FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et ublindet multicenterfase I/II-studie af 48 ugers varighed (P1093/ING112578) blev dolutegravirs farmakokinetiske parametre, sikkerhed, tolerabilitet og effekt vurderet i kombinationsregimer hos hiv1-inficerede, spædbørn, børn og unge.
Swedish: I en öppen 48-veckors-, multicenterstudie i fas I/II (P1093/ING112578) utvärderades de farmakokinetiska parametrarna säkerhet, tolerabilitet och effekt för dolutegravir i kombinationsbehandling hos hiv-1-infekterade spädbarn, barn och ungdomar.
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidforbrug, bisphosphonater, alkoholforbrug, svær immunosuppression, højere BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, særligt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og/eller langvarig eksponering for CART.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (vilket inkluderar kortikosteroidanvändning, bisfosfonater, alkoholkonsumtion, grav immunsuppression, högre BMI) har fall av osteonekros rapporterats, i synnerhet hos patienter med avancerad hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Danish: Overordnet skal data fra dyrestudier såvel som klinisk erfaring fra gravide medtages i overvejelserne ved beslutning om, hvorvidt antiretrovirale lægemidler skal anvendes i behandlingen af hiv-infektion hos gravide for at nedsætte risikoen for vertikal transmission af hiv til den nyfødte.
Swedish: Som en allmän regel bör djurdata liksom klinisk erfarenhet hos gravida kvinnor beaktas vid beslut om att använda antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor, och som en följd därav minska risken för vertikal överföring av hiv till det nyfödda barnet.
Danish: Foreløbige data fra et overvågningsstudie peger på øget forekomst af neuralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre, der eksponeres for dolutegravir (et af indholdsstofferne i Triumeq) på undfangelsestidspunktet, sammenholdt med mødre, der eksponeres for regimer, som ikke indeholder dolutegravir (0,1 %).
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Triumeq) vid tiden för befruktningen jämfört med mödrar som exponerats för behandlingsregimer utan dolutegravir (0,1 %).
Danish: Virologisk non-respons† Ingen virologiske data i analysevinduet omkring uge 48
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data vid 48-veckorsanalysfönstret
Danish: Effekten af de Q148-baserede mutationer (H/R/K) var også i overensstemmelse med effekten i passage-eksperimenter in vitro med stedspecifikke mutanter.
Swedish: Effekten av de Q148-baserade mutationerna (H/R/K) kunde också verifieras i passageexperiment in vitro med lägesspecifika mutanter.
Danish: Abacavir kan forårsage en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reakion), især hos personer, der bærer en bestemt type gen, der kaldes HLA-B*5701.
Swedish: Abakavir kan orsaka en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), speciellt hos personer som har en särskild typ av gen som kallas HLA-B*5701.
Danish: Observationsstudier har vist en forbindelse mellem myokardieinfarkt og brugen af abacavir.
Swedish: Observationsstudier har visat på en koppling mellan hjärtinfarkt och användning av abakavir.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion eller AIDS har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Swedish: Personer med avancerad hiv-infektion (aids) har ett svagt immunsystem och risken är större att de får allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsforhold mellem lamivudinkoncentrationen i CSF og serum 2-4 timer efter oral administration var ca. 12 %.
Swedish: Genomsnittlig kvot för CFS-/serumkoncentrationer av lamivudin 2-4 timmar efter oral administrering var cirka 12 %.
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er: • øget niveau af leverenzymer.
Swedish: Vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • förhöjda leverenzymvärden.
Danish: Hvis der sker en overdosering, skal patienten have den nødvendige understøttende behandling med relevant monitorering.
Swedish: Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning sättas in efter behov.
Danish: Hvis den næste dosis skal tages inden for 4 timer, bør patienten ikke tage den glemte dosis, men blot genoptage den sædvanlige doseringsplan.
Swedish: Om nästa dos ska tas inom 4 timmar ska patienten inte ta den missade dosen utan fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Danish: Klinisk beskrivelse af overfølsomhedsreaktioner
Swedish: Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner
Danish: In vivo kan dolutegravir øge plasmakoncentrationen af lægemidler, for hvilke udskillelsen afhænger af OCT2 eller MATE-1 (f.eks. metformin) (se tabel 1).
Swedish: In vivo kan dolutegravir öka plasmakoncentrationen av läkemedel vars utsöndring är beroende av OCT2 eller MATE-1 (t.ex. metformin) (se tabell 1).
Danish: Abacavir: AUC ↑ 41 % Ethanol: AUC ↔
Swedish: Abakavir: AUC ↑ 41 % Etanol: AUC ↔
Danish: Når laboratoriestammen HIVIII blev brugt, viste de selekterede mutationer sig langsomt under passage over 112 dage, med substitutioner på position S153Y og F. Disse mutationer blev ikke selekteret hos patienter, der blev behandlet med dolutegravir i de kliniske studier.
Swedish: Vid användning av laboratoriestammen HIVIII under 112 dagars passage uppkom selekterade mutationer långsamt, med substitutioner på position S153Y och F. Dessa mutationer selekterades inte hos patienter som behandlades med dolutegravir i de kliniska studierna.
Danish: Mens den totale koncentration af dolutegravir i plasma var tilsvarende, blev en 1,5-2-gange øgning i ubundet eksponering for dolutegravir observeret hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske kontroller.
Swedish: Medan den totala dolutegravirkoncentrationen i plasma var likartad, observerades en 1,5- till 2-faldig ökning av exponeringen av obundet dolutegravir hos studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska kontroller.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazol)/lamivudin (160 mg/800 mg én gang daglig i 5 dage/300 mg enkeltdosis)
Swedish: Trimetoprim/Sulfametoxazol (co-trimoxazol)/Lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/300 mg engångsdos)
Danish: Dolutegravir ↓ (Ikke undersøgt, et lignende fald i eksponering som set med efavirenz forventes, pga. induktion).
Swedish: Dolutegravir ↓ (Har inte studerats, en minskning av exponeringen liknande den som observeras med efavirenz förväntas på grund av induktion)
Danish: Farmakokinetikken af abacavir er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg.
Swedish: Farmakokinetiken för abakavir har studerats hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5-6) som fått en engångsdos på 600 mg.
Danish: Du kan også få at vide, at du aldrig mere må tage nogen lægemidler, der indeholder dolutegravir.
Swedish: Du kan också bli tillsagd att aldrig mer ta något annat läkemedel som innehåller dolutegravir.
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
Swedish: Dolutegravir är höggradigt bundet till humana plasmaproteiner (>99 %) baserat på in vitro-data.
Danish: Der er ligeledes rapporteret om autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom og autoimmun hepatitis) ved immunreaktivering, men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, dock varierar den rapporterade tiden till debut och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af en M184I eller M184V aminosyreændring tæt ved den aktive del af viral RT.
Swedish: Hiv-1-resistens mot lamivudin inbegriper utvecklingen av en M184I- eller M184Vaminosyraförändring nära den aktiva delen av viralt RT.
Danish: Lever/bugspytkirtel
Swedish: Lever/bukspottkörtel
Danish: AUC i cervicovaginal væske, cervikalt væv og vaginalt væv var 6-10 % af tilsvarende AUC-værdier i plasma ved steady state.
Swedish: AUC i cervikovaginalvätska, cervix- och vaginalvävnad var 6-10 % av motsvarande plasmavärde vid steady state.
Danish: Hepatitis
Swedish: hepatit
Danish: Det anbefales ikke at anvende Triumeq i kombination med produkter, der indeholder emtricitabin, da både lamivudin (i Triumeq) og emtricitabin er cytidinanaloger (dvs. der er en risiko for intracellulære interaktioner, (se pkt.
Swedish: Triumeq rekommenderas inte för användning i kombination med emtricitabininnehållande läkemedel eftersom både lamivudin (i Triumeq) och emtricitabin är cytidinanaloger (dvs risk för intracellulära interaktioner, (se avsnitt 4.4)).
Danish: Hvis du kan blive gravid, mens du får Triumeq, skal du bruge sikker prævention i form af en barrieremetode (f.eks. kondom) sammen med en anden præventionsmetode, herunder p-piller eller andre hormonelle præventionsmidler (fx implantat, injektion) for at undgå graviditet.
Swedish: Om det skulle kunna hända att du blir gravid medan du får Triumeq måste du använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (till exempel kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inräknat ppiller eller andra hormonella preventivmedel (till exempel implantat, injektion) för att inte bli gravid.
Danish: Der er ingen tegn på, at almindelige polymorfismer i lægemiddelmetaboliserende enzymer ændrer dolutegravirs farmakokinetik i klinisk betydningsfuldt omfang.
Swedish: Det finns inga belägg för att vanlig polymorfism hos läkemedelsmetaboliserande enzymer skulle förändra farmakokinetiken för dolutegravir i någon kliniskt betydelsefull omfattning.
Danish: Det vides ikke, om alt eller dele af dette skyldes ikke-absorberet aktivt stof eller biliær udskillelse af glucuronidkonjugatet, som kan blive yderligere nedbrudt til moderforbindelsen i tarmlumen.
Swedish: Det är okänt om detta helt eller delvis kan tillskrivas ej absorberad aktiv substans eller biliär utsöndring av glukoronidkonjugatet, vilket kan brytas ner till modersubstans i tarmen.
Danish: De tilgængelige toksikogiske data fra dyrestudier viser, at dolutegravir udskilles i mælk.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat att dolutegravir utsöndras i mjölk.
Danish: Der blev ikke udført lignende undersøgelser med hverken abacavir eller lamivudin.
Swedish: Liknande studier har inte utförts med varken abakavir eller lamivudin.
Danish: Lægemidler mod infektioner Trimethoprim/sulfamethoxazol (Co-trimoxazol)/abacavir
Swedish: Läkemedel mot infektioner Trimetoprim/Sulfametoxazol (co-trimoxazol)/Abakavir
Danish: Nukleosid revers transskriptase-hæmmere (NRTI'er) Tenofovir
Swedish: Nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI) Tenofovir
Danish: Hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Swedish: hypertriglyceridemi, hyperglykemi
Danish: Meget sjældne bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • oförmåga hos benmärgen att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Danish: Eksponeringen for dolutegravir var generelt af samme størrelsesorden hos raske personer og hiv-1inficerede personer.
Swedish: Exponeringen för dolutegravir var generellt likartad hos friska och hiv-1-infekterade studiedeltagare.
Danish: Abacavir og lamivudin kan hæmme cellulær DNA-replikation, og abacavir har vist sig at være karcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Swedish: Abakavir och lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation och abakavir har visats vara karcinogent i djurmodeller (se avsnitt 5.3).
Danish: Ved baseline var patienternes medianalder 35 år, 16 % var kvinder, 32 % var ikke-hvide, 7 % var co-inficeret med hepatitis C-virus, og 4 % var CDC-klasse C. Disse karakteristika var omtrent de samme mellem behandlingsgrupperne.
Swedish: Patienternas medianålder vid baslinjen var 35 år, 16 % var kvinnor, 32 % ickeljushyade, 7 % hade samtidig hepatit C-infektion och 4 % var i CDC-stadium C. Dessa karakteristika var likartade i båda behandlingsgrupperna.
Danish: Virkning af humant serum I 100 % humant serum var den gennemsnitlige ændring i proteinfoldning en faktor 75, hvilket resulterede i en proteinjusteret IC90-værdi på 0,064 ug/ml.
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen för dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Danish: → Læs oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Swedish: → Läs informationen under "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling mot hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Danish: In vivo havde dolutegravir ingen effekt på midazolam, en CYP3A4-probe.
Swedish: In vivo hade dolutegravir inte ha någon effekt på midazolam, ett testsubstrat för CYP3A4.
Danish: De tegn og symptomer, der er rapporteret hos mindst 10 % af patienterne med en overfølsomhedsreaktion, er skrevet med fed skrift.
Swedish: De som rapporterades hos minst 10 % av patienterna med en överkänslighetsreaktion anges med fetstil.
Danish: M184V er forbundet med en omtrent fordobling af resistensen over for abacavir, men medfører ikke klinisk resistens over for abacavir.
Swedish: M184V är associerad med en cirka 2-faldig ökning av abakavirresistens, men ger ingen klinisk resistens mot abakavir.
Danish: Disse er blevet identificeret enten fra kliniske studier eller fra overvågning efter markedsføring.
Swedish: Dessa har identifierats antingen i kliniska studier eller under biverkningsövervakning efter marknadsintroduktion.
Danish: • cladribin til behandling af hårcelleleukæmi.
Swedish: • kladribin, används för behandling av hårcellsleukemi
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktioner
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Danish: Sikkerheden og virkningen af Triumeq hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Triumeq för barn under 12 års ålder har ännu inte fastställts.
Danish: Absorptionen af dolutegravir reduceres af visse syreneutraliserende lægemidler (se tabel 1).
Swedish: Absorptionen av dolutegravir minskas av vissa antacida läkemedel (se tabell 1).
Danish: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glycoprotein (Pgp) og brystkræftresistentprotein (BCRP).
Swedish: Dolutegravir är även ett substrat för UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Danish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Swedish: Extremadura 3, Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero, Burgos 09400 Spanien
Danish: Hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse 5-6) er tæt monitorering påkrævet, herunder monitorering af plasmaniveauer af abacavir, hvis muligt (se pkt.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) krävs noggrann uppföljning, inklusive övervakning av plasmakoncentrationen av abakavir om möjligt (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: • øget niveau af sukker (glucose) i blodet
Swedish: • ökad halt av socker (glukos) i blodet
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Danish: Den geometriske middelværdi af den terminale halveringstid af den intracellulært aktive del carbovirtriphosphat (CBVTP) ved steady state er 20,6 timer.
Swedish: Det geometriska medelvärdet för terminal halveringstid för den intracellulära aktiva delen carbovirtrifosfat (TP) vid steady state är 20,6 timmar.
Danish: Patienter bør rådes til at søge lægehjælp, hvis de oplever ømme og smertende led, stive led eller bevægelsesbesvær.
Swedish: Patienterna ska rekommenderas att söka vård om de får ledvärk eller ledsmärtor, stela leder eller svårigheter att röra sig.
Danish: Den gennemsnitlige tid til maksimale serumkoncentrationer (tmax) er henholdsvis omkring 2-3 timer (efter dosering af tabletformulering), 1,5 timer og 1,0 timer for dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Swedish: Genomsnittlig tid till maximala serumkoncentrationer (tmax) är cirka 2 till 3 timmar (efter dosering med tablettformuleringen), 1,5 timmar och 1 timme för dolutegravir, abakavir respektive lamivudin.
Danish: Der kan ikke drages nogen konklusion med hensyn til det teratogene potentiale af abacavir som følge af denne embryo-føtale toksicitet.
Swedish: Det går inte att dra några slutsatser beträffande abakavirs teratogena potential baserade på denna embryonala/fetala toxicitet.
Danish: 32 % af den samlede orale dosis udskilles i urinen og består af et etherglucuronid af dolutegravir (18,9 % af den samlede dosis), en metabolit, der er dannet ved N-dealkylering (3,6 % af den samlede dosis), og en metabolit, der er dannet ved oxidation ved det benzyliske carbon (3,0 % af den samlede dosis).
Swedish: Av den totala perorala dosen utsöndras 32 % i urinen, i form av glukoroniden av dolutegravir (18,9 % av den totala dosen), Ndealkyleringsmetaboliten (3,6 % av den totala dosen) samt en metabolit som bildats genom oxidation vid bensylkarbonkomponenten (3,0 % av den totala dosen).
Danish: G118R nedsætter følsomheden over for dolutegravir i stedspecifikke mutanter (FC 10), men blev ikke påvist hos patienter, der fik dolutegravir i fase III-programmet.
Swedish: G118R minskar känsligheten för dolutegravir hos lägesspecifika mutanter (10-faldig förändring), men kunde inte detekteras hos patienter som fick dolutegravir i fas III-programmet.
Danish: Baseline demografiske karakteristika og resultater er opsummeret i Tabel 4.
Swedish: Demografi och resultat sammanfattas i tabell 4.
Danish: Aktiv renal udskillelse af lamivudin via urinen medieres af den organiske kation transporter (OCT) 2 og multilægemiddel og toksin ekstrudering transportere (MATE1 og MATE2-K).
Swedish: Aktiv renal utsöndring av lamivudin i urinen medieras via den organiska katjontransportören (OCT) 2 och multidrug and toxin extrusion transportörer (MATE1 och MATE2K).
Danish: Ethanol/abacavir (0,7 g/kg enkeltdosis/600 mg enkeltdosis)
Swedish: Etanol/Abakavir (0,7 g/kg engångsdos/600 mg engångsdos)
Danish: Antiretrovirale lægemidler Non-nukleosid revers transskriptase-hæmmere Etravirin uden boostede proteasehæmmere /dolutegravir
Swedish: Antiretrovirala läkemedel Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare Etravirin utan boostade proteashämmare/Dolutegravir
Danish: Baseret på mere end 200 mod/barn-par behandlet for hiv er serumkoncentrationen af lamivudin hos ammede børn, hvis mor er behandlet for hiv, meget lav (< 4 % af moderens serumkoncentration) og falder til et ikke-detekterbart niveau når det ammede barn når en alder på 24 uger.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (< 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
Danish: Disse fund omfattede nedsat fostervægt, føtale ødemer og et øget antal skeletale variationer/misdannelser, tidlige intrauterine dødsfald og dødfødsler.
Swedish: Dessa fynd omfattade minskad kroppsvikt och ödem hos fostren och en ökning av antalet skelettförändringar/missbildningar samt ett ökat antal tidiga intrauterina dödsfall och antalet dödfödda djur.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver, er:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodprover är:
Danish: Isolater, der er resistente over for abacavir, kan også have nedsat følsomhed over for lamivudin.
Swedish: Isolat resistenta mot abakavir kan också uppvisa minskad känslighet för lamivudin.
Danish: Abacavir og lamivudin tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er), og dolutegravir tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, der kaldes integrasehæmmere (INI'er).
Swedish: Abakavir och lamivudin tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTI) och dolutegravir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas integrashämmare (INI).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner er set i <1 % af patienter behandlet med dolutegravir i kliniske studier og var ofte karakteriseret som udslæt, konstitutionelle fund, og sommetider påvirkning af organer, heriblandt alvorlige leverreaktioner.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos < 1 % av patienterna behandlade med dolutegravir i kliniska studier och karakteriserades av hudutslag, konstitutionella symtom och ibland organdysfunktion, däribland allvarliga leverreaktioner.
Danish: Kombinationen af abacavir og lamivudin har i cellekulturer demonstreret antiviral aktivitet mod nonsubtype B-isolater og hiv-2-isolater med samme antivirale aktivitet som for subtype B-isolater.
Swedish: Kombinationen av abakavir och lamivudin har i cellodling visat antiviral aktivitet mot icke-subtyp Bisolat och hiv-2-isolat med likvärdig antiviral aktivitet som för subtyp B-isolat.
Danish: Mannitol (E421) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Swedish: Mannitol (E421) Mikrokristallin cellulosa Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metaboliseringen af abacavir eller induktion af metaboliseringen af andre stoffer, som metaboliseres i leveren.
Swedish: Dessutom har autoinduktion av abakavirs metabolism eller induktion av andra läkemedels metabolism i levern inte observerats hos människa.
Danish: For komparatorerne blev typisk resistens set med TDF/FTC/EFV (SINGLE: 6 med NNRTI-relateret resistens og 1 med udtalt NRTI-resistens) og med 2 NRTI'er + raltegravir (SPRING-2: 4 med udtalt NRTI-resistens og 1 med raltegravir-resistens), mens der ikke blev set nogen de novo-resistens hos de patienter, der blev behandlet med 2 NRTI'er + DRV/RTV (FLAMINGO).
Swedish: För jämförelseläkemedlen påvisades typisk resistens med TDF/FTC/EFV (SINGLE; sex med NNRTIassocierad resistens och en med huvudsaklig NRTI-resistens) och 2 NRTI + raltegravir (SPRING-2, fyra med huvudsaklig NRTI-resistens och en med raltegravirresistens), medan ingen de novo-resistens påvisades hos patienter behandlade med 2 NRTI + DRV/RTV (FLAMINGO).
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Triumeq af en eller anden grund - særligt hvis det er, fordi du mener, at du får bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Swedish: Om du har slutat att ta Triumeq av något skäl - särskilt om orsaken är att du tror att du har en biverkning eller på grund av annan sjukdom:
Danish: Hvis du er overfølsom over for Triumeq, skal du returnere alle dine Triumeqtabletter, så de kan blive destrueret korrekt.
Swedish: Om du är överkänslig mot Triumeq, ska du lämna tillbaka alla Triumeq-tabletter som du har kvar så att de omhändertas på ett säkert sätt.
Danish: Samtidig administration af Triumeq og andre lægemidler, der hæmmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller Pgp, kan derfor øge plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Swedish: Samtidig administrering av Triumeq och andra läkemedel som hämmar UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 och/eller P-gp kan därför öka plasmakoncentrationen av dolutegravir.
Danish: - For at undgå genoptagelse af behandling med abacavir og dolutegravir, bør patienter der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion instrueres til at bortskaffe resterende Triumeq tabletter.
Swedish: - För att undvika en återexponering för abakavir och dolutegravir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Triumeq tabletter till apoteket.
Danish: Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK), forhøjet niveau af ALAT/ASAT
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas (CK), förhöjt ALAT/ASAT
Danish: Multivitaminpræparater (der indeholder calcium, jern eller magnesium)/dolutegravir
Swedish: Multivitaminer (som innehåller kalcium, järn eller magnesium)/Dolutegravir
Danish: • trimethoprim/sulfamethoxazol, et antibiotikum til behandling af bakterieinfektioner.
Swedish: • trimetoprim/sulfametoxazol, ett antibiotikum för behandling av bakterieinfektioner