FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cerenia az agy hányingert és hányást kontrolláló részében bizonyos sejtek felszínén található neurokinin-1 (NK1) receptorokat blokkolja, amelyek a „P-anyag" nevű kémiai anyag kötődésével aktiválódnak a szervezetben.
Estonian: Cerenia blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas ja mille aktiveerib organismis leiduv nn P-aine neile kinnitudes.
Hungarian: A Cerenia műtét előtti és utáni hatását tanulmányozó vizsgálatban a Cerenia hatékony volt a morfin alkalmazásával társuló hányás megelőzésében.
Estonian: Uuringus, kus vaadeldi Cerenia mõju enne ja pärast operatsiooni, oli Cerenia efektiivne morfiini kasutamisega seotud oksendamise ennetamisel.
Hungarian: Macskáknál nagyon gyakori mellékhatás volt a bőr alá adott injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, amely hűtött hőmérsékletű injekció adásával csökkenthető.
Estonian: Kassidel oli tavaline kõrvalnäht valu nahaaluse süste kohal, seda saab vähendada jahutatud toote süstimisega.
Hungarian: Mivel ezt főként éhgyomorra kezelt kutyáknál figyelték meg, ezért a tabletták beadása előtt könnyű étel vagy falatkák adása ajánlott.
Estonian: Et seda täheldati põhiliselt tühja kõhuga koertel, on soovitav anda veidi enne tablettide manustamist kerge eine või suupiste.
Hungarian: A P-anyag receptorokhoz való kötődésének megakadályozásával a Cerenia blokkolja a receptorok aktivációját, így enyhíti a hányingert és a hányást.
Estonian: Cerenia takistab P-aine kinnitumist retseptoreile ja retseptorite aktiveerumist ning vähendab sellega iiveldust ja oksendamist.
Hungarian: A Cerenia utazási betegség esetén kifejtett hatásának vizsgálata során utaztatás alatt hányásra hajlamos kutyákat szállítottak autóval több órától legfeljebb két egymást követő napig terjedő időtartamon keresztül.
Estonian: Cerenia toime uurimiseks merehaiguse puhul viidi koeri, kes kaldusid reisi ajal oksendama, mitme tunni kuni 2 järjestikuse päeva pikkustele autoreisidele.
Hungarian: Kutyáknál a tabletta az utazási betegség által kiváltott hányás megelőzésére alkalmazható.
Estonian: Koertel tohib tablette kasutada merehaigusest tingitud oksendamise ennetamiseks.
Hungarian: A nagy, 8 mg/kg dózisú tablettával kezelt kutyáknál (utazási betegség esetében) gyakori mellékhatás volt a hányás az utazás megkezdése előtt.
Estonian: Merehaiguse vastu suure annusega (8 mg/kg kohta) ravi saanud koerte rühmas oli sage kõrvalnäht oksendamine enne autosõidu algust.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cerenia alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Cereniaga kaasnevad?
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknál egyaránt alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint a morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő felébredés javítása céljából.
Estonian: Cerenia süstelahust kasutatakse koertel nii iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni kui ka üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Hungarian: Macskáknál az oldatos injekciót a hányás megelőzésére és a hányinger enyhítésére alkalmazzák, azonban az utazási betegség esetében nem megfelelő.
Estonian: Kassidel kasutatakse süstelahust oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, kuid mitte reisimisest põhjustatud merehaiguse ennetamiseks.
Hungarian: A Cerenia hatóanyaga, a maropitant, a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő állatok esetében kellő elővigyázattal kell alkalmazni.
Estonian: Cerenia toimeaine maropitant laguneb maksas ja seepärast tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel maksahaigusega loomadel.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál a kemoterápia által okozott hányinger megelőzésére (tabletta és oldatos injekció) és kezelésére (oldatos injekció) is alkalmazzák.
Estonian: Cereniat kasutatakse koertel keemiaravist põhjustatud iivelduse ennetamiseks (tabletid ja süstelahus) ning raviks (süstelahus).
Hungarian: A kutyák Cerenia oldatos injekciót vagy placebót kaptak 45 perccel az altatást megelőzően szedáció és fájdalomcsillapítás céljából alkalmazott morfin beadása előtt.
Estonian: Koertele anti kas Cerenia süstelahust või platseebot 45 minutit enne rahustava morfiini manustamist ja valu leevendamiseks enne anesteesiat.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cerenia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cerenia kasulikkus?
Hungarian: A Cerenia tablettát kutyáknál 2 mg maropitant/testtömeg-kilogramm dózisban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napig alkalmazzák a hányás megelőzésére vagy kezelésére.
Estonian: Cerenia tablette antakse koertele annuses 2 mg maropitanti kehamassi 1 kg kohta üks kord ööpäevas, et ennetada või ravida oksendamist kuni 14 ööpäeva jooksul.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban a Cerenia (vagy a placebo) hatását olyan beteg kutyákon vizsgálták, amelyek különböző okok, például gyomor-bélrendszeri fertőzés miatt hánytak.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia (või platseebo) toimet haigetel koertel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel, näiteks seedekulgla nakkuse tõttu.
Hungarian: A Cerenia-t kutyáknál és macskáknál a hányás kezelésére (oldatos injekció), illetve kutyáknál a hányás megelőzésére (tabletta) alkalmazzák más támogató kezeléssel kombinációban.
Estonian: Cereniat kasutatakse oksendamise ennetamiseks koertel ja kassidel (süstelahus) või oksendamise ennetamiseks koertel (tabletid) koos teiste toetavate vahenditega.
Hungarian: Macskáknál a hányás kizárólag injekcióval kezelhető.
Estonian: Kassidel tuleb oksendamist ravida vaid süstiga.
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan macskákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot adtak nekik.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist kassidel, kes said Cereniat või platseebot, enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cerenia hatékonyabbnak bizonyult a placebónál: kevesebb hányás jelentkezett azoknál a kutyáknál és macskáknál, amelyek mind a hányás kezelésére, mind megelőzésére a gyógyszert, és nem a placebót kapták.
Estonian: Uuringute tulemusena tõestati, et Cerenia on platseebost efektiivsem: ravimit nii oksendamise raviks kui ka ennetamiseks saanud koerad ja kassid oksendasid vähem kui platseebot saanud loomad.
Hungarian: A hányás kezelésével kapcsolatban placebóval összehasonlítva a Cerenia hatását olyan beteg macskákon vizsgálták, amelyek különböző okok miatt hánytak.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia toimet võrreldes platseeboga haigetel kassidel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel.
Hungarian: A Cerenia oldatos injekciót kutyáknak és macskáknak naponta egyszer, a bőr alá vagy a vénába (1 mg/testtömeg-kilogramm) adják be legfeljebb öt napon keresztül.
Estonian: Cerenia süstelahust manustatakse koertele ja kassidele naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Hungarian: Az állatok 8 mg/testtömeg-kilogramm dózisú Cerenia tablettát vagy placebót kaptak maximum két egymást követő napon keresztül.
Estonian: Loomad said Cerenia tablette annuses 8 mg kehamassi kg kohta või platseebot kuni 2 järjestikuse päeva jooksul.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cerenia?
Estonian: Kuidas Cerenia toimib?
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat végeztek kutyákkal és macskákkal a bőr alá adott injekció és a vénába adott injekció összehasonlítására.
Estonian: Nii koertel kui ka kassidel tehti bioekvivalentsuse uuringud, et võrrelda nahaalust süstimist veeni süstimisega.
Hungarian: A Cerenia hányásmegelőző hatásának vizsgálatát olyan kutyákon végezték, amelyek Cerenia-t vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát vagy injekciót) kaptak, mielőtt egy másik, hányást kiváltó anyagot (mint például bizonyos daganatellenes gyógyszerek) adtak nekik.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist koertel, kes said Cereniat või platseebot (näiv tablett või süst), enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet (nt teatud vähiravimid).
Hungarian: Mivel a bőr alá adott injekció macskáknál fájdalmat vált ki, az állatot a kezeléskor le kell fogni.
Estonian: Et nahaalune süste on kassidel valulik, tuleb tagada süstimise ajal looma liikumatus.
Hungarian: A kutyákat öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg (bőr alá adott injekció) vagy 2 mg/kg (tabletta) dózissal kezelték.
Estonian: Koertele anti ravimit kas 1 mg/kg (nahaalune süst) või 2 mg/kg (tabletid) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cerenia-t?
Estonian: Kuidas Cereniat uuriti?
Hungarian: A hányás kezelését kutyáknál injekcióval kell kezdeni, mert a
Estonian: Oksendava koera ravi tuleb alustada süstiga, sest oksendav koer võib tableti tervena välja oksendada.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cerenia?
Estonian: Mis on Cerenia?
Hungarian: A macskákat legfeljebb öt napon át naponta egyszer 1 mg/kg dózissal (bőr alá adott injekció) kezelték.
Estonian: Kassidele anti ravimit 1 mg/kg (nahaalune süst) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Hungarian: Erre 6-12 havonta kerülhet sor.
Estonian: See võib toimuda iga 6 kuni 12 kuu järel.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Hungarian: Az ICGG Gaucher nyilvántartás
Estonian: ICGG Gaucher register
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadás dátuma: 1997. november 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújítás dátuma: 2007/09/17
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. november 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2007
Hungarian: Mikrobiológiai biztonsági okokból a termék azonnal felhasználandó.
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse aspektist lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada.
Hungarian: Ez attól függetlenül előfordulhat, hogy a beteget kezelik-e Cerezyme-mel, vagy sem.
Estonian: See võib tekkida sõltumata sellest, kas patsient saab ravi Cerezyme'iga või mitte.
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategória
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Hungarian: Az Ön beteg adatai név nélkül kerülnek bejegyzésre - senki nem fogja megtudni, hogy ezek az adatok Önnel kapcsolatosak.
Estonian: Teie andmed registreeritakse anonüümselt - keegi ei tea, et andmed on teie kohta.
Hungarian: - NL Hűtőszekrényben tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis.
Hungarian: Ezért nem ajánlható speciális adagolási séma.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada spetsiaalset annustamist.
Hungarian: Ebben a nyilvántartásban a betegek adatait névtelenül gyűjtik.
Estonian: Patsientide andmeid kogutakse sellesse registrisse anonüümselt.
Hungarian: A betegtájékoztatóban szereplő információk valamennyi betegcsoportra, így gyerekekre, serdülőkorúakra, felnőttekre, és idősekre egyaránt érvényesek.
Estonian: Selles infolehes toodud teave kehtib kõikidele vanusegruppidele, k.a lastele, noorukitele, täiskasvanutele ja eakatele.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cerezyme
Estonian: Muud ravimid ja Cerezyme
Hungarian: Az infúziós oldatot óvatosan keverjük el.
Estonian: Segage infusioonilahust ettevaatlikult.
Hungarian: Ez nem eredményezi az imigluceráz-aktivitás bárminemű csökkenését.
Estonian: See ei põhjusta imiglütseraasi aktiivsuse vähenemist.
Hungarian: Itt a ritka betegségekkel és kezelésekkel kapcsolatos honlapokhoz vezető kapcsolatok is megtalálhatók.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Hungarian: Kezelőorvosa a tünetek súlyossága, valamint egyéb tényezők alapján állapítja meg az Ön adagját.
Estonian: Arst arvutab annuse välja vastavalt teie sümptomite raskusastmele ja muudele faktoritele.
Hungarian: A hígított oldatot ajánlott 3 órán belül beadni.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav manustada 3 tunni jooksul.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke körülbelül 6,1.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 6,1.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az allergiás reakció megelőzése érdekében Önnek további gyógyszereket kell kapnia (pl. antihisztaminok, illetve kortikoszteroidok).
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks anda teile täiendavaid ravimeid (nt antihistamiine ja/või kortikosteroide).
Hungarian: • egyéb okok - például D-vitaminhiány - kizárása után fennálló csontbetegség,
Estonian: • luuhaigus pärast teiste põhjuste, nt D-vitamiini puuduse kõrvaldamist,
Hungarian: A Cerezyme otthoni infúziós beadását olyan betegek esetén lehet mérlegelni, akik az infúziót több hónapja jól tolerálják.
Estonian: Cerezyme'i infusiooni patsiendi kodus võib kaaluda nende patsientide puhul, kes on mitme kuu jooksul talunud infusioone hästi.
Hungarian: A Cerezyme nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Cerezyme'il puudub või on kaduvväike mõju sõiduki juhtimisele ja masinate kasutamise võimele.
Hungarian: Ha ezek a reakciók előfordulnak, a Cerezyme infúzió azonnali felfüggesztése javasolt és a megfelelő orvosi kezelést el kell kezdeni.
Estonian: Nende reaktsioonide korral on soovitatav Cerezyme'i infusioon viivitamatult katkestada ja alustada asjakohase raviga.
Hungarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Nagy-Britannia Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
Estonian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Hungarian: Az infúziós sebesség csak egészségügyi szakember felügyelete mellett növelhető.
Estonian: Infusioonikiirust tohib suurendada ainult tervishoiutöötaja järelvalve all.
Hungarian: Amikor a beteg által adott válaszreakciót valamennyi releváns klinikai megjelenés esetén megfelelően meghatározták, akkor az egyes klinikai megjelenések esetén elért optimális paraméterek fenntartása, illetve a még nem normalizálódott klinikai paraméterek további javítása érdekében az adagolás és az alkalmazás gyakorisága módosítható.
Estonian: Kui patsiendi individuaalne reaktsioon kõikide asjakohaste kliiniliste ilmingute suhtes on selgunud, võib annuste suurust ja annustamise sagedust kohandada, et kõikide kliiniliste ilmingute puhul saavutatud optimaalseid näitajaid säilitada või parandada veelgi neid kliinilisi parameetreid, mis ei ole veel normaliseerunud.
Hungarian: Esetenként a dózisok némiképp módosíthatók, hogy ne kelljen részben felhasznált injekciós üvegeket kidobni.
Estonian: Mõnikord võib annuseid veidi muuta, et vältida osaliselt kasutatud viaalide äraviskamist.
Hungarian: Ennek oka ismeretlen lehet, vagy a szív, tüdő, illetve a máj problémái okozhatják azt.
Estonian: Põhjus võib olla tundmatu, kuid see võib olla tingitud ka südame, kopsude või maksa probleemidest.
Hungarian: A gyorsabban megújuló szervrendszerekben, például a vérképző szervekben általában gyorsabban megfigyelhető a javulás, mint a lassabban megújuló szervekben, például a csontokban.
Estonian: Üldiselt võib aktiivsema regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt vereloome) märgata toimet kiiremini kui aeglase regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt luu).
Hungarian: Az adagok száma a legközelebbi teli injekciós üvegre kerekíthetők, amennyiben a havi adagolás mennyisége lényegében változatlan marad.
Estonian: Annuseid võib ümardada lähima täisviaalini, juhul kui igakuine manustatav annus oluliselt ei muutu.
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan figyelemmel kíséri, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, és előfordulhat, hogy megváltoztatja a dózist (akár felfelé, akár lefelé) mindaddig, amíg meg nem találja a tünetei kézben tartásához legalkalmasabb dózist.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie reaktsiooni ravile ja võib annust muuta (suurendada või vähendada), kuni ta leiab teie sümptomite kontrollimiseks parima annuse.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni!
Estonian: Kasutamata lahus tuleb hävitada.
Hungarian: Ez végül a Cerezyme biztonságosabb és hatékonyabb alkalmazásához vezet.
Estonian: See parandab Cerezyme'i kasutamise tõhusust ja ohutust.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások elsősorban a gyógyszer beadásásakor, vagy röviddel azt követően jelentkeztek.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid täheldati peamiselt patsientidele ravimi manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Hungarian: Az infúziót követően a plazma enzimaktivitása gyorsan csökkent, a felezési ideje 3,6 és 10,4 perc között változott.
Estonian: Infusiooni järel langes plasma ensümaatiline aktiivsus kiiresti (poolväärtusaeg muutus 3,6 kuni 10,4 minutini).
Hungarian: A Gaucher-kór természetes lefolyása általában progressziót mutat, idővel pedig számolni kell a különböző szervekben kialakult irreverzíbilis szövődmények kockázatával.
Estonian: Gaucher' tõve loomulik kulg on tavaliselt progresseeruv koos erinevate organite pöördumatu kahjustuse riskiga aja jooksul.
Hungarian: A 150 terhesség kimenetele (elsősorban spontán beszámolók és a szakirodalom áttekintése) alapján rendelkezésre álló korlátozott tapasztalat arra utal, hogy a Cerezyme alkalmazása előnyős az alapbetegségként fennálló Gaucher-kór kezelésére terhesség során.
Estonian: Piiratud andmed 150 raseduse tulemuste kohta (põhinevad eeskätt spontaansel aruandlusel ja kirjandusülevaatel) viitavad, et Cerezyme'i kasutamine on kasulik, kontrollimaks rasedusaegset Gaucher' tõbe.
Hungarian: A plazma-clearance 9,8 és 20,3 ml/min/kg között mozgott (átlag ± SD, 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Estonian: Plasma kliirens oli vahemikus 9,8 kuni 20,3 ml/min/kg, (keskmine±S.D: 14,5±4,0 ml/min/kg).
Hungarian: Megkérheti kezelőorvosát arra, hogy regisztrálja az Ön beteg adatait az „ICGG Gaucher nyilvántartás"-ban.
Estonian: Te võite oma arsti paluda, et ta registreeriks teie andmed ICGG Gaucher registrisse.
Hungarian: A glükozilceramid egy a szervezetben jelen levő természetes anyag, amely cukorból és zsírból áll.
Estonian: Glükosüültseramiid on organismis toodetav aine, mis koosneb suhkrust ja rasvast.
Hungarian: A Cerezyme terhességre, embrionális/magzati fejlődésre, szülésre és szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatásának értékelése céljából állatkísérletes vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Loomkatseid Cerezyme'i mõju kohta rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele ja sünnitusjärgsele arengule ei ole tehtud.
Hungarian: A későbbi alkalmazások esetében az infúzió sebessége növelhető, azonban ez nem haladhatja meg az 1 egység/ttkg/perc értéket.
Estonian: Järgnevate manustamiste ajal võib infusioonikiirust suurendada, kuid see ei tohi ületada 1 ühikut/kg/min.
Hungarian: A Gaucher-kór esetén a glükozilceramid szintek túl magassá válhatnak.
Estonian: Gaucher' tõve korral võib glükosüültseramiidi tase organismis muutuda liiga kõrgeks.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Hungarian: Ezeket a változókat nem befolyásolta az infúzió dózisa vagy időtartama, jóllehet az egyes adagolási szinteken és infúziós sebesség mellett mindössze 1 vagy 2 beteg vizsgálatára került sor.
Estonian: Need näitajad ei tundu sõltuvat annusest või infusiooni kestusest, kuigi iga manustamiskoguse ja infusioonikiiruse juures uuriti vaid 1 või 2 patsienti.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a hatóanyag kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, azonban az enzim valószínűleg megemésztődik a gyermek gyomor-bélrendszerében.
Estonian: Pole teada, kas toimeaine eritub rinnapiima; siiski on tõenäoline, et ensüüm seeditakse lapse seedetraktis.
Hungarian: * Egy enzimegység (E) azt az enzimmennyiséget jelenti, amely 37 °C hőmérsékleten percenként egy mikromolnyi para-nitrofenil -D-glükopiranozid (pNP-Glc) szintetikus szubsztrát hidrolízisét katalizálja.
Estonian: * Ensüümi ühik (Ü) on defineeritud kui ensüümi kogus, mis katalüüsib ühe mikromooli sünteetilise substraadi para-nitrofenüül β-D-glükopüranosidaasi (pNP-Glc) hüdrolüüsi minutis temperatuuril 37°C.
Hungarian: A szokásos infúziós gyakoriság a kéthetente egyszeri beadás (lásd 4.2 pont).
Estonian: Tavaline infusioonisagedus on üks kord iga 2 nädala järel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Más intravénás fehérjetartalmú szerekhez hasonlóan használata során súlyos, allergiás típusú túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak, azonban nem gyakran.
Estonian: Nagu iga intravenoosse valgupreparaadi korral, on võimalikud tõsised allergilist tüüpi ülitundlikkuse reaktsioonid, kuid neid tekib harva.
Hungarian: A Gaucher-kór klinikai megjelenése hátrányosan befolyásolhatja az életminőséget.
Estonian: Gaucher' tõve kliinilised ilmingud võivad halvendada elukvaliteeti.
Hungarian: Az imiglucerázzal szembeni antitesttel rendelkező betegek esetén nagyobb a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata (lásd a 4.8 pontot).
Estonian: Patsientidel, kelle organismis on imiglütseraasi vastased antikehad, on suurem risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks (vt lõik 4.8).
Hungarian: - egyes Gaucher-kórban szenvedő betegek magas tüdővérnyomással rendelkeznek (pulmonáris hipertenzió).
Estonian: − mõnedel Gaucher' tõbe põdevatel patsientidel on kopsudes kõrge vererõhk (pulmonaalne hüpertensioon).
Hungarian: Használati utasítás - feloldás, hígítás, és beadás Minden Cerezyme injekciós üveg kizárólag egyszeri használatra való.
Estonian: Kasutusjuhised - lahustamine, lahjendamine ja manustamine Iga Cerezyme'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: A korábban kezelésben nem részesült nőbetegeknek az optimális egészségi állapot elérése érdekében azt kell javasolni, hogy fontolják meg a kezelés fogamzás előtti megkezdését.
Estonian: Varem ravimata naistele peab soovitama kaaluda ravi teostamist enne rasedust, saavutamaks optimaalset tervislikku seisundit.
Hungarian: A sürgősségi ellátás orvosi standardja megfigyelés tárgyát képezi.
Estonian: Seejuures tuleb järgida erakorralises ravis kehtivaid ravistandardeid.
Hungarian: Az „ICGG Gaucher Registry" célja a Gaucher-kór megértésének elősegítése és az enzimszubsztitúciós terápia hatásosságának értékelése, ami végül is a Cerezyme biztonságosabb és hatásosabb alkalmazását teszi lehetővé.
Estonian: Registri "ICGG Gaucher Registry" eesmärgiks on parendada Gaucher' tõve mõistmist ning hinnata ensüümasendusravi efektiivsust, mis lõpptulemusena tagab Cerezyme'i parema ohutu ja efektiivse kasutamise.
Hungarian: A feloldást és hígítást követően a készítmény beadása intravénás infúzió formájában történik.
Estonian: Pärast lahustamist ja lahjendamist manustatakse see intravenoosse infusioonina.
Hungarian: A Cerezyme csökkenti a lép és a máj méretét, javítja vagy normalizálja a thrombocytopeniát és az anaemiát, javítja vagy normalizálja a csontsűrűséget és a csontvelő terhelését, valamint enyhíti vagy megszünteti a csontfájdalmat és a csontkríziseket.
Estonian: Cerezyme vähendab põrna ja maksa suurust, parandab või normaliseerib trombotsütopeeniat ja aneemiat, parandab või normaliseerib luutihedust ja luuüdi koormust ning vähendab või peatab luuvalu või pseudoosteomüeliidi.
Hungarian: Feloldás után haladéktalanul hígítsuk fel az injekciós üvegek tartalmát, és ne tároljuk későbbi felhasználásra.
Estonian: Pärast lahustamist lahjendage kohe viaalide sisu ja ärge säilitage neid edasiseks kasutamiseks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja
Hungarian: Továbbá az adatok nem utalnak a Cerezyme által okozott magzati malformációs toxicitásra, azonban erre kevés a statisztikai bizonyíték.
Estonian: Lisaks viitavad andmed Cerezyme'i loote väärarenguid tekitava toksilisuse puudumisele, kuid statistiline usaldusväärsus on madal.
Hungarian: Emellett Gaucher-kór esetén fokozott az immunglobulin eltérések, mint például a hyperimmunglobulinaemia, poliklonális gammopathia, ismeretlen jelentőségű monoklonális gammopathia (monoclonal gammopathy of undetermined significance- MGUS) és myeloma multiplex kockázata.
Estonian: Lisaks on Gaucher' tõbe seostatud immunoglobuliinidega seotud häirete riski suurenemisega, nagu hüperimmunoglobulineemia, polüklonaalne gammopaatia, ebaselge etioloogiaga monoklonaalne gammopaatia (monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS)) ja hulgimüeloom.