FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Z jednej strony dozownika znajduje się tłok.
Slovenian: • Peroralna brizga ima na eni strani bat.
Polish: Zgłaszano ich występowanie u osób stosujących leki przeciwpsychotyczne.
Slovenian: O trombozi so poročali pri ljudeh, ki so prejemali antipsihotična zdravila.
Polish: • obniżające ciśnienie tętnicze (takie jak guanetydyna lub metyldopa)
Slovenian: • za zniževanje krvnega tlaka (kot sta gvanetidin in metildopa)
Polish: Hamowanie lub indukcja CYP3A4 lub CYP2D6 może wpływać na metabolizm haloperydolu.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija CYP3A4 oziroma zaviranje CYP2D6 lahko vplivajo na presnovo haloperidola.
Polish: Zastosowanie dawek powyżej 5 mg/dobę można rozważyć tylko u pacjentów, którzy tolerowali większe dawki, i po powtórnej ocenie indywidualnego profilu korzyści - ryzyko dla danego pacjenta.
Slovenian: O odmerkih, večjih od 5 mg/dan, lahko razmislite samo pri bolnikih, ki so prenašali večje odmerke in po ponovni oceni razmerja med koristmi in tveganjem za bolnika.
Polish: W oparciu o połączone dane dotyczące bezpieczeństwa, uzyskane w powyższych badaniach, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%), ból głowy (12%), zaburzenia psychotyczne (9%), depresja (8%), zwiększenie masy ciała (8%), drżenie (8%), wzmożone napięcie mięśniowe (7%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%).
Slovenian: Po združenih podatkih o varnosti iz teh kliničnih študij so najbolj pogosto poročali o naslednjih neželenih učinkih: ekstrapiramidne motnje (34%), nespečnost (19%), agitacija (15%), hiperkinezija (13%), glavobol (12%), psihotične motnje (9%), depresija (8%), povečanje telesne mase (8%), tremor
Polish: Chociaż w badaniach klinicznych oraz epidemiologicznych nie wykazano wyraźnego związku pomiędzy podawaniem leków przeciwpsychotycznych a nowotworami piersi u ludzi, należy zachować ostrożność u pacjentek z nowotworem piersi w wywiadzie.
Slovenian: Povezava med odmerjanjem antipsihotikov in humanimi tumorji dojke v kliničnih in epidemioloških študijah sicer ni bila jasno dokazana, vendar je pri bolnikih z zadevno anamnezo priporočljiva previdnost.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Slovenian: Zaradi velike interindividualne variabilnosti farmakokinetike haloperidola in zaradi odvisnosti učinka od koncentracije haloperidola je priporočljivo odmerjanje haloperidola prilagoditi posameznemu bolniku glede na bolnikov odziv in pri tem upoštevati podatke o intervalu 5 dni, ki je potreben za doseganje polovične ravni največjega terapevtskega odziva.
Polish: W trakcie leczenia u każdego pacjenta należy ocenić potrzebę przeprowadzenia badania EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu, jednak w przypadku podania dawek wielokrotnych domięśniowo zaleca się prowadzenie ciągłego monitorowania EKG.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pri vseh bolnikih oceniti potrebo po elektrokardiografskem spremljanju morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij, pri večkratnem intramuskularnem odmerjanju pa je priporočeno neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje.
Polish: Zgłaszano również przypadki częstoskurczu i niedociśnienia (w tym niedociśnienia ortostatycznego) (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Poročali so tudi o tahikardiji in hipotenziji (vključno z ortostatsko hipotenzijo) (glejte poglavje 4.8).
Polish: • nowotworów (np. toremifen i wandetanib).
Slovenian: • rak (na primer toremifen in vandetanib).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na steklenici ali škatli.
Polish: Lek Haldol zawiera
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL je potrebna previdnost pri bolnikih z že prisotno hiperprolaktinemijo in pri bolnikih, pri katerih obstaja možnost za tumor, odvisen od prolaktina (glejte poglavje 5.3).
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie wolno przyjmować tego leku.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne smete prejemati tega zdravila.
Polish: • drżenie mięśni, sztywność lub osłabienie mięśni
Slovenian: • mišični tremor (tresenje), okorelost ali šibkost mišic
Polish: • ruchy ust, języka, szczęki a czasami kończyn (dyskinezy późne)
Slovenian: • nehoteni gibi ust, jezika, čeljusti in včasih okončin (tardivna diskinezija)
Polish: • Nakręcić ponownie zakraplacz na butelkę.
Slovenian: • Peroralno brizgo privijte nazaj na steklenico.
Polish: • Zmieniając leczenie z haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowych, należy rozpocząć doustne stosowanie produktu HALDOL, stosując przeliczenie dawki 1: 1, a następnie dostosować dawkę stosownie do odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: • Pri prehodu z odmerjanja haloperidola z intramuskularnimi injekcijami na peroralno odmerjanje zdravila HALDOL je treba začeti s pretvorbo odmerjanja v razmerju 1:1 in nato odmerke prilagajati glede na klinični odziv pri bolniku.
Polish: • Zmiany wyników prób wątrobowych.
Slovenian: • spremembe, ki se kažejo v izvidih krvnih preiskav jetrnih encimov
Polish: • Zaburzenia rytmu komorowego lub torsade de pointes w wywiadzie
Slovenian: • ventrikularna aritmija ali torsades de pointes v anamnezi
Polish: Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią nie są wystarczające.
Slovenian: O vplivu haloperidola na dojene otroke ni na voljo dovolj podatkov.
Polish: • Jeśli pacjent ma niewydolność serca lub niedawno przeszedł zawał serca
Slovenian: • če imate srčno popuščanje ali ste pred kratkim preboleli srčni infarkt
Polish: W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej istnieje ryzyko zmiany fazy z manii na depresję.
Slovenian: Pri zdravljenju maničnih epizod pri bipolarni motnji obstaja tveganje, da bolnik iz maničnega stanja preide v depresivnega.
Polish: • Jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona.
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen
Polish: haloperydol
Slovenian: haloperidol
Polish: Lek Haldol zawiera substancję czynną haloperydol.
Slovenian: Zdravilo Haldol vsebuje učinkovino haloperidol.
Polish: 6 OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Polish: 8 kropli
Slovenian: 8 kapljic
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Slovenian: • proti bolečinam (močne analgetike)
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 15 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Slovenian: • Največji odmerek je15 mg na dan, saj varnostni pomisleki presegajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
Slovenian: Pri uporabi haloperidola so poročali o podaljšanem intervalu QT na elektrokardiogramu, ventrikularnih aritmijah (ventrikularni fibrilaciji in ventrikularni tahikardiji), motnjah ritma torsade de pointes in o nenadni smrti.
Polish: • Dawkę można dostosowywać w odstępach co 1 - 3 dni.
Slovenian: • Odmerjanje je mogoče prilagajati na 1 do 3 dni.
Polish: Co to jest lek Haldol i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Haldol Jak stosować lek Haldol
Slovenian: Kaj je zdravilo Haldol in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Haldol Kako uporabljati zdravilo Haldol
Polish: • Niska temperatura ciała
Slovenian: • znižana telesna temperatura
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę, ponieważ dla większych dawek ryzyko przewyższa kliniczne korzyści z leczenia.
Slovenian: • Največji odmerek je 20 mg na dan, saj varnostni pomisleki pretehtajo koristi zdravljenja z večjimi odmerki.
Polish: Leki te mogą zwiększać ryzyko zaburzeń serca, dlatego należy poradzić się lekarza i nie stosować leku Haldol , jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Haldol").
Slovenian: Navedena zdravila povečujejo verjetnost za težave s srcem, zato se pogovorite z zdravnikom, če jemljete katero od njih, in ne jemljite zdravila Haldol (glejte poglavje ‘Ne jemljite zdravila Haldol').
Polish: Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu beprydylu (lek na ból w klatce piersiowej lub niskie ciśnienie krwi) lub metadonu (lek przeciwbólowy stosowany także w leczeniu uzależnienia od leków).
Slovenian: Zdravniku povejte tudi v primeru, da jemljete bepridil (za zdravljenje bolečine za prsnico ali za zniževanje krvnega tlaka) ali metadon (za lajšanje bolečin ali zdravljenje odvisnosti).
Polish: Nie stosować leku Haldol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Slovenian: Zdravila Haldol ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ ORAZ ULOTKA DLA PACJENTA
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 1 do 5 mg.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je med 1 mg in 5 mg.
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Slovenian: Simptomi distonije so med drugim lahko tortikolis, pačenje obraza, trizmus, protruzija jezika in nenormalni očesni gibi, vključno z okulogirno krizo.
Polish: • Potrzebę kontynuowania leczenia należy zweryfikować po nie więcej niż 6 tygodniach.
Slovenian: • Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba oceniti po največ 6 tednih.
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Slovenian: Zaviranje teh presnovnih poti z drugim zdravilom ali zmanjšanje encimske aktivnosti CYP2D6 lahko povzroči zvišanje koncentracije haloperidola.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Haldol Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Haldol Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Pozorny klirens haloperydolu po podaniu pozanaczyniowym wacha się od 0,9 do 1,5 l/h/kg, a u osób wolno metabolizujących z udziałem CYP2D6 jego wartość jest niższa.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerku znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Polish: Nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjent przyjmuje pewne typy leków, stosowane w leczeniu:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Haldol, če jemljete določena zdravila zaradi naslednjih stanj:
Polish: • chloropromazyna lub prometazyna (leki stosowane w przypadku nudności i wymiotów)
Slovenian: • klorpromazin ali prometazin (proti slabosti in bruhanju),
Polish: Zaleca się, aby w trakcie skojarzonego leczenia z induktorami CYP3A4 monitorować stan pacjentów, a w razie potrzeby zwiększyć dawkę produktu HALDOL.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z induktorji CYP3A4 je priporočljivo spremljati bolnika in mu po potrebi zvečati odmerek zdravila HALDOL.
Polish: Zmienność osobnicza (współczynnik zmiany, %) w zakresie klirensu haloperydolu oszacowano na 44%, na podstawie analizy populacyjnej parametrów farmakokinetycznych u pacjentów ze schizofrenią.
Slovenian: Z analizo populacijske farmakokinetike so ocenili, da je interindividualna variabilnost očistka haloperidola (koeficient variacije, izražen v odstotkih) pri bolnikih s shizofrenijo 44%.
Polish: Badania obserwacyjne porównujące odsetek udarów u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne wobec odsetka udarów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tego typu produktów leczniczych, wykazały podwyższony odsetek udarów wśród pacjentów otrzymujących leczenie.
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
Polish: • Butelkę umieścić na płaskiej powierzchni.
Slovenian: • Steklenico položite na ravno podlago.
Polish: 1 kropla
Slovenian: 1 kapljica
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku podawania haloperydolu pacjentom z objawami niedociśnienia lub niedociśnienia ortostatycznego.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri odmerjanju haloperidola bolnikom s klinično sliko znižanega krvnega tlaka ali ortostatsko hipotenzijo.
Polish: Odnotowano przypadki hipoglikemii oraz zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, związane ze stosowaniem haloperydolu (patrz punkt 4.8).
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri uporabi haloperidola poročali o hipoglikemiji in sindromu neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (glejte poglavje 4.8).
Polish: • W zapobieganiu oraz w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Slovenian: • za preprečevanje ali zdravljenje občutka slabosti (navzee) in bruhanja po operaciji.
Polish: Haloperydol może działać przeciwstawnie do adrenaliny i innych produktów sympatykomimetycznych (np. substancje pobudzające, takie jak pochodne amfetaminy) oraz odwracać działanie hipotensyjne produktów leczniczych blokujących receptory adrenergiczne, takich jak guanetydyna.
Slovenian: Haloperidol lahko deluje antagonistično na učinek adrenalina in drugih simpatikomimetikov (npr. psihostimulansov, kot je amfetamin) in izniči učinek zniževanja krvnega tlaka, ki ga sicer povzročajo antagonisti adrenergičnih receptorjev, kot je gvanetidin.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Haldol Jeżeli pacjent zażyje większą dawkę leku Haldol niż zalecana, lub jeśli ktokolwiek inny zażyje lek Haldol, powinien zwrócić się do lekarza lub niezwłocznie zgłosić się na izbę przyjęć do najbliższego szpitala.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Haldol, kot bi smeli Če vzamete več zdravila Haldol, kot vam je naročil zdravnik, ali če kdo drug zaužije zdravilo Haldol,
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna, sertralina, wenlafaksyna.
Slovenian: • zaviralci CYP2D6 - bupropion, klorpromazin, duloksetin, paroksetin, prometazin, sertralin,
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Polish: • Niektóre leki stosowane w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (np. dolasetron)
Slovenian: • določena zdravila za gastrointestinalni trakt (npr. dolasetron),
Polish: W trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym przypadki zatoru tętnicy płucnej oraz zakrzepicy żył głębokich.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Polish: W wielu badaniach in vivo, dożylne podanie haloperydolu w niektórych modelach zwierzęcych powodowało znaczne wydłużenie odstępu QTc przy dawkowaniu na poziomie 0,3 mg/kg, i maksymalnym stężeniu w osoczu Cmax co najmniej 7 do 14 razy wyższym niż stężenia terapeutyczne wynoszące od 1 do 10 ng/ml, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Slovenian: V več študijah in vivo je intravensko dajanje haloperidola v odmerkih približno 0,3 mg/kg v nekaj živalskih modelih povzročilo pomembno podaljšanje intervala QTc, pri čemer so bile dosežene najvišje koncentracije Cmax v plazmi najmanj 7- do 14-krat višje od terapevtskih koncentracij v plazmi (1 do 10 ng/ml), ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych haloperydolu.
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Polish: Ryzyko wydłużenia odstępu QTc wzrasta wraz z dawką haloperydolu oraz jego stężeniem w osoczu.
Slovenian: Tveganje za podaljšanje intervala QTc se povečuje z velikostjo odmerka haloperidola in koncentracijo haloperidola v plazmi.
Polish: U pacjentów w stanie śpiączki należy zapewnić drożność dróg oddechowych za pomocą rurki ustno-gardłowej lub dotchawicznej rurki intubacyjnej.
Slovenian: Pri bolnikih v komi je treba vzpostaviti prehodnost dihalnih poti in jo vzdrževati s pomočjo orofaringealnega ali endotrahealnega tubusa.
Polish: • Ruchy gałek ocznych do góry lub szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
Slovenian: • obračanje oči navzgor ali hitro premikanje oči, ki ga bolnik ne more nadzorovati
Polish: Wydaje się, że metabolity haloperydolu nie przyczyniają się w istotny sposób do jego aktywności, jednak nie można wykluczyć wstecznej konwersji zredukowanego metabolitu haloperydolu do haloperydolu.
Slovenian: Presnovki haloperidola verjetno ne prispevajo bistveno k aktivnosti učinkovine, vendar za reducirane presnovke haloperidola ni mogoče povsem izključiti možnosti, da se pretvarjajo nazaj v haloperidol.
Polish: 5 kropli
Slovenian: 5 kapljic
Polish: 3% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Slovenian: Manj kot 3% danega odmerka se z urinom izloči v nespremenjeni obliki.
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg/ml roztwór doustny HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg/ml roztwór doustny
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 4 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 20 mg tablete HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 mg/ml peroralna raztopina HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Ponieważ haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej.
Slovenian: Ker se haloperidol obsežno presnavlja v jetrih, je pri bolnikih z okvaro jeter priporočljivo razpoloviti začetni odmerek.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje leki:
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete:
Polish: • Depresja ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Slovenian: • depresija centralnega živčevja
Polish: Chociaż nie wydaje się, aby upośledzenie czynności nerek wpływało na eliminacje haloperydolu w klinicznie istotnym zakresie, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a w szczególności u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z powodu długiego okresu półtrwania haloperydolu i jego zredukowanego metabolitu i możliwości kumulacji (patrz punkt
Slovenian: Čeprav ni pričakovati, da bi zmanjšanje ledvične funkcije lahko v klinično pomembni meri motilo izločanje haloperidola, je pri bolnikih z okvaro ledvic, zlasti pri tistih s hudo okvaro, priporočena previdnost pri uporabi, ker imajo haloperidol in njegovi reducirani presnovki dolg razpolovni čas in obstaja možnost kopičenja (glejte poglavje 4.2).
Polish: Tłok ciągnąć do momentu aż widoczny będzie wskaźnik odpowiadający pożądanej ilości mililitrów (ml) (Rysunek 2).
Slovenian: • Spodnji obroč peroralne brizge držite na mestu, zgornji obroč na batu pa vlecite navzgor, dokler se ne prikaže oznaka, ki ustreza želenemu številu mililitrov (ml) (slika 2).
Polish: (patrz punkt 5.2).
Slovenian: (glejte poglavje 4.6)
Polish: Lekarz może zalecić, aby nie stosować leku Haldol, jeżeli pacjentka jest w ciąży.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da v času nosečnosti ne uporabljate zdravila Haldol.
Polish: W niektórych badaniach przeprowadzanych na zwierzętach, większe dawki podawanego dożylnie haloperydolu wynoszące 1 mg/kg lub więcej, powodowały wydłużenie odstępu QTc i (lub) komorowe zaburzenia rytmu przy wartości Cmax co najmniej 38 do 137 razy większej niż stężenia w osoczu po zastosowaniu dawek terapeutycznych, które były skuteczne u większości pacjentów w badaniach klinicznych.
Slovenian: V nekaterih študijah na živalih so veliki intravenski odmerki haloperidola 1 mg/kg ali več povzročili podaljšanje intervala QTc in/ali ventrikularne aritmije pri doseženi najvišji koncentraciji Cmax v plazmi, ki je bila najmanj 38- do 137-krat višja od terapevtskih koncentracij, ki so bile učinkovite pri večini bolnikov v kliničnih študijah.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin (za zdravljenje epilepsije),
Polish: • Jeśli pacjent ma rodzaj otępienia zwanego otępieniem z ciałami Lewy'ego.
Slovenian: • če imate vrsto demence, ki jo imenujemo »demenca z Lewyjevimi telesci«
Polish: • Zaburzenia seksualne
Slovenian: • težave pri spolnih odnosih
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri ali ščitnico
Polish: Odnotowano, że haloperydol może wywołać napady drgawkowe.
Slovenian: Poročali so, da haloperidol lahko sproži epileptične krče.
Polish: • stosowane w chorobie Parkinsona(takie jak lewodopa)
Slovenian: • za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer levodopa)
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Slovenian: Pri uporabi zdravila HALDOL pri bolnikih z dejavniki tveganja za možgansko kap je potrebna previdnost.
Polish: W razie jakichkolwiek obaw, należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: Če vas to skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Polish: Pominięcie zastosowania lub zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego pominięcie dawki lub przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Slovenian: To zdravilo vam bosta dajala zdravnik ali medicinska sestra, zato ni zelo verjetno, da bi pozabili prejeti odmerek ali da bi ga prejeli preveč.
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Slovenian: ≥1/100 do <1/10
Polish: • Utrzymująca się i bolesna erekcja
Slovenian: • dolgotrajna in boleča otrdelost spolnega uda
Polish: • Zastosowanie dawek powyżej 3 mg/dobę wymaga oceny indywidualnego profilu korzyści ryzyko.
Slovenian: • Pri odločanju za odmerke nad 3 mg na dan je priporočljivo oceniti razmerje med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku.
Polish: • stosowane w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
Slovenian: • za zdravljenje depresije (»triciklične antidepresive«)