FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Spanish: - Insuficiencia hepática grave si la bilirrubina sérica es > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (ver sección
English: Do not miss appointments for blood tests.
Spanish: No se salte ningún análisis de sangre.
English: General disorders and administration site conditions Rare: Fever, wound-healing impairment.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Raros: fiebre, trastornos de cicatrización.
English: reactivation of inactive chronic infection), sepsis, conjunctivitis.
Spanish: Raras: infección (incluida la reactivación de una infección crónica inactiva), septicemia, conjuntivitis.
English: Dose instructions depend on the patient's body weight.
Spanish: Niños, adolescentes y pacientes de edad avanzada Las instrucciones sobre la dosis dependen del peso corporal del paciente.
English: Pre-filled pen with a 1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle and a chlorobutyl rubber plunger stopper.
Spanish: Pluma precargada con una jeringa de vidrio de tipo I de 1 ml con una aguja de acero inoxidable colocada y un tapón de émbolo de goma de clorobutilo.
English: Do not allow the pen to touch anything else.
Spanish: Evite que la pluma entre en contacto con cualquier otro elemento.
English: Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus.
Spanish: Otras reacciones adversas que se producen con frecuencia (frecuentes) son leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefalea, fatiga, mareos, neumonía, alveolitis/neumonitis intersticial asociadas con frecuencia con eosinofilia, úlceras orales, diarrea, exantema, eritema y prurito.
English: Dose in patients with rheumatoid arthritis The recommended starting dose is 7.5 mg methotrexate once a week.
Spanish: Dosis en pacientes con artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana.
English: Discard the used pen into the sharps bin provided.
Spanish: Deseche la pluma utilizada en el contenedor de objetos punzantes suministrado.
English: Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis The recommended initial dose is 7.5 mg of methotrexate once weekly, administered subcutaneously.
Spanish: Dosis en pacientes adultos con artritis reumatoide La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez por semana, administrada por vía subcutánea.
English: Uncommon: Gastrointestinal ulcers and bleeding, enteritis, vomiting, pancreatitis.
Spanish: Poco frecuentes: úlceras y hemorragias gastrointestinales, enteritis, vómitos, pancreatitis.
English: Do not allow the syringe to touch anything else.
Spanish: Evite que la jeringa entre en contacto con cualquier otro elemento.
English: One ml of solution contains 25 mg of methotrexate.
Spanish: Un ml de solución contiene 25 mg de metotrexato.
English: PRE-FILLED PEN / PRE-FILLED SYRINGE
Spanish: PLUMA PRECARGADA/JERINGA PRECARGADA
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic agents.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para agentes citotóxicos.
English: 4) Choose an injection site and clean it with the enclosed alcohol swab.
Spanish: 4) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
English: Not known: Asthenia, injection site necrosis.
Spanish: No conocida: astenia, necrosis en la zona de inyección.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
English: 6) Choose an injection site and clean it with the enclosed alcohol swab.
Spanish: 6) Elija un lugar de inyección y límpielo con la torunda impregnada con alcohol que va incluida.
English: 9) Move the syringe towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Spanish: 9) Desplace la jeringa hacia el pliegue de piel (lugar de la inyección) con el protector de la aguja apuntando directamente al lugar de la inyección.
English: In patients concomitantly taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), the blood count and platelets should be closely monitored.
Spanish: En pacientes que toman medicamentos hematotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida), se debe llevar un control estricto del hemograma y los trombocitos.
English: Skin and mucosal contact with methotrexate is to be avoided.
Spanish: Se debe evitar que la piel y las mucosas entren en contacto con el metotrexato.
English: Overdose symptoms may include easy bruising or bleeding, unusual weakness, mouth sores, nausea, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds, and decreased urinating.
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir rápida formación de hematomas o hemorragias, debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómitos con apariencia de posos de café y disminución de la micción (evacuación de la orina de la vejiga).
English: Use Nordimet only once a week for the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Spanish: Utilice Nordimet solo una vez por semana para el tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil activa, la psoriasis y la artritis psoriásica, que requiere una administración semanal.
English: Central nervous system (CNS) symptoms, such as fatigue and confusion, can occur during treatment.
Spanish: Durante el tratamiento, pueden aparecer síntomas del sistema nervioso central (SNC), como fatiga y confusión.
English: 7) Move the pen towards the skin fold (site of injection) with the needle shield pointing directly at the site of injection.
Spanish: 7) Desplace la pluma hacia el pliegue de piel (lugar de la inyección) con el protector de la aguja apuntando directamente al lugar de la inyección.
English: BSA), methotrexate has a mean bioavailability of approximately 70%, although considerable inter- and intra-subject variations are possible (25-100%).
Spanish: Cuando se administra a dosis bajas (de 7,5 mg/m a 80 mg/m de superficie corporal), el metotrexato presenta una biodisponibilidad media de aproximadamente el 70%, aunque es posible que existan variaciones entre sujetos y en el mismo sujeto (25-100%).
English: Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Spanish: La administración incorrecta de Nordimet puede producir efectos adversos graves que pueden ser mortales.
English: Talk to your doctor before using Nordimet if: - you have diabetes mellitus and are being treated with insulin - you have inactive, prolonged infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, shingles [herpes zoster]) - you have/had any liver or kidney disease - you have problems with lung function - you are severely overweight - you have abnormal accumulation of liquid in the abdomen or in the cavity between the lungs and chest wall (ascites, pleural effusions) - you are dehydrated or suffer from conditions leading to dehydration (e.g. dehydration as a result of vomiting, diarrhoea or inflammation of the mouth and lips)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Nordimet si: - tiene diabetes mellitus y recibe tratamiento con insulina; - padece infecciones prolongadas inactivas (por ejemplo, tuberculosis, hepatitis B o C, herpes zóster); - padece/ha padecido alguna enfermedad hepática o nefropatía; - tiene problemas con la función pulmonar; - tiene un sobrepeso grave; - presenta una acumulación anómala de líquido en el abdomen o en la cavidad entre los pulmones y la pared torácica (ascitis, derrames pleurales); - está deshidratado o tiene un trastorno que produce deshidratación (por ejemplo,
English: Uncommon: Inflammation and ulceration of the urinary bladder, renal impairment, disturbed micturition.
Spanish: Poco frecuentes: inflamación y ulceración de la vejiga, insuficiencia renal, trastornos de la micción.
English: The safety shield on the pen is now locked to prevent any needlestick injuries.
Spanish: El protector de seguridad de la pluma se bloquea para evitar lesiones por pinchazos de aguja.
English: 1 ml of solution contains 25 mg methotrexate.
Spanish: 1 ml de solución contiene 25 mg de metotrexato.
English: Incorrect dosing of methotrexate may lead to serious adverse effects which may be fatal.
Spanish: La administración incorrecta de metotrexato puede producir efectos adversos graves que pueden ser mortales.
English: Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
Spanish: Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
English: Methotrexate for the therapy of rheumatic diseases or diseases of the skin must only be used once weekly.
Spanish: Advertencia importante sobre la administración de Nordimet Solo se debe utilizar metotrexato para el tratamiento de enfermedades reumáticas o de la piel una vez por semana.
English: Very rare: Haematemesis, haematorrhea, toxic megacolon.
Spanish: Muy raros: hematemesis, hematorrea, megacolon tóxico.
English: Symptoms include leukocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, bone marrow depression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and gastrointestinal bleeding.
Spanish: Los síntomas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, depresión de la médula ósea, mucositis, estomatitis, úlceras bucales, náuseas, vómitos, úlceras y hemorragias gastrointestinales.
English: What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled pens contain a clear, yellow solution for injection.
Spanish: Las plumas precargadas con Nordimet contienen una solución inyectable transparente y amarillenta.
English: Rare: Stress fracture.
Spanish: Raros: fracturas por sobrecarga.
English: Important warning about the dosage of Nordimet
Spanish: Advertencia importante sobre la pauta posológica de Nordimet
English: Each pack contains 1 pre-filled pen and one alcohol swab and multipacks containing 4 (4 packs of 1 or 1 pack of 4), 6 (6 packs of 1) and 12 (3 packs of 4) pre-filled pens and alcohol swabs.
Spanish: Cada envase contiene una pluma precargada y una torunda impregnada con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1 o 1 caja con 4), 6 (6 cajas con 1) y 12 (3 cajas con 4) plumas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe and two alcohol swabs and multipacks containing 4 (4 packs of 1), 6 (6 packs of 1) and 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes and alcohol swabs.
Spanish: Cada envase contiene una jeringa precargada y dos torundas impregnadas con alcohol y los envases múltiples contienen 4 (4 cajas con 1) , 6 (6 cajas con 1) y 12 (12 cajas con 1) jeringas precargadas y torundas impregnadas con alcohol.
English: Reduced blood cell formation with decrease in white and/or red blood cells and/or platelets (leukopenia, anaemia, thrombocytopenia), headache, tiredness, drowsiness, inflammation of the lungs (pneumonia) with dry, non-productive cough, shortness of breath and fever, diarrhoea, rash, reddening of the skin, itching.
Spanish: Menor formación de glóbulos rojos (hematíes) con disminución de los glóbulos blancos (leucocitos) y/o hematíes y/o plaquetas (trombocitos) (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, inflamación de los pulmones (neumonía) con tos seca e improductiva, dificultad para respirar y fiebre, diarrea, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
English: phenylbutazone, or amidopyrine - alcohol (drinking alcohol should be avoided while you are taking Nordimet) - azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant) - retinoids (used to treat psoriasis and other skin disorders) - anticonvulsant medicines (used to prevent fits), such as phenytoin, valproate or carbamazepine - cancer treatments - barbiturates (sleeping injection) - tranquillisers - oral contraceptives - probenecid (used to treat gout) - antibiotics - pyrimethamine (which is used to prevent and treat malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton-pump inhibitors (medicines that reduce the production of gastric acid and that are used to treat severe heartburn or ulcers), such as omeprazole - theophylline (used to treat asthma) - any vaccination with a live vaccine (must be avoided), such as measles, mumps, influenza or yellow fever vaccines.
Spanish: valproato o carbamazepina; - tratamientos para el cáncer; - barbitúricos (inyección para dormir); - tranquilizantes; - anticonceptivos orales; - probenecid (se utiliza para el tratamiento de la gota); - antibióticos; - pirimetamina (se utiliza para prevenir y tratar la malaria); - preparados vitamínicos con ácido fólico; - inhibidores de bomba de protones (medicamentos que reducen la producción de ácido gástrico y que se utilizan para tratar el ardor de estómago o úlceras graves), como omeprazol; - teofilina (se utiliza para tratar el asma); - cualquier vacuna con microorganismos vivos (se debe evitar), como vacunas para el sarampión, las paperas, la gripe y la fiebre amarilla.
English: 12) Discard the used syringe into the sharps bin provided.
Spanish: 12) Deseche la jeringa en el contenedor de objetos punzantes suministrado.
English: However, doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Spanish: Sin embargo, las dosis superiores a 20 mg por semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
English: Doses exceeding 20 mg/week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg/semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Spanish: Pérdida de apetito, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor de estómago, inflamación y úlceras en la boca y la garganta, y aumento de las enzimas hepáticas.
English: The pre-filled pens contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml of solution for injection.
Spanish: Las plumas precargadas contienen 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable.
English: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Spanish: Siriusdreef 41
English: The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Spanish: Las jeringas precargadas contienen 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable.
English: Nordimet is available in packs containing 1 pre-filled syringe of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs and in multipacks of 4, 6 and 12 cartons, each containing 1 pre-filled syringe solution for injection with attached needle with needle guard and two alcohol swabs.
Spanish: Nordimet está disponible en envases que contienen 1 jeringa precargada con 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1,0 ml de solución inyectable con aguja colocada con protector de aguja y dos torundas impregnadas con alcohol y en envases múltiples que contienen 4, 6 y 12 cajas, conteniendo cada una 1 jeringa precargada de solución inyectable con aguja colocada con protector de aguja y dos torundas impregnadas con alcohol.
English: Not known: Eosinophilia
Spanish: No conocida: eosinofilia.
English: Doses exceeding 20 mg per week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression.
Spanish: Las dosis superiores a 20 mg por semana se pueden asociar con un aumento significativo de la toxicidad, especialmente de la supresión de la médula ósea.
English: The skin on the front side abdominal wall and the skin at the front of the thigh are suitable as injection sites.
Spanish: Se consideran zonas adecuadas para la inyección la piel de la parte delantera de la pared abdominal y la piel de la parte delantera del muslo.
English: Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Spanish: Nordimet está disponible en envases que contienen 1 o 4 plumas precargadas con 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml o 1 ml de solución inyectable con aguja colocada y 1 o 4 torundas impregnadas con alcohol, y en envases múltiples que contienen 4 y 6 cajas, conteniendo cada una 1 pluma precargada de solución inyectable con aguja colocada y una torunda impregnada con alcohol.
English: Decrease in the number of blood cells and platelets , dizziness, confusion, depression, fits, inflammation of blood vessels, lung damage, ulcers and bleeding in the digestive tract, liver disorders, diabetes, decreased blood protein, nettle rash, light sensitivity, brown skin, hair loss, increase of rheumatic nodules, shingles, painful psoriasis, joint or muscle pain, osteoporosis (reduction of bone mass), inflammation and ulcers of the bladder (possibly with blood in the urine), painful urination, severe allergic reactions, inflammation and ulcers of the vagina, slow wound healing.
Spanish: Disminución del número de hematíes y trombocitos, mareos, confusión, depresión, convulsiones, inflamación de los vasos sanguíneos, daños pulmonares, úlceras y hemorragias en el tracto digestivo, trastornos hepáticos, diabetes, disminución de las proteínas sanguíneas, sarpullidos, leve sensibilidad, oscurecimiento de la piel, pérdida de cabello, aumento de los nódulos reumatoides, herpes zóster, psoriasis dolorosa, dolor articular o muscular, osteoporosis (reducción de la masa ósea), inflamación y úlceras de la vejiga (posiblemente con sangre en la orina), micción dolorosa, reacciones alérgicas graves, inflamación y úlceras en la vagina, cicatrización lenta de las heridas.
English: Pre-filled pens of 0.4 ml containing 10 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.5 ml containing 12.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.6 ml containing 15 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.7 ml containing 17.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.8 ml containing 20 mg methotrexate Pre-filled pens of 0.9 ml containing 22.5 mg methotrexate Pre-filled pens of 1.0 ml containing 25 mg methotrexate
Spanish: Pluma precargada de 0,3 ml con 7,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,4 ml con 10 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,5 ml con 12,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,6 ml con 15 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,7 ml con 17,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,8 ml con 20 mg de metotrexato Pluma precargada de 0,9 ml con 22,5 mg de metotrexato Pluma precargada de 1,0 ml con 25 mg de metotrexato
English: Infections, severe failure of the bone marrow, liver failure, swollen glands, sleeplessness, pain, muscle weakness, pins and needles, changes in sense of taste (metallic taste), inflammation of the lining of the brain causing paralysis or vomiting, red eyes, damage to the retina of the eye, fluid in the lungs, vomiting blood, cold sores, protein in the urine, fever, loss of sex drive, problems having an erection, infection around a fingernail, severe complications of the gastrointestinal tract, boils, small blood vessels in the skin, fungal infections, damage to the blood vessels of the skin, vaginal discharge, infertility, male breast enlargement (gynaecomastia), inflammation of the brain, lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells).
Spanish: Infecciones, insuficiencia grave de la médula ósea, insuficiencia hepática, inflamación de las glándulas, insomnio, dolor, debilidad muscular, hormigueo, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), inflamación del revestimiento del cerebro con parálisis o vómitos, enrojecimiento de los ojos, daños en la retina, líquido en los pulmones, vómitos con sangre, herpes labiales, proteínas en la orina, fiebre, pérdida de la libido, problemas para tener una erección, infección alrededor de las uñas, complicaciones graves del tracto digestivo como, por ejemplo, forúnculos, pequeños vasos sanguíneos en la piel, infecciones fúngicas, daños en los vasos sanguíneos de la piel, secreción vaginal, infertilidad, agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres (ginecomastia), inflamación cerebral y trastornos linfoproliferativos (crecimiento excesivo de glóbulos blancos).
English: Uncommon: Inflammation and ulceration of the vagina.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes: inflamación y ulceración de la vagina.
English: Common: Exanthema, erythema, pruritus.
Spanish: Frecuentes: exantema, eritema, prurito.
English: Pre-filled syringes of 0.4 ml containing 10 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.5 ml containing 12.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.6 ml containing 15 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.7 ml containing 17.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.8 ml containing 20 mg methotrexate Pre-filled syringes of 0.9 ml containing 22.5 mg methotrexate Pre-filled syringes of 1.0 ml containing 25 mg methotrexate
Spanish: Jeringa precargada de 0,3 ml con 7,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,4 ml con 10 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,5 ml con 12,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,6 ml con 15 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,7 ml con 17,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,8 ml con 20 mg de metotrexato Jeringa precargada de 0,9 ml con 22,5 mg de metotrexato Jeringa precargada de 1,0 ml con 25 mg de metotrexato
English: Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
Spanish: Inflamación del pericardio, líquido en el pericardio, trastornos visuales graves, fluctuaciones del estado de ánimo, baja presión arterial, coágulos sanguíneos, dolor de garganta, interrupción de la respiración, asma, inflamación del tracto digestivo, heces con sangre, inflamación de las encías, digestión anómala, hepatitis aguda (inflamación del hígado), cambio de color de las uñas, acné, puntos rojos o morados debido a hemorragias en los vasos, fractura ósea, insuficiencia renal, disminución o ausencia de orina, trastornos electrolíticos, formación defectuosa de esperma, trastornos menstruales.
English: Once Nordimet starts working, the doctor may reduce the dose gradually to the lowest possible effective maintenance dose.
Spanish: Generalmente, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg. Cuando Nordimet empiece a funcionar, el médico podrá reducir la dosis gradualmente hasta la dosis más baja de mantenimiento eficaz posible.
English: Methotrexate can affect sperm production with the potential to cause birth defects.
Spanish: El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides y causar anomalías congénitas.
English: If you stop taking Nordimet
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Nordimet