FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CAT on monitieteellinen komitea, joka koostuu alan parhaista asiantuntijoista.
Polish: CAT jest komitetem wielodyscyplinarnym, w skład którego wchodzą najlepsi eksperci z danej dziedziny.
Finnish: Järjestelmään on rekisteröitynyt myös 111 organisaatiota (myyntilupien haltijoita ja kolmansia osapuolia), joissa käyttäjiä on yhteensä 176.
Polish: Zarejestrowanych jest także 111 organizacji (podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i strony trzecie), łącznie 176 różnych użytkowników.
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Polish: Zwiększanie przejrzystości, usprawnianie komunikacji i dostarczania informacji
Finnish: Järjestelmään on rekisteröity nyt 32 toimivaltaista viranomaista, ja käyttäjiä on yhteensä 150.
Polish: Obecnie zarejestrowane są 32 właściwe organy z ogólnym udziałem 150 różnych użytkowników.
Finnish: Kun ensimmäisistä infektiotapauksista ilmoitettiin Meksikosta huhtikuussa, virasto reagoi nopeasti.
Polish: Kiedy w kwietniu pojawiły się pierwsze zgłoszenia przypadków zakażeń w Meksyku, Agencja zareagowała szybko.
Finnish: Myös olemassa olevat sääntelyyn liittyviä ohjeita päivitettiin niin, että ne kattavat myös uudet säännöt.
Polish: Zaktualizowano także istniejące dokumenty wytycznych regulacyjnych z uwzględnieniem nowych zasad.
Finnish: EudraVigilance Veterinary (EVVet) -eläinlääkintäjärjestelmän toteuttaminen ja kehittäminen jatkui vuonna 2009.
Polish: W 2009 r. kontynuowano wdrażanie i rozwój systemu EudraVigilance Veterinary (EVVet).
Finnish: Johtajan esipuhe
Polish: Wstęp dyrektora zarządzającego
Finnish: Tällä tavoin lääkevalmistekomitea pystyi antamaan myönteisiä suosituksia kahdesta pandemiainfluenssarokotteesta (Focetria ja Pandemrix) syyskuun loppuun mennessä sekä kolmannesta rokotteesta (Celvapan) lokakuun alussa.
Polish: W ten sposób pod koniec września CHMP zdołał wydać pozytywne rekomendacje dla dwóch szczepionek pandemicznych (Focetria i Pandemrix), a na początku października - dla trzeciej szczepionki (Celvapan).
Finnish: Se, että EU:n lääkejärjestelmä pystyi vastaamaan asianmukaisesti tähän kansanterveyttä uhanneeseen kriisiin, oli jälleen osoitus sen luotettavuudesta ja hyvästä toimintakyvystä.
Polish: Zdolność systemu UE dotyczącego leków do odpowiedniej reakcji na ten kryzys w dziedzinie zdrowia publicznego była kolejnym dowodem jego solidności i dobrego funkcjonowania.
Finnish: Virasto teki säännöllisiä vaihtoja Australian, Kanadan, Japanin ja Yhdysvaltojen sääntelyviranomaisten kanssa sekä Maailman terveysjärjestön (WHO) asiantuntijoiden kanssa.
Polish: Agencja prowadziła regularny dialog z organami regulacyjnymi Australii, Kanady, Japonii i Stanów Zjednoczonych oraz ekspertami ze Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Finnish: Kaikki suuret yritykset ovat nyt rekisteröityneet ja käyttävät sähköistä raportointia EVVet-järjestelmän kautta.
Polish: Obecnie zarejestrowane są wszystkie duże firmy, które dokonują zgłoszeń drogą elektroniczną przez EVVet.
Finnish: Virasto paljasti uuden tunnuksensa 8. joulukuuta 2009.
Polish: W dniu 8 grudnia 2009 r. Agencja przedstawiła swój nowy wizerunek (logo).
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden valvonnan parantaminen
Polish: Poprawa monitorowania bezpieczeństwa leków
Finnish: Vuoden aikana käynnistettiin myös useita pilottihankkeita, jotka edistävät kansainvälistä yhteistyötä tarkastusten osalta.
Polish: W 2009 r. wdrożono również wiele projektów pilotażowych wspierających współpracę międzynarodową w dziedzinie kontroli.
Finnish: Viraston kansainvälisen strategian kehittäminen alkoi kansainvälisen yhteyshenkilön nimittämisellä vuoden 2009 alussa.
Polish: Rozwój strategii międzynarodowej Agencji rozpoczął się od powołania na początku 2009 r. specjalisty ds. współpracy międzynarodowej.
Finnish: PROTECT on eurooppalainen yhteistyöhanke, joka tuo yhteen 29 julkisen ja yksityisen sektorin kumppania ja jonka tavoite on kehittää innovatiivisia lääke-epidemiologian ja lääkevalvonnan menetelmiä.
Polish: Projekt PROTECT jest wspólnym projektem europejskim skupiającym 29 partnerów publicznych i prywatnych, którego celem jest rozwój innowacyjnych metod farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Finnish: H1N1-influenssapandemia sai aikaan ennennäkemätöntä kansainvälistä yhteistyötä kahdenkeskisellä ja monenkeskisellä tasolla.
Polish: Skutkiem pandemii grypy H1N1 była niespotykana dotąd liczba wspólnych działań międzynarodowych o charakterze dwustronnym i wielostronnym.
Finnish: Lisäksi virasto julkaisi kesäkuussa 2009 raportin lääkevalmisteiden hyötyriskisuhteen arviointia koskevaan tiedotukseen liittyvistä potilaiden, kuluttajien ja terveydenhuollon ammattilaisten odotuksista.
Polish: Ponadto w czerwcu 2009 r. Agencja opublikowała raport dotyczący oczekiwań pacjentów, konsumentów i pracowników służby zdrowia w odniesieniu do informacji na temat oceny stosunku korzyści do ryzyka leków.
Finnish: Virasto edisti merkittävästi kansanterveyttä ja eläinten terveyttä useilla alueilla Euroopan unionissa (EU).
Polish: W wielu dziedzinach Agencja zdołała wnieść znaczący dalszy wkład na rzecz zdrowia ludzi i zwierząt w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) suositteli toukokuun alussa, että yhden tällaisen lääkkeen (Tamiflu) kestoaikaa pidennetään, jotta varastoja, jotka muussa tapauksessa täytyisi hävittää, voitaisiin käyttää edelleen, jos pandemia julistetaan.
Polish: W pierwszych dniach maja działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił przedłużenie okresu ważności jednego z przedmiotowych leków (preparatu Tamiflu), dzięki czemu zapasy leku, które w przeciwnym razie musiałyby zostać usunięte, mogły być nadal wykorzystywane w razie ogłoszenia pandemii.
Finnish: Viraston verkkosivujen erityisesti tätä tarkoitusta varten varatussa osassa julkaistiin ajantasaistettuja tietoja valmisteista kaikilla EU:n kielillä, viikoittaisia lääketurvaraportteja ja paljon muuta tieteellistä ja lainsäädäntöä koskevaa tietoa.
Polish: W oddzielnej sekcji na stronie internetowej Agencji publikowano aktualną informację o produkcie we wszystkich językach urzędowych UE, cotygodniowe raporty dotyczące bezpieczeństwa stosowania i wiele innych danych naukowych i regulacyjnych.
Finnish: Nämä innovatiiviset lääkkeet tarjoavat uraauurtavia uusia tautien ja ihmiskehon vammojen hoitomahdollisuuksia.
Polish: Te innowacyjne leki stwarzają nowe przełomowe możliwości leczenia chorób i urazów organizmu ludzkiego.
Finnish: Tammikuun 2009 lopussa käynnistettiin EudraVigilancen tukiohjelma, jonka tarkoituksena on auttaa jäsenvaltioita merkkien havaitsemis- ja arviointitoimissa.
Polish: Pod koniec stycznia 2009 r. wdrożono program wsparcia systemu EudraVigilance w celu pomocy państwom członkowskim w ich działaniach dotyczących wykrywania sygnałów bezpieczeństwa i ich oceny.
Finnish: Vaikka virasto käytti vuonna 2009 huomattavan paljon aikaa ja resursseja tämän ennalta aavistamattoman influenssapandemian hallintaan, se kykeni silti saavuttamaan erittäin hyvät tulokset sen vuodelle 2009 laaditun kunnianhimoisen työohjelman toteutuksessa.
Polish: Mimo że w 2009 r. Agencja poświęciła dużo czasu i zasobów, angażując się w działania związane z niespodziewaną pandemią grypy, zdołała uzyskać bardzo dobre wyniki w realizacji ambitnego rocznego programu pracy.
Finnish: Virasto tekee myös tiivistä yhteistyötä Euroopan komission kanssa niiden innovaatioiden edistämiseksi, jotka liittyvät Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen (IMI), seitsemänteen puiteohjelmaan ja European Technology Platform for Global Animal Health -foorumiin.
Polish: Ponadto Agencja prowadziła ścisłą współpracę z Komisją Europejską, ukierunkowaną na zwiększenie innowacji w kontekście inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych, VII Programu Ramowego i europejskiej platformy technologicznej „Globalne zdrowie zwierząt".
Finnish: Viraston johtama PROTECT (Pharmacoepidemiological Research on Outcomes of Therapeutics by a European Consortium) -hanke hyväksyttiin Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen yhteisyrityksen (IMI JU) rahoitusta varten.
Polish: Zaakceptowano sfinansowanie prowadzonego przez Agencję projektu PROTECT (badanie farmakoepidemiologiczne konsorcjum europejskiego dotyczące wyników działania leków) ze środków wspólnego przedsięwzięcia na rzecz inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking, IMI JU).
Finnish: Pitkälle kehitettyjä terapioita koskevien asetusten ja muun uuden lainsäädännön täytäntöön paneminen ja noudattaminen
Polish: Wdrożenie i działania w zakresie rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej oraz innego nowego prawodawstwa
Finnish: Näin toimittiin arviointiprosessin nopeuttamiseksi, jotta kansanterveyttä varten kiireellisesti tarvittavat rokotteet saataisiin käyttöön ennen syksyä, jolloin viruksen leviämisen odotettiin kiihtyvän Euroopassa.
Polish: Miało to na celu przyspieszenie procesu oceny, aby pilna potrzeba dotycząca zdrowia publicznego polegająca na zapewnieniu szczepionek mogła zostać zaspokojona przed nastaniem jesieni, kiedy to spodziewano się nasilenia procesu rozprzestrzeniania się wirusa w Europie.
Finnish: European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool (EPITT) -työkalua käytetään nyt rutiininomaisesti merkkien hallintaprosessin tukena.
Polish: Europejskie narzędzie do śledzenia problemów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool, EPITT) jest obecnie rutynowo stosowane w celu usprawnienia procesu postępowania w przypadku sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
Finnish: Pandemiarokotteiden nopean jäljityksen arviointi - ja rokotteiden tarkka seuranta sen jälkeen, kun niillä oli rokotettu miljoonia Euroopan unionin kansalaisia - osoitti Euroopalle ja koko maailmalle, että Euroopan lääkealan verkostossa pystytään tekemään laadukkaita tieteellisiä arvioita myös valtavan paineen alla.
Polish: Przyspieszona ocena szczepionek pandemicznych - oraz ich ścisłe monitorowanie w czasie, gdy już były stosowane do szczepienia milionów mieszkańców Europy - pokazały Europie i całemu światu, że europejska sieć organizacji zajmujących się lekami, nawet pod olbrzymią presją, jest w stanie zapewnić wysokiej jakości oceny naukowe.
Finnish: Vaikka resursseja suunnattiin paljon influenssapandemian hoitoon, Euroopan lääkealan verkoston työ edistyi useissa aloitteissa vuoden aikana: työ Euroopan riskinhallintastrategian (ERMS) kehittämiseksi jatkui kaksivuotisen työohjelman mukaisesti, virasto kehitti yhteistyössä lääkevirastojen johtajien kanssa koulutusstrategian sääntelyverkostoa varten ja jäsenvaltioiden kanssa virastolle tarjotuista palveluista tehtävien sopimusten yksinkertaistaminen edistyi yhteistyösopimuksen kehittämisen myötä.
Polish: Mimo że wiele zasobów przeznaczono na rozwiązanie problemów dotyczących grypy pandemicznej, w ciągu tego roku europejska sieć organizacji zajmujących się lekami poczyniła także postępy w zakresie wielu innych inicjatyw: zgodnie z bieżącym dwuletnim programem kontynuowano prace nad europejską strategią zarządzania ryzykiem; Agencja współpracowała z dyrektorami agencji ds. leków nad opracowaniem strategii szkoleń dla sieci organizacji regulacyjnych; poczyniono dalsze postępy w ułatwianiu zawierania umów z państwami członkowskimi dotyczących usług wykonywanych na rzecz Agencji poprzez opracowanie Umowy o współpracy.
Finnish: Vuoden 2009 loppuun mennessä virasto oli saanut myyntilupahakemuksen kolmesta ATMP-lääkkeestä.
Polish: Do końca 2009 r. Agencja otrzymała wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu trzech produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Finnish: Vastatakseen sidosryhmien kasvaviin odotuksiin virasto käynnisti julkisen kuulemisen prosessin uudesta avoimuuspolitiikasta, joka tuo yhteen kattavaan asiakirjaan viraston vision sen avoimuuden tasosta sidosryhmiä kohtaan.
Polish: W odpowiedzi na rosnące oczekiwania zainteresowanych stron Agencja wdrożyła proces konsultacji społecznych dotyczący polityki przejrzystości, podsumowując w jednym wyczerpującym dokumencie wizję Agencji dotyczącą stopnia otwartości w kierunku zainteresowanych stron.
Finnish: Euroopan lääkealan verkoston vahvistaminen
Polish: Umacnianie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Finnish: Vuonna 2009 puhjennut H1N1-influenssapandemia aiheutti huomattavasti painetta Euroopan lääkevirastolle ja Euroopan lääkealan verkostolle.
Polish: Wybuch pandemii grypy H1N1 w 2009 r. spowodował wywarcie dużej presji na Europejskiej Agencji Leków i europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Finnish: Viraston ydintoimintojen tehostaminen
Polish: Poprawa skuteczności i wydajności głównych działań Agencji
Finnish: Virasto saavutti hyviä tuloksia useissa prosesseissa ja menettelyissä, joiden tarkoituksena on edistää ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkevalmisteiden kehittämistä ja saatavuutta.
Polish: Agencja osiągnęła dobre wyniki w liczbie procesów i procedur, które składają się na innowację i dostępność leków stosowanych u ludzi i zwierząt.
Finnish: Virasto toimitti muutoksia koskevan asetuksen täytäntöönpanon valmistelua varten Euroopan komissiolle helmikuussa 2009 luonnokset muutosten tarkkaa luokittelua koskevista ohjeista ja muutosten uuden lainsäädännön mukaista käsittelymenettelyä koskevista ohjeista.
Polish: Przygotowując się do wdrożenia rozporządzenia dotyczącego zmian, pod koniec lutego 2009 r. Agencja przedstawiła Komisji Europejskiej projekt wytycznych dotyczących szczegółowej klasyfikacji zmian i procedur zarządzania nimi zgodnie z nowymi przepisami.
Finnish: Kun Maailman terveysjärjestö oli julistanut pandemian virallisesti ja viruskanta oli tunnistettu, lääkeyhtiöt pystyivät aloittamaan H1N1-rokotteita koskevien tietojen toimittamisen virastolle.
Polish: Kiedy w czerwcu Światowa Organizacja Zdrowia oficjalnie ogłosiła pandemię i szczep wirusa został zidentyfikowany, firmy farmaceutyczne zaczęły przedstawiać Agencji dane dotyczące szczepionek przeciwko H1N1.
Finnish: Kahdenväliset suhteet Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sekä japanilaisten viranomaisten kanssa tehostuivat huomattavasti, kun yhteyshenkilöiden käytöstä sovittiin.
Polish: Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) i władzami japońskimi zostały w dużym stopniu wzmocnione po uzgodnieniu wprowadzenia stanowisk urzędników łącznikowych.
Finnish: Elokuussa 2009 virasto allekirjoitti viimeisimmän luottamuksellisuutta koskevan sopimuksensa Australian lääkeviranomaisen (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA) kanssa, jolloin tällaisten sopimusten määrä nousi neljään.
Polish: W sierpniu 2009 r. Agencja podpisała umowę o zachowaniu poufności z australijską Administracją Produktów Terapeutycznych (Therapeutic Goods Administration, TGA), zwiększając tym samym liczbę umów o zachowaniu poufności do czterech.
Finnish: Viraston kuudes tieteellinen komitea, pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevä komitea (CAT), perustettiin tammikuussa 2009 pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä (ATMP) koskevan uuden lainsäädännön säännösten mukaisesti.
Polish: W styczniu 2009 r. rozpoczął działalność szósty komitet naukowy Agencji - Komitet ds. Terapii Zaawansowanych (Commitee for Advanced Therapies, CAT) - zgodnie z przepisami nowego prawodawstwa dotyczącego produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Finnish: Odottaessaan rokotteiden saataviin tuloa virasto pyrki helpottamaan sellaisten olemassa olevien viruslääkkeiden käyttöä, joiden oli osoitettu tehoavan virustartunnan saaneiden ihmisten hoidossa.
Polish: W oczekiwaniu na dostępność szczepionek Agencja prowadziła prace mające na celu ułatwienie wykorzystania istniejących leków przeciwwirusowych o potwierdzonej skuteczności w leczeniu ludzi zakażonych wirusem.
Finnish: Vuosikertomuksen kohokohdat
Polish: Sprawozdanie rocznegłówne działania
Finnish: Verkoston vahvuuden ansiosta virasto pystyi kuitenkin paitsi auttamaan koko EU:n kattavan pandemiavasteen kehittämisessä antamalla tieteellisen lausunnon H1N1-rokotteista ja -viruslääkkeistä, sen onnistui myös saavuttaa hyviä tuloksia kaikissa toiminnoissaan.
Polish: Jednak dzięki solidnej organizacji Agencja nie tylko zdołała włączyć się w ogólnounijne działania w odpowiedzi na pandemię poprzez dostarczenie opinii naukowej dotyczącej szczepionek przeciwko H1N1 i leków przeciwwirusowych, lecz także uzyskała dobre wyniki w wielu obszarach swojej działalności.
Finnish: Osallistuminen European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) -verkostoon jatkui vuonna 2009, jonka aikana keskityttiin ENCePP-tutkimuskeskusten tietokannan perustamiseen (julkistettiin joulukuussa 2009 ja täytetään vuonna 2010), ENCePPjohtoryhmän perustamiseen sekä ENCePP:n käytännesääntöjen ja metodologisten tutkimusstandardien tarkistusluettelon laatimiseen (jotka kumpikin julkistettiin julkista kuulemista varten marraskuussa
Polish: W 2009 r. kontynuowano prace w europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP), skupiające się na stworzeniu bazy danych ośrodków naukowych ENCePP (która została powszechnie udostępniona w grudniu 2009 r. i będzie uzupełniana danymi w 2010 r.), powołaniu grupy sterującej ENCePP oraz zarysowaniu zasad postępowania ENCePP i wykazu metodologicznych standardów badań (oba dokumenty zostały udostępnione do konsultacji społecznych w listopadzie 2009 r.).
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden parantamisen edistäminen
Polish: Wkład w poprawę dostępności leków
Finnish: Euroopan lääkevirasto nimitti yhden henkilöstönsä jäsenen yhteyshenkilöksi heinäkuussa 2009.
Polish: W lipcu 2009 r. Europejska Agencja Leków wytypowała członka swojego personelu na stanowisko urzędnika łącznikowego ds. współpracy z FDA.
Finnish: Kohokohtia viraston vuoden 2009 vuosikertomuksesta
Polish: Główne działania omówione w sprawozdaniu rocznym Agencji za 2009 r.
Finnish: Lääkevalmisteiden kehittämisen tulevaisuutta ajatellen virasto rohkaisee keskusteluun innovatiivisista hoitomenetelmistä ja ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden uusista kehittämismenetelmistä.
Polish: W oczekiwaniu na przyszły rozwój leków Agencja zaprasza do dyskusji dotyczącej innowacyjnych metod leczniczych i nowych metod opracowywania leków stosowanych u ludzi.
Finnish: 1. kesäkuuta 2009 käynnistettiin Euroopan unionin sääntelyjärjestelmän ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tapausten hallintasuunnitelman pilottivaihe.
Polish: W dniu 1 czerwca 2009 r. rozpoczęto fazę pilotażową wdrożenia planu systemu regulacyjnego dotyczącego oceny postępowania w przypadku zdarzeń związanych z lekami stosowanymi u ludzi.
Finnish: Käsiteltävien asioiden määrä lisääntyi huomattavasti useilla ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvillä ydinalueilla, kuten tieteellisessä neuvonnassa, harvinaislääkkeeksi nimeämisessä, muutoksissa ja turvallisuuteen liittyvissä toimissa.
Polish: Wzrosła liczba świadczeń udzielonych w wielu głównych dziedzinach dotyczących leków stosowanych u ludzi, takich jak porady naukowe, nadawanie miana leku sierocego, zmiany i działania związane z bezpieczeństwem.
Finnish: Vuoden loppuun mennessä kansainvälinen strategia liitettiin tärkeäksi osaksi viraston vuoteen 2015 asti ulottuvaa etenemissuunnitelmaa, ja viraston hallintoneuvosto hyväksyi strategian julkista kuulemista varten.
Polish: Do końca roku strategia międzynarodowa stała się ważną częścią „Mapy zadań Agencji do 2015 r." przedstawionej do konsultacji społecznych przez zarząd Agencji .
Finnish: Vuonna 2009 käsiteltyjä aiheita olivat muun muassa biologiset merkkiaineet ja muut uudet kehittämismenetelmät, biotieteissä käytettävät nanotekniikat sekä lääke- ja laiteviranomaisten koordinoinnin vahvistaminen kohdennettujen ja yhdistettyjen lääkevalmisteiden arviointia varten.
Polish: Zagadnienia z 2009 r. dotyczyły biomarkerów i innych nowoczesnych metod rozwoju, wykorzystania nanotechnologii w naukach biologicznych i wzmocnienia współpracy pomiędzy organami farmaceutycznymi i technologicznymi w ocenie ukierunkowanych i złożonych produktów leczniczych.
Finnish: Tämän suunnitelman tarkoituksena on tehostaa lääkkeisiin liittyvien mahdollisten kriisien käsittelyä ja koordinointia Euroopan lääkejärjestelmässä.
Polish: Plan ten został opracowany w celu poprawy postępowania i koordynacji działań w sytuacji kryzysu związanego z danym lekiem w europejskim systemie organizacji zajmujących się lekami.
Finnish: Koko Euroopan unionin tieteellisten asiantuntijavoimavarojen käyttöön ottaminen mahdollisti rokotteiden nopean tieteellisen arvioinnin niin, että lokakuuhun 2009 mennessä kolme keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saanutta H1N1-pandemiarokotetta oli terveysviranomaisten käytettävissä Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Polish: Zmobilizowanie ekspertów naukowych z całej UE umożliwiło przyspieszenie oceny naukowej szczepionek, w wyniku czego do października 2009 r. dostępne były trzy zatwierdzone w drodze procedury centralnej szczepionki pandemiczne przeciwko H1N1, które mogły być wykorzystane przez organy ds. zdrowia publicznego w państwach członkowskich UE.
Finnish: Kansanterveyttä uhannut ja viraston huomiota vuonna 2009 eniten vaatinut huolenaihe oli H1N1influenssaviruksen aiheuttaman taudin (sikainfluenssan) puhkeaminen ja nopea leviäminen maailmanlaajuisesti.
Polish: Problemem dotyczącym zdrowia publicznego, któremu Agencja poświęciła najwięcej uwagi w 2009 r., był wybuch epidemii i szybkie rozprzestrzenienie się na całym świecie wirusa grypy H1N1 („świńskiej grypy").
Finnish: Erityinen kohokohta oli useiden sellaisten toimenpiteiden esitteleminen syyskuussa 2009, joilla on tarkoitus edistää toissijaisiin käyttötarkoituksiin, toissijaisille lajeille ja rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen lääkevalmisteiden myyntiluvan myöntämismenettelyä.
Polish: Szczególnie istotne było wprowadzenie we wrześniu 2009 r. wielu środków mających na celu promowanie zatwierdzania produktów do stosowania w rzadszych przypadkach, u gatunków o mniejszym znaczeniu i na rynkach o ograniczonym zasięgu.
Finnish: EudraVigilancea, lääkkeiden haittavaikutusten seurantaa varten kehitettyä Euroopan unionin tietokantaa ja tietojenkäsittelyverkkoa, kehitettiin edelleen EudraVigilance-johtokomitean hyväksymän hankesuunnitelman mukaisesti.
Polish: Kontynuowano również rozwój systemu EudraVigilance - unijnej bazy danych i sieci przetwarzania danych dotyczących działań niepożądanych leków zgodnie z projektem uzgodnionym przez Komitet Sterujący ds. EudraVigilance.
Finnish: Pitkin vuotta virasto seurasi jatkuvasti influenssarokotteiden ja viruslääkkeiden turvallisuustietoja määrittääkseen niiden hyöty-riskiprofiilin ja tarkistaakseen sitä tarvittaessa.
Polish: W 2009 r. Agencja stale monitorowała dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek przeciwko grypie i leków przeciwwirusowych w celu ustalenia i - gdy było to konieczne - ponownej oceny ich profilu korzyści do ryzyka.
Finnish: Ihmisille ja eläimille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvien ydintoimintojen laatu oli korkealla tasolla, ja lainmukaisia määräaikoja noudatettiin johdonmukaisesti.
Polish: Główne działania dotyczące leków stosowanych u ludzi i zwierząt zostały przeprowadzone na wysokim poziomie jakościowym z zachowaniem ustanowionych ram czasowych.
Finnish: Vuonna 2009 Euroopan lääkeviraston koko toiminnan tulos oli erittäin hyvä.
Polish: W 2009 r. Europejska Agencja Leków uzyskała bardzo dobre wyniki w wielu dziedzinach swojej działalności.
Finnish: Kesäkuussa 2009 FDA:ssa aloitti virkamies kyseisessä toimessa, ja Japanissa nimitys kyseiseen toimeen tehtiin marraskuussa 2009.
Polish: W czerwcu 2009 r. urzędnik FDA, a następnie - w listopadzie 2009 r. - urzędnik władz japońskich, objęli stanowiska w Agencji.
Finnish: Kolmas näistä lääkkeistä oli toinen geenihoitovalmiste, jota koskevan hakemuksen hakija peruutti ennen kuin lääkevalmistekomitea antoi siitä lopullisen lausuntonsa.
Polish: Trzeci wniosek dotyczący innego produktu stosowanego w terapii genowej został wycofany przez wnioskodawcę przed wydaniem opinii końcowej przez CHMP.
Finnish: Komitea käsittelee ihmisille tarkoitettuja, geenihoitoon, somaattiseen soluterapiaan tai kudosteknologiaan perustuvia ATMP-lääkkeitä.
Polish: Komitet zajmuje się produktami leczniczymi terapii zaawansowanej u ludzi, opartymi na terapii genowej, terapii komórkowej oraz inżynierii tkankowej.