FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zodpovedal aj za laboratórne oddelenie.
Slovenian: Bil je tudi odgovoren za laboratorijsko enoto.
Slovak: Príspevok, ak sa požaduje(pozri BWP)
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Slovak: Táto spolupráca už vyústila do významných úspechov počas minulých 10 rokov a pokračujúci záväzok všetkých partnerov zabezpečí našu pozíciu ako jedného z popredných regulačných systémov vo svete.
Slovenian: Takšno sodelovanje je že imelo svoje rezultate v pomembnih dosežkih zadnjih desetih let, stalna predanost vseh partnerjev pa bo utrdila naš položaj enega najboljših regulativnih sistemov na svetu.
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španielsku.
Slovenian: Cenzor Jurado de Cuentas in član Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španiji.
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
Slovenian: COMP se bo leta 2005 sestal enajstkrat, vsako zasedanje bo trajalo dva dneva, z možnostjo podaljšanja na tri dni, odvisno od števila in zahtevnosti vlog, ki jih bo treba pregledati.
Slovak: Postupy predkladania v článku 31 a 36 sú iniciované najmä v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou.
Slovenian: Postopki predložitve iz členov 31 in 36 se uvedejo predvsem v primeru interesa Skupnosti in za varnostna vprašanja.
Slovak: Odvtedy jeho hlavné činnosti súvisia so skúmaním starých látok a hodnotením doplnkových/alternatívnych liekov.
Slovenian: Od takrat dalje se v glavnem ukvarja s pregledovanjem starih snovi in ocenjevanjem komplementarnih/alternativnih zdravil.
Slovak: Výročie bude dobrou príležitosťou premýšľať o tom, čo sa doteraz dosiahlo, hodnotiť súčasné potreby a uvažovať o ďalšom príspevku, ktorý môžeme urobiť na ochranu a podporu zdravia verejnosti a zvierat v Európe.
Slovenian: Obletnica bo dobra priložnost, da se razmisli o dosedanjih dosežkih, oceni trenutne potrebe in preuči možnosti za naše nadaljnje prispevke k varovanju in spodbujanju zdravja ljudi in živali v Evropi.
Slovak: Realizačná stratégia sa sústreďuje na viacero produktov s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Slovenian: Izvedbena strategija je usmerjena k številnim projektom z visoko stopnjo evropske dodane vrednosti.
Slovak: Zastával viacero funkcií vo výskume a regulačných záležitostiach v nadnárodných spoločnostiach v Spojenom kráľovstve a v zahraničí.
Slovenian: Imel je več delovnih mest na področju raziskav in regulativnih zadev v večnacionalnih družbah v Združenem kraljestvu in v tujini.
Slovak: Pracovníci a rozpočet
Slovenian: Osebje in proračun
Slovak: Podrobnosti o všetkých plánovaných poradenských dokumentoch sú uvedené v prílohe 3.
Slovenian: Podrobnosti o vseh predvidenih usmeritvenih dokumentih so vključene v Prilogo 3.
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Slovenian: Prispevek k vzdrževanju in usmerjanju uporabe MedDRA na zahtevo ES
Slovak: Preskúmanie a možná revízia usmernenia.
Slovenian: Pregled in možna revizija smernice.
Slovak: V roku 2005 sa bude klásť zvláštny dôraz na vypracovanie úplného mandátu výboru.
Slovenian: Leta 2005 bo poseben poudarek namenjen pripravi na polni mandat odbora.
Slovak: Údržba šiestich podlaží na 7 Westferry Circus je pracovne veľmi náročná, pretože zahŕňa všetky zariadenia na každom podlaží, plus mechanické a technické služby.
Slovenian: Vzdrževanje šestih nadstropij na Westferry Circus 7 zahteva veliko dela, saj vključuje vso infrastrukturo iz vsakega nadstropja ter strojne in tehnične storitve.
Slovak: Agentúra plánuje ďalšiu realizáciu a rozšírenie týchto projektov v odpovedi na legislatívne požiadavky v roku 2005.
Slovenian: Agencija načrtuje prevzem nadaljnjega izvajanja in razširitev teh projektov kot odziv na zakonodajne zahteve v letu 2005.
Slovak: Tieto informácie budú nielen ľahšie prístupné pre pacientov, zdravotníkov a verejnosť, ale budú tiež napísané spôsobom, ktorý bude zrozumiteľný pre verejnosť.
Slovenian: Te informacije ne bodo samo lažje dostopne bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti, temveč bodo tudi napisane tako, da bodo razumljive za javnost.
Slovak: Dokument o často kladených otázkach uverejnený na internetovej stránke EMEA uľahčil túto úlohu a podniknú sa ďalšie kroky, aby sa maximalizovali dostupné informácie.
Slovenian: Dokument o pogosto zastavljenih vprašanjih, objavljen na spletni strani EMEA, je to nalogo olajšal, sprejeti pa bodo nadaljnji ukrepi, da se čim bolj poveča število razpoložljivih informacij.
Slovak: ICH quality system approach initiative Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Slovenian: ICH quality system approach initiative Pripombe EU k pripravi smernice ICH
Slovak: rozšíriť rozsah dohody medzi ES a Japonskom
Slovenian: Razširiti področje uporabe sporazuma ES-Japonska.
Slovak: Aby sa zabezpečila nepretržitá výkonnosť európskeho systému liekov, je veľmi dôležité, aby sa udržiavalo pevné partnerstvo medzi EMEA a národnými regulačnými orgánmi členských štátov.
Slovenian: Za zagotovitev stalne učinkovitosti evropskega sistema zdravil je pomembno, da se ohranja trdno partnerstvo med EMEA in nacionalnimi regulativnimi organi držav članic.
Slovak: Okrem toho sa nová legislatíva zameriava na pomoc malým a stredne veľkým podnikom, aby sa sprístupnil centralizovaný postup.
Slovenian: Cilj nove zakonodaje je tudi pomagati majhnim in srednje velikim podjetjem, da jim bo dostopen centralizirani postopek.
Slovak: Do decembra 2000 zodpovedala za vedecké poradenstvo.
Slovenian: Do decembra 2000 je bila odgovorna za znanstveno svetovanje.
Slovak: V existujúcom procese schvaľovania boli niektoré konečné termíny skrátené.
Slovenian: Nekateri roki iz obstoječega postopka odobritve so bili skrajšani.
Slovak: Obvykle sa to robí kvôli výhode cenových rozdielov.
Slovenian: Praviloma se to izvaja zato, da se lahko izkoristijo ugodnosti zaradi razlik v ceni.
Slovak: Bude pokračovať spolupráca s Komisiou na posilnení prínosu k medzinárodným činnostiam, v ktorých je Komisia zaangažovaná, a poskytovanie technickej podpory takým fóram, aké budú vhodné.
Slovenian: Še naprej bo sodelovala s Komisijo pri krepitvi prispevkov k mednarodnim dejavnostim, v katere je vključena Komisija, ter zagotavljanju tehnične podpore na takšnih forumih, kot je ustrezno.
Slovak: Dopad nových prístupov na výrobné a kontrolné metódy (PAT) bude riešený v rámci tímu PAT EÚ.
Slovenian: Vpliv novih pristopov na postopke izdelave in nadzora (PAT) se bo obravnaval v okviru skupine EU PAT.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Slovenian: Kot prvi generalni direktor te nacionalne agencije je bil pristojen za vzpostavitev strategij in delovnih postopkov Agencije.
Slovak: Okrem toho je centralizovaný postup otvorený pre akýkoľvek iný produkt, ktorý predstavuje významnú inováciu alebo ktorý je v záujme Spoločenstva.
Slovenian: Poleg tega je centralizirani postopek dostopen za vse druge izdelke, ki so pomembna inovacija ali za katere obstaja interes Skupnosti.
Slovak: Tento pracovný program na rok 2005 zahŕňa mnoho činností, ktoré sú podrobne uvedené v realizačnom pláne nášho akčného plánu.
Slovenian: Ta delovni program za leto 2005 vključuje številne ukrepe, ki so podrobno opisani v našem načrtu za izvedbo usmeritvenega načrta ("Road Map").
Slovak: Po zriadení stálej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo sa v roku 2005 zavedie modifikácia jej štruktúr a administratívnych postupov.
Slovenian: Po ustanovitvi stalne delovne skupine za znanstveno svetovanje bodo leta 2005 spremenjeni njena organiziranost in upravni postopki.
Slovak: Niektoré aspekty novej farmaceutickej legislatívy nadobudli účinnosť v roku 2004, zatiaľ čo podstatné zmeny v európskom regulačnom systéme budú mať svoje prvé účinky v roku 2005.
Slovenian: Nekateri vidiki nove farmacevtske zakonodaje so začeli veljati leta 2004, medtem ko bodo imele temeljne spremembe evropskega regulativnega sistema svoje prve učinke leta 2005.
Slovak: V roku 2005 sa celkovo očakáva dosiahnutie sumy 33 498 000 eur
Slovenian: Skupna vsota naj bi v letu 2005 predvidoma dosegla 33,498.000 EUR.
Slovak: Návštevníci agentúry
Slovenian: Obiskovalci Agencije
Slovak: Práca v oblasti infraštruktúry priamo súvisí so zvýšeným počtom pracovníkov, zasadnutí, telekomunikačných činností a návštevníkov agentúry.
Slovenian: Delo na področju infrastrukture je neposredno povezano s povečanjem števila osebja, sestankov, telekomunikacijskih dejavnosti in obiskovalcev Agencije.
Slovak: Kľúčové ciele a priority na rok 2005 možno sumarizovať takto:
Slovenian: Ključni cilji in prednostne naloge za leto 2005 se lahko povzamejo, kot sledi:
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Slovenian: Predvideva se skromno povečanje vzporedne distribucije v primerjavi z letom 2004.
Slovak: Toto si vyžaduje podstatné preskúmanie postupu, ktorý nasleduje po stanovisku CVMP.
Slovenian: To zahteva poglobljen pregled postopka, ki sledi mnenju CVMP.
Slovak: Zodpovedal tam za viacero skupín v oddelení technickej podpory Riaditeľstva Euroatomu pre bezpečnosť.
Slovenian: Tam je bil odgovoren za številne skupine na oddelku za tehnično podporo Direktorata Euratoma za varnostne ukrepe.
Slovak: Toto zahŕňa rady a odporúčania pre otázky všeobecného verejného zdravia súvisiace s liekmi.
Slovenian: To vključuje nasvete in priporočila glede splošnih vprašanj javnega zdravstva, povezanih z zdravili.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy a dlhodobého plánu EMEA
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje in dolgoročnega načrta EMEA
Slovak: Oznamovanie programov a výsledkov partnerom sa zvýši kvôli dohodnutej väčšej transparentnosti.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
Slovak: Systém integrovaných auditov je doplnený prácou auditového poradného výboru agentúry.
Slovenian: Sistem povezanih revizij dopolnjuje delo Posvetovalnega odbora Agencije za revizije.
Slovak: V priebehu osemdesiatych rokov minulého storočia vyvinul počítačový systém na podporu zložitej úlohy pri editovaní a riadení prideľovania tlmočníkov Európskej komisie pre zasadnutia.
Slovenian: V 80-ih je razvil računalniški sistem za podporo zahtevni nalogi urejanja in vodenja dodeljevanja tolmačev Evropske komisije sestankom.
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Slovenian: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Slovak: Konkrétnymi výzvami v roku 2005 budú:
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Slovak: Podobne bude centrom našej pozornosti v tomto roku nadobudnutie účinnosti zostávajúcich ustanovení 20. novembra 2005.
Slovenian: Podobno bo letos naša pozornost usmerjena k 20. novembru 2005, začetku veljavnosti preostalih določb.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Slovenian: Dovoljenje Skupnosti za promet z zdravilom velja po vsej EU, centralno odobreno zdravilo pa je po definiciji enako v vseh državah članicah.
Slovak: EMEA zverejňuje veľké množstvo dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a pracovných programov.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
Slovenian: Agencija se bo z Evropsko komisijo posvetovala o odzivih na IFAH-Evropa v zvezi z njihovo predstavitvijo Komisiji, v katerih je bila izražena bojazen pred čezmernim razvojem smernic na veterinarskem področju.
Slovak: Toto bude prvý celý rok činnosti správnej rady s jej novým zložením, ktoré zaviedla pozmenená farmaceutická legislatíva.
Slovenian: To bo prvo polno leto delovanja upravnega odbora v novi sestavi, ki jo je uvedla revidirana farmacevtska zakonodaja.
Slovak: Členka Inštitútu pre zabezpečenie kvality, Spojené kráľovstvo.
Slovenian: Članica Združenja za zagotavljanje kakovosti, Združeno kraljestvo.
Slovak: Priložená tabuľka poskytuje prehľad o pravdepodobnom pracovnom zaťažení v účtoch v roku 2005.
Slovenian: V priloženi tabeli je naveden pregled verjetne delovne obremenitve računovodstva v letu 2005.
Slovak: Aby agentúra úplne využila ponúknuté príležitosti, okrem implementácie novej legislatívy plánuje realizovať aj viacero činností vychádzajúcich z akčného plánu agentúry do roku 2010.
Slovenian: Da bi v celoti zajela predstavljene možnosti, načrtuje poleg izvajanja nove zakonodaje tudi izvajanje številnih ukrepov iz usmeritvenega načrta Agencije do leta 2010.
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Slovak: EMEA zabezpečuje účinnú podporu pre zasadnutia organizované agentúrou, poskytuje zariadenia a služby a neustále zlepšuje zdroje, ktoré sú k dispozícii.
Slovenian: EMEA zagotavlja učinkovito podporo sestankom, ki jih organizira Agencija, zagotavlja zmogljivosti in storitve ter stalno izboljšuje razpoložljive vire.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
Slovenian: To bo omogočilo več časa za razprave s podjetji, ki želijo nasvet, za pripravo sklepov pred zasedanji CHMP ter za zagotavljanje hitrejšega svetovanja in pomoči sponzorjem.
Slovak: Bezpečnosť liekov a a zlepšovanie hlavných činností agentúry zostanú prioritami v roku 2005.
Slovenian: Varnost zdravil in izboljšanje osnovnih dejavnosti Agencije bosta še naprej prednostni nalogi tudi v letu 2005.
Slovak: V roku 1999 prešiel do Prekladateľského strediska pre orgány Európskej únie ako vedúci oddelenia pre spoluprácu medzi inštitúciami.
Slovenian: Leta 1999 se je preselil v Prevajalski center za organe Evropske unije kot vodja Oddelka za medinstitucionalno sodelovanje.
Slovak: Od novembra 1999 viedla integrovaný systém riadenia kvality a systém interných auditov agentúry.
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
Slovak: Slobodnej amsterdamskej univerzity (1977-1978).
Slovenian: Neodvisni univerzi v Amsterdamu (1977-1978).
Slovak: Činnosti si vyžadujú úzku spoluprácu s Európskym parlamentom a Radou (rozpočtový orgán), ako aj s Komisiou a Dvorom audítorov v záležitostiach týkajúcich sa administratívy, rozpočtu, pracovníkov a pravidiel a nariadení o financiách, audite a účtovníctve.
Slovenian: Te dejavnosti imajo za posledico tesno sodelovanje z Evropskim parlamentom in Svetom (s proračunskim organom) ter Komisijo in Računskim sodiščem pri zadevah, ki se nanašajo na upravljanje, proračun, osebje, ter pri pravilih in predpisih za finance, revizijo in računovodstvo.
Slovak: Systémy riadenia a vnútornej kontroly sú súčasťou spoločného riadenia EMEA a sú zahrnuté do integrovaného systému riadenia EMEA.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA in sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
Slovak: Okrem legislatívnych výziev agentúra tiež čelí rýchlemu vývoju v oblasti vedy a techniky, ako aj nedávnym zmenám v politickom prostredí.
Slovenian: Agencija se srečuje z zakonodajnimi izzivi, pa tudi z naglim razvojem na področju znanosti in tehnologije ter nedavnimi spremembami političnega okolja.
Slovak: Toto zvýšenie je výsledkom rozšírenia v roku 2004, nadobudnutia platnosti novej legislatívy, ktorá zavádza nový výbor, nové vedecké skupiny a stanovuje nové priority a výsledkom uznávanej úlohy agentúry nielen v EÚ ale aj na medzinárodnom regulačnom fóre.
Slovenian: Povečanje je posledica širitve leta 2004, začetka veljavnosti nove zakonodaje, ki uvaja nov odbor, nove znanstvene skupine in določitev novih prednostnih nalog, ter posledica uveljavljene vloge Agencije ne samo v EU, temveč tudi v mednarodnem regulativnem forumu.
Slovak: V roku 1992 bola vyslaná do Európskej komisie, kde sa zaoberala implementáciou legislatívy EÚ pre existujúce chemikálie a koordinovala vypracovanie prístupu EÚ k hodnoteniu rizík predstavovaných chemikáliami.
Slovenian: Leta 1992 je bila poslana v Evropsko komisijo, kjer se je ukvarjala z izvajanjem zakonodaje EU za obstoječe kemikalije in usklajevala razvoj pristopa EU do ocene tveganja za kemikalije.
Slovak: Bude nielen zlaďovať a automatizovať viacero súvisiacich postupov, ale bude využívať aj alternatívy k fyzickým zasadnutiam.
Slovenian: Poleg tega, da bo poenostavila in avtomatizirala številne s tem povezane postopke, bo tudi preučila alternativne možnosti za fizične sestanke.
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Slovenian: Dokončno se oblikuje leta 2005 po nadaljnjem posvetovanju o s tem povezanim osnovnim SPC
Slovak: Cieľom je rovnaký alebo lepší výkon v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Slovenian: Cilj je biti tako uspešen ali pa še bolj kot v prejšnjem letu.
Slovak: Nová legislatíva týkajúca sa vedeckého poradenstva opísaného v časti 2.2 pracovného programu je rovnako uplatniteľná na oblasti humánnych aj veterinárnych liekov.
Slovenian: Nova zakonodaja za znanstveno svetovanje, opisano v oddelku 2.2 delovnega programa, se uporablja enako na področju zdravil za uporabo v humani medicini kot na področju veterinarskih zdravil.
Slovak: Bude zahrnutý do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Slovenian: Vključi se v revidirani Zvezek 9 (glej zgoraj)
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva vyžaduje zavedenie viacerých nových postupov v oblasti kontroly.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja zahteva uvedbo mnogih novih postopkov na področju inšpekcijskega nadzora.
Slovak: Predloženia v článku 30 sa iniciovali najmä preto, aby sa dosiahla harmonizácia v rámci Spoločenstva o podmienkach schvaľovania produktov, ktoré už boli schválené členskými štátmi.
Slovenian: Predložitve iz člena 30 se uvedejo predvsem, da se v Skupnosti uskladijo pogoji za izdajo dovoljenj za izdelke, ki so jim države članice že izdale dovoljenja.
Slovak: Jej zodpovednosti zahŕňali koordináciu regulačných aspektov európskych postupov a činnosti Medzinárodnej konferencie pre harmonizáciu (ICH).
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje regulativnih vidikov evropskih postopkov in dejavnosti v zvezi z Mednarodno konferenco o usklajevanju (ICH).
Slovak: Úplné zloženie správnej rady bude dokončené v roku 2005 menovaním štyroch členov z občianskej spoločnosti zastupujúcich organizácie pacientov, lekárov a zverolekárov.
Slovenian: Upravni odbor bo dobil svojo popolno sestavo v letu 2005 z imenovanjem štirih članov iz civilne družbe, ki bodo predstavljali organizacije bolnikov, zdravnikov in veterinarjev.
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva poskytla EMEA a európskej sieti ako celku širší mandát na zvýšenie transparentnosti ich činností.
Slovenian: Nova farmacevtska zakonodaja je EMEA in Evropski mreži kot celoti podelila širše naloge in pooblastila za povečanje preglednosti njenih dejavnosti.
Slovak: Jeho zverejnené práce zahŕňali výsledky článkov v počítačových časopisoch z osemdesiatych rokov minulého storočia a viacero populárnych softvérových súborov.
Slovenian: Njegova objavljena dela vključujejo članke v računalniških revijah v 80-ih letih in več splošnih programskih paketov.
Slovak: Dôsledky novej legislatívy:
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
Slovak: V dôsledku iniciatív v oblasti transparentnosti a komunikácie budú mať pacienti, zdravotníci,
Slovenian: Zaradi pobud na področju preglednosti in obveščanja bodo imeli bolniki, zdravstveni strokovnjaki,
Slovak: Je členkou Írskej farmaceutickej spoločnosti.
Slovenian: Članica Irskega farmacevtskega društva.
Slovak: Z tohto hľadiska EMEA zriadi v roku 2005 dve nové služby: sektor pre lekárske informácie a vyhradenú štruktúru pre poskytovanie pomoci malým a stredne veľkým podnikom.
Slovenian: V ta namen bo EMEA v letu 2005 ustanovila dve novi službi: sektor za obveščanje o zdravilih ter namensko organizacijo za zagotavljanje pomoči majhnim in srednje velikim podjetjem.
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA za spremljanje in izvajanje revidirane zakonodaje
Slovak: Výbor bol predbežne zriadený v roku 2004 a bude úplne funkčný v roku 2005.
Slovenian: Odbor je bil začasno ustanovljen leta 2004, v celoti pa bo začel delovati leta 2005.
Slovak: Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
Slovenian: Bil je predstavnik združenega kraljestva v Delovni skupini za biotehnologijo in sodeloval pri oblikovanju številnih smernic za biotehnološke in biološke izdelke.
Slovak: Postupy osvedčovania PMF a VAMF boli realizované v roku 2004.
Slovenian: Postopki za certificiranje PMF in VAMF so bili uvedeni leta 2004.
Slovak: Používanie veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu môže spôsobiť prítomnosť rezíduí v potravinách získaných z liečených zvierat.
Slovenian: Uporaba veterinarskih zdravil pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane, lahko povzroči njihove ostanke v živilih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia hlavnej SPC.
Slovenian: Pregled in možna revizija osnovnega SPC.
Slovak: Toto pomôže agentúre účinnejšie monitorovať bezpečnostnú štruktúru schválených liekov a prijímať včasnejšie rozhodnutia.
Slovenian: To bo Agenciji pomagalo učinkoviteje spremljati varnostni vzorec odobrenih zdravil in sprejemati več pravočasnih odločitev.
Slovak: Arbitrážne postupy sú iniciované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
Slovak: Agentúra preto stanovuje maximálne bezpečné limity rezíduí pre farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú vo veterinárnych liekoch v súvislosti so všetkými rôznymi potravinami živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu, aby zabezpečila bezpečné používanie takýchto potravín.
Slovenian: Zato Agencija določa mejne vrednosti ostankov farmakološko zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, za različna živila živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom, da se zagotovi varna uporaba takšnih živil.
Slovak: Cieľom pre rok 2005 je, aby väčšina príslušných úradov členských štátov a významný počet farmaceutických spoločností podávali správy cez tento systém
Slovenian: Cilj za leto 2005 je, da bi po tem sistemu poročala večina pristojnih organov držav članic in precejšnje število farmacevtskih podjetij.
Slovak: Nová legislatíva v oblasti hodnotenia veterinárnych liekov zavádza viacero dôležitých zmien, ktoré majú procedurálne, administratívne a zdrojové dôsledky pre agentúru.
Slovenian: Nova zakonodaja na področju ocenjevanja veterinarskih zdravil uvaja številne pomembne spremembe, ki imajo za Agencijo postopkovne in upravne posledice ter posledice na področju virov.