FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Mvasi hatóanyaga a bevacizumab és „hasonló biológiai gyógyszer".
Lithuanian: Mvasi sudėtyje yra veikliosios medžiagos bevacizumabo, kuris yra panašus biologinis vaistas.
Hungarian: A Mvasi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mvasi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Mvasi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mvasi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Mvasi hatóanyaga, a bevacizumab, egy monoklonális antitest (egy fehérje típus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a vérben keringő és a vérerek növekedését kiváltó fehérjét, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF), és kötődjön ahhoz.
Lithuanian: Veiklioji Mvasi medžiaga bevacizumabas yra monokloninis antikūnas (baltymo rūšis), sumodeliuotas taip, kad atpažintų kraujagyslių endotelio augimo faktorių (KEAF) - kraujo apytakoje esantį baltymą, kuris skatina kraujagyslių augimą, - ir prie jo jungtųsi.
Hungarian: Mivel a Mvasi hasonló biológiai gyógyszer, a bevacizumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan az Avastin-nal végzett vizsgálatok közül a Mvasi esetében nem szükséges mindet megismételni.
Lithuanian: Kadangi Mvasi yra panašus biologinis vaistas, visų su Avastin atliktų bevacizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Mvasi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mvasi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Mvasi forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Mvasi buvo patvirtintas?
Hungarian: Amennyiben a Mvasi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mvasi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: • a petefészek vagy a hozzá tartozó szervek daganata (petevezeték, mely a petesejteket juttatja el a petefészekből a méhbe vagy a hashártya, mely a hasüreget borító hártya);
Lithuanian: • kiaušidžių arba susijusių organų (kiaušintakių, kuriais kiaušialąstė keliauja iš kiaušidės į gimdą, arba pilvaplėvės - membraninės pilvo ertmės sienelės) vėžys;
Hungarian: A Mvasi nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bevacizumabbal, a készítmény bármely más összetevőjével, a kínai hörcsög petefészek-sejtjeiből nyert készítményekkel vagy más rekombináns antitestekkel szemben.
Lithuanian: Mvasi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bevacizumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, taip pat kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelių preparatams arba kitiems rekombinantiniams antikūnams.
Hungarian: Amennyiben a Mvasi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mvasi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A Mvasi egy rákgyógyszer, amelyet az alábbi daganatokban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Lithuanian: Mvasi - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuoti šie vėžiniai susirgimai:
Hungarian: A Mvasi nem-kissejtes tüdődaganatban alkalmazható, kivéve, ha a daganat speciális típusú sejtekből indul ki (laphámsejt elnevezésű);
Lithuanian: Mvasi galima gydyti nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, nebent vėžinis darinys išsivystė iš tam tikrų ląstelių (vadinamųjų plokščiųjų ląstelių);
Hungarian: A Mvasi-t és az Avastin-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Mvasi hatóanyaga rendkívül hasonló az Avastin hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Avastin buvo lyginamas su Mvasi, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Mvasi labai panašus į Avastin.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mvasi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Mvasi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mvasi?
Lithuanian: Kaip veikia Mvasi?
Hungarian: A Mvasi-t más rákgyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, minden korábbi kezelés jellegétől vagy az adott gyógyszer érzékenységét befolyásoló daganatban fennálló mutációk (genetikai változások) jelenlététől függően.
Lithuanian: Mvasi vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio, kurie priklauso nuo to, kokios gydymo priemonės jau taikytos, arba nuo vėžinių ląstelių mutacijos (genetinių pakitimų), kuri turi įtakos vėžinio darinio jautrumui tam tikriems vaistams.
Hungarian: A Mvasi vénába adandó oldatos infúzió (cseppek) készítésére szolgáló koncentrátum formájában kapható.
Lithuanian: Mvasi tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Hungarian: • a tüdőrák nem-kissejtes tüdődaganat elnevezésű típusa, amennyiben előrehaladott vagy átterjedt vagy visszatérő, és műtéttel nem kezelhető, beleértve azon eseteket is, amikor a daganatsejtek
Lithuanian: • vadinamasis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kai jis yra pažengusios stadijos, išplitęs į kitas kūno dalis arba atsinaujinęs po ankstesnio gydymo ir kai jo negalima gydyti chirurginiu būdu, įskaitant tuos atvejus, kai vėžinėse ląstelėse nustatyta baltymo EAFR geno mutacija (pakitimai).
Hungarian: • vastagbél- vagy végbéldaganat, amennyiben a szervezet más részeire is átterjedt;
Lithuanian: • gaubtinės (storosios) arba tiesiosios žarnos vėžys, kai jis yra išplitęs į kitas kūno dalis;
Hungarian: A vizsgálatokat azt is bizonyították, hogy a Mvasi alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint az Avastin adása.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Mvasi pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Avastin.
Hungarian: A bizottság ezért javasolta a Mvasi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo Mvasi registruoti.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mvasi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Mvasi ir kam jis vartojamas?
Hungarian: • vesedaganat (vesesejtes carcinoma), mely előrehaladott vagy máshova is átterjedt;
Lithuanian: • inkstų vėžys (inkstų ląstelių karcinoma), kuris yra pažengusios stadijos arba išplitęs į kitas kūno dalis;
Hungarian: • a méhnyak (a méh nyaka) daganata, mely kezelést követően fennáll vagy visszatér, vagy a szervezet más részeire átterjedt.
Lithuanian: • gimdos kaklelio vėžys, kurio nepavyko išgydyti arba kuris atsinaujino po ankstesnio gydymo ar yra išplitęs į kitas kūno dalis.
Hungarian: • emlőrák, amely a szervezet más részeire is átterjedt;
Lithuanian: • į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys;
Hungarian: A Myalepta-val kapcsolatban további információk az Ügynökség honlapján találhatók: ema.europa.eu/Find medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine.
Hungarian: Ez azt eredményezheti, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés hatóanyagot kap.
Lithuanian: Dėl to pacientui gali būti sušvirkšta per daug arba per mažai veikliosios medžiagos.
Hungarian: Fecskendő
Lithuanian: Švirkštas
Hungarian: Minden megmaradó oldatot ki kell dobni.
Lithuanian: Likusį tirpalą reikia išpilti.
Hungarian: • Ezután a gyógyszert a bőr alá kell beadnia.
Lithuanian: • Tada turėsite sušvirkšti vaistą po oda.
Hungarian: Tűvastagság és -hosszúság
Lithuanian: Adatos storis ir ilgis
Hungarian: Tájékoztató a betegek és szüleik vagy gondozóik számára
Lithuanian: Informacija pacientams ir jų tėvams arba juos slaugantiems asmenims
Hungarian: A fecskendő mérete az előírt dózistól függ és az alábbiak szerint határozható meg:
Lithuanian: Švirkšto dydis priklauso nuo paskirtos dozės ir nustatomas taip:
Hungarian: Gyógyszerésze részletes utasításokkal fogja Önt ellátni ennek módjáról.
Lithuanian: Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Hungarian: 0,3 ml 100 UI inzulin
Lithuanian: 0,3 ml U-100 insulininis
Hungarian: Az oldat kerekített mennyisége
Lithuanian: Suapvalintas tirpalo kiekis
Hungarian: Naponta beadandó Myalepta dózistartomány
Lithuanian: Kasdien švirkščiamos Myalepta dozės intervalas
Hungarian: Ezenfelül a gyógyszer bőr alá való beadása helyett az izomba adása a javasoltnál gyorsabb feszívódást eredményezhet, ami megváltoztathatja a gyógyszer hatásait.
Lithuanian: Be to, vaistą sušvirkštus į raumenį, o ne po oda, vaistas gali būti absorbuojamas greičiau, nei rekomenduojama, dėl to gali pasikeisti vaisto poveikis.
Hungarian: Oktatóanyagok a betegek és az egészségügyi szakemberek számára a Myalepta megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében
Lithuanian: Mokomoji medžiaga pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams tinkamam Myalepta vartojimui užtikrinti
Hungarian: Maximális napi dózis (injekció térfogata)
Lithuanian: Didžiausia paros dozė (injekcinio tirpalo tūris)
Hungarian: Dózismódosítás
Lithuanian: Koreguotos dozės
Hungarian: Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző szakember által adott utasításokat.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų.
Hungarian: • A gyógyszerész ad Önnek egy második fecskendőt is (a fecskendő mérete a felírt adagtól függően 0,3 ml-es, 1,0 ml-es vagy 2,5 ml-es ), amelyet az injekció beadására kell használnia.
Lithuanian: • Vaistininkas taip pat duos jums antrą švirkštą (švirkštas, kurį naudosite, gali būti 0,3, 1,0 arba 2,5 ml tūrio, jo dydis priklauso nuo paskirtos vaisto dozės) , kuriuo turėsite atlikti injekciją.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek oktatóanyagokat kapnak annak biztosítása érdekében, hogy a Myalepta (metreleptin) nevű gyógyszert a megfelelő módon készítsék elő és adják be, valamint hogy megelőzzék a gyógyszerelési hibák kockázatát.
Lithuanian: Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta mokomoji medžiaga, siekiant užtikrinti, kad vaistas Myalepta (metreleptinas) būtų tinkamai ruošiamas ir švirkščiamas, taip pat siekiant išvengti gydymo klaidų pavojaus.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön által a kezelésre adott válasz alapján fogja beállítani az adagot.
Lithuanian: Jūsų gydytojas koreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Hungarian: • Az adag függ az Ön testtömegétől, és eltérő lehet férfiak és nők esetében.
Lithuanian: • Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali skirtis skirtingų lyčių pacientams.
Hungarian: Az anyag magában foglalja a gyógyszer előkészítésének és beadásának módját ismertető oktatófilmet
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą bus įtrauktas vaizdo įrašas apie tai, kaip paruošti ir sušvirkšti vaistą
Hungarian: A gyermek súlya
Lithuanian: Vaiko svoris
Hungarian: • Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől és nemétől függ, amint az alábbi táblázat is mutatja, és a beteg kezelésre adott válasza alapján állítják be.
Lithuanian: • Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, kaip nurodyta lentelėje toliau, ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondosan el kell magyarázniuk a beteg vagy a gondozó számára, hogy hogyan kell előkészíteni az oldatos injekciót, és hogyan kell kimérni az előírt dózist (ml-ben vagy egységekben).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai pacientui arba jį slaugančiam asmeniui turi išsamiai paaiškinti, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip pamatuoti paskirtą vaisto dozę (mililitrais arba vienetais).
Hungarian: A gyógyszerész minden injekciós üveg Myalepta mellett egy ampullányi vagy injekciós üvegnyi injekcióhoz való vizet ad ki az oldat elkészítéséhez, valamint két fecskendőt (egyet a gyógyszer előkészítéséhez, egyet pedig a beadásához) és tűket.
Lithuanian: Kartu su kiekvienu Myalepta flakonu vaistininkas išduos ampulę arba flakoną injekcinio vandens tirpalui paruošti, taip pat du švirkštus (vieną - vaistui paruošti ir vieną - vaistui sušvirkšti) ir adatas.
Hungarian: Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől és nemétől függ, amelyet ezután az orvos a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően állíthat be.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir lyties, vėliau gydytojas gali ją koreguoti pagal paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: A dózist milligrammban és milliliterben egyaránt fel kell írni:
Lithuanian: Skiriant vaistą, jo dozė turėtų būti nurodyta ir miligramais, ir mililitrais:
Hungarian: A dózisnak a 0,3 ml-es U100 inzulinfecskendőre történő átváltásához a következő táblázatot kell használni:
Lithuanian: Siekiant perskaičiuoti vaisto dozę 0,3 ml U-100 insulininiam švirkštui, reikėtų naudoti šią lentelę.
Hungarian: A gyógyszerésznek a megfelelő tűket, alkoholos törlőket és tűeldobó tartályt is ki kell adnia.
Lithuanian: Vaistininkas taip pat turi išduoti atitinkamas adatas, spiritu suvilgytus tamponus ir dėžutę panaudotiems švirkštams.
Hungarian: Ez magában foglal írott képzési anyagokat, valamint egy videót, amely útmutatást ad az oldatos injekció elkészítésének és beadásának módjáról.
Lithuanian: Tai bus rašytinė mokomoji medžiaga ir vaizdo įrašas su nurodymais, kaip paruošti injekcinį tirpalą ir kaip jį sušvirkšti.
Hungarian: • A Myalepta port tartalmazó injekciós üveggel együtt a gyógyszerésze ad Önnek egy injekciós üvegnyi vagy ampullányi injekcióhoz való vizet, valamint egy 3 ml-es fecskendőt.
Lithuanian: • Kartu su flakonu su Myalepta milteliais jūsų vaistininkas duos jums flakoną arba ampulę injekcinio vandens ir 3 ml švirkštą.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek oktatóanyagot kapnak, amely részletes útmutatást ad az oldat elkészítéséhez és a helyes dózis beadásához.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams bus išduodama mokomoji medžiaga su išsamiais nurodymais, kaip paruošti tirpalą ir kaip sušvirkšti (susišvirkšti) tinkamą vaisto dozę.
Hungarian: • A kezelésre vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző szakemberhez.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: A betegeket félévente felül kell vizsgálni annak biztosítására, hogy az injekcióbeadási technikájuk helyes.
Lithuanian: Kas 6 mėnesius reikėtų patikrinti, ar pacientas tinkamai švirkščiasi vaistą.
Hungarian: A 3 ml-es fecskendő arra szolgál, hogy az injekciós üvegből vagy ampullából felszívja a vizet és azt a Myalepta port tartalmazó injekciós üvegbe fecskendezze.
Lithuanian: Šiuo 3 ml švirkštu jums reikės pritraukti vandens iš flakono arba ampulės ir suleisti jį į flakoną su Myalepta milteliais.
Hungarian: „Egység" mérési térfogata 0,3 ml-es fecskendőben
Lithuanian: Kiekis vienetais 0,3 ml švirkšte, kurį reikia sušvirkšti
Hungarian: • A betegek, szüleik vagy gondviselőik betanítást követően maguk is beadhatják a gyógyszert.
Lithuanian: • Išmokyti, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
Hungarian: A Myalepta injekciót naponta egyszer a has, a comb vagy a felkar bőre alá kell beadni.
Lithuanian: Myalepta kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
Hungarian: Ennél a betegségnél csökken a bőr alatti zsírszövet, és a zsír egyéb helyeken, például a májban vagy az izmokban halmozódik fel.
Lithuanian: Myalepta - tai vaistas, kuriuo gydoma lipodistrofija - liga, kuria sergant nyksta poodinis riebalinis audinys ir riebalai kaupiasi kitose kūno dalyse, pvz., kepenyse ir raumenyse.
Hungarian: • A lipodisztrófia kezelésére alkalmazott Myalepta-t (metreleptin) napi egyszeri szubkután injekció formájában kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba.
Lithuanian: • Myalepta (metreleptinas), kuriuo gydoma lipodistrofija, kiekvieną dieną švirkščiamas po juosmens, šlaunies arba žasto oda.
Hungarian: Gyógyszerelési hibákat eredményezhet, ha nem a megfelelő fecskendőt használják a gyógyszer előkészítéséhez, illetve nem a helyes adagot szívják fel.
Lithuanian: Naudojant netinkamą švirkštą vaistui paruošti arba švirkštu pritraukus netinkamą dozę, galima padaryti dozavimo klaidų.
Hungarian: Amint elkészítette az oldatot, a második fecskendő segítségével kell felszívnia a kezelőorvosa által előírt mennyiséget (ez a fecskendőtől függően lehet egységekben vagy ml-ben).
Lithuanian: Paruošę tirpalą, turėsite antru švirkštu pritraukti gydytojo paskirtą vaisto kiekį (jis gali būti nurodytas vienetais arba mililitrais, priklausomai nuo švirkšto). Jūsų vaistininkas išsamiai paaiškins jums, kaip tai padaryti.
Hungarian: Myalepta dózisa ml-ben
Lithuanian: Myalepta dozė mililitrais
Hungarian: A betegek, szüleik vagy gondozóik maguk is beadhatják a gyógyszert, miután a kezelőorvos vagy a gondozást végző szakember arra betanította őket.
Lithuanian: Gydytojui arba slaugytojui išmokius, kaip atlikti injekciją, pacientai, jų tėvai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą.
Hungarian: • A Myalepta port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyből víz hozzáadásával oldatos injekció készíthető.
Lithuanian: • Myalepta - tai flakonas su milteliais, į kurį sušvirkštus injekcinio vandens, gaunamas injekcinis tirpalas.
Hungarian: Kiindulási testsúly
Lithuanian: Pradinė paros dozė
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Hungarian: További információ a Myalepta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Myalepta (metreleptin)
Lithuanian: Myalepta (metreleptinas)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Myalepta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Myalepta vartojimą?
Hungarian: A Myalepta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és a súlycsökenés.
Lithuanian: Dažniausias Myalepta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje) ir svorio mažėjimas.
Hungarian: • generalizált (a szervezet egészére kieterjedő) lipodisztrófiában (Berardinelli-Seip szindróma és Lawrence-szindróma) szenvedő felnőttek és 2 évnél idősebb gyermekek esetében;
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams, kuriems diagnozuota generalizuota (visą kūną apimanti) lipodistrofija (Berardinelli-Seip sindromas ir Lawrence sindromas);
Hungarian: Inzulinrezisztenciát is eredményez (a szervezet nem ismeri fel az inzulint, a vércukorszint szabályozását elősegítő hormont).
Lithuanian: Taip pat šis sutrikimas sukelia atsparumą insulinui (kai organizmas neatpažįsta insulino - hormono, kuris padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Myalepta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Myalepta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Myalepta-t nem hasonlították össze más kezeléssel.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Myalepta nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Hungarian: A 12 hónapig tartó kezelést követően a vérzsírszint (trigliceridek) generalizált lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén 15 mmol/l-ről körülbelül 5 mmol/l-re, parciális lipodisztrófiában szenvedő betegek esetén pedig 16 mmol/l-ről körülbelül 6 mmol/l-re csökkent.
Lithuanian: Po 12 gydymo mėnesių riebalų (trigliceridų) kiekis sumažėjo nuo maždaug 15 mmol/l iki maždaug 5 mmol/l generalizuota liga sergančių pacientų kraujyje ir nuo maždaug 16 mmol/l iki maždaug 6 mmol/l daline liga sergančių pacientų kraujyje.
Hungarian: A Myalepta-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Myalepta
Hungarian: Miért engedélyezték a Myalepta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Myalepta buvo registruotas ES?
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas:
Hungarian: A Myalepta-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a betegek és az orvosok számára, részletes információkkal arról, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert, és mit kell tenni mellékhatások esetén, beleértve az allergiás reakciókat, a hipoglikémiát és a súlyos fertőzéseket.
Lithuanian: Myalepta prekiaujanti bendrovė pacientus ir gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga, kurioje bus pateikta išsami informacija apie tai, kaip vartoti vaistą ir kaip elgtis pasireiškus šalutiniam poveikiui, įskaitant alergines reakcijas, hipoglikemiją ir rimtas infekcijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Myalepta alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Myalepta vartojimu?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Myalepta-val kapcsolatban?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Myalepta?
Hungarian: Az ajánlott napi dózis a beteg testtömegétől függ és a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően állítható be.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir koreguojama pagal paciento atsaką į gydymą.
Hungarian: Azonban a gyógyszer nem állítja helyre a bőr alatti zsírszövetet.
Lithuanian: Tačiau šis vaistas neatkuria poodinio riebalinio audinio.
Hungarian: További információért a Myalepta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Myalepta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Myalepta csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag az anyagcserezavarokban szenvedő betegek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Lithuanian: Myalepta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti medžiagų apykaitos sutrikimų diagnozavimo ir jų turinčių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A Myalepta hatóanyaga a metreleptin.
Lithuanian: Myalepta sudėtyje yra veikliosios medžiagos metreleptino.
Hungarian: A Myalepta mellékhatásai megegyeznek az ilyen típusú kezelés során várható mellékhatásokkal.
Lithuanian: Myalepta sukeliamas šalutinis poveikis yra toks, kokio tikimasi vartojant šios rūšies vaistus.
Hungarian: Mivel a Myalepta forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Myalepta-t forgalmazó vállalat nyilvántartást fog vezetni a gyógyszerrel kezelt betegekről, valamint vizsgálatokat folytat majd a kezelés előnyeinek és kockázatainak további tanulmányozása céljából, beleértve annak lehetőségét, hogy a Myalepta ellenanyagok termelését válthatja ki.
Lithuanian: Kadangi Myalepta registruotas išimtinėmis sąlygomis, Myalepta prekiaujanti bendrovė sukurs šiuo vaistu gydomų pacientų registrą ir atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti gydymo šiuo vaistu naudą ir riziką, įskaitant tai, ar Myalepta gali paskatinti antikūnų gamybą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Myalepta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Myalepta nauda nustatyta tyrimų metu?