FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Prolia θα προμηθεύσει τους ασθενείς με μια κάρτα με την οποία θα ενημερώνονται για τον κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου και θα λαμβάνουν οδηγίες να επικοινωνούν με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν τέτοια συμπτώματα.
Romanian: Compania care comercializează Prolia va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
Greek: Η RANKL μετέχει στην ενεργοποίηση των οστεοκλαστών, ήτοι των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στη διάσπαση του οστίτη ιστού.
Romanian: Structura RANKL este implicată în activarea osteoclastelor, celulele din organism care distrug țesutul osos.
Greek: Η δενοσουμάμπη, προσκολλάται στη RANKL και αναστέλλει τη δράση της, επιβραδύνοντας τον σχηματισμό και τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών.
Romanian: Legându-se de RANKL și blocând acțiunea acesteia, denosumabul reduce formarea și activitatea osteoclastelor.
Greek: Οστική απώλεια σε ενήλικες που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή
Romanian: Pierderea de masă osoasă la adulții care au primit terapie de lungă durată cu corticosteroizi
Greek: Πώς δρα το Prolia;
Romanian: Cum acționează Prolia?
Greek: Οστική απώλεια σε άνδρες που λαμβάνουν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη
Romanian: Pierderea de masă osoasă la bărbații care au primit tratament pentru cancer de prostată
Greek: Το Prolia συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 242 άνδρες με οστεοπόρωση.
Romanian: Prolia a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 242 de bărbați cu osteoporoză.
Greek: Επίσης, το Prolia δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
Romanian: Prolia este contraindicat la persoanele care au hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).
Greek: Ως εκ τούτου, μειώνεται η οστική απώλεια, διατηρείται η αντοχή των οστών και η πιθανότητα κατάγματος είναι μικρότερη.
Romanian: Se reduce astfel pierderea de masă osoasă și se menține tăria oaselor, micșorând riscul de fracturi.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το 2 % των γυναικών που έλαβαν Prolia υπέστη νέο σπονδυλικό κάταγμα μετά από 3 έτη θεραπείας σε σύγκριση με το 7 % των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: În primul din aceste studii, 2 % din femeile care au primit Prolia au avut o nouă fractură de coloană vertebrală după 3 ani de tratament, față de 7 % din femeile care au primit placebo.
Greek: Το Prolia χορηγείται μία φορά κάθε 6 μήνες υπό μορφή υποδόριας ένεσης (κάτω από το δέρμα) των 60 mg στον μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το πίσω μέρος του βραχίονα.
Romanian: Prolia se administrează o dată la 6 luni ca injecție subcutanată de 60 mg, administrată în coapsă, abdomen (burtă) sau în partea posterioară a brațului.
Greek: • της οστικής απώλειας σε ενήλικες οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή χορηγούμενα από το στόμα ή με ένεση.
Romanian: • pierdere de masă osoasă la adulții cu risc crescut de fracturi, care sunt tratați pe termen lung cu corticosteroizi administrați pe cale orală sau prin injectare.
Greek: Το Prolia μειώνει τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων,
Romanian: Prolia reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale;
Greek: • της οστικής απώλειας σε άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη λόγω του οποίου διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος.
Romanian: • pierdere de masă osoasă la bărbații care urmează tratament pentru cancer de prostată, ceea ce le mărește riscul de fracturi.
Greek: Ανασκόπηση του Prolia και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Prolia și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, το Prolia μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων στη σπονδυλική στήλη και στο υπόλοιπο σώμα, συμπεριλαμβανομένων των καταγμάτων του ισχίου,
Romanian: La femeile care au trecut de menopauză, Prolia reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale și de alte fracturi, printre care și cele de șold;
Greek: Οι άνδρες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν αύξηση της οστικής πυκνότητας κατά 5,7 % μετά από ένα έτος θεραπείας ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τους άνδρες που έλαβαν εικονικό φάρμακο ήταν 0,9 %.
Romanian: La bărbații care au luat Prolia, densitatea osoasă a crescut cu 5,7 % după 1 an de tratament, față de o creștere de 0,9 % la bărbații care au luat placebo.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα έως 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,1 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 0,8 %.
Romanian: La pacienții care fuseseră tratați cu corticosteroizi timp de maximum 3 luni înainte de studiu, densitatea osoasă în zona lombară a coloanei vertebrale a crescut cu 3,1 % după 1 an de tratament cu Prolia, față de o creștere de 0,8 % în asociere cu risedronatul.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Prolia, ο γιατρός πρέπει να βεβαιωθεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Prolia, medicul trebuie să se asigure că pacientul primește suplimente de calciu și vitamina D. Prolia poate fi administrat de o persoană care a fost instruită să administreze corect injecții.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή για διάστημα μεγαλύτερο των 3 μηνών πριν από την έναρξη της μελέτης, η οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης αυξήθηκε κατά 3,6 % μετά από ένα έτος θεραπείας με Prolia ενώ το αντίστοιχο ποσοστό για τη ρισεδρονάτη ήταν 2,0 %.
Romanian: La pacienții care fuseseră tratați cu corticosteroizi mai mult de 3 luni înainte de studiu, densitatea osoasă în zona lombară a coloanei vertebrale a crescut cu 3,6 % după 1 an de tratament cu Prolia, față de o creștere de 2,0 % în asociere cu risedronatul.
Greek: Στους ασθενείς που λάμβαναν Prolia παρατηρήθηκαν μη συχνές ή σπάνιες περιπτώσεις κυτταρίτιδας (φλεγμονή του βαθέως δερματικού ιστού), υπασβεστιαιμίας (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου), υπερευαισθησίας (αλλεργία), οστεονέκρωσης της γνάθου (βλάβες στα οστά της γνάθου που μπορούν να επιφέρουν πόνο, στοματικά έλκη και απώλεια δοντιών) και ασυνήθη κατάγματα του μηριαίου οστού.
Romanian: La pacienții care au luat Prolia au fost observate cazuri mai puțin frecvente sau rare de celulită (inflamație a țesutului subcutanat profund), hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu în sânge), hipersensibilitate (alergie),
Greek: Μετά από δύο χρόνια, οι άνδρες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν αύξηση της οστικής πυκνότητας στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης η οποία ήταν κατά 7 % μεγαλύτερη σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: După 2 ani, bărbații care au primit Prolia au avut o creștere a densității osoase în zona lombară a coloanei vertebrale cu 7 % mai mare decât cei care au primit placebo.
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Prolia παρουσίασαν υψηλότερη οστική πυκνότητα (δείκτης που μετρά την αντοχή των οστών) στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης μετά από ένα έτος θεραπείας σε σύγκριση με τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: După 1 an de tratament, femeile care au luat Prolia au avut o densitate osoasă (o măsură a tăriei oaselor) mai mare în zona lombară (inferioară) a coloanei vertebrale decât femeile care au primit placebo.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.468 άνδρες που λάμβαναν θεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη και διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της οστικής απώλειας.
Romanian: Prolia s-a dovedit mai eficace decât placebo în tratarea pierderii de masă osoasă într-un studiu principal, care a cuprins 1 468 de bărbați care primeau tratament pentru cancer de prostată și care prezentau risc crescut de fractură.
Greek: Σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 795 ενήλικες που λάμβαναν θεραπεία με κορτικοστεροειδή καταδείχθηκε ότι το Prolia είναι πιο αποτελεσματικό από τη ρισεδρονάτη (ένα διφωσφονικό άλας) στην αύξηση της οστικής πυκνότητας.
Romanian: Prolia s-a dovedit mai eficace decât risedronatul (un bifosfonat) în creșterea densității osoase într-un studiu principal care a cuprins 795 de adulți tratați cu corticosteroizi.
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Romanian: Numarul EU Denumirea inventata
Greek: Είδη ζώων
Romanian: Specii vizate
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Forma Farmaceutica
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Prezentare Continut Dimensiuni de ambalaj
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
Romanian: Eficacitatea maximă se obţine în timp de 48 de ore.
Greek: Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση.
Romanian: Spălaţi bine mâinile după folosire.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Aceste schimbări nu influenţează siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Greek: Gamma-hexalactone
Romanian: Gama-hexalactona
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα_* και σοβαρότητα)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Greek: Όλα τα blister μέσα στο κουτί είναι του ίδιου μεγέθους.
Romanian: Toate blisterele dintr-o cutie au aceeaşi dimensiune.
Greek: Οι περισσότερες ψείρες θανατώνονται μέσα σε 7 ημέρες.
Romanian: Cei mai mulţi păduchi sunt omorâţi în 7 zile.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Romanian: Mărimea pipetelor ce trebuie folosite
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία.
Romanian: Scoateţi pipeta din pachet.
Greek: Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα.
Romanian: Un reziduu uscat poate fi de asemenea observat.
Greek: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Romanian: N, N-Dietil-m-toluamida 1-Metoxi-2-propil-acetat Dimetilsulfoxid 1, 8-Cineol
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Greek: Τα παιδιά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή με ζώα κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Copiii nu trebuie să aibă contact cu produsul sau cu animalele, în timpul tratamentului.
Greek: Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρησιμοποιημένες πιπέτες.
Romanian: Copii nu ar trebui să aibă acces la pipetele folosite.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}>
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Greek: Τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Romanian: Animale tratate recent nu trebuie să doarmă cu proprietarii, în special cu copiii.
Greek: Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά.
Romanian: Lasati locul aplicării să se usuce inainte de contactul cu astfel de materiale.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Romanian: Se va avea grijă astfel încât conţinutul pipetei sau doza aplicată să nu intre in contact cu ochii sau gura animalului ce este tratat sau a altor animale.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην υποβάλλετε το ζώο σε θεραπεία πιο συχνά από μία φορά ανά δύο εβδομάδες.
Romanian: În astfel de cazuri, nu trataţi animalul mai mult de o dată pe zi, seara.
Greek: O διαλύτης του Promeris Duo μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Romanian: Diluantul conţinut de Promeris Duo poate păta unele materiale inclusiv, piele, textil, plastice şi suprafeţe netede.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει αποτελεσματικό αν το ζώο βραχεί.
Romanian: Produsul rămâne eficient dacă animalul se udă.
Greek: Επομένως, η έκθεση του δέρματος στο προϊόν θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Expunerea dermei la acest produs trebuie evitată.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να γίνεται από παιδιά.
Romanian: Acest produs nu trebuie administrat de către copii.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Romanian: Aceasta nu este un semn de intoxicaţie şi dispare în câteva minute, fără tratament.
Greek: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Romanian: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania ITALIA
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του σκύλου και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Romanian: Evitati contactul cu ochii cainelui si evitati ingestia orala de catre animal.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Romanian: Aşezaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi pipeta pentru a goli întregul conţinut.
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει αμιτράζη, η οποία μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
Romanian: Acest produs conţine amitraz, care poate produce efecte neurologice la oameni şi în special la copii.
Greek: Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στην αγωνιστική δράση των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων.
Romanian: Majoritatea acestor semne apar datorită efectelor agonice asupra alpha-2-adreno-receptorilor.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active :
Greek: Να μη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενημένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερμικό στρες.
Romanian: A nu se administra la câini bolnavi şi debilitaţi sau la câini suferind de şoc termic.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο.
Romanian: Pentru controlul optim al problemelor produse de purici într-o gospodărie cu mai multe animale de companie, toate aceste animale trebuie tratate cu un insecticid corespunzător.
Greek: ATC Vet QP 53AD51
Romanian: Ectoparazitare pentru utilizare locala.ATC Vet Code QP 53AD51
Greek: Εάν εμφανιστεί πέμφιγγας- με δερματικές αλλοιώσεις, τότε θα πρέπει να αποφεύγεται η περαιτέρω χρήση του προιόντος.
Romanian: Dacă apar semne de tip pemfigus, trebuie evitată utilizarea ulterioară a produsului.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Romanian: Pentru tratamentul infestatiilor cu păduchi o singură doză este suficientă.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Romanian: Este recomandată folosirea mănuşilor când se foloseşte produsul.
Greek: Eιδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης, το προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα μέχρι την εξομάλυνση των κλινικών ενδείξεων.
Romanian: Pentru tratamentul demodicozei, produsul trebuie administrat lunar până la dipariţia semnelor clinice.
Greek: Αυτές οι αλλοιώσεις είναι παροδικές και αναστρέψιμες, εάν γίνει έγκαιρα η κατάλληλη θεραπεία.
Romanian: Aceste semne sunt trecătoare şi reversibile dacă se administrează tratament potrivit.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες θα πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Romanian: Pipetele folosite trebuie aruncate imediat.
Greek: Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
Romanian: Vârful pipetei se va plia în spatele pipetei.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Romanian: Pentru a minimaliza eventuala inhalare, este recomandat ca aplicarea produsului sa se faca in aer liber sau intr-o incapere bine ventilata.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου.
Romanian: Următorul tabel defineşte mărimea pipetelor ce trebuie utilizate, în raport cu greutatea câinelui.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
Romanian: Produsul medicinal veterinar va preveni re-infestarea cu purici timp de până la 6 săptămâni de la aplicare, şi cu căpuşe pentru 4 săptămâni după o singură aplicare.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Romanian: În cazul când produsul medicinal veterinar ajunge accidental în ochi, aceştia trebuie clătiţi abundent cu apă.
Greek: Για σκύλους με βάρος μεγαλύτερο των 50 kg, χρησιμοποιήστε ένα συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος θα ταιριάζει καλύτερα με το σωματικό βάρος.
Romanian: Pentru câini mai mari de 50 kg, combinaţi două pipete care împreună se potrivesc greutăţii câinelui.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 2 έως 7 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Romanian: Concentraţiile maxime în păr au fost atinse în general în 2 - 7 zile post-tratament şi s-au diminuat gradat în 56 zile post-tratament.
Greek: Μην αφήνετε τα κουτάβια να γλύφουν στην περιοχή της εφαρμογής των μητέρων όταν είναι ακόμα υγρή.
Romanian: Nu lăsaţi căţeii să-şi lingă mama la locul de aplicare, atât timp cât acesta este încă ud.
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Romanian: Comun (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 100 animale) Putin comun (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) Rar (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 10000 animale) Foarte rar (mai putin de 1 animal din 10000 animale, inclusiv cazuri izolate)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος του σκύλου.
Romanian: Nu aplicaţti produsul medicinal veterinar pe suprafaţa blănii câinelui.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Greek: Δοσολογία:
Romanian: Dozaj:
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'', ‘'M'', ‘'M/L'', ‘'L'' και ‘‘XL'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό', ‘'μεσαίο'', ‘'μεσαίο/μεγάλο'','' μεγάλο'' και ‘' πολύ μεγάλο'' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Romanian: *Datorita spatiului limitat de pe ambalaj, pe blister si pe pipeta aplicator, sunt folosite abrevierile „S" „M", „ML", „L" „XL", care reprezinta „small" „mediu" „large" „mediu/large" „large" si „extralarge".
Greek: Και τα δύο συστατικά εξακολουθούσαν να είναι μετρήσιμα στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Romanian: Amândouă componentele erau măsurabile în părul câinelui la 56 de zile după tratament.
Greek: Χρησημοποιημενα πιπέτες πρεπει να απορρίπτονται προσεκτικα αμέσως μετά την χρήση.
Romanian: Pipetele folosite vor fi eliminate cu grijă, imediat după utilizare.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες..
Romanian: A nu se administra la pisici.
Greek: Οι σκύλοι δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε ρυάκια και ποτάμια για την περίοδο των 24 ωρών μετά τη θεραπεία.
Romanian: Câinii ar trebui ţinuţi departe de ape curgătoare (râuri) în următoarele 24 de ore ulterioare aplicării tratamentului.
Greek: Σκύλοι ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων
Romanian: Câini cu vârsta de peste 8 săptămâni
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος σε ορισμένα άτομα.
Romanian: ProMeris conţine componente care, în ocazii foarte rare, pot cauza iritaţii respiratorii, la anumite persoane.
Greek: Τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και γενικά παρέρχονται χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Romanian: Semnele sunt tranzitorii şi de obicei dispar fără tratament în mai puţin de 24 de ore.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Romanian: Dupã administrarea localã într-un singur loc la baza craniului, nivelele plasmatice ale metaflumizonei si amitrazului au fost prea mici pentru a putea permite calcularea parametrilor standard farmacocinetici.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Romanian: În caz de picurare accidentală pe piele, spălaţi imediat cu apă şi săpun.
Greek: Αν ο σκύλος χρειάζεται πλύσιμο με σαμπουάν, είναι καλύτερο να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Dacă doriţi să spălaţi animalul cu şampon, este bine să o faceţi înainte de aplicarea tratamentului.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Romanian: Poate apărea hipersalivaţie dacă animalul linge locul de aplicare imediat după tratament.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη λειτουργία των νευρώνων με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Romanian: Metaflumizona este un antagonist al funcţiei sodiului şi întrerupe funcţionarea nervoasă, rezultând paralizia şi moartea insectelor.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu animalele tratate, până când locul de aplicare este complet uscat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικές ουσίες:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Substanţe active:
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Romanian: A nu se fuma, bea sau mânca în timpul utilizării produsului medicinal veterinar
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο(spot-on).
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este numai pentru aplicaţii externe localizate (spot-on).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦYΛAΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C