FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En sikker beholder til bortskaffelse af dine spidse, brugte kanyler.
Finnish: Lävistyksen kestävä säiliö, niin että voit hävittää ruiskut turvallisesti.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Finnish: Yksi 0,5 ml injektiopullo liuosta sisältää 0,5 mg histamiinidihydrokloridia.
Danish: Ét til 3 minutter efter den subkutane indgivelse af IL-2 bør Ceplene indgives ved langsom subkutan injektion med en hastighed, som ikke må overskride 0,1 ml (0,1 mg histamindihydrochlorid) pr. minut.
Finnish: Ceplene tulisi annostella hitaasti ihonalaisena injektiona nopeudella, joka on enintään 0,1 ml (0,1 mg histamiinidihydokloridia) minuutissa, yhdestä kolmeen minuuttia sen jälkeen, kun IL-2 on annosteltu ihon alle.
Danish: Patienter, som oplever grad 2-toksicitet (inklusive kardial, renal, hepatisk funktion) - Behandling bør seponeres, indtil hændelsen er returneret til grad 1 - Injektionstiden for Ceplene bør udvides til maksimalt 15 minutter.
Finnish: Potilaille, joilla on vaiheen 2 (mukaan lukien sydämen toimintaan liittyvä, munuaisten tai maksan) toksisuus - hoito tulisi keskeyttää, kunnes tapahtuma on palannut vaiheeksi 1 - Ceplene-annoksen injektointiaika tulisi pidentää enintään 15 minuutiksi - sydän-, maksa- tai munuaistoksisuudessa sekä Ceplene- että IL-2-annosta tulisi pienentää 20 prosenttia.
Danish: Træk sprøjten tilbage, mens kanylehætten stadig sidder på, og træk luft ind i sprøjten op til det niveau (antal milliliter), du har fået besked på af din læge.
Finnish: Kun neulansuojus on paikallaan, vedä mäntä takaisin ja vedä ruiskuun lääkärin määräämä ilmamäärä (millilitrojen lukumäärä).
Danish: • Visse typer medicin mod depression: tricykliske antidepressiva, såsom amitryptilin, imipramin eller monoaminoxidase-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, tranylcypromin eller moclobemid.
Finnish: • Trisykliset masennuslääkkeet kuten amitryptiliini, imipramiini, tai monoamiinioksidaasiinhibiittorit kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, tranyylisypromiini tai moklobemidi.
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektioneste, liuos
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Finnish: Tästä syystä Ceplene- ja IL-2-hoitoa ei saa käyttää raskauden aikana.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
Finnish: Ceplene tulee pistää 1-3 minuuttia IL-2:n jälkeen.
Danish: u.58
Finnish: v.58v.63
Danish: IL-2 (aldesleukin) skal af apoteket rekonstitueres, aseptisk, fortyndes og dispenseres i polypropylentuberculinsprøjter med hætte, baseret på den enkelte patients vægt med en anbefalet dosis på 16.400 IE/kg (1 μg/kg) (se nedenstående administrationsskema for aldesleukin).
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) tulee liuottaa ja pakata korkitettuihin polypropyleeni -mikroruiskuihin apteekissa aseptisesti annosteltuna kunkin potilaan painon mukaan (katso aldesleukiinin annostustaulukko alla).
Danish: Tabel 3: Administrationsskema for IL-2 (aldesleukin)
Finnish: Taulukko 3: IL-2 (aldesleukiini) annostelu
Danish: u.31
Finnish: v.31v.36
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/10/2008 Dato for seneste fornyelse: 26/08/2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
Finnish: Liuos tulisi tarkistaa silmämääräisesti ennen antamista vierashiukkasten ja värinmuutoksen varalta.
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Finnish: Älä koske tulppaan käsin.
Danish: Se Figur 3.
Finnish: Katso kuva 3.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
Finnish: 15 Laita ruisku lävistyksen kestävään säiliöön ja hävitä se ohjeiden mukaisesti.
Danish: Ved at hæmme oxidasefunktionen og nedsætte produktionen af ROS beskytter Ceplene de NK-celler og T-celler, som aktiveres af IL-2, mod hæmning og apoptose forårsaget af oxygenfrie radikaler.
Finnish: Ceplene suojaa IL-2:n aktivoimia NK- ja T-soluja hapettomien vapaiden radikaalien aikaansaamalta inhibiitiolta ja solukuolemalta inhiboimalla oksidaasin toimintaa ja vähentämällä ROSien tuotantoa.
Danish: • Betablokkere, såsom propranolol, metoprolol, atenolol mod angina og hjertefunktionsproblemer eller behandling af forhøjet blodtryk (for eksempel thiazid-diuretika (bendrofluazid), ACE-hæmmere (captopril), calciumantagonister (nifedipin) og alfa-blokkere (prazosin).
Finnish: • Mitkä tahansa korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, esimerkiksi tiatsididiureetit (bendrofluatsidi), ACE-estäjät (kaptopriili), kalsiumantagonistit (nifedipiini) ja alfasalpaajat (pratsosiini).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektioner
Finnish: Infektiot ylempien hengitysteiden infektiot hyvin yleinen keuhkokuume yleinen
Danish: til u.57
Finnish: v.55v.57
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, dysgeusi
Finnish: Hermosto päänsärky, huimaus, makuhäiriöt hyvin yleinen
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Finnish: Ceplenea ei saa käyttää yhdessä IL-2:n kanssa raskauden aikana.
Danish: Efterfølgende Ceplene-injektioner kan foretages i hjemmet af patienten selv, hvis denne udviser god forståelse for de nødvendige forholdsregler og har vist tilstrækkelig færdighed til at foretage injektionen.
Finnish: Potilas, joka osoittaa ymmärtävänsä hyvin tarpeelliset varotoimet ja joka on osoittanut, että hänellä on riittävät injektointitaidot, voi annostella itse kotonaan seuraavat Ceplene-injektiot.
Danish: til u.81
Finnish: v.76v.81
Danish: u.49
Finnish: v.49v.54
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Finnish: määräaikaiste n turvallisuuska tsausten kanssa
Danish: Cyklusser u.19
Finnish: Jaksot v.19v.21
Danish: • Forstoppelse, oppustet mave, mundbetændelse
Finnish: • Ummetus, turvonnut vatsa, tulehtunut suu
Danish: • Smagsforandring (dysgeusi)
Finnish: • Muuttunut makuaisti (makuhäiriöt)
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, lokal tolerance og genotoksicitet.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Hjerte takykardi
Finnish: • Mahan turvotus
Danish: Spritserviet(ter).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Danish: Metode
Finnish: Menettely
Danish: til u.75
Finnish: v.73v.75
Danish: Meget almindelig depression
Finnish: Psyykkiset häiriöt ahdistuneisuus hyvin yleinen masennus yleinen
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet ole saanut opetusta pätevältä henkilöltä.
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
Finnish: IL-2 (aldesleukiini) käyttöohjeet
Danish: Der skal gå 60 minutter mellem indgivelsen af Ceplenedosen og IL-2-dosen.
Finnish: Ceplene- ja IL-2-annosten välisen ajan tulisi olla 60 minuuttia, ja se tulisi säilyttää koko hoidon ajan.
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Finnish: • Ihon kihelmöinti, pistely tai puutuneisuus (tuntoharha)
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Indhold (koncentration)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Finnish: CEPROTINIA annettiin yhteensä 6 375 kertaa.
Danish: Tlf: +800 66838470
Finnish: Puh/Tel: +800 66838470
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2006
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Finnish: Tällaista ei kuitenkaan ole havaittu tähän mennessä tehdyissä kliinisissä kokeissa.
Danish: Psykiske forstyrrelser uro
Finnish: Psyykkiset häiriöt levottomuus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet; ATC-koodi: B01AD12
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Finnish: Yksilölliset puoliintumisajat vaihtelivat 4,4 tunnista 15,8 tuntiin tilamallia käytettäessä ja 4,9 tunnista 14,7, tuntiin silloin, kun tilamallia ei käytetty.
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Finnish: Harvinainen CIOMS-yleisyysluokat: hyvin yleinen (= > 10 %); yleinen (= > 1 % - < 10 %), melko harvinainen (= > 0,1 % - < 1 %), harvinainen (= > 0,01 % - < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Finnish: CEPROTIN ruoan ja juoman kanssa
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Danish: Patienter bør rådgives om at kontakte deres læge omgående, hvis disse symptomer forekommer (se pkt.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan heti yhteys lääkäriinsä, mikäli näitä oireita ilmaantuu (ks. kohta 4.4).
Danish: Hvis De har APC resistens, som er en thromboembolisk risikofaktor til stede hos op til 5% af Europas befolkning, kan Deres læge have behov for at justere Deres behandling i forhold til dette.
Finnish: Jos sinulla on APC-resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5 %:lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
Danish: I sammenhæng med klinisk erfaring har der været observeret adskillige blødningsepisoder.
Finnish: Kliinisissä kokemuksissa on havaittu useita verenvuototapauksia.
Danish: 4.4 for oplysninger om parvovirus B19-infektion.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4 lisätietoa parvovirus B19 -tartunnasta.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den .
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
Danish: Lægen vil derefter afgøre, hvorvidt CEPROTIN kan anvendes under graviditet og amning.
Finnish: Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Finnish: Toistettuja toksisuuskokeita ei ole tehty, koska koagulanteista saadun aiemman kokemuksen perusteella niillä on huomattu olevan vain vähän merkitystä.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før De bruger CEPROTIN.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät CEPROTINIA.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Finnish: Älä lopeta CEPROTININ käyttöä kysymättä asiaa lääkäriltä.
Danish: Efter opløsning har væsken en pH mellem 6,7 og 7,3 og en osmolalitet på ikke lavere end 240 mosmol/kg.
Finnish: Liuottamisen jälkeen liuoksen pH on 6,7 - 7,3 ja osmolaalisuus vähintään 240 mosmol/kg.
Danish: Opbevares i køleskab (2C til 8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C - 8C).
Danish: Endvidere findes der ingen information om udskillelse af protein C i mælk.
Finnish: Myöskään proteiini C:n erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja.
Danish: Patienter med HIT bør i fremtiden undgå anvendelsen af lægemidler indeholdende heparin.
Finnish: HIT-potilaiden olisi syytä välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Danish: Fordelingen af de relaterede bivirkninger er følgende:
Finnish: Valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset jakaantuivat seuraavasti:
Danish: Hvis der er mistanke om HIT, bør antallet af thrombocytter omgående bestemmes, og hvis det er nødvendigt, bør behandlingen med CEPROTIN stoppes.
Finnish: Jos epäillään HIT:tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN-hoito on lopetettava.
Danish: Imidlertid kan det ikke fuldstændig afgøres, om indgivelse af CEPROTIN er yderligere medvirkende til disse blødningshændelser.
Finnish: Kuitenkaan ei ole täysin poissuljettua se, että CEPROTIN voi osaltaan myötävaikuttaa verenvuotojen esiintymiseen.
Danish: Den store variation i individuelle svar indebærer, at effekten af CEPROTIN på koagulationsparametrene bør kontrolleres regelmæssigt.
Finnish: Yksittäistapausten suuri vaihtelu viittaa siihen, että CEPROTININ teho hyytymistekijöihin olisi tarkastettava säännöllisesti.
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Finnish: Tulosten mukaan CEPROTIN on hyvin siedetty lapsilla.
Danish: Alle rester af opløsningen, tomme hætteglas og brugte kanyler samt sprøjter skal bortskaffes på passende vis.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos, tyhjät injektiopullot sekä käytetyt neulat ja ruiskut tulee kaikki hävittää asianmukaisesti.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Danish: Hos børn med en legemsvægt på mindre end 10 kg bør injektionshastigheden ikke overstige 0,2 ml/kg/min.
Finnish: Alle 10 kg painavilla lapsilla injektionopeus ei saa ylittää 0,2 ml/kg/min.
Danish: Der findes ingen erfaring med behandling af patienter med nyre og/eller leversvækkelse, og derfor anbefales det, at sådanne patienter overvåges mere nøje.
Finnish: Ei ole kokemuksia sellaisten potilaiden hoidosta, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, ja siksi suositellaan heidän valvomistaan erityisen tarkasti.
Danish: Systemorganklasse Bivirkning
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Haittavaikutus
Danish: Endotoksicitetstest viste at selv doser, der var flere gange den dosis der anbefales mennesker pr. kg legemsvægt (10 gange), ikke førte til toksiske effekter hos gnavere.
Finnish: Toksisuustutkimus kerta-annoksilla osoitti, että sellaisetkaan annokset, jotka olivat monta kertaa suositusannosta suuremmat ihmisen painokiloa kohti suhteutettuna (10-kertaiset), eivät aiheuttaneet myrkkyvaikutuksia jyrsijöillä.
Danish: Hvis De har nyre og/eller lever sygdom, oplys da venligst Deres læge om dette, fordi Deres behandling så måske skal justeres.
Finnish: Jos sinulla on munuais- ja/tai maksasairaus, ilmoita siitä lääkärille, koska hoitoa voidaan joutua muuttamaan sairauden laadun mukaan.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan muligheden for overførsel af smitte ikke helt udelukkes, når der indgives lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.
Finnish: Varotoimista huolimatta infektioiden siirtymismahdollisuutta ei voida täydellisesti sulkea pois, kun käytetään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä.
Danish: YDRE PAKNING
Finnish: ULKOPAKKAUS
Danish: • Under kliniske forsøg blev følgende bivirkninger observeret i sjælden grad (dvs. i mindre end 1 tilfælde ud af 1.000 indgivelser til patienter): kløe (pruritus), udslæt og svimmelhed.
Finnish: • Kliinisissä kokeissa havaittiin seuraavia haittavaikutuksia harvoin (harvemmin kuin 1 tapaus 1 000 antokertaa kohden): kutina, ihottuma ja huimaus.
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
Finnish: APC:llä on näytetty myös olevan fibriiniä hajoittavia vaikutuksia.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle forligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Finnish: Hoidon alussa pitäisi saavuttaa 100 % proteiini C:n aktiivisuus, ja aktiivisuuden tulisi ylittää 25 % hoidon ajan.
Danish: I sjældne og usædvanlige tilfælde var det muligt at frembringe terapeutiske protein C plasmaniveauer ved subkutan infusion af 250-350 IE/kg hos patienter, som ikke havde intravenøs adgang.
Finnish: Ihonalaisella infuusiolla on harvoissa ja poikkeuksellisissa tapauksissa aikaansaatu terapeuttinen proteiini C:n pitoisuus plasmassa annoksella 250-350 IU/kg, kun lääkettä ei voitu antaa potilaalle laskimonsisäisesti.
Danish: En initial dosis på 60 til 80 IE/kg til bestemmelse af genfinding og halveringstid anbefales.
Finnish: Alkuannokseksi suositellaan 60 - 80 IU/kg saannon ja puoliintumisajan määrittelemiseksi.
Danish: Opløsningen skal kasseres, hvis den indeholder synlige partikler.
Finnish: Liuos tulee hävittää, jos siinä on silmin havaittavia hiukkasia.
Danish: - hvis De er allergisk over for human protein C eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) inklusiv museprotein eller heparin.
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen proteiini C:lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), kuten hiiren proteiini tai hepariini.
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Den individuelle gradvist stigende genfinding var i intervallet fra 0,50 til 1,76 (IE/dl)/(IE/kg).
Finnish: Yksilöllinen saanto oli välillä 0,501,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira eller andre typer af smitte.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita infektioita.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring fra rapporter og studier omfatter 83 patienter.
Finnish: Tiedot perustuvat 83 potilasta kattaviin raportteihin ja tutkimuksiin.
Danish: Derefter i den initiale fase af behandlingen hæmmes aktiviteten af protein C hurtigere end aktiviteten af prokoagulationsfaktorer.
Finnish: Tästä johtuen hoidon alkuvaiheissa proteiini C:n aktiivisuus heikentyy nopeammin kuin prokoagulanttitekijöiden vaikutus.
Danish: Under kliniske studier med CEPROTIN blev der rapporteret i alt 3 ikke-alvorlige bivirkninger (ADR'er) hos 1 ud af 67 inkluderede patienter (udslæt og pruritus (grupperet som overfølsomhed) og svimmelhed).
Finnish: CEPROTININ kliinisissä kokeissa raportoitiin 67 potilaasta 1:llä kaikkiaan 3 haittavaikutusta, jotka eivät olleet vakavia (ihottuma ja kutina [jotka luokiteltiin yliherkkyydeksi] ja huimaus).
Danish: Brug ikke CEPROTIN:
Finnish: Älä käytä CEPROTINIA
Danish: Rotér forsigtigt hætteglasset, indtil alt pulver er opløst.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes injektiokuiva-aine on kokonaan liuennut.
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.
Finnish: CEPROTIN kuuluu antitromboottien lääkeryhmään.
Danish: I tilfælde af en akut trombotisk hændelse bør disse udføres hver 6. time, indtil patienten er stabiliseret, derefter to gange om dagen og altid straks før næste injektion.
Finnish: Akuuttivaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, sen jälkeen kaksi kertaa päivässä ja aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
Danish: Dette gælder også for hidtil ukendte eller nye vira og andre patogener.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia ja uusia viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Danish: Når lægemidler er fremstillet af humant blod eller plasma, er der indført bestemte forholdsregler for at undgå smitte overføres til patienter.
Finnish: Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge CEPROTIN
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CEPROTINIA
Danish: Denne forbigående tilstand kan forklares ved det faktum, at protein C, som også er et vitamin K afhængigt plasmaprotein, har en kortere halveringstid end de fleste vitamin K afhængige proteiner (f.eks. II, IX og X).
Finnish: Tämä ohimenevä tila voi johtua siitä, että proteiini C on K-vitamiinista riippuvainen plasmaproteiini, jolla on lyhyempi puoliintumisaika kuin useimmilla K-vitamiinista riippuvaisilla proteiineilla (esim. II, IX ja X).
Danish: Pulver: - Det aktive stof er human protein C - De øvrige indholdsstoffer er humant albumin, natriumchlorid og natriumcitratdihydrat.
Finnish: Kuiva-aine - Vaikuttava aine on ihmisen proteiini C - Muut aineet ovat ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti.2H2O.
Danish: De kan måske få nogen af følgende bivirkninger efter indgivelse af CEPROTIN:
Finnish: Voit havaita joitakin seuraavista haittavaikutuksista CEPROTININ antamisen jälkeen:
Danish: Deres læge vil tage adskillige blodprøver med jævne mellemrum for at bestemme, hvor lang tid protein C forbliver i Deres krop.
Finnish: Lääkäri ottaa useita verinäytteitä määrittääkseen, kuinka kauan proteiini C säilyy potilaan veressä.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CEPROTIN
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja CEPROTIN
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hos patienter, der påbegynder behandling med orale antikoagulanter hørende til gruppen af vitamin K antagonister (f.eks. warfarin), kan der forekomme en forbigående hyperkoagulationstilstand, inden den ønskede antikoagulationseffekt indtræffer.
Finnish: Potilailla, jotka aloittavat hoidon suun kautta otettavilla K-vitamiiniantagonisteihin kuuluvilla antikoagulanteilla (esim. varfariini), voi esiintyä ohimenevä hyperkoaguloiva tila ennen kuin antikoagulaation haluttu vaikutus näkyy.
Danish: Imidlertid er der publiceret adskillige små retrospektive og prospektive studier, hvor andre kliniske anvendelsesområder er undersøgt.
Finnish: Muita käyttöaiheita on tutkittu lapsilla useilla pienillä retrospektiivisillä ja prospektiivisilla tutkimuksilla.
Danish: Vigtige oplysninger om nogle af indholdsstofferne i CEPROTIN:
Finnish: Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista:
Danish: Hvis De har glemt at bruge CEPROTIN
Finnish: Jos unohdat käyttää CEPROTINIA
Danish: Styrken (IE) fastsættes ved en kromogen substrat metode over for WHO's internationale standard.
Finnish: IU-pitoisuus määritetään Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainväliseen standardiin kromogeenisella substraattimenetelmällä.
Danish: I tilfælde af, at De indgiver mere CEPROTIN end anbefalet, oplys venligst Deres læge derom så hurtigt som muligt.
Finnish: Jos olet antanut suositeltua enemmän CEPROTINIA, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Danish: Hud og subkutane væv hyperhidrose
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos voimakas hikoilu
Danish: Dosering bør justeres på basis af resultater af laboratorieprøver i det enkelte tilfælde.
Finnish: Annostus olisi jokaisessa yksittäistapauksessa arvioitava laboratoriokokeiden perusteella.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet reaktion på injektionsstedet
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio antopaikassa
Danish: CEPROTIN bør indgives ved en injektionshastighed på højst 2 ml pr. minut.
Finnish: CEPROTIN injektoidaan korkeintaan nopeudella 2 ml/min.
Danish: Sådanne symptomer kan udgøre en allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne, museprotein eller heparin.
Finnish: Oireet saattavat viitata allergiseen reaktioon, joka johtuu jostakin CEPROTININ aineesta, hiiren proteiinista tai hepariinista.