FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of Juluca and H2-receptor antagonists should be used with particular caution.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van de combinatie van Juluca en H2-receptorantagonisten.
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that induce CYP3A may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could reduce the therapeutic effect of Juluca (see Table 1).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met geneesmiddelen die CYP3A induceren, kan leiden tot verlaging van de plasmaconcentraties van rilpivirine, hetgeen het therapeutische effect van Juluca zou kunnen verlagen (zie tabel 1).
English: No dose adjustments are required when initiating co-administration of methadone with Juluca.
Dutch: Er zijn geen dosisaanpassingen vereist als methadon gelijktijdig wordt toegediend met Juluca.
English: In contrast, starting passage with mutants with mutation Q148H (FC 1), a variety of raltegravir associated secondary mutations accumulated with a consequent increase of FC to values >10.
Dutch: Daarentegen hoopten uiteenlopende secundaire mutaties die met raltegravir verband houden, beginnend met passage van mutanten die Q148H-mutatie (FC 1) bevatten, zich op met een consistente verhoging van de FC tot waarden
English: Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Dutch: Antimalariamiddelen artemether/ lumefantrine/ dolutegravir artemether/ lumefantrine/
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Dutch: Neem deze geneesmiddelen niet in tijdens de 12 uur voordat u Juluca inneemt of gedurende ten minste 4 uur nadat u Juluca heeft ingenomen.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere ratten bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 17 van de zwangerschap veroorzaakte geen maternale toxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit (38 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Dutch: sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% sofosbuvirmetaboliet GS-331007 ↔ AUC ↔
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Dutch: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (inductie van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Dutch: Macrolide antibiotica claritromycine erytromycine/ dolutegravir claritromycine erytromycine/ rilpivirine dolutegravir ↔ (niet onderzocht)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Juluca 50 mg/25 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/rilpivirine
English: In a rilpivirine study comparing 8 patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score A) to 8 matched controls, and 8 patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) to 8 matched controls, the multiple dose exposure of rilpivirine was 47% higher in patients with mild hepatic impairment and 5% higher in patients with moderate hepatic impairment.
Dutch: In een onderzoek naar rilpivirine werden 8 patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad A) vergeleken met 8 gematchte controlepersonen, en werden 8 patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad B) vergeleken met 8 gematchte controlepersonen.
English: Rilpivirine ↔ (Not studied)
Dutch: rilpivirine ↔ (niet onderzocht)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash pruritus
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak huiduitslag (rash) pruritus
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon arthralgia myalgia
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms artralgie myalgie
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Dutch: dolutegravir ↔ methadon ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
English: Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Dutch: Corticosteroïden prednison/ dolutegravir1
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that increase gastric pH may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met geneesmiddelen die de pH in de maag verhogen, kan leiden tot verlaagde plasmaconcentraties van rilpivirine, hetgeen mogelijk het therapeutisch effect van Juluca zou kunnen verlagen.
English: If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Dutch: Indien calcium- of ijzersupplementen of multivitaminen niet gelijktijdig met Juluca kunnen worden ingenomen, wordt aanbevolen deze supplementen 6 uur voor of 4 uur na de inname van Juluca toe te dienen (zie rubriek 4.5).
English: If you vomit less than 4 hours after taking Juluca, take another tablet with a meal.
Dutch: Als u binnen 4 uur na inname van Juluca heeft overgegeven, neem dan een andere tablet bij een maaltijd.
English: Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Dutch: Juluca 50 mg/25 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/rilpivirine
English: Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy.
Dutch: Tijdens de zwangerschap zijn lagere blootstellingsniveaus aan dolutegravir en rilpivirine waargenomen.
English: Co-administration may cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations.
Dutch: Gelijktijdige toediening kan significante dalingen in de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaken.
English: (induction of CYP3A enzymes).
Dutch: (inductie van CYP3A-enzymen)
English: → Talk to your doctor for further advice on taking acid-lowering medicines with Juluca.
Dutch: → Neem contact op met uw arts voor meer advies over het gebruik van zuurverlagende geneesmiddelen met Juluca.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere konijnen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 18 van de zwangerschap veroorzaakte geen ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit (0,56 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC).
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors Sildenafil /
Dutch: Fosfodiësterase-5-remmers (PDE-5-remmers) sildenafil/ dolutegravir sildenafil/ rilpivirine1,2
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de omdoos en de fles na EXP.
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Juluca inneemt of gedurende ten minste 4 uur nadat u Juluca heeft ingenomen.
English: Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan leiden tot verhoging van de plasmaconcentraties van rilpivirine (zie tabel 1).
English: The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine has not been studied, therefore Juluca is not recommended in these patients.
Dutch: Het effect van een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-graad C) op de farmacokinetiek van dolutegravir of rilpivirine is niet onderzocht.
English: Metformin/ Rilpivirine1
Dutch: metformine/ rilpivirine1
English: The combination of Juluca and supplements should be used with particular caution.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van de combinatie van Juluca en supplementen.
English: Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE)1 and Norelgestromin (NGMN)1 / Dolutegravir
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen ethinylestradiol (EE)1 en norelgestromine (NGMN)1/ dolutegravir ethinylestradiol (EE)1 en norethisteron1/ rilpivirine dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
English: Juluca should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Juluca bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis.
English: If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Dutch: Als u deze supplementen niet op hetzelfde tijdstip als Juluca kunt innemen, neem dan geen calciumsupplement, ijzersupplement of multivitamine in tijdens de 6 uur voordat u Juluca inneemt of gedurende ten minste 4 uur nadat u Juluca heeft ingenomen (zie ook rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?)
English: Rifampicin/ Rilpivirine1,2
Dutch: rifampicine/ rilpivirine1,2
English: What Juluca contains - The active substances are dolutegravir and rilpivirine.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn dolutegravir en rilpivirine.
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping co-administration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control (see section 4.5).
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van Juluca met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en rilpivirinehydrochloride overeenkomend met 25 mg rilpivirine.
English: (Not studied, inhibition of CYP3A enzymes).
Dutch: (niet onderzocht, remming van CYP3A-enzymen)
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of Juluca with metformin, to maintain glycaemic control.
Dutch: Om de glykemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer gestart en gestopt wordt met de gelijktijdige toediening van Juluca met metformine.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Dutch: dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5%
English: Anticonvulsants Carbamazepine/ Dolutegravir1
Dutch: Anticonvulsiva carbamazepine/ dolutegravir1
English: Rilpivirine is a diarylpyrimidine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) of HIV-1.
Dutch: Rilpivirine is een diarylpyrimidine-NNRTI van hiv-1.
English: Co-administration may significantly decrease rilpivirine plasma concentration.
Dutch: Gelijktijdige toediening kan de plasmaconcentratie van rilpivirine significant verlagen.
English: Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Dutch: Antiviraal werkzame middelen tenofovirdisoproxil/ dolutegravir1
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Dutch: daclatasvir/ rilpivirine dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daclatasvir ↔ rilpivirine ↔
English: Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Dutch: Antacida en supplementen antacida (bijv. aluminium-/ magnesiumhydroxide en/of calciumcarbonaat)/ dolutegravir1
English: Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met deze metabole inductoren is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: H2-recepter antagonists Famotidine
Dutch: H2-receptorantagonisten famotidine cimetidine nizatidine ranitidine/ dolutegravir famotidine/
English: Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Dutch: Neem deze geneesmiddelen niet in tijdens de 12 uur voordat u Juluca inneemt of gedurende ten minste 4 uur nadat u Juluca heeft ingenomen (zie ook rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?)
English: Tenofovir disoproxil / Rilpivirine1,2
Dutch: tenofovirdisoproxil/ rilpivirine1,2
English: Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, β and γ.
Dutch: DNA-polymerases α, β en γ in menselijke cellen niet.
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Dutch: Gelijktijdige toediening veroorzaakt waarschijnlijk significante dalingen in de plasmaconcentraties van rilpivirine (inductie van CYP3A-enzymen).
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Juluca inneemt of gedurende ten minste 4 uur nadat u Juluca heeft ingenomen (zie ook rubriek 3, Hoe gebruikt u dit middel?)
English: Antacids, to treat indigestion and heartburn, can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Dutch: Maagzuurremmers (antacida), voor de behandeling van een spijsverteringsstoornis en zuurbranden, kunnen ervoor zorgen dat Juluca niet meer in uw lichaam wordt opgenomen en minder werkzaam wordt.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Dutch: De gemelde tijd tot optreden is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
English: H2-receptor antagonists should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 4 hours after or 12 hours before)
Dutch: gescheiden van de toediening van Juluca worden ingenomen (ten minste 4 uur erna of 12 uur ervoor)
English: Antimycobacterials Rifampicin/ Dolutegravir1
Dutch: Antimycobacteriële middelen rifampicine/ dolutegravir1
English: 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
Dutch: 40 mg eenmalige dosis ingenomen 12 uur voor rilpivirine famotidine/ rilpivirine1,2
English: Co-administration of Juluca with rifampicin is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met rifampicine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Juluca must not be taken with some other medicines (see ‘Do not take Juluca' earlier in section 2).
Dutch: Juluca mag niet worden gebruikt met bepaalde andere geneesmiddelen (zie Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
English: Do not take Juluca: - if you are allergic to dolutegravir or rilpivirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor dolutegravir of rilpivirine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Dutch: prednison/ rilpivirine dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Dutch: dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe binding aan polyvalente ionen)
English: 40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
Dutch: 40 mg eenmalige dosis ingenomen 2 uur voor rilpivirine famotidine/ rilpivirine1,2
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions).
Dutch: dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe binding aan polyvalente ionen)
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Dutch: Elke tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en rilpivirinehydrochloride overeenkomend met 25 mg rilpivirine.
English: Analgesics Methadone/ Dolutegravir1
Dutch: Analgetica methadon/ dolutegravir1
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Dutch: • calciumsupplementen, ijzersupplementen en multivitaminen moeten op hetzelfde tijdstip als Juluca bij een maaltijd worden ingenomen.
English: Vardenafil Tadalafil/ Dolutegravir
Dutch: vardenafil tadalafil/ dolutegravir vardenafil tadalafil/ rilpivirine dolutegravir ↔
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Dutch: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complexe binding aan polyvalente ionen)
English: Paracetamol / Rilpivirine1,2
Dutch: paracetamol/ dolutegravir paracetamol/ rilpivirine1,2
English: Cmax ↑ 66% Metformin
Dutch: Cmax ↑ 66%
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Dutch: carbamazepine/ rilpivirine dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Dutch: Bij onderzoek van supratherapeutische doses van rilpivirine van 75 mg eenmaal daags en 300 mg eenmaal daags bij gezonde volwassenen waren de gemiddelde maximale verschillen in het QTcF-interval op corresponderende tijdstippen (de bovengrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval) ten opzichte van placebo na correctie voor de baseline-waarde respectievelijk 10,7 (15,3) en 23,3 (28,4) ms. Bij steady state resulteerde toediening van rilpivirine 75 mg eenmaal daags en 300 mg eenmaal daags in een gemiddelde Cmax die respectievelijk ongeveer het 2,6- en 6,7-voudige was van de gemiddelde Cmax bij steady state die werd waargenomen met de aanbevolen dosis rilpivirine van 25 mg eenmaal daags (zie rubriek 4.4).
English: The combination of Juluca and antacids should be used with particular caution.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van de combinatie van Juluca en antacida.
English: Not studied.
Dutch: (niet onderzocht,
English: Co-administration of Juluca with rifapentine is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Juluca met rifapentine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (reduced absorption due to gastric pH increase).
Dutch: rilpivirine ↓ (niet onderzocht, significante dalingen in de plasmaconcentraties van rilpivirine worden verwacht) (verminderde absorptie als gevolg van een verhoging van de pH in de maag)
English: Rifabutin/ Dolutegravir1
Dutch: rifabutine/ dolutegravir1
English: Calcium or iron supplements, or multivitamins should be co-administered at the same time as Juluca, with a meal.
Dutch: Calcium- of ijzersupplementen of multivitaminen moeten gelijktijdig met Juluca worden toegediend, bij een maaltijd.
English: Rifapentine/ Dolutegravir
Dutch: rifapentine/ dolutegravir rifapentine/ rilpivirine dolutegravir ↓
English: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Dutch: Titaandioxide (E171)
English: Calcium supplements/ Dolutegravir1
Dutch: calciumsupplementen/ dolutegravir1
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected
Dutch: significante dalingen in de plasmaconcentraties van rilpivirine worden verwacht) (inductie van
English: If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Dutch: Indien calciumsupplementen, ijzersupplementen of multivitaminen niet gelijktijdig met Juluca kunnen worden ingenomen, moeten deze supplementen in tijd goed gescheiden van de toediening van Juluca ijzersupplementen/ dolutegravir1
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Dutch: rilpivirine verminderde blootstelling aan rilpivirine wordt verwacht) (inductie van CYP3Aenzymen)
English: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Dutch: Cmin ↔* Cmax ↔*
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded
Dutch: rilpivirine ↔ (niet onderzocht) dabigatranetexilaat ↑ (een risico op verhogingen van de plasmaconcentraties van dabigatran kan niet worden uitgesloten) (remming van intestinaal P-gp)
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
Dutch: AUC ↓ 9%
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole, (medicines to prevent and treat stomach ulcers, heartburn or acid reflux disease) - dexamethasone (a corticosteroid used in many conditions such as inflammation and allergic reactions)
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen namelijk de manier waarop Juluca werkt beïnvloeden: - dofetilide (een geneesmiddel voor de behandeling van hartaandoeningen) - carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie en ter voorkoming van epileptische aanvallen) - rifampicine, rifapentine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties zoals tuberculose) - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (geneesmiddelen ter voorkoming en behandeling van maagzweren, zuurbranden of zure-refluxziekte) - dexamethason (een corticosteroïd gebruikt voor vele aandoeningen zoals ontstekingen en allergische reacties) ingenomen via de mond of geïnjecteerd, behalve als het om een eenmalige toediening gaat - producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (een kruidenmiddel gebruikt tegen depressie)
English: Rilpivirine ↔ (Not studied).
Dutch: rilpivirine↓ (niet onderzocht,
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins must be taken at the same time as Juluca.
Dutch: Calciumsupplementen, ijzersupplementen en multivitaminen moeten op hetzelfde tijdstip als Juluca worden ingenomen.
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak wittebloedceltelling verlaagd hemoglobine verlaagd plaatjestelling verlaagd
English: Sofosbuvir metabolite GSAUC ↔
Dutch: sofosbuvirmetaboliet GS-331007 ↔
English: Juluca must be taken with a meal (see section
Dutch: Juluca moet worden ingenomen bij een maaltijd (zie rubriek 5.2).
English: Lower exposures of dolutegravir or rilpivirine were observed when taken once daily, in combination with a background regimen, during pregnancy.
Dutch: Indien eenmaal daags ingenomen tijdens de zwangerschap, in combinatie met een achtergrondregime, werden lagere blootstellingsniveaus aan dolutegravir of rilpivirine waargenomen.
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir and rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en rilpivirinehydrochloride overeenkomend met 25 mg rilpivirine.
English: Decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes, a similar reduction in exposure as observed with carbamazepine is expected.
Dutch: Kruidenproducten sint-janskruid/ dolutegravir sint-janskruid/ rilpivirine dolutegravir ↓ (niet onderzocht, afname verwacht vanwege enzyminductie van UGT1A1 en CYP3A, een vergelijkbare afname van de blootstelling zoals gezien bij carbamazepine wordt verwacht)
English: → Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
Dutch: → Neem contact op met uw arts voor meer advies over het gebruik van deze geneesmiddelen met
English: • increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme).
Dutch: • verhoging van pancreasamylase (een spijsverteringsenzym)
English: 40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
Dutch: 40 mg eenmalige dosis ingenomen 4 uur na rilpivirine cimetidine nizatidine ranitidine/ rilpivirine