FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Interferon alfa-2b (6 mio i.e./m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zaradi pomanjkljivosti metodologije ni bilo mogoče dokazati učinkovitosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 ganger ukentlig i 6 måneder) er gitt til barn med kronisk hepatitt B. På grunn av en metodologisk feil, kunne man ikke vise noen effekt.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete teofilin ali aminofilin za astmo, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma og om alle andre legemidler du tar eller nylig har tatt, også reseptfrie, da dosen av visse legemidler kan behøve tilpasning under behandlingen med IntronA.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila IntronA - če ste alergični na interferon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IntronA - hvis du er allergisk overfor interferon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å behandle eller ikke må tas i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Slovenian: Kronični hepatitis B
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da interferon po vezavi na celično membrano sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo določenih encimov.
Norwegian Bokmål: Resultater fra flere studier tyder på at når interferon bindes til cellemembranen, initieres en rekke kompliserte intracellulære mekanismer som inkluderer induksjon av bestemte enzymer.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo med zdravljenjem z zdravilom IntronA lahko utrujeni, zaspani ali zmedeni in da je zato priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de kan bli trøtte, søvnige eller forvirrede under behandlingen med IntronA og at de derfor bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opazili zmanjšano hitrost rasti in nekaj primerov depresije.
Norwegian Bokmål: Videre opplevde barn som ble behandlet med interferon alfa-2b en nedsatt vekstrate og enkelte tilfeller av depresjon ble observert.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila IntronA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo IntronA ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer IntronA eller har omsorg for et barn som tar IntronA i kombinasjon med ribavirin, injiser den anbefalte dosen så snart du husker og fortsett behandlingen som vanlig.
Slovenian: Otroci in mladostniki so še bolj nagnjeni k depresiji, kadar se zdravijo z zdravilom IntronA in ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med IntronA og ribavirin.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko postavite nazaj v hladilnik kadar koli v teh 7 dneh.
Norwegian Bokmål: IntronA kan settes tilbake i kjøleskapet når som helst under denne syv dagersperioden.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino ribavirina.)
Norwegian Bokmål: For barn som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, se preparatomtale for ribavirin mikstur, oppløsning.)
Slovenian: Kaj je zdravilo IntronA in zakaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva IntronA er, og hva brukes det mot
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller men først og fremst hos eldre pasienter som ble behandlet med høye doser.
Slovenian: Zvišana telesna temperatura in utrujenost sta pogosto izginila v roku 72 ur po prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Pyreksi og tretthet var oftest reversible innen 72 timer etter at behandlingen ble avbrutt eller avsluttet.
Slovenian: Tako zavira replikacijo virusov, če pa do replikacije kljub temu pride, potomski virioni ne morejo zapustiti celice.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen hemmer viral replikasjon eller, dersom replikasjonen finner sted, fører til at de dannede virionene er ute av stand til å forlate cellen.
Slovenian: Volumen, ki ga je potrebno odvzeti za predpisan odmerek:
Norwegian Bokmål: Volum som skal trekkes opp i forhold til dosen:
Slovenian: Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (tj. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave krvi, da zagotovi, da so število levkocitov (celice, ki se bojujejo proti okužbi), število eritrocitov (celice, ki prenašajo železo in kisik), število trombocitov (celice za strjevanje krvi) pa tudi drugi vaši laboratorijski izvidi sprejemljivi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil teste blodet ditt for å kontrollere at antallet hvite blodceller (celler som bekjemper infeksjon), røde blodceller (celler som transporterer jern og oksygen), blodplater (blodlevringsceller) og andre laboratorieverdier er på akseptable nivåer.
Slovenian: Deleži odziva v teh raziskavah so se povečevali s komplianco zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble responsfrekvensene økt ved compliance.
Slovenian: Injiciranje raztopine
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Slovenian: Boljša učinkovitost pa se je pokazala pri uporabi pegiliranega interferona v kombinaciji z ribavirinom (trajen virološki odziv 61 %, dosežen v študiji, opravljeni pri bolnikih, ki se prej še niso zdravili, z odmerkom ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Slovenian: Klinična incidenca nevtralizacijskih faktorjev, ki se pojavijo pri sistemsko zdravljenih bolnikih z rakavimi boleznimi, je 2,9 %, pri bolnikih s kroničnim hepatitisom pa 6,2 %.
Norwegian Bokmål: Klinisk insidens av nøytraliserende faktorer utviklet hos systemisk behandlede cancerpasienter er 2,9 % og 6,2 % hos pasienter med kronisk hepatitt.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem:
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet:
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom IntronA.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer gjerne på konvensjonell behandling, men kan kreve å avbryte IntronA-behandlingen.
Slovenian: Če rentgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenj pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Norwegian Bokmål: Dersom røntgen thorax viser lungeinfiltrater eller det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, skal pasienten overvåkes nøye, og hvis det er hensiktsmessig skal interferon alfa-behandlingen avbrytes.
Slovenian: Študija 2 pa (P02080) je bila randomizirana enocentrična študija, v katero je bilo vključenih 95 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (P02080) var en randomisert enkeltsenterstudie som inkluderte 95 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Slovenian: Pri teh bolnikih je dodatek ribavirina zdravilu IntronA povečal učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji kroničnega hepatitisa C za kar 10-krat (48,6 % v primerjavi s 4,7 %).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ga tillegg av ribavirin til IntronA en økning på så mye som 10 ganger effekten av IntronA brukt alene ved behandling av kronisk hepatitt C (48,6 % vs. 4,7 %).
Slovenian: IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R IntronA (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) I/R IntronA (3 MIE 3 ganger i uken) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Slovenian: Namen študije je bil opravljati letne ocene trajanja trajnega virološkega odziva (SVR - sustained virologic response) in oceniti vpliv nadaljnjega negativnega izvida navzočnosti virusa na klinični izid zdravljenja pri bolnikih, ki so pokazali trajni virološki odziv 24 tednov po 48-tedenskem zdravljenju z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: Po potrebi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket dersom nødvendig.
Slovenian: Zdravilo IntronA se pri odraslih bolnikih uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže kakršne koli neobičajne vedenjske znake, se počuti depresivno ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart eller søk behandling øyeblikkelig dersom de viser noen unormale adferdssymptomer, føler seg deprimerte eller har ønsker om å skade seg selv eller andre.
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Slovenian: Prosimo, pozorno izberite primerno obliko in jakost.
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å kontrollere at det velges en passende doseringsform og styrke.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring hos pasienter som behandles med interferon alfa-2b i 4 til 6 måneder tyder på at behandlingen kan eliminere HBV-DNA i serum.
Slovenian: - če opazite nenavadne krvavitve ali podplutbe, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: - dersom du merker en unormal tendens til blødning eller blåmerker, fortell dette umiddelbart til legen din.
Slovenian: Spodaj navedeni možni neželeni učinki so razporejeni po pogostnosti pojavljanja: Zelo pogosti
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med: Svært vanlige
Slovenian: - če imate luskavico, saj se ta lahko poslabša med zdravljenjem z zdravilom IntronA.
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis, kan denne bli verre under behandling med IntronA.
Slovenian: enureza, motnje uriniranja, urinska inkontinenca
Norwegian Bokmål: Enurese, urineringsforsryrrelse, urininkontinens
Slovenian: Otroci in mladostniki
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete odmerek.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja hepatitisa C z interferonom je treba vse bolnike testirati za hepatitis B. Bolnike, sočasno okužene s hepatitisom B in C je nato treba spremljati in obravnavati v skladu s trenutnimi kliničnimi smernicami.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Norwegian Bokmål: Tmax (time) Cmax (ng/ml) AUC* Tilsynelatende clearance l/time/kg
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so zelo resni.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Studie 1 (RIBAVIC, P01017) var en randomisert multisenterstudie som inkluderte 412 tidligere ubehandlede voksne pasienter med kronisk hepatitt C som samtidig var infisert med HIV.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi Navodilo za uporabo za ribavirin).
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye opp for tegn og symptomer på disse tilstandene (Vennligst også les pakningsvedlegget for ribavirin).
Slovenian: Opravljeni sta bili dve preskušanji pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV.
Norwegian Bokmål: To studier er blitt utført hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Slovenian: Klinično preskušanje, v katerem so proučevali uporabo kombinacije telbivudina, v odmerku 600 mg na dan, in pegiliranega interferona alfa-2a, v odmerku 180 mikrogramov subkutano enkrat na teden, je pokazalo, da je ta kombinacija povezana s povečanim tveganjem za pojav periferne nevropatije.
Norwegian Bokmål: En klinisk utprøving med telbivudin, 600 mg daglig, sammen med pegylert interferon alfa-2a, 180 mikrogram subkutant en gang i uken, indikerer at denne kombinasjonen er assosiert med en økt risiko for å utvikle perifer nevropati.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni napad ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du noen gang har hatt hjerteinfarkt eller hjerteproblemer, hvis du har hatt uregelmessig pust eller lungebetennelse, problemer med blodkoagulasjon, leverpåvirkning, problemer med skjoldbruskkjertelen, sukkersyke eller høyt eller lavt blodtrykk.
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte samostojno predvsem v primeru intolerance ali kontraindikacij za ribavirin.
Norwegian Bokmål: IntronA bør hovedsakelig gis alene ved intoleranse eller kontraindikasjoner mot ribavirin.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Norwegian Bokmål: 8 IE. En Internasjonal Enhet ("Unit") defineres ved å sammenligne aktiviteten av rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten av det internasjonale referansepreparatet av humant leukocyttinterferon etablert av Verdens Helseorganisasjon (WHO).
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko zdravilo IntronA vpliva na ščitnico, ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan IntronA påvirker tyreoideastatus er ikke kjent.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før administrering, den skal være klar og fargeløs.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Norwegian Bokmål: I løpet av kombinasjonsbehandlingen med IntronA og ribavirin i opp til 48 uker ble vekstreduksjon sett som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Slovenian: 3 ali se vrednost ALT/AST zviša na > 10-kratno zgornjo mejo normale, terapijo z interferonom alfa-2b ukinite.
Norwegian Bokmål: 3 eller dersom ALAT/ASAT stiger til > 10 ganger den øvre normalgrensen, skal behandlingen med interferon alfa-2b avbrytes.
Slovenian: Če se pojavijo takšni simptomi, mora zdravnik, ki predpiše zdravilo, upoštevati potencialno resnost teh neželenih učinkov in razmisliti o potrebi po primernih terapevtskih ukrepih.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
Norwegian Bokmål: Studieresultater er oppsummert i Tabell 5.
Slovenian: - če se zdravite zaradi duševne bolezni ali ste se v preteklosti zdravili zaradi katere koli bolezni živčevja ali duševne motnje, vključno z depresijo (kot je občutek žalosti, potrtosti) ali s samomorilnim ali morilskim vedenjem (glejte poglavje 4.
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz dveh multicentričnih kliničnih preskušanj pri otrocih in mladostnikih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 2 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom.
Slovenian: Shranjevanje zdravila IntronA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Zmanjšanje srednjega percentila višine od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov pa je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig persentilhøyde fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden var mest fremtredende hos prepubertale barn (se pkt.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so o njem poročali tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, zdravljenih z interferonom alfa.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v maščobno tkivo tik pod kožo.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at IntronA injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi ne prenehajo ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, priporočamo, da zdravljenje z zdravilom IntronA prekinete in bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med IntronA avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Slovenian: Kronični hepatitis C
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Slovenian: Ta režim zdravljenja vzdržujte, razen če bolezen hitro napreduje ali če bolnik zelo slabo prenaša zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Terapiregimet skal opprettholdes så lenge sykdommen ikke progredierer raskt eller alvorlig intoleranse utvikles.
Slovenian: Bat počasi potisnite nazaj do pravilnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig tilbake sprøytestempelet til riktig dose.
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV
Slovenian: Odrasle bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem ali miokardnim infarktom v pretekli anamnezi in/ali s predhodnimi ali obstoječimi aritmijami, ki potrebujejo terapijo z zdravilom IntronA, morate skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med medisinsk historie på kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt og/eller nåværende eller tidligere rytmeforstyrrelser som trenger IntronA-behandling, må overvåkes nøye.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerkov zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Slovenian: §, gripi podobni simptomi
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer
Slovenian: Neželeni učinek se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 6.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: I studier med interferon hos ikke-humane primater ble en unormal menstruasjonssyklus observert (se pkt.
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki so po kirurškem posegu ozdravljeni, vendar pri njih še vedno obstaja veliko tveganje za sistemsko ponovitev bolezni, npr. pri bolnikih s primarno ali ponavljajočo prizadetostjo bezgavk (klinično ali patološko).
Norwegian Bokmål: Som adjuvant behandling av pasienter som er sykdomsfrie etter kirurgi, men som har høy risiko for systemisk residiv f. eks pasienter med primære eller residiverende (kliniske eller patologiske) lymfekjertelmetastaser.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 1 er basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring.
Slovenian: §, retinopatija (vključno z edemom makule), zamašitev mrežnične arterije ali vene
Norwegian Bokmål: §, retinopatier (inklusive makuløst ødem), arterie- eller veneobstruksjon i netthinnen
Slovenian: Dodatno spremljanje žleze ščitnice pri otrocih in mladostnikih Pri približno 12 % otrok, zdravljenih s kombinirano terapijo z interferonom alfa-2b in ribavirinom, se je pojavilo povečanje vrednosti tirotropnega hormona (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom Omtrent 12 % av barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).