FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El paciente y su cuidador pueden utilizar por sí mismos la pluma o la jeringa precargadas si se les ha formado para ello, mientras que el vial está únicamente destinado a su uso por un profesional sanitario.
Danish: De fyldte Nucala-penne eller -sprøjter kan anvendes af patienten og omsorgsgiveren efter passende instruktion, mens hætteglasset kun er til brug for sundhedspersoner.
Spanish: En el tercer estudio participaron 135 pacientes, casi todos ellos adultos, con asma eosinofílica suficientemente grave como para necesitar el tratamiento habitual por vía oral con corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios potentes como la prednisona y la prednisolona) y el criterio principal de valoración de la eficacia fue en qué cantidad podía reducirse la dosis de corticosteroides administrando Nucala durante 24 semanas, en comparación con placebo.
Danish: Det tredje studie omfattede 135 patienter (primært voksne) med eosinofil astma, der var tilstrækkeligt svær til at skulle behandles regelmæssigt med binyrebarkhormon gennem munden (stærk antiinflammatorisk medicin som f.eks. prednison og prednisolon).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número de ataques graves (exacerbaciones) de asma que se produjeron durante el tratamiento, que se redujo aproximadamente a la mitad en los pacientes a los que se administró Nucala.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen i disse studier var antallet af svære astmaanfald (akut symptomforværring), der sås under behandlingen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nucala se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nucala.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nucala en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nucala?
Spanish: • Es normal ver una o más burbujas de aire.
Danish: • Det er normalt at se en eller flere luftbobler.
Spanish: Asegúrese de que tiene a su alcance:
Danish: Sørg for at du har følgende inden for rækkevidde:
Spanish: Deséchelo (ver etapa 9), y comience de nuevo con una pluma nueva.
Danish: Bortskaf den (se Trin 9), og start igen med en ny pen.
Spanish: PRESIONAR AQUÍ PARA ABRIR
Danish: TRYK HER FOR AT ÅBNE
Spanish: • Espere 30 minutos (y no más de 8 horas) antes de usar.
Danish: • Vent 30 minutter (og ikke mere end 8 timer) inden brug.
Spanish: Si vive en una zona donde estas infecciones son comunes o si va a viajar a una de estas zonas:
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du skal rejse til et sådant område:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 diciembre 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 02. december 2015
Spanish: 1.Prepare lo que necesite
Danish: Klargør det, du skal bruge
Spanish: • Lave sus manos con agua y jabón.
Danish: • Vask dine hænder med sæbe og vand.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Danish: Toksikologi og/eller farmakologi hos dyr
Spanish: ** De notificaciones espontáneas post comercialización
Danish: **Fra spontane post marketing rapporter
Spanish: Administración una vez cada 4 semanas.
Danish: Indgives én gang hver fjerde uge.
Spanish: En adultos, adolescentes y niños, la magnitud de esta reducción se observó dentro de las 4 semanas de tratamiento.
Danish: Hos voksne, unge og børn blev omfanget af reduktionen observeret inden for 4 ugers behandling.
Spanish: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en la semana 32
Danish: St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uge 32
Spanish: • Debería escuchar el primer "clic" para indicar que su inyección ha comenzado.
Danish: • Du bør høre det første "klik", som fortæller dig, at injektionen er startet.
Spanish: Variables secundarias (semanas 20-24)
Danish: Sekundære endepunkter (uge 20-24)
Spanish: Siga mientras cuenta hasta 5, después levante
Danish: Fortsæt med at holde nede, mens du tæller til 5, og løft derefter op
Spanish: Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas o de tipo alérgico.
Danish: Nogle personer kan få allergiske eller allergilignende reaktioner.
Spanish: Los efectos adversos causados por Nucala son generalmente de leves a moderados, aunque ocasionalmente pueden ser graves.
Danish: De bivirkninger, der forårsages af Nucala, er normalt lette til moderate, men kan i nogle tilfælde være alvorlige.
Spanish: Si es necesario, presione el área con un algodón o una gasa durante unos momentos.
Danish: Tryk om nødvendigt et stykke vat eller gaze på området i lidt tid.
Spanish: Inspeccionar y esperar 30 minutos antes de su uso
Danish: Inspicér og vent 30 minutter før brug
Spanish: Completar la inyección puede durar hasta 15 segundos.
Danish: Din injektion kan tage op til 15 sekunder at fuldføre.
Spanish: • Es posible que note una pequeña gota de sangre en el lugar de la inyección.
Danish: • Du vil muligvis bemærke en lille dråbe blod ved injektionsstedet.
Spanish: No deje que la aguja toque ninguna superficie.
Danish: Du må ikke lade kanylen røre nogen overflade.
Spanish: Las reacciones locales en el lugar de la inyección ocurrieron principalmente al inicio del tratamiento y dentro de las primeras 3 inyecciones, con un número menor de notificaciones en las inyecciones posteriores.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet forekom primært i starten af behandlingen og inden for de første 3 injektioner med færre rapporteringer ved de efterfølgende injektioner.
Spanish: Generalmente, estas reacciones ocurren en cuestión de horas tras la administración, pero en algunos casos, se presentan de forma retardada (es decir, normalmente al cabo de algunos días).
Danish: Disse reaktioner opstår normalt inden for timer efter administration, men er i nogle tilfælde indtrådt senere (dvs. typisk efter flere dage).
Spanish: Niños de 6 a 11 años
Danish: Børn fra 6 til 11 år
Spanish: • El indicador Amarillo se moverá hacia abajo a través de la ventana de inspección a medida que reciba su dosis.
Danish: • Den gule indikator vil bevæge sig ned gennem inspektionsvinduet, mens du får din dosis.
Spanish: La IL-5 es la citoquina principalmente responsable del crecimiento y la diferenciación, del reclutamiento, la activación y la supervivencia de los eosinófilos.
Danish: IL-5 er det cytokin, der primært er ansvarligt for væksten og differentieringen, rekrutteringen, aktiveringen og overlevelsen af eosinofile celler.
Spanish: Estos eventos fueron todos no-graves, de intensidad de leve a moderada y la mayoría se resolvieron en pocos días.
Danish: Reaktionerne var alle ikke-alvorlige, lette til moderate i sværhedsgrad, og hovedparten forsvandt inden for få dage.
Spanish: La media del número de exacerbaciones en el año anterior fue de 3,6 y la media del valor previsto de FEV1 pre-broncodilatador fue del 60%.
Danish: Det gennemsnitlige antal eksacerbationer i det foregående år var 3,6, og den gennemsnitlige præ-bronkodilatator FEV1 var 60 %.
Spanish: Las categorías predefinidas incluían rangos de porcentajes de reducción del 90-100%, hasta la no reducción de dosis de prednisona desde el final de la fase de optimización.
Danish: De foruddefinerede kategorier var reduktioner i procent, der gik fra en reduktion på 90-100 % til ingen reduktion af prednisondosis fra afslutningen af optimeringsfasen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • hinchazón de los párpados, la cara, los labios, la lengua o la boca.
Danish: • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, tunge eller mund
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nucala durante el embarazo.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det at undgå at bruge Nucala under graviditet.
Spanish: Después de una interrupción del tratamiento de 8 semanas, 30 de estos pacientes, recibieron mepolizumab durante 52 semanas más.
Danish: Efter en behandlingsafbrydelse på 8 uger, fik 30 af disse patienter mepolizumab i yderligere 52 uger.
Spanish: 1er "Click"
Danish: Første "klik"
Spanish: Nucala está indicado como tratamiento de larga duración.
Danish: Nucala er beregnet til længerevarende behandling.
Spanish: Es de esperar y es aceptable que aparezcan pequeñas burbujas de aire.
Danish: Det kan dog forventes, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Spanish: • Toallita con alcohol (no incluida)
Danish: • Alkoholserviet (ikke inkluderet)
Spanish: • Proteger de la luz solar.
Danish: • beskyttes mod sollys
Spanish: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Danish: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Spanish: * Se han notificado reacciones sistémicas incluyendo hipersensibilidad con una incidencia total comparable a la del placebo.
Danish: *Systemiske reaktioner, herunder overfølsomhed, er blevet rapporteret med en samlet incidens, der var sammenlignelig med incidensen for placebo.
Spanish: La administración de Nucala a mujeres embarazadas sólo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Danish: Administration af Nucala til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen overstiger den mulige risiko for fostret.
Spanish: La biodisponibilidad subcutánea absoluta parece completa en comparación con la observada en adultos y adolescentes del 76%.
Danish: Den absolutte subkutane biotilgængelighed forekommer fuldstændig sammenlignet med den observerede biotilgængelighed hos voksne og unge på 76 %.
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe ser considerada por el médico al menos una vez al año, mediante la evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente y el nivel de control de las exacerbaciones.
Danish: Behovet for fortsat behandling bør som minimum overvejes en gang årligt på baggrund af lægens vurdering af sygdommens sværhedsgrad, og på hvilket niveau patientens eksacerbationer kontrolleres.
Spanish: Anafilaxia**
Danish: Anafylaksi**
Spanish: Para niños de 6-11 años, consulte con su médico que le prescribirá la dosis recomendada de Nucala que será administrada por un enfermero o médico.
Danish: For børn i alderen 6 - 11 år skal du kontakte din læge, der vil ordinere den anbefalede dosis Nucala, som skal gives af en sygeplejerske eller læge.
Spanish: Estas reacciones pueden ser frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).
Danish: Disse reaktioner kan være almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Spanish: • eczema (manchas rojas que pican en la piel)
Danish: • eksem (kløende røde pletter på huden)
Spanish: La proporción de pacientes en mantenimiento con OCS fue de un 31% y un 24%, respectivamente.
Danish: Andelen af patienter, som fik vedligeholdelsesbehandling med OCS, var henholdsvis 31 % og 24 % i de to studier.
Spanish: La comparación entre mepolizumab y placebo fue estadísticamente significativa (p=0,008).
Danish: Sammenligningen mellem mepolizumab og placebo var statistisk signifikant (p=0,008).
Spanish: Se ha demostrado que la estabilidad química y física del medicamento reconstituido es de 8 horas cuando se almacena por debajo de 30°C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af det rekonstituerede lægemiddel er vist i 8 timer ved temperaturer under 30 °C.
Spanish: Componente de un envase múltiple No vender separados.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Spanish: Por lo general ocurren en cuestión de minutos hasta horas después de la inyección, pero a veces los síntomas pueden comenzar incluso varios días después.
Danish: De opstår normalt inden for minutter til timer efter injektionen, men nogle gange kan symptomerne starte op til flere dage efter injektionen.
Spanish: Algunas personas con asma grave tienen demasiados eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre y los pulmones.
Danish: Nogle personer med svær astma har for mange eosinofile celler (en type hvide blodceller) i blodet og lungerne.
Spanish: • Inserte toda la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de 45°, como se muestra.
Danish: • Indsæt hele kanylen i den klemte hud i en vinkel på 45°, som vist.
Spanish: • Mantenga presionada la pluma hasta que escuche el segundo "clic", y el tope y el indicador amarillo hayan dejado de moverse y completen la ventana de inspección.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen nede, indtil du hører det andet "klik", og proppen og den gule indikator er stoppet med at bevæge sig og fylder inspektionsvinduet.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir por primera vez tras un periodo de tratamiento prolongado (ver sección 4.8).
Danish: Disse reaktioner kan forekomme første gang efter længere tids behandling (se pkt.
Spanish: Empujar lentamente
Danish: Tryk langsomt ned
Spanish: - Si no está seguro, mantenga presionada la pluma durante otros 15 segundos para asegurarse de que se ha completado la inyección.
Danish: - Hvis du ikke er sikker, skal du holde pennen nede i yderligere 15 sekunder for at sikre, at injektionen er fuldført.
Spanish: Ningún niño tuvo anticuerpos anti-mepolizumab detectables durante la fase a largo plazo del estudio.
Danish: Ingen børn havde målbare anti-mepolizumab-antistoffer i den længerevarende fase af studiet.
Spanish: Luego levante la pluma de su piel.
Danish: Løft derefter pennen væk fra din hud.
Spanish: FEV1 (ml) pre-broncodilatador en la semana 32
Danish: Præ-bronkodilatator FEV1 (ml) ved uge 32
Spanish: Usted o su cuidador deben inyectar la siguiente dosis de Nucala tan pronto como lo recuerden.
Danish: Du eller din plejeperson skal injicere den næste dosis Nucala, så snart du kommer i tanke om det.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica sistémica)*
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (systemiske allergiske)*
Spanish: Si está tomando medicamentos llamados corticosteroides orales, Nucala también puede ayudar a reducir la dosis diaria que necesita para controlar su asma.
Danish: Hvis du tager lægemidler, der kaldes orale kortikosteroider, kan Nucala også hjælpe med at nedsætte den daglige dosis, som du behøver for at holde din astma under kontrol.
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los llamados corticosteroides) deben dejar de tomarse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Nucala.
Danish: Disse lægemidler (især dem, der kaldes kortikosteroider) skal nedtrappes gradvist under direkte overvågning af lægen og afhængigt af, hvordan Nucala virker på dig.
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales.
Danish: Der blev ikke identificeret nogen yderligere bivirkninger.
Spanish: Nucala puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Danish: Nucala kan nedsætte din modstandskraft mod infektioner forårsaget af parasitter.
Spanish: Alternativamente, otra persona se lo puede inyectar en la parte superior del brazo
Danish: Alternativt kan en anden person injicere dig i din overarm
Spanish: Este régimen de dosificación se considera aceptable debido al amplio índice terapéutico de mepolizumab.
Danish: Dette doseringsregime anses for acceptabelt på grund af det brede terapeutiske indeks for mepolizumab.
Spanish: Como alternativa, es aceptable que la agitación orbital se realice a 1000 rpm durante no más de 5 minutos.
Danish: Alternativt er det acceptabelt at rotere ved 1.000 rpm i højst 5 minutter.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pluma precargada
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Spanish: Su médico o enfermero decidirá si usted o su cuidador pueden inyectar Nucala.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil afgøre, om du eller din plejeperson kan injicere Nucala.
Spanish: Si lo consideran apropiado, usted o su cuidador recibirán el entrenamiento para utilizar Nucala de una forma correcta.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, vil de give dig eller din plejeperson træning i den korrekte måde at bruge Nucala på.
Spanish: Estudio de eficacia de rango de dosis MEA112997 (DREAM)
Danish: Dosis-effekt studie MEA112997 (DREAM)
Spanish: Cad: Mes-Año
Danish: EXP: Måned-År
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe tratar al paciente con medidas complementarias y realizar una monitorización adecuada según sea necesario.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningsfrekvensen er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden
Spanish: Si la solución reconstituida no se utiliza inmediatamente se debe:
Danish: Hvis den rekonstituerede injektionsvæske ikke bruges med det samme, skal den:
Spanish: Nucala puede ser auto-administrada por el paciente o administrada por un cuidador si el profesional sanitario determina que es apropiado y si el paciente o cuidador han sido entrenados en la técnica subcutánea.
Danish: Nucala kan selvadministreres af patienten eller administreres af en plejeperson, hvis lægen vurderer, at det er hensigtsmæssigt, og hvis patienten eller plejepersonen er trænet i injektionsteknik.
Spanish: No realice la inyección si no tiene todos estos elementos.
Danish: Du må ikke udføre injektionen, hvis du ikke har alt dette.
Spanish: Otros medicamentos para el asma
Danish: Andre lægemidler mod astma
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad en humanos.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Spanish: Si ha tenido alguna vez una reacción similar a cualquier inyección o medicamento:
Danish: Hvis du nogensinde har haft en lignende reaktion på en injektion eller et lægemiddel:
Spanish: Normalmente, la reconstitución se completa dentro de los 5 minutos posteriores a la adición del agua estéril, pero podría requerirse más tiempo.
Danish: Rekonstitutionen er normalt færdig i løbet af 5 minutter, efter at det sterile vand er blevet tilsat, men det kan tage længere tid.
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) a lo largo de los estudios clínicos son limitados (N=90).
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data tilgængelige fra ældre patienter (≥ 65 år) på tværs af de kliniske studier (N = 90).
Spanish: • Inyecte directamente después de retirar la tapa de la aguja, y siempre dentro de los siguientes 5 minutos.
Danish: • Injicér lige efter fjernelse af kanylehætten, og altid inden for 5 minutter.
Spanish: La pluma precargada o la jeringa precargada se deben administrar en las siguientes 8 horas tras la apertura del envase.
Danish: Den fyldte pen eller fyldte sprøjte skal administreres inden for 8 timer efter åbning af pakningen.
Spanish: La reducción en las dosis de corticosteroides, si es necesaria, debe ser gradual y supervisada por un médico.
Danish: Hvis reduktion af kortikosteroiddosis er nødvendig, bør det ske gradvist under supervision af en læge.
Spanish: Tras la administración subcutánea repetida cada 4 semanas, la acumulación es aproximadamente el doble que en el estado estacionario.
Danish: Efter gentagen subkutan administration hver 4. uge er der en omtrent fordoblet akkumulation ved steady state.
Spanish: Si olvidó una dosis de Nucala
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Nucala
Spanish: • Continúe sosteniendo la pluma en su lugar mientras cuenta hasta 5.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen på plads, mens du tæller til 5.
Spanish: Frecuencia de exacerbaciones que requirieron hospitalización
Danish: Hyppighed af eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelse
Spanish: • No se preocupe si ve una gota de líquido en el extremo de la aguja.
Danish: • Vær ikke bekymret, hvis du ser en dråbe væske ved kanylens spids.
Spanish: Esta condición se llama asma eosinofílica - el tipo de asma que Nucala puede tratar.
Danish: Denne tilstand kaldes eosinofil astma, og det er den type astma, som Nucala kan behandle.
Spanish: • Use su mano libre para pellizcar la piel alrededor del sitio de la inyección.
Danish: • Brug din frie hånd til at klemme huden omkring dit injektionssted.
Spanish: La solución inyectable puede ser almacenada entre 2ºC y 30ºC durante un máximo de 8 horas.
Danish: Injektionsvæsken kan opbevares ved 2 °C til 30 °C i maksimalt 8 timer.
Spanish: Encuentre una superficie cómoda, bien iluminada y limpia.
Danish: Find en egnet, veloplyst og ren overflade.
Spanish: Empeoramiento del asma
Danish: Forværring af astma
Spanish: Los datos farmacocinéticos disponibles en población pediátrica son limitados (59 sujetos con esofagitis eosinofílica, 55 sujetos con asma eosinofílica refractaria grave).
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population (59 personer med eosinofil øsofagitis, 55 personer med svær refraktær eosinofil astma).
Spanish: Tras una única administración subcutánea en el abdomen, el muslo o el brazo de sujetos sanos, la biodisponibilidad absoluta de mepolizumab fue del 64%, 71% y 75%, respectivamente.
Danish: Efter en enkelt subkutan administration i abdomen, låret eller armen hos raske personer var den absolutte biotilgængelighed af mepolizumab henholdsvis 64 %, 71 % og 75 %.
Spanish: No inyecte dónde su piel está magullada, sensible o dura.
Danish: Du må ikke injicere, hvor din hud er skadet, øm, rød eller hård.
Spanish: No deje de recibir inyecciones de Nucala a menos que su médico se lo indique.
Danish: Stop ikke med at få injektioner med Nucala, medmindre lægen råder dig til det.
Spanish: Si olvidó una dosis de Nucala Contacte con su médico u hospital tan pronto como le sea posible para reprogramar su cita.
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Nucala Kontakt lægen eller hospitalet så hurtigt som muligt for at lave en ny aftale.
Spanish: No se realizaron exámenes para determinar malformaciones internas o del esqueleto.
Danish: Der blev ikke udført undersøgelser for indre eller skeletale misdannelser.
Spanish: No levante la pluma de su piel en este momento, puede significar que no reciba su dosis completa.
Danish: Du må ikke løfte pennen fra din hud på dette tidspunkt, da det kan medføre, at du ikke får din fulde dosis medicin.
Spanish: El protector amarillo de la aguja se deslizará hacia arriba en la pluma.
Danish: Den gule kanylebeskyttelse vil glide op i pennen.
Spanish: No levante la pluma hasta estar seguro de que ha completado la inyección.
Danish: Du må ikke løfte pennen, før du er sikker på, at du har fuldført injektionen.
Spanish: • Mantener refrigerado antes de su uso.
Danish: • Opbevares på køl før brug.
Spanish: Si no se da cuenta de que se ha olvidado una dosis hasta el momento en que le toca la siguiente, administre únicamente la siguiente dosis tal y como lo tenía planeado.
Danish: Hvis du ikke bemærker, at du har glemt en dosis, inden det er tid til din næste dosis, skal du blot injicere den næste dosis som planlagt.
Spanish: • Desechar si no se ha utilizado en las 8 horas siguientes a la reconstitución.
Danish: • kasseres, hvis den ikke bruges inden for 8 timer efter rekonstitution.
Spanish: Si para la reconstitución de Nucala se utiliza un dispositivo de reconstitución mecánico (agitador orbital), la reconstitución puede llevarse a cabo mediante agitación orbital a 450 rpm durante no más de 10 minutos.
Danish: Hvis der benyttes mekanisk apparatur (swirler) til at rekonstituere Nucala, kan rekonstitutionen gennemføres ved at rotere ved 450 rpm i højst 10 minutter.