FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže léčba epizody BTP vyžaduje více než jednu tabletu, mělo by se při léčbě další epizody BTP
Estonian: Kui LLV episoodi raviks on vaja rohkem kui ühte tabletti, tuleb järgmise LLV episoodi raviks kaaluda annuse tõstmist järgmise olemasoleva tabletitugevuseni.
Czech: Absolutní biologická dostupnost
Estonian: Absoluutne biosaadavus Transmukosaalselt imendunud fraktsioon
Czech: Anafylaxe a hypersenzitivita byly hlášeny v souvislosti s použitím perorálních fentanylových přípravků absorbovaných sliznicí (viz bod 4.8).
Estonian: Suukaudselt manustatavate transmukoossete fentanüülravimite kasutamisel on teatatud anafülaksiast ja ülitundlikkusest (vt lõik 4.8).
Czech: Při udržovací léčbě by pacienti měli před léčbou další epizody BTP počkat nejméně 4 hodiny.
Estonian: Säilitusravi ajal peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergní látkou, jako je inhibitor zpětného vychytávání seronotinu (SSRI), inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohroužjící stav.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d]), võib suurendada serotoniini sündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Czech: Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety Effentora 400 mikrogramů bukální tablety Effentora 600 mikrogramů bukální tablety Effentora 800 mikrogramů bukální tablety
Estonian: Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 10 mg sodíku.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
Czech: Pokud má Váš lékař podezření na zvýšenou citlivost k bolesti související s přípravkem Effentora (hyperalgesie), může zvážit snížení dávky Effentory (viz bod 2, „Upozornění a opatření").
Estonian: Kui arst kahtlustab Effentoraga seotud suurenenud valutundlikkust (hüperalgeesia), võidakse kaaluda teile määratud Effentora annuse vähendamist (vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud") Et valu leevendamine oleks edukas, teavitage oma arsti muutustest valu osas ja kuidas Effentora toimib, nii et vajadusel võiks annust muuta.
Czech: Během titrace by pacienti měli před léčbou další epizody BTP počkat nejméně 4 hodiny.
Estonian: Tiitrimisfaasis peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
Czech: Profily po jednotlivých dávkách EFFENTORY a OTFC u zdravých subjektů
Estonian: Keskmine plasma kontsentratsioon versus aeg Profiilid EFFENTORA ja OTFC ühekordse mannustamise järgselt tervetel katsealustel
Czech: neobvyklé zbarvení, onemocnění měkké tkáně, onemocnění jazyka, bolestivý jazyk, jazyk pokrytý puchýři či vředy, bolest dásní, rozpraskané rty, onemocnění zubů
Estonian: ebatavaline värvus, pehmete kudede häire, keelehäire, keele valulikkus, villid või haavandid,
Czech: Proto je zapotřebí zvláštní opatrnost během titrace u pacientů se středně těžkým nebo těžkým poškozením jater nebo ledvin.
Estonian: Seetõttu on maksa või neerukahjustusega patsientide korral tiitrimisprotsessi ajal vajalik eriline tähelepanelikkus.
Czech: Serotonergní léčiva
Estonian: Serotoninergilised ained
Czech: • Jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon,
Estonian: • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul.
Czech: Závislost na léku (návyk)* Zneužití léku Delirium
Estonian: Ravimisõltuvus Ravimi kuritarvitamine, Deliirium
Czech: Sedativní léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky Současné užívání opioidů se sedativními léky, jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu aditivního depresivního účinku na CNS.
Estonian: Sedatiivsed ravimid, nt bensodiasepiinid või sarnased ravimid Opioidide samaaegne kasutamine koos selliste sedatiivsete ravimitega nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid suurendab aditiivse depresseeriva toime tõttu kesknärvisüsteemile sedatsiooni, respiratoorse depressiooni, kooma ja surma riski.
Czech: Androgenní insuficience
Estonian: Neerupealiste puudulikkus Androgeenide defitsiit
Czech: Před zahájením léčby dalšího záchvatu bolesti přípravkem Effentora počkejte nejméně 4 hodiny.
Estonian: Oodake vähemalt neli tundi, enne kui kasutate järgmise läbilöögivalu episoodi raviks Effentorat.
Czech: Studený pot
Estonian: Külmatunne Kuumatunne
Czech: • Odtržením podle perforací oddělte jeden díl blistru od blistrové karty.
Estonian: • Eraldage üks blistri ühik blistrilehest, rebides seda mööda perforeeritud osa.
Czech: Fentanyl je metabolizován hlavně isoenzymovým systémem 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4).
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse peamiselt tsütokroom P450 3A4 isoensüümi (CYP3A4) süsteemi kaudu, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Effentorat manustatakse ainetega, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust.
Czech: Absorpční profil Effentory je převážně výsledkem počáteční rychlé absorpce z ústní sliznice s vrcholovými koncentracemi v plazmě po odběru vzorku žilní krve, kterého se dosahuje do hodiny po orálním podání.
Estonian: Effentora imendumisprofiil tuleneb peamiselt algsest kiirest absorptsioonist põse limaskestalt.
Czech: • Máte příznaky, jako jsou problémy s dýcháním nebo závrať, otok jazyka, rtu nebo hrdla během užívání přípravku Effentora.
Estonian: • teil tekivad Effentora kasutamise ajal sellised sümptomid nagu hingamisraskused või pearinglus, keele-, huulte või kõriturse.
Czech: Nesprávný výběr pacientů (např. použití u pacientů bez udržovací léčby opiátem) a
Estonian: Patsientide ebaõige valik (nt kasutamine patsientidel ilma opioidide säilitusravita) ja/või ebaõige annustamine on põhjustanud surmajuhtumeid Effentora, kuid ka teiste fentanüülipreparaatidega.
Czech: Pokud se u Vás objeví abstinenční příznaky nebo pokud máte obavy ohledně úlevy od bolesti, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.
Estonian: Kui teil tekivad ärajätusümptomid või kui teil tekib valuvaigistite osas kahtlusi, pöörduge oma arsti poole.
Czech: V klinických studiích nebylo z denní udržovací dávky opioidů možné předpovědět efektivní dávku Effentory pro BTP .
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud Effentora efektiivne annus LLV ravis tuletatav päevase opioidsäilitusravi annuse põhjal.
Czech: Mohou se u Vás objevit abstinenční příznaky podobné možným nežádoucím účinkům přípravku Effentora při jeho vysazení.
Estonian: Effentora kasutamise lõpetamisel võivad teil tekkida ärajätusümptomid, mis sarnanevad Effentora võimalike kõrvaltoimetega.
Czech: Jakmile bude Vaše přetrvávající bolest opět pod kontrolou, lékař bude možná muset změnit Vaši dávku Effentory.
Estonian: Arst võib muuta teie püsiva valu ravi; kui teie püsiva valu ravi on kontrolli all, teie arst Effentora annust muuta.
Czech: • Průvodce předepisováním přípravku EFFENTORA
Estonian: • EFFENTORA määramissuunis;
Czech: Jedna tableta přípravku Effentora 200 mikrogramů, Effentora 400 mikrogramů, Effentora 600 mikrogramů a Effentora 800 mikrogramů obsahuje 20 mg sodíku.
Estonian: Iga Effentora 200mikrogrammine, Effentora 400-mikrogrammine, Effentora 600-mikrogrammine ja Effentora 800mikrogrammine tablett sisaldab 20 mg naatriumi.
Czech: Jakmile je Effentora jednou vystavena působení vlhkosti, začne se rozpouštět, a tím dochází k uvolnění léčivé látky.
Estonian: Effentora tablett lahustub niiskusega kokkupuutel ja vabastab aktiivse toimeaine.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání Effentory a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh.
Estonian: Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Effentora ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Czech: Tel: +353 (0) 51 321 740
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Czech: Poraďte se s lékařem BĚHEM užívání přípravku Effentora, pokud
Estonian: Effentora kasutamise AJAL pidage nõu oma arstiga, kui:
Czech: Okulární hyperémie Rozmazané vidění
Estonian: Nägemishäired Silmade hüpereemia Nägemise hägustumine Nägemisteravuse langus
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(DE)
Czech: Ulcerace v ústech Orální hypestézie Orální diskomfort Odbarvení sliznice úst Porucha orální měkké tkáně
Estonian: Suu haavandid Oraalne hüpesteesia Ebamugavustunne suus Suu limaskesta värvuse muutused Suu pehmete kudede häired Glossodüünia Keele villid Igemevalu Keele haavandid Keele häired Ösofagiit Huulte lõhenemine Hammaste häired
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Czech: • pocit nevolnosti, zvracení • reakce v místě podání tablety: bolest, vřed, podráždění, krvácení, necitlivost, ztráta vnímání,
Estonian: • tableti manustamise kohal: valu, haavand, ärritus, veritsemine
Czech: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Estonian: Tel: +421257267911
Czech: Effentora by se měla podávat pouze za zvýšené opatrnosti u pacientů, kteří mohou být zvláště citliví na intrakraniální účinky retence CO2, například u pacientů s prokazatelně zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo s poruchou vědomí.
Estonian: Patsientidele, kes on eriti tundlikud CO2 retentsiooni intrakraniaalsete toimete suhtes (tõusnud intrakraniaalse rõhu sümptomitega patsiendid, teadvushäiretega patsiendid), tohib Effentorat manustada ainult äärmise ettevaatlikkusega.
Czech: Orální podání.
Estonian: Oromukosaalne.
Czech: Induktory CYP3A4
Estonian: Ained, mis mõjutavad CYP3A4 aktiivsust
Czech: Onychorexe
Estonian: Manustamiseviis
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Effentoru Jestliže záchvat bolesti stále přetrvává, můžete užít Effentoru tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Estonian: Kui teie läbilöögivalu on kestev, võite kasutada Effentorat oma arsti ettekirjutuste kohaselt.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku (SmPC) a příbalovou informaci
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht;
Czech: Respirační,
Estonian: Hingamise pärssimine
Czech: Po dlouhodobém podávání během těhotenství existuje riziko neonatálního abstinenčního syndromu po vysazení opioidů, který může být život ohrožující, pokud není rozpoznán a léčen, a který vyžaduje léčbu podle protokolů vyvinutých neonatology.
Estonian: Fentanüüli pikaajalisel kasutamisel raseduse ajal võib vastsündinutel esineda opioidide ärajätusündroomi tekkerisk, mis võib märkamata ning ravimata jätmisel olla eluohtlik.
Czech: Dále by Effentora měla být podávána s opatrností pacientům s poruchou renálních či jaterních funkcí (viz bod 4.4).
Estonian: Effentorat tuleb keskmise või raske maksa- või neerukahjustusega patsientidel kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Estonian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Czech: Jedna tableta přípravku Effentora 100 mikrogramů obsahuje 10 mg sodíku.
Estonian: Iga Effentora 100-mikrogrammine tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
Czech: Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás Effentora působí.
Estonian: On oluline, et te teaksite, kuidas te Effentorale reageerite enne, kui hakkate juhtima autot või masinatega töötama.
Czech: Proto není možné s konečnou platností oddělit účinky
Estonian: Seetõttu ei olnud võimalik lõplikult eristada, millised on ainult Effentorast tingitud toimed.
Czech: K vývoji potenciálně život ohrožujícího serotoninového syndromu může dojít při současném užití se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a s léčivými přípravky, které ovlivňují metabolismus serotoninu (včetně inhibitorů monoaminooxidázy [IMAO]).
Estonian: Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniini sündroom.
Czech: S acidózou roste volná frakce fentanylu.
Estonian: Fentanüüli vaba fraktsioon tõuseb atsidoosi korral.
Czech: Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetaval lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.
Czech: • závratě, bolest hlavy
Estonian: • pearinglus, peavalu
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Léčiva ovlivňující aktivitu CYP3A4
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Jak se Effentora používá
Estonian: Kuidas Effentorat kasutada
Czech: Toto byste měli vzít v úvahu, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Estonian: Te peate sellega arvestama, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil, ja pidama nõu oma arstiga.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Estonian: Ainevahetusja toitumishäired
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví takové příznaky.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arstiga.
Czech: Bukální tablety jsou ploché, kulaté se zkosenými hranami, s vyraženým „C" na jedné straně a na druhé straně „1" u Effentory 100 mikrogramů, „2" u Effentory 200 mikrogramů, „4" u Effentory 400 mikrogramů, „6" u Effentory 600 mikrogramů, „8" u Effentory 800 mikrogramů.
Estonian: Effentora 100-mikrogrammisel tabletil "1", Effentrora 200-mikrogrammisel tabletil "2", Effentora 400-mikrogrammisel tabletil "4", Effentora 600-mikrogrammisel tabletil "6", ja Effentora 800mikrogrammisel tabletil "8".
Czech: Tablety obsahují 100, 200, 400, 600 či 800 mikrogramů fentanylu.
Estonian: Tabletid sisaldavad 100, 200, 400, 600 või 800 µg fentanüüli.
Czech: Tablety mohou být případně vloženy pod jazyk.
Estonian: Tabletid võib asetada ka keele alla.
Czech: Jde o dobře známou látku, která se používá k léčbě bolesti již mnoho let.
Estonian: See on tuntud aine, mida on kasutatud palju aastaid valu kontrolli all hoidmiseks.
Czech: Při zvyšování dávky je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Estonian: Annuse suurendamise ajal tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Effentora platné v celé Evropské unii dne 4. dubna 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Effentora müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. Aprillil 2008.
Czech: Všichni pacienti hodnotili intenzitu prožívané bolesti pomocí 11bodové stupnice.
Estonian: Iga patsient hindas valu intensiivsust 11-punktisel skaalal.
Czech: Mezi léčbou jednotlivých epizod bolesti musí být nejméně čtyřhodinový odstup.
Estonian: Valuepisoodide ravimise vahele peab jätma vähemalt neli tundi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Effentora je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Effentora kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pacient by v době, kdy má tabletu v ústech, neměl nic jíst ani pít.
Estonian: Patsient ei tohi tableti suus hoidmise ajal mitte midagi süüa ega juua.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Effentora byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Effentora võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Effentora?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Effentora ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Obvykle se rozpustí během 14 až 25 minut, přičemž se z nich uvolní léčivá látka, která se vstřebá přímo do krevního oběhu.
Estonian: Tabletid lahustuvad tavaliselt 14-25 minutiga, vabastades toimeaine, mis imendub otse vereringesse.
Czech: Jelikož fentanyl se používá již mnoho let, společnost předložila údaje z odborné literatury a ze studií, které provedla.
Estonian: Et fentanüüli on kasutatud palju aastaid, esitas ettevõte teaduskirjandusest ja samuti ettevõtte tehtud uuringutest pärit andmed.
Czech: Nejzávažnějšími z těchto účinků jsou dechová deprese (ztížení dýchání), oběhová deprese (zpomalení srdečního rytmu), hypotenze (nízký krevní tlak) a šok (prudký pokles krevního tlaku).
Estonian: Neist kõige raskekujulisemad on respiratoorne depressioon (hingamispeetus), vereringe depressioon (südametegevuse aeglustumine), hüpotensioon (madal vererõhk) ja šokk (vererõhu järsk langus).
Czech: Tablety se nerozlamují, nedrtí, necucají, nežvýkají ani nepolykají vcelku.
Estonian: Tablette ei tohi murda ega purustada, samuti imeda, närida ega tervelt neelata.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v intenzitě bolesti během prvních 30 nebo 60 minut po užití tablety.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli esimese 30 või 60 minuti jooksul pärast tableti manustamist toimunud muutus valu tugevuses.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Effentora (jež mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolesti hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a reakce v místě podání, například krvácení, bolest, vřídky, podráždění, neobvyklé pocity, znecitlivění, zarudnutí, otok a pupínky.
Estonian: Effentora kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja manustamiskoha reaktsioonid, sealhulgas verejooks, valu, haavandid, ärritus, vääraistingud, tuimus, punetus, turse ja laigud.
Czech: Schopnost přípravku Effentora léčit průlomovou bolest byla testována ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 150 dospělých s nádorovým onemocněním, kterým byly podávány opioidy.
Estonian: Effentora valuvaigistavat mõju läbimurdevalu ravis uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 150 täiskasvanud vähipatsienti, keda raviti opioididega.
Czech: Effentora fentanylum
Estonian: Effentora fentanüül
Czech: Nesmí být užíván k léčbě jiné krátkodobé bolesti, než je průlomová bolest.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muu lühiajalise valu kui läbimurdevalu raviks.
Czech: Výrobce přípravku Effentora také připraví v každém členském státě Evropské unie (EU) vzdělávací materiály, aby zajistil informovanost pacientů i lékařů o bezpečném užívání tohoto přípravku, o rizicích náhodného kontaktu s fentanylem a o řádné likvidaci přípravku Effentora.
Estonian: Effentora tootja koostab ka õppematerjalid igas Euroopa Liidu liikmesriigis, et tagada patsientidele ja arstidele teave ravimi ohutu kasutamise, fentanüüliga juhusliku kokkupuute riskide ja Effentora kõrvaldamise kohta.
Czech: Dávky přípravku Effentora nad 800 mikrogramů nebyly testovány.
Estonian: Effentora annuseid üle 800 µg ei ole kontrollitud.
Czech: Vždy by měli mít k dispozici pouze tablety přípravku Effentora o potřebné síle, aby se zabránilo záměně a možnému předávkování.
Estonian: Neil tohivad olla korraga ainult vajaliku tugevusega Effentora tabletid, et vältida segiajamist ja võimalikku üleannustamist.
Czech: Pokud tato dávka přestane bolest dostatečně tlumit, lékař musí přistoupit k opětovnému stanovení individuální dávky.
Estonian: Kui nimetatud annus ei leevenda enam valu piisavalt, määrab arst uue individuaalse annuse.
Czech: V obou studiích přípravek Effentora mírnil bolest účinněji než placebo.
Estonian: Effentora oli mõlemas uuringus valu leevendamisel efektiivsem kui platseebo.
Czech: Po 30 minutách lze spolknout a zapít sklenicí vody veškeré kousky tablety,
Estonian: 30 minuti pärast võib järelejäänud tabletitükid klaasi veega neelata.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Effentora převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Effentora kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: V obou studiích podstoupil každý pacient léčbu 10 oddělených epizod průlomové bolesti: při 7 z nich mu byl podán přípravek Effentora, při zbývajících 3 placebo (tableta s neúčinným přípravkem).
Estonian: Mõlemas uuringus raviti igal patsiendil 10 eraldi läbimurdevalu episoodi: neist 7 episoodi korral manustati igale patsiendile Effentorat ja ülejäänud 3 episoodi korral manustati igale patsiendile platseebot (näiv ravim).
Czech: Jakmile je pro pacienta zjištěna vhodná dávka, měl by tuto dávku užívat ve formě jediné tablety.
Estonian: Kui patsiendile sobiv annus on kindlaks määratud, võtab patsient selle annuse ühe tabletina.
Czech: Ve druhé studii intenzita bolesti poklesla během 60 minut od užití tablety přípravku Effentora o 9,7 bodů, zatímco po užití placeba o 4,9 bodů.
Estonian: Teises uuringus vähenes patsientidel valu tugevus 60 minuti jooksul pärast Effentora manustamist 9,7 punkti võrra ja pärast platseebo manustamist 4,9 punkti võrra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Effentora.
Estonian: See on ravimi Effentora Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Effentora zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Effentora omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Effentora naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Effentoraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Effentora nesmějí užívat pacienti, kteří zatím ještě k úlevě od bolesti neužívají opioidy, pacienti trpící závažnou dechovou depresí nebo závažným obstrukčním onemocněním plic (onemocněním, které závažně ztěžuje dýchání).
Estonian: Effentorat ei tohi kasutada patsiendid, kes veel ei kasuta taustavalu leevendamiseks opioide või kellel on raske hingamispuudulikkus või raske obstruktiivne kopsuhaigus (haigused, mis raskelt takistavad hingamist).
Czech: V první studii intenzita bolesti poklesla během 30 minut od užití tablety přípravku Effentora v průměru o 3,2 bodů, zatímco po užití placeba o 2,0 bodů.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes patsientidel valu tugevus 30 minuti jooksul pärast Effentora manustamist keskmiselt 3,2 punkti võrra ja pärast platseebo manustamist 2,0 punkti võrra.
Czech: Co je Effentora?
Estonian: Mis on Effentora?
Czech: Přípravek Effentora se používá k léčbě „průlomové" bolesti u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy (léky ze skupiny léků proti bolesti zahrnující morfin a fentanyl) pro potlačení dlouhodobé bolesti spojené s nádorovým onemocněním.
Estonian: Effentorat kasutatakse läbimurdevalu raviks täiskasvanud vähipatsientidel, kes juba kasutavad pikaajalise vähivalu vaigistamiseks opioide (valuvaigistite rühm, kuhu kuuluvad morfiin ja fentanüül).
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda nevykazují známky některého z těchto účinků.
Estonian: Patsiente tuleb nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida.
Czech: Další informace o přípravku Effentora
Estonian: Muu teave Effentora kohta