FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for Taltz, observeret i patienter med psoriasisartrit, var de samme som observeret hos patienter med plaque-psoriasis.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos Taltz som observerade hos patienter med psoriasisartrit var jämförbara med de som visats hos patienter med plackpsoriasis.
Danish: Etanercept 50 mg to gange ugentligt (N = 358)
Swedish: Etanercept 50 mg två ggr/vecka (N = 358)
Danish: I studierne med psoriasisartrit, var reaktioner på injektionsstedet hyppigere hos personer med legemsvægt < 100 kg sammenlignet med gruppen med legemsvægt ≥ 100 kg (24 % vs. 13 % for de kombinerede Q2W- og Q4W-grupper).
Swedish: I studierna på psoriasisartrit, var reaktioner på injektionsstället vanligare hos personer som vägde < 100 kg än hos personer som vägde ≥ 100 kg (24 % respektive 13 % för Q2Woch Q4W-grupperna sammantaget).
Danish: 53% af patienterne var i samtidig behandling med MTX med en gennemsnitlig ugentlig dosis på 15,8 mg. 67% af patienterne, som var i samtidig behandling med MTX, fik en dosis på 15 mg eller større.
Swedish: 53 % av patienterna använde samtidigt metotrexat med en genomsnittlig veckodos på 15,8 mg. 67 % av patienterna som samtidigt använde metotrexat hade en dos på 15 mg eller mer.
Danish: Drej hætten af.
Swedish: Vrid av skruvlocket.
Danish: sPGA på "0" eller "1" er svarende til "clear" eller "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale
Swedish: "0" eller "1" i sPGA poäng likställes med "läkt" eller "nästan läkt"; NRS = Numeric Rating Scale; SE = Standardfel Psoriasisartrit
Danish: Tabel 8 Effektresultater ved uge 24 i SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2
Swedish: Effektresultat SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2 vecka 24 SPIRIT-P1
Danish: A. FREMSTILLER) AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: • Injektionssprøjten ser beskadiget ud.
Swedish: • Sprutan ser skadad ut.
Danish: • Opbevar den fyldte pen utilgængeligt for børn.
Swedish: • Förvara den förfyllda pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Efter startdosen på 160 mg blev steady state nået i uge 8 med doseringsregimet 80 mg hver anden uge.
Swedish: Efter startdosen om 160 mg uppnåddes steady state vecka 8 med dosregimen 80 mg Q2W.
Danish: • 1 stykke vat eller gaze
Swedish: • 1 bomullstuss eller en kompress
Danish: Nogle bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - infektioner i de øvre luftveje med symptomer som ondt i halsen og tilstoppet næse (forkølelse) - reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rød hud, smerte).
Swedish: En del biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): övre luftvägsinfektioner med symtom som halsont och täppt näsa (nasofaryngit) reaktioner på injektionsstället (t.ex. hudrodnad, smärta).
Danish: Fortsæt med at holde den klare endeflade fast ind mod huden.
Swedish: Håll kvar den genomskinliga bottenplattan mot huden.
Danish: 23,4 % af patienterne havde psoriasisartrit ved baseline eller havde tidligere haft psoriasisartrit.
Swedish: 23,4 % av patienterna hade vid baslinjen psoriasisartrit i anamnesen.
Danish: Ved et skift fra doseringsregimet 80 mg hver 2. uge til doseringsregimet 80 mg hver 4. uge ved uge 12 blev steady state nået efter ca. 10 uger.
Swedish: Efter övergång från dosregimen 80 mg Q2W till dosregimen 80 mg Q4W vecka 12, uppnåddes steady state efter cirka 10 veckor.
Danish: Hos patienter med samtidig moderat til svær psoriasis og psoriasisartrit, viste Taltz Q2W doseringsregimet en signifikant højere responsrate for PASI 75, PASI 90 og PASI 100 sammenlignet med placebo (p<0,001), og demonstrerede en klinisk meningsfuld fordel over Q4W doseringsregimet.
Swedish: Hos patienter som samtidigt hade måttlig till svår psoriasis och psoriasisartrit, visade doseringen Taltz Q2W signifikant högre svarsfrekvens för PASI 75, PASI 90 och PASI 100 jämfört med placebo (p<0,001) och visade en klinisk fördel mot Q4W doseringen.
Danish: Etanercept 50 mg to gange ugentligt (N = 382)
Swedish: Etanercept 50 mg två ggr/vecka (N = 382)
Danish: Injektionsvæsken er klar og farveløs til svagt gul.
Swedish: Lösningen är klar och färglös till svagt gul.
Danish: Hvis du taber pennen på en hård overflade, må du ikke bruge den.
Swedish: Använd inte pennan om du har tappat den på en hård yta.
Danish: Hos patienter med latent TB skal behandling mod TB overvejes, før behandling med Taltz indledes.
Swedish: Överväg anti-TB-behandling innan Taltz sätts in hos patienter med latent TB.
Danish: 1 ml injektionsvæske i en injektionssprøjte af klart glas (type I).
Swedish: 1 ml lösning i spruta av klart typ I-glas.
Danish: Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil indsprøjtningen er gennemført?
Swedish: Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Danish: Estimater af den gennemsnitlige (SD) Cmax,ss, og Ctrough,ss er 14,6 (6,04) µg/ml og 1,87 (1,30) µg/ml.
Swedish: Genomsnittliga (SD) Cmax,ss,- och Cdal,ss-estimat är 14,6 (6,04) µg/ml och 1,87 (1,30) µg/ml.
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder én dosis af Taltz (80 mg).
Swedish: Varje injektionspenna innehåller en dos Taltz (80 mg).
Danish: Når du bortskaffer injektionssprøjter og kanyleboks:
Swedish: När du kastar sprutorna och behållaren:
Danish: På tværs af studierne var Taltz ved uge 12 forbundet med en statistisk signifikant forbedring i helbredsrelateret livskvalitet (Health-related Quality of Life) vurderet ved gennemsnitlige reduktionsintervaller fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W fra10,2 til -11,1; Taltz 80 mg Q4W fra -9,4 til -10,7; etanercept fra -7,7 til -8,0 og placebo fra -1,0 til2,0).
Swedish: I studierna visade Taltz vid vecka 12 en statistiskt signifikant förbättring i hälsorelaterad livskvalitet bedömt efter genomsnittliga reduktionsintervaller från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W från -10,2 till -11,1, Taltz 80 mg Q4W från -9,4 till -10,7, etanercept från7,7 till -8,0 och placebo -1,0 till -2,0).
Danish: Fra uge 12 skal du have en 80 mg dosis (én indsprøjtning) hver 4. uge.
Swedish: Från och med vecka 12 ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) var 4:e vecka.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, der ikke har vist respons efter 16 til 20 ugers behandling.
Swedish: Om patienten inte uppvisat något behandlingssvar efter 16-20 veckors behandling ska behandlingsavbrott övervägas.
Danish: BRUGES ÉN GANG.
Swedish: ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
Danish: Hvis du ser noget af følgende, MÅ DU IKKE BRUGE den fyldte pen, og skal bortskaffe den som anvist:
Swedish: Om du ser något av det följande ska du INTE ANVÄNDA den förfyllda pennan utan kasta den enligt anvisningarna:
Danish: Indsprøjt IKKE i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård, eller hvor du har ar eller strækmærker.
Swedish: Injicera INTE i områden där huden är ömtålig, skadad, rodnad eller hård eller där du har ärr eller bristningar.
Danish: Fortæl lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet - hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel om du nyligen vaccinerats eller snart ska vaccineras.
Danish: Andelen af patienter, der opnåede PASI 75, PASI 90 og PASI 100-respons ved uge 24, var større med Taltz Q4W sammenlignet med placebo (p<0,001).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde PASI 75, PASI 90 och PASI 100 vid vecka 24 var större med Taltz Q4W jämfört med placebo (p<0,001).
Danish: Hvis du ser noget af følgende, MÅ DU IKKE BRUGE injektionssprøjten, og du skal bortskaffe den som anvist:
Swedish: Om du ser något av det följande ska du INTE ANVÄNDA sprutan utan kasta den enligt anvisningarna:
Danish: Taltz' virkning og sikkerhed blev undersøgt i et multicenter, randomiseret, open-label, rater-blindet, parallel-gruppe studie (SPIRIT-H2H) og sammenlignet med adalimumab (ADA) i 566 patienter med PsA, som var naive til biologisk sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARD).
Swedish: Direkt jämförande fas 4-studie efter marknadsgodkännande Effekten och säkerheten för Talz undersöktes i en randomiserad, öppen, multicenter-, parallellgruppsstudie med blindade bedömare (SPIRIT-H2H) och jämfördes med adalimumab (ADA) hos 566 patienter med PsA som var naiva för biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD).
Danish: Den anbefalede dosis er 160 mg som subkutan injektion (to injektioner a 80 mg) ved uge 0, efterfulgt af 80 mg (én injektion) ved uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 og herefter vedligeholdelsesdosis på 80 mg (én injektion) hver 4. uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 160 mg som subkutan injektion (två 80 mg-injektioner) vecka 0, följt av 80 mg (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12, därefter underhållsdosering med 80 mg (en injektion) var 4:e vecka.
Danish: Reduktion i Itch NRS på
Swedish: Minskad klåda NRS
Danish: Uge 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab*
Swedish: Ixekizumab* Ustekinumab*
Danish: Taltz er indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk behandling.
Swedish: Taltz är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som behöver systemisk behandling.
Danish: Af de 4.204 patienter med plaque-psoriasis, der blev eksponeret for Taltz i kliniske studier, var i alt 301 patienter 65 år eller ældre, og 36 patienter var 75 år eller ældre.
Swedish: Av de 4 204 patienterna med plackpsoriasis som fick Taltz i kliniska studier var totalt 301 patienter 65 år eller äldre och 36 patienter var 75 år eller äldre.
Danish: En signifikant større andel af patienterne behandlet med Taltz opnåede en reduktion af Itch NRS ≥ 4 point ved uge 12 (84,6% for Taltz Q2W, 79,2% for Taltz Q4W
Swedish: En signifikant större andel av patienterna som behandlades med Taltz fick en reduktion av Itch NRS ≥ 4 poäng vid vecka 12 (84,6 % för Taltz
Danish: 1 GØR DIG KLAR
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE
Danish: Hvis lægen vurderer, at det er hensigtsmæssigt, kan patienten selv injicere Taltz efter grundig oplæring i subkutan injektionsteknik.
Swedish: Efter övning i subkutan injektionsteknik kan patienten själv injicera Taltz om sjukvårdspersonal anser att det är lämpligt.
Danish: I de to kliniske studier, der inkluderede en aktiv komparator (UNCOVER-2 og UNCOVER-3), var forekomsten af alvorlige bivirkninger 1,9 % for både etanercept og Taltz, og henholdsvis 1,2 % i etanercept-armen og 2,0 % i Taltz-armene seponerede behandlingen som følge af bivirkninger.
Swedish: I de två kliniska studierna med aktivt jämförande läkemedel (UNCOVER-2 och UNCOVER-3) var frekvensen allvarliga biverkningar 1,9 % för både etanercept och Taltz.
Danish: Ved uge 52, var gennemsnitsændringen fra baseline i mTSS, 0,27 for placebo/Taltz Q4W, 0,54 for Taltz Q4W/Taltz Q4W, og 0,32 for adalimumab/Taltz Q4W.
Swedish: Vid vecka 52 var förändringen i mTSS från studiestart i medeltal 0,27 för placebo/Taltz Q4W, 0,54 för Taltz Q4W/Taltz Q4W, och 0,32 för adalimumab/Taltz Q4W.
Danish: To placebokontrollerede fase III-studier med psoriasisartrit blev integreret for at vurdere sikkerheden af Taltz sammenlignet med placebo i op til 24 uger efter påbegyndt behandling.
Swedish: Psoriasisartrit: Två placebokontrollerade fas III-studier slogs samman för att utvärdera säkerheten hos Taltz i jämförelse med placebo i upp till 24 veckor efter behandlingsstarten.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Danish: For patienter med psoriasisartrit, som også har moderat til svær plaque-psoriasis: - Den første dosis er 160 mg (to indsprøjtninger med 80 mg) givet som subkutane injektioner.
Swedish: För patienter med psoriasisartrit som samtidigt har måttlig till svår plackpsoriasis: Den första dosen är 160 mg (två 80 mg-injektioner) som ges som subkutan injektion.
Danish: Sæt IKKE nålehætten på igen.
Swedish: Sätt INTE tillbaka skruvlocket.
Danish: Taltz skal administreres som subkutan injektion.
Swedish: Taltz är avsett för subkutan injektion.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at injektionssprøjten er beskadiget, eller at medicinen er uklar, tydeligt brun eller indeholder partikler.
Swedish: Använd inte läkemedlet om injektionspennan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller partiklar.
Danish: Taltz' sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-18 år i behandlingen af moderat til svær plaque-psoriasis er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Taltz hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis.
Danish: Taltz' virkning og sikkerhed blev påvist uafhængig af alder, køn, race, legemsvægt, PASI-score ved baseline, lokalisering af plaques, samtidig psoriasisartrit og tidligere behandling med et biologisk lægemiddel.
Swedish: Taltz effekt och säkerhet påvisades oavsett ålder, kön, ras, kroppsvikt, PASI-poäng vid baslinjen, plackens placering, samtidig psoriasisartrit och tidigare behandling med biologiskt läkemedel.
Danish: Taltz skal ordineres med forsigtighed til patienter med inflammatorisk tarmsygdom, herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa, og patienterne skal følges tæt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Taltz förskrivs till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit.
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i min injektionssprøjte?
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i den förfyllda injektionspennan?
Danish: Forkortelser: ADA = adalimumab; CI = konfidensinterval; Q4W = Taltz 80 mg hver 4. uge; Q2W = Taltz 80 mg hver 2. uge; LSM = least squares mean; N = antal patienter i analysepopulationen; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Swedish: Förkortningar: ADA = adalimumab; KI = konfidensintervall; Q4W = Taltz 80 mg var fjärde vecka; Q2W = Taltz 80 mg varannan vecka; LSM = least squares mean; N = antal patienter i analyspopulationen PBO = placebo; SE = standardfel; SD = standardavvikelse.
Danish: Influenzai, rhinitis, oral candidiasisd, konjunktivitisi, cellulitise
Swedish: Influensa i, Rinit, Oral candidos d, Konjunktivit i,
Danish: Den anbefalede dosis er 160 mg som subkutan injektion (to injektioner a 80 mg) ved uge 0 og herefter 80 mg (én injektion) hver 4. uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 160 mg som subkutan injektion (två 80 mg-injektioner) vecka 0, följt av 80 mg (en injektion) var 4:e vecka.
Danish: Effekt hos patienter, der ikke responderede på etanercept: Af de patienter, der ikke opnåede et sPGA (0,1)-respons på etanercept ved uge 12 i UNCOVER-2 (N = 200), og som overgik til Taltz 80 mg Q4W efter en udvaskningsperiode på 4 uger, opnåede henholdsvis 73 % og 83,5 % sPGA (0,1) og PASI 75 efter at være blevet behandlet med Taltz i 12 uger.
Swedish: Effekt hos patienter som inte svarat på behandling med etanercept: Av de patienter som bedömts som sPGA-icke-responders (uppnådde inte sPGA 0 eller 1) till etanercept vid vecka 12 i UNCOVER-2 (N=200) och som gick över till Taltz 80 mg Q4W efter en 4 veckors washout-period, kunde 73 % respektive 83,5 % uppnå sPGA (0,1) respektive PASI 75 efter 12 veckors behandling med Taltz.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Taltz til børn under 6 år i behandlingen af moderat til svær plaquepsoriasis.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Taltz hos barn under 6 år för indikationen måttlig till svår plackpsoriasis.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (IXORA-Q) blev udført hos 149 voksne patienter (24 % kvinder) med moderat til svær genital psoriasis (med sPGA of Genitalia-score ≥ 3), en minimumsinvolvering af kropsoverfladen (Body Surface Area - BSA) på 1 % (60,4 % havde en BSA ≥ 10 %) samt en anamnese med behandlingssvigt eller intolerans overfor mindst en topikal behandling af genital psoriasis.
Swedish: Effekt vid genital psoriasis En randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie (IXORA-Q) genomfördes med 149 vuxna patienter (24 % kvinnor) med måttlig till svår genital psoriasis sPGA med en genitalpoäng ≥ 3), som också hade måttlig plackpsoriasis (sPGA poäng ≥3), minst 1 % involverad kroppsyta (BSA) (60,4 % hade BSA ≥ 10 %) och tidigare brustit i eller ej tolererat minst en topikal behandling mot genital psoriasis.
Danish: Taltz må ikke anvendes, hvis injektionsvæsken indeholder partikler eller er uklar og/eller tydeligt brun.
Swedish: Taltz ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller tydligt brun.
Danish: Nogle bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede): - svamp i munden (oral candidiasis) - influenza - løbende næse - bakteriel hudinfektion - nældefeber - flåd fra øjet med kløe, rødme og hævelse (konjunktivitis) - tegn på lave niveauer af hvide blodlegemer, f.eks. feber, ondt i halsen eller sår i munden på grund af infektioner (neutropeni) - lavt antal blodplader (trombocytopeni) - eksem - udslæt - hurtig hævelse af vævet i halsen, ansigtet, munden eller svælget (angioødem).
Swedish: En del biverkningar är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): muntorsk (en svampinfektion i munnen) influensa snuva bakterieinfektion i huden nässelutslag rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (konjunktivit) symtom på brist på vita blodkroppar (neutropeni), t.ex. feber, halsont eller munsår orsakade av infektioner lågt antal blodplättar (trombocytopeni) eksem utslag snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg (angioödem).
Danish: Tre placebokontrollerede fase III-studier med plaque-psoriasis blev integreret for at vurdere sikkerheden af Taltz sammenlignet med placebo i op til 12 uger efter påbegyndt behandling.
Swedish: Plackpsoriasis: Tre placebokontrollerade fas III-studier slogs samman för att utvärdera säkerheten hos Taltz i jämförelse med placebo i upp till 12 veckor efter behandlingsstarten.
Danish: - Efter den første dosis skal du have en 80 mg dosis (én indsprøjtning) hver 4. uge.
Swedish: Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) var 4:e vecka.
Danish: Tabel 6 PASI-responsrater fra komparativt studie med ixekizumab versus ustekinumab
Swedish: Responsfrekvens från jämförande studie ixekizumab mot ustekinumab Vecka 12
Danish: Hos patienter med dactylitis eller enthesitis i anamnesen, resulterede behandling med Taltz Q4W i en forbedring i dactylitis og enthesitis ved uge 24 sammenlignet med placebo (henholdsvis en resolution på 78% vs. 24%; p<0,001, og 39% vs 21%; p<0,01).
Swedish: Hos patienter med daktylit eller entesit, resulterade behandling med Taltz Q4W i förbättring av daktylit och entesit vid vecka 24 jämfört med placebo (utläkt: 78 % respektive 24 %; p<0,001, och 39 % respektive 21 %; p<0,01).
Danish: Sikkerhedsprofilen observeret hos psoriasisartrit-patienter behandlet med Taltz er i overenstemmelse med sikkerhedsprofilen i plaque-psoriasis, med undtagelse af hyppighederne af bivirkningerne influenza og konjunktivitis, som var almindelige hos patienter med psoriasisartrit.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos patienter med psoriasisartrit som behandlats med Taltz är jämförbar med säkerhetsprofilen vid plackpsoriasis, med undantag av frekvensen av biverkningarna influensa och konjunktivit som var vanliga hos patienter med psoriasisartrit.
Danish: • Hvis du har spørgsmål eller har brug for hjælp til din fyldte pen, så kontakt lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
Swedish: • Om du har frågor eller behöver hjälp med den förfyllda pennan, kontakta läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Danish: Hyppigheden af neutropeni og trombocytopeni er den samme i kliniske studier med psoriasisartrit som i kliniske studier med plaque-psoriasis.
Swedish: Frekvensen av neutropeni och trombocytopeni vid kliniska studier av psoriasisartrit är jämförbara med de som observerades i plackpsoriasisstudierna.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte a 1 ml injektionsvæske 2 fyldte injektionssprøjter a 1 ml injektionsvæske 3 fyldte injektionssprøjter a 1 ml injektionsvæske
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 1 ml lösning 2 förfyllda injektionspennor med 1 ml lösning 3 förfyllda injektionspennor med 1 ml lösning
Danish: Reaktioner på injektionsstedetf aPlacebokontrollerede kliniske studier (fase III), hvor patienter med moderat til svær plaque-psoriasis blev eksponeret for ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W eller placebo i en behandlingsperiode på op til 12 uger, eller hvor patienter med aktiv psoriasisartrit blev eksponeret for ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W eller placebo i en behandlingsperiode på op til 24 uger.
Swedish: Reaktioner på injektionsställetf a Placebokontrollerade kliniska studier (fas III) av måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som exponerades för ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W eller placebo i upp till 12 veckor, eller av aktiv psoriasisartrit hos patienter som exponerades för ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W eller placebo i upp till 24 veckor.
Danish: ap<0,05; bp<0,01; cp< 0,001 sammenlignet med placebo.
Swedish: a p<0,05; b p<0,01; c p<0,001 jämfört med placebo.
Danish: • Den grønne stempelstang skal kunne ses gennem sprøjtecylinderen.
Swedish: • Den gröna kolvstången syns i sprutkroppen.
Danish: Eternacept (N = 740)
Swedish: ETN (N=740)
Danish: Sådan skal du bruge Taltz
Swedish: Hur du använder Taltz
Danish: Nogle bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): - kvalme - svampeinfektioner (tinea-infektioner) som fodsvamp - ondt bagerst i halsen - forkølelsessår på munden, hud eller slimhinder (hepes simplex, mukokutant).
Swedish: En del biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): illamående svampinfektioner, t.ex. fotsvamp smärtor i bakre svalget sår i mun, hud och slemhinnor (herpes simplex, mukokutan).
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för engångsbruk.
Danish: Bemærk: Patienter, som modtog supplerende behandling ved uge 16, eller afbrød behandlingen, eller med manglende data, blev talt med som ikke-responderende ved uge 24 analyser.
Swedish: Obs: Patienter som fick ytterligare behandling vid vecka 16 eller avbröt eller där data saknades registrerades som non-responders i analysen vid vecka 24. cDMARDs inkluderade metotrexat, leflunomid och sulfasalazin.
Danish: ** Taltz 160 mg uge 0, så 80 mg hver 2. uge indtil uge 12 og derefter hver 4. uge for patienter med moderat til svær plaque-psoriasis eller 160 mg uge 0, så 80 mg hver 4. uge for andre patienter.
Swedish: ** Taltz 160 mg vecka 0, därefter 80 mg varannan vecka till vecka 12 och därefter var fjärde vecka till patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, eller 160 mg vecka 0, därefter 80 mg var fjärde vecka till övriga patienter, ADA 80 mg vecka 0, därefter 40 mg varannan vecka från vecka 1 till patienter med måttlig till svår plackpsoriasis, eller 40 mg vecka 0, därefter 40 mg varannan vecka till övriga patienter.
Danish: Der kan veksles mellem injektionsstederne.
Swedish: Injektionsställena kan varieras.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1085/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/15/1085/005 2 fyldte injektionssprøjter EU/1/15/1085/006 3 fyldte injektionssprøjter
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1085/001 1förfylld injektionspenna EU/1/15/1085/002 2 förfyllda injektionspennor EU/1/15/1085/003 3 förfyllda injektionspennor