FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Saxenda wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti vaikams.
German: Ihr Pen ist ein Fertigpen mit einstellbarer Dosis.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozės skalę turintis užpildytas švirkštiklis.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūmiam pankreatitui būdingus simptomus.
German: Überempfindlichkeit gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas liragliutidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Blutzucker und kardiometabolische Faktoren
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
German: Benutzen Sie einen Taschenrechner zur Berechnung der Dosis entsprechend den Anweisungen, die Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
German: Die meisten der berichteten Ereignisse traten bei Patienten auf, bei denen es zu Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall mit anschließender Volumendepletion gekommen war (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą arba viduriavimą, sukėlusį skysčio tūrio sumažėjimą (žr.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti arba pastoja, liragliutido vartojimą reikia nutraukti.
German: Saxenda Placebo LOCF-Werte (Last observation carried forward)
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
German: Saxenda wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Lithuanian: Saxenda skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele mg Sie pro Dosis einstellen.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kelių miligramų dozę pasirinkote.
German: In klinischen Studien zur Gewichtsregulierung wurde bei Patienten, die mit Liraglutid behandelt wurden, ein häufigeres Auftreten von Cholelithiasis und Cholezystitis beobachtet als bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Klinikinių svorio reguliavimo tyrimų metu cholelitiazė ir cholecistitas buvo dažniau nustatyti pacientams, gydomiems liragliutidu, negu pacientams, vartojusiems placebą.
German: Die mittlere tmax von Digoxin war um 1 bis 1,5 Stunden verzögert.
Lithuanian: Digoksino medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
German: Im 56-wöchigen Teil der Studie 1 entwickelten die mit Liraglutid behandelten Patienten weniger häufig einen Diabetes mellitus Typ 2 als mit Placebo behandelte Patienten (0,2 % gegenüber 1,1 %).
Lithuanian: 1 tyrime per 56 savaites 2 tipo cukrinis diabetas išsivystė mažesniam skaičiui pacientų, gydytų liragliutidu, lyginant su pacientais, vartojusiais placebą (0,2 % ir 1,1 %).
German: In allen Langzeitstudien mit Saxenda traten 6 MACE bei Patienten, die mit Liraglutid behandelt wurden, und 10 MACE bei mit Placebo behandelten Patienten auf.
Lithuanian: Ilgai trunkančių klinikinių Saxenda tyrimų metu įvyko 6 MACE liragliutidu gydytiems pacientams ir 10 MACE placebą vartojusiems pacientams.
German: *Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: GLP-1) analogas, gaminamas Saccharomyces cerevisiae naudojant rekombinantinę DNR technologiją.
German: Wird die Dosissteigerung auf die nächste Dosisstufe in zwei aufeinanderfolgenden Wochen nicht vertragen, ist ein Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: 1 lentelę). Jei padidinimas iki kitos dozės dalies netoleruojamas dvi savaites iš eilės, nutraukite gydymą.
German: Saxenda wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und verstärkter körperlicher Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten angewendet mit einem Ausgangs-BodyMass-Index (BMI) von
Lithuanian: Saxenda skiriamas kaip papildoma priemonė kartu su gydymu dieta, kurios kalorijų kiekis sumažintas, ir didesniu fiziniu aktyvumu, sureguliuoti suaugusiųjų pacientų svorį, kurių pradinis kūno masės indeksas (KMI) yra:
German: Im 160-wöchigen Teil der Studie 1 war der primäre Endpunkt der Studie der Anteil an Patienten, die einen Diabetes mellitus Typ 2 entwickelten, gemessen an der Zeit bis zum Auftreten.
Lithuanian: 160 savaičių 1 tyrimo dalyje pirminis veiksmingumo vertinimas išreikštas pacientų, kuriems 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimas vertinamas kaip laikas iki pradžios, dalimi.
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance ≥ 30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinis inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
German: • ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (übergewichtig), bei denen mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung, wie z. B. Fehlregulation der glykämischen Kontrolle (Prädiabetes oder Diabetes mellitus Typ 2), Hypertonie, Dyslipidämie oder obstruktive Schlafapnoe, vorliegt.
Lithuanian: • ≥ 27 kg/m² ir < 30 kg/m² (viršsvoris), esant bent vienai su svoriu susijusiai gretutinei ligai, kaip disglikemija (pre-diabetas arba 2 tipo cukrinis diabetas), hipertenzija, dislipidemija ar obstrukcinė miego apnėja.
German: Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Saxenda Fertigpens geschult ist.
Lithuanian: Šio asmens rega turi būti gera ir jis turi būti išmokytas naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
German: Dosisanpassungen von Griseofulvin und anderen Präparaten mit geringer Löslichkeit und hoher Permeabilität sind nicht erforderlich.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozių koreguoti nereikia.
German: Wenn Ihr Pen weniger als 3,0 mg enthält, stoppt die Dosisanzeige, bevor 3,0 angezeigt wird.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 3,0 mg, dozės skaitiklis sustos prieš parodant 3,0.
German: In diesem Fall sollte keine Extra-Dosis gespritzt oder die nächste Dosis erhöht werden, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Lithuanian: Negalima vartoti papildomos dozės arba didinti dozę, norint kompensuoti praleistą dozę.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Verstopfung (Obstipation) - diese verschwinden üblicherweise nach einigen Tagen oder Wochen.
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), žiaukčiojimas (vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimaspaprastai praeina po kelių parų ar savaičių.
German: Nicht in der Nähe des Gefrierfachs aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo skyriaus.
German: Werden Substanzen zu Saxenda hinzugefügt, können diese zu einer Degradation von Liraglutid führen.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
German: In klinischen Studien wurde eine Tachykardie bei 0,6 % der Patienten, die mit Saxenda behandelt wurden, und bei 0,1 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tachikardija buvo nustatyta 0,6 % pacientų, gydomų Saxenda, ir 0,1 % pacientų, vartojusių placebą.
German: Bei Patienten, bei denen es zu einer klinisch relevanten anhaltenden Erhöhung der Herzfrequenz im Ruhezustand kommt, sollte Liraglutid abgesetzt werden.
Lithuanian: Pacientų, kurie patiria kliniškai reikšmingą ilgalaikį širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ilsintis, gydymą liragliutidu būtina nutraukti.
German: Für die Anteile der Patienten, die ≥ 5/> 10 % Körpergewicht verloren haben, wurden geschätzte Odds-Verhältnisse verwendet.
Lithuanian: Pateikiant ≥ 5 / > 10 % kūno svorio netekusių pacientų proporcijas, naudojami apskaičiuoti galimybių santykiai.
German: Die Behandlung mit Liraglutid verbesserte die glykämischen Parameter in allen Studienuntergruppen mit Normoglykämie, Prädiabetes und Diabetes mellitus Typ 2 signifikant.
Lithuanian: Gydymas liragliutidu žymiai pagerino subpopuliacijų, kurių gliukozės kiekis kraujyje normalus, sergančių prie-diabetu ir sergančių 2 tipo cukriniu diabetu glikemijos parametrus.
German: In dieser Studie wurde eine dokumentierte symptomatische Hypoglykämie (definiert durch einen Plasmaglucosewert von ≤ 3,9 mmol/l begleitet von Symptomen) von 47,2 % der mit Liraglutid 3,0 mg/Tag behandelten Patienten und von 51,8 % der mit Placebo behandelten Patienten berichtet.
Lithuanian: Šiame tyrime dokumentuota simptominė hipoglikemija (apibrėžiama, kai gliukozė plazmoje yra ≤3,9 mmol/l ir jaučiami simptomai) registruota 47,2% liragliutido 3,0 mg/parą grupės pacientams, ir 51,8% placebo grupės pacientams.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodė, iki 6 kartų pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą". Jeigu lašas vis tiek nepasirodė, pakeiskite adatą ir dar kartą pakartokite 2 veiksmą „Patikrinkite tekėjimą".
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Lithuanian: Saxenda vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į maitinimosi laiką. Jis turi būti leidžiamas į pilvą, šlaunį ar žastą.
German: Cholelithiasis und Cholezystitis können eine stationäre Behandlung und Cholezystektomie erforderlich machen.
Lithuanian: Dėl cholelitiazės ir cholesticito gali prireikti gydyti ligoninėje ir atlikti cholecistektomiją.
German: Die Gabe von Liraglutid zusammen mit einer Einzeldosis von 1 mg Digoxin führte zu einer Verringerung der AUC von Digoxin um 16 %; die Cmax nahm um 31 % ab.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 1 mg digoksino dozę kartu su liragliutidu, digoksino AUC sumažėjo 16 %; Cmax sumažėjo 31 %.
German: Mit Liraglutid erzielte eine größere Anzahl von Patienten, in allen Studiengruppen, eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % und > 10 % als mit Placebo (Tabellen 3-5).
Lithuanian: Tyrimo populiacijose ≥ 5 % ir > 10 % svorio neteko didesnė dalis pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (3-5 lentelės).
German: Beobachtete Werte für Patienten, die jeden Kontrolltermin wahrgenommen haben
Lithuanian: Apsilankančių kiekvieną kartą pagal grafiką pacientų nustatytos vertės
German: Der Pen ist für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm und einem minimalen Außendurchmesser von 32 G vorgesehen.
Lithuanian: Švirkštiklis yra skirtas naudoti su vienkartinėmis ne daugiau kaip 8 mm ilgio ir 32G storio NovoFine arba NovoTwist adatomis.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
German: Die Behandlung mit Liraglutid verbesserte signifikant den systolischen Blutdruck und den Taillenumfang im Vergleich zu Placebo (Tabellen 3, 4 und 5).
Lithuanian: Labai pagerėjo gydomųjų liragliutidu sistolinis kraujospūdis ir liemens apimtis, lyginant su vartojusiais placebą (3, 4 ir 5 lentelės).
German: Von den gleichzeitig mit Sulfonylharnstoff behandelten Patienten berichteten 60,9 % der mit Liraglutid 3,0 mg/Tag behandelten Patienten und 60,0 % der mit Placebo behandelten Patienten über dokumentierte symptomatische hypoglykämische Ereignisse.
Lithuanian: Tarp pacientų, kartu gydytų sulfonilkarbamidu, 60,9% liragliutido 3,0 mg/parą grupės pacientų, ir 60,0% placebo grupės pacientų užregistruoti simptominės hipoglikemijos atvejai.
German: Beispiel 0,6 mg eingestellt
Lithuanian: Pavyzdys pasirinkt a 0,6 mg
German: Fehlende Werte nach Studienbeginn wurden unter Verwendung der Last Observation Carried Forward (LOCF) berechnet.
Lithuanian: Trūkstamos reikšmės po tyrimo pradžios buvo įtrauktos, naudojant vėliausio stebėjimo perkėlimo metodą.
German: Wenden Sie Saxenda nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob Saxenda in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda patenka į motinos pieną.
German: Nach Anbruch den Pen unter 30 °C oder im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Po pirmo švirkštiklio panaudojimo laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
German: In einer Einzeldosis-Studie (0,75 mg) war bei Patienten mit Niereninsuffizienz die LiraglutidExposition im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion reduziert.
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija, atliekant vienos dozės tyrimą (0,75 mg), buvo mažesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lyginant su asmenimis, kurių inkstų funkcija normali.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Lösung an der Spitze der Nadel zu sehen.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
German: Eine Anwendung von Liraglutid während des mittleren Abschnitts der Tragzeit führte zu einer Reduktion des mütterlichen Gewichts und des Fötuswachstums mit nicht eindeutigen Auswirkungen auf die Rippen von Ratten und Skelettveränderungen bei Kaninchen.
Lithuanian: Skyrus liragliutido nėštumo viduryje, sumažėjo patelių svoris ir sulėtėjo vaisiaus augimas, poveikis žiurkių šonkauliams ir triušių griaučių pokyčiams buvo abejotinas.
German: Bei Patienten, die mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten behandelt wurden, wurde über akutes Nierenversagen berichtet.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome von Cholelithiasis und Cholezystitis informiert werden.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie apie cholelitiazei ir cholesticitui būdingus simptomus.
German: 0,6 mg 1,2 mg 1,8 mg 2,4 mg
Lithuanian: 0,6 mg 1,2 mg
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientų, sergančių IV funkcinės klasės, pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją, staziniu širdies nepakankamumu, gydymo patirties nėra, todėl šiems pacientams liragliutidą vartoti nerekomenduojama.
German: In Woche 160, während der Behandlung, wurden 3 % der Patienten, die mit Saxenda und 11 %, die mit Placebo behandelt wurden, mit einem Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert.
Lithuanian: 3 % gydomų Saxenda ir 11 % gydomų placebo buvo diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas.
German: Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Saxenda anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pradėti svaigti galva, dažniausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius (žr.
German: Verglichen mit gesunden Probanden war die Liraglutid-Exposition bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung um 13-23 % vermindert.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi lengvai ir vidutiniškai, liragliutido ekspozicija sumažėjo 13-23 %, lyginant su sveikais tiriamaisiais.
German: Die Ziffer 0 muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Lithuanian: „0" turi sutapti su dozės rodykle.
German: Dosisanzeige Dosismarkierung Dosiseinstellring Injektionsknopf
Lithuanian: Dozės skaitiklis Dozės rodyklė
German: Die Anwendung von Liraglutid wird bei diesen Patienten nicht empfohlen, da sie mit vorübergehenden gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden ist.
Lithuanian: Šiems pacientams liragliutido vartoti nerekomenduojama, kadangi su jo vartojimu yra siejamos laikinos virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
German: Änderung
Lithuanian: Pokytis
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Lisinopril erforderlich.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, lizinoprilio dozių koreguoti nereikia.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe von Liraglutid beträgt ungefähr 0,9-1,4 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, vidutinis klirensas yra maždaug 0,9-1,4 l/val.
German: 1 Pen 3 Pens 5 Pens
Lithuanian: 1 švirkštiklis 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai
German: Wenn Sie die Anwendung von Saxenda vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Saxenda
German: Der Pen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln entwickelt.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts waren die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in den zwei bis jetzt abgeschlossenen Dosiseskalationsstudien.
Lithuanian: Iki šiol baigtuose dvejuose dozės eskalavimo tyrimuose virškinamojo trakto sutrikimai buvo dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai.
German: Es gab keine klinisch relevante Auswirkung auf die Gesamtexposition von Ethinylestradiol oder Levonorgestrel.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Saxenda Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Dies kann dazu beitragen, verstopfte Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenaue Dosierungen zu vermeiden.
Lithuanian: Taip galima išvengti adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo.
German: • Studie 3 (SCALE Sleep Apnoe - 3970): Eine 32-wöchige Studie zur Bewertung des Schweregrads der Schlafapnoe und des Gewichtsverlusts bei 359 randomisierten adipösen Patienten (276 Patienten schlossen die Studie ab) mit mittelschwerer oder schwerer obstruktiver Schlafapnoe.
Lithuanian: • 3 tyrimas (SCALE: miego apnėja - 3970): 32 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas miego apnėjos sunkumas atsitiktiniu būdu parinktiems 359 (tyrimą baigė 276) nutukusiems pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunki obstrukcinė miego apnėja.
German: Die Ausgangswerte sind Mittelwerte, Änderungen gegenüber den Ausgangswerten in Woche 32 sind geschätzte Mittelwerte (kleinste Fehlerquadrate) und Behandlungsunterschiede in Woche 32 sind geschätzte Behandlungsunterschiede (95 % KI).
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 32 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas (95 % PI).
German: • einem BMI von 30 kg/m² oder höher (fettleibig) oder
Lithuanian: • KMI yra 30 kg/m2 arba didesnis (nutukusiems) arba
German: verwendbar bis Verwerfen Sie den Pen 1 Monat nach Anbruch.
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
German: Die durch Liraglutid leicht verzögerte Magenentleerung kann die Resorption gleichzeitig oral angewendeter Arzneimittel beeinflussen.
Lithuanian: Šiek tiek vėlesnis skrandžio ištuštėjimas vartojant liragliutidą gali turėti įtakos kartu per burną vartojamų vaistinių preparatų absorbcijai.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Dosis.
Lithuanian: Dozė keičiama dozės parinkikliu.
German: Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine entzündete Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) sein kann.
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
German: Saxenda gegenüber Placebo
Lithuanian: Saxenda Placebas
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Lithuanian: Nuspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį nuspaudę, kol dozės skaitiklis parodys „0".
German: Die meisten Episoden von gastrointestinalen Ereignissen waren leicht bis mittelschwer, vorübergehend und führten größtenteils nicht zum Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto reiškinių buvo nuo lengvi arba vidutinio sunkumo, praeinantys ir daugumoje dėl jų gydymo nutraukti nereikėjo.
German: • Bringen Sie Ihren Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Lithuanian: • Saugokite, kad į švirkštiklį nepatektų dulkių, nešvarumų ar skysčių.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Lithuanian: • Kaskart panaudoję švirkštiklį uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: In einer klinischen Studie mit übergewichtigen oder adipösen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit Saxenda in Kombination mit Diät und körperlicher Aktivität behandelt wurden, wurden schwere hypoglykämische Ereignisse (für die der Patient Fremdhilfe benötigte) von 0,7 % der mit Saxenda behandelten Patienten berichtet, aber nur bei Patienten, die gleichzeitig auch mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden.
Lithuanian: Klinikiniame Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais gydomų 2 tipo cukriniu diabetu sergančių antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrime apie sunkią hipoglikemiją (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba) pranešė 0,7 % pacientų; tai buvo tik tie pacientai, kurie kartu buvo gydomi sulfonilkarbamidu.
German: Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" für weitere Informationen.
Lithuanian: skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
German: Abbildung 4 Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zum Auftreten eines ersten MACE - FAS Population
Lithuanian: Kaplano-Meierio laiko kreivė iki pirmojo SNŠKR - išsamiai analizei būtinus duomenis turinti populiacija
German: Sie sollten die Behandlung mit Saxenda nur dann fortführen, wenn Sie nach Anwendung der Dosierung von 3 mg/Tag über 12 Wochen mindestens 5 % Ihres ursprünglichen Körpergewichts verloren haben (siehe Abschnitt 3).
Lithuanian: Saxenda vartojimą galima tęsti tik tuo atveju, jeigu vartojote 3 mg/per parą vaisto dozę12 savaičių ir netekote 5% savo pradinio svorio (žr.
German: Mundtrockenheit Dyspepsie Gastritis
Lithuanian: Burnos džiūvimas Dispepsija
German: Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis kepenų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.
German: Durchflusskontrollsymbol
Lithuanian: Tekėjimo tikrinimo simbolis
German: Saxenda wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung empfohlen und muss bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4. und 5.2).
Lithuanian: Saxenda nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas ir skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio stiprumo kepenų pažeidimas (žr.
German: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Lithuanian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
German: Nach Beurteilung der Expositions-Wirkungs-Daten der klinischen Studien ermöglichte die Tagesdosis von 3,0 mg Liraglutid eine angemessene systemische Exposition in einem Körpergewichtsbereich von 60234 kg.
Lithuanian: 3,0 mg liragliutido paros dozė suteikė adekvačią sisteminę ekspoziciją, esant 60-234 kg kūno svorio diapazonui, įvertinus ekspozicijos atsaką klinikiniuose tyrimuose.