FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
Latvian: Canary Wharf London E14 4HB UK
English: Scientific Advice Requests received/forecast (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (ienākošie)
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Latvian: Tony Humphreys, Regulācijas jautājumu un organizatoriskā atbalsta sektora vadītājs,
English: Education: Pharmacist, doctorate in natural sciences (pharmacognosy) from the University of Saarbrücken.
Latvian: Izglītība: farmaceits, dabaszinātņu doktors (farmakognostika)
English: Type I variations continue to grow in line with total marketing authorisations, with 25 anticipated for 2005.
Latvian: I tipa variāciju skaits pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu, kas 2005. gadā būs 25. II tipa variāciju pieteikumu skaits saglabāsies iepriekšējā gada līmenī.
English: 18-20 October
Latvian: 18. - 20. oktobris
English: She joined the EMEA in October 1994.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1994. gada oktobrī.
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (izejošie)
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
Latvian: Hans-Georg Wagner, vienības vadītājs, dz.
English: COMP meetings in 2005
Latvian: COMP sēdes 2005. gadā
English: 12-15 December
Latvian: 12. - 15. decembris
English: Work to be considered in 2005
Latvian: Darbs izvērtējams 2005. gadā
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Latvian: CHMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Latvian: 2000. gada janvārī viņa iestājās darbā EMEA un 2001. gada decembrī tika iecelta par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāju.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Latvian: endokrinoloģijā, diabetoloģijā un kardioloģijā.
English: Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio.
Latvian: Izglītība: Prof. Wahlroos ir kvalificēts farmaceits, beidzis Helsinku Universitāti un ieguvis Ph.D.
English: Revision 3 expected in 1Q 2005
Latvian: 3. revīzija paredzēta 2005. gada 1.
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Latvian: Pašreizējo procedūru revīzija, iekļaujot atzinumu paziņošanas Komisijai termiņu saīsināšanu no
English: Work to start in 2005
Latvian: Darbs uzsākams 2005. gadā
English: Revision 2 expected in 1Q 2005
Latvian: 2. revīzija paredzēta 2005. gada 1.
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Latvian: Izglītība: Dublinas Trīsvienības koledžā ieguvis farmaceita BSc (Pharm) kvalifikāciju un maģistra grādu farmācijā mikrokapsulācijas pētniecības jomā.
English: Annex 4 EMEA contact points
Latvian: EMEA kontaktpunkti
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir: o VZK sēdei sekojošās preses ziņojumu laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 100% kopsavilkumu, kas publicēti uz brīdi, kad preses ziņojumi tiek publicēti;
English: Implementation of an action plan for revision of the sampling and testing programme for centrally authorised products, in cooperation with EDQM, to streamline activities and focus resources taking a risk-based approach.
Latvian: Centralizēti reģistrējamo zāļu paraugu ņemšanas un testēšanas programmas pārskatīšanas plāna īstenošana sadarbībā ar Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu, lai savstarpēji saskaņotu veicamos pasākumus un fokusētu resursus, ievērojot uz riska bāzētu pieeju; vispārēja caurredzamības un komunikācijas uzlabošana starp visām ieinteresētajām pusēm;
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this time
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 100% pieteikumu šajā laikā;
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States in the context of the Canadian mutual recognition agreement
Latvian: Iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana (EK-Kanādas SAL);
English: 6-8 December
Latvian: 6. - 8. decembris
English: Management Board meetings in 2005
Latvian: Valdes sēdes 2005. gadā
English: Education: Qualified medical doctor from the Free University of Brussels.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta ārsta kvalifikācija.
English: Contribution (see SWP)
Latvian: SWP)
English: Parallel distribution notifications received/forecast (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
English: 8-10 March
Latvian: 8. - 10. marts
English: 12-15 September
Latvian: 12. - 15. septembris
English: Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Regular updating of EPARs in the post-authorisation phase for procedural and scientific aspects
Latvian: EPAR procesuālo un zinātnisko aspektu regulāra aktualizēšana pēcreģistrācijas posmā.
English: Development of a new document with PEG (Paediatrics Working Party)
Latvian: PDG (Pediatrijas darba grupu)
English: Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā: Jaunu ārstniecības nozaru obligātas iekļaušanas centralizētās procedūras darbības jomā sagatavošana;
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Latvian: Izglītība: Grenobles Universitātē Francijā ieguvusi ārsta kvalifikāciju.
English: Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
Latvian: Konstantin Keller, HMPC priekšsēdētājs, dz.
English: To be finalised in 2/3Q 2005
Latvian: Pabeidzams 2005. gada 2. - 3.
English: CHMP Guideline for the preparation of assessment reports on periodic safety update reports
Latvian: Assessment Reports on Periodic Safety
English: CVMP working parties and ad hoc groups in 2005 Number of meetings Immunologicals Working Party
Latvian: VZK darba grupas un ad hoc grupas 2005. gadā
English: Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
English: Contribution, if requested (see BWP)
Latvian: Ieguldījums pēc pieprasījuma (skat.
English: 4-6 October
Latvian: 4. - 6. oktobris
English: Education: Qualified pharmacist from the Free University of Brussels.
Latvian: Izglītība: Briseles Brīvajā universitātē iegūta farmaceita kvalifikācija.
English: Status of medicinal products for the treatment of hepatitis B
Latvian: Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of hepatitis B
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja
English: Revision to be finalised in 3/4Q 2005
Latvian: Revīzija jāpabeidz 2005. gada 3. - 4.
English: She joined the EMEA in September 1997.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1997. gada septembrī.
English: Key initiatives to meet the objectives:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šo mērķu sasniegšanā:
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Latvian: Bordo Universitātē iegūts PhD grāds sabiedrības veselības zinātnē.
English: She joined the EMEA in May 1995.
Latvian: Viņa iestājās darbā EMEA 1995. gada maijā.
English: Pharmacovigilance Working Party
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Drošuma darba grupa
English: The target is to have 100 % of applications evaluated within this timeline
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 100% pieteikumu šajā termiņā;
English: Post-authorisation activities on initial certification of plasma master files and vaccine antigen master files will develop
Latvian: tipa variāciju skaita pastāvīga palielināšanās; tiks pilnveidoti pēcreģistrācijas pasākumi attiecībā uz plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sākotnējo sertifikāciju.
English: Revision to be finalised in 2/3Q 2005
Latvian: Revīzija jāpabeidz 2005. gada 2. - 3.
English: medicinal products for veterinary use
Latvian: veterinārai lietošanai paredzētām zālēm
English: To be finalised in 3/4Q 2005
Latvian: Pabeidzams 2005. gada 3. - 4.
English: 6-8 September
Latvian: 6. - 8. septembris
English: To provide support for the integration of new Member States in the GMP, GCP and GLP work of the Agency and to contribute to international cooperation and harmonisation activities
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas: ieviest jauno likumdošanu LRP jomā, īpaši attiecībā uz aktīvajām vielām; sniegt atbalstu jauno dalībvalstu integrēšanai Aģentūras LRP, LKP un LLP nodrošināšanas darbā un veicināt starptautisko sadarbību un harmonizācijas pasākumus;
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within two weeks after Commission decision.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir: o VZK sēdei sekojošās preses relīzes laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 90% kopsavilkumu, kas publicēti uz preses relīzes laiku; o Eiropas publisko novērtējumu ziņojumu, kas publicēti divu nedēļu laikā pēc
English: He was later appointed to the Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public Health) in Brussels as a chief inspector, acting as the secretary of the Belgian Medicines Commission.
Latvian: Vēlāk tika iecelts par galveno inspektoru Farmācijas inspekcijā (Sociālo lietu un sabiedrības veselības ministrija)
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
Latvian: Vīnes Universitātē iegūts pēcdiploma grāds farmakoloģijā, asociētais profesors farmakoloģijā un toksikoloģijā.
English: Guideline to be developed
Latvian: Izstrādājama vadlīnija
English: He joined the EMEA in September 1995.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 1995. gada septembrī.
English: Authorised for 2004 Requested for 2005
Latvian: Pieprasīti 2005.
English: The target is to publish 80 % of summary reports within the timeline To provide timely information in response to queries from third parties on established MRLs in accordance with agreed timelines
Latvian: Sniegt savlaicīgu informāciju, atbildot uz trešās puses pieprasījumiem par noteiktajiem MAD, saskaņā ar noteiktajiem termiņiem.
English: CHMP meetings in 2005
Latvian: CHMP sēdes 2005. gadā
English: Applications for designation are expected to remain stable at the pre-2004 level with 85 applications in 2005
Latvian: Iezīmes: Arī turpmāk sagaidāmais pieteikumu skaits būs stabils, tādā pašā līmenī, kā pirms 2004. gada, ar
English: He joined the EMEA in April 1995.
Latvian: Viņš iestājās darbā EMEA 1995. gada aprīlī.
English: Hannes Wahlroos, Chairman of the Management Board, b. 7 July 1952, n. Finnish
Latvian: Hannes Wahlroos, Valdes priekšsēdētājs, dz.
English: After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983.
Latvian: Vācijas armijā viņš 1983. gadā iestājās darbā agrākajā Vācijas
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
Latvian: Pielikumi 1. pielikums EMEA štatu saraksts 2003. - 2005. gadam2. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam
English: Workload Total staff EMEA budget Selection procedures Mission claims Salary payments Staff movements
Latvian: Atlases procedūras Misijas prasības Algu izmaksas
English: The legislation allows the committees to establish scientific advisory groups in connection with the evaluation of specific types of pharmaceutical products or treatments.
Latvian: Šī likumdošana ļauj komitejām izveidot zinātniski konsultatīvas grupas noteiktu medikamentu vai ārstniecības metožu novērtēšanai; un termiņš VZK atzinuma sniegšanai par veterinārai lietošanai paredzētām zālēm ir samazināts līdz 15 dienām.
English: The target is to have 90 % of applications evaluated within this timeline To encourage the use of scientific advice by the veterinary medicinal products industry Key initiatives to meet the objectives:
Latvian: Mērķis ir izvērtēt 100% pieteikumu šajā termiņā; Savlaicīgi informēt sabiedrību par MAD saskaņā ar noteiktajiem termiņiem;
English: Education: Law degree from the University of Dundee, UK. Master's degree in European and international law from the Free University of Brussels, Belgium.
Latvian: Maģistra grāds Eiropas un starptautiskajās tiesībās Vrijes Universitātē, Briselē, Beļģijā.
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
Latvian: Kvalitatīvi veikt reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu un ar tām saistīto pasākumu novērtējumus un ievērot normatīvos termiņus.
English: Establishment of a database to facilitate scientific memory analysis for all centralised applications submitted in the past 10 years, and for future applications, to allow for greater integrity, scientific quality and consistency of CVMP assessment reports
Latvian: Datubāzes izveidošana, lai atvieglotu zinātniskās atmiņas analīzi attiecībā uz visiem pēdējos 10
English: Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2
Latvian: Iespējama pārskatīšana pēc ICH Q8 un
English: Further develop the EMEA risk management strategy, in particular as regards the concept of risk management plans and further implementation of the EudraVigilance project, including the reporting of adverse drug reactions in clinical trials
Latvian: sagatavoties bioloģiski līdzīgu, nepatentētu un pašārstēšanās zāļu pieteikumu iesniegšanai; uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam īstenošanas plāna pirmo posmu attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētajām zālēm; tālāk attīstīt EMEA riska pārvaldības stratēģiju, īpaši attiecībā uz riska pārvaldīšanas plāniem un turpināt EudraVigilance projekta īstenošanu, iekļaujot ziņošanu par zāļu blakusparādībām klīniskajos pētījumos;
English: Revision to be finalised in 1/2Q 2005
Latvian: Revīzija jāpabeidz 2005. gada 1. - 2.
English: Management and organisation of the CVMP
Latvian: VZK vadība un organizācija
English: 1/2Q 2005
Latvian: D*2
English: To be released for consultation in 1Q 2005
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2005. gada 1.
English: Revision expected to be released for consultation in 2005 and finalised in
Latvian: Revīzija paredzēta konsultācijām2005. gadā un pabeidzama 2006. gadā
English: Review and possible revision of core SPC.
Latvian: Need for revision of the current SPC
English: This will allow the general public to access information in the database in all languages and it will include more information 9 The Agency will continue to develop the EudraVigilance database and will add a new component on suspected unexpected serious adverse reactions 9 EMEA will also prepare and design a database of manufacturing authorisations and good manufacturing practice certificates required under the new Directive on human medicines
Latvian: EMEA arī sagatavos un izveidos ražošanas atļauju un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāzi, kas nepieciešama saskaņā ar jauno direktīvu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
English: To implement confidentiality arrangements with the FDA on inspection-related activities
Latvian: izveidot ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzi; ieviest konfidencialitātes nolīgumus ar FDA attiecībā uz inspicēšanas pasākumiem.
English: 1.1 Management Board
Latvian: 1.1 Valde
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Latvian: gada jūnijā tika iecelts par jauno ķīmisko vielu sektora vadītāju, un 2001. gada janvārī - par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju nodaļas vadītāju.
English: He was re-elected as vice-chairman of the CHMP in 2004.
Latvian: Viņš tika atkārtoti ievēlēts priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
English: Draft version 1 to be released for consultation in 1/2Q 2005
Latvian: 1. versijas projekts izplatāms konsultācijām 2005. gada 1. - 2.
English: Medicines for human use
Latvian: Human Use
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
Latvian: Šajā pašā gada viņa tika ievēlēta EMEA Valdē, 2003. gadā tika ievēlēta
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Latvian: • internetā www.emea.eu.int • pēc pieprasījuma pa e-pastu info@emea.eu.int
English: Conduct analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report for 2004
Latvian: pieņems personāla nolikuma izpildes noteikumus; veiks izpilddirektora 2004. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
English: GMP inspection requests GCP inspection requests GLP inspection requests
Latvian: LLP pārbaužu pieprasījumi
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1991. līdz 2004. gadam Salvatore kungs strādāja savā jurista privātpraksē,
English: He was re-elected vice-chairman of the CVMP in 2004.
Latvian: Atkārtoti ievēlēts VZK priekšsēdētāja vietnieka amatā 2004. gadā.
English: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: press@emea.eu.int
English: Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British
Latvian: Panos Tsintis, Farmakoloģiskās uzraudzības, zāļu pēcreģistrācijas drošības un efektivitātes sektora vadītājs, dz. 1956. gada 18. septembrī, Lielbritānijas pilsonis Izglītība: ieguvis kvalifikāciju medicīnā Šefīldas Universitātē 1983. gadā.
English: Preparatory work for the establishment of the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Latvian: Sagatavošanas darbs homeopātisko zāļu, preparātu un to kombināciju saraksta izveidošanā attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm;
English: Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Latvian: Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienība
English: To develop a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Latvian: gada 21. novembrī; Ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes izveidošana;
English: Guideline on product information for
Latvian: Guideline on Handling Public
English: Preparation of draft Community herbal monographs for herbal medicinal products with a wellestablished use
Latvian: Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas par plaši lietojamām homeopātiskajām zālēm sagatavošana;
English: Applications for designation (Input)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izejošie)
English: Trends:
Latvian: Iezīmes:
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Latvian: aprīlī, turpmākā pārskatīšana PhVWP
English: 3.4 Post-authorisation activities
Latvian: 3.4 Pēcreģistrācijas darbības
English: Adopt rules for the implementation of the staff regulations
Latvian: pasākumos saistībā ar pārskatītās likumdošanas ieviešanu
English: To be released for consultation in 2Q 2005
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2005. gada 2.
English: Draft revision 1 to be released for consultation in 2/3Q 2005
Latvian: 1. revīzijas projekts izplatāms konsultācijām 2005. gada 2. - 3.
English: Discussion of comments received on revision to be released for public consultation in 2005
Latvian: Saistībā ar publiskajām konsultācijām 2005. gadā saņemto komentāru apspriešana
English: Revision to start in 2005
Latvian: Revīzija uzsākama 2005. gadā
English: Inspection requests received/forecast (Input)
Latvian: Saņemtie/progozētie pārbaužu pieprasījumi (ienākošie)
English: 12-14 July
Latvian: 12. - 14. jūlijs
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27
English: The Agency will improve handling of referral procedures to provide faster opinions on questions related to safety of medicines 9 The Agency will remain committed to managing effectively and efficiently its increased tasks and responsibilities, ensuring that patients and users of medicines have access to safe and effective medicinal products within the timelines laid down in the legislation 9 The Agency will work for greater transparency of its operations and activities 9 EMEA will further extend its capacity to provide scientific advice and the quality of that advice 9 It will strive to increase availability of veterinary medicines intended for minor uses and minor species
Latvian: Mērķis 2005. gadam: pārraudzīt un sekmēt jauno ar Aģentūru saistīto tiesību aktu īstenošanu, padarīt tās darbību caurredzamāku un laikus sniegt ziņojumus un atzinumus ES institūcijām; Papildus saviem pienākumiem budžeta, plānošanas un ziņošanas jomā Valde veiks šādus svarīgus uzdevumus: turpinās Aģentūras un Eiropas medicīnas tīkla ilgtermiņa finansējuma izvērtēšanu; pieņems izpildes noteikumus saistībā ar jauno regulu par nodevām, kuras maksājamas EMEA; izvērtēs un apstiprinās normas, kas vērstas uz Valdes darbības atklātuma palielināšanu; apstiprinās EMEA caurredzamības un komunikācijas stratēģijas un ar to saistītās politiskās nostādnes;
English: To be released for consultation in 3Q 2005
Latvian: Izplatāms konsultācijām 2005. gada 3.
English: Key initiatives to meet the objective:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šī mērķa sasniegšanai:
English: Evaluations
Latvian: Recommendations and Assessment
English: Key initiative to meet the objective:
Latvian: Galvenā iniciatīva šī mērķa sasniegšanā:
English: More orphan medicinal products reach the stage of marketing authorisation.
Latvian: Līdz reģistrācijas stadijai nonāks vairāk reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu.
English: To implement the new legislative requirements in the area of scientific advice To provide quality scientific advice to applicants and adhere to regulatory timelines The performance indicator for this activity is the percentage of applications resulting in adoption of the advice letter within the 30, 60 or 90-day deadline (depending on the procedure).
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 30, 60 vai 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu, kā rezultātā tiek pieņemts konsultatīvs atzinums, procentuālā attiecība (atkarībā no procedūras).
English: EMEA scientific committees
Latvian: EMEA budžets
English: Position paper to be developed
Latvian: Sagatavojams pozīcijas dokuments
English: Completion of the internal evaluation work with new Member States (the EC-Canada MRA) Provision of assistance to the new Member States for external evaluations (the EC-Canada MRA) Expansion of scope of the MRA with Japan to include sterile medicinal products and biologicals
Latvian: Palīdzības sniegšana jaunajām dalībvalstīm attiecībā uz ārējiem novērtējumiem (EK-Kanādas
English: The target is 100 % of summaries published at the time of the press release o percentage of MRL summary reports published within 14 days after publication of Community MRLs.
Latvian: o CHMP sēdei sekojošās preses ziņojumu laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 90% kopsavilkumu, kas publicēti uz brīdi, kad preses ziņojumi tiek publicēti;
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision.
Latvian: o Eiropas publisko novērtējumu ziņojumu, kas publicēti 14 dienu laikā pēc Komisijas lēmuma, procentuālā attiecība.