FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Bulgarian: Разтвор 3 ml в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутилова/полиизопренова), поставен в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Bulgarian: При пациенти, които за оптимизиране на контрола на кръвната захар се нуждаят от двукратно инжектиране, вечерната доза може да се приложи вечер или преди лягане.
English: It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Bulgarian: Може да се появи, ако инсулиновата доза е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната Ви захар се подобри много бързо, е възможно да получите свързана с нерв болка, това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
English: D. Screw the needle straight onto the pen.
Bulgarian: Завийте иглата право върху писалката.
English: These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Bulgarian: Тези реакции включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране.
English: It is unknown whether insulin detemir is excreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин детемир се отделя в кърмата.
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетичните свойства на Levemir между двата пола.
English: Randomised liraglutide + metformin n=149
Bulgarian: Рандомизир ани на лираглутид метформин n = 149
English: See table 3.
Bulgarian: Вижте таблица 3.
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на приложение, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на инсулиновата доза.
English: Each ml contains 100 units of insulin detemir.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин детемир.
English: Levemir Penfill and FlexPen
Bulgarian: Levemir Penfill и FlexPen
English: When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Bulgarian: При двукратно приложение, стационарните серумни концентрации се достигат след прилагане на 23 дози.
English: Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Bulgarian: При Levemir е наблюдавано по-малко увеличение на теглото (SD стойност, теглото е коригирано спрямо пола и възрастта) в сравнение с NPH инсулин.
English: In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Bulgarian: В клинични изпитвания с използване на базално-болусно инсулиново лечение, общата честота на хипогликемия с Levemir и NPH инсулин е подобна.
English: Levemir is not to be used in insulin infusion pumps.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Bulgarian: Когато Levemir се използва като част от базално-болусен инсулинов режим, Levemir трябва да се прилага един или два пъти дневно в зависимост от нуждите на пациентите.
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: Levemir InnoLet, който се използва или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
English: Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Bulgarian: Levemir се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, бедрото, мишницата, рамото или глутеалната област.
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Bulgarian: Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
English: ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
Bulgarian: Ако InnoLet e изпускан, повреден или смачкан.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Bulgarian: При пациенти, които за оптимизиране на контрола на глюкозата в кръвта се нуждаят от двукратно дневно инжектиране, вечерната доза може да се приложи вечер или преди лягане.
English: Drinking alcohol and taking Levemir
Bulgarian: Консумация на алкохол и прием на Levemir
English: • The active substance is insulin detemir.
Bulgarian: Активната съставка е инсулин детемир.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Bulgarian: След като пациентът се върне в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
English: In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания при пациенти с диабет тип 1, получаващи базално-болусно инсулиново лечение, плазмената глюкоза на гладно се подобрява с Levemir, в сравнение с NPH инсулин.
English: G. Hold the pen with the needle pointing up.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
English: Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexPen.
English: Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Bulgarian: Изпитвания при пациенти с диабет тип 2, лекувани с базален инсулин в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти показват, че гликемичният контрол (HbA1C) с Levemir е сравним с NPH и инсулин гларжин, при по-малко увеличаване на теглото, вижте Таблица 2 по-долу.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарства, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Bulgarian: Интраиндивидуалното колебание в абсорбцията е по-малко при Levemir в сравнение с другите базални инсулинови продукти.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено са временни.
English: High blood sugar (hyperglycaemia)
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
English: The safety and efficacy of Levemir in children below 1year of age have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Levemir при деца под 1-годишна възраст не са установени.
English: Levemir was the basal insulin product for 33% (n=147) of the patients (97.3% using metformin).
Bulgarian: За 33% (n = 147) от пациентите (97,3% употребяващи метформин) базалният инсулинов продукт е Levemir.
English: Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо инсулиновите нужди на пациента.
English: • Hold InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Bulgarian: Дръжте InnoLet с иглата насочена нагоре и леко почукайте по патрона с пръст няколко пъти (картинка Б), така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
English: Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра.
English: ► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
Bulgarian: Ако FlexPen e изпускан, повреден или смачкан.
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Bulgarian: Levemir е проучен при отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при бременни жени с диабет тип 1 (n=310), лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая (вж. точка 4.6).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/278/014
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/278/014
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
English: If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Bulgarian: Ако забравите да си инжектирате инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
English: ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверявайте, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявайте Levemir без прикрепена игла.
English: Maternal glycaemic control Levemir NPH Difference/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Bulgarian: Гликемичен контрол на майките Levemir NPH Разлика/
English: You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Bulgarian: Ще чуете прищраквания, докато селекторът на дозата се връща към ”0”.
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон.
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Bulgarian: След подкожно приложение в терапевтични дози се наблюдават пропорционални на дозата серумни концентрации (максимална концентрация, степен на абсорбция).
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Bulgarian: *Измерена от пациента плазмена глюкоза Указание за просто самостоятелно титриране при диабет тип 2 при възрастни:
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Bulgarian: Интраиндивидуална вариабилност на профила на действие във времето на Levemir и NPH инсулин.
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
English: • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към ”0”.
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор в InnoLet
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Bulgarian: Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%)
English: To see precisely how much insulin is left use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч:
English: How to use Levemir
Bulgarian: Как да използвате Levemir
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
English: C. Take a new disposable needle and tear off the paper tab.
Bulgarian: Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexTouch.
English: 20 weeks
Bulgarian: седмици седмици
English: Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
English: In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Bulgarian: При деца и юноши е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
English: +3 units
Bulgarian: +3 единици
English: ► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: ► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: ► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
Bulgarian: Ако FlexTouch e изпускан, повреден или смачкан.
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Bulgarian: При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая.
English: leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Bulgarian: инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране.
English: Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
Bulgarian: При дългосрочни клинични изпитвания по време на лечението с Levemir е установена по-ниска ежедневна вариабилност на ПГГ в сравнение с NPH.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B).
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка Б).
English: -4 units
Bulgarian: -4 единици
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
English: 1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg).
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
Bulgarian: Levemir InnoLet и FlexTouch
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Bulgarian: Levemir показва не по-малка ефективност от NPH инсулин, измерено чрез HbA1c в 36-та гестационна седмица (ГС), и намалението на средния
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose
Bulgarian: *Измерена от пациента плазмена глюкоза
English: • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Bulgarian: Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г).
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Bulgarian: Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между пациенти в старческа възраст, и млади пациенти.
English: Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Bulgarian: Промени в телесното тегло след инсулиново лечение
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладени с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар.
English: L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху гладка повърхност.
English: Common - Injection site reactions
Bulgarian: Чести - Реакции на мястото на приложение
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Bulgarian: Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин.
English: Dose of Levemir should be adjusted individually.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
English: Insulins and analogues for injection, long-acting: ATC code: A10AE05.
Bulgarian: АТС код: А10АЕ05.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
English: • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
Bulgarian: Поставете голямата външна капачка и развийте иглата (картинка Д).
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexPеn със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C-8°C) до 6 седмици.
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm
English: -3 units
Bulgarian: -3 единици
English: Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Bulgarian: Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир.
English: Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Bulgarian: Levemir FlexTouch е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
English: Levemir should not be added to infusion fluids.
Bulgarian: Levemir не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.
English: Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Bulgarian: Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин.
English: Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Levemir Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия Levemir FlexTouch, за да се уверите, че съдържа вида инсулин, от който се нуждаете.
English: Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
Bulgarian: Разтвор 3 ml в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
English: 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрони 10 x 3 ml патрони
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Левемир Пенфил
English: E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането за правилното отстраняване на иглата от писалката.
English: Rate Ratio:
Bulgarian: Подуване на ставите:
English: Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя 1-60 единици на стъпки от по 1 единица.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only
Bulgarian: Използвайте разтвора, само ако е бистър, безцветен и подобен на вода
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
English: Dose selector Pushbutton
Bulgarian: Селектор на дозата Бутон