FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vo vašom zdravotnom stave, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená liekom
Bulgarian: Ако получите някаква нежелана реакция, особено ако е тежка или продължителна, или ако нещо се промени в здравословното Ви състояние, което според Вас може да се дължи на употребата на IOA, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Slovak: Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred samotným začatím používania COC sa má vylúčiť gravidita alebo musí žena vyčkať na svoje prvé menštruačné krvácanie.
Bulgarian: трябва да бъде изключена евентуална бременност, преди жената да започне приема на КПК, или да изчака първото менструално кървене.
Slovak: Perorálny exogénny estradiol sa značne metabolizuje.
Bulgarian: Перорално приетият екзогенен естрадиол се подлага на интензивен метаболизъм.
Slovak: Srdcový záchvat
Bulgarian: Инфаркт
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Моля, бъдете внимателни и се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате, че може би имате симптоми за наличие на кръвен съсирек (вижте точка 2 "Кръвни съсиреци").
Slovak: Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Bulgarian: За да отложи менструация, жената трябва да продължи с приема на таблетките от друг блистер IOA, без да приема жълтите плацебо таблетки от настоящата опаковка.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Притежател на разрешението за употреба:
Slovak: Zmena z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (combined oral contraceptive - COC), vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
Bulgarian: Преминаване от комбиниран хормонален контрацептив (комбиниран перорален контрацептив (КПК), вагинален пръстен или трансдермален пластир)
Slovak: • ak máte problém so srdcom (porucha srdcovej chlopne, porucha srdcového rytmu nazývaná atriálna fibrilácia);
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето (клапни пороци, ритъмно нарушение, наречено предсърдно мъждене);
Slovak: • ak máte kŕčové žily;
Bulgarian: Ако имате разширени вени.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o vhodnejších formách antikoncepcie.
Bulgarian: Той ще обсъди с Вас каква друга форма за предпазване от забременяване би била по-подходяща.
Slovak: migréna cerebrovaskulárna príhoda, prechodný ischemický záchvat, porucha pozornosti
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, мигрена мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака, нарушено внимание
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Krvácanie začne zvyčajne 2-3 dni po poslednej bielej aktívnej tablete a nemusí skončiť pred začiatkom používania ďalšieho blistra.
Bulgarian: То обикновено започва 2-3 дни след приема на последната бяла активна таблетка и може да не е свършило, когато започвате приема на таблетките от следващия блистер.
Slovak: S používaním COC sa spája zhoršenie depresie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Bulgarian: Влошаване на депресия, развитие на болест на Crohn и улцерозен колит се свързват с употребата на КПК.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovak: o Cerebrovaskulárne ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo prodromálny stav (napr. prechodný ischemický záchvat, TIA).
Bulgarian: o мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално състояние (напр. преходна исхемична атака, ПИА).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia obličiek na farmakokinetiku IOA.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за оценка на ефекта на чернодробно заболяване върху фармакокинетиката на IOA.
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк (E553b), железен оксид, жълт (Е172) и железен оксид, черен (Е172)
Slovak: • ak máte cukrovku.
Bulgarian: ако имате диабет
Slovak: Schéma: ak ste sa s užitím bielych tabliet oneskorili o viac ako 12 hodín
Bulgarian: Ако сте закъснели повече от 12 часа с приема на бели таблетки
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Bulgarian: понижен апетит
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných rizikových faktorov,
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи продължително време КПК (> 5 години), но продължава да съществува спор относно степента, до която тези данни могат да се дължат на влияние на сексуалното поведение и други фактори, като например човешкия папилома вирус (HPV).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov,
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и билкови лекарства.
Slovak: Nediagnostikované vaginálne krvácanie.
Bulgarian: Вагинално кървене с неясен произход.
Slovak: Zriedkavé a výživy zvýšená chuť do jedla, retencia tekutín znížená chuť do jedla
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето повишен апетит, задържане на течности понижен апетит
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
Bulgarian: Когато започне по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително и бариерен контрацептивен метод, докато не измине 7-дневният непрекъснат прием на бели активни таблетки.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na arteriálnu tromboembóliu, ako je napr. hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (protilátky antikardiolipínu, lupus o Migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.
Bulgarian: o известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като например хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Slovak: V dňoch 18 až 24 užívania bielych aktívnych tabliet (pozri obrázok a schému)
Bulgarian: Ден 18-24 от приема на бели активни таблетки (вижте фигурата и диаграмата)
Slovak: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Bulgarian: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovak: Počas oddialenia sa u ženy môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Bulgarian: През това време жената може да получи пробивно кървене или зацапване.
Slovak: Po potrate v prvom trimestri
Bulgarian: След аборт в първи триместър на бременността
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, черен (E172)
Slovak: Ak žena vynechala tablety a následne nemá krvácanie z vysadenia počas intervalu placebových tabliet,
Bulgarian: Ако жената е пропуснала таблетки и след това по време на приема на плацебо таблетките не се появи кървене поради прекъсване на приема, трябва да се обмисли вероятността от забременяване.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných prejavov alebo príznakov, vyhľadajte okamžitú lekársku
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми.
Slovak: Zlyhanie metódy: 0,40 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 1,03)
Bulgarian: 0,40 (горна граница на 95 % доверителен интервал 1,03)
Slovak: Limited Drynam Road Swords
Bulgarian: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road Swords
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania IOA, napríklad u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo vaša telesná hmotnosť sa príliš zvýši,
Bulgarian: Ако някое от състоянията по-горе се промени докато използвате IOA, например близък роднина развие тромбоза с неустановена причина или напълнеете много, информирайте Вашия лекар.
Slovak: Zlyhanie metódy: 1,22 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 2,18)
Bulgarian: 1,22 (горна граница на 95 % доверителен интервал 2,18)
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с по-малко от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита не е намалена.
Slovak: Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Bulgarian: Те са едни от най-надеждните обратими методи за предпазване от забременяване, ако се прилагат правилно.
Slovak: že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko pre VTE.
Bulgarian: Ако жената има повече от един рисков фактор, е възможно повишаването на риска да е по-голямо от сумата на индивидуалните рискови фактори - в този случай трябва да се вземе предвид общият риск от ВТЕ при нея.
Slovak: IOA je veľmi malé, ale môže sa zvýšiť:
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на IOA е много малък, но може да се повиши:
Slovak: • bolesť alebo citlivosť v nohe, ktoré možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi, • zvýšené teplo v postihnutej nohe,
Bulgarian: болка или чувствителност в крака, която може да се усеща, само при ставане или при ходене
Slovak: Nepozoroval sa žiadny klinicky významný vplyv jedla na biologickú dostupnosť nomegestrolacetátu.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти от приема на храна върху бионаличността на номегестроловия ацетат.
Slovak: • ak mal člen vašej blízkej rodiny srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu v mladom veku
Bulgarian: ако Ваш близък роднина е имал инфаркт или инсулт в млада възраст (преди 50-годишна възраст).
Slovak: V dňoch 1 až 7 užívania bielych aktívnych tabliet (pozri obrázok a schému)
Bulgarian: Ден 1-7 от приема на бели активни таблетки (вижте фигурата и диаграмата)
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, посъветвайте се Вашия лекар.
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na venóznu tromboembóliu, ako je napr. rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S. o Závažný chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: (ВТЕ) o венозна тромбоемболия - настояща ВТЕ (с прием на антикоагуланти) или анамнеза за ВТЕ (напр. дълбока венозна тромбоза [ДВТ] или белодробна емболия [БЕ]) o известно наследствено или придобито предразположение към венозна тромбоемболия, като например резистентност към активирания протеин С (АПС) (включително фактор V- Leiden), дефицит на антитромбин ІII, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S. o голяма операция с продължително обездвижване (вж. точка 4.4).
Slovak: • ochorenie žlčníka.
Bulgarian: заболяване на жлъчката
Slovak: Poruchy oka intolerancia kontaktných šošoviek/suché
Bulgarian: Нарушения на очите непоносимост към контактни лещи, сухота в очите
Slovak: Biele aktívne filmom obalené tablety:
Bulgarian: Бели активни филмирани таблетки:
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Bulgarian: Ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или положителна фамилна анамнеза за това състояние.
Slovak: Jadro tablety (biele aktívne a žlté placebové filmom obalené tablety): monohydrát laktózy (pozri časť 2 „IOA obsahuje laktózu"), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1201), mastenec (E553b), magnéziumstearát (E572) a bezvodý koloidný oxid
Bulgarian: Лактоза монохидрат (вижте точка 2 „IOA съдържа лактоза"), микрокристална целулоза (E460), кросповидон (E1201), талк (E553b), магнезиев стеарат (E572) и силициев диоксид, колоиден, безводен.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
Bulgarian: Важно е да запомните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек поради употреба на IOA е малък.
Slovak: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ IOA 2,5 mg/1,5 mg филмирани таблетки
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny je tým vyššie, čím viac takýchto stavov máte.
Bulgarian: Колкото повече заболявания имате, толкова повече рискът от образуване на кръвен съсирек нараства.
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 a mastenec (E553b).
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350 и талк (E553b)
Slovak: Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Bulgarian: Малко вероятно е жената да получи кървене поради прекъсване на приема преди края на активните таблетки от втората опаковка, но в дните на прием на таблетките може да получи зацапване или пробивно кървене.
Slovak: V dňoch 8 až 17 užívania bielych aktívnych tabliet (pozri obrázok a schému)
Bulgarian: Ден 8-17 от приема на бели активни таблетки (вижте фигурата и диаграмата)
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Bulgarian: (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Slovak: MSD Italia S.r.l.
Bulgarian: Theramex S.r.l.
Slovak: Ak tak urobí, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné
Bulgarian: Когато това стане, не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.
Slovak: • diabetes mellitus s vaskulárnymi príznakmi,
Bulgarian: захарен диабет със съдови симптоми;
Slovak: porovnateľné s inými CHC (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: ВТЕ при употреба на IOA се съотнася с риска при употреба на други КХК (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovak: Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní IOA je malé, ale niektoré stavy budú riziko zvyšovať.
Bulgarian: Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от кръвен съсирек във вена при употреба на IOA е малък, но някои състояния ще го повишат.
Slovak: Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje s CHC obsahujúcimi 17ß-estradiol, na používanie IOA sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúce etinylestradiol.
Bulgarian: Въпреки че все още липсват епидемиологични данни за КХК, съдържащи 17β-естрадиол, противопоказанията за КХК, съдържащи етинилестрадиол, се смятат за приложими при употребата на IOA.
Slovak: nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové
Bulgarian: ако Ви е известно, че имате нарушенo съсирване на кръвта - например дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, дефицит на антитромбин ІII, фактор V-Лайден или антифосфолипидни антитела;
Slovak: Nasledovné odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet.
Bulgarian: Следният съвет важи само, ако са пропуснати бели активни таблетки.
Slovak: Ako začať s užívaním IOA
Bulgarian: Как да започнете приема на IOA
Slovak: EU/1/11/689/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/11/689/002
Bulgarian: EU/1/11/690/003 168 филмирани таблетки EU/1/11/690/004 364 филмирани таблетки
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.
Bulgarian: Ако жената е закъсняла с повече от 12 часа с приема на която и да е активна таблетка, контрацептивната защита може да е намалена.
Slovak: INÉ [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Bulgarian: Поставете етикета за деня тук [Номериране на дните за всяка отделна таблетка:]
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti alebo BMI viac ako 30 kg/m
Bulgarian: ако сте с много голямо наднормено тегло (индекс на телесна маса или ИТМ над
Slovak: - náhle znecitlivenie alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака,
Slovak: Ak máte silnú hnačku, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако имате тежка диария, моля, уведомете Вашия лекар.
Slovak: Ihneď po poslednej žltej tablete začnite používať tablety z ďalšieho blistra, dokonca aj keď ste neprestali krvácať.
Bulgarian: Започнете приема на таблетките от следващия блистер веднага след последната жълта таблетка, дори менструацията Ви да не е приключила.
Slovak: • ak máte stav, ktorý sa prvýkrát vyskytol alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných hormónov (napr. strata sluchu, porfýria [ochorenie krvi], herpes gestationis [kožná vyrážka s pľuzgiermi počas tehotenstva],
Bulgarian: Ако имате състояние, което се е появило за пръв път или се е влошило по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (напр. загуба на слуха, порфирия [заболяване на кръвта], гестационен херпес [кожен обрив с мехурчета по време на бременността], хорея на Сиденхам [неврологично заболяване, при което може да се появят внезапни движения на тялото] (вижте точка 2 „Кога трябва да се свържете с Вашия лекар");
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Bulgarian: Обобщена таблица на нежеланите лекарствени реакции
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch je potrebné ženu poučiť, aby používala aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužije biele tablety počas 7 dní.
Bulgarian: Във всички случаи жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително и бариерен контрацептивен метод, докато не измине 7-дневния непрекъснат прием на бели активни таблетки.
Slovak: • ak máte cukrovku;
Bulgarian: Ако имате диабет;
Slovak: Ak ste sa oneskorili v užití tablety o viac ako 12 hodín, spoľahlivosť tablety môže byť znížená.
Bulgarian: Ако сте закъснели с повече от 12 часа с приема на таблетката, контрацептивната надеждност може да е намалена.
Slovak: Ak sa v priebehu 3-4 hodín po užití bielej tablety vyskytne vracanie, má sa podľa možnosti užiť nová tableta do 12 hodín od času, kedy sa tableta zvyčajne užíva.
Bulgarian: При повръщане в рамките на 3-4 часа след прием на бяла таблетка, нова таблетка трябва да се приеме веднага щом това е възможно.
Slovak: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Bulgarian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovak: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: + 32 (0)38 20 73 73
Slovak: Jedna biela aktívna tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (ako hemihydrát).
Bulgarian: Всяка бяла активна таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Slovak: IOA je určený na predchádzanie gravidite.
Bulgarian: IOA е показан за предпазване от бременност.
Slovak: o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
Bulgarian: o инфаркт o инсулт o микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА)
Slovak: Žlté placebové filmom obalené tablety:
Bulgarian: Жълти плацебо филмирани таблетки:
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek COC zaznamenali benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene.
Bulgarian: При жени, употребяващи КПК, много рядко се съобщава за случаи на доброкачествени тумори на черния дроб, а още по-рядко за злокачествени чернодробни тумори.
Slovak: O riziku cervikálneho karcinómu u používateliek IOA nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje.
Bulgarian: Липсват епидемиологични данни относно риска от развитие на рак на маточната шийка при жени, употребяващи IOA.
Slovak: Užite poslednú vynechanú bielu aktívnu tabletu hneď, ako si na to spomeniete (aj keby to znamenalo, že užijete dve tablety naraz) a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Приемете последната пропусната таблетка веднага щом си спомните (дори това да означава прием на две таблетки едновременно), а следващата таблетка приемете в обичайното време.
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Следвайте съвета на Вашия лекар.
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Bulgarian: Съвет в случай на стомашно-чревни нарушения
Slovak: • zvýšené pečeňové enzýmy.
Bulgarian: повишаване на чернодробните ензими
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 %
Bulgarian: Обаче, за компонента естрадиол (вторична цел), експозицията е 36 % по-ниска при девойки в сравнение с възрастни жени.
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (Е572) Силициев диоксид, колоиден безводен
Slovak: plazmatických hladín (transportných) proteínov, napr. globulínu viažuceho kortikosteroidy a lipidové/lipoproteínové frakcie, parametre metabolizmu uhľohydrátov a parametre koagulácie a fibrinolýzy.
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимичните параметри на черния дроб, функцията на щитовидната жлеза, бъбреците и надбъбречните жлези, плазмените нива на протеини (транспортери) напр., кортикостероид свързващ глобулин и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и параметри на коагулацията и фибринолизата.
Slovak: dpoc_belux@merck.com
Bulgarian: medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Rovnovážny stav
Bulgarian: Стационарно състояние
Slovak: v bielych aktívnych filmom obalených tabletách: každá tableta obsahuje 2,5 mg nomegestrolacetátu a 1,5 mg estradiolu (vo forme hemihydrátu).
Bulgarian: - Активните вещества са: в белите активни филмирани таблетки: всяка таблетка съдържа 2,5 mg номегестролов ацетат и 1,5 mg естрадиол (като хемихидрат).
Slovak: Žlté tablety sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Bulgarian: Жълтите таблетки са плацебо таблетки и не съдържат активни вещества.
Slovak: Zlyhanie metódy a používateľky: 0,38 (horný limit 95 % intervalu spoľahlivosti 0,97)
Bulgarian: 0,38 (горна граница на 95 % доверителен интервал 0,97)
Slovak: Ako užívať IOA
Bulgarian: Как да използвате IOA
Slovak: - náhlu zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo porozumením; - náhle ťažkosti so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhlu silnú alebo dlhodobú bolesť hlavy bez známej príčiny;
Bulgarian: - внезапно изтръпване или слабост на лицето, ръка или крак, особено в едната страна на тялото; - внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; - внезапна обърканост, затруднен говор или затруднено разбиране на речта; - внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; - внезапно, силно или продължително главоболие с неустановена причина; - загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
Slovak: Po užití príliš veľkého množstva tabliet IOA naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
Bulgarian: Няма съобщения относно сериозни вредни ефекти вследствие на прием на твърде много таблетки IOA едновременно.
Slovak: Ak prestanete užívať IOA
Bulgarian: Ако спрете приема на IOA
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe,
Bulgarian: Ако не сте приемали таблетките правилно или Вашата очаквана менструация не настъпи в два последователни цикъла, може да сте бременна.
Slovak: • ťažoba v končatinách,
Bulgarian: тежест в крайниците
Slovak: CYP3A5 a CYP1B1 a CYP2C9.
Bulgarian: Р450 ензими, предимно CYP3A4 и CYP3A5, с възможно участие на CYP2C19 и CYP2C8.
Slovak: Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej antikoncepčnej tablety,
Bulgarian: Когато преминавате от друг комбиниран хормонален контрацептив (комбинирана таблетка, вагинален пръстен или трансдермален пластир)