FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Inlyta 1 mg jiġi fi fliexken ta' 180 pillola u pakketti b'folji ta' 14- il pillola.
Norwegian Bokmål: Inlyta 1 mg finnes i bokser med 180 tabletter og i blisterbrett med 14 tabletter.
Maltese: Dejta in vitro tindika li axitinib huwa metabolizzat primarjament minn CYP3A4/5 u, b'mod inqas, minn CYP1A2, CYP2C19, u uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Norwegian Bokmål: In vitro data indikerte at aksitinib hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4/5, og i mindre grad via CYP1A2, CYP2C19 og uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Maltese: • clarithromycin, erythromycin jew telithromycin, antibijotiċi użati għat-trattament ta'
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, erytromycin eller teliltromycin - antibiotika brukt til behandling av bakterieinfeksjoner.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Maltese: Avvenimenti ta' insuffiċjenza talqalb ċ,d,f
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt c,d,f
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 20 %) som ble sett etter behandling med aksitinib var diaré, hypertensjon, fatigue (utmattelse), redusert appetitt, kvalme, vektreduksjon, dysfoni, palmar-plantar erytrodysestesi (hånd-fot-syndrom), blødning, hypotyreoidisme, brekninger, proteinuri, hoste og forstoppelse.
Maltese: Fi studju 2-way crossover fejn l-individwi intgħażlu b'mod każwali, 35 individwu b'saħħithom ngħataw doża orali waħda ta' axitinib (5 mg) fin-nuqqas u l-preżenza ta' 400 mg ketoconazole għal 7 ijiem.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, toveis 'crossover' studie, ble 35 friske frivillige gitt en oral enkeltdose aksitinib (5 mg), med og uten 400 mg ketokonazol, i 7 dager.
Maltese: Valur-p unilaterali mit-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel ta' trattament stratifikat skont l-istat ta' prestazzjoni ECOG u terapija preċedenti.
Norwegian Bokmål: Ensidig p-verdi fra Cochran-Mantel-Haenszel test for behandling stratifisert av ECOG aktivitetsstatus og tidligere behandling.
Maltese: • Nefħa riversibbli tal-moħħ (sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli).
Norwegian Bokmål: • Forbigående hevelse i hjernen (posterior reversibelt encefalopatisyndrom).
Maltese: Huwa rakkomandat tnaqqis fid-doża meta axitinib jiġi amministrat lil pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B) (ara sezzjoni 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon anbefales ved administrering av aksitinib til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (se pkt.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi axitinib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er aksitinib.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali, l-espożizzjoni sistemika wara doża waħda ta' axitinib kienet simili f'individwi b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) u ogħla (bejn wieħed u ieħor id-doppju) f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh klassi B).
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med individer med normal leverfunksjon var systemisk eksponering etter en enkeltdose aksitinib omtrent den samme som eksponeringen hos individer med lett nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse A), og høyere (ca. det dobbelte) hos individer med moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse B).
Maltese: Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola miksija b'rita fiha 58.8 mg lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inlyta 5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 58,8 mg laktosemonohydrat.
Maltese: • Sturdament
Norwegian Bokmål: • Vekttap
Maltese: Jekk xi fsada tkun teħtieġ intervent mediku, interrompi temporanjament id-doża ta' axitinib.
Norwegian Bokmål: Dersom en blødning medfører behov for medisinsk behandling skal man foreta et midlertidig avbrudd i aksitinibdosen.
Maltese: • Emboli fil-vini u l-arterji tiegħek (tipi ta' vini tad-demm), inklużi puplesija, attakk talqalb, emboliżmu jew trombożi.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i vener og arterier (typer av blodårer), inkludert hjerneslag, hjerteinfarkt, emboli eller trombose.
Maltese: ITT: Intenzjoni ta' kura; NE: ma tistax issir stima; NS: mhux statistikament sinifikanti;
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall, HR=Hazard ratio (aksitinib/sorafenib); ITT: Intent-to-treat; NE: ikke målbart; NS: ikke statistisk signifikant; ORR: objektiv responsrate; OS: total overlevelse; PFS: progresjonsfri overlevelse.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati fl-istudji tal-RCC f'pazjenti li rċivew axitinib (N = 672)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i RCC-studier med pasienter som fikk aksitinib (n = 672)
Maltese: Axitinib huwa għall-użu orali.
Norwegian Bokmål: Aksitinib skal tas oralt.
Maltese: Ketoconazole, inibitur qawwi ta' CYP3A4/5, amministrat f'doża ta' 400 mg darba kuljum għal 7 ijiem, żied iż-żona medja taħt il-kurva (AUC) bid-doppju u Cmax b'darba u nofs ta' doża orali waħda ta' 5-mg axitinib f'voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en sterk hemmer av CYP3A4/5, gitt i en dose på 400 mg én gang daglig i 7 dager, økte gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) til det dobbelte, og økte Cmax med 50 % etter en oral enkeltdose på 5 mg aksitinib hos friske frivillige.
Maltese: Inklużi s-sindrome ta' Budd-Chiari, trombożi tal-vini fondi, trombożi tal-vini ġugulari, trombożi pelvika talvini, emboliżmu pulmonari, sadd tal-vina retinali, trombożi tal-vina retinali, trombożi tal-vini subclavian, trombożi tal-vini, u trombożi tal-vini fir-riġlejn u d-dirgħajn.
Norwegian Bokmål: Inkludert Budd-Chiari-syndrom, dyp venetrombose, halsvenetrombose, bekkenvenetrombose, lungeemboli, retinal veneokklusjon, retinal venetrombose, subklaviavenetrombose, venetrombose og venetrombose i ekstremitet.
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier ta' sopravivenza ħielsa minn progressjoni skont valutazzjoni indipendenti għas-sottogrupp li ħa sunitinib qabel
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve for progresjonsfri overlevelse ved uavhengig vurdering for den foregående sunitinib-subgruppen
Maltese: Inlyta 7 mg: kull pillola fiha 7 mg axitinib
Norwegian Bokmål: Inlyta 7 mg: Hver tablett inneholder 7 mg aksitinib
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (ara sezzjoni 4.4) Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fil-vini ġew irrapportati f'3.9% tal-pazjenti li rċivew axitinib, inklużi emboliżmu pulmonari (2.2%), sadd/trombożi tal-vina retinali (0.6%) u trombożi tal-vini fondi (0.6%).
Norwegian Bokmål: 4.4) I en kontrollert klinisk studie med aksitinib til behandling av pasienter med RCC ble venøse emboliske og trombotiske bivirkninger rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk aksitinib, inkludert lungeemboli (2,2 %), retinal veneokklusjon/trombose (0,6 %) og dyp venetrombose (0,6 %).
Maltese: • dexamethasone, mediċina sterojde mogħtija bir-riċetta għal bosta kondizzjonijiet differenti, inkluż mard serju;
Norwegian Bokmål: • deksametason - et kortikosteroid brukt mot mange ulike tilstander, inkludert alvorlige sykdommer.
Maltese: Inlyta hu indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali (RCC) wara li jkun falla trattament preċedenti b'sunitinib jew ċitokina.
Norwegian Bokmål: Inlyta er indisert til behandling av voksne pasienter med avansert nyrecellekarsinom (RCC) etter at tidligere behandling med sunitinib eller et cytokin har sviktet.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali tal-pilloli axitinib, il-bijodisponibilità assoluta medja hija ta' 58% meta mqabbla ma' għoti ġol-vina.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av aksitinib tabletter er gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet 58 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Maltese: Axitinib ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku f'testijiet konvenzjonali tal-effett tossiku fuq il-ġeni in vitro.
Norwegian Bokmål: Aksitinib var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser in vitro.
Maltese: Fi studju kliniku ta' sejbien tad-doża, żidiet simultanji fl-ALT (12-il darba aktar mill-ULN) u filbilirubin (2.3 darbiet aktar mill-ULN), meqjusa li kienu epatotossiċità relatata mal-mediċina, ġew osservati f'pazjent wieħed li rċieva axitinib b'doża tal-bidu ta' 20 mg darbtejn kuljum (4 darbiet aktar mid-doża tal-bidu rakkomandata).
Norwegian Bokmål: I en klinisk dosefinnende studie ble det sett samtidig økning av ALAT (12 ganger ULN) og bilirubin (2,3 ganger ULN), ansett som legemiddelrelatert hepatotoksisitet, hos en pasient som fikk aksitinib med en startdose på 20 mg to ganger daglig (4 ganger den anbefalte startdosen).
Maltese: Inlyta 1 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 3 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 5 mg pilloli miksijin b'rita Inlyta 7 mg pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: Inlyta 1 mg filmdrasjerte tabletter Inlyta 3 mg filmdrasjerte tabletter Inlyta 5 mg filmdrasjerte tabletter Inlyta 7 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Fi studji ta' monoterapija b'axitinib (N = 850), reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fl-arterji (inklużi attakk iskemiku temporanju, infart mijokardiku, u aċċident ċerebrovaskulari) ġew irrapportati f'5.3% tal-pazjenti li rċivew axitinib.
Norwegian Bokmål: I studier med aksitinib som monoterapi (n = 850) ble det rapportert om arterielle emboliske og trombotiske bivirkninger (inklusiv transient iskemisk anfall, hjerteinfarkt og hjerneslag) hos 5,3 % av pasientene som fikk aksitinib.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Norwegian Bokmål: --1 Levende rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVT/ILT-138) som uttrykker glykoproteinene gD og gI av infeksiøst laryngotrakeitt virus: 10
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: EU (MA) numbru Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" For animal treatment only.
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Maltese: Suspensjoni:
Norwegian Bokmål: Suspensjon:
Maltese: MD: 9 tijiem
Norwegian Bokmål: MD: 9 dager.
Maltese: QI01AD.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD.
Maltese: Amministrazzjoni:
Norwegian Bokmål: Administrering:
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03/07/2015
Maltese: HVT/ILT-138
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) HVT/ILT-138
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/182/001
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke kjemiske desinfeksjonsmidler.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: ILT: 4 uker, MD: 9 dager.
Maltese: Innovax-ILT
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Innovax-ILT
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Norwegian Bokmål: Bovint serum Basalt medium Dimetylsulfoksid
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Norwegian Bokmål: Kontroll av korrekt oppbevaring:
Maltese: KAWTELA:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 400 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 400 ml
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Norwegian Bokmål: 5 poser med 400 ml suspensjonsvæske eller 5 poser med 800 ml suspensjonsvæske.
Maltese: MD: il-perjodu kollu ta'riskju.
Norwegian Bokmål: MD: hele risikoperioden.
Maltese: Diġest pancreatic tal- casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Enzymfordøyet kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrød) Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Herpesvirus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Norwegian Bokmål: Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVT/ILT-138) som uttrykker glykoproteinene gD og gI av infeksiøst laryngotrakeittvirus:
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Norwegian Bokmål: - 400 ml polyetylen eller flerlags plastposer med suspensjonsvæske - 800 ml polyetylen eller flerlags plastposer med suspensjonsvæske
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Norwegian Bokmål: 5 ampuller, hver inneholdende 2000 eller 4000 doser av cellesuspensjon (vedlagt røret er en farget klips som viser dosen (2000 doser: lakserosa-farget klips og 4000 doser: gulfarget klips)).
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Norwegian Bokmål: Bruk 400 ml suspensjonsvæske for hver 2000 doser av cellesuspensjonen eller 800 ml suspensjonsvæske for hver 4000 doser av cellesuspensjonen.
Maltese: VETERINARJU Innovax-ILT suspensjoni u solvent għal suspensjoni għall- injezzjoni għat- tiġieġ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Innovax-ILT suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kyllinger
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għandha labbra 18 gauge.
Norwegian Bokmål: Dra opp innholdet i ampullen med en steril sprøyte, montert på en 18 gauge kanyle.
Maltese: Preparazzjoni tal-vaċċin:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av vaksinen:
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Norwegian Bokmål: --1 Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVP360) som uttrykker fusjonsproteinet av Newcastle disease og VP2 proteinet av infeksiøst bursitt virus: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Maltese: Suspensjoni:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: Daqs talpakett
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/213/001-002
Maltese: MD: 9 ijiem
Norwegian Bokmål: MD: 9 dager.
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Norwegian Bokmål: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Maltese: 800 ml
Norwegian Bokmål: 400 ml 800 ml
Maltese: Sospensjoni:
Norwegian Bokmål: Suspensjon:
Maltese: Serum bovin Veggie medium Dimethyl sulfoxide
Norwegian Bokmål: Bovint serum Veggie medium Dimetylsulfoksid
Maltese: 2 sigħat
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Maltese: Bidu ta` immunità`: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: ND: 4 ukers alder, IBD: 3 ukers alder,
Maltese: KIF TAĦŻEN Aħżen taħt 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Maltese: 3732 CN De Bilt
Norwegian Bokmål: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederland
Maltese: QI01AD
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD.
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Enzymfordøyet kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrød) Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: ND: 8 uker, IBD: 8 uker,
Maltese: 2ml ta` vaċċin kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq u doza 1 ta` 0.05 ml injezzjoni kull bajda
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, administrer 1 dose á 0,2 ml vaksine per kylling ved subkutan injeksjon i nakken eller 1 dose á 0,05 ml per egg ved in ovo injeksjon.
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk eller in ovo bruk.
Maltese: Sospensjoni ċellulari:
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske:
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet mot Newcastle Disease, infeksiøs bursitt (Gumboro sykdom) og smittsom hønselammelse/Mareks sykdom hos kyllinger.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Norwegian Bokmål: HVP360
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Norwegian Bokmål: Relevante uforlikeligheter:
Maltese: Fil-bajda
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku għat-tjur, vaċċini virali ħajjin għat-tjur domestiku.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fugl, levende virusvaksiner til tamhøns.
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Norwegian Bokmål: Levende celleassosiert, rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVP360) som uttrykker fusjonsproteinet av Newcastle disease og VP2 - proteinet av infeksiøst bursitt - virus: 103,3 - 104,6 PFU1.
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (under - 140 °C).
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold
Maltese: MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG
Maltese: Il-monitoraġġ tal-formazzjoni ta' NO2
Norwegian Bokmål: Overvåkning av NO2-dannelse
Maltese: Ir-riskji potenzjali jekk użati f'kombinazzjoni ma' vasodilaturi oħrajn li jaġixxu fuq cGMP jew cAMP
Norwegian Bokmål: Den mulige faren for blødning og hemostasesykdommer Den mulige faren ved kombinert bruk med andre vasodilatorer som virker på cGMP eller cAMP
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Norwegian Bokmål: Når den nye indikasjonen lanseres, må innehaveren av markedsføringstillatelsen sørge for at alt helsepersonell som forventes å bruke og/eller foreskrive INOmax som en del av behandlingen av peri- eller postoperativ pulmonal hypertensjon hos voksne og barn i forbindelse med hjertekirurgi, gis en informasjonspakke.
Maltese: Il-monitoraġġ tal-livell ta' Methaemoglobin
Norwegian Bokmål: Overvåkning av methemoglobinnivået
Maltese: Materjal edukattiv għall-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken bør inneholde følgende: Preparatomtale og brosjyre med pasientinformasjon om INOmax
Maltese: Michała Życzkowskiego 17
Norwegian Bokmål: prof. Michała Życzkowskiego 17
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Norwegian Bokmål: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Norwegian Bokmål: Systemorgan klasse
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Norwegian Bokmål: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: - Kalibrar tal-monitor tal-NO, NO2 u O2
Norwegian Bokmål: - Kalibrering av NO,- NO2- og O2-monitorer.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Nitroġenu
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Nitrogen
Maltese: Pressjoni baxxaa, b, d
Norwegian Bokmål: Hypotensjona,b,d
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Norwegian Bokmål: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
Maltese: Nitric oxide.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre preparater med virkning på respirasjonssystemet, ATC-kode R07AX01
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/06/2006
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 01/06/2006
Maltese: Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Norwegian Bokmål: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Maltese: Ritorn għall distributur /
Norwegian Bokmål: Returner tilbake til distributør/produsent.
Maltese: (ara sezzjoni 6 ‘aktar tagħrif' fejn hemm ipprovdut lista sħiħa tas-sustanzi).
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 6, «Ytterligere informasjon», som gir en fullstendig liste over innholdsstoffene).
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Norwegian Bokmål: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar il-monitoraġġ ta' NO2.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.2 for informasjon om overvåking av NO2.
Maltese: Tromboċitop enja
Norwegian Bokmål: Trombocytope nia