FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pendant la prise de Clopidogrel ratiopharm GmbH :
Greek: Ενόσω παίρνετε το Clopidogrel ratiopharm GmbH:
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Greek: - Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST, σε συνδυασμό με ΑΣΟ, σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται συντηρητικά και είναι κατάλληλοι να λάβουν θρομβολυτική αγωγή.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Clopidogrel ratiopharm GmbH
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel ratiopharm GmbH, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
French: Lire la notice avant utilisation voie orale.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel ratiopharm GmbH και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
Greek: Ειδικότερα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε - φάρμακα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας όπως: o από του στόματος αντιπηκτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, o κάποιο μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία επώδυνων και/ή φλεγμονωδών καταστάσεων των μυών ή των αρθρώσεων, o ηπαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος, o τικλοπιδίνη, ένας άλλος αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας, o έναν εκλεκτικό αναστολέα επαναπρόσληψης σεροτονίνης (περιλαμβανομένων αλλά μη περιοριζόμενων στη φλουοξετίνη ή τη φλουβοξαμίνη), φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για να αντιμετωπίσουν θεραπευτικά την κατάθλιψη, - ομεπραζόλη ή εσομεπραζόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση στομαχικών ενοχλήσεων, - φλουκοναζόλη ή βορικοναζόλη, φάρμακα για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων, - εφαβιρένζη, ένα φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση των λοιμώξεων του HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας), - αντιρετροϊικά φάρμακα (φάρμακα για την αντιμετώπιση λοιμώξεων HIV), - καρβαμαζεπίνη, φάρμακο για την αντιμετώπιση ορισμένων μορφών επιληψίας, - μοκλοβεμίδη, φάρμακο για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, - ρεπαγλινίδη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη, - πακλιταξέλη, φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του καρκίνου.
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm GmbH λαμβάνεται από ενήλικες για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στα σκληρυμένα αιμοφόρα αγγεία (αρτηρίες), μία διαδικασία γνωστή σαν αθηροθρόμβωση, που μπορεί να οδηγήσει σε αθηροθρομβωτικά επεισόδια (όπως ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακό επεισόδιο ή θάνατο).
French: Réactions d'hypersensibilité avec douleur thoracique ou abdominale, symptômes persistants d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με θωρακικό και κοιλιακό πόνο, επίμονα συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα.
French: Dès lors, le
Greek: Ως εκ τούτο
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel ratiopharm GmbH, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm GmbH est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Clopi GmbH είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Greek: • ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το C ratiopharm GmbH είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Plavix.
French: • patients souffrant de ce que l'on appelle le «syndrome coronarien aigu»: dans ce cas, le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Greek: • ασθενείς που νοσούν από πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όταν να χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο που προλαμβάνει τη στο αίμα), καθώς και σε ασθενείς στους οποίους έχει τοποθετηθεί ενδοπρόθεση σωλήνας που τοποθετείται στην αρτηρία και αποτρέπει το κλείσιμο).
French: Étant donné que Clopidogrel ratiopharm GmbH est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm GmbH χορηγείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être administré aux groupes de patients suivants:
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Greek: Δεδομένου ότι το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Greek: Η κλοπιδογρέλη αποτρέπει τη συσσώρευση των εμποδίζοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενο ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Greek: Η χορήγηση του Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να ξεκινήσει από λίγες ημέρες μέχρι 35 ημέρες μετά το έμφραγμα.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm GmbH est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη ύ διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé en association avec de l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés de 75 mg.
Greek: , το Clopidogrel ratiopharm GmbH χορηγείται με ασπιρίνη και η αγωγή ξεκινά κατά κανόνα με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων των 75 mg.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir tout autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, τα αιμοπετά «κολλώδη», πρόληψη άλλου καρδιακού ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
French: clopidogrel
Greek: GmbH.
French: Le traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Greek: Clopidogrel ratiopharm GmbH μπορεί να ξεκινήσει μεταξύ επτά ημερών και έξι μηνών μετά το αρτηρίες)
French: Il est suivi de la dose standard de 75 mg une fois par jour pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec un sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 mois (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Greek: Η συνήθης δόση του Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι ένα δισκίο Στην περίπτωση οξέος στεφανιαίου συνδρόμου ακολουθείται από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα γ τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπα ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας ratiopharm GmbH.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm GmbH, le 28 juillet 2009.
Greek: Στις 28 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Greek: Το Clopidog GmbH μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκα «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογρ εφόσον ο γιατρός κρίν ασθενείς στους οποίους δεν εντοπίζ πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (σοβαρός τύπος πόνου μυοκαρδίου «χωρίς κύμα Q».
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel ratiopharm GmbH ?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel ratiopharm GmbH;
French: La formation de caillots est due à la présence dans le sang de cellules spécifiques, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel ratiophar σχηματισμός θρόμβων στο αίμα οφείλεται στη συσσώρευση (συγκόλληση που ονομάζονται αιμοπετάλια.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Greek: Το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσί Το Clopidogrel ratiopharm GmbH είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Nom
Greek: ό η α ς ι ε
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3.0, présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στην έκδοση 3.0 που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Αίτησης για χορήγηση Άδειας Κυκλοφορίας, έχει τοποθετηθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec le clopidogrel sont les saignements.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (η οποία επηρεάζει 1 έως 10 ασθενείς στους 100) που έχει αναφερθεί με την κλοπιδογρέλη είναι η αιμορραγία.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Sandoz ou viceversa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Sandoz ή αντίστροφα.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Sandoz ;
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Clopidogrel Sandoz,
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Sandoz
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel Sandoz
French: CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Greek: Σε ασθενείς της μελέτης CAPRIE που έλαβαν θεραπεία είτε με κλοπιδογρέλη είτε με ΑΣΟ, η συνολική συχνότητα κάθε είδους αιμορραγίας ήταν 9,3 %.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Sandoz après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel Sandoz μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Sandoz N'interrompez pas le traitement.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Clopidogrel Sandoz Μη σταματάτε την αγωγή.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Sandoz, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Greek: Αν ξεχάσετε να λάβετε μία δόση Clopidogrel Sandoz και το θυμηθείτε μέσα σε 12 ώρες από τη συνηθισμένη σας ώρα, λάβετε το δισκίο σας αμέσως και κατόπιν λάβετε το επόμενο δισκίο την συνηθισμένη ώρα.
French: Une autre étude a montré que la prise de clopidogrel et d'oméprazole à 12 heures d'intervalle n'évite pas cette interaction qui est probablement liée à l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη αποδείχθηκε ότι η χορήγηση κλοπιδογρέλης και ομεπραζόλης με διαφορά 12 ωρών δεν εμπόδισε την αλληλεπίδρασή τους, η οποία πιθανότατα προκαλείται από την ανασταλτική δράση της ομεπραζόλης στο CYP2C19.
French: Le Clopidogrel Sandoz contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Greek: Το Clopidogrel Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
French: Un test pharmacogénétique peut permettre de déterminer les génotypes associés à une variabilité de l'activité du CYP2C19.
Greek: Φαρμακογενετική εξέταση μπορεί να αναγνωρίσει γονότυπους που σχετίζονται με μεταβλητότητα στη δράση του CYP2C19.
French: Par mesure de précaution, l'association de médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Greek: Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν το CYP2C19 πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
French: Des études in vitro utilisant des microsomes de foie humain ont montré que le métabolite acide carboxylique du clopidogrel peut inhiber l'activité enzymatique du Cytochrome P450 2C9.
Greek: Στοιχεία από μελέτες με ηπατικά μικροσώματα ανθρώπου έδειξαν ότι ο μεταβολίτης καρβοξυλικό οξύ της κλοπιδογρέλης θα μπορούσε να αναστείλει την δραστικότητα του Κυτοχρώματος P450 2C9.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Greek: Αν πιστεύετε ότι οποιοδήποτε από αυτά σας αφορούν ή αν έχετε την παραμικρή αμφιβολία, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε Clopidogrel Sandoz.
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Sandoz peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Clopidogrel Sandoz μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες πυρετό, σημεία λοίμωξης ή υπερβολικής κόπωσης.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Sandoz.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Clopidogrel Sandoz.
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Greek: Κυψέλες από Alu/Alu που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 84, 90 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le clopidogrel) pendant 5 jours.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη κλινική μελέτη, χορηγήθηκαν για 5 ημέρες κλοπιδογρέλη (δόση φόρτισης 300 mg ακολουθούμενη από 75 mg/ημέρα) μόνη και με ομεπραζόλη (80 mg την ίδια ώρα με την κλοπιδογρέλη).
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (E460) Κροσποβιδόνη τύπου Α
French: Le CYP2C19 est impliqué dans la synthèse à la fois du métabolite actif et du métabolite intermédiaire 2-oxoclopidogrel.
Greek: Το CYP2C19 εμπλέκεται στη δημιουργία και του δραστικού μεταβολίτη και του ενδιάμεσου μεταβολίτη 2-oxoclopidogrel.
French: Système classe-organe Fréquent
Greek: Δημοσιευμένες συχνότητες για τους συχνούς
French: Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale
Greek: Ίκτερος, σοβαρός κοιλιακός πόνος με ή χωρίς οσφυαλγία, πυρετός, δυσκολία στην αναπνοή που μερικές φορές συνοδεύεται από βήχα, γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, οίδημα στο στόμα, φλύκταινες του δέρματος, αλλεργία του δέρματος, φλεγμονή του στοματικού βλεννογόνου (στοματίτιδα), πτώση της αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, παραισθήσεις, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Sandoz aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Clopidogrel Sandoz αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel Sandoz 75 mg comprimés pelliculés
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Clopidogrel Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Clopidogrel Sandoz contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Greek: To Clopidogrel Sandoz περιέχει υδρογονωμένο κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχικές
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
Greek: ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές με την κλοπιδογρέλη έλαβαν μια ποικιλία συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, των βαναστολέων, των ανταγωνιστών του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ΜΕΑ), των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου, των παραγόντων μείωσης των επιπέδων χοληστερόλης, των αγγειοδιασταλτικών των στεφανιαίων αγγείων, των αντιδιαβητικών παραγόντων (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), των αντιεπιληπτικών παραγόντων και των ανταγωνιστών των υποδοχέων της γλυκοπρωτεΐνης ΙΙb/IIIa χωρίς ευρήματα κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων αλληλεπιδράσεων.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Sandoz.
Greek: Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης και του Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε Clopidogrel Sandoz.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Sandoz sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Clopidogrel Sandoz είναι λευκά έως υπόλευκα, μαρμαροειδή, στρογγυλά και αμφίκυρτα.
French: Il n'existe pas de donnée concluante sur une interaction pharmacodynamique entre le clopidogrel et les autres IPP.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα πειστικά δεδομένα για τη φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση της κλοπιδογρέλης και των
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel Sandoz :
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clopidogrel Sandoz: Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Clopidogrel Sandoz:
French: Prise d'autres médicaments
Greek: Άλλες ταυτόχρονες θεραπείες:
French: Les résultats de l'association entre le génotype du CYP2C19 et le traitement par clopidogrel ont été évalués dans 2 analyses post-hoc d'essais cliniques (sous-études de CLARITY [n=465] et de TRITON-TIMI 38 [n=1 477]) et dans 5 études de cohorte (total n=6 489).
Greek: Η συσχέτιση μεταξύ του γονότυπου του CYP2C19 και την έκβαση της αγωγής με κλοπιδογρέλη αξιολογήθηκε σε 2 αναδρομικές αναλύσεις κλινικών δοκιμών [υπο-μελέτες της CLARITY (n=465)
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Sandoz").
Greek: Αυτά πιθανώς να εμφανιστούν ματιών (ίκτερος), ανεξάρτητα από το εάν συνοδεύεται από αιμορραγία, η οποία εμφανίζεται κάτω από το δέρμα ως ερυθρές κηλίδες και/ή σύγχυση (βλ. παράγραφο