FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het werkt niet tegen Enterobacteriaceae.
Greek: Δεν είναι αποτελεσματική εναντίον των Enterobacteriaceae.
Dutch: In geval van oude producten waarbij de gegevens summier zijn, moeten de indicaties waar nodig worden beoordeeld en herzien op basis van de huidige wetenschappelijke kennis.
Greek: Στην περίπτωση παλαιών προϊόντων για τα οποία τα δεδομένα είναι σποραδικά, οι ενδείξεις θα πρέπει να επανεξεταστούν και να αναθεωρηθούν, βάσει της τρέχουσας επιστημονικής γνώσης, κατά περίπτωση.
Dutch: Besmette koeien kunnen uitwendig normaal blijven met weinig klinische verschijnselen, zelfs in ernstige gevallen.
Greek: Οι μολυσμένες αγελάδες μπορεί να παραμένουν φυσιολογικές εξωτερικά, με λίγα κλινικά σημεία, ακόμη και σε σοβαρές περιπτώσεις.
Dutch: Monitoren van het gebrek aan werkzaamheid maakt deel uit van het diergeneesmiddelenbewakingssysteem.
Greek: Η παρακολούθηση της απουσίας αποτελεσματικότητας αποτελεί μέρος του συστήματος της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης.
Dutch: De testtijd is verkort tot uren in plaats van bijna twee weken die voor de conventionele kweek nodig waren.
Greek: Η διάρκεια του προσδιορισμού έχει μειωθεί σε ώρες, εν αντιθέσει με τις δύο περίπου εβδομάδες που ήταν απαραίτητες για τη συμβατική καλλιέργεια.
Dutch: (zie bijlage I)
Greek: (βλ. παράρτημα Ι).
Dutch: Het Comité concludeerde dat indicaties voor gebruik bij voorkeur beperkt moeten zijn tot die met bewezen werkzaamheid en dat algemene indicaties zonder een solide klinische basis moeten worden vermeden.
Greek: Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ενδείξεις χρήσης θα πρέπει να περιοριστούν κατά προτίμηση σε εκείνες για τις οποίες η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί, ενώ θα πρέπει να αποφεύγονται οι γενικές ενδείξεις χωρίς στέρεη κλινική βάση.
Dutch: Met huidige technologieën zoals de polymerase-kettingreactie (PCR) kan M. bovis aanzienlijk sneller worden geïdentificeerd.
Greek: Οι σύγχρονες τεχνικές όπως η αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) έχουν επιτρέψει τη σημαντικά ταχύτερη ταυτοποίηση του M. bovis.
Dutch: DK-2100 København
Greek: DK-2100 København Denmark
Dutch: Toen tylosine voor het eerst werd goedgekeurd voor diergeneeskundig gebruik waren er geen internationaal overeengekomen methoden voor gevoeligheidstests beschikbaar en dat is ook tot op heden niet het geval.
Greek: Την εποχή που η τυλοσίνη εγκρίθηκε για πρώτη φορά για κτηνιατρική χρήση δεν υπήρχε διαθέσιμη κάποια διεθνώς συμφωνημένη μεθοδολογία για τις δοκιμασίες ευαισθησίας και ούτε υπάρχει κάποια έως σήμερα.
Dutch: In 1977 beschreef Jasper 2 de natuurlijke verdwijning van de ziekte als onvoorspelbaar en erkende hij het gevaar van koeien met intermitterende uitscheiding.
Greek: Το 1977, ο Jasper 2 περιέγραψε τη φυσική υποχώρηση της νόσου ως απρόβλεπτη και αναγνώρισε τον κίνδυνο από τις αγελάδες με διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου.
Dutch: Voeg aan alle producten het volgende toe: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Dutch: Een negatief kweekresultaat na behandeling kon voorheen foutief worden geïnterpreteerd als bacteriologische genezing, terwijl momenteel bekend is dat dit slechts een kenmerk van de infectie is.
Greek: Ένα αρνητικό αποτέλεσμα στην καλλιέργεια μετά την αγωγή θα μπορούσε προηγουμένως να ερμηνευθεί εσφαλμένα ως βακτηριολογική ίαση, αν και σήμερα είναι γνωστό ότι πρόκειται απλώς για χαρακτηριστικό της μόλυνσης.
Dutch: De vergunninghouder voor het referentiegeneesmiddel ‘Tylan 200 mg/ml', Elanco Animal Health, was het eens met de opgeworpen bedenkingen en concludeerde dat er een gebrek is aan betrouwbare preklinische en klinische gegevens ter ondersteuning van de desbetreffende indicatie.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς «Tylan 200 mg/ml», η Elanco Animal Health, συμφώνησε με τις ανησυχίες που εγείρονται και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει έλλειψη αξιόπιστων προκλινικών και κλινικών δεδομένων προς υποστήριξη της αντίστοιχης ένδειξης.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik
Greek: 4.2 Ένδειξη (εις) χρήσης
Dutch: In het onderzoek door Biddle et al., 20033 werden gedurende 28 dagen dagelijks melkmonsters verzameld van tien met Mycoplasma spp.
Greek: Στη μελέτη των Biddle et al., 20033, συλλέγονταν καθημερινά επί 28 ημέρες δείγματα γάλακτος από 10 γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που ήταν μολυσμένες με Mycoplasma spp.
Dutch: Het is een groot probleem voor de melkproductie en het dierenwelzijn in de getroffen kuddes, en leidt tot zware economische verliezen.
Greek: Αποτελεί σημαντικό πρόβλημα για την παραγωγή γάλακτος και την καλή κατάσταση των ζώων στα κοπάδια που έχουν προσβληθεί, και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstatena
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Dutch: Wel zijn verschillende uitgebreide overzichtsartikelen over mycoplasma-mastitis gepubliceerd (Pfützner en Sachse (1996)4, Nicholas en Ayling (2003)5, Gonzalez en Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Greek: Αντιθέτως, έχουν δημοσιευθεί αρκετά άρθρα συνοπτικής ανασκόπησης που αναφέρονται στη μαστίτιδα από μυκόπλασμα [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Dutch: (zie bijlage I) met het oog op de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter overeenkomstig de aanbevolen veranderingen in de productinformatie zoals uiteengezet in bijlage III.
Greek: (βλ. παράρτημα I), προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις συνιστώμενες αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος κατά τα οριζόμενα στο παράρτημα III.
Dutch: Deze diergeneesmiddelen zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van verschillende andere ziekten, waaronder luchtweg- en maag-darminfecties, maar deze indicaties vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure.
Greek: Αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδείκνυνται επίσης για τη θεραπεία αρκετών άλλων νόσων, περιλαμβανομένων αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων, αλλά οι ενδείξεις αυτές δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Dutch: De auteurs concludeerden dat het risico op een verkeerde diagnose hoger is als samengestelde melkmonsters niet worden getest.
Greek: Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος εσφαλμένης διάγνωσης αυξάνεται εάν δεν εξεταστούν πολλά δείγματα γάλακτος.
Dutch: Het pathogeen is zeer besmettelijk en leidt tot zware economische verliezen.
Greek: Το παθογόνο χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες.
Dutch: Jasper was ook een van de eersten die de werkzaamheid van antimicrobiële middelen bij de behandeling van mycoplasma-mastitis in twijfel trok.
Greek: Ο Jasper ήταν επίσης ένας από τους πρώτους που αμφισβήτησε την αποτελεσματικότητα των αντιμικροβιακών παραγόντων στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα.
Dutch: Getroffen melk kan normaal lijken, maar kan ook etterig zijn en/of er kunnen abnormale en verkleurde afscheidingen in aanwezig zijn.
Greek: Το προσβεβλημένο γάλα μπορεί να φαίνεται φυσιολογικό, αλλά μπορεί επίσης να είναι πυώδες ή/και να περιέχει μη φυσιολογικές και δυσχρωματικές εκκρίσεις.
Dutch: Het gebruik van tylosine als diergeneesmiddel is besproken in de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen (MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Greek: Η χρήση της τυλοσίνης ως κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει εξεταστεί στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση των μακρολιδών, των λινκοσαμιδών και των στρεπτογραμινών (MLS) στα ζώα παραγωγής τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση: ανάπτυξη αντοχής και επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Dutch: positief werd getest op M. bovis was maar liefst 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Greek: Το ποσοστό των αγελάδων που βρέθηκαν να είναι θετικές στο M. bovis μετά από 5 ημέρες αγωγή με τυλοσίνη (3 g/αγελάδα/ημέρα, ενδομυϊκώς) ήταν έως 53% (8/15) [Jasper (1977)].
Dutch: Mastitis veroorzaakt door M. bovis verschilt in meerdere opzichten van infecties die worden veroorzaakt door het merendeel van de vaker voorkomende mastitispathogenen (bijv. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Greek: Η μαστίτιδα που προκαλείται από το M. bovis διαφέρει με πολλούς τρόπους από τις λοιμώξεις που προκαλούνται από την πλειονότητα των συνηθέστερων παθογόνων της μαστίτιδας (π.χ. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Dutch: Naast de verspreiding naar andere kwartieren is hematologische verspreiding van mycoplasma naar andere delen van het lichaam, bijv. gewrichten, luchtwegen en oren, mogelijk.
Greek: Επιπλέον της εξάπλωσης σε άλλα τεταρτημόρια, είναι δυνατή η αιματογενής διασπορά του μυκοπλάσματος σε άλλα σημεία του σώματος, π.χ. στις αρθρώσεις, στην αναπνευστική οδό και στα αυτιά.
Dutch: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf dat het pathogeen intermitterend (met tussenpozen) in de melk van besmette koeien kan worden uitgescheiden.
Greek: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Dutch: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Greek: JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Dutch: Op 22 juni 2016 heeft Finland daarom een verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in gang gezet voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend en bedoeld zijn voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 22 Ιουνίου 2016, η Φινλανδία κίνησε διαδικασία παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά και προορίζονται για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Dutch: of Mycoplasma bovis'.
Greek: ή από Mycoplasma bovis».
Dutch: te verwijderen uit de indicaties mastitis bij rundvee voor de desbetreffende tylosinebevattende injecteerbare producten in de Europese Unie.
Greek: από τις ενδείξεις της μαστίτιδας των βοοειδών για τα σχετικά ενέσιμα προϊόντα τυλοσίνης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Dutch: Mycoplasma spp.
Greek: Τα Mycoplasma spp.
Dutch: Mycoplasma's groeien niet op conventionele media, wat de diagnose bemoeilijkt.
Greek: Τα μυκοπλάσματα δεν αναπτύσσονται σε συμβατικά θρεπτικά υλικά και αυτό παρακωλύει τη διάγνωση.
Dutch: Tylosine is een macrolide-antibioticum dat wordt geproduceerd door Streptomyces fradiae.
Greek: Η τυλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό, το οποίο παράγεται από τον Streptomyces fradiae.
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και το φωσφορικό και το τρυγικό της άλας, χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς.
Dutch: Hij berichtte over testen van verscheidene antimicrobiële middelen, waaronder tylosine.
Greek: Ανέφερε ότι δοκίμασε διάφορους αντιμικροβιακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της τυλοσίνης.
Dutch: Aangezien de bovengenoemde indicaties al vele jaren in de productinformatie van deze diergeneesmiddelen zijn opgenomen, was het Comité van oordeel dat er informatie moet worden gegeven over de verwijdering van de indicatie, en dus moet de volgende waarschuwingszin aan de productinformatie worden toegevoegd: ‘Het gebruik van tylosine voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Καθώς οι προαναφερόμενες ενδείξεις περιλαμβάνονταν στις πληροφορίες προϊόντος αυτών των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για πολλά έτη, η Επιτροπή έκρινε ότι θα πρέπει να δοθούν πληροφορίες για την αφαίρεση της ένδειξης, οπότε στις πληροφορίες προϊόντος θα πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη προειδοποιητική πρόταση: «Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν υποστηρίζουν τη χρήση της τυλοσίνης για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.».
Dutch: De gemeenschappelijke visie van deze overzichtsartikelen is dat mycoplasma-mastitis niet te behandelen is of niet reageert op antimicrobiële behandeling en dat snelle identificatie van besmette dieren van cruciaal belang is om de verspreiding van het pathogeen in de kudde te voorkomen.
Greek: Η κοινή άποψη που συμμερίζονται οι ανασκοπήσεις αυτές είναι ότι η μαστίτιδα από μυκόπλασμα δεν θεραπεύεται ή δεν ανταποκρίνεται στην αντιμικροβιακή αγωγή και ότι η ταχεία αναγνώριση των μολυσμένων ζώων είναι πολύ σημαντική για την πρόληψη της εξάπλωσης του παθογόνου στο κοπάδι.
Dutch: Denemarken Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Greek: Vetoquinol Scandinavia AB Lyngbyvej 20
Dutch: moeilijk.
Greek: είναι δύσκολες.
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Greek: Είναι δραστική κυρίως εναντίον των θετικών κατά Gram βακτηρίων και των μυκοπλασμάτων.
Dutch: Uit een grondig literatuuronderzoek gericht op het vinden van nieuwe gegevens over de werkzaamheid van tylosine bij de behandeling van mycoplasma-mastitis kwamen geen oorspronkelijke onderzoeken naar voren.
Greek: Μια ενδελεχής αναζήτηση στη βιβλιογραφία για την ανεύρεση νέων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα δεν αποκάλυψε καμία πρωτότυπη μελέτη.
Dutch: Het belangrijkste pathogeen van de geslachten is Mycoplasma bovis, dat voor het eerst in de jaren 60 in de VS werd geïsoleerd uit mastitis bij rundvee.
Greek: Το σημαντικότερο παθογόνο μεταξύ των γενών είναι το Mycoplasma bovis, το οποίο απομονώθηκε για πρώτη φορά από μαστίτιδα των βοοειδών τη δεκαετία του 1960 στις ΗΠΑ. Από τότε, έχει εξαπλωθεί παγκοσμίως στα βοοειδή και είναι γνωστό ότι προκαλεί σοβαρές οικονομικές απώλειες στα κοπάδια που προσβάλλονται.
Dutch: Door screening van tankmelk kan besmetting in de kudde worden gedetecteerd, waarna door samengevoegde en/of afzonderlijke bemonstering de dragerdieren en nieuwe infecties verder worden opgespoord.
Greek: Για την ανίχνευση της λοίμωξης στο κοπάδι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί έλεγχος του γάλακτος των δεξαμενών, ενώ τα ζώα που είναι φορείς και τα προσφάτως μολυσμένα ζώα μπορούν να παρακολουθούνται περαιτέρω μέσω συγκεντρωτικών ή/και μεμονωμένων δειγματοληψιών.
Dutch: M. bovis is een zeer besmettelijk uierpathogeen dat zich gemakkelijk verspreidt.
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα και που εξαπλώνεται εύκολα.
Dutch: In het geval dat in de indicatie voor een bepaald product het mastitispathogeen wordt gespecificeerd als Mycoplasma bovis, moet de indicatie ook worden verwijderd.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η ένδειξη θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat inefficiënte antimicrobiële behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η αναποτελεσματική αντιμικροβιακή αγωγή της μαστίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Dutch: of ‘mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma bovis' worden verwijderd uit de indicatie van parenterale tylosine-bevattende producten was het Comité van oordeel dat de baten/risicoverhouding van deze producten nog steeds kan worden beschouwd als positief.
Greek: Υπό την προϋπόθεση ότι οι ενδείξεις «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.» και «μαστίτιδα των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma bovis» θα διαγραφούν από την ένδειξη των παρεντερικών προϊόντων τυλοσίνης, η Επιτροπή έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων αυτών θα μπορούσε να συνεχίζεται να θεωρείται ως θετική.
Dutch: Ondanks de verbeterde diagnostische technieken blijft het bij de diagnose van mycoplasma-mastitis (en bij de beoordeling of de antimicrobiële behandeling succesvol is geweest) een belangrijk probleem
Greek: Παρά τις βελτιωμένες διαγνωστικές τεχνικές, μια σημαντική δυσκολία που παραμένει στη διάγνωση της μαστίτιδας από μυκόπλασμα (και στην αξιολόγηση της επιτυχίας της αντιμικροβιακής αγωγής) είναι η διαλείπουσα αποβολή του παθογόνου στο γάλα των μολυσμένων αγελάδων.
Dutch: veroorzaakt wereldwijd diverse infecties, waaronder luchtwegaandoeningen, otitis media, artritis en mastitis bij rundvee.
Greek: προκαλούν διάφορες λοιμώξεις παγκοσμίως στα βοοειδή, περιλαμβανομένων της αναπνευστικής νόσου, της μέσης ωτίτιδας, της αρθρίτιδας και της μαστίτιδας.
Dutch: Tylosine behoort tot de macroliden die zijn geklasseerd als uitermate belangrijke antimicrobiële middelen in zowel de diergeneeskunde als de menselijke geneeskunde.
Greek: Η τυλοσίνη ανήκει στις μακρολίδες, οι οποίες ταξινομούνται ως αντιμικροβιακοί παράγοντες κρίσιμης σημασίας τόσο για την κτηνιατρική όσο και για την ιατρική.
Dutch: met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend niet effectief is;
Greek: με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά, δεν είναι αποτελεσματική,
Dutch: met tylosine-bevattende diergeneesmiddelen die parenteraal worden toegediend niet effectief is.
Greek: με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη, τα οποία χορηγούνται παρεντερικά, δεν είναι αποτελεσματική.
Dutch: Denemarken Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Πορτογαλία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Dutch: In het geval dat in de indicatie voor een bepaald product het mastitispathogeen wordt gespecificeerd als Mycoplasma bovis, moet de doseringsinstructie ook worden verwijderd.
Greek: Στις περιπτώσεις όπου η ένδειξη για ένα συγκεκριμένο προϊόν προσδιορίζει ως παθογόνο της μαστίτιδας το Mycoplasma bovis, η δοσολογική οδηγία θα πρέπει επίσης να διαγραφεί.
Dutch: • bij het ontbreken van preklinische of preklinische gegevens en in het licht van de huidige wetenschappelijke kennis was het CVMP van oordeel dat de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: • απουσία προκλινικών ή κλινικών δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα επιστημονική γνώση, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Dutch: luchtweginfecties, artritis en otitis (media), bij zowel jong als oud rundvee.
Greek: προκαλούν αναπνευστικές λοιμώξεις, αρθρίτιδα και (μέση) ωτίτιδα σε νεαρά και σε ηλικιωμένα ζώα.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten/risicoverhouding Op basis van de beschikbare gegevens was het Comité van oordeel dat de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Αξιολόγηση και συμπεράσματα για τη σχέση οφέλους-κινδύνου Σύμφωνα με τις διαθέσιμες πληροφορίες, η Επιτροπή έκρινε ότι η θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Dutch: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Greek: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Dutch: Om het risico dat deze resistentie op de mens en dieren wordt overgedragen tot een minimum te beperken moet daarom elk onnodig gebruik zorgvuldig worden vermeden.
Greek: Είναι γενικά αποδεκτό ότι κάθε χρήση αντιμικροβιακών παραγόντων αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής και, συνεπώς, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μετάδοσης αυτής της αντοχής στο κοινό και στα ζώα, κάθε περιττή χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται με προσοχή.
Dutch: Bij deze procedure legde geen van de betrokken aanvragers/vergunninghouders gegevens over ter ondersteuning van het gebruik van parenteraal toegediend tylosine bij de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Στην παρούσα διαδικασία κανένας από τους ενδιαφερόμενους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας δεν παρείχε δεδομένα προς υποστήριξη της χρήσης παρεντερικά χορηγούμενης τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp.
Dutch: Er werden geen preklinische of preklinische gegevens ter ondersteuning van de indicatie overgelegd door de aanvragers/vergunninghouders en er zijn geen voordelen van het gebruik van tylosine bij de behandeling van mastitis veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Κανένα προκλινικό ή κλινικό δεδομένο προς υποστήριξη της ένδειξης δεν παρασχέθηκε από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, και κανένα όφελος δεν εντοπίστηκε από τη χρήση της τυλοσίνης στη θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται απόMycoplasma spp.
Dutch: M. bovis is een zeer besmettelijk uierpathogeen dat kenmerkend mastitis veroorzaakt dat verschillende kwartieren treft aangezien het in staat is zich hematologisch te verspreiden.
Greek: Το M. bovis είναι ένα παθογόνο του μαστού της αγελάδας, που χαρακτηρίζεται από υψηλή μεταδοτικότητα, το οποίο προκαλεί τυπικά μαστίτιδα, η οποία προσβάλει αρκετά τεταρτημόρια και έχει τη δυνατότητα αιματογενούς διασποράς.
Dutch: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Greek: 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Dutch: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Greek: Κάτω Χώρες CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Dutch: De verwijzingsprocedure had tot doel de beschikbare gegevens en de huidige wetenschappelijke kennis met betrekking tot de werkzaamheid van parenteraal toegediende tylosineformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van mastitis bij rundvee veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν να εξεταστούν τα διαθέσιμα δεδομένα και η τρέχουσα επιστημονική γνώση αναφορικά με την αποτελεσματικότητα των εγκεκριμένων για τη θεραπεία της μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από Mycoplasma spp σκευασμάτων τυλοσίνης που χορηγούνται παρεντερικά.
Dutch: Om dezelfde redenen zijn gevoeligheidstests van Mycoplasma spp.
Greek: Για τους ίδιους λόγους οι δοκιμασίες ευαισθησίας για τα Mycoplasma spp.
Dutch: Finland was van oordeel dat ineffectieve behandeling van mycoplasma-mastitis met tylosine een ernstig probleem vormt voor de gezondheid van mens en dier aangezien het de juiste diagnose vertraagt, verspreiding van het pathogeen naar andere koeien mogelijk maakt, efficiënte/verstandige beheersmaatregelen belemmert en een verhoogd risico geeft op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie als gevolg van onnodig gebruik van antimicrobiële middelen.
Greek: Η Φινλανδία έκρινε ότι η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας από μυκόπλασμα με τυλοσίνη, αποτελεί λόγο σοβαρής ανησυχίας για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου, καθώς καθυστερεί τη σωστή διάγνωση, επιτρέπει την εξάπλωση του παθογόνου σε άλλες αγελάδες, παρακωλύει τη λήψη αποτελεσματικών/συνετών μέτρων ελέγχου και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής, λόγω της περιττής χρήσης αντιμικροβιακών παραγόντων.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Dutch: Inefficiënte behandeling van mastitis veroorzaakt door Mycoplasma spp.
Greek: Η αναποτελεσματική θεραπεία της μαστίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma spp.