FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Undir slíkum kringumstæðum skal eftir mati læknisins hætta gjöf Pegfilgrastim Mundipharma og veita viðeigandi meðferð (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør Pegfilgrastim Mundipharma seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis (se pkt.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Pegfilgrastim Mundipharma, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Icelandic: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Norwegian Bokmål: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Icelandic: Aukning laktatdehydrogenasa og alkalísks fosfatasa1; Tímabundin aukning ALT eða AST úr lifrarprófum1 1 Sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér að neðan.
Norwegian Bokmål: Forhøyet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase 1; Forbigående forhøyede nivåer av ALAT og ASAT ved leverfunksjonstester1
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,6 ml af stungulyfi, lausn.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Mundipharma hjá sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm, fylgjast með viðeigandi klínískum þáttum og rannsóknaniðurstöðum og hafa auga með hugsanlegum tengslum þessa lyfs við miltisstækkun og æðaþrengingakreppu (vaso-occlusive crisis).
Norwegian Bokmål: De skal overvåke relevante kliniske parametre og laboratoriestatus og være oppmerksom på en mulig sammenheng mellom dette legemidlet og forstørrelse av milten og vaso-okklusjon.
Icelandic: Inndælingu skal gefa í læri, maga eða upphandlegg.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene skal gis i lår, mage eller overarm.
Icelandic: Grípið um öryggishlífina
Norwegian Bokmål: Ikke hold rundt beskyttelseshetten.
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, þættir til örvunar (colony stimulating factors), ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Icelandic: Mundipharma 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Icelandic: Mundipharma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegfilgrastim Mundipharma er ikke undersøkt hos pasienter som mottar høydose kjemoterapi.
Icelandic: Mundipharma inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim Mundipharma inneholder virkestoffet pegfilgrastim.
Icelandic: Yfirlit yfir öryggi
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette av
Icelandic: 1 Inndælingarsett = sprauta + 2 nálar + hreinsiþurrka.
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsvíg.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Icelandic: Notaðu lausnina strax.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart.
Icelandic: Gefið einu sinni í viku (ml)
Norwegian Bokmål: Administrer en gang i uken (ml)
Icelandic: Þessi tilvik geta einnig verið alvarlegri.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan være alvorlige.
Icelandic: % (fjöldi) sjúklinga
Norwegian Bokmål: % (antall) pasienter
Icelandic: Þetta er alveg eðlilegt og ekkert til að hafa áhyggjur af.
Norwegian Bokmål: Dette er som forventet og skal ikke være til bekymring.
Icelandic: a: 2 að morgni, 2 að kvöldi b: 2 að morgni, 3 að kvöldi c:
Norwegian Bokmål: a: 2 morgen, 2 kveld b: 2 morgen, 3 kveld c: 3 morgen, 3 kveld d: 3 morgen, 4 kveld
Icelandic: Þú gætir heyrt „smell".
Norwegian Bokmål: Du vil kunne høre et "klikk".
Icelandic: Ef þessi viðbrögð koma fram skal ráðleggja þeim að skola munninn vandlega á eftir.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Icelandic: Cmax (90% CI)
Norwegian Bokmål: Cmax (90% KI)
Icelandic: - Nú ætti allt innihaldið að vera uppleyst.
Norwegian Bokmål: - Innholdet bør nå være fullstendig oppløst.
Icelandic: Auk þess geta uppköst komið fram hjá sumum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få oppkast.
Icelandic: - takið telbivúdín.
Norwegian Bokmål: tar telbivudin.
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år)
Icelandic: Sum börnin höfðu ekki náð áætlaðri hæð 1-5,5 árum eftir að meðferð lauk.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventede høyde innen 1-5,5 år etter fullført behandling.
Icelandic: Lyfjapenni (CLEARCLICK)
Norwegian Bokmål: Penn (CLEARCLICK)
Icelandic: Forðastu naflann og mittið.
Norwegian Bokmål: Unngå navlen og midjen.
Icelandic: TSH-gildi verður að vera innan eðlilegra marka
Norwegian Bokmål: • TSH-nivå må ligge innen normalområdet
Icelandic: Þú gætir fengið munnþurrk eða uppköst, sem hvort tveggja getur haft skaðleg áhrif á tennur.
Norwegian Bokmål: Du kan også få munntørrhet eller oppkast som begge kan ødelegge tennene dine.
Icelandic: 9/l (börn og unglingar)
Norwegian Bokmål: 9/l (barn og ungdom)
Icelandic: sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraun.
Norwegian Bokmål: selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
Icelandic: Dragðu nálina beint úr húðinni.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Icelandic: Nú ert þú tilbúin/-n til að hefja inndælinguna
Norwegian Bokmål: Du er klar for å injisere
Icelandic: Teófyllín, Antipýrín, Warfarin
Norwegian Bokmål: Teofyllin, antipyrin, warfarin
Icelandic: Horfðu í gluggann.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom pennvinduet.
Icelandic: Finndu þér bjart, hreint og slétt vinnusvæði, svo sem borðplötu.
Norwegian Bokmål: • Finn en godt belyst, ren og flat arbeidsoverflate, f.eks. et bord.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn og unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på barn eller ungdom med tidligere hjertesykdom.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera blóðrannsókn reglulega til þess að ganga úr skugga um hvort HIV-veirusýkingin sé að versna.
Norwegian Bokmål: Derfor vil blodet ditt bli undersøkt regelmessig for å være sikker på at HIV-infeksjonen ikke blir verre.
Icelandic: Breytingar í lungum
Norwegian Bokmål: Forandringer i lungene
Icelandic: Upplýsingar um verkun til lengri tíma - Börn
Norwegian Bokmål: Effektdata over lenger tid - Voksne
Icelandic: Vökvauppbótarmeðferð getur verið nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Norwegian Bokmål: Sørg for å diskutere dette med legen din.
Icelandic: Níutíu og fjögur börn af 107 tóku þátt í 5 ára langtíma eftirfylgnirannsókn.
Norwegian Bokmål: 94 av 107 barn ble med i en 5 årig oppfølgingsstudie.
Icelandic: Taktu/gefðu skammtinn af þessu lyfi um leið og þú manst eftir honum, en einungis ef það er innan 1-2 daga eftir að skammturinn gleymdist.
Norwegian Bokmål: Ta/administrer dette legemidlet så snart du husker det, men kun hvis dette er innenfor 1-2 dager etter den glemte dosen.
Icelandic: Heildarfjöldi*
Norwegian Bokmål: Total populasjon*
Icelandic: Sextíu og þrjú þeirra voru með viðvarandi svörun.
Norwegian Bokmål: Av disse var 63 vedvarende respondere.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum meðan á meðferð stendur:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom noen av de følgende alvorlige bivirkningene oppstår under behandlingen:
Icelandic: Tuttugu og fjögur % voru með bandvefsaukningu eða skorpulifur (Knodell 3/4).
Norwegian Bokmål: Tjuefire prosent hadde brodannende fibrose eller cirrhose (Knodell 3/4).
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 56% (463/823).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var vedvarende virologisk responsrate 56 % (463/823).
Icelandic: Þvo skal hendurnar vandlega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Icelandic: Ekki má nota PegIntron ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða barnið sem er í þinni umsjá.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk PegIntron dersom noen av tilstandene ovenfor gjelder deg eller barnet du har omsorg for.
Icelandic: Engin varanleg svörun
Norwegian Bokmål: Ingen vedvarende respons
Icelandic: Arfgerð 2, 3**
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 3**
Icelandic: Verkunarháttur er ekki þekktur, en talið er að bæði lyfin hafi beinmergsbælandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent, men det antas at begge legemidlene har beinmargssuppressiv effekt.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni í viku á sama vikudegi.
Norwegian Bokmål: Injiser dette legemidlet én gang i uken på samme dag.
Icelandic: Ef sýkingin versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi ríbavírin-meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Blir den verre, vil legen avgjøre om ribavirinbehandlingen må endres.
Icelandic: - ef þú ert karlmaður sem notar ríbavírin: skaltu ekki hafa kynmök við þungaða konu nema þú notir smokk.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin: må du ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Icelandic: Áhrif á vöxt voru minni hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur en hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
Norwegian Bokmål: Effektene på vekst var mindre hos de barna som ble behandlet i 24 uker enn hos de som ble behandlet i 48 uker.
Icelandic: Þótt upplýsingar séu takmarkaðar er ekkert sem bendir til langtímaáhrifa á kynþroska í 5 ára áhorfs-eftirfylgnirannsókn.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset med data, ble det ikke vist noen langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
Icelandic: < 12 g/dl 4 vikum eftir skammtaminnkun
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl etter 4 uker med dosereduksjon
Icelandic: Lausnin getur virst skýjuð eða freyðandi í nokkrar mínútur.
Norwegian Bokmål: Løsningen kan være uklar eller inneholde bobler i noen få minutter.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá hjá fullorðnum eru m.a.:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt rapportert hos voksne inkluderer:
Icelandic: Í lok 5 ára tímabils höfðu 85% (80/94) allra í rannsókninni og 86% (54/63) þeirra sem voru með viðvarandi svörun lokið rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Etter 5 år fullførte 85 % (80/94) av alle de inkluderte barna og 86 % (54/63) av de vedvarende responderne hele studien.
Icelandic: Þrýstu áfyllta pennanum á húðina eins og sýnt er á mynd 10.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen mot huden som vist i figur 10.
Icelandic: Sjúklingar með lágt CD4-gildi
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave CD4-tall
Icelandic: Kaplan-Meier-áætlun um áframhaldandi viðvarandi svörun í 5 ár hjá öllum sjúklingum er 99% með 95% öryggisbili [98%-100%].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år for alle pasienter er 99 % (95 % KI: 98-100 %).
Icelandic: Tafla 15 Viðvarandi veirufræðileg svörun (n a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Vedvarende virologiske responsrater (n a,b
Icelandic: Þríglýseríðhækkun (hypertriglyceridemia) og aukning á þríglýseríðhækkun, stundum veruleg, hefur sést.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, noen ganger alvorlig, har vært observert.
Icelandic: Bestu stungustaðirnir eru vefir með fitulagi milli húðar og vöðva.
Norwegian Bokmål: Det beste området for injeksjon er vevet som har et lag fett mellom huden og musklene.
Icelandic: Duftið er leyst upp með því að hrista varlega.
Norwegian Bokmål: Pulveret løses fullstendig ved å ryste forsiktig.
Icelandic: Hvernig geyma á PegIntron Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PegIntron Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Fimm sekúndur til viðbótar tryggja að þú fáir allan skammtinn.
Norwegian Bokmål: De siste 5 sekundene sikrer at hele dosen blir injisert.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum á húðinni í 15 sekúndur.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen mot huden i 15 sekunder.
Icelandic: Þá getur þurft að nota mismunandi samsetningu PegIntronstyrks og rúmmáls.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av PegIntron.
Icelandic: Það er mikilvægt að bursta tennur vandlega tvisvar á dag, skola munninn eftir uppköst og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å børste tennene grundig to ganger om dagen, skylle munnen dersom du kaster opp og ha regelmessige tannundersøkelser.
Icelandic: Alls voru 107 sjúklingar meðhöndlaðir, þar af voru 52% kvenkyns, 89% af hvítum kynstofni, 67% með HCV-arfgerð 1 og 63% < 12 ára.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasiere, 67 % med HCV genotype 1 og 63 % < 12 år.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig í blóðrannsókn áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur til þess að ganga úr skugga um hvort meðferðin sé örugg og árangursrík.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver av deg før du begynner behandlingen og under behandlingen for å være sikker på at behandlingen du får er sikker og effektiv.
Icelandic: Í þessum undirhópi var hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar 92% (89/97).
Norwegian Bokmål: I denne undergruppen var det en vedvarende virologisk responsrate på 92 % (89/97).
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum með fangi hafa interferon stundum valdið fósturláti.
Norwegian Bokmål: I studier på drektige dyr, har interferoner noen ganger forårsaket abort.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fastsette dosen som er riktig for deg.
Icelandic: Hækkun skjaldvakahormóns í blóði, hækkun tyroglóbulíns
Norwegian Bokmål: Økning av tyreoideastimulerende hormon i blod, økning av tyreoglobulin
Icelandic: Mikilvægt er að halda vinnusvæði, höndum og stungustað hreinum til þess að draga úr sýkingarhættu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde arbeidsområdet, hendene dine og injeksjonsstedet rent for å redusere risikoen for infeksjon.
Icelandic: Notkun hjá börnum 3 ára og eldri og unglingum
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom fra 3 år og oppover
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann, skyll og tørk hendene.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax, er geymslutíminn og geymsluaðstæður á ábyrgð þess sem notar lyfið og það ætti yfirleitt ekki að vera lengur en í 24 klukkustundir við 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke anvendes umiddelbart er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar, og skal normalt ikke være lengre enn 24 timer ved 2 C - 8 C.
Icelandic: Þessi lækkun var marktæk hjá þeim sem svöruðu meðferðinni (0,3 fyrir Metavir og -1,2 fyrir Ishak) og stöðug (-0,1 fyrir Metavir og -0,2 fyrir Ishak) hjá þeim sem svöruðu ekki meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant nonrespondere.
Icelandic: Takmarkaðar sögulegar upplýsingar benda til þess að 48. vikna meðferð geti tengst hærra viðvarandi veirufræðilegu svörunarhlutfalli (11/11) og lægri bakslagstíðni (0/11 í samanburði við 7/96 eftir 24 vikna meðferð).
Norwegian Bokmål: Begrensede historiske data indikerer at behandling i 48 uker kan være forbundet med en høyere vedvarende responsrate (11/11) og med en lavere risiko for tilbakefall (0/11 sammenlignet med 7/96 etter 24 ukers behandling).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með PegIntron á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av PegIntron på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Icelandic: Þú gætir fengið tannholdssjúkdóm sem gæti valdið tannmissi.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle tannkjøttlidelser som kan føre til at du mister tenner.
Icelandic: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Norwegian Bokmål: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Icelandic: Ef mjög stutt er í næstu lyfjagjöf á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist, heldur halda meðferðinni áfram eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Dersom det er kort tid til neste injeksjon skal ikke dosen dobles for å gjøre opp for en glemt dose, men behandlingen skal fortsette som vanlig.
Icelandic: - Fjarlægðu hlífðarlokið af PegIntron-hettuglasinu.
Norwegian Bokmål: - Ta bort beskyttelseshetten fra hetteglasset med PegIntron.
Icelandic: Aukaverkanir, sem sáust ekki í klínískum rannsóknum, sáust heldur ekki í rannsóknum á eiturverkunum á öpum.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke har blitt observert i kliniske studier, ble ikke sett i toksisitetsstudier på aper.
Icelandic: Fjörutíu og eitt prósent einstaklinga (97/235) voru ekki með mælanlega HCV-RNA-þéttni í plasma í 4. viku og 24. viku meðferðar.
Norwegian Bokmål: Førtien prosent av pasientene (97/235) hadde ikke-detekterbare plasma HCV-RNA-nivåer i uke 4 og uke 24 av behandlingen.
Icelandic: Rannsóknir á öðrum interferonum hafa sýnt tegundarsértækni.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har vist artsspesifisitet.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim þrep fyrir þrep.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem tilkynntar voru í rannsókninni voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene rapportert i denne studien var milde eller moderate i alvorlighetsgrad.
Icelandic: Ákvörðun um að framlengja meðferð í alls eitt ár skal byggja á öðrum þáttum sem hafa áhrif á horfur (t.d. arfgerð, aldri > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å fortsette behandlingen i ett år bør baseres på andre prognostiske faktorer (f.eks. genotype, alder > 40 år, mannlig kjønn, brodannende fibrose).
Icelandic: Minnkið einungis skammt af PegIntron (sjá athugasemd 2) ef:
Norwegian Bokmål: Reduser kun PegIntron dosen (se note 2) dersom:
Icelandic: Samsett meðferð stöðvuð ef:
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen dersom:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef sýnileg litabreyting er á duftinu sem á að vera hvítt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser misfarging av pulveret, som skal være hvitt.
Icelandic: Ef þú ert með sjúkdóm sem getur leitt til augnsjúkdóma í framtíðinni (t.d. sykursýki eða háan blóðþrýsting) áttu að fara reglulega í augnskoðun meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en medisinsk tilstand som kan føre til fremtidige øyeproblemer (f.eks. diabetes eller høyt blodtrykk), skal du få regelmessige øyeundersøkelser i løpet av behandlingen.
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með PegIntron hefst eru:
Norwegian Bokmål: Akseptable utgangsverdier som kan anses som anbefalte retningslinjer før PegIntron behandlingen initieres er:
Icelandic: Ef hins vegar HCV-RNA er enn mælanlegt í 24. meðferðarviku skal íhuga að hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Dersom HCV-RNA fortsatt er detekterbar ved behandlingsuke 24, bør det likevel vurderes å seponere behandling.
Icelandic: Ef blóð kemur í sprautuna hefur nálin stungist í æð.
Norwegian Bokmål: Om det kommer blod inn i sprøyten har kanylen truffet et blodkar.
Icelandic: Flest tilfelli daufkyrningafæðar og blóðflagnafæðar voru væg (1. eða 2. gráðu á mælikvarða WHO).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Icelandic: Aðeins 1 sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkunar (blóðflagnafæð).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Icelandic: > 4 mg/dl (í > 4 vikur)
Norwegian Bokmål: > 4 mg/dl (i > 4 uker)
Icelandic: Á meðal 480 sjúklinga með > 2 log minnkun á veirufjölda en mælanlegt veirugildi í 12. viku héldu samtals 188 sjúklingar meðferðinni áfram.
Norwegian Bokmål: Av 480 pasienter med > 2 log virusreduksjon, men med detekterbart virus i uke 12, fortsatte totalt 188 pasienter med behandling.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með PegIntron hefst.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med PegIntron.
Icelandic: Sumir sjúklingar verða þunglyndir þegar þeir nota þetta lyf eitt sér eða samhliða ríbavírini og í einstaka tilfellum hefur fólk fengið hugsanir um að ógna lífi annarra, sjálfsvígshugleiðingar eða árásargjarna hegðun (sem beinist stundum gegn öðrum).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir deprimerte når de tar dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i noen tilfeller har personer hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre).
Icelandic: Það hefur sýnt sig að þessir tímapunktar (meðferðarvika 4 og 12) hafa forspárgildi varðandi viðvarandi veirufræðilega svörun (tafla 12).
Norwegian Bokmål: Disse tidspunktene (behandlingsuke 4 og behandlingsuke 12) har vist seg å være gode indikatorer på vedvarende respons (Tabell 12).
Icelandic: Leggðu áfyllta lyfjapennann á slétt og hreint yfirborð og bíddu þar til að hann nær stofuhita (en ekki hærri hita en 25°C).
Norwegian Bokmål: • Legg den ferdigfylte pennen på en ren og flat overflate og vent til den er romtemperert (men ikke varmere enn 25 °C).
Icelandic: Pegintron eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Norwegian Bokmål: PegIntron øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
Icelandic: Líklegt er talið að PegIntron hafi einnig þessi áhrif.
Norwegian Bokmål: Det er også sannsynlig at PegIntron kan ha denne effekten.
Icelandic: Engin svörun í meðferðarviku
Norwegian Bokmål: Ingen respons ved behandlingsuke
Icelandic: Þessar rannsóknir takmörkuðust við fjórar vikur vegna myndunar andinterferon-mótefna hjá flestum öpum.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var begrenset til fire uker på grunn av forekomsten av antistoffer mot interferon hos de fleste aper.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna og daufkyrninga í lok fjórðu viku var háð skammti PegIntron.
Norwegian Bokmål: Redusert antall nøytrofile og hvite blodlegemer ved slutten av uke 4 korrelerte med dosen PegIntron.
Icelandic: Það voru nokkur tilfelli alvarlegrar daufkyrningafæðar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum skömmtum af PegIntron ásamt ríbavírini (3. gráðu á mælikvarða WHO:39 af 186 [21%]; og 4. gráðu á mælikvarða WHO:13 af 186 [7%]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Icelandic: 303 sjúklingar interferon alfa-2b (3 milljónir alþjóðlegra eininga þrisvar í viku ) til samanburðar.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 303 pasienter interferon alfa-2b (3 millioner internasjonale enheter [MIE] tre ganger i uken) som sammenligning.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP/Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen, etter Utløpsdato/EXP.
Icelandic: Fullorðnir (þriggja lyfja meðferð)
Norwegian Bokmål: Voksne (trippelbehandling)
Icelandic: Auk þess mega börn og unglingar ekki nota þetta lyf ef þau hafa átt við alvarlegar tauga- eða geðraskanir að stríða, eins og alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugleiðingar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom skal ikke bruke dette legemidlet dersom de tidligere har hatt alvorlige nervesykdommer eller mentale lidelser, slik som alvorlig depresjon eller tanker om selvmord.
Icelandic: Athugaðu dagsetninguna sem er prentuð á öskjuna á eftir EXP/Fyrnist til þess að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP så du er sikker på at den ikke er gått ut på dato.
Icelandic: Meðalmólþungi er u.þ.b. 31.300 dalton þar sem próteinhlutinn er um það bil 19.300.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylvekten er ca. 31300 dalton, hvor proteindelen utgjør ca. 19300.