FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les évènements gastro-intestinaux avec Eperzan sont survenus plus fréquemment chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe 15 à 59 ml/min/1,73 m2) que chez ceux ayant une insuffisance rénale légère ou une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser med Eperzan oppstod hyppigere for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15 til 59 ml/min/1,73 m2) enn for de med lett nedsatt nyrefunksjon eller normal nyrefunksjon.
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Norwegian Bokmål: † Tallene i det klare kammeret representerer klargjøringstrinnene for legemidlet.
French: Notice : Information de l'utilisateur Eperzan 30 mg poudre et solvant pour solution injectable Albiglutide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Eperzan 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning albiglutid Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
French: Cependant, chez des volontaires sains, après une dose de 50 mg, la concentration à l'état d'équilibre a été de 7,39 µg/ml au jour 36, donc plus élevée que celle prédite à partir de la population des analyses PK, issues des études de patients en Phase III.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige var steady state-konsentrasjonen etter 50 mg på 7,39 mikrogram / ml ved dag 36, og dermed høyere enn det som ble forutsett ved farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier.
French: 9b Mettez immédiatement le stylo (avec l'aiguille fixée) dans un collecteur d'aiguilles.
Norwegian Bokmål: 9b Kast umiddelbart pennen (med kanylen på) i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
French: Albiglutide étant une molécule fusionnée avec l'albumine, la liaison aux protéines plasmatiques n'a pas pu être évaluée.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et albumin-fusjonsmolekyl har ikke plasmaproteinbinding blitt vurdert.
French: Tournez le stylo pour mélanger le médicament
Norwegian Bokmål: Vri pennen for å blande sammen legemidlet
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables survenus le plus fréquemment parmi les patients traités par Eperzan par rapport aux patients traités par les comparateurs.
Norwegian Bokmål: Tabellen presenterer bivirkninger som forekom oftere blant pasienter som ble behandlet med Eperzan enn pasienter som ble behandlet med alle komparatorer.
French: Administration hebdomadaire.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
French: L'expérience de l'albiglutide en association avec les thiazolidinediones seuls, sulfamides + thiazolidinediones et metformine + sulfamides + thiazolidinediones est limitée.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
French: Retirez l'opercule
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
French: Les petits des souris ayant reçu des doses de 50 mg/kg/jour durant l'organogénèse ont eu un poids réduit durant la période de présevrage (qui a été récupéré après le sevrage), une déshydratation et une froideur, ainsi qu'un retard de séparation balanopréputiale.
Norwegian Bokmål: Avkom av mus dosert med 50 mg/kg/dag under organogenesen, hadde redusert kroppsvekt i perioden før avvenning (som ble gjenopprettet etter avvennning), ved dehydrering og i nkulde, og en forsinkelse i balano-preputial separasjon.
French: Des effets sur le développement embryofœtal (des variations du squelette et de létalité embryofœtale) ont été observés à 50 mg/kg/jour (à un faible multiple de l'exposition clinique).
Norwegian Bokmål: Effekter på embryo-/fosterutvikling (embryo/fosterdødelighet og skjelettendringer) ble observert ved 50 mg / kg / dag (ved lave multipler av klinisk eksponering).
French: Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative (voir Tableau 7).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant nedgang i kroppsvekt for Eperzan sammenlignet med en økning i kroppsvekt med insulin glargin, og denne differansen i vektendring var statistisk signifikant (se tabell 7).
French: Dans une étude approfondie du QT chez des sujets sains, une augmentation de la fréquence cardiaque (de 6 à 8 bpm) a été observée après une administration répétée d'albiglutide 50 mg par rapport aux valeurs à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: I en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner, ble en økning i hjertefrekvens (6 til 8 bpm) observert etter gjentatt dosering med albiglutid 50 mg, sammenlignet med baselineverdier.
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : poudre lyophilisée blanche à jaune.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulver: lyofilisert, hvitt til gult pulver.
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
French: Cela aidera à mélanger le médicament.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemidlet blandes.
French: Cartouche à Double Compartiment (DCC) compose d'un cylindre en verre de Type 1 scellé avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et un disque de fermeture en caoutchouc bromobutyle, enchâssée dans une capsule de polypropylène.
Norwegian Bokmål: Det todelte kammeret består av en type 1 glassbeholder forseglet med en brombutyl-gummipropp og en brombutylgummi-pakning som er innkapslet i en polypropylen-trykknapp på hetten.
French: Dans une étude de 52 semaines chez le singe, il y a eu une petite augmentation de la masse de tissu pancréatique à la dose de 50 mg/kg/semaine (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC) associée à une hypertrophie des cellules acineuses.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers studie med aper, var det en liten økning i pankreasvekt ved 50 mg / kg / uke (75 ganger klinisk eksponering basert på AUC) forbundet med acinar cellehypertrofi.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, (voir aussi précédemment dans la rubrique 2 «Avertissements et précautions»).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, (se også tidligere under pkt.
French: Dans des études de toxicologie de reproduction avec albiglutide chez des souris, il n'y a eu aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/jour (à un faible multiple de l'exposition clinique).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologi-studier med albiglutid til mus, så man ingen effekter på parring eller fertilitet ved doser på opptil 50 mg/kg/dag (ved lave multipler av klinisk eksponering).
French: 4a A nouveau, balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure J).
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at kanylen er festet.
French: Autres médicaments et Eperzan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eperzan
French: Méthode de reconstitution alternative (réservée à l'utilisation par les professionnels de santé): Les Instructions d'Utilisation incluses dans la Notice indiquent au patient d'attendre 15 minutes pour le stylo de 30 mg et 30 minutes pour le stylo de 50 mg après avoir mélangé la poudre lyophilisée et le solvant, afin d'en assurer la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget gir instruksjoner om at pasienten skal vente 15 minutter for 30 mg-pennen og 30 minutter for 50 mg-pennen etter at det frysetørrede pulveret og oppløsningsvæsken er blandet for å sikre rekonstituering.
French: ou
Norwegian Bokmål: a
French: Les concentrations moyennes hebdomadaires à l'état d'équilibre, après administration SC de 30 mg ou 50 mg d'albiglutide, évaluées dans la population des analyses pharmacocinétiques (PK) issues des études de patients en Phase III, ont été respectivement d'environ 2,6 µg/ml et 4,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige ukentlige steady state-konsentrasjonene etter subkutan administrasjon av 30 mg eller 50 mg albiglutid som ble anslått i de farmakokinetiske populasjonsanalysene fra fase III-pasientstudier, var henholdsvis omtrent 2,6 mikrogram / ml og 4,4 mikrogram / ml.
French: Situations à surveiller :
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) vis-à-vis de la pioglitazone sur l'HbA1c.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan møtte ikke den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %) mot pioglitazon for HbA1c.
French: Une exposition similaire a été atteinte avec une administration SC d'albiglutide que ce soit dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Norwegian Bokmål: Lignende eksponering oppnås med subkutan administrasjon av albiglutid i mage, lår eller overarm.
French: Avec la partie transparente de la cartouche pointant vers le haut, remuer doucement le stylo pendant une minute.
Norwegian Bokmål: Rotér pennen forsiktig, med det klare kammeret pekende oppover i ett minutt.
French: Rare : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000 :
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
French: De plus, aucun effet cliniquement pertinent sur l'hormone lutéinisante, ni sur l'hormone folliculo-stimulante ou la progestérone n'a été observé lors de l'administration concomitante d'albiglutide et d'un contraceptif oral combiné.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevant effekt på luteiniserende hormon, folikkelstimulerende hormon eller progesteron når albiglutid og kombinasjons-p-pille ble administrert samtidig.
French: Retirez le stylo de la peau
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut av huden
French: Effets indésirables survenus au cours des traitements chez les patients dans les études de phase III et au cours de l'utilisation post-commercialisation
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Norwegian Bokmål: Modellen for reduksjon i justert gjennomsnitt av HbA1c fra baseline med Eperzan var -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) og -1,08 (n = 19) hos pasienter med henholdsvis lett (eGFR 60 til 89 ml/min/1,73m 2), moderat (eGFR 30 til 59 ml/min/1,73 m2) og alvorlig (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt nyrefunksjon (se tabell 9).
French: Aucun effet pharmacocinétique cliniquement pertinent des énantiomères R-et S- de la warfarine n'a été observé lorsqu'une dose unique de racémique de warfarine (25 mg) a été administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til R- og S-enantiomerer av warfarin ble observert når en enkeltdose med rasemisk warfarin (25 mg) ble administrert med albiglutid (50 mg ukentlig) ved steady-state.
French: Que peut-il se passer si je ne fixe pas l'aiguille à l'étape 5 ?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg ikke fester kanylen i trinn 5?
French: Réaction d'hypersensi bilité
Norwegian Bokmål: Hypersen sitivitetsreaksjon
French: Cependant, en cas d'association à un sulfamide ou à une insuline basale, l'autosurveillance glycémique peut devenir nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide ou d'insuline basale.
Norwegian Bokmål: Når den brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller basalinsulin, kan imidertid selvmonitorering av blodglukosenivået bli nødvendig for å tilpasse dosen av sulfonylurea eller basalinsulin.
French: Si vous ne poussez pas l'aiguille complétement, le stylo peut se bloquer ou fuir.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke fester kanylen ordentlig, kan pennen kile seg fast eller lekke.
French: Tenez le stylo debout avant de fixer l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Hold pennen pekende oppover før du fester kanylen.
French: Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous tombez enceinte pendant le traitement par Eperzan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek umiddelbart dersom du blir gravid under behandling med Eperzan.
French: Sur l'ensemble des 8 essais cliniques, et en incluant les sujets de tous les groupes de traitement, un total de 19 % des patients (N = 937) avaient 65 ans et plus, et 2 % (N = 112) avaient 75 ans et plus, 52 % étaient des hommes, avec un Indice de Masse Corporel (IMC) moyen de 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I alle de 8 kliniske studiene, inkludert individer i alle behandlingsgruppene, var totalt 19 % av pasientene (N = 937) 65 år og eldre, og 2 % (N = 112) var 75 år og eldre, 52 % var menn med en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) på 33 kg/m2 hvorav 67 % av pasientene var kaukasianere, 15 % afroamerikansk/afrikansk opprinnelse og 11 % asiatiske; 26 % av pasientene var spanskættede/latinamerikanske.
French: Origine ethnique
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Cela peut engendrer un flottement de particules dans la cartouche transparente, ce qui peut modifier la dose ou bloquer l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i at partikler flyter i det klare kammeret, at du ikke får hele dosen, eller i en blokkert kanyle.
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Norwegian Bokmål: Å vente i 30 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
French: L'expérience clinique chez les patients ≥ 75 ans est très limitée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejusteringer basert på alder. Klinisk erfaring hos pasienter > 75 år er svært begrenset (se pkt.
French: 9a Retirer l'aiguille de votre peau (Figure U).
Norwegian Bokmål: 9a Trekk kanylen ut av huden (figur U).
French: - Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker.
French: Une dose unique de simvastatine (80 mg) a été administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose simvastatin (80 mg) ble administrert med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
French: Il n'y a eu aucune étude chez les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjort noen studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) per 0,5 ml dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
French: Si vous oubliez une dose, injectez-vous la dose suivante dès que possible dans les 3 jours qui suivent la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den neste dosen så fort som mulig innen 3 dager etter den glemte dosen.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
French: • Si vous prenez un sulfamide ou de l'insuline pour votre diabète, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir.
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
French: 1d Vérifiez le dosage et la date de péremption sur le stylo (Figure E).
Norwegian Bokmål: 1b Kontroller dosen og utløpsdatoen (EXP) på pennen (Figur E).
French: Attendre les 15 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Norwegian Bokmål: Å vente i 15 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
French: L'albiglutide (50 mg par semaine à l'état d'équilibre) n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'un contraceptif oral combiné contenant 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Albiglutid (50 mg ukentlig ved steady-state) hadde ingen klinisk relevante effekter på steady-state farmakokinetikken til en kombinasjons-p-pille som inneholder noretisteron 0,5 mg og etinyløstradiol 0,035 mg.
French: 5b Poussez l'aiguille vers le bas sur la cartouche transparente jusqu'à ce que vous entendiez un « click » et que vous sentiez que l'aiguille est en position.
Norwegian Bokmål: 5b Trykk kanylen rett på det klare kammeret til du hører et "klikk" og føler at nålen «knepper» på plass.
French: Plus de 2 300 patients ont reçu Eperzan dans 8 études de phase III contrôlées contre placebo ou comparateur actif.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Over 2300 pasienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier.
French: Après avoir administré mon médicament, du liquide est toujours observé dans la cartouche transparente.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg har injisert legemidlet, er det fremdeles noe væske synlig i det klare kammeret.
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose de ces autres médicaments pour réduire ce risque.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger'under pkt.
French: Population en intention de traiter (N)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N)
French: INFORMATION EN BRAILLE eperzan 30
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT eperzan 30
French: Des taux augmentés de calcitonine sérique ont été associés à des hyperplasies et des tumeurs à cellules C de la thyroïde observées dans des études chez le rongeur avec d'autres agents.
Norwegian Bokmål: Økt serum kalsitonin-nivå er blitt assosiert med C-celle-hyperplasi og tumorer i skjoldbruskkjertelen observert i gnagerstudier med disse andre midlene.
French: Examinez le médicament
Norwegian Bokmål: Undersøk legemidlet
French: INFORMATION EN BRAILLE eperzan 50
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT eperzan 50
French: Si vous n'attendez pas les 30 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
French: Suite à l'administration d'une dose SC unique de 30 mg à des sujets diabétiques de type 2, les concentrations maximales ont été atteintes entre 3 et 5 jours suivant la dose avec un pic moyen de concentration en albiglutide (Cmax) de 1,74 µg/ml et une aire moyenne sous la courbe (ASC) tempsconcentration de 465 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av en enkeltdose på 30 mg til pasienter med type 2 diabetes, ble maksimal konsentrasjon nådd 3-5 dager etter administrering, med gjennomsnittlig maksimal albiglutid-konsentrasjon (Cmax) på 1,74 mikrogram / ml og gjennomsnittlig areal under tidskonsentrasjonskurven (AUC) på 465 mikrogram time / ml.
French: A 26 semaines, la différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c était de 0,2% entre Eperzan et l'insuline lispro et a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,4%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var differansen i HbA1c mellom behandlingene på 0,2 % for Eperzan og insulin lispro og oppnådde dermed den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,4 %).
French: Par comparaison au placebo, le traitement par Eperzan 30 mg et 50 mg SC une fois par semaine a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c à la Semaine 52 par rapport à sa valeur à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
French: Une fibrillation /flutter auriculaire est survenue chez 1 % des patients ayant reçu Eperzan et 0,5 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer/ hjerterytmeforstyrrelse oppstod hos 1 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,5 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
French: • NE fixez PAS l'aiguille jusqu'à ce que cela soit mentionné à l'étape 5.
Norwegian Bokmål: • IKKE fest kanylen før du blir instruert til det i trinn 5.
French: La variation d'HbA1c à 6 mois par rapport à sa valeur à l'inclusion a également été statistiquement significative pour les doses hebdomadaires d'Eperzan de 30 mg (0,9 %) et de 50 mg (1,1 %) (voir Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Forandringen i HbA1c fra baseline var også ved 6 måneders tidspunkt statistisk signifikant for 30 mg (0,9 %) og 50 mg (1,1 %) ukentlige doser med Eperzan (se tabell 2).
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Eperzan:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eperzan:
French: Le gobelet, le minuteur et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis avec ce médicament.
Norwegian Bokmål: Koppen, tidtakeren og beholderen følger ikke med i kartongen.
French: La posologie de la sitagliptine était définie au regard de la clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault (100 mg par jour chez l'insuffisant rénal léger, 50 mg par jour chez l'insuffisant rénal modéré et 25 mg par jour chez l'insuffisant rénal sévère).
Norwegian Bokmål: Sitagliptin ble dosert i forhold til kreatininclearance estimert etter Cockcroft-Gault ligning (100 mg ved lett, 50 mg daglig ved moderat, og 25 mg daglig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Réservé à un usage unique.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til engangsbruk.
French: (Voir «Effets indésirables très fréquents» dans la rubrique 4 pour les signes du faible taux de sucre dans le sang).
Norwegian Bokmål: 4 for tegn på lavt blodsukker).
French: L'albiglutide a ralenti la vidange gastrique par rapport au placebo pour aussi bien les solides que les liquides lorsque 100 mg ont été administrés en une dose unique à des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo, både ved fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer.