FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia vartoti 92/22 mikrogramų dozę ir stebėti, ar jiems nepasireiškia sisteminės su kortikosteroidais susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon bør doseres med 92/22 mikrogram, og pasientene bør følges opp i forhold til systemiske kortikosteroidrelaterte bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Relvar Ellipta yra skirtas tik įkvėpti.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta skal kun brukes til inhalasjon.
Lithuanian: HZA106827 ir HZA106829 tyrimų pagrindinių ir svarbiausių antrinių vertinamųjų baigčių duomenys
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Resultater fra primære og sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Lithuanian: Nustatyta, kad Relvar Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta er vist å redusere oppblussing av symptomer på kols.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo iš viso 2 009 (62 %) pacientai, turintys širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių atrankos metu. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų istorijos/rizikos veiksnių dažnis buvo panašus gydymo grupėse, pacientams dažniausiai pasireiškė hipertenzija (46 %), rečiauhipercholesterolemija (29 %) ir cukrinis diabetas (12 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av kardiovaskulær forhistorie/risikofaktorer var tilnærmet like i begge behandlingsgruppene, hvorpå den mest vanlige var hypertensjon (46 %), etterfulgt av hyperkolesterolemi (29 %) og diabetes mellitus (12 %).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nebuvo leidžiama kartu įkvėpti ilgai veikiančių bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų (beta2 adrenoreceptorių agonisto ar anticholinerginio vaistinio preparato), kombinuotų ipratropio/salbutamolio preparatų, vartoti geriamųjų beta2 adrenoreceptorių agonistų ir teofilino preparatų.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidig langtidsvirkende bronkodilatorer til inhalasjon (beta2-agonister og antikolinergika), ipratropium/salbutamol kombinasjonsprodukter, orale beta2-agonister og teofyllinformuleringer var ikke tillatt i løpet av behandlingsperioden.
Lithuanian: HZA106837 tyrimo metu rizika patirti sunkų astmos paūmėjimą pacientams, gydytiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, sumažėjo 20 %, palyginti su vien tik 92 mikrogramų FF vartojimu (rizikos santykis 0,795, p = 0,036 95 % PI [0,642, 0,985]).
Norwegian Bokmål: I HZA106837 var risikoen for å oppleve tilfeller med alvorlig eksaserbasjon av astma redusert med 20 % for pasienter som fikk flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, sammenlignet med FF 92 mikrogram alene (hazard ratio 0,795, p=0,036; 95 % KI 0,642, 0,985).
Lithuanian: Atidarykite dangtelį, kai būsite pasiruošę įkvėpti dozę.
Norwegian Bokmål: Åpne beskyttelseslokket når du er klar til å inhalere en dose.
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių blokatoriai gali silpninti beta2 adrenerginių agonistų poveikį arba veikti priešingai.
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenerge antagonister kan svekke eller blokkere effekten av beta2-adrenerge agonister.
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas Lūžiai ** Raumenų spazmai
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Frakturer** Muskelspasmer
Lithuanian: Pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo reikšmingai sumažino vidutinio sunkumo ir sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolu (koreguotas vidutinis dažnis per metus buvo atitinkamai 0,83 ir 1,18), sumažėjimas 30 % (95 % PI 16, 42 %, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kardiovaskulær forhistorie/risikofaktorer ga flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram en signifikant lavere årlig frekvens av moderate/alvorlige kols-eksaserbasjoner sammenlignet med vilanterol (justert gjennomsnitt av årlig frekvens på henholdsvis 0,83 og 1,18), 30 % reduksjon (95 % KI 16, 42 %, p<0,001).
Lithuanian: Vartojant visus įkvepiamuosius kortikosteroidus, ypač ilgą laikotarpį skiriant vartoti dideles jų dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme ved bruk av et hvilket som helst kortikosteroid til inhalasjon, spesielt ved høye doser brukt over lang tid.
Lithuanian: Tiriant vienbranduoles ląsteles LOPL sergančių tiriamųjų periferiniame kraujyje, buvo stebėtas stipresnis priešuždegiminis poveikis vartojant flutikazono furoato/vilanterolo derinio, palyginti su vieno flutikazono furoato vartojimu, esant koncentracijoms, kurios pasiekiamos vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes.
Norwegian Bokmål: En større antiinflammatorisk effekt ble sett i perifere blodmononukleære celler fra kols-pasienter når kombinasjonen av flutikasonfuroat/vilanterol ble sammenlignet med kun flutikasonfuroat ved konsentrasjoner oppnådd med kliniske doser.
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24) savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamojo tyrimo (FFA112059) metu buvo įvertintas 92 mikrogramų FF dozės vieną kartą per parą [n = 114] ir 250 mikrogramų FP du kartus per parą [n = 114] saugumas ir veiksmingumas, palyginti su placebu [n = 115] suaugusiems ir paaugliams pacientams, sergantiems persistuojančia astma.
Norwegian Bokmål: En 24 ukers randomisert, dobbelblindet, placebo-kontrollert studie (FFA112059) evaluerte sikkerhet og effekt av FF 92 mikrogram én gang daglig [n= 114] og FP 250 mikrogram to ganger daglig [n=114] mot placebo [n=115] hos voksne og ungdom med vedvarende astma.
Lithuanian: Apskritai didžiausias poveikis ankstyvajam astmos atsakui buvo stebėtas vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, palyginti su 92 mikrogramų vieno FF arba 22 mikrogramų vieno vilanterolo doze.
Norwegian Bokmål: Generelt ble den beste effekten på tidlig astmatisk respons sett med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, sammenlignet med FF 92 mikrogram eller vilanterol 22 mikrogram alene.
Lithuanian: Relvar Ellipta 184/22 mikrogramai nerekomenduojamas pacientų, sergančių LOPL, gydymui.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta 184/22 mikrogram er ikke indisert for pasienter med kols.
Lithuanian: Remiantis AUC duomenimis, po suleidimo po oda esant ekspozicijoms, 84 kartus didesnėms už tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, poveikio nebuvo.
Norwegian Bokmål: Gitt subkutant, var det ingen effekter ved eksponering for 84 ganger høyere enn det som er maksimalt anbefalt dose for mennesker, basert på AUC.
Lithuanian: Kas yra Relvar Ellipta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta Kaip vartoti Relvar Ellipta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Relvar Ellipta Pakuotės turinys ir kita informacija Veiksmas po veiksmo instrukcija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Relvar Ellipta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Relvar Ellipta Hvordan du bruker Relvar Ellipta Mulige bivirkninger
Lithuanian: Labai dažnas Retas
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Sjelden Vanlig
Lithuanian: 24 valandas trunkantis flutikazono furoato/vilanterolo bronchų plečiamasis poveikis išsilaikė per pirmųjų gydymo metų laikotarpį ir nebuvo veiksmingumo sumažėjimo apraiškų (nepasireiškė tachifilaksija).
Norwegian Bokmål: Den 24 timer lange bronkodilaterende effekten til flutikasonfuroat/vilanterol ble opprettholdt gjennom en periode på ett års behandling, uten tegn til å få redusert effekt (ingen takyfylaksi).
Lithuanian: Sunkaus astmos paūmėjimo dažnis pacientui per metus 92 mikrogramų FF grupėje buvo 0,19 (maždaug 1 atvejis kas 5 metus) ir 0,14 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo grupėje (maždaug 1 atvejis kas 7 metus).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilfeller med alvorlig eksaserbasjoner av astma per pasient per år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram-gruppen (ca 1 hvert 7. år).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Relvar Ellipta tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen om å sende resultater fra studier med Relvar Ellipta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Lithuanian: Buvo atliktas kartotinių CYP3A4 vaistinių preparatų dozių tyrimas su sveikais tiriamaisiais, kurio metu buvo vartotas sudėtinis flutikazono furoato/vilanterolo preparatas (184/22 mikrogramai) ir stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas (400 mg).
Norwegian Bokmål: En CYP3A4 interaksjonsstudie med gjentakende dose ble utført hos friske forsøkspersoner med flutikasonfuroat og vilanterol i kombinasjon (184/22 mikrogram) og den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol (400 mg).
Lithuanian: Pagrindinės HZA106827/HZA106829 tyrimų veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo mažiausiojo FEV1 (prieš bronchų plečiamojo vaistinio preparato pavartojimą ir prieš dozę) pokytis gydymo laikotarpio pabaigoje, palyginti su rodmeniu, išmatuotu per pirmąjį apsilankymą klinikoje, visiems tiriamiesiems ir įvertintas serijinių FEV1 matavimų per 0-24 valandas po dozės pavartojimo vidurkis, apskaičiuotas tiriamųjų pogrupyje gydymo laikotarpio pabaigoje.
Norwegian Bokmål: I HZA106827/HZA106829 var felles primære effektendepunkter endring i trough (pre-bronkodilator og pre-dose) FEV1 fra baseline til slutten av behandlingsperioden hos alle forsøkspersoner, samt vektet gjennomsnitt av FEV1verdier over 0-24 timer post-dose, regnet ut hos et utvalg av forsøkspersonene i slutten av behandlingsperioden.
Lithuanian: GSK logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Lithuanian: Specialaus flutikazono furoato/vilanterolo perdozavimo gydymo nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk behandling av overdose med flutikasonfuroat/vilanterol.
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logotipas
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Lithuanian: Po kartotinių flutikazono furoato/vilanterolo dozių pavartojimo 7 dienas, reikšmingo vilanterolo sisteminės ekspozicijos padidėjimo (Cmax ir AUC) tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh), organizme nebuvo.
Norwegian Bokmål: Etter repetert dosering av flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager, var det ingen betydelig økning i systemisk eksponering av vilanterol (Cmax og AUC) hos personer med mild, moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh A, B eller C).
Lithuanian: Visų lūžių reiškinių dažniai, koreguoti atsižvelgiant į ekspoziciją (per 1 000 gydymo metų), buvo atitinkamai 13,6, 12,8, 13,2, 11,5.
Norwegian Bokmål: De eksponeringsjusterte ratene (per 1000 behandlingsår) for alle frakturer var henholdsvis 13,6, 12,8, 13,2 og 11,5; frakturer normalt assosiert med ICS-bruk var 3,4, 3,9, 2,4 og 2,1.
Lithuanian: Inhaliatorius, kurį sudaro šviesiai pilkos spalvos korpusas, geltonos spalvos kandiklio dangtelis ir dozės skaitiklis, supakuotas į folijos laminato dėklą su silikagelio sausiklio paketėliu.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren består av en lysegrå beholder, et gult beskyttelseslokk for munnstykket og en doseteller, pakket inn i en folielaminert folieboks som inneholder en silikagelpose med tørrstoff.
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas reguliariai gydyti astmą suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kai tinka vartoti vaistinių preparatų (ilgai veikiančių beta2 agonistų ir įkvepiamųjų kortikosteroidų) derinį:
Norwegian Bokmål: Astma Relvar Ellipta er indisert for regelmessig behandling av astma hos voksne og unge over 12 år, hvor bruk av et kombinasjonslegemiddel (langtidsvirkende beta2-agonist og kortikosteroid til inhalasjon) er egnet:
Lithuanian: Flutikazono furoato AUC(0-24) LOPL sergančių tiriamųjų, kilusių iš Rytų Azijos, Japonijos ir Pietryčių Azijos (13-14 % tiriamųjų), organizme buvo vidutiniškai nuo 23 % iki 30 % didesnis, palyginti su baltųjų rasės tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Hos personer med kols var estimert flutikasonfuroat AUC(0-24) for øst-asiatiske, japanske og sørøstasiatiske personer (13-14 % av pasientene) i gjennomsnitt 23 % til 30 % høyere sammenlignet med den kaukasiske rase.
Lithuanian: 184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sergantys astma.
Norwegian Bokmål: Styrken med 184/22 mikrogram brukes til behandling av astma hos voksne og barn over 12 år.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo perdozavimas gali sukelti požymius ir simptomus dėl kiekvienos sudėtyje esančios veikliosios medžiagos poveikio, įskaitant poveikį, kuris pasireiškė perdozavus kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų ir atitinkantį žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų grupės vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: En overdose av flutikasonfuroat/vilanterol kan gi tegn og symptomer på hvert av virkestoffenes effekter, inkludert de som har blitt sett ved overdosering av andre beta2-agonister, og i samsvar med kjente klasseeffekter av kortikosteroider til inhalasjon (se pkt.
Lithuanian: Flutikazono furoato sisteminės ekspozicijos tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh; 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo) padidėjimas buvo susijęs su kortizolio koncentracijos serume sumažėjimu vidutiniškai 34 % sveikų tiriamųjų organizme.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B; flutikason furoat/vilanterol 184/22 mikrogram) ble assosiert med en gjennomsnittlig reduksjon i serum kortisol på 34 % sammenlignet med friske.
Lithuanian: Suvartoti iki:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Lithuanian: Vienas 30 dozių inhaliatorius.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator med 30 doser
Lithuanian: Patvirtinimui dozės skaitiklyje skaičius sumažėja vienetu.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren teller ned med 1 dose.
Lithuanian: Dėsningai kitų beta2 adrenoreceptorių agonistų duomenims, vilanterolo trifenatatas sukėlė proliferacinį poveikį visą gyvenimą vilanterolo trifenatatą inhaliavusių žiurkių ir pelių patelių reprodukcijos organams ir žiurkių kankorėžinei liaukai.
Norwegian Bokmål: I samsvar med funn fra andre beta2-agonister, viste livslange inhalasjonsstudier at vilanteroltrifenatat forårsaket proliferative effekter på reproduksjonsorganer hos kvinnelige rotter og mus og rottenes hypofyse.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant gydomąsias flutikazono furoato/vilanterolo dozes, kliniškai reikšmingos sąveikos tikimybė yra maža, nes po dozės įkvėpimo plazmoje atsiranda tik mažos vaistinio preparato koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mediert av flutikasonfuroat/vilanterol ved kliniske doser blir betraktet som lite sannsynlig på grunn av den lave plasmakonsentrasjonen som oppnås etter inhalerte doser.
Lithuanian: Inhaliatoriaus negalima kratyti.
Norwegian Bokmål: Ikke rist inhalatoren.
Lithuanian: Jeigu dozės skaitiklio skaičius nesumažėja išgirdus spragtelėjimą („spragt"), inhaliatorius neišskirs vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: Dersom doseindikatoren ikke teller ned når du hører et ‘klikk', vil ikke inhalatoren avgi legemiddel.
Lithuanian: • Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Norwegian Bokmål: • Skyll munnen din med vann etter at du har brukt inhalatoren, ikke svelg.
Lithuanian: Relvar Ellipta negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør ikke brukes til å lette akuttanfall av tetthet eller piping.
Lithuanian: Nenutraukite Relvar Ellipta vartojimo nepasitarę Vaistą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Relvar Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler det.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia švokštimas ar dusulys arba atsiranda kokių nors kitų astmos priepuolio simptomų, pavartokite greitai veikiantį inhaliatorių (pvz.
Norwegian Bokmål: Dersom du piper, blir tett eller utvikler noen andre symptomer på astmaanfall, bruk din inhalator med rask virkning (f.eks. salbutamol) og rådfør deg med lege.
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio santykis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo grupėje, palyginti su 92 mikrogramų FF grupe, buvo 0,755 (95 % PI 0,603, 0,945).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av eksaserbasjoner for flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram mot FF 92 mikrogram var 0,755 (95 % KI 0,603, 0,945).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais (vienu preparatu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais, taikant kombinuotą gydymą) gali stiprinti flutikazono furoato/vilanterolo nepageidaujamas reakcijas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av andre sympatomimetiske legemidler (alene eller som en del av en kombinasjonsbehandling) kan potensere bivirkninger av flutikasonfuroat/vilanterol.
Lithuanian: Rasė neveikė vilanterolo farmakokinetinių savybių rodmenų LOPL sergančių tiriamųjų organizme.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt av rase på estimerte farmakokinetiske parametere av vilanterol hos personer med kols.
Lithuanian: Tai rodo sunkaus astmos paūmėjimo dažnio sumažėjimą 25 % tiriamiesiems, gydomiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su vartojančiais 92 mikrogramų FF (p = 0,014).
Norwegian Bokmål: Dette representerer en 25 % reduksjon av forekomsten av tilfeller med alvorlig eksaserbasjoner for forsøkspersoner behandlet med flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, sammenlignet med FF 92 mikrogram (p=0,014).
Lithuanian: Tuo metu atidarius dangtelį, ne pusė dozės skaitiklio langelio, bet jis visas tampa visiškai raudonu.
Norwegian Bokmål: Dersom du åpner beskyttelselokket etter dette, vil dosetelleren endres fra å være halvt rød til bli fullstendig rød.
Lithuanian: Vidutinis koreguotų svertinių FEV1 per 0-24 valandas vidurkių padidėjimas 130 ml (flutikazono furoato/vilanterolo) ir 108 ml (salmeterolio/FP), palyginti su pradinėmis reikšmėmis, parodė bendrąjį plaučių funkcijos pagerėjimą abiem gydymo atvejais.
Norwegian Bokmål: Justerte gjennomsnittlige behandlingeffekter fra baseline i vektet gjennomsnitt 0-24 timer FEV1 på 130 ml (flutikasonfuroat/vilanterol) og 108 ml (salmeterol/FP) viste en generell forbedring i lungefunksjon over 24 timer for begge behandlingene.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė astmai gydyti yra vienas įkvėpimas (92 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramai vilanterolo) vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen til behandling av astma er én inhalasjon (92 mikrogram av flutikasonfuroat og 22 mikrogram av vilanterol) én gang daglig på samme tid hver dag.
Lithuanian: Įvertinus mažiausią FEV1, flutikazono furoato/vilanterolo grupės tiriamieji pasiekė 281 ml mažiausiųjų kvadratų vidutinį pokytį, palyginti su pradiniu, o salmeterolio/FP grupėje - 300 ml pokytį (koreguoto vidurkio skirtumas 19 ml [95 % PI:-0,073, 0,034] buvo statistiškai nereikšmingas [p = 0,485]).
Norwegian Bokmål: For trough FEV1, oppnådde forsøkspersoner i flutikasonfuroat/vilanterol gruppen en LS gjennomsnittlig endring fra baseline på 281 ml og forsøkspersoner i salmeterol/FP gruppen en endring på 300 ml; (forskjellen i justert gjennomsnitt på 19 ml (95 % KI: -0,073, 0,034) var ikke statistisk signifikant (p=0,485)).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose intoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas arba vilanterolas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Flutikasonfuroat eller vilanterol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaisto arba dvigubą dozę vienu įkvėpimu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig at du ved et uhell tar en ekstra dose eller en dobbel dose i en inhalasjon.
Lithuanian: Neuždenkite ventiliavimo angų pirštais.
Norwegian Bokmål: Ikke dekk over luftkanalen med fingrene dine.
Lithuanian: Bendros 11 astmos tyrimų (7 034 pacientai) analizės duomenimis, pneumonijos dažnis per 1 000 paciento metų buvo 18,4 atvejo FF/VI 184/22, palyginti su 9,6 atvejo FF/VI 92/22 ir 8,0 atvejais placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 11 studier med astma (7034 pasienter), var insidensen av pneumoni per 1000 pasientår 18,4 for FF/VI 184/22 mot 9,6 for FF/VI 92/22 og 8,0 i placebogruppen.
Lithuanian: Jums vartojant kurio nors iš šių vaistų, gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę, nes jie gali stiprinti Relvar Ellipta šalutinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker å følge deg nøye opp hvis du tar noen av disse legemidlene, siden de kan øke bivirkningene av Relvar.
Lithuanian: Daugiausia vilanterolo metabolizuojama O-dealkilinimo būdu į daug įvairių metabolitų, kurių 1 ir 2 adrenerginis aktyvumas yra reikšmingai mažesnis.
Norwegian Bokmål: Vilanterol blir primært metabolisert av Odealkylering til en rekke metabolitter med betydelig redusert β1- og β2-agonist aktivitet.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pasireiškęs farmakologinis ir toksinis flutikazono furoato arba vilanterolo poveikis buvo būdingas arba gliukokortikoidams, arba beta2 adrenoreceptorių agonistams.
Norwegian Bokmål: Farmakologiske og toksikologiske effekter sett med flutikasonfuroat eller vilanterol i prekliniske studier var de som vanligvis er assosiert med enten glukokortikoider eller beta2-agonister.
Lithuanian: Įrodymų, kad lytis, kūno masė ar KMI veiktų vilanterolo farmakokinetines savybes, remiantis 856 astma sergančių tiriamųjų (500 moterų) ir 1 091 LOPL sergančio tiriamojo (340 moterų) duomenimis, negauta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for at kjønn, vekt eller BMI (kroppsmasseindeks) påvirker farmakokinetikken til vilanterol, basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos 856 personer med astma (500 kvinner) og 1091 personer med kols (340 kvinner).
Lithuanian: Kaip vartoti Relvar Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Relvar Ellipta
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo flutikazono furoato/vilanterolo poveikio beta adrenerginiams sisteminiams reiškiniams (širdies susitraukimų dažniui ir kalio koncentracijai serume) tiriamųjų, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų funkcijos sutrikimas (22 mikrogramų vilanterolo) arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (12,5 mikrogramų vilanterolo) organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais, nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante effekter av kombinasjonen flutikasonfuroat/vilanterol på betaadrenerge systemiske effekter (hjertefrekvens eller kalium i serum) hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (vilanterol, 22 mikrogram) eller med alvorlig nedsatt leverfunksjon (vilanterol, 12,5 mikrogram ), sammenlignet med friske personer.
Lithuanian: Visą informaciją perskaitykite „Veiksmas po veiksmo instrukcijoje", kuri pateikta šio pakuotės lapelio 6 skyriaus pabaigoje.
Norwegian Bokmål: Praktisk bruk av Relvar Ellipta Se "Trinn-for-trinn instruksjoner" etter avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
Lithuanian: • raumenų spazmai.
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Lithuanian: LOPL (lėtinė obstrukcinė plaučių liga)
Norwegian Bokmål: Kols (Kronisk obstruktiv lungesykdom)
Lithuanian: Tiekiamas dviejų skirtingų stiprumų Relvar Ellipta: 92 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo ir 184 mikrogramų flutikazono furoato/22 mikrogramų vilanterolo.
Norwegian Bokmål: To ulike styrker av Relvar Ellipta er tilgjengelig: flutikasonfuroat 92 mikrogram/vilanterol 22 mikrogram og flutikasonfuroat 184 mikrogram/vilanterol 22 mikrogram.