FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli lampka miga na czerwono należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
Slovenian: Če utripa rdeče, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: - Substancją czynną leku jest pegfilgrastym.
Slovenian: - Učinkovina je pegfilgrastim.
Polish: Lek Neulasta zawiera sorbitol (E420) i octan sodu
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol (E420) in natrijev acetat
Polish: Osobisty aplikator można umieścić na ramieniu jedynie, jeśli opiekun może pomóc pacjentowi monitorować stan urządzenia.
Slovenian: Namestitev na nadlaktu uporabite le, če vam skrbnik lahko pomaga nadzorovati stanje injektorja.
Polish: Nie zdejmować szarej nasadki z igły ampułko-strzykawki do chwili, kiedy wszystko będzie gotowe do wykonania wstrzyknięcia.
Slovenian: Ne odstranite sivega pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Polish: Opis elementów osobistego aplikatora do podawania leku Neulasta Pulsujące zielone światło wskazujące stan urządzenia
Slovenian: Vodnik o delih injektorja za zdravilo Neulasta Zelena utripajoča lučka stanja
Polish: Jeśli w miejscu ukłucia pojawi się kropla krwi, należy ją delikatnie wytrzeć wacikiem lub gazikiem.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kapljica krvi, jo popivnajte s koščkom vate ali papirnatim robčkom.
Polish: W razie problemów należy zwrócić się o pomoc do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.
Slovenian: Če imate kakršne koli težave, se za pomoč in nasvet obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: • Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki, nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek; injektorja ne nameščajte nazaj.
Polish: • Przechowywać zużyte strzykawki w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Polish: Sumaryczna częstość występowania neutropenii z gorączką w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 9%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 18% (różnica pomiędzy grupami: 9%, 95% przedział ufności: -16,8% i
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je -16,8 %, -1,1 %).
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia błędu w podaniu produktu, w szczególności ryzyko podania niepełnej dawki pegfilgrastymu lub jej całkowitego pominięcia, w przypadku awarii lub wadliwego działania osobistego aplikatora.
Slovenian: V primeru odpovedi ali nepravilnega delovanja injektorja obstaja tveganje za napako pri uporabi zdravila, zlasti za injiciranje le delnega odmerka ali za izpuščen odmerek pegfilgrastima.
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności wskazanego na etykiecie.
Slovenian: Ne uporabite je, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Polish: Usunięcie tych pęcherzyków przed wstrzyknięciem nie jest konieczne.
Slovenian: Zračnega mehurčka pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Polish: W dwóch randomizowanych głównych badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem pacjentów z rakiem piersi wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II - IV, poddawanych chemioterapii mielosupresyjnej doksorubicyną i docetakselem, zastosowanie pegfilgrastymu w jednej dawce na cykl skróciło czas trwania neutropenii i częstość występowania neutropenii z gorączką, podobnie jak po codziennym podawaniu filgrastymu średnio przez 11 dni.
Slovenian: do IV. stadiju na mielosupresivni kemoterapiji z doksorubicinom in docetakselom je uporaba pegfilgrastima v obliki enega samega odmerka na cikel skrajšala trajanje nevtropenije in incidenco febrilne nevtropenije, podobno kot so opazili pri vsakodnevni uporabi filgrastima (mediana števila dnevnih aplikacij je bila 11).
Polish: Jeśli lampka miga na czerwono, oznacza to, że osobisty aplikator działa nieprawidłowo.
Slovenian: Če vidite, da lučka stanja rdeče utripa, injektor ne deluje pravilno.
Polish: Zespół ostrej niewydolności oddechowej Działania niepożądane w obrębie płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, nacieki zapalne i zwłóknienia w płucach) Krwioplucie
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora sindrom akutne dihalne stiske pljučne neželene reakcije (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza) hemoptiza pljučna hemoragija
Polish: Lekarz może zadecydować, że najwygodniejsze dla pacjenta będzie podanie leku Neulasta przy użyciu osobistego aplikatora.
Slovenian: Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si zdravilo Neulasta injicirate sami.
Polish: W przypadku zaobserwowania wyraźnego zmoczenia przylepca (przesiąknięcia) płynem lub wyciekających z niego kropli należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovenian: Če postane lepilo opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Polish: • ampułko-strzykawki z osobistym aplikatorem do podawania automatycznego.
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo in injektorjem, ki se pritrdi na telo, za avtomatično injiciranje.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Polish: Ograniczone dane kliniczne sugerują porównywalny czas do uzyskania poprawy w przebiegu ciężkiej neutropenii dla pegfilgrastymu i filgrastymu u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukaemia, AML) występującą de novo (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Polish: Więcej informacji, patrz ulotka.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Polish: W razie potrzeby można przykleić plaster.
Slovenian: Če je potrebno, namestite obliž.
Polish: Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,8 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym 1,6 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,23 dnia, 95% przedział ufności: -0,15, 0,63).
Slovenian: V eni študiji (n = 157), v kateri so uporabili stalni odmerek 6 mg pegfilgrastima, je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,8 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,6 dni (razlika 0,23 dneva, 95 % IZ je -0,15, 0,63).
Polish: Osobisty aplikator należy napełnić przy użyciu pakowanej łącznie z nim ampułko-strzykawki.
Slovenian: Injektor je treba napolniti s priloženo napolnjeno injekcijsko brizgo.
Polish: Każda ampułko-strzykawka do stosowania z osobistym aplikatorem zawiera 0,64 ml roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga za uporabo z injektorjem vsebuje 0,64 ml raztopine za injiciranje.
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI
Slovenian: OZNAKA BRIZGE
Polish: • Należy poinformować pracownika ochrony zdrowia, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na lateks.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če imate alergijo na lateks.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku z automatycznym zabezpieczeniem igły (0,6 ml).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml) za enkratno uporabo.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml (10 mg/ml) roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Polish: Przypadki występowania zespołu przesiąkania włośniczek w związku ze stosowaniem czynnika wzrostu kolonii granulocytów zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja.
Polish: Nie chwytać za tłok.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Polish: W przypadku zapytań jak wstrzykiwać, należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o injiciranju zdravila, se za pomoč obrnite na svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Polish: Jeśli widoczne jest zielone pulsujące światło, aplikator działa prawidłowo.
Slovenian: Če lučka zeleno utripa, je vse v redu.
Polish: • aby nie usuwać osobistego aplikatora przed zakończeniem podawania pełnej dawki leku
Slovenian: • da se injektorja ne odstrani, dokler injiciranje odmerka ni dokončano
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml raztopine.
Polish: • Nie należy kąpać się w wannie, korzystać z jacuzzi, wanien z hydromasażem ani sauny podczas noszenia osobistego aplikatora.
Slovenian: • Medtem ko imate nameščen injektor, ne uporabljajte bazenov, vročih kopeli, vrtinčastih kopeli ali savn.
Polish: Umieszczenie osobistego aplikatora Ważne: Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia w przypadku wystąpienia bardzo nasilonego bólu lub dyskomfortu na skórze wokół osobistego aplikatora.
Slovenian: Namestitev injektorja Pomembno: Če imate hude bolečine ali nelagodje na koži okrog injektorja, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do ponownego przetworzenia ani do pojemnika na domowe odpady.
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih zavreči med gospodinjske odpadke.
Polish: Pudełko zawiera 1 ampułko-strzykawkę w opakowaniu typu blister lub bez opakowania typu blister.
Slovenian: Pakiranje z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu ali v pakiranju brez pretisnega omota.
Polish: Powinien być przejrzystą, bezbarwną cieczą.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Polish: Okienko wenflonu
Slovenian: Okence kanile
Polish: Jeśli lampka świeci się ciągłym zielonym światłem lub zgasła, oznacza to prawidłowe podanie leku.
Slovenian: Če je lučka stanja stalno zelena ali se je izključila, je vse v redu.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,64 ml roztworu, który dostarcza 6 mg pegfilgrastymu (10 mg/ml) do użycia w osobistym aplikatorze.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,64 ml raztopine, ki injicira 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) in se mora uporabljati z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Polish: Nie próbować odrywać etykiety znajdującej się na cylindrze ampułko-strzykawki przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Slovenian: Ne poskušajte odstraniti nalepke z valja napolnjene injekcijske brizge pred dajanjem injekcije.
Polish: Jeśli osobisty aplikator nie jest pusty, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovenian: Če injektor ni prazen, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Polish: Niemniej jednak w badaniach na królikach, którym podawano skumulowane dawki pegfilgrastymu około 4 razy większe niż zalecana dawka u ludzi, wykazano działanie toksyczne na zarodki i płody (poronienie zarodka).
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v kumulativnih odmerkih, ki so približno 4-krat višji od priporočenega odmerka za človeka, povzroča toksičnost za zarodek/plod (izgubo zarodka), česar pa niso videli, ko so breje kunčje samice izpostavili priporočenemu odmerku za človeka.
Polish: Tylną część ramienia można wykorzystać jedynie w sytuacji, gdy pacjent posiada opiekuna, który może monitorować stan osobistego aplikatora.
Slovenian: Zadnjo stran nadlakta je dovoljeno uporabiti le, če lahko stanje injektorja nadzoruje skrbnik.
Polish: • trudności w oddychaniu; jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi;
Slovenian: Če kašljate, imate vročino in težko dihate, o tem obvestite svojega zdravnika.
Polish: Osobisty aplikator należy stosować jedynie w połączeniu z ampułko-strzykawką zawierającą produkt Neulasta, które zapakowane są razem do jednego pudełka.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo zdravila Neulasta, priloženo v škatli.
Polish: W jaki sposób należy wstrzykiwać lek?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Polish: U pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zgłaszano pojedyncze przypadki przełomów choroby (niezbyt często) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (občasno pri bolnikih s srpastocelično anemijo) (glejte poglavje 4.4).
Polish: Osobisty aplikator leku Neulasta 6 mg roztwór do wstrzykiwań Instrukcja użycia dla pacjenta
Slovenian: Injektor, ki se pritrdi na telo (injektor), za zdravilo Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Navodila za uporabo za bolnika
Polish: Krok 1.: Przygotowanie ampułko-strzykawki
Slovenian: 1. korak: Priprava
Polish: • uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek);
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis).
Polish: • Nie należy uderzać ani pociągać osobistego aplikatora.
Slovenian: • Izogibajte se temu, da bi z injektorjem kam zadeli ali bi ga potegnili.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
Polish: Z wyjątkiem najmłodszej grupy pacjentów (od 0 do 5 lat), średnia AUC u pacjentów z grupy dzieci i młodzieży była podobna do występującej u dorosłych pacjentów z II-IV stadium raka piersi o wysokim ryzyku, którzy po zakończeniu terapii doksorubicyną (docetakselem) otrzymywali 100 µg/kg mc. pegfilgrastymu (patrz punkt 4.8 i 5.1).
Slovenian: Razen v najmlajši starostni skupini (od 0 do 5 let) je bila povprečna AUC pri pediatričnih bolnikih podobna kot pri odraslih bolnicah z visoko tveganim rakom na dojki v II.
Polish: Przetrzeć miejsce wstrzyknięcia za pomocą gazika nasączonego alkoholem.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem.
Polish: Pulsujące czerwone światło wskazujące stan urządzenia
Slovenian: Rdeča utripajoča lučka stanja
Polish: To może oznaczać, że pacjent ma problem ze śledzioną (powiększenie śledziony).
Slovenian: To je lahko znak, da imate težave z vranico (splenomegalija).
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, famaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (niezbyt często), jak również ból w miejscu wstrzyknięcia (często) występowały w początkowym lub podtrzymującym leczeniu pegfilgrastymem.
Slovenian: Med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem s pegfilgrastimom so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemom na mestu injiciranja (občasno) kot tudi bolečino na mestu injiciranja (pogosto).
Polish: Pominięcie wstrzyknięcia dawki leku Neulasta
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Neulasta
Polish: Aby wyjąć ampułko-strzykawkę z tacki, należy chwycić za osłonę zabezpieczającą ampułko-strzykawkę.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo vzemite iz podloge tako, da jo primete za njen varnostni ščitnik.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania bez uprzedniego przeszkolenia.
Slovenian: Če vas samoinjiciranja še niso naučili, si ne poskušajte sami dajati injekcij.
Polish: Lek
Slovenian: zdravilo
Polish: Należy unikać wstrzykiwania w okolicach blizn lub rozstępów.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.
Polish: Neulasta 6 mg roztwór do wstrzykiwań Pegfilgrastym
Slovenian: Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje pegfilgrastim
Polish: Średni czas trwania neutropenii 4. stopnia w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosił 1,7 dnia, a w grupie otrzymującej filgrastym - 1,8 dnia (różnica pomiędzy grupami: 0,03 dnia, 95% przedział ufności: -0,36, 0,30).
Slovenian: V drugi študiji (n = 310), v kateri so uporabljali za telesno maso popravljen odmerek (100 μg/kg), je bilo srednje trajanje nevtropenije 4. stopnje v skupini s pegfilgrastimom 1,7 dni, v skupini s filgrastimom pa 1,8 dni (razlika 0,03 dneva, 95 % IZ je -0,36, 0,30).
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość opakowania
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: ampułko-strzykawka (szklana) bez opakowania typu blister półautomatyczny wstrzykiwacz (szklany) (SureClick)
Slovenian: Za subkutano uporabo (stekleni) napolnjeni injekcijski peresnik (SureClick)
Polish: Wielkość opakowania ampułko-strzykawka (szklana)
Slovenian: Za subkutano uporabo (steklena) napolnjena brizga
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
Polish: Mogą wystąpić zmiany we krwi, lecz będą one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Slovenian: Pojavijo se lahko spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Wtedy można usłyszeć „kliknięcie".
Slovenian: Pri tem boste zaslišali "klik".
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Unikać energicznego wstrząsania.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Izogibajte se močnemu stresanju!
Polish: Nie znane jest znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Polish: CO TO JEST LEK NEUPOPEG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE NEUPOPEG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, kod ATC: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA13
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza jeśli:
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Polish: Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: Leczenie preparatem Neupopeg powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii.
Slovenian: Zdravljenje z Neupopegom morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Polish: Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne.
Slovenian: Nekateri primeri rupture vranice so bili usodni.
Polish: I-20122 Milan Włochy
Slovenian: I-20122 Milan
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokaże sposób samodzielnego wstrzykiwania.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Polish: Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy rozpocząć odpowiednie leczenie ze ścisłą obserwacją pacjenta w ciągu kilku kolejnych dni.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Polish: • gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Polish: U mniej niż 1% pacjentów otrzymujących preparat Neupopeg liczba krwinek białych wynosiła 100 x 109/l lub więcej.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov, ki dobivajo Neupopeg, so opazili število belih krvničk, ki je enako 100 x 109/l ali višje.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu.
Slovenian: Bolniki z redko prirojeno motnjo intolerance za fruktozo ne smejo dobiti tega zdravila.
Polish: Brak dostatecznych danych dotyczących stosowania pegfilgrastymu u kobiet w ciąży.
Slovenian: O uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Polish: W związku z tym należy uważnie kontrolować wielkość śledziony (np. badanie lekarskie, ultrasonografia).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Polish: Występowanie nudności stwierdzono u zdrowych ochotników i u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Slovenian: Navzejo so opazili pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania leku Neupopeg, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Polish: C. Po usłyszeniu drugiego „kliknięcia" (lub po doliczeniu do 15) podnieść półautomatyczny wstrzykiwacz z miejsca wstrzyknięcia.
Slovenian: C. Ko boste zaslišali drugi "klik" (ali prešteli do 15), dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta za injiciranje.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Neupopeg.
Slovenian: Preverite videz Neupopega.
Polish: Przed użyciem (z szarą nakładką na igle)
Slovenian: Pred uporabo (s sivim pokrovčkom igle)
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh pakiranj.
Polish: • Nie nakładać ponownie osłonki na zużyte igły.
Slovenian: • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Polish: • górne części ud;
Slovenian: • zgornji del stegen; in
Polish: Co zawiera lek Neupopeg
Slovenian: Kaj vsebuje Neupopeg
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Polish: • podejrzewa, że jest w ciąży; lub
Slovenian: • mislite, da bi utegnili biti noseči; ali
Polish: Należy wybrać miejsce położone w odległości co najmniej 5 cm od pępka (jak na rys. 4).
Slovenian: Izberite primerno mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka (glejte sliko 4).
Polish: Na podstawie ograniczonej liczby dostępnych danych wiadomo, że właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu u pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) są podobne jak u młodszych osób.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Polish: Na początku nie należy dotykać zielonego przycisku
Slovenian: Sprva ne pritiskajte na zeleni gumb
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono toksyczny wpływ na procesy rozrodcze (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Polish: Nie opisano zdarzeń niepożądanych, bezpośrednio związanych z takim stopniem leukocytozy.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Polish: Jak każdy lek, Neupopeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi Neupopeg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z DRAVILOM
Polish: Neupopeg zawiera sorbitol.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
Polish: W kilku przypadkach objawy wracały po wznowieniu leczenia, sugerując tym samym istnienie związku przyczynowego.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Polish: Przed użyciem (bez szarej nakładki)
Slovenian: Pred uporabo (brez sivega pokrovčka igle)
Polish: Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym zanim przyjmie lek Neupopeg.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden uporabite zdravilo Neupopeg.
Polish: Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Slovenian: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)