FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vždy užívajte Eurartesim presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Eurartesim nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Eurartesim sa nehodnotil u osôb so stredne závažnou alebo závažnou renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Eurartesim er ikke undersøkt hos forsøkspersoner med moderat eller alvorlig nyre- eller leverinsuffisiens.
Slovak: Kontraindikovaných podmienok pri použití a Zoznam liekov kontraindikovaných pri súčasnom používaní.
Norwegian Bokmål: • Formålet med og anvendelsen av listen over kontraindikasjoner ved bruk og kontraindiserte samtidige legemidler.
Slovak: Okrem toho z údajov in vitro a in vivo u zvierat vyplýva, že piperachin a artenimol majú tendenciu sa kumulovať v červených krvinkách.
Norwegian Bokmål: Videre synes piperakin og artenimol, basert på in vitro- og in vivo-data fra dyr, å akkumuleres i røde blodceller.
Slovak: Vyššie menované interakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých a upozornenia v časti 4.4 by sa mali brať do úvahy aj u pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: 4.4 skal tas hensyn til hos den pediatriske populasjonen.
Slovak: • užívate niektoré ďalšie lieky, ktoré by mohli zapríčiniť metabolické interakcie (vzájomné ovplyvnenie liekov).
Norwegian Bokmål: • bruker visse andre legemidler som kan gi stoffskiftereaksjoner.
Slovak: Zistilo sa, že farmakokinetické parametre piperachinu sú podobné u zdravých dobrovoľníkov ázijského pôvodu a belochov.
Norwegian Bokmål: Piperakins farmakokinetikkparametre ble funnet å være like hos friske forsøkspersoner av asiatisk og kaukasisk opphav.
Slovak: Okrem toho údaje získané počas štúdií na zvieratách dokazujú, že artenimol nemá účinok na fertilitu u samcov ani samičiek.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier gir også holdepunkter for at fertilitet hos hunner eller hanner ikke påvirkes av artenimol.
Slovak: Piperachin je slabý inhibítor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Piperakin er en svak CYP3A4-hemmer.
Slovak: Sem patria (ale nielen tieto):
Norwegian Bokmål: Disse omfatter (men er ikke begrenset til):
Slovak: Po týždni od posledného podania Eurartesimu už nebol tento inhibičný efekt zrejmý.
Norwegian Bokmål: Denne hemmende effekten kunne ikke lenger ses én uke etter siste dose av Eurartesim.
Slovak: Liečivá sú tetrafosfátpiperachinu a artenimol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er piperakintetrafosfat og artenimol.
Slovak: Počas užívania Eurartesimu a niekoľko dní po užití poslednej dávky sa môže vyskytnúť problém so srdcom nazývaný predĺženie QT.
Norwegian Bokmål: Et hjerteproblem, kalt QT-forlengelse, kan oppstå ved bruk av Eurartesim og noen dager etter inntak av siste dose.
Slovak: Neuroleptiká (napr. fenotiazíny, sertindol, sultoprid, chlórpromazín, haloperidol, mesoridazín, pimozid alebo tioridazín), antidepresíva.
Norwegian Bokmål: • Antipsykotika (f.eks. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid og tioridazin), antidepressiva
Slovak: %) a AUC0-24 (pozorovaná po podaní prvej dávky Eurartesimu) bola 179 (62
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var gjennomsnittlig Cmax (CV %) og AUC0-24 (observert etter første dose av Eurartesim) henholdsvis 179 (62 %) ng/ml og
Slovak: • Inhibíciou tráviacej dráhy hemu v potravinovej vakuole parazitov.
Norwegian Bokmål: • Hemming av hemnedbrytningsveier i parasittens næringsvakuole.
Slovak: Prerušenia mitochondriálnej funkcie parazitov.
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av parasittær mitokondriefunksjon.
Slovak: Eurartesim sa nemá používať počas prvého trimestra tehotenstva, pokiaľ je možné použiť iné vhodné a účinné antimalariká (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Eurartesim skal ikke brukes under 1. trimester av graviditeten i situasjoner hvor andre egnede og effektive malariamidler er tilgjengelige (se pkt.
Slovak: Eurartesim sa nemá používať na liečbu závažnej malárie zapríčinenej parazitom Plasmodium falciparum (pozri časť 4.3), a taktiež - vzhľadom na nedostatok údajov - sa nemá používať na liečbu malárie zapríčinenej parazitmi Plasmodium vivax, Plasmodium malariae ani Plasmodium ovale.
Norwegian Bokmål: 4.3) og bør, på grunn av utilstrekkelige data, ikke brukes til behandling av malaria forårsaket av Plasmodium vivax, Plasmodium malariae eller Plasmodium ovale.
Slovak: Artenimol je schopný dosiahnuť vysoké koncentrácie v erytrocytoch napadnutých parazitmi.
Norwegian Bokmål: Det kan oppnås høy artenimolkonsentrasjon i parasittholdige erytrocytter.
Slovak: Po jednorazovom a viacnásobnom podaní dávky bol Tmax približne 1-2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Tmax er ca. 1-2 timer etter enkeltdose og gjentatt dosering.
Slovak: Toto zvýšenie expozície pri kombinácií antimalarík môže viesť k exacerbácii jeho efektu na QTc interval (pozri časť 4.4).Preto je potrebná mimoriadna opatrnosť, keď sa Eurartesim podáva pacientom, ktorí užívajú silné inhibítory CYP3A4 (napr. niektoré inhibítory proteáz [amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodón alebo verapamil) a z dôvodu rizika vyšších plazmatických koncentrácií piperachinu sa má zvážiť sledovanie EKG (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor spesiell forsiktighet hvis Eurartesim gis til pasienter som bruker sterke CYP3A4hemmere (f.eks. visse proteasehemmere [amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir], nefazodon og verapamil), og EKG-overvåkning bør vurderes på grunn av fare for høyere plasmakonsentrasjon av piperakin (se pkt.
Slovak: Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
Norwegian Bokmål: Teл/Tel/Tlf/Sími/Puh: +39 051 6489602 alfasigmaspa@legalmail.it
Slovak: Hepatomegália Abnormálne výsledky testov funkcií pečene Žltačka
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Unormale leverfunksjonsprøver Gulsott
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin ved graviditet og amming.
Slovak: Infekcia dýchacej sústavy, infekcia ucha, anémia, anomálie rozličných typov krviniek (bielych krviniek a krvných doštičiek), slabá chuť do jedla alebo nechutenstvo, infekcia oka, poruchy srdcového rytmu (zmena ako u dospelých, EKG zmeny), bolesť brucha, vracanie, hnačka, zápal kože, vyrážka, celková slabosť.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon, øreinfeksjon, blodmangel, forstyrrelser i ulike typer blodceller (hvite blodceller og blodplater), dårlig appetitt eller tap av appetitt, øyeinfeksjon, hjerterytmeforstyrrelser (endring som hos voksne, EKG-forandringer), magesmerter, oppkast, diaré, hudbetennelse, utslett, generell svakhet.
Slovak: Pri súbežnej inkubácii piperachinu s artenimolom sa nepozoroval žiadny vplyv na profil metabolitov piperachinu v ľudských hepatocytoch.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert påvirkning av piperakins metabolittprofil i humane leverceller når piperakin ble inkubert sammen med artenimol.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky V nižšie uvedenej tabuľke sú ADR vymenované podľa tried orgánových systémov (TOS) a zoradené pod názvami frekvencie.
Norwegian Bokmål: I tabellene under er bivirkningene presentert etter organklassesystem og rangert etter frekvens.
Slovak: 12 tabliet
Norwegian Bokmål: 12 tabletter
Slovak: Hepatomegália Abnormálne výsledky testov funkcií pečene
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Unormale leverfunksjonsprøver
Slovak: Nižšie je uvedený tabuľkový prehľad frekvencie ADR u detských a dospievajúcich pacientov.
Norwegian Bokmål: En tabelloversikt over frekvensen av bivirkningene hos pediatriske pasienter er presentert under.
Slovak: Farmakokinetické parametre artenimolu sa ukázali byť podobné u zdravých dobrovoľníkov ázijského pôvodu a belochov.
Norwegian Bokmål: Artenimols farmakokinetikkparametre ble funnet å være like hos friske forsøkspersoner av asiatisk og kaukasisk opphav.
Slovak: Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate, alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: 5 až menej ako 7 Polovica 160 mg/20 mg tablety denne
Norwegian Bokmål: 5 til under 7 Halv 160 mg/20 mg tablett daglig
Slovak: • máte problémy s pečeňou alebo obličkami;
Norwegian Bokmål: • har lever- eller nyreproblemer
Slovak: Chrípka Infekcia zapríčinená parazitom P. falciparum
Norwegian Bokmål: Influensa P. falciparuminfeksjon
Slovak: %) a AUCINF u artenimolu (pozorovaná po podaní prvej dávky Eurartesimu) bola 752 (47
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var gjennomsnittlig Cmax (CV %) og AUCINF for artenimol (observert etter første dose av Eurartesim) henholdsvis 752 (47 %) ng/ml og 2002 (45 %) ng/ml*time.
Slovak: V literatúre sa však zaznamenalo, že vylučovanie nezmenenej účinnej látky v moči a v stolici ľudí je zanedbateľné pre deriváty artemisinínu.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende artenimolutskillelse hos mennesker er begrensede, men det er rapportert i litteraturen at utskillelse av uendret virkestoff i human urin og fæces er ubetydelig for artemisininderivater.
Slovak: - niektoré lieky používané na liečbu vysokého cholesterolu v krvi (ako je atorvastatín, lovastatín, simvastatín); - niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových problémov (ako je diltiazem, nifedipín, nitrendipín, verapamil, felodipín, amlodipín); - niektoré lieky používané na liečbu HIV (antiretrovirálne lieky): inhibítory proteázy (ako je amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nenukleozidové inhibítory spätnej transkriptázy (ako je efavirenz, nevirapin); - niektoré lieky používané na liečbu mikrobiálnych infekcií (ako je telitromycín, rifampicín, dapson); - lieky používané na liečbu nespavosti: benzodiazepíny (ako je midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;
Norwegian Bokmål: - visse legemidler som brukes til behandling av høyt kolesterolnivå i blodet (som atorvastatin, lovastatin, simvastatin) - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk og hjerteproblemer (som diltiazem, nifedipin, nitrendipin, verapamil, felodipin, amlodipin) - visse legemidler som brukes til behandling av HIV (antiretrovirale legemidler): proteasehemmere (som amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinivir, ritonavir), ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (som efavirenz, nevirapin) - visse legemidler som brukes til behandling av mikrobielle infeksjoner (som telitromycin, rifampicin, dapson) - sovemedisiner: benzodiazepiner (som midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem - legemidler som brukes til å forebygge/behandle epilepsianfall: barbiturater (som fenobarbital), karbamazepin eller fenytoin - legemidler som brukes etter organtransplantasjon og ved autoimmune sykdommer (som ciklosporin, tacrolimus)
Slovak: Filmom obalené tableta
Norwegian Bokmål: 3 filmdrasjerte tabletter
Slovak: 7 až menej ako 13 Jedna 160 mg/20 mg tableta denne
Norwegian Bokmål: 7 til under 13 Én 160 mg/20 mg tablett daglig
Slovak: Eurartesim sa nemá užívať spoločne s grapefruitovou šťavou kvôli možným interakciám (ovplyvnenie účinku lieku).
Norwegian Bokmål: Eurartesim bør ikke tas sammen med grapefruktjuice på grunn av fare for reaksjoner.
Slovak: Pomezia (RM)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Slovak: Eurartesim 160 mg/20 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Eurartesim 160 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: 36 až < 75 960
Norwegian Bokmål: 36 til <75
Slovak: Eurartesim 320 mg/40 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Eurartesim 320 mg/40 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Dermatitída Vyrážka
Norwegian Bokmål: Dermatitt Utslett
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy, Magnéziumstearát (E572).
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat (E572)
Slovak: S kombináciou artenimolu a piperachinu sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av reproduksjonstoksisitet er utført med kombinasjonen av artenimol og piperakin.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac, ako je odporúčaná dávka, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du eller barnet ditt tar mer enn den anbefalte dosen.
Slovak: 9 tabliet
Norwegian Bokmål: 9 tabletter
Slovak: %) ng/ml*h.
Norwegian Bokmål: 1679 (47 %) ng/ml*time.
Slovak: Vzhľadom k možnosti výskytu s vekom súvisiaceho poklesu hepatálnej a renálnej funkcie, rovnako ako aj možnému výskytu srdcových ochorení (pozri časť 4.3 a 4.4), je nutná opatrnosť pri podávaní lieku starším osobám.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig aldersrelatert fall i lever- og nyrefunksjon, samt fare for hjertelidelser (se pkt.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vy alebo vaše dieťa užije Eurartesim Ako užívať Eurartesim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Eurartesim Bruk ikke Eurartesim dersom du eller barnet ditt
Slovak: 36 až menej ako 75 Tri 320 mg/40 mg tablety denne
Norwegian Bokmål: 36 til under 75 Tre 320 mg/40 mg tabletter daglig
Slovak: Chrípka, infekcia dýchacej sústavy, slabá chuť do jedla alebo nechutenstvo, závrat, záchvaty (kŕče), nepravidelný alebo pomalý srdcový pulz, kašeľ, vracanie, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, zápal alebo zväčšenie pečene, nezvyčajné testy pečeňovej funkcie, svrbenie, bolesť v svaloch alebo kĺboch.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer) Influensa, luftveisinfeksjon, dårlig appetitt eller tap av appetitt, svimmelhet, kramper (anfall), uregelmessig eller langsom hjerterytme, hoste, oppkast, magesmerter, diaré, kvalme, betennelse i eller forstørrelse av lever, unormale leverfunksjonsprøver, kløe, smerter i muskler og ledd.
Slovak: 3 x 320 mg / 40 mg tablety 4 x 320 mg / 40 mg tablety
Norwegian Bokmål: 120 3 x 320 mg / 40 mg tabletter 160 4 x 320 mg / 40 mg tabletter
Slovak: Antiarytmiká (napr. amiodarón, dizopyramid, dofetilid, ibutilid, prokaínamid, chinidín, hydrochinidín, sotalol).
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika (f.eks. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol)
Slovak: Zistilo sa, že jeho klírens je mierne nižší u zdravých dobrovoľníkov ženského pohlavia v porovnaní s mužským pohlavím.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner ble clearance funnet å være litt lavere hos kvinner enn hos menn.
Slovak: 7 až <
Norwegian Bokmål: 7 til <13
Slovak: Piperachin je metabolizovaný enzýmom CYP3A4 in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt på Eurartesim av legemidler som gis samtidig Piperakin metaboliseres av CYP3A4 in vitro.
Slovak: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Norwegian Bokmål: Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Slovak: Tieto reakcie vymiznú zvyčajne do 1 týždňa.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av en uke.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: ………0,3 až 1,75 µg*
Norwegian Bokmål: ......... 0,3 μg-1,75 μg*
Slovak: Psy (gravidné suky)
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper)
Slovak: *vyjadrené v µg gB glykoproteínov
Norwegian Bokmål: *uttrykt som μg av gB glycoprotein
Slovak: Zrekonštituovaný obsah by mal byť mliečna emulzia.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte innholdet skal være en melkeaktig emulsjon.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Slovak: Revakcinácia: počas každej gravidity, podľa rovnakej schémy.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Ved hver drektighet, etter samme skjema.
Slovak: Druhá injekcia: 1 - 2 týždne pred očakávaným pôrodom.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 1-2 uker før beregnet valping.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Polyxyetylénové mastné kyseliny Éter mastných alkoholov a polyólov Trietanolamín
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylenfettsyrer Eter av fettalkoholer og av polyoler Trietanolamin
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Slovak: Riedidlo: homogénna biela emulzia.
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart:
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 18.04.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
Slovak: Po zriedení lyofilizátu s riedidlom, aplikovať subkutánne jednu dávku vakcíny (1 ml), podľa nasledujúcej schémy:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av pulveret med væsken injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant, etter følgende skjema:
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig
Slovak: K tomu, aby bola poskytnutá imunita pre šteniatka, sa odporúča dostatočný príjem kolostra.
Norwegian Bokmål: For at immunitet skal overføres til valpene kreves tilstrekkelig inntak av råmelk.
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Slovak: Balenie: 2 x 1 liekovka, 2 x 10 liekoviek a 2 x 50 liekoviek.
Norwegian Bokmål: Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem riedidla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Slovak: Kazeín hydrolyzát
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat
Slovak: Aseptickým spôsobom zrieďte obsah lyofilizátu s riedidlom dodávaným s touto vakcínou.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer aseptisk innholdet av pulver med væsken som er vedlagt denne vaksinen.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvit pellet.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení: spotrebovať ihneď.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Slovak: Dextran 40
Norwegian Bokmål: Dekstran 40
Slovak: Kolagén hydrolyzát NaCl
Norwegian Bokmål: Kollagenhydrolysat Salter
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
Slovak: Aplikácia vakcíny môže obyčajne spôsobiť v mieste vpichu prechodný opuch.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at vaksinen forårsaker forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných súk za účelom prevencie mortality, klinických príznakov a lézií u šteniat spôsobených infekciou herpesvírusom psov v prvých dňoch života cez pasívnu imunitu.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av drektige tisper for å forebygge dødelighet, kliniske symptomer og skade hos valper på grunn av infeksjon med herpesvirus i de første levedagene, gjennom passiv immunitet.
Slovak: Počas ruje alebo 7 - 10 dní po predpokladanom spárení.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: I perioden fra løpetidens første dag til senest 7-10 dager etter antatt paringsdato.
Slovak: Táto vakcína je špecificky indikovaná počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 dávku lyofilizátu a sklenená liekovka (sklo typ I) obsahujúca 1 ml riedidla.
Norwegian Bokmål: Type I glassflaske som inneholder frysetørket pulver til 1 dose pluss type I glassflaske som inneholder 1 ml oppløsningsvæske.
Slovak: Purifikovaná subjednotková vakcína na aktívnu imunizáciu gravidných súk, pre navodenie pasívnej imunity u šteniat proti fatálnemu neonatálnemu ochoreniu vyvolanému herpesvírusom.
Norwegian Bokmål: Renset subenhetsvaksine til aktiv immunisering av drektige tisper for å oppnå passiv immunitet hos valper mot neonatal dødelighet på grunn av herpesinfeksjon.
Slovak: ATCvet kód: QI07AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06
Slovak: Eurican Herpes 205 riedidlo
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 emulsjonsvæske
Slovak: Používateľovi:
Norwegian Bokmål: Til operatøren:
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende
Slovak: EU/2/01/029/003 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
Norwegian Bokmål: EU/2/01/029/001: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker) EU/2/01/029/003: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske)
Slovak: Ako výsledok infekcie CHV môže u súk dôjsť k potratu a predčasnému pôrodu, ochrana súk proti infekcii nebola pre túto vakcínu preskúmaná.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av tispen mot infeksjon har ikke blitt undersøkt for denne vaksinen.
Slovak: Prvá injekcia:
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Slovak: 1 dávka: lyofilizát (1 liekovka)
Norwegian Bokmål: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske).
Slovak: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francúzsko
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Disse er uvanlige og passende symptomatisk behandling skal da gis.
Slovak: Po nariedení použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Herpesvírus psov (kmeň F205) antigény ................
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen.
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Slovak: + riedidlo (10 liekoviek) 50 dávok: lyofilizát (50 liekoviek)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovak: Liekovky sú uzavreté zátkou (butyl elastomer) a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Flasken er lukket med butylgummipropp foreseglet med aluminiumshette.
Slovak: 224, 8 až 244,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende ................................................................................................... 224,8-244,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát a riedidlo na prípravu emulzie na injekčné použitie.
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 pulver og væske til injeksjonsvæske, emulsjon.
Slovak: Eurican Herpes 205 lyofilizát na injekčné použitie.
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 pulver til injeksjonsvæske
Slovak: A VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: