FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 3% de los pacientes expuestos a Taltz pasaron de un valor de plaquetas normal en el nivel basal a un valor de plaquetas entre <150.000 células/mm3 y ≥75.000 células/mm3.
Norwegian Bokmål: Tre (3) % av pasientene hadde en endring fra normal baselineverdi for blodplater til < 150 000 - ≥75 000 blodplater/mm3.
Spanish: La frecuencia de neutropenia y trombocitopenia en los estudios clínicos de artritis psoriásica es similar a la observada en los estudios de psoriasis en placas.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nøytropeni og trombocytopeni i de kliniske studiene av psoriasisartritt var tilsvarende det som ble observert i studiene av plakkpsoriasis.
Spanish: En general, la neutropenia no necesitó la interrupción de Taltz.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ikke nødvendig å seponere Taltz ved nøytropeni.
Spanish: Algunos efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - infecciones de las vías respiratorias altas con síntomas como dolor de garganta y congestión nasal
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier med symptomer som sår hals og tett nese (nasofaryngitt) - reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. rød hud, smerter)
Spanish: Principalmente esto se relacionó con partos prematuros o abandono de las crías por parte de las madres, estos son hallazgos frecuentes en estudios con primates no-humanos y considerados clínicamente irrelevantes.
Norwegian Bokmål: Dette er et vanlig funn ved studier av ikke-humane primater og er ikke vurdert å være klinsk relevant.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica: - La primera dosis es 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Til andre pasienter med psoriasisartritt: - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som subkutan injeksjon.
Spanish: NO vuelva a poner la tapa de la aguja.
Norwegian Bokmål: IKKE sett bunnhetten på igjen.
Spanish: Dolor orofaríngeo
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte
Spanish: En psoriasis en placas, los datos de los tres estudios de fase III controlados con placebo se agruparon para evaluar la seguridad de Taltz en comparación con placebo hasta 12 semanas después del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Tre placebokontrollerte fase III-studier av plakkpsoriasis ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 12 uker etter behandlingsstart.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Taltz tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Taltz skal avsluttes.
Spanish: En el prospecto se encuentran amplias instrucciones para la administración.
Norwegian Bokmål: Omfattende instruksjoner for administrering gis i pakningsvedlegget.
Spanish: PASI 100, n (%) 49 (36,0%) *Ixekizumab 160 mg se administró como una dosis de carga seguida de 80 mg a las semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 y después 80 mg cada 4 semanas **Dosis en función del peso: Los pacientes tratados con ustekinumab recibieron dosis de 45 mg o 90 mg a las semanas 0 y 4, seguidas por la misma dosis cada 12 semanas hasta la semana 52 (dosificadas por peso según la posología aprobada) §valores p frente a ustekinumab: p<0,001 (valor p solo proporcionado por el objetivo primario)
Norwegian Bokmål: PASI 100, n (%) 49 (36,0 %) * Iksekizumab 160 mg ble gitt som loadingdose etterfulgt av 80 mg ved uke 2,4,6,8,10 og 12, og deretter 80 mg hver 4.uke ** Vektbasert dosering: Pasienter behandlet med ustekinumab mottok 45 mg eller 90 mg ved uke 0 og 4, deretter hver 12 uke frem til uke 52 (dosert etter vekt som per godkjent dosering) § p < 0,001 versus ustekinumab (p-verdi kun oppgitt for primært endepunkt)
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento parece turbio, es claramente de color marrón o contiene partículas en su interior.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at sprøyten er skadet, eller dersom legemidlet er uklart, tydelig brunt eller har partikler i seg.
Spanish: Figura 3: Tasas de Respuesta de la variable primaria (ACR 50 y PASI 100 simultáneos) y principales variables secundarias (ACR 50; PASI 100) entre las semanas 0 - 24 [población ITT, NRI]**
Norwegian Bokmål: Figur 3: Primært endepunkt (samtidig ACR 50 & PASI 100) og sekundære hovedendepunkter (ACR 50; PASI 100).
Spanish: Los pacientes inicialmente aleatorizados a Taltz y que fueron respondedores a la semana 12 (esto es puntuación sPGA de 0 o 1) en el UNCOVER-1 y UNCOVER-2 fueron realeatorizados para recibir uno de los siguientes regímenes de tratamiento durante 48 semanas adicionales: placebo o Taltz (80 mg cada 4 o 12 semanas [Q4W o Q12W]).
Norwegian Bokmål: Pasienter som først ble randomisert til Taltz og som var respondere ved uke 12 (dvs. sPGA-score på 0 eller 1) i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 ble re-randomisert til behandling i ytterligere 48 uker med ett av følgende behandlingsregimer: placebo eller Taltz (80 mg hver 4. eller 12. uke).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada a o el medicamento parece turbio, es claramente de color marrón o tiene partículas en su interior.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pennen er skadet, eller dersom legemidlet er uklart, tydelig brunt eller har partikler i seg.
Spanish: Taltz se administra por inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Taltz gis som subkutan injeksjon.
Spanish: EU/1/15/1085/001 1 pluma precargada EU/1/15/1085/002 2 plumas precargadas EU/1/15/1085/003 3 plumas precargadas
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/001 1 ferdigfylt penn EU/1/15/1085/002 2 ferdigfylte penner EU/1/15/1085/003 3 ferdigfylte penner
Spanish: 28,4)c n (%) de respuesta ACR 50 y PASI 100 en pacientes con ≥3% BSA afectada de psoriasis al inicio del estudio
Norwegian Bokmål: ACR 50 og PASI 100 hos pasienter med psoriasis med BSA ≥ 3 % involvering av kroppsoverflate ved baseline, n (%)d
Spanish: P. ¿Qué pasa si hay una gota de líquido en la punta de la aguja cuando retiro el cubre agujas?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis det er en dråpe med væske på kanylespissen når jeg fjerner kanylehetten?
Spanish: Función física y calidad de vida relacionada con la salud Tanto en el SPIRIT-P1 como en el SPIRIT-P2, los pacientes tratados con Taltz Q2W (p<0,001) y Q4W (p<0,001) mostraron una mejora significativa en la función física comparado con los pacientes tratados con placebo evaluado por el índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) a la semana 24, y se mantuvo a la semana 52 en el SPIRIT-P1.
Norwegian Bokmål: I både SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2 viste pasienter behandlet med Taltz 80 mg hver 2. uke (p < 0,001) og Taltz 80 mg hver 4. uke (p < 0,001) signifikant forbedring i fysiske funksjoner, sammenlignet med pasienter som fikk placebo, vurdert etter Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) ved uke 24 og opprettholdt ved uke 52 i SPIRIT-P1-studien.
Spanish: Deje la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
Norwegian Bokmål: La bunnhetten være på til du er klar for å injisere.
Spanish: Reducción ≥ 4
Norwegian Bokmål: ≥ 4c
Spanish: Diferencias en el Índice de Respuesta con respecto a Placebo (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate fra placebo (95 % KI)
Spanish: Los pacientes aleatorizados a Taltz con un sPGA (0,1) (static Physician Global Assessment, sPGA por sus siglas en inglés) respondedores a la semana 12 volvieron a ser aleatorizados para recibir placebo o Taltz durante 48 semanas adicionales (UNCOVER-1 y UNCOVER-2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til å få Taltz og som også var sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 (static Physicians Global Assessment) ble re-randomisert til å få enten placebo eller Taltz i ytterligere 48 uker (UNCOVER-1 og UNCOVER-2).
Spanish: Cubre aguja
Norwegian Bokmål: Mage Lår
Spanish: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Norwegian Bokmål: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co.
Spanish: El cambio medio desde el estado basal a la semana 52 en mTSS fue 0,27 para placebo/Taltz Q4W, 0,54 para Taltz Q4W/Taltz Q4W, y 0,32 para adalimumab/Taltz Q4W.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var gjennomsnittsendringen fra baseline i mTSS 0,27 for placebo/Taltz hver 4. uke, 0,54 for Taltz hver 4. uke/Taltz hver 4. uke, og 0,32 for adalimumab/Taltz hver 4. uke.
Spanish: Taltz también demostró no inferioridad (margen pre-especificado de -12%) frente a ADA en ACR 50 (análisis por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés): Taltz 50,5% vs ADA 46,6%; diferencia de 3,9% vs ADA; intervalo de confianza del 95% [-4,3%; 12,1%]; análisis establecido por protocolo (per-protocol set, PPS, por sus siglas en inglés) de Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, diferencia:
Norwegian Bokmål: Taltz viste også non-inferioritet (pre-spesifisert margin på -12 %) versus ADA for ACR 50 (ITT-analyse: Taltz 50,5 % vs ADA 46,6 %; 3,9 % differanse vs. ADA; 95 % konfidensintervall [- 4,3 %; 12,1 %] ; PPS-analyse Taltz: 52,3 %, ADA: 53,1 %, differanse: -0.8% [KI: -10,3 %; 8,7 %]) og superioritet for PASI 100 ved uke 24 (60,1 % med Taltz vs. 46,6 % med ADA, p=0,001), som var det sekundære hovedendepunkt i studien.
Spanish: Recomendaciones de seguridad
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstips
Spanish: ** Taltz 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 2 semanas hasta la semana 12 y después cada 4 semanas para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 4 semanas para el resto de pacientes, ADA 80 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas desde la semana 1 para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 40 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas para el resto de pacientes.
Norwegian Bokmål: ** Taltz 160 mg uke 0, så 80 mg hver 2. uke inntil uke 12 og deretter hver 4. uke for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 160 mg uke 0, så 80 mg hver 4. uke for andre pasienter.
Spanish: Retire suavemente la aguja de su piel.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen forsiktig ut av huden.
Spanish: Si ha recibido más Taltz del que debe o la dosis ha sido administrada antes de lo que le habían indicado, informe a su médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har fått mer Taltz enn du burde, eller hvis dosen er gitt tidligere enn forskrevet.
Spanish: Deje puesta la tapa de la base hasta que esté preparado para inyectarse.
Norwegian Bokmål: La kanylehetten være på sprøyten til du er klar for å injisere.
Spanish: • Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermo qué debe hacer con los medicamentos que no va a usar más.
Norwegian Bokmål: • Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Spanish: En este tipo de inyección las burbujas de aire no son un problema.
Norwegian Bokmål: Taltz injiseres under huden (subkutan injeksjon), og luftbobler er ikke et problem ved en slik type injeksjon.
Spanish: En pacientes con dactilitis o entesitis preexistente, el tratamiento con Taltz Q4W dio como resultado mejorías en dactilitis y entesitis a la semana 24 en comparación con placebo (resolución: 78% vs. 24%; p<0,001, y 39% vs. 21%; p<0,01, respectivamente).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med pre-eksisterende daktylitt eller entesitt, resulterte behandling med Taltz hver 4. uke i en forbedring i daktylitt og entesitt ved uke 24, sammenlignet med placebo (henholdsvis en tilbakegang på 78 % vs. 24 %; p < 0,001, og 39 % vs 21 %; p < 0,01).
Spanish: Taltz fue eficaz en pacientes sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un tratamiento biológico y en los pacientes que habían fracasado a un tratamiento biológico.
Norwegian Bokmål: Taltz hadde effekt hos pasienter som både var naive og tidligere eksponert for biologiske legemidler, samt hos pasienter som hadde hatt mislykket behandling med biologiske legemidler.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de Uso" de la jeringa antes de usar Taltz.
Norwegian Bokmål: Les "Bruksanvisning" for sprøyten nøye før bruk av Taltz.
Spanish: 1 pluma precargada de 1 ml de solución 2 plumas precargadas de 1 ml de solución 3 plumas precargadas de 1 ml de solución
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn á 1 ml oppløsning 2 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning 3 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 2 años para la indicación de artritis psoriásica no es relevante.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn under 2 år ved indikasjonen psoriasisartritt.
Spanish: Parte inferior/ Final de la aguja minutos
Norwegian Bokmål: Bunn/kanyle spiss minutter
Spanish: Empuje el émbolo.
Norwegian Bokmål: Press stempelet inn.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Taltz en niños ni adolescentes de 6 a 18 años en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taltz hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis har ikke blitt fastslått.
Spanish: Retire y deseche el cubre aguja.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylehetten og kast den.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: La solución/la jeringa no se debe agitar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten skal ikke ristes.
Spanish: El émbolo gris de la jeringa debe avanzar hasta el final de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Spanish: Retirar la pluma de la piel.
Norwegian Bokmål: Fjern den ferdigfylte pennen fra huden din.
Spanish: Psoriasis en placas - La primera dosis es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som en subkutan injeksjon.
Spanish: Elija su lugar de inyección.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Spanish: Los pacientes tratados con adalimumab o placebo fueron realeatorizados 1:1 a Taltz Q2W o Q4W a la semana 16 o 24 dependiendo del criterio de respuesta.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk adalimumab eller placebo ble randomisert på nytt, i forholdet 1:1 til Taltz hver 2. uke eller hver 4. uke ved uke 16 eller 24, basert på responsstatus.
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 12 en el UNCOVER-3
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-3
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12 en el UNCOVER-1
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-1
Spanish: 1 jeringa precargada de 1 ml de solución 2 jeringas precargadas de 1 ml de solución 3 jeringas precargadas de 1 ml de solución
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte á 1 ml oppløsning 2 ferdigfylte sprøyter á 1 ml oppløsning 3 ferdigfylte sprøyter á 1 ml oppløsning
Spanish: Émbolo gris de la jeringa
Norwegian Bokmål: Stempelhode Grønn stempelstang
Spanish: Las RAMs de los estudios clínicos y estudios poscomercialización (Tabla 1) se presentan según la clasificación de órganos de MedDRA. Dentro de cada órgano y sistema, las RAMs se ordenan por frecuencia, con las más frecuentes primero.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
Spanish: • La jeringa no se debe agitar.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten skal ikke ristes.
Spanish: Taltz fue eficaz en el mantenimiento de la respuesta en pacientes sin antecedentes de tratamiento sistémico, sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un antiTNF/biológico y en pacientes que habían fracasado con un tratamiento anti-TNF/biológico.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt ved vedlikehold av respons hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Spanish: El 53% de los pacientes habían recibido MTX de forma concomitante a una dosis media semanal de 15,8 mg.
Norwegian Bokmål: 53 % av pasientene brukte MTX samtidig med gjennomsnittlig ukentlig dose på 15,8 mg. 67 % av pasientene som brukte MTX samtidig brukte en dose på 15 mg eller mer.
Spanish: Las instrucciones para usar la jeringa, incluidas en el prospecto, se deben seguir cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Bruksanvisning for sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Spanish: 3 TERMINE 3a
Norwegian Bokmål: 3a
Spanish: • Mantenga la pluma precargada fuera del alcance y de la vista de los niños.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12 en el UNCOVER-2
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-2
Spanish: Preguntas frecuentes P. ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi pluma precargada?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser luftbobler i den ferdigfylte pennen?
Spanish: Cuerpo de la jeringa con medicamento
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av sprøyten med legemiddel
Spanish: Tire la pluma precargada a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte pennen i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave no es relevante.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn under 6 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjonb
Spanish: Reducción ≥ 4 en la itch NRSb
Norwegian Bokmål: Itch NRS reduksjon ≥ 4b
Spanish: R. Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la jeringa.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Spanish: R. Es normal que algunas veces haya burbujas de aire en la pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i den ferdigfylte pennen er normalt.
Spanish: Tamaño de envases de 1, 2 o 3 plumas precargadas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:2:2:2) para recibir placebo, Taltz (80 mg cada dos o cada 4 semanas [Q2W o Q4W] tras una dosis de inicio de 160 mg) o etanercept 50 mg dos veces a la semana durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:2:2:2) til å enten få placebo, eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke, etter en oppstartsdose på 160 mg) eller etanercept 50 mg to ganger i uken i 12 uker.
Spanish: 80 mg Q2W (inducción)/Pl acebo (mantenimien to) (N = 211)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 211)
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
Norwegian Bokmål: • Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er KUN TIL ENGANGSBRUK.
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes pertenecientes a la población por intención de tratar Nota: los pacientes para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores a p < 0,001 comparado con placebo b Pacientes con una puntuación en la itch NRS >= 4 en el basal: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen Merk: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b Pasienter med Itch NRS >= 4 ved baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 379, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 391
Spanish: 1 ml de solución en una jeringa de vidrio transparente tipo I. La jeringa está insertada en un dispositivo desechable, pluma de una dosis.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en sprøyte av type I klart glass.
Spanish: Taltz es una solución en una jeringa de vidrio transparente.
Norwegian Bokmål: Hvordan Taltz ser ut og innholdet i pakningen Taltz er en oppløsning i en sprøyte av klart glass.
Spanish: 80 mg Q4W (inducción)/ 80 mg Q4W (mantenimien to) (N = 195)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold) (N = 195)
Spanish: A la semana 24 la proporción de pacientes que alcanzaron una respuesta Criterio de Respuesta a Artritis Psoriásica (PsARC) modificada fue superior en los pacientes tratados con Taltz comparado con placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 var andelen pasienter som oppnådde PsARCrespons høyere i Taltz-behandlede pasienter.
Spanish: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1085/002
Spanish: Tire la jeringa a un contenedor de objetos punzantes o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en kanylebøtte eller som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes pertenecientes a la población por intención de tratar Nota: los pacientes para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores a p < 0,001 comparado con placebo b p < 0,001 comparado con etanercept c Pacientes con una puntuación en la itch NRS >= 4 en el basal: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen MERK: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo b p < 0,001 sammenlignet med etanercept c Pasienter med Itch NRS >= 4 ved baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg hver 4. uke N = 313, Taltz 80 mg hver 2. uke N = 320, Etanercept N = 312
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a inyecciones subcutáneas de placebo, Taltz 80 mg una vez cada 2 semanas (Q2W), o 80 mg una vez cada 4 semanas (Q4W).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:1:1) para recibir placebo o Taltz (80 mg cada dos o cada cuatro semanas [Q2W o Q4W] tras una dosis de inicio de 160 mg) durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1:1) til å få enten placebo eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke etter en oppstartsdose på 160 mg) i 12 uker.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den ned på en hard overflate skal du ikke bruke den. Bruk en ny ferdigfylt penn til injeksjonen.
Spanish: Aproximadamente el 9-17% de los pacientes con psoriasis en placas tratados con Taltz a la dosis terapéutica recomendada, desarrollaron anticuerpos antifármaco, la mayoría de los cuales fueron a títulos bajos y no asociados con reducción de la respuesta clínica de hasta 60 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9-17 % av pasientene med plakkpsoriasis som ble behandlet med det anbefalte doseregimet for Taltz utviklet antistoff overfor legemidlet.
Spanish: Envases de 1, 2, 3 plumas precargadas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3 ferdigfylte penner.
Spanish: Aproximadamente el 11% de los pacientes tratados con Taltz con artritis psoriásica a la dosis terapéutica recomendada hasta 52 semanas desarrolló anticuerpos antifármaco, la mayoría de los cuales fueron a títulos bajos y aproximadamente el 8% tuvieron anticuerpos neutralizantes confirmados.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet i opptil 52 uker med det anbefalte doseringsregimet for Taltz, utviklet omtrent 11 % antistoffer overfor legemidlet.
Spanish: Base transparente
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Spanish: Co. Cork
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Spanish: EU/1/15/1085/004 1 jeringa precargada EU/1/15/1085/005 2 jeringas precargadas EU/1/15/1085/006 3 jeringas precargadas
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1085/004 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/15/1085/005 2 ferdigfylte sprøyter EU/1/15/1085/006 3 ferdigfylte sprøyter