FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas NeoSpecti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. novembril 2000.
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
French: Le médicament radiomarqué est à usage diagnostique uniquement.
Estonian: Radiomärgistatud ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Estonian: NeoSpecti kasutamist uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 258 kopsuvähi kahtlusega patsienti.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé seul, mais doit être radiomarqué avant son utilisation.
Estonian: NeoSpecti ei kasutata vahetult, vaid see tuleb enne kasutamist radiomärgistada.
French: Les résultats de la scintigraphie avec NeoSpect étaient cohérents avec les résultats obtenus par histologie dans 80 à 90 % des cas.
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemus oli 80-90% juhtudest kooskõlas histoloogiauuringu tulemustega.
French: Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod, kus aine märgistakse radioaktiivse ühendiga.
French: Quels sont les risques associés à NeoSpect ?
Estonian: Millised on NeoSpectiga kaasnevad riskid?
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Estonian: NeoSpecti on lubatud käidelda ja manustada ainult meditsiinitöötajatel, kellel on kogemusi radioaktiivsete materjalide ohutu käitlemisega.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NEOSPECT Kokkuvõte üldsusele
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Estonian: NeoSpecti kasutamisel esineb aeg-ajalt kõrvanähte, kuid selle kõige sagedamad kõrvalnähud (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest) on peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus, õhetus ja väsimus.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Estonian: Neid retseptoreid leidub organismis hulgaliselt teatavates pahaloomulistes kasvajates, näiteks kopsukasvajates.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Estonian: Kui NeoSpect on radiomärgistatud, kinnitub radioaktiivne element tehneetsium-99m (99mTc) depreotiidi molekuli külge.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dépréotide, au pertéchnétate de sodium ou à l'un des autres ingrédients.
Estonian: NeoSpecti ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) depreotiidi, naatriumpertehnetaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Estonian: See tähendab, et ravim toimib somatostatiiniga sarnasel viisil ja seondub organismis samade retseptoritega kui somatostatiin.
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Estonian: Pärast NeoSpecti radiomärgistatud lahuse valmistamist manustatakse ravimit intravenoosse süstina (veeni) ja tehakse uuring kaks kuni neli tundi pärast süstimist.
French: Pour radiomarquer NeoSpect, il faut le mélanger à une solution de technétium radioactif (99mTc).
Estonian: NeoSpecti radiomärgistamiseks segatakse see radioaktiivse tehneetsiumi (99mTc) lahusega.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour NeoSpect.
Estonian: NeoSpectile soovitati anda müügiluba.
French: Le résultat de la scintigraphie avec NeoSpect a été comparé au diagnostic réel, sur la base de l'histologie du nodule (lorsque le tissu du nodule est analysé au microscope après avoir été retiré par une opération).
Estonian: NeoSpectiga tehtud uuringu tulemust võrreldi tegeliku diagnoosiga, lähtudes sõlme histoloogiast (kirurgiliselt eemaldatud sõlme koe analüüsimine mikroskoobiga).
French: NeoSpect est une trousse pour la préparation d'un produit radiopharmaceutique.
Estonian: NeoSpect on radiomärgistusega ravimi valmistamise komplekt.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid NeoSpecti kasutada ei tohi.
French: L'ajout d'une scintigraphie avec NeoSpect à une tomodensitométrie a amélioré la spécificité de la scintigraphie, permettant au médecin de mieux identifier un nodule
Estonian: NeoSpectiga uuringu lisamine kompuutertomograafiale suurendas uuringu spetsiifilisust, hõlbustades arstil sõlme pahaloomulisuse tuvastamist.
French: La principale mesure d'efficacité était la précision du diagnostic de tumeur maligne (positif) ou bénigne (négatif).
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt hea- või halvaloomulise kasvaja diagnoosimise täpsuse järgi.
French: Si le nodule pulmonaire unique est marqué par NeoSpect, il est sans doute malin.
Estonian: Kui üksik sõlm kopsus on märgistatud NeoSpectiga, on see tõenäoliselt pahaloomuline; kui mitte, on see tõenäoliselt healoomuline.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice/risque de NeoSpect était favorable pour l'imagerie scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et NeoSpecti kasulikkus selle kasutamisel kopsu arvatava pahaloomulise kasvaja stsintigraafiauuringuks pärast esmast avastamist koos kompuutertomograafia või rindkere röntgenuuringuga patsientidel, kellel on kopsus üksikud sõlmed, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: NeoSpect comprend une poudre blanche pour solution injectable, qui contient le principe actif dépréotide.
Estonian: NeoSpecti komplekti kuulub valge süstelahuse pulber, mis sisaldab toimeainena depreotiidi.
French: Comment NeoSpect est-il utilisé ?
Estonian: Milleks NeoSpecti kasutatakse?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NeoSpecti kasulikkus?
French: Le principe actif de NeoSpect, le dépréotide, est un analogue de la somatostatine.
Estonian: NeoSpectis toimeainena sisalduv deprotiid on somatostatiini analoog.
French: Les patients ont subi une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie, ainsi qu'une TEMP avec NeoSpect radiomarqué.
Estonian: Patsientidele tehti rindkere röntgenuuring või kompuutertomograafia, samuti SPECT-uuring
French: NeoSpect est indiqué chez les patients présentant un nodule pulmonaire unique (petite lésion ronde dans les poumons) détecté par une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM) destinée à vérifier la malignité du
Estonian: NeoSpecti kasutatakse patsientidel, kellel on avastatud rindkere röntgenuuringu või kompuutertomograafia abil kopsus üksik sõlm (väike ümmargune koekahjustus), sõlme võimaliku pahaloomulisuse uurimiseks.
French: Lorsque le dépréotide se lie aux récepteurs, il transporte la radioactivité qui peut être détectée par un appareil d'imagerie spécial, comme la scintigraphie ou la tomographie d'émission monophotonique [TEMP; en anglais: single photon emission computed tomography (SPECT)].
Estonian: mida võib avastada spetsiaalse pildindusdiagnostikaga, näiteks stsintigraafia või üksikfootoni emissiooni kompuutertomograafiaga (SPECT).
French: Ne prenez jamais Neparvis :
Estonian: Ärge võtke Neparvis't:
French: La sécurité et l'efficacité de Neparvis chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Neparvis'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
French: Ce que contient Neparvis
Estonian: Mida Neparvis sisaldab
French: Si vous avez pris plus de Neparvis que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Neparvis ou si une autre personne a pris vos comprimés, consultez votre médecin immédiatement.
Estonian: Kui te võtate Neparvis't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Neparvis'e tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
French: Si vous oubliez de prendre Neparvis
Estonian: Kui te unustate Neparvis't võtta
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis
Estonian: Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist
French: Avant de conduite un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'avoir des activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous de savoir comment Neparvis agit sur vous.
Estonian: Enne autojuhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või teiste tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist veenduge, et teate, kuidas Neparvis teile mõjub.
French: • si vous avez déjà eu un angiœdème (voir «Ne prenez jamais Neparvis» et la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels»).
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Neparvis't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
French: Mortalité CV **
Estonian: KV surm**
French: Les patients randomisés dans le groupe Neparvis ont été traités pendant une durée médiane de 24 mois ; 3 271 patients ont été traités pendant plus d'un an.
Estonian: Neparvis'e rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
French: Autres médicaments et Neparvis Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Muud ravimid ja Neparvis Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: N'utilisez pas de boîte de Neparvis qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Estonian: Ärge kasutage Neparvis'e pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
French: L'arrêt du traitement par Neparvis peut aggraver votre maladie.
Estonian: Neparvis-ravi katkestamine võib teie seisundit halvemaks muuta.
French: • Arrêtez de prendre Neparvis et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Estonian: • Lõpetage Neparvis'e võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose de Neparvis ou arrêter complètement le traitement par Neparvis.
Estonian: Sellistel juhtudel võib arst mõne muu ravimi annust vähendada, mida te peale Neparvis'e võtate, ajutiselt vähendada Neparvis'e annust või lõplikult katkestada ravi Neparvis'ega.
French: Qu'est-ce que Neparvis et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis Comment prendre Neparvis
Estonian: Mis ravim on Neparvis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neparvis'e võtmist Kuidas Neparvis't võtta
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Neparvis.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Neparvis'e asendada muu ravimiga.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Neparvis sur la fertilité humaine.
Estonian: Puuduvad andmed Neparvis'e toime kohta inimeste fertiilsusele.
French: Lors de l'initiation du traitement ou l'adaptation de dose de Neparvis, la pression artérielle doit être surveillée en routine.
Estonian: Ravi alustamisel või Neparvis'e annuse tiitrimisel tuleb vererõhku regulaarselt jälgida.
French: Neparvis n'a pas d'effet inducteur ou inhibiteur sur les enzymes CYP 450.
Estonian: Neparvis ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neparvis dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
French: Si vous pensez être allergique à un des composants de ce médicament, parlez-en à votre médecin avant de prendre Neparvis.
Estonian: Kui te arvate, et te võite olla allergiline selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes, rääkige sellest oma arstile enne Neparvis'e võtmist.
French: Comment prendre Neparvis
Estonian: Kuidas Neparvis't võtta
French: Comment conserver Neparvis
Estonian: Kuidas Neparvis't säilitada
French: Si vous arrêtez de prendre Neparvis
Estonian: Kui te lõpetate Neparvis'e võtmise
French: Neparvis a amélioré la survie en diminuant significativement la mortalité toutes causes confondues de 2,8% (Neparvis 17%, énalapril 19,8%).
Estonian: Neparvis parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Neparvis, 17%, enalapriil, 19,8%).
French: L'administration de Neparvis n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Estonian: Neparvis't ei soovitata kasutada raseduse esimeses trimestris ning on vastunäidustatud teises ja kolmandas trimestris (vt lõik 4.3).
French: Vous pouvez prendre Neparvis pendant ou en dehors des repas.
Estonian: Neparvis't võib võtta toiduga koos või ilma.
French: Les études in vitro du métabolisme indiquent que le risque potentiel d'interaction médicamenteuse entre des médicaments impliquant le CYP 450 et Neparvis est faible dans la mesure où le métabolisme de Neparvis par les enzymes du CYP 450 est limité.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud näitavad, et võimalus CYP450-põhinevate ravimkoostoimete tekkeks on väike, sest Neparvis'e CYP450 ensüümide vahendusel toimuv metabolism on piiratud.
French: Neparvis peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Estonian: Neparvis't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
French: L'administration de Neparvis peut être associée à une dégradation de la fonction rénale.
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
French: On ne sait pas si Neparvis est excrété dans le lait maternel.
Estonian: Ei ole teada, kas Neparvis eritub rinnapiima.
French: La déplétion sodique et/ou volémique doit être corrigée avant d'instaurer le traitement par Neparvis, néanmoins ces mesures doivent être évaluées avec précaution en tenant compte du risque de surcharge volémique.
Estonian: Naatriumisisalduse ja/või vedelikumahu vähenemine tuleb korrigeerida enne Neparvis-ravi alustamist, kuid korrigeerivaid meetmeid tuleb hoolega kaaluda vedeliku ülekoormuse tekkeriski suhtes.
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de potassium dans votre sang à intervalles réguliers pendant votre traitement par Neparvis.
Estonian: Teie arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust kogu Neparvis-ravi vältel.
French: Effet du sexe
Estonian: Soo mõju
French: L'administration concomitante de Neparvis et de furosémide n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de Neparvis mais a diminué la Cmax et l'ASC du furosémide de 50% et 28% respectivement.
Estonian: Neparvis'e ja furosemiidi kooskasutamine ei mõjuta Neparvis'e farmakokineetikat, kuid vähendab furosemiidi Cmax ja AUC väärtusi vastavalt 50% ja 28% võrra.
French: Par conséquent, une prudence particulière s'impose en cas d'administration de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5 chez des patients traités par Neparvis.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Neparvis-ravi saavatel patsientidel.
French: Un traitement et une surveillance appropriés doivent être mis en place jusqu'à la disparition totale et durable des signes et symptômes.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Neparvis'e kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
French: Neparvis est utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
Estonian: Neparvis't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
French: Un effet similaire sur la fréquence cardiaque peut survenir lorsque Neparvis est administré de façon concomitante avec des dérivés nitrés administrés par voies sublinguale, orale ou transdermique.
Estonian: Sarnane toime südame löögisagedusele võib esineda, kui Neparvis't manustatakse koos sublingvaalsete, suukaudsete või transdermaalsete nitraatidega.
French: Neparvis peut augmenter l'urémie et la créatininémie chez les patients présentant une sténose artérielle rénale unilatérale ou bilatérale.
Estonian: Neparvis võib põhjustada vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist patsientidel, kellel esineb kahe- või ühepoolne neeruarteri stenoos.
French: Après l'administration de Neparvis deux fois par jour, les taux à l'état d'équilibre du sacubitril, du LBQ657 et du valsartan sont atteints en trois jours.
Estonian: Pärast Neparvis'e manustamist kaks korda ööpäevas saabub sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani tasakaaluseisund kolme päevaga.
French: En cas de problèmes de tolérance (pression artérielle systolique [PAS] ≤95 mmHg, hypotension symptomatique, hyperkaliémie, altération de la fonction rénale), une adaptation posologique des traitements concomitants, une diminution temporaire de la dose ou un arrêt de Neparvis est recommandé (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kui patsiendil on probleeme taluvusega (süstoolne vererõhk ≤95 mmHg, sümptomaatiline hüpotensioon, hüperkaleemia, neerufunktsiooni häired), on soovitatav kaasuva ravi kohandamine, ajutine Neparvis'e annuse vähendamine või Neparvis-ravi katkestamine (vt lõik 4.4).
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour, à l'exception des situations décrites ci-dessous.
Estonian: Neparvis'e soovitatav algannus on üks 49 mg/51 mg tablett kaks korda ööpäevas, välja arvatud allpool kirjeldatud olukordades.
French: Le valsartan contenu dans Neparvis a une meilleure bioéquivalence que le valsartan contenu dans d'autres formulations de comprimés commercialisés (voir rubrique 5.2).
Estonian: Neparvis'es sisalduv valsartaan on parema biosaadavusega kui teistes turulolevates tabletivormides (vt lõik 5.2).
French: La dose de Neparvis doit être doublée toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à la dose cible de 97 mg/103 mg deux fois par jour, en fonction de la tolérance du patient (voir rubrique 5.1).
Estonian: Annust tuleb 2...4 nädala pärast kahekordistada, et saavutada eesmärkannus üks 97 mg/103 mg tablett kaks korda ööpäevas vastavalt patsiendi taluvusele (vt lõik 5.1).
French: Composantes individuelles du critère d'évaluation principal composite
Estonian: Esmase liittulemusnäitaja üksikkomponendid
French: La décision doit être prise de soit s'abstenir de l'allaitement, soit de s'abstenir du traitement par Neparvis, en prenant en compte l'importance du traitement par Neparvis pour la mère.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas loobuda rinnaga toitmisest või rinnaga toitmise ajaks katkestada ravi Neparvis'ega, tuleb arvesse võtta Neparvis'e ravi tähtsust emale.
French: L'administration de Neparvis peut être associée à un risque accru d'hyperkaliémie bien qu'une hypokaliémie puisse aussi survenir (voir rubrique 4.8).
Estonian: Neparvis'e kasutamine võib olla seotud hüperkaleemia tekkeriski suurenemisega, kuigi esineda võib ka hüpokaleemia (vt lõik 4.8).
French: • si vous avez du diabète ou une fonction rénale diminuée et que vous prenez également un médicament pour diminuer votre pression artérielle contenant de l'aliskiren (voir «Autres médicaments et Neparvis»).
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi või neerutalitluse häire ning teid ravitakse täiendavalt vererõhu alandamiseks ravimiga, mis sisaldab aliskireeni (vt „Muud ravimid ja Neparvis").
French: La pharmacocinétique de Neparvis (sacubitril, LBQ657 et valsartan) est similaire chez l'homme et la femme.
Estonian: Neparvis'e (sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani) farmakokineetika on sarnane mees- ja naissoost isikutel.
French: La sécurité de Neparvis chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique a été évaluée dans l'étude pivot de phase III PARADIGM-HF, qui a comparé des patients traités par Neparvis 97 mg/103 mg deux fois par jour (n = 4 203) à l'énalapril 10 mg deux fois par jour (n = 4 229).
Estonian: Neparvis'e ohutust kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel hinnati keskses III faasi uuringus PARADIGM-HF, kus võrreldi patsiente, kes said kaks korda ööpäevas Neparvis't annuses 97 mg/103 mg (n=4203) või enalapriili annuses 10 mg (n=4229).
French: • Neparvis contient du valsartan, et ne doit donc pas être administré avec un produit contenant un autre ARAII (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Estonian: • Neparvis sisaldab valsartaani ja seetõttu tõttu ei tohi seda kasutada koos teiste ARBi sisaldavate ravimitega (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
French: L'administration de Neparvis à des sujets sains à raison de 194 mg de sacubitril/206 mg de valsartan une fois par jour pendant deux semaines a été accompagnée d'une augmentation de la concentration d'Aβ1-38 dans le LCR par rapport au placebo ; les concentrations d'Aβ1-40 et 1-42 dans le LCR n'ont pas été modifiées.
Estonian: Neparvis'e manustamist tervetele isikutele annuses 194 mg sakubitriili/206 mg valsartaani üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul seostati Aβ1-38 sisalduse suurenemisega tserebrospinaalvedelikus võrreldes platseeboga; Aβ1-40 ja 1-42 kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus ei muutunud.
French: Les patients ont ensuite été randomisés dans la période en double aveugle de l'étude pour recevoir Neparvis 200 mg ou l'énalapril 10 mg deux fois par jour [Neparvis (n=4 209) ; énalapril (n=4 233)].
Estonian: Seejärel randomiseeriti patsiendid uuringu topeltpimedasse perioodi, mille käigus nad said kas Neparvis't annuses 200 mg või enalapriili annuses 10 mg kaks korda ööpäevas [Neparvis (n=4209); enalapriil (n=4233)].
French: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Estonian: Enalapril (N=4212) Entresto (N=4187)
French: En cas d'hypotension, une diminution de dose ou un arrêt temporaire de Neparvis est recommandé (voir rubrique 4.2).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel on soovitatav ajutine annuse vähendamine või Neparvis-ravi katkestamine (vt lõik 4.2).
French: Par conséquent, l'état clinique du patient doit être évalué lors de l'initiation du traitement par Neparvis chez des patients recevant de la metformine.
Estonian: Seega tuleb tega kliinilise seisundi hindamine enne, kui alustatakse ravi Neparvis'ega patsientidel, kes kasutavad metformiini.