FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U mag Methylthioninium chloride Proveblue niet gelijktijdig toegediend krijgen met bepaalde geneesmiddelen tegen depressie of angst die een stof in de hersenen genaamd serotonine beïnvloeden.
Finnish: Sinulle ei saa antaa metyylitioniinikloridia samanaikaisesti kun otat tiettyjä masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivojen serotoniinivälittäjäaineeseen.
Dutch: Het wordt ook via de orale weg snel opgenomen.
Finnish: Se imeytyy hyvin myös suun kautta annettuna.
Dutch: Twee zuigelingen zijn overleden na toediening van 20 mg/kg methylthioniniumchloride.
Finnish: Kaksi imeväistä on kuollut sen jälkeen, kun heille annettiin 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Dutch: Het geeft urine en ontlasting een blauwgroene kleur, en de huid een blauwe kleur, hetgeen een belemmering kan vormen voor de diagnostisering van cyanose.
Finnish: Se aiheuttaa sinertävän vihreää väriä virtsaan, ulosteeseen ja iholle, mikä saattaa estää syanoosin diagnosoinnin.
Dutch: Cumulatieve doses methylthioniniumchloride kunnen leiden tot dyspneu en tachypneu, vermoedelijk verband houdend met verminderde beschikbaarheid van zuurstof als gevolg van methemoglobinemie, pijn op de borst, tremor, cyanose en hemolytische anemie.
Finnish: Kumulatiiviset metyylitioniinikloridiannokset voivat aiheuttaa dyspneaa ja takypneaa, jotka oletettavasti liittyvät methemoglobinemian aiheuttamaan heikentyneeseen hapensaantiin, rintakipua, tärinää, syanoosia ja hemolyyttistä anemiaa.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met methylthioniniumchloride in combinatie met serotonerge middelen dienen te worden gecontroleerd op het optreden van serotoninesyndroom.
Finnish: Potilaita, jotka saavat metyylitioniiniklorodia yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa, tulee seurata serotoniinioireyhtymän merkkien varalta.
Dutch: Oplossing voor injectie 5 ampullen van 10 ml
Finnish: Injektioneste, liuos 5 x 10 ml:n ampulli
Dutch: • venlafaxine
Finnish: • venlafaksiini
Dutch: • Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - serotoninesyndroom wanneer Methylthioniniumchloride Proveblue met bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of angst is gebruikt, zie rubriek 2 - verlaagde hemoglobine (eiwit in rode bloedcellen die zuurstof in het bloed transporteren) kan worden gemeld tijdens bloedtests - afname van rode bloedcellen, waardoor uw huid bleek kan worden en u buiten adem en verzwakt kunt raken - plaatselijke weefselbeschadiging bij de injectieplaats - geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit) - dit is alleen gemeld bij zuigelingen - spraakproblemen - hoge of lage bloeddruk - agitatie - zuurstofgebrek - onregelmatige hartslag, inclusief een abnormaal trage of snelle hartslag - ernstige allergische reacties (zogenaamde anafylactische reactie waardoor uw keel of gezicht kan gaan zwellen, of waardoor u moeite met ademhalen of ernstige huiduitslag kunt krijgen) - een toename van methemoglobine (een abnormale vorm van of hemoglobine in het bloed) - kortademigheid - verwardheid - beven - netelroos - koorts - snelle ademhaling - verwijde pupillen - verkleurde stoelgang.
Finnish: • Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - serotoniinioireyhtymä, kun Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta on käytetty tiettyjen masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeiden kanssa, ks. kohta 2 - matalia hemoglobiini (veressä happea kuljettavien punasolujen proteiini) -arvoja voidaan huomata verikokeiden aikana - veren punasolujen väheneminen, joka voi muuttaa ihon kalpeaksi sekä hengästyttää ja heikottaa - paikallinen kudosvaurio pistokohdassa - keltaisuus (ihon ja silmien muuttuminen keltaisiksi) - tätä on raportoitu vain imeväisillä - puheongelmat - korkea tai matala verenpaine - levottomuus - happivaje - epäsäännöllinen sydämen syke, myös epätavallisen nopea tai hidas syke - vaikeat allergiset reaktiot (niin kutsuttu anafylaktinen reaktio, joka saattaa aiheuttaa kurkun tai kasvojen turpoamista, hengitysvaikeuksia tai vaikeaa ihottumaa) - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - hengenahdistus - sekavuus - vapina - nokkosihottuma - kuume - nopea hengitys - laajentuneet pupillit - värjäytynyt uloste (uloste voi vaikuttaa vihreältä tai siniseltä) - lisääntynyt ihon valoherkkyys (fotosensitiviteetti)
Dutch: Methylthioniniumchloride is een krachtige remmer van de transporters OCT2, MATE1 en MATE2-K.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on OCT2-, MATE1- ja MATE2-K-kuljettajaproteiinien voimakas estäjä.
Dutch: De klinische gevolgen van toenemende plasmaconcentraties van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die gevoelige CYP 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- en 3A-substraten zijn, kunnen niet worden uitgesloten.
Finnish: Samanaikaisesti käytettyjen CYP- 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A-entsyymien substraattien pitoisuus plasmassa voi suurentua.
Dutch: • bupropion;
Finnish: • bupropioni
Dutch: - Als uw bloedstoornis is veroorzaakt door nitriet tijdens de behandeling van cyanidevergiftiging.
Finnish: reduktaasia - jos verisairautesi on aiheuttanut nitriitti syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden in de kuur met methylthioniniumchloride omdat dit de vorming van heinzlichamen en hemolytische anemie kan doen toenemen.
Finnish: Metyylitioniinikloridihoidon aikana on noudatettava varovaisuutta, sillä se voi pahentaa Heinz-kappaleiden muodostumista ja hemolyyttistä anemiaa.
Dutch: In vivo versnellen lage concentraties methylthioniniumchloride de omzetting van methemoglobine naar hemoglobine.
Finnish: Metyylitioniinikloridi nopeuttaa alhaisina pitoisuuksina methemoglobiinin muuttumista hemoglobiiniksi in vivo.
Dutch: Uiterste voorzichtigheid is geboden bij toediening aan pasgeborenen en zuigelingen jonger dan 3 maanden vanwege de lagere concentraties NADPH-methemoglobinereductase voor de reductie van methemoglobine naar hemoglobine, waardoor deze zuigelingen gevoeliger zijn voor methemoglobinemie veroorzaakt door hoge doses methylthioniniumchloride.
Finnish: Äärimmäistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkevalmistetta vastasyntyneille ja alle kolmen kuukauden ikäisille imeväisille, sillä näillä methemoglobiinin hemoglobiiniksi pelkistämiseen tarvittavan NADPH-methemoglobiinireduktaasin pitoisuus on alhaisempi.
Dutch: Patiënten zonder methemoglobinemie
Finnish: Henkilöt, joilla ei ole methemoglobinemiaa
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis (0,3 tot 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,060,1 ml/kg lichaamsgewicht) worden toegediend in gevallen van aanhoudende of terugkerende symptomen of wanneer de methemoglobinespiegels aanzienlijk hoger blijven dan het normale klinische bereik (zie rubriek 4.4 voor belangrijke veiligheidsinformatie).
Finnish: Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi (tärkeitä tietoja turvallisuudesta, ks. kohta 4.4).
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een fotosensitiviteitsreactie in de huid veroorzaken (een reactie die lijkt op zonnebrand) bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals lichttherapie, lampen in operatiekamers en pulse-oxymeters.
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion (muistuttaa auringonpolttamaa), jos altistut voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille ja pulssioksimetreille.
Dutch: De klinische gevolgen worden minimaal geacht vanwege het tijdelijke gebruik van een enkele dosis, dat normaal gesproken in een noodsituatie plaatsvindt.
Finnish: Kliinisien seurauksien uskotaan olevan todennäköisesti vähäisiä, koska valmisteen käyttö on lyhytaikainen kerta-annos, jota yleensä käytetään hätätilanteisssa.
Dutch: Verlaagde hemoglobinespiegel
Finnish: Alentunut hemoglobiinitaso Tuntematon
Dutch: Methylthioniniumchloride moet worden vermeden in combinatie met geneesmiddelen die de serotonerge transmissie verhogen, vanwege de kans op ernstige CZS-reacties, waaronder mogelijk fataal serotoninesyndroom.
Finnish: Metyylitioniinikloridia tulee välttää potilailla, jotka saavat serotonergista siirtymistä vahvistavia lääkevalmisteita, koska seurauksena voi olla vakavia keskushermoston reaktioita, mm. mahdollisesti kuolemaan johtava serotoniinioireyhtymä.
Dutch: Methylthioniniumchloride kan een cutane fotosensitiviteitsreactie veroorzaken bij blootstelling aan sterke lichtbronnen, zoals fototherapie, lampen in operatiekamers, of plaatselijk, door licht uitzendende apparaten zoals pulse-oxymeters.
Finnish: Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion, jos potilas altistuu voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille tai paikallisesti käytettävien valaisevien laitteiden kuten pulssioksimetrien valoille.
Dutch: Het mag beslist niet worden gemengd met natriumchlorideoplossing van 9 mg/ml (0,9%) voor injectie omdat is aangetoond dat chloride de oplosbaarheid van methylthioniniumchloride vermindert.
Finnish: Sitä ei saa sekoittaa natriumkloridia (NaCl) 9 mg/ml (0.9%) sisältävään injektioliuokseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukenevuutta.
Dutch: Methylthioniniumchloride Proveblue is geen in-vitro induceerder van CYP2B6 en CYP3A4.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue ei ole CYP2B6- ja CYP3A4-indusori in vitro.
Dutch: • buspiron;
Finnish: • buspironi
Dutch: Gebruik Methylthioninium chloride Proveblue niet indien de oplossing verkleurd of troebel is, of als er een neerslag van deeltjes aanwezig is.
Finnish: Älä käytä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta, jos liuos vaikuttaa värjääntyneeltä tai samealta tai jos liuoksessa on sakkaa tai hiukkasia.
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis (1 tot 2 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,20,4 ml/kg lichaamsgewicht) worden toegediend in gevallen van aanhoudende of terugkerende symptomen of wanneer de methemoglobinespiegels aanzienlijk hoger blijven dan het normale klinische bereik.
Finnish: Toistettu annos (1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi.
Dutch: Het mag niet worden gemengd met natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0.9%) voor injectie omdat is aangetoond dat chloride de oplosbaarheid van methylthioniniumchloride vermindert.
Finnish: On erityisesti ei saa sekoittaa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävään injektionesteeseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukoisuutta.
Dutch: Controles U wordt tijdens en na behandeling met Methylthioninium chloride Proveblue gecontroleerd.
Finnish: Seurantakokeet Sinulle tehdään seurantakokeita Methylthioninium chloride Proveblue -hoidon aikana ja sen jälkeen.
Dutch: Methylthioninium chloride moet met overleg worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige nieraandoeningen omdat er beperkte gegevens beschikbaar zijn en methylthioniniumchloride vooral via de nieren wordt uitgescheiden.
Finnish: Metyylitioniinikloridinkäytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus, koska tietoa on käytettävissä rajallisesti ja koska metyylitioniinikloridi poistuu elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta.
Dutch: De toediening van methylthioniniumchloride Proveblue heeft de potentie om de blootstelling van geneesmiddelen tijdelijk te vergroten die primair door de nieren worden geklaard met behulp van de OCT2/MATE-route, waaronder cimetidine, metformine en aciclovir.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi väliaikaisesti lisätä altistusta lääkkeille, jotka poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta OCT2/MATE-reitin avulla.
Dutch: Methylthioninium chloride Proveblue is bedoeld voor toediening door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmistetta saa antaa vain hoitoalan ammattilainen.
Dutch: Wat is Methylthioninium chloride Proveblue en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Methylthioninium chloride Proveblue on ja mihin sitä käytetään
Dutch: • clomipramine;
Finnish: • klomipramiini
Dutch: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Finnish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
Dutch: Adviseer patiënten om beschermende maatregelen te treffen tegen blootstelling aan licht, omdat fotosensitiviteit kan optreden na toediening van methylthioniniumchloride.
Finnish: Potilaita on kehotettava suojautumaan valolta, sillä metyylitioniinikloridin annon jälkeen voi ilmetä valoherkkyyttä.
Dutch: Tachypneu
Finnish: Takypnea
Dutch: Bij patiënten met door aniline veroorzaakte methemoglobinemie kunnen herhaalde doses methylthioniniumchloride nodig zijn.
Finnish: Metyylitioniinikloridiannos saattaa olla tarpeen toistaa potilailla, joilla on aniliinin aiheuttama methemoglobinemia.
Dutch: Afasie
Finnish: Afasia
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Dutch: Methylthioniniumchloride (ook bekend als methyleenblauw) behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd antidota.
Finnish: Metyylitioniinikloridi (toiselta nimeltään metyleenisininen) kuuluu vastalääkkeiden ryhmään.
Dutch: Volwassenen, kinderen ouder dan 3 maanden en ouderen De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kilogram van uw lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2 tot 0,4 ml per kilogram, toegediend in 5 minuten.
Finnish: Aikuiset, yli 3 kuukautta vanhat lapset ja ikääntyneet Tavanomainen annos on 1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo.
Dutch: Bij vrouwtjes ratten zijn geen aanwijzingen voor een carcinogene werking waargenomen.
Finnish: Todisteita karsinogeenisesta vaikutuksesta ei havaittu naarasrotilla.
Dutch: Algemene aandoeningen en effecten op de plaats van toediening
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Dutch: Bij gebruik in combinatie met deze geneesmiddelen kan methylthioniniumchloride serotoninesyndroom veroorzaken, dat soms levensbedreigend kan zijn.
Finnish: Yhdessä näiden lääkkeiden kanssa käytettynä metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa mahdollisesti henkeä uhkaavan serotoniinioireyhtymän.
Dutch: Heldere, donkerblauwe oplossing met een pH-waarde tussen 3,0 en 4,5.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektioneste) Kirkas, tummansininen liuos, jonka pH-arvo on 3,0-4,5 Osmolaliteetti on yleensä 10-15 mOsm/kg.
Dutch: Als een van de bovenstaande omstandigheden op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,2-0,4 ml per kg lichaamsgewicht, toegediend gedurende 5 minuten.
Finnish: Tavanomainen annos on 1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo.
Dutch: Die is te vinden op de etiketten van de doos, de blister en de ampul na EXP.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pitäisi antaa sinulle pakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja ampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Zuigelingen in de leeftijd van 3 maanden of jonger De aanbevolen dosis is 0,3 tot 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, d.w.z. 0,06 tot 0,1 ml/kg gedurende 5 minuten.
Finnish: 3 kuukautta vanhat tai sitä nuoremmat imeväiset Suositeltava annos on 0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo.
Dutch: Patiënten met methemoglobinemie
Finnish: Henkilöt, joilla on methemoglobinemia
Dutch: Waargenomen is dat Methylthioninium chloride Proveblue weefsels selectief aankleurt.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen on havaittu värjäävän kudoksia selektiivisesti.
Dutch: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrijk
Finnish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
Dutch: AMPUL
Finnish: AMPULLI
Dutch: Gebruikt u naast Methylthioninium chloride Proveblue nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Methylthioninium chloride Proveblue Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai hoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Aandoeningen van de huid en het onderhuids weefsel
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Dutch: Voor intraveneus gebruik.
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Finnish: Lamepro B.V.
Dutch: Raadpleeg echter uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - misselijkheid; - buikpijn; - pijn op de borst; - duizeligheid; - hoofdpijn; - zweten; - verwarring; - verhoogd gehalte methemoglobine (een afwijkende vorm van hemoglobine in het bloed); - hoge bloeddruk; - kortademigheid; - abnormaal snelle hartslag; - beven; - verkleuring van de huid.
Finnish: Jos kuitenkin havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille: - pahoinvointi - vatsakipu - rintakipu - heitehuimaus - päänsärky - hikoilu - sekavuus - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - korkea verenpaine - hengenahdistus - epänormaalin nopea syke - tärinä - muutos ihon värissä (iho voi muuttua siniseksi) - punaisten verisolujen määrän väheneminen, jolloin ihosi voi muuttua kalpeaksi, voit saada hengenahdistusta ja voit tuntea olosi heikoksi - keltatauti (ihon ja silmien kellertyminen) - keltataudista on ilmoitettu vain imeväisillä.
Dutch: Methylthioninium chloride is een in-vitro remmer van CYP1A2.
Finnish: Metyylitioniinikloridi on in vitro CYP1A2-indusori.
Dutch: Indien intraveneuze toediening van methylthioniniumchloride niet kan worden vermeden bij patiënten die met serotonerge geneesmiddelen worden behandeld, moet de laagst mogelijke dosis worden gekozen en moet de patiënt tot 4 uur na de toediening nauwlettend op centraal zenuwstelsel (CZS)effecten worden bewaakt (zie rubriek 4.4 en 4.8).Methylthioniniumchloride is een in-vitro remmer van CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 en 3A4/5.
Finnish: Mikäli metyylitioniinikloridin laskimonsisäistä käyttöä ei voi välttää potilailla, jotka saavat hoitoa serotonergisillä lääkevalmisteilla, tulee valita pienin mahdollinen annos ja potilasta on seurattava tarkasti keskushermostoon kohdistuvien vaikutusten varalta neljän tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden verdund in 50 ml glucoseoplossing van 50 mg/ml (5%) voor injectie om plaatselijke pijn te vermijden, met name bij kinderen.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan laimentaa 50 millilitraan glukoosi-injektionestettä, jonka pitoisuus on 50 mg/ml (5 %), jotta paikallinen kipu voidaan välttää, etenkin lapsilla.
Dutch: In vitro is aangetoond dat methylthioniniumchloride de motiliteit van menselijk sperma op een dosisafhankelijke wijze vermindert.
Finnish: Metyylitioniinikloridin on in vitro -tutkimuksissa osoitettu annoksesta riippuen heikentävän liikkuvuutta ihmisen spermassa.
Dutch: Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
Finnish: Vain laskimonsisäinen käyttö.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt Methylthioninium chloride Proveblue snel door weefsels opgenomen.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue siirtyy kudoksiin nopeasti laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Dutch: • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram, escitalopram, fluoxetine,
Finnish: • selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), kuten sitalopraami,
Dutch: Elke ampul van 2 ml bevat 10 mg methylthioniniumchloride.
Finnish: Yksi 2 millilitran ampulli sisältää 10 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Dutch: Elke ampul van 10 ml bevat 50 mg methylthioniniumchloride.
Finnish: Yksi 10 millilitran ampulli sisältää 50 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Dutch: Elke karton bevat een bakje met 5 of 20 ampullen met 2 ml.
Finnish: Yksi pahvipakkaus sisältää telineen, jossa on viisi tai kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
Dutch: Hoe bewaart u Methylthioninium chloride Proveblue?
Finnish: Miten Methylthioninium chloride Proveblue annetaan
Dutch: Chromaturie (blauwgroen)
Finnish: Virtsan värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met de volgende aandoeningen:
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa henkilöille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Dutch: Ook zij kunnen na één uur een herhalingsdosis krijgen toegediend.
Finnish: Heille voidaan myös antaa toinen annos tunnin kuluttua ensimmäisestä.
Dutch: • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD),
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (G6PD)
Dutch: Eén uur na de eerste dosis kan een herhalingsdosis worden toegediend als de symptomen aanhouden of terugkeren, of wanneer de methemoglobinespiegel in het bloed hoger blijft dan normaal.
Finnish: Toinen annos voidaan antaa tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, jos oireita vielä esiintyy tai jos ne palaavat, tai jos veren methemoglobiinipitoisuus pysyy normaalia suurempana.
Dutch: • tekort aan het enzym NADPH-reductase.
Finnish: • NADPH-reduktaasientsyymin puutos.
Dutch: De dosis voor kinderen in de leeftijd van drie maanden of jonger is 0,3 tot 0,5 mg/kg.
Finnish: Kolmen kuukauden ikäisten tai sitä nuorempien vauvojen annos on 0,3-0,5 mg/kg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Methylthioninium chloride Proveblue verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Methylthioninium chloride Proveblueta varten.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat maar in een andere concentratie.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäislääke; se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta mutta eri pitoisuutena.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen ervan.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääkevalmisteen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Het volledige EPAR voor Methylthioninium chloride Proveblue is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Aangezien methylthioniniumchloride in de Europese Unie sinds tientallen jaren voor de behandeling van methemoglobinemie wordt gebruikt, heeft het bedrijf gegevens uit de bestaande vakliteratuur over het gebruik ervan ingediend.
Finnish: Koska metyylitioniinikloridia on Euroopan unionissa käytetty useita vuosikymmeniä methemoglobinemian hoitoon, yhtiö toimitti kirjallisuudessa julkaistuja tietoja sen käytöstä.
Dutch: Stoffen die methemoglobinemie kunnen veroorzaken, zijn onder meer bepaalde antibiotica, lokale anesthetica, nitraten in drinkwater en pesticiden.
Finnish: Methemoglobinemiaa voivat aiheuttaa tietyt antibiootit, paikallispuudutusaineet, juomavedessä olevat nitraatit sekä torjunta-aineet.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan drie maanden is 1 tot 2 mg per kg lichaamsgewicht.
Finnish: Tavallinen annos aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille on 1-2 mg painokiloa (kg) kohden.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.