FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Insufficienza renale cronica.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda.
Italian: EU/1/01/198/007 20 compresse (Blister in PVC/alluminio) EU/1/01/198/008 60 compresse (Blister in PVC/alluminio) EU/1/01/198/011 120 compresse (Blister in PVC/alluminio) EU/1/01/198/012 180 compresse (Blister in PVC/alluminio) EU/1/01/198/014 60 compresse (Blister in PVDC/alluminio) EU/1/01/198/015 120 compresse (Blister in PVDC/alluminio) EU/1/01/198/016 180 compresse (Blister in PVDC/alluminio)
Portuguese: EU/1/01/198/007 20 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/008 60 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/011 120 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/012 180 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/014 60 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio) EU/1/01/198/015 120 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio) EU/1/01/198/016 180 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio)
Italian: Palpitazioni, tachicardia, scompenso cardiaco congestizio
Portuguese: Palpitações, taquicardia, insuficiência cardíaca congestiva
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), vomito, diarrea o indigestione.
Portuguese: • Mal-estar (naúseas), mal-estar (vómitos), diarreia ou indigestão.
Italian: La leucemia linfoblastica acuta è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati linfoblasti) iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: A leucemia linfoblástica aguda é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados linfoblastos) começam a crescer sem controlo.
Italian: • Pallore, sensazione di stanchezza e affanno e urine di colore scuro (segni di bassi valori di globuli rossi).
Portuguese: • Palidez, sensação de cansaço e dificuldade em respirar e urina escura (sinais de baixos níveis sanguíneos de glóbulos vermelhos).
Italian: Nei topi è stata riscontrata un'iperplasia dell'epitelio di transizione nella papilla renale e nella vescica urinaria a dosaggi ≥6 mg/kg in uno studio di 13 settimane, senza riportare alcun cambiamento nei parametri del siero e dell'urina.
Portuguese: No estudo de 13 semanas em ratos, observou-se hiperplasia do epitélio transicional na papila renal e na bexiga, para doses  6 mg/kg, sem alterações nos parâmetros séricos ou urinários.
Italian: È stato osservato un grave livello di tossicità epatica nei cani sottoposti a terapia per 2 settimane, con elevati valori degli enzimi epatici, necrosi epatocellulare, necrosi ed iperplasia dei dotti biliari.
Portuguese: Em cães tratados durante 2 semanas foi observada toxicidade hepática grave, com aumento das enzimas hepáticas, necrose hepatocelular, necrose e hiperplasia do ducto biliar.
Italian: In uno studio di interferenza sullo sviluppo pre e postnatale condotto nel ratto, con somministrazione orale, è stata osservata una perdita vaginale di colore rosso nel gruppo trattato con 45 mg/kg/die, al giorno 14 o al giorno 15 della gestazione.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Italian: (3 h), giorni 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Portuguese: (3 h), dias 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m i.v.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di problemi al fegato).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos (sinais de problemas no fígado).
Italian: Una risposta rilevante combina sia le risposte complete che parziali: completa (0% P metafasi Ph+), parziale (1-35%).
Portuguese: Uma resposta major combina as respostas completa e parcial: completa (0% metafases Ph+), parcial
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada (ver secção 4.2 e 5.2).
Italian: La stessa pubblicazione ha riportato i dati di follow-up a lungo termine di 12 pazienti (di cui 5 pazienti dello studio B2225) affetti da MDS/MPD con riarrangiamenti del gene PDGFR.
Portuguese: A mesma publicação relatou dados de seguimento de longa duração de 12 doentes com MDS/MPD com re-arranjo do gene PDGFR (5 doentes do estudo B2225).
Italian: Tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST) maligni.
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
Italian: Alle donne in età fertile deve essere segnalata la necessità di utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão ser aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Italian: Ulteriori 6 pazienti con DFSP trattati con Glivec sono stati riportati in 5 casi clinici pubblicati, la loro età era compresa tra 18 mesi e 49 anni.
Portuguese: Outros 6 doentes com DFSP, com idades entre 18 meses e 49 anos, tratados com Glivec foram comunicados em 5 casos relato publicados.
Italian: Ipertensione, ematoma, ematoma subdurale, raffreddamento delle estremità, ipotensione, fenomeno di Raynaud
Portuguese: Hipertensão, hematoma, hematoma subdural, arrefecimento das extremidades, hipotensão, fenómeno de Raynaud
Italian: Nei due studi (AJP01 e AUS01) la durata della sopravvivenza libera da malattia (DFS) e della sopravvivenza globale (OS) superava costantemente 1 anno ed è stata superiore ai controlli storici (p DFS<0,001; p OS<0,0001).
Portuguese: A sobrevivência livre de doença (DFS) e a sobrevivência global (OS) excedeu constantemente 1 ano e foi superior ao controlo histórico (DFS p<0,001, OS p<0,0001) em 2 estudos (AJP01 e AUS01).
Italian: (3 h, q 12 h), giorno 5
Portuguese: (3 h, q 12 h), dia 5
Italian: Studio AJP01 Induzione
Portuguese: Estudo AJP01 Tratamento de indução
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Portuguese: Os comprimidos têm a marca "glivec" numa face.
Italian: Uso negli adulti Il medico le dirà esattamente quante capsule di Glivec dovrà prendere.
Portuguese: Utilização em adultos O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas de Glivec deve tomar.
Italian: Completa (Confermato
Portuguese: Resposta citogenética major Completa (Confirmada
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (bcr-abl) (Ph+), para os quais o transplante de medula óssea não é tratamento de primeira linha.
Italian: La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
Portuguese: A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia na qual certos glóbulos brancos anormais (denominados de células mielóides) começam a crescer sem controlo.
Italian: 4 Le vampate sono state più comuni nei pazienti con GIST ed il sanguinamento (ematoma, emorragia) è stato più comune nei pazienti con GIST e con LMC avanzata (LMC-AP e LMCBC).
Portuguese: 4 O rubor foi mais frequente em doentes com GIST e as hemorragias (hematomas, hemorragias) foram mais frequentes em doentes com GIST e com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC).
Italian: Emorragia tumorale/necrosi tumorale* Disturbi del sistema immunitario Non noto:
Portuguese: Hemorragia tumoral/necrose tumoral* Doenças do sistema imunitário Raros:
Italian: • Spasmi muscolari con febbre, urine rosso brune, dolore o debolezza muscolare (segni di problemi ai muscoli).
Portuguese: • Espasmos musculares com febre, urina vermelho-acastanhada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
Italian: LLA Ph+ di nuova diagnosi: In uno studio controllato (ADE10) con imatinib verso chemioterapia d'induzione, condotto in 55 pazienti di nuova diagnosi di età uguale o superiore a 55 anni, imatinib utilizzato come agente singolo ha indotto una percentuale di risposte ematologiche complete significativamente superiore rispetto alla chemioterapia (96,3% verso 50%; p=0,0001).
Portuguese: LLA Ph+ diagnosticado de novo: Num estudo controlado (ADE10) de imatinib versus a quimioterapia de indução em 55 doentes diagnosticados de novo, com 55 anos ou mais, o imatinib utilizado em monoterapia induziu uma taxa de resposta hematológica significativamente maior que a quimioterapia (96,3% vs 50%; p=0,0001).
Italian: 5 Effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Portuguese: 5 Foi notificado derrame pleural com maior frequência em doentes com GIST e em doentes com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC) do que em doentes com LMC crónica.
Italian: Infezione micotica
Portuguese: Infeções fúngicas
Italian: Il trattamento adiuvante con Glivec è stato valutato in un studio multicentrico, in doppio cieco, a lungo termine, controllato verso placebo, di fase III (Z9001) che ha coinvolto 773 pazienti.
Portuguese: No contexto adjuvante, o Glivec foi investigado num ensaio clínico de fase III (Z9001), multicêntrico, em dupla ocultação, de longo termo, controlado com placebo, envolvendo 773 doentes.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até1 em 100 pessoas) ou raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Italian: Di tutto un gruppo di potenziali comedicazioni (paracetamolo, aciclovir, allopurinolo, amfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazolo, idrossiurea, norfloxacina, penicillina V), solamente eritromicina (IC50 50 µM) e fluconazolo (IC50 118 µM) hanno mostrato un'inibizione del metabolismo di imatinib che poteva essere clinicamente rilevante.
Portuguese: De vários medicamentos potencialmente utilizados concomitantemente (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiureia, norfloxacina, penicilinaV), somente a eritromicina (CI50 50 M) e o fluconazol (CI50 118 M) mostraram inibição do metabolismo do imatinib potencialmente relevante a nível clínico.
Italian: EU/1/01/198/009 10 compresse EU/1/01/198/010 30 compresse EU/1/01/198/013 90 compresse
Portuguese: EU/1/01/198/009 10 comprimidos EU/1/01/198/010 30 comprimidos EU/1/01/198/013 90 comprimidos
Italian: Poiché sono stati riportati non comunemente eventi avversi cardiaci con imatinib, si deve valutare con attenzione il rapporto beneficio/rischio della terapia con imatinib nella popolazione di pazienti con HES/LEC prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Como foram notificados acontecimentos adversos cardíacos pouco frequentes com imatinib, deve ser considerada uma avaliação cuidadosa do risco/benefício da terapêutica com imatinib na população com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica antes do início do tratamento.
Italian: La frequenza stimata di pazienti liberi da progressione verso una fase accelerata o una crisi blastica a 84 mesi è stata significativamente più alta nel braccio Glivec rispetto al braccio IFN (92,5% verso 85,1%, p<0,001).
Portuguese: A taxa estimada de doentes sem progressão da doença para fase acelerada, ou crise blástica, aos 84 meses, foi significativamente superior no braço tratado com Glivec comparativamente ao braço tratado com IFN (92,5% versus 85,1%, p<0,001).
Italian: Il trattamento è stato sospeso permanentemente in meno dell'1% dei pazienti con LMC a causa di anomalie nelle analisi epatiche di laboratorio.
Portuguese: O tratamento foi interrompido permanentemente devido a alterações laboratorias nos testes da função hepática em menos de 1% dos doentes com LMC.
Italian: Nello studio nei pazienti con GIST non operabile e/o metastatico, in 7 pazienti (5%) si sono verificati sanguinamenti GI di grado 3/4 CTC (3 pazienti), sanguinamenti intra-tumorali (3 pazienti) o entrambi (1 paziente).
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, 7 (5%) doentes apresentaram hemorragias de grau 3 / 4 de acordo com os critérios comuns de toxicidade, compreendendo hemorragias gastrintestinais (3 doentes), hemorragias intratumorais (3 doentes) ou ambas (1 doente).
Italian: IDA 9 mg/m per via orale, giorni 1-28;
Portuguese: IDA 9 mg/m oral, dias 1-28;
Italian: • Sensazione di malessere (nausea) con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (segni di problemi intestinali).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas intestinais).
Italian: Emicrania, sonnolenza, sincope, neuropatia periferica, indebolimento della memoria, sciatalgia, sindrome delle gambe senza riposo, tremore, emorragia cerebrale
Portuguese: Enxaqueca, sonolência, síncope, neuropatia periférica, diminuição da memória, ciática, síndrome de perna dormente, tremor, hemorragia cerebral
Italian: Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Portuguese: - Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
Italian: Allo stesso livello di dose, nella prole F1 diminuiva il peso medio corporeo dalla nascita fino al sacrificio terminale e si riduceva di poco il numero dei soggetti che raggiungevano i criteri di separazione del prepuzio.
Portuguese: Ainda para este grupo, ocorreu, na primeira geração, redução do peso corporal médio desde a nascença até à altura em que os animais foram sacrificados e diminuição do número de crias que atingiram os critérios para separação prepucial.
Italian: giorni 2, 3, 16, e 17
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Italian: Principi attivi che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib: Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) possono ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) podem diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Italian: • Sanguinamenti inattesi o ecchimosi (quando non si è fatto male da solo).
Portuguese: • Hemorragias inesperadas ou formação de nódoas negras (sem que se tenha magoado).
Italian: LMC in fase cronica, MDS/MPD e GIST (dose iniziale 400 mg) HES/LEC (dose 400 mg)
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue, blasti midollari <5% e nessuna malattia extramidollare] NEL Stessi criteri di REC ma ANC 1 x 10
Portuguese: 9/l, ausência de blastos no sangue, blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC  1 x 10
Italian: Nei pazienti pediatrici con LMC di nuova diagnosi, il trattamento con Glivec ha indotto una rapida risposta con una risposta ematologica completa (REC) del 78% dopo 8 settimane di terapia.
Portuguese: O tratamento com Glivec induz uma resposta rápida em doentes pediátricos diagnosticados de novo com LMC com uma CHR de 78% após 8 semanas de tratamento.
Italian: Studio ADE10 Pretrattamento
Portuguese: Estudo ADE10 Pré-fase
Italian: Spasmi e crampi muscolari, dolore muscoloscheletrico incluso mialgia artralgia, dolore osseo
Portuguese: Espasmos e cãibras musculares, dor musculoesquelética incluindo mialgia artralgia, dor óssea
Italian: Nell'analisi ITT, ovvero includendo tutta la popolazione in studio, il trattamento con imatinib per 36 mesi è stato superiore al trattamento per 12 mesi.
Portuguese: O tratamento com imatinib durante 36 mesesfoi superior ao tratamento durante 12 meses na análise ITT, isto é, incluindo a populaçãototal do estudo.
Italian: Inoltre, il trattamento con Glivec per trentasei (36) mesi ha significativamente prolungato la sopravvivenza globale (overall survival, OS) rispetto al trattamento con Glivec per 12 mesi (HR = 0,45 [0,22; 0,89], p=0,0187) (Tabella 8, Figura 2).
Portuguese: Adicionalmente, trinta e seis (36) meses de tratamento com Glivec prolongaram significativamente a sobrevivência global (OS) em comparação com 12 meses de tratamento com Glivec (taxa de risco = 0,45 [0,22, 0,89], p=0,0187) (Tabela 8, Figura 2).
Italian: Prenda Glivec con un pasto.
Portuguese: Quando e como tomar Glivec - Tome Glivec com uma refeição.
Italian: Sospendere Glivec fino a ANC 1,5 x 10
Portuguese: Interromper Glivec até ANC  1,5 x 10
Italian: 7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia, pancreatite
Portuguese: 7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, xerostomia, disfagia, pancreatite
Italian: Nei pazienti adulti non si sono osservate significative differenze farmacocinetiche correlate all'età negli studi clinici che comprendevano più del 20% dei pazienti di 65 anni o di età superiore.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes adultos, nos quais mais de 20% dos doentes incluídos tinham idade igual ou superior a 65 anos, não foram observadas diferenças farmacocinéticas relevantes relacionadas com a idade.
Italian: Prurito, edema facciale, secchezza della cute, eritema, alopecia, sudorazione notturna, reazioni di fotosensibilità
Portuguese: Prurido, edema da face, pele seca, eritema, alopécia, suores nocturnos, reações de fotossensibilidade
Italian: Cinque (5) pazienti con DFSP e riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 3 pubblicazioni.
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Italian: 24,6 2/70 vs. 11/67
Portuguese: Moderado 24,6 2/70 vs. 11/67
Italian: Dosi più elevate di Glivec e paracetamolo non sono state studiate.
Portuguese: Não foram estudadas doses mais elevadas de Glivec e paracetamol.
Italian: Se non è in grado di deglutire le capsule, può aprirle e versare la polvere in un bicchiere d'acqua non gassata o di succo di mela.
Portuguese: - Se não conseguir engolir as cápsulas pode abri-las e colocar o pó num copo de água sem gás ou sumo de maçã.
Italian: • Nausea, respiro corto, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e/o disturbi alle articolazioni associati a risultati anomali dei test di laboratorio (ad esempio alti livelli di potassio, acido urico e calcio e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Italian: 9/l, quindi riprendere il trattamento a 200 mg/m
Portuguese: depois, reiniciar o tratamento com 200 mg/m
Italian: Uso negli adulti Il medico le dirà esattamente quante compresse di Glivec dovrà prendere.
Portuguese: Utilização em adultos O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Glivec deve tomar.
Italian: La progressione è stata definita come uno dei seguenti eventi: progressione verso una fase accelerata o una crisi blastica, morte, perdita della risposta ematologica completa (REC) o della risposta citogenetica maggiore (MCR) o, nei pazienti che non raggiungono una REC, un aumento del numero dei globuli bianchi malgrado una appropriata gestione terapeutica.
Portuguese: Progressão foi definida como qualquer das seguintes ocorrências: progressão para fase acelerada ou crise blástica, morte, perda de CHR ou MCyR, ou, em doentes sem CHR, aumento do número de leucócitos independente de controlo terapêutico adequado.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nella somministrazione di Glivec con substrati del CYP3A4 con una stretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e chinidina).
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra Glivec com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Italian: WBC< 10 x 109/l, piastrine < 450 x 109/l, mielociti+metamielociti < 5% nel sangue, assenza di blasti e di promielociti nel sangue, basofili < 20%, nessun coinvolgimento extramidollare Criteri della risposta citogenetica: completa (0% metafasi Ph+), parziale (1-35%), minore (3665%) o minima (66-95%).
Portuguese: 9/l, mielocito+metamielocito < 5% no sangue, sem blastócitos e promielocitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular Critérios de resposta citogenética: completa (0% metáfases Ph+), parcial (1-35%), minor (3665%) ou mínima (66-95%).
Italian: 6-MP 25 mg/m per via orale, giorni 1-20
Portuguese: 6-MP 25 mg/m oral, dias 1-20
Italian: Flatulenza, distensione addominale, reflusso gastroesofageo, stipsi, secchezza della bocca, gastrite
Portuguese: Flatulência, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, obstipação, boca seca, gastrite
Italian: Cinque (5) pazienti con MDS/MPD associata al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 4 pubblicazioni.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Italian: Novartis Pharma B.V.
Portuguese: Nederland Novartis Pharma B.V.
Italian: Durata del trattamento: negli studi clinici nei pazienti con GIST, il trattamento con Glivec era continuato fino alla progressione della malattia.
Portuguese: Duração do tratamento: nos ensaios clínicos em doentes com GIST, o tratamento com Glivec foi mantido até progressão da doença.
Italian: E' possibile aumentare le dosi da 400 mg a 600 mg o 800 mg nei pazienti con malattia in fase cronica o da 600 mg ad un massimo di 800 mg (somministrati con dosi da 400 mg due volte al giorno) nei pazienti con malattia in fase accelerata o crisi blastica in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti condizioni: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento; mancato ottenimento della risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 400 mg para 600 mg ou 800 mg em doentes em fase crónica da doença, ou de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes em fase acelerada ou crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/uo citogenética atingida anteriormente.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Glivec vanno somministrate al bambino.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Glivec a administrar à criança.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Portuguese: Não evidência de leucemia (NEL) Retorno à fase crónica (RFC)
Italian: (1 h) giorni 4-5;
Portuguese: (1 h) dias 4-5;