FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych udalostí, a sledovanej populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
Czech: Hrubé zacházení nebo nesprávné používání mohou vést k nepřesnému dávkování.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže mať za následok nepresné dávkovanie.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Slovak: Semaglutid je analóg GLP-1 s 94 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Slovak: Ak ho prestanete používať, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi sa môžu objaviť náhle.
Czech: Semaglutid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Semaglutid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Semaglutid zlepšuje funkci beta-buněk.
Slovak: Semaglutid zlepšuje funkciu beta buniek.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.
Slovak: Aby ste si ľahšie zapamätali, že si máte podať injekciu tohto lieku len jedenkrát týždenne, odporúča sa zaznamenať si zvolený deň v týždni (napr. streda) na škatuľku a napísať si na škatuľku dátum vždy, keď si podáte injekciu tohto lieku.
Czech: GLP-1 je fyziologický hormon, který má více úloh v regulaci glukózy a chuti k jídlu a v kardiovaskulárním systému.
Slovak: GLP-1 je fyziologický hormón, ktorý zohráva viacero úloh pri regulácii glukózy a chuti do jedla a v kardiovaskulárnom systéme.
Czech: Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky".
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
Czech: Přípravek Ozempic se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Slovak: Ozempic sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Slovak: Cmax atorvastatínu sa znížila o 38
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Slovak: Ak je papierový štítok poškodený, ihlu nepoužívajte, pretože nie je zaručená jej sterilita.
Czech: Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR.
Slovak: Po začatí liečby semaglutidom sa však u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča časté sledovanie INR.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Slovak: Deň podávania injekcie jedenkrát týždenne možno podľa potreby zmeniť, pokiaľ bude čas medzi dvoma dávkami aspoň 3 dni (>72 hodín).
Czech: Pomáhá při snižování hladiny krevního cukru pouze tehdy, je-li hladina cukru v krvi příliš vysoká, a může pomoci předejít srdečnímu onemocnění.
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je hladina cukru v krvi príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovak: Dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste to urobili.
Czech: Před otevřením:
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
Slovak: Dávky vyššie ako 1 mg týždenne sa neodporúčajú.
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Slovak: Srdcová elektrofyziológia (QTc)
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy.
Czech: Zvýšené hladiny lipázy
Slovak: Zvýšená hladina lipázy
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Czech: U pacientů s nízkou tělesnou hmotností se může při léčbě semaglutidem projevit více gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Slovak: U pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa môže prejaviť pri liečbe semaglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich reakcií.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg podáváte.
Slovak: Vždy sledujte počítadlo dávky, aby ste vedeli, koľko mg si podávate.
Czech: Účinky na glukózu a chuť k jídlu jsou specificky zprostředkovány receptory GLP-1 v pankreatu a mozku.
Slovak: Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Slovak: Rozdiel v liečbe sa prejavil na začiatku a pretrvával počas skúšania.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak nové pero používate prvýkrát.
Czech: Použití agonistů receptoru GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Slovak: Použitie agonistov receptora GLP-1 môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
Slovak: Okrem toho je semaglutid stabilizovaný proti degradácii enzýmom DPP-4.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 týdnů.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 6 týždňov.
Czech: V porovnání s přirozeným GLP-1 má semaglutid prodloužený poločas přibližně na 1 týden, takže je vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Slovak: V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ - MACE
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Slovak: Potom si ďalšiu dávku podajte injekciou ako obvykle v naplánovaný deň.
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy)
Slovak: • zvýšenie hladín enzýmov pankreasu (ako lipáza a amyláza).
Czech: Jak zlepšení glykemické kontroly, tak i snížení kardiovaskulární morbidity a mortality jsou nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie, ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat ani jej rozebírat.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
Czech: Tyto účinky byly obecně lehké nebo středně závažné a měly krátkou dobu trvání.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne alebo stredne závažné a trvali krátko.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Slovak: Hlavným mechanizmom predĺženia je väzba na albumín, čo vedie k zníženiu renálneho klírensu a ochrane pred metabolickou degradáciou.
Czech: Jehly NovoFine Plus jsou součástí balení.
Slovak: Plus sú súčasťou balenia.
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Czech: U plodů byly pozorovány závažné kosterní a viscerální malformace, včetně účinků na dlouhé kosti, žebra, obratle, ocas, krevní cévy a mozkové komory.
Slovak: U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
Czech: Jehly a ostatní odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Ihly a iný odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Slovak: Ak je to potrebné, deň podávania injekcie tohto lieku jedenkrát za týždeň môžete zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku.
Czech: Semaglutid snižuje tělesnou hmotnost a množství tělesného tuku prostřednictvím snížení příjmu energie, což zahrnuje celkové snížení chuti k jídlu.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou
Czech: • reakce v místě injekce - jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie - ako podliatiny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážka.
Czech: Vzhledem k druhovým rozdílům v anatomii a funkci žloutkového váčku a vzhledem k nedostatečné expresi receptoru GLP-1 v žloutkovém váčku nehumánních primátů se má za to, že tento mechanismus pravděpodobně není pro člověka významný.
Slovak: V dôsledku medzidruhových rozdielov v anatómii a funkcii žĺtkového vaku a v dôsledku nedostatočnej expresie receptora GLP-1 v žĺtkovom vaku nehumánnych primátov je nepravdepodobné, že by mal tento mechanizmus význam u ľudí.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Czech: Pokud uplynulo více než 5 dní, opomenutá dávka léku se má vynechat a další dávka se má podat v den, na který byla původně naplánována.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
Czech: Lékař může požadovat časté provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Slovak: Môžu byť potrebné časté vyšetrenia krvi na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Czech: Přímý účinek semaglutidu na plod však nelze vyloučit.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Czech: V každém případě pak pacienti mohou pokračovat v pravidelném schématu dávkování jednou týdně.
Slovak: V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu jedenkrát týždenne.
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok pred prvou injekciou každým novým perom, môže sa stať, že nedostanete predpísanú dávku a nedosiahnete cieľový účinok lieku Ozempic.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
Czech: - V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Slovak: - V takom prípade ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥75 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Czech: Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat.
Slovak: Preto sa semaglutid nemá používať počas gravidity.
Czech: Máte-li oční onemocnění způsobené diabetem a používáte-li inzulin, může vést používání tohoto přípravku ke zhoršení zraku, což může vyžadovat léčbu.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu boli gastrointestinálne.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Slovak: Päť skúšaní (SUSTAIN 1-5) malo ako primárny cieľ hodnotenie glykemickej účinnosti, zatiaľ čo jedno skúšanie (SUSTAIN 6) malo ako primárny cieľ kardiovaskulárny výsledok.
Czech: Semaglutid způsoboval značná snížení tělesné hmotnosti matek a snižoval přežívání a růst embryí.
Slovak: Semaglutid spôsobil značné úbytky telesnej hmotnosti matky a znížil prežívanie a rast embryí.
Czech: • je to 5 nebo méně dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, použijte jej hned, jak si na to vzpomenete.
Slovak: • prešlo 5 dní alebo menej odo dňa, keď ste mali použiť Ozempic, použite ho čo najskôr ako si spomeniete.
Czech: Mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit na zvracení (nauzea) nebo pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost nebo slabost, nervozitu, pocit úzkosti nebo zmatenosti, potíže s koncentrací nebo třes.
Slovak: Môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo silný pocit hladu, zmeny videnia, pocit ospalosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, poruchy koncentrácie alebo chvenie.
Czech: Kromě toho semaglutid snižuje preferenci potravin s vysokým obsahem tuku.
Slovak: Okrem toho, semaglutid znižuje preferenciu jedla s vysokým obsahom tukov.
Czech: • warfarin nebo jiný podobný lék ke snížení srážlivosti krve užívaný ústy (perorální antikoagulancia).
Slovak: Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (perorálne antikoagulanciá).
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6, aby bylo zajištěno, že aplikujete celou dávku.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Czech: Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat.
Slovak: Keďže riziko pre dojčené dieťa sa nemôže vylúčiť, semaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Czech: Obrázek 4 Čárový graf: analýza času do prvního výskytu sloučeného cílového parametru, jeho složek a úmrtí z jakýchkoli příčin (SUSTAIN 6)
Slovak: Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
Czech: Všechna farmakodynamická hodnocení byla provedena po 12 týdnech léčby (včetně eskalace dávky) v ustáleném stavu při dávce 1 mg semaglutidu jednou týdně.
Slovak: Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
Czech: • s dalšími léky k léčbě diabetu - pokud tyto léky nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi.
Slovak: • s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
Czech: V souladu s potenciálně imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících proteiny nebo peptidy se mohou u pacientů léčených semaglutidem tvořit protilátky.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
Slovak: Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
Czech: Přibližně 3 % dávky byla vyloučena v moči ve formě intaktního semaglutidu.
Slovak: Približne 3 % dávky sa vylúčili močom ako intaktný semaglutid.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá
Slovak: Čo je Ozempic a na čo sa používa
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Slovak: Držte pero ihlou smerom nahor.
Czech: Většina příhod byla lehká až středně závažná a měla krátkou dobu trvání.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
Slovak: • ako doplnok k iným liekom na liečbu diabetu.
Czech: U diastolického krevního tlaku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi semaglutidem a komparátory.
Slovak: Čo sa týka diastolického krvného tlaku neboli žiadne významné rozdiely medzi semaglutidom a komparátormi.
Czech: Nepoužívejte pero bez odpovídajícího proškolení lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od lekára alebo zdravotnej sestry.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
Czech: Toto opoždění nemělo žádný dopad na fertilitu a reprodukční schopnost žádného z pohlaví ani na schopnost samic donosit plod.
Slovak: Toto oneskorenie nemalo vplyv na fertilitu ani reprodukčnú kapacitu ani jedného z pohlaví a ani na schopnosť samíc udržať tehotenstvo.
Czech: Ve prospěch placeba
Slovak: V prospech placeba
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v srdci, cévách, imunitním systému a ledvinách.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podaní injekcie"a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Czech: • u Vás dojde k diabetické ketoacidóze - komplikaci diabetu doprovázené vysokou hladinou cukru v krvi, potížemi s dýcháním, zmateností, nadměrnou žízní, nasládlým zápachem dechu nebo nasládlou či kovovou chutí v ústech.
Slovak: • sa u vás vyvinie diabetická ketoacidóza - komplikácia diabetu s vysokou hladinou cukru v krvi, ťažkosťami s dýchaním, zmätenosťou, nadmerným smädom, sladkým zápachom v dychu alebo sladkou či kovovou chuťou v ústach.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Czech: Systematické vyhodnocování komplikací diabetické retinopatie bylo prováděno pouze v kardiovaskulární studii.
Slovak: Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
Czech: Pokud se kapka ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Slovak: Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď tento liek používate s inými antidiabetikami
Czech: • pocit na zvracení (nauzea) - ten obvykle časem přejde
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
Czech: Předpokládá se, že na metabolizaci semaglutidu se podílí enzym-neutrální endopeptidáza (NEP).
Slovak: Predpokladá sa, že na metabolizme semaglutidu sa podieľa enzým neutrálna endopeptidáza (NEP).
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací pero.
Slovak: Toto je naplnené dávkovacie pero.
Czech: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytují adekvátní systémovou expozici při tělesné hmotnosti v rozsahu 40-198 kg.
Slovak: Dávky semaglutidu 0,5 mg a 1 mg poskytujú adekvátnu systémovú expozíciu v rozsahu telesnej hmotnosti 40-198 kg.
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
Slovak: • hnačka - po určitom čase obvykle ustúpi
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Slovak: Skontrolujte názov a farbu štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte diabetické oční onemocnění nebo během léčby tímto přípravkem zaznamenáte problémy s očima.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak máte diabetické ochorenie oka alebo sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú problémy s očami.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snížil příjem energie ze 3 po sobě jdoucích ad libitum jídel o 18-35 %.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znížil energetický príjem 3 po sebe nasledujúcich ad libitum jedál o 18-35
Czech: Semaglutid se nesmí používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Slovak: Semaglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: U juvenilních potkanů semaglutid způsoboval opožděné pohlavní dospívání u samců i u samic.
Slovak: U juvenilných potkanov spôsobil semaglutid oneskorené pohlavné dospievanie u samcov aj samíc.
Czech: Může být nutné tyto příznaky sledovat a léčit po delší období s ohledem na dlouhý poločas semaglutidu, který je přibližně 1 týden (viz bod 5.2).
Slovak: Môže byť potrebné predĺženie obdobia sledovania a liečby týchto príznakov berúc do úvahy dlhý polčas premeny semaglutidu trvajúci približne 1 týždeň (pozri časť 5.2).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, jestliže kojíte, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
Czech: • Množství zbývajícího roztoku lze zjistit pomocí počítadla dávky: otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Slovak: Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
Czech: Během léčby tímto přípravkem můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo Vám může být špatně (zvracení) nebo můžete mít průjem.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.