FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o sočasni uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem pri bolnikih z ledvično insuficienco ni.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole REYATAZ'i manustamisest koos ritonaviiriga neerupuudulikkusega patsientidele.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegne manustamine koos flukonasooliga ei mõjutanud oluliselt atasanaviiri ja flukonasooli kontsentratsioone.
Slovenian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Slovenian: Uporaba sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): periferna nevropatija (odrevenelost, oslabelost, zbadanje ali bolečina v rokah ali nogah); preobčutljivost (alergijska reakcija); astenija (neobičajna utrujenost ali slabotnost); zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita; depresija, tesnoba, motnje spanja; dezorientiranost, amnezija (izguba spomina), omotica, somnolenca (zaspanost), neobičajne sanje; sinkopa (omedlevica), hipertenzija (visok krvni tlak); dispneja (oteženo dihanje); pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), gastritis (vnetje želodca), aftozni stomatitis (razjede in vnetje v ustih), paragevzija (motnje okusa), flatulenca (vetrovi), suha usta, napet trebuh; angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje); ginekomastija (povečanje dojk pri moških); bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura; insomnia (nespečnost);
Estonian: ülitundlikkus (allergiline reaktsioon) asteenia (ebatavaline väsimus või nõrkus) kehakaalu langus, kehakaalu tõus, anoreksia (söögiisu kaotus), söögiisu suurenemine depressioon, ärevus, unehäired desorientatsioon, amneesia (mäluhäire), pearinglus, somnolentsus (unisus), ebatavalised unenäod sünkoop (minestus), hüpertensioon (kõrge vererõhk) düspnoe (hingeldus) pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine) günekomastia (rindade suurenemine meestel) valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik insomnia (unetus)
Slovenian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrat na dan) n=123
Estonian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg kaks korda ööpäevas) n=123
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ/ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, saj se lahko okrepijo toksični učinki kvetiapina.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri manustamine koos kvetiapiiniga on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Slovenian: 300 mg (6 vrečicb)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Pri bolnikih v študijah 009, 043 in 045, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so pojav odpornosti proti atazanavirju odkrili pri 100 izolatih bolnikov z ugotovljeno virološko odpovedjo ob terapiji, ki je vključevala atazanavir, atazanavir + ritonavir ali atazanavir + sakvinavir.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuringutes 009, 043 ja 045 viroloogiliseks ebaõnnestumiseks osutunud retroviirusvastast ravi saanud patsientidelt isoleeritud 100 tüvest atasanaviiri, atasanaviiri + ritonaviiri või atasanaviiri + sakvinaviiri sisaldanud ravi ajal olid muutunud resistentseks atasanaviirile.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule REYATAZ skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud efektiivsuse andmed nende 41 lapse kohta vanuses 6 kuni 18 aastat, kes said REYATAZ'i kapsleid koos ritonaviiriga.
Slovenian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Estonian: Vorikonasool AUC ↓33% (↓42% Vorikonasool Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonasool Cmin ↓39% (↓49%
Slovenian: Otrok naj pripravljeno mešanico izpije.
Estonian: Laske lapsel segu ära juua.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo zdravila REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirijevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila REYATAZ peroralni prašek:
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kasutamise juhised:
Slovenian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Slovenian: Pakiranje v pretisnem omotu: 30 trdih kapsul
Estonian: Blisterpakend: 30 kõvakapslit
Slovenian: * Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg skupaj z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (n=39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg (n=33).
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Slovenian: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Estonian: Lopinaviir/ritonaviirc (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Slovenian: Odmerkov flukonazola in zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Estonian: Flukonasooli ja REYATAZ'i annuseid ei ole vaja kohandada.
Slovenian: Če se zdravilo
Estonian: Ravi ajal
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Estonian: Manustamine koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib põhjustada nende bensodiasepiinide kontsentratsiooni ulatuslikku suurenemist.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti, stopnja 3-4), in sicer pri 45% bolnikov.
Estonian: Kõige sagedasemaks laboratoorseks kõrvalekaldeks REYATAZ'i saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN; aste 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ kapsule je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Estonian: REYATAZ kapslid manustatuna koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV-1 nakkuse raviks täiskasvanutele ja lastele alates 6 aasta vanusest (vt lõik 4.2).
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom REYATAZ so v kliničnih študijah opazili od odmerka odvisno asimptomatsko podaljšanje intervala PR.
Estonian: Kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114%
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču,c % (bolniki z odzivom/ovrednotenod)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele, c % (ravivastusega/hinnangusse võetav d)
Slovenian: Zaradi inducirajočega učinka fenitoina/fenobarbitala zmanjšanja izpostavljenosti zdravilu REYATAZ/ritonavir ne moremo izključiti.
Estonian: Fenütoiini/fenobarbitaali indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je asimptomatsko podaljšanje intervala PR pogostejše kot pri odraslih bolnikih.
Estonian: Lastel on võrrelduna täiskasvanutega täheldatud sagedasemat asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Slovenian: Poskrbite, da bo otrok zaužil celotno količino začetne tekoče formule za dojenčke, napitka ali hrane, ki vsebuje zdravilo.
Estonian: Veenduge, et kogu ravimit sisaldav imikutoit, jook või söök saab sisse võetud.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 200 mg vsebuje 200 mg atazanavirja.
Estonian: REYATAZ 200 mg kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri.
Slovenian: Sildenafil
Estonian: Sildenafiil
Slovenian: Cmin ng/mlb geometrična sredina (KV%)
Estonian: Cmin ng/mlb
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek glejte poglavje Navodila za uporabo v navodilu za uporabo.
Estonian: Lisateave REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise kohta vt kasutusjuhendi osa pakendi infolehes.
Slovenian: Odmerkov zdravila REYATAZ/ritonavirja ali flukonazola ni treba prilagajati.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja flukonasooli annuseid ei ole vaja kohandada.
Slovenian: Vorikonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1,020%)
Estonian: Vorikonasool AUC ↑561% (↑451% Vorikonasool Cmax ↑438% (↑355% Vorikonasool Cmin ↑765% (↑571%
Slovenian: 290 (n=317) Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm3 glede na izhodiščne lastnosti HIV RNA <100.000 kopij/ml
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 vastavalt ravi alguse näitajatele HIV RNA <100 000 koopiat/ml
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki še niso prejemali kapsul REYATAZ/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=16
Estonian: Ravi mittesaanud REYATAZ kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=16
Slovenian: Konico brizge namestite v mešanico in bat vlecite nazaj, dokler v brizgo ne izvlečete celotno količino začetne formule za dojenčke.
Estonian: Pange süstla ots segu sisse ja tõmmake kolbi, kuni kogu imikutoit on süstlas.
Slovenian: Izberite enega od v nadaljevanju navedenih načinov priprave mešanice in dajanja z začetno tekočo formulo za dojenčke, napitkom ali hrano, ki ustreza otroku.
Estonian: Tehakse sobiv valik allpool loetletust pulbri segamiseks ja manustamiseks koos vedela imikutoidu, joogi või söögiga.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom REYATAZ v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil, tadalafil ali vardenafil) za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Estonian: Erektsioonihäirete raviks kasutatavad PDE5 inhibiitorid: eriline ettevaatus on vajalik PDE5 inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad REYATAZ'i koos väikeses annuses ritonaviiriga.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lamotrigina in zdravila REYATAZ/ritonavirja se zaradi indukcije UGT1A4 lahko zmanjšajo koncentracije lamotrigina v plazmi.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, % a Vsi bolniki
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % a Kõik patsiendid
Slovenian: Kinidin ima ozko terapevtsko okno, njegova uporaba pa je kontraindicirana zaradi možne inhibicije CYP3A z zdravilom REYATAZ/ ritonavirjem.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i/ritonaviir võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Estonian: REYATAZ 150 mg kõvakapslid
Slovenian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin : ↑1.330% (↑885% ↑1.970%)
Estonian: Glekapreviir AUC : ↑553% (↑424% Glekapreviir Cmax : ↑306% (↑215% Glekapreviir Cmin : ↑1330% (↑885%
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui see on vältimatu, on soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine koos annuse suurendamisega REYATAZ'i kuni 400 mg koos 100 mg ritonaviiriga; 20 mg omeprasoolile vastavat prootonpumba inhibiitori annust ei tohi ületada (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel koos REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed, sealhulgas hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism.
Slovenian: Shranjevanje zdravila REYATAZ 6.
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada 6.
Slovenian: Nukleozidni/nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji) Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Estonian: Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina z zdravilom REYATAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos REYATAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: 80 mgc najmanj 15 do manj kot 35
Estonian: 80 mgc vähemalt 15 kuni alla 35
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo insuficienco jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsiendid (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Ovojnice kapsul: želatina, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Estonian: Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid, must raudoksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171)
Slovenian: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% ↑82%) Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Estonian: Pibrentasviir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasviir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasviir Cmin: ↑129% (↑95%
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg enkrat na dan)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg / velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Slovenian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Estonian: Klaritromütsiin AUC ↑94% (↑75% Klaritromütsiin Cmax ↑50% (↑32% Klaritromütsiin Cmin ↑160% (↑135%
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila REYATAZ je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
Estonian: REYATAZ'i kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas ning koos söögiga.
Slovenian: Absorpcija: pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je bila pri ponavljajočih se odmerkih zdravila REYATAZ v odmerku 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV%) atazanavirja 4.466 (42%) ng/ml.
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg REYATAZ'i üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax of 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2.5 tundi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ/ritonavirja se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62%), ki so prejemale zdravilo REYATAZ/ritonavir v odmerku 400/100 mg, so poročali o pojavu hiperbilirubinemije stopnje 3 do 4.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) REYATAZ'i/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) REYATAZ'i/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Slovenian: 80 mgb najmanj 15 do manj kot 35
Estonian: 80 mgb vähemalt 15 kuni alla 35
Slovenian: Omenjeni sistemski kortikosteroidni učinki se lahko pojavijo tudi pri uporabi drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A, npr. budezonid.
Estonian: Süsteemseid kortikosteroidide toimeid, sealhulgas Cushing'i sündroomi ja neerupealiste supressiooni on kirjeldatud ritonaviiri ja inhaleeritavat või intranasaalselt manustatavat flutikasoonpropionaati saanud patsientidel; seda võib esineda ka teiste P450 3A raja kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide, nt budesoniidi puhul.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Slovenian: Noretindron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Estonian: Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV%)
Estonian: Geomeetriline keskmine (CV%)
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona, zdravila REYATAZ in ritonavirja odmerkov ni treba prilagajati.
Estonian: Metadooni manustamisel koos REYATAZ'i ja ritonaviiriga ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Estonian: 14-OH klaritromütsiin 14-OH klaritromütsiin AUC ↓70% 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62%
Slovenian: V teh študijah je 155 bolnikov (59 bolnikov se predhodno še ni zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili, 96 bolnikov pa se je predhodno že zdravilo s protiretrovirusnimi zdravili) prejemalo zdravilo REYATAZ v obliki peroralnega praška enkrat na dan in ritonavir v kombinaciji z dvema NRTI-jema.
Estonian: AI424-451 (PRINCE II): 3 kuu kuni alla 11 aasta vanustel lastel Nendes uuringutes said 155 patsienti (kellest 59 ei olnud ja 96 oli varem retroviirusvastast ravi saanud) üks kord ööpäevas REYATAZ'i suukaudset pulbrit ja ritonaviiri koos kahe NRTI-ga.
Slovenian: Odmerek ritonavirja enkrat na dan (mg)
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus (mg)
Slovenian: REYATAZ 50 mg PERORALNI PRAŠEK - FOLIJA VREČICE
Estonian: REYATAZ 50 mg SUUKAUDNE PULBER - FOOLIUMKOTIKE
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamisjuhend:
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona z zdravilom REYATAZ odmerkov ni treba prilagajati.
Estonian: Metadooni manustamisel koos REYATAZ'iga ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: pogosti: glavobol; občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca, paragevzija
Estonian: sage: peavalu; aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia, pearinglus, unisus, düsgeusia
Slovenian: Pri predhodno že zdravljenih odraslih in pediatričnih bolnikih mora izbira zdravila REYATAZ temeljiti na individualnem testiranju virusne odpornosti in na anamnezi bolnikovega zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: Otsus REYATAZ'i valikuks peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramisel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Estonian: REYATAZ 300 mg kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom: če se sočasno uporablja zdravilo REYATAZ/ritonavir v kombinaciji z obema, dizoproksiltenofoviratom in antagonistom histaminskih receptorjev H2, je priporočljivo, da se odmerek zdravila REYATAZ poveča na 400 mg in uporablja skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerka, ki je primerljiv s 40 mg famotidina dvakrat na dan, se ne sme preseči.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati kui REYATAZ'i/ritonaviiri kombinatsiooni manustamist koos nii tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kui ka H2-retseptori antagonistiga peetakse möödapääsmatuks, on soovitatav REYATAZ'i/ritonaviiri annuse suurendamine kuni 400/100 mg. Famotidiini annusele 40 mg kaks korda ööpäevas ekvivalentset annust ei tohi ületada.
Slovenian: Ritonavir, odmerek enkrat na dana
Estonian: REYATAZ'i üks kord ööpäevas manustatav annus