FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: No data are available on the safety of an overdose.
Czech: Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
English: ALR* titre ≥ 1:40
Czech: ALR* titr ≥ 1:40
English: ALR* titre ≥ 1:51
Czech: ALR* titr ≥ 1:51
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus L4 for dogs
Czech: Versican Plus L4 pro psy
English: 10 July 2015
Czech: 10. července 2015
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají při léčbě déle než dva týdny, je třeba se obrátit na lékaře nebo kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.
English: For further information, see the HMPC assessment report.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny ve zprávě o hodnocení výboru HMPC.
English: Mouse-ear hawkweed is the common name for the above-ground parts (which may include flowers) and parts of the root of the plant Hieracium pilosella L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Czech: Nať jestřábníku chlupáčku s kořenem je běžný název nadzemních částí (které mohou obsahovat i květy) a kořenových částí rostliny Hieracium pilosella L. Rostlina se pěstuje nebo sbírá za účelem získání částí rostliny k léčebnému použití.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing mouseear hawkweed.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem používat.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with mouse-ear hawkweed, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above uses.
Czech: Výbor HMPC uvedl, že chybějí klinické studie s natí jestřábníku chlupáčku s kořenem, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným účelům.
English: Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Czech: Nať jestřábníku chlupáčku s kořenem by měly používat pouze dospělé osoby.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing mouse-ear hawkweed.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem.
English: Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Czech: Léčivé přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem nesmějí užívat pacienti s onemocněními, u nichž je doporučeno snížení příjmu tekutin (jako je závažné onemocnění srdce nebo ledvin).
English: Further information on the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími nať jestřábníku chlupáčku s kořenem, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, mouse-ear hawkweed can be used as a mild diuretic (a medicine to increase production of urine) for the relief of minor problems of the urinary tract (the structures that carry urine).
Czech: Výbor HMPC došel k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze nať jestřábníku chlupáčku s kořenem používat jako mírné diuretikum (léčivý přípravek zvyšující tvorbu moči) ke zmírnění mírných obtíží s močovými cestami (soustavou orgánů odvádějících moč).
English: Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem jsou obvykle dostupné ve formě bylinného čaje určeného k pití nebo v pevné formě k užití ústy.
English: The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem při mírnějších onemocněních močového ústrojí vycházejí z jejich „tradičního používání“.
English: Further information on the HMPC assessment of mouse-ear hawkweed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents“ na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are mouse-ear hawkweed medicines approved in the EU?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem v EU schvalovány?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of mouse-ear hawkweed.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití nati jestřábníku chlupáčku s kořenem.
English: For practical information about using mouse-ear hawkweed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Information on the use and licensing of mouse-ear hawkweed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
English: Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Czech: Přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem se získávají rozmělněním (rozdrcením na drobné částečky) nebo rozemletím suchých částí rostliny.
English: Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Czech: Přípravky obsahující nať jestřábníku chlupáčku s kořenem jsou obecně dobře snášeny.
English: What evidence supports the use of mouse-ear hawkweed medicines?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem?
English: What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať jestřábníku chlupáčku s kořenem?
English: For more information about treatment with mouse-ear hawkweed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími nať jestřábníku chlupáčku s kořenem naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about mouse-ear hawkweed medicines
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících nať jestřábníku chlupáčku s kořenem
English: What is mouse-ear hawkweed?
Czech: Co je nať jestřábníku chlupáčku s kořenem?
English: Detailed instructions on how to take mouse-ear hawkweed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Czech: jestřábníku chlupáčku s kořenem užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
English: Any applications for the licensing of medicines containing mouse-ear hawkweed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití nati jestřábníku chlupáčku s kořenem?
English: Page 2/2
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující nať strana 2/2
English: It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Czech: Působí tak, že zamezuje tvorbě ergosterolu, což je důležitá součást buněčné stěny hub.
English: The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Czech: Doporučená dávka je 300 mg dvakrát denně první den, poté se užívá 300 mg jednou denně.
English: Without ergosterol, the fungus dies or is prevented from spreading.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže dál šířit.
English: Further information on Posaconazole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Czech: Další informace o přípravku Posaconazole Accord jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
English: Side effects reported with Posaconazole Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Posaconazole Accord jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole Accord.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Noxafil, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Posaconazole Accord.
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Czech: • chromoblastomykóza a mycetom (dlouhodobé mykotické infekce kůže nebo podkožní tkáně obvykle způsobené spory hub, které infikují rány způsobené trny či třískami),
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Posaconazole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Noxafil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Posaconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Noxafil.
English: Because Posaconazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Posaconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: For more information about using Posaconazole Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Posaconazole Accord naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Noxafil přínosy přípravku Posaconazole Accord převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
English: Gastro-resistant means that the tablets pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Czech: „Enterosolventní“ znamená, že obsah tablet prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až ve střevech.
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole Accord are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Posaconazole Accord průběžně sledovány.
English: This means that Posaconazole Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil.
Czech: Znamená to, že přípravek Posaconazole Accord obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v EU registrován, a sice přípravek Noxafil.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Posaconazole Accord?
English: An overview of Posaconazole Accord and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Posaconazole Accord a proč byl přípravek registrován v EU
English: • invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
Czech: • invazivní aspergilóza (mykotická infekce způsobená plísněmi rodu Aspergillus),
English: The active substance in Posaconazole Accord, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Czech: Léčivá látka v přípravku Posaconazole Accord, posakonazol, je antimykotikum, které patří do skupiny triazolů.
English: What are the benefits and risks of Posaconazole Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Posaconazole Accord?
English: Posaconazole Accord is available as gastro-resistant tablets (100 mg).
Czech: Přípravek Posaconazole Accord je dostupný ve formě enterosolventních tablet (100 mg).
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Posaconazole Accord „bioekvivalentní“ s referenčním léčivým přípravkem.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole Accord.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Posaconazole Accord.
English: Posaconazole Accord is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Czech: Přípravek Posaconazole Accord se používá také k prevenci invazivních mykotických infekcí u pacientů, jejichž imunitní systém je oslaben v důsledku léčby nádorového onemocnění krve nebo kostní dřeně nebo v důsledku podávání přípravků používaných při transplantaci hematopoetických kmenových buněk (tj.
English: Posaconazole Accord is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Czech: Přípravek Posaconazole Accord je antimykotikum, které se používá u dospělých, kteří nesnáší léčbu jinými antimykotiky (amfotericinem B, itrakonazolem nebo flukonazolem) nebo u nichž léčba uvedenými antimykotiky selhala, a to k léčbě těchto mykotických onemocnění:
English: Other information about Posaconazole Accord
Czech: Další informace o přípravku Posaconazole Accord
English: • fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
Czech: • fusarióza (mykotická infekce způsobená plísněmi rodu Fusarium),
English: What is Posaconazole Accord and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Posaconazole Accord a k čemu se používá?
English: Posaconazole Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s léčbou pacientů s vysokým rizikem invazivních mykotických infekcí.
English: Posaconazole Accord (posaconazole)
Czech: Posaconazole Accord (posaconazolum)
English: Posaconazole Accord contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Posaconazole Accord obsahuje léčivou látku posakonazol a je to „generikum“.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Posaconazole Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Czech: • kokcidioidomykóza (mykotická infekce plic způsobená vdechnutím spor).
English: The list of fungi Posaconazole Accord is active against can be found in the summary of product characteristics.
Czech: Seznam hub, proti nimž přípravek Posaconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku.
English: How has Posaconazole Accord been studied?
Czech: Jak byl přípravek Posaconazole Accord zkoumán?
English: Why is Posaconazole Accord authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Posaconazole Accord registrován v EU?
English: How does Posaconazole Accord work?
Czech: Jak přípravek Posaconazole Accord působí?
English: How is Posaconazole Accord used?
Czech: Jak se přípravek Posaconazole Accord používá?
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Czech: Případy by měly být histopatologicky potvrzené, pokud je to možné.
English: The training programme should contain the following key elements:
Czech: Tréninkový program by měl obsahovat následující klíčové elementy:
English: Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Czech: Trénink by měl zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů a také intermediární případy.
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Czech: To by mohlo být užitečné pro odhad efektivní dávky, která byla aplikována.
English: 20052 Monza Italy
Czech: 20052 Monza Itálie
English: The cognitive status of the subjects could not be determined reliably.
Czech: Kognitivní stav subjektů nemohl být spolehlivě stanoven.
English: Up to 10 hours from the end of the synthesis.
Czech: Maximálně 10 hodin od dokončení syntézy.
English: It will be the smallest amount necessary to get the desired information.
Czech: Bude to nejmenší množství, které bude nezbytné k získání požadovaných informací.
English: • Expertise and qualification of trainers should be ensured.
Czech: • Je třeba zajistit znalosti a kvalifikaci školených pracovníků.
English: EXP {DD/MM/YYYY} {XX}h{XX} {Time zone}
Czech: EXP {DD/MM/RRRR} {XX}h{XX} {časová zóna}
English: Activity: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Time zone} Volume: {XX} mL
Czech: Aktivita:{XXX} MBq v {XX} ml ToC: {DDMMRRRR} {XX}h{XX} {časová zóna} Objem: {XX} ml
English: However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Czech: Nicméně, v případě předávkování obdržíte odpovídající léčbu.
English: Repeat dosing in yearly intervals showed that there was no difference in safety profile after first, second or third dosing.
Czech: Opakované podávání v ročních intervalech ukázalo, že není rozdíl v bezpečnostním profilu po první, druhé nebo třetí dávce.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Czech: Jejich přijetí, uchovávání, použití, přenos a likvidace podléhají předpisům anebo odpovídajícím licencím kompetentní oficiální organizace.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Czech: Existují přísné zákony o použití, manipulaci a likvidaci radiofarmaceutických přípravků.
English: The histopathology criteria did not match the CERAD criteria.
Czech: Histopatologická kritéria neodpovídala kritériím CERAD.
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) dohodnout finální edukační program s národním kompetentním úřadem.
English: The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Czech: Design této studie neumožňuje odhad rizika progrese MCI do klinické AD.
English: Dosimetry calculations were adapted to the adult model (with a body weight of 70 kg).
Czech: Dozimetrické výpočty byly přizpůsobeny dospělému modelu (s tělesnou hmotností 70 kg).
English: These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Czech: Tyto osoby budou dávat zvláštní pozor na bezpečné použití tohoto přípravku a budou vás informovat o jeho účincích.
English: Radioactive material.
Czech: Radioaktivní materiál
English: Time points beyond that time frame did not allow for further quantitation of activity in urine.
Czech: Časové body mimo uvedený časový rámec neumožnily další kvantifikaci aktivity v moči.
English: • Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease;
Czech: • Informace o patologii amyloidu u Alzheimerovy choroby .
English: Szeligowska 3
Czech: ul. Szeligowska 3
English: Withdrawals should be performed under aseptic conditions.
Czech: Odběry se musí provádět za aseptických podmínek.
English: Neuraceq will only be used in specially controlled areas.
Czech: Neuraceq se bude používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Czech: Jedna injekce je dostačující k provedení vyšetření (skenu), který lékař potřebuje.
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nukleární medicíny, pokud máte nějaké otázky.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Czech: Je třeba použít odpovídající aseptická opatření.
English: The maximum dose should not exceed 360 MBq and not fall below 240 MBq at time of administration.
Czech: Maximální dávka by neměla překročit 360 MBq a nesmí klesnout pod 240 MBq v době podání.
English: You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Czech: Měl(a) byste projednat výsledky testu s lékařem, který požádal o skenování.