FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'1-glycoprotéine acide.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u α1-aċidglycoprotein.
French: Très fréquent : Diminution de la bilirubine totale, augmentation de la Gamma Glutamyl Transférase, augmentation de la prolactinémie16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
French: Augmentation de la bilirubine totale
Maltese: Żieda fil-bilirubin totali
French: Affections du système nerveux Somnolence Vertiges Akathisie6
Maltese: Sonnolenza Sturdament Akatizja6
French: Il a été démontré dans des études in vitro que l'olanzapine avait une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2, et une plus grande activité in vivo sur les modèles 5-HT2 par rapport aux modèles D2.
Maltese: Olanzapine wera affinità akbar in vitro għar-riċetturi ta' serotonin 5-HT2 milli ta' dopamine D2 u attività in vivo akbar għal 5-HT2 milli għal D2.
French: Les cycles œstraux ont été affectés aux doses de 1,1 mg/kg (soit 3 fois la posologie maximale chez l'homme) et les paramètres de reproduction ont été influencés chez les rats ayant reçu des doses de 3 mg/kg (9 fois la posologie maximale chez l'homme).
Maltese: Iċ-ċikli estruwi kienu affettwati b'dożi ta' 1.1 mg/kg (3 darbiet id-doża massima fil bniedem) u l-parametri tar-riproduzzjoni kienu influwenzati fil-firien mogħtija 3 mg/kg (9 darbiet id doża massima fil-bniedem).
French: EMA/547790/2014 EMEA/H/C/1088
Maltese: EMEA/H/C/1088
French: Olazax Disperzi olanzapine
Maltese: Olazax Disperzi olanzapina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés «orodispersibles» (5; 7,5; 10; 15 et 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli orodispersibbli (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Olazax Disperzi est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif contenu dans Olazax Disperzi, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olazax Disperzi , l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olazax Disperzi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olazax Disperzi.
French: La dose de départ recommandée pour Olazax Disperzi dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum filkura ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olazax Disperzi, le 10 décembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olazax Disperzi fl-10 ta' Diċembru 2009.
French: Olazax Disperzi est un «médicament générique».
Maltese: Olazax Disperzi huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Cela signifie qu'Olazax Disperzi est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan ifisser li Olazax Disperzi huwa simili għall-‘mediċini ta' referenza' diġà awtorizzati fl-Unjoni Europea (UE) bl-isem ta' Zyprexa u Zyprexa Velotab.
French: Olazax Disperzi est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Maltese: Olazax Disperzi jintuża wkoll fil-kura ta' episodji moderati sa severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
French: Olazax Disperzi étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Maltese: Peress li Olazax Disperzi huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċini ta' referenza, Zyprexa u Zyprexa Velotab.
French: Olazax Disperzi est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Maltese: Olazax Disperzi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Olazax Disperzi est de qualité comparable à celle de Zyprexa et Zyprexa Velotab et bioéquivalent à ces derniers.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Olazax Disperzi wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa u Zyprexa Velotab.
French: Qu'est-ce qu'Olazax Disperzi?
Maltese: Għal xiex jintuża Olazax Disperzi?
French: Pourquoi Olazax Disperzi a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Olazax Disperzi?
French: Numéro EU Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: {MM/YYYY}
Maltese: {numru}
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de Olazax
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' Olazax.
French: - Chaque comprimé de Olazax contient 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'olanzapine - Les autres composants sont le mannitol (E 421), la cellulose microcristalline, l'aspartame (E
Maltese: - Kull Olazax pillola fiha 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg olanzapine - Is-sustanzi l-oħrajn huma mannitol (E 421),microcrystalline cellulose, aspartame (E 951),
French: Olazax avec de l'alcool
Maltese: Olazax mal-alkoħol
French: 28 comprimés
Maltese: Pillola 28 pillola
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports de périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur les médicaments portail web européen.
Maltese: Madankollu, id-detentur ta 'awtorizzazzjoni fis-suq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament għal dan il-prodott mediċinali jekk il prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) previsti fl-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-web-portal.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: komuni ( > 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( > 1/1,000 sa < 1/100), rari ( > 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( < 1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
French: Olazax contient la substance active, olanzapine.
Maltese: Olazax fih is-sustanza attiva olanzapine.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C.
French: Dans un essai international comparatif en double aveugle ayant inclus 1481 patients présentant des troubles schizophréniques ou schizoaffectifs ou apparentés, associés à des symptômes dépressifs d'intensités variables (score initial à l'échelle de dépression de Montgomery et Asberg de 16,6), une analyse prospective dont un critère secondaire de jugement était l'évolution de la symptomatologie dépressive avant - après traitement a mis en évidence une amélioration statistiquement plus importante (p = 0,001) dans le groupe de traitement olanzapine (- 6,0) que dans le groupe de traitement halopéridol
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
French: Olazax 7,5 mg :
Maltese: Olazax X 7.5 mg:
French: Conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' inqas minn 30°C
French: Olazax comprimés à 5 mg Olazax comprimés à 7,5 mg Olazax comprimés à 10 mg Olazax comprimés à 15 mg Olazax comprimés à 20 mg
Maltese: Olazax 5 mg pilloli Olazax 7.5 mg pilloli Olazax 10 mg pilloli Olazax 15 mg pilloli Olazax 20 mg pilloli
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Manifattur Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
French: Comment prendre Olazax
Maltese: Tieħux Olazax
French: Olazax comprimés à 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg sont présentés sous plaquettes thermoformées en aluminium contenant 28 & 56 comprimés.
Maltese: Olazax 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg jiġu f'folji tal-fojl tal-aluminju ta' 28 & 56 pillola Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5,
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
French: Olazax 7,5 mg comprimés.
Maltese: Olazax 7.5 mg pilloli
French: Les informations sur la sécurité d'emploi à long terme sont principalement limitées à des données non-contrôlées en ouvert.
Maltese: informazzjoni dwar is-sigurtà fit-tul hija primarjament limitata għal dejta open-label li mhijiexikkontrollata.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Olazax 7,5 mg comprimés
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Olazax 7.5 mg pilloli
French: Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28 & 56 comprimés par boîte.
Maltese: Folji ta' aluminju/aluminju f'kartun ta' 28 & 56 pillola għal kull kartuna.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs
Maltese: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni (37.7 kontra 32.4 siegħa) jew il-clearance (21.2 kontra 25.
French: L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'1-glycoprotéine acide.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u ∝1-aċidglycoprotein.
French: Une prise de poids, des anomalies lipidiques et des taux de prolactine ont été rapportées avec une ampleur plus élevée dans les études à court terme chez les patients adolescents comparativement aux études chez les patients adultes (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Maltese: Fl-istudji ta' terminu qasir, ġie rrapportat ammont akbar ta' żieda fil-piż u tibdil fix-xaħmijiet u prolactin f'pazjenti adolexxenti milli fl-istudji ta' pazjenti adulti (ara taqsimiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2).
French: Autres médicaments et Olazax
Maltese: Mediċini oħra u Olazax
French: Le comprimé Olazax contient de l'aspartame, source de phénylalanine.
Maltese: Olazax pillola fiha aspartame, li huwa sors ta' phenylalanine.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Olazax 15 mg comprimés
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Olazax 15 mg pilloli
French: Ce que contient Olazax - La substance active est l'olanzapine.
Maltese: X'fiha Olazax - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
French: EMA/519607/2014 EMEA/H/C/001087
Maltese: EMEA/H/C/001087
French: Olazax olanzapine
Maltese: Olazax olanzapina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5; 7,5; 10; 15 et 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5, 7.5, 10, 15 u 20 mg).
French: La dose habituelle est comprise entre 5 et 20 mg par jour.
Maltese: Iddoża normali tvarja bejn 5 u 20 mg kuljum.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2014.
Maltese: Dan issommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2014.
French: L'EPAR complet relatif à Olazax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principe actif contenu dans Olazax, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olazax, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olazax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Olazax.
French: Olazax est un «médicament générique».
Maltese: Olazax huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Olazax est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Maltese: Olazax hu mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
French: Olazax est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Maltese: Olazax jintuża wkoll fil-kura ta' episodji moderati sa severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
French: Cela signifie qu'Olazax est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olazax huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem ta' Zyprexa.
French: Olazax étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zyprexa.
Maltese: Peress li Olazax huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Zyprexa.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Olazax est de qualité comparable à Zyprexa et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Olazax wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Zyprexa.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (aussi appelés sérotonine) et dopamine.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għannewrotrażmettituri 5-idrossitriptamina ((5-hydroxytrypamine) imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique» car il est différent des autres médicaments antipsychotiques, plus anciens, disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku ‘atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli sa millħamsinijiet.
French: Pourquoi Olazax a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Olazax?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olazax, le 11 décembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Olazax fil-11 ta' Diċembru 2009.
French: La dose de départ recommandée pour Olazax dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Maltese: ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
French: Présentation
Maltese: darba)
French: Des informations sur Olumiant sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Olumiant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant.
French: Olumiant contient la substance active baricitinib.
Maltese: Olumiant fih is-sustanza attiva baricitinib.
French: Dans une étude portant sur 584 patients, Olumiant s'est avéré plus efficace que le méthotrexate.
Maltese: Fi studju wieħed li involva 584 pazjent, Olumiant kien aktar effettiv minn methotrexate.
French: La substance active d'Olumiant, le baricitinib, est un immunosuppresseur (un médicament qui réduit l'activité du système immunitaire).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olumiant, il-baricitinib, hija immunosoppressant (mediċina li tnaqqas l-attività tassistema immunitarja).
French: La dose habituelle est de 4 mg une fois par jour, mais peut être diminuée à 2 mg une fois par jour lorsque la maladie est sous contrôle.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 4 mg darba kuljum, iżda din tista' titnaqqas għal 2 mg darba kuljum meta l-marda tkun taħt kontroll.
French: • chez les patients précédemment traités par méthotrexate, 70 % des patients (339 sur 487) sous Olumiant ont enregistré une amélioration d'au moins 20 % au niveau du score des symptômes, contre 61 % des patients (202 sur 330) sous adalimumab (un autre ARMM) et 40 % des patients (196 sur 488) sous placebo;
Maltese: • F'pazjenti li qabel kienu ġew ikkurati b'methotrexate, 70 % tal-pazjenti (339 minn 487) fuq Olumiant kisbu tal-inqas titjib ta' 20 % fil-punteġġi tas-sintomi, meta mqabbel ma' 61 % talpazjenti (202 minn 330) fuq adalimumab (DMARD oħra) u 40 % (196 minn 488 pazjent) fuq ilplaċebo.
French: Autres informations relatives à Olumiant:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Olumiant
French: Olumiant a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 13 février 2017.
Maltese: Olumiant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-13 ta' Frar 2017.
French: • chez les patients précédemment traités par une catégorie d'ARMM appelés inhibiteurs du TNF, 55 % des patients (98 sur 177) sous Olumiant ont enregistré une amélioration d'au moins 20 %, contre 27 % des patients (48 sur 176) sous placebo.
Maltese: • F'pazjenti li qabel kienu ġew ikkurati bi klassi ta' DMARDs imsejħa inibituri-TNF, 55 % tal-pazjenti (98 minn 177) fuq Olumiant kisbu tal-inqas titjib ta' 20 %, meta mqabbla ma' 27 % tal-pazjenti (48 minn 176) fuq il-plaċebo.
French: Dans ces études, un plus grand nombre de patients ont enregistré, grâce à Olumiant (utilisé seul ou en association avec l'ARMM méthotrexate), une amélioration d'au moins 20 % en ce qui concerne un score standard des symptômes (ACR 20) par rapport aux médicaments de comparaison et au placebo.
Maltese: F'dawn l-istudji, Olumiant (waħdu jew mad-DMARD methotrexate) wassal biex aktar pazjenti kisbu titjib ta' 20 % jew aktar f'punteġġ tas-sintomi standard (ACR 20) milli mediċini komparaturi u l-plaċebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Olumiant?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Olumiant?
French: La société qui commercialise Olumiant veillera à ce que les médecins qui seront amenés à prescrire le médicament reçoivent un dossier d'information sur les risques liés à Olumiant, en particulier le risque d'infections, ainsi que sur le suivi qu'il convient d'assurer auprès des patients.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Olumiant fis-suq ser tiżgura li t-tobba li mistennija jippreskrivu l-mediċina jirċievu pakkett ta' informazzjoni dwar ir-riskji ta' Olumiant, b'mod partikolari r-riskju ta' infezzjoni, u lmonitoraġġ li għandu jsir fuq il-pazjenti.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Olumiant sont surveillées en permanence.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Olumiant hija ssorveljata kontinwament.
French: • chez les patients précédemment traités par ARMM traditionnels, 62 % des patients (140 sur 227) sous Olumiant ont enregistré une amélioration d'au moins 20 %, contre 40 % des patients (90 sur 228) sous placebo;
Maltese: • F'pazjenti li qabel kienu ġew ikkurati b'DMARDs konvenzjonali, 62 % tal-pazjenti (140 minn 227) fuq Olumiant kisbu tal-inqas titjib ta' 20 %, meta mqabbel ma' 40 % tal-pazjenti (90 minn 228) fuq il-plaċebo.
French: Olumiant est un médicament utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (une maladie qui provoque l'inflammation des articulations).
Maltese: Olumiant hu mediċina li tintuża għall-kura tal-artrite rewmatojde (marda li tikkawża infjammazzjoni filġogi).
French: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Maltese: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
French: 28108 Madrid ESPAGNE
Maltese: 28108 Madrid SPANJA
French: • croscarmellose sodique
Maltese: • croscarmellose sodium
French: • lécithine (soja) (E322)
Maltese: • lecithin (soya) (E322)
French: Protéine C-réactive
Maltese: Proteina reattiva C
French: • Progression radiographique (mTSS)
Maltese: • Progressjoni radjugrafika (mTSS)
French: Créatine phosphokinase (CPK)
Maltese: Creatine phosphokinase (CPK)
French: • dioxyde de titane (E171)
Maltese: • titanium dioxide (E171)
French: TNF-RI4
Maltese: TNF-IR4
French: • Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Maltese: • Funzjoni fiżika (HAQ-DI)
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseur sélectif, code ATC : L04AA37
Maltese: Immunosoppressanti selettivi, Kodiċi ATC: L04AA37
French: RA-BEACON Patients TNF-RI
Maltese: RA-BEACON pazjenti TNF-IR
French: Hémoglobine (Hb)
Maltese: Emoglobina (Hb)
French: • oxyde de fer rouge (E172)
Maltese: • iron oxide aħmar (E172)
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
French: * p ≤ 0,05 ; ** p ≤ 0,01 ; *** p ≤ 0,001 versus placebo (versus MTX pour l'étude RA-BEGIN)
Maltese: * p ≤ 0.05; ** p ≤ 0.01; *** p ≤ 0.001 vs. plaċebo (vs. MTX għall-istudju RA-BEGIN)
French: Enzymes du cytochrome P450
Maltese: Enzimi taċ-ċitokrom P450
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, mannitol, oxyde de fer rouge (E172), lécithine (soja) (E322), macrogol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane (E171).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, mannitol, iron oxide aħmar (E172), lecithin (soja) (E322), macrogol, poly (vinyl alcohol), talc u titanium dioxide (E171).
French: Inhibition de la phosphorylation de STAT3 induite par l'IL-6
Maltese: Inibizzjoni tal-fosforilazzjoni ta' STAT3 ikkaġunata minn IL-6
French: Olumiant 2 mg comprimés pelliculés EU/1/16/1170/001
Maltese: Olumiant 2 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/16/1170/001
French: Embolie pulmonaire
Maltese: Emboliżmu pulmonarju
French: • cellulose microcristalline
Maltese: • cellulose, microcrystalline
French: En juillet 2019, le taux de déclaration des TEV était de 0,13% alors qu'il était de 0,09% en février 2019.
Maltese: F'Lulju 2019 ir-rata ta' rapurtaġġ ta' VTE kienet ta' 0,13% meta mqabbla ma' 0,09% fi Frar 2019.
French: Des médicaments immunomodulateurs peuvent augmenter le risque d'affections malignes, y compris de lymphome.
Maltese: Prodotti mediċinali immunomodulatorji jistgħu jżidu r-riskju ta' tumuri malinni inkluż limfoma.
French: Dans des tests d'activité d'enzymes isolées, le baricitinib a inhibé l'activité de JAK1, JAK2, de la tyrosine kinase 2 et de JAK3 avec des valeurs de CI50 de 5,9, 5,7, 53 et > 400 nM respectivement.
Maltese: F'analiżi ta' enzimi iżolati, baricitinib inibixxa l-attivitajiet ta' JAK1, JAK2, Tyrosine Kinase 2 u JAK3 b'valuri IC50 ta' 5.9, 5.7, 53 u > 400 nM, rispettivament.