FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes: Anorexia Raras: Hipoglicemia
Bulgarian: Анорексия Редки: Хипогликемия
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinamia
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика (ФК/ФД)
Portuguese: Tal como outros agentes antimicrobianos beta-lactâmicos, foi demonstrado em estudos pré-clínicos de farmacocinética/farmacodinamia que o tempo em que a concentração plasmática de ertapenem excede a CIM do microrganismo é o parâmetro que se correlaciona melhor com a eficácia.
Bulgarian: Както и при останалите бета-лактамни антимикробни средства, времето, през което плазмената концентрация на ертапенем надвишава MIC на патогена, доказано корелира по време на предклиничните ФK/ФД проучвания с ефикасността.
Portuguese: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto.
Bulgarian: Профилактика на инфекция на хирургичната рана при възрастни след хирургия на дебелото черво или правото черво.
Portuguese: A dose recomendada de INVANZ deve ser administrada, exceto em casos de compromisso renal grave (ver Compromisso renal).
Bulgarian: Трябва да бъде прилагана препоръчителната доза INVANZ, с изключение на случаите с тежко бъбречно увреждане (вж. Бъбречно увреждане).
Portuguese: • Falta de ar, garganta irritada
Bulgarian: Затруднение в дишането, възпалено гърло
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Bulgarian: Психични промени (включително агресия, делириум, дезориентация, промени в психичния статус)
Portuguese: • Pressão arterial baixa, ritmo cardíaco baixo
Bulgarian: Ниско кръвно налягане, понижена честота на сърдечната дейност
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade causada pelo Streptococucus pneumoniae resistente à penicilina.
Bulgarian: Не е установена ефикасността на INVANZ при лечението на пневмония, придобита в обществото, причинена от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Bulgarian: Психични промени (включително агресия)
Portuguese: Suscetibilidade microbiológica
Bulgarian: Микробиологична чувствителност
Portuguese: É importante que, antes de lhe ser administrado INVANZ, informe o seu médico se está a amamentar ou se tenciona amamentar.
Bulgarian: Преди да започнете лечението с INVANZ е важно да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Bulgarian: Натриев бикарбонат (Е500) Натриев хидроксид (Е524) за коригиране на pH до 7,5
Portuguese: Assim, não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва адаптиране на дозите при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Portuguese: • Aborto espontâneo, hemorragia genital
Bulgarian: Аборт, генитално кървене
Portuguese: Administração por via intravenosa: INVANZ deve ser administrado por perfusão durante um período de 30 minutos.
Bulgarian: INVANZ трябва да се прилага като инфузия с продължителност 30 минути.
Portuguese: Para as espécies consideradas suscetíveis ao ertapenem, a resistência foi pouco frequente nos estudos de vigilância na Europa.
Bulgarian: За щамовете, които се приема, че са чувствителни към ертапенем, данните от контролните проучвания в Европа показват, че резистентността не е честа.
Portuguese: Na visita pós-tratamento, a proporção de doentes com uma avaliação da resposta clínica favorável na população IDTM é a seguir demonstrada:
Bulgarian: По-долу е представен процентът пациенти с благоприятен клиничен отговор, оценени при посещение след лечението в клинична MITT популация:
Portuguese: Houve também comunicações de alterações dos valores de algumas análises laboratoriais ao sangue.
Bulgarian: Съобщавани са и промени в някои лабораторни показатели.
Portuguese: A área sob a curva das concentrações plasmáticas (AUC) do ertapenem em adultos aumenta quase proporcionalmente à dose no intervalo posológico de 0,5 g a 2 g.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) на ертапенем нараства в зависимост от дозата при дози от 0,5 до 2 g.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina.
Bulgarian: Не е установена ефикасността на лечението с INVANZ на пневмония придобита в обществото, причинена от пеницилин-резистентни Streptococcus pneumoniae.
Portuguese: Na ausência de compromisso renal grave, não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes idosos.
Bulgarian: При липса на тежко бъбречно увреждане при пациенти в напреднала възраст не е необходима промяна на дозата.
Portuguese: Neste grupo etário, o médico decidirá sobre o possível benefício da sua utilização.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали има потенциална полза от прилагането му.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento de sobredosagem com ertapenem.
Bulgarian: Няма информация относно лечението на предозиране с ертапенем.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do ertapenem no tratamento de infeções do pé diabético com osteomielite concomitante.
Bulgarian: Ефикасността на ертапенем при лечение на инфекции при диабетно стъпало със съпътстващ остеомиелит не е била установена.
Portuguese: Espécies de Chlamydia
Bulgarian: Chlamidia species
Portuguese: Considerações para o uso em populações específicas É limitada a experiência com a utilização de ertapenem no tratamento de infeções graves.
Bulgarian: Опитът в използването на ертапенем при лечението на тежки инфекции е ограничен.
Portuguese: Raras: Agitação, ansiedade, depressão
Bulgarian: Възбуда, тревожност, депресия
Portuguese: Na União Europeia foi notificada a existência de focos de infeções localizados devidos aos organismos resistentes aos carbapenemes.
Bulgarian: Локализирани огнища на инфекции, причинени от карбапенем-резистентни микроорганизми, са докладвани в Европейския съюз.
Portuguese: Por forma a fornecer uma estimativa dos dados farmacocinéticos, se todos os doentes deste grupo etário recebessem uma dose de 1 g, e assumindo linearidade, os dados farmacocinéticos foram calculados ajustando para uma dose de 1 g. Uma comparação de resultados demonstra que com uma dose diária de 1 g de ertapenem, o perfil farmacocinético em doentes dos 13 aos 17 anos de idade é comparável ao dos adultos.
Bulgarian: За оценка на фармакокинетичните данни, ако всички пациенти от тази възрастова група получат доза от 1 g, фармакокинетичните данни се изчисляват с корекция към доза от 1 g, като се предполага наличие на линейност.
Portuguese: • Infeções ginecológicas
Bulgarian: Гинекологични инфекции
Portuguese: As concentrações de ertapenem atingidas no fluido da vesícula cutânea dos adultos, em cada ponto de amostragem, no terceiro dia de administração de doses intravenosas de 1 grama por dia, apresentaram um rácio de AUC no fluido da vesícula cutânea: AUC no plasma de 0,61.
Bulgarian: Концентрацията на ертапенем при възрастни, достигната в кожна мехурна течност във всяка проба на третия ден след ежедневна еднократна интравенозна инфузия на 1 g, показва съотношение на AUC в кожната мехурна течност към AUC в плазмата равно на 0,61.
Portuguese: É muito importante que continue a receber tratamento com INVANZ enquanto o seu médico achar necessário.
Bulgarian: Изключително важно е да продължите приема на лекарството толкова дълго, колкото е преценил
Portuguese: • Infeções ginecológicas agudas
Bulgarian: Остри гинекологични инфекции
Portuguese: Propriedades gerais
Bulgarian: Общи свойства
Portuguese: Desconhecido: Alucinações, depressão da consciência, discinésia, mioclonia, perturbações da marcha
Bulgarian: Халюцинации, потиснато ниво на съзнание, дискинезия, миоклонус, нарушение в походката
Portuguese: • Inflamação da pele, infeção fúngica da pele, descamação da pele, infeção das feridas pós-operatórias
Bulgarian: Възпаление на кожата, кожни гъбични инфекции, белене на кожата, възпаление на раните след операция
Portuguese: Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser finalizada até 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Bulgarian: За предотвратяване на инфекции на хирургичната рана след елективна колоректална операция, препоръчителната доза е 1 g, приложен като еднократна интравенозна доза, като инфузията трябва да приключи до 1 час преди хирургичната инцизия.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes) são:
Bulgarian: Най-често срещаните (повече от 1 на 100 пациенти и по-малко от 1 на 10 пациенти) нежелани реакции са:
Portuguese: • Ardor, comichão, vermelhidão e calor no local de perfusão, vermelhidão no local de injeção
Bulgarian: Парене, сърбеж, зачервяване и затопляне в мястото на инфузията, зачервяване в мястото на инжектиране
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se está a tomar medicamentos chamados ácido valpróico ou valproato de sódio (utilizados no tratamento da epilepsia, doença bipolar, dor de cabeça ou esquizofrenia), uma vez que INVANZ pode afetar a maneira como alguns outros medicamentos funcionam.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате лекарства, наречени валпроева киселина или натриев валпроат (използвани за лечение на епилепсия, биполярно разстройство, мигрени или шизофрения).
Portuguese: A solução reconstituída deve ser diluída em solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) imediatamente após a preparação.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде разреден с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор веднага след приготвянето.
Portuguese: Pouco frequentes: Candidíase oral, candidíase, infeção fúngica, enterocolite pseudomembranosa, vaginite
Bulgarian: Орална кандидоза, кандидози, гъбична инфекция, псевдомембранозен ентероколит, вагинити
Portuguese: Preparação para administração intravenosa Antes da administração, INVANZ tem de ser reconstituído e depois diluído.
Bulgarian: Подготовка за интравенозно приложение: INVANZ трябва да бъде разтворен и разреден преди прилагането му.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém: 1,0 g de ertapenem (sódico).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 1,0 g ертапенем, (като натрий).
Portuguese: Qual a composição de INVANZ
Bulgarian: Какво съдържа INVANZ
Portuguese: Não há dados em crianças e adolescentes com compromisso renal.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с бъбречно увреждане.
Portuguese: Se lhe for administrado mais INVANZ do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза INVANZ
Portuguese: Superinfeção
Bulgarian: Суперинфекция
Portuguese: Raras: Dermatite, descamação Desconhecido: Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Bulgarian: Остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром)
Portuguese: Raras: Diminuição dos linfócitos; aumento dos neutrófilos em banda, dos linfócitos, dos metamielócitos, dos monócitos, dos mielócitos; linfócitos atípicos
Bulgarian: Понижаване броя на лимфоцитите, повишаване броя на незрелите неутрофили, лимфоцитите, метамиелоцитите, моноцитите, миелоцитите; атипични лимфоцити
Portuguese: Nos doentes que necessitam de hemodiálise, as AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 2,9 vezes e 6,0 vezes superiores, respetivamente, entre as sessões de diálise, em comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация (AUC) за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,9 и 6,0 пъти между две хемодиализни процедури при пациентите на хемодиализа, в сравнение със здравите индивиди.
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Bulgarian: Понижаване броя на левкоцитите, тромбоцитите, сегментоядрените неутрофили, хемоглобина и хематокрита, повишаване броя на еозинофилите, активираното парциално тромбопластиново време, протромбиновото време, сегментоядрените неутрофили и белите кръвни клетки Редки:
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Bulgarian: Рядко срещани (повече от 1 на 10 000 пациенти и по-малко от 1 на 1 000 пациенти) нежелани реакции са:
Portuguese: Extravasamento, astenia/fadiga, febre, edema/tumefação, dor torácica
Bulgarian: Екстравазация, астения/умора, повишена температура, оток/подуване, гръдна болка,
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as reações adversas mais frequentemente notificadas durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: diarreia (5,2 %) e dor no local de perfusão (6,1 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: диария (5,2 %) и болка в мястото на инфузията (6,1 %).
Portuguese: Crianças (dos 3 meses aos 12 anos de idade)
Bulgarian: Деца (на възраст от 3 месеца до 12 години)
Portuguese: Raras: Endurecimento no local de injeção, mal-estar
Bulgarian: Втвърдяване на мястото на инжектирането, неразположение
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática comprometida (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: As concentrações médias de ertapenem na urina excederam os 984 microgramas/ml durante o período de 0 a 2 horas após a administração, e excederam os 52 microgramas/ml durante o período de 12 a 24 horas após a administração.
Bulgarian: Средната концентрация на ертапенем в урината 0 до 2 часа след приема на лекарствения продукт надхвърля 984 микрограма/ml, а 12 до 24 часа след приема надхвърля 52 микрограма/ml.
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Bulgarian: Плазмената концентрация при здрави пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години), след интравенозна инфузия на 1 g или 2 g ертапенем, е малко по-висока (съответно, около 39 % и 22 %) в сравнение с по-младите пациенти (възраст < 65 години).
Portuguese: É importante que informe o seu médico se teve diarreia antes, durante ou após o seu tratamento com INVANZ, uma vez que pode ter uma condição conhecida como colite (uma inflamação do intestino).
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако имате диария преди, по време или след Вашето лечение с INVANZ.
Portuguese: Ceftriaxona n/m n/m
Bulgarian: Цефтриаксон n/m % n/m %
Portuguese: Desconhecido: Fraqueza muscular
Bulgarian: мускулна слабост
Portuguese: É improvável a existência de interação clinicamente significativa devida à deslocação de outro medicamento pelo ertapenem ou à deslocação do ertapenem por outro medicamento.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия във връзка с изместването на ертапенем от други лекарства, както и във връзка с изместването на други лекарства от ертапенем, са малко вероятни.
Portuguese: • Alucinações
Bulgarian: халюцинации
Portuguese: INVANZ está disponível em embalagens com 1 frasco para injetáveis ou com 10 frascos para injetáveis.
Bulgarian: ІNVANZ се доставя в опаковки от 1 или 10 флакона.
Portuguese: • Afrontamentos, pressão arterial elevada, pontos planos de cor vermelha ou púrpura, sob a pele
Bulgarian: Горещи вълни, високо кръвно налягане, червени или морави, плоски, колкото глава на карфица, петна под кожата
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade), após perfusão intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, a radioatividade plasmática consiste predominantemente (94 %) em ertapenem.
Bulgarian: При млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години) плазмената радиоктивност, след интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем се дължи предимно (94 %) на ертапенем.
Portuguese: • Prisão de ventre, infeção da boca por fungos, diarreia associada ao antibiótico, regurgitação ácida, boca seca, indigestão, perda de apetite
Bulgarian: Запек, гъбична инфекция на устата, свързана с антибиотика диария, киселини, сухота в устата, нарушения в храносмилането, загуба на апетит
Portuguese: Pouco frequentes: Obstipação, regurgitação ácida, xerostomia, dispepsia, dor abdominal Raras: Disfagia, incontinência fecal, peritonite pélvica Desconhecido: dentes manchados
Bulgarian: Констипация, регургитация на киселина, сухота в устата, диспепсия, коремна болка Редки: Дисфагия, инконтиненция на изпражненията, тазов перитонит
Portuguese: Após a administração a adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade) de uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, aproximadamente 80 % é recuperado na urina e 10 % nas fezes.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на 1 g белязан с радиоактивен изотоп ертапенем при млади, здрави индивиди (на възраст от 23 до 49 години), приблизително 80 % от него се откриват в урината и 10 % се откриват в изпражненията.
Portuguese: Raras: Neutropenia, trombocitopenia
Bulgarian: Неутропения, тромбоцитопения
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do ertapenem em doentes com afeção hepática.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ертапенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
Portuguese: Frequência de resistência adquirida > 50 % em alguns Estados-Membros Estafilococos resistentes à meticilina (incluindo MRSA) são sempre resistentes aos betalactâmicos.
Bulgarian: честота на придобита резистентност > 50 % в някои страни-членки.
Portuguese: Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de INVANZ é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6).
Bulgarian: Дозата на INVANZ е 15 mg/kg, прилаган интравенозно два пъти дневно (да не превишава 1 g/дневно) (вж. точка 6.6).
Portuguese: Frequentes: Diminuições do número de neutrófilos Pouco frequentes: Aumentos do número de plaquetas, do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, diminuição da hemoglobina
Bulgarian: Повишен брой тромбоцити, повишаване на активираното парциалното тромбопластиново време, протромбиновото време, понижаване на хемоглобина
Portuguese: Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de INVANZ é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6).
Bulgarian: Дозата на INVANZ е 1 грам (g), прилаган интравенозно един път дневно (вж. точка 6.6).
Portuguese: Raras: Arritmia, taquicardia
Bulgarian: Синусова брадикардия Редки: Аритмия, тахикардия
Portuguese: • Infeções intra-abdominais
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Portuguese: As AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 2,6 vezes e 3,4 vezes superiores, respetivamente, em doentes com compromisso renal grave (Clcr 5 a 30 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем нараства съответно с 2,6 и 3,4 пъти при пациентите с тежко бъбречно увреждане (Clcr 5 до 30 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
Portuguese: • Dor no local de perfusão
Bulgarian: Болка в мястото на инфузия
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão
Bulgarian: INVANZ 1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Portuguese: incluindo as penicilinases, cefalosporinases e beta-lactamases de largo espectro, mas não à das metalo-beta-lactamases.
Bulgarian: Ертапенем е ефективно устойчив на хидролиза от повечето класове бета-лактамази, включително пеницилази, цефалоспоринази и широкоспектърни бета-лактамази, но не и към метало-бета-лактамазите.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g de ertapenem a adultos, as AUCs do ertapenem total (ligado e não ligado) e do ertapenem não ligado são semelhantes em doentes com compromisso renal ligeiro (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis (com idades compreendidas entre os 25 e 82 anos).
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем (свързан и несвързан), както и площта под кривата на плазмената концентрация за несвързания ертапенем след интравенозна инфузия на 1 g ертапенем, е сходна при пациенти с леко бъбречно увреждане (Clcr 60 до 90 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди (на възраст от 25 до 82 години).
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspecionadas visualmente antes da administração, em relação à presença de partículas e de descoloração, sempre que o recipiente o permita.
Bulgarian: Ако контейнерът позволява, преди употреба разтворите трябва да се проверяват визуално за наличие на видими частици и промени в цвета.
Portuguese: As AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 1,5 vezes e 1,8 vezes superiores, respetivamente, em doentes com compromisso renal moderado (Clcr 31 a 59 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Площта под кривата на плазмената концентрация за общото количество ертапенем, както и за несвързания ертапенем, нараства съответно с 1,5 и 1,8 пъти при пациентите с умерено бъбречно увреждане (Clcr 31 до 59 ml/min/1,73 m²) в сравнение със здравите индивиди.
Portuguese: • Problemas na veia onde o medicamento é administrado (incluindo inflamação, formação de um alto, inchaço no local de injeção ou líquido disperso no tecido e na pele à volta do local de injeção
Bulgarian: формиране на бучки, оток на мястото на инжектирането или излив на течност в тъканта и кожата около мястото на инжектирането)
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes em hemodiálise são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за безопасността и ефикасността на ертапенем при пациенти на хемодиализа, според които да се направят препоръки за дозиране.
Portuguese: • Aumento do número de plaquetas
Bulgarian: Повишаване броя на тромбоцитите
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Bulgarian: Замаяност, сънливост, безсъние, обърканост, гърчове
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais
Bulgarian: Състояния свързани с бременността, родовия и послеродовия период
Portuguese: Desconhecido: Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Bulgarian: Промени в психичния статус (включително агресия)
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após paragem do tratamento foram: diminuições do número de neutrófilos (3,0 %) e aumentos da ALT (2,9 %) e da AST (2,8 %).
Bulgarian: При пациентите, които са приемали само INVANZ, най-често срещаните лабораторни нарушения и тяхната съответна честота, наблюдавани по време на терапията и в периода на проследяване - 14 дни след спиране на лечението, са: понижаване броя на неутрофилите (3,0 %) и повишаване на АЛАТ (2,9 %) и АСАТ (2,8 %).
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade)
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст 3 месеца до 17 години)
Portuguese: Em saco de 50 ml de solução de diluição: Para uma dose de 1 g, transferir imediatamente o conteúdo do frasco para injetáveis reconstituído para um saco de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %); ou
Bulgarian: При 50 ml сак с разредител: за доза от 1 g, незабавно прехвърлете съдържанието на разтворения флакон в сак с 50 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) разтвор; или