FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av leukopeni, neutropeni och agranulocytos har rapporterats vid användning av antipsykotiska läkemedel inklusive INVEGA.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ir INVEGA.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 3 mg tablett innehåller 13,2 mg laktos.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 3 mg tabletėje yra 13,2 mg laktozės.
Swedish: • feber, svaghet, trötthet.
Lithuanian: • karščiavimas, silpnumas, nuovargis.
Swedish: Effekten av detta läkemedel kan påverkas om du tar läkemedel som påverkar rörelsehastigheten i tarmen (t.ex. metoklopramid).
Lithuanian: Šio vaisto poveikis gali keistis, jeigu kartu vartojate vaistų, kurie veikia virškinimo trakto turinio judėjimo greitį (pvz.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med neuroleptika ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för venös tromboembolism bör alla möjliga riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med INVEGA och preventiva åtgärder sättas in.
Lithuanian: Vaistiniais preparatais nuo psichozės gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl, prieš pradedant gydymą ir gydymo INVEGA metu, reikia išsiaiškinti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) (endast 9 mg-tabletten)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) (tik 9 mg tabletėse)
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha försämrad njurfunktion, kan dock dosjusteringar krävas som en anpassning till deras njurfunktionsstatus (se Patienter med nedsatt njurfunktion ovan).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi senyvų ligonių inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi, dozę gali reikėti keisti atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę (žr.
Swedish: • frossa, höjning av kroppstemperaturen
Lithuanian: • šaltkrėtis, kūno temperatūros padidėjimas;
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd, tala med din läkare eftersom han/hon kan vilja anpassa din dosering eller följa upp dig med kontroller under en tid.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite apie tai savo gydytojui, kad jis galėtų koreguoti vaisto dozę Jums ar Jus stebėti.
Swedish: Vilken relevans dessa tumörfynd hos gnagare har i form av risk för människa är inte känd.
Lithuanian: Kokią reikšmę graužikams nustatyti augliai gali turėti žmogui, nežinoma.
Swedish: Inga studier av interaktionen mellan INVEGA och litium har utförts, men det är inte troligt att en farmakokinetisk interaktion förekommer.
Lithuanian: INVEGA sąveikos su ličiu tyrimų neatlikta, tačiau nepanašu, kad tarp šių preparatų būtų farmakokinetinė sąveika.
Swedish: • fördröjning av menstruationsperioder, bröstförstoring
Lithuanian: • mėnesinių vėlavimas, krūtų padidėjimas;
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion, hypersensitivitet
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Swedish: Kardiovaskulär övervakning skall påbörjas omedelbart och skall innefatta kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti imta stebėti širdies ir kraujagyslių funkcija ir pradėta rašyti EKG, kad kuo anksčiau būtų pastebėta prasidedanti aritmija.
Swedish: En obetydlig minskning av mängden aktiv substans utsöndrad oförändrad i urinen, tyder på att effekten på paliperidons CYP metabolism eller biotillgänglighet, vid samtidig administrering av karbamazepin, var liten.
Lithuanian: Nežymus su šlapimu išskirto nepakitusios veikliosios medžiagos kiekio sumažėjimas leidžia manyti, kad kartu skiriamo karbamazepino poveikis paliperidono CYP metabolizmui ar bioprieinamumui yra nedidelis.
Swedish: Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den drabbade upplever en kombination av olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom på humörstörningar (känner ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas av sömnlöshet, ovanlig pratsamhet, tappar intresset för vardagliga aktiviteter, sover för mycket eller för lite, äter för mycket eller för lite och har återkommande tankar på självmord).
Lithuanian: Šizoafektinis sutrikimas yra psichikos būklė, dėl kurios asmuo patiria įvairių šizofrenijos simptomų (išvardytų pirmiau), pasireiškiančių kartu su nuotaikos sutrikimo simptomais (pernelyg didelis džiaugsmas ar liūdesys, stiprus susijaudinimas, išsiblaškymas, nemiga, šnekumas, susidomėjimo kasdiene veikla praradimas, pernelyg ilgas arba trumpas miegojimas, pernelyg didelis arba mažas valgumas bei pasikartojančios mintys apie savižudybę).
Swedish: Burkar: Förvaras vid högst 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: En större minskning av plasmakoncentrationen av paliperidon skulle kunna ses vid högre doser av karbamazepin.
Lithuanian: Paliperidono koncentracija kraujo plazmoje gali labiau sumažėti skiriant didesnes karbamazepino dozes.
Swedish: • tremor (skakningar)
Lithuanian: • tremoras (drebulys);
Swedish: INVEGA kan orsaka viktökning.
Lithuanian: Vartojant INVEGA gali padidėti Jūsų svoris.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad INVEGA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder INVEGA Hur du använder INVEGA
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INVEGA Kaip vartoti INVEGA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INVEGA Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti sedacinį INVEGA poveikį šios populiacijos pacientams.
Swedish: INVEGA Medelhög dos 3 eller 6 mg* N = 48
Lithuanian: Vidutinė INVEGA dozė 3 arba 6 mg* N=48
Swedish: Biverkningar som kan tyda på en ökning av prolaktinnivåer (t.ex. amenorré, galaktorré, menstruella störningar, gynekomasti) rapporterades hos totalt 9,3 % av patienterna.
Lithuanian: Apie nepageidaujamas reakcijas, kurios gali rodyti padidėjusias prolaktino koncentracijas (pvz., amenorėja, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai, ginekomastija), pranešė iš viso 9,3 % tiriamųjų.
Swedish: Totalclearance av paliperidon var minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion med 32 % vid lätt (Kreatinin clearance [CrCl] = 50 till < 80 ml/min), 64 % vid måttligt (CrCl = 30 till < 50 ml/min) och 71 % vid gravt (CrCl = < 30 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Bendras paliperidono klirensas tiriamųjų, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme sumažėjo 32 % (kreatinino klirensas [CrCl] nuo 50 iki < 80 ml/min.), vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu - 64 % (CrCl nuo 30 iki < 50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu - 71 % (CrCl < 30 ml/min.).
Swedish: I kliniska prövningar av schizofreni observerades inga skillnader mellan placebo och 3- och 6 mgdoserna av INVEGA.
Lithuanian: Šizofrenijos klinikinių tyrimų duomenimis, skirtumo tarp placebo ir 3 mg bei 6 mg INVEGA dozių nebuvo.
Swedish: Studien visade effekten för INVEGA i gruppen ungdomar med schizofreni som fick medelhög dos.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė INVEGA veiksmingumą tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams vidutinės dozės grupėje.
Swedish: Menstruationsstörning innefattar: oregelbunden mens, oligomenorré.
Lithuanian: Mėnesinių ciklo sutrikimai apima: nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Swedish: Den version av PANSS som användes var graderad från 1 till 7.
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Swedish: I en av studierna analyserades effekten hos 211 individer som fick flexibel dos INVEGA (3-12 mg en gång dagligen).
Lithuanian: Viename šių tyrimų veiksmingumas vertintas dalyvaujant 211 tiriamųjų, vartojusių kintamas INVEGA dozes (3-12 mg vieną kartą per parą).
Swedish: INVEGA Hög dos 6 eller 12 mg** N = 47
Lithuanian: Didelė INVEGA dozė 6 arba 12 mg** N=47
Swedish: utformat så att den aktiva substansen skall frisättas med kontrollerad hastighet.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Swedish: Vid insättande av karbamazepin ska dosen av INVEGA utvärderas och ökas vid behov.
Lithuanian: Pradedant gretutinį gydymą karbamazepinu INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, padidinta.
Swedish: I kliniska prövningar med vissa andra atypiska neuroleptika har ökad risk för död och cerebrovaskulära händelser rapporterats (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su kai kuriais kitais atipiniais vaistais nuo psichozės buvo pranešta apie padidėjusią mirties ir smegenų kraujotakos sutrikimų riziką (žr.
Swedish: Här nedan följer samtliga biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen sorterade på frekvenskategori uppskattad från kliniska prövningar med INVEGA hos vuxna.
Lithuanian: Toliau išvardytos visos NRV, kurios pasireiškė paliperidono klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, įvertintos pagal dažnį INVEGA klinikinių tyrimų metu.
Swedish: • nedbrytning av muskelfiber och smärta i muskler (rabdomyolys), onormal kroppshållning
Lithuanian: • raumeninių skaidulų irimas ir skausmas raumenyse (rabdomiolizė), nenormali laikysena;
Swedish: • har demens och upplever en plötslig mental förändring eller plötslig svaghet eller domningar i ansikte, armar eller ben, särskilt på en sida, eller sluddrigt tal, även under en kort period.
Lithuanian: • sergate demencija ir staiga pakinta psichinė būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač venoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam.
Swedish: Det tar 2-3 veckor innan full induktion fås och vid utsättandet av induceraren tar det ungefär lika lång tid innan effekten avtar.
Lithuanian: Indukcinis poveikis yra pasiekiamas praėjus 2-3 savaitėms po gydymo indukuojančiu vaistu pradžios ir tiek pat laiko užtrunka, kol indukcinis poveikis išnyksta po gydymo indukuojančiu preparatu nutraukimo.
Swedish: Polyetylenglykol 400 (endast 6, 9 och 12 mg-tabletten) Järnoxid (gul) (E172) (endast 6 och 12 mg-tabletten) Järnoxid (röd) (E172) (endast 6 och 9 mg-tabletten) Laktosmonohydrat (endast 3 mg-tabletten) Triacetin (endast 3 mg-tabletten) Karnaubavax
Lithuanian: Makrogolis 400 (tik 6 mg, 9 mg ir 12 mg tabletėse) Geltonasis geležies oksidas (E 172) (tik 6 mg ir 12 mg tabletėse) Raudonasis geležies oksidas (E 172) (tik6 mg ir 9 mg tabletėse) Laktozės monohidratas (tik 3 mg tabletėse) Triacetinas (tik 3 mg tabletėse)
Swedish: INVEGA Högre dos (9-12 mg)
Lithuanian: Didesnioji INVEGA dozė (9-12 mg)
Swedish: INVEGA ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år för behandling av schizoaffektivt syndrom.
Lithuanian: INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių, jaunesnių kaip 18 metų, šizoafektiniam sutrikimui gydyti.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier av risperidon på råtta och mus observerades ökningar av hypofysadenom (mus), endokrina pankreasadenom (råtta) och bröstkörteladenom (båda djurslagen).
Lithuanian: Geriamojo risperidono kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis duomenimis, padaugėjo hipofizės adenomų (pelėms), endokrininės kasos adenomų (žiurkėms) ir pieno liaukos adenomų (abiejų rūšių gyvūnams).
Swedish: Hyperprolaktinemi inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon c, glukos i urinen,
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hiperprolaktinemija a neadekvati antidiuretinio hormono sekrecija c,
Swedish: • avvikande nivåer av ett hormon som reglerar urinvolymen
Lithuanian: • neadekvatus šlapimo kiekį kontroliuojančio hormono išsiskyrimas;
Swedish: 3 mg-tabletten är vit och märkt "PAL 3", 6 mg-tabletten är beige och märkt "PAL 6", 9 mg-tabletten är rosa och märkt "PAL 9", 12 mg-tabletten är mörkgul och märkt "PAL 12".
Lithuanian: 3 mg tabletės yra baltos, ant jų užrašyta "PAL 3", 6 mg tabletės yra rusvos spalvos su užrašu "PAL 6", 9 mg tabletės yra rožinės spalvos su užrašu "PAL 9", o 12 mg tabletės yra tamsiai geltonos spalvos su užrašu "PAL 12".
Swedish: Det finns ingen relevant användning av INVEGA till barn under 12 år.
Lithuanian: INVEGA nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Swedish: • upplever feber, muskelstelhet, svettningar eller sänkt medvetandegrad (ett tillstånd som kallas "malignt neuroleptikasyndrom").
Lithuanian: • pasireiškia karščiavimas, raumenų sustingimas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Swedish: I en långtidsstudie utformad för att bedöma hur effekten bibehålls var den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon signifikant effektivare än placebo för att bibehålla symtomkontroll och fördröja återfall av psykotiska, maniska och depressiva symtom på schizoaffektiv sjukdom.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, skirto įvertinti gydomojo poveikio palaikymą, duomenimis, ilgai veikianti leidžiama paliperidono forma buvo žymiai veiksmingesnė už placebą palaikant simptomų kontrolę ir atitolinant šizoafektinio sutrikimo psichozės, manijos ir depresijos simptomų atkrytį.
Swedish: Om en patient utvecklar tecken eller symtom som tyder på malignt neuroleptikasyndrom skall alla antipsykotiska läkemedel, inklusive INVEGA, sättas ut.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia požymių ar simptomų, būdingų PNS, visų vaistinių preparatų nuo psichozės, įskaitant INVEGA, vartojimą reikia nutraukti.
Swedish: Till ungdomar som väger mindre än 51 kg kan dosen ökas till 6 mg en gång per dag.
Lithuanian: Paaugliams, sveriantiems mažiau nei 51 kg, dozė gali būti padidinta iki 6 mg vieną kartą per parą.
Swedish: Effekten av INVEGA vid ett varierande dosintervall från 3 mg/dag till 9 mg/dag hos ungdomar (12 år och äldre) med schizofreni (INVEGA N = 112, aripiprazol N = 114) utvärderades också i en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie som omfattade en 8 veckor lång, dubbelblind akut fas och en 18 veckor lång dubbelbind underhållsfas.
Lithuanian: INVEGA lanksčiai dozuojant nuo 3 mg per parą iki 9 mg per parą veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (12 metų ir vyresniems) (INVEGA N = 112, aripiprazolas N = 114) taip pat buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kurį sudarė 8 savaites trukusi dvigubai koduota ūminė fazė ir 18 savaičių trukmės dvigubai koduota palaikomoji fazė.
Swedish: Paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon.
Lithuanian: Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas.
Swedish: I alla studier på ungdomar var EPS vanligare hos ungdomar än hos vuxna för varje INVEGA-dos.
Lithuanian: Visuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo paaugliai, EPS pasireiškė dažniau paaugliams nei suaugusiesiems, vartojant kiekvieną INVEGA dozę.
Swedish: • dystoni: detta är ett tillstånd som innefattar långsamma eller ihållande ofrivilliga muskelsammandragningar.
Lithuanian: • distonija: ši būklė pasireiškia lėtu arba nevalingu raumenų susitraukimu.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti nepasitarus su gydytoju negalima.
Swedish: Samtidig användning av INVEGA och oralt risperidon rekommenderas inte eftersom paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon och kombinationen av de två kan leda till additiv paliperidonexponering.
Lithuanian: INVEGA vartojimas kartu su geriamuoju risperidonu nerekomenduojamas, kadangi paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas ir dėl gretutinio abiejų preparatų vartojimo gali padidėti paliperidono ekspozicija.
Swedish: I fråga om svåra extrapyramidala symtom skall antikolinergika tillföras.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia skirti vartoti anticholinerginių preparatų.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning skall fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Lithuanian: Atidų paciento stebėjimą reikia tęsti tol, kol jis pasveiksta.
Swedish: In vitro studier har visat att paliperidon är ett substrat till P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, paliperidonas yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Swedish: Genomsnittligt baslinjevärde (SD)
Lithuanian: Pradinių rodmenų vidurkis (SN)
Swedish: Det motsatta gäller vid utsättande av karbamazepin, då dosen av INVEGA ska utvärderas och sänkas vid behov.
Lithuanian: Atvirkštiniu atveju, nutraukiant gydymą karbamazepinu, INVEGA dozė turi būti peržiūrima ir, jei reikia, sumažinta.
Swedish: I en placebokontrollerad korttidsstudie med fast dos på ungdomar var incidensen av EPS högre än placebo för alla doser av INVEGA med en ökad frekvens av EPS vid högre doser.
Lithuanian: Trumpalaikiame placebu kontroliuojamame pastovios dozės tyrime, kuriame dalyvavo paaugliai, EPS dažnis vartojant visas INVEGA dozes buvo didesnis nei vartojant placebą, ir EPS buvo dažnesni vartojant didesnes dozes.
Swedish: • förändring i sättet att gå
Lithuanian: • Jūsų eisenos pokyčiai;
Swedish: Detta läkemedel kan minska effekten av läkemedel mot Parkinsons sjukdom och myrkrypningar i benen (t.ex. levodopa).
Lithuanian: Šis vaistas gali silpninti vaistų nuo Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo veikimą (pvz.
Swedish: Administrering av paliperidon depottabletter tillsammans med en standardmåltid med högt fett-/högt kaloriinnehåll ger en ökning av Cmax och AUC för paliperidon på upp till 50-60 % jämfört med administrering på fastande mage.
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių išgėrus su labai riebiu ar labai kaloringu maistu, paliperidono Cmax ir AUC padidėjo iki 50-60 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Swedish: Före operation måste ögonkirurgen informeras om pågående eller tidigare bruk av läkemedel med alfa-1a-adrenerg blockerande effekt.
Lithuanian: Akių chirugas turi žinoti prieš operaciją, kad pacientas vartoja arba anksčiau vartojo alfa 1a adrenerginį antagonistinį poveikį turinčių vaistų.
Swedish: Andra läkemedel eller naturläkemedel, som är inducerare, t.ex. rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum) kan ha liknande effekt på paliperidon.
Lithuanian: , rifampicinas ir preparatai su jonažole (Hypericum perforatum)), gali turėti panašų poveikį paliperidono apykaitai.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 50 till < 80 ml/min) är den rekommenderade startdosen 3 mg en gång per dag.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga lengvu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas nuo ≥ 50 iki < 80 ml/min.), rekomenduojama pradinė dozė - 3 mg vieną kartą per parą.
Swedish: Vid 2,5 mg/kg/dag till honor noterades effekt på inlärning och minne.
Lithuanian: Patelėms, vartojant iki 2,5 mg/kg per parą dozes, buvo stebėtas poveikis mokymuisi ir atminčiai.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för paliperidon efter administrering av INVEGA är 28 % (90 % CI var 23-33 %).
Lithuanian: Išgerto paliperidono absoliutus biologinis prieinamumas pavartojus INVEGA - 28 % (23 % - 33 %, kai patikimumo indeksas (PI) yra 90 %).
Swedish: Eftersom INVEGA-tabletten är icke-deformerbar och inte påtagligt ändrar form i mag-tarmkanalen, skall INVEGA normalt sett inte ges till patienter med konstaterad svår gastrointestinal förträngning (patologisk eller iatrogen) och inte heller till patienter med dysfagi eller stora svårigheter med att svälja tabletter.
Lithuanian: INVEGA tabletė yra nesideformuojanti ir virškinimo trakte jos forma smarkiai nepakinta, taigi pacientams, kurių virškinimo traktas smarkiai susiaurėjęs (susiaurėjimas patologinis ar jatrogeninis), taip pat tiems, kuriems yra disfagija arba labai sunku nuryti tabletes, paprastai vartoti INVEGA negalima.
Swedish: Patienter med njurproblem Läkaren kan justera dosen av detta läkemedel beroende på hur dina njurar fungerar
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų sutrikimų Gydytojas gali keisti INVEGA dozę, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją.
Swedish: • viktökning
Lithuanian: Svorio padidėjimas
Swedish: Den genomsnittliga terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon var 24, 40 respektive 51 timmar hos patienter med lätt, måttligt respektive gravt nedsatt njurfunktion, jämfört med 23 timmar hos patienter med normal njurfunktion (CrCl ≥ 80 ml/min).
Lithuanian: Vidutinis galutinis paliperidono eliminacijos pusinis periodas tiriamųjų, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizmuose truko atitinkamai 24, 40 ir 51 valandą, palyginti su 23 valandomis tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali (CrCl ≥ 80 ml/min).
Swedish: Detta läkemedel ska tas via munnen, och tabletterna ska sväljas hela med vatten eller annan dryck.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu.
Swedish: Inga data finns att tillgå för patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/min.
Lithuanian: Apie ligonius, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., duomenų nėra.
Swedish: In vitro-studier på humana levermikrosomer visade att paliperidon inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis duomenimis, paliperidonas smarkiai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP3 A4 ir CYP 3A5.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder INVEGA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INVEGA
Swedish: • lågt blodtryck
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta med risperidon, vilket i stor utsträckning omvandlas till paliperidon hos råtta och människa, sågs minskad födelsevikt och överlevnad hos avkomman.
Lithuanian: Poveikio žiurkių reprodukcijai tyrimų metu vartojant risperidoną, kurio didelė dalis žiurkių ir žmogaus organizme virsta paliperidonu, nustatytas atsivestų palikuonių svorio ir jauniklių išgyvenamumo sumažėjimas.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent i djurstudier, men andra typer av reproduktionstoxikologiska effekter sågs (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio paliperidono poveikio neparodė, bet pasireiškė kitokio pobūdžio toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Swedish: I en 7 veckor lång studie på unga råttor administrerades orala doser av paliperidon upp till 2,5 mg/kg/dag, motsvarande en exponering som var ungefär densamma som den kliniska exponeringen baserad på AUC, observerades inga effekter på tillväxt, könsmognad och reproduktionsförmåga.
Lithuanian: Septynių (7) savaičių trukmės toksinio poveikio tyrime, kurio metu jaunoms žiurkėms buvo girdomos iki 2,5 mg/kg per parą paliperidono dozės, kurios, atsižvelgiant į AUC, beveik prilygsta klinikinei ekspozicijai, poveikio augimui, lytiniam brendimui ir reprodukcinei elgsenai nepastebėta.
Swedish: Under behandling med INVEGA ska extrapyramidala symtom och andra rörelserubbningar undersökas regelbundet.
Lithuanian: Taip pat gydymo INVEGA metu reikia reguliariai tikrinti, ar neatsiranda ekstrapiramidinių simptomų ir kitų judėjimo sutrikimų.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimo sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: • förmaksflimmer (en onormal hjärtrytm), snabba hjärtslag då man ställer sig upp
Lithuanian: • prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas), dažnas širdies plakimas atsistojus;
Swedish: Det finns inga systematiskt insamlade data som specifikt gäller patienter som byter från INVEGA till andra antipsykotiska läkemedel.
Lithuanian: Keitimas kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės Sistemingai kauptų specifinių duomenų apie INVEGA keitimą kitais vaistiniais preparatais nuo psichozės nėra.
Swedish: Data saknas beträffande patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Lithuanian: Duomenų apie ligonius, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), nėra.
Swedish: • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Lithuanian: • odos ir akių pageltimas (gelta);
Swedish: Barn och ungdomar INVEGA ska inte användas till barn och ungdomar under 15 år för behandling av schizofreni.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių iki 15 metų šizofrenijai gydyti.