FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De justerade värdena för genomsnittlig förändring (Senstend mot placebo) vid månad 3 var 8,2 mot 2,2 för ejakulationskontroll, 7,2 mot 1,9 för sexuell tillfredsställelse och 3,7 mot 1,1 för ängslan.
Latvian: Pielāgotā vidējā rādītāju pārmaiņa (Senstend salīdzinājumā ar placebo) 3. mēnesī bija 8,2, salīdzinot ar 2,2 ejakulācijas kontroles rādītājam, 7,2 salīdzinājumā ar 1,9 seksuālās apmierinātības rādītājam un 3,7 salīdzinājumā ar 1,1 distresa rādītājam.
Swedish: Effekten av Senstend påvisades i två multicenter, multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier, som båda följdes av en öppen fas.
Latvian: Senstend efektivitāti pierādīja divos daudzcentru, starptautiskos, nejaušinātos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos, kuriem abiem sekoja atklātas zāļu lietošanas fāze.
Swedish: Vad Senstend är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Senstend Hur du använder Senstend Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Senstend un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Senstend lietošanas Kā lietot Senstend
Swedish: En studie på råttor visade att Senstend orsakade minskad spermiemotilitet.
Latvian: Ar žurkām veiktā pētījumā pierādīja, ka Senstend izraisa spermatozoīdu kustīguma samazināšanos.
Swedish: Under de 3 månaderna av den dubbelblinda behandlingsfasen steg det geometriska medelvärdet för IELT från 0,58 till 3,17 minuter i Senstend-gruppen och från 0,56 till 0,94 minuter i placebogruppen.
Latvian: Trīs mēnešu laikā dubultmaskētās terapijas fāzē ģeometriskais vidējais IELT rādītājs palielinājās no 0,58 līdz 3,17 minūtēm Senstend grupā un no 0,56 līdz 0,94 minūtēm placebo grupā.
Swedish: Senstend får inte komma i kontakt med en skadad trumhinna.
Latvian: Senstend nedrīkst saskarties ar bojātu bungplēvīti.
Swedish: Potentialen för en nedsatt spermiemotilitet efter den kliniska användningen av läkemedlet kan inte uteslutas, och det är därför inte möjligt att säga om Senstend kan förhindra graviditet.
Latvian: Iespējamu spermatozoīdu kustīguma samazināšanos pēc šo zāļu klīniskas lietošanas nevar izslēgt; tādēļ nav iespējams norādīt, vai Senstend novērstu grūtniecības iestāšanos.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Senstend för alla grupper av den pediatriska populationen för primär för tidig utlösning (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar Senstend visās pediatriskās populācijas apakšgrupās primāras priekšlaicīgas ejakulācijas gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Denna studie återgav dock inte förhållandena vid klinisk användning, eftersom koncentrationen av Senstend i direktkontakt med spermierna skulle ha varit många gånger lägre.
Latvian: Taču apstākļi šajā pētījumā nebija tādi kā klīniskas lietošanas gadījumā, jo Senstend koncentrācija, kas tiešā veidā saskartos ar spermu, būtu daudz reižu mazāka.
Swedish: Klinisk exponering från Senstend är 20-30 gånger mindre än den minsta dos som inte orsakade tumörer och 200 gånger mindre än den minsta dos som faktiskt orsakade tumörer.
Latvian: Senstend iedarbība cilvēkam ir 2030 reižu mazāka nekā minimālā deva, kas neizraisīja audzējus, un 200 reižu mazāka, nekā minimālā deva, kas izraisīja audzējus.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att Senstend inte kommer i kontakt med ögonen, då det kan orsaka ögonirritation.
Latvian: Jārīkojas uzmanīgi, lai Senstend nenokļūtu acīs, jo tas var izraisīt acu kairinājumu.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Latvian: Bieži: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Swedish: Senstend är inte godkänt för användning av kvinnor.
Latvian: Senstend nav reģistrēts lietošanai sievietēm.
Swedish: Användning av Senstend rekommenderas inte medan din partner är gravid, om du inte använder en kondom för män, som i ovanstående lista, för att inte exponera det ofödda barnet.
Latvian: Senstend nav ieteicams lietot, kamēr Jūsu partnere ir stāvoklī, izņemot gadījumus, kad Jūs lietojat vīriešu prezervatīvu, kā norādīts iepriekš, lai novērstu iedarbību uz vēl nedzimušo bērnu.
Swedish: De kliniskt signifikanta förbättringarna av IELT skedde samtidigt med signifikanta skillnader i IPE-värdena (p < 0,0001).
Latvian: Klīniski nozīmīgu IELT palielināšanos novēroja līdztekus nozīmīgām IPE rādītāju atšķirībām (p < 0,0001).
Swedish: Senstend kan också komma i kontakt med andra slemhinnor, såsom din eller din partners mun, näsa och hals, och göra att de känns lätt avdomnade en kort stund.
Latvian: Senstend var saskarties arī ar citām gļotādām, piemēram, ar Jūsu vai Jūsu partnera mutes, deguna un rīkles gļotādu, padarot tās īslaicīgi mazliet nejūtīgas.
Swedish: Om Senstend sprayas mot en skadad trumhinna kan det orsaka ototoxicitet i mellanörat.
Latvian: Ja Senstend izsmidzina uz bojātas bungplēvītes, iespējama ototoksiska ietekme uz vidusausi.
Swedish: Även om prilokains systemiska tillgänglighet genom kutan absorption av Senstend är låg ska försiktighet iakttas hos patienter med anemi, kongenital eller förvärvad methemoglobinemi eller patienter på samtidig behandling med läkemedel som man vet orsakar dessa tillstånd.
Latvian: Lai gan prilokaīna sistēmiskā pieejamība pēc Senstend uzsūkšanās caur ādu ir neliela, jāievēro piesardzība pacientiem ar anēmiju, iedzimtu vai iegūtu methemoglobinēmiju, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas var izraisīt šādus traucējumus.
Swedish: • Fenobarbital, fenytoin - används för att behandla epilepsi.
Latvian: • fenobarbitāls, fenitoīns - lieto epilepsijas ārstēšanai;
Swedish: 66,2 procent av de Senstend-behandlade patienterna och 18,8 procent av patienterna som fick placebo uppnådde ett medelvärde för IELT på > 2 minuter.
Latvian: 66,2 % ar Senstend un 18,8 % ar placebo ārstēto pētāmo personu sasniedza vidējo IELT > 2 minūtes.
Swedish: Senstend kan minska möjligheten att bli gravid, men är inte ett tillförlitligt preventivmedel.
Latvian: Senstend var samazināt grūtniecības iespējamību, bet tas nav drošs kontracepcijas līdzeklis.
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Senstend-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Latvian: 85,2 % pētāmo personu Senstend grupā trīs mēnešus ilga ārstēšanas kursa laikā sasniedza vidējo IELT > 1 minūte, bet 46,4 % placebo lietotāju vidējais IELT bija > 1 minūte.
Swedish: I samtliga av de tre månatliga bedömningar som patienterna fyllde i påvisades en signifikant skillnad mellan Senstend och placebo (p < 0,0001).
Latvian: Visiem trim pētāmo personu reizi mēnesī veiktajiem novērtējumiem bija nozīmīgas atšķirības starp Senstend un placebo (p < 0,0001).
Swedish: Hur du använder Senstend
Latvian: Kā lietot Senstend
Swedish: Kliniska prövningar har visat att Senstend förlänger latenstiden för intravaginal ejakulation (IELT), ökar ejakulationskontrollen och minskar ängslan hos patienter med för tidig utlösning enligt uppmätning genom "Index of Premature Ejaculation" (IPE).
Latvian: Klīniskos pētījumos pierādīts, ka Senstend palielina intravaginālo laiku līdz ejakulācijai (intra-vaginal ejaculatory latency time; IELT), uzlabo ejakukācijas kontroli un mazina distresu pacientiem ar priekšlaicīgu ejakulāciju, vērtējot pēc priekšlaicīgas ejakulācijas indeksa (Index of Premature Ejaculation;
Swedish: Försämring sågs när Senstend användes med polyuretanbaserade kondomer för kvinnor och män (se avsnitt 4.4).
Latvian: Lietojot Senstend vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Senstend Använd inte Senstend
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Senstend lietošanas
Swedish: Hur Senstend ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Senstend
Swedish: - De aktiva substanserna är lidokain och prilokain.
Latvian: Ko Senstend satur - Aktīvās vielas ir lidokaīns un prilokaīns.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Senstend - om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk sjukdom eller annat tillstånd som påverkar de röda blodkropparna (glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist, anemi eller methemoglobinemi), - om du har en känd känslighet för läkemedel, särskilt om du inte är säker på vilket läkemedel som orsakar känsligheten, - om du lider av allvarliga leverproblem.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Senstend lietošanas: - ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim ir diagnosticēta ģenētiska slimība vai kāda cita slimība, kas ietekmē eritrocītus (glikozes-6-fosfāta deficīts, anēmija vai methemoglobinēmija); - ja Jums anamnēzē ir jutība pret zālēm, īpaši tad, ja neesat drošs, kuras zāles izraisa jutību; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Swedish: Lidokain och prilokain utsöndras i bröstmjölk, men vid behandlingsdoser av Senstend förväntas inga effekter på ammade nyfödda/småbarn till följd av överföring av aktiv substans från den manliga patienten till hans kvinnliga partner.
Latvian: Lidokaīns un prilokaīns izdalās mātes pienā, bet, lietojot terapeitiskas Senstend devas, aktīvās vielas pārneses dēļ no pacienta uz viņa partneri zāļu ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ar krūti, nav paredzama.
Swedish: Rekommenderad dos av Senstend är 3 spraypuffar (3 spraypuffar = 1 dos) på penishuvudet före samlag.
Latvian: Ieteicamā Senstend deva ir trīs izsmidzinājumi (trīs izsmidzinājumi = viena deva) uz dzimumlocekļa galviņas pirms dzimumakta.
Swedish: Hur Senstend ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Senstend Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: - om du eller din sexualpartner är allergisk mot lidokain eller prilokain eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du eller din sexualpartner har en känd allergi eller känslighet för andra lokalbedövningsmedel med en liknande struktur (kallas för lokalbedövningsmedel av amidtyp).
Latvian: Nelietojiet Senstend šādos gadījumos - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim ir alerģija pret lidokaīnu vai prilokaīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - Ja Jums vai Jūsu dzimumpartnerim anamnēzē ir alerģija vai jutība pret citiem līdzīgas struktūras vietējās anestēzijas līdzekļiem (kurus dēvē par amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem).
Swedish: Håll behållaren upprätt (med ventilen uppåt) och lägg 1 dos (3 spraypuffar) Senstend på hela penishuvudet, genom att täcka en tredjedel med varje spraypuff.
Latvian: Turot aerosola flakonu vertikāli (vēršot vārstu uz augšu), izsmidziniet vienu Senstend devu (trīs izsmidzinājumus) pār visu dzimumlocekļa galviņu, ar katru izsmidzinājumu pārklājot vienu trešdaļu.
Swedish: Absorption av Senstend i bindhinnevävnader har inte fastställts.
Latvian: Senstend uzsūkšanās konjunktīvas audos nav noteikta.
Swedish: Senstend som sprayas mot patienten eller partnerns slemhinnor, t.ex. mun, näsa och hals, eller överföres till de kvinnliga genitalierna eller ändtarmens invändiga beklädnad kan tas upp och en tillfällig lokal domning/bedövning kan bli följden av detta.
Latvian: Ja Senstend izsmidzina uz pacienta vai viņa partnera gļotādām, piemēram, uz mutes, deguna vai rīkles gļotādas, vai to pārnes uz sievietes dzimumorgāniem vai anālās atveres gļotādu, tas var uzsūkties un izraisīt īslaicīgu nejūtību/anestēziju.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Senstend
Latvian: Ja esat lietojis Senstend vairāk nekā noteikts
Swedish: • Paraaminosalisylsyra (PAS) - används för att behandla tuberkulos.
Latvian: • para-aminosalicilskābe (PAS) - lieto tuberkulozes ārstēšanai.
Swedish: Hos patienter som behandlats med Senstend steg IELT- och IPE-värdena vid den första uppmätta tidpunkten.
Latvian: Ar Senstend ārstētām pētāmām personām IELT un IPE palielinājās pirmajā mērījumu laika punktā.
Swedish: Barriärpreventivmedel (t.ex. kondomer för män och kvinnor) som framställts av polyuretanbaserade material skyddar inte helt säkert mot sjukdom eller graviditet när man samtidigt använder Senstend.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Senstend, nevar garantēt, ka barjeras kontracepcijas līdzekļi (piemēram, vīriešu vai sieviešu prezervatīvi), kas izgatavoti no poliuretānu saturoša materiāla, pasargās no slimības vai grūtniecības.
Swedish: Emellertid kan viss exponering uppstå hos kvinnliga partner till män som behandlas med Senstend.
Latvian: Taču ar Senstend ārstēto vīriešu partneres var tikt pakļautas šo zāļu iedarbībai.
Swedish: Senstend är en färglös till ljusgul kutan spray, lösning i en spraybehållare av aluminium med doseringsventil.
Latvian: Senstend ir bezkrāsains līdz gaiši dzeltens uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums alumīnija aerosola flakonā ar dozatoru.
Swedish: Följande effekter har rapporterats med Senstend hos manliga patienter:
Latvian: Lietojot Senstend vīriešu dzimuma pacientiem, ziņots par šādām blakusparādībām:
Swedish: Till följd av risken för överföring till partnern bör patienter som hoppas på befruktning antingen undvika att använda Senstend eller, om det är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt 5 minuter efter att sprayen applicerats men före samlag (se avsnitt 4.6).
Latvian: Tā kā šīs zāles var tikt pārnestas uz partneri, pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, jāizvairās no Senstend lietošanas, vai, ja tas ir būtiski penetrācijas panākšanai, dzimumlocekļa galviņa kārtīgi jānomazgā piecas minūtes pēc aerosola lietošanas, bet pirms dzimumakta (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Om du använder både Senstend och kondomer kan det vara troligare att du inte kan få erektion eller bibehålla den. Du kan också löpa större risk att få nedsatt känsel i och runtom penis.
Latvian: Ja lietojat Senstend vienlaikus ar prezervatīviem, varbūtība, ka Jūs nespēsit sasniegt vai uzturēt erekciju, ir daudz lielāka.
Swedish: Erektil dysfunktion och manlig genital hypestesi kan oftare uppstå när Senstend används tillsammans med kondomer för män.
Latvian: Lietojot Senstend vienlaikus ar vīriešu prezervatīviem, biežāk var iestāties erektila disfunkcija un vīriešu dzimumorgānu hipoestēzija.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Senstend helst undvikas under graviditet om inte effektiva manliga barriärmetoder tillämpas för att undvika potentiell fosterexponering.
Latvian: Piesardzības nolūkā, lai nepieļautu iespējamu ietekmi uz augli, no Senstend lietošanas grūtniecības laikā ieteicams izvairīties, izņemot gadījumus, kad tiek lietoti efektīvi vīriešu barjerkontracepcijas līdzekļi.
Swedish: Risken för ytterligare systemisk toxicitet bör beaktas när stora doser av Senstend appliceras hos patienter som redan använder andra lokalanestetika eller strukturellt relaterade läkemedel, t.ex. antiarytmiska läkemedel av klass I såsom mexiletin.
Latvian: Lietojot lielas Senstend devas pacientiem, kuri jau lieto citus vietējās anestēzijas līdzekļus vai strukturāli līdzīgas zāles, piemēram, I grupas antiaritmiskos līdzekļus, piemēram, meksiletīnu, jāņem vērā papildu sistēmiskas toksicitātes risks.
Swedish: Senstend är inte avsett att användas av kvinnor.
Latvian: Senstend nav indicēts sievietēm.
Swedish: Patienter som hoppas på befruktning bör antingen undvika att använda Senstend eller, om detta läkemedel är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt fem minuter efter appliceringen av Senstend men före samlag.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri vēlas ieņemt bērnu, vai nu jāizvairās no Senstend lietošanas, vai, ja šīs zāles ir būtiskas penetrācijas veikšanai, kārtīgi jānomazgā dzimumloceklis piecas minūtes pēc Senstend lietošanas, bet pirms dzimumakta.
Swedish: Effekten av Senstend vid behandling av för tidig utlösning bedömdes genom mätning av IELT och de co-primära effektmåtten ejakulationskontroll, sexuell tillfredsställelse och ängslan med hjälp av IPE-indexet.
Latvian: Senstend efektivitāti, ārstējot PE, vērtēja, nosakot IELT un koprimāros mērķa kritērijus - ejakulācijas kontroli, seksuālo apmierinātību un distresu, izmantojot IPE.
Swedish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Latvian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums lidocainum/prilocainum
Swedish: Senstend är avsett för behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Latvian: Senstend ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Swedish: Senstend är endast avsett för applicering på glans penis.
Latvian: Senstend indicēts lietošanai vienīgi uz dzimumlocekļa galviņas.
Swedish: Försämring sågs när Senstend användes med polyuretanbaserade kondomer för kvinnor och män.
Latvian: Lietojot Senstend vienlaikus ar poliuretānu saturošiem sieviešu vai vīriešu prezervatīviem, novēroja pasliktināšanos.
Swedish: Följande effekter har rapporterats med Senstend hos kvinnliga partner:
Latvian: Lietojot Senstend pacientu partnerēm, ziņots par šādām blakusparādībām:
Swedish: I en in vitro-studie på råttor har Senstend visat en minskad spermiemotilitet när 22,5 mg lidokain och 7,5 mg prilokain (dvs. mängden i 1 klinisk dos) var i direktkontakt med råttspermier.
Latvian: In vitro pētījumā ar žurkām pierādīja, ka Senstend mazina spermatozoīdu kustīgumu, ja 22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna (t.
Swedish: Burken ska hållas upprätt (med ventilen uppåt) och 1 dos Senstend ska appliceras på hela glans penis genom att puffa ventilen 3 gånger.
Latvian: Turot aerosola flakonu vertikāli (ar vārstu uz augšu), uz visas dzimumlocekļa galviņas jāizsmidzina viena Senstend deva, vārstu nospiežot trīs reizes.
Swedish: Symtomen av att ha använt för mycket Senstend står i nedanstående lista.
Latvian: Senstend pārmērīgas lietošanas simptomi ir minēti turpmāk.
Swedish: Senstend är avsett för behandling av livslång för tidig utlösning hos vuxna män.
Latvian: Senstend ir indicēts visu mūžu bijušas priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
Swedish: Patienter som är allergiska mot paraaminobensoesyra-derivat (prokain, tetrakain, bensokain, osv.) har inte uppvisat korskänslighet för lidokain och/eller prilokain, men Senstend ska ändå ges med försiktighet till patienter (eller partner) med tidigare känslighet för läkemedel, särskilt om det etiologiska läkemedlet är osäkert.
Latvian: c.) nav pierādīta krusteniska jutība pret lidokaīnu un/vai prilokaīnu; taču Senstend jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem (vai kuru partnerim) anamnēzē ir jutība pret zālēm, jo īpaši, ja ierosinātājs nav zināms.
Swedish: Före varje efterföljande användning ska spraybehållaren skakas en kort stund och sedan åter laddas genom att spraya en gång.
Latvian: Pirms katras nākamās lietošanas reizes tas nedaudz jāsakrata un pēc tam atkārtoti jāsagatavo lietošanai, izsmidzinot vienu reizi.
Swedish: Senstend
Latvian: Izkliede
Swedish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums
Swedish: Kutan spray, lösning 6,5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums 6,5 ml
Swedish: Senstend ger utvärtes anestesi av glans penis.
Latvian: Senstend nodrošina lokālu dzimumlocekļa galviņas anestēziju.
Swedish: Torka av om du lägger på för mycket.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz zāļu, noslaukiet tās.
Swedish: Plasmanivåerna av dessa metaboliter som spårades efter administrering av Senstend under kliniska prövningar var låga hos både manliga och kvinnliga patienter, också efter att doser använts långt över den kliniska dosen.
Latvian: Šo metabolītu līmenis plazmā pēc Senstend lietošanas klīniskos pētījumos gan vīriešu,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Latvian: Senstend ārējais izskats un iepakojums
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Senstend för en pediatrisk population för indikationen behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Latvian: Senstend nav paredzēts lietot bērniem primāras priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Förpackning
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Swedish: - På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: okänd okänd okänd okänd okänd
Latvian: nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99%).
Latvian: Pioglitazons un visi aktīvie metabolīti plaši saistās ar plazmas olbaltumiem (> 99%).
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 90 tabletes 98 tabletes
Swedish: - Inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas,
Swedish: Barn Användning hos barn under 18 år rekommenderas inte.
Latvian: Bērni Nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Försök att ta Sepioglin dagligen såsom ordinerats.
Latvian: Lietojiet Sepioglin katru dienu, kā norādīts.
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt apakšpunktu 4.6).
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Latvian: - ja Jums ir aknu vai sirds slimība.
Swedish: Om du tycker att effekten av Sepioglin är för svag, ska du kontakta din läkare.
Latvian: Ja domājat, ka Sepioglin iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Enligt CHMP:s guideline för Risk Management Systems för läkemedel för humant bruk ska uppdaterade RMP skickas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Swedish: VAD SEPIOGLIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR SEPIOGLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Miljöriskbedömning: det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Latvian: Vides riska novērtējums: nav sagaidāma ietekme uz apkārtējo vidi pioglitazona klīniskas lietošanas rezultātā.
Swedish: Om du använder Sepioglin tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Latvian: Ja Jūs lietojat Sepioglin kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Sepioglin.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Sepioglin lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Sepioglin Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Sepioglin sastāvdaļām Šo zāļu sastāvā ir laktozes monohidrāts.
Swedish: mycket vanliga (hos fler än 1 av 10 användare) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
Latvian: ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem) - pazemināts glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)
Swedish: Sepioglin hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Latvian: Sepioglin palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.