FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tableta je roza, ovalna, dolga 20 mm, filmsko obložena z vtisnjeno oznako "CM" na eni in "358" na drugi strani.
Lithuanian: Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „358".
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Lithuanian: • blogumas (pykinimas);
Slovenian: Začeli so s 100 mg odmerkom in ga pri bolnikih, ki so potrebovali dodaten nadzor glikemije, imeli primerno glomerulno filtracijo in dobro prenašali 100 mg odmerek kanagliflozina, titrirali do 300 mg v začetku 6. tedna (Preglednica 4).
Lithuanian: Be to, kanagliflozinas buvo tirtas pacientams, kuriems reikalinga papildoma glikemijos kontrolė ir kurių aGFG buvo tinkamas bei jie toleravo 100 mg kanagliflozino dozes, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais su metformino bei sitagliptino deriniu ir dozuojant pagal titravimo režimą, skiriant pradinę 100 mg dozę ir titruojant iki 300 mg jau 6 savaitę (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščnim eGFR od 45 ml/min/1,73 m2 do < 60 ml/min/1,73 m2, zdravljenih s kanagliflozinom v odmerkih 100 mg in 300 mg so opazili povprečno izboljšanje v spremembi odstotka telesne mase v primerjavi s placebom za -1,8% oziroma -2,0%.
Lithuanian: /1,73 m2, gydytų 100 mg ir 300 mg kanagliflozino dozėmis, kūno masės pokyčio, palyginti su placebu, pagerėjimas buvo atitinkamai -1,8 % ir -2,0 %.
Slovenian: Zmanjšanje ocenjene glomerulne filtracije (eGFR) je bilo -3,4 oziroma -4,7 ml/min/1,73 m2 pri uporabi kanagliflozina v odmerku 100 mg oziroma 300 mg v primerjavi s kontrolno skupino (-4,2 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-4,2ml/min.1,73 m2).
Slovenian: Ena tableta vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg), kar v bistvu pomeni ‘brez natrija' (glejte poglavje 6).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: < 60 ml/min/1,73 m2 so ugotovili klinično pomembno zmanjšanje v HbA1c pri kanagliflozinu v primerjavi s placebom, in sicer za -0,47% pri 100 mg in za -0,52% pri 300 mg.
Lithuanian: /1,73 m2, duomenų analizė parodė, kad kanagliflozinas kliniškai reikšmingai sumažina HbA1c, palyginti su placebu: -0,47 %, vartojant 100 mg kanagliflozino dozę, ir -0,52 %, vartojant 300 mg kanagliflozino dozę.
Slovenian: kanagliflozin 100 mg + metformin XR (n = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 100 mg + metforminas XR (N = 237)
Slovenian: • Filmsko obložene tablete Vokanamet 150 mg/1000 mg (tablete) so vijolične barve, v obliki kapsule, dolžine 22 mm in imajo vtisnjeno oznako "CM" na eni strani in "611" na drugi.
Lithuanian: • Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „611".
Slovenian: kanagliflozin 300 mg + metformin XR (n = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 300 mg + metforminas XR (N = 237)
Slovenian: Izgled zdravila Vokanamet looks in vsebina pakiranja
Lithuanian: Vokanamet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vokanamet je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vokanamet vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje dvakrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė du kartus per parą.
Slovenian: Jakost tablete je odvisna od zdravljenja, ki ga je bolnik prejemal pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vokanamet.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento gydymo prieš pradedant vartoti Vokanamet.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vokanamet
Lithuanian: Kita informacija apie Vokanamet
Slovenian: Zdravilo Vokanamet vsebuje dve različni zdravilni učinkovini, ki delujeta na različna načina:
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kurios veikia skirtingai:
Slovenian: Zdravilo Vokanamet se ne sme uporabljati pri:
Lithuanian: Vokanamet negalima vartoti:
Slovenian: Odmerek kanagliflozina se nato po potrebi lahko poveča.
Lithuanian: Vėliau prireikus kanagliflozino dozę galima didinti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Vokanamet sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vokanamet EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vokanamet in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vokanamet preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Vokanamet kanagliflozin/metformin
Lithuanian: Vokanamet kanagliflozinas ir metforminas
Slovenian: Kaj je zdravilo Vokanamet in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas?
Slovenian: • metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Lithuanian: • metmorfinas iš esmės veikia slopindamas gliukozės gamybą ir mažindamas jos įsisavinimą žarnyne.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vokanamet?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vokanamet vartojimu?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Vokanamet večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vokanamet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vokanamet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Slovenian: • kanagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Lithuanian: • kanagliflozinas veikia slopindamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Slovenian: Zdravilo Vokanamet je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo kanagliflozin in metformin, različnih jakosti (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ter 150/1000 mg) in se izdaja le na recept.
Lithuanian: Vokanamet tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra įvairaus stiprumo (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ir 150/1000 mg) kanagliflozino ir metmorfino, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vokanamet odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vokanamet buvo patvirtintas?
Slovenian: V zvezi z varnostjo je odbor CHMP menil, da so neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Vokanamet, sprejemljivi in obvladljivi v klinični praksi.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumą, CHMP manė, kad gydymo Vokanamet šalutiniai reiškiniai yra priimtini ir gali būti kontroliuojami klinikinėje praktikoje.
Slovenian: Koristi kanagliflozina, uporabljenega v kombinaciji z metforminom, so potrdili v več glavnih študijah, ki so bile ovrednotene ob odobritvi zdravila Invokana.
Lithuanian: Kanagliflozino nauda, vartojant jį kartu su metmorfinu, įrodyta keliais pagrindiniais tyrimais, kurie įvertinti suteikiant leidimą prekiauti Invokana.
Slovenian: Zaradi delovanja obeh zdravilnih učinkovin se raven glukoze v krvi zniža, kar prispeva k ureditvi sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja ir tai padeda geriau kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vokanamet naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vokanamet vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: • bolnikih, ki imajo okvaro jeter, trpijo za alkoholizmom ali so pod vplivom alkohola.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, kenčiantiems nuo alkoholizmo arba apsinuodijusiems alkoholiu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vokanamet preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vokanamet rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: SGLT2 absorbira glukozo nazaj v krvni obtok, medtem ko se kri filtrira v ledvicah.
Lithuanian: SGLT2 sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Vokanamet (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi), kadar se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, in vulvovaginalna kandidoza (glivice oziroma glivična okužba ženskih spolovil, ki jo povzroča Candida).
Lithuanian: Dažniausi Vokanamet šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilkarbamido dariniu, ir vulvos ir makšties kandidozė (pienligė - Candida grybelių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija).
Slovenian: Kako zdravilo Vokanamet deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vokanamet?
Slovenian: • bolnikih z zmerno ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali z resnimi stanji, ki lahko vplivajo na ledvice - na primer dehidracija ali huda okužba;
Lithuanian: • pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sunkiomis ligomis, galinčiomis paveikti inkstus, pvz., dehidratacija arba sunkia infekcija;
Slovenian: Bolniki morajo zdravljenje z zdravilom Vokanamet začeti z jakostjo, ki zagotavlja 50 mg kanagliflozina in enak (ali zelo podoben) odmerek metformina, kot so ga jemali pred tem.
Lithuanian: Pacientai turėtų pradėti vartoti tokio stiprumo Vokanamet tabletes, kurių sudėtyje yra 50 mg kanagliflozino, ir tokią pačią metformino dozę, kokią vartojo iki šiol (arba labai panašią).
Slovenian: Odbor CHMP je izpostavil tudi, da je kombinacija kanagliflozina in metformina v eni tableti lahko dodatna možnost zdravljenja za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki bi lahko prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad, tabletės, kurių sudėtyje yra ir metmorfino, ir kanagliflozino, gali būti papildomas gydymo variantas pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, ir tokiu atveju gali pagerėti gydymo režimo laikymasis.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vokanamet izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vokanamet nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Vokanamet se lahko uporablja tudi namesto kanagliflozina in metformina, ki se dajeta ločeno.
Lithuanian: Vokanamet taip pat galima vartoti vietoj atskirai vartojamų kanagliflozino ir metmorfino.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vokanamet uporablja kot dodatek k insulinu ali zdravilom, ki spodbujajo izločanje insulina (npr. sulfonilsečninam), je včasih treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da se zmanjša tveganje za prekomerno znižanje ravni glukoze v krvi bolnika.
Lithuanian: Jeigu Vokanamet vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais), siekiant sumažinti riziką, kad gliukozės kiekis paciento kraujyje pernelyg sumažės, gali prireikti skirti mažesnę šių vaistų dozę.
Slovenian: V študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 000 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, so proučevali kanagliflozin v dnevnih odmerkih 100 in 300 mg, pri čemer jih je zanimalo predvsem, v kolikšni meri odmerka znižata raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu, buvo tiriamos 100 ir 300 mg kanagliflozino paros dozės ir iš esmės siekta nustatyti, kiek, vartojant šias dozes, pacientų kraujyje sumažėdavo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), nes iš to galima spręsti, kaip veiksmingai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za zadovoljivo uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant kasa neišskiria pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba jo veiksmingai panaudoti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vokanamet, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. aprila 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vokanamet rinkodaros leidimą.
Slovenian: Posledica so visoke ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Todėl gliukozės kiekis kraujyje padidėja.
Slovenian: Kanagliflozin z zaviranjem delovanja prenašalca SGLT2 povzroči večje izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Kanagliflozinui slopinant SGLT2 veikimą, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Slovenian: • bolnikih z diabetično ketoacidozo ali predkomo (nevarna zapleta, ki se lahko pojavita pri sladkorni bolezni);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze arba prekoma (pavojinga diabeto komplikacija);
Slovenian: Kanagliflozin v ločenih tabletah je odobren v EU od 15. novembra 2013 pod tržnim imenom Invokana;
Lithuanian: ES kanagliflozinu leista prekiauti atskiromis tabletėmis pavadinimu Invokana;
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vokanamet Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kanagliflozin so proučevali tudi kot dodatno zdravilo pri bolnikih, ki so uporabljali samo insulin ali insulin v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z metforminom, ter pri bolnikih, ki so uporabljali sulfonilsečnino.
Lithuanian: Kanagliflozinas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas vaistas gydant pacientus, vartojančius vien insuliną arba insuliną kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant metmorfiną, ir pacientus, vartojančius sulfonilkarbamido darinį.
Slovenian: Koristi metformina so dobro znane, študije pa so potrdile dodatno prednost dodajanja kanagliflozina k metforminu za uravnavanje sladkorja v krvi.
Lithuanian: Metmorfino nauda yra plačiai pripažinta, o tyrimai parodė, kad cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti kartu su metmorfinu vartojant kanaglifloziną įgyjamas papildomas pranašumas.
Slovenian: V drugih treh študijah so ocenjevali kanagliflozin, uporabljen kot dodatek h kombiniranemu zdravljenju z metforminom in bodisi sulfonilsečnino ali pioglitazonom.
Lithuanian: Trijuose papildomuose tyrimuose kanagliflozinas buvo vertinamas kaip papildomas kartu su metmorfinu ir sulfonilkarbamido dariniu arba pioglitazonu vartojamas vaistas.
Slovenian: V EU je na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Lithuanian: Metmorfinu ES pradėta prekiauti XX a. šeštajame dešimtmetyje.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so ocenjevali kanagliflozin kot dodatek k metforminu, je kanagliflozin ravni HbA1c po 26 tednih znižal za 0,91 do 1,16 odstotne točke več kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dodajali metforminu, po 52 tednih zdravljenja pa je kanagliflozin povzročil podobna znižanja kot dve drugi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, glimepirid in sitagliptin.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose kanagliflozinas buvo vertinamas kaip papildomas kartu su metmorfinu vartojamas vaistas, HbA1c kiekis pacientų kraujyje po 26 savaičių sumažėdavo 0,91-1,16 procentinio punkto daugiau nei vartojant placebą (tiriamiesiems skiriamą preparatą be veikliosios medžiagos) kartu su metmorfinu; panašūs rezultatai pasiekti ir po 52 gydymo savaičių vartojant kanaglifloziną, palyginti su kitais dviem vaistais nuo diabeto - glimepiridu ir sitagliptinu.
Slovenian: Kako se zdravilo Vokanamet uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vokanamet?
Slovenian: • bolnikih z boleznijo, ki lahko povzroči, da telesna tkiva ne dobijo dovolj kisika (npr. srčno ali respiratorno popuščanje);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių kūno audiniuose gali trūkti deguonies (pvz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vokanamet.
Slovenian: Skupaj z dieto in telesno dejavnostjo se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki ni zadovoljivo uravnana zgolj z metforminom, ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom, pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno uravnana s kombinacijo metformina in teh zdravil.
Lithuanian: Vokanamet yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų kanagliflozino ir metmorfino. Jis vartojamas kartu su dieta ir fiziniais pratimais gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vien metmorfinu arba metmorfinu kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai vartojant šiuos vaistus kartu su metmorfinu neužtikrinama pakankama diabeto kontrolė.
Slovenian: Kanagliflozin povzroči tudi zmanjšanje telesne mase, kar je koristen učinek za bolnike s sladkorno boleznijo.
Lithuanian: Be to, vartojant Vokanamet, sumažėja kūno svoris, o šis faktas laikomas naudingu diabetu sergantiems pacientams.
Slovenian: Dodajanje kanagliflozina k zdravljenju je učinkovito znižalo ravni HbA1c v primerjavi s placebom, in sicer za 0,65 do 0,73 odstotne točke po 18 tednih pri bolnikih, ki so prejemali insulin, in za 0,74 do 0,83 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali sulfonilsečnino.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojamas kartu su kitais vaistais kanagliflozinas buvo veiksmingas - po 18 savaičių HbA1c kiekis pacientų, vartojančių insuliną, kraujyje sumažėdavo 0,65-0,73 procentinio punkto daugiau, o pacientų, vartojančių sulfonilkarbamido darinį,0,74-0,83 daugiau, nei vartojant placebą.
Slovenian: Kanagliflozin, ki so ga dodajali metforminu in pioglitazonu, je bil prav tako učinkovitejši od placeba, saj je povzročil znižanja ravni HbA1c, ki so bila za 0,62 in 0,76 odstotne točke večja od tistih, ki so jih opazili pri dodajanju placeba.
Lithuanian: Vartojant kartu su metmorfinu ir pioglitazonu, kanagliflozinas taip pat buvo pranašesnis už placebą - HbA1c kiekis pacientų kraujyje sumažėdavo 0,62-0,76 procentinio punkto daugiau nei šiuos du vaistus vartojant kartu su placebu.
Slovenian: Kanagliflozin, ki so ga dodajali k metforminu in sulfonilsečnini, je po 26 tednih ravni HbA1c znižal za 0,71 do 0,92 odstotne točke več kot placebo, po 52 tednih pa je povzročil podobna znižanja, kot so jih zabeležili pri uporabi sitagliptina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni).
Lithuanian: Vartojant kanaglifloziną kartu su metmorfinu ir sulfonilkarbamido dariniu, HbA1c kiekis pacientų kraujyje po 26 savaičių sumažėdavo 0,71-0,92 procentinio punkto daugiau nei vartojant placebą ir panašiai kaip vartojant sitagliptiną po 52 savaičių.
Slovenian: Priporočljivo je pridobiti mnenje hepatologa.
Lithuanian: Rekomenduojama hepatologo konsultacija.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so v ustrezno gradivo vključeni naslednji bistveni elementi, ter da to gradivo ni oglaševalske narave.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad toliau išvardyti pagrindiniai elementai yra įtraukti į atitinkamą informacinę medžiagą ir kad tai nėra reklaminė medžiaga.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da so izpolnjeni vsi v nadaljevanju navedeni pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila:
Lithuanian: Šalys narės garantuoja, kad visos toliau aprašytos sąlygos ar apribojimai, kad vaistinio preparato vartojimas būtų saugus ir veiksmingas, yra įgyvendinti.
Slovenian: • podatke o zdravilu (Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in Navodilo za uporabo)
Lithuanian: • Informacija apie vaistinį preparatą (Preparatų charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu)
Slovenian: o bolnikom morajo zagotoviti razumljiv nasvet in svetovanje.
Lithuanian: o turi suprantamai išaiškinti ir patarti pacientui.
Slovenian: • da mora bolnik svojega zdravnika obvestiti o vsakem neželenem učinku.
Lithuanian: • kad pacientas turi pranešti gydytojui apie bet kokį nepageidaujamą reiškinį.
Slovenian: • obrazce za poročanje o nosečnosti
Lithuanian: • Pranešimo apie nėštumą formomis
Slovenian: • preiskavami delovanja jeter.
Lithuanian: • Kepenų funkcijos tyrimai.
Slovenian: o Pred uvedbo zdravljenja z ambrisentanom je treba ovrednotiti vrednost jetrnih aminotransferaz (ALT in/ali AST).
Lithuanian: o Prieš pradedant gydyti ambrisentanu reikia ištirti aminotransferazių (ALT ir (ar) AST) aktyvumą.
Slovenian: Podatki za bolnike Podatki za bolnike morajo vključevati naslednje podatke:
Lithuanian: Informacija pacientui Informacijoje pacientui turi būti pažymėta:
Slovenian: o Poročati o vseh primerih nosečnosti, do katerih je prišlo med zdravljenjem.
Lithuanian: o Pranešti apie visus pastojimo gydymo metu atvejus.
Slovenian: o Med zdravljenjem je priporočljivo mesečno nadzirati vrednosti ALT in AST.
Lithuanian: o Gydymo metu rekomenduojama kas mėnesį tirti ALT ir AST aktyvumą.
Slovenian: Vpliv zdravila Volibris na delovanje mod pri človeku in plodnost moških ni znan.
Lithuanian: Volibris poveikis žmonių sėklidžių veiklai ir vyrų vaisingumui nežinomas.
Slovenian: o Ženske, ki se zdravijo z zdravilom Volibris, je treba seznaniti s tveganjem za okvaro plodu.
Lithuanian: o Moterys, vartojančios Volibris, turi būti informuotos apie pavojų vaisiui.
Slovenian: o poročati morajo o sumu na neželene učinke in o primerih nosečnosti.
Lithuanian: o turi pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas ir apie nėštumą.
Slovenian: • Vključevati mora bistvene podatke o potrebnosti rednega izvajanja krvnih preiskav in testov za ugotavljanje nosečnosti ter imeti predviden prostor za vpisovanje terminov in rezultatov opravljenih preiskav.
Lithuanian: • Joje turi būti pagrindinė informacija apie tai, kad reikia reguliariai tirti kraują ir atlikti nėštumo testus, taip pat vietos, kur įrašomos apsilankymo pas gydytoją datos ir tyrimų rezultatai.
Slovenian: Brošura za moške partnerje žensk v rodni dobi Podatki za moške partnerje žensk v rodni dobi morajo vključevati naslednje podatke:
Lithuanian: Brošiūra vaisingo amžiaus moterų vyrams Vaisingo amžiaus moterų vyrams skirtoje informacijoje turi būti pažymėta:
Slovenian: • da bolnik zdravila Volibris ne sme dajati drugi osebi.
Lithuanian: • kad pacientas neturi duoti Volibris kitam asmeniui;
Slovenian: • da se mora bolnica posvetovati s svojim zdravnikom, če namerava zanositi.
Lithuanian: • kad pacientė turi konsultuotis su gydytoju, jei ji planuoja pastoti;
Slovenian: o bolnikom morajo zagotoviti ustrezno informacijsko brošuro (brošure) in opozorilni kartonček za bolnika.
Lithuanian: o turi pacientą aprūpinti atitinkama informacija - brošiūra ir paciento atmintine.
Slovenian: o Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Volibris, je treba redno nadzirati vrednosti hemoglobina in/ali hematokrita.
Lithuanian: o Pacientams, gydomiems Volibris reikia reguliariai tirti hemoglobino kiekį ir hematokritą.