FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Portuguese: Cada ml contém:
French: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE 33500 LIBOURNE
Portuguese: 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
French: Durée de l'immunité : 280 jours après achèvement de la primo-vaccination..
Portuguese: Duração da imunidade: 280 dias após conclusão da primovacinação.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8°C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
French: S'il a été décidé de vacciner tout le troupeau, il est recommandé de vacciner les mâles en même temps.
Portuguese: Caso seja decidido vacinar todo o efetivo, é aconselhável a vacinação simultânea dos machos.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal
French: Flacon plastique de 40 ml
Portuguese: Frasco de plástico de 40 ml
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CEVA SANTE ANIMALE
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: CEVA Santé Animale
French: Durée de l'immunité : un an après la fin de la primo-vaccination.
Portuguese: Duração da imunidade: um ano após a conclusão da primovacinação.
French: Bovins : 4 ml dans la région du cou Caprins : 2 ml dans la région du cou.
Portuguese: Caprinos: 2 ml na região do pescoço.
French: Dans des conditions normales, un calendrier de vaccination doit être planifié afin que la primo vaccination soit complète 3 semaines avant l'accouplement ou l'insémination artificielle
Portuguese: Em condições normais, o calendário de vacinação deve ser planeado de modo a que a primovacinação esteja completa cerca de 3 semanas antes da inseminação artificial ou cobrição.
French: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Portuguese: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
French: Début de l'immunité: non établie.
Portuguese: Início da imunidade: não estabelecido.
French: ≤ 120µg
Portuguese: ≤ 120 μg
French: Chez les bovins et caprins, le vaccin est peut être utilisé durant la lactation.
Portuguese: Lactação Em bovinos e caprinos, a vacina pode ser administrada durante a lactação.
French: Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.
Portuguese: É aconselhável vacinar todos os animais do efetivo, ao mesmo tempo.
French: Immunisation active des caprins afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et réduire son excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Portuguese: Para a imunização ativa de caprinos para redução do aborto causado por Coxiella burnetii e para redução da excreção do organismo através do leite, muco vaginal, fezes e placenta.
French: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
Portuguese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
French: EXP Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Portuguese: EXP: {mês/ano} Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP. Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
French: Des signes systémiques tels que léthargie, malaise et/ou anorexie ont été peu fréquemment observés d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Portuguese: Através da experiência de pós-comercialização relativa à segurança, foram relatados, com pouca frequência, sinais sistémicos, tais como letargia, mal-estar e/ou anorexia.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans traitement.
Portuguese: A reação diminui gradualmente e desaparece sem necessidade de tratamento.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux: Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais É aconselhável vacinar todos os animais do efetivo, ao mesmo tempo.
French: Le principe actif Coxiella burnetii phase I contenu dans le vaccin induit une immunisation active contre la fièvre Q chez les bovins et les caprins.
Portuguese: A vacina contém Coxiella burnetii fase I como substância ativa, induzindo imunidade ativa contra a Febre Q em bovinos e caprinos.
French: Une légère augmentation de la température rectale (pendant 4 jours après la vaccination) a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Portuguese: Foi muito comum observar em estudos laboratoriais um ligeiro aumento da temperatura retal, durante 4 dias após a vacinação.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1 flacon plastique de 40 ml ou 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO para frasco de plástico de 40 ml ou 100 ml
French: NOTICE COXEVAC suspension injectable pour bovins et caprins
Portuguese: COXEVAC suspensão injetável para bovinos e caprinos
French: Cette réaction régresse et disparaît sans traitement.
Portuguese: A reação diminui e desaparece sem necessidade de tratamento.
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Portuguese: Devem ser administradas duas doses por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cet effet indésirable.
Portuguese: as precauções apropriadas devem ser tomadas para reduzir o stress, tanto quanto possível, durante a administração do medicamento veterinário.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
Portuguese: EU/2/10/110/001-002
French: EU/0/00/000/002 (100 ml)
Portuguese: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 16 dias, uma reação palpável de diâmetro máximo de 10 cm.
French: * Unité Fièvre Q : teneur relative de l'antigène phase I mesurée par ELISA en comparaison avec une unité de référence.
Portuguese: Coxiella burnetii inativada, estirpe Nine Mile ≥ 72 Unidades FQ* *Unidade de Febre Q: potência relativa da fase I do antigénio medida por ELISA em comparação com item de referência.
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
Portuguese: No entanto, em ensaios laboratoriais de segurança, a administração de COXEVAC em machos demonstrou ser segura.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovins Code ATCvet : QI02AB
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para bovídeos, vacinas bacterianas inativadas para bovinos.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30/09/2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
Portuguese: Com a administração de uma dose dupla, foi observada no local da injeção durante 4 dias, uma reação moderada palpável com diâmetro de 4-5 cm.
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
Portuguese: Como o stress pode contribuir para esta reação adversa, as precauções apropriadas devem ser tomadas para reduzir o stress, tanto quanto possível, durante a administração do medicamento veterinário.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Portuguese: EXP.{mês/ano} Uma vez aberto, utilizar dentro de 10 horas.
French: Mise en place de l'immunité : non établie.
Portuguese: Duração da imunidade ainda não foi estabelecida.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE COXEVAC suspension injectable pour bovins, ovins, caprins
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: COXEVAC suspensão injetável para bovinos e caprinos
French: Une réaction palpable d'un diamètre de 9 à 10 cm au point d'injection pouvant durer jusqu'à 17 jours a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Portuguese: Foi muito comum observar nos estudos laboratoriais uma reação palpável de 9 a 10 cm de diâmetro, no máximo, no local da injeção, que pode durar 17 dias.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2014.
French: Quel est le temps d'attente?
Portuguese: Qual o intervalo de segurança?
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Portuguese: A duração da proteção foi estabelecida em 280 dias nos bovinos e um ano nos caprinos.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e caprinos a partir dos três meses de idade.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Portuguese: Nos caprinos, deve ser administrada uma injeção um ano mais tarde.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Portuguese: O intervalo de segurança do Coxevac para a carne e o leite é de zero dias.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Portuguese: A reação reduz-se e desaparece sem necessidade de tratamento.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Portuguese: A eficácia do Coxevac foi investigada em estudos de laboratório e de campo.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Portuguese: Em 2014, o CVMP considerou que os dados apresentados permitiam converter a autorização relativa ao Coxevac numa autorização normal.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Portuguese: A reação reduz-se gradualmente, desaparecendo sem necessidade de tratamento.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Portuguese: É administrada em duas injeções sob a pele, com três semanas de intervalo.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coxevac são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Portuguese: Vacina de Coxiella burnetii inativada
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Portuguese: O Coxevac é uma vacina bacteriana.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coxevac.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Portuguese: Os estudos realizados em caprinos também demonstraram uma menor percentagem de abortos nas cabras vacinadas em comparação com as cabras não vacinadas.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) analisou as novas informações disponibilizadas segundo um calendário estabelecido em matéria de eficácia da vacina.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Portuguese: Em caprinos, é também bastante frequente observar-se um ligeiro aumento da temperatura retal nos 4 dias que se seguem à vacinação, sem outros sinais gerais.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Portuguese: A Coxiella burnetii é uma bactéria que afeta os animais, nomeadamente os bovinos e os caprinos, e os humanos.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Portuguese: A eficácia da vacina foi determinada em caprinos em dois estudos de campo, com cabras gestantes expostas à Coxiella burnettii.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informações completas sobre o medicamento aquando da autorização inicial.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Portuguese: Após nove meses, devem ser administradas mais duas injeções nos bovinos, também com três semanas de intervalo.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Portuguese: O Coxevac é utilizado em bovinos para reduzir o risco da propagação da infeção por Coxiella burnetii e em caprinos para reduzir os abortos provocados pela infeção e também a propagação da infeção.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Portuguese: Isto é particularmente importante, dado que a bactéria Coxiella burnetii pode causar uma doença em seres humanos denominada Febre Q e a redução da doença nos animais diminuirá a probabilidade de transmissão da doença para os seres humanos.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Portuguese: O Coxevac é uma vacina veterinária que contém bactérias Coxiella burnetti inativadas (mortas).
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coxevac durante os estudos?
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Portuguese: Um estudo de campo determinou a eficácia da vacina em bovinos originários de explorações em que existia a Coxiella burnetii.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés aux bactéries Coxiella burnetii, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à les protéger contre la maladie.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos às bactérias Coxiella burnetii, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Portuguese: Em bovinos, é muito frequente observar um inchaço com um diâmetro máximo de 9 a 10 cm no local da injeção, que pode durar até 17 dias.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Portuguese: Em caprinos, é muito frequente observar uma reação palpável com 3 a 4 cm de diâmetro no local da injeção, que pode durar até 6 dias.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Portuguese: Outras informações sobre o Coxevac
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Portuguese: A infeção provocada por essa bactéria é denominada Febre Q, a qual, nos bovinos e caprinos, pode causar abortos, nados-mortos e pneumonia.
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coxevac?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coxevac?
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Portuguese: Está disponível sob a forma de suspensão injetável.
French: Comment Coxevac agit-il?
Portuguese: Como funciona o Coxevac?
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Portuguese: Os estudos realizados nos bovinos e caprinos demonstraram que o Coxevac reduz a libertação de bactérias (um fator importante na propagação da doença) no muco vaginal e no leite, ao passo que, nos caprinos, o Coxevac também reduziu a libertação de bactérias nas fezes e na placenta.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Portuguese: O Coxevac foi inicialmente autorizado em circunstâncias excecionais.
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Coxevac?
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Portuguese: Quando o Coxevac é administrado a bovinos ou caprinos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos para os combater.
French: Quelles études ont été menées sur Coxevac?
Portuguese: Como foi estudado o Coxevac?
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Portuguese: Após reconstituição: 4 semanas.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Portuguese: • se tem mais de 3 meses de gravidez.
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Portuguese: A duração média de acompanhamento foi de 4,8 anos.
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Portuguese: Áustria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgária, Chipre, Alemanha, Dinamarca, Estónia, Grécia, Finlândia, França, Hungria, Irlanda, Itália, Lituânia, Letónia, Malta, Holanda, Polónia, Portugal, Roménia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido, Islândia e Noruega.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema cardiovascular.
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Portuguese: O requerente compromete-se a fornecer as seguintes informações à Autoridade Nacional Competente do Estado-Membro de Referência para avaliação:
French: Administration de la suspension orale
Portuguese: Administração da suspensão oral
French: Informations importantes concernant certains composants de COZAAR
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de COZAAR
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
Portuguese: Agite a suspensão antes de cada utilização e volte a colocá-la de imediato no frigorífico.
French: Pour plus d'informations parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
French: L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
French: Etudes ELITE I et ELITE II
Portuguese: Estudos ELITE I e ELITE II
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Portuguese: Losartan foi avaliado nos seguintes estudos clínicos:
French: Si vous avez pris plus de COZAAR que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais COZAAR do que deveria
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte do titular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica deste efeito.
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Portuguese: Destes doentes 751 foram tratados com losartan.
French: Jeter l'excédent de solvant non utilisé dans la préparation de la suspension.
Portuguese: Rejeite o excesso de solvente não utilizado na preparação da suspensão.
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Portuguese: • As medidas de acompanhamento tal como definidas no Relatório de Avaliação do CHMP.