FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po otwarciu folii: Przechowywać w temperaturze poniżej 25 oC. Zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Slovenian: Po odprtju prekrivne folije: shranjujte pri temperaturi do 25o C. Porabite najpozneje v 3 mesecih po
Polish: Nie ma stałych zasad dawkowania insuliny.
Slovenian: Za odmerjanje insulina ni trdnih pravil.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, że insulina przyjmowana wziewnie gromadzi się w płucach.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale, da bi se humani insulin za inhaliranje kopičil v pljučih.
Polish: U wszystkich pacjentów, u których rozpoczęto leczenie preparatem EXUBERA powinno się oznaczyć wyjściowe wartości parametrów wydolności płuc (np. badanie spirometryczne w celu oznaczenia FEV1).
Slovenian: Vsi bolniki, ki začenjajo uporabljati EXUBERO, morajo opraviti izhodiščno preiskavo pljučne funkcije (npr. spirometrijo za določitev FEV1).
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku EXUBERA u pacjenta może dochodzić do niewielkiego pogorszenia czynności płuc, które jednak nie powoduje zauważalnych objawów.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EXUBERA se vam lahko delovanje pljuč nekoliko poslabša, a zaradi tega ne bi smeli čutiti nobenih simptomov.
Polish: • W razie występowania niedostatecznie kontrolowanej, niestabilnej lub ciężkiej postaci astmy.
Slovenian: - če imate slabo urejeno, nestabilno ali hudo astmo.
Polish: Do stosowania wyłącznie z użyciem inhalatora insulinowego.
Slovenian: Uporabljati se sme samo z insulinskim inhalatorjem.
Polish: W razie wystąpienia choroby dróg oddechowych może być konieczne ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi i skorygowanie dawki, indywidualnie dla danego pacjenta (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Med interkurentnim obolenjem dihal utegne biti pri posameznih bolnikih potrebno natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in prilagajanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Polish: W przypadku wystąpienia obrzęku płuc lub klinicznie istotnego obniżenia wydolności płuc należy przerwać stosowanie preparatu EXUBERA i podawać insulinę we wstrzyknięciach.
Slovenian: V primeru pljučnega edema ali klinično pomembnega zmanjšanja delovanja pljuč je treba zdravljenje z EXUBERO prekiniti in bolnika prevesti na insulin za injiciranje.
Polish: Bezpieczeństwo dotyczące płuc
Slovenian: Varnost za dihala
Polish: Leczenie insuliną może wywołać zatrzymywanie sodu i obrzęki.
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči retenco natrija in edeme.
Polish: Hamuje glikogenolizę i glukoneogenezę, nasila lipogenezę w wątrobie i w tkance tłuszczowej oraz hamuje lipolizę.
Slovenian: Zavira glikogenolizo in glukoneogenezo, zvečuje lipogenezo v jetrih in maščevju in zavira lipolizo.
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Polish: • Jeśli pacjent odczuwa zbliżającą się hipoglikemię (obniżenie stężenia cukru we krwi).
Slovenian: - če čutite, da se bliža hipoglikemija (nizek krvni sladkor).
Polish: U pacjentów tych wystąpiła średnia redukcja wartości FEV1 osiągająca 21% (od 16% do 33%) wobec wartości wyjściowej.
Slovenian: V povprečju so te osebe EXUBERO prejemale 23 mesecev, vrednost FEV1 pa se je v povprečju zmanjšala za 21 % (razpon med 16-33 %).
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Blistry z dawką jednostkową wolno stosować jedynie z inhalatorem insulinowym.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Enoodmerni pretisni omoti zdravila EXUBERA se smejo uporabljati samo z insulinskim inhalatorjem.
Polish: Insulina wziewna często indukuje produkcję przeciwciał insulinowych, a ryzyko związane z ich obecnością dla płodu jest nieznane.
Slovenian: Inhalirani insulin pogosto povzroči nastanek insulinskih protiteles, za katera ni znano, ali predstavljajo nevarnost za plod.
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie preparatem EXUBERA muszą otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące używania inhalatora (patrz Instrukcja użytkowania inhalatora insulinowego).
Slovenian: Bolniki, ki jih začnete zdraviti z zdravilom EXUBERA, morajo prejeti izčrpna navodila o uporabi insulinskega inhalatorja (glejte Navodila za uporabo insulinskega inhalatorja).
Polish: W razie wystąpienia zbyt wysokiego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) Stężenie cukru we krwi może być zbyt wysokie, między innymi, w następujących sytuacjach: - po przyjęciu zbyt małej dawki insuliny, albo, gdy była ona mniej skuteczna, np. wskutek
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija) Vaš krvni sladkor utegne biti previsok, če na primer: - niste vzeli dovolj insulina ali če je insulin postal manj učinkovit, npr. zaradi nepravilnega
Polish: W razie pominięcia dawki insuliny lub przyjęcia zbyt małej dawki, może wystąpić zbyt duże stężenie cukru we krwi.
Slovenian: - Če ste pozabili vzeti odmerek insulina ali če ste vzeli premajhen odmerek, utegne raven vašega krvnega sladkorja preveč zrasti.
Polish: Inhalator insulinowy należy wymienić po roku od daty jego pierwszego zastosowania.
Slovenian: Insulinski inhalator zamenjajte enkrat na leto, na datum, ko ste ga prvič uporabili.
Polish: U kobiet karmiących piersią może być wymagane skorygowanie dawki insuliny oraz diety.
Slovenian: Pri doječih materah utegnejo biti potrebne prilagoditve insulinskega odmerka in diete.
Polish: W takim przypadku należy wymienić głowicę rozpylającą (IRU, ang. Insulin Release Unit) przed następną inhalacją.
Slovenian: V tem primeru morate pred naslednjo inhalacijo nastavek za sproščanje insulina (Insulin release unit - IRU) zamenjati.
Polish: Preparat EXUBERA (wziewna insulina ludzka) jest szybko działającą insuliną do stosowania w cukrzycy typu 1 i typu 2.
Slovenian: EXUBERA (humani insulin za inhaliranje) je hitrodelujoč insulin za uporabo pri sladkorni bolezni tipa 1 ali tipa 2.
Polish: W związku z powyższym preparat EXUBERA powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z małą masą ciała.
Slovenian: Zato je treba EXUBERO pri bolnikih z majhno telesno maso uporabljati previdno.
Polish: W razie wystąpienia zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) Stężenie cukru we krwi może być zbyt małe, między innymi, w następujących sytuacjach:
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor prenizek (hipoglikemija) Koncentracija vašega krvnega sladkorja se lahko preveč zniža, če na primer:
Polish: Podczas przyjmowania leku EXUBERA nie należy palić tytoniu (patrz
Slovenian: Če uporabljate zdravilo EXUBERA, ne smete kaditi (glejte poglavje 2 "Ne jemljite
Polish: Hipoglikemię o małym nasileniu zwykle można leczyć węglowodanami podawanymi doustnie.
Slovenian: Blage epizode hipoglikemije navadno lahko zdravimo s peroralnimi ogljikovimi hidrati.
Polish: Zbyt małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) może spowodować zmniejszenie zdolności koncentracji i szybkiej reakcji.
Slovenian: Pri prenizkem krvnem sladkorju (hipoglikemiji) bosta vaša sposobnost koncentracije ali vaša odzivnost morda zmanjšani.
Polish: Należy się upewnić, jak poprawnie użyć inhalatora, gdyż warunkuje to przyjęcie właściwej dawki insuliny.
Slovenian: Vsekakor poskrbite, da boste znali inhalator pravilno uporabljati, ker bi to lahko vplivalo na količino insulina, ki
Polish: Maksymalne stężenie insuliny w surowicy krwi występuje na ogół po 45 minutach od zastosowania insuliny ludzkiej w postaci wziewnej.
Slovenian: Najvišja koncentracija insulina se pri humanem insulinu za inhaliranje doseže na splošno po 45 minutah.
Polish: - po utracie lub z braku możliwości spożycia węglowodanów, z powodu wymiotów lub biegunki, - po spożyciu alkoholu, szczególnie po zjedzeniu zbyt małej ilości pokarmów, - w razie większego wysiłku fizycznego, niż zwykle albo innej niż zwykle aktywności fizycznej, - w okresie rekonwalescencji po urazie, po operacji lub po innym stresie, - w okresie rekonwalescencji po chorobie przebiegającej z gorączką lub po innej chorobie, - przy przyjmowaniu lub po zakończeniu przyjmowania niektórych innych leków (patrz punkt 2, "
Slovenian: - izgubljate ali ne morete uživati ogljikovih hidratov zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, posebno še, če ne jeste veliko, - ste telesno bolj aktivni kot običajno ali je vaša telesna aktivnost drugačne vrste, - okrevate po poškodbi, operaciji ali kakem drugem stresu, - okrevate po vročinski bolezni ali kakšni drugi bolezni, - jemljete ali ste prenehali jemati nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Jemanje drugih zdravil").
Polish: Mimo że przeciwciała te są produkowane przez organizm, nie mają wpływu na stężenie cukru we krwi.
Slovenian: Ta protitelesa sicer lahko nastajajo, vendar nimajo nikakršnega vpliva na uravnavanje vaše ravni glukoze v krvi.
Polish: Ciężka hiperglikemia lub kwasica
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti
Polish: • Opakowanie zawierające 30, 60, 90, 180 lub 270 blistrów perforowanych PCV/aluminium z
Slovenian: • pakiranje, ki vsebuje 30, 60, 90, 180 in 270 x 1 3-mg perforiran pretisni omot za enkratni
Polish: Jeśli po pierwszych 6 miesiącach obserwuje się obniżenie FEV1 o<15% należy powtórzyć badanie spirometryczne po roku a następnie wykonywać je co rok.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje FEV1 < 15 %, je treba spirometrijo ponoviti čez eno leto in nato enkrat na leto.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych leku Exubera częstość występowania nowo rozpoznanych pierwotnych nowotworów złośliwych płuca na 100 pacjento-lat ekspozycji na badany lek wynosiła 0,130 (5 przypadków na 3800 pacjento-lat) w przypadku leku Exubera i 0,03 (1 przypadek na 3900 pacjento-lat) w przypadku leku porównawczego.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih zdravila EXUBERA je bila incidenca novega primarnega raka pljuč med uporabniki zdravila EXUBERA 0,130 na 100 bolnik-let izpostavljenosti raziskovanemu zdravilu (5 primerov v 3.800 bolnik-letih) in med uporabniki primerjalnega zdravila 0,03 (1 primer v 3.900 bolnik-letih).
Polish: W mniejszej grupie (n=36) obejmującej pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 leczonych preparatem EXUBERA przez ponad 36 miesięcy odstawienie leku skutkowało średnim wzrostem FEV1 o 0,036l w ciągu kolejnych 6
Slovenian: V manjši mešani skupini (n=36) bolnikov s tipom 1 in tipom 2, zdravljenih z zdravilom EXUBERA > 36 mesecev dolgo, je prekinitev zdravljenja povzročila povprečno zvečanje FEV1 za 0,036 L v naslednjih 6 mesecih.
Polish: Prawdopodobnym wyjaśnieniem różnic w biodostępności jest różny stosunek energii do masy między dawkami 1 mg i 3 mg zawartymi w osobnych blistrach.
Slovenian: Razlaga različne biološke uporabnosti je verjetno različno razmerje med energijo in maso pri 1-mg in 3-mg pretisnih omotih za enkratni odmerek.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem insuliny wziewnej u osób ≥75 lat jest ograniczone.
Slovenian: Starejši bolniki Izkušnje z inhaliranim insulinom pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so omejene.
Polish: Lek EXUBERA może również być stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 u pacjentów, u których insulina podawana podskórnie nie zapewnia dobrej kontroli stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje diabetesa tipa 1 pri odraslih, pri katerih koncentracija krvnega sladkorja z injekcijami insulina ni dobro urejena.
Polish: Do substancji, które mogą osłabiać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi, należą: kortykosteroidy, danazol, doustne środki antykoncepcyjne, hormony tarczycy, hormon wzrostu, leki sympatykomimetyczne i tiazydy.
Slovenian: Snovi, ki lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek, vključujejo kortikosteroide, danazol, peroralne kontraceptive, ščitnične hormone, rastni hormon, simpatomimetike in tiazide.
Polish: Może ona składać się z blistrów 1 mg (oznaczonych zielonym kolorem) oraz blistrów 3 mg (oznaczonych niebieskim kolorem).
Slovenian: Ta lahko obsega mešanico 1-mg (zelenih) in 3-mg (modrih) pretisnih omotov.
Polish: Przybliżone zalecenia dotyczące dawek początkowych preparatu EXUBERA przyjmowanych przed posiłkami w zależności od masy ciała pacjenta są przedstawione w Tabeli 1:
Slovenian: Okvirne smernice za začetne odmerke zdravila EXUBERA, aplicirane pred obroki, na podlagi bolnikove telesne mase, kaže preglednica 1:
Polish: Insulina ludzka w postaci wziewnej jest wchłaniana przez płuca.
Slovenian: Humani insulin za inhaliranje se absorbira skozi pljuča.
Polish: Blister zawierający pojedynczą dawkę dostępny jest w postaci oddzielnego opakowania zawierającego proszek insulinowy i w dalszej części tej ulotki będzie nazywany blistrem.
Slovenian: Enoodmerni pretisni omot je posamični vsebnik, v katerem je pakiran insulinski prašek, in ga bomo v nadaljevanju tega navodila imenovali pretisni omot.
Polish: Rys 2.
Slovenian: Slika 2.
Polish: Inne ważne informacje dotyczące hipoglikemii i jej leczenia zostały umieszczone w dalszej części tego punktu ulotki.
Slovenian: Za pomembne nadaljnje informacije o hipoglikemji in hiperglikemiji ter njunem zdravljenju glejte zadnji del poglavja 4.
Polish: Więcej informacji na temat hiperglikemii znajduje się pod koniec punktu 4 „Możliwe działania niepożądane".
Slovenian: Za nadaljnje informacije o hiperglikemiji glejte zadnji del poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Polish: Jedną ręką naciskać oba przyciski do zwalniania komory po bokach podstawy, jednocześnie drugą ręką odciągając podstawę od komory na czas przechowywania.
Slovenian: Z eno roko stisnite oba gumba za sprostitev komore, ki sta ob straneh spodnjega dela inhalatorja, in hkrati z drugo roko povlecite
Polish: Nie należy zastępować jednego blistra 3 mg trzema blistrami 1 mg.
Slovenian: Enega 3-mg pretisnega omota ne smete nadomestiti s tremi 1-mg.
Polish: Beta-adrenolityki mogą osłabiać objawy ostrzegawcze hipoglikemii albo całkowicie je maskować.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko oslabijo ali povsem preprečijo opozorilne simptome hipoglikemične reakcije.
Polish: Rys 3.
Slovenian: Slika 3.
Polish: Do leków, które mogą spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi, należą następujące preparaty: kortykosteroidy (stosowane w stanach zapalnych, z wyjątkiem podania miejscowego), danazol (stosowany w leczeniu zaburzeń hormonalnych u kobiet), doustne środki antykoncepcyjne (stosowane w celu kontroli płodności), hormony tarczycy (stosowane w zaburzeniach czynności tarczycy), hormony wzrostu (stosowane w zaburzeniach hormonalnych), leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu astmy) i leki tiazydowe (stosowany w niektórych zaburzeniach hormonalnych).
Slovenian: Zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje vašega krvnega sladkorja, vključujejo kortikosteroide (uporabljajo se za zdravljenje vnetnih stanj, razen pri lokalni uporabi), danazol (uporablja se za zdravljenje nekaterih ženskih hormonskih bolezni), peroralne kontraceptive (uporabljajo se za načrtovanje družine), ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenega delovanja žleze ščitnice), rastne hormone (uporabljajo se pri boleznih žlez z notranjim izločanjem), simpatikomimetike (uporabljajo se za zdravljenje astme) in tiazide (uporabljajo se pri posebnih boleznih žlez z notranjim
Polish: W przypadku mniejszej ilości proszku w blistrze inhalator jest bardziej skuteczny w rozbijaniu i rozpraszaniu proszku, co prowadzi do wytworzenia większej liczby małych aerodynamicznych cząsteczek podczas stosowania dawki 1 mg (patrz punkty 2 i 4.4).
Slovenian: Kolikor manj je namreč praška v pretisnem omotu, toliko učinkoviteje inhalator loči oz. deaglomerira prašek, zato je delež manjših aerodinamičnih velikosti delcev pri 1-mg pretisnem omotu večji (glejte poglavji 2 in 4.4).
Polish: Lek EXUBERA należy wdychać wyłącznie przez usta z użyciem inhalatora insulinowego.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA smete vdihniti samo skozi usta in samo z insulinskim inhalatorjem.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano docelową wartość HbA1c < 7,0% był
Slovenian: Večji odstotni delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom EXUBERA, je dosegel HbA1c < 7,0 %.
Polish: W większości tych badań, odsetek pacjentów, u których uzyskano wskaźnik HbA1c < 7,0% był wyższy w grupach przyjmujących preparat EXUBERA w skojarzeniu z innymi środkami w porównaniu do grup przyjmujących wyłącznie leki doustne.
Slovenian: V večini od teh študij so bili odstotni deleži bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7,0 %, višji pri bolnikih, ki so uporabljali shemo, ki je vključevala zdravilo EXUBERA, kot pri bolnikih, zdravljenih samo s peroralnimi antidiabetiki.
Polish: Bardzo ważne jest dokładne przestrzeganie zaleceń lekarza.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnikova
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hipoglikemii znajduje się pod koniec punktu 4 „Możliwe działania niepożądane".
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hipoglikemije glejte zadnji del poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Polish: Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki dotyczących dawkowania i monitorowania leczenia (badania krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (praca i ćwiczenia
Slovenian: Natančno se ravnajte po navodilih za odmerjanje, spremljanje koncentracije glukoze (preiskave krvi in urina), prehrano in telesno aktivnost (fizično delo in vadba), o katerih ste se pogovorili s svojim
Polish: Jeśli po pierwszych 6 miesiącach obserwuje się obniżenie FEV1 o 15-20% lub o więcej niż 500 ml w stosunku do wartości wyjściowej, należy powtórzyć badanie spirometryczne po 3 miesiącach.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje za 1520 % ali 500 ml od izhodiščnega izvida, je treba spirometrijo ponoviti čez 3 mesece.
Polish: Po dwóch latach terapii obserwowano niewielkie różnice między grupami (na korzyść leku porównawczego) w zmianie wartości FEV1 względem punktu wyjściowego o 0,034l u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 0,039l u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Po 2 letih zdravljenja so se pojavile majhne razlike med skupinami, zdravljenimi z različnimi zdravili (v korist primerjalnega zdravila), sprememba od izhodišča je bila 0,034 L pri tipu 1 in 0,039 L pri tipu 2.
Polish: Pobudza wychwyt aminokwasów do komórek oraz syntezę białek, a także nasila wychwyt potasu do komórek.
Slovenian: Pospešuje tudi privzem aminokislin v celice in pospešuje sintezo beljakovin in zvečuje privzem kalija v celice.
Polish: Przed przyjęciem leku należy zapytać lekarza, czy może on mieć wpływ na stężenie cukru we krwi oraz jakie dodatkowe czynności należy ewentualnie podjąć.
Slovenian: Preden začnete jemati kakšno zdravilo, vprašajte zdravnika, ali lahko to zdravilo vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, in kako morate
Polish: Należy unikać stosowania leku EXUBERA w warunkach zwiększonej wilgotności np. w zaparowanej po kąpieli łazience, gdyż zazwyczaj powoduje to, że przyjmowana dawka może być mniejsza niż zalecona (patrz Instrukcja użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczona na końcu tej ulotki).
Slovenian: Zdravila EXUBERA ne smete uporabljati v vlažnem okolju, npr. v kopalnici po prhi, ki povzroči veliko pare, saj boste zaradi tega v telo najverjetneje vnesli manjši odmerek insulina, kot ga potrebujete (za nasvet glejte "Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja" na koncu tega navodila).
Polish: Poniżej wymienione objawy wskazują na niskie stężenie cukru we krwi: ból głowy, wzmożony apetyt, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, trudności w koncentracji, upośledzenie reakcji, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (niekiedy utrata mowy), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie, uczucie mrowienia (parestezja), drętwienie i mrowienie w okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, potrzeba opieki drugiej osoby, drgawki,
Slovenian: Naslednji simptomi kažejo na nizko koncentracijo sladkorja v možganih: glavoboli, močna lakota, slabost s siljenjem na bruhanje, bruhanje, utrujenost, zaspanost, motnje spanja, nemir, agresivno vedenje, motnje koncentracije, upočasnjene reakcije, depresija, zmedenost, motnja govora (včasih popolna izguba govora), motnje vida, tresenje, ohromelost, mravljinčenje (parestezije), odrevenelost in mravljinčenje v predelu ust, vrtoglavica, izguba samoobvladovanja, nezmožnost skrbeti zase, konvulzije (napadi krčev), izguba zavesti.
Polish: Przed zastosowaniem leku EXUBERA należy również uważnie przeczytać Instrukcję użytkowania inhalatora insulinowego zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo EXUBERA, tudi natančno preberite "Navodilo za uporabo insulinskega inhalatorja", ki je na koncu tega navodila.
Polish: Badania kliniczne z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz typu 2 wykazały, że preparat EXUBERA powoduje uzyskanie i zachowanie skutecznej kontroli glikemii, z wynikami porównywalnymi do uzyskiwanych po zastosowaniu szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej
Slovenian: Kontrolirana klinična preskušanja pri diabetesu tipa 1 ali tipa 2 so pokazala, da EXUBERA doseže in vzdržuje učinkovito glikemično kontrolo, ki je primerljiva s tisto pri subkutano apliciranem hitrodelujočem humanem insulinu.
Polish: Stosowanie inhalatora (inhalator ułatwiający oddychanie) w przypadku astmy lub inne stany chorobowe dróg oddechowych mogą spowodować większe niż zwykle zmniejszenie stężenia cukru we krwi po zastosowaniu insuliny wziewnej (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku EXUBERA" i
Slovenian: Uporaba bronhodilatatorja (inhalator za olajšanje) za astmo ali druge bolezni dihal lahko povzroči izrazitejše znižanje krvnega sladkorja v odziv na inhalirani insulin (glejte poglavje 2 "Ne jemljite zdravila EXUBERA" in "Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila EXUBERA").
Polish: U pacjentów bez cukrzycy, z POCHP, wchłanianie insuliny ludzkiej w postaci wziewnej było większe w porównaniu do osób bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri nediabetičnih preiskovancih s KOPB se je absorpcija humanega insulina za inhaliranje zdela večja kot pri osebah brez KOPB (glejte poglavje 4.4).
Polish: Sześciu z nich przeszło kolejne badanie wydolności płuc, z czego u pięciu zaobserwowano poprawę wartości FEV1 po zakończeniu leczenia natomiast u jednego pacjenta nie odnotowano dalszego pogorszenia od końca badania.
Slovenian: Petim izmed teh se je funkcija FEV1 po prekinitvi terapije pomembno izboljšala, enemu bolniku pa se v primerjavi z vrednostjo ob prekinitvi sodelovanja v študiji ni več zmanjševala.
Polish: W czasie równoczesnego stosowania insuliny ludzkiej w postaci wziewnej z takimi lekami zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz korygowanie dawki w razie potrzeby.
Slovenian: Pri uporabi humanega insulina za inhaliranje pri teh bolnikih priporočajo natančno spremljanje koncentracij glukoze v krvi in titriranje odmerka.
Polish: Jeden blister zbiorczy zawiera 6 perforowanych blistrów z pojedynczą dawką (PCV/aluminium).
Slovenian: Vsaka ploščica s pretisnimi omoti vsebuje 6 perforiranih pretisnih omotov za enkratni odmerek (PVC/aluminij).
Polish: Jeśli pacjentka przyjmująca preparat EXUBERA zajdzie w ciążę, należy zastąpić go odpowiednim preparatem insuliny do stosowania podskórnie.
Slovenian: Če bolnica, ki uporablja EXUBERO, zanosi, je treba EXUBERO nadomestiti z ustreznim subkutanim insulinom.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano niewielkie, ale stałe różnice w grupach terapeutycznych w obniżaniu wydolności płuc (szczególnie wyraźne podczas pomiaru nasilonej objętości wydechowej 1sekundowej (FEV1)) na korzyść leku porównawczego.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili majhne, a dosledne razlike med različno zdravljenimi skupinami glede zmanjšanja pljučnih funkcij (posebno še forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1)), kjer so bili rezultati ugodnejši pri preiskovancih, zdravljenih s primerjalnimi zdravili.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 2 lat, nie obserwowano nasilonego upośledzenia wydolności płuc trwającego ponad 3-6 miesięcy.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale do dve leti dolgo, od 3. do 6. meseca naprej ni bilo pospešenega zmanjševanja.
Polish: U otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 wewnątrzosobnicza zmienność w zakresie Cmax i AUC była porównywalna lub mniejsza niż ta dla szybko działającej insuliny ludzkiej podawanej podskórnie.
Slovenian: Pri debelih preiskovancih z diabetesom tipa 2 je bila intraindividualna variabilnost Cmax in AUC primerljiva ali manjša kot subkutano apliciranega hitrodelujočega humanega insulina.
Polish: Instrukcja składania komory z podstawą znajduje się w punkcie "Składanie inhalatora insulinowego".
Slovenian: Za navodila, kako sestaviti komoro s podnožjem, glejte poglavje "Sestavite insulinski inhalator".