FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 72 lub 48 tygodni (N = 942)
Lithuanian: 72 arba 48 savaitės (N = 942) Pacientai, kuriems yra
Polish: HBsAg > 20 000 DNA HBV > 8 log10
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 8 log10
Polish: Częstość zależała od czasu trwania terapii i dawki rybawiryny (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Anemijos dažnis priklauso nuo gydymo trukmės ir ribavirino dozės (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki produktu Pegasys z powodu toksyczności u dzieci i młodzieży z pwzw B i pwzw C zostały przedstawione w Tabeli 6.
Lithuanian: Pegasys dozės keitimo dėl toksinio poveikio rekomendacijos LHB ir LHC sergančių vaikų populiacijai yra išdėstytos 6 lentelėje.
Polish: Jeżeli nieprawidłowość ustąpi, można wznowić leczenie rybawiryną w dawce 600 miligramów na dobę; dalsze zwiększanie dawki do 800 miligramów na dobę zależy od indywidualnej decyzji lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jei nukrypimas nuo normos išnyksta, gydytojo nuožiūra ribaviriną galima vėl pradėti vartoti po 600 miligramų per parą, vėliau paros dozę didinti iki 800 miligramų.
Polish: Genotyp 2/3
Lithuanian: Genotipas 2/3
Polish: 4 ampułkostrzykawki + 4 igły do strzykawek
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai + 4 injekcinės adatos
Polish: • którykolwiek element wstrzykiwacza wygląda na uszkodzony
Lithuanian: • bet kuri užpildyto švirkštiklio dalis yra pažeista;
Polish: Normalizacja AlAT
Lithuanian: ALT normalizavimas
Polish: Nie masować miejsca wkłucia.
Lithuanian: Iki vaisto švirkštimo nelieskite nuvalytos vietos.
Polish: Dorośli pacjenci uprzednio leczeni
Lithuanian: Jau gydyti suaugę pacientai
Polish: Rzadko obserwowano dalsze zmniejszenie wymienionych parametrów po 8 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Polish: W obu badaniach występował liniowy związek między pozornym klirensem i pozorną objętością dystrybucji produktu Pegasys a wielkością ciała, tj. powierzchnią ciała (NR16141) lub masą ciała (YV25718).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu Pegasys menamasis klirensas ir menamasis pasiskirstymo tūris buvo tiesiškai susijęs su kūno dydžiu, t. y., arba KPP (NR16141), arba kūno mase (YV25718).
Polish: W przypadku niewykonania wstrzyknięcia w ciągu 5 minut, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, užpildytą švirkštiklį reikia naudoti nedelsiant. Jei per 5 minutes jis nepanaudojamas, šį užpildytą švirkštiklį reikia išmesti ir naudoti naują.
Polish: Zakażenia: zakażenie płuc, zakażenia skóry
Lithuanian: Infekcijos: plaučių infekcija, odos infekcijos.
Polish: W przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B czas trwania leczenia lekiem Pegasys wynosi 48 tygodni.
Lithuanian: Sergant lėtiniu hepatitu B gydymo Pegasys trukmė yra 48 savaitės.
Polish: Podobną negatywną wartość prognostyczną obserwowano u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV leczonych produktem Pegasys w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (odpowiednio 100% (130/130) lub 98% (83/85).
Lithuanian: Panaši neigiama prognozė nustatyta ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, gydytiems vien Pegasys (monoterapija) ar jo ir ribavirino deriniu (atitinkamai: 100 % − 130/130 ar 98 % − 83/85).
Polish: W przypadku dalszego stosowania (ponad 8 tygodni, jedna dawka na tydzień) nie obserwuje się dalszej kumulacji.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Polish: Pacjenci, u których HCV RNA był niewykrywalny po 20 tygodniach leczenia produktem Pegasys z rybawiryną pozostali na leczeniu skojarzonym przez 48 tygodni i mieli 24 tygodniowy okres obserwacji po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po 20 savaičių gydymo HCV RNR buvo neaptinkama, toliau buvo gydomi Pegasys ir ribavirino deriniu iš viso 48 savaites, paskui, baigus gydymą, stebimi 24 savaites.
Polish: W badaniu NR 15961, u pacjentów stosujących jednocześnie stawudynę i interferon z lub bez rybawiryny, częstość występowania zapalenia trzustki i/lub kwasicy mleczanowej wynosiła 3 % (12/398).
Lithuanian: Atliekant NR15961 tyrimą, kai pacientai tuo pat metu gydyti stavudinu ir interferonu su ribavirinu arba be jo, pankreatitas ir (arba) pieno rūgšties acidozė atsirado 3 % (12 iš 398) pacientų.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tego produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Polish: Stosowanie produktu Pegasys u dzieci i młodzieży z występującymi aktualnie lub w wywiadzie ciężkimi stanami psychicznymi jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Pegasys vartoti vaikams ir paaugliams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekiem Pegasys należy powiadomić lekarza, pielegniarkę lub farmaceutę:
Lithuanian: Pradėję gydytis Pegasys, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Polish: Trzymając mocno wstrzykiwacz w miejscu podania leku, wcisnąć kciukiem przycisk aktywujący i natychmiast go zwolnić.
Lithuanian: Tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį prie odos, nykščiu paspauskite aktyvinimo mygtuką ir nedelsdami mygtuką atleiskite.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C: Pegasys stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pwzw C).
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C: Pegasys vartojamas kartu su kitais vaistais lėtinio hepatito C (LHC) gydymui.
Polish: W obu badaniach porównywano produkt Pegasys w skojarzeniu z placebo z produktem Pegasys w skojarzeniu z lamiwudyną oraz z lamiwudyną w monoterapii.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Pegasys+placebas poveikis lygintas su Pegasys+lamivudinas arba vien lamivudino veikimu.
Polish: U chorych ze współistniejącym zakażeniem HIV, u których stosuje się intensywne leczenie antyretrowirusowe (HAART - Highly Active Anti-Retroviral Therapy), może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Lithuanian: Pacientams, kurie dar užsikrėtę ŽIV ir gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (LAARG), gali padidėti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus.
Polish: Jak podano w literaturze, pancytopenia i hamowanie czynności szpiku występują w ciągu 3 do 7 tygodni po podaniu peginterferonu i rybawiryny jednocześnie z azatiopryną.
Lithuanian: Literatūroje buvo pranešimų, kad per 3-7 savaites po peginterferono ir ribavirino kartu su azatioprinu vartojimo pasitaikė pancitopenija ir kaulų čiulpų slopinimas.
Polish: Ponadto, podczas leczenia interferonami alfa, obserwowano inne objawy ze strony OUN, w tym zachowania agresywne (czasem skierowane wobec innych osób, takie jak wyobrażenia o popełnieniu morderstwa), zaburzenia dwubiegunowe, stan maniakalny, splątanie oraz zmiany stanu psychicznego.
Lithuanian: Vartojant alfa interferonus pastebėtas kitas poveikis CNS, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, pavyzdžiui, ketinimą žudyti), bipolinius sutrikimus, maniją, konfūziją ir psichinės būklės pokyčius.
Polish: Zaburzenia psychiczne depresja*, niepokój, bezsenność*
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Polish: Pacjenci zakażeni wyłącznie wirusem HCV i pacjenci zakażeni wyłącznie wirusem HBV
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
Polish: Miejsce wstrzykiwania podskórnego produktu Pegasys powinno być ograniczone do okolicy brzucha i ud, ponieważ wielkość wchłaniania obliczona w oparciu o krzywą AUC wskazuje, że po wstrzyknięciu w okolicę brzucha i ud wchłanianie jest o około 20 - 30% większe.
Lithuanian: Pegasys reikia švirkšti tik į pilvo ir šlaunų poodį, nes pagal AUC absorbuoto vaisto kiekis, kai švirkščiama į pilvo ir šlaunų poodį, būna apie 20-30 % didesnis.
Polish: Wartość badań nieklinicznych dotyczących toksyczności produktu Pegasys jest ograniczona ze względu na indywidualną, gatunkową wrażliwość na interferony.
Lithuanian: Ikiklinikinių Pegasys toksiškumo tyrimų atlikimą ribojo interferonų rūšinis specifiškumas.
Polish: • Substancją czynną jest peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2a.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Polish: Badanie NV15801
Lithuanian: NV15801 tyrimas
Polish: Badanie NV15942
Lithuanian: NV15942 tyrimas
Polish: Choroby autoimmunologiczne
Lithuanian: Autoimuninė liga
Polish: UWAGA: Kapturek zawiera luźno zamocowaną metalową rurkę.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 17 lat z pwzw B i powierzchnią ciała większą niż 0,54 m2 oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat z pwzw C i powierzchnią ciała większą niż 0,71 m2 zalecane dawki produktu Pegasys podano w Tabeli 4.
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turinčiu LHB sergantiems nuo 3 iki 17 metų vaikams ir paaugliams, kurių KPP didesnis negu 0,54 m2, ir nuo nuo 5 iki 17 metų vaikams ir paaugliams, kurių KPP didesnis negu 0,71 m2, rekomenduojamos Pegasys dozės yra pateiktos 4 lentelėje.
Polish: W 48 tygodniu leczenia produktem Pegasys obserwowano zmniejszenie percentyla wzrostu lub masy ciała o ponad 15 percentyli względem wartości normatywnych: u 6% pacjentów zmniejszenie to dotyczyło wzrostu, a u 11% pacjentów dotyczyło masy ciała, natomiast w grupie pacjentów nieleczonych, zmniejszenie to obserwowano u 2% pacjentów w odniesieniu do wzrostu i 9% pacjentów w odniesieniu do masy ciała.
Lithuanian: 48-ąją Pegasys gydymo savaitę ūgio ar kūno masės sumažėjimas žemiau nei 15-oji normatyvinių ūgio ar kūno masės augimo kreivių procentilės buvo pastebėtas 6 % pacientų dėl ūgio ir 11 % pacientų dėl kūno masės, tuo tarpu negydytų pacientų grupėje tai buvo pastebėta 2 % pacientų dėl ūgio ir 9 % pacientų dėl kūno masės.
Polish: # wartość p (w porównaniu do lamiwudyny) ≤ 0,01 (stratyfikowany test Cochrana-Mantela-Haenszela)
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Polish: Pacjenci chorujący obecnie lub w przeszłości na poważne choroby psychiczne: Jeśli leczenie produktem Pegasys u pacjenta chorującego obecnie lub w przeszłości na poważną chorobę psychiczną jest w opinii lekarza niezbędne, można je rozpocząć jedynie pod warunkiem zapewnienia pacjentowi odpowiedniej, zindywidualizowanej diagnostyki i terapii zaburzeń psychicznych.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga. Jeigu nusprendžiama, kad Pegasys preparatu būtina gydyti pacientus, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga, gydyti turi būti pradedama tik garantavus tinkamą šios psichikos ligos individualią diagnostinę ir terapinę priežiūrą.
Polish: Pacjent powinien stosować się do zaleceń zawartych w „Instrukcji użytkowania", dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Pacientas privalo kruopščiai laikytis dėžutėje esančiame pakuotės lapelyje išdėstytų nurodymų.
Polish: Wyniki analizy ekspozycji na lek, odpowiedzi farmakodynamicznej oraz tolerancji leku pozwalają na stwierdzenie, że nie ma konieczności stosowania mniejszych dawek produktu Pegasys u chorych w wieku podeszłym (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją vaistui, farmakodinaminę reakciją ir toleravimą, senyviems pacientams Pegasys dozių mažinti nereikia (žr.
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych oznaczanych w trakcie głównych badań III fazy nie wykazały interakcji pomiędzy produktem Pegasys i lamiwudyną u pacjentów zakażonych wirusem HBV oraz produktem Pegasys i rybawiryną u pacjentów zakażonych wirusem HCV.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės farmakokinetinių tyrimų dalies rezultatai parodė, kad gydant HBV infekuotus pacientus jokio lamivudino poveikio Pegasys farmakokinetikai arba Pegasys ir ribavirino sąveikos, gydant HCV infekuotus pacientus, nebuvo.
Polish: Absorpcja leku jest przedłużona w czasie, a maksymalne stężenie w surowicy krwi osiągane jest po 72-96 godzinach od podania.
Lithuanian: Vykstant Pegasys rezorbcijai, didžiausia jo koncentracija serume susidaro praėjus 72-96 valandoms po injekcijos.
Polish: W badaniu klinicznym oceniano 50 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i umiarkowanym (klirens kreatyniny 30 do 50 ml/min) lub ciężkim (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) zaburzeniem czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end stage renal disease, ESRD) wymagających przewlekle hemodializ (HD).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinti 50 lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems dėl vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml / min) arba sunkaus (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min) inkstų funkcijos sutrikimo arba galutinės stadijos inkstų ligos (GSIL) buvo nuolat atliekama hemodializė (HD).
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV Chociaż objawy hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość występowały częściej u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV, większość z nich można było opanować poprzez modyfikację dawkowania lub stosowanie czynników wzrostowych, rzadko trzeba było przedwcześnie zakończyć leczenie.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys Nors toksinis poveikis kraujodarai - neutropenija, trombocitopenija ir anemija - dažniau pasitaikė ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, daugumai jų tai pavyko pašalinti pakeitus dozę ir pavartojus kraujodarą skatinančių faktorių; prieš laiką liautis gydyti reikėjo retai.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiły objawy zespołu Vogt-Koyanagi-Harada; występują u niego jednocześnie następujące dolegliwości sztywność karku, ból głowy, utrata koloru skóry i włosów, zaburzenia wzroku (np. nieostre widzenie), i (lub) nieprawidłowości dotyczące słuchu (takie jak dzwonienie w uszach).
Lithuanian: • jeigu Jums yra sakę, kad sergate Vogt-Koyanagi-Harada sindromu arba skundžiatės simptomų deriniu, kurį sudaro sprando sustingimas, galvos skausmas, plaukų ar odos spalvos praradimas, akių sutrikimai (tokie kaip neryškus matymas) ir (arba) klausos sutrikimai (tokie kaip skambėjimas ausyse).
Polish: Przyłożyć wstrzykiwacz do fałdu skórnego w miejscu wstrzyknięcia leku pod kątem prostym (90°).
Lithuanian: Pridėkite užpildytą švirkštiklį ant odos klostės vertikaliai tinkamu kampu (90°) injekcijos vietoje.
Polish: Badanie ML 17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Polish: Przewlekłe zapalenie wątroby typu C u pacjentów nieodpowiadających na wcześniejsze leczenie
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergantys į ankstesnį gydymą nereagavę pacientai
Polish:  Wstrzykiwacz jest odblokowany i gotowy do zastrzyku.
Lithuanian:  Dabar užpildytas švirkštiklis yra atrakintas ir paruoštas atlikti injekciją.
Polish: Pegasys zawiera alkohol benzylowy
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio
Polish: W badaniu WV 16240 pierwotnym punktem końcowym oceny skuteczności była serokonwersja HBeAg i HBVDNA poniżej 10
Lithuanian: WV16240 tyrimo metu svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai buvo HBeAg serokonversija ir HBV DNR sumažinimas < 10
Polish: • jeżeli pacjent cierpi na chorobę tarczycy niedostatecznie kontrolowaną stosowanymi dotychczas lekami.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Polish: <2 log10
Lithuanian: 1 - < 2 log10 sumažėjimas
Polish: Odpowiedź wirusologiczna została zdefiniowana jako niewykrywalna wartość HCV RNA mierzona testem COBAS AMPLICOR HCV Test, wersja 2.0 (limit wykrywalności 100 kopii/ml, co odpowiada 50 międzynarodowym jednostkom/ml), a trwała odpowiedź wirusologiczna - jako negatywny wynik HCV RNA ok. 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
Lithuanian: Virusologinė reakcija buvo apibrėžiama kaip būklė, kai, matuojant COBAS AMPLICORTM HCV testo 2.0 variantu (aptikimo riba 100 kopijų/ml, ekvivalentiškų 50 tarptautinių vienetų/ml), HCV RNR nebenustatoma, o tvarus atsakas - kaip vienas neigiamas mėginys praėjus maždaug 6 mėnesiams nuo gydymo pabaigos.
Polish: • kobiety mogące zajść w ciążę, przyjmujące lek Pegasys w skojarzeniu z rybawiryną, muszą mieć ujemny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, co miesiąc w trakcie terapii i przez 4 miesiące od zakończenia leczenia.
Lithuanian: • jeigu esate vaisinga moteris, vartojanti Pegasys kartu su ribavirinu, būtina, kad Jūsų nėštumo mėginys prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius baigus gydyti būtų neigiamas.
Polish: Częstość występowania tych zaburzeń wyniosła 4,9 % w grupie chorych, u których stosowano leczenie skojarzone produktem Pegasys i rybawiryną (badanie NV15801) i była podobna do obserwowanej w przypadku leczenia innymi interferonami.
Lithuanian: Pastebėtas jų dažnis (4,9 %) Pegasys ir ribavirino deriniu gydomiems pacientams (NV15801) panašus į tą, kuris esti vartojant kitų interferonų.
Polish: U ludzi klirens peginterferonu alfa-2a jest około 100 razy wolniejszy w porównaniu z klirensem endogennego interferonu alfa-2a.
Lithuanian: Žmonėms sisteminis peginterferono alfa-2a klirensas yra apie 100 kartų mažesnis nei natūralaus interferono alfa-2a.
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon alfa zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH), w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka wystąpienia PAH (takimi jak nadciśnienie wrotne, zakażenie wirusem HIV, marskość wątroby).
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kuriems buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Polish: Pacjenci z grup A i C (n=111) otrzymywali leczenie produktem Pegasys raz w tygodniu przez 48 tygodni, zgodnie z przydziałem do odpowiednich kategorii powierzchni ciała, natomiast pacjenci z grupy B pozostawali pod obserwacją przez 48 tygodni (główny okres obserwacji).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nustatyta pažengusi fibrozė, buvo paskirtas gydymas Pegasys (C grupė, n = 10). A ir C grupių pacientai (n = 111) 48 savaites buvo gydomi Pegasys vieną kartą per savaitę doze pagal KPP kategorijas, o B grupės pacientai 48 savaites (pagrindinis stebėsenos laikotarpis) buvo stebimi.
Polish: Wszyscy pacjenci byli poddawani obserwacji przez 24 tygodnie po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Pabaigus gydymą visi pacientai buvo stebimi dar 24 savaites.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
Lithuanian: Gydymą pradėti gali tik sergančių hepatitu B arba hepatitu C pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: W monoterapii produktem Pegasys negatywna wartość prognostyczna trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosi 98 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, neigiama ilgalaikės reakcijos prognozė buvo 98 %.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące pacjentów zakażonych genotypem 5 lub 6, dlatego zalecane jest u tych pacjentów leczenie skojarzone przez 48 tygodni dawką rybawiryny wynoszącą 1 000/1 200 mg na dobę.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, infekuotus 5-ojo ar 6-ojo genotipų virusais, yra mažai; todėl juos rekomenduojama gydyti derinant su 1000/1200 mg ribavirino 48 savaites.
Polish: W badaniu HALT-C pacjenci z pwzw C i zawansowanym włóknieniem lub marskością, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie interferonem alfa lub pegylowanym interferonem alfa w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną byli leczeni produktem Pegasys 180 µg i rybawiryną w dawce 1000/1200 mg/dzień.
Lithuanian: HALT-C tyrimo metu LHC ir kepenų progresuojančia fibroze arba ciroze sirgę pacientai, kurie nereagavo taikant ankstesnę monoterapiją interferonu alfa arba pegiliuotu interferonu alfa, taip pat derinant gydymą jais su ribavirinu, buvo gydyti Pegasys preparatu po 180 µg per savaitę ir ribavirinu po 1000/1200 mg per parą.
Polish: Produkt Pegasys zawiera w swoim składzie alkohol benzylowy.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z produktem Pegasys 180 mikrogramów miały w większości przypadków nasilenie łagodne do umiarkowanego i nie wymagały modyfikacji dawek lub przerwania terapii.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikiusios nepageidaujamos reakcijos, vartojant 180 mikrogramų Pegasys, paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir įveikiamos nekeičiant dozių ir nesiliovus gydyti.
Polish: U 47 pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-HCV, którzy ukończyli trwające 12 tygodni badanie farmakokinetyczne mające na celu ocenę wpływu rybawiryny na procesy fosforyzacji wewnątrzkomórkowej niektórych nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (lamiwudyny i zydowudyny lub stawudyny), nie obserwowano oznak interakcji międzylekowych.
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Polish: • Usunąć osłonkę zabezpieczającą nasadę igły (1-2).
Lithuanian: ● Nuimkite apsauginį dangtelį, kuris dengia adatos drūtgalį (1-2).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu peginterferonu alfa-2a na płodność u kobiet.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a poveikį moterų vaisingumui nėra.
Polish: Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia u chorych z rozpoznaną wcześniej chorobą serca wykonać badanie elektrokardiograficzne.
Lithuanian: Patartina pacientams, kuriems yra širdies veiklos sutrikimų, prieš skiriant Pegasys, užrašyti elektrokardiogramą.
Polish: Pacjenci, którzy przerwali wcześniejszą terapię pegylowanym interferonem alfa 2b z rybawiryną z powodu toksycznego wpływu na układ krwiotwórczy byli wyłączeni z rekrutacji do badania.
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu interferonu alfa-2b ir ribavirinu nutrauktas dėl toksinio poveikio kraujodarai, į tyrimą nebuvo įtraukti.
Polish: Wskaźniki serokonwersji HBeAg (%) w zależności od spadku HBV-DNA od wartości początkowych do 12. tygodnia leczenia produktem Pegasys u dzieci i młodzieży
Lithuanian: HBeAg serokonversijos dažniai (%) pagal HBV DNR sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės Pegasys gydant vaikus
Polish: • jeżeli pacjent kiedykolwiek miał depresję lub objawy depresji (np. uczucie smutku, przygnębienie itp.).
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote depresija ar pasireiškė depresijos simptomų, pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.
Polish: W porównaniu do młodych zdrowych ochotników, u chorych powyżej 62. roku życia wchłanianie produktu Pegasys po podaniu podskórnym pojedynczej dawki 180 mikrogramów było nieco opóźnione, ale nadal stałe (tmax 115 godzin u osób w wieku powyżej 62 lat vs. 82 godziny u młodszych).
Lithuanian: Vyresniems nei 62 metų žmonėms po vienkartinės 180 mikrogramų Pegasys injekcijos į poodį jo rezorbcija, palyginti su jaunų žmonių, vėlavo, bet truko ilgiau (vyresnių nei 62 metų žmonių tmax115 valandų, jaunų - 82 valandos).
Polish: • jeżeli pacjent cierpi na tzw. autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri vadinama autoimuniniu hepatitu;
Polish: Chociaż gorączka może być związana z zespołem objawów grypopodobnych często zgłaszanym w przebiegu leczenia interferonem, należy wykluczyć inne przyczyny utrzymywania się gorączki, w szczególności ciężkie infekcje (bakteryjne, wirusowe, grzybicze) zwłaszcza u chorych z neutropenią.
Lithuanian: Nors karščiavimas gali būti susijęs su į gripą panašiu sindromu, kuris dažnai pasitaiko gydant interferonais, privalu atmesti kitas ilgai trunkančio karščiavimo priežastis, ypatingai sunkias infekcijas (bakterijų, virusų, grybelių), ypač turintiems neutropeniją pacientams.