FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pennen må ikke vaskes, lægges i blød eller smøres, da dette kan beskadige den.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Danish: Du kan vælge mellem doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
Bulgarian: Можете да избирате дози от 0,6 mg, 1,2 mg и 1,8 mg.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
Bulgarian: Опитът при пациенти с възпалителни чревни заболявания и диабетна гастропареза е ограничен.
Danish: Til fordel for Victoza Til fordel for placebo
Bulgarian: В полза на плацебо
Danish: • Kardiovaskulær vurdering
Bulgarian: Сърдечносъдова оценка
Danish: Alvorlig hypoglykæmi er ikke almindelig og er primært observeret, når liraglutid kombineres med sulfonylurinstof (0,02 hændelser/patientår).
Bulgarian: Тежка хипогликемия може да се прояви нечесто и се наблюдава предимно при комбинираната терапия с лираглутид и сулфонилурейни производни (0,02 случая/пациентогодина).
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин от 500 mg.
Danish: Hold stadig pennen lodret med nålen opad, og tryk på dosisknappen, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Bulgarian: Дръжте иглата насочена нагоре и натиснете бутона, докато 0 mg застане срещу стрелката.
Danish: Skift af patienter fra exenatid til liraglutid efter 26 ugers behandling resulterede i en yderligere og statistisk signifikant reduktion af HbA1c (-0,32%, 95% CI: -0,41 til -0,24) i uge 40, men en formel kontrolgruppe var ikke tilgængelig.
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от екзенатид на лираглутид след 26 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (0,32%, 95% CI: -0,41 до -0,24) през 40-та седмица, но формална контролна група не е била налична.
Danish: 52 ugers monoterapi med liraglutid resulterede i statistisk signifikante og vedvarende reduktioner i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84% for 1,2 mg, -1,14% for 1,8 mg versus -0,51% for komparator) hos patienter, som tidligere blev behandlet med enten kost og motion eller monoterapi med orale antidiabetika, hvor dosis ikke var mere end halvdelen af den maksimale dosis (Tabel 2).
Bulgarian: Монотерапия с лираглутид за 52 седмици води до статистически значимо и непрекъснато намаление на HbA1c в сравнение с глимепирид 8 mg (-0,84% за 1,2 mg, -1,14% за 1,8 mg спрямо -0,51% за сравнителния продукт) при пациенти, лекувани преди това или с диета и упражнения, или с монотерапия с перорални антидиабетни продукти, в доза не по-висока от половината от максималната доза (Таблица 2).
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere patientens dosis af Victoza.
Bulgarian: Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата
Danish: Den intraindividuelle variationskoefficient for liraglutids AUC var 11% efter administration af én dosis.
Bulgarian: Коефициентът на интраиндивидуална вариабилност на AUC на лираглутид след прилагане на еднократна доза е
Danish: • Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
Bulgarian: Възпален стомах (гастрит).
Danish: Skift af patienter fra sitagliptin til liraglutid efter 52 ugers behandling resulterede i en yderligere og statistisk signifikant reduktion i HbA1c (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41% til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uge 78, men en formel kontrolgruppe var ikke tilgængelig.
Bulgarian: Прехвърлянето на пациенти от ситаглиптин на лираглутид след 52 седмично лечение води до допълнително и статистически значимо намаляване на HbA1c (-0,24% и -0,45%, 95% CI: -0,41 до -0,07 и -0,67 до -0,23) през 78-ма седмица, но формална контролна група не е била налична.
Danish: • Kvalme.
Bulgarian: • Повръщане.
Danish: Ældre patienter (>65 år) Dosisjustering, baseret på alder, er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering for patienter behandlet med liraglutid, var kvalme (2,8% af patienterne) og opkastning (1,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до оттегляне на лекуваните с лираглутид пациенти, са гадене (2,8% от пациентите) и повръщане
Danish: Hvis du har glemt at bruge Victoza
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Victoza
Danish: Smid den omhyggeligt ud, og sæt penhætten på igen.
Bulgarian: Внимателно изхвърлете иглата и поставете отново капачката на писалката.
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret med 13-23% hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Bulgarian: В сравнение със здравите пациенти експозицията на лираглутид при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане е намалена с 13-23%.
Danish: Signifikant flere patienter opnåede et HbA1c på under 7% med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8% versus 19,5%).
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с плацебо (52,8% спрямо 19,5%).
Danish: Middel vægt ændring fra baseline (kg)
Bulgarian: Средно тегло промяна от изходното ниво (kg)
Danish: Opbevares på afstand af køleelementet.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от камерата за замразяване.
Danish: Signifikant flere patienter opnåede HbA1c under 7% med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2% versus 43,4%, p=0,0015).
Bulgarian: Значително повече пациенти постигат HbA1c под 7% с лираглутид в сравнение с екзенатид (54,2% спрямо 43,4%, p=0,0015).
Danish: • Andel af patienter, der opnåede reduktioner af HbA1c Liraglutid alene resulterede i en statistisk signifikant større andel af patienter, der opnåede HbA1c ≤6,5% efter 52 ugers behandling sammenlignet med patienter som fik glimepirid (37,6% for 1,8 mg o 28,0% for 1,2 mg versus 16,2% for komparator).
Bulgarian: Дял на пациентите, достигнали намаление на HbA1c Лираглутид, прилаган самостоятелно води до статистически значим по-висок дял на пациентите, достигнали HbA1c≤6,5% на 52-ра седмица, в сравнение с пациентите приемащи глимепирид (37,6% за 1,8 mg и 28,0% за 1,2 mg спрямо 16,2% за сравнителния продукт).
Danish: Omvendt mindsker liraglutid insulinsekretionen under hypoglykæmi uden at hæmme glukagonsekretionen.
Bulgarian: И обратно, при хипогликемия лираглутид намалява секрецията на инсулин и не нарушава секрецията на глюкагон.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции
Danish: • Warfarin og andre orale lægemidler mod blodpropper.
Bulgarian: Варфарин или други перорални антикоагулантни лекарства.
Danish: Injicér den fulde dosis med en ny pen: Hvis dosisvælgeren stopper, før 0,6 mg er ud for markøren, skal du klargøre en ny pen og injicere den fulde dosis med den nye pen.
Bulgarian: Ако селекторът на дозата спре преди 0,6 mg да застане срещу стрелката, подгответе нова писалка и инжектирайте цялата доза с нея.
Danish: Victoza 6 mg/ml injektion Liraglutid
Bulgarian: Victoza 6 mg/ml инжекция
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Danish: 26 ugers kombinationsterapi med liraglutid og metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterede i statistisk signifikante og vedvarende reduktioner af HbA1c sammenlignet med patienter, der modtog placebo (Tabel 2).
Bulgarian: Лираглутид в комбинирана терапия с метформин, глимепирид или метформин и розиглитазон, или SGLT2i ± метформин в продължение на 26 седмици, води до статистически значимо и трайно намаление на HbA1c, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо (Таблица 2).
Danish: Reduktionerne i HbA1c og fordelen af liraglutid i forhold til sitagliptin, observeret efter 26 ugers behandling (1,2 mg og 1,8 mg), blev opretholdt efter 52 ugers behandling (-1,29% og -1,51% versus -0,88%, p<0,0001).
Bulgarian: Намалението на HbA1c и превъзходството спрямо ситаглиптин, наблюдавани след 26 седмици лечение с лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg), са потвърдени и след 52 седмици лечение (-1,29% и -1,51% спрямо -0,88%, p<0,0001).
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-forsøg, det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie (LEADER) og spontane (postmarketing) rapporteringer
Bulgarian: Нежелани реакции от дългосрочни, контролирани изпитвания фаза 3а, дългосрочно изпитване за оценка на сърдечносъдови резултати (LEADER) и спонтанни (постмаркетингови) съобщения.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) var et klinisk, placebokontrolleret, dobbeltblindet multicenterstudie.
Bulgarian: Изпитването The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (Ефект и действие на лираглутид при диабет
Danish: Brug af anden medicin sammen med Victoza
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Bulgarian: За резултатитете от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Danish: Tmax blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
Danish: Samtidig sænker liraglutid en uhensigtsmæssigt høj glukagonsekretion, ligeledes glucoseafhængigt.
Bulgarian: В същото време лираглутид понижава прекалено високата секреция на глюкагон, също в зависимост от нивото на глюкозата.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentag trin E til G op til fire gange.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var gastrointestinale sygdomme, infektioner og parasitære sygdomme.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни нарушения, инфекции и инфестации.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, tror du er gravid eller forsøger at blive det. Victoza må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Danish: Cholelithiasis Cholecystitis
Bulgarian: Холелитиаза Холецистит
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C или да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Danish: Dit blodsukker kan blive for lavt (hypoglykæmi), hvis du bruger Victoza sammen med sulfonylurinstof eller insulin, fordi sulfonylurinstoffer og insulin øger risikoen for hypoglykæmi.
Bulgarian: Victoza заедно със сулфонилурейни производни или инсулин, може да получите хипогликемия (ниска кръвна захар), тъй като сулфонилурейните производни и инсулин увеличават риска от хипогликемия.
Danish: I et 52 ugers klinisk studie blev insulin detemir givet i tillæg til liraglutid 1,8 mg og metformin til patienter, som ikke opnåede glykæmisk kontrol med liraglutid og metformin alene, hvilket resulterede i en reduktion af HbA1C i forhold til baseline på 0,54% versus 0,20% i liraglutid 1,8 mg + metforminkontrolgruppen.
Bulgarian: В 52 седмично клинично изпитване, добавянето на инсулин детемир към лираглутид 1,8 mg и метформин при пациенти, които не постигат гликемичните цели само с лираглутид и само с метформин, води до намаляване на HbA1c от изходното ниво с 0,54%, в сравнение с 0,20% в контролната група с лираглутид 1,8 mg и метформин.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Danish: * Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
Danish: Studierne omfattede 3.978 eksponerede patienter med type 2-diabetes mellitus (2.501 patienter behandlet med liraglutid), 53,7% mænd og 46,3% kvinder.
Bulgarian: В изпитванията са включени 3 978 пациенти със захарен диабет тип 2 (2 501 пациенти, лекувани с лираглутид), 53,7% мъже и 46,3% жени, 797 пациенти (508 лекувани с лираглутид) ≥ 65-годишна възраст и 113 пациенти (66 лекувани с лираглутид) ≥ 75-годишна възраст.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret med 33%, 14%, 27% og 26% hos patienter med henholdsvis let (kreatinin-clearance (CrCl) 50-80 ml/min), moderat (CrCl 30-50 ml/min) og svært (CrCl <30 ml/min) nedsat nyrefunktion samt dialysekrævende terminal nyreinsufficiens.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс, CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и терминално бъбречно заболяване, изискващо диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Danish: I et klinisk studie med liraglutid som monoterapi var de rapporterede hypoglykæmirater for liraglutid lavere end de rapporterede rater for patienter, der blev behandlet med en aktiv komparator (glimepirid).
Bulgarian: При клинично изпитване с прилагане на лираглутид като монотерапия, честотата на хипогликемията, съобщена при лираглутид, е по-ниска от честотата, съобщена при пациенти,
Danish: Yderligere anvisninger vedrørende administration findes i pkt.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка
Danish: Medianværdien for tmax for lisinopril sammen med liraglutid blev forsinket fra 6 timer til 8 timer.
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.
Danish: Når glucoseniveauet i blodet er højt, stimuleres insulinsekretionen således, mens glukagonsekretionen hæmmes.
Bulgarian: Така, когато нивото на глюкозата е високо, секрецията на инсулин се стимулира, а секрецията на глюкагон се инхибира.
Danish: Én fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид в 3 ml.
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen glucoseafhængigt.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин в зависимост от нивото на глюкозата.
Danish: Drej dosisvælgeren frem eller tilbage indtil 0,6 mg eller 1,2 mg er ud for markøren.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата в една от двете посоки, докато 0,6 mg или 1,2 mg застане срещу стрелката.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 11-17 l. Middelfordelingsvolumen efter intravenøs administration af liraglutid er 0,07 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение при интравенозно приложение на лираглутид е 0,07 l/kg.
Danish: • Din læge vil muligvis bede dig om igen at øge dosis til 1,8 mg én gang dagligt, hvis en dosis på
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да увеличите още дозата до 1,8 mg веднъж дневно, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно с доза от 1,2 mg.
Danish: • Mavepine eller oppustet mave
Bulgarian: Болезнен или подут корем
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil den ønskede dosis er ud for markøren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато необходимата Ви доза застане срещу стрелката (0,6 mg, 1,2 mg или
Danish: • Luft i maven (flatulens)
Bulgarian: Газове (флатуленция)
Danish: Den maksimale koncentration af liraglutid blev estimeret til 9,4 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 73 kg) for én subkutan dosis liraglutid på 0,6 mg. Med 1,8 mg liraglutid var den gennemsnitlige steady state-koncentration liraglutid (AUCτ/24) cirka 34 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 76 kg).
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
Danish: Patienter kan udvikle anti-liraglutid-antistoffer efter behandling med liraglutid, hvilket er konsistent med de potentielt immunogene egenskaber ved lægemidler indeholdende proteiner eller peptider.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите може да развият анти-лираглутид антитела, вследствие на терапията с лираглутид.
Danish: Opkastning Dyspepsi Smerter i øvre abdomen Konstipation Gastritis Flatulens Abdominal distension Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominalt ubehag
Bulgarian: Повръщане Диспепсия Болка в горната част на корема Констипация Гастрит
Danish: 1 ml opløsning indeholder 6 mg liraglutid*.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
Danish: Der forekom ingen alvorlige hypoglykæmiske hændelser i gruppen behandlet med liraglutid.
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere initialt i behandlingen.
Bulgarian: В началото на терапията тези стомашно-чревни нежелани реакции могат да се проявят по-често.
Danish: Der er ingen tilgængelig data for børn under 10 år (se pkt.
Bulgarian: Липсват данни за деца под 10 годишна възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Danish: Tillægsbehandling til metformin (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg to gange dagligt) Liraglutid 1,2 mg
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + розиглитазон (4 mg два пъти дневно)
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmiske episoder (per eksponeringsår) var statistisk signifikant lavere når liraglutid blev givet i tillæg, i forhold til når en enkelt dosis insulin aspart blev tilføjet (1,0 versus 8,15; ratio: 0,13; 95% CI: 0,08 til 0,21).
Bulgarian: Честотата на хипогликемични епизоди (експозиция на пациентогодина) е статистически значимо по-ниска при добавяне на лираглутид в сравнение с добавяне на еднократна доза инсулин аспарт (1,0 спрямо 8,15; съотношение:
Danish: Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Danish: Intestinal obstruktion
Bulgarian: Интестинална обструкция
Danish: Hvis du holder op med at bruge Victoza
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Victoza
Danish: Hypoglykæmi var endvidere almindelig, og meget almindelig ved brug af liraglutid i kombination med sulfonylurinstof.
Bulgarian: Друга честа нежелана реакция е хипогликемията, която е много честа, когато лираглутид се прилага в комбинация със сулфонилурейни производни.
Danish: Hold pennen lodret med nålen opad.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
Danish: Hovedpine og nasopharyngitis var ligeledes almindelige.
Bulgarian: Главоболието и назофарингитът също са чести нежелани реакции.
Danish: Atorvastatins Cmax blev reduceret med 38%, og medianværdien for tmax blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с не повече от 15 min.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
Danish: Symptomerne på dette inkluderer mavesmerter,
Bulgarian: Признаците включват киселини.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtagelse, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldstændigt klarlagt.
Bulgarian: Лираглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез механизми, включващи намален апетит и съответно намален енергиен прием, GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
Danish: Liraglutid forstærkede væsentlige mæthedssignaler og svækkede væsentlige sultsignaler, via specifik aktivering af GLP-1-receptoren (GLP-1R), hvilket fører til nedsat legemsvægt.
Bulgarian: При изпитвания с животни, периферното приложение на лираглутид води до усвояване в специфични области на мозъка, участващи в регулацията на апетита, където чрез специфична активация на рецептора за GLP-1 (GLP-1R), лираглутид повишава основните сигнали за засищане и намалява основните сигнали за глад, като по-този начин води до намаляване на телесното тегло.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Bulgarian: Информация за потребителя Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: Kardiovaskulær død Ikke-fatal apopleksi Ikke-fatal myokardieinfarkt Udvidet MACE
Bulgarian: СС смърт, нефатален миокарден инфаркт или нефатален инсулт.
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция експозицията на лираглутид при пациенти с бъбречно увреждане е намалена.
Danish: I et åbent studie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af 1,8 mg liraglutid én gang dagligt og 10 mikrogram exenatid to gange dagligt hos patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin og/eller sulfonylurinstof (middel-HbA1c 8,3%), var liraglutid statistisk bedre end exenatid til at reducere HbA1c efter 26 uger (-1,12% versus -0,79%; estimeret behandlingsforskel: -0,33; 95% CI -0,47 til -0,18).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg, прилаган веднъж дневно и екзенатид 10 mcg, прилаган два пъти дневно при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин и/или сулфонилурея (среден HbA1c 8,3%), статистически лечението с лираглутид превъзхожда това с екзенатид в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,12% спрямо -0,79%; изчислена разлика в лечението: -0,33; 95% CI: -0,47 до -0,18).
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du har svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Употребата на Victoza не се препоръчва, ако имате тежко чернодробно заболяване.
Danish: Griseofulvins Cmax blev øget med 37%, mens medianværdien for tmax var uændret.
Bulgarian: Cmax на гризеофулвин се повишава с 37%, а средното
Danish: • Øget puls
Bulgarian: Учестен пулс
Danish: I et dobbeltblindet studie, hvor virkningen og sikkerheden af Victoza 1,8 mg versus placebo, som tillægsbehandling til metformin ± insulin hos unge og børn i alderen 10 år og derover med type-2 diabetes, blev sammenlignet, var Victoza bedre end placebobehandling til at reducere HbA1C efter 26 uger (-1,06, [-1,65; 0,46]).
Bulgarian: В двойносляпо проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на Victoza 1,8 mg спрямо плацебо, като допълваща терапия към метформин ± инсулин при юноши и деца на възраст 10 и повече години с диабет тип 2, Victoza превъзхожда лечението с плацебо по отношение на намаляване на HbA1c след 26 седмици (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditet, og det anbefales at anvende insulin i stedet.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Den neonatale vækst blev reduceret hos rotter, der blev eksponeret for Victoza.
Bulgarian: Неонаталният растеж при плъховете е забавен при експозиция на Victoza, като тенденцията се запазва и в периода след отбиване при групата с висока доза.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har sygdomme i skjoldbruskkirtlen, herunder knuder i skjoldbruskkirtlen og forstørrelse af skjoldbruskkirtlen.
Bulgarian: Ако имате заболяване на щитовидната жлеза, включително възли и увеличение на щитовидната жлеза, се консултирайте с Вашия лекар.