FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U zdravých mladých mužů snižuje během první 1,5 hodiny po podání perorální dávky 3 mg rivastigminu aktivitu acetylcholinesterázy (AChE) v mozkomíšním moku (CSF) přibližně o 40 %.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/ttkg között van.
Czech: Transdermální náplasti se aplikují jednou denně na čistou, suchou, nepoškozenou zdravou kůži bez chlupů na horní nebo dolní část zad, horní část paže nebo hrudi, na místa, kde nebude docházet ke tření prádla o kůži.
Hungarian: A transzdermális tapaszt naponta egyszer kell felhelyezni, tiszta, száraz, szőrtelen, ép, egészséges bőrfelületre, a hát felső vagy alsó részén, a felkaron vagy a mellkason, olyan területre, amelyet a szűk ruházat nem dörzsöl.
Czech: U rivastigminu ve formě náplastí se můžou objevit reakce v místě aplikace, které jsou obvykle mírné až střední intenzity.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz használatakor az alkalmazása helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, amelyek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Czech: V jednom případě, kdy došlo k požití 46 mg perorálního rivastigminu, se pacient po konzervativní léčbě zcela zotavil během 24 hodin.
Hungarian: Egy esetben 46 mg orális rivasztigmin bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Czech: Pokud si v průběhu tří dní náplast nenalepíte, neaplikujte další náplast předtím, než si promluvíte se svým lékařem.
Hungarian: Amennyiben három napja nem alkalmazta már a tapaszt, ne ragasszon fel egy újabbat, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. by se neměl během těhotenství používat, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az feltétlenül szükséges.
Czech: Také se může objevit pomalý tlukot srdce a mdloby.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén
Czech: První transdermální náplast se doporučuje aplikovat následující den po užití poslední perorální dávky.
Hungarian: Az első transzdermális tapaszt az utolsó per os dózis bevételét követő napon ajánlott felhelyezni.
Czech: Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik igazoltan túlérzékenyek a készítmény hatóanyagával, a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal, illetve a 6.1 pontban felsorolt
Czech: p-hodnota versus placebo *p<0,05 versus placebo
Hungarian: ADCS-ADL nem romlik p-érték versus placebo *p<0,05 versus placebo
Czech: Předchozí reakce v místě aplikace připomínající alergickou kontaktní dermatitidu během použití transdermálních náplastí rivastigminu (viz bod 4.4).
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók az anamnézisben, melyek rivasztigmin tapasz alkalmazásakor jelentkeztek az alkalmazás helyén (lásd 4.4 pont).
Czech: Expozice rivastigminu a jeho metabolitům odpovídala přibližně expozici nejvyšší dávkou rivastigminu ve formě tobolek a transdermálních náplastí u člověka.
Hungarian: A rivasztigmin és metabolitjainak expozíciója körülbelül egyenértékű volt a humán expozícióval a legmagasabb dózisú rivasztigmin kapszulák és transzdermális tapaszok alkalmazása mellett.
Czech: horní část zad vlevo nebo horní část zad vpravo dolní část zad vlevo nebo dolní část zad vpravo
Hungarian: - a hát alsó részének bal oldalára vagy a jobb oldalára
Czech: Typické příznaky hlášené v těchto případech byly podobné příznakům pozorovaným v případech předávkování perorálními lékovými formami rivastigminu.
Hungarian: A jelentett esetek közötti tipikus tünetek azonosak voltak azokhoz a túladagolási eseményekhez, melyeket a
Czech: Výsledky ze dvou hodnotících testů po 48 týdnech léčby jsou shrnuty v tabulce 4.
Hungarian: A két értékelési módszer 48 hetes eredményei a 4. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Czech: Vliv tělesné hmotnosti na expozici léčivé látky znamená, že během titrování léku je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s velmi nízkou tělesnou hmotností (viz bod 4.4).
Hungarian: A testtömeg hatóanyag-expozícióra gyakorolt hatása miatt a nagyon alacsony testtömegű betegek dózistitrációja során különleges körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 2,5 cm x 1,8 cm se zaoblenými rohy.
Hungarian: Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená dočasným zúžením srdečních cév
Hungarian: - mellkasi fájdalom - melyet valószínűleg szívkoszorúér-görcs okoz
Czech: Dostupné balení obsahuje 7, 30, 60 a 90 sáčků.
Hungarian: 7, 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé by měli být podle toho poučeni.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat ennek megfelelően
Czech: - Aplikujte pouze JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst, jak je ukázáno na obrázku:
Hungarian: - EGY tapaszt ragasszon fel naponta az alábbi ábrában megjelölt lehetséges helyek közül CSAK
Czech: Inkontinence moči Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Czech: 2 Podle CMH testu (van Elteren test) uzavřeného pro zemi.
Hungarian: 2 A CMH-próba alapján (van Elteren-próba), ország szerint csoportosítva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. prodáván, při uvedení na trh a po dobu, kdy bude léčivý přípravek na trhu, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd., předán informační balíček obsahující následující položky:
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes tagállamban, ahol a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. forgalomba kerül, a transzdermális tapasz forgalomba hozatalakor és azt követően minden, a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD.-t várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Czech: Roztrhněte sáček v naznačeném místě a náplast vyjměte ze sáčku.
Hungarian: Tépje fel a tasakot a jelölés mentén, és vegye ki belőle a
Czech: Souběžná léčba rivastigminem s běžně předepisovanými léčivými přípravky, jako jsou antacida, antiemetika, antidiabetika, centrálně působící antihypertensiva, betablokátory, blokátory kalciového kanálu, inotropní léky, antianginózní léky, nesteroidní protizánětlivé léky, estrogeny, analgetika, benzodiazepiny a antihistaminika, nebyla spojena se změnou v kinetice rivastigminu nebo se zvýšeným rizikem klinicky významných nežádoucích účinků.
Hungarian: A rivasztigmin és a gyakran alkalmazott gyógyszerek, mint pl. antacidumok, antiemetikumok, antidiabetikumok, centrális hatású vérnyomáscsökkentők, béta-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, inotrop szerek, angina-elleni szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, ösztrogének, fájdalomcsillapítók, benzodiazepinek és antihisztaminok egyidejű alkalmazásakor nem változott a rivasztigmin farmakokinetikája, illetve nem nőtt a klinikailag releváns nemkívánatos hatások kockázata.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence.
Hungarian: Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése.
Czech: • Jak používat kartu pacienta, abyste si pamatovali aplikaci náplasti a její odstranění.
Hungarian: • Miként kell használni az emlékeztető kártyát a tapasz-felhelyezés, illetve eltávolítás
Czech: • u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Hungarian: - amennyiben a beteg anamnézisében asztma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel.
Czech: Studie hodnotící toxicitu po opakované perorální a topické dávce u potkanů, myší, králíků, psů a malých prasat odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným famakologickým účinkem.
Hungarian: Egerekkel, patkányokkal, nyulakkal, kutyákkal és törpesertésekkel végzett per os és helyi ismételt-dózis toxicitási vizsgálatokban csak a túlzott farmakológiai aktivitás miatti hatásokat észlelték.
Czech: Jestliže se náplast odlepí, nalepte si novou náplast na zbytek dne, a potom ji odstraňte následující den ve stejnou dobu jako obvykle.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újat, majd másnap a szokásos időben
Czech: Eliminace vykazovala závislost na míře absorpce (flipflop kinetika), což vysvětluje delší t½ u transdermální náplasti (3,4 h) oproti perorálnímu nebo intravenóznímu podávání (1,4 až 1,7 h).
Hungarian: Az eliminációt a felszívódás sebessége korlátozta (flip-flop kinetika), ami megmagyarázza a transzdermális tapasz utáni hosszabb t1/2 értéket (3,4 óra) a szájon át történő vagy intravénás alkalmazáshoz viszonyítva (1,4-1,7 óra).
Czech: Poměr AUC∞ metabolitu k léčivé látce byl okolo 0,7 po aplikaci transdermální náplasti oproti 3,5 po perorálním podání, což značí nižší výskyt metabolitů po dermální aplikaci oproti perorální léčbě.
Hungarian: A metabolit és az alapvegyület AUC∞ értékeinek aránya közel 0,7 volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, szemben a szájon át történő alkalmazás utáni 3,5 értékkel, ami arra utal, hogy a transzdermális kezelést követően sokkal kisebb mértékű metabolizmus következett be, mint a szájon át történő terápiasorán.
Czech: Výsledky klinicky významných odpovědí z 24týdenní placebem kontrolované studie jsou uvedeny v tabulce 3.
Hungarian: A 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban klinikailag releváns választ adó betegek eredményeit a 3. táblázat foglalja össze.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace přiléčbě Alzheimerovy demence (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rivasztigmin tartalmú referenciakészítmény vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia indikációban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: Koncentrace rivastigminu v rovnovážném stavu byly u pacientů s tělesnou hmotností 35 kg dvojnásobné oproti pacientům s tělesnou hmotností 65 kg, kdežto u pacientů s tělesnou hmotností 100 kg byly koncentrace přibližně poloviční.
Hungarian: Egy 65 kg testtömegű beteghez viszonyítva a rivasztigmin dinamikus egyensúlyi koncentrációja egy 35 kg testtömegű betegnél körülbelül megkétszereződne, míg egy 100 kg-os beteg esetében megközelítőleg a felére csökkenne.
Czech: U některých lidí, kteří si omylem nalepili více náplastí přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd., se vyskytla nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, měli průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t kaptak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 3,5 cm x 2,6 cm se zaoblenými rohy.
Hungarian: Megközelítőleg 3,5 cm × 2,6 cm méretű, négyszögletes tapasz, lekerekített sarkokkal.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (obvykle mírný až středně závažný erytém v místě aplikace) jsou nejčastější nežádoucí účinky pozorovanými při použití transdermální náplasti rivastigminu.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező bőrreakciók (rendszerint az alkalmazás helyén jelentkező enyheközepesen súlyos erythema) a rivasztigmin transzdermális tapasz használata mellett megfigyelt leggyakoribb mellékhatások.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) - Ztráta chuti k jídlu - Závrať - Pocit rozrušení nebo ospalosti - Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - étvágytalanság - szédülés - izgatottság érzés vagy álmosság - vizelettartási zavar (a vizelet visszatartásának képtelensége)
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti musí být zlikvidovány podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt transzdermális tapaszok megsemmisítését a helyi előírások szerint kell
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálně doporučených postupů.
Hungarian: A diagnózist a mindenkori irányelvek alapján kell megállapítani.
Czech: Pokud se příznaky vyskytly, jednalo se obvykle o nauzeu, zvracení a průjem, hypertenzi nebo halucinace.
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Czech: Interindividuální variabilita ve studii rovnovážného stavu u Alzheimerovy demence byla maximálně 45 % (Cmax) a 43 % (AUC0-24h) po aplikaci transdermální náplasti a 71 % a 73 % po podání perorální lékové formy.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában a betegek közötti variabilitás dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 45% (cmax), illetve 43% (AUC0-24óra) volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, míg az orális alkalmazást követően sorrendben 71% és 73%.
Czech: • Náplast by měla být nahrazena za novou po 24 hodinách.
Hungarian: - A tapaszt 24 óra elteltével egy újra kell kicserélni.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Czech: Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Hungarian: A bőrirritáció lehetséges kockázatának csökkentése érdekében el kell kerülni, hogy 14 napon belül pontosan
Czech: Dávka rivastigminu, která se uvolní z transdermální náplasti za 24 hodin (mg/24 h), nemůže být vzhledem k vývoji plazmatické koncentrace během 24 hodin přímo srovnávána s množstvím (mg) rivastigminu obsaženého v tobolkách.
Hungarian: A 24 óra alatt elért plazmakoncentráció tekintetében a transzdermális tapaszból 24 órán át (mg/24 óra) felszabaduló rivasztigmin mennyisége direkt módon nem vethető össze a kapszulában található
Czech: Každá transdermální náplast se skládá ze tří vrstev: z krycí vrstvy, adhezivní vrstvy s léčivou látkou a transparentní ochranné krycí vrstvy.
Hungarian: Minden tapasz három rétegből áll: a hátlapból, a gyógyszert tartalmazó tapadó rétegből és egy átlátszó, leválasztható rétegből.
Czech: Při podání dávek vyšších než 13,3 mg/24 h (ve výše uvedené placebem kontrolované studii) byly častěji pozorovány insomnie a srdeční selhání, než při podávání dávky 13,3 mg/24 h nebo placeba, což naznačuje souvislost mezi výskytem nežádoucích účinků a velikostí dávky.
Hungarian: Amikor a fent említett placebo-kontrollos vizsgálatban 13,3 mg/24 óra dózisnál nagyobb adagokat alkalmaztak, gyakrabban figyeltek meg álmatlanságot és szívelégtelenséget, mint a 13,3 mg/24 óra adag vagy a placebo alkalmazása mellett, ami dózisfüggő hatásra utal.
Czech: Interindividuální variabilita farmakokinetických parametrů (normalizovaných na dávku/kg tělesné hmotnosti) jednorázově podaného rivastigminu byla 43 % (Cmax) a 49 % (AUC0-24h) po transdermálním podání oproti 74 % a 103 % po perorální lékové formě.
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice AChE v CSF vyvolaná perorálním rivastigminem závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegek esetében az orális rivasztigmin általi AChE-gátlás a liquorban dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os dózisig.
Czech: Celková plazmatická clearance rivastigminu byla po intravenózní dávce 0,2 mg přibližně 130 l/h a po intravenózní dávce 2,7 mg se snížila na 70 l/h, což je v souladu s nelineární farmakokinetikou rivastigminu v důsledku saturace jeho eliminačních mechanismů.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Czech: Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, bolest břicha
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, dyspepsia, hasfájás Gyomorfekély
Czech: Pokud Vám to pomůže, zapište si na náplast den její aplikace tenkým kuličkovým perem.
Hungarian: Ha az segíti Önt, akkor egy vékony golyóstollal ráírhatja a tapaszra például azt, hogy a hét melyik napján alkalmazza.
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť,
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t felnőtt betegeknél alkalmazzák az enyhe -/ közepesen súlyosos Alzheimer-típusú demencia kezelésére, ami egy folyamatosan súlyosbodó agyi betegség, ami fokozatosan rontja a memóriát, az intellektuális képességeket, és hatással van a viselkedésre.
Czech: • Po odstranění náplasti ji přeložte napůl lepivými stranami k sobě a stiskněte.
Hungarian: - Eltávolítása után a tapaszt hajtsa félbe úgy, hogy az öntapadós oldala egymás felé nézzen, és nyomja össze.
Czech: Použité transdermální náplasti se přeloží napůl, adhezivní stranou dovnitř, vrátí do původního sáčku a bezpečně zlikvidují, aby byly mimo dosah a dohled dětí.
Hungarian: A felhasznált transzdermális tapaszokat az öntapadós oldalával egymás felé kell félbehajtani, vissza kell tenni az eredeti tasakba és biztonságos módon, gyermekektől elzárva kell kidobni.
Czech: Nejčastěji pozorované závažné příznaky u dávky 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu byly pruritus (1,7 %) a erytém (1,1 %).
Hungarian: A rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz mellett leggyakrabban megfigyelt súlyos tünet a viszketés (1,7%) és az erythema (1,1%) volt.
Czech: V případě kontaktu s očima nebo pokud jsou oči zarudlé po manipulaci s náplastí, okamžitě důkladně vypláchněte oči vodou a v případě, že příznaky nezmizí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: A szemekkel történ érintkezés esetén, vagy ha a tapasszal való foglalkozást követően a szemek kivörösödnek, bő vízzel azonnal ki kell mosni azokat, és ha a tünetek nem szűnnek meg, orvosi segítséget kell kérni.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (např. erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, edém v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, podráždění v místě aplikace), stavy slabosti (např. únava, astenie), pyrexie, snížení tělesné hmotnosti
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
Czech: Pokud je dobře snášena a pouze po minimálně 6 měsících léčby dávkou 9,5 mg/24 h, může ošetřující lékař zvážit zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h u pacientů, kteří prokazují významné zhoršení kognitivních funkcí (např. pokles v MMSE testu) a/nebo funkční pokles (na základě lékařského posouzení) během léčby doporučenou denní účinnou dávkou 9,5 mg/24 h (viz bod
Hungarian: Amennyiben a beteg a jól tolerálja a 9,5 mg/24 óra tapasszal minimum hat hónapig végzett kezelést, a kezelőorvos megfontolhatja a dózis 13,3 mg/24 óra adagra emelését azoknál a betegeknél, akiknél az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatásos dózis alkalmazásának ideje alatt (az orvos megítélése alapján) a kognitív funkciók jelentős romlása (pl. az MMSE - MiniMental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat eredményeinek csökkenése), és/vagy funkcionális hanyatlás következett be (lásd 5.1 pont).
Czech: ADAS-Cog zlepšení nejméně o 4 body s žádným zhoršením na ADCS-CGIC a ADCS-ADL
Hungarian: ADAS-Cog pontszám legalább 4 pontos javulása, nincs romlás az ADCS-CGIC terén és nincs romlás
Czech: Rivastigmin tobolky 12 mg/den N = 256
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap N = 256
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti si neaplikujte.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, erről számoljon be orvosának és ne alkalmazza a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapaszt.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd., transdermální náplasti oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, mérlegelni kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz alkalmazásának előnyeit a magzatra gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől valő védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: Většina kožních reakcí se omezila na místo aplikace a vyústila v přerušení léčby pouze u 2,4 % pacientů ve skupině s léčbou 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi rivastigminu.
Hungarian: A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Czech: Pruritus, erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida, rozšířená kožní reakce z přecitlivělosti Poruchy ledvin a močových cest Časté
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis, disszeminált cutan túlérzékenységi reakciók
Czech: Při vícečetném dávkování (jako při rovnovážném stavu), kdy předchozí transdermální náplast je nahrazena novou, plazmatické koncentrace zpočátku pomalu klesají průměrně asi 40 minut, posléze absorpce z nově aplikované transdermální náplasti je rychlejší než eliminace, a plazmatické hladiny začnou znovu stoupat a dosáhnou nového vrcholu přibližně za 8 hodin.
Hungarian: Ismételt adagolás mellett (például dinamikus egyensúlyi állapotban) - miután az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélték - a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Czech: Účinnost léčby transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s Alzheimerovou demencí byla prokázána v 24týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované základní studii a její otevřené prodloužené fázi a 48týdenní dvojitě zaslepené srovnávací studii.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. traszdermális tapasz hatásosságát Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél egy 24 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos alapvizsgálatban, és annak nyílt kiterjesztett fázisában, valamint egy 48 hetes, kettős vak, komparátor vizsgálatban mutatták ki.
Czech: Blokováním těchto enzymů zvyšuje Rivastigmin 3M Health Care Ltd. hladinu acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy choroby.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, ezzel segíti csökkenteni az
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast v sáčku
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Hungarian: Húgyúti fertőzések Étvágytalanság, csökkent étvágy
Czech: Přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti může způsobit mdloby nebo těžkou zmatenost.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz ájulást vagy nagyfokú zavartságot okozhat.
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Hungarian: Rivasztigmin 13,3 mg/24 óra