FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er en meget selektiv fuld agonist, som har en høj affinitet for prostaglandin-FP-receptoren.
Hungarian: A travoproszt, a prosztaglandin F2 analóg, egy teljes agonista, amely nagymértékben szelektív, és nagy affinitással rendelkezik a prosztaglandin FP receptorhoz; a szembelnyomást a csarnokvíz trabecularis hálózaton keresztüli és uveoscleralisan történő elfolyásának növelésével csökkenti.
Danish: Nedenstående bivirkninger dækker reaktioner, der er set med andre betablokkere brugt til behandling af øjenlidelser, eller reaktioner set med travoprost alene:
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások a szemproblémák kezelésére alkalmazott béta-blokkolók osztályán belül, illetve a travoproszt önmagában történő alkalmazásakor tapasztalt mellékhatásokat tartalmazzák.
Danish: Forværret astma, allergisk rhinitis, epistaxis, respirationsbesvær, nasal kongestion, næsetørhed
Hungarian: Az asthma súlyosbodása, allergiás rhinitis, orrvérzés, légzészavar, orrdugulás, orrszárazság
Danish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoTrav
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoTrav-ot alkalmazott
Danish: Kromaturi
Hungarian: Chromaturia
Danish: Samtidig brug af to topikale betablokkere frarådes (se pkt.
Hungarian: Két, helyi szemészeti béta-adrenerg blokkoló szer egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Hungarian: Egy 6 hetes kontrollos, nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegeken végzett klinikai vizsgálatban, ahol az átlagos kezdeti szembelnyomás 24-26 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott (polikvaternium-1-gyel tartósított) DuoTrav átlagban 8 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, amely azonos volt a (benzalkónium-kloriddal tartósított) DuoTrav hatásával.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 personer) Reaktioner i øjet
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Danish: Øjne
Hungarian: Szemvörösség
Danish: Udslæt, hjertesvigt, brystsmerter, slagtilfælde, besvimelse, depression, astma, hurtigere hjerterytme (puls), følelsesløshed eller snurrende fornemmelse i huden, hjertebanken, hævede underben og underarme, dårlig smag i munden.
Hungarian: Bőrkiütés, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, agyvérzés, ájulás, depresszió, asztma, megemelkedett pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergő érzés, szívdobogásérzés, duzzadás az alsó végtagokban, rossz íz érzése
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer) Reaktioner i øjet
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav
Hungarian: Tudnivalók a DuoTrav alkalmazása előtt
Danish: Mave-tarm-kanalen: Forandringer i smag, kvalme, fordøjelsesbesvær, diarré, mundtørhed, mavesmerter, opkastning og forstoppelse.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások: ízérzékelési zavarok, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás és székrekedés.
Danish: Muskler: Stigning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (en muskelsygdom), unormal følelse af prikken og stikken, muskelslaphed og -træthed, muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, ledsmerter.
Hungarian: Izomrendszert érintő mellékhatások: a miaszténia grávis tüneteinek fokozódása (izmokat érintő betegség), szokatlan érzések, mint a bizsergés, izomgyengeség/ fáradás, a testmozgással össze nem függő izomfájdalom, ízületi fájdalom.
Danish: Til information om hvordan systemisk absorption reduceres, se pkt.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséről szóló információt lásd a 4.2 pontban.
Danish: Lave niveauer af radioaktivitet blev målt i amnionvæske og føtalt væv fra drægtige rotter, som havde fået indgivet
Hungarian: 3H-travoproszt kezelésben részesült vemhes patkányok magzatvizében és a magzati szövetekben alacsony radioaktivitást mértek.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks uger og 12 måneder.
Hungarian: A vizsgálatok 6 héttől 12 hónapig terjedő ideig tartottak.
Danish: DuoTrav travoprost/timolol
Hungarian: DuoTrav travoproszt / timolol
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot eredményezhet.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DuoTrav.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoTrav-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Ved at sænke trykket mindsker DuoTrav risikoen for beskadigelse af disse strukturer.
Hungarian: A nyomás mérséklésével a DuoTrav csökkenti ezen struktúrák károsodásának kockázatát.
Danish: Andre oplysninger om DuoTrav:
Hungarian: A DuoTrav-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DuoTrav til Alcon Laboratories (UK) Limited den 24. april 2006.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Limited részére a DuoTrav-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: DuoTrav udleveres kun efter recept.
Hungarian: A DuoTrav csak receptre kapható.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: travoprost (40 mikrogram/ml) og timolol (5 mg/ml).
Hungarian: Két hatóanyagot tartalmaz: travoprosztot (40 mikrogramm milliliterenként) és timololt (5 mg/ml).
Danish: Travoprost har været godkendt separat i EU under navnet Travatan siden 2001.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott travoproszt Travatan néven 2001 óta forgalomban van az Európai Unióban.
Danish: Hos patienter med glaukom er trykket i øjet normalt højere end 21 mmHg.
Hungarian: A glaukómában szenvedő betegeknél a szemnyomás általában magasabb, mint 21 Hgmm.
Danish: Timolol har været anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970´erne.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DuoTrav findes her.
Hungarian: A DuoTrav-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: DuoTrav nedsatte trykket i øjet med cirka en tredjedel i alle undersøgelserne (den gennemsnitlige nedsættelse var på omkring 8-10 mmHg).
Hungarian: A DuoTrav mindegyik vizsgálatban körülbelül egyharmaddal csökkentette a szemben a nyomást (az átlagos csökkenés körülbelül 8-10 Hgmm volt).
Danish: Doseringen af DuoTrav er én dråbe i det eller de pågældende øjne én gang dagligt, morgen eller aften, på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: Az adag naponta egy csepp DuoTrav az érintett szem(ek)be, reggel vagy este, minden nap ugyanabban az időpontban.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DuoTrav.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DuoTrav alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: DuoTrav anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Hungarian: A DuoTrav-ot a szemen belüli nyomás csökkentésére alkalmazzák.
Danish: DuoTrav kan give farveforandring af øjets regnbuehinde (så den bliver mørkere) og kan gøre øjenvipperne tykkere, mørkere eller længere.
Hungarian: A DuoTrav megváltoztathatja a szem szivárványhártyájának színét (sötétebbé válik), és hatására a szempillák megvastagodhatnak, besötétedhetnek vagy hosszabbak lehetnek.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser, eller til patienter med visse hjertelidelser.
Hungarian: A DuoTrav nem alkalmazható asztmás vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő személyeknél.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DuoTrav, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a DuoTrav-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved DuoTrav opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for DuoTrav.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DuoTrav alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og mindsker trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DuoTrav (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er okulær hyperæmi (øget blodtilstrømning til øjet, hvilket fører til rødmen) og øjenirritation.
Hungarian: A DuoTrav leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet) és a szemirritáció.
Danish: DuoTrav er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser af i alt 1 482 patienter (i alderen 18 til 91 år) med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Hungarian: A DuoTrav-ot öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1482, (18 és 91 év közötti), nyitott zugú glaukómában, illetve okuláris hipertenzióban szenvedő beteg vett részt.
Danish: I den femte undersøgelse, som varede 12 måneder, sammenlignedes DuoTrav med øjendråber indeholdende en kombination af latanoprost (en anden prostaglandinanalog) og timolol.
Hungarian: Az ötödik, 12 hónapos vizsgálatban a DuoTrav-ot latanoproszt (egy másik prosztaglandin-analóg) és timolol kombinációt tartalmazó szemcseppel hasonlították össze.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på trykændringen i øjet målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a szemen belüli, „higanymilliméterben" (Hgmm) mért nyomás változása volt.
Danish: DuoTrav indeholder benzalkoniumchlorid, der er kendt for at blege bløde kontaktlinser.
Hungarian: A DuoTrav benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza.
Danish: Når trykket i øjet stiger, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Danish: DuoTrav var mere effektivt til at nedsætte trykket i øjet end timolol alene eller travoprost alene.
Hungarian: A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemen belüli nyomást, mint az önmagában adott timolol vagy az önmagában adott travoproszt.
Danish: Det var lige så effektivt som de to aktive stoffer indgivet som øjendråber hver for sig, og lige så effektivt som øjendråber indeholdende både latanoprost og timolol.
Hungarian: Ugyanolyan hatékony volt, mint a két gyógyszer külön szemcseppként egyidejűleg adva, és hatékonysága megegyezett a latanoprosztot és timololt egyaránt tartalmazó szemcseppével.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at mindske øjets væskeproduktion.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadéktermelődést.
Danish: DuoTrav må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for travoprost, timolol (og andre betablokkere) eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A DuoTrav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a travoproszttal, a timolollal (és más béta-blokkolókkal) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Hungarian: Nyitott zugú glaukóma esetében a szemnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DuoTrav fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A DuoTrav alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve „okuláris hipertenzióban" szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
Danish: I én undersøgelse sammenlignedes effekten af DuoTrav taget om morgenen med DuoTrav taget om aftenen.
Hungarian: Egy vizsgálatban a reggel alkalmazott DuoTrav-ot az este alkalmazott DuoTrav-val hasonlították össze.
Danish: DuoTrav taget om aftenen var lige så effektivt som DuoTrav taget om morgenen.
Hungarian: Az este alkalmazott Duo Trav ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a reggel alkalmazott DuoTrav.
Danish: Det må heller ikke anvendes til personer med alvorlig allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi) eller hornhindedystrofier (lidelser, der kan medføre tilsløring af hornhinden, som er det gennemsigtige lag forrest i øjet).
Hungarian: A gyógyszer olyan személyeknél sem alkalmazható, akik súlyos allergiás rinitiszben (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása) vagy szaruhártya disztrófiában (a szem előtti átlátszó réteg, a szaruhártya homályosodását okozó rendellenesség) szenvednek.
Danish: I tre undersøgelser sammenlignedes DuoTrav med travoprost og timolol givet alene eller sammen, men som separate øjendråber.
Hungarian: Három vizsgálatban a Duo Trav-ot, monoterápiában vagy együtt, de külön szemcseppként alkalmazott travoproszttal és timolollal hasonlították össze.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med DuoTrav?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DuoTrav alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev DuoTrav godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoTrav forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev DuoTrav undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoTrav-ot?
Danish: DuoTrav er øjendråber (en klar opløsning).
Hungarian: A DuoTrav átlátszó szemcseppentő oldat.
Danish: Hvordan anvendes DuoTrav?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DuoTrav?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DuoTrav alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvad er DuoTrav?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DuoTrav?
Danish: Hvordan virker DuoTrav?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DuoTrav?
Danish: Bemærk: Du vil mærke lidt modstand.
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
Danish: A: Forberedelse A1.
Hungarian: A: Előkészítés A1.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Danish: Opretholdelse og varighed af respons (SOLO CONTINUE studie)
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Danish: Genoptag derefter dosering på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Hungarian: Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
Danish: Efterfølgende doser (hver anden uge)
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Danish: Vigtige oplysninger
Hungarian: Fontos információk
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Danish: Effekten af dette lægemiddel på gravide kvinder kendes ikke.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek,
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
Danish: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Danish: • besvimelse, svimmelhed, føle sig ør (lavt blodtryk)
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Danish: Eksacerbationer pr. år
Hungarian: Exacerbatio per év
Danish: A5: Vent 30 minutter
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
Danish: I alt 305 patienter blev behandlet med dupilumab i mindst 1 år.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Danish: • 1 alkoholserviet*
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy esedékes, hogy kapjon.
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Danish: Oral kortikosteroid-reduktionsstudie (VENTURE)
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Danish: Se på etiketten:
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
Danish: Vask hænder.
Hungarian: Mosson kezet.
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
Danish: Din læge vil beslutte, hvor meget Dupixent du har brug for og hvor længe.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
Danish: Størstedelen af patienterne med conjunctivitis kom sig eller oplevede bedring i behandlingsperioden.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Danish: Sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe var den samme som i den samlede studiepopulation.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
Danish: • Tjek udløbsdatoen.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt.
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
Hungarian: Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
Danish: AD-1526-studiet.
Hungarian: AD-1526 vizsgálatban a 16.
Danish: Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling.
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Patienter, der havde behov for et tredje lægemiddel kunne også deltage i studiet.
Hungarian: Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
Danish: Kontrollér lægemidlet
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert
Danish: Lokalbehandling med calcineurin-hæmmere kan anvendes, men det skal forbeholdes problemområder, såsom ansigtet, halsen, intertriginøse og genitale områder.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
Danish: (injektionsvæske).
Hungarian: (injekció).
Danish: Sådanne tegn er angivet i punkt 4 under "Alvorlige bivirkninger".
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben kerültek felsorolásra.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Hungarian: Idős (≥ 65 éves) betegek
Danish: • Du vil høre et "klik", når injektionen begynder.
Hungarian: • Egy „kattanást" fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
Hungarian: • Soha ne húzza vissza a dugattyút.
Danish: Immunogenicitet Som med alle terapeutiske proteiner er immunogenicitet en mulighed med dupilumab.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Danish: Gennemsnitlig FeNO ppb (± SD)
Hungarian: Átlag FeNO ppb (± SD)
Danish: Hovedsekundære endepunkter
Hungarian: Lényeges másodlagos végpontok
Danish: Lignende resultater blev observeret i VENTUREstudiet.
Hungarian: A VENTURE vizsgálatban is hasonló eredményeket figyeltek meg.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med dupilumab seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a dupilumab-kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Conjunctivitis Oral herpes
Hungarian: Conjunctivitis Oralis herpes
Danish: ATC-kode: D11AH05
Hungarian: corticosteroidok kivételével ATC kód: D11AH05
Danish: Elimination af dupilumab medieres af parallelle lineære og non-lineære pathways.
Hungarian: A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
Danish: Man ved ikke, om denne tilstand forårsages af Dupixent.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
Danish: Trin 4: Vent 45 minutter
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Danish: Dupilumabs mutagene potentiale er ikke blevet evalueret, men monoklonale antistoffer forventes ikke at ændre DNA eller kromosomer.
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Danish: I disse 5 studier blev 1.689 forsøgspersoner behandlet med subkutane injektioner af dupilumab med eller uden TKS.
Hungarian: Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
Danish: Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó.