FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati condotti studi specifici circa le interazioni con altri medicinali, e sono disponibili pochi dati su simili interazioni.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
Italian: In un recente studio clinico con prevalenza di malignità del 49%, il valore predittivo positivo di NeoSpect in associazione a TC/ Rx toracica è stato dell'84% (intervallo di confidenza (CI) 63,194,7%) per tutti i noduli polmonari solitari e dell'81,8% per lesioni pari od inferiori a 3cm.
Romanian: Într-un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvenţă de 49%, valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT/ radiografia toracică a fost de 84% (interval de confidenţă CI 63.194.7%) pentru toţi SPNs şi de 81.8% pentru leziuni egale sau mai mici de 3 cm.
Italian: ITLC-SG MAM: tagliare le strisce a Rf 0,40 (40% della distanza dall'origine al fronte del solvente).
Romanian: ITLC-SG MAM: se taie banda la Rf 0.40 (40% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Italian: Non utilizzare se il liquido non è chiaro o se contiene
Romanian: A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile.
Italian: 99mTc-depreotide non è risultato mutageno in vitro sia nel test Ames sia nel test del linfoma murino e non è risultato clastogenico nel test del micronucleo nel topo in vivo.
Romanian: Tc-depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât şi la testul limfomului la şoarece şi nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la şoarece.
Italian: ITLC-SG SSSC: tagliare la striscia a Rf 0,75 (75% di distanza dall'origine al fronte del solvente).
Romanian: ITLC-SG SSCS: se taie banda la Rf 0,75 (75% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Italian: Il tecnezio (99mTc) depreotide soluzione iniettabile è un radiofarmaco diagnostico basato su un peptide sintetico che si lega ai recettori della somatostatina.
Romanian: Soluţia injectabilă de techneţiu (99mTc) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic, care are la bază un peptid sintetic, care se leagă de receptorii pentru somatostatină.
Italian: Conservare la soluzione iniettabile ricostituita per non più di 5 ore ad una temperatura di 15°C - 25°C utilizzando un appropriato schermo per le radiazioni.
Romanian: A se păstra soluţia injectabilă reconstituită timp de cel mult 5 ore la 15°C - 25°C, utilizând un ecran de protecţie corespunzător împotriva radiaţiilor.
Italian: L'attività di 99mTc-depreotide somministrata al paziente deve essere misurata utilizzando un calibratore di dose adeguatamente tarato immediatamente prima della somministrazione al paziente.
Romanian: Tc-depreotid administrată la pacient trebuie măsurată cu un calibrator de doze etalonat corespunzător, imediat înaintea administrării la pacient.
Italian: La dose consigliata è di un flaconcino (circa 47 microgrammi di depreotide) marcato con 555-740
Romanian: Dozajul recomandat este de un flacon (aproximativ 47 micrograme de depreotid) marcat cu 555-740 MBq
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato, acido cloridrico e/o
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
Italian: In funzione della breve emivita, 6 ore del tecnezio-99m, meno dello 0,1% della radioattività rimane per 60 ore dopo somministrazione.
Romanian: Deoarece techneţiu-99m are o semiviaţă scurtă, de şase ore, sub 0.1% din radioactivitate rămâne după 60
Italian: NeoSpect radiomarcato va somministrato per via endovenosa in dose singola.
Romanian: NeoSpect marcat radioactiv este administrat pe cale intravenoasă într-o singură doză.
Italian: Ogni ossidante presente nel sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile potrebbe influenzare negativamente la qualità della preparazione.
Romanian: Orice substanţă oxidantă prezentă în soluţia injectabilă de pertechnetat de sodiu Tc) poate să influenţeze în mod negativ, calitatea preparatului.
Italian: Un radiofarmaco diagnostico è un prodotto che, quando iniettato, si accumula temporaneamente in una parte specifica del corpo (per esempio in un tumore).
Romanian: NeoSpect este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scopuri diagnostice.Un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic este un produs care, odată injectat, se acumulează temporar într-o anumită parte a corpului (de exemplu o tumoră).
Italian: Aggiungere 3,9 + 0,1 grammi di ammonio acetato solido in una beuta volumetrica di 50 ml.
Romanian: 1M Acetat de Amoniu - Se adaugă 3.9 ± 0.1 grame de acetat de amoniu solid într-un balon gradat de 50 ml.
Italian: Due strisce Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Due vaschette di sviluppo con coperchio
Romanian: 2 benzi cromatografice Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Două cuve de developare prevăzute cu capace.
Italian: Marcare due strisce Gelman ITLC-SG con una matita leggera ad 1cm dall'estremità di ciascuna
Romanian: Se marchează două benzi cromatografice Gelman ITLC-SG cu un creion subţire, la circa 1 cm de la
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati rispettando sia i criteri di sicurezza dalle radiazioni, sia le regole per garantire la qualità del farmaco.
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranţă pentru radioactivitate cât şi cerinţele privind calitatea farmaceutică.
Italian: La affinità di legame del 99mTc-depreotide ai RST è stata dimostrata negli studi clinici sui tumori del pancreas nei ratti di Lewis ed in vitro sulle membrane tumorali umane.
Romanian: Tc-depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
Italian: NeoSpect è disponibile in confezioni da 1 flaconcino e 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Romanian: NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane, fiecare flacon conţinând 47 micrograme depreotid.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Italian: Posizionare la seconda striscia ITLC-SG nel solvente di sviluppo SSSC.
Romanian: Se aşează a doua bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare SSCS.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: CHE COS'È NeoSpect E A CHE COSA SERVE
Romanian: Ce este NeoSpect şi pentru ce se utilizează.
Italian: L'iter diagnostico comprende anche la TAC o il radiografia del torace.
Romanian: Evaluarea mai cuprinde examenul tomodensitometric sau radiografia toracică.
Italian: Aggiungere acqua distillata o sodio cloruro al bisogno per usi successivi, sempre mantenendo del sodio cloruro non sciolto sul fondo della camera).
Romanian: Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive, menţinând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a
Italian: La sicurezza e l'efficacia di 99mTc-depreotide è stata determinata utilizzando nel corso degli studi clinici materiale con una purezza radiochimica di almeno il 90% determinata mediante ITLC prima della somministrazione ai pazienti.
Romanian: Tc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Romanian: Se adaugă aproximativ 15 ml apă distilată în balon, se astupă cu un dop şi se agită pentru dizolvarea solidului.
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Romanian: Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză -Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
Italian: I componenti del flaconcino di NeoSpect non sono radioattivi; tuttavia dopo aver aggiunto il sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile si deve mantenere un'adeguata schermatura
Romanian: Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive; totuşi, după adăugarea soluţiei Tc), trebuie menţinută ecranarea adecvată a preparatului
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Italian: Togliere la striscia dal contenitore e farla seccare dietro uno schermo protettivo di piombo.
Romanian: Se scoate banda din cuvă şi se lasă să se usuce în spatele ecranului protector de plumb.
Italian: Sull'etichetta del prodotto sono indicate le modalità di conservazione appropriate e la data di scadenza Non usi NeoSpect dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta..
Romanian: Eticheta produsului conţine condiţiile de păstrare corespunzătoare şi data de expirare pentru produs.
Italian: Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato radioattivo (99mTc) soluzione iniettabile, NeoSpect radiomarcato deve essere iniettato in vena prima di effettuare la scansione.
Romanian: După marcare cu soluţie injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu (99mTc), NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării de imagini scintigrafice.
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Romanian: Utilizându-se o seringă ecranată, se injectează cantitatea de radioactivitate necesară până la 1.8 GBq de soluţie injectabilă de pertechnetat de sodiu (99m
Italian: • Gli eccipienti sono sodio glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato e acido cloridrico e/o sodio idrossido per aggiustare il pH.
Romanian: - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic şi acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH.
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Romanian: 1 flacon care conţine 47 micrograme depreotid.
Italian: Posizionare una striscia ITLC-SG nel MAM come solvente di sviluppo.
Romanian: Se aşează o bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare MAM.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la depreotid sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, va suggerita un'adeguata assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Romanian: Pentru a minimaliza doza de radiaţii absorbite la nivelul vezicii urinare, trebuie stimulată hidratarea adecvată, pentru a permite urinarea frecventă în timpul primelor ore după injecţie.
Italian: NeoSpect non deve essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Romanian: NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
Romanian: Soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v trebuie utilizată ca diluant.
Italian: 99m Tc-depreotide viene somministrato per via endovenosa in dosi singole.
Romanian: 99mTc- depreotid se administrează intravenos într-o singură doză.
Italian: 99mTc
Romanian: 99m
Italian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Romanian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANŢA
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Il contenuto di NeoSpect deve essere utilizzato esclusivamente per la preparazione di 99mTc-depreotide soluzione iniettabile (vedere paragrafo 12).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluţiei injectabile de
Italian: riportato sotto) 1:1 (v/v) metanolo / 1M ammonio acetato (MAM)2(2 Vedere paragrafo 2.)
Romanian: (1Vezi pct 1.) mai jos) 1:1 (v/v) metanol/acetat de amoniu 1M (MAM)
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: 0,9% p/v soluzione iniettabile fino a 1 ml totale) nel flaconcino schermato.
Romanian: Tc) ( diluat în mod adecvat cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v până la un volum total de 1 ml) în flaconul ecranat.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene depreotide 47 microgrammi, come depreotide trifluoroacetato.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Italian: Non è consigliato l'uso di 99m Tc-depreotide in pazienti di età inferiore ai 18 anni in quanto non sono disponibili dati per questo gruppo di pazienti.
Romanian: Tc-depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Italian: In una preparazione soddisfacente bisognerebbe ottenere almeno un valore del 90%.
Romanian: Pentru o preparare satisfăcătoare trebuie obţinută o
Italian: • Il principio attivo è depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato.
Romanian: Substanţa activă este depreotid 47 micrograme, sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Italian: Radioattività totale in entrambe le parti della striscia ITLC-SG MAM Percentuale tecnezio (99mTc) pertecnetato, tecnezio-99m glucoeptonato e tecnezio-99m edetato marcato = B
Romanian: Procentul de techneţiu (99mTc) pertechnetat, glucoheptonat marcat cu techneţiu -99m şi edetat
Italian: Dall'uno al 18% della dose di radioattività iniettata compare nelle urine 4 ore dopo
Romanian: Scintigrafia gamma externă a întregului corp a arătat radioactivitatea cea mai înaltă la nivelul abdomenului.Unu până la 18 % din doza de radioactivitate injectată a apărut în urină la 4 ore de la injecţie.
Italian: La dose consigliata è approssimativamente pari a 47 microgrammi di depreotide (un flaconcino) marcato con 555-740 MBq di tecnezio-99m.
Romanian: Dozajul recomandat este de aproximativ 47 micrograme de depreotid (un flacon) marcat cu 555-740 MBq
Italian: Radioattività nella parte superiore della striscia ITLC-SG SSSC (Rf 0,75-1,0)
Romanian: Radioactivitatea în partea superioară a benzii ITLC-SG SSCS (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG SSCS
Italian: Sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile che contenga ossidanti non deve essere utilizzato per la preparazione del prodotto marcato.
Romanian: Soluţia injectabilă de Tc) care conţine substanţe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea
Italian: ora/data
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Italian: Mescolare delicatamente una parte di metanolo con una parte 1M di Ammonio Acetato.
Romanian: 1:1 Metanol/1M Acetat de Amoniu (MAM) -Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Italian: Disodio edetato
Romanian: Insuficienţă renală
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
Italian: I dati indicano che 99mTc depreotide mostra un'elevata affinità di legame per i recettori della somatostatina.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Romanian: Trebuie aplicată legislaţia locală pentru materiale radioactive, privind măsurile de protecţie împotriva radiaţiilor şi eliminarea deşeurilor.
Italian: La reazione di marcatura impiegata per la preparazione di 99mTc-depreotide dipende dal mantenimento dello stagno allo stato bivalente (ridotto).
Romanian: Tc-depreotid depinde de menţinerea staniului în stare bivalentă (redusă).
Italian: 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Romanian: 5 flacoane care conţin fiecare câte 47 micrograme depreotid.
Italian: 99mTc-depreotide è indicato solo per uso singolo.
Romanian: Tc-depreotid este indicat numai în administrare unică.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
Romanian: Produsul este conţinut în flacoane de 5 ml din sticlă de tip I. Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc butil şi sigilate cu capsule de aluminiu.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Non sono richiesti adattamenti della posologia.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
Italian: La soluzione può essere diluita con sodio cloruro 0,9% p/v soluzione iniettabile per facilitare la somministrazione.
Romanian: Pentru a facilita injectarea, soluţia poate fi diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v.
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: Ri-somministrazione
Romanian: Activitatea
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti CIS bio international
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este CIS bio international.
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o dată pentru un pacient.
Italian: Diversamente, il nodulo sarà probabilmente benigno (non maligno).
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
Italian: NeoSpect va maneggiato e somministrato esclusivamente da personale specialistico ed esperto nelle tecniche di manipolazione sicura dei materiali radioattivi.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
Italian: Qual è il rischio associato a NeoSpect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeoSpect?
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
Italian: Quali benefici ha mostrato NeoSpect nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
Italian: La radiomarcatura è una tecnica che serve per contrassegnare (marcare) una sostanza tramite un composto radioattivo.
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
Italian: NeoSpect viene radiomarcato mescolandolo con una soluzione di tecnezio radioattivo (99mTc).
Romanian: NeoSpect este radiomarcat prin amestecul cu o soluţie de tehneţiu radioactiv (99mTc).
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
Italian: NeoSpect non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al depreotide, al sodio pertecnetato o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: L'eventuale marcatura del nodo polmonare solitario con NeoSpect è indice di probabile malignità.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
Italian: Il principio attivo di NeoSpect, il depreotide, è un analogo della somatostatina.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
Italian: Dato che il depreotide si lega ai recettori, porta con sé l'elemento radioattivo che può così essere rilevato con l'uso di speciali strumenti di imaging diagnostico, ad esempio tramite scintigrafia o SPECT (tomografia computerizzata ad emissione di fotoni singoli).
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).