FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de ciclosporina en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de ciclosporina según sea necesario ciclosporina (200 mg en dosis única)/letermovir (240 mg al día)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia por si aparecen reacciones adversas relacionadas con la amiodarona durante su administración conjunta.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā ieteicama bieža uzraudzība attiecībā uz amiodarona izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes fatiga, edema periférico
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk nespēks, perifēra tūska
Spanish: Antiarrítmicos amiodarona
Latvian: Pretaritmijas zāles amiodarons
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de PREVYMIS en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem PREVYMIS devas pielāgošana nav jāiesaka.
Spanish: Conservación de la solución diluida
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Spanish: Si se administra PREVYMIS de forma conjunta con ciclosporina, la dosis de PREVYMIS se debe reducir a 240 mg una vez al día (ver las secciones 4.5 y 5.2).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de los opiáceos metabolizados por CYP3A puede ser mayor.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka CYP3A metabolizētu opioīdu koncentrācija plazmā paaugstināsies vairāk.
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmáx 1,11 (0,92; 1,34)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones omeprazol
Latvian: Protonsūkņa inhibitori omeprazols
Spanish: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmáx 1,11 (0,95; 1,29)
Latvian: ↔ posakonazols AUC 0,98 (0,82-1,17) Cmax 1,11 (0,95-1,29)
Spanish: Figura 2: P001: Gráfica de Forest de la proporción de pacientes que iniciaron tratamiento anticipado contra el CMV o con enfermedad por CMV en el órgano de destino hasta la semana 24 después del trasplante en subgrupos específicos (criterio NC=F, población GAC)
Latvian: P001: Metaanalīzes amplitūdu diagramma, kurā redzams anti-CMV PET uzsākušo pētāmo personu un personu ar mērķorgāna CMV infekciju īpatsvars laikā līdz 24. pēctransplantācijas nedēļai, atbilstoši izvēlētajām apakšgrupām (NC=F pieeja, FAS populācija)
Spanish: También puede ser necesario un ajuste de la dosis cuando se cambia la vía de administración o el inmunosupresor.
Latvian: Mainot ievadīšanas veidu vai imūnsupresantu, var būt nepieciešama arī devu pielāgošana.
Spanish: PREVYMIS no está recomendado en pacientes que padecen simultáneamente insuficiencia hepática moderada e insuficiencia renal moderada o grave (ver sección 5.2).
Latvian: PREVYMIS nav ieteicams pacientiem, kuriem ir vidēji smagi aknu darbības traucējumi un vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión contiene 46 mg (o 2,0 mmol) de sodio por dosis.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión contiene 23 mg (o 1,0 mmol) de sodio por dosis.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de tacrolimus en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de tacrolimus según sea necesario tacrolimus (5 mg en dosis única)/letermovir (80 mg dos veces al día)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
Spanish: AUC 1,47 (1,37; 1,58) Cmáx 1,05 (0,94; 1,17)
Latvian: AUC 1,47 (1,37-1,58) Cmax 1,05 (0,94-1,17)
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, consulte además la información de prescripción de gliburida para ver las recomendaciones de dosificación específicas.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, konkrētus ieteikumus par devām skatīt arī informācijā par gliburīda lietošanu.
Spanish: Cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de sirolimus puede ser mayor que con PREVYMIS solo.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, sirolima koncentrācija var palielināties daudz vairāk, nekā lietojot tikai PREVYMIS.
Spanish: Recomendaciones relativas a la administración conjunta con PREVYMIS
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu ar PREVYMIS
Spanish: No se debe administrar PREVYMIS de forma rápida o en embolada intravenosa.
Latvian: PREVYMIS nedrīkst ievadīt intravenozas injekcijas vai bolusa veidā.
Spanish: 480 mg por vía IV, sin ciclosporina
Latvian: 480 mg i.v., bez ciklosporīna
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de PREVYMIS en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) a moderada (clase B de Child-Pugh).
Latvian: Vieglu (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) līdz vidēji smagu (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumu gadījumā PREVYMIS deva nav jāpielāgo.
Spanish: Cada vial de 240 mg contiene 23 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar).
Latvian: Katrs 240 mg flakons satur 23 mg nātrija (vārāmās sāls galvenā sastāvdaļa).
Spanish: La variable principal de eficacia de infección por CMV clínicamente importante en P001 fue definida por la incidencia de los niveles de ADN en sangre que justifican el tratamiento anticipado contra el CMV o la presencia de enfermedad por CMV en el órgano de destino.
Latvian: Pētījumā P001 primārais efektivitātes mērķa kritērijs, ārstējot klīniski nozīmīgu CMV infekciju, bija definēts kā tāda CMV DNS līmeņa asinīs sastopamība, kura dēļ nepieciešama apsteidzoša CMV terapija (PET), vai CMV izraisītu mērķorgānu infekciju sastopamība.
Spanish: AUC 1,42 (1,32; 1,52) Cmáx 0,89 (0,83; 0,96)
Latvian: AUC 1,42 (1,32-1,52) Cmax 0,89 (0,83-0,96)
Spanish: Cada vial de 12 ml contiene 240 mg de letermovir.
Latvian: Katrs 12 ml flakons satur 240 mg letermovīra.
Spanish: Se utilizó el criterio "No completa el estudio = Fracaso (NC = F)", según el cual los pacientes que se retirasen del estudio antes de la semana 24 después del trasplante o en los que se desconociera el resultado en la semana 24 después del trasplante, se considerarían fracasos.
Latvian: Tika izmantota pētījumu nepabeiguša pacienta = neveiksmīgas ārstēšanas (NC = F) pieeja, un saskaņā ar to ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
Spanish: PREVYMIS también se encuentra disponible para su administración por vía oral (comprimidos recubiertos con película de 240 mg y 480 mg).
Latvian: Devas PREVYMIS ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (240 mg un 480 mg apvalkotās tabletes).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda realizar una determinación de las concentraciones plasmáticas (TDM, por sus siglas en inglés) de voriconazol.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama vorikonazola terapeitiska kontrole (therapeutic drug monitoring - TDM).
Spanish: • Inspeccione el contenido del vial antes de la dilución para comprobar si presenta cambios de color o la presencia de partículas.
Latvian: • Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai nav mainījusies flakona satura krāsa un vai flakonā nav sīkas daļiņas.
Spanish: Se debe vigilar con frecuencia las concentraciones de sirolimus en sangre completa durante el tratamiento, cuando se cambie la vía de administración de PREVYMIS y en el momento de suspender el tratamiento con PREVYMIS, y ajustar la dosis de sirolimus según sea necesario
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē sirolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo sirolima deva
Spanish: • Cefazolina sódica
Latvian: • Cefazolīna nātrija sāls
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg tabletes letermovir
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 480 mg (24 ml por vial) de letermovir.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 240 mg (12 ml por vial) de letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Spanish: - Como ejemplos de inductores moderados se incluyen tioridazina, modafinilo, ritonavir, lopinavir, efavirenz y etravirina.
Latvian: - Vidēji spēcīgi induktori ir, piemēram, tioridazīns, modafinils, ritonavīrs, lopinavīrs, efavirenzs un etravirīns.
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmáx 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Spanish: Previsto: ↑ opiáceos metabolizados por CYP3A
Latvian: Paredzams: ↑ CYP3A metabolizēti opioīdi
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg tabletes letermovir
Spanish: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmáx 0,95 (0,86; 1,04)
Latvian: AUC 1,36 (1,30-1,43) Cmax 0,95 (0,86-1,04)
Spanish: ↔ ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmáx 0,96 (0,82; 1,12)
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
Spanish: Previsto: ↑ gliburida
Latvian: Paredzams: ↑ gliburīds
Spanish: Previsto: ↓ omeprazol
Latvian: Paredzams: ↓ omeprazols
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia las concentraciones de glucosa durante las 2 primeras semanas después de iniciar o completar el tratamiento con letermovir, así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Latvian: Bieži kontrolēt glikozes koncentrāciju ieteicams pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida nomaiņas.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes náuseas, diarrea, vómitos
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, vemšana
Spanish: 240 mg por vía oral, con ciclosporina
Latvian: 240 mg iekšķīgi, ar ciklosporīnu
Spanish: Los cambios en la exposición a letermovir causados por la insuficiencia renal moderada o grave no se consideran clínicamente importantes.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas vidēji smagu vai smagu nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Spanish: La administración de PREVYMIS puede dar lugar a una disminución clínicamente importante de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son transportados mayoritariamente por la gp-P en el intestino, tales como dabigatrán y sofosbuvir.
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Spanish: Cada vial de 24 ml contiene 480 mg de letermovir.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
Spanish: (600 mg una vez al día por vía oral)/letermovir (480 mg una vez al día por vía oral)
Latvian: (600 mg vienreiz dienā p.o.)/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā p.o.)
Spanish: (inducción de gp-P)
Latvian: (P-gp indukcija)
Spanish: • anticonceptivos esteroideos orales - para el control de la natalidad
Latvian: • perorālai kontracepcijai izmantotus steroīdus - lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos;
Spanish: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmáx 1,57 (1,32; 1,86)
Latvian: ↑ takrolims AUC 2,42 (2,04-2,88) Cmax 1,57 (1,32-1,86) (CYP3A inhibīcija)
Spanish: En receptores de un TCMH, la administración conjunta de ciclosporina aumentó las concentraciones plasmáticas de letermovir debido a la inhibición de OATP1B.
Latvian: HSCT recipientiem OATP1B inhibīcijas dēļ ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstināja letermovīra koncentrāciju plazmā.
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y fenitoína.
Latvian: PREVYMIS un fenitoīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Spanish: Se recomienda realizar una vigilancia durante las 2 primeras semanas después de iniciar o completar el tratamiento con letermovir, así como después de cambiar la vía de administración de letermovir o cambiar el inmunosupresor.
Latvian: Kontrole ir ieteicama pirmās 2 nedēļas pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida vai imūnsupresanta maiņas.
Spanish: Cada vial contiene 240 mg o 480 mg de letermovir.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Spanish: PREVYMIS contiene lactosa
Latvian: PREVYMIS satur nātriju
Spanish: ↑ sirolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmáx 2,76 (2,48; 3,06)
Latvian: AUC 3,40 (3,01-3,85) Cmax 2,76 (2,48-3,06)
Spanish: No se deben usar otros materiales de bolsas intravenosas o de equipos de perfusión distintos de los indicados a continuación.
Latvian: Turpmāk neminētos intravenozas ievadīšanas maisu vai infūziju sistēmu materiālus nedrīkst lietot.
Spanish: Incidencia acumulada de pacientes con ADN de CMV en sangre o enfermedad por CMV
Latvian: Klīniski nozīmīga CMV infekcija CMV DNS līmenis asinīs, kura dēļ nepieciešama PET pret CMV
Spanish: Medicamentos eliminados principalmente a través del metabolismo o afectados por transporte activo Letermovir, in vivo, es un inductor frecuente de enzimas y de transportadores.
Latvian: Zāles, kas tiek eliminētas metabolisma ceļā vai kuras ietekmē aktīvais transports.
Spanish: (inhibición de CYP3A y OATP1B1/3)
Latvian: (CYP3A un OATP1B1/3 inhibīcija)
Spanish: (inducción de CYP2C9)
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Spanish: etravirina
Latvian: etravirīns
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y nafcilina.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado estéril letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
Spanish: El concentrado de 240 mg y 480 mg para solución para perfusión se envasa en viales de vidrio transparente.
Latvian: 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir iepakots caurspīdīga stikla flakonos.
Spanish: Previsto: ↑ inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Latvian: Paredzams: ↑ HMG-CoA reduktāzes inhibitori
Spanish: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmáx 1,72 (1,55; 1,92)
Latvian: AUC 2,25 (2,04-2,48) Cmax 1,72 (1,55-1,92)
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado estéril letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg sterils koncentrāts letermovir
Spanish: (suma de inhibición de OATP1B1/3 y/o gp-P e inducción de gp-P/UGT)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Spanish: El AUC de letermovir en forma libre fue aproximadamente 115 y 81% mayor en los pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73 m2) y grave (TFGe de 11,9 a
Latvian: Nesaistītā letermovīra AUC pētāmām personām ar vidēji smagiem (aGFĀ 31,0-56,8 ml/min/1,73 m un smagiem (aGFĀ 11,9-28,1 ml/min/1,73 m2) nieru darbības traucējumiem bija aptuveni 115 un par 81% lielāks, nekā veselām pētāmām personām.
Spanish: Inmunosupresores ciclosporina (50 mg en dosis única)/letermovir (240 mg al día)
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/ letermovīrs pa 240 mg dienā)
Spanish: Cada dosis de 480 mg (vial de 24 ml) de este medicamento contiene 3.600 mg de ciclodextrina.
Latvian: Katra 480 mg deva (24 ml flakons) šo zāļu satur 3600 mg ciklodekstrīna.
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y nevirapina.
Latvian: PREVYMIS un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y modafinilo.
Latvian: PREVYMIS un modafinila vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de un comprimido ovalado de color amarillo, con la inscripción "591" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotā tablete ir dzeltena, ovāla tablete ar iespiedumu "591" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prevymis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu?
Spanish: Otras informaciones sobre Prevymis
Latvian: Cita informācija par Prevymis
Spanish: El tratamiento con Prevymis se inicia el día del trasplante o cualquier otro día hasta 28 días después y se continúa durante 100 días después del trasplante; en algunos pacientes puede considerarse un tratamiento más prolongado.
Latvian: Ārstēšanu ar Prevymis sāk transplantācijas dienā vai jebkurā dienā 28 dienu laikā pēc transplantācijas, un turpina 100 dienas pēc transplantācijas; dažiem pacientiem var apsvērt ilgāku ārstēšanu.
Spanish: Prevymis letermovir
Latvian: Prevymis letermovīrs
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Prevymis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: Muchas personas son portadoras del CMV en su cuerpo, pero normalmente es inactivo y no causa daños.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevymis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevymis.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Prevymis?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Spanish: Si se utiliza ciclosporina (un medicamento que previene el rechazo del trasplante) al mismo tiempo, la dosis de Prevymis se reduce a 240 mg una vez al día.
Latvian: Ja vienlaikus lieto ciklosporīnu (zāles transplantāta atgrūšanas novēršanai), Prevymis devu samazina līdz 240 mg vienreiz dienā.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevymis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
Spanish: Cerca del 38 % (122 de 325) de los pacientes que recibieron Prevymis presentaron signos de infección por CMV 24 semanas después del trasplante de células madre, en comparación con el 61 % de los pacientes (103 de 170) que recibieron placebo.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri saņēma Prevymis, aptuveni 38 % (122 no 325) 24 nedēļas pēc cilmes šūnu transplantācijas bija CMV aktivizācijas pazīmes, salīdzinot ar 61 % pacientu (103 no 170), kuri saņēma placebo.
Spanish: La combinación de Prevymis y ciclosporina no debe utilizarse con dabigatrán, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina y simvastatina.
Latvian: Prevymis un ciklosporīna kombināciju nedrīkst lietot kopā ar dabigatrānu, atorvastatīnu, pitavastatīnu, rosuvastatīnu un simvastatīnu.
Spanish: La dosis habitual recomendada por vía oral o mediante perfusión es de 480 mg una vez al día.
Latvian: Parasti ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai vai ievadīšanai infūzijas veidā ir 480 mg vienreiz dienā.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Prevymis (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, diarrea y vómitos.
Latvian: Visbiežākās Prevymis blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja un vemšana.
Spanish: El EPAR completo de Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevymis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Prevymis y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Prevymis un kāpēc tās lieto?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Prevymis se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Todos los pacientes de este estudio eran seropositivos para el CMV, lo que significa que habían estado en contacto con el virus antes y que probablemente eran portadores de una forma inactiva.
Latvian: Visi šajā pētījumā iekļautie pacienti bija CMV seropozitīvi, kas nozīmē, ka viņi iepriekš ir saskārušies ar vīrusu un nēsā to neaktīvā formā.
Spanish: La terminasa participa en el empaquetamiento del ADN en las envolturas proteicas del virus.
Latvian: Termināze ir iesaistīta vīrusa DNS iepakošanā olbaltumvielu apvalkā.
Spanish: Para que el CMV se multiplique, su material genético (ADN) debe copiarse y empaquetarse en envolturas proteicas para producir más virus que puedan infectar a otras células.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
Spanish: ¿Cómo se usa Prevymis?
Latvian: Kā lieto Prevymis?
Spanish: Dado que el número de pacientes con enfermedad causada por el CMV es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Prevymis fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 15 de abril de 2011.
Latvian: Tā kā CMV izraisītas slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2011. gada 15. aprīlī Prevymis apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Spanish: Al bloquear la enzima, el medicamento impide que los virus se desarrollen correctamente, de modo que el CMV no puede multiplicarse e infectar a otras células.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, šīs zāles neļauj vīrusiem pilnvērtīgi attīstīties, līdz ar to CMV nespēj vairoties un inficēt citas šūnas.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de medicamentos antivirales cuando utilicen Prevymis.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
Spanish: Prevymis contiene el principio activo letermovir.
Latvian: Prevymis satur aktīvo vielu letermovīru.
Spanish: Prevymis solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes que hayan recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Latvian: Prevymis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze, tādu pacientu, kuriem ir veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija, ārstēšanā.
Spanish: El letermovir, el principio activo de Prevymis, bloquea una enzima del virus llamada «terminasa».
Latvian: Prevymis aktīvā viela letermovīrs bloķē vīrusu enzīmu, ko dēvē par "termināzi".
Spanish: Prevymis no debe utilizarse junto con el medicamento pimozida, ni con medicamentos ergotamínicos como ergotamina o dihidroergotamina.
Latvian: Prevymis nedrīkst lietot kopā ar pimozīdu vai melnā rudzu grauda atvasinājumiem, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu.