FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διάφορα προϊόντα διατροφής και μεταβολισμού, κωδικός ATC: A16A X04.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε τετράγωνες, πλαστικές φιάλες με απαραβίαστο πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i firkantede plastflasker med forseglet og barnesikret lokk.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται για περίοδο 2 μηνών, μετά την πάροδο της οποίας πρέπει να απορρίπτεται.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan legemidlet oppbevares i en periode på 2 måneder.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Nityr από την κανονική Εάν πήρατε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av denne medisinen enn hva som er anbefalt, må du kontakte legen din eller apotek så raskt som mulig.
Greek: Το ενεργό συστατικό του Nityr είναι η nitisinone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nityr er nitisinon.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την κατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA «διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος» ελαττώθηκαν κατά τη διάρκεια της συνεχούς θεραπείας με nitisinone.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med "Sykdommer i blod og lymfatiske organer" under MedDRAorganklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει λιγότερα από 120 mg λακτόζης (μονοένυδρης).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 120 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Ο ασθενής που παρουσιάζει οπτικές διαταραχές κατά τη θεραπεία με nitisinone θα πρέπει, χωρίς καθυστέρηση, να εξεταστεί από οφθαλμίατρο.
Norwegian Bokmål: En pasient som utvikler øyelidelser under behandling med nitisinon, skal undersøkes omgående av oftalmolog.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon Hjelpestoff med kjent effekt
Greek: Πώς να πάρετε το Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
Greek: Τετράγωνες φιάλες των 75 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με απαραβίαστο πώμα ασφαλείας για παιδιά, από πολυπροπυλένιο.
Norwegian Bokmål: Firkantet 75 ml høydensitetspolyetylen-flaske med forseglet og barnesikret polypropylenlokk.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Τι περιέχει το Nityr - Η δραστική ουσία είναι η nitisinone.
Norwegian Bokmål: Informasjon Sammensetning av Nityr - Virkestoffet er nitisinon.
Greek: Αναπροσαρμογή δόσης
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER ANTALL DOSER
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με nitisinone, συνιστάται να διεξαχθεί οφθαλμολογική εξέταση με σχισμοειδή λυχνία.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes.
Greek: Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Nityr».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Bruk ikke Nityr".
Greek: Σε περίπτωση που τα επίπεδα της τυροσίνης στο πλάσμα είναι υψηλότερα από 500 micromol/l, θα πρέπει να εφαρμοστεί δίαιτα πιο περιορισμένη σε τυροσίνη και φαινυλαλανίνη.
Norwegian Bokmål: En mer restriktiv tyrosin- og fenylalanindiett skal implementeres i tilfeller der tyrosinverdien i plasma er høyere enn 500 mikromol/l.
Greek: Nityr 10 mg δισκία
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
Greek: Μονοένυδρη λακτόζη
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
Greek: Nityr δισκία των 10 mg nitisinone
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon
Greek: Δεν μπορούν να διαχωριστούν, έτσι ώστε να παράγονται επιπλέον περιεκτικότητες.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles eller knuses for å oppnå økte doser.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης και μονοένυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2 στην ενότητα «Το Nityr περιέχει λακτόζη»)
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
Greek: Dublin 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nityr
Greek: - Μη θηλάζετε όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Graviditet og amming".
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Pakning Innhold (konsentrasjon)
Greek: Συσκευασίες
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Greek: Αυτό θα πάρει 15-30 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 15-30 minutter.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringene er ikke kjent.
Greek: Αυτά θα παρακολουθούνται από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen din.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιουνίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Μαΐου 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. juni 2010 Dato for siste fornyelse: 27. mai 2015
Greek: Τα συμπτώματα αυτά αναπτύσσονται γενικά με ταχύ ρυθμό.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Greek: Μην αυξάνετε τη δόση που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen du har fått av legen din.
Greek: Η συνήθης δόση ποικίλλει ανάλογα με τη νόσο σας και το βάρος σας.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av sykdommen din og vekten din.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nivestim
Greek: Διεθνής Αναδρομική Μελέτη (2006)
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α. Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Greek: Εάν είστε δότης βλαστοκυττάρων, η ηλικία σας πρέπει να είναι μεταξύ 16 και 60 ετών.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Greek: Μετα-ανάλυση (2003)
Norwegian Bokmål: Metaanalyse (2003)
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduktiv toksisitet.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου, το προϊόν δεν πρέπει να ξαναμπεί στο ψυγείο και πρέπει να απορριφθεί.
Norwegian Bokmål: Etter denne tid skal produktet ikke legges i kjøleskap igjen, men kasseres.
Greek: Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να κάνετε ένεση είναι:
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene å sette injeksjonene er:
Greek: Οι περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να μάθουν να κάνουν υποδόρια ένεση στον εαυτό τους.
Norwegian Bokmål: De fleste personer kan lære seg å sette en subkutan injeksjon på seg selv.
Greek: Για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνω το Nivestim;
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Nivestim?
Greek: Ωστόσο, δεν θα πρέπει να το επιχειρήσετε αυτό, εκτός εάν έχετε λάβει πρώτα επαρκή εκπαίδευση από τον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har blitt riktig opplært av helsepersonellet som behandler deg.
Greek: Υπάρχουν 1, 5, 8 ή 10 σύριγγες σε κάθε συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Det er 1, 5, 8 eller 10 sprøyter i hver pakning.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει πιθανότητα ανοσογονικότητας.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Greek: Η λευκαφαίρεση θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα 5 και να συνεχίζεται μέχρι την ημέρα 6 εάν χρειάζεται, έτσι ώστε να συλλέγονται 4 x 10
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 10
Greek: Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
Greek: Η σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er nå klar til bruk.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε και να δείτε πώς νιώθετε μετά τη λήψη του Nivestim και προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Nivestim før du kjører eller bruker maskiner.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i punkt 6.6.
Greek: ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΑΠΕΥΘΥΝΟΝΤΑΙ ΜΟΝΟ ΣΕ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Η ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ:
Norwegian Bokmål: FØLGENDE INFORMASJON ER KUN BEREGNET PÅ MEDISINSK PERSONELL ELLER HELSEPERSONELL:
Greek: 9/L και αποδόθηκαν στη διαδικασία λευκαφαίρεσης.
Norwegian Bokmål: 9/l som følge av leukafereseprosedyren.
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε τα παρακάτω αντικείμενα:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Greek: Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις τις ημέρες 5 και 6 είναι συνήθως επαρκείς.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Greek: Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους εμφάνισης καρκίνων του αίματος και τους ελέγχους που θα πρέπει να πραγματοποιούνται.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og om hvilke tester som må tas.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί η ανταπόκριση, θα πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση ώστε να διατηρηθεί αυτό το επίπεδο.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, må man finne den laveste effektive dose for å opprettholde dette nivået.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί στενά, δείτε την παράγραφο 4 του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Legen ønsker kanskje å følge deg opp ekstra nøye, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Greek: • πόνος στο στόμα
Norwegian Bokmål: • smerter i munnen
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nivestim
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε οποιαδήποτε δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Μετά από 1 με 2 εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να υποδιπλασιαστεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Etter én til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Greek: Μην προσπαθήσετε να αντικαταστήσετε το προστατευτικό κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette på beskyttelseshetten igjen.
Greek: • Αντισηπτικά μαντηλάκια (εάν συστήνεται από το γιατρό σας ή τη νοσηλεύτρια).
Norwegian Bokmål: • Alkoholholdig tørkeserviett (hvis anbefalt av legen eller pleieren din)
Greek: Αυτές οι αλλαγές αναστρέφονται όλες μετά την διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Greek: Εσείς ή τα άτομα που σας φροντίζουν μπορούν να εκπαιδευτούν στη χορήγηση υποδόριων ενέσεων, ώστε να μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία σας κατ' οίκον.
Norwegian Bokmål: Du, eller personer som pleier deg, kan få opplæring i hvordan man gir subkutane injeksjoner slik at du kan fortsette med behandlingen hjemme.
Greek: κυττάρων ποικίλλουν ανάλογα με την ακριβή χρησιμοποιούμενη μεθοδολογία και συνεπώς οι αριθμοί που συνιστώνται σύμφωνα με μελέτες άλλων εργαστηρίων θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: + celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har, og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier, må derfor tolkes med forsiktighet.
Greek: Πώς χορηγείται το Nivestim και πόσο θα πρέπει να πάρω;
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Το Nivestim δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Nivestim er ikke testet på gravide eller ammende kvinner.
Greek: • αύξηση των επιπέδων ορισμένων ενζύμων στο αίμα
Norwegian Bokmål: • økning av visse typer enzymer i blodet
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα πρέπει πάντοτε να καταγράφει το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemiddel du bruker.
Greek: Θα γίνονται τακτικά εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στον οργανισμό σας.
Norwegian Bokmål: Blodprøver vil tas regelmessig for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Greek: Συνιστάται η συστηματική καταγραφή και o εντοπισμός των δοτών βλαστοκυττάρων από το κέντρο αφαίρεσης για τουλάχιστον 10 έτη, ώστε να διασφαλιστεί η παρακολούθηση της μακροχρόνιας ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minimum 10 år, for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Nivestim θα πρέπει να πάρετε.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye Nivestim du skal ta.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nivestim
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nivestim
Greek: Η στατιστική ανάλυση της σχέσης μεταξύ του αριθμού των CD34
Norwegian Bokmål: Statistiske analyser av forholdet mellom antall CD34
Greek: Υπό άλλες περιστάσεις συνιστώνται επιπλέον λευκαφαιρέσεις.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Greek: Το Nivestim δεν περιέχει συντηρητικό.
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder ikke konserveringsmidler.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτοκίνες, κωδικός ATC: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Cytokiner, ATC-kode: L03AA02.
Greek: Εάν οι αποδόσεις είναι ανεπαρκείς, όπως υπολογίζονται σύμφωνα με τα παραπάνω κριτήρια, θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές μέθοδοι θεραπείας, οι οποίες δεν απαιτούν υποστήριξη προγονικών κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriteriene ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Greek: Εάν ο αριθμός των λευκοκυττάρων υπερβαίνει τα 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Greek: δείχνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση μεταξύ διαφορετικών μελετών.
Norwegian Bokmål: + -celler betyr at direkte sammenligninger mellom ulike studier er vanskelig.
Greek: Εάν εμφανίσετε ή είναι πιθανό να εμφανίσετε καρκίνους του αίματος, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Nivestim, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du kommer til å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Nivestim, med mindre du får beskjed om dette av legen din.
Greek: Πρέπει να κάνετε την ένεση περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν: - είστε έγκυος ή θηλάζετε, - νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή - σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Norwegian Bokmål: - er gravid eller ammer, - tror du kan være gravid eller - planlegger å bli gravid.
Greek: 9/L μετά από το αναμενόμενο ναδίρ, η φιλγραστίμη θα πρέπει αμέσως να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandlingen avsluttes umiddelbart.
Greek: Το παθητικό κάλυμμα βελόνης ΔΕΝ θα ενεργοποιηθεί εάν δεν έχει δοθεί ΟΛΗ η δόση.
Norwegian Bokmål: Den passive kanylebeskyttelsen aktiveres IKKE så lenge HELE dosen ikke er satt.
Greek: Για τους ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποστεί εκτεταμένη χημειοθεραπεία, μία λευκαφαίρεση είναι συνήθως επαρκής.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Greek: Οι ρυθμοί παραγωγής αντισωμάτων έναντι της φιλγραστίμης είναι γενικά χαμηλοί.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt lav.
Greek: Τι είναι το Nivestim και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Nivestim er, og hva det brukes mot
Greek: Για το λόγο αυτό, το μέγεθος του σπλήνα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor monitoreres nøye (for eksempel ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, η διάρκεια και οι συνθήκες αποθήκευσης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει φυσιολογικά να ξεπερνούν τις 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, εκτός εάν η αραίωση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er det brukerens ansvar å overholde oppbevaringstid og -betingelser før preparatet brukes, som normalt ikke skal overstige 24 timer ved 2 °C-8 °C, med mindre rekonstitueringen har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τη φυσαλίδα πριν την ένεση.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Greek: Δεν υπάρχουν προοπτικές τυχαιοποιημένες συγκρίσεις των δύο συνιστώμενων μεθόδων κινητοποίησης (μονοθεραπεία με φιλγραστίμη ή σε συνδυασμό με μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία) στον ίδιο πληθυσμό ασθενών.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Greek: Το Nivestim συνήθως χορηγείται μια φορά ημερησίως με ένεση, συνήθως στον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Nivestim injiseres normalt én gang daglig, vanligvis i vevet like under huden.
Greek: Κατόπιν συνιστάται ο απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων να προσδιορίζεται τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα για τις πρώτες 2 εβδομάδες και ακολούθως μία φορά την εβδομάδα ή κάθε δεύτερη εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Greek: Πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλους αιμοποιητικούς αυξητικούς παράγοντες και κυτοκίνες δεν έχουν ακόμα διερευνηθεί σε κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Greek: Μεταξύ αυτών, αναφέρθηκαν δύο περιστατικά με αριθμό αιμοπεταλίων < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert om to tilfeller med platetall < 50 x 10
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνετε το Nivestim.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Nivestim.
Greek: Θα πρέπει να γίνονται συστηματικές αναλύσεις ούρων ώστε να ελεγχθούν αυτά τα ενδεχόμενα.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinprøver for å monitorere disse hendelsene.
Greek: Εάν δείτε αίμα μέσα στη σύριγγα, απομακρύνετε τη βελόνη και εισάγετέ τη σε άλλο σημείο.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Greek: Απώλεια ανταπόκρισης στην φιλγραστίμη
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Greek: Οι αυξητικοί παράγοντες είναι πρωτεΐνες που παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό, αλλά μπορούν επίσης να παρασκευαστούν με χρήση βιοτεχνολογίας, για να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men som også kan fremstilles bioteknologisk til medisinsk bruk.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα κατά την διάρκεια της θεραπείας με Nivestim, σε περίπτωση που:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart under behandling med Nivestim dersom du:
Greek: Κατά το χειρισμό της προγεμισμένης σύριγγας, κρατήστε τα χέρια σας πίσω από τη βελόνη.
Norwegian Bokmål: Når du håndterer den ferdigfylte sprøyten, må du passe på å holde hendene bak nålen.
Greek: 1. Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 50 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 50 mg sorbitol i hver ml.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, ποσοστό 97% των ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία παρουσίασαν πλήρη ανταπόκριση σε δόσεις ≤ 24 μg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 24 µg/kg/dag.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι έχουν υποστεί πολύ εκτεταμένη προηγούμενη μυελοκατασταλτική θεραπεία, είναι δυνατόν να μην εμφανίσουν επαρκή κινητοποίηση αυτών των PBPC, ώστε να επιτευχθεί η ελάχιστη συνιστώμενη απόδοση (≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har gjennomgått svært omfattende myelosuppressiv behandling, vil kanskje ikke vise tilstrekkelig mobilisering av PBPC til å oppnå anbefalt minimum resultat (≥ 2,0 x 10
Greek: Εάν παρουσιάσετε απώλεια ανταπόκρισης ή αδυναμία διατήρησης ανταπόκρισης στη θεραπεία με φιλγραστίμη, ο γιατρός σας θα διερευνήσει τα αίτια συμπεριλαμβανομένου του εάν έχετε αναπτύξει αντισώματα που εξουδετερώνουν την δράση της φιλγραστίμης.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen vil legen undersøke årsakene til dette, blant annet om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Greek: Η επίπτωση πυρετού και τεκμηριωμένων λοιμώξεων δε μειώθηκε σε καμία ομάδα.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την αραίωση να χρησιμοποιείται εντός 24 ωρών.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter fortynning skal produktet brukes innen 24 timer.
Greek: 9/L για 3 συνεχείς ημέρες
Norwegian Bokmål: 9/l i 3 påfølgende dager
Greek: Η υποδόρια οδός προτιμάται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon er å foretrekke i de fleste tilfeller.
Greek: 9/L, με διάμεση τιμή συχνότητας δοσολογίας 3 ημέρες την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: 9/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα ανάμεσα σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών συγκρινόμενα με νεότερους ενήλικες (> 18 ετών), που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και η κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές αναμέσα στις αποκρίσεις μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ενήλικων ασθενών.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt hos pasienter over 65 år sammenlignet med yngre voksne pasienter (> 18 år) som mottok cytotoksisk kjemoterapi, og klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i responsen mellom eldre og yngre voksne pasienter.
Greek: Το Nivestim περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Nivestim inneholder natrium
Greek: Ο ανθρώπινος παράγοντας G--CSF είναι μία γλυκοπρωτεΐνη που ρυθμίζει την παραγωγή και την αποδέσμευση των λειτουργικά ώριμων ουδετεροφίλων από το μυελό των οστών.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frigjøring av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Greek: Οι κατεψυγμένες προ-γεμισμένες σύριγγες μπορούν να ξεπαγώσουν και να τοποθετηθούν σε ψυγείο για μελλοντική χρήση.
Norwegian Bokmål: De frosne ferdigfylte sprøytene kan tines og deretter oppbevares kjølig til fremtidig bruk.