FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λοσαρτάνη έχει δείξει οτι έχει ήπια και παροδική επίδραση στην αποβολή ουρικού οξέος µέσω των ούρων.
Slovenian: Losartan ima blag in prehoden urikozurični učinek.
Greek: Η υπερδοσολογία µπορεί να προκαλέσει µείωση της αρτηριακής πίεσης, αυξηµένο καρδιακό ρυθµό, µειωµένος καρδιακός σφυγµός, αλλαγές στην σύνθεση του αίµατος, και αφυδάτωση
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči padec krvnega tlaka, palpitacije, počasen utrip, spremembe v sestavi krvi in dehidracijo.
Greek: Σε ελεγχόµενες µελέτες στην ιδιοπαθή υπέρταση, η ζάλη ήταν η µόνη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρθηκε ως σχετιζόµενη µε την ουσία και η οποία παρατηρήθηκε µε συχνότητα µεγαλύτερη του εικονικού φαρµάκου σε 1 % ή περισσότερο των ασθενών που θεραπεύτηκαν µε λοσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije je bila omotica edini neželeni učinek, o katerem so poročali kot o z zdravilom povezanem neželenem učinku, ki se je pojavil pri 1 % ali več bolnikov, zdravljenih z losartanom in hidroklorotiazidom, in pogosteje kot pri placebu.
Greek: Κατόπιν από του στόµατος και ενδοφλέβιας χορήγησης του σεσηµασµένου µε 14C άλας καλίου λοσαρτάνης, η υπάρχουσα ραδιενέργεια στο πλάσµα πρωταρχικά ευρέθηκε στη λοσαρτάνη και στον ενεργό του µεταβολιτη.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λαµβάνουν λοσαρτάνη 50 mg µια φορά ηµερησίως ή ατενολόλη 50 mg µια φορά ηµερησίως.
Slovenian: Bolnike so randomizirali tako, da so enkrat na dan dobivali 50 mg losartana ali 50 mg atenolola.
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει Cozaar Comp πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4)
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zdravilo Cozaar Comp, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Greek: Όταν ο στόχος της µείωσης της αρτηριακής πίεσης (<140/90 mmHg) δεν επιτυγχανόταν, προστίθετο κατ'αρχήν υδροχλωροθειαζίδη (12.5 mg) και όταν απαιτείτο, η δόση της λοσαρτάνης ή της ατενολόλης αυξανόταν σε 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Slovenian: Če ciljnega krvnega tlaka (< 140/90 mmHg) niso dosegli, so najprej dodali hidroklorotiazid (12,5 mg), potem pa so, če je bilo potrebno, povečali odmerek losartana ali atenolola na 100 mg enkrat na dan. Za doseg ciljnega krvnega tlaka so, če je bilo potrebno, dodali še druge antihipertenzive, razen zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzina II ali beta zaviralcev.
Greek: Η συγχορήγηση ανταγωνιστών αγγειοτενσίνης ΙΙ ή διουρητικών και µη-στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων µπορεί να οδηγήσουν σε αυξηµένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, περιλαµβανοµένης πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, και σε αύξηση του καλίου του ορού, ειδικά σε ασθενείς µε πτωχή υποκείµενη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov angiotenzina II ali diuretikov in NSAR-ov lahko poveča tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno z akutno ledvično odpovedjo, ter poveča količino kalija v serumu, še posebej pri bolnikih z že obstoječim slabim delovanjem ledvic.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να µειώσει και τα δύο, τον όγκο του πλάσµατος και την πλακουντιακή αιµατική ροή.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahka zmanjša tako volumen plazme kot tudi uteroplacentarni krvni obtok.
Greek: Στένωση αορτικής και µητροειδούς βαλβίδας, αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως µε άλλα αγγειοδιασταλτικά, ειδική προσοχή ενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από στένωση αορτικής ή µιτροειδούς βαλβίδας, ή αποφρακτική υπερτροφική µυοκαρδιοπάθεια
Slovenian: Zožanje aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost indicirana pri bolnikih, ki imajo zožitev aortne ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Greek: Η λοσαρτάνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zožanjem ledvične arterije ali zožanjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Greek: Η συγχορήγηση µιας θειαζίδης µπορεί να αυξήσει τη συχνότητα αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazida lahko poveča pojavnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Greek: Στη µελέτη LIFE, µε τη χορήγηση λοσαρτάνης τα αποτελέσµατα σε ό,τι αφορά τη θνησιµότητα από εµφράγµατα του µυοκαρδίου και από καρδιαγγειακά επεισόδια κατέδειξαν οµοίως µείωση αλλά παρατηρήθηκε πρόσθετο όφελος σε ό,τι αφορά τα εγκεφαλικά επεισόδια, αποδεικνύοντας ότι και η λοσαρτάνη παρέχει την αποδεδειγµένη ευεργετική επίδραση των βήτα αποκλειστών γενικά στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιµότητα
Slovenian: V študiji LIFE so za strategijo zdravljenja na podlagi losartana opazili še dodatno korist, ki se nanaša na možgansko kap, učinki pa so bili podobni glede miokardnega infarkta ali kardiovaskularne umrljivosti, kar je pomenilo, da so bili dokazani koristni učinki zaviranja beta receptorjev na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost prisotni tudi pri losartanu.
Greek: Η χορήγηση λοσαρτάνης / HCTZ σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okavaro jeter Zdravilo losartan/HCTZ je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Greek: Συχνές: υπερκαλιαµιία, ήπια µείωση αιµατοκρίτη και αιµοσφαιρίνης Όχι συχνές:ήπια αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης ορού Πολύ σπάνιες: αύξηση των ηπατικών ενζύµων και της χολερυθρίνης
Slovenian: Preiskave pogoste: hiperkaliemija, blago znižan hematokrit in hemoglobin občasne: blago zvišanje sečnine v serumu in kreatinina v serumu zelo redke: zvišanje jetrnih encimov in bilirubina
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek zdravila Cozaar Comp je ena tableta Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) enkrat na dan.
Greek: Είναι πιθανόν να απαιτηθεί αναπροσαρµογή της δοσολογίας των αντιδιαβητικών παραγόντων, συµπεριλαµβανοµένης της ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: V tem primeru je lahko treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnega zdravila, vključno z insulinom (glejte poglavje 4.5).
Greek: Ανοιχτό κίτρινο, οβάλ, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία µε χαραγµένο το 747 στη µία πλευρά και επίπεδα στην άλλη.
Slovenian: Svetlo rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 747 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία µε κυκλοσπορίνη µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπερουριχαιµίας και επιπλοκών τύπου ουρικής αρθρίτιδας.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s ciklosporinom lahko poveča tveganje za hiperurikemijo in s protinom povezane zaplete.
Greek: Η διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης µειώνει τον όγκο του πλάσµατος, µε επακόλουθη αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης πλάσµατος, αύξηση της έκκρισης αδολστερόνης, αύξηση K+ και απώλεια HCO-3 στα ούρα και µείωση K+ στο πλάσµα.
Slovenian: Diuretični učinek HCTZ zmanjša prostornino plazme, kar posledično poveča aktivnost plazemskega renina, sekrecijo aldosterona, izgubo K+ in HCO-3 v urinu ter zmanjša koncentracijo K+ v plazmi.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: Σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδηµα, κνίδωση
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: anafilaktične reakcije, angioedem, koprivnica
Greek: Σε µια µελέτη ειδικά σχεδιασµένη για την εκτίµηση της συχνότητας του βήχα σε ασθενείς που θεραπεύονται µε λοσαρτάνη σε σύγκριση µε τους ασθενείς που θεραπεύονται µε αναστολείς ΜΕΑ, η συχνότητα του βήχα που αναφέρθηκε από τους ασθενείς που ελάµβαναν λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη ήταν παρόµοια και σηµαντικά µικρότερη από αυτή των ασθενών που ελάµβαναν αναστολέα ΜΕΑ.
Slovenian: V študiji, zasnovani posebej za oceno pojavnosti kašlja pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z zaviralci ACE, je bila pojavnost kašlja pri bolnikih, ki so prejemali losartan ali hidroklorotiazid podobna in pomembno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih z zaviralcem ACE.
Greek: - Η κύηση και η γαλουχία πρέπει να περιλαµβάνονται στις αντενδείξεις και, στα τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6 της ΠΧΠ και στα σχετικά τµήµατα του φύλλου οδηγιών χρήσης να περιλαµβάνεται η κατάλληλη διατύπωση.
Slovenian: - je treba nosečnost in dojenje kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo;
Greek: Όπως παρατηρήθηκε σε µελέτες µόνο µε λοσαρτάνη, ανεπιθύµητες εµβρυϊκές και νεογνικές επιδράσεις, συµπεριλαµβανοµένης της νεφρικής τοξικότητας και εµβρυϊκό θάνατο, παρατηρήθηκαν όταν η εγκυµονούσα αρουραίος έλαβε θεραπεία µε τον συνδυασµό λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης κατά το τελευταίο διάστηµα της κύησης και/ ή κατά τον θηλασµό.
Slovenian: Kot so opazili v študijah s samim losartanom, so se neželeni fetalni in neonatalni učinki, ki so vključevali neželene učinke na ledvice in smrt ploda, pojavili, če so breje podgane prejemale kombinacijo losartan/hidroklorotiazid med visoko brejostjo in/ali dojenjem.
Greek: Η χρήση του Cozaar Comp αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in
Greek: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Βέλγιο
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselj, Belgija
Greek: Σε κλινικές µελέτες µετά από 12 εβδοµάδες θεραπείας µε λοσαρτάνη 50 mg/υδροχλωροθειαζίδη 12.5 mg, η µείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, σε καθιστή θέση ήταν κατά µέσο όρο 13.2 mm µετά το τέλος της δόσης.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih se je po 12-tedenskem zdravljenju z losartanom 50 mg/hidroklorotiazidom 12,5 mg diastolični krvni tlak, izmerjen sede tik pred naslednjim odmerkom, znižal za povprečno 13,2 mmHg.
Greek: H µελέτη παρέµβασης της λοσαρτάνης µε τελικό σηµείο την µείωση της υπέρτασης (LIFE) ήταν µία τυχαιοποιηµένη, τριπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε ενεργό παράγοντα µελέτη, που διεξήχθη σε 9193 υπερτασικούς ασθενείς ηλικίας 55 ως 80 ετών µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας αποδεδειγµένης µέσω ηλεκτροκαρδιογραφήµατος (ΗΚΓ).
Slovenian: Vključevala je 9.193 hipertenzivnih bolnikov, starih od 55 do 80 let, z EKG-jem potrjeno hipertrofijo levega prekata.
Greek: Η διακοπή της λοσαρτάνης σε υπερτασικούς ασθενείς δεν επιφέρει απότοµη αύξηση (φαινόµενο rebound) της αρτηριακής πίεσης µε την απότοµη έγερση.
Slovenian: Prekinitev jemanja losartana pri bolnikih s hipertenzijo ni povzročila nenadnega povratnega dviga krvnega tlaka.
Greek: 12,5 mg hydrochlorothiazid e
Slovenian: 12,5 mg hidroklorotiazid
Greek: Οι µετρήσεις της αρτηριακής πίεσης 24 ώρες µετά τη χορήγηση σε σύγκριση µε εκείνη κατά την διάρκεια 5-6 ωρών µετά τη χορήγηση, απέδειξαν µείωση της αρτηριακής πίεσης καθ'όλο το 24ωρο.
Slovenian: Meritve krvnega tlaka 24 ur po odmerku so v primerjavi z meritvami 5 - 6 ur po odmerku pokazale 24 urno znižanje krvnega tlaka; ohranjen je bil naravni vsakodnevni ritem.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται να γίνονται περιοδικός έλεγχος του καλίου του ορού και ηλεκτροκαρδιογράφηµα όταν η λοσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη χορηγείται µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από διαταραχές του καλίου του ορού (π.χ. γλυκοσίδες δακτυλίτιδας και αντιαρρυθµικά) και µε τα ακόλουθα φαρµακευτικά προϊόντα (περιλαµβανοµένων κάποιων αντιαρρυθµικών) που προκαλούν torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία), υποκαλιαιµία ως προδιαθεσικό παράγοντα για torsades de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία):
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo spremenjene vrednosti kalija v serumu Periodično spremljanje vrednosti kalija v serumu in EKG priporočamo, kadar se losartan/hidroklorotiazid uporablja z zdravili, na katera vplivajo spremembe količine kalija v serumu (npr. glikozidi digitalisa in antiaritmiki), in z naslednjimi zdravili, ki povzročajo torsades de pointes ventrikularno tahikardijo (vključno z nekaterimi antiaritmiki), katere glavni povzročitelj je hipokaliemija:
Greek: Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων Σπάνιες: Ηπατίτις
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redke: hepatits
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Cozaar Comp από την κανονική
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cozaar Comp, kot bi smeli
Greek: Λουξεµβούργο Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Βέλγιο
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruselj, Belgija
Greek: Η κύηση και η γαλουχία πρέπει να περιλαµβάνονται στις αντενδείξεις και, στα τµήµατα 4.3, 4.4 και 4.6 της ΠΧΠ και στα σχετικά τµήµατα του φύλλου οδηγιών χρήσης να περιλαµβάνεται η κατάλληλη διατύπωση.
Slovenian: Nosečnost in dojenje je treba kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo.
Greek: Η πιθανότητα τοξικότητας του συνδυασµού της λοσαρτάνης /υδροχλωροθειαζίδης έχει αξιολογηθεί σε µελέτες χρόνιας τοξικότητας , διάρκειας έως έξι µήνες σε αρουραίους και σκύλους κατόπιν χορήγησης από του στόµατος, και οι αλλαγές που παρατηρήθηκαν σ'αυτές τις µελέτες µε τον συνδυασµό είχαν προκληθεί κυρίως µε το συστατικό λοσαρτάνη.
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
Greek: Όπως µε κάθε αντιϋπερτασικό παράγοντα, υπερβολική πτώση της αρτηριακής µείωσης σε ασθενείς µε ισχαιµική καρδιακή και αγγειοεγκεφαλική νόσο µπορεί να έχει σαν αποτέλεσµα έµφραγµα µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Greek: Η ριφαµπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι µειώνουν τα επίπεδα του ενεργού µεταβολίτη.
Slovenian: Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata količino aktivnega presnovka.
Greek: Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg περιέχει επίσης : συµπύκνωµα λευκής χρωστικής [ή τα ξεχωριστά συστατικά του συµπυκνώµατος : hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] και carnauba wax (E903).
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg vsebuje tudi: koncentrat bele barve [ali posamezne sestavine koncentrata: hidroksipropilcelulozo (E463), hipromelozo (E464) in titanov dioksid (E171)] in karnauba vosek (E903).
Greek: κυαµεµαζίνη, σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, αµισουλπρίδη, τιαπρίδη, πιµοζίδη, αλλοπεριδόλη,
Slovenian: ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Greek: Ο συνδυασµός λοσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης τείνει να αµβλύνει την επαγόµενη από το διουρητικό υπερουριχαιµία.
Slovenian: Tako kombinacija losartana in hidroklorotiazida teži k zniževanju z diuretikom povzročene hiperurikemije.
Greek: Η µέση µέγιστη συγκέντρωση τουη λοσαρτάνη και του ενεργού µεταβολίτη επιτυγχάνεται σε 1 ώρα και σε 34 ώρες αντιστοίχως.
Slovenian: Povprečne najvišje koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Greek: Το Cozaar Comp µπορεί να χορηγηθεί µε ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko zaužije s hrano ali na tešče.
Greek: Έχει αναφερθεί επιδείνωση ή ενεργοποίηση συστηµατικού ερυθηµατώδους λύκου µε την χρήση θειαζιδών.
Slovenian: Pri uporabi tiazidov so poročali tudi o poslabšanju ali aktivaciji sistemskega eritematoznega lupusa.
Greek: Οπως και µε άλλα φάρµακα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνης -αγγειοτενσίνης -αλδοστερόνης, έχουν αναφερθεί επίσης αυξήσεις της ουρίας του αίµατος και της κρεατινίνης του ορού σε ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας επί µονήρους νεφρού.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, so pri bolnikih z obojestranskim zožanjem ledvične arterije ali zožanjem arterije ene same delujoče ledvice poročali o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu.
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 25 mg Κάθε δισκίο περιέχει 126.26 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Vsaka tableta vsebuje 126,26 mg laktoze monohidrata.
Greek: Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Συχνές: µυϊκές κράµπες, πόνος στην πλάτη, πόνος στο µηρό, µυαλγία Όχι συχνές: πόνος βραχίονα, οίδηµα αρθρώσεων, πόνος στο γόνατο, µυοσκελετικός πόνος, πόνος στον ώµο, δυσκαµψία, αρθραλγία, αρθρίτις, ισχιαλγία, ινοµυαλγία, µυϊκή αδυναµία
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogoste: mišični krči, bolečina v hrbtu, bolečina v nogi, mialgija občasne: boleča roka, otekel sklep, boleče koleno, mišično-skeletne bolečine, bolečine v rami, okornost, artralgija, artritis, bolečina v kolku, fibromialgija, šibkost mišic
Greek: και τις συναφείς ονοµασίες την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙΙ (βλέπε Παράρτηµα Ι).
Slovenian: je CHMP za zdravilo Cozaar Comp. in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Greek: Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 63.13 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Vsaka tableta vsebuje 63,13 mg laktoze monohidrata.
Greek: Χαλαρωτικά.του µυοσκελετικού, µη αποπολωτικά µυοχαλαρωτικά (π.χ. τουβοκουραρίνη) Πιθανή αυξηµένη ανταπόκριση στα µυοχαλαρωτικά.
Slovenian: Nedepolarizirajoči relaksanti skeletnih mišic (npr. tubokurarin) Možna je povečana odzivnost na mišični relaksant.
Greek: Σηµαντική υπερασβεσταιµία µπορεί να είναι απόδειξη λανθάνοντος υπερπαραθυρεοειδισµού.
Slovenian: Znatna hiperkalciemija je lahko pokazatelj skritega hiperparatiroidizma.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χορήγηση των δισκίων το Cozaar/Comp δε συνιστάται.
Slovenian: Zato uporabe tablet Cozaar Comp ne priporočamo.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg : 3 χρόνια
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CΟZAAR COMP
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR COMP
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: • Άλλα (π.χ. µπεπριδίλη, σισαπρίδη, διφεµανίλη, ερυθροµυκίνη IV, αλοφαντρίνη, µιζολαστίνη,
Slovenian: • drugi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin i.v., halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vincamin i.v.)
Greek: Πιθανή µειωµένη ανταπόκριση στις αγγειοσυσπαστικές αµίνες αλλά όχι επαρκής για να αποκλείσει τη χρήση τους.
Slovenian: Presorni amini (npr. adrenalin) Možna je zmanjšana odzivnost na presorske amine, vendar ne toliko, da bi to oviralo njihovo uporabo.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και θα πρέπει να δίδεται προσοχή στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας µετά την έναρξη ταυτόχρονης θεραπείας, και περιοδικά στη συνέχεια.
Slovenian: Razmisliti je treba o kontroli delovanja ledvic takoj po začetku zdravljenja in občasno tekom zdravljenja.
Greek: Όχι συχνές: άγχος, αγχώδης διαταραχή, διαταραχή πανικού, σύγχυση, κατάθλιψη, παράξενα όνειρα, διαταραχή ύπνου, υπνηλία, δυσλειτουργία µνήµης
Slovenian: • zaskrbljenost, živčnost, panična motnja (ponavljajoči napadi panike), zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Greek: Επειδή η λοσαρτάνη µειώνει το ουρικό οξύ, η λοσαρτάνη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη µετριάζει την υπερουριχαιµία που προκαλείται µε διουρητκά.
Slovenian: Losartan znižuje koncentracijo sečne kisline v krvi, zato v kombinaciji s hidroklorotiazidom ublaži hiperurikemijo, ki jo povzroči diuretik.
Greek: Έκδοχα:
Slovenian: EXP:
Greek: Ιδιαίτερα οι ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης µεταξύ 30-50 ml/min θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek, še posebej pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 3050 ml/min.
Greek: Προσπαθήστε να λαµβάνετε Cozaar Comp ηµερησίως, όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp poskusite jemati tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Greek: Θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας, εάν προγραµµατίζετε να λάβετε ιωδιούχο σκιαγραφικό, ταυτόχρονα µε τη λήψη του Cozaar Comp.
Slovenian: Če boste imeli preiskavo z jodirnim kontrastnim sredstvom, zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Cozaar Comp.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους Συνήθως δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δοσολογίας σε ηλικιωµένους.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih Pri starejših bolnikih odmerka običajno ni treba prilagoditi.
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp100 mg/12.5 mg και Cozaar Comp 100 mg/25 mg περιέχουν τα ακόλουθα αδρανή συστατικά : microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg in Cozaar Comp 100 mg/25 mg vsebujejo naslednje pomožne snovi: mikrokristalno celulozo, laktozo monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat, hidroksipropilcelulozo, hipromelozo.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις θα πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση των δισκίων Cozaar/Comp (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp je treba ta stanja pozdraviti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Greek: Καρδιακές διαταραχές
Slovenian: Srčno popuščanje
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι-Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] []
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Greek: Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα, σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, το Cozaar/Comp πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό ήπιας ως µέτριας ηπατικής δυσλειτουργίας.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke, ki kažejo pomembno zvišanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo, je treba pri bolnikih, ki so kdaj imeli blago do zmerno okvaro jeter, zdravilo Cozaar Comp previdno uporabljati.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Όχι συχνές: µειωµένη libido, σεξουαλική ανικανότητα
Slovenian: Bolezni spolnih organov in dojk Občasne: zmanjšan libido, impotenca
Greek: Μέλος-Κράτος Κάτοχος Αδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Losartan potassium και hydrochlorothiazide
Slovenian: Izmišljeno ime Kalijev losartanat in hidroklorotiazid
Greek: Χαµηλή αρτηριακή πίεση, που µπορεί να σχετίζεται µε τη στάση(αίσθηση αδυναµία΄ξ εξασθένισης κατά την ανόρθωση,στηθάγχη(θωρακικό άλγος), µη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός,αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (ΤΙΑ, 'µικρό εγκεφαλικό),καρδιακό επισόδιο, αίσθηµα παλµών,
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki je lahko povezan s spremembo položaja (občutek omotičnosti ali slabotnosti, ko vstanete, angina pektoris (bolečina v prsnem košu), nenormalen srčni utrip, možganskožilni dogodek (TIA - mini kap), srčni napad, palpitacije
Greek: Μην πάρετε το Cozaar Comp
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar Comp:
Greek: Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγµό και ανιχνεύονται στο αίµα του οµφαλίου λώρου.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in jih najdemo v popkovnični krvi.