FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stayveer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Stayveer?
Romanian: Rezultate similare au fost observate și într-un studiu care a cuprins 54 de adulți cu HAP clasa III asociată cu anomalii congenitale ale inimii.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при 54 възрастни с клас III на БАХ, което е свързано с вродени сърдечни дефекти.
Romanian: Stayveer se administrează pentru a reduce numărul ulcerelor digitale nou apărute.
Bulgarian: Stayveer се прилага, за да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Stayveer, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Stayveer вижте листовката.
Romanian: În cazul HAP, Stayveer adăugat la tratamentul curent al pacientului a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ceea ce privește îmbunătățirea distanței pe care pacienții au putut să o meargă în 6 minute (o metodă de măsurare a capacității de efort) după 16 săptămâni de tratament.
Bulgarian: При БАХ, Stayveer, добавен към текущата терапия на пациента, е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути (начин на измерване на физическия капацитет) след 16 седмици на лечение.
Romanian: Stayveer conține substanța activă bosentan.
Bulgarian: Stayveer съдържа активното вещество бозентан (bosentan).
Romanian: Bosentanul îmbunătățește circulația sângelui, împiedicând astfel apariția de noi ulcere digitale.
Bulgarian: Бозентан подобрява кръвообращението и по този начин предотвратява развитието на нови дигитални язви.
Romanian: Ce este Stayveer și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Stayveer и за какво се използва?
Romanian: În HAP, îngustarea severă a vaselor de sânge din plămâni mărește presiunea sângelui și reduce cantitatea de sânge care intră în plămâni.
Bulgarian: При БАХ, силното стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове увеличава кръвното налягане и намалява количеството на кръвта, постъпваща в белите дробове.
Romanian: Stayveer poate fi folosit și pentru tratarea adulților cu scleroză sistemică la care circulația sanguină deficitară provocată de boală a dus la apariția de ulcere digitale (leziuni la nivelul degetelor de la mâini și de la picioare).
Bulgarian: Stayveer може да се използва и при възрастни със системна склероза, при които лошото кръвообращение вследствие на заболяването е причинило развитието на „дигитални язви" (разранявания по пръстите на ръцете и краката).
Romanian: HAP înseamnă presiune anormal de mare a sângelui în arterele plămânilor.
Bulgarian: БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stayveer pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Stayveer са установени в проучванията?
Romanian: • cauzată de sclerodermie (numită și scleroză sistemică, boală în care există o creștere anormală a țesutului conjunctiv care susține pielea și alte organe);
Bulgarian: причинена от склеродермия (наричана също системна склероза - заболяване, при което се наблюдава неестествен растеж на съединителната тъкан, поддържаща кожата и други органи);
Romanian: Cum acționează Stayveer?
Bulgarian: Как действа Stayveer?
Romanian: Stayveer este contraindicat la pacienții care au anumite probleme de ficat, la femeile gravide sau care ar putea rămâne gravide și nu folosesc metode contraceptive sigure sau la pacienții care iau ciclosporină A (un medicament care acționează asupra sistemului imunitar).
Bulgarian: Stayveer не трябва да се прилага при пациенти, които имат определени чернодробни проблеми, които са бременни или могат да забременеят и които не използват надеждни методи за контрацепция или които приемат циклоспорин
Romanian: Cum se utilizează Stayveer?
Bulgarian: Как се използва Stayveer?
Romanian: La pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, vasele de sânge din degetele de la mâini și de la picioare se îngustează, ceea ce duce la apariția de ulcere.
Bulgarian: При пациенти със системна склероза и дигитална язвена болест е налице свиване на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката, водещо до язви.
Romanian: • cauzată de anomalii congenitale (din naștere) ale inimii care se manifestă prin existența unor șunturi (căi circulatorii anormale) care determină circulația anormală a sângelui prin inimă și plămâni.
Bulgarian: причинена от вродени дефекти на сърцето с шънтове (ненормални протоци), причиняващи нарушено движение на кръвта в сърцето и белите дробове.
Romanian: Totuși, spre deosebire de placebo, Stayveer a redus rezistența vasculară cu 23 %, ceea ce indică dilatarea vaselor, după 6 luni de tratament.
Bulgarian: След 6 месеца на лечение обаче Stayveer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23 % в сравнение с плацебо, което показва разширяване на кръвоносните съдове.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stayveer, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stayveer, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii:
Bulgarian: „Класът" показва сериозността на заболяването: „Клас III" на БАХ означава значимо ограничение в двигателната активност.
Romanian: Stayveer poate produce unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa II.
Bulgarian: При пациенти с БАХ от клас II също могат да настъпят някои подобрения при лечението със Stayveer. „Клас II" означава леко ограничение в двигателната активност.
Romanian: Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
Bulgarian: Не Ако „Да", запишете имената им тук:
Romanian: • primară (fără cauză identificată sau familială);
Bulgarian: • първична (без идентифицирана причина или фамилна);
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, прочетете внимателно тази страница
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората все още не е известен.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Bulgarian: 4Тези видове реакции също може да са свързани с подлежащо заболяване.
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Bulgarian: Този пациент се е възстановил в рамките на 60-дневния период на проследяване.
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Bulgarian: Не е имало понижаване под 8 g/dl.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 45 седмици.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва относно дозировката.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în:
Bulgarian: С доказана ефикасност при:
Romanian: Nu se poate exclude o scădere semnificativă clinic a eficacității.
Bulgarian: Не може да бъде изключено клинично значимо намаляване на ефикасността.
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră de a concepe un copil.
Bulgarian: Не може да се изключи, че това може да се отрази на способността Ви да имате деца.
Romanian: Contracepția Utilizați sau luați în prezent contraceptive?
Bulgarian: Ползвате ли /приемате ли контрацептиви в момента?
Romanian: „Clasa II" implică o limitare ușoară a activității fizice.
Bulgarian: „Клас II" означава леко ограничение на физическата активност.
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите своя лекар, ако приемате:
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza în decurs de câteva zile înaintea încetării definitive a tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата за няколко дни преди пълното спиране на лечението.
Romanian: Vezi și punctul 3 „Cum să luați STAYVEER".
Bulgarian: Моля, вижте също точка 3 „Как да приемате STAYVEER".
Romanian: RVP (dyn.sec/cm5)
Bulgarian: БСС (dyn.sec/cm5)
Romanian: Din cauza datelor limitate la copiii cu vârsta sub 2 ani, parametrii farmacocinetici rămân insuficient caracterizați la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Поради ограничените данни при деца под 2-годишна възраст, фармакокинетиката остава недостатъчно характеризирана в тази възрастова категория.
Romanian: STAYVEER împreună cu alimente și băuturi STAYVEER poate fi luat cu sau fără alimente.
Bulgarian: STAYVEER с храна и напитки STAYVEER може да се приема със или без храна.
Romanian: Comprimatele filmate se înghit cu apă.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се погълнат с вода.
Romanian: „Clasa" reflectă gravitatea bolii: „clasa III" implică o limitare marcată a activității fizice.
Bulgarian: „Класът" отразява сериозността на болестта: „клас III" означава изразено ограничение на физическата активност.
Romanian: Efectul tratamentului a fost determinat de o îmbunătățire a componentei evoluția simptomelor.
Bulgarian: Ефектът от лечението е проследен чрез подобрение в компонентите на прогресия на симптомите.
Romanian: Dacă aveți întrebări referitoare la STAYVEER întrebați-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно STAYVEER, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Este probabil ca creșterea dozei sau a frecvenței de administrare să nu determine un beneficiu clinic suplimentar.
Bulgarian: Повишаването на дозата или честотта на прилагане вероятно няма да доведе до допълнителна клинична полза.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бозентан също се понижават с 29%.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente
Bulgarian: Едновременна употреба с други лекарствени продукти
Romanian: S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Възстановил се е напълно след 24 часа с мерки за поддържане на кръвното налягане.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecințele acestor observații în ceea ce priveste hepatotoxicitatea.
Bulgarian: Не са известни последиците от тези находки по отношение на хепатотоксичността.
Romanian: Obiectivul principal a fost să se arate că bosentan nu înrăutățește hipoxia.
Bulgarian: Основната цел е да се докаже, че бозентан не влошава хипоксемията.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antihipertensive, codul ATC: C02KX01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антихипертензивни лекарства, ATC код: C02KX01
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Bulgarian: Tаблетките може да се приемат със или без храна.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Все пак, някои пациенти, които след 8-седмично лечение с STAYVEER не са показали отговор, могат да се повлияят благоприятно след още 4 до 8 седмици лечение.
Romanian: Acest card conține informații importante despre STAYVEER.
Bulgarian: В тази карта се съдържа важна информация за STAYVEER.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a se evita posibila apariție a deteriorării clinice datorită efectului potențial de reacutizare, trebuie avută în vedere reducerea treptată a dozei (înjumătățirea acesteia la intervale de 3-7 zile).
Bulgarian: Все пак, за да се предотврати възможната поява на увреждащо клинично влошаване поради потенциалния ребаунд ефект, трябва да се мисли за постепенно намаляване на дозата (намаляване дозата наполовина за 3 до 7 дни).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai grave cu STAYVEER sunt
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции на STAYVEER са
Romanian: Este important să efectuați aceste analize așa cum au fost prescrise de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Важно е да правите тези изследвания според препоръките на Вашия лекар.
Romanian: Mai puțin de 3% din doza administrată pe cale orală se regăsește în urină.
Bulgarian: По-малко от 3% от приложената перорална доза се открива в урината.
Romanian: Anafilaxie și/sau angioedem1
Bulgarian: Aанафилаксия и/или ангиоедем1
Romanian: A fost de asemenea raportată încețoșarea vederii, cu o frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Bulgarian: Съобщава се също за замъглено зрение с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu-orb; de aceea, nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea.
Bulgarian: При всяка група на лечение е наблюдаван един случай на смърт през шестте месеца на двойно-слепия период на проучването, поради което не може да се направи заключение за преживяемостта.
Romanian: Administrarea STAYVEER trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg.
Bulgarian: STAYVEER трябва да бъде започнат само ако системното систолично кръвно налягане е повисоко от 85 mmHg.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt obținute în decurs de 3-5 ore.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат за 3-5 часа.
Romanian: LSVN= limita superioară a valorilor normalului
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Bulgarian: Особени групи пациенти
Romanian: Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Няма информация за сигурността и безопасността при пациенти под 18 годишна възраст.
Romanian: Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/235 pacienți.
Bulgarian: Оценките може да са повлияни от започването на лечение с епопростенол при 43/235 пациенти.
Romanian: Ce este STAYVEER și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява STAYVEER и за какво се използва
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări în legătură cu acest aspect.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате въпроси или притеснения във връзка с това.
Romanian: Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic.
Bulgarian: Реакцията на повлияване на пациента от лечението и необходимостта от продължаване на терапията трябва редовно да се подлагат на преценка.
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Bulgarian: Хемодинамиката е изследвана при 17 пациента.
Romanian: Numărul de ulcere digitale nou apărute de la momentul inițial al studiului până la finalul acestuia a reprezentat un obiectiv principal în ambele studii.
Bulgarian: Броят на новите дигитални язви от изходния момент на проучването до края му е приет за основен критерий и при двете проучвания.
Romanian: Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Bulgarian: Бозентан образува три метаболита, като само един от тях е фармакологично активен.
Romanian: Este puțin probabil ca această interacțiune să prezinte relevanță clinică.
Bulgarian: Няма вероятност това взаимодействие да бъде от клинична значимост.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, incluzând rapoarte privind afectarea funcției hepatice pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт, включително доклади за влиянието върху черния дроб, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: • letargie sau fatigabilitate (oboseală neobișnuită sau epuizare)
Bulgarian: летаргия или умора (необичайна уморяемост или изтощение)
Romanian: • informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
Bulgarian: да информира пациентите за нуждата да се избягва бременност и да се осигури използването на ефективни контрацептивни мерки.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта.
Romanian: În eventualitatea deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu STAYVEER (adică după mai multe luni de tratament), tratamentul trebuie reevaluat.
Bulgarian: В случай на късно клинично влошаване, въпреки лечението с STAYVEER (т.е., след няколко месечно лечение), трябва да се направи преоценка на лечението.
Romanian: Nu există date fiabile referitoare la utilizarea STAYVEER la femeile gravide.
Bulgarian: Няма надеждна информация за употребата на STAYVEER при бременни жени.
Romanian: Dacă se observă o scădere relevantă clinic a concentrației hemoglobinei, trebuie efectuate evaluări și investigații ulterioare pentru a determina cauza acesteia și necesitatea efectuării unui tratament specific.
Bulgarian: Ако възникне клинично значимо понижение на хемоглобиновата концентрация, трябва да се направи допълнителна оценка и изследване за установяване на причината и необходимостта от специфично лечение.
Romanian: La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Bulgarian: При здрави индивиди, абсолютната бионаличност на бозентан е приблизително 50% и не се повлиява от храната.
Romanian: Majoritatea pacienților a fost diagnosticată cu HAP idiopatică sau ereditară (61%).
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са диагностицирани с идиопатична или наследствена БАХ (61%).
Romanian: Modele experimentale la animale
Bulgarian: Модели на животни
Romanian: Vă rugăm să citiți cu atenție acest card înainte de a începe tratamentul cu STAYVEER.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тази карта, преди да започнете лечение със STAYVEER.
Romanian: 43 (67,2%) aveau ≥ 2 ani până la 11 ani, 15 (23,4%) aveau între 1 și 2 ani și 6 (9,4%) aveau între 3 luni și 1 an.
Bulgarian: 43 (67,2%) са били на възраст от ≥ 2 до 11 години, 15 (23,4%) са били между 1 и 2 години, и 6 (9,4%) са били между 3 месеца и 1 година.
Romanian: Dacă se ia decizia de a opri tratamentul cu STAYVEER, aceasta trebuie să se facă treptat, concomitent cu introducerea unui tratament alternativ.
Bulgarian: Ако е взето решение да се прекрати лечението с STAYVEER, това трябва да стане постепенно, докато се въвежда алтернативната терапия.
Romanian: Data primului test lunar: _________________________________
Bulgarian: Дата на първото месечно изследване: _________________________________
Romanian: STAYVEER este utilizat pentru tratamentul:
Bulgarian: STAYVEER се използва за лечение на:
Romanian: STAYVEER este utilizat pentru tratamentul pacienților cu HAP de clasă III, pentru a ameliora capacitatea fizică (capacitatea de a desfășura activități fizice) și simptomele.
Bulgarian: STAYVEER се използва за лечение на пациенти с БАХ клас III за подобряване на физическия капацитет (способността за извършване на физическа активност) и на симптомите.
Romanian: • dacă sunteți gravidă, sau puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive eficace.
Bulgarian: ако сте бременна или бихте могла да забременеете, тъй като не използвате надеждни контрацептивни методи.
Romanian: STAYVEER poate fi dăunător pentru dezvoltarea fătului.
Bulgarian: STAYVEER може да увреди развитието на плода.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă analizele specificate în prealabil în protocol.
Bulgarian: Таблицата по-долу илюстрира анализа на предварително определения протокол.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la copiii și adolescenții tratați cu STAYVEER sunt identice cu cele de la adulți.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при деца, лекувани със STAYVEER, са същите като тези при възрастните.
Romanian: HAP pentru care STAYVEER este indicat poate fi:
Bulgarian: БАХ, за която е показан STAYVEER, може да бъде:
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо проследяване на HIV терапията.
Romanian: Cardul de alertare pentru pacient, pus la dispoziție în ambalaj, are scopul de a:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента, предоставена като част от опаковката на продукта, има за цел:
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă în ceea ce privește frecvența reacțiilor adverse între pacienții cu vârsta peste 2 ani și sub 2 ani; totuși, această constatare se bazează pe un număr de doar 21 copii cu vârsta sub 2 ani, incluzând 6 pacienți cu vârste cuprinse între 3 luni și 1 an.
Bulgarian: Няма значима разлика в честотата на нежеланите събития при пациентите над и под 2 годишна възраст; това обаче се базира само на 21 деца под 2 години, включително 6 пациенти между 3 месеца и 1 година.
Romanian: STAYVEER scade numărul de ulcere nou apărute la nivelul degetelor de la mâini și picioare.
Bulgarian: STAYVEER намалява броя на новопоявилите се язви по пръстите на ръцете и краката.
Romanian: Pentru flacoane albe de polietilenă de înaltă densitate:
Bulgarian: За белите бутилки от полиетилен с висока плътност:
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Bulgarian: • треска (висока температура)
Romanian: Comprimatele trebuie luate (dimineața și seara), prin înghițire cu apă.
Bulgarian: Tаблетките трябва да се приемат (сутрин и вечер), като се поглъщат с вода.
Romanian: > 8 x LSVN
Bulgarian: > 8 × ГГН
Romanian: Pentru flacoanele albe de polietilenă de înaltă densitate, a se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere.
Bulgarian: За белите бутилки от полиетилен с висока плътност - да се използва до 30 дни след първоначалното отваряне.
Romanian: Dacă sunteți bărbat și luați STAYVEER, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de spermatozoizi.
Bulgarian: Ако сте мъж и приемате STAYVEER, възможно е това лекарство да намали броя на Вашите сперматозоиди.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supraviețuirii globale la 2 ani a fost 91,2%.
Bulgarian: Цялостната оценка за обща преживяемост по Kaplan-Meier на 2 години е 91,2%.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați pentru observarea semnelor de retenție lichidiană (de exemplu creșterea în greutate), în special dacă suferă concomitent de disfuncție sistolică severă.
Bulgarian: Следователно, препоръчва се пациентите да бъдат проследявани за признаци за задръжка на течности (например наддаване на тегло), особено ако страдат от съпътстваща тежка систолна дисфункция.
Romanian: Această tensiune scade cantitatea de oxigen care poate ajunge în sânge în plămâni, determinând o dificultate mai mare a activității fizice.
Bulgarian: Това налягане намалява количеството кислород, което може да влезе в кръвта в белите дробове, затруднявайки физическата активност.
Romanian: Pacienții și medicii care prescriu medicamentul trebuie să știe că, datorită posibilelor interacțiuni farmacocinetice, STAYVEER poate determina scăderea eficacității contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Пациентите и лекарите, предписващи лечението, трябва да знаят, че поради възможни фармакокинетични взаимодействия, STAYVEER може да направи неефективни хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.5).