FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studie WV16240 var primære endepunkter for effekt HBeAg-serokonversion og HBV-DNA under 105 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: I studie WV16240 var de primære effektendepunktene HbeAg serokonvertering og HBV DNA under 105 kopier/ml.
Danish: ● hvis du nogensinde har haft en depression eller symptomer på depression (f.eks. føler dig nedtrykt,
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt depresjon eller symptomer forbundet med depresjon (f.eks.
Danish: Uanset initialdosis eller den nedsatte nyrefunktions sværhedsgrad skal patienterne monitoreres, og der skal foretages passende reduktion af Pegasys-dosis under behandlingen, hvis der kommer bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Uansett startdose eller grad av nedsatt nyrefunksjon bør pasientene monitoreres slik at en kan gjøre passende dosereduksjoner hvis det oppstår bivirkninger under behandlingen med Pegasys.
Danish: En samlet behandlingsperiode på 24 uger kan dog være forbundet med større risiko for recidiv end en behandlingsperiode på 48 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Likevel kan en generell behandlingsvarighet på 24 uker være assosiert med høyere risiko for tilbakefall enn ved en behandlingsvarighet på 48 uker (se pkt.
Danish: ● en kort kanyle til subkutan injektion
Norwegian Bokmål: • en kort kanyle (sprøytespiss) til injeksjon under huden (subkutan injeksjon)
Danish: I det pædiatriske studie hos patienter behandlet med Pegasys og ribavirin kombinationsbehandling i op til 48 uger var de mest udbredte bivirkninger influenzalignende sygdom (91 %), hovedpine (64 %), gastrointestinale lidelser (56 %), og reaktion på injektionsstedet (45 %).
Norwegian Bokmål: I studien der barn fikk kombinasjonsbehandling i opptil 48 uker med Pegasys og ribavirin, var de hyppigste bivirkningene influensalignende sykdom (91 %), hodepine (64 %), gastrointestinale lidelser (56 %) og reaksjon på injeksjonsstedet (45 %).
Danish: Patienter med tegn og symptomer som svarer til autoimmune lidelser skal undersøges omhyggeligt, og fordele og ulemper ved fortsat behandling skal genvurderes (se også Det endokrine system i pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomer på autoimmune sykdommer bør nøye følges opp, og nytte-risiko forholdet ved fortsatt interferonterapi bør revurderes (se også Endokrine system i pkt.
Danish: Pennen er kun til engangsbrug og skal kasseres efter brug.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk og skal deretter kastes.
Danish: Andre symptomer fra centralnervesystemet omfattende aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre såsom drabstanker), bipolære affektive sindslidelser, mani, konfusion og psykiske ændringer er observeret ved interferon alfa.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre sånn som drapstanker), bipolare lidelser, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert for alfainterferoner.
Danish: Mavesår, pancreatitis
Norwegian Bokmål: Magesår, pankreatitt
Danish: Behandling med Pegasys blev ledsaget af abnorme laboratorieværdier: ALAT-stigninger, stigning i bilirubin, elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypocalcæmi, hypofosfatæmi), hyperglykæmi, hypoglykæmi og forhøjede triglycerider (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pegasysbehandling var assosiert med unormale laboratorieverdier: Økt ALAT, økt bilirubin, elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi, hypokalsemi, hypofosfatemi), hyperglykemi, hypoglykemi og økning i triglyserider (se pkt.
Danish: Hvert hætteglas med 1,0 ml opløsning indeholder
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 1 ml oppløsning inneholder
Danish: Hud: Toksisk epidermal nekrolyse/Stevens-Johnsons syndrom/erytem multiforme (en række udslæt med forskellige sværhedsgrader, herunder dødsfald, som kan være forbundet med blister i munden, næsen, øjnene og andre slimhinder samt afstødning af væv fra de angrebne hudområder) og angioødem (hævelse af hud og slimhinder).
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer: Toksisk epidermal nekrolyse/ Stevens-Johnsons syndrom/ erythema multiforme (et spektrum av utslett med varierende grad av alvorlighet inkludert død som kan være assosiert med blemmer i munn, nese, øyer og andre slimhinner og de angrepne hudområdene løsner), angioødem (hoven hud og slimhinne).
Danish: Alvorlig nethindeløsning
Norwegian Bokmål: Alvolig netthinneløsning
Danish: Hvis ALAT-værdierne progredierer, trods dosisreduktion, eller ledsages af forhøjet bilirubin eller tegn på leverdekompensation, skal behandlingen afbrydes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-verdien fortsetter å øke progressivt til tross for dosereduksjonen, eller følges av økt bilirubin eller tegn på leversvikt, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Danish: Der henvises til produktresuméerne for de retrovirale lægemidler, som skal gives samtidig med HCVbehandling vedrørende opmærksomhed på og håndtering af toksicitet specifikt for hvert produkt samt for potentielt overlap af toksicitet med Pegasys med eller uden ribavirin.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene for antiretrovirale legemidler som skal benyttes sammen med HCVterapi, og vær oppmerksom på toksistet og behandling av denne for hvert enkelt preparat, samt potensiell overlapping av toksisitet for Pegasys med eller uten ribavirin.
Danish: Den ribavirindosis, som skal anvendes i kombination med Pegasys fremgår af tabel 1.
Norwegian Bokmål: Ribavirindose i kombinasjon med Pegasys er oppgitt i tabell 1.
Danish: Voksne patienter med kronisk hepatitis C, som ikke har responderet på tidligere behandling I studie MV17150 blev patienter, som ikke havde responderet på tidligere behandling med pegyleret interferon alfa-2b plus ribavirin, randomiseret til 4 forskellige behandlinger:
Norwegian Bokmål: Voksne tidligere non-responder-pasienter ved behandling av kronisk hepatitt C I studie MV17150, ble pasienter som var non-respondere ved tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b pluss ribavirin randomisert til fire ulike behandlinger:
Danish: Blodplader 25.000 til <50.000 celler/mm3: 2. niveau justering.
Norwegian Bokmål: Blodplater 25 000 til < 50 000 celler/mm3: 2. nivåjustering.
Danish: Injektion med Pegasys skal normalt gives ved sengetid.
Norwegian Bokmål: Pegasys injeksjon gis vanligvis ved sengetid.
Danish: Under behandlingen skal co-inficerede patienter monitoreres tæt for symptomer på hepatisk dekompensation (inkl.
Norwegian Bokmål: Under behandling skal koinfiserte pasienter monitoreres nøye med hensyn til tegn og symptomer på leverdekompensasjon (inkl.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten på kanylen.
Danish: Antal ribavirin tabletter
Norwegian Bokmål: Antall tabletter ribavirin
Danish: Risikoen for væksthæmning skal vejes op imod barnets sygdomskarakteristika, såsom evidens for sygdomsprogression (især fibrose), co-morbiditeter, som kan påvirke sygdomsprogression negativt (såsom hiv-co-infektion), såvel som prognostiske faktorer på responset(for HBVinfektion primært HBV genotype og ALAT-niveauer; for HCV-infektion primært HCV genotype og HCV-RNA-niveauer ) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for veksthemming bør veies opp mot sykdommens karakter hos barnet, slik som bevis for sykdomsprogresjon (særlig fibrose), komorbiditeter som kan ha negativ påvirkning av sykdomsprogresjon (slik som HIV koinfeksjon), så vel som prognostiske responsfaktorer (for HBVinfeksjon hovedsaklig HBV genotype og ALAT nivåer; for HCV-infeksjon hovedsaklig HCV genotype og HCV RNA nivåer) (se pkt.
Danish: I et klinisk studie (YV25718) med 111 pædiatriske patienter (3 til 17 år) behandlet med Pegasys i 48 uger, var sikkerhedsprofilen tilsvarende den, som blev observeret hos voksne med kronisk hepatitis B og hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (YV25718) med 111 pediatriske pasienter (i alderen 3 til 17 år) behandlet med Pegasys i 48 uker, var sikkerhetsprofilen tilsvarende den som er sett hos voksne med kroniske hepatitt B og pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C.
Danish: Hvis du opdager, at du har glemt injektionen 6 dage efter, den var planlagt, skal du vente med at tage den indtil næste dag, som er din normalt planlagte dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du innen 6 døgn etter at en injeksjon skulle vært satt oppdager at du har glemt å sette injeksjonen, må du vente til neste dag, som er din vanlige injeksjonsdag, før du setter injeksjonen.
Danish: SI- enheder = µmol /l
Norwegian Bokmål: SI enhet=mikromol/l
Danish: 2) Lad den fyldte pen tilpasse sig til stuetemperatur
Norwegian Bokmål: 2) La den ferdigfylte pennen få romtemperatur
Danish: Alopeci, dermatitis, kløe, tør hud
Norwegian Bokmål: Alopesi, dermatitt, kløe, tørr hud
Danish: Sværhedsgraden af de hyppigst rapporterede bivirkninger efter 180 mikrogram Pegasys var for det meste mild til moderat, og bivirkningerne kunne behandles uden behov for justering af dosis eller seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Pegasys 180 mikrogram var oftest lett til moderat alvorlige og kunne avhjelpes uten doseendring eller seponering.
Danish: Sæt beskyttelseshætten tilbage på kanylen og anbring sprøjten i vandret stilling, indtil den skal bruges.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten på kanylen og legg sprøyten i horisontal stilling til den skal brukes.
Danish: Hypothyroidisme, hyperthyroidisme
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
Danish: Anvendelse af Pegasys er begrænset til børn og unge med kronisk hepatitis C som er 5 år og ældre, eller børn og unge med kronisk hepatitis B, som er 3 år og ældre.
Norwegian Bokmål: Bruk av Pegasys er begrenset til barn og ungdom med kronisk hepatitt C i alderen 5 år og eldre, eller barn og ungdom med kronisk hepatitt B i alderen 3 år og eldre.
Danish: b Patienter, som opnåede viral suppression ved uge 12, men manglede HCV-RNA-resultater ved slutningen af opfølgningsperioden, blev anset for at være ikke-responderende.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppnådde virussuppresjon ved uke 12, men manglet HCV RNA resultater i slutten av oppfølingsperioden, ble vurdert å være non-respondere.
Danish: Den fyldte pen med Pegasys er påtænkt til brug i hjemmet af patienter, som er blevet korrekt instrueret.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylt penn er ment til å brukes hjemme av pasienter som har fått nødvendig opplæring.
Danish: HBsAg-serokonversion
Norwegian Bokmål: HBsAg serokonversjon
Danish: Ribavirin skal seponeres, hvis et af følgende indtræffer: (1)hæmoglobin falder til <8,5 g/dl hos en patient uden signifikant kardiovaskulær sygdom eller (2) hæmoglobin holder sig på <12 g/dl hos en patient med stabil kardiovaskulær sygdom til trods for, at dosis har været reduceret i 4 uger.
Norwegian Bokmål: Ribavirin bør avbrytes hvis ett av følgende inntrer: (1) en pasient uten signifikant kardiovaskulær sykdom får et fall i hemoglobin bekreftet til < 8,5 g/dl; (2) en pasient med stabil kardiovaskulær sykdom vedlikeholder en hemoglobinverdi på < 12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose.
Danish: Efter intravenøs administration er den terminale halveringstid for peginterferon alfa-2a hos raske forsøgspersoner ca. 60 til 80 timer, sammenlignet med 3-4 timer for standard-interferon.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon er terminal halveringstid for peginterferon alfa-2a hos friske personer ca 60-80 timer, mens halveringstid for standard interferon er 3-4 timer.
Danish: Findes i en pakning med 1, 4 eller en multipakning med 12 (2 pakker med 6) fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning med 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Danish: Nogle patienter kan endvidere opleve opkastning.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter kaste opp.
Danish: Pegasys's farmakokinetik efter subkutane enkeltinjektioner var sammenlignelig hos raske mænd og kvinder.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltinjeksjoner av Pegasys subkutant var farmakokinetikken sammenliknbar hos friske menn og kvinner.
Danish: Eksponeringen for Pegasys var nedsat i studier, som anvendte administration af Pegasys i armen, sammenlignet med administration i abdomen eller lår.
Norwegian Bokmål: Eksponering av Pegasys var nedsatt i studier hvor Pegasys ble gitt i armen sammenlignet med administrasjon i abdomen og lår.
Danish: Hos raske forsøgspersoner og hos patienter med kronisk hepatitis B eller C er der set dosisproportional stigning i eksponering af Pegasys efter behandling én gang ugentlig.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer og pasienter med kronisk hepatitt B eller C, øker eksponeringen proporsjonalt med Pegasysdosen etter dosering 1 gang ukentlig.
Danish: Infektion i de øvre luftveje, bronkitis, svampeinfektion i munden og herpes (en almindelig tilbagevendende virusinfektion omkring læber og mund)
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, bronkitt, soppinfeksjon i munn og herpes (en vanlig tilbakevendende virusinfeksjon som påvirker lepper, munn).
Danish: Voksne og pædiatriske patienter, som allerede har øjensygdomme (f.eks. diabetisk eller hypertensiv retinopati), skal have foretaget periodiske øjenundersøgelser under behandlingen med Pegasys.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter med kjent øyesykdom (f.eks. ved diabetisk- eller hypertensiv retinopati) anbefales å foreta regelmessige oftamologiske undersøkelser mens Pegasysbehandlingen pågår.
Danish: ● Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: ● Andre innholdsstoffer er natriumklorid, polysorbat 80, benzylalkohol, natriumacetat, eddiksyre og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: I henhold til studier på rotter om massebalance, vævsdistribution og helkropsautoradioluminografi fordeles peginterferon alfa-2a, udover at opkoncentreres i blodet, til lever, nyrer og knoglemarv.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter av massebalanse, vevsdistribusjon og autoradioluminografi av hele kroppen, viste distribusjon av peginterferon alfa-2a til lever, nyrer og benmarg i tillegg til høy konsentrasjon i blodet.
Danish: Trombocyttal
Norwegian Bokmål: Trombocyttall
Danish: Der er ingen data om peginterferon alfa-2as virkning på kvinders fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekt av peginterferon alfa-2a på fertiliteten hos kvinner.
Danish: Pegasys indeholder det aktive indholdsstof peginterferon alfa-2a, som er et langtidsvirkende interferon.
Norwegian Bokmål: Pegasys inneholder virkestoffet peginterferon alfa-2a, som er et langtidsvirkende interferon.
Danish: Traumer og forgiftninger: Overdosering
Norwegian Bokmål: Skade eller forgiftning: Overdosering av legemidlet.
Danish: Eksponering af Pegasys var nedsat i studier, som anvendte administration af Pegasys i armen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eksponering av Pegasys økte i studier som fulgte administrasjon av Pegasys i armen ( se pkt.
Danish: HBeAg serokonversionshastighed
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjonsrater
Danish: Pegasys fyldt pen
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylt penn
Danish: Øvre abdominalsmerte, stomatitis, kvalme, aftøs stomatitis, oral lidelse,
Norwegian Bokmål: Øvre abdominal smerte, stomatitt, kvalme, aftøs stomatitt, oral sykdom
Danish: Det anbefales at bruge Pegasys fyldte injektionssprøjter til børn og unge, idet de tillader dosisjusteringer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Pegasys ferdigfylte sprøyter brukes til barn og ungdom, fordi de er egnet til dosejusteringer.
Danish: Almene symptomer: Feber, slaphed, træthed, rystelser, kuldegysninger, smerter, irritation på injektionsstedet og irritabilitet (bliver let sur)
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
Danish: Pegasys administreres subkutant i abdomen eller i et lår.
Norwegian Bokmål: Pegasys administreres subkutant i mage eller lår.
Danish: Mundtørhed kan endvidere have en skadelig virkning på tænder og belægninger i munden under langtidsbehandling med kombinationen af Pegasys og ribavirin.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan munntørrhet ha en skadelig effekt på tenner og slimhinner i munnen under langtidsbehandling med Pegasys og ribavirin i kombinasjon.
Danish: ● hvis du nogensinde har haft blodmangel.
Norwegian Bokmål: ● hvis du noen gang har hatt anemi.
Danish: In vitro har Pegasys de samme antivirale og antiproliferative virkninger, som er karakteristisk for interferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: Pegasys innehar de in vitro antivirale og antiproliferative egenskaper som er karakteristisk for interferon alfa-2a.
Danish: Udførlige anvisninger om forberedelse og administraton af Pegasys i fyldt pen findes i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Omfattende bruksanvisning for forberedelse og administrering av Pegasys i ferdigfylt penn gis i pakningsvedlegget.
Danish: Hos patienter med et ANC <500 celler/mm3 skal behandlingen afbrydes, indtil det absolutte neutrofilocyttal er >1.000 celler/mm3.
Norwegian Bokmål: For pasienter med ANC < 500 celler/mm3, bør behandlingen stoppes inntil ANC-verdiene igjen blir > 1 000 celler/mm3.
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden af de almindeligst rapporterede bivirkninger med Pegasys er tilsvarende dem, som er rapporteret med interferon alfa-2a (se tabel 9).
Norwegian Bokmål: Frekvens og alvorlighetsgrad av de hyppigst rapporterte bivirkningene for Pegasys er som ved behandling med interferon alfa-2a (se tabell 9).
Danish: Vertigo, øresmerter
Norwegian Bokmål: Vertigo, øreverk
Danish: Behandlingsvarighed, når Pegasys gives i kombination med andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet når Pegasys brukes i kombinasjon med andre legemidler
Danish: Tabel 8: Anbefalede dosisjusteringer for ribavirin hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C Fuld dosis (Ca. 15 mg/kg/dag)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Anbefalt dosemodifikasjon for ribavirin hos pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C Full dose (ca. 15 mg/kg/dag)
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis B eller C akkumulerer serumkoncentrationen af peginterferon alfa-2a 2 til 3 gange efter 6 til 8 ugers behandling én gang ugentlig, sammenlignet med enkeltdoser.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk hepatitt B eller C øker serumkonsentrasjonene av peginterferon alfa-2a 2-3 ganger etter 6-8 uker med dosering 1 gang ukentlig, i forhold til kosentrasjoner målt etter enkeltdoser.
Danish: I modsætning til patienter med kronisk hepatitis C er eksacerbationer under behandlingen ikke ualmindelige hos patienter med kronisk hepatitis B, og de er karakteriserede ved forbigående og potentielt signifikante stigninger i serum-ALAT.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk hepatitt B, forskjellig fra ved hepatitt C, er sykdomsforverring under behandling ikke uvanlig og karakterisert ved forbigående og potensielt signifikante økninger i serum ALAT.
Danish: • Undersøg opløsningen visuelt før administrationen: Anvend den ikke, hvis den er misfarvet, eller hvis den indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: • Inspiser injeksjonsoppløsningen nøye før du injiserer; ikke bruk den hvis injeksjonsoppløsningen er misfarget eller inneholder partikler.
Danish: Laboratorieværdier hos hiv-HCV-co-inficerede patienter Selvom hæmatologisk toksicitet som neutropeni, trombocytopeni og anæmi indtraf hyppigere hos hivHCV-patienter, kunne størstedelen af tilfældene af hæmatologisk toksicitet håndteres ved hjælp af dosismodifikation og anvendelse af vækstfaktorer.
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for HIV-HCV koinfiserte pasienter Hematologisk toksisitet som nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos HIV-HCV pasienter; men de fleste tilfellene kunne håndteres ved dose-modifikasjoner og bruk av vekstfaktorer, og førte kun sjelden til tidlig avbrytelse av behandlingen.
Danish: Afstødning af lever- og nyretransplantater er blevet rapporteret ved behandling med Pegasys alene eller i kombination med ribavirin.
Norwegian Bokmål: Avstøtning av lever og nyre har blitt rapportert med Pegasys, alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Danish: For børn og unge i alderen 3 til 17 år med kronisk hepatitis B, og med et legemsoverfladeareal (BSA) større end 0,54 m2 og for børn og unge i alderen 5 til 17 år med kronisk hepatitis C og med et legemsoverfladeareal større end 0,71 m2, er de anbefalede doser for Pegasys angivet i tabel 5.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 3 til 17 år med kroniske hepatitt B og som har kroppoverflateareal større enn 0,54 m2 og for barn og ungdom i alderen 5 til 17 år med kronisk hepatitt C og som har kroppoverflateareal større enn 0,71 m2, er anbefalt dose for Pegasys oppgitt i tabell 4.
Danish: • Fjern beskyttelseshætten fra kanylen (5).
Norwegian Bokmål: Fjern kanylebeskyttelsen (5).
Danish: Pyreksi, kulderystelser*, smerter*, asteni, træthed, reaktioner på injektionsstedet*, irritabilitet*
Norwegian Bokmål: Pyreksi, rigor*, smerte*, asteni, utmattelse, reksjoner på injeksjonsstedet*, irritabilitet*
Danish: Når Pegasys anvendtes i kombination med ribavirin, forårsagede det ingen virkninger på aber, som ikke var set efter de aktive stoffer alene.
Norwegian Bokmål: Når Pegasys ble gitt sammen med ribavirin til aper, ga ikke denne kombinasjonen andre effekter enn de som tidligere var sett med hver substans alene.
Danish: Patienter, som opnåede ikke-detekterbare niveauer af HCV-RNA efter 20 ugers behandling, fortsatte i Pegasys plus ribavirin kombinationsbehandling i sammenlagt 48 uger og blev siden fulgt i 24 uger efter afsluttet behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter med udetekterbar HCV RNA etter 20 ukers behandling, fortsatte kombinasjonsbehandlingen med Pegasys og ribavirin i totalt 48 uker og ble deretter fulgt opp i 24 uker etter avsluttet behandling.
Danish: ● søg straks lægehjælp, hvis du får symptomer på en svær allergisk reaktion (såsom åndenød,
Norwegian Bokmål: • ta øyeblikkelig kontakt med lege hvis du utvikler tegn på alvorlig allergisk reaksjon (som vanskeligheter med å puste, hvesing eller at du hiver etter pusten).
Danish: Det er vigtigt at tage hensyn til, at behandling med Pegasys +/- ribavirin inducerede en væksthæmning under behandling, hvoraf reversibiliteten er usikker.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta i braktning at behandlingen med Pegasys +/- ribavirin medfører en veksthemming i løpet av behandlingen, reversibiliteten av dette er usikker.
Danish: 1 ml af opløsning til injektion i hætteglas (type I glas) med hætte (butylgummi).
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske i hetteglass (Type I glass) med propp (butylgummi).
Danish: ALATnormalisering
Norwegian Bokmål: ALAT normalisering
Danish: Patienter med kronisk hepatitis C og fremskreden fibrose eller cirrose, som ikke havde responderet på tidligere behandling med interferon alfa eller pegyleret interferon alfa-monobehandling eller kombinationsbehandling med ribavirin, blev i HALT-C studiet behandlet med Pegasys 180 mikrogram/uge og ribavirin 1.000/1.200 mg daglig.
Norwegian Bokmål: I HALT-C studien ble pasienter med kronisk hepatitt C og fremskreden fibrose eller cirrhose, som var non-respondere ved tidligere behandling med interferon alfa eller pegylert interferon alfa i monoterapi eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, behandlet med Pegasys 180 mikrog/uke og ribavirin 1000/1200 mg daglig.
Danish: 0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte (type I silikoniseret glas) med en fastgjort kanyle (rustfrit stål), stempelprop (butylgummi lamineret med fluororesin) og kanylebeskyttelse (polyisopren) i en fyldt pen.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte (silikonisert Type I glass) med fast kanyle (rustfritt stål), stempel (butylgummi laminert med fluororesin) og en kanylehette (polyisopren) i en ferdigfylt penn.
Danish: Immunsystemet: Idiopatisk (eller trombotisk) trombocytopenisk purpura (flere blå mærker, blødning, nedsat antal blodplader, blodmangel og ekstrem svaghed) Øjne: Synstab
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Idiopatisk (eller trombotisk) trombocytopen purpura (økt tendens til blåmerker, blødninger, redusert antall blodplater, anemi og ekstrem svakhet).