FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa endoteliiniantagonistia, bosentaania (CYP3A4:n kohtalainen indusoija, CYPP2C9:n indusoija ja mahdollisesti CYP2C19:n indusoija), annoksella 125 mg kahdesti vuorokaudessa (vakaassa tilassa) annettiin samanaikaisesti sildenafiilin (annos 80 mg kolmesti vuorokaudessa, vakaassa tilassa) kanssa, sildenafiilin AUC väheni 62,6 % ja Cmax vastaavasti 55,4 %.
Lithuanian: [vidutinio stiprumo], CYP2C9 ir galimai CYP2C19 induktoriaus), kai apykaita buvo pusiausvyrinė (125 mg du kartus per parą), ir sildenafilio, kai apykaita buvo pusiausvyrinė (80 mg tris kartus per parą), sildenafilio AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 62,6 % ir 55,4 %.
Finnish: Päänsärky Heitehuimaus Uneliaisuus, hypestesia
Lithuanian: Somnolencija, hipestezija
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla on maksakirroosi (Child-Pugh-luokittelu A ja B), sildenafiilin puhdistuma aleni aiheuttaen 84 % kasvun kokonaisaltistukseen (AUC) ja 47 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų funkcijos nepakankamumu Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (Child-Pugh A ir B) sergančių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, dėl to AUC buvo 84 %, Cmax − 47 % − didesni negu tokio pat amžiaus savanorių, kurių kepenų veikla normali, organizme.
Finnish: Herkkä kosteudelle.
Lithuanian: karščio pojūtis
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC − 1000 % (11 kartų).
Finnish: Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0,8 promillea.
Lithuanian: Sildenafilis (50 mg) nesustiprino alkoholio sukeliamo hipotenzinio poveikio sveikiems savanoriams,
Finnish: Kohdan "Käyttö aikuisilla" annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30 - 80 ml/min.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga sildenafilio vartoti kartu su kitais FDE5 inhibitoriais arba plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti skirtomis priemonėmis, kurių sudėtyje yra sildenafilio, arba su kitomis gydymo priemonėmis nuo erekcijos disfunkcijos, neištirta, todėl taip gydyti nerekomenduojama.
Finnish: Suositelluilla annoksilla (25-100 mg) suun kautta otettuna sildenafiilin kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus Cmax kasvavat suhteessa annokseen.
Lithuanian: 100 mg), sildenafilio AUC ir Cmax didėja proporcingai dozės dydžiui.
Finnish: • jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrito (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), *
Lithuanian: Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), *
Finnish: Sildenafil Teva otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta
Lithuanian: Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr.
Finnish: Älä käytä Sildenafil Tevaa ja muita suun kautta otettavia tai paikallisesti käytettäviä erektiohäiriölääkkeitä samanaikaisesti.
Lithuanian: Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil Teva vartoti negalima.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Sildenafil Tevan käyttö, vasta kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
Lithuanian: Kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė, turite reguliariai vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti Sildenafil Teva.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska näiden valmisteiden yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Lithuanian: Sildenafil Teva vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Finnish: Siittimen verenvuoto priapismi*, hematospermia, pitkittynyt erektio
Lithuanian: Varpos hemoragija, priapizmas, hematospermija,
Finnish: • jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Teva gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Lithuanian: Sildenafil Teva vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erektiohäiriölääkkeitä, myös sildenafiilia käytettäessä, kun hoidetaan erektiohäiriötä potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien sairaus), tai jos potilaalla on priapismille altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra anatominė varpos deformacija (pvz., anguliacija, akytkūnio fibrozė ar Peirono liga) arba būklė, galinti nulemti priapizmą (pvz., pjautuvinė anemija, dauginė mieloma ar leukemija),
Finnish: Jos otat Sildenafil Teva -tabletin ison aterian yhteydessä, vaikutus alkaa myöhemmin.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu Sildenafil Teva gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Finnish: Atsitromysiinin (500 mg päivittäin kolmen päivän ajan) vaikutuksesta normaaleiden terveiden vapaaehtoisten miesten AUC-, Cmax- tai tmax-arvoihin, eliminaationopeusvakioon tai sildenafiilin tai sen päämetaboliitin puoliintumisaikaan ei saatu näyttöä.
Lithuanian: Sveikų savanorių vyrų, vartojusių azitromicino (3 paras po 500 mg per parą), organizme sildenafilio AUC, Cmax, tmax ir eliminacijos greičio konstanta bei sildenafilio ir svarbiausio kraujyje esančio jo metabolite pusinės eliminacijos laikas nekito.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annettu 100 mg:n oraalinen kerta-annos sildenafiilia ei vaikuttanut siittiöiden liikkuvuuteen tai rakenteeseen (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę sildenafilio 100 mg dozę, poveikis spermos judrumui ar morfologijai nebuvo nustatytas (žr.
Finnish: verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia,
Lithuanian: tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tin klainės sutrikimai, glaukoma,
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-10.
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sildenafil Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
Lithuanian: sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 25 mg dozės.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Tevalle annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Lithuanian: Sildenafil Teva sildenafilis
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viagra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Lithuanian: Veiklioji Sildenafil Teva medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Finnish: Jotta Sildenafil Teva tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Lithuanian: Kad Sildenafil Teva būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Finnish: Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Lithuanian: Sildenafil Teva yra generinis vaistas.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sildenafil Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinta iki 25 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Lithuanian: Sildenafil Teva skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Sildenafil Teva buvo patvirtintas?
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Teva nauda ir rizika?
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Lithuanian: Sildenafil Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Finnish: Sildenafil Tevan suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Lithuanian: Ji geriama pagal poreikį likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Lithuanian: Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sildenafil Tevan käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Jos Sildenafil Tevaa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Tevaa otetaan ilman ruokaa.
Lithuanian: Sildenafil Teva tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus nevalgius.
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on?
Lithuanian: Kas yra Sildenafil Teva?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Teva yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Lithuanian: Kita informacija apie Sildenafil Teva:
Finnish: Mihin Sildenafil Tevaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Sildenafil Teva?
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sildenafil Teva?
Finnish: EU-numero
Lithuanian: Kiekis
Finnish: Näitä ja muita vaikutuksia on kuvattu tarkemmin yliannostusta käsittelevässä kohdassa 4.10.
Lithuanian: Šis ir kitas galimas poveikis išsamiau aprašytas 4.10 p.
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Lithuanian: ATCvet kodas: QN05CM18.
Finnish: Koska vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ne ovat voimakkaampia pikkulapsilla kuin aikuisilla.
Lithuanian: Kadangi poveikis priklauso nuo dozės dydžio, vaikams jis būna ryškesnis nei suaugusiesiems.
Finnish: Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia pasirūpinti, kad gyvūnui būtų šilta.
Finnish: Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Lithuanian: Jo koncentracija smegenyse buvo nuo 3 iki 6 kartų didesnė negu plazmoje.
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Lithuanian: QR kodas, kuris turi būti įtrauktas + www.sileodog.com
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Lithuanian: Kraujospūdis nukrenta šiek tiek žemiau įprasto lygio.
Finnish: Tätä monipakkausta ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan eläimen omistajalle.
Lithuanian: Ši grupinė pakuotė neskirta parduoti tiesiogiai gyvūno šeimininkui.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Lithuanian: Kvėpavimo ir hemodinamikos požymius reikia gydyti simptomiškai.
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Lithuanian: Šuns svoris (kg) Taškelių skaičius
Finnish: Jos sedaatiota esiintyy, koira on pidettävä lämpimänä.
Lithuanian: Pasireiškus sedacijai, reikia pasirūpinti, kad šuniui būtų šilta.
Finnish: Alfa-2-agonistien (esim. deksmedetomidiinin) aikaansaama farmakologinen vaste voi tällaisilla eläimillä olla heikompi.
Lithuanian: Dėl to alfa-2 agonistų (pvz., deksmedetomidino) farmakologinis poveikis tokiems gyvūnams gali būti silpnesnis.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Lithuanian: Perdozavus būtina kuo greičiau kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Lithuanian: FI-02200 Espoo SUOMIJA
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Lithuanian: Dozę turi parinkti suaugęs asmuo.
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Lithuanian: Sedacijos trukmė priklauso nuo dozės dydžio.
Finnish: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Lithuanian: EcupharVeterinaria S.L.U.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Lithuanian: Pašalinimą 98 % lemia medžiagų apykaita.
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Lithuanian: Kiekvieno įvykio metu galima skirti ne daugiau kaip 5 vaisto dozes.
Finnish: Eläinlääkkeen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Finnish: (Koskee vain viiden (5 x 1), 10 (10 x 1) ja 20 (20 x 1) ruiskun monipakkauksia.)
Lithuanian: (taikoma tik 5 x 1, 10 x 1 ir 20 x 1 grupinėms pakuotėms).
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2015-06-10
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Lithuanian: Šunų populiacijos farmakokinetinio tyrimo metu deksmedetomidino vidutinis biologinis įsisavinamumas per burnos gleivinę buvo lygus 28 %.
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Lithuanian: Informacija veterinarijos gydytojui
Finnish: Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi.
Lithuanian: Jeigu gyvūnas yra itin nervingas, susijaudinęs ar sunerimęs, vaisto poveikis gali būti silpnesnis.
Finnish: Sileo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Lithuanian: Sileo gali sukelti toliau aprašytas nepalankias reakcijas.
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Lithuanian: Gali šiek tiek nukristi kūno temperatūra.
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Lithuanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) burnos švirkštų) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) burnos švirkštų)
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Lithuanian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001-005
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Lithuanian: Didelė dalis į kraują patekusio deksmedetomidino jungiasi su plazmos baltymais (93 %).
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti panaudojus specifinį priešnuodį (priešingai veikiantį vaistą).
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava systeemisairaus (luokka ASA III-IV), esim. loppuvaiheen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems sunkia sistemine liga (pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (ASA) klasifikaciją priskirtiems III-IV grupei), pvz., paskutinės stadijos inkstų ar kepenų nepakankamumu.
Finnish: Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava liikuskelu (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Lithuanian: Įprasti nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas (dažnas vietos keitimas, lakstymas, neramumas), žmonių vaikymasis (glaudimasis, slėpimasis už jų, lietimas letenomis, sekiojimas), slapstymasis (po baldais, tamsiuose kambariuose), mėginimas pasprukti, sąstingis (nejudėjimas), atsisakymas ėsti ėdesį ar skanėstus, neįprastas šlapinimasis, neįprastas tuštinimasis, seilėjimasis ir kt.
Finnish: Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tyrimai dėl deksmedetomidino saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis deksmedetomidino pasiskirstymo tūris šunų populiacijoje yra 0,9 l/kg.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Lithuanian: 5, 10 ir 20 burnos švirkštų grupines pakuotes leidžiama įsigyti tik veterinarijos gydytojams.
Finnish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Lithuanian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Finnish: Endogeenisten katekoliamiinien tasot ovat usein korkeita erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä.
Lithuanian: Itin nervingų, susijaudinusių ar sunerimusių gyvūnų organizme endogeninių katecholaminų lygis dažnai būna aukštas.
Finnish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Lithuanian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä vastalääkettä, atipametsolia (alfa-2-adrenerginen antagonisti).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti naudojant specifinį priešnuodį - atipamezolą (alfa-2 adrenoceptorių antagonistą).
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, akivaizdžiai nuramintiems ankstesne doze.
Finnish: Sileo-valmisteen annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17-vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Lithuanian: Tyrimai dėl Sileo saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptiniai, migdomieji ir raminamieji (sedaciniai) vaistai.
Finnish: Älä vedä mäntää!
Lithuanian: Negalima traukti stūmoklio!
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (yksi esitäytetty ruisku)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(1 pripildytas švirkštas)
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Lithuanian: Pirmąją dozę reikia duoti vos tik pastebėjus pirmuosius šuns nerimo požymius arba šeimininkui nustačius įprastus dirgiklius, sukeliančius šuniui nerimą ar baimę (pvz.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava sydän- tai verisuonisairaus.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis.
Finnish: Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
Lithuanian: Vieną tokią dozę atitinka vienas taškelis ant stūmoklio.