FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem sido demonstrada eficácia clínica, definida como resposta completa ou parcial, para Aspergillus spp., incluindo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. Nidulans; Candida spp., incluindo C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis e C. tropicalis; e um número limitado de C. dubliniensis, C. incunspicua e C. guilliermondii, Scedosporium spp.
Dutch: Klinische werkzaamheid gedefinieerd als gedeeltelijke of volledige respons werd aangetoond voor Aspergillus spp., waaronder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; voor Candida spp., waaronder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis en C. tropicalis; en een beperkt aantal van C. dubliniensis, C. inconspicua en C. guilliermondii, voor Scedosporium spp., waaronder S. apiospermum, S. prolificans; en voor Fusarium spp.
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Dutch: Lactosemonohydraat Pregelatineerd zetmeel Natriumcroscarmellose Povidon
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana.
Dutch: De fles dient daarbij rechtop op een vlak oppervlak te staan.
Portuguese: • Inflamação do rim, proteínas na urina, lesão no rim
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade
Portuguese: Excipiente: sal sódico do éter sulfobutil-beta-ciclodextrina.
Dutch: Hulpstof: natriumsulfobutyletherbèta-cyclodextrine.
Portuguese: 1a Retire o selo do adaptador do frasco para injetáveis.
Dutch: Stap 1 1a Verwijder de verzegeling van de injectieflaconadapter.
Portuguese: A dose de manutenção oral de 200 mg (ou 100 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 3 mg/kg de voriconazol IV. Uma dose de manutenção oral de 300 mg (ou 150 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 4 mg/kg de voriconazol IV.
Dutch: De orale onderhoudsdosis van 200 mg (of 100 mg bij patiënten lichter dan 40 kg) bereikt een voriconazolblootstelling die gelijk is aan 3 mg/kg IV. Een orale onderhoudsdosis van 300 mg (of 150 mg bij patiënten lichter dan 40 kg) bereikt een blootstelling gelijk aan 4 mg/kg IV. Bij toepassing van de aanbevolen intraveneuze of orale oplaadschema's, worden binnen de eerste 24 uur na de toediening plasmaconcentraties bereikt die de steady-state waarden benaderen.
Portuguese: Indinavir (800 mg TID) [inibidor e substrato do CYP3A4]
Dutch: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-remmer ensubstraat]
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das estatinas que são metabolizadas pelo CYP3A4 e pode levar a rabdomiólise.
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van statinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4, laat stijgen en kan leiden tot rabdomyolyse.
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o metabolismo do voriconazol pode ser inibido pelos ITRNN e o voriconazol pode inibir o metabolismo dos ITRNN.
Dutch: In vitro onderzoek laat zien dat het metabolisme van voriconazol geremd kan worden door NNRTI's en voriconazol kan het metabolisme van NNRTR's remmen.
Portuguese: VFEND 40 mg/ml pó para suspensão oral Voriconazol
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie voriconazol
Portuguese: VFEND 40 mg/ml pó para suspensão oral voriconazol
Dutch: VFEND 40 mg/ml poeder voor orale suspensie Voriconazol
Portuguese: A prescrição de VFEND a doentes com hipersensibilidade a outros azois deverá ser feita com precaução (ver igualmente secção 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van VFEND aan patiënten met een overgevoeligheid voor andere producten uit de groep van de azolen (zie ook rubriek 4.8).
Portuguese: Uma vez reconstituído, VFEND deve ser utilizado imediatamente mas, se necessário, pode ser conservado até 24 horas a 2°C-8°C (no frigorífico).
Dutch: Na de constitutie dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Portuguese: VFEND 200 mg pó para solução para perfusão EU/1/02/212/025
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie EU/1/02/212/025
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente para fototoxicidade e CEC:
Dutch: • Patiëntwaarschuwingskaart voor fototoxiciteit en SCC: - herinnert patiënten aan het risico van fototoxiciteit en huid SCC.
Portuguese: Contraindicado (ver secção
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Portuguese: 8 mg/kg duas vezes por dia
Dutch: 8 mg/kg tweemaal daags
Portuguese: Rifabutina [potente indutor do CYP450]
Dutch: Rifabutine [krachtige CYP450-inductor]
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen agranulocytose pancytopenie, trombocytopenie leukopenie, anemie beenmergfalen, lymfadenopathie, eosinofilie diffuse intravasculaire coagulatie
Portuguese: 300 mg OD
Dutch: 300 mg QD
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 200 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 200 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Portuguese: A dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou para 200 mg a 350 mg por via oral, BID (100 mg a 200 mg por via oral BID em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2).
Dutch: De onderhoudsdosis van voriconazol kan verhoogd worden tot 5 mg/kg intraveneus BID of van 200 mg tot 350 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções.
Dutch: Het doodt de infectieveroorzakende schimmels of blokkeert de groei ervan.
Portuguese: A exposição de longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: Lange-termijnblootstelling aan voriconazol gedurende meer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com VFEND, efetuando análises ao sangue.
Dutch: Tijdens de behandeling met VFEND dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio por frasco para injetáveis.
Dutch: Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium per injectieflacon.
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma capsular, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 200 na outra face.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, filmomhulde tabletten in de vorm van een capsule, aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR200.
Portuguese: VFEND encontra-se igualmente disponível para administração oral sob a forma de comprimidos revestidos por película de 50 mg e 200 mg, pó para solução para perfusão a 200 mg e pó e solvente para solução para perfusão a 200 mg.
Dutch: VFEND is eveneens beschikbaar als 50 mg en 200 mg filmomhulde tabletten, als 200 mg poeder voor oplossing voor infusie en als 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie.
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como comprimidos brancos, revestidos por película, de forma redonda, marcados com Pfizer numa das faces e VOR 50 na outra face.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als witte, tot gebroken witte, ronde, filmomhulde tabletten aan de ene zijde gemerkt met Pfizer en aan de andere zijde met VOR50.
Portuguese: Assim que o pó do frasco para injetáveis esteja reconstituído, VFEND deve ser utilizado imediatamente mas, se necessário, pode ser conservado até 24 horas a 2°C-8°C (no frigorífico), com o saco de perfusão.
Dutch: Nadat het poeder in de injectieflacon is gereconstitueerd, dient VFEND onmiddellijk te worden gebruikt, maar indien nodig kan de VFEND oplossing met de infuuszak tot 24 uur bij 2 C tot 8 C (in de koelkast) bewaard worden.
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com o voriconazol se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Dutch: Efavirenz kan gelijktijdig toegediend worden met voriconazol indien de onderhoudsdosering van voriconazol wordt verhoogd naar 400 mg elke 12 uur en de dosering van efavirenz wordt verlaagd met 50%, d.w.z. naar 300 mg, eenmaal daags.
Portuguese: Interação Alterações geométricas médias
Dutch: Interactie veranderingen in meetkundig gemiddelde (%)
Portuguese: A seringa, o frasco para injetáveis e o adaptador do frasco podem ser eliminados.
Dutch: Vervolgens kunnen de spuit, injectieflacon en de injectieflaconadapter worden afgevoerd.
Portuguese: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Dutch: Sími: + 354 540 8000
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Dutch: • Controlelijst voor medisch personeel voor fototoxiciteit,SCC en hepatotoxiciteit: - herinnert medisch personeel aan de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die gerapporteerd zijn bij gebruik van voriconazol.
Portuguese: Tem sido notificado carcinoma espinocelular relacionado com o tratamento de longa duração com VFEND.
Dutch: Plaveiselcelcarcinoom van de huid (SCC) is gerapporteerd in relatie tot langetermijnbehandeling met VFEND.
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos dorsalgia artrite periostite *
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen rugpijn artritis periostitis*
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa da contagem de células sanguíneas e reações adversas à rifabutina (ex. uveíte), quando a rifabutina é coadministrada com o voriconazol.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de volledige bloedceltelling en van bijwerkingen van rifabutine (bijv. uveïtis) wordt aanbevolen wanneer rifabutine samen met voriconazol wordt toegediend.
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia
Dutch: 200 mg tweemaal per dag
Portuguese: VFEND requer reconstituição e diluição (ver secção 6.6) antes da administração como perfusão intravenosa.
Dutch: Alvorens VFEND toe te dienen als intraveneuze infusievloeistof, dient het te worden gereconstitueerd en verdund (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina) [substratos do CYP3A4]
Dutch: Statinen (bijv. lovastatine [CYP3A4-substraten]
Portuguese: • VFEND pó para solução para perfusão em frasco de vidro para injetáveis, de utilização única.
Dutch: • VFEND poeder voor oplossing voor infusie in glazen injectieflacon voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Foram também observadas enzimas hepáticas elevadas mais frequentemente na população pediátrica.
Dutch: Ook werden bij kinderen vaker verhoogde leverenzymen gezien.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento for inadequada, a dose de manutenção pode ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por via oral.
Dutch: Indien de respons van de patiënt op de behandeling onvoldoende is, kan de onderhoudsdosis worden verhoogd tot tweemaal daags 300 mg in geval van orale toediening.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol.
Dutch: Elke tablet bevat 50 mg voriconazol.
Portuguese: • Icterícia, inflamação do fígado e lesão do fígado
Dutch: • Geelzucht, ontsteking van de lever en leverletsel
Portuguese: Recomenda-se a monitorização frequente das reações adversas e toxicidade relacionadas com os AINE.
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen en toxiciteit die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAID's, wordt aanbevolen.
Portuguese: 200 mg duas vezes por dia 100 mg duas vezes por dia
Dutch: Tweemaal daags 200 mg Tweemaal daags 100 mg
Portuguese: • Fígado aumentado, falência do fígado, doença da vesícula biliar, pedra na vesícula
Dutch: • Vergrote lever, leverfalen, ziekte van de galblaas, galstenen
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Portuguese: 4 mg/kg duas vezes por dia
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
Portuguese: Omeprazol (40 mg OD) [inibidor do CYP2C19; substrato do CYP2C19 e do CYP3A4]
Dutch: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-remmer; CYP2C19en CYP3A4-substraat]
Portuguese: Ajuste de dose (Crianças [2 a <12 anos] e adolescentes jovens com baixo peso corporal [12 a 14 anos e <50 kg])
Dutch: Dosisaanpassing (Kinderen (2 tot <12 jaar) en jonge adolescenten met een laag lichaamsgewicht (12 tot en met 14 jaar en <50 kg))
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Condições de conservação da suspensão reconstituída, ver secção 6.3.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: O segundo estudo incluiu 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (ICC), e candidíase esofágica (CE) que necessitavam de tratamento primário ou de salvamento, dos quais 17 estavam incluídos nas análises de eficácia MITT. Para os doentes com AI, as variações gerais da resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a resposta global foi de 40% (2/5) para doentes com idades dos 2 aos <12 anos e 77,8% (7/9) para doentes com idades dos 12 aos <18 anos.
Dutch: Voor patiënten met IA waren de totale globale responspercentages na 6 weken 64,3% (9/14), en was het globale responspercentage 40% (2/5) voor patiënten van 2 tot < 12 jaar en 77,8% (7/9) voor patiënten van 12 tot < 18 jaar.
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas
Dutch: 200 mg om de 12 uur
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento com uma dose mais elevada, reduzir, por etapas de 50 mg a dose por via oral até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia para doentes com peso inferior a 40 kg).
Dutch: Indien de patiënt een behandeling met een hogere dosis niet kan verdragen, verminder dan de toegediende orale dosis in stappen van 50 mg om te komen tot een onderhoudsdosis van tweemaal daags 200 mg (of tot tweemaal daags 100 mg voor patiënten met een gewicht lager dan 40 kg).
Portuguese: VFEND 50 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: VFEND 50 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Lave a seringa para uso oral, de acordo com as instruções abaixo.
Dutch: Maak de doseerspuit schoon volgens onderstaande aanwijzingen.
Portuguese: Conteúdo do kit de perfusão
Dutch: Omlijnde infusieset inhoud
Portuguese: A farmacocinética do voriconazol administrado por via oral não é afetada pelo compromisso renal.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van oraal toegediend voriconazol worden niet beïnvloed door een vermindering van de nierfunctie.
Portuguese: Embalagem exterior e rótulo do frasco dos comprimidos revestidos por película doseados a 50 mgEmbalagem de 2, 30, 100 comprimidos
Dutch: Etiket voor doos voor fles en etiket voor fles voor filmomhulde tabletten van 50 mg - Verpakking met 2, 30 of 100 tabletten
Portuguese: Toxicidade hepática
Dutch: Levertoxiciteit
Portuguese: 200 mg (5 ml), de 12 em 12 horas nas primeiras 24 horas
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur gedurende de eerste 24 uur
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de VFEND pó para solução para perfusão (frasco para injetáveis de dose única)
Dutch: 1 injectieflacon VFEND poeder voor oplossing voor infusie (injectieflacon voor eenmalig gebruik) 1 omverpakking
Portuguese: Alcaloides da cravagem de centeio (ex. ergotamina e dihidroergotamina) [substratos do CYP3A4]
Dutch: Ergotalkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine) [CYP3A4 substraten]
Portuguese: carcinoma espinocelul ar*
Dutch: plaveiselcelcarcinoom*
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de VFEND contém 217,6 mg de sódio.
Dutch: Elke injectieflacon met VFEND bevat 217,6 mg natrium.
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.2).
Dutch: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het instellen van en tijdens de voriconazolbehandeling te worden gecontroleerd en, indien nodig, gecorrigeerd (zie rubriek 4.2).
Portuguese: cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Dutch: helderheid gezichtsvermogen, uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen)
Portuguese: A fenitoína pode ser coadministrada com voriconazol se a dose de manutenção do voriconazol for aumentada para 5 mg/kg BID por via intravenosa ou de 200 mg para 400 mg BID por via oral (100 mg para 200 mg BID por via oral em doentes com peso inferior a 40 kg) (ver secção 4.2)
Dutch: Fenytoïne kan gelijktijdig met voriconazol toegediend worden mits de onderhoudsdosis voriconazol is verhoogd tot 5 mg/kg IV BID of van 200 mg tot 400 mg oraal BID (100 mg tot 200 mg oraal BID bij patiënten van minder dan 40 kg) (zie rubriek
Portuguese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Dutch: België /Belgique /Belgien
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: VFEND 200 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Modo de ação
Dutch: Wijze van toediening
Portuguese: Para a suspensão reconstituída:
Dutch: De bereide suspensie:
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4).
Dutch: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het instellen van en tijdens de voriconazolbehandeling te worden gecontroleerd en, indien nodig, gecorrigeerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O Vfend foi igualmente estudado em 285 crianças.
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Portuguese: Outras informações sobre o Vfend
Dutch: Overige informatie over Vfend
Portuguese: Na maioria destes casos (15 em 24), a resposta foi completa.
Dutch: Bij de meeste daarvan (15 van de 24) was de respons volledig.
Portuguese: «Refratárias» significa que as infeções não responderam ao tratamento.
Dutch: ‘Refractair' betekent dat de infecties niet op behandeling reageerden.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vfend pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vfend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Vfend é administrado duas vezes ao dia pelo menos uma hora antes ou uma hora após uma refeição.
Dutch: Vfend wordt tweemaal daags toegediend, ten minste een uur vóór of een uur na een maaltijd.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível.
Dutch: De behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vfend?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vfend te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vfend.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou depois de uma refeição.
Dutch: De tabletten en de suspensie dienen minstens één uur voor of na de maaltijd te worden ingenomen.
Portuguese: Em 19 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vfend.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vfend (observados em mais de 1 doente em cada 10) são edema periférico (inchaço dos braços e das pernas), dores de cabeça, perturbações visuais (incluindo visão desfocada, alterações na perceção da cor e sensibilidade excessiva à luz), dificuldade respiratória (dificuldade em respirar), dor abdominal (dores de estômago), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, erupção cutânea, pirexia (febre) e resultados de testes hepáticos anormais.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vfend (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen), hoofdpijn, visuele stoornissen (waaronder wazig zien, veranderingen van de kleurwaarneming en overgevoeligheid voor licht), bemoeilijkte ademhaling, abdominale pijn (maagpijn), misselijkheid, braken, diarree, huiduitslag, pyrexie (koorts) en abnormale resultaten bij leverfunctietests.
Portuguese: A duração do tratamento preventivo deve ser tão curta quanto possível.
Dutch: De preventieve behandeling moet zo kort mogelijk duren.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vfend durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Vfend tijdens de studies te hebben?
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade superior a dois anos com as seguintes infeções fúngicas:
Dutch: Vfend wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende schimmelinfecties hebben:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Dutch: In al deze studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat volledig of gedeeltelijk op de behandeling reageerde.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis.
Dutch: Deze oplaaddosis dient om stabiele bloedspiegels te bereiken.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vfend são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Vfend groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público voriconazole
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek voriconazol
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg), sob a forma de suspensão oral (40 mg/ml) e sob a forma de pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (50 mg of 200 mg), als orale suspensie (40 mg/ml) en als poeder waarmee een oplossing voor infusie (langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt.
Portuguese: É igualmente necessária precaução quando o Vfend é utilizado em simultâneo com outros medicamentos.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als Vfend samen met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Portuguese: No tratamento das infeções por Scedosporium e por Fusarium, 28 em 59 doentes apresentaram uma resposta completa ou parcial ao tratamento.
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.