FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hinsvegar er ekki búist við að þetta hafi áhrif á barnið.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen bivirkninger på diende barn.
Icelandic: Uppköst, hækkaður blóðþrýstingur.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Icelandic: Reynsla úr klínískum prófunum fyrir langtímanotkun á NEVANAC til að fyrirbyggja bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Klinisk studieerfaring med langsiktig bruk av NEVANAC for å forebygge postoperativ makulaødem hos pasienter med diabetes relatert til kataraktkirurgi er begrenset.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að efnið fari hratt yfir hornhimnu.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af NEVANAC en mælt er fyrir um Skolaðu augað með volgu vatni.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og løsningen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Icelandic: Marktækt hærra hlutfall sjúklinga í NEVANAC hópnum skýrði ekki frá verk í auga eftir dreraðgerð samanborið við burðarefnishópinn.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel pasienter i NEVANAC-gruppen rapporterte om fravær av øyesmerter etter kataraktkirurgi sammenlignet med pasientene i vehikkelgruppen.
Icelandic: Ekki nota NEVANAC nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
Icelandic: - ef þú ert með einhvern annan augnsjúkdóm (t.d. augnsýkingu) eða ef þú notar önnur augnlyf
Norwegian Bokmål: - dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
Icelandic: Stöðug hámarksblóðþéttni nepafenaks var 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml fyrir amfenak eftir gjöf í auga.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml etter drypping i øynene.
Icelandic: Fleiri sjúklingar (56,8%) sem fengu meðferð með NEVANAC fengu leiðrétta sjónskerpu (BCVA) sem nam 15 stöfum samanborið við sjúklinga sem fengu burðarefni (41,9%) p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburði við burðarefni, sem var gerð á sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki, fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (16,7%), samanborið við sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með NEVANAC (3,2%).
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel-kontrollert dobbeltblindstudie som ble utført på pasienter med diabetisk retinopati, utviklet en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen makulaødem (16,7 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Icelandic: Nepafenak er bólgueyðandi og verkjastillandi lyf sem er ekki steri.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
Icelandic: Þar sem NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa hafi engin merkjanleg áhrif á augnþrýsting.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Icelandic: 1 x 3 ml - kringlótt glas
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml - rund flaske
Icelandic: 3. maí 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 2013
Icelandic: Í báðum tvíblindu, slembiröðuðu rannsóknunum með samanburði við burðarefni sem gerðar voru hjá sjúklingum með sjónukvilla vegna sykursýki fékk marktækt hærra hlutfall sjúklinga í burðarefnishópnum bjúg í sjónudepli (17,3% og 14,3%) samanborið við sjúklinga sem fengu NEVANAC 3 mg/ml (2,3% og 5,9%).
Norwegian Bokmål: I begge de dobbeltblindede, randomiserte vehikkelkontrollerte studiene som ble utført på pasienter med diabetisk retinopativar det en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen som utviklet makulaødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Icelandic: Nota skal NSAID lyf til staðbundinnar notkunar með varúð hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: NSAID-preparater i øynene skal brukes med varsomhet hos disse pasientene.
Icelandic: Aukaverkanir í augum hjá sjúklingum með sykursýki geta komið fram með hærri tíðni en hjá öðrum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger hos pasienter med diabetes forekommer med en høyere frekvens enn observert i den generelle befolkningen (se pkt.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum þar sem nepafenak var rannsakað í rottum reyndust skaðlegir skammtar fyrir móður ≥10 mg/kg tengjast erfiðri fæðingu (dystocia), auknu fósturláti eftir hreiðrun, minnkaðri fósturþyngd og skertum vexti og aukinni dánartíðni fósturs.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Icelandic: NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa sýndi yfirburði í klínískri virkni samanborið við burðarefni við meðhöndlun verkja eftir aðgerð og bólgu.
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon viste overlegen klinisk effekt sammenlignet med sin vehikkel i behandling av postoperativ smerte og betennelse.
Icelandic: Dæmi um NSAID lyf eru: asetýlsalisýlsýra, íbúprófen, ketóprófen, píroxíkam, díklófenak.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Icelandic: Þegar nepafenak er gefið sjúklingi með sykursýki til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð verður að endurmeta væntanlegan ávinning og hugsanlega áhættu ef aðrir áhættuþættir eru til staðar og auka eftirlit með sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Icelandic: Eftir staðbundna gjöf í auga fer nepafenak inn í hornhimnu og er umbreytt af hýdrólasa í augnvef í amfenak, bólgueyðandi lyf sem er ekki steri.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Icelandic: Einn dropi í viðeigandi auga eða augu einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, én gang om dagen.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að lyfið skilst út í mjólk rotta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at nepafenak skilles ut i melk fra rotter.
Icelandic: C-nepafenaks um munn.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak.
Icelandic: NEVANAC er ætlað fullorðnum: - til að koma í veg fyrir og draga úr augnverk og bólgu eftir dreraðgerð á auga - til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli (bólgu í afturhluta augans) eftir dreraðgerð á auga hjá sjúklingum með sykursýki.
Norwegian Bokmål: NEVANAC brukes av voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, getur NEVANAC borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Icelandic: 594 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC augndropum, dreifu í 90 daga til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 594 pasienter fikk diabetespasientene behandling med NEVANAC-øyedråper i suspensjon i 90 dager for forebygging av makulaødem etter kataraktkirurgi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar meðhöndlaðir í allt að 21 sólarhring með NEVANAC 3 mg/ml augndropum, dreifu (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble pasienter behandlet i opptil 21 dager med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon (se pkt.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um voru glærubólga og tilfinning um aðskotahlut í auga sem komu fram hjá 0,5% og 0,3% sjúklinga, talið í sömu röð, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Icelandic: Mest öll umbreytingin af völdum vatnsrofs á sér stað í sjónhimnu/æðahimnu, næst mest í lithimnu/brárlíki og hornhimnu, í samræmi við æðamagn í vefjunum.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Icelandic: Amfenak hefur mikla sækni í albúmín í blóði.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu, þar á meðal gat í hornhimnu, eiga samstundis að hætta notkun NEVANAC og fylgjast verður vel með ástandi hornhimnu hjá þeim (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel, inkludert hornhinneperforasjon, må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye (se pkt.
Icelandic: Í samþættri greiningu beggja rannsókna var hlutfall þátttakenda sem fékk ávinning sem nam 15 stöfum eftir 14 daga og hélt ávinningi að degi 90 hærra í hópnum sem fékk NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) samanborið við hópinn sem fékk burðarefni (46,7%, p=0,003).
Norwegian Bokmål: I den integrerte analysen av de 2 studiene var andelen pasienter med en forbedring på 15 bokstaver på dag 14, og som opprettholdt dette til dag 90, var høyere i NEVANAC-gruppen med 3 mg/ml (55,4 %) sammenlignet med vehikkelgruppen (46,7 %, p = 0,003).
Icelandic: Ekki á að gefa lyfið með inndælingu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke injiseres.
Icelandic: Ekki hætta að nota NEVANAC án þess að ræða fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NEVANAC Ikke avslutt behandlingen med NEVANAC uten å snakke med legen om dette.
Icelandic: Enn frekara umbrot á sér síðan stað þar sem amfenaki er umbreytt í meira skautaða sameind þegar vatnsrof á sér stað á aromatíska hringnum sem myndar glúkúróníð efnasamband.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Icelandic: Víxlnæmi (cross-sensitivity)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hypersensitivitet
Icelandic: Haltu áfram að nota það daginn sem aðgerðin er gerð.
Norwegian Bokmål: Fortsett på operasjonsdagen.
Icelandic: Sjúklingar með merki um sundrun þekjuvefs í hornhimnu skulu samstundis hætta notkun NEVANAC og fylgjast á vel með ástandi hornhimnu hjá þeim.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.
Icelandic: 1 x 3 ml - sporöskjulaga glas
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml - oval flaske
Icelandic: Konum sem gætu orðið þungaðar er ráðlagt að nota getnaðarvörn meðan á meðferð með NEVANAC stendur.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon under behandling med NEVANAC.
Icelandic: NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa er ætlað fullorðnum:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon er indisert til voksne til:
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Norwegian Bokmål: • Ikke la pipetten komme i kontakt med øyet, øyelokket, omgivelsene eller andre overflater.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun nepafenaks á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Icelandic: Hver ml af dreifu inniheldur 0,05 mg benzalkónklóríð.
Norwegian Bokmål: Hver ml med suspensjon inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Icelandic: Örlitlu af saltsýru og/eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pHverdiene) normale.
Icelandic: Þrjár grundvallarrannsóknir voru gerðar til að meta verkun og öryggi NEVANAC, gefið 3 sinnum á sólarhring samanborið við burðarefni og/eða ketórólak trómetamól, til að koma í veg fyrir og meðhöndla verki eftir aðgerð og bólgu hjá sjúklingum sem gengust undir dreraðgerð.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Tre pivotale studier ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 ganger daglig sammenlignet med vehikkel og/eller ketorolac trometamol for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse hos pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar komu fram í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu NEVANAC 3 mg/ml augndropa, dreifu og NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble skaffet fra kliniske studier eller etter markedsføringsrapporter med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon og NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Icelandic: Rotvarnarefnið í NEVANAC, benzalkónklóríð, getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Icelandic: Ekki er talið líklegt að eiturverkanir eigi sér stað við ofskömmtun í auga, né þegar lyfið er tekið inn fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Icelandic: Amfenak var aðalumbrotaefnið í blóði með u.þ.b. 13% af heildar geislavirkninni.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd um tíma verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið og nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hófst gjöf rannsóknarlyfsins daginn fyrir aðgerð, hélt áfram á aðgerðardegi og í allt að 2-4 vikur eftir aðgerð.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble behandling med legemiddel igangsatt dagen før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og i opptil 2-4 uker etter operasjonen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð (sjá kafla 2), karbómer, dínatríumedetat, mannitól,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vann, natriumklorid og tyloksapol.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Þvoðu hendurnar fyrst.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC Vask hendene før du starter.
Icelandic: In-vitro rannsóknir hafa sýnt fram á mjög litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf og milliverkanir vegna próteinbindinga (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu NEVANAC 1 mg/ml augndropa, dreifu sýnir að tilkynnt hefur verið um brest í þekjuvef hornhimnu í nokkrum tilvikum.
Norwegian Bokmål: Etter erfaringer med NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon etter markedsføring har tilfeller av defekter/sykdommer på hornhinneepitelet blitt rapportert.
Icelandic: Fjarlægið
Norwegian Bokmål: edetas.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi (se pkt.
Icelandic: 209 sjúklinga fengu sjúklingar með sykursýki meðferð með NEVANAC í 60 daga eða lengur til að koma í veg fyrir bjúg í sjónudepli eftir dreraðgerð.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 209 pasienter ble pasienter med diabetes eksponert for NEVANACbehandling i 60 dager eller mer for å forebygge postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Icelandic: - ef þú ert með iktsýki.
Norwegian Bokmål: - dersom du har reumatoid artritt.
Icelandic: Þetta getur verið vegna bólgu á yfirborði augans, með eða án frumuskemmda, eða vegna bólgu í litaða hluta augans (lithimnu).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget).
Icelandic: Lyfið er ekki til inntöku eða inndælingar.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges eller injiseres.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem var tilkynnt um voru brestur í þekjuvef hornhimnu hjá 1% sjúklinga og ofnæmishúðbólga hjá 0,5% sjúklinga, hvort tveggja flokkað sem sjaldgæfar í tíðniflokkun.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var defekter på hornhinneepitelet og allergisk dermatitt som forekom hos hhv. 1 % og 0,5 % av pasientene, begge bivirkninger i kategorien "mindre vanlige".
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NEVANAC hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NEVANAC hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Komið hafa fram gögn um að NSAID augnlyf geti valdið aukinni blæðingu í augnvefjum (þ.m.t. framhólfsblæðingu) í tengslum við augnaðgerðir.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nepafenak.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NEVANAC - Virkestoff er nepafenak.
Icelandic: Möguleiki er á víxlnæmi nepafenaks við acetýlsalicýlsýru, fenýlediksýru afleiður og önnur NSAID lyf.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NEVANAC á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke NEVANAC under graviditet.
Icelandic: Ekki má nota NEVANAC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nepafenaki eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NEVANAC - dersom du er allergisk overfor nepafenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) - dersom du har hatt astma, hudutslett eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDpreparater.
Icelandic: Ef notkun augnlinsa er nauðsynleg meðan á meðferð stendur ætti að ráðleggja sjúklingum að fjarlægja augnlinsurnar áður en lyfið er notað og bíða í a.m.k 15 mínútur áður en þær eru settar aftur í augun.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å bruke kontaktlinser under behandlingen, skal pasientene bes om å ta ut kontaktlinsene før bruk av NEVANAC og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen etter behandlingen.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af NEVANAC 3 mg/ml augndropar, dreifa í bæði augu einu sinni á sólarhring í fjóra daga var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Icelandic: Eftir gjöf NEVANAC augndropa þrisvar sinnum á sólarhring í bæði augu var lítil en mælanleg þéttni nepafenaks í blóði í meirihluta sjúklinga 2 klukkustundum eftir gjöf og amfenaks 3 klukkustundum eftir gjöf.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av NEVANAC øyedråper i begge øynene tre ganger daglig, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var bletta glærubólga sem kom fyrir hjá 1% sjúklinga, sem leiddi til flokkunar sem algeng í tíðniflokkun.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som oppsto hos 1 % av pasientene, noe som plasserer den i frekvenskategorien for vanlige bivirkninger.
Icelandic: NSAID lyf hafa ekki sýkladrepandi verkun.
Norwegian Bokmål: NSAID-er har ikke antimikrobielle egenskaper.
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (secondary pharmacology)
Norwegian Bokmål: Sekundær farmakologi
Icelandic: - Til að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli í tengslum við dreraðgerð hjá sjúklingum með sykursýki (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: - Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes (se pkt.
Icelandic: NEVANAC inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og vitað er að það aflitar mjúkar augnlinsur.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon i øyet og misfarging av myke kontaktlinser.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á NEVANAC hjá öllum undirhópum barna við að koma í veg fyrir og meðhöndla verki og bólgu í tengslum við dreraðgerð og að draga úr hættunni á bjúg í sjónudepli eftir aðgerð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Icelandic: Í einni tvíblindri, slembaðri, rannsókn, með samburði við burðarefni og virkt efni, var bólga marktækt minni hjá sjúklingum sem fengu NEVANAC samanborið við þá sem fengu burðarefni.
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel- og aktiv-kontrollert dobbeltblindstudie hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon enn pasienter behandlet med vehikkel.