FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati riportati spontaneamente casi non comuni di alterazione della funzione renale, incluso aumento della creatininemia, compromissione renale, peggioramento dell'insufficienza renale cronica e insufficienza renale acuta, che talvolta hanno richiesto la dialisi.
Slovak: Spontánne boli hlásené menej časté prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúce hemodialýzu.
Italian: La riduzione dell'HbA1c è stata mantenuta nel tempo e la diminuzione di peso è continuata per almeno 82 settimane nel sottogruppo di pazienti trattati con 10 mcg BID che hanno completato gli studi controllati con placebo e lo studio di estensione non controllato (n=137).
Slovak: Zníženie HbA1c sa udržalo a úbytok hmotnosti pokračoval minimálne počas 82 týždňov v skupine pacientov, ktorí dostávali 10 µg dvakrát denne a ktorí dokončili štúdie kontrolované placebom, ako aj nekontrolované následné štúdie (n=137).
Italian: In uno studio di farmacocinetica su pazienti con diabete di tipo 2, la somministrazione di exenatide (10mcg) ha determinato un aumento medio dell'AUC di exenatide del 36% in 15 soggetti anziani di età tra 75 e 85 anni rispetto a 15 soggetti di età tra 45 e 65 anni probabilmente in relazione alla ridotta funzionalità renale nel gruppo di età maggiore (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov s diabetom typu 2 podanie exenatidu (10 µg) viedlo ku priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36 % u 15 starších jedincov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 jedincami vo veku 45 až 65 rokov, pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Italian: Alte dosi di exenatide durante il periodo intermedio di gravidanza hanno causato effetti sullo scheletro e ridotto lo sviluppo fetale nel topo, hanno inoltre ridotto lo sviluppo fetale nei conigli.
Slovak: Vysoké dávky exenatidu v strednej gestačnej fáze spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho rastu u myší a spomalenie fetálneho rastu u králikov.
Italian: Controlli il simbolo nella finestrella della dose.
Slovak: Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku.
Italian: • Byetta viene iniettato due volte al giorno, la penna contiene il medicinale sufficiente per 30 giorni.
Slovak: Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Italian: • reazioni al sito di iniezione (rossore)
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
Italian: Non è noto se questo medicinale possa avere effetti dannosi sul feto.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Italian: Non ha bisogno di misurare i suoi livelli di glucosio nel sangue giorno per giorno per regolare la dose di Byetta.
Slovak: Nebudete si musieť denne kontrolovať hladinu cukru, aby ste si nastavili dávku Byetty.
Italian: Exenatide a rilascio immediato e l'insulina basale devono essere somministrati in due iniezioni separate.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním a bazálny inzulín sa musia podať ako dve samostatné injekcie.
Italian: Exenatide a rilascio immediato è raccomandata per un impiego in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 che stanno già ricevendo metformina, una sulfonilurea, pioglitazone e/o un'insulina basale.
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa odporúča u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí už užívajú metformín, sulfonylmočovinu, pioglitazón a/alebo bazálny inzulín.
Italian: In uno studio a 30 settimane, in aperto, controllato con comparatore attivo, di non inferiorità, sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio immediato (n=315) versus insulina lispro titolata tre volte al giorno (n=312) in aggiunta a terapia ottimizzata con insulina basale glargine e metformina in pazienti con diabete di tipo 2.
Slovak: V 30-týždňovej, nezaslepenej štúdii noninferiority kontrolovanej aktívnym komparátorom bola hodnotená bezpečnosť a účinnosť exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (n=315) v porovnaní s titrovaným inzulínom lispro podávaným trikrát denne (n=312) popri optimalizovanému bazálnemu inzulínu glargín a metformínu u pacientov s diabetom typu 2.
Italian: Questo può verificarsi se la cute è stata pizzicata con troppa forza o se il pulsante di iniezione viene rilasciato prima che l'ago sia rimosso dalla cute.
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Italian: Pulsante di iniezione
Slovak: Injekčné tlačidlo
Italian: Gli studi clinici con exenatide a rilascio immediato hanno indicato un miglioramento della funzione beta-cellulare, documentata tramite indicatori quali l'"homeostasis model assessment" (HOMA-B) per la funzione beta-cellulare e il rapporto proinsulina/insulina.
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním naznačovali zlepšenie funkcie beta-buniek na základe parametrov, ako sú hodnotenie funkcie beta-buniek pomocou modelu homeostázy (HOMAB), pomer proinzulínu a inzulínu.
Italian: • Sono state riportate variazione dell'INR (misura della fluidificazione del sangue) quando è stato usato insieme a warfarin.
Slovak: Zmeny INR (miera rýchlosti riedenia krvi) boli hlásené pri súčasnom užívaní s warfarínom.
Italian: Nei pazienti con una malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di 5 mcg di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali.
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním 5 μg zvyšovali frekvenciu a závažnosť gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Italian: Exenatide è un agonista del recettore del glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) che mostra numerose azioni antiiperglicemiche del glucagon-like-peptide-1 (GLP-1).
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sull'astuccio dopo EXP/Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Italian: Per prodotti medicinali orali che per l'efficacia sono particolarmente dipendenti dai livelli di concentrazione, come gli antibiotici, i pazienti devono essere avvisati di assumere questi medicinali almeno 1 ora prima dell'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Italian: - Gli altri componenti sono metacresolo (44 microgrammi per dose in Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile e 88 microgrammi per dose in Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile), mannitolo, acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato e acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2).
Slovak: - Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
Italian: Quando exenatide è stato usato in combinazione con metformina da sola, non è stato osservato nessun aumento dell'incidenza di ipoglicemia rispetto al placebo in combinazione con metformina, ciò può essere dovuto a questo meccanismo insulinotropico glucosio-dipendente (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom, čo môže spôsobovať glukózo-dependentný inzulínotropný mechanizmus účinku (pozri časť 4.4).
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è aggiunta alla terapia con una sulfonilurea, una riduzione della dose della sulfonilurea deve essere presa in considerazione per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k terapii sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Italian: Se dimentica di usare Byetta
Slovak: Ak zabudnete použiť Byettu
Italian: Exenatide non deve essere usata durante l'allattamento.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
Italian: Alcuni di questi eventi si sono verificati in pazienti che presentavano condizioni in grado di alterare lo stato di idratazione, inclusi nausea, vomito e/o diarrea e/o che erano in trattamento con medicinali noti per alterare lo stato di idratazione/la funzione renale.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/alebo hnačky a/alebo užívania liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/stav hydratácie.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato viene aggiunta alla terapia in atto con metformina e/o pioglitazone, la dose di metformina e/o pioglitazone può essere mantenuta poiché non è previsto nessun aumento del rischio di ipoglicemia, se confrontato alla metformina da sola o al pioglitazone da solo.
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo pioglitazónu, keďže sa nepredpokladá zvýšené riziko hypoglykémie v porovnaní so samotným metformínom alebo pioglitazónom.
Italian: I valori medi giornalieri della glicemia sono stati simili tra exenatide a rilascio immediato e l'insulina.
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Italian: Medicinali usati in maniera concomitante
Slovak: Súbežne podávané lieky
Italian: Non usi Byetta
Slovak: Nepoužívajte Byettu
Italian: Byetta deve fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Slovak: Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Italian: Byetta è un liquido (soluzione iniettabile) limpido ed incolore, contenuto in una cartuccia di vetro all'interno di una penna.
Slovak: Byetta je číra a bezfarebná tekutina (injekčný roztok), ktorou je naplnený sklenený zásobník v aplikačnom pere.
Italian: Exenatide a rilascio immediato non deve essere somministrata mediante iniezione endovenosa o intramuscolare.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie aplikovať intravenózne ani intramuskulárne.
Italian: Nei pazienti del gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato con una HbA1c 8,0% alla fine della fase BIO la dose di insulina glargine è diminuita di almeno il 10%.
Slovak: U pacientov v skupine liečenej exenatidom s okamžitým uvoľňovaním s HbA1c  8,0 % na konci fázy BIO sa znížila dávka inzulínu glargínu minimálne o 10
Italian: Deve iniettare questo medicinale in qualunque momento nei 60 minuti (1 ora) prima del pasto del mattino e della sera, oppure prima dei due pasti principali del giorno che devono essere distanti l'uno dall'altro circa 6 ore o più.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred ranným a večerným jedlom, alebo pred dvomi hlavnými jedlami dňa, medzi ktorými by malo uplynúť minimálne 6 hodín.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Italian: Non usi questo medicinale se nota la presenza di particelle o se la soluzione appare torbida o colorata.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente rilevanti nell'incidenza o nella gravità dell'ipoglicemia con exenatide rispetto al placebo, in associazione a un tiazolidindione, con o senza metformina.
Slovak: Neexistujú klinicky významné rozdiely výskytu alebo závažnosti hypoglykémie pri liečbe exenatidom v porovnaní s placebom v kombinácii s tiazolidíndiónom s alebo bez metformínu.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse associate con l'uso di exenatide a rilascio immediato sono state di intensità da lieve a moderata.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov súvisiacich s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním bola miernej až stredne závažnej intenzity.
Italian: E' normale che una singola goccia rimanga nella punta dell'ago dopo aver completato l'iniezione.
Slovak: Je to normálny jav, ak jedna kvapka zostane na hrote ihly po skončení podania injekcie.
Italian: Cosa contiene Byetta:
Slovak: Čo Byetta obsahuje
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con exenatide deve essere interrotto.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ak si pacientka želá otehotnieť alebo sa gravidita u nej vyskytne, exenatid sa má vysadiť.
Italian: Ora che ha completato la Preparazione di una Nuova Penna, per tutte le iniezioni segua le istruzioni riportate nel Paragrafo 3.
Slovak: Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Italian: Questi medicinali devono essere assunti secondo una modalità standard rispetto all'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Slovak: Tieto lieky sa podávajú štandardným spôsobom vo vzťahu k injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Italian: Nei pazienti ad aumentato rischio di ipoglicemia si deve prendere in considerazione di ridurre la dose di insulina basale (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Italian: • Conservi Byetta in maniera appropriata.
Slovak: Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbA1c e il peso corporeo nei pazienti trattati per 30 settimane in tre studi controllati con placebo quando exanatide a rilascio immediato è stato aggiunto a metformina, ad una sulfonilurea o ad una combinazione di entrambe.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c a telesnú hmotnosť u pacientov liečených počas 30 týždňov v troch štúdiách kontrolovaných placebom, bez ohľadu na to, či bol exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridaný k metformínu, sulfonylmočovine alebo ku kombinácii obidvoch.
Italian: Questo effetto del trattamento è stato paragonabile a quello di insulina glargine in uno studio a 26 settimane (dose media di insulina 24,9 UI/die, range 4-95 UI/die, alla fine dello studio) e di insulina aspart bifasica in uno studio a 52 settimane (dose media di insulina 24,4 UI/die, range 3-78 UI/die, alla fine dello studio).
Slovak: Tieto liečebné účinky boli porovnateľné s účinkami inzulínu glargínu v 26týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,9 IU/deň, interval 4-95 IU/deň, na konci štúdie) a s účinkami bifázického inzulínu aspartu v 52-týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,4 IU/deň, interval 3-78 IU/deň, na konci štúdie).
Italian: Che cosa devo fare se Byetta non fuoriesce dalla punta dell'ago dopo quattro tentativi durante la "Preparazione di una nuova penna"?
Slovak: Čo mám robiť, ak po štyroch pokusoch počas Nastavenia nového pera nevyjde z hrotu ihly Byetta?
Italian: Nei pazienti trattati con 5 mcg o 10 mcg di exenatide a rilascio immediato, il 36% ha riportato almeno un episodio di nausea.
Slovak: U pacientov liečených 5 µg alebo 10 µg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zaznamenalo celkovo 36 % minimálne jednu epizódu nevoľnosti.
Italian: Contatti il personale sanitario per avere informazioni su come comportarsi nel caso di una dose incompleta.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Italian: Il cappuccio esterno dell'ago verrà usato quando dovrà rimuovere l'ago dalla penna dopo l'iniezione.
Slovak: Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Italian: Exenatide aumenta la secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas con una modalità glucosiodipendente.
Slovak: Exenatid zvyšuje mechanizmom závislým na glukóze sekréciu inzulínu z pankreatických beta buniek.
Italian: • Inserisca il cappuccio esterno dell'ago contenente l'ago in maniera diritta sull'estremità della penna, poi ruoti l'ago finché risulta ben fissato.
Slovak: Nasuňte vonkajší kryt ihly, ktorý obsahuje ihlu, v priamej polohe na pero, potom otáčajte ihlou až kým nie je bezpečne upevnená.
Italian: • Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
Slovak: • Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Italian: Durante lo studio in entrambi i bracci di trattamento, l'insulina glargine è stata titolata usando un algoritmo che rifletteva l'attuale pratica clinica per ottenere un livello target di glicemia a digiuno di circa 5,6 mmol/l.
Slovak: Počas štúdie boli v obidvoch liečených skupinách dávky inzulínu glargínu titrované pomocou algoritmu zohľadňujúceho súčasné klinické postupy tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno približne 5,6 mmol/l.
Italian: Il liquido deve essere limpido, incolore e privo di particelle.
Slovak: Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Italian: • Segua il Paragrafo 2 solo per preparare una nuova penna prima del primo uso.
Slovak: Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Italian: Dopo un'iniezione, nella cartuccia possono apparire delle particelle o una decolorazione.
Slovak: Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, salti questa dose e usi la dose successiva come prescritto dal medico.
Slovak: Ak si zabudnete podať jednu dávku tohto lieku, vynechajte túto dávku a pokračujte s ďalšou dávkou v pôvodne predpísanom čase.
Italian: A seguito della fase di ottimizzazione dell'insulina basale (BIO), i pazienti con HbA1c 7,0% sono stati randomizzati all'aggiunta di exenatide a rilascio immediato oppure di insulina lispro al loro esistente regime di insulina glargine e metformina.
Slovak: Po fáze optimalizácie bazálneho inzulínu (basal insulin optimalization, BIO) boli pacienti s HbA1c  7,0 % randomizovaní na prídavnú liečbu exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo inzulínom lispro k ich súčasnej liečbe inzulínom glargínom a metformínom.
Italian: Il medicinale in Byetta aiuta l'organismo ad aumentare la produzione di insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto.
Slovak: Liek v Byette pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Italian: Non ripeta le istruzioni riportate nel Paragrafo 2 per l'uso quotidiano, altrimenti terminerà la penna di Byetta prima dei 30 giorni d'uso previsti.
Slovak: Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Italian: Patologie gastrointestinali Ostruzione Intestinale Nausea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia
Italian: • Particelle bianche possono apparire sull'estremità esterna della cartuccia durante il normale uso.
Slovak: Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Italian: Elimini una penna utilizzata dopo 30 giorni, anche se rimane del medicinale nella penna.
Slovak: Po 30 dňoch používané pero znehodnoťte, aj keď v pere zostane nespotrebovaný liek.
Italian: Quando exenatide viene usata in associazione ad una sulfonilurea o ad un'insulina basale, i pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di una reazione ipoglicemica mentre stanno guidando un veicolo o usando un macchinario.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo bazálnym inzulínom je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Italian: Non sono attesi effetti clinici rilevanti di exenatide a rilascio immediato sulla farmacocinetica di metformina o sulfoniluree.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by exenatid s okamžitým uvoľňovaním mal nejaké klinicky významné účinky na farmakokinetiku metformínu alebo sulfonylmočoviny.
Italian: Lo sviluppo neonatale è stato ridotto nel topo esposto ad alte dosi durante la fase finale della gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Neonatálny rast bol spomalený u myší, ktoré boli vystavené vysokým dávkam počas neskorej gestácie a laktácie.
Italian: Paragrafo 2.
Slovak: Časť 2.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti con compromissione renale moderata è molto limitata (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Klinická skúsenosť s podávaním pacientom s miernou poruchou funkcie obličiek je veľmi obmedzená (pozri časť 4.2)
Italian: • Ha contato lentamente fino a 5 mentre stava tenendo ancora premuto il pulsante di iniezione e l'ago era ancora nella pelle
Slovak: keď ste počítali pomaly do 5, pričom stále držíte stlačené injekčné tlačidlo a ihla je stále vpichnutá do kože.
Italian: Non c'è stata una differenza significativa del peso corporeo tra i gruppi in trattamento nella variazione dal valore basale all'endpoint (-1,4 versus 0,8 kg).
Slovak: Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
Italian: Deve essere iniettato sotto la cute e non deve essere iniettato in una vena o in un muscolo.
Slovak: Liek sa má podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Italian: Il braccio di trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto a quello di trattamento con placebo ha mostrato escursioni significativamente più basse della glicemia postprandiale al pasto del mattino (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) e al pasto della sera (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), mentre non ci sono state differenze tra i due trattamenti al pasto di mezzogiorno.
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa signifikantne znížili odchýlky postprandiálnej krvnej glukózy v porovnaní so skupinou s placebom v období po raňajkách (-2,0 oproti -0,2 mmol/l) a po večeri (-1,6 oproti +0,1 mmol/l, po obede sa nezaznamenali rozdiely medzi skupinami s rozdielnou liečbou.
Italian: FASE B Inserisca l'ago
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
Italian: Pertanto, non sono necessarie limitazioni nei tempi di assunzione di questi prodotti medicinali rispetto all'iniezione di exenatide a rilascio immediato.
Slovak: Preto nie sú potrebné žiadne časové obmedzenia, ktoré sa týkajú podávania týchto liekov a injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Italian: - Il principio attivo è exenatide.
Slovak: - Liečivo je exenatid.
Italian: La somministrazione di un contraccettivo orale combinato (30 mcg di etinilestradiolo più 150 mcg di levonorgestrel) un'ora prima di exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) non ha modificato l'AUC, la Cmax o la Cmin di etinilestradiolo o levonorgestrel.
Slovak: Podanie perorálnych kombinovaných kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 µg dvakrát denne) neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.