FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ablavari kasutatakse kujutise kontrastsuse suurendamiseks kõhu või jalgade ja käte veresoonte häirete kahtluse või diagnoosiga patsientidel.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Estonian: Ablavar parandas magnetresonantsuuringute tulemusi.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Estonian: Kuidas Ablavari kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Ablavar?
Estonian: on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Ablavari kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantsangiograafia (MRA) uuring.
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Estonian: Kes me oleme?
Latvian: 4. Kas mēs esam?
Estonian: Muudetud poliitika jõustus 30. jaanuaril 2015.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Estonian: EMA alustas tegevust 1995. aastal.
Latvian: Savu darbību tā sāka 1995. gadā.
Estonian: Liikmesriikide ja komisjoni esindajatel võivad olla asendusliikmed.
Latvian: Dalībvalstu un Komisijas pārstāvjiem var būt aizvietotāji.
Estonian: Amet on kehtestanud nende rühmade jaoks eraldi tegevuspõhimõtted.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Estonian: See toetab teabevahetust mitmesugustes küsimustes, näiteks järgmistes:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Estonian: • innovatsiooni rakkerühm - taotlejatega varajase dialoogi pidamise foorum.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Estonian: Sõltumatuse poliitika iga-aastane läbivaatus
Latvian: Politiku attiecībā uz neatkarību ikgadēja pārskatīšana
Estonian: Haldusnõukogu liikmed määratakse kolmeaastaseks ametiajaks, mida võib pikendada.
Latvian: Valdes locekļus ieceļ uz trīs gadu termiņu, ko var pagarināt.
Estonian: osalemispiirangud vähenevad aja jooksul ning eristatakse praegusi huve ja viimasel kolmel aastal esinenud huve;
Latvian: Ierobežojumi iesaistīties ar laiku sarūk un nošķir pašreizējās intereses no interesēm pēdējo trīs gadu laikā;
Estonian: • selle tegevuse liik, milles ekspert osaleb.
Latvian: • darbības veidu, kuru eksperts uzņemsies.
Estonian: Ravimite järelevalvesüsteem Euroopas on maailmas ainulaadne.
Latvian: Zāļu regulēšanas sistēma Eiropā ir unikāla visā pasaulē.
Estonian: • deklareeritud huvide olemus;
Latvian: • deklarēto interešu raksturu;
Estonian: Kõik haldusnõukogu liikmed peavad esitama igal aastal huvide deklaratsiooni.
Latvian: Visiem valdes locekļiem katru gadu ir jāiesniedz interešu deklarācija.
Estonian: Amet kasutab nende eesmärkide saavutamiseks mitmesuguseid regulatiivmehhanisme, mida vaadatakse pidevalt läbi ja täiustatakse.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
Estonian: • varajase juurdepääsu toetamine;
Latvian: • atbalsts agrīnai piekļuvei;
Estonian: Haldusnõukogu koosneb 35 liikmest, kes on määratud tegutsema avalikes huvides ja ei esinda ühtki valitsust, organisatsiooni ega sektorit.
Latvian: Valdes sastāvā ir 35 locekļi, kurus ieceļ, lai viņi darbotos sabiedrības interesēs, un kuri nepārstāv nevienu valdību, organizāciju vai nozari.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja Euroopa Liidu ravimiõigusaktid ning Euroopa Parlament koos Euroopa Liidu Nõukoguga võtavad need vastu.
Latvian: Eiropas Komisija izstrādā ES tiesību aktus par zālēm, bet Eiropas Parlaments kopā ar Eiropas Savienības Padomi tos pieņem.
Estonian: Ekspert tohib osaleda pärast seda, kui amet on hinnanud tema huvide deklaratsiooni.
Latvian: Ekspertus var iesaistīt tikai pēc tam, kad aģentūra ir novērtējusi viņu interešu deklarāciju.
Estonian: • Läbipaistvus
Latvian: • Pārredzamība
Estonian: Tsentraliseeritud menetlus on kohustuslik järgmistel juhtudel:
Latvian: Centralizētā procedūra ir obligāta attiecībā uz:
Estonian: • Kiirendab teabevahetust sellistes olulistes küsimustes nagu ravimite ohutus.
Latvian: • Tāpat tas paātrina informācijas apmaiņu par svarīgiem jautājumiem, piemēram, zāļu nekaitīgumu.
Estonian: EMA on kaasatud mõne kategooria meditsiiniseadmete hindamisse.
Latvian: EMA ir iesaistīta dažu kategoriju medicīnas ierīču novērtēšanā.
Estonian: Haldusnõukogu neli kodanikuühiskonna liiget (patsientide, arstide ja veterinaaride esindajad) määrab Euroopa Liidu Nõukogu pärast konsulteerimist Euroopa Parlamendiga.
Latvian: Četrus "pilsoniskās sabiedrības" valdes locekļus (pacientu, ārstu un veterinārārstu pārstāvjus) ieceļ Eiropas Savienības Padome pēc apspriešanās ar Eiropas Parlamentu.
Estonian: Kuidas me töötame?
Latvian: Kā EMA strādā?
Estonian: • millele müügiloa andmine oleks inim- või loomatervise kaitse huvides Euroopa Liidu tasandil.
Latvian: • kuru atļaušana būtu sabiedrības vai dzīvnieku veselības interesēs ES līmenī.
Estonian: Eesmärk on koondada ravimite hindamiseks parimad teadmised, olenemata ekspertide asukohast.
Latvian: Mērķis ir mobilizēt labāko pieredzi zāļu izvērtēšanas jomā neatkarīgi no ekspertu atrašanās vietas.
Estonian: Muudetud poliitika sisaldab mitmesuguseid meetmeid, mis arvestavad deklareeritud huvi olemust, enne kui otsustatakse võimaliku piirangu ajaline kestus:
Latvian: Pārskatītajā politikā ir iekļauti vairāki pasākumi, ar kuriem var labāk ņemt vērā deklarēto interešu raksturu, pirms noteikt, uz cik ilgu laiku var piemērot jebkurus ierobežojumus:
Estonian: Lisateave: punkt 3.1.
Latvian: Plašākai informācijai skatīt 3.1. sadaļu.
Estonian: • Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa
Estonian: Alates 2015. aastast vaatab EMA igal aastal läbi kõik oma sõltumatuse poliitikad ja konkureerivate huvide käsitlemise eeskirjad ning nende rakendamise ja avaldab aastaaruande.
Latvian: No 2015. gada EMA katru gadu pārskata visas politikas attiecībā uz neatkarību un noteikumus par konkurējošu interešu pārvaldību un to īstenošanu, kā arī publicē gada pārskatu.
Estonian: Riiklike menetluste teave on tavaliselt riiklike pädevate asutuste veebilehtedel:
Latvian: Informāciju par tām parasti var atrast valsts kompetento iestāžu tīmekļa vietnēs:
Estonian: EMA/338312/2016 Rev. 2 Euroopa Ravimiamet
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Estonian: Selles dokumendis on Euroopa Ravimiameti (EMA) põhiülesannete ülevaade.
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegts pārskats par Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) galvenajiem pienākumiem.
Estonian: Euroopa ravimiametite võrgustik on EMA töö ja edukuse alus.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls ir EMA darba un panākumu stūrakmens.
Estonian: Ravimite väljatöötamise ja kättesaadavuse soodustamine
Latvian: Veicina zāļu pieejamību un izstrādi
Estonian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Estonian: • Vähendab tsentraliseeritud müügiloa menetluse kaudu halduskoormust, aidates ravimitel jõuda kiiremini patsientideni.
Latvian: • Ar centralizēto reģistrācijas procedūru tas samazina administratīvo slogu, palīdzot zālēm ātrāk sasniegt pacientus.
Estonian: Muudetud poliitikas arvestatakse sidusrühmade seisukohti, mis esitati septembris 2013 ameti avalikul seminaril „Parimad eriteadmised vs. huvide konfliktid: õige tasakaalu leidmine".
Latvian: Pārskatītajā politikā ir ņemta vērā ieinteresēto pušu sniegtā informācija aģentūras 2013. gada septembra publiskajā darbseminārā "Labākās speciālās zināšanas pret interešu konfliktiem: pareizā līdzsvara atrašana".
Estonian: Haldusnõukogu koosneb järgmistest liikmetest:
Latvian: Valde sastāv no šādiem locekļiem:
Estonian: Osa andmeid esitavad liikmesriigid ja EMA haldab neid tsentraalselt.
Latvian: Dažus datus sniedz dalībvalstis, bet EMA centrāli tos pārvalda.
Estonian: Uued töötajad peavad enne ametis tööle asumist vabanema kõikidest huvidest.
Latvian: Jaunajiem darbiniekiem ir jāatbrīvojas no jebkurām savām interesēm, pirms viņi var sākt darbu aģentūrā.
Estonian: See aruanne sisaldab usalduse kuritarvitamise menetlusi, kõiki teostatud kontrolle, järgmisse aastasse kavandatud algatusi ja parandusettepanekuid.
Latvian: Pārskatā ir iekļauti uzticības pārkāpuma procedūru rezultāti, jebkādas veiktās kontroles pārbaudes, plānotās iniciatīvas nākamajā gadā un ieteikumi uzlabojumiem.
Estonian: Haldusnõukogu esitab ka oma arvamuse ameti raamatupidamise aastaaruande kohta.
Latvian: Valde arī sniedz savu atzinumu par aģentūras gada pārskatiem.
Estonian: • teavitab üldsust ravimite ohutusest ja teeb koostööd väliste osapooltega, eelkõige patsientide ja tervishoiutöötajate esindajatega.
Latvian: • informējot sabiedrību par zāļu nekaitīgumu un sadarbojoties ar ārējām pusēm, jo īpaši pacientu pārstāvjiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Estonian: EMA on võrgustikuorganisatsioon, mille tegevuses osalevad ka tuhanded eksperdid kogu Euroopast.
Latvian: EMA ir tīkla organizācija, kuras darbībās ir iesaistīti tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas.
Estonian: • enamiku deklareeritud huvide puhul on ette nähtud kolmeaastane ooteaeg;
Latvian: • vairākumam deklarēto interešu ir paredzēts trīs gadu pārdomu periods.
Estonian: Samuti püüab amet avaldada selget ja ajakohast teavet oma töömeetodite kohta, sealhulgas planeerimise ja aruandluse dokumente ning rahastamise, finantsjuhtimise ja eelarvearuannete teavet.
Latvian: Aģentūra arī cenšas publicēt skaidru un aktualizētu informāciju par savu darbu, tostarp plānošanas un ziņošanas dokumentus, kā arī informāciju par finansējumu, finanšu pārvaldību un budžeta ziņojumu.
Estonian: Lisaks liikmetele on haldusnõukogus ka vaatlejad - üks Islandist, üks Liechtensteinist ja üks Norrast.
Latvian: Papildus locekļiem valdei ir arī pa vienam novērotājam no Islandes, Lihtenšteinas un Norvēģijas.
Estonian: − inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) või omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
Latvian: − cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) vai iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS);
Estonian: EMA on Euroopa Liidu detsentraliseeritud asutus asukohaga Amsterdamis.
Latvian: EMA ir Eiropas Savienības (ES) decentralizēta aģentūra, kas atrodas Amsterdama.
Estonian: Ta vastutab kõigi tegevus- ja personaliküsimuste ning aasta töökava koostamise eest.
Latvian: Viņš ir atbildīgs par visiem operatīviem jautājumiem, personāla jautājumiem un gada darba programmas sagatavošanu.
Estonian: Kõik ravimite Euroopa Liidus reguleerimise aspektid ei kuulu EMA pädevusse.
Latvian: Ne visi zāļu regulēšanas aspekti ES ietilpst aģentūras kompetencē.
Estonian: Võrgustiku eelised Euroopa Liidu kodanikele
Latvian: Tīkla ieguvumi ES pilsoņiem
Estonian: • Võrgustik võimaldab liikmesriikidel koondada ressursse ja koordineerida tegevust ravimite tõhusal ja tulemuslikul järelevalvel.
Latvian: • Tīkls ļauj dalībvalstīm apkopot resursus un koordinēt darbu, lai lietderīgi un efektīvi regulētu zāles.
Estonian: Kui Euroopa Komisjon on tsentraliseeritud müügiloa andnud, kehtib see kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ning Euroopa Majanduspiirkonna riikides Islandil, Liechtensteinis ja Norras.
Latvian: Ja Eiropas Komisija centralizēto reģistrācijas apliecību ir piešķīrusi, tā ir spēkā visās ES dalībvalstīs, kā arī EEZ valstīs, t. i., Islandē, Lihtenšteinā un Norvēģijā.
Estonian: − diabeet;
Latvian: − diabētu;
Estonian: See on osa kontrollide ja aruannete paketist, mille tulemusel saab tegevdirektor heakskiidu ameti eelarvele.
Latvian: Tas veido daļu no kontroles un ziņojumu paketes, kuras rezultātā izpilddirektors saņem apstiprinājumu par aģentūras budžetu.
Estonian: Amet rakendab ka tegevuspõhimõtteid ja menetlusi, mis tagavad tema töö sõltumatuse, avatuse ja läbipaistvuse, ning järgib oma teaduslikes soovitustes rangeimaid nõudeid.
Latvian: Aģentūra arī īsteno politikas un procedūras, lai nodrošinātu neatkarīgu, atklātu un pārredzamu darbu, un uztur spēkā visaugstākos standartus savos zinātniskajos ieteikumos.
Estonian: EMA on võtnud kohustuse tagada patsientide õigeaegne juurdepääs uutele ravimitele ja tal on oluline roll patsientidele kasulike ravimite väljatöötamise toetamisel.
Latvian: EMA ir apņēmusies nodrošināt laicīgu pacientu piekļuvi jaunām zālēm, un tai ir būtiska funkcija zāļu izstrādes atbalstīšanā pacientu labā.
Estonian: Ameti tegevdirektor on ameti seaduslik esindaja.
Latvian: Aģentūras izpilddirektors ir aģentūras juridiskais pārstāvis.
Estonian: Selle protsessi raames analüüsib ja hindab haldusnõukogu tegevdirektori aasta tegevusaruannet.
Latvian: Kā daļu no šā procesa valde veic izpilddirektora gada darbības ziņojuma analīzi un novērtējumu.
Estonian: See aitab vähendada dubleerimist ning toetab ravimite tõhusat ja tulemuslikku järelevalvet kogu Euroopa Liidus.
Latvian: Tas palīdz samazināt dublēšanos un sekmē lietderīgu un efektīvu zāļu regulēšanu visā ES.
Estonian: Haldusnõukogu kinnitab ameti eelarve, võtab vastu aasta töökava ning tagab ameti tõhusa töö ja eduka koostöö partnerorganisatsioonidega Euroopa Liidus ja mujal.
Latvian: Valde nosaka aģentūras budžetu, apstiprina gada darba programmu un ir atbildīga par to, lai nodrošinātu aģentūras efektīvu darbu un veiksmīgu sadarbību ar partnerorganizācijām visā ES un ārpus tās.
Estonian: Usalduse kuritarvitamise menetlus
Latvian: Uzticības pārkāpuma procedūra
Estonian: Need eksperdid tegutsevad EMA teaduskomiteedena.
Latvian: Šie eksperti veic EMA zinātnisko komiteju darbu.
Estonian: Eelised Euroopa Liidu kodanikele
Latvian: Ieguvums ES pilsoņiem
Estonian: • veterinaarravimid, mida kasutatakse kasvu või toodangu suurendamiseks.
Latvian: • veterinārajām zālēm, ko paredzēts lietot kā augšanas vai ražīguma stimulatorus.
Estonian: Mida me ei tee
Latvian: Ko EMA nedara?
Estonian: Need otsused põhinevad järgmisel:
Latvian: Tā savus lēmumus pamato ar:
Estonian: Ravimi hind ja hüvitamiskord otsustatakse igas liikmesriigis eraldi, arvestades ravimi võimalikku rolli ja kasutust riigi tervishoiusüsteemis.
Latvian: Lēmumus par cenu un atlīdzību pieņem katras dalībvalsts līmenī, ņemot vērā zāļu potenciālo nozīmi un lietošanu tās valsts veselības aprūpes sistēmas kontekstā.
Estonian: Muudetud eeskirjad sarnanevad komiteeliikmete ja ekspertide suhtes vastuvõetud põhimõtetega.
Latvian: Noteikumi ir līdzīgi principiem, kas pieņemti attiecībā uz komiteju locekļiem un ekspertiem.
Estonian: Tihedat koostööd tehes tagab võrgustik, et kogu Euroopa Liidus saavad müügiloa ohutud, tõhusad ja kvaliteetsed ravimid ning patsientidele, tervishoiutöötajatele ja kodanikele antakse ravimite kohta piisavat ja järjekindlat teavet.
Latvian: Cieši strādājot kopā, šis tīkls nodrošina, ka visā Eiropas Savienībā (ES) atļauj nekaitīgas, efektīvas un augstas kvalitātes zāles, bet pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un pilsoņiem sniedz adekvātu un konsekventu informāciju par zālēm.
Estonian: Amet avaldab selget ja erapooletut teavet ravimite ja nende heakskiidetud kasutamisviiside kohta.
Latvian: Aģentūra publicē skaidru un objektīvu informāciju par zālēm un to apstiprināto lietošanu.
Estonian: • Ravimite hinna või kättesaadavuse otsustamine.
Latvian: • nepieņem lēmumus par zāļu cenu vai pieejamību.
Estonian: • teatud huvide, näiteks finantshuvide korral ei nõuta huvi kadumisel endiselt mingit ooteaega.
Latvian: • attiecībā uz dažām interesēm, piemēram, finansiālajām interesēm, vēl aizvien pastāv noteikums nepiemērot pārdomu periodu, ja interese vairs nepastāv.
Estonian: • pediaatriliste ravimite menetlused;
Latvian: • pediatrijas procedūras;
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetlus - ühes liikmesriigis antud müügiluba saab tunnustada teistes Euroopa Liidu liikmesriikides;
Latvian: • savstarpējās atzīšanas procedūru, ar ko vienā dalībvalstī piešķirto reģistrācijas apliecību var atzīt citās ES valstīs;
Estonian: Peale selle on ametil mitu töörühma ja muud rühma, millega teaduskomiteed saavad konsulteerida oma konkreetse valdkonnaga seotud teadusküsimustes.
Latvian: Turklāt aģentūrai ir vairākas darba grupas un saistītās grupas, ar kurām komitejas var konsultēties par zinātniskiem jautājumiem, kas saistīti ar to konkrēto speciālo zināšanu jomu.
Estonian: Euroopa Liidu iga liikmesriik on kehtestanud enda riikliku müügiloa menetluse.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.
Estonian: Ravimite ohutuse järelevalve nende olelusringi jooksul
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Estonian: Dokument sisaldab linke EMA veebilehe jaotistele, millest osa on ainult inglise keeles.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka dokumentā ir ietvertas saites uz EMA tīmekļa vietnes sadaļām, no kurām dažas ir pieejamas tikai angļu valodā.
Estonian: Euroopa Liidus antakse ravimitele müügiluba kahel viisil: tsentraliseeritud ja riikliku menetlusega.
Latvian: ES ir divi galvenie veidi zāļu reģistrācijai: centralizētā procedūra un valsts procedūra.
Estonian: Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
Latvian: Sniedz informāciju veselības aprūpes profesionāļiem un pacientiem
Estonian: Amet uuendas menetlust 2015. aasta aprillis, et viia see vastavusse konkureerivate huvide käsitlemise poliitika praeguse versiooniga ja võtta arvesse kogemusi pärast selle esialgset heakskiitmist EMA haldusnõukogus 2012. aastal.
Latvian: Aģentūra 2015. aprīlī atjaunināja procedūru, lai to saskaņotu ar pašreizējo politikas versiju, kurā aprakstīta interešu konfliktu pārvaldība, un ņemtu vērā pieredzi, kas uzkrāta kopš brīža, kad šādu procedūru 2012. gadā apstiprināja EMA valde.
Estonian: • üks esindaja igast Euroopa Liidu liikmesriigist;
Latvian: • viens pārstāvis no katras no ES dalībvalstīm;
Estonian: Tal on õiguslikult jõustatavad eeskirjade koostamise volitused tasude määruse teatud osade rakendamiseks.
Latvian: Tai ir juridiski saistošas tiesības noteikumu pieņemšanā par konkrētu nodevu noteikumu daļu īstenošanu.
Estonian: Euroopa Komisjon töötab välja ka Euroopa Liidu poliitikameetmed inim- ja veterinaarravimite ning rahvatervise valdkonnas.
Latvian: Eiropas Komisija arī izstrādā ES politikas cilvēkiem paredzēto vai veterināro zāļu un sabiedrības veselības jomā.
Estonian: EMA kaitseb rahva- ja loomatervist Euroopa Liidu ja Euroopa Majanduspiirkonna riikides, tagades, et kõik Euroopa Liidus turustatavad ravimid on ohutud, efektiivsed ja kvaliteetsed.
Latvian: EMA aizsargā sabiedrības un dzīvnieku veselību dalībvalstīs, kā arī Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstīs, nodrošinot, ka visas ES tirgū pieejamās zāles ir nekaitīgas, efektīvas un augstas kvalitātes.
Estonian: Kehtiv muudetud poliitika kajastab konkureerivate huvide tasakaalustatud käsitlemist, et tõhusalt piirata võimalike konkureerivate huvidega ekspertide osalemist ameti tegevuses, kuid samas säilitada EMA võimalus kasutada parimaid olemasolevaid eriteadmisi.
Latvian: Pašreizējā pārskatītā politika atspoguļo līdzsvarotāku pieeju konkurējošu interešu pārvaldībai ar mērķi efektīvi ierobežot ekspertu ar iespējamām konkurējošām interesēm iesaistīšanos aģentūras darbā, tajā pašā laikā uzturot EMA spēju piekļūt vislabākajām pieejamajām speciālajām zināšanām.
Estonian: Ameti töötajad toetavad tegevdirektorit tema tööülesannete täitmisel, sealhulgas Euroopa Liidu õiguse nende haldus- ja menetlusaspektide järgimisel, mis on seotud ravimite hindamise ja ohutuse järelevalvega Euroopa Liidus.
Latvian: Aģentūras darbinieki atbalsta izpilddirektoru viņa pienākumu veikšanā, tostarp administratīvajos un procesuālajos ES tiesību aspektos saistībā ar zāļu novērtēšanu un nekaitīguma kontroli ES.
Estonian: Amet tegutseb võrgustiku keskmes, koordineerides ja toetades inim- ja veterinaarravimite valdkonnas teabevahetust rohkem kui 50 riikliku pädeva asutuse vahel.
Latvian: Aģentūra ir tīkla pašā centrā, koordinējot un atbalstot mijiedarbību starp vairāk nekā piecdesmit valsts kompetentajām iestādēm cilvēkiem paredzēto zāļu un veterinārijas zāļu jomā.
Estonian: • 2015. aasta mais, et piirata eksperdi osalemist ravimi hindamises, kui ta kavatseb asuda tööle farmaatsiatööstuses.
Latvian: • ierobežotu ekspertu iesaistīšanos zāļu novērtēšanā, ja viņi plāno uzsākt darbu farmācijas nozarē.
Estonian: • Riikide pädevad asutused (inimravimid)
Latvian: • Valsts kompetentās iestādes (cilvēkiem paredzētās zāles)
Estonian: Ravimite järelevalve ekspertide mitmekesisus Euroopa Liidus soodustab teadmiste, ideede ja parimate tavade vahetamist teadlaste vahel, kes püüdlevad ravimite järelevalves rangeimate nõuete poole.
Latvian: Zāļu regulēšanā ES iesaistīto ekspertu daudzveidība veicina zināšanu, ideju un paraugprakšu apmaiņu starp zinātniekiem, kuri cenšas panākt visaugstākos zāļu regulēšanas standartus.
Estonian: • mis on terapeutilises, teaduslikus või tehnilises mõttes oluliselt uuenduslikud;
Latvian: • kas ir nozīmīgas terapeitiskās, zinātniskās vai tehnoloģiskās inovācijas;
Estonian: Kliiniliste uuringute tegemiseks antakse luba liikmesriigi tasandil, kuigi ametil on oluline osa tagamisel, et koostöös liikmesriikidega kohaldatakse heade kliiniliste tavade nõudeid, ja ta haldab Euroopa Liidus toimuvate kliiniliste uuringute andmebaasi.
Latvian: Atļaujas piešķiršana klīniskajiem izmēģinājumiem notiek dalībvalstu līmenī, lai gan aģentūra ir galvenā, kas sadarbībā ar dalībvalstīm nodrošina labās klīniskās prakses standartu piemērošanu, kā arī pārvalda ES veikto klīnisko izmēģinājumu datubāzi;
Estonian: See võimaldab müügiloa hoidjal ravimit turustada ja teha see kättesaadavaks patsientidele ja tervishoiutöötajatele kogu Euroopa Liidus ühtse müügiloa alusel.
Latvian: Tas ļauj reģistrācijas apliecības turētājam tirgot zāles, kā arī padarīt tās pieejamas pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem visā ES, pamatojoties uz vienu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Konkureerivate huvide käsitlemine
Latvian: 8. Konkurējošu interešu pārvaldība
Estonian: EMA-l on oluline osa ka farmaatsiasektori innovatsiooni ja teadusuuringute toetamisel ning ta edendab uute ravimite innovatsiooni ja väljatöötamist mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetes.
Latvian: EMA ir arī nozīmīga, atbalstot pētniecību un inovāciju farmācijas nozarē, un veicina inovāciju un jaunu zāļu izstrādi, ko veic Eiropas mikrouzņēmumi, mazie un vidējie uzņēmumi.
Estonian: Amet hindab iga eksperdi huvide deklaratsiooni ja määrab igale huvide deklaratsioonile huvitaseme selle alusel, kas eksperdil on huvid olemas ja kas need on otsesed või kaudsed.
Latvian: Aģentūra caurskata katra eksperta interešu deklarāciju (ID) un piešķir katrai deklarācijai intereses līmeni, pamatojoties uz to, vai ekspertam ir kādas intereses un vai šīs intereses ir tiešas vai netiešas.
Estonian: Alates 2017. aasta aprillist võivad rahvusvahelised meeskonnad hinnata ka mõnesid müügiloajärgseid olemasoleva müügiloa laiendamise taotlusi.
Latvian: No 2017. gada aprīļa multinacionālās darba grupas var arī izvērtēt noteiktus pēcreģistrācijas pieteikumus ar lūgumu pagarināt esošās reģistrācijas apliecības.
Estonian: Kõik ravimid peavad saama enne turustamist ja patsientidele kättesaadavaks tegemist müügiloa.
Latvian: Visas zāles ir jāreģistrē, pirms tās tiek laistas tirgū un ir pieejamas pacientiem.
Estonian: Kava algas kaashindajatest koosnevatest inimravimite hindamise meeskondadest (CHMP ja CAT) ja seejärel laienes hindajatest koosnevateks hindamismeeskondadeks, veterinaarravimite (CVMP) ja teadusliku nõustamise menetlusteks.
Latvian: Projektu uzsāka ar līdzziņotāju izvērtēšanas darba grupu izveidi cilvēkiem paredzētajām zālēm (CHMP un CAT), pēc tam to paplašināja ar referentu izvērtēšanas darba grupām, veterināro zāļu (CVMP) un zinātnisko konsultāciju procedūrām.
Estonian: Praegu kasutatakse enamiku uute innovaatiliste ravimite korral tsentraliseeritud müügiloa menetlust, et neid saaks turustada Euroopa Liidus.
Latvian: Šobrīd caur centralizēto reģistrācijas procedūru piesaka lielāko daļu jaunu un inovatīvu zāļu, lai tās varētu tirgot ES.