FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Episalvan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Episalvan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Episalvan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients ont reçu Episalvan associé à un pansement sur une moitié de la plaie, tandis que l'autre moitié de la plaie a été traitée au moyen d'un pansement standard uniquement.
Romanian: Pacienților li s-a aplicat Episalvan împreună cu un pansament pe jumătate din plagă, în timp ce cealaltă jumătate de plagă a fost tratată doar cu pansament standard.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de l'Episalvan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Episalvan?
French: Une troisième étude impliquait 57 patients présentant des plaies peu profondes causées par une brûlure, dont la moitié a été traitée par Episalvan et l'autre par un gel désinfectant standard.
Romanian: Un al treilea studiu a inclus 57 de pacienți cu plăgi de arsură de gradul II la care jumătate din plagă a fost tratată cu Episalvan, iar cealaltă jumătate cu un gel dezinfectant standard.
French: Comment Episalvan agit-il?
Romanian: Cum acționează Episalvan?
French: Comment Episalvan est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Episalvan?
French: 1 flacon, (270 ml) + une pipette doseuse graduée de 10 ml et un adaptateur
Romanian: 1 flacon, (240 ml)+ o seringă dozatoare de 10 ml pentru administrare orală şi un adaptor
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare Ambalajul
French: Laissez-la sécher complètement avant de la réutiliser.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou.
French: Ces différences ont été observées au sein de chacun des différents groupes d'âge étudiés.
Romanian: Aceste diferenţe au fost observate în fiecare grupă de vârstă studiată.
French: Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Romanian: Zaharoza poate fi nocivă pentru dinţi.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
French: Les conclusions supportaient la non-infériorité, quelle que soit la méthode d'analyse.
Romanian: Concluziile sprijină non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
French: Semaine 0 (après 36 semaines de traitement)
Romanian: Săptămâna 0 (după 36 de săptămâni de tratament)
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Romanian: Reluaţi etapele 3-7 în acelaşi mod, până când aţi luat doza dumneavoastră completă.
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
French: Tirez le piston de la seringue jusqu'à ce que la seringue contienne la première partie de votre dose complète.
Romanian: Trageţi pistonul seringii, până când seringa conţine prima parte din doza dumneavoastră completă.
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 în sânge.
French: La demi-vie d'élimination observée est de 5 à 7 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este între 5 şi 7 ore.
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) et très rare (< 1/10 000).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor adverse este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
French: Epivir est un type de médicament connu sous le nom d'antirétroviral.
Romanian: Epivir este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral.
French: Cela peut causer des réactions allergiques (réactions tardives possibles).
Romanian: Acestea pot provoca reacţii alergice (eventual întârziate).
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
French: Enfants : La biodisponibilité absolue (approximativement 58 - 66 %) de la lamivudine est réduite chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Romanian: Copii: biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58-66%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de refeinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
French: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Romanian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiei.
French: Epivir vous aide à contrôler votre maladie.
Romanian: Epivir ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
French: Date de première autorisation : 8 août 1996
Romanian: Data primei autorizări: 8 august 1996
French: Efficacité clinique et sécurité d'emploi
Romanian: Eficacitatea clinică şi siguranţă
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre Epivir.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Epivir.
French: Les résultats des études de carcinogénicité à long terme réalisées chez le rat et la souris n'ont pas montré de potentiel carcinogène pertinent pour l'Homme.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la şobolani şi şoareci nu au evidenţiat nici un potenţial carcinogen relevant pentru om.
French: Ces résultats sont cohérents avec les plus faibles taux de suppression virologique observés chez ces patients.
Romanian: Aceste date sunt concordante cu ratele mai mici de supresie antivirală observate la aceşti pacienţi.
French: Qu'est-ce qu'Epivir et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
French: Après injection intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 l/kg.
Romanian: În urma studiilor cu administrare intravenoasă, volumul mediu de distribuţie este de 1,3 l/kg.
French: Avalez les comprimés entiers, avec de l'eau.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
French: Les données de pharmacocinétiqes sont issues de 3 études pharmacocinétiques (PENTA 13, PENTA 15 et sous-étude PK de ARROW) portant sur des enfants de moins de 12 ans.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obţinute din 3 studii farmacocinetice (PENTA 13, PENTA 15 și substudiul ARROW PK) efectuate la copii cu vârsta sub 12 ani.
French: 3705 LZ Zeist
Romanian: 3705 LZ Zeist Olanda
French: Une petite quantité des composants d'Epivir peut également passer dans le lait maternel.
Romanian: O cantitate mică din substanţa din Epivir poate trece în laptele matern.
French: Etude ARROW Sous - étude PK Partie 1
Romanian: ARROW PK Substudiu Part 1
French: Classe pharmaco-thérapeutique : analogue nucléosidique, code ATC : J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analog nucleozidic, codul ATC: J05AF05
French: Les comprimés contiennent également les composants suivants :
Romanian: Comprimatele mai conţin următoarele componente:
French: Conservez-le précieusement.
Romanian: Păstraţi-l în siguranţă.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Romanian: Limpede, incoloră până la galben pal.
French: Cependant, pour le traitement de l'infection par le VIH, seule une posologie de 300 mg par jour (en association avec d'autres médicaments antirétroviraux) s'est montrée efficace.
Romanian: Cu toate acestea, pentru tratamentul infecţiei HIV doar doza zilnică de 300 mg lamivudină (în asociere cu alte medicamente antiretrovirale) s-a dovedit eficace.
French: A noter que dans cet essai, aucune donnée clinique chez l'enfant de moins de un an n'était disponible.
Romanian: De menţionat că la acest studiu nu sunt disponibile date clinice pentru copii cu vârsta mai mică de un an.
French: Retirez la seringue du flacon et rincez-la soigneusement à l'eau claire.
Romanian: Scoateţi seringa din flacon şi spălaţi-o bine cu apă curată.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţii medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
French: Les données de pharmacocinétique chez l'enfant de moins de 3 mois sont limitées.
Romanian: Datele cu privire la farmacocinetică la pacienţii cu vârsta sub trei luni sunt limitate.
French: Qu'est-ce qu'Epivir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir Comment prendre Epivir
Romanian: Ce este Epivir şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Epivir Cum să luaţi Epivir
French: Les patients ayant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose, de malabsorption glucosegalactose ou une insuffisance sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-isomaltoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présentent des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Romanian: Aceste constatări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă constatări clinice severe de etiologie necunoscută, în special constatări neurologice.
French: Si vous oubliez de prendre Epivir
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Epivir
French: Tenez fermement le flacon.
Romanian: Tineţi flaconul strâns.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru tratarea infecţiei fără recomandarea medicului dumneavoastră.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
French: • fourmillements ou engourdissement au niveau des bras, des jambes, des mains ou des pieds.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul braţelor, picioarelor, mâinilor şi labei piciorului.
French: La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
French: Deux prises journalières N (%)
Romanian: De două ori pe zi N (%)
French: L'utilisation d'Epivir en monothérapie n'est pas recommandée.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Epivir ca monoterapie.
French: • un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie)
Romanian: • un număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie) şi număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie)
French: Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Romanian: Epivir nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală în organismul dumneavoastră şi o menţine la un nivel scăzut.
French: Sujets âgés : aucune donnée spécifique n'est disponible ; toutefois, une attention particulière devra être portée chez le sujet âgé en raison de modifications liées à l'âge, telles qu'une diminution de la fonction rénale et une altération des paramètres hématologiques.
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice; cu toate acestea, se recomandă atenţie deosebită la această categorie de pacienţi din cauza modificărilor asociate vârstei, cum sunt scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
French: • si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Epivir sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveţi infecţie cu virus hepatitic B, nu întrerupeţi tratamentul cu Epivir fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteţi avea o reactivare a hepatitei)
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu, prin folosirea aceloraşi ace).
French: N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Epivir.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui medicament nou în timp ce luaţi Epivir.
French: Excipients à effet notoire :
Romanian: Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
French: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan
Romanian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polonia
French: • consomment de l'alcool
Romanian: • dacă au consumat alcool etilic
French: Cependant, la quantité de lamivudine absorbée (ASC) n'est pas modifiée.
Romanian: Cu toate acestea, gradul de absorbţie al lamivudinei (pe baza ASC) nu a fost influenţat.
French: Epivir contient également des conservateurs (parahydroxybenzoates) qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement décalées dans le temps).
Romanian: De asemenea Epivir conţine conservanţi (parahidroxibenzoaţi) care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate).
French: Date de première autorisation : 15 novembre 2001 Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2006
Romanian: Data primei autorizări: 15 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2006
French: Lorsque l'administration concomitante est indiquée, une surveillance clinique est nécessaire.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
French: • l'emtricitabine (utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH)
Romanian: • emtricitabină (utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Epivir
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge)
French: La lamivudine étant dialysable, une hémodialyse continue peut être réalisée en cas de surdosage, bien que cela n'ait pas été étudié.
Romanian: Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă, hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului, cu toate că acest lucru nu a fost studiat.
French: Ce que contient Epivir
Romanian: Ce conţine Epivir
French: Les données issues de plus de 200 paires "mère/enfant" traitées pour le VIH indiquent que les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par une mère traitée pour le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques de la mère), et diminuent progressivement jusqu'à être indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l'âge de 24 semaines.
Romanian: Pe baza rezultatelor observate la mai mult de 200 de perechi mamă/copil tratate pentru HIV, concentraţiile serice de lamivudină la sugarii alăptaţi de mame tratate pentru HIV sunt foarte mici (<4% din concentraţiile serice materne) şi scad progresiv, până la valori nedetectabile când copiii alăptaţi ajung la vârsta de 24 de săptămâni.
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique actif sur le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) et sur le Virus de l'Hépatite B (VHB).
Romanian: Lamivudina este un analog nucleozidic care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV) şi a virusului hepatitic B (VHB).
French: Compte-tenu de ces résultats, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine.
Romanian: Având în vedere datele obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
French: Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 15 ml, vous devrez prendre une seringue doseuse pleine de solution, plus la moitié d'une seringue.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 15 ml, trebuie să luaţi o seringă şi jumătate de medicament.
French: Les instructions pour son utilisation sont détaillées dans la notice.
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt incluse în cutie.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de la lamivudine chez l'enfant insuffisant rénal.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea lamivudinei la copiii cu insuficienţă renală.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucune étude n'est disponible concernant les effets d'Epivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Absorption:
Romanian: Absorbţia:
French: Pour obtenir une imprégnation similaire à celle de l'adulte et des enfants plus âgés, la posologie appropriée pour le nouveau-né est donc de 4 mg/kg/jour.
Romanian: De aceea, pentru obţinerea unei expuneri similare cu cea de la adulţi, doza potrivită pentru nou-născuţi este de 4 mg/kg şi zi.
French: • chute des cheveux (alopécie).
Romanian: • căderea părului(alopecie).
French: Pour tous les autres seuils testés (< 200c/ml, < 400c/ml, < 1000c/ml), les résultats étaient dans les limites de cette borne de non-infériorité.
Romanian: (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), toate încadrându-se în această marjă de non-inferioritate.
French: (érythroblastopénie).
Romanian: (neutropenie)
French: Dose initiale
Romanian: Prima doză
French: Retirez le bouchon du flacon.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignées par PPC).
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (denumită adesea PPC).
French: Clairance de la créatinine (Cl en ml/min)
Romanian: Clearance al creatininei (ml/min)
French: Une étude de fertilité chez le rat a montré que la lamivudine n'a pas d'effet sur la fertilité des animaux mâles ou femelles.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la şobolani a evidenţiat că lamivudina nu are efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine.
French: Retirez la seringue de l'adaptateur.
Romanian: Scoateţi seringa din adaptor.
French: Epivir est également disponible sous forme de comprimé pour les patients pesant au moins 14 kg (voir rubrique 4.4).
Romanian: De asemenea, Epivir este disponibil și sub formă de comprimate destinate pacienţilor cu greutatea de cel puţin 14 kg (vezi pct. 4.4).
French: Chaque dose de 15 ml contient 3 g de sucrose (20 % p/v).
Romanian: Fiecare doză a 15 ml conţine zahăr 3 g (20% m/v).
French: La relation entre la sensibilité in vitro du VIH à la lamivudine et la réponse clinique au traitement est encore à l'étude.
Romanian: Relaţia dintre sensibilitatea HIV la lamivudină in vitro şi răspunsul clinic la terapia care conţine lamivudină este încă în curs de investigare.
French: Introduisez fermement la seringue dans l'adaptateur.
Romanian: Introduceţi cu fermitate seringa în adaptor.
French: Chaque dose de 15 ml contient 44,1 mg de sodium.
Romanian: Fiecare doză a 15 ml conţine sodiu 44,1 mg.
French: Des différences ont été observées en termes d'absorption entre la population adulte et la population pédiatrique (voir "Populations particulières").
Romanian: Au fost observate diferențe de absorbție între adulți și copii şi adolescenţi (vezi Grupe speciale de pacienţi).
French: La co-administration de solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) et d'une dose unique de 300 mg de solution buvable de lamivudine a entrainé des diminutions dose-dépendantes de l'exposition à la lamivudine (ASC) de 14%, 32% et 36% ainsi que de la Cmax de la lamivudine de 28 %, 52 % et 55 % chez l'adulte.
Romanian: Administrarea de sorbitol soluţie (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) împreună cu o singură doză de 300 mg de lamivudină soluţie orală a determinat scăderi dependente de doză de 14%, 32% şi 36% ale expunerii la lamivudină (ASC∞) şi de 28%, 52% şi 55% ale Cmax de lamivudină la adulţi.
French: Date du dernier renouvellement : 28 juillet 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2006
French: Aucun problème de tolérance n'a été observé chez ces patients.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranţă la aceşti subiecţi.
French: L'administration de lamivudine au cours d'un repas entraîne un allongement de la valeur du Tmax et une diminution de la valeur de la Cmax (diminuée de 47 %).
Romanian: Administrarea lamivudinei împreună cu alimente duce la o alungire a tmax şi la o Cmax mai mică (scade cu 47%).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement de l'infection par le VIH avec Epivir.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul tratamentului cu Epivir pentru infecţia HIV.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)