FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Hungarian: Ez az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e doença por E. coli.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket az E. coli okozta fertőzéstől és betegségtől.
Portuguese: Em 16/03/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coliprotec F4.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015.03.16-án/én a Coliprotec F4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental e/ou derrame na pele, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Hungarian: Véletlen lenyelés és/vagy bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Portuguese: Em cada estudo, 350 suínos foram vacinados com Coliprotec F4 e 350 suínos não foram vacinados.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban 350 sertést oltottak be Coliprotec F4-gyel, és 350 sertés maradt vakcinázatlanul.
Portuguese: A estirpe das bactérias na vacina tem esta proteína, mas não produz a toxina que causa a doença.
Hungarian: A vakcinában lévő baktériumtörzsben megtalálható ez a protein, de nem termeli a betegséget okozó toxint.
Portuguese: Contém as bactérias vivas Escherichia coli (E.coli) de uma estirpe (O8:K87) que não produz toxinas que causam doença.
Hungarian: Élő Escherichia coli (E.coli) baktériumok olyan törzsét (O8:K87) tartalmazza, amely nem termel betegséget okozó toxinokat.
Portuguese: Podem observar-se tremores em mais de 1 suíno em cada 10 após a vacinação.
Hungarian: Vakcináció után 10 sertés közül több mint 1-nél észleltek hidegrázást.
Portuguese: Ainda que a E.coli esteja naturalmente presente no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem uma toxina que causa diarreia, o que pode resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Hungarian: Bár az E.coli természetesen megtalálható a bélben, egyes (enterotoxikus törzsekként ismert) törzsek egy hasmenést okozó toxint termelnek, és ez dehidrációhoz, fogyáshoz, esetenként az állat halálához vezethet.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra a E. coli.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem az E. coli ellen.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek az F4proteint tartalmazó, betegséget okozó baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coliprotec F4 são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Coliprotec F4.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Coliprotec F4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser avaliada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Quando a vacina Coliprotec F4 é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Hungarian: Amikor a Coliprotec F4-et beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Portuguese: O Coliprotec F4 é uma vacina.
Hungarian: A Coliprotec F4 egy vakcina.
Portuguese: Ambos os estudos de campo demonstraram que a vacinação com Coliprotec F4 diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave.
Hungarian: Mindkét terepvizsgálat kimutatta, hogy a Coliprotec F4-gyel történő vakcinázás csökkentette a mérsékelttől a súlyosig terjedő hasmenésben szenvedő sertések számát.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de suínos que desenvolveu diarreia.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a hasmenésben megbetegedett sertések száma volt.
Portuguese: A eficácia da vacina Coliprotec F4 foi analisada em dois estudos de campo que incluíram suínos em explorações com um historial de diarreia pós-desmame.
Hungarian: A Coliprotec F4 hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe olyan telepekről származó sertéseket vontak be, amelyeknek a kórtörténetében szerepelt az elválasztási hasmenés.
Portuguese: É frequente os tipos de E.coli associados à diarreia pós-desmame produzirem uma proteína chamada F4 na sua superfície externa que permite a sua fixação às células do intestino.
Hungarian: Az E.coli elválasztási hasmenéssel kapcsolatos típusai külső burkukon gyakran egy F4 nevű proteint termelnek, amely lehetővé teszi számukra a bél sejtjeihez való csatlakozást.
Portuguese: O Coliprotec F4 é uma vacina que está disponível na forma de liofilizado (um pélete liofilizado) que é reconstituído numa suspensão oral com água.
Hungarian: A Coliprotec F4 olyan vakcina, amely vízzel belsőleges szuszpenzió készítésére alkalmas liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) formájában kapható.
Portuguese: Vacina (viva) da diarreia porcina pós-desmame
Hungarian: Sertés elválasztási hasmenése elleni vakcina (élő)
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Hungarian: A vakcina előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coliprotec F4 durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Coliprotec F4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Coliprotec F4 é administrado a suínos a partir dos 18 dias de idade para reduzir a incidência da diarreia pós-desmame moderada a grave por E. coli.
Hungarian: A Coliprotec F4-et 18 napos kortól adják sertéseknek az Escherichia coli által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő elválasztási hasmenése előfordulási gyakoriságának csökkentésére.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Coliprotec F4 em suínos é de zero dias.
Hungarian: A Coliprotec F4 alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
Portuguese: O Coliprotec F4 é administrado por via oral a suínos como uma única dose por aspersão ou por adição à água de bebida.
Hungarian: A Coliprotec F4-et egyszeri adagként, szájon át adják malacoknak folyékony orvosság formájában vagy az ivóvízhez adva.
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4
Hungarian: A Coliprotec F4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Coliprotec F4?
Portuguese: Como foi estudado o Coliprotec F4?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Coliprotec F4-et?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coliprotec F4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Coliprotec F4 alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4?
Hungarian: Miért engedélyezték a Coliprotec F4 forgalomba hozatalát?
Portuguese: Discussão dos dados disponíveis
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Portuguese: Diariamente.
Hungarian: Naponta.
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Kérelmező/ Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: 1495-131 Algés
Portuguese: 1 Regulamento (CE) N.º 1177/2006 da Comissão de 1 de Agosto de 2006 que aplica o Regulamento (CE) N.º 2160/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho relativamente à utilização de métodos específicos de controlo no âmbito dos programas nacionais de controlo de salmonelas nas aves de capoeira (JO L 212 de 2.8.2006, p. 3).http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:PT:PDF
Hungarian: 1(A Bizottság 1177/2006/EK (2006. augusztus 1.) rendelete a 2160/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a baromfi szalmonellózis elleni védekezésre vonatkozó nemzeti programok keretében alkalmazott egyéni védekezési módszerek követelményei tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 212, 2006.8.2., 3. oldal)) http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Portuguese: Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Hungarian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
Portuguese: Frequência e via de administração
Hungarian: Alkalmazási mód és gyakoriság
Portuguese: Este grupo de antibióticos possui uma estrutura polipeptídica, essencialmente com actividade bactericida e um espectro antibacteriano médio, que cobre apenas os microrganismos Gram-negativos.
Hungarian: Ez az antibiotikum-csoport polipeptid szerkezettel rendelkezik, főleg baktericid hatású és közepes antibakteriális spektrumú, és kizárólag a gram-negatív mikroorganizmusokra hat.
Portuguese: Esta dose era a dose recomendada para a maioria dos medicamentos incluídos nesta consulta e, como tal, tem estado em uso clínico há muitos anos.
Hungarian: Ez a dózis volt az ajánlott dózis a jelen dokumentumban szereplő termékek többsége esetében, és így már jó néhány éve alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.
Portuguese: 90 The Broadway
Hungarian: 90 The Broadway Chesham
Portuguese: Duas vezes por dia durante cinco dias consecutivos (através da água de beber ou administração oral directa)
Hungarian: Kétszer naponta öt egymást követő napon át (itatóvízben vagy közvetlenül orálisan beadva)
Portuguese: Contudo, como a colistina está aprovada há décadas e, até à data, a resistência se manteve baixa, o CVMP considera que existiam informações suficientes disponíveis para se chegar à conclusão de que era improvável que a resistência constituísse um problema.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a kolisztin használatát már több évtizede jóváhagyták, és ez idáig a rezisztencia alacsony szinten maradt, a CVMP véleménye szerint elegendő információ állt rendelkezésre annak a következtetésnek a levonásához, hogy a rezisztencia kérdése valószínűleg nem jelent majd problémát.
Portuguese: Quanto à resistência antimicrobiana contra a colistina, deve referir-se que, na ausência de dados de consumo, não foi possível chegar a conclusões sólidas sobre a resistência antimicrobiana.
Hungarian: A kolisztin elleni antimikrobiális rezisztencia tekintetében megjegyzendő, hogy fogyasztási adatok hiányában nem lehetett végleges következtetéseket levonni az antimikrobiális rezisztenciát illetően.
Portuguese: Avaliação do Perfil de Benefício/Risco
Hungarian: 3. Előny-kockázat elemzés
Portuguese: Ovos: zero dias Não é permitido o uso em animais que produzam leite destinado ao consumo humano
Hungarian: Tojás: nulla nap Nem engedélyezett a használata emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatok esetében
Portuguese: Devido à fraca absorção no intestino, a colistina só seria eficaz contra as salmonelas não-invasivas.
Hungarian: A bélben való gyenge felszívódása miatt a kolisztin csak a nem invazív Salmonella ellen lenne hatékony.
Portuguese: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Hungarian: 831 02 Bratislava SZLOVÁK
Portuguese: O sulfato de colistina é um antibiótico polipeptídico que pertence ao grupo de antibióticos denominado polimixinas.
Hungarian: A kolisztin-szulfát a polimixin antibiotikumok csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Portuguese: Notou-se que algumas partes dos dados apresentados eram idênticas, mas foram submetidas por diferentes Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a bemutatott adatok bizonyos részei azonosak voltak, holott azokat nem ugyanazok a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nyújtották be.
Portuguese: Durante três dias consecutivos na água de beber
Hungarian: Három egymást követő napon át itatóvízben
Portuguese: Ceva Saúde AnimalProdutos
Hungarian: Portugália Ceva Saúde AnimalProdutos
Portuguese: Relativamente aos intervalos de segurança estabelecidos, estes variavam nos Estados-Membros entre 1 e 9 dias.
Hungarian: Az érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők a tagállamokban 1 és 9 nap között voltak.
Portuguese: Os conjuntos de dados submetidos são constituídos por dados bibliográficos, disponíveis no domínio público, e dados abrangidos por propriedade industrial.
Hungarian: A benyújtott adatdossziék a nyilvánosság számára hozzáférhető szakirodalmi adatokat, valamint törzskönyvi adatokat tartalmaztak.
Portuguese: Não foram apresentadas provas documentadas que apontassem para um aumento do desenvolvimento de resistência relevante para a saúde humana ou animal.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre dokumentált bizonyíték humán- vagy állategészségügyi szempontból érdemi rezisztencia kialakulásáról.
Portuguese: 3 a 5 dias na água de beber, leite ou administração directa
Hungarian: 3 - 5 napig itatóvízben, tejben vagy közvetlenül beadva
Portuguese: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Hungarian: Franciaország Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Portuguese: Relativamente à duração do tratamento, considerando o facto de o efeito do tratamento ser facilmente monitorizado e, logo, ser possível ajustar a duração do tratamento de acordo com a evolução da doença, o Comité concordou em recomendar uma duração de tratamento harmonizada de 3 a 5 dias para todos os medicamentos destinados a vitelos e borregos.
Hungarian: A kezelés időtartamát illetően, figyelembe véve azt a tényt, miszerint a kezelés hatásossága könnyen monitorozható, és így a kezelés időtartama a betegség lefolyásának megfelelően módosítható, a bizottság egyetértett abban, hogy harmonizált kezelési időtartamként 3-5 napot ajánl a borjak és bárányok kezelésére szánt összes termék esetében.
Portuguese: • o CVMP teve em conta os dados globais submetidos e o conhecimento geral sobre a substância resultante da sua utilização bem estabelecida em medicamentos veterinários há mais de 20
Hungarian: • a CVMP áttekintette valamennyi benyújtott adatot, és figyelembe vette az anyag 20 évre visszanyúló állatgyógyászati célú használatából eredő általános tapasztalatokat és ismereteket.
Portuguese: O procedimento envolveu 47 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).
Hungarian: Az eljárás összesen 47, az Európai Unió különböző tagállamaiban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező, illetve a forgalomba hozatali engedély kiadására váró állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási időszak(ok)
Portuguese: Para alguns dos medicamentos em questão, era recomendado um período de tratamento de 5 a 7 dias, que foi considerado demasiado longo relativamente ao objectivo de obtenção de um equilíbrio ideal entre a taxa de cura bacteriológica e o risco de desenvolvimento de resistência.
Hungarian: 5 - 7 nap volt, amely túl hosszúnak tekinthető a bakteriológiai gyógyulási arány és a rezisztencia kialakulásának kockázata közti optimális egyensúly szempontjából.
Portuguese: Os dados submetidos pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado mostraram que os medicamentos veterinários em questão estão autorizados ou possuem autorizações pendentes através de diferentes procedimentos de autorização de introdução no mercado (procedimentos de reconhecimento mútuo ou procedimentos nacionais) e sob diversas bases jurídicas (completas e genéricas).
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott adatok azt mutatták, hogy az érintett állatgyógyászati készítmények különféle forgalomba hozatali engedélyezési eljárások eredményeként kapták meg a forgalomba hozatali engedélyt, illetve várnak annak kiadására (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárások), és az engedélyezés jogi alapjai is eltérőek (teljes és generikus).
Portuguese: Água de beber/por dia
Hungarian: Itatóvíz/nap
Portuguese: Não permitida a administração em galinhas produtoras de ovos para consumo humano.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkok esetében.
Portuguese: Duas vezes por dia durante 3 a 5 dias consecutivos.
Hungarian: Kétszer naponta 3 - 5 egymást követő napon át.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, INTERVALO DE SEGURANÇA E REQUERENTES/TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, A CÉLÁLLAT-FAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKNAK, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐNEK ÉS A KÉRELMEZŐK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA
Portuguese: 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Hungarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4 040185 Bucharest ROMÁNIA
Portuguese: 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: 33500 Libourne FRANCIAORSZÁG
Portuguese: Os dados clínicos apresentados para o tratamento da salmonelose em galinhas não foram conclusivos e a adequação do uso desta substância para o tratamento das infecções por salmonelas era questionável.
Hungarian: A bemutatott klinikai adatok a csirkék szalmonellózisa esetében nem voltak bizonyító erejűek, és az anyag Salmonella-fertőzés kezelésére való alkalmassága megkérdőjelezhető.
Portuguese: A dose diária recomendada deve ser dividida em duas no caso de administração directa do medicamento na boca do animal.
Hungarian: Az ajánlott dózist két adagra kell felosztani, amennyiben a terméket közvetlenül az állat szájába adják be.
Portuguese: Além disso, o Comité constatou que o tratamento de salmonelas subclínicas com o objectivo de reduzir o número de bactérias poderia interferir com programas de controlo para esta doença1.
Hungarian: Továbbá, a bizottság megjegyezte, hogy a szubklinikai Salmonella-fertőzések baktériumok számának csökkentése céljából végzett kezelése hátrányosan befolyásolhatja a betegség elleni védekezést szolgáló programokat1.
Portuguese: Os dados submetidos ao Comité para a avaliação eram de fraca qualidade e, em alguns casos, não justificavam as reivindicações, doses, duração do tratamento ou intervalos de segurança.
Hungarian: A bizottsághoz értékelés céljából benyújtott adatok minősége nem volt minden tekintetben kielégítő, és egyes esetekben hiányoztak a javallatok, adagolás, kezelési időtartam vagy élelmezés-egészségügyi várakozási idők alátámasztására szolgáló adatok.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de colistina para o tratamento das infecções causadas por salmonelas pode interferir com métodos de controlo específicos e programas nacionais para o controlo de salmonelas,
Hungarian: Következésképp, a kolisztin alkalmazása Salmonella okozta fertőzések kezelésére hátrányosan befolyásolhatja a Salmonella elleni specifikus védekezési módszereket és nemzeti programokat;
Portuguese: Suínos: 5 dias Aves de capoeira: 3 dias Ovos: Não utilizar em animais que produzem ovos para consumo humano
Hungarian: Sertés: 5 nap Baromfi: 3 nap Tojás: nem adható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó állatnak
Portuguese: Durante 3 a 5 dias
Hungarian: 3-5 napig.
Portuguese: Para alguns dos medicamentos em questão, o intervalo de tratamento recomendado era de 3 a 5 dias.
Hungarian: Más érintett termékek esetében a javasolt kezelési idő 3 - 5 nap volt.
Portuguese: Constatou-se que a análise, baseada na determinação da concentração de sulfato de colistina no aparelho gastrointestinal após diferentes níveis de exposição e dados relativos às concentrações inibitórias mínimas (MIC) de estirpes de E. coli recolhidas em cinco países europeus, podia ser questionada na medida em que o parâmetro de avaliação final substituto Cmáx/MIC não foi validado para a exposição local no aparelho gastrointestinal, além de que se desconhecia a fracção do composto activo ligado ao conteúdo fecal.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kolisztin-szulfát különböző expozíciós szintek utáni gyomor-bélrendszeri koncentrációjának meghatározásán, valamint öt európai országban E. coli törzsekből gyűjtött minimális inhibíciós (gátló) koncentrációs (MIC) adatokon alapuló elemzés megkérdőjelezhető, mivel a pótlólagos Cmax/MIC (csúcskoncentráció/minimális gátló koncentráció) végpontot nem validálták a gasztrointesztinális traktusban való helyi expozícióra, és a fekáliatartalomhoz kötött aktív összetevő aránya nem volt ismert.
Portuguese: Relativamente à eficácia nos suínos, os dados pré-clínicos revelaram que a selecção da taxa da dose e do intervalo da dose para o sulfato de colistina em suínos foi efectuada através da utilização de uma análise farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD).
Hungarian: A sertések tekintetében tanúsított hatásosságot illetően a pre-klinikai adatok azt mutatták, hogy a dózisarányt és a dózisintervallumot a kolisztin-szulfát sertések esetében való alkalmazását illetően farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) elemzés alapján határozták meg.
Portuguese: Quanto à duração do tratamento das infecções gastrointestinais causadas por E. coli não-invasiva nas espécies-alvo, constatou-se que o efeito do tratamento é facilmente monitorizado e, como tal, a duração do tratamento pode ser ajustada de acordo com a evolução da doença.
Hungarian: A célállat-fajok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzései kezelésének időtartamát illetően a CVMP megjegyezte, hogy a kezelés hatása könnyen monitorozható, és így a kezelés időtartama a betegség lefolyásának megfelelően módosítható.
Portuguese: 2 Chemin de la Milletière
Hungarian: Franciaország Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração por via oral.
Hungarian: DÓZIS AZ EGYES célállat-fajOK esetében, ROUTE(S) ÉS A BEADÁS MÓDJA Orálisan adandó be.
Portuguese: Periódicos de Segurança submetidos não foi comunicada falta de eficácia, nem o desenvolvimento de resistência emergente no que respeita às indicações aprovadas, em qualquer uma das espécies-alvo aprovadas,
Hungarian: A benyújtott Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések nem számolnak be hatástalanságról vagy rezisztencia kialakulásáról a jóváhagyott javallatok esetében egyetlen jóváhagyott célállat-faj vonatkozásában sem;
Portuguese: Os dados exaustivos sobre a MIC apresentados pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado que cobrem o período durante o qual o sulfato de colistina tem estado em uso clínico indicam de forma bastante clara que o desenvolvimento de resistência não foi uma questão que suscitasse preocupação no que respeita a esta substância.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a kolisztin-szulfát klinikai alkalmazásának időszakára vonatkozóan bemutatott kiterjedt MIC (minimális gátló koncentráció) adatok meglehetősen egyértelműen azt mutatják, hogy a rezisztencia kialakulása ennek az anyagnak az esetében nem volt aggodalomra okot adó kérdés.