FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If another course of treatment is required, the interval between the two courses of treatment should be at least 3 months.
Italian: In caso sia necessario un altro trattamento completo, l'intervallo tra due trattamenti completi deve essere di almeno 3 mesi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Exzolt.
English: The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Exzolt, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: While handling the product people must not eat, drink or smoke.
Italian: Durante la manipolazione del medicinale, le persone non devono mangiare, bere o fumare.
English: What benefits of Exzolt have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Exzolt sono stati evidenziati negli studi?
English: Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Italian: Exzolt è disponibile sotto forma di soluzione per uso in acqua da bere e può essere ottenuto soltanto con prescrizione.
English: The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses.
Italian: La durata dell'efficacia è stata compresa tra 6 settimane e 8 mesi, a seconda della durata del ciclo produttivo e dall'efficacia delle misure adottate dalle aziende per impedire la reintroduzione di nuovi acari nei loro pollai.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Exzolt sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017.
Italian: Il 18/08/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exzolt, valida in tutta l'Unione europea.
English: What are the risks associated with Exzolt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Exzolt?
English: This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Italian: Ciò significa che uccide parassiti come gli acari che si nutrono a contatto con la pelle degli animali.
English: Why is Exzolt approved?
Italian: Perché Exzolt è approvato?
English: Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Italian: Exzolt è stato esaminato in uno studio sul campo che ha coinvolto 9 aziende agricole infestate da acaro rosso del pollo, ognuna avente due pollai simili contenenti 550-100 000 polli ciascuno.
English: The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Italian: Il principio attivo di Exzolt, fluralaner, agisce come un “ectoparassiticida”.
English: The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di polli trattati con Exzolt è pari a 14 giorni.
English: Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Italian: Poiché il medicinale veterinario può irritare leggermente la pelle e/o gli occhi, si deve evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici corporee umide, come il rivestimento della bocca).
English: Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Italian: Exzolt ha ridotto il numero di acari di oltre il 99 % in pollastre e riproduttori e di oltre il 98 % nelle galline ovaiole.
English: Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Italian: Fluralaner uccide gli acari agendo sul loro sistema nervoso dopo che hanno ingerito sangue di pollo.
English: Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Italian: Le mani e la pelle che sono entrate in contatto con il medicinale devono essere lavate dopo l'uso del prodotto.
English: The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per le uova dei polli trattati con Exzolt è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: Other information about Exzolt?
Italian: Altre informazioni su Exzolt
English: Exzolt contains the active substance fluralaner.
Italian: Exzolt contiene il principio attivo fluralaner.
English: Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Italian: L'acaro rosso del pollo è un parassita che si nutre del sangue delle galline.
English: It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites.
Italian: Il principio attivo di Exzolt agisce interferendo con le modalità di trasmissione dei segnali tra le cellule nervose (neurotrasmissione) nel sistema nervoso dei parassiti, con conseguente paralisi e morte degli stessi.
English: Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Italian: Exzolt è un medicinale veterinario utilizzato per il trattamento dell'infestazione da acaro rosso del pollo (Dermanyssus gallinae) in pollastre, riproduttori e galline ovaiole.
English: Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Italian: Le infestazioni da acaro rosso possono causare irritazione e irrequietezza dell'animale, deplumazione e anemia (bassi livelli di globuli rossi).
English: What is Exzolt and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Exzolt?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Exzolt sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Italian: Exzolt viene aggiunto all'acqua da bere per due volte, a 7 giorni di distanza, in quantità sufficiente ad assicurare che la dose necessaria sia presente nel volume d'acqua che i polli consumano in un giorno.
English: How is Exzolt used?
Italian: Come si usa Exzolt?
English: One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Italian: I polli di uno dei pollai sono stati trattati con Exzolt mentre quelli dell'altro pollaio non sono stati sottoposti al trattamento.
English: For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Exzolt, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Exzolt, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: How does Exzolt work?
Italian: Come agisce Exzolt?
English: The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 18 aprile 2005.
English: This summary was last updated on 24 October 2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 24-10-2007.
English: Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Italian: L'immunizzazione nei confronti del sottogruppo A del FeLV fornisce una protezione completa nei confronti di tutti e tre i sottogruppi del virus: A, B e C.
English: The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalla malattia causata dal virus.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Italian: In caso di iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Italian: I vaccini agiscono insegnando al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
English: Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Italian: È possibile che si verifichi una stato di sonnolenza e ipertermia (aumento della temperatura corporea) che dura un giorno o, eccezionalmente, due giorni.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Italian: Purevax FeLV non deve essere usato in gatte gravide.
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata a gatti di almeno 8 settimane di età, la seconda a distanza di 3-5 settimane.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono o proliferano nel gatto, ma producono proteine dai geni del FeLV.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Italian: Il 13 aprile 2000 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax FeLV, valida in tutta l'Unione europea.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Italian: Il vaccino è indicato per prevenire i sintomi della malattia e per evitare che il virus FeLV permanga nel sangue.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce le proteine del FeLV come “estranee” e produce anticorpi per combatterle.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Italian: In tutti gli studi, il principale indicatore dell'efficacia era la presenza di anticorpi al virus e di FeLV infettivo nel sangue dei gatti vaccinati.
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Italian: L'efficacia di Purevax FeLV è stata analizzata nel corso di alcuni studi di laboratorio, nel corso dei quali i gatti sono stati vaccinati e infettati con FeLV.
English: Other information about Purevax FeLV:
Italian: Altre informazioni su Purevax FeLV:
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Italian: Sul campo l'efficacia è stata esaminata in uno studio principale su gatti di 8 settimane o più di età, nell'ambito del quale gli effetti di Purevax FeLV sono stati confrontati con quelli di un altro vaccino contro FeLV.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax FeLV sono superiori ai suoi rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei segni clinici della relativa malattia e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax FeLV.
English: Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Italian: L'immunità si instaura al più tardi 2 settimane dopo la somministrazione della seconda iniezione e ha una durata di un anno. È necessario rivaccinare i gatti ogni anno.
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Italian: Purevax FeLV contiene geni appartenenti al sottogruppo A del FeLV, denominati env e gag, i quali sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino utilizzando la “tecnologia del DNA ricombinante”.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
Italian: EMEA/V/C/056 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PUREVAX FELV Sintesi destinata al pubblico
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Italian: Purevax FeLV è utilizzato per vaccinare i gatti a partire dalle 8 settimane di età contro la leucemia felina, una malattia a carico del sistema immunitario causata da un tipo di virus noto come retrovirus.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax FeLV nel corso degli studi?
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Italian: In caso di successiva esposizione al FeLV, il sistema immunitario dell'animale sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Italian: Il vaccino Purevax FeLV protegge dall'infezione da FeLV.
English: Purevax FeLV is a vaccine.
Italian: Purevax FeLV è un vaccino.
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Italian: Purevax FeLV è un vaccino contenente il virus del vaiolo del canarino (vCP97) ricombinante per il virus della leucemia felina (FeLV).
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Italian: Perché è stato approvato Purevax FeLV?
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax FeLV?
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Italian: I gatti vaccinati sono stati tenuti al chiuso per 28 settimane e un gruppo di essi è stato esposto all'infezione da FeVL.
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Italian: I primi segni dell'infezione da FeLV sono stati riscontrati dopo 6 settimane solo in un numero limitato di gatti vaccinati con Purevax FeLV, mentre negli animali non vaccinati i primi segni si sono manifestati a partire dalle 4 settimane.
English: What is Purevax FeLV?
Italian: Che cos'è Purevax FeLV?
English: This usually disappears within one to four weeks.
Italian: Nel sito di iniezione può presentarsi un piccolo nodulo transitorio, che di norma scompare nell'arco di 1-4 settimane.
English: How does Purevax FeLV work?
Italian: Come agisce Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV used for?
Italian: Per che cosa si usa Purevax FeLV?
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Italian: Purevax FeLV viene iniettato per via sottocutanea alla dose di 1 ml.
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Italian: Purevax è disponibile in sospensione iniettabile.
English: How has Purevax FeLV been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Purevax FeLV?
English: to you and your child.
Italian: per lei e per il bambino.
English: less frequently.
Italian: meno frequentemente.
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 aprile 2017
English: with food and drink
Italian: con cibi e bevande
English: contains lactose later in this section).
Italian: contiene lattosio più avanti in questo paragrafo).
English: - Risk management plan (RMP)
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
English: without contacting your doctor.
Italian: senza contattare il medico.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs)
English: (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Italian: (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
English: at a prolonged dosing interval.
Italian: in un intervallo di dosaggio prolungato.
English: contains sodium".
Italian: contiene sodio".
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere verificata completamente.
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
Italian: durante la gravidanza può essere considerato.
English: has not been studied in patients over 65 years of age.
Italian: non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
English: with other antiretroviral medicines.
Italian: con altri antiretrovirali.
English: is administered with a third nucleoside analogue.
Italian: è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
English: to treat HIV
Italian: per trattare l'HIV
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Italian: devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Italian: deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 ml/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
English: you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Italian: lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Italian: deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale.
English: is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Italian: viene usato in pazienti con clearance della creatinina <60 ml/min, e la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata.
English: or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Italian: o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Italian: - Adulti: una compressa ogni giorno quando possibile assunta con del cibo.
English: during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Italian: durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of emtricitabine/tenofovir, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Italian: Si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare il rapporto rischio/beneficio dell'uso di emtricitabina/tenofovir, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione di sospendere il trattamento) e considerare la necessità di integrazione caso per caso.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Italian: deve essere presa in considerazione anche in caso di declino progressivo della funzione renale qualora non sia stata identificata alcuna altra causa.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 2 months.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 2 mesi.
English: with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Italian: con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare il livello di didanosina nel sangue e può ridurre la conta di cellule CD4.
English: than you should
Italian: di quanto deve
English: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: is not for use in children under 12 years of age.
Italian: non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
English: can cause dizziness.
Italian: può causare capogiri.
English: should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Italian: deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
English: should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Italian: deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Italian: non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
English: contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.