FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Estimat (SE; 95 CI)
Norwegian Bokmål: Estimat (SE; 95 % KI)
Danish: Dette kunne være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptikasyndrom.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som malignt nevroleptikasyndrom.
Danish: Imidlertid kan der forventes en øget eksponering i ældre forsøgspersoner, hvis de har nedsat nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En økning i eksponering hos eldre kan imidlertid forventes hvis de har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Danish: • smertefuld menstruation eller udeblivende menstruation
Norwegian Bokmål: • smertefull eller manglende menstruasjon
Danish: Patienterne bør rådes til at søge lægehjælp, hvis de oplever tegn og symptomer.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør rådes til å søke lege hvis de opplever tegn og symptomer.
Danish: I de kortvarige studier blev der ikke observeret nogen konsekvent dosis-respons sammenhæng.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudiene ble det ikke observert noen overensstemmende dose-responskorrelasjon.
Danish: Hvis din læge beslutter, at den potentielle fordel ved behandlingen under graviditeten opvejer den potentielle risiko for dit ufødte barn, vil din læge overvåge dit barn tæt efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har besluttet at den potensielle nytten av behandling under graviditet oppveier den potensielle risikoen for å skade det ufødte barnet, vil legen din overvåke barnet ditt nøye etter fødselen.
Danish: Du må ikke tage denne medicin under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet med mindre du har diskutert dette med legen din.
Danish: Ortostatisk hypotension/synkope
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon/synkope
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Danish: Du kan også opleve følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan også forekomme:
Danish: StevensJohnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Angioødem Stevens-Johnsons syndrom
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåking for å oppdage mulig arytmi.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Lurasidons sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lurasidon hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Behandling af overdosering
Norwegian Bokmål: Behandling av overdose
Danish: N er antallet af forsøgspersoner pr. modelestimat.
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter per modell.
Danish: Grunden til dette er, at følgende symptomer kan opstå hos nyfødte børn, hvis mødre har taget lurasidon i de sidste trimester (sidste tre måneder) af graviditeten:
Norwegian Bokmål: Dette fordi følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre som har brukt lurasidon i siste trimester (siste tre måneder) av svangerskapet:
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af lurasidon til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av lurasidon hos gravide kvinner.
Danish: Lurasidon var ikke genotoksisk i en række af tests.
Norwegian Bokmål: Lurasidon var ikke gentoksisk i en rekke tester.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (≥ 10 %) var akatisi og somnolens, som var dosisrelaterede op til 111 mg.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 10 %) var akatisi og søvnighet, som var doserelatert opptil 111 mg.
Danish: Dosisforøgelse skal foretages på grundlag af lægelig vurdering og det observerede kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal baseres på legens bedømmelse og observert klinisk respons.
Danish: Ved alle andre doser kan patienter genstartes på deres tidligere dosis, uden behov for optitrering.
Norwegian Bokmål: For alle andre doser, kan pasienter starte opp igjen med deres tidligere dose uten behov for opptitrering.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotiske midler og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientpopulasjoner.
Danish: Der kan forekomme døsighed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4, Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet og synsforstyrrelser kan oppstå under behandling med dette legemidlet (se avsnitt 4, mulige bivirkninger).
Danish: Bipolar depression
Norwegian Bokmål: Bipolar depresjon
Danish: • mangel på eneri (letargi)
Norwegian Bokmål: • mangel på energi (letargi)
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvenskategori presenteres bivirkningene etter avtakende alvorlighetsgrad.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Danish: • er allergisk over for lurasidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lurasidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Lurasidon når højeste koncentration i serum efter ca. 1-3 timer.
Norwegian Bokmål: Lurasidon når høyeste serumkonsentrasjon innen 1-3 timer.
Danish: -0,44 (0,112; -0,66 til p-værdi
Norwegian Bokmål: -0,44 (0,112; -0,66 til p-verdi
Danish: • unormale nerveimpulser i hjertet
Norwegian Bokmål: • unormale nerveimpulser til hjertet
Danish: • tidligere har haft blodpropper, eller nogen i din familie har haft blodpropper, da medicin mod skizofreni er blevet forbundet med dannelse af blodpropper.
Norwegian Bokmål: • tidligere blodpropper eller hvis noen i familien din tidligere har hatt blodpropper, siden legemidler mot schizofreni har vært forbundet med dannelse av blodpropper
Danish: Eftersom ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, kan der dog være behov for dosisjustering, alt efter nyrefunktionsstatus (se afsnittet "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Norwegian Bokmål: Siden eldre pasienter kan ha redusert nyrefunksjon, kan imidlertid dosejustering være nødvendig i henhold til nyrefunksjonsstatusen deres (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Danish: Virkningen blev også bekræftet ved en sekundær analyse af behandlingsresponset (defineret som en reduktion på ≥ 30 % fra baseline i den samlede PANSS-score).
Norwegian Bokmål: Effekt ble også bekreftet i en sekundær behandlingsresponsanalyse (definert som ≥ 30 % reduksjon fra utgangspunktet i PANSS
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen så deter lettere at huske.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta dosen din regelmessig til samme tidspunkt hver dag, så det er lettere å huske.
Danish: Selvmordsadfærd er forbundet med psykotiske tilstande og har i nogle tilfælde været rapporteret kort efter opstart eller ændring af antipsykotisk behandling.
Norwegian Bokmål: Forekomst av selvmordsrelatert adferd følger psykotiske lidelser og er i noen tilfeller rapportert tidlig etter start eller bytte av antipsykotisk behandling.
Danish: Samlet dødelighed
Norwegian Bokmål: Generell dødelighet
Danish: Der blev ikke fundet nogen tydelig korrelation mellem den opnåede plasmaeksponering og alder eller kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klar sammenheng mellom plasmaeksponering og alder eller kroppsvekt.
Danish: Du skal tage denne medicin sammen med et måltid eller lige efter at have spist, da dette hjælper kroppen til at optage medicinen og tilllader den at virke bedre.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet sammen med mat eller etter at du har spist, siden dette hjelper kroppen din til lettere å ta opp medisinen og virke bedre.
Danish: Efter administration var eliminationshalveringstiden for lurasidon 20-40 timer.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av lurasidon var eliminasjonshalveringstiden 20-40 timer.
Danish: Dopamin og serotonin er signalstoffer (stoffer som tillader nerveceller at kommunikere med hinanden), som er påvirket ved symptomerne på skizofreni.
Norwegian Bokmål: Dopamin og serotonin er nevrotransmittere (substanser som lar nerveceller kommunisere med hverandre) som er involvert i symptomer på schizofreni.
Danish: • hævelse under hudoverfladen (angioødem)
Norwegian Bokmål: • hevelse under hudoverflaten (angioødem)
Danish: Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Danish: Klinisk monitorering af patientens vægt anbefales.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking av vekt anbefales.
Danish: Mens disse symptomer kan optræde ved lavere doser, optræder de hyppigere og i højere alvorsgrad, højere potens og ved højere doser af første generation af antipsykotiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: Selv om disse symptomene kan opptre ved lave doser, opptrer de oftere og med større intensitet, med høypotente og med høyere doser av førstegenerasjons antipsykotika.
Danish: Latuda-tabletterne skal tages på samme tid hver dag for at forbedre kompliance.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas til samme tidspunkt hver dag for å bedre compliance.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Danish: • har Parkinsons sygdom eller demens.
Norwegian Bokmål: • Parkinsons sykdom eller demens
Danish: • lægemidler, der også indvirker på hjernen, fordi deres virkning således kan forstærke virkningerne fra Latuda på en uhensigtsmæssig måde
Norwegian Bokmål: • legemidler som også virker på hjernen din, siden effekten av disse kan komme i tillegg til Latudas effekter, på en negativ måte.
Danish: • reducerede niveauer af hvide blodlegemer (som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen).
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hvite blodlegemer (som bekjemper infeksjon) og røde blodlegemer (som bærer oksygen rundt i kroppen)
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en rekke effekter på fertilitet, hovedsakelig forbundet med økning i prolaktin, som ikke anses å være relevant for human reproduksjon (se pkt.
Danish: Hvis de indtages uden et måltid, forventes det, at lurasidon-eksponeringen vil være betydeligt lavere sammenlignet med, når de indtages sammen med et måltid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis det tas uten mat antas det at eksponering for lurasidon blir signifikant lavere enn når det tas sammen med mat (se pkt.
Danish: • lægemidler, der sænker blodtrykket, da dette lægemiddel også kan sænke blodtrykket
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, siden dette legemidlet også kan senke blodtrykket.
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Danish: Ved at blokere deres receptorer hjælper lurasidon med at normalisere hjerneaktiviteten og reducere symptomerne på skizofreni.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse reseptorene, hjelper lurasidon til å normalisere hjerneaktiviteten og reduserer symptomer på schizofreni.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD (CrCl<15 ml/min) er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Individer med terminal nyresykdom (CrCl < 15 ml/minutt) er ikke undersøkt.
Danish: Studiestatistik
Norwegian Bokmål: Studiestatistikk
Danish: Tal med lægen, hvis du ammer eller hvis du planlægger at amme dit barn.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ammer eller du planlegger å amme.
Danish: Baseret på in vitro-forsøg med humane leverenzymer er lurasidon ikke et substrat for CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier av humane leverenzymer, er lurasidon ikke substrat for CYP1A2.
Danish: Lurasidon påvirker ikke koncentrationerne af litium.
Norwegian Bokmål: Lurasidon påvirker ikke konsentrasjonen av litium.
Danish: Lurasidon doser (b)
Norwegian Bokmål: Lurasidondose (b)
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
Norwegian Bokmål: • alvorlig utslett med blemmer på hud, munn, øyne og kjønnsorganer (Stevens-Johnsons syndrom).
Danish: Dystoni:Symptomer på dystoni, forlængede anormale sammentrækninger af muskelgrupper, kan opstå hos tilbøjelige personer i løbet af de første par dage af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dystoni: Symptomer på dystoni, langvarige unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandling.
Danish: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling af HIV-infektion)
Norwegian Bokmål: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling av HIV-infeksjon)
Danish: Lurasidon kan medføre ortostatisk hypotension, som muligvis forårsages af dens α1-adrenerge receptorantagonisme.
Norwegian Bokmål: Lurasidon kan forårsake ortostatisk hypotensjon, muligens på grunn av dets α1-adrenerge reseptorantagonisme.
Danish: • Forhøjet niveau af eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
Norwegian Bokmål: • økt antall eosinofiler (en type hvite blodlegemer)
Danish: <1/1 000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Lurasidon påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Lurasidon har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder lurasidon.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi oppstår, bør seponering av alle antipsykotika, inklusiv lurasidon vurderes.
Danish: Dosen kan forøges eller nedsættes af din læge inden for dosisområdet på 18,5 mg til 148 mg en gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller minskes av legen din innen doseområdet 18,5 mg til 148 mg én gang daglig.
Danish: Latuda-tabletterne skal synkes hele for at dække over den bitre smag.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele for å maskere den bitre smaken.
Danish: Tabel 1:
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Danish: Skift mellem antipsykotiske lægemidler
Norwegian Bokmål: Bytte mellom antipsykotiske legemidler
Danish: ATC-kode:N05AE05 Virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05AE05
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle dine symptomer på skizofreni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å bedre dine symptomer på schizofreni.
Danish: Samtidig administration af BCRP substrater kan resultere i øget plasmakoncentrationer af disse substrater.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av BCRP-substrater kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av disse substratene.
Danish: • tidligere har haft krampeanfald eller epilepsi.
Norwegian Bokmål: • tidligere kramper eller epilepsi
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
Norwegian Bokmål: Overvåking av ortostatiske vitale tegn bør vurderes hos pasienter som er utsatte for hypotensjon.
Danish: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystet, sekretion af mælk fra brysterne
Norwegian Bokmål: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystene, melkeutskillelse fra brystene
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotiske lægemidler ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med lurasidon og forebyggende tiltag iværksættes.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervet risikofaktor for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE utredes før og under behandling med lurasidon og hensiktsmessige forholdsregler tas.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for lurasidon, og derfor bør der gives passende støttende behandling, og omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for lurasidon, Egnet støttende behandling bør derfor igangsettes og nøye medisinsk overvåking og monitorering bør fortsette til pasienten er restituert.
Danish: Forhøjet prolaktin i blodet
Norwegian Bokmål: Økning i prolaktin i blod
Danish: • lægemidler mod parkinsons syge og restless leg-syndrom (uro i benene) (f.eks. levodopa), fordi dette lægemiddel kan mindske deres virkning
Norwegian Bokmål: • legemidler mot Parkinsons sykdom og "restless legs"-syndrom (urolige bein) (f.eks. levodopa) siden dette legemidlet kan redusere effekten.
Danish: Kardiovaskulære lidelser/QT-forlængelse
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer/QT-forlengelse
Danish: Yderligere kliniske tegn er bl.a. myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Danish: Disse fund er almindelige hos gnavere, som er blevet behandlet med antipsykotiske midler med dopamin D2-blokerende aktivitet og anses for specifikt at gælde for gnavere.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er vanlige hos gnagere behandlet med antipsykotika med dopamin D2-blokkerende aktivitet og anses som gnagerspesifikke.
Danish: Placebo Lurasidon dosis 18,5-74 mg (a) (b)
Norwegian Bokmål: Placebo Lurasidondose 18,574 mg (a) (b)
Danish: Anvendelse af diltiazem-formuleringer, der frigives hurtigt, kan medføre en større øgning i lurasidon-eksponeringen.
Norwegian Bokmål: Bruk av diltiazemformuleringer med øyeblikkelig frisetting kan resultere i en større økning i lurasidons eksponering.
Danish: Ikke kendt(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter blev undersøgt hos 49 børn i alderen 6-12 år og hos 56 unge i alderen 13-17 år.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lurasidon hos pediatriske pasienter er undersøkt hos 49 barn i alderen 6-12 år, og hos 56 ungdommer i alderen 13-17 år.
Danish: Bivirkninger, der er baseret på poolede data, er opstillet i listen nedenfor efter system, organklasse og efter foretrukken term.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er basert på samlede data og er oppført etter organklassesystem og med foretrukket terminologi.
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet ble definert som den gjennomsnittlige forandringen fra baseline til uke 6 i Children's Depression Rating Scale-Revised [vurderingsskala for barnedepresjon] (CDRS-R) total score.
Danish: Patienter blev randomiseret til fleksibelt doseret lurasidon 18-74 mg en gang dagligt eller placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til fleksibelt dosert lurasidon 18-74 mg én gang daglig eller placebo.
Danish: Gastrisk lavage (efter intubation, hvis patienten er bevidstløs) og indgift af aktivt kul sammen med et laksativ bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Magetømming (etter intubasjon hvis pasienten er bevisstløs) og administrasjon av aktivt kull sammen med et lakserende legemiddel bør vurderes.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste signifikant forskjell fra placebo så tidlig som dag 4.
Danish: Lurasidon udviste bedre effekt sammenlignet med placebo på tværs af fase 3-undersøgelser (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Lurasidon viste bedre effekt enn placebo i fase III-studiene (se tabell 2).
Danish: Lurasidon virker ved at blokere receptorer i hjernen, som stofferne dopamin og serotonin binder sig til.
Norwegian Bokmål: Lurasidon virker ved å blokkere reseptorer i hjernen som substansene dopamin og serotonin binder seg til.
Danish: Efter oral administration af en radioaktivt mærket dosis blev omtrent 80 % af dosen genfundet i fæces og 19 % i urin.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av en radiomerket dose, ble cirka 67 % gjenfunnet i feces og 19 % i urin.
Danish: Tabel 2:
Norwegian Bokmål: Tabell 2
Danish: 2, Brug af anden medicin sammen med Latuda)
Norwegian Bokmål: 2, Andre medisiner og Latuda)
Danish: • har diabetes eller tilbøjelighed til diabetes.
Norwegian Bokmål: • diabetes eller risiko for diabetes
Danish: Sandsynligheden for ophør, alle årsager, ved uge 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for avbrytelse uansett årsak ved uke 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Danish: Forhøjet serum-kreatinin
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin
Danish: Risikoen for omtåget adfærd, krampeanfald eller en dystonisk reaktion i hoved og nakke efter en overdosis kan medføre en risiko for aspiration ved fremkaldt emese.
Norwegian Bokmål: Muligheten for sløvhet, kramper eller dystoniske reaksjoner i hode og nakke etter overdosering kan fremkalle risiko for aspirasjon ved provosert emesis.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, eller i løbet af behandlingen, især hvis du:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet eller under behandling, særlig hvis du har:
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot å betjene farlige maskiner, inkludert motorkjøretøy, inntil de er relativt sikre på at lurasidon ikke påvirker dem ugunstig (se pkt.
Danish: Grapefrugtjuice hæmmer CYP3A4 og kan øge serumkoncentrationen af lurasidon.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice hemmer CYP3A4 og kan øke serumkonsentrasjonen av lurasidon.
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne på 18 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Det brukes til behandling av symptomer på schizofreni hos voksne over 18 år.
Danish: Latuda indeholder det aktive stof lurasidon og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Latuda inneholder virkestoffet lurasidon og tilhører gruppen legemidler kalt antipsykotiska.
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med moderat (Child-Pugh, klasse B) og patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh, klasse C).
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ved moderat (Child Pugh klasse B) og alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh klasse C).
Danish: Baseline, middel (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline, gjennomsnitt (SD)
Danish: Samlet set havde lurasidon ingen betydelig effekt på vægt og andre metaboliske parametre, herunder total kolesterol, triglycerider og glukoseniveauer.
Norwegian Bokmål: Generelt hadde lurasidon en ubetydelig effekt på vekt og andre metabolske parametre som totalt nivå av kolesterol, triglyserider og glukose.
Danish: Lurasidon forhøjer prolaktinniveauet som følge af antagonismen fra dopamin D2-receptorerne.
Norwegian Bokmål: Lurasidon øker nivået av prolaktin på grunn av antagonisme av dopamin D2-reseptorer.
Danish: • Feber, svedtendens, muskelstivhed og nedsat bevidsthed.
Norwegian Bokmål: • Feber, svetting, muskelstivhet og redusert bevissthet.
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotiske lægemidler (herunder lurasidon) i løbet af det tredje trimester har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inklusiv lurasidon) i løpet av tredje trimester har risiko for å få bivirkninger som ekstrapyramidale bivirkninger og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.