FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Bulgarian: - едностранен оток на крака и/или ходилото, или по продължение на вена в крака; - болка или тежест в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; - затопляне на засегнатия крак; зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.
Croatian: • Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.
Bulgarian: поставите използвания пластир в отворения етикет за изхвърляне, така че лепливата повърхност да покрие защрихования участък.
Croatian: CONT-003 COC*
Bulgarian: CONT-003 КОК*
Croatian: Ako primjena započne nakon prvog dana prijelomnog krvarenja, mora se istodobno s flasterom 7 dana koristiti i drugim nehormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Bulgarian: Ако приложението започне след първия ден от появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив, през 7 последователни дни от този момент нататък трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Croatian: • Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.
Bulgarian: затворите етикета, запечатвайки вътре използвания пластир и да го изхвърлите на място,
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster treba staviti unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu na vrećici.
Bulgarian: Използваният трансдермален пластир трябва да бъде сложен в отвора, така че лепливата повърхност да покрие защрихованата част на сашето.
Croatian: Sada nosite flaster ukupno tri tjedna.
Bulgarian: Така седмиците с пластир стават общо три.
Croatian: Stoga u slučaju jakih bolova u gornjem dijelu abdomena, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja u žena koje koriste EVRU u sklopu diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir tumor jetre.
Bulgarian: Поради това чернодробните тумори трябва да се имат предвид при диференциалната диагноза на силни болки в горните отдели на корема, увеличение на черния дроб или признаци на интраабдоминален кръвоизлив при жени, използващи EVRA.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Prije primjene ovog lijeka, morate posjetiti liječnika radi liječničkog pregleda.
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство трябва да се подложите на медицински преглед при Вашия лекар.
Croatian: • problemi s dojkama poput bolnosti, povećanje dojki ili kvržice na dojkama
Bulgarian: проблеми с гърдите като болка, уголемяване или бучки в гърдите
Croatian: Treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.
Bulgarian: Трети слой: филм от полиетилен терефталат (PET), покритие от полидиметилсилоксан.
Croatian: • reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip
Bulgarian: реакции на мястото на приложение на пластира (като зачервяване, дразнене, сърбеж или обрив)
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Bulgarian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Croatian: Nakon induciranog ili spontanog pobačaja
Bulgarian: След спонтанен или индуциран аборт
Croatian: EVRA je tanak plastični transdermalni flaster bež boje s otisnutim nazivom "EVRA".
Bulgarian: Как изглежда EVRA и какво съдържа опаковката EVRA е тънък, бежов, синтетичен трансдермален пластир, с напечатано "EVRA".
Croatian: (2. tjedan)
Bulgarian: (Седмица 2) (Седмица 3)
Croatian: Ako tijekom prethodnog ciklusa niste koristili hormonski kontraceptiv
Bulgarian: Ако не сте използвали хормонален контрацептив по време на предишната менструация
Croatian: • povećano zanimanje za spolni odnos
Bulgarian: повишено сексуално влечение
Croatian: U tjednu u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje, treba izabrati novi „dan izmjene", te na željeni dan početi primjenjivati prvi EVRA transdermalni flaster sljedećeg ciklusa.
Bulgarian: През седмицата без трансдермален пластир може да бъде избран друг "Ден за смяна" чрез прилагане на първия EVRA трансдермален пластир от следващия цикъл в деня, когато се пада това да бъде направено.
Croatian: Može doći do probojnog ili točkastog krvarenja.
Bulgarian: Може да се появи интерменструално кръвотечение или зацапване.
Croatian: Rizik od krvnog ugruška uz EVRU je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при EVRA е малък, но някои условия го повишават.
Croatian: Kako početi primjenjivati EVRU
Bulgarian: Как да започне приложението на EVRA
Croatian: Ako za vrijeme takva produženoga razdoblja bez uzimanja tableta dođe do spolnog odnosa treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Croatian: koristite drugu nehormonsku kontracepciju.
Bulgarian: Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на окото
Croatian: Novi kontracepcijski ciklus započinje prvog dana nakon isteka tjedna u kojem se transdermalni flaster nije primjenjivao; sljedeći EVRA transdermalni flaster treba primijeniti i ako nije došlo do prijelomnog krvarenja ili odnosno ako prijelomno krvarenje još uvijek traje.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
Croatian: • Ako primjenu započnete nakon više od 4 tjedna od poroda, prvih 7 dana dodatno uz ovaj lijek,
Bulgarian: Ако започнете след 4 седмици от раждането, използвайте друг нехормонален контрацептив в допълнение към това лекарство, за първите 7 дни
Croatian: • Cerebrovaskularna bolest - sadašnji moždani udar, moždani udar u povijesti bolesti ili prodromalno stanje (npr. tranzitorna ishemijska ataka, TIA).
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 20 cm 2 sadrži 6 mg norelgestromina (NGMN) i 600 mikrograma etinilestradiola (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm² съдържа 6 mg норелгестромин (norelgestromin) (NGMN) и 600 микрограма етинилестрадиол (ethinyl estradiol) (ЕЕ).
Croatian: • Migrena s žarišnim neurološkim simptomima u povijesti bolesti.
Bulgarian: Анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми;
Croatian: Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
Bulgarian: Никога не оставайте без пластир повече от 7 последователни дни.
Croatian: • 1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.
Bulgarian: Поставете един пластир и го оставете точно 7 дни.
Croatian: Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne primjenjuju KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Bulgarian: При жени, които не използват КХК и не са бременни, около 2 от 10 000 ще развият ВТЕ за период от една година.
Croatian: Rak grlića maternice češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Bulgarian: Ракът на гърдата се наблюдава по-често при жени, използващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства.
Croatian: Drugi sastojci su: potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj; srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, netkana poliesterska vlakna, laurillaktat; treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.
Bulgarian: Другите съставки са покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер; среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон,
Croatian: Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир 20 cm2 съдържа 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол.
Croatian: • Novi flaster stavite na svoj uobičajeni "dan izmjene flastera", tj. dan nakon 28. dana.
Bulgarian: Поставете нов пластир в обичайния „ден за смяна" - в деня след ден 28.
Croatian: U sredini ciklusa (2. tjedan/8. dan ili 3. tjedan/15. dan) - jedan ili dva dana (do 48 sati): žena treba odmah primijeniti novi EVRA transdermalni flaster.
Bulgarian: В средата на цикъла (Седмица 2/Ден 8 или Седмица 3/Ден 15)
Croatian: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Croatian: • ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza,
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дълбока венозна тромбоза (ДВТ), белите дробове (белодробна емболия (БЕ) или други органи;
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Bulgarian: 1 пластир от 20 cm 2 съдържа: 6 mg норелгестромин и 600 микрограма етинилестрадиол
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 žena):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 жени):
Croatian: • Započnite sljedeći ciklus na uobičajeni "dan izmjene flastera", tj. prvi dan nakon 28. dana.
Bulgarian: Започнете новия цикъл в обичайния „ден за смяна", който е денят след ден 28.
Croatian: Možete imati neredovita ili oskudna krvarenja ili menstruacija može potpuno izostati.
Bulgarian: Може да се появи нередовна, слаба или изобщо да не се появи менструация.
Croatian: • rak dojke, grlića maternice ili jetre
Bulgarian: карцином на гърдата, маточната шийка или черния дроб
Croatian: Potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Bulgarian: Покриващ слой: външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
Croatian: • Flaster se mora dobro prilijepiti na Vašu kožu, kako bi ispravno djelovao.
Bulgarian: За да действа ефективно, пластирът трябва да е здраво залепен за Вашата кожа.
Croatian: Naljepnica za odlaganje na vanjskoj strani vrećice mora se do kraja odvojiti.
Bulgarian: Етикетът за употребен трансдермален пластир на външната страна на сашето трябва да се отвори.
Croatian: Nakon prekida trudnoće induciranim ili spontanim pobačajem koji nastupi u ili nakon 20. gestacijskog tjedna, EVRA se može primjenjivati 21. dana od pobačaja ili prvog dana prve spontane menstruacije, ovisno o tome što prije nastupi.
Bulgarian: EVRA може да започне на ден 21 след аборта или на първия ден на първата спонтанна менструация, в зависимост от това кое настъпи по-рано.
Croatian: primidon, okskarbazepin i felbamat)
Bulgarian: примидон, окскарбазепин и фелбамат)
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina;
Bulgarian: • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния кош
Croatian: Srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, laurillaktat, netkana poliesterska vlakna.
Bulgarian: Среден слой: полиизобутилен/полибутен адхезив, кросповидон, лаурил лактат, нетъкан полиестерен текстил.
Croatian: Što EVRA sadrži Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol.
Bulgarian: Активните вещества са норелгестромин и етинилестрадиол.
Croatian: - Katkad se uz primjenu hormonske kontracepcije može javiti kloazma, posebice u žena u kojih se javljala i u trudnoći.
Bulgarian: - Понякога при употреба на хормонална контрацепция може да се появи хлоазма, особено при анамнеза за chloasma gravidarum.
Croatian: • Ako ste rodili i ne dojite, smijete početi primjenjivati ovaj lijek nakon što prođe 4 tjedna od poroda.
Bulgarian: Вие не трябва да започвате да използвате това лекарство по-рано от 4 седмици след раждането
Croatian: Oni Vam mogu savjetovati kako da lakše mijenjate flaster ili porazgovarati s Vama o potrebi primjene druge metode kontracepcije.
Bulgarian: Той/тя може също така да Ви посъветва дали не трябва да използвате друг метод за контрацепция.
Croatian: Potporni sloj vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Bulgarian: Покриващ слой външен слой от цветен полиетилен с ниска плътност, вътрешен слой от полиестер.
Croatian: Premda se može staviti i na anatomski isto mjesto, svaki sljedeći transdermalni flaster trebalo bi staviti na drugo mjesto na koži, kako bi se izbjeglo potencijalno nadraživanje kože.
Bulgarian: Всеки следващ трансдермален пластир трябва да бъде прилаган върху различен участък от кожата, за да бъде избегнато възможно дразнене, въпреки че може да бъде приложен в същия анатомичен участък.
Croatian: • u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)
Bulgarian: в крак или ходило (т.е. ДВТ)
Croatian: • abnormalan osjet okusa
Bulgarian: необичаен вкус
Croatian: Kako primjenjivati EVRU
Bulgarian: Как да използвате EVRA
Croatian: • Visoki rizik od arterijske tromboembolije zbog prisutnosti većeg broja čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4) ili jednog ozbiljnog čimbenika rizika kao što je: - šećerna bolest s krvožilnim simptomima - teška hipertenzija - teška dislipoproteinemija.
Bulgarian: Висок риск от артериална тромбоемболия вследствие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4) или на наличието на един сериозен рисков фактор, като например:
Croatian: EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster norelgestromin/etinilestradiol
Bulgarian: EVRA 203 микрограма/24 часа + 33,9 микрограма/24 часа трансдермален пластир норелгестромин/етинилестрадиол
Croatian: • imate poremećaj živčanog sustava koja izaziva iznenadne pokrete tijela nazvan Sydenhamova koreja;
Bulgarian: Имате заболяване на нервната система, свързано с неволеви движения на тялото,
Croatian: SK-821 08 Bratislava Tel.
Bulgarian: SK-821
Croatian: Za upute o početku primjene, vidjeti pod „Kako početi primjenjivati EVRU".
Bulgarian: "Как да започне приложението на EVRA" по-долу.
Croatian: Tablica: Čimbenici rizika za ATE Čimbenik rizika
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ Рисков фактор
Croatian: Prvih 7 dana novog ciklusa mora se istovremeno koristiti i nehormonska kontracepcija.
Bulgarian: През първите 7 дни на новия цикъл трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Croatian: Rizici uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva Informacije koje slijede temelje se na podacima o kombiniranim kontracepcijskim tabletama.
Bulgarian: Следната информация е базирана на информацията за комбинирани противозачатъчни таблетки.
Croatian: Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede.
Bulgarian: Причината може да е в това, че жените, употребяващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства, по-често се подлагат на прегледи.
Croatian: 4. tjedan
Bulgarian: 1 седмица.
Croatian: Ako u ovom produženom razdoblju bez primjene transdermalnog flastera dođe do spolnog odnosa, treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без трансдермален пластир, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Croatian: Primjenu EVRE treba započeti prvog dana prijelomnog krvarenja.
Bulgarian: Приложението на EVRA трябва да започне в деня на появяването на кръвотечение след прекратяването на пероралния контрацептив.
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom na kožu i zadržite pritisak
Bulgarian: Силно натиснете пластира с длан в продължение на 10 секунди.
Croatian: • Promijenite EVRA flaster na isti dan svakog tjedna, s obzirom na to da je flaster napravljen tako da djeluje tijekom 7 dana.
Bulgarian: Сменяйте EVRA в един и същи ден от всяка седмица.
Croatian: Počnite sljedeći četverotjedni ciklus.
Bulgarian: За следващия 4-седмичен цикъл:
Croatian: Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis.
Bulgarian: Сред тях са хламидия, генитален херпес, генитална брадавица, гонорея, хепатит Б, сифилис.
Croatian: Na područje kože na koje će se staviti EVRA transdermalni flaster ne smije se nanositi krema, losion ili puder da ne bi utjecali na ljepljivost EVRA flastera.
Bulgarian: Не трябва да бъдат нанасяни кремове, лосиони или пудра върху кожните участъци, където се поставя EVRA трансдермален пластир, за да бъде предотвратено влияние върху адхезивните свойства на EVRA.
Croatian: • akne, kožni osip, svrbež kože ili nadraženost kože
Bulgarian: акне, кожен обрив, кожен сърбеж или дразнене на кожата
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti priloženu uputu o lijeku.
Bulgarian: Вижте инструкциите за изхвърляне в приложената листовка.
Croatian: • ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m2);
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (BMI) над 30 kg/m
Croatian: • žučni kamenci ili začepljenje žučovoda
Bulgarian: камъни в жлъчния мехур или запушен жлъчен канал
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE)
Bulgarian: Наличие на или риск от артериална тромбоемболия (АТЕ)
Croatian: Ako primjena EVRE nije bila prethodno prekinuta, potrebno je razmotriti antitrombotsko liječenje.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
Croatian: Treći sloj polietilentereftalatni (PET) film polidimetilsiloksanska ovojnica.
Bulgarian: Трети слой филм от полиетилен терефталат (РЕТ), покритие от полидиметилсилоксан.
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи, кажете на Вашия лекар.
Croatian: Ako ste imali spolni odnos nakon poroda, pričekajte prvu menstruaciju ili posjetite lječnika kako biste bili sigurni da niste trudni, prije početka primjene ovog lijeka.
Bulgarian: Ако сте правили секс след раждането, изчакайте първата менструация или посетете
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Bulgarian: Това дава на Evra мярка от 0,90 по индекса на Pearl.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Bulgarian: Интервалът без пластир не трябва да бъде по-дълъг от седем дни, в противен случай трябва да се използват допълнителни нехормонални контрацептивни средства, например презервативи.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?