FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Polish: adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.05.2004 Data przedłużenia pozwolenia: 10.04.2014
English: In very rare cases depression may develop.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do powstania depresji.
English: NAO-1 stabiliser
Polish: Stabilizator NAO-1 Woda do wstrzykiwań
English: Do NOT shake.
Polish: NIE wstrząsać.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/043/001
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Polish: Nie stosować antybiotyków w ciągu tygodnia po szczepieniu.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Polish: Obrzęk ustępuje całkowicie w ciągu 3 tygodni i zazwyczaj nie wpływa na apetyt zwierząt poddanych szczepieniu oraz nie wywołuje widocznego dyskomfortu.
English: Only healthy horses should be vaccinated.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zdrowe konie.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Polish: Szczepienie podstawowe prowadzone w momencie wybuchu choroby jest nieskuteczne, ponieważ do czasu ukończenia szczepienia podstawowego odporność jest niewystarczająca.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Polish: W badaniach z zastosowaniem zakażenia kontrolnego przeprowadzonych przez firmę zaobserwowano niewystarczającą ochronę u około jednej czwartej koni zaszczepionych zalecaną dawką.
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Polish: Reakcja jest najbardziej nasilona w 2-3 dniu po szczepieniu obejmując obszar o powierzchni nie większej niż 3 x 8 cm.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem rozpuszczalnika przeznaczonego do stosowania ze szczepionką.
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest dla koni zagrożonych zakażeniem Streptococcus equi w wyniku kontaktu z końmi pochodzącymi z terenów, gdzie występuje ten patogen np. dla stad, w których są konie biorące udział w wystawach i/lub zawodach odbywających się na takich terenach lub stad, do których wprowadza się lub w których są obecne konie rekreacyjne z takich terenów.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Polish: Z tego względu do przywrócenia odporności wystarczające jest zastosowanie pojedynczej dawki szczepionki.
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe konie.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Polish: 10 x 1 dawka szczepionki 10 x 1 dawka rozpuszczalnika 10 aplikatorów 10 strzykawek z igłami
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Polish: Nie zaobserwowano jej występowania w żadnym z badań dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzonych w trakcie opracowywania szczepionki Equilis StrepE.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Polish: Każde opakowanie Equilis StrepE zawiera: 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek po 0,5 ml rozpuszczalnika, fiolki o pojemności 3 ml wykonane ze szkła typu I, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej uszczelnionymi kodowanymi kapslami aluminiowymi, 10 aplikatorów, 10 strzykawek z igłami.
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Polish: Pierwotna odpowiedź utrzymuje się do 6 miesięcy po przeprowadzeniu szczepienia podstawowego.
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Polish: Zalecane jest szczepienie wszystkich koni przebywających w stajni.
English: Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Nie stosować u klaczy ciężarnych lub w okresie laktacji.
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Polish: Umożliwić sterylnemu rozpuszczalnikowi osiągnięcie temperatury pokojowej (15 °C - 25 °C).
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowo terapii antybiotykowej.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu.
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Polish: Czas trwania odporności: do 3 miesięcy.
English: Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Polish: Szczepienie podstawowe: koniom począwszy od 4 miesiąca życia podaje się jedną dawkę szczepionki dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Rozpuszczalnik: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Polish: Niekiedy w dzień po szczepieniu można obserwować słabo nasiloną apatię.
English: To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Polish: Pobudzenie odporności przeciwko Streptococcus equi.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Polish: Po dodaniu rozpuszczalnika odczekać 1 minutę a następnie łagodnie obracając wymieszać zawartość.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce 0,2 ml szczepionki:
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Polish: Żywy delecyjny mutant Streptococcus equi szczep TW928 10
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej (CHPLW pkt 4.4).
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Polish: Szczep szczepionkowy jest wrażliwy na penicyliny, tetracykliny, makrolidy i linkomycynę.
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Polish: Wskazane jest prowadzenie leczenia przeciwzapalnego nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu.
English: Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Polish: Powstawanie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
English: Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znaczną bolesnością oraz obrzękiem.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Polish: Wrażliwość na antybiotyki, szczepu zawartego w produkcie podano powyżej.
English: In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Polish: Poza objawami klinicznymi wymienionymi w punkcie 4.6, szczepienie dawką dziesięciokrotną może spowodować wystąpienie ropnia w jednym z węzłów chłonnych podżuchwowych.
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Polish: Rzadko można obserwować częściową utratę apetytu, gorączkę, drżenie oraz rozlane obrzęki (np. obrzęk twarzy, obrzęk pyska, czy górnej wargi).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml zrekonstruowanego produktu.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Polish: Przed zastosowaniem należy się upewnić o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Polish: Odporność utrzymuje się do 3 miesięcy.
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Polish: W celu uniknięcia zranienia igłą, należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia aplikatora z igłą.
English: For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Polish: Do uodporniania koni przeciwko Streptococcus equi w celu ograniczania objawów klinicznych i występowania ropni w węzłach chłonnych.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Polish: Z danych literaturowych wiadomo, że w przypadku zaszczepienia wkrótce po zakażeniu, u niewielkiej liczby koni, może rozwinąć się purpura haemorrhagica.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia purpura haemorrhagica, pomimo, że zachorowalność na nią jest bardzo niska.
English: Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Polish: Unieruchomić głowę zwierzęcia, unieść górną wargę i wprowadzić igłę w wewnętrzną powierzchnię górnej wargi do momentu oparcia się o nią aplikatora.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
English: The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia sulfonamidów z trimetoprimem.
English: The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Polish: Odporność powstaje w 2 tygodnie po szczepieniu.
English: After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
English: The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
English: Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie wewnętrznej temperatury ciała o nie więcej niż 2 °C.
English: Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Polish: Ponadto w dniu szczepienia może dochodzić do podwyższenia temperatury wewnętrznej ciała o nie więcej niż 2,5 °C.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided with the vaccine (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
English: Figure 1
Polish: Ryc. 1
English: However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE - rozpuszczalnik
English: The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Polish: Szczep szczepionkowy jest mutantem delecyjnym posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 0.2 ml vaccine:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,2 ml szczepionki:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
English: This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml sporządzonej zawiesiny, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Dawka 0,2 ml:
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
English: Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Polish: Szczepienie podśluzówkowe 0,2 ml sporządzonej zawiesiny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH LYOPHILISATE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WEWNĘTRZNYM PUDEŁKU Z ROZPUSZCZALNIKIEM
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Polish: Zdolny jest do ograniczonego namnażania się w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego przez krótki okres i wysiewa się do jamy nosowej i ustnej w ciągu kilku dni, jednak podany w zalecanej dawce nie jest zdolny przetrwać na śluzówce jamy nosowej i ustnej oraz nie ulega uogólnionemu namnożeniu.
English: EXPIRY DATE Exp {month/year}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej lub kremowej.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
Polish: Żywy Streptococcus equi
English: Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla koniowatych, żywa szczepionka bakteryjna.
English: This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
English: Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
English: After reconstitution use within 4 hours.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
English: Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
English: NAME OF THE DILUENT
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER BOX WITH SOLVENT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA WEWNĘTRZNYM PUDEŁKU Z LIOFILIZATEM
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Polish: W kilka dni po szczepieniu może występować nieznaczne, niekiedy przejściowo bolesne powiększenie węzłów chłonnych zagardłowych i żuchwowych.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store refrigerated (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For administration submucosally to the inside of the upper lip. Read the package leaflet before use.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podśluzówkowe w wewnętrzną część górnej wargi.
English: A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
Polish: Przez 3 lub 4 dni po szczepieniu w miejscu wstrzyknięcia podśluzówkowego często obecna jest lekko mętna wydzielina.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Polish: Przy użyciu 0,3 ml załączonego jałowego rozpuszczalnika rozprowadzić aseptycznie liofilizat.
English: In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami klinicznymi wymienionymi w punkcie 6, szczepienie dawką dziesięciokrotną może spowodować wystąpienie ropnia w jednym z węzłów chłonnych podżuchwowych.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Polish: Equilis StrepE liofilizat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Polish: Nie stosować u klaczy źrebnych lub w okresie laktacji.
English: Poliovirus (Inactivated)4: Type 1 (Mahoney)
Polish: Wirus poliomyelitis (inaktywowany)4 Typ 1 (Mahoney)
English: 50 (5x10) pre-filled syringes (multipack)
Polish: 50 (5 x 10) ampułko-strzykawek (opakowanie zbiorcze)