FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori evidenze a supporto di un'adeguata efficacia contraccettiva di Yvidually sono state ottenute dall'analisi provvisoria di una sperimentazione in corso con Yvidually in cui il PI calcolato era 0, con un limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% pari a 1,0, che è considerato conclusivo in termini di precisione dell'indice di Pearl.
Portuguese: Foram obtidas evidências adicionais que suportam a eficácia contracetiva adequada do Yvidually na análise provisória de um ensaio em curso com o Yvidually no qual o IP calculado foi de 0 com um limite superior do intervalo de confiança de 95% de 1,0, considerado conclusivo em termos de precisão do índice de Pearl.
Italian: PI più elevati sono stati osservati anche per altri COC in studi condotti negli Stati Uniti, il che è probabilmente connesso a problemi di compliance.
Portuguese: Obtiveram-se IP mais elevados no outro estudo essencial A48294 que foi realizado nos EUA. Foram também observados IP mais elevados com outros COC em estudos realizados nos EUA, os quais estão provavelmente relacionados com problemas relativos à adesão.
Italian: Il braccio YAZ Stop & Go (solo nello studio USA), il braccio YAZ fisso esteso (nello studio UE/Canada) e il braccio YAZ 24+4 (in entrambi gli studi) sono stati inclusi nei due studi per confrontare i diversi pattern di sanguinamento, ma non avevano potere statistico per valutare l'efficacia contraccettiva.
Portuguese: O braço Parar/Recomeçar do YAZ (apenas no estudo dos EUA), o braço YAZ Fixo Alargado (no estudo UE/Canadá) e o braço YAZ 24+4 (em ambos os estudos) foram incluídos nos dois estudos para comparação dos diferentes padrões hemorrágicos, mas não tinham potência suficiente para avaliar a eficácia contracetiva.
Italian: Più lungo è il ritardo, maggiore è il rischio, il che è chiaramente dimostrato nel braccio esteso fisso in cui non erano consentiti alcun intervallo - alcuna emorragia da interruzione (33 giorni di sanguinamento intraciclico/anno).
Portuguese: Tal é claramente demonstrado no braço de ciclo fixo alargado no qual não foi permitido qualquer intervalo - hemorragia de privação (33 dias de hemorragia intracíclica/ano).
Italian: Il braccio YAZ Stop & Go (solo nello studio USA), il braccio YAZ fisso esteso (nello studio UE/Canada) e il braccio YAZ 24+4 (in entrambi gli studi) sono stati inclusi nei due studi per confrontare i diversi pattern di sanguinamento.
Portuguese: O braço Parar/Recomeçar do YAZ (apenas no estudo dos EUA), o braço YAZ Fixo Alargado (no estudo UE/Canadá) e o braço YAZ 24+4 (ambos os estudos) foram incluídos nos dois estudos para comparação dos diferentes padrões hemorrágicos.
Italian: durante i giorni 25-120 la donna può decidere di assumere le compresse senza interruzioni fino a un massimo di 120 giorni.
Portuguese: Durante os dias 25 a 120, a mulher pode decidir tomar os comprimidos continuamente até um máximo de 120 dias.
Italian: Non programma alcuna emorragia da sospensione, quindi nessun intervallo libero da compressa; oppure:
Portuguese: Como não planeia qualquer hemorragia de privação, também não faz qualquer intervalo sem comprimidos.
Italian: Le evidenze si basano principalmente sugli indici di Pearl ottenuti nello studio UE/Canada, che permetteva un intervallo di 4 giorni liberi da compressa in caso di 3 giorni consecutivi di sanguinamento e/o macchie (regime Flex MB).
Portuguese: As evidências baseiam-se principalmente nos índices de Pearl obtidos num estudo UE/Canadá onde era possível um intervalo de 4 dias sem comprimidos, no caso da ocorrência de 3 dias consecutivos de hemorragia e/ou spotting (regime HC Flexível).
Italian: Se durante un ciclo di trattamento si presentavano 3 giorni consecutivi di sanguinamento e /o macchie, veniva consigliato un periodo di 4 giorni liberi da compressa, cioè "sanguinamento regolato" (managed bleeding, MB).
Portuguese: No caso da ocorrência de 3 dias consecutivos de hemorragia e/ou spotting durante um ciclo de tratamento, era aconselhado um período de 4 dias sem comprimidos (ou seja, "hemorragia controlada" = HC).
Italian: In generale, il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, fintanto che siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Portuguese: De um modo geral, o motivo do intervalo (ocorrência de hemorragia ou escolha da própria mulher) não influenciará a eficácia contracetiva, desde que as regras gerais da toma sejam respeitadas, ou seja, toma habitual e sem interrupções do comprimido diário durante pelo menos 24 dias e intervalos sem comprimidos de um máximo de 4 dias entre os ciclos de toma.
Italian: durante i giorni 25-120 la donna può decidere di fare un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (programma un'emorragia da sospensione) in qualunque momento che meglio si adatta alle sue esigenze, indipendentemente dall'emorragia.
Portuguese: Durante os dias 25 a 120, a mulher pode decidir introduzir um intervalo de 4 dias sem comprimidos (a mulher planeia um período de hemorragia de privação) na altura que lhe seja mais conveniente e independentemente da hemorragia.
Italian: Il regime di dosaggio esteso di Yvidually è stato elaborato in base al contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, concepito per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Portuguese: O regime posológico alargado de Yvidually foi desenvolvido com base no contracetivo oral combinado comercializado Yaz 24+4 para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Italian: Il motivo dell'intervallo (verificarsi del sanguinamento o scelta personale della donna) non influenza l'efficacia contraccettiva, purché siano rispettate le regole generali di assunzione, cioè assunzione giornaliera regolare ininterrotta della compressa per almeno 24 giorni e intervalli liberi da compressa di un massimo di 4 giorni tra i cicli di assunzione.
Portuguese: O motivo do intervalo (ocorrência da hemorragia ou escolha da própria mulher) não influenciará a eficácia contracetiva, desde que as regras gerais da toma sejam respeitadas, ou seja, toma habitual e sem interrupções do comprimido diário durante pelo menos 24 dias e intervalos sem comprimidos de um máximo de 4 dias entre os ciclos de toma.
Italian: Nei due studi clinici cardine di fase III, a 3 bracci, sono stati esaminati i seguenti regimi di dosaggio (lo studio A47505 non è stato valutato poiché in questo studio YAZ FlexMB era destinato al trattamento della dismenorrea invece che all'efficacia contraccettiva).
Portuguese: Os seguintes regimes posológicos foram estudados nos dois estudos clínicos essenciais de Fase III de 3 braços (o estudo A47505 não foi avaliado dado que, neste estudo, o YAZ FlexHC tinha por finalidade o tratamento da dismenorreia e não a eficácia contracetiva): Regime de Hemorragia Controlada Flexível do Yaz (YAZ FlexHC): cada ciclo é composto por 120 dias de tratamento previsto, ao qual se segue um intervalo de 4 dias sem comprimidos para indução da hemorragia de privação.
Italian: YAZ Stop & Go A48294
Portuguese: Parar/Recomeç ar do YAZ A48294
Italian: Media DS
Portuguese: Média DP
Italian: Non sono state osservate differenze significative nel numero di cicli e nella lunghezza media del ciclo quando era raccomandato l'intervallo di 4 giorni liberi da compressa, indipendentemente dal sanguinamento e/o dalle macchie (regime Stop & Go).
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas a nível do número de ciclos e duração média do ciclo quando foi recomendado um intervalo de 4 dias sem comprimidos, independentemente da ocorrência de hemorragia e/ou spotting (regime Parar/Recomeçar).
Italian: Inoltre, il numero totale di giorni di sanguinamento all'anno diminuiva da 66 (YAZ 24+4) a 41-47 giorni (YAZ Stop & Go e YAZ Flex MB).
Portuguese: Além disso, o número total de dias por ano com hemorragia diminuiu, passando de 66 (YAZ 24+4) para 41 a 47 dias (Parar/Recomeçar do YAZ e HC Flexível do YAZ).
Italian: Regime YAZ fisso esteso; 120 giorni di assunzione continua della compressa (senza intervalli) seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Portuguese: Regime fixo alargado do Yaz: 120 dias de toma contínua de comprimidos (sem qualquer intervalo) seguidos por um intervalo de 4 dias sem comprimidos.
Italian: D'altra parte, il numero di emorragie da sospensione diminuiva da 12 volte/anno (YAZ 24+4) a 4,6 e 4,5 volte/anno (YAZ Stop & Go e YAZ Flex MB).
Portuguese: Por outro lado, o número de hemorragias de privação diminuiu de 12 vezes/ano (YAZ 24+4) para 4,6 e 4,5 vezes/ano (Parar/Recomeçar do YAZ e HC Flexível do YAZ).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nel numero di cicli e nella lunghezza media del ciclo quando era consentito un intervallo di 4 giorni liberi da compressa, indipendentemente da sanguinamento e/o macchie (regime Stop & Go).
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas a nível do número de ciclos e duração média do ciclo quando foi autorizado um intervalo de 4 dias sem comprimidos, independentemente da ocorrência de hemorragia e/ou spotting (regime Parar/Recomeçar).
Italian: YAZ Flex MB A40196
Portuguese: HC Flexível do YAZ A40196
Italian: Tuttavia, non è stato dimostrato che il lieve aumento di giorni di sanguinamento intraciclico o di altri problemi di sanguinamento fosse correlato a un alto numero di interruzioni del trattamento: 8/888 (0,8%) nello studio UE/CAN e 12/1 406 (0,9%) nello studio USA.
Portuguese: Contudo, não se demonstrou que o ligeiro aumento observado a nível dos dias de hemorragia intracíclica ou outros problemas hemorrágicos resultassem num elevado número de interrupções: 8/888 (0,8%) no estudo UE/CAN e 12/1406 (0,9%) no estudo EUA. Por conseguinte, os dados disponíveis não indicam se os padrões hemorrágicos observados tiveram um impacto negativo na tolerabilidade das mulheres que escolheram um regime de dose flexível com o intuito de adiar a hemorragia de privação.
Italian: In sintesi, Yvidually è stato elaborato per donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Portuguese: Em resumo, o Yvidually foi desenvolvido para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação mensal, que ocorre com o contracetivo oral combinado comercializado, YAZ 24+4, por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Italian: Regime YAZ Stop & Go; ciascun ciclo comprende 120 giorni di trattamento seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa per indurre l'emorragia da sospensione.
Portuguese: Regime Parar/Recomeçar do Yaz: cada ciclo é composto por 120 dias de tratamento previsto, ao qual se segue um intervalo de 4 dias sem comprimidos para indução da hemorragia de privação.
Italian: YAZ Flex MB in 1 400 donne per 1 anno (efficacia contraccettiva + sanguinamento) YAZ Stop & Go in 200 donne per 1 anno (sanguinamento)
Portuguese: HC Flexível do YAZ em 1400 mulheres durante 1 ano (eficácia contracetiva + hemorragia) Parar/Recomeçar do YAZ em 200 mulheres durante 1 ano (hemorragia)
Italian: Secondo le conclusioni raggiunte, l'efficacia contraccettiva di Yvidually è stata sufficientemente dimostrata per il regime di dosaggio di Yvidually proposto, che permette alla donna di decidere autonomamente se fare o meno, durante la fase flessibile, un intervallo di 4 giorni liberi da compressa.
Portuguese: Concluiu-se que a eficácia contracetiva do Yvidually foi demonstrada de forma suficiente para o regime posológico proposto do Yvidually que permite que a mulher decida sozinha fazer ou não um intervalo de 4 dias sem comprimidos durante a fase flexível.
Italian: Min
Portuguese: Mín.
Italian: Il comitato ha considerato che il rapporto rischi/benefici di Yvidually e denominazioni associate, per l'indicazione richiesta e per il regime di dosaggio esteso, sia positivo, il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nel rispetto delle condizioni raccomandate in relazione all'uso sicuro ed efficace del medicinale, come esposto nell'allegato IV.
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado sujeita às condições recomendadas relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento, conforme estipulado no Anexo IV.
Italian: Il PI era pari a 0,63, con un corrispondente limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,24 nelle donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni e un PI per fallimento del metodo (PIA corretto) pari a 0,59 (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% di 1,22), come mostrato nella tabella sottostante.
Portuguese: A eficácia contracetiva foi demonstrada para o regime HC Flexível do YAZ no estudo essencial UE/Canadá A40196, com um IP de 0,63, com um limite superior correspondente do intervalo de confiança de 95% de 1,24, em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos e um IP para a falha do método (IPA ajustado) de 0,59 (limite superior do intervalo de confiança de 95% de 1,22), conforme mostrado na tabela abaixo.
Italian: Yvidually è destinato a donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Portuguese: O Yvidually foi desenvolvido para mulheres que desejam adiar a hemorragia de privação mensal, que ocorre com o contracetivo oral combinado comercializado, YAZ 24+4, por alargamento do ciclo de toma até 120 dias.
Italian: YAZ S&G
Portuguese: P/R do YAZ
Italian: • Regime YAZ Stop & Go
Portuguese: • Regime Parar/Recomeçar do YAZ
Italian: Con il regime richiesto, è consentito un intervallo libero da compressa in qualunque momento durante i giorni da 25 a 120 del ciclo di trattamento.
Portuguese: Com o regime a que se refere o pedido, é permitido um intervalo sem comprimidos em qualquer altura, do dia 25 ao dia 120 do ciclo de tratamento - ou seja, só é possível iniciar qualquer intervalo de 4 dias se a toma dos comprimidos tiver sido contínua durante 24 dias.
Italian: Ritardare un'emorragia da sospensione comporta un rischio più alto di sanguinamento intraciclico nella maggior parte delle donne, come già noto per gli attuali COC.
Portuguese: O adiamento de uma hemorragia de privação introduzirá um risco mais elevado de hemorragia intracíclica na maioria das mulheres, tal como já é sabido com os atuais COC, mas os dados disponíveis não indicam que os padrões hemorrágicos registados do Yvidually tenham tido um impacto negativo na tolerabilidade das mulheres.
Italian: DS
Portuguese: DP
Italian: Fase flessibile (giorno 25 - giorno 120): durante i giorni 25-120 le compresse possono essere assunte senza interruzioni fino a un massimo di 120 giorni.
Portuguese: Fase flexível (dia 25 a dia 120)
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento come del caso, devono assicurare quanto segue:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Italian: • il richiedente deve presentare i risultati finali dello studio 14701 entro il 28 febbraio 2013.
Portuguese: • O requerente deve apresentar os resultados finais do estudo 14701 até 28 de fevereiro de
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros.
Italian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Italian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten etinilestradiolo : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Portuguese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Italian: Nome di fantasia
Portuguese: Número de AIM Nome de fantasia
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Portuguese: Apresentação Contéudo Tamanho da embalagem
Italian: Specie di destinazione
Portuguese: Espécies Alvo
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
Portuguese: A rolha pode ser perfurada com segurança até 60 vezes.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
Portuguese: Data da primeira autorização:24/07/2008 Data da última renovação: 15/07/2013
Italian: Agenti antiinfettivi / Antibiotici
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ Antibiótico
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e com os olhos.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Portuguese: A gamitromicina pode causar irritação nos olhos e/ou na pele.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Portuguese: A biodisponibilidade da gamitromicina foi > 92 %.
Italian: Ovini: 29 giorni.
Portuguese: Ovinos: 29 dias.
Italian: Suini: 16 giorni.
Portuguese: Suínos: 16 dias.
Italian: MIC90: 32
Portuguese: CMI 90s: 32
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Portuguese: Os excipientes, listados no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição em estado de equilíbrio foi de 25 l/Kg.
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
Portuguese: Solução incolor a amarelo pálido.
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Portuguese: A biodisponibilidade do fármaco foi > 98%, sem diferenças devidas ao género.
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Portuguese: Esta estrutura química especial, facilita uma rápida absorção em pH fisiológico e uma longa duração de acção nos tecidos alvo, o pulmão e a pele.
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
Portuguese: O composto é rapidamente absorvido para dentro do tecido alvo para s DRS.
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Portuguese: Para garantir a dose correcta, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível de forma a evitar subdosagem.
Italian: Il volume di iniezione non deve superare i 5 ml per punto di inoculo.
Portuguese: O volume de injecção não deverá exceder os 5 ml por local de injecção.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.
Portuguese: Se ocorrer contacto com a pele, lavar a área afectada imediatamente com água potável.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Portuguese: Isto é muitas vezes denominado como resistência MLSB dado que afecta macrolidos, lincosamidas e estreptograminas.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à classe dos macrólidos devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
Portuguese: Geralmente são considerados 3 mecanismos responsáveis pela resistência aos antibióticos da classe dos macrólidos.
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
Portuguese: Os dados in vitro mostram que a gamitromicina tem uma actividade bactericida.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
Portuguese: Estas reacções locais são transitórias e normalmente desaparecem dentro de 2 dias (suínos) e 4 dias (ovinos).
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
Portuguese: Podem ocorrer resistências cruzadas com outros macrólidos.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Portuguese: Os mecanismos envolvem a alteração ribossomal do local alvo, a utilização de um mecanismo de efluxo activo e a produção de enzimas inactivadoras.
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
Portuguese: Baseado nos resultados dos estudos em animais de laboratório, a gamitromicina não revelou qualquer evidência de efeitos específicos no desenvolvimento ou na reprodução.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
Portuguese: O ciclo de relatórios periódicos de segurança (PSUR) deve ser reiniciado para a apresentação de 6-relatórios mensais (que abrangem todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguido de relatórios anuais para os dois anos seguintes e, posteriormente, 3 em intervalos anuais.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, macrolidi Codice ATCvet: QJ01FA95.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA95
Italian: MIC µg/ml
Portuguese: CMI µg/ml
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Portuguese: As tumefacções desaparecem tipicamente dentro de 3 a 14 dias mas podem persistir em alguns animais até 35 dias após o tratamento.
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
Portuguese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Italian: Il flacone da 500 ml è solo per bovini e suini.
Portuguese: Os frascos de 500 ml são unicamente para Bovinos e Suínos.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
Portuguese: Se ocorrer contacto com os olhos, lavar imediatamente com água potável corrente.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi paragrafo 4.8).
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário em simultâneo com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8.
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni considerando le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade tendo em consideração as politicas oficiais e locais sobre a utilização de antimicrobianos em animais de produção.
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Portuguese: A segurança da gamitromicina não foi determinada durante a gestação e a lactação em bovinos, ovinos e suínos.
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
Portuguese: No caso de frascos multidose, recomenda-se a utilização de um dispositivo de dosagem automática para evitar a perfuração excessiva da rolha.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.
Portuguese: Caixa contendo 1 frasco de 50, 100, 250 ou 500 ml.