FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukossa 2 on lueteltu varmistetut ja teoreettiset yhteisvaikutukset valikoitujen retroviruslääkkeiden ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Estonian: Tabelis 2 on toodud tuvastatud ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitteretroviirusvastaste ravimitega.
Finnish: • masennus (syvän surun tai arvottomuuden tunne)
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne)
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Tivicayta.
Estonian: Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Tivicay võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Finnish: Tivicayta käytetään aina yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito).
Estonian: Tivicay'd kasutatakse alati kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (kombinatsioonravi).
Finnish: 6 - alle 12-vuotiaat lapset
Estonian: Lapsed vanuses 6 kuni alla 12 aastat
Finnish: → Lue tämän pakkausselosteen kappale 4.
Estonian:  Lugege teavet käesoleva infolehe lõigus 4.
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
Finnish: Valmistaja Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Estonian: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
Finnish: Dolutegraviiria tulee käyttää raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Estonian: Dolutegraviiri tohib raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Finnish: • rifampisiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon
Estonian: • rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks
Finnish: Nämä nousut saattavat olla kliinisesti merkittäviä tietyn integraasinestäjäresistenssin yhteydessä.
Estonian: Kirjeldatud tõusud võivad olla kliiniliselt olulised teatud integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Estonian: CD4 rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda.
Finnish: Lamivudiini ja dolutegraviiri
Estonian: Lamivudiin ja dolutegraviir
Finnish: • mäkikuisma (Hypericum perforatum), joka on masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste.
Estonian: • liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne preparaat depressiooni raviks
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni
Estonian: Kortikosteroidid Prednisoloon
Finnish: Q148mutaatioiden (H/R/K) vaikutus vahvistettiin myös kohdennetuilla mutanteilla tehdyissä siirrostuskokeissa.
Estonian: Q148-mutatsioonide (H/R/K) toime leidis kinnitust ka aktiivtsentrile suunatud mutantidega läbi viidud ülekande katsetes.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Estonian: Palun vt lõik 4.5.
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb.
Finnish: OAT3-kuljetinproteiinin inhibitiota ei ole tutkittu in vivo.
Estonian: OAT3 inhibeerimist ei ole in vivo uuritud.
Finnish: Yleisimmät hoidon aikana ilmaantuneet haittavaikutukset olivat pahoinvointi (13 %), ripuli (18 %) ja päänsärky (13 %).
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud ravist tingitud kõrvaltoimed olid iiveldus (13%), kõhulahtisus (18%) ja peavalu (13%).
Finnish: Kreatiniiniarvon nousut olivat vertailukelpoisia eri perushoito-ohjelmien suhteen.
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine oli võrreldav erinevate foonravi skeemide puhul.
Finnish: Antagonistivaikutuksia ei havaittu myöskään dolutegraviirin ja adefoviirin välillä, eikä ribaviriinilla ollut havaittavaa vaikutusta dolutegraviirin tehoon.
Estonian: Lisaks ei täheldatud antagonistlikke toimeid dolutegraviiri ja adefoviiri vahel ning ribaviriinil puudus väljendunud toime dolutegraviiri aktiivsusele.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi Tivicaytä käyttäessäsi, sinun täytyy käyttää luotettavaa estemenetelmään perustuvaa ehkäisyä (esimerkiksi kondomia) muiden ehkäisymenetelmien, kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (esimerkiksi kapselien tai injektion), kanssa raskauden ehkäisemiseksi.
Estonian: Kui te võite jääda rasedaks Tivicay-ravi ajal, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetodite, sealhulgas suukaudsete (tablettide) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (näiteks implantaadid, süstid).
Finnish: Jos Tivicay-annos on unohtunut, potilaan on otettava Tivicay mahdollisimman pian, mikäli seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Estonian: Kui patsiendil jääb Tivicay annus manustamata, tuleb see sisse võtta niipea kui võimalik, eeldusel et järgmise annuse manustamiseni on aega üle 4 tunni.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai määrätä ylimääräisiä seurantakäyntejä.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et kohandab teie annust või et vajate täiendavat kontrolli.
Finnish: 10 mg tabletille tulee noudattaa erityistä annossuositusta, kuten taulukossa 1 on esitetty.
Estonian: Järgida tuleb 10 mg tableti spetsiifilist annustamissoovitust, nagu on toodud tabelis 1.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et eakad patsiendid vajaksid erinevat annust kui nooremad täiskasvanud patsiendid (vt lõik 5.2).
Finnish: Havaitut hoidon aikana ilmaantuneet mutaatiot tai mutaatioiden yhdistelmät olivat L741(n=1), N155H (n=2).
Estonian: Ravi ajal tekkinud mutatsioonid või mutatsioonikogumid olid L741 (n=1), N155H (n=2).
Finnish: Samanaikainen atatsanaviirihoito lisää huomattavasti altistusta dolutegraviirille eikä sitä tule käyttää samanaikaisesti tämän korkean annoksen kanssa, koska lopputuloksena olevan dolutegraviirialtistuksen turvallisuutta ei ole varmistettu.
Estonian: Atasanaviiriga koosmanustamisel suureneb oluliselt dolutegraviiri ekspositsioon ja seda ei tohi kasutada kombinatsioonis suure annusega, kuna sellest tuleneva dolutegraviiri ekspositsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Selektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Estonian: Edasistes selektsiooni katsetes, kus kasutati B-alatüübi kliinilisi isolaate, täheldati mutatsiooni R263K kõigis viies isolaadis (pärast 20 nädalat ja edasi).
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen dolutegraviirihoidon aloittamista.
Estonian: Rasestumisvõimelistele naistele tuleb enne dolutegraviiriga ravi alustamist teha rasedustest.
Finnish: Imetys HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Estonian: Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu jõuda lapseni.
Finnish: ‡ Hoitojen välinen ero (korjattu keskiarvo) oli tilastollisesti merkitsevä (p < 0,001).
Estonian: ‡ Kohandatud keskmine ravierinevus oli statistiliselt oluline (p<0,001)
Finnish: Lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai B) ei vaadi annostuksen muuttamista.
Estonian: Kerge või keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh aste A või B) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Finnish: Taulukko 9 Hoidon virologinen (Snapshot -algoritmi) ja immunologinen vaikutus vähintään 6vuotiailla tutkittavilla P1093-tutkimuksessa
Estonian: Tabel 9 Ravi viroloogiline (Snapshot algoritm) ja immunoloogiline aktiivsus 6-aastastel ja vanematel isikutel uuringus P1093
Finnish: Afroamerikkalainen / afrikkalainen perimä / muu
Estonian: Sugu Mees Naine Rass Valge Afroameerika päritolu/Aafrika päritolu/Muu
Finnish: Yli 12-vuotiaat nuoret
Estonian: Noorukid alates 12 aasta vanusest
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa vahvistunut immuunijärjestelmä voi hyökätä myös elimistön omia kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Estonian: Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired).
Finnish: Vaikean maksan vajaatoiminnan vaikutusta Tivicayn farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju Tivicay farmakokineetikale ei ole uuritud.
Finnish: Hermostoputken kehityshäiriöiden mahdollisen riskin vuoksi dolutegraviiria ei saa käyttää raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, paitsi jollei hoitovaihtoehtoja ole.
Estonian: Neuraaltoru defektide võimaliku tekkeohu tõttu ei tohi dolutegraviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, välja arvatud juhul, kui sobiv alternatiiv puudub.
Finnish: Rajalliset kokemukset yksittäisistä suuremmista annoksista (enintään 250 mg terveillä tutkittavilla) eivät tuoneet esiin spesifisiä oireita tai löydöksiä niiden lisäksi, jotka on lueteltu haittavaikutuksina.
Estonian: Piiratud kogemus suuremate ühekordsete annustega (kuni 250 mg tervetel isikutel) ei näidanud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Finnish: Oraaliset ehkäisytabletit Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN)
Estonian: ensüümide indutseerimine) Suukaudsed kontratseptiivid Etinüülöstradiool (EE) ja norelgestromiin (NGMN)
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei dolutegraviiri eikä mikään muukaan retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et dolutegraviir või muu retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning et neil võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Finnish: • Jos HIV on resistentti muille Tivicayn kaltaisille lääkkeille, tavanomainen Tivicay-annos on yksi
Estonian: • HIV raviks, mis on resistentne Tivicay'ga sarnaste ravimite suhtes, on Tivicay tavaline annus üks
Finnish: Jos unohdat ottaa Tivicayn
Estonian: Kui te unustate Tivicay'd võtta
Finnish: Jos imetät tai harkitset imettämistä: → Keskustele välittömästi lääkärin kanssa.
Estonian: Kui te imetate või kavatsete imetada:  Pidage kohe nõu oma arstiga.
Finnish: Tenofoviiri
Estonian: Tenofoviir 
Finnish: Näitä tukevat 96 viikon tulokset avoimesta, satunnaistetusta vertailuvalmistekontrolloidusta FLAMINGO-tutkimuksesta (ING114915) ja lisätiedot 144 viikon SINGLE-tutkimuksen avoimesta vaiheesta.
Estonian: Seda toetavad ka 96. nädala andmed ühest randomiseeritud ja toimeainega kontrollitud avatud disainiga uuringust FLAMINGO (ING114915) ning täiendavad andmed uuringu SINGLE avatud faasist kuni 144. nädalani.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tivicayta
Estonian: Mida on vaja teada enne Tivicay võtmist
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka märäämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että dolutegraviirihoidon aikana on esiintynyt huimausta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et dolutegraviiriga ravi ajal on kirjeldatud pearingluse esinemist.
Finnish: Dolutegraviiri on myös UGT1A3:n, UGT1A9:n, CYP3A4:n, Pgp:n ja BCRP:n substraatti, joten näiden entsyymien toimintaa indusoivat lääkeaineet saattavat pienentää dolutegraviirin pitoisuutta plasmassa ja heikentää sen terapeuttista tehoa (ks. taulukko 2).
Estonian: Dolutegraviir on ka UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp ja BCRP substraat; seetõttu võivad neid ensüüme indutseerivad ravimid põhjustada dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni ja seeläbi terapeutilise toime vähenemist (vt tabel 2).
Finnish: Itsemurha-ajatukset*, itsemurhayritys* *erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia.
Estonian: Suitsiidimõtted*, suitsiidikatse* *eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Finnish: Dolutegraviiriin yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Estonian: Dolutegraviiri üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
Finnish: • jos käytät lääkettä, jonka vaikuttava aine on dofetilidi (käytetään sydänsairauksien hoitoon).
Estonian: • kui te võtate ühte teist ravimit, mida nimetatakse dofetiliidiks (südamehaiguste ravim).
Finnish: • lihas- tai nivelsäryt.
Estonian: • lihas- või liigesvalu.
Finnish: Raltegraviiriin/elvitegraviiriin liittyvät primaarimutaatiot (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q ja T66I) eivät yksittäisinä mutaatioina vaikuta dolutegraviiriherkkyyteen in vitro.
Estonian: Raltegraviiri/elvitegraviiri puhul tekkinud primaarsed mutatsioonid (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q ja T66I) ei mõjuta in vitro tundlikkust dolutegraviiri suhtes üksikmutatsioonidena.
Finnish: Jos otat liian monta Tivicay-tablettia, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Tivicay tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Tivicayn tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada Tivicay toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Ei saa käyttää yhdessä dofetilidin kanssa (ks. kohta 4.5).
Estonian: Manustamine koos dofetiliidiga (vt lõik 4.5).
Finnish: 15 - alle 20
Estonian: 15 kuni 20
Finnish: Muut mahalaukun happamuutta vähentävät lääkkeet, kuten ranitidiini ja omepratsoli, voidaan ottaa samaan aikaan Tivicayn kanssa.
Estonian: Teisi mao happesust langetavaid ravimeid (nagu ranitidiin ja omeprasool) võib Tivicay'ga samaaegselt manustada.
Finnish: Nämä mutaatiot eivät valikoituneet potilailla, jotka olivat saaneet dolutegraviirihoitoa kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Need mutatsioonid ei tekkinud dolutegraviiriga ravitud patsientidel kliinilistes uuringutes.
Finnish: • metformiini, jota käytetään diabeteksen hoitoon
Estonian: • metformiin, mida kasutatakse diabeedi raviks
Finnish: Dolutegraviirin farmakokinetiikan lineaarisuus riippuu annoksesta ja lääkemuodosta.
Estonian: Dolutegraviiri farmakokineetika lineaarsus sõltub annusest ja ravimvormist.
Finnish: Tivicay-hoitoa ei saa antaa lapsille ja nuorille, joiden HIV-infektio on resistentti muille Tivicayn kaltaisille lääkkeille.
Estonian: Tivicay'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kelle HIV-nakkus on resistentne teiste Tivicay'ga sarnaste ravimite suhtes.
Finnish: • infektioiden ja tulehduksen oireet
Estonian: • infektsioonide ja põletiku sümptomid
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit ovat purkeissa, joissa on 30 tai 90 tablettia.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on pudelites, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaille lapsille, alle 15 kg painaville lapsille tai lapsille, joiden HIV-infektio on vastustuskykyinen eli resistentti muille Tivicayn kaltaisille lääkkeille.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele, alla 15 kg kehakaaluga lastele või lastele, kelle HIV-nakkus on resistentne teiste Tivicay'ga sarnaste ravimite suhtes.
Finnish: HIV-alatyypin mukaan
Estonian: HIV alatüübi järgi
Finnish: Dolutegraviiri kuuluu retroviruslääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä integraasinestäjät.
Estonian: Dolutegraviir kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks (INId).
Finnish: Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000).
Finnish: Sitä ei pidä ottaa viitenä 10 mg tablettina.
Estonian: Seda ei tohi võtta viie 10 mg tabletina.
Finnish: Lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yksi tabletti (50 mg) kerran vuorokaudessa.
Estonian: Lapsed ja noorukid kehakaaluga vähemalt 40 kg võivad võtta täiskasvanu annuse, milleks on üks tablett (50 mg) üks kord ööpäevas.
Finnish: Samanaikaista B-hepatiittia sairastavista tutkittavista on vain vähän tietoja.
Estonian: B-hepatiidi koinfektsiooniga patsientide kohta saadud andmeid on piiratud hulgal.
Finnish: Okskarbatsepiini Fenytoiini Fenobarbitaali
Estonian: Okskarbasepiin Fenütoiin Fenobarbitaal
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) (25 mg:n ja 50 mg:n tabletit) 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) (25 mg ja 50 mg tablettidel) 6.2 Sobimatus
Finnish: Magnesiumia/ alumiinia sisältävä antasidi
Estonian: Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja alumiiniumi sisaldavad antatsiidid
Finnish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Grunwaldzka 189, 60322 Poznan, Poola.
Finnish: ** ks. alla kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Estonian: ** vt allpool lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Finnish: • kohonneet maksaentsyymiarvot
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus
Finnish: • itsemurhayritys*
Estonian: • enesetapukatse*
Finnish: Q148 + 1 sekundaarimutaatiob
Estonian: Q148+1 sekundaarne mutatsioonb
Finnish: NRTI-peruslääkehoito ABC/3TC
Estonian: NRTI foonravi ABC/3TC
Finnish: Dolutegraviirin turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden tai alle 15 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Dolutegraviiri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta või kehakaaluga alla 15 kg ei ole veel tõestatud.
Finnish: Tivicay on tarkoitettu HIV:n (ihmisen immuunikatoviruksen) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille vähintään 15 kg painaville lapsille.
Estonian: Tivicay'd kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel, kes kaaluvad vähemalt 15 kg.
Finnish: Koska OAT-substraatin tenofoviirin farmakokinetiikka ei muuttunut in vivo, on OAT1:n inhiboituminen epätodennäköistä in vivo.
Estonian: OAT substraadi tenofoviiri in vivo farmakokineetikale avaldatava toime puudumise alusel ei ole OAT1 in vivo inhibeerimine tõenäoline.
Finnish: HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIV-tartunnan saaneen henkilön verestä (esimerkiksi, jos käytetään samaa injektioneulaa).
Estonian: HIV-nakkus levib seksuaalse kontakti kaudu nakatunud isikuga või kandub üle nakatunud verega (näiteks süstlanõelu jagades).
Finnish: Tietoja ei ole käytettävissä dolutegraviirin vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Estonian: Puuduvad andmed dolutegraviiri toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Finnish: Vieroitusta edeltäneellä ajanjaksolla keskimääräinen painon nousu väheni tässä ryhmässä ja tämä vaikutus jatkui koko tutkimuksen ajan naarasrotilla vieroituksen jälkeen.
Estonian: Võõrutamiseelse raviperioodi jooksul vähenes selles rühmas keskmine kaaluiive, mis jäi emastel loomadel püsima kogu uuringu vältel võõrutamisjärgsel perioodil.
Finnish: Toistaiseksi dolutegraviirin yliannostuksesta on vain vähän kokemuksia.
Estonian: Dolutegraviiri üleannustamise kogemus on praegu vähene.
Finnish: Taulukko 1 Pediatristen potilaiden annossuositukset Potilaan paino (kg)
Estonian: Tabel 1 Annustamissoovitused lastel Kehakaal (kg)
Finnish: Dofetilidi ↑ (Ei tutkittu; mahdollinen suureneminen OCT2kuljetusproteiinin eston kautta)
Estonian: Dofetiliid  (ei ole uuritud, potentsiaalne tõus OCT2 transporteri inhibeerimise kaudu)
Finnish: Mitä Tivicay sisältää - Vaikuttava aine on dolutegraviiri.
Estonian: Mida Tivicay sisaldab - Toimeaine on dolutegraviir.
Finnish: Kaikki potilaat olivat resistenttejä vähintään kahdelle ART-lääkeryhmälle ja 49 % vähintään kolmelle ART-lääkeryhmälle lähtötilanteessa.
Estonian: Kõikidel patsientidel esines ravieelselt resistentsus vähemalt kahe retroviirusvastase ravimrühma suhtes ja 49%-l uuritavatest esines resistentsus vähemalt kolme retroviirusvastase ravimrühma suhtes.
Finnish: 16 tutkittavalla 30:stä (53 %) oli lähtötilanteessa Q148 virus.
Estonian: Kuueteistkümnel uuritaval 30-st (53%) esines ravieelselt Q148 mutatsiooniga viirus.
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu primaarimutaatiota lähtötilanteessa (N = 60) (eli RAL/EVG ei kuulunut osana nykyiseen tehottomaan hoitoon), virusmäärä oli pienentynyt 1,63 log10 8. päivänä.
Estonian: Ravieelselt primaarsete mutatsioonideta patsientidel (N=60) (st RAL/EVG ei kuulunud äsja kasutatud ebaefektiivse ravi hulka) oli 8. päeval viiruse hulk vähenenud 1,63 log10 võrra.
Finnish: Tivicay voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
Estonian: Tivicay'd võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Finnish: Mitä Tivicay on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Tivicay ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Muuta hoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan tai noudatettava mahdollisia Myrkytystietokeskuksen ohjeita.
Estonian: Edasine ravi lähtub kliinilisest näidustusest või olemasolu korral riikliku mürgistuskeskuse soovitustest.
Finnish: Muu primaarimutaatio kuin Q148H/K/R-2 Q148 +
Estonian: Muu primaarne mutatsioon kui Q148H/K/R2
Finnish: Tietyt mahalaukun happamuutta vähentävät lääkeaineet heikentävät dolutegraviirin imeytymistä (ks. taulukko 2).
Estonian: Teatud happesust vähendavate ainete toimel väheneb dolutegraviiri imendumine (vt tabel 2).
Finnish: E92Q-mutaatio on valikoitunut potilailla, joilla oli jo raltegraviiriresistenssi ja jotka olivat sen jälkeen saaneet dolutegraviiria (luokiteltu sekundaarimutaatioksi dolutegraviirin suhteen).
Estonian: Mutatsioon E92Q on tekkinud olemasoleva raltegraviir-resistentsusega patsientidel, keda raviti seejärel dolutegraviiriga (liigitatakse dolutegraviiri sekundaarseks mutatsiooniks).
Finnish: Tivicayn ottaminen raskaaksi tulemisen aikaan tai raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana voi suurentaa hermostoputken kehityshäiriön, kuten spina bifidan (selkärankahalkion), kaltaisen synnynnäisen vian riskiä.
Estonian: Kui Tivicay'd võetakse rasestumise ajal või esimese kaheteistkümne rasedusnädala jooksul, võib suureneda risk teatud tüüpi väärarengu, mida nimetatakse neuraaltoru defektiks, näiteks spina bifida (lülisambalõhestus) tekkeks.
Finnish: 50 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: 50 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: • Jos käytät tiettyjä muita lääkkeitä, annos on yksi 50 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: • Kui te kasutate teatud teisi ravimeid, on annus üks 50 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Finnish: Älä niele kuivausainetta.
Estonian: Mitte neelata kuivatusainet.
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa, povidoni (K29/32), natriumtärkkelysglykolaatti, natriumstearyylifumaraatti, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki ja 25 mg ja 50 mg:n tableteissa keltainen rautaoksidi (E172).
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, povidoon (K29/32), naatriumtärklisglükolaat, naatriumstearüülfumaraat, polüvinüülalkohol-osaliselt hüdrolüüsitud, titaandioksiid (E171), makrogool, talk ning 25 mg ja 50 mg tablettidel kollane raudoksiid (E172).
Finnish: Dolutegraviiri saattaa suurentaa in vivo sellaisten lääkkeiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OCT2- tai MATE-1-proteiineista (esim. dofetilidi, metformiini) (ks. taulukko 2 ja kohta 4.3).
Estonian: In vivo võib dolutegraviiri toimel suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon, mille eritumine sõltub OCT2-st või MATE-1-st (nt dofetiliid, metformiin) (vt tabel 2 ja lõik 4.3).
Finnish: NL432-kantaa käytettäessä mutaatiot E92Q (kerrannaismuutos 3) ja G193E (myös kerrannaismuutos 3) valikoituivat.
Estonian: Kasutades tüve NL432, selekteerusid mutatsioonid E92Q (FC 3) ja G193E (samuti FC 3).