FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 0,85 ml dvakrát denne
Latvian: 0,85 ml divas reizes dienā
Slovak: Deti a dospievajúci Keppra nie je určená na vlastnú liečbu detí a dospievajúcich do 16 rokov v monoterapii.
Latvian: • Keppra nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne (1) (2)
Latvian: 10 - 20 mg/kg (0,10- 0,20 ml/kg) vienreiz dienā (1) (2)
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži(≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Slovak: Používajte iba priloženú 3 ml striekačku.
Latvian: Lietot tikai 3 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Slovak: 500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekčná liekovka)
Latvian: 500 mg 5 ml (viens 5 ml flakons)
Slovak: Keppra 100 mg/ml perorálny roztok je číra tekutina.
Latvian: Keppra 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs šķidums.
Slovak: Stolicou sa vylúčilo len 0,3
Latvian: Izvadīšana ar izkārnījumiem ir tikai 0,3 % devas.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 19 mg sodíka.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs flakons satur 19 mg nātrija.
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Latvian: 645 pacienti, vecumā no 4-16 gadiem, tika ārstēti ar levetiracetāmu placebo-kontrolētos un atklātajos pētījumu pagarinājumos.
Slovak: BSA pacienta (m²)
Latvian: Personas ĶI (m2)
Slovak: 1000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni)
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku <6 mesiacov.
Latvian: 35 zīdaiņi, jaunāki par 1 gada vecumu ar parciāliem krampjiem, no kuriem 13 bija jaunāki par 6 mēnešiem, tika iekļauti placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/146/027
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/00/146/027
Slovak: Žlté, 16 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „500" na jednej strane.
Latvian: Dzeltenas, 16 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "500".
Slovak: Keppra 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
Latvian: Keppra 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Levetiracetam
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
Latvian: (5) Pēc dialīzes seansa ieteicama 5 - 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg) papilddeva.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Keppra 1000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Keppra 1000 mg
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: ▪ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 4 rokov ▪ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou ▪ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov(veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu: ▪ parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ▪ miokloniskus krampjus (īsu, šokam līdzīgu, muskuļu vai kādas muskuļu grupas raustīšanos) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju ▪ primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu Keppry podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošāko Keppra zāļu formu.
Slovak: Biele, 19 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „1000" na jednej strane.
Latvian: Baltas, 19 mm, iegarenas, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu "ucb" un "1000".
Slovak: EMEA/H/C/000277
Latvian: EMA/437457/2013 EMEA/H/C/000277
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2013.
Slovak: Použitie infúzie má byť dočasné.
Latvian: Infūzijas metodes lietošanai jābūt īslaicīgai.
Slovak: Sekundárna generalizácia nastáva vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr postihne celý mozog.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Keppra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Keppra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Všetci pacienti užívali najmenej jeden ďalší antiepileptický liek.
Latvian: Visi pacienti saņēma vismaz vēl vienas pretepilepsijas zāles.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Keppra.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Keppra.
Slovak: Liečba pacientov pokračovala 20 týždňov odo dňa, keď začali užívať plnú dávku.
Latvian: Pacientu ārstēšanu turpināja 20 nedēļas pēc tam, kad tie sāka saņemt pilnu devu.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zmena počtu záchvatov pred liečbou a po liečbe.
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pirms un pēc ārstēšanas.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārāk liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par levetiracetāma darbības mehānismu, bet šķiet, ka tas iedarbojas uz olbaltumvielu sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A, kas atrodas starp nerviem un ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Slovak: Toto pomáha lieku Keppra stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zabraňovať záchvatom.
Latvian: Tas palīdz Keppra stabilizēt elektrisko aktivitāti smadzenēs un novērst lēkmes.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), ako perorálny roztok (100 mg/ml) a ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml) un kā koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam, 100 mg/ml) pagatavošanai.
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Latvian: • parciālās lēkmes ar vai bez ģeneralizācijas pacientiem no viena mēneša vecuma;
Slovak: Perorálny roztok možno pred užitím zmiešať v pohári s vodou.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas var iejaukt glāzē ar ūdeni.
Slovak: V obidvoch skupinách nemalo 73 % pacientov žiadny záchvat po dobu šesť mesiacov odvtedy, ako začali užívať primeranú dávku.
Latvian: Abās grupās 73 % pacientu nebija lēkmju sešus mēnešus pēc adekvātās devas sasniegšanas.
Slovak: V štúdii sa meralo, u koľkých pacientov sa neobjavil záchvat počas šiestich mesiacov od dosiahnutia účinnej dávky.
Latvian: Šajā pētījumā novērtēja, cik pacientiem nebija lēkmju sešus mēnešus pēc efektīvās devas sasniegšanas.
Slovak: Túto možno zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Latvian: To var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Slovak: Ako prídavná liečba bol liek Keppra účinnejší než placebo:
Latvian: Papildterapijā Keppra bija iedarbīgākas nekā placebo:
Slovak: Keppra levetiracetam
Latvian: Keppra levetiracetāms
Slovak: Na štúdii sa však zúčastnilo príliš málo pacientov vo veku do 12 rokov na to, aby bolo možné podporiť užívanie lieku Keppra pre tento druh záchvatu v tejto vekovej skupine.
Latvian: Tomēr pacientu skaits, kuri jaunāki par 12 gadiem, bija pārāk mazs, lai pamatotu Keppra lietošanu šā veida lēkmju ārstēšanā šajā vecuma grupā.
Slovak: • parciálnych záchvatov, pričom sa liek skúmal v troch hlavných štúdiách celkovo u 904 pacientov vo veku 16 rokov a starších.
Latvian: • parciālo lēkmju gadījumā šo zāļu iedarbību pētīja trijos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 904 pacientus no 16 gadu vecuma.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Keppra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), somnolencia (ospalosť) a bolesť hlavy.
Latvian: Visbiežāk novērotās Keppra blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), somnelence (miegainība) un galvassāpes.
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, kā uzskata, ir ģenētisks cēlonis).
Slovak: Pri lieku Keppra v dávke 2 000 mg bolo toto zníženie 27 % a pri dávke 3 000 mg to bolo približne 39 %. Liek Keppra bol aj u detí účinnejší ako placebo,
Latvian: Ja Keppra deva bija 2000 mg, lēkmju skaits samazinājās par 27 %, kā arī par 39 %, ja deva bija 3000 mg. Turklāt Keppra bija iedarbīgākas par placebo bērniem;
Slovak: Liek Keppra sa tiež porovnával s placebom u 314 pacientov vo veku jeden mesiac až 17 rokov,
Latvian: Keppra arī salīdzināja ar placebo 314 pacientiem no viena mēneša līdz 17 gadu vecumam;
Slovak: Keppra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Latvian: Keppra nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai arī kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Keppra.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Keppra lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Keppra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Keppra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Keppra reģistrācijas apliecību.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami (napríklad starší pacienti).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem), nozīmē mazākas devas.
Slovak: Keppra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Latvian: Keppra ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Keppra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Keppra?
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatoch, pričom sa liek Keppra porovnával s placebom u 164 pacientoch vo veku štyri roky a starších.
Latvian: • ārstējot primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus, Keppra iedarbību salīdzināja ar placebo 164 pacientiem vecumā no četriem gadiem.
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke šklbnutia svalov alebo skupiny svalov podobné šoku) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilo mioklonisko epilepsiju;
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s telesnou hmotnosťou pod 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Latvian: Pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kuri sver mazāk nekā 50 kg, sākotnējā deva ir 10 mg uz ķermeņa masas kg divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Slovak: • v prípade myoklonických záchvatov došlo ku zníženiu počtu dní s výskytom záchvatov o polovicu za týždeň u 58 % pacientov, ktorí dostávali liek Keppra a u 23 % pacientov, ktorí dostávali placebo,
Latvian: • mioklonisko krampju dienu skaits nedēļā samazinājās uz pusi 58 % pacientu, kuri saņēma Keppra, un 23 % pacientu, kuri saņēma placebo;
Slovak: Prečo bol liek Keppra povolený?
Latvian: Kāpēc Keppra tika apstiprinātas?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Keppra na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. septembrī izsniedza Keppra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Keppra v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Keppra priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Keppra možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným antiepileptickým liekom na liečbu:
Latvian: Keppra var lietot arī kā "papildzāles" citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Keppra porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dávkach 1 000, 2 000 alebo 3 000 mg denne po dobu 12 až 14 týždňov.
Latvian: Šajos pētījumos Keppra devas 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg dienā tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 12 līdz 14 nedēļu laikā.
Slovak: Liek Keppra možno podávať aj ako infúziu s použitím rovnakých dávok a rovnakej frekvencie, ak použitie tabliet alebo perorálneho roztoku nie je možné.
Latvian: Keppra var ievadīt infūzijas veidā, lietojot tādas pašas devas ar tādu pašu biežumu, ja nav iespējams lietot tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Keppra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Keppra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek Keppra v monoterapii sa skúmal u 579 pacientov s parciálnymi záchvatmi vo veku 16 rokov a starších, ktorí dostávali buď liek Keppra, alebo karbamazepín (ďalší antiepileptický liek) počas obdobia najviac dvoch rokov.
Latvian: Keppra, lietojot tās atsevišķi, pētīja, iesaistot kopumā 579 pacientus no 16 gadu vecuma, kuriem bija parciālas lēkmes un kuri saņēma vai nu Keppra, vai karbamazepīnu (citas pretepilepsijas zāles) laikā līdz diviem gadiem.
Slovak: • v prípade parciálnych záchvatov sa pri liečbe placebom znížila týždenná miera výskytu záchvatov od 6 % do 7 %, pričom zníženie pri liečbe liekom Keppra v dávke 1 000 mg/deň sa pohybovalo medzi 18
Latvian: • ārstēšana ar placebo samazināja parciālo lēkmju skaitu nedēļā par 6 līdz 7 %, savukārt, ja Keppra deva bija 1000 mg/dienā, - par 18 līdz 33 %, atkarībā no pētījuma.
Slovak: Túto dennú dávku možno zvyšovať až na 1 500 mg dvakrát denne.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Slovak: Keppra sa prehĺtajú s tekutinou.
Latvian: Keppra tabletes tiek ieņemtas, uzdzerot šķidrumu.
Slovak: Ak sa liek Keppra pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Latvian: Pievienojot Keppra citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Slovak: • myoklonických záchvatov, pričom sa liek Keppra skúmal u 122 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí po obdobie najviac 30 týždňov dostávali okrem svojho bežného antiepileptického lieku aj liek
Latvian: • Keppra iedarbīgumu mioklonisko krampju ārstēšanā pētīja, iesaistot 122 pacientus no 12 gadu vecuma, kuri papildus viņu parastajām pretepilepsijas zālēm saņēma Keppra vai placebo laikā līdz 30 nedēļām;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keppra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Keppra izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak sa liek Keppra používa ako monoterapia, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg dvakrát denne.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Keppra sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām palielina līdz 500 mg divreiz dienā.
Slovak: Keppra možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Latvian: Keppra var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Slovak: Ako bol liek Keppra skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Keppra izpēte?
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch podľa odpovede pacienta, a to až na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divreiz dienā.
Slovak: Keppra sa skúmal aj ako prídavná liečba k liečbe:
Latvian: Tika pētīta arī Keppra iedarbība, tās lietojot papildterapijā ar citām zālēm:
Slovak: Čo je liek Keppra?
Latvian: Kas ir Keppra?
Slovak: % u pacientov užívajúcich placebo, v porovnaní s 57 % u pacientov, ktorí užívali liek Keppra.
Latvian: • toniski klonisko krampju lēkmju skaits samazinājās vidēji par 28 % pacientiem, kuriem nozīmēja placebo, salīdzinot ar 57 % samazinājumu pacientiem, kuri saņēma Keppra.
Slovak: Keppra bol rovnako účinný ako karbamazepín pri udržiavaní stavu pacientov bez záchvatov, keď sa užíval v monoterpaii pri parciálnych záchvatoch.
Latvian: Parciālo lēkmju terapijā Keppra, lietojot atsevišķi, bija tikpat iedarbīgas lēkmju novēršanā kā karbamazepīns.
Slovak: Keppra účinkuje?
Latvian: Kā Keppra darbojas?
Slovak: Účinná látka lieku Keppra, levetiracetam, je antiepileptický liek.
Latvian: Keppra aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Slovak: 5 x 2 tablety k s
Latvian: 5 x 2 tabletes v
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (PVC/Al) s perforovanou jednotkovou dávkou
Latvian: Iepakojuma lielums perforēts blisteris ar vienu devu kontūrligzdā (PVH/Al)
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Slovak: Najlepšie je užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Vislabāk ir ieņemt tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Slovak: Mechanizmy nie sú úplne známe.
Latvian: Mehānisms nav pilnībā zināms.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketek
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ketek lietošanas
Slovak: Kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovak: 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumunsko
Latvian: 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumānija
Slovak: Ketek sa neodporúča užívať deťom mladším ako 12 rokov.
Latvian: Ketek nav ieteicams bērniem, kas ir jaunāki par 12 gadiem.
Slovak: Má sa udržať primeraná hydratácia.
Latvian: Jānodrošina pietiekama hidratācija.
Slovak: Tieto poruchy zraku sa môžu objaviť náhle a trvať niekoľko hodín.
Latvian: Šie redzes traucējumi var rasties pēkšņi un ilgt vairākas stundas.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9.júl 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 9/07/2011
Slovak: Ketek sa indikuje na liečbu nasledujúcich infekcií:
Latvian: Ketek indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai:
Slovak: Zodpovedajúce údaje pre ľudí nie sú dostupné.
Latvian: Atbilstoši dati par cilvēku nav pieejami.
Slovak: Ak sa však už priblížil čas užitia nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis laiks, kad jāieņem nākamā deva, neieņemto devu izlaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo tableti.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom vody.
Latvian: Tabletes jānorij veselas kopā ar pietiekamu ūdens daudzumu.
Slovak: Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť alebo váš stav sa
Latvian: Ja pārtrauksiet tās lietot pārāk agri, infekcija var atjaunoties vai Jūsu stāvoklis var
Slovak: Prehltnite celé tablety a zapite pohárom vody.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, že tieto nežiaduce reakcie môžu nastať hneď po užití prvej dávky lieku.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka šīs nevēlamās reakcijas var rasties jau pēc pirmās zāļu devas lietošanas.
Slovak: Distribučný objem je 2,9±1,0l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 2,9 ± 1,01 l/kg.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt devu, izdariet to, cik drīz vien iespējams.
Slovak: Farmakokinetika telitromycínu je podobná u mužov i žien.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm telitromicīna farmakokinētika ir līdzīga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Keteku u detí vo veku do 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Latvian: Ketek drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc >60 ms.
Latvian: Nevienā grupā nenovēroja ΔQTc > 60 msec.
Slovak: Dostupné sú balenia po 10, 14, 20 a 100 tabliet.
Latvian: Iepakojumā 10, 14, 20 un 100 tabletes.
Slovak: Viazanie na proteín in vitro je približne 60% až 70%.
Latvian: In vitro preparāta saistība ar olbaltumvielām ir aptuveni 60 % līdz 70 %.
Slovak: Príjem potravy neovplyvní rýchlosť a rozsah absorpcie, takže tablety Keteku možno podávať bez ohľadu na príjem potravy.
Latvian: Barības uzņemšana absorbcijas ātrumu un pakāpi neietekmē, tāpēc Ketek tabletes drīkst ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Obmedzené údaje, získané u pediatrických pacientov vo veku 13-17 rokov ukázali, že koncentrácie telitromycínu v tejto vekovej skupine boli podobné ako koncentrácie u pacientov vo veku 18-40
Latvian: Ierobežotais datu apjoms, kas iegūts pētot pacientus 13 līdz 17 gadu vecumā, liecina, ka telitromicīna koncentrācija šīs vecuma grupas pacientiem ir līdzīga kā pacientiem 18 līdz 40 gadu vecumā.
Slovak: Pri komunitne-získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov.
Latvian: Sadzīves pneimonijas gadījumā preparāta efektivitāte pierādīta ierobežotam pacientu skaitam, kam ir tādi riska faktori kā pneimokoku bakterēmija vai vecums, kas pārsniedz 65 gadus.
Slovak: Účinok na QTc bol v klinických štúdiách malý (priemerne 1 ms).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ietekme uz QTc bija neliela (vidēji apmēram 1 msec).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http//www,ema.europa.eu/.
Slovak: Znovu sa môžu objaviť pri užití ďalšej dávky Keteku.
Latvian: Tie var atkārtoties, kad lietojat nākamo Ketek devu.