FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave pse.
Lithuanian: Vakcinuojami tik sveiki šunys.
Slovenian: To prispeva k zmanjšanju simptomov babezioze.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti babeziozės simptomus.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Piro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo.
Lithuanian: Nobivac Piro - tai vakcina.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Slovenian: Zdravila Nobivac Piro se ne sme uporabljati pri brejih psicah ali psicah v laktaciji.
Lithuanian: Nobivac Piro negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC PIRO
Slovenian: Ko pes dobi cepivo, imunski sistem prepozna antigene kot tujke in tvori protitelesa proti njim.
Lithuanian: Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepljenje izvede najmanj en mesec pred sezono klopov ter da se v času cepljenja izpostavljenost klopom zmanjša.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Nobivac Piro odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Piro:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Piro
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na škatli zdravila.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant preparato pakuotės.
Slovenian: Če se pojavijo blagi simptomi, ki trajajo več kot dva dni, je potreben posvet z veterinarjem.
Lithuanian: canis sukeliamą ligą. Jeigu lengvi babeziozės simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (spojino saponin) za stimulacijo boljšega odziva.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Piro so preučevali v treh laboratorijskih raziskavah, v katerih so pse najprej cepili, nato pa jih izpostavili (divjemu tipu zajedavca Babesia).
Lithuanian: Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
Slovenian: Pse, ki so okuženi z B. canis, vendar nimajo simptomov, je treba pred cepljenjem ustrezno zdraviti.
Lithuanian: canis užsikrėtusius, tačiau ligos požymių neturinčius šunis jie turi būti atitinkamai gydomi.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Lithuanian: Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo, ki vsebuje antigene (beljakovine) zajedavcev Babesia canis in Babesia rossi.
Lithuanian: Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Piro odobreno?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Piro buvo patvirtintas?
Slovenian: NOBIVAC PIRO Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Piro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju se zdravilo Nobivac Piro daje v obliki dveh 1 ml injekcij pod kožo v razmiku treh do šestih tednov.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Lithuanian: skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Učinke cepljenja so primerjali z učinki cepljenja s placebom.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih so se razvila protitelesa proti B. canis in B. rossi dva tedna po drugi injekciji.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo šunų, kuriems per dvi savaites po antrojo vakcinavimo išsivystė antikūnai prieš B.
Slovenian: Cepljenje z zdravilom Nobivac Piro ne prepreči okužbe, zato lahko pride do milejše oblike bolezni, ki jo povzroča B. canis.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
Slovenian: Ker so antigeni iz vrste B. canis zelo raznoliki, so cepiva proti B. canis učinkovita samo, če vključujejo tudi antigene iz vrste B. rossi.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
Slovenian: babezioza (bolezen, ki jo povzroča okužba z B. canis in jo spremljajo šibkost, povišana telesna temperatura in zlatenica) in anemija (nizka koncentracija rdečih krvnih celic).
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro se uporablja za cepljenje psov, starih šest mesecev ali več, proti zajedavcu B. canis, protozoju (enoceličarju), ki ga prenašajo klopi in živi v rdečih krvnih celicah.
Lithuanian: Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen B. canis, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Lithuanian: Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B.
Slovenian: pridobljenih iz kultur parazitov v rdečih krvnih celicah.
Lithuanian: rossi antigenų (parazitų tirpių antigenų), kurie gaunami iš užkrėstų raudonųjų kraujo kūnelių.
Slovenian: Te običajno izginejo v štirih dneh, v redkih primerih ostanejo do 14 dni po drugi injekciji.
Lithuanian: Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d.
Slovenian: Cepivo lahko zmanjša resnost simptomov, ki jih povzročata akutna (kratkotrajna)
Lithuanian: Vakcina gali sušvelninti ūmios (trumpalaikės) babeziozės (B.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro vsebuje majhne količine antigenov (topnih parazitskih antigenov) zajedavca B. canis in sorodne vrste B. rossi,
Lithuanian: Nobivac Piro sudėtyje yra nedidelis kiekis B. canis ir giminingos parazitų rūšies B.
Slovenian: Kako zdravilo Nobivac Piro deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Piro?
Slovenian: stari najmanj šest mesecev, ki so prejeli dve injekciji zdravila Nobivac Piro v razmiku treh tednov.
Lithuanian: buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
Slovenian: Pogosti so tudi neželeni učinki, kot sta zaspanost (ravnodušnost) in zmanjšanje teka, ki jih včasih spremlja povišana telesna temperatura in toga hoja.
Lithuanian: , letargas ir apetito stoka; kartais kartu gali pasireikšti karščiavimas ir nerangi eisena.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac Piro?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Piro?
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvaja s posameznimi injekcijami vsakih šest mesecev.
Lithuanian: Šuo dar kartą vakcinuojamas praėjus šešiems mėnesiams.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobivac Piro uporablja?
Lithuanian: Kam vartoti Nobivac Piro?
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je bilo pri stimulaciji tvorbe protiteles učinkovitejše od placeba: protitelesa je tvorilo več psov, ki so prejemali cepivo, kot psov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: antikūnai susidarė didesnei vakcinuotų nei placebu gydytų šunų daliai.
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Lithuanian: Registravimo liudijimo numeris
Slovenian: (pred in po operaciji)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
Slovenian: Pogostost je bila ocenjena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Pediatrična populacija Navedena opozorila in previdnostni ukrepi veljajo za odrasle in otroke.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
Slovenian: Pogostnost odmerjanja (ure)/Trajanje zdravljenja (dnevi)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
Slovenian: Raztopina ob dajanju ne sme biti prehladna.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
Slovenian: Zapleti, povezani s katetrom
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Slovenian: • Uradna sprostitev serije
Lithuanian: • Oficialus serijos išleidimas
Slovenian: Poročanje o stranskih učinkih
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Slovenian: Potrebno odmerjanje določimo z uporabo naslednje formule:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
Slovenian: Vsebnost pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Zdravilo Nonafact si lahko date sami, če je to dovoljeno v vaši državi in po ustreznem usposabljanju.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
Slovenian: Oni bodo potem poskrbeli, da boste prejeli faktor IX, če bo to potrebno.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa (inhibitorji)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Slovenian: Za podatke o varnosti glede prenosljivih agensov glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih so pričakovani enaka pogostost, tip in resnost neželenih učinkov kot pri odraslih.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams tikėtinas toks pats nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas kaip ir suaugusiesiems.
Slovenian: V takih primerih priporočamo posvetovanje s specializiranim centrom za hemofilijo.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Slovenian: Podatki o drugih (resnih in ne-resnih) neželenih učinkih so bili prejeti s spontanim poročanjem.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
Slovenian: V nekaterih primerih, posebno pri mlajših bolnikih, bodo morda potrebni krajši intervali med odmerki ali višji odmerki.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Slovenian: Zdravstveno osebje mora o kakršnih koli domnevnih neželenih učinkih poročati prek nacionalnega sistema za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.*
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Slovenian: (pred- in pooperacijsko)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
Slovenian: Faktor IX je normalna sestavina človeške krvi.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Nonafact premočan ali prešibak, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
Slovenian: Proizvedeno iz plazme človeških darovalcev.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
Slovenian: Če potrebujete zdravljenje za zaviranje protiteles (inhibitorje), bodo za to poskrbeli v centru za zdravljenje hemofilije.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
Slovenian: Če je potreben pripomoček za centralni venski dostop (CVAD - Central Venous Access Device), je treba upoštevati tveganja za zaplete, povezane s tem pripomočkom, kot so npr. lokalne okužbe, bakteriemija in tromboza na mestu katetra.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju hemofilije.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Slovenian: Intravenska uporaba Priporočamo, da naj hitrost dajanja ne presega 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Slovenian: Če se krvavitev ne ustavi, kot ste pričakovali, nemudoma obiščite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu, priešingai nei tikėtasi, kraujavimas nesustoja, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Uporaba zdravila Nonafact lahko v redkih primerih povzroči tudi povišanje telesne temperature.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
Slovenian: V študijah farmakodinamike pri kuncih in morskih prašičkih so pokazali, da je trombogenost zdravila Nonafact minimalna.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora posredovati periodično posodobljena poročila o varnosti skladno z zahtevami, opredeljenimi na seznamu referenčnih datumov EU (seznamom EURD), ki je naveden v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na spletnem portalu Evropske agencije za zdravila.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Slovenian: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Slovenian: Če ste alergični na mišje beljakovine ali ste imeli kakršno koli reakcijo na mišje beljakovine.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.
Slovenian: Življenjsko nevarna krvavitev
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabite, če raztopina ni popolnoma bistra ali če prašek ni popolnoma raztopljen.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei paruoštas tirpalas nėra visiškai skaidrus arba jei milteliai nėra visiškai ištirpę, tirpalo vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo Nonafact ima razpolovni čas približno 19 (od 17 do 21) ur.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
Slovenian: V literaturi so poročali o korelaciji med pojavom inhibitorja faktorja IX in alergijskimi reakcijami.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
Slovenian: Znotraj vsake razvrstitve glede na pogostost si neželeni učinki sledijo v padajočem vrstnem redu po resnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio pavojingumo tvarka.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nonafact in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: natrijev klorid
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: natrio chloridas.
Slovenian: Zdravniku morate sporočiti, če veste, da pri vas obstaja tveganje tromboze ali ste v preteklosti imeli trombembolične zaplete, če imate obolenje jeter, srčno-žilno bolezen ali načrtovan kirurški poseg.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
Slovenian: Če sumite, da postaja zdravilo čedalje manj učinkovito, nemudoma pokličite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei įtariate, kad vaistas pradėjo silpniau veikti, tuojau pat kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Po pripravi: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je dokazana za 3 ure pri temperaturi 21 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
Slovenian: To se nanaša tudi na neznane ali na novo pojavljajoče se viruse in druge patogene.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitiems patogenams.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno pregledoval vašo kri zaradi možne prisotnosti teh protiteles, še posebej, če ste doživeli hudo alergijsko reakcijo ob uporabi zdravila s faktorjem IX v preteklosti.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
Slovenian: Klinični pomen protiteles proti mišjim beljakovinam, če se ta res pojavijo, ni znan.
Lithuanian: Pelių baltymo antikūnų, jeigu jie iš tikrųjų atsirastų, klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Slovenian: To velja tudi za novorojenčke in bolnike s povečanim tveganjem za trombozo ali »DIK« (diseminirano intravaskularno koagulacijo),bolezen pri kateri je moteno delovanje sistema strjevanja krvi.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
Slovenian: O možnih neželenih učinkih se pogovorite s svojim zdravnikom, da boste vedeli, kako jih prepoznati in kaj storiti, če se pojavijo.
Lithuanian: Galimą šalutinį poveikį turite aptarti su savo gydytoju, nes tik tada žinosite, kaip elgtis, jeigu toks poveikis pasireikštų.
Slovenian: To mora biti izvedeno v bolnišnici ali pod skrbnim nadzorom zdravnika.
Lithuanian: Tokiu atveju gydyti būtina tik ligoninėje, atidžiai stebint gydytojui.
Slovenian: Zdravilo Nonafact nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: V vsaki od teh situacij moramo pretehtati korist zdravljenja z zdravilom Nonafact s tveganjem za te zaplete.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
Slovenian: Če ste alergični na humani koagulacijski faktor IX ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Manjši kirurški posegi, vključno z izruvanjem zoba
Lithuanian: Chirurginės procedūros Mažos apimties operacija (taip pat ir dantų traukimas)
Slovenian: Snemite zaščitni tulec z drugega konca igle za prenos.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę movą nuo kito perpylimo adatos galo.
Slovenian: 1066 CX Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: 1066 CX Amsterdam Nyderlandai
Slovenian: Reproduktivnih študij pri živalih s faktorjem IX niso opravili.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų, naudojant IX faktorių, atlikta nebuvo.
Slovenian: Z vial odstranite plastična pokrovčka.
Lithuanian: Nuo flakonų nuimkite plastmasinius dangtelius.
Slovenian: Ponovite infuzijo vsakih 24 ur.
Lithuanian: Infuzija kartojama kas 24 valandas.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, koliko zdravila Nonafact potrebujete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Lithuanian: Pasirinktos nepageidaujamos reakcijos aprašymas
Slovenian: Zdravilo vsebuje sledove mišjih beljakovin.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo redno pregledoval kri za morebitno navzočnost teh protiteles.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
Slovenian: Med zdravljenjem svetujemo redno spremljanje koncentracije faktorja IX v vaši krvi.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrinti IX faktoriaus koncentraciją Jūsų kraujyje.
Slovenian: Med zdravljenjem svetujemo ustrezno spremljanje ravni faktorja IX za določanje višine danega odmerka in pogostnosti ponavljanih infuzij.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama nustatyti atitinkamą IX faktoriaus kiekį, kad būtų galima sekti skiriamą dozę ir pakartotinių injekcijų dažnį.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Odmerek in trajanje nadomestnega zdravljenja sta odvisna od resnosti pomanjkanja faktorja IX, mesta in obsega krvavitve ter bolnikovega kliničnega stanja.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
Slovenian: Nadzor zdravljenja
Lithuanian: Gydymo stebėjimas
Slovenian: Nežno vrtite vialo, da popolnoma raztopite prašek.
Lithuanian: Švelniai sukinėkite flakoną, kad milteliai visiškai ištirptų.