FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diagnoser med Lymphoseek bör endast utföras av vårdpersonal med specialkompetens på området kartläggning av lymfkörtlar.
Estonian: Lymphoseeki võivad kasutada ainult lümfisõlmede kaardistamises kogenud meditsiinitöötajad.
Swedish: Lymfkörtlarna kan sedan kontrolleras för att se om de innehåller cancerceller.
Estonian: Seejärel saab lümfisõlmi vähi suhtes kontrollida.
Swedish: Hur verkar Lymphoseek?
Estonian: Kuidas Lymphoseek toimib?
Swedish: 448 (4 x 112) kapslar
Estonian: 448 (4 x 112) kapslit
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Estonian: Purk (HDPE)
Swedish: EMA:s procedurnummer
Estonian: ML number
Swedish: Innerförpackni ng
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2019
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge sjukdomen inte förvärras.
Estonian: Ravi jätkatakse seni, kuni haigus ei süvene.
Swedish: Lynparza finns som tabletter (100 mg och 150 mg) samt kapslar (50 mg) som patienten tar två gånger dagligen.
Estonian: Lynparzat turustatakse tablettidena (100 mg ja 150 mg) ja kapslitena (50 mg), mida patsient võtab 2 korda ööpäevas.
Swedish: Lynparza (olaparib)
Estonian: Lynparza (olapariib)
Swedish: Mer information om Lynparza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Estonian: Lisateave Lynparza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lynparza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lynparza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Biverkningarna med Lynparza var främst lätta eller måttliga och var i allmänhet hanterbara.
Estonian: Lynparza täheldatud kõrvalnähud olid enamasti kerged või mõõdukad ja üldiselt hallatavad.
Swedish: Den 16 december 2014 beviljades Lynparza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Lynparza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. detsembril 2014.
Swedish: Medan tabletterna kan tas med föda eller mellan måltiderna, ska patienten ta kapslarna minst 1 timme efter måltid och inte äta något under upp till två timmar efteråt.
Estonian: Tablette saab võtta toiduga või söögikordade vahel, kuid kapsleid peab võtma vähemalt 1 tund pärast sööki ning seejärel ei tohi 2 tundi süüa.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lynparza (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är trötthet, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi (halsbränna), hosta, huvudvärk, dysgeusi (smakstörningar), nedsatt aptit, yrsel, smärta i övre delen av buken (magont), dyspné (andnöd), anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner) och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Estonian: Lynparza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), köha, peavalu, maitsehäired, isutus, peapööritus, ülakõhuvalu, düspnoe (hingamisraskused), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Swedish: Varför är Lynparza godkänt i EU?
Estonian: Miks Lynparza ELis heaks kiideti?
Swedish: Mer information om Lynparza
Estonian: Muu teave Lynparza kohta
Swedish: Vad är Lynparza och vad används det för?
Estonian: Mis on Lynparza ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lynparza kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Lynparza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Vid avancerad äggstockscancer kan läkaren avbryta behandlingen efter två år om röntgen inte visar några tecken på cancer.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähi korral võib arst 2 aasta pärast ravi lõpetada, kui röntgenuuringul puudub vähileid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Lynparza är större än riskerna och att Lynparza kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lynparza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Företaget som marknadsför Lynparza kommer att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
Estonian: Lynparza turustaja korraldab uuringud, et täiendavalt kinnitada ravimi kasulikkust (sh pikaajalist kasulikkust) munasarjavähiga patsientidel.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lynparza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Lynparza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: När PARP-proteinerna är blockerade kan de därför inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket leder till att cancercellerna dör.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, ei saa need vähirakkudes parandada kahjustatud DNA-d, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Swedish: Lynparza innehåller den aktiva substansen olaparib.
Estonian: Lynparza sisaldab toimeainena olapariibi.
Swedish: Lynparza kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Estonian: Lynparza võib pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Lynparza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: För mer information om hur du använder Lynparza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Lynparza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Studier visar att Lynparza förlänger den tid som patienter lever utan att sjukdomen förvärras efter att behandling med platinabaserad kemoterapi minskat eller eliminerat cancern.
Estonian: Uuringud tõendavad, et Lynparza pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (aega, kui patsiendid elavad haiguse süvenemiseta) pärast seda, kui vähkkasvaja on plaatinapõhise keemiaraviga vähenenud või kadunud.
Swedish: Lynparza är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Swedish: Doserna i milligram skiljer sig mellan tabletter och kapslar.
Estonian: Tablettide ja kapslite annused milligrammides on erinevad.
Swedish: Lynparza är ett cancerläkemedel som används ensamt för följande:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Estonian: Mis riskid Lynparzaga kaasnevad?
Swedish: − hos kvinnor vars cancer har kommit tillbaka (recidiverat) efter tidigare behandling och hos vilka platinabaserad kemoterapi har minskat eller eliminerat cancern, och
Estonian: − naistel, kellel pärast varasemat ravi on vähk taastekkinud (vähi relaps) ja kellel pärast plaatinapõhist ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Swedish: Lynparza var effektivt i en studie på 302 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA1/2mutationer vars cancer hade spridit sig.
Estonian: Lynparza oli efektiivne uuringus, milles osales 302 geenide BRCA1/2 mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metastaseerunud rinnavähiga patsienti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Estonian: Lynparza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vad gäller äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer kan Lynparza även skjuta upp nästa cykel med platinabaserad kemoterapi.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga patsientidel võib Lynparza edasi lükata ka järgmise plaatinapõhise keemiaravi kuuri vajadust.
Swedish: • Behandling av bröstcancer som är HER2-negativ och som har spridit sig utanför ursprungsplatsen hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generna som har behandlats med vissa läkemedel mot bröstcancer (såvida dessa läkemedel inte var olämpliga).
Estonian: • HER2-negatiivse vähi ravi, kui vähk on levinud algpaikmest kaugemale, patsientidel, kellel esinevad mutatsioonid BRCA1 või BRCA2 geeni(de)s ja keda on ravitud rinnavähi teatud ravimitega (v.a kui need ravimid ei olnud sobivad).
Swedish: Hur används Lynparza?
Estonian: Kuidas Lynparzat kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Estonian: Kuidas Lynparza toimib?
Swedish: De patienter som behandlades med Lynparza levde i genomsnitt 7,0 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för de patienter som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Estonian: Lynparzaga ravitud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 7,0 kuud ja arsti valikul muud vähiravimit kasutanud patsientidel 4,2 kuud.
Swedish: − hos nydiagnostiserade kvinnor med avancerad cancer med mutationer (förändringar) i en eller båda av de gener som kallas BRCA1 och BRCA2 och som har behandlats med platinabaserad kemoterapi och där denna behandling har minskat eller eliminerat cancer.
Estonian: − naistel, kellel esineb esmakordselt diagnoositud kaugelearenenud vähk koos mutatsioonidega (muutustega) ühes või mõlemas vähiga seotud geenis (BRCA1 ja BRCA2) ja kes on saanud plaatinapõhist keemiaravi ning kellel pärast seda ravi on vähkkasvaja vähenenud või kadunud;
Swedish: • I en tredje studie på 391 patienter med avancerad cancer som hade BRCA1/2-mutationer förvärrades sjukdomen inte hos cirka 74 procent av de patienter som tog Lynparza under två år jämfört med 35 procent av de patienter som fick placebo.
Estonian: • Kolmandas uuringus, milles osales 391 kaugelearenenud vähiga patsienti, kellel esinesid geenide BRCA1/2 mutatsioonid, oli Lynparzat kasutanud patsientidest neid, kellel haigus ei süvenenud, ligikaudu 74% ja platseebot kasutanutest 35%.
Swedish: Behandlingen kan komma att avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar utvecklas.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel tohib ravi katkestada või lõpetada või vähendada ravimi annust.
Swedish: • En studie på 295 patienter med recidiverande cancer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan visade att de som fick Lynparza levde i genomsnitt 19,1 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,5 månader för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandling med Lynparza och under en månad efter avbruten behandling.
Estonian: Lynparza-ravi ajal ja vähemalt 1 kuu pärast ravi lõppu ei tohi naispatsiendid imetada.
Swedish: Vilka fördelar med Lynparza har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Swedish: Dosen och valet mellan kapslar och tabletter av Lynparza beror på vilken sjukdom Lynparza används för.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Swedish: • I en annan studie på 265 patienter med recidiverande cancer levde de som tog Lynparza i genomsnitt 8,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna som fick placebo.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Swedish: Sammanfattning av Lynparza och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Den aktiva substansen i Lynparza, olaparib, blockerar verkan av enzymer som kallas humana poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
Estonian: • Munasarjade, munajuhade ja kõhukelme suure maliigsusega (kiiresti levivate) vähkkasvajate jätkuraviks järgmistel näidustustel:
Swedish: Post-hoc analys.
Estonian: post hoc analüüs.
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Swedish: juni 2021
Estonian: Juuni 2021
Swedish: juni 2020
Estonian: Juuni 2020
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Swedish: • trötthet eller svaghet
Estonian: • väsimus või nõrkus
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Swedish: Ta inte Lynparza:
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Swedish: • du har problem med njurarna.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Swedish: Det är för att läkemedlet kan skada det ofödda barnet.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Swedish: Olaparib metaboliseras i stor utsträckning.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Swedish: * Ej kontrollerad med avseende på multiplicitet.
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Swedish: Lynparza kapslar kan förvaras vid högst 30 °C i upp till 3 månader.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: • sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Swedish: Kombination av olaparib med vacciner eller immunsuppressiva medel har inte studerats.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Swedish: händelser/patienter
Estonian: sündmused/patsiendid
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Swedish: Ålder - år (median)
Estonian: Vanus - aastad (mediaan)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Estonian: (Vt eelmine lõik: „Rasestumisvõimelised naised / kontratseptsioon" lisateabe saamiseks rasestumisvastaste vahendite ja rasedustestide kohta.)
Swedish: 12 kapslar varje dag.
Estonian: kapslit iga päev;
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust käib teie kohta.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Estonian: Paljud olid saanud ka teisi DNA-d kahjustavaid ravimeid ja kiiritusravi.
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Estonian: Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
Swedish: Kapslarna ska kasseras efter denna period.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Swedish: PFS (DCO 30 juni
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Swedish: december
Estonian: Detsember
Swedish: Cytostatika n = 97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Swedish: • minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka följande symtom:
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Swedish: Lokalt avancerad
Estonian: Lokaalselt levinud
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Estonian: Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Swedish: Sju manliga patienter randomiserades (5 olaparib och 2 jämförelseläkemedel).
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Swedish: Lynparza kan användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion endast om nyttan uppväger den potentiella risken och patienten bör övervakas noga med avseende på njurfunktion och biverkningar.
Estonian: Lynparzat võib raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles võimaliku riski, ning patsienti tuleb neerufunktsiooni ja kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
Swedish: Antal riskpatienter:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Estonian: Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Swedish: Om du har glömt att ta Lynparza
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on eelisterminid järjestatud sageduse vähenemise alusel ja seejärel raskusastme vähenemise alusel.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Estonian: • Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda.
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Estonian: • immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest teid võib olla vaja hoolikalt jälgida
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Estonian: Esinemissagedus, CTCAE aste 3 ja suurem
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Swedish: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - används mot bakterieinfektioner inklusive tuberkulos
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Swedish: Provtagning och kontroller Innan och under behandlingen med Lynparza kommer läkaren att kontrollera ditt blod.
Estonian: Testid ja kontrolluuringud Enne ravi Lynparzaga ja selle ajal kontrollib arst teie verd.