FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle revidovaného pokynu výboru CVMP pro souhrn údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 by se indikace měly týkat léčby vyjmenovaných patogenů a je
Estonian: Veterinaarravimite komitee mikroobseid ravimeid käsitleva läbivaadatud suunise kohaselt (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 tuleb näidustused esitada patogeenide konkreetsete nimetuste kohta ja üldisi näidustusi tuleb vältida.
Czech: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Ceva Animal Health Slovakia spol.
Czech: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Estonian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Czech: 1161 Budapest Maďarsko
Estonian: 1161 Budapest
Czech: Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
Estonian: Farmakoloogilisest vaatepunktist avaldab kolistiin kontsentratsioonist sõltuvat mõju ning sooles tekib suukaudse manustamise järel kolistiini suur kontsentratsioon aine halva imendumise tõttu.
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et tooteteabesse tuleb lisada hoiatuslaused kooskõlas vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, nagu on sätestatud III lisas;
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Estonian: Asendada, kus asjakohane, üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prantsusmaa
Czech: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Řecko
Estonian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreeka
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Estonian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Otto u. 14,
Estonian: Ottó u.14,
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, eeskätt varssadel, sest kolistiin võib seedetrakti mikrofloora tasakaalu muutumise tõttu põhjustada antimikroobikumiga seotud koliidi (X-koliit) väljakujunemise, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficile'ga, mis võib olla surmav.
Czech: Německo Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Estonian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Czech: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Estonian: 1000 mg/g (correspond s to 860 mg colistin)
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Estonian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hispaania
Czech: Německo Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Estonian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttest tuleb eemaldada sihtliik „hobune" ja kõik viited hobustele ning lisada tuleb teave, et kolistiini kasutamine hobustel, eeskätt varssadel, on vastunäidustatud seedetrakti mikrofloora tasakaalu nihke tõttu ja antimikroobikumidega seostatud, surmaga lõppeda võiva koliidi väljakujunemise tõttu, mis on tavaliselt seotud Clostridium difficile'ga.
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Estonian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Estonian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pau kščiams
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Estonian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Estonian: Käesoleva esildise kohaldamisalasse kuuluvad kolistiini sisaldavad suukaudsed ravimid on efektiivsed kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste haiguste raviks ja metafülaktiliseks raviks toiduloomade teatud liikidel, kelle jaoks resistentsuse suureneva väljakujunemise tõttu on olemas vähe efektiivseid alternatiive.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud muude patogeenidega kui E. coli.
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Estonian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Rumunsko LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Estonian: Tšehhi Vabariik Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Estonian: Kolistiin on infektsioonide ravi viimase valiku antimikroobikum väga resistentsete bakterite tõttu inimestel, mille puhul võib suremuse määr olla väga kõrge.
Czech: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Estonian: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Czech: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené království
Estonian: Buckinghamshire, HP7
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny obecné indikace nebo indikace pro všechny jiné patogeny.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik üldised näidustused või kõikide teiste patogeenidega seotud näidustused.
Czech: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Czech: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Estonian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Czech: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Estonian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungari
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Estonian: La Ballastiere 33500 Libourne Prantsusmaa
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele ja muuta, kus asjakohane.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování vztahující se k cílovému druhu kůň.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud sihtliigiga hobused.
Czech: 25 500 IU/g Premix
Estonian: 25 500 IU/g Eelsegu
Czech: Kvalita, bezpečnost cílového živočišného druhu, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí ani otázka reziduí nebyly v rámci tohoto postupu přezkoumání posuzovány.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud sihtloomaliigi ohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Czech: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Estonian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Czech: 08017 Barcelona
Estonian: 08017 Barcelona Hispaania
Czech: 831 02 Bratislava, Slovensko
Estonian: 81 02 Bratislava,
Czech: D-49377 Vechta
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Estonian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hispaania
Czech: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Estonian: Sintofarm S.P.A.
Czech: Nizozemsko Aesculaap B.V.
Estonian: Aesculaap B.V.
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Estonian: D-48308 SendenBösensell Saksamaa
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Estonian: „Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustus on põhjendatud;
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
Czech: I.E./g
Estonian: UI/g
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et ravi kestust tuleb muuta, nagu on kirjeldatud III lisas;
Czech: Prasata (do 40 kg tělesné hmotnosti)
Estonian: Sead (kehamassiga kuni 40 kg)
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Estonian: B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: Perorálně podávaný kolistin navíc není vhodný k systémové terapii v důsledku špatné absorpce z gastrointestinálního traktu.
Estonian: Lisaks ei sobi suukaudselt manustatav kolistiin halva imendumise tõttu seedetraktist süsteemseks raviks.
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
Estonian: 08150 Parets del Valles Hispaania
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně".
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Estonian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itaalia
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust."
Czech: Koncentrát pro perorální roztok, čirý oranžovohnědý roztok
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat Selge oranžikaspruun lahus
Czech: Na příslušných místech odstraňte „koně".
Estonian: Kustutada „hobused", kus asjakohane.
Czech: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Estonian: 0,5 g colistin sulphate (10
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Estonian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hispaania
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Estonian: 08191 RUBI Barcelona Hispaania
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Taani
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Estonian: Asjaomaste ravimite kõige sagedasem soovitatav ravi kestus on 3-7 päeva nii imetajate kui ka kodulinnuliikide puhul, mis näitab, et seda peetakse paljudel juhtudel piisavaks raviperioodiks.
Czech: COMPOMIX V COLI 1.000
Estonian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Czech: Neruminující telata
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Estonian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Madalmaad
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Estonian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Horvaatia
Czech: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Estonian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Estonian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
Czech: Rozpustný prášek
Estonian: Suukaudne pulber
Czech: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf nutné se vyvarovat obecných indikací.
Estonian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemsko
Estonian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Madalmaad
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Estonian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: 08017 Barcelona,
Estonian: 08017 Barcelona, Hispaania
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
Czech: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nizozemsko
Estonian: 4940 AE Raamsdonksveer Madalmaad
Czech: de la Llana, 123 08191 Rubí
Estonian: de la Llana, 123 08191 Rubí Hispaania
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Estonian: See näidustus on piiratud kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonidega.
Czech: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Estonian: Kolistiini sisaldavaid suukaudseid ravimeid peetakse efektiivseteks kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste nakkushaiguste vastu toiduloomade teatud liikidel.
Czech: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
Czech: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Estonian: Dopharma Research B.V.
Czech: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Estonian: Prodivet Pharmaceuticals SA
Czech: 25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
Estonian: 25 500 IU/g Suukaudse suspensiooni pulber
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Estonian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Czech: Německo Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francie
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Czech: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Estonian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
Czech: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Czech: Prasata a kuřata
Estonian: Sead ja kanad
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Prášek pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý prášek
Estonian: 1000 mg/g Suukaudne pulber, valge kuni peaaegu valge pulber
Czech: Perorální roztok (koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě)
Estonian: Suukaudne lahus (suukaudse lahuse kontsentraat joogivees kasutamiseks)
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Czech: Německo Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Estonian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Czech: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Estonian: Vees lahustuv suukaudne pulber
Czech: Lotyšsko KRKA, d.d.
Estonian: Tšehhi Vabariik KRKA, d.d.
Czech: Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Estonian: Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
Czech: U všech přípravků přidejte:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst.
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, nuumsead)
Czech: 4600 Wels,
Estonian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh U všech přípravků přidejte:
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Estonian: Sloveenia aniMedica España, S.L.U.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
Estonian: Sead (põrsad ja nuumsead)
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Czech: Perorální roztok rozpustný ve vodě
Estonian: Vees lahustuv suukaudne lahus
Czech: Španělsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Estonian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Czech: Hodnocení poměru přínosů a rizik
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Czech: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Czech: Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Estonian: Suukaudne lahustuv pulber joogivees kasutamiseks või söödas individuaalseks manustamiseks
Czech: Jako další krok po skončení tohoto postupu přezkoumání mohou být posuzovány kombinace kolistinu s jinou antimikrobiální látkou a podání přípravků obsahujících kolistin jinou než perorální formou.
Estonian: Kolistiini kombinatsioone teise antimikroobse aine ja kolistiini sisaldavate mittesuukaudsete ravimitega võib käsitleda käesoleva esildismenetluse lõpetamisele järgneva sammuna.
Czech: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Czech: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
Estonian: 100 g/100 g Pulber joogivees manustamiseks
Czech: 53000 Laval, Francie
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Estonian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Estonian: MEVET S.A.U.
Czech: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Czech: Szállás u. 5.,
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Estonian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Estonian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
Estonian: põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks hinnati negatiivseks, samas kui tasakaal oli jätkuvalt positiivne kolistiini kasutamisel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonide raviks.
Czech: Prasata, drůbež a králíci
Estonian: Sead, kodulinnud ja küülikud
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Kus asjakohane, kustutada kõik viited hobustele.
Czech: Neruminující telata, prasata
Estonian: Mittemäletsevad vasikad, sead
Czech: Premix pro medikaci krmiva Prášek se může podávat smísený s pevným krmivem
Estonian: Suukaudset pulbrit võib manustada sööda hulka segatuna
Czech: H-1161 Budapest,
Estonian: H-1161 Budapest, Otto u.14
Czech: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Czech: Prasata, brojleři
Estonian: Sead, broilerid
Czech: 1,0 g/g
Estonian: 1,0 g/g Pulber
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo náhražce mléka
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat joogivees või piimaasendajas kasutamiseks
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Czech: 08191 Rubí Španělsko
Estonian: 08191 RUBÍ Hispaania
Czech: Skot, prasata, psi
Estonian: Veised, sead, koerad
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: − U většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
Estonian: Need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Czech: − Zdůraznění, že by pacienti měli v léčbě vytrvat.
Estonian: Rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Czech: Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.