FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per I medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Questo significa che Telmisartan Teva Pharma è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
Italian: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
Italian: Il medico deve monitorare frequentemente la pressione sanguigna del paziente quando questo inizia ad assumere Telmisartan Teva Pharma, e può decidere di adeguare il medicinale destinato all'abbassamento della pressione sanguigna.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
Italian: Per la prevenzione dei problem cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Polish: W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę.
Italian: Telmisartan Teva Pharma viene anche usato per prevenire problemi cardiovascolari (problem i che coinvolgono il cuore e i vasi sanguigni) quali l'infarto o gli ictus.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è indicato per il trattamento dell'ipertensione (elevate pressione del sangue) essenziale negli adulti.
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Italian: Per il trattamento dell'ipetensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Telmisartan Teva Pharma è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trarre beneficio con una dose di 20 mg.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
Italian: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:
Italian: I pazienti con funzioni renali ridotte da lievi a moderate non devono assumere dosi più elevate di 40 mg al giorno.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie powinni otrzymywać dawek wyższych niż 40 mg na dobę.
Italian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
Italian: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un medicinale che contiene il principio attivo telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
Italian: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancja zwężająca naczynia krwionośne).
Italian: I pazienti con funzioni renali gravemente ridotte possono ricevere una dose iniziale più bassa di 20 mg una volta al giorno.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg raz na dobę.
Italian: Telmisartan Teva Pharma è un "medicinale generico".
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
Italian: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
Italian: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
Italian: Per che cosa si usa Telmisartan Teva Pharma?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva Pharma?
Italian: Che cos'è Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
Italian: How does Telmisartan Teva Pharma work?
Polish: Jak działa produkt Telmisartan Teva Pharma?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazioneContenitore Contenuto
Polish: Numer EU Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie
Italian: 1 flacone + siringa dosatrice da 10 ml
Polish: 1 butelka + 10 ml strzykawka dozująca
Italian: 700 mg Compresse rivestite con film
Polish: 700 mg Tabletki powlekane
Italian: 50 mg/ml Sospensione orale Uso orale
Polish: 50 mg/ml Zawiesina doustna
Italian: Flacone (HDPE) 225 ml
Polish: 225 ml
Italian: Telzir (fosamprenavir)
Polish: Telzir (fosamprenawir)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Telzir sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
Italian: Telzir è stato esaminato in tre studi principali, condotti su 1 862 adulti.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di amprenavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Italian: Negli adulti, ogni dose di Telzir deve essere somministrata con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
Italian: Amprenavir, che era in precedenza disponibile nell'UE, blocca un enzima coinvolto nella riproduzione dell'HIV.
Polish: Amprenawir, który był wcześniej dostępny w UE, blokuje działanie enzymu biorącego udział w namnażaniu wirusa HIV.
Italian: Cos'è Telzir e per cosa si usa?
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Italian: Telzir è disponibile sotto forma di compresse (700 mg) e di sospensione orale (50 mg/ml) da assumere per bocca.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Italian: Nei pazienti più giovani si osservano effetti indesiderati analoghi.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Italian: Nei pazienti più giovani la dose di ritonavir dipende dal peso corporeo.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Italian: Telzir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la concentrazione di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Telzir?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Italian: Altre informazioni su Telzir
Polish: Inne informacje dotyczące leku Telzir
Italian: Gli adulti con problemi di fegato devono assumere una dose ridotta di Telzir ed essere attentamente monitorati per quanto riguarda gli effetti indesiderati e la loro risposta al trattamento.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Italian: Poiché viene convertito in amprenavir nell'organismo, Telzir non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali che contengono amprenavir.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Italian: La terapia con Telzir deve essere avviata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Telzir sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Ulteriori informazioni su Telzir sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e i pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con peso superiore a 39 kg è di 700 mg due volte al giorno.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Italian: Telzir non deve essere usato in pazienti che assumono lurasidone (per la schizofrenia e il disturbo bipolare), paritaprevir (per l'epatite C), simvastatina o lovastatina (per ridurre il colesterolo ematico), rifampicina (per la tubercolosi), erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per depressione e ansia), o certi medicinali che sono decomposti nello stesso modo di Telzir o ritonavir, dal momento che Telzir può influire sui livelli ematici.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Italian: Pur avendo osservato che l'uso di Telzir potenziato con ritonavir non è stato esaminato sufficientemente nei pazienti fortemente pretrattati, e che gli studi effettuati sui bambini non abbiano comparato Telzir con un medicinale di confronto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Telzir sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Telzir è un medicinale antivirale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 6 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV senza mostrare una risposta, i medici devono prescrivere Telzir solo dopo avere valutato i medicinali antivirali già assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda a nuovi medicinali antivirali eventualmente prescritti.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Italian: Telzir si usa in associazione con ritonavir e altri medicinali anti-HIV.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Italian: La sospensione orale deve essere assunta senza cibo dagli adulti, ma con cibo dai pazienti più giovani per coprirne il gusto e aiutarli a proseguire il trattamento.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
Italian: Nei pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con peso compreso tra 25 e 39 kg, la dose varia in funzione del peso corporeo.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Telzir, che contiene un profarmaco di amprenavir, è efficace quanto i medicinali di confronto per ridurre il carico virale.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Telzir, który zawiera prolek amprenawiru, jest równie skuteczny w obniżaniu miana wirusa jak leki porównawcze.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Telzir negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono diarrea e aumento dei livelli di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Telzir può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Italian: In questi tre studi su adulti i pazienti hanno assunto anche due inibitori della trascrittasi inversa (un altro tipo di medicinale antivirale) oltre a Telzir o al medicinale con cui Telzir veniva confrontato.
Polish: W powyższych trzech badaniach z udziałem osób dorosłych pacjenci przyjmowali również dwa inhibitory odwrotnej transkryptazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego) w skojarzeniu z lekiem Telzir lub lekiem, z którym go porównywano.
Italian: In un terzo studio, condotto su pazienti precedentemente trattati, Telzir è risultato meno efficace del medicinale di confronto, lopinavir: nei pazienti trattati con lopinavir le cariche virali mostravano riduzioni più consistenti durante le prime 48 settimane.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Italian: Due degli studi, su pazienti precedentemente non trattati, hanno mostrato che Telzir in associazione con altri medicinali antivirali era altrettanto efficace quanto medicinali di confronto.
Polish: Dwa badania z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów wykazały, że Telzir stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi był równie skuteczny jak leki porównawcze.
Italian: Telzir non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) a fosamprenavir, amprenavir, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o a ritonavir.
Polish: Leku Telzir nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamprenawir, amprenawir, którykolwiek inny składnik leku lub rytonawir.
Italian: In uno studio, dopo 48 settimane di terapia, il 69 % degli adulti non trattati in precedenza che assumevano Telzir potenziato con ritonavir (221 su 322) e il 68 % di quelli che assumevano nelfinavir (221 su 327) avevano cariche virali inferiori a 400 copie/ml (considerata una bassa carica virale).
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Telzir, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Telzir znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nell'altro studio, che confronta Telzir potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir, in cui circa i tre quarti di entrambi i gruppi di pazienti precedentemente non trattati avevano cariche virali inferiori a 400 copie/ml.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym lek Telzir wzmocniony rytonawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem - w obu grupach wcześniej nieleczonych pacjentów obniżenie miana wirusa do poniżej 400 kopii/ml stwierdzono u około trzech czwartych uczestników.
Italian: Le compresse di Telzir possono essere assunte con o senza cibo.
Polish: Lek Telzir w postaci tabletek można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Italian: Come agisce Telzir?
Polish: Jak działa lek Telzir
Italian: Quali benefici di Telzir sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Telzir wykazane w badaniach
Italian: Contiene il principio attivo fosamprenavir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
Italian: Per i pazienti di età inferiore a 18 anni e peso inferiore a 25 kg non vi è una dose raccomandata.
Polish: Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów poniżej 18 lat ważących poniżej 25 kg.
Italian: Come si usa Telzir?
Polish: Jak stosować lek Telzir
Italian: Il principio attivo di Telzir, fosamprenavir, è un "profarmaco" dell'inibitore della proteasi amprenavir.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Telzir sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Telzir e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Telzir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Telzir come "richiamo".
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Telzir, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Telzir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 6 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Telzir in questa fascia di età.
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Italian: Quali sono i rischi associati a Telzir?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Telzir
Italian: Perché Telzir è autorizzato nell'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Telzir w UE
Italian: (Studio condotto in 8 pazienti)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Italian: Tale reazione può essere ritardata.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Italian: In questo caso viene richiesto uno stretto controllo.
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Italian: Usare con cautela.
Polish: Stosować ostrożnie.
Italian: GSS a OBT1 0
Polish: GSS na OBT1 0
Italian: Adulti (>18 anni)
Polish: Dorośli (>18 lat)
Italian: Tali cambiamenti potrebbero, in parte, essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Polish: Takie zmiany mogą być po części związane z opanowywaniem choroby i ze stylem życia.
Italian: In alcuni pazienti si è resa necessaria la somministrazione del fattore VIII.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su eventuali cambiamenti dello stato di salute.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Italian: Si è supposto che esista una relazione causale, anche se il meccanismo d'azione non è stato chiarito.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Italian: • senso di stanchezza
Polish: • uczucie zmęczenia,
Italian: La rilevanza clinica di tali osservazioni è sconosciuta.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Italian: Protezione delle altre persone
Polish: Ochrona innych ludzi.
Italian: Analisi osservata ITT-E
Polish: Analiza obserwowanych ITT-E
Italian: Solo il 22% della popolazione originale dello studio KLEAN è stata arruolata nell'estensione dello studio.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Italian: L'esposizione ad amprenavir non è cambiata se confrontata con i dati storici.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.