FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
Latvian: Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu to pēcnācējiem.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Latvian: Lai stimulētu vistu aktīvo imunitāti, nodrošinot pasīvo aizsardzību pēcnācējiem pret Clostridium perfringens A tipa ierosināto nekrotisko enterītu.
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Latvian: Clostridium perfringens A tipa alfa toksoīds ne mazāk kā 6,8 SV *
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Latvian: Vienā devā (0,5ml):
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
Czech: EXP: měsíc/rok Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Czech: Farmakologicky účinné látky Druh zvířete
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(s)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem Tikai praktizējošam veterinārārstam.
Czech: Pouze pro zvířata.
Latvian: Tikai praktizējošam veterinārārstam.
Czech: Papírová krabička
Latvian: Kartona kārba
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16./04./2009.
Czech: Vakcína chránila kuřata v raném období života, kdy jim hrozí největší riziko vzniku onemocnění.
Latvian: Vakcīna aizsargāja cāļus to agrīnajā dzīves posmā, kad tiem pastāv vislielākais saslimstības risks.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Latvian: Šo zāļu sastāvā ir minerāleļļa.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates, sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Latvian: Vakcīnas sastāvā ir arī papildviela (minerāleļļa), lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na etiketě/vnějším obalu.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Czech: Přípravek Netvax je vakcína.
Latvian: Netvax ir vakcīna.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kā pašai aizsargāties pret slimībām.
Czech: Očkovací schéma sestává ze dvou dávek: první dávka se podává v 10. až 14. týdnu života, druhá dávka za čtyři až 10 týdnů po podání první dávky.
Latvian: Vakcināciju grafiks sastāv no divām devām: pirmā deva tiek ievadīta 10 līdz 14 nedēļu vecumā, bet otrā deva tiek ievadīta 4 līdz 10 nedēļas pēc pirmās devas.
Czech: Otok, ke kterému dojde po první vakcinaci, ustoupí obvykle během 30 dnů a po druhé vakcinaci může přetrvávat nejméně 35 dní.
Latvian: Pietūkums pēc pirmās vakcīnas parasti pāriet 30 dienu laikā, bet pēc otrās vakcīnas tas var saglabāties vismaz 35 dienas.
Czech: Výbor CVMP doporučil, aby přípravku Netvax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CVMP ieteica izsniegt Netvax reģistrācijas apliecību.
Czech: Ptactvu trpícímu tímto onemocněním se nedaří.
Latvian: Putni ar šo slimību nespēj attīstīties.
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně šest týdnů před začátkem snášky.
Latvian: Otrā deva jāievada ne vēlāk kā sešas nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (izdalīšanās periods)?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Netvax platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 16. aprīlī izsniedza Netvax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Czech: Nekrotická enteritida je onemocnění, které poškozuje střeva.
Latvian: Nekrotiskais enterīts ir slimība, kas rada zarnu bojājumus.
Czech: Nechtěná aplikace injekce přípravku Netvax může způsobit silné bolesti a otok, zvláště pokud je vakcína podána do kloubu nebo prstu.
Latvian: Nejaušas Netvax injicēšanas gadījumā var rasties stipras sāpes un pietūkums, it īpaši, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā.
Czech: Co je Netvax?
Latvian: Kas ir Netvax?
Czech: Vakcína způsobuje otok v místě vpichu injekce.
Latvian: Vakcinācija izraisa pietūkumu injekcijas vietā.
Czech: Přípravek se podává injekcí do svalu v prsní oblasti.
Latvian: Netvax tiek injicētas krūšu muskulī.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: NETVAX EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných protilátek proti C. perfringens typu A v krvi kura domácího a jeho vejcích.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājošo antivielu izstrāde pret baktērijas C. perfringens A tipu vistu asinīs un to olās.
Czech: Účinnost přípravku Netvax byla u kura domácího a jeho potomstva zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Latvian: Netvax iedarbīgums ir pētīts vairāku izmēģinājumu laikā laboratorijās un vistu un to cāļu lauka apstākļos.
Czech: V případě nechtěné aplikace injekce vyhledejte okamžitě lékaře a ukažte mu příbalové informace.
Latvian: Ja šāda nejauša injicēšana ir notikusi, meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību.
Czech: Přípravek Netvax se používá ke snížení počtu úmrtí a zmírnění výskytu a závažnosti onemocnění.
Latvian: Netvax lieto, lai mazinātu nāves gadījumu skaitu un slimības sastopamību un smaguma pakāpi.
Czech: Studie prokázaly účinnost vakcíny v rámci stimulace tvorby protilátek u kura domácího a v jeho vejcích.
Latvian: Pētījumos pierādījās, ka vakcīna iedarbīgi veicina antivielu izstrādi vistu organismos un to olās.
Czech: Studie srovnávaly kur domácí vakcinovaný přípravkem Netvax s ptactvem, kterému vakcína podána nebyla.
Latvian: Pētījumos tika salīdzinātās ar Netvax vakcinētās vistas ar nevakcinētiem putniem.
Czech: Studie se dále zabývaly úmrtností kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, a výskytem a závažností lézí ve střevě způsobených nekrotickou enteritidou po záměrném infikování kuřat bakterií ve třetím týdnu života.
Latvian: Pētījumos tika pētīta arī to cāļu mirstība, kurus izperējušas vakcinētās vistas, kā arī nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamība un smaguma pakāpe pēc tam, kad cāļi trīs nedēļu vecumā bija ar nolūku inficēti ar baktēriju.
Czech: Jak přípravek Netvax působí?
Latvian: Kā Netvax darbojas?
Czech: Přípravek Netvax obsahuje jeden typ toxoidu bakterie C. perfringens, který se nazývá toxoid alfa.
Latvian: Netvax sastāvā ir viens toksoīda tips no baktērijas C. perfringens ar nosaukumu alfa toksoīds.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Netvax v rámci aktivní imunizace kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období a snižuje mortalitu, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou, jejímž původcem je bakterie C. perfringens typu A, převyšují jeho rizika.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi, lietojot Netvax, pārsniedz šo zāļu radītos riskus vistu aktīvai imunizācijai, lai dēšanas laikā nodrošinātu pasīvu imunizāciju pret nekrotisko enterītu to mazuļiem un lai samazinātu mirstību un baktērijas A tipa izraisītā nekrotiskā enterīta sastopamību un smaguma pakāpi.
Czech: Imunita může být přenášena ze slepice na potomstvo téměř po dobu jednoho roku po ukončení vakcinace.
Latvian: Gandrīz gadu pēc vakcīnas beigām vista joprojām var nodot imunitāti saviem cāļiem.
Czech: Protilátky se od kura domácího přenášejí na potomstvo vejci.
Latvian: Ar olu palīdzību antivielas tiek nodotas no vistas tās cāļiem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Netvax?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Netvax?
Czech: U kuřat, která se vylíhla vakcinovaným slepicím, snížila vakcína počet úmrtí, výskyt a závažnost lézí způsobených nekrotickou enteritidou.
Latvian: Vakcinētu vistu izperēto cāļu organismos vakcīna samazināja nāves gadījumus un nekrotiska enterīta izraisītu zarnu bojājumu sastopamību un smaguma pakāpi.
Czech: Vakcína byla u kura domácího dobře snášena a neměla žádný vliv na snášení vajec nebo na potomstvo.
Latvian: Vistas labi panesa vakcīnu bez ietekmes uz olu dēšanu un cāļu perēšanu.
Czech: Pokud dojde u potomstva po vylíhnutí k vystavení bakterii C. perfringens typu A, pomáhají tyto protilátky v boji proti nekrotické enteritidě, kterou tato bakterie vyvolává.
Latvian: Ja cāļi tiek pakļauti baktērijas iedarbībai pēc perēšanas beigām, šīs antivielas palīdz tiem cīnieties pret baktērijas A tipa izraisīto nekrotisko enterītu.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Latvian: Ieguvumariska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Czech: Jak byl přípravek Netvax zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Netvax izpēte?
Czech: Další informace o přípravku Netvax:
Latvian: Cita informācija par Netvax.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Netvax schválen?
Latvian: Kāpēc Netvax tika apstiprinātas?
Czech: Na co se přípravek Netvax používá?
Latvian: Kāpēc lieto Netvax?
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Latvian: 1 pilnšļirce + ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Czech: Obsah balení
Latvian: Iepakojums
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu pilnšļirce (stikla) ar ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Czech: Další informace k přípravku Neulasta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Neulasta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum)
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims)
Czech: Další informace o přípravku Neulasta
Latvian: Cita informācija par Neulasta
Czech: Přípravek Neulasta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. srpna 2002.
Latvian: 2002. gada 22. augustā Neulasta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Neulasta jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Neulasta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neulasta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu?
Czech: Neulasta (pegfilgrastimum) EMA/554222/2018
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims) EMA/554222/2018
Czech: Přehled pro přípravek Neulasta a proč byl přípravek registrován v EU.
Latvian: Neulasta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Neulasta (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Latvian: Visbiežākās Neulasta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Czech: Co je přípravek Neulasta a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Neulasta un kāpēc tās lieto?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neulasta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neulasta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Neulasta byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 467 pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií.
Latvian: Neulasta pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Neulasta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Neulasta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: V obou studiích byla porovnávána účinnost jedné injekce přípravku Neulasta s účinností několika injekcí filgrastimu podávaných v průběhu dne při každém ze čtyř cyklů chemoterapie.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Czech: Pokud není použit žádný stimulující faktor, trvá závažná forma neutropenie průměrně 5 až 7 dní.
Latvian: Savukārt bez jebkādiem stimulējošiem faktoriem tās ilgums bija no apmēram piecām līdz septiņām dienām.
Czech: Výdej přípravku Neulasta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Neulasta je „pegylován" (navázán na chemickou látku polyethylenglykol).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Czech: Společnost, která přípravek Neulasta dodává na trh, zajistí, aby byla pacientům nebo ošetřovatelům, kteří přípravek používají, poskytnuta kartička s upozorněním a vysvětlením, jak používat injekční zařízení, s jehož pomocí se přípravek podává.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
Czech: Pegylace zpomaluje vylučování filgrastimu z těla, což umožňuje užívat léčivý přípravek méně často.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, tāpēc zāles var lietot retāk.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neulasta, pegfilgrastim, obsahuje filgrastim, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba trvání závažné formy neutropenie během prvního cyklu chemoterapie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
Czech: Jak přípravek Neulasta působí?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvýšení jejich počtu a léčbě neutropenie.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
Czech: Přípravek Neulasta se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Latvian: Neulasta ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Czech: Ve zkracování doby trvání závažné formy neutropenie byl přípravek Neulasta stejně účinný jako filgrastim.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
Czech: Více informací o používání přípravku Neulasta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Neulasta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neulasta schválen?
Latvian: Kāpēc Neulasta tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neulasta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
Czech: Přípravek Neulasta není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocnění, při nichž se tvoří velké množství abnormálních krvinek a ze kterých se může rozvinout leukémie).
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
Czech: V obou studiích trvala u pacientů závažná forma neutropenie během prvního cyklu chemoterapie průměrně 1,7 dní.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neulasta byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Přípravek Neulasta účinně zkracuje trvání závažné formy neutropenie během léčby chemoterapií a nežádoucí účinky spojené s jeho užíváním jsou považovány za zvládnutelné.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Czech: Neulasta je léčivý přípravek používaný u pacientů s nádorovým onemocněním k léčbě neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek), což je častý nežádoucí účinek léčby rakoviny, která může způsobit náchylnost pacientů k infekcím.
Latvian: Neulasta ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Czech: Jak se přípravek Neulasta používá?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neulasta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Czech: Nefunguje správně
Latvian: Nedarbojas pareizi
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Czech: 0 % (prázdný)
Latvian: 0% (tukšs)
Czech: 27 hodin
Latvian: 27 stundas
Czech: 45 minut
Latvian: 45 minūtes
Czech: Může to mít vliv na lék.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
Czech: Táhněte přímo, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Czech: Elektrické přístroje
Latvian: Elektriskas ierīces
Czech: (kontaktní dermatitida/místní kožní reakce).
Latvian: (kontaktdermatīts/vietējas ādas reakcijas);
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: 9/l po dosažení očekávané nejnižší hodnoty, je třeba léčbu tímto přípravkem ihned přerušit.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: • jste těhotná;
Latvian: • esat grūtniece;
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Czech: Pozor!
Latvian: Uzmanību!
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Czech: Puerto Rico 00777-4060 USA
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Czech: • Zkontrolujte ještě jednou světlo stavu přístroje.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet statusa gaismu.
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Czech: Další léčivé přípravky a Neulasta
Latvian: Citas zāles un Neulasta
Czech: Krok 4: Dokončení
Latvian: 4. solis: pabeidziet
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. srpna 2002
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Latvian: Ziņots par biežiem trombocitopēnijas gadījumiem.
Czech: Pokud WBC překročí hodnotu 50 x 10
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 10
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Neulasta ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněné injekční stříkačky (EXP).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Czech: Velikost sleziny má být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením a/nebo ultrazvukem).
Latvian: Tāpēc rūpīgi jākontrolē liesas lielums (piemēram, klīniska izmeklēšana, izmeklēšana ar ultraskaņu).
Czech: Excesivní třepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Czech: Přípravek Neulasta prudce neprotřepávejte, může to ovlivnit jeho účinnost.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Czech: Pod kůži máte umístěnou malou kanylu.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.