FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilailla oli sepelvaltimotautikohtaus eli keskisuuren tai suuren riskin epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua tai ST-nousuinfarkti, ja heille tehtiin PCI-toimenpide.
Bulgarian: Пациентите са с ОКС с умерен до висок риск за нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация или инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA, NSTEMI или STEMI) и са управлявани с перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Finnish: Pediatriset potilaat:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Finnish: Prasugrel Mylan voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Приемът на Прасугрел Mylan не зависи от приема на храна.
Finnish: TIMI-kriteerien mukainen suuri verenvuotob
Bulgarian: Значително кървене съгласно TIMIв
Finnish: CYP450-metabolia tapahtuu ensisijaisesti CYP3A4- ja CYP2B6-välitteisesti ja vähäisemmässä määrin CYP2C9- ja CYP2C19-välitteisesti.
Bulgarian: Той бързо се хидролизира в червата до тиолактон, който след това се превръща в активен метаболит чрез единствена стъпка в метаболизма на цитохром P450, главно чрез CYP3A4 и CYP2B6 и в по-малка степен чрез CYP2C9 и
Finnish: (N=5 044) % (N=5030) %
Bulgarian: (N = 5 044)
Finnish: b Mikä tahansa kallonsisäinen tai mikä tahansa kliinisesti ilmeinen vuoto, jonka yhteydessä hemoglobiiniarvo laski ≥ 5 g/dl.
Bulgarian: Всяка интракраниална хеморагия или всяко клинично проявено кървене, свързани с понижение на хемоглобина ≥ 5 g/dl.
Finnish: Anamneesissa aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA-kohtaus).
Bulgarian: - ако някога сте имали мозъчен инсулт (удар) или преходна исхемична атака (ПИА).
Finnish: Prasugreelin ADP-välitteistä trombosyyttiaggregaatiota estävä vaikutus alkaa 60 mg:n aloitusannoksen jälkeen 15 minuutin kuluttua (kun ADP:tä on 5 mikromoolia) ja 30 minuutin kuluttua (kun ADP:tä on 20 mikromoolia).
Bulgarian: След натоварваща доза от 60 mg прасугрел инхибиране на АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация се наблюдава на 15-та минута с 5 μM АДФ и на 30-та минута с 20 μM АДФ.
Finnish: c Mikä tahansa kallonsisäinen tai mikä tahansa kliinisesti ilmeinen vuoto, jonka yhteydessä hemoglobiiniarvo laski ≥ 5 g/dl.
Bulgarian: в Всяка интракраниална хеморагия или всяко клинично проявено кървене, свързани с понижение на хемоглобина ≥ 5 g/dl.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Bulgarian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: to ni pomembno.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,5 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je približno 0,5 l/kg.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Bulgarian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Bulgarian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Finnish: B-1080 Brussels
Bulgarian: B-1080 Bruselj
Finnish: Yhteenveto turvaprofiilista
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: - Lapset ja nuoret (alle 18 vuoden ikä).
Bulgarian: - Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Finnish: Lisätutkimukset ja -lääkitys voivat olla tarpeen sen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.
Bulgarian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.
Finnish: Viimeinen uusimispäivämäärä:
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista
Bulgarian: Pred začetkom zdravljenja
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat tärkeitä ja vaativat välitöntä hoitoa.
Bulgarian: Naslednja dva nezaželena učinka sta pomembna in zahtevata takojšnje ukrepanje.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä.
Bulgarian: Neželeni učinki so bili običajno blagi in prehodni.
Finnish: Ne voivat lisätä sydänsairauksien vaaraa.
Bulgarian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Finnish: Pediatriset potilaat (<18-vuotiaat)
Bulgarian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Finnish: Sivuvaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
Bulgarian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostosti ni možno oceniti iz podatkov, ki so na voljo)
Finnish: Tämän yhdistelmän samanaikainen käyttö voi lisätä molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa.
Bulgarian: Sočasno uvajanje te kombinacije lahko povzroči povečano koncentracijo obeh zdravil v plazmi.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Posebne skupine Starejši bolniki (≥ 65 let)
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Klinični pomen tega ni jasen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Mitä minun on hyvä tietää kolesterolista ja triglyserideistä?
Bulgarian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Finnish: vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: - Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös mahdollisista allergioista.
Bulgarian: - Opišite mu vaše celotno zdravstveno stanje, vključno z alergijami.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismia (joka voi liittyä farmakodynamiikkaan tai farmakokineetiikkaan tai molempiin) ei tunneta tällä hetkellä.
Bulgarian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (bodisi da gre za farmakodinamiko ali farmakokinetiko, ali pa oboje) še ni znan.
Finnish: Pravastatiini 40 mg Na = 119
Bulgarian: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Finnish: Statiinihoito voidaan aloittaa uudestaan seitsemän päivän kuluttua viimeisen fusidiinihappoannoksen otosta.
Bulgarian: s statini se lahko ponovno uvede sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Bulgarian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Polyamidi-alumiini-PVC/alumiini-läpipainopakkaus 2 vuotta.
Bulgarian: Pretisni omoti iz poliamida-aluminija-PVC/aluminija 2 leti
Finnish: Pravastatiini annetaan suun kautta aktiivisessa muodossa.
Bulgarian: Pravastatin Pravastatin se jemlje peroralno v aktivni obliki.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi, kerro siitä heti lääkärille.
Bulgarian: Če načrtujete nosečnost ali če ste zanosili, o tem takoj obvestite zdravnika.
Finnish: Fenofibraatti Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
Bulgarian: Fenofibratna kislina je močno vezana na plazemske albumine (več kot 99-odstotno).
Finnish: Oraalisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 34 %, ja absoluuttinen hyötyosuus on 17 %.
Bulgarian: V povprečju se absorbira 34 % peroralno zaužitega odmerka, pri čemer absolutna biološka uporabnost znaša 17 %.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Finnish: Nämä reaktiot ovat erittäin harvinaisia, mutta ne voivat olla vakavia.
Bulgarian: To je zelo redek neželeni učinek, ki pa je lahko nevaren.
Finnish: Älä käytä Pravenix-kapseleita, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana.
Bulgarian: Zdravila Pravafenix ne jemljite, če ste noseči, če skušate zanositi ali če menite, da bi lahko bili noseči.
Finnish: Raskaus ja imetys
Bulgarian: Nosečnost in dojenje
Finnish: Ruoan vaikutus tehostuu rasvapitoisuuden noustessa: mitä rasvapitoisempi ateria, sitä suurempi on fenofibraatin hyötyosuus.
Bulgarian: se povečuje z vsebnostjo maščob: večja kot je vsebnost lipidov, večja je biološka uporabnost fenofibrata.
Finnish: - kapselin kuori: gelatiini, indigokarmiini (E132), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Bulgarian: - ovoj kapsul: želatina, indigotin (E132), črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171),
Finnish: Jos veren virtaaminen estyy, seurauksena voi olla sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Bulgarian: Prekinitev dotoka krvi lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap.
Finnish: Noin 50 % verenkierron pravastatiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Bulgarian: Okoli 50 % krožečega pravastatina se veže na plazemske beljakovine.
Finnish: Pieni määrä pravastatiinia erittyy äidinmaitoon.
Bulgarian: Majhna količina pravastatina preide v materino mleko.
Finnish: Lääkeaine poistuu elimistöstä kuudessa päivässä.
Bulgarian: Skoraj vsa količina zdravila se izloči v 6 dneh.
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Bulgarian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Finnish: - lisäämään "hyvän" kolesterolin (HDL-kolesterolin) määrää.
Bulgarian: - za zvišanje ravni „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Bulgarian: Študije na živalih niso pokazale nobenih teratogenih učinkov.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus
Bulgarian: Intersticijska pljučna bolezen
Finnish: Pravastatiinin systeeminen puhdistuma on 0,81 l/h/kg ja munuaispuhdistuma 0,38 l/h/kg, mikä viittaa tubulussekretioon.
Bulgarian: Sistemski očistek pravastatina je 0,81 l/h/kg, ledvični očistek pa 0,38 l/h/kg, kar kaže na tubularno sekrecijo.
Finnish: • Pistely ja tunnottomuus (perifeerinen polyneuropatia).
Bulgarian: ščemenje in otrplost (periferna polinevropatija).
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 19 mg laktoosia.
Bulgarian: Ena trda kapsula vsebuje 19 mg laktoze.
Finnish: Tämä johtuu aterian rasvapitoisuudesta.
Bulgarian: Do tega pride zaradi maščob, ki jih vsebuje obrok.
Finnish: Vaikka nämä muutokset olivat pienehköjä, varovaisuutta on noudatettava, mikäli pravastatiinia annetaan yhtä aikaa erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa.
Bulgarian: Čeprav gre za manjše spremembe, je pri sočasnem jemanju pravastatina z eritromicinom ali klaritromicinom potrebna previdnost.
Finnish: Hoidon alussa antikoagulanttiannosta suositellaan pienennettäväksi noin kolmanneksella, ja sitten nostettavan tarvittaessa vähitellen INR (International Normalised Ratio) -seurannan mukaisesti.
Bulgarian: Priporočljivo je, da se odmerek antikoagulantov na začetku zdravljenja zniža za eno tretjino in se nato po potrebi postopoma prilagodi v skladu s spremljanjem internacionalnega normaliziranega razmerja
Finnish: Lapset ja nuoret Älä käytä Pravafenixia, jos olet alle 18-vuotias.
Bulgarian: Ne jemljite zdravila Pravafenix, če ste mlajši od 18 let.
Finnish: Fibraattien ja statiinien yhteiskäytön on todettu myös lisäävän synergistisesti PPARα-reseptorien transkriptioaktiivisuutta.
Bulgarian: Dokazano je tudi, da kombinacija fibratov in statinov sinergijsko krepi transkripcijske dejavnosti receptorjev PPARα.
Finnish: Moniannostutkimuksessa kuitenkin todettiin, että valmiste ei ole biologistesti samanarvoinen, koska sen fenofibraattiainesosan biologinen hyötyosuus pieneni 20 % useiden annosten jälkeen.
Bulgarian: Vendar pa so rezultati v študiji večkratnega odmerka pokazali, da zdravilo ni bioekvivalentno, ker je njegova biološka uporabnost po večkratnem odmerjanju zaradi fenofibratne komponente kombinacije 20 % nižja.
Finnish: Tuntematon
Bulgarian: neznana
Finnish: Suun kautta annetun pravastatiinin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 1,5-2 tuntia.
Bulgarian: Razpolovni časizločanja peroralno zaužitega pravastatina v plazmi je od 1,5 do 2 uri.
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Bulgarian: (glejte poglavje 4.3)
Finnish: 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Bulgarian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Jos olet epävarma, noudata lääkärin ohjeita.
Bulgarian: Če ste v dvomu, upoštevajte nasvet zdravnika.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Bulgarian: Kapsulo pogoltnite z vodo.
Finnish: Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski.
Bulgarian: to zdravilo, vas bo zdravnik skrbno spremljal, če imate sladkorno bolezen ali ste izpostavljeni tveganju za razvoj sladkorne bolezni.
Finnish: Hoidon aikana
Bulgarian: Med zdravljenjem
Finnish: Kolesteroli on yksi veren rasvoista.
Bulgarian: Holesterol je ena od maščob v krvi.
Finnish: Äkillisiä allergisia reaktioita ovat kasvojen ihon, huulten, kielen tai nielun turvotus, mikä voi vaikeuttaa hengittämistä.
Bulgarian: Nenadne hude alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali sapnika, ki lahko močno otežijo dihanje.
Finnish: Joillakin statiineilla annetun hoidon aikana tai jälkeen ilmenevästä immuunivälitteisestä nekrotisoivasta myopatiasta (IMNM:stä) on saatu ilmoituksia hyvin harvoin.
Bulgarian: Med zdravljenjem z nekaterimi statini oziroma po njem so zelo redko poročali o imunsko posredovani nekrotizirajoči miopatiji (IMNM).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Valmistaja
Bulgarian: Izdelovalec
Finnish: Suositeltu annos on yksi kapseli vuorokaudessa.
Bulgarian: Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan.
Finnish: Kreatiinikinaasin lähtöarvo voi olla hyödyllinen myös vertailuarvona, mikäli arvo nousee myöhemmin yhdistelmähoidon aikana.
Bulgarian: Izhodiščne vrednosti kreatin-fosfokinaze so lahko uporabne tudi kot referenčne, če do zvišanja pride kasneje, med kombiniranim zdravljenjem.
Finnish: - Käytä alkoholia hoidon aikana mahdollisimman vähän.
Bulgarian: - Pitje alkohola morate vedno omejiti na najmanjšo možno mero.
Finnish: AUC∞-arvo suureni 111,88 %, AUCt 114,06 % ja C
Bulgarian: Povečanje vrednosti AUC∞, AUCt in Cmax znaša 111,88 %, 114,06 % in 115,28 %.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Bulgarian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pravafenixkapselien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa lipoproteiinimetabolian häiriöt ja muut hyperlipidemiat (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pravafenix za vse skupine pediatrične populacije pri motnjah metabolizma lipoproteinov in drugih hiperlipidemijah (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Bulgarian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: 14 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia
Bulgarian: 14 trdih kapsul 30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 90 trdih kapsul
Finnish: Yleensä korkeat veren kolesteroliarvot eivät aiheuta aluksi minkäänlaisia oireita.
Bulgarian: Pri večini ljudi nenormalna raven holesterola sprva ne povzroča nobenih bolezenskih znakov.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Kontraindikacije - Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Mitä Pravafenix-kapselit ovat ja mihin niitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pravafenix-kapseleita Miten Pravafenix-kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Bulgarian: Kaj je zdravilo Pravafenix in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pravafenix Kako jemati zdravilo Pravafenix Možni neželeni učinki
Finnish: MITÄ PRAVAFENIX-KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: KAJ JE ZDRAVILO PRAVAFENIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Bulgarian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte
Finnish: Fenofibraatti tehostaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja saattaa lisätä verenvuoron vaaraa.
Bulgarian: Fenofibrat okrepi učinek peroralnih antikoagulantov in lahko poveča tveganje za krvavitev.
Finnish: Tämä voi ajan mittaan ahtauttaa verisuonia, jolloin veren virtaus tärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin voi hidastua tai estyä kokonaan.
Bulgarian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot sta srce in možgani.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat saivat ohjeen ottaa Pravafenix-kapselit päivittäin ilta-aterian yhteydessä sekä jatkaa ennen hoidon aloittamista aloitettua ruokavaliota.
Bulgarian: V vseh kliničnih študijah je bilo bolnikom dano navodilo, da jemljejo zdravilo Pravafenix vsak dan med večernim obrokom in da še naprej upoštevajo dietne omejitve, vpeljane pred zdravljenjem.
Finnish: • Väsymys, heikkous, influenssan kaltainen sairaus.
Bulgarian: utrujenost, oslabelost, gripi podobno bolezensko stanje,
Finnish: Pravastatiinin ja fenofibraatin vaikutukset täydentävät toisiaan.
Bulgarian: Individualni učinki pravastatina in fenofibrata se med seboj dopolnjujejo.
Finnish: Tromboembolia (keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos)*
Bulgarian: Žilne bolezni tromboembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza)*
Finnish: Kolmeen tutkimukseen kuului 12 viikon mittainen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu aktiivisesti kontrolloitu jakso, johon liittyi avoin jatkotutkimusvaihe, ja yksi oli 24 viikon mittainen avoin tutkimus.
Bulgarian: s simvastatinom 20 mg: 3 študije so vključevale 12-tedensko randomizirano, dvojno slepo, aktivno nadzorovano študijo z odprto podaljšano fazo, ena pa je bila 24-tedenska odprta študija.
Finnish: Tutkimus osoittaa, että ruoka vaikuttaa siihen, miten nopeasti ja miten paljon lääkeainetta imeytyy kiinteäannoksisesta yhdistelmävalmisteesta.
Bulgarian: Rezultati te študije kažejo, da hrana vpliva na hitrost in količino absorpcije fiksne kombinacije odmerkov.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Finnish: Kova kapseli, jossa on vaaleanvihreä alaosa ja oliivinvihreä yläosa.
Bulgarian: Trda kapsula s svetlozelenim spodnjim in olivno zelenim zgornjim delom.
Finnish: Fibraattihoito saattaa vähentää sepelvaltimotautitapahtumia, mutta fibraattien ei ole osoitettu vähentävän kokonaiskuolleisuutta sydän- ja verisuonitaudin primaari- tai sekundaaripreventiossa.
Bulgarian: s koronarno boleznijo srca, ni pa dokazov, da fibrati zmanjšajo umrljivost zaradi vseh vzrokov pri primarni ali sekundarni preventivi kardiovaskularnih bolezni.
Finnish: Pravafenix-hoito ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Bulgarian: Zdravilo Pravafenix ponavadi ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil
Finnish: Ennen kuin aloitat Pravafenix-kapseleiden käytön, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut sairauksia tai vaivoja.
Bulgarian: Pred zdravljenjem z zdravilom Pravafenix morate zdravniku povedati, če imate ali ste imeli kakršnekoli zdravstvene težave.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee huimausta, näön hämärtymistä tai kaksoiskuvia, varmistu etukäteen siitä, että kykenet ajamaan tai käyttämään konetta.
Bulgarian: Če ste med zdravljenjem omotični ali če imate zamegljen ali dvojni vid, se najprej prepričajte, da ste sposobni voziti in upravljati stroje, šele nato se tega lahko lotite.
Finnish: Pravastatiinin tärkein hajoamistuote on 3-α-hydroksi-isomeerinen metaboliitti.
Bulgarian: Glavni produkt razgradnje pravastatina je izomerni metabolit 3-α-hidroksi. Ta metabolit
Finnish: Eräät altistavat tekijät, kuten yli 70 vuoden ikä, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hypotyreoosi, aiemmin ilmennyt lihastoksisuus statiini- tai fibraattihoidon aikana, periytyvät lihassairaudet potilaalla itsellään tai hänen sukuanamneesissaan tai alkoholin väärinkäyttö saattavat lisätä lihastoksisuuden vaaraa.
Bulgarian: Nekateri predispozicijski dejavniki, na primer starost nad 70 let, okvara ledvic, okvara jeter, hipotiroidizem, toksični učinki statina ali fibrata na mišice v osebni anamnezi, dedne mišične motnje v osebni ali družinski anamnezi ali zloraba alkohola, lahko povečajo tveganje za toksične učinke na mišice.
Finnish: Fenofibraatti erittyy pääasiassa fenofibriinihappona ja sen glukuronidikonjugaattina.
Bulgarian: Fenofibrat se v glavnem izloča v obliki fenofibratne kisline in njenega glukuronidnega konjugata.
Finnish: Älä ota Pravafenix-kapseleita, jos imetät.
Bulgarian: Ne jemljite zdravila Pravafenix, če dojite.
Finnish: Yhdistelmähoidon lisääntymistoksisia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Bulgarian: Vpliv kombinacije na sposobnost razmnoževanja v študijah ni bil raziskan.
Finnish: Pravastatiini pienentää lipidipitoisuutta kahdella tavalla.
Bulgarian: Učinek zniževanja koncentracije lipidov doseže na dva načina.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin syytä ottaa huomioon, että hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä.
Bulgarian: s stroji pa se je treba zavedati, da se lahko med zdravljenjem pojavijo vrtoglavica ali motnje vida.
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 4.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4 v tem navodilu.
Finnish: Laktoosi
Bulgarian: Laktoza
Finnish: Pravafenix-kapseleita on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 1 566 potilaalle.
Bulgarian: Seznam nezaželenih učinkov v preglednici V kliničnih študijah je zdravilo Pravafenix prejelo 1566 bolnikov.
Finnish: Apo A1 (g/l)
Bulgarian: Apoprotein A1 (g/l)
Finnish: Sekundaariset sekamuotoisen dyslipidemian syyt on suljettava pois ennen Pravafenix-hoidon aloittamista, ja potilaiden on aloitettava tavanomainen kolesteroli- ja triglyseridiarvoja alentava ruokavalio, jota on jatkettava myös hoidon aikana.
Bulgarian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pravafenix je treba izključiti sekundarne vzroke za kombinirano dislipidemijo, bolnikom pa mora biti predpisana standardna dieta za zniževanje vrednosti holesterola in trigliceridov, ki se je morajo držati tudi med zdravljenjem.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää viemäriin eikä talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Bulgarian: Biotransformacija in izločanje
Finnish: Fenofibraatti imeytyy parhaiten, kun se otetaan ruokailun yhteydessä.
Bulgarian: Fenofibrat se bolje absorbira, če se jemlje skupaj s hrano.
Finnish: LDL-kolesterolia kutsutaan usein "huonoksi" kolesteroliksi, koska se voi kertyä verisuonten seinämiin ja muodostaa plakkia.
Bulgarian: Holesterol LDL pogosto imenujemo „slabi" holesterol, ker se lahko kopiči v stenah arterij in tako povzroči nastanek oblog.
Finnish: Jos käytät jotakin ruuansulatuslääkettä (vatsahappoja neutralisoivaa lääkettä), ota Pravafenix-kapseli tunti sen jälkeen.
Bulgarian: Če jemljete zdravila za prebavne težave (za nevtralizacijo kisline v želodcu), vzemite zdravilo Pravafenix eno uro kasneje.
Finnish: Jos näitä oireita ilmenee, kerro niistä heti lääkärille.
Bulgarian: Če se to zgodi, o tem takoj obvestite zdravnika.
Finnish: - Ennen Pravafenix-hoidon aloittamista sinun on aloitettava kolesterolia alentava ruokavalio.
Bulgarian: - Pred začetkom jemanja zdravila Pravafenix morate biti na dieti za zniževanje holesterola.