FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivabradin Zentiva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Der Wirkstoff in Ivabradin Zentiva, Ivabradin, hemmt den „If-Strom" im Sinusknoten, den natürlichen „Schrittmacher", der die Herzfrequenz reguliert.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva hatóanyaga, az ivabradin blokkolja az „If áramot" a természetes „pacemakerként" működő szinuszcsomóban, amely a szívfrekvenciát szabályozza.
German: Weitere Informationen über Ivabradin Zentiva
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
German: Da Ivabradin Zentiva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ivabradin Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Ivabradine Zentiva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Ivabradin Zentiva die Symptome der Angina pectoris.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva így csökkenti vagy megelőzi az anginás tüneteket.
German: Ivabradin Zentiva enthält den Wirkstoff Ivabradin.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva hatóanyaga az ivabradin.
German: Da es sich bei Ivabradin Zentiva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Procoralan, bioäquivalent ist.
Hungarian: Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Procoralan nevű referenciagyógyszerrel.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Ivabradin Zentiva verbunden?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ivabradine Zentiva alkalmazása?
German: Wie wird Ivabradin Zentiva angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Zentiva-t?
German: Warum wurde Ivabradin Zentiva zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivabradine Zentiva forgalomba hozatalát?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Procoralan der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ivabradin Zentiva zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Procoralan-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
German: Wie wurde Ivabradin Zentiva untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ivabradine Zentiva-t?
German: Wie wirkt Ivabradin Zentiva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ivabradine Zentiva?
German: Ivemend erhielt am 11. Januar 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Hungarian: 2008. január 11-én az Ivemend megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Weitere Informationen über Ivemend
Hungarian: Az Ivemend-del kapcsolatos egyéb információ
German: Ivemend (Fosaprepitant)
Hungarian: Ivemend (foszaprepitant)
German: Aprepitant ist seit 2003 als Emend in der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Hungarian: Az aprepitant 2003 óta, Emend néven van forgalomban az Európai Unióban (EU).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Ivemend (Fosaprepitant) EMA/287844/2018
Hungarian: Ivemend (foszaprepitant) EMA/287844/2018
German: Weitere Informationen zu Ivemend finden Sie auf den Internetseiten der Agentur:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Hungarian: További információ az Ivemend gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2018.
German: Warum wurde Ivemend in der EU zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivemend-et forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Aprepitant ist ein Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonist.
Hungarian: Az Ivemend egy neurokinin-1 (NK1) receptor antagonista.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ivemend (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind erhöhte Leberenzymwerte, Kopfschmerzen, Schluckauf, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Appetitverlust und Abgeschlagenheit (Schwächegefühl oder Müdigkeit).
Hungarian: Az Ivemend leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a májenzimszint megemelkedése, fejfájás, csuklás, székrekedés, emésztési zavar (gyomorégés), étvágytalanság és a kimerültség (gyengeség vagy fáradtság).
German: Übersicht über Ivemend und warum es in der EU zugelassen ist
Hungarian: Az Ivemend nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
German: Bei ungefähr 72 % der mit einem der beiden Arzneimittel behandelten Patienten traten während der fünf Tage nach Erhalt der Chemotherapie weder Übelkeit noch Erbrechen auf.
Hungarian: Az említett két gyógyszer bármelyikével kezelt betegek megközelítőleg 72%-ánál egyáltalán nem alakult ki hányinger vagy hányás a kemoterápiás kezelést követő öt nap alatt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ivemend gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ivemend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
German: Bei Kindern kann es am ersten Tag oder an mehreren Tagen über einen Schlauch, der in eine große Vene in der Nähe des Herzens eingeführt wird, verabreicht werden.
Hungarian: Gyermekeknél az adagolás történhet az első napon vagy több napon át egy olyan csövön keresztül, amelyet a szív közelében található nagy vénába helyeznek.
German: Ivemend darf nicht gleichzeitig mit Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen), Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung allergischer Symptome) und Cisaprid (zur Linderung bestimmter Magenprobleme) angewendet werden.
Hungarian: Az Ivemend nem alkalmazható egyidejűleg pimoziddel (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), terfenadinnel és asztemizollal (allergiás tünetek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint ciszapriddel (egyes gyomorpanaszok enyhítésére alkalmazott gyógyszer).
German: Es verhindert die Bindung einer chemischen Substanz im Körper („Substanz P") an die NK1-Rezeptoren.
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1-receptorokhoz kötődjön.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ivemend entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: További információért az Ivemend alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
German: Ivemend muss immer zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich eines Kortikosteroids (wie beispielsweise Dexamethason) und eines „5HT3Antagonisten" (wie beispielsweise Ondansetron), verabreicht werden.
Hungarian: Az Ivemend-et mindig más, szintén a hányinger és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy „5-HT3antagonistát" (mint például az ondanszetron).
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angewendet, die eine Chemotherapie erhalten, die dafür bekannt ist, mäßige oder schwere Übelkeit und Erbrechen zu verursachen.
Hungarian: Azon felnőtteknél és 6 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik olyan kemoterápiás kezelésben részesülnek, amely közepesen súlyos vagy súlyos hányingert és hányást okoz.
German: In einer Hauptstudie mit 2 000 Krebspatienten wurde gezeigt, dass Ivemend genauso wirksam war wie Emend, ein anderes Arzneimittel, das zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist.
Hungarian: Egy 2000 rákbeteget érintő fő vizsgálat igazolta, hogy az Ivemend ugyanolyan hatékony, mint az Emend, amely egy másik, hányinger és hányás megelőzésére engedélyezett gyógyszer.
German: Welchen Nutzen hat Ivemend in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ivemend alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ivemend, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Welche Risiken sind mit Ivemend verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ivemend alkalmazása?
German: Durch das Blockieren dieser Rezeptoren kann Ivemend Übelkeit und Erbrechen verhindern, die oft während und nach einer Chemotherapie auftreten.
Hungarian: Az említett receptorok blokkolása révén az Ivemend megelőzheti a kemoterápiás kezelés során gyakran kialakuló hányingert és hányást.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ivemend kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az Ivemend alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Wie wirkt Ivemend?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ivemend?
German: Bei Erwachsenen wird Ivemend am ersten Tag der Chemotherapie als langsame Infusion in eine Vene verabreicht.
Hungarian: Felnőtteknél az Ivemend adagolása lassú intravénás infúzió formájában, a kemoterápiás kezelés első napján történik.
German: Der Wirkstoff in Ivemend, Fosaprepitant, ist eine Vorstufe („Prodrug") von Aprepitant.
Hungarian: Az Ivemenend hatóanyaga, a foszaprepitant, az aprepitant „előanyaga".
German: In einer Hauptstudie wurde gezeigt, dass Ivemend bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, genauso wirksam war wie Emend.
Hungarian: Egy fő vizsgálat kimutatta, hogy kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a hányás megelőzésében az Emend ugyan olyan hatékony, mint az Ivemend, valamint a mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ivemend werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: A Ivemend alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ivemend berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: Az Ivemend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosaprepitant.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a foszaprepitant.
German: Wie wird Ivemend angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ivemend-et?
German: Ivemend ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, die durch Chemotherapeutika (Krebsarzneimittel) hervorgerufen werden.
Hungarian: Az Ivemend-et a kemoterápiás rákgyógyszerek által okozott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
German: Was ist Ivemend und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ivemend és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff im Körper zu Aprepitant umgewandelt wird.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben aprepitantá alakul át.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: Die ersten beiden Ziffern bezeichnen den Monat; die nächsten vier Ziffern bezeichnen das Jahr.
Hungarian: Az első két szám a hónapot, a második négy szám az évet jelzi.
German: Prozent der Patienten
Hungarian: Betegek százalékos aránya
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Hungarian: Az aprepitant nagymértékben metabolizálódik.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Hungarian: Továbbá irinotekánnal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
German: IVEMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Hungarian: Az IVEMEND blokkolja az erre a területre küldött jelzéseket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
German: Die potentiellen Auswirkungen auf die Reproduktion durch Veränderungen der Neurokininregulation sind unbekannt.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagymértékben, átlagosan 97%-ban kötődik fehérjékhez.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschreiten sollte.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények felhasználás előtt a felhasználó felelősségét képezik és normál esetben nem haladják meg a 24 órát 2-8C között.
German: CYP3A4-Wechselwirkungen
Hungarian: CYP3A4 interakciók
German: Eine Zusammenfassung des primären und der sekundären Endpunkte ist in Tabelle 7 dargestellt:
Hungarian: Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 7. táblázat mutatja.
German: Der Effekt von Fosaprepitant zu der antiemetischen Gesamtwirkung wurde nicht vollständig ermittelt, aber ein transienter Beitrag in der Initialphase kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: A foszaprepitant hozzájárulása a teljes antiemetogén hatáshoz még nem teljesen ismert, de egy átmeneti hozzájárulás a kezdeti fázisban nem kizárható.
German: Drehen Sie den Beutel vorsichtig 2-3-mal.
Hungarian: Az infúziós zsákot 2-3 alkalommal óvatosan meg kell forgatni.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. Januar 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 11.
German: Die Besetzung der NK1-Rezeptoren im Hirn korreliert in dieser Studie gut mit den Aprepitant-Plasmakonzentrationen.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok lekötöttsége ebben a vizsgálatban jól korrelál az aprepitant plazmakoncentrációkkal.
German: † Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert.
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
German: Bei Kurzzeitbehandlung werden diese Befunde als wahrscheinlich nicht klinisch relevant angesehen.
Hungarian: Rövidtávú kezelésnél ezek a vizsgálati eredmények várhatóan nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Hungarian: A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
German: Beim Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer lokalen Irritation muss die Injektion oder Infusion beendet und an einer anderen Vene fortgesetzt werden.
Hungarian: Ha helyi irritáció jelei vagy tünetei mutatkoznak, az injekció vagy infúzió beadását abba kell hagyni és egy másik vénában újrakezdeni.
German: Diese Wirkung wurde als nicht klinisch relevant erachtet.
Hungarian: Ezen hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
German: Daher muss Ihr Arzt gegebenenfalls den Zustand Ihrer Leber überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosának ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön mája állapotát.
German: Vollständiges Ansprechen† Verzögerte Phase‡ Vollständiges Ansprechen† Gesamtzeitraum§ Akutphase§§
Hungarian: Teljes válasz† Késői fázis‡ Teljes válasz† Teljes fázis§ Akut fázis§§
German: Zeit (Stunden) seit der ersten MEC Behandlung
Hungarian: Eltelt idő (óra) az első KEK beadásától
German: Dexamethason sollte auch an den Abenden der Tage 3 und 4 gegeben werden.
Hungarian: A dexametazont a 3. és 4. napon este is adni kell.
German: Erwachsene Das gesamte Volumen aus dem vorbereiteten Infusionsbeutel (150 ml) ist zu geben.
Hungarian: Felnőttek Az elkészített infúziós zsák teljes tartalmát (150 ml) be kell adni.
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös verwendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IVEMEND bei Säuglingen unter 6 Monaten sind nicht erwiesen.
Hungarian: Az IVEMEND biztonságosságát és hatásosságát 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem igazolták.
German: Die Verträglichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen und 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját hozzávetőleg 6500 felnőttnél, valamint 184 gyermeknél és serdülőnél értékelték.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK1)Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird.
Hungarian: A gyógyszer a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
German: Rifampicin verkürzte die mittlere terminale Halbwertszeit von Aprepitant zum Einnehmen um 68 %.
Hungarian: A rifampicin 68%-kal csökkentette a szájon át adott aprepitant átlagos terminális felezési idejét.
German: IVEMEND sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer es ist unbedingt erforderlich.
Hungarian: Az IVEMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
German: (E386) Polysorbat 80 (E433)
Hungarian: Poliszorbát 80 (E433)
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, da die Behandlung vor Beginn der Anwendung von IVEMEND geändert werden muss.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen gyógyszereket szed, mert ebben az esetben módosítani kell a kezelésen, mielőtt az IVEMEND-et alkalmazni kezdi.
German: IVEMEND ist inkompatibel mit jeglichen Lösungen, die zweiwertige Kationen enthalten (z. B. Ca Mg
Hungarian: Az IVEMEND inkompatibilis minden kétértékű kationt (pl. Ca
German: ** n: Anzahl der in der Primäranalyse des Vollständigen Ansprechens eingeschlossenen erwachsenen Patienten.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont felnőtt betegek száma.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Ihnen dieses Arzneimittel gegeben wird.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
German: Es gab keine behandlungsbedingten Effekte auf Paarung, Fertilität, embryonales/fetales Überleben und keine pathologischen Veränderungen der Fortpflanzungsorgane.
Hungarian: Nem voltak a kezeléssel összefüggő hatások a párzásra, a termékenységre vagy az embrionális/magzati életképességre, és nem voltak patológiás elváltozások a szaporító szervekben.
German: Im menschlichen Plasma wurden 12 Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
German: Tabelle 5: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen - Aprepitant
Hungarian: 5. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása - aprepitant
German: Kinder und Jugendliche Wechselwirkungsstudien wurden nur mit Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04A D12
German: Die Pharmakokinetik ist innerhalb des klinischen Dosisbereichs nicht linear.
Hungarian: Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris a klinikai dózistartományban.
German: Zu Informationen hinsichtlich Schwangerschaftsverhütung siehe unter „Anwendung von IVEMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Hungarian: Fogamzásgátlásra vonatkozó információért lásd „Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND".
German: • Zu gebendes Volumen (ml) entspricht der empfohlenen Dosis (mg)
Hungarian: • A beadandó mennyiség (ml) megegyezik az ajánlott adaggal (mg)
German: Eine pharmakokinetische Populationsanalyse für Aprepitant bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren) deutet darauf hin, dass Geschlecht und ethnische Herkunft keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Aprepitant haben.
Hungarian: Az aprepitant populációs farmakokinetikai elemzése gyermek- és serdülőkorú betegeknél (6 hónapos17 éves) arra utal, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
German: IVEMEND kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: Az IVEMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Wenn Ihnen nach der Anwendung von diesem Arzneimittel schwindlig wird oder Sie schläfrig werden, vermeiden Sie es zu fahren oder Maschinen zu bedienen (siehe „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Hungarian: Ha Ön szédül vagy álmos lesz, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer alkalmazását követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásra vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
German: ), einschließlich Hartmanns und Ringer-Laktatlösungen.
Hungarian: ) tartalmazó oldattal, beleértve a Hartmann és a Ringer laktát oldatokat.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka ( 1/10 000 -< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).