FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Portuguese: A experiência sobre a segurança do tratamento com golimumab em doentes que tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos, incluindo artroplastia, é limitada.
Lithuanian: Saugumo patirtis, golimumabu gydant pacientus, kuriems buvo atliktos chirurginės procedūros, įskaitant artroplastiką, yra ribota.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Simponi.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Simponi.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver recebido recentemente ou tem programado receber tratamento com um agente terapêutico infeccioso (como instilação de BCG usada no tratamento do cancro).
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu neseniai buvote gydytas arba Jus planuojama gydyti infekcinės kilmės vaistine medžiaga (pvz., BCG, kurią instiliuojant gydomas vėžys).
Portuguese: • Guarde este cartão consigo durante 6 meses após a administração da última dose de Simponi, uma vez que podem ocorrer efeitos secundários muito tempo após a última dose de Simponi.
Lithuanian: • Išlaikykite šią kortelę su savimi 6 mėnesius po paskutinės Simponi dozės, nes nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug laiko po paskutinės Simponi dozės.
Portuguese: • Sensação de batimento irregular do coração
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Portuguese: • Infeções bacterianas (tais como celulite)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Portuguese: Se utilizou ou lhe administraram Simponi a mais (seja por ter administrado demasiado numa única vez ou por utilizar com frequência a mais), informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Portuguese: NA 36% 42%
Lithuanian: NA NA NA NA 36 % 42 %
Portuguese: Gravidez e vacinação
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimas
Portuguese: Prepare o restante equipamento
Lithuanian: Pasiruoškite kitas priemones
Portuguese: • Fale com o seu médico caso venha a ser submetido a alguma cirurgia ou procedimento dentário.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums bus atliekamos bet kokios operacijos ar dantų procedūros.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir uma anamnese pormenorizada com antecedentes pessoais de tuberculose ou possíveis contactos prévios com a tuberculose e terapêutica imunossupressora prévia e/ou atual.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią medicininę istoriją, buvusius tuberkuliozės atvejus ar galimą ankstesnį kontaktą su tuberkulioze sergančiu asmeniu bei buvusį ir (arba) esamą imunosupresinį gydymą.
Portuguese: Vírus da Hepatite B (VHB)
Lithuanian: Hepatito B virusas (HBV)
Portuguese: Injete dentro de 5 minutos após retirar a tampa.
Lithuanian: Suvirkškite vaisto per 5 minutes nuo dangtelio nuėmimo.
Portuguese: Contudo, podem ocorrer tonturas após a administração de Simponi (ver secção 4.8).
Lithuanian: Nepaisant to, po Simponi vartojimo gali pradėti svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire (Questionário de avaliação da saúde da criança)
Lithuanian: Visual Analogue Scale) CHAQ: Vaikų sveikatos įvertinimo klausimynas (angl.
Portuguese: Artrite reumatoide (AR) Simponi, em associação com metotrexato (MTX), é indicado para:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o Cartão de Alerta do Doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Simponi.
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų Paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, kad jie būtų informuoti, jog pacientas vartoja Simponi;
Portuguese: Se o seu médico decidir que você ou um cuidador podem administrar as suas injeções de Simponi em casa, deve receber treino sobre a forma correta de preparar e injetar Simponi.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendė, kad Jūs arba Jūsų globėjas galite suleisti Simponi namuose, Jūs turite būti apmokyti, kaip tinkamai paruošti ir suleisti Simponi.
Portuguese: • Por favor, certifique-se que leva consigo, em todas as consultas médicas, uma lista com todos os medicamentos que se encontra a tomar.
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad vizito pas sveikatos priežiūros specialistą metu su savimi turite visų kitų kartu vartojamų vaistų sąrašą.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é para utilização única num único doente e deve deitar-se fora imediatamente após utilização.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam vartojimui vienam pacientui; po vartojimo švirkštiklį reikia nedelsiant išmesti.
Portuguese: • reações alérgicas que podem ser graves, ou raramente, fatais (raro).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico se o indicador amarelo não estiver visível na janela ou se suspeita não ter administrado a dose completa.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei geltono indikatoriaus žiūrėjimo langelyje nesimato arba jei manote, kad nebuvo suleista visa dozė.
Portuguese: Depois de remover as bolhas de ar, poderá ver uma linha dentro da janela de visualização.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, žiūrėjimo langelyje galite pamatyti liniją.
Portuguese: Se forem necessárias várias injeções, estas devem ser administradas em locais diferentes do corpo.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Portuguese: * Anticorpo monoclonal IgG1κ humano produzido por uma linha celular de hibridoma murínica com a tecnologia do ADN recombinante.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Portuguese: Os doentes foram avaliados quanto à atividade da doença CU pela determinação parcial da classificação de Mayo a cada 4 semanas (perda de resposta foi confirmada por endoscopia).
Lithuanian: pacientų OK ligos aktyvumas buvo įvertinamas kas 4 savaites panaudojant dalinę Mayo skalę (atsako praradimas buvo patvirtinamas endoskopiniu tyrimu).
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Portuguese: Neste caso irá ter treino sobre como injetar Simponi.
Lithuanian: Tuo atveju, Jūs būsite apmokytas, kaip suleisti Simponi.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Lithuanian: Yra svarbu, kad Jūs ir gydytojas užsirašytumėte Jums skirto vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Portuguese: A utilização de Simponi em mulheres grávidas não é recomendada.
Lithuanian: Nėščioms moterims vartoti Simponi nerekomenduojama.
Portuguese: O seu médico irá registar estes testes no seu Cartão de Alerta do Doente.
Lithuanian: Jūsų gydytojas įrašys šiuos tyrimus į Paciento priminimo kortelę.
Portuguese: • Parte frontal das coxas (recomendado)
Lithuanian: • priekinės šlaunų sritys (rekomenduojama vieta);
Portuguese: Linfoma e leucemia
Lithuanian: Limfoma ir leukemija
Portuguese: Deve escrever-se o novo prazo de validade na cartonagem (até 30 dias depois de retirado do frigorífico).
Lithuanian: Ant dėžutės būtina užrašyti naują tinkamumo laiką (iki 30 dienų nuo išėmimo iš šaldytuvo datos).
Portuguese: Seleções da dose: 0,1 ml
Lithuanian: Dozės parinkimas: 0,1 ml
Portuguese: • Aumento nos níveis de açúcar no sangue
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao golimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) golimumabui arba bet kuriai pagalbinei Simponi medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: Nos doentes com teste positivo para a infeção por VHB, recomenda-se a consulta com um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra gautas teigiamas HBV infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Lithuanian: Šio patikrinimo metu, laikantis vietinių rekomendacijų, turi būti atlikta kolonoskopija ir paimta biopsija.
Portuguese: Golimumab atravessa a placenta.
Lithuanian: Golimumabas praeina per placentos barjerą.
Portuguese: No entanto, deve ter-se precaução no tratamento de doentes idosos e particular atenção relativamente à ocorrência de infeções.
Lithuanian: Vis dėlto senyvus pacientus gydyti reikia atsargiai ir ypač kreipti dėmesį į infekcijų atsiradimą.
Portuguese: • Carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)
Lithuanian: • Merkel'io ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)
Portuguese: Pressione e mantenha a caneta pré-cheia contra a pele para que a proteção laranja da agulha seja empurrada para cima até parar.
Lithuanian: Spauskite ir laikykite užpildyto švirkštiklio viršūnę prie odos, kad oranžinė adatos apsauga įsistumtų, kol ji sustos.
Portuguese: Em geral, estas subidas foram assintomáticas e as anomalias diminuíram ou resolveram-se com a continuação ou descontinuação do tratamento com golimumab ou alteração dos medicamentos usados concomitantemente.
Lithuanian: Įprastai toks kiekio padidėjimas buvo besimptomis ir nukrypimas sumažėdavo arba praeidavo tęsiant ar nutraukiant golimumabo vartojimą arba pakeičiant kartu skiriamų vaistinių preparatų derinį.
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
Lithuanian: Be to, gali iš naujo pasikartoti jau buvusios infekcijos.
Portuguese: Devido à inibição do TNF pelo golimumab, a sua administração durante a gravidez poderá afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Lithuanian: Dėl TNF slopinimo, golimumabo vartojimas nėštumo metu gali paveikti normalų naujagimio imuninį atsaką.
Portuguese: • Alguns doentes tratados com golimumab desenvolveram certos tipos de cancro de pele.
Lithuanian: • Kai kurie golimumabu gydyti pacientai susirgo tam tikros formos odos vėžiu.
Portuguese: • Continue a pressionar firmemente a caneta pré-cheia contra a pele até ouvir o segundo "clique".
Lithuanian: • Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą".
Portuguese: O uso de vacinas vivas pode resultar numa infeção clínica, incluindo infeções disseminadas.
Lithuanian: Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali sukelti kliniškai pasireiškiančias infekcijas, tarp jų ir išplitusias infekcijas.
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Países Baixos
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários adicionais foram observados com Simponi:
Lithuanian: Vartojant Simponi, buvo pastebėti dar ir tokie šalutiniai poveikiai:
Portuguese: • Não aqueça a caneta pré-cheia de qualquer outra forma (por exemplo, não aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Lithuanian: • Nešildykite užpildyto švirkštiklio jokiais kitais būdais (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Portuguese: Dado que as análises de imunogenicidade são específicas do produto e do ensaio, não é adequado fazer a comparação entre taxas de anticorpos deste e de outros produtos.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė yra specifinė preparatui ir analizei, vaistinių preparatų palyginimas pagal antikūnų kiekį nėra tinkamas.
Portuguese: Esta proteína está envolvida em processos inflamatórios do organismo e o seu bloqueio pode diminuir a inflamação no seu corpo.
Lithuanian: Šis baltymas dalyvauja organizmo uždegiminiuose procesuose, o jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Portuguese: • Diminuir sinais e sintomas da sua doença.
Lithuanian: • Palengvintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Portuguese: Não aqueça a seringa pré-cheia de qualquer outra forma (por ex., não aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkšto jokiais kitais būdais (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Portuguese: Foram igualmente observadas respostas estatisticamente significativas no BASDAI 50, 70 e 90 (p ≤ 0,017) nas semanas 14 e 24.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas atsakas pagal BASDAI 50, 70 ir 90 (p ≤ 0,017) buvo pastebėtas 14-ą ir 24-ą savaitėmis.
Portuguese: Portanto, um doente que manteve a resposta estava num estado de resposta clínica contínua em cada avaliação até à semana 54.
Lithuanian: Dėl to pacientas, kuriam atsakas išliko, kiekvieno vertinimo metu iki pat 54-osios savaitės išliko nuolatinio klinikinio atsako būsenoje.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendada a monitorização do doente para quaisquer sinais ou sintomas de efeitos adversos e a instituição imediata de tratamento apropriado dos sintomas.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokie nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant turi būti pradėtas tinkamas simptominis gydymas.
Portuguese: Nalguns doentes o corpo pode deixar de produzir quantidade suficiente das células do sangue que ajudam o seu corpo a combater infeções, ou que ajudam a parar as hemorragias.
Lithuanian: Kai kurių pacientų organizme gali pasigaminti nepakankamai kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis ar padeda kraujui krešėti.
Portuguese: Simponi não foi estudado nestas populações de doentes.
Lithuanian: Simponi su šiomis pacientų grupėmis netirtas.
Portuguese: Simponi bloqueia a ação de uma proteína chamada "fator de necrose tumoral alfa" (TNF-α).
Lithuanian: Simponi veikia blokuodamas baltymo, vadinamo „tumoro nekrozės faktoriumi alfa" (TNF-α), poveikį.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo foram recolhidos e analisados até à semana 24.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami 24 savaites.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar naujagimio vystymuisi (žr.
Portuguese: Semana 14 Semana 24
Lithuanian: 14-oji savaitė 24-oji savaitė
Portuguese: • reativação do vírus da hepatite B se for um portador ou se teve hepatite B no passado (raro).
Lithuanian: • hepatito B viruso infekcijos reaktyvacija (atsinaujinimas), jeigu Jūs esate viruso nešiotojas arba anksčiau esate sirgęs hepatitu B (reti).
Portuguese: Placebo N = 251
Lithuanian: Placebas N = 251
Portuguese: Deve-se ter em consideração que na maioria destas notificações, a tuberculose foi extrapulmonar apresentando-se como doença local ou disseminada.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dauguma atvejų tai buvo ekstrapulmonarinė tuberkuliozė, pasireiškianti kaip lokali ar išplitusi liga.
Portuguese: Não é possível efetuar recomendações posológicas.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Portuguese: • Geralmente, irá injetar o medicamento na parte frontal das coxas.
Lithuanian: • Jūs dažniausiai vaistą leidžiate į priekinę vidurinę šlaunies dalį.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com saúde A função física e a incapacidade foram avaliadas como objetivo em separado nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER utilizando o índice de incapacidade do HAQ DI.
Lithuanian: Fizinė funkcija ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė Fizinė funkcija ir neįgalumas buvo vertinami kaip atskiras GO-FORWARD ir GO-AFTER tyrimų tikslas pagal sveikatos vertinimo klausimyno neįgalumo rodiklį (SVK NR).
Portuguese: Teste _______________ Teste _______________ Data _______________ Data _______________ Resultado ___________ Resultado ___________
Lithuanian: Tyrimas _____________ Tyrimas _____________ Data________________ Data ________________ Rezultatas ___________ Rezultatas____________
Portuguese: Nestes doentes deverá ser feito o diagnóstico e a administração de terapia antifúngica empírica, se possível consultando um médico com experiência no tratamento de doentes com infeções fúngicas invasivas.
Lithuanian: Tokiems pacientams nustatyti diagnozę ir paskirti empirinį priešgrybelinį gydymą reikia, jeigu įmanoma, pasikonsultavus su gydytoju, turinčiu invazinėmis grybelių infekcijomis sergančių pacientų priežiūros patirties.
Portuguese: Algumas destas infeções graves ocorreram em doentes sob terapêutica concomitante com imunossupressores que, em conjunto com a sua doença subjacente, pode predispor os doentes para infeções.
Lithuanian: Kai kurios šių sunkių infekcijų pasireiškė pacientams, jau gydomiems imunosupresantais, kurie, kartu su jau esančia liga, galėjo predisponuoti infekcijoms.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram notificados casos de neoplasias malignas, algumas fatais, em crianças, adolescentes e adultos jovens (até 22 anos de idade) tratados com antagonistas do TNF (início da terapêutica ≤ 18 anos de idade).
Lithuanian: Po patekimo į rinką buvo pranešta apie piktybinių navikų, kai kuriais atvejais mirtinų, atvejus TNF blokatoriais gydytų vaikų, paauglių ir jaunų suaugusių asmenų (iki 22 metų amžiaus) tarpe (gydymas pradėtas ne vyresniems kaip 18 metų asmenims).
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e fabricante Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Janssen Biologics B.
Portuguese: • Não toque nos clips de ativação da proteção da agulha (assinalados com * na figura 1) para prevenir que a agulha seja coberta prematuramente pela proteção da agulha.
Lithuanian: • Nelieskite adatos apsaugą aktyvuojančių spaustukų (1 paveikslėlyje pažymėtų *), kad adata per anksti nebūtų uždengta adatos apsauga.
Portuguese: • Crianças com pelo menos 40 kg de peso:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Portuguese: Devem ser efetuados exames de rastreio adequados, isto é, teste de tuberculina cutâneo ou teste sanguíneo e raio-X torácico em todos os doentes (poderão aplicar-se as recomendações locais).
Lithuanian: odos tuberkulino mėginys ar kraujo tyrimas ir krūtinės ląstos rentgenologiniai tyrimai turi būti atlikti visiems pacientams (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Portuguese: Simponi contém látex e sorbitol.
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Portuguese: Não tente utilizar o restante do medicamento na caneta pré-cheia.
Lithuanian: Nebandykite vartoti užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Lithuanian: Jei įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kompetentingu gydant tuberkuliozę.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Portuguese: Altura (cm)
Lithuanian: Ūgis (cm)
Portuguese: Foram observadas respostas similares na resposta ACR 20 na semana 14 em doentes com os subtipos de AP artrite poliarticular sem nódulos reumatoides e artrite periférica assimétrica.
Lithuanian: Panašus atsakas pagal ARK 20 buvo pastebėtas 14-ąją savaitę pacientams, sergantiems šiais PsA potipiaisdauginiu artritu be reumatoidinių mazgų ir asimetriniu periferiniu artritu.
Portuguese: • Se necessitar, poderá cobrir o local de injeção com um pequeno adesivo.
Lithuanian: • Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti mažu pleistriuku.
Portuguese: Recomenda-se que a realização destes testes seja registada no Cartão de Alerta do Doente.
Lithuanian: Rekomenduojama atliktus šiuos tyrimus įrašyti į Paciento priminimo kortelę.
Portuguese: Se puxar a caneta pré-cheia da sua pele poderá não administrar a sua dose completa do medicamento.
Lithuanian: Jeigu atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, galite nesusileisti pilnos savo vaisto dozės.
Portuguese: Para além do(s) objetivo(s) primário(s), foram realizadas avaliações adicionais do impacto do tratamento com Simponi nos sinais e sintomas de artrite, resposta radiográfica, função física e qualidade de vida relacionada com saúde.
Lithuanian: Kartu su pagrindiniais tyrimo tikslais papildomai buvo įvertinamas gydymo Simponi poveikis artrito požymiams ir simptomams, radiografiniam atsakui, fizinei funkcijai ir su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei.
Portuguese: In vitro, a secreção induzida pelo TNF das interleucinas (IL)-6, IL-8 e do fator estimulante de colónias granulócitos-macrófagos (GM-CSF) pelas células endoteliais humanas, foi também inibida pelo golimumab.
Lithuanian: In vitro, TNF sukelta interleukino (IL)-6, IL-8 ir granuliocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (GM-KSF) sekrecija iš žmogaus endotelio ląstelių taip pat buvo slopinama golimumabo.
Portuguese: Tabela 6 Resultados de eficácia do GO-AHEAD à semana 16 Melhoria dos sinais e sintomas
Lithuanian: 6 lentelė Svarbiausios klinikinio tyrimo GO-AHEAD vertinamosios baigtys 16-ąją savaitę Požymių ir simptomų pagerėjimas
Portuguese: A administração de golimumab deve ser suspensa se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsis e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica adequada até que a infeção esteja controlada.
Lithuanian: Golimumabo vartojimas turi būti nutrauktas, jei pacientui išsivysto nauja sunki infekcija ar sepsis ir tinkamas antimikrobinis arba priešgrybelinis gydymas turi būti pradėtas, kol infekcija tampa kontroliuojama.
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de células T tem uma progressão muito agressiva e geralmente é fatal.
Lithuanian: Šio reto tipo T - ląstelių limfoma pasižymi labai agresyvia ligos eiga ir dažniausiai baigiasi mirtimi.
Portuguese: • Se tiver insuficiência cardíaca ligeira e estiver a ser tratado com Simponi, deverá ser cuidadosamente monitorizado (seguido) pelo seu médico.
Lithuanian: • Jei Jums yra lengvas širdies sutrikimas ir esate gydomas Simponi, gydytojas turi Jus atidžiai stebėti.
Portuguese: Desconhece-se se o golimumab é excretado através do leite materno ou absorvido sistemicamente após ingestão.
Lithuanian: Nežinoma, ar golimumabas išsiskiria į žmogaus pieną ir, ar prarijus, sistemiškai absorbuojamas.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Simponi em um ou mais subgrupos da população pediátrica para a colite ulcerosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Simponi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opinio kolito indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Os resultados chave estão representados na Tabela 6 e são descritos de seguida.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai yra pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
Portuguese: Deve utilizar-se golimumab com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Lithuanian: Golimumabo reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems lengvu širdies nepakankamumu (I/II NYHA klasė).
Portuguese: Rode o êmbolo até que a marca da sua dose prescrita se alinhe com o encaixe de seleção da dose.
Lithuanian: Sukite stūmoklį, kol Jums paskirtą dozę žyminti linija susilygins su dozės parinkimo įranta.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia de Simponi e todos os outros medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Simponi užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.