FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile moleculare țintă asupra receptorilor GABA de purici și muște, fluralanerul nu este afectat de rezistența dieldrinului.
Estonian: Sihtliigi molekulaarkatsetes, kus uuriti putukate GABA retseptoreid kirbul ja kärbsel, ei mõjutanud fluralaneeri dieldriini vastane resistentsus.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (t1/2 = 26 zile) și excretată în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Estonian: Moksidektiin eritub plasmast aeglaselt (t1/2 = 26 päeva) ning väljutatakse roojaga ja väga väikses koguses uriiniga.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Romanian: Fluralaner este eliminat lent din plasmă (t1/2 = 15 zile) și excretat în fecale și într-o măsură foarte mică în urină.
Estonian: Fluralaneer eritub plasmast aeglaselt (t1/2 = 15 päeva) ning väljutatakse roojaga ja väga väikses koguses uriiniga.
Romanian: Moxidectina este ușor absorbită sistemic din locul de administrare topică, atingând concentrații maxime în plasmă între 1 și 5 zile după administrare.
Estonian: Moksidektiin imendub kergesti süsteemselt paikse manustamise kohast, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni plasmas vahemikus 1-5 päeva pärast manustamist.
Romanian: Walton Manor Walton
Estonian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Romanian: Puricii și căpușele trebuie să se atașeze la gazdă și să înceapă hrănirea pentru a fi expuse substanței active.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma peremeesorganismile ning alustama toitumist.
Romanian: Păstrați produsul în ambalajul original până la utilizare, pentru a împiedica accesul direct al copiilor la produs.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAȚIE PRIVIND LMR
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 4.3).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 4.3).
Romanian: Persoanele cu o piele sensibilă sau alergii cunoscute, în general, de ex. la alte produse medicinale de uz veterinar de acest tip ar trebui să manipuleze cu atenție produsul medicinal veterinar, precum și animalele tratate.
Estonian: Inimesed, kellel on tundlik nahk või teadaolevad allergiad näiteks teiste sarnaste veterinaarravimite suhtes, peaksid veterinaarravimi käsitsemisel ja ravitud loomadega tegelemisel olema ettevaatlikud.
Romanian: Moxidectina, un derivat semisintetic al nemadectinei, aparține grupului de milbemicină din cadrul lactonelor macrociclice (avermectinele fiind celălalt) și are activitate paraziticidă împotriva unei game de paraziți interni și externi, inclusiv râia auriculară (Otodectes cynotis).
Estonian: Moksidektiin on nemadektiini poolsünteetiline derivaat, mis kuulub makrotsükliliste laktoonide milbemütsiinide perekonda (teine on avermektiinid) ning millel on parasititsiidne toime paljude siseja välisparasiitide vastu (sealhulgas kuulmelestad (Otodectes cynotis)).
Romanian: Păstrați produsul în plic până la utilizare pentru a preveni accesul copiilor la produs.
Estonian: Hoidke ravimit kuni kasutamiseni kotikeses, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea topică la pisoi cu vârsta cuprinsă între 9-13 săptămâni și greutate corporală între 0.9-1.9 kg tratați cu supradoze de până la 5 ori doza maximă recomandată (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin și 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectină / kg greutate corporală) de trei ori la intervale mai scurte decât cele recomandate (intervale de 8 săptămâni).
Estonian: Kõrvaltoimeid ei täheldatud pärast paikset manustamist 9-13 nädala vanustele ja 0,9-1,9 kg kaaluvatele kassipoegadele, keda raviti üleannustega, mis olid maksimaalsest soovitatavast annusest kuni 5 korda suuremad (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta) kolmel korral soovitatust lühemate intervallidega (8-nädalased intervallid).
Romanian: Dacă se produce contactul cu pielea, spălați imediat zona afectată cu săpun și apă.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske saastunud piirkonda viivitamata vee ja seebiga.
Romanian: Dacă apar reacții cutanate, consultați un medic și prezentați ambalajul produsului.
Estonian: Nahareaktsioonide tekkimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Romanian: Următoarele alte reacții adverse au mai fost observate mai puțin frecvent în studiile clinice la scurt timp după administrare: dispnee după lingerea locului de aplicare, hipersalivație, vărsături, hematemeză, diaree, letargie, pirexie, tahipnee, midriază.
Estonian: Aeg-ajalt täheldati kliinilistes uuringutes varsti pärast manustamist järgnevaid teisi kõrvaltoimeid: düspnoe pärast manustamiskoha lakkumist, hüpersalivatsioon, oksendamine, veriokse, diarröa, letargia, püreksia, tahhüpnoe, müdriaas.
Romanian: Pentru a evita contactul, mănușile de protecție de unică folosință furnizate cu produsul la punctul de comercializare ,trebuie purtate la manipularea și administrarea produsului.
Estonian: Ravimi nahale sattumise vältimiseks tuleb toote käsitsemisel ja manustamisel kanda ühekordseid kaitsekindaid, mida saab toote ostukohast.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și repelenți, endectocide, milbemicine.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiidivastased ained, insektitsiidid ja repellendid, endektotsiidid, milbemütsiinid.
Romanian: Efectul asupra larvelor de Dirofilaria immitis s-a demonstrat că durează o perioadă de peste 60 de zile după tratament cu produsul.
Estonian: Moksidektiini toime Dirofilaria immitis'e vastsete vastu kestab rohkem kui 60 päeva pärast ravi.
Romanian: pentru pisici mici 1.2 - 2.8 kg pentru pisici de talie medie >2.8 - 6.25 kg pentru pisici mari >6.25 - 12.5 kg
Estonian: väikestele kassidele 1,2-2,8 kg keskmise suurusega kassidele > 2,8-6,25 kg suurtele kassidele > 6,25-12,5 kg
Romanian: (mg)
Estonian: Moksidektiin (mg)
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe ambalaj dupa EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: Aceasta include mângâierea animalului și împărțirea patului cu animalul.
Estonian: Sealhulgas ei tohi looma enne silitada ega lasta loomal magada omanikuga ühes voodis.
Romanian: Alegerea tratamentului suplimentar (monosubstanță sau produs combinat) trebuie determinată de către medicul veterinar care prescrie medicamentul.
Estonian: Kordusravi valiku (ühe toimeainega või kombineeritud preparaat) otsustab vastutav loomaarst.
Romanian: Pisicile din zonele endemice pentru viermii cardiaci (sau cele care au călătorit în zone endemice) pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad (või sinna reisinud) kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis).
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infestatsioonide raviks.
Romanian: Wim de Körverstraat 35
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Romanian: Produsul trebuie aplicat pe pisici de până la 6.25 kg greutate corporală într-un singur loc la baza craniului și în două locuri la baza craniului la pisici mai mari de 6,25 kg greutate corporală.
Estonian: Ravim tuleb kassidele kehamassiga kuni 6,25 kg manustada ühte kohta kuklal ja kassidele kehamassiga üle 6,25 kg kahte kohta kuklal.
Romanian: Moxidectin
Estonian: Moksidektiin
Romanian: Unitatea de dozare este pipeta din folie de aluminiu / polipropilenă închisă cu capac din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și ambalate într-un plic din folie de aluminiu laminat.
Estonian: Ühe annusega pipett on valmistatud lamineeritud alumiinium-/polüpropüleenfooliumist, millel on suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) kork ja mis on pakitud lamineeritud alumiiniumfooliumist kotikesse.
Romanian: Butilhidroxitoluen Dimetilacetamidă Glicofurol
Estonian: Butüülhüdroksütolueen Dimetüülatsetamiid Glükofurool
Romanian: Ingestia orală a produsului la doza maximă recomandată de 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectină / kg greutate corporală a determinat o salivare autolimitată sau un singur episod de vomă imediat după administrare.
Estonian: Ravimi suukaudne sissevõtmine maksimaalses soovitatavas annuses 93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta kutsus vahetult pärast manustamist esile mõningast isepiirduvat süljeeritust või üksikjuhtudel oksendamist.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 4.4.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 4.4 toodud nõuandeid.
Romanian: Pentru pisicile cu sau în pericol de infestări parazitare mixte cu căpușe sau purici și acarieni auriculari , nematode gastrointestinale sau viermi cardiaci.
Estonian: Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja kuulmelestade, seedetrakti nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid.
Romanian: Tabelul următor definește mărimea pipetei care urmează să fie utilizată în funcție de greutatea corporală a pisicii (corespunzând unei doze de 40 - 94 mg fluralaner / kg greutate corporală și 2- 4,7 mg moxidectină / kg greutate corporală):
Estonian: Järgnev tabel määrab kasutatava pipeti suuruse kassi kehamassi alusel (annus 40-94 mg fluralaneeri 1 kg kehamassi kohta ja 2-4,7 mg moksidektiini 1 kg kehamassi kohta).
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu acarieni auriculari (Otodectes cynotis), trebuie aplicată o singură doză de produs.
Estonian: Kuulmelestade (Otodectes cynotis) infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Romanian: Nu utilizați direct pe leziuni ale pielii.
Estonian: Mitte kasutada otse nahakahjustuste piirkonnas.
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat de persoanele cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (vezi contraindicațiile, pct. 5).
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes, ei tohi toodet kasutada (vt Vastunäidustused lõik 5).
Romanian: Pisicile din zone endemice pentru viermi cardiaci sau pisicile care au călătorit în zone endemice pot fi infectate cu viermi cardiaci adulți.
Estonian: Südameussi endeemsetes piirkondades elavad või sinna reisinud kassid võivad olla nakatunud täiskasvanud südameussidega.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi intestinali (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Toxocara cati) și viermi cârlig (larve în stadiul IV, adulți imaturi și adulți de Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: Seedetrakti ümarusside (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme 4. arengustaadiumi vastsed, ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide raviks.
Romanian: Tratamentul animalelor de reproducție masculi nu este recomandat.
Estonian: Ravida ei soovitata isaseid aretusloomi.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate la un alt produs medicinal veterinar care conține fluralaner și aceeiași excipienți ca și Bravecto Plus la un număr mic de persoane.
Estonian: Väikesel osal inimestest on esinenud ülitundlikkusreaktsioone teiste fluralaneeri või Bravecto Plusi ravimiga samu abiaineid sisaldavate veterinaarravimite suhtes.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale fluralanerului și ale moxidectinei nu sunt afectate de administrarea concomitentă.
Estonian: Koosmanustamine ei mõjuta fluralaneeri ja moksidektiini farmakokineetilist profiili.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici un efect terapeutic împotriva Dirofilaria immitis adultă.
Estonian: Ravitoimet Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu ei ole tuvastatud.
Romanian: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg soluție spot-on pentru pisici mici (1.2 - 2.8 kg)
Estonian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele (1,2-2,8 kg)
Romanian: Pentru tratamentul concomitent al infecțiilor cu nematozii gastro-intestinali T. cati și A. tubaeforme, trebuie aplicată o singură doză de produs.
Estonian: Seedetrakti nematoodide T. cati ja A. tubaeforme infektsioonide samaaegseks raviks manustatakse ühekordne annus ravimit.
Romanian: Acest produs este dăunător dacă este ingerat.
Estonian: Selle ravimi allaneelamine on kahjulik.
Romanian: Acest produs poate cauza iritație oftalmică.
Estonian: Ravim võib ärritada silmi.
Romanian: Numele și adresa producătorilor responsabil (i) pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Faceți examinare veterinară suplimentară (otoscopie) la 28 de zile după tratament pentru a determina dacă există o reinfestare care necesită un tratament suplimentar.
Estonian: Kordusravi vajaduse määramiseks pöörduge 28 päeva pärast manustamist läbivaatuseks (otoskoopia) uuesti loomaarsti poole.
Romanian: Aceasta conduce la o permeabilitate crescută a membranelor nervilor nematodelor și a artropodulor și/sau a celulelor musculare pentru ionii de clor și duce la hiperpolarizarea, paralizia și moartea paraziților.
Estonian: Milbemütsiinidel ja avermektiinidel on samasugune toimemehhanism, mis põhineb ligand-sõltuvate kloorikanalite sidumisel (glutamaat-R ja GABA-R) Selle tagajärjel suureneb nematoodide ja artropoodide närvi- ja/või lihasrakkude membraani läbitavus kloriidiioonidele ja see põhjustab parasiitide hüperpolarisatsiooni, paralüüsi ja surma.
Romanian: De aceea, înainte de aplicarea Bravecto Plus pentru prevenirea infectiei concurente cu D. imitis adult, trebuie luată în considerare recomandarea din secțiunea 12.
Estonian: Selle tõttu peab enne Bravecto Plusi manustamist samaaegseks täiskasvanud D. immitis'e infektsiooni ennetamiseks arvesse võtma lõigus 12 toodud nõuandeid.
Romanian: Pipetele sunt deschise și gata de aplicare când se simte ruperea sigiliului.
Estonian: Kui on tunda tihendi murdumist, on pipett avatud ja manustamisvalmis.
Romanian: Purtați mânuși in timpul administrării și manipulării produsului.
Estonian: Toote käsitsemisel ja manustamisel kandke kaitsekindaid.
Romanian: Reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul de aplicare (alopecie, exfolieri ale pielii și prurit) au fost frecvent observate în studiile clinice.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati sageli kergeid ja mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (alopeetsia, naha koorumine või sügelus).
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: Utilizare spot-on.
Estonian: Täppmanustamine.
Romanian: Moxidectina
Estonian: Raviskeem
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Estonian: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Romanian: ANEXA III
Estonian: LISA II
Romanian: 3 inhalatoare cu 60 doze
Estonian: 3 inhalaatorit 60 annusega
Romanian: În acest caz, încercați din nou.
Estonian: Sellisel juhul proovige uuesti.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung.
Estonian: Ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Unii pacienți ar putea să nu audă "clic".
Estonian: Kõik patsiendid ei pruugi kuulda „Klikk".
Romanian: Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
Estonian: Kasutusjuhend on jagatud alljärgnevateks osadeks:
Romanian: Opriți-vă și verificați:
Estonian: Lõpeta ja kontrolli:
Romanian: Reacțiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Estonian: Harva võib esineda allergilisi reaktsioone (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Romanian: Limita superioară a intervalului de încredere a exclus o marjă de risc predefinită de 1,8.
Estonian: Usaldusvahemiku ülempiiris ei ole arvestatud eelmääratletud riskipiiri 1,8.
Romanian: • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului
Estonian: • 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest;
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Romanian: 1,0 unitate
Estonian: 1,0 ühikut
Romanian: Puteți utiliza Bretaris Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.
Estonian: Võite Bretaris Genuairi kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Romanian: Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanență o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respirați ușor în timpul zilei și nopții.
Estonian: See tagab, et kehas on alati piisavalt ravimit aitamaks teil nii päeval kui ka öösel lihtsamini hingata.
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la nou-născuți/sugari.
Estonian: Riski vastsündinutele või imikutele ei saa välistada.
Romanian: Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Estonian: Mõned patsiendid võivad tunda suus teravat, õrnalt magusat või kibedat maitset.
Romanian: Indicatorul de doze se mișcă lent de la 60 la 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Estonian: Annuse indikaator liigub vaikselt edasi alates 60 kuni 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineața și seara.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikuti ja õhtuti.
Romanian: Acest medicament poate cauza durere de cap, amețeală sau vedere încețoșată.
Estonian: See ravim võib põhjustada peavalu, pearinglust või hägusat nägemist.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, antikolinergilised ained; ATC-kood: R03BB05.
Romanian: Data primei autorizări: 20 iulie 2012 Data ultimei reînnoiri: 20 aprilie 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/07/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/04/2017
Romanian: • La prima utilizare, fiecare inhalator conține cel puțin 60 de doze sau cel puțin 30 de doze, în funcție de ambalaj.
Estonian: • Esmakordsel kasutamisel sisaldab iga inhaalator sõltuvalt paki suurusest vähemalt 60 või 30 annust.
Romanian: AstraZeneca (siglă AstraZeneca)
Estonian: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Romanian: Acestea pot fi și reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Romanian: Pentru instrucțiunile de utilizare, vezi pct. 6.6.
Estonian: Kasutusjuhendi osas, vt lõik 6.6.
Romanian: b) Nu apăsați butonul verde până când nu sunteți pregătit să vă administrați o doză.
Estonian: b) Ärge vajutage enne rohelist nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Romanian: Cum funcționează indicatorul de doze?
Estonian: Kuidas töötab annuse indikaator?
Romanian: Apăsați aici pentru a trage
Estonian: Survesta siia ja tõmba
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă ați utilizat sau utilizați medicamente similare pentru probleme de respirație, de exemplu, medicamente care conțin tiotropiu, ipratropiu.
Estonian: Teavitage arsti, kui olete kasutanud või kasutate hingamisprobleemide jaoks mõeldud sarnaseid ravimeid, nagu näiteks tiotroopiumit või ipratroopiumit sisaldavaid ravimeid.
Romanian: Acest lucru ajută pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) să respire mai ușor.
Estonian: See võimaldab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.
Romanian: Asigurați-vă că butonul verde este în sus.
Estonian: Veenduge, et roheline nupp on ülevalpool.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță (RPAS).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Romanian: - Pregătirea - Pasul 1: pregătirea dozei - Pasul 2: inhalarea medicamentului - Informații suplimentare
Estonian: - Alustamine - 1 etapp: Annuse ettevalmistamine - 2 etapp: Ravimi sissehingamine - Lisainformatsioon
Romanian: Nu se utilizează NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
Estonian: MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Romanian: Apariția cefaleei, amețelii sau vederii încețoșate după administrarea bromurii de aclidiniu (vezi pct. 4.8) poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: Peavalu, pearingluse või häguse nägemise esinemine aklidiiniumbromiidi manustamise järel (vt lõik 4.8) võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale bromurii de aclidiniu la pacienții cu BPOC moderată până la severă par a fi similare la pacienții cu vârsta cuprinsă între 40 și 59 ani și la pacienții cu vârsta ≥70 ani.
Estonian: Aklidiiniumbromiidi farmakokineetilised omadused mõõduka kuni raske KOK-ga patsientidel tunduvad olevat sarnased nii 40-59 aasta vanuste kui ka ≥70 aasta vanuste patsientide puhul.
Romanian: Medicamentul conține lactoză.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi.
Romanian: Efectele Bretaris Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercați să folosiți inhalatorul Bretaris Genuair la aceeași oră, în fiecare dimineață și seară.
Estonian: Bretaris Genuairi toime kestab 12 tundi, seega peaksite üritama kasutada Bretaris Genuairi inhalaatorit igal hommikul ja õhtul samal kellaajal.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/renunța la tratamentul cu Bretaris Genuair, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Estonian: Otsustada tuleb, kas katkestada rinnaga toitmine või ravi Bretaris Genuairiga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.