FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní Duloxetinu Mylan v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi alebo látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny, morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet når Duloxetine Mylan tas sammen med andre sentralstimulerende legemidler eller substanser inkludert alkohol, og sederende legemidler (f.eks. benzodiazepiner, morfinmimetika, antipsykotika, fenobarbital, sederende antihistaminer).
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 49 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 84 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula 30 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsúl 100 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler 100 x 1 harde enterokapsler
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Duloxetinu Mylan je 30 mg jedenkrát denne, po ktorej u väčšiny pacientov nasleduje dávka 60 mg jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre vás, vám predpíše lekár.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose Duloxetine Mylan er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på responsen din til Duloxetine Mylan.
Slovak: Tolerabilita duloxetínu 60 mg raz denne u starších pacientov bola porovnateľná s tou pozorovanou u mladších pacientov.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Slovak: Duloxetin Mylan môže súvisieť s útlmom a závratom.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa Duloxetin Mylan užíva súčasne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu duloxetínom randomizovaní k užívaniu duloxetínu alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Slovak: Duloxetín v dávke 60 mg jedenkrát denne preukázal štatisticky signifikantnú prevahu nad placebom (p=0,004) v hodnotení hlavného cieľa štúdie, prevencie relapsu depresie, hodnoteného časom do relapsu.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg én gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Slovak: Ak zabudnete užiť Duloxetin Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duloxetine Mylan
Slovak: Randomizovaného, dvojito zaslepeného, placebom kontrolovaného klinického skúšania sa zúčastnilo 272 pacientov vo veku 7-17 rokov s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD).
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie ble utført hos 272 pasienter med generalisert angstlidelse, i alderen 7-17 år.
Slovak: Ftalát hypromelózy
Norwegian Bokmål: Hypromelloseftalat Dietylftalat
Slovak: + 32 (0)02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Celkovo sa účinnosť duloxetínu preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Slovak: Τηλ: + 30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: + 30 210 993 6410
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre duloxetín s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe veľkej depresívnej poruchy, diabetickej neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene fra denne studien var i samsvar med kjente sikkerhetsprofil for duloksetin.Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Mylan i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Slovak: V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť duloxetínu 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlete pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg.
Slovak: • bolesť v hrudi, pády (najmä u starších ľudí), pocit chladu, smäd, chvenie, pocit návalu tepla,
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, tørste, skjelving, varmefølelse, uvanlig gange
Slovak: Brilantná modrá (E 133)Oxid titaničitý (E 171) Želatína
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF (E 133) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171) Gelatin
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 49 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 7 x 1 tvrdá gastrorezistentná kapsula 28
Norwegian Bokmål: 7 harde enterokapsler 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 7 x 1 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler
Slovak: Súčasné užívanie Duloxetinu Mylan so selektívnymi reverzibilnými IMAO, ako je moklobemid, sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Mylan og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Odhadovaná frekvencia na základe post-marketingového sledovania nežiaducich reakcií: nepozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssytem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Slovak: Oneskorená ejakulácia
Norwegian Bokmål: Forsinket ejakulasjon
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Mylan obsahujú sacharózu a sodík.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan harde enterokapsler inneholder sukrose og natrium.
Slovak: Propylénglykol Hydroxid sodný Povidón
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Natriumhydroksid Povidon
Slovak: 60 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: 60 mg kapsler
Slovak: 30 mg kapsuly
Norwegian Bokmål: 30 mg kapsler
Slovak: • diabetickej neuropatickej bolesti (zvyčajne je opísaná ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Norwegian Bokmål: • diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende, sviende eller verkende,
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte Duloxetin Mylan užívať, ani si sami nemeňte dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Mylan eller endre dosen uten å snakke med legen din.
Slovak: Účinnosť duloxetínu pri odporúčanej dávke 60 mg jedenkrát denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetin Mylan spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Mylan sammen med andre legemidler.
Slovak: • bolestivé močenie, časté močenie
Norwegian Bokmål: • vannlatingsbesvær (smertefull), hyppig vannlating
Slovak: Mylan Healthcare d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The EuropeanMedicines Agency);
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú problémy s dýchaním alebo závrat, sprevádzané opuchnutým jazykom alebo perami, alergické reakcie
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Dyzúria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Dysuri
Slovak: Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné biele telo veľkosti približne 15,9 mm, so zlatou potlačou „MYLAN" nad "DL 30" na viečku a tele.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blå topp og ugjennomsiktig hvit hoveddel, ca. 15,9 mm.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Flushing
Slovak: Duloxetin Mylan obsahuje liečivo duloxetín.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
Slovak: Duloxetinu Mylan obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Mylan innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo znížená citlivosť vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetin Mylan, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Mylan før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Slovak: Pri podávaní duloxetínu boli hlásené prípady poškodenia pečene, vrátane závažných nárastov hladín hepatálnych enzýmov (>10 násobok hornej hranice normy), hepatitídy a žltačky (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (>10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme chloridu).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min) dochádza k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance 30 ml/min).
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky.
Norwegian Bokmål: 3 år
Slovak: Tel : + 33 4 37 25 75 00
Norwegian Bokmål: Mylan S.A.S Tel: + 33 4 37 25 75 00
Slovak: Nepriehľadné modré viečko a nepriehľadné žlté telo veľkosti približne 21,7 mm, s bielou potlačou „MYLAN" nad "DL 60" na viečku a tele.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blå topp og ugjennomsiktig gul hoveddel, ca. 21,7 mm.
Slovak: Užívanie Duloxetinu Mylan počas dojčenia sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Duloxetine Mylan mens du ammer.
Slovak: Anafylaktická reakcia
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77 %, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . Duloxetin Mylan sa preto nemá podávať v kombinácii so silnými inhibítormi CYP1A2 typu fluvoxamínu (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin (100 mg én gang daglig), en potent CYP1A2-hemmer, reduserte den tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin med omtrent 77 %, og økte AUC0-t 6 ganger.
Slovak: Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie alebo vnemov ako pri elektrickom šoku, najmä v hlave), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), únava, ospalosť, agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, myalgia, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Slovak: Potravinársky zlatý atrament: šelak, propylénglykol, silný roztok amoniaku, žltý oxid železitý (E 172).
Norwegian Bokmål: Spiselig gullfarge: Skjellakk, propylenglykol, en sterk ammoniakkløsning, gult jernoksid (E 172) Spiselig hvitfarge: Skjellakk, propylenglykol, natriumhydroksid, povidon, titandioksid (E 171).
Slovak: Farmakokinetické údaje o duloxetíne u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie obličiek sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for duloksetin er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Nespavosť Agitácia Pokles libida Úzkosť
Norwegian Bokmål: Nedsatt libido Angst
Slovak: Duloxetin Mylan je určený na perorálne použitie (užitie ústami).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan er til oral bruk.
Slovak: Ochorenie pečene s následkom poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Leversykdom som kan resultere i nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Ako uchovávať Duloxetin Mylan
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER DULOXETINE MYLAN
Slovak: Duloxetín preukázal porovnateľnú účinnosť s venlafaxínom, čo sa týka zlepšení celkového skóre HAM-A.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste duloksetin sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Slovak: Duloxetín preukázal štatistickú prevahu nad placebom pri meraní zlepšenia celkového skóre 17bodovej Hamiltonovej škály na posudzovanie depresie (HAM-D)
Norwegian Bokmål: Duloksetin var statistisk overlegen placebo målt ved 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) totalskår (inkludert både emosjonelle og somatiske symptomer på depresjon).
Slovak: Duloxetin Mylan môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Slovak: Únava
Norwegian Bokmål: Agitasjon
Slovak: Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Hyponatremi
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené dávky vyššie ako 60 mg jedenkrát denne až po maximálnu dávku 120 mg denne podané v rovnomerne rozdelených dávkach.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg én gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Slovak: • zápal hrdla spôsobujúci zachrípnutie
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
Slovak: Model naznačujúci ustálenú plazmatickú koncentráciu duloxetínu u pediatrických pacientov sa pohyboval v rozmedzí koncentrácie pozorovanom u dospelých pacientov.
Norwegian Bokmål: Duloksetin steady state plasmakonsentrasjon hos pediatriske pasienter beregnet iflg.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Slovak: najmä ak ste starší);
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre);
Slovak: • mladý dospelý človek.
Norwegian Bokmål: • er en ung voksen.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 20. augusta 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
Slovak: ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií;
Norwegian Bokmål: som blir brukt for å behandle noen typer infeksjoner;
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je vyššia ak ste:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na vás Duloxetine Zentiva pôsobí.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
Slovak: • rýchly a/alebo nepravidelný tlkot srdca;
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme;
Slovak: • užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín,
Norwegian Bokmål: • tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Slovak: Gynekologické krvácanie
Norwegian Bokmål: Gynekologisk blødning
Slovak: • generalizovanej úzkostnej poruchy (chronický pocit úzkosti alebo nervozity);
Norwegian Bokmål: • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet);
Slovak: Tachykardia Supraventrikulárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær arytmi, hovedsakelig atriell fibrillasjon
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula obsahuje 84,51 - 93,14 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
Slovak: • tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu);
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd);
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne nebývajú závažné a v priebehu niekoľkých dní odznejú, ak však máte príznaky, ktoré sú problémové, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er normalt ikke alvorlige og forsvinner innen noen få dager, men dersom du erfarer plagsomme symptomer bør du kontakte legen for råd.
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Slovak: Avšak, ak sa tak stalo v čase, keď máte užiť svoju ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli, a vezmite si iba jednu dávku ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig.
Slovak: • depresie;
Norwegian Bokmål: • depresjon;
Slovak: Iné antidepresíva, ATC kód: N06AX21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antidepressiva, ATC-kode: N06AX21
Slovak: Suicidálne správanie5,7
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd5,7 Mani
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm6
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom6
Slovak: • mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie;
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá kapsula obsahuje 42,26 - 46,57 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 42,26 - 46,57 mg sukrose.
Slovak: • menopauzálne príznaky, nenormálna tvorba materského mlieka u mužov a žien;
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
Slovak: Iba malá časť pacientov zahrnutých do pilotných klinických štúdií mala depresiu (vstupné skóre HAM-D > 25).
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av pasientene inkludert i de pivotale kliniske studiene hadde alvorlig depresjon (baseline HAM-D >25).
Slovak: V postihnutom mieste môže dôjsť k strate citlivosti alebo vnemy na dotyk, teplo, chlad alebo tlak môžu spôsobovať bolesť.)
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, eller en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte).
Slovak: Medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6 metoksyduloksetin.
Slovak: • užívate ľubovník bodkovaný, bylinný prípravok (Hypericum perforatum);
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Slovak: Odhadovaná denná dávka u dojčaťa v mg/kg je približne 0,14% dávky podanej matke (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Beregnet døgndose for barnet i mg/kg utgjør omtrent 0,14 % av morens dose (se pkt.
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50 %).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Anafylaktická reakcia Hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitetsreaksjoner
Slovak: Napriek tomu lekár môže Duloxetine Zentiva predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Zentiva til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Slovak: Ak sa rozhodnutie o liečbe založené na objektívnej potrebe predsa len urobí, musí byť pacient starostlivo sledovaný kvôli výskytu samovražedných príznakov (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom man ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye med hensyn på suicidale symptomer (se pkt.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Duloksetins farmakokinetikk viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60 %), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
Slovak: Synkopa2 Hypertenzia3,7
Norwegian Bokmål: Synkope2 Hypertensjon3,7
Slovak: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Slovak: • máte problémy s očami, napr. niektorý typ glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak);
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Slovak: Duloxetine Zentiva sa používa u dospelých na liečbu:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva brukes hos voksne for å behandle: