FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las investigaciones en curso pueden proporcionar más información sobre la farmacocinética y la farmacodinámica de estos medicamentos, de manera que cualquier recomendación posológica se apoye en pruebas más empíricas.
Swedish: Pågående forskning kan tillföra ytterligare information om farmakodynamiken och farmakokinetiken för dessa läkemedel för att förbättra bevisgrunden bakom eventuella dosrekommendationer.
Spanish: Teniendo en cuenta las limitadas pruebas de que se dispone, la posología recomendada en adultos es de 9 millones de UI diarias divididas en 2 o 3 dosis, administradas como infusión intravenosa lenta; en pacientes en estado crítico se administrará una dosis de carga de 9 millones de UI.
Swedish: Baserat på de begränsade tillgängliga uppgifterna är den rekommenderade dosen för vuxna 9 miljoner IU dagligen i 2 eller 3 delade doser som en långsam intravenös infusion; hos svårt sjuka patienter ska en laddningsdos på 9 miljoner IU ges.
Spanish: Colistimetato de sodio (mg)
Swedish: Kolistimetatnatrium (mg)
Spanish: Para abordar las distintas formas en que se expresan las concentraciones de colistimetato de sodio y de colistina en la UE y en otros países como EE. UU. y Australia, que han llevado a errores en los informes publicados en la bibliografía científica y podrían provocar graves errores médicos, en la información sobre el producto se incluirá la siguiente tabla:
Swedish: Skillnaderna i sättet att uttrycka styrkan av kolistimetatnatrium och kolistin i EU och i andra regioner såsom USA och Australien har lett till fel i rapporteringen i den medicinska litteraturen och kan potentiellt leda till allvarliga medicineringsfel.
Spanish: Sin embargo, la experiencia vigente ha suscitado el temor de que la información sobre el producto, en particular en lo que se refiere a la dosis y al modo en que el cuerpo procesa el medicamento (farmacocinética), precisaría actualización.
Swedish: Mot bakgrund av aktuell erfarenhet har man dock funnit att den befintliga produktinformationen kan behöva uppdateras, särskilt vad gäller doseringen och hur läkemedlet hanteras i kroppen (farmakokinetiken).
Spanish: Además, el colistimetato de sodio se ha aprobado en la UE para inhalación en forma de polvo seco con el nombre comercial Colobreathe.
Swedish: Dessutom har kolistimetatnatrium godkänts i EU som ett torrt inhalationspulver under produktnamnet Colobreathe.
Spanish: El colistimetato de sodio se administra mediante inyección o por inhalación y se transforma en colistina en el organismo.
Swedish: Kolistimetatnatrium ges genom injektion eller inhaleras, och omvandlas till kolistin inuti kroppen.
Spanish: La revisión examinó los productos administrados mediante inyección o mediante inhalación en forma líquida a los pulmones (uso sistémico) que contienen colistimetato de sodio, el cual se transforma en el organismo en la sustancia activa colistina.
Swedish: Granskningen gällde produkter som administreras genom injektion eller inhaleras som en vätska in i lungorna (systemisk användning) innehållande kolistimetatnatrium, som i kroppen omvandlas till den aktiva substansen kolistin.
Spanish: • El colistimetato de sodio intravenoso no atraviesa la barrera hematoencefálica en cantidades significativas.
Swedish: • Intravenöst kolistimetatnatrium passerar inte blod-hjärnbarriären i någon större grad.
Spanish: • La colistina y el colistimetato de sodio son antibióticos antiguos (de la clase denominada polimixinas) utilizados ocasionalmente para tratar infecciones provocadas por bacterias que se han vuelto resistentes a tratamientos más recientes.
Swedish: • Kolistin och kolistimetatnatrium är äldre antibiotika (tillhörande klassen polymyxiner) som ibland används för infektioner som har blivit resistenta mot nyare behandlingar.
Spanish: Colistimetato de sodio (UI)
Swedish: Kolistimetatnatrium (IU)
Spanish: Al mismo tiempo, se está llevando a cabo actualmente una revisión de la calidad de los productos y de la forma en que se mide y somete a ensayo el colistimetato de sodio, la cual, una vez finalizada, puede conducir a más cambios en la información sobre el producto.
Swedish: För närvarande pågår en parallell granskning som undersöker produkternas kvalitet och sättet att mäta och testa potensen av kolistimetatnatrium, vilket kan leda till fler ändringar av produktinformationen efter att den slutförts.
Spanish: Se debe tener en cuenta la coadministración con otro agente antibacteriano siempre que sea posible.
Swedish: När så är möjligt bör man överväga samtidig administrering med ett annat antibakteriellt läkemedel.
Spanish: • El colistimetato de sodio intravenoso está indicado en adultos y niños, incluidos neonatos, para el tratamiento de infecciones graves provocadas por patógenos gramnegativos aerobios en pacientes con opciones terapéuticas limitadas.
Swedish: • Intravenöst kolistimetatnatrium är avsett för vuxna och barn inräknat spädbarn för behandling av allvarliga infektioner orsakade av aeroba gramnegativa patogener hos patienter med begränsade behandlingsalternativ.
Spanish: El CHMP concluyó que la inyección o la infusión (goteo) de colistimetato de sodio deben reservarse para el tratamiento de infecciones graves provocadas por bacterias sensibles, en pacientes cuyas opciones terapéuticas son limitadas.
Swedish: CHMP fann att injektion eller infusion (dropp) av kolistimetatnatrium bör reserveras för behandling av allvarliga infektioner orsakade av känsliga bakterier hos patienter med begränsade alternativa behandlingsmöjligheter.
Spanish: • Cuando se administra por inhalación, las soluciones de colistimetato de sodio pueden utilizarse para el tratamiento de las infecciones pulmonares crónicas provocadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes adultos y niños con fibrosis quística.
Swedish: • När kolistimetatnatriumlösningar ges genom inhalation kan de användas för att hantera kroniska lunginfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna och barn med cystisk fibros.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que el colistimetato de sodio también puede administrase por inhalación o mediante un nebulizador para tratar las infecciones crónicas provocadas por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att kolistimetatnatrium även kan ges genom inhalation eller i en nebulisator för behandling av pågående (kroniska) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Spanish: El colistimetato de sodio también puede inhalarse en forma de líquido nebulizado para tratar infecciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística.
Swedish: Kolistimetatnatrium kan även inhaleras som en vätskeånga för behandling av lunginfektioner hos patienter med cystisk fibros.
Spanish: • El uso de colistimetato de sodio intravenoso junto con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos o neurotóxicos debe llevarse a cabo extremando precauciones.
Swedish: • Stor försiktighet ska iakttas om intravenöst kolistimetatnatrium används tillsammans med andra läkemedel som är potentiellt nefrotoxiska eller neurotoxiska.
Spanish: La revisión no tuvo en cuenta los productos administrados por vía oral (que contienen principalmente colistina y que el organismo no absorbe en cantidades significativas, aunque actúan a nivel local en el intestino) ni los de aplicación tópica.
Swedish: Produkter som tas genom munnen (främst innehållande kolistin, vilket inte absorberas i kroppen i större mängder utan har lokal verkan i tarmen) och externt applicerade produkter ingick inte i denna granskning.
Spanish: Las dosis se reducirán en función de la depuración de creatinina en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion ska doserna sänkas i enlighet med kreatininclearance.
Spanish: cartón
Swedish: Karenstid
Spanish: 1 Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Swedish: Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Spanish: 2 Título medio de aglutinación obtenido tras la vacunación única con media dosis en conejos.
Swedish: 2 Genomsnittlig agglutinationstiter erhållen efter enstaka vaccination med halva dosen till kanin.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Spanish: Especies de destino
Swedish: Djurslag Administrering ssätt
Spanish: La vacuna debe administrarse preferiblemente justo detrás de la oreja.
Swedish: Vaccinet bör helst administreras omedelbart bakom örat.
Spanish: ≤1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Las sustancias activas de origen biológico destinadas a producir una inmunidad activa no se encuentran dentro del ámbito del Reglamento (UE) 470/2009
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Spanish: la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 noviembre 2000 Fecha de la última renovación: 17 septiembre 2010
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 september 2010
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/026/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/026/001-006
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Porcilis AR-T DF deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Spanish: Vacunar solamente animales sanos.
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis AR-T DF está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis AR-T DF är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Spanish: 50 ml (25 dosis)
Swedish: 50 ml (25 doser)
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que: a)
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Spanish: En casos muy raros pueden producirse otras reacciones de hipersensibilidad inmediatas, como vómitos, disnea y shock.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra omedelbara överkänslighetsreaktioner förekomma, t ex kräkningar, dyspné och chock.
Spanish: Wim de Köverstraat, 35
Swedish: Wim de Körverstraat 35
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Spanish: La primera vacunación debe ser administrada 6 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Swedish: Den första injektionen bör göras 6 veckor före förväntat grisningsdatum.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 20 ml (10 dosis)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 20 ml (10 doser)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Spanish: Sustancias activas: - Proteína dO (derivado no tóxico por delección de toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida)
Swedish: Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
Spanish: Formaldehido
Swedish: Formaldehyd
Spanish: Muy frecuentemente se produce reducción de la actividad y falta de apetito el día de la vacunación y/o aparece una inflamación temporal en el punto de inyección (diámetro máximo: 10 cm) de una duración de hasta 2 semanas.
Swedish: Minskad aktivitet och aptitlöshet på vaccinationsdagen är mycket vanligt och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish:  6,2 log2 título TN
Swedish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Spanish: Lo más frecuente es que la colonización de la superficie de la mucosa nasal por Pasteurella multocida sea promovida por Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
Spanish: La toxina dermonecrótica producida por Pasteurella multocida es el patógeno responsable de la atrofia de los turbinados en la rinitis atrófica progresiva.
Swedish: Pasteurella multocida, som producerar dermonekrotiserande toxin, är den patogen, som orsakar atrofi av näsmusselbenen vid progressiv atrofisk rhinit.
Spanish: Agitar enérgicamente antes y a intervalos durante su uso.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
Spanish: El día de la vacunación o al día siguiente se puede producir en general un aumento temporal de la temperatura corporal de aproximadamente 1,5°C, en algunos cerdos hasta 3°C , que podría producir un aborto.
Swedish: På vaccinationsdagen eller under påföljande dag kan en övergående höjning av kroppstemperaturen förekomma med i genomsnitt 1,5 °C, hos några djur upp till 3 °C, som kan leda till abort.
Spanish: - Células inactivadas de Bordetella bronchiseptica
Swedish: - Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación (ver detalles en la sección 4.9.).
Swedish: Kan användas under dräktighet (se avsnitt 4.9 för mer information).
Spanish: Incompatibilidades No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Excepto un mayor aumento temporal medio de la temperatura corporal el día de la vacunación o al día siguiente, tras la administración de una dosis doble de la vacuna no caben esperar otras reacciones adversas que las mencionadas en el punto 4.6.
Swedish: Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
Spanish: Título medio de neutralización de toxina obtenido tras la vacunación repetida con media dosis en conejos.
Swedish: 1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular en cerdas de 18 o más semanas.
Swedish: En dos om 2 ml ges som intramuskulär injektion till svin från 18 veckors ålder.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma de halogenobutilo y se sellan con una cápsula de aluminio.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Spanish: Vacunación primaria: inyectar una dosis (2 ml) por cerda, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Swedish: Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per djur, följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN -Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Spanish: Excipientes: Formaldehido
Swedish: Hjälpämne: Formaldehyd
Spanish: Revacunación: debe realizarse una única inyección de una dosis (2 ml) 2 a 4 semanas antes de cada siguiente parto.
Swedish: Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la rinitis atrófica progresiva.
Swedish: För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
Spanish: 20 ml (10 dosis) Vial de vidrio 50 ml (25 dosis) Vial de vidrio 20 ml (10 dosis) Vial de PET 50 ml (25 dosis) Vial de PET 100 ml (50 dosis) Vial de PET 250 ml (125 dosis) Vial de PET
Swedish: 20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
Spanish:  5,5 log2 título Agl
Swedish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 20 y 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 och 50 ml injektionsflaskor
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Spanish: Para la reducción de los síntomas clínicos de la rinitis atrófica progresiva en lechones mediante inmunización oral pasiva con el calostro de madres inmunizadas activamente con la vacuna.
Swedish: För reducering av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rhinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur, som immuniserats aktivt med vaccinet.
Spanish: PROSPECTO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de PET de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml PET-injektionsflaska.
Spanish: Los lechones neonatos adquieren inmunidad pasiva a través de la ingestión de calostro de cerdas adultas/nulíparas vacunadas.
Swedish: Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Spanish: 6.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Lea el prospecto antes de usar.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis AR-T DF suspensión inyectable para cerdos.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna bacteriana inactivada, código ATCvet: QI09AB04.
Swedish: ATCvet kod: QI09AB04.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100 y 250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {100 och 250 ml flaskor}
Spanish: La vacuna contiene un derivado recombinante no tóxico de la toxina de P. multocida y células inactivadas de B. bronchiseptica.
Swedish: Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toxin och inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD { Mes/Año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Spanish: Caja de cartón que contiene un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) de 20 ml o 50 ml.
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml eller 50 ml injektionsflaska av glas (hydrolytiskt typ I).
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante basado en acetato de dl--tocoferilo.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans, baserat på dl-α-tokoferol.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 16 november 2000
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la rinitis atrófica progresiva.
Swedish: INDIKATION(ER) Vaccin mot progressiv, atrofisk rhinit.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase:10 horas.
Swedish: Hållbarhet i bruten innerförpackning: 10 timmar
Spanish: 6.4 Naturaleza y composición del envase primario
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Spanish: Tampón fosfato
Swedish: Natriumklorid Fosfatbuffert
Spanish: Excipiente:
Swedish: Ljuskänsligt.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdas (adultas y nulíparas)
Swedish: DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Puede utilizarse durante la gestación.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Spanish: 6.3 Precauciones especiales de conservación
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Spanish: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Swedish: 150 mg dl-α-tokoferolacetat
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
Swedish: Bruten innerförpackning ska användas inom 10 timmar.
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas)
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (2 ml) innehåller:
Spanish: Adyuvante: Acetato de dl--tocoferilo 150 mg
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Swedish: BIVERKNINGAR
Spanish: La vacuna fue generalmente bien tolerada y demostró su inocuidad.
Swedish: Vaccinet tolererades också i allmänhet väl och visades vara säkert.
Spanish: La vacuna se debe administrar detrás de la oreja.
Swedish: Vaccinet ges alldeles bakom örat.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts tills det att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.