FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi celles-ci, une incidence accrue de phéochromocytomes surrénaux a été observée, en comparaison aux animaux témoins, chez les mâles ayant reçu toutes les doses, (≥ 3 mg/kg/jour) et chez les femelles recevant 10 mg/kg/jour et plus.
Slovenian: Pojav nadledvičnega feokromocitoma je bil pogostejši v primerjavi s kontrolno skupino pri samcih pri vseh odmerkih (≥ 3 mg/kg/dan) in pri samicah, ki so prejemale 10 mg/kg/dan in več.
French: Ils ont été observés chez les femelles recevant 30 mg/kg/jour, ce qui équivaut à 572 fois l'exposition systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg deux fois par jour.
Slovenian: Opazili so jih pri samicah, ki so prejemale 30 mg/kg/dan, kar je enako 572-kratniku AUC pri ljudeh pri odmerjenju 1 mg dvakrat dnevno.
French: • Les études d'interactions in vivo chez l'homme ont démontré que la digoxine et la warfarine n'affectent pas les propriétés pharmacocinétiques de l'anagrélide.
Slovenian: • Študije medsebojnega delovanja pri ljudeh in vivo so pokazale, da digoksin in varfarin ne vplivata na farmakokinetične lastnosti anagrelida.
French: • L'anagrélide présente une activité inhibitrice limitée vis-à-vis du CYP1A2 et pourrait par conséquent posséder un potentiel d'interaction théorique avec d'autres médicaments administrés conjointement et partageant ce mécanisme de clairance (ex. : théophylline).
Slovenian: • Anagrelid kaže nekatere zaviralne lastnosti do CYP1A2, kar utegne teoretično predstavljati možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki so uporabljeni istočasno in ki si delijo ta mehanizem očistka, npr. teofilin.
French: En cas d'arrêt du traitement par l'anagrélide, une augmentation du nombre des plaquettes intervient dans un délai de 4 jours et leur nombre revient au taux observé avant le traitement en 10 à 14 jours, avec un rebond possible au-dessus des valeurs initiales.
Slovenian: Število trombocitov bo v štirih dneh po prenehanju zdravljenja z anagrelidom naraslo, po 10 do 14 dneh pa se bo vrnilo na raven pred zdravljenjem, lahko se zviša celo nad izhodiščne vrednosti.
French: Mylan S.p.A Tél : +39 02 612 46921
Slovenian: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
French: • Les études d'interaction in vivo chez l'homme ont démontré que l'anagrélide n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de la digoxine ou de la warfarine.
Slovenian: • In vivo študije medsebojnega delovanja pri ljudeh so pokazale, da anagrelid ne vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina in varfarina.
French: Chez certains patients atteints de thrombocytémie essentielle et recevant un traitement concomitant par l'acide salicylique et l'anagrélide, des hémorragies importantes se sont produites.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z ET, ki so se sočasno zdravili z acetilsalicilno kislino in anagrelidom, je prišlo do velikih krvavitev.
French: Que contient cette notice Qu'est-ce qu'Anagrélide Mylan et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Mylan Comment prendre Anagrélide Mylan Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Anagrélide Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anagrelid Mylan Kako jemati zdravilo Anagrelid Mylan Možni neželeni učinki
French: Enveloppe de la gélule
Slovenian: Ovojnica kapsule
French: Les données pharmacocinétiques de patients âgés à jeun (âgés de 65 à 75 ans) atteints de thrombocytémie essentielle comparées aux paramètres pharmacocinétiques à jeun de patients adultes (âgés de 22 à 50 ans) indiquent que la Cmax et l'ASC de l'anagrélide sont plus élevées de respectivement 36 % et 61 % chez les sujets âgés, mais que la Cmax et l'ASC du métabolite actif, le 3-hydroxy anagrélide, sont moins élevées de respectivement 42 % et 37 %.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, pridobljeni od starejših teščih bolnikov z ET (starostni okvir 65-75 let) v primerjavi s teščimi odraslimi bolniki (starostni okvir 22-50 let), kažejo, da so bile vrednosti Cmax anagrelida za 36 % in vrednosti AUC anagrelida 61 % višje pri starejših bolnikih, medtem ko so bile vrednosti Cmax aktivnega presnovka 3-hidroksi -anagrelida pri starejših bolnikih za 42 % nižje, vrednosti AUC pa za 37 % nižje.
French: • Médicaments indiqués dans le traitement des troubles cardiaques, par exemple, milrinone, énoximone, amrinone, olprinone et cilostazol ;
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje motenj srca, npr. milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon in cilostazol;
French: Par conséquent, l'anagrélide n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Slovenian: Zato uporaba anagrelida med nosečnostjo ni priporočljiva.
French: Il a été démontré que l'administration d'anagrélide, à des doses supérieures à celles recommandées, entraîne des baisses de la pression sanguine avec survenue occasionnelle d'une hypotension.
Slovenian: Anagrelid je pri višjih odmerkih od priporočenih povzročil padec krvnega tlaka z občasnimi primeri hipotenzije.
French: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tél: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
French: Tél : +386 1 236 31 85
Slovenian: Tel: + 386 1 236 31 85
French: Anagrélide Mylan ne doit pas être pris par les femmes enceintes.
Slovenian: Zdravila Anagrelid Mylan nosečnice ne smejo jemati.
French: Augmentation de la créatininémie
Slovenian: Preiskave povečan kreatinin v krvi
French: Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous envisagez d'allaiter votre enfant.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali če nameravate začeti dojiti.
French: Toutefois, le métabolisme hépatique représente la principale voie d'élimination de l'anagrélide ; par conséquent, il peut être attendu que la fonction hépatique influence ce processus.
Slovenian: Vendar predstavlja jetrna presnova glavno pot, po kateri se razgrajuje anagrelid in tako morda delovanje jeter vpliva na presnovo anagrelida.
French: En moyenne, la quantité de 2-amino5,6-dichloro-3,4-dihydroquinazoline retrouvée dans les urines représente environ 18 à 35 % de la dose administrée.
Slovenian: V urinu se izloči povprečno približno 18-35 % danega odmerka v obliki 2-amino-5,6-dikloro-3, 4-dihidrokinazolina.
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III (PDE III).
Slovenian: Anagrelid je zaviralec ciklične AMP fosfodiesteraze III (PDE III).
French: Tél : +385 1 23 50 599
Slovenian: Tel: +385 1 23 50 599
French: Tél : +420 222 004 400
Slovenian: Tel: +420 222 004 400
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête opaques de couleur blanche.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm)z neprozornim belim telesom in pokrovčkom.
French: • Oméprazole, utilisé pour diminuer les sécrétions acides dans l'estomac ;
Slovenian: • omeprazol, ki se uporablja za zmanjšanje nastajanja želodčne kisline;
French: Gélule de taille 4 (approximativement 14,3 x 5,3 mm) avec un corps et une tête de couleur grise.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm) s sivim telesom in pokrovčkom.
French: Qu'est-ce qu'Anagrélide Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj ga uporabljamo
French: Tél : +421 2 32 199 100
Slovenian: Tel: +421 2 32 199 100
French: Le traitement par anagrélide nécessite une surveillance clinique étroite du patient, laquelle comprendra la numération formule sanguine (hémoglobine, globules blancs et plaquettes), des examens d'évaluation de la fonction hépatique (ALAT et ASAT), de la fonction rénale (urée et créatinine sérique) et du ionogramme sanguin (potassium, magnésium et calcium).
Slovenian: Zdravljenje zahteva natančno klinično spremljanje bolnika, kar vključuje tudi popolno analizo krvi (ugotavljanje količine hemoglobina, števila belih krvničk in trombocitov), oceno delovanja jeter (ALT in AST), oceno delovanja ledvic (serumski kreatinin in sečnina) in vrednosti elektrolitov (kalij, magnezij in kalcij).
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de l'anagrélide sur la fertilité humaine.
Slovenian: Podatkov o učinku anagrelida na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
French: L'exposition au métabolite actif normalisée en fonction de la dose tendait également à être plus élevée.
Slovenian: Obstajal je tudi trend k večji izpostavljenosti aktivnemu presnovku, normalizirani na odmerek.
French: Fréquence des effets indésirables
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila
French: L'anagrélide est un inhibiteur de l'AMP cyclique phosphodiestérase III.
Slovenian: Anagrelid je zaviralec ciklične AMP fosfodiesteraze III.
French: Tél : +351 21 412 72 56
Slovenian: Tel: + 351 21 412 72 56
French: Chez le rat mâle, il n'a pas été observé d'effet sur la fertilité ou les performances de reproduction avec l'anagrélide.
Slovenian: Pri samcih podgan niso opazili učinkov anagrelida na plodnost ali sposobnost razmnoževanja.
French: En général, un traitement cytoréducteur est envisagé chez les patients pédiatriques à risque élevé.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z velikim tveganjem pride običajno v poštev citoreduktivno zdravljenje.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Slovenian: Bolnik z zmerno ali močno oslabljenim delovanjem jeter.
French: Liste tabulée des effets indésirables
Slovenian: Pregleden seznam neželenih učinkov
French: L'utilisation concomitante d'anagrélide avec d'autres inhibiteurs de la PDE III, tels que milrinone, amrinone, énoximone, olprinone et cilostazol, n'est pas recommandée.
Slovenian: Sočasna uporaba anagrelida z drugimi zaviralci PDE III, kot so milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon in cilostazol, ni priporočljiva.
French: • Acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins, appelée également aspirine) ;
Slovenian: • acetilsalicilna kislina (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za blaženje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi);
French: En association avec l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, et pour prévenir la formation de caillots sanguins, appelée également aspirine), il existe un risque plus grand d'hémorragies importantes (saignements) (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Mylan »).
Slovenian: V kombinaciji z acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi) obstaja povečano tveganje za velike krvavitve (hemoragijo) (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo Anagrelid Mylan").
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Gélules
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA trda kapsula
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable en polypropylène (PP) et dessicant.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s prostornino 30 ml ali 75 ml s polipropilensko (PP) za otroke varno zaporko, ki omogoča evidentiranje odprtja in s sušilnim sredstvom.
French: Dépression Amnésie Confusion Insomnie Paresthésie Hypoesthésie Nervosité Bouche sèche
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica depresija izguba spomina zmedenost nespečnost parestezija hipestezija nervoza suha usta migrenski glavobol disartrija dremavica nenormalna koordinacija
French: Les taux de plaquettes cibles doivent être déterminés au cas par cas par le médecin traitant.
Slovenian: Ciljne vrednosti trombocitov določi lečeči zdravnik za vsakega bolnika posebej.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Carton uniquement : code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Samo na škatli:
French: • Antécédents thrombo-hémorragiques.
Slovenian: • trombohemoragični dogodki v anamnezi.
French: La dose la plus faible chez les mâles (3 mg/kg/jour) équivaut à 37 fois l'exposition ASC systémique (ASC) chez l'homme après une dose de 1 mg administrée deux fois par jour.
Slovenian: Najmanjši odmerek pri samcih (3 mg/kg/dan) je enak 37-kratniku AUC pri ljudeh pri odmerjenju 1 mg dvakrat dnevno.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer noir (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
French: • si vous présentez des problèmes rénaux modérés ou sévères.
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z delovanjem ledvic.
French: • si vous présentez des problèmes hépatiques modérés ou sévères ;
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z delovanjem jeter;
French: Montrez-lui la boîte d'Anagrélide Mylan.
Slovenian: Pokažite mu ovojnino zdravila Anagrelid Mylan.
French: Votre médecin effectuera peut-être une analyse de sang qui risque d'indiquer un taux d'enzymes hépatiques élevé.
Slovenian: Zdravnik lahko odredi tudi odvzem krvi in tako ugotovi morebitno zvišanje jetrnih encimov.
French: À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
French: Les autres composants sont le lactose (voir rubrique 2 « Anagrélide Mylan contient du lactose »), la croscarmellose sodique, la povidone, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine et le dioxyde de titane (E171).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E171).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Insuffisance hépatique
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: Les gélules doivent être avalées entières.
Slovenian: Bolnik mora kapsule pogoltniti cele.
French: Si vous oubliez de prendre Anagrélide Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Anagrelid Mylan
French: Rare : insuffisance rénale (volume d'urine émis faible ou arrêt de la production d'urine), crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Slovenian: Redki: odpoved ledvic (ko izločate malo ali nič urina), srčni napad.
French: Chez la rate, l'anagrélide a induit des anomalies de l'implantation aux doses supérieures aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Pri samicah podgan je anagrelid pri uporabi odmerkov, ki so presegali terapevtsko območje, oviral ugnezditev (glejte poglavje 5.3).
French: L'anagrélide aux doses ≥ 60 mg/kg a prolongé la mise bas chez les mères et augmenté la mortalité des fœtus.
Slovenian: Anagrelid je v odmerkih ≥60 mg/kg podaljšal kotitev pri podganji samici in zvečal smrtnost pri plodu.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172)
Slovenian: Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule želatina titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172)
French: Tél : +48 22 546 64 00
Slovenian: Tel: + 48 22 546 64 00
French: Dans une étude du développement pré- et postnatal chez la rate, l'anagrélide administré par voie orale à des doses ≥ 10 mg/kg a induit une augmentation non délétère de la durée de la gestation.
Slovenian: Anagrelid je v študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri samicah podgan pri peroralnih odmerkih ≥10 mg/kg povzročil neškodljivo podaljšanje trajanja brejosti.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/001
French: Si vous ressentez des vertiges, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
Slovenian: V primeru omotice ob jemanju anagrelida naj bolniki ne vozijo ali upravljajo strojev.
French: Par conséquent, les risques potentiels de l'utilisation concomitante d'anagrélide et d'acide acétylsalicylique doivent être évalués avant d'entamer le traitement, en particulier chez les patients ayant un profil de risque hémorragique élevé.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja ugotoviti morebitna tveganja ob hkratni uporabi anagrelida z acetilsalicilno kislino, še posebej pri bolnikih z velikim tveganjem za krvavitve.
French: Après administrations orales répétées d'anagrélide chez le chien, une hémorragie sous-endocardique et une nécrose myocardique focale ont été observées aux doses ≥ 1 mg/kg/jour chez les mâles et les femelles, les mâles étant plus sensibles.
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju anagrelida so pri psih opazili pri odmerku 1 mg/kg/dan ali več subendokardialne krvavitve in fokalno miokardialno nekrozo tako pri samcih kot pri samicah, pri čemer so bili samci občutljivejši.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1256/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/002
French: Diplopie Vision anormale
Slovenian: Očesne bolezni diplopija nenormalen vid
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 1 mg ont un corps et une tête de couleur grise.
Slovenian: Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule imajo sivo telo in pokrovček.
French: • Inflammation des poumons (les signes sont : fièvre, toux, difficultés pour respirer, sifflement respiratoire, provoquant la formation de tissu fibreux dans les poumons) (alvéolite allergique,
Slovenian: • vnetje pljuč (znaki vključujejo povišano telesno temperaturo, kašelj, oteženo dihanje,sopenje; ki povzroči brazgotinjenje pljuč) (alergijski alveolitis (vnetje pljučnih alveolov), vključno z intersticijsko boleznijo pljuč, pljučnica);
French: Les gélules d'Anagrélide Mylan 0,5 mg ont un corps et une tête de couleur blanche.
Slovenian: Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule imajo belo telo in pokrovček.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour le médicament de référence contenant de l'anagrélide.
Slovenian: Referenčno zdravilo, ki vsebuje anagrelid, je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
French: Les patients doivent être évalués pour détecter des signes et symptômes de maladie cardio-pulmonaire sous-jacente avant l'instauration du traitement par l'anagrélide et pendant le traitement.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z anagrelidom oceniti glede znakov in simptomov osnovne kardiopulmonalne bolezni.
French: La substance active est l'anagrélide.
Slovenian: Učinkovina je anagrelid.
French: Autres médicaments et Anagrélide Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Anagrelid Mylan
French: Anagrélide Mylan ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Slovenian: Zdravila Anagrelid Mylan v času dojenja ne smete jemati.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo med zdravljenjem z anagrelidom.
French: Tachycardie ventriculaire Insuffisance cardiaque congestive Fibrillation auriculaire Tachycardie supraventriculaire Arythmie
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija palpitacije ventrikularna tahikardija kongestivna srčna odpoved atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija aritmija hipertenzija omedlevica miokardni infarkt kardiomiopatija kardiomegalija perikardni izliv angina pektoris posturalna hipotenzija vazodilatacija torsade de pointes
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec l'anagrélide.
Slovenian: Med zdravljenjem z anagrelidom je treba prenehati z dojenjem.
French: Des cas d'hypertension pulmonaire ont été rapportés chez des patients traités par l'anagrélide.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z anagrelidom, so poročali o primerih pljučne hipertenzije.
French: Dans une étude de registre pédiatrique, le traitement par l'anagrélide a induit une diminution du taux de plaquettes médian par rapport à la valeur au moment du diagnostic, qui a été maintenue pendant une durée allant jusqu'à 18 mois chez 14 patients pédiatriques (4 enfants, 10 adolescents) présentant une thrombocytémie essentielle.
Slovenian: V pediatrični študiji za pripravo registra se je pri 14 pediatričnih bolnikih z ET (4 otroci, 10 mladostnikov), ki so se zdravili z anagrelidom, mediana koncentracija trombocitov od postavitve diagnoze zmanjšala in ostala takšna do 18 mesecev dolgo.
French: Comment se présente Anagrélide Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Anagrelid Mylan in vsebina pakiranja
French: Classe de systèmes d'organes
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anagrélide Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anagrelid Mylan
French: • Battements de cœur irréguliers, pouvant engager le pronostic vital (torsades de pointes) ;
Slovenian: • potencialno smrtno nevaren nereden srčni ritem (torsade de pointes);
French: Toxicologie de la reproduction
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
French: La dose habituelle de ce médicament en début de traitement est de 1 mg. Vous devez prendre cette dose sous la forme d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour, pendant au moins une semaine.
Slovenian: Ta odmerek jemljete tako, da jemljete eno kapsulo po 0,5 mg dvakrat na dan vsaj en teden.
French: Peau sèche
Slovenian: Okvara ledvic
French: Effets indésirables graves
Slovenian: Resni neželeni učinki:
French: Comment prendre Anagrélide Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Anagrelid Mylan
French: Chez la rate, des augmentations des pertes pré- et postimplantatoires et une diminution du nombre moyen d'embryons vivants ont été observées à la dose de 30 mg/kg/jour.
Slovenian: Pri podganjih samicah so pri odmerku 30 mg/kg/dan opazili zvečanje predugnezditvenih in po-ugnezditvenih izgub in zmanjšanje povprečnega števila živih zarodkov.
French: Effets de l'anagrélide sur d'autres substances actives
Slovenian: Učinki anagrelida na druge učinkovine
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule
French: Affections cardiaques
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
French: • si vous présentiez à la naissance un allongement de l'intervalle QT (syndrome du QT long) ou si vous avez des antécédents familiaux de syndrome du QT long (observé sur l'électrocardiogramme ECG, l'enregistrement de l'activité électrique du cœur) ou si vous prenez des médicaments entraînant des modifications anormales de l'ECG, ou si vous avez des taux faibles d'électrolytes, par exemple de potassium, de magnésium ou de calcium (voir la rubrique « Autres médicaments et Anagrélide Mylan ») ;
Slovenian: • če ste se rodili s podaljšanim intervalom QT oziroma imate podaljšan interval QT v družinski anamnezi (vidno na EKG posnetku, električnem posnetku srca) ali pa jemljete druga zdravila,
French: Anagrélide Mylan est disponible en flacons en plastique de 30 mL ou 75 mL avec un bouchon sécurité enfant inviolable et un dessicant.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo v 30-mililitrskih ali 75-mililitrskih plastenkah z za otroke varno zaporko, ki omogoča evidentiranje odpiranja in ima sušilno sredstvo, vsebujejo pa 100 trdih kapsul.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
French: Anagrélide Mylan contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo.