FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chronic renal failure patients being treated with epoetin zeta should have haemoglobin levels measured on a regular basis until a stable level is achieved, and periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin zeta bør få målt hemoglobinnivået regelmessig inntil et stabilt nivå er nådd, og deretter periodevis.
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 mg/dag) gjennom hele behandlingen med epoetin zeta.
English: Adult patients with low- or intermediate-1-risk MDS
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisiko eller middels-1-risiko MDS
English: • Your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dL as a high haemoglobin level may increase the risk of blood clots and death.
Norwegian Bokmål: • Legen vil holde ditt hemoglobinnivå mellom 10 og 12 g/dl, fordi et høyt hemoglobinnivå kan øke risikoen for blodpropp og dødsfall.
English: Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin >13 g/dL (>8.1 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør derfor ikke gis til pasienter med en initial hemoglobin på >13 g/dl (>8,1 mmol/l).
English: Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
English: Pharmacodynamic effects
Norwegian Bokmål: Farmakodymaniske effekter
English: People with kidney disease
Norwegian Bokmål: Personer med nyresykdom
English: In patients with a poor haemoglobin response to ESA, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på ESA bør alternative forklaringer påden dårlige responsen vurderes (se pkt.
English: In chronic renal failure patients, the half-life of intravenously administered erythropoietin is slightly prolonged, approximately 5 hours, compared to healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt er halveringstiden til intravenøst administrert erytropoietin litt lenger, ca. 5 timer, enn hos friske forsøkspersoner.
English: Since cyclosporin is bound by RBCs there is potential for a drug interaction.
Norwegian Bokmål: Siden ciklosporin bindes til røde blodlegemer gir det mulighet for interaksjon.
English: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH-justering), saltsyre (pH-justering).
English: The safety and efficacy of Retacrit in chronic renal failure patients with anaemia before initiation of dialysis or on peritoneal dialysis have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Retacrit hos pasienter med kronisk nyresvikt og anemi før oppstart av dialyse eller i peritonealdialyse er ikke fastslått.
English: In the single-blind study, patients were treated with epoetin alfa 300 IU/kg or 600 IU/kg or placebo intravenously once daily every 3 to 4 days over 3 weeks (total 6 doses).
Norwegian Bokmål: I den enkeltblindede studien ble pasientene behandlet med epoetin alfa 300 IU/kg eller 600 IU/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag i 3 uker (totalt 6 doser).
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Retacrit, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Retacrit dose or frequency of administration.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har et lengre doseringsintervall (sjeldnere enn én gang i uka) med Retacrit kan det hende du ikke opprettholder et høyt nok hemoglobinnivå.
English: Epoetin zeta should be used with caution in nursing women.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal brukes med forsiktighet hos ammende kvinner.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Retacrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen av Retacrit blir brukt, for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi.
English: In female adult patients with metastatic breast cancer, subcutaneous co-administration of 40 000 IU/mL epoetin alfa with trastuzumab 6 mg/kg had no effect on the pharmacokinetics of trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Hos kvinnelige voksne pasienter med metastaserende brystcancer påvirket ikke samtidig subkutan administrasjon av epoetin zeta 40 000 IE/ml og trastuzumab 6 mg/kg farmakokinetikken til trastuzumab.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon).
English: While on Retacrit, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som får behandling med Retacrit trenger legemidler for å redusere faren for blodpropp.
English: • If you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
English: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Norwegian Bokmål: Randstad 22-11
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of >13 g/dL (>8.1 mmol/L), the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Videre kan man ikke utelukke muligheten for at epoetin zeta-behandling av pasienter med utgangshemoglobin på >13 g/dl (>8,1 mmol/l) kan være forbundet med en økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære komplikasjoer.
English: Epoetin alfa has been shown to stimulate erythropoiesis in anaemic patients with CRF, including dialysis and pre-dialysis patients.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er vist å stimulere erytropoiese hos anemiske patienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling.
English: Paediatric patients with very low initial haemoglobin (<6.8 g/dL or <4.25 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial haemoglobin is higher (>6.8 g/dL or >4.25 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med svært lavt hemoglobin (<6,8 g/dl eller <4,25 mmol/l) kan ha behov for høyere vedlikeholdsdoser enn pasienter som har høyere utgangsnivå (>6,8 g/dl eller >4,25 mmol/l).
English: • Grasp the tip of the plastic needle catcher and bend it away from needle cover.
Norwegian Bokmål: • Grip rundt tuppen av nålefangeren i plast og bøy den bort fra hetten som beskytter nålen.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan påvirke mer enn 1 av 10 personer.
English: In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of >10 to ≤ 13 g/dL, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter ved planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi Hos patienter som skal gjennomgå planlagt, større elektiv ortopedisk kirurgi og som har hemoglobin før behandling >10 til ≤13 g/dl, har epoetin alfa vist å redusere risikoen for å få allogene transfusjoner og påskynde erytroid restituering (økt hemoglobinnivå, hematokrittnivå og antall retikulocytter).
English: The median time to progression (TTP) based on investigator-determined progressive disease (PD) was 7.5 months in the epoetin alfa plus SOC group and 7.5 months in the SOC group (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Norwegian Bokmål: Median progresjonstid (TTP) basert på utprøvers vurdering av progressiv sykdom (PD) var 7,5 måneder i gruppen med epoetin alfa pluss SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
English: • Blood clots (thrombosis) may form in your dialysis shunt.
Norwegian Bokmål: • Det kan dannes blodpropper (trombose) i dialysekoblingen.
English: Patients with very low initial haemoglobin (<6 g/dL or <3.75 mmol/L) may require higher maintenance doses than patients whose initial anaemia is less severe (>8 g/dL or >5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Pasienter som i utgangspunktet har svært lav hemoglobin (<6 g/dl eller <3,75 mmol/l), kan ha behov for høyere vedlikeholdsdoser enn pasienter som i utgangspunktet har mindre alvorlig anemi (>8 g/dl eller >5 mmol/l).
English: Your pre-filled syringe has a passive needle guard device attached to it in order to protect you from needle stick injury.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er utstyrt med en nålebeskyttelse for å beskytte deg mot stikkskader.
English: • Do not hold by the plunger head, plunger or needle cover.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold på stempelstopperen, stempelet eller nålebeskyttelsen.
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og følgetilstander kan variere med alder, kjønn og samtidige medisinske tilstander, og legevurdering av den enkelte pasients kliniske forløp og tilstand er nødvendig.
English: The half-life of erythropoietin following multiple dose intravenous administration is approximately 4 hours in healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til erytropoietin etter gjentatt intravenøs administrering er ca. 4 timer hos friske forsøkspersoner.
English: Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. haemoglobin concentration range between 10 to 13 g/dL or 6.2 to 8.1 mmol/L) who do not have an autologous predonation programme available and with expected moderate blood loss (900 to 1 800 mL).
Norwegian Bokmål: hemoglobinkonsentrasjon i området 10 til 13 g/dl eller 6,2 til 8,1 mmol/l) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram og som har et forventet moderat blodtap (900-1800 ml).
English: Your syringe has a needle-trap attached to it which is designed to specifically help prevent accidental needle stick injuries following the proper administration of injectable medicines.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en nålefanger som er laget for å hindre at du skader deg ved utilsiktede sprøytestikk etter at du har injisert legemidlet på riktig måte.
English: If an elevated or rising serum potassium level is detected, then in addition to appropriate treatment of the hyperkalaemia, consideration should be given to ceasing epoetin zeta administration until the serum potassium level has been corrected.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet eller stigende kaliumnivå må man vurdere midlertidig stans i behandlingen med epoetin zeta inntil kaliumnivået er korrigert, foruten å gi den nødvendige behandling av hyperkalemien.
English: Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell (RBC) production.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodceller.
English: • Symptoms of pure red cell aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (PRCA)
English: Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Norwegian Bokmål: Voksne nyresviktpasienter som ennå ikke har påbegynt dialyse
English: Rare: may affect up to 1 in 1 000 people.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke inntil 1 av 1000 personer.
English: If the haemoglobin concentration has increased <1 g/dL (<0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased <40 000 cells/µL above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: - Hvis hemoglobinkonsentrasjonen har steget <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, er respons på behandlingen usannsynlig, og behandlingen bør avbrytes.
English: • The usual dose is 600 IU per kilogram bodyweight twice a week.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose er 600 IE per kilo kroppsvekt to ganger i uka.
English: Do not remove the syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten over nålen mens oppløsningen romtempereres.
English: Retacrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Retacrit bør administreres for å øke hemoglobin til maksimalt 11 g/dl (6,8 mmol/l).
English: The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times-per-week and 40 000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
Norwegian Bokmål: AUC for de respektive farmakodynamiske parametre var tilsvarende for doseringsregimene 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner og hos anemiske cancerpasienter.
English: Currently available data for subcutaneous use of epoetin alfa in these populations are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data ved subkutan bruk av epoietin alfa hos disse populasjonene er beskrevet i pkt.
English: The mean CL/F for the 150 IU/kg, 3-times-per-week and 40 000 IU, once-weekly regimens in the anaemic cancer subjects were 45.8 and 11.3 mL/h/kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CL/F for doseringene 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang per uke hos anemiske cancerpasienter, var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/t/kg.
English: In paediatric patients the recommended haemoglobin concentration range is between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter er anbefalt hemoglobinkonsentrasjon i området mellom 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
English: A sustained haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin concentrations exceed 12 g/dL (7.5 mmol/L) are described below.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås; veiledning for hensiktsmessig doseringsjustering hvis hemoglobinkonsentrasjonen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er gitt nedenfor.
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Norwegian Bokmål: Erytoaplasi vil si at det ikke produseres nok røde blodceller i beinmargen.
English: The most frequently occurring adverse drug reactions observed in clinical trials of epoetin alfa are diarrhoea, nausea, vomiting, pyrexia and headache.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er sett med epoetin alfa i kliniske studier er diaré, kvalme, oppkast,
English: Epoetin zeta should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range of between 9.5 g/dL to 11 g/dL (5.9 to 6.8 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger i uka) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis i intervaller på minst fire uker).
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) over a four week period should be avoided.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en periode på fire uke bør unngås.
English: • Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten med Retacrit stå til den når romtemperatur før bruk.
English: How to store Retacrit
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Retacrit
English: Diarrhoea, Nausea, Vomiting Very common
Norwegian Bokmål: Diaré, Kvalme, Oppkast
English: Paediatric population with chronic renal failure on haemodialysis
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med kronisk nyresvikt i hemodialyse
English: The median TTP based on IRC-determined PD was 8.0 months in the epoetin alfa plus SOC group and 8.3 months in the SOC group (HR 1.033, 95% CI:
Norwegian Bokmål: Median TTP basert på PD vurdert av en uavhengig komité (IRC) var 8,0 måneder i gruppen med epoetin alfa pluss SOC og 8,3 måneder i SOC-gruppen (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
English: For chronic renal failure patients, iron supplementation (elemental iron 200 to 300 mg/day orally for adults and 100 to 200 mg/day orally for paediatrics) is recommended if serum ferritin levels are below 100 ng/mL.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk nyresvikt og serum-ferritin < 100 ng/ml bør få jerntilskudd (200 til 300 mg peroralt elementært jern per dag til voksne og 100 til 200 mg /dag til barn).
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin concentration range may be observed.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient, kan det sporadisk observeres individuelle hemoglobinverdier over og under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
English: The recommended starting dose is Retacrit 450 IU/kg (maximum total dose is 40 000 IU) administered subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Norwegian Bokmål: totaldose er 40 000 IE) administrert subkutant én gang i uken, med ikke mindre enn 5 dager mellom dosene.
English: • The recommended dose is 600 IU per kilogram bodyweight once a week.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 600 IE per kilo kroppsvekt én gang i uka.
English: Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin concentrations for a patient above and below the desired haemoglobin concentration range may be observed.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient kan det sporadisk observeres individuelle hemoglobinkonsentrasjoner over og under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
English: Adult peritoneal dialysis patients
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
English: The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 2 ganger per uke.
English: The mean CL/F for the 150 IU/kg 3 times-per-week and 40 000 IU once-weekly regimens in healthy subjects were 31.2 and 12.6 mL/h/kg, respectively.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CL/F for doseringene 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang per uke hos friske forsøkspersoner, var henholdsvis 31,2 og 12,6 ml/t/kg.
English: Don't squeeze it.
Norwegian Bokmål: Ikke press.
English: Retacrit should be administered to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL [6.2 mmol/L]).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
English: Each pre-filled syringe contains 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
English: Multipacks contain 4 (4 x 1) or 6 (6 x 1) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 4 (4 x 1) eller 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
English: Good sites are the top of the thigh and around the tummy (abdomen)
Norwegian Bokmål: Egnede steder er øverst på låret og rundt magen, men ikke like ved navlen.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to achieve a haemoglobin concentration range of 12 to 14 g/dL (7.5 to 8.7 mmol/L),
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
English: • Hold the pre-filled syringe by the body of the syringe with the covered needle pointing upward.
Norwegian Bokmål: • Hold rundt hoveddelen av den ferdigfylte sprøyten, slik at den tildekkede nålen peker oppover.
English: Retacrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: If the haemoglobin concentration has increased by at least 1 g/dL (0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µL above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/mikrol over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg én gang i uka.
English: In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection Component of a multipack, not to be sold separately.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
English: Retacrit 8 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
English: Before use, leave the Retacrit syringe to stand until it reaches room temperature.
Norwegian Bokmål: La Retacrit-sprøyten stå til den når romtemperatur før bruk.
English: In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
English: In order to ensure optimum response to epoetin zeta, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Norwegian Bokmål: Et vedvarende hemoglobinnivå over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
English: If necessary, increase or decrease the dose by 25 IU/kg (3 times per week) until the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L) is achieved (this should be done in steps of at least four weeks).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
English: In chronic renal failure patients the rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dL (0.62 mmol/L) per month and should not exceed 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør det tilstrebes en Hb-økning på ca 1 g/dl (0,62 mmol/l) per måned, og for å redusere risiko for hypertensjon bør Hb-økningen ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
English: Retacrit 20 000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 20 000 IE