FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Æðar sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: mindre vanlige
Icelandic: Meiri líkur voru á sýkingum hjá kven- og karlkyns sjúklingum með sögu um sveppasýkingar í kynfærum.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter med tidligere genitale soppinfeksjoner var mer utsatte for å få en infeksjon.
Icelandic: Ef gleymist að taka Invokana
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Invokana
Icelandic: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Meðalgildi dreifingarrúmmáls kanaglíflózíns við jafnvægi var 119 lítrar eftir staka innrennslisgjöf í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum, sem bendir til mikillar dreifingar í vefi.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
Icelandic: Invokana er ein 100 mg tafla á dag.
Norwegian Bokmål: • Startdosen av Invokana er én 100 mg tablett daglig.
Icelandic: /1,73 m2 var tíðnin 4,8% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 8,1% fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 2,6% hjá viðmiðunarhópnum.
Norwegian Bokmål: 4,8 % med kanagliflozin 100 mg og 8,1 % med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 2,6 % i kontrollgruppen.
Icelandic: • lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - þegar lyfið er notað ásamt insúlíni eða sulphonylurealyfi
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) når du tar dette legemidlet sammen med insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 300 mg af kanaglíflózíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 300 mg kanagliflozin.
Icelandic: Meðalprósentubreytingar frá upphafsgildum á þvagefni í blóði voru 17,1% og 18,0% fyrir kanaglíflózín 100 mg og
Norwegian Bokmål: l Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodureanitrogen var henholdsvis 17,1 % og 18,0 % for kanagliflozin
Icelandic: á ný hjá sjúklingum sem hafa fengið ketónblóðsýringu við meðferð með SGLT2 hemlum nema ef annar greinilegur áhættuþáttur er þekktur og ráðin hefur verið bót á honum.
Norwegian Bokmål: Reoppstart med SGLT2-hemmer hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2hemmer er ikke anbefalt med mindre en annen klar utløsende faktor er påvist og løst.
Icelandic: Blóðsykursfall þegar insúlín eða sulphonylurealyf eru einnig notuð sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea mindre vanlige
Icelandic: Nýrnastarfsemi Áður en byrjað er að nota lyfið og meðan á töku þess stendur verða nýrun rannsökuð með blóðprófi.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon Nyrene dine vil bli sjekket ved en blodprøve før du begynner med og mens du bruker dette legemidlet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum ketónblóðsýringar vegna sykursýki, m.a. lífshættulegum tilvikum, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með SGLT2 hemlum þ.á m. kanaglíflózíni.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert kanagliflozin.
Icelandic: • of mikið vökvatap (ofþornun).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 47,6 Líkamsþyngd
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % Kroppsvekt
Icelandic: CrCl 45 ml/mín. til < 60 ml/mín., sem taka kanaglíflózín 100 mg og fá samhliða meðferð með UGT ensímörva og þarfnast frekari blóðsykursstjórnar, skal íhuga meðferðir með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: < 60 ml/minutt som bruker kanagliflozin 100 mg, får samtidig behandling med en UGTenzyminduktor og trenger ytterligere glykemisk kontroll, bør annen glukosesenkende behandling vurderes (se pkt.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Meðaltalsaldur var 63 ára og 64% voru karlar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 63 år og 64 % var menn.
Icelandic: 58% sjúklinganna voru karlar.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene var menn.
Icelandic: Staða lifunar náðist fyrir 99,6% þátttakenda í rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: Vital status ble registrert for 99,6 % av forsøkspersonene på tvers av studiene.
Icelandic: Þar voru 72% þátttakendanna hvítir, 16% asískir, 5% svartir og 8% annað.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 5 % svarte og 8 % andre grupper.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikillar vökvalosunar úr líkamanum eru talin upp í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp i avsnitt 4.
Icelandic: Hjartabilun sem þarfnast sjúkrahúsinnlagnar
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse
Icelandic: P gildi fyrir yfirburði (2-liða) = 0,0158.
Norwegian Bokmål: P-verdi for superioritet (2-sidig) = 0,0158.
Icelandic: Sjúklingum í CANVAS og CANVAS-R var fylgt eftir í að meðaltali 5,7 og 2,1 ár, tilgreint í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Pasienter i CANVAS og CANVAS-R ble fulgt i henholdvis 5,7 og 2,1 år i gjennomsnitt.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með alvarlegan hjartasjúkdóm eða fengið heilaslag.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
Icelandic: 17% sjúklinga voru af rómönskum uppruna.
Norwegian Bokmål: 17 % av pasientene var av spansk opphav.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 59,5 ár (á bilinu 21 árs til 96 ára), 3.135 sjúklingar ≥ 65 ára og 513 sjúklingar ≥ 75 ára.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 59,5 år (21 år til 96 år), 3135 pasienter var ≥ 65 år og 513 pasienter var ≥ 75 år.
Icelandic: Byggt á reynslu af notkun kanaglíflózíns eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med kanagliflozin etter markedsføring.
Icelandic: Sjá kafla 3 „Notkun lyfsins".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, "Hvordan du bruker Invokana".
Icelandic: Ökkli, fyrir neðan hné og fyrir ofan hné
Norwegian Bokmål: * Tær og mellomfot † Ankel, under kne og over kne
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar tengdar nýrnastarfsemi (aukið kreatínín eða þvagefni) eða aukið kalíum
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise endringer forbundet med nyrefunksjon (økt kreatinin eller urea) eller økt kalium
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Natríumcroscarmellósi Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Icelandic: Eftirfylgni sjúklings er reiknuð frá degi 1 til dagsetningar fyrsta aflimunartilviks.
Norwegian Bokmål: En pasients oppfølging beregnes fra dag 1 til dato for første amputasjonshendelse.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði kanaglíflózín ekki cytochrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 og örvaði ekki CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 við hærri þéttni en læknanlega.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet ikke kanagliflozin cytokrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, og det induserte ikke CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 ved nivåer over terapeutisk konsentrasjon.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 117,78 mg af mjólkursykri (laktósa).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 117,78 mg laktose.
Icelandic: Þetta dregur úr sykri í blóði og getur hjálpað við að fyrirbyggja hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden av sukker i blodet og kan bidra til å forebygge hjertesykdom.
Icelandic: Hættu að taka Invokana og talaðu tafarlaust við lækninn eða farðu á næsta sjúkrahús ef þú ert með einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Invokana og rådfør deg med lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: • mikilvægt er að skoða fæturna reglulega og fylgja öðrum ráðleggingum heilbrigðisstarfsmanna um fótaumhirðu og fullnægjandi vökvainntöku.
Norwegian Bokmål: • det er viktig å sjekke føttene regelmessig og følge eventuelle andre råd vedrørende fotpleie og tilstrekkelig væskeinntak som du får av helsepersonell.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta sama daginn) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun kanaglíflózíns hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kanagliflozin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: ef þú ert með verulegt lifrarvandamál.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Icelandic: Hundraðstala minniháttar og meiriháttar aflimunar er byggð á hæsta gildi aflimunar hjá hverjum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av små og store amputasjoner er basert på høyeste amputasjonsnivå for hver pasient.
Icelandic: Þar sem undirliggjandi verkunarháttur hefur ekki verið staðfestur eru áhættuþættir aðrir en almennir áhættuþættir fyrir aflimun ekki þekktir.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke har blitt fastslått, er risikofaktorer, bortsett fra generelle risikofaktorer, for amputasjon ikke kjent.
Icelandic: Þessar lækkanir voru viðvarandi meðferðartímabilið og nálægt hámarki eftir fyrsta meðferðardaginn.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen vedvarte gjennom behandlingsperioden og var nesten maksimal etter første behandlingsdag.
Icelandic: Títandioxíð (E171) Macrogól 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Icelandic: Ekki má nota Invokana
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana:
Icelandic: Hefja má meðferð með kanaglíflózíni á ný þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med kanagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Icelandic: Sextíu og sex prósent þátttakenda höfðu sögu um staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm, með 56% sem höfðu sögu um kransæðasjúkdóm, 19% um heilaæðasjúkdóm og 21% um útlægan æðasjúkdóm; 14% höfðu sögu um hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks prosent av forsøkspersonene hadde en anamnese med påvist kardiovaskulær sykdom, hvorav 56 % hadde en anamnese med koronarsykdom, 19 % med cerebrovaskulær sykdom og 21 % med perifer vaskulær sykdom; 14 % hadde en anamnese med hjertesvikt.
Icelandic: Kanaglíflózín (n=5.795) Þátttakendur fyrir hver 100 sjúklingaár
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin (n = 5795) Deltakere per 100 pasientår
Icelandic: Þrílyfjameðferð með metformini og sitagliptini e (26 vikur)
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med metformin og sitagliptin e (26 uker)
Icelandic: Hægðatregða, Þorsti f, Ógleði
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, tørste f, kvalme
Icelandic: Munurinn kom þegar fram á fyrstu 26 vikum meðferðar.
Norwegian Bokmål: Ubalansen oppsto så tidlig som i de første 26 behandlingsukene.
Icelandic: Kanaglíflózín í samsettri upphafsmeðferð með metformini
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin som innledende kombinasjonsbehandling med metformin
Icelandic: Hjá þeim einstaklingum sem gengust undir aflimun voru algengustu svæðin táin og miðhluti fótar (71%) í báðum meðferðarhópum (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner som hadde en amputasjon, var tær og mellomfot de hyppigste stedene (71 %) i begge behandlingsgrupper (se tabell 2).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Invokana er notað og meðan á meðferðinni stendur:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Invokana, og under behandling:
Icelandic: • nýrnabilun (aðallega sem afleiðing of mikils vökvataps í líkamanum)
Norwegian Bokmål: • nyresvikt (hovedsakelig som følge av for stort væsketap fra kroppen)
Icelandic: Sjúklingar með upphafsgildi HbA1c > 10% til ≤ 12%
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c > 10 % til ≤ 12 %
Icelandic: Hjá 90,7% þeirra sem voru í kanaglíflózín hópnum voru skammtar auknir í 300 mg
Norwegian Bokmål: 90,7 % av forsøkspersoner i kanagliflozingruppen opptitrert til 300 mg.
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt breytingar á blóðfitu (kólesteróli) og aukinn fjölda rauðra blóðkorna í blóði.
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % CI)
Icelandic: • blóðprufur geta sýnt aukningu á fosfati í blóði
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økt nivå av fosfat i blodet
Icelandic: Nokkrir sjúklingar gengust undir fleiri en eina aflimun.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én amputasjon.
Icelandic: • forhúðarþröng - erfitt að draga aftur forhúðina umhverfis fremsta hluta getnaðarlimsins.
Norwegian Bokmål: • fimose - vansker med å trekke tilbake forhuden rundt tuppen av penis.
Icelandic: Síðan viðhélst eGFR eða fór stighækkandi við áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Deretter ble eGFR opprettholdt eller gradvis økt ved forsatt behandling.
Icelandic: A10BK02.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BK02.
Icelandic: Invokana er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 með ófullnægjandi stjórn til viðbótar við mataræði og æfingar:
Norwegian Bokmål: Invokana er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2 diabetes mellitus som et supplement til kosthold og fysisk aktivitet:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: natríumcroscarmellósi, hydroxýprópýlsellulósi, laktósi (sjá kafla 2 „Invokana inniheldur laktósa"), magnesíumsterat og örkristallaður sellulósi filmuhúð: macrogól 3350, poly(vinylalkóhól), talkúm og títandioxíð (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: tablettkjerne: krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (se avsnitt 2 "Invokana inneholder laktose"), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose filmdrasjering: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum og titandioksid (E171).
Icelandic: Þessar rannsóknir voru fjölsetra, fjölþjóðlegar, slembaðar, tvíblindar rannsóknir með samsíða hópum með svipuðum skilyrðum við inntöku og útilokun frá rannsókn og sjúklingaþýði.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var multisenter, multinasjonale, randomiserte, dobbeltblindede, parallellgruppestudier med lignende inklusjons- og eksklusjonskriterier og pasientpopulasjoner.
Icelandic: Hættan á aflimun neðri útlims var ekki skammtaháð.
Norwegian Bokmål: Risikoen for amputasjon i underekstremiteter var ikke doseavhengig.
Icelandic: p < 0,001 samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Icelandic: Framleiðandi Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Icelandic: Við upphaf fengu sjúklingar meðferð með einu eða fleiri sykursýkislyfi þ.á m. metformini (77%), insúlíni (50%) og sulphonylurealyfi (43%).
Norwegian Bokmål: Ved baseline ble pasientene behandlet med ett eller flere legemidler mot diabetes, inkludert metformin (77 %), insulin (50 %) og sulfonylurea (43 %).
Icelandic: Til þess að meta áhættuþætti þessara aukaverkana var gerð stærri sameinuð greining (N = 12.441) með sjúklingum úr 13 3. og 4. stigs samanburðarrannsóknum með báðum styrkleikum kanaglíflózíns.
Norwegian Bokmål: For å vurdere risikofaktorer for disse bivirkningene ble det foretatt en større samleanalyse (N = 12 441) med pasienter fra 13 kontrollerte fase 3- og fase 4-studier, inkludert begge doser av kanagliflozin.
Icelandic: Útbrot g, Ofsakláði mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Utslett g, urticaria sjeldne
Icelandic: Lyfleysa (n=4.347) Þátttakendur fyrir hver 100 sjúklingaár
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 4347) Deltakere per 100 pasientår
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og lýsingu á aukaverkun hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: 4.4 og beskrivelse av bivirkninger nedenfor.
Icelandic: Oy Rajatorpantie 41B FI-01640 Vantaa/Vanda Puh/Tel: +358 9 8520 2065
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41B FI-01640 Vantaa/Vanda Puh/Tel: +358 9 8520 2065
Icelandic: Samtals 10.134 sjúklingar fengu meðferð (4.327 í CANVAS og 5.807 í CANVAS-R; samtals 4.344 slembiraðað á lyfleysu og 5.790 á kanaglíflózín) og útsettir í að meðaltali 149 vikur (útsettir í að meðaltali 223 vikur í CANVAS og 94 vikur í CANVAS-R).
Norwegian Bokmål: Totalt 10 134 pasienter ble behandlet (4327 i CANVAS og 5807 i CANVAS-R; totalt 4344 randomisert til placebo og 5790 til kanagliflozin) og eksponert i gjennomsnittlig 149 uker (eksponert i gjennomsnittlig 223 uker i CANVAS og 94 uker i CANVAS-R).
Icelandic: Nýrnabilun h (aðallega í sambandi við skert blóðrúmmál)
Norwegian Bokmål: Nyresvikt h (hovedsakelig i forbindelse med væsketap)
Icelandic: Niðurstöður fyrir 100 mg og 300 mg skammta kanaglíflózín voru í samræmi við niðurstöður fyrir samsafn skammtahópanna.
Norwegian Bokmål: Resultater for 100 mg og 300 mg kanagliflozindoser var sammenfallende med resultatene for de kombinerte dosegruppene.
Icelandic: Aðalendapunktur í CANVAS áætluninni var tíminn að fyrsta alvarlega tilviki hjarta- og æðasjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i CANVAS-programmet var tid til første forekomst av en MACE.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Bahía de Pollensa, 11
Norwegian Bokmål: Bahía de Pollensa, 11
Icelandic: Meðaltals HbA1c við upphaf var 8,2% og meðaltímalengd með sykursýki var 13,5 ár.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,2 %, og gjennomsnittlig varighet av diabetes var 13,5 år.
Icelandic: Aflimun neðri útlims (aðallega táar og miðhluta fótar) einkum hjá sjúklingum í mikilli hættu á hjartasjúkdómum
Norwegian Bokmål: Amputasjoner i underekstremiteter (hovedsakelig av tær og mellomfot), spesielt hos pasienter med høy risiko for hjertesykdom
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með kanaglíflózíni óháð upphafsgildi eGFR fengu í byrjun lækkun á meðaltals eGFR.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kanagliflozin fikk uavhengig av baseline eGFR et innledende fall i gjennomsnittlig eGFR.
Icelandic: Auk þess minnkaði kanaglíflózín framgang albúmínmigu, 25,8% samanborið við lyfleysu 29,2% (HR: 0,73; 95% CI: 0,67; 0,79) hjá sjúklingum með eðlilega albúmínmigu eða öralbúmínmigu í upphafi.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserte kanagliflozin progresjon av albuminuri 25,8 % mot placebo 29,2 % (HR: 0,73; 95 % CI: 0,67, 0,79) hos pasienter med baseline normo- eller mikroalbuminuri.
Icelandic: Nýrnastarfsemi í upphafi var eðlileg eða vægt skert hjá 80% sjúklinga og meðalskert hjá 20% sjúklinga (meðaltals eGFR 77 ml/mín./1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Baseline nyrefunksjon var normal eller lett nedsatt hos 80 % av pasientene og moderat nedsatt hos 20 % av pasientene (gjennomsnittlig eGFR 77 ml/minutt/1,73 m2).
Icelandic: Alls 10.501 sjúklingur með sykursýki af tegund 2 tók þátt í tíu tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum á verkun og öryggi til þess að meta áhrif Invokana á blóðsykursstjórn.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 501 pasienter med type 2 diabetes deltok i ti dobbeltblindede, kontrollerte kliniske effekt- og sikkerhetsstudier gjennomført for å vurdere Invokanas effekt på glykemisk kontroll.
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum og er sem næst natríumlaus.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Áhrif samhliða notkunar með kanaglíflózíni (vægur P-gp hemill) á dabigatran etexilat (P-gp hvarfefni) hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig administrasjon av kanagliflozin (en svak P-gp-hemmer) på dabigatraneteksilat (et P-gp-substrat) er ikke undersøkt.
Icelandic: Hjá karlkyns sjúklingum sem fengu kanaglíflózín fengu 2,4% fleiri en eina sýkingu.
Norwegian Bokmål: Blant mannlige pasienter som brukte kanagliflozin, fikk 2,4 % mer enn én infeksjon.
Icelandic: Í tengslum við beinbrot; sjá lýsingu á aukaverkun hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Relatert til benfraktur, se beskrivelse av bivirkninger nedenfor.
Icelandic: Hvernig nota á Invokana
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet
Icelandic: ef þú finnur fyrir hröðu þyngdartapi, ógleði, uppköstum, magaverk, óhemjumiklum þorsta, hraðri og djúpri öndun, ringlun, óvenjulegri syfju eða þreytu, sætri lykt af andardrættinum, sætu eða málmkenndu bragði í munni eða ef breytt lykt er af þvagi eða svita, skaltu strax tala við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue), søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten din, må du rådføre deg med lege eller oppsøke nærmeste sykehus umiddelbart.
Icelandic: Meðaltals eGFR fór aftur að upphafsgildi eftir að meðferð var hætt sem bendir til þess að blóðaflfræðilegar breytingar eigi þátt í þessum breytingum á starfsemi nýrna.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR returnerte til baseline etter seponering av behandlingen, noe som indikerer at hemodynamiske endringer kan bidra til disse nyrefunksjonsforandringene.
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi sem getur leitt til öndunar- eða kyngingarerfiðleika.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker.
Icelandic: Samtals fjöldi einstaklinga með tilvik, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall forsøkspersoner med hendelser, n (%)
Icelandic: Invokana er notað hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Invokana brukes hos voksne til behandling av type 2 diabetes.
Icelandic: - sem einlyfjameðferð þegar metformin er talið óhentugt vegna þess að það þolist ekki eða vegna frábendinga - til viðbótar við önnur lyf til meðferðar á sykursýki.
Norwegian Bokmål: - som monoterapi når metformin ikke anses egnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner - i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Icelandic: , Aukið kalíum í blóði b,q
Norwegian Bokmål: , økt blodkalium b,q
Icelandic: Tíðni er byggð á fjölda sjúklinga með a.m.k. eina aflimun og ekki á heildarfjölda aflimunartilvika.
Norwegian Bokmål: Merk: Insidens er basert på antall pasienter med minst én amputasjon, og ikke totalt antall amputasjonshendelser.
Icelandic: Slag sem ekki leiddi til dauða
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt slag
Icelandic: Læknirinn getur ávísað Invokana ásamt öðru blóðsykurslækkandi lyfi.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive Invokana sammen med et annet glukosesenkende legemiddel.
Icelandic: ef þú ert með verulegt nýrnavandamál eða ert í skilun.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer eller går til dialyse
Icelandic: Sjá lýsingu á aukaverkun hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Se beskrivelse av bivirkninger nedenfor.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi úr nokkrum lykilrannsóknum (m.a. rannsóknir á sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi; eldri sjúklingum [≥ 55 ára til ≤ 80 ára], sjúklingum í aukinni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum) voru yfirleitt í samræmi við aukaverkanirnar í töflunni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (inkludert studier med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter [≥ 55 år til ≤ 80 år], pasienter med økt kardiovaskulær risiko) samsvarte generelt med bivirkningene identifisert i denne tabellen.
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg aukið í 300 mg p < 0,01 samanborið við lyfleysu
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg titrert til 300 mg. p < 0,01 sammenlignet med placebo.
Icelandic: Kanaglíflózín minnkaði hættuna á hjartabilun sem þarfnaðist sjúkrahúsinnlagnar samanborið við lyfleysu (áhættuhlutfall: 0,67; 95% öryggisbil (0,52, 0,87))
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin reduserte risikoen for hjertesvikt som krevde sykehusinnleggelse sammenlignet med placebo (HR: 0,67; 95 % CI (0,52, 0,87)).