FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati kehakaalu vähenemist sõltumata iivelduse esinemisest, kuid patsientidel, kellel esines iiveldust, oli kehakaalu langus suurem (keskmine vähenemine -2,9 kg kuni -5,2 kg iivelduse korral, -2,2 kg kuni -2,9 kg ilma iivelduseta).
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Estonian: Harv Väga harv Teadmata
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Swedish: För patienter som fick exenatid med långsam frisättning var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast pruritus med eller utan erytem) 9 % under 30-veckorsstudien och de två 26-veckorsstudierna.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Swedish: I de kliniska, placebokontrollerade 30-veckorsstudierna med exenatid med omedelbar frisättning observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi 30-nädalastes platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei leitud seost eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise ja lipiidide profiili pidevate muutuste vahel (vt lõik 5.1).
Swedish: Etinylestradiol och levonorgestrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter akutbehandling och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Estonian: Analüüsist on välja jäetud mõõtmised, mis on sooritatud päästeravi järel ja pärast uuringuravimi võtmise enneaegset katkestamist.
Swedish: 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise).
Estonian: 4 üheannuselist pen-süstlit (BCise).
Swedish: INGA klumpar, jämnt grumlig lösning
Estonian: Klompe ei ole, ühtlaselt hägune lahus
Swedish: Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N = 231).
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad.
Swedish: - Om du har allvarliga problem med magtömningen (t.ex. gastropares) eller matsmältningen, eftersom detta läkemedel då inte rekommenderas.
Estonian: - Kui teil esineb raskeid häireid mao tühjenemise (sh mao lõtvumine) või seedimise osas, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Swedish: Det ska inte finnas något torrt pulver på sidorna eller på botten av injektionsflaskan.
Estonian: Viaali külgedel ja põhjas ei tohi olla kuiva pulbrit.
Swedish: Överarmens baksida
Estonian: Tagumine pool
Swedish: I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi farmakokineetilises uuringus 2. tüüpi diabeediga patsientidel andis eksenatiidi (10 µg) manustamine tulemuseks eksenatiidi AUC keskmise tõusu 36 % võrra 15 eakal vanuses 75 kuni 85 aastat, võrreldes 15 45- kuni 65-aastase uuritavaga (vt lõik 4.2).
Swedish: Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning (n=2 868 totalt).
Estonian: Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
Swedish: Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Estonian: Suspensioon on 2 ml I tüüpi klaasist kolbampullis, mille üks ots on suletud (bromobutüül) kummist korgi/kombinatsioonkorgi (combiseal), ja teine kummist kolviga (bromobutüül).
Swedish: Hypoglykemi (med insulin)
Estonian: Hüpoglükeemia (insuliiniga)
Swedish: Tillverkare AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sverige
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi
Swedish: Var noga med att använda den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig.
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Swedish: Det förekom även reaktioner vid injektionsstället (pruritus, subkutana knutor, erytem), hypoglykemi (i kombination med en sulfonureid) och huvudvärk.
Estonian: Lisaks süstekoha reaktsioonidele (sügelemine, sõlmed, erüteem) esines ka hüpoglükeemiat (koos sulfonüüluurea preparaatidega) ja peavalu.
Swedish: Använd endast de medföljande nålarna till injektionspennan.
Estonian: Kasutage ainult pensüstliga kaasasolevaid nõelu.
Swedish: För att förhindra att en injektionsnål täpps igen ska du alltid se till att blanda läkemedlet ordentligt och injicera det omedelbart.
Estonian: Nõela ummistumise vältimiseks segage ravimit alati väga hoolikalt ning süstige kohe pärast segamist.
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Estonian: Spontaanselt on teatatud juhtumitest, kus varfariini ja eksenatiidi samaaegsel kasutamisel tõusis INR (International Normalised Ratio), millega mõnikord on kaasnenud veritsus (vt lõik 4.5).
Swedish: En reduktion av HbA1c observerades under studien med en total skillnad på -0,53 % (exenatid med långsam frisättning jämfört med placebo).
Estonian: Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Estonian: Peale selle kaasati topeltpimedasse platseebokontrolliga südame-veresoonkonna ravitulemite uuringusse (EXSCEL) 14 752 uuritavat 2. tüüpi diabeediga, kelle puhul oli tegemist mistahes südameveresoonkonna riski tasemega ja kellel lisati eksenatiid nende senisele tavaravile.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter att läkemedlet är helt blandat.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Swedish: Placera injektionsnålen, förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan, injektionsflaskan och sprutan på en ren, plan yta.
Estonian: Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Swedish: Snabb viktminskning
Estonian: Kehakaalu kiire langus
Swedish: Vad ska jag göra om jag har problem med att sätta fast injektionsnålen?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Swedish: För att injicera full dos trycker du ned kolvstången med tummen tills det tar stopp.
Estonian: Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
Swedish: Håll nu injektionsflaskan så att sprutan pekar uppåt.
Estonian: Nüüd hoidke viaali nii, et süstal oleks suunatud üles.
Swedish: Insulin glargin doserades med ett fasteplasmaglukosvärde på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 99 mg/dl) som mål.
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Swedish: Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i långvarig och signifikant förbättring av glykemisk kontroll och viktkontroll, jämfört med behandling med insulin glargin.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Swedish: Tryck ned kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll kvar tummen.
Estonian: Suruge kolbi pöidlaga, kuni see peatub ja hoidke pöialt paigal.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
Swedish: Lås endast upp injektionspennan när du är redo att injicera.
Estonian: Avage pen-süstel ainult siis, kui te olete valmis süstimiseks.
Swedish: Diabetesketoacidos har rapporterats hos insulinberoende patienter efter snabb utsättning eller dossänkning av insulin (se avsnitt 4.2).
Estonian: Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Estonian: B. Pen-süstlit sirgelt püsti hoides keerake oranzh kork kindlalt pealt ära.
Swedish: De flesta biverkningar var lätta till måttliga i intensitet.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Swedish: I två studier har exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per vecka jämförts med exenatid med omedelbar frisättning 5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor följt av exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi 2 mg annust üks kord nädalas toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annusega 5 µg kaks korda ööpäevas 4 nädala jooksul ning seejärel jätkati annusega 10 µg toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kaks korda ööpäevas.
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Estonian: See on piisav aeg, et kogu ravim jõuaks pen-süstlist naha alla minna.
Swedish: Håll upprätt och skruva stadigt av
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake kork kindlalt ära
Swedish: Var förberedd så att du kan kasta använda injektionsnålar och sprutor på ett säkert sätt.
Estonian: Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Estonian: Harvem täheldati neid reaktsioone antikeha-negatiivsetel patsientidel (16%) ja patsientidel, kellel antikehi esines madalas tiitris (16%) võrreldes patsientidega, kellel antikehi esines kõrges tiitris (27%).
Swedish: Kliniskt och statistiskt signifikant fler patienter som fick exenatid med långsam frisättning, jämfört med patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning, erhöll en reduktion av HbA1c på ≤7 % eller <7 % i de två studierna (p<0,05 respektive p≤0,0001).
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, saavutasid võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral suurema HbA1c vähenemise ≤ 7 % või <7 % kahes uuringus (vastavalt p < 0,05 ja p=< 0,0001).
Swedish: Insulin glargin doserades med en glukoskoncentration på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 100 mg/dl) som mål.
Estonian: Glargiin-insuliini annustati nii, et saavutatav veresuhkru kontsentratsioon oleks 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 100 mg/dl).
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre fall av hypoglykemi (tabell 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Swedish: Steady-state-koncentrationer av exenatid upprätthålls under intervallet på en vecka mellan doserna, med minimal växling mellan högsta och lägsta koncentrationer från denna genomsnittliga terapeutiska koncentration.
Estonian: Annuste vaheajal säilisid eksenatiidi ühtlased kontsentratsioonid ühe nädala jooksul, minimaalse tippkontsentratsiooniga ja kergete kõikumistega keskmisest terapeutilisest kontsentratsioonist.
Swedish: Medelvärdet för skenbar distributionsvolym är 28 l efter subkutan administrering av en engångsdos exenatid.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning.
Estonian: Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre hypoglykemiska händelser (tabell 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
Estonian: Peale lahtikeeramist on normaalne näha paari tilka ravimit oranzhi korgi sees.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine.
Swedish: Håll i sprutan nära den svarta streckade doslinjen.
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Swedish: Figur O
Estonian: Joonis O
Swedish: När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui seda lisatakse sulfonüüluurea preparaadile, tuleb hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre genomsnittlig AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühe annuse farmakokineetiline uuring 13-l 2. tüüpi diabeediga patsiendi vanusega 12-16 aastat andis eksenatiidi (5 g) manustamine tulemuseks veidi madalama keskmise AUC (16 % madalam) ja Cmax (25 % madalam) kui seda täheldati täiskasvanutel.
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i de 4 komparatorkontrollerade studierna med exenatid med långsam frisättning (2,9 mmHg till 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning resulterade in en statisktiskt signifikant reducering av HbA1c jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Swedish: Figur K
Estonian: Joonis K
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen helt, drar du ut nålen ur huden.
Estonian: Kui te ka selle järel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, eemaldage nõel nahast.
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c 7 %
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Swedish: Om du glömmer en dos och det är 3 dagar eller mer till nästa dostillfälle, ska du ta den glömda dosen så snart som möjligt.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb veel kolm päeva, siis süstige vahelejäänud annus niipea, kui see on võimalik.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll den kvar.
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
Swedish: Varje förfylld endospenna levereras med en specialnål.
Estonian: Igas üheannuselise presüstliga on kaasas üks nõel.
Swedish: Kasta Bydureon-pennor som varit frusna.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksapuudulikkusega patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Swedish: Hur vet jag om läkemedlet är helt blandat?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ravim on hästi segatud?
Swedish: Säkerställ att behållaren har ett lock.
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Swedish: Hur Bydureon ska förvaras
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Swedish: Använd endast suspensionen om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig, utan vitt läkemedel synligt längs sidor, botten eller i toppen av injektionspennans fönster.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune ning pen-süstli külgedelt, alt ja ülevalt ei paista enam valget ravimit.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - I pulvret: poly (D,L-laktid-co-glykolid) och sackaros.
Estonian: - Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
Swedish: Detta gör att injektionspennan värms upp till rumstemperatur.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället observerades oftare hos patienter som fick Bydureon BCise, jämfört med patienter som fick jämförbara läkemedel (24 % jämfört med 4 % med exenatid med omedelbar frisättning) under den kontrollerade fasen av studierna.
Estonian: Kontrollfaasiga kliiniliste uuringute käigus täheldati Bydureon BCise-ga ravitud patsientidel kõige sagedamini reaktsioone süstekohas võrreldes võrdlusravimiga ravitud patsientidega (24% võrreldes 4% toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga) Süstekoha reaktsioonid olid üldiselt kerged ja tavaliselt ei põhjustanud uuringute katkestamist.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill "natriumfritt".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Swedish: Dra ned kolvstången förbi den svarta streckade doslinjen.
Estonian: Suruge kolb alla, nii et see mööduks mustast punkteeritud annusejoonest.
Swedish: Det kan förekomma luftbubblor.
Estonian: Õhumullid võivad süstlas olla.
Swedish: D. Injicera läkemedlet.
Estonian: D. Süstige ravim.
Swedish: Jämn blandning Grumligt
Estonian: Ühtlane lahus Hägune
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart av 2timmars postprandiellt plasmaglukos (mmol/l) (SE)
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (SE)
Swedish: B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Swedish: QW=en gång i veckan, QD=en gång om dagen, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, N=antal patienter.
Estonian: QW=üks kord nädalas, QD = ööüks kord päevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
Swedish: Injicera Bydureon BCise enligt anvisningarna i bruksanvisningen som finns i förpackningen
Estonian: Bydureoni BCise süstimisel järgige pakendis olevat kasutusjuhendit
Swedish: Frekvens baserad på data (okänd nämnare) för exenatid med långsam frisättning från spontanrapporter.
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
Swedish: Figur N
Estonian: Joonis N
Swedish: Cirka 42 % av patienterna utvecklade låg titer av antikroppar mot exenatid och 32 % av patienterna utvecklade hög titer av antikroppar vid någon tidpunkt under studierna.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Swedish: Pulvret är förpackat i en 3 ml injektionsflaska av typ 1-glas förseglad med en gummipropp (klorbutyl) och en aluminiumförsegling med ett lock av plast.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Swedish: 2 injektionsnålar
Estonian: 2 nõela
Swedish: Både patienter som fått exenatid med långsam frisättning och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde viktminskning jämfört med vid studiens start, men skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Estonian: Mõlemad nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi ravirühma patsientidel esines võrreldes algväärtusega kaalu langus, kuigi erinevused kahe ravirühma vahel ei olnud olulised.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Estonian: Paratsetamooli 1000 mg tablettide manustamisel koos toiduga või ilma ei täheldatud 14-nädalase toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi foonil kontrollperioodiga võrreldes olulisi muutusi paratsetamooli AUC-s. Paratsetamooli Cmax vähenes 16% võrra (tühja kõhuga) ja 5% võrra (söögijärgselt) ning tmax suurenes umbes 1 tunnilt kontrollperioodis 1,4 tunnile (tühja kõhuga) ja 1,3 tunnile (söögijärgselt).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad sagedamini kui 1 isikul 10-st)
Swedish: Figur B
Estonian: Joonis B
Swedish: Kasta Bydureon-förpackningar som varit frusna.
Estonian: Kõik Bydureoni komplektid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
Estonian: Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
Swedish: Ha locket öppet så att du kan titta på delarna när du går igenom stegen.
Estonian: Hoidke see klapp avatuna, nii et saate seda süstimise erinevatel etappidel jälgida.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel på sidorna, botten eller toppen av injektionspennans fönster har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Estonian: Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt och associerat med insättande av behandling, för att sedan avta med tiden.
Estonian: Enamik iivelduse episoode olid kerged kuni mõõdukad, esinedes rohkem ravi alguses ning vähenedes aja möödudes.