FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato naudojimo rekomendacijas.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos galite rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Hvordan virker Masivet?
Lithuanian: Kaip veikia Masivet?
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Tabletes reikia sugirdyti sveikas, jų negalima dalinti, laužyti ar trinti. Jei sulaužytų tablečių,
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Masivet?
Lithuanian: Kokia Masivet nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Danish: Pakningsstørrelse mg/ml
Lithuanian: 100 mg/ml
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Danish: Email: info@pharmathen.com
Lithuanian: paštas: info@pharmathen.com
Danish: Matever skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Matever reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Danish: Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Danish: Dette svarer til 2.86 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Lithuanian: Tai atitinka 2,86 % rekomenduojamo didžiausio per parą suvartotino druskos kiekio suaugusiesiems.
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning;
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais;
Danish: De kan tage Matever med eller uden mad.
Lithuanian: Galite vartoti Matever valgio metu arba nevalgius.
Danish: Derfor er interaktion mellem Matever og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Lithuanian: Todėl Matever sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Danish: [140-alder (år)] x vægt (kg)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg)
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Danish: • Matever anvendes til kronisk behandling.
Lithuanian: • Matever skiriama ilgalaikiam gydymui.
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald (kramper).
Lithuanian: Epilepsija - tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai.
Danish: Matever indeholder natrium
Lithuanian: Matever sudėtyje yra natrio
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe Deres behandling med Matever, vil han/hun instruere Dem i, hvordan De gradvist skal ophøre med at tage Matever.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nutars, kad Jums reikia nutraukti gydymą Matever, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Matever.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti šio vaisto poveikis.
Danish: България ACEpharma Ltd.
Lithuanian: ACEpharma Ltd.
Danish: Klart, farveløst koncentrat.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis koncentratas.
Danish: Når De begynder at bruge Matever, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Matever, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Danish: Matever tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Lithuanian: Matever tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid-gruppen.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24 dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 10 buteliukų dėžutė
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Matever indeholder:
Lithuanian: Matever skiriamas:
Danish: Efter fortynding er infusionsopløsningen stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i køleskab).
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas, laikomas 2°C - 8°C temperatūroje (šaldytuve).
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Retningslinjer for korrekt anvendelse af Matever er beskrevet i punkt 3.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nurodymai, kaip taisyklingai vartoti Matever, pateikti 3 skyriuje.
Danish: Serum-kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - LÆSELIG DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS -- ŽMONĖMS SUPRANTAMIGAUS SKAITOMAIS DUOMENYSŲ
Danish: Orion Pharma A/S Tel: +45 49 12 66 00
Lithuanian: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres hyppighed er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Danish: 2D stregkode bærer den entydige identifikator inkluderet.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Danish: Matever tabletter er pakket i blisterpakninger og udleveres i papæsker indeholdende:
Lithuanian: Matever tabletės yra supakuotos į lizdines plokšteles ir patalpintos į kartonines dėžutes, kuriose yra:
Danish: Pallini 15351, Attiki, Grækenland Tel.: +30 210 66 04 300
Lithuanian: Pallini 15351, Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 04 300 el.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 29 juni 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Danish: Lægemidlet er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal destrueres.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vienkartiniam vartojimui, nesuvartotą kiekį reikia sunaikinti.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-I) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: 5 ml hætteglas (type I) med bromobutyl prop, som er forseglet med en afrivelig hætte af aluminium.
Lithuanian: 5 ml stiklinis (I tipo) flakonas su bromobutilo kamščiu, uždarytu aliuminio nuplėšiamu dangteliu.
Danish: • Hvis De er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Matever (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Lithuanian: Grupinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver ml indeholder 3,81 mg natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename ml yra 3,81 mg natrio.
Danish: Ved ophør af behandling skal Matever ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Lithuanian: Kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos, liautis gydyti Matever būtina iš lėto, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo.
Danish: Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
Lithuanian: Toliau pateikti nepageidaujamų reiškinių duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Danish: ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Lithuanian: ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 57.21 mg natrium pr. maksimale enkeltdosis, svarende til 2.86 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Lithuanian: Didžiausioje vienkartinėje šio vaistinio preparato dozėje yra 57,21 mg natrio, atitinkančio 2,86 % PSO rekomenduojamo didžiausio suvartotino per parą druskos kiekio (2 g) suaugusiesiems.
Danish: De skal fortsætte behandlingen med Matever så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem.
Lithuanian: Vartokite Matever tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: Døsighed, hovedpine
Lithuanian: Somnolencija , galvos skausmas
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video-EEG.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo matas buvo atsako dažnis (pacientų, kuriems 50 ir daugiau procentų sumažėjo dalinių priepuolių skaičius per parą), nustatytas centre dirbančio vertintojo, aklu metodu analizuojant 48 valandų video elektroencefalogramą (EEG).
Danish: Anvendelse af Matever i overensstemmelse med produktinformationen forventes ikke at medføre en uacceptabel påvirkning af miljøet (se pkt.
Lithuanian: Matever vartojant pagal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį nepageidaujamo poveikio aplinkai nesitikima (žr.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, daugiaformė eritema
Danish: • Dosis til voksne og unge (fra 16 år):
Lithuanian: • Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Danish: • Natriumchlorid (0,9 %) injektionsvæske
Lithuanian: • natrio chlorido (0,9%) injekcinis tirpalas
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser før rekonstitution.
Lithuanian: Prieš praskiedimą specialių laikymo sąlygų nėra.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS-(IAI)
Danish: Hvid, uigennemsigtig PVC / PE / PVDCaluminiumsfolie-blisterpakningipapæsker.
Lithuanian: Baltos nepermatomos aliuminio folijos PVC/PE/PVDC lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse.
Danish: • Glucose, 5 % injektionsvæske
Lithuanian: • 5% dekstrozės injekcinis tirpalas
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Matever som intravenøs infusion.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums sušvirkš Matever į veną.
Danish: Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimo švirkšti į veną ilgiau nei 4 dienas patirties nėra.
Danish: Matever-koncentrat er et alternativ til patienter, når oral administration midlertidigt ikke er mulig.
Lithuanian: Matever koncentratas yra alternatyvi vaisto forma pacientams, kai jie laikinai negali vaisto gerti.
Danish: - Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg );
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/ PVC/PE/PVDC blister
Lithuanian: Aliuminio/ PVC/PE/PVDC lizdinė plokštelė
Danish: Multipakning: 200 (2 pakninger af 100) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Multipack: 200 (2 pakuotės po 100) plėvele dengtų tablečių
Danish: Brug af anden medicin sammen med Matever
Lithuanian: Kiti vaistai ir Matever
Danish: ks= 0,45 hos spædbørn op til 1 år; ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks = 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, iš dalies slopindamas N-tipo kalcio sroves ir mažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Danish: Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, er Deres lavere start-dosis 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1000 mg, Jūsų sumažinta pradinė dozė yra dvi 2 tabletės po 250 mg ryte ir 2 tabletes po 250 mg vakare.
Danish: Sorbitanmonooleat (E494) Titandioxid (E 171) Vanillin
Lithuanian: Sorbitano monooleatas (E494) Titano dioksidas (E171) Vanilinas
Danish: Amnesi, hukommelsessvækkelse, koordinationsforstyrrelser/ ataksi, paræstesi, opmærksomhedsforstyrrelser
Lithuanian: Amnezija, atminties pablogėjimas, sutrikusi koordinacija/ataksija, parestezija, dėmesio sutrikimai
Danish: Sikkerhed og virkning af Matever-koncentrat til infusionsvæske, opløsning hos spædbørn og børn under 4 år er ikke fastslået.
Lithuanian: Matever koncentrato infuziniam tirpalui saugumas ir veiksmingumas kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 4 metų, dar nebuvo nustatytas.
Danish: 10 hætteglas med koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: 10 buteliukų koncentrato infuziniam tirpalui.
Danish: En oral opløsning bør foretrækkes til denne population.
Lithuanian: Šiai populiacijai labiau tinka vartoti geriamasis tirpalas.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde: CLcr (ml/min)
Lithuanian: Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt).
Lithuanian: Jei reikia nutraukti Matever vartojimą, rekomenduojama tai daryti iš lėto (pvz., suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris didesnis kaip 50 kg: mažinti po 500 mg 2 kartus per parą kas 2-4 savaites; vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio kas 2 savaites).
Danish: For læger og sygeplejersker er der angivet mere detaljerede retningslinjer for korrekt anvendelse af Matever i punkt 6.
Lithuanian: Gydytojams ir slaugytojams detali informacija apie tikslų Matever vartojimą pateikiama 6 skyriuje.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Danish: Levetiracetam oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Lithuanian: Levetiracetamo geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai dozavimo rekomendacijų negalima įgyvendinti skiriant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ----------------------------- x 1,73 Personens BSA (m
Lithuanian: KK (ml/min./1,73 m 2) = ------------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er næsten Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås 1,3 time efter indtagelse.
Lithuanian: Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Danish: Et hætteglas med Matever koncentrat indeholder 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml).
Lithuanian: Viename Matever koncentrato flakone yra 500 mg levetiracetamo (5 ml koncentrato po 100 mg/ml).
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med Levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLCAchenbach Child Behavior Checklist).
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Danish: Matever-koncentrat er kun til intravenøs anvendelse, og den anbefalede dosis skal fortyndes i mindst 100 ml kompatibel opløsningsvæske og administreres intravenøst som en 15-minutters intravenøs infusion (se pkt.
Lithuanian: Matever koncentratas vartojamas tik švirkšti į veną ir rekomenduojama dozė turi būti skiedžiama mažiausiai 100 ml tinkamo skiediklio ir infuzija į veną turi trukti 15 min. (žr.
Danish: Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Lithuanian: Matever 1000 mg tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Matever išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør Matever oral opløsning anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams Matever geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms pasiekti ar dozėms, kurių negalima pasiekti skiriant kelias dozes po 250 mg, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta vartojant kelias tabletes, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Danish: Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
Lithuanian: Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Danish: • Ringer lactat injektionsvæske
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinis tirpalas
Danish: Indeholder sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110).
Danish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Lithuanian: Tél: +33 299 979 212 Hrvatska
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml sterilaus koncentrato yra 100 mg levetiracetamo.
Danish: Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier (voksne, unge og børn) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og hyppighed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių ir vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir vaistui patekus į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Danish: CLcr (ml/min/1,73 m
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m
Danish: Børn og unge Matever, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Matever nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 3,8 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3,8 mg laktozės monohidrato.
Danish: Matever 250 mg, 750 mg filmovertrukne tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110) Sunset yellow FCF (E 110) er et farvestof, som kan give allergiske reaktioner.
Lithuanian: Matever 250 mg, 750 mg tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110) Saulėlydžio geltonasis FCF (E110) dažas gali sukelti alergines reakcijas.
Danish: Matever 250 mg filmovertrukne tabletter Matever 500 mg filmovertrukne tabletter Matever 750 mg filmovertrukne tabletter Matever 1000 mg filmovertrukne tabletter
Lithuanian: Matever 250 mg plėvele dengtos tabletės Matever 500 mg plėvele dengtos tabletės Matever 750 mg plėvele dengtos tabletės Matever 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Danish: Desuden er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnet til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg. I alle ovennævnte tilfælde skal en oral opløsning anvendes.
Lithuanian: Be to, tiekiamos esamo stiprumo tabletės netinkamos vartoti vaikų, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, pradiniam gydymui, taip pat pacientams, negalintiems praryti tablečių, ir mažesnių nei 250 mg dozių vartojimui.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Matever, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Matever turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Danish: Tabletkerne: calciumhydrogenphosphatdihydrat, cellulose, mikrokrystallinsk, crospovidon (type A), hydroxypropylcellulose (L)
Lithuanian: Tabletės branduolyje: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A, hidroksipropilceliuliozė (L).
Danish: Matever 250 mg, 750mg filmovertrukne tabletter indeholder farvestof E 110, som kan medføre allergiske reaktioner.
Lithuanian: Matever 250 mg ir 750mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra dažančiosios medžiagos E110, kuri gali sukelti alerginių reakcijų.