FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto nezhoda by mohla súvisieť s tým, že k patogenéze ochorenia môžu prispievať rôzne črevné baktérie a účinnosť by sa mohla dosiahnuť v prípade kmeňov s relatívne vysokými hodnotami MIC v dôsledku vysokej lokálnej koncentrácie antimikrobiálneho lieku v čreve.
Romanian: Discrepanţa ar putea fi legată de faptul că diverse bacterii enterice pot să contribuie la patogeneza bolii şi eficacitatea ar putea fi obţinută în cazul tulpinilor cu valori CMI relativ mari datorită concentraţiei mari de produs antimicrobian la nivelul intestinului.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 24 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 de ore.
Slovak: Ramsgate Road
Romanian: Ramsgate Road Sandwich,
Slovak: Linkomycín sa dobre distribuuje v tkanivách a je známe, že vytvára vysokú vnútrobunkovú koncentráciu.
Romanian: Lincomicina are o bună distribuţie tisulară şi se ştie că determină concentraţii intracelulare mari.
Slovak: • uvedením informácie o stave rezistencie a pomocou upozornení na obozretné používanie s ohľadom na rezistenciu v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Romanian: • includerea în RCP a informaţiilor privind statusul de rezistenţă şi a atenţionărilor referitoare la utilizarea cu prudenţă în ceea ce priveşte rezistenţa, la punctele 4.4.
Slovak: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Romanian: LINCO SPECTIN 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Romanian: Nu permiteţi accesul iepurilor, rozatoarelor (chinchila, hamsterilor, porcuşorilor de guinea), cailor sau rumegătoarelor la apa ce conţine lincomicină.
Slovak: Escherichia coli spojenej s nízkou mortalitou.
Romanian: Escherichia coli si asociata cu o mortalitate scazuta.
Slovak: Liek Linco-Spectin 100 (a súvisiace názvy) je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinné látky linkomycín (222 mg/g) a spektinomycín (444,7 mg/g).
Romanian: Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) este o pulbere pentru administrare în apa de băut, care conţine substanţele active lincomicină (222 mg/g) şi spectinomicină (444,7 mg/g).
Slovak: Nebol stanovený žiadny klinický bod zlomu.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie zistiť priemernú živú hmotnosť zvierat v skupine a ich dennú spotrebu vody.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, greutatea corporală medie în grupul de animale şi consumul zilnic de apă ar trebui să fie determinat cât mai precis posibil.
Slovak: Ak príznaky ako vyrážka alebo podráždenie očí pretrvávajú, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu lieku.
Romanian: Daca apar simptome, cum ar fi eruptii cutanate sau iritatie pesistenta a ochilor dupa expunere, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul.
Slovak: Hodnota kombinovaného lieku pre túto indikáciu v porovnaní s liekom v monoterapii (napr. linkomycínom) preto nie je jasná.
Romanian: Prin urmare, situaţia privind valoarea asocierii substanţelor faţă de valoarea utilizării unui produs în monoterapie (de exemplu, lincomicină) pentru această indicaţie este ambiguă.
Slovak: Nebol však stanovený žiadny pevný bod zlomu.
Romanian: Totuşi, nici în acest caz nu s-a stabilit vreun punct de referinţă clar.
Slovak: Takisto v jednej z terénnych štúdií bola s cieľovým stavom zmiešaná črevná a respiračná infekcia zahŕňajúca mikroorganizmy Salmonela a Mykoplazma, čo je iba málo relevantné pre uvedenú indikáciu.
Romanian: De asemenea, într-unul din studiile de teren, afecţiunea vizată a fost o infecţie enterică şi respiratorie mixtă, care a implicat Salmonella şi Mycoplasma, care este doar slab relevantă pentru indicaţia invocată.
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Romanian: Pentru utilizare in apa de baut.
Slovak: V jednej multicentrickej terénnej štúdii, ktorá spĺňala požiadavky GCP, ošípané boli liečené podľa odporúčania a liečba liekom LincoSpectin 100 počas 7 a 14 dní bola účinná v prípade ileitídy ošípaných; nepozoroval sa žiadny prínos liečby ošípaných trpiacich ileitídou dlhšie ako 7 dní.
Romanian: Într-un studiu de teren, multicentric, efectuat în conformitate cu BPC, porcii au fost trataţi cu respectarea recomandărilor, iar administrarea medicamentului Linco-Spectin 100 timp de 7 şi 14 zile a fost eficace în tratamentul ileitei la porci; nu a existat niciun beneficiu în tratamentul porcilor cu ileită, administrat pe o perioadă mai mare de 7 zile.
Slovak: Možná rezistencia zapríčinená používaním linkomycínu u zvierat môže ovplyvniť zdravie zvierat vrátane vplyvu skríženej rezistencie voči makrolidom.
Romanian: Rezistenţa posibilă generată de utilizarea lincomicinei la animale poate avea un impact negativ asupra sănătăţii animalelor, inclusiv prin rezistenţa încrucişată cu macrolidele.
Slovak: Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Romanian: LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Slovak: Účinkuje najmä proti grampozitívnym baktériam a obligátnym anaeróbom a proti mykoplazmám.
Romanian: Este în principal activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive şi anaerobe obligatorii şi împotriva micoplasmelor.
Slovak: Priamy prínos
Romanian: Beneficii directe
Slovak: Tieto štúdie nespĺňali požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP) ani správnej klinickej praxe (GCP) a cieľový klinický a bakteriologický stav nebol náležite definovaný v správach o štúdii.
Romanian: Acestea nu au fost efectuate în conformitate cu BPL sau BPC (bunele practici clinice), iar afecţiunea clinică şi bacteriologică vizată nu a fost bine definită în rapoartele studiilor.
Slovak: V novej predloženej štúdii klinickej účinnosti liek zjavne vyvolal zlepšenie klinických príznakov CRD a znížil rozsah bakteriálnej invázie.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
Slovak: Postupujte podľa nasledovného návodu na určenie presného množstva veterinárneho lieku na zamiešanie do pitnej vody:
Romanian: Folosiţi următoarele indicaţii ca o bază pentru calcularea exactă a ratei de încorporare a produsului medicinal veterinar în apa de băut.
Slovak: V niektorých iných súhrnoch charakteristických vlastností lieku je dávka vyjadrená ako koncentrácia v pitnej vode a táto dávka je približne 50 mg/kg telesnej hmotnosti u významnej časti zvierat;
Romanian: În alte câteva RCP-uri, doza este exprimată prin concentraţia medicamentului în apa de băut, care reprezintă aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală pentru o parte semnificativă de animale;
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v odporúčaných harmonizovaných indikáciách u ošípaných.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţiile armonizate recomandate la porci.
Slovak: K dispozícii sú staré štúdie znášanlivosti zahŕňajúce ošípané, kurčatá a morky.
Romanian: Studiile vechi privind toleranţa sunt disponibile pentru porci, pui şi curcani.
Slovak: Na základe celkového posúdenia v kontexte harmonizácie lieku, ktorý už je povolený, a na základe ďalej uvedených dôvodov výbor CVMP usúdil, že dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní sa môže akceptovať ako harmonizovaná dávka u kurčiat:
Romanian: În urma unei evaluări generale în contextul armonizării unui produs deja aprobat şi din motivele enumerate mai jos, CVMP a considerat că doza de 50 mg/kg de greutate corporală, timp de 7 zile, poate fi acceptată ca doză armonizată la pui:
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
Slovak: Aj keď mechanizmus účinku spektinomycínu podávaného perorálne na systémovej úrovni nie je objasnený, zdá sa, že jeho klinický prínos a prínos kombinácie sa preukázal v niektorých starších laboratórnych provokačných štúdiách; dávkovacie režimy použité v týchto štúdiách sa však môžu iba odhadnúť a pravdepodobne sú v rozsahu harmonizovanej dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až prinajmenšom najvyššej povolenej dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.
Romanian: Deşi mecanismul de acţiune la nivel sistemic al spectinomicinei administrate pe cale orală nu este clarificat, se pare că beneficiul clinic al acesteia şi beneficiul asocierii sunt demonstrate în câteva studii de expunere de laborator mai vechi; cu toate acestea, schemele de dozare aplicate în aceste studii pot doar să fie estimate şi se situează probabil între doza armonizată de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi şi doza maximă aprobată de 150 mg/kg de greutate corporală pe zi.
Slovak: CT13 9NJ
Romanian: CT13 9NJ Marea Britanie
Slovak: Harmonizovaná dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je celkovo najnižšia povolená dávka v rámci vnútroštátnych povolení a najčastejšie odporúčaná dávka iba pre liečbu.
Romanian: În general, doza armonizată de 50 mg/kg de greutate corporală este doza minimă aprobată în autorizaţiile de punere pe piaţă la nivel naţional şi cea mai frecventă recomandare pentru utilizare numai în tratament.
Slovak: Nepoužívať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu, vrátane mládok určených na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Romanian: Nu se va administra la păsările ce produc ouă destinate consumului uman inclusiv puilor destinati productiei de oua pentru consumul uman.
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, relatívne úzke rozsahy hodnôt MIC a nízke hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodálnou distribúciou naznačujú nízku úroveň rezistencie, ktorá sa zrejme nebude vyvíjať.
Romanian: În general, ţinând cont, de asemenea, de datele mai vechi din literatura de specialitate, de intervalele relativ restrânse ale CMI şi de valorile mici ale CMI50 şi CMI90, precum şi de distribuţia monomodală, toate aceste date indică un nivel scăzut de rezistenţă care nu pare să evolueze.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, linkomycínová kombinácia.
Romanian: Grupa farmacoterapeutica: antibacteriene pentru uz sistemic, combinatiii de lincomicina.
Slovak: Liek sa používa v navrhnutých indikáciách (dyzentéria ošípaných a proliferatívna enteropatia) niekoľko desaťročí v mnohých členských štátoch EÚ na základe spektra komplementárneho účinku linkomycínu a spektinomycínu na primárne patogénne mikroorganizmy B. hyodysenteriae a L. intracellularis a potenciálne súvisiace črevné patogény, ako je napríklad E. coli.
Romanian: Produsul este utilizat de mai multe decenii în numeroase state membre ale UE în indicaţiile propuse (dizenterie porcină şi enteropatie proliferativă), pe baza spectrelor de activitate complementară a lincomicinei şi spectinomicinei în combaterea agenţilor patogeni primari B. hyodysenteriae şi L. intracellularis şi în combaterea agenţilor patogeni enterici posibil asociaţi, cum ar fi E. coli.
Slovak: Dostupnosť lieku Linco-Spectin 100 najmä pri respiračných ochoreniach kurčiat by mohla obmedziť používanie iných antimikrobiálnych liekov, napríklad fluórchinolónov, ktoré sa považujú za kritickejšie pre zdravie zvierat a ľudí.
Romanian: În special în bolile respiratorii la pui, disponibilitatea Linco-Spectin 100 ar putea să limiteze utilizarea altor antimicrobiene considerate mai importante pentru sănătatea animalelor şi oamenilor, de exemplu, fluorochinolonele.
Slovak: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Romanian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Slovak: Na základe testov in vitro sa predpokladá, že metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu sa vytvára v čreve a môže sa dostať na miesto infekcie, kde narúša priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest, čo však nebolo potvrdené (Goren a kol., 1988)2.
Romanian: Pe baza testelor in vitro, a fost emisă ipoteza că, la nivel intestinal, s-a format un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei, care a putut să ajungă la locul infecţiei şi să interfereze cu aderarea E. coli la mucoasele ţesuturilor respiratorii, însă această ipoteză nu a fost validată (Goren et al., 1988)2.
Slovak: Správa z prvého zasadnutia poradnej skupiny Svetovej zdravotníckej organizácie pre integrovaný dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (AGISAR), 15. až 19. jún 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţia armonizată propusă la pui.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Romanian: Carne si organe: 5 zile.
Slovak: Alcobendas, Madrid Španielsko
Romanian: 28108 Alcobendas, Madrid Spania
Slovak: Linkomycín tak môže mať baktericídny alebo bakteriostatický účinok.
Romanian: Lincomicina poate avea actiune fie bactericida fie bacteriostatica .
Slovak: Holandsko Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Romanian: Pfizer Animal health Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, Olanda
Slovak: Keďže spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány, jeho účinnosť by mohla aspoň čiastočne súvisieť s nešpecifickými účinkami na črevnú flóru alebo s účinkami metabolitu.
Romanian: Deoarece spectinomicina este slab absorbită la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează repede membranele celulare, eficacitatea sa ar putea fi legată cel puţin în parte de efectele nespecifice asupra florei intestinale sau de efectele unui metabolit.
Slovak: Nepodávajte súbežne s kaolínom alebo pektínom, ktoré ovplyvňujú absorpciu linkomycínu.
Romanian: A nu se administra cu pectine sau caolin, deoarece poate afecta absorbtia lincomicinei.
Slovak: Avšak rezistencia u B.
Romanian: În ceea ce priveşte B.
Slovak: Podľa in vitro štúdií a údajov z klinických testov účinnosti je kombinácia linkomycín-spektinomycín účinná proti Lawsonia intracellularis.
Romanian: Studiile in vitro, precum şi datele clinice de eficacitate arată că această combinaţie lincomicinăspectinomicină este activa împotriva Lawsonia intracellularis .
Slovak: Aj keď zriedkavé dostupné údaje naznačujú, že účinok účinných látok proti mikroorganizmu L. intracellularis in vitro je slabý, vzhľadom na dobre zavedené používanie lieku v EÚ a vzhľadom na to, že správy v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú žiadne prípady nedostatočnej účinnosti, môže sa argumentovať, že klinická situácia nekoreluje priamo s klinickou účinnosťou lieku.
Romanian: Deşi numărul redus de date disponibile indică faptul că activitatea in vitro a substanţelor active împotriva L. intracellularis este slabă, având în vedere utilizarea bine stabilită a produsului pe teritoriul UE şi faptul că rapoartele de farmacovigilenţă nu prezintă raportări privind lipsa eficacităţii, se poate afirma că situaţia clinică nu este corelată în mod direct cu eficacitatea clinică a produsului.
Slovak: Rezistencia cieľových baktérií voči príslušným zlúčeninám nedokazuje nepriaznivý vývoj v priebehu času a nepredstavuje závažnejšiu výhradu ako v prípade zlúčenín, ktoré sa používajú podobným spôsobom;
Romanian: • Rezistenţa la compuşii în cauză din bacteriile vizate nu indică nicio evoluţie nefavorabilă în decursul timpului şi niciun motiv de îngrijorare mai mare faţă de alţi compuşi utilizaţi în mod similar;
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a začať znovu so správnou dávkou.
Romanian: In caz de supradozare accidentala, tratamentul ar tebui sa fie interrupt si reluat cu doza recomadata.
Slovak: Tento prášok je určený len na použitie v pitnej vode a pred podaním sa musí rozpustiť.
Romanian: Acest produs este destinat numai folosirii in apa de baut, fiind necesara dizolvarea acestuia inaintea folosirii.
Slovak: Štúdie vykonané na rôznych druhoch zvierat ukázali, že spektinomycín je veľmi obmedzene absorbovaný z gastrointestinálneho traktu po orálnom podaní (menej ako 4-7%).
Romanian: Studiile efectuate la diferite specii de animale au demonstrat că streptomicina este absorbita din intestin (la mai puţin de 4-7 % ) după administrare orală .
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus L. intracellularis, podobne ako druh Brachyspira a ďalšie atypické črevné organizmy, je pravdepodobne závislý od podmienok v čreve, ktoré vytvárajú ďalšie baktérie.
Romanian: Mai mult, L. intracellularis, ca şi Brachyspira spp. şi alte microorganisme prezente în mod atipic în intestin, depinde probabil de afecţiunile determinate de alte bacterii la nivelul intestinului.
Slovak: Staršie terénne štúdie sa vykonávali v kontexte systematickej profylaxie a použili sa dvojfázové dávkovacie režimy; podmienky týchto štúdií nepodporujú navrhnutú dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Studiile de teren mai vechi au fost efectuate în contextul profilaxiei sistematice şi au utilizat scheme de dozare în două etape; condiţiile studiilor respective nu asigură susţinerea dozei propuse de 50 mg/kg de greutate corporală.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v kŕdli sa musí stanoviť pred použitím lieku."
Romanian: Prezenţa bolii în efectivul de pui trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului".
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Romanian: Tabelul de mai jos arată volumul de apă care urmează să fie utilizat pentru diluarea 150 g de produs medicinal veterinar.
Slovak: Zabráňte opakovanému alebo predĺženému použitiu lieku zlepšeným riadením chovu alebo postupmi dezinfekcie.
Romanian: Folosirea repetata sau de lunga durata trebuie evitata îmbunătăţind condiţiile de management si practicile de dezinfectie.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
Slovak: Nepriamy prínos
Romanian: Beneficii indirecte
Slovak: Na podporu indikácie na proliferatívnu enteropatiu zapríčinenú mikroorganizmom Lawsonia intracellularis bol predložený prehľad literatúry o údajoch citlivosti in vitro, ako aj dve staršie štúdie klinickej účinnosti.
Romanian: Pentru a susţine indicaţia pentru enteropatie proliferativă cauzată de Lawsonia intracellularis, au fost prezentate o evaluare din literatura de specialitate a datelor de sensibilitate in vitro, precum şi două studii clinice mai vechi privind eficacitatea.
Slovak: Spektinomycín nemá významný účinok na mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Romanian: Spectinomicina nu are niciun efect clinic semnificativ împotriva B. hyodysenteriae.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Romanian: Carne si organe : Zero zile.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa national
Slovak: Zdá sa, že účinnosť je lepšia ako pri použití linkomycínu v monoterapii a trochu lepšia ako pri použití spektinomycínu v monoterapii.
Romanian: Eficacitatea asocierii a părut să fie mai bună decât cea a utilizării lincomicinei în monoterapie şi uşor superioară faţă de eficacitatea utilizării spectinomicinei în monoterapie.
Slovak: Používať len po zhodnotení rizika a prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Romanian: Se va folosi doar dupa evaluarea beneficiu-risc de catre medicul veterinar.
Slovak: Kombinácia linkozamidov a makrolidov je antagonistická kvôli ich kompetitívnemu viazaniu na rovnaké cieľové miesto.
Romanian: Combinatia de lincosamide si macrolide este antagonista, datorata legarii competitive a site-urilor tinta.
Slovak: Okrem starých experimentálnych a terénnych klinických štúdií účinnosti bola predložená nedávna chránená provokačná štúdia, v ktorej bolo použitých celkovo 210 kurčiat na testovanie účinnosti lieku proti infekcii vyvolanej mikroorganizmom E. coli a/alebo M. gallisepticum.
Romanian: În plus, pe lângă studiile clinice vechi, experimentale şi de teren, privind eficacitatea, a fost prezentat un studiu proprietar recent de expunere, în care a fost utilizat un număr total de 210 pui pentru testarea eficacităţii produsului împotriva infecţiilor induse cu E. coli şi/sau M. gallisepticum.
Slovak: Rakúsko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Slovak: Údaje o citlivosti mikroorganizmov Escherichia coli a Salmonela in vitro neboli rozsiahle, ale boli medzi nimi údaje z nového paneurópskeho prieskumu MIC spĺňajúceho požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP), ktorý zahŕňal 100 izolátov mikroorganizmu E. coli a 100 izolátov mikroorganizmu Salmonela z klinických prípadov.
Romanian: Datele de sensibilitate in vitro pentru Escherichia coli şi Salmonella nu au fost obţinute la nivel extensiv, însă, printre acestea, au existat date provenite dintr-un sondaj paneuropean de determinare a CMI efectuat recent în conformitate cu BPL (bunele practici de laborator), care a implicat 100 de izolate de E. coli şi 100 de izolate de Salmonella din cazuri clinice.
Slovak: Použité dávkovacie režimy však boli veľmi nejasné a možno boli v rozsahu navrhnutej dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až najvyššej povolenej dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Cu toate acestea, schemele de dozare utilizate au fost foarte neclare şi este posibil să se situeze între doza propusă, de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi, şi doza maximă aprobată, de 150 mg/kg de greutate corporală.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae) a mykoplazmy.
Romanian: Brachyspira hyodysenteriae ) şi micoplasme.
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilit cu exactitate niciun punct de referinţă clinic, iar datele furnizate par să indice că sensibilitatea in vitro nu a fost corelată cu eficacitatea clinică.
Slovak: V tejto štúdii boli hodnoty MIC v rozsahu 4:8 µg/ml až ≥256:512 s vysokými hodnotami MIC90 >256 µg/ml pre spektinomycín, zrejme s bimodálnou distribúciou.
Romanian: În acest studiu, intervalul CMI s-a situat între 4:8 µg/ml şi ≥256:512 µg/ml, cu valori mari ale CMI90 de >256 µg/ml pentru spectinomicină şi cu o distribuţie aparent bimodală.
Slovak: Údaje z literatúry naznačujú, že znížená citlivosť mikroorganizmu B. hyodysenteriae by mohla byť do istej miery prekonaná vysokými koncentráciami dosiahnutými lokálne.
Romanian: Datele din literatura de specialitate arată că sensibilitatea scăzută a B. hyodysenteriae ar putea fi depăşită într-o anumită măsură prin atingerea unor concentraţii mari de produs la locul infecţiei.
Slovak: Spektrum účinku spektinomycínu zahŕňa mykoplazmy, aeróbne gramnegatívne baktérie a grampozitívne koky.
Romanian: Spectrul de activitate al spectinomicinei include micoplasme, bacterii aerobe Gram-negative şi coci Gram-pozitivi.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi menţinută.
Slovak: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemecko
Romanian: D-10785 Berlin Germania
Slovak: Laboratórne štúdie na psoch a potkanoch nepreukázali vplyv linkomycínu a spektinomycínu na reprodukciu, plod alebo teratogénne účinky.
Romanian: Studiile de laborator pe caini si sobolani nu au demonstrat existenta nici unei dovezi legate de efectele fetotoxice, de reproductie si teratogene pentru lincomicina si spectinomicina.