FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Generelt bør dosis fastlægges ud fra den enkelte patients respons på behandling.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede na liečbu je potrebné pre všetkých pacientov zostaviť vhodný harmonogram dávkovania.
Danish: Reaktioner vedrørende andre organklasser optrådte hos færre end 1 % af patienterne.
Slovak: Reakcie týkajúce sa orgánových systémov (SOC) sa vyskytli u menej ako u 1
Danish: NSAID bør anvendes med forsigtighed hos patienter med gastrointestinal sygdom i anamnesen (ulcerøs kolitis, Crohns sygdom), da sygdommen kan forværres (se pkt.
Slovak: NSAID sa majú podávať opatrne pacientom s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), lebo ich ochorenie sa môže zhoršiť (pozri časť 4.8).
Danish: 8 mg Filmovertrukne tabletter
Slovak: 8 mg Filmom obalená tableta
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Se indlægssedlen for øvrige hjælpestoffer
Slovak: Zoznam pomocných látok, pozri písomnú informáciu pre používateľov
Danish: - tacrolimus: medfører øget risiko for nefrotoksitet grundet den reducerede syntese af prostacyclin i nyrerne.
Slovak: - Takrolimu: Zvyšuje riziko nefrotoxicity z dôvodu zníženej syntézy prostacyklínu v obličke.
Danish: Da lornoxicam optages hurtigere og når højere Cmax ved im end ved oral indgift, er det næppe berettiget at poole virkningsdata for de to administrationsformer.
Slovak: Keďže lornoxicam sa rýchlejšie absorbuje a dosahuje vyššiu hodnotu Cmax po i.m. aplikácii, než po perorálnej aplikácii, zber údajov o účinnosti z i.m.
Danish: Meget sjælden: ødemer and bulløse reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Edém a tvorba pľuzgierov, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg på første behandlingsdag.
Slovak: Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 16 mg. U niektorých pacientov vznikne potreba podania dodatočných 8 mg počas prvého dňa liečby.
Danish: Lornoxicam (Xefo og tilknyttede navne) er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører oxicam-klassen og markedsføres til behandling af moderate til svære smerter.
Slovak: Lornoxicam (Xefo a názvy súvisiace s týmto prípravkom) je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) z triedy oxicamov, schválený a predávaný na liečbu stredne závažnej až závažnej bolesti.
Danish: Samtidig behandling med NSAID og tacrolimus kan øge risikoen for nefrotoksicitet grundet reduceret syntese af prostacyclin i nyrerne.
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a takrolimom môže dôsledkom zníženia syntézy prostacyklínu v obličke zvýšiť riziko nefrotoxicity.
Danish: I alt
Slovak: Celk ovo
Danish: Når samtidig medicinering er nødvendig, bør nøje overvågning finde sted.
Slovak: Tam, kde sa musí použiť súbežná terapia, má sa vykonávať starostlivé pozorovanie.
Danish: Lornoxicam bør ikke bruges til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Slovak: Lornoxikam sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret MM/ÅÅÅÅ
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Danish: injektion være minimum 15 sekunder, og ved i.m.
Slovak: Pri podávaní ako i.v. injekcia je čas podania najmenej 15 sekúnd a pri i.m. podaní najmenej 5 sekúnd.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning 1 ampul solvens til injektionsvæske, opløsning
Slovak: Jednu injekčnú liekovku s práškom na injekčný roztok Jednu ampulku s rozpúšťadlom na injekčný roztok
Danish: Lornoxicam inducerer ikke leverenzymer i dyrestudier.
Slovak: V zvieracích modeloch lornoxikam neindukuje enzýmy v pečeni.
Danish: Lornoxicam, filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg 8-16 mg dagligt, fordelt på to eller tre doser.
Slovak: Lornoxicam, 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety 8-16 mg lornoxicamu denne rozdelené na 2 alebo 3 dávky.
Danish: Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Lornoxicam 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500 mg bid.
Danish: Lornoxicam leveres som filmovertrukne tabletter, 4 mg og 8 mg, som filmovertrukne tabletter med hurtig udløsning, 8 mg, og som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 4 mg/ml, til intramuskulær og intravenøs anvendelse.
Slovak: Lornoxicam sa dodáva vo forme filmom obalených tabliet v dávke 4 mg a 8 mg, filmom obalené tablety s rýchlym uvoľňovaním 8 mg, a ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 4 mg/ml na intramuskulárne a intravenózne injekcie.
Danish: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Slovak: Nycomed Austria GmbH, St.
Danish: Tabel 4
Slovak: PRÍLOHA II
Danish: På første behandlingsdag bør gives en startdosis på 16 mg, efterfulgt af 8 mg 12 timer senere.
Slovak: V prvý deň liečby sa môže podávať počiatočná dávka 16 mg, po ktorej nasleduje 8 mg o 12 hodín neskôr.
Danish: Den initiale, anbefalede dosis er 12 mg lornoxicam daglig fordelt på 2 - 3 doser.
Slovak: Iniciačná odporúčaná dávka je 12 mg lornoxikamu denne rozdelených do 2-3 dávok.
Danish: I undersøgelse CT01 var virkningen på TOTPAR og PPRA af 2 mg og 4 mg ikke signifikant forskellig fra placebo.
Slovak: Vplyv dávky 2 mg a 4 mg na parameter TOTPAR a PPRA v štúdii CT01 sa významne nelíšil od placeba.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen - pkt.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - časť 4.4
Danish: I metaanalysen var TOTPAR signifikant forskellig fra placebo ved 4 mg peroralt og >4 mg peroralt, dog bemærkes, at i to af de syv undersøgelser (CT01 og CT03) gav 4 mg ikke signifikant bedre samlet smertelindring end placebo.
Slovak: a dávkach >4 mg LNX p.o., no bolo by treba poznamenať, že v 2/7 štúdií (CT01, CT03) účinok dávky 4 mg LNX na celkovú úľavu od bolesti sa významne neodlišoval od skupiny s placebom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 250 filmovertrukne tabletter
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Danish: Almindelig: Mild og forbigående hovedpine, svimmelhed.
Slovak: Slabá a krátkodobá bolesť hlavy, závraty.
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med smerter efter dentalkirurgi har Xefo Rapid filmovertrukne tabletter vist en hurtigere indtrædende virkning (hurtigere lindring) end ved behandling med Xefo tabletter.
Slovak: V klinickej štúdii pacientov trpiacimi bolesťami po chirurgickomm odstránení retinovaného zubu múdrosti mali filmom obalené tablety lornoxicamu Rapid rýchlejší nástup účinku v porovnaní s filmom obalenými tabletami lornoxicamu.
Danish: Samtidig behandling med NSAID-præparater og heparin i forbindelse med spinal- eller epiduralanæstesi øger risikoen for spinalt/epiduralt hæmatom (se pkt.
Slovak: Súbežná liečba NSAIDs a heparínom v súvislosti s miechovou alebo epidurálnou anestéziou zvyšuje riziko miechového/epidurálneho hematómu (pozri sekciu 4.5).
Danish: Hjerte Ikke almindelig: Palpitationer, takykardi, ødem, hjertesvigt.
Slovak: Menej časté: Palpitácia, tachykardia, edém, zlyhanie srdca.
Danish: Intravenøs brug Intramuskulær brug
Slovak: Vnútrosvalové použitie
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at udelukke en sådan risiko ved lornoxicam.
Slovak: Na vylúčenie tohoto rizika pri užívaní lornoxikamu nie je dostatok údajov.
Danish: Ved indtagelse af lornoxicam samtidig med et måltid reduceres Cmax med ca. 30 %.
Slovak: Simultánne užitie lornoxikamu s potravou znižuje Cmax približne o 30 % a zvyšuje Tmax z 1,5 na 2,3 hodiny.
Danish: Daglig dosis bør ikke overstige 16 mg. Nogle patienter kan have brug for yderligere 8 mg indenfor de første 24 timer.
Slovak: Denná dávka nemá prekročiť 16 mg. Niektorým pacientom bude treba počas prvých 24 hodín podať ďalších 8 mg.
Danish: Meget sjælden: Hepatocellulær skade.
Slovak: Poškodenie hepatocytov.
Danish: Du må ikke tage Xefo Rapid i de sidste 3 måneder af graviditeten..
Slovak: Xefo Rapid nesmiete užívať počas posledných troch mesiacov gravidity.
Danish: 5.0 Terapeutisk klassifikation ATC-kode: M01 AC05, Nonsteroide antiinflammatorika og antirheumatika, oxicam-gruppen.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a protireumatické látky, nesteroidné, oxikamy ATC kód: M01 AC05
Danish: Der foreligger ingen data om udskillelse af lornoxicam i modermælk.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o exkrécii lornoxikamu do ľudského materského mlieka.
Danish: Tabel Incidensen af bivirkninger af lornoxicam, fordelt på systemorganklasser, indikationer og doser
Slovak: Tabuľka Výskyt ADR hlásených pre lornoxicam podľa SOC, indikácií a dávok
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion - pkt.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
Danish: I dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere resulteret i forhøjet præ- og postimplantationstab og embryo/føtal letalitet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, podávanie inhibítorov syntézy prostaglandínov malo za následok zvýšenú pre- a post implantačnú stratu a embryo-fetálnu letalitu.
Danish: Ved kombinationsbehandling skal nyrefunktionen monitoreres.
Slovak: Počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]>
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: TILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Danish: - Kortvarig lindring af akutte, milde til moderate smerter
Slovak: Krátkodobá úľava od akútnej miernej až strednej bolesti
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo Rapid og straks kontakte din læge.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu tabletami Xefo Rapid a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Danish: Brug af Xefo Rapid sammen med mad og drikke Xefo Rapid filmovertrukne tabletter bør indtages før måltider sammen med et glas væske.
Slovak: Užívanie Xefo Rapid s jedlom a nápojmi Filmom obalené tablety Xefo Rapid sú určené na vnútorné použitie a je ich potrebné zapiť tekutinou.
Danish: eller intramuskulær injektion (i.m.).
Slovak: Spôsob podania je intravenózna (i.v.) alebo intramuskulárna (i.m.) injekcia.
Danish: Lornoxicam, 4 mg tre gange dagligt og 8 mg to gange dagligt, er mindst lige så effektivt som diclofenac, 50 mg tre gange dagligt, eller naproxen, 500 mg to gange dagligt.
Slovak: Lornoxicam 4 mg tid alebo 8 mg bid je aspoň taký účinný ako diklofenak 50 mg tid a naproxen 500mg bid.
Danish: Hvid til gullig, rund, bikonveks, filmovertrukken tablet.
Slovak: Biela až žltkastá zaoblená bikonvexná filmom obalená tableta.
Danish: For samtlige lægemiddelformer og styrker af lornoxicam gælder følgende: Det blev vedtaget at indsætte følgende tekst: - Methotrexat: Kan øge serumkoncentrationen af methotrexat.
Slovak: Bolo dohodnuté, že by sa mal zahrnúť nasledujúci text: - Metotrexát: Zvýšená koncentrácia metotrexátu v sére.
Danish: Blister: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Slovak: Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), trometamol, dinatriumedetat.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, trometamol, edetan disodný.
Danish: Den nefrotoksiske virkning af cyclosporin kan forstærkes via renale prostaglandinmedierede virkninger.
Slovak: Nefrotoxicita cyklosporínu sa môže zvýšiť pomocou účinkov sprostredkovaných renálnymi prostaglandínmi.
Danish: Sjælden: Astheni.
Slovak: Zriedkavé: Asténia.
Danish: Patienter med toksisk gastrointestinal påvirkning i anamnesen, navnlig ældre, bør gøre opmærksom på alle usædvanlige gastrointestinale symptomer (specielt gastrointestinal blødning), navnlig i de indledende stadier af behandlingen.
Slovak: Pacienti s anamnézou GI toxicity, najmä ak ide o staršie osoby, majú hlásiť všetky neobvyklé brušné príznaky (najmä GI krvácanie), obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.
Danish: - Cyclosporin: Øger serumkoncentration af cyclosporin.
Slovak: Zvýšená koncentrácia cyklosporínu v sére.
Danish: Lornoxicam
Slovak: Lornoxikam
Danish: Hos patienter i kombinationsbehandling skal nyrefunktionen derfor monitoreres nøje.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné podrobne sledovať funkcie obličiek u pacientov s kombinovanou terapiou.
Danish: Se afsnit 6.3 for opbevaringsforhold for den færdigblandede opløsning.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Danish: -9. måned
Slovak: 3 roky
Danish: Xefo Rapid er et non-steroidt anti-inflammatorisk (NSAID) og antirheumatisk (mod gigt) lægemiddel,, der tilhører oxicamgruppen.
Slovak: Xefo Rapid je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek (NSAIDs) patriaci do triedy oxikamov.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
Danish: Hvis du oplever unormale mavesymptomer som f.eks. maveblødninger, hudreaktioner i form af udslæt, slimhindeforandringer eller andre tegn på overfølsomhed, skal du stoppe behandlingen med Xefo og straks kontakte din læge.
Slovak: V prípade, že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti ako napr. krvácaním v brušnej oblasti, kožnými reakciami ako napr. kožná vyrážka, lézie ústnej sliznice alebo inými príznakmi precitlivenosti, prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Slovak: Terapeutické indikácie - Časť 4.1 z SPC
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 50 a 100 filmom obalených tabliet.
Danish: Nyrer og urinveje Sjælden: Nykturi, vandladningsforstyrrelser, øget urinstof- og kreatininkoncentration i blodet.
Slovak: Poruchy obličiek a močových sústavy Zriedkavé: Noktúria, poruchy močenia, zvýšenie hladín močovinového dusíka v krvi a kreatinínu.
Danish: Xefo Rapids virkning og hvad det skal bruges til Det skal du vide, før du begynder at tage Xefo Rapid Sådan skal du tage Xefo Rapid Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Xefo Rapid a na čo sa používa Skôr ako užijete Xefo Rapid Ako užívať Xefo Rapid
Danish: En kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes til disse patienter samt til patienter med behov for samtidig behandling med lave doser acetylsalicylsyre eller andre stoffer, som sandsynligt vil øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger (se nedenstående og pkt.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu s protektívnymi látkami (napr. misoprostolom alebo inhibítormi protónovývh púmp) ako aj u pacientov, ktorí vyžadujú súbežnú nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liečiv kvôli pravdepodobnému zvýšeniu rizika gastrointestinálnych porúch (pozri nižšie a časť 4.5).
Danish: Sjælden: Anæmi, thrombocytopeni, leukopeni, forlænget blødningstid Meget sjælden: Ekkymose.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Zriedkavé: Anémia, trombocytopénia, leukopénia, predĺžený čas krvácania Veľmi zriedkavé: Ekchymóza.
Danish: X X
Slovak: IM X
Danish: Xefo 4 mg/ml opløsning til injektion er beregnet til intramuskulær (i.m.)
Slovak: Injekčný roztok Xefo 4 mg/ml je určený na vnútrosvalovú (i.m.) a vnútrožilovú (i.v.) aplikáciu.
Danish: Derfor må lornoxicam ikke bruges af ammende.
Slovak: Z tohto dôvodu by lornoxikam nemal byť užívaný dojčiacimi ženami.
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Slovak: Lornoxicam „Nycomed" 4 mg/ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Danish: Når samtidig behandling er påkrævet, bør patienten monitoreres nøje.
Slovak: Pri súbežnej liečbe je potrebné dôkladné monitorovanie.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak Vám Váš lekár oznámil, že trpíte intoleranciou na niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užívaním tohto lieku.
Danish: Nedsat leverfunktion Til patienter med moderat nedsat leverfunktion bør dosisreduktion overvejes (se pkt.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebné zvážiť zníženie dávky (pozri časť 4.4).
Danish: Ampul:
Slovak: Prášok:
Danish: Sjælden: Melæna, hæmatemese, stomatitis, esophagitis, gastroesofageal refluks, dysfagi, aftøs stomatitis, glossitis, peptisk ulceration med perforation.
Slovak: Zriedkavé: Meléna, hemateméza, stomatitída, ezofagitída, gastroezofagálny reflux, dysfágia, aftózna stomatitída, glositída, prasknutý peptický vred.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HÆTTEGLAS TIL LORNOXICAM PULVER
Slovak: SKLENENÉ INJEKČNÉ LIEKOVKY NA LORNOXICAM PRÁŠOK
Danish: Xefo Rapid tabletter bør tages med et glas væske.
Slovak: Tablety Xefo Rapid sa musia prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutín.
Danish: YDERKARTON PÅ BLISTERPAKNING
Slovak: AMPULKA NA ROZPÚŠŤADLO
Danish: Hvis, der opstår gastrointestinal blødning eller ulceration opstår hos patienter i behandling med lornoxicam, skal behandlingen seponeres.
Slovak: Ak sa GI krvácanie alebo vznik vredov vyskytne u pacientov, ktorí dostávajú lornoxicam, liečbu treba ukončiť.
Danish: Sjælden: Hypertension, hedeture, hæmoragi, hæmatom.
Slovak: Zriedkavé: Hypertenzia, návaly horúčavy, hematóm.
Danish: De hepatiske og hæmatologiske reaktioner har alle været af lettere art.
Slovak: Všetky reakcie pečene a poruchy krvi boli mierne.
Danish: Xefo Rapid anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år på grund af manglende data.
Slovak: Xefo Rapid sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Undersøgelse CTX 87 blev udelukket, da den vedrørte anvendelse af enkeltdoser på 4-20 mg im.
Slovak: 87 bola vyčlenená, keďže jediné dávky 4-20 mg LNX boli podávané i.m spôsobom.
Danish: Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før brug ved at opløse indholdet af hætteglasset i væsken fra den medfølgende ampul.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Injekčný roztok sa pripraví rozpustením obsahu jednej injekčnej liekovky vo vode pre injekciu z priloženej ampulky, bezprostredne pred použitím.
Danish: Xefo 8 mg pulver til injektionsvæske skal før brug opløses i den medfølgende solvens til opløsning (2 ml.
Slovak: Pred použitím je potrebné rozpustiť Xefo 8 mg prášok na injekčný roztok v priložených 2 ml rozpúšťadla.
Danish: Hos ældre patienter er forekomsten af bivirkninger af NSAID højere, specielt gastrointestinal blødning og perforation, som kan have fatal udgang (se pkt.
Slovak: U pacientov v pokročilom veku je zvýšená frekvencia nežiaducich reakcií na NSAIDs, najmä krvácanie do gastrointestinálneho traktu a perforácia, ktoré môžu mať smrteľné následky (pozri časť
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Blister: Må ikke opbevares over 30 °C
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: Metaanalyse 3 bidrager således ikke væsentligt til den af indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøgte uindskrænkede smerteindikation.
Slovak: Metaanalýza 3 neprispela významne k požiadavke
Danish: Glas: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen
Slovak: Obal na tablety: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: før SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Danish: Vedligeholdelsesdosis bør ikke overstige 16 mg daglig.
Slovak: Udržiavacia dávka nesmie presiahnuť 16 mg lornoxikamu denne.
Danish: Mannitol,trometamol, dinatriumedetat Solvens:
Slovak: Prášok: Manitol, trometamol, edetan disodný
Danish: Lornoxicam skal administreres med forsigtighed til patienter med øget blødningstendens, da det kan hæmme trombocytaggregationen og forlænge blødningstiden.
Slovak: Lornoxikam znižuje agregáciu krvných doštičiek a predlžuje čas krvácania, preto je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pri aplikácii pacientom so zvýšenou náchylnosťou ku krvácaniu.
Danish: Lornoxicam, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 8 mg Anbefalet dosis: 8 mg iv eller im.
Slovak: Lornoxicam, 8 mg, Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Odporúčaná dávka: 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne.
Danish: Kvalme, opkastning, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominale smerter, melæna, haematemesis, ulcerativ stomatit, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt.
Slovak: Po podaní NSAIDs boli pozorované nauzea, dávenie, hnačka, plynnatosť, zápcha, dyspepsia, bolesť brucha, meléna, hemateméza, ulcerózna stomatitída, zhoršenie kolitídy a Crohnovej choroby (pozri časť 4.4).
Danish: Xefo Rapid findes i pakningsstørrelser à 6, 10, 20, 30, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Xefo Rapid sa dodáva v baleniach s obsahom 6, 10, 20, 30, 50, 100 alebo 250 filmom obalených tabliet.
Danish: Når lornoxicam gives i anbefalede doser viser data fra kliniske undersøgelser ikke tegn på akkumulation af lornoxicam efter gentagne administrationer.
Slovak: Z údajov klinických štúdií nie je žiadny dôkaz akumulácie lornoxikamu po opakovanom podávaní v rámci odporúčanej dávky.
Danish: Til patienter med moderat nedsat leverfunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Slovak: Pre pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri 4.4).
Danish: Voksne: 8 - 16 mg fordelt som 8 mg 2 gange daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka je 8-16 mg rozdelených v dávke po 8 mg dvakrát denne.
Danish: Hvis du har taget for mange Xefo Rapid tabletter Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget flere Xefo Rapid, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Slovak: Ak užijete viac tabliet Xefo Rapid, ako máte Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak ste užili viac tabliet Xefo Rapid, ako je Vám predpísané.
Danish: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation: Gastrointestinal blødning, ulceration og perforation, der kan have dødelig udgang, er indberettet for alle NSAID på alle tidspunkter af behandlingen, uanset om der er advarende symptomer eller tidligere alvorlige gastrointestinale hændelser i anamnesen.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, vznik a perforácia vredov: Gastrointestinálne (GI) krvácanie, vznik alebo perforácia vredov, ktoré môžu byť fatálne, boli hlásené pri použití všetkých liekov NSAID kedykoľvek počas liečby, s varovnými symptómami aj bez nich, alebo predchádzajúcou anamnézou vážnych GI udalostí.
Danish: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Filmovertrukne tabletter
Slovak: Lornoxicam „Nycomed" 4 mg Filmom obalená tableta
Danish: Til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion er den maksimalt anbefalede døgndosis 12 mg fordelt på 2 - 3 doser (se pkt.
Slovak: Pre pacientov so slabou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek je maximálna denná odporúčaná dávka 12 mg rozdelená do 2 alebo 3 dávok (pozri časť 4.4).
Danish: Xefo 4 mg/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning indeholder: Hætteglas: Det aktive indholdsstof er lornoxicam.
Slovak: Čo Xefo 4 mg/ml injekčný roztok obsahuje Injekčná liekovka: - Liečivo je lornoxikam.
Danish: Der er indsat følgende ordlyd, som blev vedtaget af PhVWP i januar 2007:
Slovak: PhVWP sa v októbri 2005 a januári 2007 zhodla na začlenení nasledujúceho textu:
Danish: indeholder 4 mg lornoxicam.
Slovak: Jeden ml obsahuje 4 mg lornoxikamu.