FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Seebri Breezhaler Če pozabite inhalirati odmerek, ga inhalirajte čimprej, vendar ne vzemite dveh odmerkov na isti dan.
Romanian: Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, inhalaţi-o cât mai repede posibil.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (z ocenjeno hitrostjo glomerulne filtracije <30 ml/min/1,73 m vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je zdravilo Seebri Breezhaler mogoče uporabljati samo v primeru, da pričakovana korist presega potencialno tveganje (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Seebri Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Prosimo, da pred uporabo zdravila Seebri Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare se vor citi integral înainte de a utiliza Seebri Breezhaler.
Slovenian: • en ali več pretisnih omotov, vsak vsebuje 6 ali
Romanian: • Unul sau mai multe carduri cu blister, fiecare conținând 6 sau 10 capsule Seebri Breezhaler,
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje ocene SGRQ za 4 točke ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Seebri Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (57,8 % v primerjavi s 47,6 %, p<0,001).
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Slovenian: Po rezultatih analize združenih podatkov iz ključnih študij (6-mesečne in 12-mesečne) je bil po 26 tednih delež bolnikov, ki so dosegli izboljšanje skupne ocene indeksa TDI za 1 točko ali več, statistično značilno večji med bolniki, ki so prejemali zdravilo Seebri Breezhaler, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo (58,4 % v primerjavi s 46,4 %, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent semnificativ statistic mai mare de pacienţi care au utilizat Seebri Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Slovenian: Zdravilo Seebri Breezhaler je namenjeno vzdrževalnemu zdravljenju vaše KOPB.
Romanian: Seebri Breezhaler este utilizat ca tratament de întreţinere pentru BPOC.
Slovenian: Perforirani pretisni omoti z razdelki za enkratni odmerek iz PA/Alu/PVC - Alu.
Romanian: Blister perforat din PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unităţi dozate
Slovenian: Rezultati so bili naslednji:
Romanian: Rezultatele au fost după cum urmează:
Slovenian: Več informacij o zdravilu Segluromet je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Segluromet sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Segluromet je na voljo v obliki tablet s štirimi jakostmi ertugliflozina in metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg in 7,5 mg/1 000 mg).
Romanian: Segluromet este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozin și metformin în 4 concentrații (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg și 7,5 mg/1 000 mg).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Segluromet večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Segluromet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Segluromet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Segluromet stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Segluromet sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Segluromet
Romanian: Alte informații despre Segluromet
Slovenian: Odmerek je ena tableta, ki se jemlje dvakrat na dan s hrano.
Romanian: Doza este de un comprimat de două ori pe zi, luat împreună cu alimente.
Slovenian: Segluromet (ertugliflozin/metformin hidroklorid)
Romanian: Segluromet (ertugliflozin/clorhidrat de metformin)
Slovenian: V študijah so proučevali predvsem učinke na vrednost HbA1c (merilo za glukozo v krvi) po šestih mesecih ali enem letu zdravljenja.
Romanian: Studiile au analizat în principal efectele asupra valorilor HbA1c (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni sau după un an de tratament.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Segluromet odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Segluromet în UE?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Segluromet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glivične okužbe nožnice in druge okužbe ženskih spolovil ter težave s prebavili, kot so slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Segluromet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin, precum și probleme intestinale precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare.
Slovenian: Kaj je zdravilo Segluromet in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Pregled zdravila Segluromet in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Segluromet și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Segluromet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Segluromet sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Segluromet glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Segluromet, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Manjši, 5-miligramski odmerek ertugliflozina je bil manj učinkovit;
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
Slovenian: Zdravnik bo pred zdravljenjem in enkrat na leto med zdravljenjem preveril, kako dobro delujejo bolnikove ledvice.
Romanian: Medicul va verifica cât de bine funcționează rinichii pacientului înainte de tratament și o dată pe an pe durata tratamentului.
Slovenian: Na začetku študij so bile vrednosti HbA1c pri bolnikih višje od 7 odstotnih točk.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Segluromet so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Segluromet pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravljenje se ne uvede, če je delovanje ledvic slabo.
Romanian: Nu se va iniția tratamentul dacă funcția renală este deficitară.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi okvarami ledvic ali nekaterimi težavami s srcem, obtočili, dihanjem ali jetri ter pri bolnikih, ki čezmerno pijejo alkohol.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme renale severe sau cu anumite probleme cardiace, circulatorii, respiratorii sau hepatice și la pacienții care consumă alcool în exces.
Slovenian: Zdravilo Segluromet lahko nekaterim bolnikom pomaga tudi zmanjšati telesno maso.
Romanian: De asemenea, Segluromet poate ajuta unii pacienți să scadă în greutate.
Slovenian: To doseže z zaviranjem beljakovine v ledvicah (imenovane SGLT2), ki normalno privzema glukozo iz ledvic v kri.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Segluromet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
Slovenian: Segluromet je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje vrednosti glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovenian: • bolnikih, ki ertugliflozin in metformin že jemljejo v obliki ločenih tablet.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Slovenian: Posledica je visoka vrednost glukoze v krvi.
Romanian: Rezultatul este o concentrație mare de glucoză în sânge.
Slovenian: Če bolnikove ledvice ne delujejo dovolj dobro, se lahko odmerek zdravila Segluromet zmanjša ali pa bolnik zdravilo preneha jemati.
Romanian: În cazul în care rinichii nu funcționează corespunzător, se poate reduce doza de Segluromet sau se poate opri tratamentul.
Slovenian: Zdravilo Segluromet vsebuje dve zdravilni učinkovini, ertugliflozin in metformin.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Slovenian: Štiri glavne študije pri več kot 3 600 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pokazale, da dodajanje ertugliflozina metforminu pomaga zniževati vrednosti glukoze, kadar metformin ni dovolj učinkovit.
Romanian: Patru studii principale, la care au participat peste 3 600 de pacienți cu diabet de tip 2, au demonstrat că adăugarea de ertugliflozin la metformin ajută la scăderea glicemiei când metforminul nu dă rezultate satisfăcătoare.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Segluromet pomaga znižati vrednost glukoze pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z metforminom ni dovolj učinkovito, vključno s tistimi, ki poleg metformina jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Studiile au demonstrat că Segluromet poate ajuta la scăderea glicemiei la pacienții la care tratamentul cu metformin nu dă rezultate satisfăcătoare, inclusiv la cei care iau și un alt medicament antidiabetic pe lângă metformin.
Slovenian: • bolnikih, pri katerih vrednost glukoze ni dobro urejena z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo;
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod corespunzător cu doza maximă tolerată de metformin;
Slovenian: Metformin pa deluje predvsem tako, da zavira nastajanje glukoze v telesu in zmanjšuje absorpcijo glukoze iz črevesja.
Romanian: Pe de altă parte, metforminul acționează în principal prin blocarea producerii de glucoză în organism și prin reducerea absorbției glucozei în intestin.
Slovenian: Katero jakost tablet zdravila Segluromet uporabiti, je odvisno od tega, kako dobro je pri bolniku uravnavana vrednost glukoze.
Romanian: Concentrația comprimatului de Segluromet care trebuie folosit depinde de cât de bine este reglată glicemia pacientului.
Slovenian: V tej študiji so vrednosti HbA1c pri ertugliflozinu padle za 0,6 odstotne točke, pri glimepiridu pa za 0,7 odstotne točke.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
Slovenian: Kako zdravilo Segluromet deluje?
Romanian: Cum acționează Segluromet?
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k dieti in telesni vadbi, in sicer pri:
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exerciții fizice la următorii pacienți:
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic zdravilo Segluromet ni tako učinkovito in se zato ne sme uvesti.
Romanian: Segluromet nu este la fel de eficace la pacienții cu insuficiență renală moderată și, prin urmare, tratamentul nu trebuie inițiat la acești pacienți.
Slovenian: • druga študija je pokazala, da je dodatek ertugliflozina kombinaciji sitagliptina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) in metformina učinkovitejši od placeba.
Romanian: • un al doilea studiu a constatat că ertugliflozinul adăugat la o combinație de sitagliptin (un alt medicament antidiabetic) și metformin a fost mai eficace decât placebo.
Slovenian: • prva študija je pokazala, da se je pri bolnikih, ki so jemali kombinacijo ertugliflozina in metformina, vrednost HbA1c zmanjšala za približno 0,8 odstotne točke, v primerjavi z zmanjšanjem za 0,03 odstotne točke, če je bil metforminu dodan placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine);
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
Slovenian: • tretja študija je pokazala, da je bila kombinacija ertugliflozina v odmerku 15 mg in metformina približno enako učinkovita kot kombinacija metformina s še enim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepiridom.
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
Slovenian: Zdravilo Segluromet se ne sme uporabljati pri bolnikih z neurejeno sladkorno boleznijo s hudimi simptomi, ki povzročajo visoko raven kisline v krvi.
Romanian: Segluromet este contraindicat la pacienții cu diabet neținut sub control, cu simptome severe care duc la concentrații mari de acid în sânge.
Slovenian: • četrta študija je pokazala, da je bil pri bolnikih, ki so jemali metformin, dodatek ertugliflozina enako učinkovit kot dodatek sitagliptina, pri čemer so vrednosti HbA1c pri obeh načinih zdravljenja padle za približno eno odstotno točko.
Romanian: • al patrulea studiu a constatat că, la pacienții tratați cu metformin, adăugarea de ertugliflozin a fost la fel de eficace ca adăugarea de sitagliptin, valorile HbA1c scăzând cu aproximativ 1 punct în cazul ambelor tratamente.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Segluromet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Segluromet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Vrednosti HbA1c so pri dodatku ertugliflozina padle za 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri jemanju placeba pa za 0,1 odstotne točke;
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
Slovenian: • bolnikih z največjim odmerkom metformina, ki ga lahko jemljejo, ki poleg tega jemljejo še katero drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
Romanian: • pacienți aflați în tratament cu doza maximă tolerată de metformin, care iau și un alt medicament antidiabetic;
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Segluromet, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Segluromet, citiți prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Segluromet uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Segluromet?
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati vrednost glukoze v krvi tako, da pripomore k temu, da se glukoza iz bolnikovega telesa izloča z urinom.
Romanian: Ertugliflozinul ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Segluromet je le na recept.
Romanian: Segluromet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Poleg zniževanja vrednosti glukoze so študije pokazale tudi, da dodatek ertugliflozina metforminu bolnikom pomaga zmanjšati telesno maso.
Romanian: În sfârșit, studiile au demonstrat că, pe lângă scăderea glicemiei, adăugarea de ertugliflozin la metformin a ajutat pacienții să scadă în greutate.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Segluromet, ertugliflozin in metformin, vrednost glukoze v krvi znižujeta različno.
Romanian: Cele două substanțe active din Segluromet, ertugliflozinul și metforminul, acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei.
Slovenian: Če sta bili metforminu dodani obe zdravili, je raven HbA1c padla za nadaljnje 0,5 odstotne točke.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
Slovenian: • če ste stari 65 let ali več.
Romanian: • aveți 65 ani sau mai mult
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2018
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Slovenian: Zdravniku povejte zlasti:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih ali zmernih, poročali niso o nobenem resnem primeru.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Slovenian: Bolnike je treba ustrezno spremljati in zdraviti.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Slovenian: Analiza podskupine
Romanian: Analize de subgrup
Slovenian: †, 95 % IZ)
Romanian: †, IÎ 95%)
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
Romanian: Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
Romanian: Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
Slovenian: Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
Slovenian: , zvišanje hemoglobina ß,1
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei ß,1
Slovenian: To lahko povzroči anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Romanian: Acest lucru poate determina anemie (număr scăzut de celule roșii).
Slovenian: Ni priporočljiv.
Romanian: Nu este recomandat.
Slovenian: Možnih akutnih simptomov in znakov prevelikega odmerjanja niso ugotovili.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Slovenian: • sprememba okusa,
Romanian: • modificare a gustului
Slovenian: Za spremljanje urejenosti glikemije je treba uporabiti alternativne metode.
Romanian: Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Slovenian: V telesu lahko preveč sladkorja tudi nastaja.
Romanian: Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Slovenian: , pomanjkanje vitamina B12
Romanian: , Deficit de vitamina B12
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovenian: (Za rezultate študij glede kombiniranega zdravljenja in učinkov na urejenost glikemije glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.)
Romanian: (Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
Slovenian: • če čezmerno uživate alkohol (bodisi redno bodisi občasno).
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Slovenian: Sestavni del multi pakiranja, ločena prodaja ni možna.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Slovenian: (ki ga imenujemo LDL-holesterol - vrsta maščobe v krvi),
Romanian: (denumit LDL-colesterol - un tip de grăsime prezentă în sânge)
Slovenian: "kreatininu"),
Romanian: „creatinina")
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
Romanian: Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
Slovenian: Ni znano, ali je to zdravilo varno in učinkovito, če se uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: • Najboljše je, da tableto vzamete s hrano.
Romanian: • Este cel mai bine să luați comprimatul împreună cu alimente.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas (ali če niste prepričani), povejte zdravniku.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 3,5-krat večji od očistka kreatinina, kar kaže, da je tubularna sekrecija glavna pot izločanja metformina.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
Slovenian: Ker osnovni mehanizem ni bil ugotovljen, dejavniki tveganja za amputacije, z izjemo splošnih dejavnikov tveganja, niso znani.
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
Slovenian: Resna diabetična ketoacidoza se je pojavila redko.
Romanian: Cetoacidoza diabetică gravă a apărut rar.
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: V primeru težav pri požiranju se tableto lahko prelomi ali zdrobi, saj gre za farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem.
Romanian: În cazul dificultăților la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit, fiind o formă farmaceutică cu eliberare imediată.
Slovenian: Neinferiornost je potrjena, če je zgornja meja dvostranskega 95-odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povprečno razliko manj kot 0,3 %.
Romanian: Non-inferioritatea este afirmată în cazul în care limita superioară a intervalului de încredere bidirecțional 95% (IÎ) pentru diferența medie este mai mică de 0,3%.
Slovenian: p < 0,001 v primerjavi z glimepiridom
Romanian: p< 0,001 comparativ cu glimepirida.
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
Romanian: • somnolență sau oboseală neobișnuite
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Segluromet je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Romanian: Tratamentul cu Segluromet poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Slovenian: Insulin in insulinski sekretagogi
Romanian: Insulină și secretagogi ai insulinei