FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence s'attend à ce que le nombre de demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments vétérinaires continue d'augmenter progressivement comme il le fait depuis un certain temps.
Polish: Agencja szacuje, że długoterminowy trend stopniowego wzrostu liczby wniosków o dopuszczenie do obrotu weterynaryjnych produktów leczniczych będzie się utrzymywał.
French: Elle va pour cela, notamment, utiliser comme modèle son heureuse collaboration avec l'administration des produits alimentaires et des médicaments des EtatsUnis (US Food and Drug Administration - FDA) pour développer sa coopération avec les autorités japonaises et canadiennes.
Polish: Żywności i Leków (FDA) posłuży jako wzorzec we współpracy między innymi z władzami japońskimi i kanadyjskimi.
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
French: Infrastructure sociomédicale Échange de fonctionnaires et d'experts Protection sociale
Polish: Personel czynnie zatrudniony Wydatki na wyjazdy służbowe Infrastruktura socjomedyczna Wymiana urzędników i ekspertów Wydatki na cele socjalne Wydatki na rozrywkę i cele reprezentacyjne Ubezpieczenia pracownicze Razem tytuł 1
French: Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Polish: Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i o działania uzupełniające
French: En 2008, l'Agence fera surtout porter ses efforts dans ce domaine sur l'établissement d'une nouvelle procédure pour les modifications concernant des médicaments génériques et des médicaments biologiques similaires en vue de permettre, aux fins de cohérence, que les informations sur les médicaments soient modifiées à la suite de changements apportés aux médicaments de référence.
Polish: W 2008 r. Agencja skoncentruje się na ustaleniu nowej procedury dla odmian produktów generycznych i podobnych biologicznych środków leczniczych.
French: Ces documents certifient que l'autorisation de mise sur le marché des médicaments ont reçu et leur statut en matière de bonnes pratiques de fabrication au sein de l'UE, et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Polish: Marijke KORTEWEG Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
French: Demandes de désignation (données d'entrée) Avis donnés sur les désignations (données de sortie)
Polish: Wnioski o oznaczenie (dane wejściowe) Opinie wydane w sprawie oznaczenia (dane wyjściowe)
French: Domaines pharmaceutiques spécifiques
Polish: Specyficzne produkty lecznicze
French: Dotation/Budget 2006 d'après les comptes définitifs.
Polish: 1Przyznane fundusze/budżet na rok 2006 według końcowych sprawozdań finansowych 2Przyznane fundusze/budżet na rok 2007 - stan na dzień 31 grudnia 2007 r.
French: Notifications initiales payantes
Polish: Wstępne powiadomienia płatne Wstępne powiadomienia ogółem Powiadomienia o zmianie
French: Un outil amélioré qui permettra à l'Agence et à ses partenaires de rationaliser le traitement des informations de pharmacovigilance, l'entrepôt de données EudraVigilance Vétérinaire (projet de l'UE dans le domaine télématique), sera mis en œuvre en 2008.
Polish: W 2008 r. zostanie wdrożone udoskonalone narzędzie - hurtownia danych EudraVigilance Veterinary (projekt telematyczny UE) - które pomoże Agencji i jej partnerom w racjonalizacji przetwarzania informacji z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: Inspections
Polish: Oceny
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
French: Demandes reçues (données d'entrée)
Polish: Liczba wniosków otrzymanych (dane wejściowe)
French: Personnel en activité Frais de missions
Polish: Wydatki operacyjne Spotkania
French: L'EMEA intensifiera sa collaboration avec ses partenaires internationaux dans le contexte notamment de la poursuite de la mise en œuvre des accords de confidentialité conclus avec la FDA des Etats Unis et de l'application des accords récemment signés avec les autorités sanitaires japonaises et canadiennes.
Polish: Zostanie zintensyfikowana współpraca z międzynarodowymi partnerami, zwłaszcza w kontekście dalszego wdrażania zasad poufności uzgodnionych z amerykańską Administracją ds.
French: En revanche, les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché devraient recourir davantage d'eux-mêmes à la procédure d'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) pour simplifier l'harmonisation des informations sur les produits et optimiser la maintenance après autorisation de leurs produits sur l'ensemble du territoire de l'UE.
Polish: Niemniej jednak przedstawiciele Agencji szacują, że liczba spraw przekazanych z powodu różnicy w opiniach na poziomie państw członkowskich w ramach procedur wzajemnego uznawania będzie podobna do tej z 2007 r. Z drugiej strony oczekuje się, że podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie produktów do obrotu będą częściej dobrowolnie korzystały z procedury harmonizacji charakterystyki produktu leczniczego w celu usprawnienia harmonizacji informacji o produkcie oraz zoptymalizowania działań prowadzonych po dopuszczeniu leków do obrotu w całej UE.
French: Total titre 3 TOTAL DES DÉPENSES
Polish: Programy wspólnotowe Razem tytuł 3
French: Demandes de conseil scientifique reçues/attendues (données d'entrée)
Polish: Scientific-advice requests received/forecast (Input)
French: Désignation des médicaments orphelins
Polish: Oznaczanie produktów medycznych jako leków sierocych
French: Contribution de l'EEE Programmes communautaires Autres
Polish: Środki z EOG
French: Pour les défauts de qualité et les retraits de produits voir www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html pour les instructions et les points de contact E-mail: qdefect@emea.europa.eu
Polish: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html
French: L'Agence réfléchira sur le partage du travail et la coopération avec ses partenaires internationaux pour tous les types d'inspections dans le cadre des efforts déployés pour répondre à la demande croissante de collaboration internationale dans ce domaine et éviter une double charge de travail et un gaspillage de ressources.
Polish: Dyskusje te będą jednym z elementów reagowania na rosnącą potrzebę międzynarodowej współpracy w tej dziedzinie oraz konieczność wyeliminowania powielania działań i zasobów.
French: INTRODUCTION DU DIRECTEUR EXECUTIF..................................................................... 3
Polish: Specyficzne produkty lecznicze ......................................................................................... 20
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus/attendus (données d'entrée)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnotyprzyjęte/przewidywane (dane wejściowe)
French: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
French: Demandes de conseil scientifique et de suivi
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i o działania uzupełniające
French: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 90
French: 3.1 Médicaments pour les enfants
Polish: Leki dla dzieci
French: Demandes reçues/attendues (données d'entrée)
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
French: Total catégorie AST Total des postes
Polish: Kategoria AST razem 0 Ogółem
French: Ces signes se sont résorbés sans traitement.
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
French: Elimination des déchets : lire la notice.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
French: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Polish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: Mises en garde particulières :
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
French: L'implant est biocompatible et ne nécessite pas d'être retiré.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
French: Insérer l'aiguille sous la peau sur toute sa longueur.
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
French: Donc, des chiens avec des troubles sociopathiques, présentant des épisodes d'agressions intra-spécifiques (entre chiens) et/ou inter-spécifiques (entre un chien et une autre espèce), ne doivent pas être castrés chirurgicalement ni être traités avec l'implant.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), Code ATCVet QH01CA93.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
French: C MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
French: Le traitement des furets doit être initié au début de la saison de reproduction.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
French: Les niveaux de testostérone restent inférieurs à 0,1 ng/ml pendant au moins 16 mois.
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
French: Dans de très rares cas, l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
French: La desloréline est métabolisée rapidement.
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le médicament vétérinaire.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na pudełku.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de la desloréline lorsqu'elle est administrée pendant la gravidité.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
French: La castration chirurgicale ou médicale peut avoir des conséquences inattendues sur le comportement agressif (c.-à-d. une amélioration ou aggravation).
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
French: Seul le taux de testostérone (marqueur établi de la fertilité) peut confirmer avec certitude un manque d'efficacité du traitement.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Polish: Przechowywać w lodówce.
French: Les paramètres de l'activité sexuelle n'ont pas tous été testés spécifiquement (séborrhée, marquage par l'urine et l'agressivité).
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
French: L'utilisation de Suprelorin doit donc être basée sur l'évaluation du risque/bénéfice établie par le vétérinaire.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
French: Au cours des essais cliniques avec Suprelorin 4,7 mg, la durée moyenne de l'effondrement du taux de testostérone était 1,5 fois plus longue chez les chiens de petite taille (<10 kg) par rapport à tous les autres chiens de grande taille.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
French: Soulever la peau lâche entre les omoplates.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
French: Date de la première autorisation : 10/07/2007 Date du dernier renouvellement : 17/05/2017
Polish: Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
French: Pour plus d'informations sur ce médicament vétérinaire, merci de contacter le représentant local du détenteur de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
French: Il résulte de cette suppression que les animaux traités ne peuvent plus synthétiser et (ou) libérer l'hormone folliculo-stimulante (FSH) et l'hormone lutéinisante (LH), les hormones responsables du maintien de la fertilité.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
French: Examiner la seringue et l'aiguille pour vérifier que l'implant n'est pas resté dans la seringue ou l'aiguille et que l'espaceur est visible.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
French: Voir aussi la rubrique « Mise(s) en garde particulière(s) ».
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
French: Un autre analogue de la GnRH s'est avéré fœtotoxique sur les animaux de laboratoire.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
French: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: VIRBAC Sp. z o.o.
French: 2 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir 5 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
French: Excipient(s) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Cependant, si le traitement doit être arrêté, les implants peuvent être retirés par voie chirurgicale par un vétérinaire.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
French: Chiens et furets :
Polish: Psy i fretki:
French: Les femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit.
Polish: Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
French: Furets : Aucune information n'est disponible sur les furets concernant le surdosage.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania u fretek.
French: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Polish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE ET L'UTILISATION
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
French: Il est recommandé d'utiliser de la colle tissulaire afin d'obturer le site d'administration, si nécessaire.
Polish: Zaleca się zastosowanie kleju tkankowego celem zamknięcia miejsca wstrzyknięcia implantu, jeśli konieczne.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » ET CONDITIONS OU RECTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
French: Éviter d'injecter l'implant dans la graisse car la libération de la substance active pourrait être diminuée dans les zones mal vascularisées.
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
French: Bien qu'un contact cutané avec le produit soit improbable, s'il se produisait, laver immédiatement la zone exposée, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA DELIVRANCE OU L'UTILISATION
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
French: L'infertilité (suppression de la spermatogénèse, réduction de la taille des testicules, niveaux de testostérone inférieurs à 0,1 ng/ml, et suppression de l'odeur musquée) est obtenue entre 5 et 14 semaines après le traitement initial dans des conditions de laboratoire.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
French: Dans de très rares cas, un testicule peut monter dans l'anneau inguinal.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
French: N'administrer qu'un seul implant, quelle que soit la taille du furet.
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
French: Huile de palme hydrogénée Lécithine
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
French: On a montré chez les chiens que le pic des taux plasmatiques de desloréline survenait 7 à 35 jours après l'administration d'un implant contenant 5 mg de desloréline radiomarquée.
Polish: Wykazano u psów, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
French: On a montré que le pic des taux plasmatiques de desloréline survenait 7 à 35 jours après l'administration d'un implant contenant 5 mg de desloréline radiomarquée.
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique 4.4).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt 4.4).
French: Des données démontrent que le traitement par le produit réduira la libido du chien, mais les autres changements comportementaux (comme l'agressivité des mâles) n'ont pas été étudiés.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
French: Une augmentation transitoire, de courte durée, de la testostérone plasmatique peut être observée immédiatement après l'implantation.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
French: Chez 2 chiens sur les 30 impliqués dans l'essai clinique, l'infertilité n'a été obtenue qu'environ 12 semaines après le traitement initial mais dans la plupart des cas ces animaux n'ont pas été capables d'engendrer une progéniture.
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
French: Fabricants responsables de la libération des lots : VIRBAC
Polish: Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC
French: Dans de très rares cas, un changement transitoire du comportement a été rapporté avec la manifestation d'agression (voir la rubrique « Mises en garde particulières »).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
French: La substance peut être directement mesurée dans le plasma jusqu'à 2,5 mois après l'implantation.
Polish: Deslorelina jest bezpośrednio wykrywalna w osoczu przez okres do około 2,5 miesięcy po implantacji.
French: L'implant doit être administré par voie sous-cutanée entre les omoplates du chien ou du furet.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
French: 06516 Carros FRANCE
Polish: 06516 Carros Francja
French: L'infertilité est obtenue 8 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 12 mois suivant ce traitement.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
French: Au cours des essais cliniques, chez la plupart des chiens de petite taille (< 10 kg de poids corporel), les taux de testostérone sont demeurés très bas pendant plus de 12 mois suivant l'implantation.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
French: Des données démontrent que le traitement avec le médicament vétérinaire réduira la libido du chien.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego zmniejsza popęd płciowy u psów.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny:
French: Appuyer sur la peau au site d'insertion après le retrait de l'aiguille et maintenir une pression pendant 30 secondes.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
French: Suomi/Finland VIRBAC
Polish: Suomi/Finland
French: La nécessité de procéder à des implantations suivantes doit être basée sur l'augmentation de la circonférence du scrotum et/ou l'augmentation des concentrations plasmatiques de testostérone ainsi que le retour à l'activité sexuelle.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
French: Pour les très gros chiens (> 40 kg de poids corporel), les données sont limitées, mais la durée de l'effondrement du taux de testostérone a été comparable à celle observée chez les chiens de taille moyenne et ceux de grande taille.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.