FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) neerurakkkartsinoomiga patsientidel on kõrge vererõhk, kõhulahtisus, iiveldus, isutus, väsimus, dehüdratsioon, hüponatreemia ja hüpomagneseemia (vere väike naatriumi- ja magneesiumisisaldus), palmaarplantaarse erütrodüsesteesia sündroom (peopesade ja taldade lööve ja tuimus) ning emboolia (trombid).
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma sergantiems ir Cabometyx gydytiems pacientams dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) yra aukštas kraujospūdis, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), apetito praradimas, nuovargis, dehidratacija, hiponatremija ir hipomagnezemija (mažas natrio ir magnio kiekis kraujyje), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas) ir embolija (kraujo krešulys kraujagyslėje).
Estonian: Elumuse täheldatud pikenemist peetakse oluliseks, sest neil patsientidel on halb prognoos ja kättesaadavaid ravivõimalusi on vähe.
Lithuanian: Išgyvenimo trukmės pailginimas laikomas reikšmingu, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų gydymo rezultatai prasti ir yra nedaug gydymo pasirinkimo galimybių.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähirakkude teatud retseptorites, kus need osalevad mitme protsessi aktiveerimisel, sh rakkude jagunemisel ja vähkkasvajat verega varustavate uute veresoonte kasvamisel.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose; vėžinėse ląstelėse šie fermentai aktyvina tam tikrus procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių, kuriomis krauju aprūpinamas vėžinis darinys, augimą.
Estonian: Kuidas Cabometyx toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Cabometyx?
Estonian: Muu teave Cabometyxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Cabometyx
Estonian: Cabometyxi kõrvalnähud sarnanevad muude türosiinkinaasiinhibiitorite kõrvalnähtudega ja neid peetakse hallatavaks.
Lithuanian: Cabometyx šalutinis poveikis panašus į kitų tirozino kinazių inhibitorių sukeliamą šalutinį poveikį ir laikomasi nuomonės, kad jį galima kontroliuoti.
Estonian: Tulemustest nähtus ka, et Cabometyx pikendab patsientide üldist elumust.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų taip pat matyti, kad Cabometyx padeda pailginti pacientų gyvenimo trukmę.
Estonian: Uuringus osales 157 patsienti ja selles võrreldi Cabometyxit sunitiniibiga (samuti vähiravim).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 157 pacientai ir, atliekant šį tyrimą, Cabometyx buvo lyginamas su kitu vaistu nuo vėžio sunitinibu.
Estonian: Cabometyxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cabometyx vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Cabometyx sisaldab toimeainena kabosantiniibi.
Lithuanian: Cabometyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo.
Estonian: Lisaks tõendasid tulemused, et Cabometyxiga ravitud patsientide üldine elumus oli pikem (keskmiselt 21,4 kuud) kui everoliimusega ravitud patsientidel (keskmiselt 16,5 kuud).
Lithuanian: Be to, remiantis tyrimo rezultatais, bendra Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo trukmė buvo ilgesnė už vartojusių everolimuzą (vidutiniškai 21,4 mėn., palyginti su 16,5 mėn.).
Estonian: Ühes põhiuuringus (hepatotsellulaarse kartsinoomiga 707 täiskasvanut, keda oli juba ravitud sorafeniibiga) tõendati, et Cabometyx oli efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid (üldine elumus).
Lithuanian: Vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo 707 hepatoceliuline karcinoma sergantys suaugusieji, kurie jau buvo gydomi sorafenibu, parodė, kad Cabometyx veiksmingai prailgino pacientų išgyvenimo trukmę (bendrą išgyvenamumą).
Estonian: Neil patsientidel on halb prognoos ja suur täitmata ravivajadus.
Lithuanian: Šių pacientų gydymo rezultatai yra prasti, o gydymo priemonių poreikis -didžiulis.
Estonian: Nende ensüümide toime blokeerimisega vähirakkudes vähendab ravim vähkkasvaja kasvu ja levikut.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų aktyvumą vėžinėse ląstelėse, vaistas slopina vėžinio darinio augimą ir vėžio plitimą.
Estonian: Hepatotsellulaarne kartsinoom
Lithuanian: Hepatoceliulinė karcinoma
Estonian: Mis riskid Cabometyxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cabometyx vartojimu?
Estonian: Cabometyxi kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel on hepaatiline entsefalopaatia (maksakahjustuse põhjustatud ajukahjustused), palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, nõrkus ja kõhulahtisus.
Lithuanian: Hepatoceliuline karcinoma sergantiems ir Cabometyx gydytiems pacientams dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 asmeniui iš 100) yra hepatinė encefalopatija (kepenų nepakankamumo sukeltas galvos smegenų pažeidimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, silpnumas ir viduriavimas.
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit vähiravimi everoliimusega.
Lithuanian: Šiame tyrime Cabometyx buvo lyginamas su vaistu nuo vėžio everolimuzu.
Estonian: Kuidas Cabometyxit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Cabometyx?
Estonian: Teises põhiuuringus tõendati Cabometyxi efektiivsust varem ravimata lokaalselt kaugelearenenud või organismis mujale levinud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutel.
Lithuanian: Atlikus antrą pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Cabometyx veiksmingai gydo inkstų ląstelių karcinoma sergančius ir anksčiau nuo šios ligos negydytus suaugusiuosius, kurių organizme vėžys yra išplitęs lokaliai arba į kitas kūno dalis.
Estonian: • Hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähk).
Lithuanian: • hepatoceliuline karcinoma (kepenų vėžiu).
Estonian: • Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (teatud neeruvähk).
Lithuanian: • progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Estonian: Cabometyx on vähiravim, millega ravitakse järgmiste seisunditega täiskasvanuid.
Lithuanian: Cabometyx - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys:
Estonian: Ülevaade ravimist Cabometyx ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Lithuanian: Cabometyx apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cabometyxi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Cabometyx nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: Ühes põhiuuringus (658 täiskasvanut, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli süvenenud vaatamata ravile VEGFi inhibiitoriga) tõendati, et Cabometyx on efektiivne selle aja pikendamisel, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta (progresseerumiseta elumus).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 658 saugusiais pacientais, sergančiais progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, kuri paūmėjo, nepaisant gydymo KEAF inhibitoriumi, nustatyta, kad Cabometyx veiksmingai pailgina pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 8,6 kuud ja sunitiniibiga ravitud patsientidel 5,3 kuud.
Lithuanian: Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo vidutiniškai 8,6 mėn., o sunitinibu gydytų pacientų - 5,3 mėn.
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab varem ravitud patsientide progresseerumiseta elumust.
Lithuanian: Tiriant progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančius pacientus, nustatyta, kad Cabometyx pailgina anksčiau gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide keskmine elumus oli 10,2 kuud ja platseeborühma patsientidel 8,0 kuud.
Lithuanian: Cabometyx vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 10,2 mėn., o placebą - 8 mėn.
Estonian: Cabometyxiga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,4 kuud ja everoliimusega ravitud patsientidel 3,8 kuud.
Lithuanian: Cabometyx gydytų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo vidutiniškai 7,4 mėn., o everolimuzu gydytų pacientų - 3,8 mėn.
Estonian: Cabometyxi toimeaine kabosantiniib on türosiinkinaasiinhibiitor, mis blokeerib türosiinkinaasideks nimetatavate ensüümide toime.
Lithuanian: Veiklioji Cabometyx medžiaga kabozantinibas yra tirozino kinazių inhibitorius.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi korral tõendati, et Cabometyx pikendab elumust sorafeniibiga ravitud patsientidel.
Lithuanian: Hepatoceliuline karcinoma sergančių pacientų tyrime Cabometyx prailgino pacientų, gydytų sorafenibu, išgyvenimo trukmę.
Estonian: Cabometyx andis kliiniliselt olulise kasulikkuse ka varem ravimata mõõduka või suure riskiga haigusega patsientidel, aeglustades vähi progresseerumist ja lükates edasi muu ravi vajaduse.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vidutinės arba didelės rizikos liga sergantiems pacientams Cabometyx teikiama nauda taip pat buvo kliniškai svarbi, t. y.
Estonian: Cabometyxit kasutatakse ainuravimina patsientidel, kes on varem kasutanud vähiravimit sorafeniibi.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams, kurie anksčiau gydyti kitu vaistu nuo vėžio sorafenibu.
Estonian: Uuringus võrreldi Cabometyxit platseeboga (näiv ravim).
Lithuanian: Šiame tyrime Cabometyx buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Lithuanian: Cabometyx galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Estonian: Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu metu.
Estonian: Võimalik risk inimestele ei ole teada.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Estonian: No. at Risk
Lithuanian: at Risk
Estonian: Spetsiaalseid annustamise soovitusi ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Specialių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: 1 stratifitseeritud log-rank test
Lithuanian: 1 stratifikuotas log-rank testas
Estonian: Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Lithuanian: Duomenų apie žmogaus vaisingumą nėra.
Estonian: 30,3 (14,6, NE)
Lithuanian: 30,3 (14,6, NV)
Estonian: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Lithuanian: 59, Etaj 1
Estonian: MedDRA organsüsteemide klass
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Estonian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
Lithuanian: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Estonian: 4879 AC Etten-Leur Holland
Lithuanian: 4879 AC Etten-Leur Nyderlandai
Estonian: Kasvajat hinnati iga 8 nädala järel.
Lithuanian: Auglys buvo vertinamas kas 8 savaites.
Estonian: Alustage vastava meditsiinilise abi andmist.
Lithuanian: Pradėkite tinkamą medicininę priežiūrą.
Estonian: Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis, kui te võtate:
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui apie visus vartojamus vaistus, o ypač jei vartojate:
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed ".
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Estonian: valge rassi esindajad: 56%, asiaadid: 34%
Lithuanian: Baltaodžių - 56 %, azijiečių - 34 %;
Estonian: Ärge purustage tablette.
Lithuanian: Tabletės nesmulkinkite.
Estonian: Perforatsioonid ja fistulid
Lithuanian: Perforacijos ir fistulės
Estonian: Nende võimalike koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė svarba neaiški.
Estonian: Kabosantiniib metaboliseeriti in vivo.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
Estonian: Riskiga uuritavate arv:
Lithuanian: Asmenų, kuriems gresia rizika, skaičius:
Estonian: Ligikaudu 75%-l patsientidest oli enne ravi alustamist teostatud nefrektoomia.
Lithuanian: Maždaug 75 % pacientų prieš pradedant gydymą buvo pašalintas inkstas.
Estonian: QT- intervalli pikendamine
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Estonian: Alfa-fetoproteiini (AFP) tasemed ≥400 μg/l: 41%.
Lithuanian: Alfa fetoproteino (AFP) koncentracija ≥ 400 μg/l - 41 %.
Estonian: Kabosantiniibi kantserogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensed hiired ja Sprague-Dawley rotid.
Lithuanian: Kancerogeninis kabozantinibo potencialas buvo įvertintas dviejų rūšių gyvūnams: transgeninėms rasH2 pelėms ir Sprague-Dawley žiurkėms.
Estonian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Lithuanian: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ
Estonian: Iganädalaselt või vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb jälgida metaboolseid kliinilisi laboratoorseid parameetreid, et hinnata võimalikke muutusi.
Lithuanian: Mažiausiai kartą per savaitę arba atsižvelgiant į klinikines aplinkybes reikia stebėti medžiagų apykaitos klinikinius laboratorinius parametrus ir įvertinti galimas pokyčių tendencijas.
Estonian: Pärast seda perioodi on elukvaliteedi hindamise kohta (QoL) andmeid piiratud hulgal.
Lithuanian: Po šio laikotarpio yra tik riboti QoL duomenys.
Estonian: Annuste vähendamine on soovituslik kõrvaltoimete puhul, mis püsima jäädes võivad kujuneda raskeks või talumatuks.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama esant reiškiniams, kurie, jeigu išlieka, gali tapti sunkūs ar netoleruojami.
Estonian: Ravi tuleks jätkata seni, kuni patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol jis pacientui yra naudingas klinikiniu požiūriu arba kol neatsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.
Estonian: Uuringut ei laiendatud üldise elulemuse analüüsile ning andmed ei ole lõplikud.
Lithuanian: Tyrimas nebuvo skirtas bendrajam išgyvenamumui analizuoti, duomenų nepakanka.
Estonian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Lithuanian: Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Estonian: Muud ravimid ja CABOMETYX
Lithuanian: Kiti vaistai ir CABOMETYX
Estonian: 2. astme kõrvaltoimed, mis on talumatud ja ei ole käsitletavad annuse vähendamise või toetava raviga
Lithuanian: 2 laipsnio nepageidaujamos reakcijos, kurios yra netoleruojamos ir jų negalima kontroliuoti dozės mažinimu ar palaikomuoju gydymu
Estonian: Katkestage ravi, kuni kõrvaltoime taandub ≤1.
Lithuanian: Gydymą nutraukite, kol nepageidaujamos reakcijos sumažės iki ≤ 1 laipsnio.
Estonian: Kabosantiniib elimineeritakse peamiselt maksa kaudu.
Lithuanian: Kabozantinibas šalinamas daugiausia per kepenis.
Estonian: Seda toimet ei seostatud morfoloogiast või uutest rütmidest tuleneva südame laine muutusega.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su širdies bangos formos morfologija ar nauju ritmu.
Estonian: Kui on vajalik annuse vähendamine, on soovitatav vähendada annust 40 mg-le päevas ja seejärel 20 mg-le päevas.
Lithuanian: Kai reikia mažinti dozę, pradžioje rekomenduojama ją sumažinti iki 40 mg per parą, vėliau - iki 20 mg per parą.
Estonian: Kabosantiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
Lithuanian: Kabozantinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti kabozantinibu.
Estonian: Tjoapack Netherlands B.V.
Lithuanian: Tjoapack Netherlands B.
Estonian: Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 60 mg, tačiau gydytojas gali nuspręsti, kad Jums tinkama kita dozė.
Estonian: Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Kabozantinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir < 18 metų amžiaus paaugliams neištirtas.
Estonian: Täheldatud neoplastiliste kahjustuste kliiniline tähtsus rottidel ei ole teada, kuid see on tõenäoliselt madal.
Lithuanian: Žiurkėms nustatytų navikinių pažeidimų klinikinė reikšmė neaiški, tačiau tikėtina, kad maža.
Estonian: Kabosantiniib seotakse in vitro inimese plasmas suurel määral valkudega (≥ 99,7%).
Lithuanian: Kabozantinibas in vitro intensyviai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (≥ 99,7 %).
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Lithuanian: Geležies geltonasis oksidas (E172)
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava komplikatsioonid
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos žaizdų komplikacijos
Estonian: Nii meestele kui ka naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
Lithuanian: Vyrams ir moterims reikia patarti prieš gydymą pasitarti su specialistais ir apsvarstyti galimybę naudoti vaisingumą išsaugančias priemones.
Estonian: P-glükoproteiini substraadid
Lithuanian: P-glikoproteino substratai
Estonian: On võimalus, et CABOMETYX'i ravi mõjutab teie viljakust.
Lithuanian: Gali būti, kad gydymas CABOMETYX paveiks Jūsų vaisingumą.
Estonian: Seega tuleb autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitada ettevaatlikkust.
Lithuanian: Todėl vairuojant ar valdant mechanizmus rekomenduojama būti atsargiems.
Estonian: OS-i kestuse mediaani Kaplan-Meieri näitajad olid 11,1 kuud kabosantiniibi rühmas ja 6,9 kuud platseeborühmas; mediaanide hinnanguline erinevus oli 4,2 kuud.
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertis vidutinei OS trukmei buvo 11,1 mėnesių kabozantinibo grupėje ir 6,9 mėnesio placebo grupėje - apskaičiuotas medianų skirtumas sudarė 4,2 mėnesių skirtumą.
Estonian: Teised koostisosad on:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Estonian: Polümeerkate Hüpromelloos 2910
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė Hipromeliozė 2910
Estonian: MRP2 inhibiitorid
Lithuanian: MRP2 inhibitoriai
Estonian: Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
Lithuanian: To reikia todėl, kad CABOMETYX gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui.
Estonian: Kuna enamik kõrvaltoimeid ilmnevad ravi varases staadiumis, peab arst patsienti põhjalikult hindama ravi esimese kaheksa nädala jooksul, et tuvastada annuse muutmise vajalikkus.
Lithuanian: Kadangi dauguma nepageidaujamų reiškinių pasireiškia tik pradėjus vartoti vaistinio preparato, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad galėtų nuspręsti, ar nereikia keisti dozės.
Estonian: Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100)), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Annuse vähendamist vajas kahel korral 33% patsientidest.
Lithuanian: Du kartus dozę mažinti reikėjo 33 % pacientų.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad kabozantinibas yra MRP2 substratas.
Estonian: • Jalgade ja käte turse
Lithuanian: • Kojų ir rankų patinimas.
Estonian: Tableti koostis
Lithuanian: Tabletės sudėtis
Estonian: Kabosantiniibi ei tohi manustada patsientidele, kellel on või esineb raske hemorraagia risk.
Lithuanian: Kabozantinibo negalima skirti pacientams, kuriems kyla ar yra sunkaus kraujavimo rizika.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervena, mitte purustatult.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, nesusmulkintą.
Estonian: Annuse vähendamist kahel korral vajas 19,3% patsientidest.
Lithuanian: Dukart dozę mažinti reikėjo 19,3 %.
Estonian: Kabosantiniib on CYP3A4 substraat.
Lithuanian: Kabozantinibas yra CYP3A4 substratas.
Estonian: Sorafeniibravi mediaanaeg: 5,32 kuud.
Lithuanian: Gydymo sorafenibu trukmės mediana - 5,32 mėnesiai.
Estonian: ORR (vaid osalised ravivastused) Stabiilne haigus
Lithuanian: ORR (tik daliniam atsakui) Stabili liga
Estonian: Mittehaigusspetsiifilise elukvaliteedi (QoL) hindamiseks oli kasutusel EuroQoL EQ-5D-5L.
Lithuanian: quality of life - QoL) buvo vertinta, taikant EuroQoL EQ5D-5L.
Estonian: Kabosantiniibi tableti (CABOMETYX) ja kõvakapsli (COMETRIQ) ravivormidel täheldati vähem kui 10% AUC erinevust.
Lithuanian: Kabozantinibo tabletės (CABOMETYX) ir kapsulės (COMETRIQ) formų AUC skirtumas buvo mažesnis kaip 10 %.
Estonian: Biokeemiliste laboratoorsete uuringute kõrvalekalded
Lithuanian: Biocheminių laboratorinių tyrimų nuokrypiai
Estonian: Kui kõrvaltoimed ei taandu, katkestage CABOMETYX'i manustamine püsivalt.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujama reakcija nepalengvėja, CABOMETYX vartojimą nutraukite visam laikui.
Estonian: CABOMETYX 'i toimed noorematele kui 18aastastele inimestele ei ole teada.
Lithuanian: CAMOBETYX poveikis jaunesniems kaip 18 metų amžiaus asmenims netirtas.
Estonian: Patsientide jaotus vastavalt IMDC riskigruppidele olid 81%-l keskmine (1…2 riskifaktorit) ja 19%-l halb (≥3 riskifaktorit).
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal IMDC rizikos grupes buvo 81 % vidutinės rizikos (1-2 veiksniai) ir 19 % didelės rizikos (≥3 rizikos veiksniai).
Estonian: Kabosantiniibi üleannustamise spetsiifilist ravi ei ole ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
Lithuanian: Specifinių priemonių nuo kabozantinibo perdozavimo nėra, galimų perdozavimo simptomų nenustatyta.
Estonian: Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.
Lithuanian: - Jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės nevartokite.
Estonian: CABOMETYX'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Lithuanian: CABOMETYX reikia vartoti kartą per parą.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid abstsess
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos abscesas
Estonian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Prantsusmaa või
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Prancūzija
Estonian: Üks kõrvaltoime oli 3. astme, ülejäänud 2. astme kõrvaltoimed.
Lithuanian: Vienas sutrikimas buvo 3 sunkumo laipsnio, kiti - 2 laipsnio.
Estonian: Iga esinemissageduse grupi piires on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos sunkumo mažėjimo tvarka.
Estonian: Tabelis 2 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir dažnio kategorijas.
Estonian: Paikse transarteriaalse embolisatsiooni või kemoinfusiooni protseduurid: 44%.
Lithuanian: Vietinės ar regioninės transarterinės embolizacijos ar chemoinfuzijos procedūros - 44 %.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus
Lithuanian: Probability of Progression-free Survival
Estonian: Fertiilsusuuringud rottidel on näidanud isasloomade ja emasloomade vähenenud fertiilsust.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimai parodė, kad patinų ir patelių vaisingumas sumažėjo.
Estonian: 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Lithuanian: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prancūzija
Estonian: • Südameinfarkt
Lithuanian: • Širdies priepuolis
Estonian: Toimeaine on kabosantiniib-(S)-maleaat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kabozantinibo (S)-malatas.
Estonian: • Bilirubiini suurenenud sisaldus veres (mis võib põhjustada kollatõbe/naha ja silmade kollasust)
Lithuanian: • Bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (dėl to gali atsirasti odos ar akių gelta).
Estonian: Ei ole teavet toidu täpse toime kohta 1 tund pärast kabosantiniibi manustamist.
Lithuanian: Tikslios informacijos apie maisto poveikį, kai valgoma praėjus 1 valandai po kabozantinibo suvartojimo, nėra.
Estonian: Annuse muutmine ei ole tavaliselt nõutav.
Lithuanian: Dažniausiai dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Neelake tablett alla klaasitäie veega.
Lithuanian: Išgerkite tabletę užgerdami stikline vandens.
Estonian: Viiekümne neljal protsendil (54%) patsientidest olid 3 või enam organit metastaatilise kahjustusega, sh kops (63%), lümfisõlmed (62%), maks (29%) ja luud (22%).
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams (54 %) pacientų metastazių rasta 3 ar daugiau organų, įskaitant plaučius (63 %), limfmazgius (62 %), kepenis (29 %) ir kaulus (22 %).
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada CABOMETYX 'i toimimist.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai taip pat gali įtakoti CABOMETYX poveikį.