FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Streszczenie Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Ciprofloxacin Kabi pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un radniecīgo nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Polish: Jednak, jak w przypadku wielu innych chinolonów, cyprofloksacyna powoduje nadwrażliwość na światło u zwierząt, których narażenie odpowiada występującemu u ludzi.
Latvian: Tomēr ciprofloksacīns, tāpat kā daudzas citas hinolonu grupas vielas, gadījumos, kad tā iedarbība atbilst iedarbībai uz cilvēku, dzīvniekiem ir fototoksisks.
Polish: • Probenecyd (stosowany w leczeniu dny).
Latvian: • probenecīds (lieto pret podagru).
Polish: W większości badań stosowano schemat dawkowania 500 mg dwa razy na dobę doustnie.
Latvian: Vairumā pētījumu tika lietota shēma 500 mg bid p.o.
Polish: • zapalenie kości i szpiku.
Latvian: • kaulu infekcijas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły żołądka i jelit oraz wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības skar kuņģa-zarnu traktu un centrālo nervu sistēmu.
Polish: Zaleca się, aby lekarze stosowali się do aktualnych narodowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Latvian: Netika iesniegti dati par Apvienotajā Karalistē atļautās maksimālās 800 mg i.v. devas un pieteicēja piedāvātās 1200 mg i.v. ciprofloksacīna devas salīdzinājumu attiecībā uz efektivitāti, nekaitīgumu vai baktēriju rezistences veidošanās novēršanu.
Polish: Preparat Ciprofloxacin wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, hamując gyrazę DNA, co prowadzi do zatrzymania syntezy DNA.
Latvian: Ciprofloksacīnam raksturīga strauja baktericīda iedarbība, inhibējot DNS girāzi, kā rezultātā notiek DNS sintēzes inhibēšana.
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy
Latvian: Centrālā nervu sistēma:
Polish: • Niektóre leki przeciwzapalne (na przykład ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy).
Latvian: • noteikti pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, bet ne acetilsalicilskābe) gadījumos, kad lieto ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Polish: Należy unikać długiego naświetlania światłem słonecznym i światłem lamp emitujących promieniowanie przypominające słoneczne - stosowane na przykład w solariach, i inne źródła promieniowania UV.
Latvian: Jums jāizvairās no ilgstošas spēcīgu saules staru, ultravioleto staru lampu un citu UV starojuma avotu iedarbības.
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna.
Latvian: Reti: dzelte, holestātiska dzelte.
Polish: Roztwór po rozcieńczeniu jest klarowny i bezbarwny.
Latvian: Pagatavotajam šķīdumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Kabi Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Kabi, nepieciešama šādos gadījumos Gadījumā, ja kāds no turpmāk minētajiem brīdinājumiem attiecas uz Jums vai ir bijis uz Jums attiecināms agrāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Polish: Podawać dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę).
Latvian: Intravenozi ievada pa 15 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā vai pa 10 mg/kg ķermeņa masas trīs reizes dienā (ne vairāk kā 1200 mg dienā).
Polish: • Inne składniki leku to: sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hlorīds pH korekcijai un ūdens injekcijām.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 ml roztworu zawiera: 2 mg cyprofloksacyny (w postaci wodorosiarczanu).
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Viens mililitrs šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (hidrogensulfāta veidā)
Polish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Polish: W ostrym i znacznym przedawkowaniu możliwe jest wystąpienie przemijającego uszkodzenia nerek.
Latvian: Akūtas un ekstrēmas pārdozēšanas gadījumā novēro atgriezeniskus nieru bojājumus.
Polish: Często: zaburzenia smaku, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja.
Latvian: Bieži: patoloģiskas garšas sajūtas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums.
Polish: Niezbyt często: zbyt duża liczba komórek kwasochłonnych (eozynofilia), za mała liczba białych krwinek (leukopenia), co zwiększa ryzyko występowania zakażeń.
Latvian: eozinofilo šūnu skaita pieaugums (eozinofīlija), samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija), kas palielina infekciju iespēju.
Polish: Część jest przekształcana w deetylo, sulfo-, deokso- i formylocyprofloksacynę.
Latvian: Daļa vielas pārveidojas par dezetilēn- , sulfo- , oksi- un formilciprofloksacīnu.
Polish: • Przemijający ból lub zapalenie ścięgien, zwłaszcza ścięgna Achillesa.
Latvian: • īslaicīgas cīpslu (īpaši Ahileja cīpslas) sāpes un iekaisums.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi wskazany jest do stosowania w ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na cyprofloksacynę.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ir indicēts smagu un/vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu patogēnu izraisītu infekciju terapijai.
Polish: Istnieje liniowa korelacja pomiędzy dawką i stężeniem w osoczu.
Latvian: Starp devu un koncentrāciju plazmā ir lineāra korelācija.
Polish: Zazwyczaj u dorosłych podaje się 200 do 400 mg cyprofloksacyny dwa razy na dobę.
Latvian: Pieaugušajiem parastā ciprofloksacīna deva ir 200 - 400 mg divas reizes dienā.
Polish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji: Wielkości opakowań: 1, 5, 10, 20, 30 lub 40 worków.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Polish: Po podaniu dożylnym 62 % jest wydalane w postaci niezmienionej w moczu i 15% z kałem.
Latvian: ievades ar urīnu tiek izvadīti 62% nemanītas vielas, bet ar izkārnījumiem - 15%.
Polish: Jeśli takie reakcje wystąpią, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Polish: Może być konieczne oznaczenie w surowicy stężenia leku, szczególnie teofiliny, oraz dostosowanie dawki.
Latvian: Var būt nepieciešams noteikt minēto vielu koncentrāciju serumā un koriģēt to devu (minētais īpaši attiecas uz teofilīnu).
Polish: - U pacjentów z chorobą ścięgien w wywiadzie wywołaną podaniem fluorochinolonów.
Latvian: • pacientiem, kuru anamnēzē ir cīpslu patoloģijas, kas saistītas ar fluorhinolonu grupas vielu lietošanu;
Polish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Beļģija Tālr.: 0032 3 880 5024 Fakss: 0032 3 880 2888
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości podawanie cyprofloksacyny należy przerwać.
Latvian: Fotosensibilizācijas gadījumā terapija ir jāpārtrauc.
Polish: Jeśli pacjent stosuje któryś z tych leków razem z cyprofloksacyną, powinien być obserwowany w celu wykrycia objawów przedawkowania.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm lietojat vienlaicīgi ar ciprofloksacīnu, Jums ir nepieciešama kontrole attiecībā uz pārdozēšanas pazīmēm.
Polish: Następujące zakażenia można leczyć stosując Ciprofloxacin Kabi dożylnie:
Latvian: Ar Ciprofloxacin Kabi intravenozi (caur asinīm) ir iespējams ārstēt šādas infekcijas:
Polish: Dodatkowym czynnikiem, jaki należy uwzględnić, jest coraz szersze występowanie oporności na ciprofloksacynę, szczególnie w okresie ostatnich 10-15 lat. Wnioskodawca przedstawił dowody wykazujące historyczny rozwój oporności na ciprofloksacynę oraz malejący margines pomiędzy opornością na antybiotyk a MIC.
Latvian: Papildu vērtējams faktors ir pieaugošas rezistences attīstība pret ciprofloksacīnu, sevišķi pēdējos 10-15 gados.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy.
Latvian: Ļoti reti: pieaug amilāzes/lipāzes koncentrācija.
Polish: • powikłane zakażenia dróg moczowych
Latvian: • komplicētas urīnceļu infekcijas;
Polish: Cyprofloksacyna hamuje gyrazę DNA, co powoduje zahamowanie syntezy DNA.
Latvian: Ciprofloksacīns nomāc DNS girāzes aktivitāti, kā rezultātā tiek kavēta DNS sintēze.
Polish: Klirens nerkowy polega na przesączaniu kłębuszkowym i czynnym wydzielaniu cewkowym.
Latvian: Nieru klīrensu nodrošina glomerulāra filtrācija un aktīva tubulāra sekrēcija.
Polish: zaburzenia widzenia - podwójne widzenie, zaburzenia widzenia kolorów (chromatopsja).
Latvian: redzes traucējumi, piemēram, redzes dubultošanās (diplopija) un redzamo objektu iekrāsošanās noteiktā krāsā (hromatopsija).
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Ciprofloxacin Kabi, ponieważ podczas leczenia wyniki testu mogą być fałszywe.
Latvian: Ja Jums šādu analīzi veic Ciprofloxacin Kabi terapijas laikā, lūdzam par to informēt ārstu, jo rezultāti var būt kļūdaini.
Polish: Rzadko: utrata smaku (zmniejszenie wyczuwania smaku), parestezje (obwodowa paralgezja), drżenie (wzdrygnięcia), drgawki, migrena.
Latvian: Reti: garšas sajūtas zudums (samazināta garšas sajūta), parestēzijas (perifēra paralgēzija), trīce (tremors), krampji, migrēna.
Polish: Należy wówczas przerwać podawanie cyprofloksacyny i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna terapija ir jāatceļ un jāveic medikamentoza šoka terapija.
Polish: W związku z tym w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na zaostrzenie nużliwości mięśni należy skonsultować się z lekarzem specjalistą.
Latvian: Gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz myastenia gravis paasinājumu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Latvian: Skeleta muskuļu, cīpslu un kaulu bojājumi Retāk:
Polish: Zakażenia i infestacje Niezbyt często: zakażenia grzybicze (drożdżyca).
Latvian: Infekcijas un parazitozes Retāk: sēnīšu infekcijas (monilioze)
Polish: Transport kanalikowy metotreksatu w nerkach może być hamowany podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny, co może doprowadzić do podwyższenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Latvian: Lietojot vielu kopā ar ciprofloksacīnu, var tikt kavēts metotreksāta transports nieru kanāliņos, kā rezultātā var pieaugt metotreksāta koncentrācija plazmā, kas var pastiprināt ar metotreksāta lietošanu saistīto toksisko reakciju risku.
Polish: • Doustne leki przeciwzakrzepowe (stosowane do przeciwdziałania wykrzepianiu krwi, na przykład warfaryna) mogą spowodować wydłużenie czasu krwawienia.
Latvian: • perorāli lietojamie antikoagulanti (lieto, lai novērstu asins trombu veidošanos, piemēram, varfarīns).
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data ważności ( MM/YYYY)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (MM/GGGG)
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
Polish: Najczęstsze działania niepożądane dotyczyły żołądka i jelit oraz układu nerwowego, skóry i tkanki łącznej.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības visbiežāk ietekmē kuņģa-zarnu traktu, nervu sistēmu, ādu un saistaudus.
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa), zaostrzenie objawów miastenii (szczególny rodzaj zaburzeń dotyczących mięśni).
Latvian: cīpslu iekaisums (tendinīts, īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi saišu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), myastenia gravis (noteikta muskuļu vājuma forma) simptomu paasinājums.
Polish: Po podaniu doustnym 45% wydalane jest w moczu i 25% z kałem.
Latvian: Pēc perorālas ieņemšanas ar urīnu tiek izvadīti 45% nemanītas vielas, bet ar izkārnījumiem - 25%.
Polish: Wnioskodawca
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Polish: Odnosi się to do żółci, nerek, pęcherzyka żółciowego i miąższu wątroby.
Latvian: Minētais attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknu audiem.
Polish: Rzadko: bóle mięśniowe, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
Latvian: Reti: mialģija (muskuļu sāpes), locītavu patoloģijas (locītavu pietūkums).
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po dożylnym 12% cyprofloksacyny wydalane jest w moczu i kale w postaci metabolitów.
Latvian: ievades ar urīnu un izkārnījumiem metabolītu veidā tiek izvadīti attiecīgi 19% un 12% ciprofloksacīna.
Polish: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austrija Tālr.: 0043 316 249 524 Fakss: 0043 316 249 270
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Reti: elpas trūkums, balsenes tūska.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drżenie, bóle głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek i wątroby, krystaluria, krew w moczu.
Latvian: Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampji, halucinācijas, apjukums, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, aknu un nieru darbības patoloģijas, kristālūrija un hematūrija.
Polish: ANEKS I
Latvian: Pēc i.v.
Polish: zażółcenie powłok skórnych i białkówki oka (żółtaczka), żółtaczka związana z zahamowaniem zwykłego odpływu żółci z wątroby (żółtaczka cholestatyczna).
Latvian: ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss), dzelte, ko izraisa stāvoklis, kad žults nespēj normāli izplūst no aknām (holestatiska dzelte).
Polish: Pożądane są informacje na temat oporności poszczególnych gatunków na danym obszarze, szczególnie w przypadku leczenia ciężkich zakażeń.
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz smagu infekciju ārstēšanas gadījumiem.
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Latvian: Tā nav atkarīga ne no vielas koncentrācijas, ne vides pH (noteikts ar ultrafiltrācijas metodi).
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, drożdżyca pochwy, krew w moczu, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Latvian: Reti: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, maksts monilioze, hematūrija, kristālūrija, intersticiāls nefrīts.
Polish: Bardzo rzadko: wybroczyny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (mniejszy), zespół StevensaJohnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a).
Latvian: Ļoti reti: erythema nodosum, erythema multiforme (maz izteikta), Stīvensa-Džonsona sindroms, epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN KABI POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Latvian: CIPROFOXACIN KABI UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt I pielikumu)
Polish: Dawkowanie jak poniżej Podawać dożylnie dwa razy na dobę po 15 mg/kg masy ciała lub trzy razy na dobę po 10 mg/kg masy ciała (maksymalnie 1200 mg na dobę), następnie doustnie dwa razy na dobę.
Latvian: Intravenozi ievada pa 15 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā vai pa 10 mg/kg ķermeņa masas trīs reizes dienā (ne vairāk kā 1200 mg dienā), pēc tam preparātu divas reizes dienā lieto perorāli.
Polish: W tych przypadkach należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Latvian: Šādā gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenie wyników testów wątrobowych (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Polish: Stężenie cyprofloksacyny w płynie z pęcherzy na skórze, limfie, wydzielinie z nosa, płynie otrzewnowym, ślinie i tkance tłuszczowej odpowiada w przybliżeniu połowie stężenia w surowicy.
Latvian: Ciprofloksacīna koncentrācija bullu šķidrumā, limfā, deguna izdalījumos, peritoneālajā šķidrumā, siekalās un taukaudos ir aptuveni 2 reizes mazāka nekā tā koncentrāciju serumā.
Polish: W przypadku mieszanych zakażeń z udziałem bakterii beztlenowych, cyprofloksacynę należy stosować jednocześnie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Latvian: Jaukta tipa infekciju gadījumā (kopā ar anaerobiem organismiem) ciprofloksacīns jākombinē ar citiem antibiotiskiem līdzekļiem, kas ir efektīvi pret anaerobajiem organismiem.
Polish: Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek wskutek zwiększonego rozpadu tych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), znaczny niedobór wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), znaczny niedobór białych krwinek charakteryzujący się nagle pojawiającą się wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza).
Latvian: samazināts sarkano asins šūnu skaits sakarā ar plašu šo šūnu sabrukšanu (hemolītiska anēmija), smags visu asins šūnu skaita samazinājums (pancitopēnija), smags balto asins šūnu skaita samazinājums, kas raksturīgs ar pēkšņu un spēcīgu drudzi, ļoti iekaisušu kaklu un čūlām mutes dobumā (agranulocitoze)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) niewydolnością wątroby.
Latvian: Bērniem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem terapijas shēmas nav pētītas.
Polish: Stosowanie jednocześnie z cyprofloksacyną może nasilać działanie glibenklamidu (za niskie stężenie cukru we krwi).
Latvian: Var pastiprināties glibenklamīda iedarbība (iespējama pārāk zema cukura koncentrācija asinīs);
Polish: Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub z takim zaburzeniem występującym w rodzinie, powinni powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Pacientiem, kuriem pašiem vai to ģimenes anamnēzē ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes aktivitātes patoloģijas, hinolonu grupas vielu lietošanas laikā pastāv hemolītisku reakciju tendence, tādēļ šādiem pacientiem ciprofloksacīns ir jālieto piesardzīgi.
Polish: ostra niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, wydzielina z pochwy spowodowana zakażeniem grzybiczym (drożdżyca pochwy), krew w moczu, wytrącanie kryształków leku w moczu z dolegliwościami podczas oddawania moczu (krystaluria), zakażenie moczu z występowaniem krwi w moczu, gorączką i bólem w boku (śródmiąższowe zapalenie nerek).
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń obwodowych (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, tworzenie strupów).
Latvian: Ļoti reti: vaskulīts (petēhijas, asiņojošas bullas, papulas, kreveļu veidošanās).
Polish: Cyprofloksacina przenika do mleka.
Latvian: Ciprofloksacīns izdalās mātes pienā.
Polish: Przezroczysty rozciągliwy worek z poliolefiny z aluminiowym workiem zewnętrznym.
Latvian: Caurspīdīgi, mīksti poliolefīna materiāla maisi ar alumīnija aizsargpārklājumu.
Polish: Następujące wskazania mogą być wzięte pod uwagę podczas stosowania preparatu Ciprofloxacin Kabi, gdy leczenie doustne jest nie możliwe lub nieskuteczne: - powikłane zakażenia dróg moczowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc powodowane przez Gramujemne bakterie tlenowe; w przypadku zakażeń Streptococcus pneumoniae cyprofloksacyna nie jest lekiem pierwszego wyboru - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - zapalenie kości i szpiku
Latvian: Ciprofloxacin Kabi lietošanu var apsvērt šādu indikāciju gadījumos, kad perorāla terapija vai nu nav iespējama vai nav droša: - komplicētas urīnceļu infekcijas; - dziļo elpceļu infekcijas, tostarp arī aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija.
Polish: Preparatu Ciprofloxacin Kabi nie należy mieszać z roztworami nietrwałymi w pH około 4.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi nav atļauts lietot maisījumā ar šķīdumiem, kas nav stabili pie pH aptuveni 4. Šīs zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) lietot maisījumā nedrīkst.
Polish: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Latvian: Carnaxide, Portugāle Tālr.: 00351 21424 1284 Fakss: 00351 21424 1290
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Latvian: Retāk: eozinofīlija, leikopēnija.
Polish: ciężka, długotrwała biegunka, z krwią i śluzem w kale, związana z ciężkim zapaleniem jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), zakażenia grzybicze jamy ustnej (drożdżyca jamy ustnej).
Latvian: smaga un nepārejoša caureja, iespējams, arī kopā ar asinīm un gļotām, ko izraisa smags resnās zarnas iekaisums (pseidomembranozs kolīts), sēnīšu infekcijas mutes dobumā (mutes dobuma monilioze).
Polish: Nie zużytą pozostałość należy zniszczyć zgodnie zobowiązującą procedurą.
Latvian: Neizlietotais šķīdums un maisi ir piemērotā veidā jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: • Miastenia (rodzaj zaburzeń powodujących osłabienie siły mięśni).
Latvian: • myastenia gravis (specifisks muskuļu vājuma paveids).
Polish: Stężenie w miąższu płucnym, tkankach narządów rodnych, gruczole krokowym i płynach ustrojowych było także znacząco wyższe niż stężenie w surowicy.
Latvian: Arī plaušu, ginekoloģiskajos un prostatas audos un šķidrumos vielas koncentrācija ievērojami pārsniedz tās koncentrāciju serumā.
Polish: zmniejszenie zdolności wyczuwania smaku, zaburzenia czucia (parestezje), drżenia, drgawki, silny ból głowy (migrena).
Latvian: vājināta garšas sajūta, sajūtu traucējumi (parestēzijas), trīce (tremors), spazmas/konvulsijas (krampji), spēcīgas galvassāpes (migrēna).
Polish: Badania labolatoryjne:
Latvian: Izmeklējumi:
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi można stosować do leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych powodowanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5 do 17 lat z mukowiscydozą, genetycznie uwarunkowaną chorobą specyficznych gruczołów.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi var lietot arī baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi (to sauc arī par mukoviscidozi).
Polish: Pozostałe informacje zawarte w ulotce.
Latvian: Sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN KABI
Polish: Długość podawania leku Ciprofloxacin Kabi zależy od ciężkości zakażenia, reakcji na leczenie oraz wrażliwości bakterii wywołujących zakażenie.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes, terapijas sniegtā efekta un patogēna(u) jutības.
Polish: - U dzieci w wieku poniżej 5 lat. - U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc wywołanego przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat.
Latvian: • bērniem un augošiem pusaudžiem, izņemot baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi;
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i powoduje przemijające zaburzenia jąder podczas stosowania większych dawek.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lietojot lielākās devas, var radīt atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Polish: • Przechowywać worek infuzyjny w worku zewnętrznym aż do momentu użycia, w celu ochrony przed światłem.
Latvian: • Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz lietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.