FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opisano parametry farmakokinetyczne etelkalcetydu u hemodializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Croatian: Farmakokinetika etelkalcetida određena je u bolesnika s KBB-om koji su na hemodijalizi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Parsabiv znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Parsabiv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: We wszystkich trzech badaniach Parsabiv podawano przez 26 tygodni.
Croatian: U sva tri ispitivanja lijek Parsabiv primjenjivan je 26 tjedana.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był spadek stężenia parathormonu o ponad 30% po upływie co najmniej 20 tygodni leczenia.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje razine paratireoidnog hormona za više od 30 % nakon barem 20 tjedana liječenja.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Parsabiv?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Parsabiv?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Parsabiv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Parsabiv
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Parsabiv przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Parsabiv nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: W dwóch pierwszych badaniach Parsabiv był skuteczny u 75% (u 380 spośród 509) pacjentów w porównaniu z 9% (46 spośród 514) pacjentów, którym podawano placebo.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv bio je učinkovit u 75 % (380 od 509) bolesnika, u usporedbi s 9 % (46 od 514) bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Parsabiv.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Parsabiv.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Parsabiv.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Parsabiv.
Polish: Co to jest produkt Parsabiv i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Parsabiv i za što se koristi?
Polish: W niektórych okolicznościach może być podawany w formie iniekcji dożylnej.
Croatian: U određenim okolnostima može se dati injekcijom u venu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Parsabiv (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to: niskie stężenie wapnia we krwi, skurcze mięśni, biegunka, nudności i wymioty.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Parsabiv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) niska razina kalcija u krvi, grčevi u mišićima, proljev, mučnina i povraćanje.
Polish: W trzecim badaniu zaobserwowano, że Parsabiv jest przynajmniej tak skuteczny jak cynakalcet: u 68% (232 spośród 340) pacjentów otrzymujących Parsabiv w porównaniu z 58% (198 spośród 343) pacjentów, którym podawano cynakalcet.
Croatian: U trećem ispitivanju, lijek Parsabiv bio je barem jednako učinkovit kao i sinakalcet: u 68% (232 od 340) bolesnika koji su primali lijek Parsabiv, u usporedbi s 58 % (198 od 343) bolesnika koji su primali sinakalcet.
Polish: Parsabiv etelkalcetyd
Croatian: Parsabiv etelkalcetid
Polish: Leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg podawanej trzy razy w tygodniu, a następnie dawka jest dostosowywana do stężenia parathormonu lub wapnia u pacjenta.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 5 mg tri puta tjedno, a zatim se doza prilagođava sukladno razini paratireoidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach porównywano Parsabiv z placebo (leczenie pozorowane), natomiast w trzecim badaniu porównywano Parsabiv z cynakalcetem, innym lekiem kalcymimetycznym.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a u trećem ispitivanju uspoređen je s sinakalcetom, drugim kalcimimetikom.
Polish: Parsabiv jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Croatian: Lijek Parsabiv dostupan je kao otopina za injekciju.
Polish: Parsabiv jest stosowany u pacjentów poddawanych hemodializom (technice polegającej na usuwaniu z krwi produktów przemiany materii za pomocą urządzenia filtrującego krew).
Croatian: Lijek Parsabiv primjenjuje se u bolesnika koji primaju terapiju hemodijalizom (tehnika za uklanjanje otpadnih proizvoda iz krvi s pomoću uređaja za filtriranje krvi).
Polish: Jak działa produkt Parsabiv?
Croatian: Kako djeluje Parsabiv?
Polish: Wysokie stężenie parathormonu może spowodować utratę wapnia z kości, bóle i złamania kości, a także problemy z sercem i krążeniem.
Croatian: Visoke razine paratireoidnog hormona mogu uzrokovati smanjenje kalcija u kostima, bol u kostima i prijelome te probleme sa srcem i cirkulacijom.
Polish: Leku Parsabiv nie należy stosować, jeśli u pacjenta stężenie wapnia we krwi jest poniżej normy.
Croatian: Liječenje lijekom Parsabiv ne smije se započeti ako je razina kalcija u krvi bolesnika niža od normalnih vrijednosti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Parsabiv?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Parsabiv?
Polish: Parsabiv jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia parathormonu u osób dorosłych, u których wysokie stężenie tego hormonu spowodowane jest przez przewlekłą chorobę nerek (wtórna nadczynność przytarczyc).
Croatian: Parsabiv je lijek koji se primjenjuje za smanjenje razine paratireoidnog hormona u odraslih osoba koje imaju visoke razine tog hormona zbog dugotrajne bolesti bubrega (sekundarni hiperparatireoidizam).
Polish: Parsabiv był przedmiotem trzech głównych badań, w których brało udział 1706 pacjentów cierpiących z powodu przewlekłej choroby nerek i wtórnej nadczynności przytarczyc, poddawanych hemodializom.
Croatian: Lijek Parsabiv ispitivan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala 1706 bolesnika na hemodijalizi koji su imali dugotrajnu bolest bubrega i sekundarni hiperparatireoidizam.
Polish: Substancja aktywna zawarta w leku Parsabiv - etelkalcetyd - jest zaliczana do tzw. kalcymimetyków.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Parsabiv, etelkalcetid, jest kalcimimetik.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Parsabiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Parsabiv bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Parsabiv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Parsabiv potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Parsabiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Parsabiv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Parsabiv zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Parsabiv dokazane u ispitivanjima?
Polish: Wykazano, że lek ten jest skuteczny w obniżaniu stężenia parathormonu we krwi u pacjentów z chorobą nerek leczonych hemodializami, a jego skutki uboczne są takie jak oczekiwane w przypadku substancji kalcymimetycznej.
Croatian: Lijek se pokazao učinkovitim za smanjivanje razine paratireoidnog hormona u krvi bolesnika s bolesti bubrega koji se liječe hemodijalizom, a nuspojave lijeka one su koje se mogu očekivati kod primjene kalcimimetika.
Polish: Oznacza to, że naśladuje działanie wapnia na te komórki i w ten sposób obniża stężenie parathormonu we krwi.
Croatian: To znači da oponaša djelovanje kalcija u tim stanicama i na taj način smanjuje razinu paratireoidnog hormona u krvi.
Polish: Kiedy komórki przytarczyc wykrywają wysokie stężenie wapnia we krwi, obniżają ilość parathormonu uwalnianego do krwi.
Croatian: Kada stanice u paratireoidnoj žlijezdi otkriju visoke razine kalcija u krvi, smanjuju količinu paratireoidnog hormona koja ulazi u krv.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Parsabiv w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Parsabiv nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Obniżony poziom parathormonu powoduje zmniejszenie poziomu wapnia we krwi.
Croatian: Smanjena razina paratireoidnog hormona snižava razinu kalcija u krvi.
Polish: Parsabiv zawiera substancję czynną etelkalcetyd.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etelkalcetid.
Polish: Parsabiv jest podawany na zakończenie hemodializy przez dren, który łączy żyłę pacjenta z aparatem do dializy.
Croatian: Primjenjuje se na kraju terapije hemodijalize kroz cjevčicu koja spaja uređaj za hemodijalizu s venom bolesnika.
Polish: Jak stosować produkt Parsabiv?
Croatian: Kako se Parsabiv koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Parsabiv?
Croatian: Zašto je lijek Parsabiv odobren?
Polish: Inne informacje>
Croatian: Ostale informacije>
Polish: <Nie używać {nazwa produktu}, jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
Croatian: <Ne primjenjujete {naziv proizvoda} ako primijetite {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Polish: Napis "Wyłacznie dla zwierząt" oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i staosowania, jeśli dotyczy
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku> <opakowaniu>.>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>>
Polish: <Przechowywać {pojemnik} szczelnie zamknięty.>
Croatian: <Držati {spremnik}čvrsto zatvoren>
Polish: <Chronić przed światłem.>
Croatian: <Zaštiti od svjetla.>
Polish: <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.>
Croatian: <Ne <hladiti> <ili> <zamrzavati>.>
Polish: Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Polish: <w celu ochrony przed <światłem> <i><wilgocią>.>
Croatian: <radi zaštite od <svjetla> <i> <vlage>.>
Polish: <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj etiketi ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25°C> <30°C>.> lub
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Polish: {Nazwa (własna) produktu leczniczego weterynaryjnego <moc> postać farmaceutyczna <docelowe gatunki zwierząt>}
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:….>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO-ULOTKA
Croatian: OSNOVNI PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU - KOMBINIRANA ETIKETA I UPUTA O VMP
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika:…..>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: …>
Polish: <Przechowywać w zamrażarce {podać zakres temperatury}.>
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču{temperaturni raspon}.>
Polish: <Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).>
Croatian: <Čuvati u hladnjaku (2 (C - 8 (C).>
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Polish: <Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Croatian: 21. Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:….>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci"
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Polish: krajowego}.> [For MRP/DCP only]
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>[For MRP/DCP only]
Polish: <Przechowywać w suchym miejscu.>
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Polish: <Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Polish: <Przechowywać w temperaturze poniżej <25°C> <30°C>.>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Polish: <Nr serii > {numer}
Croatian: <Lot> <Serija> {broj}
Polish: <Okres(-y) karencji:>
Croatian: <Karencija(e):>
Polish: Wskazanie(-a) lecznicze
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a)
Polish: <Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Croatian: <Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Polish: Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów leczniczych do paszy ostatecznej.>
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Polish: <Chronić przed mrozem.>
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Polish: Termin ważności serii
Croatian: Rok valjanosti
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Polish: 1 torba + 1 trokar
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Polish: Docelowe gatunki
Croatian: Ciljne vrste životinja
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
Croatian: Potom izvucite trokar iz oba spremnika.
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Polish: Francja
Croatian: FRANCE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Polish: Koncentrat antygenu:
Croatian: Koncentrat antigena:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
Croatian: Nakon toga, spojite vrećicu na automatsku ili poluautomatsku brizgalicu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Croatian: Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputama: 4 sata
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Polish: Fiolki z koncentratem
Croatian: Bočica s koncentratom
Polish: Kaczki piżmowe.
Croatian: Mošusne patke.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10 x veće doze).
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001-002
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: nula dana.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/162/001
Polish: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
Croatian: - Primarno cijepljenje: na 1. dan starosti.
Polish: Wobec braku badań dotyczących zgodności , tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
Croatian: Cijelo jato treba biti procijepljeno kako bi se smanjio rizik cirkulacije vakcinalnog i rekombinantnog soja virusa.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 500 doza
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
Croatian: Prebacite sadržaj staklene bočice u vrećicu s otapalom.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Croatian: Početak imunosti: 11 dana nakon prve injekcije.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave nakon primjene uvećane doze (10x veće doze).
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
Croatian: Ako se zamijeti bilo koja ozbiljna nuspojava, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u, ili se posumnja u učinkovitost VMP-a, treba obavijestiti veterinara.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja:
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Croatian: Primjena jedne doze od 0,2 ml potkožno, sukladno sljedećoj shemi cijepljenja: - Prvo cijepljenje: na 1. dan starosti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
Croatian: Karencija: nula dana.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
Croatian: Kazein hidrolizat Aluminij hidroksid
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
Croatian: Potvrđeno trajanje imunosti štiti ptice u razdoblju kada su najosjetljivije na parvovirus mošusne patke i Derszy bolest.