FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cappuccio dell'ago
Dutch: Vingergrepen Zuigerkop
Italian: - Arrossamento cutaneo, eruzione cutanea, pustole, ispessimento, formazione di cicatrici, o prurito della cute, noto come "orticaria" - Dolore muscolare, dolore delle mani o dei piedi, dolore o rigidità delle articolazioni, dolore dorsale, dolore del collo, dolore mandibolare, spasmi muscolari o dolore in altre parti corporee - Stanchezza (affaticamento) grave, debolezza o mancanza di energia, ritenzione di fluidi, dolore toracico non correlato al cuore
Dutch: - Problemen met het gezichtsvermogen, zoals lichtflitsen zien of kortdurende, tijdelijke blindheid aan één oog, bloeding onder het oogoppervlak of wazig zien - Hoge bloeddruk - Opvliegers, meer zweten, nachtzweten, koude rillingen, het warm hebben, pijn, griepachtige ziekte of een algemeen gevoel van onwel zijn - Hoest, moeite met ademhalen, een verstopte neus, zwelling van de keel, piepende ademhaling - Misselijkheid of braken, droge mond, diarree, zwelling van de hals/nek, het gezicht of tandvlees, buikpijn of opgezette buik, indigestie - Roodheid van de huid, uitslag, puistjes, verdikking van de huid of littekenvorming, of jeuk van de huid die bekendstaat als netelroos (urticaria) - Spierpijn, pijn in de handen of voeten, gewrichtspijn of -stijfheid, rugpijn, nekpijn, kaakpijn, spierspasmen of pijnen elders in het lichaam
Italian: Non smaltisca nei rifiuti domestici il contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti usato.
Dutch: Gooi uw gebruikte naaldencontainer niet bij het huisvuil.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Dutch: Eenmalig gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Italian: Trattamento del sito di iniezione
Dutch: Behandel de injectieplaats
Italian: Pizzicare la cute
Dutch: Knijp de huid samen
Italian: Ciò non significa che il medicinale non sia sicuro.
Dutch: Het betekent echter niet dat het geneesmiddel onveilig is.
Italian: Maggiori informazioni sono disponibili sul sito www.ema.europa.eu
Dutch: Ga voor meer informatie naar www.ema.europa.eu
Italian: In questo modo i pazienti hanno accesso alle terapie di cui hanno bisogno senza essere esposti ad effetti indesiderati inaccettabili.
Dutch: Dit waarborgt dat patiënten toegang hebben tot de behandelingen die zij nodig hebben, zonder dat zij worden blootgesteld aan onaanvaardbare bijwerkingen.
Italian: Perché i medicinali sono sottoposti a monitoraggio dopo essere stati approvati?
Dutch: Waarom worden geneesmiddelen na goedkeuring gemonitord?
Italian: Questi pazienti potrebbero essere affetti da altre malattie e potrebbero assumere anche altri medicinali.
Dutch: Zij kunnen ook andere ziekten hebben en andere geneesmiddelen gebruiken.
Italian: Solo i medicinali che hanno dimostrato di avere benefici superiori ai rischi possono essere commercializzati.
Dutch: Alleen geneesmiddelen waarvan is aangetoond dat de voordelen opwegen tegen de risico's mogen in de handel worden gebracht.
Italian: Le autorità competenti europee decidono se autorizzare un medicinale dopo aver valutato i risultati di test di laboratorio e di studi clinici.
Dutch: Europese regelgevende instanties nemen het besluit om een geneesmiddel toe te laten na beoordeling van de resultaten van laboratoriumonderzoek en klinische proeven.
Italian: Tuttavia, i medicinali contrassegnati dal triangolo nero sono sottoposti a un monitoraggio ancora più attento rispetto agli altri medicinali.
Dutch: Geneesmiddelen met de zwarte driehoek worden echter nog nauwlettender gemonitord dan andere geneesmiddelen.
Italian: Gli studi clinici sono condotti in genere su un numero limitato di pazienti, per un determinato periodo di tempo e in condizioni controllate.
Dutch: Bij klinische proeven is meestal een beperkt aantal patiënten betrokken gedurende een bepaalde tijd onder gecontroleerde omstandigheden.
Italian: È quindi fondamentale che la sicurezza di tutti i medicinali sia continuamente monitorata per tutto il tempo in cui tali prodotti sono presenti sul mercato.
Dutch: Het is daarom van wezenlijk belang dat de veiligheid van alle geneesmiddelen gecontroleerd wordt zolang ze in de handel zijn.
Italian: Tra i medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale si annoverano i nuovi medicinali autorizzati a partire dal gennaio 2011 e i medicinali sui quali le autorità competenti richiedono l'esecuzione di ulteriori studi, ad esempio sul loro uso nel lungo termine o sugli effetti indesiderati rari osservati nel corso degli studi clinici.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere comunicati al medico, al farmacista o ad un infermiere.
Dutch: Bijwerkingen kunt u melden aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Questi medicinali recano sul foglio illustrativo un triangolo nero capovolto, accompagnato da una breve frase:
Dutch: In de bijsluiter van deze geneesmiddelen staat een zwarte omgekeerde driehoek met de volgende korte zin:
Italian: Alcuni effetti indesiderati meno frequenti possono essere rilevati soltanto se un medicinale è usato a lungo da un numero elevato di persone.
Dutch: Sommige, minder vaak voorkomende bijwerkingen komen soms pas aan het licht wanneer een geneesmiddel lange tijd door een groot aantal mensen is gebruikt.
Italian: www.agenziafarmaco.gov.it
Dutch: www.fagg-afmps.be (België)
Italian: L'Unione europea (UE) ha introdotto un nuovo sistema per identificare i medicinali che sono sottoposti ad un attento monitoraggio.
Dutch: De Europese Unie (EU) heeft een nieuwe manier ingevoerd om vast te stellen of een geneesmiddel onder extra nauwlettend toezicht staat.
Italian: Gli effetti indesiderati possono anche essere segnalati direttamente all'autorità nazionale competente in materia di medicinali, attraverso il sistema di segnalazione in uso nel paese interessato.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden bij uw nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen via het meldingssysteem in uw land.
Italian: La segnalazione di un effetto indesiderato aiuta le autorità competenti a stabilire se i benefici di un medicinale continuano a essere superiori ai loro rischi.
Dutch: Door bijwerkingen te melden kunt u regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen helpen bij de beoordeling of de voordelen van een geneesmiddel groter blijven dan de risico's ervan.
Italian: Come segnalare gli effetti indesiderati
Dutch: Bijwerkingen melden
Italian: Nella reale pratica clinica, il medicinale sarà utilizzato da un gruppo di pazienti più ampio e diversificato.
Dutch: In het dagelijks leven echter zal een grotere en meer diverse groep patiënten het geneesmiddel gebruiken.
Italian: Questo perché le informazioni disponibili sul medicinale sono più scarse, ad esempio perché il medicinale è stato commercializzato solo di recente.
Dutch: Dit gebeurt doorgaans wanneer daarover minder informatie beschikbaar is dan over andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld omdat ze nieuw in de handel zijn gekomen.
Italian: È possibile visitare il sito dell'autorità nazionale competente al seguente indirizzo:
Dutch: De website van uw nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen vindt u hier:
Italian: Le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati sono riportate nel foglio illustrativo del medicinale o nel sito web dell'autorità nazionale competente.
Dutch: Informatie hierover kunt u vinden in de bijsluiter van uw geneesmiddel en op de website van uw nationale regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen.
Italian: "Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale" Dopo la loro immissione sul mercato dell'UE tutti i medicinali sono sottoposti a monitoraggio.
Dutch: Alle geneesmiddelen die binnen de EU in de handel zijn gebracht, worden zorgvuldig gemonitord.
Italian: • nei pazienti con perdita temporanea dell'appetito.
Dutch: • bij patiënten met tijdelijk verminderde eetlust.
Italian: EMA/HMPC/446032/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
Dutch: EMA/HMPC/446032/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
Italian: • come espettorante (un medicinale che facilita l'escrezione del catarro) in pazienti con tosse associata a raffreddore;
Dutch: • als een slijmoplossend middel (een geneesmiddel dat slijm helpt los te maken) bij patiënten met hoest in verband met een verkoudheid;
Italian: Se i sintomi della tosse persistono per più di una settimana, è necessario consultare un operatore sanitario qualificato.
Dutch: Als de symptomen van hoest langer dan één week aanhouden, dienen patiënten een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te raadplegen.
Italian: Le parti aeree fiorite di marrubio bianco devono essere usate soltanto negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Dutch: Malrove mag alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Italian: In presenza di dispepsia e perdita di appetito, si consiglia di consultare un operatore sanitario se i sintomi si protraggono per più di due settimane.
Dutch: Voor dyspepsie en verminderde eetlust wordt patiënten aangeraden een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te raadplegen als de symptomen langer dan twee weken aanhouden.
Italian: Inoltre, studi sperimentali pubblicati hanno individuato in tali medicinali una serie di proprietà che potrebbero plausibilmente aiutare i pazienti con dispepsia lieve.
Dutch: Daarnaast werden experimentele onderzoeken gepubliceerd waaruit een aantal eigenschappen bleek waarvan aannemelijk is dat ze zouden kunnen helpen bij patiënten met lichte dyspepsie.
Italian: Che cos'è il marrubio bianco?
Dutch: Wat is malrove?
Italian: • per il trattamento dei sintomi lievi della dispepsia, come gonfiore addominale e flatulenza;
Dutch: • voor de behandeling van lichte dyspepsiesymptomen, zoals een opgezette buik en winderigheid;
Italian: Il marrubio bianco si può trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
Dutch: Malrove kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Italian: Per informazioni dettagliate sui dati valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Dutch: Zie het beoordelingsrapport van het HMPC voor gedetailleerde informatie over de gegevens die het HMPC heeft beoordeeld.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco in presenza di tosse, dispepsia e perdita di appetito si basano sul loro "uso tradizionale".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met malrove bij patiënten met hoest, dyspepsiesymptomen en verminderde eetlust zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Italian: L'HMPC ha osservato che le sostanze amare e gli oli essenziali presenti nel medicinale possono stimolare l'appetito e le secrezioni dalle mucose delle vie aeree.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat de bittere stoffen en essentiële oliën die het geneesmiddel bevat de eetlust en afscheidingen uit de wand van de luchtwegen kunnen bevorderen.
Italian: Il termine "marrubio bianco" è la denominazione comune della pianta Marrubium vulgare L. Questa pianta è coltivata o raccolta per le sue parti aeree, che sono utilizzate a scopo medicinale.
Dutch: Malrove is de gebruikelijke benaming voor de plant Marrubium vulgare L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de bovengrondse delen.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in comemrcio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die malrove bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die malrove bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I preparati a base di marrubio bianco sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) o polverizzando le parti aeree della pianta, ricavando un estratto liquido o spremendo il succo dalla pianta.
Dutch: Preparaten met malrove worden verkregen door de bovengrondse delen van de plant te vermalen (fijn te maken) of te verpulveren, door een vloeibaar extract te maken of het sap uit de plant te persen.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met malrove, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met malrove in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met malrove in de EU goedgekeurd?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met malrove
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto dell'attestazione ben documentata del lungo periodo di impiego delle parti aeree fiorite di marrubio bianco nelle indicazioni approvate.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook rekening gehouden met het goed gedocumenteerde en gevestigde gebruik van malrove bij de goedgekeurde indicaties.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, le parti aeree fiorite di marrubio bianco possono essere usate nei seguenti modi:
Dutch: Het HMPC concludeerde dat malrove op basis van het gevestigde gebruik ervan op de volgende manieren kan worden gebruikt:
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van malrove.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite del marrubio bianco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die malrove bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco sono solitamente disponibili in forma di materiale sminuzzato per la preparazione di tisane da bere o in forma di preparato solido o liquido da assumere per bocca.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die malrove bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vermalen vorm voor kruidenthee, of in vaste of vloeibare vorm bedoeld voor orale toediening.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die malrove bevatten.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti le parti aeree fiorite del marrubio bianco.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die malrove bevatten.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met malrove?
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met malrove en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met malrove in?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/822538/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/822538/2015
Italian: Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., herba
Dutch: Epilobium angustifolium L. en/of Epilobium parviflorum Schreb., herba
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio non hanno alcun uso pertinente nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, hebben geen relevante toepassing bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Italian: Epilobio parti aeree EMA/822538/2015
Dutch: Wilgenroosje, kruid EMA/822538/2015
Italian: I preparati di epilobio si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Dutch: Wilgenroosje kan in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio devono essere usati soltanto dopo che il medico ha escluso patologie gravi.
Dutch: Wilgenroosje mag alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile trarre conclusioni certe e le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti l'epilobio sono basate sul loro lungo periodo di impiego.
Dutch: Er konden echter geen overtuigende conclusies worden getrokken en de conclusies van het HMPC over het gebruik van wilgenroosje zijn gebaseerd op de langdurige gebruikservaring ervan.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'epilobio
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met wilgenroosje
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'epilobio, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'epilobio nell'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met wilgenroosje in de EU goedgekeurd?
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'epilobio, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met wilgenroosje, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'epilobio.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van wilgenroosje.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'epilobio.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die wilgenroosje bevatten.
Italian: I risultati provenienti da studi di laboratorio indicano che i medicinali contenenti l'epilobio possono avere come effetto la crescita delle cellule prostatiche così come attività antinfiammatoria e antidolorifica.
Dutch: Resultaten uit laboratoriumonderzoeken duiden erop dat wilgenroosje van invloed kan zijn op de groei van prostaatcellen en mogelijk een ontstekingsremmende en pijnverlichtende werking heeft.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met wilgenroosje in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Italian: Epilobio è la denominazione comune per le parti aeree della pianta Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., raccolte prima o durante la fioritura.
Dutch: Wilgenroosje is de algemene benaming voor de bovengrondse delen van de plant Epilobium angustifolium L. en/of Epilobium parviflorum Schreb., die vóór of tijdens de bloeitijd worden geoogst.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'epilobio o preparati di epilobio per alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore correlati alla IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met wilgenroosje voor de verlichting van symptomen van de lagere urinewegen in verband met BPH zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.