FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La gonadotropina corionica si lega, sulle cellule ovariche della teca (e della granulosa) ad un recettore transmembranario che condivide con l'ormone luteinizzante: il recettore LH/CG.
Slovak: Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
Italian: reazioni cutanee reversibili di grado lieve, manifestatesi come rash Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Slovak: mierne reverzibilné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Italian: • Ovitrelle deve essere somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
Slovak: Ovitrelle je určený na podanie vo forme injekcie pod kožu (subkutánne).
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Le pazienti che si sottopongono a stimolazione ovarica sono soggette ad un aumentato rischio di sviluppo della OHSS dovuta allo sviluppo follicolare multiplo.
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Italian: 5.3 Controllare nuovamente che il numero indicato sul quadrante della dose sia "250".
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Italian: • gravi complicanze della coagulazione (eventi tromboembolici), talvolta indipendenti dall'OHSS, si possono trovare molto raramente.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ovitrelle Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: 5 Ako uchovávať Ovitrelle Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: • Ciascuna penna preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se sopraggiungono dolori al basso addome, aumento rapido di peso, nausea o vomito oppure se ha difficoltà a respirare.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak začnete pociťovať bolesti v podbrušku, rýchlo priberiete na váhe, ak cítite nevoľnosť, vraciate alebo máte ťažkosti s dýchaním.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ovitrelle e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Italian: • Nel caso in cui il quadrante della dose non indichi 0, contatti il medico o il farmacista.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: • Premere fino in fondo la manopola della dose e tenerla premuta per completare l'iniezione.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky úplne nadol až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Italian: In studi clinici comparativi la somministrazione di una dose di 250 microgrammi di Ovitrelle risultava egualmente efficace di 5.000 UI e 10.000 UI di hCG urinario nell'indurre la maturazione follicolare finale e la luteinizzazione precoce nel corso di tecniche di riproduzione assistita, e parimenti efficace a 5.000 UI di hCG urinario nell'induzione dell'ovulazione.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Italian: L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere eseguita solo da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi della consulenza di un esperto.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Italian: • Quindi afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Italian: Avvertenza: i medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: 3.2 Preparare l'ago per l'iniezione
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Italian: Gravidanze multiple
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo
Italian: Poiché le donne non fertili che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita (Assisted Reproductive Technologies, ART) e, in particolare, all'IVF, spesso presentano anomalie delle tube, l'incidenza di gravidanze ectopiche può risultare superiore.
Slovak: Keďže neplodné ženy podstupujúce ART, a najmä IVF, majú často abnormality vajíčkovodov, môže sa zvýšiť výskyt mimomaternicových tehotenstiev.
Italian: Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago:
Slovak: Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Italian: Non esiste esperienza clinica con Ovitrelle nel trattamento di altre patologie (come insufficienza del corpo luteo o patologie maschili); pertanto, Ovitrelle non è indicata per il trattamento di tali patologie.
Slovak: Keďže neexistujú klinické skúsenosti s Ovitrellom v liečbe iných stavov (ako sú nedostatočnosť žltého telieska (corpus luteum) alebo mužské stavy), Ovitrelle nie pri je týchto stavoch indikovaný.
Italian: Togliere immediatamente l'ago e pulire con un batuffolo imbevuto d'alcool, operando un movimento circolare.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Italian: Gravidanza ectopica, torsione ovarica e altre complicanze sono state riportate nelle pazienti dopo la somministrazione di hCG. Si ritiene si tratti di effetti concomitanti correlati alle tecniche di riproduzione assistita.
Slovak: Mimomaternicová gravidita, torzia ovárií a iné komplikácie sa zaznamenali u pacientok po podaní hCG.
Italian: Il rischio di gravidanze multiple è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e viene monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Italian: Ovitrelle è indicato nel trattamento di:
Slovak: Ovitrelle je indikovaný na liečbu
Italian: • dolori al basso addome con nausea o vomito possono essere sintomi di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Italian: Una volta terminata l'iniezione, gettare immediatamente la siringa vuota in un apposito contenitore.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Italian: Ad oggi, non vi sono indicazioni sullo sviluppo di anticorpi a Ovitrelle negli esseri umani.
Slovak: Zatiaľ sa u ľudí nenašli žiadne známky tvorby protilátok na Ovitrelle.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/165/008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca l'ago usato in modo sicuro e getti la penna.
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Italian: Il medicinale può essere conservato per un massimo di 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posto in frigorifero e, trascorso tale periodo di 30 giorni, se non utilizzato, deve essere gettato.
Slovak: Možno uchovávať pri alebo do + 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia a ak sa počas týchto 30 dní nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Italian: Da utilizzare solo se la soluzione è limpida e priva di particelle.
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Italian: Come impostare la dose su 250
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Italian: *coriogonadotropina umana ricombinante, r-hCG, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Slovak: * rekombinantný ľudský choriový gonadotropín, r-hCG, produkovaný v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Italian: In studi clinici comparativi con diversi dosaggi di Ovitrelle, sono state rilevate le seguenti reazioni avverse associate a Ovitrelle in maniera dose-dipendente: OHSS, vomito e nausea.
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/165/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Italian: • l'OHSS può diventare grave con evidente ingrossamento delle ovaie, diminuzione della produzione di urina, aumento di peso, difficoltà a respirare e possibile accumulo di liquidi nella pancia o nel torace.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Italian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Italian: • Preparare e disporre sulla superficie tutto l'occorrente
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Italian: Il rischio di OHSS è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Italian: Nella donna la gonadotropina corionica agisce come un surrogato del picco dell'ormone luteinizzante che induce l'ovulazione.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Italian: Come usare Ovitrelle
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Italian: • Tenere saldamente la penna preriempita, afferrandola all'altezza del contenitore del serbatoio.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
Italian: • Ogni penna contiene 0,5 mL di soluzione.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Italian: Gravidanze multiple e/o difetti alla nascita
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo alebo vrodené poruchy
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Italian: Interferenza con test sierologici o sulle urine
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Italian: • Ingrossamento ovarico o cisti non dovute a sindrome dell'ovaio policistico
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Italian: Nel periodo di validità del prodotto, la soluzione può essere conservata per 30 giorni a temperatura non superiore a 25°C senza essere nuovamente posta in frigorifero.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Italian: Non condivida la penna con nessuno.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Italian: Il medico deve quindi eseguire precocemente un'ecografia per escludere tale possibilità.
Slovak: Preto má váš lekár vykonať včasné ultrazvukové vyšetrenie na vylúčenie možnosti tehotenstva mimo maternice.
Italian: • Ovitrelle si presenta sotto forma di liquido limpido, da incolore a leggermente giallo,
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Italian: Cartuccia da 3 mL (vetro di tipo I con tappo dello stantuffo in gomma di bromobutile e capsula di chiusura di alluminio con gomma di bromobutile), premontata in una penna preriempita.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definite sulla base dei dati disponibili).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Italian: • Tenere la penna preriempita Ovitrelle con l'ago rivolto verso l'alto.
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
Italian: • Non spingere o tirare la manopola di impostazione della dose mentre la si ruota.
Slovak: Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
Italian: 1. manopola di impostazione della dose 2. quadrante della dose 3. pistone dello stantuffo 4. contenitore del serbatoio 5. connettore ago filettato 6. cappuccio della penna
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Italian: Ovitrelle è un medicinale a base di coriogonadotropina alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Italian: • Diarrea.
Slovak: • hnačka
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Italian: Picchiettare leggermente il contenitore del serbatoio.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Italian: • Inietti Ovitrelle come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Mannitolo
Slovak: Fertilita
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Slovak: Pri použití Ovitrellu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Italian: • Rilasciare la manopola di impostazione della dose.
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Italian: • Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
Italian: Patologie vascolari Molto raro:
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Si ritiene che Ovitrelle non influisca sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Italian: • Fibromi uterini incompatibili con la gravidanza
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 PENNA PRERIEMPITA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Italian: • La dose raccomandata è di 1 penna preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Italian: 5.4 Iniettare la dose come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Cosa contiene Ovitrelle
Slovak: Čo Ovitrelle obsahuje
Italian: Come iniettare la dose 5.1 Scegliere la sede dell'iniezione nell'area indicata dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Ovitrelle nella popolazione pediatrica.
Slovak: Ovitrellu sa netýka pediatrickej populácie.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Italian: OHSS grave, dolore mammario
Slovak: závažný OHSS, bolesti prsníkov
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 0,5 mL di soluzione iniettabile.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Italian: • La dose raccomandata è di 1 siringa preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi (6.500 UI) di coriogonadotropina alfa.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje: 250 mikrogramov (6 500 IU) choriogonadotropínu alfa.
Italian: • Con cautela, ricoprire l'ago con il cappuccio esterno.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Italian: Non usi Ovitrelle se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno.
Slovak: Ovitrelle, keď ste tehotná alebo dojčíte.
Italian: Nelle donne con tube di Falloppio (le tube che trasportano l'uovo dall'ovaio all'utero) danneggiate può verificarsi una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica).
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU).
Italian: 3.3 Collegare l'ago
Slovak: Nasaďte ihlu
Italian: Sul quadrante della dose comparirà una linea retta e si deve continuare a ruotare fino a leggere il numero "250".
Slovak: Budete musieť ďalej otáčať, kým sa nezobrazí hodnota „250".
Italian: • Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Italian: Una piccola goccia di liquido apparirà sulla punta dell'ago; questo indica che la penna preriempita è pronta per l'iniezione.
Slovak: Tá ukazuje, že naplnené pero je pripravené na injekciu.
Italian: Somministrare il contenuto di una siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di ormone follicolo-stimolante (FSH) o gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita contiene 250 microgrammi/0,5 mL (equivalenti a 6.500 UI).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Italian: Mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA PRERIEMPITA
Slovak: Pripravenie naplneného pera
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, poraďte sa so svojím lekárom.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Italian: 5.2 Pulire la sede di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Italian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: EMEA/H/C/000320
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.