FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 3 specifikke lægemiddellægemiddelinteraktionsundersøgelser blev alfa-blokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg eller 100 mg) anvendt samtidigt hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) stabiliseret på doxazosinbehandling.
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosină (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosină.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Teva (25 mg).
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Sildenafil Teva (25 mg).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som står på blisteren og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe ambalaj după EXP.
Danish: Patienter med øget følsomhed over for vasodilatorer omfatter patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb (f.eks. aorta stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller patienter med det sjældne syndrom multipel systematrofi, som manifesterer sig som alvorligt nedsat autonom kontrol af blodtrykket.
Romanian: Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstrucție de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindromul rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine.
Danish: Sildenafil Teva bør ikke gives til personer under 18 år.
Romanian: Sildenafil Teva nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 80 % af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13 % af indgivet oral dosis).
Romanian: După administrare, fie orală, fie intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 80 % din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13 % din doza administrată oral).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)*,
Danish: Denne metabolit har en fosfodiesteraseselektivitetsprofil svarende til sildenafil og en in vitro styrke over for PDE5 på ca. 50 % af moderstoffet.
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50 % din cea al medicamentului netransformat.
Danish: Nitrogenoxyd aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som fører til afslapning af den glatte muskulatur i corpus cavernosum og tillader blodet at strømme til.
Romanian: Oxidul de azot activează enzima guanilat-ciclază, care determină creşterea concentraţiilor de guanozin monofosfat ciclic (GMPc), producând o relaxare a musculaturii netede din corpii cavernoşi şi favorizând astfel influxul de sânge.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Teva Tag ikke Sildenafil Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva Nu utilizaţi Sildenafil Teva
Danish: Gennemsnitlig AUC og Cmax af N-desmethylmetabolitten øges med henholdsvis op til 126 % og op til 73 % sammenlignet med frivillige forsøgspersoner med samme alder uden nedsat nyrefunktion.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126 %, respectiv cu până la 73 %, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Romanian: Administrare la adulţi Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Teva, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af cytokrom P450-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 >150 μM).
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (IÎ50> 150 μM) ale citocromului P450.
Danish: Stoffer til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør ikke anvendes af mænd, som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovæskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt).
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Danish: Hvis du oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og straks søge læge.
Romanian: • Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Sildenafil Teva şi contactaţi imediat medicul.
Danish: Du bør ikke anvende Sildenafil Teva sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunktion.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse bør du fortælle lægen, apoteks- eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Teva, og hvornår du har taget det.
Romanian: În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat Sildenafil Teva şi când aţi utilizat.
Danish: Tilfælde af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati, der er en sjælden tilstand, er både rapporteret spontant og i et observationsstudie i forbindelse med indtagelse af sildenafil og andre PDE5-hæmmere (se pkt.
Romanian: Cazuri de neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică, o afecţiune rară, au fost raportate spontan şi într-un studiu observaţional în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Danish: Herudover er AUC og Cmaxværdierne for N-desmethylmetabolitten signifikant forhøjede, henholdsvis 200 % og 79 %.
Romanian: şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200 %, respectiv cu 79 %.
Danish: Sildenafil Teva forstærker nitraters hypotensive effekt (se pkt.
Romanian: Sildenafil Teva potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Sildenafil Teva i alle undergrupper af den pædiatriske population for behandling af erektil dysfunktion (se pkt.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Sidenafil Teva la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul disfuncţiei erectile.
Danish: Er du usikker, så spørg lægen eller på apoteket.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Romanian: Următoarele categorii de pacienţi nu au fost bine studiate sau au fost excluse din studiile clinice: pacienţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, pacienţi post-radioterapie, pacienți cu insuficienţă renală sau hepatică severă şi pacienţi cu anumite afecţiuni cardiovasculare (vezi pct. 4.3).
Danish: Sildenafil Teva vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.
Romanian: Sildenafil Teva vă ajută să obţineţi o erecţie, numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre (19,9 %), patienter med hypertension (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskæmisk hjertesygdom (5,8 %), hyperlipidæmi (19,8 %), rygmarvsskade (0,6 %), depression (5,2 %), transuretral resektion af prostata (TURP) (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Romanian: În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9 %), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9 %), pacienţi cu diabet zaharat (20,3 %), boală cardiacă ischemică (5,8 %), hiperlipidemii (19,8 %), leziuni ale măduvei spinarii (0,6 %), depresie (5,2 %), rezecţie transuretrală de prostată (3,7 %), prostatectomie radicală (3,3 %).
Danish: Få hændelser er rapporteret som opstået kort tid efter brugen af sildenafil uden seksuel aktivitet.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea unei activităţi sexuale.
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som kan skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter eller rejser sig op.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc.
Danish: Sildenafil Teva indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Romanian: Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Danish: Præparater til behandling af erektil dysfunktion, inklusive sildenafil, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Romanian: Medicamentele destinate pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie) sau la cei cu afecţiuni predispozante la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84 %) og Cmax (47 %) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Romanian: La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (84 %) şi Cmax (47 %), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Romanian: dozele orale unice de până la 100 mg sildenafil nu au produs nici un efect semnificativ clinic asupra ECG.
Danish: Hvis du tager riociguat.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik sildenafil (100 mg som enkeltdosis), fandtes mindre end 0,0002 % (gennemsnitlig 188 ng) af indgivet dosis i ejakulatet 90 minutter efter indgift.
Romanian: La voluntarii sănătoşi care au utilizat sildenafil (100 mg în doză unică), mai putin de 0,0002 % (în medie 188 ng) din doza administrată este prezentă în ejaculat după 90 minute de la administrare.
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter en enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70 % stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7 % og 6 % sammenlignet med baseline.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70 % pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7 %, respectiv cu 6 % faţă de valorile iniţiale.
Danish: Plasmakoncentrationerne af denne metabolit er ca. 40 % af sildenafils.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ
Danish: Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation.
Romanian: Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual.
Danish: Efter markedsføringen er der i forbindelse med brugen af sildenafil rapporteret alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, pludselig hjertedød, ventrikulær arytmi, cerebrovaskulær blødning, transitorisk cerebral iskæmi, hypertension og hypotension.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil,au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer Informer din egen læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Romanian: Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului.
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*, atrieflimren, ustabil angina
Romanian: Moarte cardiacă subită*, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară*, Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Danish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Danish: (≥ 1/100 og <1/10)
Romanian: (≥ 1/100 şi
Danish: Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Romanian: Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Danish: Sildenafils metabolisme finder overvejende sted via cytokrom P450 (CYP) isoformer 3A4 (primær vej) og 2C9 (sekundær vej).
Romanian: Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin izoenzimele 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
Danish: Synsfarveforvrængning**, synsforstyrrelser, sløret syn
Romanian: Tulburări vizuale, Vedere înceţoşată
Danish: Disse yderligere blodtryksreduktioner var af samme størrelsesorden, som når sildenafil blev givet alene til raske frivillige forsøgspersoner (se pkt.
Romanian: Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukket tablet 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerhed ved indgift af sildenafil hos patienter med blødningsforstyrrelser eller aktivt peptisk mavesår.
Romanian: Nu există nici o informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastro-duodenal activ.
Danish: I kontrollerede kliniske studier var antallet af patienter, som afbrød behandlingen lav og svarende til placebo.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ
Danish: I en penis-pletysmografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60 % stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (fra 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60 % rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Danish: Baseret på alle undersøgelser har følgende procentdele af patienterne rapporteret om forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84 %), blandet erektil dysfunktion (77 %), organisk erektil dysfunktion (68 %), ældre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskæmisk hjertesygdom (69 %), hypertension (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %), rygmarvsskade (83 %), depression (75 %).
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67 % la vârstnici, 59 % la pacienţii cu diabet zaharat, 69 % la pacienţii cu ischemie miocardică, 68 % la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61 % la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43 % la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83 % la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75 % la pacienţii cu depresie.
Danish: Fortæl altid lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Romanian: Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (sau "dureri în piept").
Danish: Da 96 % af sildenafil (og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit) er bundet til plasmaproteiner, resulterer dette i den gennemsnitlige frie plasmakoncentration af sildenafil på ca. 18 ng/ml (38 nM).
Romanian: Deoarece sildenafilul (şi principalul său metabolit circulant, N-demetil) se leagă în proporţie de 96 % de proteinele plasmatice, rezultă o medie a concentraţie plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de
Danish: Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af Sildenafil Teva.
Romanian: Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu Sildenafil Teva cu o doză mai mică (25 mg).
Danish: Sildenafil Teva 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/584/008
Romanian: Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate EU/1/09/584/008
Danish: Sildenafil Teva kan tages sammen med mad eller uden mad.
Romanian: Sildenafil Teva împreună cu alimente, băuturi și alcool Sildenafil Teva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 4 filmovertrukne tabletter 8 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukket tablet 12 filmovertrukne tabletter
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 10 x 1 comprimat filmat 12 comprimate filmate
Danish: Sildenafil Teva 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/584/002
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate EU/1/09/584/002
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil gives til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfa-adrenergice, deoarece la unii pacienţi administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig død.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmunal arteriel hypertension (PAH).
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele sildenafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret forlænget erektion og priaprisme ved brug af sildenafil.
Romanian: În cadrul experienţei cu sildenafil după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de erecţie prelungită şi priapism.
Danish: Sildenafil metaboliseres hovedsageligt af CYP3A4 (primær vej) og CYP2C9 (sekundær vej) mikrosomale leverisoenzymer.
Romanian: Metabolizare Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Danish: Hvis Sildenafil Teva indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt.
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier hos sildenafilbehandlede patienter var hovedpine, ansigtsrødme, dyspepsi, næsetilstopning, svimmelhed, kvalme, hedeture, synsforstyrrelser, cyanopsi (blåsyn) og sløret syn.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii care au primit sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţeala, greaţă, bufeuri, tulburări de vedere, cianopsie şi vedere înceţoşată.
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat Filmovertræk: Poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), macrogol 3350, talkum.
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Danish: Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger.
Romanian: Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse.
Danish: Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Sildenafil Teva og øjeblikkeligt søge læge:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil Teva şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Danish: I tilfælde af overdosering bør der gives symptomatisk behandling efter behov.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie adoptate măsurile standard de susţinere, în funcţie de caz.
Danish: I en særlig interaktionsundersøgelse, hvor sildenafil (100 mg) blev givet sammen med amlodipin til hypertensive patienter, sås en ekstra reduktion i systolisk blodtryk i liggende stilling på 8 mmHg.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune specifică în care au fost incluşi pacienţi hipertensivi aflaţi sub tratament cu amlodipină şi la care s-a administrat concomitent sildenafil (100 mg) s-a observat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism de 8 mmHg.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BRGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA