FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (1/10000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
Bulgarian: Ако патронът съдържа малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка Byetta.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa
Bulgarian: Два пъти дневно
Finnish: Eksenatidilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Екзенатид оказва минимално влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Byetta ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Bulgarian: Експериментални проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Käytössä Säilytä alle 25 C.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Finnish: Jos käytät sekä Byetta-valmistetta että insuliinia, sinun pitää ottaa kaksi erillistä pistosta.
Bulgarian: Ако използвате Byetta и инсулин, Вие трябва да направите две отделни инжекции.
Finnish: Älä muuta annostasi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
Bulgarian: Няма да е необходимо да проверявате нива на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta.
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Bulgarian: гадене, (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
Finnish: KOHTA 6 Irrota ja hävitä neula
Bulgarian: СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito (mahdollisesti parenteraalisesti) potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение (по възможност прилагано парентерално) в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки и обичайно не водят до спиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Bulgarian: Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се използва по време на бременност и се препоръчва употребата на инсулин.
Finnish: Mistä tiedän, milloin pistos on pistetty?
Bulgarian: Как мога да позная, кога инжекцията е завършила?
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lue ja noudata tämän luvun ohjeita sen jälkeen, kun olet lukenut luvun 1, mitä sinun tulee tietää Byetta-kynästäsi.
Bulgarian: Прочетете и следвайте указанията в този раздел само след като сте прочели раздел 1какво трябва за знаете за Вашата писалка Byetta.
Finnish: Miten kauan voin käyttää samaa Byetta-kynää?
Bulgarian: Колко дълго мога да използвам писалката Byetta?
Finnish: Älä käytä samaa neulaa uudelleen.
Bulgarian: Не използвайте повторно иглите.
Finnish: Jos näitä ohjeita ei noudateta tarkasti, voit esim. saada väärän annoksen, kynä voi rikkoutua tai voit saada infektion.
Bulgarian: Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Finnish: • Jos kynä vaikuttaa miltään osin rikkoutuneelta tai vahingoittuneelta, älä käytä sitä.
Bulgarian: Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте.
Finnish: Potilaista 6 %:lla oli korkeampi vasta-ainetitteri viikon 30 kohdalla.
Bulgarian: Допълнително 6% от пациентите имат по-висок титър на антитела на 30-та седмица.
Finnish: Byetta on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Bulgarian: Инструкции за употреба Byetta е само за индивидуална употреба.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiitti) on ilmoitettu (esiintyvyys tuntematon) tätä lääkevalmistetta käyttäneillä potilailla.
Bulgarian: Случаи на възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) са съобщавани (с неизвестна честота) при пациенти, получаващи това лекарство.
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole osoitettu (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Finnish: Äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4)
Bulgarian: Остър панкреатит (вж. точка 4.4)
Finnish: - jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetään 2.
Bulgarian: Какво представлява Byetta и за какво се използва 2.
Finnish: Pitele kynää neula ylöspäin ja itsestäsi poispäin.
Bulgarian: Насочете иглата на писалката нагоре и далече от себе си.
Finnish: Paino lähtötilanteessa (kg) Painon muutos lähtötilanteeseen nähden (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло от изходното ниво (kg)
Finnish: 4 viikon kuluttua heidän annoksensa nostettiin 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: След четири седмици, дозата им е увеличена на 10 µg два пъти дневно.
Finnish: Kutina ja/tai nokkosihottuma
Bulgarian: Сърбеж, и/или уртикария
Finnish: Matalan verensokerin merkkejä ja oireita voivat olla esim. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus, sekavuus, ärtyneisyys, näläntunne, sydämen nopealyöntisyys, hikoilu ja hermostuneisuus.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu muita haittavaikutuksia (esiintyvyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Допълнително са съобщени някои други нежелани реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byettа 3.
Finnish: Eksenatidi ei korvaa insuliinia.
Bulgarian: Екзенатид не е заместител на инсулин.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 kynän käyttöohjeet sekä pakkauksessa oleva käyttäjän opas.
Bulgarian: За указания за употреба на писалката, вижте точка 6.6 и наръчника за потребителя, включени в листовката.
Finnish: KOHTA 7 Säilytä kynä seuraavaa lääkeannosta varten
Bulgarian: СТЪПКА 7 Съхранявайте писалката за следваща доза
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti: - lääkkeet, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Byetta (esim. liraglutidi ja pitkäkestoisesti vapautuva eksenatidi), sillä näiden lääkevalmisteiden käyttöä samanaikaisesti Byettan kanssa ei suositella.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено: - Лекарства, които се използват за лечение на захарен диабет тип 2, които действат като Byetta (напр. лираглутид и екзенатид с удължено освобождаване), тъй като приемът на тези лекарства с Byetta не се препоръчва.
Finnish: Byetta sisältää natriumia
Bulgarian: Byetta съдържа натрий
Finnish: Noudata vastaavan symbolin kohdalla annettuja ohjeita.
Bulgarian: Следвайте стъпките до съответния символ.
Finnish: Näin voi käydä, jos iho on nipistetty liian tiukkaan pistettäessä tai jos pistospainike on vapautettu, ennen kuin neula on vedetty ihosta pois.
Bulgarian: Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Finnish: Miksi kynän säiliössä on ilmakuplia?
Bulgarian: Защо има въздушни мехурчета в патрона?
Finnish: - lääkkeet, joita käytetään estämään veren hyytymistä (antikoagulantit), esim. varfariini, sillä tarvitset INR-arvojen (veren hyytymistä mittaava arvo) lisäseurantaa tämän lääkevalmisteen aloituksen aikana.
Bulgarian: - Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например варфарин, тъй като ще е необходимо допълнително проследяване за промени в INR (изследване на кръвосъсирването), при започване на лечение с това лекарство.
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Finnish: • Neula voi olla tukossa, vääntynyt tai huonosti kiinnitetty.
Bulgarian: Иглата може да е запушена, огъната или неправилно прикрепена.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi (vaarallinen tila, jota voi esiintyä diabeteksessa), koska tällöin sinun ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Bulgarian: - Ако имате захарен диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (опасно състояние, което може да настъпи при захарен диабет), не трябва да използвате това лекарство.
Finnish: Yhden kontrolloimattoman pitkäaikaistutkimuksen vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkitseviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagoni tai GLP-1) kanssa.
Bulgarian: Изследването на положителни за антитела проби от едно дългосрочно неконтролирано проучване не показва значима кръстосана реактивност с подобни ендогенни пептиди (глюкагон или GLP-1).
Finnish: Miksi näen pieniä hiukkasia ampullissa pistämisen jälkeen?
Bulgarian: Защо виждам частици в патрона след като съм завършил инжектирането?
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), kerro siitä lääkärillesi, sillä se voi aiheuttaa ongelmia, kuten sappikiviä.
Bulgarian: - Ако губите тегло прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), говорете за това с Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Finnish: • Pese kädet ennen kynän käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
Finnish: 60 annosta (2,4 ml)
Bulgarian: 60 дози (2,4 ml)
Finnish: Kliininen kokemus yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on hyvin vähäistä.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти >75 години е много ограничен.
Finnish: • Siirry lukuun 3, jonka kohdassa 3 kerrotaan, miten otat ensimmäisen lääkeannoksen.
Bulgarian: Отидете на Раздел 3, Стъпка 3, за указания как да инжектирате първата си обичайна доза.
Finnish: Eksenatidia ei pidä käyttää tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Finnish: Lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinulle, miten Byetta pistetään, ennen kuin otat sitä ensimmäistä kertaa.
Bulgarian: Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате Byetta, преди да я използвате за първи път.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonuuliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Byetta-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Byetta и се намалява инсулинът.
Finnish: Mitä Byetta on ja mihin sitä käytetäään
Bulgarian: Какво представлява Byetta и за какво се използва
Finnish: • Näiden toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa, että Byetta-kynäsi on käyttövalmis seuraavat 30 päivää.
Bulgarian: Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Finnish: Digoksiini, lisinopriili ja varfariini
Bulgarian: Дигоксин, лизиноприл и варфарин
Finnish: 60 annosta (1,2 ml)
Bulgarian: 60 дози (1,2 ml)
Finnish: Eksenatidi estää glukagonin eritystä, minkä tiedetään olevan tyypin 2 diabeteksessa epäasianmukaisen runsasta.
Bulgarian: Екзенатид потиска секрецията на глюкагон, за която се знае, че е неадекватно увеличена при диабет тип 2.
Finnish: Spontaanien ilmoitusten tiedot (tuntematon nimittäjä)
Bulgarian: Данни от спонтанни съобщения (с неизвестна причина).
Finnish: Tämä lääkevalmiste voidaan ottaa milloin tahansa ateriaa edeltävien 60 minuutin (1 tunnin) aikana.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridirasvat.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди.
Finnish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Bulgarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Швеция
Finnish: Esiintymistiheys perustuu välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyihin päättyneisiin tehoa ja turvallisuutta arvioineisiin pitkäaikaistutkimuksiin, n = yhteensä 5 763 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 2 971).
Bulgarian: Честота, която се основава на приключилите дългосрочни проучвания за ефикасност и безопасност с екзенатид с незабавно освобождаване n=5 763 общо (пациенти на сулфонилурейно производно n=2 971).
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasinestäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4- (DDP-4) estäjien tai muiden GLP-1-reseptorivaikuttajien kanssa ei ole tutkittu eikä voida suositella.
Bulgarian: Едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване с производни на Dфенилаланина (меглитиниди), инхибитори на алфа-глюкозидазата, инхибитори на дипептидил пептидаза-4 или други GPL-1 рецепторни агонисти не е проучено, и не може да бъде препоръчвано.
Finnish: • Irrota neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Bulgarian: Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Bulgarian: Прилагане на повече от необходимата доза от това лекарство, може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).
Finnish: Potilaita, joilla on nopeaa painon laskua, on seurattava sappikivitaudin oireiden ja merkkien varalta.
Bulgarian: Пациентите, които губят бързо тегло, трябва да се проследяват за признаци и симптоми на холелитиаза.
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако Byetta не излезе от върха на иглата след четири опита по време на „Нагласяване на нова писалка"?
Finnish: Taulukko 2: Yhdistetyt tulokset 30 viikkoa kestäneistä lumekontrolloiduista tutkimuksista (hoitoaikomus)
Bulgarian: Комбинирани резултати от 30-седмичните плацебо контролирани проучвания (intent-to-treat (ITT) )
Finnish: Jos injektio unohtuu, hoitoa jatketaan seuraavana ottoajankohtana.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато инжектиране, лечението трябва да продължи със следващата доза по схема.
Finnish: Otanko uuden neulan jokaiseen pistokseen?
Bulgarian: Да използвам ли нова игла за всяка инжекция?
Finnish: Kaikki välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneet potilaat saivat aluksi 5 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е назначен екзенатид с незабавно освобождаване, първоначално получават 5 µg два пъти дневно в продължение на четири седмици.
Finnish: Byetta-valmisteen lääkeaine auttaa elimistöäsi lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokerisi on koholla.
Bulgarian: Лекарството в Byetta помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
Finnish: Nämä nuolet osoittavat sen suunnan, johon annosnuppia vedetään tai käännetään seuraavaksi.
Bulgarian: Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen tai tiineyteen.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват директни вредни ефекти по отношение на фертилитета или бременността.
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Bulgarian: Екзенатид, обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta
Finnish: Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Bulgarian: Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвна Ви захар.
Finnish: Apuaineet Tämä lääkevalmiste sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа метакрезол, който може да предизвика алергични реакции.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisellä.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху фертилитета при хора.
Finnish: Plasman parasetamolipitoisuuskäyrän alle jäävä ala AUC, Cmax ja tmax eivät muuttuneet merkitsevästi, kun parasetamoli annettiin tunti ennen välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Bulgarian: AUC, Cmax и tmax на парацетамол не се променят значително, когато парацетамол бъде даден 1 час преди инжекцията екзенатид с незабавно освобождаване.
Finnish: Vasta-ainepositiivisten potilaiden prosentuaalinen määrä oli suunnilleen sama kaikissa kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Общо процентът на позитивните за антитела пациенти е съизмерим при клинични проучвания.
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat olivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla pahoinvointi (4 %:lla potilaista) ja oksentelu (1 %:lla).
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до преустановяване за пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, са гадене (4% от пациентите) и повръщане (1%).
Finnish: Vastasyntyneen kasvu hidastui hiirillä, jotka oli altistettu suurille annoksille myöhäisessä sikiövaiheessa ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Неонаталният растеж се намалява при мишки, изложени на високи дози по време на късна бременност и кърмене.
Finnish: Miten hävitän käytetyt neulani?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät riipu annoksesta.
Bulgarian: Тези фармакокинетични характеристики на екзенатид се независими от дозата.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага след хранeне.
Finnish: Näin estyy Byetta-liuoksen vuotaminen kynästä, ilmakuplien pääsy ampulliin, neulan tukkeutuminen sekä minimoidaan infektion vaara.
Bulgarian: Това ще помогне да се избегне изтичане на Byetta, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Finnish: Tämän jälkeen eksenatidiannos voidaan suurentaa 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa parantamaan edelleen diabetestasapainoa.
Bulgarian: След това дозата екзенатид може да се увеличи на 10 μg два пъти дневно с цел по-нататъшно подобряване на гликемичния контрол.
Finnish: Tämän ryhmän diabetestasapaino (HbA1c) oli yleensä sama kuin niillä, joille ei muodostunut vastaaineita.
Bulgarian: При тази група нивото на гликемичен контрол (HbA1c) като цяло е сравнимо с това, наблюдавано при онези без титри на антитела.
Finnish: Siksi eksenatidia ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Finnish: - Miten tämä lääkevalmiste pistetään.
Bulgarian: - Как да инжектирате това лекарство.
Finnish: Keskustele alla mainituista asioista lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Byetta-valmistetta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, преди да използвате Byetta, за следното:
Finnish: Huom. Pieni ilmakupla ampullissa on normaalia.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче в патрона е нормално.
Finnish: Kuitenkin jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, lääkärisi voi neuvoa sinua mittaamaan verensokerisi, jotta sulfonyyliurean tai insuliinin annos voidaan säätää sopivaksi.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да бъде регулирана дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
Finnish: Hävitä käytössä ollut kynä 30 vuorokauden kuluttua, vaikka kynässä olisi vielä lääkettä jäljellä.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка след 30 дни, дори, ако в писалката е останало лекарство.
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei ole todettu lipidiparametreihin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване не показва нежелани ефекти върху липидните параметри.
Finnish: - Muut aineet ovat metakresoli (44 mikrogrammaa/Byetta 5 mikrogramman annos ja 88 mikrogrammaa/Byetta 10 mikrogramman annos), mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Bulgarian: - Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/доза за Byetta 5 микрограма (µg) инжекционен разтвор и 88 микрограма/доза за Byetta 10 микрограма (µg) инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции (вижте точка 2).
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (n=936) 38 %:lla potilaista oli matalat eksenatidivasta-ainetitterit viikon 30 kohdalla.
Bulgarian: При трите плацебо контролирани проучвания (n=963) 38% от пациентите имат нисък титър на анти-екзенатид антитела на 30-та седмица.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään neula jokaisen injektion jälkeen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Bulgarian: Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение.