FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť a znášanlivosť okamžitého prestavenia zo Sifrol tabliet na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním pri tej istej dennej dávke sa hodnotili v dvojito slepej klinickej štúdii u pacientov s Parkinsonovou chorobou v ranom štádiu.
Croatian: Djelotvornost i podnošljivost prijelaza „preko noći" sa SIFROL tableta na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem u jednakoj dnevnoj dozi ocjenjivane su u dvostruko-slijepom kliničkom ispitivanju na bolesnicima u ranom stadiju Parkinsonove bolesti.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním boli non-inferiórne voči pramipexolu v tabletách s okamžitým uvoľňovaním, ako to bolo vyhodnotené v 33 týždni podľa UPDRS škály časti II+III.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem nisu bile inferiorne pramipeksol tabletama s trenutnim oslobađanjem, ocjenjivano prema rezultatu UPDRS-ljestvice-dijelovima II+III nakon 33 tjedna.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú tablety Sifrolu môžu byť okamžite prestavení na Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním, pri rovnakej dennej dávke.
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju SIFROL tablete mogu se prebaciti na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem tijekom noći, u jednakoj dnevnoj dozi.
Slovak: Ak je liečba prerušená na viac ako pár dní musí byť re-iniciovaná podľa schválených titračných dávok uvedených vyššie.
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od nekoliko dana, potrebno ga je ponovo započeti s titracijom doza kao što je prethodno navedeno.
Slovak: Sifrol sa používa na: - liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u: - liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Slovak: Sifrol sa spája so spavosťou a epizódami náhleho spánku, najmä u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Croatian: SIFROL je povezan s pospanošću i epizodama iznenadnog usnivanja, osobito kod bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovak: Ak je užívanie Sifrolu nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
Croatian: Ako je primjena SIFROLA neizbježna, potrebno je prekinuti dojenje.
Slovak: V týchto prípadoch Sifrol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Croatian: U spomenutim slučajevima, SIFROL može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Slovak: Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním pri liečbe Parkinsonovej chororby sa hodnotila v nadnárodnom vývojovom programe lieku, ktorý pozostával z troch randomizovaných kontrolovaných štúdií.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju Parkinsonove bolesti ocjenjivane su u multinacionalnom razvojnom programu lijeka, koji se sastojao od tri randomizirana kontrolirana ispitivanja.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávka levodopy znižovala tak počas zvyšovania dávky, ako aj pri udržiavacej liečbe so Sifrolom v závislosti od reakcie jednotlivých pacientov (pozri časť 4.5).
Croatian: Preporučuje se smanjiti dozu levodope za vrijeme postupnog povećavanja doze, kao i za vrijeme terapije održavanja SIFROLOM, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Vo fáze I klinickej štúdie, v ktorej sa hodnotili pramipexol tablety s okamžitým uvoľňovaním a s tablety predĺženým uvoľňovaním užívané nalačno boli minimálne a maximálne plazmatické koncentrácie (Cmin, Cmax) a plocha pod krivkou (AUC) rovnaké pri tej istej dennej dávke Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním podávaných raz denne a Sifrol tabliet podávaných trikrát denne.
Croatian: U ispitivanju faze I, u kojem su ocjenjivane pramipeksol tablete s trenutnim oslobađanjem i pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem natašte, minimalne i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmin, Cmax) i ekspozicija (AUC) jednakoj dnevnoj dozi SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem, primjenjivanih jedanput dnevno i SIFROL tableta primjenjivanih tri puta dnevno, bile su jednake.
Slovak: Ak zabudnete užiť Sifrol
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti SIFROL
Slovak: Máte sa vyhnúť užívaniu Sifrolu spolu s antipsychotickými liekmi.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istovremenu primjenu SIFROLA i antipsihotičnih lijekova.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním sú špeciálne navrhnuté tablety, z ktorých sa po ich užití liečivo uvoľňuje postupne.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem posebno su oblikovane tablete iz kojih se djelatna tvar postupno oslobađa nakon što se tableta proguta.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Sifrolu je 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) jedenkrát denne 2-3 hodiny pred spaním.
Croatian: Preporučena početna doza SIFROLA je 0,088 mg baze (0,125 mg soli) jedanput dnevno 2-3 sata prije spavanja.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Sifrolom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so syndrómom nepokojných nôh (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka SIFROL u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa sindromom nemirnih nogu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Výhoda Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním oproti placebu sa preukázala po 18 týždňoch liečby na primárnom (UPDRS škály časti II+III) aj kľúčovom sekundárnom (CGI-I a PGI-I responder rates) konečnom stave účinnosti dvojito slepej placebom kontrolovanej štúdie, ktorá zahŕňala celkovo 539 pacientov s Parkinsonovou chrobou v ranom štádiu.
Croatian: Veća djelotvornost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u odnosu na placebo pokazana je nakon 18 tjedana liječenja i u primarnim (rezultat prema UPDRS - dijelovima II+III) i ključnim sekundarnim (stopa odgovora prema CGI-I i PGI-I) mjerama ishoda za djelotvornost u dvostrukoslijepom, placebom kontroliranom ispitivanju koje je uključivalo ukupno 539 bolesnika s ranim stadijem Parkinsonove bolesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Sifrolom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka SIFROL u svim podskupinama pedijatrijske populacije s Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Sifrol tabletami s predĺženým uvoľňovaním, ktorí majú klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min sa neodporúča, keďže o tejto skupine pacientov nie sú dostupné žiadne údaje.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, ne preporučuje se liječenje SIFROL tabletama s produljenim oslobađanjem, s obzirom da nisu dostupni podaci za ovu skupinu bolesnika.
Slovak: Sifrol sa používa na liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Slovak: Sifrol sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Primjena SIFROLA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovak: V dvojito-slepej placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahŕňala celkovo 517 pacientov s Parkinsonovou chorobou v pokročilom štádiu, ktorí súčasne užívali levodopu, sa po 18 týždňoch liečby, preukázala výhoda Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním voči placebu na primárnom (UPDRS škály časti II+III) aj kľúčovom sekundárnom (off-time) konečnom stave účinnosti.
Croatian: U dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, koje je uključivalo ukupno 517 bolesnika s uznapredovalom Parkinsonovom bolešću koji su bili na istovremenoj terapiji levodopom, pokazana je superiornost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u odnosu na placebo nakon 18 tjedana liječenja i za primarne (rezultat prema UPDRS dijelovima II+III) i ključne sekundarne (off-time) mjere ishoda za djelotvornost.
Slovak: Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka troch tabliet Sifrolu 0,088 mg denne.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od tri SIFROLA 0,088 mg tablete dnevno.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním iba raz denne v tom istom čase.
Croatian: Uzimajte SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno i to svaki dan u otprilike isto vrijeme.
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu tablety s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
Croatian: Postupak povećanja doze SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem Tjedan
Slovak: Sifrol 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele oválneho tvaru.
Croatian: SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg i 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje i ovalnog oblika.
Slovak: Podávanie Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním raz denne spôsobuje menej časté výkyvy plazmatickej koncentrácie pramipexolu v priebehu 24 hodín v porovnaní s podávaním pramipexolu tabliet s okamžitým uvoľňovaním trikrát denne.
Croatian: Jednokratna dnevna primjena SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem rjeđe izaziva fluktuacije u koncentracijama pramipeksola u plazmi tijekom 24 sata u usporedbi s trokratnom dnevnom primjenom pramipeksol tableta s trenutnim oslobađanjem.
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 30 a 50 ml/min sa má liečba začať podávaním 0,26 mg Sifrol tabliet s predĺženým uvoľňovaním obdeň.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina između 30 i 50 ml/min, liječenje treba započeti sa SIFROL 0,26 mg tabletom s produljenim oslobađanjem svaki drugi dan.
Slovak: Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet Sifrolu 0,088 mg alebo dávku 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Croatian: Dnevna doza ne smije prelaziti 6 tableta SIFROL 0,088 mg ili dozu od 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksola).
Slovak: Užívanie Sifrolu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, keďže účinnosť a bezpečnosť v tejto populácii neboli stanovené.
Croatian: Primjena SIFROLA se ne preporučuje u djece i adolescenata u dobi do 18 godina jer njegova sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena za ovu populaciju.
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg trikrát denne (čo je ekvivalentné k 0,264 mg denne):
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu Týždeň Dávka
Croatian: Postupak povećanja doze SIFROLA Tjedan
Slovak: Druh obalu a obsah balenia OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Sifrolu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina između 20 i 50 ml/min, početna dnevna doza SIFROLA treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Slovak: Ako uchovávať Sifrol
Croatian: Kako čuvati SIFROL
Slovak: Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka jednej tablety Sifrolu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním denne.
Croatian: Također je moguća niža doza održavanja od jedne SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem dnevno.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Sifrolom, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
Croatian: Ako uzimate levodopu, preporučuje se snižavanje doze levodope pri započinjanju liječenja SIFROLOM.
Slovak: Ako užívať Sifrol
Croatian: Kako uzimati SIFROL
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety a Sifrol 0,35 mg tablety sú biele, oválneho tvaru a ploché.
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete i SIFROL 0,35 mg tablete su bijele, ovalnog oblika, plosnate.
Slovak: Pri predpisovaní Sifrolu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
Croatian: Kada se SIFROL propisuje bolesnicima s Parkinsonovom bolešću koji imaju oštećenje bubrega, preporučuje se snižena doza u skladu s dijelom 4.2.
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru a ploché.
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete su bijele, okruglog oblika, plosnate.
Slovak: Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek, obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg dvakrát denne.
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg dvaput dnevno.
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,7 mg a 1 tableta Sifrolu 0,35 mg trikrát denne
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,7 mg i 1 tableta SIFROL 0,35 mg tri puta dnevno
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg raz denne (čo je ekvivalentné 0,088 mg denne):
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROL 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Slovak: Použitie Sifrolu sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Nema relevantne primjene SIFROLA u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Sifrolom.
Croatian: Tijekom liječenja SIFROLOM bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Slovak: Všetky sily Sifrolu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľka obsahuje 1, 3 alebo 10 blistrov (10, 30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním).
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 1, 3, ili 10 blistera (10, 30 ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Slovak: Počas liečby Sifrolom máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
Croatian: Potreban je redovit pregled očiju tijekom liječenja SIFROLOM.
Slovak: Sifrol 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
Croatian: SIFROL 0,26 mg i 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, te imaju kose rubove.
Slovak: Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Sifrolu 0,088 mg raz denne.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta SIFROL 0,088 mg dnevno.
Slovak: Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min sa denná dávka Sifrolu má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, SIFROL je potrebno primijeniti u jednokratnoj dozi, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dnevno.
Slovak: Keď pacient zabudne užiť dávku, majú sa tablety Sifrolu s predĺženým uvoľňovaním užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Croatian: Kada se propusti doziranje, SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem se uzimaju u roku 12 sati nakon redovnog vremena doziranja.
Slovak: Všetky sily Sifrolu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľa obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 3 ili 10 blistera (30 ili 100 tableta).
Slovak: Ak sa Sifrol podáva v kombinácii s levodopou, odporúča sa pri zvyšovaní dávky Sifrolu zníženie dávky levodopy a dávka ďalších antiparkinsoník sa má udržiavať konštantná.
Croatian: Kad se SIFROL primjenjuje u kombinaciji s levodopom, preporučuje se sniziti dozu levodope i ne mijenjati doze ostalih antiparkinsonika, dok se povisuje doza SIFROLA.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia majú byť upovedomení, že u pacientov liečených dopamínovými agonistmi vrátane Sifloru sa môžu vyskytnúť behaviorálne symptómy porúch kontroly impulzov zahŕňajúce patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualitu, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie.
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svjesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući SIFROL.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním predstavujú perorálnu formu pramipexolu, ktorá sa podáva raz denne.
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem su jednokratna dnevna oralna formulacija pramipeksola.
Slovak: Keďže telesná hmotnosť nemá žiadny dopad na AUC, nezistil sa žiaden vplyv na distribučný objem a tým aj na maximálnu koncentráciu Cmax.Telesná hmotnoť znížená o o 30 kg vedie k zvýšeniu Cmax o 45%.
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
Slovak: Použitie Sifrolu tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Nema relevantne primjene SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju Parkinsonove bolesti.
Slovak: Sifloru sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
Croatian: Patološka želja za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje se mogu pojaviti kod bolesnika koji se liječe agonistom dopamina, uključujući SIFROL (vidjeti dio 4.4).
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg a 1 tableta Sifrolu 0,18 mg ALEBO
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,35 mg i 1 tableta SIFROL 0,18 mg
Slovak: Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
Croatian: SIFROL se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata s Touretteovim sindromom zbog negativnog omjera koristi i rizika za ovaj poremećaj (vidjeti dio 5.1).
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg trikrát denne ALEBO
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,35 mg tri puta dnevno ILI
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete
Slovak: Sifrol a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný ak pijete alkohol počas liečby Sifrolom.
Croatian: Potreban je oprez prilikom konzumacije alkohola tijekom liječenja SIFROLOM.
Slovak: Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Croatian: - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka i otečenost gležnjeva)* - neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona* - diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju)* - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit)* - zablude (deluzije)* - amnezija (poremećaj pamćenja)* - halucinacije (vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne) - smetenost - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - porast tjelesne težine - hipotenzija (niski krvni tlak) - prekomjerno nakupljanje tekućine, obično u nogama (periferni edem) - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - nemir - poremećaj vida - gubitak težine uključujući smanjeni apetit - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća)* - Nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi
Slovak: Ak prechádzate zo Sifrolu tablety s okamžitým uvoľňovaním Váš lekár určí dávku tabliet Sifrolu s predĺženým uvoľňovaním na základe dávky tabliet Sifrol s okamžitým uvoľňovaním, ktorú teraz užívate.
Croatian: Liječnik će započeti s dozom SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem adekvatno Vašoj dozi SIFROL tableta (s trenutnim oslobađanjem) koju ste uzimali.
Slovak: Dávkovacia schéma Sifrolu Titračný krok Jedenkrát denne
Croatian: Raspored doziranja SIFROLA Titracijski korak Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety pramipexol
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,18 mg trikrát denne
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
Croatian: Ako imate uznapredovalu Parkinsonovu bolest te također uzimate levodopu, može doći do razvoja diskinezije tijekom povećavanja doze SIFROLA.
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Slovak: Sifrol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
Croatian: U placebom kontroliranom polisomnografskom ispitivanju, u trajanju preko 3 tjedna, SIFROL je znatno smanjio broj periodičnih pokreta udovima tijekom vremena provedenog u krevetu.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,088 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,088 mg
Slovak: Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Zvýšená sexualita
Croatian: Manje često: - paranoja (npr. pretjeran strah za vlastitu dobrobit) - zablude (deluzije) - prekomjerna dnevna pospanost i iznenadno usnivanje - amnezija (poremećaj pamćenja) - hiperkinezija (učestali pokreti i nesposobnost ostajanja u mirnom položaju) - porast tjelesne težine - alergijske reakcije (npr. osip, svrbež, preosjetljivost) - nesvjestica - zatajenje srca (problemi sa srcem koji mogu izazvati nedostatak zraka ili otečenost gležnjeva)*
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete
Slovak: 2 tablety Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
Croatian: 2 tablete SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,18 mg trikrát denne ALEBO
Croatian: 1 tableta SIFROLA 0,18 mg tri puta dnevno ILI
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1395 pacientami liečenými pramipexolom.
Croatian: Za nuspojave koje su označene sa * nije moguća precizna ocjena učestalosti, s obzirom da ove nuspojave nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima na 1395 bolesnika liječenih pramipeksolom.
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,088 mg tri puta dnevno
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033