FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni sečil redki okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca redki ginekomastija
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei Hiperkaliemie, hiponatriemie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
Romanian: Se utilizează, după caz, clasele de sisteme şi organe MedDRA (SOC) şi termenii preferaţi (PT).
Slovenian: Stalno je treba spremljati vitalne znake, koncentracijo elektrolitov v serumu ter koncentracijo kreatinina.
Romanian: Parametrii vitali, nivelurile serice ale electroliţilor şi concentraţiile de creatinină trebuie monitorizate continuu.
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetja jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških.
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Romanian: Doza uzuală de Vascace este de 2,5 până la 5,0 mg o dată pe zi.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau apare icterul. - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica] [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel}
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} {telefon} {fax} {e-mail}
Slovenian: (aspirin), indometacin in ibuprofen.
Romanian: Acestea includ acidul acetilsalicilic, indometacinul şi ibuprofenul.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo, ki imajo ascites, uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Romanian: Totuşi, pentru pacienţii cirotici cu ascită, nu se recomandă cilazapril.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului de inhibitori ECA pot include hipotensiune, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Slovenian: Srčne bolezni občasni ishemija miokarda, angina pektoris, tahikardija, palpitacije redki miokardni infarkt, motnje srčnega ritma
Romanian: Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii Rare
Slovenian: Po nenadnem prenehanju uporabe zdravila Vascace niso opazili hitrega zvišanja krvnega tlaka.
Romanian: Nu a fost observată creşterea bruscă a tensiunii arteriale după întreruperea bruscă a tratamentului cu Vascace.
Slovenian: „Preobčutljivost za cilazapril ali druge sestavine zdravila oz. za druge zaviralce ACE Anamneza angioedema v povezavi s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE Dedni ali idiopatični angioedem
Romanian: Antecedente de angioedem asociat cu o terapie prealabilă cu inhibitori ECA Angioedem ereditar sau idiopatic
Slovenian: Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic je koncentracija cilazaprilata v plazmi večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, ker se z zmanjšanjem očistka kreatinina zmanjša tudi očistek zdravila.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti omotica občasni hipotenzija, posturalna hipotenzija (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune posturală (vezi pct. 4.4).
Slovenian: „Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Terapia cu Vascase trebuie iniţiată la o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi sub supraveghere medicală atentă.
Slovenian: Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
Romanian: Cilazaprilatul este eliminat nemodificat pe cale renală, timpul de înjumătăţire plasmatică efectiv după administrarea unei doze unice zilnice de Vascace fiind de 9 ore.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikom se mora začeti pod natančnim zdravniškim nadzorstvom, z majhnimi odmerki in natančnim prilagajanjem odmerka.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală cu doze scăzute şi ajustarea atentă a dozei.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da je pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem očistek cilazaprilata povezan z očistkom kreatinina.
Romanian: Rezultatele din studiile clinice au arătat că, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului a fost corelat cu clearance-ul creatininei.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Romanian: Vascace nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă de DAPP:
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Romanian: Ischemia cerebrală, accidentul ischemic tranzitor şi accidentul vascular cerebral ischemic raportate rar în timpul administrării inhibitorilor ECA pot avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu boală cerebrovasculară.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da očistek cilazaprila pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Romanian: Rezultatele din studiile clinice au demonstrat că, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului se corelează cu clearance-ul creatininei.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek 0,5 mg enkrat dnevno, zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Romanian: La aceşti pacienţi este recomandată o doză iniţială scăzută de 0,5 mg, o dată pe zi şi tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supraveghere medicală.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct.4.4).
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje hipertenzije.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Slovenian: Zdravilo Vascace se uporablja za zdravljenje: - visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - kroničnega (dolgotrajnega) srčnega popuščanja.
Romanian: - Tensiunea arterială ridicată (hipertensiune arterială) - Insuficienţa cardiacă cronică (de lungă durată)
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je shema odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, kakor jo je priporočil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, sprejemljiva.
Romanian: Regimul de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală recomandat de DAPP a fost considerat acceptabil de către CHMP:
Slovenian: Običajen začetni odmerek zdravila Vascace je v tem primeru 0,5 mg na dan.
Romanian: În această situaţie, doza iniţială recomandată de Vascace este de 0,5 mg o dată pe zi.
Slovenian: „Starejše osebe s hipertenzijo: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti z odmerkom med 0,5 in 1,0 mg enkrat dnevno.
Romanian: Tratamentul cu Vascase trebuie iniţiat cu o doză cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mg o dată pe zi.
Slovenian: „Ciroza jeter: pri bolnikih s cirozo jeter (vendar brez ascitesa), pri katerih je potrebno zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril odmerjati zelo previdno v količini, ki ne presega 0,5 mg/dan, hkrati je potrebno skrbno spremljanje krvnega tlaka, saj lahko pride do precejšnje hipotenzije."
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită terapie pentru hipertensiune, cilazapril trebuie dozat cu mare grijă fără a se depăşi 0,5 mg/zi, însoţit de o monitorizare atentă a tensiunii arteriale, deoarece se poate produce o hipotensiune semnificativă.
Slovenian: Maksimalni odmerek zdravila Vascase
Romanian: Doza iniţială de Vascase Doza maximă de Vascase
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Slovenian: Podobno je lahko pri bolnikih z osnovno ishemično boleznijo srca s hipotenzijo povezana ishemija miokarda.
Romanian: Similar, ischemia miocardică poate avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu cardiopatie ischemică.
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Romanian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv manjši začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod nadzorstvom zdravnika.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială mai mică de 0,5 mg o dată pe zi, iar iniţierea tratamentului trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Vascace, če kaj od naštetega velja za vas.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, ni priporočljiva v prvem tromesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA, precum cilazapril, nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni učinki, ki so dovolj hudi, da zahtevajo prenehanje zdravljenja, se pojavijo pri manj kot 5 % bolnikov, zdravljenih z zaviralci ACE.
Romanian: La mai puţin de 5% din pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA pot să apară reacţii adverse datorate tratamentului, a căror severitate să determine încetarea tratamentului.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Romanian: Xerostomie, stomatită aftoasă, scăderea apetitului alimentar, diaree, vărsături Rare
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Romanian: - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, atac ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Aritmie cardiacă - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE pri sladkornih bolnikih lahko poveča učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi; to še zlasti velja za bolnike z okvaro ledvic.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei al agenţilor hipoglicemici sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktoza monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu, je biološka uporabnost cilazaprilata iz peroralno uporabljenega cilazaprila približno 60 %.
Romanian: după administrarea pe cale orală de cilazapril este de aproximativ 60%, luând în considerare procentul de regăsire în urină.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Zdravljenje z zdravilom Vascace je treba uvesti v priporočenem začetnem odmerku 0,5 mg enkrat na dan in pod natančnim zdravniškim nadzorom.
Romanian: Tratamentul cu Vascace trebuie iniţiat cu o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi, sub strictă supraveghere medicală.
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Romanian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem
Romanian: Hipersensibilitate/edem angioneurotic
Slovenian: Država članica EU Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Slovenian: Kronično srčno popuščanje - Običajen začetni odmerek je 0,5 mg na dan. - Zdravnik vam bo nato odmerek povečeval.
Romanian: Insuficienţa cardiacă cronică - Doza uzuală de început este de 0,5 mg pe zi.
Slovenian: Mednje spadajo acetilsalicilna kislina
Romanian: Aceştia includ captopril,
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila glede odmerjanja."
Romanian: Recomandarea specială de dozare trebuie deci respectată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi insuficienţă renală."
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica.]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Če je bilo mogoče opredeliti ustrezne reference, so bili vključeni dodatni neželeni učinki, ki so navedeni v lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila, ne pa tudi v podatkovnem listu s temeljnimi podatki.
Romanian: Au fost incluse RAM suplimentare enumerate în RCP-uri locale, dar nu şi în CDS, dacă au putut fi identificate referinţe corespunzătoare.
Slovenian: 2,5 mg enkrat na dan
Romanian: 2,5 mg o dată pe zi
Slovenian: Zdravilna učinkovina tablet Vascase je cilazapril.
Romanian: Substanţa activă din Vascase comprimate este cilazapril.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VASCACE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Vascace vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cilazapril.
Romanian: Vascace conţine o substanţă denumită cilazapril.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Slovenian: - če ste noseči dlje kot 3 mesece.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Romanian: Combinaţia este eficientă indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Romanian: Italia, Portugalia: Inibace Plus
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti
Romanian: Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 25% până la 30%.
Slovenian: ≥ 1/100 in < 1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente <1/100
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea un risc crescut de angioedem.
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Romanian: - Ciclosporina (utilizată pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant).
Slovenian: Opis izbranih neželenih dogodkov
Romanian: Descrierea evenimentelor adverse selectate
Slovenian: Takšnim bolnikom je priporočljivo redno kontrolirati število levkocitov.
Romanian: Este recomandată la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali drobiti in se jih mora vedno zaužiti z nekaj vode.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne in so posledica pretirane farmakodinamske aktivnosti cilazaprila, do katere pride le pri uporabi visokih večkratnikov terapevtskih odmerkov pri človeku.
Romanian: Aceste modificări s-au dovedit a fi reversibile şi sunt o consecinţă a activităţii farmacodinamice exagerate a cilazaprilului care apare numai la multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Slovenian: da obstaja vpliv na hitrost, vendar ne na obseg absorpcije obeh zdravilnih očinkovin.
Romanian: Aceasta indică faptul că există o influenţă asupra ratei dar nu şi asupra gradului de absorbţie al ambelor medicamente.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Romanian: Afereza lipoproteinelor cu densitate mică (LDL)
Slovenian: Deluje tako, da poveča nastajanje seča (urina).
Romanian: Ea acţionează prin creşterea eliminării de apă (urină).
Slovenian: - če imate porfirijo.
Romanian: - dacă aveţi gută - dacă aveţi porfirie
Slovenian: Zmanjšanje volumna krvi pri materi ima lahko tudi škodljiv vpliv na placentno perfuzijo.
Romanian: Reducerea volumului sanguin al mamei poate afecta de asemenea negativ perfuzia placentară.
Slovenian: Kalcijeve soli in vitamin D
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vascace Plus - Če pozabite vzeti odmerek, pozabljeni odmerek preskočite.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace Plus - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na monoterapijo s 5 mg cilazaprila na dan, dodatek hidroklorotiazida v nizkem odmerku 12,5 mg enkrat na dan znatno izboljša odziv na zdravljenje.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la 5 mg cilazapril, în monoterapie, adăugarea de hidroclorotiazidă la o doză scăzută de 12,5 mg o dată pe zi îmbunătăţeşte semnificativ răspunsul la tratament.
Slovenian: - Tablet ne drobite ali žvečite.
Romanian: - Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tableto pogoltnite z nekaj vode.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje srčnega popuščanja ali motenj srčnega ritma.
Romanian: - Medicamente care tratează insuficienţa cardiacă sau tulburări ale ritmului cardiac.
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Romanian: - Substanţe de contrast care conţin iod (administrate pacienţilor înaintea unor tipuri de examinări cu raze X).
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus ni primerno za osebe z določenimi vrstami težav s srcem.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat persoanelor cu anumite tipuri de probleme ale inimii.
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Romanian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luxemburg: Co-Inhibace Cipru, Grecia: Vascace Plus
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vascace Plus nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.