FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Slovak: Pokiaľ ide o rezistentné a oportúnne infekcie, v tejto štúdii sa nepreukázala významná rezistencia mikroorganizmu Streptococcus mutans ani oportúnne infekcie v dôsledku mikroorganizmu Candida albicans po liečbe liekom
Danish: Som defineret af det primære effektmål viste undersøgelsen ikke nogen væsentlig forskel mellem det aktive stof og placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa podľa definície primárneho parametra nepreukázal významný rozdiel medzi účinnou látkou a placebom.
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Slovak: Štúdia skúmajúca prevenciu zubného kazu v prípade dospelých bola neúspešná, pokiaľ ide o primárny parameter, pretože sa medzi účinnou látkou a placebom nezistil žiadny rozdiel v počte zubných kazov na pacienta.
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Slovak: Produkt je lokálny dvojfázový chlórhexidínový roztok.
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Slovak: Prevora pri zmenšovaní počtu kazov v prípade dospelých pacientov s rizikom vzniku zubného kazu, vyhodnotiť bezpečnosť lieku a vyhodnotiť prípadnú rezistenciu mikroorganizmu Streptococcus mutans voči chlórhexidínu po liečbe účastníkov štúdie, a prípadný vznik oportúnnych infekcií vo forme mikroorganizmu Candida albicans po liečbe účastníkov štúdie.
Danish: Undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study")
Slovak: Štúdia skúmajúca prevenciu zubného kazu v prípade dospelých
Danish: Begrundelser for positiv udtalelse og ændring af produktresumé og indlægsseddel Ud fra følgende betragtninger:
Slovak: Odôvodnenie pozitívneho stanoviska a zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Slovak: Účinná látka sa porovnávala s placebom, pokiaľ ide o pribúdanie zubných kazov.
Danish: • vurderingen af alle tilgængelige data indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, navnlig resultatet af undersøgelserne af forebyggelse af caries hos voksne, og
Slovak: • výbor vyhodnotil všetky dostupné údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh,
Danish: Resultatet hos patienter i højrisikogruppen viste imidlertid væsentlige forskelle mellem det aktive stof og placebo.
Slovak: Keď sa však výsledok posudzuje so zreteľom na pacientov s vysokým rizikom vzniku zubného kazu, medzi účinnou látkou a placebom sa zistil významný rozdiel.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Slovak: CMV je vírus, ktorý má veľa ľudí bez toho, aby o tom vedeli.
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Slovak: Medián (90% predikčný interval)*
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine.
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Slovak: (Čistý účinok nie je známy).
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Slovak: Význam pre ľudí nie je známy.
Danish: Årsager til failure
Slovak: Dôvody zlyhania
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Vašu ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Danish: Til fordel for placebo
Slovak: V prospech placeba
Danish: Instruktionerne vedrørende klargøring og administration er de samme for begge doser.
Slovak: Pokyny na prípravu a podávanie sú pre obidve dávky rovnaké.
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Slovak: Ďalšie krvné vyšetrenia môžu byť potrebné kvôli sledovaniu hladín nasledujúcich liekov:
Danish: Immunsuppressivt regime
Slovak: Immunosupresívny režim
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Slovak: Relatívny význam týchto ciest nie je známy.
Danish: En vis grad af mætning blev observeret ved lavere koncentrationer.
Slovak: Určitá saturácia sa pozorovala pri nižších koncentráciách.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Slovak: • opuch rúk alebo chodidiel.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Slovak: V plazme sa nezistili žiadne významné metabolity.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Slovak: Interindividuálna variabilita pre biologickú dostupnosť bola odhadnutá na približne 37 %.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antivirotík.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Slovak: Všimnite si, že tabuľka nie je rozsiahla, ale uvádza príklady klinicky významných interakcií.
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Slovak: Existuje teoretické riziko zníženej expozície kvôli indukcii, ale veľkosť účinku a tým ani klinický význam nie sú v súčasnosti známe.
Danish: Dette skyldes, at lægen kan blive nødt til at ændre på din medicin eller ændre på dosis af din medicin:
Slovak: To preto, lebo váš lekár možno bude musieť zmeniť vaše lieky alebo zmeniť dávku vašich liekov:
Danish: Monitorering anbefales også ved skift af administrationsvej.
Slovak: Sledovanie sa odporúča aj pri zmene cesty podávania.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tieto mutácie sú 13- až 8 262-násobne vyššie ako hodnoty pre referenčný divoký typ vírusu.
Danish: Klar, farveløs væske pH mellem 7 og 8
Slovak: Číra, bezfarebná tekutina pH 7 až 8
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po zriedení pred použitím bola preukázaná počas 48 hodín pri 25 °C a počas 48 hodín pri 2 °C až 8 °C.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Slovak: Priemerný pomer (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax (pravdepodobný mechanizmus účinku)
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Slovak: Zmeny farby v rámci tohto rozsahu nemajú vplyv na kvalitu lieku.
Danish: 480 mg/dag.
Slovak: 480 mg/deň.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa podať pacientovi čím skôr.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: PREVYMIS nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Slovak: Skrížená rezistencia je nepravdepodobná s liekmi s rozdielnym mechanizmom účinku.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Slovak: = počet (percento) osôb v každej podkategórii.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg
Danish: Se også den generelle tekst vedrørende lægemiddelinteraktioner ovenfor.
Slovak: Taktiež pozrite všeobecný text vyššie ohľadom liekových interakcií.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania letermoviru počas viac ako 100 dní sa v klinických skúšaniach neskúmali.
Danish: *Se produktresuméet for at bekræfte kompatibilitet ved simultan administration.
Slovak: *Pozri súhrn charakteristických vlastností na potvrdenie kompatibility simultánneho súbežného podávania.
Danish: Det er ukendt, om letermovir udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa letermovir vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Risiko for bivirkninger eller nedsat terapeutisk virkning som følge af lægemiddelinteraktioner
Slovak: Riziko nežiaducich reakcií alebo zníženého terapeutického účinku z dôvodu liekových interakcií
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Slovak: Tieto údaje vyplývajú z účinku rifampicínu na letermovir 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu.
Danish: CYP2C9 induceres sandsynligvis også.
Slovak: CYP2C9 je pravdepodobne tiež indukovaný.
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Slovak: Sledovanie DNA CMV
Danish: Det vides ikke, om dialyse vil resultere i signifikant fjernelse af PREVYMIS fra det systemiske kredsløb.
Slovak: Nie je známe, či dialýza bude viesť k významnému odstráneniu PREVYMISU zo systémovej cirkulácie.
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
Slovak: • bosentán - na vysoký krvný tlak v pľúcnych cievach,
Danish: Klinisk monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné klinické sledovanie a úprava dávky.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Prevymis uden først at have talt med lægen.
Slovak: Neprestávajte užívať PREVYMIS bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom.
Danish: Omryst ikke.
Slovak: Netraste ním.
Danish: Yderligere information findes nedenfor.
Slovak: Podrobné informácie sú uvedené nižšie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX18
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Slovak: Čistý účinok in vivo na ďalšie uvedené enzýmy a transportéry nie je známy.
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa majú starostlivo sledovať hladiny sérového kreatinínu.
Danish: Lægemidler, som hovedsageligt elimineres via metabolisering eller påvirkes af aktiv transport Letermovir er en generel induktor af enzymer og transportører in vivo.
Slovak: Lieky eliminované hlavne prostredníctvom metabolizmu alebo ovplyvnené aktívnym transportom Letermovir je všeobecný induktor enzýmov a transportérov in vivo.
Danish: • amiodaron - anvendes til at afhjælpe uregelmæssig hjerterytme
Slovak: • amiodarón - používa sa na úpravu nepravidelného tlkotu srdca,
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Slovak: Vysoké riziko (n=102, 45) Nízke riziko (n=223, 125)
Danish: Manglende resultat
Slovak: Chýbajúci výsledok
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Slovak: *Táto tabuľka neobsahuje všetky informácie.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Slovak: To sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Danish: Denne ændring er ikke klinisk relevant.
Slovak: Táto zmena nie je klinicky významná.
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Slovak: Možná interakcia medzi letermovirom a týmito liekmi sa neskúmala.
Danish: Den tid, der er nødvendig for at nå steady state for et specifikt påvirket lægemiddel, vil også påvirke den tid, der er nødvendig for at nå den fulde indvirkning på plasmakoncentrationen.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie rovnovážneho stavu určitého ovplyvneného lieku bude taktiež ovplyvňovať čas potrebný na dosiahnutie plného účinku na plazmatické koncentrácie.
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
Slovak: Kompatibilné lieky sú uvedené nižšie.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke glyburid
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča glyburid
Danish: Mutationerne opstår i UL56 og finder sted i aminosyrer mellem 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Slovak: Mutácie sú lokalizované v UL56 a vyskytujú sa na aminokyselinových zvyškoch 231 až 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Danish: Profylaktisk brug af letermovir i mere end 100 dage kræver en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet.
Slovak: Používanie profylaxie letermovirom počas viac ako 100 dní vyžaduje dôsledné vyhodnotenie pomeru prínosu a rizika.
Danish: Når letermovir kombineres med ciclosporin:
Slovak: Ak sa letermovir kombinuje s cyklosporínom:
Danish: Opioid-agonister Eksempler: alfentanil, fentanyl
Slovak: Agonisty opioidných receptorov Príklady: alfentanil, fentanyl
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania po zriedení pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne by nemali presiahnuť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Slovak: 31. mája 2020 (Krok 2
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nevymiznú.
Danish: Ja (n=49, 17)
Slovak: Áno (n=49, 17)
Danish: CMV-generne UL56 og UL89 koder for underenheder af CMV-DNA-terminase.
Slovak: Gény UL56 a UL89 CMV kódujú podjednotky DNA terminázy CMV.
Danish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovak: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov.
Danish: • signifikant fald i plasmakoncentrationerne af samtidigt anvendte lægemidler, hvilket kan føre til nedsat terapeutisk virkning af det samtidigt anvendte lægemiddel.
Slovak: • k významnému poklesu plazmatických koncentrácií súbežne používaného lieku, čo môže viesť k zníženému terapeutickému účinku súbežne používaného lieku.
Danish: Konditionering med nedsat intensitet (n=86, 48)
Slovak: Príprava so zníženou intenzitou (n=86, 48)
Danish: • snurrende fornemmelse (vertigo)
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo),
Danish: Klinisk signifikant CMV-infektion
Slovak: Klinicky významná infekcia CMV
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke påvist for patienter med ESRD.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť u pacientov s ESRD neboli preukázané.
Danish: Tabel 1 indeholder en oversigt over dokumenterede eller potentielt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.
Slovak: V tabuľke 1 je uvedený zoznam potvrdených alebo potenciálne klinicky významných liekových interakcií.
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Slovak: Liek užívajte s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Samtidig anvendelse af PREVYMIS og visse lægemidler kan resultere i dokumenterede eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, hvoraf nogle kan føre til:
Slovak: Súbežné používanie PREVYMISU a určitých liekov môže viesť k známym alebo potenciálne významným liekovým interakciám, z ktorých niektoré môžu viesť:
Danish: Nej (n=276, 153)
Slovak: Nie (n=276, 153)
Danish: Hvis du også tager et lægemiddel mod forhøjet kolesterol (se listen over medicin i punktet "Brug af anden medicin sammen med Prevymis" nedenfor), skal du straks kontakte din læge, hvis du har uforklarlige muskelsmerter, især hvis du føler dig utilpas eller har feber.
Slovak: Ak užívate aj liek na vysoký cholesterol (pozri zoznam liekov v časti „Iné lieky a PREVYMIS" nižšie), okamžite musíte oznámiť vášmu lekárovi, ak máte nevysvetliteľné bolesti svalov, obzvlášť ak sa necítite dobre alebo ak máte horúčku.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky midazolamu
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Slovak: Odhadovaný rozdiel liečby -23,5 % bol štatisticky významný (jednostranná p-hodnota <
Danish: Antiepileptika (se også generel tekst) carbamazepin, phenobarbital
Slovak: Antiepileptiká (pozri tiež všeobecný text) karbamazepín, fenobarbital
Danish: Hvis du har et svækket immunsystem, efter at du har gennemgået en knoglemarvstransplantation, kan du imidlertid have en høj risiko for CMV-sygdom.
Slovak: Ak je však váš imunitný systém po transplantácii kostnej drene slabý, môžete mať vysoké riziko vzniku ochorenia vyvolaného CMV.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Osoby s ESRD sa neskúmali.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med letermovir.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s letermovirom nevykonali.
Danish: • Tag Prevymis på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: PREVYMIS užívajte v rovnaký čas každý deň.
Danish: Mediantiden til opstart med letermovir var 9 dage efter transplantation.
Slovak: Medián času do začatia podávania letermoviru bol 9 dní po transplantácii.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig vertigo
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté vertigo
Danish: Det vides ikke, om letermovir kan påvirke eksponeringen for piperacillin/tazobactam, amphotericin B og micafungin.
Slovak: Nie je známe, či letermovir môže ovplyvniť expozíciu piperacilínu/tazobaktámu, amfotericínu B a mikafungínu.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Slovak: PREVYMIS dostanete jedenkrát denne.
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Slovak: Tableta sa má prehltnúť vcelku a môže sa užiť s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Fødevarers indvirkning
Slovak: Vplyv potravy
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
Slovak: Plazmatické koncentrácie liekov transportovaných OAT3 sa môžu zvýšiť.
Danish: Det vides, at hydroxypropylbetadex kan forårsage vakuolisering i nyrerne hos rotter, når det gives intravenøst ved doser højere end 50 mg/kg/dag.
Slovak: Je známe, že hydroxypropylbetadex môže vyvolať vakuoláciu obličiek u potkanov, ak sa podáva intravenózne v dávkach väčších ako 50 mg/kg/deň.
Danish: Ciclosporin A (n=162, 90)
Slovak: cyklosporín A (n=162, 90)
Danish: Ved behandlingsophør tager det 10-14 dage før den hæmmende effekt er forsvundet.
Slovak: Po ukončení liečby trvá 10-14 dní kým inhibičný účinok vymizne.
Danish: Acylglucuronid er ustabilt i fæces.
Slovak: Acylglukuronid je v stolici nestabilný.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Slovak: CMV zvyčajne ostáva v ich tele bez toho, aby ochoreli.
Danish: Letermovir nåede steady state efter 9-10 dage med et akkumuleringsforhold på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Slovak: Letermovir dosiahol rovnovážny stav za 9 až 10 dní s akumulačným pomerom 1,2 pre AUC a 1,0 pre Cmax.
Danish: Som følge af tidsafhængig hæmning og simultan induktion kan nettoeffekten af den enzymatiske hæmning først nås efter 10-14 dage.
Slovak: V dôsledku časovo závislej inhibície a simultánnej indukcie nie je možné dosiahnuť čistý inhibičný účinok na enzýmy skôr, ako po 10-14 dňoch.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa balí do škatuľky.
Danish: Human insulin
Slovak: ľudský inzulín
Danish: PREVYMIS kan initieres på transplantationsdagen og senest 28 dage efter transplantation.
Slovak: PREVYMIS sa môže začať podávať v deň transplantácie a najneskôr 28 dní po transplantácii.
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Slovak: Pozri zoznam pod „Neužívajte PREVYMIS, ak užívate niektoré z týchto liekov."
Danish: • dabigatran, warfarin - anvendes som blodfortyndende middel eller mod blodpropper
Slovak: • dabigatran, warfarín - používajú sa na riedenie krvi alebo pri krvných zrazeninách,
Danish: Patienterne skal informeres om, at hvis de glemmer at tage en dosis af PREVYMIS, skal de tage den, så snart de kommer i tanke om det.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak vynechajú dávku PREVYMISU, majú ju užiť hneď, ako si na to spomenú.
Danish: Af de 565 behandlede forsøgspersoner fik 373 forsøgspersoner letermovir (herunder 99 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis), og 192 fik placebo (herunder 48 forsøgspersoner, der fik mindst en intravenøs dosis).
Slovak: Spomedzi 565 liečených osôb 373 osôb dostávalo letermovir (vrátane 99 osôb, ktoré dostali minimálne jednu i.v. dávku) a 192 dostávalo placebo (vrátane 48 osôb, ktorí dostali minimálne jednu i.v. dávku).
Danish: • forhøjet kreatinin i blodet - fremgår af blodprøveresultater
Slovak: • vysoká hladina kreatinínu v krvi - preukáže sa vo vyšetreniach krvi,
Danish: Haploidentisk donor
Slovak: Haploidentický darca
Danish: Profylaktisk behandling med PREVYMIS skal fortsættes i 100 dage efter transplantation.
Slovak: Profylaxia PREVYMISOM má pokračovať počas 100 dní po transplantácii.
Danish: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Slovak: simvastatín, pitavastatín, rosuvastatín
Danish: Opbevares i den originale yderkarton for at beskytte mod lys.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for bivirkninger, og passende symptomatisk behandling iværksættes.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovanie pacienta pre nežiaduce reakcie a začatie vhodnej symptomatickej liečby.
Danish: Letermovir blev absorberet hurtigt med en mediantid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) på 1,5 til 3,0 timer, og koncentrationen aftog på en bifasisk måde.
Slovak: Letermovir sa rýchlo vstrebával s mediánom času do maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) 1,5 až 3,0 hodín a koncentrácie klesali bifázicky.
Danish: På basis af farmakokinetiske populationsanalyser er der ingen forskel i letermovirs farmakokinetik hos kvinder sammenlignet med mænd.
Slovak: Na základe analýz populačnej farmakokinetiky neexistuje žiadny rozdiel vo farmakokinetike letermoviru u žien v porovnaní s mužmi.
Danish: Dette svarer til 1,15 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for voksne.
Slovak: To sa rovná 1,15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, om det er sikkert at tage Prevymis sammen med andre lægemidler.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám povie, či je bezpečné užívať PREVYMIS s inými liekmi.
Danish: • alfentanil - mod stærke smerter
Slovak: • alfentanil - na silnú bolesť,
Danish: Hos HSCT-recipienter blev letermovirs AUC estimeret ved hjælp af farmakokinetiske populationsanalyser ved brug af fase 3-data (se tabel 4).
Slovak: U príjemcov HSCT bola AUC letermoviru odhadnutá pomocou analýz populačnej farmakokinetiky s použitím údajov z fázy 3 (pozri tabuľku 4).
Danish: Metode til håndtering af manglende værdier: Non-Completer = Failure (NC = F)-metoden.
Slovak: Metóda na spracovanie chýbajúcich hodnôt: metóda NC =
Danish: Ved baseline fik 50 % af forsøgspersonerne et myeloablativt regime, 52 % fik ciclosporin, og 42 % fik tacrolimus.
Slovak: Na začiatku 50 % osôb dostávalo myeloablatívny režim, 52 % dostávalo cyklosporín a 42 % dostávalo takrolimus.