FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In altri due studi principali, 1 978 adulti in cui l'ipertensione non aveva risposto in modo adeguato all'amlodipina hanno assunto Twynsta o hanno continuato ad assumere amlodipina alla stessa dose o a una dose più elevata.
Finnish: Kahdessa muussa päätutkimuksessa 1 978 aikuiselle, joiden korkeaa verenpainetta ei ollut saatu riittävästi hallintaan amlodipiinilla, annettiin joko Twynstaa tai edelleen amlodipiinia, jonka annostus oli sama tai suurempi kuin aiemmin.
Italian: Twynsta non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a telmisartan, amlodipina o ad altri medicinali della classe dei "derivati diidropiridinici", o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Finnish: Twynstaa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, amlodipiinille, muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkkeille tai Twynstan muille valmistusaineille.
Italian: Twynsta è usato nei pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata in modo adeguato con amlodipina in monoterapia.
Finnish: Twynstaa käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada tarpeeksi hyvin hallintaan pelkän amlodipiinin avulla.
Italian: Twynsta non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi a carico del fegato o della bile, shock (forte riduzione della pressione sanguigna), ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro o in pazienti con insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico.
Finnish: Twynstaa ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vakavia maksa- tai sappiongelmia, sokki (verenpaineen jyrkkä lasku), estynyt verenvirtaus sydämen vasemmalta puolelta tai sydäninfarktin jälkeinen sydämen vajaatoiminta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Twynsta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Twynsta-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Qual è il rischio associato a Twynsta?
Finnish: Mitä riskejä Twynstaan liittyy?
Italian: Twynsta è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e amlodipina.
Finnish: Twynsta on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
Italian: Twynsta contiene due principi attivi, telmisartan e amlodipina.
Finnish: Twynsta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja amlodipiinia.
Italian: Nei pazienti che hanno assunto telmisartan e amlodipina in compresse separate, la dose di Twynsta dipende dalle dosi di telmisartan e amlodipina che gli stessi assumevano in precedenza.
Finnish: Jos potilas on ottanut telmisartaania ja amlodipiinia erillisinä tabletteina, otettava Twynsta-annos riippuu hänen aiemmin ottamistaan telmisartaani- ja amlodipiiniannoksista.
Italian: Twynsta inoltre non deve essere usato in associazione a medicinali contenenti aliskiren (anch'essi utilizzati nel trattamento dell'ipertensione essenziale) in pazienti con diabete di tipo 2 o in pazienti con insufficienza renale moderata o grave.
Finnish: Twynstaa ei saa käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään myös korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Italian: In uno studio principale, 1 461 adulti con ipertensione sono stati trattati con associazioni di telmisartan e amlodipina, con telmisartan o amlodipina in monoterapia o ancora con placebo (un trattamento fittizio).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 1 461 korkeasta verenpaineesta kärsivää aikuista sai joko telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmähoitoa, pelkästään telmisartaania tai amlodipiinia taikka lumelääkettä.
Italian: Amlopidina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali del calcio, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare nelle cellule.
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti pääsevät soluihin.
Italian: Nel primo studio, le riduzioni della pressione sanguigna diastolica osservate nei pazienti che assumevano associazioni di telmisartan e amlodipina erano superiori rispetto a quelle osservate nei pazienti che assumevano soltanto uno dei principi attivi o placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa telmisartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla potilailla diastolisen verenpaineen lasku oli suurempi kuin niillä, jotka ottivat vain yhtä näistä vaikuttavista aineista tai lumelääkettä.
Italian: Entrando nelle cellule dei muscoli delle pareti dei vasi sanguigni, gli ioni di calcio determinano una contrazione.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Italian: Che cos'è Twynsta?
Finnish: Mitä Twynsta on?
Italian: Twynsta è assunto per via orale nella misura di 1 compressa al giorno ed è usato per trattamenti a lungo termine.
Finnish: Twynstaa otetaan suun kautta yksi tabletti kerran päivässä.
Italian: Twynsta può anche essere usato al posto del trattamento con telmisartan e amlodipina nei pazienti che assumono entrambi i medicinali in compresse separate.
Finnish: Twynstaa voidaan myös käyttää korvaamaan telmisartaanin ja amlodipiinin ottaminen erillisinä tabletteina.
Italian: Ai pazienti con pressione sanguigna non adeguatamente controllata con amlodipina andrebbero somministrate compresse separate di amlodipina e telmisartan per regolare le dosi prima di passare a Twynsta.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan amlodipiinilla, ennen Twynsta-lääkityksen aloittamista on syytä käyttää ensin erillisiä telmisartaani- ja amlodipiinitabletteja annosten mukauttamiseksi.
Italian: Agiscono in modo simile, ossia producendo un rilassamento dei vasi sanguigni.
Finnish: Nämä lääkkeet alentavat verenpainetta samalla tavoin rentouttamalla verisuonia.
Italian: Come si usa Twynsta?
Finnish: Miten Twynstaa käytetään?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twynsta, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Twynstan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come agisce Twynsta?
Finnish: Miten Twynsta vaikuttaa?
Italian: Per che cosa si usa Twynsta?
Finnish: Mihin Twynstaa käytetään?
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia (kerrannaispakkaus)
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 settembre 2013 Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
Italian: Se dimentica una dose e se ne accorge:
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen:
Italian: Attenda e prenda la dose successiva con il cibo, all'ora abituale.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruoan kanssa tavalliseen aikaan.
Italian: Età mediana, anni (min-max) Sesso
Finnish: Iän mediaani, vuotta (min-maks)
Italian: ND = non determinato
Finnish: EM = ei määritetty
Italian: L'uso di Tybost nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Finnish: Tybostin käyttöä lapsille ja nuorille ei ole vielä tutkittu.
Italian: Si mantenga in contatto periodico con il medico.
Finnish: Sinun täytyy pitää säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Italian: Cos'è Tybost e a cosa serve
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään
Italian: Americani neri/africani Asiatici
Finnish: Musta tai afrikkalaistaustainen Aasialainen
Italian: Può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Finnish: Sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tybost
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tybost sisältää
Italian: Successo virologico
Finnish: Virologinen onnistuminen
Italian: b Finestra di osservazione alla 144a settimana, tra i giorni 967 e 1,050 (inclusi).
Finnish: b Viikon 144 ikkuna sisältää päivien 967 ja 1 050 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri agenti terapeutici, codice ATC: V03AX03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kaikki muut hoitovalmisteet, ATC-koodi: V03AX03
Italian: • Se sta assumendo medicinali che contengono una delle seguenti sostanze:
Finnish: • jos käytät jotakin seuraavia aineita sisältävistä lääkkeistä:
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover adattare la dose o controllare i livelli del medicinale nel sangue.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annostasi tai tarkistaa lääkkeen pitoisuudet veressä.
Italian: • Se è allergico a cobicistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio).
Finnish: • jos olet allerginen kobisistaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Italian: Di conseguenza, la quantità di Tybost o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Finnish: Tämän vuoksi Tybost-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Italian: Se prende più Tybost di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Tybost-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative.
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttöä on harkittava.
Italian: Medicinali utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV:
Finnish: HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet:
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tybost.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Tybost-annosta.
Italian: Antagonisti CCR5 Maraviroc
Finnish: CCR5-antagonistit Maraviroki
Italian: Nel gruppo ritonavir sono stati disponibili dati genotipici per tutti e 19 i casi di fallimento virologico.
Finnish: Ritonaviiriryhmässä genotyyppisiä tietoja oli saatavilla kaikista 19 virologisesta epäonnistumisesta.
Italian: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
Finnish: Cmin: ↓ 66 % Rifabutiini:
Italian: Altri medicinali e Tybost Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tybost Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifabutina e fallimento della terapia.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifabutiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Italian: Tybost [solo sull'imballaggio esterno]
Finnish: Tybost [vain ulkopakkauksessa]
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Tybost o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Tybost-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Italian: [solo sull'imballaggio esterno]
Finnish: [Vain ulkopakkauksessa]
Italian: Prenda sempre la compressa con il cibo.
Finnish: Ota tabletti aina ruoan kanssa.
Italian: Parli con il suo medico circa le necessarie precauzioni per evitare di infettare altre persone.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimista, jotka ovat tarpeen tartunnan estämiseksi.
Italian: Questo medicinale non serve a trattare direttamente l'infezione da HIV.
Finnish: Tämä lääke ei suoraan hoida HIV-infektiotasi.
Italian: 48a Settimanaa
Finnish: Viikko 48a
Italian: Questi sono menzionati sopra alla voce "Non prenda Tybost - Se sta assumendo medicinali che contengono una delle seguenti sostanze".
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu edellä kohdassa "Älä ota Tybost-valmistetta - jos käytät jotakin seuraavia aineita sisältävistä lääkkeistä".
Italian: Il voriconazolo non deve essere utilizzato a meno che si ritenga che i possibili benefici siano superiori ai rischi associati all'effetto non prevedibile sulle concentrazioni plasmatiche.
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää, ellei mahdollisia hyötyjä pidetä suurempina kuin plasmassa oleviin pitoisuuksiin kohdistuvien ennalta arvaamattomien vaikutusten riskiä.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di cobicistat consiste in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Finnish: Kobisistaatin yliannostuksen hoito käsittää yleiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet, kuten vitaalitoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailun.
Italian: Le quantità di questi medicinali nel sangue possono diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente.
Finnish: Näiden lääkkeiden määrät veressä saattavat pienentyä raskauden aikana, jolloin lääkkeet ei välttämättä enää toimi kunnolla.
Italian: • proteine nelle urine (proteinuria)
Finnish: • valkuaisvirtsaisuus (proteinuria)
Italian: Dose dell'inibitore della proteasi HIV-1
Finnish: HIV-1-proteaasin estäjän annos
Italian: Fallimento virologicoc Nessun dato virologico nella 48a o nella 144a settimana
Finnish: Virologinen epäonnistuminenc Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 144 ikkunassa
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal 1° giorno alla finestra di osservazione, se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Italian: Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65-vuotiaille potilaille, ei ole käytettävissä (ks. kohta 5.2).
Italian: Tybost non serve a trattare direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir e darunavir nel sangue.
Finnish: Tybost ei suoranaisesti hoida HIV-infektiota, mutta se lisää atatsanaviirin ja darunaviirin määrää veressä.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat, dopo somministrazione di Tybost, è circa 3-4 ore.
Finnish: Kobisistaatin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa Tybost-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 3-4 tuntia.
Italian: Polivinilalcol (parcialmente hidrolizado) (E1203) Talco (E553B)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203) Talkki (E553B)
Italian: • colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero)
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus
Italian: Pertanto, Tybost non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Finnish: Siksi Tybost-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Italian: (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Finnish: (voivat esiintyä useammalla kuin 1:llä 10:stä henkilöstä)
Italian: Cobicistat non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi e quindi non può essere formulata alcuna raccomandazione per questi pazienti.
Finnish: Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa, minkä vuoksi näille potilaille ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttöä on harkittava (ks. kohta 4.5).
Italian: Cmin: NC Etinilestradiolo:
Finnish: Cmin: EL Etinyyliestradioli:
Italian: Tabella 2: Interazioni tra cobicistat e altri medicinali
Finnish: Taulukko 2: Kobisistaatin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Italian: In caso di co-somministrazione di maraviroc e Tybost, i pazienti devono ricevere 150 mg di maraviroc due volte al giorno.
Finnish: Kun maravirokia ja Tybost-valmistetta käytetään samanaikaisesti, potilaiden tulee saada maravirokia 150 mg kahdesti päivässä.
Italian: Tybost deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno, con il cibo.
Finnish: Tybost-valmiste on otettava kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa.
Italian: Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Tybost-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Italian: Tabella 1: Regimi posologici Dose di Tybost
Finnish: Taulukko 1: Annostusohjelmat Tybost-annos
Italian: Se accusa tale effetto durante il trattamento con Tybost, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Finnish: Jos tunnet huimausta Tybost-valmistetta käyttäessäsi, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva da parte di cobicistat (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu kobisistaatin suoria tai epäsuoria haitallisia lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale rilevabile nei confronti di HIV-1, HBV o HCV e non antagonizza l'effetto antivirale degli inibitori dell'HIV.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavaa antiviraalista aktiivisuutta HIV-1-, HBV- tai HCV-viruksia vastaan, eikä se estä HIV-estäjien antiviraalista vaikutusta.
Italian: Essendo altamente legato alle proteine plasmatiche, è improbabile che cobicistat venga rimosso in misura significativa con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Finnish: Koska kobisistaatti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että kobisistaatti olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Italian: Se dimentica di prendere Tybost
Finnish: Jos unohdat ottaa Tybost-valmistetta
Italian: 144a Settimana
Finnish: Viikko 144
Italian: Alla 96a settimana, la variazione media della creatinina sierica è stata di 0,07 ± 0,15 mg/dl e la variazione media di eGFR con il metodo di Cockcroft-Gault è stata di -6,2 ± 9,07 ml/min.
Finnish: Viikolla 96 seerumin kreatiniinin keskimääräinen muutos oli 0,07 ± 0,15 mg/dl ja Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketun eGFR:n keskimääräinen muutos oli -6,2 ± 9,07 ml/min.
Italian: Se l'associazione è necessaria, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg 3 volte alla settimana a giorni fissi (ad esempio lunedì, mercoledì, venerdì).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantai-keskiviikkoperjantai).
Italian: Se sta prendendo Tybost con atazanavir il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Tybost.
Finnish: Jos käytät Tybostvalmistetta atatsanaviirin kanssa, lääkäri keskustelee kanssasi Tybost-hoidon mahdollisista hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Italian: La farmacocinetica di cobicistat non è stata interamente determinata negli anziani (65 anni e oltre).
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa ei ole täysin tutkittu iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla.
Italian: Il medico valuterà con attenzione se trattarla con Tybost.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, määrääkö hän sinulle Tybost-hoitoa.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen (ks. kohta 4.8).
Italian: Cos'è Tybost e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tybost Come prendere Tybost
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tybost-valmistetta Miten Tybost-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Viene assunto con atazanavir o darunavir (entrambi inibitori della proteasi) e agisce come potenziatore per contribuire a migliorare il loro effetto.
Finnish: Sitä otetaan yhdessä atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa (jotka ovat proteaasin estäjiä), ja se toimii tehostajana (voimistaja) tehostamaan niiden vaikutusta.
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/ml nella finestra della 48a o 144asettimana, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione per mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/ml.
Finnish: c Sisältää potilaat, joilla oli ≥ 50 kopiota/ml viikon 48 tai 144 ikkunassa; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Italian: • Tybost deve essere assunto insieme ad atazanavir (300 mg) o darunavir (800 mg).
Finnish: • Tybost pitää ottaa yhdessä atatsanaviirin (300 mg) tai darunaviirin (800 mg) kanssa.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tybost Non prenda Tybost
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tybost-valmistetta Älä ota Tybost-valmistetta
Italian: Non deve assumere Tybost con altri medicinali contenenti:
Finnish: Tybost-valmistetta ei pidä ottaa muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät seuraavia aineita:
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Italian: Può ancora trasmettere l'HIV mentre prende questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dalla terapia antiretrovirale efficace.
Finnish: Voit tartuttaa HIV-infektion muihin, vaikka otatkin tätä lääkettä, siitäkin huolimatta, että tehokas antiretroviraalinen lääkitys pienentää tartuntariskiä.
Italian: Alcuni medicinali non devono mai essere assunti con Tybost.
Finnish: On olemassa lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Tybost-valmisteen kanssa.
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante e non richiede alcun aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
Finnish: Pitoisuuden suurentumista ei pidetä kliinisesti merkitsevänä eikä se vaadi tenofoviiridisoproksiiliannoksen muuttamista.
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Tybost.
Finnish: • Älä imetä Tybost-hoidon aikana.
Italian: Le donne in gravidanza non devono assumere Tybost con darunavir.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Tybost-valmistetta samanaikaisesti darunaviirin kanssa.
Italian: Lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), polivinilalcol (parzialmente idrolizzato) (E1203), talco (E553B), titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172) (vedere paragrafo 2 di questo foglio).
Finnish: Paraoranssi (E110), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (ks. tämän pakkausselosteen kohta 2).