: A Duzallo nem javasolt olyan betegeknél, akik instabil anginában, a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, nem beállított hypertoniában szenvednek, vagy akik az elmúlt 12 hónap során myocardialis infarctuson, stroke-on vagy mélyvénás thrombosison estek át, mivel a lezinuraddal kapcsolatban elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Czech: Pacienty, o kterých je známo, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, je třeba léčit opatrně, protože se může zvýšit potenciální riziko renálních nežádoucích účinků lesinuradu (viz body 4.8 a 5.2).
Hungarian: Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegeket óvatosan kell kezelni, mivel a lezinurad okozta, vesével összefüggő mellékhatások potenciális kockázata fokozott lehet (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná (viz bod 5.2); avšak u starších pacientů je pravděpodobnější snížení funkce ledvin (viz doporučené dávkování u poruchy funkce ledvin).
Hungarian: Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont), ugyanakkor idős betegeknél nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége (lásd a vesekárosodásra vonatkozó adagolási javaslatokat).
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Hungarian: Ha túladagolás gyanítható, a betegek tüneti és szupportív kezelése, valamint adekvát hidrálása szükséges.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Duzallo (200 mg / 200 mg nebo 300 mg / 200 mg) jednou denně.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta Duzallo (200 mg/200 mg vagy 300 mg/200 mg) naponta egyszer.
Czech: Flukonazol, středně silný inhibitor CYP2C9, zvyšoval AUC (56 %) a Cmax (38 %) lesinuradu i množství nezměněného lesinuradu vyloučeného močí.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Czech: Titrace dávky alopurinolu na odpovídající dávku se musí provést před převedením pacienta na přípravek Duzallo.
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
Czech: Po podání jednotlivé dávky je eliminační poločas (t½) lesinuradu přibližně 5 hodin.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Hungarian: A lezinuradot a lezinurad atropizomerek 50:50 arányú keverékeként adták.
Czech: V randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích s kombinační léčbou (CLEAR1 a CLEAR2) nebyl pozorován zvýšený výskyt potvrzených závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1).
Hungarian: A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinációs terápiával végzett klinikai vizsgálatokban (CLEAR1 és CLEAR2) nem figyelték meg igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos események (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) fokozott előfordulási gyakoriságát (lásd 5.1 pont).
Czech: Pacienty, kteří jsou aktuálně léčeni vyššími dávkami alopurinolu než 300 mg, lze převést na Duzallo 200 mg / 200 mg nebo Duzallo 300 mg / 200 mg s tím, že jim je třeba podávat dodatečné dávky alopurinolu k dosažení celkové dávky alopurinolu užívané před přechodem na Duzallo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket aktuálisan 300 mg-ot meghaladó allopurinol-dózisokkal kezelnek, a Duzallo 200 mg/200 mg-os vagy 300 mg/200 mg-os hatáserősségére lehet váltani, és kiegészítő allopurinol-kezelést kell kapniuk, hogy a Duzallo-ra történt váltás előtt alkalmazott allopurinol összdózist lefedjék.
Czech: Nejčastějším renálním nežádoucím účinkem byl zvýšený kreatinin v krvi (3,7 % u lesinuradu 200 mg ve srovnání s 2,2 % u placeba).
Hungarian: A vesékkel összefüggő leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (3,7% a 200 mg lezinurad esetében, szemben a placebo melletti 2,2%-kal).
Czech: Alopurinol je jen zanedbatelně vázán na plazmatické bílkoviny, a proto se neočekává významná změna clearance vzhledem k odchylkám ve vazbách na bílkoviny.
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: 128,3 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Czech: Lesinurad také inhibuje OAT4, transportér kyseliny močové podílející se na diuretiky indukované hyperurikemii.
Hungarian: A lezinurad gátolja továbbá az OAT4-et is, ami a diuretikum-indukálta hyperuricaemiában érintett húgysav-transzporter.
Czech: V dlouhodobých nekontrolovaných extenzích studií se četnost vzplanutí dny vyžadující léčbu dále snížila u 60 % subjektů, kteří vstoupili do extenzí studií a pokračovali v léčbě lesinuradem 200 mg v kombinaci s alopurinolem nebo febuxostatem po dobu až dalšího roku.
Hungarian: A hosszan tartó, nem kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokban a köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya tovább csökkent azoknak a betegeknek a 60%-ánál, akik beléptek a kiterjesztéses vizsgálatba, és legfeljebb további egy évig folytatták az allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinált 200 mg lezinurad-kezelést.
Czech: Před zahájením léčby alopurinolem je třeba zvážit screening na přítomnost alely HLA-B*5801 u pacientů z podskupin se známou vysokou prevalencí této alely.
Hungarian: Az allopurinol-kezelés megkezdése előtt a HLA-B*5801 előfordulásának szűrése megfontolandó a betegek azon alcsoportjaiban, amelyekben ezen allél magas prevalenciája ismert.
Czech: Přípravek Duzallo zastavuje toto hromadění tím, že snižuje množství kyseliny močové v krvi, a tak může zabránit dalšímu poškozování kloubů.
Hungarian: A vérben lévő húgysav mennyiségét csökkentve a Duzallo megállítja ezt a felhalmozódást, és megelőzheti a további ízületi károsodást.
Czech: Hlavním metabolitem alopurinolu je oxypurinol.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitja az oxipurinol.
Czech: Angioimunoblastický T-lymfom
Hungarian: Angioimmunoblastos T-sejtes lymphoma
Czech: Pacienti užívající přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol a 6-merkaptopurin nebo azathioprin, musí svou dávku snížit na 25 % zamýšlené dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t és 6-merkaptopurint vagy azatioprint szednek, a 6-merkaptopurin, illetve az azatioprin céldózisának 25%-ára kell csökkenteni az adagot.
Czech: Je to důsledek poklesu hladiny kyseliny močové v séru, což vede k uvolnění urátu z tkáňových depozit.
Hungarian: Ez a szérum húgysavszintcsökkenés következménye, ami az urát szöveti depozitumokból történő mobilizálódását eredményezi.
Czech: AUC a Cmax oxypurinolu nebyly ovlivněné jídlem.
Hungarian: Az oxipurinol AUC- és Cmax-értékét az étkezés nem befolyásolta.
Czech: V jedné studii u myší mělo intraperitoneální podání dávky 50 nebo 100 mg/kg v 10. nebo 13. den březosti za následek abnormality plodu, avšak v podobné studii u potkanů při dávce 120 mg/kg ve 12. dni březosti nebyly pozorovány žádné abnormality.
Hungarian: Egy egerekkel végzett vizsgálatban, amelyben 50 vagy 100 mg/kg-os adagokat alkalmaztak intraperitonealisan a 10. vagy 13. gesztációs napon, kóros eltéréseket tapasztaltak a magzatnál, ugyanakkor egy hasonló, patkányokkal végzett vizsgálatban, amelyben 120 mg/kg-os adagot alkalmaztak a 12. gesztációs napon, nem észleltek kóros eltéréseket.
Czech: Pozdější analýzou v podskupině pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem na počátku léčby (definovaným jako tranzitorní ischemická ataka, angina pectoris, srdeční selhání, infarkt myokardu, periferní cévní onemocnění a/nebo cévní mozková příhoda) se zjistilo, že výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod byl 0/39 u placeba a 2/43 u lesinuradu 200 mg.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor magas cardiovascularis kockázatú betegek (amit a transiens ischaemiás attackkal, angina pectorisszal, szívelégtelenséggel, myocardialis infarctussal, perifériás érbetegséggel és/vagy stroke-kal definiáltak) alcsoportjának post-hoc analízise azt mutatta, hogy a MACE előfordulási gyakorisága 0/39 volt a placebo, és 2/43 volt a 200 mg lezinurad esetén.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání své dávky alopurinolu a byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 do větví s lesinuradem 200 mg, lesinuradem 400 mg nebo placebem jednou denně.
Hungarian: A betegek tovább folytatták az allopurinol-dózisuk alkalmazását, és 1:1:1 arányban randomizálásra kerültek 200 mg lezinurad, 400 mg lezinurad vagy placebo napi egyszeri alkalmazására.
Czech: Když se funkce ledvin zlepší, lékař Vám může přípravek Duzallo znovu nasadit.
Hungarian: Amikor javul a veseműködése, kezelőorvosa mondhatja Önnek, hogy kezdje el újra a Duzallo-kezelést.
Czech: V podmínkách in vivo není lesinurad ani inhibitorem, ani induktorem CYP2C9 a CYP2C8, ale je slabým až středně silným induktorem CYP3A.
Hungarian: In vivo a lezinurad nem inhibitora és nem induktora a CYP2C9-nek és 2C8-nak, de a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora.
Czech: Při dávce 400 mg ve srovnání s rychlými metabolizátory CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) byla pozorována zvýšená expozice lesinuradu u intermediárních metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], přibližně 22 % zvýšení AUC) a u pomalých metabolizátorů CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], přibližně 111 % zvýšení AUC) doprovázené vyšší renální exkrecí lesinuradu.
Hungarian: A 400 mg-os dózis mellett, amikor az extenzív CYP2C9 metabolizálókhoz (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) képest emelkedett lezinurad-expozíciót észleltek az intermedier CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], az AUC megközelítőleg 22%-os növekedése), valamint a gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], az AUC megközelítőleg 111%-os növekedése), ami a lezinurad nagyobb renalis excretiójával társult.
Czech: Pacienti, o kterých je známo nebo existuje podezření na základě anamnézy nebo zkušenosti s jinými substráty CYP2C9, že jsou pomalí metabolizátoři CYP2C9, mají užívat přípravek Duzallo s opatrností (viz bod 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a korábbi anamnézisük vagy más CYP2C9-szubsztrátokkal szerzett tapasztalat alapján ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók, a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.
Hungarian: Előfordulhat hányinger vagy hányás, szédülés vagy hasmenés.
Czech: Přípravek Duzallo je třeba používat opatrně u pacientů s CrCL 30 až méně než 45 ml/min (zkušenosti s přípravkem Duzallo u pacientů s odhadovanou CrCL (eCrCL) menší než 45 ml/min jsou omezené).
Hungarian: A Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a CrCL-értéke 30 ml/perc és kevesebb mint 45 ml/perc közé esik (lezinuraddal szerzett tapasztalat korlátozott olyan betegeknél, akiknek a számított kreatinin-clearance (eCrCL)-értéke kevesebb mint 45 ml/perc).
Czech: Při podávání alopurinolu pacientům se změněnou funkcí štítné žlázy je nutná opatrnost.
Hungarian: Amennyiben az allopurinolt megváltozott pajzsmirigyműködésű betegnél alkalmazzák, óvatosan kell eljárni.
Czech: Studie reprodukční toxicity s alopurinolem jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Czech: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Hungarian: Ez nagyjából megfelel annak a koncentrációnak, amit normál veseműködésű betegeknél napi 600 mg allopurinol adásával lehet elérni.
Czech: Průměrná hodnota (SE) kyseliny močové v séru (mg/100ml)
Hungarian: Átlagos szérum húgysavszint (mg/dl)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Hungarian: 102,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Czech: Vyrážka může pokrýt velké části těla a může docházet k tvorbě puchýřů a olupování kůže.
Hungarian: A kiütések nagy testfelületet érinthetnek, és a bőr felhólyagosodásával és hámlásával járhatnak.
Czech: Mužská neplodnost, erektilní dysfunkce, gynekomastie
Hungarian: Férfiaknál nemzőképtelenség, erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Czech: In vitro hodnocení interakcí
Hungarian: A kölcsönhatások in vitro vizsgálata
Czech: Ženy v reprodukčním věku užívající přípravek Duzallo musí používat další metody antikoncepce a nesmí spoléhat pouze na hormonální antikoncepci (viz body 4.5 a 4.6).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Czech: Soustavná léčba přípravkem Duzallo snižuje frekvenci vzplanutí dny.
Hungarian: A folyamatos Duzallo-kezelés csökkenti a köszvényes fellángolások gyakoriságát.
Czech: Zhoršené jaterní funkční testy
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatok kóros eredménye
Czech: Přípravek Duzallo, který jako léčivou látku obsahuje lesinurad, zvyšuje vylučování kyseliny močové ledvinami, což může vést k přechodnému zvýšení sérového kreatininu, renálním nežádoucím účinkům a tvorbě ledvinových kamenů (viz bod 5.1).
Hungarian: A lezinurad hatóanyagot tartalmazó Duzallo a húgysav renalis kiválasztásának növekedését idézi elő, ami a szérum kreatininszint átmeneti emelkedéséhez, a vesékkel összefüggő mellékhatásokhoz és vesekövekhez vezethet (lásd 5.1 pont).
Czech: Oxypurinol, hlavní metabolit alopurinolu, který je sám terapeuticky účinný, je vylučován ledvinami podobně jako urát.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitját, az oxipurinolt - amely maga is rendelkezik terápiás hatással - a vese választja ki az uráthoz hasonló módon.