FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La variabilité inter-sujet est importante avec des différences de facteur 7 en ce qui concerne l'aire sous la courbe de la fraction libre.
Romanian: Variabilitatea dintre subiecţi a fost mare, cu o diferenţă interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori.
French: • fractures,
Romanian: • fracturi ale oaselor
French: Les glucocorticoïdes (administrés par voies systémique et locale), les sympathomimétiques bêta 2 et les diurétiques ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Romanian: Combinaţii terapeutice care necesită precauţii de utilizare Glucocorticoizii (administraţi pe cale sistemică sau locală) agoniştii beta2-adrenergici şi diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă.
French: La metformine doit être arrêtée avant ou au moment de l'examen, pour n'être réintroduite que 48 heures après, et après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Romanian: Administrarea metforminei trebuie întreruptă înainte de sau la momentul testării, nu va fi reluată mai devreme de 48 ore şi numai în cazul în care funcţia renală a fost reevaluată şi în cazul în care aceasta este normală.
French: Pour chaque système-organe, les effets indésirables sont présentés dans le tableau par ordre de fréquence décroissante pour les traitements par rosiglitazone en monothérapie.
Romanian: În cadrul clasificării pe sisteme, aparate şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie.
French: Après une administration par voie orale de metformine, le tmax est atteint en 2,5 h. La biodisponibilité absolue d'un comprimé de metformine à 500 mg est environ de 50 à 60 % chez le sujet sain.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50-60% la subiecţii sănătoşi.
French: L'amélioration du contrôle glycémique s'accompagne d'une diminution à la fois de la glycémie à jeun et de la glycémie postprandiale.
Romanian: Controlul îmbunătăţit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiţii de repaus alimentar, cât şi postprandial.
French: • si vous êtes un grand buveur d'alcool - si vous buvez beaucoup régulièrement ou si vous buvez occasionnellement des quantités d'alcool importantes (hyperalcoolisation) si vous avez eu une acidose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements),
Romanian: • dacă beţi cantităţi excesive de alcool (dacă beţi mult în fiecare zi sau beţi cantităţi mari de alcool ocazional (beţii))
French: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimés pelliculés AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimés pelliculés AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimés pelliculés AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimés pelliculés rosiglitazone/chlorhydrate de metformine HCl
Romanian: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimate filmate AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimate filmate AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimate filmate AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimate filmate rosiglitazonă/clorhidrat de metformină
French: Chaque comprimé contient du lactose (environ23 mg) Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (aproximativ 23 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
French: Insuffisant rénal
Romanian: Insuficienţă renală:
French: La dose maximale est de 4 mg de rosiglitazone et 1000 mg de metformine, pris deux fois par jour.
Romanian: Doza maximă este de 4 mg rosiglitazonă şi 1000 mg clorhidrat de metformină, de două ori pe zi.
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) : si vous prenez Avandamet en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il est possible que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale.
Romanian: Dacă luaţi Avandamet cu alte medicamente pentru diabet, este probabil ca zahărul din sânge să scadă sub nivelul normal.
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les exigences locales.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Fréquent
Romanian: Frecvent
French: Néanmoins, l'utilisation concomitante des deux substances actives lors des essais cliniques et de façon courante, en pratique clinique, n'a pas mis en évidence d'interaction inattendue.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune pentru AVANDAMET, totuşi, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii din studiile clinice şi utilizarea pe scară largă în practica clinică nu a determinat interacţiuni neaşteptate.
French: La plupart de ces patients avaient des œdèmes périphériques associés.
Romanian: În cazul multora dintre aceşti pacienţi a existat concomitent un edem al extremităţilor.
French: Carboxyméthylamidon sodique Hypromellose (E464) Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Povidone (E1201) Stéarate de magnésium.
Romanian: Amidonglicolat de sodiu, Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Povidonă (E1201) Stearat de magneziu.
French: Fréquent céphalées *
Romanian: Frecvente cefalee*
French: Metformine
Romanian: Metformina
French: Les effets indésirables pour chaque traitement sont présentés ci-dessous, par système organe et par fréquence absolue.
Romanian: În continuare, sunt prezentate reacţiile adverse pentru fiecare regim terapeutic, clasificate pe organe, aparate şi sisteme şi în funcţie de frecvenţa absolută.
French: De rares cas de dysfonctionnement hépatocellulaire ont été rapportés pendant la période de commercialisation (voir rubrique 4.8).
Romanian: După autorizarea rosiglitazonei au fost raportate cazuri rare de disfuncţii hepato-celulare (vezi pct. 4.8).
French: Ne prenez pas Avandamet.
Romanian: Nu utilizaţi Avandamet.
French: Tableau 3 : fréquences des effets indésirables de la metformine identifiés dans les essais cliniques et en post commercialisation
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu metformina, identificate în studii clinice şi date post-autorizare
French: AVANDAMET est disponible en dosages adaptés aux différentes posologies.
Romanian: AVANDAMET este disponibil în concentraţia corespunzătoare pentru diferite scheme de tratament.
French: En conséquence, en raison de la présence de metformine, AVANDAMET doit être arrêté avant ou au moment de l'examen, pour n'être réintroduit que 48 heures après, et après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale (voir rubrique 4.5).
Romanian: Astfel, datorită substanţei active metformina, tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt înainte de sau la momentul testului şi nu va fi reluat mai devreme de 48 ore, numai după ce funcţia renală a fost reevaluată şi în cazul în care aceasta rămâne normală (vezi pct. 4.5).
French: Rétention hydrique et insuffisance cardiaque: Avandamet peut provoquer une rétention d'eau (rétention hydrique) provoquant des œdèmes et une prise de poids.
Romanian: Avandamet poate cauza retenţie de apă (retenţie lichidiană) care duce la umflare şi creştere în greutate.
French: Le risque d'anémie est augmenté durant le traitement par AVANDAMET chez les patients dont le taux d'hémoglobine avant instauration du traitement est bas.
Romanian: La pacienţii cu valori mici ale hemoglobinei înaintea începerii tratamentului, există risc crescut de anemie în timpul administrării AVANDAMET.
French: Une adaptation de la dose de rosiglitazone (en association à la dose optimale de metformine) pourra être envisagée avant de passer à AVANDAMET.
Romanian: Înainte de începerea tratmentului cu AVANDAMET, poate fi luată în considerare creşterea treptată a dozelor de rosiglitazonă (asociate la doza optimă de metformină).
French: • éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire),
Romanian: • erupţie pe piele care provoacă mâncărime (urticarie)
French: • taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie),
Romanian: • scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie)
French: • faible augmentation du taux de cholestérol sanguin, augmentation des lipides dans le sang augmentation du poids, augmentation de l'appétit,
Romanian: • o creştere mică a colesterolului, valori crescute ale grăsimilor în sânge
French: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Romanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
French: Comprimé pelliculé.
Romanian: Comprimate filmate
French: Cessez de prendre Avandamet.
Romanian: Nu mai luaţi Avandamet.
French: Peu de données sont disponibles concernant un surdosage en rosiglitazone chez l'homme.
Romanian: La om, datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate.
French: Rosiglitazone associée à la metformine
Romanian: Rosiglitazona cu metformină
French: Ceux-ci peuvent toucher plus d'1 personne sur 10 :
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
French: Metformine (traitement initial par sulfamide)
Romanian: Metformină (pe fond de sulfoniluree)
French: Boîtes de 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 et 180 comprimés pelliculés.
Romanian: Cutii cu 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) şi 180 comprimate filmate.
French: Les effets indésirables rares
Romanian: Reacţii adverse rare
French: AVANDAMET associe 2 agents hypoglycémiants aux mécanismes d'action complémentaires qui améliorent le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : le maléate de rosiglitazone, de la classe des thiazolidinediones et le chlorhydrate de metformine, de la classe des biguanides.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD03 Pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, AVANDAMET asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanism complementar de acţiune: maleatul de rosiglitazonă, membru al clasei tiazolidindionelor şi clorhidratul de metformină, membru al clasei biguanidelor.
French: Les études in vitro ont montré que la rosiglitazone était principalement métabolisée par le CYP2C8, le CYP2C9 constituant une voie mineure.
Romanian: Studiile in vitro, au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 şi într-o mai mică măsură de CYP2C9.
French: Ces dosages sont fournis en plaquettes thermoformées de 14, 28, 56, 2x56, 3x56 ou 180 comprimés pelliculés.
Romanian: Aceste concentraţii sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 14, 28, 56, 2x56, 3x56 sau 180 comprimate filmate.
French: La clairance totale plasmatique de la rosiglitazone est environ de 3 l/h et la demi-vie terminale d'élimination de la rosiglitazone est environ de 3-4 h. Aucune accumulation inattendue de la rosiglitazone n'a été constatée, qu'elle ait été administrée en une ou 2 fois par jour.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/oră şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal este de aproximativ 3-4 ore.
French: L'augmentation du cholestérol total a comporté une augmentation des fractions LDLc et HDLc, mais le rapport cholestérol total/ HDLc est resté stable ou s'est amélioré dans les études à long terme.
Romanian: Valorile crescute de colesterol total au fost asociate cu o creştere atât a LDLc cât şi a HDLc, însă raportul colesterol total:
French: • urines foncées.
Romanian: • urina de culoare închisă.
French: Ischémie cardiaque3
Romanian: Frecventă ischemie cardiacă3*
French: NUMERO DU LOT Lot
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot
French: Effets que vous devez surveiller
Romanian: Situaţii care necesită atenţie
French: • si vous avez une maladie du foie,
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică
French: Par conséquent, ils ne doivent pas être administrés chez les patients souffrant de galactosémie congénitale, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Romanian: Deoarece comprimatele AVANDAMET conţin lactoză nu trebuie utilizate de pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
French: 1 Une hypercholestérolémie a été rapportée jusqu'à chez 5,3 % des patients traités par rosiglitazone
Romanian: 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5,3% dintre pacienţii trataţi cu rosiglitazonă (în monoterapie, terapie asociată sau terapie orală triplă).
French: • Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements.
Romanian: • cimetidină (folosită pentru a scădea aciditatea din stomac) Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente.
French: Une étude clinique randomisée de 24 semaines réalisée chez 197 enfants (âgés de 10 à 17 ans) atteints d'un diabète de type 2 et traités soit par rosiglitazone jusqu'à 8 mg par jour soit par metformine jusqu'à 2000 mg par jour a montré une diminution statistiquement significative du taux de l'hémoglobine A1c par rapport aux valeurs initiales uniquement dans le groupe metformine.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic activ controlat (rosiglitazonă până la 8 mg zilnic sau metformină până la 2000 mg zilnic) cu durata de 24 săptămâni la 197 copii (cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani) cu diabet zaharat de tip 2.
French: Dans l'attente des résultats, la décision de maintenir le patient sous traitement par AVANDAMET reposera sur l'évaluation clinique.
Romanian: Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcţie de examenul clinic, în aşteptarea rezultatelor analizelor de laborator.
French: Tableau 1 : Fréquences des effets indésirables identifiés au cours des études cliniques de la rosiglitazone
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Reacţie adversă
French: • perte d'appétit,
Romanian: • pierderea poftei de mâncare
French: Affections oculaires Oedème maculaire
Romanian: Tulburări oculare edem macular
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Romanian: Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: Date post-autorizare
French: Si vous arrêtez de prendre Avandamet, votre glycémie ne sera pas contrôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avandamet, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditonnement multiple comprenant 3 étuis, contenant chacun 112 comprimés pelliculés.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu constând din 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate filmate.
French: Dans les études de toxicité sur la reproduction, il a été observé des cas de morts foetales et de retards de développement foetal lors de l'administration de la rosiglitazone à des rats à un stade moyen et tardif de la gestation De plus, la rosiglitazone inhibe la synthèse ovarienne d'oestradiol et de progestérone diminuant ainsi les concentrations plasmatiques de ces hormones.
Romanian: În studii de toxicitate asupra funcţiei de reproducere, administrarea rosiglitazonei la şobolan în timpul perioadei de mijloc până la finale a gestaţiei a fost asociată cu decese fetale şi întârzierea dezvoltării fetale.
French: Boîtes de 28, 56, 112, 336 et 360 comprimés pelliculés.
Romanian: Cutii cu 28, 56, 112, 336 (3x112) şi 360 comprimate filmate.
French: Le risque de fracture peut être plus important chez les patients traités par Avandia pendant plus d'un an et notamment chez les patients de sexe féminin.
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (AVEC LE CADRE BLEU) (EXCLUANT LES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CU CHENAR ALBASTRU) (EXCLUSIV AMBALAJUL MULTIPLU)
French: Prise de poids
Romanian: Creşterea greutăţii corporale
French: Très rare érythème
Romanian: Foarte rară eritem
French: Comment se présente AVANDAMET et que contient la boîte Les comprimés d'Avandamet 1 mg/ 500 mg sont jaunes, marqués « gsk » d'un côté et « 1/500 » de l'autre.
Romanian: Cum arată Avandamet şi conţinutul ambalajului Avandamet 1 mg/500 mg comprimate sunt de culoare galbenă, marcate cu "gsk" pe una dintre feţe şi cu "1/500" pe cealaltă faţă.
French: L'association de la rosiglitazone à la metformine a un effet synergique sur le contrôle glycémique des patients atteints de diabète de type 2, en raison de mécanismes d'action différents mais complémentaires.
Romanian: Ca o consecinţă a mecanismelor de acţiune diferite, dar complementare, tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
French: Les comprimés d'Avandamet 2 mg/ 500 mg sont roses pâles, marqués marqués « gsk » d'un côté et « 2/500 » de l'autre.
Romanian: Avandamet 2 mg/500 mg comprimate sunt de culoare roz pal, marcate cu "gsk" pe una dintre feţe şi cu "2/500" pe cealaltă faţă.
French: De ce fait, en cas d'administration concomitante de médicaments cationiques éliminés par sécrétion tubulaire rénale, une surveillance stricte de la glycémie, un ajustement de la posologie voire une modification du traitement antidiabétique oral devront être envisagés (voir rubrique 4.4).
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei, ajustarea dozei în limitele posologiei recomandate şi modificarea tratamentului antidiabetic atunci când sunt administrate concomitent medicamente cationice, care sunt elminate prin secreţie tubulară renală (vezi pct. 4.4).
French: Ces dosages sont fournis en plaquettes thermoformées de 28, 56,112, 3x112 ou 360 comprimés pelliculés.
Romanian: Aceste concentraţii sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 28, 56, 112, 3x112 sau 360 comprimate filmate.
French: Le traitement par la rosiglitazone s'est accompagné d'une prise de poids.
Romanian: Rosiglitazona a fost asociată cu creşterea greutăţii corporale.
French: Après une administration orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 h. En cas d'altération de la fonction rénale, la clairance rénale est réduite de manière proportionnelle à celle de la créatinine.
Romanian: După administrarea unei doze pe cale orală, timpul de înjumătăţire plasmatică terminal aparent prin eliminare este de aproximativ 6,5 ore.
French: Les comprimés d'Avandamet 4 mg/ 1000 mg sont roses, marqués « gsk » d'un côté et « 4/1000 » de l'autre.
Romanian: Avandamet 4 mg/1000 mg comprimate sunt de culoare roz, marcate cu "gsk" pe una dintre feţe şi cu "4/1000" pe cealaltă faţă.
French: PSURs
Romanian: RPAS-uri
French: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si @ gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
French: La dose maximale recommandée d'AVANDAMET est de 8 mg de rosiglitazone plus 2000 mg de chlorhydrate de metformine par jour.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină.
French: Affections oculaires
Romanian: Afecţiuni hepatice:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/258/001-003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/258/001-003
French: Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
French: - Patients sous metformine et sulfamide hypoglycémiant : quand cela est approprié AVANDAMET peut être initié à 4 mg/jour de rosiglitazone avec la dose correspondante de metformine déjà prise.
Romanian: Terapia orala triplă (rosiglitazonă, metformină, sulfoniluree) (vezi pct. 4.4) - Pacienţii trataţi cu metformină şi sulfoniluree: când este cazul, tratamentul cu AVANDAMET poate fi iniţiat la o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă, cu doza de metformină care să substituie doza deja administrată.
French: 2 Une augmentation de l'incidence de l'insuffisance cardiaque a été observée quand la rosiglitazone était associée à un traitement par un sulfamide hypoglycémiant (qu'il s'agisse d'une bithérapie ou d'une trithérapie) ; cette augmentation étant plus élevée avec une posologie de 8 mg de rosiglitazone qu'avec une posologie de 4 mg de rosiglitazone (dose totale journalière).L'incidence de l'insuffisance cardiaque en trithérapie orale était de 1.4 % dans la principale étude en double aveugle, comparé à 0,4 % pour l'association metformine et sulfamide hypoglycémiant.
Romanian: 2A fost observată o creştere a incidenţei insuficienţei cardiace atunci când rosiglitazona a fost asociată la tratamentul cu sulfoniluree (ca terapie dublă sau triplă), creştere ce apare a fi mai mare în cazul dozei de 8 mg rosiglitazonă comparativ cu 4 mg rosiglitazonă (doza zilnică totală).
French: La substitution directe de la metformine en monothérapie par AVANDAMET pourra être envisagée en fonction de la situation clinique.
Romanian: În cazul în care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi început imediat după tratamentul cu metformină în monoterapie.
French: Ce phénomène conduit à un allongement de la demi-vie d'élimination, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine.
Romanian: În cazul în care funcţia renală este afectată, clearance-ul renal scade proporţional cu cel al creatininei, astfel încât timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale metforminei.
French: Aucune forme inchangée du produit n'est éliminée dans les urines ou les faeces.
Romanian: În urină sau în materiile fecale nu s-a detectat medicamentul nemodificat.
French: Si vous oubliez de prendre AVANDAMET
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI AVANDAMET
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2010.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Avandamet.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandamet.
French: Autres informations relatives à Avandamet:
Romanian: Alte informaţii despre Avandamet:
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Avandamet sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandamet sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Avandamet à SmithKline Beecham Ltd. le 20 octobre 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandamet, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 octombrie 2003.
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 8 mg/2 000mg.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 8 mg/2 000 mg.
French: L'EPAR complet relatif à Avandamet est disponible ici.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandamet este disponibil aici.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Avandamet, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandamet, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Avandamet rosiglitazone et chlorhydrate de metformine
Romanian: Avandamet rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle l'organisme est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.