FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo di Aivlosin è tilvalosina (nome precedente: acetilisovaleriltilosina), un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aivlosin, tylvalosin (dříve nazývaný acetylisovaleryltylosin), je antibiotikum ze skupiny makrolidů.
Italian: Agisce bloccando i ribosomi batterici, ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine, e inibisce la crescita di batteri.
Czech: ty části buňky, ve kterých dochází k produkci proteinů, čímž zamezuje růstu bakterií.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in tacchini che producono uova per il consumo umano.
Czech: Použití tohoto přípravku není povoleno u krůt, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Italian: Altre informazioni su Aivlosin
Czech: Další informace o přípravku Aivlosin:
Italian: Nei tacchini è usato per il trattamento delle infezioni polmonari causate dal batterio Ornithobacterium rhinotracheale che può provocare una malattia per complicanze dovute ad altre infezioni virali e batteriche.
Czech: U krůt se používá k léčbě plicních infekcí způsobených bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, která může být příčinou nemoci, pokud dojde ke komplikaci jinými virovými či bakteriálními infekcemi.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Italian: Il tempo di attesa per le uova di polli trattati con Aivlosin è pari a zero giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro vejce z kuřat léčených přípravkem Aivlosin je nula dnů.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aivlosin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aivlosin?
Italian: L'efficacia di Aivlosin si è dimostrata simile a quella di altri medicinali della stessa classe già autorizzati per questa malattia nei polli.
Czech: Účinnost přípravku Aivlosin byla podobná jako účinnost jiných léčivých přípravků stejné třídy již registrovaných k léčbě téhož onemocnění u kuřat.
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dai danni a carico dei polmoni e degli alveoli polmonari, in misura minore per i tacchini trattati con Aivlosin rispetto al gruppo che non aveva ricevuto trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo poškození plic a plicních sklípků, které se vyskytovalo v menší míře u krůt léčených přípravkem Aivlosin než u neléčené skupiny zvířat.
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Czech: Studie prokázaly, že prasata léčená přípravkem Aivlosin vykazují méně závažné příznaky onemocnění než neléčená zvířata.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Aivlosin somministrato nel mangime è pari a due giorni e a un giorno se Aivlosin è stato somministrato in acqua da bere.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Aivlosin jsou dva dny, pokud je přípravek přidáván do krmiva, a jeden den, je-li přidáván do pitné vody.
Italian: Un'altra serie di studi ha esaminato Aivlosin nei polli e fagiani malati e nei pulcini nati da uova di allevamenti in cui è stata rilevata la malattia.
Czech: V další řadě studií byla zkoumána účinnost přípravku Aivlosin u nemocných kuřat a bažantů a dále u právě vylíhnutých kuřat procházejících z hejn, ve kterých se již nemoc objevila.
Italian: Il granulato è aggiunto direttamente nel sistema di erogazione dell'acqua da bere o dopo essere stato diluito in una soluzione madre (concentrata).
Czech: Granule se přidávají do systému pro podávání pitné vody, a to buď přímo, nebo ve zředěné formě do zásobního roztoku.
Italian: Nei tacchini sono stati eseguiti solo studi di laboratorio, tra cui uno studio di conferma delle dosi su tacchinotti (giovani tacchini) infettati per via artificiale con un virus polmonare (pneumovirus aviario) e Ornithobacterium rhinotracheale, per simulare un'infezione complicata.
Czech: Zahrnovaly studii pro potvrzení dávky u mláďat krůt uměle infikovaných virem, který napadá plíce (ptačím pneumovirem), a bakterií Ornithobacterium rhinotracheale, aby došlo ke stimulaci komplikované infekce.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Aivlosin byla podobná jako v případě jiných léčivých přípravků stejné třídy registrovaných k léčbě takovýchto onemocnění u prasat.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat, krůt a bažantů léčených přípravkem Aivlosin přidávaným do pitné vody jsou dva dny.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aivlosin?
Czech: Co je Aivlosin a k čemu se používá?
Italian: Durante la miscelazione di Aivlosin nel mangime o nell'acqua da bere oppure durante la manipolazione del mangime o dell'acqua medicati, si deve evitare il contatto diretto con gli occhi, la cute e la bocca e indossare un'attrezzatura protettiva, per esempio, tuta di protezione, guanti e una maschera facciale (respiratore).
Czech: Při vmíchávání přípravku Aivlosin do krmiva nebo pitné vody či při manipulaci s medikovaným krmivem nebo medikovanou vodou je třeba se vyhnout přímému kontaktu s očima, pokožkou a ústy.
Italian: I tacchinotti sono stati trattati con Aivlosin o non sono stati sottoposti ad alcun trattamento dopo tre giorni.
Czech: Tři dny nato byla mláďata krůt buď léčena přípravkem Aivlosin, nebo jim nebyla podána žádná léčba.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aivlosin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Lavare la cute venuta a contatto con Aivlosin o con il mangime o l'acqua da bere medicati.
Czech: Pokožka, která se dostala do kontaktu s přípravkem Aivlosin nebo medikovaným krmivem či medikovanou pitnou vodou, by měla být omyta.
Italian: Il trattamento non ha eliminato completamente tutti i batteri presenti nel sistema respiratorio e alcuni volatili erano ancora affetti dalla malattia; tuttavia il numero di animali colpiti risultava fortemente ridotto rispetto al gruppo di volatili non trattati.
Czech: Léčba nezničila úplně všechny bakterie v dýchací soustavě a někteří ptáci stále vykazovali příznaky nemoci.
Italian: Come agisce Aivlosin?
Czech: Jak přípravek Aivlosin působí?
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: Dojde-li však u člověka k náhodnému požití přípravku Aivlosin, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Czech: U kuřat a bažantů léčených přípravkem Aivlosin byly zaznamenány méně závažné příznaky onemocnění než u neléčených zvířat.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aivlosin, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Aivlosin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Nei suini è usato per il trattamento o la metafilassi di una serie di malattie infettive di origine batterica che colpiscono i polmoni (ad esempio, la polmonite enzootica suina) o il tratto intestinale (dissenteria suina o enteropatia proliferativa suina).
Czech: enzootické pneumonie prasat) nebo zažívací trakt (prasečí dyzenterie nebo proliferativní enteropatie prasat).
Italian: Come si usa Aivlosin?
Czech: Jak se přípravek Aivlosin používá?
Italian: Perché Aivlosin è approvato ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aivlosin schválen?
Italian: 3 siringhe preriempite
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky
Italian: 3 penne preriempite
Czech: 3 předplněná pera
Italian: HIT-6 totale
Czech: HIT-6 celkem
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Czech: 22014 Incheon Korejská republika
Italian: Informazioni importanti:
Czech: Důležité informace:
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Czech: ZDE OTEVŘETE ZDE NADZDVIHNĚTE
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Czech: Datum první registrace: 28. března 2019
Italian: È normale.
Czech: To je normální.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Czech: d) Umyjte si ruce mýdlem a vodou a dobře je osušte čistým ručníkem.
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Czech: Tlak neuvolňujte, dokud nebudou dokončeny 3 níže uvedené kroky.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Czech: Pomalu stlačujte píst.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Czech: c) Vytáhněte jehlu z kůže.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Czech: Poté se doporučuje potřebu pokračování v léčbě pravidelně přehodnocovat.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Czech: Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení.
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vztahu expozice-účinnost u subjektů s tělesnou hmotností > 132 kg.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Czech: Během 15měsíčního období kombinované léčby nebyl zjištěn žádný bezpečnostní signál.
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Czech: Více než 1 400 pacientů bylo léčeno po dobu alespoň 12 měsíců.
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Czech: Dlouhodobá studie (studie 3)
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Czech: U jednoho z těchto 6 pacientů se vyvinuly neutralizující protilátky.
Italian: MIDAS totale
Czech: MIDAS celkem
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano equilibrate e comparabili tra i bracci di studio.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky onemocnění byly mezi rameny studie vyvážené a srovnatelné.
Italian: La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania.
Czech: Snížení aktivity CGRP pak omezuje záchvaty migrény.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo la nascita e che poco tempo dopo la loro concentrazione è bassa; di conseguenza, il rischio per i lattanti non può essere escluso in questo breve periodo.
Czech: Bylo zjištěno, že během prvních dnů po porodu se lidské protilátky IgG vylučují do mateřského mléka a že brzy poté se toto množství snižuje na nízkou koncentraci, riziko pro kojené děti proto nelze v tomto krátkém období vyloučit.
Italian: I pazienti possono effettuarsi le iniezioni da soli se un operatore sanitario ha insegnato loro la tecnica di autoiniezione sottocutanea.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice samostatného podávání subkutánních injekcí.
Italian: La data di scadenza è passata.
Czech: Uplynulo datum použitelnosti.
Italian: Non ruotarlo.
Czech: Neotáčejte jím.
Italian: Solo per uso singolo.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Italian: − Non toccare l'ago.
Czech: − Nedotýkejte se jehly.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
Czech: Použijte vhodnou metodu připomenutí, například poznámku v kalendáři nebo diáři, jako pomoc pro zapamatování následující dávky, abyste žádnou dávku nevynechal(a) nebo si nepodal(a) dávku příliš brzy po předchozí dávce.
Italian: − Premere sulla penna preriempita e mantenere la pressione contro la pelle per almeno 30 secondi.
Czech: − Zatlačte na předplněné pero a držte jej stlačené proti kůži přibližně po dobu 30 sekund.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Czech: Váš lékař s Vámi projedná nejvhodnější dávkovací schéma a rozhodne o něm spolu s Vámi.
Italian: Il medico o l'infermiere spiegherà a lei o alla persona che la assiste come praticare l'iniezione.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám nebo Vašemu pečovateli vysvětlí, jak se injekce podává.
Italian: Le reazioni in sede di iniezione generalmente non hanno comportato la sospensione del medicinale.
Czech: Reakce v místě aplikace obecně nevedly k nutnosti přerušení podávání léčivého přípravku.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Czech: Starší pacienti (> 70 let), pacienti užívající opiáty nebo barbituráty více než 4 dny v měsíci a pacienti s dřívějším infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou a tromboembolickou příhodou byli vyloučeni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Czech: Uslyšíte první cvaknutí (to signalizuje začátek injekce, modrý píst se začne pohybovat)
Italian: In totale, negli studi registrativi sono stati trattati con AJOVY più di 2.500 pazienti (più di 1.900 anni-paziente).
Czech: V registračních studiích bylo léčeno přípravkem AJOVY celkem přes 2 500 pacientů (což představuje více než 1 900 pacientoroků).
Italian: (Nota: quando lo stantuffo blu occupa tutta la finestra di visualizzazione è ancora possibile vedere il fermo grigio).
Czech: (Poznámka: když modrý píst vyplní průhledové okénko, stále uvidíte šedou zátku.)
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico a fremanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na fremanezumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state somministrate per via endovenosa dosi fino a 2.000 mg senza la comparsa di tossicità limitanti la dose.
Czech: V klinických hodnoceních byly intravenózně podávány dávky do 2 000 mg bez projevů toxicity vedoucích k omezení dávky.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione l'interruzione della somministrazione di fremanezumab e deve essere avviata una terapia appropriata.
Czech: Pokud dojde k výskytu hypersenzitivní reakce, je třeba zvážit ukončení podávání fremanezumabu a zahájit vhodnou léčbu.
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
Czech: − Nedotýkejte se oblasti chrániče jehly.
Italian: AJOVY contiene sodio
Czech: Přípravek AJOVY obsahuje sodík
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Czech: Tento léčivý přípravek také zmenšuje zneschopnění související s migrénou a snižuje potřebu léků používaných k léčbě záchvatů migrény.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Czech: Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Czech: V případě předávkování se doporučuje, aby u pacienta byly sledovány případné známky nebo příznaky nežádoucích účinků a v případě potřeby byla zahájena příslušná symptomatická léčba.
Italian: Altri medicinali e AJOVY
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AJOVY
Italian: − Attendere 10 secondi per permettere alla pelle di asciugarsi prima di effettuare l'iniezione.
Czech: − Počkejte 10 vteřin, aby kůže měla čas před injekcí uschnout.
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
Czech: Podávání přípravku AJOVY v těhotenství se nedoporučuje, protože účinky tohoto léčivého přípravku na těhotné ženy nejsou známé.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di fremanezumab non sono state influenzate dallo sviluppo di ADA.
Czech: Bezpečnost a účinnost fremanezumabu nebyly vývojem protilátek ADA ovlivněny.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Czech: Údaje o vlivu na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Italian: − Pulire la zona scelta per l'iniezione usando un tampone di alcool nuovo.
Czech: − Vyčistěte vybrané místo podání injekce novým tamponem navlhčeným alkoholem.
Italian: I dati relativi all'uso di AJOVY in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání přípravku AJOVY těhotným ženám jsou omezené.
Italian: Deciderà insieme al medico se utilizzare AJOVY durante l'allattamento.
Czech: Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete používat přípravek AJOVY během kojení.
Italian: • 225 mg una volta al mese (somministrazione mensile) oppure
Czech: • 225 mg jednou měsíčně (měsíční dávkování) nebo
Italian: − Se sono necessarie più iniezioni, le si possono effettuare nella stessa zona o in zone diverse (addome, coscia, braccio), evitando però lo stesso identico punto.
Czech: − Pokud musíte podat více injekcí, můžete tak udělat do stejné oblasti nebo každou injekci do jiné oblasti (břicho, stehno, horní část paže), je však třeba se vyhnout podávání injekcí přesně do stejného místa.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con AJOVY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione delle cefalee emicraniche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem AJOVY u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci migrenózní bolesti hlavy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Czech: Přípravek má dvě možné varianty dávkování:
Italian: La decisione se proseguire o meno il trattamento va presa su base individuale.
Czech: Další rozhodnutí o případném pokračování léčby je třeba činit individuálně na základě stavu pacienta.
Italian: Quando si inizia il trattamento con fremanezumab, il trattamento preventivo concomitante per l'emicrania può proseguire se considerato necessario dal prescrittore (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény, pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné (viz bod 5.1).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Italian: Tutte le reazioni locali in sede di iniezione sono state transitorie e prevalentemente di gravità da lieve a moderata.
Czech: Všechny lokální reakce v místě aplikace byly přechodné a jejich závažnost byla převážně lehká až středně těžká.
Italian: Le reazioni locali osservate più frequentemente in sede di iniezione sono state dolore, indurimento ed eritema.
Czech: Nejčastěji pozorovanými lokálními reakcemi v místě aplikace injekce byla bolest, indurace a erytém.
Italian: Il titolo delle risposte anticorpali era basso.
Czech: Tyto protilátkové reakce měly velmi nízké titry.
Italian: L'effetto si è verificato già nel primo mese e si è prolungato per tutto il periodo di trattamento (vedere la Figura 1).
Czech: Účinek se dostavoval již od prvního měsíce a přetrvával po celé období léčby (viz obrázek 1).
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Czech: Přípravek AJOVY se nesmí použít, pokud byl roztok zmrazen.
Italian: L'effetto si è verificato già nel primo mese e si è prolungato per tutto il periodo di trattamento (vedere la Figura 2).
Czech: Účinek se dostavoval již od prvního měsíce a přetrvával po celé období léčby (viz obrázek 2).
Italian: I piccoli peptidi e gli aminoacidi formati possono essere riutilizzati dal corpo per la sintesi de novo di proteine o essere escreti dai reni.
Czech: Vzniklé malé peptidy a aminokyseliny mohou být v těle znovu použity k syntéze proteinů de novo nebo se vyloučí ledvinami.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione tra AJOVY e altri farmaci.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální klinické studie lékových interakcí přípravku AJOVY.
Italian: Non è noto se fremanezumab sia escreto nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se fremanezumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di AJOVY sono state identificate le seguenti ADR (Tabella 1).
Czech: V programu klinického vývoje přípravku AJOVY byly identifikovány následující nežádoucí účinky léčiva (tabulka 1).
Italian: Sulla base delle caratteristiche di fremanezumab non si prevedono interazioni farmacocinetiche.
Czech: Na základě vlastností fremanezumabu se neočekávají žádné farmakokinetické lékové interakce.
Italian: È stato osservato che i livelli di CGRP aumentano in modo significativo durante l'emicrania e tornano a valori normali quando la cefalea si allevia.
Czech: Bylo prokázáno, že hladina CGRP se během migrény významně zvyšuje a po úlevě od bolesti hlavy se vrací k normálním hodnotám.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Czech: Podávání přípravku AJOVY dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek nebyl u této věkové skupiny studován.