FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: Cilostazol
Hungarian: Cilosztazol
French: La prudence est de mise lorsque le cilostazol est administré de manière concomitante avec des statines métabolisées par le CYP3A4, comme la simvastatine, l'atorvastatine ou la lovastatine.
Hungarian: Óvatosság javasolt a CYP3A4 enzimen metabolizálódó sztatinokkal, így például szimvasztatinnal, atorvasztatinnal és lovasztatinnal való egyidejű alkalmazás esetén.
French: La prudence s'impose en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre agent susceptible d'abaisser la tension artérielle en raison d'un possible effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a cilosztazolt más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású szerrel együtt alkalmazzák, mert ilyenkor fennáll az additív vérnyomáscsökkentő hatás és reflex tachycardia lehetősége.
French: Rare :
Hungarian: Nagyon ritka
French: La prudence est recommandée lorsque le cilostazol est coadministré avec des substrats du CYP3A4 ayant un index thérapeutique faible (par exemple cisapride, halofantrine, pimozide, dérivés de l'ergot).
Hungarian: Óvatosság javasolt a cilosztazol és a CYP3A4 izoenzim szűk terápiás indexű szubsztrátjainak (pl. ciszaprid, halofantrin, pimozid, ergot-számazékok) egyidejű alkalmazásakor.
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
Hungarian: Állatkísérletek szerint a cilosztazol értágító hatású, amit embereken végzett kisméretű vizsgálatokkal is igazoltak a boka véráramlásának nyúlásmérő pletizmográfiás meghatározásával.
French: • Hypersensibilité connue au cilostazol ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Hungarian: • Ismert túlérzékenység a cilosztazollal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben
French: Aucune néoplasie inhabituelle n'a été décrite au cours des études de carcinogenèse sur deux ans menées chez le rat avec des doses orales (étude alimentaire) allant jusqu'à 500 mg/kg/jour et avec des doses allant jusqu'à 1000 mg/kg/jour chez la souris.
Hungarian: Kétéves karcinogenitási vizsgálatokban patkányoknál maximum napi 500 mg/ttkg szájon át alkalmazott (étrendi) adagok, egereknél maximum napi 1000 mg/ttkg adagok mellett nem figyeltek meg daganatkeltő hatásra jellemző szokásos következményeket.
French: La prudence est de mise en cas de prescription de cilostazol chez des patients présentant une ectopie auriculaire ou ventriculaire et chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a cilosztazolt olyan betegeknek írják fel, akiknél pitvari vagy kamrai ectopia, valamint pitvarremegés vagy pitvarlebegés fordul elő.
French: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique.
Hungarian: Vérzékenység, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
French: • douleur dans la poitrine
Hungarian: • mellkasi fájdalom
French: Utilisation chez les enfants <Médicament contenant du cilostazol> ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> gyermekek számára nem alkalmas.
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
Hungarian: Nyulaknál a sternum nem megfelelő csontosodását figyelték meg megnövekedett gyakorisággal.
French: • s'il vous arrive d'avoir ou si vous avez déjà eu des pertes de connaissance (absences) dont l'origine est due à une maladie cardiaque ou si vous souffrez d'un quelconque autre trouble sévère du rythme cardiaque.
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatással rendelkező PDE III inhibitor.
French: Les valeurs des Cmax et de l'ASC du 4'-transhydroxy-cilostazol ont respectivement augmenté de 173 % et 209 % chez les insuffisants rénaux sévères.
Hungarian: A 4'-transz-hidroxi metabolit Cmax értéke 173%-kal, AUC értéke pedig 209%-kal magasabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál.
French: En raison de l'effet antiagrégant plaquettaire du cilostazol, une augmentation du risque de saignement est possible en cas d'intervention chirurgicale (même en cas d'interventions invasives mineures, telles que les extractions dentaires).
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
French: Si vous avez le moindre doute quant aux médicaments que vous prenez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e az Ön gyógyszereire, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Fréquence indéterminée : élévation de l'uricémie, augmentation de l'urée sanguine, élévation de la créatinine sanguine.
Hungarian: Emelkedett húgysavszint, emelkedett karbamidszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
French: • saignement important
Hungarian: • nehézlégzés
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Hungarian: Citokróm P-450 enziminduktorok
French: • rhinite (écoulement nasal)
Hungarian: • orrfolyás (rinitisz)
French: Inhibiteurs enzymatiques du cytochrome P-450 (CYP)
Hungarian: Citokróm P-450 (CYP) enziminhibitorok
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 19%-kal nő, amikor diltiazemmel együtt alkalmazzák.
French: • <Médicament contenant du cilostazol> doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir avec un grand verre d'eau.
Hungarian: • A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
French: • pneumonie
Hungarian: • tüdőgyulladás
French: Une résolution des symptômes suite à l'arrêt du cilostazol a été observée chez la plupart des patients.
Hungarian: Ez a betegek többségénél helyreállt a cilosztazol abbahagyása után.
French: • Insuffisance cardiaque congestive
Hungarian: • Pangásos szívelégtelenség
French: Ce médicament se présente sous la forme de comprimés de 100 mg ronds et plats, de couleur blanche et portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 35 % lorsqu'il est administré simultanément au kétoconazole.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 35%-kal nő, amikor ketokonazollal együtt alkalmazzák.
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Hungarian: Ketokonazol (a CYP3A4 inhibitora) és cilosztazol egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 117%-os növekedését eredményezte, amelyhez a dehidro metabolit AUC értékének 15%-os csökkenése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 87%-os növekedése társult.
French: Effets indésirables fréquents (concernent moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
French: Aucune tendance apparente indiquant une augmentation de la fréquence des effets indésirables hémorragiques n'a été observée chez les patients prenant du cilostazol et de l'ASA en comparaison avec ceux qui prenaient un placebo et des doses équivalentes d'ASA.
Hungarian: A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG30 » sur une face.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, héparine exclue.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombosis elleni szerek, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint ATC kód: B01AC
French: Effets indésirables peu fréquents (concernent moins d'1 personne sur 100, mais plus d'1 personne sur 1000)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb, mint 1-et, de 1000 emberből több, mint 1-et érintenek)
French: • troubles de la tension artérielle
Hungarian: • vérnyomásváltozások
French: Le traitement par cilostazol est contre-indiqué chez les patients recevant au moins deux autres traitements antiagrégants/anticoagulants (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A cilosztazol-kezelés ellenjavallt azon betegeknél, akik kettő vagy több további thrombocytaaggregációgátló/véralvadásgátló készítményt kapnak (lásd 4.3 pont).
French: La prudence est de mise lors de l'administration simultanée du cilostazol et d'autres agents susceptibles d'abaisser la pression artérielle en raison d'un potentiel effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Hungarian: A cilosztazol és más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású hatóanyag egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, az additív vérnyomáscsökkentő hatás és a reflex tachycardia veszélye miatt.
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration de kétoconazole ou d'agents similaires (ex. itraconazole).
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
Hungarian: Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
French: Substrats des enzymes du cytochrome P-450
Hungarian: A citokróm P-450 enzim szubsztrátjai
French: Fréquence indéterminée : hématurie, pollakiurie
Hungarian: Haematuria, pollakiuria
French: L'administration simultanée de cilostazol et de diltiazem (un inhibiteur faible du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 44 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une augmentation de 4 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 43 % de l'ASC du métabolite 4'-transhydroxy.
Hungarian: Cilosztazol és diltiazem (a CYP3A4 inhibitora) egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 44%-os emelkedését eredményezte, ami a dehidro metabolit AUC értékének 4%-os, a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 43%-os növekedésével társult.
French: Le métabolite 4'-trans-hydroxy est cinq fois moins actif que le cilostazol.
Hungarian: A dehidro metabolit 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, mint az anyavegyület, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig ötször gyengébb.
French: • troubles abdominaux (indigestion)
Hungarian: • hasi panaszok (emésztési zavar)
French: • éructations ou flatulences (gaz) excessives
Hungarian: • fokozott puffadás vagy gázképződés
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
French: Première date de clôture (DLP, Data Lock Point): 30 août 2013;
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
French: • raccourcissement de la périodicité de 3 rapports périodiques de sécurité (PSUR) annuels à 1 tous les 6 mois jusqu'en 2016.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
French: Date limite de soumission des rapports finaux de l'étude: 31 décembre 2016.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
French: Date limite de soumission du rapport final de l'étude: 30 juin 2014;
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
French: • le titulaire de l'AMM doit réaliser une étude d'utilisation du médicament pour évaluer l'efficacité des mesures de minimisation des risques mises en place en termes de réduction de l'utilisation hors indication et d'adhésion des prescripteurs au RCP.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
French: Des rapports de sécurité portant principalement sur les événements indésirables cardiovasculaires, les événements indésirables hémorragiques et l'utilisation hors indication doivent être soumis en même temps que les PSUR tous les 6 mois.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
French: • réalisation d'une étude d'utilisation des médicaments pour décrire les caractéristiques des nouveaux utilisateurs du cilostazol, la durée d'utilisation du cilostazol et les schémas d'arrêt du traitement.
Hungarian: • Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Hungarian: EU szám Termék neve
French: Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Tartalom Csomagméret Élelmezésegészségügyi várakozási idő
French: Voir aussi rubrique 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8 szakasz.
French: Durée de traitement :
Hungarian: A kezelés időtartama:
French: Se laver les mains après utilisation.
Hungarian: Használata után mosson kezet.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
French: Les comprimés sont aromatisés et les études (chez des chiens Beagle en bonne santé) montrent que la plupart des chiens les prennent facilement de leur plein gré.
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
French: Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
French: Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
French: La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 1.38 (± 0.24) heures.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes (voir section 12 « Précautions particulières d'utilisation chez les chiens ».
Hungarian: Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén (lásd a 12. pontot alább "A kutyákra vonatkozó különleges figyelmeztetések").
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AH93
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények, nem-szteroidok, ATCvet kód: QM01AH93
French: Boites de 8, 32 ou 144 comprimés.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
French: Lactose monohydraté Povidone K25
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
French: Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
French: Par ailleurs, dans de très rares cas, une insuffisance rénale a été rapportée.
Hungarian: Továbbá, nagyon ritka esetekben veseelégtelenségről számoltak be.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ce produit.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
French: Le pic de concentration (C max) est de 0.3918 (± 0.09021) μg/ml, l'aire sous la courbe (ASC) de 1.676 (± 0.4735) μg.hr/ml, et la biodisponibilité est de 44.53 (± 10.26) %.
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vétoquinol
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Vétoquinol
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/119/001-012 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
French: 8 comprimés 32 comprimés 144 comprimés 45 comprimés
Hungarian: 8 tabletta 32 tabletta 144 tabletta 45 tabletta
French: Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
French: La dose recommandée de cimicoxib est de 2 mg par kg de poids corporel, une fois par jour.
Hungarian: A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az minden célállat fajokra vonatkozóan
French: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Hungarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
French: Après une administration orale chez des chiens à la dose recommandée de 2 mg/kg sans nourriture, le cimicoxib est rapidement absorbé et le temps pour atteindre la concentration maximale (Tmax) est de 2.25 (± 1.24) heures.
Hungarian: A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
French: • Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose : 6 mois.
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 45 comprimés
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
French: Dans de très rares cas, des augmentations des paramètres biochimiques de la fonction rénale ont été notés.
Hungarian: Nagyon ritkán a vese biokémiai paramétereinek növekedését jegyezték fel.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite (commune aux plaquettes thermoformées et au flacon)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (a buborékcsomagolás és a flakon esetében egyaránt)
French: L'utilisation chez des animaux atteints d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique peut entrainer un risque supplémentaire.
Hungarian: Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatok esetén a kezelés további kockázatot vonhat magával.