FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε πειραματόζωα η hydrocortisone aceponate αποβάλλεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία της ενδογενούς κορτιζόλης) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: I forsøksdyr elimineres hydrokortisonaceponat på samme måte som hydrokortison (et annet navn for endogent kortisol) gjennom urin og avføring.
Greek: Οι διεστέρες βιομετατρέπονται εντός του δομών του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Diestere omdannes inne i hudstrukturene.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Greek: Ψεκάζετε κατά προτίμηση σε καλά αεριζόμενους χώρους.
Norwegian Bokmål: Sprayes helst på et godt ventilert sted.
Greek: Η hydrocortisone aceponate συσσωρεύεται έτσι στο δέρμα του σκύλου εξασφαλίζοντας τοπική αποτελεσματικότητα σε μικρή δόση.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat samles derfor opp i hundens hud og gir lokal virkning ved lave doser.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på sår i huden.
Greek: Οι εφαρμογές της hydrocortisone aceponate σε δερματικές αλλοιώσεις οδηγούν σε ταχεία υποχώρηση της ερυθρότητας του ερεθισμού και του κνησμού, ενώ ελαχιστοποιούνται οι γενικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της hydrocortisone aceponate είναι αμελητέα επομένως είναι απίθανο να προκληθούν τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στις μητέρες εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη για τους σκύλους δόση.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Greek: Στη συνέχεια το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται ενεργοποιώντας τον ψεκασμό της αντλίας, από απόσταση περίπου 10 cm από την περιοχή που πρόκειται να εφαρμοστεί.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres så ved å aktivere spraypumpen, fra en avstand på omtrent 10 cm fra området som skal behandles.
Greek: Bioglan AB Borrgatan 31 SE-21124
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Greek: Η hydrocortisone aceponate ανήκει στην κατηγορία των διεστερικών γλυκοκορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokortikosteroidene.
Greek: Λευκή φιάλη από πολυτερεφθαλικό αιθυλένιο (PET) κλειστή με λευκό βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο με σφραγιστικό με άνοιγμα που παρέχεται με αντλία ψεκασμού.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
Greek: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö
Norwegian Bokmål: Bioglan AB Borrgatan 31, 21124, Malmö Sverige
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι εύφλεκτο
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er antennelig.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλένετε με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll øynene med store mengder vann.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε πολύ καλά με νερό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet hudkontakt, vask grundig med vann.
Greek: Οι διεστέρες είναι λιπόφιλες ουσίες γεγονός που εξασφαλίζει σημαντική διαπερατότητα στο δέρμα και χαμηλή διαθεσιμότητα στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το προϊόν αναφοράς.
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning: PSURs skal sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και για το διπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας σε επιφάνεια του σώματος που αντιστοιχεί σε δύο πλευρές, από την σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών, δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose, to ganger anbefalt behandlingslengde og opp til en kroppsoverflate tilsvarende to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inkludert skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία hydrocortisone aceponate.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder virkestoffet hydrokortisonaceponat.
Greek: Αυτό πρακτικά επιτυγχάνεται με 2 ψεκασμούς για μια επιφάνεια των 10cm x 10cm.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Greek: Πριν από την χορήγηση, βιδώστε την αντλία ψεκασμού στο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Før påføring, skru spraypumpen på flasken.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inkludert skuldrene og lårene.
Greek: συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
Greek: Κάθε ml περιέχει 0,584 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
Greek: Ελλείψει πληροφοριών, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση για τη θεραπεία των ίδιων δερματικών αλλοιώσεων.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 mikrogram med hydrokortisonaceponat/cm2 påvirket hud per dag.
Greek: Αφήστε την περιοχή που χορηγήθηκε το προϊόν να στεγνώσει πριν να επιτρέψετε στο ζώο να έρθει σε επαφή με τέτοιες επιφάνειες.
Norwegian Bokmål: La påføringsstedet tørke før kontakt med slike materialer.
Greek: Δερματική χρήση.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Greek: Να μην καπνίζετε κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Greek: Να μην καπνίζετε κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος
Norwegian Bokmål: Ikke røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Greek: Εάν υπάρξει ερεθισμός στα μάτια, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyeirritasjon, kontakt lege.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
Greek: Διαφορετικά, χρησιμοποιήστε το προϊόν σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική εικόνα του σκύλου.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i samsvar med nytte/risikovurdering og følg hunden regelmessig opp med klinisk undersøkning.
Greek: Εύφλεκτο.
Norwegian Bokmål: Antennelig.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge dyr (yngre enn 7 måneder gamle) skal baseres på en nytte/risikovurdering og følges opp regelmessig med kliniske undersøkninger, siden det er kjent at glukokortikosteroider hemmer veksten.
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}
Greek: Cortacare0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των σκύλων hydrocortisone aceponate
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία να γίνεται μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av preparatet.
Greek: Cortacare 0,584 mg/ml διάλυμα σε εκνέφωμα για τοπική εξωτερική χρήση στο δέρμα των σκύλων
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Greek: Δραστικό συστατικό:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Greek: Συνεπώς, ανακουφίζει από τα συμπτώματα της φλεγμονής και του κνησμού οδηγώντας στη γρήγορη βελτίωση των δερματικών αλλοιώσεων που παρατηρούνται στις περιπτώσεις φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Greek: Πληρώστε την αντλία πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Prime pumpen før administrasjon.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Εάν δεν υπάρχουν ειδικές σχετικές πληροφορίες η χρήση του προϊόντος σε σκύλους με σύνδρομο Cushing πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Bruk hos dyr med Cushings syndrom bør baseres på en nytte/risikovurdering, ettersom det ikke finnes spesifikk informasjon.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Greek: ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Αριθμός EU Επινοηθείσα μορφή
Norwegian Bokmål: EU-nummer navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: ATCvet κώδικας: QD07AC.
Norwegian Bokmål: kode: QD07AC.
Greek: Σε περίπτωση που τα συμπτώματα δε βελτιωθούν μέσα σε 7 ημέρες, θα πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας από τον κτηνίατρο.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
Greek: A-1180 Wien
Norwegian Bokmål: 1180 Wien
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει ταυτόχρονη μικροβιακή λοίμωξη ή προσβολή από παράσιτα, ο σκύλος θα πρέπει να λάβει κατάλληλη θεραπευτική αγωγή για την κατάσταση αυτή.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 09/01/2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/09/2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2007
Greek: NL-3771 ND-Barneveld
Norwegian Bokmål: 3771 ND-Barneveld Nederland
Greek: Η τοπική χρήση των διεστέρων έχει ως αποτέλεσμα έναν υψηλό θεραπευτικό δείκτη: ισχυρή τοπική δράση με μειωμένες συστηματικές δευτερογενείς παρενέργειες.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Greek: D-23843 Bad Oldesloe
Norwegian Bokmål: 23843 Bad Oldesloe Deutschland
Greek: Αυτή η ιδιαιτερότητα αυξάνει τη σχέση μεταξύ της επιθυμητής αντιφλεγμονώδους δράσης στο δέρμα και της ανεπιθύμητης συστηματικής δράσης.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen vil øke forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske virkninger.
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Norwegian Bokmål: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Greek: Αυτή η βιομετατροπή είναι υπεύθυνη για τη θεραπευτική ισχύ της κατηγορίας αυτής.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen.
Greek: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Norwegian Bokmål: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δεν απαιτούνται.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ikke relevant.
Greek: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Norwegian Bokmål: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για τα σχέδια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο δόθηκε σε νόμιμη κυκλοφορία με τη συγκεκριμένη απόφαση.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Greek: Μελέτες ανεκτικότητας με την χορήγηση 3πλάσιας και 5πλάσιας της συνιστώμενης δόσης για το διπλάσιο της θεραπευτικής διάρκειας που ενδείκνυται, είχαν ως αποτέλεσμα τη μείωση της δυνατότητας παραγωγής κορτιζόλης, κάτι το οποίο αντιστρέφεται πλήρως μέσα σε 7 έως 9 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά, όπως βαμμένες, λουστραρισμένες ή άλλες οικιακές επιφάνειες ή έπιπλα.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Greek: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Norwegian Bokmål: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Greek: VIRBAC ESPAŇA S.A. C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Norwegian Bokmål: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Norwegian Bokmål: Siden det er kjent at glukokorticosteroider hemmer veksten, må bruk på unge dyr (under 7 måneder gamle) baseres på en risiko-nytte vurdering og underlegges jevnlige kliniske evalueringer.
Greek: Να μην καπνίζετε κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer produktet.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Δεν απαιτείται.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία hydrocortisone aceponate.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και για το διπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας σε επιφάνεια του σώματος που αντιστοιχεί σε δύο πλευρές, από την σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών, δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Greek: Puławska 314 02-819 Warszawa
Norwegian Bokmål: 02 - 819 Warszawa Polska
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Greek: Οι εφαρμογές της hydrocortisone aceponate σε δερματικές αλλοιώσεις οδηγούν σε ταχεία υποχώρηση της ερυθρότητας του ερεθισμού και του κνησμού, ενώ ελαχιστοποιούνται οι γενικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
Greek: Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), το οποίο περιέχει 31 ml ή 76 ml διαλύματος, σφραγισμένο με αλουμινένιο ή λευκό πλαστικό βιδωτό καπάκι και αντλία ψεκασμού.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Virbac ere
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm2 στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 µg med hydrokortisonaceponat/cm2 med påvirket hud per dag.
Greek: Η hydrocortisone aceponate ανήκει στην κατηγορία των διεστερικών γλυκοκορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
Greek: Πρέπει να δίνεται η κατάλληλη προσοχή ώστε να μην εφαρμόζεται στα μάτια του ζώου.
Norwegian Bokmål: Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.
Greek: Ελλείψει πληροφοριών, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση για τη θεραπεία των ίδιων δερματικών αλλοιώσεων.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Γλυκοκορτικοστεροειδή, δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukortikosteroider, dermatologiske preparater.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με τα μάτια, ξεπλένετε με άφθονο νερό.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Greek: Република България VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: BG: Република България VIRBAC
Greek: Οι διεστέρες είναι λιπόφιλες ουσίες γεγονός που εξασφαλίζει σημαντική διαπερατότητα στο δέρμα και χαμηλή διαθεσιμότητα στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Greek: Norge
Norwegian Bokmål: NO: Norge
Greek: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/069/002
Greek: Εάν δεν υπάρχουν ειδικές σχετικές πληροφορίες η χρήση του προϊόντος σε σκύλους με σύνδρομο Cushing πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε 12 σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Greek: Latvija
Norwegian Bokmål: LV: Latvija
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Greek: Για την συμπωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.