FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на този, който го използва, като не трябва да надвишава 24 часа при температура от 2 до 8С, освен ако разреждането се извършва на контролирано място с валидирани асептични условия.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatas turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei tuoj pat nesuvartojamas, vartotojas atsako už saugojimo sąlygas ir laiką iki sunaudojimo, kuris negali būti ilgesnis nei 24 valandos esant 2 C - 8 C temperatūrai, nebent vaistinis preparatas buvo praskiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Bulgarian: Има опит с два пъти дневно инфузии на Лакозамид UCB до 5 дни.
Lithuanian: Yra Lacosamide UCB infuzijų, skiriamų du kartus per parą iki 5 dienų trukmės gydymo kursais, vartojimo patirties.
Bulgarian: Дозиране със спринцовката за перорални форми (10 ml, градуирани на всеки 0,25 ml) с адаптор (за деца, навършили 4-годишна възраст и юноши с тегло по-малко от 50 kg)
Lithuanian: Dozavimo geriamasis švirkštas (10 ml, sugraduotas po 0,25 ml) su adapteriu (vaikams ir paaugliams nuo 4 metų, sveriantiems mažiau nei 50 kg) Vienas pilnas geriamasis švirkštas (10 ml) atitinka 100 mg lakozamido.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 x 20 ml инфузионен разтвор
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 x 20 ml infuzinio tirpalo.
Bulgarian: Рингер лактат инжекционен разтвор
Lithuanian: Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Когато използвате Лакозамид UCB с други антиепилептични лекарства
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos
Bulgarian: Ако Вашия лекар Ви е съобщил, че имате непоносимост към някои захари, трябва да се свържете с него преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: • Sorbitolis (cukraus rūšis): jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Появата на синкоп, съобщен при сборни, допълващи лечението клинични проучвания също не се наблюдава често, при което няма разлика между групата на пациентите с епилепсия (n=944), лекувани с лакозамид (0,1 %) и тези (n=364) от групата на плацебо (0,3%).
Lithuanian: Apibendrintais papildomo gydymo klinikinių tyrimų duomenimis, jų metu pasireiškusios sinkopės pasitaikė nedažnai ir nebuvo skirtumo tarp epilepsija sergančių pacientų (0,1 %), gydytų lakozamidu (n=944), ir epilepsija sergančių pacientų (0,3 %), gydytų placebu (n=364).
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните реакции:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų:
Bulgarian: Лакозамид UCB може да доведе до замаяност, което да повиши риска от случайно нараняване или падане.
Lithuanian: Lacosamide UCB gali sukelti Jums svaigulį, dėl kurio galima dažniau atsitiktinai susižaloti ar pargriūti.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при възрастни и педиатрични пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLCR >30 ml/min).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR > 30 ml/min.
Bulgarian: Проблеми със запазване на равновесие, треперене (тремор), мравучкане (парестезия) или мускулни спазми, лесно падане и образуване на синини;
Lithuanian: • pusiausvyros drebulys, dilgčiojimo pojūtis (parestezija) arba raumenų spazmai, dažnas kritimas ir kraujosruvų susidarymas;
Bulgarian: Лечението с Лакозамид UCB може да започне и с доза 100 mg Лакозамид UCB два пъти на ден.
Lithuanian: Gydymą Lacosamide UCB taip pat galima pradėti nuo 100 mg Lacosamide UCB dozės du kartus per parą.
Bulgarian: Използвайте Лакозамид UCB два пъти всеки ден - веднъж сутрин и веднъж вечер.
Lithuanian: • Vartokite Lacosamide UCB du kartus per parą - kartą ryte ir kartą vakare.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с 50 mg (5 ml), докато достигнете до поддържаща доза, която е между 100 mg (10 ml)и 200 mg (20 ml) два пъти на ден.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per para dozę po 50 mg (5 ml) kas savaitę, kol pasieksite palaikomąją dozę tarp 100 mg (10 ml) ir 200 mg (20 ml) du kartus per parą.
Bulgarian: Реакции, съобщени след прием на над 800 mg са замаяност, гадене, повръщане, припадъци (генерализирани тонично-клонични припадъци, статус епилептикус).
Lithuanian: pykinimas, vėmimas, traukuliai (generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, epilepsinė būklė).
Bulgarian: Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), индиго кармин алуминиев лак (E132) Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172) Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Lithuanian: Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės: raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172)Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172)Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės: indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Bulgarian: Мерителна чашка (за юноши и деца с тегло 50 kg или повече, и възрастни)
Lithuanian: Matavimo taurelė (50 kg arba daugiau sveriantiems paaugliams bei vaikams ir suaugusiesiems)
Bulgarian: Всяко градуирано деление (5 ml) на мерителната чашка съответства на 50 mg лакозамид.
Lithuanian: Kiekviena matavimo taurelės padala (5 ml) atitinka 50 mg lakozamido.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства пропорционално на дозата след перорално (100 - 800 mg) и интравенозно (50 - 300 mg) приложение.
Lithuanian: Išgėrus preparato (100-800 mg) ir suleidus į veną (50-300 mg) koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei.
Bulgarian: Съдържание на натрий
Lithuanian: Natrio chloridas
Bulgarian: Всеки ml сироп съдържа 10 mg лакозамид (lacosamide).
Lithuanian: Kiekviename ml sirupo yra 10 mg lakozamido (Lacosamidum).
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали трябва да използвате Лакозамид UCB или не.
Lithuanian: jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Lacosamide UCB.
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50kg
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 50 kg
Bulgarian: Старческа популация
Lithuanian: Vaikų populiacija
Bulgarian: Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид UCB с единична „натоварваща" доза 200 mg.
Lithuanian: Jeigu sveriate 50 kg arba daugiau, gydytojas gali nuspręsti gydymą Lacosamide UCB pradėti 200 mg vienkartine „įsotinamąja" doze.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg поради увеличен клирънс в сравнение с възрастните се препоръчва максимална доза до 12 mg/kg/ден.
Lithuanian: Mažiau nei 20 kg sveriantiems vaikams dėl didesnio negu suaugusiųjų klirenso rekomenduojama maksimali dozė yra iki 12 mg/kg per parą.
Bulgarian: Ако вземате Лакозамид UCB и имате симптоми на неправилно биене на сърцето (като бавен, бърз или неравномерен сърдечен ритъм, палпитации, задух, усещане за замаяност, припадък), потърсете веднага медицинска помощ (вижте точка 4).
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimoplakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Bulgarian: Таблиците за дозиране са предоставени по-долу.
Lithuanian: Dozavimo lentelės pateiktos toliau.
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Silpnumas Nuovargis Irzlumas Girtumo pojūtis
Bulgarian: Всяко градуирано деление (5 ml) на 30 ml мерителна чашка съответства на 50 mg лакозамид (например 2 градуирани деления съответстват на 100 mg).
Lithuanian: Kiekviena 30 ml matavimo taurelės padala (5 ml) atitinka 50 mg lakozamido (pavyzdžiui, 2 padalos atitinka 100 mg).
Bulgarian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Максимална препоръчителна доза
Lithuanian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
Bulgarian: Една таблетка Лакозамид UCB 200 mg съдържа 200 mg лакозамид.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide UCB 200 mg tabletėje yra 200 mg lakozamido.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество), магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171), оцветители*
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas (poliplasdonas XL-10 farmacinio laipsnio), magnio stearatas Dangalas: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
Bulgarian: Замаяност
Lithuanian: Svaigulys
Bulgarian: Таблиците по-долу предоставят примери за обема на инфузионния разтвор за приложение в зависимост от предписаната доза и телесното тегло.
Lithuanian: Tolesnėse lentelėse parodyti vienu metu suvartojamo infuzinio tirpalo kiekio pavyzdžiai, atsižvelgiant į išrašytą dozę ir kūno svorį.
Bulgarian: При проучвания на токсичността при многократно приложение при плъхове се наблюдават слаби обратими чернодробни промени, започващи при нива около 3 пъти над клиничната експозиция.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, žiurkėms skiriant vaistinio preparato dozes maždaug 3 kartus viršijančias klinikines žmogui skiriamas dozes, buvo pastebėta nedidelių laikinų kepenų pokyčių.
Bulgarian: (само на външната опаковка)
Lithuanian: (tiktai išorinei kartoninei dėžutei) Vartoti per burną
Bulgarian: Лакозамид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с подлежащи проаритмични състояния, като пациенти с известни проблеми на сърдечната проводимост или тежко сърдечно заболяване (напр. исхемия/инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, структурно сърдечно заболяване или сърдечни натриеви каналопатии) или пациенти, лекувани с лекарствени продукти, засягащи сърдечната проводимост, включително антиаритмични средства и антиепилептични лекарствени продукти, блокиращи натриевите канали (вж.точка 4.5), както и при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems pasireiškia proaritminės būklės, pvz., pacientai su nustatytais širdies laidumo sutrikimais ar sergantys sunkia širdies liga (pvz., miokardo išemija ar infarktu, širdies nepakankamumu, struktūrine širdies liga ar širdies natrio kanalokanalų patologijomis ) bei pacientai, gydomi vaistiniais preparatais, kurie veikia širdies laidumą, įskaitant antiaritminius vaistinius preparatus ir natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (žr.
Bulgarian: Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Lithuanian: UCB Pharma S.A Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgija
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg (5 ml), докато достигнете до поддържаща доза между 100 mg (10 ml) и 300 mg (30 ml) два пъти на ден.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg (5 ml) kas savaitę, kol pasieksite palaikomąją dozę tarp 100 mg (10 ml) ir 300 mg (30 ml) du kartus per parą.
Bulgarian: Една таблетка Лакозамид UCB 150 mg съдържа 150 mg лакозамид.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide UCB 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
Bulgarian: Тегло 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Начална доза
Lithuanian: Svoris 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Pradinė dozė
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Lithuanian: Kas yra Lacosamide UCBLacosamide UCB sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais".
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество), магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171), оцветители*
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, krospovidonas (poliplasdonas XL-10 farmacinio laipsnio), magnio stearatas Dangalo plėvelės: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
Bulgarian: Следващата таблица обобщава препоръчителната дозировка за допълваща терапия при деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriamas papildomas gydymas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Лакозамид UCB
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide UCB
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Лакозамид UCB може също да окаже влияние на Вашето сърце:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau nurodytų širdį veikiančių vaistų, nes Lacosamide UCB taip pat gali veikti širdį:
Bulgarian: Таблетките Лакозамид UCB 200 mg са сини, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 16,6 mm x 7,8 mm,с вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘200' от другата страна.
Lithuanian: Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
Bulgarian: Деца, навършили 4-годишна възраст и юноши под 50 kg: използвайте спринцовката за перорални форми.
Lithuanian: Vaikams nuo 4 metų amžiaus ir paaugliams, sveriantiems iki 50 kg: naudoti geriamąjį švirkštą.
Bulgarian: Лакозамид UCB може да се използва самостоятелно или заедно с други антиепилептични лекарства.
Lithuanian: Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses.Lacosamide UCB gali būti vartojamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg (10 ml)Лакозамид UCB два пъти на ден.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti Lacosamide UCB pradinę 100 mg (10 ml) dozę du kartus per parą.
Bulgarian: Тегло 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Lithuanian: Svoris 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
Bulgarian: Популационни фармакокинетични анализи в различни възрастови групи установяват, че едновременното лечение с други антиепилептични лекарствени продукти, известни като ензимни индуктори
Lithuanian: Skirtingų amžiaus grupių populiacijų farmakokinetikos analizės metu nustatyta,
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 деца
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vaikų):
Bulgarian: Таблиците по-долу предоставят примери за обеми сироп на прием в зависимост от предписаната доза и телесното тегло.
Lithuanian: Tolesnėse lentelėse parodyti vienu metu suvartojamo sirupo kiekio pavyzdžiai, atsižvelgiant į išrašytą dozę ir kūno svorį.
Bulgarian: 150 mg таблетки: жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172)
Lithuanian: 150 mg tabletė: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: При деца, навършили 4-годишна възраст с телесно тегло под 20 kg:
Lithuanian: Vaikams nuo 4 metų, kurių kūno svoris mažesnis nei 20 kg:
Bulgarian: Лакозамид UCB инфузионен разтвор се прилага интравенозно без разтваряне или да се разтвори с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат инжекционен разтвор.
Lithuanian: > 400 mg per parą).Lacosamide UCB infuzinį tirpalą galima leisti į veną be tolesnio praskiedimo arba galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato injekciniu tirpalu.
Bulgarian: Вашият лекар може да повишава дневната Ви доза всяка седмица с по 50 mg.
Lithuanian: Gydytojas gali kas savaitę didinti Jūsų dviejų kartų per parą dozę po 50 mg.
Bulgarian: При юноши и възрастни с тегло 50 kg или повече може да се обмисли прилагане на натоварваща доза 200 mg, но бъдещо титриране на дозата (>200 mg дневно) трябва да се извършва с повишено внимание.
Lithuanian: Paaugliams ir suaugusiesiems, kurie sveria 50 kg arba daugiau, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (> 200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Bulgarian: В допълващи клинични проучвания при пациентите с епилепсия честотата на поява на AV-блок от първа степен е нечеста и съответно 0,7%, 0%, 0,5% и 0% при прилагането на лакозамид 200 mg, 400 mg, 600 mg или плацебо.
Lithuanian: Papildomo gydymo klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems epilepsija, pirmojo laipsnio AV blokada pasireiškė nedažnai: 0,7 % vartojant lakozamidą 200 mg, 0 % vartojant lakozamidą 400 mg, 0,5 % vartojant lakozamidą 600 mg ir 0 % vartojant placebą. Šiuose tyrimuose antrojo ar didesnio laipsnio AV blokados stebėta nebuvo.
Bulgarian: Лакозамид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, лекувани с лекарствени продукти свързани, с удължаване на PR-интервала (включително антиепилептични лекарствени продукти, блокиращи натриевите канали) и при пациенти, лекувани с антиаритмични средства.
Lithuanian: Lakozamidą atsargiai turi vartoti pacientai, gydomigydomi vaistiniais preparatais, kurie gali pailginti PR intervalą (įskaitant natrio kanalus blokuojančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos), ir pacientai, gydomigydom antiaritminiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas polivinilo alkoholis polietilenglikolis 3350 talkas titano dioksidas (E171)
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Приемайте Лакозамид UCB два пъти всеки ден, веднъж сутрин и веднъж вечер.
Lithuanian: • Lacosamide UCB vartojimasLacosamide UCB vartokite du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Bulgarian: Употреба на Лакозамид UCB
Lithuanian: Lacosamide UCB vartojimas
Bulgarian: Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 10 mg лакозамид (lacosamide).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 10 mg lakozamido (Lacosamidum).
Bulgarian: обичайната начална доза е 1 mg (0,1 ml) за всеки килограм (kg) телесно тегло, два пъти на ден.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 mg (0,1 ml) vienam kūno masės kilogramui (kg) du kartus per parą.
Bulgarian: Обичайната начална доза Лакозамид UCB е 50 mg два пъти на ден.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lacosamide UCB dozė yra 50 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Поставете спринцовката за перорални форми в отвора на адаптора (фигура 4).
Lithuanian: • Įstatykite geriamąjį švirkštą į adapterio angą (4 pav.).
Bulgarian: Лакозамид UCB 10 mg/ml сироп лакозамид (lacosamide)
Lithuanian: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirupas lakozamidas (lacosamidum)
Bulgarian: Една таблетка Лакозамид UCB 50 mg съдържа 50 mg лакозамид.
Lithuanian: Vienoje Lacosamide UCB 50 mg tabletėje yra 50 mg lakozamido.
Bulgarian: Как да използвате Лакозамид UCB
Lithuanian: Kaip vartoti Lacosamide UCB
Bulgarian: Една пълна спринцовка за перорални форми (10 ml) отговаря на 100 mg лакозамид.
Lithuanian: Vienas pilnas 10 ml geriamasis švirkštas atitinka 100 mg lakozamido.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Paprastai jos buvo silpnos ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Обърнете бутилката правилно нагоре (фигура 9).
Lithuanian: • Atverskite buteliuką (9 pav.).
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 5 mg (0,5 ml) за всеки килограм телесно тегло, два пъти на ден.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 5 mg (0,5 ml) vienam kūno masės kilogramui du kartus per parą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви се приложи това лекарство, ако имате някое от следните заболявания.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu turite toliau nurodytų sutrikimų.
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация трябва да се измени (чрез добавяне, заместване или заличаване на текст - както е подходящо), за да отрази съгласувания текст, както е представен по-долу.
Lithuanian: Dabartinė preparato informacija turi būti pakeista (atitinkamai pridedant, keičiant arba šalinant tekstą), kad atitiktų toliau pateiktą redakciją.
Bulgarian: В съответствие с процедурите, определени в глава 4 от раздел III на Директива 2001/83/ЕО, продуктовата информация впоследствие може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка.
Lithuanian: Paskui preparato informaciją gali atnaujinti valstybės narės kompetentingoji tarnyba, atitinkamai bendradarbiaudama su referencine valstybe nare, kaip nurodyta procedūrose, aprašytose 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента са вследствие на арбитражна процедура.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai sudaryti atliekant kreipimosi procedūrą.
Bulgarian: Приложение ІII Изменения на съответните точки на Продуктовата информация
Lithuanian: Atitinkamų vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
Bulgarian: Ако сте алергични или се предполага, че сте алергични към белтъците на кравето мляко, това лекарство не трябва да Ви се прилага, тъй като може да съдържа следи от белтъци на кравето мляко.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški karvės pienui arba tokia alergija įtariama, Jums negalima vartoti šio vaisto, nes jame gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Bulgarian: При пациенти, алергични към белтъците на кравето мляко, са наблюдавани сериозни алергични реакции.
Lithuanian: Pacientams, alergiškiems karvės pienui, pasireiškė pavojingų alerginių reakcijų.
Bulgarian: Приложението на <свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)> трябва да се прекрати и състоянието на пациента трябва да се овладее по съответния начин.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> skyrimą reikia sustabdyti ir atitinkamai gydyti paciento sutrikimus.
Bulgarian: <Свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)> съдържа като помощно вещество лактоза <монохидрат> от говежди произход, поради което в него може да има следи от протеини, съдържащи се в кравето мляко (алергени, съдържащи се в кравето мляко).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)> turi priedo laktozės <monohidrato>, pagamintos <o> iš galvijų kilmės medžiagų, todėl jame gali būti karvės pieno baltymų (karvės pieno alergenų) pėdsakų.
Bulgarian: Алергия към протеините на кравето мляко [следното пояснение в скоби трябва да бъде включено при комбинирана КХП с дозова форма (и), които не са включени в Приложение I] (следните параграфи се прилагат само за <свободно избрано име и количество на активното вещество в дозова единица (и)>)
Lithuanian: Alergija karvės pienui [tolesnį paaiškinimą skliaustuose reikia įtraukti, jeigu sudaryta jungtinė PCS, kai stiprumas (-ai) neįtrauktas (-i) į I priedą] (tolesnės pastraipos taikomos tik <sugalvotas pavadinimas ir stiprumas (-ai)>)
Bulgarian: [Трябва да се включи следното предупреждение.
Lithuanian: [Reikia įtraukti šį įspėjimą.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ