FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Radiation dose to specific organs, which may not be the target organ of therapy, may be influenced significantly by pathophysiological changes induced by the disease process.
Finnish: Sairausprosessin aiheuttamat patofysiologiset muutokset saattavat vaikuttaa merkittävästi muidenkin kuin kohde-elimen saamiin säteilyannoksiin.
English: Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection
Finnish: Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos
English: The risks to be expected are associated with the inadvertent administration of excess radioactivity.
Finnish: Mahdolliset riskit liittyvät siihen, että potilaalle annetaan vahingossa liian suuri annos radioaktiivista ainetta.
English: or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonaatille (EDTMP) tai sen kaltaisille fosfonaateille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
English: For the other patients the urine should be collected for at least 6 hours.
Finnish: Muussa tapauksessa virtsa on kerättävä talteen vähintään kuuden tunnin ajan lääkkeen antamisesta.
English: A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Finnish: Muutamilla potilailla on ilmennyt selkäytimen tai hermojuuren kompressioita, disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota (DIC) ja aivohalvauksia, jotka voivat liittyä perussairauden etenemiseen.
English: Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received Quadramet.
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Finnish: Jokainen millilitra liuosta sisältää 1,3 Gbq Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatriumia viiteajankohtana (vastaten 20-80 mikrog/ml samariumia injektiopulloa kohti).
English: Storage procedures should be in accordance with national regulations for radioactive materials.
Finnish: Säilytettävä kansallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Radiofarmaseuttisia valmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tms. aiheuttama kontaminaatio voi olla vaaraksi muille.
English: Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Finnish: Antotapa ja -reitti Quadramet annetaan hitaana ruiskeena (injektiona) laskimoon.
English: PHARMACOLOGIC PROPERTIES
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
English: The active substance is samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Finnish: Vaikuttava aine on Samarium (153Sm)-leksidronaamipentanatrium.
English: The presence of osteoblastic metastases which take up technetium (99mTc)-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että potilaalla on sellaisia osteoblastisia metastaaseja, joihin kertyy teknetium-(99mTc)-merkittyjä bisfosfonaatteja.
English: Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys
Finnish: Nousevan paksusuolen seinämä 0,005 Laskevan paksusuolen seinämä Ohutsuoli
English: Bladder catheterisation should be undertaken in patients with urinary obstruction.
Finnish: Virtsarakko on syytä katetroida, jos potilaalla on virtsateiden tukos.
English: EXPIRY DATE EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP : PP/KK/VVVV
English: Urinary bladder wall Uterus
Finnish: Sydänlihaksen seinämä Munuaiset
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
Finnish: (12 h CET) ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna -10 °C - -20 °C, alkuperäispakkauksessa.
English: Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
English: You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after Quadramet injection.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua Quadramet-injektiosta luukipu saattaa poikkeuksellisesti hieman voimistua.
English: Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1,5-3,1 ml (2-4 GBq kalibrontipäivänä) injektionestettä.
English: Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Finnish: Jos otat enemmän Quadrametia kuin sinun pitäisi Koska Quadramet on pakattu kerta-annoksen sisältävään injektiopulloon, on epätodennäköistä, että sitä annettaisiin vahingossa liikaa.
English: Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Finnish: kokonais-EDTMP (muodossa EDTMP.H20) kalsium-EDTMP-natriumsuola (kalsiumina) kokonaisnatrium (natriumina) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Finnish: Lääkkeitä koskevien GMP-määräysten mukaisesti käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptiikkaa.
English: The product should only be administered by qualified personnel in authorised settings.
Finnish: Valmistetta saa antaa vain kokenut henkilökunta luvan saaneessa hoitolaitoksessa, minkä vuoksi yliannostus on epätodennäköistä.
English: After thawing, do not freeze again.
Finnish: Sulatettua tuotetta ei saa pakastaa uudelleen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASINEN INJEKTIOPULLO
English: Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä kallonsisäisiä verenvuotoja ja kuolemaan johtaneita tapauksia.
English: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Finnish: Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium
English: Organ
Finnish: Kohtu
English: How to store Quadramet
Finnish: Quadrametin säilyttäminen
English: What Quadramet looks like and contents of the pack Quadramet is a solution for injection.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Quadramet on injektioneste, liuos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
Finnish: Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium:
English: Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Finnish: Katso tietoja valmisteyhteenvedosta (valmisteyhteenvedon tulee sisältyä pakkaukseen)
English: Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet.
Finnish: Quadramet-valmistetta saavilla potilailla on todettu valkosolujen ja verihiutaleiden vähenemistä sekä anemiaa.
English: Such reactions are usually responsive to analgesics.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa kipulääkkeen käytöstä on yleensä apua.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei sovelleta.
English: Solution for injection.
Finnish: Injektioneste, liuos
English: The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Finnish: Jos sairauden eteneminen sitä vaatii, lääkettä voidaan kuitenkin antaa toisen kerran kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä antokerrasta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos
English: Red marrow Bone surfaces Skin
Finnish: Punainen luuydin
English: Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Finnish: Quadramet hakeutuu voimakkaasti luukudokseen.
English: Stomach
Finnish: Rintakehä
English: Muscle
Finnish: Laskimoon
English: Once injected it concentrates in bone lesions.
Finnish: Laskimoon annosteltu Quadramet kertyy luuston vaurioituneisiin kohtiin.
English: It is available as round tablets (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
English: Repaglinide Accord is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
English: Repaglinide Accord is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Finnish: Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
English: The full EPAR for Repaglinide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repaglinide Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Accord on 22 December 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
English: If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Accordin käyttöön, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
English: The Committee recommended that Repaglinide Accord be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Accordille myönnetään myyntilupa.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repaglinide Accord.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
English: Repaglinide Accord is a ‘generic medicine'.
Finnish: Repaglinide Accord on geneerinen lääke.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeri pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi
English: This means that Repaglinide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
English: What are the benefits and risks of Repaglinide Accord?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
English: Other information about Repaglinide Accord
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
English: For more information about treatment with Repaglinide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: Repaglinide Accord may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Finnish: Repaglinide Accordia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeriarvoja.
English: Because Repaglinide Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: Repaglinide Accord is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Finnish: Repaglinide Accord on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
English: Repaglinide Accord is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Finnish: Repaglinide Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
English: Repaglinide Accord helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Finnish: Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the reference medicine.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
English: Why has Repaglinide Accord been approved?
Finnish: Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?
English: EPAR summary for the public repaglinide
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto repaglinidi
English: What is Repaglinide Accord?
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on?
English: blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se on väliaikaisesti epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Accordia.
English: How has Repaglinide Accord been studied?
Finnish: Miten Repaglinide Accordia on tutkittu?
English: How is Repaglinide Accord used?
Finnish: Miten Repaglinide Accordia käytetään?
English: What is Repaglinide Accord used for?
Finnish: Mihin Repaglinide Accordia käytetään?
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
English: 1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
Finnish: 1tuotettu E. coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla 2adsorboitu alumiinihydroksidiin (0,5 mg Al³+)
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Finnish: --1 Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Rekombinanttia B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin NHBA-fuusioproteiinia 1, 2, 3
English: 1 pre-filled syringe without needles
Finnish: 1 esitäytetty ruisku ilman neuloja
English: 10 pre-filled syringes with needles
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua neulojen kanssa
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Finnish: Rekombinanttia B-ryhmän Neisseria meningitidis -bakteerin NadA-proteiinia 1, 2, 3
English: 1 pre-filled syringe with needles
Finnish: 1 esitäytetty ruisku neulojen kanssa
English: Treatment is usually continued for 2 years.
Finnish: Hoitoa jatketaan yleensä kaksi vuotta.
English: The recommended dose for adults is one sachet three times a day.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granupas.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granupasin käytöstä.
English: The name of the medicine was changed to Granupas on 15 May 2014.
Finnish: Lääkkeelle vaihdettiin 15. toukokuuta 2014 nimeksi Granupas.
English: The first of these involved 166 patients with tuberculosis aged between 15 to 30 years.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 166 tuberkuloosipotilasta, joiden ikä oli 15-30 vuotta.
English: They should be given a total of 150 mg per kilogram body weight every day, split into two doses.
Finnish: Heille annetaan joka päivä yhteensä 150 mg painokiloa kohden kahteen annokseen jaettuna.
English: What is Granupas and what is it used for?
Finnish: Mitä Granupas on ja mihin sitä käytetään?
English: PAS has been used for many years in the EU for the combination treatment of tuberculosis.
Finnish: PASia on käytetty EU:ssa useita vuosia osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Granupas is used as safely as possible.
Finnish: Granupasin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Other information about Granupas
Finnish: Muita tietoja Granupasista
English: Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Granupas was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December
Finnish: Koska tuberkuloosia sairastavia potilaita on EU:ssa vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Granupas nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
English: What benefits of Granupas have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Granupasista on havaittu tutkimuksissa?
English: Why is Granupas approved?
Finnish: Miksi Granupas on hyväksytty?
English: In children and adolescents, the daily dose depends on their weight.
Finnish: Lasten ja nuorten päiväannos määräytyy painon mukaan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granupas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granupasin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The benefits in combination with other tuberculosis treatments were shown in published studies presented by the company, two of which were considered to be the main studies for the application.
Finnish: Lääkkeen hyöty osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa osoitettiin lääkeyhtiön toimittamissa julkaistuissa tutkimuksissa, joista kahta pidettiin hakemukseen liittyvinä päätutkimuksina.
English: Previously known as Para-aminosalicylic acid Lucane
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Para-aminosalicylic acid Lucane
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Granupasin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granupas.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Granupaslääkevalmistetta.
English: The most common side effects with Granupas (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (stomach ache), vomiting, nausea, bloating, diarrhoea and soft stools, giddiness, disturbance in gait and balance, and allergic skin reactions and rash.
Finnish: Granupasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli ja pehmeä uloste, pyörrytys, kävely- ja tasapainohäiriöt sekä allergiset ihoreaktiot ja ihottuma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. huhtikuuta 2014 Para-aminosalicylic acid Lucanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Granupas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Granupasia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Granupasista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What are the risks associated with Granupas?
Finnish: Mitä riskejä Granupasiin liittyy?
English: Granupas can only be obtained with a prescription.
Finnish: Granupasia saa vain lääkärin määräyksestä.
English: By interfering and taking the place of this chemical in the processes that make folic acid, para-aminosalicylic acid reduces the amount of folic acid produced and thereby stops or slows the growth of M. tuberculosis.
Finnish: Estämällä tätä kemikaalia ja korvaamalla sen foolihapon tuottamisprosesseissa para-aminosalisyylihappo vähentää tuotetun foolihapon määrää ja estää siten M. tuberculosis -bakteerien kasvua tai hidastaa sitä.
English: Granupas must not be taken by patients with severely reduced kidney function.
Finnish: Granupasia eivät saa ottaa potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatominta.
English: The applicant also provided published data on the doses of PAS to be used in children.
Finnish: Hakija toimitti myös julkaistua tietoa lapsilla käytettävistä para-aminosalisyylihapon annoksista.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Granupasia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: PAS had been widely used in the past for combination treatment but was largely discontinued due to adverse effects on the stomach.
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa käytettiin aiemmin yleisesti yhdistelmähoidossa, mutta sen käyttö keskeytettiin valtaosin mahaan kohdistuneiden haittavaikutusten vuoksi.
English: In the second main study involving 341 patients aged over 12 years, PAS in combination with isoniazid was compared with isoniazid alone.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 341 yli 12-vuotiasta potilasta, para-aminosalisyylihapon ja isoniatsidin yhdistelmää verrattiin pelkkään isoniatsidiin.
English: Granupas is a tuberculosis medicine that contains the active substance para-aminosalicylic acid (PAS).
Finnish: Granupas on tuberkuloosilääke, jonka vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo (PAS).