FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zaključeno je da bi bradikardija mogla biti posredovana prvenstveno aktivacijom ulazno-ispravljačkog kalijevog kanala (engl. inward-rectifying potassium channel) ili ulazno-ispravljačkog K
Bulgarian: Направено е заключение, че брадикардията може да се медиира основно чрез активиране на KIR канали или G-протеин активирани KIR канали (IKACh/GIRK) и че вазоконстрикцията вероятно се медиира чрез Rho киназа и по калций-зависим механизъм.
Croatian: • Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom jednakom ili manjom od 40 kg: jedna kapsula od
Bulgarian: Деца и юноши с тегло равно или под 40 kg: една капсула от 0,25 mg дневно.
Croatian: >6 do 8 sati nakon prve doze o Ako je, nakon 6 sati, srčana frekvencija na najnižoj vrijednosti nakon prve doze, produljiti praćenje srčane frekvencije još najmanje 2 sata te dok se srčana frekvencija ponovno ne povisi.
Bulgarian: Ако на 6-ия час, сърдечната честота е с най-ниска стойност след прилагане на първата доза, мониторингът се удължава най-малко с два часа и докато сърдечната честота не започне да се повишава.
Croatian: Vrsta raka limfnog sustava (limfom) zabilježena je u bolesnika s MS-om liječenih Gilenyom.
Bulgarian: Съобщава се за поява на вид рак на лимфната система (лимфом) при пациенти с МС, лекувани с Gilenya.
Croatian: Nakon ponovne primjene u nekih je bolesnika došlo do ponovnog povišenja jetrenih transaminaza, što ukazuje na povezanost s lijekom.
Bulgarian: При някои пациенти при повторно прилагане на лекарството се наблюдава повторно повишаване на чернодробните трансаминази, подкрепяйки връзката с приема на лекарствения продукт.
Croatian: • Cjepiva.
Bulgarian: - Неоплазми.
Croatian: Trebate obaviti elektrokardiogram prije uzimanja prve doze Gilenye te nakon 6-satnog razdoblja praćenja.
Bulgarian: Преди прилагане на първата доза Gilenya и след 6-часовия период на проследяване трябва да Ви се направи електрокардиограма.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - rak limfnog sustava (limfom)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Croatian: Fingolimod ne utječe na odgovor srca na podražaj autonomnog živčanog sustava, uključujući varijacije srčane frekvencije tijekom dana i odgovor na tjelovježbu.
Bulgarian: Автономната функция на сърцето, включително вариацията на сърдечната честота в рамките на деня и отговора към физически упражнения не се повлияват от лечението с финголимод.
Croatian: S nastavkom primjene prosječna srčana frekvencija se vraća prema početnoj vrijednosti unutar mjesec dana.
Bulgarian: При продължаване на приложението, средната стойност на сърдечната честота се връща до изходната в рамките на един месец.
Croatian: Farmakokinetičke interakcije - utjecaj drugih lijekova na fingolimod
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия на други вещества с финголимод
Croatian: Fingolimod se ne smije upotrebljavati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Финголимод не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh) (вж. точка 4.3).
Croatian: Iste mjere opreza kao za prvu dozu preporučuju se i kod prebacivanja bolesnika s doze od 0,25 mg dnevno na 0,5 mg dnevno.
Bulgarian: Същите предпазни мерки, както след приложение на първата доза, се препоръчват и при преминаване на пациента от лечение с 0,25 mg дневна доза към 0,5 mg дневна доза
Croatian: Izvješća o kriptokoknom meningitisu (ponekad fatalnom) primljena su nakon otprilike 23 godine liječenja, iako je točna povezanost s trajanjem liječenja nepoznata.
Bulgarian: Съобщават се случаи на криптококов менингит (гъбична инфекция), понякога с летален изход, след приблизително 2-3 години лечение, въпреки че точна връзка с продължителността на лечението не е известна.
Croatian: U vezi s limfomom, nositelj odobrenja predložio je ažuriranje dijela 4.4 sažetka opisa svojstava lijeka u vezi s rizikom od limfoma „Bilo je slučajeva limfoma u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Относно лимфом, ПРУ предлага да се актуализира точка 4.4 от КХП във връзка с риска от появата на лимфом.
Croatian: Medijani vrijednosti za početne karakteristike bili su: dob 36 godina, trajanje bolesti 5,9 godina te EDSS 2,0.
Bulgarian: Медианата на изходните характеристики е била: възраст 36 години, продължителност на заболяването 5,9 години и изходен EDSS - 2,0.
Croatian: Prije nego što započne liječenje Gilenyom preporučuje se cjelokupan ciklus cijepljenja cjepivom protiv varicelle za bolesnike negativne na protutijela (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациентите без антитела, се препоръчва провеждане на пълен курс на ваксинация с ваксина срещу варицела, преди да се започне лечение с Gilenya (вж. точка 4.8).
Croatian: Oznaka „FTY0.5 mg" otisnuta je na kapici crnom tintom, a dvije pruge otisnute su na tijelu kapsule žutom tintom.
Bulgarian: Върху капачето с черно мастило е отпечатано "FTY0.5mg", а върху тялото с жълто мастило са отпечатани две ивици.
Croatian: Fingolimod nije bio mutagen niti klastogen u ispitivanjima na životinjama.
Bulgarian: В проучванията при животни финголимод не проявява мутагенен или кластогенен потенциал.
Croatian: Glavni ciljni organi bili su limfoidni sustav (limfopenija i limfoidna atrofija), pluća (povećana težina, hipertrofija glatkih mišića na spoju bronha i alveola) i srce (negativni kronotropni učinak, povećanje krvnog tlaka, perivaskularne promjene i degeneracija miokarda) kod nekoliko životinjskih vrsta; krvne žile (vaskulopatija) bile su zahvaćene samo u štakora pri dozama od 0,15 mg/kg i višim u dvogodišnjem ispitivanju, što predstavlja približno četverostruko veću vrijednost u odnosu na sistemsku ekspoziciju (AUC) kod ljudi pri svakodnevnoj dozi od 0,5 mg.
Bulgarian: При прилагане в дози от 0,15 mg/kg и повече, превишаващи приблизително 4-пъти горната граница на експозицията (AUC) при хора, при дневна доза от 0,5 mg основните прицелните органи са били лимфната ситема (лимфопения и лимфоидна атрофия), белите дробове (увеличаване на теглото им, гладкомускулна хипертрофия на бронхо-алвеоларната връзка) и сърцето (негативен хронотропен ефект, повишаване на кръвното налягане, периваскуларни промени и миокардна дегенерация) при отделни видове; кръвоносните съдове (вазопатия) само при плъхове.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, povišenje ALT u vrijednosti trostruko većoj od gornje granice normale (GGN) ili višoj, javilo se u 8,0% odraslih bolesnika liječenih fingolimodom od 0,5 mg, u usporedbi s 1,9% bolesnika liječenih placebom.
Bulgarian: В клиничните изпитвания при 8,0% от възрастните пациенти на лечение с финголимод 0,5 mg е наблюдавано повишаване на АЛАТ 3 и повече пъти над горна граница на нормата (ГГН) спрямо 1,9% от пациентите на лечение с плацебо.
Croatian: Iste mjere predostrožnosti kao i za prvu dozu preporučuju se u bolesnika koji se prebacuju s doze od 0,25 mg dnevno na 0,5 mg dnevno.
Bulgarian: Същите предпазни мерки, както при приложение на първата доза, се препоръчват при преминаване на пациентите от лечение с 0,25 mg дневна доза към 0,5 mg дневна доза.
Croatian: Tinta za označavanje šelak (E904) željezov oksid, crni (E172) propilenglikol (E1520) amonijak, koncentrirana otopina (E527)
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак (E904), черен железен оксид (E172), пропиленгликол (E1520), концентриран разтвор на амоняк (E527).
Croatian: U bolesnika koji imaju simptome infekcije tijekom liječenja treba poduzeti učinkovite dijagnostičke i terapijske mjere.
Bulgarian: Необходимо е прилагането на ефективни диагностични и терапевтични стратегии при пациентите със симптоми на инфекция по време на лечението.
Croatian: Oznaka „FTY 0,25mg" je otisnuta crnom tintom na kapici, a crna radijalna pruga na tijelu.
Bulgarian: Върху капачето с черно мастило е отпечатано "FTY0.25mg", а върху тялото черна радиална ивица.
Croatian: - Zabilježena su blaga izolirana povišenja bilirubina u pedijatrijskih bolesnika koji uzimaju Gilenyu.
Bulgarian: Забелязано е леко повишаване на билирубина в изолирани случаи при педиатрични пациенти на лечение с Gilenya.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo često:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Croatian: Približno 15-20% T limfocita ima fenotip efektorskih memorijskih stanica, koje su važne za periferni imunološki nadzor.
Bulgarian: Приблизително 15-20% от Тлимфоцитите са ефекторни
Croatian: Neke bi nuspojave mogle biti ili postati ozbiljne
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции могат да бъдат или да станат сериозни Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Croatian: Ne postoji povezanost fingolimoda i produljenja QTc intervala s odnosom doza-odgovor ili ekspozicija-odgovor.
Bulgarian: Няма зависимост между дозата и продължителността на експозицията на финголимод и удължаването на QTc интервала.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. studeni 2015.
Bulgarian: 23 ноември 2015 г.
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) Bolest koja se naziva sindromom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) rijetko je zabilježena u bolesnika s MS-om liječenih Gilenyom.
Bulgarian: Рядко се съобщава за поява на състояние, наречено синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ), при пациенти с МС, провеждащи лечение с Gilenya.
Croatian: Medijan (srednja vrijednost) % promjene u volumenu mozga tijekom 12 mjeseci † Napredovanje onesposobljenosti definirano kao povećanje od 1 boda na EDSS-u potvrđeno nakon 3 mjeseca * p<0,01,** p<0,001, u usporedbi s interferonom beta-1a Sve analize kliničkih mjera ishoda temeljile su se na podacima namjere liječenja (intent-totreat analiza).
Bulgarian: 1 точка, потвърдено 3 месеца по-късно * p<0,01, **p<0,001 спрямо интерферон бета-1а Всички анализи на клиничните крайни точки са при intent-to-treat популация.
Croatian: Potrebno je primijeniti odobreno doziranje od 0,5 mg jedanput dnevno (ili 0,25 mg jedanput dnevno u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 10 i više godina, s tjelesnom težinom ≤40 kg) kod ponovnog uvođenja Gilenye.
Bulgarian: При подновяване на лечението с Gilenya трябва да се прилага одобрената схема 0,5 mg веднъж дневно (или 0,25 mg веднъж дневно при педиатрични пациенти на възраст 10 години и повече с тегло ≤40 kg).
Croatian: U početku možda neće biti nikakvih simptoma.
Bulgarian: Възможно е да се появят симптоми, които да не могат да бъдат разпознати от самите
Croatian: Treba razmotriti prekidanje terapije Gilenyom ako bolesnik razvije ozbiljnu infekciju te prije ponovnog uvođenja terapije uzeti u obzir omjer koristi i rizika.
Bulgarian: При развитие на сериозна инфекция, трябва да се обмисли временно спиране на лечението с Gilenya и да се направи преоценка на съотношението полза-риск преди възобновяване на терапията.
Croatian: Rizik od ponovne pojave nakon ponovne primjene Gilenye nije bio ocijenjen.
Bulgarian: Рискът от рецидив след възобновяване на лечението не е проучван.
Croatian: Gilenya je za primjenu kroz usta.
Bulgarian: Gilenya е за перорално приложение.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Gilenya sadrži - Djelatna tvar je fingolimod.
Bulgarian: Какво съдържа Gilenya - Активното вещество е финголимод.
Croatian: Niti dijaliza ni plazmafereza ne dovode do uklanjanja fingolimoda iz tijela.
Bulgarian: Финголимод не може да бъде отстранен от тялото чрез диализа или плазмафереза.
Croatian: Liječnici trebaju biti oprezni zbog napadaja i posebno u onih bolesnika s podležećim stanjima ili s već postojećom epilepsijom u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за поява на гърчове, особено пациенти с подлежащо заболяване или с предшестваща или фамилна анамнеза за епилепсия.
Croatian: Tinea versicolor
Bulgarian: Тинеа верзиколор
Croatian: Preporučuje se probir na rak, uključujući PAPA test, prema standardu medicinske skrbi.
Bulgarian: Препоръчва се скрининг за злокачествени заболявания, включително цитонамазка (PАР тест), съгласно стандартната практика.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Bulgarian: При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobio podanak za medicinsku uporabu.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят коренища за медицинска употреба.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koriste na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
Bulgarian: Това означава, че в литературата има библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС.
Croatian: Đumbirov podanak je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani podanak (podzemnu stabljiku) biljke Zingiber officinale.
Bulgarian: Коренище от джинджифил е общоприетото наименование за цяло или нарязано коренище (подземни стебла) на растението Zingiber officinale.
Croatian: Kako đumbirov podanak djeluje kao lijek?
Bulgarian: Как коренището от джинджифил действа като лекарство?
Croatian: Točan način djelovanja đumbirovog podanka na želudac i crijeva nije u potpunosti poznat, no smatra se da djeluje blokirajući određene receptore hormona 5HT3, poznatog pod nazivom serotonin, koji su uključeni u kontrakcije glatkih mišića unutar želuca i crijeva.
Bulgarian: Точният механизъм, по който коренището от джинджифил действа върху стомаха и червата, не е напълно изяснен, но се предполага, че блокира определени рецептори за хормона 5HT3, известен като серотонин, които участват в съкращението на гладките мускули на стомаха и червата.
Croatian: Ako se serotonin veže na ove receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Bulgarian: Свързването на серотонина с тези рецептори предизвиква гадене и повръщане.
Croatian: Biljni pripravci dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem podanka uprašak.
Bulgarian: Растителният препарат се получава чрез изсушаване и стриване на коренището на прах.
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Croatian: U svojoj ocijeni, HMPC je razmotrio niz kliničkih studija đumbirovog podanka obraćajući pozornost na njegovu učinkovitost u liječenju različitih stanja.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид редица клинични проучвания с коренище от джинджифил, като разгледа неговата ефективност при лечение на различни състояния.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni đumbirovog podanka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Zaključak je također da se, na temelju dugogodišnje uporabe, đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba za liječenje simptoma blagih tegoba koje utječu na želudac ili crijeva (uključujući nadimanje i flatulenciju), te u odraslih osoba i djece starije od šest godina za liječenje simptoma bolesti kretanja.
Bulgarian: Комитетът заключи също, че въз основа на дългогодишната употреба коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за лечение на симптоми на леки оплаквания, засягащи стомаха или червата (включително подуване и газове), както и при възрастни и деца на възраст шест и повече години за лечение на симптомите на морска болест.
Croatian: Česte nuspojave (uočene u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika) prijavljene za đumbirov podanak najčešće zahvaćaju želudac i crijevo: nadražen želudac, eruktacija (podrigivanje), dispepsija (žgaravica) i mučnina.
Bulgarian: При приложението на коренище от джинджифил са съобщени чести нежелани реакции (наблюдавани между 1 до 10 на 100 пациенти), най-често засягащи стомаха и червата: стомашно разстройство, еруктация (оригване), диспепсия (киселини) и гадене (позиви за повръщане).
Croatian: Rezultati su pokazali da je đumbirov podanak djelotvorniji od placeba, te da je jednako djelotvoran kao drugi lijekovi u sprječavanju bolesti kretanja.
Bulgarian: Резултатите показват, че коренището от джинджифил е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите лекарствени продукти за предотвратяване на морска болест.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe đumbirovog podanka.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на коренище от джинджифил в медицината.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže đumbirov podanak.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на коренище от джинджифил в медицината?
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba kako bi se spriječila mučnina i povraćanje uslijed bolesti kretanja.
Bulgarian: HMPC заключи, че коренище от джинджифил може да се прилага при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
Croatian: Što je đumbirov podanak?
Bulgarian: Какво представлява коренище от джинджифилът?
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za prevenciju mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест се основават на тяхната „добре установена употреба" при това показание.
Croatian: Đumbirov podanak je posebice uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim liječenjima za sprječavanje mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja.
Bulgarian: По специално коренището от джинджифил е сравнен с плацебо (заслепено проучване) или други проучвания за предотвратяване на гадене и повръщане при морска болест.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za liječenje simptoma bolesti kretanja i blagih tegoba koje zahvaćaju želudac ili crijeva temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, сдържащи коренище от джинджифил, за лечение на симптоми на морска болест и леки оплаквания, засягащи стомаха или червата, се основават на тяхната „традиционна употреба" при тези показания.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže đumbirov podanak i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти съдържащи коренище от джинджифил, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Croatian: Više informacija o terapiji đumbirovim podankom pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže đumbirov podanak obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže đumbirov podanak
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил:
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže đumbirov podanak?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил?
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže đumbirov podanak moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPCa.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи коренище от джинджифил, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в държавите членки на ЕС, трябва да се получи от съответните национални органи.
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže đumbirov podanak?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи коренище от джинджифил, в ЕС?
Croatian: 19. studeni 2015.
Bulgarian: 19 ноември 2015 г.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Bulgarian: Освен това предвидената употреба не изисква медицински контрол.
Croatian: Prijavljena su i krvarenja poput krvarenja u oku, nosu, mozgu ili crijevima.
Bulgarian: Съобщава се и за кървене, например от окото, носа, мозъка или червата.
Croatian: Te kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Bulgarian: Тези комбинации не са включени в настоящото резюме.
Croatian: Ako se simptomi demencije ne poboljšaju nakon 3 mjeseca ili ako se simptomi pogoršaju tijekom terapije, potrebno je konzultirati liječnika.
Bulgarian: Ако след 3 месеца няма подобрение на симптомите на деменция или при влошаване на симптомите по време на лечение, трябва да се консултирате с лекар.
Croatian: Točan način djelovanja ginkovog lista u slučaju demencije nije u potpunosti poznat, no smatra se da izravno ili neizravno štiti moždane stanice tako što regulira protok krvi ili neutralizirajući toksične oblike molekula kisika (takozvane slobodne radikale kisika).
Bulgarian: Точният начин, по който листът от гинко действа при деменция не е напълно известен, но се счита, че пряко или косвено предпазва мозъчните клетки от увреждане чрез регулиране на притока на кръв или чрез неутрализиране на токсичните форми на кислородните молекули (наречени свободни кислородни радикали).
Croatian: Ginkov list je uobičajen naziv za list biljke Ginkgo biloba L.
Bulgarian: Лист от гинко е общоприетото наименование за листата на растението Ginkgo biloba L.
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina unutar EU-a).
Bulgarian: Това означава, че въпреки че доказателствата от клинични изпитвания са недостатъчни, ефективността на тези растителни лекарства е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително от поне 15 години в ЕС).