FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Priešuždegiminis ir imunitetą moduliuojantis dimetilfumarato ir jo metabolito monometilfumarato poveikis nėra visiškai išaiškintas, tačiau manoma, kad jį daugiausia sukelia sąveika su viduląsteliniu redukuotu gliutationu tiesiogiai psoriazės patogenezėje dalyvaujančiose ląstelėse.
Icelandic: Bólgueyðandi og ónæmistemprandi áhrif dímetýlfúmarats og umbrotsefnis þess, mónómetýlfúmarats, eru ekki að fullu þekkt en eru talin vera að stærstum hluta af völdum milliverkunar við innanfrumu afoxað glútaþíon í frumum sem eiga beinan þátt í meingerð sóra.
Lithuanian: Senyvi pacientai
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Lithuanian: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Icelandic: EU/1/19/1361/001
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Icelandic: 2 áfylltar sprautur + 2 sprittþurrkur
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
Icelandic: 75 mg
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Icelandic: DLQI 0 eða 1
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Icelandic: ef vökvinn hefur frosið (jafnvel þótt hann hafi þiðnað)
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú eigir að halda áfram að nota Skyrizi.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Icelandic: Þvoið og þurrkið hendurnar.
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Icelandic: Campoverde di Aprilia (LT) Ítalía
Lithuanian: Lytis ar rasė
Icelandic: Kyn eða kynþáttur
Lithuanian: PSS 0 (simptomų nėra)
Icelandic: PSS 0 (án einkenna)
Lithuanian: Pradėkite su vienu švirkštu, skirtu pirmajai injekcijai.
Icelandic: Byrjið með eina sprautu fyrir fyrri inndælinguna.
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nieko neprilieskite adata.
Icelandic: Snertið ekki nálina með fingrunum og látið hana ekki komast í snertingu við neitt
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Icelandic: Veljið svæði af þessum 3 fyrir inndælingu:
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas;
Icelandic: • þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius.
Icelandic: Ekki á að gefa inndælingu í gegnum föt
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 1,7 įvykio per 100 tiriamojo metų (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga var 1,7 tilvik á 100 þátttakendaárum (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Daugiau informacijos ir pagalbos dėl Skyrizi ieškokite www.skyrizi.eu arba skenuokite šį kodą.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar og stuðning varðandi Skyrizi farið á www.skyrizi.eu eða skannið þennan kóða.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Icelandic: Þrýstið stimplinum rólega alveg niður þar til öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Icelandic: Til að hlusta á eða sækja um afrit af þessum fylgiseðli í <Braille>, <stærra letri> eða <hljóðupptöku>, vinsamlegast hafðu samband við fulltrúa markaðsleyfishafa.
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Icelandic: Skyrizi á ekki að hita neinn hátt (t.d. í örbylgjuofni eða í heitu vatni)
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Icelandic: Fleygið notuðum sprautum í sérstakt förgunarílát.
Lithuanian: Informacija apie ≥ 65 metų asmenis yra ribota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá þeim sem eru ≥65 ára.
Lithuanian: Iš 2234 tiriamųjų, sirgusių plokšteline psoriaze ir gavusių risankizumabo, 243 buvo 65 metų amžiaus ar vyresni, 24 tiriamieji buvo 75 metų amžiaus ar vyresni.
Icelandic: Af þeim 2.234 með skellusóra sem fengu risankizumab voru 243 65 ára eða eldri og 24 voru 75 ára eða eldri.
Lithuanian: • pilvo sritis, bent 5 cm atstumu nuo bambos.
Icelandic: • kviður, minnst 5 cm frá nafla
Lithuanian: Rezultatai, praėjus 28 savaitėms po pakartotinės atsitiktinės atrankos, pateikti 5 lentelėje ir 2 paveikslėlyje.
Icelandic: Niðurstöður 28 vikum eftir endurslembiröðun eru sýndar í töflu 5 og mynd 2.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, interleukínhemlar, ATC-flokkur: L04AC18.
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (0 arba 1)
Icelandic: sPGA fyrir „ekki til staðar" eða „minniháttar" (0 eða 1)
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Skyrizi hjá börnum á aldrinum 6 til 18 ára.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru sýkingar í efri öndunarvegi sem komu fyrir hjá 13% sjúklinga.
Lithuanian: Risankizumabo farmakokinetika vaikams nenustatyta.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs hjá börnum hafa ekki verið metin.
Lithuanian: 148, Pontina Km 52 snc
Icelandic: Km 52 snc
Lithuanian: Nėra poveikio su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei c
Icelandic: Engin áhrif á heilsutengd lífsgæði
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti risankizumabo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plokštelinei psoriazei gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á risankizumabi hjá einum eða fleiri undirhópum barna við skellusóra (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Išsami ir atnaujinta informacija apie šį vaistą pateikiama išmaniuoju telefonu nuskenavus QR kodą, esantį žemiau arba ant išorinės dėžutės.
Icelandic: Ítarlegar og uppfærðar upplýsingar um þetta lyf eru aðgengilegar með því að skanna með farsíma QR kóðann hér fyrir neðan eða QR kóðann á öskjunni.
Lithuanian: • priekinė dešinės šlaunies dalis
Icelandic: • framanvert hægra læri
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, risankizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram með á að hætta meðferð með risankizumabi tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Lithuanian: • Kalendoriuje pasižymėkite datas, kad žinotumėte, kada kitą kartą leisti Skyrizi.
Icelandic: Merkið við á dagatali til þess að vita hvenær eigi næst að gefa Skyrizi með inndælingu
Lithuanian: Visos psoriazės programos metu, įskaitant ilgalaikę ekspoziciją risankizumabui, infekcijų dažnis buvo 75,5 įvykio per 100 tiriamojo metų.
Icelandic: Á öllu tímabili sórarannsókna, langtíma útsetning fyrir risankizumabi meðtalin var tíðni sýkinga 75,5 tilvik á 100 þátttakendaárum.
Lithuanian: Viso 9,8 % tyrimo dalyvių buvo anksčiau diagnozuotas psoriazinis artritas.
Icelandic: Alls voru 9,8% þátttakenda í rannsókninni með sögu um sóraliðagigt.
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Icelandic: ef komið er fram yfir fyrningardagsetninguna (EXP)
Lithuanian: Saugumo informacija apie ≥ 65 metų pacientus yra ribota.
Icelandic: Öryggisupplýsingar eru takmarkaðar hjá einstaklingum ≥65 ára.
Lithuanian: Patikrinkite skystį
Icelandic: Skoðið vökvann
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita:
Lithuanian: Netrinkite odos injekcijos vietoje.
Icelandic: Nuddið ekki húðina á stungustaðnum.
Lithuanian: Skyrizi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes Skyrizi šioje amžiaus grupėje netirtas.
Icelandic: Skyrizi er ekki ráðlagt hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem Skyrizi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshóp.
Lithuanian: • Antrojo švirkšto turinį suleiskite iškart po pirmosios injekcijos, bet bent 3 cm atstumu nuo pirmosios injekcijos vietos.
Icelandic: Gefið seinni sprautuna með inndælingu strax á eftir fyrri sprautunni en minnst 3 cm frá fyrri inndælingunni.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkšte esantį skystį.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli ( 2°C - 8°C).
Lithuanian: Pacientai, gydomi risankizumabu, turi būti neskiepijami gyvomis vakcinomis gydymo metu ir mažiausiai 21 savaitę po gydymo pabaigos (žr.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með risankizumabi eiga ekki að fá lifandi bóluefni meðan á meðferðinni stendur og í minnst 21 viku eftir að henni lýkur (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomai - gerklės skausmas ir nosies užgulimas.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum • sýking í efri öndunarvegi með einkennum eins og eymslum í hálsi og nefstíflu
Lithuanian: RZB = risankizumabas UST = ustekinumabas PBO = placebas p<0,001 kiekviename laiko taške
Icelandic: UST = ustekinumab PBO = lyfleysa p<0,001 við hvern tímapunkt
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til og með 6 með seinni sprautunni
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Icelandic: Risankizumab getur aukið hættu á sýkingu.
Lithuanian: Į tyrimus ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 buvo įtraukti 997 tiriamieji (598 iš jų buvo atsitiktinai paskirti gauti 150 mg risankizumabo, 199 - 45 mg arba 90 mg ustekinumabo [pagal kūno svorį pradinio įvertinimo metu] ir 200 paskirti gauti placebą).
Icelandic: Í ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 voru 997 þátttakendur (samkvæmt slembivali fengu 598 risankizumab 150 mg, 199 fengu ustekinumab 45 mg eða 90 mg [í samræmi við upphafsþyngd] og 200 fengu lyfleysu).
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vartoti patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Icelandic: Skyrizi er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sóra.
Lithuanian: Risankizumabas yra humanizuotas imunoglobulino G1 (IgG1) monokloninis antikūnas, kuris selektyviai su dideliu afinitetu prisijungia prie žmogaus interleukino 23 (IL-23) citokino p19 subvieneto, nesusijungdamas su IL-12, ir slopina jo sąveiką su IL-23 receptoriaus kompleksu.
Icelandic: Risankizumab er manna immunoglobulin G1 (IgG1) einstofna mótefni sem binst sértækt og með mikilli sækni p19 undireiningu manna interleukin 23 (IL-23) frumuboða án þess að bindast IL-12 og hamlar milliverkun þess við samsetta IL-23 viðtaka.
Lithuanian: ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2
Icelandic: ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2
Lithuanian: Praleidus dozę, reikia ją suvartoti kiek galima greičiau.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og hægt er.
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškia sunkios infekcijos simptomai, pvz.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú færð einkenni alvarlegrar sýkingar t.d.:
Lithuanian: Į tyrimą IMMVENT buvo įtraukti 605 tiriamieji (301 atsitiktine tvarka paskirta vartoti risankizumabą ir 304 paskirta vartoti adalimumabą).
Icelandic: Í IMMVENT voru 605 þátttakendur (301 slembiraðað og fékk risankizumab og 304 fengu adalimumab).
Lithuanian: Nesitikima, kad risankizumabas bus metabolizuojamas citochromo P450 fermentų.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að risankizumab umbrotni fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun risankizumabs á meðgöngu.
Lithuanian: Risankizumabo saugumas vartojant iki 77 savaičių, buvo toks pat kaip ir stebėtas saugumas iki 16 savaičių.
Icelandic: Öryggi með tilliti til útsetningar fyrir risankizumabi í allt að 77 vikur var í samræmi við öryggi eftir allt að 16 vikur.
Lithuanian: Nežinoma, ar risankizumabas patenka į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort risankizumab skiljist út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Pradinis sGBĮ buvo įvertintas kaip sunkus 19,3 % tiriamųjų ir kaip vidutinis 80,7 % tiriamųjų.
Icelandic: Upphafsgildi sPGA stiga var verulegt hjá 19,3% þátttakenda og meðalmikið hjá 80,7%.
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Icelandic: QR-kóði kemur hér
Lithuanian: Laikykite švirkštą uždengta adata žemyn, kaip parodyta.
Icelandic: Haldið sprautunni með nálarhlífinni á þannig að hún vísi niður eins og sýnt er.
Lithuanian: Injekcijos vietą prispauskite vatos tamponu ar tvarsčiu ir palaikykite 10 sekundžių.
Icelandic: Þrýstið með bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Icelandic: Úthreinsun risankizumabs og dreifingarrúmmál eykst með aukinni líkamsþyngd sem getur valdið minni verkun hjá einstaklingum með mikla líkamsþyngd (>130 kg).
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Skyrizi, susileiskite dozę iškart, kai prisiminsite.
Icelandic: Ef skammtur af Skyrizi gleymist á að gefa hann um leið og munað er eftir honum.
Lithuanian: Kofeino (CYP1A2 substrato), varfarino (CYP2C9 substrato), omeprazolo (CYP2C19 substrato), metoprololo (CYP2D6 substrato) ir midazolamo (CYP3A substrato) ekspozicija po gydymo risankizumabu buvo panaši į šių vaistinių preparatų ekspoziciją prieš gydymą risankizumabu - tai reiškia, kad kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikų per šiuos fermentus neįvyko.
Icelandic: Útsetning fyrir koffeini (CYP1A2 hvarfefni), warfarini (CYP2C9 hvarfefni), omeprazoli (CYP2C19 hvarfefni), metoprololi (CYP2D6 hvarfefni) og midazolami (CYP3A hvarfefni) eftir meðferð með risankizumabi var sambærileg útsetningu fyrir þessum lyfjum fyrir meðferð með risankizumabi sem bendir til að ekki er um milliverkanir að ræða fyrir tilstilli þessara ensíma sem skipta máli klínískt.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems gydymo pradžioje pasireiškė dalinis atsakas, po 16-os savaičių toliau tęsiant gydymą, atsakas gali pagerėti.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru með hlutasvörun í byrjun geta síðan sýnt framfarir við áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Lithuanian: IL-23 yra citokinas, kuris dalyvauja uždegimo ir imuniniame atsake.
Icelandic: IL-23 er frumuboði sem kemur að bólgu- og ónæmissvörun.
Lithuanian: Risankizumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas 2109 tiriamiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia psoriaze, keturiuose daugiacentriuose, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotuose tyrimuose (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE ir IMMVENT).
Icelandic: Verkun og öryggi risankizumabs var metið hjá 2.109 einstaklingum með meðalmikinn eða verulegan skellusóra í fjórum fjölsetra, slembuðum, tvíblindum rannsóknum (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE og IMMVENT).
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto tokia infekcija arba jei nėra atsako į įprastą priešinfekcinį gydymą, pacientą reikia atidžiai stebėti ir risankizumabo neskirti, kol infekcija neišnyks.
Icelandic: Ef þannig sýking kemur fram eða ef hún bregst ekki við hefðbundinni meðferð á að fylgjast náið með sjúklingnum og ekki á að gefa risankizumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
Lithuanian: Ant švaraus lygaus paviršiaus pasidėkite toliau išvardytus daiktus:
Icelandic: Setjið eftirfarandi hluti á hreinan og sléttan flöt:
Lithuanian: Antrojo švirkšto turinį leiskite bent 3 cm atstumu nuo pirmosios injekcijos vietos.
Icelandic: Fyrir seinni sprautuna á að gefa inndælinguna minnst 3 cm frá fyrri inndælingarstaðnum.
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Virkar sýkingar sem hafa klíníska þýðingu (t.d. virkir berklar, sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems po 16-os savaičių gydymo atsakas nepasireiškia, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą.
Icelandic: Íhuga á stöðvun meðferðar hjá sjúklingum sem hafa ekki sýnt svörun eftir 16 vikna meðferð.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Icelandic: Þessi niðurstaða byggist þó á takmörkuðum fjölda einstaklinga.
Lithuanian: Vienos rankos nykščiu ir rodomuoju pirštais laikykite už švirkšto korpuso, tarsi laikytumėte pieštuką.
Icelandic: Haldið um bol sprautunnar með annarri hendi milli þumalfingurs og vísifingurs eins og haldið er á blýanti.
Lithuanian: Visuose tyrimuose 30,9 % tiriamųjų psoriazė anksčiau nebuvo gydyta jokiu sisteminiu gydymu (nei nebiologiniu, nei biologiniu), 38,1 % anksčiau buvo taikyta fototerapija arba fotochemoterapija, 48,3 % anksčiau gavo nebiologinį sisteminį gydymą, 42,1 % anksčiau gavo biologinį gydymą ir 23,7 % bent vieną kartą buvo gydyti anti-TNF alfa vaistiniu preparatu psoriazei gydyti.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum höfðu 30,9% þátttakendanna ekki fengið altæka meðferð (hvorki með lyfjum sem ekki eru líftæknilyf né líftæknilyfjum), 38,1% höfðu áður fengið ljósameðferð eða ljósa- og krabbameinslyfjameðferð, 48,3% höfðu áður fengið altæka meðferð með öðrum lyfjum en líftæknilyfjum, 42,1% höfðu áður fengið meðferð með líftæknilyfjum og 23,7% höfðu fengið a.m.k.
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais plokšteline psoriaze, buvo atliktas vaistinių preparatų sąveikos tyrimas, siekiant įvertinti pakartotinio risankizumabo skyrimo poveikį jautrių citochromui P450 (CYP) mėginių substratų farmakokinetikai.
Icelandic: Rannsókn á lyfjamilliverkun var gerð hjá einstaklingum með skellusóra til þess að meta áhrif endurtekinna gjafa risankizumabs á lyfjahvörf cýtókróm P450 (CYP) næmra könnunarhvarfefna.
Lithuanian: • Nuo PPSI 50 iki <PPSI 90 buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirstyti arba toliau vartoti adalimumabą, arba vartoti risankizumabą
Icelandic: PASI 50 til <PASI 90 var slembiraðað á ný og héldu áfram á adalimumabi eða skiptu í risankizumab
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės parodė, kad risankizumabo ekspozicijos neveikė kartu vartojami vaistiniai preparatai (metforminas, atorvastatinas, lizinoprilis, amlodipinas, ibuprofenas, acetilsalicilo rūgštis ir levotiroksinas), kuriuos klinkinių tyrimų metu vartojo dalis plokšteline psoriaze sergančių tiriamųjų.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum gefur til kynna að útsetning fyrir risankizumabi verði ekki fyrir áhrifum lyfja sem gefin eru samhliða (metformin, atorvastatin, lisinopril, amlodipin, ibuprofen, acetylsalicylöt og levothyroxin) sem nokkrir með skellusóra notuðu í klínísku rannsóknunum.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 2 užpildyti švirkštai 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Icelandic: stungulyf, lausn 2 áfylltar sprautur 2 sprittþurrkur
Lithuanian: Tiriamieji gavo gydymą 0-inę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 12 savaičių.
Icelandic: Þátttakendur fengu meðferð í viku 0, viku 4 og síðan á 12 vikna fresti.
Lithuanian: Negalima leisti į tą pačią vietą.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, nė viena nebuvo sunki ir dėl nė vienos nereikėjo nutraukti gydymo risankizumabu.
Icelandic: Aukaverkanir á stungustað voru allar vægar til miðlungsmiklar í umfangi, engar voru alvarlegar og engar leiddu til þess að meðferð með risankizumabi var hætt.
Lithuanian: Tie tiriamieji, kuriems pradžioje buvo paskirtas gydymas risankizumabu ir kurie 28-ąją savaitę pasiekė sGBĮ atsaką „švaru" arba „beveik švaru", buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirti tęsti gydymą risankizumabu kas 12 savaičių arba gydymą nutraukti.
Icelandic: Þeir sem voru upphaflega á meðferð með risankizumabi og voru með sPGA svörun „ekki til staðar" eða „minniháttar" í viku 28 var slembiraðað á ný og héldu áfram meðferð með risankizumabi á 12 vikna fresti, eða meðferðinni var hætt.
Lithuanian: Į tyrimą IMMHANCE buvo įtraukti 507 tiriamieji (407 tiriamiesiems atsitiktine tvarka priskirta gauti 150 mg risankizumabą ir 100 - gauti placebą).
Icelandic: Í IMMHANCE voru 507 þátttakendur (407 fengu risankizumab 150 mg og 100 fengu lyfleysu með slembivali).
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur fengið lifandi bóluefni (veiru eða bakteríu) er ráðlagt að bíða í a.m.k.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Skyrizi
Icelandic: Ef gleymist að nota Skyrizi
Lithuanian: • sunkus odos niežėjimas su raudonu išbėrimu ar iškiliais gumbais.
Icelandic: • miklum kláða í húð, með rauðum útbrotum eða upphleyptum bólum
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, naktinis prakaitavimas;
Icelandic: • hita, flensulík einkenni, nætursvita
Lithuanian: Lėtai nuimkite nykštį nuo stūmoklio.
Icelandic: Takið þumalfingur rólega af stimplinum.
Lithuanian: Laikydami švirkštą tokiu pačiu kampu, ištraukite adatą iš odos.
Icelandic: Dragið nálina út úr húðinni og haldið sprautunni með sama halla.
Lithuanian: Kaip laikyti Skyrizi
Icelandic: Hvernig geyma á Skyrizi
Lithuanian: Gydymas risankizumabu neturi būti pradėtas pacientams, kuriems yra bet kuri kliniškai reikšminga aktyvi infekcija tol, kol infekcija neišnyks ar nebus pakankamai išgydyta.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með risankizumabi hjá sjúklingum með klínískt mikilvæga virka sýkingu fyrr en sýkingin er horfin eða meðhöndluð á viðeigandi hátt.
Lithuanian: Visi palyginimai pasiekė p<0,001
Icelandic: Við allan samanburð var p<0,001 náð
Lithuanian: Toliau dozavimas tęsiamas įprastu nustatytu laiku.
Icelandic: Síðan á að fara eftir venjulegri skammtaáætlun.
Lithuanian: Visuose risankizumabo palyginimuose su ustekinumabu ir placebu buvo pasiektas p<0,001, išskyrus PPSI 75 52 sav.
Icelandic: Við allan samanburð á risankizumabi og ustekinumabi og lyfleysu var p<0,001 náð nema fyrir PASI 75 í viku
Lithuanian: • Apsauginis adatos įtaisas nesiaktyvuos, jei nebus suleistas visas skystis.
Icelandic: Nálarvörnin verður ekki virk fyrr en allur vökvinn hefur verið gefinn með inndælingu.
Lithuanian: Keliems tiriamiesiems (apytiksliai 1 %, 7 iš 1000 16 savaitę ir 6 iš 598 52 savaitę), kurių antikūnų titrai buvo dideli (>128), klinikinis atsakas sumažėjo.
Icelandic: Hjá þeim fáu (u.þ.b. 1%; 7/1.000 í viku 16 og 6/598 í viku 52) sem voru með háan mótefnatítra (>128) virtist hafa dregið úr klínískri svörun.
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš leidžiant Skyrizi
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar sem þarf að hafa í huga áður en Skyrizi er gefið með inndælingu
Lithuanian: • 2 vatos tamponus ar tvarsčius (nėra dėžutėje)
Icelandic: 2 bómullarhnoðra eða grisjur (ekki meðfylgjandi)
Lithuanian: Risankizumabo poveikis žmogaus vaisingumui nenustatytas.
Icelandic: Áhrif risankizumabs á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį ar planuojate tai daryti, prieš vartojant šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar að nota lyfið.
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Skyrizi og við hverju það er notað
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja nuspręsite, ar galite šį vaistą susileisti pats.
Icelandic: Þú ásamt lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi ákveðið hvort þú eigir að gefa þér lyfið með inndælingu.
Lithuanian: 16-ąją savaitę risankizumabas buvo pranašesnis už placebą, vertinant kompleksines pagrindines vertinamąsias baigtis: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (83,5 % risankizumabo lyginant su 7,0 % gavusių placebo) ir PPSI 90 (73,2 % risankizumabo lyginant su 2,0 % gavusių placebo).
Icelandic: 16 var risankizumab fremra lyfleysu með tilliti til samsettu endapunkta sPGA „ekki til staðar" eða „minniháttar" (83,5% risankizumab miðað við 7,0% lyfleysu) og PASI 90 (73,2% risankizumab miðað við 2,0% lyfleysu).
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje skaičius yra didesnis turintiems antikūnų prieš vaistinį preparatą lygininant su neturinčiais antikūnų prieš vaistinį preparatą, trumpuoju laikotarpiu (16 savaičių: 2,7 % lyginant su 1,3 %) ir ilgesniu gydymo laikotarpiu (>52 savaitės: 5,0 % lyginant su 3,3 %).
Icelandic: Tíðni aukaverkana á stungustað er tölulega hærri hjá hópunum sem greindust með mótefni gegn lyfinu samanborið við þá sem greindust ekki með mótefni gegn lyfinu, til skemmri tíma litið (16 vikur: 2,7% samanborið við 1,3%) og við langtímanotkun (>52 vikur: 5,0% samanborið við 3,3%).