FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml van de oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) per dag te zijn.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Dutch: EU/1/12/799/010 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/011 980 filmomhulde tabletten (10 verpakkingen van x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 50)
Danish: EU/1/12/799/010 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50)
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml van de oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (2 ml opløsning, hvilket svarer til fire tryk på pumpen), som beskrevet ovenfor.
Dutch: Memantine Merz 10 mg tabletten
Danish: Memantine Merz 10 mg tabletter
Dutch: - als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: - hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine Merz, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: Memantine Merz 20 mg tabletten
Danish: Memantine Merz 20 mg tabletter
Dutch: Lichtgele tot gele, ovale, filmomhulde tablet met een breukgleuf en de inscripties "1-0" aan één zijde en "M M" aan de andere zijde.
Danish: Bleggul til gul, oval, filmovertrukket tablet med delekærv og præget "1-0" på den ene side og "M M" på den anden side.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERS OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER TIL TABLETTER
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Axura.
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Axura, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Danish: Det fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Dutch: Als gebruik wordt gemaakt van de drank, moet de dosis eerst op een lepel of in een glas water worden gepompt.
Danish: Hvis opløsningen anvendes, skal dosis først pumpes ud på en ske eller ned i et glas vand.
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Merz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Danish: Memantine Merz bør gives en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Merz verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Merz den 22. november 2012.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Merz.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 252 patienter med moderat svær til svær sygdom, mens de to andre undersøgelser tilsammen omfattede 873 patienter med let til moderat sygdom.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteit worden aangetast en het gedrag verandert.
Danish: Alzheimers sygdom er en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Memantine Merz (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er somnolens (søvnighed), svimmelhed, for højt blodtryk, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), forstoppelse, hovedpine, forhøjede resultater af leverfunktionsprøver og lægemiddeloverfølsomhed (allergi over for lægemidlet).
Dutch: Memantine Merz memantinehydrochloride
Danish: Memantine Merz memantinhydrochlorid
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Merz gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Merz gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang dagligt.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Memantine Merz minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Danish: Men når disse resultater blev sammenholdt med resultaterne af de tre supplerende undersøgelser, fremgik det, at virkningen af Memantine Merz var mindre hos patienter med let sygdom.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Memantine Merz opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Merz inneemt.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis der er en plejer tilstede, som regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Merz.
Dutch: De werkzame stof in Memantine Merz, memantinehydrochloride, is een middel tegen dementie.
Danish: Det aktive stof i Memantine Merz, memantinhydrochlorid, er et middel mod demens.
Dutch: Memantine Merz werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Danish: Memantine Merz blev sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) over 24 til 28 uger.
Dutch: Overige informatie over Memantine Merz:
Danish: Andre oplysninger om Memantine Merz:
Dutch: De fabrikant van Axura heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Axura voor Memantine Merz worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Danish: Virksomheden, som fremstiller Axura, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger kan anvendes for Memantine Merz (‘informeret samtykke').
Dutch: Memantine Merz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Danish: Memantine Merz må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for memantinhydrochlorid eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Memantine Merz vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Memantine Merz.
Dutch: Memantine Merz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Memantine Merz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne på Alzheimers sygdom.
Dutch: Memantine Merz is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
Danish: Memantine Merz blev desuden anvendt i tre supplerende undersøgelser med i alt 1 186 patienter med let til svær sygdom.
Dutch: De behandeling met Memantine Merz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Danish: Behandling bør kun indledes og skal overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Dutch: Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
Danish: Memantine Merz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en moet worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Merz zijn.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Merz regelmæssigt genvurderes.
Dutch: Memantine Merz is ook verkrijgbaar als drank, die geleverd wordt met een pompje dat per keer 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.
Danish: Memantine Merz fås også som en oral opløsning, der leveres med en pumpe, som afgiver 5 mg memantinhydrochlorid ved hver aktivering.
Dutch: In de twee onderzoeken met de milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer werden bij patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 24 weken minder ernstige symptomen vastgesteld, zowel in de algemene als in de cognitieve scores.
Danish: I de to undersøgelser af let til moderat sygdom havde de patienter, der fik Memantine Merz, efter 24 uger færre alvorlige symptomer.
Dutch: Memantine Merz is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Danish: Memantine Merz blev anvendt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 125 patienter med Alzheimers sygdom, hvoraf nogle tidligere havde fået anden medicin mod sygdommen.
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer vertoonden patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 28 weken minder symptomen dan de patiënten uit de placebogroep.
Danish: I undersøgelsen af patienter med moderat svær til svær sygdom resulterede Memantine Merz efter 28 uger i færre symptomer end placebo, målt både på samlet score og funktionsscore.
Dutch: Waarom is Memantine Merz goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Memantine Merz godkendt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Memantine Merz.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Memantine Merz fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Wat is Memantine Merz?
Danish: Hvad er Memantine Merz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Memantine Merz in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Memantine Merz?
Dutch: Hoe is Memantine Merz onderzocht?
Danish: Hvordan blev Memantine Merz undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Merz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Merz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: MA (EU) Nummer Productnaam Sterkte
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Dutch: Pediatrische populatie Geen gegevens beschikbaar.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data.
Dutch: week 1
Danish: uge 1
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Dutch: Systeem orgaan klasse
Danish: Systemorganklasse
Dutch: OVERIGE Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Danish: ANDET Man → Tir → Ons → Tor → Fre → Lør → Søn
Dutch: Statistisch significantie werd niet bereikt in de prospectief gedefinieerde primaire analyse op het primaire eindpunt in week 24.
Danish: I den prospektivt definerede primære analyse opnåedes der ikke statistisk signifikans på det primære effektmål i uge 24.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Danish: Venetrombose/tromboembolisme
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Dutch: 1 Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Dutch: Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de behandeling niet verdraagt.
Danish: Seponering af memantin bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen.
Dutch: Hetzelfde kan gelden voor ketamine en dextromethorfan (zie ook rubriek 4.4).
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også pkt.
Dutch: Als u meer informatie wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunninghouder.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn chemisch gerelateerde NMDA antagonisten.
Danish: Begge lægemidler er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Dutch: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: Indigocarmin aluminium lake (E132)
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine Mylan wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Danish: Børn og teenagere Memantine Mylan frarådes til børn og teenagere under 18 år.
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Mylan S.A.S.
Dutch: • De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden versterkt door gelijktijdige behandeling met NMDAantagonisten zoals memantine.
Danish: • Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of machines veilig kunt bedienen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom tillader, at du uden risiko kan køre bil eller arbejde med maskiner.
Dutch: Daarnaast kan de pH van urine worden verhoogd door renale tubulaire acidose (RTA) of ernstige infecties van de urinewegen met Proteus-bacteriën.
Danish: Urin-pH kan også forhøjes ved tilstande med renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinvejsinfektioner med Proteus bakterier.
Dutch: • Bij andere werkzame bestanddelen zoals cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine en nicotine die gebruik maken van hetzelfde renale kationische transportsysteem als amantadine, kunnen eventueel ook wisselwerkingen optreden met memantine hetgeen kan leiden tot een mogelijk risico van verhoogde plasmaspiegels.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nicotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Mylan regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine Mylan skal regelmæssigt vurderes af din læge.
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of als combinatiepreparaat met HCT wordt toegediend.
Danish: • Der kan være mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorthiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Dutch: In kortdurend onderzoek bij ratten induceerde memantine net als andere NMDA-antagonisten neuronale vacuolisatie en necrose (Olney-lesies) alleen na doseringen die leiden tot zeer hoge piekserumconcentraties.
Danish: I kortidsstudier i rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Dutch: Er is één melding gepubliceerd over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Dutch: Memantine Mylan werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Danish: Memantine Mylan indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Dutch: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Danish: EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn bij beide of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psychoanaleptica, overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATCcode: N06DX01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika og andre midler mod demens, ATC-kode: N06DX01.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis lijdt (nierproblemen), dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Mylan inneemt.
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Memantine Mylan.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Dutch: Er zijn weinig of geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde af data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Dutch: ANNEX III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% versus 2,8%).
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), døsighed (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5 dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5 dimethyladamantaan.
Danish: Humane hovedmetabolitter er N-3,5-dimethyl-gludantan, den isomeriske blanding af 4- og 6-hydroxy-memantin og 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op hetzelfde tijdstip van de dag.
Danish: Du bør tage tabletterne regelmæssigt hver dag på samme tidspunkt af dagen for at opnå størst mulig virkning af tabletterne.
Dutch: Pancreatitis2
Danish: Pankreatitis2
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450-afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.