FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose will be adjusted by your doctor according to your vitamin E blood level.
Finnish: Lääkäri tarkistaa annoksen veren E-vitamiinitason mukaan.
English: Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin lopetat.
English: As data on patients with renal impairment are limited, Vedrop should be administered with caution and under close monitoring of the renal function in patients with renal impairment e.g. dehydrated patients (see section 4.2).
Finnish: Koska on vain vähän tietoja potilaista, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, Vedropia tulee annostella varoen ja munuaisten toimintaa tarkasti seuraten potilailla, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, kuten nestehukasta kärsivillä potilailla (katso osa 4.2).
English: Your doctor will prescribe the dose in ml.
Finnish: Lääkäri määrää annoksen millilitroina.
English: Use only with the oral syringe provided in the box.
Finnish: Käytä vain pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
English: Doses for administration should be extracted from the bottle using the oral syringes which are provided in the pack.
Finnish: Annosteltava annos tulee ottaa pullosta pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Finnish: Vedrop 50 mg/ml
English: How to take Vedrop
Finnish: Miten Vedropia otetaan
English: Oral solution volume (ml)
Finnish: Oraaliliuosannos (ml)
English: Each box contains one bottle and one oral syringe (a 1 ml syringe with a 10 ml or 20 ml bottle, a 2 ml syringe with a 60 ml bottle).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo ja yksi oraaliruisku (1 ml ruisku 10 ml ja 20 ml pullojen kanssa, 2 ml ruisku 60 ml pullon kanssa).
English: To calculate the dose of Vedrop to be administered, divide the prescribed dose of d-alpha-tocopherol (in mg) by 50.
Finnish: Annettava Vedrop-annos lasketaan jakamalla määrätty annos d-alfa-tokoferolia (milligrammoissa) 50:llä.
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on oraaliliuosannos (ml) potilaan painon mukaan laskettuna.
English: This medicinal product has been authorised under “exceptional circumstances”.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein.
English: Oral syringes with housing of LDPE and piston of polystyrol.
Finnish: Oraaliruiskut, joissa on LDPE-kammio ja polystyrolimäntä.
English: It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
Finnish: Tokofersolaanin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Finnish: Natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219) Natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215) Glyseroli
English: For tocofersolan no clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Tokofersolaanin vaikutuksesta raskauksiin ei ole kliinistä tietoa.
English: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Purified water
Finnish: Dinatriumfosfaatti dodekahydraatti Väkevä suolahappo
English: 2- Put the oral syringe included in the pack in the bottle.
Finnish: 2- Työnnä pakkauksessa oleva ruisku pulloon.
English: Vedrop contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Finnish: Vedrop sisältää natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219) ja natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215), jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
English: Vedrop 50 mg/ml oral solution Tocofersolan
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos Tokofersolaani
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
English: • Abnormal level of potassium in the blood
Finnish: • epänormaali veren kaliumpitoisuus
English: If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Finnish: Jos otat enemmän Vedropia kuin sinun pitäisi Suuret E-vitamiiniannokset saattavat aiheuttaa ohimenevää ripulia ja mahakipua.
English: Problems with your kidney or dehydration.
Finnish: Munuaisongelmia tai nestevajausta.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: One graduation of the 1 ml oral syringe corresponds to 2.5 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Finnish: Yksi mittayksikkö 1 ml:n oraaliruiskussa vastaa 2,5 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
English: Vedrop contains 0.18 mmoles (4.1 mg) sodium per ml.
Finnish: Vedrop sisältää natriumia 0,18 mmol (4,1 mg) per ml. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos olet vähäsuolaisella dieetillä.
English: Uncommon: asthenia, headache
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Finnish: Tuloksena on Vedrop-annos millilitroina:
English: Boxes containing: one 10 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 20 ml bottle and one 1 ml oral syringe one 60 ml and one 2 ml oral syringe
Finnish: yksi 10 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 20 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 60 ml pullo ja yksi 2 ml oraaliruisku
English: Excipients: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Finnish: Apuaineet: natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215).
English: The dose should be prescribed in mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan.
Finnish: Annos tulee määrätä milligrammoissa d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
English: The dose should be prescribed in ml.
Finnish: Annos tulee määrätä millilitroina.
English: Vedrop should be administered with caution in patients with underlying liver impairment and under close monitoring of the hepatic functions in such patients (see section 4.2).
Finnish: Potilaille, joilla on taustalla maksan vajaatoimintaa, tulee annostella Vedropia varoen ja maksan toimintaa tarkasti seuraten (katso osa 4.2).
English: Urine represents a minor elimination route of vitamin E (as glucuro-conjugate).
Finnish: E-vitamiinia erittyy virtsaan vain vähän (glukurokonjugaattina).
English: Each bottle contains 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Finnish: Joka pullossa on 10 ml, 20 ml tai 60 ml oraaliliuosta.
English: Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg)
Finnish: Vedrop-annos (millilitroina) = d-alfa-tokoferoliannos (milligrammoina)
English: Taken up by cells, the alpha-tocopherol moiety appears in chylomicrons in the lymph in a manner identical to vitamin E absorbed from the diet. Cellular uptake does not require receptors, binding proteins or metabolic processes and does not occur by pinocytosis.
Finnish: Solujen sisäänotto ei tarvitse reseptoreita, sitovia proteiineja tai metabolisia prosesseja ja tapahtuu ilman pinosytoosia.
English: Oral solution.
Finnish: Maksaongelmia.
English: Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Vedrop-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn 4.8 Haittavaikutukset
English: The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen.
Finnish: Tokofersolaani hydrolysoituu suolen luumenessa.
English: • Abnormal level of sodium in the blood
Finnish: • epänormaali veren natriumpitoisuus
English: Slightly viscous, pale yellow solution.
Finnish: Paksuhko, vaaleankeltainen liuos.
English: There is no data on whether or not this medicine is present in the breast milk.
Finnish: Tämän lääkkeen erittymisestä rintamaitoon ei ole tietoja.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan esiintyvyysryhmissä vakavuusjärjestyksessä.
English: Each ml contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Finnish: Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, joka vastaa 74,5 IU tokoferolia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottles
Finnish: Pullon etiketti - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
English: Each ml of solution contains 50 mg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan, corresponding to 74.5 IU of tocopherol.
Finnish: Jokainen millilitra liuosta sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, joka vastaa 74,5 IU tokoferolia.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box - 10 ml, 20 ml and 60 ml bottle
Finnish: Pahvilaatikko - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
English: The bottles contain 10 ml, 20 ml or 60 ml of oral solution.
Finnish: Pulloissa on 10 ml, 20 ml tai 60 ml oraaliliuosta.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: alopecia, pruritus, rash General disorders and administration site conditions
Finnish: Melko harvinainen: hiustenlähtö, kutina, ihottuma Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Melko harvinainen: heikkous, päänsärky Tutkimukset
English: • Itching
Finnish: • ihottuma
English: • Headache
Finnish: • kutina
English: Hepatic or renal impairment
Finnish: Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du General de Gaulle 92800 Puteaux
Finnish: Myyntiluvan haltija Recordati Rare Diseases Immeuble “le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Ranska
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux
Finnish: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Ranska
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Finnish: Reseptilääke.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vedrop 50 mg/ml oral solution
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos
English: It contains the following
Finnish: Se sisältää seuraavat
English: This summary was last updated in 07-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2010.
English: EMA/439640/2010
Finnish: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
English: • polioviruses (types 1, 2 and 3) that have been inactivated (killed) so that they do not cause any
Finnish: • polioviruksia (tyyppejä 1, 2 ja 3), jotka on inaktivoitu (tapettu) niin, että ne eivät aiheuta
English: The choice of which vaccine to use depends on official recommendations.
Finnish: Rokotteen valinta riippuu virallisista suosituksista.
English: Their breathing should be monitored for up to three
Finnish: Tällaisten lasten hengitystä on seurattava kolme
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix Penta.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Infanrix Penta-valmistetta.
English: The studies involved over 10,000 infants, about three quarters of whom received Infanrix Penta, given according to various time schedules.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yli 10 000 lasta, joista noin kolme neljäsosaa sai Infanrix Pentaa erilaisten aikataulujen mukaan.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibodies against the active substances after vaccination.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana pidettiin vasta-aineiden tuotantoa vaikuttaville aineille rokottamisen jälkeen.
English: After one month, between 86 and 100% of the infants had developed protective levels of antibodies against all of the active substances in Infanrix Penta.
Finnish: Kuukauden kuluttua 86 - 100 prosentille lapsista oli kehittynyt suojaavia vasta-ainepitoisuuksia kaikille Infanrix Pentan vaikuttaville aineille.
English: Infanrix Penta has been studied in 16 studies looking at the first course of vaccination.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu 16 tutkimuksessa, joissa tarkasteltiin ensimmäistä rokotussarjaa.
English: The CHMP decided that Infanrix Penta's benefits are greater than its risks and recommended that it be
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Infanrix Pentan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli
English: The recommended vaccination schedule for Infanrix Penta is two or three doses, given at least one month apart, usually within the first six months of life.
Finnish: Suositeltava Infanrix Penta-rokotusohjelma koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta, jotka annetaan vähintään kuukauden väliajoin, yleensä kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Finnish: vaikuttavat aineet on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
English: The studies showed that a first course of vaccination with Infanrix Penta led to the development of protective levels of antibodies.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ensimmäinen Infanrix Penta-rokotussarja johti suojaavien vastaainepitoisuuksien kehittymiseen.
English: The most common side effects with Infanrix Penta (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are loss of appetite, fever of 38ºC or more, local swelling, pain and redness at the injection site, fatigue (tiredness), abnormal crying, irritability and restlessness.
Finnish: Infanrix Pentan yhteydessä useimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammassa kuin yhdessä kymmenestä rokotuskerrasta) olivat ruokahaluttomuus, vähintään 38º C:n kuume, paikallisturvotus, injektiokohdan kipu ja turvotus, väsymys, epätavallinen itkeskely, ärtyisyys ja levottomuus.
English: Infanrix Penta must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components in the past.
Finnish: Infanrix Pentaa ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän aikana hinkuyskäkomponentteja sisältäneen rokotteen saamisen jälkeen.
English: Infanrix Penta has also been studied in nine studies of booster vaccination involving over 4,000 infants, 714 of whom received Infanrix Penta as a booster.
Finnish: Infanrix Pentaa on tutkittu myös yhdeksässä tehosterokotetutkimuksessa yli 4 000 lapsella, joista 714 sai Infanrix Pentaa tehosteena.
English: For more information about treatment with Infanrix Penta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Infanrix Penta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Infanrix Penta is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Finnish: Infanrix Penta on rokote, joka on saatavilla injektionesteeenä, suspensiona.
English: Infanrix Penta should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics).
Finnish: Infanrix Pentaa ei pidä käyttää lapsilla, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavista aineista, rokotteen jollekin muulle aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootteja).
English: Infanrix Penta contains small amounts of:
Finnish: Infanrix Penta sisältää pieniä määriä:
English: Infanrix Penta can be given to infants who received a hepatitis B vaccine at birth.
Finnish: Infanrix Pentaa voidaan antaa pikkulapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B-rokotteen syntymän
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Infanrix Penta.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
English: A booster dose of Infanrix Penta or a similar vaccine must be given at least six months after the last dose of the initial course.
Finnish: Tehosteannos Infanrix Pentaa tai samanlaista rokotetta on annettava aikaisintaan kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
English: Infanrix Penta is given by deep injection into a muscle.
Finnish: Infanrix Penta annetaan syvänä injektiona lihakseen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix Penta to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 23 October 2000.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2000 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Infanrix Pentaa varten.
English: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed)
Finnish: Kurkkumädän (D), jäykkäkouristuksen(T), hinkuyskän (soluton osa) (PA), hepatiitti B:n (rDNA) (HBV) ja poliomyeliitin (inaktivoitu) (IPV) ehkäisemiseen tarkoitettu (adsorboitu) rokote.
English: As for all vaccines, if Infanrix Penta is used in babies born very prematurely, there is a risk of them experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Finnish: Jos Infanrix Pentaa käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, heillä on apnean riski (lyhyet hengityskatkot).
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus; • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Finnish: • kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteerien toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja); • osia Bordetella pertussis -bakteerista (B. pertussis on hinkuyskää aiheuttava bakteeri);
English: Infanrix Penta is a vaccine.
Finnish: Infanrix Penta on rokote.
English: After booster vaccination, there was an increase in the number of infants with protective levels of antibodies against the active substances.
Finnish: Tehosterokotteen jälkeen lisääntyi sellaisten lasten määrä, joille kehittyi suojaavia pitoisuuksia vastaaineita vaikuttavia aineita vastaan.
English: • toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
Finnish: • B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja;
English: Infanrix Penta is a combination of components that have been available in the European Union (EU) in other vaccines: diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B were available in Infanrix HepB from 1997 until 2005, and diphtheria, tetanus, pertussis and polioviruses are available in other vaccines.
Finnish: Infanrix Penta on yhdistelmä komponenteista, joita on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) muissa rokotteissa: kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä sekä hepatiitti B olivat saatavilla Infanrix HepB:ssä vuosina 1997 - 2005.
English: It must not be used in infants who have had an allergic reaction after receiving a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B or polio in the past.
Finnish: Sitä ei saa käyttää lapsilla, joilla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B- tai poliorokotteelle.
English: What benefit has Infanrix Penta shown during the studies?
Finnish: Mtä hyötyä Infanrix Pentasta on havaittu tutkimuksissa?
English: • surface antigen (proteins from the surface) of the hepatitis B virus;
Finnish: • hepatiitti B-viruksen pinta-antigeenia (pintaproteiineja);
English: How is Infanrix Penta used?
Finnish: Miten Infanrix Pentaa käytetään?
English: What is the risk associated with Infanrix Penta?
Finnish: Mitä riskejä Infanrix Pentaan liittyy?
English: Infanrix Penta is used to protect infants under three years of age against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B and poliomyelitis (polio).
Finnish: Infanrix Pentaa käytetään alle kolmivuotiaiden lasten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja poliomyeliittiä (polio) vastaan.
English: For the full list of all side effects reported with Infanrix Penta, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix Penta-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The full EPAR for Infanrix Penta can be found here.
Finnish: Infanrix Pentaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Finnish: hiivaan siirretyn geenin (DNA) avulla hiiva pystyy tuottamaan proteiineja.
English: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
Finnish: • toksoideja kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteereista;
English: The site of injection should be alternated for subsequent injections.
Finnish: Rokotuskohtaa on vaihdeltava eri rokotuskerroilla.
English: Infanrix Penta should be postponed in infants
Finnish: Infanrix Pentan käyttöä on siirrettävä lapsilla, joilla on äkillinen kova kuume.
English: NR Not reached.
Finnish: NR Ei saavutettu.
English: 1China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Finnish: 1Kiina, Hongkong, Indonesia, Japani, Malesia, Filippiinit, Singapore, Taiwan ja Thaimaa.
English: *from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Finnish: *seuraavista tutkimuksista: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
English: 31110 Noáin (Navarra) Spain
Finnish: 31110 Noáin (Navarra) Espanja
English: This may take up to 20 minutes.
Finnish: Liukeneminen voi kestää jopa 20 minuuttia.
English: - if you have ever had problems with your liver.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut maksaan liittyviä ongelmia.
English: In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was 100%.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa herkkyys oli 43,1 % ja spesifisyys oli 100 %.
English: “m” is medians in months.
Finnish: ”m” on mediaani kuukausina.
English: Gefitinib Mylan should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Gefitinib Mylania ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
English: NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few.
Finnish: NC Ei laskettu kokonaiselinajan HR:lle, sillä tapahtumien määrä on liian vähäinen.
English: Quality of life.
Finnish: QoL Elämänlaatu (Quality of life).
English: b “m” is medians in months.
Finnish: b ”m” on mediaani kuukausina.
English: IFUM rate % (CI)
Finnish: IFUM-osuus % (CI)
English: • Take the tablet at about the same time each day.
Finnish: • Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
English: Plasma protein binding is approximately 90%.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90prosenttista.
English: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Ranska
English: • Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Finnish: • Vaikeat ihoreaktiot (harvinaisia), jotka esiintyvät suurilla alueilla kehoa.
English: Uncommon Hepatitis**
Finnish: Hepatiitti**
English: Number of patients evaluable for quality of life analyses.
Finnish: Elämänlaatuanalyyseissä arvioitavien potilaiden määrä.
English: These patients should be closely monitored for adverse events.
Finnish: Näitä potilaita pitää seurata tarkoin haittavaikutusten riskin vuoksi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1321/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1321/001
English: d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth.
Finnish: Aasialaisuuteen ei lueta intialaista alkuperää olevia potilaita, ja aasialaisuus viittaa potilasryhmän rodulliseen alkuperään eikä välttämättä syntymäpaikkaan.
English: Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Finnish: Elämänlaatua mittaavat tulokset erosivat EGFR-mutaatiotilan mukaisesti.
English: If you take more Gefitinib Mylan than you should If you have taken more tablets than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Gefitinib Mylania kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.