FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Romanian: De regulă, simptomele includ febră, plus unele dintre următoarele:
Slovak: Klinické dôsledky tohto zistenia v súčasnosti nie sú známe.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestor date sunt actualmente necunoscute.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. mája 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Slovak: Juluca môže nahradiť antiretrovírusové lieky, ktoré užívate v súčasnosti.
Romanian: Juluca poate înlocui medicamentele antiretrovirale pe care le luați în prezent.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Romanian: Orice simptome de natură inflamatorie trebuie evaluate şi, atunci când este necesar, trebuie instituit un tratament.
Slovak: V týchto prípadoch si má lekár prečítať súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Slovak: Odporúča sa však sledovanie klinického stavu, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby metadónom.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, întrucât, la unii pacienți, este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului de întreținere cu metadonă.
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
Romanian: La câine, au fost observate efecte similare cu colestaza.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Slovak: * na základe historických kontrol.
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Romanian: • dacă urmează, de asemenea, un tratament cu medicamente antiinflamatorii numite corticosteroizi
Slovak: Farmakokinetické údaje získané u osôb vo veku > 65 rokov sú veľmi obmedzené.
Romanian: Datele farmacocinetice la subiecți cu vârsta >65 ani sunt foarte limitate.
Slovak: Juluca udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni.
Romanian: Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Romanian:  Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Slovak: Tieto zmeny súvisia s inhibíciou aktívneho transportu a nepovažujú sa za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu inhibarea transportului activ și nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Romanian: Datele disponibile la momentul actual sunt prezentate la punctul 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: Výživný nápoj bohatý na bielkoviny nie je náhradou jedla.
Romanian: Băuturile nutritive cu conținut ridicat de proteine nu înlocuiesc alimentele.
Slovak: • bolesť svalov alebo kĺbov → okamžite vyhľadajte lekára.
Romanian: • dureri musculare sau articulare  Mergeţi imediat la medic.
Slovak: Neznáme Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
Romanian: Frecvenţa acestora nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:
Slovak: Všetky ďalšie uvedené liekové interakcie sa predpokladajú.
Romanian: Toate celelalte interacțiuni medicamentoase sunt prezise.
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú QT interval
Romanian: Medicamentele care determină prelungirea intervalului QT
Slovak: • ťažkosti s dýchaním.
Romanian: • dificultate la respirație.
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Romanian: Încadrarea în categoria de frecvenţă „rare" a fost estimată pe baza rapoartelor de după punerea pe piaţă.
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
Romanian: Creștere potențială prin intermediul inhibării transportorului OCT2.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Julucy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea Juluca la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Slovak: Ako vyzerá Juluca a obsah balenia
Romanian: Cum arată Juluca și conținutul ambalajului
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Slovak: Juluca môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Romanian: Juluca poate influența, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami*
Romanian: Diferența de tratament*
Slovak: • ak požívajú alkohol
Romanian: • dacă sunt consumatori de alcool etilic
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Romanian: Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
Slovak: Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obține concentrațiile corespunzătoare de medicament în organism.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Romanian: Dolutegravir poate determina o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Romanian: Femeile care sunt HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă la sugar prin laptele matern.
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Romanian: • umflare, uneori a feței sau a gurii (angioedem), care determină dificultate la respirație
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a preveni transmiterea, conform recomandărilor la nivel naţional.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală obținută în prezența unui tratament antiretroviral eficient reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovak: Najčastejšie mutácie zistené v analýze v 48. týždni a v analýze v 96. týždni boli rovnaké.
Romanian: Cele mai frecvente mutații au fost identice în analizele datelor din săptămâna 48 și din săptămâna 96.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Prenos HIV
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Transmiterea HIV
Slovak: Nie je známe, či sa dolutegravir alebo rilpivirín vylučujú do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă dolutegravir sau rilpivirina se excretă în laptele uman.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Juluca 3.
Slovak: % IS) -0,6 (-1,7; 0,6).
Romanian: Diferență ajustată (IÎ 95%) -0,6 (-1,7; 0,6).
Slovak: Vplyv ľudského séra a sérových bielkovín
Romanian: Efectul proteinelor serice și al serului uman
Slovak: Ak zabudnete užiť Julucu
Romanian: Dacă uitați să luați Juluca
Slovak: U 27 z 29 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie.
Romanian: Dintre cei 29 de subiecţi care au finalizat studiul, 27 au prezentat supresie virusologică la finalul studiului.
Slovak: V štúdiách fázy 3 sa nižšia expozícia rilpivirínu, podobná tej, ktorá sa pozorovala počas gravidity, spájala so zvýšeným rizikom virologického zlyhania.
Romanian: În studiile de Faza 3, expunerea mai scăzută la rilpivirină, similară cu cea observată în cursul sarcinii, a fost asociată cu un risc crescut de eșec virusologic.
Slovak: • akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
Romanian: orice medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, ak sú k dispozícii.
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară trebuie să se conformeze indicaţiilor clinice sau recomandărilor centrelor naţionale de toxicologie, unde este cazul.
Slovak: Karcinogenéza a mutagenéza
Romanian: Carcinogeneză și mutageneză
Slovak: Klinicky relevantná fenotypová hraničná hodnota (FC v porovnaní s divokým typom vírusu) sa nestanovila; genotypová rezistencia bola lepším predpovedným faktorom výsledku.
Romanian: Nu a fost determinată o valoare de referinţă fenotipică relevantă clinic (indice de variație vs virus de tip sălbatic); rezistenţa genotipică a fost un factor predictiv mai bun privind rezultatul.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom systéme.
Romanian: Dolutegravir este prezent în tractul genital feminin și masculin.
Slovak: Východiskový počet CD4+ (bunky/mm3)
Romanian: Valoare inițială CD4+ (celule/mm3)
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Juluca nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Romanian: Pacienții trebuie informați că terapia cu Juluca nu vindecă infecția cu HIV și că pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Romanian: Modificări ale rezultatelor testelor biochimice de laborator
Slovak: Neprestaňte užívať Julucu bez odporúčania vášho lekára Julucu užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu Juluca fără recomandarea medicului dumneavoastră Urmaţi tratamentul cu Juluca atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Slovak: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Juluca la unul sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV.
Slovak: V súvislosti s imunitnou reaktiváciou bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba), hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: În contextul reactivării imune a fost raportată, de asemenea, apariţia tulburărilor autoimune (precum boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este mai variabil şi aceste evenimente pot apărea la multe luni de la iniţierea tratamentului.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ a ďalšie výsledky (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) v súhrnne hodnotených štúdiách SWORD-1 a SWORD-2 sú zobrazené v tabuľke 3.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității și alte rezultate (inclusiv rezultatele asociate cu covariabilele cheie de la momentul inițial) pentru studiile agregate SWORD-1 și SWORD-2 sunt prezentate în Tabelul 3.
Slovak: Majú sa používať iba antagonisty H2-receptorov, ktoré sa môžu podávať jedenkrát denne.
Romanian: Trebuie utilizați doar antagoniști ai receptorului H2 care pot fi administrați în doză unică zilnic.
Slovak: Intraindividuálna variabilita (CVw% - percentuálny intraindividuálny koeficient variácie) je nižšia ako interindividuálna variabilita.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică în comparație cu variabilitatea interindividuală.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Romanian: Infecția cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care prezintă infecția sau prin intermediul sângelui infectat (de exemplu prin utilizarea în comun a acelor de seringă).
Slovak: Mutácia R263K bola vyselektovaná aj v podmienkach in vitro (pozri vyššie).
Romanian: Mutația R263K a fost, de asemenea, selectată in vitro (vezi mai sus).
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian:  Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Romanian: • gânduri și comportamente legate de sinucidere (în special la pacienții cu antecedente de depresie sau boli psihice)
Slovak: Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške, nevyberajte ho.
Romanian: După deschiderea flaconului, păstrați agentul desicant în flacon, nu îl îndepărtați.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu zvyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
Romanian: După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă a rilpivirinei este observată, în general, în 4-5 ore.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu spojenú s náležitým sledovaním vrátane sledovania vitálnych funkcií a EKG (QT interval).
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie să beneficieze de tratament de susținere și monitorizare corespunzătoare, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și a ECG (intervalul QT), după cum este necesar.
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică, incluzând monitorizarea valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice și bilirubinemia.
Slovak: Kým u 24 dojčiat sa potvrdilo, že nie sú infikované, u 5 to nebolo možné určiť kvôli neúplnému testovaniu, pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Romanian: Deşi la 24 de copii rezultatele au confirmat absenţa infecţiei, 5 au avut rezultate neconcludente din cauza testării incomplete, vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2.
Slovak: Nezistil sa žiadny prenos HIV z matky na dieťa.
Romanian: Nu a existat niciun caz de transmitere a HIV de la mamă la făt.
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním (insomnia).
Romanian: • dificultate la adormire (insomnie).
Slovak: Dolutegravir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie liekov, ktorých vylučovanie závisí od OAT3.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţia plasmatică a medicamenelor a căror excreţie este dependentă de OAT3.
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: - Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu"
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť)
Romanian: • hiperactivitate (stare de agitaţie sau mişcare excesivă)
Slovak: Štúdie karcinogenity s rilpivirínom vykonané na myšiach a potkanoch odhalili tumorogénny potenciál špecifický pre tieto živočíšne druhy, ale nevýznamný pre ľudí.
Romanian: Studiile de carcinogenitate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial tumorigen specific pentru aceste specii, însă aceste date sunt considerate ca fiind lipsite de relevanță la om.
Slovak: Nie je známe, či zložky Julucy môžu prejsť do vášho materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă substanțele active din Juluca pot trece în laptele matern.
Slovak: DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirín;
Romanian: DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirină;
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vitro
Romanian: Rezistență in vitro
Slovak: Substitúcia K103N sama o sebe neviedla k zníženej citlivosti na rilpivirín, ale kombinácia K103N a L100I viedla k 7-násobnému zníženiu citlivosti na rilpivirín.
Romanian: Substituția K103N nu a generat o sensibilitate scăzută la rilpivirină în sine, însă combinația K103N cu L100I a determinat o scădere de 7 ori a sensibilității la rilpivirină.
Slovak: Tabuľka 1: Liekové interakcie
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni medicamentoase
Slovak: • depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
Romanian: • depresie (sentimente de tristețe profundă și inutilitate)
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny ako „↔", plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC", maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax", koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ").
Romanian: (creșterea este indicată ca "↑", scăderea ca "↓", lipsa modificării ca "↔", aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ca "ASC", concentrația plasmatică maximă observată ca "Cmax", concentrația plasmatică la sfârșitul intervalului dintre administrarea a două doze succesive ca "Cτ").
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o možnosti vzniku farmakodynamickej interakcie medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú QTc interval na EKG.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la potențialul unei interacțiuni farmacodinamice între rilpivirină și medicamente care determină prelungirea intervalului QTc pe ECG.
Slovak: Interakcia medzi dolutegravirom a/alebo rilpivirínom a uvedeným liekom sa hodnotila v klinickej štúdii.
Romanian: Interacțiunea dintre dolutegravir și/sau rilpivirină și medicamentul respectiv a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
Slovak: Eliminácia rilpivirínu obličkami je zanedbateľná.
Romanian: Eliminarea rilpivirinei pe cale renală este neglijabilă.
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir a rilpivirín, preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto liečivách relevantné pre Julucu.
Romanian: Juluca conține dolutegravir și rilpivirină, de aceea orice interacțiune medicamentoasă identificată în cazul acestor substanțe active este relevantă pentru Juluca.
Slovak: • slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Romanian: • slăbiciune care se manifestă mai întâi la nivelul mâinilor şi picioarelor, avansând apoi spre trunchi
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Romanian: Apoi luați doza următoare ca de obicei.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Julucu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de ficat, rinichi sau de sânge și vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Juluca.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby sa pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 8,22 μmol/l (rozmedzie -26,5 až 51,2 μmol/l).
Romanian: După administrarea tratamentului timp de 48 săptămâni, a fost observată o modificare medie de 8,22 mol/l (interval -26,5 până la 51,2 mol/l) față de valoarea inițială.
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu există dovezi conform cărora pacienții vârstnici ar necesita o doză diferită față de pacienții adulți mai tineri (vezi pct. 5.2).
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir.
Romanian: Juluca conține dolutegravir.
Slovak: Dolutegravir inhibuje HIV integrázu naviazaním sa na aktívne miesto integrázy a blokovaním fázy transferu vlákien pri integrácii retrovírusovej kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), ktorá je nevyhnutná pre replikačný cyklus HIV.
Romanian: Dolutegravir inhibă integraza HIV prin fixarea pe situl activ al integrazei şi prin blocarea fazei de transfer catenar a integrării acidului dezoxiribonucleic (ADN) retroviral, care este esențială pentru ciclul de replicare a HIV.
Slovak: Juluca je určená na použitie ako kompletný režim liečby infekcie HIV-1 a nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie HIV.
Romanian: Juluca este conceput pentru a fi utilizat ca regim complet pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Slovak: Keďže tento stav môže byť spôsobený niekoľkými rôznymi liekmi, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istý.
Romanian: Întrucât această afecţiune poate fi cauzată de o serie de medicamente diferite, trebuie să întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach nemali mutácie V90I a V189I, prítomné pri zaradení do štúdie, vplyv na odpoveď na liečbu.
Romanian: În studiile clinice, prezența mutațiilor V90I și V189I, la momentul inițial, nu a influențat răspunsul la tratament.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach (až do 38 týždňov).
Romanian: Efectul tratamentului zilnic pe termen lung cu doze mari de dolutegravir a fost evaluat în studii de toxicitate la doze repetate administrate oral la șobolan (cu o durată de până la 26 săptămâni) și la maimuță (cu o durată de până la 38 de săptămâni).
Slovak: Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Romanian: Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Slovak: Tieto mutácie boli vyselektované u pacientov s už existujúcou rezistenciou na raltegravir, ktorí boli následne liečení dolutegravirom (sú uvedené ako sekundárne mutácie súvisiace s dolutegravirom).
Romanian: Aceste mutaţii au fost selectate la pacienţii cu rezistenţă pre-existentă la raltegravir și care au fost trataţi apoi cu dolutegravir (prezentate ca mutaţii secundare pentru dolutegravir).
Slovak: Keďže gastrointestinálna (GI) intolerancia sa považuje za dôsledok lokálneho podania liečiva, prepočty na mg/kg alebo mg/m2 sú vhodnými determinantmi bezpečnostného pokrytia pre túto toxicitu.
Romanian: Deoarece se consideră că intoleranța gastro-intestinală (GI) este determinată de efectul local al substanței active , parametrii care exprimă doza ca mg/kg sau mg/m sunt factori determinanți adecvaţi pentru acoperirea siguranței în cazul acestui tip de toxicitate.
Slovak: U ďalších troch osôb, u ktorých sa potvrdilo virologické zlyhanie, sa nepozorovali žiadne substitúcie súvisiace s rezistenciou objavujúce sa počas liečby.
Romanian: În cazul celorlalți trei subiecți cu eșec virusologic confirmat nu au fost observate substituții apărute în cursul tratamentului și asociate cu rezistența la tratament.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Romanian: Este foarte important să se ia în considerare scăderea dozei de metformină.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Julucy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Juluca la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Slovak: Ak užijete viac Julucy, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Juluca decât trebuie