FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tiek vyrai, tiek moterys, vartojantys Temozolomide SUN, privalo naudoti veiksmingas kontraceptines priemones (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas").
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide SUN (se også "Mannlig fertilitet Temozolomide SUN" under).
Lithuanian: Po to buvo skiriamas monoterapinis gydymas TMZ (150-200 mg/m2) 1-5-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną iki 6 ciklų, gydymą pradedant praėjus 4 savaitėms po RT.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi TMZ (150 - 200 mg/m2) på Dagene 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser med start 4 uker etter avsluttet RT.
Lithuanian: 5 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atsinaujinusios ar progresuojančios piktybinės gliomos klinikinių tyrimų metu ir Temozolomide SUN gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 viser bivirkninger rapportert i kliniske studier for residiverende eller progressive maligne gliomer og etter markedsføring av Temozolomide SUN.
Lithuanian: - jei prieš gydymą jūsų eritrocitų (anemija), leukocitų ar trombocitų kiekis nepakankamas arba randama krešumo sutrikimų, arba jei tokie sutrikimai pasireiškia gydymo metu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har for få røde blodceller (anemi), hvite blodceller og blodplater, eller hvis du har koaguleringsproblemer før du starter behandlingen, eller hvis du utvikler dem under behandlingen.
Lithuanian: Nors ir duomenų yra nedaug, tikėtina, kad vaikai toleruos vaistus taip pat, kaip ir suaugusieji.
Norwegian Bokmål: Til tross for begrenset mengde data, er toleranse overfor TMZ hos barn forventet å være lik som hos voksne.
Lithuanian: Jei diagnozė ką tik nustatyta, jūs būsite gydomi dviem fazėmis: - pirmiausia gausite gydymą kartu su spinduline terapija (sudėtinė fazė) - toliau būsite gydomi tik Temozolomide SUN (monoterapijos fazė).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nydiagnostisert pasient, vil behandlingen skjer i to faser: - behandlingen sammen med strålebehandling (konkomitant fase) først - etterfulgt av behandling med kun Temozolomide SUN (monoterapifase).
Lithuanian: ≥ 0,5 ir < 1,5 × 109/l
Norwegian Bokmål: ≥ 0,5 og < 1,5 x 109/l
Lithuanian: Temozolomide SUN gydymas kartu su spinduliniu gydymu šviežiai diagnozuotai glioblastomai
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN i kombinert behandling med strålebehandling i nydiagnostiserte glioblastomer
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jei jums pasireiškė žemiau nurodyti simptomai: - sunki alerginė reakcija (padidejęs jautrumas): dilgėlinė, dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai - nesustabdomas kraujavimas - traukuliai - karščiavimas - šaltkrėtis - sunkus galvos skausmas, kuris nepraeina.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang hvis du har noe av følgende: - Kraftig allergisk (hypersensitiv) reaksjon (oppsvulming, hvesing eller pustevansker) - Ukontrollert blødning - Anfall (krampetrekninger) - Feber - Frysninger - Sterk hodepine som ikke forsvinner.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „929".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "929".
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom
Lithuanian: Pacientai, kurių navikai recidyvavo arba progresavo (piktybinės gliomos, pvz., daugiaformė glioblastoma ar anaplastinė astrocitoma), gydomi tik Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Pasienter med svulster som har kommet tilbake eller som har blitt verre (ondartede glioma som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer), som kun tar Temozolomide SUN
Lithuanian: reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Norwegian Bokmål: legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 5 kapsules.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene finnes i blisterpakninger med 5 kapsler.
Lithuanian: TMZ vartojimą galima tęsti visas 42 derinio fazės dienas (net iki 49 dienų), jei išlaikomi visi iš toliau išvardytų kriterijų: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) ≥ 1,5 × 109/l,
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidige fasen (opp til 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad kapsulės turi būti laikomos vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausiai tam tinka rakinama spintelė.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om å holde kapslene utenfor barns rekkevidde, helst i et låst skap.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Oportunistinės infekcijos ir infekcinių ligų atsinaujinimas Gydant TMZ yra stebėtas oportunistinių infekcijų (tokių kaip Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija) pasireiškimas ir infekcijų (tokių kaip HBV ar CMV) atsinaujinimas (žr.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 109/l) dažniau atsiranda moterims nei vyrams, atitinkamai 12 % ir 5 %, o trombocitopenija (< 20 x 109/l) - atitinkamai 9 % ir 3 %.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Lithuanian: 20 kapsulių pakuotėse vienoje dėžutėje bus 4 lizdinės plokštelės po 5 kapsules.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene med 20 kapsler inneholder 4 blistere med 5 kapsler i en eske.
Lithuanian: yra alkilinantis preparatas, turintis embriotoksinį, teratogeninį ir genotoksinį poveikį. Jis toksiškesnis žiurkėms ir šunims nei žmogui; klinikinė dozė maždaug atitinka minimalią mirtiną dozę žiurkėms ir šunims.
Norwegian Bokmål: TMZ er mer toksisk for rotter og hunder enn for mennesker, og den kliniske dosen tilsvarer den laveste letale dosen i rotter og hunder.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 18,16 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus TMZ gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai, nes gali sukelti nuovargį ir mieguistumą (žr.
Norwegian Bokmål: TMZ har en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner på grunn av fatigue og søvnighet (se pkt.
Lithuanian: Jei jums kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, teiraukitės gydytojo, vaistininko arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet, kontakt lege, apoteket eller sykepleier.
Lithuanian: Gydomasis poveikis, centrinio vertintojo apskaičiavimu, pasireiškė 35 % (13 - visiškas atsakas ir 43 - dalinis atsakas) ketintu gydyti (KG) grupės asmenų (n=162).
Norwegian Bokmål: Responsraten, basert på den sentrale undersøkers utredning var 35 % (13 CR og 43 PR) for "intent-to-treat" populasjonen (ITT) n=162.
Lithuanian: 893 ir 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
Lithuanian: 890 ir 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
Lithuanian: pasikartoja po dozės sumažinimo.
Norwegian Bokmål: oppkast) dukker opp igjen etter dosereduksjon.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kosulys, infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): Hoste, infeksjoner inkludert pneumoni.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 127,121 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
Lithuanian: Kapsulės korpusas Želatina
Norwegian Bokmål: Kapselskallet Gelatin
Lithuanian: pacientų, sergančių atsinaujinančia glioma, pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija atsirado 8 % moterų ir 4 % vyrų, o 4 laipsnio trombocitopenija - 8 % moterų ir 3 % vyrų.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom Grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežėjimas, kvėpavimo sutrikimai ar dusulys, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklės sutinimas.
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner inkluderer kløe, kortpustethet eller hvesing, eller oppsvulming av ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 163,441 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
Lithuanian: - toks pat 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą)
Norwegian Bokmål: • den samme Grad 3 ikke-hematologiske toksisiteten (unntatt alopesi, kvalme,
Lithuanian: Po to jūs vėl gersite Temozolomide SUN kartą per dieną, 5 dienas, o vėliau 23 dienas jo nevartosite.
Norwegian Bokmål: Igjen vil du ta Temozolomide SUN kun i 5 dager, etterfulgt av 23 dager uten Temozolomide SUN.
Lithuanian: Vaikams AUC buvo didesnis nei suaugusiesiems, tačiau maksimali toleruojama dozė (MTD) tiek suaugusiesiems, tiek vaikams buvo 1 000 mg/m2 gydymo ciklui.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) var likevel 1000 mg/m2 per syklus både for barn og voksne.
Lithuanian: - jei esate vyresnis nei 70 metų, galite tapti imlesnis infekcijai, jums gali greičiau susidaryti mėlynės ar prasidėti kraujavimas.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: ≥ 10 ir < 100 × 109/l
Norwegian Bokmål: ≥ 10 og < 100 x 109/l
Lithuanian: Hemianopsija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimas, akipločio defektas,
Norwegian Bokmål: Hemianopi, redusert synsskarphet, synsforstyrrelse, synsfeltforstyrrelse, øyesmerte
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas (t1/2)trunka vidutiniškai 1,8 valandos.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er ca. 1,8 timer.
Lithuanian: Temozolomide SUN pradžioje vartojamas kartu su spinduliniu gydymu (sudėtinė gydymo fazė), o po to - vienas (gydymo monoterapijos fazė).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
Lithuanian: Pakuotės dydis: lizdinės plokštelės kartoninėse dėžutėse po 5 arba 20 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Blisterne leveres i esker med 5 eller 20 harde kapsler.
Lithuanian: Pacientams, prieš tai gydytiems chemoterapiniu preparatu, pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 150 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą, ji antrojo ciklo metu didinama iki 200 mg/m2 kūno paviršiaus kartą per parą 5 paras, jei nėra hematologinio toksiškumo (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
Lithuanian: Nurykite nepažeistą kapsulę (-es), užgerdami stikline vandens.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med et glass vann.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 90,801 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Lithuanian: 892 ir 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
Lithuanian: Temozolomide SUN naudojamas tam tikro tipo galvos smegenų navikus, gydyti: - suaugusiems pacientams, sergantiems šviežiai diagnozuota daugiaformė glioblastoma.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes til å behandle spesielle typer hjernesvulster: - hos voksne med nydiagnostiserte glioblastoma multiforme.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30,97 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 30,97 mg laktose.
Lithuanian: Temozolomide SUN turi būti vartojamas nevalgius.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal ikke gis til gravide kvinner.
Lithuanian: 891 ir 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
Lithuanian: - kadangi jus atidžiai tikrins, ar jums nesivysto sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jeigu jums ką tik nustatė daugiaformę glioblastomą, jums gali paskirti Temozolomide SUN 42 dienoms, kartu gydant spinduliuote.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Lithuanian: Monoterapijos fazės metu Temozolomide SUN dozė ir vartojimo būdas gali būti įvairūs.
Norwegian Bokmål: Under monoterapifasen, kan dosen og måten du tar Temozolomide SUN variere.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams TMZ galima skirti tik esant atsinaujinusiai ar progresuojančiai piktybinei gliomai.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er 3 år eller eldre, brukes TMZ kun ved residiverende eller progressive maligne gliomer.
Lithuanian: 20x1 kietųjų kapsulių
Norwegian Bokmål: 5x1 harde kapsler 20x1 harde kapsler
Lithuanian: Nedažni citomegaloviruso infekcija, infekcijos, tokios kaip citomegaloviruso ar hepatito B viruso†, atsinaujinimas, pūslelinės (herpes) virusų sukeltas meningoencefalitas†,
Norwegian Bokmål: cytomegalovirus infeksjon, reaktivert infeksjon som cytomegalovirus, hepatitt B virus†, herpetisk meningoencefalitt†, sepsis†
Lithuanian: Jei visa para praėjo nuo pamiršimo momento, pasiteiraukite gydytojo, kaip elgtis.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått en hel dag, må du spørre legen.
Lithuanian: TMZ dozavimo laikinas pertraukimas arba visiškas nutraukimas, kai skiriamas radioterapijos ir TMZ derinys
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Lithuanian: Pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må inneholde navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Lithuanian: Jei kas neaišku, labai svarbu pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å sjekke med legen eller apoteket hvis du er usikker.
Lithuanian: - suaugusių pacientų naujai diagnozuotos daugiaformės glioblastomos gydymui, derinant su radioterapija (RT), taikant monoterapiją; - vaikų nuo 3 metų, paauglių ir suaugusių pacientų piktybinės gliomos, pavyzdžiui, daugiaformės glioblastomos ar anaplazinės astrocitomos, kuri po įprastinio gydymo atsinaujina arba progresuoja, gydymui.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN er indisert til behandling av: - voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme samtidig med strålebehandling (RT) og som påfølgende monoterapibehandling - barn fra og med tre år, ungdom og voksne pasienter med maligne gliomer, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom som har residiv eller progresjon etter standardbehandling.
Lithuanian: - jei turite kepenų ar inkstų sutrikimų, Temozolomide SUN dozę jums gali tekti individualiai paskaičiuoti.
Norwegian Bokmål: - dersomdu har problemer med lever eller nyrer, må din dose med Temozolomide SUN kanskje justeres.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 227,001 mg laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Temozolomide SUN
Lithuanian: Pasitaikė retų sunkaus bėrimo su odos sutinimu atvejų, kai buvo pažeisti delnai ir padai bei skausmingų odos paraudimo ir / arba pūslinio bėrimo kūno paviršiuje ir burnoje atvejų. Jei taip nutinka, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av alvorlig utslett og oppsvulmet hud, inkludert i håndflatene og på fotsålene, eller smertefull rød hud og/eller blemmer på kroppen eller i munnen, har blitt observert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 dienas vieną kartą per parą skiriama gerti 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 dienų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi, gis TMZ oralt i en dose på 200 mg/m2 én gang daglig de første 5 dagene etterfulgt av 23 behandlingsfrie dager (totalt 28 dager).
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse, kurias sudaro OPA [orientuoto poliamido] / aliuminio / PVC [polivinilchlorido] plėvelė ir nuplėšiama aliuminio dengiamoji folija, užklijuota karštojo lakavimo būdu.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseblistere av aluminium som består av en film dannet av OPA [Oriented Poly Amide] / aluminium / PVC [polyvinylklorid] og avtrekkbar dekkfolie i aluminium med varmeforseglende lakk.
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys taikant monoterapiją Dozės lygmuo TMZ dozė (mg/m2/ parą) Pastabos
Norwegian Bokmål: TMZ-dose (mg/m2/dag)
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide SUN
Lithuanian: Prieš skiriant vaistinį preparatą, laboratoriniai duomenys turi būti tokie: ANK ≥ 1,5 × 109/l, o trombocitų kiekis ≥ 100 × 109/l.
Norwegian Bokmål: Før dosering må de følgende laboratorieparametre oppfylles: antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l og antall blodplater ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija,
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Lithuanian: Kapsulių neatidarykite, netraiškykite ir nekramtykite, nurykite tokias, kokios yra.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Lithuanian: Pradėjus II ciklą, dozė yra padidinama iki 200 mg/m², jeigu I ciklo metu BTK nehematologinis toksiškumas yra ≤ 2 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą), absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≥ 1,5 × 109/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 109/l. Jei II ciklo metu dozė nėra padidinama, kitų ciklų metu jos nereikia didinti.
Norwegian Bokmål: Når Syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke hematologisk toksisitet for Syklus 1 er Grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „891".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "891".
Lithuanian: Temozolomide SUN nėščioms moterims skirti negalima. Jeigu nėštumo metu juo gydyti būtina, pacientei reikia paaiškinti apie galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Dersom det må tas stilling til bruk under graviditet, bør pasienten kjenne til den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: 6 mėnesius be komplikacijų išgyveno 44 % KG grupės asmenų; vidutinis laikotarpis be komplikacijų buvo 4,6 mėnesio, pagal trukmę jis buvo panašus į išgyvenimą be progresavimo.
Norwegian Bokmål: Den 6-måneders symptomfrie overlevelsen for ITT- populasjonen var 44 % med en median for symptomfri overlevelse på 4,6 måneder.
Lithuanian: Nedažni hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažaida, kepenų veiklos nepakankamumas†
Norwegian Bokmål: hyperbilirubinemi, kolestase, hepatitt leverskade, leversvikt†
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172) Titandioksid (E171)
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „892".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "892".
Lithuanian: 4 laipsnio BTKb a: TMZ dozės nurodytos 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: CTC Grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „890".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "890".
Lithuanian: Kiekvienos kapsulės koncentracija pažymėta kitu įrašu (žr.
Norwegian Bokmål: Merkingen på hver kapsel er forskjellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Lithuanian: Dozei pasiekti jums gali prireikti suvartoti skirtingos koncentracijos kapsulių.
Norwegian Bokmål: Kanskje må du ta forskjellige styrker for å utgjøre en dose.
Lithuanian: Naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma 4 lentelėje pateikti derinio ir monoterapijos fazių metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige- og monoterapifasen av behandlingen.
Lithuanian: Abiejų indikacijų atveju dauguma nepageidaujamų kraujo reakcijų buvo dažnos arba labai dažnos (duomenys pateikiami 4 ir 5 lentelėse); 3 ir 4 laipsnio laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis nurodomas žemiau po kiekviena lentele.
Norwegian Bokmål: De fleste hematologiske bivirkningene ble vanlig rapportert eller svært vanlig rapportert for begge indikasjonene (Tabell 4 og 5).
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos temozolomidu. Jis yra priešvėžinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
Lithuanian: * Pacientas, randomizacijos metu patekęs į gydomų vien RT grupę, gavo „Temozolomide" ir radioterapiją.
Norwegian Bokmål: ASAT *En pasient som var randomisert til kun RT-gruppen, fikk TMZ + RT.
Lithuanian: Ant gaubtelio užrašyta „893".
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "893".
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Temozolomide SUN dozę? Atsitiktinai suvartoję didesnę, nei skirta, Temozolomide SUN dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler med Temozolomide SUN ved et uhell, må du kontakte legen, apoteket med en gang eller en sykepleier.
Lithuanian: Kaip laikyti Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN
Lithuanian: Temozolomide SUN sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jei jūsų gydytojas yra jums sakęs, kad jūs netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du ikke tåler enkelte sukkerstoffer, bør du kontakte legen før du bruker dette legemidlet.
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5 × 109/l, o trombocitų skaičius > 100 × 109/l. Jeigu per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų kiekis sumažėja < 1,0 × 109/l, o trombocitų kiekis tampa < 50 × 109/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: En fullstendig blodtelling skal utføres på Dag 22 (21 dager etter første dose) eller innen 48 timer fra denne dag, og deretter hver uke inntil antall nøytrofile granulocytter > 1,5 x 109/l og antall blodplater > 100 x 109/l.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temozolomide SUN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Snakkmed lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.