FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: - su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali; - ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur; - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: I partecipanti al sottostudio sono stati sottoposti a un monitoraggio attivo dell'aderenza al trattamento, ad es. visite domiciliari non annunciate e conteggio delle pillole e consigli per migliorare la compliance al farmaco in studio.
Danish: Deltagerne i delstudiet modtog aktiv adhærensmonitorering, f.eks. uanmeldt hjemmebesøg og pilletælling, samt rådgivning i at forbedre komplians med studiemedicinen.
Italian: I valori p per URAI si riferiscono all'ipotesi nulla che l'efficacia differisca tra i diversi sottogruppi (URAI, non URAI).
Danish: P-værdier efter logrank test. P-værdien for URAI henviser til den nulhypotese, at virkningen var forskellig mellem undergruppestrata (URAI, ingen URAI).
Italian: Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Italian: Rischio di resistenza in caso di infezione da HIV-1 non rilevata:
Danish: Risiko for resistens med uopdaget HIV 1-infektion:
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) <80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun anvendes hos personer med kreatininclearance (CrCl) <80 ml/min, hvis de potentielle fordele anses for at opveje de potentielle risici.
Italian: - Adulti: una compressa ogni giorno quando possibileassunta con del cibo.
Danish: Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Italian: Caso
Danish: Case
Italian: Al basale i gruppi randomizzati avevano una mediana plasmatica similare di HIV-1 RNA (5,02 e 5,00 log10 copie/mL) e una conta CD4 (233 e 241 cellule/mm
Danish: Ved baseline havde de randomiserede grupper nogenlunde samme mediane plasma hiv 1-rna (5,02 og 5,00 log10 kopier/mL) og CD4-tal (233 og 241 celler/mm
Italian: Agenti antivirali del virus dell'epatite C (HCV)
Danish: Antivirale midler mod hepatitis C-virus (HCV)
Italian: Pertanto, è necessaria una attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio quando Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka viene usato in pazienti con clearance della creatinina <60 mL/min, e la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata.
Danish: Det er derfor nødvendigt nøje at vurdere fordele og risici, når Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anvendes til patienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt.
Italian: Riduzione del rischio relativo calcolata per mITT in base alla sieroconversione avvenuta dopo il basale, fino alla prima visita post-trattamento (circa 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio)
Danish: Relativ risikoreduktion beregnet for mITT baseret på hændelsesbaseret serokonvertering, dvs. som forekommer efter baseline til og med det første besøg efter behandlingen (ca. 1 måned efter sidste udlevering af forsøgsmedicin).
Italian: - Si informi sul suo stato di infezione da parte del virus dell'epatite B (HBV) prima di iniziare a prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Danish: Kend Deres status for hepatitis B virus (HBV)-infektion inden De begynder at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: 30 compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) compresse rivestite con film: EU/1/16/1151/004
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmovertrukne tabletter: EU/1/16/1151/004
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil ed emtricitabina sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
Danish: Tabel 3: Resumé af bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproxil og emtricitabin baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka preferibilmente con il cibo.
Danish: For at optimere tenofovirs absorption anbefales det, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka helst tages sammen med mad.
Italian: L'efficacia è strettamente correlata all'aderenza, valutata mediante identificazione di livelli plasmatici o intracellulari di farmaco in uno studio casocontrollo (Tabella 7).
Danish: Virkning var stærkt korreleret til adhærens, vurderet ud fra påvisning af plasma- eller intracellulære lægemiddelniveauer i et case-kontrol studie (Tabel 7).
Italian: insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa nefrite interstiziale acuta) diabete insipido nefrogenico
Danish: nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)
Italian: - Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per lei e per il bambino.
Danish: Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indebærer for Dem og Deres barn.
Italian: Sesso, N (%) Maschile Femminile
Danish: Køn, N (%)
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 1 mese.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af tabletbeholderen: 1 måned.
Italian: - Se lei è una donna che può avere una gravidanza durante il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitarla.
Danish: Hvis De er en kvinde, som kunne blive gravid under behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De anvende en sikker præventionsmetode for at undgå at blive gravid.
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Danish: Hiv 1-inficerede patienter, som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller anden antiretroviral behandling, kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer som følge af hiv-infektion og bør derfor forblive under nøje klinisk observation af læger, som har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Danish: Undervisningsbrochuren om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter skal indeholde følgende hovedbudskaber:
Italian: Età (anni), mediana (Q1, Q3)
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Italian: Partner HIV+ noto ultimi 6 mesi, N (%) Sieroreattività alla sifilide, N (%)
Danish: 6 mdr., N (%) Kendt HIV+ partner sidste 6 mdr., N (%) Syfilis seroreaktivitet, N (%)
Italian: Queste infezioni facilitano l'infezione da HIV.
Danish: Disse infektioner gøre Dem mere modtagelig for HIV.
Italian: La reazione avversa più frequentemente segnalata nel gruppo emtricitabina/tenofovir disoproxil nello studio iPrEx è stata la cefalea (1%).
Danish: Den hyppigste bivirkning i emtricitabine/tenofovirdisoproxil-gruppen i iPrExstudiet var hovedpine (1%).
Italian: Strategia generale di prevenzione dell'infezione da HIV-1
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI)
Danish: Relativ Risikoreduktion (95% CI)
Italian: - Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka senza aver contattato prima il medico.
Danish: Hvis De har hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden først at konsultere Deres læge.
Italian: Farmaco rilevato
Danish: Lægemiddel Detekteret
Italian: Se sono presenti sintomi clinici coerenti con un'infezione virale acuta e si sospetta un'esposizione recente (< 1 mese) all'HIV-1, l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere ritardato di almeno un mese e lo stato HIV-1 deve essere riconfermato prima di iniziare il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per la profilassi pre-esposizione.
Danish: Hvis der findes kliniske symptomer svarende til akut virusinfektion, og der er mistanke om nylige (< 1 måned) eksponeringer for HIV 1, bør brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka udsættes mindst en måned og HIV 1-status bekræftes før påbegyndelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylakse før eksponering.
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato anche per ridurre il rischio di contrarre un'infezione da HIV-1 negli adulti e negli adolescenti di età compresa tra 12 anni e meno di 18 anni con un peso di almeno 35 kg, quando assunto quotidianamente, insieme a pratiche sessuali sicure:
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex:
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
Danish: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil er ikke altid effektivt med hensyn til at forebygge smitte med HIV 1.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nel quadro di una strategia generale di prevenzione dell'infezione da HIV-1 che includa l'uso di altre misure preventive dell'HIV-1 (ad es. uso costante e corretto dei profilattici, conoscenza dello stato HIV-1, analisi regolare di altre infezioni sessualmente trasmesse).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør kun bruges som profylakse før eksponering i forbindelse med en samlet strategi for forebyggelse af HIV 1-infektion, herunder brug af andre HIV 1forebyggende foranstaltninger (f.eks. konsekvent og korrekt brug af kondom, viden om HIV 1-status, regelmæssig test for andre seksuelt overførte infektioner).
Italian: Inoltre, la risposta clinica al trattamento deve essere strettamente monitorata nei pazienti trattati con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka in un intervallo di dosaggio prolungato.
Danish: Det kliniske respons på behandlingen bør endvidere monitoreres nøje hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med et forlænget doseringsinterval.
Italian: Durante il trattamento per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
Danish: Under HIV-behandling kan der forekomme en stigning i legemsvægt og i et forhøjet indhold af lipider og glucose i blodet.
Italian: Altri effetti nei bambini - I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa - insorgenza di chiazze scure sulla pelle - I bambini hanno manifestato comunemente una bassa conta dei globuli rossi (anemia) - ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga al medico.
Danish: Andre bivirkninger hos børn Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder - Pletvis mørkfarvning af huden Hos børn er det almindeligt at opleve et lavt antal røde blodlegemer (anæmi) - Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet → Hvis De bemærker nogen af disse symptomer, skal De fortælle det til lægen.
Italian: Compromissione renale moderata (CrCl 30-49 mL/min)
Danish: Moderat nedsat nyrefunktion (CrCl 30-49 ml/min)
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana 1 (HIV-1) negli adulti - È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges til at behandle infektion forårsaget af humant immundefekt virus 1 (hiv 1-infektion) hos voksne Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger.
Italian: L'efficacia era strettamente correlata all'aderenza al trattamento, come valutato dall'identificazione di livelli plasmatici o intracellulari di farmaco, ed era maggiore tra i partecipanti al sottostudio che avevano ricevuto consigli attivi sull'adesione al trattamento, come illustrato nella Tabella 10.
Danish: Virkning var stærkt korreleret med adhærens vurderet ud fra påvisning af plasma- eller intracellulære lægemiddelniveauer og var højere blandt deltagere i et substudie, der fik aktiv adhærensrådgivning som vist i Tabel 10.
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Danish: Patienter, som er inficeret med HBV, og som seponerer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør monitoreres nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i flere måneder, efter at behandlingen er stoppet.
Italian: Caratteristiche chiave della coppia, N (%) o mediana (Q1, Q3)
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil)
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/mL, il legame in vitro delle proteine di tenofovir al plasma o alle sieroproteine era rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%, nel range di concentrazione di tenofovir 0,01 to 25 µg/mL.
Danish: Tenofovirs proteinbinding in vitro til plasma- eller serumproteiner var mindre end henholdsvis 0,7 og 7,2% i tenofovirkoncentrationsområdet på 0,01 til 25 µg/mL.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di sofosbuvir/velpatasvir ed efavirenz diminuisca le concentrazioni plasmatiche di velpatasvir.
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz forventes at reducere plasmakoncentrationen af velpatasvir.
Italian: - Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos gravide, anvendes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato in soggetti non infetti da HIV-1 con clearance della creatinina < 60 mL/min e non è quindi raccomandato per l'uso in questa popolazione.
Danish: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos personer uden HIV 1-infektion med kreatininclearance < 60 ml/min og anbefales derfor ikke til denne population.
Italian: Numero di partner 12 settimane precedenti, media (DS) URAI 12 settimane precedenti, N (%) URAI con partner HIV+ (o stato sconosciuto) 6 mesi precedenti, N (%)
Danish: Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Italian: - Informi il medico se è intollerante al lattosio (vedere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio più avanti in questo paragrafo).
Danish: Tal med Deres læge, hvis De ikke kan tåle lactose (se "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder lactose" senere i dette afsnit).
Italian: Profilassi pre-esposizione: Non sono state identificate nuove reazioni avverse ad emtricitabine/tenofovir disoproxil nei due studi randomizzati controllati verso placebo (iPrEx, Partners PrEP) in cui 2.830 adulti non infetti da HIV-1 hanno ricevuto emtricitabina/tenofovir disoproxil una volta al giorno come profilassi pre-esposizione.
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra emtricitabine/tenofovirdisoproxil i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1-infektion fik emtricitabine/tenofovir disoproxil én gang dagligt som profylakse før eksponering.
Italian: - la resistenza genotipica a efavirenz, in predominanza la mutazione K103N, si è sviluppata nel virus di 13 su 19 (68%) pazienti del gruppo trattato con emtricitabina/tenofovir disoproxil /efavirenz e nel virus di 21 su 29 (72%) pazienti del gruppo di confronto.
Danish: - Genotyperesistens over for efavirenz, især K103N-mutationen, udviklede sig i virus fra 13/19 (68%) af patienterne i emtricitabin/tenofovirdisoproxil/efavirenz-gruppen og i virus fra 21/29 (72%) af patienterne i sammenligningsgruppen.
Italian: Si rivolga al medico se ha altre domande su come non contrarre l'HIV o non diffondere l'HIV ad altre persone.
Danish: Spørg Deres læge, hvis De har flere spørgsmål om, hvordan De kan undgå at få HIV eller sprede HIV til andre mennesker.
Italian: Si raccomanda un approccio multidisciplinare per valutare il rapporto rischio/beneficio dell'uso di emtricitabina/tenofovir per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione di sospendere il trattamento) e considerare la necessità di integrazione caso per caso.
Danish: Multidisciplinær tilgang anbefales for at af afveje benefit/risk-forholdet ved brugen af emtricitabine/tenofovir til behandling af HIV 1-infektion eller profylakse før eksponering, for at kunne træffe afgørelse om relevant monitorering under behandlingen (herunder beslutning om seponering) og for at overveje behovet for supplerende behandling hos den enkelte patient.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Italian: Nei soggetti di età superiore a 65 anni, la ridotta funzionalità renale è più probabile, pertanto la somministrazione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka alle persone anziane deve essere effettuata con cautela.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at personer over 65 år har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til ældre mennesker.
Italian: L'obiettivo primario di efficacia per questo studio era il raggiungimento e il mantenimento di concentrazioni validate di HIV-1 RNA < 400 copie/mL oltre la 48
Danish: De primære virkningsendepunkter i dette studiet var at opnå og vedligeholde bekræftede hiv 1-rna-koncentrationer < 400 kopier/mL i 48 uger.
Italian: Dati limitati ottenuti da studi clinici supportano la somministrazione una volta al giorno in soggetti non infetti da HIV--1 con CrCl compresa tra 60 e 80 mL/min.
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier understøtter dosering én gang dagligt hos personer uden HIV 1-infektion med CrCl 60 80 ml/min, der ikke var inficeret med hiv 1, med CrCl 60 80 ml/min.
Italian: La funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) deve essere valutata prima di iniziare emtricitabina/tenofovir per il trattamento dell'HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione e deve essere monitorata durante l'uso analogamente agli adulti (vedere sopra).
Danish: Nyrefunktionen (kreatininclearance og serumphosphat) skal evalueres før der startes på Emtricitabine/Tenofovir til behandling af HIV 1 eller til profylakse før eksponering, og den bør monitoreres under brugen på samme måde som hos voksne (se ovenfor).
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale dopo l'interruzione di tenofovir dioproxil per il trattamento dell'HIV-1 o dopo l'interruzione di emtricitabina/tenofovir per la profilassi pre-esposizione non può essere verificata completamente.
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter afbrydelse af tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Italian: Il tasso di sieroconversione dell'HIV-1 nei maschi era di 0,24/100 anni-persona di esposizione a emtricitabina/tenofovir disoproxil e il tasso di sieroconversione dell'HIV-1 nelle femmine era di 0,95/100 anni-persona di esposizione a emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Forekomsten af HIV 1-serokonvertering hos mænd var 0,24/100 personår med emtricitabine/tenofovirdisoproxil -eksponering og forekomsten af HIV 1-serokonvertering hos kvinder var 0,95/100 personår med emtricitabine/tenofovirdisoproxileksponering.
Italian: In uno studio su 498 uomini, le variazioni medie della BMD dal basale alla settimana 24 sono state tra -0,4% e -1,0% per anca, spina dorsale, collo del femore e trocantere in uomini che avevano ricevuto una profilassi giornaliera con emtricitabina/tenofovir disoproxil (n=247) rispetto a placebo (n=251).
Danish: I et studie med 498 mænd varierede middelændringerne i BMD fra baseline til uge 24 fra -- 0,4% til -- 1,0% i hoften, rygsøjlen, lårbenshalsen og trochanter hos mænd, der fik daglig emtricitabine/tenofovirdisoproxil-profylakse (n=247) versus placebo (n=251).
Italian: Non prenda Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per trattare l'HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'HIV se è allergico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at behandle HIV eller nedsætte risikoen for at få HIV, hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: La sicurezza renale con emtricitabina/tenofovir disoproxil è stata studiata in misura molto limitata in pazienti affetti da HIV-1 con insufficienza renale (clearance della creatinina <80 mL/min).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils renale sikkerhed er kun blevet undersøgt i meget begrænset omfang hos hiv 1-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Italian: Le analisi possono anche mostrare: - riduzioni di fosfato nel sangue - creatinchinasi elevata
Danish: Prøver kan også vise: nedsat indhold af i phosphat i blodet forhøjet kreatinkinase