FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cervarix endosflaskor (0,5 ml) tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 och 100 stycken.
Romanian: Cervarix este disponibil în flacoane cu o doză (0,5 ml), în ambalaje de 1, 10 şi 100 de doze.
Swedish: 0,5 ml suspension i injektionsflaska (typ I glas) för 1 dos med propp (butylgummi).
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon monodoză (sticlă tip I) cu un dop (cauciuc butilic).
Swedish: Cervarix kan även ges samtidigt med tetanuskonjugerat meningokockgrupp A, C, W-135, Y vaccin (MenACWY-TT), med kombinerat hepatit A-(inaktiverat) och hepatit B-(rDNA) (Twinrix) vaccin eller ett hepatit B-(rDNA) vaccin (Engerix-B).
Romanian: Cervarix poate fi deasemenea administrat concomitent cu vaccinul meningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, W-135, Y (MenACWY-TT) un vaccin combinat hepatitic A (inactivat) şi hepatitic B (ADNr) (Twinrix) sau cu vaccinul hepatitic B (ADNr) (Engerix B).
Swedish: CIN 3+ TVC-naiv (1)
Romanian: TVC-naivă (1)
Swedish: EU/1/07/419/008 - förpackning om 1 utan nål EU/1/07/419/009 - förpackning om 10 utan nål EU/1/07/419/004 - förpackning om 1 med nål EU/1/07/419/006 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/07/419/005 - förpackning om 1 med 2 nålar EU/1/07/419/007 - förpackning om 10 med 20 nålar
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/008 - ambalaj de 1 doză fără ac EU/1/07/419/009 - ambalaj de 10 doze fără ac EU/1/07/419/004 - ambalaj de 1 doză cu ac
Swedish: Vid förvaring av sprutan kan en vit bottensats och en klar, färglös vätska bildas.
Romanian: În timpul păstrării seringii, poate fi observat un depozit alb, fin cu un supernatant incolor, limpede.
Swedish: De typer av humant papillomvirus (HPV) som ingår i vaccinet (HPV typ 16 och 18) orsakar ungefär 70 % av fallen av livmoderhalscancer, 90 % av fallen av cancer i ändtarmsöppningen, 70 % av HPVrelaterade cellförändringar som är förstadier till cancer på yttre delar av könsorganet och i slidan och 78 % av HPV-relaterade cellförändringar som är förstadier till cancer i ändtarmsöppningen.
Romanian: Tipurile de papilomavirusuri umane (HPV) din compoziţia vaccinului (HPV tipurile 16 şi 18) sunt responsabile de aproximativ 70% din cazurile de cancer de col uterin, 90% din cazurile de cancere anale, 70% din cazurile de leziuni precanceroase ale vulvei şi ale vaginului asociate cu HPV şi 78%
Swedish: Vaccineffekten mot höggradiga cervikala lesioner påvisades i TVC-kohorten och den TVC-naiva kohorten vid studiens slut (tabell 5).
Romanian: TVC naive, a fost demonstrată eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt la finalul studiului (Tabelul 5).
Swedish: I den händelseutlösta analysen var vaccineffekten mot CIN 1 orsakad av HPV 16/18 som observerades i ATP-kohorten 94,1 % (96,1 % CI: 83,4; 98,5).
Romanian: asociată cu HPV 16/18 observată în cohorta ATP a fost de 94,1% (IÎ 96,1%: 83,4;98,5).
Swedish: Vaccineffekten avseende primär endpoint CIN 2+ vid studiens slut visas i tabell 1.
Romanian: În Tabelul 1 este prezentată eficacitatea vaccinului împotriva CIN2+ la finalul studiului.
Swedish: SN: NN:
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Swedish: Samtliga försökspersoner var seropositiva för HPV 16 och HPV 18 i ELISA-testet en månad efter den tredje dosen (månad 7) och var fortsatt seropositiva för HPV 16 och HPV 18 upp till månad 12.
Romanian: pentru HPV-16 şi HPV-18 la o lună de la administrarea celei de-a treia doze (la luna 7) şi seropozitivitatea pentru HPV-16 şi HPV-18 a fost menţinută până în luna 12.
Swedish: I kliniska prövningar hade mer än 99,9 % av de från början HPV 16- och 18-seronegativa studiepatienterna konverterat en månad efter tredje dosen.
Romanian: În studii clinice, mai mult de 99% dintre subiecţii iniţial seronegativi au prezentat seroconversie, atât pentru tipul 16 de HPV cât şi pentru tipul 18, la o lună după cea de a treia doză.
Swedish: Cervarix förfyllda sprutor (0,5 ml) tillhandahålls med eller utan nål i förpackningar om 1 eller 10 stycken.
Romanian: Cervarix este disponibil în seringi preumplute (0,5 ml) cu sau fară ace în ambalaje de 1 şi 10 doze.
Swedish: Primär endpoint var infektion med HPV 16 och/eller HPV 18.
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a eficacităţii a constat în incidenţa infecţiei cu HPV-16 şi/sau HPV-18.
Swedish: Klåda/pruritus, utslag, urtikaria
Romanian: Mâncărime/prurit, erupţie cutanată tranzitorie,
Swedish: Användning tillsammans med immunsuppressiva läkemedel för systemiskt bruk Se avsnitt 4.4.
Romanian: Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive
Swedish: Effekt mot HPV typ 16 och 18 hos kvinnor med eller utan tidigare infektion eller sjukdom.
Romanian: Eficacitatea împotriva tipurilor de HPV 16 şi 18 la femei, indiferent de prezenţa unei infecţii actuale sau anterioare cu HPV-16/18
Swedish: Cervarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot humant papillomvirus [Typ 16, 18] (Rekombinant, med adjuvans, adsorberat)
Romanian: Cervarix, suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman [tipurile 16 şi 18] (recombinant, cu adjuvant, adsorbit)
Swedish: Sprutcylinder
Romanian: Limfadenopatie
Swedish: HPV typ 16 L1 protein1,2
Romanian: HPV tip 16, proteina L11,2
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål 1 dos (0,5 ml)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace 1 doză (0,5 ml)
Swedish: N = antal patienter inkluderade i varje grupp n = antal fall (1) ATP: kvinnor som fick 3 vaccindoser, var DNA-negativa och seronegativa vid månad 0 och DNAnegativa månad 6 för den relevanta HPV-typen (HPV 16 eller HPV 18) (2) Genomsnittlig uppföljning på 40 månader efter dos 3
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n = număr de cazuri (1) ATP: include femei cărora li s-au administrat 3 doze de vaccin şi care erau ADN-negative şi seronegative în luna 0 şi ADN-negative după 6 luni pentru tipul relevant de HPV (HPV-16 sau
Swedish: Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 1 förfylld spruta
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută
Swedish: Förpackningar med 1, 10 eller 100 stycken injektionsflaskor.
Romanian: Mărimi de ambalaje: 1, 10 şi 100 flacoane.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/419/001 - förpackning om 1
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/001 - ambalaj cu 1 doză
Swedish: Vid förvaring av den förfyllda sprutan kan en vit bottensats och en klar, färglös vätska bildas.
Romanian: În timpul păstrării flaconului, poate fi observat un depozit alb, fin cu un supernatant incolor, limpede.
Swedish: HPV typ 18 L1 protein1,2
Romanian: HPV tip 18, proteina L11,2
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/419/010 - förpackning om 1
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/419/010 - ambalaj cu 1 doză
Swedish: Injektionsvätska, suspension 1 flerdos injektionsflaska 2 doser (1 ml)
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon multidoză 2 doze (1 ml)
Swedish: Tabell 1: Vaccineffekt mot höggradiga cervikala lesioner orsakade av HPV 16/18 (ATP-kohort)
Romanian: Tabelul 1: Eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt asociate cu HPV16/18 (cohorta ATP)
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Swedish: Extrapolering (bridging) av klinisk effekt på anala cellförändringar och analcancer
Romanian: Stabilirea eficacităţii clinice împotriva leziunilor anale şi cancerelor
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Romanian: 2adjuvant AS04 conţinând:
Swedish: Rue de l'Institut 89
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: Andra injektionen: 1 månad efter första injektionen Tredje injektionen: 6 månader efter första injektionen Doseringsschemat kan eventuellt ändras om så behövs.
Romanian: A treia injecţie: la 6 luni după prima injecţie
Swedish: Tabell 3: Vaccineffekt mot höggradiga cervikala lesioner orsakade av HPV 16/18 (TVC)
Romanian: Tabelul 3: Eficacitatea vaccinului împotriva leziunilor cervicale de grad înalt asociate cu HPV16/18 (TVC)
Swedish: Tre doser à 0,5 ml vid 0, 1, 6 månader** *Om den andra vaccindosen ges inom 5 månader efter den första dosen bör en tredje vaccindos alltid ges.
Romanian: *Dacă cea de-a doua doză de vaccin este administrată înainte de împlinirea a 5 luni de la administrarea primei doze, o a treia doză trebuie administrată întotdeauna.
Swedish: Ingen effektstudie på anala premaligna cellförändringar har utförts med Cervarix.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice de eficacitate cu Cervarix împotriva leziunilor anale precanceroase.
Swedish: Tabell 2: Vaccineffekt mot virologiska endpoint orsakade av HPV 16/18 (ATP-kohort)
Romanian: Tabelul 2: Eficacitatea vaccinului cu privire la criteriile finale virologice asociate cu HPV-16/18 (cohorta ATP)
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Mindre vanliga Yrsel
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Mai puţin frecvente
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot de sjukdomar som dessa virus orsakar.
Romanian: Aceasta va ajuta la asigurarea protecției împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cervarix este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Cervarix är ett vaccin.
Romanian: Cervarix este un vaccin.
Swedish: Antikropparna hjälper till att förstöra viruset.
Romanian: Anticorpii ajută la distrugerea virusului.
Swedish: Cervarix ges i två eller tre doser beroende på ålder.
Romanian: Cervarix se administrează în două sau trei doze, în funcție de vârstă.
Swedish: Den 20 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cervarix som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cervarix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 septembrie 2007.
Swedish: För förebyggande av lesioner och cancer i anus genomfördes fyra studier.
Romanian: Pentru prevenția leziunilor anale și a cancerului, s-au efectuat patru studii.
Swedish: Mer information om Cervarix
Romanian: Alte informații despre Cervarix
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cervarix?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cervarix?
Swedish: Cervarix ges enligt officiella rekommendationer.
Romanian: Cervarix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cervarix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cervarix.
Swedish: Kvinnorna följdes upp i upp till fyra år efter att de fått den första dosen av vaccinet.
Romanian: Aceste persoane de sex feminin au fost urmărite timp de până la patru ani după administrarea primei doze de vaccin.
Swedish: Efter vaccination kan immunsystemet bilda antikroppar snabbare om det på nytt utsätts för de riktiga virusen.
Romanian: După vaccinare, sistemul imunitar poate să producă mai repede anticorpi când este expus la virusuri reale.
Swedish: Den andra och den tredje dosen kan dock ges med längre intervall om nödvändigt.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este necesar, a doua și a treia doză pot fi administrate la intervale mai mari.
Swedish: Rekommendationen är att personer som får den första dosen Cervarix ska fullfölja vaccinationsschemat.
Romanian: Se recomandă ca persoanele vaccinate cu prima doză de Cervarix să încheie schema completă de vaccinare.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cervarix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället, däribland smärta, rodnad och svullnad, samt utmattning (trötthet).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cervarix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării, inclusiv dureri, înroșire și tumefiere, precum și extenuare (oboseală).
Swedish: Det finns över 100 typer av papillomvirus och vissa av dessa har samband med cancer i könsorgan och anus.
Romanian: Există peste 100 de tipuri de papilomavirus, unele fiind asociate cu cancerele genitale și anale.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cervarix.
Swedish: Proteinerna sammanfogas till virusliknande partiklar (strukturer som ser ut som HPV så att kroppen lätt kan känna igen dem).
Romanian: Proteinele sunt grupate în „particule asemănătoare virusului" (structuri care arată ca HPV, pentru ca organismul să le poată recunoaște ușor).
Swedish: När en patient får vaccinet bildar immunsystemet antikroppar mot L1-proteinerna.
Romanian: Când vaccinul este administrat unui pacient, sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1.
Swedish: Om nödvändigt kan den andra dosen ges 5-13 månader efter den första dosen.
Romanian: Dacă este necesar, a doua doză se poate administra între 5 și 13 luni de la prima doză.
Swedish: Studierna som undersökte nivåerna av antikroppar hos pojkar och män visade att deras nivåer var jämförbara med dem hos kvinnorna.
Romanian: Studiile care au analizat nivelurile de anticorpi la persoanele de sex masculin au arătat că nivelurile acestora erau similare cu cele ale persoanelor de sex feminin.
Swedish: Det är en injektionsvätska, suspension som innehåller renade proteiner från två typer av humant papillomvirus (typerna 16 och 18).
Romanian: Este o suspensie injectabilă care conține proteine purificate pentru două tipuri de papilomavirus uman (tipurile 16 și 18).
Swedish: Cervarix var effektivare än jämförelsevaccinet när det gällde att förebygga onormal celltillväxt i livmoderhalsen.
Romanian: Cervarix a fost mai eficace decât vaccinul cu care a fost comparat în prevenirea creșterii celulare anormale la nivelul colului uterin.
Swedish: Cervarix ges till män och kvinnor respektive pojkar och flickor från 9 års ålder som skydd mot följande tillstånd orsakade av vissa typer av humant papillomvirus (HPV):
Romanian: Cervarix se utilizează la persoane de sex masculin și feminin de la vârsta de 9 ani pentru a le proteja împotriva următoarelor afecțiuni cauzate de anumite tipuri de papilomavirus uman (HPV):
Swedish: HPV-typerna 16 och 18 orsakar ungefär 70 procent av fallen av livmoderhalscancer och 90 procent av fallen av analcancer.
Romanian: Tipurile 16 și 18 de HPV cauzează aproape 70% din cancerele de col uterin și 90% din cancerele anale.
Swedish: Cervarix humant papillomvirusvaccin [typerna 16 och 18] (rekombinant, med adjuvans, adsorberat)
Romanian: Cervarix vaccin papilomavirus uman [tipurile 16, 18] (recombinant, cu adjuvant, adsorbit)
Swedish: Rekommenderat dosintervall är en månad mellan den första och andra dosen, och fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Romanian: Se recomandă respectarea unui interval de o lună între prima și a doua doză și de cinci luni între a doua și a treia doză.
Swedish: Studien visade också att Cervarix kan skydda mot infektioner eller lesioner kopplade till vissa andra HPV-typer.
Romanian: Studiul a arătat, de asemenea, că Cervarix poate oferi protecție împotriva infecției sau leziunilor asociate cu alte tipuri de HPV.
Swedish: Personer i åldern 9-14 år kan få två doser med sex månaders mellanrum.
Romanian: Persoanelor cu vârste între 9 și 14 ani li se pot administra două doze, la interval de șase luni.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor eller förfyllda sprutor.
Romanian: Este disponibil în flacoane sau seringi preumplute.
Swedish: Varför har Cervarix godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Cervarix?
Swedish: Papillomvirus är virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt.
Romanian: Papilomavirusurile sunt virusuri care cauzează verucozități și creșteri anormale ale țesuturilor.
Swedish: Vilken nytta har Cervarix visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cervarix pe parcursul studiilor?
Swedish: Vaccinet framställs med hjälp av ett "adjuvanssystem" som innehåller MPL, en renad lipid (en fettliknande substans) som utvunnits ur bakterier, vilket ökar vaccinets immunstimulerande effekt.
Romanian: Vaccinul este produs cu ajutorul unui „sistem adjuvant" care conține MPL, o lipidă purificată (o substanță asemănătoare grăsimilor) extrasă din bacterii, care stimulează răspunsul sistemului imunitar la vaccin.
Swedish: Uppgifterna om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina antydde att Cervarix kunde vara effektivt för att skydda mot sådana lesioner.
Romanian: Datele privind protecția împotriva leziunilor precanceroase vulvare și vaginale au arătat că Cervarix poate fi eficace în asigurarea protecției împotriva acestor leziuni.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Cervarix är större än riskerna och rekommenderade att Cervarix skulle godkännas för försäljning.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cervarix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i överarmsmuskeln.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului.
Swedish: Företaget lade också fram uppgifter om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina hos patienter som fick Cervarix.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat informații privind protecția împotriva leziunilor precanceroase vaginale și vulvare la pacientele cărora li s-a administrat Cervarix.
Swedish: • cancer i livmoderhals eller anus,
Romanian: • cancer al cervixului (de col uterin) sau anal;
Swedish: Alla papillomvirus har ett skal eller en "kapsid" som består av så kallade L1-proteiner.
Romanian: Toate papilomavirusurile prezintă un înveliș sau o „capsidă" formată din proteine distinctive numite „proteine L1".
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de virusliknande partiklarna och MPL fästs på en aluminiumförening för att öka immunsvaret.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit", aceasta însemnând că particulele similare virusului și MPL sunt fixate pe un compus al aluminiului, cu scopul de a stimula un răspuns imunitar mai bun.
Swedish: Vilka är riskerna med Cervarix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cervarix?
Swedish: Personer som är 15 år eller äldre får tre doser.
Romanian: Persoanelor cu vârsta de cel puțin 15 ani li se administrează trei doze.
Swedish: Sammantaget tydde resultaten på att vaccinet skyddar mot infektion med dessa två HPV-typer när det ges från 9 års ålder och att vaccination med två doser är lämpligt för flickor i åldern 9-14 år.
Romanian: Toate rezultatele regrupate au sugerat că vaccinul este eficace în asigurarea protecției împotriva infecției cu aceste tipuri de HPV în cazul administrării lui la persoanele cu vârsta de cel puțin 9 ani și că o schemă de vaccinare cu două doze este adecvată la persoanele cu vârste între 9 și 14 ani.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cervarix finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cervarix, citiți prospectul.
Swedish: Dessa uppgifter tyder på att Cervarix skulle kunna vara effektivt för att skydda män och kvinnor mot precancerösa lesioner och cancer i anus.
Romanian: Aceste date arată că Cervarix ar putea fi eficace în protejarea împotriva leziunilor anale și împotriva cancerului la persoanele de ambele sexe.
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: I en av dem jämfördes nivån av skyddande antikroppar som utvecklades hos vuxna kvinnor efter behandling med Cervarix jämfört med nivån efter behandling med ett annat HPV-vaccin som redan godkänts för behandling av lesioner och cancer i anus.
Romanian: Un studiu a comparat nivelul protector de anticorpi dezvoltat la femeile adulte după utilizarea Cervarix și l-au comparat cu nivelurile unui alt vaccin împotriva HPV care este deja autorizat pentru leziuni anale și cancer.
Swedish: De ytterligare fem studierna visade att samtliga personer som var 9 år och äldre som fick tre doser Cervarix utvecklade höga nivåer av antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18.
Romanian: Cele cinci studii suplimentare au arătat, de asemenea, că toate pacientele cu vârsta de cel puțin 9 ani cărora li s-au administrat trei doze de Cervarix au dezvoltat niveluri ridicate de anticorpi împotriva tipurilor 16 și 18 de HPV.
Swedish: Vad används Cervarix för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cervarix?
Swedish: Vad är Cervarix?
Romanian: Ce este Cervarix?
Swedish: I fem ytterligare studier tittade man på utvecklingen av antikroppar hos flickor och kvinnor i åldern 925 år som fick tre doser Cervarix.
Romanian: Cinci studii suplimentare au evaluat, de asemenea, dezvoltarea de anticorpi la persoanele de sex feminin cu vârste între 9 și 25 de ani cărora li s-au administrat trei doze de Cervarix.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Cervarix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cervarix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur används Cervarix?
Romanian: Cum se utilizează Cervarix?
Swedish: De framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
Romanian: Cervarix conține proteine L1 purificate pentru tipurile 16 și 18 de HPV, care sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": se obțin din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă proteine L1.
Swedish: Mer information om behandling med Cervarix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cervarix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: En liknande studie utfördes på flickor i åldern 9-14 år. Som stöd för användningen på pojkar och män genomfördes två andra studier för att jämföra utvecklingen av skyddande antikroppar hos män respektive hos kvinnor.
Romanian: Pentru a sprijini utilizarea la băieți și bărbați, în alte două studii s-a comparat dezvoltarea nivelurilor protectoare de anticorpi la persoanele de sex masculin în comparație cu persoanele de sex feminin.
Swedish: I den första huvudstudien, som omfattade drygt 7 000 kvinnor som fick Cervarix och som inte tidigare varit infekterade med HPV-typerna 16 och 18, utvecklade fyra patienter precancerösa lesioner i livmoderhalsen som var kopplade till dessa HPV-typer.
Romanian: În primul studiu principal, după o perioadă medie de 39 de luni, patru dintre cele peste 7 000 de persoane de sex feminin vaccinate cu Cervarix și care nu fuseseră infectate anterior cu tipurile 16 și 18 de HPV au dezvoltat leziuni precanceroase de col uterin asociate cu aceste tipuri de HPV, în comparație cu 56 dintre cele peste 7 000 de persoane de sex feminin cărora li s-a administrat celălalt vaccin.
Swedish: För förebyggande av precancerösa lesioner eller cancer i livmoderhalsen har Cervarix undersökts i en huvudstudie med omkring 19 000 kvinnor i åldern 15-25 år. Cervarix jämfördes med ett annat vaccin som inte är aktivt mot HPV (i detta fall ett vaccin mot hepatit A-virus).
Romanian: Pentru a preveni leziunile precanceroase sau cancerul de col uterin, Cervarix a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins aproape 19 000 de femei cu vârste între 15 și 25 de ani.