FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
German: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
German: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
German: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE
German: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
German: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
English: Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
German: Rákóczi út 70-72 Budapest 1074 Hungary
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
German: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
German: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
German: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
German: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
German: 92593 Levallois Perret Cedex
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
German: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
German: Sandoz Farmaceutica, S.A. Avda.
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
German: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
German: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u.
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
German: 95-200 Pabianice Poland
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
German: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
German: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
German: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
German: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
English: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
German: Na Pankráci 332/14 14000 Praha 4
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
German: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
German: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
German: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Heaton a.s.
German: Heaton k.s.
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
German: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
German: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Bayer Pharma
German: Bayer plc
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
German: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets
German: Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
German: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
German: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: BN22 9AG
German: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
German: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
German: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: 21465 Reinbek Germany
German: 61352 Bad Homburg Germany
English: United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews,
German: Chatfield Pharmaceuticals Limited
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
German: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
English: HEATON a.s. Na Pankráci 14 Praha 4
German: Na Pankráci 14
English: Patient Health Protection
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
German: Mommaertslaan B-1831 Diegem Belgium
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
German: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
German: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
German: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets
German: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
German: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
German: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
German: 35031 Abano Terme (PD) Italy
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
German: DK-5260 Odense S. Denmark
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
German: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
German: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
German: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
German: Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
German: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 178+Berlin D-13353
German: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 178 D-13353 Berlin Estonia
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
German: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
German: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
German: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: Aragoneses, 15
German: Piłsudskiego 5
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
German: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
German: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
German: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Zentiva, k.s.
German: Slovakische Republik Zentiva, k.s.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
German: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
German: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: Cyproderm
German: Cyproterone
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: LU1 3LU
German: Luton LU1 3LU
English: Etterstad 0601, OSLO
German: Etterstad 0601, OSLO Norway
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
German: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
English: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Farmacêuticos, Lda.
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134
German: 1113 Budapest, Bocskai ut 134146 Hungary
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
German: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire
German: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: S-15185 Södertälje, Sweden
German: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London
German: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund, Denmark
German: 2620 Albertslund, Denmark
English: W2 6BD,
German: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca Pharmaceuticals AB,
German: AstraZeneca Produtos
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London
German: AstraZeneca UK Ltd.
English: C study indicated that at least about 82 to 95 % of the dose is absorbed.
German: C-Studien zeigen, dass mindestens etwa 82 bis 95 % der Dosis resorbiert werden.
English: • if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engen Kontakt mit jemandem, der Tuberkulose hat oder hatte, gekommen sind.
English: The tablets are packed in bottles.
German: Die Tabletten sind erhältlich in Flaschen.
English: • if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
German: • wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder stillen.
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
German: Für weitere Informationen hierzu lesen Sie bitte Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
English: • severe and potentially severe allergic reactions,
German: • schwere und möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen,
English: Tell your doctor immediately if you experience:
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei:
English: (pancytopenia),
German: (Panzytopenie),
English: • if you are suffering from a serious infection,
German: • wenn Sie an einer schweren Infektion leiden,
English: • loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
German: • Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend),
English: • if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS),
German: • wenn Sie irgendwelche Probleme haben, die Ihr Immunsystem beeinflussen (z. B. Aids),
English: • increased hair loss,
German: • verstärkter Haarausfall,
English: This is especially important if you are taking:
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:
English: • severe infections called sepsis which may be fatal,
German: • schwere Infektionen, Sepsis genannt, die möglicherweise tödlich sein können,
English: Pharmacokinetic data in elderly (> 65 years) are limited but consistent with pharmacokinetics in younger adults.
German: Pharmakokinetische Daten bei Älteren (> 65 Jahre) liegen nur begrenzt vor, stimmen jedoch mit denen jüngerer Erwachsener überein.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: • warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine
German: • Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern,
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
German: • Patienten mit schweren Infektionen (siehe Abschnitt 4.4),
English: The efficacy of Leflunomide medac in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
German: Die Wirksamkeit von Leflunomid medac bei der Behandlung der rheumatoiden Arthritis wurde in 4 kontrollierten Studien nachgewiesen (1 in Phase II und 3 in Phase III).
English: As similar drug-drug interactions cannot be excluded for leflunomide at recommended doses, the following study results and recommendations should be considered in patients treated with leflunomide:
German: Da ähnliche ArzneimittelWechselwirkungen für Leflunomid in den empfohlenen Dosierungen nicht ausgeschlossen werden können, sollten die folgenden Studien-Ergebnisse und Empfehlungen bei Patienten, die mit Leflunomid behandelt werden, berücksichtigt werden:
English: Leflunomide medac can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
German: Leflunomid medac kann gelegentlich zu Problemen mit Ihrem Blut, Ihrer Leber, Lunge oder den Nerven in Ihren Armen und Beinen führen.
English: • Patients with impairment of liver function.
German: • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion,
English: Not known: marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility
German: geringe (reversible) Verringerung der Spermienkonzentration, Gesamtspermienzahl und schnellen progressiven Motilität.
English: For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy,
German: Zum Auswaschverfahren und anderen empfohlenen Maßnahmen im Fall einer gewünschten oder unbeabsichtigten Schwangerschaft siehe Abschnitt 4.6.
English: Warfarin and other coumarin anticoagulants
German: Warfarin und andere Cumarin-Antikoagulantien
English: Leflunomide medac is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
German: Leflunomid medac sollte bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit bei juveniler rheumatoider Arthritis (JRA) nicht gesichert sind (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac are provided with a physician educational pack containing the following:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) muss sicherstellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Leflunomid medac verschreiben/anwenden, ein Schulungspaket für Ärzte mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
English: If you are affected, do not drive or use machines.
German: Wenn Sie hiervon betroffen sind, setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs oder bedienen Sie keine Maschinen.
English: Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
German: Die Anwendung von Leflunomid medac bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: • Patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group.
German: • Patienten mit mittlerer bis schwerer Niereninsuffizienz, da für die Behandlung dieser Patientengruppe nicht genügend klinische Erfahrung vorliegt,
English: There have been reports of chronic overdose in patients taking Leflunomide medac at daily doses up to five times the recommended daily dose, and reports of acute overdose in adults and children.
German: Es gibt Berichte von chronischer Überdosierung bei Patienten, die täglich bis zum Fünffachen der empfohlenen Tagesdosis von Leflunomid medac eingenommen haben, sowie Berichte von akuter Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
English: If you take more Leflunomide medac than you should If you take more Leflunomide medac than you should, contact your doctor or get other medical advice.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid medac eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Leflunomid medac eingenommen haben, als Sie sollten, so setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder holen Sie ärztlichen Rat ein.
English: • cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections
German: • Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen,
English: In vitro plasma protein binding interaction studies with warfarin at clinically relevant concentrations, however, showed no interaction.
German: In vitro-Plasmaproteinbindungsstudien zur Wechselwirkung mit Warfarin bei klinisch relevanten Konzentrationen ergaben keine Wechselwirkung.
English: If you are pregnant or become pregnant while taking Leflunomide medac, the risk of having a baby with serious birth defects is increased.
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden, während Sie Leflunomid medac einnehmen, ist das Risiko, ein Baby mit schwerwiegenden Fehlbildungen zu bekommen, erhöht.
English: • any symptoms of an infection such as fever, sore throat or cough, as this medicine may increase the chance of a severe infection which may be life-threatening,
German: • jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit für eine schwere Infektion, die lebensbedrohlich sein kann, erhöhen kann,
English: Leflunomide medac with food, drink and alcohol Leflunomide medac may be taken with or without food.
German: Einnahme von Leflunomid medac zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid medac kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
English: In a small prospective study in women (n = 64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p = 0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4 %) compared to either of the comparison groups (4.2 % in the disease matched group [n = 108] and 4.2 % in healthy pregnant women [n = 78]).
German: In einer kleinen prospektiven Studie bei Frauen (n = 64), die unbeabsichtigt schwanger wurden, wobei die Einnahme von Leflunomid nicht länger als bis 3 Wochen nach der Konzeption erfolgte und ein Auswaschverfahren angeschlossen wurde, wurden keine signifikanten Unterschiede (p = 0,13) hinsichtlich der Gesamtrate von bedeutenden strukturellen Schäden (5,4 %) im Vergleich zu beiden Vergleichsgruppen festgestellt (4,2 % bei der Gruppe mit analoger Erkrankung [n = 108] und 4,2 % bei gesunden, schwangeren Frauen [n = 78]).
English: In a study with radiolabelled
German: In einem Versuch mit radioaktiv markiertem
English: Leflunomide medac is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
German: Leflunomid medac ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure.
German: Ihr Arzt wird auch regelmäßig Ihren Blutdruck messen, da die Einnahme von Leflunomid medac zu einer Blutdruckerhöhung führen kann.
English: This metabolite is responsible for essentially all the in-vivo activity of Leflunomide medac.
German: Dieser Metabolit ist grundsätzlich für alle in vivo-Aktivitäten von Leflunomid medac verantwortlich.
English: Other symptoms that affect the entire body include loss of appetite, fever, loss of energy and anaemia (lack of red blood cells).
German: Weitere Krankheitserscheinungen betreffen den ganzen Körper, hierzu zählen Appetitlosigkeit, Fieber, Kraftlosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen).
English: However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/l and fertilisation is required.
German: Unabhängig von dem gewählten Auswaschverfahren ist im Anschluss ebenfalls eine Überprüfung des Plasmaspiegels durch zwei getrennte Tests im Abstand von mindestens 14 Tagen und eine Wartezeit von 1½ Monaten zwischen dem ersten Messen eines Plasmaspiegels unter 0,02 mg/l und der Befruchtung erforderlich.
English: • theophylline for asthma
German: • Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
English: • problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
German: • Schädigung der Nervenbahnen in den Armen oder Beinen (periphere Neuropathie).
English: Women of childbearing potential must not take Leflunomide medac without using reliable contraceptive measures.
German: Frauen in gebärfähigem Alter dürfen Leflunomid medac nicht einnehmen, ohne zuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren.
English: However, a 25 % decrease in peak international normalised ratio (INR) was observed when A771726 was co-administered with warfarin as compared with warfarin alone.
German: Allerdings wurde eine 25 %-ige Abnahme des International Normalized Ratio (INR) Peak beobachtet, wenn A771726 gleichzeitig mit Warfarin angewendet wird, verglichen mit Warfarin allein.
English: For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
German: Bei Erhöhung der ALT (SGPT) auf Werte zwischen dem 2- bis 3fachen der oberen Normgrenze kann eine Dosisreduzierung auf 10 mg in Betracht gezogen werden, und es müssen wöchentliche Kontrollen erfolgen.
English: Leflunomide medac is used to treat adult patients with active rheumatoid arthritis or with active psoriatic arthritis.
German: Leflunomid medac wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis zu behandeln.
English: • a decrease in the levels of phosphate in the blood.
German: • eine Verminderung der Phosphatwerte im Blut.
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing.
German: Ärzte und Patienten sind darauf aufmerksam zu machen, dass es einen Informationsservice gibt, der eigens dazu eingerichtet wurde, um Informationen zur Messung von Leflunomid-Plasmaspiegeln bereitzustellen.
English: • zidovudine for HIV infection
German: • Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion,