FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pregabalin ska användas med försiktighet till dessa patienter.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pregabalíns hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Det har efter marknadsintroduktionen förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som behandlats med pregabalin.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hjartabilun hjá sumum sjúklingum sem eru á pregabalínmeðferð.
Swedish: Nio veckor efter exponering, var denna reaktion inte längre observerbar.
Icelandic: Áhrifin voru ekki lengur til staðar 9 vikum eftir útsetningu.
Swedish: Lyrica ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Icelandic: Lyrica á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Þýskaland.
Swedish: Tala om för din läkare om du får förstoppning, särskilt om du har benägenhet för detta problem.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð hægðatregðu, einkum ef þú átt vanda til að fá hægðatregðu.
Swedish: Pregabalin utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Pregabalín skilst út í brjóstamjólk (sjá kafla 5.2).
Swedish: Patienter bör därför tillrådas att vara försiktiga tills de känner till läkemedlets potentiella effekter.
Icelandic: Því skal sjúklingum ráðlagt að fara varlega á meðan þeir eru að átta sig á hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Swedish: Varje ml innehåller 1,3 mg metylparahydroxybensoat (E218), 0,163 mg propylparahydroxybensoat (E216).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,3 mg af metýlparahýdroxýbenzóati (E218), 0,163 mg af propýlparahýdroxýbenzóati (E216)
Swedish: Toxicitetsbilden hos unga råttor skiljer sig inte kvalitativt från den som setts hos vuxna råttor.
Icelandic: Eiturverkanir, sem komu fram hjá ungum rottum, eru ekki frábrugðnar eiturverkunum sem komu fram hjá fullorðnum rottum.
Swedish: 200 hårda kapslar
Icelandic: 200 hörð hylki
Swedish: Pregabalin har visats passera placentan hos råttor och finns i mjölken hos diande råttor.
Icelandic: Einnig hefur komið í ljós að pregabalín fer yfir fylgju hjá rottum og finnst í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Swedish: Eftersom pregabalin huvudsakligen utsöndras oförändrat i urinen, genomgår försumbar metabolism hos människa (< 2 % av dosen återfinns i urinen som metaboliter), inte hämmar läkemedelsmetabolism in vitro samt inte är bundet till plasmaproteiner, är det osannolikt att det kan orsaka eller bli föremål för farmakokinetiska interaktioner.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2% af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjahvarfamilliverkunum.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upplever kramper.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð krampa.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat: se bipacksedeln för mer information.
Icelandic: Lyfið inniheldur laktósaeinhýdrat: sjá frekari upplýsingar í meðfylgjandi fylgiseðli.
Swedish: Pregabalins slutliga halveringstid var i genomsnitt 3 till 4 timmar hos pediatriska patienter upp till 6 års ålder och 4 till 6 timmar hos patienter som var 7 år och äldre.
Icelandic: Lokahelmingunartími pregabalíns var að meðaltali u.þ.b. 3 til 4 klst. hjá börnum upp að 6 ára aldri og 4 til 6 klst. hjá 7 ára og eldri.
Swedish: Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Swedish: I en klinisk prövning för att bedöma pregabalinets effekt på spermierörlighet fick friska män pregabalin med en dosering på 600 mg/dag.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem framkvæmd var til að meta verkun pregabalíns á hreyfanleika sæðisfrumna var heilbrigðum karlmönnum gefið 600 mg af pregabalíni á sólarhring.
Swedish: Lyrica kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: Lyrica getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Efter upprepad administrering uppnås steady-state inom 24-48 timmar.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf næst jafnvægi innan 24-48 klst.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet är pregabalin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Swedish: Hos människa är den skenbara distributionsvolymen av pregabalin efter oral administrering cirka 0,56 l/kg.
Icelandic: Hjá mönnum er dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku um það bil 0,56 l/kg.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter med tidigare missbruksproblem och patienten bör följas upp för symtom av felaktig användning, missbruk eller beroende av pregabalin (utveckling av tolerans, dosökningar, läkemedelsuppsökande beteende har rapporterats).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behaviour)).
Swedish: Parametrarna Cmax och AUC för pregabalin ökade linjärt med ökande dos inom varje åldersgrupp.
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalín jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
Swedish: Lyrica är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Icelandic: Lyrica er ekki ætlað til að nota eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lyrica.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lyrica er notað.
Swedish: Efter ytterligare en vecka kan dosen ökas till 450 mg (22,5 ml) per dag.
Icelandic: Eftir eina viku í viðbót má auka skammt í 450 mg (22,5 ml) á sólarhring.
Swedish: Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.
Icelandic: Farðu því gætilega þar til þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Swedish: Lyrica innehåller
Icelandic: Lyrica inniheldur
Swedish: Lindring av symtom från generaliserat ångestsyndrom enligt Hamiltons ångestskala (HAM-A) observerades vid vecka 1.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1. viku.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om pregabalins effekter på kvinnlig fertilitet.
Icelandic: Frjósemi Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um áhrif pregabalíns á frjósemi hjá konum.
Swedish: Patienter avråds från att köra bil, sköta avancerade maskiner eller delta i andra potentiellt riskfyllda aktiviteter innan det är känt huruvida detta läkemedel påverkar deras förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að aka ekki eða stjórna flóknum vélum eða fást við önnur áhættusöm verk áður en þeir vita hvaða áhrif lyfið hefur á hæfni þeirra til að vinna slík verk.
Swedish: Lyrica ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Icelandic: Ekki má nota Lyrica á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
Swedish: Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með einhverja alvarlega sjúkdóma, þ.m.t. lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lyrica för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lyrica hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Swedish: Försiktighet bör iakttas när pregabalin förskrivs samtidigt med opioider på grund av risken för CNSdepression (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar pregabalíni er ávísað samtímis ópíóíðum vegna hættu á bælingu miðtaugakerfis (sjá kafla 4.5).
Swedish: 3) Tryck sprutans kolv till botten av doseringssprutan (mot sprutspetsen) för att avlägsna luft.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum alveg í botn sprautunnar (í áttina að oddinum) til að fjarlægja umfram loft.
Swedish: Om du har glömt att ta Lyrica
Icelandic: Ef gleymist að taka Lyrica
Swedish: De listade biverkningarna kan också förknippas med den underliggande sjukdomen och/eller annan samtidig administrering av läkemedel.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem greint er frá geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi og/eða samhliða lyfjameðferð.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, svart bläck (som innehåller shellack, svart järnoxid (E172), propylenglykol, kaliumhydroxid) och vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósi, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), natríumlárýlsúlfat, vatnsfrí kísilkvoða, svart merkiblek (sem inniheldur shellac, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð) og vatn.
Swedish: Det har efter marknadsintroduktion förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner, innefattande fall av angioödem.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum, þar á meðal tilfellum ofnæmisbjúgs.
Swedish: Det är hjälpmedlet som sätts in i flaskhalsen för att underlätta att dra upp lösningen med doseringssprutan.
Icelandic: Þetta er tækið sem er sett í flöskuhálsinn til að auðvelda það að draga mixtúruna upp í inntökusprautuna.
Swedish: Efter lansering har det också förekommit rapporter om förlust av medvetandet, konfusion och psykisk försämring.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá meðvitundarleysi, ringlun og andlegri skerðingu.
Swedish: HDPE-burk innehållande 200 hårda kapslar.
Icelandic: HDPE glas sem inniheldur 200 hörð hylki.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Lyrica.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Lyrica stendur.
Swedish: I en fall-kontrollstudie av opioidanvändare hade de patienter som tog pregabalin samtidigt med en opioid en förhöjd risk för opioidrelaterad död jämfört med enbart opioidanvändning (justerad oddskvot [aOR], 1,68 [95 % KI, 1,19 till 2,36]).
Icelandic: Í rannsókn á tilvikum (case-control study) hjá ópíóíðnotendum voru sjúklingar sem notuðu pregabalín samhliða ópíóíð lyfi í meiri hættu á ópíóíðtengdu dauðsfalli samanborið við þá sem notuðu ópíóíð eingöngu (leiðrétt áhættuhlutfall [aOR], 1,68 [95% CI, 1,19 - 2,36]).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna var yrsel och somnolens.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru sundl og svefnhöfgi.
Swedish: In vivo studier och populationsfarmakokinetiska analyser Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Icelandic: In vivo rannsóknir og þýðisgreining á lyfjahvörfum Í in vivo rannsóknum komu engar klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir fram milli pregabalíns og fenýtóíns, karbamazepíns, valpróinsýru, lamótrigíns, gabapentíns, lorazepams, oxýkódóns eða etanóls.
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1,
Swedish: Pregabalin har studerats i 6 kontrollerade studier under 4-6 veckors tid, i en studie på äldre under 8 veckors tid och i en återfallsförebyggande långtidsstudie med en dubbelblind återfallsförebyggande fas på 6 månader.
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 6 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 4-6 vikur, rannsókn hjá öldruðum sem stóð yfir í 8 vikur og í langtímarannsókn til að koma í veg fyrir endurkomu sjúkdóms þar sem fylgst var með endurkomu sjúkdóms í tvíblindri rannsókn í 6 mánuði.
Swedish: • Ta så många kapslar som din läkare har informerat dig om.
Icelandic: Taktu þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Swedish: En minskning av anfallsfrekvens observerades under vecka 1.
Icelandic: Minnkun á tíðni floga kom fram eftir eina viku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 14-dagarsstudien var somnolens, övre luftvägsinfektion och pyrexi (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í 14 daga rannsókninni með pregabalín meðferð voru svefnhöfgi, sýking í efri öndunarvegi og hiti (sjá kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
Swedish: Du ska omedelbart kontakta läkare om du upplever någon förändring av din syn.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú verður var/vör við breytingar á sjóninni.
Swedish: I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 12 % för patienter som fick pregabalin och 5 % för patienter som fick placebo.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12% hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Lyrica, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Lyrica, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Swedish: 6) Ta bort doseringssprutan från flaskan/anslutningsproppen (figur 6).
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni/millistykkinu (mynd 6).
Swedish: Denna ökade risk observerades vid låga doser av pregabalin (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% KI, 1,04 - 2,22]) och det fanns en trend för en större risk vid höga doser av pregabalin (> 300 mg, aOR 2,51 [95% KI 1,24 - 5,06]).
Icelandic: Aukin hætta sást við litla skammta af pregabalíni (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) og það var tilhneiging til vaxandi hættu við stærri skammta af pregabalíni (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI 1,24 - 5,06]).
Swedish: I prekliniska studier har det visats att pregabalin passerar blodhjärnbarriären hos möss, råttor och apor.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur komið í ljós að pregabalín fer auðveldlega yfir blóðheilaþröskuld hjá músum, rottum og öpum.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Lyrica eller kort efter att man slutat ta Lyrica.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Lyrica stendur eða stuttu eftir að notkun Lyrica er hætt.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Icelandic: Lyrica 25 mg hörð hylki Lyrica 50 mg hörð hylki Lyrica 75 mg hörð hylki Lyrica 100 mg hörð hylki Lyrica 150 mg hörð hylki Lyrica 200 mg hörð hylki Lyrica 225 mg hörð hylki Lyrica 300 mg hörð hylki Pregabalín
Swedish: Plasmakoncentrationer av pregabalin behöver därför inte följas rutinmässigt.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á að fylgjast reglulega með plasmaþéttni pregabalíns.
Swedish: Lyrica är avsett endast för peroral användning.
Icelandic: Lyrica er eingöngu ætlað til inntöku.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevarde de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg och 600 mg per dag.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg og 600 mg á sólarhring.
Swedish: Pregabalin tycks ha en additiv effekt till den kognitiva och grovmotoriska funktionsnedsättningen som orsakas av oxykodon.
Icelandic: Pregabalín virðist auka á skerðingu af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor function).
Swedish: Lyrica oral lösning innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg/ml.
Icelandic: Lyrica mixtúra inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg/ml.
Swedish: Lyrica har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Lyrica hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Din läkare ordinerar Lyrica till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Lyrica þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta kan också förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning (trötthet), och kan ha en påverkan på den fysiska och sociala funktionen samt den allmänna livskvaliteten.
Icelandic: Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og félagslega virkni sem og almenn lífsgæði.
Swedish: 4) Vänd på flaskan (med doseringssprutan på plats) och fyll sprutan med vätska genom att dra ner kolven strax under graderingsmarkeringen av den mängd milliliter (ml) din läkare förskrivit (figur 4).
Icelandic: Snúið flöskunni á hvolf (með sprautuna fasta á) og fyllið sprautuna með vökva með því a toga sprautustimpilinn niður fyrir kvarðann sem samsvarar því magni í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað (mynd 4).
Swedish: • Dosen, som är avpassad för dig och din sjukdom, är vanligen mellan 150 mg (7,5 ml) och 600 mg (30 ml) per dag.
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) á sólarhring.
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Swedish: Pregabalin 14 mg/kg/dag gav en signifikant minskning av den log-transformerade frekvensen av partiella anfall jämfört med placebo (p=0,0223), men pregabalin 7 mg/kg/dag visade ingen förbättring jämfört med placebo.
Icelandic: Pregabalín 14 mg/kg/dag lækkaði marktækt lógaritmískt varpaða tíðni staðfloga samanborið við lyfleysu (p=0,0223); með pregabalín 7 mg/kg/dag kom ekki fram bati miðað við lyfleysu.
Swedish: • Vätska i lungorna
Icelandic:  Vökvi í lungum.
Swedish: Efter ytterligare en vecka kan dosen ökas till 450 mg per dag.
Icelandic: Eftir eina viku í viðbót má auka skammt í 450 mg á sólarhring.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel som har lugnande effekter (inklusive opioider), kan Lyrica förstärka dessa effekter, vilket kan leda till försämrad andning, koma och dödsfall.
Icelandic: Þegar Lyrica er notað samtímis ákveðnum lyfjum sem hafa slæfandi áhrif (m.a. ópíóíðar), getur Lyrica aukið þessi áhrif og leitt til öndunarbilunar, dás og dauða.
Swedish: 4) Spruta innehållet i doseringssprutan i munnen (figur 7).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í munninn (mynd 7).
Swedish: Lyrica och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Icelandic: Lyrica og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel) Lorazepam - (används för behandling av ångest) Alkohol
Icelandic: Lórazepam - (notað við kvíða) Áfengi
Swedish: 8) Skölj ur doseringssprutan genom att dra upp vatten i sprutan och tryck kolven till botten av sprutan, minst tre gånger (figur 8).
Icelandic: Skolið sprautuna með því að draga vatn upp í sprautuna og með því að þrýsta sprautustimplinum í botn, endurtakið að minnsta kosti þrisvar sinnum (mynd 8).
Swedish: Ta med dig din ask eller flaska med Lyrica-lösning.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar eða flöskuna með Lyrica mixtúrunni meðferðis.
Swedish: Det är viktigt att ta Lyrica-lösningen regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Lyrica reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofiler för dosering 2 respektive 3 gånger per dag var sammantaget likvärdiga.
Icelandic: Öryggi og verkun eftir skömmtun tvisvar og þrisvar á sólarhring reyndust sambærileg.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: + 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Icelandic: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free)
Swedish: Pregabalins plasmaclearance och renalclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance (se avsnitt 5.2 Nedsatt njurfunktion).
Icelandic: Plasma- og nýrnaúthreinsun pregabalíns er í beinu hlutfalli við kreatínínúthreinsun (sjá kafla 5.2:
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Preventivmetoder hos män och kvinnor Eftersom den potentiella risken för människor är okänd, måste effektiv preventivmetod användas hos kvinnor i fertil ålder.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Swedish: Inga specifika farmakokinetiska studier har utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: I prekliniska studier visades inget tecken på racemisering av pregabalins S-enantiomer till R-enantiomeren.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram nein merki um að (S)-handhverfan umbreyttist í (R)-handhverfu (racemization).
Swedish: En minskad akustisk reaktion vid oväntade yttre ljudstimuli iakttogs hos unga råttor 1-2 veckor efter exponeringar > 2 gånger den terapeutiska exponeringen för människa.
Icelandic: Minnkuð svörun við hljóðáreiti kom fram í ungum rottum 1-2 vikum eftir meira en tvöfalda meðferðarskammta hjá mönnum.
Swedish: Medianen för 24 timmars frekvenser av anfall vid baslinjen och vid det sista besöket var 4,7 respektive 3,8 för pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 respektive 1,4 för pregabalin 14 mg/kg/dag och 2,9 respektive 2,3 för placebo.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga á 24 klst. tímabili í upphafi og í lokakomu voru 4,7 og 3,8 fyrir pregabalín 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 fyrir pregabalín 14 mg/kg/dag og 2,9 og 2,3 fyrir lyfleysu.
Swedish: Dessa symtom inkluderar svullnad av ansikte, läppar, tunga och hals såväl som diffusa hudutslag.
Icelandic: Meðal einkenna eru bólga í andliti, vörum, tungu og koki og útbreidd húðútbrot.
Swedish: Biverkningar av pregabalin
Icelandic: Aukaverkanir pregabalíns
Swedish: Pregabalin avlägsnas effektivt från plasma genom hemodialys (50 % av läkemedlet inom 4 timmar).
Icelandic: Pregabalín er hægt að fjarlægja á áhrifaríkan hátt úr plasma með blóðskilun (50% af lyfinu á 4 klst.).
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning är en klar färglös vätska i en vit flaska innehållande 473 ml oral lösning, i en kartong.
Icelandic: Lyrica 20 mg/ml mixtúra, lausn er glær, litlaus mixtúra í hvítri flösku sem inniheldur 473 ml mixtúru, lausn í pappa öskju.
Swedish: Första uppdragningen i spruta (ml)
Icelandic: Dregið upp í fyrstu sprautu (ml)
Swedish: • Innan du tar denna medicin bör du tala om för din läkare om du har alkoholism, narkotikamissbruk eller beroende i din bakgrund.
Icelandic: Áður en þú notar lyfið skaltu upplýsa lækninn ef þú hefur átt við áfengissýki að stríða, hefur misnotað lyf eða verið háður/háð lyfjum.
Swedish: • Kalla händer och fötter
Icelandic:  Hand- og fótkuldi.
Swedish: Farmakokinetiken för pregabalin utvärderades på pediatriska patienter med epilepsi (åldersgrupper: 1 till 23 månader, 2 till 6 år, 7 till 11 år samt 12 till 16 år) vid dosnivåerna 2,5, 5, 10 och 15 mg/kg/dag i en studie av farmakokinetik och tolerabilitet.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.