FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A tűt továbbra is felfelé tartva (az arcától eltartva) nyomja be az injekció beadó gombot ütközésig, amíg a „0" szám meg nem jelenik az adagmutatóval egy vonalban.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma (lásd 4.4 pont).
Slovenian: • karcinom jajčnikov, maternice ali dojk (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REKOVELLE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REKOVELLE
Hungarian: Többes terhesség A többes terhesség a kedvezőtlen anyai és perinatalis kimenetel fokozott kockázatával jár.
Slovenian: Večplodna nosečnost predstavlja povečano tveganje za neželene izide za mater in neželene perinatalne izide.
Hungarian: • Az injekciós toll adagskálája 0-tól 20 mikrogrammig van számozva.
Slovenian: • Velikosti odmerka injekcijskega peresnika so oštevilčene od 0 do 20 mikrogramov.
Hungarian: Súlyos mellékhatások:
Slovenian: Deljeni odmerki:
Hungarian: A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt azt is mondja el kezelőorvosának,
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom obvestite svojega zdravnika:
Hungarian: • Az injekciós toll gyermekektől és olyan személyektől, akik nem tanulták meg a használatát,
Slovenian: • Injekcijski peresnik shranjujte zunaj dosega otrok in vseh, ki niso bili poučeni o uporabi injekcijskega peresnika.
Hungarian: lépést), és ismételje meg a légtelenítést (lásd a 7-9. lépést).
Slovenian: (glejte korake 3 do 6) in ponovite postopek odstranitve zračnih mehurčkov (glejte korake 7 do
Hungarian: Első használat előtt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Az első kezelési ciklusban a maximális napi adag 12 mikrogramm.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja je 12 mikrogramov.
Hungarian: • A használt injekciós tollakat a helyi hulladékkezelési jogszabályoknak megfelelően dobja ki (semmisítse meg).
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite (odstranite med odpadke) v skladu z lokalnimi predpisi za ravnanje z odpadki.
Hungarian: hogy maga a terhesség és az OHSS is a thromboemboliás események fokozott kockázatával jár.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da tudi sama nosečnost in SHSJ povečujeta tveganje za trombembolične dogodke.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Mivel a patkány bioassay módszer emberben nem feltétlenül tükrözi teljes mértékben a REKOVELLE-ben található FSH hatóerejét, a REKOVELLE adagolása mikrogrammban és nem nemzetközi egységben történik.
Slovenian: Ker biološki test na podganah ne odraža potence FSH v zdravilu REKOVELLE pri ljudeh v celoti, se zdravilo REKOVELLE odmerja v mikrogramih, in ne v i.e.
Hungarian: • ha allergiás a tüszőserkentő hormonra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Hungarian: Esetlegesen jelentkezhet petefészek túlstimulációs szindróma, melynek ismertetése a 4. pontban található.
Slovenian: Lahko se pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je opisan v poglavju 4.
Hungarian: A használt hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt ne dobja ki (semmisítse meg) a háztartási hulladékkal.
Slovenian: Posode za odstranjevanje ostrih predmetov ne zavrzite (odstranite med odpadke) skupaj z gospodinjskimi odpadki.
Hungarian: Az adag beállítása - (10. lépés)
Slovenian: Nastavitev odmerka - (10. korak)
Hungarian: • Ha vér jelenik meg az injekció helyén, az injekció helyére tegyen egy gézlapot vagy vattapamacsot, és gyakoroljon rá enyhe nyomást.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
Hungarian: • 72 mikrogramm/2,16 ml
Slovenian: • 72 mikrogramov/2,16 ml
Hungarian: • Szükség esetén az injekciós toll külső része vízzel benedvesített törlőruhával tisztítható.
Slovenian: • Po potrebi lahko zunanjost injekcijskega peresnika očistite z vlažno krpo.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat subcutan beadás után körülbelül 25 l, az eloszlási térfogat pedig intravénás beadás után dinamikus egyensúlyi állapotban 9 l. A terápiás dózistartományon belül a delta-follitropin-expozíció dózisarányosan növekszik.
Slovenian: Porazdelitev Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 25 l po subkutani uporabi, volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi pa znaša 9 l. V razponu terapevtskih odmerkov se izpostavljenost folitropinu delta povečuje sorazmerno z odmerkom.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározásához a Roche vállalat által gyártott ELECSYS AMH Plus immunoassay teszten kívül más teszteket nem javasolt alkalmazni, mivel jelenleg nincsenek standardizálva az elérhető AMH-tesztek.
Slovenian: Roche, za določitev odmerka zdravila REKOVELLE ni priporočljiva, saj trenutno razpoložljivi testi za določanje AMH niso standardizirani.
Hungarian: A REKOVELLE első ciklusban alkalmazandó adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön vérében található anti-Müller hormonszint (AMH, amely azt mutatja, hogy petefészkei hogyan fognak reagálni a gonadotropinokkal végzett stimulációra), valamint az Ön testtömege alapján.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Hungarian: Gyakrabban észlelhető polycystás ovarium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov in navadno izzveni brez zdravljenja.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél túlzott mértékű tüszőérés (≥25 tüsző ≥12 mm) tapasztalható, a REKOVELLE-kezelést le kell állítani, és a tüszőérés végző fázisának hCG-vel történő kiváltását nem szabad elvégezni.
Slovenian: (≥ 25 foliklov ≥ 12 mm) je treba zdravljenje z zdravilom REKOVELLE prekiniti, pri čemer se sprožitev končnega zorenja folikolv s hCG ne sme izvesti.
Hungarian: ART-t követően magasabbnak jelentették a méhen kívüli terhességek prevalenciáját, mint az általános populációban.
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije so poročali o večji prevalenci zunajmaternične nosečnosti kot pri splošni populaciji.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatáról.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjenez možnim tveganjem večplodnih porodov.
Hungarian: Az OHSS tünetei közé tartozik a petefészkek jelentős megnagyobbodása, a szexuálszteroid hormonok magas szérumszintje, valamint az érpermeabilitás fokozódása, melynek következtében peritonealis, pleuralis és ritkán pericardialis folyadékgyülem alakulhat ki.
Slovenian: Spremljajo ga izrazito povečanje jajčnikov, visoke vrednosti serumskih spolnih steroidnih hormonov in povečanje prepustnosti žil, kar lahko povzroči nabiranje tekočine v peritonealnem, plevralnem in redko v perikardialnem prostoru.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározása mikrogrammban történik (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se odmerja v mikrogramih (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ovarium hyperstimulatiós szindróma (OHSS) Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás a kontrollált ovarium stimuláció várható hatása.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovani učinek nadzorovanega spodbujanja jajčnikov.
Hungarian: • Ha szükséges, lásd a „Példák az adag beállítására" című részt a 20-21. oldalon1.
Slovenian: • Po potrebi glejte razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh 20 do 211.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek hangulatingadozások
Slovenian: Psihiatrične motnje nihanja razpoloženja
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Slovenian: • Injekcijski peresnik vedno shranjujte z nameščenim pokrovčkom peresnika in brez nameščene igle.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert a has területén a bőr alá (szubkután) adott injekcióban kell alkalmazni.
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Hungarian: • 36 mikrogramm/1,08 ml
Slovenian: • 36 mikrogramov/1,08 ml
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, a vény nélkül kapható gyógyszereket is beleértve.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Hungarian: Tisztítás
Slovenian: Čiščenje
Hungarian: A kinyert oocyták száma a REKOVELLE dózisával és a szérum AMH-koncentrációval párhuzamosan emelkedik.
Slovenian: Število pridobljenih oocitov se povečuje z odmerkom zdravila REKOVELLE in serumsko koncentracijo AMH.
Hungarian: Egyszeri adag subcutan beadása után a terminális felezési idő 40 óra, ismételt subcutan alkalmazást követően pedig 28 óra.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja po enkratnem subkutanem odmerku je 40 ur in po večkratnih subkutanih odmerkih 28 ur.
Hungarian: A delta-follitropin rekombináns humán FSH.
Slovenian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
Hungarian: Ennek fordítottja igaz a testtömegre, vagyis minél nagyobb a testtömeg, annál kevesebb a kinyert oocyták száma (ennek csak 12 mikrogramm alatti REKOVELLE-adagok esetében van klinikai jelentősége).
Slovenian: Obratno pa povečanje telesne mase povzroči zmanjšanje števila pridobljenih oocitov (to je klinično pomembno samo za odmerke zdravila REKOVELLE, manjše od 12 mikrogramov).
Hungarian: Az adag befecskendezése - (11-12. lépés)
Slovenian: Injiciranje odmerka - (11. do 12. korak)
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika zdravila REKOVELLE pri bolnicah z okvaro ledvic ali jeter niso bile posebej raziskane v kliničnih študijah.
Hungarian: A delta-follitropinban található két FSH-alegység aminosavsorrendje megegyezik az endogén humán FSH aminosavsorrendjével.
Slovenian: Aminokislinska zaporedja dveh podenot FSH v folitropinu delta so identična zaporedjem v endogenem humanem FSH.
Hungarian: Példák az adag beállítására a REKOVELLE előretöltött injekciós tollon Az alábbi táblázat példákat mutat be a felírt adagokra, azok injekciós tollon történő beállítására, és hogy az adott felírt adagok esetében hogyan néz ki az adagkijelző ablak.
Slovenian: Primeri nastavitve odmerka z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE Spodnja shema prikazuje primere predpisanih odmerkov, kako z gumbom za odmerjanje nastaviti predpisane odmerke in kako je videti okence za odmerjanje pri predpisanih odmerkih.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovarium torsióval vagy thromboemboliás eseményekkel, például tüdőembóliával, ischaemiás stroke-kal vagy myocardialis infarctussal szövődhet.
Slovenian: V zelo redkih primerih je lahko pri hudi obliki SHSJ zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučna embolija, ishemična možganska kap ali miokardni infarkt.
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
Hungarian: • petefészek-megnagyobbodás vagy petefészek-ciszta, amelyet nem polycystás ovarium szindróma
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Hungarian: • Ha az injekció beadó gombot nem lehet könnyen benyomni, ne erőltesse!
Slovenian: • Če gumba za injiciranje ni mogoče z lahkoto pritisniti, ne uporabljajte sile.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerek fokozzák-e az említett daganatok kockázatát meddő nőknél.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z zdravili za neplodnost poveča tveganje za pojav teh tumorjev pri neplodnih ženskah.
Hungarian: Populáció: valamennyi randomizált és kezelésben részesült beteg
Slovenian: Delež trajajočih vsaditev Populacija: celotna randomizirana in izpostavljena
Hungarian: A gonadotropin-kezelés időráfordítást igényel az orvosok és a munkájukat segítő egészségügyi szakemberek részéről, továbbá adottnak kell lenniük a kezelés hatásainak ellenőrzéséhez szükséges tárgyi feltételeknek.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in zdravstvenega osebja čas ter razpoložljivost ustrezne opreme za spremljanje zdravljenja.
Hungarian: • ha méh-, petefészek-, emlő-, agyalapi-mirigy- vagy hipotalamusz-daganatban szenved;
Slovenian: • če imate tumor na maternici, jajčnikih, dojkah, hipofizi ali hipotalamusu;
Hungarian: A további kezelési ciklusokban a REKOVELLE napi adagját változatlanul kell hagyni, vagy a beteg előző ciklusban tapasztalt ovarialis válaszreakciójának megfelelően módosítani kell.
Slovenian: Za nadaljnje cikle zdravljenja je treba dnevni odmerek zdravila REKOVELLE vzdrževati ali ga prilagoditi glede na odziv jajčnikov bolnice v prejšnjem ciklu.
Hungarian: Tűk: Használat után azonnal helyezze a használt tűket egy szúrásálló tartályba, például hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályba.
Slovenian: Uporabljene igle takoj po uporabi odložite v posodo, odporno na prebadanje, kot je vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Hungarian: A kivizsgálás hypovolaemiára, haemoconcentratióra, elektrolitegyensúly-zavarra, ascitesre, haemoperitoneumra, pleuralis folyadékgyülemre, hydrothoraxra vagy heveny légzési elégtelenségre deríthet fényt.
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, neravnovesje elektrolitov, ascites, hemoperitonej, plevralne izlive, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko.
Hungarian: • ha a nemi szervek olyan fejlődési rendellenességei állnak fenn Önnél, amelyek kizárják a normál terhesség lehetőségét.
Slovenian: • če imate malformacije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost;
Hungarian: Idősek A REKOVELLE-nek időskorú populációban nincs releváns alkalmazása.
Slovenian: Starejše bolnice Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Hungarian: A REKOVELLE serkenti a petefészkeket, így azokban több petezsák („tüsző") indul növekedésnek és érik meg, amelyekből leszívják, és laboratóriumban megtermékenyítik a petesejteket.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE spodbuja jajčnike, da v njih zraste in se razvije več jajčnih mešičkov (foliklov), iz katerih bodo zbrali jajčeca in jih oplodili v laboratoriju.
Hungarian: • Hangulatingadozások;
Slovenian: • nihanja razpoloženja,
Hungarian: Az ovarium torsio kapcsolatban állhat egyéb kockázati tényezőkkel is, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, a kórtörténetben szereplő ovarium torsio, korábbi vagy meglévő petefészek-ciszta és polycystás ovarium.
Slovenian: Lahko je povezana z drugimi dejavniki tveganja, kot so SHSJ, nosečnost, predhodni kirurški poseg v trebušni votlini, anamneza torzije jajčnikov, predhodna ali obstoječa cista na jajčniku in policistični jajčniki.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll több injekcióhoz alkalmazható.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Hungarian: • Mindig, mindegyik injekcióhoz új tűt használjon!
Slovenian: • Ob vsakem injiciranju uporabite novo iglo.
Hungarian: A fel nem használt oldatot a kezelés végén meg kell semmisíteni.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba neuporabljeno raztopino zavreči.
Hungarian: Ha 3 hónap elteltével nem használta fel, dobja ki (semmisítse meg) az injekciós tollat.
Slovenian: Če peresnika niste uporabili, ga po 3 mesecih zavrzite (odstranite med odpadke).
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Slovenian: Pomaga naj vam oseba z dobrim vidom, ki je bila poučena o uporabi injekcijskega peresnika.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy az adag megosztásával adja be az injekciót, kövesse ezeket az utasításokat, és az adag megosztására vonatkozó napló 23. oldalára1 írja be, hogy mennyi gyógyszert kell beadnia.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Hungarian: Nem szabad beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Slovenian: Raztopine ne smete uporabiti, če vsebuje delce ali ni bistra.
Hungarian: • ha a hasában jelentkező fájdalmat, kellemetlen érzést vagy haspuffadást tapasztal;
Slovenian: • če imate bolečine v trebuhu, občutite nelagodje ali napihnjenost,
Hungarian: A REKOVELLE-lel végzett ismételt kezelés az eleve fennálló, vagy a kezelés által indukált anti-FSH antitestekkel rendelkező betegeknél nem növelte az antitest-titert, nem járt csökkent ovarialis válaszreakcióval, és nem idézett elő az immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos eseményeket.
Slovenian: se titri protiteles niso povečali, ponavljajočega zdravljenja niso povezali z zmanjšanim odzivom jajčnikov, prav tako pa ni sprožilo neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Hungarian: Amint azt a 3. táblázat mutatja, a vizsgálat azt igazolta, hogy a fejlődő terhességek és a sikeres beágyazódások aránya tekintetében a REKOVELLE legalább annyira hatékony, mint az alfa-follitropin.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bilo zdravilo REKOVELLE vsaj tako učinkovito kot folitropin alfa glede na delež nosečnosti in delež vsaditev, kot je prikazano v Preglednici 3.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van.
Slovenian: • če imate bolezen ledvic ali jeter.
Hungarian: Terhes nőknél nagyobb a vérrögképződés valószínűsége a vérerek (vénák vagy verőerek) belsejében.
Slovenian: Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
Hungarian: A teljes vizsgálati populációban a kinyert oocyták átlagos száma 10,0 ± 5,6 volt az egyénre szabott adagolási rend szerint alkalmazott REKOVELLE (N = 636) mellett, és 10,4 ± 6,5 az alfa-follitropin (N = 643) mellett, amelyet 150 NE kezdő dózisban alkalmaztak, majd adagját módosították.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
Hungarian: • Amikor a gomb elforgatásával beállítja az adagot, az adag növelésekor minden beosztásnak megfelelően kattanást fog hallani, és ellenállást érez, ami a helyes adag beállítását segíti.
Slovenian: • Med nastavljanjem želenega odmerka, boste pri vsakem koraku zaslišali klik in začutili upor na gumbu za odmerjanje, kar vam bo pomagalo pri izbiri pravilnega odmerka.
Hungarian: Mielőtt először beadná magának a REKOVELLE-t, az egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell helyesen előkészíteni és befecskendezni.
Slovenian: Pred prvo uporabo vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako se zdravilo REKOVELLE pravilno pripravi in injicira.
Hungarian: Ha a REKOVELLE injekció beadását illetően bármilyen kérdése van, hívja egészségügyi szolgáltatóját (kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét).
Slovenian: Če imate kakršno koli vprašanje o tem, kako uporabiti injekcijski peresnik REKOVELLE, se obrnite na zdravstvenega delavca (zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és lokális tolerancia - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: Fejlődő terhességek aránya
Slovenian: Delež trajajočih nosečnosti
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Slovenian: Po zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo so poročali o zasuku (torziji) jajčnikov.
Hungarian: Adja be az injekciós tollban maradt gyógyszeradagot.
Slovenian: Injicirajte preostanek zdravila v peresniku.
Hungarian: A tüszőérést stimuláló kezelésen áteső betegeknél a petefészkek megnagyobbodása észlelhető, és fennállhat náluk az OHSS kialakulásának kockázata.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku spodbujanja rasti foliklov se lahko povečajo jajčniki, izpostavljene pa so tudi tveganju za razvoj SHSJ.
Hungarian: Subcutan beadást követően a delta-follitropin látszólagos clearance-értéke 0,6 l/óra, míg intravénás beadás után clearance-értéke 0,3 l/óra.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Hungarian: • 12 mikrogramm/0,36 ml
Slovenian: • 12 mikrogramov/0,36 ml
Hungarian: • Az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) hónapja után ne használja az injekciós tollat.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti (EXP), ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika.
Hungarian: REKOVELLE egyénre szabott adagolási rendjét - amelyhez mindegyik betegnél meghatározták a napi adagot, és a stimuláció alatt mindvégig ezt a fix dózist alkalmazták dózismódosítás nélkül (lásd 4.2 pont) - hasonították össze tömeg alapján töltött alfa-follitropin alkalmazásával, amelyet az első öt nap során 11 mikrogrammos (150 NE) kezdő adagban adtak, majd a stimuláció 6. napjától a tüszőéréstől függő dózisemelést alkalmaztak GnRH-antagonista protokoll keretében.
Slovenian: V študiji so individualno prilagojeni režim odmerjanja zdravila REKOVELLE, kjer je bil dnevni odmerek določen za vsako bolnico posebej in stalen v celotnem obdobju spodbujanja brez prilagoditev (glejte poglavje 4.2), primerjali s folitropinom alfa odmerjenim glede na maso, z začetnim odmerkom 11 mikrogramov (150 i.e.) prvih pet dni, čemur sledi prilagoditev odmerka od šestega dne spodbujanja na podlagi razvoja foliklov v protokolu antagonistov GnRH.
Hungarian: • Az injekciós toll 2°C - 25°C-on legfeljebb 28 napig tárolható.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete do 28 dni pri temperaturi od 2 °C do 25 °C.
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzésben szenved;
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollat (patront), és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
Slovenian: • Preverite, ali je zdravilo v injekcijskem peresniku (vložku) bistro in ne vsebuje delcev.
Hungarian: A tűk mellékelve vannak az injekciós tollhoz.
Slovenian: Igle so priložene injekcijskemu peresniku.
Hungarian: Ha az injekciós toll sérült, lépjen kapcsolatba egészségügyi szolgáltatójával vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletével (az elérhetőségi adatokat illetően lásd a betegtájékoztatót).
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazandó, és általában a hasba kell beadni.
Slovenian: To zdravilo se injicira pod kožo (subkutano), navadno v trebuh.
Hungarian: A keringő delta-follitropin-koncentráció fordítottan arányos a testtömeggel, ami alátámasztja a testtömeg alapján történő, egyénre szabott adagolást.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.