FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthesie, sédation, troubles de l'équilibre, léthargie
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha rovnováhy, letargia
French: Lyrica 25 mg gélules Lyrica 50 mg gélules Lyrica 75 mg gélules Lyrica 100 mg gélules Lyrica 150 mg gélules Lyrica 200 mg gélules Lyrica 225 mg gélules Lyrica 300 mg gélules prégabaline
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
French: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg gélules
Slovak: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
French: Symptômes de sevrage
Slovak: Abstinenčné príznaky
French: Syncope, stupeur, myoclonie, perte de connaissance, hyperactivité psychomotrice, dyskinésie, vertiges de position, tremblement intentionnel, nystagmus, trouble cognitif, altération de la fonction mentale, trouble du langage, hyporéflexie, hyperesthésie, sensation de brûlure, agueusie, malaise
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
French: Voir rubrique 6.6 pour des informations sur le mode d'administration.
Slovak: Informácie o podaní, pozri časť 6.6.
French: Comment prendre Lyrica
Slovak: Ako užívať Lyricu
French: Traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière Dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière, l'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
French: Après administration orale de prégabaline chez des patients pédiatriques à jeun, le temps nécessaire pour atteindre le pic plasmatique était en général similaire dans toutes les tranches d'âge.
Slovak: Po perorálnom podaní pregabalínu u pediatrických pacientov nalačno, bol čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie vo všeobecnosti podobný v rámci všetkých vekových skupín a dosiahol sa 0,5 hodiny až 2 hodiny po podaní dávky.
French: Lyrica 25 mg gélules Lyrica 50 mg gélules Lyrica 75 mg gélules Lyrica 100 mg gélules Lyrica 150 mg gélules Lyrica 200 mg gélules Lyrica 225 mg gélules Lyrica 300 mg gélules
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
French: • yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux
Slovak: • suché oči, opuch očí, bolesti očí, únava očí, slzenie, podráždenie očí
French: Dysfonction sexuelle, retard de l'éjaculation, dysménorrhée, douleur mammaire
Slovak: Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
French: 100 x 1 gélule en plaquettes en PVC/Aluminium prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Alu perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
French: Une réduction de la dose de prégabaline peut s'avérer nécessaire chez les patients qui présentent une fonction rénale diminuée en rapport avec l'âge (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
French: La pharmacocinétique de la prégabaline administrée à dose multiple est extrapolable à partir de celle obtenue lorsqu'elle est administrée à dose unique.
Slovak: Farmakokinetiku pri opakovaných dávkach možno predpovedať z údajov pri jednej dávke.
French: Aux doses thérapeutiques, des signes cliniques évidents d'hyperactivité du SNC et de bruxisme ainsi que des modifications de la croissance (suppression transitoire de la prise de poids) ont été observés.
Slovak: CNS a bruxizmus a niektoré zmeny v raste (prechodné potlačenie prírastku telesnej hmotnosti).
French: • contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris douleurs musculaires, douleurs de la nuque
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être augmentée à 300 mg (15 ml) par jour après 1 semaine.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
French: Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différents en cas de maladie des reins.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár predpísať inú dávkovaciu schému a/alebo dávku.
French: La prégabaline 14 mg/kg/jour a réduit significativement la fréquence transformée logarithmiquement des crises épileptiques partielles par rapport au placebo (p = 0,0223) ; la prégabaline 7 mg/kg/jour n'a pas montré d'amélioration par rapport au placebo.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
French: Hallucinations, crises de panique, nervosité, agitation, dépression, humeur dépressive, exaltation, agression, humeur changeante, dépersonnalisation, manque du mot, rêves anormaux, augmentation de la libido, anorgasmie, apathie
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
French: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
French: Dioxyde de titane (E171) Laurylsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre Eau purifiée
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
French: • trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
Slovak: • zmeny v schopnosti videnia, neobvyklé pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastrené vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Lyricu.
French: Dose supplémentaire après hémodialyse (mg)
Slovak: Doplnkové dávkovanie po hemodialýze (mg)
French: • transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
Slovak: • potenie, vyrážky, zimnica, horúčka
French: Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Slovak: Okamžite zavolajte vášho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
French: obstruction intestinale, iléus paralytique, constipation) ont été rapportées après commercialisation lorsque la prégabaline était administrée en association avec des médicaments pouvant entraîner une constipation tels que les analgésiques opioïdes.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
French: • Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
Slovak: • Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
French: • insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
Slovak: • zlyhávanie obličiek, zmenšené množstvo moču, zadržiavanie moču
French: Perte de la vision périphérique, troubles visuels, gonflement des yeux, anomalies du champ visuel, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, fatigue visuelle, photopsie, sécheresse oculaire, larmoiement, irritation des yeux
Slovak: Menej časté strata periférneho videnia, poruchy videnia, opuch očí, defekty v zornom poli, zníženie zrakovej ostrosti, bolesti oka, astenopia, fotopsia, suché oči, zvýšená lakrimácia, podráždenie očí
French: ère utilisation uniquement: un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) est fourni avec une seringue destinée à la voie orale.
Slovak: Stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA) sa dodáva spolu so striekačkou na perorálne podanie.
French: Des modifications du champ visuel ont été mises en évidence chez 12,4 % des patients sous prégabaline et 11,7 % des patients recevant le placebo.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
French: La boîte contient également une seringue de 5 ml graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) dans un emballage transparent en polyéthylène.
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-InBottleAdapter, PIBA).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Slovak: Lyrica môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
French: Monothérapie (patients nouvellement diagnostiqués) La prégabaline a été étudiée lors d'un essai clinique contrôlé d'une durée de 56 semaines à la posologie BID.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Slovak: V 12-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
French: Lyrica contient du lactose monohydraté:
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy
French: Premier prélèvement de la seringue (ml)
Slovak: Prvý odber striekačkou (ml)
French: Non nécessaire
Slovak: Neaplikovateľné.
French: • augmentation de l'appétit • sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
Slovak: • zvýšená chuť do jedla • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
French: Humeur euphorique, confusion, irritabilité, désorientation, insomnie, diminution de la libido,
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
French: Lyrica 225 mg gélules Chaque gélule contient également 24,75 mg de lactose monohydraté.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
French: Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
French: Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des nausées, une sensation d'anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de la nervosité, de la dépression, de la douleur, de la transpiration et des étourdissements.
Slovak: Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat.
French: Troisième prélèvement de la seringue (ml)
Slovak: Tretí odber striekačkou (ml)
French: Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.
Slovak: Lyrica je určená iba na perorálne použitie.
French: Ictère
Slovak: CLcr
French: Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
French: Gonflements articulaires, myalgie, contractions musculaires, douleurs cervicales, rigidité musculaire
Slovak: Menej časté opuch kĺbov, myalgia, svalové zášklby, bolesť šije, svalová stuhnutosť
French: Le dérivé N-méthylé de la prégabaline, le principal métabolite de la prégabaline retrouvé dans l'urine, représentait 0,9% de la dose.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
French: • crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
Slovak: • svalové kŕče, bolesti kĺbov, bolesti chrbta, bolesti v končatinách
French: Le traitement d'un surdosage avec prégabaline est symptomatique et une hémodialyse peut être réalisée si nécessaire (voir rubrique 4.2 Tableau 1).
Slovak: Liečba predávkovania pregabalínom musí zahrňovať štandardné podporné opatrenia a môže zahrňovať podľa potreby aj hemodialýzu (pozri časť 4.2; tabuľka 1).
French: Administration :
Slovak: Podanie:
French: En raison d'une diminution de la fonction rénale, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
French: Tableau 3.
Slovak: Obrázok 3
French: Celle-ci est également marquée d'une bande noire.
Slovak: Telo kapsuly je označené aj čiernym pruhom.
French: Chez ces patients, 6,5 % de ceux traités par la prégabaline et 4,8 % de ceux traités par le placebo ont présenté une baisse d'acuité visuelle.
Slovak: U týchto pacientov bola zraková ostrosť znížená u 6,5 % pacientov liečených pregabalínom a 4,8
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
French: Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150 mg par jour administrée en deux ou en trois prises.
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
French: Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure
Slovak: Nasaďte viečko na fľašku (nechajte nadstavec PIBA v hrdle fľašky) (obrázok 9).
French: âge
Slovak: vek
French: Très rares : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
French: Rares : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
French: • sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
French: • hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement nasal, toux, ronflement
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, usmrkaný nos, krvácanie z nosa, kašeľ,
French: • Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.
Slovak: Niektorí pacienti s diabetom, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
French: Des notifications de réactions d'hypersensibilité, y compris des cas d'œdème de Quincke, ont été rapportées après commercialisation.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané hlásenia o rekciách z precitlivenosti vrátane prípadov angioedému.
French: Pour les patients ayant présenté une somnolence, les taux de réponse étaient de 48% sous prégabaline et de 16% sous placebo.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa prejavila ospalosť, bola miera odpovede na liečbu pregabalínom 48
French: Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
French: Insuffisance rénale, oligurie, rétention urinaire Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
French: Affections hépatobiliaires Peu fréquent
Slovak: Menej časté hyperakúzia
French: Des anomalies du fond d'œil ont été observées dans 1,7 % des cas au sein du groupe prégabaline et 2,1 % dans le groupe placebo.
Slovak: Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7 % pacientov liečených pregabalínom a 2,1
French: Vision trouble, diplopie
Slovak: Poruchy oka Časté zahmlené videnie, diplopia
French: Plaquettes en PVC/Aluminium contenant 21, 84 ou 100 gélules.
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle (E216) Phosphate dihydrogéné de sodium, anhydre Phosphate de disodium, anhydre (E339) Sucralose (E955)
Slovak: Zoznam pomocných látok metylparabén (E218) propylparabén (E216) dihydrogénfosforečnan sodný, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, bezvodý (E339) sukralóza (E955) umelá jahodová príchuť [obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu)] čistená voda
French: Œdème de Quincke, réaction allergique Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Slovak: Zriedkavé angioedém, alergická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Časté zvýšená chuť do jedla
French: • réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
Slovak: • alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitídu) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou
French: Les études ont duré 12 semaines.
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
French: • épilepsie.
Slovak: • epilepsia.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du nombre de crises après 11 à 12 semaines;
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
French: Lyrica prégabaline
Slovak: Lyrica pregabalín
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
French: L'arrêt d'un traitement par Lyrica doit également être progressif; il doit s'étaler sur une semaine au moins.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
French: Les patients souffrant de problèmes de reins devront prendre des doses plus faibles.
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
French: Lyrica est utilisé dans le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes:
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, možno ju zvýšiť až na dvojnásobok.
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
French: L'efficacité a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard d'évaluation de l'anxiété après quatre à huit semaines.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
French: Autres informations relatives à Lyrica:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov).
French: Une autre étude a été menée sur 137 patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales dues à une blessure de la moelle épinière.
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
French: La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses.
Slovak: Lyrica je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Lyreca sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lyrica.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.