FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forventes ikke, at insulin glargin, som indtages af den nyfødte ved amning, giver nogen metabolisk effekt, da insulin glargin som et peptid bliver fordøjet til aminosyrer i den humane mave-tarm-kanal.
Estonian: Rinnapiimaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata suukaudselt glargiin-insuliini metaboolset toimet, sest glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse aminohapeteks inimese seedetraktis.
Danish: 450 enheder per pen (SoloStar pen) 900 enheder per pen (DoubleStar pen)
Estonian: 450 ühikut pen-süstlis (SoloStar pen-süstel) 900 ühikut pen-süstlis (DoubleStar pen-süstel)
Danish: Toujeo er en basalinsulin til administration en gang daglig, der kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen men helst på samme tid hver dag.
Estonian: Toujeo on basaalinsuliin, manustamiseks üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, soovitavalt iga päev samal ajal.
Danish: Dosisregimet (dosering og tidspunkt for dosering) skal tilpasses individuelt.
Estonian: Toujeo annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb kohandada vastavalt individuaalsele ravivastusele.
Danish: Toujeo doseret en gang dagligt viste en lignende reduktion i HbA1c og FPG fra baseline til uge 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Toujeo'ga saavutati 26. nädalaks HbA1c ja FPG samasugune langus lähteväärtusega võrreldes kui glargiin-insuliiniga annuses 100 ühikut/ml.
Danish: Basalinsulin dosisc (U/kg)
Estonian: Basaalinsuliini annusc (ü/kg)
Danish: Den mere vedvarende frigivelse af insulin glargin fra Toujeo-præcipitat sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml kan henføres til reduktion af injektionsvolumenet med to tredjedele, hvilket resulterer i et mindre overfladeareal med præcipitat.
Estonian: Glargiin-insuliini stabiilsem vabanemine Toujeo pretsipitaadist, võrreldes glargiin-insuliini süstelahusega 100 ühikut/ml, on tingitud kahe kolmandiku võrra väiksemast süstitavast mahust, mille tulemusel pretsipitaadi pindala on väiksem.
Danish: Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar fyldte penne er designet specifikt til Toujeo, og der kræves ingen dosisberegning for hver pen.
Estonian: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar pen-süstlid on kavandatud spetsiaalselt Toujeo jaoks ja kummagi pen-süstli kasutamisel ei ole vaja annust ümber arvutada.
Danish: Figur 1 viser resultater fra et cross-over studie hos 18 patienter med type 1-diabetes, der blev foretaget højst 36 timer efter injektion.
Estonian: Joonisel 1 on ravimi ristvahetusega uuringu tulemused 18 I tüüpi suhkurtõvega patsiendil kuni 36 tundi pärast süstimist.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Estonian: Toujeo segamine või lahjendamine muudab selle ajalist/toimeprofiili ja segamine põhjustab sademe teket.
Danish: - Efter behov kan du tage Toujeo op til 3 timer før eller efter det sædvanlige administrationstidspunkt.
Estonian: Vajadusel võite Toujeo'd süstida tavapärasest süstimisajast 3 tundi varem või hiljem.
Danish: Eksempler på symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks higistamine, külm, niiske ja kahvatu nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südametöö, kõrge vererõhk ja südamepekslemine.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a mITT: Modificeret intention-to-treat b Behandlingsforskel: Toujeo- insulin glargin 100 enheder/ml, [95 % konfidensinterval] c Ændring fra baseline til 6. måned (observeret case) d Ændring fra baseline til sidste primære 6-måneders behandlingsværdi
Estonian: IGlar: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml amITT: kohandatud ravikavatsuslik bravi erinevus: Toujeo, glargiin-insuliin 100 ühikut/ml; [95% Confidence Interval] cmuutus lähteväärtusest 6. kuuni (täheldatud juht) dmuutus lähteväärtusest kuni viimase raviaegse põhiväärtuseni 6 kuu vältel
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2 faktorielt design studie omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12 % af patienterne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88 % af patienterne).
Estonian: ORIGIN (ingl Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli mitmekeskuseline, juhuslikustatud, 2x2-faktorilise uuringuplaaniga uuring, mis hõlmas 12537 uuritavat, kellel oli kõrge risk südame-veresoonkonna haiguste tekkeks koos kõrgenenud paastuveresuhkruga (ingl impaired fasting glucose, IFG) või puuduliku glükoositaluvusega (ingl impaired glucose tolerance, IGT), mõlemad kokku 12% uuritavatest, või II tüüpi diabeediga, mille raviks sai uuritav ≤1 suukaudset suhkurtõve ravimit (88% uuritavatest).
Danish: • Opbevar pennen ved stuetemperatur, under 30°C.
Estonian: • Hoida pen-süstel toatemperatuuril, kuni 30°C.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før en ny pen bruges første gang indtil der kommer insulin ud af nålespidsen (se trin 3).
Estonian: Tehke alati ohutustest enne uue pen-süstli esmakordset kasutamist, kuni näete, et nõela otsast tuleb insuliini (vt 3. samm).
Danish: Administration med en fleksibel doseringstid havde ingen virkning på glykæmisk kontrol og forekomsten af hypoglykæmi.
Estonian: Varieeruv manustamisaeg ei mõjutanud kontrolli veresuhkru üle ja hüpoglükeemia tekkesagedust.
Danish: Pennen kan opbevares i højst 6 uger ved temperaturer under 30°C væk fra direkte varme eller direkte lys.
Estonian: Pen-süstleid võib hoida maksimaalselt 6 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Danish: Omskiftning fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, lægetilsyn og blodsukkerovervågning.
Estonian: Insuliini vahetus toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelvalvet ja veresuhkru kontrollimist.
Danish: (hyperglykæmi).
Estonian: (hüperglükeemia);
Danish: Anvendelse til ældre patienter (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Den anbefalede daglige startdosis er 0,2 enheder/kg efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid Soovitatav algannus on 0,2 ühikut/kg ööpäevas, mida tuleb seejärel individuaalselt kohandada.
Danish: Hvis SoloStar-pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den fungerer korrekt eller du bemærker, at din blodsukkerkontrol uventet forværres: - Kassér pennen og brug en ny.
Estonian: Kui SoloStar pen-süstel on katki, ei ole õigesti hoitud, te ei ole kindel, kas see töötab korralikult, või märkate, et kontroll veresuhkru üle ootamatult halveneb:
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Estonian: Tugevus „300" on etiketil märgistatud meekollase värvusega (vt lõik
Danish: - Ved skift fra Toujeo til insulin glargin 100 enheder/ml bør dosis reduceres (cirka med 20 %) for at reducere risikoen for hypoglykæmi.
Estonian: • Üleminekul Toujeo'lt glargiin-insuliinile (100 ühikut/ml) peab annust vähendama (ligikaudu 20%), et vähendada hüpoglükeemia ohtu.
Danish: Hypoglykæmi, der normalt er den hyppigste bivirkning ved insulinbehandling, opstår, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Estonian: Hüpoglükeemia, mis on üldiselt kõige sagedasem insuliinravi kõrvaltoime, võib tekkida olukorras, kus insuliini annus on insuliini vajadusest suurem.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme initieret af IGFreceptoren.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) 1. tüübi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite täieliku seotuse poolväärtuse saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse juhtetee aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Danish: * Stemplet kan først ses, efter du har injiceret et par doser.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
Estonian: Kontroll veresuhkru üle ei sõltunud sellest, kas Toujeo'd manustati hommikul või õhtul.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter med et lægemiddel, som indeholder insulin glargin 100 enheder/ml) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et 100 ühik/ml glargiin-insuliini kasutamisel ei esine kahjulikku toimet rasedusele ega väärarenguid ja glargiin-insuliinil puudub kahjulik toime lootele/vastsündinule.
Danish: For at forebygge mulig overførsel af sygdom må insulinpenne aldrig bruges af mere end en person, selv hvis nålen skiftes (se pkt.
Estonian: Haigustekitajate võimaliku edasi kandumise vältimiseks ei tohi insuliini pen-süstlit kasutada rohkem kui üks isik, isegi kui vahetatakse nõelu (vt lõik 4.2).
Danish: Intravenøs administration af den sædvanlige subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Danish: 6 penne
Estonian: 6 pen-süstlit
Danish: Dette kan forårsage højt blodsukker.
Estonian: See võib põhjustada vere suhkrusisalduse tõusu.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Estonian: • Kui te arvate, et pen-süstel on katki, ärge üritage seda parandada, kasutage uut pen-süstlit.
Danish: Den forlængede virkning af subkutan insulin glargin kan forsinke hypoglykæmiens ophør.
Estonian: Glargiin-insuliini pikk toimeaeg võib aeglustada hüpoglükeemiast toibumist.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsområde, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Estonian: Pidev süstekoha roteerimine süstepiirkonnas võib aidata neid reaktsioone vähendada või ära hoida.
Danish: A Sæt det ydre nålehylster tilbage på nålen og brug det til at skrue nålen af pennen.
Estonian: A. Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Danish: Patienter skal visuelt kontrollere antallet af valgte enheder på pennens dosistæller.
Estonian: Patsiendid peavad visuaalselt olema veendunud pen-süstlil valitud annuseühikutes.
Danish: Hvis ikke dette gøres, kan den fulde dosis muligvis ikke leveres.
Estonian: Kui nad seda ei tee, siis ei pruugi nad manustada kogu annust.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Estonian: Teie veresuhkur võib nii tõusta kui ka langeda, kui te võtate
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Danish: Hvis DoubleStar-pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den fungerer korrekt eller du bemærker, at din blodsukkerkontrol uventet forværres: - Kassér pennen og brug en ny.
Estonian: Kui DoubleStar pen-süstel on katki, ei ole õigesti hoitud, te ei ole kindel, kas see töötab korralikult, või märkate, et kontroll veresuhkru üle ootamatult halveneb
Danish: Resultater fra studier, der sammenligner Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml indikerede ikke nogen forskel i forbindelse med udviklingen af insulinantistoffer, på effektivitet, sikkerhed eller dosis af basalinsulin mellem Toujeo og insulin glargin 100 enheder/ml.
Estonian: Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliini võrdlusuuringute tulemused ei viita insuliinivastaste antikehade tekkest tulenevale efektiivsuse, ohutuse või basaalinsuliini annuse erinevusele Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliini vahel.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi mahu vähenemise ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Danish: Det kan endda skjule eller stoppe de første tegn på, at dit blodsukker bliver for lavt.
Estonian: Need võivad isegi varjata liiga madala veresuhkru esmaseid nähte või peatada nende tekke.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, valu, sügelus, turse, lööve ja põletik.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal påvirkede patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin 100 enheder/ml-armen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin 100 enheder/ml og 2,44 for standardbehandling.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv toimeaja 100 patsient-aasta kohta) oli glargiininsuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitte-raske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan, fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) og injektionsteknik, som er aftalt med lægen.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annuse, kontrolli (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) ning süstetehnika kohta.
Danish: Samlet set var forekomsten af hypoglykæmi hos patienter i enhver kategori sammenlignelig i begge behandlingsgrupper med 97,9 % af patienterne i Toujeo gruppen og 98,2 % i insulin glargin 100 enheder/ml gruppen, som indrapporterede mindst en bivirkning.
Estonian: Ühtekokku oli hüpoglükeemia esinemissagedus mis tahes kategooria patsientidel mõlemas ravirühmas sarnane, vähemalt ühest juhust teatati 97,9% patsientidest Toujeo rühmas ja 98,2% patsientidest glargiin-insuliini 100 ühikut/ml rühmas.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for insulin glargin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet glargiin-insuliini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised.
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4 %, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige HbA1c i insulin glargin 100 enheder/ml-armen mellem 5,9 % og 6,4 %, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2 % og 6,6 % gennem hele opfølgningsperioden.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaansed väärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Danish: Der er indrapporteret tilfælde af medicineringsfejl, hvor andre insuliner, primært hurtigtvirkende insuliner, utilsigtet er blevet administreret i stedet for langtidsvirkende insuliner.
Estonian: Teatatud on ravivigadest, mille korral on pika toimeajaga insuliinide asemel eksikombel manustatud teisi insuliine, ennekõike lühitoimelisi insuliine.
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve korral peab Toujeo'd kombineerima kiire- või lühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegset insuliinivajadust.
Danish: • Smagsforstyrrelser (dysgeusi)
Estonian: • Maitsetundlikkuse häire (düsgeusia).
Danish: Hvis du holder op med at tage Toujeo
Estonian: Kui te lõpetate Toujeo kasutamise
Danish: Ved det sidste besøg i behandlingsperioden var der en gennemsnitlig vægtstigning fra baseline på 1,4 kg i insulin glargin 100 enheder/ml-armen og et gennemsnitligt vægttab på 0,8 kg i standardbehandlings-armen.
Estonian: Viimasel raviaegsel uuringu kontrollvisiidil oli kehakaalu keskmine tõus lähteväärtusega võrreldes glargiin-insuliini rühmas 1,4 kg ja keskmine langus standardravi rühmas 0,8 kg.
Danish: Der blev ikke identificeret nogle sikkerhedsproblemer med Toujeo med hensyn til bivirkninger og standard sikkerhedsparametre.
Estonian: Kõrvaltoimete ja ohutuse standardnäitajate osas ei tuvastatud Toujeo'ga ohutusprobleeme.
Danish: • Spørg om hjælp, hvis du har problemer med at håndtere pennen, for eksempel hvis du har problemer med synet.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
Danish: Dette kan betyde, at din insulindosis skal ændres.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie insuliiniannuse kohandamine.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Estonian: Olge ettevaatlik ravi lõpetamisel.
Danish: - I en insulininfusionspumpe.
Estonian: • Manustamiseks insuliini infusioonipumbaga.
Danish: • Opbevar pennen og nålene utilgængeligt for børn.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstlit ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu (vt lõik 4.8).
Danish: • Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Danish: 800 536389 (altre domande)
Estonian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis og formulering af insulin glargin.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Estonian: Teie arst võib seda teile määrata kasutamiseks koos lühitoimelise insuliini või teiste suhkurtõveravimitega.
Danish: For at sikre at pennen og nålen virker skal en sikkerhedstest altid udføres før hver injektion indtil der kommer insulin ud af nålespidsen (se trin 3).
Estonian: Veendumaks, et pen-süstel ja nõel töötavad, tehke alati enne igat süstimist ohutustest, kuni näete insuliini väljumas nõela otsast (vt 2.
Danish: Toujeo indgives som subkutan injektion i bugvæggen, deltamusklen eller låret.
Estonian: Toujeo'd süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina, õla või reie piirkonda.
Danish: 30 enheder valgt Ulige numre er vist som en linje mellem tallene:
Estonian: Paaritud numbrid on tähistatud joonena paarisnumbrite vahel:
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Estonian: Kui te toidate last rinnapiimaga, pidage nõu oma arstiga, sest teie insuliiniannus ja dieet võivad vajada kohandamist.
Danish: I tilfælde af blokeret nål skal patienterne følge anvisningerne beskrevet i Trin 3 i brugsanvisningen, der følger med indlægssedlen (se pkt.
Estonian: Nõela ummistumise korral peavad patsiendid järgima juhiseid, mida on kirjeldatud pakendi infolehes oleva kasutusjuhise lõigus 3. samm (vt lõik 6.6).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 1,5 ml opløsning.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 1,5 ml lahust.
Danish: Disse omfatter: - patienter, hvor den glykæmiske kontrol er forbedret betydeligt, - patienter, hvor hypoglykæmi udvikles gradvist, - ældre patienter, - efter skift fra animalsk insulin til human insulin, - patienter, som lider af autonom neuropati, - patienter med en lang diabetes-anamnese, - patienter, som har en psykisk lidelse, - patienter, som er i samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Estonian: Sellised riskigrupid hõlmavad patsiente - kellel glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud, - kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult, - kes on eakad, - kelle ravis asendatakse loomne insuliin iniminsuliiniga, - kellel on autonoomne neuropaatia, - kelle diabeet on kestnud pikka aega, - kes põevad psühhiaatrilisi haigusi, - kes saavad samaaegselt ravi teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Danish: Patienterne blev randomiseret (1:1) til at få insulin glargin 100 enheder/ml (n=6.264), titreret til at opnå FPG ≤ 5,3 mM (95 mg/dl) eller standardbehandling (n=6.273).
Estonian: Uuritavad jagati juhuslikkuse alusel suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n=6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n=6273).
Danish: Dosis skal øges eller reduceres med 1 enhed (f.eks. 24 eller 22 enheder) ved skift fra Toujeo SoloStar til Toujeo DoubleStar, hvis patientens tidligere dose var et ulige tal (f.eks. 23 enheder).
Estonian: Kui patsiendi eelnev annus oli paaritu arv (nt 23 ühikut), siis tuleb üleminekul Toujeo SoloStar'ilt Toujeo DoubleStar'ile annust suurendada või vähendada 1 ühiku võrra (nt 24 või 22 ühikut).
Danish: Hver linjen svarer til 2
Estonian: Iga keeramine võrdub 2 ühikuga.
Danish: For at undgå doseringsfejl og potentiel overdosis skal patienterne instrueres i aldrig at bruge en sprøjte til at fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) fra den fyldte Toujeo SoloStar-pen eller den fyldte Toujeo DoubleStar-pen (se pkt.
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks peab patsiente juhendama, et nad kunagi ei kasutaks süstalt Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) väljutamiseks Toujeo SoloStar pen-süstlist või Toujeo DoubleStar pen-süstlist (vt lõigud 4.9 ja 6.6).
Danish: Hver pen indeholder mere end en dosis.
Estonian: Ühes pen-süstlis on rohkem kui üks annus.
Danish: Toujeos superioritet i forhold til insulin glargin 100 enheder/ml i forbindelse med at sænke risikoen for bekræftet natlig hypoglykæmi blev påvist hos patienter med type 2-diabetes, der blev behandlet med basalinsulin i kombination med enten antidiabetika uden insulin (18 % risikoreduktion) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduktion) i perioden fra uge 9 til slutningen af studieperioden.
Estonian: Toujeo paremust võrreldes 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga öise hüpoglükeemia riski vähendamisel tõestati 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes said ravi basaalinsuliiniga kombinatsioonis teiste vere glükoosisisaldust vähendavate ainetega (riski langus 18%) või söögi ajal manustatava insuliiniga (riski langus 21%) ajavahemikus alates 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni.
Danish: Insulinenheder i pennen
Estonian: Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
Danish: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo viste, at reduktioner i HbA1c fra baseline til slutningen af studiet var sammenlignelig med insulin glargin 100 enheder/ml.
Estonian: Kõikide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et HbA1c langus lähteväärtusest uuringu lõpuni oli Toujeo ja 100 ühikut/ml sisaldava glargiin-insuliiniga samaväärne.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, se da det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, lugege raamitud teksti infolehe lõpus.