FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność kliniczna w osteoporozie związanej z długotrwałym leczeniem glikokortykosteroidami
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved osteoporose assosiert med langvarig systemisk glukokortikoidbehandling.
Polish: W badaniach klinicznych poświęconych osteoporozie, zmiany klirensu kreatyniny (mierzonego raz w roku przed podaniem dawki produktu) oraz częstość występowania niewydolności i zaburzeń czynności nerek były podobne w grupie leczonych kwasem zoledronowym i w grupie placebo w okresie 3 lat. Obserwowano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av osteoporose var endring i kreatininclearance (målt årlig før dosering) og insidens av nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon sammenlignbare over tre år for behandlingsgrupper med både zoledronsyre og placebo.
Polish: - Substancją czynną leku jest kwas zoledronowy.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er zoledronsyre.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter fallende alvorlighetsgrad.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (zawierające ‘blue box')
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED ENHETSPAKKE (med blue box)
Polish: W podgrupach pacjentek o liczebności od 517 do 1 246 przez cały czas trwania badania okresowo oceniano aktywność specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej (BSAP), stężenie N-końcowego propeptydu kolagenu typu I (P1NP) w surowicy oraz stężenie beta-C-telopeptydów (bCTx) w surowicy.
Norwegian Bokmål: Benspesifikk alkalisk fosfatase (BSAP), serum N-terminalt propeptid type I kollagen (P1NP) og serum beta-C-telopeptider (b-CTx) ble vurdert i undergrupper med 517 til 1246 pasienter i periodiske intervaller gjennom studien.
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, częstomocz, białkomocz Zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, pollakiuri, proteinuri
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból mięśni, ból kości i (lub) stawów, ból pleców, ramion lub nóg, objawy grypopodobne (np. zmęczenie, dreszcze, ból stawów i mięśni), dreszcze, uczucie zmęczenia i braku zainteresowania, osłabienie, ból, złe samopoczucie, obrzęk i (lub)
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, diaré, muskelsmerter, smerter i skjelettet og/eller ledd, smerter i rygg, armer eller ben, influensalignende symptomer (for eksempel tretthet, frysninger, leddog muskelsmerter), frysninger, tretthetsfølelse og mangel på tiltakslyst, svakhet, smerter, følelse av uvelhet, hevelse og/eller smerte på infusjonsstedet.
Polish: Produkt leczniczy Zoledronic acid Teva Pharma jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Polish: Skuteczność została potwierdzona, w przypadku gdy warunek nie mniejszej skuteczności („non-inferiority") został spełniony po kolei, odpowiednio w podgrupie leczenia i podgrupie profilaktyki, w związku z procentem zmiany w BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa po 12 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej.
Norwegian Bokmål: Effekt ble påvist hvis det kunne vises ikke dårligere enn risedronat sekvensielt med hensyn til prosentvis endring av BMD i lumbalcolumna ved 12 måneder, sammenlignet med baseline for undergruppene som fikk henholdsvis behandling og forebygging.
Polish: W dwóch badaniach porównawczych, trwających 6 miesięcy wykazano skuteczność jednej infuzji 5 mg kwasu zoledronowego w porównaniu do dawki 30 mg ryzedronianu stosowanego codziennie przez 2 miesiące.
Norwegian Bokmål: Effekten av én infusjon med 5 mg zoledronsyre versus daglige doser med 30 mg risedronat i 2 måneder ble vist i to sammenlignende studier med 6 måneders varighet.
Polish: Niewydolność nerek wymagająca stosowania dializy lub zakończona zgonem występowała rzadko u pacjentów z wcześniej rozpoznanymi zaburzeniami czynności nerek lub z jednym z czynników ryzyka
Norwegian Bokmål: Nyresvikt som krever dialyse eller med et fatalt utfall, har forekommet i sjeldne tilfeller hos pasienter med underliggende nedsatt nyrefunksjon eller med noen av de andre risikofaktorene beskrevet ovenfor.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy Letarg, parestezje, senność, drżenie, omdlenia, zaburzenia smaku
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet Letargi, parestesier, søvnighet, tremor, synkope, smaksforstyrrelse
Polish: W mniejszym badaniu, w którym zastosowano opisane poniżej środki zapobiegawcze przeciwko ewentualnym działaniom niepożądanym po podaniu leku, odsetek pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane po podaniu dawki leku był niższy (19,5%, 10,4%, 10,7% odpowiednio po pierwszej, drugiej i trzeciej infuzji).
Norwegian Bokmål: I en mindre studie var prosentandelen av pasienter som fikk bivirkninger lavere (19,5 %, 10,4 % og 10,7 % etter henholdsvis første, andre og tredje infusjon), hvor det ble brukt profylakse mot bivirkninger.
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu choroby Pagetakości Działanie kwasu zoledronowego badano u kobiet i mężczyzn w wieku ponad 30 lat z potwierdzoną badaniem radiologicznym chorobą Pageta kości, głównie o nasileniu łagodnym i umiarkowanym (w chwili włączenia do badania średnia aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy przekraczała od 2,6 do 3- krotnie górną granicę normy właściwą dla wieku pacjenta).
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved behandling av Pagets bensykdom Zoledronsyre ble undersøkt hos menn og kvinner over 30 år med primært mild til moderat Pagets bensykdom (median nivå av serum alkalisk fosfatase ved tidspunkt for studiestart var 2,6 - 3,0 ganger øvre grenseverdi for normalt aldersspesifikt referanseområde) og bekreftet med radiografisk dokumentasjon.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Zoledronic acid Teva Pharma to 5 mg, podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w czasie jednej infuzji dożylnej raz na rok.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 5 mg, gitt av din lege eller sykepleier som én infusjon (i en blodåre) per år.
Polish: 10 dni u 1,8% pacjentów leczonych kwasem zoledronowym w porównaniu do 0,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbigående økning i serumkreatinin innen 10 dager hos 1,8 % av zoledronsyre-behandlede pasienter mot 0,8 % av placebo-behandlede pasienter.
Polish: W badaniach z zastosowaniem leku w infuzji dożylnej, obserwowano tolerancję kwasu zoledronowego przez nerki szczurów, którym podawano dawkę 0,6 mg/kg mc. w 15-minutowej infuzji podawanej w odstępach 3-dniowych ogółem 6 razy (dawka skumulowana odpowiadała wartościom AUC stanowiącym około 6-krotność wartości AUC u ludzi), natomiast pięć 15minutowych infuzji dawki 0,25 mg/kg mc. podawanych w odstępach 2-3 tygodniowych (dawka skumulowana odpowiadająca 7-krotności wartości AUC u ludzi) było dobrze tolerowanych u psów.
Norwegian Bokmål: I intravenøse infusjonsstudier ble renal tolerabilitet av zoledronsyre hos rotte fastsatt når det ble gitt 0,6 mg/kg som en 15-minutters infusjon med 3 dagers intervall, seks ganger totalt (for en kumulativ dose som tilsvarer AUC-nivåer omkring 6 ganger human terapeutisk eksponering), mens fem 15
Polish: Należy uważać, by nie doszło do kontaktu leku Zoledronic acid Teva Pharma z żadnymi roztworami zawierającymi wapń.
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma må ikke komme i kontakt med oppløsninger som inneholder kalsium.
Polish: Podczas przygotowywania infuzji należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki.
Norwegian Bokmål: Aseptiske teknikker må følges ved tilberedning av infusjonen.
Polish: Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllő Węgry
Norwegian Bokmål: H-2100 Gödöllő
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali suplementację w postaci 1 000 mg wapnia i 400 - 1 000 j.m.
Norwegian Bokmål: Alle deltagerne fikk tilskudd med 1000 mg elementært kalsium pluss 400 til 1000 IE vitamin D hver dag.
Polish: Bezwzględne zmniejszenie częstości występowania złamań % (CI)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i frakturfrekvens % (KI)
Polish: Po podaniu kwasu zoledronowego obserwowano zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej rozpoznaną dysfunkcją czynności nerek lub dodatkowymi czynnikami ryzyka (np. zaawansowany wiek, pacjenci z chorobami nowotworowymi otrzymujący chemioterapię, jednoczesne podawanie produktów leczniczych o działaniu nefrotoksycznym, równoczesne stosowanie leków moczopędnych, ciężkie odwodnienie).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon er observert etter bruk av zoledronsyre, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på forhånd eller andre risikofaktorer (for eksempel høy alder, kreft pasienter som får kjemoterapi, samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling eller alvorlig dehydrering), hvorav de fleste fikk en 4 mg dose hver 3.
Polish: (6, 12, 24 i 36 miesięcy).
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4).
Polish: Działanie mutagenne i rakotwórcze
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogent potensiale
Polish: Różnice w zakresie klirensu osoczowego pomiędzy poszczególnymi pacjentami jak również u tego samego pacjenta, wynosiły odpowiednio 36% i 34%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intraindividuell variasjon av plasma clearance av zoledronsyre ble vist å være henholdsvis 36 % og 34 %.
Polish: Odwodnienie wtórne do objawów nieznana** pojawiających się po podaniu leku, takich jak: gorączka, wymioty lub biegunka Zwiększone stężenie białka Creaktywnego
Norwegian Bokmål: Ikke kjent** Dehydrering sekundært til symptomer etter dosering, som for eksempel feber, oppkast og diaré
Polish: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzenimittel Vertriebs-GmbH
Polish: Niezbyt często Anemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Feber
Polish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Ból w obrębie jamy ustneji/(lub) szczęki,obrzmienie lub nie gojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki,wydzielina, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki bądź poczucie obluzowania się zębów.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Smerte i munnen og/eller kjeven, hevelse eller sår som ikke gror, i munnen eller kjeven, væsker, nummenhet eller en følelse av tung kjeve, eller en tann som løsner.
Polish: • Należy zachować ostrożność stosując produkt Zoledronic acid Teva Pharma razem z innymi produktami leczniczymi, które mogą wpływać na czynność nerek (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: • Zoledronic acid Teva Pharma bør brukes med forsiktighet når det brukes samtidig med andre legemidler som kan påvirke nyrefunksjonen (se pkt.
Polish: Wskaźniki częstości występowania kluczowych zmiennych dotyczących złamań klinicznych przedstawiono w tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler er vist i Tabell 4 Tabell 4 Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler ved ulik behandling Utfall
Polish: Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 100 ml, to znaczy lek uznaje się za
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 100 ml, dvs. .
Polish: Działania farmakodynamiczne
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Ból w obrębie jamy ustnej, i/(lub)szczęki, obrzmienie lub niegojące owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki bądź poczucie obluzowania się zębów.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Smerte i munnen og/eller kjeven, hevelse eller sår som ikke gror, i munnen eller kjeven, væsker, nummenhet eller en følelse av tung kjeve, eller en tann som løsner; dette kan være tegn på skader i kjevebenet (osteonekrose).
Polish: Należy uważać, by nie doszło do kontaktu tego produktu leczniczego z żadnymi roztworami zawierającymi wapń.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke komme i kontakt med noen oppløsninger som inneholder kalsium.
Polish: • Konieczność odpowiedniego uzupełniania niedoboru wapnia i witaminy D, odpowiedniej
Norwegian Bokmål: • Behov for tilstrekkelig tilskudd av kalsium og vitamin D, tilstrekkelig fysisk aktivitet, et sunt kosthold og å unngå røyking
Polish: Do tego typu złamań dochodzi po minimalnym urazie lub bez urazu, a niektórzy pacjenci odczuwają ból uda lub ból w pachwinie.
Norwegian Bokmål: Disse frakturene oppstår etter minimalt traume eller uten traume og noen pasienter opplever smerter i lår eller lyske, ofte forbundet med bildediagnostikk av stressfrakturer, uker til måneder før det foreligger en komplett femurfraktur.
Polish: Stosowanie produktu Zoledronic acid Teva Pharma u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <35 ml/min) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko
Norwegian Bokmål: Bruk av Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 35 ml/min) på grunn av økt risiko for nyresvikt i denne populasjonen.
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości (szczęki), przede wszystkim u pacjentów z chorobą nowotworową, leczonych produktami leczniczymi, które hamują resorpcję kości, w tym kwasem zoledronowym.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av osteonekrose i kjeven, hovedsakelig hos kreftpasienter som har blitt behandlet med legemidler som hemmer benresorpsjon, inkl.
Polish: - jeśli pacjent jest leczony jakimkolwiek lekiem zawierającym kwas zoledronowy, który jest też substancją czynną leku Zoledronic acid Teva Pharma (kwas zoledronowy jest stosowany u dorosłych z niektórymi rodzajami raka w celu zapobiegania powikłaniom kostnym lub
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Zoledronic acid Teva Pharma: - dersom du behandles med noe annet middel som inneholder zoledronsyre, som også er virkestoffet i Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronsyre brukes til voksne pasienter med spesifikke krefttyper for å forhindre beinkomplikasjoner eller for å redusere mengden kalsium).
Polish: W przeciwnym razie użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania roztworu, który nie powinien zazwyczaj przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet ikke benyttes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før anvendelse brukerens ansvar, og bør ikke overskride 24 timer ved 2°C - 8°C.
Polish: (2) Including clinical thoracic and clinical lumbar vertebral fractures
Norwegian Bokmål: kliniske vertebrale frakturer i thorax- og lumbalregionen
Polish: Względne zmniejszenie częstości występowania złamań % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ reduksjon i frakturinsidens % (KI)
Polish: Skuteczność kliniczna w leczeniu osteoporozy u pacjentów podlegających zwiększonemu ryzyku
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved behandling av osteoporose hos pasienter med økt risiko for frakturer etter en nylig hoftefraktur (RFT)
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Szczególnie zaleca się, by pacjenci z chorobą Pageta przynajmniej przez pierwszych 10 dni po podaniu produktu Zoledroonic acid Teva Pharma otrzymywali dwa razy na dobę odpowiednie preparaty uzupełniające stężenie wapnia w organizmie, zawierające co najmniej 500 mg wapnia (patrz
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Pagets sykdom anbefales det i tillegg sterkt å sikre tilstrekkelig tilskudd av kalsium tilsvarende minst 500 mg elementært kalsium to ganger daglig i minst 10 dager etter administrering av Zoledronic acid Teva Pharma (se pkt.
Polish: W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dotyczących nerek należy
Norwegian Bokmål: Følgende forsiktighetsregler bør tas med i vurderingen for å minimalisere risikoen for nyrebivirkninger:
Polish: Jak przechowywać lek Zoledronic acid Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Zoledronic acid Teva Pharma
Polish: W przeciwnym razie użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania roztworu, który nie powinien zazwyczaj przekraczać 24 godzin w temperaturze 2 do 8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes straks, er oppbevaringstid under bruk og forhold før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C.
Polish: Niemniej jednak uznano, że u niektórych pacjentów niższa dawka wynosząca 5 mg może być skuteczna.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan en lavere dose på 5 mg være effektiv.
Polish: Niemniej jednak na poziomie populacji badania randomizowane wykazały mocne dowody skuteczności jedynie dla dawki 10 mg zolpidemu.
Norwegian Bokmål: De randomiserte studiene viste overbevisende evidens for effekten av 10 mg zolpidem.
Polish: Zważywszy, że
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal tas:
Polish: Opinia CMDh
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Polish: Dlatego komitet PRAC uznał, że w zaleceniach dawkowania należy dodać informację, że zolpidem należy przyjmować w pojedynczej dawce tuż przed pójściem spać i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
Norwegian Bokmål: Zolpidem skal tas i én enkelt dose rett før sengetid og skal ikke tas igjen i løpet av samme kveld.
Polish: W odniesieniu do wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn komitet PRAC zalecił, aby kierowcy i operatorzy maszyn otrzymali informację, że dodatkowo do ewentualnego ryzyka senności, przedłużonego czasu reakcji i pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów rano po przyjęciu leku, istnieje także ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, senności, niewyraźnego/podwójnego widzenia i obniżonej czujności.
Norwegian Bokmål: Førere av kjøretøy og maskinoperatører bør advares om at, som med andre hypnotika, det kan være en mulig risiko for døsighet, forlenget reaksjonstid, svimmelhet, søvnighet, uklart/dobbeltsyn og redusert årvåkenhet og nedsatt kjøreevne morgenen etter behandlingen (se pkt.
Polish: Podstawy do zalecenia PRAC
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: Uwzględniając to, że działanie zolpidemu może trwać co najmniej 8 godzin oraz uwzględniając wyżej wspomniane czynniki ryzyka, komitet PRAC także zaleca, aby dodać ostrzeżenia informujące o podwyższonym ryzyku pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów w przypadku przyjęcia zolpidemu w czasie krótszym niż 8 godzin przed wykonaniem czynności wymagających czujności psychofizycznej, przyjęcia zolpidemu w dawce wyższej niż zalecana i/lub przyjęcia razem z lekami wpływającymi hamująco na OUN i/lub alkoholem lub narkotykami.
Norwegian Bokmål: For å minimere denne risikoen, anbefales en hvileperiode på minst 8 timer etter at pasienten har tatt zolpidem og før bilkjøring, bruk av maskiner eller arbeid i høyden.
Polish: Aneks II
Norwegian Bokmål: Mrek:
Polish: Wnioski naukowe
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Polish: Co. Tipperary Irlandia
Norwegian Bokmål: Co. Tipperary Ireland
Polish: 83-200 Starogard Gdański Polska
Norwegian Bokmål: 83-200 Starogard Gdański Poland
Polish: 1800 1800ilvoorde Belgia
Norwegian Bokmål: 1800 1800ilvoorde Belgium
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Hiszpania
Norwegian Bokmål: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Polish: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugalia
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Polish: Meda Health Sales Irlandia Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Norwegian Bokmål: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Polish: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia
Norwegian Bokmål: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal
Polish: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia
Norwegian Bokmål: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland
Polish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA
Norwegian Bokmål: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalia
Norwegian Bokmål: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czechy
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czech Republic
Polish: Novo Mesto 8501 Słowenia
Norwegian Bokmål: Novo Mesto 8501 Slovenia
Polish: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia
Norwegian Bokmål: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Polish: 1070-274 Lisboa Portugalia
Norwegian Bokmål: 1070-274 Lisboa Portugal
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Norwegian Bokmål: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Polish: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault Francja
Norwegian Bokmål: Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France
Polish: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja.
Norwegian Bokmål: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.
Polish: 30-529 Kraków Polska
Norwegian Bokmål: 30-529 Kraków Poland
Polish: Budapest 1139 Węgry
Norwegian Bokmål: Budapest 1139 Hungary
Polish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Włochy
Norwegian Bokmål: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Polish: 99-300 Kutno Polska
Norwegian Bokmål: 99-300 Kutno Poland
Polish: 104 35 Stockholm Szwecja
Norwegian Bokmål: 104 35 Stockholm Sweden
Polish: 2794-038 Carnaxide Portugalia
Norwegian Bokmål: 2794-038 Carnaxide Portugal
Polish: Chiswick Park London W4 5YE Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom
Polish: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS Holandia
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands
Polish: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czechy
Norwegian Bokmål: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania
Norwegian Bokmål: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark
Polish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia
Norwegian Bokmål: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Polish: Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.
Norwegian Bokmål: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Polish: 1186 DM AMSTELVEEN Holandia
Norwegian Bokmål: 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands
Polish: Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja
Norwegian Bokmål: Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden
Polish: 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
Norwegian Bokmål: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalia
Norwegian Bokmål: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCJA
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Polish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Polish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Włochy
Norwegian Bokmål: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia
Norwegian Bokmål: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Norwegian Bokmål: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Polish: Ivadal - FilmTabletkaten
Norwegian Bokmål: Ivadal - Filmtabletten
Polish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugalia
Norwegian Bokmål: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal