FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Aivlosin zlepšuje zdraví a zvyšuje hmotnost zvířat, ale nemusí vést k úplnému zničení bakterií způsobujících plicní infekci.
Hungarian: Az Aivlosin javítja az állatok egészségi állapotát, növeli a testsúlyukat, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen azokat a baktériumokat, amelyek a tüdőfertőzést okozták.
Czech: Aivlosin tylvalosinum
Hungarian: Aivlosin tilvalozin
Czech: Metafylaxí se rozumí souběžně probíhající léčba nemocných zvířat a klinicky zdravých zvířat, které jsou s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu.
Hungarian: A metafilaxis a megbetegedett állatok és a velük szoros érintkezésben lévő, klinikailag egészséges állatok egyidejű kezelését jelenti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek az állatgyógyászati készítményre vonatkozó értékelése miként vezetett az Európai Unióban (EU) érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aivlosin, tylvalosin (dříve nazývaný acetylisovaleryltylosin), je antibiotikum ze skupiny makrolidů.
Hungarian: Az Aivlosin hatóanyaga a tilvalozin (korábbi nevén: acetil-izovaleril-tilozin), amely a makrolidek csoportjába tartozó antibiotikum.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do krmiva pro prasata sám majitel zvířat a používá ho k léčbě jednotlivých prasat.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Perorální prášek nelze řádně vmíchat do pelet, a proto by se neměl používat spolu s peletovaným krmivem pro prasata.
Hungarian: A belsőleges port nem lehet megfelelően belekeverni a pelletbe, ezért pelletizált sertéstakarmányban nem szabad alkalmazni.
Czech: Použití tohoto přípravku není povoleno u krůt, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő pulykáknál nem engedélyezett.
Czech: Osoby, u kterých byl zaznamenán výskyt reakcí v souvislosti s manipulací s přípravkem Aivlosin či jinými podobnými přípravky, by se měly jakémukoli kontaktu s přípravkem Aivlosin vyhnout.
Hungarian: Azoknak a személyeknek, akiknél az Aivlosin-nal vagy egy hasonló termékkel végzett munka során a múltban reakciók jelentkeztek, kerülniük kell az Aivlosin-nal való érintkezést.
Czech: Premix se přidává do krmiva pro prasata v autorizovaných výrobnách krmiva a výsledné „medikované krmivo" se následně distribuuje zemědělcům k ošetření velkého počtu prasat.
Hungarian: A premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés kezelésére.
Czech: Neměl by tudíž být používán u nosných krůt ani tři týdny před tím, než pravděpodobně začnou snášet vejce pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Ezért nem szabad alkalmazni tojó pulykáknál, valamint emberi fogyasztásra szánt tojásokat rakó pulykáknál a tojásrakás valószínűsíthető kezdetét megelőző három hétben.
Czech: Další informace o přípravku Aivlosin:
Hungarian: Az Aivlosin-nal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Czech: Granule se přidávají do systému pro podávání pitné vody, a to buď přímo, nebo ve zředěné formě do zásobního roztoku.
Hungarian: A granulátumot közvetlenül, vagy törzsoldattá hígítást követően az ivóvízrendszerbe teszik.
Czech: U kuřat a bažantů se používá při léčbě nebo metafylaxi plicních infekcí způsobených bakterií Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Csirkék és fácánok esetében a Mycoplasma gallisepticum baktérium által okozott tüdőfertőzések kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Czech: Léčba nezničila úplně všechny bakterie v dýchací soustavě a někteří ptáci stále vykazovali příznaky nemoci.
Hungarian: A kezelés ugyan nem pusztította el teljesen a légzőrendszerben lévő összes baktériumot, és néhány madárnál továbbra is jelentkeztek a betegség tünetei, a beteg állatok száma azonban jelentősen kevesebb volt, mint a kezeletlen madarak csoportjában.
Czech: Dojde-li však u člověka k náhodnému požití přípravku Aivlosin, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Hungarian: Az Aivlosin véletlen lenyelése esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Aivlosin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Aivlosin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Zahrnovaly studii pro potvrzení dávky u mláďat krůt uměle infikovaných virem, který napadá plíce (ptačím pneumovirem), a bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, aby došlo ke stimulaci komplikované infekce.
Hungarian: Ezek között egy dózismegerősítő vizsgálatra is sor került, melynek során fiatal pulykákat az összetett fertőzés szimulálására mesterségesen egy tüdővírussal (madár pneumovírus) és Ornithobacterium rhinotracheale baktériummal fertőztek meg.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Aivlosin byla podobná jako v případě jiných léčivých přípravků stejné třídy registrovaných k léčbě takovýchto onemocnění u prasat.
Hungarian: Az Aivlosin-nal végzett kezelés eredményessége hasonló volt az ilyen sertésbetegségek esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó más gyógyszerek hatásosságához.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo poškození plic a plicních sklípků, které se vyskytovalo v menší míře u krůt léčených přípravkem Aivlosin než u neléčené skupiny zvířat.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a tüdő- és légzsákkárosodás volt, amely kisebb mértékű volt az Aivlosin-nal kezelt pulykák körében, mint a nem kezelt állatcsoportban.
Czech: V další řadě studií byla zkoumána účinnost přípravku Aivlosin u nemocných kuřat a bažantů a dále u právě vylíhnutých kuřat procházejících z hejn, ve kterých se již nemoc objevila.
Hungarian: További vizsgálatokban az Aivlosin-t beteg csirkéknél és fácánoknál, valamint olyan nagyon fiatal, tojásból kikelt csibéknél vizsgálták, amelyek beteg baromfiállományból származtak.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aivlosin byly ve studiích prokázány?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aivlosin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: U kuřat a bažantů léčených přípravkem Aivlosin byly zaznamenány méně závažné příznaky onemocnění než u neléčených zvířat.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt csirkék és fácánok esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Czech: Ochranná lhůta pro vejce z kuřat léčených přípravkem Aivlosin je nula dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin-nal kezelt csirkék által termelt tojás esetén nulla nap.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Aivlosin jsou dva dny, pokud je přípravek přidáván do krmiva, a jeden den, je-li přidáván do pitné vody.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Aivlosin táppal kezelt sertések által termelt hús esetén két nap, az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén pedig egy nap.
Czech: Tři dny nato byla mláďata krůt buď léčena přípravkem Aivlosin, nebo jim nebyla podána žádná léčba.
Hungarian: A fiatal pulykák három nappal később Aivlosin-kezelésben részesültek, illetve nem kezelték őket.
Czech: Při vmíchávání přípravku Aivlosin do krmiva nebo pitné vody či při manipulaci s medikovaným krmivem nebo medikovanou vodou je třeba se vyhnout přímému kontaktu s očima, pokožkou a ústy.
Hungarian: Az Aivlosin-nak takarmányba vagy ivóvízbe történő bekeverésekor, illetve a gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel történő munkavégzés során kerülendő a szemmel, bőrrel és a szájjal való közvetlen érintkezés, és a munkavégzés során munkavédelmi eszközöket, pl. munkaruhát, kesztyűt és arcmaszkot (légzőkészüléket) kell viselni.
Czech: Účinnost přípravku Aivlosin byla podobná jako účinnost jiných léčivých přípravků stejné třídy již registrovaných k léčbě téhož onemocnění u kuřat.
Hungarian: Az Aivlosin hatásossága hasonló volt ezen csirkebetegség esetére engedélyezett, ugyanebbe az osztályba tartozó, más gyógyszerek hatásosságához.
Czech: Pokožka, která se dostala do kontaktu s přípravkem Aivlosin nebo medikovaným krmivem či medikovanou pitnou vodou, by měla být omyta.
Hungarian: Ha a bőr Aivlosin-nal, vagy gyógyszeres takarmánnyal vagy ivóvízzel érintkezett, azonnal le kell mosni.
Czech: Přípravek Aivlosin je k dispozici ve formě premixu pro medikaci krmiva, ve formě perorálního prášku pro prasata a ve formě granulí pro podání v pitné vodě pro prasata, kuřata, krůty a bažanty.
Hungarian: Az Aivlosin sertések számára gyógypremixként vagy belsőleges porként, sertések, csirkék, pulykák és fácánok számára pedig ivóvízben alkalmazandógranulátum formájában kapható.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aivlosin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aivlosin alkalmazása?
Czech: Studie prokázaly, že prasata léčená přípravkem Aivlosin vykazují méně závažné příznaky onemocnění než neléčená zvířata.
Hungarian: Az Aivlosin-nal kezelt sertések esetében a betegség tünetei kevésbé voltak súlyosak, mint a kezeletlen állatoknál.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Czech: Jak se přípravek Aivlosin používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aivlosin-t?
Czech: ty části buňky, ve kterých dochází k produkci proteinů, čímž zamezuje růstu bakterií.
Hungarian: Hatását a baktériumok fehérjetermelő sejtrészének, a riboszómának blokkolásával és így a baktériumnövekedés gátlásával fejti ki.
Czech: Jak přípravek Aivlosin působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aivlosin?
Czech: enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (prasečí dyzenterie nebo proliferativní enteropatie prasat).
Hungarian: Sertések esetében számos, baktériumok által okozott, a tüdőt (sertések enzootiás tüdőgyulladása) vagy az emésztőrendszert érintő (sertés dizentéria vagy sertés proliferatív enteropátia) fertőző betegség kezelésére vagy metafilaxisára alkalmazzák.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aivlosin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Aivlosin-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat, krůt a bažantů léčených přípravkem Aivlosin přidávaným do pitné vody jsou dva dny.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az ivóvízben alkalmazott Aivlosin esetén csirkék, pulykák és fácánok által termelt hús esetén két nap.
Czech: Vnitřní obal
Hungarian: Hatáserősség
Czech: HIT-6 celkem
Hungarian: HIT-6 összesen
Czech: Důležité informace:
Hungarian: Fontos információk:
Czech: ZDE OTEVŘETE ZDE NADZDVIHNĚTE
Hungarian: ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Czech: Tlak neuvolňujte, dokud nebudou dokončeny 3 níže uvedené kroky.
Hungarian: Ne engedje fel a nyomást mindaddig, amíg az alábbi 3 lépés nem teljesül.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen.
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva.
Czech: MIDAS celkem
Hungarian: MIDAS összesen
Czech: Poté se doporučuje potřebu pokračování v léčbě pravidelně přehodnocovat.
Hungarian: Ezt követően javasolt rendszeresen értékelni a kezelés folytatásának szükségességét.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Czech: Datum první registrace: 28. března 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
Czech: d) Umyjte si ruce mýdlem a vodou a dobře je osušte čistým ručníkem.
Hungarian: d) Mosson kezet szappanos vízzel, majd szárítsa meg tiszta törülközővel.
Czech: Dlouhodobá studie (studie 3)
Hungarian: Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Czech: Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení.
Hungarian: A kezelés előnyét a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével értékelni kell.
Czech: Více než 1 400 pacientů bylo léčeno po dobu alespoň 12 měsíců.
Hungarian: Több mint 1400 beteget kezeltek legalább 12 hónapig.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky onemocnění byly mezi rameny studie vyvážené a srovnatelné.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a kiindulási betegségjellemzők kiegyensúlyozottak és összehasonlíthatók voltak a vizsgálati karok között.
Czech: Tyto protilátkové reakce měly velmi nízké titry.
Hungarian: Az antitestválasz titere alacsony volt.
Czech: Neotáčejte jím.
Hungarian: Ne csavarja meg.
Czech: (±SD 23 %) až 66 % (±SD 26 %).
Hungarian: (± 23% SD) és 66% (± 26% SD) között volt.
Czech: Snížení aktivity CGRP pak omezuje záchvaty migrény.
Hungarian: A CGRP aktivitásának csökkentése csökkenti a migrénes rohamokat.
Czech: Odhadovaný poločas fremanezumabu činí 30 dní.
Hungarian: A fremanezumab becsült felezési ideje 30 nap.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), illetve nagyon ritka (<1/10 000).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: még nincs meghatározva.
Czech: Uslyšíte první cvaknutí (to signalizuje začátek injekce, modrý píst se začne pohybovat)
Hungarian: Meghallja az első kattanó hangot (ez jelzi azt, hogy megkezdődött az injekció beadása, és ekkor mozogni kezd a kék dugattyú).
Czech: Bylo zjištěno, že během prvních dnů po porodu se lidské protilátky IgG vylučují do mateřského mléka a že brzy poté se toto množství snižuje na nízkou koncentraci, riziko pro kojené děti proto nelze v tomto krátkém období vyloučit.
Hungarian: A humán IgG ismerten kiválasztódik az anyatejbe a születést követő első napokban, ami röviddel ezt követően alacsony koncentrációkra csökken; következésképpen az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni ebben a rövid időszakban.
Czech: Kategorie frekvencí jsou založeny na následující konvenci: velmi časté (≥ 1/10);
Hungarian: gyakoriságok meghatározása a következő kategorizálást követi: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori
Czech: Celkem 30 % pacientů dříve užívalo topiramát a 15 % onabotulinumtoxin A.
Hungarian: Összességében a betegek 30%-a alkalmazott korábban topiramátot és 15%-a onabotulinum-toxin A-t.
Czech: Nejčastěji pozorovanými lokálními reakcemi v místě aplikace injekce byla bolest, indurace a erytém.
Hungarian: Az injekció beadási helyén leggyakrabban megfigyelt lokális reakciók a fájdalom, induratio és az erythema voltak.
Czech: Pomalu stlačujte píst.
Hungarian: 3. Lassan nyomja le a dugattyút.
Czech: Reakce v místě aplikace obecně nevedly k nutnosti přerušení podávání léčivého přípravku.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általánosságban nem tették szükségessé a gyógyszer abbahagyását.
Czech: Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete používat přípravek AJOVY během kojení.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazni fogja-e az AJOVY-t a szoptatás közben.
Czech: Mohou se vyskytnout následující lehké až středně těžké, krátce trvající kožní reakce v okolí místa podání injekce:
Hungarian: A következő enyhe-középsúlyos, rövid ideig tartó bőrreakciók jelenhetnek meg az injekció beadási helye körül:
Czech: Injekční stříkačka vypadá poškozená.
Hungarian: Az injekciós toll láthatóan sérült.
Czech: Subkutánní podání.
Hungarian: Subcutan alkalmazás.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Hungarian: A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Czech: Bylo prokázáno, že hladina CGRP se během migrény významně zvyšuje a po úlevě od bolesti hlavy se vrací k normálním hodnotám.
Hungarian: A CGRP szintje igazoltan jelentős mértékben megemelkedik migrénkor, majd a fejfájás enyhülésével visszatér a normális értékre.
Czech: U jednoho z těchto 6 pacientů se vyvinuly neutralizující protilátky.
Hungarian: A 6 beteg közül egynél neutralizáló antitestek alakultak ki.
Czech: c) Vytáhněte jehlu z kůže.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Czech: Nesmí být podáván intravenózně ani intramuskulárně.
Hungarian: Nem adható be intravénásan vagy intramuscularisan.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AJOVY
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AJOVY
Czech: To je normální.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Czech: Bolest, indurace a erytém byly obvykle pozorovány ihned po aplikaci injekce, zatímco pruritus a vyrážka se objevovaly s mediánem 24 hodin, resp. 48 hodin.
Hungarian: A fájdalmat, induratiót és az erythemát jellemzően közvetlenül az injekció után figyelték meg, míg a viszketés és a bőrkiütés megjelenésének legkésőbbi időpontjáig eltelt idő mediánja 24, illetve 48 óra volt.
Czech: Pacientům bylo dovoleno, aby v průběhu studie užívali akutní léčbu na bolest hlavy.
Hungarian: A betegek alkalmazhattak akut fejfájás elleni kezeléseket a vizsgálatban.
Czech: Pokud dojde k výskytu hypersenzitivní reakce, je třeba zvážit ukončení podávání fremanezumabu a zahájit vhodnou léčbu.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció kialakulása esetén meg kell fontolni a fremanezumab alkalmazásának abbahagyását, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Czech: Jemně uchopte nejméně 2,5 cm očištěné kůže a vytvořte kožní řasu.
Hungarian: Óvatosan csippentsen össze legalább 2,5 cm megtisztított bőrt.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální klinické studie lékových interakcí přípravku AJOVY.
Hungarian: Nem végeztek formális klinikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat az AJOVY-val.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Czech: Všechny reakce v místě aplikace injekce ustoupily, většinou během několika hodin nebo dnů.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező összes reakció rendeződött, rendszerint néhány óra vagy nap leforgása alatt.
Czech: Přípravek AJOVY snižuje frekvenci záchvatů migrény a počet dnů s bolestí hlavy.
Hungarian: Az AJOVY csökkenti a migrénes rohamok és a fejfájásos napok gyakoriságát.
Czech: V klinických hodnoceních byly intravenózně podávány dávky do 2 000 mg bez projevů toxicity vedoucích k omezení dávky.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban 2000 mg-ig terjedő adagok kerültek beadásra intravénásan anélkül, hogy dóziskorlátozó toxicitás lépett volna fel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže po podání injekce přípravku AJOVY zaznamenáte jakékoli příznaky alergické reakce, například potíže při dýchání, otok rtů a jazyka nebo závažnou vyrážku.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az AJOVY injekció beadása után allergiás reakció tünetei lépnek fel, pl. légzési nehézség, az ajkak és a nyelv duzzanata vagy súlyos kiütés.
Czech: Použijte vhodnou metodu připomenutí, například poznámku v kalendáři nebo diáři, jako pomoc pro zapamatování následující dávky, abyste žádnou dávku nevynechal(a) nebo si nepodal(a) dávku příliš brzy po předchozí dávce.
Hungarian: Használjon emlékeztető módszert, például naptárat vagy naplót a soron következő adag észben tartására, nehogy kihagyjon egy adagot, vagy az előző után túl korán beadjon egy adagot.
Czech: Na základě analýz expozice-odezva u pacientů s epizodickou a chronickou migrénou nicméně tělesná hmotnost neměla pozorovaný vliv na klinickou účinnost.
Hungarian: Az epizodikus és krónikus migrénes betegeknél végzett expozíció-válasz elemzések alapján a testtömeg azonban nem gyakorolt megfigyelhető hatást a klinikai hatásosságra.
Czech: Tento léčivý přípravek také zmenšuje zneschopnění související s migrénou a snižuje potřebu léků používaných k léčbě záchvatů migrény.
Hungarian: A gyógyszer továbbá mérsékeli a migrénnel összefüggő korlátozott cselekvőképességet, valamint csökkenti a migrénes rohamok ellen használatos gyógyszerek szükségességét.
Czech: Studie chronické migrény (studie 2)
Hungarian: A krónikus migrén vizsgálata (2. vizsgálat)
Czech: Přípravek má dvě možné varianty dávkování:
Hungarian: Kétféle adagolás lehetséges:
Czech: Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Hungarian: A terápiát egy, a migrén diagnózisában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell elindítania.
Czech: Podrobné pokyny k použití uvedené na konci příbalové informace je nutno pečlivě, krok za krokem dodržet.
Hungarian: A betegtájékoztató végén megadott részletes használati utasításokat lépésről lépésre, gondosan követni kell.
Czech: Jak přípravek AJOVY vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az AJOVY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám nebo Vašemu pečovateli vysvětlí, jak se injekce podává.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek vagy a gondozójának, hogy hogyan kell az injekciót beadni.
Czech: Podávání přípravku AJOVY dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek nebyl u této věkové skupiny studován.
Hungarian: Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Czech: Další rozhodnutí o případném pokračování léčby je třeba činit individuálně na základě stavu pacienta.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó mindennemű döntést az egyes betegre szabottan kell meghozni.
Czech: Před použitím tohoto léčivého přípravku informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste měl(a) kardiovaskulární onemocnění (potíže postihující srdce a krevní cévy), protože přípravek AJOVY u pacientů s některými kardiovaskulárními onemocněními nebyl studován.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt szóljon kezelőorvosának, ha szív- és érrendszeri betegsége (a szívet és az ereket érintő problémák) van vagy volt, ugyanis az AJOVY-t nem vizsgálták bizonyos szív- és érrendszeri betegségekkel érintett betegeknél.
Czech: Ujistěte se, že na štítku je uveden název přípravku AJOVY.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az AJOVY név van-e meg a címkén.
Czech: Na základě vlastností fremanezumabu se neočekávají žádné farmakokinetické lékové interakce.
Hungarian: A fremanezumab tulajdonságai alapján nem várhatók farmakokinetikai kölcsönhatások.
Czech: Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény, pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné (viz bod 5.1).
Hungarian: A fremanezumab-kezelés megkezdésekor az egyidejűleg alkalmazott preventív jellegű migrénkezelés folytatható, ha azt a gyógyszer felírója szükségesnek találja (lásd 5.1 pont).
Czech: 24 hodin.
Hungarian: 30 másodpercig.
Czech: (Poznámka: když modrý píst vyplní průhledové okénko, stále uvidíte šedou zátku.)
Hungarian: (Megjegyzés: A szürke ütköző akkor is látható marad, ha a kék dugattyú teljesen kitölti a nézőkét.)