FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Gledano v celoti, pa rezultati druge študije niso zadostno dokazali koristi zdravila Protelos pri preprečevanju zlomov kosti.
Bulgarian: Като цяло резултатите от второто проучване, взети самостоятелно, са недостатъчни, за да се докаже ползата от Protelos за предотвратяване на костни фрактури.
Slovenian: To je dokaz, da se je tveganje za nastanek zloma zmanjšalo.
Bulgarian: Това показва, че рискът от счупване на костта е намален.
Slovenian: Zdravilo Protelos se uporablja za zdravljenje hude osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi in moških, pri katerih obstaja veliko tveganje za zlom kosti in ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili, odobrenimi za osteoporozo.
Bulgarian: Protelos се използва за лечение на тежка форма на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени след менопауза и мъже, при които има висок риск от фрактури и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства, одобрени за остеопороза.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protelos.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Protelos.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Protelos, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Protelos, вижте листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Protelos
Bulgarian: Допълнителна информация за Protelos:
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za srčni napad ga ne smejo jemati bolniki z visokim krvnim tlakom, ki ni ustrezno nadzorovan, ali bolniki, ki imajo trenutno ali so v preteklosti imeli katerega koli od naslednjih obolenj:
Bulgarian: Освен това, за да се намали рискът от сърдечен удар, Protelos не трябва да се използва при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира задоволително или при пациенти, страдащи от или с анамнеза за следните заболявания:
Slovenian: Zdravilo Protelos so s placebom primerjali tudi v glavni študiji, ki je vključevala 261 bolnikov, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlom kosti.
Bulgarian: Protelos е сравнен също с плацебо в основно проучване при 261 пациенти мъже, при които има повишен риск от счупване на костта.
Slovenian: Poleg tega bodo bolniki in zdravniki, ki bodo predpisovali zdravilo Protelos, prejeli izobraževalno gradivo z opozorilom, da obstaja pri jemanju zdravila tveganje za nastanek težav s srcem in obtočili ter da je treba bolnike redno spremljati.
Bulgarian: В допълнение на пациентите и здравните специалисти, предписващи Protelos, се изпращат образователни материали, в които се напомнят рискът от сърдечни и кръвоносни проблеми при употреба на лекарството и нужда от постоянно наблюдение.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Protelos.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protelos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. septembra 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protelos, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Na podlagi rezultatov obeh študij skupaj je mogoče ugotoviti, da je do zlomov kosti na katerem koli predelu okostja razen hrbtenice (vključno s kolkom) prišlo pri manj ženskah iz skupine, ki je jemala zdravilo Protelos, kot pri tistih iz skupine, ki je jemala placebo (331 od 3 295 v skupini, ki je jemala zdravilo Protelos, v primerjavi s 389 od 3 256 v skupini, ki je jemala placebo).
Bulgarian: При анализ на резултатите от двете проучвания, взети заедно, по-малко жени в групата на лекуваните с Protelos развиват фрактури в друга зона извън гръбначния стълб (включително бедрото), отколкото в групата с плацебо (331 от 3295, приемащи Protelos, спрямо 389 от 3256, приемащи плацебо).
Slovenian: V študiji, ki je vključevala moške bolnike, se je po enem letu zdravljenja gostota kosti v spodnjem delu hrbtenice pri tistih, ki so jemali zdravilo Protelos, povečala za 7 %, medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali placebo, povečala za 1,7 %.
Bulgarian: В проучването при пациенти мъже костната плътност в долната част на гръбначния стълб се увеличава със 7% след една година на лечение при пациенти, приемащи Protelos, в сравнение с увеличение от 1,7% при пациенти, приемащи плацебо.
Slovenian: Zdravilo Protelos so proučevali v dveh obsežnih študijah, ki sta vključevali skoraj 7 000 starejših žensk.
Bulgarian: Protelos е проучен при около 7000 жени в напреднала възраст в две големи проучвания.
Slovenian: Zdravilo Protelos se jemlje v odmerku ene vrečke enkrat na dan.
Bulgarian: Protelos се приема по едно саше на ден.
Slovenian: Kljub temu so rezultati, dobljeni pri ženskah, starih 74 let ali več, ki so imele posebno šibki stegnenici, pokazali, da je zdravilo Protelos zmanjšalo tveganje za zlom kolka.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид само жените на възраст 74 и повече години с особено крехки бедрени кости, резултатите сочат намаляване на риска от бедрени фрактури при употреба на Protelos.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi zdravilo zmanjša tveganje za zlom kosti v hrbtenici in kolkih.
Bulgarian: При жени след менопауза Protelos намалява риска от фрактури на прешлени и бедрената кост.
Slovenian: V prvi študiji je bilo tako za osnovo vzeto število bolnic, pri katerih je v triletnem obdobju prišlo do novega zloma v hrbtenici, v drugi študiji pa število bolnic, pri katerih je prišlo do novega zloma kosti zaradi osteoporoze v katerem koli drugem predelu okostja razen v hrbtenici.
Bulgarian: В първото проучване това се основава на броя на пациентите, които за период от три години получават нова фрактура в гръбначния стълб, а във второто проучване - на броя на пациентите, които получават нова костна фрактура, причинена от остеопороза, на друго място освен в гръбначния стълб.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Protelos in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Protelos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Protelos v triletnem obdobju za 41 % zmanjšalo tveganje za nove zlome v hrbtenici: do novega zloma kosti v hrbtenici je prišlo pri 21 % od 719 žensk, ki so jemale zdravilo Protelos, v primerjavi s 33 % od 723 žensk, ki so jemale placebo.
Bulgarian: В първото проучване Protelos намалява риска от нови фрактури в гръбначния стълб с 41% за период от три години: 21% от 719 жени, приемали Protelos, получават нова фрактура в гръбначния стълб, в сравнение с 33% от 723 жени, приемали плацебо.
Slovenian: • cerebrovaskularno obolenje (obolenja, ki prizadenejo krvne žile v možganih, kot je možganska kap).
Bulgarian: мозъчно-съдово заболяване (заболявания, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, напр. удар).
Slovenian: V obeh študijah so učinke zdravila Protelos primerjali z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine), glavno merilo učinkovitosti pa je bilo zmanjšanje tveganja za nove zlome ob jemanju zdravila.
Bulgarian: В двете проучвания Protelos е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е намаляването на риска от нова костна фрактура при употреба на Protelos.
Slovenian: Protelos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino stroncijev ranelat.
Bulgarian: Protelos е лекарство, съдържащо активното вещество стронциев ранелат (strontium ranelate).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Protelos, stroncijev ranelat, učinkuje na zgradbo kosti.
Bulgarian: Активното вещество в Protelos, стронциев ранелат, действа върху костната структура.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Protelos uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Protelos?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Protelos odobreno?
Bulgarian: Защо Protelos е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Protelos deluje?
Bulgarian: Как действа Protelos?
Slovenian: Kako se zdravilo Protelos uporablja?
Bulgarian: Как се използва Protelos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Protelos raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Protelos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protelos?
Bulgarian: Какво представлява Protelos?
Slovenian: Rezultati so pokazali povečano tveganje za miokardni infarkt pri uporabi zdravila Protelos/Osseor v primerjavi s placebom (1,7 % v primerjavi z 1,1 %) z relativnim tveganjem 1,6 (95-odstotni IZ, 1,07 do 2,38) in povečano tveganje za venske trombotične in embolične dogodke1,9 % v primerjavi z 1,3 %, z relativnim tveganjem 1,5 (95-odstotni IZ, 1,04 do 2,19).
Bulgarian: Резултатите показват повишен риск от инфаркт на миокарда с Protelos/Osseor в сравнение с плацебо (1,7% спрямо 1,1%), с относителен риск от 1,6 (95%
Slovenian: 1 odmerek Škatla z 1 stekleničko
Bulgarian: Кутия с 1 флакон
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °C).
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Bulgarian: Унищожаване на остатъчни материали чрез изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Slovenian: 1 x 1 odmerek 2 x 1 odmerek 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
Bulgarian: 1 x 1 доза 2 x 1 дози 5 x 1 дози 10 x 1 дози
Slovenian: Škatla z 1, 2, 5 ali 10 vialo(ami) z 1 odmerkom.
Bulgarian: Кутия с 1, 2, 5 или 10 флакона с 1 доза.
Slovenian: Cepljenje lahko vpliva na obstoječe serološko-epidemiološke študije.
Bulgarian: Ваксинацията може да повлияе на серо-епизоотологичните изследвания.
Slovenian: EU/2/11/129/001 1 x 1 odmerek EU/2/11/129/002 2 x 1 odmerek EU/2/11/129/003 5 x 1 odmerek EU/2/11/129/004 10 x 1 odmerek
Bulgarian: EU/2/11/129/001 1 x 1 доза EU/2/11/129/002 2 x 1 дози EU/2/11/129/003 5 x 1 дози EU/2/11/129/004 10 x 1 дози
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Slovenian: Varnost cepiva je bila dokazana pri žrebetih starejših od 5 mesecev.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е демонстрирана при жребчета след 5 месечна възраст.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je potrebno ustrezno simptomatično zdraviti.
Bulgarian: В редки случаи се наблюдава реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI05AX
Bulgarian: Код {ATCvet code: QI05AX.}
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Bulgarian: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Proteq West Nile je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Proteq West Nile могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 27 mesecev.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:27 месеца.
Slovenian: • Revakcinacija: Zadostna zaščita je naj bi bila zagotovljena po revakcinaciji z enim odmerkom cepiva letno, čeprav ta program cepljenja še ni bil dokončno validiran.
Bulgarian: Реваксинация: достатъчна степен на защита трябва да бъде достигната след годишна бустер инжекция с единична доза независимо, че тази схема не е напълно утвърдена.
Slovenian: SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванта), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: * 50 % infektivni odmerek na celični kulturi
Bulgarian: Клетъчно културални инфекциозни дози 50%
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz butilnega elastomera in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, с тапа от бутилов еластомер, покрит с алуминиева капачка.
Slovenian: Ker pa je IgM odgovor po cepljenju redek, je pozitivna IgM- ELISA pomemben pokazatelj naravne okužbe z virusom West Nile.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като IgM отговор след ваксинацията не е често срещан, положителния резултат от IgM-ELISA тест е показател за естествено заразяване с вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Slovenian: Za popolno zaščito sta potrebna dva odmerka.
Bulgarian: С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози.
Slovenian: Cepivo pred uporabo rahlo pretresite.
Bulgarian: Разклатете внимателно ваксината преди употреба.
Slovenian: Vendar se je cepivo tudi v terenskem poskusu na žrebetih starih 2 meseca pokazalo za varno.
Bulgarian: Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 je rekombinanten Canarypox virus, ki izraža predM/E gene virusa West Nile.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил.
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
Slovenian: Čas trajanja imunosti: 1 leto po popolnem primarnem cepljenju (dva odmerka).
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po prvem odmerku primarnega cepljenja.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pogosto pojavi prehodna oteklina (s premerom največ 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Bulgarian: В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновено изчезва в рамките на 4 дни.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za konje, druga imunološka zdravila.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за еднокопитни, други имунологични, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Slovenian: Če je sum na okužbo postavljen na podlagi pozitivnega IgM odziva, je priporočljivo dodatno dokazovanje, ali je prišlo do naravne okužbe ali je odziv posledica cepljenja.
Bulgarian: Ако се подозира, че инфекцията е в резултат на положителен IgM отговор, трябва да се направят допълнителни IgM изследвания, за да се определи окончателно дали животното е било заразено или ваксинирано.
Slovenian: Redko se lahko pojavi rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C), ki lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Bulgarian: Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
Slovenian: V redkih primerih se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Bulgarian: В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 5 mesecev ali več proti bolezni West Nile za zmanjšanje števila viremičnih konjev oziroma za zmanjšanje resnosti in trajanja kliničnih znakov, če so ti že prisotni.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavita bolečina in lokalno povišana temperatura.
Bulgarian: Болка и локална хипертермия могат да се установят в редки случаи.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti virusu West Nile.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Slovenian: Po inokulaciji se virus v konjih ne razmnožuje, ampak izraža zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu West Nile.
Bulgarian: След инокулация вирусът не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Bulgarian: Активните субстанции са с биологичен произход и са предназначени за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA
Bulgarian: Външна опаковка
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Bulgarian: Мускулно инжектиране.
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje za konje
Bulgarian: ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Slovenian: • Primarno cepljenje: prvi odmerek od starosti petih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka na viali
Bulgarian: Етикет на флакона
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ................................ 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
Bulgarian: Сanarypox рекомбинантен вирус (vCP2017) на треска от Западен Нил ... 6.0 до 7.8 log10 CCID*50 *
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje
Bulgarian: ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия
Slovenian: West Nile (vCP2017)… ..................................................................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID50
Bulgarian: ....................................................................................... 6.0 до 7.8 log10 CCID50
Slovenian: Po dajanju desetkratnega odmerka niso ugotovili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Да се съхранявадалеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Slovenian: Karenca: Nič dni
Bulgarian: Нула дни
Slovenian: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Bulgarian: ......................................................................................................................................... 4 mg
Slovenian: Homogena opalescentna suspenzija za injiciranje.
Bulgarian: Хомогенна опалесцентна суспензия.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага по време на бременност и лактация.
Slovenian: DODATEK I
Bulgarian: Аджувант(и):
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Proteq West Nile, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Bulgarian: Динатриев фосфатен дихидрат
Slovenian: Po dajanju 10 odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Slovenian: Konje je treba vsako leto znova cepiti.
Bulgarian: Конете трябва да се реваксинират всяка година.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 05/08/2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/08/2011.
Slovenian: V vseh študijah so cepljene konje primerjali s konji, ki niso bili cepljeni.
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните коне са сравнени с коне, които не са ваксинирани.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti pet mesecev ali več, druga pa štiri do šest tednov kasneje.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след петмесечна възраст, а втората - четири до шест седмици по-късно.
Slovenian: Zaščita nastopi štiri tedne po prvi injekciji in traja eno leto.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след първата инжекция и продължителността й на действие е една година.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi tudi začasna oteklina, ki pa v štirih dneh običajno izgine.
Bulgarian: Възможно е също така да се появи и преходен оток на мястото на инжектиране, който обикновено отшумява в рамките на четири дни.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za povečanje imunskega odziva.
Bulgarian: Ваксината съдържа също и „аджувант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Slovenian: Cepivo je bilo preizkušeno v devetih laboratorijskih študijah pri konjih, starih pet mesecev ali več.
Bulgarian: Ваксината е изпитана в девет лабораторни проучвания при коне над пет-месечна възраст.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяването.