FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.Vizsgálati módszerek állnak rendelkezésre a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Bulgarian: Съществуват тестове за определяне на CYP2C19 генотипа на пациента.
Hungarian: HOGYAN KELL A CLOPIDOGREL QUALIMED-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL QUALIMED Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Hungarian: - nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, - heparint, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszert kap, - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed, - flukonazolt, vorikonazolt, ciprofloxacint vagy klóramfenikolt kap, ezeket baktériumok okozta vagy gombás fertőzés kezelésére használják, - fluoxetint, fluvoxamint vagy moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - karbamazepint vagy oxkarbazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - tiklopidint, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszert kap.
Bulgarian: - Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Qualimed egyéb összetevőjére;
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Qualimed; - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Hungarian: Szervrendszer
Bulgarian: Системноорганна класификация
Hungarian: A referencia gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на EMEA.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Bulgarian: Qualimed е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Qualimed hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Bulgarian: Qualimed е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Bulgarian: Qualimed може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е „генерично лекарство".
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Bulgarian: Qualimed може да се дава на следните групи пациенти:
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Bulgarian: Qualimed може да се започне от няколко дни до 35 дни след удара,
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Qualimed alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Qualimed?
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Clopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Bulgarian: Qualimed се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Qualimed a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Qualimed részére a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Qualimed, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Hungarian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: Qualimed clopidogrel
Hungarian: 28 x 1 tabletta
Bulgarian: 28 x 1 таблетки (еднодозова) (календарна опаковка)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Bulgarian: Номер на EU Име
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (Alu/Alu) 28 tabletat y i e
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Bulgarian: Избутайте таблетката навън.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или друга течност.
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Bulgarian: 2031GA Haarlem
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Bulgarian: 4042 Debrecen
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Bulgarian: Тъй като изпитването CAPRIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на случайност.
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Bulgarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Hungarian: Óvatosan húzza le róla a hátulját.
Bulgarian: Внимателно отлепете горния слой.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm-ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Bulgarian: На Вас Ви е предписан Клопидогрел ratiopharm за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, включени в клинични изпитвания, от които повече от 12 000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm alkalmazását, és fordítva.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят употребата на Клопидогрел ratiopharm, както и обратното.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 19 Февруари 2015 г.
Hungarian: A betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegeknél a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Bulgarian: В CAPRIE при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е била 9,3%.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Bulgarian: при повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Hungarian: Halvány rózsaszínű-rózsaszínű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „93"mélynyomású jelzéssel, másik oldalán „7314"mélynyomású jelzéssel.
Bulgarian: Светлорозови до розови филмирани таблетки с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "7314"от другата страна.
Hungarian: Ezeknek a hátterében bizonyos vérsejtek számának ritkán előforduló csökkenése állhat.
Bulgarian: Тези прояви могат да се дължат на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително и окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или операция.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta-aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако пациент подлежи на планова операция и антитромбоцитният ефект временно не е желан, клопидогрел трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal után a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
Bulgarian: Най-често съобщаваната реакция от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит е била кървене, като най-често е съобщавана през първия месец от началото на лечението.
Hungarian: • Láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Bulgarian: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате Клопидогрел ratiopharm, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва.
Hungarian: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka
Bulgarian: Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти с бъбречни заболявания е ограничен.
Hungarian: Az ACTIVE-W és az ACTIVE-A vizsgálatokban, amelyek az ACTIVE programon belül különálló vizsgálatok, olyan, pitvarfibrillációban szenvedő betegeket vizsgáltak, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeztek.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE-W и ACTIVE-A, отделни проучвания в програмата ACTIVE включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
Hungarian: Napi 75 mg adagok ismételt adagolása az első naptól kezdve lényegesen gátolta az ADP-indukálta thrombocyta-aggregációt; ez a hatás fokozatosan növekedett és a 3-7. nap között alakult ki az egyensúlyi állapot.
Bulgarian: Многократно прилагане на 75 mg дневно води до съществено инхибиране на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация от първия ден; тя нараства прогресивно и достига стационарно състояние между Ден 3-ти и Ден 7-ми.
Hungarian: Az együttes elsődleges (co-primary) végpont a bármely okból bekövetkezett halál és az ismételten fellépő infarctus, stroke és halál első előfordulása volt.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са били смърт вследствие на каквато и да е причина и първа поява на повторен инфаркт, инсулт или смърт.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a speciális betegcsoportokban.
Bulgarian: Фармакокинетиката на активния метаболит на клопидогрел не е известна при тези специални популации.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA-csoportban.
Bulgarian: При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Nagy-Britannia
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)* , inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)*, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)*
Hungarian: A klopidogrél metabolitok vizelettel történő kiválasztása alapján a felszívódás legalább 50%.
Bulgarian: Базирайки се на уринарната екскреция на метаболитите на клопидогрел, абсорбцията е най-малко 50%.
Hungarian: Heparin: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Bulgarian: Хепарин: в клинично изпитване, проведено при здрави доброволци, клопидогрел не е наложил промяна на дозата на хепарин, нито е променил ефекта на хепарин върху коагулацията.
Hungarian: Friss myocardiális infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Bulgarian: Скорошен инфаркт на миокарда (МI), скорошен инсулт или доказано заболяване на периферните артерии
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01A C04.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC04.
Hungarian: Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm tabletta naponta egyszer, a fent leírtak szerint.
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопидогрел ratiopharm дневно, както е посочено по-горе.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Hungarian: A betegek mintegy 88%-a kapott egyidejűleg ASA-t (1-23 mg/ttkg/nap dózistartományban).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали съпътстващо АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Bulgarian: По време на предклиничните изпитвания при плъхове и бабуини, най-честите наблюдавани ефекти са били чернодробните увреждания.
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek), fejfájás, paraesthesia, szédülés
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за летален изход), главоболие, парестезия, замаяност
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot.
Bulgarian: Ако сте пропуснали за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време.
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7314" mélynyomású jelzéssel.
Bulgarian: От другата страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "7314".
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Клопидогрел ratiopharm, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, вземете таблетката веднага и следващата таблетка в обичайното време.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта.
Hungarian: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Bulgarian: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Bulgarian: Клопидогрел и неговият основен (неактивен) метаболит в циркулацията in vitro се свързват обратимо с човешките плазмени протеини (98% и 94% съответно).
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Bulgarian: Клопидогрел значително е намалил относителния риск от смърт по каквато и да е причина със 7% (р=0,029) и относителния риск от комбинацията на повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (р=0,002), което представлява абсолютно намаление с 0,5% и съответно с 0,9%.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, възможно е кървенето да продължи по-дълго от обичайното.
Hungarian: Mindamellett egy napig együttesen adott napi kétszer 500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
Bulgarian: Все пак, съпътстващото приложение на 500 mg АСК два пъти дневно не удължава значително времето на кървене предизвикано от лечението с клопидогрел.
Hungarian: A 28x1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel ratiopharm tablettát.
Bulgarian: При опаковката от 28x1 таблетки, можете да проверите деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел ratiopharm по календара, отпечатан върху блистера.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Клопидогрел ratiopharm толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Bulgarian: В стационарно състояние, средното инхибиращо ниво, наблюдавано при доза от 75 mg дневно, е било между 40% и 60%.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойнослепи клинични изпитвания, включващи повече от 88 000 пациенти: CAPRIE проучване, сравнително изпитване на клопидогрел спрямо АСК и CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A проучвания, сравняващи клопидогрел с плацебо, двата лекарствени продукта прилагани в комбинация с АСК и друга стандартна терапия.
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: При пациентите трябва да се снеме анамнеза за свръхчувствителност към тиенопиридини (като клопидогрел, тиклопидин, прасугрел), тъй като се съобщава за кръстосана реактивност между тиенопиридините (вж. точка 4.8).
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „93" mélynyomású jelzéssel.
Bulgarian: От едната страна таблетката е с вдлъбнато релефно означение на числото "93".
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел ratiopharm
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения за ефикасност (вж. точка 5.1).
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns farmakodinámiás kölcsönhatást, amikor klopidogrélt együtt adagoltak atenolollal, nifedipinnel illetve atenolollal és nifedipinnel együttesen.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия когато клопидогрел е бил прилаган едновременно с атенолол, нифедипин или атенолол и нифедипин.
Hungarian: Szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta-aktivációra és növelik a vérzés kockázatát, az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs): тъй като SSRIs повлияват тромбоцитната активация и повишават риска от кървене, съпътстващото приложение на SSRIs с клопидогрел трябва да става с повишено внимание.
Hungarian: 59,05 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 59,05 mg лактоза (като монохидрат).