FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se 'Var särskilt försiktig med Agenerase').
Hungarian: - ha súlyos májbetegsége van (lásd „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Swedish: Halveringstiden i plasma för amprenavir ökar när Agenerase kapslar ges tillsammans med ritonavir.
Hungarian: Az amprenavir felezési ideje a plazmában növekszik, ha az Agenerase kapszulákat ritonavirrel együtt adják.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter var hyperglykemin uttalad och i några fall också förenad med ketoacidos.
Hungarian: Néhány esetben a hyperglykaemia súlyos volt, és egyes esetekben ketoacidózissal járt együtt.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Swedish: Om Ageneras med eller utan ritonavir administreras tillsammans med parenteralt midazolam skall detta göras inom intensivvården eller motsvarande där noggrann klinisk monitorering och lämplig medicinsk övervakning garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation inträffar.
Hungarian: Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase-t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
Swedish: Därför måste hela produktinformationen för ritonavir läsas innan behandling med Agenerase och ritonavir inleds.
Hungarian: Ezért figyelembe kell venni a ritonavir teljes alkalmazási előírását, mielőtt az Agenerase és ritonavir kezelést megkezdik.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan koncentrationen av rifabutin öka kraftigt.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a rifabutin koncentrációk nagyobb mértékben emelkedhetnek.
Swedish: Omvänt bibehåller amprenavir aktivitet mot några isolat med resistens mot andra PIs, och denna bibehållna aktivitet torde bero på antal och typ av proteasresistensmutationerna som finns i isolaten.
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI-kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
Swedish: AUC ökade nästan trefaldigt hos patienter med måttlig nedsättning och fyrfaldigt hos patienter med kraftig nedsättning av leverfunktionen.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Swedish: Effekten av hormonell antikonception kan modifieras till följd av metabolisk interaktion med amprenavir, men det finns ännu otillräckligt med data för att kunna förutsäga på vilket sätt.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatékonysága az amprenavirral történő metabolikus interakció lehetősége miatt megváltozhat, de nincs elég információ ahhoz, hogy a kölcsönhatás jellegét előre látni lehessen.
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av ovanstående åkommor eller tar något av läkemedlen som nämns ovan.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA-databasens klassificering av organsystem och efter frekvens.
Hungarian: A nemkívánatos reakciók az alábbiakban a MedRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Swedish: Det finns inte heller tillräckligt med information för att rekommendera användning av Agenerase kapslar tillsammans med ritonavir till barn 4 till 12 år gamla, eller till patienter som väger mindre än 50 kg.
Hungarian: Ugyancsak nincs elegendő adat ahhoz, hogy az Agenerase kapszula ritonavirrel támogatott alkalmazását ajánlani lehessen 4-12 éves korú gyermekeknek vagy, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek.
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).
Swedish: Mycket vanliga: Hyperkolesterolemi Vanliga:
Hungarian: Nagyon gyakori: Hypercholesterinaemia Gyakori:
Swedish: Agenerase skall därför inte ges tillsammans med peroralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3), och försiktighet bör iakttas då Agenerase och parenteralt midazolam administreras tillsammans.
Hungarian: Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Swedish: Vid samtidig användning av Agenerase med ritonavir rekommenderas inte höga doser (>200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: Om din doktor rekommenderat dig att ta Agenerase kapslar tillsammans med låga doser ritonavir, för att förstärka dess effekt, bör du läsa bipacksedeln för ritonavir noggrant innan du påbörjar behandlingen.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt ajánlotta, hogy az Agenerase kapszulát szedje együtt kis adagú ritonavirrel, mely erősíti annak hatását, figyeljen arra, hogy a kezelés megkezdése előtt gondosan elolvassa a ritonavir dobozában lévő betegtájékoztatót.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Swedish: Den totala dygnsdosen amprenavir får inte överstiga 2400 mg (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A teljes napi adag ne haladja meg a 2400 mg-ot (lásd 5.1 pont).
Swedish: Bland dessa aktiva substanser finns flekainid och propafenon (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ilyen hatóanyagok a flekainid és a propafenon (lásd 4.3 pont).
Swedish: Äldre: Amprenavirs farmakokinetik har inte studerats hos patienter äldre än 65 år.
Hungarian: Időskorúak: az amprenavir farmakokinetikáját nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeknél.
Swedish: Biverkningar (grad 2-4) som av prövarna rapporterades ha samband med prövningsläkemedlet och som inträffade hos >1% av patienterna är medtagna liksom onormala laboratorievärden (grad 3-4) som uppkommit under behandlingen.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Agenerase eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar HIV och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Swedish: Vid systemiska plasmaexponeringar betydligt under (kanin) eller obetydligt över (råtta) dem som kan förväntas hos människa vid terapeutiska doser, sågs dock ett antal mindre förändringar såsom tymusförlängning och mindre skelettförändringar vilka tyder på en fördröjning av utvecklingen.
Hungarian: Azonban a terápiás dózis után várható humán értékekhez képest jelentősen kisebb (nyulak), vagy nem szignifikánsan nagyobb (patkányok) szisztémás plazma expozíció esetén számos kisebb változást észleltek mint a thymus megnyúlása és kisebb csontváz-elváltozások, melyek a fejlődés késleltetését jelzik.
Swedish: Använd inte Agenerase om du är allergisk (överkänslig) för amprenavir eller för något av övriga ämnen i Agenerase.
Hungarian: Ne szedjen Agenerase-t - ha Ön allergiás (túlérzékeny) amprenavirra, vagy az Agenerase bármely más összetevőjére.
Swedish: Förhållandet mellan anti-HIV-1-aktivitet för amprenavir in vitro och hämning av HIV-1-replikation hos människa har inte fastställts.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Swedish: Leversjukdom: Säkerhet och effekt av amprenavir har inte fastställts hos patienter med signifikant underliggande leversjukdom.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Swedish: Lämpliga antihistaminer (t.ex. cetirizin) kan minska klåda och påskynda läkningen av utslaget.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Swedish: Resistens
Hungarian: Rezisztencia
Swedish: Dessa kombinationer skall användas med försiktighet och terapeutisk monitorering av serumkoncentrationen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Swedish: Orala antikoagulantia: Utökad kontroll av International Normalised Ratio rekommenderas, då Agenerase ges tillsammans med warfarin eller andra orala antikoagulantia, beroende på en möjlig minskning eller ökning av den antitrombotiska effekten (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase-t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4.4 pont).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Swedish: Allvarliga eller livshotande hudreaktioner har också inträffat hos patienter som behandlats amprenavir (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Súlyos vagy életveszélyes bőrreakciók is előfordultak amprenavirral kezelt betegekben (lásd 4.4 pont).
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Swedish: Om Agenerase kapslar används utan den förstärkande effekten av ritonavir skall högre doser av Agenerase (1200 mg två gånger dagligen) användas.
Hungarian: Ha az Agenerase kapszulát a ritonavir támogató hatása nélkül alkalmazzák, nagyobb Agenerase adagokat (1200 mg naponta kétszer) kell alkalmazni.
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Hungarian: (Figyelem: az Agenerase alkalmazása nincs jóváhagyva antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegeknél)
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Hungarian: A klinikai vizsgálatnak ki kell terjednie a megváltozott zsíreloszlás fizikai jeleire is.
Swedish: En andra toppkoncentration i serum kan ses efter 10-12 timmar och kan vara tecken på antingen fördröjd absorption eller recirkulation i det enterohepatiska kretsloppet.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális aktivitását HIV-1 IIIB-vel szemben értékelték, mind akutan, mind krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Swedish: Konsekvenserna på lång sikt av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszútávú következményei jelenleg nem ismeretesek.
Swedish: I försök att kompensera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
Hungarian: Amikor az expozíció csökkenését a ritonavirrel adott egyéb proteázgátlók adagjának emelésével próbálták kivédeni, a májreakciók gyakoriságának növekedését észlelték.
Swedish: Du bör övergå till Agenerase kapslar så snart det är möjligt att svälja dem.
Hungarian: Önnek Agenerase kapszulát kell szednie, amint képes lenyelni azt.
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Swedish: Erytromycin: ingen farmakokinetikstudie har utförts med Agenerase i kombination med erytromycin, men det bedöms att plasmanivåerna för båda läkemedlen kan öka om de ges samtidigt.
Hungarian: Eritromicin: az Agenerase és az eritromicin együttadására vonatkozó farmakokinetikai vizsgálatot nem végeztek, azonban a két gyógyszer együttadásakor mindkét szer plazmaszintje emelkedhet.
Swedish: • Proteashämmare (PIs)
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett lämpligt sätt kliniskt.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni.
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az Agenerase hatása csökkenhet az amprenavir koncentráció csökkenése következtében, egyidejűleg ilyen gyógyszereket is szedő betegekben (lásd 4.5 pont).
Swedish: Vid användning tillsammans med Agenerase skall lägsta möjliga dos atorvastatin ges.
Hungarian: Ha Agenerase-zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
Swedish: Antal primära PI mutatationer, medelvärde 1
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Swedish: Efter peroral administrering är den genomsnittliga tiden till maximal serumkoncentration (tmax) av amprenavir 1-2 timmar för kapslarna och cirka 0,5-1 timme för den orala lösningen.
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Swedish: Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat szokásos adagja 17 mg (1,1 ml) testtömegkg-onként, naponta háromszor.
Swedish: Symtom på onormal omfördelning av kroppsfett var ovanligt med amprenavir i PROAB3001.
Hungarian: A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4-inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för amprenavir med 82 %, vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Hungarian: A rifampicin erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az amprenavir AUC-értékét 82%-kal csökkenti, amelynek következménye a virológiai válasz elmaradása és rezisztencia kialakulása lehet.
Swedish: Vidare, om efavirenz ges i kombination med amprenavir och nelfinavir är ingen dosjustering nödvändig för något av preparaten.
Hungarian: Továbbá, ha az efavirenzet amprenavirral és nelfinavirrel kombinációban adják, egyik szer adagját sem kell módosítani.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindexa), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Swedish: Nevirapin: Effekten av nevirapin på andra proteashämmare och begränsad tillgång på data tyder på att nevirapin kan minska serumkoncentrationen av amprenavir.
Hungarian: Nevirapin: a nevirapin többi proteázgátlóra gyakorolt hatása és a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a nevirapin csökkentheti az amprenavir szérumkoncentrációját.
Swedish: Agenerase rekommenderas inte som monoterapi, eftersom snabb resistensutveckling då förväntas.
Hungarian: Az Agenerase alkalmazása monoterápiában nem ajánlott, a gyorsan kialakuló vírus rezisztencia veszélye miatt.
Swedish: Steroider: östrogener och progesteroner kan interagera med amprenavir.
Hungarian: Szteroidok: az ösztrogének és a progesztogének kölcsönhatásba léphetnek az amprenavirral.
Swedish: Ingen lokal toxicitet eller sensibiliserande potential kunde påvisas i djurstudier, förutom viss lokal irritation vid administrering i ögat på kanin.
Hungarian: Helyi toxicitási és érzékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek, de a nyulak szemén enyhe irritációt tapasztaltak.
Swedish: En dosberoende ökning av placentavikten upptäcktes hos kanin och råtta vilket kan peka på effekter på placentafunktionen.
Hungarian: Nyulakban és patkányokban a placenta tömegének dózisfüggő megnövekedését figyelték meg, ami a placenta funkcióra kifejtett hatást jelzi.
Swedish: Administrering av amprenavir tillsammans med föda resulterade visserligen i en reduktion av AUC på 25 % men hade ingen effekt på serumkoncentrationen av amprenavir 12 timmar efter dosintaget (C12).
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Swedish: När amprenavir ges som monoterapi uppkommer snabbt resistenta virus (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Hungarian: Táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Swedish: Därför rekommenderas fertila kvinnor att använda någon annan tillförlitlig metod för antikonception (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Swedish: Den normala dosen Agenerase kapslar är 20 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Hungarian: Az Agenerase kapszula szokásos adagja 20 mg/kg naponta kétszer.
Swedish: Doseringsrekommendationer kan inte ges för användning av låga doser ritonavir (används normalt för att förstärka effekten av Ampenavirkapslar) tillsammans med Agenerase oral lösning.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktivitetstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Swedish: Om du behöver ta ett antacidum för att lindra besvär från magen eller om du tar ett läkemedel som innehåller ett antacidum (t ex didanosin) bör du ta det minst en timme innan eller minst en timme efter intaget av Agenerase.
Hungarian: Ha gyomorpanaszai miatt savközömbösítőket kell szednie, vagy olyan gyógyszert szed, ami savközömbösítőket tartalmaz (pl. didanozin), ajánlott, hogy ezt az Agenerase előtt vagy után legalább egy óra eltéréssel vegye be.
Swedish: Amning: amprenavir-relaterad substans återfanns i mjölk hos lakterande råttor men det är inte känt om amprenavir utsöndras i human bröstmjölk.
Hungarian: Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Hungarian: Az 50%-os inhibitoros amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt az akutan, és 0,41 µM volt a krónikusan fertőzött sejtekben (1 µM = 0,50 µg/ml).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Swedish: In vivo a) ART-naiva eller PI-naiva patienter
Hungarian: In vivo a) Antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegek
Swedish: Barn yngre än 4 år: Agenerase oral lösning är kontraindicerad till barn yngre än 4 år (se avsnitt 4.3 och
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt 4 évnél fiatalabb gyermekeknek (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Swedish: Patienter som tar den orala lösningen av Agenerase, speciellt de med nedsatt njurfunktion eller de med minskad förmåga att metabolisera propylenglykol (t.ex. personer av asiatiskt ursprung), bör följas med tanke på möjliga biverkningar relaterade till det höga innehållet av propylenglykol (550 mg/ml) såsom krampanfall, stupor, tackykardi, hyperosmolaritet, laktacidos, njurtoxicitet, och hemolys.
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Swedish: 480 mjuka kapslar
Hungarian: 480 lágy kapszula
Swedish: En högre frekvens av hudutslag rapporterades hos patienter som behandlades med amprenavir i kombination med efavirenz.
Hungarian: A kiütések gyakoribb előfordulását észlelték olyan betegeknél, akik az amprenavirt efavirenzzel kombinációban kapták.
Swedish: Till barn med nedsatt leverfunktion kan inte någon dosrekommendation ges (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Swedish: Låg dos ritonavir gavs inte samtidigt och majoriteten av de PI-erfarna individerna hade tidigare behandlats med åtminstone en (78%) eller två (42%) av de NRTIs som gavs tillsammans med Agenerase.
Hungarian: Kis dózisú ritanavirt nem adtak egyidejűleg, továbbá a PI-kezelésben már részesült személyek többsége előzőleg már kapott legalább egy (78%) vagy két (42%) NRTI-t azok közül, amelyeket együtt adtak az Agenerase-zal.
Swedish: Plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopior/ml) medelvärde
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)