FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2012. december 20.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 5. februar 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2012
Hungarian: Az 1068-as nevező 55 olyan beteget tartalmaz, akik abbahagyták a kezelést a bevezető fázisban és 2 olyan beteget is, akiket randomizálták ugyan, de nem kezelték őket a randomizált dózissal.
Slovenian: Imenovalec 1.068 zajema 55 bolnikov, ki so zdravljenje prekinili med uvajalnim obdobjem in dva bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, vendar se nikoli nista zdravila z odmerkom po naključni razvrstitvi.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je imela osnovno zdravljenje sestavljeno iz tenofovirja + emtricitabina, preostali pa so jemali abakavir sulfat + lamivudin ali zidovudin + lamivudin.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da vi (ali vaš otrok) ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vi (ali vaš otrok) vzamete ali dobite to zdravilo.
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
Slovenian: Če so na voljo druga protiretrovirusna zdravila, je treba režim zdravljenja z enkratnim odmerkom zdravila Viramune kombinirati z dodatnimi učinkovitimi protiretrovirusnimi zdravili (kot priporočajo mednarodno sprejete smernice).
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Viramune-t.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Viramune.
Hungarian: Egy HIV fertőzötteken folyó vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Slovenian: Za sodelovanje v njej so prosili bolnike, ki so sodelovali v študiji 2NN in so bili 48. teden, ko je bila študija zaključena, še vedno zajeti v aktivnem sledenju in so se še zdravili na kliniki, kjer so študijo izvajali.
Hungarian: A májat érintő potenciális tünetekre vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtötték ebben a vizsgálatban.
Slovenian: Podatke o možnih simptomih jetrnih dogodkov so zbirali prospektivno.
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Slovenian: ** Cochranova statistika z Yeatsovim popravkom za izračun variance
Hungarian: A hosszú-távú vizsgálatok azokon a betegeken bizonyultak hatékonynak, ahol a nevirapin minimális szintje meghaladta a 3,5 µg/ml-t.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost je najverjetnejša pri bolnikih, pri katerih so najmanjše ravni nevirapina nad 3,5 µg/ml.
Hungarian: Mérje ki a pontos adagot a mellékelt mérőfecskendő és adapter segítségével a következők szerint:
Slovenian: Odmerite natančno po spodnjih navodilih s priloženo merilno brizgo in adapterjem:
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK Adefovir
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA KRONIČNI HEPATITIS B IN C Adefovir
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o 33 bolnikih (starostni razpon 0,77-13,7 leta) v intenzivni vzorčni skupini so pokazali, da se očistek nevirapina veča s starostjo, skladno s povečevanjem telesne površine.
Hungarian: A 793-as számláló azoknak a betegeknek a száma, akik a 48. héten reagáltak a kezelésre (384 beteg az azonnali hatóanyag-leadású és 409 beteg a retard kezelési csoportból).
Slovenian: Imenovalec 793 je število bolnikov z odzivom na zdravljenje po 48 tednih (384 iz skupine, ki je jemala obliko s takojšnjim sproščanjem, in 409 iz skupine, ki je jemala obliko s podaljšanim sproščanjem).
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
Slovenian: Čeprav so videti kot cele tablete, ni bilo ugotovljeno, da bi to vplivalo na učinkovitost nevirapina.
Hungarian: A telaprevirrel és efavirenzzel végzett gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy óvatosság szükséges a telaprevir és a P450 induktorok egyidejű adásakor.
Slovenian: Izsledki raziskav o DDI, v katerih so proučevali telaprevir in efavirenz, kažejo, da je pri hkratnem dajanju telaprevirja in induktorjev P450 potrebna previdnost.
Hungarian: A testtömeg alapján ajánlott gyermekgyógyászati adag függ a beteg életkorától is, a 3-8 év közötti gyermekek számára ajánlott adag különbözik a 8 év feletti gyarmekeknek ajánlottaktól.
Slovenian: Priporočeni otroški odmerek, določen na podlagi telesne mase, je odvisen od bolnikove starosti in se razlikuje za otroke od 3. do 8. leta in starejše od 8. leta starosti.
Hungarian: A vér csökkent foszforszintjét, illetve a vérnyomásemelkedést a tenofovir/emtricitabin együttes alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitabina.
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták.
Slovenian: Interakcija ni raziskana.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil niso izvedli.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih okužb, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AG01.
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir
Slovenian: Sakvinavir/ritonavir
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Viramun-t
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viramune
Hungarian: Fehér színű, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, két részből álló gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső héj fehér színű, nagy sűrűségű polietilén; a belső természetes polipropilén); kis sűrűségű polietilén (LDPE) hab béléssel.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Hungarian: Kezelőorvosa az Önnek legmegfelelőbb gyógyszereket fogja javasolni.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil za vas najprimernejša zdravila.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viramune
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Viramune
Hungarian: A lamivudin clearance-e és megoszlási térfogata nem változik, ami arra utal, hogy a nevirapinnak nincs induktor hatása a lamivudin clearance-re.
Slovenian: Ni sprememb navideznega očistka lamivudina in volumna porazdelitve, kar kaže, da nevirapin nima indukcijskega učinka na očistek lamivudina.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Slovenian: Kategorijo pogostnosti so ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu v nadzorovanih kliničnih študijah z naključno izbranimi bolniki (n = 2718).
Hungarian: Etinil ösztradiol (EE) 0.035 mg
Slovenian: Etinilestradiol (EE), 0,035 mg
Hungarian: Amíg az antiretroviális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szupressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés sexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
Hungarian: A tablettákat folyadékkal kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Slovenian: Tablete je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
Hungarian: Ha Ön egyidejűleg nevirapint és zidovudint is szed, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükséges lehet az Ön fehérvérsejtszámának ellenőrzése.
Slovenian: Če sočasno jemljete nevirapin in zidovudin, o tem obvestite svojega zdravnika, ker bo morebiti moral preveriti število belih krvničk.
Hungarian: Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba preveriti raven nevirapina in po možnosti virusa, bolnik pa naj jo preneha jemati.
Hungarian: A 1100.1526 (TRANxITION) vizsgálatban egyik kezelési csoportban sem figyeltek meg 3. vagy 4. fokú hepatikus eseményt.
Slovenian: V študiji 1100.1526 (TRANxITION) v nobeni zdravljeni skupini bolnikov niso zasledili kliničnih jetrnih dogodkov 3. ali 4. stopnje.
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
Slovenian: Potrebni volumen odmerka je treba izmeriti s priloženo merilno brizgo in adapterjem, kot je opisano v spodnjih točkah od 1 do 5.
Hungarian: A Viramune-kezelés első 18 hetében rendkívül fontos, hogy Ön és kezelőorvosa figyeljék a máj vagy bőrreakciók jeleit.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja z zdravilom Viramune je zelo pomembno, da ste vi in vaš zdravnik pozorni na znake jetrnih ali kožnih reakcij.
Hungarian: Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem szedhető/nem alkalmazható.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala Viramune, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Hungarian: Felnőtt betegek:
Slovenian: Odrasli bolniki :
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a Viramune alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Slovenian: O uporabi zdravila Viramune v povezavi s perinatalnim prenosom so izvedli številne raziskave, med katerimi je zlasti pomembna HIVNET 012.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott testtömegen alapuló orális dózisok az alábbi táblázatban kerülnek ismertetésre.
Slovenian: Priporočeno peroralno odmerjanje za otroke na podlagi telesne površine je opisano v spodnji tabeli.
Hungarian: A fokozott Viramune-expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane izpostavljenosti zdravilu Viramune moramo biti pri sočasnem dajanju teh zdravil previdni in bolnike skrbno spremljati.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
Slovenian: V tej 48-tedenski raziskavi v nobeni od skupin z različnim odmerjanjem niso poročali o nepričakovanih izsledkov, povezanih z varnostjo.
Hungarian: 400 sejt/mm
Slovenian: 400 celic/mm
Hungarian: A gyermekgyógyászati AIDS klinikai vizsgálati csoport [Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)] 245-ös, 356-os, 366-os, 377-es, illetve 403-as protokolljainak egyesített elemzése szerint a vizsgálatba 17, három hónaposnál fiatalabb korú gyermeket soroltak be.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403 je omogočila ovrednotenje pri otrocih, mlajših od 3 mesecev (n = 17), ki so bili vključeni v študije PACTG.
Hungarian: Gondosan kell monitorozni a P450 által metabolizált gyógyszerek terápiás hatásosságát, ha azokat nevirapinnal kombinációban alkalmazzák.
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje terapevtskega učinka zdravil, ki se presnavljajo prek P450, kadar jih bolnik jemlje v kombinaciji z nevirapinom.
Hungarian: Háttér kezelésként minden beteg tenofovir+emtricitabint kapott.
Slovenian: Vsi bolniki so kot osnovno zdravljenje jemali tenofovir + emtricitabin.
Hungarian: Mivel a hepatotoxicitás azon nők esetén gyakoribb, akiknél a CD4 sejtek száma meghaladja a 250 sejt/mm
Slovenian: Ker je hepatotoksičnost pogostejša pri ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a palackot alaposan fel kell rázni.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila stekleničko dobro pretresite.
Hungarian: Dobozonként 6 vagy 12 darab buborékcsomagolás (60 vagy 120 darab tabletta).
Slovenian: Škatle vsebujejo 6 ali 12 pretisnih omotov (60 ali 120 tablet).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 240 ml belsőleges szuszpenzió
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 240 ml peroralne suspenzije
Hungarian: A sejtkultúrában a nevirapin-rezisztencia kialakulásáig eltelt idő nem változott, ha a nevirapint számos más NNRTI-szerrel kombinációban alkalmazták.
Slovenian: Čas do pojava odpornosti proti nevirapinu v celični kulturi se ni spremenil, če so nevirapin uporabili v kombinaciji z več drugimi nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Hungarian: 3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je treba ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Minden gyermeknek gyakran kell ellenőrizni a testtömegét vagy a testfelszínét annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a dózis módosítása.
Slovenian: Vsem otrokom je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb, mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek, to je neuspešnost zdravljenja, je bil opredeljen kot manjši upad plazemske koncentracije HIV-1 RNA od 1 log10 prvih 12 tednov ali dve zaporedni izmerjeni vrednosti več kot 50 kopij/ml po 24. tednu ali napredovanje bolezni.
Hungarian: A sikertelenség esetén megfigyelt mutációk megfeleltek a nevirapin-alapú kezelésnél várhatónak.
Slovenian: Mutacije, ki so jih zasledili med neuspešnim zdravljenjem, so pri nevirapinu pričakovane.
Hungarian: Nevirapin Cmin  1,07
Slovenian: Cmin nevirapina  1,07
Hungarian: A nevirapin rezisztenciát a fenotípus is megerősítette.
Slovenian: Odpornost proti nevirapinu so potrdili s fenotipom.
Hungarian: A Viramune 100 mg retard tabletta sárga, kerek, és mindkét oldalán domború.
Slovenian: Zdravilo Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so rumene, okrogle in na obeh straneh izbočene.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós zavarok újra visszatérnek, a nevirapin-terápiát végleg abba kell hagyni.
Slovenian: Če se motnje jetrne funkcije ponovijo, moramo nevirapin trajno ukiniti.
Hungarian: 150 mg szaccharóz, 162 mg szorbitol, 1,8 mg metil-parahidroxibenzoát és 0,24 mg propilparahidroxibenzoát milliliterenként.
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 150 mg saharoze, 162 mg sorbitola, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,24 mg propilparahidroksibenzoata.
Hungarian: Ezt segíti elő a készítményhez mellékelt adagolófecskendő.
Slovenian: Pri tem je v pomoč priložena brizga za dajanje.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a gyermekorvos világosan elmagyarázza Önnek, mekkora adagot kell adnia a gyermeknek.
Slovenian: Poskrbite, da vam bo otrokov zdravnik jasno povedal, kolikšen odmerek mu morate dajati.
Hungarian: Egyik oldalán „54 193" kódjelzéssel ellátott, úgy, hogy egy bemetszés az „54" és „193" feliratokat elválasztja egymástól.
Slovenian: Na eni strani je oznaka »54 193«, pri kateri sta številki »54« in »193« ločeni z enojno zarezo.
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott Viramune és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
Slovenian: To je retrospektivna multicentrična študija, v kateri primerjajo 3-letno protiretrovirusno učinkovitost zdravila Viramune in efavirenza v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom pri bolnikih iz študije 2NN, in sicer od 49. do 144. tedna.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott HIV-1 fertőzést kísérő társbetegségek, beleértve az opportunista fertőzéseket is, továbbra is felléphetnek.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z nevirapinom ni kurativna oblika zdravljenja s HIV-1 okuženih bolnikov; še nadalje lahko zbolevajo za boleznimi, povezanimi z napredovano okužbo s HIV-1, tudi oportunističnimi okužbami.
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Slovenian: Toda ogroženost zaradi jetrnih dogodkov traja še po tem obdobju, zato je še potrebno nadaljnje pogosto spremljanje.
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Slovenian: Škatle vsebujejo 2 pretisna trakova (14 tablet).
Hungarian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Németország
Slovenian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Hungarian: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Slovenian: AUC itrakonazola  0,39 Cmin itrakonazola  0,13
Hungarian: NET Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Slovenian: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Hungarian: Minden 16 évnél fiatalabb, Viramune belsőleges szuszpenziót szedő betegnél folyamatosan ellenőrizni kell a testtömeget, ill. a testfelületet, hogy felmérjék, szükséges-e a dózismódosítás.
Slovenian: Vsem bolnikom, mlajšim od 16 let, ki prejemajo peroralno suspenzijo Viramune, je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenziót a minden életkorú gyermek szedheti.
Slovenian: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija lahko jemljejo otroci vseh starosti.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben, intravénás adagolást követően a nevirapin megoszlási térfogata (Vdss) 1,21±0,09 l/kg volt, - vagyis minden bizonnyal jól eloszlik az emberi szervezetben.
Slovenian: Po intravenskem vnosu zdravim odraslim je bil volumen porazdelitve (Vdss) nevirapina 1,21  0,09 l/kg, kar kaže, da se pri človeku obsežno porazdeli.
Hungarian: A retard tablettával végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Klinične študije s tabletami s podaljšanim sproščanjem
Hungarian: A telaprevir és nevirapin között gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek, azonban a telaprevirrel és a nevirapinéhoz hasonló metabolikus utat használó másik NNRTI-vel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy mindkét szer szintje csökkent.
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
Hungarian: A bőrkiütések túlnyomó része a kezelés elkezdését követő 6-hetes időszakban alakult ki, ritkán kórházi kezelést, sőt egy beteg esetében műtéti beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Huda oblika izpuščaja se je večinoma pojavila v prvih 6 tednih zdravljenja in jo je bilo včasih treba zdraviti v bolnišnici, en bolnik pa je potreboval kirurški poseg (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Felszívódás:
Slovenian: Odstranjevanje:
Hungarian: Két új szubsztitúciót figyeltek meg olyan kodonokon, amelyek korábban a nevirapin rezisztenciával voltak kapcsolatban: egy betegnél az Y181I-vel a Viramune retard csoportban és egy betegnél az Y188N-nél a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban.
Slovenian: Odkrili so dve novi substituciji na kodonih, ki so jih že prej povezovali z odpornostjo proti nevirapinu: en bonik z Y181I v skupini z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem in en bolnik z Y188N v skupini z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés
Slovenian: občasni zmanjšana raven fosforja v krvi; zvišan krvni tlak
Hungarian: Általában nem ajánlott csecsemőt szoptatnia, ha Ön HIV fertőzött, mert előfordulhat, hogy a csecsemő az anyatejen keresztül fertőződik HIV-vel.
Slovenian: Splošno priporočajo prekinitev dojenja, če ste okuženi s HIV, ker obstaja možnost, da bi se otrok okuži s HIV z vašim mlekom.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél Előfordulhat a fehérvérsejtszám csökkenése (granulocitopénia); ez gyermekeken gyakoribb.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Zmanjša se lahko število belih krvničk (granulocitopenija), ki je pri otrocih pogostnejša.
Hungarian: A naponta kétszer nevirapint kapó betegek 20%-a és az efivarenzet kapó betegek 18%-a legalább 3. vagy 4. kategóriájú nemkívánatos klinikai eseményeket észlelt.
Slovenian: 20 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z dvema odmerkoma nevirapina na dan in 18 % bolnikov, razvrščenih v zdravljenje z efavirenzem, je imelo najmanj en klinični neželeni učinek stopnje 3 ali 4.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje laktozo (za podrobne podatke glejte priloženo navodilo).
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a 14-napos bevezető periódusban azoknál a betegeknél, akik most kezdenek el nevirapint szedni.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za zdravljenje v 14-dnevnem uvajalnem obdobju pri bolnikih, ki začnejo jemati nevirapin.
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Slovenian: Nevirapin: Sočasno dajanje ritonavirja ne povzroči nikakršne klinično pomembne spremembe ravni nevirapina v plazmi.
Hungarian: Az 1100.1486 vizsgálatban (a bevezető fázist is beleértve) a kezelésre reagálók általános százalékos aránya az alkalmazott formulától függetlenül 793/1068 = 74,3% volt.
Slovenian: Skupni delež bolnikov, ki so se v študiji 1100.1486 (vključno z uvajalnim obdobjem) odzivali na zdravljenje je 793/1.068 = 74,3 % ne glede na farmacevtsko obliko zdravila.