FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos olet allerginen lehmänmaidon proteiineille ja tarvitset metyyliprednisolonia, lääkäri käyttää metyyliprednisolonilääkettä, joka ei sisällä laktoosia, tai hän käyttää jotain vaihtoehtoista lääkettä.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζεστε μεθυλοπρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει αγωγή μεθυλοπρεδνιζολόνης που δεν περιέχει λακτόζη ή εναλλακτική φαρμακευτική αγωγή.
Finnish: • Nautaperäistä laktoosia käytetään apuaineena joissakin injisoitavissa metyyliprednisolonivalmisteissa.
Greek: • Η λακτόζη που προέρχεται από βοοειδή χρησιμοποιείται ως έκδοχο σε ορισμένα ενέσιμα προϊόντα που περιέχουν μεθυλοπρεδνιζολόνη.
Finnish: • Harkitse lehmänmaidolle allergisille potilaille, jotka tarvitsevat metyyliprednisolonia, sellaisia valmisteita, jotka eivät sisällä laktoosia, tai käytä muita vaihtoehtoisia hoitoja.
Greek: • Στους ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και χρειάζονται μεθυλοπρεδνιζολόνη, χορηγήστε σκευάσματα που δεν περιέχουν λακτόζη ή εναλλακτικές φαρμακευτικές αγωγές.
Finnish: • Jos olet allerginen tai sinun epäillään olevan allerginen lehmänmaidon proteiineille, sinulle ei saa antaa laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia, koska nämä valmisteet voivat sisältää lehmänmaidon proteiinien jäämiä, jotka voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita lehmänmaidolle allergisille potilaille.
Greek: • Εάν είστε αλλεργικοί ή εάν υπάρχει υποψία αλλεργίας στις πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος, δεν πρέπει να λαμβάνετε ενέσιμα προϊόντα μεθυλοπρεδνιζολόνης που περιέχουν λακτόζη.
Finnish: Yhtiöitä on pyydetty toimittamaan tiedot siitä, miten lehmämaidosta peräisin olevaa laktoosia sisältävät formulaatiot korvataan; nämä tiedot on toimitettava vuoden 2019 puoleen väliin mennessä.
Greek: Έχει ζητηθεί από τις φαρμακευτικές εταιρείες να παρέχουν δεδομένα τα οποία θα επιτρέψουν την αντικατάσταση των συνθέσεων σκευασμάτων που περιέχουν λακτόζη η οποία προέρχεται από αγελαδινό γάλα.
Finnish: Syy tähän on epäselvä.
Greek: Ο λόγος δεν είναι σαφής.
Finnish: Jos jokin näistä koskee Sinua:
Greek: Εάν κάποιο σας αφορά:
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 7.
Greek: Τα αποτελέσµατα φαίνονται στον Πίνακα 7.
Finnish: • jos olet alle 25-vuotias
Greek: • εάν είστε κάτω των 25 ετών.
Finnish: 37135 Verona Italia
Greek: 37135 Verona Ιταλία
Finnish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Finnish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Σλοβενία
Finnish: 28760 Tres Cantos Madrid Espanja
Greek: 28760 Tres Cantos Madrid Ισπανία
Finnish: • kun aloitat hoidon
Greek: • όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη θεραπεία
Finnish: Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Finnish: 105 Reykjavik Islanti
Greek: 105 Reykjavik Ισλανδία
Finnish: Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
Greek: Αν είναι απαραίτητο η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί.
Finnish: • Juo koko nestemäärä.
Greek: • Πιείτε όλο το υγρό.
Finnish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Greek: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ισπανία.>
Finnish: 82104 Bratislava Slovakia
Greek: 82104 Bratislava
Finnish: Lasten kehittyminen
Greek: Ανάπτυξη στα παιδιά
Finnish: MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
Greek: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ουγγαρία
Finnish: Jos mahdollista näytä heille Lamictal-pakettia.
Greek: Εάν είναι δυνατόν δείξτε τους το κουτί του Lamictal.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,92 - 1,22 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανοµής ανέρχεται στα 0,92 έως 1,22 L/kg.
Finnish: • jos Sinulla on aikaisemmin ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
Finnish: DK-2605 Broendby Tanska
Greek: DK-2605 Broendby Δανία
Finnish: Puhdistuma ja puoliintumisaika eivät ole riippuvaisia annoksesta.
Greek: Η κάθαρση και ο χρόνος ηµίσειας ζωής δεν εξαρτώνται από τη δόση.
Finnish: Jos Sinulla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, näin voi käydä todennäköisemmin:
Greek: Εάν έχετε διπολική διαταραχή, µπορεί να είναι πιθανότερο να αισθάνεστε έτσι:
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10.000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10.000).
Greek: Η παρακάτω συνθήκη χρησιµοποιείται για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύµητων ενεργειών: πολύ συχνές(>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Finnish: Voit ottaa sen ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Greek: Μπορείτε να την πάρετε πριν ή µετά το φαγητό.
Finnish: On tärkeää, että teet näin.
Greek: Είναι σηµαντικό να το κάνετε αυτό.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Greek: σύνδροµο Stevens-Johnson
Finnish: Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πιείτε ταυτόχρονα λίγο νερό, για να βοηθήστε το χάπι να διαλυθεί στο στόµα σας.
Finnish: Lisäksi ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä:
Greek: Γενικότερα, ο κίνδυνος εµφάνισης εξανθήµατος φαίνεται να συνδέεται στενά µε:
Finnish: Itsemurha-analyysi
Greek: Ανάλυση αυτοκτονικότητας
Finnish: Ole erityisen varovainen Lamictalin suhteen
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Lamictal
Finnish: Mitä pitempi aika edellisestä annoksesta on kulunut, sitä suurempi syy on harkita annoksen vähittäistä nostamista hoitotasolle.
Greek: Όσο µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα έχει παρέλθει από τη λήψη της τελευταίας δόσης, τόσο πιο µεγάλη προσοχή απαιτείται κατά την προοδευτική αύξηση της δόσης στα επίπεδα της θεραπείας συντήρησης.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN SEKÄ LÄÄKEVALVONNAN KANNALTA OLENNAISIKSI KATSOTTAVAT EHDOT
Greek: ΟΡΟΙ ΠΟΥ ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗΣ
Finnish: Lamictal ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Greek: Το Lamictal δεν απαιτεί ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Finnish: Jos kliinisen syin kuitenkin päätetään hoitaa tällaista lasta, ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2.
Greek: Εάν παρόλα αυτά ληφθεί απόφαση για θεραπεία µε βάση την κλινική ανάγκη, βλέπε παραγράφους 4.4, 5.1 και 5.2.
Finnish: Vanhukset (yli 65 v)
Greek: Ηλικιωµένοι (άνω των 65 ετών)
Finnish: Potilaita on seurattava tämän varalta.
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη αυτό το γεγονός οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Finnish: Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Greek: Λιγότερο από το 10% απεκκρίνεται αµετάβλητο στα ούρα.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) lamotrigiinille tai Lamictalin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6).
Greek: • εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη λαµοτριγίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lamictal (περιγράφεται στην παράγραφο 6).
Finnish: Hoidon uudelleenaloittaminen
Greek: Επανέναρξη θεραπείας
Finnish: • rifampisiini, joka on antibiootti
Greek: • ριφαµπικίνη, η οποία είναι αντιβιοτικό
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain Sinulle.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Finnish: 80339 München Saksa
Greek: 80339 München
Finnish: Lääkärisi pitää tietää ennen kuin otat Lamictalia:
Greek: Ο γιατρός σας χρειάζεται να γνωρίζει πριν πάρετε το Lamictal:
Finnish: - CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
Greek: - Η CHMP απεφάνθη ότι τα δεδοµένα στηρίζουν τις ακόλουθες ενδείξεις:
Finnish: Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
Greek: Τα συµπτώµατα αυτών των αντιδράσεων περιλαµβάνουν:
Finnish: Noin puolet näistä tapauksista on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtyminä (yksi tuhannesta).
Greek: Περίπου τα µισά από τα περιστατικά αυτά έχουν καταγραφεί σαν σύνδροµο Stevens-Johnson (1 στα 1000).
Finnish: Itsetuhoiset ajatukset tai itsemurha-ajatukset
Greek: Σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας
Finnish: Kliinisen tilan huononeminen ja itsemurhavaara
Greek: Κλινική επιδείνωση και κίνδυνος αυτοκτονίας
Finnish: viikko 1 (lopettamisesta alkaen)
Greek: Εβδοµάδα 1 (έναρξη της διακοπής)
Finnish: Näiden muutosten vaikutusta munasarjojen toimintaan ei tunneta.
Greek: Η επίδραση των αλλαγών αυτών στον ωορρηκτικό κύκλο των ωοθηκών δεν είναι γνωστή.
Finnish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norja
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Greek: Μην το σταµατήσετε, εκτός αν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Finnish: Muut tiedostot eivät ole vahvistaneet näitä havaintoja.
Greek: Άλλα σύνολα δεδοµένων δεν έχουν επιβεβαιώσει αυτό το εύρηµα.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές:
Finnish: Vielä ei tiedetä, miten Lamictal vaikuttaa aivoissa, että sillä on tämä vaikutus.
Greek: Δεν είναι ακόµα γνωστό πως δρα το Lamictal στον εγκέφαλο ώστε να έχει αυτή τη δράση.
Finnish: Lisäksi Lamictal on hyväksytty kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden hoitoon monissa EU:n jäsenvaltioissa, paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Alankomaissa, Ranskassa ja Kyproksella.
Greek: Επιπλέον, το Lamictal έχει λάβει έγκριση σε αρκετά κράτη µέλη της ΕΕ, εκτός από το ΗΒ, τις Κάτω Χώρες, τη Γαλλία και την Κύπρο, για χρήση σε διπολικούς ασθενείς.
Finnish: Jotkut potilaat voivat saada vakavia kohtauksia, jotka voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς µπορεί να παρουσιάσουν σοβαρές κρίσεις οι οποίες µπορεί να προκαλέσουν σοβαρά προβλήµατα υγείας.
Finnish: Älä anna sitä muiden käyttöön.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä oireita:
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα συµπτώµατα:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03A X09.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα, κωδικός ATC: N03AX09.
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
Greek: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Γαλλία
Finnish: Jos otat Lamictalia epilepsian hoitoon
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για επιληψία
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus 1 - 24 kuukautta vanhoilla lapsilla
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια σε παιδιά ηλικίας 1 έως 24 µηνών
Finnish: Joissakin tapauksissa annosta jouduttiin laskemaan jopa 90 % viikon 2 lopussa.
Greek: Σε ορισµένους ασθενείς χρειάσθηκε µείωση της δόσης έως 90% στο τέλος της 2ης εβδοµάδας.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa terveillä henkilöillä on noin 33 tuntia (vaihteluväli 14 - 103 tuntia).
Greek: Ο φαινοµενικός χρόνος ηµίσειας ζωής σε υγιείς εθελοντές εκτιµάται περίπου στις 33 ώρες (κυµαίνεται από 14 έως 103 ώρες).
Finnish: Lamotrigiini (Lamictalin vaikuttava aine) on hyvin tunnettu epilepsialääke, joka on hyväksytty epileptisten kohtausten hoitoon useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisesti.
Greek: Η λαµοτριγίνη (δραστική ουσία του Lamictal) αποτελεί έναν ευρέως γνωστό αντιεπιληπτικό παράγοντα που έχει λάβει έγκριση, σε εθνικό επίπεδο, για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων στα περισσότερα κράτη µέλη της ΕΕ.
Finnish: Jotkut potilaat, kuten potilaat, joilla on aikaisemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, nuoret aikuiset ja potilaat, joilla on selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, voivat olla suuremmassa vaarassa saada itsemurhaajatuksia tai yrittää itsemurhaa ja heitä on seurattava hoidon aikana huolellisesti.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς όπως αυτοί µε ιστορικό αυτοκτονικής συµπεριφοράς ή σκέψεων, νεαροί ενήλικες και ασθενείς που εµφάνισαν σηµαντικού βαθµού ιδεασµό αυτοκτονίας πριν από την έναρξη της θεραπείας, µπορεί να βρίσκονται σε µεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας και πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ LAMICTAL JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LAMICTAL ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Finnish: "Epilepsia
Greek: «Επιληψία
Finnish: Täten Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
Greek: Εποµένως το Lamictal δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας µικρότερης των 2 ετών.
Finnish: • bupropioni, jota käytetään mielialahäiriöiden hoitoon tai avuksi tupakoinnin lopettamisessa Î Kerro lääkärillesi, jos saat jotain näistä lääkkeistä.
Greek: • βουπροπιόνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση ψυχικών προβληµάτων υγείας ή για τη διακοπή του καπνίσµατος Î Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Finnish: MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LAMICTAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Greek: Οι ασθενείς (και αυτοί που φροντίζουν τους ασθενείς) θα πρέπει να συµβουλεύονται να αναζήτούν ιατρική βοήθεια εάν εµφανισθούν σηµεία αυτοκτονικότητας.
Finnish: GSK d.o.o.
Greek: Σλοβενία GSK d.o.o.
Finnish: Älä koskaan ota enemmän Lamictalia kuin lääkärisi on määränyt.
Greek: Ποτέ µην πάρετε περισσότερο Lamictal από αυτό που είπε ο γιατρός σας.
Finnish: • Lisää lasiin vielä vähän vettä ja juo sekin varmistaaksesi, että olet ottanut koko lääkemäärän.
Greek: • Προσθέστε λίγο ακόµα νερό στο ποτήρι και πιείτε το για να διασφαλίσετε ότι πήρατε όλο το φάρµακο.
Finnish: Glaxo Wellcome Operations Greenford Road Greenford
Greek: Εσθονία Glaxo Wellcome Operations Greenford Road
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma plasmasta terveillä henkilöillä on noin 30 ml/min.
Greek: Η φαινόµενη κάθαρση του πλάσµατος σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 30 mL/min.
Finnish: Eroja on kuitenkin epilepsian hoitoindikaation, ikärajoitusten, kohtaustyyppien, suositusannosten ja yhteisvaikutusten tarkoissa sanamuodoissa.
Greek: Εν τούτοις, υπάρχουν διαφορές σε ό,τι αφορά την ακριβή διατύπωση της ένδειξης για την επιληψία, τον περιορισµό ηλικιακών κατηγοριών, τους τύπους κρίσεων, τις συστάσεις δόσης και τις αλληλεπιδράσεις.
Finnish: Ikärajaa muutetaan siten, että 12-vuotiaat potilaat luetaan mukaan nuorten määritelmään.
Greek: Το εύρος ηλικίας πρέπει να τροποποιηθεί λαµβάνοντας υπόψη ότι οι ασθενείς ηλικίας 12 ετών εµπίπτουν στην ηλικιακή κατηγορία των εφήβων.
Finnish: GlaxoSmithKline AB Box 516
Greek: Σουηδία GlaxoSmithKline AB Box 516
Finnish: Voit ottaa Lamical dispergoituvat tabletit / purutabletit nielemällä ne kokonaisena pienen vesimäärän kanssa, pureskelemalla ne tai liuottamalla ne veteen.
Greek: Μπορείτε να πάρετε τα διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία Lamictal καταπίνοντας τα ολόκληρα µε λίγο νερό, µασώντας τα, ή διαλύοντας τα σε νερό:
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΑΔΕΙΑΣ(ΩΝ) ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Finnish: Alankomaat GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Greek: Λεττονία GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Finnish: Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
Greek: Αν η θεραπεία µε Lamictal κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης είναι απαραίτητη, συνιστάται η χρήση της χαµηλότερης δυνατής θεραπευτικής δόσης.
Finnish: Myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön vallitsevista vakiohoitokäytännöistä ja monoterapian soveltuvuudesta keskusteltiin.
Greek: Επίσης, συζητήθηκαν οι ισχύουσες συνήθεις θεραπείες για τη διπολική διαταραχή και η καταλληλότητα της µονοθεραπείας.
Finnish: • kömpelyys ja koordinaation puute (ataksia)
Greek: • αδεξιότητα και έλλειψη συντονισµού (αταξία)
Finnish: • vakava ihoreaktio, joka alkaa kivuliaalla punaisella kohdalla, josta kehittyy iso rakko, joka sitten kuorii ihokerroksia (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Greek: • σοβαρή δερµατική αντίδραση, που αρχίζει µε επώδυνη ερυθρά περιοχή, εξελίσσεται σε µεγάλες φυσαλίδες και στη συνέχεια καταλήγει µε ξεφλούδισµα των στιβάδων του δέρµατος (τοξική επιδερµική νεκρόλυση)
Finnish: Jos lopetat Lamictalin käytön, annostasi ei tarvitse pienentää vähitellen.
Greek: Εάν σταµατήσετε τη λήψη του Lamictal, δεν θα χρειασθεί να µειώσετε τη δόση σας σταδιακά.
Finnish: CHMP:n johtopäätöksen mukaan monoterapiaan siirtyminen ei ole käyttöaihe vaan tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι η µετατροπή σε µονοθεραπεία δεν αποτελεί ένδειξη αλλά πληροφορία σχετικά µε την ορθή χρήση του φαρµάκου.
Finnish: Lamictal voi myös vaikuttaa siihen, miten hormonaaliset ehkäisyvalmisteet toimivat, vaikkakin on epätodennäköistä, että ne heikentäisivät niiden tehoa.
Greek: Το Lamictal επίσης µπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ορµονικών αντισυλληπτικών, αν και είναι απίθανο να τα καταστήσει λιγότερο αποτελεσµατικά.
Finnish: Näitä oireita ilmaantuu todennäköisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana Lamictalhoidon aloittamisen jälkeen, varsinkin, jos aloitusannos on liian suuri tai annostasi nostetaan liian nopeasti tai jos saat Lamictalin kanssa toista, valproaatti-nimistä lääkettä.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα είναι πιθανότερο να συµβούν κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων µηνών θεραπείας µε Lamictal, ιδιαίτερα εάν αρχίζετε µε πολύ υψηλή δόση ή εάν η δόση σας αυξάνεται πολύ γρήγορα, ή εάν παίρνετε το Lamictal µαζί µε ένα άλλο φάρµακο που ονοµάζεται βαλπροϊκό.
Finnish: • korkea kuume
Greek: • υψηλή θερµοκρασία (πυρετός)
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Greek: τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Finnish: • oletko koskaan saanut ihottumaa, kun olet ottanut lamotrigiinia tai muita epilepsialääkkeitä
Greek: • εάν έχετε ποτέ εµφανíσει εξάνθηµα όταν πήρατε λαµοτριγίνη ή άλλα φάρµακα για επιληψία
Finnish: Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
Greek: Η φαρµακευτική ουσία και το φαρµακευτικό προϊόν έχουν περιγραφεί κατάλληλα και, γενικά, έχει υποβληθεί επαρκής τεκµηρίωση.
Finnish: Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
Greek: Επιπλέον, η αξιολόγηση των ζητηµάτων ποιότητας οδήγησε στην εναρµόνιση των φαρµακευτικών µορφών (δισκία και διασπειρώµενα/µασώµενα δισκία) σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγµατοποιηθεί µόνο σε ενήλικες.
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Greek: Νεογνά ηλικίας 2 έως 26 µηνών
Finnish: Jos sinulla on epilepsia, keskustele lääkärisi kanssa auton ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Greek: Εάν έχετε επιληψία, µιλήστε µε το γιατρό σας σχετικά µε την οδήγης και τον χειρισµό µηχανών.
Finnish: Sitä käytetään kahden eri taudin hoitoon - epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön.
Greek: Χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση δύο καταστάσεων - επιληψίας και διπολικής διαταραχή.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa Sinua aloittamaan tai lopettamaan joidenkin muiden lääkkeiden käytön, riippuen siitä, mihin tautiin saat Lamictalia tai miten hoito vaikuttaa Sinuun.
Greek: Ο γιατρός µπορεί επίσης να σας συµβουλέψει να αρχίσετε ή να διακόψετε τη λήψη άλλων φαρµάκων, ανάλογα µε την κατάσταση για την οποία κάνετε θεραπεία και τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Finnish: Sen vuoksi potilaita on seurattava itsemurhakäyttäytymisen suhteen Lamictal-hoidon aikana.
Greek: Εποµένως οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σηµεία αυτοκτονικότητας κατά τη διάρκεια θεραπείας µε Lamictal.
Finnish: * annosta voidaan tarvittaessa nostaa tasolle 400 mg/vrk
Greek: • Η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 400mg/ ηµερησίως εάν χρειάζεται
Finnish: • Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.
Greek: • Ανακατέψτε για να διαλυθεί ή περιµένετε περίπου ένα λεπτό µέχρι να διαλυθεί τελείως το δισκίο.
Finnish: Käyttöaihe määrittelee kohderyhmäksi "2-12-vuotiaat lapset ja nuoret".
Greek: Στην ένδειξη πρέπει να προσδιορίζεται ότι ο πληθυσµός στόχος είναι «Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 12 ετών».
Finnish: Lamotrigiinin turvallisuusprofiili 1 kk - 2-vuotiailla lapsilla oli samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla paitsi, että kliinisesti merkitseviä kohtausten pahenemisia (>=50 %) raportoitiin enemmän alle 2-vuotiailla (26 %) kuin vanhemmilla lapsilla (14 %).
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της λαµοτριγίνης στα παιδιά ηλικίας 1 µηνός έως 2 ετών, ήταν παρόµοιο µε αυτό µεγαλύτερων παιδιών εκτός από ότι κλινικά σηµαντική επιδείνωση των επιληπτικών κρίσεων (>=50%) αναφέρθηκε περισσότερο συχνά σε παιδιά ηλικίας µικρότερης των 2 ετών (26%) συγκριτικά µε µεγαλύτερα παιδιά (14%).
Finnish: Vakavien ihottumien riski on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Greek: Ο κίνδυνος εµφάνισης σοβαρών δερµατικών εξανθηµάτων είναι µεγαλύτερος στα παιδιά από ό,τι στους ενήλικες.
Finnish: Tutkimus lamotrigiinin vaikutuksesta sydämen johtoratajärjestelmään
Greek: Μελέτη της επίδρασης της λαµοτριγίνης στην καρδιακή αγωγιµότητα
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Lennox-Gastaut -oireyhtymässä
Greek: Κλινική αποτελεσµατικότητα και ασφάλεια στο σύνδροµο Lennox-Gastaut
Finnish: Sen vuoksi potilaat voivat lopettaa Lamictalin käytön ilman asteittaista annoksen pienentämistä.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ασθενείς µπορούν να διακόψουν τη θεραπεία µε Lamictal χωρίς να προηγηθεί προοδευτική µείωση της δόσης.
Finnish: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Greek: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Βέλγιο
Finnish: Yksittäisten annosten jälkeen puhdistuma pieneni 12 % arvosta 35 ml/min 20-vuotiailla arvoon 31 ml/min 70-vuotiailla.
Greek: Μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων, η φαινόµενη κάθαρση παρουσιάζεται µειωµένη κατά 12% από 35 mL/min στην ηλικία των 20 ετών στα 31 mL/min στην ηλικία των 70 ετών.
Finnish: Epilepsia
Greek: Επιληψία
Finnish: Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintyvyyttä arvioitiin plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten kokonaisanalyysissä, joka kattoi 6467 potilasta, jotka saivat lääkitystä eri käyttöaiheisiin.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης του ιδεασµού αυτοκτονίας και της αυτοκτονικής συµπεριφοράς αξιολογήθηκε σε µία συγκεντρωτική ανάλυση κλινικών δοκιµών µε λαµοτριγίνη, ελεγχόµενων µε εικονικό φάρµακο, που περιελάµβαναν συνολικά 6467 ασθενείς από ένα εύρος ενδείξεων.
Finnish: Alla esitetään suositukset annoksen nostamiseksi ja ylläpitoannoksiksi aikuisille ja vähintään 13vuotiaille nuorille (taulukko 1) ja 2 - 12-vuotiaille lapsille ja nuorille (taulukko 2).
Greek: Η συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δόσης και οι δόσεις συντήρησης για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω (πίνακας 1) αλλά και για παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 12 ετών (πίνακας 2) παρατίθενται παρακάτω.
Finnish: Jos tarpeen, annosta on muutettava siten, että seerumin lamotrigiinipitoisuus pysyy samalla tasolla kuin ennen raskautta tai kliinisen vasteen mukaan.
Greek: Αν κριθεί απαραίτητο, η δόση θα πρέπει να προσαρµοστεί ώστε να διατηρηθεί η συγκέντρωση της λαµοτριγίνης στον ορό στα επίπεδα στα οποία βρισκόταν πριν την εγκυµοσύνη ή ανάλογα µε την κλινική ανταπόκριση.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3).
Finnish: • kömpelyyttä tai koordinaatiokyvyn puutetta, joka vaikuttaa tasapainoaisitiin (ataksia)
Greek: • αδεξιότητα και έλλειψη συντονισµού, που επηρεάζει την ισορροπία τους (αταξία)
Finnish: Middlesex UB11 1BT Iso-Britannia
Greek: Middlesex UB11 1BT
Finnish: hyvin yleinen:
Greek: Πολύ συχνές:
Finnish: Keskutele kuitenkin ensin lääkärisi kanssa, jos haluat lopettaa Lamictalin käytön.
Greek: Αλλά πάλι θα πρέπει πρώτα να µιλήσετε µε το γιατρό σας, εάν θέλετε να διακόψετε τη λήψη του Lamictal.
Finnish: Masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon käytetyt lääkkeet lisäävät lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen vaaraa.
Greek: Φάρµακα για την αντιµετώπιση της κατάθλιψης και άλλων ψυχικών προβληµάτων υγείας, αυξάνουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.