FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients âgés
Swedish: Antal patienter
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade ålder ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin eller linagliptin.
French: Si vous avez pris plus de Glyxambi que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital.
Swedish: Om du tagit för stor mängd av detta läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller uppsök omgående ett sjukhus.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys hade kön ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för empagliflozin eller linagliptin.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous (voir Tableau 1) sont présentés par classe de système d'organe et sont basés sur les profils de sécurité de l'empagliflozine et de la linagliptine administrées en monothérapie.Les renseignements concernant les effets indésirables non décrits dans les essais cliniques avec Glyxambi sont basés sur l'expérience acquise avec l'empagliflozine et la linagliptine.
Swedish: De biverkningar som visas i tabellen härnedan (se Tabell 1) anges efter organsystem och baseras på säkerhetsprofilerna för empagliflozin och linagliptin som enda läkemedel.
French: Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
French: Patients âgés :
Swedish: Äldre:
French: Dans ce cas, cessez de prendre ces comprimés séparément si vous prenez Glyxambi.
Swedish: I detta fall ska du inte fortsätta ta någon av dessa tabletter separat, om du tar detta läkemedel.
French: • des médicaments utilisés pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétiques).
Swedish: • vätskedrivande medel (diuretika).
French: Ce que contient Glyxambi - Les substances actives sont l'empagliflozine et la linagliptine.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är empagliflozin och linagliptin.
French: Comment conserver Glyxambi
Swedish: Hur Glyxambi ska förvaras
French: Au terme de cette période de traitement en double aveugle des deux groupes (metformine plus empagliflozine 10 mg et metformine plus empagliflozine 25 mg), la linagliptine 5 mg avait procuré des améliorations statistiquement significatives de l'HbA1c comparativement au placebo ; tous les patients ont continué le traitement avec metformine et empagliflozine pendant l'étude.
Swedish: Efter denna dubbelblinda period gav behandling i båda populationerna (metformin + empagliflozin 10 mg och metformin + empagliflozin 25 mg) med linagliptin 5 mg statistiskt signifikanta förbättringar i HbA1c jämfört med placebo.
French: Compte tenu de la liaison concentration-dépendante de la linagliptine à la DPP-4, la pharmacocinétique de la linagliptine basée sur l'exposition totale n'est pas linéaire ; en effet, l'ASC plasmatique totale de la linagliptine a augmenté de façon plus faible qu'en cas de relation proportionnelle à la dose, tandis que l'ASC pour la fraction libre a augmenté globalement de manière proportionnelle à la dose.
Swedish: På grund av den koncentrationsberoende bindningen av linagliptin till DPP-4 är farmakokinetiken, baserad på total exponering av linagliptin, inte linjär.
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 10 mg/5 mg sont jaune pâle, triangulaires à coins arrondis, à bords plats et bords biseautés.
Swedish: Glyxambi 10 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekgula, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
French: La fréquence des patients ayant des hypoglycémies majeures a été augmentée chez les patients traités avec l'empagliflozine par rapport au placebo quand l'empagliflozine a été associée à de l'insuline basale avec ou sans metformine et avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (pendant les 18 premières semaines de traitement quand l'insuline ne pouvait pas être ajustée : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo : 0 % ; tout au long des 78 semaines de l'étude : empagliflozine 10 mg : 0 %, empagliflozine 25 mg : 1,3 %, placebo 0 %).
Swedish: En ökad frekvens patienter med allvarliga hypoglykemiska händelser noterades när patienterna behandlades med empagliflozin jämfört med placebo när det gavs som tillägg till basalinsulin +/metformin och +/- sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % under 78-veckorsstudien) och till MDI-insulin med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde justeras och under 52-veckorsstudien).
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 25 mg/5 mg sont rose pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Swedish: Glyxambi 25 mg/5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är blekrosa, rundat triangelformade och släta med fasad kant.
French: Les patients randomisés dans le groupe linagliptine 5 mg ont reçu des comprimés d'une association à doses fixes de Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformine ou des comprimés d'une association à doses fixes de Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformine ; les patients randomisés dans le groupe placebo ont reçu un placebo plus empagliflozine 10 mg plus metformine ou un placebo plus empagliflozine 25 mg plus metformine
Swedish: Patienter som randomiserats till linagliptin 5 mg-gruppen fick antingen tabletter med fast doskombination Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin eller tabletter med fast doskombination Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin.
French: (Voir les rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les associations étudiées) 4.2 Posologie et mode d'administration
Swedish: • vid redan pågående behandling med en fri kombination av empagliflozin och linagliptin (Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om studerade kombinationer).
French: Comprimés pelliculés jaune pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Swedish: Ljusgula, rundat triangelformade, släta, filmdragerade tabletter med fasad kant.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose, d'interrompre ou d'éviter d'utiliser Glyxambi chez les patients ayant un DFGe inférieur à 60 ml/min/1,73 m2 ou une ClCr < 60 ml/min (voir rubrique 4.2 pour plus de détails).
Swedish: Hos patienter med en eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl < 60 ml/min kan undvikande, dosjustering eller utsättning av Glyxambi vara nödvändigt (för detaljer se avsnitt 4.2).
French: L'EPAR complet relatif à Glyxambi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Glyxambi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'empagliflozine est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Jardiance depuis 2014.
Swedish: Empagliflozin har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som läkemedlet Jardiance sedan 2014.
French: Il contient deux principes actifs, l'empagliflozine et la linagliptine.
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser, empagliflozin och linagliptin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glyxambi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glyxambi.
French: La linagliptine est autorisée dans l'UE sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.
Swedish: Linagliptin har varit godkänt i EU som läkemedlet Trajenta sedan 2011.
French: • La linagliptine est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
Swedish: • Linagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
French: Les taux de HbA1c étaient d'environ 8 % avant le traitement.
Swedish: HbA1c-nivåerna låg runt 8 procent före behandlingen.
French: Ces hormones sont libérées après un repas et stimulent la production d'insuline par le pancréas.
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Glyxambi (qui peuvent toucher plus de sept personnes sur 100) sont les infections urinaires.
Swedish: Den vanligaste biverkningen av Glyxambi (kan uppträda hos fler än 7 av 100 personer) är urinvägsinfektion.
French: Les patients ont alors reçu soit de l'empaglifozine, soit un placebo (un traitement fictif) en plus de leur traitement en cours.
Swedish: Patienterna fick sedan antingen empagliflozin eller placebo (overksam behandling) i tillägg till redan pågående behandling.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Glyxambi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Glyxambi ska användas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Glyxambi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Glyxambi?
French: L'empagliflozine en association avec la linagliptine (la même association que dans Glyxambi) a été évaluée dans 3 études principales incluant 1 221 adultes souffrant de diabète de type 2.
Swedish: Empagliflozin i kombination med linagliptin (samma kombination som i Glyxambi) utvärderades i tre huvudstudier med 1 221 vuxna med typ 2-diabetes.
French: Glyxambi est utilisé chez les patients:
Swedish: Glyxambi används till följande patientgrupper:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Glyxambi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Glyxambi är större än riskerna och rekommenderade att Glyxambi skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
French: • qui prennent déjà de l'empagliflozine et de la linagliptine sous forme de comprimés distincts.
Swedish: • Patienter som redan tar empagliflozin och linagliptin som separata tabletter.
French: Glyxambi est disponible sous forme de comprimés contenant 10 ou 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
Swedish: Glyxambi finns som tabletter innehållande 10 mg eller 25 mg empagliflozin tillsammans med 5 mg linagliptin.
French: Une autre étude a comparé une association à doses fixes d'empaglifozine et de linagliptine (administrées en complément de la metformine) au traitement par metformine plus empaglifozine ou par metformine plus linagliptine chez des patients qui étaient insuffisamment contrôlés par la metformine seule.
Swedish: I en annan studie jämfördes en fast doskombination av empagliflozin och linagliptin (som gavs i tillägg till metformin) med behandling med metformin plus antingen empagliflozin eller linagliptin hos patienter som inte var tillräckligt kontrollerade med enbart metformin.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'acidocétose (taux sanguins élevés d'acides appelés «cétoacides»), la pancréatite (inflammation du pancréas), l'hypersensibilité (réactions allergiques) et l'hypoglycémie (faibles taux sanguins de sucre).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är ketoacidos (hög halt av så kallade "ketosyror"), pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), överkänslighet (allergiska reaktioner) och hypoglykemi (lågt blodsocker).
French: Le médecin peut être amené à réduire la dose de Glyxambi ou à arrêter de l'utiliser chez les patients qui présentent une fonction rénale réduite.
Swedish: Läkaren kan behöva sänka dosen av Glyxambi eller avbryta användningen hos patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Empagliflozine / linagliptine
Swedish: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
French: Glyxambi est un médicament antidiabétique utilisé chez les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de leur taux de glucose (sucre) dans le sang.
Swedish: Glyxambi är ett diabetesläkemedel som används till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av mängden glukos i blodet (blodsockret).
French: Si Glyxambi est utilisé en association avec de l'insuline ou une sulfonylurée, il se peut que les doses doivent être réduites afin de limiter le risque d'hypoglycémie (faibles taux de sucre dans le sang).
Swedish: Om Glyxambi används i kombination med insulin eller en sulfonylureid kan det bli nödvändigt att sänka doserna för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
French: Les taux de HbA1c étaient juste en dessous de 8 % au début de l'étude.
Swedish: HbA1c-nivåerna låg strax under 8 procent vid studiestarten.
French: Glyxambi ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'empaglifozine, à la linagliptine, ou à l'un des autres composants, ou qui ont déjà manifesté une grave réaction allergique à tout inhibiteur de la DPP-4 ou du SGLT2.
Swedish: Glyxambi får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot empagliflozin, linagliptin eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allvarlig allergisk reaktion mot en DPP-4eller SGLT2-hämmare.
French: • dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas suffisamment bien contrôlés par une association d'un des principes actifs de Glyxambi (empagliflozine ou linagliptine) avec d'autres médicaments antidiabétiques (metformine et/ou une sulfonylurée);
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av en av Glyxambis aktiva substanser (empagliflozin eller linagliptin) och andra diabetesläkemedel (metformin och/eller sulfonylureid).
French: Les résultats ont montré que lorsque l'empaglifozine était ajoutée à la linagliptine et la metformine, les taux de HbA1c diminuaient de 0,7-0,8 points de pourcentage après 24 semaines, alors qu'il n'y avait pas de diminution lorsque le placebo était ajouté.
Swedish: Resultaten visade att när empagliflozin lades till linagliptin och metformin sjönk HbA1c-nivåerna med 0,7-0,8 procentenheter efter 24 veckor, medan ingen minskning skedde när placebo lades till.
French: • L'empaglifozine agit en bloquant l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2, ou SGLT2.
Swedish: • Empagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
French: La linagliptine réduit également la production de glucose par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en réduisant les taux de l'hormone glucagon.
Swedish: Linagliptin sänker också den mängd glukos som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
French: En ce qui concerne son profil de sécurité, Glyxambi a été bien toléré, les effets indésirables étant caractéristiques des inhibiteurs du SGLT2 et de la DDP-4.
Swedish: När det gäller säkerhetsprofilen tolererades Glyxambi väl med biverkningar som var karakteristiska för SGLT2- och DDP-4-hämmare.
French: Quels sont les bénéfices de Glyxambi démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Glyxambi har visats i studierna?
French: Le CHMP a considéré que Glyxambi est efficace pour contrôler le taux de glucose dans le sang, les deux composants contribuant à cet effet.
Swedish: CHMP ansåg att Glyxambi har effekt vad gäller att kontrollera blodsockernivån och att båda komponenterna bidrar till effekten.
French: Les patients qui passent de l'association empaglifozine/linagliptine à Glyxambi doivent recevoir le dosage de Glyxambi qui correspond aux doses d'empaglifozine et de linagliptine dans les comprimés distincts qu'ils prenaient.
Swedish: Patienter som byter från empagliflozin och linagliptin till Glyxambi ska få den styrka av Glyxambi som motsvarar doserna av empagliflozin och linagliptin när de togs som separata tabletter.
French: Après 24 semaines de traitement, l'association à doses fixes a fait diminuer les taux de HbA1c en les faisant passer sous 6,9 %, alors qu'ils étaient d'environ 7,3 % avec l'empaglifozine et la linagliptine utilisées individuellement.
Swedish: Efter 24 veckors behandling hade den fasta doskombinationen minskat HbA1c-värdena till under 6,9 procent medan de låg runt 7,3 procent om empagliptin och linagliptin användes ensamma.
French: Les deux principes actifs de Glyxambi agissent de différentes manières pour abaisser les taux de glucose:
Swedish: De två aktiva substanserna i Glyxambi verkar på olika sätt för att sänka blodsockret:
French: La combinaison de ces actions réduit le taux de glucose dans le sang et contribue à contrôler le diabète de type 2.
Swedish: Tillsammans bidrar dessa båda ämnen till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
French: Autres informations relatives à Glyxambi:
Swedish: Mer information om Glyxambi
French: L'ajout de linagliptine au traitement par empaglifozine et metformine pendant 24 semaines a fait diminuer les taux de HbA1c de 7,8 % à 7,2 %, contre une diminution de 7,9 % à 7,7 % pour l'ajout d'un placebo.
Swedish: När linagliptin lades till behandling med empagliflozin och metformin i 24 veckor sjönk HbA1c-nivåerna från 7,8 procent till 7,2 procent, medan de minskade från 7,9 procent till 7,7 procent när placebo lades till.
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Glyxambi?
French: Son mécanisme d'action consiste à bloquer la dégradation des hormones «incrétines» dans l'organisme.
Swedish: Den verkar genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
French: La première étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine et la linagliptine.
Swedish: I den första studien ingick patienter vars blodsockernivåer inte kunde regleras tillräckligt väl med metformin och linagliptin.
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
Swedish: Linagliptin förlänger inkretinhormonernas effekt i blodet och därmed stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivån är hög.
French: Qu'est-ce que Glyxambi et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Glyxambi och vad används det för?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution après 24 semaines de traitement du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité de la surveillance de l'équilibre glycémique.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av halten av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet efter 24 veckors behandling.
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
Swedish: När blodet filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 i normala fall att glukos passerar från blodet och ut i urinen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Glyxambi?
Swedish: Vilka är riskerna med Glyxambi?
French: En bloquant l'action du SGLT2, l'empagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée dans l'urine et réduit ainsi les taux de glucose dans le sang.
Swedish: När empaglifozin blockerar SGLT2 avlägsnas mer glukos via urinen och då sjunker glukosnivåerna i blodet.
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine plus empagliflozine.
Swedish: I den andra studien ingick patienter vars blodsockernivåer inte kunde regleras tillräckligt väl med metformin och empagliflozin.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glyxambi finns i bipacksedeln.
French: Comment Glyxambi est-il utilisé?
Swedish: Hur används Glyxambi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Glyxambi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Glyxambi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Glyxambi agit-il?
Swedish: Hur verkar Glyxambi?
French: Il en résulte une hyperglycémie (niveau élevé de glucose dans le sang).
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta pulver: 450 IE; vätska: 0,75 ml (600 IE/ml)
French: 1 flacon + 1 flacon
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
French: Conditionnement
Swedish: Innehåll
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Swedish: Subkutan användning pulver: injektionsflaska (glas); vätska: injektionsflaska (glas)
French: Nom de fantaisie
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Swedish: Behov att öka dosen (%)
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Swedish: • Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Swedish: Ju större dosen är, desto längre tid tar injektionen.
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2010.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 oktober 2010
French: Les différences entre les 2 groupes étaient statistiquement significatives (p< 0,05) pour tous les critères listés.
Swedish: Skillnaderna mellan de 2 grupperna var statistiskt signifikant (p< 0,05) för samtliga listade kriterier.
French: Préparation de la solution
Swedish: Beredning av lösningen
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Swedish: • Återanvänd aldrig en använd nål.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Swedish: Du kan behöva den igen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 oktober 1995
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Swedish: •Tvätta händerna med tvål och vatten.
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Swedish: EXP Hållbarhet efter första användning: 28 dagar
French: Ne secouez pas.
Swedish: Skaka inte.
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Swedish: • Om du inte har svarat på behandlingen efter 4 månader, kanske din läkare föreslår att du fortsätter att använda dessa två läkemedel i minst 18 månader.
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Swedish: Tvätta händerna och leta upp en ren yta
French: 7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
Swedish: 7.2 Avsluta en delinjektion (bara vid behov)
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Swedish: E-28770 Tres Cantos (Madrid) Spanien