FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Somatropin Biopartners sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Somatropin Biopartnersia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: Nei bambini la dose raccomandata è di 0,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
Finnish: Lasten suositeltu annos on 0,5 mg painokiloa kohti kerran viikossa injektoituna.
Italian: Somatropin Biopartners somatropina
Finnish: Somatropin Biopartners somatropiini
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei pazienti con tumore attivo o con una malattia acuta pericolosa per la vita.
Finnish: Somatropin Biopartnersia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen kasvain tai jokin akuutti henkeä uhkaava sairaus.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Somatropin Biopartners?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Somatropin Biopartnersin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni di Somatropin Biopartners (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono gonfiore nella sede di iniezione e sviluppo di anticorpi (proteine che sono prodotte in risposta a Somatropin Biopartners).
Finnish: Lapsilla yleisimmät Somatropin Biopartnersin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat injektiokohdan turvotus ja vasta-aineiden kehittyminen (ne ovat proteiineja, joita elimistö tuottaa reaktiona Somatropin Biopartnersiin).
Italian: Altre informazioni su Somatropin Biopartners
Finnish: Muita tietoja Somatropin Biopartnersista
Italian: La terapia con Somatropin Biopartners deve essere iniziata e seguita da un medico con adeguata esperienza nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti con deficit di ormone della crescita.
Finnish: Somatropin Biopartners -hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonin vajausta sairastavien potilaiden diagnosoinnista ja hoitamisesta.
Italian: Somatropin Biopartners è stato esaminato anche nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 151 adulti con deficit di ormone della crescita.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on tutkittu myös yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 151 kasvuhormonin vajausta sairastavaa aikuista.
Italian: Quanto alla sua sicurezza, gli effetti indesiderati riferiti con Somatropin Biopartners sono risultati analoghi a quelli di altri medicinali contenenti somatropina ad assunzione giornaliera, a eccezione di un accresciuto numero di reazioni in corrispondenza della sede di iniezione nei bambini, che dovrebbe essere controbilanciato dal vantaggio rappresentato dalla somministrazione settimanale del medicinale.
Finnish: Turvallisuuden osalta todettakoon, että Somatropin Biopartnersin ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden, päivittäin otettavien somatropiinilääkkeiden lukuun ottamatta sitä, että lapsilla on enemmän injektiokohdan reaktioita, mutta niiden suhteen on otettava huomioon, että injektio annetaan vain kerran viikossa.
Italian: Il paziente stesso o la persona che lo assiste può effettuare l'iniezione di Somatropin Biopartners dopo aver ricevuto appropriate istruzioni da parte di un medico o di un infermiere.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Somatropin Biopartnersin itse sen jälkeen, kun lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut, miten injektio annetaan.
Italian: Questo studio metteva a confronto Somatropin Biopartners con placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) e misurava la perdita di grasso corporeo (che è normalmente elevato negli adulti con deficit di ormone della crescita) dopo 6 mesi di trattamento.
Finnish: Tutkimuksessa Somatropin Biopartnersia verrattiin lumelääkkeeseen, ja siinä mitattiin kehon rasvan vähenemistä (yleensä kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuisilla kehon rasvapitoisuus on suuri) kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Italian: Perché Somatropin Biopartners è approvato?
Finnish: Miksi Somatropin Biopartners on hyväksytty?
Italian: Quali benefici di Somatropin Biopartners sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Somatropin Biopartnersista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Il principio attivo in Somatropin Biopartners, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano.
Finnish: Somatropin Biopartnersin vaikuttava aine, somatropiini, on samaa kuin ihmisen kasvuhormoni.
Italian: Somatropin Biopartners è stato esaminato in uno studio principale cui hanno partecipato 180 bambini con carenza di ormone della crescita.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 180 kasvuhormonin puutoksesta kärsivää lasta.
Italian: Somatropin Biopartners è disponibile come polvere e solvente da ricostituire in una sospensione iniettabile.
Finnish: Somatropin Biopartnersia on saatavana injektio-kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Somatropin Biopartners, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Somatropin Biopartners -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quali sono i rischi associati a Somatropin Biopartners?
Finnish: Mitä riskejä Somatropin Biopartnersiin liittyy?
Italian: Gli adulti trattati con Somatropin Biopartners mostravano una riduzione media del grasso corporeo di 1 kg rispetto ai pazienti trattati con placebo, che invece hanno fatto registrare un aumento del grasso corporeo pari a 0,5 kg.
Finnish: Somatropin Biopartnersilla hoidettujen aikuisten kehon rasvapitoisuus väheni keskimäärin yhden kilon, kun taas lumelääkettä saaneilla se lisääntyi 0,5 kg.
Italian: L'ormone della crescita è una sostanza secreta dall'ipofisi o ghiandola pituitaria (una ghiandola situata alla base del cranio) che promuove la crescita nell'infanzia e nell'adolescenza e influenza il modo con cui l'organismo assimila le proteine, i grassi e i carboidrati.
Finnish: Se edistää kasvua lapsuuden ja nuoruuden aikana ja vaikuttaa myös siihen, miten elimistö käsittelee proteiineja, rasvaa ja hiilihydraatteja.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Somatropin Biopartners i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Somatropin Biopartnersin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Somatropin Biopartners?
Finnish: Miten Somatropin Biopartners vaikuttaa?
Italian: Come si usa Somatropin Biopartners?
Finnish: Miten Somatropin Biopartnersia käytetään?
Italian: Il medico deve verificare la risposta ogni quattro-sei settimane e, se necessario, adeguare la dose.
Finnish: Lääkärin on tarkistettava vaste 4-6 viikon välein ja tarvittaessa muutettava annosta.
Italian: Ulteriori informazioni su Somavert sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Finnish: Lisää tietoa Somavertista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Italian: Somavert ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 novembre 2002.
Finnish: Somavert sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. marraskuuta 2002.
Italian: Somavert (pegvisomant)
Finnish: Somavert (pegvisomantti)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Somavert sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Somavertin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Se i livelli sono troppo elevati, il medico può decidere di non iniziare o interrompere il trattamento con Somavert.
Finnish: Jos pitoisuudet ovat liian korkeat, lääkäri voi päättää olla aloittamatta Somavert-hoitoa tai keskeyttää sen.
Italian: I livelli di IGF-I erano normali al termine dello studio (settimana 12) nel 38,5 %, nel 75 % e nell'82 % dei pazienti trattati, rispettivamente, con 10, 15 o 20 mg al giorno di Somavert, rispetto al 9,7 % dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: IGF-I-pitoisuus oli normaali tutkimuksen lopussa (viikko 12) 38,5 prosentilla 10 mg/vrk Somavertia saaneista, 75 prosentilla 15 mg/vrk Somavertia saaneista ja 82 prosentilla 20 mg/vrk Somavertia saaneista potilaista, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 9,7 prosenttia.
Italian: Altre informazioni su Somavert
Finnish: Muita tietoja Somavertista
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Somavert sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Somavertista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Perché Somavert è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Somavert on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Somavert?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Somavertin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: L'efficacia è stata misurata paragonando i livelli di fattore di crescita insulino-simile di tipo -I (IGF-I) all'inizio e al termine dello studio.
Finnish: Tehoa mitattiin vertaamalla insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-I) pitoisuuksia ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Somavert sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Somavertin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Somavert sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Somavertin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: La dose massima è di 30 mg al giorno.
Finnish: Enimmäisannos on 30 mg/vrk.
Italian: Il paziente riceve una dose iniziale di 80 mg sotto controllo medico.
Finnish: Potilas saa alkuun 80 mg:n aloitusannoksen hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Italian: Quali benefici di Somavert sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Somavertista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Successivamente Somavert viene somministrato con un'iniezione di 10 mg una volta al giorno.
Finnish: Tämän jälkeen Somavertia annetaan 10 mg:n injektiona kerran vuorokaudessa.
Italian: Somavert ha ridotto i livelli di IGF-I a tutte le dosi testate.
Finnish: Somavert alensi IGF-1-pitoisuutta kaikilla testatuilla annosmäärillä.
Italian: Il paziente stesso o la persona che lo assiste può effettuare l'iniezione di Somavert dopo aver ricevuto appropriate istruzioni da parte di un medico o un infermiere.
Finnish: Potilas itse tai hänen hoitajansa voi antaa Somavert-injektion saatuaan siihen opastusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Italian: Che cos'è e Somavert e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Somavert on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Somavert è stato studiato in 112 pazienti con acromegalia in uno studio di 12 settimane.
Finnish: Somavertia tutkittiin 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 112 akromegaliapotilasta.
Italian: Bloccando i recettori, Somavert impedisce all'ormone della crescita di avere un effetto ed evita in tal modo la crescita indesiderata e gli altri disturbi riscontrati nell'acromegalia.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Somavert estää kasvuhormonia vaikuttamasta ja ehkäisee siten ei-toivottua kasvua ja muita akromegaliaan liittyviä häiriöitä.
Italian: Sintesi di Somavert e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Somavertista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Quali sono i rischi associati a Somavert?
Finnish: Mitä riskejä Somavertiin liittyy?
Italian: Negli adulti, piuttosto che far guadagnare in altezza, l'eccessiva produzione dell'ormone della crescita porta all'acromegalia, con una crescita eccessiva delle ossa, la tumefazione del tessuto molle (come le mani e i piedi), cardiopatia e altri disturbi.
Finnish: Aikuisilla kasvuhormonin ylituotanto johtaa pituuskasvun sijaan akromegaliaan, joka aiheuttaa luuston liikakasvua, pehmytkudoksen turvotusta (esimerkiksi käsissä ja jaloissa), sydänsairauksia ja muita
Italian: Somavert può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'acromegalia.
Finnish: Somavertia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta akromegalian hoitamisesta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Somavert (osservati in più di una persona su 10) sono cefalea, diarrea e dolori articolari.
Finnish: Somavertin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat päänsärky, ripuli ja nivelkipu.
Italian: L'IGF-I è regolato dall'ormone della crescita umano ed è responsabile della crescita corporea.
Finnish: IGF-I-pitoisuutta säätelee ihmisen kasvuhormoni, ja se saa aikaan kasvua elimistössä.
Italian: Il principio attivo di Somavert, pegvisomant, è molto simile all'ormone della crescita umano, ma è stato concepito in maniera tale da bloccare i recettori cui generalmente l'ormone della crescita si lega.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine pegvisomantti on hyvin samankaltainen aine kuin ihmisen kasvuhormoni, mutta sitä on muunnettu niin, että se salpaa reseptorit, joihin kasvuhormoni yleensä kiinnittyy.
Italian: Prima di iniziare e durante il trattamento con Somavert, il paziente deve essere sottoposto a esami per misurare i livelli di enzimi epatici nel sangue.
Finnish: Ennen Somavert-hoidon aloittamista ja sen aikana potilailta on otettava kokeita veren maksaentsyymipitoisuuksien selvittämiseksi.
Italian: Somavert viene usato nei pazienti che non hanno risposto in modo adeguato a intervento chirurgico e/o a radioterapia, né a un trattamento con analoghi della somatostatina (un altro tipo di medicinale impiegato per l'acromegalia).
Finnish: Somavertia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joihin leikkaus- ja/tai sädehoito ja hoito somatostatiinianalogeilla (toinen akromegaliassa käytettävä lääke) ei ole tehonnut.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è stata da lieve a moderata e di durata limitata.
Finnish: Suurin osa sivuvaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita ja ne olivat ohimeneviä.
Italian: Come agisce Somavert?
Finnish: Miten Somavert vaikuttaa?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Somavert, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Somavertin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: L'ormone della crescita è responsabile della crescita dell'organismo durante l'infanzia e l'adolescenza.
Finnish: Kasvuhormoni edistää kasvua lapsena ja murrosiässä.
Italian: Successivamente, hanno ricevuto 10, 15 o 20 mg di Somavert al giorno o placebo.
Finnish: Sen jälkeen he saivat Somavertia tai lumelääkettä 10, 15 tai 20 mg vuorokaudessa.
Italian: Ai pazienti è stata somministrata una dose iniziale di 80 mg di Somavert o placebo (un trattamento fittizio).
Finnish: Potilaat saivat 80 mg:n aloitusannoksen joko Somavertia tai lumelääkettä.
Italian: Somavert contiene il principio attivo pegvisomant.
Finnish: Somavertin vaikuttava aine on pegvisomantti.
Italian: Somavert è disponibile sotto forma di polvere e solvente da miscelare per ottenere una soluzione iniettabile sotto la pelle.
Finnish: Somavertia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan ihon alle annettava injektioliuos.
Italian: Come si usa Somavert?
Finnish: Miten Somavertia käytetään?
Italian: L'acromegalia si presenta quando l'ipofisi alla base del cervello produce un eccesso di ormone della crescita, generalmente a causa di un tumore benigno (non canceroso).
Finnish: Akromegaliaa ilmenee, kun kallonpohjassa sijaitseva aivolisäke alkaa tuottaa liikaa kasvuhormonia, yleensä hyvänlaatuisen kasvaimen vaikutuksesta.
Italian: Somavert è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da acromegalia, un raro disturbo ormonale che solitamente colpisce gli adulti di mezza età, dovuto a un'eccessiva produzione di ormone della crescita da parte dell'ipofisi.
Finnish: Se on harvinainen yleensä keski-iässä esiintyvä hormonihäiriö, joka aiheutuu aivolisäkkeen liiallisesta kasvuhormonin tuotannosta.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Somavert, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Somavertin sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Italian: • Solo una volta.
Finnish: • Vain kerran.
Italian: Nota: questo può richiedere fino a 5 minuti.
Finnish: Huomautus: Tämä voi viedä jopa 5 minuuttia.
Italian: Prima di iniziare:
Finnish: Ennen aloittamista:
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 novembre 2002 Data del rinnovo più recente: 20 settembre 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. syyskuuta 2007
Italian: • Non usarla, anche se non sembra danneggiata.
Finnish: • Älä käytä sitä, vaikka se näyttäisi vahingoittumattomalta.
Italian: Per alcuni pazienti è stata necessaria l'ospedalizzazione.
Finnish: Osa potilaista on tarvinnut sairaalahoitoa.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per l'uomo.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Italian: Cosa devo fare se ho dei dubbi sul mio medicinale?
Finnish: Mitä teen, jos minulla on mitä tahansa epäilyksiä lääkkeen suhteen?
Italian: • Non sfregare l'area.
Finnish: • Älä hiero aluetta.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mikä tahansa näistä oireista.
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Italian: Il volume apparente di distribuzione di pegvisomant è relativamente piccolo (7-12 L).
Finnish: Pegvisomantin näennäinen jakautumistilavuus on suhteellisen pieni (7-12 l).
Italian: Questi aumenti possono essere osservati dai risultati degli esami del sangue.
Finnish: Tämä voidaan nähdä verikokeiden tuloksista.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite.
Finnish: SOMAVERT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: C'è anche il rischio di perdere un po' di medicinale.
Finnish: On myös olemassa riski, että lääkettä menee hukkaan.
Italian: Questo medicinale deve essere disciolto prima dell'uso.
Finnish: Tämä lääke on liuotettava ennen käyttöä.
Italian: Come faccio a sapere se c'è schiuma nel flaconcino?
Finnish: Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
Italian: La dose massima non deve superare i 30 mg/giorno.
Finnish: Enimmäisannos ei saa olla yli 30 mg/vrk.
Italian: Altri medicinali e SOMAVERT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAVERT
Italian: Minuscole bollicine sono accettabili
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat hyväksyttäviä
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'acromegalia.
Finnish: Hoito on aloitettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta akromegalian hoidosta.
Italian: Gli effetti di SOMAVERT nelle donne in gravidanza non sono noti e quindi l'uso di questo medicinale in donne in gravidanza non è raccomandato.
Finnish: SOMAVERTin vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten tämän lääkkeen käyttöä heille ei suositella.
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Finnish: (ks. teksti jäljempänä).
Italian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/002 15 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/004 20 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/003 20 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/009 25 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/010 25 mg 30 flaconcini EU/1/02/240/011 30 mg 1 flaconcino EU/1/02/240/012 30 mg 30 flaconcini
Finnish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektiopulloa EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektiopullo EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektiopulloa
Italian: Tenersi a una distanza di almeno 5 cm dall'ombelico
Finnish: Vähintään 5 cm:n päässä navasta.
Italian: Il significato di questo dato per l'uomo non è al momento conosciuto.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmisille ei tällä hetkellä tiedetä.
Italian: • Sogni alterati.
Finnish: • Poikkeavat unet
Italian: Le confezioni sono da 1 e/o da 30.
Finnish: Pakkauskoot: 1 ja 30.
Italian: L'uso di questo medicinale in combinazione ad altri medicinali per il trattamento dell'acromegalia non è stato studiato in modo approfondito.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä yhdessä muiden akromegalian hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu laajalti.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SOMAVERT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAVERTiä
Italian: SOMAVERT non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: SOMAVERTiä ei saa käyttää raskausaikana, ellei se ole täysin välttämätöntä (ks. kohta 4.4).
Italian: Possono manifestarsi immediatamente o diversi giorni dopo la somministrazione.
Finnish: Reaktiot voivat ilmetä heti tai muutaman päivän sisällä annosta.
Italian: Vedere anche di seguito la sezione sulla Gravidanza.
Finnish: Katso myös jäljempänä kohta Raskaus ja imetys.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi anticorpi.
Finnish: Näiden vasta-aineiden kliinistä merkitystä ei tunneta.
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Svezia
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Ruotsi
Italian: Eliminare l'ago e la siringa secondo leistruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista e in accordo con le leggi locali in materia di salute e sicurezza.
Finnish: Hävitä neula ja ruisku lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekin ohjeiden mukaisesti ja paikallisten terveys- ja turvallisuuslakien mukaisesti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi e analoghi, Codice ATC: H01AX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aivolisäkkeen etulohkon hormonit ja analogit, ATC-koodi: H01AX01
Italian: Le servirà un'altra siringa.
Finnish: Tarvitset tilalle uuden ruiskun.
Italian: • Non estrarre ancora l'ago.
Finnish: • Älä vedä neulaa vielä pois.
Italian: Usare subito dopo la ricostituzione.
Finnish: Käytettävä heti käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Italian: • Trattamento con SOMAVERT consentito; tuttavia, monitorare LT mensilmente per almeno 1 anno dopo l'inizio della terapia e quindi due volte l'anno nell'anno successivo.
Finnish: • SOMAVERT-hoitoa voi antaa; määritä maksa-arvot kuitenkin kuukausittain vähintään 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta ja sitten kahdesti vuodessa seuraavan vuoden ajan.
Italian: • Aumento della pressione del sangue.
Finnish: • Verenpaineen kohoaminen
Italian: • Se si decide di iniziare il trattamento, è necessario monitorare molto attentamente LT e i sintomi clinici.
Finnish: • Jos hoitoa päätetään antaa, maksa-arvoja ja kliinisiä oireita on seurattava hyvin tarkasti.