FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Slovenian: Organske živosrebrove spojine npr.:
Croatian: Organski spojevi žive
Slovenian: Ne dajajte novorojenčkom (do 4. tedna starosti), razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Croatian: Nemojte davati svom novorođenčetu (do 4 tjedna starosti), osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Croatian: Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Slovenian: Ciklodekstrini so pomožne snovi, ki lahko vplivajo na lastnosti učinkovine (kot je toksičnost ali prehajanje skozi kožo) in drugih zdravil.
Croatian: Ciklodekstrini su pomoćne tvari koje mogu utjecati na svojstva (poput toksičnosti ili kožne penetracije) djelatne tvari i drugih lijekova.
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko draži kožo.
Croatian: Benzalkonijev klorid može nadražiti kožu.
Slovenian: Ta navedba naj zagotovi staršem in otrokom, da gre za majhne količine alkohola v zdravilu.
Croatian: Ovaj navod pruža dodatnu sigurnost roditeljima i djeci vezano uz prisutnost niske razine alkohola u lijeku.
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljeno ledvično in jetrno funkcijo je potreben medicinski nadzor, ker so poročali o različnih neželenih učinkih, povezanih z propilenglikolom, kot so ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved in jetrna disfunkcija.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre potreban je medicinski nadzor, budući da su prijavljeni razni štetni događaji koji se pripisuju propilenglikolu, kao što su disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega i disfunkcija jetre.
Slovenian: Sorbinska kislina (E 200) in soli
Croatian: Sorbatna kiselina (E 200) i soli
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953)
Croatian: Maltitol (E 965) Izomalt (E 953) (izomaltitol)
Slovenian: Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Croatian: Nasumično metilirani βciklodekstrin (RM-β-CD)
Slovenian: Podatek se nanaša na mejo, ki temelji na celotni količini K+ v zdravilu.
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini K+ u lijeku.
Slovenian: Pšenični škrob v tem zdravilu vsebuje le zelo majhne količine glutena <kar v bistvu pomeni brez glutena*> in je zelo verjetno, da vam ne bo povzročil težav, če imate celijakijo.
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena <zanemarive količine glutena*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Slovenian: respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Croatian: U skladu s monografijom Europske farmakopeje, granica za proteine od 0,3% u pšeničnom škrobu (ispitivanje na ukupne proteine) znači da u pšeničnom škrobu nema više od 100 ppm (µg/g) glutena.
Slovenian: Lahko povzroči kožne reakcije.
Croatian: Može uzrokovati kožne reakcije.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, mlajših od 4 tednov, z odprtimi ranami ali večjimi površinami razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 4 tjedna s otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Pomožne snovi in informacije za navodilo za uporabo
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Slovenian: Ker zdravilo vsebuje propilenglikol, ga ne uporabljajte na odprtih ranah ali večjih površinah razpokane ali poškodovane kože (npr. zaradi opeklin) brez posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Fenilživosrebrov-nitrat/ acetat/borat
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Slovenian: Veliki odmerki ciklodekstrinov lahko povzročijo reverzibilno diarejo in povečanje slepega črevesa pri živalih.
Croatian: Pri visokim dozama ciklodekstrini mogu uzrokovati reverzibilni proljev i proširenje cekuma u životinja.
Slovenian: Parenteralna uporaba, za inhalacijo
Croatian: Parenteralno Za inhaliranje
Slovenian: Peroralne tekočine, pastile in žvečljive tablete
Croatian: pastile i tablete za žvakanje
Slovenian: Vsebnik tega zdravila vsebuje naravno gumo
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Slovenian: Kadar se uporablja kot pomožna snov (poleg dodatka k dišavi ali ne) se uporabljajo navedbe za benzilalkohol kot pomožno snov.
Croatian: Kada se benzilni alkohol koristi kao pomoćna tvar (dodatno uz miris ili ne) vrijedi navod za benzilni alkohol.
Slovenian: Intravensko dajanje benzilalkohola je bilo povezano s hudimi neželenimi učinki in smrtjo pri novorojenčkih (»sindrom lovljenja sape«).
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Slovenian: Podatek je treba vključiti, če je zdravilo namenjeno kronični uporabi, npr. za več kot dva tedna.
Croatian: Podatak treba navesti samo kada je lijek namijenjen za dugotrajnu primjenu, npr. tijekom dva tjedna ili dulje.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovenian: Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni.
Croatian: Na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima.
Slovenian: Propilenglikol ni kazal škodljivega vpliva na sposobnost razmnoževanja ali na razvoj pri živalih ali ljudeh, lahko pa pride do ploda in našli so ga v materinem mleku.
Croatian: Iako se nije pokazalo da propilenglikol uzrokuje reproduktivnu ili razvojnu toksičnost ni u životinja, ni u ljudi, može dospjeti do fetusa i pronađen je u mlijeku.
Slovenian: Fosfatni pufri
Croatian: Fosfatni puferi
Slovenian: Podatki o učinkih ciklodekstrinov na otroke,
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima ciklodekstrina u djece < 2 godine.
Slovenian: Lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Slovenian: 17 mmol (391 mg) je približno 20% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Croatian: 17 mmol (391 mg) iznosi približno 20% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu i smatra se visokim sadržajem natrija.
Slovenian: Zato se odmerke, večje od 500 mg/kg/dan lahko daje otrokom > 5 let, vendar je treba uporabo individualno oceniti.
Croatian: Stoga se doze više od 500 mg/kg/dan mogu primijeniti u djece ˃ 5 godina, ali se moraju razmotriti od slučaja do slučaja.
Slovenian: Predkliničnih in kliničnih podatkov, s pomočjo katerih bi se ocenila uporaba aspartama pri dojenčkih mlajših od 12 tednov, ni.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa).
Croatian: Benzalkonijev klorid može također uzrokovati nadražaj oka, osobito ako imate suhe oči ili poremećaje rožnice (prozirni sloj prednjeg dijela oka).
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Croatian: Povišenje bilirubina u krvi nakon njegovog odvajanja od albumina, može pojačati novorođenačku žuticu koja može prijeći u kernikterus (odlaganje nekonjugiranog bilirubina u tkivu mozga).
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči draženje ali otekanje znotraj nosu, še posebno, če se uporablja dlje časa.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Croatian: Ako bolujete od teškog oštećenja prozirnog sloja prednjeg dijela oka (rožnice), u vrlo rijetkim slučajevima fosfati mogu uzrokovati mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Slovenian: Vsebuje x g laktoze (x/2 g glukoze in x/2 g galaktoze) na odmerek.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze)
Slovenian: Corrected version: Natrijev lavrilsulfat
Croatian: Corrected version: Natrijev laurilsulfat
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
Croatian: Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se lahko pojavi kopičenje ciklodekstrinov.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Slovenian: Manj kot 1 mmol na odmerek
Croatian: Manje od 1 mmol po dozi
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo fruktozo (ali sorbitol), in fruktoze (ali sorbitola), ki jo vnesemo s hrano.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Croatian: Fenilalanin može biti štetan ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Slovenian: γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD)
Croatian: γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Slovenian: Lahko vam škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Slovenian: Benzojska kislina (E210) in benzoati npr.:
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Slovenian: Po peroralnem jemanju se aspartam v gastrointestinalnem traktu hidrolizira.
Croatian: Aspartam se hidrolizira u gastrointestinalnom sustavu nakon primjene kroz usta.
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost: Starost
Croatian: Količina bora po dobnoj skupini koja može umanjiti plodnost u slučaju prekoračenja:
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol (ali fruktozo), in sorbitola (ali fruktoze), ki ga vnesemo s hrano.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Slovenian: Debelina kože na različnih delih telesa in glede na leta precej variira in je lahko pomemben faktor pri občutljivosti na natrijev lavrilsulfat.
Croatian: Debljina kože znatno se mijenja ovisno o dijelu tijela i dobi te može biti važan čimbenik za osjetljivost na natrijev laurilsulfat.
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat
Croatian: Natrijev laurilsulfat
Slovenian: Manj kot 1 mmol (23 mg) na odmerek
Croatian: Manje od 1 mmol (23 mg) po dozi
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči blago lokalno draženje.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
Slovenian: Glejte EMEA izjavo za javnost z dne 8. julija 1999, Ref. EMEA/20962/99
Croatian: Vidjeti EMEA Public Statement, 8. srpnja 1999., Ref.
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila, uporabljena pri otrocih in pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija, da predpisovalcem in staršem ali bolnikom zagotovi podatke o majhni količini natrija v zdravilu.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila mora biti pri bolniku narejena podrobna anamneza, povezana s simptomi dedne intolerance za frukozo.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mmol (ali y mg) kalija na <odmerek>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.
Slovenian: Lahko škoduje zobem.
Croatian: Može štetiti zubima.
Slovenian: Predlagano besedilo za SmPC: »To zdravilo vsebuje x mg natrija na <enota odmerka>, kar je enako y% največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.«
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo prejeti tega zdravila, razen če je nujno potrebno.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Slovenian: To je pomembno tudi za otroke, ker se na podlagi energijskih potreb šteje, da je največji dnevi vnos sorazmeren vnosu pri odraslih.
Croatian: Ovo je također od važnosti za djecu, kod kojih se maksimalni dnevni unos smatra proporcionalnim onome kod odraslih osoba i temelji se na energetskim potrebama.
Slovenian: Lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Croatian: Može uzrokovati nadražaj želuca i proljev.
Slovenian: 1 mg B/dan
Croatian: 50 mg/kg/dan
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči sopenje ali težave z dihanjem (bronhospazem), še posebno če imate astmo.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Slovenian: kontaktni dermatitis) in razbarvanje.
Croatian: kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Slovenian: CAS No
Croatian: CAS broj
Slovenian: Lahko povzroči preobčutljivost ali hude alergijske reakcije.
Croatian: Može uzrokovati reakcije preosjetljivosti ili teške alergijske reakcije.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri novorojenčkih.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se pred prejetjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Slovenian: Sočasno jemanje kateregakoli substrata alkoholdehidrogenaze lahko povzroči hude neželene učinke pri otrocih, mlajših od 5 let.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5
Slovenian: 1 mmol (23 mg) na odmerek
Croatian: 1 mmol (23 mg) po dozi
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki imajo zmanjšano funkcijo ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili bolesnika na prehrani s ograničenjem unosa kalija.
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123)
Croatian: Tartrazine (E 102) Sunset Yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Slovenian: Stearilalkohol
Croatian: Stearilni alkohol
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna, parenteralna uporaba (razen i.v.)
Croatian: 09/10/2017 Kroz usta, parenteralno (izuzev i.v.)
Slovenian: Benzilalkohol
Croatian: Benzilni alkohol
Slovenian: Vsebuje x g zmesi fruktoze in glukoze na odmerek.
Croatian: Sadrži x g mješavine fruktoze i glukoze po dozi.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže sorbitol/fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Slovenian: To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Slovenian: To morajo upoštevati sladkorni bolniki.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Slovenian: Redko lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan
Slovenian: Manj kot 100 mg na odmerek
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Slovenian: 1 mg/kg/dan Če je vaš otrok mlajši od 4 tednov, se pred dajanjem zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,4 kcal/g ksilitola.
Croatian: Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate <vi/vaš otrok> kakršno koli poznano alergijo.
Croatian: <imate/Vaše dijete ima> bilo koju alergiju za koju znate.
Slovenian: < 2 leti
Croatian: godina.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik morda izvajal dodatne preglede.
Croatian: Liječnik može provesti dodatne pretrage dok uzimate ovaj lijek.
Slovenian: ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost
Croatian: laktacidoza; disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega;
Slovenian: <Z odmerkov> odraža najmanjše število enot odmerka, pri katerih se doseže/preseže meja 17 mmol (391 mg) natrija.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Slovenian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on amilcinamal amilcinamilalkohol anisilalkohol benzilalkohol benzilbenzoat benzilcinamat benzilsalicilat cinamal cinamilalkohol citral citronelol kumarin
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Slovenian: Benzalkonijev klorid se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Slovenian: Populacije bolnikov z zmanjšano funkcijo kožne pregrade, kot je pri atopičnem dermatitisu, so bolj občutljivi na dražilne lastnosti natrijevega lavrilsulfata.
Croatian: Populacije bolesnika sa smanjenim funkcijama kožne barijere, kao kod atopijskog dermatitisa,
Slovenian: To je zlasti pomembno za zdravila uporabljena v pediatričnih odmerkih, da predpisovalcem in staršem zagotovi podatke o majhni količini K+ v zdravilu.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Slovenian: (EMA/CHMP/619104/2013).
Croatian: Vidjeti dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) za daljnje izračune.
Slovenian: 50 mg/kg/dan Če je vaš otrok mlajši od 5 let, se pred dajanjem zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek,
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na <enota odmerka><enota volumna>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna uporaba 140 mg/kg/dan Sorbitol lahko povzroča nelagodje v prebavilih in ima blag odvajalni učinek.
Croatian: 140 mg/kg/dan Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi laksativni učinak.
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko povzroči lokalno draženje.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico.
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,1 kcal/g laktitola.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Slovenian: Parenteralna uporaba
Croatian: Parenteralno
Slovenian: <Alergen(i)>* lahko povzroči(jo) alergijske reakcije.
Croatian: Ovaj lijek sadrži miris s <alergenom(ima)>*. <Alergen(i)>* može(mogu) uzrokovati alergijske reakcije.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo vzeti/prejeti tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovenian: 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Slovenian: Benzilalkohol je povezan s tveganjem za pojav hudih neželenih učinkov, vključno s težavami z dihanjem (imenovanimi »sindrom lovljenja sape«) pri majhnih otrocih.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Slovenian: Glede besedila v SmPC prosim glejte priporočilo
Croatian: Za navod u SmPC-u pogledajte PRAC preporuku: „1.3.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne mogu razgraditi fruktozu sadržanu u ovom lijeku, što može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Slovenian: 09/10/2017 Peroralna uporaba 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini lahko povzročijo prebavne težave, kot je driska.
Croatian: 200 mg/kg/dan Ciklodekstrini mogu uzrokovati probavne tegobe poput proljeva.
Slovenian: Žveplov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev hidrogensulfit (E
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Slovenian: Vsebuje x g galaktoze na odmerek.
Croatian: Sadrži x g galaktoze po dozi.