FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, στους ασθενείς με αρχικά επίπεδα αιμοσφαιρίνης > 13 g/dL (> 8,1 mmol/L), δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα να συσχετιστεί η θεραπεία με εποετίνη ζήτα με αυξημένο κίνδυνο μετεγχειρητικών θρομβωτικών / αγγειακών επεισοδίων.
Norwegian Bokmål: Videre kan man ikke utelukke muligheten for at epoetin zeta-behandling av pasienter med utgangshemoglobin på >13 g/dl (>8,1 mmol/l) kan være forbundet med en økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære komplikasjoer.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία με εποετίνη ζήτα, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη επαρκών αποθεμάτων σιδήρου και θα πρέπει να χορηγούνται συμπληρώματα σιδήρου, εάν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.2):
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta, bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
Greek: Διάρροια, ναυτία, έμετος
Norwegian Bokmål: Diaré, Kvalme, Oppkast
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα από το σώμα της σύριγγας με την καλυμμένη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Norwegian Bokmål: • Hold rundt hoveddelen av sprøyten, slik at den tildekkede nålen peker oppover.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήνετε τη σύριγγα του Retacrit να σταθεί μέχρι να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: La Retacrit-sprøyten stå til den når romtemperatur før bruk.
Greek: • Κρατήστε την άκρη του πλαστικού συγκρατητή της βελόνας και λυγίστε την μακριά από το κάλυμμα της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Grip rundt tuppen av nålefangeren i plast og bøy den bort fra hetten som beskytter nålen.
Greek: Με βάση τις μέχρι σήμερα διαθέσιμες πληροφορίες, η διόρθωση της αναιμίας με εποετίνη ζήτα σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση δεν επιταχύνει το ρυθμό εξέλιξης της νεφρικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Basert på informasjon tilgjengelig pr. idag er korrigering av anemi med epoetin zeta hos pasienter med nyresvikt, og som ennå ikke har startet opp med dialyse, ikke forbundet med aksellerert utvikling av nyresvikt.
Greek: Το Retacrit θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με συμπτωματική αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ερυθροποιητίνης μετά την ενδοφλέβια χορήγηση πολλών δόσεων είναι περίπου 4 ώρες σε υγιείς συμμετέχοντες.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til erytropoietin etter gjentatt intravenøs administrering er ca. 4 timer hos friske forsøkspersoner.
Greek: Σε περίπτωση εξαιρετικά υψηλών επιπέδων αιμοσφαιρίνης, μπορεί να πραγματοποιηθεί φλεβοτομή.
Norwegian Bokmål: Årelating kan gjøres hvis svært høye hemoglobinnivåer forekommer.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε ξαφνικές διαξιφιστικές κεφαλαλγίες που προσομοιάζουν με ημικρανία, επειδή μπορεί να αποτελούν πιθανό προειδοποιητικό σημείο (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Man bør være særlig oppmerksom på plutselige stikkende migrenelignende hodepine, som kan være et varselsignal (se pkt.
Greek: Ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή διύλιση
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
Greek: • μικρότερη συνολική επιβίωση και αυξημένοι θάνατοι που αποδίδονται σε εξέλιξη της νόσου στους 4 μήνες σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν χημειοθεραπεία όταν τους χορηγείται για να επιτύχουν εύρος συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης 12 έως 14 g/dL (7,5 έως 8,7 mmol/L),
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
Greek: Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, πολυσορβικό 20, γλυκίνη, λευκίνη, ισολευκίνη, θρεονίνη, γλουταμικό οξύ, φαινυλαλανίνη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH-justering), saltsyre (pH-justering).
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς προστατευτικό βελόνας που περιέχει 1 ml ενέσιμου διαλύματος Μέρος της πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Greek: Ενήλικες ασθενείς με ΜΔΣ χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κινδύνου
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisiko eller middels-1-risiko MDS
Greek: Αύξηση της αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη των 2 g/dL σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin på mer enn 2 g/dl i løpet av en fireukersperiode bør unngås.
Greek: Αναποτελεσματικότητα φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Ineffektivt legemiddel
Greek: Retacrit 20.000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 20 000 IE
Greek: 5.000 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
Greek: • Εξανθήματα
Norwegian Bokmål: • Krampeanfall
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μία μέτρια δοσοεξαρτώμενη, εντός των φυσιολογικών ορίων, αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, κατά τη διάρκεια της αγωγής με εποετίνη ζήτα.
Norwegian Bokmål: En moderat doseavhengig økning i antall blodplater innen normalområdet kan forekomme ved behandling med epoetin zeta.
Greek: Retacrit 8.000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
Greek: Το Retacrit μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Retacrit ikke er egnet for deg. Diskuter dette med legen din.
Greek: Δόση έναρξης ίση με 50 IU/kg, 3 φορές την εβδομάδα, που ακολουθείται, εάν χρειαστεί, από αύξηση της δόσης κατά 25 IU/kg (3 φορές την εβδομάδα), μέχρι να επιτευχθεί ο επιθυμητός στόχος (αυτό θα πρέπει να γίνεται σε στάδια τουλάχιστον τεσσάρων εβδομάδων).
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 3 ganger per uke, om nødvendig etterfulgt av doseøkninger på 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon er nådd (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Greek: Η εποετίνη άλφα έχει καταδειχθεί ότι διεγείρει την ερυθροποίηση σε αναιμικούς ασθενείς με ΧΝΑ, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και ασθενών πριν από την αιμοδιύλιση.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er vist å stimulere erytropoiese hos anemiske patienter med kronisk nyresvikt, inkludert pasienter i dialyse og før dialysebehandling.
Greek: Η υπερδοσολογία με ερυθροποιητίνη μπορεί να προκαλέσει ενέργειες που είναι προέκταση των φαρμακολογικών ενεργειών της ορμόνης.
Norwegian Bokmål: Den terapeutiske marginen for erytropoietiner er svært vid. Overdosering av erytropoietin kan gi effekter som er en fortsettelse av de farmakologiske effektene av hormonet.
Greek: Για ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller subkutan bruk.
Greek: Retacrit 5.000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 5 000 IE
Greek: Οι εποετίνες είναι αυξητικοί παράγοντες οι οποίοι κυρίως διεγείρουν την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC).
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς προστατευτικό βελόνας που περιέχει 0,75 ml ενέσιμου διαλύματος Μέρος της πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Greek: Η δόση έναρξης είναι 50 IU/kg, 2 φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 2 ganger per uke.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται να γίνεται πρώιμη επανεξέταση της αναστόμωσης και να λαμβάνονται προφυλακτικά μέτρα κατά της θρόμβωσης με χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, για παράδειγμα.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt med tidlig kontroll av shunten og tromboseprofylakse ved f.eks. administrasjon av acetylsalisylsyre hos disse pasientene.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με Retacrit, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Retacrit skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, χλωριούχο νάτριο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, πολυσορβικό 20, γλυκίνη, λευκίνη, ισολευκίνη, θρεονίνη, γλουταμικό οξύ, φαινυλαλανίνη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 20, glysin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, fenylalanin, vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid (pH-justering), saltsyre (pH-justering).
Greek: Εξαιτίας της εσωτερικής διακύμανσης σε κάθε ασθενή, μπορεί να παρατηρηθούν σποραδικά, τιμές αιμοσφαιρίνης ενός ασθενούς κάτω ή πάνω από το επιθυμητό εύρος τιμών συγκέντρωσης.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient, kan det sporadisk observeres individuelle hemoglobinverdier over og under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
Greek: Η εποετίνη ζήτα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με χρόνια ηπατική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk leversvikt.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς προστατευτικό βελόνας που περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος Μέρος της πολλαπλής συσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη προσαρμογή της δόσης με σκοπό τη διατήρηση των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης εντός του επιθυμητού εύρους τιμών συγκέντρωσης, μεταξύ 9,5 g/dL και 11 g/dlL (5,9 έως 6,8 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig dosejustering skal foretas for å opprettholde hemoglobinverdier innenfor ønsket konsentrasjon i området mellom 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ο ρυθμός αύξησης της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να είναι περίπου 1 g/dL (0,62 mmol/L) το μήνα και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 2 g/dL (1,25 mmol/L) το μήνα, για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι αύξησης της υπέρτασης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør det tilstrebes en Hb-økning på ca 1 g/dl (0,62 mmol/l) per måned, og for å redusere risiko for hypertensjon bør Hb-økningen ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε ή μειώστε τη δόση κατά 25 IU/kg (3 φορές την εβδομάδα), μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό εύρος τιμών συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης μεταξύ 10 g/dL και 12 g/dL (6,2 έως 7,5 mmol/L) (αυτό θα πρέπει να γίνει σταδιακά σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων εβδομάδων).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την υποδόρια χρήση της εποετίνης άλφα σε αυτούς τους πληθυσμούς περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data ved subkutan bruk av epoietin alfa hos disse populasjonene er beskrevet i pkt.
Greek: Η σύριγγά σας έχει μια παγίδα βελόνας που συνδέεται με αυτήν, η οποία έχει σχεδιαστεί, για να βοηθά ειδικά στην πρόληψη τυχαίων τραυματισμών από τρύπημα βελόνας κατά την ορθή χορήγηση ενέσιμων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en nålefanger som er laget for å hindre at du skader deg ved utilsiktede sprøytestikk etter at du har injisert legemidlet på riktig måte.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται περισσότερο από 2 g/dL (1,25 mmol/L) ανά μήνα ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης ξεπερνά τα 12 g/dL (7,5 mmol/L), μειώστε τη δόση του Retracrit περίπου κατά 25 έως 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Retacrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Greek: Σημαντικά λιγότεροι ασθενείς έλαβαν μεταγγίσεις με RBC στο σκέλος εποετίνης άλφα SOC (5,8% έναντι 11,4%).
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter fikk transfusjon av røde blodlegemer i gruppen med epoetin alfa pluss SOC (5,8 % versus 11,4 %), men signifikant flere pasienter fikk trombotiske vaskulære hendelser i gruppen med epoetin alfa pluss SOC (2,8 % versus 1,4 %) sammenlignet med SOC-gruppen.
Greek: 53 δοκιμές και 13.933 ασθενείς) και για τους ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν χημειοθεραπεία, ο λόγος κινδύνου για τη συνολική επιβίωση ήταν 1,04 (95% διάστημα εμπιστοσύνης CI: 0,97, 1,11, 38 δοκιμές και 10.441 ασθενείς).
Norwegian Bokmål: Metaanalyse av data for total overlevelse ga et hazard ratio punktestimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI: 1,00; 1,12; 53 studier og 13 933 pasienter), og for kreftpasienter som fikk kjemoterapi var hazard ratio for total overlevelse 1,04 (95 % CI: 0,97; 1,11; 38 studier og 10 441 pasienter).
Greek: Τα συμπτώματα είναι: oασυνήθιστη κόπωση, oαίσθημα ζάλης, oδύσπνοια.
Norwegian Bokmål: Symptomene er: o uvanlig tretthet o svimmelhetsfølelse o kortpustethet
Greek: - Εάν η αύξηση της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης είναι < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) και ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων αυξηθεί < 40.000 κύτταρα/µl πάνω από την αρχική τιμή, η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 300 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Greek: Μην αφαιρείτε το κάλυμμα βελόνας της σύριγγας ενώ περιμένετε να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten over nålen mens oppløsningen romtempereres.
Greek: Έχει αναφερθεί αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) που επάγεται από αντισώματα μετά από μήνες έως έτη θεραπείας με εποετίνες.
Norwegian Bokmål: Antistoff-mediert erytroaplasi (PRCA) er rapportert etter måneder til år med behandling med epoetiner, hovedsakelig hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Greek: Συχνότητα μη γνωστή
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Greek: Θετικά αντισώματα έναντι της ερυθροποιητίνης
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
Greek: ΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Greek: Ενήλικες υπό χημειοθεραπεία
Norwegian Bokmål: Voksne hemodialysepasienter
Greek: 20.000 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Greek: - Εάν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας αυξηθεί η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης κατά τουλάχιστον 1 g/dL (0,62 mmol/L) ή αυξηθεί ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων κατά ≥ 40.000 κύτταρα/µL πάνω από την αρχική τιμή, η δόση θα πρέπει να παραμείνει στα 150 IU/kg 3 φορές την εβδομάδα ή στα 450 IU/kg μια φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/mikrol over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg én gang i uka.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.
Greek: Στις υπόλοιπες τρεις μελέτες ήταν 12 έως 14 g/dL (7,5 έως 8,7 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjonsnivå i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l); i de tre andre studiene var den 12 til 14 g/dl (7.5 til 8.7 mmol/l).
Greek: Κατά τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCAR), μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs), inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Greek: 4.000 IU/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Greek: Οι παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας με Retacrit είναι απίθανες.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at du får bivirkninger etter en overdose med Retacrit.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη αυξάνεται περισσότερo από 2 g/dL (1,25 mmol/L) ανά μήνα ή εάν υπάρχει διατηρήσιμο επίπεδο αιμοσφαιρίνης άνω των 12 g/dL (7,5 mmol/L), μειώστε τη δόση του Retacrit κατά 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis vedvarende hemoglobin overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosen med Retracrit reduseres med 25 %.
Greek: Το Retacrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νεφρική νόσο
Norwegian Bokmål: Retacrit er indisert til behandling av symptomatisk anemi forbundet med kronisk nyresvikt (CRF):
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 6 (6 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Greek: 3.000 IU/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Greek: Το διάλυμα περιέχει 10.000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
Greek: Οι πολλαπλές συσκευασίες περιλαμβάνουν 6 (6 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Greek: Για ασθενείς με καρκίνο, συνιστάται η λήψη συμπληρωμάτων σιδήρου (200 έως 300 mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα από το στόμα) εάν τα επίπεδα κορεσμού της τρανσφερίνης βρίσκονται κάτω από το 20%.
Norwegian Bokmål: - Cancerpasienter med transferrinmetning under 20 % bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 til 300 mg/dag).
Greek: Το σύνδρομο Stevens-Johnson/η τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανιστούν αρχικά ως κοκκινωπά σημάδια που μοιάζουν με πολυκυκλικούς στόχους ή κυκλικές πλάκες στην περιοχή του κορμού, συχνά με φλύκταινες στο κέντρο.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
Greek: Retacrit 6.000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 6 000 IE
Greek: 2.000 IU/0,6 ml
Norwegian Bokmål: 2 000 IE0,6 ml
Greek: Το διάλυμα περιέχει 40.000 IU εποετίνης ζήτα ανά ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 40 000 IE epoetin zeta pr ml.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 4 (4 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Greek: Η συντήρηση μιας συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερης των 12 g/dL (7.5 mmol/L) πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Greek: 1.000 IU/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Greek: Προσαρμογές της δόσης για τη διατήρηση των συγκεντρώσεων αιμοσφαιρίνης μεταξύ 10 g/dL και 12 g/dL (6,2 έως 7,5 mmol/L)
Norwegian Bokmål: Dosejustering for å opprettholde hemoglobinkonsentrasjon mellom 10 g/dl og 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l)
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία, παρότι δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτιολογία.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av hyperkalemi er observert, men årsakssammenheng er ikke fastlagt.
Greek: Retacrit 40.000 IU
Norwegian Bokmål: Retacrit 40 000 IE
Greek: • Σε συνδυασμό με τη θεραπεία με εποετίνες έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων το σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ).
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Greek: Κατά το χρόνο του σημείου αποκοπής των κλινικών δεδομένων, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (ΕΧΕ) βάσει της αξιολόγησης της εξέλιξης της νόσου από τον ερευνητή ήταν 7,4 μήνες σε κάθε σκέλος (HR 1,09, 95% CI: 0,99, 1,20), υποδεικνύοντας ότι δεν εκπληρώθηκε ο σκοπός της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Dette var en noninferioritetsstudie designet for å utelukke en 15 % risiko for økning i tumorprogresjon eller dødsfall ved bruk av epoetin alfa pluss standardbehandling (standard of care; SOC) sammenlignet med kun SOC. Ved tidspunkt fo klinisk databasestenging var median progresjonsfri overlevelse (PFS) basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % CI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens mål ikke var nådd.
Greek: Θα πρέπει να αξιολογούνται και να αντιμετωπίζονται με θεραπεία όλες οι άλλες αιτίες αναιμίας (έλλειψη σιδήρου, φολικού οξέος ή ανεπάρκεια Βιταμίνης B12, δηλητηρίαση από αργίλιο, λοίμωξη ή φλεγμονή, απώλεια αίματος, αιμόλυση και ίνωση του μυελού των οστών οποιασδήποτε προέλευσης) πριν την έναρξη της θεραπείας με εποετίνη ζήτα, καθώς και όταν αποφασίζεται η αύξηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jern-, folat-eller vitamin B12-mangel, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose) bør undersøkes og behandles før start av behandling med epoetin zeta,og nårdet besluttes å øke dosen.I de fleste tilfeller vil serum-ferritin-verdiene synke samtidig med økningen i samlet cellevolum.
Greek: 6.000 IU/0,6 ml
Norwegian Bokmål: 6 000 IE0,6 ml
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 1, 4 ή 6 προγεμισμένες σύριγγες με ή χωρίς συσκευή προστασίας της βελόνας ή με παγίδα βελόνας.Οι πολλαπλές συσκευασίες περιλαμβάνουν 4 (4 x 1) ή 6 (6 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder 1, 4 eller 6 ferdigfylte sprøyter med eller uten nålebeskyttelse eller nålefanger («needle-trap»).
Greek: Οι πολλαπλές συσκευασίες περιλαμβάνουν 4 (4 x 1) προγεμισμένες σύριγγες.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
Greek: Θρομβοκυττάρωση
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke inntil 1 av 10 personer.
Greek: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με αναιμία μετά από χημειοθεραπεία
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med kjemoterapiindusert anemi
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke sette nålehetten tilbake på sprøyten.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει θεραπεία με Retacrit εάν η αιμοσφαιρίνη σας είναι 10 g/dL ή χαμηλότερη.
Norwegian Bokmål: • Hvis hemoglobinnivået ditt er 10 g/dl eller lavere kan det være at legen din starter behandling med Retacrit.
Greek: Η συντήρηση ενός επιπέδου αιμοσφαιρίνης ανώτερου των 12 g/dL (7,5 mmol/L) πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Et vedvarende hemoglobinnivå over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Greek: Αυτά τα άτομα μπορεί να μην φαίνεται ότι έχουν κατάθλιψη.
Norwegian Bokmål: Disse personene ser kanskje ikke ut til å være deprimerte.
Greek: • Ασυνήθιστη συμπεριφορά.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig atferd.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το ποιες μέθοδοι θα ήταν κατάλληλες για εσάς.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilke metoder som kan være passende for deg.
Greek: Περιλαμβάνουν επίσης το να σκέφτεστε να τραυματίσετε τον εαυτό σας ή να δώσετε τέλος στη ζωή σας.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter også tanker om å skade deg selv eller avslutte livet ditt.
Greek: • Η ασθενής έχει αποδεχτεί τις προαναφερόμενες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling
Greek: Συμβουλές για άνδρες
Norwegian Bokmål: Råd til menn
Greek: Οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα των τεστ κύησης πρέπει να καταγράφονται.
Norwegian Bokmål: Datoer og resultater av graviditetstester bør dokumenteres.
Greek: • Κατάθλιψη ή σχετιζόμενες διαταραχές.
Norwegian Bokmål: • Depresjon eller relaterte lidelser.