FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade objavenia sa príznakov dva týždne po liečbe informujte ošetrujúceho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Skyrus vaistą ir per dvi savaites pastebėjus klinikinius požymius, reikia pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju.
Slovak: Inkompatibility:
Lithuanian: Nesuderinamumai
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilu a 182 mg železa (III) (ako gleptoferón)
Lithuanian: 1 ml yra 36 mg toltrazurilio ir 182 mg geležies (III) (gleptoferono)
Slovak: Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Lithuanian: Prieš naudojant flakoną reikia suplakti.
Slovak: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Lithuanian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Slovak: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Slovak: Odberovú ihlu po podaní odstráňte.
Lithuanian: Po naudojimo pritraukiamoji adata ištraukiama.
Slovak: Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams
Slovak: DÁTUM EXSPRÁCIE
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Slovak: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET
Lithuanian: FLAKONAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Lithuanian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Lithuanian: Registruotojas Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Slovak: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injekčná suspenzia pre ciciaky toltrazuril / železo (III) (ako gleptoferón)
Lithuanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, injekcinė suspensija paršeliams Toltrazurilas / geležis (III) (gleptoferonas)
Slovak: info.activet@cytanet.com.cy
Lithuanian: info@hellafarm.gr
Slovak: Diegem (Machelen)
Lithuanian: deferoksaminas).
Slovak: Ireland Bayer
Lithuanian: Bayer AS
Slovak: ATCvet kód: QJ01MA90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Slovak: Fľaša alebo kanister
Lithuanian: Butelis arba kanistras
Slovak: Výsledky týchto štúdií sa majú predložiť na posúdenie príslušným orgánom najneskôr do 18 mesiacov od rozhodnutia Komisie v súvislosti s týmto konaním o predloženej veci.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti atitinkamoms institucijoms vertinti ne vėliau kaip po 18 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros priėmimo.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie tejto podmienky držiteľmi povolení na uvedenie na trh:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVĖNIJA
Slovak: Papierová škatuľka (100 ml fľaštička)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Slovak: Landman et al., 2008.
Lithuanian: Landman ir kiti, 2008.
Slovak: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Lithuanian: EFSA leidinys, 2012 m.; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITAÍVNE ZLOŽENIE
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Slovak: Vždy sa uistite, že bola spotrebovaná celá podaná dávka.
Lithuanian: Reikia įsitikinti, kad visa dozė buvo sunaudota.
Slovak: Typy a mechanizmy rezistencie
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Lithuanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Antibakteriálne spektrum
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Slovak: Pred začiatkom liečby vyprázdnite vodný systém a naplňte ho medikovanou vodou.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vandens sistemą reikia ištuštinti ir pripildyti ją vaistiniu vandeniu.
Slovak: 1, 2006) i v prípade komerčnej hydiny v Holandsku (Landman
Lithuanian: 1, 2006), tiek auginant komercinius naminius paukščius Nyderlanduose (W.
Slovak: Používajte iba čerstvé pracovné roztoky, pripravené každý deň pred začiatkom liečby.
Lithuanian: Naudoti tik šviežius pirminius tirpalus, ruošiamus kiekvieną dieną prieš gydant.
Slovak: Pri používaní lieku sa musí zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii štúdie inkompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Slovak: Nie všetky indikácie boli uvedené v informáciách o lieku v jednotlivých členských štátoch.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Slovak: To je v súlade s ochrannou lehotou platnou vo väčšine členských štátov, v ktorých je liek povolený už dlhé roky.
Lithuanian: Tai atitinka daugumoje valstybių narių, kuriose preparato rinkodaros teisė suteikta jau daugelį metų, taikomą išlauką.
Slovak: Väzba na bielkoviny u hydiny je približne 25 %.
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose maždaug 25 % jungiasi su baltymais.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, núdzové postupy, antidóta) v prípade potreby
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Slovak: Na zabezpečenie správnej medikácie je potrebné pravidelne kontrolovať čerpacie systémy.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą gydymą vaistu, reikia nuolat tikrinti siurblių sistemą.
Slovak: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIJA
Slovak: Le Carrou et al., 2006.
Lithuanian: Le Carrou ir kiti, 2006.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh poskytli posúdenie rizík pre používateľov, ktoré síce nie je v úplnom súlade s aktuálnym usmernením o bezpečnosti používateľov pre veterinárne lieky (EMA/CVMP/543/03-Rev.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė rizikos naudotojams vertinimą, kuriame, nors jis ir ne visiškai atitinka dabartinių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Slovak: Pomocné látky:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Slovak: Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCÚZSKO
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos PRANCŪZIJA
Slovak: Na základe toho a vzhľadom na účel tohto predloženia podnetu podľa článku 34 možno zachovať túto indikáciu v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į šio kreipimosi pagal 34 straipsnį taikymo sritį, minėtą indikaciją galima palikti suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Králiky boli zahrnuté do informácií o lieku ako cieľový druh len v Taliansku.
Lithuanian: Triušiai kaip paskirties gyvūnų rūšis į preparato informacinius dokumentus įtraukti tik Italijoje.
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Slovak: Ak do 2 - 3 dní nenastane klinické zlepšenie, mala by sa zvážiť alternatívna antimikrobilálna terapia na základe testu citlivosti.
Lithuanian: Jei per 2-3 dienas nepastebimas klinikinis pagerėjimas, remiantis jautrumo tyrimais rekomenduojama apsvarstyti gydymą kitais antibiotikais.
Slovak: Spočiatku sa štiepia obe vlákna dvojitého hélixu DNA.
Lithuanian: Iš pradžių abi dvigubos DNR grandinės gijos yra perskeliamos.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je opísaná v prílohe IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms nustatytos sąlygos pateiktos IV priede.
Slovak: Táto štúdia sa uskutočnila s použitím dvoch plemien kurčiat, z ktorých jedno bolo rýchlo rastúce a druhé pomaly rastúce, čím sa dohromady pokryl celý rozsah plemien kurčiat chovaných na výrobu potravín v Európe.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su dviejų veisliųgreitai ir lėčiau augančiomis vištomis, kurios kartu apima visą vištų, kurių mėsa Europoje naudojama maistui, įvairovę.
Slovak: Nepoužívajte na prevenciu.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktikos tikslais.
Slovak: Koncentrácie v cieľových tkanivách ako pľúca, pečeň, obličky, črevo a svalové tkanivo vysoko presahujú plazmatické koncentrácie.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o používaní fluorochinolónov u zvierat produkujúcich potraviny - opatrenia pri používaní uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku v súvislosti s usmerneniami týkajúcimi sa obozretného používania (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Lithuanian: CVMP „Svarstyti skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams gydyti: su apdairiu naudojimu susijusios atsargumo priemonės preparato charakteristikų santraukose" (EMEA/CVMP/416168/2006) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Slovak: U hydiny sa enrofloxacín nedostatočne metabolizuje na aktívny metabolit ciprofloxacín (približne 5 %).
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose enrofloksacinas prastai metabolizuojamas į savo aktyvų metabolitą ciprofloksaciną (apytiksliai 5 %).
Slovak: Pre kurčatá a morky, pozri časť 8.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Slovak: U kurčiat pochádzajú predložené štúdie EÚ spred približne 25 rokov, zahŕňajú len experimentálne infekcie a uskutočnili sa v čase, keď minimálna inhibičná koncentrácia (MIC) E. coli bola výrazne nižšia ako v súčasnosti.
Lithuanian: Pateikti ES tyrimai su vištomis yra maždaug 25 metų senumo, buvo atliekami tik su eksperimentinėmis infekcijomis ir tuo metu, kai mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), veikianti
Slovak: Z publikovaných referenčných prác bol vyvodený záver, že podávanie navrhovanej dávky je pri navrhovanom trvaní dávkovania bezpečné.
Lithuanian: Minėtuose informacijos šaltiniuose padaryta išvada, kad siūlomą dozę saugu naudoti siūlomą laikotarpį.
Slovak: Pri výskyte akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov alebo iných účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, informujte veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovak: {Meno a adresa} <{Tel.}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Slovak: 3641 RT MIJDRECHT
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDIJA
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily veterinárneho lieku, druhy zvierat, ochranná lehota, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukos, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: Rezistencia bola tiež hlásená pri Mycoplasma synoviae v EÚ.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Slovak: Zabráňte kontaktu s pokožkou a očami.
Lithuanian: Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Slovak: Názov lieku INN
Lithuanian: Pavadinimas INN
Slovak: Tieto upozornenia obmedzujú používanie lieku a sú určené na minimalizovanie potenciálneho vplyvu na zdravie človeka a zvierat v dôsledku antimikrobiálnej rezistencie.
Lithuanian: Šiais įspėjimais ribojant preparato naudojimą siekiama mažinti galimą atsparumo antimikrobinėms medžiagoms poveikį žmogaus ir gyvūnų sveikatai.
Slovak: Pitná voda musí byť medikovaná počas celej doby liečby a žiadny iný zdroj vody nesmie byť k dispozícii.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį turi būti duodamas tik vaistinis vanduo, kito geriamo vandens šaltinio gydymo metu būti neturėtų.
Slovak: „Názov veterinárneho lieku" (vyplniť na vnútroštátnej úrovni) sa môže dávkovať priamo do hlavnej nádrže alebo prostredníctvom dávkovacej vodnej pumpy.
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) gali būti pilamas tiesiai į rezervuarą arba per vandens paskirstymo siurblį.
Slovak: Aj naďalej existujú určité výhrady v súvislosti s režimami dávkovania pre všetky druhy a s tým, či sú tieto režimy optimálne z hľadiska minimalizovania rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Lithuanian: Vis dar kyla abejonių dėl visoms gyvūnų rūšims taikomo dozavimo režimo ir dėl to, ar jis yra optimalus siekiant kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymąsi.
Slovak: Vysoký priemerný objem distribúcie (5 l/kg) naznačuje dobrú prestupnosť enrofloxacínu do tkanív.
Lithuanian: Aukštas pasiskirstymo tūris (5 l/kg) rodo gerą enrofloksacino pasiskirstymą audiniuose.
Slovak: K hlavným oblastiam nesúladu v existujúcich súhrnoch charakteristických vlastností lieku patria:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Slovak: V správe Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb
Lithuanian: Europos maisto saugos tarnyba ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras; Europos Sąjungos 2010 m.
Slovak: Liečba počas 3 - 5 po sebe nasledujúcich dní; počas 5 po sebe nasledujúcich dní pri zmiešaných infekciách a chronických progresívnych formách.
Lithuanian: Gydant 3-5 dienas iš eilės; esant mišrioms infekcijoms ir lėtinėms progresuojančioms formoms gydymas taikomas 5 dienas iš eilės.
Slovak: Fľašky 100, 500 a 1 000 ml alebo kanister 5 000 ml.
Lithuanian: Buteliai po 100, 500 ir 1 000 ml arba 5 000 ml kanistras.
Slovak: Veterinárny liek je vhodne formulovaný a harmonizovaná doba použiteľnosti je primeraná na zaistenie kvality počas používania.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto sudėtis yra tinkama, o suderintas tinkamumo laikas yra pakankamas, kad naudojant vaistą būtų išsaugota jo kokybė.
Slovak: Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: U kurčiat a moriek liečených dávkami 10- respektíve 6-násobne vyššími ako sú terapeutické dávky sa nezaznamenali žiadne nežiaduce klinické príznaky.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.
Slovak: (2012) cituje údaje z Európskeho dohľadu nad antimikrobiálnou citlivosťou u zvierat (EASSA) získané v krajinách EÚ.
Lithuanian: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) duomenys, surinkti iš visų ES šalių.
Slovak: Klinická rezistencia E. coli voči ciprofloxacínu u kurčiat bola 1,9 % v rokoch 1999 - 2000 a v priebehu rokov 2002 - 2003 sa zvyšovala až na 5,9 % v rokoch 2005 - 2006.
Lithuanian: coli atsparumas ciprofloksacinui siekė 1,9 % ir 2002-2003 m.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Slovak: Na základe predložených údajov však nie je možné určiť optimálne dávkovanie na liečbu infekcie baktériou Escherichia coli u kurčiat ani moriek.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų duomenų neįmanoma nustatyti optimalios dozės vištoms ar kalakutams Escherichia coli infekcijai gydyti.
Slovak: Zistilo sa päť zdrojov rezistencie voči fluorochinolónom: (i) bodové mutácie v génoch kódujúcich DNA gyrázu alebo topoizomerázu IV vedúce k zmenám príslušného enzýmu, (ii) zmeny permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmy efluxu, (iv) plazmidová rezistencia a (v) bielkoviny chrániace gyrázu.
Lithuanian: Nustatyta, kad atsparumas fluorokvinolonams pasireiškia penkiais būdais: (i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, pakeičiančios atitinkamus fermentus, (ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose, (iii) efliukso mechanizmai, (iv) plazmidžių sukeltas atsparumas ir (v) girazę apsaugantys baltymai.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Poskytnuté údaje na preukázanie miery eliminácie rezíduí u kurčiat tiež neboli v súlade s aktuálnymi normami, ale na účely tohto postupu sa považujú za dostatočné na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre mäso z kurčiat.
Lithuanian: Pateikti duomenys, kuriais parodomas likučių pasišalinimo iš vištų organizmo greitis, taip pat neatitiko dabartinių standartų, tačiau vykdant šią procedūrą laikyti pakankamais 3 parų išlaukai vištienai nustatyti.
Slovak: Všetky mechanizmy vedú k zníženej citlivosti baktérií voči fluorochinolónom.
Lithuanian: Visi išvardinti mechanizmai sumažina bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na stanovenie vedecky odvodenej ochrannej lehoty u králikov, ale obmedzené dostupné údaje poukazujú na to, že prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá pod maximálnymi limitmi rezíduí stanovenými výborom CVMP, bol 2 dni po záverečnej liečbe.
Lithuanian: Moksliškai pagrįstai išlaukai triušienai nustatyti nepakanka duomenų, bet turimi riboti duomenys rodo, kad pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai buvo mažesni už CVMP nustatytus didžiausius leistinus jų kiekius (DLLK), buvo dvi paros nuo paskutinio vaisto skyrimo.
Slovak: Súbor údajov podporuje čas použiteľnosti po prvom použití 12 týždňov a čas použiteľnosti po zriedení 24 hodín.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis nustatytas 12 savaičių tinkamumo pradėjus naudoti laikas ir 24 valandų tinkamumo pradėjus naudoti laikas po atskiedimo.
Slovak: Morky: 8 dní
Lithuanian: Kalakutai: 8 paros
Slovak: Počas aplikácie lieku nejedzte, nepite a nefajčite.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Slovak: Do informácií o lieku boli pridané upozornenia týkajúce sa bezpečnosti používateľov.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti saugos įspėjimai naudotojams.
Slovak: Po odobratí prvej dávky spotrebuje liek do 12 týždňov.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, vaistą sunaudoti per 12 savaičių.
Slovak: Pri priebežnom dávkovaní v pitnej vode (opakované dávkovanie) sa dosahujú stabilné koncentrácie 0,5 mg (morky) až 0,8 mg (kurčatá) enrofloxacínu na liter.
Lithuanian: Jeigu naudojamas kaip pastovus vaistas geriamajame vandenyje (kartotinės dozės), pasiekiama stabili enrofloksacino koncentracija nuo 0,5 mg (kalakutams) iki 0,8 mg (vištoms) litre.
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
Lithuanian: 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Slovak: V správach o periodickom rozbore bezpečnosti lieku za posledných 10 rokov sa nenachádzajú žiadne dôkazy o chondrotoxicite u kurčiat, moriek ani králikov.
Lithuanian: Per pastaruosius 10 metų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo jokių toksiško poveikio vištų, kalakutų ar triušių sąnarių kremzlėms įrodymų.
Slovak: Keďže pre indikáciu Bordetella boli poskytnuté len hodnoty MIC a minimálne terénne údaje týkajúce sa zmiešanej infekcie, táto indikácia nemá byť uvedená v informáciách o lieku.
Lithuanian: Kadangi Bordetella infekcijos gydymo indikacijai pagrįsti pateikti tik MSK ir pagrindiniai su mišria infekcija susiję natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenys, šios indikacijos negalima įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Slovak: Táto štúdia sa považuje za dostatočnú aj na stanovenie 3-dňovej ochrannej lehoty pre morky prostredníctvom extrapolácie údajov o kurčatách.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat laikytas tinkamu 3 parų išlaukai kalakutienai nustatyti ekstrapoliuojant duomenis apie vištas.
Slovak: Stanovili sa uspokojivé ochranné lehoty, ktoré zaistia bezpečnosť spotrebiteľov.
Lithuanian: Vartotojų saugumui užtikrinti nustatytos tinkamos išlaukos.
Slovak: Kratší alebo nižší režim dávkovania, ako je súčasný režim 10 mg/kg počas 5 dní, je potrebné odôvodniť novými klinickými údajmi.
Lithuanian: Trumpiau skiriamą arba mažesnę dozę nei dabartinė 10 mg/kg dozė, skirta naudoti 5 paras, reikia pagrįsti naujais klinikinių tyrimų duomenimis.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov navrhované držiteľmi povolení na uvedenie na trh a zvážil všetky predložené údaje,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Slovak: Vždy keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonų naudojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Slovak: House Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Posúdenie rizík pre používateľov
Lithuanian: Rizikos naudotojams vertinimas
Slovak: Kurčatá, morky a králiky.
Lithuanian: Vištos, kalakutai ir triušiai.
Slovak: Spojené kráľovstvo postúpilo vec na základe rozdielnych rozhodnutí prijatých jednotlivými krajinami EÚ, ktoré viedli k nezrovnalostiam v informáciách o lieku Baytril 10 % perorálny roztok a súvisiace názvy.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė perdavė šį klausimą svarstyti CVMP dėl skirtingų ES šalių priimtų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Slovak: Preukázalo sa, že používanie lieku Baytril 10 % perorálny roztok s dávkovaním 100 ppm (približne 10 mg/kg) počas 6 dní s opakovaním v intervale 3 dní je bezpečné u králikov vo veku 30 dní, samíc králika v čase párenia, 15 dní po párení a v čase laktácie.
Lithuanian: Įrodyta, kad Baytril 10 % geriamąjį tirpalą saugu naudoti 100 ppm (maždaug 10 mg/kg) dozėmis 6 paras ir kartoti gydymą po 3 parų gydant 30 parų amžiaus triušius, triušių pateles poravimosi metu ir 15 parų po poravimosi, taip pat joms žindant.
Slovak: Balenia sa dodávajú s kalibrovanou polypropylénovou odmerkou.
Lithuanian: Talpyklės tiekiamos kartu su graduotu polipropileniniu matavimo šaukšteliu.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú odôvodniť režim dávkovania u králikov vzhľadom na aktuálnu distribúciu hodnôt MIC pre cieľové patogény, variabilitu farmakokinetických vlastností v dôsledku podávania enrofloxacínu prostredníctvom pitnej vody skupinám králikov v terénnych podmienkach a cieľ zaistiť udržateľnú účinnú liečbu.
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojai turi pagrįsti triušiams taikomą dozavimo režimą atsižvelgdami į dabartinį MSK pasiskirstymą tikslinių patogenų atžvilgiu ir farmakokinetinių rodiklių pokyčius, atsirandančius skiriant triušių grupėms enrofloksaciną su geriamuoju vandeniu natūraliomis sąlygomis, ir siekdami užtikrinti tvarų ir veiksmingą gydymą;
Slovak: V tomto článku sa klinická rezistencia hodnotila porovnaním s kritickým bodom Inštitútu pre klinické a laboratórne štandardy pre ciprofloxacín, ktorého hodnota je ≥ 4 mg/l.
Lithuanian: Šiame moksliniame darbe klinikinis atsparumas buvo vertinamas pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (KLSI) nustatytą ≥ 4 mg/l ciprofloksacino ribinę vertę.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Slovak: Benzylalkohol
Lithuanian: benzilo alkoholio
Slovak: Replikačné vidlice a translačné komplexy nemôžu pokračovať v takýchto komplexoch enzým-DNA-fluorochinolón a inhibícia syntézy DNA a mRNA spôsobuje rýchle ničenie patogénnych baktérií závislé od koncentrácie lieku.
Lithuanian: Replikacijos šakutės ir transliacijos kompleksai negali praeiti per tokius fermentų-DNR-fluorokvinolonų kompleksus, todėl DNR ir iRNR sintezės slopinimas sukelia greitą, nuo vaisto koncentracijos priklausantį, patogeninių bakterijų sunaikinimą.
Slovak: 5, ale zahŕňa hlavné riziká spojené s týmto liekom a možno ho použiť na stanovenie upozornení týkajúcich sa bezpečnosti používateľov, ktoré budú uvedené v informáciách o lieku.
Lithuanian: reikalavimus, apibūdinama pagrindinė su šio preparato naudojimu susijusi rizika ir kuriuo galima naudotis nustatant, kokie saugos įspėjimai naudotojams turi būti įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Slovak: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Nemecko
Lithuanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen VOKIETIJA