FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enterococci, sono stati studiati sia fenotipi selvaggi sia fenotipi non selvaggi (range di MIC 1-> 64
Bulgarian: Coli,Campylobacter и Enterococci са били докладвани два фенотипа - див и недив тип (MIC стойности 1->64 μg/ml).
Italian: Somministrare 4 mg di tildipirosina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/10 kg di peso corporeo) in somministrazione unica.
Bulgarian: Прилага се 4 mg tildipirosin/kg телесна маса (равностойно на 1 ml/10 kg телесна маса), веднъж дневно.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg di peso corporeo.
Bulgarian: Мускулен тремор на краката е наблюдаван след първото инжектиране при едно от прасетата от групите с доза 12 и 20 mg/kg телесна маса.
Italian: Nei suinetti la somministrazione di tildipirosina (in 3 occasioni ad intervalli di 4 giorni) per via intramuscolare a dosi di 8, 12 e 20 mg/kg di peso corporeo (pari a 2, 3 e 5 volte la dose clinica raccomandata) ha determinato un comportamento di lieve prostrazione transitorio in un suinetto in ciascuno dei gruppi di 8 mg/kg e 12 mg/kg di peso corporeo e in due suinetti del gruppo trattato con la dose di 20 mg/kg di peso corporeo, dopo la prima o la seconda iniezione.
Bulgarian: При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата от групите инжектирани с 8 и 12 mg/kg телесна маса и при 2 прасенца от групата с 20 mg/kg телесна маса след първото или второто инжектиране.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD:
Bulgarian: Карентен срок:
Italian: Uso intramuscolare.
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico semisintetico, appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
Bulgarian: Tildipirosin е 16-ият полусинтетичен макролиден антимикробиален агент.
Italian: I dati sono stati raccolti su batteri zoonotici e commensali.
Bulgarian: Данните са събрани от бактерии, причинители на зоонози и такива, живеещи в симбиоза с тях.
Italian: Nel corso degli studi clinici, nei suini trattati sono stati osservati molto comunemente dolore all'inoculazione e gonfiore al sito di inoculo.
Bulgarian: По време на клиничните опити, болката при инжектирането и отока на мястото на инжектирането са били наблюдавани много често при третираните свине.
Italian: 200 μg/kg μg/kg μg/kg
Bulgarian: Свине μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Italian: H. somni
Bulgarian: somni
Italian: Astuccio
Bulgarian: Бъбрек
Italian: 60 μg
Bulgarian: 40 mg
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZUPREVO 180 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Bulgarian: ZUPREVO 180 mg/ml инжекционен разтвор за говеда
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 40 mg/ml di tildipirosina
Bulgarian: 40 mg/ml tildipirosin
Italian: Tuttavia, negli studi di laboratorio non c'era alcuna evidenza di effetti specifici sullo sviluppo o di effetti riproduttivi.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è batteriostatico nei confronti di Pasteurella multocida e B. bronchiseptica e battericida per A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
Bulgarian: In vitro ефекта на tildipirosin е бактериостатичен срещу Pasteurella multocida и Bordatella bronchiseptica и бактерициден срещу Bordatella bronchiseptica и Haemophilus parasuis
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста февруари 2015 г.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Italian: La dose da utilizzare è calcolata in base al peso dell'animale.
Bulgarian: Дозата за употреба се определя според теглото на животното.
Italian: Zuprevo tildipirosina
Bulgarian: Zuprevo tildipirosin
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato in un vaso sanguigno.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Italian: L'animale deve essere monitorato e se persistono segni di problemi respiratori dopo due giorni (nei suini) o due-tre giorni (nei bovini), il trattamento deve essere cambiato passando a un altro antibiotico.
Bulgarian: Животното трябва да се наблюдава и ако са все още налице респираторни проблеми след два дни (при свинете) или след два до три дни (при говедата), лечението трябва да бъде сменено с друг антибиотик.
Italian: Non è consentito l'uso del medicinale in animali che producono latte per il consumo umano.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при животни, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zuprevo, валидно в Европейския съюз.
Italian: I bovini possono provare dolore al momento dell'iniezione.
Bulgarian: При говедата е възможна и болка при инжектиране.
Italian: Altre informazioni su Zuprevo
Bulgarian: Допълнителна информация за Zuprevo:
Italian: Gli studi di trattamento hanno esaminato il miglioramento dei segni della malattia respiratoria e gli studi di prevenzione hanno esaminato l'assenza di segni di infezione (febbre, anomalie a livello respiratorio o comportamentale) in animali esposti all'infezione.
Bulgarian: Проучванията на лечението разглеждат подобрението на признаците на респираторни заболявания, а проучванията на профилактиката разглеждат липсата на признаци на инфекцията (повишена температура, респираторни или поведенчески отклонения) при животни, изложени на инфекция.
Italian: Gli animali trattati con Zuprevo possono sviluppare un gonfiore al sito di iniezione, soprattutto se vengono somministrati volumi maggiori, pertanto ciascuna iniezione è limitata a un volume massimo (5 ml nei suini e 10 ml nei bovini).
Bulgarian: Животните, лекувани със Zuprevo, могат да получат подуване на мястото на инжектиране, особено когато се използват по-големи обеми, и поради това всяка инжекция е ограничена до определен максимален обем (5 ml за свине и 10 ml за говеда).
Italian: Il tempo di attesa per il consumo della carne è di nove giorni nel caso dei suini e di 47 giorni nel caso dei bovini.
Bulgarian: Карентният срок за месо е девет дни за свине и 47 дни за говеда.
Italian: L'antibiotico-resistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma li ucciderebbe o ne limiterebbe la crescita.
Bulgarian: Антибиотична резистентност е способността на бактериите да се развиват при наличието на антибиотик, който в обичайни условия ги убива или спира растежа им.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibendo la crescita dei batteri.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините, като по този начин се блокира растежът на бактериите.
Italian: Gli studi sulla SRD hanno interessato suini di età compresa fra le tre e le 21 settimane, mentre quelli sulla BRD bovini di 1-24 mesi di età.
Bulgarian: Проучванията на SRD включват свине на възраст между три и 21 седмици, а тези на BRD включват говеда на възраст между един и 24 месеца.
Italian: Zuprevo va usato solo quando i batteri sono sensibili alla tildipirosina.
Bulgarian: Zuprevo следва да се използва само когато бактериите са чувствителни към тилдипирозин.
Italian: Bisogna fare particolare attenzione per evitare l'autoiniezione accidentale in quanto studi di laboratorio su cani hanno evidenziato effetti cardiovascolari a seguito di iniezione intramuscolare di dosi elevate di tildipirosina.
Bulgarian: Необходими са специални предпазни мерки, за да се избегне случайно самоинжектиране, тъй като лабораторните проучвания при кучета доказват сърдечносъдови проблеми след интрамускулно приложение на високи дози тилдипирозин.
Italian: Negli studi di campo, il medicinale è stato confrontato con altri antibiotici impiegati in queste patologie (tulatromicina o florfenicolo).
Bulgarian: При практическите проучвания лекарството е сравнено с други антибиотици, използвани за лечение на тези болести (тулатромицин или флорфеникол).
Italian: Il gonfiore può durare fino a tre giorni nei suini e una-due settimane nei bovini.
Bulgarian: Подуването може да трае до три дни при свинете и една до две седмици при говедата.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Zuprevo sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zuprevo.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Zuprevo да бъде издаден лиценз за употреба.
Italian: Quando Zuprevo è usato per la prevezione della BRD, la presenza della malattia nella mandria deve essere confermata prima della somministrazione del medicinale.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика на BRD инфекцията в стадото трябва да бъде потвърдена преди използването.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Italian: Zuprevo è un antibiotico usato nei suini nel trattamento della malattia respiratoria dei suini (SRD) associata ad Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик, използван при свине, за лечение на респираторни болести при свинете (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Italian: 229 suini sono stati trattati con Zuprevo e 227 suini a cui è stata somministrata una soluzione salina sono stati utilizzati come gruppo di controllo non trattato.
Bulgarian: Със Zuprevo са лекувани 229 прасета, а 227 прасета са нелекувани контролни животни, на които е приложен физиологичен разтвор.
Italian: Quando Zuprevo è stato usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini in contatto malati e clinicamente sani, circa l'86% dei suini sani non ha manifestato segni clinici della malattia rispetto al 65% circa dei suini nel gruppo di controllo non trattato.
Bulgarian: Когато Zuprevo се прилага за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине и клинично здрави, но в контакт с тях свине, при около 86% от здравите свине не се проявяват клинични признаци на заболяването в сравнение с 65% от свинете в контролната група с нелекувани животни.
Italian: L'efficacia di Zuprevo usato per il trattamento e la metafilassi della SRD in suini malati nonché in suini clinicamente sani in contatto con i primi è stata analizzata in uno studio di campo in cui un focolaio di SRD è stato confermato con almeno il 30% dei porcili con segni clinici di SRD, di cui almeno il 10% di animali per porcile entro 1 giorno o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni.
Bulgarian: Ефикасността на Zuprevo, използван за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине, както и при клинично здрави свине, които са в контакт с тях, е изследвана в практическо проучване, при което е потвърдено огнище на SRD при поне 30% от клетките, в които са налице клинични признаци на SRD, включително при поне 10% от животните от всяка клетка в рамките на 1 ден, 20% в рамките на 2 дни или 30% в рамките на 3 дни.
Italian: Ciò significa che l'antibiotico potrebbe non essere più efficace contro batteri che infettano animali o essere umani.
Bulgarian: Това означава, че антибиотикът може да загуби действието си срещу бактериите, заразили хора или животни.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Italian: Zuprevo è un medicinale veterinario che contiene tildipirosina.
Bulgarian: Zuprevo е ветеринарномедицински продукт, съдържащ тилдипирозин (tildipirosin).
Italian: Zuprevo è disponibile in soluzione iniettabile contenente 40 mg/ml (per suini) o 180 mg/ml (per bovini) di tildipirosina.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml тилдипирозин (за свине) или 180 mg/ml (за говеда).
Italian: Zuprevo non deve essere somministrato ad animali ipersensibili (allergici) agli antibiotici macrolidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Bulgarian: Zuprevo е противопоказан за животни при свръхчувствителност (алергични реакции) към макролидни антибиотици или някой от ексципиентите.
Italian: Quando si usa l'antibiotico Zuprevo, è essenziale attenersi alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibiotico-resistenza.
Bulgarian: Zuprevo е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Italian: Durante gravi epidemie di SRD, Zuprevo può anche essere usato a scopo metafilattico, ossia per trattare allo stesso tempo sia i suini malati sia quelli clinicamente sani in stretto contatto con i primi, per impedire lo sviluppo di segni clinici e l'ulteriore diffusione della malattia.
Bulgarian: В случаи на сериозни огнища на респираторни болести при свинете Zuprevo може да се използва и метафилактично, което означава да се лекуват едновременно заболелите свине и клинично здравите свине, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитието на клиничните симптоми и да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zuprevo nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Zuprevo са установени в проучванията?
Italian: Zuprevo è un antibiotico che appartiene al gruppo dei "macrolidi".
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик от групата на макролидите.
Italian: Come agisce Zuprevo?
Bulgarian: Как действа Zuprevo?
Italian: Zuprevo è usato nei bovini per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Bulgarian: Zuprevo се използва при говеда за лечение и профилактика на респираторни болести при говедата (BRD), причинени от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Italian: La tildipirosina può provocare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Bulgarian: Тилдипирозин може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Italian: L'efficacia di Zuprevo si è rivelata comparabile a quella di tulatromicina o florfenicolo nel trattamento della SRD, e nel trattamento e nella prevenzione della BRD.
Bulgarian: Доказано е, че ефикасността на Zuprevo е сравнима с ефективността на тулатромицин или флорфеникол за лечение на SRD, както и за лечение и профилактика на BRD.
Italian: Studi di laboratorio e di campo sono stati condotti per esaminare l'uso di Zuprevo sia nel trattamento e nella metafilassi della SRD sia nel trattamento e nella metafilassi della BRD.
Bulgarian: Проведени са лабораторни и практически проучвания, които разглеждат употребата на Zuprevo както за лечение, така и за метафилактика на SRD, и за лечение и профилактика на BRD.
Italian: Zuprevo è somministrato come iniezione singola, intramuscolare (nel muscolo) nei suini e sottocutanea (sotto la pelle) nei bovini.
Bulgarian: Zuprevo се прилага като еднократна инжекция, мускулно при свинете и подкожно при говедата.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
Bulgarian: В случай на случайно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун, а очите да се промият с чиста вода.
Italian: Per che cosa si usa Zuprevo?
Bulgarian: За какво се използва Zuprevo?
Italian: Qual è il rischio associato a Zuprevo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zuprevo?
Italian: Che cos'è Zuprevo?
Bulgarian: Какво представлява Zuprevo?
Italian: Perché è stato approvato Zuprevo?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Zuprevo?
Italian: Blister (PVC/PVDC/Alluminio) 100 x 1 compresse (monodose)
Bulgarian: 100 x 1 таблетки (еднодозов)
Italian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Bulgarian: < PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}>
Italian: Come agisce Zurampic:
Bulgarian: Как действа Zurampic:
Italian: Questa è anche la dose massima (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Също така, това е и максималната доза (вж. точка 4.4).
Italian: Deve essere eseguito il programma standard per il monitoraggio dell'INR e non sono necessarie altre azioni.
Bulgarian: Трябва да се приложи стандартния подход на проследяване на INR, без да се налагат други действия.
Italian: Il medico le indicherà per quanto tempo deve prendere questi altri medicinali.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Italian: Non prenda più di una (1) compressa di Zurampic al giorno.
Bulgarian: Не взимайте повече от една (1) таблетка Zurampic на ден.
Italian: Altri medicinali e Zurampic
Bulgarian: Други лекарства и Zurampic
Italian: Zurampic deve essere assunto al mattino con cibo e acqua.
Bulgarian: Zurampic трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Italian: codice ATC: M04AB05
Bulgarian: ATC код: M04AB05
Italian: Nessuno di questi casi è stato grave o ha richiesto il ricovero in ospedale.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zurampic in bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zurampic при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Italian: Non esiste alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio e i sintomi di sovradosaggio non sono definiti.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zurampic
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zurampic
Italian: Non è chiaro se le esposizioni plasmatiche ai metaboliti siano minime.
Bulgarian: Не е ясно дали плазмената експозиция на метаболитите е минимална.
Italian: Quanta dose prendere
Bulgarian: Колко да приемате
Italian: In aggiunta, lesinurad ha portato a una riduzione del 6-8% del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina (PT).
Bulgarian: Освен това лезинурад води до понижаване с 6-8% на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време (PT).
Italian: Se si dimentica una dose di Zurampic, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Ако пропуснете доза Zurampic, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Zurampic se ha o ha avuto un'insufficienza cardiaca o altri problemi al cuore.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете Zurampic, ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми.
Italian: Che cos'è Zurampic e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва
Italian: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Bulgarian: Разлика в процентите (95% C.I.)
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi deglieccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Il medico le prescriverà Zurampic se il medicinale che sta prendendo attualmente non controlla la gotta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Zurampic, ако лекарството, което приемате в момента, не контролира подаграта Ви.
Italian: L'esperienza clinica in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 75 години и по-възрастни е ограничен.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Febbraio 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Italian: L'esperienza in pazienti molto anziani (≥ 75 anni) è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Опитът при много възрастни (≥75 години) е ограничен (вж. точка 4.4).
Italian: Si deve prestare cautela nel trattare questi pazienti con Zurampic.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при лечение на тези пациенти със Zurampic.
Italian: Lesinurad è ampiamente legato alle proteine plasmatiche (più del 98%), principalmente all'albumina.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Italian: Questo perché Zurampic può influire sul meccanismo d'azione di alcuni altri medicinali.
Bulgarian: Това се налага, защото Zurampic може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Italian: In particolare, deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali dato che possono interagire con Zurampic e il medico dovrà esserne informato:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат със Zurampic, и Вашият лекар е необходимо да знае:
Italian: Alcune persone possono manifestare un maggior numero di attacchi di gotta (riacutizzazioni della gotta) quando iniziano ad usare Zurampic e durante le prime settimane o mesi di trattamento.
Bulgarian: Някои хора може да имат повече подагрозни пристъпи (подагрозни кризи), когато започнат за употребяват Zurampic, и през първите седмици или месеци на лечение.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo le seguenti convenzioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Bulgarian: Категориите на честотата са определени по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Italian: Bambini e adolescenti Zurampic non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Zurampic не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi i soggetti sottoposti a trapianto d'organo).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с вторична хиперурикемия (включително реципиенти на органна трансплантация).
Italian: Esiti clinici - risoluzione e riduzione dei tofi
Bulgarian: Клинични резултати - разнасяне и намаляване на тофите
Italian: In base all'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età, il sesso, la razza e l'etnia non hanno un effetto clinicamente significativo sul profilo farmacocinetico di lesinurad.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, полът, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Zurampic in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento e la prevenzione dell'iperuricemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания със Zurampic във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).