FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci niepoddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej Zalecany schemat dawkowania to jedna tabletka powlekana produktu leczniczego Symtuza, przyjmowana raz na dobę z pokarmem.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusinis gydymas (ARG) netaikytas Rekomenduojamas dozavimo režimas yra viena Symtuza plėvele dengta tabletė kartą per parą, vartojama su maistu.
Polish: Maksymalne stężenia darunawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru są osiągane, odpowiednio, ciągu 4; 4; 2 i 1,5 godziny po podaniu.
Lithuanian: Didžiausios darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje buvo pasiektos atitinkamai praėjus 4,00, 4,00, 2,00 ir 1,50 valandoms po dozės išgėrimo.
Polish: Pięć osób przerwało badanie z powodów związanych ze skutecznością wg oceny badacza (decyzja lekarza), z których 3 miało ostatni wynik miana RNA HIV-1 w trakcie leczenia <50 kopii/ml.
Lithuanian: Penki tiriamieji nutraukė dalyvavimą tyrime dėl, tyrėjo vertinimu (gydytojo sprendimu), su veiksmingumu susijusių priežasčių, 3 iš kurių paskutinė išmatuota ŽIV-1 RNR koncentracija buvo <50 kopijų/ml.
Polish: Nie-czarna
Lithuanian: Juodaodžiai Nejuodaodžiai
Polish: Biodostępność składników produktu leczniczego Symtuza nie zmieniała się, gdy był on podawany doustnie w postaci podzielonej tabletki, w porównaniu do połykania tabletki w całości.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Polish: Odpowiedź wirusologiczną definiowano jako zmniejszenie wiremii RNA HIV-1 o co najmniej 1,0 log10 w porównaniu do wartości początkowych (patrz tabela 7).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas buvo apibūdintas ne mažesniu kaip 1,0 log10 ŽIV-1 RNR koncentracijų plazmoje sumažėjimu, palyginti su buvusiomis prieš tyrimą (žr 7 lentelę).
Polish: Przerwanie leczenia produktem leczniczym Symtuza u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HIV i HBV może wiązać się z ciężkimi zaostrzeniami zapalenia wątroby.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.
Polish: Tabela 4: Oporność występująca w badaniu AMBER i EMERALD (96. tydzień)
Lithuanian: Tyrimų AMBER ir EMERALD metu atsiradęs atsparumas (96 savaitę)
Polish: W sumie 725 pacjentów miało medianę wieku 34 lata (zakres 18-71), 88,3% było mężczyzn, 83,2% było rasy białej, 11,1% rasy czarnej, 1,5% było rasy azjatyckiej.
Lithuanian: Iš viso 725 pacientų amžiaus mediana buvo 34 metai (kitimo sritis: 18-71), 88,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, 83,2 % baltaodžiai, 11,1 % juodaodžiai, 1,5 % azijiečiai.
Polish: Otoczka tabletki zawiera polietylenoglikol (makrogol), alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), talk, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.
Lithuanian: Plėvelės sudėtyje yra polietilenglikolio (makrogolio), polivinilo alkoholio - iš dalies hidrolizuoto, talko, titano dioksido ir geltonojo geležies oksido.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Symtuza jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo powinno odbywać się tylko na oddziałach intensywnej terapii bądź w podobnych miejscach, gdzie zapewnione jest monitorowanie kliniczne i odpowiednia opieka medyczna w razie zatrzymania oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Lithuanian: Jei Symtuza skiriamas kartu su parenteriniu būdu vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Polish: Mogą one obejmować: zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce (ruchy jelit), nudności, wymioty, utratę apetytu lub ból, a także ból i dyskomfort poniżej żeber po prawej stronie.
Lithuanian: Tai gali būti odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań nie przewiduje się wystąpienia istotnych klinicznie interakcji.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, kliniškai reikšminga sąveika nėra tikėtina.
Polish: Wytwórca: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Włochy
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Polish: Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; jednakże emtrycytabina nie jest w znacznym stopniu metabolizowana przez enzymy wątrobowe, więc wpływ zaburzeń czynności wątroby powinien być ograniczony.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Polish: Na podstawie badań u zwierząt, nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego Symtuza na rozród ani na płodność.
Lithuanian: Remiantis Symtuza tyrimais su gyvūnais, jokio poveikio reprodukcijai ar vaisingumui nesitikima.
Polish: Kobicystat wiąże się w 97% do 98% z białkami osocza, a średni stosunek stężenia w osoczu do stężenia we krwi wynosi około 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Polish: Dla emtrycytabiny Cmax było 1,26 razy większe na czczo, a AUC było porównywalne w warunkach po posiłku i na czczo.
Lithuanian: Emtricitabino Cmax buvo 1,26 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo panašus ir nevalgius, ir po valgio.
Polish: Pacjenci mieli supresję wirusologiczną przez co najmniej 2 miesiące i nie więcej niż jednokrotne zwiększenie wiremii RNA HIV-1 powyżej 50 kopii/ml w ciągu roku przed włączeniem do badania.
Lithuanian: Pacientų viremija buvo nuslopinta ne trumpiau kaip 2 mėnesius ir per metus iki įtraukimo į tyrimą viremijos padidėjimas virš 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml nebuvo išmatuotas daugiau kaip vieną kartą.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane stwierdzone tylko podczas stosowania darunawiru/rytonawiru w innych badaniach klinicznych lub zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo stebėtos tik kituose darunaviro / ritonaviro tyrimuose arba vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Polish: Produkty lecznicze, które silnie wpływają na aktywność P-gp i BCRP, mogą prowadzić do zmian we wchłanianiu alafenamidu tenofowiru.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie smarkiai veikia P-gp aktyvumą ir KVAB, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących leki przeciw HIV może dojść do rozwoju choroby kości zwanej martwicą kości (martwica kości spowodowana niedokrwieniem tkanki kostnej).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems vaistų nuo ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulo pažeidimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju).
Polish: W badaniach u wcześniej nieleczonych pacjentów, stosowanie produktu leczniczego Symtuza było związane z mniejszym wpływem na szacowaną wartość wskaźnika przesączania kłębuszkowego wg metody Cockcrofta-Gaulta w porównaniu z grupą kontrolną (DRV/COBI+F/TDF).
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, Symtuza buvo susijęs su mažesniu poveikiu Cockcroft-Gault metodu apskaičiuotam glomerulų filtracijos greičiui, palyginti su rodmenimis kontrolinėje grupėje (DRV/COBI+F/TDF).
Polish: Zmiany parametrów gęstości mineralnej kości
Lithuanian: Kaulų mineralų tankio rodmenų pokyčiai
Polish: Leku Symtuza nie wolno stosować z innymi lekami przeciwwirusowymi, które zawierają wzmacniacz lub innymi lekami przeciwwirusowymi, które wymagają wzmocnienia.
Lithuanian: Symtuza negali būti vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, kurio sudėtyje yra sustiprintojo arba su kitu antivirusiniu vaistu, kuris reikalauja sustiprinimo.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Symtuza mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Reikia informuoti pacientus, kad gydymo Symtuza metu gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu leczniczego Symtuza u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Symtuza farmakokinetika vaikų ir paauglių organizme netirta.
Polish: Produkty lecznicze osłabiające czynność nerek mogą zwiększać stężenie emtrycytabiny.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie silpnina inkstų funkciją, gali padidinti emtricitabino koncentraciją.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem leczniczym Symtuza może wymagać zmniejszenia dawki alfentanylu i monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia przedłużającej się lub opóźnionej depresji oddechowej.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawów lub podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku Symtuza.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kaip malšinti simptomus ir ar nutraukti gydymą Symtuza.
Polish: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Polish: W badaniu 3. fazy produktu leczniczego Symtuza u wcześniej nieleczonych pacjentów stwierdzono zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz zmniejszenie eGFRCG w pierwszej ocenie terapii (w 2. tygodniu), co utrzymywało się do 96. tygodnia.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza buvo vartotas pirmiau negydytiems pacientams, duomenimis, pasireiškė kreatinino koncentracijos serume padidėjimas ir aGFGCG sumažėjimas per pirmąjį įvertinimą gydymo metu (2-ąją savaitę), kurie stabiliai išsilaikė per 96 savaičių laikotarpį.
Polish: Kobicystat zwiększa stężenie kreatyniny w surowicy z powodu hamowania wydzielania kreatyniny w kanalikach nerkowych bez wpływu na czynność kłębuszków nerkowych, co oceniono np. wykorzystując cystatynę C (Cyst C) jako wskaźnika przesączania.
Lithuanian: Kobicistatas, slopindamas kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose, padidina kreatinino kiekį serume, neveikdamas inkstų glomerulų funkcijos, pavyzdžiui, naudojant cistatiną C (Cyst C) kaip filtracijos žymenį.
Polish: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Lithuanian: 0,4 (95 % PI: -1,5; 2,2)
Polish: Doświadczenia dotyczące ostrego przedawkowania produktu leczniczego Symtuza u ludzi są ograniczone.
Lithuanian: Symtuza ūminio perdozavimo žmonėms patirtis yra nedidelė.
Polish: Po podaniu doustnym produktu leczniczego Symtuza mediana końcowego okresu półtrwania eliminacji emtrycytabiny wynosi 17,2 godzin.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza, emtricitabino pusinės eliminacijos laiko mediana yra 17,2 valandos.
Polish: Gdy wymagane jest skojarzone podawanie inhibitorów reduktazy HMG CO-A i produktu leczniczego Symtuza, zaleca się rozpoczęcie od możliwie najmniejszej dawki i stopniowe dostosowywanie, aż do osiągnięcia pożądanego działania klinicznego, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa.
Lithuanian: Tačiau norint kartu vartoti HMG Ko-A reduktazės inhibitorių ir Symtuza, rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir titruoti iki norimo klinikinio poveikio, stebint saugumą.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego Symtuza i budezonidu lub flutykazonu, chyba że możliwe korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
Lithuanian: Symtuza skirti vartoti kartu su budenozidu ar flutikazonu nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.
Polish: Wirusy wyselekcjonowane w tych warunkach i wykazujące zmniejszoną podatność na działanie darunawiru (od 23 do 50 razy) zawierały od 2 do 4 podstawień aminokwasów w genie proteazy.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 46 lat (zakres 19-78), 82% było mężczyzn, 75,5% było rasy białej, 20,9% było rasy czarnej i 2,3% było rasy azjatyckiej.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis: 19-78), 82 % buvo vyriškos lyties, 75,5 %baltaodžiai, 20,9 % - juodaodžiai ir 2,3 % - azijiečiai.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu jednorazowej dawki 600 mg samego darunawiru wynosi około 37% i zwiększa się do około 82% w obecności 100 mg rytonawiru podawanego dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vienkartinės vien darunaviro 600 mg dozės absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 37 % ir o geriamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą padidėja apytikriai iki 82 %.
Polish: Chociaż uważa się, że etiologia martwicy kości jest wieloczynnikowa (obejmuje stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężką immunosupresję, podwyższony wskaźnik masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, szczególnie u pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i (lub) poddawanych długotrwałemu skojarzonemu leczeniu lekami przeciwretrowirusowymi (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozę lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Polish: DRV = darunawir; FTC = emtrycytabina; PDVF = niepowodzenie wirusologiczne zdefiniowane w protokole (ang. protocoldefined virologic failure); PI = inhibitor proteazy; RAM = mutacja warunkująca wystąpienie oporności; TDF = fumaran dizoproksylu tenofowiru; TAF = alafenamidu tenofowiru
Lithuanian: DRV = darunaviras; FTC = emtricitabinas; PAAVN = protokole apibūdintas antivirusinis nepakankamumas; PI = proteazių inhibitorius; ASM = su atsparumu susijusi mutacija; TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas; TAF = tenofoviro alafenamidas.
Polish: Wirus oporny na emtrycytabinę z mutacją M184M/I/V był oporny krzyżowo na lamiwudynę, lecz zachował wrażliwość na abakawir, stawudynę, tenofowir i zydowudynę.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparus virusaa su M184V mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs abakavirui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Polish: Pacjenci z PDVF z oceną oporności, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems yra PAAVN, įvertinti dėl atsparumo, n (%)
Polish: Alafenamid tenofowiru jest skuteczny przeciw wirusowi WZW B (HBV).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas aktyviai veikia hepatito B virusą (HBV).
Polish: Produkt leczniczy Symtuza jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat i masie ciała co najmniej 40 kg).
Lithuanian: Symtuza yra skirtas I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems, sveriantiems bent 40 kg).
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Symtuza, lub u których stosowana jest inna terapia przeciwretrowirusowa, mogą wciąż rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra skiriamas Symtuza ar bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Symtuza.
Lithuanian: Jokių sąveikos tyrimų su Symtuza neatlikta.
Polish: Wykazano, że kobicystat zmniejszał szacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania wydzielania kreatyniny w kanalikach.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Symtuza u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HIV-1 i WZW typu C (HCV).
Lithuanian: Symtuza saugumas ir veiksmingumas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV-1 ir hepatito C virusu (HCV), dar nenustatyti.
Polish: Rdzeń tabletki zawiera: kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną i krzemionkę koloidalną.
Lithuanian: Tabletės branduolio sudėtyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio silicio dioksido.
Polish: - Tabletki nie należy rozkruszać, lecz połknąć ją w całości.
Lithuanian: • Tabletę reikia praryti visą, jos negalima smulkinti.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Symtuza wywołuje zawroty głowy.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ar vairuoti negalima, jeigu pavartojus Symtuza juntamas galvos svaigimas.
Polish: Zaleca się, aby kobiety z HIV nie karmiły piersią, ponieważ może dojść do zakażenia dziecka wirusem HIV poprzez mleko kobiety i lek może oddziaływać na dziecko.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV sergančios motinos nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, ir kadangi vaistas gali paveikti Jūsų kūdikį.
Polish: Dodatkowo, w badaniach klinicznych z zastosowaniem darunawiru z małą dawką rytonawiru obserwowano reaktywację wirusa opryszczki i półpaśca.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ir juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni ginekomastija
Polish: Dla alafenamidu tenofowiru, Cmax było 1,82 razy większe na czczo, a AUC było 20% mniejsze do porównywalnego w warunkach na czczo, w porównaniu z podaniem z posiłkiem.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido Cmax buvo 1,82 karto didesnės vaistinį preparatą vartojant nevalgius, o AUC buvo 20 % mažesnės arba panašios vaistinį preparatą vartojant nevalgius, palyginti su rodmenimis po valgio.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora reduktazy HMG Co-A i produktu leczniczego Symtuza może zwiększać stężenie w osoczu leków zmniejszających stężenie lipidów, co może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak miopatia.
Lithuanian: Symtuza vartojant kartu su HMG Ko-A reduktazės inhibitorium, gali padidėti lipidų kiekį mažinančio preparato koncentracijos plazmoje, o tai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip miopatija.
Polish: Badania ex vivo na królikach i in vivo na psach wskazują, że kobicystat w stężeniu co najmniej 10-krotnie większym niż w przypadku ekspozycji u człowieka, po zastosowaniu zalecanej dawki dobowej 150 mg, może w niewielkim stopniu wydłużać odstęp QT i nieznacznie wydłużać odcinek PR oraz pogorszyć czynność lewej komory serca.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas gali nedaug pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie alafenamidu tenofowiru z inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. febuksostat) spowoduje zwiększenie ekspozycji układowej na tenofowir.
Lithuanian: Nežinoma, ar kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz., febuksostato) padidės tenofoviro sisteminė ekspozicija.
Polish: Następnie, wewnątrzkomórkowy tenofowir ulega fosforylacji do farmakologicznie aktywnego metabolitu difosforanu tenofowiru.
Lithuanian: Tada ląstelių viduje tenofoviras fosforilinamas į farmakologiškai veiklų metabolitą tenofoviro difosfatą.
Polish: Oczekuje się, że produkty lecznicze indukujące czynność P-gp (np. ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenobarbital) będą zmniejszać wchłanianie alafenamidu tenofowiru, powodując zmniejszenie stężenia alafenamidu tenofowiru w osoczu, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego alafenamidu tenofowiru i rozwoju oporności.
Lithuanian: Tikėtina, kad P-gp aktyvumą didinantys vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, karbamazepinas, fenobarbitalis) mažins tenofoviro alafenamido absorbciją, dėl to sumažės tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, o tai gali mažinti tenofoviro alafenamido gydomąjį poveikį ir skatinti atsparumo atsiradimą.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%), stwierdzonymi u wcześniej leczonych pacjentów z supresją (badanie EMERALD TMC114IFD3013, analiza po 96 tygodniach) były: biegunka (10,5%), ból głowy (10,4%), ból stawów (7,7%), ból brzucha (7,5%), zmęczenie (5,9%) i wysypka (5,1%).
Lithuanian: Dažniausiai (>5 %) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos apie kurias buvo pranešta slopinantį gydymą gavusiems pacientams (EMERALD tyrimas TMC114IFD3013 96-osios savaitės analizė) buvo viduriavimas (10,5 %), galvos skausmas (10,4 %), sąnarių skausmas (7,7 %), pilvo skausmas (7,5 %), nuovargis (5,9 %) ir išbėrimas (5,1 %).
Polish: Emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Emtricitabinas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania eliminacji alafenamidu tenofowiru wynosi 0,3 godziny po podaniu w produkcie leczniczym Symtuza.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka 0,3 valandos, kai vartojama Symtuza.
Polish: Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przedwcześnie przerwali leczenie przypisana jest zmiana równa 0.
Lithuanian: Nebaigusių tyrimo duomenys įtraukiami kaip pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas: tyrimą anksčiau numatyto laiko nutraukusių pacientų duomenys įrašomi kaip pokytis, lygus 0.
Polish: W 48. tygodniu zmiany, w porównaniu do wartości początkowych, były mniejsze dla grupy otrzymującej D/C/F/TAF niż dla grupy otrzymującej D/C+F/TDF.
Lithuanian: Rodmenų pokyčiai 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo mažesni vartojant D/C/F/TAF nei vartojant D/C+F/TDF.
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z antagonistami receptora H2 nie wymaga modyfikacji dawki.
Lithuanian: Symtuza galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych, stosowanych w skojarzeniu z produktem leczniczym Symtuza, mogą się zwiększać, co może powodować nasilenie działań niepożądanych zwykle związanych z tymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi, dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Lipidų ir gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliuojamos remiantis nusistovėjusiomis ŽIV gydymo gairėmis .
Polish: Ponieważ produkt leczniczy Symtuza zawiera darunawir, kobicystat, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru, można spodziewać się wystąpienia działań niepożądanych związanych z każdym ze składników.
Lithuanian: Kadangi Symtuza sudėtyje yra darunaviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, tikėtina, kad gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekvienos atskiros medžiagos vartojimu.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Symtuza z glekaprewirem/pibrentaswirem.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Symtuza kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zawierająca żel krzemionkowy jako środek osuszający (w osobnej saszetce lub pojemniku), z zamknięciem polipropylenowym (PP) z zabezpieczeniem przed dziećmi, zaklejona indukcyjnie.
Lithuanian: Baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra silicio gelio sausiklis (esantis atskirame paketėlyje ar dėžutėje), užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su pirmojo atidarymo plomba.