FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Deshidratare (pierdere de lichide din organism) - este important să beţi multe lichide pentru a opri deshidratarea.
Estonian: • Dehüdratsioon (organismi vedelike kadu) - oluline on juua ohtralt vedelikke, et vedelikupuudust leevendada.
Romanian: Unii pacienţi care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Estonian: Mõnel pikaajalise 2. tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsiendil, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Romanian: Datele care urmează se bazează pe studii efectuate separat cu insulină degludec şi liraglutid.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad uuringutel, kus uuriti eraldi degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Romanian: Insulina degludec se leagă specific de receptorul pentru insulină umană, ceea ce determină aceleaşi efecte farmacologice ca şi cele ale insulinei umane.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Xultophy la toate subgrupele de copii şi adolescenţi cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xultophy'ga läbi viidud uuringute tulemusi 2. tüüpi suhkurtõbe põdevate laste kõigi alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat după 21 de zile de la prima deschidere.
Estonian: 21 päeva möödumisel pärast esmast avamist tuleb ravim ära visata.
Romanian: La şobolani, insulina degludec a fost eliminată prin lapte; concentraţia în lapte a fost mai mică decât în plasmă.
Estonian: Rottidel eritus degludek-insuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Romanian: Liraglutid a fost superior în prevenirea EACM, comparativ cu placebo (figura 6).
Estonian: Liraglutiidil oli eelis MACE vältimisel võrreldes platseeboga (joonis 6).
Romanian: *Glucoza plasmatică auto-monitorizată.
Estonian: *Isemõõdetud plasmaglükoos.
Romanian: Warfarină şi alte medicamente anticoagulante - medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui.
Estonian: Varfariin ja teised verevedeldajad - ravimid, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks.
Romanian: • cantitatea de Xultophy care vă este necesară în fiecare zi
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul cu Xultophy.
Estonian: Andmed Xultophy üleannustamise kohta on piiratud.
Romanian: Nu ataşaţi un ac nou la stiloul injector (pen) decât atunci când sunteţi pregătit pentru administrarea injecţiei.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament, chiar dacă este posibilă deplasarea contorului de dozare.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse ravimit, isegi kui annuse loendur liigub.
Romanian: • Pancreas inflamat (pancreatită).
Estonian: • Põletikuline kõhunääre (pankreatiit).
Romanian: Efectul prelungit al Xultophy poate întârzia recuperarea după hipoglicemie.
Estonian: Xultophy pikendatud toime võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Romanian: S-a confirmat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec, în comparație cu insulina glargin (RR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Estonian: Kinnitust leidis degludek-insuliini kardiovaskulaarne ohutus glargiininsuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 7).
Romanian: De aceea nu se recomandă utilizarea Xultophy la aceşti pacienţi.
Estonian: Xultophy kasutamine neil patsientidel pole seetõttu soovitatav.
Romanian: • Aşteptaţi ca semnele unei glicemii scăzute să dispară sau până când valoarea glicemiei s-a stabilizat.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Romanian: Doza de la sfârşitul studiului Insulină degludec (unităţi) Liraglutid (mg)
Estonian: Annus uuringu lõpus Degludek-insuliin (ühikud) Liraglutiid (mg)
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai puţin decât de obicei • mâncaţi mai mult decât de obicei
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
Estonian: GLP-1 retseptoritel on samuti spetsiifilised asukohad südames, veresoontes, immuunsüsteemis ja neerudes.
Romanian: • se poate produce deshidratarea (pierdere de lichide din organism) dacă aveţi senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături) sau diaree - este important să beţi multe lichide pentru a opri deshidratarea.
Estonian: • Dehüdratsioon (organismi vedelike kadu) võib tekkida, kui tunnete end halvasti, kui teil tekib iiveldus või oksendamine või kõhulahtisus - oluline on juua ohtralt vedelikke, et vedelikupuudust leevendada.
Romanian: Acesta conţine 3 ml Xultophy soluţie injectabilă.
Estonian: See sisaldab 3 ml Xultophy lahust.
Romanian: Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37% võrra, kuid mediaanne tmax ei muutunud.
Romanian: Monitorizaţi întotdeauna contorul de dozare pentru a şti câte trepte de doză injectaţi.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikulist sammu süstite.
Romanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP- agonist de receptor
Estonian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 retseptori agonistid
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi Xultophy împreună cu alimente.
Estonian: • Xultophy't ei pea kasutama koos söögiga.
Romanian: DK-2880 Bagsværd Danemarca
Estonian: DK-2880 Bagsværd, Taani
Romanian: Când stiloul injector (pen) este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autorităţile locale.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Romanian: IDegLira GLP-1 RA neschimbat
Estonian: IDegLira Muutmata GLP-1 RA
Romanian: • Substanţele active sunt insulină degludec şi liraglutid.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja liraglutiid.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi poate necesita ajustarea dozelor de Xultophy pentru a corecta tendinţa spre hiperglicemie sau hipoglicemie.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda Xultophy annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Romanian: • medicamente denumite ‘simpatomimetice', cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina - pentru astm bronșic
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Romanian: O interacţiune relevantă din punct de vedere clinic cu substanţe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă.
Estonian: Ei saa välistada kliiniliselt olulist koostoimet halva lahustuvuse või kitsa terapeutilise indeksiga toimeainetega, nagu varfariin.
Romanian: Siguranța și eficacitatea medicamentului Xultophy au fost evaluate în șapte studii de fază 3 randomizate, controlate, cu grupuri paralele, efectuate la populații diferite de subiecți cu diabet zaharat de tip 2 definit de tratamente antidiabetice anterioare.
Estonian: Xultophy efektiivsust ja ohutust hinnati seitsmes randomiseeritud, kontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus 2. tüüpi diabeediga erinevates patsiendirühmades, kus patsiendid olid määratud rühmadesse vastavalt eelnevale diabeediravile.
Romanian: De asemenea, mecanismul de scădere a glicemiei implică şi o uşoară încetinire a golirii stomacului.
Estonian: Vere glükoosisisalduse alandamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise mõningast aeglustumist.
Romanian: Rata evenimentelor hipoglicemice nocturne a fost semnificativ mai mică cu Xultophy, comparativ cu insulina glargin (raport estimat al tratamentului 0,17, p<0,001).
Estonian: Öiste hüpoglükeemiate määr oli Xultophy'l oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (hinnanguline suhe 0,17, p<0,001).
Romanian: Durata de la randomizare (săptămâni)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädalates)
Romanian: 3 Selectaţi doza • Rotiţi selectorul de dozare pentru a selecta doza de care aveţi nevoie.
Estonian: 3 Valige annus • Keerake dosaatorit ja valige soovitud annus.
Romanian: Dacă acul este înfundat, nu veţi putea injecta nicio cantitate de medicament.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
Romanian: Administrarea Xultophy poate cauza formarea de anticorpi anti-insulină degludec şi/sau anti-liraglutid.
Estonian: Xultophy manustamine võib põhjustada degludek-insuliini ja/või liraglutiidi vastaste antikehade teket.
Romanian: Transferul pacienților de la administrarea de insulină glargin (100 unități/ml) la terapia cu Xultophy sau intensificarea tratamentului cu insulină glargin la pacienții controlați insuficient cu insulină glargin (20-50 unități) și metformină a fost studiată într-un studiu de 26 săptămâni.
Estonian: Patsientide üleminekut glargiin-insuliinilt (100 ühikut/ml) Xultophy'le või glargiin-insuliini ravi intensiivistamist ebapiisavalt glargiin-insuliini (20…50 ühikut) ja metformiiniga kontrollitud patsientidel uuriti 26 nädala jooksul.
Romanian: Angina pectorală instabilă (spitalizare)
Estonian: Laialdasema MACE lisakomponendid: Ebastabiilne angina pectoris (hospitaliseerimine)
Romanian: Timpul mediu până la atingerea concentraţiei maxime a digoxinei (tmax) fost întârziat de la 1 oră la 1,5 ore.
Estonian: Digoksiini mediaanne aeg maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamiseni pikenes ühelt tunnilt pooleteisele tunnile.
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de Xultophy.
Estonian: Kaasuvad neeru-, maksahaigused või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda Xultophy annuse muutmist.
Romanian: Curbele reprezintă ratele medii ale hipoglicemiei într-un model binomial negativ cu traiectorii de tratament unic iar simbolurile reprezintă ratele observate ale hipoglicemiei în funcție de cuantilele HbA1c medii.
Estonian: Kõverad kujutavad keskmis hüpoglükeemia esinemist, mis on saadud negatiivsest binomiaalsest mudelist unikaalsete ravitrajektooridega ja sümbolid tähistavad registreeritud hüpoglükeemia esinemist vs keskmisi HbA1c väärtusi kvantiilide kaupa.
Romanian: Xultophy nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Estonian: Xulthophy't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen) dacă nu aţi fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arsti või meditsiiniõe poolse korraliku väljaõppeta.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să verifice întotdeauna înainte de fiecare injectare eticheta stiloului injector (pen) pentru a evita confuziile accidentale între Xultophy şi alte medicamente antidiabetice injectabile.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne igat süstimist alati pen-süstli etiketti kontrollima, et vältida Xultophy ja teiste süstitavate insuliinipreparaatide kogemata segiajamist.
Romanian: Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere efectuate la animale cu insulină degludec nu au arătat niciun fel de diferenţe între insulina degludec şi insulina umană în ceea ce priveşte efectul embriotoxic şi teratogen.
Estonian: Degludek-insuliini reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingit erinevust degludekinsuliini ja humaaninsuliini vahel embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas.
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai mult decât de obicei
Estonian: • teete tavalisest rohkem trenni;
Romanian: În afară de o uşoară descreştere a numărului de implanturi vii, studiile efectuate la animale cu liraglutid nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii.
Estonian: Peale elujõuliste implantaatide arvu väikese vähenemise ei täheldatud liraglutiidi loomkatsetes fertiilsuse suhtes kahjulikke toimeid.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt partea anterioară a coapsei, la nivelul braţelor sau la nivelul abdomenului.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, õlavarred või kõhupiirkond.
Romanian: Xultophy este un medicament care conţine insulină degludec şi liraglutid.
Estonian: Xultophy on ravim, mis sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Romanian: Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare administrarea de pioglitazonă în asociere cu Xultophy.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Xultophy kombinatsiooniga.
Romanian: • Xultophy se administrează prin injecţie sub piele (subcutanat).
Estonian: • Xultophy't manustatakse naha alla (subkutaanselt).
Romanian: În acest sens, trebuie subliniate precauțiile relevante în RCP.
Estonian: Selles kontektis tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes toodud asjakohastele ettevaatusabinõudele tähelepanu pöörata;
Romanian: La 7,5%, respectiv 3,9% din pacienţi, s-au raportat diaree şi vărsături.
Estonian: Kõhulahtisusest ja oksendamisest andis teada vastavalt 7,5% ja 3,9% patsientidest.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Xultophy fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage Xultophy kasutamist arstiga konsulteerimata.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid fertiilsusele, kuid kõige suurema annuse korral täheldati veidi kõrgemat varast embrüonaalset suremust.
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi pe parcursul utilizării acestui medicament:
Estonian: Mida peaksite teadma ravimi kasutamisel:
Romanian: La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
Estonian: 2,6% Xultophy'ga ravitud patsientidest esinesid süstekoha reaktsioonid (k.a verevalum süstekohal, valu, verejooks, erüteem, noodulid, turse, värvi muutus, kihelus, soojustunne ja tihenemine süstekohal).
Romanian: Se recomandă atunci când aceste medicamente (utilizate ca monoterapie sau în asociere cu GLP-1 sau cu insulina bazală) nu sunt suficiente pentru a vă controla glicemia.
Estonian: Xultophy määratakse, kui neist ravimitest (üksi või koos GLP-1 raviga või basaalinsuliiniga) ei piisa, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Romanian: Când stiloul dumneavoastră injector (pen) conţine mai puţin de 50 de trepte de doză, contorul de dozare se opreşte la numărul de trepte de doză rămase.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 50 ühikulist sammu, peatub annuse loendur ühikuliste sammude arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Romanian: Semnele pot include vânătăi, sângerare, durere, înroșire, urticarie, umflare sau mâncărime - acestea dispar de obicei după câteva zile.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla verevalumid, veritsus, valu, punetus, nõgestõbi, turse või sügelus - need kaovad tavaliselt mõne päevaga.
Romanian: Iniţial→Sfârşitul studiului
Estonian: Algväärtus→uuringu lõpp
Romanian: 2 trepte de doză selectate
Estonian: 2 ühikulist sammu valitud
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Studiile efectuate la animale cu liraglutid au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere, vezi pct. 5.3.
Estonian: Loomkatsed liraglutiidiga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, vt lõik 5.3.
Romanian: Procentul a fost semnificativ mai mare faţă de cel observat în tratamentul cu insulină degludec (40,9%, raportul cotelor 2,28, p<0,0001) şi similar cu cel observat în tratamentul cu liraglutid (57,7%, raportul cotelor 1,13, p=0,3184).
Estonian: See osakaal oli oluliselt suurem, kui degludek-insuliini saanud patsientidel (40,9%, riskisuhe 2,28; p <0,0001) ja sarnane liraglutiidi saanud patsientidele (57,7%, riskisuhe 1,13; p=0,3184).
Romanian: Xultophy se administrează o dată pe zi prin injecţie subcutanată.
Estonian: Ravimit Xultophy manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanselt.
Romanian: Pentru informaţii privind frecvenţele episoadelor de hipoglicemie, vezi pct. 5.1.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissageduse kohta vt lõik 5.1.
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Xultophy la pacienţi în tratament cu warfarină sau alţi derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Estonian: Xultophy ravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Romanian: • Nu împrumutați niciodată acele altei persoane.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma nõelu teiste inimestega.
Romanian: Xultophy Placebo
Estonian: Xultophy Platseebo
Romanian: Evenimentele hiperglicemice netratate duc în cele din urmă la comă hiperosmolară/cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
Estonian: Ravimata hüperglükeemia episoodid põhjustavad lõpuks hüperosmolaarset koomat / diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Romanian: Rata hipoglicemiei confirmate a fost mai mică în cazul administrării de Xultophy, comparativ cu insulină degludec, indiferent de controlul glicemiei, vezi figura 1.
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemiaid oli Xultophy puhul vähem kui degludek-insuliini puhul, sõltumata glükeemilisest kontrollist, vt joonis 1.
Romanian: 2 Verificaţi curgerea
Estonian: 2 Kontrollige väljavoolu
Romanian: Dacă scăpaţi stiloul injector (pen) pe jos sau suspectaţi că există o problemă, ataşaţi un ac nou şi verificaţi curgerea soluţiei înainte de injectare.
Estonian: Mahapillamisel või kahtluse korral kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist väljavoolu.
Romanian: Administrarea de liraglutid în cursul perioadei de mijloc a gestaţiei a determinat o scădere a greutăţii mamei şi a creşterii fetale, cu efecte ambigue la nivelul coastelor la şobolani şi modificări la nivelul scheletului la iepure.
Estonian: Liraglutiidi manustamine tiinuse keskel põhjustas ema kaalu ja loote kasvu vähenemist koos kaasuvate ebaselgete mõjudega rottide roietele ja muutustega küülikute luustikus.
Romanian: Glicemia din plasmă înainte de micul dejun*
Estonian: Xultophy tiitrimine Hommikusöögieelne plasma glükoos*
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de Xultophy.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad Xultophy vajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei relevantă din punct de vedere clinic.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist.
Romanian: În cazul în care contorul de dozare nu revine la valoarea 0, nu a fost administrată întreaga doză, ceea ce poate duce la valori mari ale concentraţiei de zahăr în sânge.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua nulli, pole terve annus manustatud, mis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Estonian: Muud kõrvaltoimed võivad olla: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Romanian: Pentru Xultophy au fost raportate reacţii alergice (manifestate prin semne şi simptome precum urticarie (0,3% din pacienţii trataţi cu Xultophy), erupţie cutanată tranzitorie (0,7%), prurit (0,5%) şi/sau edem facial (0,2%)).
Estonian: Xultophy kasutamisel on teatatud allergiliste reaktsioonide (mille sümptomiteks on urtikaaria (0,3% Xultophy ravi saanud patsientidest), lööve (0,7%), kihelus (0,5%) ja/või näo turse (0,2%)) esinemisest.
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de trepte de doză rămase.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikuliste sammude arvu keerates.
Romanian: 54,3% din pacienţi la care s-a administrat Xultophy au atins ţinta de HbA1c <7% fără episoade de hipoglicemie confirmată comparativ cu 29,4% din pacienţi la care s-a administrat insulină glargin (raportul cotelor 3,24, p<0,001).
Estonian: 54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p<0,001).
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Xultophy în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare.
Estonian: Xultophy'ga ei ole läbi viidud kardiovaskulaarsete tulemusnäitajatega uuringuid.
Romanian: • Utilizarea Xultophy nu este recomandată la pacienţii cu boală inflamatorie intestinală sau încetinire a golirii stomacului (pareză gastrică diabetică).
Estonian: • Xultophy kasutamine pole soovitatav patsientidel, kes põevad põletikulist soolehaigust või kannatavad aeglase maotühjenemise (diabeetiline gastroparees) all.
Romanian: Dacă acesta indică valoarea 50, în stiloul injector (pen) există cel puţin 50 de trepte de doză.
Estonian: Kui see näitab arvu 50, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 50 ühikulist sammu.
Romanian: Datele următoare reflectă proprietăţile farmacocinetice ale Xultophy, exceptând cazul în care se menţionează că datele prezentate provin din administrarea insulinei degludec sau a liraglutid în monoterapie.
Estonian: Järgmised andmed peegeldavad Xultophy farmakokineetilisi omadusi, kui pole välja toodud, et antud andmed käivad ainult degludek-insuliini või liraglutiidi kohta.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi care a inclus pacienţi aparținând rasei albe, negre, indiană, asiatică şi hispanică, originea etnică nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, hindude, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju Xultophy farmakokineetikale.
Romanian: • dacă aveţi o durere severă de stomac care nu cedează, informaţi-l pe medicul dumneavoastrăaceasta poate reprezenta un semn al unui pancreas inflamat (pancreatită acută).
Estonian: • Kui teil on tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, andke sellest teada oma arstile.
Romanian: În cazul blocării acelor, pacienții trebuie să respecte indicațiile descrise în instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul (vezi pct. 6.6).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Romanian: Acest lucru va preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea şi dozarea imprecisă.
Estonian: See aitab vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Romanian: • explicarea clară a schemei terapeutice și a termenilor "treaptă de dozare" cu referire la doza fiecarei substanțe active din fiecare treaptă de dozare
Estonian: • Täpne selgitus ravimi annustamise ja mõiste „ühikuline samm" kohta koos viitega iga komponendi annuse ja ühikulise sammu vahelise seoste kohta;