FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tricurídeos: Trichuris vulpis (adultos).
Lithuanian: Vingiuotosios kirmėlės: Trichuris vulpis (subrendusios).
Portuguese: Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais ou em quartos iguais.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis arba lygius ketvirčius.
Portuguese: Estes dados sugerem ser provável que o medicamento de teste seja pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de referência.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia teigti, kad tiriamasis vaistas tikriausiai yra ne mažiau veiksmingas kaip referencinis vaistas.
Portuguese: Com base nos achados deste estudo, os medicamentos de teste e de referência podem ser considerados equivalentes relativamente à AUCinf do praziquantel; por conseguinte, pode presumir-se a existência de uma disponibilidade sistémica similar.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, tiriamasis ir referencinis vaistai gali būti laikomi ekvivalentiškais pagal prazikvantelio AUCinf (plotą po kreive); todėl galima tikėtis panašaus sisteminio prieinamumo.
Portuguese: Consequentemente impede a formação de microtúbulos, resultando em disrupção das estruturas vitais para o normal funcionamento do helminta.
Lithuanian: Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis, suardomos gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos normalioms helminto funkcijoms.
Portuguese: Estes dados in vitro confirmam que, nas condições testadas, os perfis de dissolução são similares relativamente a ambos os medicamentos.
Lithuanian: Šie in vitro sąlygomis gauti duomenys patvirtina, kad tyrime naudotomis sąlygomis abiejų vaistų tirpimo charakteristikos yra panašios.
Portuguese: O medicamento de referência foi autorizado para utilização a partir das duas semanas de idade, sem qualquer risco específico identificado para esta faixa etária particular.
Lithuanian: Referencinis vaistas užregistruotas naudoti vyresniems kaip dviejų savaičių amžiaus gyvūnams ir šiai amžiaus grupei nebuvo nustatyta jokios specialios rizikos.
Portuguese: Apesar de o estudo de tolerância não ter incluído cachorros com idade inferior a 9 semanas, não existe qualquer motivo que leve a supor que este medicamento representa um risco inaceitável para os cachorros mais jovens.
Lithuanian: Nors su jaunesniais kaip 9 savaičių amžiaus šuniukais toleravimo tyrimų nebuvo atlikta, nėra pagrindo manyti, kad jaunesniems šuniukams vaistas kelia nepriimtiną riziką.
Portuguese: São estes compostos químicos que exercem efeito anti-helmíntico por inibição da polimerização da tubulina.
Lithuanian: Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Portuguese: Além disso, considera-se que a utilização deste medicamento, de acordo com as recomendações do rótulo na literatura do medicamento, gere de forma suficiente o risco associado à sua utilização.
Lithuanian: Be to, manoma, kad šio vaisto naudojimas laikantis vaisto dokumentuose pateiktų naudojimo rekomendacijų užtikrina pakankamą su jo naudojimu susijusios rizikos kontrolę.
Portuguese: A relação risco-benefício global é considerada positiva.
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis yra vertinamas teigiamai.
Portuguese: Lote {número}
Lithuanian: Nr. {numeris}
Portuguese: A principal diferença entre os RCM dos medicamentos refere-se à reivindicação relativa à eficácia contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis e à utilização do medicamento em crias com idade inferior a 9 semanas e cães com peso inferior a 2,5 kg.
Lithuanian: Pagrindinis veterinarinių vaistų aprašų skirtumas susijęs su teiginiu apie veiksmingumą nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis ir vaisto naudojimą jaunesniems kaip 9 savaičių šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims.
Portuguese: Ainda que as concentrações plasmáticas não constituam uma medida direta das concentrações de substância ativa localmente disponíveis no trato gastrointestinal, considera-se que a disponibilidade sistémica similar (grau de absorção similar) é indicativa de comportamento similar localmente no trato gastrointestinal após a administração do medicamento.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
Portuguese: Nesta associação, o pirantel e o febantel actuam contra todos os nemátodes relevantes (ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos) em cães.
Lithuanian: Šiame derinyje pirantelis ir febantelis veikia visus šunų nematodus (askarides, ankilostomas ir plaukagalvius).
Portuguese: Durante a gestação administrar o medicamento veterinário apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Lithuanian: Šuningumo metu naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Além disso, foi solicitado à Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que fornecesse uma proposta para uma Informação do Medicamento harmonizada e dados de apoio para a Informação do Medicamento harmonizada.
Lithuanian: Be to, bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." buvo paprašyta pateikti siūlymą dėl suvienodintos informacijos apie vaistą ir suvienodintą informaciją apie vaistą pagrindžiančius duomenis.
Portuguese: {CAIXA DE CARTÃO PARA EMBALAGENS DE 2, 4, 6 E 8 COMPRIMIDOS}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 2, 4, 6 IR 8 TABLETĖMS
Portuguese: Febantel 150 mg
Lithuanian: febantelio 150 mg.
Portuguese: • o CVMP avaliou a utilização dos medicamentos em cachorros com idade inferior a 9 semanas ou em cães com peso inferior a 2,5 kg;
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė vaistų vartojimą jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims;
Portuguese: Em caso de risco de re-infestação, o médico veterinário deverá avaliar a necessidade e frequência de administração subsequente.
Lithuanian: Jeigu yra pakartotinio užsikrėtimo pavojus, veterinarijos gydytojas gali patarti, ar reikia pakartotinai skirti vaistą ir kaip dažnai jį naudoti.
Portuguese: O febantel é absorvido com relativa rapidez e metabolizado nalguns metabolitos, incluindo febendazol e oxfendazol, os quais possuem acção anti-helmíntica.
Lithuanian: Febantelis palyginus greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas į keletą metabolitų, tokių kaip fenbendazolas ir oksfendazolas, kurie pasižymi antihelmintiniu aktyvumu.
Portuguese: Por conseguinte, pode presumir-se que é improvável que o medicamento em questão represente um maior risco para a espécie-alvo do que aquele que representa o medicamento de referência.
Lithuanian: Todėl galima teigti, kad susijęs vaistas paskirties gyvūnams neturėtų sukelti didesnės rizikos nei referencinis vaistas.
Portuguese: Após absorção, o pamoato de pirantel é rapidamente e quase completamente metabolizado em metabolitos inactivos que são rapidamente excretados na urina.
Lithuanian: Absorbuotas pirantelio pamoatas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kurie greitai išskiriami su šlapimu.
Portuguese: Isto é equivalente a 1 comprimido por 10 kg de peso corporal.
Lithuanian: Tai atitinka 1 tabletę 10 kg kūno svorio.
Portuguese: Com base na totalidade das informações apresentadas, considera-se que a eficácia do medicamento em questão será similar à do medicamento de referência, Drontal Plus.
Lithuanian: Remiantis visa pateikta informacija laikomasi nuomonės, kad susijusio vaisto veiksmingumas bus panašus į referencinio vaisto Drontal Plus veiksmingumą.
Portuguese: O CVMP solicitou à Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que justificasse a reivindicação de eficácia contra as espécies de Echinococcus e que fornecesse todos os dados relevantes para fundamentar a reivindicação referente a Echinococcus, os quais tinham sido previamente fornecidos nos dossiers apresentados para a Autorização de Introdução no Mercado, juntamente com comentários relativos à adequação da documentação para suportar a extrapolação da eficácia do medicamento de referência para o medicamento híbrido.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas paprašė bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pagrįsti teiginį apie veiksmingumą nuo Echinococcus rūšių ir pateikti visus susijusius duomenis, paremiančius teiginį apie Echinococcus, kuris buvo išdėstytas anksčiau pateiktuose dokumentuose rinkodaros teisei gauti, kartu su pastabomis apie dokumentacijos tinkamumą paremti referencinio vaisto veiksmingumo ekstrapoliaciją hibridiniam vaistui.
Portuguese: Praziquantel, Febantel, Pirantel.
Lithuanian: Prazikvantelis, febantelis, pirantelis.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais.
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário a cães, foram atingidas concentrações plasmáticas máximas de fenbendazol e oxfendazol em 7-9 horas, aproximadamente.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausios fenbendazolo ir oksfendazolo koncentracijos kraujo plazmoje pasiekiamos maždaug po 7-9 val.
Portuguese: O espectro de acção do praziquantel abrange todas as espécies de céstodes relevantes em cães, em particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visas svarbias šunų cestodų rūšis, ypač - Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Portuguese: Os medicamentos são comprimidos para cães contendo praziquantel, embonato de pirantel e febantel e estão indicados para diversas infeções parasitárias.
Lithuanian: Šie vaistai - tai šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, naudojamos įvairių parazitų sukeliamoms infekcijoms gydyti.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Portuguese: A administração concomitante com outros compostos colinérgicos pode conduzir a toxidade.
Lithuanian: Kartu naudojant kitus cholinerginius junginius, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Portuguese: Lactose monohidratada, Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Sílica anidra coloidal, Croscarmelose sódica, Laurilsulfato de sódio Sabor de carne de porco
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, kiaulienos kvapioji medžiaga.
Portuguese: Os dados bibliográficos fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado confirmaram a eficácia devidamente estabelecida do praziquantel numa dose de 5 mg/kg contra E. granulosus e E. multilocularis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateikti bibliografiniai duomenys patvirtino pripažintą 5 mg/kg prazikvantelio dozės veiksmingumą gydant nuo E.
Portuguese: Ancilostomídeos: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Lithuanian: Kirmėlės: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (subrendusios).
Portuguese: Blisters individuais compostos por folha de alumínio suave de 45 µm e por folha de alumínio duro de 25 µm, contendo 2 ou 8 comprimidos.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės iš 45 µm minkšto aliuminio folijos ir 25 µm kieto aliuminio folijos po 2 arba 8 tabletes.
Portuguese: {CAIXA DE CARTÃO PARA EMBALAGENS DE 10 COMPRIMIDOS, E SUPERIORES}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 10 IR DAUGIAU TABLEČIŲ
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário a cães, foram atingidas concentrações plasmáticas máximas de praziquantel em 2,5 horas, aproximadamente.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausia prazikvantelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 val.
Portuguese: Independentemente da via de administração e da formulação, o praziquantel, numa dose de 5 mg/kg pc, demonstrou de forma consistente ser até 100% eficaz contra as formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis.
Lithuanian: Nepaisant skyrimo būdo ir receptūros, prazikvantelio 5 mg/kg kūno svorio dozė buvo visada iki 100 proc. veiksminga gydant nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com compostos piperazínicos, uma vez que pode existir antagonismo entre os efeitos anti-helmínticos do pirantel e da piperazina.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais, nes pirantelis ir piperazinas gali veikti antagonistiškai.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Portuguese: Os comprimidos fraccionados não administrados devem ser eliminados.
Lithuanian: Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados directamente ao cão ou misturados com os alimentos.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba sumaišytas su ėdalu.
Portuguese: O processo de arbitragem tem por finalidade resolver as divergências entre os RCM para os medicamentos supramencionados e, como tal, harmonizar os diferentes RCM em toda a UE.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta siekiant pašalinti neatitikimus tarp minėtų veterinarinių vaistų aprašų ir suvienodinti skirtingus vaisto aprašus visoje ES.
Portuguese: O medicamento é bem tolerado nas espécies-alvo.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys vaistą toleruoja gerai.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio keitimo pagrindas
Portuguese: Com base nos dados de eficácia disponíveis, aceita-se que o medicamento em questão será eficaz (até 100%) no tratamento das formas imaturas e maduras de E. granulosus e E. multilocularis no cão.
Lithuanian: Remiantis turimais veiksmingumo duomenimis, laikoma, kad susiję vaistai bus veiksmingi (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Portuguese: Com base num estudo de segurança na espécie-alvo, o Comité considerou ser improvável que a utilização do medicamento em questão em cachorros com idade inferior a 9 semanas ou em cães com peso inferior a 2,5 kg gerasse alguma preocupação de segurança e, por conseguinte, considerou desnecessária uma restrição de utilização relativa a esses animais.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į paskirties gyvūnų saugumo tyrimo rezultatus, Komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Portuguese: Para apoiar adicionalmente a segurança e eficácia do medicamento, a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. forneceu dados de farmacovigilância referentes ao Prazitel Plus e medicamentos duplicados relacionados que incluem no RCM a reivindicação de eficácia contra Echinococcus.
Lithuanian: Siekdama pateikti dar daugiau informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą, bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pateikė farmakologinio budrumo duomenis apie Prazitel Plus ir susijusius identiškus vaistus, kurių apraše įtrauktas teiginys apie veiksmingumą nuo Echinococcus.
Portuguese: A associação de praziquantel, embonato de pirantel e febantel é bem tolerada em cães.
Lithuanian: Prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio derinį šunys toleruoja gerai.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o praziquantel origina lesões severas do tegumento do parasita, resultando em contracção e paralisia dos parasitas.
Lithuanian: Atlikus tyrimus in vitro ir in vivo, nustatyta, kad prazikvantelis pažeidžia parazito išorinį dangalą, sukelia susitraukimą ir parazito paralyžių.
Portuguese: O medicamento continua a ter uma relação risco-benefício positiva.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Portuguese: Ocorrem contracções tetânicas da musculatura do parasita quase instantaneamente e uma rápida vacuolização do tegumento sincicial.
Lithuanian: Beveik akimirksniu parazito raumenys tetaniškai susitraukia ir greitai įvyksta sincitinio apvalkalo vakuolizacija.
Portuguese: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e nomes associados são comprimidos para cães contendo praziquantel, embonato de pirantel e febantel indicados para diversas infeções parasitárias.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai yra šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, vartojamos gydyti nuo įvairių parazitų sukeliamų infekcijų.
Portuguese: No interior do organismo dos mamíferos, o febantel sofre fecho do anel, formando febendazol e oxfendazol.
Lithuanian: Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir oksibendazolą.
Portuguese: O sal de pamoato do pirantel apresenta baixa solubilidade aquosa, propriedade esta que reduz a absorção a partir do intestino delgado e permite que o medicamento veterinário atinja e seja eficaz contra parasitas no intestino grosso.
Lithuanian: Pirantelio pamoato druska blogai tirpsta vandenyje, ši savybė sumažina absorbciją iš žarnyno ir leidžia vaistui pasiekti ir efektyviai veikti parazitus storojoje žarnoje.
Portuguese: As fitas contentoras ou blisters são embalados em caixas de cartão contendo quer 2,4, 6, 8, 10,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės ar lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutės po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
Portuguese: Enquanto a maioria das referências citada pela Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. confirmava a eficácia do praziquantel sob a forma de um comprimido monossubstância (Droncit, Bayer Animal Health), uma série de referências confirmava a eficácia do praziquantel sob outras formas farmacêuticas (injetável, pasta, pó) e/ou para administração por outras vias (intramuscular e subcutânea) e/ou em associação com outras substâncias ativas (por exemplo, Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Lithuanian: Nors dauguma bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." cituotų šaltinių nurodo prazikvantelio veiksmingumą vaistą vartojant vienos veikliosios medžiagos tabletėmis (Droncit, „Bayer Animal Health"), keliuose šaltiniuose nurodomas, kad veiksmingos ir kitos vaisto formos (skirtos injekcijoms, pasta, milteliai), ir (arba) vartojamos kitais būdais (į raumenis, po oda), ir (arba) skiriant kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., Drontal Plus, „Bayer Animal Health").
Portuguese: Para ser completado a nível nacional
Lithuanian: Pildyti savo šalies
Portuguese: O praziquantel é rapidamente absorvido através da superfície dos parasitas e distribui-se por todo o parasita.
Lithuanian: Prazikvantelis greitai absorbuojamas parazito paviršiuje ir pasiskirsto jo organizme.
Portuguese: A captação de glucose é particularmente afectada, conduzindo a uma deplecção de ATP celular.
Lithuanian: Sutrinka gliukozės įsisavinimas ir išsenka ląstelės ATF.
Portuguese: Não administrar em animais com conhecida sensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: A re-infestação por céstodes irá ocorrer caso não sejam tomadas medidas de controlo dos hospedeiros intermediários, tais como pulgas, ratos, etc.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais kartojasi, jei neišnaikinami tarpiniai šeimininkai, pvz., blusos, pelės ir kt. Jaunesnių kaip 6 sav.
Portuguese: Não são necessárias medidas de jejum antes ou após o tratamento.
Lithuanian: Prieš gydymą ar po jo alkinti gyvūno nereikia.
Portuguese: Por medidas de higiene, as pessoas que administram os comprimidos directamente ao cão, ou que os adicionam à comida do cão, devem lavar as mãos depois de manusear os comprimidos.
Lithuanian: Laikantis geros higienos reikalavimų, asmenys, tabletes šuniui sudavę į burną arba sušėrę su ėdalu, po to turi nusiplauti rankas.
Portuguese: Após a perda das reservas energéticas, o parasita acaba por morrer, o que ocorre 2 - 3 dias depois.
Lithuanian: Išsekus energetinėms medžiagoms, per 2-3 d.
Portuguese: Esta associação demonstra actividade sinérgica no caso dos ancilostomídeos e o febantel é eficaz contra T. vulpis.
Lithuanian: Šis derinys sinergistiškai veikia nematodus, o febantelis efektyviai veikia T.
Portuguese: Especificamente, o espectro de acção abrange Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum e Trichuris vulpis.
Lithuanian: Ypač veikia Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ir Trichuris vulpis.
Portuguese: O seu mecanismo de acção consiste na estimulação dos receptores colinérgicos nicotínicos do parasita, induzindo paralisia espástica dos nemátodes e desta forma permite a eliminação do sistema gastrointestinal por peristalse.
Lithuanian: Jis stimuliuoja parazito nikotino cholinerginius receptorius, sukeldamas nematodų spastinį paralyžių ir tokiu būdu vykstant peristaltikai padėdamas pašalinti juos iš virškinamojo trakto.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento em questão é a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e nomes associados foram autorizados em muitos Estados-Membros (UE/EEE) por meio de um procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) IE/V/0241-0243/001/MR sob a forma de pedidos híbridos duplicados nos termos do n.º 3 do artigo 13.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada.
Lithuanian: Šio vaisto rinkodaros teisės turėtojas „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd."; Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susiję pavadinimai buvo užregistruoti daugelyje valstybių narių (ES/EEE) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
Portuguese: Recomenda-se a não administração do medicamento veterinário em cães durante as primeiras 4 semanas de gestação.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti kalėms pirmąsias 4 šuningumo savaites.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento venha a representar um risco para o utilizador quando utilizado de acordo com as recomendações do rótulo.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistas, jį vartojant pagal užregistruotas naudojimo rekomendacijas, keltų riziką vartotojui.
Portuguese: O medicamento é considerado eficaz para o tratamento de infeções mistas por nemátodos e céstodos das seguintes espécies:
Lithuanian: Manoma, kad vaistas yra veiksmingas gydant mišrias toliau išvardytų nematodų (apvaliųjų kirmėlių) ir cestodų (kaspinuočių) rūšių sukeltas infekcijas:
Portuguese: • o CVMP teve em conta o âmbito principal do processo de arbitragem relativamente à eficácia contra Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis;
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė kreipimosi procedūros dėl veiksmingumo nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis apimtį;
Portuguese: 6.3 Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda
Lithuanian: 6.3 Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės
Portuguese: Fitas individuais compostas por folha de alumínio de 30 µm/30 gsm polietileno extrudado, contendo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ou 20 comprimidos.
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės iš 30 µm aliuminio folijos ir 30 g/m ekstruduoto polietileno po 2, 4, 6, 8, 10,
Portuguese: O praziquantel é activo contra todas as formas adultas e imaturas destes parasitas.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visus šiuos subrendusių ir nesubrendusių formų parazitus.