FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Stribild upphört.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Stribild er hætt.
Swedish: Andra effekter hos barn
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Swedish: Om du har glömt att ta Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Swedish: Det är också viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av följande typer av läkemedel:
Icelandic: Einnig er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Swedish: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
Icelandic: betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Swedish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvír:
Swedish: Cmin: N/A GS-3310075:
Icelandic: N/A GS-3310075:
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (som kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Swedish: Stribild kan påverka dina njurar.
Icelandic: Stribild getur haft áhrif á nýrun.
Swedish: • nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Swedish: Hos åtta av de 89 patienterna (9,0 %) sattes studieläkemedlet ut på grund av njurbiverkningar.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Swedish: rabdomyolys1,3, muskelsvaghet1,3
Icelandic: rákvöðvalýsa1,3, vöðvaslen1,3
Swedish: 1 När data från läkemedelsinteraktionsstudier var tillgängliga.
Icelandic: 1 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
Swedish: Stribild har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Stribild hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á þoli gagnvart rifamycíni og meðferðarbresti.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (resultat från färre än 300 graviditeter) från användningen av Stribild till gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Stribild á meðgöngu.
Swedish: Medan du tar Stribild kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Icelandic: Stribild stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Swedish: Av de 18 patienter som utvecklade virusresistens inträffade 13 fram till vecka 48, 3 inträffade mellan vecka 48 och vecka 96 och 2 inträffade mellan vecka 96 och vecka 144 med behandling.
Icelandic: Af þeim 18 sjúklingum sem mynduðu ónæmi gegn veirum, kom það fram hjá 13 fyrstu 48 vikurnar og hjá 3 milli viku 48 til viku 96 og hjá 2 milli viku 96 og viku
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Swedish: Tala med läkare innan du tar Stribild:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Stribild er notað:
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Stribild.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Stribild.
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiaktriska besvär tidigare), depression
Icelandic: • sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af þunglyndi eða geðrænum kvilla), þunglyndi
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt angreppssätt för att för varje enskilt fall göra en korrekt balanserad avvägning av nytta/risk-förhållandet, fastställa lämplig övervakning under behandlingen (inklusive beslut om avbruten behandling) och överväga behovet av komplement.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri nálgun til að meta með vinunandi hætti ávinning og áhættu af meðferð í hverju tilviki fyrir sig, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð.
Swedish: Studier med Stribild
Icelandic: Rannsóknir með Stribild
Swedish: Hiv-1 med de raltegravirselekterade substitutionerna T66A/K, Q148H/K och N155H uppvisade korsresistens mot elvitegravir.
Icelandic: HIV-1 með völdu raltegravír skiptihvörfunum T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Swedish: • Det är vanligt att barn får ett minskat antal röda blodkroppar (anemi) detta kan göra att barnet blir trött eller andfått
Icelandic: Algengt er að fram komi fækkun á rauðum blóðkornum hjá börnum (blóðleysi) það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna ska du inte amma ditt spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Swedish: Sluta inte att ta Stribild utan att prata med din läkare.
Icelandic: Ekki hætta að taka Stribild nema ræða við lækninn.
Swedish: Patienter som får Stribild eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion och bör därför kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Stribild, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera áfram undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Swedish: insomnia, onormala drömmar
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Swedish: Om det är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion oftare.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 2:1 till att antingen byta till Stribild eller stå kvar på den antiretrovirala behandlingen vid baseline (SBR) i 48 veckor.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Stribild eða vera áfram í grunngildismeðferð gegn retróveirum (SBR, stayed on baseline regimen) í 48 vikur.
Swedish: Stribild ska inte ges med andra antiretrovirala läkemedel.
Icelandic: Stribild á ekki að gefa ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Swedish: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter över 65 år (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Swedish: • känsla av uppsvälldhet
Icelandic: tilfinning um uppþembu
Swedish: 90 (3 burkar med 30) tabletter.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur.
Swedish: • höjda nivåer av kreatinkinas i blodet som kan orsaka muskelsmärta och muskelsvaghet
Icelandic: • aukið magn kreatínkínasa í blóði sem kann að valda verkjum og slappleika í vöðvum
Swedish: • Laktacidos (för mycket mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning av vissa hiv-läkemedel.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf en hugsanlega lífshættuleg aukaverkun sumra HIV-lyfja.
Swedish: Sju patienter hade värden för beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 70 och 90 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Sjö sjúklingar voru með áætlaðan gaukulsíunarhraða á bilinu 70 til 90 ml/mín./1,73 m2.
Swedish: Stribild tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter (med torkmedel i form av kiselgel som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna mot fukt).
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Swedish: 4 Studien utfördes med Stribild.
Icelandic: 4 Rannsókn með Stribild.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 12 års ålder.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi fyrir börn yngri en 12 ára.
Swedish: Elvitegravirs, kobicistats, emtricitabins och tenofovirs farmakokinetik har inte utvärderats hos äldre (över 65 år).
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till inga virologiska data om behandling under det specificerade fönsterperioden.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Swedish: Stribild innehåller laktos
Icelandic: Stribild inniheldur laktósa
Swedish: Stribild har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Swedish: Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet mot elvitegravir har selekterats i cellodling.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir elvitegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
Swedish: Läkaren överväger noggrant om du ska få behandling med Stribild.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort meðhöndla eigi þig með Stribild.
Swedish: Cmax och AUC för tenofovir ökade med 20 % respektive 25 % med en lätt måltid medan Cmax var opåverkat och AUC ökade med 25 % med en fettrik måltid.
Icelandic: Cmax og AUC gildi tenófóvírs jukust um 20% og 25%, í þessari röð, með léttri máltíð, en Cmax varð ekki fyrir áhrifum og AUC jókst um 25% með mjög feitri máltíð.
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir har aktivitet som är specifik för humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2) och hepatit B-virus.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir alnæmisveiru (HIV-1 og HIV-2) og lifrarbólgu
Swedish: När ditt förråd av Stribild börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Stribild eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar att ta Stribild.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að taka Stribild.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel, trötthet och sömnlöshet har rapporterats under behandling med Stribild.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl, þreytu og svefnleysi meðan á meðferð með Stribild stendur.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot kobicistat kan påvisas hos hiv-1 in vitro på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á þróun neins ónæmis gegn kóbísistati í HIV-1 in vitro vegna skorts þess á virkni gegn veirum.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Stribild till unga patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Stribild hjá sjúklingum á unglingsaldri fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Swedish: Tenofovirdisoproxil hade ingen effekt på någon av CYP450-isoformerna, förutom CYP1A1/2, för vilken en liten (6 %) men statistiskt signifikant minskning av metabolismen av CYP1A1/2-substrat observerades.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl hafði engin áhrif á neina CYP450 ísómyndanna nema CYP1A1/2 þar sem vart varð við litla (6%) en tölfræðilega mikilvæga minnkun umbrota CYP1A1/2 hvarfefnisins.
Swedish: Inga humandata om effekten av Stribild på fertiliteten finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Stribild á frjósemi manna.
Swedish: En bedömning av nytta-/riskkvoten rekommenderas för att motivera användning av vorikonazol med Stribild.
Icelandic: Ráðlagt er að meta ávinningsáhættuhlutfall til þess að réttlæta notkun vorikónasóls með Stribild.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover för att se om njurarna fungerar som de ska
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi
Swedish: De typer av njurbiverkningar som sågs med Stribild överensstämde med tidigare erfarenhet med tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þær tegundir aukaverkana á nýru sem komu fram með Stribild voru í samræmi við fyrri reynslu af tenófóvír tvísóproxíli.
Swedish: • bronkodilatorer, används för behandling av astma och andra lungbesvär: salmeterol
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf, notuð til að meðhöndla astma og aðra lungnakvilla: salmeteról
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid koncentrationer som är minst 11 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við styrk sem er minnst 11-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
Swedish: Om en patient missar en dos av Stribild med mer än 18 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Stribild og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandlingen av pulmonell arteriell hypertension
Icelandic: PDE 5 hemlar: sildenafíl til meðferðar við lungnaháþrýstingi
Swedish: • laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare)
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust)
Swedish: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Icelandic: Ein tafla á dag til inntöku, með mat.
Swedish: 2 Studier utförda med ritonavir-boostat elvitegravir.
Icelandic: 2 Rannsóknir með elvitegravír örvuðu með rítónavíri.
Swedish: Indigokarmin (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för klaritromycin hos patienter med normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion (ClCr 6090 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af klaritrómycíni fyrir sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi eða vægt skerta nýrnastarfsemi (ClCr 60-90 ml/mín.).
Swedish: Om du noterar några symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen, hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um sýkingu eða önnur einkenni á borð við slappleika í vöðvum, slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum, hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni, skal láta lækninn vita tafarlaust til þess að hægt sé að leita nauðsynlegrar meðferðar.
Swedish: Studie GS-US-236-0102
Icelandic: Rannsókn GS-US-236-0102
Swedish: • naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Stribild njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Icelandic: Fræðslubæklingur Stribild varðandi nýrnastarfsemi fyrir þá sem ávísa til sjúklinga á unglingsaldri skal innihalda eftirfarandi meginatriði um öryggi:
Swedish: Av dessa behandlingsavbrott inträffade 7 i Stribild-gruppen och 1 i ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-gruppen under de första 48 veckorna.
Icelandic: Af þeim sem hættu meðferð, hættu 7 í Stribild hópnum og 1 í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum á fyrstu 48 vikunum.
Swedish: Nedsatt känslighet mot elvitegravir förknippades oftast med integrassubstitutionerna T66I, E92Q och Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Swedish: Studie GS-US-236-0103
Icelandic: Rannsókn GS-US-236-0103
Swedish: Gröna kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 20 mm x 10 mm, präglade på ena sidan med "GSI" och på andra sidan med siffran "1" omgiven av en fyrkantig ruta.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 20 mm x 10 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „1" í ferningi á hinni.
Swedish: De primära mutationerna för raltegravir/elvitegravir påverkar inte känsligheten in vitro för dolutegravir som enskilda mutationer, och förekomst av ytterligare sekundära mutationer (förutom Q148), resulterar inte heller i relevanta förändringar i experiment med lägesspecifika mutanter.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar og þegar afleiddar stökkbreytingar (nema Q148) voru einnig til staðar ollu þær heldur ekki hlutfallslegum breytingum í tilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Swedish: Andra läkemedel och Stribild Det finns vissa läkemedel som du aldrig får ta med Stribild
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Stribild Tiltekin lyf skal aldrei taka með Stribild.
Swedish: Ingen antagonism observerades för någon av dessa kombinationer.
Icelandic: Engin blokkun kom fram við neina af þessum samsetningum.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8), og gefa viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Swedish: På grund av protokollöverträdelse avbröt två patienter med historiska K103N-substitutioner studien i förtid med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml.
Icelandic: Vegna þess að aðferðarlýsingu var ekki fylgt, hættu tveir sjúklingar með söguleg K103N skiptihvörf snemma í rannsókninni með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml.
Swedish: Tjugo patienter från dessa studier som bytte till Stribild hade den NNRTI-associerade K103N-substitutionen i sin historiska genotyp före start av initial antiretroviral terapi.
Icelandic: Tuttugu sjúklingar í þessum rannsóknum sem skiptu yfir í Stribild voru með NNRTI-tengt K103N skiptihvarf í sögulegri arfgerð áður en þeir hófu fyrstu meðferð gegn retróveirum.
Swedish: Dosjusteringar är inte nödvändiga när rosuvastatin administreras med Stribild.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar rósúvastatín er gefið samhliða Stribild.
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV).
Icelandic: Læknum ber að skoða leiðbeiningar sem nú eru í gildi varðandi meðferð við HIV til að hafa sem bestan hemil á HIV-sýkingu hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu B veiru (HBV).
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
Swedish: Tre (0,8 %) försökspersoner som fick ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil uppvisade laboratorieresultat som överensstämde med proximal tubulopati som ledde till att ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil sattes ut efter vecka 96 (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þrír (0,8%) einstaklingar sem fengu ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlæga truflun á starfsemi nýrnapípla sem olli því að meðferð með ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíli var hætt eftir viku 96 (sjá kafla 4.4).
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos: djup, snabb andning trötthet eller dåsighet illamående, kräkning magsmärta
Icelandic: Eftirfarandi atriði kunna að vera merki um mjólkursýrublóðsýringu: djúp, hröð öndun þreyta eða svefnhöfgi ógleði, uppköst magaverkur
Swedish: Resultaten som rapporterats från en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) visade att behandlingar med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder lägre exponeringar för elvitegravir och kobicistat (tabell 5).
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynnt var um úr framsýnni rannsókn (IMPAACT P1026s) sýndu að meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir elvitegravíri og kóbísistati (tafla 5).
Swedish: Din läkare kommer också att ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera dina njurar.
Icelandic: Læknirinn mun einnig taka blóðprufur meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með nýrunum.
Swedish: Buprenorfin/Naloxon/ Elvitegravir/Kobicistat
Icelandic: Búprenorfín/naloxón/ elvitegravír/kóbísistat
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat för CYP450-enzymerna.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenófóvír tvísóproxíl né tenófóvír eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-substitutionen.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R skiptihvarfið er að finna.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP450-enzymer.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP450 ensímum manna.
Swedish: I en human klinisk studie på 35 friska frivilliga indikerade ekokardiogram vid baseline och efter administrering av 150 mg kobicistat en gång dagligen i minst 15 dagar ingen kliniskt signifikant förändring av vänsterkammarfunktionen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Swedish: E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) och T97A (n = 1) i integras.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Stribild vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Icelandic: Einnig má íhuga að stöðva meðferð með Stribild ef nýrnastarfsemi versnar smátt og smátt og engar aðrar orsakir liggja fyrir.
Swedish: förhöjt kreatinkinas1
Icelandic: aukinn kreatínkínasi1
Swedish: Effekter på njurar och skelett hos vuxna
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Swedish: Motsvarande genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state var 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/m och 0,05 ± 0,13 µg/ml för kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml och 0,14 ± 0,25 µg/ml för emtricitabin och 0,45 ± 0,16 µg/mL, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml och 0,1 ± 0,08 µg/ml för tenofovir.
Icelandic: Samsvarandi meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand reyndust 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•klst./ml og 0,05 ± 0,13 µg/ml fyrir kóbísistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•klst./ml og 0,14 ± 0,25 µg/ml fyrir emtrícítabín, og 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•klst./ml og 0,1 ± 0,08 µg/ml fyrir tenófóvír.