FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il consumo di succo di pompelmo deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør unngås.
Italian: Non può assumere certi medicinali insieme a Reagila (vedere paragrafo "Non assumere Reagila").
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan ikke tas sammen med Reagila (se avsnittet "Bruk ikke Reagila").
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD e EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Italian: A causa della lunga emivita di cariprazina e dei suoi metaboliti attivi, le variazioni di dose non si rifletteranno completamente nel plasma per diverse settimane.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til kariprazin og dets aktive metabolitter, vil endringer av dosen ikke reflekteres fullt ut i plasma på flere uker.
Italian: Questo paziente ha sperimentato ortostasi e sedazione.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten opplevde ortostatisk hypotensjon og sedasjon.
Italian: Non guidare o usare qualsiasi strumento o macchinario fino a che non è sicuro che questo medicinale non influisca su di lei in maniera negativa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner før du er sikker på at dette legemidlet ikke påvirker deg negativt.
Italian: Avverta il medico immediatamente: - se ha pensieri o sentimenti riguardo il far male a sè stesso/a o a suicidarsi.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din: - hvis du har tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord.
Italian: Non allatti se sta assumendo Reagila perché non può essere escluso un rischio per il bambino.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Reagila, fordi en risiko for barnet ikke kan utelukkes.
Italian: Il tempo alla ricaduta (92 vs 326 giorni-basato sul 25o percentile) è stato quindi significativamente più lungo nel gruppo cariprazina rispetto al gruppo placebo (p = 0,009).
Norwegian Bokmål: Tid til tilbakefall (92 vs. 326 dager - basert på den 25. persentilen) var derfor signifikant lengre i kariprazingruppen enn i placebogruppen (p = 0,009).
Italian: Possono essere segni di danno muscolare, che può causare problemi renali molto gravi.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på muskelskade, noe som kan forårsake veldig alvorlige nyreproblemer.
Italian: Il medico dovrà controllarle la pressione sanguigna regolarmente.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodtrykket ditt regelmessig.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>
Italian: Le conseguenze cliniche di questo effetto non sono pienamente comprese, tuttavia l'uso di substrati della P-gp con ristretto indice terapeutico, come dabigatran e digossina, potrebbe richiedere un monitoraggio supplementare e aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Italian: Esiste un rischio lieve o moderato che questo medicinale possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er en liten eller moderat risiko for at dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Italian: Il peso dei pazienti deve essere monitorato regolarmente (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientens vekt bør overvåkes regelmessig (se pkt.
Italian: Cariprazina è un inibitore della P-gp in vitro alla sua concentrazione intestinale massima teorica.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er en P-gp-hemmer in vitro ved dets teoretiske maksimale konsentrasjon i tarmen.
Italian: La possibilità di suicidalità (ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio completato) è insita nelle malattie psicotiche e, in generale, si segnala subito dopo l'inizio o il cambio di una terapia antipsicotica.
Norwegian Bokmål: Mulighet for suicidalitet (selvmordstanker, selvmordsforsøk og gjennomført selvmord) er forbundet med psykotiske lidelser, og blir vanligvis rapportert tidlig etter initiering eller bytte av antipsykotisk behandling.
Italian: Morbo di Parkinson
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom
Italian: Il meccanismo d'azione di cariprazina non è completamente noto.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til kariprazin er ikke fullt ut kjent.
Italian: La maggior parte dei casi di EPS erano di intensità da lieve a moderata e sono stati trattati con farmaci anti-EPS comuni.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av EPS var av lett til moderat intensitet og kunne behandles med vanlige anti-EPS-legemidler.
Italian: La gestione del sovradosaggio deve concentrarsi sulla terapia di supporto, compreso mantenimento di una via aerea adeguata, ossigenazione e ventilazione e gestione dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør konsentreres om støttende behandling, inkludert opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilasjon samt symptomatisk behandling.
Italian: Poiché cariprazina non è un substrato per il CYP1A2, fumare non dovrebbe avere un effetto sulla farmacocinetica di cariprazina.
Norwegian Bokmål: Fordi kariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes det ikke at røyking skal ha noen innvirkning på farmakokinetikken til kariprazin.
Italian: La dose può essere modificata in base alla risposta e alla tollerabilità individuale (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres, basert på individuell respons og tolerabilitet (se pkt.
Italian: Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con cariprazina e devono essere adottate misure preventive.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med kariprazin, og forebyggende tiltak iverksettes.
Italian: I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 1 seguente.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den primære effektparameteren er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Italian: Cariprazina è ben assorbita dopo somministrazione orale.
Norwegian Bokmål: Kariprazin absorberes godt etter peroral administrering.
Italian: Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese, o non in grado di iniziare o continuare le attività pianificate, senza desiderio di parlare, con mancanza di risposte emotive a situazioni che normalmente stimolerebbero sentimenti in altri.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige, anspente, eller være ute av stand til å starte eller opprettholde planlagte aktiviteter, eller vise uvillighet til å snakke eller manglende følelsesmessig respons på en situasjon som vanligvis stimulerer følelser hos andre.
Italian: Dopo la somministrazione di 12,5 mg/giorno di cariprazina a pazienti con schizofrenia, il 20,8% della dose è stata escreta nelle urine come cariprazina e suoi metaboliti.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av kariprazin 12,5 mg/dag til pasienter med schizofreni, ble 20,8 % av dosen skilt ut i urinen som kariprazin og dets metabolitter.
Italian: Gli effetti di cariprazina sull'intervallo QT sono stati valutati in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
Norwegian Bokmål: Effektene av kariprazin på QT-intervallet ble vurdert hos pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
Italian: Se un paziente sviluppa segni e sintomi indicativi di SNM, o si presenta con febbre alta inspiegabile senza altre manifestazioni cliniche della SNM, cariprazina deve essere interrotta immediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner på NMS, skal kariprazin seponeres umiddelbart.
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibile attraverso la scansione del codice QR qui sotto e sulla scatola esterna con uno smartphone.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved skanning av QR-koden nedenfor med en smarttelefon.
Italian: - pressione sanguigna alta o bassa, malattia cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: - har høyt etter lavt blodtrykk, hjertekarsykdom.
Italian: In totale, 751 pazienti con sintomi acuti della schizofrenia hanno ricevuto cariprazina 3-9 mg/giorno per 20 settimane; di questi, 337 hanno ricevuto cariprazina nell'intervallo compreso tra 3 e 6 mg/giorno.
Norwegian Bokmål: I alt 751 pasienter med akutte symptomer på schizofreni fikk kariprazin 3 - 9 mg/dag i 20 uker, hvorav 337 fikk kariprazin i doseområde 3 eller 6 mg/dag.
Italian: Successivamente la dose può essere aumentata lentamente in incrementi di 1,5 mg fino ad una dose massima di 6 mg/giorno, se necessario.
Norwegian Bokmål: Deretter kan denne dosen økes langsomt i trinn på 1,5 mg til en maksimaldose på 6 mg/dag etter behov.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici.
Norwegian Bokmål: Reagila inneholder virkestoffet kariprazin og tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Italian: Cariprazina non è stata studiata in pazienti anziani con demenza e il trattamento di pazienti anziani con demenza non è consigliato a causa di un aumentato rischio di mortalità globale.
Norwegian Bokmål: Kariprazin er ikke studert hos pasienter med demens, og anbefales ikke som behandling av pasienter med demens på grunn av økt risiko for dødelighet.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento con cariprazina la contraccezione deve essere utilizzata per almeno 10 settimane a causa della lenta eliminazione dei metaboliti attivi.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling med kariprazin bør prevensjon brukes i minst 10 uker på grunn av den langsomme elimineringen av aktive metabolitter.
Italian: Il medico le controllerà quindi regolarmente il peso.
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor sjekke vekten din regelmessig.
Italian: Cariprazina ed i suoi principali metaboliti attivi sono molto legati (dal 96 al 97% per CAR, dal 94% al 97% per DCAR e dal 92% al 97% per DDCAR) alle proteine plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter har en høy plasmaproteinbindingsgrad (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR).
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens, de hyppigste først, ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne
Italian: La discinesia tardiva è una sindrome che consiste in movimenti potenzialmente irreversibili, ritmici, involontari, principalmente della lingua e/o del viso, che possono svilupparsi nei pazienti trattati con antipsicotici.
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi er et syndrom som består av potensielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevegelser, særlig i tunge og/eller ansikt, som kan utvikles hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Italian: Efficacia con uso a lungo termine
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk
Italian: È quindi improbabile che gli inibitori di CYP2D6 abbiano un effetto clinicamente rilevante sul metabolismo di cariprazina.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at CYP2D6-hemmere har en klinisk relevant effekt på metabolismen av kariprazin.
Italian: Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Italian: - infiammazione del fegato (dolore nella parte in alto a destra dell'addome, ingiallimento degli occhi e della pelle, debolezza, febbre)
Norwegian Bokmål: - leverbetennelse (smerter oppe til høyre i magen, gulfarging i øynene og huden, svakhet, feber)
Italian: Nell'analisi farmacocinetica di popolazione non c'erano differenze clinicamente rilevanti nei parametri farmacocinetici (AUC e Cmax della somma di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi) in base a età, sesso e razza.
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetikk-analysen var det ingen klinisk relevant forskjell i de farmakokinetiske parametrene (AUC og Cmax ved summen av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter) basert på alder, kjønn og etnisitet.
Italian: La prevenzione prevede un lento aumento della titolazione; le misure di trattamento includono lieve riduzione della titolazione di cariprazina o farmaci anti-EPS.
Norwegian Bokmål: Forebygging inkluderer langsom opptitrering; behandlende tiltak inkluderer lett nedtitrering av kariprazin eller anti-EPS-legemidler.
Italian: L'evento avverso oculare più comunemente riportato è stato la vista offuscata (placebo: 1/683; 0,1%, cariprazina: 22/2048; 1,1%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte okulære bivirkning var uklart syn (placebo: 1 / 683; 0,1 %, kariprazin: 22 / 2048; 1,1 %).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di fare attenzione nell'uso di macchinari pericolosi, inclusi i veicoli a motore, fino a che non siano ragionevolmente certi che la terapia con Reagila non li influenzi negativamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ikke kjøre bil eller bruke maskiner, inntil de er rimelig sikre på at behandling med Reagila ikke påvirker dem negativt.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per reazioni avverse e risposta al trattamento per diverse settimane dopo l'inizio di cariprazina e dopo ogni variazione di dose (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for bivirkninger og behandlingsrespons i flere uker etter start av kariprazinbehandlingen og etter hver doseendring (se pkt.
Italian: Sono stati esclusi i pazienti con sintomi negativi secondari, come sintomi depressivi da moderati a gravi e parkinsonismo clinicamente rilevante (EPS).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundært negative symptomer, for eksempel moderate til alvorlige depressive symptomer og klinisk relevant parkinsonisme (EPS) ble ekskludert.
Italian: Nessuno dei pazienti trattati con cariprazina ha presentato danno epatico.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med kariprazin hadde leverskade.
Italian: Dal momento che cariprazina è fortemente legata alle proteine plasmatiche, è improbabile che l'emodialisi sia utile nel trattamento del sovradosaggio.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at hemodialyse er nyttig i behandling av overdosering.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Reagila e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Reagila Come prendere Reagila
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Reagila er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Reagila Hvordan du bruker Reagila
Italian: Dati gli effetti primari sul sistema nervoso centrale di cariprazina, Reagila deve essere usato con cautela in associazione con altri farmaci ad azione centrale e alcol.
Norwegian Bokmål: På grunn av kariprazins primære effekt på sentralnervesystemet, må Reagila brukes med forsiktighet sammen med andre sentraltvirkende legemidler og alkohol.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di cariprazina per la schizofrenia, sono stati riferiti pochi casi di cataratta, caratterizzati da opacità minori del cristallino senza compromissione della visione (13/3192; 0,4%).
Norwegian Bokmål: I løpet av det kliniske utviklingsprogrammet av kariprazin ved schizofreni ble det rapportert få katarakter, karakterisert av mindre uklarhet i linsen uten synsnedsettelse (13 / 3192; 0,4 %).
Italian: Il medico dovrà controllarle regolarmente lo zucchero nel sangue in quanto Reagila portebbe farlo aumentare.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte sjekke blodsukkeret ditt regelmessig, ettersom det kan øke ved bruk av Reagila.
Italian: Reagila è indicato per il trattamento della schizofrenia in pazienti adulti.
Norwegian Bokmål: Reagila er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.
Italian: Cariprazina ha causato cataratta bilaterale e alterazioni retiniche secondarie (distacco della retina e degenerazione cistica) nel cane.
Norwegian Bokmål: Kariprazin forårsaket bilateral katarakt og sekundære retinale endringer (netthinneløsning og cystisk degenerering) hos hund.
Italian: L'emivita effettiva (funzionale) è di ~ 2 giorni per cariprazina e DCAR, 8 giorni per DDCAR ed è ~1 settimana per cariprazina totale.
Norwegian Bokmål: Den effektive (funksjonelle) halveringstiden er ~2 dager for kariprazin og DCAR, 8 dager for DDCAR og ~1 uke for samlet kariprazin.
Italian: Pensieri e comportamenti suicidari sono più probabili all'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsforsøk oppstår oftest i begynnelsen av behandlingen.
Italian: È stato osservato un aumento di peso significativo con l'uso di cariprazina.
Norwegian Bokmål: Signifikant vektøkning er observert ved bruk av kariprazin.
Italian: Cariprazina non presenta un'apprezzabile affinità per i recettori colinergici muscarinici (IC50 > 1000 nM).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ingen målbar affinitet til kolinerge muskarinreseptorer (IC50 > 1000 nM).
Italian: - demenza (perdita di memoria e altre abilità mentali) in particolare se è anziano/a - morbo di Parkinson - se ha il diabete o fattori di rischio per il diabete (ad es. obesità o qualcuno della sua famiglia ha il diabete).
Norwegian Bokmål: - er dement (mister hukommelsen og andre mentale ferdigheter), spesielt hvis du er en eldre pasient - har Parkinsons sykdom - hvis du har diabetes eller risikofaktorer for diabetes (f.eks. er overvektig eller har et familiemedlem med diabetes).
Italian: Cariprazina invariata viene escreta per l'1,2% della dose nelle urine e per il 3,7% della dose nelle feci.
Norwegian Bokmål: Uendret kariprazin blir skilt ut med 1,2 % av dosen i urinen og 3,7 % av dosen i avføringen.
Italian: La concentrazione plasmatica di cariprazina totale diminuisce del 50% in ~1 settimana e più del 90% del calo della concentrazione totale di cariprazina si verifica in ~3 settimane.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av samlet kariprazin avtar med 50 % i løpet av ~1 uke og mer enn 90 % reduksjon av samlet kariprazinkonsentrasjon oppnås i løpet av ~3 uker.
Italian: L'efficacia di cariprazina nel mantenimento dell'effetto antipsicotico è stata studiata in uno studio clinico a lungo termine con ritiro randomizzato.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin for å opprettholde den antipsykotiske effekten ble undersøkt i en klinisk langtidsstudie med randomisert seponering.
Italian: Si può sviluppare un prolungamento del QT nei pazienti trattati con antipsicotici.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan utvikle seg hos pasienter som behandles med antipsykotika.
Italian: - mai sperimentato o inizia a sperimentare movimenti anomali, involontari, più comunemente della lingua o della faccia.
Norwegian Bokmål: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve unormale, ufrivillige bevegelser, mest vanlig med tungen eller i ansiktet.
Italian: Fosfolipidosi è stata osservata nei polmoni dei ratti, cani e topi (con o senza infiammazione) e nella corteccia della ghiandola surrenale di cani ad esposizioni clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose ble observert i lungene hos rotte, hund og mus (med eller uten inflammasjon) og i binyrebarken hos hund ved klinisk relevante eksponeringer.
Italian: (Effetto indesiderato con frequenza non nota) - pensieri o sentimenti di volersi far male o di suicidarsi, tentativo di suicidio.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - tanker eller følelser omkring å skade deg selv eller begå selvmord, selvmordsforsøk (Mindre vanlige bivirkninger)
Italian: I pazienti con una diagnosi consolidata di diabete mellito o i pazienti con fattori di rischio per il diabete mellito (ad esempio obesità, storia familiare di diabete) che stanno iniziando il trattamento con antipsicotici atipici dovrebbero essere monitorati per i livelli di glucosio nel siero.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er diagnostisert med diabetes mellitus og pasienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (f.eks. overvekt, diabetes i familien) som begynner behandling med atypiske antipsykotika bør overvåkes med tanke på serumnivåer av glukose.
Italian: Altre patologie extrapiramidali e disturbi di movimento anomalo5
Norwegian Bokmål: Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser5
Italian: Informi il medico immediatamente se nota segni di ictus.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din hvis du merker tegn på slag.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,5 mg una volta al giorno per bocca.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 1,5 mg én gang daglig via munnen.
Italian: L'endpoint primario era la variazione dal basale alla settimana 6 della Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) e l'endpoint secondario era la variazione dal basale alla settimana 6 della Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) in tutti gli studi sulla schizofrenia acuta.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i totalscore i «Positive and Negative Syndrome Scale» (PANSS), og det sekundære endepunktet var endring fra baseline til uke 6 i «Clinical Global Impressions-Severity» (CGI-S) i alle akutte schizofrenistudier.
Italian: La biodisponibilità assoluta di cariprazina non è nota.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for kariprazin er ikke kjent.
Italian: La schizofrenia è una malattia caratterizzata da sintomi quali sentire, vedere o percepire cose che non sono presenti (allucinazioni), comportamento sospettoso, credenze errate, discorso e comportamento incoerenti, piattezza emotiva.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom som kjennetegnes av symptomer som for eksempel å høre, se eller oppfatte ting som ikke er der (hallusinasjon), mistenksomhet, feiloppfatninger, usammenhengede tale og oppførsel samt følelsesflathet.
Italian: - battiti cardiaci irregolari o se qualcun altro nella sua famiglia ha una storia di battiti cardiaci irregolari (incluso il cosiddetto prolungamento del QT visto con monitoraggio ECG), e avverta il medico se sta assumendo altri medicinali, perché potrebbero causare o peggiorare questa variazione dell'ECG.
Norwegian Bokmål: - har uregelmessige hjerteslag eller noen i familien har hatt uregelmessige hjerteslag (inkludert såkalt QT-forlengelse sett med EKG-overvåking), og fortell legen din hvis du tar andre legemidler, siden de kan forårsake eller forverre denne EKG-endringen.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: SMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Differenze nelle scale CGI-Severity (p = 0,005) e Improvement (p < 0,001), oltre che dei tassi di risposta PANSS-FSNS (miglioramento di PANSS FSNS ≥ 30% alla settimana 26; p = 0,003) erano a supporto dei risultati relativi ai parametri di efficacia primaria e secondaria.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i Clinical Global Impression Severity- (p = 0,005) og Forbedring (p < 0,001)-skalaer, så vel som PANSS-FSNS-responsrater (PANSS FSNS ≥ 30 % forbedring ved uke 26; p = 0,003) støttet funnene i de primære og sekundære effektparametrene.
Italian: Substrati della P-glicoproteina (P-gp)
Norwegian Bokmål: P-glykoprotein-(P-gp)-substrater
Italian: Nessuna relazione significativa è stata trovata tra la clearance della cariprazina nel plasma e la clearance della creatinina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen signifikant sammenheng mellom plasmaclearance av kariprazin og kreatininclearance.
Italian: DCAR e DDCAR erano inoltre non-inibitori del trasportatore P-gp anche se cariprazina era un inibitore della P-gp nell'intestino (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: DCAR og DDCAR var ikke hemmere av transportøren P-gp, selv om kariprazin var en P-gp-hemmer i tarmen (se pkt.