FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/03/2003
Danish: Som følge heraf inducerer komponenterne immunitet over for influenza virus (H3N8) hos hest.
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Danish: - Revaccination:
Slovak: - Revakcinácia:
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza hos hest.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: 5 måneder efter basisvaccination og 1 år efter tredje vaccination.
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Danish: Immunitet indsætter 14 dage efter basisvaccination.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Danish: Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Danish: 2. program - vaccination mod influenza og tetanus:
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Danish: - Revaccination: 5 måneder efter basisvaccination og derefter årlig revaccination.
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som , men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Danish: Dinatriumhydrogenorthophosphat Vandfrit monokaliumphosphat Vand til injektion
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Danish: 1. program - vaccination mod hesteinfluenza:
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Danish: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under punkt 4.6. beskrevet.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti
Danish: Æske med 10 hætteglas à 1 dosis.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Danish: Natriumchlorid
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Danish: Intramuskulært.
Slovak: Intramuskulárne.
Danish: Forbigående hævelse , der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger) observeres sjældent.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Danish: En let temperaturforøgelse (max. 1,5 oC) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser : 10 hætteglas à 1 dosis
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Danish: Ingen interaktion er observeret, når vaccinen anvendes samtidigt, men via et andet vaccinationssted, med MERIALs inaktiverede vacciner mod rabies.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Danish: De aktive stoffer er principielt af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet i henhold til Forordning (EU) 470/2009.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml ProteqFlu), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: MERIAL,
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Danish: Vaccinestammerne vCP2242 og vCP3011er rekombinant canarypox virus der afgiver hæmagglutinin HA genet fra hhv. influenza virusstammerne A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida undergruppe clade 2) hos hest.
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Danish: ProteqFlu Suspension til injektion til hest.
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ..............≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Danish: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/073
Slovak: EMEA/V/C/073
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobám.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Danish: Den fortager sig i løbet af 4 dage.
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
Slovak: Toto pomáha pri ochrane proti konskej chrípke.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 5 mesiacov po primárnom očkovaní a jeden rok po treťom očkovaní.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej influenzy (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky ako „cudzie" pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Danish: Dette sætter vektoren i stand til at producere specifikke proteiner fra disse influenzastammer.
Slovak: Vektor preto môže z týchto kmeňov influenzy produkovať špecifické proteíny.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi vakcinovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Slovak: Koňom sa má podať primárna vakcinácia, ktorá pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Danish: ProteqFlu er en vaccine, der er fremstillet ved hjælp af rekombinant teknologi.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka vyrobená použitím rekombinantnej technológie DNA.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Slovak: ProteqFlu je očkovacia látka pre kone.
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox.
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej influenzy (chrípky), príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou 14 dní po primárnom očkovaní.
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProteqFlu
Danish: Der kan forekomme en kortvarig hævelse på injektionsstedet (maks.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa môže vytvoriť krátkodobý opuch (s priemerom max.
Danish: ProteqFlu anvendes til vaccination af heste, fra de er 4 måneder, mod hesteinfluenza.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af en boostervaccination én gang om året.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Danish: Hvordan blev ProteqFlu undersøgt?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer, som blev dannet.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke.
Danish: ProteqFlu fås som en suspension til injektion.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Danish: Hvad anvendes ProteqFlu til?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu používa?
Danish: Hvad er ProteqFlu?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen.
Slovak: Keď bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Danish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: EU/2/03/038/005
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Danish: Heste
Slovak: Balenie
Danish: 1 ml
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Danish: ATCvet kode: QI05AI01.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Danish: 69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Danish: 1 dosis
Slovak: 1 dávka.
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Danish: Tetanus:
Slovak: Zložka tetanus:
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses hypersensitivitetsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Danish: Influenza:
Slovak: Zložka influenza:
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod tetanus for at forebygge dødelighed.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2-3 uger)
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.