FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa contiene Docetaxel Teva Pharma: - Il principio attivo è il docetaxel.
Portuguese: Qual a composição de Docetaxel Teva Pharma A substância activa é docetaxel.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Sono stati riportati casi di leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica quando il docetaxel è utilizzato in associazione con altri agenti chemioterapici e/o radioterapici.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Casos de leucemia aguda mielóide e síndroma mielodisplástico foram notificados em associação com o docetaxel quando administrado em combinação com outros agentes de quimioterapia e/ou radioterapia.
Italian: Valori medi di clearance totale e volume di distribuzione allo steady state erano rispettivamente 21 1/h/m e 113 l. Le variazioni interindividuali della clearance totale sono state di circa il 50%.
Portuguese: Os valores médios para a clearance total e para o volume de distribuição no estado de equilíbrio foram de 21 l/h/m e 113 l, respectivamente.
Italian: Come per tutti i prodotti per uso parenterale, la soluzione prediluita e la soluzione perfusionale di Docetaxel Teva Pharma deve essere esaminata visivamente prima dell‟uso, le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Portuguese: Tal como todos os produtos de uso parentérico, a solução de pré-mistura e a solução para perfusão de Docetaxel Teva Pharma devem ser inspeccionadas visualmente antes do uso, sendo rejeitadas as soluções contendo precipitação.
Italian: Che cos‟è Docetaxel Teva Pharma e a cosa serve Che cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Teva Pharma Come usare Docetaxel Teva Pharma Possibili effetti indesiderati
Portuguese: O que é Docetaxel Teva Pharma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Docetaxel Teva Pharma Como utilizar Docetaxel Teva Pharma Efeitos secundários possíveis
Italian: Disturbi metabolismo e della nutrizione
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Italian: - Gli eccipienti sono polisorbato 80 e 25,1% (p/p) di etanolo anidro.
Portuguese: - Os outros componentes são polissorbato 80 e 25,1% (p/p) de etanol anidro.
Italian: Sono state riportate gravi alterazioni a carico dell‟unghia caratterizzate da ipopigmentazione o iperpigmentazione, talvolta dolore e onicolisi.
Portuguese: Perturbações graves das unhas são caracterizadas por hipo ou hiperpigmentação e por vezes dor e onicólise.
Italian: Disfunzione della funzionalità cardiaca ventricolare sinistra (G3/4: 0,3%)
Portuguese: Diminuição da função ventricular esquerda cardíaca (G3/4: 0,3 %)
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1006 pazienti con KPS ≥ 60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Portuguese: Um total de 1006 doentes com índice de Karnofsky ≥60 % foi distribuído aleatoriamente para os seguintes grupos de tratamento:
Italian: Vi è stato un aumento dell‟incidenza di eventi avversi seri (40% v 31%) e di eventi avversi di grado 4 (34% vs 23%) nel gruppo trattato in associazione con trastuzumab rispetto alla monoterapia con docetaxel.
Portuguese: Observou-se uma incidência acrescida de EAs graves (40 % vs. 31 %) e EAs de Grau 4 (34 % vs. 23 %) no braço da associação com trastuzumab em comparação com o docetaxel em monoterapia.
Italian: Aumento di fosfatasi alcalina ematica G3/4
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina sanguínea G3/4
Italian: Che cos'è Docetaxel Teva Pharma e a cosa serve
Portuguese: O que é Docetaxel Teva Pharma e para que é utilizado
Italian: Docetaxel Teva Pharma è un farmaco antineoplastico e, come con altri prodotti potenzialmente tossici, si deve usare cautela nel maneggiarlo e nel prepararne soluzioni.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento antineoplásico e, tal como outros compostos potencialmente tóxicos, deverá ser tomada precaução no seu manuseamento e preparação das soluções de Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Nelle pazienti trattate con il regime TAC per tumore della mammella linfonodo positivo è stato dimostrato che il rischio di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è più elevato nel primo anno dopo la terapia (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Portuguese: Em doentes tratados com o regime TAC para o carcinoma da mama com gânglios positivos, o risco de ICC demonstrou ser superior durante o primeiro ano após o tratamento (ver secções 4.8 e 5.1).
Italian: 4.2.2 Iniettare il volume necessario di soluzione prediluita in una sacca non-PVC di 250 ml contenenti una soluzione glucosata al 5% o per infusione di 9mg/ml di sodio cloruro (0,9%).
Portuguese: 4.2.2 Injecte o volume de pré-mistura requerido num saco não-PVC para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5 % ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: - Per il trattamento del carcinoma della prostata, Docetaxel Teva Pharma viene somministrato in associazione con prednisone o prednisolone.
Portuguese: Para o tratamento do cancro da próstata, o Docetaxel Teva Pharma é administrado em associação com prednisona ou prednisolona.
Italian: Disgeusia/Parosmia Neuropatia sensoriale
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l‟autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: Estas permitem a monitorização continua da relação benefício / risco do medicamento.
Italian: Differenza tra i trattamenti 5,4% [95% CI: -1,1;12,0]
Portuguese: Diferença do tratamento: 5,4 % [95 % CI: -1,1; 12,0]
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docetaxel Teva Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: E‟ stata segnalata coagulazione intravascolare disseminata spesso in associazione con sepsi o insufficienza multiorgano.
Portuguese: Foi notificada coagulação intravascular disseminada (DIC), associada por diversas vezes a sépsis ou falência multiorgânica.
Italian: In pazienti che non hanno mai ricevuto chemioterapia per il carcinoma del polmone non a piccole cellule, la dose raccomandata è docetaxel 75 mg/m seguita immediatamente da cisplatino 75 mg/m in 30-60 minuti.
Portuguese: Em doentes sem quimioterapia anterior com carcinoma do pulmão de células não-pequenas, a posologia recomendada é de 75 mg/m² de docetaxel seguidos imediatamente por 75 mg/m² de cisplatina durante 30-60 minutos.
Italian: Il concentrato è una soluzione viscosa limpida, di colore da giallo a giallo-bruno.
Portuguese: O concentrado é uma solução viscosa, transparente, amarela a amarela-acastanhada.
Italian: Preparazione per la somministrazione endovenosa a) Preparazione della soluzione pronta per l'uso di Docetaxel Teva Pharma (10 mg docetaxel/ml) Se i flaconcini sono conservati in frigorifero, lasciare a temperatura ambiente (inferiore ai 25 °C) per 5 minuti il numero richiesto di scatole di Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: Preparação da solução para administração intravenosa a) Preparação da solução de pré-mistura de Docetaxel Teva Pharma (10 mg docetaxel/ml) Se os frascos para injectáveis forem conservados no frigorífico, deixe permanecer durante 5 minutos à temperatura ambiente (abaixo de 25 ºC), o número necessário de embalagens de Docetaxel Teva Pharma.
Italian: Se lei è un uomo in trattamento con Docetaxel Teva Pharma si consiglia di non procreare durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento e di informarsi sulla conservazione dello sperma prima del trattamento poiché docetaxel può alterare la fertilità maschile.
Portuguese: Se você é um homem sujeito a tratamento com o Docetaxel Teva Pharma, é aconselhável que não conceba uma criança enquanto decorrer o tratamento e até 6 meses após este ter terminado e que procure informação sobre a conservação do seu esperma antes de iniciar o tratamento, dado que o docetaxel pode alterar a fertilidade masculina.
Italian: Non vi sono dati disponibili nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale sottoposti a terapia con docetaxel.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com afecção renal grave tratados com docetaxel.
Italian: I flaconcini di Docetaxel Teva Pharma devono essere conservati a temperatura non superiore ai 25°C e al riparo dalla luce.
Portuguese: Os frascos para injectáveis de Docetaxel Teva Pharma não devem ser conservados acima de 25ºC e devem ser protegidos da luz.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino di concentrato contiene 25,1% (p/p) di etanolo anidro .
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injectáveis de concentrado contém 25,1 % (p/p) de etanol anidro.
Italian: Rapporto di rischio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]*
Portuguese: Índice de Causalidade: 1,122 [97,2 % CI: 0,937; 1,342]*
Italian: In pazienti trattati con docetaxel a 75 mg/m è stato fatto minore uso di morfina (p<0,01), di analgesici non a base di morfina (p<0,01), di altri trattamenti (p=0,06) e radioterapia (p<0,01) rispetto a quelli trattati con MTS.
Portuguese: Observou-se menor uso de analgésicos morfínicos (p < 0,01), analgésicos não-morfínicos (p < 0,01), outros medicamentos relacionados com a doença (p = 0,06) e radioterapia (p< 0,01) nos doentes tratados com docetaxel a 75 mg/m em comparação com a MTS.
Italian: Nei pazienti trattati con docetaxel ogni tre settimane, l‟incidenza di alterazioni ungueali correlate al farmaco, nei pazienti di età uguale o superiore ai 65 anni, risultava superiore di oltre il 10% rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: Nos doentes tratados com docetaxel de 3 em 3 semanas, a incidência de consequentes alterações nas unhas ocorreu com uma frequência ≥10 % mais elevada em doentes com idade igual ou superior a 65 anos em comparação com os doentes mais novos.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Portuguese: A FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Iniettare il volume necessario di soluzione prediluita in una sacca non-PVC di 250 ml contenenti una soluzione glucosata al 5% o soluzione per infusione con 9 mg/ml di sodio cloruro (0,9%).
Portuguese: Injecte o volume de pré-mistura requerido num saco não-PVC para perfusão de 250 ml, contendo solução para perfusão de glicose a 5 % ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: Per il carcinoma della prostata, dato l‟utilizzo contemporaneo di prednisone o prednisolone, la premedicazione raccomandata è desametasone 8 mg per via orale 12 ore, 3 ore e 1 ora prima dell‟infusione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Para o carcinoma da próstata, dado o uso concomitante de prednisona ou prednisolona, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver secção 4.4).
Italian: Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Portuguese: Doentes com afecção renal
Italian: Dispnea; Tosse; Rinorrea
Portuguese: Parestesia; Cefaleias;
Italian: Per il carcinoma della prostata, la premedicazione è costituita da desametasone orale 8 mg, 12 ore, 3 ore e 1 ora prima dell‟infusione di docetaxel (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Para o carcinoma da próstata, o regime de pré-medicação recomendado é 8 mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas e 1 hora antes da perfusão de docetaxel (ver secção 4.2).
Italian: Nell‟intervallo di tempo che intercorre tra due infusioni di Docetaxel Teva Pharma si possono verificare gli effetti indesiderati elencati di seguito, e la frequenza può variare in base ai medicinali in associazione che sta prendendo:
Portuguese: Entre as perfusões de Docetaxel Teva Pharma podem ocorrer os seguintes efeitos, com frequência variável de acordo com a associação de medicamentos que lhe forem administrados:
Italian: L‟incidenza della neutropenia febbrile/sepsi neutropenica era anche aumentata nei pazienti trattati con Herceptin e docetaxel (23% verso 17% dei pazienti trattati con solo docetaxel).
Portuguese: A incidência de neutropenia febril/sépsis neutropénica foi aumentada em doentes tratados com Herceptin em associação com docetaxel (23 % versus 17 % em doentes tratados com docetaxel em monoterapia).
Italian: Nello studio GEICAM 9805, il linfoedema era ancora presente in 4 dei 5 pazienti che avevano manifestato linfoedema alla fine della chemioterapia.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, observou-se o desenvolvimento de linfoedema contínuo em 4 dos 5 doentes com linfoedema no final da quimioterapia.
Italian: Nello studio GEICAM 9805 il linfoedema era ancora presente in 4 dei 5 pazienti che avevano manifestato linfoedema alla fine della chemioterapia.
Portuguese: No estudo GEICAM 9805, observou-se o desenvolvimento de linfoedema em 4 de 5 doentes com linfoedema no final da quimioterapia.
Italian: Per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico la dose raccomandata di docetaxel in monoterapia è 100 mg/m
Portuguese: Para o tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático, a dose recomendada de docetaxel em monoterapia é de 100 mg/m².
Italian: Perciò, in pazienti con test di funzionalità epatica elevati, la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m e i test di funzionalità epatica devono essere eseguiti prima di iniziare il trattamento e prima di ogni ciclo (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Portanto, a dose recomendada de docetaxel nos doentes com testes da função hepática (TFH) elevados é de 75 mg/m e os TFH devem-se efectuar no início da terapêutica e antes de cada ciclo (ver secção 4.2).
Italian: acqua per preparazioni iniettabili 1,28 ml (Riempimento: 1,71 ml)
Portuguese: Água para preparações injectáveis 1,28 ml (Enchimento: 1,71 ml)
Italian: Alterazioni ungueali
Portuguese: Alterações venosas
Italian: Il solvente per Docetaxel è composto da acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: A composição do solvente para docetaxel é água para preparações injectáveis.
Italian: In uno studio clinico di fase III, in pazienti pre-trattati, il tempo di progressione (12,3 settimane contro 7 settimane) e la sopravvivenza sono significativamente aumentati con docetaxel a 75 mg/m rispetto al Migliore Trattamento di Supporto (MTS).
Portuguese: Doentes previamente tratados com quimioterapia com ou sem radioterapia Num estudo de fase III, em doentes previamente tratados, o tempo até à progressão (12,3 semanas versus 7 semanas) e a sobrevivência global foram significativamente superiores para o docetaxel a 75 mg/m² em comparação com a Melhor Terapêutica de Suporte.
Italian: Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Italian: In un piccolo numero di pazienti (n=23) con risultati biochimici che suggerivano una moderata disfunzione epatica (ALAT, ASAT ≥ 1,5 volte il limite superiore normale, associate a fosfatasi alcalina ≥ 2,5 il limite superiore normale), la clearance totale è diminuita in media del 27% (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Num pequeno número de doentes (n = 23), com valores bioquímicos indicadores de insuficiência hepática ligeira a moderada (ALT, AST ≥ 1,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina ≥ 2,5 vezes o LSN), a clearance total diminuiu em média 27 % (ver secção 4.2).
Italian: Docetaxel Teva Pharma in associazione con prednisone o prednisolone è indicato nella terapia dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario.
Portuguese: O Docetaxel Teva Pharma em associação com a prednisona ou prednisolona está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da próstata metastático hormono-resistente.
Italian: Frequenza non nota: patologie interstiziali polmonari (infiammazione polmonare che può causare tosse e difficoltà a respirare.
Portuguese: doença pulmonar intersticial (inflamação dos pulmões provocando tosse e dificuldade em respirar.
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): vampate, reazioni cutanee, prurito senso di costrizione al torace, difficoltà di respiro febbre o brividi dolore alla schiena pressione bassa
Portuguese: Durante a perfusão no hospital poderão ocorrer as seguintes reacções alérgicas (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas): rubor, reacções cutâneas, prurido; aperto no peito, dificuldade em respirar; febre ou arrepios; dor nas costas; diminuição da pressão arterial.
Italian: acqua per preparazioni iniettabili 5,12 ml (Riempimento: 6,29 ml)
Portuguese: Água para preparações injectáveis 5,12 ml (Enchimento: 6,29 ml)
Italian: Si sono manifestati tipicamente durante l‟infusione del medicinale casi molto rari di alterazioni visive transitorie (bagliori, lampi di luce, scotomi) e in associazione con reazioni di ipersensibilità.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de perturbações visuais transitórias (clarões, luzes intermitentes, escotoma) ocorrendo normalmente durante a perfusão do medicamento e associados a reacções de hipersensibilidade.
Italian: In pazienti trattati con docetaxel in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile (TCF), la neutropenia febbrile e l'infezione neutropenica si sono verificate con un‟incidenza più bassa quando i pazienti hanno ricevuto G-CSF in profilassi.
Portuguese: Em doentes tratados com docetaxel em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (TCF), a taxa de ocorrência de neutropenia febril e infecção neutropénica foi mais baixa em doentes que receberam profilaxia com G-CSF.
Italian: Ogni confezione contiene: Un flaconcino di concentrato e, Un flaconcino di solvente.
Portuguese: Cada embalagem contém: um frasco para injectáveis de concentrado para solução para perfusão e, um frasco para injectáveis de solvente.
Italian: SCATOLA - 80 mg
Portuguese: CARTONAGEM - 80 mg
Italian: In uno studio di fase III, 1218 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile di stadio IIIB o IV, con Karnofsky Performance Status di 70% e oltre, che non avevano ricevuto precedente chemioterapia per questa condizione, sono stati randomizzati a docetaxel (T) 75 mg/m in infusione di un‟ora seguita immediatamente da cisplatino (TCis) 75 mg/m in 30-60 minuti ogni tre settimane (TCis), docetaxel 75 mg/m in infusione di un‟ora in associazione con carboplatino (AUC 6 mg/ml.min) in 30-60 minuti ogni tre settimane, oppure vinorelbina (VCis) 25 mg/m somministrata in 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane (VCis).
Portuguese: Num estudo de fase III, 1218 doentes com Cranco do Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) em estadio IIIB não operável ou IV, com índice de Karnofsky de 70 % ou superior e que não receberam quimioterapia anterior para esta situação, foram randomizados para receberem 75 mg/m² de docetaxel (T) em perfusão de 1 hora seguido imediatamente por 75 mg/m² de cisplatina (Cis) durante 30-60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 75 mg/m² de docetaxel (TCis) em perfusão de 1 hora em associação com carboplatina (AUC 6 mg/ml·min) durante 30 - 60 minutos, de 3 em 3 semanas, ou 25 mg/m de vinorelbina (V) administrada durante 6 a 10 minutos nos dias 1, 8, 15 e 22 seguido por 100 mg/m² de cisplatina administrada no dia 1 dos ciclos repetidos de 4 em 4 semanas(VCis).
Italian: SCATOLA - 20 mg
Portuguese: CARTONAGEM - 20 mg
Italian: Flaconcino di solvente: acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Frasco para injectáveis com solvente: Água para preparações injectáveis
Italian: (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: 8 mg 12/12 horas) durante 3 dias, com início no dia anterior à administração do docetaxel, salvo se contra-indicada (ver a secção 4.4).
Italian: Infezioni associate a G4 neutropenia (G3/4: 4,6%)
Portuguese: Infecções associadas com neutropenia G4 (G3/4: 4,6 %)
Italian: Non usi Docetaxel Teva Pharma se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Docetaxel Teva Pharma se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa se soffre di gravi disturbi al fegato
Portuguese: NÃO tome Docetaxel Teva Pharma se é alérgico (hipersensível) ao docetaxel ou a qualquer um dos outros componentes do Docetaxel Teva Pharma; o número de glóbulos brancos é demasiado baixo; tiver uma doença hepática grave.
Italian: NON usi Docetaxel Teva Pharma se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Docetaxel Teva Pharma se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa se soffre di gravi disturbi al fegato
Portuguese: Não tome Docetaxel Teva Pharma se é alérgico (hipersensível) ao docetaxel ou a qualquer um dos outros componentes do Docetaxel Teva Pharma; o número de glóbulos brancos é demasiado baixo; tiver uma doença hepática grave.
Italian: 4.1.3 Iniettare l‟intero contenuto della siringa nel corrispondente flaconcino di Docetaxel Teva Pharma.
Portuguese: 4.1.3 Injecte o conteúdo total da seringa no frasco para injectáveis de Docetaxel Teva Pharma correspondente.
Italian: Concentrato e solvente per soluzione per infusione Ogni astuccio contiene: un flaconcino (2,88 ml) di concentrato (80 mg di docetaxel), un flaconcino (5,12 ml) di solvente (acqua per preparazioni iniettabili).
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão Cada embalagem contém: um frasco para injectáveis (2,88 ml) de concentrado (80 mg de docetaxel), um frasco para injectáveis (5,12 ml) de solvente (água para preparações injectáveis).
Italian: 4.1.2 Usando una siringa graduata con un ago, in asepsi aspirare l‟intero contenuto del flaconcino di solvente per Docetaxel Teva Pharma capovolgendo parzialmente il flaconcino.
Portuguese: 4.1.2 Usando uma seringa com uma agulha, retire assepticamente todo o conteúdo do frasco para injectáveis de solvente para Docetaxel Teva Pharma invertendo parcialmente o frasco para injectáveis.
Italian: L‟incidenza dei seguenti eventi avversi (di tutti i gradi): letargia, stomatite ed infezione neutropenica si è verificata con una frequenza >10% nei pazienti con 65 o più anni rispetto ai pazienti più giovani.
Portuguese: A frequência de incidência dos seguintes acontecimentos adversos (todos os graus) foi mais elevada em ≥10 % nos doentes com 65 ou mais anos do que nos doentes mais novos: letargia, estomatite, infecção neutropénica.
Italian: La farmacocinetica di docetaxel è stata studiata in pazienti con tumore dopo somministrazione di 20-115 mg/m in studi di Fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β e γ rispettivamente di 4 min., 36 min. e 11,1 ore.
Portuguese: O perfil cinético do docetaxel é independente da dose e corresponde a um modelo de farmacocinética de três compartimentos com semi-vidas para as fases α, β e γ de 4 min, 36 min e 11,1 h, respectivamente.
Italian: 4.2.4 La soluzione per infusione di Docetaxel Teva Pharma deve essere utilizzata entro 4 ore e deve essere somministrata sotto forma di infusione della durata di 1 ora, in asepsi, a temperatura ambiente (inferiore ai 25°C) ed in normali condizioni di luce.
Portuguese: 4.2.4 A solução para perfusão de Docetaxel Teva Pharma deve ser utilizada dentro de 4 horas e deve ser administrada assepticamente numa perfusão de 1 hora à temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) e em condições normais de luminosidade.
Italian: Questo volume di riempimento è stato stabilito durante lo sviluppo di docetaxel per compensare la perdita di liquido durante la preparazione della soluzione prediluita (vedere paragrafo 4) dovuta alla formazione di schiuma, all‟adesione alle pareti del flaconcino e allo "spazio morto".
Portuguese: Este volume foi estabelecido durante o desenvolvimento do docetaxel para compensar as perdas de líquido durante a preparação da pré-mistura (ver secção 4) devido à formação de espuma, adesão às paredes do frasco para injectáveis e o "volume morto".
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: Solvente Água para preparações injectáveis