FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increase at twoweekly intervals in increments of up to 100 mg
Slovak: Zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch až do 100 mg
English: EU/1/16/1093/009 EU/1/16/1093/010 EU/1/16/1093/011 EU/1/16/1093/012 EU/1/16/1093/013
Slovak: EU/1/16/1093/010 EU/1/16/1093/011
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
Slovak: Zápcha Hnačka Dyspepsia
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Slovak: Závažné, imunitou podmienené nežiaduce účinky, ktoré sú spojené s liekmi s obsahom sulfónamidovej funkčnej skupiny zahŕňajú vyrážky, alergickú reakciu a závažnejšie hematologické poruchy, vrátane aplastickej anémie, ktorá veľmi zriedkavo môže byť smrteľná.
English: 300 to 500 mg for a child with a body weight more than 55 kg (which ever dose is lower) taken once a day.
Slovak: - Odporúčaná denná dávka u detí s telesnou hmotnosťou do 55 kg je 6 až 8 mg na kg telesnej hmotnosti alebo 300 až 500 mg u detí s telesnou hmotnosťou viac ako 55 kg (podľa toho, ktorá dávka je nižšia) užívaná jedenkrát denne.
English: Simple partial
Slovak: Všetky parciálne
English: Very Common
Slovak: Veľmi zriedkavé
English: PVC-PVdC/Aluminium foil blisters in cardboard cartons containing 28, 56, 98 and 196 capsules.
Slovak: PVC-PVdC/Alu blistre v papierových škatuľkách obsahujúcich 28, 56a 196 kapsúl.
English: Increase at twoweekly intervals in increments of 1 mg/kg
Slovak: Zvyšujte v dvojtýždňových intervaloch v prírastkoch o 1 mg/kg
English: Zonisamide Mylan 50 mg
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg
English: A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight or is underweight whilst on this medication.
Slovak: Ak pacient stráca hmotnosť alebo má podváhu počas tejto liečby, je možné zvážiť doplnkovú výživu alebo zvýšený príjem potravy.
English: Adverse reactions associated with zonisamide obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance System Organ
Slovak: Tabuľka 4 Nežiaduce reakcie súvisiace so zonisamidom získané z klinických štúdií s prídavnou liečbou a post-markentingového sledovania
English: Urinary tract infection Pneumonia
Slovak: Infekcia močových ciest Pneumónia
English: Hepatic dysfunction
Slovak: Pečeňová dysfunkcia
English: Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
Slovak: Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene sa neskúmalo.
English: CYP3A4-inducing agents
Slovak: - bez induktorov CYP3A4
English: 1 mg/kg/day (once a day)
Slovak: 1 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Slovak: PVC-PVdC/Alu blistre s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky v papierových škatuľkách obsahujúcich 56 x 1 kapsulu.
English: Iron oxide Red (E172)
Slovak: Atrament šelak červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom „Z 50“ červenou farbou a obsahujú biely až takmer biely prášok.
English: Do not breast-feed whilst taking, or for one month after stopping Zonisamide Mylan.
Slovak: Nedojčite počas užívania Zonisamidu Mylan a jeden mesiac po ukončení liečby.
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English: Efficacy results for Monotherapy Study 310 Zonisamide Carbamazepine n (ITT population) Six months seizure freedom
Slovak: Zonisamid Karbamazepín n (ITT populácia)
English: Zonisamide Mylan can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
Slovak: Zonisamid Mylan môže u vášho dieťaťa spôsobiť znížené potenie a prehriatie, ktorých neliečenie môže viesť k poškodeniu mozgu a k úmrtiu.
English: Pyrexia Oedema peripheral
Slovak: Periférny edém
English: If you are younger than 6 years old, Zonisamide Mylan is not recommended for you - are elderly, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonisamide Mylan (see section 4 Possible Side Effects) - suffer from liver problems, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have eye problems such as glaucoma - suffer from kidney problems as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Slovak: Zonisamid Mylan sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 rokov; - ste starší, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť a je pravdepodobnejšie, že sa u vás počas užívania Zonisamidu Mylan rozvinie alergická reakcia, závažná vyrážka na pokožke, opuch chodidiel a nôh a svrbenie (pozri časť 4.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.5).
English: How to store Zonisamide Mylan
Slovak: Ako uchovávať Zonisamid Mylan
English: Renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Slovak: Hodnoty renálneho klírensu po podaní jednej dávky zonisamidu pozitívne korelujú s hodnotami klírensu kreatinínu u jedincov s poruchou funkcie obličiek.
English: Anger
Slovak: Hnev
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Nevysvetliteľná vyrážka
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Slovak: Biele matné telo a biele matné viečko, označené nápisom „Z 50“ červenej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
English: BLISTER PACK
Slovak: BLISTER
English: • Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
Slovak: Zonisamid Mylan sa neodporúča u detí, ktoré majú podváhu alebo malú chuť do jedla a má byť používaný s opatrnosťou u tých, ktorí vážia menej ako 20 kg. - Zvýšená hladina kyseliny v krvi a obličkové kamene: znížte tieto riziká uistením sa, že vaše dieťa pije dostatok vody a neužíva žiadne iné lieky, ktoré môžu spôsobiť obličkové kamene (pozri Iné lieky).
English: Physicians should discuss with patients and their carers the potential seriousness of heat stroke, situations in which it might arise, as well as action to take in the event of any signs or symptoms.
Slovak: Lekári majú prebrať s pacientmi a ich opatrovateľmi potenciálnu závažnosť úpalu, situácie,
English: Therefore, modification of zonisamide dosing should not be necessary when co-administered with known CYP3A4 inhibitors.
Slovak: Preto nemusí byť pri súčasnom podávaní so známymi inhibítormi CYP3A4 úprava dávkovania zonisamidu potrebná.
English: If elevated, in the absence of another obvious cause such as trauma or grand mal seizures, it is recommended that zonisamide discontinuation be considered and appropriate treatment initiated.
Slovak: ako trauma alebo epileptické záchvaty grand mal, zvýšené hladiny, odporúča sa zvážiť vysadenie zonisamidu a začať príslušnú liečbu.
English: Urine analysis abnormal
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
English: Withdrawal seizures
Slovak: Nutkanie na vracanie
English: Week 1 + 2 Weeks ≥ 3
Slovak: + 2. týždeň
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Slovak: Zonisamid sa nemá používať u pediatrických pacientov súčasne s inými inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát a acetazolamid (pozri časť 4.4
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Slovak: - Ak vám váš lekár odporučí ukončiť užívanie Zonisamidu Mylan, dávka vám bude znížená postupne tak, aby sa znížilo riziko zvýšenia záchvatov.
English: ≥ 1/100 to < 1/10
Slovak: 1/100 až <
English: Consideration must be given to discontinuing zonisamide in patients who develop an otherwise unexplained rash.
Slovak: U pacientov, u ktorých vzniknú inak nevysvetliteľné vyrážky, sa musí zvážiť prerušenie užívania zonisamidu.
English: 300 mg per day (once a day).
Slovak: 300 mg denne (jedenkrát denne).
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly zonisamid
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating, fever,
Slovak: • strata pamäti, kóma, neuroleptický malígny syndróm (neschopnosť pohybu, potenie, horúčka,
English: How to take Zonisamide Mylan
Slovak: Ako užívať Zonisamid Mylan
English: Pneumonia Urinary tract infection
Slovak: Pneumónia Infekcia močových ciest
English: There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií s pacientmi s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg. Preto sa deti vo veku 6 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg majú liečiť s opatrnosťou.
English: Ataxia Dizziness Memory impairment Somnolence
Slovak: Zhoršenie pamäti Somnolencia
English: Fatigue Influenza-like illness
Slovak: Ochorenie podobné chrípke Pyrexia
English: Leucopenia Thrombocytopenia
Slovak: Pancytopénia Trombocytopénia
English: Renal ultrasound should be performed at the discretion of the physician.
Slovak: Na základe rozhodnutia lekára sa musí vykonať ultrazvukové vyšetrenie obličiek.
English: Appropriate evaluation and monitoring of serum bicarbonate levels should be carried out in patients taking zonisamide who have underlying conditions which might increase the risk of acidosis, in patients who are at an increased risk of adverse consequences of metabolic acidosis and in patients with symptoms suggestive of metabolic acidosis.
Slovak: U pacientov liečených zonisamidom, u ktorých sú prítomné okolnosti, ktoré môžu zvýšiť riziko acidózy alebo u ktorých existuje zvýšené riziko nežiaducich následkov metabolickej acidózy a u pacientov s príznakmi, ktoré poukazujú na metabolickú acidózu, je potrebné urobiť zodpovedajúce vyšetrenia a monitorovať hladinu sérového bikarbonátu.
English: Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
Slovak: Nespavosť Zmeny nálady Úzkosť
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Slovak: Zonisamid sa musí používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú zároveň liečení inhibítormi karboanhydrázy, ako je topiramát alebo acetazolamid, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie farmakodynamickej interakcie (pozri časť 4.4
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
English: Decreased appetite
Slovak: Znížená chuť do jedla Hypokaliémia
English: Therefore, zonisamide is not expected to affect the pharmacokinetics of other medicinal products via cytochrome P450-mediated mechanisms, as demonstrated for carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol and desipramine in vivo.
Slovak: P450 tak, ako to bolo dokázané pre karbamazepín, fenytoín, etinylestradiol a dezipramín in vivo.
English: - shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Slovak: • zdurené uzliny, poruchy krvi (zníženie počtu krvných buniek, čo môže spôsobiť zvýšenú náchylnosť na infekciu a spôsobiť, že budete veľmi bledý, cítiť sa unavený alebo mať zvýšenú teplotu, alebo sa u vás môžu ľahko tvoriť modriny)
English: Pruritus Ecchymosis
Slovak: Anomália moču
English: 200 mg/day (once a day)
Slovak: 200 mg/deň (jedenkrát denne)
English: Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg zonisamidu.
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 100 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg a 100 mg tvrdé kapsuly
English: 300 mg/day (once a day)
Slovak: 300 mg/deň (jedenkrát denne)
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly zonisamid
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Slovak: Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly zonisamid
English: - without
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
English: Therefore children aged 6 years and above with a body weight of less than 20 kg should be treated with caution.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje z klinických štúdií u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg. Preto deti vo veku 6 rokov a viac a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg majú byť liečené s opatrnosťou.
English: 100 mg/day (once a day)
Slovak: 100 mg/deň (jedenkrát denne)
English: Paediatric population (aged 6 years and above) - recommended down-titration schedule Weight
Slovak: Tabuľka 3. Pediatrická populácia (vo veku 6 rokov a viac) - schéma odporúčanej titrácie k nižším dávkam Telesná hmotnosť Zníženie v týždňových intervaloch v prírastkoch 20 - 28 kg
English: Agitation Irritability Confusional state
Slovak: • vzrušenie, podráždenosť, zmätenosť, depresia
English: Heat stroke
Slovak: Ataxia Závraty
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Slovak: Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg a 50 mg tvrdé kapsuly
English: Each hard capsule contains 25 mg zonisamide.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 25 mg zonisamidu.
English: - are younger than 12 years old, as you may be at greater risk of decreased sweating, heat stroke, pneumonia and liver problems.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Zonisamid Mylan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - ste mladší ako 12 rokov, pretože môžete byť vystavený vyššiemu riziku zníženého potenia, úpalu, zápalu pľúc a problémom s pečeňou.
English: Agranulocytosis Aplastic anaemia Leucocytosis Leucopoenia Lymphadenopathy Pancytopenia, Thrombocytopenia
Slovak: Agranulocytóza Aplastická anémia Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
English: Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 25 mg zonisamidu.
English: Blood urea increased Liver function tests abnormal
Slovak: Abnormálne pečeňové funkčné testy
English: Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 50 mg zonisamidu.
English: Contact your doctor as soon as possible if you: - have an unexplained skin rash, as this could develop into a more severe skin rash or skin peeling - feel unusually tired or feverish, have a sore throat, swollen glands, or find that you bruise more easily, as this may mean you have a blood disorder - have signs of increased acid level in the blood- headaches, drowsiness, shortness of breath and loss of appetite.
Slovak: • sa cítite nezvyčajne unavený alebo máte zvýšenú teplotu, bolesť hrdla, zdurené uzliny alebo ste si všimli, že sa vám ľahšie tvoria modriny, keďže to môže znamenať, že máte poruchy krvi
English: Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
Slovak: - máte podváhu alebo ste veľmi schudli, keďže Zonisamid Mylan môže spôsobiť ďalšie zníženie telesnej hmotnosti.
English: Each hard capsule contains 50 mg zonisamide.
Slovak: Jedna tvrdá kapsula obsahuje 50 mg zonisamidu.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly zonisamid
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
Slovak: PVC-PVdC/Alu blistre s perforáciou, umožňujúci oddelenie jednotlivej dávky v papierových škatuľkách obsahujúcich 14
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a biele viečko, označené nápisom
English: Contact your doctor immediately if you: - have difficulty breathing, a swollen face, lips or tongue, or a severe skin rash as these symptoms may indicate that you are having a severe allergic reaction - have signs of overheating - high body temperature but little or no sweating, rapid heartbeat and breathing, muscle cramps, and confusion - have thoughts of harming or killing yourself.
Slovak: • máte prejavy prehriatia -vysoká telesná teplota, ale len málo alebo žiadne potenie, búšenie srdca a zrýchlené dýchanie, svalové kŕče a zmätenosť
English: Hypokalaemia
Slovak: Anhydróza
English: You must only take Zonisamide Mylan during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Slovak: Výskum ukázal zvýšené riziko porúch pri narodení u detí žien užívajúcich antiepileptiká.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zonisamide Mylan 25 mg
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg
English: EU/1/16/1093/001 EU/1/16/1093/002 EU/1/16/1093/003 EU/1/16/1093/004
Slovak: EU/1/16/1093/004
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules.
Slovak: Zonisamid Mylan 100 mg tvrdé kapsuly:
English: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: + 43 1 416 2418
Slovak: Tel: + 43 1 416 2418
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules.
Slovak: Zonisamid Mylan 50 mg tvrdé kapsuly:
English: What Zonisamide Mylan is and what it is used for 2.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete 1. Čo je Zonisamid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zonisamid Mylan 3.
English: 500 mg/day (once a day)
Slovak: 300 - 500 mg/deň (jedenkrát denne)
English: Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
Slovak: Blistre s jednotlivými dávkami: 14
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Slovak: „Z 100“ čiernej farby, obsahuje biely/takmer biely prášok.
English: A small number of people being treated with anti epileptics such as Zonisamide Mylan have had thoughts of harming or killing themselves- have pain in your muscles or a feeling of weakness, as this may be a sign of abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems - get a sudden pain in your back or stomach, have pain on urinating (passing water) or notice blood in your urine, as this may be a sign of kidney stones - develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taken zonisamide.
Slovak: Možné vedľajšie účinky); - máte problémy s pečeňou, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - máte problémy s očami, ako je glaukóm; - máte problémy s obličkami, je možné, že dávku Zonisamidu Mylan bude potrebné upraviť; - ste v minulosti mali obličkové kamene, môžete mať zvýšené riziko tvorby ďalších obličkových kameňov.
English: Zonisamide 25 mg hard capsules: The active substance is zonisamide.
Slovak: Zonisamid Mylan 25 mg tvrdé kapsuly Liečivo je zonisamid.
English: Contents of the pack and other information
Slovak: Ako uchovávať Zonisamid Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
English: Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy alebo močoviny, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch
English: Convulsion
Slovak: zápcha
English: Dizziness
Slovak: Ekchymóza
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
English: The vaccine starts to be effective 2 weeks after vaccination and protection lasts for 17 weeks.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať dva týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov.
English: EMA/595160/2007 EMEA/V/C/000126
Slovak: EMEA/V/C/000126
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný reagovať rýchlejšie.
English: The full EPAR for Ingelvac CircoFLEX can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Slovak: Infekcie súvisiace s vírusom PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac CircoFLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX.
English: response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Slovak: Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.