FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2016.
Spanish: Se realizaron seis estudios principales que analizaron la capacidad de la vacuna en una pauta de dos dosis para estimular la respuesta inmunitaria en los siguientes grupos (estos valores son los que obtuvo Pandemrix en los estudios):
Croatian: Provedeno je šest glavnih ispitivanja koja su istražila može li raspored s dvije doze cjepiva aktivirati imunosnu reakciju u sljedećim skupinama (navedeni brojevi odnose se na osobe koje su primile lijek Pandemrix tijekom ispitivanja):
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pandemrix en adultos (observados en más de una de cada diez dosis de vacuna) son dolor de cabeza, artralgia (dolor de las articulaciones), mialgia (dolor muscular), hinchazón y dolor en el lugar de la inyección, escalofríos, aumento de la sudoración y fatiga (cansancio).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Pandemrix uočene u odraslih osoba (uočene kod više od 1 na 10 doza cjepiva) su glavobolja, artralgija (bolni zglobovi), mijalgija (mišićna bol), oticanje i bolna mjesta injekcije, drhtavica, pojačano znojenje iscrpljenost (umor).
Spanish: Los estudios realizados en niños permitieron comparar la eficacia de Pandemrix en dosis de 0,5 ml con la dosis de 0,25 ml.
Croatian: Ispitivanja provedena u djece omogućila su usporedbu djelotvornosti lijeka Pandemrix u dozi od 0,5 ml i u dozi od 0,25 ml.
Spanish: Pandemrix se administra en una dosis que se inyecta en el músculo del hombro o del muslo.
Croatian: Pandemrix se primjenjuje kao jedna doza, ubrizgana u mišić ramena ili bedra.
Spanish: En niños de entre seis meses y nueve años de edad, las dosis de 0,25 ml fueron tan eficaces como las dosis de 0,5 ml.
Croatian: U djece u dobi između šest mjeseci i devet godina, doze od 0,25 ml bile su jednako djelotvorne kao i doze od 0,5 ml.
Spanish: En todos los estudios, la vacuna demostró que puede producir niveles protectores satisfactorios de anticuerpos de acuerdo con los criterios establecidos por el CHMP.
Croatian: U svim ispitivanjima, utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine protutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.
Spanish: Pandemrix contiene una cepa de la gripe denominada cepa similar a A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A)
Croatian: Pandemrix sadrži soj gripe naziva soj virusa poput A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Spanish: Otras informaciones sobre Pandemrix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pandemrix
Spanish: Tras algunos casos de narcolepsia (un trastorno raro del sueño que hace que una persona se quede dormida de forma repentina e inesperada) registrados entre personas que habían recibido la vacuna, se concluyó que Pandemrix solo deberá administrarse cuando no se disponga de la vacuna contra la gripe estacional y cuando se necesite inmunizar contra el H1N1.
Croatian: Nakon rijetkih slučajeva narkolepsije (rijetkog poremećaja uslijed kojeg osoba iznenada i neočekivano zaspi) među ljudima koji su primili cjepivo, zaključeno je da se Pandemrix treba koristiti samo ako preporučeno cjepivo protiv sezonske influence nije dostupno, a imunizacija protiv H1N1 je još uvijek potrebna.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pandemrix, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pandemrix nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pandemrix.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pandemrix.
Spanish: Pandemrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido alguna reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a cualquiera de los constituyentes o trazas residuales de esta vacuna, como huevo o proteínas de pollo, ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), formaldehído, sulfato de gentamicina y desoxicolato sódico.
Croatian: Pandemrix se ne smije primjenjivati u osoba koje su imale anafilaktičku reakciju (tešku alergijsku reakciju) na bilo koju komponentu cjepiva ili na bilo koju tvar prisutnu u tragovima (u vrlo malim količinama) u cjepivu, kao što su protein iz jaja ili piletine, ovalbumin (protein bjelanjka), formaldehid, gentamicin sulfat (antibiotik) i natrij deoksikolat.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Pandemrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Pandemrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Pandemrix es una vacuna.
Croatian: Pandemrix je cjepivo.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pandemrix se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pandemrix.
Spanish: Vacuna contra la gripe (H1N1)v (virión fraccionado, inactivado, con adyuvante)
Croatian: Pandemrix cjepivo protiv influence (H1N1)v (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Pandemrix.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 12 de agosto de 2010, una vez la empresa hubo presentado la información complementaria que se le había solicitado.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" prestale su 12. kolovoza 2010.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente cuando vuelva a verse expuesto al virus, lo que ayudará a protegerse contra la enfermedad provocada por ese virus.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći proizvoditi protutijela brže kada bude ponovno izložen virusu.
Spanish: Pandemrix se desarrolló en su origen como una vacuna pandémica para ser utilizada durante la pandemia de la gripe A (H1N1) declarada en junio de 2009.
Croatian: Pandemrix je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influence A (H1N1) objavljene u lipnju 2009.
Spanish: El EPAR completo de Pandemrix se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pandemrix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pandemrix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pandemrix?
Croatian: Zašto je Pandemrix odobren?
Spanish: ¿Qué es Pandemrix?
Croatian: Što je Pandemrix?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Pandemrix, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pandemrix potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Transcurrido un periodo mínimo de tres semanas puede administrarse una segunda dosis, A partir de 10 años, la dosis es de 0,5 ml; a los niños de entre 6 meses y 9 años se les administrará 0,25 ml por dosis.
Croatian: U djece starije od 10 godina doza iznosi 0,5 ml; mlađa djeca u dobi od šest mjeseci do devet godina trebaju primiti 0,25 ml po dozi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pandemrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pandemrix?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pandemrix durante los estudios?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pandemrix dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Antes de administrarla, la vacuna deberá reconstituirse mezclando una suspensión que contiene las partículas del virus con un disolvente para convertirla en una «emulsión» inyectable.
Croatian: Prije uporabe, cjepivo se priprema miješanjem suspenzije koja sadrži čestice virusa s otapalom.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pandemrix?
Croatian: Za što se Pandemrix koristi?
Spanish: Pandemrix contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado A(H1N1)v 2009 que, primero, ha sido inactivado (destruido) para que no pueda provocar enfermedades.
Croatian: Pandemrix sadrži male količine hemaglutinina (proteina s površine) virusa naziva A(H1N1)v 2009.
Spanish: ¿Cómo actúa Pandemrix?
Croatian: Kako djeluje Pandemrix?
Spanish: Pandemrix es una vacuna que se inyecta y que contiene fragmentos de virus de la gripe que han sido inactivados.
Croatian: Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani.
Spanish: Pandemrix es una vacuna que protege contra la gripe causada por el virus A (H1N1)v 2009 Solo deberá administrarse si no estuviera disponible la vacuna contra la gripe trivalente/tetravalente estacional recomendada con carácter anual y si se considerase necesaria la inmunización contra la cepa (H1N1)v. Pandemrix se administra conforme a las recomendaciones oficiales.
Croatian: Smije se primijeniti samo u slučajevima kada preporučena godišnja sezonska trovalentna/četverovalentna cjepiva protiv influence nisu dostupna te ako se imunizacija protiv (H1N1)v smatra nužnom.
Spanish: ¿Cómo se usa Pandemrix?
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 04-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Panretin en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dependiendo de la respuesta de cada lesión al tratamiento, el número de aplicaciones podrá aumentarse a tres o cuatro veces al día.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Spanish: Panretin (alitretinoína)
Croatian: Panretin (alitretinoin)
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Eisai Ltd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Spanish: Panretin debería utilizarse durante un máximo de 12 semanas.
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Spanish: Panretin (alitretinoína) EMA/229702/2018
Croatian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Spanish: • No son adecuados otros tratamientos (radioterapia o quimioterapia).
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Spanish: Panretin está indicado cuando:
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Spanish: • La piel no está ulcerada y las lesiones no están inflamadas.
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Spanish: Alrededor del 35 % y el 37 % de los pacientes tratados con Panretin respondieron al tratamiento, en comparación con el 18 % y el 7 % de los pacientes que utilizaron el placebo.
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Spanish: ¿Qué es Panretin y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Panretin se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Spanish: • No es necesario un tratamiento del sarcoma de Kaposi visceral (interno).
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Spanish: Puede utilizarse durante más tiempo, pero solo en lesiones que estén respondiendo al tratamiento
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Spanish: Otra información sobre Panretin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Spanish: Panretin ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de octubre de 2000.
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Panretin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Spanish: Se considera que un paciente ha respondido al tratamiento si la superficie de las lesiones se ha reducido o si las lesiones están menos abultadas, dependiendo del tipo de lesión.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Panretin en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Spanish: Panretin tampoco debe administrarse a mujeres embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas, o que estén en periodo de lactancia.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Panretin se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Panretin no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a los retinoides en general, a la alitretinoína o a cualquiera de los otros componentes.
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Panretin son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Se debe evitar la piel sana alrededor de la lesión.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Spanish: No debe utilizarse para el tratamiento de lesiones próximas a otras alteraciones cutáneas.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Panretin, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Panretin se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios de 12 semanas en los que participaron en total 402 pacientes con sarcoma de Kaposi.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Spanish: • Las lesiones no han respondido al tratamiento contra el VIH.
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Spanish: Panretin fue más eficaz que el placebo en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Panretin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Panretin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Spanish: Panretin solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo iniciará y mantendrá un médico con experiencia en el tratamiento del sarcoma de Kaposi.
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Spanish: Información general sobre Panretin y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Spanish: ¿Cómo actúa Panretin?
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Panretin en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Panretin es un medicamento que se utiliza para tratar las lesiones cutáneas observadas en el sarcoma de Kaposi (un tipo de cáncer de piel) en pacientes con SIDA.
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Spanish: ¿Cómo se usa Panretin?
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Spanish: Panretin se presenta en un gel que se aplica dos veces al día sobre las lesiones cutáneas, en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una capa generosa.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Spanish: El principio activo de Panretin, la alitretinoína, es un medicamento contra el cáncer perteneciente al grupo de los «retinoides», unas sustancias derivadas de la vitamina A. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la alitretinoína en el sarcoma de Kaposi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Panretin, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento.
Croatian: udio bolesnika koji je odgovorio na liječenje.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Panretin (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción, prurito (picor), alteraciones cutáneas (grietas, postillas, costras, exudado, supuración) y dolor (quemazón, escozor).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Panretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su osip, pruritus (svrbež), kožni poremećaji (ispucalost, hrapavost, kraste, vlaženje, gnojni iscjedak) i bol (žarenje, osjetljivost).
Spanish: Su médico puede darle más información.
Croatian: Liječnik Vam može dati više informacija.
Spanish: Sin abrir: 3 años
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Spanish: Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Spanish: Grado 0, 1 ó 2
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Spanish: • Mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Spanish: • Puede tardar hasta 12 semanas en apreciarse una mejoría.
Croatian: • Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Spanish: No hay recomendaciones específicas para el uso en ancianos (mayores de 65 años de edad).
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema (Terminología MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Spanish: Infección, incluida la infección bacteriana
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Spanish: • No debe desanimarse si no aprecia una mejoría inmediata.
Croatian: • Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
Spanish: Una vez abierto, usar en 90 días.
Croatian: Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
Spanish: El fármaco no resultó genotóxico.
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver la sección 4.6).
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Sólo se describieron dos reacciones adversas graves (sepsis y celulitis en el mismo paciente).
Croatian: Bile su prijavljene samo dvije ozbiljne nuspojave (sepsa i celulitis u istog bolesnika).
Spanish: No se requiere ninguna acción, excepto continuar con la monitorización.
Croatian: Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
Spanish: • No interrumpa el tratamiento ante el primer signo de mejoría.
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Spanish: En uso: el tubo con la cantidad restante debe desecharse 90 días después de abrirlo por primera vez.
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en mujeres, debido a la escasez de datos clínicos.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Spanish: Otros medicamentos y Panretin
Croatian: Drugi lijekovi i Panretin
Spanish: Qué es Panretin y para qué se utiliza
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi
Spanish: Su médico le indicará la duración del tratamiento.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
Spanish: Estudio 2 (BD)
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la fertilidad en hombres o en mujeres.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja učinaka na plodnost u muškaraca i žena.
Spanish: - Panretin contiene alcohol.
Croatian: - Panretin sadrži alkohol.
Spanish: La incidencia de exantemas cutáneos graves fue independiente de la duración del tratamiento (10% en ambos casos).
Croatian: Incidencija teškog kožnog osipa bila je neovisna o trajanju liječenja (10% u oba slučaja).
Spanish: Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasificó como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) .
Croatian: Nuspojave se po učestalosti klasificiraju kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Los pacientes se lavarán las manos antes y después de las aplicaciones; no es necesario usar guantes.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Bolesnici moraju oprati ruke prije i nakon primjene; nije potrebno nositi rukavice.
Spanish: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Croatian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Spanish: Igual que ante una irritación de grado 3.
Croatian: Kao za stupanj 3 nadraženosti.
Spanish: NO USE Panretin si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Panretin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.