FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клинични изпитвания за остеопороза, промяната в креатининовия клирънс (определян всяка година преди прилагане на дозата) и честотата на бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане са сравними в двете терапевтични групи, на Aclasta и на плацебо, за период от три години.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á beinþynningu var breytingin á kreatininúthreinsun (mæld árlega áður en lyfið var gefið), tíðni nýrnabilunar og skerðingar á nýrnastarfsemi sambærileg hjá þeim sem fengu Aclasta og þeim sem fengu lyfleysu á þriggja ára tímabili.
Bulgarian: - Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Icelandic: - Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Bulgarian: В изпитване с по-малък брой участници, процентът на пациентите, които са имали нежелани реакции след прилагане на дозата е бил по-нисък (19,5%, 10,4% и 10,7% съответно след първата, втората и третата инфузия).
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem fékk aukaverkanir var lægra í minni rannsókn (19,5% eftir fyrstu innrennslisgjöf, 10,4% eftir aðra innrennslisgjöf og 10,7% eftir þriðju innrennslisgjöf) þar sem gerðar voru fyrirbyggjandi aðgerðir til að draga úr aukaverkunum.
Bulgarian: Други лекарства и Aclasta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aclasta
Bulgarian: Не се наблюдава статистически значима разлика по отношение на общото костно минерално съдържание в организма между пациентите на лечение със золедронова киселина спрямо тези на плацебо на 6-ия или 12-ия месец.
Icelandic: Engin tölfræðilega marktækur munur á heildarsteinefnainnihaldi líkamans (total body bone mineral content) kom fram þegar hópurinn sem fékk zoledronsýru var borinn saman við lyfleysuhópinn eftir 6 eða 12 mánuði.
Bulgarian: От костната тъкан золедроновата киселина се отделя много бавно обратно в системното кръвообращение и се елиминира чрез бъбреците.
Icelandic: Lyfið losnar mjög hægt úr beinvefnum út í almennu blóðrásina og brotthvarf verður um nýru.
Bulgarian: Механизмът, на който се дължи по-честата поява на предсърдно мъждене, не е известен.
Icelandic: Orsakir aukinnar tíðni gáttatifs eru óþekktar.
Bulgarian: Могат да възникнат бъбречни нарушения (напр. намалено отделяне на урина).
Icelandic: Nýrnakvillar (t.d. minnkað þvagmagn) geta komið fram.
Bulgarian: Преди приложението на Aclasta пациентите трябва да бъдат добре хидратирани.
Icelandic: Áður en Aclasta er gefið verður að tryggja fullnægjandi vökvun sjúklinga.
Bulgarian: Aclasta не трябва да се смесва или прилага интравенозно с други лекарствени продукти и трябва да се прилага през отделна обезвъздушена инфузионна линия при постоянна скорост на инфузията.
Icelandic: Aclasta við önnur lyf né gefa það í bláæð með öðrum lyfjum og lyfið verður að gefa um aðskilda innrennslislögn með ventli, með jöfnum innrennslishraða.
Bulgarian: Клинична ефикасност при лечение на болест на Paget
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á Pagetssjúkdómi í beinum
Bulgarian: Предсърдно мъждене
Icelandic: Bráð eitrun
Bulgarian: Резултат
Icelandic: Niðurstaða
Bulgarian: В изпитванията с интравенозен болус дозите, които са понасяни добре намаляват с увеличаване продължителността на изпитването:
Icelandic: á inndælingu í bláæð fóru minnkandi þeir skammtar sem þoldust vel, eftir því sem rannsóknin stóð lengur:
Bulgarian: - След отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно, за да се избегне микробно замърсяване.
Icelandic: - Eftir að glasið hefur verið rofið skal nota lyfið strax til þess að komast hjá örverumengun.
Bulgarian: Предлага се в пластмасови бутилки от 100 ml като готов за употреба инфузионен разтвор.
Icelandic: Það er í 100 ml plastglösum og það er innrennslislyf, lausn sem er tilbúin til notkunar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето на съхранение до употребата и условията преди употреба са отговорност на ползвателя и обикновено не трябва да бъде повече от 24 часа и при 2°C - 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og geymsluaðstæður fyrir notkun á ábyrgð þess sem gefur lyfið og ætti almennt ekki að fara yfir 24 klst. við 2°C - 8°C.
Bulgarian: Случаите на бъбречно увреждане се наблюдават при пациенти след еднократно приложение.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hefur komið fram hjá sjúklingum eftir einn skammt.
Bulgarian: Изследвания
Icelandic: Eftirlitsrannsóknir
Bulgarian: Дизайнът на изпитването не позволява измерването на статистически значими различия в честотата на фрактурите на бедрената кост, но се наблюдава тенденция към намаляване на честотата на нововъзникнали бедрени фрактури.
Icelandic: Rannsóknin var ekki hönnuð til að mæla marktækan mun á mjaðmarbrotum, en tilhneiging til fækkunar á nýjum mjaðmarbrotum kom fram.
Bulgarian: Лекарства за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA08
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í beinum, bisfosfonöt, ATC-flokkur:
Bulgarian: През целия период маркерите за костен обмен са в границите на пременопаузалните стойности в края на всяка година.
Icelandic: Allan þennan tíma voru beinumsetningarvísar innan þeirra marka sem þeir eru fyrir tíðahvörf, í lok hvers árs.
Bulgarian: Честотата на хипокалциемия е много по-ниска след последващи вливания.
Icelandic: Tíðni of lágs kalsíums var miklu lægri við áframhaldandi innrennslisgjafir.
Bulgarian: Невертебрална фрактура (1) *стойност на p <0,05, **стойност на p <0,01 (1)
Icelandic: Önnur brot en hryggjarliðabrot (1) *p-gildi < 0,05, **p-gildi < 0,01 (1) Fingur-, tá- og andlitsbrot undanskilin.
Bulgarian: - Мощността на лекарствения продукт, който потиска костната резорбция (по-висок риск при по-мощните вещества), пътят на прилагане (по-висок риск при парентерално приложение) и кумулативната доза.
Icelandic: - Virkni lyfsins sem hamlar beineyðingu (bone resoprtion) (mjög öflugum lyfjum fylgir aukin hætta), íkomuleið (lyfjagjöf utan meltingarvegar fylgir aukin áhætta) og samanlagður skammtur af meðferð við beineyðingu.
Bulgarian: Таблица 1
Icelandic: Tafla 1
Bulgarian: Трябва да се помисли за прекратяване на терапията с бифосфонати при пациенти със съмнение за атипична фрактура на фемура, докато продължава изследването на пациента, като се има предвид индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með bisfosfonötum ef grunur leikur á að um afbrigðileg lærleggsbrot sé að ræða að teknu tilliti til mats á einstaklingsbundnum ávinningi og áhættu hjá hverjum og einum sjúklingi.
Bulgarian: Понижен апетит Редки
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на профилактичен стоматологичен преглед, при който да бъде направена индивидуална оценка на съотношението полза/риск, преди започване на лечение с Aclasta при пациенти със съпътстващи рискови фактори.
Icelandic: Tannlæknisskoðun ásamt fyrirbyggjandi tannvernd og einstaklingsbundnu mati á ávinningi-áhættu er ráðlagt fyrir meðferð með Aclasta hjá sjúklingum með samhliða áhættuþætti.
Bulgarian: При лечение с бисфосфонати се съобщава за остеонекроза на външния слухов проход, свързана главно при дългосрочна терапия.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi í hlust við notkun bisfosfonata, einkum í tengslum við langtímameðferð.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Bulgarian: Групова опаковка: 5 бутилки, всяка от по 100 ml
Icelandic: 5 glös sem hvert um sig inniheldur 100 ml.
Bulgarian: Резултатите на 24 -тия месец показват значимо повишаване с 3,6% на КМП в цялата бедрена кост, което е подобно на наблюдаваните в хода на изпитването HORIZON-PFT клинични ефекти при жени след менопауза.
Icelandic: Eftir 24 mánuði kom fram álíka marktæk aukning um 3,6% á steinefnaþéttni í mjöðmum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Aclasta samanborið við verkun sem kom fram hjá konum eftir tíðahvörf í HORIZON rannsókninni á endurteknum brotum.
Bulgarian: Вода за инжекции
Icelandic: Natríumsítrat Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Всички участници са суплементирани ежедневно с 1 000 - 1 500 mg елементен калций плюс 800 - 1 200 IU витамин D.
Icelandic: 1.000 til 1.500 mg af kalsíumi auk 800 til 1.200 a.e. af D-vítamíni á sólarhring.
Bulgarian: - ако по хирургичен път са отстранени някои или всички паращитовидни жлези от шията
Icelandic: - ef kalkkirtlarnir í hálsi þínum hafa verið fjarlægðir, að hluta eða öllu leyti.
Bulgarian: при жени след менопауза
Icelandic: hjá konum eftir tíðahvörf
Bulgarian: В изпитванията при болест на Paget, симптоматична хипокалциемия се наблюдава при приблизително 1% от пациентите, като отзвучава при всички.
Icelandic: Í rannsóknunum á Pagetssjúkdómi greindist blóðkalsíumlækkun með einkennum hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, en gekk til baka í öllum tilvikum.
Bulgarian: Лечението с Aclasta бързо намалява скоростта на костен обмен от повишените след менопауза нива с надир за маркерите за резорбция, наблюдаван на 7-мия ден и за маркерите за образуване на 12-та седмица.
Icelandic: Aclasta meðferð dró hratt úr umsetningu beina, úr hækkuðum gildum eftir tíðahvörf, en fram kom að beineyðingargildi voru í lágmarki eftir 7 daga og beinmyndunargildi eftir 12 vikur.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) Болка в областта на устата и/или челюстта, отичане или неоздравяващи разязвявания в областта на устата или челюстта, секреция, изтръпване или усещане за тежест в челюстта или разклащане на зъб; това може да са признаци на костно увреждане на челюстта (остеонекроза).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Verkur í munni og/eða kjálka, þroti eða sár í munnholi eða kjálka gróa ekki, útferð úr sárum, dofi eða þyngslatilfinning í kjálka eða tannlos.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, което включва изтъняване и намаляване здравината на костите и се среща често при жени след менопаузата, но може да се развие и при мъже.
Icelandic: Beinþynning er algengur sjúkdómur hjá konum eftir tíðahvörf en getur einnig komið fram hjá körlum.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: Главоболие, замаяност
Icelandic: Hósti, mæði
Bulgarian: Доказана е не по-малка ефикасност от тази на ризедронат по отношение на процентната промяна в костната минерална плътност (КМП) в областта на лумбалните прешлени на 12 -ия месец спрямо изходната, както в групата на терапия така и в тази за превенция.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun, þegar sýnt var fram á að risedronat hafði ekki yfirburði, með endurteknum mælingum á hlutfallslegri (%) breytingu á steinefnaþéttni beins í lendhrygg, eftir 12 mánuði, samanborið við upphafsgildi hjá báðum undirhópunum, meðferðarhópnum og hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð, hvorum fyrir sig.
Bulgarian: Ефект върху всички клинични фрактури
Icelandic: Áhrif á mjaðmarbrot
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Icelandic: Hjartsláttarónot
Bulgarian: В обобщените резултати, подобно намаляване на интензитета на болката и скоровете за повлияване на болката спрямо изходните се наблюдава след 6 месеца за Aclasta и ризедронат.
Icelandic: Í sameinuðum upplýsingum sást eftir 6 mánuði svipuð minnkun í skori alvarleika verkja og áhrifa verkja á daglegt líf, samanborið við upphafsgildi, fyrir Aclasta og risedronat.
Bulgarian: Интер- и интраиндивидуалните вариации са съответно 36% и 34%.
Icelandic: Sýnt var fram á að breytileiki úthreinsunar zoledronsýru úr plasma var 36% frá einum einstaklingi til annars og 34% fyrir sama einstaklinginn.
Bulgarian: Има съобщения за възникване на нежелана реакция, наречена остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (увреждане на костта на челюстта) по време на постмаркетинговия период при пациенти, получаващи Aclasta (золедронова киселина) за лечение на остеопороза.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkun sem kallast beindrep í kjálka (skemmdir á kjálkabeini) hjá sjúklingum á meðferð með Aclasta (zoledronsýru) við beinþynningu eftir markaðssetningu þess.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получат или еднократна инфузия с Aclasta 5 mg, или перорален ризедронат 5 mg веднъж дневно в продължение на една година.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í eitt ár. Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 5 mg af Aclasta með einu innrennsli eða 5 mg á sólarhring af risedronati til inntöku, í eitt ár. Allir þátttakendurnir fengu
Bulgarian: Изпитването няма възможност да покаже понижение в честотата на клиничните фрактури при мъже, честотата на клиничните фрактури е 7,5% в групата на лечение с Aclasta спрямо 8,7% в групата на лечение с плацебо.
Icelandic: Tíðni klínískra brota var 7,5% hjá körlum sem fengu meðferð með Aclasta samanborið við 8,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Главоболие, замаяност, гадене, повръщане, диария, мускулни болки, болки в костите и/или ставите, болки в гърба, ръцете или краката, грипоподобни симптоми (напр. умора, студени тръпки, ставни и мускулни болки), студени тръпки, чувство на умора и загуба на интерес, слабост, болка, общо неразположение, оток и/или болка на мястото на инфузията.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Höfuðverkur, sundl, ógleði, uppköst, niðurgangur, vöðvaverkir, beinverkir og/eða liðverkir, verkir í baki, handleggjum eða fótleggjum, flensulík einkenni (t.d. þreyta, kuldaskjálfti, lið- og vöðvaverkir), kuldaskjálfti, þreytutilfinning og áhugaleysi, máttleysi, verkir, vanlíðan, þroti og/eða verkur á innrennslisstað.
Bulgarian: Парт.
Icelandic: Tel.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча слабо обезболяващо средство, като ибупрофен или парацетамол, за да може тези нежелани реакции да се ограничат.
Icelandic: Læknirinn mælir hugsanlega með vægu verkjalyfi svo sem íbúprófeni eða parasetamóli til þess að draga úr þessum aukaverkunum.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност включващи редки случаи на бронхоспазъм, уртикария и ангиоедем, и много редки случаи на анафилактична реакция/шок
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talin mjög sjaldgæf tilvik berkjukrampa, ofsakláða og ofsabjúgs og tilvik bráðaofnæmisviðbragða/losts sem koma örsjaldan fyrir
Bulgarian: Само за еднократна употреба Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период, има съобщения за случаи на ОНЧ при пациенти, получаващи Aclasta (золедронова киселина), за лечение на остеопороза (вж. точка 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu lyfsins, hjá sjúklingum á meðferð með Aclasta (zoledronsýru) við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) Hafðu samband við lækninn ef þú færð verk í eyra, útferð úr eyra og/eða sýkingu í eyra.
Bulgarian: По време на лечение с бифосфонати пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават за всяка болка в бедрото, тазобедрената става или слабините и всеки пациент с такива симптоми трябва да се преглежда за непълна фрактура на фемура.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra lærleggsbrota.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg золедронова киселина (като монохидрат).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 0,05 mg af zoledronsýru (sem einhýdrat).
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Icelandic: Innrennslislyf, lausn.
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
Icelandic: 250 töflur 30 töflur
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) блистер (alu/alu)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) þynna (ál/ál)
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Til inntöku
Bulgarian: Таблетка Таблетка
Icelandic: Tafla Tafla
Bulgarian: Първична опаковка
Icelandic: Innri umbúðir
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið er óþarfi að hafa áhyggjur.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Bulgarian: 1 година
Icelandic: 1 ár.
Bulgarian: Важно е да приемате Actelsar HCT всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Bulgarian: ДИ: 3,68-4,31) за СКК.
Icelandic: 3,68-4,31) fyrir flöguþekjukrabbamein.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват незабавна медицинска помощ:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Bulgarian: При пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тези нежелани реакции.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Icelandic: Blóðflagnafæð (stundum ásamt purpura)
Bulgarian: Actelsar HCT с храна и алкохол
Icelandic: Notkun Actelsar HCT með mat eða áfengi
Bulgarian: Това обаче няма клинична значимост.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu.
Bulgarian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: Хлорният дефицит обикновено е лек и не налага допълнително лечение.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Bulgarian: - дигоксин.
Icelandic: - Digoxin.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Bulgarian: Безсъние, нарушения на съня
Icelandic: Svefnleysi, svefnvandamál
Bulgarian: Първичното лечение е да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hydróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Actelsar HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Actelsar HCT.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Bulgarian: - Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията в рубриките "Не приемайте Actelsar HCT " и "Предупреждения и предпазни мерки").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Actelsar HCT" og „Varnaðarorð og varúðarreglur")
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е 10 - 15 часа.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Icelandic: Klínísk mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да се приложи друго лечение.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við eðlislægum háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Bulgarian: Actelsar HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Icelandic: Bæði efnin hjálpa til við að lækka háan blóðþrýsting.
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000).
Icelandic: Alvarleg tilvik ofsabjúgs koma mjög sjaldan fyrir (≥1/10.000 til <1/1.000).
Bulgarian: Actelsar HCT може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Actelsar HCT getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Actelsar HCT преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Actelsar HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Actelsar HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Actelsar HCT.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actelsar HCT при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Actelsar HCT:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Actelsar HCT:
Bulgarian: BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN, Малта За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Actelsar HCT при деца и юноши до 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
Bulgarian: Може да се наложи повишаване на дозите на пробеницид или сулфинпиразон.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hækka skammta próbenesíðs eða súlfínpýrazóns.
Bulgarian: Около 60% от пероралната доза се елиминира непроменена до 48 часа.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
Bulgarian: *Събитието може да е случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм.
Icelandic: * Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.