FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
English: Consequently the incidence of the adverse reactions listed in section 4.8 might be increased.
Portuguese: Consequentemente, a incidência das reações adversas listadas na secção 4.8 poderá aumentar.
English: In addition, there was no evidence of efficacy from any of the secondary analyses performed in this study.
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
English: Other side effects have been reported:
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
English: Date of last renewal: 12 November 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de novembro de 2002 Data da última renovação: 12 de novembro de 2012
English: CIALIS with drink and alcohol
Portuguese: CIALIS com bebidas e álcool
English: The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically.
Portuguese: A adequabilidade da continuação da utilização em regime diário, deve ser reavaliada periodicamente.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC:
English: These effects were not associated with changes in other parameters such as motility, morphology and FSH.
Portuguese: Estes efeitos não foram associados com alterações noutros parâmetros tais como a motilidade, morfologia e FSH.
English: Children and adolescents CIALIS is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Portuguese: Crianças e adolescentes CIALIS não se destina a ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: The patients should be informed not to take CIALIS in such combinations.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar CIALIS em tais combinações.
English: Therefore this combination is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
English: However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to CIALIS, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com CIALIS, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CIALIS during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de CIALIS durante a gravidez.
English: Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions.
Portuguese: A maioria das anomalias no ECG não estiveram associadas a reações adversas.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
English: There was no impairment of fertility in male and female rats.
Portuguese: Não se verificou disfunção da fertilidade em ratos machos e fêmeas.
English: Dyspnoea, Epistaxis
Portuguese: Dispneia, Epistaxis
English: This is when the prostate gland gets bigger with age.
Portuguese: Quando a glândula prostática fica maior com a idade.
English: CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Portuguese: CIALIS pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
English: There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
Portuguese: Existem dados muito limitados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com o identificador único incluído.
English: The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
English: CIALIS contains lactose.
Portuguese: CIALIS contém lactose.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua do equilíbrio risco/benefício do medicamento.
English: In addition, no changes in tadalafil concentrations were seen 3 hours after co-administration with alcohol.
Portuguese: Além disso não se observaram alterações nas concentrações do tadalafil nas 3 horas após a coadministração com álcool.
English: Hypersensitivity reactions
Portuguese: Reações de Hipersensibilidade
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Portuguese: (Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Patients who experience erections lasting 4 hours or more should be instructed to seek immediate medical assistance.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
English: Check carefully how you react to the tablets before driving or using machines.
Portuguese: Verifique cuidadosamente como reage aos comprimidos antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: These effects are normally mild to moderate in nature.
Portuguese: Estes efeitos são normalmente moderados por natureza.
English: Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Portuguese: Tome CIALIS com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
English: Transporters
Portuguese: Transportadores
English: See also section 5.1.
Portuguese: Ver também secção 5.1.
English: - have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days.
Portuguese: - tiver doença grave do coração ou teve recentemente um ataque cardíaco nos últimos 90 dias.
English: When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time.
Portuguese: Quando a apresentação de um RPS coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
English: - are taking riociguat.
Portuguese: - se estiver a tomar riociguat.
English: Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
English: Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima e progressivamente ajustado.
English: The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 63 l, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
English: - sudden loss of vision (frequency rare).
Portuguese: - perda súbita de visão (frequência: rara).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá notificar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas\ no portal europeu de medicamentos.
English: However, you have been given the dose of one 20mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10mg is too weak.
Portuguese: No entanto, foi-lhe dada uma dose de 1 comprimido de 20 mg, pois o seu médico decidiu que a dose recomendada de 10 mg é demasiado fraca.
English: You may experience side effects described in section 4.
Portuguese: Pode vir a ter efeitos secundários descritos na secção 4.
English: Decreased or sudden hearing loss
Portuguese: Diminuição ou perda súbita de audição
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim CIALIS pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: - a serious liver problem.
Portuguese: - um problema grave de fígado.
English: The time of dosing (morning versus evening) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
Portuguese: O momento da toma (manhã versus noite), não teve efeitos clinicamente relevantes na taxa e extensão da absorção.
English: However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
Portuguese: Contudo deve haver precaução quando se utilizar tadalafil em doentes tratados com qualquer bloqueador alfa, especialmente nos idosos.
English: Tachycardia, Palpitations
Portuguese: Taquicardia, Palpitações
English: If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Portuguese: Se tiver uma ereção destas, a qual dura continuamente por mais de 4 horas, deve contactar o médico imediatamente.
English: CIALIS has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
Portuguese: CIALIS mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
English: The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Portuguese: Desconhece-se o papel dos transportadores (por exemplo p-glicoproteína) na disposição do tadalafil.
English: Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do tadalafil após a dose oral não foi determinada.
English: These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
Portuguese: Não é provável que estes efeitos provoquem perda de fertilidade.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar:
English: This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown.
Portuguese: Pode-se antecipar que esta reduzida exposição diminua a eficácia do tadalafil; desconhece-se qual a magnitude desta diminuição de eficácia.
English: This is a group of medicines (“nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“chest pain”).
Portuguese: Este é um grupo de medicamentos (“nitratos”) utilizados no tratamento da angina de peito (“dor no peito”).
English: Adverse events were similar to those seen at lower doses.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
English: CIALIS does not treat prostate cancer.
Portuguese: CIALIS não trata o cancro da próstata.
English: The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Portuguese: O único efeito farmacodinâmico foi um pequeno aumento (3,5 bpm) da frequência cardíaca.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Os profissionais de saúde são encorajados a notificar quaisquer reações adversas através do sistema de notificação nacional listado no Apêndice V.
English: Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
Portuguese: Tadalafil tem demonstrado produzir um aumento na biodisponibilidade oral do etinilestradiol; pode esperar-se um aumento semelhante com a administração oral de terbutalina, embora a consequência clínica disto seja incerta.
English: Do not take CIALIS if you are already taking nitrates.
Portuguese: Não tome CIALIS se já estiver a tomar nitratos.
English: - leukaemia (cancer of the blood cells).
Portuguese: - leucemia (cancro das células sanguíneas).
English: In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfusozina ou tansulosina.
English: Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration.
Portuguese: A maioria dos doentes reportou disfunção eréctil, com, pelo menos 1 ano de duração.
English: Be aware that sexual activity carries a possible risk to patients with heart disease because it puts an extra strain on your heart.
Portuguese: Tenha consciência de que a atividade sexual acarreta um possível risco aos doentes com doenças de coração, porque provoca um esforço extra no seu coração.
English: This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment.
Portuguese: Este efeito de idade não é clinicamente significativo e não obriga a um ajuste de dose.
English: In such circumstances, nitrates should only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring.
Portuguese: Nestas circunstâncias, apenas se devem administrar nitratos sob uma apertada supervisão médica e com uma adequada monitorização hemodinâmica.
English: - are taking any form of organic nitrate or nitric oxide donors such as amyl nitrite.
Portuguese: - estiver a tomar qualquer forma de nitrato orgânico ou dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado de três em três anos.
English: Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicinal products.
Portuguese: Embora este efeito seja pouco pronunciado e não tivesse sido clinicamente significativo neste estudo, a coadministração destes medicamentos deverá ser ponderada.
English: Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking CIALIS.
Portuguese: Comece pelo comprimido do blister que corresponde ao dia que começar a tomar CIALIS
English: The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
Portuguese: A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma vez por dia, com base na tolerabilidade individual.
English: A single study has been performed in paediatric patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in which no evidence of efficacy was seen.
Portuguese: Foi realizado um único estudo em doentes pediátricos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) no qual não foi observada qualquer evidência de eficácia.
English: Once a day dosing of CIALIS may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Portuguese: A dose de CIALIS uma vez por dia pode ser útil nos homens que prevêm ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
English: You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de CIALIS pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
English: Effects of tadalafil on other medicinal products
Portuguese: Efeitos do tadalafil sobre outros medicamentos
English: The mean oral clearance for tadalafil is 2.5 l/h and the mean half-life is 17.5 hours in healthy subjects.
Portuguese: A depuração oral média para tadalafil é 2,5 l/h e a semivida média é 17,5 horas em indivíduos saudáveis.
English: - have low blood pressure or uncontrolled high blood pressure.
Portuguese: - tem uma tensão arterial baixa ou uma tensão arterial descontroladamente elevada.
English: What CIALIS is and what it is used for
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado
English: There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil.
Portuguese: Não houve provas de teratogenicidade, embriotoxicidade ou fetotoxicidade em ratos e ratinhos a receberem até 1000 mg/kg/dia de tadalafil.
English: A. MANUFACTUR ER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1 %).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (< 0,1 %).
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais, mostraram que houve excreção de tadalafil no leite.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado
English: Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Portuguese: Por isso, existe o potencial de interações do fármaco mediadas pela inibição dos transportadores.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking CIALIS.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar CIALIS.
English: Alcohol was administered in a manner to maximise the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Portuguese: O álcool foi administrado de modo a maximizar a taxa de absorção (em jejum durante a noite, até duas horas após a administração do álcool).
English: When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
Portuguese: No tratamento de cães observou-se uma redução no desenvolvimento de esperma durante os testes.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
Portuguese: Menos de 0,0005% da dose administrada apareceu no sémen de indivíduos saudáveis.
English: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - tem alergia ao tadalafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
Portuguese: Numa gama de dosagens entre 2,5 mg a 20 mg, a exposição (AUC) aumenta proporcionalmente com a dose.
English: The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events (AEs) expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.
Portuguese: Os resultados globais de segurança deste estudo foram geralmente consistentes com o perfil de segurança conhecido de tadalafil e com acontecimentos adversos (AA) esperados numa população pediátrica com DMD, medicada com corticosteróides.
English: Do not take CIALIS if you:
Portuguese: Não tome CIALIS se:
English: In the pregnant rat the AUC for calculated free drug at this dose was approximately 18 times the human AUC at a 20 mg dose.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para o fármaco livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
English: Partial, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
Portuguese: Foi notificada raramente perda ou diminuição parcial, temporária ou permanente de visão num ou em ambos os olhos.
English: Before treatment with CIALIS
Portuguese: Antes do tratamento com Cialis
English: Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 2 hours after dosing.
Portuguese: O tadalafil é rapidamente absorvido após administração oral e a média de concentração máxima no plasma (Cmax) é atingida num tempo médio de 2 horas após a dosagem.
English: In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Portuguese: Num estudo para avaliar os efeitos do tadalafil na visão, não se detetou alteração na discriminação das cores (azul/verde) utilizando o teste de coloração Farnswort-Munsell 100.
English: Symptoms include difficulty in starting to pass water, a feeling of not completely emptying the bladder and a more frequent need to pass water even at night.
Portuguese: Os sintomas incluem dificuldade em urinar, uma sensação de que não esvaziou completamente a bexiga e uma necessidade maior de urinar até de noite.
English: Aspirin
Portuguese: Aspirina
English: Cases of sudden hearing loss have been reported after the use of tadalafil.
Portuguese: Foram notificados casos de perda auditiva repentina após o uso de tadalafil.
English: Some medicines may be affected by CIALIS or they may affect how well CIALIS will work.
Portuguese: Alguns medicamentos podem ser afetados por CIALIS ou podem prejudicar o bom funcionamento de CIALIS.
English: Your doctor may adjust the dose to 2.5 mg based on your response to CIALIS.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose para 2,5 mg com base na sua resposta a CIALIS.
English: CIALIS has been shown to increase the effects of these medicines.
Portuguese: CIALIS tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
English: Talk to your doctor for further information.
Portuguese: Para mais informações fale com o seu médico.
English: The result of this is improved erectile function.
Portuguese: O resultado disto é a melhoria da função eréctil.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: Physicians should consider the potential cardiac risk of sexual activity in patients with pre-existing cardiovascular disease.
Portuguese: Os médicos devem considerar o potencial risco cardíaco da atividade sexual em doentes com doença cardiovascular pré-existente.
English: CIALIS 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
Portuguese: CIALIS 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com: - disfunção eréctil.
English: Protein binding is not affected by impaired renal function.
Portuguese: A ligação às proteínas não é afetada pela disfunção renal.
English: This selectivity for PDE5 over PDE3 is important because PDE3 is an enzyme involved in cardiac contractility.
Portuguese: Esta seletividade em relação à PDE5 sobre a PDE3 é importante porque a PDE3 é uma enzima envolvida na contractilidade cardíaca.