FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina dětí se vrátila na svoji předpokládanou tělesnou výšku během dvou let po ukončení léčby a většina ze zbývajících dětí pak v průběhu 6 let po ukončení léčby.
Romanian: În timp ce majoritatea copiilor a revenit la înălţimea aşteptată în decursul a doi ani după finalizarea tratamentului, iar cei mai mulţi din restul copiilor în decurs de şase ani după finalizarea tratamentului, rămâne posibilitatea ca Pegasys să afecteze înălţimea finală a adultului.
Czech: Studie YV25718 byla prováděna u dříve neléčených pediatrických pacientů ve věku 3 až 17 let (51 % < 12 let) s HBeAg pozitivní CHB a ALT > ULN, ale < 10 x ULN ve dvou vzorcích krve odebraných v intervalu ≥ 14 dnů během 6 měsíců před první dávkou hodnoceného přípravku.
Romanian: Studiul YV25718 a fost efectuat la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani (51% < 12 ani), care nu au fost tratați anterior, cu HBC cu HBeAg pozitiv şi ALT > LSVN, dar < 10 x LSVN în două probe de sânge recoltate la distanţă ≥ 14 zile în timpul celor 6 luni dinaintea administrării primei dozei de medicament din studiu.
Czech: Při zkracování doby léčby u pacientů infikovaných virem o genotypu 2 nebo 3, kteří měli na počátku léčby vysokou virovou nálož (HVL) (> 800 000 IU/ml) a kteří byli po 4 týdnech léčby HCV negativní, je třeba postupovat se zvýšenou opatrností, neboť zkrácení léčby může mít významný negativní dopad na setrvalou virologickou odpověď (viz tabulka 1).
Romanian: Scurtarea duratei tratamentului la pacienţii infectaţi cu genotipul 2 sau 3, care prezintă iniţial HVL (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament, trebuie făcută cu multă precauţie, deoarece poate influenţa negativ semnificativ răspunsul viral susţinut (vezi tabelul 1).
Czech: 180 mikrogramů/0,5 ml
Romanian: 180 micrograme/0,5 ml
Czech: NPV = prediktivní hodnota negativního testu; Senzitivita = % všech respondérů, kteří nesplňují kritéria pro ukončení léčby; Specifičnost = % všech non-respondérů splňující kritéria pro ukončení léčby
Romanian: Sensibilitate = % dintre pacienţii care au răspuns la tratament şi nu au respectat regula de întrerupere;
Czech: Skupina B** Bez léčby (n=50)
Romanian: Grup B** Netrataţi (N=50)
Czech: Skupina A (léčba přípravkem Pegasys ) (n=101)
Romanian: Grup A (Tratament cu Pegasys) (N=101)
Czech: Skupina A (léčba přípravkem Pegasys) (N=101)
Romanian: Grup A (tratament cu Pegasys) (N=101)
Czech: ● pokud zaznamenáte zhoršení zraku.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 5 let a starší
Romanian: Adolescenţi şi copii cu vârsta de 5 ani sau peste
Czech: Poruchy imunitního systému: idiopatická (nebo trombotická) trombocytopenická purpura (zvýšená tvorba modřin, krvácení, nižší počet krevních destiček, anémie a extrémní slabost) Poruchy oka: ztráta zraku
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: purpură trombocitopenică idiopatică (sau trombotică) (număr crescut de vânătăi, sângerare, scădere a numărului de trombocite, anemie şi slăbiciune extremă) Tulburări oculare: pierdere a vederii
Czech: (n= 87) týdnů
Romanian: (N=87) săptămâni
Czech: Tabulka 1: Doporučené dávkování kombinované terapie u dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C
Romanian: Tabelul 1: Recomandări cu privire la doze pentru terapia asociată a pacienţilor adulţi, cu hepatită C cronică
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků, ihned kontaktujte svého ošetřujícího lékaře: závažná bolest na hrudi; trvalý kašel; nepravidelná srdeční činnost; obtížné dýchání; zmatenost; deprese; závažné bolesti žaludku; krev ve stolici (nebo černá dehtová stolice);
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: durere severă la nivelul pieptului, tuse persistentă, bătăi neregulate ale inimii, respiraţie dificilă, confuzie, depresie, durere severă la nivelul stomacului, sânge în scaun (sau scaune de culoare neagră), sângerare nazală severă, febră sau frisoane, afectarea vederii.
Czech: Při léčbě přípravkem Pegasys bylo pozorováno zvýšení hladin ALT nad hodnoty naměřené před zahájením léčby, a to i u pacientů s virologickou odpovědí.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Pegasys s-au observat creşteri ale valorilor ALT peste valoarea iniţială (VI), inclusiv la pacienţii la care s-a obţinut un răspuns virusologic.
Czech: Při užití přípravku Pegasys (ať už samotného, nebo v kombinaci s ribavirinem) byly hlášeny případy odmítnutí jaterního a ledvinového transplantátu.
Romanian: În cazul administrării Pegasys în monoterapie sau în asociere cu ribavirina a fost raportat rejetul de grefă în transplantul hepatic sau renal.
Czech: Přípravek Pegasys je dodáván jako injekční roztok v předplněném peru (0,5 ml).
Romanian: Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut (0,5 ml).
Czech: Pacienti, kteří dosáhli nedetekovatelných hladin HCV RNA po 20 týdnech léčby, zůstali na léčbě přípravkem Pegasys s ribavirinem v kombinované terapii po celkovou dobu 48 týdnů a poté byli sledováni dalších 24 týdnů po ukončení terapie.
Romanian: Pacienţii care au atins niveluri de ARN VHC nedetectabile după 20 de săptămâni de tratament, au rămas pe tratamentul asociat de Pegasys plus ribavirină pentru un total de 48 de săptămâni şi au fost apoi urmăriţi pentru 24 de săptămâni după încheierea tratamentului.
Czech: Po 8 týdnech léčby již zpravidla k dalšímu poklesu nedocházelo.
Romanian: Rar, s-au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament.
Czech: 180 mikrogramů
Romanian: 180 micrograme
Czech: 2. stupeň snížení (µg)
Romanian: Al doilea nivel de reducere al dozei (µg)
Czech: Chronická hepatitida B
Romanian: Hepatită B cronică
Czech: Ribavirin 800 mg 48 týdnů
Romanian: şi ribavirină 800 mg 48 săptămâni
Czech: Pegasys 180 mikrogramů ribavirin
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină
Czech: Pegasys 180 mikrogramů ribavirin 800 mg 24 týdnů
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină 800 mg 24 săptămâni
Czech: Chronická hepatitida C
Romanian: Hepatită C cronică
Czech: Počet tablet ribavirinu
Romanian: Numărul de comprimate de ribavirină
Czech: Informace související s rozhodnutím o zahájení léčby u pediatrických pacientů naleznete v bodech 4.2, 4.4 a 5.1.
Romanian: În ceea ce priveşte decizia de a iniţia tratamentul la copii şi adolescenţi vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Czech: Pokud ve stříkačce vzduchové bubliny jsou, opatrně posuňte píst zpět.
Romanian: Dacă observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi.
Czech: Jestliže došlo k vysazení přípravku Pegasys či redukci jeho dávky, lze opět zahájit léčbu přípravkem Pegasys či zvýšit jeho dávku po odeznění vysokých hodnot ALT (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă, tratamentul poate fi reluat imediat ce această creştere foarte mare se reduce (vezi pct. 4.4).
Czech: Ve studiích byla expozice přípravku Pegasys při aplikaci do ramene při porovnání s podáním do podkoží břicha a stehna snížena.
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Czech: Přechodná slepota, retinální exsudáty, poruchy zraku, podráždění oka, bolest oka, svědění oka
Romanian: Orbire tranzitorie, exudate retiniene, afectarea acuităţii vizuale iritaţii ale ochilor, durere oculară, prurit ocular
Czech: Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
Romanian: Astfel se micşorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii.
Czech: Ve studii NR16071 byli HCV pacienti s normálními hodnotami ALT randomizováni do skupiny léčené přípravkem Pegasys 180 mikrogramů týdně společně s ribavirinem 800 miligramů denně po dobu 24 nebo 48 týdnů s následujícím obdobím bez léčby v délce trvání 24 nebo 72 týdnů.
Romanian: În studiul NR16071, pacienţii cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizaţi să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână şi ribavirină 800 miligrame pe zi, timp de 24 sau 48 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare fără tratament de 24 săptămâni sau fără niciun tratament timp de 72 de săptămâni.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Snížení chuti k jídlu
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Apetit scăzut
Czech: Pro pacienty s CHB nejsou neobvyklá přechodná zvýšení hodnot ALT, která mohou překročit až desetinásobek ULN a mohou být odrazem imunitní reakce eliminující virus.
Romanian: La pacienţii cu HBC, creşterile bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT, depăşind uneori de 10 ori LSVN, nu sunt neobişnuite şi pot reflecta eliminarea imună.
Czech: Věnujte také pozornost souhrnu údajů o přípravku příslušných léčivých přípravků, které jsou použity v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Romanian: Consultaţi şi rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Czech: Vícenásobné balení: 12 (2 balení po 6) předplněných injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel 180 mikrogramů/0,5 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute + 12 ace pentru injectare 180 micrograme/0,5 ml
Czech: Genotyp 1 RVR Nízká virová nálož Vysoká virová nálož Genotyp 4 RVR
Romanian: Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR
Czech: Podobně u pacientů s cirhózou nebo s přechodem do cirhózy byla frekvence ukončení kvůli nežádoucím účinkům léčby přípravkem Pegasys a ribavirinem vyšší u 72týdenní léčby (13 % u pacientů s cirhózou a 15 % u pacientů s přechodem do cirhózy) než u 48týdenní léčby (6 % u pacientů s cirhózou a 6 % u pacientů s přechodem do cirhózy).
Romanian: În mod similar, pentru pacienţii cu ciroză sau evoluând spre ciroză, frecvenţa retragerii din tratamentul cu Pegasys plus ribavirină a fost mai mare în braţele de tratament de 72 de săptămâni (13% şi 15%) decât în braţele de tratament de 48 de săptămâni (6% şi 6%).
Czech: Genotyp 2 nebo 3 HVL s RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Czech: Extrakce zubu, cholecystektomie
Romanian: Extracţie dentară, colecistectomie
Czech: Tato myelotoxicita byla reverzibilní v průběhu 4 až 6 týdnů po vysazení antivirové terapie proti hepatitidě C a současně podávaného azathioprinu a znovu se neobjevila, pokud byla obnovena pouze jedna ze dvou terapií, tj.
Romanian: Această mielotoxicitate a fost reversibilă în decurs de 4 până la 6 săptămâni după întreruperea tratamentului antiviral al HVC şi a tratamentului concomitent cu azatioprină şi nu a revenit după reintroducerea oricăruia dintre cele două tratamente în monoterapie (vezi pct. 4.5).
Czech: Opětovný návrat k původnímu dávkování může být uskutečněn až po ústupu nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Când reacţiile adverse se remit, se poate lua în considerare creşterea dozei până la sau aproape de valoarea iniţială (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: Tabulka 11: Vyhodnocení jednotlivých biomarkerů ve 12. týdnu léčby u pacientů s CHB HBeAgpozitivních a HBeAg-negativních dle genotypu
Romanian: Performanţa biomarkerilor individuali în a 12-a săptămână de tratament la pacienţii cu HBC cu AgHbe pozitiv şi AgHBe negativ în funcţie de genotip
Czech: Při výskytu jakékoli poruchy kardiovaskulárního systému, je třeba intenzitu léčby snížit nebo ji zastavit.
Romanian: Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare, tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar.
Czech: Ve studii NV17424 (PEDS-C) byli dříve neléčení pediatričtí pacienti ve věku 5 až 17 let (55 % <12 let věku) s kompenzovanou CHC a detekovatelným HCV RNA léčeni přípravkem Pegasys v dávce 180 µg x BSA/1,73 m2 jednou týdně po dobu 48 týdnů podávaným společně s ribavirinem nebo bez ribavirinu v dávce 15 mg/kg/den.
Romanian: În studiul NV17424 (PEDS-C), pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani (55% <12 ani), cu HCC compensată şi ARN-VHC detectabil, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m2 o dată pe săptămână, o perioadă de 48 de săptămâni, în asociere sau nu cu ribavirină 15 mg/kg şi zi.
Czech: Poruchy krve: aplastická anémie (útlum kostní dřeně z hlediska tvorby červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček)
Romanian: Tulburări hematologice: anemie aplastică (incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii ale sângelui, celule albe ale sângelui şi trombocite)
Czech: ● Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Czech: U kojenců a dětí do 3 let může vyvolat toxické a alergické reakce.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Czech: Tabulka 13: Virologická odpověď u CHC pacientů Monoterapie s přípravkem Pegasys
Romanian: Tabelul 13: Răspunsul virusologic la pacienţii cu HCC Pegasys în monoterapie
Czech: Vícenásobné balení: 12 (2 balení po 6) předplněných injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel 135 mikrogramů/0,5 ml
Romanian: Ambalaj multiplu: 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute + 12 ace pentru injectare 135 micrograme/0,5 ml
Czech: Podle poklesu od výchozích hodnot HBV-DNA až po hodnoty ve 12. týdnu (IU/ml)
Romanian: ADN-HBV (UI/ml) scădere de la momentul iniţial până în săptămâna 12
Czech: (n=453) 48 týdnů
Romanian: (N=453) săptămâni
Czech: Trvání léčby při použití přípravku Pegasys v kombinaci s dalšími léčivými přípravky Věnujte také pozornost souhrnu údajů o přípravku příslušných léčivých přípravků, které jsou použity v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Romanian: Durata tratamentului în cazul în care Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente Consultaţi şi rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentele care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Czech: Velikost balení: 1, 4 nebo vícenásobné balení obsahující 12 (2 balení po 6) předplněných injekčních stříkaček.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1, 4 sau un ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute.
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Romanian: Toate genotipurile (N=101) Pacienţi care au răspuns la tratament
Czech: Genotyp 2 nebo 3 s RVR Nízká virová nálož Vysoká virová nálož p<0,0001 p=0,04 p=0,0002
Romanian: Genotip 2 sau 3 RVR Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare p<0,0001
Czech: Pro podkožní aplikaci přípravku Pegasys je doporučována oblast břicha a stehen, protože při aplikaci v těchto místech byla absorpce přípravku podle hodnot AUC vyšší asi o 20 - 30 %.
Romanian: Administrarea subcutanată a Pegasys trebuie limitată la nivelul abdomenului și coapsei, deoarece gradul absorbţiei, pe baza ASC, a fost cu 20 până la 30% mai mare după injectarea în abdomen și coapsă.
Czech: Genotyp 2 nebo 3 LVL s RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Czech: Následující pokyny slouží k vysvětlení, jak použít přípravek Pegasys v předplněné injekční stříkačce pro vlastní injekční aplikaci léku Vám nebo Vašemu dítěti.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică cum trebuie utilizate seringile preumplute de Pegasys pentru autoadministrare sau pentru administrarea la copilul dumneavoastră.
Czech: Na stříkačku jemně poklepejte, aby bubliny vystoupaly vzhůru.
Romanian: Loviţi uşor cu degetul seringa pentru a aduce bulele la vârful acesteia.
Czech: • Pegasys 360 µg/týden po dobu 12 týdnů následovaných 180 µg/týden po dobu dalších 36 týdnů;
Romanian: • Pegasys 360 µg/ săptămână timp de 12 săptămâni, urmat de 180 µg/săptămână pentru următoarele 36 de săptămâni;
Czech: Onemocnění podobné chřipce, reakce v místě injekce, podrážděnost, únava
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei, reacţii la locul de administrare, iritabilitate, fatigabilitate
Czech: Infarkt myokardu, kongestivní selhání srdce, kardiomyopatie, angina pectoris, arytmie, fibrilace síní, perikarditida, supraventrikulární tachykardie
Romanian: Infarct miocardic, insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopati e,angină pectorală, aritmie, fibrilaţie atrială, pericardită, tahicardie supraventricu lară
Czech: Před zahájením léčby u pacientů s CHB má být zaznamenána persistentní elevace sérových hladin ALT.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul pentru HBC, trebuie documentate creşterile persisente ale valorilor serice ale ALT.
Czech: ● Z jehly sejměte ochranný kryt.
Romanian: • Îndepărtaţi protecţia acului.
Czech: Míry sérokonverze HBeAg
Romanian: Seroconversie HBeAg
Czech: U 13 pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin vyžadujícím opakovaně hemodialýzu, mělo podání přípravku Pegasys 135 mikrogramů jednou týdně za následek o 34 % nižší expozici peginterferonu alfa-2a než u pacientů s normální funkcí ledvin.
Romanian: La 13 pacienţi cu BRST, trataţi prin hemodializă cronică (HC), administrarea de Pegasys 135 µg o dată pe săptămână a determinat o expunere plasmatică la peginterferon alfa-2a mai mică cu 34% comparativ cu cea de la pacienţii cu funcţia renală normală.
Czech: U nemocných současně infikovaných HIV-HCV byl po podání přípravku Pegasys samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem popsán podobný klinický profil nežádoucích účinků jako u pacientů infikovaných pouze HCV. U pacientů s HIV-HCV s kombinovanou léčbou přípravkem Pegasys a ribavirinem byly u ≥ 1 % až ≤ 2 % pacientů hlášeny následující nežádoucí účinky: hyperlaktacidemie/laktátová acidóza, chřipka, pneumonie, afektivní labilita, apatie, tinitus, faryngolaryngeální bolest, cheilitida, získaná lipodystrofie a chromaturie.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină, alte reacţii adverse au fost raportate la ≥ 1% până la ≤ 2% dintre pacienţi: hiperlactacidemie/acidoză lactică, gripă, pneumonie, labilitate emoţională, apatie, tinitus, durere faringolaringiană, cheilită, lipodistrofie dobândită şi cromaturie.
Czech: Doporučení pro úpravu dávkování přípravku Pegasys při projevech toxicity u pediatrické populace s CHB a s CHC jsou uvedena v tabulce 6.
Romanian: Recomandările de modificare a dozelor de Pegasys, în cazul apariţiei fenomenelor toxice, la pacienţii copii şi adolescenţi cu HBC şi HCC, sunt prezentate în tabelul 6.
Czech: Poruchy trávicího systému: zvracení, špatné trávení, obtížné polykání, vřídky v ústech, krvácení z dásní, zánět jazyka a ústní dutiny, nadýmání (nadměrné množství vzduchu nebo plynů), sucho v ústech a úbytek tělesné hmotnosti
Romanian: Tulburări ale sistemului digestiv: vărsături, indigestie, dificultăţi la înghiţire, ulceraţie la nivelul gurii, sângerări la nivelul gingiilor, inflamaţie a limbii şi gurii, flatulenţă (cantitate în exces de aer sau gaze), gură uscată şi scădere în greutate
Czech: 1) Vizuálně zkontrolujte předplněné pero
Romanian: 1) Verificaţi vizual stiloul injector (pen-ul) preumplut
Czech: 1. stupeň snížení (µg)
Romanian: Primul nivel de reducere al dozei (µg)
Czech: Odstraňte gumovou čepičku z injekční stříkačky (3).
Romanian: • Îndepărtaţi dopul de cauciuc al seringii (3).
Czech: ● Dalšími složkami jsou chlorid sodný, polysorbát 80, benzylalkohol, trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová a voda pro injekce.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, polisorbat 80, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic şi apă pentru preparate injectabile.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se při používání přípravku Pegasys cítíte ospalý(á), unavený(á) či zmatený(á), nesmíte řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi somnolent, obosit sau confuz în timpul tratamentului cu Pegasys.
Czech: Bolest zad, artritida, svalová slabost, bolest kostí, bolest šíje, muskuloskeletální bolest, svalové křeče
Romanian: Dorsalgie, artrită, slăbiciune musculară, dureri osoase, cervicalgie, dureri musculoscheletice, crampe musculare
Czech: 0,5 ml injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I se silikonovou vrstvou na vnitřní straně) s pístem a čepičkou (butylová pryž s fluoropolymerovou vrstvou na vnitřní straně), 1 injekční jehla.
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu piston şi dop (cauciuc butilic laminat cu fluororezină pe feţele laterale ale produsului), prevăzută cu ac.
Czech: Pegasys 360/180 nebo 180 mikrogramů
Romanian: Pegasys 360/180 sau
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení
Romanian: Pacienţi adulţi care nu au mai fost trataţi anterior
Czech: Dávkovací schéma u dětí a dospívajících s hmotností 23 kg a více pro tablety ribavirinu 200 mg je uvedeno v tabulce 7.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea de 23 kg sau mai mare, o schemă de administrare a dozei utilizând comprimatele de 200 mg ribavirină este prezentată în tabelul 7.
Czech: Genotyp 1 nebo 4 bez RVR
Romanian: Genotip 1 sau 4 fără RVR*
Czech: Chronická hepatitida C a koinfekce virem HIV
Romanian: Infecţie cronică cu virusul hepatitic C concomitent cu HIV
Czech: U pacientů léčených přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem byla hlášena onemocnění zubů a dásní, která mohou vést až ke ztrátě zubů.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat terapie asociată de Pegasys şi ribavirină s-au raportat tulburări la nivelul dinţilor şi gingiilor, care pot duce la pierderea dinţilor.
Czech: Doporučené dávkování a trvání léčby přípravkem Pegasys jak u HBeAg-pozitivní, tak u HBeAg-negativní CHB je 180 mikrogramů podávaných jednou týdně po dobu 48 týdnů.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys şi durata tratamentului, atât pentru HBC cu AgHBe pozitiv, cât şi pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni.
Czech: Chronická hepatitida C u dospělých pacientů
Romanian: Hepatită C cronică la pacienţi adulţi
Czech: V jednotlivých případech, kdy přínos podávání ribavirinu současně s azathioprinem opravňuje podstoupit možné riziko, je doporučováno důkladné monitorování hematologických parametrů po celou dobu souběžného podávání azathioprinu se zřetelem na odhalení známek myelotoxicity.
Romanian: În cazurile individuale în care beneficiul administrării ribavirinei concomitent cu azatioprina depăşeşte riscul potenţial, se recomandă ca monitorizarea hematologică atentă să fie realizată în timpul administrării concomitente de azatioprină, pentru a identifica semnele de mielotoxicitate, moment în care tratamentul cu aceste medicamente trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Czech: Placebo 48 týdnů
Romanian: 180 µg şi placebo 48 săptămâni
Czech: Již léčení dospělí pacienti
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior
Czech: (n=436) 48 týdnů
Romanian: (N=436) săptămâni
Czech: V současné době není jasné, jestli vyšší dávka ribavirinu (t.j. 1000 nebo 1200 mg/den, v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta) má za následek vyšší počet SVR (trvalé virologické odpovědi) než dávka 800 mg/den, pokud je léčba zkrácena na 16 týdnů.
Romanian: În prezent nu este clar dacă o doză mai mare de ribavirină (de exemplu, 1000/1200 mg pe zi în funcţie de greutatea corporală) determină o rată mai mare a RVS decât cel rezultat după administrarea a 800 mg pe zi, când tratamentul este redus la 16 săptămâni.
Czech: Přípravek Pegasys + ribavirin
Romanian: Pegasys plus ribavirină
Czech: Jedno pero se má použít pouze jednou osobou a je určeno pro jednorázové použití.
Romanian: Fiecare stilou trebuie utilizat numai de către o singură persoană şi este destinat pentru o singură administrare.
Czech: Věnujte, prosím, pozornost příbalové informaci u přípravku ribavirin.
Romanian: Vă rugăm să citiţi neapărat şi prospectul pentru ribavirină.
Czech: Během až jednoleté léčby přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem nedošlo u některých dětí a dospívajících s chronickou hepatitidou C k takovému tělesnému růstu nebo nárůstu tělesné hmotnosti, jaký se očekával.
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys în asociere cu ribavirină, cu durata de până la un an, unii copii şi adolescenţi cu hepatită C cronică nu au crescut în înălţime şi nu au luat în greutate la fel de mult cum era de aşteptat.
Czech: Trvání léčby - léčba přípravkem Pegasys v kombinaci s ribavirinem
Romanian: Durata tratamentului - tratament dublu cu Pegasys şi ribavirină
Czech: Pegasys 180 mikrogramů injekční roztok 4 roky.
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă 4 ani.
Czech: (n=478) 48 týdnů
Romanian: (N=478) săptămâni