FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/17/223/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/223/001-006
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża (2 ml) fiha:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver skammtur (2 ml) inniheldur:
Maltese: Charles City IA 50616
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 BANDARÍKIN
Maltese: Tużax fi ħnieżer tattgħammir.
Icelandic: Tvínatríumtetraboratdekahýdrat EDTA tetranatríum
Maltese: Emulsjoni bajda omoġena.
Icelandic: Hvítt einsleitt fleyti.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Maltese: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Icelandic: Einbasískt kalíumfosfat vatnsfrítt Natríumklóríð
Maltese: Kunjetti tal-high density polyethylene ta' 50 ml, ta' 100 ml u ta' 250 ml (25, 50 u 125 doża), b'tapp tal- chlorobutyl elastomer u ssiġillat b'għatu tal-aluminju.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen hettuglös með 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 and 125 skammtar), með klóróbútýlgúmmí lokun, innsigluð með álhettu.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fil-ħnieżer.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2 hjá svínum.
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur frá bólusetningu.
Maltese: RP* Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat (inattivat)
Icelandic: Óvirkjuð Mycoplasma hyopneumoniae stofn P-5722-3 (óvirkjuð)
Maltese: 1.5 - 3.8 RP* * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Icelandic: 1,5 - 3,8 RP* * Hlutfallsleg virkni (relative potency, RP) er ákvörðuð með magngreiningu mótefnavakans með ELISA-mælingu (in vitro virknipróf) og samanburði við viðmiðunarbóluefni.
Maltese: --1 Rikombinant kimeriku tal-porcine circovirus tip 1 inattivat li fih il-proteina ORF2 tal-porcine circovirus tip 2 2.3 - 12.4
Icelandic: Óvirkjuð erfðabreytt svínacircoveira af tegund 1 (recombinant chimeric porcine circovirus type 1) sem inniheldur ORF2 prótein úr svínacircoveiru af tegund 2 (porcine circovirus type2 ORF2)
Maltese: 125 doża
Icelandic: 125 skammtar
Maltese: 10 x 25 doża 10 x 50 doża 4 x 125 doża
Icelandic: 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 4 x 125 skammtar
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat
Icelandic: Óvirkjað Mycoplasma hyopneumoniae, stofn P-5722-3
Maltese: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004
Icelandic: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Maltese: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Icelandic: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln
Maltese: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Icelandic: Skvalan Poloxamer 401 Pólýsorbat 80
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Maltese: 25 doża 50 doża 125 doża
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar 125 skammtar
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Rockford Road, Charles City
Icelandic: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Maltese: IA 50616
Icelandic: Nebraska 68521
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Icelandic: Bóluefninu er ætlað að örva virkt ónæmi gegn PCV2-veiru og Mycoplasma hyopneumoniae hjá svínum.
Maltese: Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Maltese: GĦAL:
Icelandic: QI09AL
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro)
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 50 ml (25 doża) jew 100 ml (50 doża).
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 50 ml (25 skammtar) eða 100 ml (50 skammtar).
Maltese: Bidu tal-immunità: minn 3 ġimgħat wara t-tilqima.
Icelandic: Upphaf ónæmis: 3 vikum eftir bólusetningu.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'4 kunjetti ta' 250 ml (125 doża).
Icelandic: Askja með 4 hettuglösum með 250 ml (125 skammtar).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
Maltese: {numru}
Icelandic: Lot {númer}
Maltese: UŻU
Icelandic: Skvalan
Maltese: Għal tilqim attiv ta' ħnieżer minn età ta' 3 ġimgħat kontra Mycoplasma hyopneumoniae biex inaqqas il-leżjonijiet fil-pulmun ikkawżati minn infezzjoni b' M. hyopneumoniae.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á svínum frá 3 vikna aldri gegn Mycoplasma hyopneumoniae til að draga úr lungnaskemmdum af völdum sýkingar af völdum M. hyopneumoniae.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) sett í staðinn (CP7_E2alf) - 104,8 til 106,5 TCID50*
Maltese: TCID50 * * Tissue culture infectious dose
Icelandic: * skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Icelandic: Modified Eagle culture medium)
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Icelandic: EU/2/14/179/001-002
Maltese: 10 dożi 50 doża
Icelandic: 10 skammtar 50 skammtar
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Icelandic: Leysir fyrir Suvaxyn CSF Marker
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Icelandic: EU/2/14/179/001 (10 skammtar) EU/2/14/179/002 (50 skammtar)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Icelandic: Sorbitól 70% (lausn)
Maltese: * min 100 PD50 ** Doża infettiva tal-kultura tat-tessut
Icelandic: PD50 ** skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
Maltese: 104.8 sa 106.
Icelandic: 104,8 til 106,5 TCID50
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hjá ungum grísum benda til varnar gegn stofnunum CSF1045 (arfgerð 2, Þýskaland 2009) og CSF1047 (arfgerð 2, Ísrael 2009).
Maltese: Testijiet DIVA:
Icelandic: DIVA-greining:
Maltese: 104.8* sa 106.
Icelandic: 104,8* til 106,5 TCID**50
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) bætt inn (CP7_E2alf)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Għodda sjeroloġika DIVA ibbażata fuq l-għarfien ta' antikorpi CSFV barra minn dawk iffurmati kontra E2, bħal għarfien tal-antikorpi ta' Erns, għandha tkun tista' tagħraf bejn rispons tal-antikorpi kontra ErnsBVDV wara tilqim biss tal-merħla b'CP7_E2alf u rispons kontra Erns-CSFV wara infezzjoni talmarda naturali tal-CSFV.
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar gegn Erns-BVDV eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar gegn Erns-CSFV eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Icelandic: I sem innihalda 10 eða 50 skammta af frostþurrkuðu lyfi og 10 eða 50 ml af leysi.
Maltese: Kunjett tas-solvent (10 u 50 ml)
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með leysi (10 og 50 ml)
Maltese: Studji ta' sfida tmexxew bl-istrejn ta' Koslov (genotip 1) tal-CSFV.
Icelandic: Í sýkingartilraunum var notaður Koslov stofn (arfgerð 1) af CSFV.
Maltese: Bidu tal-immunità: 14-il jum wara t-tilqima Tul tal-immunità: tal-anqas 6 xhur wara t-tilqima
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu Ending ónæmis: a.m.k. 6 mánuðir eftir bólusetningu
Maltese: ANNESS III
Icelandic: Dextran 40
Maltese: Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/89/KE u d-Deċizzjoni tal-Kummissjoni 2002/106 tipprojbixxi t-tilqim profilattiku fl-Unjoni Ewropeja.
Icelandic: Samkvæmt tilskipun Evrópuráðsins (Council Directive) 2001/89/EC og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (Commission Decision 2002/106) er fyrirbyggjandi bólusetning óheimil innan Evrópusambandsins.
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal sospensjoni għall-injezzjoni fil-ħnieżer
Icelandic: Frostþurrkað lyf: tappi úr brómóbútýl gúmmíi og álhetta Leysir: tappi úr klóróbútýl gúmmíi og álhetta
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Maltese: 50 doża 125 doża
Icelandic: 125 skammtar.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Maltese: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Maltese: Zoetis Inc.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Icelandic: Sérstakar lyfjagátarkröfur:
Maltese: Thiomersal
Icelandic: Hepessýra
Maltese: (2 ml).
Icelandic: 10 skammtar (20 ml).
Maltese: Tilqim attiv tal-majjali b'età 'l fuq minn 3 ġimgħat kontra Ċirkovirus tip 2 tal-Majjali (PCV2) biex titnaqqas il-kwantità tal-virus fid-demm u fit-tessuti tal-limfa, u l-leżjonijiet fit-tessuti tal-limfa assoċjati ma' infezzjoni ta' PCV2, kif ukoll biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi - inkluż telf fiż-żjieda ta' piż ta' kuljum, u mortalità assoċjata mas-Sindrome ta' Post-Weaning Multisystemic Wasting (PMWS).
Icelandic: Virk ónæming svína eldri en þriggja vikna gegn PCV2-veiru til þess að draga úr veirumagni í blóði og eitlavef og þeim meinsemdum í eitlavef sem PCV2-sýking hefur í för með sér og jafnframt til þess að draga úr klínískum einkennum - þ.m.t. skorti á daglegri þyngdaraukningu, og aukinni dánartíðni í tengslum við PMWS-sjúkdóm (fjölkerfa vanhaldaheilkenni eftir fráfærur, Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Maltese: L-erja tar-reazzjonijiet lokali fit-tessut ġeneralment hija ta' dijametru inqas minn 5 cm, iżda f'xi każijiet jista' jkun hemm nefħa akbar.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfeðmari.
Maltese: ATTIVA(I)
Icelandic: a)
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Maltese: --1 Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ħaj modifikat, strejn 96V198: 102.2 - 105.
Icelandic: Breytt lifandi veira sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni (PRRS veira), stofn 96V198:
Maltese: CCID50* kull 2 ml * Doża infettiva ta' 50% f'kultura taċ-celloli
Icelandic: 102.2 - 105.2 CCID50* í hverjum 2 ml *Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Maltese: Tiżmim
Icelandic: Dýrategund
Maltese: 25 doża 50 doża 125 dożi
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar 125 skammtar
Maltese: Kunjetti HDPE (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (50 ml)
Maltese: * Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus ** Doża infettiva ta' 50% f'kultura taċ-ċelloli
Icelandic: * Veira sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni hjá svínum (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Skammtur sem sýkir 50% af frumum í rækt
Maltese: Casein hydrolysate Lattożju monoidrat Sorbitol 70% (soluzzjoni) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sorbitól 70% (lausn) Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Þynningarlausn
Maltese: Il-vaċċin fih il-virus PRRS ħaj modifikat (genotype 1, subtype 1).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur breytta lifandi PRRS veiru (arfgerð 1, undirtegund 1).
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Soluzzjoni kloru tas-sodju 0.9%
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ (15 ml, li fihom 25, 50 jew 125 doża)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr gleri (15 ml, innihalda(25, 50 eða 125 skammta)
Maltese: Doża booster waħda tingħata kull 6 xhur.
Icelandic: Gefa á stakan örvunarskammt (booster) á 6 mánaða fresti.
Maltese: Huwa jistimola l-immunità attiva kontra l-virus PRRS.
Icelandic: Það örvar virkt ónæmi gegn PRRS veiru.
Maltese: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Icelandic: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Maltese: Użu fil-muskolu.
Icelandic: Notkun í vöðva.
Maltese: Lijofiliżat:
Icelandic: Eldisgrísir:
Maltese: Barra minn hekk, tilqim qabel it-tqala ta' ħnieżer nisa żgħar u majjaliet klinikament f'saħħithom, li mhumiex PRRS virus-naïve (i.e. jew imlaqqma qabel kontra l-virus PRRS permezz tal-vaċċin jew ġew esposti għall-virus PRRS minn infezzjoni fl-ambjent) jew PRRS virus-naïve, wera li jnaqqas linfezzjoni li tgħaddi minn ġol-plaċenta kkawżata mill-virus PRRS waqt l-aħħar terz tat-tqala, u jnaqqas l-impatt negattiv assoċjat fuq il-prestazzjoni riproduttiva (tnaqqis fin-numru ta' stillbirths, tnaqqis f'virimja ta' qżieqeż tat-twelid u tal-ftama, tnaqqis ta' leżjonijiet u ammont ta' virus filpulmun ta' qżieqeż waqt il-ftama).
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning klínískt heilbrigðra unggyltna og gyltna, bæði þeirra sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru (þ.e. höfðu annað hvort verið bólusettar gegn PRRS veiru eða verið útsettar fyrir henni við sýkingu í umhverfinu) og þeirra sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, áður en þær festu fang, dró úr sýkingu af völdum PRRS veiru yfir fylgju á síðasta þriðjungi meðgöngu og dró úr tengdum neikvæðum áhrifum á æxlun (færri andvana fædd afkvæmi, minna veirusmit í blóði við fæðingu og þegar grísir hættu á spena, minni lungnaskemmdir og minna veirumagn í lungum grísa þegar grísir hættu á spena).
Maltese: Għat-tilqim attiv ta' ħnieżer klinikament f'saħħithom minn età ta' ġurnata f'ambjent ikkontaminat bilvirus porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS), biex inaqqas il-virimja u tixrid millimnieħer ikkawżat minn infezzjoni bi strejns Ewropej tal-virus PRRS (genotype 1).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar frá 1 dags aldri hjá klínískt heilbrigðum svínum í umhverfi sem er smitað af veiru sem veldur öndunar- og æxlunarfæraheilkenni (PRRS veiru), til að draga úr veirusmiti í blóði og veirulosun úr nefi vegna sýkingar af völdum evrópskra stofna af PRRS veiru (arfgerð 1).
Maltese: Kunjetti tal-High-density polyethylene (HDPE) ta' 50, 100 jew 250 ml solvent, b'għeluq talchlorobutyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminjum.
Icelandic: Hettuglös úr þéttu pólýetýlene (High-density polyethylene, HDPE) með 50, 100 eða 250 ml af leysi, með tappa úr klóróbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
Maltese: Ara sezzjoni 6.3 għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.3 um geymsluaðstæður dýralyfsins eftir blöndun.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin intweriet fi studji ta' tilqim u sfida fil-laboratorju bi strejn genotype 1 subtype 1.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins með bólusetningum á rannsóknarstofu og smitunarrannsóknum þar sem stofn af arfgerð 1, undirtegund 1 var notaður.
Maltese: KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN
Icelandic: Suvaxyn PRRS MLV stungulyfsstofn, dreifa fyrir svín
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Zoetis Belgium SA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Maltese: Tilqim ta' qżieqeż seronegattivi ta' età ta' ġimagħtejn wera li naqqas b'mod sinifikattiv il-leżjonijiet fil-pulmun u tixrid mill-ħalq kontra sfida amministrata 28 ġurnata u 16-il ġimgħa wara t-tilqima.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía
Maltese: Ísland Vistor hf
Icelandic: Vistor hf
Maltese: Gelatin Mannitol (E421)
Icelandic: Gelatína Mannítól (E421)
Maltese: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, L-Olanda
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
Maltese: Il-pakketti jista' jkun fihom 20, 60 jew 100 pillola.
Icelandic: 20, 60 eða 100 töflur.
Maltese: Psikoleptiċi, mediċini antipsikotiċi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Geðlyf, geðrofslyf, ATC flokkur:
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.V./S.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Lundbeck N.V./S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa (ALT)
Maltese: Sverige H. Lundbeck AB
Icelandic: H. Lundbeck AB
Maltese: Drynam Road, Swords Dublin, L-Irlanda
Icelandic: Drynam Road, Swords, Co.
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Icelandic: Línuleiki/frábrigði frá línuleika
Maltese: Österreich Lundbeck Austria GmbH
Icelandic: Lundbeck Austria GmbH Tel:
Maltese: Waqt l-għoti kombinat b'doża waħda ta' asenapine 5 mg, fluvoxamine 25 mg darbtejn kuljum irriżulta f'żieda ta' 29 % fl-AUC ta' asenapine.
Icelandic: Við samtímis gjöf á stökum skammti asenapins 5 mg og fluvoxamíni 25 mg tvisvar á sólarhring jókst AUC fyrir asenapin um 29 %.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 5 ta' Mejju 2015
Icelandic: 5. maí 2015
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' asenapine meta jinbela' hi baxxa (< 2 % b'formulazzjoni ta' pillola orali).
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er lítið (< 2 % eftir töflur til inntöku).
Maltese: Azzjonijiet f'riċetturi oħrajn eż., 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3, u riċetturi α2-adrenerġiċi, jistgħu jikkontribwixxu wkoll għall-effetti kliniċi ta' asenapine.
Icelandic: Áhrif á aðra viðtaka t.d. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 og α2-adrenvirka viðtaka getur einnig stuðlað að klínískum áhrifum asenapins.
Maltese: Asenapine ma jikkawżax induzzjoni ta' attivitajiet ta' CYP1A2 jew CYP3A4 f'epatoċiti kolturati tal-bniedem.
Icelandic: Asenapin hvetur ekki virkni CYP1A2 eða CYP3A4 hjá ræktuðum lifrarfrumum úr mönnum.
Maltese: Fi prova ta' 3 ġimgħat, ikkontrollata bi plaċebo, randomizzata, l-effikaċja ta' doża fissa u l-prova tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 10 u 17-il sena b'disturbi bipolari I, il-bidla medja mil-linja bażi salpunt ta' tmiem fil-piż għall-plaċebo u asenapine 2.5 mg, 5 mg, u 10 mg darbtejn kuljum, kienet 0.48, 1.72, 1.62, u 1.44 kg, rispettivament.
Icelandic: Í þriggja vikna, slembiraðaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu og föstum skömmtum á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 10 til 17 ára með geðhvarfasýki I, var meðaltalsbreyting á þyngd frá grunnlínu að endapunkti hjá hópum sem fengu lyfleysu eða asenapin 2,5 mg, 5 mg og 10 mg tvisvar á dag 0,48, 1,72, 1,62 og 1,44 kg í þessari röð.
Maltese: Asenapine juri affinità kbira għar-riċetturi 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, u 5-HT7 ta' serotonin, ir-riċetturi D2, D3, D4, u D1 ta' dopamine, ir-riċetturi adrenerġiċi α1 u α2, u r-riċetturi
Icelandic: Asenapin sýnir mikla sækni í serótónin 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT5, 5-HT6, og 5-HT7 viðtaka, dópamín D2, D3, D4 og D1 viðtaka, α1 og α2 adrenvirka viðtaka og histamín H1 viðtaka og miðlungsmikla sækni í H2 viðtaka.
Maltese: L-istima tad-dożi rrappurtati kienet bejn 15 u 400 mg.
Icelandic: Áætlaðir skammtar sem greint var frá voru á milli 15 og 400 mg.
Maltese: Ġew studjati l-effetti potenzjali ta' inibituri u indutturi ta' diversi passaġġi ta' enzimi minn dawn fuq il-farmakokinetika ta' asenapine, speċifikament fluvoxamine (inibitur ta' CYP1A2), paroxetine (inibitur ta' CYP2D6), imipramine (inibitur ta' CYP1A2/2C19/3A4), cimetidine (inibitur ta' CYP3A4/2D6/1A2), carbamazepine (induttur ta' CYP3A4/1A2) u valproate (inibitur ta' UGT). Ħlief għall-fluvoxamine, l-ebda wieħed mill-prodotti mediċinali li jinteraġixxu ma rriżulta f'bidliet klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' asenapine.
Icelandic: paroxetín (CYP2D6 hemill), imipramín (CYP1A2/2C19/3A4 hemill), címetidín (CYP3A4/2D6/1A2 hemill), carbamazepín (CYP3A4/1A2 hvati) og valpróat (UGT hemill).
Maltese: FOLJA (5 mg)
Icelandic: ÞYNNUR (5 mg)
Maltese: L-ADRs kollha huma elenkati skont il-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza; komuni ħafna (≥ 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.