FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1x 8/2 mg16/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg én gang daglig buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 % nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a glekaprevir/ pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket PREZISTA sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: ANTIKOAGULÁNS/ THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA/PLATEAGGREGASJONSHEMMERE Apiksaban
Hungarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Hungarian: PREZISTA tabletta és ritonavir a ajánlott adagja kezelésben már részesült gyermekeknek (3 -17 éves) Testtömeg (kg) Adag (naponta egyszer, étellel együtt)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandlings-erfarne pediatriske pasienter (3 til 17 år) med PREZISTA og ritonavir Kroppsvekt (kg) Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, PREZISTA og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma nem ismert toxicus epidermalis necrolysis, akut, generalizált exanthemás pustulosis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori myalgia, osteonecrosis, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, végtagfájdalom, osteoporosis, emelkedett szérum kreatinin foszfokináz ritka musculoskeletalis merevség, arthritis, ízületi merevség
Norwegian Bokmål: DRESS, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, dermatitt, seborreisk dermatitt, hudlesjon, xeroderma ikke kjent toksisk epidermal nekrolyse, akutt generalisert eksantematøs pustulose
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletten brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn (3 år og eldre som har en kroppsvekt på minst 40 kg) - som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA og kobicistat eller en lav dose ritonavir, bør den enkelte pasients tidligere behandlingsregimer og mutasjonsmønstre assosiert med ulike midler nøye utredes på forhånd.
Hungarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Hungarian: #-tel jelölve), ahol a darunavirt az ajánlottnál alacsonyabb dózisokban vagy eltérő adagolási sémával adták (lásd 4.2 pont, Adagolás).
Norwegian Bokmål: # i tabellen under) er utført ved lavere darunavirdoser enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Hungarian: - Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen) - Szildenafil, vardenafil, tadalafil (merevedési zavar vagy a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére) - Amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin, trazodon (depresszió és szorongás kezelésére) - Maravirok (HIV-fertőzés kezelésére) - Metadon (az ópiátfüggőség kezelésére) - Karbamazepin, klonazepám (görcsök megelőzésére vagy bizonyos típusú idegi fájdalmak kezelésére) - Kolhicin (köszvény vagy familiáris mediterrán láz kezelésére) - Boszentán (a kisvérköri [a tüdők érrendszerében kialakult] magas vérnyomás kezelésére).
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon (for å behandle depresjon og angst) - Maraviroc (for å behandle HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (for behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (for behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon,
Hungarian: Lásd a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges oldat, 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon, 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Hungarian: Egy műanyag tartály 30 tablettát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det er 30 tabletter i én plastboks.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés gyakori hányás, hányinger, hasi fájdalom, emelkedett szérum amiláz, dyspepsia, haspuffadás, flatulencia nem gyakori pancreatitis, gastritis, gastrooesophagilis reflux betegség, stomatitis aphtosa, émelygés, szájszárazság, hasi diszkomfortérzés, székrekedés, emelkedett szérum lipáz, böfögés, oralis dysaesthesia ritka stomatitis, vérhányás, ajakgyulladás, ajakszárazság, lepedékes nyelv
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré vanlige oppkast, kvalme, abdominalsmerter, økning i blodamylase, dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økning i lipase, eruktasjon, oral dysestesi sjeldne stomatitt, blodig oppkast, keilitt, tørre lepper, belegg på tungen
Hungarian: Helyezze be a szájon át történő alkalmazásra szóló adagoló pipettát teljes hosszában az üvegbe.
Norwegian Bokmål: Før den vedlagte doseringspipetten helt ned i flasken.
Hungarian: PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir og kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A (f.eks. flutikasonpropionat eller andre intranasale eller inhalasjonskortikosteroider) kan øke risikoen for utvikling av systemiske kortikosteroideffekter, inkludert Cushings syndrom og adrenal hemming.
Hungarian: ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 milligramm/milliliter
Norwegian Bokmål: ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2x150 mg, ha alacsony dózisú ritonavirrel kombinált PREZISTA-val alkalmazzák egyidejűleg.
Norwegian Bokmål: Dosen av maraviroc bør være 150 mg to ganger daglig når gitt samtidig med PREZISTA og lavdose ritonavir.
Hungarian: Fehér, ovális, 13,7 mm-es tabletta, egyik oldalán „150", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Norwegian Bokmål: Hvit, 13,7 mm ovalt formet tablett, med "150" nedfelt på én side av tabletten og "TMC" på den andre siden.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy melyik a megfelelő gyermeke számára, a PREZISTA tabletta vagy a belsőleges szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om PREZISTA tabletter eller mikstur, suspensjon er riktig for barnet.
Hungarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to ganger daglig
Hungarian: Különösen hosszútávú használat céljából megfontolandó olyan alternatív kortikoszteroidok alkalmazása, melyek metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A-tól, pl. intranazális vagy inhalációs beklometazon.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori erectilis dysfunctio, gynaecomastia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori asthenia, fáradtság nem gyakori pyrexia, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, rossz közérzet, forróságérzet, irritabilitás, fájdalom ritka hidegrázás, különös érzés, xerosis
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige erektil dysfunksjon, gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige asteni, tretthet mindre vanlige pyreksi, brystsmerte, perifere ødemer, sykdomsfølelse, varmefølelse, irritabilitet, smerter sjeldne frysninger, abnorme følelser, xerose
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 2,750 mg „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyag tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder maksimalt 2,750 mg paraoransje FCF (E110).
Hungarian: A szájon át történő alkalmazásra való adagoló pipettát ne használja semmilyen más gyógyszerhez.
Norwegian Bokmål: Den vedlagte doseringspipetten til oral bruk bør ikke brukes til andre legemidler.
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A PREZISTA 400 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletter inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli ezeknek a β-blokkolóknak a plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA forventes å øke plasmakonsentrasjoner av disse β-blokkerne.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av everolimus eller irinotekan og PREZISTA med lav dose ritonavir er ikke anbefalt.
Hungarian: Ezért a PREZISTA-kezelés elkezdése előtt az alkalmazott kobicisztát vagy ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasni.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for kobicistat eller ritonavir må derfor leses før behandling med PREZISTA igangsettes.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når forsterket PREZISTA gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir-t nem szabad adni 3 éves kor alatt biztonságossági megfontolások miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Hungarian: A klotrimazol egyidejű szisztémás alkalmazása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val növelheti a darunavir és/vagy klotrimazol plazmakoncentrációit.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon og forsterket PREZISTA anbefales ikke.
Hungarian: Indinavir és PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadásakor intolerancia esetén indokolt lehet az indinavir dózisának napi 2x800 mg-ról napi 2x600 mg-ra való csökkentése.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk med PREZISTA og en lav dose ritonavir, kan det være nødvendig å justere dosen av indinavir fra 800 mg to ganger daglig til 600 mg to ganger daglig i tilfelle intoleranse.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek önmagában egyszeri maximálisan 3200 mg darunavirt tartalmazó belsőleges oldatot, illetve ritonavirrel kombinálva, maximálisan 1600 mg darunavirt tartalmazó tablettát adagolva nem tapasztaltak mellékhatásra utaló tüneteket.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 3200 mg darunavir som mikstur alene og opptil 1600 mg av tablettformuleringen av darunavir kombinert med ritonavir, har blitt administrert til friske frivillige uten bivirkninger.
Hungarian: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta egyszer ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir én gang daglig ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Hungarian: Narancssárga, ovális, 17,3 mm-es tabletta, egyik oldalán „300MG", a másik oldalán „TMC114" jelzéssel ellátva
Norwegian Bokmål: Oransje, 17,3 mm ovalt formet tablett, med "300MG" nedfelt på én side av tabletten og "TMC114" på den andre siden.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a PREZISTA-t óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta 75 mg darunavir (darunavir-etanolát formájában) filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg darunavir (som etanolat).
Hungarian: A PREZISTA egyidejű alkalmazása alacsony dózisú ritonavirrrel és elbasvir/grazoprevirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PREZISTA med lav dose ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombinációt alkalmazó betegeknél májműködési zavar megjelenésére, illetve fokozódására utaló tünet (beleértve a májenzimek szintjének klinikailag jelentős emelkedését és/vagy olyan tüneteket, mint a fáradtság, anorexia, hányinger, sárgaság, sötét vizelet, a máj nyomásérzékenysége, hepatomegalia) jelentkezik, akkor azonnal mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy abbahagyását.
Norwegian Bokmål: Ved holdepunkter for ny eller forverret nedsatt leverfunksjon (inkludert klinisk signifikant leverenzymøkning og/eller symptomer som tretthet, anoreksi, kvalme, gulsott, mørk urin, øm lever, hepatomegali) hos pasienter som bruker PREZISTA/ritonavir, bør midlertidig eller permanent seponering vurderes omgående.
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med PREZISTA gitt sammen med kobicistat er ikke anbefalt (se pkt.
Hungarian: C-darunavir/ritonavir kezeléssel végzett tömeg egyensúly vizsgálatok szerint a beadott darunavir dózis kb.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Hungarian: A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC114, másik oldalán 300MG felirattal.
Norwegian Bokmål: Hvordan PREZISTA ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjerte oransje ovalt formede tabletter, med TMC114 på en side og 300MG på den andre siden.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a PREZISTA szedését, ha jobban érzi magát.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke PREZISTA.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült 12-17 éves gyermekek betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a PREZISTA 400 mg és 800 mg tabletta vagy a 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Hungarian: Az ODIN egy III. fázisú, randomizált, nyílt vizsgálat, melyben a napi egyszeri adagolású 800/100 mg PREZISTA/ritonavirt hasonlítják össze a napi kétszeri adagolású 600/100 mg PREZISTA/ritonavirrel antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1 vírussal fertőzött betegeken, akiket genotípus rezisztencia vizsgálattal szűrtek, és nem mutattak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat (pl. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) és HIV-1
Norwegian Bokmål: ODIN er en randomisert, åpen fase III-studie som sammenlignet PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos ART-erfarne HIV-1-infiserte pasienter med genotype resistenstesting som ikke viste noen darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ved screening og HIV-1 RNA > 1000 kopier/ml ved screening.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C vírus okozta társfertőzésben szenvedő betegek Naponta 2x 600 mg PREZISTA és 100 mg ritonavir kombinációs kezelésben részesülő 1968, előzőleg már kezelt beteg közül 236 beteg szenvedett hepatitis B vagy C vírus okozta társfertőzésben.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Av 1968 behandlingserfarne pasienter som fikk PREZISTA og ritonavir 600/100 mg to ganger daglig, hadde 236 pasienter også hepatitt B eller C. Pasienter med samtidig kronisk viral hepatitt hadde større sannsynlighet for å ha levertransaminaseforhøyninger ved baseline og få behandlingsutløste levertransaminaseforhøyninger enn de uten (se pkt.
Hungarian: Felnőttek (beleértve a ≥ 65 éves betegeket is)
Norwegian Bokmål: Voksne (inkludert eldre ≥ 65 år)
Hungarian: A medián expozíciós idő 43 nap volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid var 43 dager.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Hungarian: Ezek a tünetek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Hungarian: Külső katéter rendszer csak abban az esetben alkalmazható, ha belső rendszer nem ültethető be.
Norwegian Bokmål: Eksternt katetersystem bør kun brukes hvis et internt system ikke kan implanteres.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Hungarian: Az első adagot tehát 14 nap múlva ki kell cserélni.
Norwegian Bokmål: Første påfylling må derfor byttes ut etter 14 dager.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a kevés rendelkezésre álló adatra, a tolerancia kialakulásának lehetősége nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Med tanke på at dataene som foreligger er begrensede, kan imidlertid ikke utvikling av toleranse utelukkes.
Hungarian: Ezért a hosszú távú alkalmazás során óvatosan kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under langvarig behandling.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága szintén mérsékeltebb volt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene var også lavere.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek 88%-a tapasztalt mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Hungarian: Ennélfogva a szisztémás expozícióval összefüggő farmakológiai hatások várhatóan csak minimálisak lesznek.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de farmakologiske virkningene forbundet med systemisk eksponering være minimale.
Hungarian: 17493 Greifswald-Insel Riems Németország
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Hungarian: Az elsődleges végpont a VASPI-érték százalékos változása volt.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var prosentendringen i VASPI-vurdering.
Hungarian: 44b 17489 Greifswald Németország
Norwegian Bokmål: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Hungarian: Az átlagos plazma eliminációs felezési idő (t½) 1,3 óra.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid (t½) er 1,3 timer.
Hungarian: Az N-típusú kalcium csatorna blokkolók (NCCB) csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Hungarian: A betegnek és az egészségügyi személyzetnek ismernie kell a külső, illetve a belső infúziós rendszer használatának szabályait, és tudatában kell lenniük a fertőzésekkel szembeni védekezés szükségességének.
Norwegian Bokmål: Pasient og helsepersonell må ha kjennskap til håndtering av eksternt eller internt infusjonssystem og være klar over behovet for å beskytte mot infeksjon.
Hungarian: A zikonotid biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: SD - standard deviáció
Norwegian Bokmål: SD - Standardavvik (Standard Deviation)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Analgetikumok, egyéb fájdalom- és lázcsillapítók, ATC-kód: N02BG08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, andre analgetika og antipyretika, ATC-kode: N02B G08
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Prialt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prialt
Hungarian: Ezek a vizsgálatok rövid ideig tartottak (5 illetve 6 nap), és gyorsabb ütemben emelték a dózist, és nagyobb adagokat használtak, mint ahogy az a 4.2 pontban ajánlott.
Norwegian Bokmål: Disse studiene var av kort varighet, henholdsvis 5 og 6 dager, og brukte en raskere doseøkning og høyere doser enn anbefalt i punkt 4.2.
Hungarian: Néhány betegnél a fájdalomnak több oka is volt.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde mer enn én smerteårsak.
Hungarian: Mindazonáltal nem zárható ki a súlyos allergiás reakciók előfordulásának lehetősége, és anafilaxiás reakciókról érkeztek spontán bejelentések.
Norwegian Bokmål: Potensialet for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan imidlertid ikke utelukkes, og det er mottatt spontanrapporter om anafylaktiske reaksjoner.
Hungarian: Mindazonáltal, előfordulhat, hogy egyes betegeknél a maximális hatás csak körülbelül 24 óra elteltével jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt kan imidlertid forsinkes i omtrent 24 timer hos noen pasienter.
Hungarian: • Öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek (100 beteg közül legfeljebb 1-10 beteget érinthet).
Norwegian Bokmål: • Selvmordstanker eller selvmordsforsøk (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker).
Hungarian: Az intrathecalis zikonotid hatékonysága minden csoportban egyértelmű volt.
Norwegian Bokmål: Effekten til intratekal ziconotid var tydelig i alle grupper.
Hungarian: Sok jól reagáló betegnél néhány órán belül csaknem maximális mértékű analgesiát lehet elérni a megfelelő dózis adásakor.
Norwegian Bokmål: Mange responsive pasienter oppnår nesten maksimal analgesi innen få timer etter tilførsel av en egnet dose.
Hungarian: A beteg általában nem veszti el az eszméletét és a légzés sem válik deprimálttá.
Norwegian Bokmål: Pasienten er vanligvis bevisst, og åndedrettet hemmes ikke.
Hungarian: A megadott technikai adatok kizárólag tájékoztatásul szolgálnak, nem hivatottak az egészségügyi szolgáltatók döntésének befolyásolására.
Norwegian Bokmål: Tekniske data gis kun som informasjon og skal ikke begrense helsepersonellets valg.