FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi su volontari sani si sono osservate vertigini, cefalea e capogiri a dosi di 680 mg/die.
Finnish: Kiertohuimausta, päänsärkyä ja huimausta havaittiin terveillä vapaaehtoisilla suoritetuissa tutkimuksissa 680 mg:n päiväannoksilla.
Italian: Toremifene deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Toremifeenin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001 30 compresse
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/004/001 30 tablettia EU/1/96/004/002 100 tablettia
Italian: - basso numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine (trombocitopenia) - infiammazione del fegato (epatite).
Finnish: - verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia) - maksatulehdus (hepatiitti).
Italian: Fareston compresse contiene lattosio (28,5 mg/compressa).
Finnish: Fareston-tabletit sisältävät laktoosia (28,5 mg/tabletti).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hikoilu ihottuma, kutina hiustenlähtö
Italian: (vedere il paragrafo 2 "Non prenda Fareston") - se soffre di qualche condizione cardiaca, incluso il dolore al petto (angina) - se il tumore si è diffuso alle ossa (metastasi ossee), poiché all'inizio del trattamento con Fareston può verificarsi un aumento della concentrazione del calcio nel sangue.
Finnish: - jos sinulla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua (angina) - jos syöpä on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa), koska veren kalsiumpitoisuus voi suurentua Fareston-hoitoa aloitettaessa.
Italian: Non si può escludere un effetto additivo sul prolungamento dell'intervallo QT fra Fareston ed i seguenti altri medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc.
Finnish: On mahdollista, että Farestonia käyttö samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden ja muiden QT-ajan pidentymistä aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä QT-ajan pidentymistä aiheuttavaa vaikutusta.
Italian: Toremifene può essere assunto con o senza cibo.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Italian: Il metabolismo del toremifene viene teoricamente inibito da farmaci inibitori del sistema enzimatico CYP 3A, indicato come responsabile delle principali vie metaboliche del toremifene stesso.
Finnish: Toremifeenin aineenvaihdunnasta pääasiallisesti vastaavaa CYP3A-entsyymijärjestelmää inhiboivat lääkeaineet voivat teoreettisesti estää toremifeenin aineenvaihduntaa.
Italian: Ciò potrebbe portare ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari, compresa la sindrome da Torsade de pointes.
Finnish: Tämä voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden, mukaan lukien kääntyvien kärkien kammiotakykardian, riskiä.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) - päänsärky, unettomuus - painonnousu, ummetus, ruokahaluttomuus - kohdun limakalvon paksuuntuminen - veritulppa esimerkiksi keuhkoissa (tromboemboliset häiriöt) - hengenahdistus.
Italian: Il toremifene segue la cinetica sierica lineare a dosi orali giornaliere comprese tra 11 e 680 mg. Al dosaggio raccomandato di 60 mg/die, la concentrazione media di toremifene allo steady-state è pari a 0,9 mg/ml (range 0,6 - 1,3 mg/ml).
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan toremifeenipitoisuus on 0,9(0,6 - 1,3) µg/ml suositellulla 60 mg päiväannoksella.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
Finnish: Laktoosimonohydraatti Povidoni
Italian: Blister costituito dall'accoppiamento di una pellicola di PVC verde con un foglio di alluminio, contenuto in scatola di cartone.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskokoot Vihreä PVC-kalvo- ja alumiiniläpipainopakkaus pahvirasiassa.
Italian: - Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Finnish: mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) - kohdun limakalvon (endometriumin) muutokset, kohdun limakalvon syöpä - hiusten lähtö - ohimenevä sarveiskalvon samentuma - keltaisuus.
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguarda fino a 1 su 10 pazienti) affaticamento, capogiri, depressione nausea (sensazione di malessere), vomito eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore) sanguinamento uterino, perdite biancastre.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) - väsymys, huimaus, masennus - pahoinvointi, oksentelu - ihottuma, kutina, turvotus - kohtuverenvuoto, valkovuoto.
Italian: Compressa.
Finnish: Tabletti.
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
Finnish: Muutamia hyperkalsemiatapauksia on raportoitu toremifeenihoidon alkuvaiheessa potilailla, joilla on etäispesäkkeitä luustossa.
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
Finnish: Sillä on samanlainen antiestrogeeninen, vaikkakin heikompi kasvaimia ehkäisevä vaikutus kuin toremifeenillä.
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 "Altri farmaci e Fareston" ).
Finnish: Älä käytä Farestonia - jos olet allerginen toremifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on kohdun limakalvon liikakasvu - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos sinulla on jokin synnynnäinen tai muu tila, johon liittyy tiettyjä muutoksia sydänsähkökäyrässä (elektrokardiogrammissa eli EKG:ssä) - jos sinulla on häiriö veren suolatasapainossa, etenkin jos kaliumpitoisuus on matala
Italian: Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.
Finnish: Farestonia käytetään tietynlaisten rintarauhasen kasvainten hoitoon vaihdevuosien jälkeen.
Italian: posaconazolo medicinali usati per trattare le infezioni batteriche tipo eritromicina, claritromicina e telitromicina - medicinali usati per trattare le infezioni virali tipo ritonavir e nelfinavir.
Finnish: klaritromysiini ja telitromysiini - virusinfektioiden hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri ja nelfinaviiri.
Italian: Studi sull'azione potenziale su cuore isolato di coniglio hanno mostrato che toremifene induce variazioni cardiache elettrofisiologiche che iniziano a svilupparsi a concentrazioni circa 10 volte superiori se confrontate alla concentrazione plasmatica libera considerata terapeutica per l'uomo.
Finnish: Eristetyllä jäniksen sydämellä tehdyissä toimintapotentiaalia koskevissa tutkimuksissa on todettu, että toremifeeni aiheuttaa muutoksia sydämen sähköfysiologiaan.
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) - kiertohuimaus - kohdun limakalvon polyypit - maksaentsyymiarvojen (transaminaasien) nousu.
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
Finnish: Toremifeeni poistuu pääasiassa aineenvaihduntatuotteina ulosteeseen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse toremifene
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 60 mg tabletit toremifeeni
Italian: Questi risultati sono stati successivamente confermati dal quarto studio.
Finnish: Tämä tulos vahvistettiin neljännessä tutkimuksessa.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. helmikuuta 2001 ja 14. helmikuuta 2006.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Orion Corporation.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Orion Corporation.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde di colore bianco (da 60 mg).
Finnish: Sitä on saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (60 mg).
Italian: Il termine "metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa, että syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
Italian: Altre informazioni su Fareston:
Finnish: Muita tietoja Farestonista:
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Fareston.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Farestonia varten.
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Finnish: Farestonin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FARESTON Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) FARESTON Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano il tasso di risposta (numero di pazienti il cui tumore ha risposto al trattamento), il tempo alla progressione (tempo trascorso prima che la malattia peggiori) e l'aumento della sopravvivenza.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat vaste (niiden potilaiden lukumäärä, joilla hoito tehosi kasvaimeen), etenemisaika (aika siihen, kun sairaus paheni) ja eloonjäämisaste.
Italian: Fareston non deve essere somministrato a pazienti affette da "prolungamento dell'intervallo QT" (una alterazione dell'attività elettrica del cuore), disturbi elettrolitici (variazioni anomale dei livelli di sali nel sangue) in particolare ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue), bradicardia (frequenza cardiaca molto bassa), insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare sufficiente sangue nell'organismo) o con anamnesi di aritmie sintomatiche (anomalia del ritmo cardiaco) o in pazienti che assumono anche altri farmaci che possono provocare un prolungamento dell'intervallo QT.
Finnish: Farestonia ei saa käyttää potilailla, joilla on ‘QT-intervallin pidentymä' (sydämen sähköisen toiminnan häiriö), elektrolyyttisiä häiriöitä (veren suolapitoisuuden muutokset) erityisesti hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys), sydämen vajaatoiminta (jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehon muihin osiin) tai joilla on aikaisemmin ollut symptomaattisia rytmihäiriöitä (epänormaali sydämen lyöntirytmi) tai sellaisia lääkkeitä ottavilla potilailla, jotka saattavat aiheuttaa QT-intervallin pidentymää.
Italian: Il 14 febbraio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fareston, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Farestonia varten 14. helmikuuta 1996.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Fareston (osservati in più di 1 paziente su 10) sono vampate di calore e sudorazione.
Finnish: Farestonin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuumat aallot ja hikoilu.
Italian: Perché è stato approvato Fareston?
Finnish: Miksi Fareston on hyväksytty?
Italian: La maggior parte dei tumori della mammella cresce in risposta all'ormone estrogeno.
Finnish: Useimmat rintasyöpätyypit kasvavat estrogeenihormonin vaikutuksesta.
Italian: Il principio attivo di Fareston, toremifene, è un antiestrogeno.
Finnish: Farestonin vaikuttava aine, toremifeeni, on antiestrogeeni.
Italian: Fareston non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) al toremifene o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Finnish: Farestonia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) toremifeenille tai jollekin muulle Farestonin aineosalle.
Italian: La dose raccomandata di Fareston è di una compressa una volta al giorno.
Finnish: Farestonin suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici e i rischi di Fareston sono paragonabili a quelli di tamoxifen in donne affette da tumori positivi al recettore per l'estrogeno.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Farestonin ja tamoksifeenin hyödyt ja riskit ovat samankaltaiset naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen kasvain.
Italian: Qual è il rischio associato a Fareston?
Finnish: Mitä riskejä Farestoniin liittyy?
Italian: Pertanto, il comitato ha deciso che i benefici di Fareston sono superiori ai suoi rischi per il trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente, in pazienti in postmenopausa.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Farestonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat metastaattisen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensi linjan hormonihoidossa postmenopausaalisilla potilailla.
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori negativi al recettore per l'estrogeno (quando cioè le cellule tumorali sono prive di recettori per l'ormone estrogeno sulla loro superficie).
Finnish: Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeenireseptorinegatiivisia kasvaimia (jossa syöpäsolujen pinnalla ei ole reseptoreita estrogeenihormonille).
Italian: Fareston è stato esaminato in quattro studi principali condotti su 1 869 pazienti in post-menopausa affette da carcinoma mammario metastatico.
Finnish: Farestonia on tutkittu 1 869:llä metastaattista rintasyöpää sairastavalla postmenopausaalisella naisella neljässä päätutkimuksessa.
Italian: Esso si lega ai recettori per gli estrogeni presenti sulla superficie delle cellule, dove agisce principalmente bloccando gli effetti dell'ormone.
Finnish: Se sitoutuu solujen pinnalla oleviin estrogeenireseptoreihin ja estää hormonin vaikutuksen.
Italian: Esaminando insieme i risultati dei tre studi principali, le pazienti che hanno assunto Fareston hanno riportato tassi di risposta, tempi alla progressione e percentuali di sopravvivenza analoghi alle pazienti che hanno assunto tamoxifen.
Finnish: Kolmen suurimman päätutkimuksen yhdistetyt tulokset osoittavat, että Farestonia ja tamoksifeenia saaneilla potilailla oli samankaltaiset vasteet, etenemisajat ja eloonjäämisasteet.
Italian: Fareston è un medicinale contenente il principio attivo toremifene.
Finnish: Fareston on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena toremifeenia.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fareston nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Farestonista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dall'estrogeno e la proliferazione del carcinoma è quindi ridotta.
Finnish: Näin estrogeeni ei stimuloi syöpäsolujen kasvua ja kasvaimen kasvu hidastuu.
Italian: Gli effetti di Fareston sono stati confrontati con quelli di tamoxifen (un altro antiestrogeno utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario).
Finnish: Farestonin vaikutuksia verrattiin tamoksifeenin (toinen rintasyövän hoidossa käytettävä antiestrogeeni) vaikutuksiin.
Italian: Fareston è indicato nel trattamento del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente in donne in post-menopausa.
Finnish: Farestonia käytetään metastasoituneen hormoniriippuvaisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla.
Italian: Che cos'è Fareston?
Finnish: Mitä Fareston on?
Italian: Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti con disturbi al fegato.
Finnish: Sitä on annettava varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Italian: Come agisce Fareston?
Finnish: Miten Fareston vaikuttaa?
Italian: Come si usa Fareston?
Finnish: Miten Farestonia käytetään?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fareston, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Farestonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: EU-myyntilupanu mero
Italian: 28 agosto 2015
Finnish: 28. elokuuta 2015
Italian: - Non prendere il medicinale ogni giorno.
Finnish: - Lääkettä ei oteta joka päivä.
Italian: - Non prendere Farydak nella Settimana 3.
Finnish: - Älä ota Farydakia viikolla 3.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Italian: Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Giorno 1
Finnish: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Päivä 1
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da progressione (%)
Finnish: Etenemisvapaan elossaolon todennäköisyys (%)
Italian: - Il medicinale può essere preso con o senza cibo.
Finnish: - Lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Farydak è necessario prendere.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako Farydak-kapselia sinun on otettava.
Italian: Il resto è rappresentato dai metaboliti.
Finnish: Loppuosa oli metaboliitteja.
Italian: Risposta completa Risposta quasi completa Risposta parziale
Finnish: Täydellinen vaste Lähes täydellinen vaste Osittainen vaste
Italian: La dose non deve essere ridotta sotto i 10 mg e deve essere mantenuto lo stesso schema di trattamento (ciclo di tre settimane di trattamento).
Finnish: Annosta ei saa pienentää alle 10 milligrammaan, ja hoitoaikataulu on pidettävä ennallaan (3 viikon hoitojaksot).
Italian: Il 53,0% del totale dei pazienti erano maschi.
Finnish: Yhteensä 53,0 % potilaista oli miehiä.
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto precedente trapianto (63,6%).
Finnish: Valtaosa potilaista oli saanut aiemmin siirteen (63,6 %).
Italian: La neutropenia può richiedere la riduzione temporanea o permanente della dose.
Finnish: Neutropenia voi edellyttää annoksen pienentämistä tilapäisesti tai pysyvästi.
Italian: La sua frazione negli eritrociti è 0,60 in vitro, indipendente dalla concentrazione.
Finnish: Sen fraktio erytrosyyteissä on 0,60 in vitro pitoisuudesta riippumatta.
Italian: Non modifichi la dose senza parlarne con il medico.
Finnish: Älä muuta annosta keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Se ha preso accidentalmente più capsule di quante doveva, o se qualcun altro ha assunto accidentalmente il medicinale, contatti il medico o vada in ospedale immediatamente.
Finnish: Jos otat vahingossa enemmän kapseleita kuin sinun pitäisi tai jos joku toinen ottaa vahingossa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Italian: Il medico controllerà le sue condizioni per vedere se il trattamento sta funzionando.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi varmistaakseen, että hoito tehoaa.
Italian: Cinque pazienti (1,3%) sono deceduti per eventi associati a emorragia.
Finnish: Viisi potilasta (1,3 %) kuoli verenvuototapauksiin liittyvien tapahtumien seurauksena.
Italian: La trombocitopenia raramente porta all'interruzione del trattamento (1,6% dei pazienti).
Finnish: Trombosytopenia johtaa harvoin hoidon lopettamiseen (1,6 % potilaista).
Italian: Il numero mediano delle terapie precedenti era 1,0.
Finnish: Aiempien hoitojen mediaanimäärä oli 1,0.
Italian: Panobinostat rappresenta il 6-9% dell'esposizione correlata al medicinale nel plasma.
Finnish: Panobinostaatti tuotti 6-9 % lääkkeeseen liittyvästä altistuksesta plasmassa.
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio
Finnish: Seurantasuositukset
Italian: La lista dei sintomi associati è fornita nel paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati.
Finnish: Näihin liittyvät oireet on lueteltu kohdassa 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Italian: Più di un terzo (35,8%) dei pazienti era recidivato e refrattario a precedente trattamento.
Finnish: Yli kolmanneksella potilaista (35,8 %) tauti oli uusiutunut ja resistentti aiemmille hoidoille.
Italian: 95% CI [0,31; 0,72] Logrank p-value=0,0003
Finnish: 95% CI [0,31 - 0,72] Logrank p-arvo=0,0003
Italian: Nel corso degli studi clinici è stata riportata una limitata esperienza con il sovradosaggio.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu vain vähän kokemuksia yliannostuksista.
Italian: Se prende più Farydak di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Farydakia kuin sinun pitäisi
Italian: Informi il medico di tutte le dosi che ha dimenticato durante ciascun ciclo di trattamento di 21 giorni.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista annoksista, jotka ovat jääneet väliin minkä tahansa 21-päiväisen hoitojakson aikana.
Italian: Hazard Ratio= 0,47
Finnish: Riskisuhde HR = 0,47
Italian: Infezioni preesistenti devono essere trattate prima dell'inizio della terapia.
Finnish: Aiemmat infektiot on hoidettava ennen lääkityksen aloittamista.
Italian: 1 Hazard ratio ottenuto dal modello di Cox stratificato
Finnish: 1 Riskisuhde laskettu stratifioidun Cox:in mallin mukaan
Italian: Blister in PVC/PCTFE/Alu contenenti 6 capsule.
Finnish: PVC/PCTFE/Alu-läpipainolevy, jossa 6 kapselia.
Italian: Pertanto, aggiustamenti della dose iniziale non sono necessari.
Finnish: Aloitusannosta ei siis tarvitse muuttaa.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Farydak
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Farydak sisältää
Italian: Discuta con il medico quale è il metodo migliore per lei da usare.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi sinulle sopivimmasta menetelmästä.
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un basso livello di globuli rossi.
Finnish: Nämä voivat johtua veren punasolumäärän niukkuudesta.
Italian: Farydak non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti sotto i 18 anni di età.
Finnish: Farydakia ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiailla nuorille.
Italian: Panobinostat è un substrato della P-gp.
Finnish: Panobinostaatti on P-gp:n substraatti.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che in ciascuno Stato membro dove Farydak è commercializzato tutti i pazienti/medici che si prevede utilizzeranno Farydak abbiano accesso al/siano provvisti del seguente materiale educazionale:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että jokaisessa jäsenmaassa jossa Farydak on kaupan, kaikilla potilailla/hoitajilla jotka todennäköisesti käyttävät Farydakia, on saatavilla tai heille toimitetaan seuraava koulutusmateriaali:
Italian: Se viene utilizzato durante la gravidanza o se la paziente inizia una gravidanza durante il trattamento, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Finnish: Jos valmistetta käytetään raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi hoidon aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvista riskeistä.
Italian: - Dopo la Settimana 3 iniziare un nuovo ciclo come indicato nelle Tabelle 1 e 2 qui sotto.
Finnish: - Viikon 3 jälkeen aloitat uuden hoitojakson sen mukaan, miten esitetään alla olevissa taulukoissa 1 ja 2.
Italian: Altri medicinali e Farydak
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Farydak