FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met afwijkende (niet-menstruele) bloedingen uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak, fibromen of misvormingen van de baarmoeder die zwangerschap zouden verhinderen, primair ovariumfalen, vergrote eierstokken of eierstokken met cysten of bij vrouwen met risicofactoren voor OHSS zoals polycysteus-ovariumsyndroom.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor med onormala blödningar (ej menstruation) från slidan utan känd orsak, fibroider eller livmodermissbildningar som kan förhindra graviditet, primär äggstockssvikt, förstorade äggstockar eller äggstockar med cystor, eller till kvinnor med riskfaktorer för OHSS, t.ex. polycystiskt ovariesyndrom.
Dutch: Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa.
Swedish: Elonva innehåller den aktiva substansen korifollitropin alfa.
Dutch: De werkzame stof in Elonva, corifollitropine alfa, is vergelijkbaar met follikelstimulerend hormoon (FSH), een natuurlijk hormoon in het lichaam.
Swedish: Den aktiva substansen i Elonva, korifollitropin alfa, liknar ett follikelstimulerande hormon (FSH) som finns naturligt i kroppen.
Dutch: Het middel wordt in één onderhuidse injectie toegediend in een dosis van 100 microgram of 150 microgram, afhankelijk van leeftijd en gewicht.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion under huden i en dos på 100 eller 150 mikrogram beroende på ålder och kroppsvikt.
Dutch: Elonva is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Swedish: Elonva finns som en injektionsvätska, lösning.
Dutch: Ten slotte wordt er, zodra er drie eicellen bijna volgroeid zijn, een enkele injectie van het hormoon humaan choriongonadotrofine (hCG) gegeven om de volgroeide eicellen vrij te laten komen.
Swedish: Så snart tre ägg närmar sig mognad ges slutligen en engångsinjektion av hormonet humant koriongonadotropin (hCG) så att de mogna äggen frisläpps.
Dutch: Elonva mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, borst, baarmoeder, hypofyse (een klier onderaan de hersenen die FSH aanmaakt) of hypothalamus (een gebied in de hersenen).
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, hypofysen (en körtel på hjärnans undersida som producerar FSH) eller hypotalamus (en del av hjärnan).
Dutch: Als de eierstokken nog meer gestimuleerd moeten worden, kan er zeven dagen na de injectie met Elonva een ander (met Elonva vergelijkbaar) geneesmiddel worden toegediend, dat voor dagelijkse injectie geschikt is.
Swedish: Om ytterligare stimulering av äggstockarna krävs kan man sju dagar efter injektionen med Elonva ge injektioner av ett annat läkemedel som liknar Elonva, men som kan ges i form av dagliga injektioner.
Dutch: Hoe wordt Elonva gebruikt?
Swedish: Hur används Elonva?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elonva (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, pijn en ongemak aan het bekken, gevoelige borsten en ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Elonva (förekommer hos 1-10 användare av 100) är huvudvärk, illamående, trötthet, smärta och obehag i bäckenet, ömhet i brösten och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Dutch: Ze worden daarna in een laboratorium bevrucht en het resulterende embryo wordt in de baarmoeder geïmplanteerd.
Swedish: Det resulterande embryot implanteras därefter i livmodern.
Dutch: Wat is Elonva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Elonva och vad används det för?
Dutch: In corifollitropine alfa is een peptide (een korte keten van aminozuren) aan het FSH gekoppeld om de werking ervan in het lichaam te verlengen.
Swedish: En peptid (en kort kedja av aminosyror) som finns i korifollitropin alfa binder till FSH för att förlänga dess aktivitet i kroppen.
Dutch: Hoe werkt Elonva?
Swedish: Hur verkar Elonva?
Dutch: Vier of vijf dagen na de injectie met Elonva, afhankelijk van hoe de eierstokken hebben gereageerd, wordt begonnen met de behandeling met een GnRH-antagonist, waardoor wordt voorkomen dat de eierstokken de eicellen te vroeg afgeven.
Swedish: Beroende på hur äggstockarna har svarat inleds behandlingen med en GnRH-antagonist fyra eller fem dagar efter injektionen med Elonva.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elonva in?
Swedish: Vilka är riskerna med Elonva?
Dutch: De eicellen worden met behulp van een chirurgische procedure verzameld.
Swedish: Äggen tas ut genom ett kirurgiskt ingrepp och befruktas sedan i ett laboratorium.
Dutch: In de tweede studie bij vrouwen die meer dan 60 kg wogen, was het gemiddeld aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,8 bij degenen die met Elonva werden behandeld, tegenover 12,6 bij degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Swedish: I den andra studien på kvinnor som vägde över 60 kg var det genomsnittliga antalet ägg som kunde tas från varje kvinna 13,8 hos de kvinnor som fick Elonva och 12,6 hos dem som fick follitropin beta.
Dutch: Voor deze studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het gemiddelde aantal eicellen dat na behandeling bij elke vrouw kon worden verzameld.
Swedish: Båda dessa studier omfattade kvinnor i åldern 18-36 år. Huvudeffektmåttet i dessa studier var det genomsnittliga antalet ägg som kunde tas från varje kvinna efter behandlingen.
Dutch: In de eerste studie bij vrouwen die 60 kg of minder wogen, was het gemiddelde aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,3 voor degenen die met Elonva werden behandeld en 10,6 voor degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Swedish: I den första studien på kvinnor som vägde 60 kg eller mindre var antalet ägg som kunde tas från varje kvinna 13,3 hos dem som fick Elonva och 10,6 hos dem som fick follitropin beta.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elonva.
Swedish: För att få mer information om hur Elonva används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Elonva.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Elonva finns i bipacksedeln.
Dutch: Een van de studies betrof vrouwen die 60 kg of minder wogen en die een dosis van 100 microgram Elonva kregen, en een tweede studie betrof vrouwen die meer dan 60 kg wogen en die een dosis van 150 microgram kregen.
Swedish: Den andra studien omfattande kvinnor som vägde över 60 kg och som fick en dos på 150 mikrogram.
Dutch: De derde studie betrof vrouwen in de leeftijdsgroep van 35-42 jaar die 50 kg of meer wogen en die een dosis van 150 microgram Elonva kregen; de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze studie was het aantal vrouwen met een geslaagde vroege zwangerschap, en 24 en 27% van de respectievelijk met Elonva en follitropine bèta behandelde vrouwen werd zwanger.
Swedish: Den tredje studien omfattade kvinnor i åldersintervallet 35-42 år som vägde 50 kg eller mer och som fick en dos på 150 mikrogram av Elonva.
Dutch: Er zijn twee mogelijkheden:
Swedish: Det finns två alternativ:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 januari 2010 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
Dutch: Per embryotransfer.
Swedish: Per embryoöverföring.
Dutch: Voorspeld bereik voor 90 % van de proefpersonen.
Swedish: Förväntat intervall för 90% av försökspersonerna.
Dutch: De eicellen worden 34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
Swedish: Äggen plockas ut från äggstockarna 34-36 timmar senare.
Dutch: Heldere en kleurloze waterige oplossing.
Swedish: Klar och färglös vattenhaltig lösning.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om när du kan börja utföra graviditetstester.
Dutch: Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
Swedish: Anteckna när du börjar förvara produkten utanför kylskåp och använd den inom en månad från det datumet.
Dutch: Dosering tijdens de stimulatiecyclus
Swedish: Dosering under stimulationscykeln
Dutch: 36 jaar of jonger
Swedish: 36 år eller yngre
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 58 % (48 - 70 %
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 58% (48-70%
Dutch:  Was uw handen met water en zeep en maak ze droog voordat u Elonva gebruikt.
Swedish:  Tvätta dina händer med tvål och vatten samt torka dem innan du använder Elonva.
Dutch: Verschil [95 % BI]
Swedish: Skillnad [95% KI]
Dutch: Gebruik Elonva niet als de oplossing niet helder is.
Swedish: Använd inte Elonva om lösningen inte är klar.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als gegeneraliseerd, waaronder uitslag*
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, både lokala och generaliserade, inklusive utslag*
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt omschreven in de volgende categorieën:
Swedish: Risken att drabbas av en biverkning beskrivs enligt följande kategorier:
Dutch: Fabrikant N.V.
Swedish: Tillverkare N.V.
Dutch: De verschillen lagen echter binnen de marges van vooraf bepaalde equivalentie (ENGAGE en ENSURE) of non-inferioriteit (PURSUE).
Swedish: Skillnaderna var dock inom de fördefinierade marginalerna för ekvivalens (ENGAGE och ENSURE) eller noninferiority (PURSUE).
Dutch: Ouder dan 36 jaar
Swedish: Äldre än 36 år
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas
Dutch: 1) en deze wordt 44 uur (35 - 57 uur
Swedish: 1) och uppnås efter 44 timmar (35-57 timmar
Dutch: 0,13 l/u (0,10 - 0,18 l/u
Swedish: 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
Swedish: Denna behandling kan fortsätta under några dagar tills det finns tillräckligt många folliklar av lagom storlek.
Dutch: Stimulatiedag 5 of 6:
Swedish: Stimuleringsdag 5 eller 6:
Dutch: Meerlingzwangerschappen geven een verhoogd gezondheidsrisico voor de moeder en haar baby's.
Swedish: Flerbördsgraviditeter innebär en ökad hälsorisk för både mamman och hennes barn.
Dutch: Een stapsgewijze ‘Instructies voor gebruik' wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter.
Swedish: En steg för steg-"användarinstruktion" finns i slutet av denna bipacksedel.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interactie tussen Elonva en andere geneesmiddelen uitgevoerd.
Swedish: Inga interaktionsstudier med Elonva och andra mediciner har utförts.
Dutch: Elonva bevat natrium
Swedish: Elonva innehåller natrium
Dutch: Deze studie leverde ook veiligheidsgegevens op over de baby's geboren middels terugplaatsing van gecryopreserveerde embryo's.
Swedish: Denna studie gav även säkerhetsdata på barn födda från frysta embryon.
Dutch: Stimulatiedag 8:
Swedish: Stimuleringsdag 8:
Dutch: Elonva zorgt ervoor dat meerdere follikels tegelijkertijd uitgroeien en zich ontwikkelen door middel van gecontroleerde stimulatie van de eierstokken.
Swedish: Elonva gör att flera folliklar tillväxer och utvecklas samtidigt genom kontrollerad stimulering av äggstockarna.
Dutch:  Periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Niet onderzocht
Swedish: Ej studerade.
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du övervakas noggrant av läkare.
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Swedish: Behandling med GnRH-antagonisten påbörjas vanligtvis 5-6 dagar efter injektionen med Elonva.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Swedish: På grund av risken för att utveckla OHSS ska patienter följas under minst två veckor efter hCGadministrering.
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
Swedish: Subkutan användning (s.c.)
Dutch: Wat is Elonva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Elonva är och vad det används för
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door het toedienen van hCG en door zwangerschap (endogeen hCG).
Swedish: OHSS kan orsakas av administrering av hCG och av graviditet (endogent hCG).
Dutch: Daarbij moet wel worden overwogen dat zwangerschap zelf ook al een verhoogd risico van trombose met zich meebrengt.
Swedish: Det bör dock noteras att en graviditet i sig också innebär en ökad risk för trombos.
Dutch: Corifollitropine alfa vertoont geen intrinsieke LH/hCG-activiteit.
Swedish: Korifollitropin alfa uppvisar ingen inneboende LH/hCG-aktivitet.
Dutch: Gonadotrofinen zijn belangrijk voor de vruchtbaarheid en de voortplanting bij de mens.
Swedish: Gonadotropiner spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och reproduktion.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen ten aanzien van het klinisch gebruik van Elonva is beperkt.
Swedish: Relevansen av dessa uppgifter för den kliniska användningen av Elonva är begränsad.
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Svårt OHSS kan vara livshotande.
Dutch: De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Swedish: pH-värdet kan ha justerats med natriumhydroxid och/eller saltsyra.
Dutch: Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Om ett graviditetstest visar positivt, kontakta din läkare.
Dutch: Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal.
Swedish: Detta är ett allvarligt medicinskt tillstånd som orsakas av att äggstockarna är överstimulerade och de växande folliklarna blir större än normalt.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na het toedienen van hCG op, als gevolg van de hormonale veranderingen door de zwangerschap.
Swedish: Sent OHSS inträffar fler än 10 dagar efter hCG-administration som en konsekvens av hormonförändringarna vid graviditet.
Dutch: Ovariumtorsie is het draaien van een eierstok.
Swedish: Ovarietorsion är en vridning av en äggstock.
Dutch: Bij vrouwen die ART-procedures ondergaan hangt het risico van meerlingzwangerschap hoofdzakelijk samen met het aantal ingebrachte embryo's.
Swedish: För kvinnor som genomgår någon ART-procedur är risken för flerbördsgraviditet huvudsakligen relaterad till antalet embryon som överförs.
Dutch: Twee van deze vier vrouwen werden zwanger tijdens dezelfde behandelingscyclus waarin antilichamen werden gedetecteerd, wat erop wijst dat de aanwezigheid van niet-neutraliserende antilichamen na stimulatie met Elonva niet klinisch relevant is.
Swedish: Två av dessa fyra kvinnor blev gravida under den behandlingscykel vid vilken antikroppar upptäcktes vilket tyder på att närvaron av icke-neutraliserande antikroppar efter stimulering med Elonva inte är kliniskt relevant.
Dutch:  Reinig een gebied van ongeveer 5 cm rondom het punt waar de naald naar binnen gaat en laat het desinfecterend middel ten minste gedurende één minuut drogen voordat u de naald inbrengt.
Swedish:  Tvätta ungefär 5 cm runt den punkt där nålen kommer att föras in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA09
Dutch: 1) en een klaring van
Swedish: 1) och clearance är
Dutch:  Ovariumcysten of vergrote ovaria.
Swedish: • Ovariecystor eller förstorade ovarier.
Dutch: Spontane abortus
Swedish: Spontan abort
Dutch: Omdat corifollitropine alfa geen substraat van cytochroom P450-enzymen is, verwacht men geen metabole interacties met andere geneesmiddelen.
Swedish: Eftersom korifollitropin alfa inte fungerar som substrat för cytokrom P450-enzymer, förväntas inga metabola interaktioner med andra läkemedel.
Dutch: Bij onderzoek met dieren is reproductietoxiciteit waargenomen (zie de preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se prekliniska säkerhetsuppgifter i avsnitt 5.3).
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
Swedish: Generellt uppnås en adekvat follikelutveckling efter i genomsnitt nio dagars behandling (intervall 6 till 18 dagar).
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
Swedish: Både embryotoxicitet och teratogenicitet betraktas som en konsekvens av det superovulatoriska tillståndet hos djuret, vilket innebär att det inte förmår att understödja utvecklingen av ett antal embryon över ett fysiologiskt tak.
Dutch: De kans om deze complicatie te krijgen, kan worden verkleind door het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
Swedish: Risken att få denna komplikation kan minskas genom noggrann övervakning av antalet folliklar som mognar.
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Swedish: Trombos är bildning av en blodpropp i ett blodkärl.
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
Swedish: Halveringstiden för eliminering av korifollitropin alfa är 70 timmar (59-82 timmar
Dutch: Indien zich OHSS ontwikkelt, moeten de standaard en geschikte maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Swedish: Om OHSS utvecklas ska standard och lämplig behandling av OHSS genomföras och följas.
Dutch: Het aantal verkregen oöcyten was een belangrijk secundair werkzaamheidseindpunt.
Swedish: Antalet utplockade oocyter var ett viktigt sekundärt effektmått.
Dutch: In geval van een excessieve ovariële respons, zie de aanbevelingen in rubriek 4.4 ter vermindering van het risico op ontwikkeling van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Swedish: Om ett kraftigt ovariellt svar observeras, se rekommendationerna som ges i avsnitt 4.4 för att minska risken för att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Dutch: Subcutane injectie van Elonva mag uitgevoerd worden door de vrouw zelf of haar partner, mits passende instructies zijn gegeven door een arts.
Swedish: Subkutan injektion av Elonva kan utföras av kvinnan själv eller hennes partner förutsatt att korrekta instruktioner ges av läkare.
Dutch: Schade aan het ovarium ten gevolge van verminderde bloedtoevoer kan worden beperkt door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Swedish: Skador i ovarierna p g a minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Swedish: I dessa kliniska prövningar var säkerhetsprofilen för en engångsinjektion Elonva jämförbar med dagliga recFSH-injektioner.
Dutch: Niet aanbevolen met een GnRH-agonistprotocol
Swedish: Inte rekommenderad med en GnRH-agonist behandling
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: Stimulatiedag 1:
Swedish: Stimuleringsdag 1:
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen in uitslagen van leverfunctietests die wijzen op een leverfunctiestoornis met of zonder morfologische veranderingen in een leverbiopt zijn ook gemeld in verband met OHSS.
Swedish: Övergående avvikelser vid leverfunktionstest som tyder på leverdysfunktion med eller utan morfologiska förändringar vid leverbiopsi har också rapporterats i samband med OHSS.
Dutch: Als u zich duizelig voelt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Swedish: Av de 2 511 kvinnor som behandlades med Elonva, som utvärderades avseende bildning av antikroppar efter behandling, hade fyra (0,16%) tecken på antikroppsbildning, bland dessa hade tre exponerats för Elonva en gång och en hade exponerats två gånger för Elonva.
Dutch: U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Swedish: Du ska inte använda Elonva om du redan är gravid eller om du tror att du kan vara gravid eller om du ammar.
Dutch: Neoplasmata van de ovaria en van andere delen van het voortplantingsstelsel
Swedish: Neoplasmer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet
Dutch: Injecteer Elonva niet in een spier.
Swedish: Injicera inte Elonva i en muskel.
Dutch: Gemiddeld aantal oöcyten Verschil [95% BI]
Swedish: Medelantal oocyter Skillnad [95% KI]
Dutch: Bij de behandeling van vrouwen in de vruchtbare leeftijd is de dosis Elonva gebaseerd op gewicht en leeftijd.
Swedish: Vid behandling av kvinnor i fertil ålder är dosen av Elonva baserad på vikt och ålder.
Dutch: *Het percentage levendgeboorten was een secundair werkzaamheidseindpunt van ENGAGE en PURSUE.
Swedish: *Frekvens levande födda var sekundärt effektmått i ENGAGE och PURSUE.
Dutch: Het toedienen van corifollitropine alfa aan ratten en konijnen, voor en direct na de paring en gedurende de vroege fasen van de zwangerschap, heeft embryotoxiciteit als gevolg gehad.
Swedish: Administrering av korifollitropin alfa till råttor och kaniner strax före och direkt efter parning och under tidig dräktighet resulterade i embryotoxicitet.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner, både lokala och allmänna, inklusive utslag).
Dutch: Vrouwen van wie bekend is dat zij risicofactoren hebben voor een sterke ovariële respons, kunnen bijzonder gevoelig zijn voor het ontwikkelen van OHSS na behandeling met Elonva.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett högt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS efter behandling med Elonva.
Dutch: Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa en behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam gonadotrofinen.
Swedish: Elonva innehåller den aktiva substansen korifollitropin alfa och tillhör den grupp av läkemedel som kallas gonadotropiner.
Dutch: Voor vrouwen met een normale respons wordt een dagelijkse dosis van 150 IE (rec)FSH geadviseerd.
Swedish: Hos kvinnor som svarar normalt rekommenderas en daglig dos (rec)FSH på 150 IE.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Elonva bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Elonva för en pediatrisk population för den godkända indikationen.
Dutch:  Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Uw arts kan ook de hormoonspiegels in uw bloed controleren.
Swedish: Din läkare kan också komma att kontrollera hormonnivåerna i blodet.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Elonva in combinatie met een GnRH-agonist.
Swedish: Det finns begränsat med data om användning av Elonva i kombination med en GnRH-agonist.
Dutch: Corifollitropine alfa is bedoeld als duurzame follikelstimulans met hetzelfde farmacodynamische profiel als (rec)FSH, maar met een aanzienlijk langere duur van de FSH-activiteit.
Swedish: Korifollitropin alfa är utformat som en långverkande follikelstimulerare med samma farmakodynamiska profil som (rec)FSH men med en markant förlängd FSH-aktivitet.
Dutch: Behandeling met een GnRH-antagonist moet op dag 5 of dag 6 worden gestart, afhankelijk van de ovariële respons, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels.
Swedish: Behandling med en GnRH-antagonist ska påbörjas på stimuleringsdag 5 eller 6 beroende på det ovariella svaret, d v s antal och storlek på växande folliklar.