FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hos hvem der ikke kunne ses nogen svulst ved scanning 72 timer efter operationen, og den andel, der overlevede i seks måneder uden fremadskriden af sygdommen (dvs. tilbagevenden eller vækst af svulsten).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov bez viditeľného tumoru na snímku mozgu, ktorý sa uskutočnil 72 hodín po operácii, a pomer pacientov, ktorí prežili šesť mesiacov bez návratu alebo zväčšenia (progresie) mozgového tumoru.
Danish: Hjernesvulsten blev mere fuldstændigt bortopereret, når der blev anvendt Gliolan.
Slovak: Odstránenie mozgového tumoru počas operácie bolo úplnejšie, keď sa použil Gliolan.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Gliolan?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Gliolan?
Danish: Hvordan blev Gliolan undersøgt?
Slovak: Ako bol Gliolan skúmaný?
Danish: Hvad er Gliolan?
Slovak: Čo je Gliolan?
Danish: Det aktive stof i Gliolan, 5-aminolevulinsyre, anvendes som fotosensitiser (lysfølsomhedsfremkaldende stof) ved fotodynamisk terapi.
Slovak: Účinná látka lieku Gliolan, kyselina 5-aminolevulínová, je senzibilizátor, ktorý sa používa pri fotodynamickej liečbe.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Gliolan opvejer risiciene til synliggørelse af ondartet væv ved operation for ondartet gliom.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Gliolan je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri vizualizácii malígneho tkaniva počas operácie malígneho gliómu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Gliolan findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Gliolan sa nachádza tu.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Gliolan fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Gliolan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det får svulsten til at stå tydeligere frem under operationen, så kirurgen kan fjerne den med større præcision og samtidig skåne det raske hjernevæv.
Slovak: To chirurgovi počas operácie mozgu umožní vidieť tumor jasnejšie, a preto ho môže odstrániť presnejšie, pričom sa ušetrí zdravé tkanivo mozgu.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme for Gliolan findes her.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Gliolan sa nachádza tu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Gliolan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Gliolan?
Danish: Hvad anvendes Gliolan til?
Slovak: Na čo sa Gliolan používa?
Danish: Gliolan er et pulver, der er beregnet til at blive opløst og indtaget oralt.
Slovak: Gliolan je prášok, z ktorého sa pripravuje roztok na užívanie ústami.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Gliolan?
Slovak: Aký prínos preukázal Gliolan v týchto štúdiách?
Danish: Gliolan får svulstvævet til at træde tydeligere frem under operationen til fjernelse af svulsten i hjernen.
Slovak: Gliolan pomáha chirurgom vidieť jasnejšie tumor počas operácie na jeho odstránenie z mozgu.
Danish: Efter seks måneder var 20,5 % af de patienter, der havde fået Gliolan, stadig i live uden fremadskriden af sygdommen, sammenholdt med 11,0 % af dem der ikke havde fået Gliolan.
Slovak: % pacientov, ktorí dostali Gliolan, v porovnaní s 11,0
Danish: Gliomceller optager mere af det aktive stof og omdanner det hurtigere til PPIX.
Slovak: Keďže bunky gliómu prijmú viac účinnej látky a rýchlo ju zmenia na PPIX, v rakovinových bunkách sa akumulujú vyššie hladiny PPIX ako v normálnom tkanive.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Slovak: (EU) císlo (Vymyslený) názov
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Slovak: Tieto bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Slovak: Optimálne trvanie liečby zatiaľ nie je stanovené.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Slovak: Mechanizmus pozorovanej interakcie však v súčasnosti nie je známy.
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Slovak: (Treba vziať do úvahy, že 353 zo 411 pacientov bolo liečených v programe rozšíreného prístupu k liečbe bez získania údajov o primárnej odpovedi.)
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Slovak: U 6 z týchto pacientov následné sledovanie trvá už viac ako 4 roky.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Slovak: Lekár bude kontrolovať ich rast počas pravidelných návštev.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, kým sa nebudete opäť cítiť dobre.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Slovak: Táto zmena sa nepovažuje za klinicky významnú.
Danish: Tag pakningen med dig.
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Slovak: Preto použitie Glivecu v kombinácii vyžaduje mimoriadnu opatrnosť.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Slovak: Patria k nim niektoré druhy rakoviny.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Slovak: Dávku možno znížiť, ak nie je tolerovaná.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov sa častosť nedá odhadnúť):
Danish: De er præget med "glivec" på den ene side.
Slovak: Majú označenie „glivec" na jednej strane.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: Glivec sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Slovak: Tieto biele krvinky obvykle pomáhajú telu bojovať proti infekciám.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Slovak: Spravidla sa vyskytujú počas prvých mesiacov liečby.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára, aj keď sa budú líšiť od všeobecných údajov v tejto písomnej informácii.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Slovak: Počet udalostí / počet pacientov
Danish: Remission til kronisk fase (RTC)
Slovak: Návrat do chronickej fázy (RTC)
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Slovak: Glivec vám môže pomôcť bojovať proti tomuto ochoreniu.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Glivec, pretože trpíte závažným ochorením.
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Slovak: Tieto prípady sa podľa hlásení spravidla skončili „zlepšením" alebo „zotavením".
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za dostačujúce, aby bolo potrebné upraviť dávkovanie na základe kg telesnej hmotnosti.
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča opatrnosť.
Danish: (Bedste respons)
Slovak: (Najlepší stupeň odpovede)
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 6.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci užívajúci Glivec môžu rásť pomalšie, ako je normálne.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Slovak: Medzi obidvoma skupinami neboli rozdiely v stupni odpovede.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Slovak: Všetci pacienti dosiahli čiastočnú a/alebo kompletnú odpoveď.
Danish: % patienter (CI95%)
Slovak: % pacientov (CI95%)
Danish: Cytogenetiske responskriterier:
Slovak: Kritériá cytogenetickej odpovede:
Danish: Suspensionen skal administreres straks efter fuldstændig opløsning af tabletten/tabletterne.
Slovak: Suspenzia sa má podať ihneď po úplnom rozpade tablety/tabliet.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Slovak: Pacienti, u ktorých je nízke alebo veľmi nízke riziko recidívy, nemajú dostávať adjuvantnú liečbu.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Slovak: 9/l bez súvislosti s liečbou.
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Slovak: Kraniálne ožarovanie (iba blok 5)
Danish: Anafylaktisk shock*
Slovak: Anafylaktický šok*
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Slovak: Mechanizmus a významnosť týchto nálezov v štúdii karcinogenity na potkanoch nie sú ešte u ľudí objasnené.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Glivec, når de bruges samtidigt.
Slovak: Určité lieky môžu ovplyvniť účinok Glivecu, keď sa užívajú súčasne.
Danish: 4 cyklus
Slovak: 4 cyklov
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Slovak: Glivec môže znížiť počet bielych krviniek, takže infekcie môžete dostávať ľahšie.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Slovak: V ďalších častiach tejto písomnej informácie budeme používať skratky, keď sa bude hovoriť o týchto ochoreniach.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Slovak: Pacienti s ochorením srdca
Danish: Molekulær respons**
Slovak: Molekulárna odpoveď**
Danish: IU/uge og var alle i sen kronisk fase med en gennemsnitlig tid siden diagnose på 32 måneder.
Slovak: IU/týždeň a všetci boli v neskorej chronickej fáze s mediánom času od stanovenia diagnózy 32 mesiacov.
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežívania
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Slovak: Podiel RFS (%) 12 mesiacov 24 mesiacov
Danish: Accelereret fase: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
Slovak: Akcelerovaná fáza: Zaradených bolo 235 dospelých pacientov v akcelerovanej fáze ochorenia.
Danish: Leveren var målorganet hos rotter og hunde.
Slovak: Pečeň bola cieľovým orgánom u potkanov a psov.
Danish: Risikokriterier
Slovak: Kritériá rizika
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Slovak: Kedy a ako užívať Glivec - Glivec užívajte pri jedle.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Pri CML a GIST vám lekár môže predpísať vyššiu alebo nižšiu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Slovak: Veľká odpoveď (0-35%) zahŕňa kompletné aj čiastočné odpovede.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med Glivec-behandling.
Slovak: V prípade potreby sa má zvážiť ukončenie liečby Glivecom.
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Slovak: Stopy rozpustených tabliet môžu ostať v pohári.
Danish: I et juvenilt udviklingstoksikologisk rottestudie blev der ikke identificeret nye målorganer (dag 10 til 70 postpartum) med hensyn til kendte målorganer hos voksne rotter.
Slovak: V toxikologickej vývojovej štúdii u juvenilných potkanov neboli zistené žiadne nové cieľové orgány (deň 10 až 70 postpartum) s ohľadom na už známe cieľové orgány u dospelých potkanov.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Slovak: Glivec sa metabolizuje hlavne v pečeni a iba 13% sa vylučuje obličkami.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Slovak: Štúdie u dvoch dojčiacich žien ukázali, že imatinib aj jeho aktívny metabolit sa môžu distribuovať do ľudského mlieka.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Danish: Cytogenetiske abnormiteter blev evalueret hos 117 af hele populationen på 176 behandlede patienter.
Slovak: Cytogenetické abnormality sa vyhodnotili u 117 z celkovej populácie 176 pacientov.
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Slovak: Neužívajte Glivec: - ak ste alergický na imatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: - hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Slovak: - ak užívate liek levotyroxín, pretože vám odstránili štítnu žľazu.
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.
Slovak: Údaje boli podobné pri opätovnej analýze, do ktorej boli zahrnutí len pacienti vo veku 55 alebo viac rokov.
Danish: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA Trimlini 2D
Slovak: Lek d.d, PE PROIZVODNJA LENDAVA
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Slovak: Leukémia je rakovina bielych krviniek.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Slovak: Ak tento liek už nemôžete užívať tak, ako vám to predpísal lekár, alebo máte pocit, že ho už nepotrebujete, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Slovak: Predpísaná dávka sa podáva perorálne s jedlom a veľkým pohárom vody, aby sa minimalizovalo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95% af patienterne.
Slovak: Kompletná hematologická odpoveď sa dosiahla u 95% pacientov.
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Slovak: Počas užívania Glivecu si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
Danish: Trombotisk mikroangiopati
Slovak: Trombotická mikroangiopatia
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Slovak: Preto sa naliehavo odporúča pravidelne kontrolovať hmotnosť pacientov.
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (indenfor 4 uger).
Slovak: Po 42 mesiacoch následného sledovania došlo u 11 pacientov k potvrdenej strate (v priebehu 4 týždňov) cytogenetickej odpovede.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på Glivec-behandling.
Slovak: Translokácia t(17:22)[(q22:q13)] alebo jej génový produkt bola prítomná u takmer všetkých pacientov s odpoveďou na liečbu Glivecom.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Slovak: Medián trvania liečby v publikovanej literatúre bol v rozmedzí 4 týždne a viac ako 20 mesiacov.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Slovak: Nie sú skúsenosti s liečbou detí mladších ako 2ročných.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Slovak: Profil predklinickej bezpečnosti imatinibu sa stanovil na potkanoch, psoch, opiciach a králikoch.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Slovak: 20 z 50 (40%) pacientov v kohorte 5 dostalo transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Slovak: Vo všetkých klinických skúšaniach bolo 38-40% pacientov vo veku  60 rokov a 10-12% pacientov vo veku  70 rokov.
Danish: Bivirkninger og deres frekvens er angivet i Tabel 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie a ich frekvencie sú uvedené v Tabuľke 1.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovak: Všetky dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: Glivec er indiceret til
Slovak: Glivec je indikovaný na
Danish: Non-neoplastisk skade, som ikke er identificeret ved tidligere prækliniske studier, er i det kardiovaskulære system, pankreas, endokrine organer og tænder.
Slovak: Non-neoplastické lézie, ktoré sa nezistili v predchádzajúcich predklinických štúdiách, boli v kardiovaskulárnom systéme, pankrease, endokrinných orgánoch a zuboch.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Slovak: Konsolidačná liečba I, III, V
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Slovak: Znížená alebo zvýšená citlivosť kože.
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Slovak: Podiel kompletnej molekulárnej odpovede bol 48% (49 zo 102 vyhodnotiteľných pacientov).
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Slovak: Odhad prežívania podľa Kaplana-Meiera po 36 mesiacoch následného sledovania je 68%.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, na ktorú ste zabudli.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť imatinibu je 98%.
Danish: Den høje rate af CHR er ledsaget af udvikling af komplet cytogenetisk respons (CCyR) hos 65%, hvilket er sammenligneligt med resultater observeret hos voksne.
Slovak: Vysoký stupeň CHR sprevádza vývoj kompletnej cytogenetickej odpovede (CCyR) dosahujúcej 65%, ktorá je porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Danish: BM = Knoglemarv; PB = Perifert blod.
Slovak: BM = kostná dreň, PB = periférna krv
Danish: Opdaterede oplysninger om 6 af disse 11 patienter, som er publiceret for nylig, viste, at alle disse patienter forblev i cytogenetisk remission ( 32-38 måneder).
Slovak: Nedávno publikovaná aktualizovaná informácia o 6 z týchto 11 pacientov ukázala, že všetci títo pacienti zostali v cytogenetickej remisii (rozmedzie 32-38 mesiacov).
Danish: - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B-virus.
Slovak: - ak ste niekedy mali alebo v súčasnosti by ste mohli mať infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: NEL: Samme kriterier som for CHR, men ANC 1 x 10
Slovak: NEL: rovnaké kritériá ako CHR, ale ANC  1 x 10
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť Glivec - Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, keď si spomeniete.
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Slovak: Skúsenosti s dávkami vyššími ako odporúčaná terapeutická dávka sú obmedzené.
Danish: Tabel 2 Respons i undersøgelsen vedrørende nydiagnosticeret CML (84 måneders data)
Slovak: Tabuľka 2 Odpoveď pri novodiagnostikovanej CML (údaje po 84 mesiacoch)
Danish: Den vigtigste ændring er hjertehypertrofi og dilation, som i nogle dyr kan føre til tegn på hjerteinsufficiens.
Slovak: Najdôležitejšie zmeny zahŕňali hypertrofiu a dilatáciu srdca, ktoré viedli u niektorých zvierat k príznakom insuficiencie srdca.
Danish: Risikoen for tilbagefald var således reduceret med ca. 89% sammenlignet med placebo (hazard ratio =
Slovak: Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89% v porovnaní s placebom (pomer rizika =
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Slovak: Pre iné podskupiny s menej častými mutáciami nemožno vyvodiť uzávery pre malý počet pozorovaných udalostí.
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Slovak: 12 Gy v 8 frakciách pre všetkých pacientov, ktorí sú počas diagnózy CNS1 a CNS2
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set øget incidens af disse hændelser hos ældre patienter og hos patienter med hjertesygdom i anamnesen.
Slovak: V klinických skúšaniach bol zvýšený výskyt týchto udalostí u starších ľudí a pacientov s ochorením srdca v anamnéze.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Slovak: Bilirubín sa zvýšil u menej ako 3% pacientov.
Danish: 12 måneders behandlingsarm 36 måneders behandlingsarm
Slovak: Skupina 12 mesiacov liečby Skupina 36 mesiacov liečby
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Slovak: Potvrdená hematologická odpoveď sa dosiahla u 71,5% pacientov (Tabuľka 3).
Danish: Køn har ingen betydning for imatinib's kinetik.
Slovak: Pohlavie nemá vplyv na kinetiku imatinibu.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Slovak: Ruky sa majú umyť ihneď po skončení manipulácie s otvorenými kapsulami.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Slovak: Medián celkového prežívania sa nedosiahol.
Danish: Myeloid blastkrise: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
Slovak: Myeloidná blastická kríza: Zaradených bolo 260 pacientov v myeloidnej blastickej kríze.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Glivec.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby liekom Glivec.
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Slovak: Tabuľka 6 Najlepšia odpoveď nádoru v klinickom skúšaní STIB2222 (GIST)
Danish: • Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Slovak: Znížená citlivosť na rukách alebo nohách.
Danish: Tabel 7 Resumé af RFS-analyse for det kliniske forsøg Z9001 ved NIH og AFIP risikoklassifikationer
Slovak: Tabuľka 7 Zhrnutie analýz RFS v klinickom skúšaní Z9001 podľa klasifikácie rizika NIH a AFIP
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Slovak: Nepozoroval sa prínos vzhľadom na celkové prežívanie.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Slovak: Kompletná odpoveď Čiastočná odpoveď Stabilizované ochorenie Progredujúce ochorenie Nevyhodnotiteľná Neznáma
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Slovak: Dva medziprodukty z výrobného procesu, ktoré sú prítomné aj v lieku, majú mutagénne účinky v Amesovom teste.
Danish: Det totale antal dødsfald var 25 i 12 måneders behandlingsarmen og 12 i 36 måneders behandlingsarmen.
Slovak: Celkový počet úmrtí bol 25 v skupine 12 mesiacov liečby a 12 v skupine 36 mesiacov liečby.
Danish: Glivec er indiceret til behandling af
Slovak: Glivec je indikovaný na liečbu
Danish: En betydelig gruppe patienter, som havde stabil sygdom ved interimsanalysen opnåede delvist respons med længere behandling (median opfølgningstid på 31 måneder).
Slovak: Významný počet pacientov, ktorí mali v čase predbežnej analýzy stabilizované ochorenie, dosiahol čiastočnú odpoveď pri dlhšej liečbe (medián následného sledovania 31 mesiacov).
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Glivec, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Glivec mindre virksomt.
Slovak: Môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Glivecu, čo má za následok buď zvýšenie vedľajších účinkov, alebo zníženie účinnosti Glivecu.