FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren untersucht.
Italian: La sua sicurezza ed efficacia sono state studiate in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
German: Weitere Informationen über Evra
Italian: Altre informazioni su Evra
German: In der dritten Studie wurde Evra nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Italian: Il terzo studio non ha confrontato Evra con altri medicinali.
German: Am 22. August 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Evra in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 22 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evra, valida in tutta l'Unione europea.
German: Alle Studien dauerten ein Jahr (13 Zyklen zu je vier Wochen).
Italian: Tutti gli studi sono durati un anno (13 cicli di quattro settimane).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Evra ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evra?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Evra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Evra hat sich als wirksames Kontrazeptivum erwiesen.
Italian: Evra si è rivelato un contraccettivo efficace.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Evra.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evra.
German: Das Unternehmen, das Evra in den Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um das Risiko von Blutgerinnseln eingehender zu untersuchen.
Italian: La ditta che commercializza Evra effettuerà uno studio per compiere ulteriori ricerche in merito al rischio di coaguli di sangue.
German: Fünf der Schwangerschaften traten bei Frauen mit einem Gewicht über 90 kg auf.
Italian: Cinque delle gravidanze sono avvenute in donne con peso corporeo superiore a 90 kg.
German: Ein wöchentlich aufzutragendes Pflasters anstelle einer täglich einzunehmenden Tablette kann der Patientin helfen, ihr Kontrazeptivum richtig anzuwenden.
Italian: L'uso di un cerotto transdermico settimanale anziché di una pillola giornaliera può aiutare la donna a seguire in maniera adeguata la propria contraccezione.
German: Die Pearl-Indizes für orale Kontrazeptiva lagen bei 0,57 (monophasisch) und 1,28 (triphasisch).
Italian: Gli indici di Pearl per i contraccettivi orali erano 0,57 (monofasici) e 1,28 (trifasici).
German: Das pflasterfreie Intervall darf nicht länger als sieben Tage betragen; andernfalls sind zusätzliche nicht hormonelle Verhütungsmethoden, wie z. B. Kondome, anzuwenden.
Italian: L'intervallo senza cerotto transdermico non deve superare i sette giorni, altrimenti è necessario ricorrere in concomitanza a metodi contraccettivi non ormonali, come i preservativi.
German: Welchen Nutzen hat Evra in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Evra sono stati evidenziati negli studi?
German: Dies ergibt für Evra einen „Pearl-Index" von 0,90.
Italian: L'"indice di Pearl" di Evra è quindi pari a 0,90.
German: Die Pflaster sollten nicht zweimal hintereinander auf dieselbe Stelle aufgeklebt werden.
Italian: I cerotti non vanno applicati per due volte consecutive sulla stessa parte della pelle.
German: Es enthält zwei Wirkstoffe: Norelgestromin (6 mg) und Ethinylestradiol (600 Mikrogramm).
Italian: Contiene due principi attivi: norelgestromina (6 mg) ed etinilestradiolo (600 microgrammi).
German: Ethinylestradiol findet seit vielen Jahren weit verbreiteten Einsatz in oralen Kontrazeptiva, und Norelgestromin ist einem anderen Gestagen, das ebenfalls in einigen oralen Kontrazeptiva verwendet wird, sehr ähnlich.
Italian: Etinilestradiolo è ampiamente usato da molti anni nei contraccettivi orali e norelgestromina è molto simile a un altro progestinico, che è anch'esso usato in alcuni contraccettivi orali.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Evra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Evra sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Es wurde in drei Hauptstudien mit mehr als 3 000 Frauen untersucht, wobei festgestellt werden sollte, wie viele der Frauen während der Einnahme des Arzneimittels schwanger wurden.
Italian: È stato esaminato in tre studi principali su 3 000 donne nel corso dei quali è stato stabilito il numero di donne rimaste incinte durante il trattamento.
German: Welche Risiken sind mit Evra verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Evra?
German: Die Wirksamkeit von Evra kann bei Frauen mit einem Gewicht ab 90 kg geringer sein.
Italian: L'efficacia di Evra può risultare ridotta nelle donne con peso corporeo uguale o superiore a 90 kg.
German: Norelgestromin / Ethinylestradiol
Italian: Evra norelgestromina/etinilestradiolo
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Evra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) und Brustspannen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evra (osservati in più di 1 paziente su 10) erano cefalea, nausea e dolorabilità mammaria.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Evra zur Empfängnisverhütung bei Frauen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Evra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: In zwei Studien wurde Evra mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verglichen, in einer Studie mit einem „monophasischen" Kontrazeptivum (Pille, die in den ersten drei Wochen des Behandlungszyklus feste Mengen der Wirkstoffe enthält) und in der anderen Studie mit einem „triphasischen" Kontrazeptivum (die Menge der Wirkstoffe in den Pillen variiert während des Behandlungszyklus).
Italian: In due studi Evra è stato confrontato con contraccettivi orali combinati: in uno studio il medicinale di confronto era un contraccettivo "monofasico" (pillola con quantità fisse di principi attivi nel corso delle prime tre settimane del ciclo di trattamento), mentre l'altro studio era "trifasico" (con quantità di principi attivi variabili durante il ciclo di trattamento).
German: In den drei Studien zusammengenommen wurden 15 Frauen, die Evra anwendeten, schwanger; bei 12 dieser Frauen geschah dies infolge eines „Methodenversagens" (eine Schwangerschaft tritt auf, obwohl das Kontrazeptivum richtig angewendet wurde).
Italian: Nel corso dei tre studi si sono verificate complessivamente 15 gravidanze in donne che usavano Evra, 12 delle quali erano dovute a insuccesso del metodo (quando una gravidanza avviene malgrado un uso corretto del contraccettivo).
German: Die transdermalen Pflaster sind stets am selben Wochentag auf Gesäß, Bauch, Oberarm oder den oberen Rücken aufzukleben.
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati sempre lo stesso giorno della settimana sulla natica, sull'addome, sulla parte alta del braccio o sulla parte superiore della schiena.
German: Evra ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel über die Haut abgibt).
Italian: Evra è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
German: Evra darf ferner nicht zusammen mit bestimmten antiviralen Arzneimitteln angewendet werden, die die Wirkstoffe Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir enthalten.
Italian: Non deve essere usato neanche in concomitanza con determinati medicinali antivirali contenenti i principi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Evra zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evra.
German: Warum wurde Evra zugelassen?
Italian: Perché Evra è approvato?
German: Evra ist die Pflasterversion der „Pille" (kombiniertes Kontrazeptivum zum Einnehmen).
Italian: Evra è la versione cerotto transdermico della "pillola" (compressa contraccettiva orale combinata).
German: Während der ersten drei Wochen des Zyklus wird jede Woche ein neues Pflaster aufgeklebt, danach folgt die vierte Woche ohne Pflaster.
Italian: Il cerotto va applicato per le prime tre settimane del ciclo mestruale e sostituito una volta a settimana, mentre la quarta settimana non deve essere utilizzato.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Evra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Evra wirkt wie die „Pille": Es verändert das hormonelle Gleichgewicht des Körpers, um den Eisprung zu verhindern, indem es die Schleimhaut des Gebärmutterhalses (Zervix) verändert und das Endometrium (die Gebärmutterschleimhaut) verdünnt.
Italian: Evra agisce come la pillola modificando l'equilibrio ormonale dell'organismo per impedire l'ovulazione, alterando il muco cervicale e assottigliando l'endometrio (il rivestimento interno dell'utero).
German: Wie wirkt Evra?
Italian: Come agisce Evra?
German: Evra darf nicht bei Frauen angewendet werden, die Blutgerinnsel in den Venen oder Arterien, einschließlich Schlaganfall oder Herzinfarkt, haben bzw. hatten, oder die Risikofaktoren für Blutgerinnsel (z. B. starker Bluthochdruck, Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße, hohe Cholesterinspiegel oder eine familiäre Vorgeschichte von Thrombosen) aufweisen.
Italian: Evra non deve essere usato da donne che hanno o hanno avuto trombosi venose o arteriose, compreso un ictus o un infarto, o che presentano fattori di rischio di trombosi (pressione del sangue molto elevata, diabete con danno ai vasi sanguigni, alti livelli di colesterolo o anamnesi familiare di trombosi).
German: Die Wirkstoffe von Evra sind zwei Hormone, Ethinylestradiol (ein Östrogen) und Norelgestromin (ein Gestagen).
Italian: I principi attivi di Evra sono due ormoni, etinilestradiolo (un estrogeno) e norelgestromina (un progestinico).
German: Was ist Evra und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evra?
German: Dabei wird gemessen, wie viele ungewollte Schwangerschaften in 100 Frauenjahren (entspricht 1 300 Zyklen) auftreten, wobei niedrigere Werte auf eine wirksamere Verhütung hinweisen.
Italian: L'indice di Pearl è lo standard usato per misurare l'efficacia dei contraccettivi, che esprime il numero di gravidanze indesiderate occorse in 100 donne/anno (pari a 1 300 cicli mestruali) e per cui valori più bassi indicano una contraccezione più efficace.
German: Ausführliche Informationen zur Anwendung von Evra sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per ulteriori informazioni sulle modalità d'uso di Evra, vedere il foglio illustrativo.
German: Zudem darf es nicht bei Frauen angewendet werden, die an Migräne mit Aura (Sehstörungen oder andere ungewöhnliche Sinnesempfindungen), schweren Leberproblemen, Lebertumoren (auch in der Vorgeschichte), bestimmten Krebsarten oder abnormalen Blutungen aus dem Genitalbereich leiden, deren Ursache nicht diagnostiziert wurde.
Italian: Non deve essere somministrato a donne che soffrono di emicrania con aura (alterazioni visive o altre esperienze sensoriali), gravi problemi epatici (al fegato), che hanno (o hanno avuto) tumori del fegato, alcuni tipi di cancro o sanguinamenti anomali dall'area genitale senza che sia diagnosticata una causa.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Evra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evra i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wird Evra angewendet?
Italian: Come si usa Evra?
German: Evra ist ein Kontrazeptivum (Empfängnisverhütungsmittel).
Italian: Evra è un contraccettivo usato per prevenire la gravidanza.
German: Povidon K 29/32
Italian: Povidone K 29/32
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Italian: Potrebbero essere i segni di una reazione allergica
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere molto seri.
German: Überwachung und Prävention
Italian: Monitoraggio e prevenzione
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
Italian: • su richiesta della Agenzia Europea dei Medicinali.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Exalief bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exalief in bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
German: • Erhöhte Harnproduktion während der Nacht
Italian: • Aumentata produzione di urine durante la notte
German: Linearität / Nichtlinearität
Italian: Linearità/non linearità
German: Aufgrund interindividueller Variabilität könnte dieser Effekt bei einigen Personen aber klinisch relevant sein.
Italian: A causa della variabilità interindividuale tuttavia, in alcuni individui l'effetto potrebbe essere clinicamente rilevante.
German: • Unfähigkeit zu Sprechen oder zu Schreiben oder gesprochene oder geschriebene Sprache zu verstehen.
Italian: • Incapacità di parlare o scrivere o di comprendere il linguaggio parlato o scritto
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale per far sapere al medico che cosa ha preso.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre) Falls Sie älter sind, wird Ihr Arzt die geeignete Dosis für Sie finden.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni di età) Se ha più di 65 anni il medico deciderà la dose adatta a lei.
German: Dosis zu Beginn Ihrer Behandlung
Italian: Dose per l'inizio del trattamento
German: Ihr Arzt wird entscheiden wie lange sie Exalief einnehmen sollten.
Italian: Il medico deciderà per quanto tempo dovrà prendere Exalief.
German: • Sie an Anfällen leiden, die mit einer großflächigen elektrischen Entladung beginnen, die beide Seiten des Gehirns betrifft.
Italian: • soffre di crisi che iniziano con una scarica elettrica diffusa che interessa entrambi i lati del cervello.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
Italian: Informi il medico se:
German: Es ist kein spezielles Antidot bekannt.
Italian: Non si conoscono antidoti specifici.
German: Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind oder sich im gebärfähigen Alter befinden, sollten fachliche Beratung erhalten.
Italian: Alle donne che è probabile rimangano incinte o che sono in età fertile si deve fornire una consulenza specialistica.
German: Diesen Anfällen können, aber müssen nicht, Anfälle folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre Generalisierung).
Italian: Queste crisi possono essere seguite, ma non necessariamente, da una crisi che colpisce tutto il cervello (generalizzazione secondaria).
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un'importante obiettivo (di farmacovigilanza o di
German: Erwachsene Es gibt zwei Dosierungsschemata für Erwachsene:
Italian: Adulti Per gli adulti esistono due regimi posologici:
German: • Schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
Italian: • Battito cardiaco più rapido, più lento o irregolare
German: Kinder Exalief darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen angewendet werden.
Italian: Bambini Exalief non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti.
German: Valproat und Levetiracetam
Italian: Valproato e levetiracetam
German: Nehmen Sie Exalief immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Italian: Prenda sempre Exalief seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: • Vermehrter oder verminderter Appetit
Italian: • Aumento o riduzione dell'appetito
German: Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt falls Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Italian: Informi il medico immediatamente se è incinta o se sta programmando una gravidanza.
German: Die Anwendung wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Italian: Pertanto se ne sconsiglia l'uso in questi pazienti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21.04.2009
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21.04.2009
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Fertilität).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere Fertilità).
German: Es ist wichtig, dass Ihre Behandlung wie von Ihrem Arzt geraten, abgeschlossen wird, andernfalls können sich Ihre Krankheitsanzeichen verschlimmern.
Italian: È importante concludere il trattamento secondo le indicazioni del medico, altrimenti i sintomi potrebbero peggiorare.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE
German: • Hoher oder niedriger Blutdruck oder ein Blutdruckabfall beim Aufstehen
Italian: • Pressione sanguigna alta o bassa o un abbassamento della pressione quando ci si alza in piedi
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, Carboxamid-Derivate, ATC-Code: N03AF04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, derivati della carbossamide, codice ATC: N03AF04
German: Die Bindung von Eslicarbazepin an Plasmaproteine ist relativ niedrig (<40%) und unabhängig von der Konzentration.
Italian: Il legame di eslicarbazepina con le proteine plasmatiche è piuttosto basso (<40%) e indipendente dalla concentrazione.
German: Bei der Behandlung von älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da begrenzte Informationen zur Sicherheit der Anwendung von Exalief bei diesen Patienten vorliegen.
Italian: Procedere con cautela nel trattamento dei pazienti anziani dal momento che le informazioni sulla sicurezza dell'impiego di Exalief in questi pazienti sono limitate.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis anpassen.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio.
German: Es gab keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von R-Warfarin oder auf die Gerinnung.
Italian: Non sono stati rilevati effetti sulla farmacocinetica dell'R-warfarin o sulla coagulazione.
German: Was ist Exalief und wofür wird es angewendet?
Italian: CHE COS'È EXALIEF E A CHE COSA SERVE
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist jeder aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächstfolgenden PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels) einzureichen.
Italian: In accordo con la linea guida del CHMP sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano, ogni aggiornamento del RMP deve essere presentato insieme al successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
German: Bei Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Exalief oder bei einer Veränderung der Dosis kann es 2 bis 3 Wochen dauern, bis das neue Niveau der Enzymaktivität erreicht ist.
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con Exalief, o quando si modifica la dose, possono essere necessarie 2 o 3 settimane per raggiungere il nuovo livello di attività enzimatica.
German: • Gewichtsverlust oder starke Gewichtszunahme
Italian: • Perdita di peso o forte aumento di peso
German: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portogallo
German: Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 800 mg einmal täglich.
Italian: La dose di mantenimento abituale è 800 mg una volta al giorno.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung
Italian: Donne in età fertile/contraccezione
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
Italian: • Difficoltà di concentrazione
German: Exalief wurde Ihnen von Ihrem Arzt gegeben, um die Anzahl der Anfälle zu verringern.
Italian: Exalief le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero delle crisi.
German: Wenn Sie die Einnahme von Exalief vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie dies nach sobald Sie sich daran erinnern und fahren wie gewöhnlich fort.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda appena se ne ricorda e prosegua come al solito.
German: Deshalb sollten Patienten hinsichtlich Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalen Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Italian: Quindi si devono tenere sotto controllo i pazienti alla ricerca di segni di ideazione e comportamenti suicidari e si deve prendere in considerazione un trattamento appropriato.
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Modo di somministrazione Exalief può essere assunto con o senza cibo.
German: Falls Sie nicht sicher sind, ob die von Ihnen eingenommenen Arzneimittel eine solche Wirkung haben, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Italian: Se non sa con certezza se le medicine che prende potrebbero indurre questo effetto, ne parli con il medico.
German: Falls dies geschieht, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Italian: In questi casi non guidi e non usi strumenti o macchinari.
German: Wenn Sie zu irgend einem Zeitpunkt während der Einnahme von Exalief solche Gedanken haben sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
Italian: Se in qualunque momento durante l'assunzione di Exalief dovesse avere pensieri di questo genere contatti immediatamente il medico.
German: • erhöhte Werte für im Blut zirkulierende Fette
Italian: • Aumento dei livelli dei grassi circolanti nel sangue
German: • Nehmen Sie nicht Oxacarbazepin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) zusammen mit Exalief ein, da nicht bekannt ist, ob die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen sicher ist.
Italian: • Non assuma oxcarbazepina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'epilessia) con Exalief, poiché non si sa quanto sia sicuro assumere questi medicinali insieme.
German: Es sollten nur minimal wirksame Dosen angewendet werden, und zumindest während der ersten drei Monate der Schwangerschaft ist, wenn irgend möglich, eine Monotherapie vorzuziehen.
Italian: Si devono somministrare i dosaggi minimi efficaci e nei limiti del possibile si deve preferire la monoterapia, almeno durante i primi tre mesi di gravidanza.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K29/32, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat
Italian: • Gli eccipienti sono povidone K29/32, sodio croscarmellosio e magnesio stearato.