FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sebbene non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con PI, i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia di terapie d'associazione basate sull'uso di PI, usate dopo l'insuccesso di una terapia con SUSTIVA.
Hungarian: Jóllehet az efavirenz proteázgátlókkal mutatott keresztrezisztenciáját nem dokumentálták, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat arra vonatkozóan, hogy a SUSTIVA-t tartalmazó kezelési kombinációk sikertelensége után a proteázgátlókra alapozott kombinációs terápia milyen hatékonyságú.
Italian: Nei bambini trattati con SUSTIVA, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
Hungarian: Gyakrabban észleltek kiütést a SUSTIVA-nal kezelt gyermekekben, mint felnőttekben.
Italian: La co-somministrazione di velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir con efavirenz non è raccomandata, poiché potrebbe ridurre le concentrazioni di velpatasvir e voxilaprevir.
Hungarian: A velpataszvir/szofoszbuvir/voxilapre vir és az efavirenz együttes alkalmazása nem javasolt, mivel csökkentheti a velpataszvir és voxilaprevir koncentrációkat.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30 x 1) compresse rivestite con film
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 90 db (3 db 30 x 1 db-os kiszerelés) filmtabletta
Italian: Non deve prendere SUSTIVA con alcuni medicinali.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel tilos a SUSTIVA-t együtt szedni.
Italian: Medicinali usati per il trattamento di convulsioni/attacchi convulsivi (anticonvulsivanti): carbamazepina, fenitoina, fenobarbital.
Hungarian: Konvulzió/görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek (görcsgátlószerek): karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál.
Italian: TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE
Hungarian: A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE
Italian: Confezioni da 42 x 1 capsule rigide in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Hungarian: 42 x 1 kemény kapszulát tartalmazó adagonként perforált alumínium/PVC buborékfólia.
Italian: Sulla base delle conclusion scientifiche su efavirenz il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti efavirenz sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása Az efavirenzre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az efavirenz hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Italian: Medicinali usati per il trattamento della malaria: artemetere/lumefantrina: SUSTIVA può ridurre la quantità di artemetere/lumefantrina nel sangue atovaquone/proguanil: SUSTIVA può ridurre la quantità di atovaquone/proguanil nel sangue.
Hungarian: A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek: arteméter/lumefantrin: a SUSTIVA csökkentheti az arteméter/lumefantrin szintjét az Ön vérében.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA PER IL BLISTER MULTIPACK (INCLUSA BLUEBOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSÚ BUBORÉKFÓLIA KÜLSŐ FALTKARTONJÁNAK SZÖVEGE (A KÉK DOBOZZAL EGYÜTT)
Italian: Si raccomanda di prendere SUSTIVA a stomaco vuoto, preferibilmente prima di andare a letto.
Hungarian: A SUSTIVA-t ajánlott üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor bevenni.
Italian: Di colore giallo scuro e bianco hanno il marchio "SUSTIVA" sulla chiusura gialla scura e "50 mg" sul corpo bianco.
Hungarian: Sötétsárga és fehér színű, "SUSTIVA" jelöléssel ellátva a kapszula sötétsárga felső részén és "50 mg" jelöléssel ellátva a kapszula fehér alsó részén.
Italian: Flaconi HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
Hungarian: Gyermekbiztonsági-záras polipropilén tetővel ellátott HDPE-palackok.
Italian: SUSTIVA è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dai 3 mesi di età o più e con peso corporeo di almeno 3,5 kg, infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Hungarian: A SUSTIVA az 1-es típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 hónapos vagy annál idősebb, illetve legalább 3,5 kg testtömegű gyermekek vírus elleni kombinációs kezelésére javallt.
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a SUSTIVA si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a SUSTIVA di agire correttamente.
Hungarian: Ezen gyógyszerek SUSTIVA-nal együtt történő bevétele súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, vagy csökkentheti a SUSTIVA hatását.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Hungarian: 4.1 Kezelési javallatok
Italian: Si sono anche avute segnalazioni post-marketing di morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento simil-psicotico e catatonia.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően befejezett öngyilkosságot, téveszméket, pszichózisszerű viselkedést és katatóniát is jelentettek.
Italian: Mentre non è stato stabilito il significato clinico di concentrazioni ridotte di indinavir, quando si sceglie un regime contenente sia efavirenz che indinavir, bisogna considerare le forti interazioni farmacocinetiche osservate.
Hungarian: Noha a csökkent indinavirkoncentráció klinikai jelentőségét nem állapították meg, efavirenzt és indinavirt is tartalmazó adagolási séma kiválasztásakor mindig figyelembe kell venni a megfigyelt farmakokinetikai kölcsönhatás mértékét.
Italian: Dopo la commercializzazione, occasionalmente sono stati riportati dei fallimenti nella contraccezione con etonogestrel in pazienti che prendevano efavirenz.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően az efavirenzt kapó egyéneknél néhány esetben beszámoltak az etonogesztrel fogamzásgátló hatásának sikertelenségéről.
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 mesi di età o con peso corporeo inferiore a 3,5 kg.
Hungarian: Az efavirenzt nem értékelték 3 hónaposnál fiatalabb vagy 3,5 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg, si può considerare un incremento della dose di efavirenz a 800 mg/die (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ha az efavirenzt rifampicinnel adják együtt 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknek, az efavirenz dózisának napi 800 mg-ra történő emelése mérlegelhető (lásd 4.5 pont).
Italian: Efavirenz è controindicato con l'uso concomitante di farmaci (che possono causare un prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta) come: antiaritmici di classe IA e III, neurolettici e agenti antidepressivi, alcuni antibiotici compresi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, imidazolo , e agenti antimicotici triazolici, alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), cisapride, flecainide, alcuni antimalarici e metadone (vedere paragrafo 4.3)
Hungarian: Ellenjavallt az efavirenz együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel (amelyek QTc-intervallum megnyúlást és torsade de pointest okozhatnak), mint például: az IA és III osztályba tartozó antiaritmiás szerek, a neuroleptikumok és antidepresszáns szerek, bizonyos antibiotikumok, beleértve az alábbi osztályokba tartozó néhány szert is: makrolidok, fluorokinolonok, imidazol és triazol típusú gombaellenes hatású szerek, bizonyos nem szedatív hatású antihisztaminok (terfenadin, asztemizol), ciszaprid, flekainid, bizonyos malária elleni szerek és a metadon (lásd 4.3 pont)
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
Hungarian: Hepatitis B avagy C kezelésére szolgáló vírusellenes kiegészítő kezelés esetén kérjük, tanulmányozza át ezen gyógyszerek hatályos alkalmazási előírásait is.
Italian: Non si può raccomandare un dosaggio.
Hungarian: Adagolási ajánlást nem lehet megállapítani.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 90 capsule rigide.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 90 kemény kapszulát tartály palack van.
Italian: La combinazione di Efavirenz con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Hungarian: Efavirenz kombinációban darunavir/ritonavir 800/100 mg napi egyszeri dózisával szuboptimális darunavir Cminértéket eredményezhet.
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2 Non prenda SUSTIVA.
Hungarian: Ezekről egy listát a 2. pont „Ne szedje a SUSTIVA -t" című része alatt talál.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA Non prenda SUSTIVA se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a SUSTIVA-t: ha allergiás az efavirenzre vagy a SUSTIVA gyógyszer (6.
Italian: Questa perdita è dovuta a significative riduzioni delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di CYP3A4.
Hungarian: Ezt a válaszcsökkenést az elbasvir és grazoprevir plazmakoncentrációinak CYP3A4indukció által okozott jelentős csökkenése okozza.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene: lattosio monoidrato.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di elbasvir/grazoprevir per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért olvassa el az elbasvir/grazoprevir Alkalmazási előírását.
Italian: Etinilestradiolo + norgestimate/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
Hungarian: Etinilösztradiol+Norgesztimát/Efav irenz (0,035 mg+0,25 mg naponta egyszer/600 mg naponta egyszer)
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 4.
Hungarian: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredményeket a 4. táblázat tartalmazza.
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le dosi raccomandate di efavirenz in associazione con un PI e/o con gli NRTI, per i pazienti di età compresa tra i 3 mesi e i 17 anni.
Hungarian: A proteázgátlókkal és/vagy NRTI-kkel kombinációban adott efavirenz 3 hónapos - 17 éves korú betegek számára javasolt adagját az 1. táblázat mutatja.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Italian: Come prendere SUSTIVA 4.
Hungarian: 3. HOGYAN KELL SZEDNI A SUSTIVA-T
Italian: Medicinali usati per diminuire i grassi nel sangue (chiamati anche statine): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
Hungarian: A vérben található zsírok csökkentésére szolgáló gyógyszerek (más néven sztatinok): atorvasztatin, pravasztatin, szimvasztatin.
Italian: Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
Hungarian: A filmbevonat a következőket tartalmazza: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vasoxid (E172) és karnauba viasz.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo scuro a forma di capsula, con il marchio "SUSTIVA" stampato sui due lati.
Hungarian: Sötét sárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán "SUSTIVA" jelzéssel ellátva.
Italian: Numero di Capsule o Compresse e Dose da somministrare kg
Hungarian: Az alkalmazandó kapszulák vagy tabletták száma és a hatáserősség kg adagja (mg)
Italian: I parametri farmacocinetici per efavirenz allo stato stazionario in pazienti pediatrici erano previsti da un modello di farmacocinetica di popolazione e sono riassunti in Tabella 4 per intervalli di peso che corrispondono alle dosi raccomandate.
Hungarian: Az efavirenz dinamikus egyensúlyi állapotbeli farmakokinetikai paramétereit a gyermekgyógyászati betegek esetében egy populációs farmakokinetikai modell segítségével becsülték meg, melyet a 4. táblázat foglal össze testsúlytartományok szerint, illetve az ezeknek megfelelő ajánlott adagoknak megfelelően.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 30 capsule rigide.
Hungarian: Minden dobozban egy darab, 30 kemény kapszulát tartalmazó palack van.
Italian: Le capsule rigide intatte di efavirenz devono essere somministrate ai bambini solo quando si abbia la certezza che siano in grado di deglutire capsule rigide.
Hungarian: Az efavirenz kemény kapszulát egészben csak olyan gyermekeknek szabad adni, akik képesek azt biztonságosan lenyelni.
Italian: A. ETICHETTATURA
Hungarian: d)
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Az efavirenzt más retrovírus- elleni gyógyszerekkel kombináltan kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Italian: I parametri farmacocinetici per efavirenz allo stato stazionario in pazienti pediatrici erano previsti da un modello di farmacocinetica di popolazione e sono riassunti in Tabella 5 per intervalli di peso che corrispondono alle dosi raccomandate.
Hungarian: Az efavirenz dinamikus egyensúlyi állapotbeli farmakokinetikai paramétereit a gyermekgyógyászati betegek esetében egy populációs farmakokinetikai modell segítségével becsülték meg, melyet az 5. táblázat foglal össze testsúlytartományok szerint, illetve az ezeknek megfelelő ajánlott adagoknak megfelelően.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SUSTIVA 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a SUSTIVA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a SUSTIVA-t?
Italian: Al basale, la mediana del valore plasmatico di HIV-1 RNA era 5,88 log10 copie/ml, la conta cellulare mediana dei CD4+ era 1144 cellule/mm3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 25%.
Hungarian: A kiindulás pillanatában a plazma HIV-1 RNS tartalmának medián értéke 5,88 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám medián értéke 1144 sejt/mm3, illetve a medián CD4+ százalékos arány 25% volt.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani dell' organismo) dopo aver iniziato a prendere i medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Italian: Aggiungere ancora una piccola quantità (circa 2 cucchiaini da thè) di cibo nel contenitore di miscelazione vuoto, mescolando per essere sicuri che non rimangano residui del medicinale nel contenitore, e far mangiare tutto di nuovo al bambino.
Hungarian: 2 kiskanálnyi) ételt annak érdekében, hogy ne maradjon gyógyszer az edényben, és ismét etesse meg a gyermekkel a teljes mennyiséget.
Italian: L'AUC, la Cmax e la Cmin allo steady state dell'epossido, metabolita attivo della carbamazepina sono rimasti invariati.
Hungarian: Az aktív karbamazepin-epoxid metabolit egyensúlyi állapotban mért AUC, Cmax- és Cmin-értéke nem változott.
Italian: SUSTIVA Numero di Capsule o Compresse e Dosaggio da Somministrare kg
Hungarian: A SUSTIVA Az alkalmazandó kapszulák vagy tabletták száma és a hatáserősség kg adagja (mg)
Italian: In uno studio che ha testato la palatabilità negli adulti, SUSTIVA mescolato con marmellata d'uva ha ottenuto l'indice di gradimento maggiore.
Hungarian: Egy ízvizsgálat során a szőlőzselével elkevert SUSTIVA kapta a legjobb értékelést.
Italian: TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA E DELL'ETICHETTA PER IL FLACONE TESTO DELLA SCATOLA ESTERNA PER IL BLISTER
Hungarian: A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A TARTÁLY CÍMKÉJÉNEK SZÖVEGE A KÜLSŐ FALTKARTON ÉS A BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ DOBOZ SZÖVEGE
Italian: Descrizione dell'aspetto di SUSTIVA e contenuto della confezione SUSTIVA 200 mg capsule rigide è disponibile in flaconi da 90 capsule ed in confezioni contenenti 42 x 1 capsule in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitariaÈ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate..
Hungarian: Milyen a SUSTIVA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A SUSTIVA 200 mg kapszula 90 db kapszulát tartalmazó tartályban és 42 x 1db kapszulát tartalmazó adagonként perforált alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Italian: Non comuni (riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000) nervosismo, amnesie, confusione, crisi convulsive (convulsioni), pensieri anormali visione offuscata sensazione di giramento o dondolamento (vertigine) dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del pancreas reazione allergica (ipersensibilità) che può causare gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson) ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato ingrossamento delle mammelle negli uomini comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente (allucinazioni), mania (condizione mentale caratterizzata da episodi di iperattività, esaltazione o irritabilità), paranoia, pensieri suicidari, catatonia ( condizione in cui il paziente è immobile e muto per un periodo) fischi, suoni o sensazione di altri rumori persistenti a livello delle orecchie tremore arrossamento
Hungarian: Nem gyakori (1000 kezelt betegből 1- 10 beteget érint) idegesség, feledékenység, zavarodottság, görcsök (rohamok), rendellenes gondolatok homályos látás forgás és billegés érzése (vertigo) hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a hasnyálmirigy gyulladása okoz allergiás reakció (túlérzékenység), ami súlyos bőrreakciókat okozhat (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma) bőrsárgaság, a szemfehérje sárgasága, viszketés, vagy hasi (gyomortáji) fájdalom, amit a máj gyulladása okoz a mell megnagyobbodása férfiaknál indulatos viselkedés, hangulatváltozás, nem létező dolgok látása és hallása (hallucináció), mánia (mentális állapot, amelyet olyan epizódok jellemeznek, mint a hiperaktivitás, emelkedett jókedv, és ingerlékenység), paranoia, öngyilkossági gondolatok, katatónia (egy olyan állapot, amikor a beteg egy időre mozdulatlanná és beszédképtelenné válik) sípoló, csengő vagy egyéb tartós hang a fülben remegés kipirulás
Italian: Il medico può decidere di darle un altro anticonvulsivo.
Hungarian: Orvosa fontolóra veheti, hogy egy másik görcsgátlószert írjon fel Önnek.
Italian: La media geometrica della Cmin di indinavir (0,33 mg/l), quando somministrato con ritonavir ed efavirenz, è stata più alta della media storica della Cmin (0,15 mg/l) dell'indinavir somministrato da solo al dosaggio di 800 mg q8h.
Hungarian: Amikor az indinavirt ritonavirral és efavirenzzel együttesen alkalmazták, az indinavir Cmin-értékének mértani középértéke (0,33 mg/l) magasabb volt, mint az indinavir önmagában történő 8 óránkénti 800 mg-os dózisban való adagolásakor a Cmin mértani középértékre (0,15 mg/l) vonatkozó irodalmi adatok.
Italian: Di una dose di efavirenz radiomarcato, nelle urine è stato recuperato circa il 14% - 34% e meno dell'1% come efavirenz non modificato.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenz-adag mintegy 1434%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Italian: Lo studio PACTG 1021 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici che erano naive al trattamento antivirale.
Hungarian: A PACTG 1021-es, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált SUSTIVA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Italian: Questi sono elencati all'inizio del paragrafo 2: Non prenda SUSTIVA.
Hungarian: Ezekről egy listát a 2. pont „Ne szedje a SUSTIVA-t" című része alatt talál.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Hungarian: Ha az efavirenzt SUSTIVA-t vorikonazollal együtt adják, akkor a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz dózisát 50%-kal, azaz napi egyszer 300 mg-ra kell csökkenteni.
Italian: Lo studio PACTG 382 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con nelfinavir e un NRTI in pazienti pediatrici naive al trattamento antivirale e in quelli già sottoposti a trattamento NRTI.
Hungarian: A PACTG 382-es, nyílt vizsgálat a nelfinavirrel és egy NRTI-vel kombinált SUSTIVA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve NRTI-vel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di diminuzione dell'effetto clinico di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményeket, mivel fennáll annak a kockázata, hogy ezáltal csökken az efavirenz plazmakoncentrációja és klinikai hatékonysága (lásd 4.5 pont).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: 600 mg di efavirenz.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg efavirenz filmtablettánként.
Italian: Confezioni da 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse rivestite con film in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Hungarian: 30 × 1 db vagy 90 db (3 db 30 × 1 db-os kiszerelés) filmtablettát tartalmazó kiszerelés, alumínium/PVC adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Hungarian: Az indinavir expozíciók hasonló csökkenéseit figyelték meg, amikor 1000 mg 8 óránként adott indinavirt napi 600 mg efavirenzzel adtak együtt (CYP3A4-indukció) Efavirenz:
Italian: 3, e la percentuale mediana delle cellule CD4+ era 30%.
Hungarian: 3, a CD4+ százalékarány növekedésének medián értéke pedig 6% volt.
Italian: 37 pazienti dai 3 mesi a 6 anni di età (mediana 0,7 anni) sono stati trattati con SUSTIVA.
Hungarian: Harminchét 3 hónapos-6 éves beteget kezeltek SUSTIVA-val (a medián életkor 0,7 év volt).
Italian: SUSTIVA 600 mg compresse rivestite con film sono fornite anche in confezioni contenenti 30 x 1 o 90 (3 x 30 x 1) compresse in blister in alluminio/PVC divisibili per dose unitaria.
Hungarian: A SUSTIVA600 mg filmtabletta 30 x1 db és 90 db (3 db 30 × 1 db-os kiszerelés) db tablettát tartalmazó palackokban is kapható, illetve adagonként perforált aluminium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir / pibrentasvir per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért olvassa el a glecaprevir/pibrentaszvir Alkalmazási előírását.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 capsule rigide: flacone
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 db kemény kapszula: palack 42 x 1 db kemény kapszula: buborékfólia
Italian: Lo studio AI266922 era uno studio in aperto per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di SUSTIVA in associazione con didanosina e emtricitabina in pazienti pediatrici naive e in quelli già sottoposti al trattamento antivirale.
Hungarian: Az AI266922-es jelzésű, nyílt vizsgálat a didanozinnal és emtricitabinnal kombinált SUSTIVA farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és antivirális aktivitását vizsgálta az antiretrovirális szerrel még nem kezelt, illetve az ilyen szerekkel már kezelt gyermekgyógyászati betegek körében.
Italian: Studio No. Trattamentob n % (95% C.I.c)
Hungarian: A vizsgálat száma/ kezelési sémák b n % (95%-os CI.c) % (95%-os CI.) sejt/mm