FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nemdatine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Hvorfor er Nemdatine blevet godkendt?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan er Nemdatine blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Neoclarityn undgås under graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Danish: Neoclarityn regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Danish: Neoclarityn-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Neoclarityn effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Neoclarityn skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Neoclarityn, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Danish: Hvornår Neoclarityn skal bruges
Bulgarian: Кога трябва да се използва Neoclarityn
Danish: Da Neoclarityn oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Danish: Yderligere oplysninger om Neoclarityn findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Neoclarityn sammen med alkohol.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Neoclarityn и алкохол.
Danish: Behandling med Neoclarityn reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Danish: Behandling var veltolereret, vist ved kliniske laboratorieundersøgelser, vitale sygdomstegn og data for EKG-interval, inklusive QTc.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Neoclarityn oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn
Danish: citronsyre, vandfri dinatriumedetat vand renset
Bulgarian: динатриев едетат, пречистена вода
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Neoclarityn таблетки.
Danish: Virkningen af Neoclarityn oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn перорален разтвор не е проучвана в специални изпитвания при деца.
Danish: Neoclarityn indeholder lactose
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Neoclarityn smeltetabletter.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Danish: Hvad Neoclarityn er Neoclarityn indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Danish: Virkningen af Neoclarityn-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Bulgarian: Честотата на този фенотип на бавни метаболизатори е по-голяма сред възрастни чернокожи, отколкото сред възрастни от кавказката раса (18% срещу 2%), но въпреки това при тях профилът на безопасност не се различава от този при общата популация.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Bulgarian: Neoclarityn ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Danish: Neoclarityn-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Bulgarian: Neoclarityn таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Neoclarityn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Danish: Neoclarityn oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Danish: Sådan virker Neoclarityn
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Danish: Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Neoclarityn 5 mg smeltetablet over for konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Neoclarityn 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Neoclarityn 5 mg таблетки.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е две диспергиращи се в устата таблетки 2,5 mg, които се поставят в устата веднъж дневно.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn
Bulgarian: Как да приемате Neoclarityn
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Bulgarian: При отделно изпитване е установено, че приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Neoclarityn навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши и деца над 1 година за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Danish: Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при мъже/жени.
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Danish: Neoclarityn bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Danish: Neoclarityn-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Neoclarityn таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Danish: Herudover kan Neoclarityn smeltetabletter tages med eller uden mad.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn перорален разтвор.
Danish: Tag ikke Neoclarityn - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn smeltetabletter
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Neoclarityn nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Tag ikke Neoclarityn oral opløsning - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neoclarityn
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Neoclarityn-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от Neoclarityn таблетки с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi)
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна,
Danish: Neoclarityn oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn сe доставят в блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Danish: Neoclarityn oral opløsning indeholder sorbitol.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол Neoclarityn перорален разтвор съдържа сорбитол.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn smeltetabletter
Bulgarian: Как да приемате Neoclarityn перорален разтвор
Danish: Neoclarityn oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране текста 10-2014.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Danish: Til voksne og unge kan der anvendes en hvilken som helst form af lægemidlet.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват лекарството във всички форми.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).