FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa deficit rastového hormónu začne u vás počas dospelosti, začnite s dávkou 0,15 - 0,3 mg denne.
Lithuanian: Jei augimo hormono stoka atsiranda suaugusio amžiaus laikotarpyje, reikia pradėti nuo 0,15-0,3 mg dozės per parą.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (1,3 mg), rozpúšťadlo v injekčnej liekovke (1 ml)).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili vážnu operáciu alebo máte byť z akéhokoľvek dôvodu hospitalizovaný, informujte o tom svojho lekára a ostatným lekárom, ktorých navštevujete pripomeňte, že používate rastový hormón.
Lithuanian: , yra komplikacijų po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, atsitiktinės traumos, ūminio kvėpavimo nepakankamumo ar panašių būklių). Jei planuojama atlikti ar jau buvo atlikta didelės apimties operacija, ar dėl kokių nors priežasčių Jūs planuojate gultis į ligoninę, pasakykite gydytojui ir priminkite kitiems gydytojams, su kuriais bendraujate, kad vartojate augimo hormoną.
Slovak: Ihlu umiestnite na injekčnú striekačku a prepichnite gumovú membránu.
Lithuanian: Adatą užmaukite ant švirkšto ir pradurkite guminį buteliuko kamštelį.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je jasný.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šių radinių neaiški.
Slovak: Poruchy rastu pri Turnerovom syndróme Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
Lithuanian: Augimo sutrikimas, kurį sukelia Turner sindromas Rekomenduojama paros dozė: 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus.
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnického pôvodu) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Lithuanian: prilygintas vidutiniam suaugusiųjų kaulinės masės standartiniam rodikliui, kuris išmatuotas dvigubos rentgeno spindulių absorbcijos būdu, atsižvelgiant į lytš ir rasę).
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu, ktoré sa narodili malé vzhľadom na svoj gestačný vek Trieda orgánových systémov
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
Slovak: Artralgia* Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
Lithuanian: Artralgija* Mialgija* Raumenų ir skeleto sustingimas*
Slovak: Injekčné podanie Omnitrope - Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Dezinfekavimo tamponu dezinfekuokite užtaiso guminę membraną.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte plastové ochranné viečko.
Lithuanian: Nuo buteliuko nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį.
Slovak: Vyčistite miesto vpichu tampónom namočeným v alkohole a subkutánne podajte Omnitrope.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu ir į poodį sušvirkškite Omnitrope.
Slovak: Stabilita roztoku však bola dokázaná až po dobu 24 hodín pri teplote 2°C - 8°C pri uchovávaní v pôvodnom obale.
Lithuanian: Tačiau tinka naudoti dar 24 valandas laikant originalioje pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Slovak: • začervenanie, svrbenie alebo bolesť v mieste podania.
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje konverziu T4 na T3 mimo štítnej žľazy, čo môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a zvýšeniu koncentrácie T3. Aj keď hladiny periférnych hormónov štítnej žľazy zostávajú v referenčnom rozsahu zdravých jedincov, u pacientov so subklinickou hypotyreózou sa môže teoreticky rozvinúť hypotyreóza.
Lithuanian: Augimo hormonas sustiprina T4 ir T3 konversijos procesą, kuris vyksta ne skydliaukėje, dėl to gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaná butylová guma), obruba (hliník) a viečko (zelené polypropylénové odklápacie viečko) a 1 ml rozpúšťadla v náplni (sklo typu I) so zátkou (fluórovou živicou laminovaný chlórobutylový elastomér), obruba (lakovaný hliník) a viečko (biele polypropylénové odklápacie viečko).
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Slovak: • znecitlivenie/mravčenie,
Lithuanian: • Tirpimas, dygčiojimas
Slovak: Miesto aplikácie nemasírujte.
Lithuanian: Injekcijos vietos nemasažuokite.
Slovak: Nepretrepávajte, lebo by mohlo dôjsť k denaturácii liečiva.
Lithuanian: Negalima kratyti, kadangi tai gali denatūruoti veikliąją medžiagą.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, Omnitrope nesmiete používať.
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima, jei esate nėščia ar bandote pastoti.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
Lithuanian: Omnitrope atskiedimas - Nuo abiejų dėžutėje esančių buteliukų nuimkite apsauginius dangtelius.
Slovak: Tabuľka 4
Lithuanian: 4 lentelė.
Slovak: Somatropín 6,7 mg (20 IU)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Slovak: U detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa odporúča stanoviť hladinu IGF-I pred liečbou a následne dvakrát do roka.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat du kartus per metus rekomenduojama patikrinti IGF-I kiekį.
Slovak: Pomocou sterilnej injekčnej ihly pera subkutánne podajte príslušnú dávku.
Lithuanian: Ant instrumento uždėję sterilią švirkštiklio adatą, po oda suleiskite reikiamą dozę.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa má rekonštituovať len pomocou priloženého rozpúšťadla.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti atskiedžiamas tik prie jo pridėtu tirpikliu.
Slovak: U malého počtu pacientov s deficitom rastového hormónu, z ktorých sa niektorí liečili somatropínom, bola hlásená leukémia.
Lithuanian: Leukemijos atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
Slovak: Prípravok si však pri teplote 2°C - 8°C zachováva stabilitu a použiteľnosť až po dobu 24 hodín v pôvodnom obale.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje, laikant originalioje pakuotėje ne ilgiau kaip 24 valandas, tirpalas išlieka stabilus.
Slovak: 1,5 ml roztoku v náplni z bezfarebného skla (bezfarebné sklo typu I) so zátkou na jednej strane (silikonizovaný brómbutyl) a krúžkom (brómbutyl) a viečkom (hliník) na druhej strane.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.
Slovak: Tabuľka 6
Lithuanian: 6 lentelė.
Slovak: Pre pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné po začatí liečby somatropínom prispôsobiť dávku inzulínu.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, pradėjus gydymą somatropinu, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Slovak: U pacientov liečených substitučnou glukokortikoidovou terapiou v dôsledku skoršie diagnostikovaného hypoadrenalizmu môže byť po začatí liečby somatropínom potrebné zvýšenie udržiavacích alebo stresových dávok.
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
Slovak: Túto dávku treba postupne zvyšovať podľa individuálnej potreby pacienta, ktorú určuje koncentrácia inzulínu podobného rastového faktora - I (IGF-I).
Lithuanian: Dozė turėtų būti palaipsniui didinama, atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį, kuris nustatomas pagal IGF-I koncentraciją.
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň pre pero SurePal 15 5 náplní pre pero SurePal 15 10 náplní pre pero SurePal 15
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užtaisas, skirtas SurePal 15 5 užtaisai, skirti SurePal 15 10 užtaisų, skirtų SurePal 15
Slovak: Tabuľka 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Slovak: Nasledovné pokyny popisujú, ako si injekčne podáte Omnitrope 1,3 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NÁPLNE OMNITROPE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ OMNITROPE UŽTAISO ETIKETĖ
Slovak: Muskuloskeletálne stuhnutie*
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sustingimas*
Slovak: Obsah musí byť číry a bezfarebný.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Klinické skúšania u detí s chronickou renálnou insuficienciou
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, klinikiniai tyrimai
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: • Laikyti vidinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į buteliuką ir skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Slovak: Znížené sérové hladiny kortizolu
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija serume
Slovak: 1 ml) a injekčnú ihlu na podkožné podanie (napr.
Lithuanian: , 1 ml) sterilų vienkartinį švirkštą ir injekcijoms skirtą adatą (pvz.
Slovak: U dospelých sa Omnitrope používa na:
Lithuanian: Omnitrope vartojamas suaugusiesiems
Slovak: Po subkutánnom podaní injekčného roztoku Omnitrope 15 mg/1,5 ml bol dosiahnutý polčas 2,76 hodiny.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 2,76 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
Lithuanian: Omnitrope atskiedimas - Nuo buteliuko nuimkite apsauginį dangtelį.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú mať tiež efektívne kontrolovanú hmotnosť pred a počas liečby rastovým hormónom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu ir jo metu efektyviai turi būti kontroliuojamas pacientų su PWS svoris.
Slovak: Pri liečbe detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa zlepšovanie rastu môže zastaviť, ak sa liečba preruší pred dosiahnutím finálnej výšky.
Lithuanian: Jei vaikų/paauglių, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu (zodpovedá 10 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom má lekár vyšetriť funkciu vašich obličiek a skontrolovať rýchlosť vášho rastu.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Slovak: Prášok:
Lithuanian: Tirpiklis:
Slovak: Ak ste boli pri narodení príliš malý alebo príliš ľahký a máte 9 až 12 rokov, poraďte sa s vaším lekárom o liečbe týmto liekom, konkrétne v súvislosti s pubertou.
Lithuanian: • Jei gimimo metu ūgis arba svoris buvo per mažas ir Jūsų amžius yra nuo 9 iki 12 metų,
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u viac ako 1 z 10 pacientov) patria:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml skirtas daugkartiniam vartojimui.
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
Slovak: K zriedkavým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 1 000 pacientov) patria:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):
Slovak: Vložte náplň do pera SurePal podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į Omnitrope Pen instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Slovak: Odmeranie podávanej dávky Omnitrope - Zoberte sterilnú jednorazovú injekčnú striekačku primeranej veľkosti (napr.
Lithuanian: Injekcijai reikiamos Omnitrope dozės atmatavimas - Paimkite reikiamo dydžio (pvz.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 10 mg somatropínu (zodpovedá 30 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 10 mg somatropino (atitinka 30 TV).
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých dôjde ku vzniku iného alebo podobného akútneho závažného ochorenia, sa musí zvážiť možný prínos liečby somatropínom oproti potenciálnemu riziku.
Lithuanian: Taip pat turi būti apsvarstoma galima gydymo somatropinu duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika kitomis arba panašiomis ūminėmis kritinėmis ligomis susirgusiems ligoniams.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. apríla 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
Slovak: 1 náplň pre pero SurePal 5 5 náplní pre pero SurePal 5 10 náplní pre pero SurePal 5
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 5 5 užtaisai, skirti SurePal 5 10 užtaisų, skirtų SurePal 5
Slovak: Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
Lithuanian: Jei inkstai nebegali funkcionuoti, tai gali sutrikdyti augimą;
Slovak: Intrakraniálne nádory musia byť neaktívne a liečba nádorového ochorenia musí byť ukončená pred začatím liečby rastovým hormónom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG) intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Slovak: Pomocou ihly prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky.
Lithuanian: Paimkite buteliuką su milteliais, pradurkite jo kamštelį adata ir lėtai suleiskite tirpalą į buteliuką.
Slovak: Udržiavacia dávka málokedy prekročí 0,5 mg denne.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
Slovak: Klinické skúšania u detí s GHD
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu* (zodpovedá 10 IU)
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 3,3 mg somatropino* (atitinka 10 TV).
Slovak: - Meňte miesto injekčného podania, aby sa minimalizovalo riziko vzniku lokálnej lipoatrofie (miestny úbytok podkožného tukového tkaniva).
Lithuanian: - Norėdamas išvengti vietinės lipoatrofijos (vietinio riebalinio audinio suplonėjimo po oda),
Slovak: • ak máte aktívny nádor (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Slovak: Miesto vpichu vyčistite pomocou tampónu namočeného v alkohole.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Slovak: Dňa 12. apríla 2006
Lithuanian: balandžio 12 d.
Slovak: EMEA/H/C/00607
Lithuanian: EMA/118526/2018 EMEA/H/C/00607
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2018
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú menej časté u detí (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 1 000).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai retai pasireiškia vaikams (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1 000).
Slovak: Deti, ktoré dostávali liek Omnitrope a liek Genotropin, rástli podobnou rýchlosťou, asi 10,7 cm za rok.
Lithuanian: Vaikai, vartoję Omnitrope ir Genotropin, augo panašiu greičiu - apie 10,7 cm per metus.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Omnitrope sa nachádza na webovej stránke agentúry: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Omnitrope EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Liek sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda kartą per dieną.
Slovak: U dospelých sú časté vedľajšie účinky súvisiace so zadržiavaním tekutín, ako je periférny edém (opuch, najmä členkov a chodidiel), parestézia (necitlivosť alebo mravčenie), bolesť kĺbov a svalov a stuhnutosť končatín (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100).
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
Slovak: • sú nízke a narodili sa malé vzhľadom na svoj gestačný vek a nedobiehajú v raste vrstovníkov do štyroch rokov a neskôr,
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių ir iki ketverių metų ar vėliau neužaugo iki reikiamo ūgio;
Slovak: Lekár vypočíta dávku individuálne pre každého pacienta na základe telesnej hmotnosti a liečeného stavu.
Lithuanian: Gydytojas kiekvienam pacientui dozę apskaičiuoja atskirai pagal kūno svorį ir gydomą ligą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Omnitrope preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Genotropin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Omnitrope kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Genotropin.
Slovak: • majú genetický stav nazývaný Praderovej-Williho syndróm.
Lithuanian: • kurie serga genetine liga, vadinama Prader-Willi sindromu.
Slovak: Somatropín sa vyrába metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: hormón vyrábajú baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje vytvárať somatropín.
Lithuanian: Somatropinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinacinės DNR technologijos metodą - hormoną gamina bakterijos, į kurias implantuojamas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti somatropiną.
Slovak: • sú nízke, pretože majú dlhodobé ochorenie obličiek alebo genetickú poruchu nazývanú Turnerov syndróm,
Lithuanian: • kurie yra mažo ūgio dėl lėtinės inkstų ligos arba genetinio sutrikimo, vadinamo Turner sindromu;
Slovak: Omnitrope a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas?
Slovak: Je dôležitý pre rast počas detstva a dospievania a ovplyvňuje tiež spôsob, akým telo využíva bielkoviny, tuky a sacharidy.
Lithuanian: Jis yra svarbus augimui vaikystėje ir paauglystėje, taip pat turi įtakos baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitai organizme.
Slovak: Tento nedostatok sa môže začať v dospelosti alebo v detstve a pred liečbou sa musí potvrdiť testovaním.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti suaugus arba vaikystėje ir prieš pradedant gydymą turi būti patvirtintas atlikus tyrimus.
Slovak: Tieto protilátky však nemajú vplyv na účinok lieku Omnitrope.
Lithuanian: Tačiau šie antikūnai neturi poveikio Omnitrope veiksmingumui.
Slovak: To znamená, že liek Omnitrope sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ
Lithuanian: Tai reiškia, kad Omnitrope yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Táto dávka sa postupom času môže upravovať v závislosti od zmeny telesnej hmotnosti a odpovede na liečbu.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į kūno svorio pokyčius ir atsaką į gydymą.
Slovak: Agentúra preto dospela k názoru, že tak, ako v prípade lieku Genotropin, prínosy prevyšujú identifikované riziko a odporučila vydať povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Genotropin, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Omnitrope registruoti.
Slovak: Ako v prípade všetkých bielkovinových liekov u niektorých pacientov sa môžu vyvinúť protilátky (bielkoviny, ktoré sa tvoria ako odpoveď na liek Omnitrope).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltyminius vaistinius preparatus, kai kurių pacientų organizmas gali pradėti gaminti antikūnus (baltymus, gaminamus reaguojant į Omnitrope).
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že po liečbe trvajúcej deväť mesiacov bol liek Omnitrope pri zlepšení rastu taký účinný ako liek Genotropin.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad po devynių mėnesių gydymo Omnitrope buvo toks pat veiksmingas skatinant augimą kaip ir Genotropin.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Omnitrope.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omnitrope.
Slovak: Omnitrope sa používa na liečbu detí, ktoré:
Lithuanian: Omnitrope - tai vaistas, skirtas gydyti vaikams:
Slovak: Rastový hormón sa uvoľňuje v hypofýze (žľaze, ktorá sa nachádza v spodnej časti mozgu).
Lithuanian: Augimo hormoną išskiria posmegeninė liauka (liauka, esanti apatinėje smegenų dalyje).
Slovak: Liek Omnitrope sa podáva na zlepšenie rastu a stavby tela (znížením tukov a zvýšením svalovej hmoty).
Lithuanian: Omnitrope jiems skiriamas siekiant paskatinti augimą ir pagerinti kūno sudėjimą (sumažinti riebalų kiekį ir padidinti raumenų masę).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omnitrope Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Omnitrope sa skúmal s cieľom preukázať, že je porovnateľný s referenčným liekom Genotropin.
Lithuanian: Omnitrope tirtas siekiant įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Genotropin.
Slovak: Omnitrope je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami rastu.
Lithuanian: Omnitrope galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti augimo sutrikimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Omnitrope na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omnitrope registracijos pažymėjimą.
Slovak: Omnitrope sa používa aj ako náhradná terapia u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu.
Lithuanian: Omnitrope taip pat skiriamas suaugusiesiems kaip pakaitinė terapija, kai yra ryškus augimo hormono trūkumas.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, alebo vo forme roztoku v náplni pripravenej na použitie.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas parduodamas kaip milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, arba kaip jau paruoštas vartoti tirpalas užtaisuose.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Omnitrope?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omnitrope vartojimu?