FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • malignes Pleuramesotheliom (einer Krebsart des Lungenfells, die in der Regel durch eine Asbestexposition ausgelöst wird), wo es zusammen mit Cisplatin bei Patienten angewendet wird, die zuvor keine Chemotherapie erhalten haben und bei denen der Krebs nicht durch eine Operation entfernt werden kann;
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Alimta ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
German: Warum wurde Alimta zugelassen?
Swedish: Varför har Alimta godkänts?
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Überlebenszeit der Patienten und die Zeitspanne bis zum Beginn der Verschlimmerung der Krebskrankheit.
Swedish: Huvudeffektmåtten var hur länge patienterna överlevde och hur länge de levde utan att cancern förvärrades.
German: Es kann auch als Erhaltungstherapie bei Patienten angewendet werden, die eine Chemotherapie auf Platinbasis erhalten haben.
Swedish: Alimta kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
German: In der zweiten Erhaltungsstudie lebten die Patienten, die Alimta erhielten weitere 4,1 Monate und 2,8 Monate in der Placebo-Gruppe.
Swedish: I den andra studien av underhållsbehandling var siffrorna 4,1 månader för Alimtagruppen och 2,8 månader för placebogruppen.
German: Alimta ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Swedish: Alimta är ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
German: Welches Risiko ist mit Alimta verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Alimta?
German: Wenn Alimta zusammen mit Cisplatin verabreicht wird, sollten vor oder nach der Gabe von Cisplatin zusätzlich ein „Antiemetikum" (Arzneimittel gegen Erbrechen) und Flüssigkeiten (um einem Flüssigkeitsmangel vorzubeugen) gegeben werden.
Swedish: När Alimta ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
German: Bei Alimta beobachtete gastrointestinale Toxizitäten sind Appetitlosigkeit, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Obstipation (Verstopfung), Pharyngitis (Rachenentzündung) und Mukositis oder Stomatitis (Entzündung der Schleimhaut des Verdauungssystems und des Mundes).
Swedish: Gastrointestinal toxicitet som observerats med Alimta är aptitförlust, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, faryngit (halsont) och mukosit eller stomatit (inflammation i munhålans och svalgets slemhinnor).
German: • fortgeschrittener „nicht-kleinzelliger" Krebs vom „nicht-squamösen" Typ, wo es entweder zusammen mit Cisplatin bei zuvor unbehandelten Patienten oder allein bei Patienten angewendet wird, die zuvor Arzneimittel gegen Krebs erhalten haben.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skvamös typ (som inte fjällar) där Alimta antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
German: Alimta wurde außerdem in einer Studie mit 571 Patienten, die in der Vergangenheit eine Chemotherapie erhalten hatten, mit Docetaxel (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Swedish: Alimta jämfördes också med docetaxel (ett annat läkemedel mot cancer) i en studie med 571 patienter som behandlats med kemoterapi tidigare.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Alimta, entweder als Alleinbehandlung oder mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs, sind Knochenmarksdepression (wenn das Knochenmark weniger Blutzellen produziert als normalerweise) und gastrointestinale Toxizitäten (Nebenwirkungen, die Magen und Darm betreffen).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alimta som enda behandling eller i kombination med andra cancerläkemedel är benmärgssuppression (när benmärgen inte producerar tillräcklig mängd blodkroppar) och gastrointestinal toxicitet (biverkningar på mage och tarm).
German: Für die Behandlung des malignen Pleuramesothelioms wurde Alimta in Kombination mit Cisplatin in einer Hauptstudie mit 456 Patienten, die zuvor noch keine Chemotherapie gegen ihre Erkrankung erhalten hatten, mit Cisplatin allein verglichen.
Swedish: För malignt pleuramesoteliom har behandling med Alimta i kombination med cisplatin jämförts med behandling med enbart cisplatin i en huvudstudie med 456 patienter som inte hade behandlats med kemoterapi tidigare.
German: Nähere Informationen hierzu sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Bestandteil des EPAR) zu entnehmen.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
German: Für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkrebs wurde Alimta in einer Studie mit 1 725 Patienten, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, mit Gemcitabin (einem weiteren Arzneimittel gegen Krebs) verglichen, beide in Kombination mit Cisplatin.
Swedish: För behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer jämfördes Alimta med gemcitabin (ett annat läkemedel mot cancer) i kombination med cisplatin i en studie med 1 725 patienter som inte hade behandlats med kemoterapi tidigare.
German: Bei Patienten, deren Blutbild sich verändert oder bei denen bestimmte andere Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung aufgeschoben oder abgesetzt oder die Dosis verringert werden.
Swedish: Behandlingen ska uppskjutas eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter vars blodstatus är onormal eller som drabbas av vissa andra biverkningar.
German: Wofür wird Alimta angewendet?
Swedish: Vad används Alimta för?
German: Wie wird Alimta angewendet?
Swedish: Hur används Alimta?
German: Für die Erhaltungstherapie wurde Alimta in zwei Hauptstudien mit 1 202 Patienten, deren Krebs sich während einer Chemotherapie auf Platinbasis nicht verschlimmert hatte, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: När det gällde underhållsbehandling jämfördes Alimta med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som omfattade 1 202 patienter vars cancer inte förvärrats under platinabaserad kemoterapi.
German: Wie wurde Alimta untersucht?
Swedish: Hur har Alimtas effekt undersökts?
German: Bei der Behandlung von nicht kleinzelligem Lungenkrebs war Alimta mit einer Überlebenszeit von 10,3 Monaten bei Patienten, die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten, verglichen mit
Swedish: För patienter som inte behandlats med kemoterapi tidigare var den genomsnittliga överlevnadstiden 10,3 månader och för patienter som tidigare behandlats med kemoterapi var den omkring 8,1 månader.
German: Wie wirkt Alimta?
Swedish: Hur verkar Alimta?
German: Männer und Frauen, die mit Alimta behandelt werden, müssen darauf hingewiesen werden, dass Alimta die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.
Swedish: Alimta påverkar fertiliteten, något som både män och kvinnor som får läkemedlet bör informeras om.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Alimta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Alimta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Name
Swedish: Namn
German: Verpackung Inhalt
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentration)
German: • bevor Sie es zum ersten Mal benutzen
Swedish: • innan du använder den för första gången
German: • auf Anforderung durch die EMEA
Swedish: • På begäran av EMEA
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön
German: • Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.
Swedish: • Används inte till barn under 6 år.
German: Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
Swedish: Kontakta en läkare snarast möjligt.
German: Weiße Suspension.
Swedish: Vit suspension.
German: • einmal täglich anwenden
Swedish: • En gång om dagen
German: In vielen Fällen sind diese Beschwerden Anzeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen.
Swedish: I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar.
German: Dies erleichtert, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort in der Nase gelangt.
Swedish: Detta under lättar för läkemedlet att hamna på rätt ställe i näsan.
German: • Alisade wird in einer braunen Flasche geliefert.
Swedish: • Alisade tillhandahålls i en brun flaska.
German: Risk Management Plan
Swedish: Riskhanteringsplan
German: Darüber hinaus ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
German: Normalerweise wirkt es jedoch innerhalb der ersten 8 bis 24 Stunden.
Swedish: Vanligtvis får man effekt inom 8 till 24 timmar.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Meilenstein (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht worden ist
Swedish: • Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
German: Bei einer kleinen Anzahl von Personen können sich diese allergischen Reaktionen zu einem schwerwiegenden, sogar lebensbedrohlichen Problem entwickeln, wenn diese nicht behandelt werden.
Swedish: Hos ett litet antal personer kan allergiska reaktioner utvecklas till mer allvarliga och till och med livshotande problem om de inte behandlas.
German: Klinische Erfahrung:
Swedish: Klinisk erfarenhet:
German: • Ritonavir zur Behandlung von HIV
Swedish: • ritonavir som används för att behandla HIV
German: Falls dies doch geschieht, die Augen mit Wasser ausspülen.
Swedish: Om du skulle få det, skölj ögonen med vatten.
German: Alisade ist nahezu geschmack- und geruchlos.
Swedish: Alisade har i princip ingen smak eller lukt.
German: • Überprüfen Sie, wieviel Arzneimittel Ihnen noch zur Verfügung steht.
Swedish: • Kontrollera att det fortfarande finns läkemedel kvar.
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit in dieser Gruppe sind nicht gut belegt.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte blivit tillräckligt utvärderat i denna grupp.
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf den Zeitraum beschränkt werden, welcher der Allergenexposition entspricht.
Swedish: Behandlingstidens längd ska begränsas till perioden som motsvarar den allergiska exponeringen.
German: Verteilung: Die Plasmaproteinbindung von Fluticasonfuroat ist größer als 99 %.
Swedish: Distribution: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
German: • wenn neue Informationen erhalten werden, die einen Einfluss auf die gegenwärtige Sicherheitsspezifikation, den Pharmakovigilanzplan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben
Swedish: • När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder
German: Keine besonderen Anforderungen.
Swedish: Inga särskilda anvisningar
German: Wenn das Nasenspray nicht zu funktionieren scheint:
Swedish: Om nässprayen inte fungerar:
German: • Versuchen Sie, das Nasenspray zurückzusetzen, indem Sie erneut den Anweisungen unter „Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch" folgen.
Swedish: • Försök att återställa den genom att följa instruktionerna under "Att förbereda nässprayen för användning".
German: Dabei vorsichtig vorgehen, damit kein Spray in die Augen gelangt.
Swedish: Var försiktig så att du inte får någon spray i ögonen.
German: Alisade nur innerhalb von 2 Monaten nach erstmaligem Öffnen anwenden.
Swedish: Alisade nässpray ska användas inom två månader efter första gångens öppnande.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
Swedish: • läkemedel mot astma
German: Der Arzt wird die Größe Ihres Kindes regelmäßig überprüfen und sicherstellen, dass Ihr Kind die niedrigstmögliche, wirksame Dosierung erhält.
Swedish: Läkaren kommer kontrollera ditt barns längd regelbundet och se till att han eller hon använder den lägsta möjliga effektiva dosen.
German: DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension.
German: Wenn Sie überprüfen wollen, wieviel noch enthalten ist, halten Sie das Nasenspray aufrecht gegen helles Licht.
Swedish: Om du behöver se hur mycket som finns kvar, håll nässprayen upprätt mot ljuset.
German: Bei einer akuten Überdosierung ist wahrscheinlich keine Therapie, sondern lediglich eine Beobachtung erforderlich.
Swedish: Akut överdosering fordrar sannolikt ingen behandling förutom observation.
German: • kann bei der Anwendung über einen langen Zeitraum bei Kindern zu einer Verlangsamung des Wachstums führen.
Swedish: • kan när det används under en längre tid kan göra att barn växer långsammare.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Alisade sind selten und können bei weniger als 1 von 1.000 Patienten auftreten.
Swedish: Allergiska reaktioner av Alisade är sällsynta och drabbar mindre än 1 person av 1000.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Öffnen: 2 Monate
Swedish: 3 år Öppnad förpackning: 2 månader
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
German: Sechs wichtige Dinge, die Sie über den Gebrauch des Nasensprays wissen müssen
Swedish: Sex viktiga punkter som du behöver veta vid användning av nässprayen
German: • Kortisontabletten oder -injektionen
Swedish: • kortisontabletter eller kortisoninjektioner
German: Dieser geringe Anstieg der Exposition führte jedoch nicht zu einem statistisch signifikanten Unterschied bei den 24-Stunden-Serumkortisolspiegeln im Gruppenvergleich (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna (se avsnitt 4.4).
German: Wie in der CHMP „Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" beschrieben, soll der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) eingereicht werden.
Swedish: Enligt CHMP Guideline on Risk Management Systems för läkemedel till människa skall den uppdaterade RMP skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
German: Dies ist wichtig, da es sich bei Alisade um eine dickflüssige Suspension handelt, die flüssig wird, wenn diese gut geschüttelt wird - siehe Bild b. Das Nasenspray lässt sich nur sprühen, wenn es flüssig geworden ist.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Alisade är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den blir flytande.
German: • kann zu Erkrankungen der Augen wie Glaukom (Anstieg des Drucks im Auge) oder Katarakt (Trübung der Linse des Auges) führen.
Swedish: • kan orsaka ögonsjukdomar såsom glaukom (ökat tryck i ögat), eller katarakt (ögats lins grumlas).
German: Nach intravenöser Gabe lag die Eliminationshalbwertszeit bei durchschnittlich 15,1 Stunden.
Swedish: Efter intravenös administering är eliminationsfasens halveringstid ungefär 15,1 timmar.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie im Modul 1.8.1 der Zulassung präsentiert, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Produkt in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
German: Kein Wasser zur Reinigung verwenden.
Swedish: 2 Använd inte vatten för att rengöra den.
German: Es ist besonders wichtig Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:
Swedish: Det är speciellt viktigt om du tar, eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:
German: Es ist wahrscheinlich, dass die Exposition mit Fluticasonfuroat bei diesen Patienten weiter erhöht ist.
Swedish: Exponeringen för flutikasonfuroat kommer sannolikt att öka ytterligare hos dessa patienter.
German: Auf der gedruckten Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
German: Zur Einteilung der Häufigkeiten dienten die folgenden Definitionen: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100; Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000; Sehr selten < 1/10.000.
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
German: Pharmakovigilanzsystem
Swedish: Farmakovigilanssystem
German: Überempfindlichkeitsreaktionen: Nehmen Sie sofort die Hilfe eines Arztes in Anspruch
Swedish: Vid allergiska reaktioner: kontakta läkare omedelbart
German: Die Ausscheidung über den Urin betrug nur ungefähr 1 % bzw. 2 % der oral und intravenös verabreichten Dosis.
Swedish: Utsöndringen via urin är cirka 1 % och 2 % efter oral respektive intravenös dos.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
German: Befolgen Sie die Anleitung sorgfältig, um den vollen Nutzen der Anwendung von Alisade zu erreichen.
Swedish: Följ instruktionen noggrant för att användningen av Alisade ska ge full effekt.
German: Das Einsetzen der therapeutischen Wirkung wurde schon 8 Stunden nach der Erstverabreichung beobachtet mit einer über mehrere Tage zu beobachtenden weiteren Verbesserung.
Swedish: Den terapeutiska effekten observerades redan inom 8 timmar efter första doseringstillfället och ytterligare förbättring sågs inom de närmaste dagarna.
German: Verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
German: Der PSUR-Zyklus von Alisade wird demjenigen des Referenz-Produkts Avamys entsprechen, bis dies näher spezifiziert wird.
Swedish: Alisades PSUR-cykel kommer att motsvara den som gäller för den kors-refererade produkten Avamys, tills det att något annat anges.
German: Erwachsene, Jugendliche (12 Jahre und älter) und Kinder (6 - 11 Jahre)
Swedish: Vuxna, ungdomar (12 år och äldre) och barn (6-11 år)
German: Vorbereitung des Nasensprays für den Gebrauch Sie müssen das Nasenspray vorbereiten:
Swedish: Att förbereda nässprayen för användning: Du måste förbereda nässprayen:
German: Die Schritte 4 bis 7 für das andere Nasenloch wiederholen.
Swedish: 8 Upprepa steg 4-7 i den andra näsborren.
German: Kinder von 6 bis 11 Jahren
Swedish: Barn 6 till 11 år
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 30 Sprühstöße
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 spraydoser
German: Das Nasenspray ist nun gebrauchsfertig.
Swedish: Nässprayen är nu klar för att användas.
German: Fluticasonfuroat Nasenspray ist ausschließlich zur intranasalen Anwendung bestimmt.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray är endast avsedd för intranasal användning.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Exanthem und Urtikaria.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi, angiödem, utslag och urtikaria.
German: Wie alle Arzneimittel kann Alisade Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Alisade orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Aber Sie müssen sich bewusst sein, dass sie möglicherweise schwerwiegend sind.
Swedish: Du måste dock vara medveten om att de kan vara allvarliga - så om du drabbas av något av dessa symtom;
German: Alisade enthält Benzalkoniumchlorid.
Swedish: Alisade innehåller bensalkoniumklorid.
German: Eingeschränkte Leberfunktion:
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
German: Wenn der Füllstand sehr niedrig ist, ist möglicherweise nicht ausreichend Nasenspray übrig, um einen Sprühstoß auszulösen.
Swedish: Om nivån är väldigt låg kan det vara så att det inte finns tillräckligt kvar för att nässprayen ska kunna fungera.
German: Nasal und inhalativ anzuwendende Kortikosteroide können zur Entwicklung von Glaukom und/oder Katarakt führen.
Swedish: Nasala och inhalerade kortikostereoider kan orsaka utveckling av glaukom och/eller katarakt.
German: Wenn diese Patienten behandelt werden, ist Vorsicht angezeigt.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av dessa patienter.
German: Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fluticasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile von Alisade sind.
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot flutikasonfuroat eller något av övriga innehållsämnen i Alisade.
German: Eine erneute Vorbereitung des Geräts (ca. 6 Sprühstöße bis eine feine Sprühwolke erkennbar ist) ist nur dann notwendig, wenn die Verschlusskappe 5 Tage lang nicht aufgesetzt wurde oder das Dosierspray mindestens 30 Tage nicht benutzt wurde.
Swedish: Återladdning (ungefär 6 sprayningar tills en jämn spraydusch ses) är endast nödvändigt om skyddskåpan varit av under 5 dagar eller om nässprayen inte använts på 30 dagar eller mer.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Erkrankungen bereits früher bei Ihnen auftraten oder Sie Veränderungen Ihres Sehvermögens während der Anwendung von Alisade bemerken.
Swedish: Tala om för din läkare om du har haft dessa tillstånd tidigare eller om du lägger märke till någon synförändring när du tar Alisade.
German: • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Griff zum Auslösen des Sprühstoßes mit Ihrem Daumen zu drücken, können Sie beide Hände benutzen - siehe Bild d.
Swedish: • Om du har svårigheter att pressa ner knappen med din tumme, kan du använda två händer - se bild d.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT alisade
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT alisade
German: Kinder (unter 6 Jahren): Die Erfahrung bei Kindern unter 6 Jahren ist begrenzt (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Swedish: Barn under 6 år: Användning till barn under 6 år är otillräckligt dokumenterad (se avsnitt 5.1 och 5.2).
German: Fluticasonfuroat ist mit einem durchschnittlichen „Steady State"-Verteilungsvolumen von 608 Litern breit verteilt.
Swedish: Flutikasonfuroat har en omfattande distribution med en distributionsvolym av 608 liter i medeltal vid steady-state.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir wird wegen des Risikos einer erhöhten systemischen Exposition von Fluticasonfuroat nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig administering med ritonavir rekommenderas inte på grund av risken för ökad systemexponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen war die Inzidenz von Nasenbluten bei der Langzeitanwendung (über 6 Wochen) größer als bei der Kurzzeitanwendung (bis zu 6 Wochen).
Swedish: Hos vuxna och ungdomar var incidensen för epistaxis högre vid långtidsbehandling (mer än 6 veckor) än vid korttidsbehandling (upp till 6 veckor).
German: Um den vollen therapeutischen Nutzen zu erzielen, wird eine dauerhafte Anwendung jeweils zur selben Tageszeit empfohlen.
Swedish: För att uppnå full terapeutisk effekt rekommenderas en regelbunden användning.
German: • Verwenden Sie nie eine Nadel oder etwas Scharfkantiges, um die Sprühdüse zu säubern.
Swedish: • Använd aldrig en nål eller något vasst för att göra rent näspipen.
German: Diese Effekte sind bei verschiedenen Patienten und verschiedenen Kortikosteroiden unterschiedlich (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Denna påverkan kan variera mellan patienter och olika kortikosteroider (se avsnitt 5.2).