FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 100 ml, 500 ml e 1000 ml, con inserto in HDPE e chiusura a vite in polipropilene.
Greek: 100 ml, 500 ml και 1000 ml φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με ένθετο HDPE και βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο
Italian: Un regime di dosaggio più breve o inferiore rispetto all'attuale 10 mg/kg per 5 giorni deve essere sostanziato da nuovi dati clinici.
Greek: Υπάρχει ανάγκη τεκμηρίωσης μέσω νέων κλινικών δεδομένων ενός συντομότερου ή χαμηλότερου δοσολογικού σχήματος σε σχέση με το υφιστάμενο των 10 mg/kg για 5 ημέρες.
Italian: Flaconi da 100, 500, 1.000 o tanica da 5.000 ml.
Greek: Φιάλες των 100, 500 και 1000 ml ή κάνιστρο των 5000 ml
Italian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTOGALLO
Greek: Πορτογαλία BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Non ci sono dati sufficienti disponibili per fissare un tempo di attesa derivato da dati scientifici nei conigli, ma i limitati dati disponibili dimostrano che il primo punto temporale a cui i residui erano al di sotto dei LMR fissati dal CVMP era 2 giorni dopo il trattamento finale.
Greek: Ωστόσο, τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι το πρώτο χρονικό σημείο κατά το οποίο όλα τα κατάλοιπα υπολείπονταν των αντίστοιχων ανώτατων ορίων καταλοίπων που όρισε η CVMP ήταν 2 ημέρες μετά από την τελευταία χορήγηση θεραπείας.
Italian: Sono stati presentati dati soddisfacenti a supporto dell'uso di enrofloxacina al tasso di dose armonizzato proposto per il trattamento di Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Greek: Υποβλήθηκαν ικανοποιητικά δεδομένα προς στήριξη της χρήσης της ενροφλοξασίνης στην προτεινόμενη εναρμονισμένη δοσολογία για τη θεραπεία των Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae σε ορνίθια και των Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida σε γαλοπούλες.
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica alle autorizzazioni all'immissione di commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα Ι) την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας, των οποίων η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Italian: Specie di destinazione, indicazioni e posologia
Greek: Είδη ζώων, ενδείξεις και δοσολογία
Italian: Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale da usare in acqua potabile.
Greek: Το Baytril 10% πόσιμο διάλυμα και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιέχουν 100 mg ενροφλοξασίνης ανά ml πόσιμου υδατικού διαλύματος.
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Italian: Lotto: {numero}
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Italian: Polli: 7 giorni Tacchini: 10 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Greek: Ορνίθια: 7 ημέρες Ινδόρνιθες: 10 ημέρες Να μη χορηγείται σε ωοτόκα πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Italian: Conigli: Carne e frattaglie: 15 giorni.
Greek: Κουνέλια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες
Italian: Un'avvertenza in relazione ai potenziali effetti di sovradosaggio di fluorochinoloni sulla cartilagine durante la fase della crescita è inclusa nel paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Sovradosaggio).
Greek: Στην παράγραφο 4.10 της ΠΧΠ (Υπερδοσολογία) προστίθεται προειδοποίηση σχετικά με τη δυνητική επίδραση της υπερδοσολογίας φθοριοκινολονών στους χόνδρους κατά τη φάση της ανάπτυξης.
Italian: Somministrare con l'acqua di bevanda.
Greek: Μέσω του πόσιμου νερού.
Italian: Il prodotto ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Greek: To προϊόν καταδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae στα ορνίθια και των E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae και Pasteurella multocida στις γαλοπούλες.
Italian: Non somministrare a pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione.
Greek: Να μη χορηγείται σε ωοτόκα πτηνά αντικατάστασης μέσα για 14 ημέρες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας
Italian: Enrofloxacina
Greek: Enrofloxacin 100 mg
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 12 εβδομάδες Η ημερομηνία λήψης της πρώτης δόσης θα πρέπει να καταγράφεται στην ετικέτα.
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Greek: In vitro έχει παρατηρηθεί ανταγωνισμός, όταν συνδυάζονται οι φθοροκινολόνες με βακτηριοστατικά αντιμικροβιακά, όπως μακρολίδια ή τετρακυκλίνες και φαινόλες.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono dati limitati disponibili per il trattamento di E. coli in questa specie minore e l'estrapolazione è fatta da dati forniti per i polli, restano ancora alcuni timori.
Greek: Ωστόσο, συνεχίζουν να υφίστανται ορισμένες ανησυχίες διότι τα διαθέσιμα δεδομένα για τη θεραπεία του E. coli στα μικρά αυτά είδη ζώων είναι περιορισμένα, εφαρμόζονται δε στις γαλοπούλες αυτά που ισχύουν για τα ορνίθια με τη μέθοδο της παρέκτασης.
Italian: Avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore:  Le persone con ipersensibilità nota ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto.
Greek: • Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις (φθορο)κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το προϊόν.
Italian: Non somministrare alle pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione.
Greek: Να μη χορηγείται σε ωοπαραγωγά πτηνά αντικατάστασης για 14 ημέρες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (in particolare broiler, riproduttori e pollastre allevate come ovaiole) e tacchini
Greek: Enrofloxacin 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πτηνά (ειδικότερα κρεοπαραγωγά ορνίθια, γεννήτορες κρεοπαραγωγής & πουλάδες που εκτρέφονται ως ωοπαραγωγές) και ινδόρνιθες
Italian: IRLANDA
Greek: Ιρλανδία
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
Greek: Να ξεπλένετε αμέσως με νερό σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια.
Italian: Condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Greek: Όροι για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας
Italian: Successivamente, un segmento distante del DNA viene inserito in questa apertura prima che i filamenti vengano riavvolti.
Greek: Αρχικά, διαχωρίζονται οι δύο κλώνοι της διπλής έλικας του DNA. Στη συνέχεια, ένα μακρινό τμήμα του DNA διαπερνά αυτή τη διάσπαση, προτού επανασυγκολληθούν οι κλώνοι.
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 4 giorni
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 4 ημέρες
Italian: Non esiste alcuna evidenza di condrotossicità in polli, tacchini o conigli nelle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza degli ultimi 10 anni.
Greek: Από εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας των τελευταίων 10 χρόνων δεν προκύπτουν αποδείξεις χονδροτοξικότητας σε ορνίθια, γαλοπούλες ή κονίκλους.
Italian: Alcol benzilico
Greek: Benzyl alcohol 14 mg
Italian: Polli
Greek: Κουνέλια
Italian: Polli: 8 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Greek: Ορνίθια: 8 ημέρες Να μη χορηγείται σε πτηνά που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση
Italian: Tanica in HDPE da 5000 ml, con sigillo in alluminio/HDPE e chiusura a vite in HDPE.
Greek: 5000 ml HDPE κάνιστρο με αλουμίνιο/ HDPE σφραγίδα και HDPE βιδωτό πώμα
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας διεξήγαγαν βασική φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση για το E. Coli, ωστόσο δεν έλαβαν υπόψη μια στρατηγική δοσολογίας η οποία αποτρέπει τη μετάλλαξη ή τη δυνατότητα επιλογής ανθεκτικών τροφιμογενών οργανισμών σημαντικών για τη δημόσια υγεία (Campylobacter, Salmonella).
Italian: • Tempo di attesa;
Greek: • Χρόνος αναμονής
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 3 giorni
Greek: Ορνίθια: 3 ημέρες Ινδόρνιθες: 3 ημέρες
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Italian: Gli animali sono stati suddivisi in quattro gruppi.
Greek: Τα ζώα χωρίστηκαν σε τέσσερις ομάδες.
Italian: Il tasso di risposta clinica è stato del 92 %.
Greek: Η κλινική απόκριση ήταν 92%.
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Greek: Τύποι και μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Italian: Stato membro UE/SEE
Greek: Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Italian: Questi dati sono supportati dalla letteratura pubblicata.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποστηρίζονται από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Italian: La maggior parte degli animali è guarita nel giro di 2-3 giorni.
Greek: Τα περισσότερα ζώα ανάρρωσαν μετά από 2 έως 3 ημέρες.
Italian: Il primo criterio dell'efficacia era il successo batteriologico.
Greek: Το πρώτο κριτήριο αποτελεσματικότητας ήταν η βακτηριολογική επιτυχία.
Italian: Le frasi di avvertenza sono sufficienti per garantire l'uso sicuro del prodotto da parte della persona che lo somministra.
Greek: Οι φράσεις προειδοποίησης επαρκούν για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης του προϊόντος από το άτομο που το χορηγεί.
Italian: Considerando quanto segue:
Greek: Εκτιμώντας ότι:
Italian: I parametri clinici sono migliorati.
Greek: Οι κλινικές παράμετροι παρουσίασαν βελτίωση.
Italian: Nei gruppi trattati non è stata osservata mortalità.
Greek: Στις ομάδες θεραπείας δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα.
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
Greek: 2794-003 Carnaxide Πορτογαλία
Italian: aureus estratti da altri animali e dall'uomo.
Greek: aureus από άλλα ζώα ή ανθρώπους.
Italian: sono scarsi.
Greek: είναι πολύ περιορισμένα.
Italian: Non utilizzare in gatti di età inferiore a 8 settimane.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si maneggia il prodotto.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος.
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiato.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ανάλογα με τη σοβαρότητα των κλινικών συμπτωμάτων, αυτή η δοσολογία μπορεί να διπλασιαστεί.
Italian: <{MM/AAAA}>
Greek: <{MM/ΕΕΕΕ}>
Italian: Il tasso di successo più elevato si è osservato nei vitelli di ≤ 2 anni (71,4%), mentre è calato negli animali più vecchi.
Greek: Το υψηλότερο ποσοστό επιτυχίας παρατηρήθηκε σε μόσχους ηλικίας ≤ 2 ετών (71,4%), ενώ το ποσοστό αυτό μειώνεται σε ζώα μεγαλύτερης ηλικίας.
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Greek: Viale Certosa, 130 20156 Milano Ιταλία
Italian: e Proteus spp.
Greek: και Proteus spp.
Italian: Portogallo Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Greek: 3. Αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Italian: Non è stata tuttavia dimostrata l'efficacia clinica della dose raccomandata per l'infezione respiratoria.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει καταδειχθεί η κλινική αποτελεσματικότητα της συνιστώμενης δόσης για την αναπνευστική λοίμωξη.
Italian: aureus raccolti nel periodo 2006-2007 in Germania è risultato resistente a enrofloxacina.
Greek: aureus που συλλέχθηκαν το χρονικό διάστημα 2006-2007 στη Γερμανία ήταν ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη.
Italian: Evitare il contatto con cute e occhi.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα και τα μάτια.
Italian: Enrofloxacina è destinata esclusivamente all'uso veterinario.
Greek: Η ενροφλοξασίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Italian: - in uno studio il 4,2 % di 71 isolati di Staph.
Greek: - Σε μια μελέτη το 4,2% των 71 απομονωθέντων στελεχών Staph.
Italian: Il tasso di successo è stato del 76% il giorno 3 e del 50 % il giorno 10 nel gruppo testato rispetto al 14,3 % e al 9,5 %, rispettivamente, per il medicinale di riferimento, per gli stessi giorni.
Greek: Το ποσοστό επιτυχίας ήταν 76% την ημέρα 3 και 50% την ημέρα 10 στην υπό μελέτη ομάδα έναντι 14,3% και 9,5% αντίστοιχα για το προϊόν αναφοράς, κατά τις ίδιες ημέρες.
Italian: Le iniezioni ripetute devono essere effettuate in differenti siti di iniezione.
Greek: Επαναλαμβανόμενες ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά σημεία έγχυσης.
Italian: Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio.
Greek: Στους χοίρους, η ένεση θα πρέπει να γίνεται στο λαιμό στη βάση του αυτιού.
Italian: Un altro studio ha esaminato l'efficacia nei confronti di Staph.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα έναντι του Staph.
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Greek: <{Τηλ.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Italian: Non refrigerare o congelare.
Greek: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Greek: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Βέλγιο
Italian: I dati relativi a Pasteurella spp.
Greek: Τα δεδομένα που αφορούν το Pasteurella spp.
Italian: La relazione annuale RESAPATH 2012 indicava che nelle capre oltre il 90% di Pasteurella è sensibile a enrofloxacina.
Greek: Η ετήσια έκθεση RESAPATH του 2012 δείχνει ότι ποσοστό μεγαλύτερο του 90% του Pasteurella στις αίγες είναι ευαίσθητο στην ενροφλοξασίνη.
Italian: Pertanto, le raccomandazioni qui delineate possono essere utilizzate solo come punto di partenza per la messa a punto individuale della dose.
Greek: Ως εκ τούτου, οι συστάσεις που έγιναν εδώ μπορεί να χρησιμοποιηθούν μόνο ως σημείο εκκίνησης για την επιμέρους ρύθμιση της δόσης.
Italian: Negli animali trattati è stato osservato un indice di isolamento di E. coli inferiore.
Greek: Στα ζώα που έλαβαν θεραπεία παρατηρήθηκε χαμηλότερος δείκτης απομόνωσης του E. coli.
Italian: Queste estrapolazioni sono state ritenute accettabili perché i caprini sono considerati una specie minore.
Greek: Οι παρεκτάσεις αυτές κρίθηκαν αποδεκτές, καθώς οι αίγες θεωρούνται ελάσσον είδος.
Italian: Il tasso di recupero generale è stato del 46,7%.
Greek: Το συνολικό ποσοστό επιτυχίας της θεραπείας ήταν 46,7%.
Italian: Sono stati forniti i risultati di uno studio sperimentale e di uno studio sul campo.
Greek: Υποβλήθηκαν τα αποτελέσματα μιας πειραματικής μελέτης και μιας μελέτης πεδίου.
Italian: Nonostante la scarsità dei dati disponibili, anche la percentuale di resistenza di Staph.
Greek: Μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα ήταν περιορισμένα, το ποσοστό αντοχής του Staph.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Italian: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Greek: Ιρλανδία Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Italian: e Actinobacillus pleuropneumoniae.
Greek: και Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
Greek: Σε ό,τι αφορά το σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml, η ένδειξη πρέπει να αφορά μόνο βοοειδή ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Italian: Ogniqualvolta possibile, i fluorochinoloni devono essere usati solo in base alle prove di sensibilità.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο κατόπιν δοκιμής ευαισθησίας.
Italian: Si deve prestare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Italian: sono adeguati anche per l'infezione da Gram-positivi in entrambe le specie.
Greek: κρίνονται επίσης κατάλληλοι και για τις λοιμώξεις από θετικά κατά Gram βακτήρια σε αμφότερα τα είδη.
Italian: aureus, di cui il 17,2 % è risultato resistente a meticillina4.
Greek: aureus, το 17,2% των οποίων παρουσίασαν αντοχή στη μεθικιλλίνη4.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων κρίθηκε θετική υπό την επιφύλαξη της προσθήκης των προτεινόμενων αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος (βλ. παράρτημα III).
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Greek: 3641 RT Mijdrecht Κάτω Χώρες
Italian: Altre precauzioni
Greek: Άλλες προφυλάξεις
Italian: Nel caso di dermatite causata da Staph.
Greek: Σε ό,τι αφορά την δερματίτιδα που προκαλείται από Staph.
Italian: Quanto all'indicazione "setticemia", si tratta di una condizione che era presente soltanto nello studio sperimentale.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ένδειξη «σηψαιμία», αυτή εξετάστηκε μόνο στο πλαίσιο της πειραματικής μελέτης.
Italian: In casi molto rari, il trattamento endovenoso dei bovini può causare reazioni da shock, probabilmente come conseguenza di compromissione circolatoria.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η ενδοφλέβια θεραπεία των βοοειδών μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις σοκ, πιθανώς ως αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Italian: Per alcune gravi indicazioni relative ad animali, i fluorochinoloni potrebbero essere l'unica alternativa disponibile (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές ενδείξεις σε ζώα, η φθοριοκινολόνη αποτελεί τη μοναδική εναλλακτική διαθέσιμη επιλογή (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Italian: Nel caso di Histophilus somni sono stati forniti soltanto dati sulla sensibilità raccolti in Canada, USA ed Europa, dai quali risulta evidente l'elevata sensibilità del batterio a enrofloxacina.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Histophilus somni, υποβλήθηκαν δεδομένα ευαισθησίας μόνο από τον Καναδά, τις ΗΠΑ και την Ευρώπη, σύμφωνα με τα οποία το βακτήριο παρουσιάζει υψηλή ευαισθησία στην ενροφλοξασίνη.
Italian: Di conseguenza, l'indicazione va cancellata dalle informazioni sul prodotto per la dose da 50 mg/ml.
Greek: Συνεπώς, η ένδειξη πρέπει να διαγραφεί από τις πληροφορίες προϊόντος του σκευάσματος περιεκτικότητας 50 mg/ml.
Italian: - Uno studio condotto in allevamenti intensivi di conigli in Spagna ha dimostrato un'elevata prevalenza di ceppi di Staph.
Greek: - Μια μελέτη που διενεργήθηκε σε κονικλοτροφεία εντατικής εκτροφής στην Ισπανία έδειξε υψηλό επιπολασμό στελεχών του Staph.
Italian: La durata del trattamento si deve basare sulla durata del trattamento approvata per l'appropriata indicazione contenuta nelle informazioni di prodotto del farmaco in compresse.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάρκεια της θεραπείας που έχει εγκριθεί για την κατάλληλη ένδειξη, στις πληροφορίες προϊόντος του δισκίου.
Italian: Lo studio ha inoltre rivelato un'elevata resistenza ai chinoloni (circa il 38 % per ciprofloxacina).
Greek: Η μελέτη αποκάλυψε επίσης την πολύ υψηλή αντοχή στις κινολόνες (περίπου 38% για τη σιπροφλοξασίνη).
Italian: - Uno studio ha descritto il primo caso di Staph.
Greek: - Μια μελέτη περιγράφει το πρώτο περιστατικό στελέχους Staph.
Italian: La percentuale di guarigione batteriologica (Staph.
Greek: Το ποσοστό βακτηριολογικής ίασης (Staph.
Italian: Il metabolismo delle sostanze e l'attività del sistema immunitario dipendono, pertanto, in modo critico dalla temperatura corporea.
Greek: Ο μεταβολισμός των ουσιών και η δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος είναι, επομένως, κρίσιμα εξαρτώμενα από τη θερμοκρασία του σώματος.
Italian: Inoltre, si deve tener presente che tra specie differenti esistono grandi differenze relative al comportamento farmacocinetico dell'enrofloxacina, ciò influenzerà ulteriormente la decisione relativa al corretto dosaggio di "nome del prodotto (da completare a livello nazionale)".
Greek: Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι υπάρχουν μεγάλες διαφορές στη φαρμακοκινητική συμπεριφορά της ενροφλοξακίνης μεταξύ των διαφόρων ειδών, οι οποίες επιπρόσθετα θα επηρεάσουν την απόφαση σχετικά με τη σωστή δοσολογία του "όνομα προϊόντος (να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο)".
Italian: In questo caso, si applica il tempo di attesa dopo iniezione sottocutanea.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, ισχύει ο χρόνος αναμονής για την υποδόρια έγχυση.
Italian: L'efficacia contro M. haemolytica e Mycoplasma bovis è stata dimostrata tramite diversi studi sperimentali nell'ambito dei quali è stata indotta infezione con M. haemolytica e M. bovis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι των M. haemolytica και Mycoplasma bovis υποστηρίχθηκε από αρκετές πειραματικές μελέτες, στο πλαίσιο των οποίων προκλήθηκε λοίμωξη με M. haemolytica και M. bovis.
Italian: L'impiego del prodotto nelle vacche durante gli ultimi 3 trimestri di gravidanza si deve basare sulla valutazione del rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Greek: Η χρήση του προϊόντος σε αγελάδες κατά τη διάρκεια των 3 τελευταίων τετάρτων της κύησης θα πρέπει να βασίζεται σε μια εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Italian: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Greek: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Italian: Il rischio a livello individuale potrebbe essere maggiore per il coniglio rispetto ad altre specie.
Greek: Ο κίνδυνος λοίμωξης για τα μεμονωμένα ζώα ενδέχεται να είναι αυξημένος για τα κουνέλια σε σύγκριση με άλλα είδη ζώων.
Italian: In seguito alla valutazione dei dati disponibili sono stati stabiliti i tempi di attesa e sono state raccomandate svariate controindicazioni e frasi di avvertenza, al fine di garantire l'uso sicuro dei medicinali.
Greek: Πέραν της αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, τεκμηριώθηκαν οι χρόνοι αναμονής και προτάθηκαν αρκετές αντενδείξεις και προειδοποιήσεις για τη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των προϊόντων.
Italian: Il CVMP ha raccomandato la cancellazione dell'indicazione dalle informazioni sul prodotto.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της ένδειξης από τις πληροφορίες του προϊόντος.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Italian: Non utilizzare in volatili destinati al consumo umano.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε σε πτηνά που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Italian: Quindi, il medico veterinario deve essere a conoscenza dei corretti requisiti di temperatura delle rispettive specie di rettili e lo stato di idratazione del singolo paziente.
Greek: Ως εκ τούτου, ο κτηνίατρος θα πρέπει να γνωρίζει τις σωστές απαιτήσεις θερμοκρασίας των αντίστοιχων ειδών των ερπετών και την κατάσταση ενυδάτωσης του συγκεκριμένου ασθενούς ζώου.