FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Finnish: Kanapunkki (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoito nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
French: Cette activité rompt le cycle de vie des acariens.
Finnish: Näin katkaistaan punkkien elinkierto.
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Finnish: Lisää valmiste ja vesi aina samaan aikaan vaahtoamista välttääksesi.
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Finnish: Sekoita kantaliuoksen tai lääkesäiliön sisältöä varovasti, kunnes lääkevesi on tasalaatuinen.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus on osoitettu munivilla kanoilla ja siitoskanoilla.
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Finnish: Laske tarvittava valmisteen määrä hoidettavien lintujen yhteispainoon perustuen.
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Finnish: Annos on 0,5 mg fluralaneeria elopainokiloa kohti (vastaten 0,05 ml valmistetta) annettuna kahdesti, 7 päivän välein.
French: Ou flacon en verre ambré de type III avec bouchon à vis en polypropylène/polyéthylène blanc (PP/PE), doté d'une sécurité enfant, avec PE expansé basse densité/feuille aluminium/doublure en PE (présentation 50 mL).
Finnish: Väritön HDPE-pullo, joka on suljettu alumiini/polyesterikalvolla ja sinisellä lapsiturvallisella polypropeleenikierrekorkilla (yhden litran tai 4 litran pakkauskoot) tai tyypin III lasinen meripihkan värinen pullo, joka on suljettu valkoisella polypropeeni/polyeteeni (PP/PE) lapsiturvallisella kierrekorkilla, jossa pienitiheyksinen PE/alumiinikalvo/PE-päällystetty vuoraus (50 ml:n pakkauskoko).
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että fluralaneeri on tehokas loisiin, joilla on todettu resistenssiä kenttäolosuhteissa mm. organofostaatteja, pyretroideja ja karbamaatteja vastaan.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Finnish: Fluralaneeri hajoaa vedenalaisessa pohjasedimentissä anaerobisissa olosuhteissa, kun taas aerobisissa olosuhteissa sen on todettu olevan hyvin kestävä.
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Finnish: Arvioi edellisen päivän veden kulutuksen perusteella, kuinka paljon linnut juovat tämän jakson aikana.
French: Etiquette des flacons (Présentation de 50 mL seulement)
Finnish: PULLON ETIKETTI (vain 50 ml:n pakkauskoko)
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Finnish: o Sekoita tarvittava määrä valmistetta veteen suuressa lääkesäiliössä tai tee kantaliuos pienenpään astiaan.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 1 vuoden kuluessa.
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Finnish: Pullo: 50 ml, 1 litra tai 4 litraa.
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Finnish: Liitä lääkesäiliö tai annostelija tai annospumppu vesijärjestelmään.
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Finnish: Kantaliuos täytyy vielä laimentaa veteen ja annostella ajan kanssa, joko annostelijalla tai annospumpulla.
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Finnish: Yhtä hoitopäivää varten tarvittava valmisteen määrä perustuu hoidettavien kanojen yhteispainoon (kg):
French: Le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääke voi lievästi ärsyttää ihoa ja/tai silmiä.
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Finnish: Teho Dermanyssus gallinae -punkkeja vastaan saavutettiin 4 tunnin sisällä punkkien kiinnittymisestä.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Finnish: Käytä avattu pullo 1 vuoden kuluessa.
French: PAS D'ENTREE
Finnish: Ei saatavilla
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Finnish: Loislääkkeet /Aineet ulkoloisia vastaan
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
French: 5831 AN Boxmeer
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
French: Si un autre traitement est indiqué, l'intervalle entre deux traitements devra être d'au moins 3 mois.
Finnish: Hoitojakso voidaan uusia aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua, mikäli tarpeen.
French: QUANTITE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Finnish: On välttämätöntä hoitaa muut tartunnan saaneet kanat läheisissä tuotantorakennuksissa, jotta voidaan varmistaa punkkipopulaatioiden pitkäaikainen häätö.
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Finnish: KOTELO (vain 50 ml:n pakkauskoko)
French: Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l'eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d'eau.
Finnish: Täytä kantaliuosastia puhtaalla (ei sisällä lääkeainetta) vedellä ja huuhdo juomalinjasto jokaisen antokerran jälkeen.
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Finnish: Oikean annosmäärän varmistamiseksi yhteispaino tulee määrittää niin tarkasti kuin mahdollista ja annos mitata tarkalla mittalaitteella.
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Finnish: Seuraava Exzolt-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Finnish: Sekoitetaan juomaveteen.
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Finnish: Pullo (1 tai 4 litran pakkauskoko)
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Finnish: Liuos juomaveteen sekoitettavaksi
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Finnish: Täten 50 ml valmistetta riittää hoitamaan 1000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 500 kappaletta kahden kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Finnish: Täten 500 ml valmistetta riittää hoitamaan 10 000 kg:n yhteismassan kanoja (esim. hoitaa 5000 kappaletta 2 kg:n painoista kanaa) yhden hoitopäivän ajan.
French: JJ/MM/AAAA
Finnish: PP/KK/VVVV
French: Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Finnish: Valmiste tulee annostella kahdesti täyden tehon saavuttamiseksi.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Finnish: • Varmista, että vesijärjestelmä toimii kunnolla ja ei vuoda.
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia munantuotantoon ei havaittu munivilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Finnish: • Valmista vesi molemmille hoitopäiville erikseen juuri ennen käyttöä.
French: Temps d'attente :
Finnish: Varoajat:
French: Aucun effet indésirable n'a été observé suite au traitement de poulettes âgées de 3 semaines et de poules adultes ayant reçu une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 3-viikon ikäisillä ja aikuisilla kanoilla, kun käytettiin jopa 5-kertaisia suositusannoksia ja hoidon kesto oli 3 kertaa suosituksia pidempi.
French: Fertilité et ponte :
Finnish: Hedelmällisyys ja munivat linnut:
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Finnish: Exzolt 10 mg/ml liuos juomaveteen sekoitettavaksi kanoille fluralaneeri
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: Intervet International B.V.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2017.
French: S'il est nécessaire d'administrer une autre cure de traitement, l'intervalle entre les deux cures de traitement doit être d'au moins 3 mois.
Finnish: Jos toinen hoitojakso on tarpeen, hoitojaksojen välissä on oltava vähintään kolme kuukautta.
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Finnish: Se saattaa myös vaikuttaa munantuotantoon.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Exzoltin käytöstä.
French: Exzolt fluralaner
Finnish: Exzolt fluralaneeri
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Finnish: Exzoltia lisätään juomaveteen kahdesti, seitsemän päivän välein.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Exzoltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Finnish: Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda tai tupakoida.
French: Pourquoi Exzolt est-il approuvé?
Finnish: Miksi Exzolt on hyväksytty?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Exzolt sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Exzoltin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
French: Autres informations relatives à Exzolt:
Finnish: Muita tietoja Exzoltista
French: Le temps d'attente pour les œufs issus de poules traitées par Exzolt est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
French: Étant donné que le médicament vétérinaire peut être légèrement irritant pour la peau et/ou les yeux, éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (surfaces humides du corps, comme la muqueuse de la bouche).
Finnish: Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Finnish: Se on myös aika lääkkeen antamisen jälkeen ennen kuin munia voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
French: Exzolt est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes (jeunes femelles de poulet), les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Finnish: Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de poules traitées par Exzolt est de 14 jours.
Finnish: Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites tels que les poux se nourrissant sur la peau des animaux.
Finnish: Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
French: Il agit en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort des poux.
Finnish: Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
French: Quels sont les bénéfices d'Exzolt démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce qu'Exzolt et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Exzolt on ja mihin sitä käytetään?
French: Une quantité suffisante d'Exzolt est ajoutée pour s'assurer que la dose requise est présente dans le volume d'eau qui sera consommé par les poules en une journée.
Finnish: Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Exzolt?
Finnish: Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
French: La durée de l'efficacité du traitement était de 6 semaines à 8 mois, en fonction de la longueur du cycle de production et de l'efficacité de la prévention appliquée par les exploitations agricoles pour empêcher la réintroduction de nouveaux poux dans leurs locaux.
Finnish: Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
French: Les infestations par les poux rouges peuvent causer une irritation et une agitation du volatile, un picage de plumes et une anémie (faible nombre de globules rouges).
Finnish: Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
French: Exzolt a été évalué au cours d'une étude de terrain réalisée au sein de 9 exploitations agricoles touchées par une infestation à poux rouges des volailles, comptant chacune deux locaux similaires abritant 550 à 100 000 poules par local.
Finnish: Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
French: Après l'utilisation du médicament, laver les mains et la peau en contact avec le produit.
Finnish: Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Exzolt, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Exzolt est disponible sous forme d'une solution pour administration dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
French: Comment Exzolt est-il utilisé?
Finnish: Miten Exzoltia käytetään?
French: Le fluralaner tue les poux en agissant sur leur système nerveux après qu'ils aient ingéré le sang de la poule.
Finnish: Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
French: Les poux rouges des volailles sont des parasites se nourrissant du sang des poules.
Finnish: Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Exzolt, le 18/08/2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
French: Le principe actif d'Exzolt, le fluralaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
French: Exzolt contient le principe actif fluralaner.
Finnish: Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Dans chacune de ces exploitations, les animaux d'un des locaux ont été traités par Exzolt tandis que les animaux de l'autre local n'ont reçu aucun traitement Le traitement par Exzolt a induit une réduction du nombre de poux de plus de 99 % chez les poulettes et de plus de 98 % chez les poules pondeuses.
Finnish: Exzolt vähensi punkkien määrää yli 99 prosentilla nuorilla kanoilla ja siitoskanoilla ja yli 98 prosentilla munivilla kanoilla.
French: Comment Exzolt agit-il?
Finnish: Miten Exzolt vaikuttaa?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Exzolt, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Exzoltilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Concentration Forme pharmaceutique
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
French: flacon (verre)
Finnish: Pakkaus-koko
French: Eylea (aflibercept)
Finnish: Eylea (aflibersepti)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eylea, le 22 novembre 2012.
Finnish: Eylea sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. marraskuuta 2012.
French: Des informations sur Eylea sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Eyleasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle peut également se lier à d'autres protéines telles que le facteur de croissance placentaire (PlGF).
Finnish: Se voi kiinnittyä myös muihin proteiineihin, kuten istukkakasvutekijään (PIGF).
French: Les effets secondaires rapportés avec Eylea sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Eyleasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eylea sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Eylean käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Pourquoi Eylea est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Eylea on hyväksytty EU:ssa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eylea ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eylean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Ces pathologies provoquent une perte progressive de la partie centrale de la vision.
Finnish: Nämä sairaudet johtavat vähitellen henkilön keskeisen näön menetykseen.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Eylea sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Eylean hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: L'Agence a, par ailleurs, constaté qu'Eylea ne présentait aucun problème majeur ou inattendu de sécurité d'emploi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, ettei Eyleaan liity suuria tai odottamattomia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
French: La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Finnish: Makula mahdollistaa keskeisen näön, jonka ansiosta voidaan erottaa pienet yksityiskohdat arkipäiväisissä toimissa kuten ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eylea?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eylean turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Après l'injection, la pression à l'intérieur de l'œil doit être contrôlée.
Finnish: Silmänpaine on tarkistettava injektion jälkeen.
French: Les deux études portaient également sur le maintien de l'effet pendant la seconde année de traitement, durant laquelle le nombre d'injections et l'intervalle de temps entre les injections ont été ajustés en fonction de la vision et des modifications intervenues dans l'œil.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tarkasteltiin myös tämän vaikutuksen säilymistä toisen hoitovuoden aikana, jolloin injektioiden määrää ja injektointiväliä mukautettiin potilaan näkökyvyn ja silmässä tapahtuneiden muutosten perusteella.
French: La société qui fabrique Eylea fournira du matériel d'éducation mis à jour aux médecins (pour réduire au minimum les risques associés à l'injection dans l'œil) et aux patients (afin qu'ils puissent reconnaître tout effet indésirable grave et sachent quand ils doivent consulter d'urgence leur médecin).
Finnish: Eyleaa markkinoiva yhtiö toimittaa päivitettyä perehdytysmateriaalia lääkäreille (silmään injektoimiseen liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin on hakeuduttava välittömästi lääkäriin).
French: Eylea est un médicament indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Finnish: Eylea on lääke, jolla hoidetaan aikuisia, joilla on:
French: Aperçu d'Eylea et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleistiedot Eyleasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa