FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych porúch počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom používaní liekov, ktoré znižujú plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu a/alebo estradiolu (pozri časť 4.5).
Romanian: Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, în cazul omiterii unor comprimate (vezi pct. 4.2), tulburărilor gastrointestinale apărute în timpul administrării comprimatelor active (vezi pct. 4.2) sau utilizării concomitente de medicamente care determină scăderea concentrațiilor plasmatice de acetat de nomegestrol și/sau estradiol (vezi pct. 4.5).
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien užívajúcich antikoncepčné tablety viac ako 5 rokov.
Romanian: S-a raportat că apare mai frecvent la femeile care utilizează comprimate mai mult de 5 ani.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRATLA VEDEREAȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Slovak: Ak sa zváži, že je to vhodné, užívanie COC je možné obnoviť, ak je možné antihypertenzívnou liečbou dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.
Romanian: Dacă se consideră adecvat, utilizarea COC poate fi reluată dacă se pot obţine valori normale ale tensiunii arteriale cu tratamentul ajutorul tratamentului antihipertensiv.
Slovak: V podskupine žien (n=32) v jednej klinickej štúdii sa po 13 cykloch liečby skúmala endometriálna histológia.
Romanian: Histologia endometrială a fost investigată la un subgrup de femei (n=32) într-un studiu clinic după 13 cicluri de tratament.
Slovak: Zoely je antikoncepčná tableta, ktorá sa používa na zabránenie otehotneniu.
Romanian: Zoely este o pilulă contraceptivă care este utilizată pentru prevenirea sarcinii.
Slovak: • ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok, alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá z dôvodu zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Romanian: • dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips.
Slovak: Ženy treba poučiť, že hormonálna antikoncepcia ich nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) a inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Slovak: Zoely sa zaznamenali alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ale častosť výskytu sa nedá z dostupných údajov odhadnúť.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele Zoely, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovak: Ak ste v predchádzajúcom mesiaci nepoužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu Začnite užívať Zoely v prvý deň vášho cyklu (t.j. prvý deň vášho menštruačného krvácania).
Romanian: Dacă nu a mai fost folosit în ultima lună niciun contraceptiv hormonal Începeţi să luaţi Zoely în prima zi a ciclului dumneavoastră menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale).
Slovak: Perorálna antikoncepcia.
Romanian: Contracepţie orală.
Slovak: Pred začatím užívania alebo opätovným nasadením Zoely sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării Zoely, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Slovak: Čím kratší je interval, tým väčšie je riziko, že nedôjde ku krvácaniu z vysadenia a že sa počas užívania nasledujúceho balenia vyskytne medzimenštruačné krvácanie a špinenie (rovnako ako pri oddialení menštruácie).
Romanian: Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât riscul este mai mare să nu prezinte sângerare de întrerupere şi poate prezenta metroragii şi pete de sânge în timpul administrării următorului blister (ca atunci când se amână o menstruaţie).
Slovak: Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet, existuje možnosť, že môžete otehotnieť alebo ste tehotná.
Romanian: Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea celei în care aţi uitat comprimatele, există posibilitatea să rămâneţi sau să fiţi gravidă.
Slovak: Ak blister vašich súčasných tabliet obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať užívať Zoely nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá ktorá to je, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Romanian: Dacă blisterul cu contraceptivul dumneavoastră actual conţine şi comprimate inactive (placebo), puteţi să începeţi Zoely în ziua care urmează celei în care s-a utilizat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Slovak: V randomizovanom otvorenom skúšaní užívalo Zoely 32 žien počas 6 cyklov.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de tip deschis, la 32 femei s-a administrat timp de 6 cicluri Zoely.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Zoely, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Zoely, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovak: • ťažká dyslipoproteinémia.
Romanian: • dislipoproteinemie severă.
Slovak: Karcinómy prsníka diagnostikované u používateliek, ktoré niekedy užívali COC, majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé ako u žien, ktoré COC neužívali nikdy.
Romanian: Neoplasmele mamare diagnosticate la toate utilizatoarele tind să fie mai puţin avansate clinic decât la femeile care nu au utilizat niciodată COC.
Slovak: • Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovak: V skupine so Zoely hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie telesnej hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Romanian: În grupul la care s-a administrat Zoely, acneea a fost raportată de 15,4% dintre femei (faţă de 7,9% în grupul comparator), creşterea în greutate a fost raportată de 8,6 % dintre femei (faţă de 5,7% în grupul comparator) şi sângerările de întrerupere anormale (predominant absenţa sângerărilor de întrerupere) au fost raportate de 10,5% dintre femei (faţă de 0,5% în grupul comparator).
Slovak: PC: {číslo}
Romanian: PC:{număr} SN:{număr} NN:{număr}
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate
Slovak: Ženy so sklonom k chloazme sa majú počas užívania COC vyhýbať expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Romanian: Femeile cu predispoziţie la apariţia cloasmei trebuie să evite expunerea la soare sau la radiaţii ultraviolete în timpul utilizării de COC.
Slovak: Vplyv iných liekov na Zoely
Romanian: Influenţa altor medicamente asupra Zoely
Slovak: U 28 % žien chýbalo krvácanie z vysadenia minimálne v jednom z cyklov 2, 3 a 4, a bolo spojené s vysokými výskytmi absencie krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania, v rozmedzí od 51 % do 62 %.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Slovak: Zatiaľ nie je potvrdené, či sa to vzťahuje aj na COC obsahujúcu 17ßestradiol.
Romanian: Rămâne de confirmat dacă acest lucru este valabil şi pentru COC care conţin 17β-estradiol.
Slovak: V tejto písomnej informácii je opísaných niekoľko situácií, kedy máte prestať užívať tabletu alebo kedy môže byť spoľahlivosť tablety znížená.
Romanian: În acest prospect sunt descrise mai multe situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea comprimatului sau în care încrederea în efectul comprimatului poate fi scăzută.
Slovak: Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadny nežiaduci účinok Zoely na plod alebo novorodenca.
Romanian: Datele clinice referitoare la un număr limitat de sarcini expuse nu indică nicio reacţie adversă a Zoely asupra fătului sau nou-născutului.
Slovak: Žena si má vybrať nálepku, ktorá začína dňom, v ktorom začne užívať tablety, a nalepiť ju na blister.
Romanian: Femeia trebuie să aleagă eticheta corespunzătoare zilei în care începe să utilizeze comprimatele şi să o lipească pe blister.
Slovak: U žien užívajúcich kombinované antikoncepčné tablety sa o niečo častejšie pozorovala rakovina prsníka, nie je však známe, či je to spôsobené kombinovanými antikoncepčnými tabletami.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că la femeile care utilizează comprimate combinate, cancerul de sân este ceva mai frecvent dar nu se ştie dacă acest lucru este provocat de comprimatele combinate.
Slovak: V dvoch randomizovaných otvorených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo Zoely až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg - etinylestradiol 30 μg (režim 21/7).
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu Zoely mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - etinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Slovak: • ak máte problém so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia);
Romanian: • dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială)
Slovak: V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Európskej únii sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Zoely în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Slovak: Krvácanie z vysadenia trvá u žien užívajúcich Zoely približne 3 - 4 dni.
Romanian: Durata sângerărilor de întrerupere la femeile care utilizează Zoely este în medie 3-4 zile.
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo prítomnosť jedného závažného rizikového faktora, ako sú:
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc semnificativ cum ar fi:
Slovak: Zoely boli okrem nežiaducich reakcií uvedených vyššie zaznamenané aj reakcie z precitlivenosti (frekvencia neznáma).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de Zoely (frecvență necunoscută).
Slovak: Zoely je indikovaný na predchádzanie gravidite.
Romanian: Zoely este indicat pentru prevenirea sarcinii.
Slovak: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Romanian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Slovak: Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste začali užívať Zoely, uistite sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúceho menštruačného krvácania.
Romanian: Dacă, după naştere, aţi avut contact sexual înainte de a începe utilizarea Zoely, asiguraţi-vă că nu sunteţi gravidă sau aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual.
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi príznaky môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia, de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Romanian: • Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ak sa však počas užívania COC vyskytne pretrvávajúca klinicky významná hypertenzia, je vhodné, aby lekár ukončil užívanie tabliet a liečil hypertenziu.
Romanian: Cu toate acestea, dacă în timpul utilizării unui COC apare hipertensiune arterială susţinută semnificativă clinic, atunci este prudent ca medicul să întrerupă administrarea comprimatelor şi să trateze hipertensiunea arterială.
Slovak: Celkové riziko vzniku krvnej zrazeniny v nohe alebo pľúcach (DVT alebo PE) pri užívaní Zoely je malé.
Romanian: Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea Zoely este mic.
Slovak: Všetky údaje uvedené nižšie sú založené na epidemiologických údajoch získaných s CHC obsahujúcou etinylestradiol.
Romanian: Toate datele prezentate mai jos se bazează pe date epidemiologice obţinute în cazul contraceptivelor orale combinate (CHC) ce conţin etinilestradiol.
Slovak: 4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Romanian: Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.
Slovak: V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Spojených štátoch amerických sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Zoely în Statele Unite ale Americii au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Slovak: Pri všetkých COC sa môže objaviť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), predovšetkým počas prvých mesiacov užívania.
Romanian: În cazul tuturor COC, poate să apară sângerare neregulată (pete de sânge sau metroragii), în special în timpul primelor luni de utilizare.
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Romanian: • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (de exemplu la o vârstă mai mică de 50 ani).
Slovak: Pri užívaní vysokodávkovej COC (50 µg etinylestradiolu) sa znižuje riziko karcinómu endometria a vaječníkov.
Romanian: • În cazul utilizării COC cu doze mari de hormoni (50 µg etinilestradiol) riscul de neoplasm endometrial şi ovarian este redus.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, aké je riziko užívania Zoely v porovnaní s liekmi s nižším rizikom.
Romanian: Nu se cunoaște încă modul în care riscul utilizării Zoely se compară cu aceste medicamente cu risc scăzut.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, fixné kombinácie, ATC kód: G03AA14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai aparatului genital, progestogeni şi estrogeni, combinaţii fixe, codul ATC: G03AA14.
Slovak: Veľkosti balenia: 28, 84, 168 a 364 filmom obalených tabliet.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj: 28, 84, 168 și 364 comprimate filmate.
Slovak: Opätovný výskyt cholestatickej žltačky, ktorá sa najprv objavila počas gravidity alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných steroidov, si vyžaduje prerušenie užívania COC.
Romanian: Recurenţa unui icter colestatic apărut prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni steroidieni necesită întreruperea administrării de COC.
Slovak: Obzvlášť dôležité je prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny - pozri časť 2 „Krvné zrazeniny".
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge".
Slovak: Ak ste užívali Zoely každý deň podľa týchto pokynov, je nepravdepodobné, že ste tehotná (pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Romanian: Dacă aţi luat Zoely în fiecare zi, respectând instrucţiunile, este puţin probabil să fiţi gravidă (vezi, de asemenea, pct. 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Slovak: Zoely je založený na interakcii rozličných faktorov, z ktorých najdôležitejšie sa zdajú byť inhibícia ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie.
Romanian: Efectul contraceptiv al Zoely se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Slovak: Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Romanian: • Nu există un consens legat de rolul posibil al venelor varicoase şi al tromboflebitei superficiale în ceea ce privește debutul sau progresia trombozei venoase.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní estradiolu, nomegestrolacetátu alebo kombinácie preukázali očakávané estrogénové a gestagénové účinky.
Romanian: Studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu estradiol, acetat de nomegestrol şi formula combinată au indicat efectele aşteptate estrogenice şi gestagenice.
Slovak: Zoely, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo pred inou pohlavne prenosnou chorobou.
Romanian: Ca şi alte contraceptive hormonale, Zoely nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Slovak: Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Romanian: Delpharm Lille S.A.S. Parc d'Activités Roubaix-Est 22 Rue de Toufflers CS 50070
Slovak: Väčšina epidemiologických štúdií neodhalila ani zvýšené riziko vrodených defektov u dojčiat narodených ženám, ktoré pred graviditou užívali COC s obsahom etinylestradiolu, ani teratogénny účinok, keď sa COC obsahujúca etinylestradiol užívala nedopatrením počas skorého štádia gravidity.
Romanian: Majoritatea studiilor epidemiologice nu au evidenţiat nicio creştere a riscului de malformaţii congenitale la nou-născuţii femeilor care au utilizat COC ce conţin etinilestradiol înainte de sarcină, şi niciun efect teratogen când COC ce conţin etinilestradiol au fost administrate fără a se conştientiza prezenţa sarcinii în prima parte a sarcinii.
Slovak: Zoely sa zvyčajne neodporúča užívať počas dojčenia.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea Zoely în timpul alăptării.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa s lekárom, pretože niektoré z týchto príznakov, ako sú kašeľ alebo dýchavičnosť, možno mylne považovať za miernejší stav, ako je infekcia dýchacích ciest (napr.
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu o „răceală").
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašom prsníku;
Romanian: • dacă simţiţi un nodul la nivelul sânului;
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet, má sa zvážiť možnosť gravidity.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) krvnú zrazeninu v krvnej cieve nôh (trombóza hĺbkových žíl, DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov;
Romanian: • dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo žena musí počkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Romanian: Cu toate acestea, dacă a avut loc deja contactul sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea efectivă a administrării de COC sau femeia trebuie să aştepte apariţia primului său ciclu menstrual.
Slovak: Prosím, všimnite si: Ak si používateľka nie je istá množstvom alebo farbou vynechaných tabliet a podľa ktorej rady postupovať, má sa používať bariérová metóda, až kým bez prerušenia neužije biele aktívne tablety počas 7 dní.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi: dacă utilizatoarea nu este sigură în privinţa numărului sau culorii comprimatelor omise şi a opţiunii pe care trebuie să o aleagă, trebuie să utilizeze o metodă de tip barieră până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe active.
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať lekárska prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Romanian: Trebuie măsurată tensiunea arterială şi trebuie efectuat un examen fizic, ghidat de contraindicaţii (vezi pct. 4.3) şi atenţionări (vezi pct. 4.4).
Slovak: Nomegestrolacetát má vysokú afinitu k ľudskému progesterónovému receptoru a má antigonadotropnú aktivitu, progesterónovým receptorom sprostredkovanú antiestrogénnu aktivitu, strednú antiandrogénnu aktivitu a nemá žiadnu estrogénnu, androgénnu, glukokortikoidovú ani mineralokortikoidovú aktivitu.
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice, androgenice, glucocorticoide sau mineralocorticoide.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže zrazenina vytvoriť v žile iného orgánu, napr. v oku (sietnicová žilová trombóza).
Romanian: • Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Slovak: Zoely môžete prestať užívať kedykoľvek.
Romanian: Puteţi înceta utilizarea Zoely în orice moment doriţi.
Slovak: Pri opätovnom začatí užívania Zoely treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Romanian: Riscul crescut de TEV trebuie luat în considerare la reînceperea utilizării Zoely în perioada post partum (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne alebo ich zlikvidujte iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Romanian: Returnaţi comprimatele la farmacie sau eliminaţi-le într-un alt mod sigur, în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Pankreatitída, alebo pankreatitída v anamnéze, ak bola spojená s ťažkou hypertriglyceridémiou.
Romanian: • Pancreatită sau antecedente de pancreatită dacă este asociată cu hipertrigliceridemie severă.
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: • Pacientelecuafecţiuniereditareraredeintoleranţălagalactoză,deficitdelactază(Lapp)sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Romanian: Riscul de complicații tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular la utilizatoarele de CHC crește la femeile cu factori de risc (vezi tabelul).
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien s chloasmou gravidarum v anamnéze.
Romanian: • Ocazional poate apare cloasmă, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică.
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením;
Romanian: • confuzie, probleme de vorbire sau înțelegerebruște;
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo veľký úraz
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Slovak: Nezačnite užívať ďalší blister Zoely, pokiaľ váš lekár neskontroloval, či nie ste tehotná.
Romanian: Nu începeţi următorul blister până când medicul dumneavoastră nu vă confirmă că nu sunteţi gravidă.