FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all populations the clinical success rates were comparable in the daptomycin versus the SOC treatment arm.
Bulgarian: Във всички популации процентите на клиничен успех са сравними между рамената на даптомицин и на стандартно лечение.
English: Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Daptomycin Hospira.
Bulgarian: Вашият лекар да вземе предвид, че получавате Даптомицин Hospira.
English: Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03
Bulgarian: Средни стойности (стандартно отклонение) на фармакокинетичните показатели на даптомицин при педиатрични пациенти с уИКМТ (1- до 17-годишна възраст) в Проучване DAP-PEDS-07-03
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C.
Bulgarian: След разтваряне: химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа при 2°C - 8°C.
English: The mechanism of action involves binding (in the presence of calcium ions) to bacterial membranes of both growing and stationary phase cells causing depolarisation and leading to a rapid inhibition of protein, DNA, and RNA synthesis.
Bulgarian: Механизмът на действие включва свързване (в присъствието на калциеви йони) към мембраните на бактериалните клетки както във фаза на растеж, така и в стационарна фаза,
English: The following have been shown to be compatible when added to Daptomycin Hospira containing infusion solutions: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin and lidocaine.
Bulgarian: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, хепарин и лидокаин.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1175/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1175/001
English: It is mixed with a solvent to form a liquid before it is administered.
Bulgarian: Преди да се приложи той се смесва с разтворител за получаване на течност.
English: In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes.
Bulgarian: При възрастни даптомицин може да се прилага интравенозно като инфузия в продължение на 30 минути или като инжекция в продължение на 2 минути.
English: After a single 4, 8, or 10 mg/kg dose of daptomycin, total clearance and elimination half-life of daptomycin in children 2-6 years of age were similar at different doses; total clearance was higher and elimination half-life was shorter than in adolescents.
Bulgarian: След единична доза Даптомицин Hospira 4, 8 или 10 mg/kg, общият клирънс и елиминационният полуживот на даптомицин при деца на възраст 2-6 години са сходни при различните дози; общият клирънс е по-висок, а елиминационният полуживот е по-кратък от този при юноши.
English: The success rates in RIE patients are shown in the table below.
Bulgarian: Различните проценти на успех от лечението при пациентите с ДИЕ са показани по-долу.
English: a 2-6 years (N=7)
Bulgarian: 2-6 години (N=7)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Blood disorders (e.g. increased number of small blood particles called platelets, which may increase the tendency for blood clotting, or higher levels of certain types of white blood cells), - Decreased appetite, - Tingling or numbness of the hands or feet, taste disturbance,
Bulgarian: - Кръвни нарушения (напр. повишен брой на малки кръвни клетки, наречени тромбоцити, които могат да увеличат склонността на кръвта да се съсирва или повишени нива на определени видове бели кръвни клетки), - Намален апетит, - Мравучкане или изтръпване на ръцете или стъпалата, променен вкус, - Треперене,
English: Serious side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) A rare but potentially serious lung disorder called eosinophilic pneumonia has been reported in patients given daptomycin, mostly after more than 2 weeks of treatment.
Bulgarian: Рядко, но потенциално сериозно нарушение на белите дробове, наречено еозинофилна пневмония, се съобщава при пациенти, получаващи даптомицин, главно след повече от 2 седмици лечение.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
English: The dosage card should contain the following key messages: - That there is a risk of severe skeletal muscle toxicity and so measuring the CPK at treatment initiation and at regular intervals is important.
Bulgarian: - Че съществува риск от възникване на тежка скелетно-мускулна токсичност и измерването на СРК при започване на лечението и на определени интервали след това е важно.
English: RIE due to Staphylococcus aureus
Bulgarian: ДИЕ, причинен от Staphylococcus aureus
English: No clinical data on fertility are available for daptomycin.
Bulgarian: Липсват клинични данни относно влиянието на даптомицин върху фертилитета.
English: Infections and infestations
Bulgarian: Инфекции и инфестации Чести:
English: No clinical data on pregnancies are available for daptomycin.
Bulgarian: Липсват клинични данни от употребата на даптомицин при бременни жени.
English: Comparator n/N (%)
Bulgarian: Сравнително лекарство n/N (%)
English: Modified intent-to-treat Clinically evaluable Microbiologically evaluable (ME)
Bulgarian: Клинично оценима популация Микробиологично оценима (МО) популация
English: Tell your doctor straight away if you develop any of the following symptoms: - Serious, acute allergic reactions have been observed in patients treated with nearly all antibacterial agents, including Daptomycin Hospira.
Bulgarian: - Наблюдавани са сериозни, остри алергични реакции при пациентите, лекувани с почти всички антибактериални средства, включително даптомицин.
English: The overall therapeutic response rate also was similar for the daptomycin and SOC treatment arms for infections caused by MRSA, MSSA and Streptococcus pyogenes (see table below; ME population); response rates were > 94% for both treatment arms across these common pathogens.
Bulgarian: Процентът на общ терапевтичен отговор по отношение на инфекции, причинени от MRSA, MSSA и Streptococcus pyogenes също е подобен между терапевтичните рамена на даптомицин и стандартно лечение (вж.
English: Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C).
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност по време на употреба на приготвения разтвор във флакона са доказани за 12 часа при 25°C и до 48 часа, ако се съхранява в хладилник (2°C8°C).
English: Hold the vial by the vial neck, tilt the vial and swirl vial contents until the product is completely reconstituted.
Bulgarian: Хванете флакона за гърлото, наклонете го и разклатете с въртеливи движения съдържанието до пълното разтваряне на продукта.
English: Duration of Therapy
Bulgarian: Продължителност на лечението
English: - If any of these applies to you, tell your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Bulgarian: - Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от изброените се отнася за Вас, преди да Ви бъде приложен Даптомицин Hospira.
English: Water should not be used for reconstitution of Daptomycin Hospira for intravenous injection.
Bulgarian: За разтварянето на Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция не трябва да се използва вода.
English: 350 mg presentation:
Bulgarian: Опаковка 350 mg:
English: • Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC.
Bulgarian: Възрастова група 4 (n=45): 1 до < 2 години, лекувани с даптомицин с доза 10 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение.
English: 500 mg presentation:
Bulgarian: Опаковка 500 mg:
English: 1 to 6 years (N=19)*
Bulgarian: 1 до 6 години (N=19)
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all laboratories expected to perform Daptomycin Hospira susceptibility testing are provided with: - Summary of Product Characteristics - Laboratory susceptibility testing leaflet
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лаборатории, за които се предполага, че ще извършват тестове за чувствителност към Даптомицин Hospira ще бъдат снабдени с:
English: Very rare serious side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis, angioedema, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) has been reported, in some cases during administration of daptomycin.
Bulgarian: Съобщава се за реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция, включително анафилаксия, ангиоедем, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми) в някои случаи по време на прилагане на даптомицин.
English: The duration of Daptomycin Hospira may need to be longer than 14 days in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Bulgarian: В зависимост от очаквания риск от усложнения при отделния пациент, може да е необходимо продължителността на лечение с Даптомицин Hospira да е по-дълга от 14 дни.
English: A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Bulgarian: Проведено е проучване фаза 4 (DAP-PEDBAC-11-02), което да оцени безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на даптомицин при педиатрични пациенти (на възраст от 1до 17 години включително) със SAB.
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Bulgarian: Метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper.
Bulgarian: Обърнете флакона, за да може разтворът да се стече към запушалката.
English: Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) >40 kg/m2 but with creatinine clearance >70 ml/min, the
Bulgarian: При участниците със затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) > 40 kg/m2, но с креатининов клирънс > 70 ml/min, AUC0-∞ на даптомицин е значимо повишена (средно 42% по-висока) в сравнение със съответните контроли без затлъстяване.
English: - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Bulgarian: - Промени в сърдечната честота, зачервяване, - Нарушено храносмилане (диспепсия), възпаление на езика, - Сърбящ обрив на кожата, - Мускулни болки, спазми или слабост, възпаление на мускулите (миозит), болка в ставите, - Бъбречни проблеми, - Възпаление и дразнене на влагалището, - Обща болка или слабост, умора (отпадналост), - Резултати от кръвни изследвания, показващи повишени нива на кръвната захар, серумния креатинин, миоглобин или лактат дехидрогеназа (ЛДХ), удължено време на кръвосъсирване или дисбаланс на солите, - Сърбеж в очите.
English: Coagulase negative staphylococci
Bulgarian: Коагулаза-отрицателни стафилококи
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 350 mg даптомицин.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms: - Chest pain or tightness, - Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals, - Swelling around throat, - Rapid or weak pulse, - Wheezing, - Fever, - Shivering or trembling, - Hot flushes, - Dizziness, - Fainting, - Metallic taste.
Bulgarian: - Болка или стягане в гърдите, - Обрив с мехури, понякога засягащ устата и половите органи, - Подуване в областта на гърлото, - Ускорен или слаб пулс, - Хрипове, - Треска, - Тръпки или треперене, - Топли вълни, - Замаяност, - Припадане, - Метален вкус.
English: Indicationfor use Creatinine clearance Dose recommendation
Bulgarian: Препоръка за дозата
English: Common:
Bulgarian: Партида:
English: How Daptomycin Hospira is given
Bulgarian: Как да използвате Даптомицин Hospira
English: 5 mg/kg 30 minutes
Bulgarian: 5 mg/kg 30 минути
English: • Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC;
Bulgarian: Възрастова група 3 (n=32): 1 до 6 години, лекувани с даптомицин с доза 12 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение;
English: 12 mg/kg 60 minutes
Bulgarian: 12 mg/kg 60 минути
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Bulgarian: Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
English: Jaundice
Bulgarian: Жълтеница
English: - That Daptomycin Hospira can interfere with coagulation tests (PT/INR) and this might lead to false results.
Bulgarian: - Че Даптомицин Hospira може да повлияе на тестовете за оценка на коагулационния статус
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (чести (≥ 1/100 до < 1/10)) са: гъбични инфекции, инфекция на пикочните пътища, инфекция с кандида, анемия, тревожност, безсъние, замаяност, главоболие, хипертония, хипотония, стомашно-чревна и коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария, флатуленция, балониране и подуване на корема, отклонения във функционалните чернодробни показатели (повишена аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) или алкална фосфатаза (ALP)), обрив, пруритус, болка в крайниците, повишена серумна креатинфосфокиназа (CPK), реакции на мястото на инфузията, пирексия, астения.
English: Uncommon: Dyspepsia, glossitis
Bulgarian: Диспепсия, глосит
English: • Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC;
Bulgarian: Възрастова група 2 (n=113): 7 до 11 години, лекувани с даптомицин с доза 7 mg/kg или сравнително лекарство съгласно стандартно лечение;
English: 7 mg/kg 30 minutes
Bulgarian: 7 mg/kg 30 минути
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Fungal infections such as thrush, - Urinary tract infection, - Decreased number of red blood cells (anaemia), - Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, - Headache, - Fever, weakness (asthenia), - High or low blood pressure, - Constipation, abdominal pain, - Diarrhoea, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - Flatulence, - Abdominal swelling or bloating, - Skin rash or itching, - Pain, itchiness or redness at the site of infusion, - Pain in arms or legs, - Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
Bulgarian: - Гъбични инфекции, като млечница, - Инфекция на пикочните пътища, - Понижен брой на червените кръвни клетки (анемия), - Замаяност, тревожност, нарушения на съня, - Главоболие, - Треска, слабост (астения), - Високо или ниско кръвно налягане, - Запек, коремна болка, - Диария, гадене или повръщане, - Газове, - Подуване или балониране на корема, - Кожен обрив или сърбеж, - Болка, сърбеж или зачервяване на мястото на вливането, - Болка в ръцете или краката, - Резултати от кръвни изследвания, показващи по-високи нива на чернодробните ензими или креатинфосфокиназата (CPK).
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 500 mg даптомицин.
English: Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%)
Bulgarian: Общ процент на успех a при педиатрични пациенти с уИКМТ n/N (%)
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Даптомицин Hospira, приложен като 30 или 60-минутна интравенозна инфузия Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт с 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: 10 mg/kg 60 minutes
Bulgarian: 10 mg/kg 60 минути
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Даптомицин Hospira, приложен като 30 или 60-минутна интравенозна инфузия Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Bulgarian: Един ml съдържа 50 mg даптомицин след разтваряне със 7 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: 9 mg/kg 60 minutes
Bulgarian: 9 mg/kg 60 минути
English: CARTON FOR 1 VIAL CARTON FOR 5 VIALS
Bulgarian: ЗА 5 ФЛАКОНА
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 350 mg даптомицин (daptomycin).
English: 9 mg/kg 30 minutes
Bulgarian: 9 mg/kg 30 минути
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg даптомицин (daptomycin).
English: Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при едновременното приложение на даптомицин с тобрамицин.
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Bulgarian: 5 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
English: Not known*: Acute generalised exanthematous pustulosis
Bulgarian: Остра генерализирана екзантемна пустулоза
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Bulgarian: Дръжте флакона в обърнато положение и върха на иглата на самото дъно на разтвора във флакона, докато изтегляте разтвора в спринцовката.
English: For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Bulgarian: За инфекции на кръвта или сърцето и кожата
English: You should not be given Daptomycin Hospira
Bulgarian: Не използвайте Даптомицин Hospira:
English: Paediatric patients (1 to 17 years of age) The recommended dosage regimens for paediatric patients based on age and indication are shown below.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка в зависимост от възрастта и показанията на педиатричните пациенти са показани по-долу.
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Bulgarian: 12 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Bulgarian: 10 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Bulgarian: 7 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
English: • Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Bulgarian: Възрастова група 3 (n-125): 2 до 6 години, лекувани с даптомицин с доза
English: • Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC;
Bulgarian: Възрастова група 2 (n=28): 7 до 11 години, лекувани с даптомицин с доза
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Bulgarian: 9 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 30 минути
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Bulgarian: 9 mg/kg веднъж на всеки 24 часа под формата на инфузия за период от 60 минути
English: The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDBAC-11-02) with bacteraemia caused by Staphylococcus aureus.
Bulgarian: (Изпитване DAP-PEDBAC-11-02) с бактериемия, причинена от Staphylococcus aureus.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Bulgarian: Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Bulgarian: Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор даптомицин (daptomycin)
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Bulgarian: Даптомицин Hospira 350 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор даптомицин (daptomycin)
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Bulgarian: Даптомицин Hospira 500 mg прах за инжекционен/инфузионен разтвор
English: The most frequently reported adverse reactions (frequency common (≥ 1/100 to < 1/10)) are:
Bulgarian: Много редки сериозни нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Bulgarian: За да приготвите Даптомицин Hospira за интравенозна инжекция, спазвайте следните инструкции:
English: Hypertension, hypotension Uncommon: Flushes
Bulgarian: Хипертония, хипотония
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Bulgarian: Един ml съдържа 50 mg даптомицин след разтваряне с 10 ml разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml
English: Uncommon: Paraesthesia, taste disorder, tremor, eye irritation Not known*: Peripheral neuropathy**
Bulgarian: Парестезия, нарушение на вкуса, тремор, дразнене на очите
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Bulgarian: За да приготвите Даптомицин Hospira за интравенозна инфузия, спазвайте следните инструкции:
English: RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Bulgarian: CL/wt (ml/hr/kg)
English: Group G streptococci
Bulgarian: Стрептококи група G
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инжекция се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инфузия може да бъде получена чрез разтваряне на лиофилизирания продукт със 7 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Концентрация от 50 mg/ml на Даптомицин Hospira за инжекция се получава чрез разтваряне на лиофилизирания продукт с 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).