FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir edema da face, erupção cutânea, urticária, pressão no peito e dificuldade em respirar, ardor e sensação de picadas no local de perfusão, arrepios, rubores, urticária generalizada, cefaleias, hipotensão, letargia, náuseas, agitação, taquicardia) foram observadas raramente e, em alguns casos, podem progredir para anafilaxia grave (incluindo choque).
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță S-au observat rar reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include umflare a feței, erupție cutanată tranzitorie, urticarie, constricție toracică și dificultăți de respirație, senzație de arsură și înțepături la locul de administrare a perfuziei, frisoane, înroșire a feței, urticarie generalizată, cefalee, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Portuguese: ELOCTA 1000 ELOCTA 1500 ELOCTA 2000 ELOCTA 3000
Romanian: ELOCTA 250 ELOCTA 500 ELOCTA 750 ELOCTA 1000 ELOCTA 1500 ELOCTA 2000 ELOCTA 3000 ELOCTA 4000 ELOCTA 5000 ELOCTA 6000
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
Portuguese: Repetir a injeção em intervalos de 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Romanian: Injecția se repetă la intervale de 24 ore, timp de cel puțin o zi, până când se obține vindecarea.
Portuguese: 28, máx.
Romanian: 28, max.
Portuguese: 8.230 UI/kg) no Estudo II e 4.990 UI/kg (mín.
Romanian: 8230 UI/kg) în Studiul II și 4990 UI/kg (min.
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Romanian: apă pentru preparate injectabile
Portuguese: 7,1) e 1,25 (mín.
Romanian: 7,1), respectiv 1,25 (min.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Portuguese: 13,0, máx.
Romanian: 13,0, max.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ELOCTA Não utilize ELOCTA:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați ELOCTA
Portuguese: O medicamento reconstituído deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas e descoloração antes da administração.
Romanian: Înainte de administrare, medicamentul reconstituit trebuie examinat vizual pentru a observa prezența eventualelor particule sau modificări de culoare.
Portuguese: Puxe lentamente a haste do êmbolo para extrair toda a solução através do adaptador do frasco para injetáveis para a seringa.
Romanian: Trageți lent de tija pistonului pentru a extrage toată soluția prin adaptorul pentru flacon, în seringă.
Portuguese: Recuperação incremental (UI/dl por UI/kg) AUC/Dose (UI*h/dl por UI/kg) Cmax (UI/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h) TRM (h) Vss (ml/kg) 1 Os parâmetros farmacocinéticos são apresentados pela Média Geométrica (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; Cmax= atividade máxima; AUC = área sob a curva tempo atividade do FVIII; t½ = semivida terminal; CL = depuração; Vss = volume distribuição no estado de equilíbrio; TRM = tempo de residência médio.
Romanian: (UI*ore/dl per UI/kg) Cmax (UI/dl) CL (ml/oră și kg) t½ (ore) TMR (ore) Vse (ml/kg) 1 Parametrii farmacocinetici sunt prezentați în media geometrică (IÎ 95%) Abrevieri: IÎ = interval de încredere; Cmax= activitatea maximă;
Portuguese: Os níveis desejados de fator VIII dependerão da gravidade e da localização da sua hemorragia.
Romanian: Cantitatea de factor VIII necesară depinde de severitatea și locul producerii sângerării.
Portuguese: * Parâmetros farmacocinéticos em indivíduos com 12 a <18 anos incluídos de todos os braços do Estudo I, com esquemas diferentes de colheita de amostras.
Romanian: Vse = volum de distribuție la starea de echilibru *Parametrii farmacocinetici la copii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani au inclus subiecți din toate grupurile studiului I cu diferite scheme de recoltare a probelor
Portuguese: Tratamento requerido: O consumo anual mediano de fator foi de 1.039 UI/kg (mín.
Romanian: Tratament la nevoie: consumul median anual de factor a fost 1039 UI/kg (min.
Portuguese: Recuperação incremental (UI/dl por UI/kg)
Romanian: Recuperare incrementală (UI/dl per UI/kg) ASC/Doză
Portuguese: 2.877, máx.
Romanian: 2877, max.
Portuguese: Hipertensão Afrontamentos Angiopatia2
Romanian: Bufeuri Angiopatie1
Portuguese: 1 Os parâmetros farmacocinéticos são apresentados pela Média Geométrica (IC 95%) Abreviaturas: IC = intervalo de confiança; AUC = área sob a curva tempo atividade do FVIII; t½= semivida terminal;
Romanian: 1 Parametrii farmacocinetici sunt prezentați în media geometrică (IÎ 95%) Abrevieri: IÎ = interval de încredere;
Portuguese: Cada embalagem de ELOCTA contém 1 frasco para injetáveis de pó, 3 ml de solvente em seringa pré-cheia, 1 haste do êmbolo, 1 adaptador do frasco para injetáveis, 1 conjunto de perfusão, 2 compressas embebidas em álcool, 2 adesivos e 1 compressa de gaze.
Romanian: Fiecare ambalaj de ELOCTA conține 1 flacon cu pulbere, 3 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi și 1 compresă din tifon.
Portuguese: O consumo mediano anual de fator foi de 4.700 UI/kg (mín.
Romanian: Consumul median anual de factor a fost 4700 UI/kg (min.
Portuguese: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Suécia
Romanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) S-112 76 Stockholm, Suedia
Portuguese: 8.011) no Estudo III.
Romanian: 8011) în Studiul III.
Portuguese: As respetivas taxas anualizadas medianas de hemorragia foram de 1,60 (mín.
Romanian: Rata mediană anualizată de sângerare (RAS) a fost 1,60 (min.
Portuguese: 3.819, máx.
Romanian: 3819, max.
Portuguese: Repetir a injeção em intervalos de 12 a 24 horas durante pelo menos 1 dia, até à resolução do episódio hemorrágico, avaliado em função da dor, ou até à cicatrização.
Romanian: Injecția se repetă la intervale de 12 până la 24 ore, timp de cel puțin o zi, până când episoadele hemoragice indicate prin durere se remit sau se obține vindecarea.1
Portuguese: 6.196) no Estudo I e 3.510 UI/kg (mín.
Romanian: 6196) în Studiul I și 3510 UI/kg (min.
Portuguese: Profilaxia semanal: O consumo anual mediano de fator foi de 3.805 UI/kg (mín.
Romanian: Tratament profilactic săptămânal: consumul median anual de factor a fost 3805 UI/kg (min.
Portuguese: O consumo mediano anual de fator foi de 5.146 UI/kg (mín.
Romanian: Consumul median anual de factor a fost 5146 UI/kg (min.
Portuguese: Profilaxia individualizada: O consumo anual mediano de fator foi de 4.212 UI/kg (mín.
Romanian: Tratament profilactic individualizat: consumul median anual de factor a fost 4212 UI/kg (min.
Portuguese: 8.474) no Estudo II e 5.418 UI/kg (mín.
Romanian: 8474) în Studiul II și 5418 UI/kg (min.
Portuguese: 3.695, máx.
Romanian: 3695, max.
Portuguese: Conteúdo: 1 frasco para injetáveis de pó, 3 ml de solvente em seringa pré-cheia, 1 haste do êmbolo, 1 adaptador do frasco para injetáveis, 1 conjunto de perfusão, 2 compressas embebidas em álcool, 2 adesivos, 1 compressa de gaze.
Romanian: Conținut: 1 flacon cu pulbere, 3 ml de solvent în seringă preumplută, 1 tijă a pistonului, 1 adaptor pentru flacon, 1 set de perfuzie, 2 tampoane cu alcool, 2 plasturi, 1 compresă.
Portuguese: 0, máx.
Romanian: 0, max.
Portuguese: 3.856, máx.
Romanian: 3856, max.
Portuguese: A atividade do fator VIII no plasma é expressa ou sob a forma de percentagem (relativamente ao plasma humano normal) ou em Unidades Internacionais (relativamente a um Padrão Internacional para o fator VIII no plasma).
Romanian: Activitatea plasmatică a factorului VIII este exprimată fie ca procentaj (referință - plasma umană normală), fie în
Portuguese: CL (ml/h/kg)
Romanian: CL (ml/oră și kg)
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos de ELOCTA utilizando o ensaio cromogénico Parâmetros farmacocinéticos1
Romanian: Tabelul 4: Parametrii farmacocinetici ai ELOCTA la utilizarea testului cromogenic Parametri farmacocinetici1
Portuguese: 2.758, máx.
Romanian: 2758, max.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de plástico do frasco para injetáveis de ELOCTA.
Romanian: Îndepărtați capacul fără filet detașabil, din plastic, de pe flaconul de ELOCTA.
Portuguese: 3.563, máx.
Romanian: 3563, max.
Portuguese: 7.035) no Estudo I e 4.456 UI/kg (mín.
Romanian: 7035) în Studiul I și 4456 UI/kg (min.
Portuguese: ELOCTA contém a substância ativa efmoroctocog alfa, um fator VIII da coagulação, proteína de fusão Fc recombinante.
Romanian: Ce este ELOCTA și pentru ce se utilizează ELOCTA conține substanța activă efmoroctocog alfa, un factor VIII de coagulare recombinant, proteină de fuziune Fc.
Portuguese: 3.353, máx.
Romanian: 3353, max.
Portuguese: A respetiva taxa anualizada mediana de hemorragia foi de 0,00 (mín.
Romanian: Rata mediană anualizată de sângerare (RAS) a fost 0,00 (min.
Portuguese: Cmax (UI/dl)
Romanian: UI/dl)
Portuguese: O regime profilático inicial consistiu numa dose de 25 UI/kg no primeiro dia seguida de uma dose de 50 UI/kg no quarto dia. Permitiram-se doses até 80 UI/kg e um intervalo entre doses de apenas 2 dias, que foram utilizados num número limitado de doentes.
Romanian: A fost permisă și utilizată la un număr limitat de pacienți administrarea de doze de până la 80 UI/kg și un interval redus între doze, cu o durată de 2 zile.
Portuguese: Como alternativa, o medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 30°C) durante um período único que não exceda 6 meses.
Romanian: Alternativ, ELOCTA poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 30°C) pentru o perioadă unică, ce nu trebuie să depășească 6 luni.
Portuguese: < 6anos
Romanian: 5 zile.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ELOCTA Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para a preparação e administração
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Instrucțiuni pentru preparare și administrare
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas de reações alérgicas: inchaço da face, erupção na pele, comichão generalizada, urticária, aperto no peito, dificuldade em respirar, ardor e picadas no local de injeção, arrepios, afrontamentos, dores de cabeça, tensão arterial baixa, sensação geral de mal-estar, náuseas, agitação e batimento rápido do coração, sensação de tonturas ou perda de consciência.
Romanian: umflare a feței, erupție trecătoare pe piele, mâncărime generalizată, urticarie, constricție la nivelul pieptului, dificultăți de respirație, senzație de arsură și înțepături la locul de injectare, frisoane, înroșire a feței, durere de cap, tensiune arterială scăzută, stare generală de rău, greață, neliniște și bătăi rapide ale inimii, senzație de amețeală sau pierdere a cunoștinței.
Portuguese: 7.943) no Estudo I e 4.223 UI/kg (mín.
Romanian: 7943) în Studiul I și 4223 UI/kg (min.
Portuguese: Os indivíduos que mudaram do tratamento requerido para a profilaxia semanal durante o Estudo III apresentaram uma taxa anualizada mediana de hemorragia de 1,67.
Romanian: Studiului III au prezentat o RAS mediană de 1,67.
Portuguese: PTPs = doentes tratados previamente, PUPs = doentes não tratados previamente.
Romanian: PTA = pacienți tratați anterior, PNA = pacienți netratați anterior 2 Termenul utilizat de către investigator: durere vasculară după injectarea ELOCTA
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos de ELOCTA em crianças utilizando o ensaio de coagulação de uma etapa
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici ai ELOCTA pentru copii și adolescenți, la utilizarea testului de coagulare cu o singură fază
Portuguese: Cloridrato de cálcio di-hidratado Polissorbato 20
Romanian: Clorură de calciu dihidrat
Portuguese: ELOCTA 250 UI pó para uso injetável ELOCTA 500 UI pó para uso injetável ELOCTA 750 UI pó para uso injetável ELOCTA 1000 UI pó para uso injetável ELOCTA 1500 UI pó para uso injetável ELOCTA 2000 UI pó para uso injetável ELOCTA 3000 UI pó para uso injetável ELOCTA 4000 UI pó para uso injetável ELOCTA 5000 UI pó para uso injetável ELOCTA 6000 UI pó para uso injetável efmoroctocog alfa fator VIII de coagulação recombinante IV
Romanian: ELOCTA 250 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 500 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 750 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 1000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 1500 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 2000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 3000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 4000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 5000 UI pulbere pentru injecție ELOCTA 6000 UI pulbere pentru injecție efmoroctocog alfa factor VIII de coagulare recombinant i.v.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas, alteração do paladar, batimento lento do coração, tensão arterial elevada, afrontamentos, dor vascular após a injeção, tosse, dor abdominal (na zona do estômago), erupção na pele, inchaço das articulações, dor nos músculos, dor nas costas, dor nas articulações, desconforto generalizado, dor no peito, sensação de frio, sensação de calor e tensão arterial baixa.
Romanian: umflare a articulațiilor, dureri musculare, dureri de spate, dureri articulare, disconfort general, durere în piept, senzație de frig, senzație de cald și tensiune arterială scăzută.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis e o adaptador.
Romanian: 16. Eliminați flaconul și adaptorul.
Portuguese: 2.668, máx.
Romanian: 2668, max.
Portuguese: Dores de costas Edema das articulações
Romanian: Umflare a articulațiilor
Portuguese: Cada embalagem contém: - pó num frasco para injetáveis de vidro tipo 1 com uma rolha de borracha clorobutílica - 3 ml de solvente numa seringa pré-cheia de vidro tipo 1 com uma rolha tipo êmbolo de borracha bromobutílica - uma haste do êmbolo - um adaptador estéril do frasco para injetáveis para a reconstituição - um conjunto de perfusão estéril - duas compressas embebidas em álcool - dois adesivos - uma compressa de gaze.
Romanian: Fiecare ambalaj conține: - pulbere într-un flacon din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc clorobutilic - 3 ml de solvent într-o seringă preumplută din sticlă de tip 1, cu dop din cauciuc bromobutilic al pistonului
Portuguese: As respetivas taxas anualizadas medianas de hemorragia foram de 3,59 (mín.
Romanian: RAS mediană a fost 3,59 (min.
Portuguese: Como atua ELOCTA
Romanian: Cum acționează ELOCTA
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução injetável contém aproximadamente 83 UI de efmoroctocog alfa.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție injectabilă conține efmoroctocog alfa aproximativ 83 UI.
Portuguese: A respetiva taxa anualizada mediana de hemorragia foi de 2,01 (mín.
Romanian: RAS mediană a fost 2,01 (min.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Romanian: Numărul EU Denumirea Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Portuguese: Os dois estudos incluíram mulheres com idades entre os 18 e os 36 anos.
Romanian: Ambele studii au cuprins femei cu vârste între 18 și 36 de ani.
Portuguese: Outras informações sobre Elonva
Romanian: Alte informații despre Elonva
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elonva são continuamente monitorizados.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Elonva sunt monitorizate continuu.
Portuguese: Mais informações sobre Elonva podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Elonva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Portuguese: A doente ou o seu parceiro podem administrar a injeção se tiveram sido adequadamente treinados.
Romanian: Pacienta sau partenerul ei poate efectua injecția dacă a fost instruit(ă) în mod corespunzător.
Portuguese: A FSH estimula a produção de óvulos nos ovários.
Romanian: FSH stimulează producția de ovule în ovare.
Portuguese: A 25 de janeiro de 2010, Elonva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Romanian: Elonva a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 ianuarie 2010.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elonva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Elonva?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elonva são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Elonva sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia destes estudos foi o número médio de óvulos colhidos em cada mulher após o tratamento.
Romanian: Principalul indicator al eficacității pentru aceste studii a fost numărul mediu de ovule colectate de la fiecare femeie în urma tratamentului.
Portuguese: Porque está Elonva autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Elonva în UE?
Portuguese: Elonva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Romanian: Elonva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
Portuguese: Elonva contém a substância ativa corifolitropina alfa.
Romanian: Elonva conține substanța activă corifolitropină alfa.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Elonva durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Elonva pe parcursul studiilor?
Portuguese: É administrado na forma de uma injeção subcutânea única numa dose de 100 ou 150 microgramas, dependendo da idade e do peso corporal.
Romanian: Se administrează o singură dată sub formă de injecție unică subcutanată (sub piele) în doză de 100 sau 150 micrograme, în funcție de vârstă și greutate corporală.
Portuguese: Elonva está disponível na forma de solução injetável.
Romanian: Elonva este disponibil sub formă de soluție pentru injecție.
Portuguese: O que é Elonva e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Elonva și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elonva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Elonva sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Elonva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Elonva?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elonva, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Elonva, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: É utilizado em associação com um antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH) (um tipo de medicamento utilizado nos tratamentos de fertilidade).
Romanian: Se utilizează împreună cu un antagonist al hormonului de eliberare a gonadotrofinelor (GnRH) (un alt tip de medicament utilizat în tratamentele de fertilitate).
Portuguese: Por último, logo que três óvulos estejam próximos da maturação, é administrada uma injeção única de uma hormona chamada gonadotropina coriónica (hCG) para libertar os óvulos maduros.
Romanian: În final, de îndată ce trei ovule se apropie de maturație, se administrează o singură injecție cu un hormon numit gonadotropină corionică umană (hCG) pentru a elibera ovulele mature.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Elonva.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elonva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A OHSS ocorre quando os ovários respondem de forma excessiva ao tratamento, o que causa inchaço e dor abdominais, náuseas e diarreia.
Romanian: SHSO apare când ovarele răspund excesiv la tratament, cauzând umflături și dureri abdominale, greață și diaree.
Portuguese: Na corifolitropina alfa, um péptido (uma cadeia curta de aminoácidos) está ligado à FSH para prolongar a sua atividade no organismo.
Romanian: În corifolitropina alfa, o peptidă (un lanț scurt de aminoacizi) se leagă de FSH pentru a-i prelungi activitatea în organism.
Portuguese: Quatro ou cinco dias após a injeção de Elonva, dependendo da resposta ovárica, inicia-se o tratamento com um antagonista da GnRH, que evita a libertação prematura dos óvulos pelos ovários.
Romanian: La patru sau cinci zile după injecția cu Elonva, în funcție de modul în care au reacționat ovarele, se inițiază tratamentul cu un antagonist al GnRH, care împiedică ovarele să elibereze ovulele prea devreme.
Portuguese: Em resultado disto, pode ser administrada uma dose única do medicamento para estimular a produção de óvulos durante sete dias, substituindo desta forma as injeções diárias que seriam necessárias com outros medicamentos contendo FSH.
Romanian: Prin urmare, se poate administra o doză unică de medicament pentru a stimula producția de ovule timp de șapte zile, în locul injecțiilor zilnice care ar fi necesare în cazul altor medicamente cu FSH.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram 3292 mulheres que necessitavam de estimulação ovárica, o tratamento com Elonva mostrou ser tão eficaz como o tratamento com folitropina beta (um medicamento contendo FSH também utilizado para estimular os ovários).
Romanian: În trei studii principale la care au participat 3 292 de femei care aveau nevoie de stimulare ovariană, tratamentul cu Elonva s-a dovedit la fel de eficace ca tratamentul cu folitropină beta (un medicament cu FSH utilizat tot pentru a stimula ovarele).
Portuguese: Cerca de 39 % das mulheres que receberam Elonva engravidaram, em comparação com 38 % das mulheres tratadas com a folitropina beta.
Romanian: Aproximativ 39 % din femeile care au primit Elonva au rămas însărcinate față de 38 % din cele tratate cu folitropină beta.
Portuguese: O estudo nas mulheres com mais de 60 kg incluiu um parâmetro de eficácia principal adicional, que foi o número de mulheres com um início de gravidez bem-sucedido.
Romanian: Studiul efectuat la femei cu greutatea mai mare de 60 kg a inclus încă un indicator principal al eficacității, și anume numărul de femei care au avut un început de sarcină reușit.
Portuguese: A substância ativa de Elonva, a corifolitropina alfa, é semelhante à hormona folículo-estimulante (FSH), uma hormona natural do organismo.
Romanian: Substanța activă din Elonva, corifolitropina alfa, este asemănătoare cu hormonul de stimulare foliculară (FSH), un hormon natural prezent în organism.
Portuguese: Em seguida, são fertilizados no laboratório e o embrião resultante é implantado no útero.
Romanian: Ovulele sunt colectate printr-o procedură chirurgicală, după care sunt fertilizate în laborator, iar embrionul rezultat este implantat în uter.
Portuguese: Sete dias após a injeção de Elonva, no caso de ser necessária estimulação ovárica adicional, podem ser administradas injeções de um outro medicamento similar a Elonva, mas adaptado a injeções diárias.
Romanian: La șapte zile după injecția cu Elonva, dacă este necesară stimularea ovariană suplimentară, se pot administra injecții cu un alt medicament asemănător cu Elonva, dar adecvat pentru administrarea de injecții zilnice.
Portuguese: É também contraindicado em mulheres com hemorragia anormal (não menstrual) da vagina sem causa conhecida, fibromiomas ou malformações do útero que impeçam a gravidez, falência ovárica primária, ovários aumentados ou quistos nos ovários, ou em mulheres com fatores de risco para a OHSS, como síndrome do ovário poliquístico.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa la femei care au sângerări vaginale anormale (care nu apar la menstruație) fără o cauză cunoscută, fibroame sau malformații ale uterului care ar împiedica sarcina, insuficiență ovariană primară, ovare mărite sau cu chisturi, sau la femei cu factori de risc de SHSO, cum ar fi sindromul ovarelor polichistice.