FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за Quinsair:
Lithuanian: Kita informacija apie Quinsair
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Quinsair са кашлица (наблюдавана при 54% от пациентите), дисгеузия (нарушения на вкуса, 30%) и умора/слабост (25%).
Lithuanian: Dažniausi Quinsair šalutiniai reiškiniai yra kosulys (nustatytas 54 proc. pacientų), dizgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai, 30 proc.) ir nuovargis ir (arba) silpnumas (25 proc.).
Bulgarian: След 28 дни на лечение пациентите, приемащи Quinsair, имат подобрение на ФЕО1 от 1,73%, докато при пациентите, приемащи плацебо, подобрението на ФЕО1 е около 0,43%.
Lithuanian: Po 28 gydymo dienų Quinsair vartojusių pacientų FIT1 padidėjo 1,73 proc., o vartojusių placebą - maždaug 0,43 proc.
Bulgarian: Какво представлява Quinsair и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Quinsair ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Quinsair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quinsair rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Quinsair пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quinsair vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Как действа Quinsair?
Lithuanian: Kaip veikia Quinsair?
Bulgarian: ФЕО1 представлява максималното количество въздух, което пациентът може да издиша за една секунда.
Lithuanian: FIT1tai didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali įkvėpti per vieną sekundę".
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Quinsair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Quinsair preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Кистозната фиброза представлява наследствено заболяване, при което в белите дробове се акумулира гъста слуз, която позволява на бактериите да растат по-лесно, причинявайки инфекции.
Lithuanian: Cistinė fibrozė yra paveldima liga, kuria sergant plaučiuose kaupiasi tirštos gleivės, dėl kurių bakterijos lengviau dauginasi, taip sukeldamos infekcijas.
Bulgarian: По този начин той спира растежа и възпроизводството на бактериите, причиняващи инфекцията.
Lithuanian: Taip ši medžiaga neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms augti ir daugintis.
Bulgarian: В първото проучване, което обхваща 330 пациенти, Quinsair се сравнява с плацебо (сляпо лечение), а във второто, обхващащо 282 пациенти, с друг инхалаторен антибиотик (тобрамицин).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 330 pacientų Quinsair buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 282 pacientai, Quinsair buvo lyginamas su kitu įkvepiamuoju antibiotiku (tobramicinu).
Bulgarian: Поради съществуващия потенциален риск от увреждане на хрущяла от страна на левофлоксацин, употребата на продукта не е оправдана при юноши.
Lithuanian: Kadangi levofloksacinas gali pakenkti kremzliniam audiniui, šio preparato vartojimas paauglių populiacijoje laikomas nepateisinamu.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: В първото проучване е доказано, че Quinsair е по-добър от плацебо за подобряване на форсирания експираторен обем на пациента за една секунда (ФЕО1), коригиран за възраст, височина и пол на пациента.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad Quinsair buvo veiksmingesnis už placebą siekiant padidinti pacientų forsuoto iškvėpimo tūrį per vieną sekundę (FIT1), pakoreguotą pagal paciento amžių, ūgį ir lytį.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Quinsair, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quinsair rinkodaros leidimą.
Bulgarian: СНМР счита, че умереното подобрение на ФЕО1, наблюдавано с Quinsair, означава, че той може да помогне да се отговори на необходимостта от допълнителни инхалаторни антибиотици за лечение на дългосрочни инфекции, причинени от P. aeruginosa при кистозна фиброза.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelis FIT1 padidėjimas, nustatytas vartojant Quinsair, reiškia, kad šis vaistas galėtų padėti patenkinti papildomų įkvepiamųjų antibiotikų, skirtų gydyti cistine fibroze sergantiems pacientams diagnozuojamas ilgalaikes P.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quinsair?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quinsair vartojimu?
Bulgarian: По отношение на безопасността, Quinsair се понася добре с нежелани реакции, подобни на тези на левофлоксацин, прилаган системно (в цялото тяло).
Lithuanian: Dėl Quinsair saugumo, šis vaistas buvo gerai toleruojamas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sisteminio poveikio (visą kūną veikiančio) levofloksacino šalutinį poveikį.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се прилага при пациенти с епилепсия и при тези с анамнеза за заболявания на сухожилията, свързани с употребата на флуорохинолонови антибиотици.
Lithuanian: Quinsair negalima vartoti pacientams, sergantiems epilepsija, ir pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota sausgyslių sutrikimų, susijusių su fluorokvinolonų grupės antibiotikų vartojimu.
Bulgarian: Проучването обаче не успява да докаже, че Quinsair е поефективен от плацебо за увеличаване на интервала от време между отделните екзацербации (обостряния) на заболяването на пациентите.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimas nepatvirtino, kad Quinsair būtų veiksmingesnis už placebą siekiant pailginti laiką iki ligos paūmėjimo.
Bulgarian: Quinsair е проучен в две основни проучвания при пациенти с белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, които са имали кистозна фиброза.
Lithuanian: Quinsair buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su cistine fibroze sergančiais pacientais, kuriems buvo diagnozuota P. aeruginosa sukelta plaučių infekcija.
Bulgarian: Quinsair съдържа активното вещество левофлоксацин (levofloxacin).
Lithuanian: Quinsair sudėtyje yra veikliosios medžiagos levofloksacino.
Bulgarian: Как се използва Quinsair?
Lithuanian: Kaip vartoti Quinsair?
Bulgarian: Защо Quinsair е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Quinsair buvo patvirtintas?
Bulgarian: Quinsair се инхалира с помощта на устройство, наречено небулизатор Zirela, който конвертира разтвора в ампулата във фина мъгла.
Lithuanian: Quinsair purškiamas naudojant prietaisą, pavadinimu Zirela purkštuvas, kuris paverčia ampulėje esantį tirpalą labai smulkiais lašeliais.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Quinsair, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Quinsair, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Активното вещество в Quinsair, левофлоксацин, спада към групата на антибиотиците, наречени „флуорохинолони".
Lithuanian: Quinsair veiklioji medžiaga levofloksacinas priskiriamas antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais, grupei.
Bulgarian: Quinsair е антибиотик, който се използва за лечение на продължителна белодробна инфекция, причинена от бактериите Pseudomonas aeruginosa, при възрастни с кистозна фиброза.
Lithuanian: Quinsair - tai antibiotikas, kuriuo gydoma cistine fibroze sergantiems suaugusiems pacientams diagnozuota bakterijų Pseudomonas aeruginosa sukelta ilgalaikė plaučių infekcija.
Bulgarian: Quinsair се предлага под формата на разтвор за небулизатор в контейнери с еднократна доза, наречени „ампули".
Lithuanian: Quinsair tiekiamas purškiamojo įkvepiamojo tirpalo forma vienadozėse talpyklėse, vadinamose ampulėmis.
Bulgarian: Второто проучване показва, че Quinsair е поне толкова добър, колкото тобрамицин при подобряване на ФЕО1 след 1 до 3 цикъла на лечение.
Lithuanian: Antrasis tyrimas parodė, kad taikant 1-3 ciklų gydymą, Quinsair yra ne mažiau veiksmingas nei tobramicinas siekiant padidinti FIT1.
Bulgarian: Действа, като блокира ензимите, които бактериите P. aeruginosa използват, за да произвеждат копия на своята ДНК по време на клетъчното размножаване.
Lithuanian: aeruginosa naudoja savo DNR kopijoms gaminti.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quinsair Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: P. aeruginosa е честа причина за инфекции при пациенти с кистозна фиброза.
Lithuanian: aeruginosa yra dažna cistine fibroze sergančių pacientų infekcijų priežastis.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или по-дълго.
Lithuanian: Kosulys gali trukti 1-2 mėnesius ar ilgiau.
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Bulgarian: Понякога хората, които са заразени, не изглеждат и не се чувстват болни.
Lithuanian: Retkarčiais užsikrėtę žmonės gali neatrodyti ir nesijausti ligoti.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Lithuanian: Paskutinioji vartojimo data atitinka paskutiniąją nurodyto mėnesio dieną.
Bulgarian: Четиридесет и един процента са имали антитела срещу коклюш.
Lithuanian: 41 % turėjo antikūnų prieš kokliušą.
Bulgarian: Инактивирана Bordetella pertussis 2
Lithuanian: Inaktyvuoto Bordetella pertussis 2
Bulgarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Унгария
Lithuanian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Vengrija
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан на опаковката.
Lithuanian: Nevartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрия начин за защита срещу тези заболявания.
Lithuanian: Skiepai yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Bulgarian: Лекарят ще ви уведоми, ако са необходими допълнителни дози.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomos injekcijos.
Bulgarian: Поради тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за най-малко 30 минути след ваксинацията.
Lithuanian: Todėl paskiepytąjį medikai turi stebėti mažiausiai 30 minučių po vakcinacijos.
Bulgarian: (<1/10 000) вкл. изолирани съобщения
Lithuanian: (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai
Bulgarian: Колапс (отпуснатост) или периоди на безсъзнание или липса на чувствителност
Lithuanian: • Kolapsas (suglebimas) ar periodai be sąmonės ar orientacijos
Bulgarian: Всяка ваксина може да има някои нежелани ефекти.
Lithuanian: Visos vakcinos gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Bulgarian: Носителите на вируса на хепатит B могат да заразяват други хора през живота си.
Lithuanian: Hepatito B viruso nešiotojai gali užkrėsti kitus žmones per visą savo gyvenimą.
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Bulgarian: За ваксинацията може да се използва тънка игла и мястото на приложение да се притисне (без да се разтрива) за най-малко две минути след инжектирането.
Lithuanian: Jų vakcinacijai galima naudoti ploną adatą ir injekcijos vietą prispausti (netrinant) mažiausiai dviem minutėms po injekcijos.
Bulgarian: При други се наблюдават леки грипоподобни симптоми, но някои хора могат да се разболеят много тежко.
Lithuanian: Kitiems būna nesunkių į gripą panašių požymių, tačiau kai kurie gali sunkiai sirgti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, когато Quintanrix трябва да се приложи заедно с друга ваксина или лекарство.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei Quintanrix bus skiriama kartu su kita vakcina ar kitu vaistu.
Bulgarian: В клинични изпитвания са проучени следните схеми: 2-4-6 месеци, 3-4-5 месеци и 6-10-14 седмици.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo tiriamos tokios skiepijimo schemos: 2-4-6 mėnesiais, 3-4-5 mėnesiais ir 6-10-14 savaitėmis.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau.
Bulgarian: Не е направена оценка на схемата 3-5-12 месеци.
Lithuanian: Skiepijimo 3-5-12 mėnesiais schema nevertinta.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Lithuanian: Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą kreipkitės į vietinį registravimo liudijimo turėtojo atstovą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: При тези случаи ваксинацията трябва да се отложи, докато детето не се възстанови.
Lithuanian: Tuomet skiepijimą reikia atidėti, kol vaikas pasveiks.
Bulgarian: Ваксината действа като стимулира организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези инфекциозни заболявания.
Lithuanian: Vakcina skatina patį organizmą apsiginti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją gerokai per anksti gimusiems kūdikiams (gimusiems po ≤28 nėštumo savaičių), ypač tiems, kurių kvėpavimo takai buvo nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir poreikį stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Bulgarian: За броя на дозите в един флакон вж. точка 6.5.
Lithuanian: Dozių skaičius buteliuke nurodytas 6.5 skyriuje.
Bulgarian: Какво представлява Quintanrix и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA QUINTANRIX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Lithuanian: Užšaldymas suardo vakciną.
Bulgarian: детето Ви приема някакви други лекарства или наскоро е било ваксинирано с друга ваксина.
Lithuanian: • Jei Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus ar neseniai buvo skiepytas kita vakcina.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с лекаря.
Lithuanian: Nesunki infekcija, pvz., peršalimas, neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Lithuanian: Klinikinių Quintanrix tyrimų metu stebėta šių nepageidaujamų reiškinių:
Bulgarian: За помощните вещества, вж. точка 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, съществува изключително нисък риск от развитие на алергични реакции.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, yra labai nedidelė alerginių reakcijų rizika.
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Lithuanian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: JO7CA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07C A10
Bulgarian: Прилагането на Quintanrix трябва да се определя въз основа на официално приетите препоръки.
Lithuanian: Quintanrix vartojimas turi būti nustatytas oficialiomis rekomendacijomis.
Bulgarian: Загуба на апетит
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Quintanrix не трябва да се прилага на лица със свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Lithuanian: Quintanrix negalima skiepyti asmenis, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: За адювантите, вж. точка 2.
Lithuanian: Adjuvantai nurodyti 2 skyriuje.
Bulgarian: Повишена температура (повече от 37,5°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 37,5°C)
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да се проследяват внимателно, тъй като тези нежелани ефекти могат да се проявят до 2-3 дни след ваксинацията.
Lithuanian: Skiepijamus asmenis, kuriems yra buvę febrilinių traukulių, reikia atidžiai stebėti, nes nepageidaujamų poveikių gali pasireikšti per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jei pastebėsite čia nenurodytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite gydytojui ar vaistininkui.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Quintanrix
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Quintanrix medžiagas
Bulgarian: В (anti-HBs) (≥10 mIU/ml), наблюдавани при схема на прилагане 6, 10, 14 седмица, са били по-ниски, както е посочено в таблицата по-долу, но най-вероятно това не е клинично релевантно поради малкия брой на участниците:
Lithuanian: Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) serologinės apsaugos dažnis, skiepijant pagal 6, 10, 14 savaičių schemą, buvo mažesnis (kaip nurodyta lentelėje žemiau), tačiau dėl mažos imties mažai tikėtina, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Bulgarian: 5-10 микрограма
Lithuanian: 5-10 mikrogramų
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką.
Bulgarian: Повишена температура (повече от 39°C)
Lithuanian: • Karščiavimas (daugiau kaip 39°C)
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози от по 0,5 ml, които се прилагат на интервали от най-малко 4 седмици през първите шест месеца от живота според местните официални препоръки.
Lithuanian: Pirminės vakcinacijos schema susideda iš trijų 0,5 ml dozių, kurios vartojamos nedažniau kaip kas 4 savaites per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius laikantis oficialių vietinių rekomendacijų.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Bulgarian: ако детето ви е имало здравословни проблеми след предшестващо прилагане на ваксина.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui buvo sutrikusi sveikata po ankstesnio skiepijimo vakcina.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система (като повтарящи се гърчове, нарушение на съзнанието) в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui buvo nervų sistemos sutrikimų (pasikartojančių priepuolių, sąmonės pritemimo) per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Lithuanian: GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Единици Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Lithuanian: ne mažiau kaip 4 tarptautiniai vienetai Hepatito B paviršinio antigeno (rDNR) 2, 3
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви има някакви алергии, за които знаете.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas yra alergiškas.
Bulgarian: Имунният отговор след курс на първична ваксинация, състоящ се от три дози, е определен в пет клинични изпитвания: при 297 деца оценката е направена след ваксинация на 6, 10 и 14седмична възраст, при 685 след ваксинация на 2, 4 и 6-месечна възраст и при 107 след ваксинция на 3, 4 и 5-месечна възраст.
Lithuanian: Imuninis atsakas po pirminės trijų dozių vakcinacijos vertintas penkių tyrimų metu: 297 kūdikiai buvo vertinti po vakcinacijos 6, 10 ir 14 gyvenimo savaitę, 685 kūdikiai - po vakcinacijos 2, 4 ir 6 gyvenimo mėnesiais ir 107 kūdikiai - po vakcinacijos 3, 4 ir 5 gyvenimo mėnesiais.
Bulgarian: Първата инжекция може да бъде направена след 6-седмична възраст.
Lithuanian: Pirmąją injekciją galima skirti nuo 6 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани ефекти)
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltus nepageidaujamus reiškinius).
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Likučius sunaikinti pagal vietinius reikalavimus.
Bulgarian: Съществува ограничена информация за продължителността на имунния отговор след първична ваксинация с Quintanrix, както и за имуногенността на бустерните дози.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imuninio atsako išlikimą po pirminės vakcinacijos Quintanrix bei revakcinacijos dozės imunogeniškumą.
Bulgarian: Те могат да са крайно уморени, да имат тъмна урина, бледи изпражнения, жълтеникава кожа и/или очи (жълтеница) и други симптоми, които вероятно да налагат постъпване в болница.
Lithuanian: Šie asmenys gali jaustis labai pavargę, jų šlapimas patamsėja, išmatos pasidaro pilkos, oda ir(ar) akys pagelsta (gelta), taip pat gali būti ir kitų požymių, dėl kurių juos tenka hospitalizuoti.
Bulgarian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул. Димитър Манов бл.10 София 1408
Lithuanian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Bulgarian: Може да се очаква, че имунизацията с Quintanrix би предпазила и от хепатит D, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива в отсъствието на хепатит B инфекция.
Lithuanian: Galima tikėtis, kad skiepijant Quintanrix, taip pat bus apsaugota nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta agentas) nepasireiškia be hepatito B infekcijos.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза от 0,5 ml от разтворената ваксина трябва да се изтегли със стерилна игла и спринцовка.
Lithuanian: Kai buteliuke yra kelios preparato dozės, kiekvieną 0,5 ml ištirpintos suspensijos dozę pritraukti steriliais adata ir švirkštu.
Bulgarian: Поради тази причина, за потвърждаване на инфекция с Haemophilus influenzae тип b (HIB), през този период, трябва да се проведат други тестове.
Lithuanian: Norint patvirtinti HIB infekciją, būtina atlikti kitus tyrimus.
Bulgarian: Схема с приложение на 6, 10, 14 седмици N = 97
Lithuanian: 6, 10, 14 savaičių schema N = 97
Bulgarian: Quintanrix се предлага в следните опаковки:
Lithuanian: Quintanrix išleidžiamas tokiomis pakuotėmis:
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват, че Quintanrix, прилаган като бустер доза през втората година от живота, индуцира повече от десетократно повишение на средния титър на антителата спрямо нивата от преди ваксинацията за всички компоненти на ваксината.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad po revakcinacijos Quintanrix antraisiais gyvenimo metais daugiau kaip 10 kartų padidėja antikūnų titras prieš visus komponentus lyginant su titrais prieš revakcinaciją.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ar atliekas išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Въпреки това е доказано, че стабилността й се запазва до 8 часа след разтварянето при 25°С.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad ištirpinta vakcina 25°C temperatūroje esti stabili 8 valandas.
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
Lithuanian: Abu komponentai išleidžiami 2 dozių ar 10 dozių buteliukais, kuriuos reikia sumaišyti prieš pradedant skieptyti vaiką.