FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bland den søde fødevare og flydende Tamiflu grundigt.
Slovenian: Sladko hrano in zdravilo Tamiflu v obliki tekočine dobro premešajte.
Danish: Børn, der vejer > 40 kg og som kan sluge kapsler, kan som forebyggende behandling også tage 75 mg kapsler én gang daglig i 10 dage som et alternativ til den anbefalede dosis af Tamiflu oral suspension.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko za preprečevanje gripe namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo 75-mg kapsule enkrat na dan 10 dni.
Danish: 75 mg to gange daglig 75 mg én gang daglig 75 mg kan bestå af en kapsel på 30 mg samt en kapsel på 45 mg Spædbørn under 1 år (0 til 12 måneder)
Slovenian: 75 mg lahko pripravite iz 30-mg kapsule in 45-mg kapsule Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Slovenian: Tamiflu 75 mg trde kapsule 10 let
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu- pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Slovenian: Komercialno izdelano zdravilo Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) en gang om ugen * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Tamiflu ali ne.
Danish: Når Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig Fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Slovenian: Kadar zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo Komercialno izdelano zdravilo Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primerna oblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Danish: Sikkerhedsinformationen indikerer, at sikkerhedsprofilen for spædbørn under 1 år er tilsvarende den sikkerhedsprofil, der er fastlagt for børn, som er 1 år eller ældre.
Slovenian: dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil, pridobljenih v obdobju trženja, kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih, mlajših od enega leta, podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih, starih eno leto in več.
Danish: Skru låget af og sæt flaskeadaptoren på plads i flaskehalsen.
Slovenian: Odstranite zaporko in potisnite nastavek za steklenico v vrat steklenice.
Danish: Børn, som vejer mere end 40 kg, og som kan sluge kapsler, kan behandles med en voksendosis på 75 mg to gange daglig i 5 dage som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu-suspension.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg in zmorejo pogoltniti kapsulo, lahko namesto priporočenega odmerka suspenzije zdravila Tamiflu prejmejo odmerek za odrasle - 75-mg kapsulo dvakrat na dan 5 dni.
Danish: 12,5 ml to gange daglig 12,5 ml én gang daglig
Slovenian: 12,5 ml dvakrat na dan 12,5 ml enkrat na dan
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Tamiflu indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih,
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Slovenian: Tamiflu 30 mg trde kapsule
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler 10 år
Slovenian: Tamiflu 45 mg trde kapsule 10 let
Danish: Effekten af oseltamivir til behandling af patienter med kroniske hjertesygdomme og/eller luftvejssygdomme er ikke dokumenteret.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9-5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0-4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Danish: (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Slovenian: znižanje [95-% interval zaupanja 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Danish: 30 mg 5,0 ml
Slovenian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Slovenian: Odstotek bolnikov, pri katerih so se pojavili opisani zapleti v spodnjem delu respiratornega trakta (v glavnem bronhitis) in so se zdravili z antibiotiki, je bil v placebo skupini 12,7 % (135/1063), v skupini, ki se je zdravila z oseltamivirjem, pa 8,6 % (116/1350; p = 0,0012).
Danish: stempel spids spids stempel
Slovenian: vrh bat bat vrh
Danish: Følgende doser anbefales til spædbørn under 1 år: Doseringstabel for oseltamivir til børn under1 år: 3 mg/kg én gang daglig Legemsvægt* Anbefalet dosis i 10 dage Mængde oral suspension, som skal udtages
Slovenian: Za dojenčke, stare manj kot 1 leto, se priporoča naslednji režim odmerjanja: Preglednica odmerjanja oseltamivirja za otroke, mlajše od 1 leta: 3 mg/kg enkrat na dan Telesna masa*
Danish: Pres stemplet helt ned til spidsen af dispenseren.
Slovenian: Potisnite bat navzdol proti vrhu odmernika.
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension oseltamivir
Slovenian: Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo oseltamivir
Danish: 13,5 mg to gange daglig 2,3 ml to gange daglig
Slovenian: 13,5 mg dvakrat na dan 2,3 ml dvakrat na dan
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare- til den anden skål.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino - ne več kot eno čajno žličko - sladke hrane.
Danish: I den samlede population var der en reduktion i forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza i husstande fra 20 % (27/136) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (10/135) i den gruppe, som fik forebyggelsesbehandling (62,7 % reduktion [95 % konfidensinterval 26,0-81,2, p=0,0042]).
Slovenian: V celotni populaciji je bilo zmanjšanje v pojavnosti klinične laboratorijsko potrjene influence v gospodinjstvu iz 20 % (27/136) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 7 % (10/135) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje (62,7-% znižanje [95-% interval zaupanja 26,0-81,21; p = 0,0042]).
Danish: • hvis du er allergisk over for oseltamivir eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tamiflu: · če ste alergični (preobčutljivi) na oseltamivir ali katero koli drugo sestavino tega zdravila
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 30 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Danish: Trombocytopeni
Slovenian: Amoksicilin
Danish: Sådan skal du tage Tamiflu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tamiflu
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 45 mg
Danish: Totalt volumen, som skal opblandes, baseret på patientens vægt (ml) Spild ved afmåling er inkluderet
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Izguba pri odmerjanju je upoštevana
Danish: Vær sikker på, at medicinen synkes.
Slovenian: Zdravilo pogoltnite.
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Tamiflu-pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Tamiflu-kapsler.
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega zdravila Tamiflu prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Tamiflu.
Danish: Voksne og unge på 13 år og ældre: Patienterne kunne indgå, hvis de meldte sig senest 36 timer efter symptomerne var begyndt, havde feber ≥ 37,8 °C, ledsaget af mindst et respiratorisk symptom (hoste, nasale symptomer eller ondt i halsen) og mindst et systemisk symptom (myalgi, kulderystelser/sveden, utilpashed, træthed eller hovedpine).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let ali več: bolniki so bili primerni, če so se javili v 36 urah po nastopu simptomov, če so imeli telesno temperaturo ³ 37,8 °C, vsaj en spremljajoči respiratorni simptom
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 30 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI tamiflu 30 mg
Danish: 3 kg til 10+ kg
Slovenian: 3 kg do 10 in več kg
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 75 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Slovenian: · Če imate na voljo ustrezne kapsule za odmerek, ki ga potrebujete (45-mg odmerek), boste kapsulo odprli in vsebino vmešali v eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tamiflu Tag ikke Tamiflu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu
Danish: Fremstilling hjemme af flydende Tamiflu
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma
Danish: En 3 ml oral dispenser (inddelt i trin på 0,1 ml) anvendes til dosering hos 0-12 måneder gamle børn, som behøver 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension.
Slovenian: Pri odmerjanju otrokom, starim od 0 do 12 mesecev, ki potrebujejo 1 ml do 3 ml zdravila Tamiflu 6 mg/ml peroralne suspenzije, je potrebno uporabiti 3-ml peroralni odmernik (z oznakami po 0,1 ml).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tamiflu Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, herunder håndkøbsmedicin, eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning samt neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču, so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Danish: 10,5 mg to gange daglig 1,8 ml to gange daglig
Slovenian: 10,5 mg dvakrat na dan 1,8 ml dvakrat na dan
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Slovenian: Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Peroralna suspenzija: shranjujete do 10 dni pri temperaturi do 25 °C
Danish: 5.2 for simulering af eksponering):
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je: Starost
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Slovenian: V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 6-16; p ≤ 0,0001]).
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Slovenian: Sprotna (ex-tempore) izdelava
Danish: Tal med lægen, hvis ovenstående gælder dig.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, obvestite zdravnika.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 30 mg, 60 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 45 mg kapsler.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30-mg, 60mg ali 75-mg odmerka z uporabo vsebine iz 45-mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension.
Slovenian: IME ZDRAVILA Tamiflu 6 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Slovenian: V študiji se je incidenca klinične laboratorijsko potrjene influence pri otrocih, ki še niso izločali virusa na začetku, zmanjšala iz 21 % (15/70) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje, na 4 % (2/47) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (80,1-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Danish: 16,5 mg to gange daglig 2,8 ml to gange daglig
Slovenian: 16,5 mg dvakrat na dan 2,8 ml dvakrat na dan
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovenian: Farmacevtska Oblika
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje naj bo simptomatsko.
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2016
Danish: - hvis De har problemer med hjertet.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Slovenian: Umetna sladila nimajo takšnega učinka.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakimi simptomi.
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Slovenian: - če zadržujete vodo (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, zlasti če ste starejši od 75 let.
Danish: Dette førte imidlertid ikke til øget dødelighed i dette studie.
Slovenian: Vendar pa v tej študiji to ni povzročilo povečane smrtnosti.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebno pomembni (npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanju s stroji).
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let ne priporočamo.
Danish: Tal med Deres læge, inden De ophører med denne behandling.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete to zdravljenje.
Danish: I tilfælde af en (svær) overdosis er hospitalisering på intensiv afdeling indiceret.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Danish: Hos raske personer er den mindste effektive orale dosis cirka 0,6 mg.
Slovenian: Pri zdravih osebah je najmanjši učinkoviti peroralni odmerek približno 0,6 mg.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Slovenian: V glavnem so se pri bolnikih pojavili naslednji resni neželeni učinki:
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev.
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder/Prævention for mænd og kvinder
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende passende prævention for at undgå risikoen for en ikke-planlagt graviditet.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabljajte ustrezno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Danish: 2 I meget sjældne tilfælde kan milde overfølsomhedsreaktioner udvikle sig til alvorlige reaktioner med dyspnø, blodtryksfald og sommetider shock.
Slovenian: 2 V zelo redkih primerih se lahko blage preobčutljivostne reakcije razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in včasih šokom.
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en myokardieinfarkt og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Danish: Brug af Tandemact sammen med alkohol
Slovenian: Zdravilo Tandemact skupaj z alkoholom
Danish: Tandemact skal tages hver dag for at virke ordentligt.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je treba jemati vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Slovenian: Zdravnik bo to upošteval pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni.
Danish: - hvis De allerede tager anden medicin til behandling af diabetes.
Slovenian: - če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Danish: Disse kan også skjule tegnene på hypoglykæmi, så der skal udvises forsigtighed ved indtagelse af disse lægemidler
Slovenian: Ta zdravila lahko tudi prikrijejo znake hipoglikemije, zato je potrebna posebna pozornost pri jemanju teh zdravil.
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Slovenian: Farmakokinetike so bile podobne pri moških in ženskah ter pri mlajših in starejših (nad 65 let) bolnikih.
Danish: Ekstrapankreatisk virkning
Slovenian: Ekstrapankreatično delovanje
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Slovenian: Te težave se običajno izboljšajo, ko prenehate jemati zdravilo Tandemact.
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski šok2
Danish: Tabletterne bør synkes med et glas vand.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Danish: Ved sammenligning af en enkelt dosis og multiple doser én gang daglig blev der ikke fundet signifikante forskelle i farmakokinetikken, og den intraindividuelle variation var meget lav.
Slovenian: Primerjava med jemanjem odmerkov enkrat in večkrat na dan ni pokazala nobenih pomembnih razlik v farmakokinetiki, intraindividualna variabilnost pa je bila zelo nizka.
Danish: Yderligere oplysninger om Tandemact findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Slovenian: Pomembno je vedeti, katere simptome lahko pričakujete, ko se pojavi hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovrvågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: - hvis De har problemer med leveren.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Danish: Baseret på erfaringen med glimepirid og med andre sulfonylurinstoffer, skal følgende interaktioner nævnes.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z glimepiridom in drugimi sulfonilsečninami, je treba omeniti naslednja medsebojna delovanja.
Danish: Den anbefalede dosis af Tandemact er én tablet én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta vzeta enkrat dnevno.
Danish: På dette grundlag er M-IV's bidrag til effekten omkring tre gange pioglitazons, mens den relative effekt af M II er minimal.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Danish: Sjældne: (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - væsentlige forandringer i blodet
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - opazne spremembe v krvi
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne modtog insulin i kombination med metformin og sulphonylurea.
Slovenian: Približno ena tretjina bolnikov je prejemala insulin v kombinaciji z metforminom in/ali sulfonilsečnino.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tandemact, če ste noseči.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Slovenian: Formalne raziskave o interakcijah za zdravilo Tandemact niso bile narejene, vendar sočasno jemanje učinkovin pri bolnikih pri klinični uporabi ni povzročilo nobenih nepričakovanih interakcij.
Danish: Symptomerne vil muligvis ikke optræde før op til 24 timer efter indtagelsen.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo z zamikom do 24 ur po zaužitju.
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mg daglig.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.