FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študija 2 je dolgoročna, odprta podaljšana študija z dnevnim subkutanim odmerjanjem zdravila Natpar pri bolnikih s hipoparatiroidizmom, ki so pred tem dokončali študije z zdravilom Natpar.
Latvian: 2. pētījums ir ilgtermiņa, atklāta pētījuma pagarinājums Natpar subkutānai dienas devas dozēšanai pacientiem ar hipoparatireozi, kuri pabeidza iepriekšējos Natpar pētījumus.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, mutagenosti, toksičnosti za plodnost in razmnoževanje na splošno ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Latvian: Kad ievadīsiet nākamo paredzēto injekciju, pārliecinieties, ka injekciju adata augšstilbā paliek vismaz 10 sekundes.
Slovenian: Pri mladih odraslih bolnikih z odprtimi epifizami je treba zdravilo Natpar uporabljati previdno, saj je lahko pri teh bolnikih povečano tveganje za osteosarkom (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Gados jauniem pieaugušajiem pacientiem ar atvērtu epifīzi Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt paaugstināts osteosarkomas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Aktivni vitamin D
Latvian: Aktīvais D vitamīns
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Latvian: • Zāļu uzskaitē zemāk (skatīt C attēlu):
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti in varnosti zdravila NATPAR pri zdravljenju bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, pri katerih bolezni ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti randomizirano nadzorovano preskušanje za primerjavo zdravila NATPAR s standardno oskrbo in z alternativnimi odmerjanji, skladno z dogovorjenimi protokoli.
Latvian: Lai papildus apstiprinātu NATPAR efektivitāti un drošumu, ārstējot pacientus ar hronisku hipoparatireozi, kas nav adekvāti kontrolējama tikai ar standarta terapiju, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nejaušināts kontrolēts klīniskais pētījums, lai salīdzinātu NATPAR ar standarta aprūpi un ar alternatīvām devām saskaņā ar apstiprināto protokolu.
Slovenian: S tem zdravilo zaščitite pred svetlobo (glejte sliko Y).
Latvian: Tas pasargā zāles no gaismas (skatīt Y attēlu).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Latvian: Jūsu ārsts var Jums likt mainīt Jūsu lietotā kalcija vai D vitamīna daudzumu (jebkādā formā, tostarp uzturā, kas satur kalciju bagātīgā daudzumā).
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa Jūs apmācīs, kā lietot Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Latvian: Stingri ieteicams, lai, katru reizi saņemot Natpar devu, tiktu pierakstīts zāļu nosaukums un sērijas numurs, lai uzturētu pierakstus par izmantotajām sērijām.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Natpar za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipoparatiroidizmom (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
Latvian: Aktīvā D vitamīna formas
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
Latvian: Pildspalvveida šļirce jālieto katru dienu 14 dienas un to jāizmet 14 dienas pēc sajaukšanas, pat ja pildspalvveida šļirce vēl satur zāles;
Slovenian: Navodilo za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar je razdeljeno na 5 delov: A. Kako začeti B. Priprava novega peresnika in mešanje zdravila C. Dnevno injiciranje D. Shranjevanje zdravila E. Pogosta vprašanja
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirces lietošanas norādījumi sadalīti 5 posmos A. Lietošanas uzsākšana B. Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošana un sajaukšana C. Dienas devas injicēšana D. Kā uzglabāt zāles E. Bieži uzdotie jautājumi
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Slovenian: Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto aktīvo D vitamīnu, samaziniet aktīvā D vitamīna devu par 50%, ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir virs 1,87 mmol/l.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Latvian: Zvaniet ārstam, lai iegūtu padomu.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Slovenian: Optimizacija parametrov presnove kalcija in fosfatov mora biti skladna z najnovejšimi terapevtskimi smernicami za zdravljenje hipoparatiroidizma.
Latvian: Kalcija-fosfātu metabolisma parametru optimizācijai jāatbilst pašreizējām terapeitiskajām pamatnostādnēm hipoparatireozes ārstēšanā.
Slovenian: V prašku:
Latvian: Pulverī:
Slovenian: Zdravilo Natpar je treba pri bolnikih z aktivno ali nedavno urolitiazo uporabljati previdno zaradi možnosti poslabšanja tega stanja.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Slovenian: • v prostor poleg »Datum mešanja« vpišite današnji datum;
Latvian: • ierakstiet šodienas datumu brīvajā vietā pie "Sajaukšanas datums";
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Latvian: Virs augšējās normālās robežas (ANR) (2,55 mmol/l)*
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas 3.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 24. april 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Slovenian: V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
Latvian: Nierēs paratireoīdie hormoni un C-terminālie fragmenti tiek atbrīvoti ar glomerulāro filtrāciju.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Slovenian: Varnost in klinična učinkovitost zdravila Natpar pri odraslih s hipoparatiroidizmom temeljita na 1 randomizirani, s placebom nadzorovani študiji, in odprti podaljšani študiji.
Latvian: Natpar drošums un klīniskā efektivitāte pieaugušajiem ar hipoparatireozi tika pierādīta 1 nejaušinātā, placebo kontrolētā pētījumā un atklāta pētījuma pagarinājumā.
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Latvian: Paratireoīdo hormonu receptori pieder G proteīna saistīto receptoru saimei.
Slovenian: Večina hipokalciemičnih dogodkov, ki so nastopili v kliničnih preskušanjih, je bila blagih do zmernih.
Latvian: Lielākā daļa no hipokalciēmijas notikumiem, kas radās klīniskajos pētījumos, pēc smaguma pakāpes bija viegli līdz mēreni.
Slovenian: 5 • Če je preostala tekočina brezbarvna in je današnji datum pred datumom »Zavrzite dne« (glejte Sledilnik zdravila), pojdite na korak 6.
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Slovenian: Če menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ne uporabite drugega odmerka.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
Slovenian: 25 mikrogramov - vijolična, 50 mikrogramov - rdeča, 75 mikrogramov - siva, 100 mikrogramov - modra.
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso opazili osteosarkomov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Slovenian: V ledvicah PTH (1-84) poveča ponovno absorpcijo kalcija v ledvične tubule in spodbuja izločanje fosfatov.
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Latvian: Jebkāda iemesla hiperkalciēmija var radīt noslieci uz digitalis toksicitāti.
Slovenian: Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
Latvian: Nē, nelietojiet atkārtoti izlietoto pildspalvveida šļirces adatu.
Slovenian: Če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nižja od 1,87 mmol/l ali večja od 2,55 mmol/l, morate meritev naslednji dan ponoviti.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Latvian: Natpar ir paredzēts lietošanai kā adjunktīvā terapija pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatireozi, kuru nevar labi kontrolēt, lietojot tikai standarta terapiju.
Slovenian: Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Slovenian: Zdravljenje začnite s 50 mikrogrami enkrat na dan s subkutano injekcijo v stegno (izmenično vsak dan v drugo stegno).
Latvian: Sāciet ārstēšanu ar 50 mikrogramiem vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā (katru dienu mainiet augšstilbu).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Latvian: Nelietojiet Natpar šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret paratireoīdo hormonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja saņemat vai saņēmāt staru terapiju skeleta sistēmai; - ja Jums ir kaulu vēzis vai cits vēža veids, kas izplatījies Jūsu kaulos; - ja Jums ir paaugstināts kaulu vēža, ko sauc par osteosarkomu, attīstīšanās risks (piemēram, Jums ir Pedžeta slimība vai citas kaulu slimības); - ja asins analīzes uzrāda, ka Jums ir nenoskaidroti kaulu sārmainās fosfatāzes rādītāju palielinājumi; - ja Jums ir pseidohipoparatireoze, reta slimība, kad organisms atbilstoši nereaģē uz organisma saražoto paratireoīdo hormonu.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*, spazem mišic trzanje mišic mišično-skeletna bolečina
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija*, muskuļu spazmas muskuļu raustīšanās muskuļu skeleta sāpes
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zbrati podatke o osnovnih kliničnih opazovanih dogodkih (kosti, kalcifikacije mehkih tkiv in delovanje ledvic), skupaj s podatki o hiperkalciuriji in kakovosti življenja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāapkopo dati par klīniskajiem mērķa kritērijiem (kaulu, mīksto audu kalcifikācija un nieru darbība) kopā ar datiem par hiperkalciūriju un dzīves kvalitāti.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Natpar lietošanas
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Latvian: 4 • Pirms jaunas adatas pievienošanas pārbaudiet zāles.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte po datumu »Zavrzite dne«.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Slovenian: NE STRESAJTE med rekonstitucijo ali po njej; stresanje bi lahko povzročilo denaturacijo zdravilne učinkovine.
Latvian: NEKRATIET sagatavošanas laikā vai pēc tās; sakratīšana var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Slovenian: • Zelo pogosti: nizke ravni kalcija v krvi; te so lahko pogostejše, če nenadoma prenehate jemati zdravilo Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Latvian: Deviņdesmit procenti no nejaušināti iedalītiem pacientiem pabeidza 24 nedēļu ārstēšanu.
Slovenian: Ob randomizaciji so zmanjšali odmerke aktivne oblike vitamina D za 50 % in bolnike razdelili v skupino, ki je prejemala 50 mikrogramov zdravila Natpar na dan ali placebo.
Latvian: Nejaušinātas iedalīšanas laikā aktīvā D vitamīna formas tika samazinātas par 50% un pacienti tika nejaušināti iedalīti grupā, kas saņēma Natpar 50 mikrogrami dienā vai placebo grupā.
Slovenian: Pri opicah, ki so 6 mesecev vsak dan prejemale subkutane odmerke, so pri izpostavljenosti, ki je bila 2,7-krat večja od klinične izpostavljenosti pri največjem odmerku, opazili povečano incidenco mineralizacije ledvičnih tubulov.
Latvian: Pērtiķiem, kas saņēma subkutānas devas reizi dienā 6 mēnešu periodā, palielinājās nieru tubulārās mineralizācijas sastopamība iedarbības līmeņos, kas visaugstākajā devā klīniskās iedarbības līmeņus pārsniedza 2,7 reizes.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Natpar se koncentracije fosfata v serumu v prvih 4 urah znižujejo sorazmerno z ravnjo PTH(1-84) in ostanejo znižane več kot 24 ur po injiciranju.
Latvian: Pēc Natpar injekcijas fosfātu līmenis serumā samazinās proporcionāli PTH(1-84) līmeņiem pirmajās 4 stundās un saglabājas nemainīgs 24 stundas pēc injekcijas.
Slovenian: Barva škatle/oznake na injekcijskem peresniku označuje jakost zdravila Natpar:
Latvian: Kastītes/pildspalvveida šļirces etiķetes krāsa norāda Jūsu Natpar zāļu stiprumu:
Slovenian: V teh študijah so si bolniki sami odmerjali zdravilo Natpar v dnevnih odmerkih od 25 do 100 mikrogramov na subkutano injekcijo.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Slovenian: • Modri gumb pritisnite do konca navzdol, dokler ne zaslišite ali začutite 2 klikov, nato pa gumb pritiskajte še naprej.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Slovenian: Psihiatrične motnje tesnoba †, nespečnost*
Latvian: Psihiskie traucējumi nemiers †, bezmiegs*
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Latvian: • citronskābes monohidrāts;
Slovenian: Ti učinki vključujejo vzdrževanje povprečnih serumskih koncentracij kalcija, korigiranih glede na albumin (n = 49, 2.11 ± 0.19mmol/l), zmanjšanje izločanja kalcija z urinom glede na izhodišče (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), znižanje serumske ravni fosfata (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) in vzdrževanje normalnega produkta kalcijevega fosfata (n = 49, < 4,4 mmol
Latvian: Rezultāti uzrādīja Natpar fizioloģiskās iedarbības noturīgumu 60 mēnešu periodā, tostarp vidējā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā uzturēšanu (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), samazinājumu no sākuma stāvokļa attiecībā uz kalcija izvades līmeni urīnā (n=47, -2.23±5.9 mmol/24h), fosfāta koncentrācijas serumā samazinājumu (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) un normāla kalcija fosfāta produktu uzturēšanu (n=49, <4,4 mmol
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem in za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
Latvian: Ja nospiedīsiet dzelteno pogu nejauši vai priekšlaicīgi, zilā poga izbīdīsies uz āru.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Latvian: Kalcija līmenis serumā ietekmē sirds glikozīdu inotropisko iedarbību.
Slovenian: Po mešanju
Latvian: Pēc sajaukšanas
Slovenian: Hipoparatiroidizem je bolezen, ki jo povzročajo prenizke ravni paratiroidnega hormona, ki ga proizvajajo paratiroidne žleze v vratu.
Latvian: Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis.
Slovenian: Prilagodite najprej
Latvian: Pirmā pielāgošana
Slovenian: Ti učinki so verjetnejši: - ko začnete uporabljati zdravilo Natpar, - če spremenite odmerek zdravila Natpar, - če izpustite eno od dnevnih injekcij, - če zdravilo Natpar prenehate uporabljati za krajši čas ali popolnoma.
Latvian: Šīs blakusparādības, visticamāk, radīsies: kad sāksiet lietot Natpar pirmo reizi; ja mainīsiet Natpar devu; ja izlaidīsiet kādu no savām dienas injekcijām; ja pārtrauksiet lietot Natpar īslaicīgi vai pavisam.
Slovenian: Skupni učinki PTH so zvišanje koncentracije kalcija v serumu, zmanjšanje izločanja kalcija z urinom in znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Latvian: Vispārējā PTH iedarbība ir palielināt kalcija koncentrāciju serumā, samazināt kalcija izdalīšanos urīnā un pazemināt fosfātu koncentrāciju serumā.
Slovenian: Vložek z dvema komorama, ki je shranjen v peresniku, je izdelan iz stekla tipa I z 2 gumijastima zamaškoma iz bromobutilne gume in objemno zaporko (iz aluminija) s tesnilom iz bromobutilne gume.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Slovenian: Zdravilo Natpar nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Natpar neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkalciemija, hipokalciemija hipomagneziemija tetanija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
Slovenian: • Vse peresnike zavrzite na datum »Zavrzite dne«, 14 dni po premešanju (glejte Sledilnik zdravila).
Latvian: • Izmest visas pildspalvveida pilnšļirces "Izmest" datumā, 14 dienas pēc zāļu sajaukšanas (skatīt
Slovenian: Normalno je, da v tekočini vidite majhne zračne mehurčke.
Latvian: Tas ir normāli, ja šķidrumā redzami mazi gaisa burbulīši.
Slovenian: PTH deluje prek receptorjev za paratiroidni hormon na površini celic v kosteh, ledvicah in živčnem tkivu.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Natpar in med njim:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar se lahko poveča v korakih po 25 mikrogramov približno vsake 2 do 4 tedne, do največjega dnevnega odmerka 100 mikrogramov.
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični podatki pri živalih kažejo na izločanje zdravila Natpar v mleko (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakoloģijas dati dzīvniekiem liecina par Natpar izdalīšanos pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Latvian: Ārstēšanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana
Slovenian: Farmakokinetiko po enem subkutanem 100-mikrogramskem odmerku zdravila Natpar so ocenili pri 16 preskušancih brez okvare ledvic (očistek kreatinina (CLcr) > 80 ml/min) in 16 preskušancih z okvaro ledvic.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.