FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Lithuanian: Dar negydyti suaugę pacientai
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja kõrgeima esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases, pradedant nuo dažniausiai pastebėtų.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Šių atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Puuduv vastus Viroloogilise ravivastuse puudumine (kõik patsiendid)
Lithuanian: Atsako nėra Virusinė nesėkmė (visi pacientai)
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi Odefsey'ga koos manustada (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Kai kurių vaistinių preparatų negalima vartoti kartu su Odefsey (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Estonian: EU/1/16/1112/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1112/002 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1112/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1112/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Estonian: Need muutused neerupealiste hormoonide ohutusnäitajates ei olnud kliiniliselt olulised.
Lithuanian: Šie antinksčių saugumo duomenų pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus kogutud proovides oli tenofoviiralafenamiidi ex vivo seondumine inimese plasmavalkudega ligikaudu 80%.
Lithuanian: Ex vivo tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
Estonian: • omeprasool, esomeprasool, dekslansoprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool;
Lithuanian: • omeprazolas, ezomeprazolas, dekslansoprazolas, lansoprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas;
Estonian: Lisateavet vt lõik 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Estonian: Koertel täheldati kolestaasisarnaseid sümptomeid.
Lithuanian: Šunims pastebėtas į cholestazę panašus poveikis.
Estonian: Seetõttu teavet koostoimete kohta teiste retroviirusvastaste ravimitega ei esitata.
Lithuanian: Todėl informacijos apie vaistinio preparato sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikta.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbi viidud kartsinogeensuse uuringutes rilpiviriiniga ilmnes nendele liikidele spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, kuid seda ei peeta inimeste jaoks oluliseks.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atlikti rilpivirino kancegoriškumo tyrimai parodė šioms rūšims būdingą galimą tumorigeninį poveikį, tačiau manoma, kad jis nėra reikšmingas žmonėms.
Estonian: Kolmkümmend viis protsenti patsientidest järgisid tenofoviirdisoproksiilfumaraati mittesisaldavat raviskeemi.
Lithuanian: Trisdešimt penki procentai pacientų laikėsi gydymo schemos, į kurią neįėjo tenofoviro dizoproksilio fumaratas.
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidide), bilirubiini ja lipaaside sisaldust veres.
Lithuanian: • padidėjusį riebiųjų rūgščių (trigliceridų), bilirubino ar lipazės kiekį kraujyje.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel mitte mingil juhul rinnaga toita.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nežindyti kūdikių.
Estonian: Odefsey'd tarnitakse pudelites, igas pudelis 30 tabletti, ja pakendites, kus on 3 pudelit, igaühes 30 tabletti.
Lithuanian: Odefsey tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kuriose yra po 3 buteliukus, kiekviename iš jų yra po 30 tablečių.
Estonian: Cmax: ↔* *põhineb eelnevalt tehtud analüüsidel
Lithuanian: Cmax: ↔* * remiantis istorinės kontrolės grupės duomenimis
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise osakaal oli 22,2% (8/36).
Lithuanian: Virusinės nesėkmės dalis buvo 22,2 % (8 iš 36).
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Odefsey kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Dėl atsargumo Odefsey nėštumo metu patariama geriau nevartoti.
Estonian: Seda ravimit ei tohiks kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: Mis ravim on Odefsey ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Odefsey ir kam jis vartojamas
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 ravimit saanud inimese andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: Emtritsitabiini manustamine koos toiduga ei mõjutanud emtritsitabiini süsteemset ekspositsiooni.
Lithuanian: Vartojant emtricitabino su maistu, sisteminė emtricitabino ekspozicija nepakito.
Estonian: a n = 24 noorukit (GS-US-292-0106); n = 19 täiskasvanut (GS-US-292-0102).
Lithuanian: a n = 24 paaugliai (GS-US-292-0106); n = 19 suaugusiųjų (GS-US-292-0102).
Estonian: a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294.-377. päev (kaasaarvatud), 144. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 966.-1049. päev (kaasaarvatud).
Lithuanian: a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai); 144 savaitės laikotarpis yra nuo 966-os iki 1 049-os dienos (imtinai).
Estonian: • Tsüklosporiin, mis on organismi immuunsüsteemi nõrgestamiseks kasutatav ravim: See ravim võib suurendada rilpiviriini ja tenofoviiralafenamiidi (Odefsey koostisosade) sisaldust teie veres.
Lithuanian: • Ciklosporinas, vaistas, vartojamas organizmo imuninei sistemai silpninti: šis vaistas gali padidinti rilpivirino ir tenofoviro alafenamido (Odefsey komponentų) kiekį kraujyje.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kes katkestasid osalemise kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel, alates 1. päevast kogu andmete kogumise ajal, kui spetsifitseeritud andmete kogumise ajal ei tuvastatud ravi viroloogilisi andmeid.
Lithuanian: e Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laikotarpio, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
Lithuanian: • Metadonas, vaistas, vartojamas priklausomybei nuo opiatų gydyti, nes gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamą metadono dozę.
Estonian: artralgia3
Lithuanian: artralgija3
Estonian: Emtritsitabiini 50% efektiivse kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013-0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo 0,0013 μM iki 0,64 μM intervale.
Estonian: Edasine ravi peab olema kliiniliselt näidustatud või vastavalt riikliku mürgistusteabe keskuse soovitustele, kui need on saadaval.
Lithuanian: Tolesnį gydymą reikia skirti, jeigu yra klinikinių indikacijų arba jeigu tai daryti rekomenduoja nacionalinis apsinuodijimų centras (jeigu toks yra).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CYP3A4 vahendusel.
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą minimaliai metabolizuoja CYP3A4.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1-pöördtranskriptaasis.
Lithuanian: In vitro Sumažėjęs jautrumas emtricitabinui yra susijęs su M184V/I mutacijomis ŽIV-1 AT.
Estonian: • deksametasoon (nii suukaudsel kui ka parenteraalsel manustamisel), välja arvatud ühekordse annusena;
Lithuanian: • deksametazonas (geriamosios ir parenterinės dozės), išskyrus gydymą vienkartine doze;
Estonian: Rilpiviriin inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp) in vitro (50% inhibeeriv kontsentratsioon [IC50] on 9,2 µM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną (P-gp) in vitro (50 % slopinamosios koncentracijos [SK50] yra 9,2 µM).
Estonian: K65R ja samuti K70E substitutsioonide tulemusel väheneb tundlikkus abakaviiri, didanosiini, lamivudiini, emtritsitabiini ja tenofoviiri suhtes, kuid säilub tundlikkus zidovudiini suhtes.
Lithuanian: K65R ir K70E pakaitos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Lithuanian: Hemodialize veiksmingai pašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Estonian: EFV = efavirens; RPV = rilpiviriin a ITT TLOVR = kavatsus ravida, viroloogilise vastuse kadumise piiraeg.
Lithuanian: EFV = efavirenzas; RPV = rilpivirinas a ITT VAPL = virusinio atsako praradimo laikas ketinamoje gydyti grupėje.
Estonian: Täiskasvanutel ega noorukitel (vanuses vähemalt 12 aastat ja kehakaaluga vähemalt 35 kg), kelle hinnanguline kreatiniini kliirens (CrCl) on ≥ 30 ml/min, ei ole vaja Odefsey annust korrigeerida.
Lithuanian: Suaugusiesiems ar paaugliams (mažiausiai 12 metų amžiaus ir sveriantiems mažiausiai 35 kg), kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., Odefsey dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes infektsioonisümptomite või muude sümptomite osas, nagu: lihasnõrkus; nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas; südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Lithuanian: Stebėkite, ar nepasireiškė bet kokie infekcijos ar kiti simptomai, pavyzdžiui: raumenų silpnumas; silpnumas, prasidedantis plaštakose bei pėdose ir plintantis link liemens; palpitacijos, drebulys ar padidėjęs aktyvumas.
Estonian: AUC: ↑ Cmax: ↑
Lithuanian: Cmax: ↑
Estonian: Lansoprasool Rabeprasool Pantoprasool Esomeprasool Dekslansoprasool
Lithuanian: Lansoprazolas Rabeprazolas Pantoprazolas Ezomeprazolas Dekslansoprazolas
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo ląstelių kiekiui kraujyje, gali padidėti polinkis į infekcijas);
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Rilpiviriini rühmas kujunesid viiskümmend kaks protsenti ravist tingitud resistentsusega HIV-1 isolaatidest samaaegselt välja NNRTI ja NRTI mutatsioonid, enamasti E138K ja M184V.
Lithuanian: Rilpivirino grupėje penkiasdešimt dviems procentams ŽIV-1 izoliatų, kuriems atsirado atsparumas, tuo pat metu atsirado NNATI ir NATI mutacijos, dažniausiai E138K ir M184V.
Estonian: CYP ensüümide inhibiitorid
Lithuanian: CYP fermentų inhibitoriai
Estonian: Vähenenud imendumine, mao pH suurenemine.
Lithuanian: Sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete ennast pärast ravimi võtmist väsinuna, unisena või teil esineb pearinglus.
Lithuanian: Vairuoti arba mechanizmų valdyti negalima, jei vartodami šį vaistą jaučiatės pavargę, mieguisti ar apsvaigę.
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest), ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Estonian: Täiskasvanud Emtritsitabiin + tenofoviiralafenamiid Emtritsitabiin + tenofoviiralafenamiid FTCa
Lithuanian: Suaugusieji Emtricitabinas + tenofoviras alafenamidas Emtricitabinas + tenofoviras alafenamidas FTCa
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema);
Estonian: Kuna rilpiviriin on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu (žr. 4.9 skyrių).
Estonian: See on üks tablett, mis sisaldab kolme toimeaine kombinatsiooni: emtritsitabiin, rilpiviriin ja tenofoviiralafenamiid.
Lithuanian: Tai yra viena tabletė, kurią sudaro trijų veikliųjų medžiagų derinys: emtricitabinas, rilpivirinas ir tenofoviras alafenamidas.
Estonian: Kuidas Odefsey välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Odefsey išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Nende 12 HIV-1 isolaadi mutatsioonide hulka kuulusid M184V/I (n = 11) ja K65R/N (n = 2) pöördtranskriptaasis ning T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ja N155H (n = 2) integraasis.
Lithuanian: Tarp šių 12 ŽIV-1 izoliatų atsiradusios mutacijos buvo M184V/I (n = 11) ir K65R/N (n = 2) AT bei T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) ir N155H (n = 2) integrazėje.
Estonian: FTC = emtritsitabiin; TAF = tenofoviiralafenamiid; TFV = tenofoviir; N/A = ei ole kohaldatav Andmed on väljendatud keskmistena (%CV).
Lithuanian: FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviras alafenamidas; TFV = tenofoviras Duomenys pateikiami kaip vidurkis (% VK).
Estonian: Piisavad ja hästikontrollitud uuringud Odefsey või selle koostisosade kohta rasedatel puuduvad.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Odefsey ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud määratlemata UGT-substraadi glükuronidatsioonireaktsiooni in vitro.
Lithuanian: Emtricitabinas neslopino nespecifinio UGT substrato gliukuronidinimo reakcijos in vitro.
Estonian: Odefsey'd kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 35 kg
Lithuanian: Odefsey vartojamas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg.
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23…64).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48 metai (svyravo nuo 23 iki 64 metų).
Estonian: • rifabutiin, rifampitsiin, rifapentiin;
Lithuanian: • rifabutinas, rifampicinas, rifapentinas;
Estonian: c n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut (GS-US-292-0111 ja GS-US-292-0104, rühma farmakokineetiline analüüs).
Lithuanian: c n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis (GS-US-292-0111 ir GS-US-292-0104, populiacijos farmakokinetikos analizė).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidi (OATP) 1B1 ja OATP1B3 substraat in vitro.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra organinius anijonus transportuojančio polipeptido (OATP) 1B1 ir OATP1B3 substratas in vitro.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini annusest.
Lithuanian: Iki 30 % emtricitabino dozės galima pašalinti hemodialize.
Estonian:  Kui te märkate neid või mis tahes teisi põletiku- või infektsioonisümptomeid, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių ar kitų uždegimo ar infekcijos simptomų, nedelsdami praneškite gydytojui.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų.
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriidi metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa kaudu.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Estonian: 48. nädala esmasanalüüsis toimus ka ümberklassifitseerimisi, millest kõige tavalisem oli ümberklassifitseerimine viroloogilise ravivastuse puudumise rühmast kõrvaltoimega mitteseotud põhjusel ravi katkestanute rühma.
Lithuanian: Taip pat pasikeitė 48 savaitės pirminės analizės klasifikacija, daugiausiai atvejų buvo perkelta iš virusinės nesėkmės į gydymo nutraukimo ne dėl NR kategoriją.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šiuo metu galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Estonian: (ng•h/ml) Cmax (ng/ml) Ctau (ng/ml)
Lithuanian: Ctau (ng/ml)
Estonian: Ravi tulemused uuringutes GS-US-366-1216 ja GS-US-366-1160 on esitatud tabelis 5.
Lithuanian: Tyrimuose GS-US-366-1216 ir GS-US-366-1160 gauti gydymo rezultatai pateikti 5 lentelėje.
Estonian: Õhuke polümeerikate: makrogool; polüvinüülalkohol; talk; titaandioksiid (E171); raudoksiid, must (E172).
Lithuanian: Plėvelė: makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), juodasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud in vitro ravimite metabolismi, mida vahendab mõni ravimite biotransformatsiooniga seotud CYP tähtsamatest isoensüümidest.
Lithuanian: Emtricitabinas neslopino in vitro vaistinių preparatų metabolizmo, kurį sąlygoja bet kuri iš pagrindinių žmogaus CYP izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje.
Estonian: Raske neerukahjustusega või lõppfaasis neeruhaigusega patsientidel võib ravimi plasmakontsentratsioon neerufunktsiooni häirest tuleneva muutunud imendumise, jaotumise ja/või metabolismi tõttu suureneda.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba paskutinės stadijos inkstų liga, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaistinio preparato absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių, sąlygotų inkstų disfunkcijos.
Estonian: b n = 23 noorukit (GS-US-292-0106, rühma farmakokineetiline analüüs).
Lithuanian: b n = 23 paaugliai (GS-US-292-0106, populiacijos farmakokinetikos analizė).
Estonian: leukotsüütide arvu vähenemine1, hemoglobiinisisalduse vähenemine1, trombotsüütide arvu vähenemine1
Lithuanian: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius1, sumažėjęs hemoglobino kiekis1, sumažėjęs trombocitų skaičius1
Estonian: • Dabigatraaneteksilaat, südamehaiguste raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus jälgida selle ravimi sisaldust teie veres.
Lithuanian: • Dabigatrano eteksilatas, vaistas, skirtas širdies sutrikimams gydyti, nes gydytojui gali reikėti stebėti šio vaisto koncentraciją Jūsų kraujyje.
Estonian: • Kui olete emtritsitabiini, rilpiviriini või tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija emtricitabinui, rilpivirinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Keskmine vanus oli 58 aastat (vahemikus 24-82), kusjuures 63 patsienti (26%) olid ≥ 65-aastased.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (24-82 metų intervalas), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsed M184V/I substitutsiooniga viirused on ristresistentsed lamivudiini suhtes, kuid säilub tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I pakaita pasižymėjo kryžminiu atsparumu lamivudinui, tačiau išliko jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8) ja vajaduse korral rakendada üldtoetavat ravi, sh jälgida patsiendi kliinilist seisundit ja elutähtsaid näitajaid ning EKG-d (QT-intervalli).
Lithuanian: 4.8 skyrių), ir, jei reikia, taikyti bendras palaikomąsias priemones, įskaitant paciento klinikinės būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
Estonian: Odefsey'd tuleb manustada suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Odefsey reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu (žr.
Estonian: Kliinilises koostoimete uuringus tenofoviiralafenamiidiga, mis on soole P-gp inhibitsioonile tundlikum, ei mõjutanud koosmanustamine rilpiviriiniga tenofoviiralafenamiidi ekspositsiooni, mis näitab samuti, et rilpiviriin ei ole in vivo P-gp inhibiitor.
Lithuanian: Taip pat atliekant klinikinį vaistinių preparatų sąveikos su tenofoviru alafenamidu, kuris yra jautresnis P-gp žarnyne slopinimui, tyrimą, tuo pat metu vartojamas rilpivirinas neveikė tenofoviro alafenamido ekspozicijos; tai rodo, kad rilpivirinas nėra P-gp inhibitorius in vivo.
Estonian: Odefsey ohutus ja efektiivsus samaaegse HIV-1 või C-hepatiidi (HCV) nakkusega patsientidel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Odefsey saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 kartu su hepatito C virusu (HCV), neištirti.
Estonian: Harva on kirjeldatud ka hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambihood, käitumishäired).
Lithuanian: Retai buvo pranešimų apie vėliau atsiradusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin;
Lithuanian: • karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Estonian: Alaniini aminotransferaasi (ALAT) normaliseerumine saavutati 40%-l (4/10) uuringus osalejatest, kellel ALAT oli ravieelselt normi ülempiirist kõrgem.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas tapo normalus 40 % (4 iš 10) tiriamųjų, kurių ALT tyrimo pradžioje viršijo viršutinę normos ribą.
Estonian: Odefsey kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida infektsioonid või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Lithuanian: Vartojant Odefsey Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika retroviirusvastast ravi varem mittesaanud noorukitel ja täiskasvanutel
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Estonian: Odefsey sisaldab laktoosi
Lithuanian: Odefsey sudėtyje yra laktozės
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Estonian: Uuring C213 näitas, et sarnaselt täiskasvanutel täheldatule ei avaldanud kehakaal (33 kuni 93 kg) rilpiviriini farmakokineetikale mingit mõju.
Lithuanian: Tyrimo C213 metu kūno masė rilpivirino farmakokinetikai pacientams vaikams (33-93 kg) įtakos neturėjo, panašiai kaip suaugusiesiems.
Estonian: 12-aastased ja vanemad noorukid, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 35 kg: po vieną tabletę per parą su maistu.
Estonian: Reproduktiivtoksilisuse uuringud rottide ja küülikutega ei näidanud mingit mõju paaritumisele, viljakusele, tiinusele või loote parameetritele.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui neparodė.
Estonian: Koostoimeid ühegi Odefsey toimeainega ei ole uuritud.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Odefsey komponentu.
Estonian: On võimalik, et Odefsey pikaajalistel kasutajatel võivad tulevikus tekkida neeruprobleemid.
Lithuanian: Ateityje ilgą laiką Odefsey vartojantiems žmonėms gali atsirasti inkstų sutrikimų.