FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, pensado para facilitar la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
Bulgarian: Ривастигмин е ацетил- и бутирилхолинестеразен инхибитор от карбаматен тип, за който се счита, че благоприятства холинергичната невротрансмисия чрез забавяне на разпадането на ацетилхолина, освободен от функционално интактни холинергични неврони.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Teva Pharma B.V.
Spanish: 305 747 70 Opava-Komarov República Checa
Bulgarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov Чехия
Spanish: No se produce acumulación de rivastigmina o del metabolito decarbamilado en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Bulgarian: При пациентите с Alzheimer няма натрупване на ривастигмин или декарбамилирани метаболити.
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, úlcera de estómago activa.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали активна язва на стомаха.
Spanish: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Bulgarian: Tlf: +47) 66 77 55 90
Spanish: Como inhibidor de la colinesterasa, rivastigmina puede exagerar los efectos de los relajantes musculares del tipo succinilcolina durante la anestesia.
Bulgarian: Като инхибитор на холинестеразата ривастигмин може да засили ефектите на мускулните релаксанти от сукцинихолинов тип по време на анестезия.
Spanish: Debe tenerse precaución en el tratamiento de pacientes con úlceras gástrica o duodenal activas o en pacientes predispuestos a estas enfermedades.
Bulgarian: По време на лечението на пациенти с активна стомашна или дуоденална язва или пациенти, предразположени към такива заболявания е необходимо внимание.
Spanish: • Problemas con los latidos del corazón como latidos del corazón rápidos o lentos
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
Spanish: La definición secundaria de respuesta requería una mejoría de 4 puntos o superior en el ADASCog, sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y sin empeoramiento en la PDS.
Bulgarian: Вторичното определение на повлияване изисква подобрение от 4 пункта или повече на ADAS-Cog, липса на влошаване на CIBIC-Plus и отстъствие на влошаване на PDS.
Spanish: La Tabla 3 recoge el número y porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Bulgarian: Таблица 3 описва броя и процента на пациентите от специфично 24-седмично клинично изпитване, проведено при пациенти с деменция, свързана с болестта на Parkinson, лекувани с ривастигмин, които са били с предварително дефинирани нежелани реакции, които могат да отразяват влошаването на паркинсоновите симптоми.
Spanish: Distribución
Bulgarian: Разпределение:
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con rivastigmina (ver sección 4.8).
Bulgarian: В други случаи ривастигмин е бил прекратен (вж. точка 4.8).
Spanish: Se recomienda precaución al tratar pacientes predispuestos a estas enfermedades.
Bulgarian: При лечението на пациенти предразположени към тези заболявания е необходимо внимание.
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (medida del rendimiento cognitivo), el CIBIC-Plus (completa valoración global del paciente realizada por el médico, incorporando la opinión del cuidador) y la PDS (evaluación realizada por el cuidador responsable sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria como son aseo personal, alimentación, capacidad para vestirse, quehaceres de la casa como la realización de compras, orientaciones en los alrededores, así como la participación en actividades relacionadas con las finanzas, etc.).
Bulgarian: Те включват ADAS-Cog (оценка на познавателните способности основана на изпълнение), CIBIC-Plus (изчерпателна обща оценка на пациента от лекаря, като се включва и приносът на болногледача) и PDS (оценка на ежедневната активност от страна на човека, който се грижи за пациента, включително лична хигиена, хранене, обличане, домашни задължения като пазаруване, запазване на способността за ориентиране спрямо заобикалящите го предмети, както и включване в дейности, свързани с финансите и др.)
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане не са провеждани проучвания (вж. точка 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas en la Tabla 1 se enumeran según el sistema órgano clase MedDRA y la categoría de frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са класифицирани по по системо-органна класификация MedDRA и по честота.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Холандия
Spanish: El valor de la Cmax de rivastigmina fue aproximadamente un 60 % superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е била приблизително 60 % по-висока, а AUC на ривастигмин е била повече от двукратно по-висока при пациенти с леко до умерено тежко увреждане на черния дроб, в сравнение със здрави субекти.
Spanish: • Agresión, sensación de inquietud
Bulgarian: Агресивност, чувство на безпокойство
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática significativa.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно или чернодробно увреждане.
Spanish: Arritmia cardiaca (ej. Bradicardia, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Bulgarian: Сърдечна аритмия (напр. брадикардия, атриовентрикуларен блок, предсърдно мъждене и тахикардия)
Spanish: • Sangrado en el intestino (muestra sangre en heces o cuando se vomita)
Bulgarian: Кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas
Bulgarian: - HDPE контейнери за капсули с полипропиленова капачка, индукционно запечатана: 250
Spanish: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Bulgarian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Spanish: Rivastigmina se une a proteínas aproximadamente en un 40 %.
Bulgarian: Ривастигмин се свързва с плазмените протеини в приблизително 40 %.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Bulgarian: Някои хора, които случайно са поглъщали твърде много Rivastigmine Teva, са получавали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Spanish: Los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, ratones y perros evidenciaron sólo efectos asociados con una acción farmacológica exagerada.
Bulgarian: Проучванията при плъхове, мишки и кучета за токсичност при многократно прилагане са разкрили само ефекти, свързани с разширено фармакологично действие.
Spanish: - Si sufre temblores.
Bulgarian: ако имате треперене.
Spanish: Cubierta de la cápsula - dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta utilizada para impresiónNegro S-1-17822/S-1-17823 (esmalte laca-45% en etanol conteniendo óxido de hierro negro, N-butil alcohol, alcohol isopropílico, propilenglicol e hidróxido de aluminio).
Bulgarian: Обвивка на капсулата - титанов диоксид (Е171); желатин и мастило, използвано за отпечатване, Черно S-1-17822/S-1-17823 (полиращ шеллак-45% в етанол, съдържащ железен оксид, черен, N-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, пропиленов алкохол и амониев хидроксид).
Spanish: De manera similar, se observó un mayor efecto del tratamiento en los pacientes con alucinaciones visuales (ver Tabla 6).
Bulgarian: Подобен по-изразен терапевтичен ефект е бил наблюдаван при пациентите със зрителни халюцинации (вж. таблица 6).
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la Tabla 4.
Bulgarian: Резултатите за клинично значими отговори, събрани от две клинични изпитвания с гъвкави дози, различни от трите пилотни 26-седмични, многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка деменция, свързана с Alzheimer, са представени в таблица 4 по-долу.
Spanish: • Inflamación del páncreas los signos pueden incluir dolor severo en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos
Bulgarian: Възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Spanish: - Si tiene, o ha tenido alguna vez, dificultades al orinar.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
Spanish: Pacientes con peso corporal inferior a 50 kg pueden experimentar más reacciones adversas y pueden ser más propensos a discontinuar el tratamiento debido a reacciones adversas.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е по-вероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Spanish: Demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Parkinson
Spanish: 9 horas después de haber alcanzado el efecto inhibidor máximo.
Bulgarian: Активността на ензима се възстановява до изходните нива около 9 часа след достигане на максимален инхибиторен ефект.
Spanish: Lietuva UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 02 03 Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Bulgarian: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 02 03
Spanish: El aumento del tiempo de protrombina inducido por warfarina no está afectado por la administración de rivastigmina.
Bulgarian: Удължаването на протромбиновото време, индуцирано от варфарин не се повлиява от прилагането на ривастигмин.
Spanish: Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Bulgarian: Съобразно неговия метаболизъм метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти изглеждат малко вероятни, въпреки че ривастигмин може да инхибира медиирания от бутирилхолинестеразата метаболизъм на други вещества.
Spanish: Otros efectos adversos se han visto con Rivastigmina parches transdérmicos y podrían ocurrir con las cápsulas duras
Bulgarian: Други нежелани реакции наблюдавани при ривастигмин трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули:
Spanish: Aunque se demostró un efecto del tratamiento en la población total del estudio, los datos sugieren que en el subgrupo de pacientes con demencia moderada asociada a la enfermedad de Parkinson se observó un efecto del tratamiento mayor comparado con placebo.
Bulgarian: Въпреки че терапевтичния ефект е бил показан в общата проучвана популация, данните подсказват, че по-изразен терапевтичен ефект спрямо плацебо е бил наблюдаван в подгрупата пациенти с умерено тежка деменция свързана с болестта на Parkinson.
Spanish: Los síntomas que han aparecido en algunas de estas sobredosis incluyen náuseas, vómitos y diarrea, hipertensión o alucinaciones.
Bulgarian: Където са се появили симптоми, те са включвали гадене, повръщане и диария, хипертония или халюцинации.
Spanish: Sin embargo, debido a un aumento en la exposición al fármaco en estas poblaciones, las recomendaciones de dosificación deben ser controladas cuidadosamente para ajustarse a la tolerancia individual en este grupo de pacientes ya que los pacientes con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Независимо от това, поради увеличената експозиция при при тези популации, препоръките за дозиране и титриране на дозата съобразно индивидуалната поносимост трябва стриктно да се следват, тъй като пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече нежелани реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas
Bulgarian: - HDPE контейнери за капсули с полипропиленова капачка, индукционно запечатана: 250 - 28, 56 или 112 капсули в прозрачни PVC/Alu блистери.
Spanish: Toma de este medicamento - Dígale a su cuidador que usted está tomando Rivastigmina Teva.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Rivastigmine Teva.
Spanish: Los fármacos colinomiméticos pueden inducir o exacerbar una obstrucción urinaria y convulsiones.
Bulgarian: Холиномиметиците могат да индуцират или обострят обструкции на пикочните пътища и гърчове.
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Bulgarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 3 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine Teva 6 mg твърди капсули Ривастигмин (Rivastigmine)
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Bulgarian: Измерване на повлияването Ривастигмин 6-12 mg N=473
Spanish: La sustancia activa de Rivastigmina Teva es la rivastigmina.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine Teva е ривастигмин.
Spanish: Además, rivastigmina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis.
Bulgarian: Освен това ривастигмин може да предизвика замайване и сънливост, главно при започване на лечението или при повишаване на дозата.
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios en ratones y ratas con la dosis máxima tolerada, aunque la exposición a rivastigmina y a sus metabolitos fue menor que la exposición en humanos.
Bulgarian: В проучвания с мишки и плъхове при максималната поносима доза не са били намерени доказателсва за карциногенност, въпреки че експозицията на ривастигмин и неговите метаболити е била по-ниска от човешката.
Spanish: En pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha observado un empeoramiento (incluyendo bradicinesia, discinesia, trastorno de la marcha) y un aumento de la incidencia o gravedad del temblor (ver sección 4.8).
Bulgarian: При пациенти с деменция свързана с болестта на Parkinson са наблюдавани влошаване (включително брадикинезия, дискинезия, аномалии в походката) и повишаване на честотата или тежестта на тремора (вж. точка 4.8).
Spanish: Metabolismo
Bulgarian: Метаболизъм:
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave.
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция, дължаща се на болестта на Alzheimer.
Spanish: Dióxido de Sílice Coloidal Estearato de Magnesio
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден Магнезиев стеарат
Spanish: Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Bulgarian: Мускулно-скелетна скованост Ригор
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto en pacientes con enfermedad de Parkinson con demencia moderada.
Bulgarian: Все пак, по-добър ефект от лечението е бил наблюдаван при пациенти с болест на Parkinson с умерена по тежест деменция.
Spanish: Los pacientes estudiados tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Bulgarian: Проучваните пациенти са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Spanish: La inhibición de la actividad de butirilcolinesterasa en LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina fue similar a la de la AchE.
Bulgarian: Инхибицията на бутирилхолинестеразната активност в CSF на 14 пациенти с Alzheimer, лекувани с ривастигмин е била подобна на AChE.
Spanish: • los signos de la enfermedad de Parkinson empeoran o recibir señales similares, tales como rigidez muscular o dificultad para realizar movimientos.
Bulgarian: Влошаване на симпттомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Spanish: Pruebas de función hepática elevada
Bulgarian: Повишени чернодробни функционални тестове
Spanish: La dosis diaria media real para los respondedores en el grupo de 6-12 mg, correspondiente a esta definición,
Bulgarian: Средната актуална дневна доза за отговорили в групата с 6-12 mg, съответстващи на тази дефиниця, е била 9,3 mg.
Spanish: Síndrome del seno enfermo
Bulgarian: Синдром на болния синусов възел
Spanish: Pueden producirse trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos y diarrea están relacionados con la dosis y, especialmente al inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis (ver sección 4.8).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на терапията и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 104 veces la exposición clínica máxima.
Bulgarian: По време на стандартен набор от тестове in vitro и in vivo е било установено, че ривастигмин не е мутагенен, с изключение на теста за хромозомни аберации, проведен на човешки лимфоцити от периферна кръв, в доза 104 пъти по-висока от максималната терапевтична доза.
Spanish: Blisters
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeorameinto de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Bulgarian: Предварително определени нежелани реакции, отразяват влошаване на паркинсоновите симптоми при пациенти с деменция, свързана с болестта на Parkinson
Spanish: Los pacientes que participaron en este estudio tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10 - 24.
Bulgarian: Пациентите, включени в това проучване, са имали MMSE (Mini-Mental State Examination) резултат от 10 до 24.
Spanish: Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Parkinson.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 % ± 13 %.
Spanish: Dolor abdominal y dispepsia
Bulgarian: Коремна болка и диспепсия
Spanish: Postbus 552, 2031 GA Haarlem Holanda
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Холандия
Spanish: Composición de Rivastigmina Teva
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА RIVASTIGMINE TEVA
Spanish: Total de pacientes estudiados Total de pacientes con RA(s) predefinidas 99 (27.3) Temblor
Bulgarian: Общ брой пациенти с предварително дефинирани НР Тремор
Spanish: ADCS-CGIC Rivastigmina
Bulgarian: ADCS-CGIC Ривастигмин
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10 % de mejoría en la PDS.
Bulgarian: Клинично свързаното подобрение в тези изпитвания беше определено a priori като подобрение с поне 4 пункта по ADAS-Cog, подобрение на CIBIC-Plus или поне 10 % подобрение на PDS.
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Bulgarian: След нормализиране към телесната повърхност експозицията на ривастигмин и неговите метаболити е била приблизително еквивалентна на максималната препоръчвана доза при хора от 12 mg/дневно; все пак, при сравнение с максималната човешка доза, при животни е достигната приблизително 6-кратно по-висока.
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Bulgarian: Следващото повишаване до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти дневно трябва да се основава на добрата поносимост към настоящата доза и може да бъде обсъдено след поне двуседмичен интервал на дадено дозово ниво.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver sección 4.2 y 5.2).
Bulgarian: При пациентите с клинично значимо бъбречно или чернодробно увреждане, може да се появят повече нежелани реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
Spanish: Por lo tanto, la influencia de rivastigmina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Bulgarian: В резултат ривастигмин има слабо или умерено влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeorameinto de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson n (%)
Bulgarian: които отразяват влошаване на паркинсоновите симптоми при пациенти с деменция свързана с болестта на Parkinson n (%)
Spanish: • Ritmo cardiaco irregular.
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм
Spanish: No utilice Rivastigmina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase .La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели с напитка.
Spanish: Los pacientes que muestren signos y síntomas de deshidratación resultado de la prolongación de los vómitos y la diarrea pueden ser tratados con fluidos intravenosos disminuyendo o discontinuando la dosis si se reconoce y trata a tiempo.
Bulgarian: При пациенти, които показват признаци и симптоми на дехидратация в резултат на продължително повръщане или диария, може да се предпиемат интравенозни вливания, намаляване на дозата или спиране на терапията, ако бъдат открити и лекувани навреме.
Spanish: Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia.
Bulgarian: 1,5 mg два пъти дневно.
Spanish: Sin embargo, rivastigmina Teva puede ser usada en esta población de pacientes y monitorizarse estrechamente si es necesario.
Bulgarian: Все пак, Rivastigmine Teva може да се прилага при тази пациентска популация като стриктното мониториране е задължително.
Spanish: Sin embargo, Rivastigmina Teva puede ser usasa en esta población de pacients y monitorizarse estrechamente si es necesario.
Bulgarian: Все пак Rivastigmine Teva може да се прилага при тази пациентска популация като стриктното мониториране е задължително.
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Bulgarian: Някои случаи на тежко повръщане са били свързани с руптура на хранопровода (вж. точка 4.4).
Spanish: Como consecuencia de la interacción de rivastigmina con su enzima diana, el aumento en la biodisponibilidad es aprox.
Bulgarian: Като следствие от взаимодействие на лекарството с неговите таргетни ензими повишаването на бионаличността е около 1,5-кратно по-високо от очакваното при повишаване на дозата.
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia en tratamiento con rivastigmina para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Bulgarian: Затова способността на пациентите с деменция на лечение с ривастигмин да продължат да шофират или да работят със сложни машини трябва рутинно да бъде оценявана от лекуващия лекар.