FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/05/316/001 [EU/1/05/316/002] [EU/1/05/316/003] [EU/1/05/316/004] [EU/1/05/316/005] [EU/1/05/316/006] [EU/1/05/316/007]
Norwegian Bokmål: EU/1/05/316/001/NO [EU/1/05/316/002/NO] [EU/1/05/316/003/NO] [EU/1/05/316/004/NO] [EU/1/05/316/005/NO] [EU/1/05/316/006/NO] [EU/1/05/316/007/NO]
English: The starting dose should not exceed one tablet of Procoralan 5 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Startdosen skal ikke overskride én tablett Procoralan 5 mg to ganger daglig.
English: What Procoralan contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Procoralan - Virkestoff er ivabradin (som hydroklorid).
English: What Procoralan is and what it is used for What you need to know before you take Procoralan How to take Procoralan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Procoralan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Procoralan Hvordan du bruker Procoralan Mulige bivirkninger
English: Procoralan (ivabradine) is a heart medicine used to treat: - Symptomatic stable angina pectoris (which causes chest pain) in adult patients whose heart rate is over or equal to 70 beats per minute.
Norwegian Bokmål: Procoralan (ivabradin) er en hjertemedisin som brukes til å behandle: - Symptomgivende stabil angina pectoris (som gir brystsmerter) hos voksne pasienter med puls på 70 slag i minuttet eller over.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Procoralan in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic heart failure (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Procoralan i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hjertesvikt (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/316/001-007/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/316/008-014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/316/008-014/NO
English: Do not take Procoralan if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Procoralan”).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Procoralan hvis du er gravid eller planlegger graviditet (se “Bruk ikke Procoralan”).
English: Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “7.5” on one face and on the other.
Norwegian Bokmål: Procoralan 7,5 mg tabletter er lakserøde, trekantede, filmdrasjerte tabletter preget med “7.5” på en side og på den andre siden.
English: In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p<0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥ 75 slag/minutt (n=4150), ble det observert en større reduksjon i det primære sammensatte endepunktet på 24 %, (fareforhold: 0,76, 95 % KI [0,68;0,85] - p<0,0001) og for andre sekundære endepunkter, inkludert alle dødsårsaker (fareforhold: 0,83, 95 % KI [0,72;0,96] - p=0,0109) og kardiovaskulær død (fareforhold: 0,83, 95 % KI [0,71;0,97] - p=0,0166).
English: Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “Do not take Procoralan”).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Procoralan hvis du ammer (se “Bruk ikke Procoralan”).
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCORALAN 5 mg
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Procoralan or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Norwegian Bokmål: Sørg for å informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler, da dosejustering av Procoralan eller oppfølging er nødvendig: - flukonazol (et soppmiddel) - rifampicin (antibiotikum) - barbiturater (mot søvnvansker eller epilepsi) - fenytoin (mot epilepsi) - Hypericum perforatum eller Johannesurt (naturmiddel mot depresjon) - QT-forlengende legemidler til behandling av hjerterytmeforstyrrelser eller andre tilstander, som: - kinidin, disopyramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (mot hjerterytmeforstyrrelser) - bepridil (mot angina) - visse typer legemidler mot angst, schizofreni eller andre psykoser (som pimozid, ziprasidon, sertindol) - malariamidler (som meflokin og halofantrin) - intravenøs erytromycin (et antibiotikum) - pentamidin (antiparasittmiddel) - cisaprid (mot sure oppstøt) - noen typer diuretika, som kan forårsake reduksjon av kaliumnivået i blodet, som furosemid, hydroklorotiazid, indapamid (brukes til å behandle ødem, høyt blodtrykk).
English: INFORMATION IN BRAILLE PROCORALAN 7.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PROCORALAN 7,5 mg
English: If you forget to take Procoralan:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Procoralan
English: What Procoralan looks like and contents of the pack Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “5” on one face and on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Procoralan ser ut og innholdet i pakningen Procoralan 5 mg tabletter er lakserøde, avlange, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider,
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Procoralan - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Procoralan - dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. uregelmessige hjerteslag, hjertebank, økt brystsmerte) eller vedvarende atrieflimmer (en type uregelmessige hjerteslag) eller unormalt elektrokardiogram (EKG) som kalles “langt QT-syndrom” - dersom du har symptomer som tretthet, svimmelhet eller kortpustethet (som kan bety at hjertet ditt bremser ned for mye) - dersom du har symptomer på atrieflimmer (uvanlig høy hvilepuls (over 110 slag i minuttet) eller uregelmessig puls, uten noen klar årsak, som gjør den vanskelig å måle) - dersom du nylig har hatt slag - dersom du har lett eller moderat lavt blodtrykk - dersom du har ukontrollert blodtrykk, spesielt etter endring i den antihypertensive behandlingen, - dersom du har alvorlig hjertesvikt, eller hjertesvikt med unormalt EKG som kalles “greinblokk” - dersom du har kronisk sykdom på netthinnen i øyet - dersom du har moderate leverproblemer - dersom du har alvorlige nyreproblemer.
English: If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid dersom du har glemt å ta en dose Procoralan.
English: How to store Procoralan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Procoralan
English: In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Norwegian Bokmål: I undergruppen av pasienter med puls ≥ 75 slag/minutt på den anbefalte dosen med betablokkere, ble det ikke observert noen statistisk signifikant fordel på det primære sammensatte endepunktet (fareforhold: 0,97, 95 % KI [0,74;1,28]) og andre sekundære endepunkter, inkludert sykehusinnleggelse for forverret hjertesvikt (fareforhold: 0,79, 95 % KI [0,56;1,10]) eller død pga. hjertesvikt (fareforhold: 0,69, 95 % KI [0,31;1,53]).
English: How to take Procoralan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Procoralan
English: If you are pregnant and have taken Procoralan, talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du er gravid og har brukt Procoralan.
English: Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: Procoralan 5 mg tabletter, filmdrasjerte Procoralan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: Servier Italia S.p.A. Tel: +39 (06) 669081
Norwegian Bokmål: Tel: +39 (06) 669081
English: Servier Laboratories OÜ Tel:+ 372 664 5040
Norwegian Bokmål: Tel:+ 372 664 5040
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Procoralan 5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: Procoralan 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (equivalent to 5.390 mg ivabradine as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Procoralan 5 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 5 mg ivabradin (tilsvarende 5,390 mg ivabradin som hydroklorid).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Procoralan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte ivabradin
English: Procoralan 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Procoralan 7,5 mg: En filmdrasjert tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (tilsvarende 8,085 mg ivabradin som hydroklorid).
English: If you stop taking Procoralan:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Procoralan
English: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Procoralan 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Procoralan 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Procoralan 5 mg tabletter, filmdrasjerte.
English: A therapeutic scheme higher than the approved posology was used (starting dose 7.5 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Det ble brukt et behandlingsopplegg med høyere dosering enn den godkjente (startdose 7,5 mg to ganger daglig (5 mg to ganger daglig ved alder ≥ 75 år) og titrering opp til 10 mg to ganger daglig).
English: The number and type(s) of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Norwegian Bokmål: Antall og type(r) stamme(r) i sluttproduktet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon ved formuleringen av det endelige produktet, og vil bli vist på etiketten.
English: An abscess may appear on rare occasions.
Norwegian Bokmål: En abscess kan oppstå i sjeldne tilfeller.
English: Date of first authorisation:09/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2019
English: ATCvet code: QI04AA02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI04AA02.
English: *Below the level of detection by the validated RT-PCR method at 1.32 log10 TCID50/ml
Norwegian Bokmål: *Under deteksjonsgrensen for den validerte RT-PCR-metoden på 1,32 log10 TCID50/ml
English: The development of local reactions is very common at the site of injection after vaccination.
Norwegian Bokmål: Utvikling av lokale reaksjoner på injeksjonsstedet er svært vanlig etter vaksinasjon.
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Aluminiumhydroksid (Al
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet er kun tillatt i henhold til de bestemte vilkårene fastsatt i lovgivning fra EU angående kontroll av blåtunge.
English: * Maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes:
Norwegian Bokmål: * Maksimalt to forskjellige inaktiverte blåtungevirus-serotyper:
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.3 °C, during the 48 hours following vaccination, is very common.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i rektal temperatur som ikke overstiger 2,3 °C er svært vanlig i løpet av de første 48 timene etter vaksinering.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
Norwegian Bokmål: I denne dyregruppen bør vaksinen kun brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av behandlende veterinær og/eller av de nasjonale kompetente myndigheter som er ansvarlig for gjeldende retningslinjer for vaksinering mot blåtungevirus (BTV).
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre preparater med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: Inactivated bluetongue virus (BTV)
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus (BTV)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter «Utløpsdato».
English: After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in section 4.6 were observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i punkt 4.6.
English: People with known hypersensitivity to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor aluminiumhydroksid, tiomersal eller saponiner bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Norwegian Bokmål: Effekten hos andre arter kan variere fra det som er observert hos sau og storfe.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk legehjelp umiddelbart og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller egglegging
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres kjølig (2 C - 8 C).
English: Polypropylene colourless vial containing 80 ml or 200 ml, with a type I bromobutyl rubber stopper, sealed with an aluminium closure.
Norwegian Bokmål: 80 ml eller 200 ml ufarget polypropylenflaske, med en type I bromobytulgummikork, lukket med en aluminiumsforsegling.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN "
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State´s competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke veterinærpreparatet skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: * Relative potency compared to a reference vaccine.
Norwegian Bokmål: * Relativ styrke sammenlignet med en referansevaksine
English: Erythema associated with mild to moderate oedema is very common from 1 to 6 days after the administration.
Norwegian Bokmål: Erytem og mildt til moderat ødem er svært vanlig 1 til 6 dager etter administrasjon.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning brukes innen 10 timer.
English: No information is available on the use of the vaccine containing BTV4 serotype in cattle with maternally-derived antibodies.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen som inneholder serotype BTV-4 hos storfe med maternale antistoffer.
English: After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in ‘ADVERSE REACTIONS' were observed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose, ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt i BIVIRKNINGER.
English: Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ett år etter fullført grunnvaksinering.
English: - Reproductive system disorders: abortion, perinatal mortality or premature parturition - Systemic disorders: apathy, recumbency, fever, anorexia or lethargy.
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelser i reproduksjonssystemet: abort, perinatal dødelighet eller prematur fødsel - Systemiske forstyrrelser: apati, at dyret blir liggende, feber, anoreksi eller letargi.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bluetongue virus vaccines for sheep.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte blåtungevirusvaksiner.
English: - Reduction in milk production - Neurological disorders: paralysis, ataxia, blindness or incoordination - Respiratory tract disorders: pulmonary congestion, dyspnoea - Digestive tract disorders: rumen atony or bloating - Hypersensitivity reactions: with hypersalivation - Death.
Norwegian Bokmål: - Nevrologiske forstyrrelser: lammelse, ataksi, blindhet eller koordinasjonsproblemer - Luftveisforstyrrelser: lungeødem, dyspné - Forstyrrelser i fordøyelseskanalen: vomatoni eller oppblåsthet - Overfølsomhetsreaksjoner: med hypersalivering - Død.
English: Administer subcutaneously to sheep from 3 months of age, according to the following scheme:
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant til sauer fra 3 måneders alder i henhold til følgende opplegg:
English: The following might be observed on rare occasions in sheep and on very rare occasions in cattle:
Norwegian Bokmål: Følgende kan oppstå hos sau i sjeldne tilfeller og hos storfe i svært sjeldne tilfeller:
English: Administer intramuscularly to cattle from 2 months of age in naïve animals or from 3 months of age in calves born to immune cattle, according to the following scheme:
Norwegian Bokmål: Gis intramuskulært hosstorfe fra 2 måneders alder (naive dyr) eller fra 3 måneders alder (kalv født av immunisert storfe), i henhold til følgende opplegg:
English: Semi-purified saponin from Quillaja saponaria
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria
English: No information is available on the use of the vaccine in sheep with maternally-derived antibodies.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av vaksinen hos sau med maternale antistoffer.
English: Pinkish-white suspension easily homogenised by shaking.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
English: Spain
Norwegian Bokmål: SPANIA
English: ** Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Norwegian Bokmål: ** Relativ styrke målt med ELISA sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos målarten.
English: Most local reactions disappear or become residual (≤ 1cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.Mindre noduli kan imidlertid være til stede lengre.
English: Syvazul BTV suspension for injection for sheep and cattle
Norwegian Bokmål: Syvazul BTV injeksjonsvæske, suspensjon til sau og storfe
English: Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 39 dager etter fullført grunnvaksinering.
English: Semi-purified saponin from Quillaja saponaria Thiomersal
Norwegian Bokmål: Semi-renset saponin fra Quillaja saponaria Tiomersal
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat Natriumklorid
English: Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking.
Norwegian Bokmål: Rosa-hvit injeksjonsvæske, suspensjon som lett gjøres homogen ved risting.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 21 dager etter fullført grunnvaksinering.
English: Cattle: Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Storfe: Intramuskulær bruk.
English: A painless nodule that may reach up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle develops very commonly after 2 to 6 days and diminishes progressively over time.
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig at det utvikles en smertefri nodul med diameter på inntil 3,8 cm hos sau og 7 cm hos storfe 2 til 6 dager etter vaksinasjon.
English: Most local reactions disappear or become residual (≤ 1 cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time.
Norwegian Bokmål: De fleste lokale reaksjoner forsvinner eller blir mindre (≤ 1 cm) innen 70 dager hos sau og innen 30 dager hos storfe.