FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, ploché , filmom obalené tablety v tvare zaobleného trojuholníka.
Bulgarian: Glyxambi 25 mg/5 mg филмирани таблетки (таблетки) са бледoрозови, триъгълни със заоблени върхове, с плоски страни, със скосени ръбове.
Slovak: U pacientov liečených empagliflozínom boli po uvedení lieku na trh zaznamenané prípady komplikovaných infekcií močových ciest vrátane pyelonefritídy a urosepsy.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит и уросепсис, са съобщени при пациентите на лечение с емпаглифлозин.
Slovak: • zvýšená hladina pankreatického enzýmu lipázy,
Bulgarian: повишен панкреатичен ензим липаза
Slovak: Po tomto dvojito zaslepenom období liečba s empagliflozínom 10 mg a empagliflozínom 25 mg preukázala štatisticky významné zlepšenia HbA1c, FPG a telesnej hmotnosti s porovnaní s placebom.
Bulgarian: След този двойно-заслепен период, лечението както с емпаглифлозин 10 mg, така и с емпаглифлозин 25 mg е показало статистически значими подобрения на HbA1c, FPG и телесното тегло в сравнение с плацебо; всички пациенти са продължили лечението си с метформин и линаглиптин 5 mg по време на проучването.
Slovak: Index telesnej hmotnosti
Bulgarian: Индекс на телесната маса
Slovak: Ako užívať Glyxambi
Bulgarian: Как да приемате Glyxambi
Slovak: Pri samčekoch potkana sa pri dávke 300 mg/kg/deň a vyššej, ale nie pri dávke 100 mg/kg/deň, ktorá zodpovedá približne 18-násobku maximálnej klinickej expozície empagliflozínu, vo vyššej miere pozorovali nádory intersticiálnych buniek semenníkov.
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на интерстициални клетъчни тумори в тестисите при плъхове при доза 300 mg/kg/ден и по-висока, но не и при 100 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 18 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
Slovak: V skúšaniach s empagliflozínom sa častejšie hlásila vaginálna kandidóza, vulvovaginitída, balanitída a iné infekcie pohlavných orgánov pri 10 mg empagliflozínu (4,0
Bulgarian: При проучванията с емпаглифлозин по-често се съобщава за вагинална монилиаза, вулвовагинит, баланит и други генитални инфекции при пациенти, лекувани с емпаглифлозин 10 mg (4,0 %) и емпаглифлозин 25 mg (3,9 %) в сравнение с плацебо (1,0 %).
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Index telesnej hmotnosti nemá na základe analýzy populačnej farmakokinetiky žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku empagliflozínu alebo linagliptínu.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, индексът на телесната маса няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин или линаглиптин.
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia výskytu Nežiaduca reakcia Infekcie a nákazy
Bulgarian: Нежелани реакции Системо-органен клас
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glyxambi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glyxambi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Empagliflozín je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Jardiance od roku 2014.
Bulgarian: Емпаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Jardiance от 2014 г.;
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Glyxambi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glyxambi.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje rozklad inkretínových hormónov v tele.
Bulgarian: Действието му е да блокира разграждането на инкретиновите хормони в организма.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Glyxambi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Glyxambi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Glyxambi sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Glyxambi са по-големи от рисковете, и препоръча Glyxambi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Linagliptín je inhibítor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Bulgarian: Линаглиптин е инхибитор на дипептидил-пептидаза-4 (DPP-4).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Glyxambi (ktoré môžu postihnúť viac ako 7 osôb zo 100) sú infekcie močového traktu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glyxambi (които е възможно да засегнат повече от 7 на 100 души) са пикочни инфекции.
Slovak: Tieto hormóny sa uvoľňujú po jedle a stimulujú pankreas k tvorbe inzulínu.
Bulgarian: Тези хормони се освобождават след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Slovak: • pacienti, ktorí už užívajú empagliflozín a linagliptín ako samostatné tablety.
Bulgarian: • пациенти, които вече приемат емпаглифлозин и линаглиптин като отделни таблетки.
Slovak: Lekár možno bude musieť znížiť dávku lieku Glyxambi alebo prerušiť používanie lieku u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Bulgarian: Възможно е да се наложи лекарят да намали дозата на Glyxambi или да спре използването му при пациенти с намалена бъбречна функция.
Slovak: Liek Glyxambi sa používa u týchto skupín:
Bulgarian: Glyxambi се използва при следните групи:
Slovak: Empagliflozín v kombinácii s linagliptínom (rovnaká kombinácia ako v lieku Glyxambi) sa hodnotil v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 221 dospelých s cukrovkou 2. typu.
Bulgarian: Емпаглифлозин в комбинация с линаглиптин (същата комбинация като при Glyxambi) е оценен в 3 основни проучвания, обхващащи 1 221 възрастни с диабет тип 2.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Slovak: Aké prínosy lieku Glyxambi boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Glyxambi са установени в проучванията?
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú ketoacidóza (vysoká hladina kyselín, ktoré sa nazývajú ketokyseliny, v krvi), pankreatitída (zápal pankreasu), precitlivenosť (alergické reakcie) a hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции са кетоацидоза (високи нива на киселини, наричани „кетокиселини"), панкреатит (възпаление на панкреаса), свръхчувствителност (алергични реакции) и хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glyxambi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glyxambi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Ak sa liek Glyxambi používa v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylmočovinou, ich dávky bude možno potrebné znížiť, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Bulgarian: Ако Glyxambi се използва в комбинация с инсулин или сулфонилурея, може да се наложи дозите на тези лекарства да бъдат намалени, за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Slovak: Liek Glyxambi je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 10 mg alebo 25 mg empagliflozínu a 5 mg linagliptínu.
Bulgarian: Glyxambi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 10 или 25 mg емпаглифлозин с 5 mg линаглиптин и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že keď sa empagliflozín pridal k linagliptínu a metformínu, hladina HbA1c sa po 24 týždňoch znížila o 0,7- 0,8 percentuálnych bodov v porovnaní so žiadnym znížením po pridaní placeba.
Bulgarian: Резултатите показват, че когато емпаглифлозин се добавя към линаглиптин и метформин, нивата на HbA1c намаляват с 0,7 - 0,8 процентни пункта след 24 седмици, в сравнение с липсата на намаляване при добавяне на плацебо.
Slovak: Obsahuje dve účinné látky, empagliflozín a linagliptín.
Bulgarian: Съдържа две активни вещества: емпаглифлозин (empagliflozin) и линаглиптин (linagliptin).
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladinu glukózy v krvi a pomáhajú kontrolovať cukrovku 2. typu.
Bulgarian: Съвкупно, тези действия намаляват нивата на кръвната захар и помагат да се контролира диабет тип 2.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glyxambi
Bulgarian: Допълнителна информация за Glyxambi:
Slovak: • pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nie je dostatočne kontrolovaná kombináciou jednej z účinných látok lieku Glyxambi (empagliflozínom alebo linagliptínom) s ďalšími liekmi na cukrovku (metformínom a/alebo sulfonylmočovinou),
Bulgarian: • пациенти, чиито нива на кръвна захар не се контролират достатъчно добре с една от двете съставки (емпаглифлозин или линаглиптин) на Glyxambi в комбинация с други противодиабетни лекарства (метформин и/или сулфонилурея);
Slovak: Linagliptín tiež znižuje množstvo glukózy tvorenej pečeňou tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
Bulgarian: Линаглиптин намалява също така и количеството на глюкозата, произведена от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Slovak: Linagliptín je v EÚ povolený ako liek Trajenta od roku 2011.
Bulgarian: Линаглиптин е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Trajenta от 2011 г.
Slovak: Liek Glyxambi sa nesmie používať u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na empagliflozín, linagliptín, na inú zložku lieku, ani u ľudí, u ktorých sa už vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP-4 alebo proteínu SGLT2.
Bulgarian: Glyxambi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към емпаглифлозин, линаглиптин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4 или SGLT2.
Slovak: Čo je liek Glyxambi a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Glyxambi и за какво се използва?
Slovak: Glyxambi je liek na cukrovku, ktorý sa používa u dospelých s cukrovkou 2. typu na zlepšenie kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Bulgarian: Glyxambi e лекарство за диабет, което се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Slovak: Pacientom sa okrem existujúcej liečby následne podával buď empagliflozín alebo placebo (zdanlivý liek).
Bulgarian: След това на пациентите е прилаган или емпаглифлозин, или плацебо (сляпо лечение) в допълнение към съществуващото им лечение.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z empagliflozínu a linagliptínu na liek Glyxambi, majú dostať liek Glyxambi v sile, ktorá zodpovedá dávkam empagliflozínu a linagliptínu v samostatných tabletách, ktoré užívali.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от емпаглифлозин и линаглиптин на Glyxambi, трябва да получат такова количество от активните вещества в таблетка от Glyxambi, което съответства на дозите на емпаглифлозин и линаглиптин в отделните таблетки, които са получавали.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Glyxambi je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi, pričom k účinku prispievajú obe zložky.
Bulgarian: CHMP приема, че Glyxambi е ефективен за контролиране на нивата на кръвната захар, като за ефекта допринасят и двете му съставки.
Slovak: Empagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Bulgarian: Емпаглифлозин действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриевоглюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnávala kombinácia empagliflozínu a linagliptínu v pevnej dávke (podávaná okrem metformínu) s liečbou metformínom plus buď empagliflozínom alebo linagliptínom u pacientov, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná metformínom podávaným v monoterapii.
Bulgarian: Друго проучване сравнява комбинация с фиксирани дози от емпаглифлозин и линаглиптин (приложена в допълнение към метформин) с лечение с метформин плюс емпаглифлозин, или плюс линаглиптин при пациенти, които не се контролират достатъчно с метформин, прилаган самостоятелно.
Slovak: Prečo bol liek Glyxambi povolený?
Bulgarian: Защо Glyxambi е разрешен за употреба?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, teda ukazovateľa kontroly glukózy v krvi, po 24 týždňoch liečby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на едно вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Bulgarian: Това води до високо ниво на кръвната захар.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Glyxambi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Glyxambi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil, liek Glyxambi bol dobre tolerovaný a vedľajšie účinky boli charakteristické pre inhibítory proteínu SGLT2 a DPP-4.
Bulgarian: Относно профила му на безопасност, Glyxambi се понася добре при нежелани реакции, които са характерни за инхибитори на SGLT2 и DDP-4.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Glyxambi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Glyxambi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c tesne pod
Bulgarian: Нивата на HbA1c са съвсем малко под 8% в началото на проучването.
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvi do moču.
Bulgarian: Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвта от преминаване в урината.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a empagliflozínom.
Bulgarian: Второто проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно с метформин и емпаглифлозин.
Slovak: Linagliptín predĺžením pôsobenia inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby v prípade vysokej hladiny glukózy v krvi tvoril viac inzulínu.
Bulgarian: Като удължава действието на инкретините в кръвта, линаглиптин стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Glyxambi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glyxambi?
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 empagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, емпаглифлозин причинява отделянето на повече глюкоза чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a linagliptínom.
Bulgarian: Първото проучване включва пациенти, чиито нива на кръвната захар не се контролират достатъчно само с метформин и линаглиптин.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/linagliptín
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glyxambi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glyxambi, вижте листовката.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glyxambi?
Slovak: % na 7,2 % v porovnaní so znížením zo 7,9 % na 7,7 % po pridaní placeba.
Bulgarian: Добавянето на линаглиптин към лечението с емпаглифлозин и метформин за период от 24 седмици намалява нивата на HbA1c от 7,8% на 7,2%, в сравнение с намаляване от 7,9% на 7,7% при добавяне на плацебо.
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy dve účinné látky v lieku Glyxambi pôsobia odlišne:
Bulgarian: Двете активни вещества в Glyxambi действат по различен начин за намаляване на нивата на кръвната захар:
Slovak: Ako sa liek Glyxambi užíva?
Bulgarian: Как действа Glyxambi?
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Bulgarian: прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка прах: 450 IU;
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Bulgarian: Измийте ръцете си и намерете чисто място
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Bulgarian: Важно е Вашите ръце и материалите, които използвате, да са максимално чисти.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Bulgarian: Колкото поголяма е дозата, толкова по-дълго ще отнеме да се инжектира.
Slovak: Možno ju budete znova potrebovať.
Bulgarian: Може отново да имате нужда от него.
Slovak: Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или кухненска повърхност.
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Bulgarian: Спазвайте процедурата прецизно, тъй като тя може да се различава от Вашия предишен опит.
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Bulgarian: Оставете я настрана за употреба по-късно.
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Bulgarian: Нужда от повишаване на дозата (%)
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Bulgarian: Извършване на частично инжектиране (само, когато е необходимо).
Slovak: Dávka (IU)
Bulgarian: Доза (IU)
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба веднага след отваряне и реконституиране на разтвора.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Bulgarian: Дневник на лечението е включен на последната страница.
Slovak: Toto pripraví vaše vajíčka na odber.
Bulgarian: Това ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Bulgarian: В опаковката не са включени:
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Bulgarian: Това отнема обикновено около 10 дни, но може да варира между 5 и 20 дни.
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Bulgarian: Записвайте номера на деня от лечението (1), датата (2) и часа (3) на Вашето инжектиране.
Slovak: 25°C).
Bulgarian: 25˚С).
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Bulgarian: Гонадотропините участват във възпроизводството и плодовитостта.
Slovak: Nastavte dávku, ktorú predpísal váš lekár (v príklade uvedenom na obrázku to je 50 IU).
Bulgarian: Задайте дозата, която е била предписана от Вашия лекар (на примера, показан на фигурата, тя е 50 IU).
Slovak: Pripravený roztok je určený len pre vás a nesmie sa podať iným pacientom.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е само за Ваша употреба и не трябва да се дава на други пациенти.
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Bulgarian: Бавно вкарайте иглата в кожата докрай (1).
Slovak: Odporúča sa dodržiavať nižšie uvedené odporúčané počiatočné dávky.
Bulgarian: Препоръчително е да се спазват посочените по-долу начални дози.
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Bulgarian: Астмата Ви може да се влоши
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Bulgarian: Поради локална реактивност към бензилов алкохол, не трябва да се поставя инжекция на едно и също място в последователни дни.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Bulgarian: За да сведете до минимум раздразнението на кожата, всеки ден избирайте различно място за инжектиране.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Bulgarian: Лечението продължава до развитие на яйцеклетките до желаното ниво.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objem, ktorý sa má podať, aby sa dodala predpísaná dávka:
Bulgarian: Следната таблица показва количествата, които трябва да се приложат, за да се осигури предписаната доза:
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
Slovak: Budete ju uchovávať niekoľko dní a každý deň si natiahnete iba predpísanú dávku.
Bulgarian: Ще трябва да го съхранявате няколко дни и да изтегляте предписаната доза всеки ден.
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разликата в характеристиките на родителите (напр. възраст на майката, характеристики на спермата), както и на многоплодната бременност.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество от лекарството да приемате и колко често.
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Bulgarian: Следващата инжекция трябва да бъде поставена по същото време на следващия ден.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných gravidít ide o dvojčatá.
Bulgarian: По-голямата част от случаите на многоплодна бременност са близнаци.
Slovak: V štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при проучванията върху животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Bulgarian: Вземете нова игла.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Bulgarian: След подкожно приложение абсолютната бионаличност е около 70%.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропин трябва да бъде съобразена с рисковете.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tieto dva lieky možno zmiešať a spoločne injekčne podávať bez toho, že by ktorýkoľvek z týchto liekov bol nežiaduco ovplyvnený.
Bulgarian: Проучванията са показали, че тези две лекарства могат да се смесват и да се инжектират заедно, без това да повлияе негативно върху някой от продуктите.
Slovak: Nižšie uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Bulgarian: Дозите, описани по-долу, са посочени в международни единици (IU) и милилитри (ml).
Slovak: Exacerbácia alebo zhoršenie astmy
Bulgarian: Обостряне или влошаване на астма
Slovak: Neočakáva sa, že by tento liek ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Slovak: Liek sa musí podať okamžite po príprave.
Bulgarian: Лекарството трябва да се употреби веднага след приготвянето му.