FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förutom underhållsdosen rekommenderas en tilläggsdos av 200-300 mg efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Finnish: Ylläpitoannoksen lisäksi suositellaan 200-300 mg:n lisäannosta jokaisen 4 tunnin hemodialyysihoidon jälkeen.
Swedish: Ögon Vanliga:
Finnish: Silmät Yleiset:
Swedish: På grundval av den dokumentation som redovisats av innehavaren av godkännande för försäljning och sin egen vetenskapliga diskussion fann CHMP att nytta-risk-förhållandet för neurontin och synonymer är gynnsamt beträffande:
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittaman aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CPMP katsoi, että Neurontinin ja liitännäisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavien osalta:
Swedish: Epilepsi:
Finnish: Epilepsia:
Swedish: Fastän plasmakoncentrationerna av gabapentin vanligen låg mellan 2 µg/ml och 20 µg/ml i kliniska studier, var dessa koncentrationer inte prediktiva för säkerhet och effekt.
Finnish: Vaikka kliinisissä tutkimuksissa plasman gabapentiinipitoisuus oli yleensä 2-20 mikrog/ml, tällaiset pitoisuudet eivät ennustaneet turvallisuutta eivätkä tehoa.
Swedish: Patienten ska därför monitoreras noggrant vad avser tecken på CNS-depression, såsom somnolens, och gabapentin- eller morfindosen ska minskas i enlighet därmed.
Finnish: Siksi potilaita on seurattava tarkoin keskushermoston suppressioon viittaavien merkkien (esim. uneliaisuuden) varalta, ja gabapentiini- tai morfiiniannosta on pienennettävä asianmukaisesti.
Swedish: Bortsett från dessa fynd tyder inga kliniska undersökningar på denna åldersgrupp på en annorlunda biverkningsprofil än den som iakttagits hos yngre patienter.
Finnish: Näitä löydöksiä lukuun ottamatta kliiniset tutkimukset tässä ikäryhmässä eivät kuitenkaan viittaa siihen, että gabapentiinin haittavaikutusprofiili olisi iäkkäillä erilainen kuin nuoremmilla potilailla havaittu.
Swedish: För att uppnå en dos av 1800 mg/dag krävs minst en vecka, för att uppnå 2400 mg/dag totalt två veckor och för att uppnå 3600 mg/dag totalt tre veckor.
Finnish: Vuorokausiannoksen 1 800 mg saavuttaminen vie vähintään yhden viikon, vuorokausiannoksen 2 400 mg yhteensä 2 viikkoa ja vuorokausiannoksen 3 600 mg yhteensä 3 viikkoa.
Swedish: utmattning, feber
Finnish: Väsymys; kuume
Swedish: Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa 300 mg kahdesti vuorokaudessa 300 mg kolmesti vuorokaudessa
Swedish: 150b-300 a Den totala dygnsdosen ska administreras fördelat på tre dostillfällen.
Finnish: 150b-300 aKokonaisvuorokausiannos annetaan jaettuna kolmeen annokseen.
Swedish: Dialysfria dagar ska patienten inte behandlas med gabapentin.
Finnish: Päivinä, joina dialyysihoitoa ei anneta, potilaalle ei tule antaa gabapentiinia.
Swedish: Behandlingen kan startas genom upptitrering av dosen enligt Tabell 1.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annoksen taulukossa 1 esitetyllä tavalla.
Swedish: impotens
Finnish: Impotenssi
Swedish: Hos patienter med dåligt allmäntillstånd, dvs. låg kroppsvikt, efter organtransplantation etc., bör dosen titreras långsammare, antingen genom svagare styrkor eller genom längre intervaller mellan dosökningarna.
Finnish: Jos potilaan yleinen terveydentila on heikko (esimerkiksi alhainen ruumiinpaino, elinsiirron jälkeinen tila tms.), annosta tulee suurentaa tavallista hitaammin joko käyttämällä pienempää lääkevahvuutta tai pidentämällä annoksen suurentamisväliä.
Swedish: Eliminationsfarmakokinetiken (parametrar för farmakokinetik som inte omfattar F, som t.ex. CLr och T1/2), beskrivs bäst genom linjär farmakokinetik.
Finnish: Eliminaatiovaiheen farmakokinetiikka (farmakokineettiset parametrit, joihin F ei sisälly, kuten CLr ja t1/2) on lineaarinen.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Finnish: Jatka [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamista, kunnes lääkärisi kehottaa sinua lopettamaan hoidon.
Swedish: Gabapentin ska ges till ammande kvinnor endast om nyttan klart överväger riskerna.
Finnish: Gabapentiinia saa käyttää imettäville äideille vain, jos hyödyt ovat selkeästi suuremmat kuin riskit.
Swedish: DOSERING AV GABAPENTIN TILL VUXNA, BASERAT PÅ NJURFUNKTION Kreatininclearance (ml/minut)
Finnish: GABAPENTIINIANNOSTUS AIKUISILLE MUNUAISTOIMINNAN PERUSTEELLA Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Swedish: Undersökningar Vanliga:
Finnish: Tutkimukset Yleiset:
Swedish: Gabapentin orsakar en något minskad frisättning av monoaminoneurotransmittorer in vitro.
Finnish: Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
Swedish: I allmänhet liknar plasmakoncentrationen av gabapentin hos barn över 5 år den som ses hos vuxna vid doser som baseras på mg/kg.
Finnish: Plasman gabapentiinipitoisuudet ovat yli 5-vuotiailla lapsilla yleensä samansuuruisia kuin mg/kg-pohjalta hoidetuilla aikuisilla.
Swedish: Gabapentin påverkar centrala nervsystemet och kan orsaka dåsighet, yrsel eller andra relaterade symtom.
Finnish: Gabapentiini vaikuttaa keskushermostoon ja voi aiheuttaa tokkuraisuutta, heitehuimausta tai muita samantyyppisiä oireita.
Swedish: Farmakologiska Egenskaper
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Swedish: Gabapentin minskar delvis svaren på glutamatagonisten NMDA i vissa testsystem in vitro, men endast vid högre koncentrationer än 100 µM, vilka inte uppnås in vivo.
Finnish: Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N-metyyli-D-aspartaatille joissakin in vitro -koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM:n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år.
Finnish: [Neurontinia ja muita tuotenimiä] voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa.
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Finnish: Psyykkiset haitat Yleiset:
Swedish: Gabapentin p-värde
Finnish: Gabapentiini p-arvo
Swedish: CPMP förordar ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln, vilka återfinns i bilaga III till detta yttrande om neurontin och synonymer (se bilaga I i yttrandet) med beaktande av följande:
Finnish: CHMP on suositellut valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista siten kuin se on CHMP:n Neurontinista ja liitännäisnimistä antaman lausunnon liitteessä III (ks. lausunnon liite I).
Swedish: Beträffande indikationen smärta stöder genomgången av tidigare tillgänglig information och genomgången av resultaten från den nyligen genomförda placebokontrollerade kliniska multicenterstudien användningen av neurontin för behandling av post-herpetisk neuralgi och smärtsam diabetesrelaterad perifer neuropati.
Finnish: Kipua koskevan käyttöaiheen osalta aiemmin saatavilla olleiden tietojen tarkastelu ja äskettäin tehdyn plasebokontrolloidun kliinisen monikeskustutkimuksen tulosten tarkastelu tukevat Neurontinin käyttöä postherpeettisen neuralgian ja kivuliaan diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn] plötsligt eller innan din läkare har sagt till dig att göra det, finns en ökad risk för kramper.
Finnish: Jos lopetat [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottamisen yhtäkkiä tai ennen kuin lääkärisi neuvoo tekemään niin, epilepsiakohtausten riski suurenee.
Swedish: Inga systematiska studier har utförts med Neurontin på patienter över 65 år.
Finnish: Gabapentiinia ei ole tutkittu järjestelmällisesti vähintään 65-vuotiailla potilailla.
Swedish: Om en patient utvecklar akut pankreatit vid behandling med gabapentin, ska utsättande av gabapentin övervägas (se avsnitt 4.8).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy gabapentiinihoidon aikana akuutti haimatulehdus, on harkittava gabapentiinihoidon lopettamista (ks. 4.8).
Swedish: Äldre patienter kan kräva dosjustering på grund av att njurfunktionen försämras med stigande ålder (se Tabell 2).
Finnish: Iäkkään potilaan annosta on ehkä muutettava, koska munuaistoiminta heikkenee iän myötä (ks. taulukko 2).
Swedish: [Neurontin och associerade namn] tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta.
Finnish: [Neurontin ja muut tuotenimet] kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä neuropaattista kipua.
Swedish: Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka perifer (främst i benen och/eller armarna) neuropatisk smärta, såsom diabetes eller bältros.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu.
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Finnish: Pienempää annostusta on käytettävä potilaalle, jonka munuaistoiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 79 ml/min).
Swedish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles
Finnish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Swedish: Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt.
Finnish: Hoitava lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisen sietokyvyn ja tehon perusteella.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion, som genomgår hemodialys, ska underhållsdosen av gabapentin baseras på dosrekommendationerna i Tabell 2.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavan munuaisten vajaatoimintapotilaan gabapentiinihoidossa ylläpitoannoksen tulee perustua taulukon 2 annostussuosituksiin.
Swedish: Karcinogenes
Finnish: Karsinogeenisuus
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
Finnish: Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee annoksen suuretessa, mikä aiheuttaa epälineaarisuutta farmakokineettisissä parametreissa, myös biologisen hyötyosuuden parametrissa (F), esim. Ae%, CL, Vd.
Swedish: Kent, CT13 9NJ Storbritannien
Finnish: Kent, CT13 9NJ, UK
Swedish: Det rekommenderas att gabapentin intas tidigast två timmar efter administrering av antacida.
Finnish: Gabapentiini suositellaan otettavaksi aikaisintaan kaksi tuntia antasidin jälkeen.
Swedish: Data från denna post-hoc analys är summerad i tabellen nedan:
Finnish: Yhteenveto post hoc -lisäanalyysin tuloksista:
Swedish: Om du tar några läkemedel som innehåller morfin, tala om det för läkare eller apotekspersonal, eftersom morfin kan öka effekten av [Neurontin och associerade namn].
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät morfiinia sisältäviä lääkkeitä, koska morfiini voi lisätä [Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikutusta.
Swedish: c För patienter med kreatininclearance <15 ml/minut ska dygnsdosen minskas i förhållande till kreatininclearance (t.ex. ska patienter som har kreatininclearance 7,5 ml/minut erhålla halva dygnsdosen jämfört med patienter som har kreatininclearance 15 ml/minut).
Finnish: cpotilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 15 ml/min: vuorokausiannosta on pienennettävä suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (esim. jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on 7,5 ml/min, annetaan puolet vuorokausiannoksesta, joka annettaisiin potilaalle, jonka kreatiniinipuhdistuma on 15 ml/min).
Swedish: Gabapentin visar strukturell likhet med neurotransmittorn GABA (gamma-aminosmörsyra), men verkningsmekanismen skiljer sig ifrån andra substanser som påverkar GABA-synapsen, inklusive valproat, barbiturater, bensodiazepiner, GABA-transaminashämmare, GABA-upptagshämmare, GABA-agonister och GABA-prodrugs.
Finnish: Gabapentiini muistuttaa rakenteeltaan hermoston välittäjäainetta GABAa (gamma-aminovoihappo), mutta sen vaikutusmekanismi eroaa vaikutusmekanismeista, joita on useilla muilla GABA-synapseissa vaikuttavilla aineilla, kuten valproaatilla, barbituraateilla, bentsodiatsepiineilla, GABA-transaminaasin estäjillä, GABAn takaisinoton estäjillä, GABA-agonisteilla ja GABA-aihiolääkkeillä.
Swedish: Försenad utveckling har i sällsynta fall iakttagits hos barn till mammor med epilepsi.
Finnish: Epilepsiaa sairastavien äitien lapsilla on joissakin harvinaisissa tapauksissa havaittu kehitysviiveitä.
Swedish: Graviditet och amning:
Finnish: Raskaus ja imetys
Swedish: Använd [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] före utgångsdatum som anges på kartongen [kompletteras nationellt].
Finnish: Älä käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen [Täytetään kansallisesti].
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto:
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt tai jotka saavat hemodialyysihoitoa (ks. 4.2).
Swedish: Gabapentin orsakade inte strukturella kromosomavvikelser hos däggdjursceller in vitro eller in vivo, och orsakade inte mikrokärnbildning i benmärgen hos hamster.
Finnish: Se ei aiheuttanut kromosomirakenteen poikkeavuuksia nisäkässoluissa in vitro tai in vivo eikä myöskään mikrotumamuodostusta hamstereiden luuytimessä.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä:
Swedish: Liksom med andra antiepileptika, kan vissa patienter uppleva en ökning av antalet anfall eller uppkomst av nya typer av anfall med gabapentin.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, joillakin gabapentiinia saavilla potilailla voi ilmetä kohtausten tihenemistä tai uudentyyppisiä epilepsiakohtauksia.
Swedish: Betydelsen av dessa olika funktioner hos gabapentin för den antiepileptiska effekten kvarstår att fastställa.
Finnish: Näiden gabapentiinin erilaisten vaikutusten merkitys antikonvulsiivisten vaikutusten kannalta on vahvistamatta.
Swedish: Översikt över gabapentins genomsnittliga farmakokinetikparametrar (%CV, variationskoefficient) vid steady-state 8 timmar efter administrering
Finnish: Yhteenveto gabapentiinin keskimääräisistä (%CV) vakaan tilan farmakokineettisistä parametreista 8 tunnin välein tapahtuvassa hoidossa
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Finnish: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Swedish: Upptritreringförpackningar för behandling av neuropatisk smärta innehållande 40 x 300 mg kapslar och 10 x 600 mg tabletter.
Finnish: Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta:
Swedish: Om du behöver lämna urinprov, tala om för din läkare eller sjukhuspersonalen att du tar [Neurontin och associerade namn].
Finnish: Jos sinulta otetaan virtsanäyte, kerro lääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle, että käytät [Neurontinia ja muita tuotenimiä].
Swedish: Samtidigt födointag, inkluderande fettrik mat, visar ingen kliniskt signifikant påverkan på gabapentins farmakokinetik.
Finnish: Samanaikainen ruoan, myös runsaasti rasvaa sisältävän ruoan, nauttiminen ei vaikuta kliinisesti merkittävästi gabapentiinin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos en 300 mg kapsel är cirka 60 %.
Finnish: 300 mg:n kapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60 %.
Swedish: Nytta-risk-förhållande
Finnish: Hyöty-riskinäkökohdat
Swedish: Vad [Neurontin och associerade namn] är och vad det används för 2.
Finnish: MITÄ [NEURONTIN JA MUUT TUOTENIMET] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Svälj alltid kapslarna eller tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Finnish: Niele kapselit aina kokonaisina runsaan veden kera.
Swedish: Den effektiva dosen av gabapentin till barn från 6 år är 25-35 mg/kg och dag.
Finnish: Tehokas gabapentiiniannos vähintään 6-vuotiaille lapsille on 25-35 mg/kg/vrk.
Swedish: Somnolens, perifert ödem och asteni kan förekomma mer frekvent hos äldre.
Finnish: Uneliaisuus, perifeerinen turvotus ja voimattomuus saattavat olla keskimääräistä yleisempiä vanhuksilla.
Swedish: • Virusinfektion
Finnish: • virusinfektio
Swedish: allergiska reaktioner (t.ex. urtikaria).
Finnish: Allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä; angioedeema; erythema multiforme; hiustenlähtö.
Swedish: Perifer neuropatisk smärta: [Neurontin och associerade namn] används för att behandla långvarig smärta som orsakats av nervskada.
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu: [Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan hermovauriosta johtuvaa pitkäaikaista kipua.
Swedish: De oftast rapporterade defekterna är kluven läpp, kardiovaskulära missbildningar och neuralrörsdefekter.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut synnynnäiset epämuodostumat ovat huulihalkio, kardiovaskulaariset epämuodostumat ja hermostoputken defektit.
Swedish: Om [Neurontin och associerade namn] tas tillsammans med ett syrabindande medel (s.k. antacida) som innehåller aluminium och magnesium, kan upptaget av [Neurontin och associerade namn] från magen minska.
Finnish: Jos [Neurontinia ja muita tuotenimiä] käytetään samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien mahahappolääkkeiden (antasidien) kanssa, [Neurontinin ja muiden tuotenimien] imeytyminen mahalaukusta voi heikentyä.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den som fort du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Finnish: Jos unohdat ottaa [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika.
Swedish: Minskad absorption av gabapentin vid högre doser kan begränsa upptaget av läkemedlet vid överdoseringstillfället och således minimera toxiciteten till följd av överdosering.
Finnish: Suurten gabapentiiniannosten imeytyminen on hidastunut, mikä saattaa rajoittaa gabapentiinin imeytymistä yliannostushetkellä ja siten vähentää yliannostuksen aiheuttamaa toksisuutta.
Swedish: Gabapentins utsöndringshastighet, plasmaclearance och njurclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance.
Finnish: Gabapentiinin eliminaationopeuden vakio, plasmapuhdistuma ja munuaispuhdistuma ovat suoraan verrannollisia kreatiniinipuhdistumaan.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavalle anuriapotilaalle, joka ei ole aiemmin saanut gabapentiinia, suositellaan kyllästysannosta 300-400 mg ja sitten 200-300 mg gabapentiinia jokaisen 4 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Swedish: Cmax = Maximal plasmakoncentration vid steady-state tmax = Tid för Cmax
Finnish: Cmax = enimmäispitoisuus plasmassa vakaassa tilassa tmax = Cmax:n saavuttamiseen kuluva aika T1/2 = eliminaation puoliintumisaika
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
Finnish: Gabapentiini ei sitoudu kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina aivoissa muihin yleisiin lääkeainetai välittäjäainereseptoreihin, kuten GABAA-, GABAB-, bentsodiatsepiini-, glutamaatti-, glysiini- tai N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.
Swedish: • Högt blodtryck, rodnad/utvidgning av blodkärlen
Finnish: • korkea verenpaine, kuumotus tai verisuonten laajeneminen
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner:
Finnish: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Swedish: I en dubbelblind studie på patienter med neuropatisk smärta förekom somnolens, perifert ödem och asteni i något högre frekvens hos patienter över 65 år än hos yngre patienter.
Finnish: Neuropaattista kipua koskeneessa kaksoissokkotutkimuksessa vähintään 65-vuotiailla potilailla ilmeni uneliaisuutta, ääreisturvotusta ja voimattomuutta prosentuaalisesti jonkin verran enemmän kuin nuoremmilla potilailla.
Swedish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Finnish: 2740-271 Porto Salvo
Swedish: I en studie med friska frivilliga (N = 12) ökade genomsnittligt AUC för gabapentin med 44 % när en 60 mg morfinkapsel med kontrollerad frisättning gavs 2 timmar före en 600 mg gabapentinkapsel, , jämfört med om gabapentin gavs utan tillägg av morfin.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa 12 terveelle tutkimushenkilölle annettiin 60 mg morfiinia depotkapseleina 2 tuntia ennen 600 mg:n gabapentiinikapselia, gabapentiinin keskimääräinen AUC-arvo suureni 44 % verrattuna ilman morfiinia annettuun gabapentiiniin.
Swedish: Parametrar över farmakokinetiken visas i Tabell 3.
Finnish: Taulukossa 3 on esitetty farmakokineettiset parametrit.
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter med försämrad njurfunktion enligt Tabell 2 och/eller för dem som genomgår hemodialys.
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt taulukossa 2 esitetyllä tavalla ja/tai jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset:
Swedish: Alternativt kan startdosen vara 900 mg/dag givet i tre lika stora, uppdelade doser.
Finnish: Vaihtoehtoisesti aloitusannoksena voi antaa 900 mg/vrk jaettuna kolmeen samansuuruiseen annokseen.
Swedish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Swedish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgien
Finnish: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium
Swedish: Gabapentin kan också användas i kombination med andra antiepileptika utan att plasmakoncentrationerna av gabapentin förändras eller att serumkoncentrationerna av andra antiepileptika förändras.
Finnish: Gabapentiinia voi käyttää myös yhdessä muiden epilepsialääkevalmisteiden kanssa ilman aihetta epäillä että gabapentiinipitoisuus plasmassa tai muiden epilepsialääkevalmisteiden pitoisuudet seerumissa muuttuvat.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Finnish: myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen harmonisointia, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Swedish: Inget tyder på att gabapentin metaboliseras hos människa.
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
Swedish: I fråga om epilepsi diskuterades indikationen tilläggsbehandling hos barn över 3 år liksom indikationen monoterapi.
Finnish: Epilepsian osalta keskusteltiin käyttöaiheesta lisähoitona yli 3-vuotiailla lapsilla sekä käyttöaiheesta ainoana hoitona.
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
Finnish: • gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus,
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
Finnish: Kasvoturvotus; purppura, jota kuvaillaan useimmiten fyysisestä traumasta johtuvaksi mustelmoinniksi; ihottuma; kutina; akne.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL [Kompletteras nationellt]
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Swedish: 1.4 Varningar och försiktighet
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet