FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Numetaa markkinoiva yhtiö sai tietoonsa 14 ilmoitusta hypermagnesemiatapauksista Numeta G13%E -valmisteen käytön yhteydessä.
Romanian: • Compania care comercializează Numeta a identificat 14 raportări de cazuri de hipermagneziemie asociate cu Numeta G13%E.
Finnish: • Numeta G16%E -ravintovalmistetta voidaan edelleen antaa täysiaikaisille vastasyntyneille ja alle kaksivuotiaille lapsille, mutta lääkärin on seurattava lapsen veren magnesiumpitoisuutta ennen valmisteen antoa ja soveltuvin väliajoin sen jälkeen.
Romanian: • Preparatul de nutriţie Numeta G16%E poate fi utilizat în continuare la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani; totuşi, medicul va monitoriza concentraţiile sanguine de magneziu ale copilului înainte de a-i administra preparatul şi apoi la intervale regulate.
Finnish: • Jos hypermagnesemiaa ilmenee, Numeta G16%E -valmisteen anto on lopetettava tai infuusionopeutta vähennettävä ja vaihtoehtoisia nesteitä, ravintoa ja elektrolyyttejä on määrättävä kliinisen tarpeen mukaan.
Romanian: • În caz de hipermagneziemie, perfuzia cu Numeta G16%E trebuie oprită sau viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă şi trebuie prescrise alte lichide, formule de nutriţie şi electroliți, astfel cum se consideră adecvat din punct de vedere clinic.
Finnish: • Kun Numeta G16%E -valmistetta annetaan, lääkärin on seurattava magnesiumin pitoisuutta seerumissa sekä muita elektrolyyttipitoisuuksia lähtötilanteessa ja soveltuvin väliajoin sen jälkeen.
Romanian: • Atunci când administrează Numeta G16%E, medicii trebuie să monitorizeze concentraţiile serice de magneziu, împreună cu concentraţiile altor electroliţi, la momentul iniţial şi, ulterior, la intervale adecvate.
Finnish: Parenteraalinen ravinnonanto tarkoittaa ravintoaineiden ja nesteiden antamista laskimonsisäisesti potilaille, joille ei voida antaa ravintoa suun kautta tai enteraalisesti (ruokintaletkulla).
Romanian: Nutriţia parenterală reprezintă furnizarea de substanţe nutritive şi lichide pe cale intravenoasă pacienţilor care nu pot fi hrăniţi pe cale orală sau folosind nutriţia enterală (utilizarea unei sonde de hrănire introduse direct în stomac).
Finnish: • Täysiaikaisille vastasyntyneille ja alle kaksivuotiaille lapsille tarkoitetun Numeta G16%Eravintovalmisteen hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen.
Romanian: • Raportul beneficiu-risc pentru preparatul de nutriţie Numeta G16%E, utilizat la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani, se menţine pozitiv.
Finnish: Jos potilaan veren magnesiumpitoisuus on koholla tai hypermagnesemian oireita havaitaan, Numeta G16%E -valmisteen käyttö on lopetettava tai infuusionopeutta on pienennettävä.
Romanian: La pacienţii ale căror concentraţii sanguine de magneziu sunt crescute sau care prezintă semne de hipermagneziemie, tratamentul cu Numeta G16%E trebuie oprit sau viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă.
Finnish: Tarkasteltuaan saatavana olevia ohjeita, asiaan liittyvää kirjallisuutta ja Numetan magnesiumpitoisuutta PRAC totesi, että Numeta G13%E -valmisteen anto saattaa suurentaa hypermagnesemian riskiä.
Romanian: După analiza ghidurilor disponibile şi a literaturii de specialitate relevante şi ţinând cont de conţinutul de magneziu al Numeta, PRAC a concluzionat că administrarea Numeta G13%E ar putea determina un risc mai mare de hipermagneziemie.
Finnish: Numeta-valmisteilla annetaan ravitsemuksellista tukea lapsille, joille ei voida antaa ravintoa suun kautta tai ruokintaletkulla.
Romanian: Preparatele Numeta se administrează pentru a asigura suportul nutriţional la copiii care nu pot fi alimentaţi pe cale orală sau cu ajutorul unei sonde de hrănire.
Finnish: PRAC suositteli lisäksi tutkimusta, jossa arvioidaan tarkemmin täysiaikaisten vastasyntyneiden ja alle kaksivuotiaiden lasten veren magnesiumpitoisuutta Numeta G16%E -valmisteen käytön jälkeen.
Romanian: În plus, PRAC a recomandat realizarea unui studiu pentru evaluarea suplimentară a concentraţiilor sanguine de magneziu în sânge observate la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la doi ani ca urmare a utilizării Numeta G16%E.
Finnish: Hypermagnesemia on vakava sairaus, jonka oireita ovat heikotus, pahoinvointi, oksentelu, hengitysvaikeudet, hypotensio (epänormaalin matala verenpaine) ja rytmihäiriöt (epäsäännöllinen sydämensyke).
Romanian: Hipermagneziemia este o afecţiune gravă, iar simptomele pot include slăbiciune, greaţă şi vărsături, dificultăţi de respiraţie, hipotensiune (tensiune arterială scăzută) şi aritmie (bătăi neregulate ale inimii).
Finnish: Numeta G13%E -valmisteen myyntilupa peruutetaan ja Numeta G16%E -valmistetta varten otetaan käyttöön uusia riskinminimointitoimia
Romanian: Numeta G13%E urmează a fi suspendat, iar pentru Numeta G16%E urmează a se introduce noi măsuri de reducere la minimum a riscurilor
Finnish: • Koska vastasyntyneiden keskosten hypermagnesemiasta on tehty useita ilmoituksia, Numeta G13%E -ravintovalmisteen myyntilupa on peruutettu siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
Romanian: • În urma mai multor raportări de hipermagneziemie la nou-născuţii prematur, preparatul de nutriţie Numeta G13%E a fost suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Finnish: PRAC arvioi kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot Numeta G13%Eja Numeta G16%E -valmisteiden aiheuttamasta hypermagnesemian riskistä ja tarkasteli saatavissa olevia hoito-ohjeita.
Romanian: PRAC a evaluat datele disponibile privind riscul de hipermagneziemie asociat cu preparatele Numeta G13%E şi cu Numeta G16%E obţinute din studii clinice, din raportări ulterioare introducerii pe piaţă şi din literatura de specialitate publicată şi a analizat ghidurile de tratament disponibile.
Finnish: • Kun Numeta G16%E -valmistetta käytetään tuotetietojen mukaisesti, täysiaikaisten vastasyntyneiden magnesiumin enimmäissaanti on 0,3 mmol/kg/vrk.
Romanian: • Cantitatea maximă totală de magneziu care poate fi administrată la nou-născuţii la termen utilizând Numeta G16%E în conformitate cu informaţiile referitoare la produs este de 0,3 mmol/kg/zi.
Finnish: Kun Numeta G13%E -ravintovalmisteen myyntilupa on peruutettuna, terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää vaihtoehtoisia ravintovalmisteita, kuten hyväksyttyjä vakiovalmisteita tai potilaskohtaisesti valmistettuja liuoksia.
Romanian: Numeta G13%E este suspendat, personalul medical trebuie să utilizeze soluţii de nutriţie alternative, care pot include soluţii standardizate autorizate sau soluţii preparate individual.
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavan Numeta G13%E -valmisteen, jolla annetaan keskosille ravitsemuksellista tukea (laskimonsisäinen, parenteraalinen ravitsemus), myyntilupa peruutetaan siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
Romanian: Numeta G13%E, care se administrează intravenos nou-născuţilor prematur pentru a le asigura un suport nutrițional (nutriţie intravenoasă sau nutriţie parenterală), va fi suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) arvioi Numeta G13%E- ja Numeta G16%E -valmisteet, kun vastasyntyneillä keskosilla ilmenneestä hypermagnesemiasta (johon ei liittynyt kliinisiä oireita) oli saatu useita ilmoituksia.
Romanian: Evaluarea Numeta G13%E şi Numeta G16%E a fost realizată de către Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente ca urmare a mai multor raportări de hipermagneziemie (fără simptome clinice) la nou-născuţi prematur.
Finnish: Numeta G13%E on laskimonsisäisesti annettava valmiste, jolla annetaan ravitsemuksellista tukea keskosille, kun ravintoa ei voida antaa suun kautta tai ruokintaletkulla.
Romanian: Numeta G13%E se administrează intravenos pentru a asigura un suport nutriţional la nou-născuţii prematur care nu pot fi alimentaţi pe cale orală sau cu o sondă de hrănire.
Finnish: Sen osalta CMDh katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen edellyttäen, että terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat potilaan veren magnesiumpitoisuutta ennen valmisteen antoa ja sopivin väliajoin sen jälkeen tavanomaisen kliinisen käytännön ja potilaskohtaisten kliinisten tarpeiden mukaisesti.
Romanian: Referitor la un alt preparat de nutriţie administrat intravenos, Numeta G16%E, utilizat la nou-născuţii la termen şi la copiii cu vârsta de până la 2 ani, CMD(h) a fost de acord că raportul beneficiu-risc se menţine pozitiv, cu condiţia ca personalul medical să monitorizeze concentraţiile sanguine de magneziu ale pacienţilor înainte de a le administra preparatul şi ulterior, la intervale adecvate, în conformitate cu practica clinică uzuală şi cu necesităţile clinice ale fiecărui pacient în parte.
Finnish: • Numeta G13%E -ravintovalmisteen myyntilupa on peruutettu hypermagnesemian (veren magnesiumrunsauden) riskin vuoksi siihen saakka, kunnes uudelleenformuloitu valmiste on saatavana.
Romanian: • Din cauza riscului de hipermagneziemie (concentraţii sanguine ridicate de magneziu), preparatul de nutriţie Numeta G13%E a fost suspendat până când va fi disponibil un preparat reformulat.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: Lääkärisi kertoo tarkalleen, kuinka monta Numient-kapselia sinun tulee ottaa joka päivä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Numient să luaţi în fiecare zi.
Finnish: Nämä eroavuudet selittyvät etupäässä naisten vähäisemmän painon perusteella.
Romanian: Aceste diferenţe sunt explicate în principal de greutatea corporală mai scăzută a femeilor.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Numient şi pentru ce se utilizează
Finnish: Viikko 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Romanian: Săptămâna 30 (sau la încetarea prematură)
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult Numient decât trebuie
Finnish: Lääkärisi on ehkä arvioitava hoitosi uudelleen.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
Finnish: Älä murra, murskaa tai pureskele kapseleita.
Romanian: Nu spargeţi, nu zdrobiţi şi nu mestecaţi capsulele.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau încetarea terapiei.
Finnish: Numient ruoan ja juoman kanssa
Romanian: Numient împreună cu alimente și băuturi
Finnish: Oireet ja merkit
Romanian: Simptome şi semne
Finnish: Äkillisestä nukahtamisesta päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai ennakkovaroitusta, on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Romanian: Adormirea subită în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a conştientiza acest lucru sau fără semnale de avertizare, a fost raportată foarte rar.
Finnish: Levodopa sitoutuu plasmaproteiineihin vain vähissä määrin (10-30 %).
Romanian: Levodopa se leagă de proteinele plasmatice numai într-o mică măsură (10-30 %).
Finnish: Tärkeimmät tutkimustulokset on esitetty yhteenvetona taulukossa 5.
Romanian: Rezultate Rezultatele principale ale studiului sunt rezumate în Tabelul 5.
Finnish: levodopa (ng/ml)
Romanian: Levodopei (ng/ml)
Finnish: Ota kapselit säännöllisesti määrättynä aikana lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Luaţi capsulele la intervale regulate, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Finnish: Jos ruokavaliosi sisältää liikaa valkuaisaineita (lihaa, kananmunia, maitoa, juustoa), Numient ei ehkä vaikuta asianmukaisella tavalla.
Romanian: Dacă dieta dumneavoastră conţine prea multe proteine (carne, ouă, lapte, brânză), este posibil ca Numient să nu funcţioneze la fel de bine cum ar trebui.
Finnish: Ota annos heti kun muistat, paitsi jos on melkein aika ottaa seuraava annos.
Romanian: Luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este în apropierea orei la care este programată următoare doză.
Finnish: Yhteisvaikutus alkoholin kanssa
Romanian: Interacţiunea cu alcoolul
Finnish: Jokainen kaksoissokkoutettu tutkimusjakso kesti kaksi viikkoa.
Romanian: Fiecare perioadă de studiu în regim dublu-orb a durat 2 săptămâni.
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai kiihtyneeksi, ja sydämesi saattaa lyödä normaalia hitaammin tai nopeammin.
Romanian: În caz de supradozaj, este posibil să vă simţiţi confuz sau agitat, iar ritmul cardiac poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Finnish: Äkilliset nukahtamiset
Romanian: Adormire subită
Finnish: Numient-kapseleita ei pidä ottaa alle neljän tunnin väliajoin.
Romanian: Nu trebuie să luaţi capsulele de Numient la intervale mai mici de 4 ore.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi capsulele întregi.
Finnish: Älä lopeta Numient-valmisteen ottoa äkillisesti
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Numient brusc
Finnish: Numient tulisi ottaa noin joka kuudes tunti, kuitenkin enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: - Numient trebuie luat aproximativ o dată la 6 ore, de cel mult 5 ori pe zi.
Finnish: Näiden jaksojen välillä kaikki potilaat saivat Numient-valmistetta avoimessa yhden viikon mittaisessa jaksossa.
Romanian: Între aceste perioade, toți pacienții au primit tratament cu Numient în regim deschis timp de 1 săptămână.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Finnish: Levodopan vähimmäisannostiheys oli neljä kertaa päivässä vähintään neljän viikon ajan tutkimukseen siirtymiseen asti.
Romanian: Frecvenţa minimă a administrării dozelor a fost de patru ori pe zi, timp de cel puţin 4 săptămâni după intrarea în studiu.
Finnish: Jokaista kapselivahvuutta voidaan käyttää yksistään tai yhdessä muiden kapselivahvuuksien kanssa tarpeen mukaan.
Romanian: Fiecare concentraţie de capsulă poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte concentraţii de capsule, după necesităţi.
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksen tulokset analysoitiin käyttäen standardoitua varianssianalyysin sekamallia.
Romanian: Datele din studiul ASCEND-PD au fost analizate utilizând o analiză standard pe bază de model mixt a varianței.
Finnish: Älä muuta kapseleiden ottoaikoja äläkä ota muita lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Nu schimbaţi orele la care luaţi capsulele şi nu luaţi alte medicamente pentru boala Parkinson fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. marraskuu 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Finnish: Parkinson-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa APEX-PD
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson care nu au fost expuşi anterior la levodopa APEX-PD
Finnish: Ei ole selvää, johtuuko suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten sairauden hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Romanian: Este neclar dacă riscul crescut observat este cauzat de boala Parkinson sau de alţi factori, cum ar fi medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Finnish: Jos sinulla esiintyy yksikään seuraavista oireista Numient-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Numient, contactaţi imediat medicul:
Finnish: CGI-C parantunut paljon (95 %:n CI)
Romanian: Îmbunătățire majoră a CGI-C (IÎ 95 %)
Finnish: Levodopa metaboloituu laajalti eri metaboliiteiksi.
Romanian: Levodopa este în mod extins metabolizată în diverşi metaboliţi.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 393 potilasta (ikä keskimäärin 63,2 vuotta, 65 % miespotilaita).
Romanian: Au fost randomizați în total 393 pacienți (vârsta medie 63,2 ani; 65 % pacienți de sex masculin).
Finnish: Jos et ole saanut levodopaa koskaan aikaisemmin, tavallinen Numientin aloitusannos on yksi 95 mg:n kapseli kolmesti päivässä kolmen päivän ajan.
Romanian: Dacă nu aţi mai luat levodopa anterior, doza de început obişnuită de Numient este de o capsulă de 95 mg de trei ori pe zi, timp de trei zile.
Finnish: 30 kuukautta 90 vuorokautta avaamisen jälkeen.
Romanian: 90 zile după prima deschidere.
Finnish: Pyridoksiini ei tehoa tämän yhdistelmälääkevalmisteen vaikutusten kumoamiseen.
Romanian: Piridoxina nu este eficace în inversarea acţiunii acestui medicament combinat.
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 4,5 tunnissa.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 4,5 ore.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa lihasperäisiä ongelmia, kuumetta ja mielentilan muutoksia.
Romanian: Acest lucru poate cauza probleme musculare, febră şi modificări mintale.
Finnish: Hoitovasteen perusteella lääkärisi saattaa tämän jälkeen nostaa annostasi neljäntenä päivänä.
Romanian: În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră poate apoi să vă crească doza în ziua a patra.
Finnish: Fenytoiini ja papaveriini
Romanian: Fenitoină şi papaverină
Finnish: Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Romanian: În fiecare categorie de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Finnish: Melko harvinainen Ei tiedossaa)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscutăa)
Finnish: Saatat tarvita sitä myöhemmin.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Finnish: "Off"-aika (t)*
Romanian: Timp de tip„off" (ore)*
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa hankkimaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Finnish: Parkinsonin taudin etenevän luonteen takia säännölliset kliiniset arvioinnit ovat tarpeen.
Romanian: Întrucât boala Parkinson este progresivă, se recomandă evaluări clinice periodice.
Finnish: UPDRS-pisteytyksen keskiarvo (osat II ja III)a)
Romanian: Scorul UPDRS (Partea II şi Partea III) mediu a)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä muiden levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Romanian: Utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care conţin levodopa nu a fost studiată.
Finnish: Ota seuraavat annokset tavalliseen aikaan.
Romanian: Luaţi dozele rămase la ora corectă.
Finnish: Ei ole suositeltavaa antaa tätä lääkevalmistetta useammin kuin viisi kertaa päivässä.
Romanian: Administrarea dozelor din acest medicament de mai mult de 5 ori pe zi nu este recomandată.
Finnish: Älä ota Numientia, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettua epäselektiiviseksi monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjäksi kutsuttua lääkettä viimeisen 14 päivän aikana.
Romanian: Nu luaţi Numient dacă aţi luat un medicament numit „inhibitor neselectiv al monoaminoxidazei (MAO)" pentru tratarea depresiei în ultimele 14 zile.
Finnish: Synkopee, tromboflebiitti
Romanian: Sincopă, tromboflebită
Finnish: Feokromosytooma.
Romanian: Feocromocitom.
Finnish: Antikolinergit
Romanian: Anticolinergice
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio
Romanian: Hipotensiune ortostatică
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: Noin tunnissa saavutetun huippupitoisuuden jälkeen plasmapitoisuudet säilyvät tällä tasolla noin 4-5 tuntia ennen niiden kääntymistä laskuun.
Romanian: După o valoare maximă iniţială de aproximativ o oră, concentraţiile plasmatice sunt menţinute timp de aproximativ 4 până la 5 ore înainte de a scădea.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, dopaminergiset lääkeaineet, ATC-koodi: N04BA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: -medicamente anti-parkinsoniene, medicamente dopaminergice, codul ATC: N04BA02
Finnish: Se vuoksi sinun ei pidä ottaa samaan aikaan Numientia ja rautatabletteja tai monivitamiineja, jotka sisältävät rautaa.
Romanian: Prin urmare, nu luaţi Numient şi suplimente de fer sau suplimente de multivitamine care conţin fer în acelaşi timp.
Finnish: Jos unohdat ottaa Numient-annoksen
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Finnish: Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla sen kehossa tapahtuvaa pilkkoutumista.
Romanian: Aceasta ajută levodopa să funcţioneze mai eficient, încetinind viteza cu care levodopa este descompusă în corpul dumneavoastră.
Finnish: Ota tämä lääke suun kautta vesilasillisen kera.
Romanian: - Luaţi acest medicament pe cale orală, cu un pahar cu apă.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytetyt lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja ne saattavat heikentää levodopan/karbidopan vaikutusta.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate pentru tratarea psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson şi pot scădea eficacitatea levodopa/carbidopa.
Finnish: Potilaiden, joilla on esiintynyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahteluja, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoa tai käyttämästä koneita.
Romanian: Pacienţii care manifestă somnolenţă şi/sau un episod de adormire subită nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi (tai jos joku muu on vahingossa niellyt Numientia), ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan viipymättä.
Romanian: Dacă luați mai mult Numient decât trebuie (sau cineva a ingerat accidental Numient), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli "off"-ajan prosenttiosuus hereilläoloaikana.
Romanian: În ambele studii, criteriul final de evaluare primar a fost reprezentat de procentul de timp de tip „off" în timpul orelor în care pacientul era treaz.
Finnish: Aloitusannos ja annoksen titraus potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet levodopaa
Romanian: Doza iniţială şi titrarea la pacienţii care nu au fost expuşi anterior la levodopa
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Romanian: - Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Finnish: Jos olet saanut levodopaa aikaisemmin, lääkärisi määrää asianmukaisen aloitusannoksen hoitoohjelmalle riippuen nykyisestä levodopa-annoksestasi.
Romanian: Dacă aţi mai luat levodopa anterior, medicul dumneavoastră va stabili schema de dozare iniţială adecvată pe baza dozei dumneavoastră de levodopa curente.
Finnish: Uneliaisuus ja äkilliset nukahtamiset
Romanian: Somnolenţă şi episoade de adormire subită