FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Econor in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) voorkwam effectief de ontwikkeling van de ziekte.
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Dutch: Bij konijnen wordt Econor gebruikt ter vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizoötische enteropathie (ERE of ook wel enterocolitis genoemd).
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Econor.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij varkens zijn hoge temperatuur en gebrek aan eetlust; in ernstige gevallen kunnen ze hun coördinatie kwijtraken en blijven liggen.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Dutch: In studies naar de preventie en behandeling van enzoötische varkenspneumonie zorgde Econor in het voer in een dosis van 10 tot 12 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 200 mg/kg voer) gedurende maximaal 4 weken voor minder longlaesies, verbetering van de klinische tekenen en een groeisnelheid van de varkens die vergelijkbaar is met onbehandelde varkens.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Dutch: De wachttijd voor vlees en organen van met Econor behandelde varkens is één dag en voor vlees en organen van met Econor behandelde konijnen is ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Dutch: Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie (ileïtis) verbeterde Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende 10 dagen de klinische conditie van de varkens en verminderde de diarree en het gewichtsverlies.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) επί 10 ημέρες βελτίωσε την κλινική κατάσταση των χοίρων, περιόρισε τη διάρροια και μείωσε την απώλεια βάρους.
Dutch: In studies naar de behandeling en preventie van varkensdysenterie, werd deze ziekte succesvol behandeld met Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende ten minste 7 dagen.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Dutch: Bij preventie van porciene colonspirochetose (colitis) hield Econor in het voer in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) effectief de klinische symptomen onder controle en voorkwam het bij niet-behandelde varkens gewichtsverlies door de ziekte.
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα), η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους /ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στον έλεγχο των κλινικών συμπτωμάτων και στην πρόληψη της οφειλόμενης στην ασθένεια απώλειας βάρους σε χοίρους που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek 4.4.
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο 4.4.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Dutch: 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Dutch: 21 dagen
Greek: 21 ημέρες
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Plastic maatschep: 50% HIPS (High Impact Polystyreen) en 50% GPPS (General Purpose Polystereen).
Greek: Πλαστικές μεζούρες: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) και 50% GPPS (General Purpose Polystyrene)
Dutch: Wachttijd(en) Varkens:
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Dutch: Clostridium perfringens, een bacterie welke betrokken kan zijn bij de ontwikkeling van ERE, geïsoleerd uit konijnen met ERE toonde MIC90 waarden van 0,125 µg/ml (isolaten uit Hongarije, Italië, Spanje 2013-2017).
Greek: Το Clostridium perfringens, ένα βακτήριο που μπορεί να εμπλέκεται στην ανάπτυξη ΕΕΚ, απομονώθηκε από κουνέλια με ΕΕΚ, παρουσίασε τιμές MIC90 της τάξης 0,125 µg/ml (απομονώσεις από την Ουγγαρία, Ιταλία, Ισπανία τα έτη 2013-2017).
Dutch: Echter, absorptie, distributie en eliminatie waren vergelijkbaar in ratten, honden en varkens, daarom is het redelijk te veronderstellen dat zij voor konijnen vergelijkbaar zouden kunnen zijn.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.
Dutch: Overvulling wordt vaker gezien bij konijnen die sterven.
Greek: Δυσκοιλιότητα παρατηρείται πιο συχνά στα κουνέλια που πεθαίνουν.
Dutch: Na herhaalde toediening trad een lichte accumulatie op, echter binnen 5 dagen werd een stabiele toestand bereikt.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, εμφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά μέσα σε 5 ημέρες τα επίπεδα του φαρμάκου παραμένουν σταθερά.
Dutch: De etiologie van ERE blijft echter nog steeds onduidelijk.
Greek: Όμως, η αιτιολογία της ΕΕΚ παραμένει αδιευκρίνιστη.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL'S)
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Dutch: Wanneer er binnen 5 dagen geen reactie op de behandeling optreedt, moet de diagnose worden herzien.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Dutch: en Escherichia coli.
Greek: Escherichia coli.
Dutch: In de lever, werden sporen van valnemuline waargenomen.
Greek: Στο ήπαρ, παρατηρήθηκαν ίχνη βαλνεμουλίνης.
Dutch: Lawsonia intracellularis
Greek: και Lawsonia intracellularis:
Dutch: Econor 50% Hypromellose Talk
Greek: Econor 50% Hypromellose Talc
Dutch: Er werd een lineair verband tussen de concentratie en de toegediende dosis waargenomen.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούμενης δόσης διαπιστώθηκε γραμμική σχέση.
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Dutch: De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische conditie van het dier.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη, και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Dutch: Deze veronderstelling wordt ondersteund door de resultaten van een ex-vivo studie waarin de metabolische profielen in varkens- en konijnenlever werden vergeleken
Greek: Αυτή η υπόθεση υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα μιας ex-vivo μελέτης που συνέκρινε το μεταβολικό προφίλ του χοίρου και του κουνελιού.
Dutch: ATCvet code: QJ01XQ02
Greek: Κωδικός κτηνιατρικό ATC: QJ01XQ02
Dutch: Bij een dosering van 3,8 mg valnemuline/kg was de concentratie van de totale coloninhoud 1,6 µg/g .
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3,8 mg/kg, η συνολική συγκέντρωση του περιεχομένου στο κόλον ήταν 1,6 µg/g.
Dutch: Het is gebleken dat het diergeneesmiddel stabiel is tijdens het pelleteringsproces bij een temperatuur van 75°C.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Dutch: Bij ernstig aangedane dieren, die niet binnen 3-5 dagen reageren op de behandeling kan een parenterale behandeling overwogen worden.
Greek: Για ζώα σοβαρά μολυσμένα που δεν μπορούν να ανταποκριθούν στη θεραπεία μέσα σε 3-5 ημέρες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν η παρεντερική θεραπεία.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERINGEN EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Greek: Στο τυπωμένο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δηλώνεται το όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγκεκριμένης παρτίδας.
Dutch: Klinische diagnose moet worden bevestigd door sectie.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Dutch: Vijf dagen na de laatste van 15 doses radioactief gemerkte valnemuline die aan varkens werden toegediend, was de concentratie in de lever meer dan 6 maal zo hoog als die in het plasma.
Greek: Πέντε ημέρες μετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσημασμένης βαλνεμουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν >6 φορές μεγαλύτερη από εκείνη του πλάσματος.
Dutch: Tympanie wordt vaker gemeld bij konijnen die met het diergeneesmiddel behandeld zijn dan bij onbehandelde konijnen (27% vs 16%).
Greek: Ο τυμπανισμός αναφέρθηκε πιο συχνά σε κουνέλια που έλαβαν θεραπεία με το προϊόν από ότι στα χωρίς θεραπεία κουνέλια (27% έναντι 16%).
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden ingezet als onderdeel van een programma inclusief maatregelen ter beheersing van de ziekte op het bedrijf zoals bioveiligheid en veehouderij beheer.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Greek: Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Dutch: Een groot deel van de konijnen met tympanie zal herstellen.
Greek: Ένα μεγάλο ποσοστό από τα κουνέλια με τυμπανισμό θα αναρρώσουν.
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken
Greek: Τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd:
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Dutch: Twee uur na het stoppen van het geven van premix, 2 maal daags toegediend in voer gedurende 4 weken in een dosis van 15 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht/dag, was de leverconcentratie 1,58 µg/g en de longconcentratie 0,23 µg/g, terwijl de concentraties in het plasma niet meer aantoonbaar waren.
Greek: Δύο ώρες μετά την διακοπή χορήγησης του προμίγματος που δινόταν δύο φορές ημερησίως για 4 εβδομάδες σε δόση 15 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1,58 μg/g και η συγκέντρωση στους πνεύμονες 0,23 μg/g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Dutch: Dit zou kunnen leiden tot ernstige groeivertraging, ataxie, paralyse of de dood.
Greek: Μπορεί να προκληθεί σοβαρή καταστολή της ανάπτυξης, αταξία, παράλυση ή θάνατος.
Dutch: Oostenrijk
Greek: Αυστρια
Dutch: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg νεφρός ήπαρ μύς
Dutch: In een veldstudie vertoonden de behandelde konijnen een lagere frequentie van overvulling en diarree dan onbehandelde konijnen (4% en 12% vs 9% en 13%, respectievelijk).
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στην παρούσα επισήμανση ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd bedroeg 1,3 - 2,7 uur en het grootste deel van de totaal toegediende radioactiviteit werd binnen 3 dagen na de laatste toediening uitgescheiden.
Greek: Η ημίσεια ζωή στο πλάσμα είναι 1,3-2,7 ώρες, και το μέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται μέσα σε 3 μέρες από την τελευταία χορήγηση.
Dutch: De hoeveelheid voer gemengd met Econor 10% oraal poeder die nodig is voor de behandeling moet iedere dag vers worden gemaakt.
Greek: Η ποσότητα της τροφής που αναμιγνύεται με Econor 10 % πόσιμη σκόνη η οποία είναι απαραίτητη για τη θεραπεία πρέπει να ετοιμάζεται καθημερινά.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το "EXP".
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμολυσματικό για συστηματική χρήση, πλευρομουτιλίνες.
Dutch: Overeenkomend met valnemuline base
Greek: Ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης
Dutch: In gecontroleerde studies bij gevoelige dieren was de mortaliteit minder dan 1%.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες σε ευαίσθητα ζώα η θνησιμότητα ήταν λιγότερη από 1%.
Dutch: 4 weken
Greek: 4 εβδομάδες
Dutch: Met name in het geval van varkensdysenterie, moet een vroeg eradicatie programma worden overwogen.
Greek: Ειδικά στην περίπτωση της δυσεντερίας των χοίρων, πρέπει να εξετάζεται ένα πρόγραμμα έγκαιρης εκρίζωσης της νόσου.
Dutch: Valnemuline-hydrochloride
Greek: Valnemulin hydrochloride
Dutch: Bij varkens werd na één orale dosis radioactief gemerkt materiaal een absorptie van meer dan 90% aangetoond.
Greek: Σε χοίρους, μετά από χορήγηση από το στόμα μιας δόσης ραδιοσεσημασμένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση >90%.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELDGECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Dutch: Maatscheppen - 2 maatscheppen van 1 g en 3 g Econor 10% oraal poeder zijn bijgevoegd.
Greek: Μεζούρες - Διατίθενται μεζούρες του 1g και 3g Econor 10% πόσιμης κόνεως.
Dutch: Met aluminium beklede plastic zak van 1 kg.
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επικάλυψη αλουμινίου του 1 kg.
Dutch: Toedieningsperiode van het gemedicineerde voer als enig dagelijks rantsoen
Greek: Περίοδος εφαρμογής της φαρμακούχου τροφής ως μόνης τροφής ημερησίως
Dutch: Gemedicineerd voer moet worden vervangen wanneer het niet binnen 24 uur is opgegeten.
Greek: Η φαρμακούχος τροφή πρέπει να αντικαθίσταται εφόσον δεν καταναλώνεται εντός 24 ωρών.
Dutch: Voer waar Econor oraal poeder aan is toegevoegd moet worden vervangen wanneer dit binnen 24 uur niet is opgegeten.
Greek: Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις Econor πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Dutch: Herhaald gebruik van valnemuline dient te worden vermeden door verbeterde van de managementpraktijken en grondig reinigen en ontsmetten.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση της βαλνεμουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισμού και απολύμανσης.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Greek: Elanco France S.A.S.
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een breed spectrum van bacteriën, met inbegrip van diegene die verantwoordelijk zijn voor gastro-intestinale en respiratoire aandoeningen bij varkens.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει δράση έναντι βακτηρίων περιλαμβανομένων και εκείνων που είναι υπεύθυνα για εντερικές και αναπνευστικές λοιμώξεις στους χοίρους.
Dutch: Aangebroken verpakkingen moeten na gebruik goed worden afgesloten.
Greek: Συσκευασίες που έχουν χρησιμοποιηθεί μερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
Dutch: Berekening dagelijkse dosering
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Dutch: Vanwege een belangrijk 'first pass' effect worden de plasmaconcentraties beïnvloed door de wijze van toedienen, maar valnemuline wordt sterk geconcentreerd in de weefsels, met name in de longen en de lever, wanneer vergeleken met plasma.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης επίδρασης της «πρώτης διάβασης», οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεμουλίνη, σε σχέση με το πλάσμα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύμονες και το ήπαρ.
Dutch: Draag handschoenen bij de verwerking van het diergeneesmiddel.
Greek: Πρέπει να φοράτε γάντια κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Valnemuline heeft een geringe werkzaamheid tegen Enterobacteriaceae, zoals Salmonella spp.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25ºC.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Dutch: Nb: Er moet worden gemeten met een afgestreken maatschep van het diergeneesmiddel.
Greek: Σημείωση : πρέπει να μετριέται μία κοφτή μεζούρα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Dutch: Valnemuline1 Valnemuline
Greek: Βαλνεμουλί νη1
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Greek: 7 ημέρες τουλάχιστον και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Dutch: Agressieve pelleteringsomstandigheden zoals temperaturen hoger dan 80°C en het gebruik van bijtende bestanddelen bij het mengen van het voer dienen te worden vermeden.
Greek: Ακατάλληλες συνθήκες κατά τη διάρκεια της "πελλετοποίησης", όπως θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 80οC και η χρήση αδρομερών ουσιών κατά την πρόμιξη θα πρέπει να αποφεύγονται.
Dutch: Species
Greek: Είδη
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση
Dutch: Voor het gebruik bij individuele varkens op bedrijven waar slechts een klein aantal varkens het diergeneesmiddel zullen krijgen toegediend.
Greek: Για ατομική χρήση σε χοίρους σε κτηνοτροφικές μονάδες όπου το φάρμακο πρέπει να χορηγηθεί σε ένα μικρό μόνο αριθμό χοίρων.
Dutch: Toediening in het voer bij varkens:
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
Dutch: De ontwikkeling van resistentie ontstaat primair door de veranderingen van de bindingsplaats geassocieerd met mutaties van de ribosomale DNA genen.
Greek: Ανάπτυξη αντοχής συμβαίνει αρχικά λόγω των αλλαγών στο σημείο σύνδεσης που σχετίζεται με μεταλλάξεις των γονιδίων DNA του ριβοσώματος.
Dutch: MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Dutch: Tot nu toe is er geen resistentie ontwikkeling waargenomen bij M.hyopneumoniae en L. intracellularis.
Greek: Δεν φαίνεται μέχρι σήμερα να αναπτύσσεται αντοχή στη βαλνεμουλίνη από M. hyopneumoniae και L.
Dutch: Behandeling van klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) De aanbevolen dosering valnemuline is 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 2 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για 2 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
Dutch: Econor 10% oraal poeder (g)
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις (g)
Dutch: Het dagelijkse voerverbruik moet worden geregistreerd en de concentratie van het diergeneesmiddel dient overeenkomstig te worden aangepast.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Dutch: Een deel van deze varkens kan ook lijden aan oedeem of erytheem (aan de achterhand), en palpabel oedeem.
Greek: Ένα ποσοστό αυτών των χοίρων μπορεί επίσης να υποφέρει από οίδημα ή ερύθημα (με οπίσθια κατανομή) και από οίδημα στα βλέφαρα.
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende maximaal 3 weken.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 10-12 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για μέχρι 3 εβδομάδες.
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae en Brachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
Dutch: Toepassing in voer (premix)
Greek: Εφαρμογή στην τροφή (πρόμιγμα)
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtsnoeren met betrekking tot de verwerking van premixen met medicinale werking in het eindvoer.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ανάμιξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στο τελικό σιτηρέσιο.