FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller humanläkemedel är doxycyklin förstavalsbehandling vid akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakade av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Swedish: (6) ARBAO II-studien Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Slovenian: 6 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
Swedish: Som svar på detta lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in PSUR-data för de senaste fem åren.
Slovenian: V odgovor je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je zajemalo zadnjih pet let.
Swedish: När hänskjutandet i enlighet med artikel 35 genomfördes för vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat kunde man fastställa att det fanns en hög resistens mot tetracykliner hos E. coli som isolerats från höns (De Jong et al. 2009) (5).
Slovenian: V času napotitve v skladu s členom 35 je bilo za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)5.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Skall administreras oralt via dricksvatten.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Daje se peroralno v pitni vodi.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Slovenian: KLINIČNE PODROBNOSTI
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållande
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Swedish: Om du vet att du är allergisk mot antibiotika som tillhör tetracyklinklassen, skall du vara särskilt försiktig när du hanterar detta läkemedel eller den medicinerade lösningen.
Slovenian: Če veste, da ste alergični na tetraciklinske antibiotike, je pri rokovanju z zdravilom ali s pripravljeno raztopino potrebna posebna previdnost .
Swedish: Doxycyklin absorberas i magsäcken och första delen av duodenum.
Slovenian: Doksiciklin se absorbira v želodcu in začetnem delu dvanajstnika.
Swedish: Luftvägsvävnad: Plasmakvoter på 1,3 (friska lungor), 1,9 (pneumoniska lung doxycyklin.
Slovenian: Tkivo v dihalnem traktu: za doksiciklin navajajo razmerja v plazmi 1,3 (zdrava pljuča), 1,9 (pneumonična pljuča) in 2.3 (sluznica v nosu).
Swedish: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Slovenian: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες doksiciklinijev hiklat
Swedish: Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
Slovenian: Prašiči in piščanci (brojler, kokoš nesnica, jarkica).
Swedish: Eftersom doxycyklin är mycket fettlösligt har det en god vävnadspenetration.
Slovenian: Glede na to, da je doksiciklin zelo topen v lipidih, ima zelo dobro sposobnost.
Swedish: Doxycyklins löslighet är pH-beroende.
Slovenian: Topnost doksiciklina je odvisna od pH.
Swedish: Tvätta händer och kontaminerad hud omedelbart efter hantering av läkemedlet.
Slovenian: Po delu s proizvodom si takoj umijte roke in kontaminirano kožo.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet eller laktation.
Slovenian: Ker ni na razpolago ustreznih študij, se uporaba zdravila med nosečnostjo ali dojenjem ne priporoča.
Swedish: Betecknande nog kunde ingen korsresistens mellan oxitetracyklin och doxycyklin observeras.
Slovenian: Pomembno je tudi, da ni bila opažena nobena navzkrižna odpornost med oksitetraciklinom in doksiciklinom.
Swedish: Data lämnades in som stöd för indikationen för P. multocida i dosen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag.
Slovenian: Predloženi so bili podatki v podporo indikaciji za P. multocida z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Swedish: Inga data tillhandahölls för höns, men innehavaren av godkännandet för försäljning hade lämnat in data som stöd för det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehöll doxycyklinhyklat och var indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Za piščance niso bili predloženi nobeni podatki, vendar je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 predložil podatke za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za dajanje pri perutnini in namenjeni za uporabo s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Swedish: Hos svinpatogener kan resistensen mot doxycyklin också variera; särskilt känslighetsuppgifter för A. pleuropneumoniae kan skilja sig från land till land och till och med från gård till gård.
Slovenian: Tudi pri prašičih lahko odpornost patogenov na doksiciklin niha; predvsem vrednosti za občutljivost A. pleuropneumoniae se lahko od države do države in celo od kmetije do kmetije razlikujejo.
Swedish: Jämfört med äldre tetracykliner påverkas absorptionen av doxycyklin mindre av närvaron av bivalenta katjoner i födan.
Slovenian: V primerjavi s starejšimi tetraciklini ima prisotnost dvovalentnih kationov v hrani manj vpliva na absorpcijo doksiciklina.
Swedish: Dospåsar på 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg och 10 x 100 g i en kartong.
Slovenian: Vrečke s 100g, 250g, 500g in 1 kg in 10x 100g v kartonski škatli.
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Slovenian: V zadnjih petih letih ni bilo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje tega zdravila ni posebnih navodil.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten Gult kristallint pulver
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi Rumen kristalen prašek
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri tarčnih živalskih vrstah
Swedish: Vidta åtgärder för att undvika att det bildas damm när läkemedlet blandas i vattnet.
Slovenian: SPoskrbite, da preprečite dviganje prahu, ko izdelek dodajate v vodo.
Swedish: Tillverkade av ett polyester/polyeten/aluminium/polyeten- eller ett polyester/polyeten/aluminium/jonomer-laminat Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Vrečka iz poliestra/polietilena/aluminija/polietilena ali iz poliester/ polietilen/aluminij/ionomer laminata.
Swedish: Doxycyklin är ett bredspektrumantibiotikum som är aktivt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa, aeroba och anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma, Chlamydiae och Rickettsia.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra, učinkovit za obsežno skupino Gram-pozitivnih in Gramnegativnih, aerobnih in anaerobnih mikroorganizmov, kot so Mycoplasmata, Chlamydiae in Rickettsia.
Swedish: Sammansättning per gram läkemedel: Aktiv substans:
Slovenian: Sestava na gram izdelka: Aktivna snov:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in en mängd litteraturhänvisningar till stöd för prediktionen att koncentrationerna av doxycyklin i de berörda vävnaderna skulle överskrida MICvärdena för de flesta patogenerna hos djurslagen vid administrering enligt den föreslagna dosregimen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil sklop literature, ki potrjuje pričakovanje, da bi pri uporabi predlaganega odmerka koncentracija doksiciklina v zadevnih tkivih presegla vrednost MIC za večino ciljnih patogenov.
Swedish: Doxycyklin tillhör gruppen tetracyklinantibiotika.
Slovenian: Doksiciklina spada v skupino tetraciklinskih antibiotikov.
Swedish: Efter oral administrering av en dos på 12,8 mg/kg, låg steady state-koncentrationerna under behandling mellan ett Cmin på 0,40 µg/ml tidigt på morgonen till ett Cmax på 0,87 µg/ml sent på eftermiddagen hos svin.
Slovenian: Po peroralnem odmerku 12,8 mg/kg znašajo pri prašičih ustaljene koncentracije zdravila med Cmin 0,40 µg/ml v zgodnjih jutranjih urah in Cmax 0,87 µg/ml v poznih popoldanskih urah.
Swedish: Tetracykliner har bredspektrumeffekt och hämmar grampositiva och gramnegativa bakterier, mykoplasma, klamydia, rickettsia och vissa protozoer.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Slovenian: = .... mg zdravila na l pitne vode
Swedish: Svin Kyckling
Slovenian: Prašiči piščanci
Swedish: Innehåll per gram läkemedel Aktiv substans:
Slovenian: Sestava na gram izdelka Aktivna snov:
Swedish: Om misstänkta biverkningar uppstår, skall behandlingen avbrytas.
Slovenian: Ob sumu na neželene reakcije je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: Vinsyra
Slovenian: KARENCA
Swedish: 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Slovenian: 500 mg ustreza 433 mg doksiciklina 433 mg ustreza 500 mg Doksiciklinijev hiklata
Swedish: Om detta inte är möjligt, skall behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet.
Slovenian: na ravni področja, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o dovzetnosti ciljne bakterije.
Swedish: Baserat på den dos som skall användas, samt antalet och vikten hos de djur som skall behandlas, kan den exakta dagliga mängden läkemedel beräknas.
Slovenian: Točno dnevno količino proizvoda se lahko izračuna na podlagi odmerka, ki ga je treba uporabiti, ter števila in teže živali, ki jih je treba zdraviti.
Swedish: För behandling av P. multocida beslutades om en doseringsregim på 10 mg per kg kroppsvikt i 4 eller 5 dagar.
Slovenian: Za zdravljenje okužb zaradi P. multocida je bil dogovorjen režim odmerjanja 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni.
Swedish: Betydelsen av korsresistens mellan doxycyklin och äldre tetracykliner diskuterades också men återigen fanns det otillräckliga data för att en definitiv slutsats skulle kunna dras.
Slovenian: Nobeni podatki niso kazali na povečane ravni odpornosti, razpravljali pa so tudi o pomenu navzkrižne odpornosti med doksiciklinom in starejšimi tetraciklini, vendar tudi tukaj podatki niso zadostovali za sklepanje zanesljivih zaključkov.
Swedish: För O. rhinotracheale kunde ingen terapeutisk dos styrkas.
Slovenian: Za okužbo z O. rhinotracheale ni bilo mogoče potrditi terapevtskega odmerka.
Swedish: Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin FR: Doxycyklin 433 mg motsvarande 500 mg doxycyklinhyklat
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
Swedish: • CVMP ansåg att syftet med hänskjutandet var att harmonisera produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det fälls ut om det blandas i alkalisk lösning.
Slovenian: Topnost izdelka je odvisna od pH in v alkalni mešanici bo prišlo bo do obarjanja.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni država članica
Swedish: Som ett led i det nyligen genomförda hänskjutningsförfarandet enligt artikel 35 hade data tidigare lämnats in över alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar som innehåller doxycyklinhyklat och är indicerade för användning till höns samt avsedda för administrering via dricksvattnet (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Podatki so bili predloženi že predhodno v napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za uporabo pri perutnini in namenjeni za dajanje s pitno vodo (EMEA/V/A/047).
Swedish: Storbritannien Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Efter beredning med vatten skall eventuellt läkemedel som finns kvar efter 24 timmar kasseras.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: Po rekonstituciji z vodo je treba po 24 urah preostanek izdelka zavreči.
Swedish: Då det inte finns några data från biverkningsbevakningen som tyder på en misstänkt utebliven förväntad effekt, ansåg man att en ändring av dos och dosregim inte kan motiveras.
Slovenian: Poleg tega se v odsotnosti kakršnih koli farmakovigilančnih podatkov o neželenih učinkih, ki bi kazali na domnevno manjšo učinkovitost od pričakovane, pregled odmerka in režima odmerjanja šteje kot neutemeljen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN endast KARTONG 10 X 100 GRAM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI samo ŠKATLA 10 X 100 GRAMOV
Swedish: Doxycyklin är ett semisyntetiskt tetracyklinantibiotikum.
Slovenian: Doksiciklin je polsintetični tetraciklinski antibiotik.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén om resistensmekanismer mot tetracykliner i allmänhet.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Slovenian: 4.4 Posebno opozorilo za vsako ciljno živalsko vrsto.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult kristallint pulver för användning i dricksvatten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen kristalni prašek za uporabo v pitni vodi.
Swedish: Kyckling: När klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att minska dödlighet, sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på grund av pasteurellos orsakad av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Slovenian: Piščanci: kjer je v jati prisotno klinično obolenje, da se zmanjša smrtnost, obolevnost in klinične znake in da se zmanjša poškodbe zaradi pasteureloze, ki jo povzroča Pasteurella multocida, ali pa da se zmanjša morbidnost in poškodbe zaradi okužb dihal, ki jih povzroča Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Swedish: Efter administrering av doxycyklinhyklat i en faktisk dos på 21 mg/kg kroppsvikt till kyckling uppnåd genomsnittliga plasmakoncentrationer över 1 µg/ml inom 6 timmar och de varade i 6 timmar ef behandlingen hade upphört.
Slovenian: Po odmerku Doksiciklinijev hiklata v odmerku 21 mg/kg telesne teže so bile pri piščancih povprečne koncentracije v plazmi nad 1 µg/ml dosežene po 6 urah.
Swedish: På grundval av väletablerad användning och avsaknad av data om misstänkt utebliven förväntad effekt ansågs dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vara godtagbar vid infektioner orsakade av P. multocida, och 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt i 3 till 4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale.
Slovenian: Na podlagi dobro uveljavljene uporabe in pomanjkanja podatkov o domnevno manjši učinkovitosti od pričakovane sta se režim odmerjanja 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča P. multocida, in režim odmerjanja 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 4 zaporedne dni za okužbe, ki jih povzroča O. rhinotracheale, štela kot sprejemljiva.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Slovenian: Topnost zdravila je odvisna od pH in, če se ga vmešava v trdo alkalno vodo za pitje, lahko pride do precipitacije.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: 6.4 Previdnostni ukrepi pri shranjevanju
Swedish: Det utövar sin effekt genom att hämma bakterieväggens proteinsyntes.
Slovenian: Deluje tako, da zavira sintezo beljakovin v bakterijski celici.
Swedish: Doxycyklinhyklat Fr: Doxycyklin Hjälpämnen:
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat FR: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Swedish: Vid administrering till svin av 12,5 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 8 dagar kommer en karenstid för kött på 4 dagar att garantera konsumentsäkerheten.
Slovenian: Kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan, karenca za meso 4 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Swedish: Undvik direktkontakt med hud och ögon vid hantering av läkemedlet för att förhindra överkänslighet och kontaktdermatit.
Slovenian: Pri delu z izdelkom se izogibajte neposrednemu stiku s kožo in očmi, da ne pride do preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Swedish: Det finns inte heller i biverkningsvakningen några belägg för att det skulle finnas allvarliga risker med de nuvarande dosregimerna för höns och svin.
Slovenian: Prav tako ni nobenih farmakovigilančnih dokazov, ki bi kazali na resno tveganje, povezano s trenutnim režimom odmerjanja za piščance ali prašiče, kar pomeni, da se tak režim odmerjanja lahko ohrani.
Swedish: • Svin: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Slovenian: • Prašiči: 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata (25 mg zdravila) na kg telesne mase na dan 4
Swedish: 10 mg doxycyklinhyklat (20 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar i följd vid infektioner orsakade av P. multocida och
Slovenian: 10 mg Doksiciklinijev hiklata (20 mg izdelka) na kg teže na dan 3-4 zaporedne dni, če gre za infekcije, ki jih je povzročila P. multocida, in
Swedish: Det format som används är speciellt för denna typ av märkning.
Slovenian: Celotno besedilo bo natisnjeno na enojni vrečki/torbici Uporabljeni format je namenjen posebno za to vrsto oznake
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Swedish: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Slovenian: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur doksiciklinijev hiklat
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Gult pulver för användning i dricksvatten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Rumen Prašek za uporabo v pitni vodi.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken i samband med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Slovenian: Prašiči: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri prašičih, ki ga povzročajo Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, in Mycoplasma hyopneumoniae, občutljivi na doksiciklin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat belägg för att doxycyklins farmakokinetik vid behandlingsstarten ger plasmanivåer på 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) (1) efter oral administrering till svin av en dos om 12,5 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil dokaze, da osnovna farmakokinetika doksiciklina pri peroralni uporabi pri prašičih z odmerkom 12,5 mg/kg telesne mase zagotavlja plazemsko raven od 0,71 do 1,14 µg/ml (Pijpers et al. (1991)1.
Swedish: 20 mg doxycyklinhyklat (40 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar i följd vid infektioner orsakade av O. rhinotracheale
Slovenian: 20 mg Doksiciklinijev hiklata (40 mg izdelka) na kg teže na dan 3-4 zaporedne dneve dolgo, če gre za infekcije, ki jih je povzročila O. rhinotracheale
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 100 gram
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10x100 gramov
Swedish: ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Swedish: Resthaltsdata för kycklingkött tillhandahölls för båda dosregimerna (10 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar samt 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar).
Slovenian: Za oba režima odmerjanja so bili predloženi podatki o izločanju ostankov v piščančjem mesu (10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni in 20 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan 4 dni).
Swedish: • Höns (slaktkyckling, unghöns, avelshöns): Vid förekomst av klinisk sjukdom i flocken för att minska sjuklighet, dödlighet och kliniska tecken samt minska lesioner på grund av Pasteurella multocida eller för att minska dödlighet och lesioner vid luftvägsinfektioner orsakade av
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): Kadar je v jati prisotna klinična bolezen, za zniževanje umrljivosti, obolevnosti in kliničnih znakov ter za zmanjševanje lezij zaradi
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Vse neporabljeno veterinarsko zdravilo ali odpadke, ki nastanejo iz tega veterinarskega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: CHMP rekommenderade ändringen i godkännandena för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I), med beaktande av följande:
Slovenian: CVMP priporoča spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Doxyfar 50 % in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g och 1 kg Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti ovojnine: 100g, 10x 100g, 250g, 500g in 1 kg Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja
Swedish: • djurslag
Slovenian: Živalska vrsta
Swedish: 12,5 mg doxycyklinhyklat (25 mg läkemedel) per kg kroppsvikt per dag i 4 dagar i följd.
Slovenian: 12,5 mg Doksiciklinijev hiklata (25 mg izdelka) na kg teže na dan, 4 zaporedne dnei.
Swedish: - Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar, efter en dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Slovenian: - Meso in organi: 12 dni, po odmerku 20 mg/kg telesne teže za 4 dni.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Soludox 500 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling Soludox 433 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling (endast Frankrike)
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Soludox 500 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci Soludox 433 mg/g Prašek za uporabo v pitni vodi za prašiče in piščanci (FR)
Swedish: Kyckling: - Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar, efter en dos på 10 mg/kg kroppsvikt i 4 dagar.
Slovenian: Piščanci: - Meso in organi: 3 dni, po odmerku 10 mg / kg telesne teže za 4 dni.
Swedish: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele
Slovenian: 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele doksiciklinijev hiklat
Swedish: Skall inte användas till djur med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Ne uporabljati pri živalih z okvaro jeter.
Swedish: Svin: För behandling av kliniska tecken associerade med luftvägssjukdom hos svin orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida och Mycoplasma hyopneumoniae som är känsliga för doxycyklin.
Slovenian: • Prašiči: za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s prašičjo boleznijo dihal, kadar jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida in Mycoplasma hyopneumoniae, ki so občutljive na doksiciklin.