FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tamiflu kan også i enkelte tilfælde ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn over 1 år for at forebygge influenza, f.eks. hvis du har været i kontakt med en person, som har influenza.
Polish: • Lek Tamiflu może również zostać przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom w wieku powyżej 1 roku w celu zapobiegania grypie.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Danish: • Sæt adaptoren på Åbn flasken og tryk flaskeadaptoren hårdt på plads i flaskehalsen.
Polish: • Włożyć łącznik do butelki Należy otworzyć butelkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Danish: • Mavebesvær
Polish: • Ból żołądka
Danish: Hvordan opbevares Tamiflu ovenfor.
Polish: Jak przechowywać lek Tamiflu
Danish: Detaljeret information om fremstilling kan findes i afsnit 3 i indlægssedlen for Tamiflu-kapsler under "Fremstilling hjemme af flydendeTamiflu".
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowywaniu produktu w domu zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Tamiflu, kapsułki.
Danish: 24 mg 4,0 ml
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność W badaniu fenotypowym *
Danish: 9 mg én gang daglig
Polish: 9 mg raz dziennie
Danish: Mavesmerter (inklusive smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi, kvalme
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit wymioty ból brzucha (w tym ból nadbrzusza), niestrawność, nudności
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Danish: Fabriksfremstillet Tamiflu- pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Polish: Fabrycznie wytwarzany proszek Tamiflu do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym u dzieci i młodzieży oraz dorosłych pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek lub jeśli potrzebne są mniejsze dawki.
Danish: • En 30 mg Tamiflu-kapsel
Polish: • Kapsułka 30 mg Tamiflu
Danish: Disse hændelser er primært indrapporteret hos pædiatriske eller unge patienter og var ofte pludseligt indtrædende og hurtigt overstået.
Polish: Te zdarzenia występowały i ustępowały nagle i szybko i obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Polish: Zaleca się, aby przed wydaniem pacjentowi produktu, Tamiflu proszek do sporządzania zawiesiny doustnej został przygotowany przez farmaceutę (patrz punkt 6.6).
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,013).
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16% (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i butelce po: EXP.
Danish: Antallet af patienter, som udviklede specificerede komplikationer i de nedre luftveje (hovedsageligt bronkitis), og som behandledes med antibiotika, nedsattes fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1.350) i oseltamivirgruppen (p=0,0012).
Polish: Odsetek chorych, u których wystąpiły specyficzne powikłania ze strony dolnych dróg oddechowych (przede wszystkim zapalenie oskrzeli) leczone antybiotykami, zmniejszył się z 12,7 % (135/1063) w grupie placebo do 8,6 % (116/1350) w grupie leczonej oseltamiwirem (p = 0,0012).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2 oraz 5.2).
Danish: Hvis du har behov for medicinen i flydende form, og den ikke er tilgængelig, bør en apoteksfremstillet suspension tilberedt ud fra Tamiflu-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje postaci płynnej, która nie jest dostępna, zawiesina może być przygotowana w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 45 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 45 mg
Danish: Immunkompromitterede patienter
Polish: Pacjenci hemodializowani
Danish: 30 mg (suspension eller kapsler) to gange daglig
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) dwa razy na dobę
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Polish: Do tych przypadków należy piorunujące zapalenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym i (lub) niewydolność wątroby.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 30 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A tamiflu 30 mg
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8-85,0, p = 0,0188]).
Danish: Hvis apoteksfremstillet suspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede flydende Tamiflu ud fra kapslerne.
Polish: Jeśli produkt przygotowywany w aptece także nie jest dostępny, można przygotowywać postać płynną Tamiflu z kapsułek w domu.
Danish: 19,5 mg 3,3 ml
Polish: 6,5 kg 19,5mg 3,3 ml
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Polish: Oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość klinicznie potwierdzonych zachorowań na grypę z 24/200 (12 %) w grupie placebo do 2/205 (1 %) w grupie leczonej oseltamiwirem (redukcja o 92 % [95 % przedział ufności 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Danish: Sort jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Tytanu dwutlenek (E171)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/YYYY} Du kan finde yderligere oplysninger om Tamiflu på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Danish: Hvorvidt Tamiflu skal gives til spædbørn under 1 år for at forebygge influenza under en influenza epidemi, baseres på lægens vurdering af de mulige fordele for barnet holdt op imod enhvermulig risiko.
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (0-12 miesięcy) Decyzja o podaniu leku Tamiflu niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Danish: 22,5 mg 3,8 ml
Polish: 7,5 kg 22,5mg 3,8 ml
Danish: 15 mg én gang daglig
Polish: 15 mg raz dziennie
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskal: Gelatine, sort jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Polish: • Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy otoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 1519) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Danish: 10 kapsler (750 mg)
Polish: 10 kapsułek (750 mg)
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Polish: Na ogół wskazana jest obserwacja w szpitalu.
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 września 2016 r.
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde er rapporteret dødelige udfald, er der ikke fastslået en årsagssammenhæng.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Danish: Tabletterne bør synkes med et glas vand.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Danish: Disse patienter risikerer derfor at blive gravide.
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
Danish: Tandemact skal tages hver dag for at virke ordentligt.
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Danish: I tilfælde af en (svær) overdosis er hospitalisering på intensiv afdeling indiceret.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder/Prævention for mænd og kvinder
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Danish: Tabletterne skal tages oralt kort tid inden eller sammen med det første hovedmåltid.
Polish: Tabletki należy przyjmować doustnie krótko przed lub wraz z pierwszym głównym posiłkiem.
Danish: Frigivelse af insulin
Polish: Uwalnianie insuliny
Danish: Derfor bør andre lægemidler kun tages sammen med Tandemact med lægens viden (eller efter ordinering fra lægen).
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Danish: 4 Synsforstyrrelser har hovedsageligt været rapporteret tidligt i behandlingen.
Polish: 4 Zaburzenia wzroku zgłaszano zazwyczaj w początkowym okresie leczenia.
Danish: Farmakokinetikken var cirka den samme hos mænd og kvinder samt hos unge og ældre (over 65 år) patienter.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med Tandemact, men samtidig brug af de aktive stoffer hos patienter i klinisk brug har ikke resulteret i uventede interaktioner.
Polish: Nie prowadzono formalnych badań interakcji dla preparatu Tandemact, niemniej jednoczesne stosowanie substancji czynnych u pacjentów w warunkach klinicznych nie prowadziło do żadnych nieoczekiwanych interakcji.
Danish: Efter indtagelse af en overdosis glimepirid kan der indtræde hypoglykæmi, der kan vare fra 12 til 72 timer, og som kan vende tilbage efter den første bedring.
Polish: Po przedawkowaniu glimepirydu może wystąpić hipoglikemia, utrzymująca się od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Danish: Tandemact er kontraindiceret hos patienter med:
Polish: Tandemact jest przeciwwskazany u pacjentów:
Danish: sjælden sjælden
Polish: rzadko rzadko
Danish: Der kan være en øget sandsynlighed for at blive gravid, da De muligvis får ægløsning igen, når De tager Tandemact.
Polish: Istnieje zwiększone prawdopodobieństwo, że może zajść w ciążę, ponieważ może u niej ponownie wystąpić jajeczkowanie podczas stosowania leku Tandemact.
Danish: Det bør overvejes, hvorvidt det er tilrådeligt at køre bil og betjene maskiner i disse tilfælde.
Polish: Należy rozważyć, czy w tych okolicznościach zalecane jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego wstrząs alergiczny2
Danish: Det er vigtigt at vide hvilke symptomer, man kan forvente i tilfælde af hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Polish: Ważne jest, aby wiedzieć, jakich objawów się spodziewać, gdy wystąpi hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Polish: Dystrybucja Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc.
Danish: 2 I meget sjældne tilfælde kan milde overfølsomhedsreaktioner udvikle sig til alvorlige reaktioner med dyspnø, blodtryksfald og sommetider shock.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Danish: Sjældne: (Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) - væsentlige forandringer i blodet
Polish: Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 osób) - widoczne zmiany w krwi
Danish: Hyppigheden af ødemer for sammenligningsgrupperne (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Polish: Częstość występowania obrzęków w grupach porównawczych (pochodne sulfonylomocznika, metformina) wynosiła 2%-5%.
Danish: Den anbefalede dosis af Tandemact er én tablet én gang dagligt.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Danish: meget sjælden meget sjælden
Polish: bardzo rzadko bardzo rzadko
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Polish: Średnia wieku w badanej populacji wynosiła 62 lata, a średni czas zachorowania na cukrzycę wynosił 9,5 roku.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Hos raske personer er den mindste effektive orale dosis cirka 0,6 mg.
Polish: U zdrowych osób minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Danish: Tal med Deres læge, inden De ophører med denne behandling.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Danish: Der blev observeret flere knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, som tog pioglitazon.
Polish: Większą liczbę złamań kości zaobserwowano u pacjentów, szczególnie u kobiet, przyjmujących pioglitazon.
Danish: Behandling med Tandemact kræver derfor regelmæssig hæmatologisk monitorering (især leukocytter og blodplader).
Polish: Z tego względu leczenie preparatem Tandemact wymaga regularnego monitorowania parametrów hematologicznych (szczególnie leukocytów i płytek krwi).
Danish: Patienter, som oplever synsforstyrrelser, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Polish: Pacjenci, którzy doświadczyli zaburzenia widzenia powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Efter oral indgift af glimepirid var den terminale halveringstid af disse metabolitter henholdsvis 3-6 og 5-6 timer.
Polish: Po podaniu doustnym glimepirydu końcowe okresy półtrwania tych metabolitów wynosiły odpowiednio 3-6 oraz 5-6 godzin.
Danish: Denne undersøgelse viste en forøget rapportering af hjerteinsufficiens, hvilket dog ikke medførte en forøgelse af dødeligheden i denne undersøgelse.
Polish: Badanie to wykazało zwiększenie liczby zgłaszanych przypadków niewydolności serca, które jednak nie prowadziło do wzrostu śmiertelności w tym badaniu.
Danish: De rapporterede ødemer var generelt milde til moderate og krævede sædvanligvis ikke seponering af behandlingen.
Polish: Obrzęki były zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i zwykle nie wymagało to przerwania leczenia.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i dødelighed i forbindelse med hjerteinsufficiens.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede om samtidigt perifert ødem.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Polish: • w razie zmiany systemy zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunem ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Danish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italien Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlandia Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Włochy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Niemcy
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku4
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie „EXP".
Danish: Pioglitazon eller placebo blev inddraget i eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Polish: Pioglitazon lub placebo dodano do dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego i sercowo-naczyniowego na okres do 3,5 roku.
Danish: Deres blodsukker vil blive tjekket, og det vil muligvis være nødvendigt at ændre Deres dosis af Tandemact.
Polish: Stężenie cukru we krwi będzie sprawdzane, i może być konieczna zmiana dawki leku Tandemact.
Danish: Påbegynd indgivelse af glukose så hurtigt som muligt, om nødvendigt ved intravenøs bolusinjektion af en 50 ml 50 % opløsning efterfulgt af en infusion af en 10 % opløsning med nøje monitorering af blodsukkeret.
Polish: Należy jak najszybciej rozpocząć podawanie glukozy, w razie potrzeby w dożylnym wstrzyknięciu bolusowym 50 ml roztworu 50%, a następnie wlewu roztworu 10% ze ścisłym kontrolowaniem stężenia glukozy we krwi.
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi zatrzymanie wody (zatrzymanie płynów) lub występują problemy związane z niewydolnością serca, w szczególności u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende passende prævention for at undgå risikoen for en ikke-planlagt graviditet.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjentki, powinna stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć możliwości nieplanowanego zajścia w ciążę.
Danish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Polish: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Niemcy
Danish: Disse problemer fortager sig som regel, når De ophører med at tage Tandemact.
Polish: Problemy te zwykle przemijają po zakończeniu przyjmowania leku Tandemact.
Danish: Dette er særlig vigtigt hos patienter, der slet ikke eller kun i ringe grad er opmærksomme på advarselstegnene på hypoglykæmi, eller patienter der oplever hyppige episoder af hypoglykæmi.
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów z obniżonym poziomem lub brakiem świadomości sygnałów ostrzegawczych hipoglikemii lub z częstymi epizodami hipoglikemii.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovrvågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Danish: Patienterne bør rådgives til at følge en kaloriekontrolleret diæt nøje.
Polish: Pacjentom należy zalecić ścisłe przestrzeganie diety o kontrolowanej wartości kalorycznej.