FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patientinnen sind über das potentielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vor Beginn der Behandlung zu informieren.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70 - 75 % pro Zyklus.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70 - 75 %.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, muss die Gonadotropinbehandlung abgebrochen werden, sofern sie noch andauert.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä tulisi gonadotropiinihoito keskeyttää jos se on yhä meneillään.
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Finnish: • Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten angeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
German: • wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH)
Finnish: • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH)
German: Patientinnen, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyrie in der Familie aufgetreten ist, müssen während der Behandlung mit Pergoveris engmaschig überwacht werden.
Finnish: Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolella Pergoveris-hoidon aikana.
German: Warnhinweis: Setzen Sie die grüne innere Kappe nicht wieder auf die Nadel auf, da dies zu einer Nadelstichverletzung führen könnte.
Finnish: Varoitus: Älä aseta vihreää, sisempää neulansuojusta uudelleen neulan päälle, sillä se voi aiheuttaa tahattoman pistoksen.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Finnish: Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist (Abb. 3).
Finnish: • Varmista, että ulomman neulansuojuksen suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irronnut (kuva 3).
German: Vorbereiten der Nadel.
Finnish: Valmistele neula.
German: Behandlung von Frauen
Finnish: Hoito naisille
German: Klinische Studien mit Pergoveris wurden mit einer gefriergetrockneten Zubereitung durchgeführt.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
German: Überprüfen Sie die Lösung wie schon zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie sie nicht, wenn sie nicht klar ist.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Finnish: Tällöin seuraava hoito tulisi aloittaa pienemmällä FSH-annoksella.
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA30
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA30.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
German: Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion 5.1.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten 5.1.
German: Die Patientin sollte hospitalisiert werden, und eine spezielle Therapie gegen OHSS ist einzuleiten.
Finnish: Potilas tulisi ohjata sairaalahoitoon ja antaa erityistä hoitoa OHSS:ään.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und es werden weniger als 5 % der Dosis mit dem Urin ausgeschieden.
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus-Luteum-Insuffizienz führen kann.
Finnish: Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
German: Eine Schwangerschaft bzw. ein OHSS bergen jedoch bereits an sich ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS suurentaa tromboembolisten tapahtumien riskiä.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
Finnish: • Annosikkunassa näkyvien numeroiden avulla voit:
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG geben und Sie werden angewiesen, für mindestens vier Tage Geschlechtsverkehr zu vermeiden oder eine Barrieremethode als Verhütungsmittel zu benutzen.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
German: Uhrzeit
Finnish: Kellonaika
German: Hersteller Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
German: Pergoveris ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömille (ks. kohta 4.1).
German: Hinweise zur Anwendung dieses Arzneimittels siehe Packungsbeilage, Abschnitt „Hinweise zur Anwendung".
Finnish: Ohjeita tämän lääkevalmisteen käyttöön on pakkausselosteen kohdassa "Käyttöohjeet".
German: • stimuliert FSH die Produktion von Eizellen
Finnish: • FSH stimuloi munasolujen tuotantoa
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Finnish: Ei ole vielä osoitettu lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
German: • Wiederholen Sie die Schritte in den Abschnitten 4 (Die Bestandteile Ihres PergoverisFertigpens) und 5 (Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion) mit einem zweiten Pen.
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb. 9).
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Finnish: Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava ja hCG:n antamisesta pidättäydyttävä.
German: Der sichere und wirksame Einsatz von Pergoveris bei Frauen erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Östradiolwerte im Serum.
Finnish: Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
German: Argininmonohydrochlorid Poloxamer 188
Finnish: Arginiinimonohydrokloridi Poloksameeri 188
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Finnish: • Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand seitens der Ärzte und des medizinischen Fachpersonals sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäreiltä sekä avustavilta hoitoalan ammattilaisilta ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt etwa 10 bis 14 l. Lutropin alfa weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wie durch die AUC ermittelt wurde, welche der verabreichten Dosis direkt proportional ist.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10 - 14 l. Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä AUC:llä, joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
German: • Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle, kuten sinulle on neuvottu.
German: Gewöhnlich klingt es mit Eintreten der Menstruation spontan ab.
Finnish: Yleensä OHSS päättyy spontaanisti kuukautisten alkamisen myötä.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1-ml-Markierung herausziehen.
Finnish: • Vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage bezüglich der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Finnish: Lue pakkausselosteesta liuotetun lääkkeen säilyvyydestä.
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (Abb. 10).
Finnish: • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
German: • wenn Sie an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind,
Finnish: • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Finnish: • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Pergoveris nicht an, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
German: Es wird bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren) angewendet, die niedrige Konzentrationen (einen erheblichen Mangel) des „follikelstimulierenden Hormons" (FSH) und des „luteinisierenden Hormons" (LH) aufweisen.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) "follikkeleita stimuloivaa hormonia" (FSH) ja "lutenisoivaa hormonia" (LH).
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der hCG-Injektion sowie am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Finnish: Potilaan tulisi olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
German: Wenn Sie dies tun, lesen Sie bitte sorgfältig die nachfolgenden Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von Pergoveris Pulver und Lösungsmittel".
Finnish: Kun teet sen, lue huolellisesti alla olevat ohjeet "Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
German: Pergoveris enthält stark wirksame gonadotrope Substanzen, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen können; es sollte nur von Ärzten angewendet werden, die umfassend mit Fertilitätsproblemen und deren Behandlung vertraut sind.
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pergoveris anwenden.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta.
German: • Wenn Sie sich Pergoveris selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig den Abschnitt „Hinweise zur Anwendung" und befolgen Sie die Anweisungen.
Finnish: • Jos annat pistoksen itse, lue kohdassa "Käyttöohjeet" annetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
German: Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom tritt dies häufiger auf und bildet sich für gewöhnlich ohne Behandlung wieder zurück.
Finnish: Sitä ilmenee tavallisemmin naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
Finnish: Pergoveris-valmistetta ei tule käyttää silloin kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
German: Der Pen und/oder Nadeln dürfen nicht von einer anderen Person mitbenutzt werden, da dies eine Infektion verursachen kann.
Finnish: Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z.B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa, reiden etuosa).
German: In seltenen Fällen kann dies auch unabhängig von OHSS auftreten (siehe Abschnitt 2, „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)").
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 "Verenhyytymisongelmat (veritulpat)").
German: Pergoveris hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Pergoveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Finnish: Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pergoveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann.
Finnish: Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen.
German: • Kontrollieren Sie, dass Sie eine vollständige Injektion erhalten haben (Spalte 7) ODER notieren Sie die Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (Spalte 8).
Finnish: • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole "0'' (sarake 8).
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,5-7,5, die Osmolalität 250-400 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen pH on 6,5 - 7,5 ja sen osmolaalisuus on 250 - 400 mOsm/kg.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen junges Lebensalter, geringe Körpermasse, polyzystisches Ovarialsyndrom, höhere Dosen exogener Gonadotropine, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (> 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen), frühere OHSS-Episoden und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen).
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (>900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (>3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
German: Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme können manchmal schwerwiegend sein.
Finnish: Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
German: • Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abb. 4).
Finnish: • Irrota suojapaperi (kuva 4).
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu verringern, werden Ultraschall- sowie Blutuntersuchungen empfohlen.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja verikokeita.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Finnish: Porfyrian paheneminen tai puhkeaminen voi vaatia hoidon lopettamisen.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Finnish: Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
German: Wählen Sie jeden Tag eine andere Injektionsstelle, um Hautreizungen zu vermeiden.
Finnish: Anna pistos joka päivä eri kohtaan ihoärsytyksen välttämiseksi.
German: In diesem Fall wird Ihnen Ihr Arzt im nächsten Behandlungszyklus Follitropin alfa in einer niedrigeren Dosierung verschreiben.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.
German: Er wird Ihnen möglicherweise die Anweisung geben, das Arzneimittel abzusetzen (siehe Abschnitt 4, „Schwere Nebenwirkungen").
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö täytyy ehkä lopettaa (ks. kohta 4, "Vakavimmat haittavaikutukset").
German: • wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben,
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei gleichzeitiger Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet Follitropiinialfalla ei ole yhtäaikaisesti annettuna vaikutusta farmakokinetiikkaan.
German: • 1 Abfallbehälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln
Finnish: • yksi terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
German: Verabreichen Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Finnish: Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der Pergoveris-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Finnish: Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.
German: Die Nebenwirkungen werden im Folgenden gemäß den MedDRA-Systemorganklassen und ihrer Häufigkeit aufgeführt.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-järjestelmän mukaan elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella.
German: HINWEIS: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Finnish: HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines schweren OHSS weniger wahrscheinlich.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää.
German: Wenn Sie keine(n) Tropfen sehen, führen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte aus.
Finnish: • Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.
German: Es werden geringe Mengen an konzentrierter Phosphorsäure und Natriumhydroxid zugegeben, um den Säuregehalt (pH-Wert) normal zu halten.
Finnish: Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
German: Eine Behandlung mit Pergoveris muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Finnish: Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
German: Eine klinische Vergleichsstudie zwischen der gefriergetrockneten und der flüssigen Zubereitung ergab, dass die beiden Zubereitungen bioäquivalent sind.
Finnish: Vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa kylmäkuivatun ja nestemäisen valmisteen todettiin olevan biologisesti samanarvoisia.
German: • Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel im Winkel von 45 bis 90 Grad mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml:n injektionesteisiin käytettävää vettä.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara
German: Pergoveris wird angewendet zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu follikkelien kehittymisen stimulointiin aikuisille naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
German: Wenn Sie Pergoveris anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Finnish: Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
German: • Notieren Sie den Behandlungstag (Spalte 1), das Datum (Spalte 2), die Uhrzeit Ihrer Injektion (Spalte 3) sowie das Volumen Ihres Pens (Spalte 4).
Finnish: • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).