FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjuje se čvrstim pritiskom na tkivo koje krvari tijekom približno 3 minute.
Latvian: To uzklāj, stingri piespiežot pie asiņojošiem audiem apmēram 3 minūtes.
Croatian: Dva klinička ispitivanje na 206 bolesnika koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu na jetri (u 110 je primijenjena matrica EVARREST a 96 kontrolni postupak) pokazalo je hemostatsku djelotvornost kod perzistirajućeg parenhimskog krvarenja.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos, ar 206 pacientus (110 ārstēja ar EVARREST un 96 ar kontrollīdzekli), kam veica aknu operāciju, tika pierādīta hemostātiska efektivitāte noturīgas parenhimatozas asiņošanas gadījumā.
Croatian: Tri ispitanika od 145 (približno 2 %) u skupini s primijenjenim EVARREST-om imala su porast titra antitrombinskih protutijela nakon primjene EVARREST-a.
Latvian: Trim pētāmajām personām no 145 (~2 %) ar EVARREST ārstēto pacientu klīniskā pētījuma grupā tika novērots antivielu pret antitrombīnu titra paaugstinājums pēc ārstēšanas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 3,0 mmol (68,8 mg) natrija po svakom matriksu za tkivno ljepilo EVARREST.
Latvian: Šīs zāles satur līdz 3,0 mmol (68,8 mg) nātrija vienā EVARREST sīlanta matricē.
Croatian: Niži dio plitice sadrži EVARREST s djelatnom stranom okrenutom prema dolje.
Latvian: Paplātes apakšējā daļa satur EVARREST ar aktīvo pusi uz augšu.
Croatian: Neklinički podaci o komponenti matrice ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja citotoksičnosti, senzibilizacije, intrakutane reaktivnosti, akutne sistemske toksičnosti, pirogenosti uzrokovane materijalom, subkronične toksičnosti, genotoksičnosti, implantacije i hemokompatibilnosti.
Latvian: Neklīniskajos matrices sastāvdaļu standartpētījumos iegūtie dati par citotoksicitāti, sensibilizāciju, intrakutāno reaktivitāti, akūto sistēmisko toksicitāti, materiālu izraisīto pirogenitāti, subhronisko toksicitāti, genotoksicitāti, implantāciju un saderību ar asinīm neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što EVARREST sadrži - Djelatne tvari su kako slijedi:
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko EVARREST satur
Croatian: • Ako se krvarenje i dalje nastavi tijekom ili nakon navedenog trajanja kompresije, uklonite iskorištenu EVARREST matricu za tkivno ljepilo i pregledajte mjesto krvarenja.
Latvian: • Ja asiņošana vēl turpinās norādītajā matrices piespiešanas laikā vai vēlāk, tad noņemiet izmantoto EVARREST sīlanta matrici un apskatiet asiņošanas vietu.
Croatian: Lijek se nakon dodira s tekućinom aktivira, te prianja i prilagođuje se tkivu.
Latvian: Šīs zāles tiek aktivētas saskarē ar šķidrumu un pielīp pie audiem, pielāgojoties to formai.
Croatian: Rijetko se mogu javiti protutijela na komponente fibrinskog tkivnog ljepila/hemostatike.
Latvian: Retos gadījumos var izveidoties antivielas pret fibrīna sīlantu/hemostāzes līdzekļu sastāvdaļām.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave Krvarenje (hemoragija)
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības Asiņošana
Croatian: Ukupna količina lijeka EVARREST preostala u tijelu nakon kirurškog zahvata ne smije premašiti veličinu dva matriksa za tkivno ljepilo dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm cm ili četiri matriksa dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm.
Latvian: Kopējais EVARREST daudzums, kas pēc operācijas paliek ķermenī, nedrīkst pārsniegt divu 10,2 cm x 10,2 cm vai četru 5,1 cm x 10,2 cm lielu sīlanta matriču lielumu.
Croatian: Ako se čini da nisu potrebne druge primarne hemostatske mjere (tj. standardne kirurške tehnike), ponovite prethodno opisani postupak primjene s novim matriksom za tkivno ljepilo EVARREST.
Latvian: Ja šķiet, ka nav nepieciešami citi primārie hemostāzes pasākumi (t.i., standarta ķirurģiskās metodes), atkārtojiet augstāk minēto uzklāšanas procedūru ar jaunu EVARREST sīlanta matrici.
Croatian: Doza koja će se primijeniti ovisi o promjenjivim čimbenicima koji uključuju ali se ne ograničavaju na vrstu kirurškog zahvata, veličinu područja na koje se nanosi i svrhu primjene te broj primjena.
Latvian: Uzklājamo devu nosaka tādi mainīgi apstākļi kā (bet ne tikai) ķirurģiskās iejaukšanās veids, vietas izmērs un paredzētais uzklāšanas veids, un uzklāšanas reižu skaits.
Croatian: EVARREST sadrži komponente fibrinskog tkivnog ljepila.
Latvian: EVARREST satur fibrīna sīlanta sastāvdaļas.
Croatian: Za otvaranje proizvoda izvadite folijsku vrećicu iz kutije, pažljivo je odlijepite vodeći računa da izbjegnete kontakt s unutarnjom stranom folije ili bijelom, sterilnom pliticom koja sadrži EVARREST.
Latvian: Lai zāles atvērtu, izņemiet folijas maisiņu no kastītes, rūpīgi atveriet folijas maisiņu, izvairoties no saskares ar folijas iekšpusi vai balto sterilo paplāti, kas satur EVARREST.
Croatian: Prije otvaranja pakiranja pročitajte ove upute
Latvian: Izlasiet šo pirms iepakojuma atvēršanas
Croatian: Mjesto primjene se tijekom kirurškog zahvata mora nadzirati radi provjere održavanja hemostaze.
Latvian: Uzklāšanas vieta operācijas laikā ir jākontrolē, lai pārliecinātos, vai tiek saglabāta hemostāze.
Croatian: EVARREST se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na folijskoj vrećici kao i na kutiji iza „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz folijas maisiņa, kā arī uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kompozitni matrica (poliglaktin 910 i oksidirana regenerirana celuloza) 20 mg/cm2 argininklorid glicin natrijev klorid natrijev citrat kalcijev klorid ljudski albumin manitol natrijev acetat
Latvian: Jaukta matrice (poliglaktīns 910 un oksidēta reģenerēta celuloze) 20 mg/cm2 Arginīna hidrohlorīds Glicīns Nātrija hlorīds Nātrija citrāts Kalcija hlorīds Cilvēka albumīns Mannīts Nātrija acetāts
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja P
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Croatian: Provedeno je prospektivno, randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje koje je uključivalo 156 ispitanika (76 s primjenom EVARREST-a, 80 s primjenom hemostatske spužvice) koje je pokazalo sigurnost i hemostatsku djelotvornost EVARREST-a kao pomoćnog sredstva u kontroli krvarenja tijekom kardiovaskularnog kirurškog zahvata.
Latvian: Prospektīvā, randomizētā, kontrolētā klīniskajā pētījumā, iesaistot 156 pētāmās personas (76 saņēma EVARREST, 80 - hemostātisku filcu), tika pierādīta EVARREST drošums un hemostātiskā efektivitāte, lietojot to kā palīglīdzekli
Croatian: Proizvod može ostati u sterilnom polju kako bi bio dostupan za uporabu tijekom postupka.
Latvian: Zāles var palikt sterilajā laukā, lai tās būtu pieejamas lietošanai visā procedūras laikā.
Croatian: Držite pliticu čvrsto na dlanu vodeći računa da je strana s otvorima okrenuta prema gore i upotrijebite jezičke sa strane plitice kako biste drugom rukom skinuli poklopac plitice.
Latvian: Turiet paplāti droši plaukstā, pārliecinoties, vai mala ar caurumiem ir vērsta augšup, un izmantojiet cilpas paplātes sānos, lai noņemtu paplātes augšdaļu ar otru roku.
Croatian: Kao sa svakim lijekom za implantaciju, mogu nastati reakcije na strano tijelo.
Latvian: Tāpat kā visām implantējamām zālēm var rasties reakcijas pret svešķermeni.
Croatian: Ako se hemostaza ne postigne nanošenjem jednog pripravka EVARREST, možda će biti potrebna ponovna primjena.
Latvian: Ja ar vienreizēju EVARREST lietošanu nav panākta hemostāze, ārstēšanu var atkārtot.
Croatian: Držite praškastu bijelu do žutu djelatnu stranu EVARREST-a prema dolje dok se nalazi na plitici.
Latvian: Ar pulveri pārklātajai balti dzeltenajai EVARREST aktīvajai pusei jābūt vērstai uz leju, kamēr tā ir uz paplātes.
Croatian: Obratite se svom kirurgu prije nego Vam primjeni EVARREST.
Latvian: Pirms jūs ārstē ar EVARREST, konsultējieties ar ķirurgu.
Croatian: Kliničko ispitivanje sigurnosti primjene nakon stavljanja lijeka na tržište koje je uključivalo 150 ispitanika u kojih je primijenjen EVARREST.
Latvian: Ar EVARREST tika veikts pēcreģistrācijas drošuma pētījums, kurā tika iesaistītas 150 pētāmās personas.
Croatian: Veličinu pripravka EVARREST se mora ograničiti na onu koja je potrebna za hemostazu.
Latvian: EVARREST izmēram ir jābūt tik lielam, cik nepieciešams hemostāzei.
Croatian: Jedna nuspojava (1/75) duboke venske tromboze prijavljena je u skupini s primijenjenim EVARREST-om.
Latvian: Viens (1/75) no EVARREST grupā ziņotajiem blakusparādību gadījumiem bija dziļo vēnu tromboze.
Croatian: EVARREST se primjenjuje čvrstom manualnom kompresijom trajanja približno 3 minute.
Latvian: EVARREST jāuzklāj, ar roku cieši piespiežot aptuveni 3 minūtes.
Croatian: Prema potrebi, pomoću sterilnih škara pažljivo izrežite EVARREST na veličinu i oblik koji pristaje na područje krvarenja i održava kontakt s područjem krvarenja na način da prelazi rubove približno 1 do 2 cm.
Latvian: Izmantojot sterilas šķēres, rūpīgi piegrieziet EVARREST vajadzīgajā izmērā un formā, kas ir piemērots asiņošanas vietai un saglabā kontaktu ar to, sniedzoties pāri tās malām par aptuveni 1 līdz 2 cm.
Croatian: Ukupno, u tijelu ne smije ostati količina matriksa veća od ekvivalentne količine dviju jedinica dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm ili četiriju jedinica dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm jer postoji samo ograničeno dugoročno iskustvo s većim količinama.
Latvian: Kopā ķermenī drīkst palikt ne vairāk par divām 10,2 cm x 10,2 cm vai četrām 5,1 cm x 10,2 cm lielām vienībām līdzvērtīgs daudzums, jo ar lielāku daudzumu ir gūta tikai ierobežota ilgākas lietošanas pieredze.
Croatian: Plitica je u zalijepljenoj vrećici (poliesterom laminirana aluminijska folija).
Latvian: Paplāte ievietota ar poliesteri laminētas alumīnija folijas maisiņā ar noslēdzēju.
Croatian: Samo za epilezijsku uporabu.
Latvian: Tikai lietošanai uz brūcēm.
Croatian: EVARREST se isporučuje kao matrica za tkivno ljepilo veličine 10,2 cm x 10,2 cm u pakiranju s 1 matriksom, te kao matrica za tkivno ljepilo veličine 5,1 cm x 10,2 cm u pakiranju s 2 matriksa.
Latvian: EVARREST piegādā kā sīlanta matrici, kuras izmērs ir 10,2 cm x 10,2 cm, iepakojumā 1 gab., un kā sīlanta matrici, kuras izmērs ir 5,1 cm x 10,2 cm, iepakojumā 2 gab.
Croatian: EVARREST matrica za tkivno ljepilo EVARREST sadrži po cm2
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVARREST sīlanta matrice EVARREST vienā cm2 satur Cilvēka fibrinogēnu
Croatian: Količina lijeka EVARREST koju treba nanijeti ovisi o području i mjestu krvarenja na koje će se primijeniti.
Latvian: Lietojamais EVARREST daudzums ir atkarīgs no ārstējamās asiņošanas vietas lieluma un lokalizācijas.
Croatian: PRILOG II.
Latvian: 1. tabula.
Croatian: • Ako je krvarenje nastalo zbog nedostatne pokrivenosti područja krvarenja, mogu se primijeniti dodatne matrice za tkivno ljepilo EVARREST.
Latvian: • Ja asiņošana turpinās asiņošanas vietas nepietiekamas pārklāšanas dēļ, var uzklāt papildu EVARREST sīlanta matrices.
Croatian: EVARREST je bijeli do žuti bioresorptivni kombinirani proizvod načinjen od kompozitne fleksibilne matrice obložene ljudskim fibrinogenom i ljudskim trombinom.
Latvian: EVARREST ir balti dzeltenas krāsas bioloģiski absorbējamas kombinētas zāles, kas izgatavotas no lokanas kompozītmateriāla matrices, pārklātas ar cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Croatian: EVARREST će ostati na mjestu postavljanja i prionuti uz tkivo te će se resorbirati.
Latvian: EVARREST paliks vietā un pielips pie audiem, un ir absorbējama.
Croatian: EVARREST se mora držati suhim cijelo vrijeme prije primjene kako bi se izbjegla njegova prijevremena aktivacija.
Latvian: Lai izvairītos no priekšlaicīgas aktivācijas, pirms uzklāšanas EVARREST vienmēr jāsaglabā sauss.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: Djelatna strana ima praškast izgled.
Latvian: Aktīvā puse izskatās pārklāta ar pulveri.
Croatian: Zadržite kompresiju tijekom približno 3 minute kako biste kontrolirali krvarenje.
Latvian: Lai apturētu asiņošanu, saglabājiet spiedienu apmēram 3 minūtes.
Croatian: Matrica za tkivno ljepilo EVARREST može ostati u sterilnom polju kako bi bio dostupan za uporabu tijekom postupka.
Latvian: EVARREST sīlanta matrice var palikt sterilajā laukā, lai tā būtu pieejama lietošanai visā procedūras laikā.
Croatian: Daljnje ispitivanje s 91 bolesnikom koji su podvrgnuti abdominalnom, retroperitonealnom, pelvičnom i (nekardijalnom) torakalnom kirurškom zahvatu (u 59 njih je primijenjena matrica EVARREST, a u 32 kontrolni postupak) imalo je učinkovitu hemostazu kod teškog krvarenja mekih tkiva.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 91 pacientu (59 ārstēja ar EVARREST un 32 ar kontroli), kam veica vēdera dobuma, retroperitoneālas, iegurņa un nekardioloģiskas krūškurvja operācijas, pierādīja hemostāzi stipras mīksto audu asiņošanas gadījumos.
Croatian: • Ako se krvarenje nastavi zbog nepotpunog prianjanja na tkivo (kada se krvarenje nastavlja ispod zavoja), uklonite matricu za tkivno ljepilo EVARREST i primijenite novu.
Latvian: • Ja asiņošanas cēlonis ir nepietiekama pielipšana pie audiem (asiņošana turpinās zem pārsējiem), noņemiet EVARREST sīlanta matrici un izmantojiet jaunu.
Croatian: Nakon otvaranja folijske vrećice, matrica EVARREST može ostati u sterilnom polju kako bi bio dostupan za uporabu tijekom postupka.
Latvian: Pēc folijas maisiņa atvēršanas EVARREST var palikt sterilajā laukā, lai tas būtu pieejams lietošanai visā procedūras laikā.
Croatian: Porast razina fibrinogena u krvi: učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Latvian: Fibrinogēna līmeņa paaugstinājums asinīs: attīstījās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).
Croatian: EVARREST je namijenjen samo za epilezijsku primjenu.
Latvian: EVARREST ir paredzēts tikai lietošanai uz brūces.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Omrix Biopharmaceuticals NV
Croatian: - Nakon kirurškog zahvata (postproceduralno krvarenje); učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Latvian: - Pēc operācijas (asiņošana pēc procedūras); attīstījās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika EVARREST matrica za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen/ ljudski trombin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVARREST sīlanta matrice Human Fibrinogen Human Thrombin
Croatian: Ako niste zadovoljni s položajem, uklonite EVARREST i stavite novi EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Latvian: Ja novietojums neapmierina, noņemiet EVARREST un izmantojiet jaunu EVARREST sīlanta matrici.
Croatian: Primjena više od četiri jedinice dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm ili četiri jedinice dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm, ili primjena u bolesnika kod kojih je ranije bila primijenjena matrica EVARREST nije ispitana.
Latvian: Nav pētīta vairāk nekā četru 10,2 cm x 10,2 cm vai četru 5,1 cm x 10,2 cm lielu vienību lietošana, kā arī lietošana pacientiem, kam jau agrāk lietots EVARREST.
Croatian: Stoga se EVARREST smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to neophodno.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, šīs zāles drīkst lietot tikai ja tas viennozīmīgi ir nepieciešams.
Croatian: Preosjetljivost ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje i probadanje na mjestu primjene, bronhospazam, zimicu, crvenilo uz osjećaj vrućine, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsima, trnce, povraćanje, zviždanje u plućima) mogu se javiti u rijetkim slučajevima u bolesnika liječenih fibrinskim tkivnim ljepilima/hemostaticima.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar fibrīna sīlantiem/hemostāzes līdzekļiem, retos gadījumos novēro paaugstinātu jutību vai alerģiskās reakcijas (kas var ietvert angioedēmu, dedzināšanu un durstīšanu uzklāšanas vietā, bronhospazmu, drebuļus, piesarkumu, ģeneralizētu nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, letarģiju, šķebināšanu, nemieru, tahikardiju, spiedošu sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu,
Croatian: I izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: Matrica za tkivno ljepilo.
Latvian: Sīlanta matrice.
Croatian: Ako je potrebno, mora se koristiti količinu matrice jednaku dvije jedinice dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm ili četiri jedinice dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm, kako bi se pokrilo cijelo područje krvarenja s preklapanjem od približno 1 do 2 cm.
Latvian: Ja nepieciešams nosegt visu asiņošanas vietu, jālieto līdz divu 10,2 cm x 10,2 cm vai četru 5,1 cm x 10,2 cm lielu vienību ekvivalents, lai tā daļas sniegtos apmēram 1 līdz 2 cm pāri neasiņojošajiem audiem vai blakusesošajai EVARREST sīlanta matricei.
Croatian: Nehotični unos tekućine u dišne puteve (aspiracija), stvaranje viška tekućine u prostoru oko pluća; učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Latvian: Nejauša šķidruma nonākšana elpceļos (aspirācija), lieka šķidruma uzkrāšanās dobumā ap plaušām; attīstījās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).
Croatian: To je bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano, monocentrično ispitivanje koje je promatralo kliničku iskoristivost EVARREST-a u usporedbi sa standardnim postupcima (engl.
Latvian: Tas bija prospektīvs, randomizēts, kontrolēts viena centra pētījums, kurā tika novērota EVARREST klīniskā lietderība, salīdzinot ar medicīniskās aprūpes standarta praksi mīksto audu asiņošanas ārstēšanai intraabdominālās, retroperitoneālās, iegurņa un krūškurvja operācijās, izņemot sirds operācijas.
Croatian: NAZIV LIJEKA EVARREST matrica za tkivno ljepilo
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS EVARREST sīlanta matrice
Croatian: EVARREST se mora koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od približno 1 do 2 cm preko tkiva koje ne krvari ili na susjedni EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Latvian: EVARREST drīkst lietot tikai vienā slānī, tā, lai tās sniegtos apmēram 1 līdz 2 cm pāri neasiņojošajiem audiem vai blakusesošajai EVARREST sīlanta matricei.
Croatian: Primijenite djelatnu stranu lijeka EVARREST na područje krvarenja tako da bude u punom kontaktu s tkivom.
Latvian: Uzlieciet EVARREST aktīvo pusi uz asiņošanas vietas, ļaujot pilnīgi saskarties ar audiem.
Croatian: Istovremeno se EVARREST može primijeniti na više mjesta krvarenja.
Latvian: Vienlaicīgi var ārstēt vairākas asiņošanas vietas.
Croatian: Ostavlja se u tijelu nakon kirurškog zahvata te ga tijelo apsorbira.
Latvian: Pēc operācijas to atstāj uz vietas un ķermenis to uzsūc.
Croatian: Komponenta 2: ljudski trombin
Latvian: Cilvēka trombīnu
Croatian: U slučaju krvarenja zbog nepotpunog prianjanja na tkivo (kada se krvarenje nastavlja ispod pokrova), uklonite EVARREST matrica za tkivno ljepilo i upotrijebite novi EVARREST.
Latvian: • Ja asiņošanas cēlonis ir nepietiekama pielipšana pie audiem (asiņošana turpinās zem pārsējiem), noņemiet EVARREST sīlanta matrici un izmantojiet jaunu EVARREST sīlanta matrici.
Croatian: Dok je na plitici praškastu bijelu do žutu djelatnu stranu matrice držite prema dolje.
Latvian: Kamēr EVARREST ir uz paplātes, ar pulveri pārklātajai balti dzeltenajai aktīvajai pusei jābūt vērstai uz leju.
Croatian: EVARREST se smije koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od približno 1 do 2 cm na tkivo koje ne krvari kako bi se pripomoglo lijepljenju pripravka na područje krvarenja.
Latvian: EVARREST drīkst lietot tikai vienā slānī, kas sniedzas apmēram 1 līdz 2 cm pāri neasiņojošiem audiem, lai palīdzētu tam pielipt pie asiņošanas vietas.
Croatian: Količina lijeka EVARREST koja će se primijeniti ovisi o površini područja i položaju mjesta krvarenja koje će se liječiti tijekom kirurškog zahvata.
Latvian: Operācijas laikā uzklājamais EVARREST daudzums ir atkarīgs no apstrādājamās asiņojošās vietas virsmas laukuma un novietojuma.
Croatian: Omrix Biopharmaceuticals
Latvian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd
Croatian: Primijenite komad lijeka EVARREST odgovarajuće veličine kako bi se njime pokrilo cijelo područje krvarenja tako da rubovi prelaze 1 do 2 cm na tkivo koje ne krvari, te biste na taj način pripomogli prianjanju na mjesto rane.
Latvian: Izmantojiet tāda izmēra EVARREST gabalu, kas piemērots, lai pienācīgi pārklātu visu asiņošanas vietu un sniegtos pāri tās malām par aptuveni 1 līdz 2 cm virs neasiņojošajiem audiem, kas palīdz tam pielipt pie brūces.
Croatian: Ako niste zadovoljni s položajem lijeka EVARREST, uklonite iskorišteni EVARREST matrica za tkivno ljepilo i ponovite prethodno opisani postupak primjene s novim EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Latvian: Ja EVARREST novietojums neapmierina, noņemiet izmantoto EVARREST sīlanta matrici un atkārtojiet uzklāšanas procedūru ar jaunu EVARREST sīlanta matrici.
Croatian: Vaš kirurg ne smije Vam primijeniti EVARREST u sljedećim okolnostima:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms EVARREST lietošanas Jūsu ķirurgs nedrīkst Jūs ārstēt ar EVARREST šādos gadījumos EVARREST nedrīkst lietot asinsvadu iekšienē.
Croatian: EVARREST se mora primijeniti tako da približno 1 do 2 cm prelazi preko rubova ciljnog područja krvarenja.
Latvian: EVARREST jāuzklāj tā, lai tās pārklātu apmēram 1 līdz 2 cm ārpus attiecīgās asiņošanas vietas malām.
Croatian: Evarrest fibrinogen / trombin
Latvian: Evarrest fibrinogēns/trombīns
Croatian: Tijelo apsorbira materijal nakon otprilike 8 tjedana.
Latvian: Materiāls organismā uzsūcas aptuveni astoņu nedēļu laikā.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Evarrest EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: No, u bolesniku se ne smije ostaviti više od dva pokrova s obzirom da ne postoji dovoljno iskustva s većim količinama.
Latvian: Tomēr pacienta ķermenī nedrīkst atstāt vairāk par diviem plāksteriem, jo nav pietiekamas pieredzes par lielāka daudzuma atstāšanu.
Croatian: Druge informacije o Evarrestu
Latvian: Cita informācija par Evarrest
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnim upalama ili u kontaminiranim područjima.
Latvian: To nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem ir aktīva infekcija, vai uz kontaminētiem apvidiem.
Croatian: Napravljen je od apsorbirajućeg materijala obloženog s jedne strane s dvije djelatne tvari, fibrogenom i trombinom, a dostupan je kao pokrovi veličine 10.2 cm x 10.2 cm.
Latvian: Tas ir gatavots no absorbējama materiāla, kas vienā pusē pārklāts ar divām aktīvām vielām - fibrinogēnu un trombīnu, un ir pieejams 10,2 cm x 10,2 cm plāksteru veidā.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Evarrest koristi što je sigurnije moguće.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evarrest lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Smije se koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od 1 do 2 cm preko susjednog tkiva koje ne krvari.
Latvian: To drīkst lietot tikai vienā slānī, par 1-2 cm pārklājot apkārtējos neasiņojošos audus.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Everrast vrijedi na prostoru Europske unije od 25. rujna 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 25. septembrī izsniedza Evarrest reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Evarrest.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evarrest.
Croatian: Zašto je Evarrest odobren?
Latvian: Kāpēc Evarrest tika apstiprinātas?
Croatian: Evarrest smiju koristiti samo iskusni kirurzi koji će procijeniti količinu za uporabu na temelju veličine i lokacije područja krvarenja.
Latvian: Evarrest drīkst lietot vienīgi pieredzējuši ķirurgi, kuri, ņemot vērā asiņošanas apvidus izmēru un atrašanās vietu, novērtēs lietojamo daudzumu.