FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Metodą otwartej próby przeprowadzono dwa podobne, 12-tygodniowe badania ze zmienną dawką, po których następował 4-tygodniowy, podwójnie zaślepiony okres karencji (porównanie do placebo).
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Polish: 45 tabletek powlekanych 99 tabletek powlekanych 198 tabletek powlekanych 270 tabletek powlekanych 297 tabletek powlekanych
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić hipokalcemia albo hiperkalcemia.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko razvije hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają bezpośredniego, szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega neposrednega tveganja za človeka.
Polish: Niski poziom fosforu we krwi jest ważny, gdyż pomaga utrzymywać w dobrym stanie kości i naczynia krwionośne, a także zapobiega świądowi, zaczerwienieniu oczu, bólom kostnym czy złamaniom kości.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Polish: Średni spadek obliczony metodą najmniejszych kwadratów w okresie od wartości wyjściowej do 12. tygodnia w porównaniu do placebo wyniósł 0,16, 0,21, 0,19 i 0,37 mmol/l odpowiednio dla dawek 6, 9, 12 i 15 g/dobę.
Slovenian: Povprečno znižanje po metodi najmanjših kvadratov od izhodišča do 12. tedna v primerjavi s placebom je bilo 0,16; 0,21; 0,19 in 0,37 mmol/l pri 6, 9, 12 in 15 g/dan.
Polish: Brak danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów przed dializą.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila BindRen pri bolnikih pred dializo niso na voljo.
Polish: Wielkość poszczególnych dawek dobowych można zmienić na zalecenie lekarza, z uwzględnieniem ilości fosforanu przyjmowanego w pożywieniu.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Polish: Tabelaryczną listę częstości występowania działań niepożądanych opracowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki
Polish: Niemniej jednak w przypadku produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen odnotowano zmniejszone stężenie leków immunosupresyjnych we krwi.
Slovenian: Vendar pa so za zdravila s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o znižanju koncentracij v krvi.
Polish: Maksymalna, dobowa dawka leku BindRen przetestowana w badaniach klinicznych wynosiła 15 g na dobę (5 g trzy razy na dobę).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Polish: 16% i Cmax o 17%, a wartość Cmax dla enalaprilu o 27%.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Polish: Stosuje się ją do obniżania wysokiego stężenia fosforu we krwi u dializowanych pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Uporablja se za nižanje visokih ravni fosforja v krvi pri odraslih bolnikih na dializi zaradi slabega delovanja ledvic.
Polish: Przypisywano to niedoborowi witaminy K, spowodowanemu zmniejszonym wchłanianiem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Polish: Miejsca wiązania ulegają częściowej protonizacji w żołądku i wchodzą w reakcję przez wytwarzanie wiązań jonowych i wodorowych między anionami pochodzącego z pożywienia fosforanu oraz kwasami żółciowymi w dwunastnicy.
Slovenian: Mesta vezave se v želodcu delno protonizirajo in interagirajo z vezavo ionov in vodikov na fosfatne anione v hrani in želodčne kisline v dvanajsterniku.
Polish: Zaleca się im także przestrzeganie specjalnej diety, aby obniżać stężenie fosforu przyswajanego przez organizm z pożywieniem.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
Polish: Wszystkie granulki należy przyjmować z saszetki w całości jako pojedynczą dawkę.
Slovenian: Vsa zrnca je treba vzeti kot en odmerek iz vrečice.
Polish: Zaś najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności, niestrawność i wymioty (wszystkie często).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Polish: Podczas badań długookresowych większość pacjentów otrzymywała dawkę kolestylanu wynoszącą 12 lub 15 g/dobę.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Polish: Brak danych z badań in vivo dotyczących możliwego wpływu produktu leczniczego BindRen na wchłanianie leków immunosupresyjnych, takich jak mykofenolan mofetylu, cyklosporyna i takrolimus.
Slovenian: Podatki in vivo glede možnih interakcij zdravila BindRen na absorpcijo imunosupresivov, kot so mikofenolat mofetil, ciklosporin ali takrolimus, niso na voljo.
Polish: Z uwagi na to nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz także punkt 4.4).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen ne priporoča pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Polish: Równoczesna terapia produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym wymaga ścisłego kontrolowania stężeń leku i działań niepożądanych w momencie rozpoczynania terapii lub w okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego BindRen lub leku stosowanego równocześnie.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili z ozkim terapevtskim oknom zahteva skrbno nadziranje koncentracij zdravil ali neželenih učinkov ob uvedbi ali prilagoditvi odmerka za zdravilo BindRen ali za zdravilo, ki se uporablja sočasno.
Polish: - niedawny przypadek zapalenia otrzewnej (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej), - niski poziom albuminy (białka) we krwi.
Slovenian: - nedavno vnetje membrane, ki oblikuje oblogo abdominalne (trebušne) votline (peritonitis), - nizke ravni albumina (beljakovine) v krvi.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych była proporcjonalna do dawki.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
Polish: • Dysfagia lub zaburzenia połykania.
Slovenian: • disfagijo ali motnjami v požiranju,
Polish: Wielkości opakowań: 45, 99, 198, 270 lub 297 tabletek w tekturowym pudełku.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Polish: Pacjenci wcześniej przyjmujący inne leki wiążące fosforan, które zastąpione zostaną przez BindRen, powinni rozpocząć stosowanie leku od dawki 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno dobivali druge vezalce fosfatov, sedaj pa so prešli na zdravilo BindRen, naj začnejo z odmerkom 6-9 g na dan (2-3 g trikrat na dan).
Polish: Wyniki prowadzonych metodą otwartej próby dwóch badań długookresowych ze zmienną dawką wykazały, że obniżone stężenie fosforu w surowicy utrzymywało się do roku.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Polish: Stosowanie kolestylanu kojarzono także z zależnym od dawki obniżeniem stężenia kwasu moczowego w surowicy, gdzie średni spadek po roku leczenia wyniósł 43 mmol/l.
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Polish: Jednakże w leczeniu do roku czasu BindRen nie spowodował żadnych istotnych kliniczne zmian w stężeniach chlorków ani wodorowęglanów.
Slovenian: Vendar pa zdravilo BindRen pri zdravljenju do enega leta ni induciral nobenih klinično pomembnih sprememb klorida in bikarbonata.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Polish: BindRen podawano dializowanym pacjentom w dawkach do 15 g/dobę przez ciągły okres do roku i nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Slovenian: Zdravilo BindRen so neprekinjeno dajali bolnikom na dializi v odmerkih do 15 g/dan do enega leta brez primerov prevelikega odmerjanja.
Polish: Biała, owalna tabletka powlekana o długości około 20,2 mm i szerokości 10,7 mm, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Bela, ovalna, filmsko obložena tableta, dolga približno 20,2 mm in široka približno 10,7 mm z napisom »BINDREN« (z modrim črnilom) na eni strani.
Polish: Należy kontrolować stężenie fosforu w surowicy.
Slovenian: Nadzirati je treba koncentracije fosforja v serumu.
Polish: Niedobór witaminy K, kalcyfilaksja, zaburzenia równowagi elektrolitowej,
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Polish: Stosowanie kolestylanu wykazało także znaczny spadek stężenia w stosunku do pomiarów wyjściowych: o 35,3 i 30,1% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką oraz o 25,8% po roku badań długookresowych.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Polish: Czasami jednak dializa i dieta nie są wystarczające, aby powstrzymywać duży wzrost stężenia fosforu we krwi, czyli chorobę,
Slovenian: Včasih dializa in dieta ne zadoščata za ustavitev naraščanja fosforja v krvi do visokih ravni, kar je stanje, ki ga zdravnik imenuje hiperfosfatemija.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów cierpiących na powyższe zaburzenia.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen pri bolnikih s temi boleznimi ne priporoča.
Polish: Saszetki z folii laminowanej (politereftalan etylenu/polietylen/folia aluminiowa/polietylen/chlorek poliwinylidenu).
Slovenian: Vrečice iz laminata iz (polietilen tereftalata/polietilena/aluminijeve folije/polietilena/poliviniliden klorida).
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Tabletki BindRen to białe, owalne tabletki powlekane, z niebieskim nadrukiem „BINDREN" na jednej stronie.
Slovenian: Zdravilo BindRen tablete so bele filmsko obložene tablete ovalne oblike z modrim napisom »BINDREN« na eni strani.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Polish: Gdy obniżenie biodostępności innego leku może mieć klinicznie istotny wpływ na jego bezpieczeństwo stosowania i skuteczność, należy go podawać przynajmniej 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu produktu leczniczego BindRen.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku BindRen W przypadku przyjęcia za dużej dawki leku BindRen należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila BindRen, kot bi smeli Če ste vzeli preveč zdravila BindRen, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Lekarz może zalecić pomiar stężeń we krwi innych przyjmowanych przez pacjenta leków.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Polish: - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (zablokowanie jelit).
Slovenian: - če imate zaporo želodca (zaporo črevesja).
Polish: Po wielokrotnym podaniu u szczurów zaobserwowano wyraźnie krwotoki i wzrost parametrów krzepliwości [czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)].
Slovenian: Pri podganah so se po ponavljajočih odmerkih pokazale krvavitve in višji parametri strjevanja (PT in aPTT).
Polish: Granulki 30 saszetek 60 saszetek 90 saszetek
Slovenian: 30 vrečic 60 vrečic 90 vrečic
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości podczas posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Slovenian: Priporočljivo je, da celo tableto pogoltnete z obrokom ali z majhno količino vode.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Krwawienie z żołądka może się objawiać jako świeża lub zmieniona krew w wymiocinach, a krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego jako czarny stolec lub stolec z zabarwiony krwią.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu u kobiet w ciąży.
Slovenian: Nosečnost Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri nosečnicah ni.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego BindRen u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn BindRen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo BindRen nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: - zaburzenie polegające na obniżeniu zdolności jelit do wchłaniania składników odżywczych (zespół złego wchłaniania) lub jeśli pacjent leczony jest lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), ponieważ lekarz może zalecić kontrole wyników krwi i potencjalnie zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Slovenian: - povedali so vam, da imate bolezen, ki zmanjša sposobnost absorpcije hranil v črevesje (malabsorpcijski sindrom) ali če so vas zdravili s t.i. kumarin anticoagulanti (npr. warfarin), ker želi vaš zdravnik spremljati kri in vas bo morda prosil, da začnete jemati vitaminske dodatke.
Polish: Badania dotyczące interakcji pomiędzy lekami po podaniu pojedynczej dawki nie wykazały wpływu na biodostępność cyprofloksacyny, warfaryny i enalaprilu po jednoczesnym podawaniu produktu leczniczego BindRen (6-9 g/dobę).
Slovenian: Študije interakcije pri enem odmerku so pokazale, da sočasno dajanje zdravila BindRen (6-9 g/dan) ni vplivalo na biološko razpoložljivost ciprofloksacina, varfarina in enalaprila.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1 g kolestylanu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 g kolestilana.
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Slovenian: zvišanje jetrnih encimov
Polish: Nie znane jest antidotum na BindRen.
Slovenian: Za zdravilo BindRen ni znanih antidotov.
Polish: Płodność Brak danych, aby ocenić potencjalny wpływ produktu leczniczego BindRen na płodność.
Slovenian: Plodnost Podatkov za oceno možnega vpliva zdravila BindRen na sposobnost razmnoževanja ni.
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są krwawienie z żołądka lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego (niezbyt często).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so krvavitev v trebuh ali spodnji del črevesja (občasni).
Polish: Z uwagi na wysoki potencjał wiązania się in vitro produktu leczniczego BindRen z lewotyroksyną zaleca się uważne kontrolowanie aktywności hormonu tyreotropowego (TSH) u pacjentów przyjmujących równocześnie BindRen oraz lewotyroksynę.
Slovenian: Zaradi visokega potenciala vezave in vitro med zdravilom BindRen in levotiroksinom se priporoča skrbno spremljanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo
Polish: Choroba wieńcowa
Slovenian: Žilne bolezni
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Po roku średnie stężenie fosforu w surowicy wynosiło 1,89 mmol/l, co było znacznym obniżeniem wartości wyjściowej (o 0,39 mmol/l), a odsetek pacjentów reagujących na leczenie (stężenie fosforu <1,78 mmol/l) wyniósł 44%.
Slovenian: Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja <1,78 mmol/l)
Polish: Oprócz przyjmowania leku BindRen należy także przestrzegać specjalnej diety zaleconej przez lekarza.
Slovenian: Vendar pa se morate kljub jemanju zdravila BindRen držati posebnih prehranskih priporočil svojega zdravnika.
Polish: W razie konieczności stosowania innych leków lekarz poinformuje pacjenta, czy może je przyjmować w tym samym czasie, co BindRen albo zaleci ich zażywanie 1 godzinę przed lub 3 godziny po przyjęciu leku BindRen.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila BindRen.
Polish: - nieprawidłowo niskie stężenie wapnia we krwi.
Slovenian: - imate nenormalno nizke ravni kalcija v krvi.
Polish: Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy.
Slovenian: Kolestilan veže tudi želodčne kisline in tako zniža koncentracije LDL-holesterola v serumu.
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego w tabletkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen tablete je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Slovenian: urtikarija, izpuščaj, pruritus, suha koža
Polish: Kolestylan wiąże fosforany i kwas żółciowy z uwolnieniem chlorków, które mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Polish: Podczas stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z produktem leczniczym BindRen zaleca się uważne kontrolowanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju levotiroksina skupaj z zdravilom BindRen bolnikom s hipotiroidizmom se priporoča skrbno nadziranje (glejte poglavje 4.5).
Polish: Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.
Slovenian: Kolestilan lahko veže tudi sečno kislino v prebavilih.
Polish: Bezsenność
Slovenian: nespečnost
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego BindRen w granulkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila BindRen zrnca je treba vzeti v treh enakomerno razdeljenih odmerkih z obrokom ali takoj po njem z zadostno količino vode za lažje požiranje.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości.
Slovenian: Tablete se jemljejo cele.
Polish: Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Polish: BindRen nie zawiera wapnia i nie wpływa na jego stężenie w surowicy podczas leczenia do roku czasu.
Slovenian: Zdravilo BindRen ne vsebuje kalcija in nima učinka na koncentracije kalcija v serumu pri zdravljenju, ki traja do eno leto.
Polish: 12. tygodniu badania 1,96 mmol/l (spadek średnio o 0,36 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 11,5 g. Podobnie w drugim badaniu średnie, wyjściowe stężenie fosforu w surowicy wynosiło 2,44 mmol/l, a w 12. tygodniu badania 1,94 mmol/l (spadek średnio o 0,50 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 13,1 g. Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (spadek stężenia fosforu w osoczu ≤ 1,78 mmol i (lub) zmniejszenie w porównaniu do stanu wyjściowego ≥ 0,3 mmol/l) wyniósł w tych dwóch badaniach odpowiednio 50,4% i 43,8% (placebo odpowiednio 30,8% i 26,3%).
Slovenian: V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,33 mmol/l ob izhodišču in 1,96 mmol/l (povprečno znižanje za 0,36 mmol/l) v 12. tednu pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 11,5 g. V prvi študiji je bila povprečna raven fosforja v serumu 2,44 mmol/l ob izhodišču in 1,94 mmol/l v 12. tednu (povprečno znižanje za 0,50 mmol/l) pri povprečnem dnevnem odmerku kolestilana 13,1 g. Primerjava deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (z znižanjem plazemskega fosforja ≤ 1,78 mmol/l in/ali z znižanjem od izhodiščne vrednosti ≥ 0,3 mmol/l) je bila v dveh študijah 50,4 % in 43,8 % (v primerjavi s placebom 30,8 % in 26,3 %).
Polish: Jak przyjmować lek BindRen
Slovenian: Kako jemati zdravilo BindRen
Polish: Kolestylan wiąże się w przewodzie pokarmowym z fosforem przyjmowanym w pożywieniu i zapobiega wchłanianiu do krwi.
Slovenian: Kolestilan se v prebavilih veže na fosfor iz hrane in prepreči njegovo absorpcijo v kri.
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Polish: BindRen nie jest wchłaniany przez organizm i nie przyswaja się ogólnoustrojowo.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Polish: BindRen nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jak stwierdzono po doustnym podaniu zdrowym ochotnikom kolestylanu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ni absorbiralo iz prebavil zdravih prostovoljcev po peroralnem dajanju s 14C