FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva rezultirala je značajno sniženim koncentracijama simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka simeprevira.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Medikamentu mijiedarbības pētījumā, lietojot karbamazepīnu kopā ar efavirenzu (skatīt 4.5. apakšpunktu), karbamazepīna līmenis plazmā samazinājās.
Croatian: Preporuke za praćenje lipida u krvi navode se u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Latvian: Par lipīdu un glikozes līmeņa kontroli asinīs sniegta atsauce uz oficiālām HIV ārstēšanas vadlīnijām.
Croatian: Često hipertrigliceridemija3 hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s ekstraktom ginka bilobe (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkgo biloba ekstraktu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Zbog toga se mogu promijeniti količine lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili drugih lijekova u krvi.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Croatian: treba razmotriti primjenu neke druge antimikotičke terapije.
Latvian: Jāapsver alternatīvs pretkrampju līdzeklis.
Croatian: Lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola,
Latvian: Kontrindicēta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietošana ar zālēm, kas zināmas kā QTc intervālu pagarinošas un var izraisīt Torsade de Pointes, piemēram, IA un III klases pretaritmijas līdzekļi, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresanti, noteiktas antibiotikas, ieskaitot dažas šādu klašu zāles: makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu un triazola pretsēnīšu līdzekļus, noteikti nesedatīvie antihistamīni (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, noteikti pretmalārijas līdzekļi, metadons (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem zasebne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā kā tad, ja tenofovīra disoproksilu vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ emtricitabīns
Croatian: Očekuje se: voksilaprevir: ↓
Latvian: Voksilaprevīrs: ↓
Croatian: • Infekciju HIV-om možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Latvian: • Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Croatian: Ako se lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje u kombinaciji s nefrotoksičnim lijekovima, potreban je pomni nadzor funkcije bubrega u skladu s preporučenim rasporedom
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lieto kopā ar nefrotoksiskām zālēm, nieru funkcija ir rūpīgi jāuzrauga atbilstoši ieteiktajam grafikam
Croatian: 4 Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja nakon stavljanja u promet za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Latvian: 4 Šī blakusparādība tika identificēta efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila pēcreģistrācijas novērošanas laikā.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina jer rezultira povećanjem sistemske izloženosti didanozinu za 40 - 60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Potreban je oprez u slučaju primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju nozīmē pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati, osim ako korist za bolesnika nadmašujeod rizik.
Latvian: Jāizvairās no posakonazola un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva vienlaikus lietošanas, izņemot gadījumus, ja ieguvums pacientam attaisno risku
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Kas jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu atovakona/progvanila ili artemetera/lumefantrina u krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Croatian: Efavirenz, jedna od djelatnih tvari u lijeku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, može se zadržati u krvi određeno vrijeme nakon prekida liječenja.
Latvian: Efavirenzs, viena no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvajām vielām, var saglabāties Jūsu asinīs arī pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Croatian: Sljedeće su nuspojave vrlo česte (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 bolesnika)
Latvian: Sekojošās blakusparādības ir ļoti biežas (tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)
Croatian: Prethodno liječenje kombinacijom sastavnica (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil) (N=299)
Latvian: Iepriekš lietotas kombinācijas (efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils) sastāvdaļas (N=299)
Croatian: Srednja vrijednost (% CV) izloženosti emtricitabinu porasla je s 12 µg•h/ml (25%) u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) i 34 µg•h/ml (6%) u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%CV) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•st/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•st/ml, 25 (23%) µg•st/ml un 34 (6%) µg•st/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, mēreniem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Latvian: Lūdzu skatīt šo zāļu aprakstus.
Croatian: Budući da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil, sve interakcije koje su utvrđene pri zasebnoj primjeni tih lijekova mogu se pojaviti i kod primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas laikā.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzimala se na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju lietoja tukšā dūšā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš paredzētā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Croatian: Zbog sličnosti s emtricitabinom, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s drugim analozima citidina, kao što je lamivudin.
Latvian: Līdzību dēļ ar emtricitabīnu, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar citidīna analogiem, tādiem kā lamivudīnu.
Croatian: norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
Latvian: Norgestimāts/ etinilestradiols/ emtricitabīns
Croatian: Rijetko izvršeno samoubojstvo3,4, deluzija3,4, neuroza3,4
Latvian: Reti pašnāvību gadījumi3,4, mānija3,4, neirozes 3,4 Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži galvassāpes reibonis
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se uzimati zajedno s bilo kojim od tih lijekova.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ne ar vienu no minētajām zālēm.
Croatian: • sažetak opisa svojstava lijeka • edukativna brošura o utjecaju terapije za liječenje HIV-a na bubrege, uključujući i klizno ravnalo za klirens kreatinina
Latvian: • Apmācības brošūru par HIV un nierēm, kas ietver pārvietojamo lineālu kreatinīna klīrensa aprēķināšanai
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenzum/emtricitabinum/tenofoviri disoproxilum
Croatian: Sljedeće su nuspojave manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 bolesnika):
Latvian: Sekojošās blakusparādības ir retākas (tās var rasties 1 no 100 pacientiem):
Croatian: Istodobna primjena s elbasvirom/grazoprevirom zbog očekivanih značajnih sniženja koncentracija elbasvira i grazoprevira u plazmi.
Latvian: Lietošana kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, jo ir paredzams, ka elbasvīra un grazoprevīra koncentrācija plazmā būtiski samazināsies.
Croatian: Interakcije između sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i drugih lijekova navedene su u Tablici 1 u nastavku (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", a bez promjene kao „↔").
Latvian: Mijiedarbība starp Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām vai to aktīvo(ajām) sastāvdaļu(-ām) un citām zālēm uzskaitīta zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔", divas reizes dienā ar "b.i.d.", vienu reizi dienā ar "q.d." un vienu reizi ik pēc 8 stundām "q8h").
Croatian: • emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Latvian: • Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ni lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Croatian: Razlika između kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i prvotnog režima liječenja (95% CI) Bolesnici kojima je razina HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Latvian: Atšķirības starp efavirenza/ emtricitabīna/ tenofovīra disoproksila kombināciju un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI)
Croatian: Mogu se javiti i češće ako se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzima istodobno s hranom, možda zbog povišene razine efavirenza u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas Kā lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Iespējamās blakusparādības
Croatian: artemeter/lumefantrin/ tenofovirdizoproksil
Latvian: Artemeters/lumefantrīns/ tenofovīra disoproksils
Croatian: Preporučuje se uzimanje lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na prazan želudac, po mogućnosti prije spavanja.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Latvian: Tā kā efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus, drošuma profila pārskats).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu rifampicina kada se primjenjuje s lijekom
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Croatian: Praćenje vrijednosti jetrenih enzima preporučuje se i u bolesnika koji primaju druge lijekove povezane s toksičnošću za jetru.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa aknu toksicitāti, rekomendē kontrolēt aknu enzīmus.
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pārtrauc pacientiem ar vienlaikus HIV un HBV infekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Prije početka terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva žene reproduktivne dobi trebaju napraviti test na trudnoću.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Croatian: dozu blokatora kalcijevih kanala treba prilagođavati u skladu s kliničkim odgovorom (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Latvian: Diltiazēma deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt diltiazēma zāļu aprakstu).
Croatian: Najniže koncentracije boceprevira u plazmi bile su snižene kad se primjenjivao s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļu efavirenzu.
Croatian: • antiaritmike skupina IA i III • neuroleptike, antidepresive
Latvian: • neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus,
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12 tjedana nakon prekida primjene lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārtraukšanas, iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, a to ste primijetili unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja lijeka, uzmite dozu što je prije moguće, a potom sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Ja esat izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devu un ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas no parastā lietošanas laika, iedzeriet to cik ātri vien iespējams un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Croatian: (tableta od 20/120 mg, 6 doza od 4 tablete tijekom 3 dana/600 mg jednom dnevno)
Latvian: Pretmalārijas līdzekļi Artemeters/lumefantrīns/ efavirenzs (20/120 mg tabletes, 6 devas ar 4 tabletēm katrā, 3 dienu laikā/600 mg q.d.)
Croatian: Omaglica je također uočena u kliničkim ispitivanjima emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcije između efavirenza i NRTIja, osim za lamivudin,
Latvian: Speciāli medikamentu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu, zidovudīnu un tenofovīra disoproksilu, nav veikti.
Croatian: Kako čuvati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Kod primjene efavirenza zabilježene su konvulzije, i to uglavnom u bolesnika koji su imali napadaje u anamnezi.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja reti, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Croatian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ Cmax: ↓ 20% (↓ 11 do ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 do ↓ (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ 46) (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Croatian: • efavirenz je nenukleozidni inhibitor reverzne tranksriptaze (NNRTI)
Latvian: • Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Croatian: U starijih je bolesnika veća vjerojatnost smanjene jetrene ili bubrežne funkcije pa je stoga potreban oprez kada se starije osobe liječe lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir pavājināta aknu vai nieru funkcija, tāpēc ir jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Postoji mogućnost sniženja ili povišenja plazmatskih koncentracija fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati izoenzima CYP kada se primjenjuju istodobno s efavirenzom.
Latvian: Kopā ar efavirenzu iespējama fenitoīna, fenobarbitāla un citu pretkrampju līdzekļu, kas ir CYP izoenzīmu substrāti, plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može smanjiti količinu itrakonazola ili posakonazola u krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt itrakonazola vai posakonazola daudzumu Jūsu asinīs.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega nakon uvođenja visokih doza ili većeg broja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) u bolesnika s faktorima rizika za oštećenje bubrežne funkcije liječenih tenofovirdizoproksilom.
Latvian: Sākot lietot augstas devas vai vairākus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), pacientiem ar nieru darbības traucējumu riska faktoriem, kuri ārstēti ar tenofovīra disoproksilu, ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem.
Croatian: Prije započinjanja prvog režima antiretrovirusnog liječenja, bolesnici nisu smjeli doživjeti virološki neuspjeh ni uz jednu od prethodnih antiretrovirusnih terapija i mora biti ustanovljeno da nisu bili nositelji sojeva virusa s mutacijama koje uzrokuju značajnu rezistenciju na bilo koju od triju sastavnica- koje sadrži Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Latvian: Pacientiem nedrīkst būt neveiksmīga jebkura iepriekšējā pretretrovīrusu terapija un nedrīkst būt ļaundabīgi vīrusu celmi ar mutācijām, kas rada rezistenci pret ikvienu no trim Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aktīvajām vielām (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Da bi se utvrdila farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila primijenjenih odvojeno u bolesnika zaraženih HIV-om koristili su se zasebni farmaceutski oblici efavirenza,
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Croatian: Primijetite li bilo kakve simptome infekcije, odmah o tome obavijestite liječnika.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Croatian: • u pacijenata inficiranih HIV-om postoji povećani rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem, kas lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu saturošas zāles, piemēram, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir paaugstināts nieru slimību risks
Croatian: Učinak hrane Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala uz prisutnost hrane.
Latvian: Pārtikas ietekme Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošana kopā ar pārtiku nav pētīta.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni ni u bolesnika s opsežnim prethodnim liječenjima.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas klīniskajiem pētījumiem iepriekš nekad neārstētiem pacientiem vai grūti ārstējamiem pacientiem.
Croatian: Nema podataka o učinku kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na plodnost u ljudi.
Latvian: Nav datu par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila efektu cilvēkos.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Latvian: Retāk krampji3, amnēzija3, domāšanas traucējumi3, ataksija3, koordinācijas traucējumi3, uzbudinājums3, trīce
Croatian: Zbog sličnosti između lamivudina i emtricitabina, sastavnice lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s lamivudinom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Prekid primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HBV-om može biti popraćen teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri slimo ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt hepatīta smagu, akūtu saasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Očekuje se približno 30% manja izloženost tenofoviru (AUC) nakon uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac u usporedbi s izloženošću nakon uzimanja pojedinačne sastavnice tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksilu atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).