FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre Starlix
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
French: Malgré une diminution de 49% de la concentration plasmatique maximale du natéglinide chez les patients dialysés, la biodisponibilité systémique et la demi-vie chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine de 15-50 ml/min) étaient comparables entre les insuffisants rénaux nécessitant une hémodialyse et les sujets sains.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
French: La dose initiale recommandée de Starlix est de 60 mg trois fois par jour, prise avant chacun des trois principaux repas.
Czech: Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
French: 12 comprimés pelliculés 24 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés 360 comprimés pelliculés
Czech: 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
French: Les études in vitro ont montré un faible potentiel du natéglinide à déplacer des liaisons protéiques.
Czech: V in vivo studiích měl nateglinid nízký potenciál pro vytěsnění látek z vazby na proteiny.
French: Il est observé une réduction de 49% de Cmax du natéglinide chez les patients diabétiques dialysés.
Czech: U dialyzovaných diabetických pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu.
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
French: • Rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : anomalies légères des examens de la fonction hépatique, réactions allergiques (hypersensibilité) sous forme d'éruptions cutanées ou de démangeaisons
Czech: • Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000): mírné změny hodnot jaterních funkčních testů, alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění
French: In vivo, le natéglinide n'a aucun effet cliniquement significatif sur les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
French: La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux.
Czech: Co je Starlix Léčivá látka přípravku Starlix, nateglinid, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
French: Sexe Aucune différence cliniquement significative liée au sexe n'a été observée au niveau de la pharmacocinétique du natéglinide.
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
French: Divers médicaments influencent le métabolisme du glucose et le médecin doit donc envisager l'éventualité d'interactions médicamenteuses
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí.
French: Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
French: La biodisponibilité sytémique et la demi-vie du natéglinide chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 31-50 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15-30 ml/min) et ne subissant pas de dialyse, ne diffèrent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
French: - Des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles inflammatoires).
Czech: - Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
French: La biodisponibilité systémique et la demi-vie du natéglinide chez les sujets non diabétiques présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ne différent pas de manière cliniquement significative de celles des sujets sains.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
French: La majorité (83%) de 14Cnatéglinide est excrété par voie urinaire la voie fécale représentant un pourcentage complémentaire de 10%.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
French: Bien que son passage dans le lait humain ne soit pas établi, il existe un risque d'hypoglycémie chez l'enfant nourri au sein de mère traitée par le natéglinide.
Czech: Ačkoliv není známo, zda je nateglinid vylučován do humánního mateřského mléka, může existovat možnost vzniku hypoglykémie kojenců, a proto nesmí být nateglinid podáván kojícím ženám.
French: Les comprimés de Starlix contiennent du lactose monohydraté.
Czech: Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
French: Dans la fourchette des concentrations de Starlix étudiées (entre 0,1 et 10 µg/ml), le taux de liaison aux protéines plasmatiques est indépendant de la concentration du médicament.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
French: L'influx calcique qui en résulte augmente la sécrétion d'insuline.
Czech: Výsledný příliv kalcia zvyšuje sekreci inzulínu.
French: • Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : douleurs abdominales, indigestion, diarrhée, nausées
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
French: Les données obtenues après administration intraveineuse ont permis d'estimer à environ 10 litres le volume de distribution du natéglinide à l'état d'équilibre.
Czech: Rovnovážný stav distribučního objemu nateglinidu založený na hodnotách po intravenózním podání byl stanoven přibližně na 10 litrů.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine (ex. lanréotide, octréotide), rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
French: En l'absence de données chez les patients âgés de moins de 18 ans, l'administration du natéglinide n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge.
Czech: Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje.
French: La substance active est le natéglinide.
Czech: • Léčivou látkou je nateglinidum.
French: Il conviendra, lors de l'administration ou de l'arrêt de ces traitements - qui augmentent ou réduisent l'effet hypoglycémique du natéglinide -, d'instaurer chez les patients sous natéglinide une surveillance étroite afin de déceler des modifications de l'équilibre glycémique.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
French: • sensation de nausée
Czech: • únava • pocit nevolnosti (nausea).
French: Excipient à effet notoire Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
French: Si vous arrêtez de prendre Starlix
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
French: Aucun ajustement posologique n'est donc nécessaire en cas de co-administration de Starlix avec la digoxine, la warfarine ou autres molécules, substrats de la CYP2C9 et de la CYP3A4.
Czech: Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
French: si vous souffrez d'affections pouvant causer des diminutions de la quantité de sucre dans le sang (par ex. insuffisance de l'hypophyse ou de la glande surrénale).
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např. snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
French: Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant du natéglinide : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêta-bloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
French: Insuffisance hépatique sévère, enfants et adolescents Aucun essai clinique n'a été réalisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ni chez les enfants ou les adolescents.
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
French: Qu'est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Starlix
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: - Des diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle).
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
French: Les données d'expérimentation in vitro et in vivo disponibles montrent que le natéglinide est principalement métabolisé par le CYP2C9, avec une contribution plus limitée du CYP3A4.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
French: Le natéglinide n'ayant pas fait l'objet d'études chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, il est contre indiqué chez ces patients.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
French: Ne le prenez pas si vous n'allez pas prendre un repas principal.
Czech: Starlix neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
French: des urines fréquentes, une faiblesse, une fatigue, des nausées, un essoufflement, ou une confusion.
Czech: slabost nebo únavu, nevolnost, dýchavičnost nebo zmatenost.
French: Rare : réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, démangeaisons et urticaire Troubles du métabolisme et de la nutrition
Czech: Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
French: - Des analogues de la somatostatine tels que le lanréotide ou l'octréotide (utilisés pour traiter l'acromégalie).
Czech: - Somatropin (růstový hormon) - Analogy somatostatinu jako lanreotid a oktreotid (užívané k léčbě akromegalie).
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
French: Comment conserver Starlix
Czech: Jak Starlix uchovávat
French: Un traitement par bêta-bloquants peut masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Czech: U jedinců užívajících beta-blokátory může být obtížné hypoglykémii rozpoznat.
French: Les principaux métabolites trouvés chez l'homme proviennent de l'hydroxylation de la chaîne latérale isopropyle, soit sur le carbone méthine, soit sur l'un des radicaux méthyle.
Czech: Hlavní metabolity nalezené u lidí jsou výsledkem hydroxylace postranního isopropylového řetězce, buď na uhlíku methinu nebo na jedné z metylových skupin; účinnost hlavních metabolitů je přibližně 5-6 a 3 krát nižší než nateglinidu.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si vous avez un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Czech: Při nízké hladině krevního cukru (hypoglykemie) může být Vaše schopnost koncentrace nebo reagovat snížená.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
French: Starlix contient du lactose monohydraté.
Czech: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
French: En association avec la metformine, qui agit essentiellement sur la glycémie à jeun, le natéglinide a induit un effet additif sur le taux d'HbA1c comparativement à chacun des produits administré seul, Efficacité et sécurité cliniques
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
French: Chaque boîte contient 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
French: • insuffisance hépatique sévère.
Czech: • Závažným onemocněním jater
French: - De la phénytoïne (utilisée, par exemple, pour traiter les crises épileptiques).
Czech: - Fenytoin (užívá se například k léčbě epileptických záchvatů).
French: Une attention particulière est conseillée lors de la co-administration du natéglinide avec d'autres inhibiteurs plus puissants du CYP2C9 (comme le fluconazole, le gemfibrozil ou le sulfinpyrazone), ou chez des patients connus pour être des métaboliseurs lents pour les substrats du CYP2C9.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
French: Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie.
Czech: Nateglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 v kombinaci s metforminem, u kterých byl nedostatečný terapeutický účinek, přestože dobře snášeli maximální dávky samotného metforminu.
French: Starlix agit en stimulant le pancréas afin qu'il produise plus rapidement de l'insuline.
Czech: Starlix působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu, což pomáhá udržovat hladinu Vašeho krevního cukru po jídle pod kontrolou.
French: EU/1/01/174/015 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/016 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/017 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/018 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/019 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/020 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/021 360 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
French: Notice : Information de l'utilisateur Starlix 60 mg comprimés pelliculés Starlix 120 mg comprimés pelliculés Starlix 180 mg comprimés pelliculés natéglinide
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Starlix 60 mg potahované tablety Starlix 120 mg potahované tablety Starlix 180 mg potahované tablety nateglinidum
French: EU/1/01/174/001 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/002 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/003 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/004 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/005 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/006 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/007 360 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
French: EU/1/01/174/008 12 comprimés pelliculés EU/1/01/174/009 24 comprimés pelliculés EU/1/01/174/010 30 comprimés pelliculés EU/1/01/174/011 60 comprimés pelliculés EU/1/01/174/012 84 comprimés pelliculés EU/1/01/174/013 120 comprimés pelliculés EU/1/01/174/014 360 comprimés pelliculés
Czech: EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
French: Association avec les IEC, AINS, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêtabloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
French: Comment Starlix agit
Czech: Jak Starlix účinkuje
French: Comme tout autre insulinosécrétagogue, le natéglinide peut entraîner des hypoglycémies.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
French: Pris avant un repas, le natéglinide restaure la sécrétion précoce d'insuline, résultant en une diminution de la glycémie post-prandiale et du taux d'HbA1c.
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
French: Ceci conduit à un effet hypoglycémiant pendant toute la durée du repas.
Czech: Výsledkem je snížení glukózy v krvi během jídla.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
French: Ne pas utiliser d'emballage abîmé ou présentant des signes de détérioration.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
French: La sécrétion précoce d'insuline (ou première phase de la sécrétion d'insuline) est un mécanisme permettant le maintien d'un équilibre glycémique normal, qui est altéré en cas de diabète de type 2.
Czech: Časná sekrece inzulínu je mechanismus, kterým je udržována normální regulace glykémie.
French: Fréquents (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Il s'agit de symptômes d'hypoglycémie, généralement légers :
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
French: Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
French: Toutes les présentations ou tous les dosages peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
French: Le natéglinide doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Czech: Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Starlix.
Czech: Před užitím přípravku Starlix se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: - si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire si votre organisme ne produit pas du tout d'insuline).
Czech: Vaše tělo neprodukuje žádný inzulín).
French: Une prolongation de l'effet du natéglinide, associée à un risque d'hypoglycémie, ne peut être exclue lorsque le natéglinide est co-administré avec des inhibiteurs du CYP2C9.
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ STARLIX 60 mg comprimés pelliculés
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) STARLIX 60 mg potahované tablety
French: Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 3. dubna
French: La plupart des patients ont subi un traitement avec Starlix allant jusqu'à six mois; pour 789 d'entre eux, le traitement a été d'au moins six mois et pour 190 d'entre eux, il s'est étendu sur un an.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
French: Il est disponible en comprimés roses, de forme ronde (60 mg), jaunes, de forme ovale (120 mg), et rouges, de forme ovale (180 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
French: La Commission européenne à délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited le 3 avril 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Starlix platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
French: La dose maximale est de 180 mg trois fois par jour.
Czech: Maximální celková denní dávka činí 180 mg třikrát denně.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas.
Czech: Doporučená zahajovací dávka činí 60 mg třikrát denně před jídlem.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARLIX Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) STARLIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Son administration n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Czech: Užívání přípravku se nedoporučuje u těhotných a kojících pacientek.
French: Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est adaptée de manière à obtenir le meilleur équilibre.
Czech: Přípravek Starlix se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter cette dose à 120 mg trois fois par jour après une ou deux semaines.
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
French: Au total, Starlix été administré à 2122 patients, toutes études confondues.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Starlix dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
French: Autres informations relatives à Starlix:
Czech: Další informace o přípravku Starlix: