FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Polish: Każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru i 300 mg lamiwudyny.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Polish: Dolutegrawir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rylpiwiryna 
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn dolutegravir en lamivudine.
Polish: Co zawiera lek Dovato - Substancjami czynnymi leku są dolutegrawir i lamiwudyna.
Dutch: Antidiabetica Metformine/dolutegravir
Polish: Leki przeciwcukrzycowe Metformina/dolutegrawir
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko: → powinna poradzić się lekarza przed przyjęciem tego leku.
Dutch: Wanneer u Dovato niet met voedsel inneemt, neem dan geen supplement of multivitamine met calcium, ijzer of magnesium in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen.
Polish: Jeśli pacjent nie przyjmuje leku Dovato z posiłkiem, nie powinien stosować suplementów lub preparatów wielowitaminowych zawierających wapń, żelazo lub magnez w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Dovato lub przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere konijnen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 18 van de zwangerschap veroorzaakte geen ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniciteit (0,55 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, gebaseerd op de AUC na een enkelvoudige dosis op de nuchtere maag).
Polish: Po doustnym podawaniu dolutegrawiru ciężarnym samicom królika w dawkach do 1 000 mg/kg mc. na dobę od 6. do 18. dnia ciąży nie zaobserwowano toksycznego wpływu na rozwój ani teratogenności (narażenie 0,55 razy większe niż narażenie kliniczne u ludzi po podaniu dawki 50 mg, na podstawie wartości AUC uzyskanej po podaniu pojedynczej dawki na czczo).
Dutch: In week 48 was dolutegravir plus lamivudine non-inferieur aan dolutegravir plus tenofovirdisoproxil/emtricitabine als vaste dosiscombinatie in GEMINI-1- en GEMINI-2-onderzoeken.
Polish: W 48. tygodniu badań GEMINI-1 i GEMINI-2 leczenie w grupie przyjmującej dolutegrawir w skojarzeniu z lamiwudyną było równoważne (non-inferior) leczeniu z zastosowaniem dolutegrawiru w skojarzeniu z produktem złożonym o ustalonym składzie zawierającym dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabinę.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Dovato wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of zijn/haar vermogen om machines te bedienen wordt beoordeeld.
Polish: Podczas podejmowania decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn należy brać pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz profil działań niepożądanych produktu Dovato.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Polish: Jak przechowywać lek Dovato
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Polish: Dolutegrawir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Dutch: Viruslast in plasma op baseline (kopieën/ml)
Polish: Początkowe miano wirusa w osoczu (kopii/ml)
Dutch: De aanbevolen dosering dolutegravir is 50 mg tweemaal daags voor patiënten die etravirine gebruiken zonder gebooste proteaseremmers.
Polish: Zalecana dawka dolutegrawiru u pacjentów przyjmujących etrawirynę bez wzmocnionych inhibitorów proteazy wynosi 50 mg dwa razy na dobę.
Dutch: • maagpijn (buikpijn) of ongemakkelijk gevoel in de maagstreek (abdominaal ongemak)
Polish: • ból lub dyskomfort w żołądku (brzuchu),
Dutch: IJzersupplementen/dolutegravir (inname op de nuchtere maag)
Polish: Suplementy żelaza/dolutegrawir (podanie na czczo)
Dutch: Metformine ↑ Dolutegravir ↔ Indien gelijktijdig toegediend met 50 mg dolutegravir eenmaal daags:
Polish: Metformina  Dolutegrawir  Podczas jednoczesnego stosowania z dolutegrawirem w dawce 50 mg raz na dobę:
Dutch: De waarschijnlijkheid van metabole geneesmiddelinteracties met lamivudine is laag, gezien de geringe graad van levermetabolisme (5-10%).
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi lekami na poziomie metabolicznym jest małe z powodu niewielkiego stopnia metabolizmu w wątrobie
Dutch: Dolutegravir ↓ (niet onderzocht, afname verwacht vanwege inductie van enzymen
Polish: Dolutegrawir  (Nie badano, przewidywane zmniejszenie stężenia z powodu indukcji enzymów UGT1A1 i
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daklataswir 
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Polish: Dolutegrawir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Dutch: misselijkheid, diarree
Polish: nudności, biegunka
Dutch: Dovato 50 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/lamivudine
Polish: Dovato 50 mg/300 mg tabletki dolutegrawir/lamiwudyna
Dutch: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Dutch: artralgie, spieraandoeningen (waaronder myalgie)
Polish: ból stawów, zaburzenia mięśni (w tym ból mięśni)
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego mogą wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat dolutegravirnatrium overeenkomend met 50 mg dolutegravir en 300 mg lamivudine.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru oraz 300 mg lamiwudyny.
Dutch: In vitro remde dolutegravir de renale uptake van organische aniontransporteiwitten (OAT)1 en OAT3.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir hamował białka transportujące aniony organiczne (OAT)1 i OAT3 odpowiedzialne za wchłanianie zwrotne w nerkach.
Dutch: Het wordt voornamelijk geëlimineerd via renale secretie van onveranderd lamivudine.
Polish: Lamiwudyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki.
Dutch: AUC ↑ 79%
Polish: Cτ  17%
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Dovato inneemt of gedurende ten minste 2 uur nadat u Dovato heeft ingenomen.
Polish: Nie należy przyjmować leku zobojętniającego sok żołądkowy w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Dovato lub przez co najmniej 2 godziny po jego przyjęciu.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata
Dutch: braken, flatulentie, abdominale pijn/abdominaal ongemak
Polish: wymioty, wzdęcia, ból brzucha / dyskomfort w jamie brzusznej
Dutch: Behandeling met alleen lamivudine wordt meestal niet gezien als een adequate behandeling voor hepatitis B, omdat het risico op de ontwikkeling van hepatitis B-resistentie groot is.
Polish: Lamiwudyna w monoterapii zazwyczaj nie jest uznawana za odpowiednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B ze względu na wysokie ryzyko rozwoju oporności wirusa zapalenia wątroby typu B. Jeśli produkt Dovato stosuje się u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B, na ogół konieczne jest dodatkowe leczenie przeciwwirusowe.
Dutch: U kunt duizelig worden van dit geneesmiddel en andere bijwerkingen krijgen waardoor u minder gaat opletten.
Polish: Lek Dovato może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które powodują zmniejszenie koncentracji.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing nodig geacht bij patiënten met een lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis.
Polish: Nie uważa się, aby konieczne było dostosowywanie dawek u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby.
Dutch: Een afzonderlijk preparaat dolutegravir is beschikbaar wanneer een dosisaanpassing geïndiceerd is vanwege geneesmiddelinteracties (bijv. rifampicine, carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne, fenobarbital, sint-janskruid, etravirine (zonder gebooste proteaseremmers), efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, zie rubriek 4.4 en 4.5).
Polish: Jeśli ze względu na interakcje z innymi lekami (np. ryfampicyną, karbamazepiną, okskarbazepiną, fenytoiną, fenobarbitalem, dziurawcem zwyczajnym, etrawiryną (bez wzmocnionych inhibitorów proteazy), efawirenzem, newirapiną lub typranawirem w skojarzeniu z rytonawirem, patrz punkty 4.4 i 4.5) wskazane jest dostosowanie dawki, dostępny jest produkt zawierający sam dolutegrawir.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden.
Polish: Jeśli pacjentka zaszła w ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Dutch: Uw arts zal dan nagaan wat voor u de beste behandeling is.
Polish: Lekarz zweryfikuje sposób leczenia.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze optreden in een setting van immuunreactivering.
Polish: Zgłaszano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej; jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:
Dutch: • misselijkheid (nausea).
Polish: • swędzenie (świąd),
Dutch: 1 Deze bijwerking werd bij postmarketingsurveillance geïdentificeerd voor de combinatie van dolutegravir met andere antiretrovirale geneesmiddelen (antiretrovirals, ARV's).
Polish: To działanie niepożądane zidentyfikowano po wprowadzeniu do obrotu dolutegrawiru podczas obserwacji jego zastosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Dutch: De gerapporteerde tijd van optreden is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak opisywany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Dovato zonder dat uw arts dit adviseert, omdat de hepatitis bij u terug kan komen)
Polish: lub C (jeżeli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać przyjmowania leku
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe binding aan polyvalente ionen)
Polish: Dolutegrawir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Wiązanie w postaci kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Dutch: overgevoeligheid (zie rubriek 4.4), immuunreconstitutiesyndroom (zie rubriek 4.4)
Polish: nadwrażliwość (patrz punkt 4.4), zespół reaktywacji immunologicznej (patrz punkt 4.4) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Bardzo rzadko:
Dutch: Ribavirine
Polish: Rybawiryna
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
Polish: • nadpobudliwość (nadmierne pobudzenie psychoruchowe),
Dutch: • cladribine, voor de behandeling van leukemie of multipele sclerose
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki lub stwardnienia rozsianego,
Dutch: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Polish: Dolutegrawir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Dutch: Enkelvoudige dosis van 300 mg lamivudine drank.
Polish: Pojedyncza dawka 300 mg lamiwudyny w postaci roztworu doustnego
Dutch: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Polish: Dolutegrawir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Dutch: Atazanavir ↔ (historische controlegroepen) (remming van enzymen UGT1A1 en CYP3A)
Polish: Atazanawir  (historyczne grupy kontrolne) (hamowanie enzymów UGT1A1 i CYP3A)
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens over de effecten van Dovato bij pediatrische patiënten.
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących działania produktu Dovato u dzieci i młodzieży.
Dutch: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Polish: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Dutch: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 7% Cτ ↑ 28%
Polish: Dolutegrawir  AUC  11% Cmax  7% C  28%
Dutch: Dit moet bij het interpreteren van de laboratoriumgegevens in overweging worden genomen.
Polish: Należy mieć to na uwadze podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Dutch: De dalwaarden na 24 uur waren echter hetzelfde.
Polish: Minimalne stężenia po 24 godzinach są jednak podobne.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor het verlagen van uw bloeddruk
Polish: • inne leki na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van doxazosine bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży.
Dutch: Stop niet plotseling met het gebruik van dit geneesmiddel omdat dit ernstige veranderingen in uw bloeddruk kan veroorzaken.
Polish: Nie przerywać nagle stosowania leku, ponieważ może to spowodować poważne zmiany ciśnienia tętniczego krwi.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling of nadat uw arts uw dosis heeft verhoogd.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki przez lekarza.
Dutch: Neem eventuele resterende tabletten en de verpakking met u mee.
Polish: Wziąć ze sobą pozostałe tabletki i opakowanie.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (<
Dutch: Wanneer het echter al bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan geen dubbele dosis in, maar ga gewoon op dezelfde wijze verder.
Polish: Jeśli jest już prawie pora na przyjęcie następnej dawki, nie należy stosować dawki podwójnej, lecz kontynuować jak przedtem.
Dutch: Zorgvuldige bewaking van de bloeddruk.
Polish: Dokładna kontrola ciśnienia tętniczego krwi.
Dutch: 9 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Polish: Tel.: 00 44 1707 853000 Faks: 00 44 1707 650734
Dutch: Mogelijke hypoglykemie, hypokaliëmie
Polish: Możliwa hipoglikemia, hipokaliemia.
Dutch: Indien nodig kan uw arts deze dosis verhogen naar het maximum van eens per dag twee tabletten.
Polish: W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie dwóch tabletek raz na dobę.
Dutch: Volg de instructie van uw arts op en verander niet zelf de dosis.
Polish: Należy stosować się do zaleceń lekarza i nie zmieniać samodzielnie dawki.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar interacties met geneesmiddelen die het metabolisme van de lever beïnvloeden.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Dutch: Doseringseenheid 50 x 1
Polish: Podzielone na dawki pojedyncze 50 x 1
Dutch: Ouderen: dezelfde dosering als bij volwassenen.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Takie samo dawkowanie jak u dorosłych pacjentów.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen was van voorbijgaande aard.
Polish: Większość działań niepożądanych była przemijająca.
Dutch: Volwassenen inclusief ouderen
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Dutch: Bij hypertensieve patiënten worden beide aandoeningen tegelijkertijd behandeld.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oba stany są leczone jednocześnie.
Dutch: • pijnstillers die steroïdale anti-inflammatoire preparaten (NSAID's) worden genoemd, zoals ibuprofen
Polish: • leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines als u zich minder alert voelt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: Nie prowadzić pojazdów mechanicznych i nie obsługiwać maszyn w razie wystąpienia zmniejszenia czujności podczas stosowania tego leku.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de humane blootstelling) werd in verband gebracht met een lager foetaal overlevingspercentage.
Polish: Sposób dawkowania 82 mg/kg/dobę (8 razy narażenie człowieka) był związany ze zmniejszonym przeżyciem płodów.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Nationaal te implementeren]
Polish: Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Dutch: • een geneesmiddel dat oestrogeen bevat
Polish: • leki zawierające estrogen
Dutch: Deze moeten worden ingelicht over het mogelijke risico van letsel en er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om de orthostatische symptomen te minimaliseren.
Polish: Należy ich poinformować o potencjalnych zagrożeniach i środkach ostrożności w celu zminimalizowania występowania objawów ortostatycznych.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: alfa-adrenoceptorantagonisten, ATC-code: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylering en hydroxylering.
Polish: Doksazosyna jest przede wszystkim metabolizowana przez O-demetylowanie i hydroksylowanie.
Dutch: Het bevat doxazosine, dat tot een groep geneesmiddelen behoort die alfablokkers worden genoemd.
Polish: Zawiera doksazosynę, która należy do grupy leków nazywanych alfa-blokerami.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn macrogol, microkristallijne cellulose, povidon, butylhydroxytolueen
Polish: - Inne składniki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen
Dutch: Tabletpotje van HDPE Verpakkingseenheden: 100, 250 tabletten
Polish: Opakowanie tabletek z HDPE Rodzaje opakowań: 100, 250 tabletek
Dutch: Distributie: Ongeveer 98% van doxazosine bindt aan plasma-eiwitten.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny jest wiązane z białkami osocza.
Dutch: De omhulling wordt niet afgebroken, maar passeert het lichaam.
Polish: Otoczka nie rozkłada się, lecz przemieszcza się przez organizm.
Dutch: Ouderen:
Polish: Dorośli:
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op de bloedlipiden met een significante stijging van de verhouding HDL/totale cholesterol (ongeveer 4-13% van de uitgangswaarden) en een significante daling van de totale glyceriden en het totale cholesterol.
Polish: Doksazosyna ma korzystne działanie na stężenie lipidów we krwi ze znamiennym wzrostem stosunku HDL do całkowitego cholesterolu (ok. 4-13% wartości wyjściowych) oraz znamiennym obniżeniem całkowitych glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Dutch: • middelen tegen hoest en verkoudheid omdat ze efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Dutch: • een geneesmiddel dat dopamine, metaraminol, methoxamine, adrenaline (epinefrine) bevat
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Dutch: Doxazosine bindt in hoge mate aan plasma-eiwitten (98%).
Polish: Doksazosyna jest w dużym stopniu wiązana z białkami osocza (98%).
Dutch: De tabletten moeten in zijn geheel worden doorgeslikt.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 20 tabletten met verlengde afgifte 28 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 56 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 90 tabletten met verlengde afgifte 98 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte 140 tabletten met verlengde afgifte
Polish: 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 140 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Dutch: • Slik de tabletten in zijn geheel door met een vol glas water.
Polish: • Tabletki połykać w całości popijając całą szklanką wody.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen die worden gezien bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten zijn onder meer veranderingen in het bloed en een stijging van de bloed- en creatininewaarden.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmiany we krwi oraz wzrost stężenia krwi i kreatyniny.
Dutch: Daarnaast verhoogt doxazosine de insulinegevoeligheid bij patiënten met een gestoorde gevoeligheid voor insuline, maar ook voor wat deze bevinding betreft is de klinische relevantie nog onzeker.
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Dutch: Uw tabletten met 'gewijzigde afgifte' zijn specifiek zo ontworpen dat het geneesmiddel langzaam uit de omhulling van het tablet vrijkomt.
Polish: Tabletki o "zmodyfikowanym uwalnianiu" są specjalnie stworzone w celu powolnego uwalniania leku z otoczki tabletki.
Dutch: Doxazosine wordt uitgebreid gemetaboliseerd waarbij < 5% als onveranderd product wordt uitgescheiden.
Polish: Doksazosyna jest rozlegle metabolizowana z <5% wydalanymi jako niezmieniony produkt.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen is grotendeels het gevolg van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel.
Polish: Występowanie działań niepożądanych jest głównie spowodowane właściwościami farmakologicznymi produktu leczniczego.
Dutch: 6 AANVULLENDE INFORMATIE
Polish: 6 INNE INFORMACJE
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die resulteerden in plasmaconcentraties van respectievelijk 4 en 10 maal de blootstelling bij de mens (Cmax en AUC) onthulden geen aanwijzingen voor beschadiging van de foetus.
Polish: Badania na ciężarnych samicach królików i szczurów z dawkami dziennymi prowadzącymi do stężenia w osoczu przekraczającym odpowiednio 4 i 10 razy narażenie człowieka (Cmax i AUC) nie wykazały dowodów na szkodliwość dla płodu.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat butylhydroxytolueen (E321)
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera butylohydroksytoluen (E321)
Dutch: De bijwerkingen waarvan het ten minste mogelijk wordt geacht dat zij samenhangen met de behandeling, worden hieronder op lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Dutch: Deze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van PVC/PVDC/aluminium met 28 tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletten en in potjes van HDPE met 100, 250 tabletten].
Polish: Są dostępne w blistrach z PCW/PCWD/aluminium po 28 tabletek [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletek i w opakowaniach tabletek z HDPE po 100, 250 tabletek].
Dutch: Van doxazosine is aangetoond dat het een effectieve blokker is van alfa-adrenoceptoren subtype 1A waaruit meer dan 70% van de adrenerge subtypen in de prostaatklier bestaan.
Polish: Wykazano, że doksazosyna jest skutecznym blokerem receptorów alfa-adrenergicznych podtypu 1A, które stanowią więcej niż 70% podtypów adrenergicznych w gruczole krokowym.
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET(DE) GENEESMIDDEL(EN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW / PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH