FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 7 % etanolia (alkoholia), eli enintään 400 mg vuorokausiannosta kohti, joka vastaa 8 ml:aa olutta, tai alle 4 ml:aa viiniä.
Hungarian: Ez a gyógyszer 7% etanolt (alkoholt) tartalmaz, azaz a napi dózis akár 400 mg-ot, ami 8 ml sör, vagy kevesebb, mint 4 ml bor alkoholtartalmának felel meg.
Finnish: Aptivus-valmistetta saa määrätä lääkäri, joka on perehtynyt HIV-1-infektion hoitoon.
Hungarian: Az Aptivus-t csak a HIV-1 fertőzés kezelésében járatos orvos rendelheti.
Finnish: Plasmasta löydettiin vain muutama metaboliitti, ja kaikkien pitoisuudet olivat häviävän pieniä (enintään 0,2 % plasman radioaktiivisuudesta).
Hungarian: Csak néhány metabolitot találtak a plazmában, és valamennyi csak nyomokban volt jelen (a plazma radioaktivitás legfeljebb 0,2%-a).
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Finnish: Aptivus-hoito on sen vuoksi sopiva sinulle.
Hungarian: Ezért Önnél az Aptivus-kezelés a megfelelő terápia.
Finnish: Alle 200 mg:n ritonaviiriannoksia kahdesti vuorokaudessa ei pidä käyttää, koska ne voivat muuttaa yhdistelmän tehokkuusprofiilia.
Hungarian: Napi kétszer 200 mg-nál kisebb dózisban a ritonavir nem alkalmazható, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A testtömeg valamint a vér lipid- és glükózszint megnövekedhet az antiretroviális kezelés során (lásd 4.4 pont).
Finnish: - jos sinulla on kohtalaisen vaikea tai vaikea maksasairaus.
Hungarian: - Ha Ön mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenved.
Finnish: Disulfiraami/metronidatsoli
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Finnish: Metadoniannosta tulee ehkä suurentaa.
Hungarian: Szükség lehet a metadon dózisának emelésére.
Finnish: Nämä voivat vähentää Aptivus-valmisteen tehoa.
Hungarian: Ezek a szerek csökkentik az Aptivus hatékonyságát.
Finnish: - Proteaasinestäjät (PI:t): Aptivus-valmisteen otto voi huomattavasti laskea muiden HIVproteaasinestäjien pitoisuuksia veressä.
Hungarian: Proteáz-gátlók (inhibitorok) (PI-k): Az Aptivus szedése nagymértékben csökkentheti az egyéb HIV proteáz-gátlók szintjét a vérben.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä tehdyt tutkimukset eivät paljastaneet ylimääräisiä toksikologisia vaikutuksia verrattuna pelkällä tipranaviirilla tehtyihin toksikologisuustutkimuksiin.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir kombinációt használó vizsgálatokban nem találtak semmilyen további toxikológiai hatást az önmagában adott tipranavirrel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz képest.
Finnish: Tripanaviirin karsinogeenisuustutkimuksissa hiirillä ja rotilla ilmeni näille lajeille ominainen tuumorigeeninen potentiaali, jolla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Hungarian: Az egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok ezen fajokra specifikus daganatképző tulajdonságot tártak fel, aminek nem tulajdonítanak klinikai jelentőséget.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutusta plasman ritonaviiripitoisuuksiin ei toistaiseksi tunneta.
Hungarian: A nagy szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintekre kifejtett hatásai még nem ismertek.
Finnish: Lisätietoa mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon: - Verenvuoto - Verenvuotojen lisääntyminen.
Hungarian: További információ a retrovirus elleni kombinált kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan: - Vérzés - fokozott vérzéshajlam.
Finnish: Se estää proteaasiksi kutsuttua entsyymiä, joka osallistuu HIV:n lisääntymiseen.
Hungarian: Azt a proteáznak nevezett enzimet gátolja, amelyik a HIV szaporodásához szükséges.
Finnish: Jos lapsesi havaitsee tällaisia haittavaikutuksia, hänen ei pidä ajaa autoa tai käytä koneita.
Hungarian: Ha gyermekénél ezek előfordulnak, nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma
Finnish: RESIST-tutkimus
Hungarian: RESIST vizsgálat
Finnish: Lapsesi lääkäri päättää kanssasi mitä muita lääkkeitä lapsesi pitää ottaa.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa Önnel együtt dönt arról, hogy gyermekének melyik másik gyógyszert kell szednie.
Finnish: P-gp:n aktiivisuus estyi merkittävästi ensimmäisen annoksen jälkeen, mutta vakaassa tilassa tapahtui vähäinen induktio.
Hungarian: A P-gp-aktivitás gátlása az első dózis után jelentős, azonban egyensúlyi viszonyok esetén csekély mértékű.
Finnish: Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutos (%)
Hungarian: A kölcsönhatás és a geometriai átlag változása
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Hungarian: Ezen tünetek megjelenését a szervezet immunrendszerében bekövetkező javulásnak tulajdonítják, mely révén képes harcolni a korábban tünetet nem okozó, már meglevő fertőzések ellen.
Finnish: Kirkas keltainen, viskoosi liuos.
Hungarian: Átlátszó, sárga, viszkózus folyadék.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- 2D-VIIVAKOODI
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Finnish: Kohdan 82 mutaatiot tapahtuvat kahden reitin kautta: olemassa oleva 82A-mutaatio voi valikoitua kohtaan 82T, tai villin tyypin 82V-mutaatio voi valikoitua kohtaan 82L.
Hungarian: A 82-es helyen lévő mutációk két úton jönnek létre: egyrészt előzetesen meglévő 82A mutáció átalakulása 82T-vé, másrészt a vad típus 82V átalakulása 82L-é.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle abakaviiria ja tsidovudiinia vain, jos et voi ottaa muita NRTI-lääkkeitä.
Hungarian: Kezelőorvosa csak akkor rendel Önnek abakavirt és zidovudint, ha Ön nem szedhet más NRTI-t.
Finnish: Se voi estää Aptivus-valmisteen vaikutusta.
Hungarian: Ez akadályozhatja az Aptivus megfelelő hatását.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla klaritromysiiniannoksen pienentämistä on harkittava (ks. klaritromysiinin ja ritonaviirin valmisteyhteenvedot).
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a klaritromicin adagjának módosítását kell fontolóra venni (lásd a klaritromicin és a ritonavir Alkalmazási előírásait).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, < 1/100), harvinainen
Hungarian: Ezek az alábbiakban szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint lettek felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - 1/100), ritka
Finnish: Yhdistelmän käyttöä ei suositella.
Hungarian: Ez a kombináció nem javasolt.
Finnish: Siksi on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi kaikista terveydentilassasi tapahtuneista muutoksista.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben az egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Finnish: Siksi on tärkeää, että lapsesi ottaa Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Hungarian: Ezért fontos, hogy gyermeke folytassa az Aptivus készítmény helyes, a fent leírtaknak megfelelő szedését.
Finnish: -Jos muu syy löydetään (esimerkiksi akuutti A-, B- tai C-hepatiitti, sappirakkosairaus, muut lääkevalmisteet), Aptivus-hoidon uudelleen aloittamista voidaan harkita, kun ASAT/ALAT ovat palautuneet lähtötasolle.
Hungarian: Ha más okot mutatnak ki (pl. akut A, B vagy C vírus hepatitist, epehólyag betegséget, egyéb gyógyszert), megfontolható az Aptivus újraindítása, miután a GOT/GPT-értékek visszatértek a beteg kiindulási értékére.
Finnish: Genotyypin tai fenotyypin testauksen (mikäli mahdollista) ja hoitohistorian tulisi ohjata Aptivus-hoitoa.
Hungarian: A genotípus és fenotípus vizsgálati eredményének (ha rendelkezésre áll) és a korábbi kezeléseknek kell meghatároznia az Aptivus alkalmazását.
Finnish: Pullon pohjalla voi olla kiteitä paperinohuena kerroksena, kun pulloa säilytetään pystyssä.
Hungarian: Kristályok lehetnek a palack alján papírvékony réteg formájában, ha a palackot fejjel lefelé tárolják.
Finnish: Jatkuvaa HIV-1 RNA:n laskua viikkoon 48 asti havaittiin pääasiassa potilailla, jotka saivat tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa ja uutena enfuvirtidia.
Hungarian: A legfeljebb a 48. hétig tartó, tartós HIV-1 RNS-csökkenést főleg azoknál a betegeknél figyelték meg, akik tipranavir/ritonavirt és új enfuvirtidet kaptak.
Finnish: Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, pehmeitä liivatekapseleita, joihin on painettu mustalla "TPV 250".
Hungarian: Rózsaszín, hosszúkás, lágy kapszula, fekete színű „TPV 250" felirattal.
Finnish: Nämä molemmat seikat saattavat osaltaan lisätä haittavaikutusriskiä (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vaikeusaste).
Hungarian: Mindkét tényező hozzájárulhat a mellékhatások megnövekedett kockázatához (típus, gyakoriság és súlyosság).
Finnish: Lisäksi suurin osa radioaktiivisuudesta (56 %) erittyi 2496 tunnin kuluttua annostelusta.
Hungarian: Ezen kívül a legtöbb radioaktív vegyület (56%) a beadást követő 24-96 óra közötti intervallumban ürült ki.
Finnish: Annos perustuu lapsen kehon pinta-alaan neliömetreissä.
Hungarian: Ez a gyermek m2-ben számított testfelületén alapul.
Finnish: Lääkärisi harkitsee tarkoin tulisiko sinua hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegeli, hogy Önt Aptivus és ezen proteáz-gátlók kombinációjával kezelje-e.
Finnish: - Mutaatiot proteaasikodoneissa 33, 82, 84 ja 90
Hungarian: Mutációk a 33, 82, 84 és 90 proteáz kodonokon
Finnish: Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto on rajallista eikä lopullista arviota voida tehdä, mutta farmakokineettinen profiili näyttää säilyvän muuttumattomana vanhemmilla ihmisillä ja vastaavanlaisena eri roduilla.
Hungarian: Bár a jelenleg rendelkezésre álló adatok határozott elemzés végzéséhez korlátozottak, arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil nem változik idős embereknél, és összehasonlítható a különböző rasszok között.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa tipranaviiria saavilla rotilla havaittiin poikasten kasvun estymistä, silloin kun emon annokset vastasivat ihmisen altistusta noin 0,8kertaisesti.
Hungarian: A tipranavirrel patkányokon végzett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban az utódok növekedésének gátlását figyelték meg minden, a humán expozíció körülbelül 0,8-szeresének megfelelő anyai toxicitást okozó dózisok esetén.
Finnish: Siksi on tärkeää, että otat Aptivus-valmisteen oikein, kuten yllä on kuvattu.
Hungarian: Ezért fontos, hogy folytassa az Aptivus készítmény helyes, a fent leírtaknak megfelelő szedését.
Finnish: Mukana on 5 ml:n mittaruisku ja adapteri annostelua varten.
Hungarian: Az adagoláshoz mellékelve van egy 5 ml-es fecskendő és egy csatlakozó feltét.
Finnish: Itrakonatsolin ja ketokonatsolin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ( 200 mg/vrk annosten käyttöä ei suositella).
Hungarian: Az itrakonazolt vagy ketokonazolt körültekintéssel kell alkalmazni (200 mg/nap-nál nagyobb dózisok nem javasoltak).
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri
Hungarian: Amprenavir/ritonavir
Finnish: Farmakokineettiset yhteisvaikutukset ovat mekanismien perusteella epätodennäköisiä, eikä yhteisvaikutuksen olemassaoloa ole vahvistettu kontrolloiduissa yhteisvaikutustutkimuksissa.
Hungarian: Farmakokinetikai kölcsönhatás elvileg nem várható, és interakciókat kontrollos kölcsönhatás-vizsgálatokban sem észleltek.
Finnish: Muita muutoksia olivat verenvuodot suuria annoksia saaneilla rotilla (jyrsijäspesifinen).
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Finnish: HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Hungarian: A HIV-kezelés során előfordulhat testtömeg-növekedés, valamint a vér zsír- és cukorszintjének megemelkedése.
Finnish: Lapsesi lääkäri harkitsee tarkoin tulisiko lastasi hoitaa Aptivus-valmisteen ja näiden proteaasinestäjien yhdistelmällä.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa gondosan mérlegeli, hogy Aptivus és ezen proteáz-gátlók kombinációjával kezelje-e az Ön gyermekét.
Finnish: Aptivus-valmistetta on saatavana pehmeinä kapseleina aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
Hungarian: Az Aptivus lágy kapszula formájában is rendelkezésre áll felnőttek és tizenkét évnél idősebb serdülőkorúak részére (további információkat lásd az erre vonatkozó Alkalmazási előírásban).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä loperamidin kanssa ei aiheuttanut mitään kliinisesti merkitsevää muutosta hengityksen hiilidioksidivasteeseen.
Hungarian: Egészséges önkénteseken elvégzett farmakodinámiás gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat bebizonyította, hogy a loperamid együtt adva az Aptivus-szal és az alacsony dózisú ritonavirrel nem okoz klinikailag jelentős változást az egyének szén-dioxidra adott légzési reakciójában.
Finnish: Rotilla havaittuihin verenvuotoihin liittyi protrombiiniajan (PT) ja APTT-ajan (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) pitenemistä sekä tiettyjen K-vitamiinista riippuvaisten tekijöiden vähenemistä.
Hungarian: A patkányoknál megfigyelt vérzés megnyúlt prothrombin idővel (PT) és aktivált parciális thromboplastin idővel (APTT), és bizonyos K-vitamin függő faktorok csökkenésével járt.
Finnish: Tulos
Hungarian: Eredmény
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää ainoastaan osana aktiivista antiretroviraaliyhdistelmähoitoa potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Az Aptivus csak azoknál a betegeknél alkalmazható kombinált antiretrovirális kezelés részeként, akiknél más terápiás lehetőség nincs (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta pullon avaamisen jälkeen.
Hungarian: Alkalmazás közbeni tárolás: a palack első felbontását követően 60 nap.
Finnish: Makrogoli
Hungarian: Makrogol
Finnish: Glukokortikoidihoitoa lopetettaessa annosta tulee mahdollisesti pienentää vähitellen pidemmän ajan kuluessa.
Hungarian: Ezen felül a glukokortikoid leállítása esetén a dózist fokozatosan, hosszú idő alatt kell lecsökkenteni.
Finnish: Pidä siksi säännöllisesti yhteyttä lapsesi lääkäriin.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia gyermeke kezelőorvosával.
Finnish: Tämä tutkimus tehtiin myös Aptivus oraaliliuoksen 500 mg ja ritonaviirin 200 mg yhdistelmähoidolla ja se osoitti samat CYP P450- ja P-gp-yhteisvaikutukset kuin Aptivus kapselin 500 mg ja ritonaviirin 200 mg yhdistelmähoito.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot elvégezték az 500 mg Aptivus belsőleges oldat-200 mg ritonavir belsőleges oldat kombinációval is és ugyanaz a CYP P450- és P-gp-interakció mutatkozott, mint az 500 mg Aptivus kapszula 200 mg ritonavir kapszulával történő együttadásakor.
Finnish: H2-reseptorisalpaajat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Hungarian: H2-receptor antagonisták Gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot nem végeztek.
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia alas ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Hungarian: Nyissa ki a palackot úgy, hogy a kupakot lenyomja és az óramutató járásával ellenkezőleg elfordítja.
Finnish: Kohonnut GGT
Hungarian: Emelkedett GPT
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA (log10 kopiota/ml)
Hungarian: HIV-1 RNS kiinduláskor (log10 kópia/ml) Medián (min.
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↔ Tipranaviirin AUC ↔ Tipranaviirin Cmin ↓ 26 %
Hungarian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Finnish: Eläimillä on tehty toksikologisia tutkimuksia pelkällä tipranaviirilla hiirellä, rotalla ja koiralla, sekä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä (3,75:1 w/w suhde) rotalla ja koiralla.
Hungarian: Toxikológiai állatkísérleteket önmagában a tipranavirrel egereken, patkányokon és kutyákon, illetve a ritonavirrel kombinációban (3,75:1 m/m arányban) patkányokon és kutyákon végeztek.
Finnish: Useimmat potilaat pystyivät jatkamaan tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa.
Hungarian: A legtöbb beteg folytatni tudta a tipranavir/ritonavir-kezelést.
Finnish: Lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Hungarian: A kezelőorvos vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Finnish: Jos sinulla oleva HIV on vastustuskykyinen jollekin HIV-lääkkeelle, tämä tarkoittaa, ettei lääke tehoa niin hyvin tai ollenkaan.
Hungarian: Ha a HIV-vírus ellenálló bizonyos HIV-gyógyszerekkel szemben, ez azt jelenti, hogy nem olyan hatékony vagy egyáltalán nem hat Önnél.
Finnish: Tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannosta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir adagját nem szükséges módosítani.
Finnish: Toistuvassa annostelussa tipranaviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin kerta-annostiedoista voitaisiin päätellä, mikä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta.
Hungarian: Ismételt adagolása esetén a tipranavir plazmakoncentrációja alacsonyabb annál, mint ami az egyszeri adagolására vonatkozó adatokból várható lenne, feltehetőleg a májenzimek indukciója miatt.
Finnish: Tietyissä farmakokineettisten yhteisvaikutusten tutkimuksissa ei kuitenkaan käytetty tätä suositusannostusta.
Hungarian: Azonban néhány farmakokinetikai kölcsönhatás-vizsgálatot nem ezzel az ajánlott dózissal végeztek.
Finnish: Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Hungarian: A tipranavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok szaporodását akut T-sejt fertőzés modellekben 50%-os és 90%-os hatékonysági koncentrációkkal (EC50 és EC90 ), sorrendben 0,03-tól 0,07 µM-ig (18-42 ng/ml) és 0,07-től 0,18 µM-ig (42-108 ng/ml) terjedő koncentrációban gátolja.
Finnish: Tipranaviirin yliannostukselle ei tunneta vastalääkettä.
Hungarian: A tipranavir túladagolásának nincs ismert ellenszere.
Finnish: Kuitenkaan Aptivus-valmisteen osuutta joihinkin tapauksiin ei voida poissulkea.
Hungarian: Azonban néhány esetben az Aptivus szerepe nem zárható ki.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei tunnetakaan.
Hungarian: Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia munuaisten kuljettajaproteiinien kanssa ei voida täysin poissulkea.
Hungarian: A renális transzporterekkel való potenciális kölcsönhatások nem zárhatók ki teljes mértékben.
Finnish: Tämän ja oraaliliuoksen korkeamman E-vitamiinipitoisuuden vuoksi haittavaikutusten riski (tyyppi, esiintymistiheys ja/tai vakavuus) voi olla korkeampi kuin kapseleilla.
Hungarian: Ennek és a belsőleges oldat magas E-vitamin tartalmának következtében a mellékhatások kockázata nagyobb lehet, mint a kapszula gyógyszerformánál (típus, gyakoriság és/vagy súlyosság).
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet vähintään kaksi proteaasinestäjäpohjaista antiretroviraalista hoitoa, ja proteaasinestäjäpohjainen hoito oli heillä tutkimukseenottovaiheessa tehotonta.
Hungarian: Valamennyi beteg legalább két PI-alapú antiretrovirális kezelést kapott és a vizsgálatba való belépéskor a kezelés a PI-alapú antiretrovirális terápiás sémával sikertelen volt.
Finnish: Musta painomuste Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E172) Polyvinyyliasetaattiftalaatti Makrogoli
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Polivinil-acetát-ftalát Makrogol
Finnish: HIV-positiivisilla potilailla tehdystä vaiheen IIa tutkimuksesta saadut rajalliset tiedot viittaavat siihen, että nevirapiinin ja TPV/ryhdistelmän välillä ei todennäköisesti ole merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Hungarian: Egy fázis-IIa vizsgálatból származó, HIV-betegekkel kapcsolatosan rendelkezésre álló korlátozott adatok arra utalnak, hogy nem várható jelentős kölcsönhatás a nevirapin és a TPV/ritonavir között.
Finnish: Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Hungarian: A tipranavir AUC 12 óránkénti adagolás esetén átlagosan 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) volt nőknél és 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) férfiaknál.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tulee huomioida mutaatioyhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Aptivus-hoidon virologiseen vasteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A kezelés elkezdésekor számolni kell a mutációk kombinációjával, ami negatívan befolyásolhatja az alacsony dózisú ritonavirrel egyidejűleg alkalmazott Aptivus-ra adott virológiai választ (lásd 5.1 pont).
Finnish: 3 ja 166/mm
Hungarian: 166 sejt/mm
Finnish: Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített PI-t a szakvinavir, amprenavir, indinavir vagy lopinavir/ritonavir közül választották ki.
Finnish: Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
Hungarian: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Finnish: Tämän havainnon merkitystä selvitetään edelleen.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a jelentősége további monitorozás tárgyát képezi.
Finnish: Ritonaviiri on voimakas CYP3A4-toiminnan estäjä ja vaikuttaa sen vuoksi lääkeaineisiin, joita tämä entsyymi metaboloi.
Hungarian: A ritonavir a CYP 3A4 erős gátlószere, ami ennek megfelelően kihat az ezen enzim által metabolizált szerekre.
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää abakaviirin tehoa.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem tisztázott, de az abakavir hatásossága csökkenhet.
Finnish: Infektiolääkkeet
Hungarian: Fertőzésellenes szerek
Finnish: Tipranaviiria ei tule käyttää raskauden aikana ellei hoidon mahdollinen hyöty oikeuta sikiöön mahdollisesti kohdistuvaa riskiä.
Hungarian: Tipranavirt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális rizikót.
Finnish: RESIST-1- JA RESIST-2-tutkimuksissa arvioitiin plasman pienimpiä tipranaviiripitoisuuksia vakaassa tilassa 10-14 tuntia lääkkeenannon jälkeen ja todettiin, että naisilla tipranaviiripitoisuudet olivat yleensä suuremmat kuin miehillä.
Hungarian: Ezzel szemben a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálatok azt mutatták, hogy az egyensúlyi állapotot elért betegeknél a tipranavir minimális plazmakoncentrációja 10-14 órával a szer beadását követően nőknél általában magasabb volt, mint férfiaknál.
Finnish: p-arvo n (%)
Hungarian: p-érték n (%)
Finnish: Nykyisten hoito-ohjeiden mukaan kahden proteaasinestäjän käyttöä ei yleisesti suositella.
Hungarian: A jelenlegi kezelési irányelvek szerint a proteáz-inhibitorokkal történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Finnish: Havaintojen ja etenkin tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia koskevien tietojen merkitystä ei tunneta.
Hungarian: A megfigyelések klinikai jelentősége, különösen a tipranavir/ritonavir biztonságossági profilja vonatkozásában továbbra sem ismert.
Finnish: Aptivus toimitetaan purkeissa, jotka sisältävät 120 kapselia.
Hungarian: Az Aptivus 120 darab kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Finnish: Tipranaviirilla on merkitsevä antiviraalinen vaikutus (< 4-kertainen resistenssi) useimpiin sellaisiin kliinisiin HIV-1-isolaatteihin, joiden herkkyyden tällä hetkellä käytössä oleville proteaasinestäjille on havaittu heikentyneen hoidon jälkeen: näitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, ritonaviiri, nelfinaviiri ja sakinaviiri.
Hungarian: A tipranavir jelentős antivirális hatást (< 4-szeres rezisztencia) tart fenn a legtöbb olyan klinikai HIV-1 izolátummal szemben, amelyeknél a kezelést követően csökkent érzékenység figyelhető meg a jelenleg alkalmazott proteáz-inhibitorokkal szemben, mint pl. az amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir és szakvinavir.
Finnish: Ammoniumhydroksidi
Hungarian: Ammónium-hidroxid