FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'embolie gazeuse (des bulles de gaz dans le sang qui affectent le flux sanguin) se sont produits lorsqu'Evicel était appliqué comme spray.
Spanish: Se han dado casos de embolia gaseosa (burbujas de gas en la sangre que afectan al flujo sanguíneo) cuando Evicel se aplica en forma de aerosol.
French: Evicel a également fait l'objet d'une autre étude principale incluant 139 patients qui, au cours d'une intervention chirurgicale cérébrale, présentaient une fuite de liquide au niveau de la dure-mère, après suture de l'incision durale.
Spanish: Evicel también se analizó en otro estudio principal en el que participaron 139 pacientes sometidos a una intervención de neurocirugía y cuya duramadre segregaba líquido tras suturar la incisión dural.
French: Afin de limiter tout risque d'embolie gazeuse avec l'application par spray, la société fournira du matériel de formation à tous les chirurgiens qui utiliseront Evicel sous la forme de spray.
Spanish: Para reducir el riesgo de embolia gaseosa cuando el medicamento se aplica mediante aerosol, la empresa ofrecerá material educativo y formación a los cirujanos que vayan a aplicar Evicel con aerosol.
French: En outre, Evicel peut être utilisé en plus des sutures pour obtenir une fermeture étanche de la duremère (une fine membrane contenant une substance liquide qui entoure le cerveau et la moelle épinière) pendant une intervention chirurgicale cérébrale.
Spanish: Evicel también puede utilizarse junto con los puntos de sutura para conseguir un cierre impermeable de la duramadre (una fina membrana llena de líquido que rodea al cerebro y a la médula espinal) durante las intervenciones de neurocirugía.
French: Comment Evicel agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Evicel?
French: La première étude comparait Evicel à une compression manuelle (application directe d'une pression) sur la réduction des saignements pendant une intervention chirurgicale vasculaire.
Spanish: En el primer estudio se comparó Evicel con la compresión manual (aplicación de presión directa) en la reducción de la hemorragia durante una operación de cirugía vascular.
French: Au niveau de la fermeture de la dure-mère, 92% des patients traités sous Evicel (82 sur 89) présentaient une fermeture étanche par rapport à 38% des patients qui ne recevaient pas Evicel (19 sur 50).
Spanish: El cierre de la duramadre era impermeable en el 92% de los pacientes tratados con Evicel (82 de 89) frente al 38% de los pacientes que no habían recibido Evicel (19 de 50).
French: Quel est le bénéfice démontré par Evicel au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Evicel durante los estudios?
French: Evicel est ensuite déposé goutte-à-goutte ou pulvérisé à la surface de la plaie de manière à former une couche fine.
Spanish: A continuación, se aplica en gotas o se pulveriza sobre la superficie de la herida hasta que forme una película fina.
French: La principale mesure d'efficacité résidait dans le nombre de patients présentant une fermeture étanche de la dure-mère, sans fuite de liquide.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes en los que el cierre de la duramadre era impermeable y no presentaba fugas.
French: Evicel est un médicament utilisé comme mastic (colle).
Spanish: Evicel es un medicamento que se utiliza como adhesivo tisular (pegamento para los tejidos).
French: Au cours d'une intervention chirurgicale abdominale, 95% des patients ne présentaient pas de saignements 10 minutes après le traitement par Evicel (63 patients sur 66), par comparaison à 81% des patients traités avec Surgicel (56 patients sur 69).
Spanish: En cuanto a la cirugía abdominal, el 95% de los pacientes no presentaba hemorragia 10 minutos después del tratamiento con Evicel (63 de 66), en comparación con el 81% de los tratados con Surgicel (56 de 69).
French: Des complications thromboemboliques (caillots sanguins) peuvent survenir si Evicel est injecté par inadvertance dans un vaisseau sanguin.
Spanish: Pueden producirse complicaciones tromboembólicas (coágulos de sangre) si, por descuido, Evicel se inyecta en un vaso sanguíneo.
French: En chirurgie vasculaire, 85% des patients ne présentaient pas de saignements quatre minutes après le traitement par Evicel (64 patients sur 75), par comparaison à 39% des patients traités par une compression manuelle (28 patients sur 72).
Spanish: En el caso de la cirugía vascular, el 85% de los pacientes no presentaba hemorragia cuatro minutos después del tratamiento con Evicel (64 de 75), en comparación con el 39% de los que recibieron compresión manual (28 de 72).
French: L'étude comparait l'efficacité d'Evicel administré en plus des sutures à celle des sutures seules pour assurer l'étanchéité de la dure-mère.
Spanish: El estudio comparó la eficacia de Evicel cuando se añadía a la sutura y la sutura sola en el sellado de la duramadre.
French: La seconde étude comparait Evicel à Surgicel (un matériau utilisé pour aider à contrôler le saignement) pour réduire le saignement au cours d'une intervention chirurgicale abdominale (chirurgie des organes du ventre).
Spanish: En el segundo estudio se comparó Evicel con Surgicel (un material empleado para facilitar el control de las hemorragias) en la reducción de la hemorragia durante una operación de cirugía abdominal.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Evicel?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Evicel?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Evicel?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Evicel?
French: La principale mesure d'efficacité résidait dans le nombre de patients ne présentant pas de saignements (hémostase) au niveau du site d'application, quatre minutes après l'application d'Evicel ou d'une compression manuelle.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que no presentaban hemorragia (hemostasia) en el lugar de la aplicación cuatro minutos después de haber recibido Evicel o la compresión manual.
French: La principale mesure d'efficacité résidait dans le nombre de patients ne présentant pas de saignements au niveau du site d'application, 10 minutes après l'application d'Evicel ou de Surgicel.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que no presentaban hemorragia en el lugar de la aplicación 10 minutos después de haber recibido Evicel o Surgicel.
French: Quelles études ont été menées sur Evicel?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Evicel?
French: Evicel ne doit pas non plus être utilisé pour la fermeture de la dure-mère si celle-ci ne peut être suturée ou présente des brèches de plus de 2 mm après suture.
Spanish: Evicel tampoco debe utilizarse para el cierre de duramadre si esta no se puede suturar o si la separación que queda después de la sutura supera los 2 mm. Evicel tampoco debe utilizarse como cola para fijar parches durales (material que se cose encima de la abertura de la duramadre).
French: Dans quel cas Evicel est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Evicel?
French: Comment Evicel est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Evicel?
French: Qu'est-ce qu'Evicel?
Spanish: ¿Qué es Evicel?
French: Cela entraîne la paralysie ou la mort des parasites.
Spanish: Esto provoca la parálisis o la muerte de los parásitos.
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on en deux concentrations différentes (6 % et 12 %) et de tubes de plusieurs tailles (15, 30, 45, 60, 120, 240 et 360 mg).
Spanish: El medicamento se presenta como solución para unción dorsal puntual en 2 concentraciones diferentes (6 % y 12 %) y en tubos de diversos tamaños (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg).
French: Pourquoi Evicto est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Evicto en la UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Evicto est comparable à Stronghold.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Evicto ha demostrado ser comparable a Stronghold.
French: Evicto (sélamectine)
Spanish: Evicto (selamectina)
French: Le principe actif est absorbé par la peau et agit dans tout l'organisme de l'animal.
Spanish: El principio activo se absorbe a través de la piel y surte efecto en todo el cuerpo del animal.
French: Pour plus d'informations sur Evicto veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Evicto en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Evicto.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Stronghold, y no es necesario repetirlos para Evicto.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» situées à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
French: Evicto contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Spanish: Evicto contiene selamectina, un medicamento antiparasitario que pertenece a la clase de las «avermectinas».
French: Autres informations relatives à Evicto:
Spanish: Otra información sobre Evicto
French: Étant donné qu'Evicto est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Evicto es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Evicto et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Evicto?
French: Le dosage et la quantité de médicament utilisés dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
Spanish: La concentración utilizada y el número de administraciones dependen del peso y de la especie del animal tratado, así como del tipo de parásito.
French: Aperçu d'Evicto et des raisons pour lesquelles il est autorisé dans l'UE
Spanish: Información general sobre Evicto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Le contenu du tube est appliqué sur la peau après avoir écarté les poils à la base du cou, entre les omoplates.
Spanish: El contenido del tubo se aplica sobre la piel del animal tras separar el pelo en la base del cuello entre las escápulas.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Evicto est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Evicto se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Evicto, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el uso de Evicto, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
French: Comment Evicto agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Evicto?
French: Dès lors, l'Agence estime que, comme pour Stronghold, les bénéfices d'Evicto sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Stronghold, los beneficios de Evicto son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
French: En effet, la composition d'Evicto est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'il est appliqué sur la peau, le principe actif des deux produits devrait être absorbé de la même manière.
Spanish: Esto se debe a que la composición de Evicto es la misma que la del medicamento de referencia y, cuando se aplica sobre la piel, se espera que el principio activo de ambos medicamentos se absorba de la misma manera.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Evicto.
Spanish: La empresa presentó estudios sobre la calidad de Evicto.
French: Qu'est-ce qu'Evicto et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Evicto y para qué se utiliza?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evicto, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Spanish: Se ha incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto de Evicto la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
French: Cela signifie qu'Evicto contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
Spanish: Evicto contiene el principio activo selamectina y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Stronghold.
French: Evicto est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
Spanish: Evicto es un medicamento antiparasitario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o en el pelo de gatos y perros, como pulgas y ácaros, así como para tratar las infestaciones por gusanos parásitos que viven en el interior del organismo.
French: Evicto a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Spanish: Evicto recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 19/07/2019.
French: Quelles études ont été menées sur Evicto?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Evicto?
French: Comment Evicto est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Evicto?
French: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
Spanish: Se utiliza de las siguientes formas: para tratar y prevenir las infestaciones por pulgas en gatos y perros, al matar las pulgas adultas, sus larvas y sus huevos en el animal, y en las camadas de perras o gatas en gestación o en lactación.
French: 1055 Budapest Magyarország
Spanish: 1055 Budapest
French: Eviter le contact entre le produit et les doigts.
Spanish: Evitar el contacto entre el producto y los dedos.
French: Solution incolore à jaune.
Spanish: Solución de incolora a amarilla.
French: Animal de plus de 6 semaines :
Spanish: Animales de más de 6 semanas
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida
French: Ce produit est irritant pour la peau et les yeux.
Spanish: Este medicamento veterinario es irritante para la piel y los ojos.
French: Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Spanish: El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados Y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños.
French: Puławska 314 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
Spanish: La presentación del informe del informe periódico de seguridad (PSUR) se sincronizará y entregará en la misma frecuencia que el producto de referencia.
French: Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d'eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
Spanish: EVICTO no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
French: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, lactonas macrocíclicas.
French: La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
Spanish: Selamectina es un compuesto semisintético de la clase de las avermectinas.
French: Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).
Spanish: No usar en gatos enfermos o que estén debilitados y con bajo peso para su tamaño y edad.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
French: Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Spanish: No usar en animales de menos de 6 semanas.
French: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Spanish: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pipette, le sachet et l'étui après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la pipeta, bolsa y caja, después de EXP.
French: Code ATC-vet : QP54AA05.
Spanish: Código ATCvet: QP54AA05
French: Le médicament doit être appliqué seulement sur la peau.
Spanish: Este medicamento veterinario debe aplicarse únicamente sobre la piel.
French: Chiens (kg)
Spanish: Perros (kg)
French: Traiter selon les deux tableaux ci-dessous :
Spanish: Administrar de acuerdo con la siguiente tabla:
French: Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point.
Spanish: Apretar la pipeta firmemente hasta vaciar su contenido en un solo punto.
French: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Spanish: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes :
Spanish: Cada dosis unitaria (pipeta) contiene:
French: • traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Spanish: • Tratamiento de infestaciones por piojos (Felicola subrostratus).
French: Volume à administrer (taille nominale des pipettes, ml)
Spanish: Volumen administrado (tamaños nominales de las pipetas, ml)
French: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
Spanish: No se observaron efectos adversos después de la administración de 10 veces la dosis recomendada de selamectina.
French: L'alopécie et l'irritation disparaissent normalement, mais un traitement symptomatique peut être appliqué dans certaines circonstances.
Spanish: La alopecia e irritación suelen resolverse espontáneamente pero, en determinadas circunstancias, puede ser adecuado un tratamiento sintomático.
French: Butylhydroxytoluène
Spanish: Butilhidroxitolueno
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Spanish: Si se produce un contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con agua y consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
French: Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Spanish: Los animales pueden bañarse 2 horas después del tratamiento sin pérdida de eficacia.
French: Par conséquent, l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort.
Spanish: Ello inhibe la actividad eléctrica de las células nerviosas en los nematodos y de las células musculares en los artrópodos produciéndoles parálisis y/o muerte.
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Spanish: Este producto no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
French: Une alopécie transitoire légère au site d'application a été rarement rapportée après l'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat.
Spanish: Se ha notificado alopecia transitoria leve en raras ocasiones en el lugar de aplicación después del uso del medicamento veterinario en gatos.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicament vétérinaire doivent manipuler le produit avec précaution.
Spanish: Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución.
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament et n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Spanish: Esto es normal y habitualmente desaparecerá en 24 horas tras la administración del tratamiento y no afecta ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
French: Garder les animaux traités éloignés du feu et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu'à ce que le poil soit sec.
Spanish: Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos 30 minutos o hasta que el pelo esté seco.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
Spanish: Selamectina paraliza y/o mata a una gran variedad de parásitos invertebrados al interferir en la conductividad del canal del cloro, provocando la interrupción de la neurotransmisión normal.
French: Concentr ation (mg/ml)
Spanish: Concentración (mg/ml)
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Spanish: Prevención de la filariosis producida por Dirofilaria immitis, mediante administración mensual.
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l'incubation des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
Spanish: Por lo tanto, rompe efizcamente el ciclo de vida de la pulga matando a las formas adultas (en el animal), previniendo la incubación de huevos (en el animal y en su entorno) y matando a las larvas (solo del medio ambiente).