FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In generale, le reazioni al sito di iniezione sono state di lieve intensità e non hanno richiesto trattamento.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Italian: Questa operazione permette di rimuovere le bolle d'aria grandi.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Italian: Il range di durata degli studi va da 32 settimane a 3 anni.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Italian: • NON congelare la penna.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Italian: Conta fino a 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Italian: Istruzioni per l'uso Eperzan se è stato congelato non deve essere usato.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
Italian: Poiché questo metodo si basa su un appropriato mescolamento e sulla ispezione visiva della soluzione, è riservato solo agli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
Italian: Verranno rimosse nella fase 6.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla penna e sulla scatola dopo ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
Italian: Utilizzare entro 8 ore dalla ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
Italian: Questi eventi sono stati prevalentemente lievi e non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
Italian: Al termine di questo periodo la penna deve essere usata o scartata.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici sui pazienti pediatrici.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
Italian: Eperzan non è raccomandato nei bambini e adolescenti.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
Italian: • riduzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Italian: Una volta alla settimana
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Italian: • perché il suo corpo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue oppure
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
Italian: Descrizione degli effetti indesiderati selezionati:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
Italian: Eperzan deve essere somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Italian: Non gettare la penna usata nei rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte pennen i husholdningsavfallet.
Italian: P (non inferiorità)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Italian: 4b Controllare il medicinale attraverso la finestra di visualizzazione.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Italian: Se lei ha pianificato di avere un bambino, il medico può decidere di interrompere il trattamento con Eperzan almeno un mese prima di provare a rimanere incinta.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Italian: Alcune gocce di liquido potrebbero fuoriuscire dall'ago.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
Italian: Il pulsante di iniezione bianco uscirà dal fondo della penna.
Norwegian Bokmål: Den hvite injeksjonsknappen vil også sprette ut fra bunnen av pennen.
Italian: Dopo questa iniezione, lei può tornare a somministrarsi l'iniezione nel giorno usuale.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
Italian: Dal momento che la richiesta di energia e il relativo stress nell'allattamento è molto più basso negli esseri umani rispetto ai topi e gli esseri umani hanno grandi riserve energetiche, la mortalità osservata nei topi in allattamento sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Italian: Se questo accade non guidi o usi macchinari.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
Italian: Contenitore vuoto, pulito Orologio/Timer
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker
Italian: NON utilizzare la penna se ci sono ancora particelle nel liquido.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
Italian: Non si sono osservate differenze nell'efficacia glicemica o del peso corporeo nei sottogruppi demografici (età, sesso, razza/etnia, durata del diabete).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
Italian: (125 lieve, 98 moderato, 19 grave)
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
Italian: • se è allergico ad albiglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: • Un orologio o timer (Figura C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Italian: Non mescolare mai i due medicinali.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche della popolazione che includeva pazienti Caucasici, Afro-Americani/Africani, Asiatici ed Ispanici/Non-ispanici, razza ed etnia hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della clearance di Eperzan.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di farmacologia di sicurezza o tossicità a dosi ripetute.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av farmakologisk sikkerhet eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Italian: Razza ed etnia
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Italian: Effetti indesiderati dagli studi di Fase III durante tutto il periodo di trattamento e dai reports di post-marketing.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
Italian: La dose può aumentare fino a 50 mg una volta alla settimana sulla base della risposta glicemica individuale.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
Italian: Continui a ruotare finchè non vedrà [3] nella finestra numerata.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Italian: L'AUC di simvastatina acida è aumentata del 36% e la Cmax è aumentata di circa il 100%.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
Italian: La dissoluzione completa per la penna da 50 mg si ottiene di solito in 7 minuti ma può durare fino a 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
Italian: Lei può avvertire dolore dalla parte anteriore (addome) fino alla schiena.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
Italian: Infezioni e Infestazioni
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner
Italian: Diarrea (13% contro 9%), nausea (12% contro 11%), vomito (5% contro 4%) e costipazione (5% contro 4%) sono stati i più frequentemente riportati, e la maggior parte degli eventi si sono verificati durante i primi 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Diaré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %) oppkast (5 % versus 4 %) og obstipasjon (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterte, og majoriteten av tilfeller oppstod i løpet av de første 6 månedene.
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
Italian: Una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Italian: È stato inoltre osservato un piccolo aumento del numero delle cellule insulari.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Italian: IMPORTANTE: Ci sono due cappucci dell'ago, uno esterno ed uno interno.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Italian: Eperzan non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali gravi, inclusa gastroparesi grave, l'uso non è quindi raccomandato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
Italian: La polvere liofilizzata contenuta nella penna deve essere ricostituita prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
Italian: Eperzan aiuta il suo corpo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eperzan, og snakk med legen din umiddelbart
Italian: • Se lei ha problemi gravi di svuotamento dello stomaco (gastroparesi) o se ha una grave malattia intestinale.
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
Italian: Questo medicinale viene iniettato una volta a settimana.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres én gang i uken.
Italian: Aspettare 15 Minuti
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
Italian: Spingere verso il basso
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
Italian: (122 lieve, 99 moderato, 15 grave)
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
Italian: I segni premonitori dell'abbassamento dello zucchero nel sangue possono includere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, sonnolenza, debolezza, capogiri, sensazione di confusione o irritabilità, sensazione di fame, battito cardiaco accelerato e sensazione di nervosismo.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
Italian: Eperzan non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Italian: Contatti immediatamente il medico, se lei presenta uno di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza, e non è raccomandato nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes under graviditet og er ikke anbefalt for kvinner som kan bli gravide og som ikke bruker effektiv prevensjon.
Italian: Può essere necessario un periodo prolungato di osservazione e un trattamento dei sintomi, prendendo in considerazione la possibilità di somministrare mezza dose di albiglutide (5 giorni).
Norwegian Bokmål: En langvarig periode med observasjon og behandling av disse symptomene kan være nødvendig, med tanke på halveringstiden for albiglutid (5 dager).
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
Italian: 8a Inserire l'ago direttamente nel sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: 8a Stikk kanylen rett på injeksjonsstedet.
Italian: Questo perché è necessario del tempo per eliminare Eperzan dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Italian: 7a Scelga il sito di iniezione (Figura P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
Italian: Se sono passate più di 8 ore da quando il farmaco è stato mescolato nella Fase 2, gettare via la penna e usarne un'altra.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 8 timer siden legemidlet ble blandet i trinn 2, må du kaste pennen og bruk en annen penn.
Italian: • Una penna nuova (Figura A).
Norwegian Bokmål: • En ny penn (figur A).
Italian: • Dopo avere miscelato polvere e liquido nella penna, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret og væsken er blandet i pennen, må pennen brukes innen 8 timer.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Norwegian Bokmål: Med administrering én gang ukentlig ble steady-state eksponering oppnådd etter 3-5 uker.
Italian: Questo significa che l'ago è inserito (Figura M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
Italian: • Grave dolore allo stomaco (dolore addominale) che non va via, questo può essere un sintomo di pancreatite.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
Italian: Si consiglia cautela se usato in concomitanza con albiglutide (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med albiglutid (se pkt.4.8).
Italian: Sebbene la maggior parte dei pazienti con reazioni al sito di iniezione sono risultati anticorpo negativi (~ 85%), reazioni al sito di iniezione sono state riportate più frequentemente per gli anticorpi positivi (41%, n = 116) rispetto ai pazienti anticorpi negativi (14%, n = 1.927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
Italian: Se lei deve prendere entrambe nello stesso momento, usi due iniezioni separate.
Norwegian Bokmål: Bruk to separate injeksjoner hvis du har behov for å injisere begge deler til samme tid.
Italian: Ispezionare e continuare ad agitare la penna fino a quando la polvere è disciolta.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere istituito un appropriato trattamento clinico, in funzione dello stato di salute del paziente.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
Italian: È accettabile iniettare Eperzan e insulina nella stessa regione del corpo ma le iniezioni non devono essere adiacenti l'una all'altra.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å injisere Eperzan og insulin i samme kroppsdel, men injeksjonene bør ikke settes nær hverandre.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune 1/10; comune da ≥ 1/100 a < 1/10; non comune da 1/1000 a < 1/100; raro da ≥1/10.000 a <1/1.000; molto raro <1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 til <1/100, sjeldne: ≥ 1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne: <1/10 000 og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Questa dose è stata associata ad un aumento della frequenza di nausea, vomito e mal di testa.
Norwegian Bokmål: Denne dosen ble assosiert med økt hyppighet av kvalme, oppkast og hodepine.
Italian: I tassi di incidenza osservati per il primo MACE + erano 1,2 e 1,1 eventi per 100 persone/anno per Eperzan verso tutti i comparatori rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av forekomst observert for første MACE + var henholdsvis 1,2 og 1,1 tilfeller per 100 personår for Eperzan versus alle komparatorer.
Italian: La variazione del peso dal basale non differiva significativamente tra i gruppi di trattamento (vedere Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Endringen i vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene (se tabell 4).
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som behandles med legemidler med et smalt terapeutisk vindu eller legemidler som krever nøye klinisk overvåking.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, tenendo presente che l'ultima dose sia stata assunta almeno 4 giorni prima.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
Italian: Se c'è una possibilità che lei possa rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo farmaco.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Italian: Aspettare 30 Minuti
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
Italian: Non c'è esperienza con Eperzan in pazienti con diabete mellito tipo 1 e non deve essere usato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
Italian: Eperzan non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
Italian: L'obiettivo MACE + (eventi avversi cardiaci maggiori) incluso ospedalizzazione per angina instabile, in aggiunta agli obiettivi MACE (infarto miocardico acuto, ictus, e morte cardiovascolare).
Norwegian Bokmål: Et endepunkt kalt MACE + (større kardiovaskulære bivirkninger) inkluderte sykehusinnleggelse for ustabil angina i tillegg til MACE endepunkter (akutt hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død).
Italian: Gli astucci rimanenti devono essere conservati tra 2°C e 8°C fino al momento dell'uso.
Norwegian Bokmål: De resterende pakningene må oppbevares ved 2°C til 8°C inntil de skal tas i bruk.
Italian: Quando la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo della glicemia nei pazienti per i quali l'uso di metformina è considerato inappropriato per controindicazioni o intolleranza.
Norwegian Bokmål: Når diett og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere mescolato ad altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche di popolazione, non vi è effetto clinicamente rilevante del sesso sulla clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser har ikke kjønn noen klinisk relevant effekt på clearance.
Italian: Non è noto se la riduzione del peso corporeo nella prole sia stato causato da un effetto di albiglutide diretto sulla prole o secondario agli effetti sulla madre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den reduserte kroppsvekten til avkom var forårsaket av en direkte albiglutid-effekt på avkommet eller av sekundære effekter på mordyret.
Italian: Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione:
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
Italian: Dopo ricostituzione, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal pennen brukes innen 8 timer.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha richiesto l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Eperzan in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento del diabete mellito tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eperzan i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per un sovradosaggio di Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifik antidot mot overdose med Eperzan.
Italian: Il cappuccio, il timer e il contenitore non sono inclusi nella confezione.
Norwegian Bokmål: Koppen, tidtakeren og beholderen følger ikke med i kartongen.
Italian: Se pensa che questo sia il suo caso, non usi Eperzan prima di aver verificato con il medico, infermiere o farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Italian: Frequenza cardiaca
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens