FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Tenofovir disoproxil Mylan předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už používali lieky na liečbu infekcie HIV, majú lekári predpisovať Tenofovir disoproxil Mylan až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Tenofovir disoproxil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tenofovir disoproxil Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tenofovir disoproxil Mylan, tenofovir disoproxil, je tzv. proléčivo, které se v těle přeměňuje na tenofovir.
Slovak: Účinná látka v tomto lieku, tenofovir-dizoproxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele mení na tenofovir.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Tenofovir disoproxil Mylan byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Tenofovir disoproxil Mylan na používanie v EÚ.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viread přínosy přípravku Tenofovir disoproxil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Viread, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Slovak: Mylan brzdí vírus v tvorbe DNA a bráni množeniu a šíreniu vírusu.
Czech: Co je Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá?
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Czech: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovirum disoproxilum
Slovak: Tenofovir disoproxil Mylan tenofovir dizoproxil
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tenofovir disoproxil Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tenofovir disoproxil Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan se používá v kombinaci s dalšími přípravky k léčbě HIV.
Slovak: Mylan sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi proti HIV.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV nebo chronické hepatitidy B.
Slovak: Výdaj lieku Tenofovir disoproxil Mylan je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Tenofovir disoproxil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Tenofovir disoproxil Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza", který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Slovak: B s názvom polymeráza DNA, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Czech: Jak byl přípravek Tenofovir disoproxil Mylan zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Tenofovir disoproxil Mylan skúmaný?
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan se používá také k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Slovak: Mylan sa používa aj na liečbu chronickej (dlhodobej) žltačky typu
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje léčivou látku tenofovir disoproxil.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku tenofovir dizoproxil.
Czech: Pokud musí pacienti přestat užívat jednu z léčivých látek obsažených v léčivém přípravku nebo musí užívat odlišné dávky, budou muset přejít na užívání jednotlivých léčivých přípravků.
Slovak: Ak pacienti musia prestať užívať jednu z účinných látok lieku, alebo musia užívať iné dávky, budú musieť prejsť na samostatné individuálne lieky.
Czech: Plné znění zprávy EPAR je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou léčivý přípravek předepisovat, měli k dispozici vzdělávací balíček, který obsahuje informace o zvýšeném riziku onemocnění ledvin v souvislosti s přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil, jakým je i tento léčivý přípravek.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú liek predpisovať, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil, ako je napríklad tento liek.
Czech: Používá se pouze u pacientů, kteří dobře odpovídají na svou současnou HIV léčbu a kteří netrpí HIV infekcí rezistentní na léčbu, nebo u pacientů, u kterých je nepravděpodobné, že neodpoví na žádnou z léčivých látek obsažených v tomto léčivém přípravku.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí dobre odpovedajú na svoju súčasnú liečbu HIV infekcie a ktorí nemajú HIV infekciu rezistentnú voči liečbe, alebo nie je pravdepodobné, že by neodpovedala na niektorú z účinných látok lieku.
Czech: Pacienti by měli léčivý přípravek užívat pravidelně a měli by se vyvarovat vynechání dávek.
Slovak: Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
Czech: Další informace o léčbě tímto léčivým přípravkem naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe týmto liekom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Vzdělávací balíček obsahuje rovněž doporučení pro monitorování funkce ledvin u pacientů, kteří tento léčivý přípravek užívají.
Slovak: Vzdelávacie materiály obsahujúce informácie obsahujú aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně,
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne, ktorá sa prehĺta vcelku a zapíja sa vodou.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Atripla, pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Atripla a nemusia sa opakovať pre liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Co je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Slovak: Mylan je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Tento léčivý přípravek by se neměl užívat ve stejnou dobu jako ostatní léčivé přípravky, které obsahují efavirenz, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil nebo lamivudin (jiné antivirotikum).
Slovak: Tento liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz, emtricitabín, tenofovir-dizoproxil alebo lamivudín (iný antivírusový liek).
Czech: Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan udržuje množství viru HIV v krvi na nízké úrovní.
Slovak: Mylan udržiava množstvo vírusu HIV v krvi na nízkej úrovni.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenzum / emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje tři léčivé látky: efavirenz, což je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI), emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovirdisoproxil, který je „proléčivem" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Slovak: NNRTI) efavirenz, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru, to znamená, že v tele sa mení na účinnú látku tenofovir.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Atripla přínosy přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Atripla, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: 90 (3 x 30 tablet)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet
Czech: 90 (3 x 30) tablet
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Czech: Přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 9. listopadu 2016.
Slovak: Lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bolo dňa 9. novembra 2016 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v EU od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir-disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Slovak: Obidve liečivá sú v EÚ povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Truvada, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách liečiv pri schválených použitiach sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Truvada a nemusia sa opakovať pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Czech: Další informace k přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích účinků.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí trpia HIV rezistentnou voči liekom prvej línie alebo ktorí nemôžu dostávať tieto lieky pre vedľajšie účinky.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Zentiva nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Czech: Zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají osobám užívajícím tento přípravek v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovak: Zdravotnícki odborníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek v prípade preexpozičnej profylaxie.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovirdisoproxil samostatně.
Slovak: Ak pacienti s infekciou HIV-1 musia vysadiť emtricitabín alebo tenofovir, alebo musia užívať iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Truvada, prínos lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Emtricitabin i tenofovir působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir účinkujú podobným spôsobom, a to blokovaním účinku reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Czech: Výdej přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Výdaj lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Truvada.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva s liekom Truvada.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Znamená to, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje stejné léčivé látky a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Truvada.
Slovak: To znamená, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Truvada.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin (200 mg) a tenofovir-disoproxil (245 mg).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá, emtricitabín (200 mg) a tenofovirdizoproxil (245 mg).
Czech: Pokud jde o léčbu infekce HIV-1, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším přípravkem k léčbě HIV, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Slovak: V prípade liečby infekcie HIV-1 liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej jedným ďalším liekom proti vírusu HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (v rámci tzv. preexpoziční profylaxe).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Další informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný ve formě tablet.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný vo forme tabliet.
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Czech: Pokud jde o preexpoziční profylaxi infekce HIV-1, předpokládá se, že jestliže se daná osoba dostane do kontaktu s virem, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zabrání v krvi jeho množení a šíření z místa infekce.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Czech: Společnost, která přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o možných škodlivých účincích tohoto přípravku na funkci ledvin a o jeho používání u dospělých v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Czech: Jak byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skúmaný?
Czech: − jste-li starší 65 let.
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
Czech: − hluboké rychlé dýchání
Slovak: − hlboké rýchle dýchanie
Czech: Spotřebujte do 30 dnů po prvním otevření.
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
Czech: • narušení koordinace a rovnováhy
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
Czech: Analýza rezistence do 144. týdne 19
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
Czech: • Informujte svého lékaře:
Slovak: Informujte svojho lekára:
Czech: Také svému lékaři řekněte, zda užíváte maravirok.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
Czech: M: Chybějící
Slovak: M: Chýbajúci
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
Czech: Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
Czech: • anémie (nízký počet červených krvinek)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Czech: *nižší než doporučená dávka
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
Czech: Protože použití dvou NNRTI neprokázalo prospěch, pokud jde o účinnost a bezpečnost, současné podávání přípravku
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podávanie
Czech: ** založeno na historickém srovnání.
Slovak: ** na základe porovnania údajov v anamnéze.