FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání s kombinovanými přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar kombinēto lopinavīra/ritonavīra preparātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Vinblastin Vinkristin
Latvian: Vinblastīns
Czech: Dávkování darunaviru a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti je uvedeno v tabulkách výše..
Latvian: Informācija par darunavīra un ritonavīra dozēšanu atkarībā no ķermeņa masas sniegta tabulās iepriekš.
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Latvian: 450 mg darunavīra/60 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Czech: Dávkování darunaviru a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce níže.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra deva pediatriskiem pacientiem atkarībā no ķermeņa masas norādīta tabulā tālāk.
Czech: Je třeba opatrnosti a sledování nežádoucích účinků fesoteridonu nebo solifenacinu.
Latvian: Kontrolēt, vai nerodas fezoterodīna vai solifenacīna blakusparādības.
Czech: Zesílený darunavir a amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, nebo ranolazin je kontraindikován (viz bod 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Darunavir může mít různá doporučení pro současně užívané přípravky v závislosti na tom, zda je účinek látky zesílený ritonavirem nebo kobicistatem.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteikumi par vienlaikus ar darunavīru lietojamām zālēm var būt atšķirīgi atkarībā no tā, vai tā darbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu.
Czech: 375 mg darunaviru/50 mg ritonaviru dvakrát denně
Latvian: 375 mg darunavīra/50 mg ritonavīra a divas reizes dienā
Czech: Viry izolované od pacientů léčených kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně, u kterých došlo k virologickému selhání - virologickému relapsu (reboundu), které byly citlivé k tipranaviru na počátku léčby, zůstaly ve většině případů citlivé k tipranaviru i po léčbě.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Czech: Tablety darunaviru proto mají být užívány spolu s ritonavirem a s jídlem.
Latvian: Tāpēc darunavīra tabletes jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru ēšanas laikā.
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C Mezi 1 968 pacienty léčenými darunavirem podávaným s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně), kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně hepatitidou B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti, kas vienlaikus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu Starp 1968 ārstētiem pacientiem, kuri saņēma darunavīra un ritonavīra kombināciju 600/100 mg divas reizes dienā, 236 pacienti bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru† Atazanavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Atazanavīrs
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC12h a Cmin celkového darunaviru v těle o 28 %, 26 % a 26 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC12h a Cmin o 18 %, 16 % nižší, resp. o 2 % vyšší než po porodu.
Latvian: Sievietēm, kuras grūtniecības otrajā trimestrī saņēma darunavīru/ritonavīru 600/100 mg divas reizes dienā, kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin vidējās vērtības vienam cilvēkam bija attiecīgi par 28%, 26% un 26% zemākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu; grūtniecības trešajā trimestrī kopējā darunavīra Cmax, AUC12h un Cmin bija attiecīgi par 18%, 16% zemākas un 2% augstākas, salīdzinot ar pēcdzemdību periodu.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 60 un 240 tabletes.
Czech: 600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg darunavīra/100 mg ritonavīra divas reizes dienā a ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Czech: Proto je současné podávání zesíleného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ pastiprinātā darunavīra lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Latvian: Bosentānu lietojot vienlaikus ar darunavīru un mazu ritonavīra devu, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom, (léková) hypersenzitivita
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Czech: Dopočítáno podle algoritmu TLOVR.
Latvian: Atbilstoši TLOVR algoritmam.
Czech: Co přípravek Darunavir Mylan obsahuje - Léčivou látkou je darunavirum.
Latvian: Ko Darunavir Mylan satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto iekšķīgi vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Czech: Navíc farmakokinetické modely a simulace expozic darunavirem potvrdily u pediatrických pacientů napříč věkovým rozmezím 3 až < 18 let takové expozice darunavirem, jaké byly pozorovány v klinických hodnoceních a které umožnily identifikovat dávkovací režim kombinace darunavir/ritonavir jednou denně, která je založena na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností minimálně 15 kg, a kteří jsou buď doposud neléčeni nebo již dříve léčeni bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě < 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
Latvian: Turklāt farmakokinētiskie modeļi un darunavīra kopējās iedarbības simulācija pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 līdz < 18 gadiem apstiprināja tādu darunavīra kopējo iedarbību, kāda novērota klīniskajos pētījumos, un ļāva noteikt darunavīra/ritonavīra lietošanas shēmu vienu reizi dienā ar devu atkarībā no ķermeņa masas pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu vismaz 15 kg, kuri vai nu iepriekš nav saņēmuši ART, vai ir jau iepriekš ārstēti, kuriem nav DRV-RAM* un kuriem HIV-1 RNS kopiju skaits plazmā ir < 100 000, bet CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnām x 10
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150 mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u pacientů již léčených ART
Latvian: 800 mg darunavīra, lietota reizi dienā vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata reizi dienā, efektivitāte ART iepriekš nesaņēmušiem un ART saņēmušiem pacientiem
Czech: Medián změny v HIV-1 RNA log od výchozího stavu (log10 kopií/ml) Medián změny počtu buněk CD4+ od výchozího stavub a
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/mla vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējā pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli b
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Czech: Darunavir nemůže bez ritonaviru správně účinkovat.
Latvian: Bez ritonavīra darunavīrs nevar pareizi darboties.
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a) jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete darunavir užívat.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Czech: Z tohoto důvodu musí být darunavir užíván pouze v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetickým zesilovačem (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Tāpēc darunavīrs jālieto kombinācijā ar farmakokinētisko pastiprinātāju ritonavīru mazā devā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Při podávání zesíleného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Latvian: Sagaidāms, ka pastiprinātā darunavīra lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā Atazanavīrs
Czech: To je třeba vzít v úvahu, pokud je podáván darunavir s kobicistatem pacientům, u nichž je clearance kreatininu používána k úpravě dávky souběžně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.2 a Souhrn údajů o přípravku kobicistatu).
Latvian: Kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, jo tiek inhibēta kreatinīna sekrēcija kanāliņos, Tas jāņem vērā, kad darunavīru ar kobicistatu lieto pacientiem, kam aprēķināto kreatinīna klīrensu izmanto, lai pielāgotu vienlaikus lietoto zāļu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu un kobicistata zāļu aprakstu).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Plazmatická koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšená, pokud jsou podávány současně se zesíleným darunavirem, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot kopā ar pastiprināto darunavīru, var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā, kas var samazināt kortizola koncentrāciju serumā.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje darunavirum 75 mg.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra.
Czech: Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Latvian: Lietojot darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Czech: Darunavir se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností 40 alespoň kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Latvian: Darunavīru lieto, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos un bērnus (no 3 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg): - kas iepriekš nav lietojuši zāles pret retrovīrusiem;
Czech: c a
Latvian: e a
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem /kobicistatem otěhotní, se majípřevést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā nedrīkst sākt terapiju ar darunavīru/kobicistatu, un sievietēm, kurām darunavīra/kobicistata lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy
Latvian: No 15 līdz 30 kilogramiem 600 miligrami
Czech: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně v rámci antiretrovirového režimu, během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
Latvian: Kopējā darunavīra farmakokinētiskie rezultāti pēc darunavīra/kobicistata lietošanas pa 800/150 mg vienu reizi dienā pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības otrajā trimestrī, trešajā trimestrī un pēcdzemdību periodā
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Latvian: Darunavīrs, lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā, indicēts kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Darunavir by mohl zvyšovat riziko tím, že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Latvian: Darunavīrs var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar darunavīru un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Czech: AUC atorvastatinu ↑ 3 - 4krát Cmin atorvastatinu ↑ ≈5,5 - 10krát Cmax atorvastatinu ↑ ≈2krát darunavir/ritonavir
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290%
Czech: Pacienti dosud neléčení ENFd a počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V)
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret darunavīru/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR d Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi e
Latvian: Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums e
Czech: - Tablety darunaviru 75 miligramů a 150 miligramů byly vyvinuty k použití u dětí, ale v některých případech je mohou užívat i dospělí.
Latvian: - Darunavīra 75 miligramu un 150 miligramu tabletes ir izstrādātas lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos tās var lietot arī pieaugušie.
Czech: Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 mg darunaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 800 miligrami darunavīra vienlaicīgi ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu pravděpodobně není při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar darunavīru/ritonavīru, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, tomēr ieteicama rūpīga klīniska kontrole attiecībā uz opiātu toksicitātes pazīmēm.
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána současně se zesíleným darunavirem, doporučuje se klinické sledování léčebných a nežádoucích účinků.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, ieteicama terapeitiskās iedarbības un blakusparādību klīniskā uzraudzība.
Czech: Méně časté astenie
Latvian: Retāk nespēks astēnija
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - se souběžným podáváním nízkých dávek ritonaviru† Lopinavir/ritonavir
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nedrīkst lietot vienlaikus ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Klorazepat
Latvian: Klorazepāts
Czech: AUC artemetheru ↓ 16 % Cmin artemetheru ↔ Cmax artemetheru ↓ 18 % AUC dihydroartemisininu ↓ 18 % Cmin dihydroartemisininu ↔ Cmax dihydroartemisininu ↓ 18 % AUC lumefantrinu ↑ 175 % Cmin lumefantrinu ↑ 126 % Cmax lumefantrinu ↑ 65 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↓ 13 % Cmax darunaviru ↔
Latvian: 80/480 mg, 6 devas pēc 0, 8, 24, 36, 48 un 60 stundām artemetera AUC ↓ 16% artemetera Cmin ↔ artemetera Cmax ↓ 18% dihidroartemizinīna AUC ↓ 18% dihidroartemizinīna Cmin ↔ dihidroartemizinīna Cmax ↓ 18% lumefantrīna AUC ↑ 175% lumefantrīna Cmin ↑ 126% lumefantrīna Cmax ↑ 65% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 13% darunavīra Cmax ↔
Czech: Darunavir se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Latvian: Darunavīrs jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Czech: Jedna tableta obsahuje darunavirum 75 miligramů.
Latvian: Katra tablete satur 75 miligramus darunavīra.
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 %¶ Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81%¶ pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 120 x 1 potahovaná tableta
Latvian: Blisteriepakojums 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 120 x 1 apvalkotā tablete
Czech: Pokud je užíván zesílený darunavir podávaný s ritonavirem v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Latvian: Lietojot pastiprinātu darunavīru vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Czech: Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety PVC/PE/PVDC-Al blistr obsahující 30 tablet a 30x1 tablet.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH-Al blisteriepakojums ar 30 tabletēm un 30 x 1 tableti.
Czech: - Dítě musí přípravek darunavir užívat vždy s jídlem.
Latvian: - Bērnam jālieto darunavīrs ēdienreizes laikā.
Czech: Průměrná změna počtu buněk CD4+ od výchozího stavu (x 10
Latvian: (3,5; 24,2)d d vidējās CD4+ šūnu skaita izmaiņas, salīdzinot ar stāvokli pirms terapijas (x 10
Czech: Při podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Latvian: Sagaidāms, ka darunavīrs un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana palielinās kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju plazmā.
Czech: Současné podání potencovaného darunaviru s dabigatranem nebo tikagrelorem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Profil interakcí darunaviru závisí na tom, zda se ritonavir nebo kobicistat používá ke zlepšení farmakokinetiky.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības profils ir atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētiskais pastiprinātājs ir izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Czech: Méně časté dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, inzulinová rezistence, snížení hladiny HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení hladiny laktát-dehydrogenázy v krvi
Latvian: Retāk cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Czech: AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 %
Latvian: tenofovīra AUC ↑ 22% tenofovīra Cmin ↑ 37% tenofovīra Cmax ↑ 24% darunavīra AUC ↑ 21% # darunavīra Cmin ↑ 24%
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30 a 120 tablet.
Latvian: ABPE pudele ar skrūvējamu PP vāciņu; satur 30 un 120 tabletes.
Czech: Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Latvian: Tādēļ darunavīra un ritonavīra mazas devas kombinācijas lietošana vienlaikus ar lovastatīnu un simvastatīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Czech: Je tudíž vhodné před zahájením léčby darunavirem nahlédnout do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu nebo ritonaviru.
Latvian: Tāpēc pirms terapijas uzsākšanas ar darunavīru jāiepazīstas ar attiecīgi kobicistata vai ritonavīra zāļu aprakstu.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s darunavirem, má se použít dávkovací schema darunavir/ritonavir 600 mg /100 mg dvakrát denně.
Latvian: Ja efavirenzs jālieto kombinācijā ar darunavīru, jāizmanto shēma, kas paredz 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošanu divas reizes dienā.
Czech: AUC indinaviru ↑ 23 % Cmin indinaviru ↑ 125 % Cmax indinaviru ↔ AUC darunaviru ↑ 24 % Cmin darunaviru ↑ 44 % Cmax darunaviru ↑ 11 %
Latvian: Indinavīrs 800 mg divas reizes dienā indinavīra AUC ↑ 23% indinavīra Cmin ↑ 125% indinavīra Cmax ↔ darunavīra AUC ↑ 24% # darunavīra Cmin ↑ 44%
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává darunavir s nízkou dávkou ritonaviru s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Latvian: Darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombinācijas un šo antidepresantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams klīnisks monitorings, un var būt nepieciešama antidepresanta devas pielāgošana.
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir Na základě teoretických úvah může potencovaný darunaviru zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais darunavīrs var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Czech: AUC efavirenzu ↑ 21 % Cmin efavirenzu ↑ 17 % Cmax efavirenzu ↑ 15 % # AUC darunaviru ↓ 13 %
Latvian: 600 mg reizi dienā efavirenza AUC ↑ 21% efavirenza Cmin ↑ 17% efavirenza Cmax ↑ 15% # darunavīra AUC ↓ 13%
Czech: Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr obsahuje 240 tablet a 240x1 tablet.
Latvian: Aukstās formas PVH/Al/OPA-Al blisteriepakojums ar 240 tabletēm un 240 x 1 tableti.
Czech: Atazanavir: srovnání atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jednou denně proti atazanaviru 300 mg jednou denně v kombinaci s darunavirem/ritonavirem 400/100 mg dvakrát denně
Latvian: Atazanavīrs: salīdzinot atazanavīru/ritonavīru pa 300/100 mg vienu reizi dienā un 300 mg atazanavīra vienu reizi dienā kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru 400/100 mg divas reizes dienā.
Czech: Po porodu (6-12 týdnů) (n=6)
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Latvian: Darunavir Mylan ir pieejamas tablešu veidā (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg).