FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Swedish: När de fyra provrören och formulären har lagts i förpackningen, används den medföljande förslutningsetiketten för att försluta locket på förpackningen och denna skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
Greek: Μετά την τοποθέτηση των τεσσάρων σωλήνων δείγµατος και των χαρτιών εργασίας µέσα στο κουτί, χρησιµοποιήσατε την επισήµανση ασφαλείας, που παρέχεται για το σφράγισµα του καλύµµατος του κουτιού, και αποστείλατε το σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο για ανάλυση.
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ±0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Swedish: Överföringen av andningsprovet genom det analytiska systemet måste ske utan isotopfraktionering.
Greek: Η µεταφορά του δείγµατος αναπνοής µέσω του αναλυτικού συστήµατος πρέπει να επιτυγχάνεται χωρίς να συµβεί διάσπαση του ισοτόπου.
Swedish: Utg.dat
Greek: Αρ. ΑΚ.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Δεν εφαρµόζεται.
Swedish: Hela innehållet måste sväljas omedelbart av patienten, flaskan fylls igen med vatten upp till linjen och hela innehållet sväljs igen av patienten.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να καταπιεί αµέσως όλο το περιεχόµενο, το µπουκάλι ξαναγεµίζεται µε νερό µέχρι την γραµµή και ο ασθενής ξανακαταπίνει όλο το περιεχόµενο.
Swedish: Försegla locket på förpackningen innan proverna skickas tillbaka för analys.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Greek: t=10 Ο ασθενής να πιει το διάλυµα ουρίας, µετά ξαναγεµίσατε το µπουκάλι µέχρι τη γραµµή και πιέστε.
Swedish: Patientnr:
Greek: Όνοµα ασθενούς:
Swedish: • Det är viktigt att du talar om för din läkare:om en del av din magsäck har tagits bort (partiell gastrektomi), eftersom testets tillförlitlighet inte har bevisats hos sådana patienter
Greek: • µέρος του στοµάχου σας έχει αφαιρεθεί (µερική γαστρεκτοµή) καθώς η αξιοπιστία της δοκιµασίας δεν έχει αποδειχτεί σε αυτούς του ασθενείς.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Swedish: Pylobactell tabletten placeras i glaskolven på 30 ml och vatten tillsätts upp till den markerade linjen.
Greek: Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pylobactell är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pylobactell Hur du använder Pylobactell Eventuella biverkningar
Greek: Τι είναι το Pylobactell και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πώς να χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pylobactell Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Andelen 13CO2 i utandningsluften kan bestämmas genom isotopmasspektrometri (IRMS) eller någon annan validerad metod som utförs av ett kvalitetsbedömt laboratorium, och uttrycks som absolut skillnad (överskott) i värdet mellan andningsprover, pre-urea och post-urea (se avsnitt 6.6).
Greek: ή µε άλλη κατάλληλα-εκτιµηθείσα µέθοδο, που γίνεται από οποιοδήποτε ειδικευµένο εργαστήριο, και δηλώνεται ως µια απόλυτη διαφορά (υπερβολική) στην τιµή µεταξύ των δειγµάτων Δείγµατα αναπνοής προ-ουρίας και µετα-ουρίας (βλέπε παράγραφο 6.6).
Swedish: Om H. pylori finns och är aktiv i din magsäck, kommer dessa bakterier att bryta ner 13C-märkt urea och denna påvisas i koldioxiden i din utandningsluft.
Greek: Αν παρουσιαστεί ενεργό H. pylori στο στοµάχι σας, τα βακτήρια αυτά θα διασπάσουν τον 13C-ουρία και αυτό ανιχνεύεται στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής σας.
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Greek: Αφαιρέστε σταδιακά το καλαµάκι από το σωληνάριο καθώς εκπνέετε.
Swedish: • Det har redan fastställts att du har en H. pylori infektion och du har tagit läkemedel för att eliminera infektionen.
Greek: • Έχει ήδη διαγνωσθεί µε το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρµακα µε σκοπό την εξάλειψη της µόλυνσης.
Swedish: • om du har haft långvariga magproblem (atrofisk gastrit), eftersom utandningstestet kan ge felaktigt resultat och andra tester kan behövas för att bekräfta förekomst av H. pylori.
Greek: • έχετε µακροχρόνια στοµατικά προβλήµατα (ατροφική γαστρίτιδα) καθώς η αναπνευστική δοκιµασία ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αποτελέσµατα και άλλες δοκιµασία ενδέχεται να απαιτούνται άλλες δοκιµασίες προκειµένου να επιβεβαιωθεί η παρουσία του H. pylori.
Swedish: Testmåltid: Drick den rekommenderade testmåltiden.
Greek: Γεύµα Εξέτασης: Πιείτε το «γεύµα εξέτασης» το οποίο έχει συστηθεί για την εξέταση.
Swedish: Pylobactell testet förväntas inte vara skadligt under graviditet eller för fostrets /nyfödda barnets hälsa.
Greek: Η δοκιµή Pylοbactell δεν αναµένεται για να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης ή στην υγεία του εµβρύου/του νεογέννητου παιδιού.
Swedish: - Den aktiva substansen är 13C-urea.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Swedish: Det utsöndras oförändrat i urinen.
Greek: Αποβάλλεται αµετάβλητη στα ούρα.
Swedish: Urea absorberas snabbt från magtarmkanalen och fördelas i extra- och intracellulära vätskor inklusive lymfan, gallan, cerebrospinalvätskan och blodet.
Greek: Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέµεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαµβανοµένης της λέµφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίµατος.
Swedish: VAD PYLOBACTELL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Swedish: Detta är särskilt viktigt efter eradikeringsbehandling.
Greek: Αυτό είναι ειδικά σηµαντικό µετά την εκρίζωση της θεραπείας.
Swedish: Lägg tillbaka två pre-urea och två post-urea prover i förpackningen.
Greek: Επιστρέψατε τα δυο Προ της Ουρίας και τα δυο µετά την ουρία δείγµατα στο κουτί.
Swedish: t = 10 minuter.
Greek: t = 10 λεπτά.
Swedish: Kontrollera Streckkodsetikett och alla uppgifter som fyllts i analysformuläret.
Greek: Τον γραµµικό κώδικα της επισήµανσης και όλες τις λεπτοµέρειες που εισήχθησαν στο έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Swedish: MT-nr: EU/1/98/064/001
Greek: : EU/1/98/064/001
Swedish: • 2 sugrör
Greek: • 2 καλαµάκια.
Swedish: Denna bakterie kan vara orsak till dina magbesvär.
Greek: Το βακτηρίδιο αυτό µπορεί να αποτελεί το αίτιο για την κατάσταση του στοµάχου σας (γαστρική).
Swedish: H. pylori-status:- <3,5 överskott av d13C = negativ ≥3,5 överskott av d13C = positiv
Greek: Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό ≥3,5 υπέρ δ13C = Θετικό
Swedish: Den tomma tablettpåsen, blandningsflaskan och sugrören kan kastas som vanligt avfall, men behåll denna bipacksedel som referens.
Greek: Απορρίψτε τον άδειο φακελλίσκο, το φιαλίδιο για την ανάµιξη και τα καλαµάκια µαζί µε τα συνήθη απορρίµµατα, αλλά φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για αναφορά.
Swedish: 1x pre/postprov sparas 2x pre/postprover + detta formulär skickas till lämpligt laboratorium
Greek: 2 x προ/µετά δείγµατα + το έντυπο αυτό για επιστροφή σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο.
Swedish: Resultaten kan i allmänhet påverkas av alla behandlingar som interagerar med H. pylori eller ureasaktiviteten.
Greek: Τα αποτελέσµατα µπορεί γενικά να επηρεασθούν από όλες τις αγωγές, που αφορούν την κατάσταση του H. pylοri ή την δραστικότητα της ουρίας.
Swedish: I enskilda fall av atrofisk gastrit kan utandningstestet ge falskt positivt resultat och andra tester kan krävas för att bekräfta närvaro av H. pylori.
Greek: Σε ατοµικές περιπτώσεις ατροφικής γαστρίτιδας, το αποτέλεσµα δοκιµασίας αναπνοής µπορεί να έχει µια λανθασµένη θετική έκβαση και άλλες δοκιµασίες µπορεί να απαιτούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας H. pylοri.
Swedish: Detta 13C kan upptäckas i det koldioxid som du andas ut genom lungorna.
Greek: Αυτός ο 13C µπορεί ν' ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα, που εκπνέετε από τους πνεύµονες σας.
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN I PATIENTJOURNALEN OM TILLÄMPLIGT
Greek: ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΑΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ ΣΤΟΥΣ ΦΑΚΕΛΟΥΣ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΕI
Swedish: Utandningsprov efter testet (3 provrör med röda proppar) Gör ett utandningsprov i provrören med röda proppar som tidigare (se steg 4).
Greek: Δείγµατα εκπνοής µετά την εξέταση (3 σωληνάρια µε κόκκινα πώµατα) Χρησιµοποιώντας τα φιαλίδια µε τα κόκκινα πώµατα,, πάρτε δείγµατα της εκπνοής σας όπως αναφέρεται ανωτέρω (βλέπε στάδιο 4).
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana,
Greek: Άλλα φάρµακα και Pylobactell Πείτε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσηλευτή αν παίρνουν, λάβει πρόσφατα ή θα µπορούσε να λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή..
Swedish: Drick hela innehållet när den lösts upp Fyll igen med vatten upp till strecket, skaka flaskan och drick ur Kasta flaskan efter användning
Greek: Όταν διαλυθεί πιείτε όλο το περιεχόµενο Ξαναγεµίστε το µε νερό µέχρι τη γραµµή, ανακινήστε το µπουκάλι και πιέστε Απορρίψατε αυτό το µπουκάλι µετά τη χρήση Μην το επιστρέψετε µε το πακέτο
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Löslig tablett.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαλυτό δισκίο.
Swedish: t = 5 minuter.
Greek: t = 5 λεπτά.
Swedish: t = 40 minuter.
Greek: t = 40 λεπτά.
Swedish: Pylobactell utandningstest omfattar att en lämplig testmåltid ges.
Greek: Η διαδικασία της αναπνευστικής δοκιµασίας µε Pylobactell περιλαµβάνει τη χορήγηση ενός κατάλληλου γεύµατος δοκιµασίας.
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Greek: Tοrbet Labοratοries Ireland Limited 20 Holles Street
Swedish: Om fasta är ett problem (t.ex. för diabetiker), tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Εάν η νηστεία αποτελεί πρόβληµα (π.χ. για διαβητικούς ασθενείς), παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
Swedish: Anteckna tidpunkten då patienten intar testmåltiden.
Greek: Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Greek: Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το φάρµακο αυτό αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού, του φαρµακοποιού ή του νοσοκόµου σας.
Swedish: En multipositionautoprovtagare och streckkodsläsarebör användas för att det ska bli möjligt att följa proverna genom hela analysen.
Greek: Ένας αυτόµατος δοκιµαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και µε δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιµοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγµατα να ανιχνεύονται καθ' όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
Swedish: I händelse av infektion med H. pylori metaboliseras det oralt intagna 13C-märkt urea av enzymet ureas som finns i H. pylori.
Greek: Σε περίπτωση µόλυνσης µε H. pylοri, η από του στόµατος λαµβανοµένη 13C-ουρία µεταβολίζεται από το ένζυµο ουρεάση, που υπάρχει επί παρουσία του H. pylοri.
Swedish: Infektion med H. pylori ändrar signifikant kvoten för 13C/12C-isotoperna.
Greek: Μόλυνση µε H. pylοri θα µεταβάλει σηµαντικά την αναλογία ισοτόπου του 13C/12C - άνθρακος.
Swedish: Du kommer sedan att dricka Pylobactell 13C-urealösningen.
Greek: Στην συνέχεια θα πιείτε το διάλυµα Pylobactell 13C-ουρίας για την εξέταση.
Swedish: Laboratoriekod:
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Swedish: Endast för laboratoriet Ankomstdatum:
Greek: Μόνο για εργαστηριακή χρήση Ηµεροµηνία λήψης:
Swedish: Denna medföljer ej i förpackningen.
Greek: Αυτό δεν παρέχεται εντός του κουτιού.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Greek: 6.4 Iδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Greek: • γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη.
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Greek: Pylοbactell [13Ανθρακος] -ΑΝΑΠΝΕΥΣΤIΚΗ ΔΟΚIΜΑΣIΑ ΟΥΡIΑΣ (13C-UBT) για το Ελικοβακτήριο του πυλωρού
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
Swedish: Tillsätt vatten till markeringen på flaskan och sätt tillbaka proppen.
Greek: Προσθέστε νερό µέχρι το σηµάδι επί του φιαλιδίου και επανατοποθετείστε το πώµα.
Swedish: Denna streckkod är läkarens referensnummer och används vid analyslaboratoriet som patientidentifiering; de två extra streckkodsetiketterna ska läkaren använda i anteckningarna/journalen för patienten osv.
Greek: Οι δυο περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα είναι για χρήση από τον ιατρό στις σηµειώσεις/φακέλους του ασθενή κ.λ.π.
Swedish: Det passerar placentan och penetrerar ögat.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Greek: • 1 επισήµανση ασφάλειας και 3 επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Swedish: Andas ut genom munnen i provröret, genom att använda ett sugrör.
Greek: Εκπνεύστε από το στόµα στο σωληνάριο, χρησιµοποιώντας ένα καλαµάκι.
Swedish: Inga kända.
Greek: Άγνωστες.
Swedish: • 1 påse innehållande 1 tablett
Greek: • 1 φακελλίσκο που περίεχει 1 δισκίο.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FLASKA FÖR BLANDNING OCH ADMINISTERING
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ ΚΑI ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Swedish: Anteckna tidpunkten när du dricker.
Greek: Σηµειώστε την ώρα που ήπιατε το διάλυµα.
Swedish: Pylobactell är ett utandningstest.
Greek: Το Pylobactell είναι µια αναπνευστική δοκιµασία.
Swedish: Sex provrör av glas, med lock och streckkodsetiketter.
Greek: Έξι γυάλινα σωληνάρια, µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Swedish: Tre provrör ska lämnas, vilka används för att mäta närvaro av det överskott 13C som kommer att finnas om patienten är H. pylori-positiv.
Greek: Λαµβάνονται τρεις σωλήνες αναπνοής, που χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση της παρουσίας υπερβολικών ορίων 13C, που θα είναι παρόντα αν το άτοµο είναι θετικό σε H. pylοri.
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Greek: Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Swedish: Pylobactell kan användas under graviditet och amning.
Greek: Το Pylοbactell µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και του θηλασµού.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Greek: Ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Swedish: Du får dricka vatten under fasteperioden.
Greek: Η πόση νερού επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της νηστείας.
Swedish: Fyll i analysfrågeformuläret; fäst en av de tre extra streckkodsetiketterna i rutan märkt "FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR".
Greek: Προσκολλήσατε µία ή τρεις περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα στην περιοχή την σηµειωµένη "ΘΕΣΑΤΕ ΕΔΩ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ".
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet genomförs på tom mage.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να µείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιµασία έτσι ώστε η δοκιµασία να πραγµατοποιηθεί µε άδειο στοµάχι.
Swedish: En etikett för försegling och tre extra streckkodsetiketter.
Greek: Μια επισήµανση ασφάλειας και τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Greek: • Έχετε πάρει αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σταµατούν τη δυσπεψία) εντός των τελευταίων 14 ηµερών.
Swedish: För in vivo diagnos av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Greek: Για την in νiνο διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίµωξης από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Η. pylοri).
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΑΣΦΑΛΕIΑΣ
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Greek: Πακέτο για τη δοκιµασία διάγνωσης.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο.
Swedish: Testets noggrannhet och precision beror till stor del på analysens kvalitet och därför bör endast certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Greek: Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Swedish: • 1 analysformulär
Greek: • 1 Αίτηση για Ανάλυση.
Swedish: Enbart ett positivt test betyder inte att eradikeringsbehandling är nödvändig.
Greek: Μια µόνο θετική δοκιµασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης.
Swedish: Testet får inte användas på patienter med annan dokumenterad eller misstänkt infektion i ventrikeln som kan inverka på urea-utandningstestet.
Greek: Η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε αναφερθείσα ή υποπτευοµένη γαστρική µόλυνση, που ενδέχεται να αλληλεπιδράσει µε την δοκιµασία αναπνοής ουρίας.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Greek: ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡMAKEYTIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Swedish: Tabletten ska intagas när den har lösts upp.
Greek: Το δισκίο πρέπει να λαµβάνεται όταν διαλύεται.
Swedish: Mängden 13Ci dessa prover kommer att jämföras med din normala nivå.
Greek: Επιπρόσθετα 3 δείγµατα της εκπνοής σας θα ληφθούν 30 λεπτά αργότερα Το ποσοστό του 13C στα δείγµατα αυτά θα συγκριθεί µε το φυσιολογικό σας επίπεδο.
Swedish: Om patienten har ätit en kraftig måltid är det nödvändigt att fasta i åtminstone 6 timmar före testet.
Greek: Αν ο ασθενής έφαγε ένα βαρύ γεύµα τότε θα πρέπει να µείνει νηστικός για 6 ώρες πριν από τη δοκιµασία.
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν προορίζονται µόνο για εργαστηριακή χρήση: Ανάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προσδιορισµός δοκιµασίας Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Swedish: Povidon (E1201) Mikrokristallin cellulosa (E460i) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumbensoat (E211)
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο (E211)
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Greek: Συνιστάται όπως η εξέταση της εκπνοής να εκτελείται ενώ είστε καθισµένοι.
Swedish: Läkemedelshistoria - har patienten tagit:
Greek: ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΛIΣΤΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΔΟΚIΜΑΣIΑΣ Iατρικό ιστορικό - έχει πάρει ο ασθενής;
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN HÄR
Greek: ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΑΤΕ ΕΔΩ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Greek: Ένα δισκίο περιέχει: 13C Ουρία 100 mg
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Greek: Pylοbactell 100 mg διαλυτό δισκίο 13C-ουρία
Swedish: (ii) protonpumpshämmare de senaste 14 dagarna?
Greek: (ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
Swedish: Fyll flaskan med vatten till markeringen igen och drick.
Greek: Συµπληρώστε ξανά νερό µέχρι το σηµάδι και πιείτε.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο, διότι περιλαµβάνει σηµαντικές πληροφορίες για σας.. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Swedish: För oralt bruk.
Greek: ΓIΑ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗ.
Swedish: Du behöver ha tillgång till dricksvatten.
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Swedish: i. Avlägsna proppen ur provröret.
Greek: i. Αφαιρέστε το πώµα από το σωληνάριο ii.
Swedish: En bipacksedel
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Swedish: Hög specificitet och sensitivitet har påvisats i kliniska studier där utandningsluft analyserades med hjälp av isotopkvotsmasspektrometri (IRMS).
Greek: Κλινικές µελέτες, στις οποίες έγινε ανάλυση της αναπνοής χρησιµοποιώντας φασµατοµετρία µάζας αναλογίας ισοτόπων (IRMS), έχουν δείξει ικανοποιητική ειδικότητα και ευαισθησία.
Swedish: Dessa prover kommer att analyseras för att mäta den normala mängden 13C i koldioxiden i din utandningsluft.
Greek: Τα αναπνευστικά αυτά δείγµατα χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση του φυσικού επιπέδου του διοξειδίου του άνθρακος 13C της αναπνοής.
Swedish: Flaskan försluts och omskakas väl så att tabletten löses.
Greek: Σκεπάζετε και ανακινείτε το µπουκάλι καλά, ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Greek: Ένα φακελλίσκο περιέχον ένα διαλυτό δισκίο Pylοbactell των 100 mg.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Greek: Pylobactell
Swedish: Tid
Greek: Παρτίδα
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Greek: Αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Greek: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Swedish: t = 0 Anteckna tidpunkten då patienten intar testdrycken
Greek: Σηµειώσατε το χρόνο που ο ασθενής πίνει το γεύµα δοκιµασίας
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Swedish: Pylobactell tablett är avsedd för oral administrering.
Greek: Το δισκίο Pylοbactell είναι για από του στόµατος χορήγηση.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: Το φάρµακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Swedish: Använd inte testet
Greek: Δεν εφαρµόζεται
Swedish: Samla in (röd propp) utandningsprover (post-urea).
Greek: Συλλέξατε τα µετά την Ουρία δείγµατα (Κόκκινα πώµατα - 3 φορές).
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 7 Μαΐου 2003 και στις 7 Μαΐου 2008.
Swedish: Resultaten jämfördes för att se om de stämde överens.
Greek: Τα αποτελέσματα που προέκυψαν συγκρίθηκαν για να διαπιστωθεί η μεταξύ τους συμφωνία.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Dessa prover skickas sedan till ett särskilt laboratorium för analys.
Greek: Τα δείγματα αυτά αποστέλλονται, στη συνέχεια, για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.