FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • polisaccaridi estratti dalle capsule che circondano il batterio Hib - i polisaccaridi vengono chimicamente uniti (coniugati) ai tossoidi del tetano come proteine carrier in quanto ciò migliora la risposta al vaccino;
Portuguese: • polissacáridos extraídos das "cápsulas" que rodeiam as bactérias Hib - os polissacáridos são quimicamente ligados (conjugados) à anatoxina do tétano, que funciona como veículo, visto que isso melhora a resposta à vacina;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Quintanrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente à Quintanrix, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Quintanrix può inoltre essere usato come richiamo di precedenti vaccinazioni antidifteriche, antitetaniche e antipertosse, contro l'epatite B o contro l'Hib, nel qual caso va somministrato ad almeno sei mesi di distanza dall'ultima somministrazione della vaccinazione di base.
Portuguese: A Quintanrix pode também ser utilizada como dose de reforço de vacinas anteriores contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa, contra a hepatite B ou contra a Hib, devendo ser administrada pelo menos seis meses depois da última dose do primeiro ciclo de vacinação.
Italian: Quintanrix non va somministrato se il bambino ha avuto encefalopatia (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nella settimana successiva ad una precedente vaccinazione con un vaccino contenente pertosse.
Portuguese: Não deve ser administrada caso a criança tenha tido encefalopatia (uma doença cerebral) de causa desconhecida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Italian: Qual è il rischio associato a Quintanrix?
Portuguese: Qual é o risco associado à Quintanrix?
Italian: I principi attivi presenti in Quintanrix sono disponibili nell'Unione europea (UE) da alcuni anni all'interno di altri vaccini: antidifterite, antitetano, antipertosse e antiepatite B e, dal 1996, all'interno di Tritanrix HepB.
Portuguese: As substâncias activas da Quintanrix já se encontram disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos, noutras vacinas: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B, disponível na vacina Tritanrix HepB desde 1996.
Italian: Perché è stato approvato Quintanrix?
Portuguese: Por que foi aprovada a Quintanrix?
Italian: Il prodotto contiene i seguenti principi attivi: tossoidi (detti anche anatossine; sono tossine chimicamente private del potere tossico) di difterite e tetano, Bordetella pertussis (batterio che causa la pertosse) inattivata (ovvero morta), parti del virus dell'epatite B e polisaccaridi (zuccheri) del batterio Haemophilus influenzae di tipo b ("Hib", batterio che causa la meningite).
Portuguese: Contém as seguintes substâncias activas: anatoxinas (toxinas quimicamente enfraquecidas) da difteria e do tétano, Bordetella pertussis inactivada (a bactéria que causa a tosse convulsa, morta), partes do vírus da hepatite B e polissacáridos (açúcares) da bactéria Haemophilus influenzae tipo b ("Hib", uma bactéria que causa a meningite).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Quintanrix superano i rischi nell'immunizzazione primaria dei neonati (durante il primo anno di vita) contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e malattie invasive causate da Hib e per la vaccinazione di richiamo dei bambini nel corso del secondo anno di età.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios da Quintanrix são superiores aos seus riscos na imunização primária de lactentes (durante o primeiro ano de vida) contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças invasivas causadas pelo Haemophilus influenzae tipo b e para a imunização de reforço de crianças durante o segundo ano de vida.
Italian: Nell'induzione di livelli di protezione anticorpale Quintanrix si è rilevato efficace quanto i due vaccini separatamente.
Portuguese: A Quintanrix foi tão eficaz quanto as duas vacinas separadas na produção de níveis protectores de anticorpos.
Italian: Quintanrix viene usato per vaccinare i neonati di età inferiore all'anno contro difterite, tetano, pertosse (tosse convulsa), epatite B e malattie "invasive" causate da Hib (come la meningite batterica).
Portuguese: A Quintanrix é utilizada para vacinar crianças com idade inferior a 1 ano contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e doenças "invasivas" causadas pelo Hib (tal como meningite bacteriana).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quintanrix cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre a Quintanrix pode ser consultado aqui.
Italian: Successivamente, qualora questa persona venga naturalmente a contatto con i batteri o i virus, il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for exposta naturalmente às bactérias ou aos vírus.
Italian: Che cos'è Quintanrix?
Portuguese: O que é a Quintanrix?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) QUINTANRIX Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Complessivamente, ad un mese dalla vaccinazione di base, tra il 95 e il 100% dei neonati evidenziava livelli di protezione anticorpale contro difterite, tetano, pertosse, epatite B e Hib.
Portuguese: No total, entre 95 e 100% das crianças apresentaram níveis protectores de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a Hib um mês após o primeiro ciclo de vacinação.
Italian: Il quarto studio ha confrontato gli effetti di Quintanrix somministrato a 6, 10 e 14 settimane di età a 318 neonati vaccinati e non alla nascita contro l'epatite B. Il quinto studio ha osservato gli effetti di una quarta vaccinazione di richiamo di Quintanrix effettuata nel secondo anno di vita su 357 neonati.
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos de Quintanrix administrada às seis, 10 e 14 semanas de idade em 318 crianças que tinham ou não tinham recebido uma vacina contra a hepatite B à nascença.
Italian: Per che cosa si usa Quintanrix?
Portuguese: Para que é utilizada a Quintanrix?
Italian: Come si usa Quintanrix?
Portuguese: Como se utiliza a Quintanrix?
Italian: Come agisce Quintanrix?
Portuguese: Como funciona a Quintanrix?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Italian: Contenitore
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Italian: e n ù o
Portuguese: 0,3 ml
Italian: • su richiesta dell'EMEA.
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Italian: • Quixidar non deve essere conservato in frigorifero.
Portuguese: • Quixidar não necessita de ser conservado no frigorífico.
Italian: Quixidar non contiene alcun prodotto di origine animale.
Portuguese: Quixidar não contém produtos de origem animal.
Italian: Il principio attivo è:
Portuguese: A substância activa é:
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Quixidar è usato per:
Portuguese: Quixidar é usado para:
Italian: Questo aiuterà a ridurre il disagio nel sito d'iniezione.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injecção.
Italian: Inoltre, deve essere depositato un RMP aggiornato:
Portuguese: Além disto, deverá ser submetida uma actualização do PGR:
Italian: • se lei ha 75 anni o più
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante risultato (in termini di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Portuguese: • Dentro de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Italian: Escrezione/eliminazione
Portuguese: Excreção/Eliminação
Italian: • quando si riceva una nuova informazione che può avere un impatto sulle attuali Specifiche di sicurezza, Piano di Farmacovigilanza o attività di minimizzazione del rischio
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Italian: • se lei ha 75 anni o più;
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Italian: Questo attiverà il sistema automatico di protezione dell'ago (figura F).
Portuguese: Este gesto irá activar o sistema de protecção automático da agulha (figura F).
Italian: I benefici in termini di mortalità mostrati nel gruppo trattato con fondaparinux venivano mantenuti fino alla fine del follow-up al giorno 180.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Italian: Faccia particolare attenzione con Quixidar:
Portuguese: Tome especial cuidado com Quixidar:
Italian: In accordo con la Guideline del CHMP sul Risk Management System per i medicinali per uso umano, l'aggiornamento dell'RMP deve essere presentato contemporaneamente al successivo Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras do CHMP do Sistema de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, a actualização do PGR deve ser submetida ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Italian: Per ulteriori informazioni su Quixidar, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Italian: Quixidar contiene una sostanza sintetica chiamata fondaparinux sodico.
Portuguese: Quixidar contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 17 ore nei soggetti sani giovani e di circa 21 ore nei soggetti sani anziani.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Portuguese: Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente de
Italian: Uso di altri medicinali
Portuguese: Utilizar com outros medicamentos
Italian: Non usi Quixidar:
Portuguese: Não utilize Quixidar:
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21 marzo 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Março de 2002 Data da última renovação: 21 de Março de 2007
Italian: Dosi di fondaparinux superiori al regime raccomandato possono portare a un aumentato rischio di sanguinamento.
Portuguese: Doses de fondaparinux superiores às recomendadas podem conduzir a um risco aumentado de hemorragia.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione di Giugno 2006 al Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, sia operativo e funzionante prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão de Junho de 2006 do Módulo 1.8.1, do pedido de AIM, está implantado e funcional antes e enquanto o produto for comercializado.
Italian: • la soluzione sia chiara ed incolore e non contenga particelle
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Italian: • infezione delle ferite
Portuguese: • infecção das feridas
Italian: • Non congelare
Portuguese: • Não congelar
Italian: Le istruzioni per l'autosomministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
Portuguese: Instruções para auto administração estão mencionadas no folheto informativo.
Italian: Usi sempre Quixidar seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Utilizar Quixidar sempre de acordo com as indicações do médico.
Italian: L'eliminazione di fondaparinux diminuisce con il peso.
Portuguese: A eliminação do fondaparinux diminui com o peso do doente.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Água para preparações injectáveis.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono state le complicanze emorragiche (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: As reacções adversas mais comuns foram as complicações hemorrágicas (ver secção 4.4).
Italian: • Non tocchi l'ago e faccia in modo che non venga in contatto con altre superfici prima dell'iniezione.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injecção.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR EMBALAGEM EXTERIOR
Italian: Sebbene non completamente valutato, non c'è evidenza del metabolismo di fondaparinux e in particolare di formazione di metaboliti attivi.
Portuguese: Apesar de ainda não estar completamente estudado, não há evidência que fondaparinux seja metabolizado, e em particular que origine metabolitos activos.
Italian: Trattenga la plica tra pollice e indice durante tutta l'iniezione (figura D).
Portuguese: Segure a prega entre o dedo polegar e o dedo indicador durante todo o tempo da injecção (figura D).
Italian: CHE COS'È QUIXIDAR E A CHE COSA SERVE
Portuguese: O QUE É QUIXIDAR E PARA QUE É UTILIZADO
Italian: Effetti indesiderati in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori e/o
Portuguese: Efeitos indesejáveis em doentes sujeitos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores e/ou cirurgia
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Pazienti anziani - La funzione renale può diminuire con l'età e pertanto la capacità di eliminazione di fondaparinux può essere ridotta nell'anziano.
Portuguese: Idosos - A função renal pode diminuir com a idade e, consequentemente, a capacidade de eliminação de fondaparinux pode estar diminuída nos idosos.
Italian: Alterni il lato sinistro e destro dell'area addominale inferiore ad ogni iniezione.
Portuguese: Alterne entre o lado esquerdo e direito da parede abdominal inferior em cada injecção.
Italian: • incremento del valore dell'azoto non proteico nel sangue.
Portuguese: • aumento da quantidade de nitrogénio não proteico no sangue.
Italian: Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Italian: Di conseguenza è compito del medico stabilire se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Portuguese: Assim o médico deverá determinar se o benefício do tratamento supera o risco (ver secção 4.2 e 4.3).
Italian: • dolore e gonfiore al sito di iniezione,
Portuguese: • dor e inchaço no local da injecção
Italian: PRIMA DI USARE QUIXIDAR
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR QUIXIDAR
Italian: I medicinali e le siringhe non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Portuguese: Os medicamentos e as seringas não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Le siringhe sono preriempite con l'esatta dose necessaria.
Portuguese: As seringas são pré-cheias com a dose exacta que necessita.
Italian: La neutralizzazione del Fattore Xa interrompe la cascata della coagulazione ematica e inibisce sia la formazione di trombina che lo sviluppo del trombo.
Portuguese: A neutralização do Factor Xa interrompe a cascata da coagulação e inibe tanto a formação de trombina como o desenvolvimento de trombos.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: agente antitrombótico.
Italian: Il trattamento deve essere continuato finché non diminuisce il rischio di tromboembolismo venoso, di solito finché il paziente non riprende la deambulazione, almeno 5-9 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até que o risco de tromboembolismo venoso tenha diminuído, normalmente até o doente ter alta, pelo menos 5 a 9 dias após cirurgia.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Portuguese: Qualquer produto não usado ou material desperdiçado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Italian: Tra i pazienti trattati con un trombolitico, l'84% erano trattati con un agente non fibrinospecifico (principalmente con streptochinasi).
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico não-fibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è Quixidar e a che cosa serve
Portuguese: Neste folheto: O que é Quixidar e para que é utilizado
Italian: • se nota che la siringa è danneggiata
Portuguese: • se detectar que a seringa está danificada
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a condurre gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza così come dettagliato nel Piano di Farmacovigilanza, e concordato nella versione 1.2 del Risk Management Plan (RMP) presentato nel modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento dell'RMP concordato con il CHMP.
Portuguese: O Titular de AIM compromete-se a realizar estudos e actividades adicionais de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1.2 do Plano de Gestão de Risco (PGR) presente no módulo 1.8.2 do pedido de AIM e qualquer actualização subsequente do PGR que seja acordada pelo CHMP.
Italian: L'iniezione sottocutanea viene somministrata come con una siringa classica.
Portuguese: A injecção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Italian: Peso corporeo- La clearance plasmatica di fondaparinux aumenta con il peso corporeo (9% di aumento ogni 10 kg).
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Italian: Rari: aumento dell'azoto non proteico (2)
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)
Italian: Qualora il fondaparinux sodico sia aggiunto in una mini-sacca di soluzione salina allo 0,9% esso deve essere idealmente infuso immediatamente, anche se può essere mantenuto a temperatura ambiente per un periodo di tempo fino alle 24 ore.
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino 0,9% a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con UFH).
Portuguese: A diferença na mortalidade foi estatisticamente significativa no estrato 1 (comparador placebo) mas não no estrato 2 (comparador HNF).
Italian: Il momento più idoneo per ricominciare la somministrazione sottocutanea di fondaparinux dopo rimozione del catetere deve essere oggetto di valutazione clinica.
Portuguese: A altura adequada para recomeçar a administração por via subcutânea de fondaparinux após a remoção da baínha de segurança deve ser determinada com base na avaliação clínica.
Italian: Fondaparinux non si lega significativamente ad altre proteine plasmatiche, compreso il fattore piastrinico 4 (PF4).
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o factor 4 plaquetário (FP4).
Italian: Uno studio clinico randomizzato in aperto è stato condotto in pazienti con EP acuta sintomatica.
Portuguese: Um ensaio clínico randomizado, aberto, foi realizado em doentes com EP aguda sintomática.
Italian: Il sito di iniezione si deve alternare tra il lato sinistro e destro anterolaterale e tra il lato sinistro e destro posterolaterale della parete addominale.
Portuguese: Os locais da injecção devem ser alternados entre as regiões antero-lateral direita e esquerda e as regiões postero-laterais da parede abdominal.
Italian: • se lei pesa meno di 50 kg. Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.
Portuguese: • se pesa menos de 50 quilos → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Italian: Rilasci il pistone e l'ago si ritirerà automaticamente dalla cute nel manicotto di sicurezza dove rimarrà chiuso definitivamente (figura G).
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura G).
Italian: Gli studi sull'animale sono insufficienti per quanto riguarda effetti di tossicità sulla riproduzione a causa dell'esposizione limitata.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na toxicidade na reprodução devido à exposição limitada.
Italian: Fondaparinux è un inibitore sintetico e selettivo del Fattore X attivato (Xa).
Portuguese: Fondaparinux é um inibidor sintético e específico do Factor X (Xa).
Italian: L'uso di Quixidar non è stato sperimentato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 17 anni.
Portuguese: Crianças Quixidar não foi avaliado em crianças e adolescentes com menos de 17 anos de idade.
Italian: L'intera lunghezza dell'ago deve essere inserita perpendicolarmente in una plica cutanea tenuta tra pollice e indice; la plica cutanea deve essere mantenuta per tutta la durata dell'iniezione.
Portuguese: A agulha da seringa deve ser totalmente inserida na perpendicular numa prega cutânea formada entre o polegar e o indicador; a prega cutânea deve ser mantida durante todo o tempo de administração da injecção.
Italian: Rari: reazioni allergiche
Portuguese: Raros: reacções alérgicas
Italian: Nei pazienti STEMI o UA/NSTEMI che devono essere sottoposti ad intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico, fondaparinux, quando possibile, non deve essere somministrato durante le 24 ore precedenti l'intervento e può essere risomministrato 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Portuguese: Em doentes com STEMI ou AI/NSTEMI que irão ser sujeitos a cirurgia de bypass aorto-coronário (CABG), fondaparinux, quando possível, não deve ser administrado nas 24 horas anteriores à cirurgia e pode ser reiniciado 48 horas após-cirurgia.
Italian: Tenga saldamente in mano il corpo della siringa.
Portuguese: Segure com firmeza o corpo da seringa numa mão.
Italian: L'iniezione non deve essere somministrata senza che sia stata stabilita l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A injecção não deve ser administrada até que a hemostase tenha sido estabelecida (ver secção 4.4).
Italian: Inserisca perpendicolarmente (con un angolo di 90°) nella plica cutanea tutta la lunghezza dell'ago (figura E).
Portuguese: Insira perpendicularmente toda a agulha (num ângulo de 90°) na prega cutânea (figura E).
Italian: Faccia particolare attenzione con Quixidar: Prima che lei assuma Quixidar il medico ha bisogno di sapere:
Portuguese: Tome especial cuidado com Quixidar: Antes de utilizar Quixidar o seu médico necessita de saber:
Italian: Come tutti i medicinali, Quixidar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Quixidar pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Rari: dispnea, tosse
Portuguese: Raros: dispneia, tosse