FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'HMPC ha concluso che psillio seme può essere usato nel trattamento della stipsi abituale (stitichezza non causata da una modificazione fisica di un organo) e in condizioni in cui è auspicabile ammorbidire le feci per ridurre il dolore durante il passaggio nel canale anale, in presenza per esempio di ragadi anali, emorroidi, nonché dopo un intervento chirurgico a carico di ano o retto.
Portuguese: O HMPC concluiu que a semente de psílio pode ser utilizada para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física de um órgão) e em situações nas quais se deseja um amolecimento das fezes para reduzir a dor aquando da sua evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após a cirurgia ao ânus ou reto.
Italian: Sono stati segnalati effetti indesiderati associati all'uso di medicinali contenenti psillio seme, tra cui flatulenza (gas intestinale) e gonfiore addominale.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de efeitos secundários com medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti psillio seme sono solitamente disponibili in forma solida da somministrare per bocca.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm sementes de psílio estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti psillio seme, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha raccomandato che i medicinali contenenti semi di psillio non siano usati in pazienti nei quali si sia verificato un improvviso cambiamento delle abitudini intestinali che persiste da più di due settimane, nonché nei soggetti con sanguinamento dal retto senza diagnosi certa e nei quali le feci sono trattenute all'interno dell'intestino anche dopo l'impiego di un lassativo.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm semente de psílio não devem ser utilizados em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais durante mais de 2 semanas e em doentes com hemorragias inexplicáveis do reto e incapacidade para defecar após a utilização de um laxante.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti psillio seme negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de psílio nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti psillio seme, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Che cos'è psillio seme?
Portuguese: O que é a semente de psílio?
Italian: Psillio seme contiene una fibra alimentare che, mescolata con acqua, forma una massa gelatinosa che agisce come blando lassativo (medicinale usato per la cura della stitichezza).
Portuguese: As sementes de psílio contêm uma fibra alimentar que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para o tratamento da obstipação), amolecendo as fezes ao aumentar o seu teor em água.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti psillio seme?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de psílio?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti psillio seme, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de psílio, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti psillio seme?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de psílio?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti psillio seme, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de psílio, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Nella sua valutazione relativa all'impiego di psillio seme nel trattamento della stipsi, l'HMPC ha considerato alcuni studi clinici svolti con ispagula cuticola, che contiene ingredienti simili a psillio seme.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com sementes e com tegumento de ispagula, que contêm componentes semelhantes aos da semente de psílio, os quais demonstram o seu efeito como laxante ligeiro.
Italian: Come agisce psillio seme in qualità di medicinale?
Portuguese: Como funciona a semente de psílio?
Italian: In base ai dati presentati, si considerano accettabili i seguenti periodi di validità:
Portuguese: Com base nos dados apresentados, são considerados aceitáveis os seguintes prazos de validade:
Italian: In particolare la sua attività è stata dimostrata contro i seguenti microrganismi:
Portuguese: Em particular, a sua actividade foi demonstrada contra os seguintes microrganismos:
Italian: Contiene disodio edetato; non iniettare.
Portuguese: Contém edetato dissódico; não injectar.
Italian: - La tilmicosina può indurre irritazione.
Portuguese: - A tilmicosina pode induzir irritação.
Italian: 6.2 Incompatibilità Non note.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas.
Italian: Il deferimento si riferisce alle divergenti decisioni nazionali prese dagli Stati membri, sollevato dalla Germania.
Portuguese: A consulta diz respeito a decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros, referidas pela Alemanha.
Italian: In casi molto rari è stata osservata una diminuzione del consumo di acqua.
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se uma diminuição da ingestão de água.
Italian: 4600 Wels Austria
Portuguese: 4600 Wels Áustria
Italian: Non iniettare
Portuguese: Não injectar.
Italian: Le reazioni allergiche a queste sostanze possono, occasionalmente, essere gravi; evitare pertanto il contatto diretto.
Portuguese: As reacções alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves e, por conseguinte, deve evitar-se o contacto directo.
Italian: Il letame di animali trattati non deve essere depositato sullo stesso terreno in anni successivi.
Portuguese: O adubo de animais tratados não deve ser depositado no mesmo terreno em anos sucessivos.
Italian: Importante: il prodotto deve essere diluito prima della somministrazione agli animali.
Portuguese: Importante: Tem de ser diluído antes da administração aos animais.
Italian: 35396 Gießen Germany
Portuguese: 35396 Gießen Alemanha
Italian: È inoltre fornito un dosatore graduato in polipropilene.
Portuguese: Também é fornecido um copo graduado em polipropileno.
Italian: Gli animali gravemente ammalati tendono a bere meno e possono necessitare di trattamento simultaneo, preferibilmente con farmaci per via parenterale.
Portuguese: Os animais gravemente doentes tendem a beber menos e podem necessitar de tratamento simultâneo, de preferência por via parentérica.
Italian: Suini, polli e tacchini: monitorare il consumo di acqua allo scopo di garantire un dosaggio adeguato.
Portuguese: Suínos, galinhas e perus: O consumo de água deve ser monitorizado de modo a garantir uma dosagem adequada.
Italian: Acido fosforico (per la regolazione del pH) Acqua purificata
Portuguese: Ácido fosfórico (para ajuste do pH) Água purificada
Italian: Le altre autorizzazioni all'immissione in commercio sono state approvate con procedure nazionali.
Portuguese: As restantes autorizações de introdução no mercado foram aprovadas através de procedimentos nacionais.
Italian: Non mangiare, bere o fumare quando si manipola il prodotto.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear este medicamento veterinário.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, leggere il foglio illustrativo sul retro dell'etichetta.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo no verso do rótulo.
Italian: Otto autorizzazioni all'immissione in commercio sono state approvate con la procedura di mutuo riconoscimento prendendo l'Italia come Stato membro di riferimento.
Portuguese: Oito autorizações de introdução no mercado foram aprovadas através do Procedimento de Reconhecimento Mútuo, com a Itália como Estado-Membro de Referência.
Italian: Il gonfiore della faccia, delle labbra e degli occhi o la difficoltà di respirazione sono sintomi più gravi che richiedono immediato consulto medico d'urgenza.
Portuguese: A tumefacção da face, lábios e olhos ou a dificuldade em respirar são sintomas mais graves e necessitam de cuidados médicos urgentes.
Italian: Evidenze scientifiche suggeriscono che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
Portuguese: A evidência científica sugere que os macrólidos actuam de forma sinergística com o sistema imunitário do hospedeiro.
Italian: Concentrazioni di tilmicosina efficaci dal punto di vista terapeutico sono state misurate fino a 60 ore dopo il trattamento.
Portuguese: Mediram-se concentrações terapeuticamente eficazes de tilmicosina até 60 horas após o tratamento.
Italian: Per ottenere un dosaggio corretto è necessario adattare la concentrazione di tilmicosina di conseguenza.
Portuguese: Para obter uma dosagem correcta, a concentração de tilmicosina deve ser ajustada em conformidade.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 3 mesi Dopo la ricostituzione, usare entro 24 ore
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses Após a reconstituição, utilizar dentro de 24 horas
Italian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Portuguese: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex França
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, LE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, I TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES-ALVO, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: I principali paragrafi di discrepanza degli esistenti Riassunti delle caratteristiche del prodotto (non esaustivi) sono:
Portuguese: As principais áreas de divergência a nível dos RCM existentes (lista não exaustiva) são:
Italian: Possiede un'azione batteriostatica, ma a concentrazioni elevate può essere battericida.
Portuguese: Tem acção bacteriostática mas em concentrações elevadas pode ser bactericida.
Italian: Il CVMP può accettare le indicazioni e la posologia in tutte le specie dal momento che sono in linea con quelle utilizzate negli studi sperimentali e sul campo.
Portuguese: O CVMP pode aceitar a indicação e a posologia relativas a todas as espécies, visto que se encontram em conformidade com as utilizadas em estudos experimentais e de campo.
Italian: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrato per soluzione orale è attualmente registrato in 18 Stati membri europei.
Portuguese: O Pulmotil AC 250 mg/ml concentrado para solução oral encontra-se actualmente registado em 18 Estados-Membros europeus.
Italian: Utilizzare una speciale attrezzatura protettiva.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de protecção pessoal.
Italian: Si può ovviare al problema togliendo l'acqua medicata e sostituendola con acqua fresca non medicata.
Portuguese: Isto pode ser corrigido pela remoção da água de bebida medicada e substituição com água limpa não medicada.
Italian: 4.1 Specie di destinazione/4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione: in alcuni Stati membri, il prodotto è indicato per i tacchini e in altri no.
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo/4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo: Em alguns Estados-Membros o medicamento está indicado para perus e noutros não.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Da compilare a livello nazionale
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO A ser completado nacionalmente
Italian: Suini - 14 giorni
Portuguese: Suínos - 14 dias
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra la tilmicosina e altri macrolidi e la lincomicina.
Portuguese: Observou-se resistência cruzada entre a tilmicosina e outros macrólidos e lincomicina.
Italian: L'uso inappropriato del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla tilmicosina e può ridurre l'efficacia del trattamento con sostanze affini alla tilmicosina.
Portuguese: A administração inapropriada do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à tilmicosina e pode diminuir a eficácia do tratamento com substâncias relacionadas com a tilmicosina.
Italian: 1000 Brussel Belgium
Portuguese: 1000 Brussel Bélgica
Italian: Vitelli (non ruminanti)
Portuguese: Vitelos (não ruminantes)
Italian: Considerare le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali durante l'uso del prodotto.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais, nacionais e regionais quando o medicamento veterinário é administrado.
Italian: - Per evitare l'esposizione durante la preparazione dell'acqua da bere medicata indossare tute, occhiali di sicurezza e guanti impenetrabili.
Portuguese: - Para evitar a exposição durante a preparação da água de bebida contendo o medicamento veterinário, deve-se utilizar vestuário de protecção, óculos de segurança e luvas impermeáveis.
Italian: CONFEZIONI 240 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 240 ml
Italian: La sicurezza della tilmicosina non è stata determinata in animali riproduttori.
Portuguese: A segurança de tilmicosina não foi estabelecida em animais utilizados para fins reprodutivos.
Italian: 3991 RA Houten The Netherlands
Portuguese: 3991 RA Houten
Italian: I macrolidi, come la tilmicosina, possono inoltre provocare ipersensibilità (allergia) in seguito a iniezione, inalazione, ingestione o contatto cutaneo o oculare.
Portuguese: Os macrólidos, como a tilmicosina, também podem causar hipersensibilidade (alergia) após injecção, inalação, ingestão ou contacto com a pele ou com os olhos.
Italian: Sebbene ciò provochi un effetto autolimitante sull'assunzione di tilmicosina, in circostanze estreme potrebbe provocare disidratazione.
Portuguese: Ainda que tal tenha um efeito auto-limitante na ingestão de tilmicosina, em circunstâncias extremas pode resultar em desidratação.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PULMOTIL AC
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PULMOTIL AC
Italian: Efficacia nei vitelli (non ruminanti)
Portuguese: Eficácia em vitelos (não ruminantes)
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti Disodio edetato
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes Edetato dissódico Propilgalato
Italian: L'acqua da bere medicata o il latte artificiale medicato devono essere preparati freschi ogni 24 ore.
Portuguese: A água de bebida ou leite de substituição contendo o medicamento veterinário devem ser preparados de fresco a cada 24 horas.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alla tilmicosina devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à tilmicosina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Italian: Questa attività antibatterica viene esercitata prevalentemente contro microrganismi Grampositivi, con attività contro alcuni microrganismi Gram-negativi e Mycoplasma di origine bovina, porcina, ovina e aviaria.
Portuguese: Esta actividade antibacteriana é predominantemente contra microrganismos Gram-positivos com actividade contra certos organismos Gram-negativos e Mycoplasma de origem bovina, porcina, ovina e aviária.
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio i cui riassunto delle caratteristiche del prodotto e dell'etichettatura sono illustrati nell'allegato III di Pulmotil AC.
Portuguese: recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento e a rotulagem se encontram estabelecidos no Anexo III para o Pulmotil AC.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE {Da implementare a livello nazionale}
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO {Para implementação nacional}
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla tilmicosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à tilmicosina ou a algum dos excipientes.
Italian: {Da implementare a livello nazionale}
Portuguese: {Para implementação nacional}
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibióticos para uso sistémico, macrólidos.
Italian: L'ipersensibilità alla tilmicosina può provocare reazioni crociate ad altri macrolidi e viceversa.
Portuguese: A hipersensibilidade à tilmicosina pode levar a reacções cruzadas com outros macrólidos e vice-versa.
Italian: - Se si sviluppano sintomi in seguito all'esposizione, ad es. eruzioni cutanee, rivolgersi al medico e mostrargli questa avvertenza.
Portuguese: - Caso desenvolva sintomas após a exposição, como uma erupção cutânea, deve dirigir-se a um médico e mostrar-lhe esta advertência.
Italian: In caso di contatto cutaneo accidentale, lavare accuratamente con acqua e sapone.
Portuguese: Na eventualidade de contacto cutâneo acidental, lavar minuciosamente com água e sabão.
Italian: Il CVMP accetta la proposta dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio di armonizzare il periodo di sospensione per tutte le specie sulla base degli studi pilota sui residui presentati.
Portuguese: O CVMP aceita a proposta dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativa à harmonização dos intervalos de segurança referentes a todas as espécies, com base nos estudos fundamentais de resíduos apresentados.
Italian: Qualora il consumo di acqua non corrispondesse alle quantità per cui sono state calcolate le concentrazioni raccomandate, adattare la concentrazione di Pulmotil AC in modo da far assumere agli animali la dose raccomandata oppure prendere in considerazione l'uso di un farmaco diverso.
Portuguese: No caso de o consumo de água não corresponder às quantidades para as quais se calcularam as concentrações recomendadas, a concentração de medicamento veterinário tem de ser adaptada de tal forma que a dosagem recomendada seja ingerida pelos animais ou deve considerar-se uma medicação diferente.
Italian: La tilmicosina è un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo dei macrolidi e si ritiene agisca sulla sintesi proteica.
Portuguese: A tilmicosina é um antibiótico semi-sintético do grupo dos macrólidos e pensa-se que afecte a síntese proteica.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: 24 horas
Italian: Non sono stati osservati sintomi di sovradosaggio, ad eccezione di una leggera riduzione del consumo di latte, in vitelli a cui sono state somministrate due volte al giorno dosi 5 volte la dose massima raccomandata o per periodi due volte la durata massima raccomandata del trattamento.
Portuguese: Não se observaram sintomas de sobredosagem, à excepção de uma ligeira diminuição no consumo de leite, em vitelos aos quais foram administradas duas doses diárias de 5 vezes a dose máxima recomendada ou durante o dobro da duração máxima recomendada do tratamento.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DELL'ETICHETTATURA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DA ROTULAGEM
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Nome di fantasia
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Nome de fantasia
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o rótulo.
Italian: - Non maneggiare il prodotto in caso di allergia ai suoi ingredienti.
Portuguese: - Não manusear o medicamento veterinário se for alérgico aos respectivos componentes.
Italian: I macrolidi sembrano aumentare l'uccisione dei batteri da parte dei fagociti.
Portuguese: Os macrólidos parecem aumentar a eliminação fagocítica das bactérias.
Italian: Il consumo di acqua da bere/latte artificiale medicato dipende dalle condizioni cliniche degli animali.
Portuguese: A ingestão de água de bebida / leite de substituição contendo o medicamento veterinário depende do estado clínico dos animais.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa: i tempi di attesa concessi per il prodotto variano tra uno Stato membro e l'altro per tutte le specie di destinazione
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança: Os intervalos de segurança definidos para o medicamento variam entre os Estados-Membros, relativamente a todas as espécies-alvo.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Italian: La tilmicosina ha dimostrato di inibire in vitro la replicazione del virus della sindrome riproduttiva e respiratoria del suino in macrofagi alveolari in modo dose-dipendente.
Portuguese: A tilmicosina mostrou inibir in vitro a replicação do vírus da Síndrome Reprodutiva e Respiratória dos Suínos em macrófagos alveolares de modo dependente da dose.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DELL'ETICHETTATURA
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DA ROTULAGEM
Italian: Non usare nei 14 giorni dall'inizio dell'ovodeposizione.
Portuguese: Não utilizar num prazo de 14 dias antes do início do período de postura.