FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo MicardisPlus ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, MicardisPlus se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek MicardisPlus nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka MicardisPlus.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MicardisPlus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom MicardisPlus?
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Croatian: MicardisPlus se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila MicardisPlus je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka MicardisPlus.
Slovenian: Na voljo je v obliki ovalnih tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila MicardisPlus, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka MicardisPlus potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino.
Croatian: MicardisPlus se uzima kroz usta jednom na dan s tekućinom, uz ili bez obroka.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MicardisPlus odobreno?
Croatian: Zašto je MicardisPlus odobren?
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Croatian: MicardisPlus sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotijazid.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo MicardisPlus pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Croatian: U četiri od tih ispitivanja MicardisPlus je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila MicardisPlus pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka MicardisPlus nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Croatian: MicardisPlus je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Slovenian: MicardisPlus je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Croatian: MicardisPlus je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i amlodipin.
Slovenian: Odmerek zdravila MicardisPlus, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo MicardisPlus.
Croatian: Doza lijeka MicardisPlus koja se primjenjuje ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Slovenian: Zdravilo MicardisPlus se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Croatian: MicardisPlus se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo MicardisPlus izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka MicardisPlus utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo MicardisPlus deluje?
Croatian: Kako djeluje MicardisPlus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo MicardisPlus uporablja?
Croatian: Za što se MicardisPlus koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo MicardisPlus?
Croatian: Što je MicardisPlus?
Slovenian: Država članica EU/EGS
Croatian: Država članica EU/EEZ
Slovenian: Njegovo delovanje so pokazali predvsem proti naslednjim mikroorganizmom:
Croatian: Naročito je njegova aktivnost dokazana protiv sljedećih mikroorganizama:
Slovenian: 1 ura 1 ura
Croatian: 1 sat 1 sat
Slovenian: Vendar se večina tilmikozina izloči nespremenjenega.
Croatian: Međutim, većina tilmikozina izlučuje se nepromijenjena.
Slovenian: Če v 48 urah ne opazite izboljšanja, je treba potrditi diagnozo.
Croatian: Ako nema poboljšanja nakon 48 sati, potrebno je potvrditi dijagnozu.
Slovenian: • Preprečite stik s kožo in očmi.
Croatian: • Izbjegavajte kontakt s kožom i očima.
Slovenian: 8 ur 8 ur
Croatian: 8 sati 8 sati
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje preventivno, kar ni v skladu z načeli preudarne uporabe antibiotikov.
Croatian: Čini se kako je namjera liječenja prevencija, što nije u skladu s načelima oprezne uporabe antibiotika.
Slovenian: Vsaka viala je pakirana v škatli.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u karton.
Slovenian: Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
Croatian: Zaštititi od direktnog sunčevog svjetla.
Slovenian: Menijo, da učinkuje na sintezo beljakovin.
Croatian: Vjeruje se da utječe na sintezu proteina.
Slovenian: Kot je bilo pričakovano, se je na mestu injiciranja pojavil edem.
Croatian: Kao što se i očekivalo, na mjestu injektiranja pojavio se edem.
Slovenian: • Zagotovite, da so živali ustrezno obvladane, vključno z živalmi v okolici.
Croatian: • Pazite da su životinje odgovarajuće obuzdane, uključujući i one koje se nalaze u blizini.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo izrazu „nadzor".
Croatian: Nisu podastrti podaci koji podržavaju pojam "kontrole".
Slovenian: Znanstveni dokazi kažejo, da makrolidi delujejo sinergistično z imunskim sistemom gostitelja.
Croatian: Znanstveni dokazi sugeriraju da makrolidi djeluju sinergijski s imunološkim sustavom domaćina.
Slovenian: Uporabite le skladno z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: • Ob stiku s kožo lahko povzroči senzibilizacijo.
Croatian: • U kontaktu s kožom može uzrokovati preosjetljivost.
Slovenian: Drugi opaženi simptomi so bili: težave pri premikanju, zmanjšan tek in tahikardija.
Croatian: Ostali primijećeni simptomi bili su: poteškoće s kretanjem, smanjen tek i tahikardija.
Slovenian: Zdravljenje interdigitalne nekrobaciloze.
Croatian: Liječenje interdigitalne nekrobakciloze.
Slovenian: Včasih se lahko na mestu injiciranja pojavi mehka difuzna oteklina, ki pa izgine v petih do osmih dneh.
Croatian: Povremeno je moguće blago difuzno oticanje mjesta injektiranja koje nestaje za pet do osam dana.
Slovenian: Deluje bakteriostatično, vendar je lahko pri velikih koncentracijah baktericiden.
Croatian: Ima bakteriostatsko djelovanje, ali pri velikim koncentracijama može biti baktericidan.
Slovenian: Ker tilmikozin v tkivih ostane več dni, je treba skrbno spremljati kardiovaskularni sistem in nuditi podporno zdravljenje.
Croatian: Budući da tilmikozin ostaje u tkivima nekoliko dana, potrebno je pobliže promatrati kardiovaskularni sustav i potporno liječenje.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Slovenian: Nadalje meja varnosti zdravila ni v skladu z varno uporabo zdravila pri kunčjih vrstah zaradi zelo majhnega volumna za dajanje.
Croatian: Nadalje, granica sigurnosti nije u skladu sa sigurnom uporabom lijeka kod zečeva s obzirom na to da se mora primijeniti vrlo maleni volumen.
Slovenian: SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Primarni srčni učinki so povečan srčni utrip (tahikardija) in zmanjšana kontraktilnost (negativna inotropija).
Croatian: Primarni kardiološki utjecaji su pojačani otkucaji srca (tahikardija) i smanjena kontraktilnost (negativna inotropija).
Slovenian: Ne uporabljajte pri prašičih.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama.
Slovenian: V redkih primerih so opazili neaktivnost, nekoordiniranost in konvulzije.
Croatian: U rijetkim slučajevima, primijećeni su ležanje, gubitak koordinacije i konvulzije.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, oslih, prašičih, kozah ali primatih.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima, magarcima, svinjama, kozama ili primatima.
Slovenian: Opazili so navzkrižno rezistenco med tilmikozinom in drugimi makrolidi ter linkomicinom.
Croatian: Primijećena je križna rezistencija između tilmikozina i ostalih makrolida i linkomicina.
Slovenian: Mleko: 18 dni
Croatian: Mlijeko: 18 dana
Slovenian: Na 10. dan je imel tilmikozin še vedno nižje ocene vimena, čeprav niso bile več pomembne.
Croatian: Ocjene vimena za tilmikozin i dalje su niže 10. dan, iako ne više značajno niže.
Slovenian: susceptibilno in ≥ 32 µg/ml = rezistentno.
Croatian: ≥ 32 µg/ml = rezistentan.
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim sažecima opisa svojstava lijeka odnose se na:
Slovenian: Večji odmerki (150 mg/kg telesne mase) so povzročili ataksijo, letargijo in nezmožnost dvigovanja glave.
Croatian: Veće doze (150 mg/kg tjelesne težine) uzrokovale su ataksiju, letargiju i nemogućnost podizanja glave.
Slovenian: V zvezi z bakterijo P. multocida je mogoče zaključiti, da mora na osnovi razpoložljivih podatkov za govedo ta patogen ostati v indikaciji.
Croatian: Što se tiče bakterije P. multocida, na temelju dostupnih informacija za stoku, može se zaključiti da ovaj patogen mora ostati u indikaciji.
Slovenian: Zaradi tega je CVMP leta 2005 omejil uporabo zdravila Micotil na ovce, težje od 15 kg, zdravilo pa lahko dajejo samo veterinarji (napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Croatian: Stoga je CVMP 2005. godine ograničio uporabu lijeka Micotil na ovce koje su teže od 15 kg i odredio da ga smiju primjenjivati samo veterinari kirurzi (referentni postupak pod Člankom 35 Direktive 2001/82/EZ za Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je lahko intravenski adrenalin kontraindiciran.
Croatian: Ovi rezultati sugeriraju da epinefrin primijenjen intravenozno može biti kontraindiciran.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: O uporabi intravenskega kalcijevega klorida je treba razmisliti samo, če je bila izpostavitev tilmikozinu potrjena.
Croatian: Intravenoznu primjenu kalcijevog klorida potrebno je uzeti u obzir samo ako je potvrđena izloženost tilmikozinu.
Slovenian: V drugem kliničnem preskušanju, v katerem so preučevali učinkovitost tilmikozina pri boleznih reprodukcije, niso zabeležili nobene inferiornosti v primerjavi s pozitivno kontrolo (penicilin, skupaj z aminoglikozidom), vendar ni bilo vključenih nobenih negativnih kontrol.
Croatian: Drugo kliničko ispitivanje koje je istraživalo učinkovitost tilmikozina protiv reproduktivnih bolesti nije pokazalo smanjeni učinak u odnosu na pozitivnu kontrolu (penicilin u kombinaciji s aminoglikozidom), no nisu bile uključene negativne kontrole.
Slovenian: In vitro mikrobiološki podatki za tilmikozin evropskih izolatov iz bolezni dihal pri govedu so bili predloženi za več obdobij (2002−2004; 2004−2006 in 2009−2013).
Croatian: Predstavljeni su mikrobiološki podaci dobiveni za tilmikozin in vitro europskih izolata iz bolesti dišnog sustava kod stoke za nekoliko razdoblja (2002.-2004.; 2004.-2006. i 2009.-2013.).
Slovenian: Uporaba tega zdravila mora temeljiti na preiskavah susceptibilnosti.
Croatian: Upotrebu proizvoda treba bazirati na testiranju na osjetljivost.
Slovenian: Občasno (pri 1 od 12) so po subkutanem injiciranju tilmikozina zabeležili bolečinsko reakcijo.
Croatian: Ponekad (u 1 od 12 slučajeva) javila se bolna reakcija nakon potkožne injekcije tilmikozina.
Slovenian: Ne uporabljajte intramuskularno.
Croatian: Ne primjenjivati intramuskularno.
Slovenian: • To zdravilo lahko daje samo veterinarski kirurg.
Croatian: • Ovaj proizvod smije primijeniti samo veterinar.
Slovenian: O uporabi dobutamina je treba razmisliti zaradi njegovih pozitivnih inotropnih učinkov, čeprav ne vpliva na tahikardijo.
Croatian: Primjenu dobutamina također je potrebno uzeti u obzir radi pozitivnih inotropnih utjecaja, iako ne utječe na tahikardiju.
Slovenian: Živalska vrsta Pot uporabe
Croatian: Životinjske vrste Put primjene
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Croatian: • Ciljanu životinjsku vrstu;
Slovenian: Na mesto injiciranja namestite hladno oblogo (ne polagajte ledu neposredno nanj).
Croatian: Primijenite hladni oblog (ne led direktno) na mjesto injektiranja.
Slovenian: Da se izognete samoinjiciranju, ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Croatian: Kako biste izbjegli samo injiciranje, nemojte koristiti automatski injektor.
Slovenian: Pri dajanju z injiciranjem ima tilmikozin nižjo mejo varnosti.
Croatian: Kad se primjenjuje putem injekcije, tilmikozin ima malu granicu sigurnosti.
Slovenian: Na splošno je mogoče zaključiti, da so podatki za utemeljitev predlaganih indikacij pri kuncih minimalni ali jih ni.
Croatian: Općenito se može zaključiti da je prijavljeno minimalno podataka koji bi podržali predloženu indikaciju kod zečeva ili da su takvi podaci nedostatni.
Slovenian: V klinične študije so vključili naravno okuženo govedo z interdigitalno nekrobacilozo brez bakteriološke diagnostike.
Croatian: Klinička ispitivanja koristila su prirodno zaraženu stoku s interdigitalnom nekrobacilozom bez bakteriološke dijagnoze.
Slovenian: Videti je, da makrolidi okrepijo pobijanje bakterij, ki ga povzročajo fagociti.
Croatian: Izgleda da makrolidi osnažuju fagocitno ubijanje bakterija.
Slovenian: En ml vsebuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Slovenian: Bakterija Bordetella bronchiseptica ni bila izolirana v nobeni klinični ali predklinični študiji in s to bakterijo ni bila izvedena nobena študija in vitro.
Croatian: Bordetella bronchiseptica nije izolirana ni u jednom kliničkom ili pretkliničkom ispitivanju i s ovom bakterijom nisu provedena in vitro ispitivanja.
Slovenian: Kardiovaskularna toksičnost je lahko posledica blokade kalcijevih kanalčkov.
Croatian: Kardiovaskularna toksičnost možda je uzrokovana blokadom kalcijskih kanala.
Slovenian: Minimalna inhibicijska koncentracija, izmerjena pri nedavno (2009-2012) izoliranih evropskih sevih s terena, ki izhajajo iz respiratorne bolezni govedi.
Croatian: Minimalna koncentracija inhibicije izmjerena nedavno (2009-2012) izolirala je europski terenski soj,
Slovenian: Zato je težavno oceniti učinkovitost tilmikozina, saj ni bilo izvedenih nobenih bakterioloških diagnoz, tilmikozin in pozitivne kontrole pa so bili dani preventivno terapevtsko, pet dni pred kotitvijo.
Croatian: Stoga je teško procijeniti učinkovitost tilmikozina jer nije provedena bakteriološka dijagnostika te su oba lijeka, tilmikozin i pozitivna kontrola, primijenjena kao preventivno sredstvo, pet dana prije poroda.
Slovenian: Številne študije na terenu, v katere je bilo vključeno naravno okuženo govedo različnih starosti s pljučnico in so bile izvedene pred več kot 20 leti, nakazujejo, da tilmikozin ni slabši do drugih pozitivnih kontrol, na primer dolgodelujočih antibiotikov ali kombinacij dveh antibiotikov.
Croatian: Brojna terenska ispitivanja u kojima se koristila stoka različite dobi prirodno zaražena upalom pluća koja su se provodila prije više od 20 godina pokazala su da tilmikozin nije slabiji u odnosu na druge pozitivne kontrole koje su bili antibiotici s dugim djelovanjem ili kombinacije dvaju antibiotika.
Slovenian: Ta omejitev pri ovcah težko „soobstaja" z dovoljenjem za kunce, ki so lažji od 5 kg (kunce se običajno zakolje pri približno 2,5 kg).
Croatian: Čini se da je teško istovremeno postojanje ograničenja za ovce i odobrenja za zečeve koji teže ispod 5 kg (zečevi se obično kolju pri težini od 2,5 kg).
Slovenian: Podatke MIK90 iz nedavno izoliranih evropskih sevov je treba vključiti v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Podaci za MIK90 nedavno izoliranih europskih sojeva moraju se uključiti u odlomak 5.1 Farmakodinamička svojstva sažetka opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Odsotnost prikaza bakteriološke ozdravitve v klinični študiji je treba navesti v poglavju 4.4 Posebna opozorila v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsako ciljno vrsto.
Croatian: Nepostojanje dokaza bakteriološkog izlječenja u kliničkom ispitivanju mora se navesti u Sažetku opisa svojstava lijeka u odlomku 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo bolnike, izpostavljene tej učinkovini, naj se posvetujejo s kliničnim vodstvom Nacionalnega organa za informacije o strupih na telefonski številki: ... navedba ustrezne nacionalne številke (izpolni država članica)
Croatian: Liječnicima koji liječe pacijente izložene ovom sastojku savjetuje se da se o kliničkom tretmanu konzultiraju s Centrom za kontrolu otrovanja na: ... odgovarajući broj telefona (popuniti lokalno)
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo za uporabo pri govedu in ovcah je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Croatian: Ukupna ravnoteža koristi i rizika lijeka za uporabu kod stoke i ovaca ocijenjena je pozitivnom u skladu s predloženim promjenama u informacijama o lijeku (vidjeti Dodatak III).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi propilenglikol fosforna kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Croatian: Fosforna kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Slovenian: Antagonisti beta-adrenergičnih receptorjev, kot je propanolol, so poslabšali negativno inotropijo zaradi tilmikozina pri psih.
Croatian: Beta adrenergični antagonisti kao što su propanolol pogoršali su negativnu inotropiju tilmikozina kod pasa.
Slovenian: Bakterija Staphylococcus aureus ni bila izolirana v nobeni predklinični študiji ali v kliničnem preskušanju.
Croatian: Staphylococcus aureus nije izoliran ni u jednom pretkliničkom ili kliničkom ispitivanju.
Slovenian: Biotransformacija: Tvorili so se mnogi presnovki, od katerih je bil glavni T1 (N-demetiltilmikozin).
Croatian: Biotransformacija: Formirano je nekoliko metabolita, a predominantni je identificiran kao T1 (N
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih in oslih.
Croatian: Ne primjenjivati na konjima i magarcima.
Slovenian: Dobutamin je delno kompenziral negativne inotropne učinke, ki jih je tilmikozin povzročil pri psih.
Croatian: Dobutamin djelomično neutralizira negativne inotropne utjecaje uzrokovane tilmikozinom kod pasa.
Slovenian: Pri tako majhnih količinah zdravila je zelo verjetno preveliko odmerjanje.
Croatian: Zbog takve male količine lijeka postoji opasnost od predoziranja.
Slovenian: Edina lezija, ki se je opazila pri obdukciji, je bila nekroza miokardija v skupini, zdravljeni z odmerkom 50 mg/kg telesne mase.
Croatian: Jedina ozljeda primijećena na autopsiji bila je nekroza miokarda u grupi tretiranoj s 50 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Če zdravite skupino živali, pustite iglo v viali, da lahko izvlečete naslednje odmerke.
Croatian: Kad trebate liječiti više životinja, ostavite iglu u bočici kako biste izvukli sljedeće doze.
Slovenian: Izločanje: Po subkutanem injiciranju se tilmikozin izloča zlasti prek žolča z blatom, majhen delež pa se izloči z urinom.
Croatian: Eliminacija: Nakon supkutane injekcije, tilmikozin se uglavnom izlučuje preko žuči u izmet, ali se jedan mali dio izlučuje kroz urin.
Slovenian: Meso in drobovina: 70 dni Mleko: 36 dni
Croatian: Meso i iznutrice: 70 dana Mlijeko: 36 dana
Slovenian: Pri mleku so izmerili koncentracijo tilmikozina 1,2 µg/ml na 3. dan, kar označuje koncentracije nad večino vrednosti MIK za patogene.
Croatian: U mlijeku je 3. dan izmjerena koncentracija tilmikozina od 1,2 pokazujući koncentraciju iznad MIK vrijednosti većine patogena.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE ADRENALINA ALI ANTAGONISTA BETA
Croatian: NEMOJTE DAVATI ADRENALIN ILI BETA-ADRENERGIČKE ANTAGONISTE KAO ŠTO JE PROPRANOLOL.
Slovenian: • Injekcijske brizge, napolnjene z zdravilom »ime zdravila (izpolni država članica)«, nikoli ne prenašajte s pritrjeno iglo.
Croatian: • Nikada nemojte držati štrcaljku napunjenu „naziv proizvoda (popuniti lokalno)" s postavljenom iglom.
Slovenian: • Ne uporabljajte opreme za samodejno injiciranje.
Croatian: • Nemojte upotrebljavati automatski injektor.
Slovenian: PRI LJUDEH LAHKO INJICIRANJE TILMIKOZINA POVZROČI SMRT - BODITE IZJEMNO PREVIDNI, DA PREPREČITE NENAMERNO SAMOINJICIRANJE, TER
Croatian: INJEKTIRANJE TILMIKOZINA KOD LJUDI MOŽE IMATI SMRTNE POSLJEDICE - PRIMIJENITE KRAJNJI OPREZ KAKO BISTE IZBJEGLI
Slovenian: Pri prašičih je intramuskularno injiciranje odmerka 20 mg/kg telesne mase povzročilo smrt.
Croatian: Kod svinja, intramuskularna injekcija od 20 mg/kg tjelesne težine uzrokovala je smrt.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama