FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns visu šīs vakcīnas izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcija.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Latvian: Pagatavoto emulsiju injicē.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Latvian: Vakcīnu lieto atbilstoši apstiprinātajiem ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres i henhold til anbefalt dosering (se pkt.
Latvian: Šo vakcīnu ievada pleca vai augšstilba muskulī injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: • Varme, kløe eller blåmerke på injeksjonsstedet
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke administreres intravaskulært.
Latvian: Šo vakcīnu drīkst lietot tikai tad, kad Pasaules Veselības organizācija (PVO) vai Eiropas Savienība (ES) ir oficiāli apstiprinājusi gripas pandēmiju.
Norwegian Bokmål: Adjupanrix kan bare markedsføres når det foreligger en offisiell WHO/EU erklæring på en influensapandemi, og på betingelse av at innehaver av markedsføringstillatelsen for Adjupanrix benytter offisielt erklært pandemistamme.
Latvian: Cilvēkiem, kas iepriekš vakcinēti ar pirmspandēmijas vakcīnu, kuras sastāvā ir pandēmiju izraisošajam līdzīgs gripas vīrusa celms, nepieciešama tikai viena šīs vakcīnas deva.
Norwegian Bokmål: Personer som tidligere er vaksinert med en eller to doser av Prepandrix som inneholder HA fra en annen gruppe enn den influensasubtypen som influensapandemiviruset inneholder:
Latvian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Latvian: Suspensija un emulsija emulsijas injekcijām pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon
Latvian: Intramuskulārai lietošanai suspensija (H5N1): flakons (stikla) emulsija (adjuvants): flakons (stikla)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Latvian: 2 x 25 flakoni (emulsija)
Norwegian Bokmål: 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Latvian: 50 flakoni (suspensija)
Norwegian Bokmål: hetteglass (suspensjon)
Latvian: Dažreiz viena adrenalīna deva var nebūt pietiekama, lai pilnībā novērstu nopietnu alerģisku reakciju.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en enkelt dose av adrenalin ikke være tilstrekkelig til å reversere effektene av en alvorlig allergisk reaksjon.
Latvian: Par EpiPen/Nepipe un radniecīgajiem nosaukumiem
Norwegian Bokmål: For EpiPen/Nepipe og andre tilknyttede navn
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes vēlāk var atjaunināt zāļu informāciju sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar noteikumiem, kas izklāstīti Direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III sadaļas noteikumos.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter, i samarbeid med referanse medlemsstat, som hensiktsmessig, i henhold til de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III i direktiv 2001/83 / EF.
Latvian: Ja Jūsu simptomi 5-15 minūšu laikā pēc pirmās injekcijas nav uzlabojusies vai ir pasliktinājušies, Jums vai personai, kas atrodas kopā ar Jums, ir jāveic otra injekcija.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke er forbedret eller har forverret seg i løpet av 5-15 minutter etter første injeksjon, bør enten du eller personen som er med deg gi deg en andre injeksjon.
Latvian: 6. punkts - Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Seksjon 6 - Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Ja nav vērojama klīniska uzlabošanās vai notiek stāvokļa pasliktināšanās, otro injekciju ar papildu [piešķirtais nosaukums] var ievadīt 5-15 minūtes pēc pirmās injekcijas.
Norwegian Bokmål: I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere [Legemidlets navn] administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen.
Latvian: Stingri ieteicams arī izglītot pacienta tuvākos piederīgos (piem., vecākus, aprūpētājus, skolotājus) par [piešķirtais nosaukums] pareizu lietošanu gadījumos, ja ir nepieciešama palīdzība ārkārtas situācijās.
Norwegian Bokmål: Det er også sterkt anbefalt å utdanne pasientens nærmeste (for eksempel foreldre, omsorgspersoner, lærere) for riktig bruk av [Legemidlets navn] i tilfelle støtte er nødvendig i en nødssituasjon.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem ir izrakstīts [piešķirtais nosaukums], jāsniedz precīzus norādījumus, lai pacienti izprastu lietošanas indikācijas un pareizu lietošanas veidu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Latvian: 3. Punkts - Kā lietot X
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X
Latvian: Jūsu ģimenes locekļiem, aprūpētājiem vai skolotājiem arī ieteicams saņemt norādījumus par [piešķirtais nosaukums] pareizu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Latvian: [Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) lietošanas instrukcijā ir jāsniedz uzlabota un palielināta izmēra diagramma, kurā skaidri redzams, ka injekciju jāveic augšstilba anterolaterālajā virsmā]
Norwegian Bokmål: [Innehaver (e) av markedsføringstillatelsen skal levere forbedret diagram i bruksanvisningen ved å øke størrelsen og påse at det tydelig viser at injeksjonen skal være i det anterolaterale aspektet av låret]
Latvian: Piezīme: šo zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota izskatīšanas procedūras rezultātā.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Latvian: A. Zāļu apraksts
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo sadaļu grozījumi
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt for oppsummeringen av produktegenskaper og pakningsvedlegg
Latvian: 3. punkts - Kā lietot X [Punkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Latvian: III pielikums
Norwegian Bokmål: Notat:
Latvian: 4.4. apakšpunkts - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Apakšpunkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Latvian: 6.5. apakšpunkts - Iepakojuma veids un saturs [Apakšpunkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu ierīces(-ču) adatu garumu(-us)] [Aizpilda konkrētajā valstī]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: X ārējais izskats un iepakojums [Punkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu ierīces(-ču) adatas garumu] [Aizpilda konkrētajā valstī]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: 4.2. apakšpunkts - Devas un lietošanas veids [Apakšpunkts būtu jāgroza, lai atspoguļotu šādu formulējumu]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Latvian: Šī iemesla dēļ Jūsu ārsts Jums var izrakstīt vairāk nekā vienu [piešķirtais nosaukums].
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, vil legen din sannsynligvis foreskrive mer enn én [Legemidlets navn] for deg.
Latvian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Norwegian Bokmål: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Latvian: 20139 Milano Itālija
Norwegian Bokmål: 20139 Milano Italy
Latvian: 1110 Wien Austrija
Norwegian Bokmål: 1110 Wien Austria
Latvian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
Norwegian Bokmål: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
Norwegian Bokmål: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
Norwegian Bokmål: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: 170 09 Solna Zviedrija
Norwegian Bokmål: 170 09 Solna Sweden
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Norwegian Bokmål: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
Norwegian Bokmål: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Norwegian Bokmål: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
Norwegian Bokmål: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Norwegian Bokmål: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Norwegian Bokmål: 1 + Bad Homburg
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Nīderlande Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Norwegian Bokmål: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Norwegian Bokmål: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Čehija
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: Lielbritānija PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Norwegian Bokmål: Storbritannia PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Latvija
Norwegian Bokmål: Latvia
Latvian: Igaunija
Norwegian Bokmål: Estland
Latvian: Parenterālai lietošanai
Norwegian Bokmål: Parenteralt bruk
Latvian: Austrija
Norwegian Bokmål: Østerrike
Latvian: Norvēģija
Norwegian Bokmål: Norge
Latvian: Islande
Norwegian Bokmål: Island
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Norwegian Bokmål: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Latvian: Luksemburga Meda Pharma GmbH&Co.KG
Norwegian Bokmål: Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.KG
Latvian: Zviedrija
Norwegian Bokmål: Sverige
Latvian: Itālija
Norwegian Bokmål: Italia
Latvian: Īrija
Norwegian Bokmål: Irland
Latvian: Horvātija
Norwegian Bokmål: Kroatia
Latvian: Portugāle
Norwegian Bokmål: Portugal
Latvian: Beļģija
Norwegian Bokmål: Belgia
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Norwegian Bokmål: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: Slovākija
Norwegian Bokmål: Slovakia
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Latvian: Rumānija
Norwegian Bokmål: Romania
Latvian: Bulgārija
Norwegian Bokmål: Bulgaria
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Norwegian Bokmål: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: 330 mcg Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā
Norwegian Bokmål: 330 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor
Latvian: Slovēnija
Norwegian Bokmål: Slovenia
Latvian: 165 mcg Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā
Norwegian Bokmål: 165 mcg Løsning for injeksjon i en forhåndsfylt injektor
Latvian: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
Norwegian Bokmål: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dānija
Norwegian Bokmål: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Latvian: 0,5 mg/ 1 ml šķīdums injekcijai
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/ 1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Šķīdums injekcijai pildspalvveida pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Latvian: Šķīdums infūzijai pilnšļircē/ pildspalvveida
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte /penn
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
Norwegian Bokmål: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: 0,15 mg/3ml šķīdums injekcijai
Norwegian Bokmål: 0,15 mg/3ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Norwegian Bokmål: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: Lietuva
Norwegian Bokmål: Litauen
Latvian: Somija
Norwegian Bokmål: Finland
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Latvian: 18 mēneši.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Latvian: Turpiniet ierastās rīta aktivitātes.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dine morgenaktiviteter.
Latvian: • Jums ir vēzis,
Norwegian Bokmål: • du har kreft,
Latvian: Nozīmīgi paaugstinājās arī kopējais ķermeņa KMB.
Norwegian Bokmål: Total BMD økte også signifikant.
Latvian: Nozīmība cilvēkiem nav zināma.
Norwegian Bokmål: Relevansen i forhold til mennesker er ukjent.
Latvian: • Jūs smēķējat vai agrāk smēķējāt (jo tas var paaugstināt zobu problēmu rašanās risku).
Norwegian Bokmål: • du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer).
Latvian: Saistīšanās ar proteīniem cilvēka plazmā ir aptuveni 78 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Latvian: Kas ir D vitamīns?
Norwegian Bokmål: Hva er vitamin D?
Latvian: Lūdzu, izlasiet to rūpīgi.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
Latvian: Neizraisiet sev vemšanu, un neatgulieties.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp, og ikke legg deg ned.
Latvian: Nav īpašu prasību.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem saņēma arī ķīmijterapiju un kortikosteroīdus.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider.
Latvian: Tālāka hidroksilācija notiek pirms eliminācijas.
Norwegian Bokmål: Videre hydroksylering skjer før eliminasjon.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka jebkas no augstākminētā attiecas uz Jums, nelietojiet šīs tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta tablettene.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir osteoporozes risks.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Latvian: Sākumā osteoporozei parasti nav simptomu.
Norwegian Bokmål: I den tidlige fasen har osteoporose vanligvis ingen symptomer.
Latvian: Simptomu sākuma laiks variē no vienas dienas līdz vairākiem mēnešiem pēc terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Perioden før symptomene inntraff varierte fra en dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te
Latvian: (malabsorbcijas sindroms),
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
Latvian: Jūs varat sēdēt, stāvēt vai staigāt - tikai palieciet vertikālā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Du kan sitte, stå eller gå - bare du holder overkroppen oppreist.
Latvian: Papildu D vitamīns samazina šos riskus un to sekas.
Norwegian Bokmål: Tillegg av vitamin D reduserer risikoen og de medfølgende konsekvensene.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir zems kalcija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har sagt at du har lavt innhold av kalsium i blodet.
Latvian: • ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vismaz 30 minūtes,
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter,
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Latvian: Jums jāpagaida vismaz 30 minūtes, pirms lietojiet jebkādu pārtiku vai dzērienus, izņemot ūdeni.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 30 minutter før du inntar noen form for mat eller drikke, bortsett fra vann.
Latvian: Abos gadījumos izdalītā radioaktivitāte bija gandrīz tikai sākumvielas metabolītu veidā.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller var den radioaktive ekskresjonen nesten utelukkende i form av metabolitter fra utgangsstoffet.
Latvian: Plazmas koncentrācija samazinājās par vairāk kā 95 % 6 stundu laikā pēc intravenozas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner falt med mer enn 95 % innen seks timer etter intravenøs administrasjon.
Latvian: 2800 SV
Norwegian Bokmål: 2800 IE
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 4. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 21. novembris.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Latvian: • FIT 2: četrus gadus ilgs pētījums ar 4432 pacientiem ar zemu kaulu masu, bet bez mugurkaula lūzuma pirms pētījuma.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
Latvian: Biotransformācija Nav pierādījumu tam, ka alendronāts dzīvniekos vai cilvēkos metabolizētos.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke vist at alendronat metaboliseres hos dyr eller mennesker.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkuru no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, līdz Jūs jūtaties labāk.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Latvian: Lielākai daļai pacientu simptomi pārgāja pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
Latvian: Vienlaicīga alendronāta lietošana kopā ar kafiju vai apelsīnu sulu samazināja biopieejamību aptuveni par 60 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
Latvian: Tāpat kā muskuļiem, arī kauliem ir nepieciešams regulārs treniņš, lai tie būtu izturīgi un veseli.
Norwegian Bokmål: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Latvian: Šīs var būt auss kaulu bojājuma pazīmes.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim..
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Latvian: Nedrīkst gulēt, ēst, dzert vai lietot citas zāles vismaz vēl 30 minūtes.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned, spis, drikk eller ta andre medisiner før det er gått minst 30 minutter.
Latvian: Nav datu par risku cilvēka auglim.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på føtal risiko hos mennesker.
Latvian: • FIT 1: trīs gadus ilgs pētījums ar 2027 pacientiem, kuriem pirms pētījuma bija bijis vismaz viens mugurkaula (kompresijas) lūzums.
Norwegian Bokmål: • FIT 1: En treårig studie med 2027 pasienter som hadde hatt minst ett virvelbrudd (kompresjonsfraktur) før studiestart.
Latvian: • Hipokalciēmija.
Norwegian Bokmål: - Hypokalsemi.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA KOPĀ AR ĀRĒJO IEPAKOJUMU (KASTĪTI)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS INNI DEN YTRE EMBALLASJEN (KARTONG)
Latvian: FIT veidoja divi placebo kontrolēti pētījumi, kuros alendronātu lietoja katru dienu (5 mg/dienā divus gadus un 10 mg/dienā vai nu vienu, vai divus papildus gadus):
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
Latvian: • Nedrīkst lietot minerālūdeni (gāzētu vai negāzētu).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre)
Latvian: • vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdi, angioģenēzes inhibitori, smēķēšana;
Norwegian Bokmål: • kreft, kjemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, angiogenesehemmere, røyking,
Latvian: Papildus tam, statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Latvian: Biežuma kategorija "reti" tika noteikta, balstoties uz atbilstošiem klīniskajiem pētījumiem.
Norwegian Bokmål: Frekvensen sjelden ble estimert utfra relevante kliniske studier.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot ADROVANCE ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for ADROVANCE, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot sekojošo 2), 3), 4) un 5) lietošanas norādījumu, lai ADROVANCE tablete ātri nokļūtu Jūsu kuņģī, un samazinātos barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno Jūsu muti ar kuņģi) kairinājuma iespēja.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at ADROVANCE tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Latvian: Retāk acs iekaisums (uveīts, sklerīts vai episklerīts)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige øyebetennelser (uveitt, skleritt eller episkleritt)
Latvian: ADROVANCE nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Latvian: Pētījumi ar žurkām parādīja, ka ārstēšana ar alendronātu grūtniecības laikā saistās ar distociju mātītēm dzemdību laikā, kas saistāma ar hipokalciēmiju.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter har vist at behandling med alendronat under graviditeten var forbundet med dystoki, som var relatert til hypokalsemi, hos mødrene under fødselen.
Latvian: Biopieejamība samazinājās līdzīgi līdz 0,46 % un 0,39 %, ja alendronātu ordinēja stundu vai pusstundu pirms standartizētām brokastīm.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten ble tilsvarende redusert til 0,46 % og 0,39 % når alendronat ble administrert en time eller en halvtime før en standardisert frokost.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja šīs zāles lieto kopā ar ADROVANCE.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med ADROVANCE.
Latvian: • Jums ir teikts, ka Jums ir traucēta minerālvielu uzsūkšanās no kuņģa vai zarnām
Norwegian Bokmål: • du har blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra magen eller tarmene dine
Latvian: Svarīga informācija
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger.