FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: *myší IgG1 monoklonální protilátka produkována pomocí technologie rekombinantní DNA z buněčné linie získané z ovarií čínského křečka (CHO) a konjugované s chelátem MX-DTPA.
Croatian: *Mišje IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO) i konjugirano kelirajućim agensom MX-DTPA.
Czech:  10 ppm pro každý *Kovy, o které se jedná, závisí na konkrétním výrobním postupu.
Croatian: * Metale koje valja uključiti potrebno je temeljiti na konkretnom proizvodnom procesu.
Czech: Zevalin by měl být používán po předléčení rituximabem.
Croatian: Zevalin se mora koristiti nakon početnog liječenja rituksimabom.
Czech: Zevalin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Croatian: Zevalin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Czech: Musí se připravovat v souladu s požadavky jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu (více informací viz také odstavce 4.4, 6.6 a 12).
Croatian: Y] smije zaprimati, koristiti i primjenjivati samo kvalificirano osoblje, a mora se pripremati u skladu sa zahtjevima propisa o zaštiti od radioaktivnosti i farmaceutskoj kakvoći (za dodatne pojedinosti vidjeti dijelove 4.4, 6.6 i 12).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky u pacientů, kterým byl podán přípravek Zevalin po předchozí léčbě rituximabem, jsou:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave lijeka u bolesnika koji su primali Zevalin nakon prethodnog liječenja rituksimabom jesu:
Czech: U pacientů se závažnými mukokutánními reakcemi se musí léčba přerušit.
Croatian: Liječenje bolesnika kod kojih se pojavi teška reakcija na koži ili sluznici mora se prekinuti.
Czech: Y] musí být použit sterilní nepyrogenní chlorid yttritý 90 výše specifikované jakosti.
Croatian: Y] mora se koristiti sterilan, apirogeni itrij-90 klorid gore navedene kakvoće.
Czech: Stěna horní části tlustého střeva
Croatian: Stijenka gornjeg dijela debelog crijeva1
Czech: Kit (souprava) umožňuje navázání protilátky ibritumomab tiuxetan s radioaktivním izotopem ytria
Croatian: Set omogućuje vezanje protutijela ibritumomab tiuksetana s radioaktivnim izotopom itrij
Czech: - Údaje od 204 pacientů po léčbě Zevalinem jako konsolidační léčbě v remisi po indukční terapii první volby:
Croatian: - Podaci dobiveni ispitivanjem 204 bolesnika koji su primali Zevalin kao konsolidacijsku terapiju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije:
Czech: *rekombinantní myší IgG1 monoklonální protilátka produkována pomocí technologie DNA z buněčné linie získané z ovarií čínského křečka (CHO) a konjugované s chelátem MX-DTPA.
Croatian: *Mišje IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno tehnologijom DNK u staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (CHO) i konjugirano kelirajućim agensom MX-DTPA.
Czech: • intrakraniální hemoragie při trombocytopenii,
Croatian: • intrakranijalno krvarenje tijekom trombocitopenije
Czech: Cévní poruchy petechie** hemoragie při trombocytopenii*, hypertenze**, hypotenze**
Croatian: krvarenje tijekom trombocitopenije*, hipertenzija**, hipotenzija**
Czech: Při podávání léku je třeba postupovat s ohledem na minimalizaci rizika kontaminace léčivého přípravku a ozáření pracovníků.
Croatian: Postupke primjene treba provoditi tako da se rizik od kontaminacije lijeka te ozračivanja osoba koje postupak provode svede na najmanju moguću mjeru.
Czech: Zevalin se dodává jako souprava k přípravě ibritumomabum tiuxetanum značeného radioaktivním yttriem 90.
Croatian: Zevalin se isporučuje kao set za pripravu ibritumomab tiuksetana označenog radioaktivnim izotopom itrij-90.
Czech: Výpočet průměrné radiochemické čistoty (RCP) je následující:
Croatian: 5.) Prosječnu radiokemijsku čistoću (RCP) izračunajte na sljedeći način: 6.) Prosječni % RCP =
Czech: pacienti s počtem krevních destiček ≥ 150 000/mm 3: 15 MBq/kg tělesné hmotnosti, pacienti s počtem krevních destiček 100 000-150 000/mm 3: 11 MBq /kg tělesné hmotnosti.
Croatian: 3: 15 MBq/kg tjelesne težine - za bolesnike sa 100 000-150 000 trombocita/mm
Czech: Jelikož léčebný režim Zevalinu zahrnuje i použití rituximabu - prostudujte si také Souhrn údajů o přípravku k rituximabu.
Croatian: Budući da režim liječenja Zevalinom obuhvaća rituksimab, vidjeti i Sažetak opisa svojstava lijeka za rituksimab.
Czech: Y] je indikován ke konsolidační léčbě u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem v remisi po indukční terapii.
Croatian: Y] indiciran je kao konsolidacijska terapija nakon indukcije remisije u prethodno neliječenih bolesnika s folikularnim limfomom.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum Roztok ibritumomabu tiuxetanu Intravenózní infuze, po přípravě.
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Otopina ibritumomab tiuksetana Za infuziju u venu, nakon pripreme.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum pro infuzi
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju
Czech: Asepticky převeďte 1 500 MBq chloridu yttritého 90 s pomocí sterilní injekční stříkačky o objemu 1 ml do reakční injekční lahvičky obsahující roztok trihydrát natrium-acetátu převedeného v kroku 1.
Croatian: Pomoću sterilne štrcaljke volumena 1 ml aseptičkom tehnikom prenesite 1500 MBq itrij-90 klorida u bočicu za reakciju koja sadrži otopinu natrijevog acetata prenesenu u 1. koraku.
Czech: * zjištěny fatální následky ** pozorováno ve studii s 204 pacienty, kterým byl podán přípravek Zevalin jako konsolidační léčba v remisi po indukční terapii první volby
Croatian: * primijećen smrtni ishod ** primijećeno u ispitivanju na 204 bolesnika koji su primali Zevalin kao konsolidaciju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije
Czech: In] předpověděly přijatelnou dávku ozáření pro normální lidskou tkáň s omezenými úrovněmi dávky ozáření kostry a kostní dřeně.
Croatian: In]-radioaktivno označenog ibritumomab tiuksetana na miševima predviđeno je prihvatljivo zračenje normalnog ljudskog tkiva s ograničenim razinama zračenja kostura i koštane srži.
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA TRIHYDRÁT NATRIUM ACETÁTU
Croatian: BOČICA NATRIJEVOG ACETATA
Czech: Úmrtí v důsledku MDS/AML zahrnovala pět (2,5 %) pacientů ve skupině léčené Zevalinem a žádného pacienta v kontrolní skupině.
Croatian: Zbog mijelodisplastičnog sindroma/akutne mijeloične leukemije, u skupini koja je primala Zevalin umrlo je 5 bolesnika (2,5%), dok u kontrolnoj skupini nije bilo smrtnih slučajeva.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, rýma
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, rinitis
Czech: intravenózní infuze 250 mg/m rituximabu krátce (během 4 hodin) před podáním roztoku Zevalinu značeného radioaktivním [
Croatian: - intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m neposredno (unutar 4 sata) prije primjene otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Czech: Po léčbě přípravkem Zevalin, musí být pacienti před další léčbou jinými myšími proteiny testováni na protilátky HAMA.
Croatian: Nakon primjene Zevalina bolesnike se u pravilu mora testirati na humana antimišja protutijela prije svakog daljnjeg liječenja proteinima dobivenim iz mišjih tkiva.
Czech: Tabulka 2 Souhrn údajů o účinnosti u pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním non-Hodgkinským lymfomem (NHL) nebo s NHL nízkého stupně nebo s NHL z transformovaných B-buněk
Croatian: Tablica 2. Sažetak podataka o djelotvornosti dobivenih u ispitivanjima na bolesnicima s recidivirajućim/refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om Ispitivanje 1
Czech: Pokyny pro radioaktivní značení Zevalinu yttriem 90
Croatian: Upute za radioaktivno označavanje Zevalina izotopom itrij-90:
Czech: Specifické antidotum Zevalinu značeného radioaktivním [
Croatian: Y], monoklonskog protutijela označenog radioaktivnom tvari itrij-90 (
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie, myalgie, bolesti zad, bolesti šíje
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima, bolovi u leđima, bolovi u vratu
Czech: Léčba přípravkem Zevalin se proto u pacientů s NHL s postižením CNS nedoporučuje.
Croatian: Primjena Zevalina stoga se ne preporučuje u bolesnika kojim je NHL zahvatio središnji živčani sustav.
Czech: Zevalin je kit (souprava) pro přípravu radiofarmaka na infuzi obsahující: - jednu skleněnou injekční lahvičku ibritumomabu tiuxetanu, s 2 ml čirého bezbarvého roztoku, - jednu skleněnou injekční lahvičku trihydrát natrium-acetátu, s 2 ml čirého bezbarvého roztoku, - jednu skleněnou injekční lahvičku pufru, s 10 ml žlutě až jantarově zbarveného roztoku - jednu skleněnou reakční lahvičku (prázdná).
Croatian: Kako Zevalin izgleda i sadržaj pakiranja Zevalin je set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju koji sadrži: - jednu staklenu bočicu ibritumomab tiuksetana s 2 ml bistre, bezbojne otopine - jednu staklenu bočicu natrijevog acetata s 2 ml bistre, bezbojne otopine
Czech: Po léčbě Zevalinem
Croatian: Nakon primanja Zevalina
Czech: Y] v dávce 15 MBq/kg, byl střední efektivní poločas ibritumomabu tiuxetanu [
Croatian: Y] medijan efektivnog poluvijeka ibritumomab tiuksetana [
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika s ograničenjem unosa natrija.
Czech: Tři (3) týdny před podáním Zevalinu nesmějí pacienti užívat růstové faktory, například G-CSF a dále také po dobu 2 týdnů po ukončení léčby (viz také bod 4.4).
Croatian: Bolesnicima se 3 tjedna prije primjene te 2 tjedna nakon dovršetka terapije Zevalinom ne smije davati terapija čimbenikom rasta, kao što je G-CSF (vidjeti također dio 4.4).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Injekční lahvička obsahující ibritumomab tiuxetan: Chlorid sodný
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Bočica ibritumomab tiuksetana: natrijev klorid voda za injekcije
Czech: Promíchejte otáčením a obracením obalu; roztokem netřepejte a zabraňte tvorbě pěny.
Croatian: Miješajte izvrtanjem preokrećući spremnik, pri čemu valja izbjegavati pjenjenje ili potresanje otopine.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Roztok lidského albuminu Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Kyselina pentetová
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat otopina humanog albumina kloridna kiselina, razrijeđena (za podešavanje pH) pentetična kiselina kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Czech: Ve spojitosti s přípravkem Zevalin po předléčení rituximabem byly hlášeny těžké mukokutánní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, někdy zakončeného úmrtím.
Croatian: Prijavljene su teške reakcije na koži i sluznici, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, a neke i sa smrtnim ishodom, povezane sa Zevalinom nakon prethodnog liječenja rituksimabom.
Czech: • závažné mukokutánní reakce (viz také ‘Zvláštní upozornění a opatření pro použití'),
Croatian: • jake reakcije na koži ili sluznici (vidjeti dio "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi")
Czech: Musí být dodržována opatření radiační ochrany v souladu s národními předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením, protože podání radiofarmak představuje riziko pro personál z vnějšího ozáření nebo kontaminací ze zbytků moči, zvratků, atd.
Croatian: Budući da primjena radiofarmaceutika u drugih osoba stvara rizik od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolijevanja mokraće, povraćanja itd., potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja sukladno lokalnim propisima.
Czech: Studie byla provedena u 143 pacientů neléčených rituximabem s relabujícím nebo refrakterním folikulárním non-Hodgkinským lymfomem (NHL) nebo s NHL nízkého stupně, případně s NHL z transformovaných B-buněk.
Croatian: Ispitivanje je provedeno na 143 bolesnika koji prethodno nisu primali rituksimab s recidivirajućim ili refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum Roztok trihydrát natrium-acetátu
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Otopina natrijevog acetata
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZTOKU IBRITUMOMABU TIUXETANU
Croatian: BOČICA OTOPINE IBRITUMOMAB TIUKSETANA
Czech: Četnost CRu
Croatian: Stopa CRu-a
Czech: Zevalinu v den 0 v dávce 15 MBq/kg tělesné hmotnosti; maximální dávka 1 200 MBq; [n=208]), nebo do skupiny bez další léčby (kontrolní; n=206).
Croatian: Nakon dovršetka indukcijske terapije bolesnici su randomizirani ili u skupinu koja je primala Zevalin (250 mg/m rituksimaba na dan -7 i na dan 0 pa Zevalin od 15 MBq/kg tjelesne težine na dan 0 uz maksimalnu dozu od 1200 MBq [n = 208]) ili skupinu koja nije primala dodatnu terapiju (kontrolnu skupinu, n = 206).
Czech: Vzhledem k neznámému potenciálu absorpce a imunosuprese u kojence, nesmí ženy během léčby kojit.
Croatian: Stoga žene moraju prekinuti s dojenjem jer potencijalna apsorpcija i imunosupresija u dojenčadi nije poznata.
Czech: Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné zákony.
Croatian: Upotreba, rukovanje i zbrinjavanje radiofarmaceutskih lijekova podliježe strogim zakonima.
Czech: Zevalin 1,6 mg/ml kit pro radiofarmakum Reakční injekční lahvička Intravenózní infuze, po přípravě.
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Otopina pufera za pripremu formulacije Za infuziju u venu, nakon pripreme.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu* k naředění ve 2 ml roztoku (1,6 mg v 1 ml).
Croatian: Jedna bočica sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* koji treba razrijediti u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu ve 2 ml roztoku (1,6 mg v jednom ml).
Croatian: Svaka bočica sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Czech: Jedna injekční lahvička s ibritumomabem tiuxetanem obsahuje 3,2 mg ibritumomabu tiuxetanu* ve 2 ml roztoku (1,6 mg v 1 ml).
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Czech: Analýzy odhadované absorbované dávky záření byly prováděny pomocí kvantitativního zobrazování se Zevalinem značeným radioaktivním [
Croatian: Analize procijenjene apsorbirane doze zračenja provedene su pomoću kvantitativnog snimanja Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Czech: Charakteristika yttria 90
Croatian: Svojstva izotopa itrij-90
Czech: 3), byla hodnocena bezpečnost a účinnost odlišných léčebných režimů Zevalinu s použitím snížené dávky ibritumomabu tiuxetanu [
Croatian: Djelotvornost i sigurnost varijante protokola u kojem se upotrebljava smanjena doza ibritumomab tiuksetana [
Czech: U jedenácti z 211 pacientů s NHL v relapsu nebo v refrakterní fázi, kteří byli ve čtyřech studiích zařazení do skupiny léčené Zevalinem, byl hlášen výskyt myelodysplatického syndromu (MDS) / akutní myeloidní leukémie (AML).
Croatian: Mijelodisplastični sindrom (MDS) / akutna mijeloična leukemija (AML) zabilježeni su u 11 od 211 bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim NHL-om koji su primali Zevalin u četiri ispitivanja.
Czech: Injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu: čirý bezbarvý roztok.
Croatian: Bočica ibritumomab tiuksetana: bistra, bezbojna otopina.
Czech: Injekční lahvička s pufrovým roztokem: sklo typu I s pryžovou zátkou (bromobutyl s teflonovou vložkou) obsahující 10 ml roztoku.
Croatian: I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 10 ml otopine.
Czech: Ženy ve fertilním věku, stejně tak i muži, musí během léčby Zevalinem a až 12 měsíců po jejím ukončení používat účinné metody antikoncepce.
Croatian: Žene i muškarci u reproduktivnoj dobi tijekom i u razdoblju od 12 mjeseci nakon terapije Zevalinom moraju primjenjivati učinkovite metode kontracepcije.
Czech: Hydroxid sodný
Croatian: Bakterijski endotoksini
Czech: Jedna injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu.
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana.
Czech: • hemoragie při trombocytopenii,
Croatian: • krvarenja tijekom trombocitopenije
Czech: • Pacienti s poruchou funkce ledvin Studie bezpečnosti a účinnosti u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly prováděny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega nisu ispitane.
Czech: - pacienti s počtem krevních destiček méně než 150 000 na mm³, viz bod 4.4.
Croatian: 3: 15 MBq/kg do najviše 1200 MBq - za bolesnike s manje od 150 000 trombocita po mm³ vidjeti dio 4.4.
Czech: Byly hlášeny případy extravazace s následnou reakcí v místě infuze, jako dermatitida, deskvamace a ulcerace.
Croatian: • Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Primljena su izvješća o ekstravazacijama s posljedičnim reakcijama na mjestu infuzije, uključujući, primjerice, dermatitis na mjestu infuzije, deskvamaciju na mjestu infuzije i vrijed na mjestu infuzije.
Czech: Pokud je Vám podáván samotný Zevalin a počet krevních destiček je méně než 100 000/mm Pokud je počet krevních destiček po chemoterapii méně než 150 000/mm Pokud je počet bílých krvinek méně než 1 500/mm3.
Croatian: U sljedećim se slučajevima Zevalin ne preporučuje jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene: ako je više od četvrtine Vaše koštane srži zahvaćeno zloćudnim abnormalnim stanicama ako ste primali vanjsko zračenje (vrstu radioterapije) na više od četvrtine koštane srži ako primate samo Zevalin, a broj trombocita u krvi Vam je manji od 100 000/mm ako Vam je broj trombocita u krvi nakon kemoterapije manji od 150 000/mm ako Vam je broj leukocita manji od 1500/mm ako Vam je u prošlosti presađena koštana srž ili ste primali matične stanice krvi
Czech: Odhadované dávky absorbovaného záření Zevalinu [
Croatian: Tablica 3: procijenjene apsorbirane doze zračenja od [
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky o objemu 2 až 3 ml převeďte 1,3 ml roztoku ibritumomabu tiuxetanu do reakční injekční lahvičky.
Croatian: 3. korak: prenesite otopinu ibritumomab tiuksetana u bočicu za reakciju Pomoću sterilne štrcaljke volumena od 2 do 3 ml prenesite 1,3 ml otopine ibritumomab tiuksetana u bočicu za reakciju.
Czech: Injekční lahvička trihydrát natrium-acetátu: čirý bezbarvý roztok.
Croatian: Bočica natrijevog acetata: bistra, bezbojna otopina.
Czech: 1 lahvička 1 odměrná stříkačka + 1 adaptér
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Czech: Blistr (PVC/Al folie)
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok
Croatian: 20 mg/ml
Czech: Lahvička (HDPE)
Croatian: (HDPE)
Czech: Léková forma
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene
Czech: 300 mg Potahovaná tableta
Croatian: 300 mg
Czech: Vnitřní Obal
Croatian: Sadržaj
Czech: "Zde vytáhněte" (s přiloženou výstražnou průkazkou)
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Czech: Další informace:
Croatian: Dodatne informacije:
Czech: (viz druhá strana)
Croatian: (pogledajte drugu stranu kartice)
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Czech: Z těchto výsledků může být udělán závěr s 95% spolehlivostí, že skutečný rozdíl není větší než 8,4 % ve prospěch dávkování dvakrát denně.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Czech: • fenytoin pro léčbu epilepsie.
Croatian: • fenitoin za liječenje epilepsije.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že údaje pro režim jednou denně jsou u této populace velmi omezené (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se necítíte dobře.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Czech: Zatímco kancerogenní potenciál u lidí není známý, tato data naznačují, že možný klinický přínos u lidí převažuje nad rizikem kancerogenity.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Czech: Vzhledem k limitovaným údajům odvozeným z této studie nelze dojít k jednoznačným závěrům.
Croatian: Zbog ograničenih podataka iz ove studije ne mogu se izvući čvrsti zaključci.
Czech: Z tohoto důvodu je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Czech: Dvojitě zaslepená studie trvala alespoň 48 týdnů.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu sa svojim liječnikom
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Croatian: • ako su isto tako uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Czech: Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete s liječnikom.
Czech: Zahrnuta 3 nevirologická selhání a 4 nepotvrzená virologická selhání.
Croatian: Uključujući 3 neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora
Czech: Doporučenou dávkou je:
Croatian: Preporučena doza je:
Czech: Interakce s abakavirem je možná, avšak nebyla studována.
Croatian: Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Czech: Ziagen je dostupný také ve formě tablet.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Czech: Doposud není určen biologický mechanismus, který by vysvětlil potenciální zvýšení rizika.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
Czech: Po prvním otevření balení: 2 měsíce.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
Czech: Zbývající skupiny pokračovaly jako zaslepené.
Croatian: Preostale dvije skupine su nastavile sa slijepim liječenjem.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Ziagen stejným způsobem.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Czech: Pro všeobecné informace o přípravku Ziagen kontaktujte firmu GlaxoSmithKline……Tel:………….. (zde bude uveřejněn název a číslo telefonu místního zastoupení firmy).
Croatian: Za općenite upite vezane uz Ziagen, kontaktirajte GlaxoSmithKline ….Tel: …………(naziv lokalne tvrtke i telefonski broj će biti navedeni ovdje).
Czech: Sorbitol může způsobit mírné projímavé účinky.
Croatian: Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.
Czech: Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Czech: Klinická diagnóza suspektní hypersenzitivity na ABC zůstává základem pro klinické rozhodování.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivost na ABC ostaje temelj kliničkog odlučivanja.
Czech: Pokud to uděláte, během hodin by u Vás mohlo dojít k výraznému poklesu krevního tlaku, což by mohlo vést až k úmrtí.
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati Vaš krvni tlak može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, hitno potražite savjet drugog liječnika ( npr. hitni prijem najbliže liječničke ustanove).
Czech: Průměrný poločas eliminace abakaviru je přibližně 1,5 hodiny.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
Czech: Dávku methadonu může být nutné proto upravit.
Croatian: Dozu metadona će možda trebati prilagoditi (promijeniti).
Czech: Tyto nálezy se nepovažují za klinicky významné.
Croatian: Ovi nalazi se ne smatraju klinički značajnim.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte potíže se srdcem, kouříte nebo trpíte onemocněním, které zvyšuje riziko srdečního onemocnění, jako je vysoký krevní tlak a diabetes (cukrovka).
Croatian: Obavijestite liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate bolest koja može povisiti rizik za srčanu bolest kao što je visoki krvni tlak ili dijabetes.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Croatian: Upravljanje vozilima ili strojevima
Czech: Co je Ziagen a k čemu se používá
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.