FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: COXEVAC suspensie voor injectie voor runderen en geiten
Lithuanian: COXEVAC injekcinė suspensija galvijams ir ožkoms
Dutch: Runderen: 4 ml ter hoogte van de nek.
Lithuanian: galvijams: 4 ml kaklo srityje.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen om het risico te verlagen dat niet-geïnfecteerde dieren, welke niet-drachtig gevaccineerd werden, uitscheider worden (5 keer lagere kans dan bij dieren welke een placebo ontvingen) en verminderen van de uitscheiding van Coxiella burnetii via melk en vaginale uitscheiding.
Lithuanian: Galvijams Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti riziką neužsikrėtusiems gyvuliams, kurie vakcinuoti būdami nevaikingi, tapti platintojais (5 kartus mažesnė tikimybė, palyginus su placebo gaunančiais gyvuliais), ir sumažinti Coxiella burnetii išskyrimą į aplinką su šių gyvulių pienu ir makšties išskyromis.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Dutch: TBD
Lithuanian: Ltd.
Dutch: Er zijn geen voordelen van het vaccin (zoals aangegeven bij de indicaties voor runderen) wanneer het wordt toegediend bij geïnfecteerde en/of drachtige koeien.
Lithuanian: Vakcina nenaudinga (kaip aprašyta indikacijose galvijams), kai naudojama užsikrėtusioms ir (arba)
Dutch: EXP: Eenmaal aangebroken, binnen 10 uur gebruiken.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1, maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: In het geval dat besloten wordt om de hele kudde te vaccineren, wordt geadviseerd om de mannelijke dieren tegelijkertijd te vaccineren.
Lithuanian: Tuo atveju, kai nusprendžiama vakcinuoti visą bandą, patinus rekomenduojama vakcinuoti tuo pačiu metu.
Dutch: Aangezien stress kan bijdragen aan deze bijwerking, moeten passende voorzorgsmaatregelen worden genomen om stress tijdens de toediening van het diergeneesmiddel zo veel mogelijk te voorkomen.
Lithuanian: Kadangi stresas gali turėti įtakos šios nepalankios reakcijos atsiradimui, vakcinuojant reikia imtis visų atsargumo priemonių stresui sumažinti.
Dutch: Twee doseringen met een interval van 3 weken dienen subcutaan te worden gegeven.
Lithuanian: Po oda reikia sušvirkšti dvi dozes, tarp dozių išlaikant 3 savaičių intervalą.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid wanneer dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: Witte, opaalachtige, homogene suspensie.
Lithuanian: Balsva opalescuojanti homogeninė suspensija.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccinatie van dieren die reeds geïnfecteerd waren tijdens vaccinatie heeft geen nadelig effect.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Jau užsikrėtusių gyvulių vakcinacija nepalankaus poveikio nesukels.
Dutch: Runderen vanaf een leeftijd van 3 maanden:
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus Pirminė vakcinacija
Dutch: Het vaccin bevat als werkzaam bestanddeel fase I Coxiella burnetii dat actieve immunisatie tegen Q fever bij runderen en geiten geeft.
Lithuanian: Vakcinoje yra veikliosios medžiagos - I fazės Coxiella burnetii, sukeliančios aktyvų imunitetą galvijų ir ožkų Q karštinei.
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Dutch: Voor de actieve immunisatie van geiten om abortus veroorzaakt door Coxiella burnetii te verminderen, en de uitscheiding van het organisme via melk, vaginale uitscheiding, feces en de placenta te verminderen.
Lithuanian: Ožkoms Ožkoms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti išsimetimų, sukeliamų Coxiella burnetii, skaičių ir sumažinti šių mikroorganizmų išskyrimą į aplinką su pienu, makšties išskyromis, išmatomis ir placenta.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het is raadzaam om alle dieren in de kudde tegelijkertijd te vaccineren.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Rekomenduojama vakcinuoti visą bandą vienu metu.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Dutch: Deze reactie neemt geleidelijk af en verdwijnt zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Lithuanian: Reakcija palaipsniui sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Dutch: ATCvet-code: QI02AB Immunologische middelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
Dutch: Hulpstof:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Dutch: Elk plastic flacon is afgesloten met een bromobutyl rubber stop van 20 mm en een centrale tear-off aluminium felscapsule.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas 20 mm brombutilo gumos kamšteliu, apgaubtas aliumininiuplastikiniu gaubteliu.
Dutch: Systemische symptomen zoals lusteloosheid, malaise en/of anorexia werden soms waargenomen in post-marketing ervaring met de veiligheid.
Lithuanian: Vykdant vaisto saugumo stebėseną po užregistravimo, nedažnai nustatyti sisteminiai požymiai, tokie kaip letargija, bendras negalavimas ir (ar) anoreksija.
Dutch: Duur van de immuniteit: 280 dagen na voltooiing van de primaire vaccinatie ronde.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 280 dienų, baigus pirminį vakcinacijos kursą.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Lithuanian: ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti COXEVAC, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Dutch: 2 ml ter hoogte van de nek.
Lithuanian: ožkoms: 2 ml kaklo srityje.
Dutch: Rund en Geit.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos.
Dutch: Zeer vaak werd in laboratoriumproeven een palpeerbare reactie met een diameter van 3 tot 4 cm op de injectieplaats gezien, welke 6 dagen kan duren.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti 3-4 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 6 dienas.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST TBD
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Dutch: BIJWERKINGEN
Lithuanian: Nesuderinamumai
Dutch: Hervaccinatie: Één dosis moet jaarlijks worden gegeven.
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę kas metus.
Dutch: Zeer vaak werd in laboratoriumproeven een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 9 tot 10 cm op de injectieplaats gezien, welke 17 dagen kan duren.
Lithuanian: Labai dažnai laboratorinių tyrimų metu injekcijos vietoje buvo galima užčiuopti iki 9-10 cm skersmens tynį, kuris gali trukti 17 dienų.
Dutch: Deze reactie verminderde en verdween zonder dat behandeling noodzakelijk was.
Lithuanian: Reakcija sumažėja ir pranyksta savaime be jokio papildomo gydymo.
Dutch: Kartonnen doos met een LDPE plastic flacon van 40 ml suspensie.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 40 ml suspensijos.
Dutch: Kartonnen doos met een LDPE plastic flacon van 100 ml suspensie.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu plastikiniu (MTPE) buteliuku, kuriame yra 100 ml suspensijos.
Dutch: Kartonnen doos voor 40 ml of 100 ml plastic flacon
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 40 ml arba 100 ml plastikiniam buteliukui VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dutch: De biologische significantie van de aangetoond reductie niveaus van uitscheiding is niet bekend.
Lithuanian: Bakterijų išskyrimo į aplinką sumažinimo, įrodyto galvijams ir ožkoms, lygio biologinė reikšmė nežinoma.
Dutch: Na een dubbele dosering werd een palpeerbare reactie met een maximale diameter van 10 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 16 dagen duurde.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas daugiausiai 10 cm skersmens tynis, kuris palaipsniui mažėdamas pranyko savaime per 16 dienų be jokio papildomo gydymo.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Lithuanian: COXEVAC gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Dutch: Eenieder die voornemens is om dit diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Dutch: Lot:
Lithuanian: kad:
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii, Nine Mile stam > 72 QF Units* * QF (Q-fever) unit: relatieve sterkte van fase I antigeen gemeten door ELISA in vergelijking met referentiemateriaal
Lithuanian: *QF (Q karštinės) vienetas: I fazės antigeno santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina.
Dutch: Onder veldomstandigheden wordt vaccinatie met dit diergeneesmiddel bij geiten nog al eens gevolgd door een daling in de melkproductie.
Lithuanian: Tyrimų lauko sąlygomis duomenimis, vakcinavus COXEVAC, ožkoms paprastai sumažėja pieno primilžiai.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Dutch: Na een dubbele dosering, werd een milde palpeerbare reactie met een diameter van 4 tot 5 cm waargenomen op de injectieplaats, welke 4 dagen duurde.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, injekcijos vietoje užčiuoptas nedidelis 4-5 cm skersmens tynis,
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: WACHTTIJD
Lithuanian: Išlauka
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Lithuanian: 4.4. Specialieji spėjimai i, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Dutch: Verpakkingsgrootten: 40 ml of 100 ml in plastic LDPE flacon.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: MTPE buteliukai po 40 ml ir 100 ml.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Dutch: Overige informatie over Coxevac:
Lithuanian: Kita informacija apie Coxevac:
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Dutch: De duur van de bescherming werd bij rundvee vastgesteld op 280 dagen en bij geiten op één jaar.
Lithuanian: Nustatyta, kad apsaugos trukmė galvijams - 280 parų, ožkoms - vieni metai.
Dutch: Geiten krijgen na een jaar nog één injectie.
Lithuanian: Ožkoms po metų atliekama viena papildoma injekcija.
Dutch: Aan runderen worden negen maanden later nogmaals twee injecties gegeven, opnieuw met een tussenpoos van drie weken.
Lithuanian: Po devynių mėnesių galvijams skiriamos dvi papildomos injekcijos, tarp jų vėl darant trijų savaičių pertrauką.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Coxevac groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Coxevac.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas skiriamo Coxevac nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti Coxevac rinkodaros leidimą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelde aanvullende informatie over de werkzaamheid van het vaccin, die in overeenstemming met een tevoren overeengekomen tijdschema werd ingediend.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos veiksmingumą.
Dutch: Coxevac is een bacterieel vaccin.
Lithuanian: Coxevac yra bakterinė vakcina.
Dutch: Het vaccin wordt gegeven aan runderen en geiten vanaf de leeftijd van drie maanden.
Lithuanian: Galvijai ir ožkos šia vakcina vakcinuojami nuo trijų mėnesių amžiaus.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over Coxevac te krijgen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Coxevac.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Išlauka - nuo gyvulio vakcinacijos skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš jį skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą arba pieną naudojant žmonių maistui.
Dutch: De bacterie veroorzaakt een ziekte die bekendstaat als Q-koorts.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia vadinamąją Ku karštligę.
Dutch: Coxiella burnetii is een bacterie die zowel dieren (waaronder rundvee en geiten) als mensen treft.
Lithuanian: Coxiella burnetii - tai bakterija, kuria gali užsikrėsti gyvūnai, įskaitant galvijus ir ožkas, ir žmonės.
Dutch: Dit is bijzonder belangrijk omdat Coxiella burnetii bij mensen de ziekte Q-koorts kan veroorzaken; terugdringing van de ziekte bij dieren zal dus ook het risico van overdracht van de ziekte op mensen verkleinen.
Lithuanian: Tai yra itin svarbu, nes Coxiella burnetii žmonėms gali sukelti vadinamąją Ku karštligę, ir sumažinus ligos paplitimą tarp gyvūnų, tikimybė šia liga užsikrėsti žmonėms taip pat būtų mažesnė.
Dutch: De werkzaamheid van Coxevac werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Lithuanian: Coxevac veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 september 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Coxevac verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coxevac rinkodaros leidimą.
Dutch: Als de dieren dan in de toekomst aan de Coxiella burnetii-bacterie worden blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
Lithuanian: Vėliau į gyvulio organizmą patekus Coxiella burnetii bakterijoms, imuninės sistemos atsakas pasireiškia greičiau.
Dutch: Coxevac is een diergeneeskundig vaccin dat geïnactiveerde (gedode) Coxiella burnetii-bacteriën bevat.
Lithuanian: Coxevac yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Coxiella burnetii bakterijų.
Dutch: Bij rundvee wordt in een diameter van maximaal 9 tot 10 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een zwelling waargenomen, die 17 dagen kan duren.
Lithuanian: Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 9-10 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 17 dienų.
Dutch: Waarom is Coxevac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Coxevac buvo patvirtintas?
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Dutch: Tevens wordt bij geiten na de vaccinatie zeer vaak gedurende vier dagen een lichte verhoging van de rectale temperatuur waargenomen, zonder andere algemene verschijnselen.
Lithuanian: Ožkoms taip pat labai dažnai iki 4 parų po vakcinacijos būna šiek tiek pakilusi rektinė temperatūra (be kitų bendrų požymių).
Dutch: Geïnactiveerd Coxiella burnetii-vaccin
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo Coxiella burnetii infekcijos
Dutch: Wat is Coxevac?
Lithuanian: Kas yra Coxevac?
Dutch: De studies bij geiten wezen tevens op een geringer aantal abortussen bij gevaccineerde geiten dan bij niet-gevaccineerde geiten.
Lithuanian: Tyrimai su ožkomis taip pat parodė, kad vakcinuotos ožkos patiria mažiau išsimetimų nei nevakcinuotos.
Dutch: Bij rundvee en geiten kan Q-koorts aanleiding geven tot abortus, doodgeboortes en longontsteking.
Lithuanian: Galvijams ir ožkoms Ku karštligė gali sukelti išsimetimus, negyvagymių atsivedimą ir pneumoniją.
Dutch: Coxevac wordt gebruikt bij rundvee om het risico op verspreiding van de infectie met Coxiella burnetii te verlagen en bij geiten om het aantal door de infectie veroorzaakte abortussen en de verspreiding van de infectie te verminderen.
Lithuanian: Coxevac vakcinuojami galvijai Coxiella burnetii sukeliamos infekcijos plitimo rizikai sumažinti ir ožkos infekcijos sukeliamų išsimetimų skaičiui ir infekcijos plitimo mastui sumažinti.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij geiten werd vastgesteld in twee veldstudies met drachtige geiten die aan Coxiella burnettii waren blootgesteld.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas ožkoms nustatytas dviejuose natūraliomis gyvūnų auginimo sąlygomis atliktuose tyrimuose su ožkingomis ožkomis, užsikrėtusiomis Coxiella burnetii.
Dutch: In 2014 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat Coxevac een normale handelsvergunning kon krijgen.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakanka Coxevac sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Dutch: Bij geiten wordt in een diameter van maximaal 3 tot 4 cm rond de plaats van injectie zeer vaak een voelbare reactie waargenomen, die zes dagen kan duren.
Lithuanian: Ožkoms labai dažnai atsiranda apčiuopiamas 3-4 cm skersmens tynis, kuris gali išsilaikyti iki 6 dienų.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Coxevac in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coxevac?
Dutch: In een veldstudie werd de werkzaamheid van het vaccin vastgesteld bij rundvee afkomstig van boerderijen waar Coxiella burnetii aanwezig was.
Lithuanian: Praktiniame tyrime nustatytas vakcinos veiksmingumas gyvuliams, auginamiems fermose, kuriose nustatyta Coxiella burnetii.
Dutch: Hoe werkt Coxevac?
Lithuanian: Kaip veikia Coxevac?
Dutch: Deze reactie neemt geleidelijk af en verdwijnt zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Lithuanian: Tynis mažėja ir išnyksta negydomas.
Dutch: Wanneer Coxevac aan runderen en geiten wordt toegediend, herkent hun immuunsysteem de bacterie van het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan om zich ertegen te verdedigen.
Lithuanian: Coxevac vakcinuotų galvijų ir ožkų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Dutch: Welke voordelen bleek Coxevac tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Coxevac nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe is Coxevac onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Coxevac?
Dutch: Uit de studies die bij rundvee en geiten werden uitgevoerd, bleek dat Coxevac de uitscheiding van bacteriën (een belangrijke factor bij de verspreiding van de ziekte) in vaginale afscheiding en melk vermindert, terwijl Coxevac bij geiten ook de uitscheiding van bacteriën in de feces en de placenta vermindert.
Lithuanian: Tyrimuose su galvijais ir ožkomis nustatyta, kad Coxevac vakcinuotiems gyvūnams sumažėja bakterijų išsiskyrimas į aplinką (tai yra pagrindinis ligos plitimo veiksnys) su makšties išskyromis ir pienu.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via twee onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Lithuanian: Gyvuliui sušvirkščiamos dvi vakcinos injekcijos po oda, nuo vienos iki kitos daroma trijų savaičių pertrauka.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Coxevac is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Lithuanian: Gaminama Coxevac injekcinė suspensija.
Dutch: De wachttijd voor Coxevac bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
Lithuanian: Coxevac vakcinuotų gyvūnų mėsai ir pienui išlaukos nėra.
Dutch: Na reconstitutie: 4 weken.
Lithuanian: Ištirpinus: 4 savaites.
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Lithuanian: ELITE I ir ELITE II tyrimai
Dutch: Na dat jaar zullen de veiligheidsgegevens worden beoordeeld en zal worden besloten of een langere periode voor het indienen van veiligheidsupdates kan worden toegestaan.
Lithuanian: Po metų saugumo duomenys bus įvertinti ir bus nuspręsta, ar pratęsti periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo laikotarpį.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Dutch: • een jaar lang zal iedere zes maanden een veiligheidsupdate worden ingediend.
Lithuanian: • vienerius metus kas 6 mėnesius periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą.
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Lithuanian: Sector 1, Bucureşti, Rumunija
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
Lithuanian: Ruošti gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Dutch: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Lithuanian: 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Lithuanian: Tai taikytina ir 6 - 16 metų vaikams.
Dutch: Hier afknippen ---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lithuanian: Kirpimo linija --------------------------------------------------------------------------------------------------------
Dutch: 751 Patiënten werden met losartan behandeld.
Lithuanian: Tyrimo metu losartanu buvo gydytas 751 pacientas.
Dutch: 11415 Tallinn, Estland
Lithuanian: 11415 Tallinn, Estija