FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Papildomų saugumo problemų vaikų populiacijos tiriamiesiems, vartojusiems vaistinio preparato dozes vieną kartą arba du kartus per parą, palyginti su suaugusiaisiais, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: In vergelijking tot volwassenen werden er geen aanvullende veiligheidsissues vastgesteld bij pediatrische personen die een een- of een tweemaal daagse dosering kregen.
Lithuanian: Rabdomiolizė.
Norwegian Bokmål: Zelden: Rhabdomyolyse.
Lithuanian: In vitro toksinis lamivudino poveikis periferinio kraujo limfocitams, žinomoms limfocitų ir monocitų makrofagų linijoms bei įvairioms kaulų čiulpų pirmapradėms ląstelėms yra mažas.
Norwegian Bokmål: Lamivudine vertoont een lage cytotoxiciteit voor perifere bloedlymfocyten, voor de lymfocyt en monocyt-macrofaag cellijnen en voor verschillende beenmerg stamcellen in vitro.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų reikšmė kol kas nenustatyta.
Norwegian Bokmål: De klinische relevantie van deze bevindingen blijft echter onbepaald.
Lithuanian: Turimų ribotų duomenų nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Norwegian Bokmål: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Norwegian Bokmål: • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
Lithuanian: sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Bandymų metu labai didelės lamivudino dozės nesukėlė ūminio toksinio poveikio jokiems gyvūnų organams.
Norwegian Bokmål: Toediening van lamivudine in zeer hoge doseringen in acute dierstudies resulteerde niet in enige orgaantoxiciteit.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Norwegian Bokmål: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Lithuanian: Lamivudinas 28 % padidina maksimalią zidovudino koncentraciją plazmoje (Cmax), bet bendra ekspozicija, išreiškiama plotu po koncentracijos kreive (AUC), kinta mažai.
Norwegian Bokmål: Indien lamivudine gelijktijdig wordt toegediend met zidovudine wordt er een lichte toename in Cmax (28%) van zidovudine waargenomen, echter de totale blootstelling (AUC) wordt niet significant beïnvloed.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Norwegian Bokmål: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) Rekomenduojama lamivudino dozė yra 300 mg per parą.
Norwegian Bokmål: Volwassenen, adolescenten en kinderen (met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg) De aanbevolen dosering voor lamivudine is 300 mg per dag.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių.
Norwegian Bokmål: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Lithuanian: Nukleozidų analogai (pvz.
Norwegian Bokmål: De nucleoside-analogen (bijv.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Norwegian Bokmål: Een zeer zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond:
Lithuanian: Antiretrovirusinis abakaviro poveikis lamivudinui atspariems ŽIV-1 išlieka, jei yra įvykusi tik M184V mutacija.
Norwegian Bokmål: Abacavir behoudt zijn antivirale activiteit tegen lamivudineresistente HIV-1 die enkel de M184V-mutatie vertoont.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Norwegian Bokmål: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90 % Pl)
Norwegian Bokmål: Eenmaal versustweemaal daagsvergelijking GLS gemiddelde ratio (90% Bl)
Lithuanian: išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 tablečių arba HDPE tablečių talpyklėmis, kuriose yra 30 tablečių.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 30 tabletten.
Lithuanian: Lamivudino dozės, nuo kurių jo koncentracija plazmoje buvo 40 - 50 kartų didesnė už tokią, kokia galėtų būti žmonių plazmoje, genotoksinio poveikio in vivo nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Lithuanian: Atsparumas
Norwegian Bokmål: Resistentie
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors išvadų.
Norwegian Bokmål: De beschikbare klinische gegevens zijn in feite zeer beperkt en sluiten elke betrouwbare conclusie op dit vlak uit.
Lithuanian: Laikinas kepenų fermentų (AST, ALT) kiekio padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Soms: Tijdelijke verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT).
Lithuanian: išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 tablečių arba HDPE tablečių talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.
Norwegian Bokmål: is verkrijgbaar in aluminium blisterverpakkingen met 20, 30, 60, 80, 90, 100 en 500 tabletten of in HDPE containers met 60 tabletten.
Lithuanian: Lamivudinas slopina kladribino fosforilinimą ląstelėse in vitro, dėl to iškyla rizika, kad kladribinas taps neveiksmingu gydymo metu pavartojus šiuos vaistinius preparatus kartu.
Norwegian Bokmål: In vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Lithuanian: Todėl lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Norwegian Bokmål: Immuunreactiveringssyndroom: bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (combination antiretroviral therapy - CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Lithuanian: Jei pacientams, užsikrėtusiems ir hepatito B virusu, nutraukiamas gydymas Lamivudine Teva Pharma B.V., rekomenduojama periodiškai stebėti tiek kepenų funkcijos rodiklius, tiek ir HBV replikacijos rodmenis, kadangi nutraukus gydymą lamivudinu gali stipriai paūmėti hepatitas (žr.
Norwegian Bokmål: wordt gestaakt bij patiënten die een co-infectie hebben met hepatitis B, wordt aanbevolen om periodiek zowel de leverfunctietesten als de markers voor HBV-replicatie te controleren, daar het stopzetten van lamivudine kan resulteren in een acute exacerbatie van hepatitis (zie de SmPC van lamivudine 100 mg).
Lithuanian: Ε.
Norwegian Bokmål: inneemt.
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria 20 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 25 kg.
Norwegian Bokmål: Kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg en minder dan 25 kg
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių perdozavimo simptomų.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai neturi.
Norwegian Bokmål: Verminderde leverfunctie: gegevens van patiënten met matige tot ernstige vormen van leverfunctiestoornissen tonen aan dat de farmacokinetiek van lamivudine niet significant wordt beïnvloed door de leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
Norwegian Bokmål: Patiënten die wisselen tussen lamivudine drank en lamivudine tabletten moeten de doseringsaanbevelingen opvolgen die specifiek bij de formulering horen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimo (PENTA 15) duomenimis, keturių jaunesnių kaip 12 mėnesių tiriamųjų, kuriems buvo kontroliuojamas virusologinis atsakas, gydymas abakaviro ir lamivudino geriamuoju tirpalu iš dozavimo du kartus per parą plano buvo pakeistas į dozavimo vieną kartą per parą planą.
Norwegian Bokmål: In een farmacokinetiekstudie (PENTA 15) gingen vier virologisch gecontroleerde personen jonger dan 12 maanden oud over van tweemaal daags abacavir plus lamivudine drank naar een eenmaal daags regime.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas, atsiradęs dėl atvirkštinės transkriptazės M184V pokyčio, pasireiškia tik tarp antiretrovirusinių nukleozidų inhibitorių.
Norwegian Bokmål: Kruisresistentie door de M184V RT is beperkt binnen de klasse van nucleoside-remmers van antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Vengrija
Norwegian Bokmål: Hongarije
Lithuanian: 300 mg plėvele dengtos tabletės: 30 plėvele dengtų tablečių 60 ml talpos tablečių talpyklėje.
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten: 60 ml container met 30 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA < 80 kopieën/ml Risicoverschil (eenmaal daags-tweemaal daags)
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai (pvz.
Norwegian Bokmål: Andere geneesmiddelen (bijv.
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
Norwegian Bokmål: • spierpijn en zich ongemakkelijk voelen
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar jie yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Norwegian Bokmål: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
Norwegian Bokmål: Ga dan op de gebruikelijke manier door met de behandeling.
Lithuanian: gydoma suaugusiųjų ir vaikų ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Norwegian Bokmål: wordt gebruikt om een HIV-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) bij volwassenen en bij kinderen te behandelen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Norwegian Bokmål: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Norwegian Bokmål: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Lithuanian: Apie vaisto perdozavimo pasekmes žmonėms žinoma nedaug.
Norwegian Bokmål: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Norwegian Bokmål: De M184V RT-mutant toont een minder dan viervoudige vermindering in gevoeligheid voor didanosine; de klinische significantie van deze bevindingen is niet bekend.
Lithuanian: Lamivudino geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą vartojusių vaikų plazmoje atsirado lamivudino koncentracijos, atitinkančios ribas, nustatytas suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Kinderen die lamivudine drank krijgen volgens het aanbevolen doseringsregime bereiken een plasma-lamivudine blootstelling binnen het waardenbereik dat bij volwassenen is waargenomen.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/007
Norwegian Bokmål: EU/1/09/596/007
Lithuanian: ar kitokiais antiretrovirusiniais vaistais, vis tiek gali susirgti oportunistine infekcine liga arba jiems gali atsirasti kitų ŽIV ligos komplikacijų, todėl juos ir toliau turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti su ŽIV susijusias ligas.
Norwegian Bokmål: of een andere antiretrovirale therapie krijgen blijven vatbaar voor opportunistische infecties en andere complicaties van een HIV-infectie.
Lithuanian: Nustatyta, kad vieną kartą per parą vartojant po 100 mg lamivudino dozę pasireiškia veiksmingas poveikis suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (smulkiau klinikiniai tyrimai pateikti preparato 100 mg lamivudino apraše).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is met een dosis van 100 mg eenmaal daags ook doeltreffend bij de behandeling van volwassen patiënten met chronische HBV-infectie (voor details van de klinische studies, zie ook de Samenvatting van de productkenmerken van lamivudine 100 mg).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Norwegian Bokmål: Maagdarmstelselaandoeningen
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per parą arba
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg eenmaal daags of
Lithuanian: Heterogeniškumo dozuojant vieną kartą per parą, palyginti su dozavimu du kartus per parą tyrimų duomenų pogrupiuose analizė parodė, kad lytis, amžius ar virusų koncentracija atsitiktinės atrankos metu nedaro reikšmingos įtakos duomenims.
Norwegian Bokmål: Subgroepanalyses waarbij getest werd op heterogeniteit van eenmaal vs tweemaal daags toonden geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
Lithuanian: Lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: De combinatie van lamivudine met cladribine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: 5 mg/kg du kartus per parą
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg tweemaal daags
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Norwegian Bokmål: Bij een therapeutische dosering van 300 mg eenmaal daags bedragen de gemiddelde (CV) steady-state Cmax en Cmin en 24 uurs AUC respectievelijk 2,0 microgram/ml (26%), 0,04 microgram/ml (34%) en 8,9 microgram•u/ml (21%).
Lithuanian: 300 mg arba
Norwegian Bokmål: 300 mg of
Lithuanian: Pavartoto per burną vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax) po 1 val.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Lithuanian: Retai buvo vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: hipertonija, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Laat intredende neurologische afwijkingen werden in zeldzame gevallen gerapporteerd (hypertonie, convulsie, abnormaal gedrag).
Lithuanian: Pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 18,0 mm ilgio ir 8,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 300", o kita pusė lygi.
Norwegian Bokmål: 300 mg filmomhulde tabletten Grijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 18,0 mm en een breedte van ongeveer 8,0 mm - gegraveerd met "L 300" op één zijde en vlak aan de andere zijde.
Lithuanian: Tačiau, jei paciento inkstų funkcija normali, lamivudino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Een aanpassing van de dosering van lamivudine is echter niet nodig, tenzij de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: III PRIEDAS
Norwegian Bokmål: B. BIJSLUITER
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V., pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
Norwegian Bokmål: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Norwegian Bokmål: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 25 mg eenmaal daags
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio poveikio tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis rodo, kad tokio poveikio, kuris gali būti svarbus žmonėms, lamivudinas nesukelia.
Norwegian Bokmål: De langetermijn resultaten van carcinogeniteitstudies bij ratten en muizen lieten geen enkele voor de mens relevante carcinogene potentie zien.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Norwegian Bokmål: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Lithuanian: Vaikams (kurie sveria mažiau kaip 25 kg) Lamivudine Teva Pharma B.
Norwegian Bokmål: Kinderen (met een lichaamsgewicht van minder dan 25 kg) Het wordt aanbevolen om Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Tabletės šerdis
Norwegian Bokmål: Tabletkern
Lithuanian: Genotipinio atsparumo duomenų analizė buvo atlikta su mėginiais pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 1 000 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Er werden genotypische resistentie-analyses uitgevoerd op monsters met een plasma hiv-1 RNA >1000 kopieën/ml.
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Norwegian Bokmål: 1.206 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar oud werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) en kregen een dosering volgens een indeling op lichaamsgewicht die is gebaseerd op aanbevelingen uit behandelrichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Lithuanian: Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 14,5 mm ilgio ir 7,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150" ir tabletės laužimo vagelė abiejose pusėse.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten Lichtgrijze, diamantvormige, biconvexe filmomhulde tabletten met een lengte van ongeveer 14,5 mm en een breedte van ongeveer 7,0 mm - gegraveerd met "L 150" en een breukgleuf op één zijde en een breukgleuf op de andere zijde.
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Norwegian Bokmål: 1.206 met HIV geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 17 jaar van wie er 669 eenmaal of tweemaal daags abacavir en lamivudine kregen werden toegelaten tot de ARROW studie (COL105677) (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad net didelės lamivudino dozės stipraus toksinio poveikio organams nesukelia.
Norwegian Bokmål: In toxiciteitstudies bij dieren gaf toediening van lamivudine in zeer hoge dosering geen belangrijke orgaantoxiciteit.
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija,
Norwegian Bokmål: • als u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet zonder dat uw arts dit adviseert, omdat uw hepatitis terug kan komen)
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės Lamivudine Teva Pharma B.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: 100 mg vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: 100 mg eenmaal daags
Lithuanian: Pradėjus gydyti tokius žmones, galima pastebėti, kad suaktyvėjo buvusios slaptos eigos infekcijos ir dėl to pasireiškia uždegimo požymiai ir simptomai.
Norwegian Bokmål: Wanneer deze patiënten beginnen met de behandeling kan het zijn dat ze merken dat oude, verborgen infecties weer de kop opsteken.
Lithuanian: yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas.
Norwegian Bokmål: is een soort geneesmiddel bekend als een antiretroviraal middel.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika.
Norwegian Bokmål: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISCHE VORM
Lithuanian: Pažymėtina, kad ŽIV sukeltą infekcinę ligą lamivudinu (vartojamu kartu su kitokiais antiretrovirusiniais vaistais) veiksmingai galima gydyti tik tuomet, jei paros dozė yra 300 mg.
Norwegian Bokmål: Echter, bij de behandeling van de HIV-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Norwegian Bokmål: Tijdens de HIV-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės: 60 plėvele dengtų tablečių 50 ml talpos tablečių talpyklėje.
Norwegian Bokmål: 150 mg filmomhulde tabletten: 50 ml container met 60 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Pankreatitas, amilazės kiekio serume padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Zelden: Pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels.
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Norwegian Bokmål: • afbraak van spierweefsel
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudinu kartu gydoma ŽIV ir hepatitas B (HB), papildomos informacijos apie lamivudino vartojimą, gydant hepatito B infekciją, galite rasti 100 mg lamivudino preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Norwegian Bokmål: Leverziekte: indien lamivudine tegelijkertijd wordt gebruikt voor de behandeling van HIV en HBV, is er bijkomende informatie beschikbaar omtrent het gebruik van lamivudine bij de behandeling van hepatitis B in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van lamivudine 100 mg. Patiënten met chronische hepatitis B of C die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale hepatische bijwerkingen.
Lithuanian: Vaikų, klinikinių tyrimų metu vartojusių lamivudino geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais, grupėje dažniau pasireiškė virusų atsparumas nei vaikams, gydytiems tabletėmis (žr.
Norwegian Bokmål: Kinderen die in klinische studies lamivudine drank gelijktijdig kregen met andere antiretrovirale dranken ontwikkelden frequenter virale resistentie dan kinderen die tabletten kregen (zie de beschrijving van de klinische ervaring bij pediatrische patiënten (ARROW studie) en rubriek 5.2).
Lithuanian: • Pykinimas.
Norwegian Bokmål: • gewrichtspijn
Lithuanian: Lamivudino dozės dėl to keisti nereikia, išskyrus tą atvejį, jei inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.5 ir 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: Een doseringsaanpassing is niet noodzakelijk, tenzij de patiënt ook een verminderde nierfunctie heeft (zie rubrieken 4.5 en 4.2).
Lithuanian: Du kartus per parą ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Tweemaal daags Plasma hiv-1 RNA <80 kopieën/ml: n/N (%)
Lithuanian: Farmakokinetika nėščių moterų organizme yra panaši į nepastojusių moterų.
Norwegian Bokmål: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.