FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dasabuvir safety and efficacy have been established in combination with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir with or without ribavirin.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir med eller uten ribavirin er fastslått.
English: To maximise absorption, dasabuvir tablets should be taken with food, without regard to fat and calorie content (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: For å optimalisere absorpsjonen skal dasabuvirtabletter tas med mat, uten at det tas hensyn til fett- eller kaloriinnhold (se pkt.
English: Table 17.
Norwegian Bokmål: Tabell 17.
English: Exviera 250 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Exviera 250 mg tabletter, filmdrasjerte.
English: Exviera contains lactose
Norwegian Bokmål: Exviera inneholder laktose
English: The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse økningene i ALAT var forbigående og ble vurdert relatert til dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Norwegian Bokmål: GARNET - Genotype 1b, behandlingsnaive uten cirrhose.
English: In subjects with mild, moderate and severe renal impairment, dasabuvir mean AUC values were 21% higher, 37% higher and 50% higher, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon var de gjennomsnittlige AUCverdiene for dasabuvir henholdsvis 21 % høyere, 37 % høyere og 20 % høyere.
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV (GT1a i 24 uker (n = 4), GT1b i 12 uker (n = 2)).
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of dasabuvir 250 mg twice daily and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily with food in healthy volunteers
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmaks, AUC ved gjentatte doser dasabuvir 250 mg to ganger daglig og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg én gang daglig med mat hos friske frivillige
English: Treated subjects (N=68) had a median age of 58 years (range: 32-77 years); 83.8% were male; 58.8% were Black; 73.5% of subjects were infected with HCV GT1a; 75.0%% had Stage 5 CKD and 69.1% were on haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKDstadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
English: 0.75 mg single dose
Norwegian Bokmål: 0,75 mg enkeltdose
English: The most abundant plasma metabolite was M1, which represented 21% of drug-related radioactivity (AUC) in circulation following single dose; it's formed via oxidative metabolism predominantly by CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose var M1 den plasmametabolitten det var mest av og representerte 21 % av legemiddelrelatert radioaktivitet (AUC) i sirkulasjon.
English: Table 13.
Norwegian Bokmål: Tabell 13.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: - have liver disease other than hepatitis C; - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be required for levothyroxine.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking og dosejustering kan være nødvendig for levotyroksin.
English: Hydrocodone (as given in a fixed-dose hydrocodone /paracetamol
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA paracetamol (gitt som kombinasjon sdose hydrokodon/ paracetamol)
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
English: The pharmacokinetics of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in paediatric patients has not been investigated (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos barn har ikke blitt undersøkt (se pkt.
English: Table 15.
Norwegian Bokmål: Tabell 15.
English: Strong CYP2C8 inhibitors are contraindicated with dasabuvir (see section 4.3 and Table 2).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2C8-hemmere er kontraindisert ved bruk av dasabuvir (se pkt.
English: Table 11.
Norwegian Bokmål: Tabell 11.
English: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin:
English: Table 12.
Norwegian Bokmål: Tabell 12.
English: BIGUANIDE ORAL ANTIHYPERGLYCEMICS Metformin
Norwegian Bokmål: ANTIHYPERGLYKEMISKE BIGUANIDE ORALE MIDLER
English: Apalutamide, enzalutamide for prostate cancer ethinyloestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot hiv-infeksjon apalutamid, enzalutamid mot prostatakreft legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og vaginale prevensjonsringer som brukes som prevensjon for prevensjon gemfibrozil for å senke kolesterol og andre fettstoffer i blodet mitotan for symptomer på ondartede svulster i binyrene rifampicin mot bakterieinfeksjoner johannesurt (hypericum perforatum)
English: Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and concomitant medicinal products.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser effekten på konsentrasjonen av dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og samtidig administrerte legemidler ved ratioen til minste kvadraters gjennomsnitt (90 % konfidensintervall).
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Norwegian Bokmål: NA Ingen dosejustering er nødvendig for karisoprodol, dosen økes dersom klinisk indikert.
English: Clinical Comments due to
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer eteksilat
English: Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjoner av takrolimus eller sirolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
English: In genotype 1a, substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, and Y561H in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a reduserte substitusjonene C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R og Y561H i HCV NS5B-følsomheten for dasabuvir.
English: In subjects with liver transplant, no cirrhosis and GT1 infection, patients were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12-24 weeks, with and without RBV.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter, uten cirrhose og GT1 infeksjon, ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12-24 uker.
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 uker n/N % 95 % KI
English: Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
English: Patients receiving ribavirin should also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Norwegian Bokmål: For pasienter som får ribavirin; se også preparatomtalen for ribavirin.
English: Table 14.
Norwegian Bokmål: Tabell 14.
English: The type of food is not important.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene med mat. Hva slags mat er ikke viktig.
English: Concomitant use of sirolimus with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh the risks (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
English: Medicinal products metabolised by glucuronidation Dasabuvir is an inhibitor of UGT1A1 in vivo.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir er en hemmer av UGT1A1 in vivo.
English: ALT elevations
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT
English: Contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).Kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
English: Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement.
Norwegian Bokmål: Ritonavirdosen i ombitasvir/paritaprevir /ritonavir vil gi atazanavir økt farmakokinetikk.
English: Enzyme inducers
Norwegian Bokmål: Enzyminduktorer
English: Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko kan ikke utelukkes selv om det er vanskelig å fastslå årsakssammenheng pga. allerede etablert avansert leversykdom.
English: Esomeprazol e
Norwegian Bokmål: ↑ sulfametoksazol
English: Use of ethinyloestradiol-containing medicinal products such as those contained in most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
English: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily
Norwegian Bokmål: dasabuvir ombitasvir paritaprevir darunavir/ ritonavir 600/100 mg 2 ganger daglig Mekanisme:
English: How much to take
Norwegian Bokmål: Hvor mye Exviera du skal ta
English: Ethinyloestradiol is contraindicated in combination with dasabuvir (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er kontraindisert i kombinasjon med dasabuvir (se pkt.
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
English: 5 mg single dose
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-1 - genotype 1, behandlingsnaive, uten cirrhose
English: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) sulfametoksazol, trimetoprim
English: Coadministration with ethinyloestradiol may lead to increased risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med etinyløstradiol kan føre til økt risiko for økning i ALAT(se pkt.
English: Adverse reactions identified with dasabuvir in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av dasabuvir i kombinasjon med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir eller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og ribavirin
English: How to store Exviera
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exviera
English: Phenytoin
Norwegian Bokmål: fenytoin
English: In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
English: Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4 ved karbamazepi n.
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av P-gp ved dasabuvir, paritaprevir, og ritonavir.
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin:
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
English: Exviera is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when dasabuvir is taken in combination with ribavirin (see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II - behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
English: Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidig bruk med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
English: 20-120 mg once daily8
Norwegian Bokmål: OPIOIDER metadon 20-120 mg én gang daglig8
English: Liver transplant recipients
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
English: They are always taken with other antiviral medicines such as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med andre antivirale legemidler slik som ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: If tacrolimus or sirolimus are used together with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, caution is advised, and recommended doses and monitoring strategies can be found in section 4.5.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom takrolimus eller sirolimus blir brukt sammen med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, og anbefalte doser og strategier for overvåking finnes under pkt.
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1-infiserte behandlingsnaive pasienter i SAPPHIRE-I
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: See additional information on specific hormonal contraceptives in sections 4.3 and 4.4.
Norwegian Bokmål: Se ytterligere informasjon om spesifikke hormonelle prevensjonsmidler i pkt.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg (eller dersom du er usikker), må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Exviera.
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B ved paritaprevir under behandling.
English: They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: De skal alltid tas sammen med et annet antiviralt legemiddel som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, uten cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne pasienter i PEARL II
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av atazanavir er 300 mg uten ritonavir, i kombinasjon med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
English: 5 mg once daily
Norwegian Bokmål: 5 mg én gang daglig
English: Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
Norwegian Bokmål: Endepunkt dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker N = 200a
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om legemidlene dine.
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 ved ritonavir.
English: THYROID HORMONES Levothyroxin e
Norwegian Bokmål: TYROIDEAHORMONER levotyroksin
English: Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir .
Norwegian Bokmål: Dasabuvir må alltid administreres sammen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
English: 400 mg once daily
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Genotype 1b, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir.
English: The direction of the arrow indicates the direction of the change in exposures (Cmax, and AUC) in the paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir and the co-administered medicinal product (↑= increase more than 20%, ↓ = decrease more than 20%, ↔ = no change or change less than 20%).
Norwegian Bokmål: Retningen på pilen indikerer retningen av endringen i eksponeringen (Cmaks og AUC) for paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir og det samtidig administrerte legemidlet (↑ = mer enn
English: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose Design:
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne pasienter i SAPPHIRE-II
English: Mechanism: possible enzyme induction by efavirenz.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Mulig induksjon av CYP3A4 ved efavirenz.
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte behandlingsnaive pasienter i PEARL III
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Norwegian Bokmål: Før pegIFN/RBV null-responder
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
English: Concomitant use is contraindicated (see
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se pkt.
English: Frequency dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Norwegian Bokmål: Frekvens dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2044
English: 400 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 400 mg to ganger daglig
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Norwegian Bokmål: Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 uker)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for ribavirin for ytterligere informasjon.
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Norwegian Bokmål: Behandling: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir gitt samtidig med eller uten vektbasert ribavirin i 12 eller 24 uker
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1a- infiserte behandlingsnaive pasienter i PEARL IV
English: 40 mg once daily
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
English: Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir med legemidler som primært er metabolisert av UGT1A1 fører til en økt plasmakonsentrasjon av slike legemidler.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Norwegian Bokmål: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin