FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Croatian: Ti simptomi mogu biti slični simptomima egzacerbacije (epizode pogoršanja KOPB-a) i uključivati vrućicu ili zimicu, povećane količine mukusa (sluzi) ili promjenu njegove boje ili intenzivnije kašljanje ili pogoršanje teškoća pri disanju.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest pluća pri čemu su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća u disanju.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Croatian: • Ažurirat će se informacije o proizvodu za sve lijekove tog razreda kako bi odražavale postojeća saznanja o riziku od upale pluća.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji, koji je preporučio ažuriranje informacija o proizvodu za te lijekove kako bi odgovarajuće odražavale postojeća saznanja o rizicima.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Croatian: Gledajući ukupno, koristi od inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje KOPB-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike i nije potrebno mijenjati način na koji se ti lijekovi primjenjuju.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Croatian: • Bolesnici se moraju hitno javiti svojem liječniku ako primijete simptome koji upućuju na razvoj upale pluća kako bi se bolest mogla utvrditi i liječiti u ranoj fazi.
Slovenian: EMA zaključuje pregled inhalacijskih kortikosteroidov za kronično obstruktivno pljučno bolezen
Croatian: EMA je dovršila ocjenjivanje inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Croatian: Međutim, bolesnici oboljeli od KOPB-a i njihovi liječnici moraju budno paziti na moguće znakove i simptome upale pluća, imajući na umu da se klinički znakovi upale pluća podudaraju sa znakovima pogoršanja (egzacerbacije) inicijalne bolesti.
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je izdala konačnu zakonski obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji je usvojio mišljenje Agencije.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Croatian: • Veće je neko vrijeme poznato da inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide povećavaju rizik od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji te lijekove uzimaju za liječenje dugotrajne bolesti pluća KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Croatian: Kada se uzimaju inhalacijiom, vežu se za receptore u dišnim sustavima i ublažuju upalu pluća, što olakšava disanje.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Croatian: • EMA je provela ocjenjivanje rizika od upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide i zaključila da taj rizik postoji u slučaju svih lijekova tog razreda.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Croatian: Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide u širokoj su primjeni u Europskoj uniji (EU) za liječenje KOPB-a, a upala pluća česta je nuspojava tog liječenja.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Croatian: • Nakon ocjenjivanja dostupnih podataka EMA je potvrdila postojanje rizika od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) u bolesnika oboljelih od KOPB-a.
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđene razlike među proizvodima u pogledu rizika od upale pluća
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđeni nikakvi uvjerljivi dokazi o postojanju razlika u pogledu tog rizika među različitim proizvodima.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Croatian: • Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide ublažuju upalu i oteknuća u plućima, što oboljelima od KOPB-a olakšava disanje.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju i dalje pozorno pratiti mogućnost razvoja upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a jer se klinički znakovi takvih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
Croatian: Dokazi nisu potvrdili da postoje razlike među proizvodima u pogledu rizika.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Croatian: Kortikosteroidi koji su odobreni i stavljeni na tržište kao formulacije za inhalaciju za primjenu u bolesnika oboljelih od KOPB-a jesu beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon propionat i flutikazon furoat.
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Croatian: MA (EU) broj
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bočica (staklena)
Slovenian: 5 viale
Croatian: 5 bočica
Slovenian: 1 viala viala (steklo)
Croatian: 1 bočica bočica (staklena)
Slovenian: Stična ovojnina
Croatian: 1 bočica
Slovenian: Po prvem odprtju
Croatian: Nakon prvog otvaranja
Slovenian: Intraindividualna in interindividualna variabilnost sta majhni.
Croatian: Intraindividualna i interindividualna varijabilnost je niska.
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Croatian: 518057, Narodna Republika Kina
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Croatian: Neki od tih slučajeva imali su smrtni ishod.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao razgovarati s Vama o tome.
Slovenian: (intravensko).
Croatian: (intravenski).
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
Croatian: Liječenje obično traje 2 do 8 dana.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo drugi dan zdravljenja.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se drugog dana liječenja.
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da je igla ostala čista (sterilna).
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Slovenian: • če imate visok krvni tlak
Croatian: • ako imate visok krvni tlak
Slovenian: Inhixa deluje na dva načina.
Croatian: Inhixa djeluje na dva načina.
Slovenian: • če ste starejša oseba (ste starejši od 65 let), še zlasti, če ste starejši od 75 let
Croatian: • ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Croatian: Treba napomenuti da ispitivanja literature mogu imati ograničenja.
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Croatian: Pokrov bacite.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Croatian: Bolesnike se moralo pratiti do 30 dana.
Slovenian: Operacije in anestezija
Croatian: Operacije i anestetici
Slovenian: • če ste pred kratkim imeli operacijo oči ali možganov
Croatian: • ako ste nedavno imali operaciju na očima ili mozgu
Slovenian: • Nenaden hud glavobol.
Croatian: • iznenadna jaka glavobolja.
Slovenian: Ne uporabljajte ga več kot en teden pri majhnih otrocih (starih manj kot 3 leta), razen če vam to ni svetoval vaš zdravnik ali farmacevt.
Croatian: Nemojte ga primjenjivati dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine) osim ako to nije savjetovao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Croatian: Uključivala su velika krvarenja, prijavljena u najviše 4,2% bolesnika (kirurških bolesnika).
Slovenian: • Zmanjšanje števila rdečih krvnih celic
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Croatian: Neki od tih slučajeva zabilježeni su u trudnica u kojih je tromboza uzrokovala smrt majke i ploda.
Slovenian: Protitelesa v obtoku lahko ostanejo prisotna več let.
Croatian: Cirkulirajuća protutijela mogu biti prisutna tijekom nekoliko godina.
Slovenian: • Pogosti: Urtikarija, srbenje, eritem
Croatian: • Često: urtikarija, svrbež, eritem
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Croatian: Navedena je količina obično dovoljna za 4-satnu dijalizu.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati vsaj 2 dni, nadaljevati ga je treba do klinične stabilizacije.
Croatian: Liječenje treba održavati tijekom najmanje 2 dana i nastaviti do kliničke stabilizacije.
Slovenian: Vodenje dnevnika vam bo pomagalo, da ne boste izpustili nobenega odmerka.
Croatian: Vođenje dnevnika pomoći će Vam da ne propustite primijeniti dozu.
Slovenian: • Redki: Alopecija*
Croatian: • Rijetko: alopecija*
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
Croatian: Među te se lijekove ubrajaju:
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Croatian: Liječenje je trajalo 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Croatian: Bolesnike se pratilo tijekom tri mjeseca.
Slovenian: • Injekcije dekstrana - uporablja se kot nadomestek krvi.
Croatian: • injekciju dekstrana - koristi se kao nadomjestak krvi
Slovenian: Če si pozabite dati odmerek, ga morate dati, čim se spomnite.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, primijenite je čim se sjetite.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je natrijeva sol.
Croatian: Djelatna tvar je natrijeva sol.
Slovenian: • Huda alergijska reakcija.
Croatian: • teška alergijska reakcija.
Slovenian: • Običajno vam bo zdravilo Inhixa dal zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: • Inhixu će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: S profilakso je treba nadaljevati, dokler bolnikova mobilnost ni več bistveno zmanjšana.
Croatian: Profilaksu treba nastaviti sve dok bolesnik više ne bude značajno smanjeno pokretan.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Croatian: Nije utvrđena korist liječenja duljeg od 14 dana.
Slovenian: • če imate v krvi visoko koncentracijo kalija (to je mogoče preveriti s preiskavo krvi)
Croatian: • ako imate visoku razinu kalija u krvi (što se može provjeriti krvnom pretragom)
Slovenian: 9) Močno stisnite bat.
Croatian: 9) Snažno potisnite klip.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Croatian: Vaš liječnik može to provjeriti krvnom pretragom.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
Croatian: Liječnik će Vas možda odlučiti zadržati na pažljivom promatranju ili promijeniti lijek.
Slovenian: Ne dajte si na en dan dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu isti dan da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovenian: 6) Injekcijsko brizgo primite, tako da je igla usmerjena navzdol (navpično pod kotom 90°).
Croatian: 6) Štrcaljku držite tako da igla bude usmjerena prema dolje (okomito pod kutom od 90°).
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može prodrijeti kroz posteljicu, preporučuje se upotrijebiti formulaciju koja ne sadržava benzilni alkohol.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni da se ti simptomi mogu pojaviti i da u tom slučaju o njima moraju obavijestiti svog liječnika obiteljske medicine.
Slovenian: O prehajanju v prvem trimesečju ni podatkov.
Croatian: Nema dostupnih podataka za prvo tromjesečje.
Slovenian: • če imate premajhno ali preveliko telesno maso
Croatian: • ako imate nedovoljnu ili prekomjernu tjelesnu težinu
Slovenian: Opomba za napolnjene injekcijske brizge, opremljene z avtomatskim varnostnim sistemom: Varnostni sistem se sproži na koncu injiciranja (glejte navodila v poglavju 6.6).
Croatian: Napomena za napunjene štrcaljke opremljene automatskim sigurnosnim sustavom: Sigurnosni sustav aktivira se na kraju injekcije (vidjeti upute u dijelu 6.6).
Slovenian: To je lahko znak krvavitve v možganih.
Croatian: To može biti znak krvarenja u mozgu
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Croatian: • Često: alergijska reakcija
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Croatian: U ispitivanju je randomizirano ukupno 900 bolesnika i svi su bili liječeni.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Croatian: Ako ste sposobni sami sebi davati ovaj lijek, liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako to činiti.
Slovenian: • če ste kdaj imeli reakcijo na heparin, ki vam je povzročila hudo zmanjšanje števila trombocitov
Croatian: • ako ste ikada imali reakciju na heparin koja je uzrokovala velik pad broja trombocita
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje možda neće biti očito.
Slovenian: Po srčnem infarktu
Croatian: Nakon srčanog udara
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Croatian: Svi su bolesnici primali i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom najmanje 30 dana.
Slovenian: • Redki: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom*
Croatian: • Rijetko: anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući šok*
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Croatian: Količina lijeka Inhixa koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Slovenian: Zdravila ne dajajte svojemu novorojenčku (staremu do 4 tedne), razen če vam tega ne priporoči vaš zdravnik.
Croatian: Nemojte davati lijek novorođenčetu (do 4 tjedna starosti) osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Slovenian: Morda imate krvavitev v trebuhu.
Croatian: Možda imate krvarenje u trbušnoj šupljini.
Slovenian: • Varfarin - uporablja se za redčenje krvi.
Croatian: • varfarin - koristi se za razrjeđivanje krvi
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Slovenian: Ugodni učinek natrijevega enoksaparinata na primarni opazovani dogodek, ugotovljen v prvih 30 dneh, se je ohranil med 12-mesečnim obdobjem spremljanja.
Croatian: Povoljan učinak enoksaparinnatrija na primarnu mjeru ishoda primijećen tijekom prvih 30 dana održao se tijekom 12-mjesečnog razdoblja praćenja.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji preglednici.
Croatian: Podaci za djelotvornost navedeni su u sljedećoj tablici.
Slovenian: • Redki: Eozinofilija*
Croatian: • Rijetko: eozinofilija*
Slovenian: • Rožnate lise na koži.
Croatian: • ružičaste mrlje na koži.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Croatian: U ispitivanje su bila uključena ukupno 1102 bolesnika, a liječeno je njih 1073.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnosti.
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Croatian: • Vrlo često: povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom transaminaze > 3 puta iznad gornje granice normale)
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Croatian: Isto tako, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakvih tegoba s kralježnicom ili ako ste nekada imali operaciju na kralježnici.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, so čas in pogoji shranjevanja odgovornost uporabnika.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, ostala vremena i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju in redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka pogledajte dio 6.3.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: Klinički podaci 4.1 Terapijske indikacije
Slovenian: Varnost in učinkovitost profilaktičnih odmerkov pri debelih bolnikih (ITM > 30 kg/m2) nista povsem ugotovljeni in soglasja glede prilagoditve odmerkov ni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost profilaktičkih doza kod pretilih bolesnika (ITM > 30 kg/m2) nisu u potpunosti ustanovljene i ne postoji konsenzus o prilagodbi doze.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 8 dni ali do odpusta iz bolnišnice, kar od tega je prej.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja je 8 dana ili do otpuštanja iz bolnice, što god nastupi prije.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, treba utvrditi izvor krvarenja i uvesti odgovarajuće liječenje.
Slovenian: Količina bo odvisna od razloga, zaradi katerega dobivate zdravilo.
Croatian: Količina će ovisiti o razlogu zbog kojeg se primjenjuje.
Slovenian: Zato sta potrebni posebna pozornost in upoštevanje navodil za uporabo, specifičnih za vsako lastniško zdravilo.
Croatian: Stoga se pažljivo moraju razmotriti i slijediti upute za primjenu specifične za svaki pojedini lijek.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravnik zabeleži ime in številko serije zdravila, ki ga uporabljate.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnik zabilježi naziv i broj serije lijeka koji primjenjujete u Vaš zdravstveni karton.
Slovenian: - Odločite se, kam boste injicirali zdravilo.
Croatian: - Odlučite gdje ćete si injicirati lijek.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Croatian: 7) Prstom pritisnite klip prema dolje.
Slovenian: S tem boste vbrizgali zdravilo v maščobno tkivo trebuha.
Croatian: Tako će se lijek potisnuti u masno tkivo na trbuhu.
Slovenian: • Pogosti: Krvavitev, hemoragična anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Croatian: • Često: krvarenje, hemoragijska anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Slovenian: V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje
Croatian: Pri dozama koje se koriste za liječenje
Slovenian: Posledica tega so razlike v farmakokinetiki in spremljajočih bioloških učinkih (npr. antitrombinsko delovanje in medsebojno delovanje s trombociti).
Croatian: To dovodi do razlika u farmakokinetici i povezanim biološkim aktivnostima (npr. antitrombinskoj aktivnosti i trombocitnim interakcijama).
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven.
Croatian: 8) Izvucite iglu povlačenjem ravno van.
Slovenian: - Druge sestavine so benzilni alkohol (glejte poglavje 2) in voda za injekcije.
Croatian: - Ostali su sastojci benzilni alkohol (pogledajte dio 2.) i voda za injekcije.
Slovenian: 1) Zavira nadaljnjo rast obstoječih krvnih strdkov.
Croatian: 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Slovenian: • Po določenih vrstah srčnega infarkta ali operacijah se zdravilo Inhixa lahko injicira v veno
Croatian: • Nakon određenih vrsta srčanog udara ili operacija, Inhixa se može primijeniti injekcijom u venu
Slovenian: To je verjetneje pri osebah, ki imajo težave z ledvicami ali sladkorno bolezen.
Croatian: Vjerojatnije je da će se javiti u osoba s bubrežnim tegobama ili šećernom bolešću.
Slovenian: Zdravilo Inhixa je indicirano pri odraslih za:
Croatian: Lijek Inhixa indiciran je u odraslih za:
Slovenian: • če imate umetno srčno zaklopko
Croatian: • ako imate umjetan srčani zalistak
Slovenian: Bolnikom naročite, da morajo nemudoma povedati, če občutijo katerega od omenjenih znakov ali simptomov.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da odmah prijave pojavu bilo kojeg od prethodno navedenih znakova ili simptoma.
Slovenian: Ti po nekaj dnevih izginejo in zdravljenja zaradi njih bi smeli prekiniti.
Croatian: Oni se povlače nakon nekoliko dana i ne bi trebali dovesti do prekida liječenja.