FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DuoTrav.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile DuoTrav sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Romanian: DuoTrav se utilizează pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului.
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoTrav pe parcursul studiilor?
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Romanian: Cel de-al cincilea a fost un studiu cu durata de 12 luni care a comparat DuoTrav cu picături oftalmice care conţineau o combinaţie de latanoprost (un alt analog de prostaglandină) şi timolol.
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Romanian: Când tensiunea din interiorul ochiului creşte, aceasta provoacă leziuni retinei (membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) şi nervului optic care transmite semnale de la ochi la creier.
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Romanian: DuoTrav este o soluţie oftalmică limpede.
Swedish: DuoTrav får inte ges till personer med astma, allvarlig lungsjukdom eller vissa hjärtproblem.
Romanian: DuoTrav este contraindicat la persoanele cu astm sau cu boală pulmonară severă sau la persoanele cu anumite afecţiuni cardiace.
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Romanian: DuoTrav conţine două substanţe active, travoprost şi timolol, care reduc tensiunea intraoculară în moduri diferite.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Romanian: Timolol este un betablocant care acţionează prin reducerea producţiei de lichid în interiorul ochiului.
Swedish: DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Romanian: DuoTrav conţine clorură de benzalconiu, despre care se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
Swedish: Det var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar, och lika effektivt som ögondroppar som innehåller både latanoprost och timolol.
Romanian: Produsul a fost la fel de eficace ca cele două medicamente administrate sub formă de picături oftalmice separate şi la fel de eficace ca picăturile oftalmice care conţineau atât latanoprost, cât şi timolol.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Romanian: În glaucomul cu unghi deschis, tensiunea ridicată este cauzată de imposibilitatea scurgerii de lichid din ochi.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea intraoculară mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoTrav?
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Romanian: Acesta se administrează adulţilor cu „glaucom cu unghi deschis" sau „hipertensiune oculară" care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conţin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecţiuni).
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Romanian: DuoTrav nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost, timolol (şi alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Swedish: Varför har DuoTrav godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoTrav?
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Romanian: DuoTrav administrat seara a fost la fel de eficace ca DuoTrav administrat dimineaţa.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Romanian: Travoprost este un analog de prostaglandină (o copie sintetică a substanţei naturale prostaglandina) care acţionează prin sporirea drenării lichidului din ochi.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Romanian: Hipertensiunea oculară apare atunci când tensiunea din interiorul ochiului este mai mare decât este normal.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Romanian: Un studiu a comparat DuoTrav administrat dimineaţa cu DuoTrav administrat seara.
Swedish: Vad är DuoTrav?
Romanian: Ce este DuoTrav?
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Romanian: Trei studii au comparat DuoTrav cu travoprost şi timolol administrate fie în monoterapie, fie în asociere, dar sub formă de picături oftalmice separate.
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Romanian: DuoTrav a fost mai eficace în reducerea tensiunii intraoculare decât timololul în monoterapie sau decât travoprostul în monoterapie.
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Romanian: Pentru ce se utilizează DuoTrav?
Swedish: Hur används DuoTrav?
Romanian: Cum se utilizează DuoTrav?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu DuoTrav (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (vascularizare crescută a ochiului, ceea ce determină înroşire) şi iritaţiile oculare.
Swedish: DuoTrav kan göra att ögats iris ändrar färg (mörknar) och att ögonfransarna blir tjockare, mörkare eller längre.
Romanian: DuoTrav poate cauza modificarea culorii irisului (închiderea la culoare) şi îngroşarea, închiderea la culoare sau alungirea genelor.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la persoanele cu rinită alergică severă (inflamarea canalelor nazale cauzată de o alergie) şi distrofii corneene (afecţiuni care cauzează opacizarea corneei, stratul transparent din partea anterioară a ochiului).
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Romanian: DuoTrav se poate obţine numai pe baza de reţetă.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DuoTrav, a se consulta prospectul.
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoTrav, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat DuoTrav?
Swedish: Hur verkar DuoTrav?
Romanian: Cum acţionează DuoTrav?
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Romanian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Romanian: • Apoi numărați lent până la 5.
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Romanian: • Este posibil să auziți un al doilea click.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Swedish: Nålen är inuti.
Romanian: Acul este înăuntru.
Swedish: Det är normalt.
Romanian: Acest lucru este normal.
Swedish: Tvätta händerna
Romanian: Spălați-vă mâinile
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Romanian: Notă: Veți simți o oarecare rezistență.
Swedish: Öppnas här
Romanian: Deschideți aici
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Romanian: Asigurați-vă că aveți următoarele obiecte:
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Romanian: Aceste efecte s-au menținut pe parcursul tratamentului.
Swedish: (injektion).
Romanian: (injecție).
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Romanian: Administrarea injecției poate dura până la 20 de secunde.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Romanian: Majoritatea pacienților cu conjunctivită s-au recuperat sau erau în curs de recuperare pe parcursul perioadei de tratament.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Romanian: Totuși, în această analiză au fost incluși doar 61 de pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Swedish: Ingår i flerpack, får inte säljas separat.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Swedish: • Det kommer att höras ett "klick" när injektionen börjar.
Romanian: • Se va auzi un "click" atunci când începe administrarea injecției.
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Romanian: - dacă ați fost vaccinat recent sau trebuie să vă vaccinați.
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Romanian: EXP Data scoaterii din frigider: / / /
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă au fost similare cu cele ale populației totale cuprinse în studiu.
Swedish: mindre än 60 kg
Romanian: sub 60 kg
Swedish: Liknande resultat observerades i VENTURE.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în studiul VENTURE.
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Romanian: • Fereastra va începe să se îngălbenească.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Romanian: Aceste medicamente (în special cele numite corticosteroizi), trebuie oprite treptat, sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră și în funcție de răspunsul dumneavoastră la Dupixent.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Romanian: • Verificați dacă întreaga fereastră de vizualizare este galbenă.
Swedish: C4. Håll stadigt
Romanian: C4. Țineți apăsat
Swedish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Romanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Romanian: Un număr total de 305 pacienți au fost tratați cu dupilumab timp de minimum 1 an.
Swedish: B-2440 Geel belgien
Romanian: B-2440 Geel
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dupixent de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
Romanian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANIA
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la dupilumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Exacerbationer per år
Romanian: Exacerbări pe an
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Romanian: Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
Romanian: Aceste evenimente pot fi asociate de regulă, însă nu întotdeauna, cu scăderea dozelor de corticoterapie administrată oral.
Swedish: Även om inga skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan äldre och yngre vuxna atopiska dermatit patienter, är antalet patienter över 65 år inte stort nog för att avgöra om de svarar annorlunda på behandlingen än yngre patienter.
Romanian: Deși nu au fost observate diferențe din perspectiva siguranței sau a eficacității între pacienții adulți mai vârstnici și cei mai tineri cu dermatită atopică, numărul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceștia răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienții mai tineri.
Swedish: Astma-varaktighet (år), medelvärde ± SD 22,03 (15,42) Aldrig rökt, (%)
Romanian: Durata astmului bronșic (ani), medie ± DS 22,03 (15,42) Niciodată fumători, %
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea dupilumab la femeile gravide sunt limitate.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Romanian: Pacienții care prezintă infestări cu helminți cunoscute au fost excluși de la participarea în studii clinice.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de evaluarea pe care medicul o efectuează pacientului, din perspectiva nivelului de control al astmului bronșic.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Romanian: Locurile recomandate pentru administrarea injecției sunt:
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Romanian: Studiile cu monoterapie administrată timp de 16 săptămâni (SOLO 1 și SOLO 2)
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Romanian: Pasul 4: Așteptați 45 de minute
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Romanian: Pentru informații privind vaccinurile vii, vezi pct. 4.4.
Swedish: PRO Behandling
Romanian: PRO Tratament
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter där ingen effekt uppvisats efter 16 veckors behandling för atopisk dermatit.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
Romanian: Pot fi utilizați și inhibitorii de calcineurină cu administrare topică, însă aceștia trebuie să fie rezervați numai pentru zonele problematice, precum fața, gâtul, zonele intertriginoase și genitale.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
Romanian: B.: Alegeți locul de administrare a injecției B1.
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Romanian: Dupixent poate slăbi rezistența dumneavoastră la infestările determinate de paraziți.
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fapt este determinat de Dupixent.
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
Romanian: *Aceste obiecte nu sunt incluse în cutie
Swedish: Dessutom minskar Dupixent sömnstörningar och ger en förbättrad livskvalitet.
Romanian: În plus, Dupixent ajută la ameliorarea tulburărilor de somn și a calității generale a vieții.
Swedish: Därefter återtas doseringen enligt ordinarie schema.
Romanian: Ulterior, se va relua administrarea dozei, la ora planificată obișnuită.
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Romanian: • leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută)
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
Romanian: Săptămâna 52 (FAS săptămâna 52)b
Swedish: Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.
Romanian: Dacă locuiți într-o regiune unde aceste infestări sunt frecvente sau călătoriți într-o astfel de regiune, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta aceste aspecte.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute; de aceea este preferabil să evitați administrarea Dupixent în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să îl utilizați.
Swedish: Sluta använda Dupixent och meddela din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du upptäcker några tecken på allergisk reaktion.
Romanian: Întrerupeți utilizarea Dupixent și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă observați orice semne de reacție alergică.
Swedish: I DRI12544 och QUEST
Romanian: În studiile DRI12544 și QUEST,
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate sistemică (imediată sau întârziată), administrarea dupilumab trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia adecvată.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal - om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Dupixent împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza alte medicamente.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Romanian: Nu se cunoaște dacă dupilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Swedish: Veckor
Romanian: săptămâni
Swedish: Medel ICSdosen definierades som lika med 500 mikrogram flutikason eller ekvivalent per dag.
Romanian: Doza medie de CSI a fost definită ca fiind egală cu 500 µg fluticazonă sau echivalent pe zi.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet.
Romanian: • Verificați data de expirare.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
Romanian: Vaccinurile vii și vaccinurile vii atenuate nu trebuie administrate concomitent cu dupilumab, întrucât siguranța și eficacitatea clinică nu au fost încă stabilite.
Swedish: Mindre än 0,4 % av patienterna uppvisade höga nivåer av ADA-svar associerat med minskad exponering och effekt.
Romanian: Mai puțin de 0,4% dintre pacienți au prezentat răspunsuri cu titruri mari de anticorpi anti-medicament asociate cu expunere și eficacitate reduse.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut dacă fereastra este galbenă.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice asupra metabolizării, întrucât dupilumab este o proteină.
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
Romanian: • umflare a feței, gurii sau limbii
Swedish: Vid vecka 12
Romanian: La săptămâna 12
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor markeri s-au situat aproape de supresia maximală după două săptămâni de tratament, cu excepția IgE, care a scăzut mai lent.
Swedish: Ingen åldersrelaterad farmakokinetisk skillnad observerades hos ungdomar efter korrigering för kroppsvikt.
Romanian: Nu au fost observate diferențe farmacocinetice legate de vârstă la pacienții adolescenți, după corecția pentru greutatea corporală.
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
Romanian: Datele privind eficacitatea din acest studiu sugerează că beneficiul clinic asigurat în săptămâna 16 a fost constant până în săptămâna 52.
Swedish: Medelvärde exacerbationer från föregående år ± SD
Romanian: Număr mediu de exacerbări în anul anterior
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează
Swedish: Oral kortikosteroid reduktionsstudie (VENTURE)
Romanian: Studiul privind scăderea dozelor de corticosteroizi orali (VENTURE)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, medel vid dermatit, exkl. kortikosteroider ATC-kod: D11AH05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente de uz dermatologic, medicamente pentru dermatită, altele decât corticosteroizi, codul ATC: D11AH05
Swedish: • När du placerar det orange nålskyddet på huden, håll den förfyllda pennan så att du kan se fönstret.
Romanian: • Atunci când așezați capacul portocaliu al acului pe piele, țineți stiloul injector (pen-ul) preumplut astfel încât să vedeți fereastra.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
Romanian: Au fost înrolați în total 325 de pacienți, dintre care 210 au fost expuși anterior la ciclosporină și 115 nu au fost niciodată expuși la ciclosporină, întrucât tratamentul cu ciclosporină a fost considerat nerecomandabil din punct de vedere medical în cazurile respective.
Swedish: Behandlingen ska initieras av vårdpersonal med erfarenhet inom diagnostik och behandling av de tillstånd som dupilumab är indicerat för (se avsnitt 4.1).
Romanian: Tratamentul trebuie să fie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul afecțiunilor pentru care dupilumab este indicat (vezi pct. 4.1).
Swedish: Minskning av kortikosteroiddos, om så är lämpligt, bör vara gradvis och utföras under överinseende av läkare.
Romanian: Scăderea dozei de corticosteroizi, dacă este cazul, trebuie efectuată progresiv și sub directa supraveghere a unui medic.
Swedish: Randomiserade patienter
Romanian: Pacienți randomizați
Swedish: • Kontrollera att du har korrekt produkt och dos.
Romanian: • Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Swedish: Om lösningen är grumlig, missfärgad eller innehåller synliga partiklar ska lösningen inte användas.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule vizibile, nu trebuie utilizată.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer noteras tydligt.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială a medicamentului administrat și numărul lotului vor fi înregistrate în mod lizibil și complet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dupixent 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dupixent 3.
Swedish: En kombinerad segment II och III pre- och postnatal utvecklingsstudie påvisade inga biverkningar på moderdjuren eller deras avkomma upp till 6 månader efter födseln.
Romanian: Un studiu avansat privind dezvoltarea pre- și postnatală nu a evidențiat niciun efect nefavorabil la animalele femele sau la descendenții acestora până la 6 luni post-partum/postnatal.
Swedish: Hur du använder Dupixent 4.
Romanian: Cum să utilizați Dupixent 4.
Swedish: - Den aktiva substansen är dupilumab.
Romanian: Substanța activă este dupilumab.