FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само от или под наблюдението на лекари или стоматолози, достатъчно обучени и запознати с диагностицирането и лечението на системна токсичност.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai ārsti vai zobārsti, kuri ir pietiekami apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu, vai to uzraudzībā.
Bulgarian: В резултат на бързия спад в серумните нива и бързото елиминиране, в кърмата не се откриват клинично значими количества артикаин.
Latvian: Tā kā notiek straujš zāļu līmeņa kritums serumā un strauja eliminācija, mātes pienā nav atklāts klīniski nozīmīgs artikaīna daudzums.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
Latvian: Anestētiskai iedarbībai attīstoties nervā, elektriskās uzbudināmības slieksnis pakāpeniski palielinās, iedarbības potenciāla pieauguma ātrums samazinās un impulsu vadīšana palēninās.
Bulgarian: Наблюдава се висока степен на протеинно свързване на артикаин с човешки серумен албумин (68,5-80,8%) и ∝/β-глобулини (62,5-73,4%).
Latvian: Izkliede Augsta artikaīna saistīšanās ar proteīniem tika novērota ar cilvēka seruma albumīnu (68,580,8 %) un α/β globulīniem (62,5-73,4 %).
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а) Резюме на профила на безопасност
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības a) Drošuma profila kopsavilkums
Bulgarian: Тези лекарства могат да засилят ефектите на адреналина.
Latvian: Šīs zāles var pastiprināt adrenalīna iedarbību;
Bulgarian: • нервност, тревожност
Latvian: • nervozitāte, trauksme;
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „EXP" и „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Derīgs līdz" vai „EXP".
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с особено внимание при пациенти със следните нарушения и трябва да се обсъди отлагане на стоматологичната операция, ако състоянието е тежко и/или нестабилно.
Latvian: Šīs zāles īpaši piesardzīgi jālieto pacientiem ar tālāk norādītajiem traucējumiem, un jāapsver ķirurģiskas zobārstniecības atlikšana, ja stāvoklis ir smags un/vai nestabils.
Bulgarian: Докато в случай на абсолютно предозиране, признаците на токсичност, в зависимост от мястото на инжектиране, се появяват по-късно след инжектирането.
Latvian: Savukārt gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas, toksicitātes pazīmes parādās vēlāk.
Bulgarian: При терапевтични дози не се очакват нежелани ефекти върху фертилитета при хора.
Latvian: Lietojot terapeitiskas devas, nav sagaidāma nelabvēlīga ietekme uz cilvēka fertilitāti.
Bulgarian: X/Y съдържа натрий и натриев метабисулфит.
Latvian: X / Y satur nātriju un nātrija metabisulfītu.
Bulgarian: Поради сериозността на симптомите на предозиране лекарите/стоматолозите трябва да въведат протоколи, в които да се предвижда необходимостта от своевременно осигуряване на проходимост на дихателните пътища и на асистирана вентилация.
Latvian: Ņemot vērā pārdozēšanas simptomu nopietnību, ārstiem/zobārstiem jāievieš protokoli, kas paredz nepieciešamību savlaicīgi atbrīvot elpceļus un nodrošināt plaušu mākslīgo ventilāciju.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Артикаин, който е амиден локален анестетик, обратимо блокира нервната проводимост чрез добре познат механизъм, често наблюдаван при други амидни локални анестетици.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Artikaīns, amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis, atgriezeniski bloķē nervu impulsu vadīšanu, izmantojot labi zināmu mehānismu, kas bieži novērots ar citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Bulgarian: ако сте алергични към артикаин или адреналин, или към някоя от останалите съставки на тези лекарства (изброени в точка 6);
Latvian: • alerģija pret artikaīnu vai adrenalīnu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Какво представлява Х/Y и за какво се използва 2.
Latvian: Kas ir X / Y un kādam nolūkam tās lieto 2.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия стоматолог, лекар или фармацевт, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Latvian: Nekavējoties informējiet zobārstu, ārstu vai farmaceitu, ja Jums parādās viena no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Bulgarian: Установено е много малко количество артикаин в плазмата от 12 до 24 часа след инжектиране.
Latvian: 12 līdz 24 stundu laikā pēc injekcijas plazmā tika noteikts ļoti neliels artikaīna daudzums.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: Nav zināmi: sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem:
Bulgarian: В клинично изпитване е доказано, че плазмените концентрации на артикаин и артикаинова киселина бързо намаляват след субмукозно инжектиране.
Latvian: Klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka artikaīna un artikaīnskābes koncentrācija plazmā pēc submukozas injekcijas strauji samazinās.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез бавно инжектиране в устната кухина.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas ar lēnu injekciju mutes dobumā.
Bulgarian: Избягвайте да се храните, включително да дъвчете дъвка, докато се възстанови нормалната сетивност, тъй като има риск да прехапете устните, бузите или езика си, особено при деца.
Latvian: Neēdiet, tostarp nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies normālais jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savas lūpas, vaigus vai mēli.
Bulgarian: Като цяло предозирането с локален анестетик най-често се проявява като:
Latvian: Termins "vietējās anestēzijas līdzekļa pārdozēšana" visplašākajā nozīmē bieži tiek izmantots, lai aprakstītu:
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции, включително замаяност, замъглено зрение или умора, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато си възстановите способностите (обикновено в рамките на 30 минути след стоматологичната процедура).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jums rodas blakusparādības, tostarp reibonis, neskaidra redze vai nogurums, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai darbināt mehānismus, kamēr neatgūsiet spējas (parasti tas notiek 30 minūšu laikā pēc zobārstniecības procedūras).
Bulgarian: Адреналин и артикаин преминават през плацентарната бариера, макар артикаин да преминава в по-малка степен в сравнение с други локални анестетици.
Latvian: Adrenalīns un artikaīns šķērso placentāro barjeru, lai gan artikaīns to šķērso mazākā mērā nekā citi vietējās anestēzijas līdzekļi.
Bulgarian: приемате лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти или антикоагуланти, за да се предотврати стесняване или втвърдяване на кръвоносните съдове на ръцете и краката;
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem vai antikoagulantiem, lai nepieļautu roku un kāju asinsvadu sašaurināšanos vai sacietēšanu;
Bulgarian: Ако възникне кардиоваскуларна депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или инотропни средства.
Latvian: Ja rodas kardiovaskulārais nomākums (hipotensija, bradikardija), jāapsver atbilstoša ārstēšana ar intravenoziem šķidrumiem, vazopresoru un/vai inotropiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: Те могат да бъдат и в резултат на свръхчувствителност, идиосинкразия или понижена поносимост от страна на пациента.
Latvian: Tās var rasties arī paaugstinātas jutības, idiosinkrāzijas vai samazinātas panesamības pacientiem rezultātā.
Bulgarian: X/Y с храна
Latvian: X / Y kopā ar uzturu
Bulgarian: успокоителни (като бензодиазепин, опиоиди), например за намаляване на страха преди стоматологичната процедура
Latvian: • nomierinošie līdzekļi (piemēram, benzodiazepīns, opioīdi), piemēram, lai mazinātu satraukumu pirms zobārstniecības procedūras;
Bulgarian: надолол);
Latvian: hinidīns);
Bulgarian: Ацидозата засилва токсичните ефекти на локалните анестетици.
Latvian: Acidoze pastiprina vietējās anestēzijas līdzekļu toksisko iedarbību.
Bulgarian: Приложение I)} съдържа 0,804 mg натрий в един 1 ml разтвор, т.е. 1,44 mg/1,7 ml.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} satur 0,804 mg nātrija uz 1 ml šķīduma, t. i., 1,44 mg/1,7 ml.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да не се допусне увреждане на нерв при блокади, иглата трябва винаги да се издърпва леко, ако по време на инжектирането пациентът има усещане като от токов удар или ако е особено болезнено.
Latvian: Lai nepieļautu intraneirālu injekciju un novērstu nervu bojājumus saistībā ar nervu blokādēm, adata vienmēr viegli jāpavelk atpakaļ, ja injekcijas laikā pacients jūt elektriskam triecienam līdzīgu sajūtu vai ja injekcija ir īpaši sāpīga.
Bulgarian: При някои пациенти може да се появят други нежелани реакции, които не са посочени погоре.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties arī citas iepriekš neuzskaitītas blakusparādības.
Bulgarian: двойно виждане, временна слепота
Latvian: • redzes dubultošanās, īslaicīgs aklums;
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нервна система/анестетици/анестетици, локални/амиди/артикаин, комбинации
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/vietējie anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/artikaīns, kombinācijas
Bulgarian: В този случай трябва да се обърне внимание при следващо инжектиране и да се приложи по-ниска доза.
Latvian: Šādā gadījumā, veicot nākamo injekciju, jāievēro piesardzība un jālieto samazināta deva.
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
Bulgarian: Описана е лицева парализа с начало 2 седмици след приложение на артикаин, комбиниран с адреналин, като състоянието е останало без промяна 6 месеца по-късно.
Latvian: 2 Ir aprakstīta sejas paralīze, kas radusies ar 2 nedēļu aizkavēšanos pēc artikaīna un adrenalīna lietošanas, un pēc 6 mēnešiem stāvoklis nebija mainījies.
Bulgarian: Той се състои в намаляване или възпрепятстване на преходното голямо увеличение на пропускливостта на възбудимите мембрани на натрий (Na+), което нормално се получава вследствие на слабо деполяризиране на мембраната.
Latvian: Tas samazina vai novērš lielu, pārejošu uzbudināmo membrānu caurlaidības pieaugumu pret nātriju (Na+), ko parasti izraisa viegla membrānas depolarizācija.
Bulgarian: Всичко това води до анестетичен ефект.
Latvian: Šīs darbības izraisa anestētisku iedarbību.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или с променен цвят.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, Вашият стоматолог ще избере друго лекарство за анестезия.
Latvian: Ja pastāv jebkāds alerģiskas reakcijas risks, zobārsts anestēzijai izvēlēsies citas zāles.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че адреналин има репродуктивна токсичност при дози, повисоки от максималната препоръчителна доза (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka adrenalīns ir toksisks reproduktīvajai funkcijai pie devām, kas pārsniedz maksimālo ieteicamo devu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Педиатрична популация
Latvian: d) Pediatriskā populācija
Bulgarian: Предпазни мерки преди работа с лекарствения продукт или при приложението му
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Bulgarian: Нежеланите реакции след приложение на артикаин/адреналин са подобни на наблюдаваните при други амидни локални анестетици/вазоконстриктори.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības pēc artikaīna/adrenalīna lietošanas ir līdzīgas tām, kas novērotas saistībā ar citiem amīdu tipa vietējās anestēzijas līdzekļiem/vazokonstriktoriem.
Bulgarian: От in vitro и in vivo проучванията за генотоксичност с адреналин са получени противоречиви нахoдки.
Latvian: In vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos ar adrenalīnu tika iegūtas pretrunīgas atrades.
Bulgarian: Мускулни потрепвания4
Latvian: Muskuļu raustīšanās4
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizmet.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Х/Y 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X / Y lietošanas 3.
Bulgarian: При тези пациенти може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Bulgarian: намалено количество кислород в тъканите (хипоксия), високо ниво на калий в кръвта
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums ķermeņa audos (hipoksija), augsts kālija līmenis asinīs
Bulgarian: Хипотония (с възможен циркулаторен колапс)
Latvian: Hipotensija (ar iespējamu asinsrites kolapsu)
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия стоматолог, ако приемате някое от следните лекарства:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt zobārstam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Bulgarian: Съпътстваща употреба на седативи за намаляване на тревожността на пациента
Latvian: Vienlaicīga nomierinošo līdzekļu lietošana pacientu trauksmes mazināšanai:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbība ar artikaīnu
Bulgarian: Съдържа натрий и метабисулфит, за допълнителна информация вижте листовката.
Latvian: Satur nātriju un metabisulfītu, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
Latvian: • Nātrija metabisulfīts: retos gadījumos tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas un apgrūtinātu elpošanu (bronhospazmas).
Bulgarian: Артикаиновата киселина е основният продукт на индуцирания от цитохром P450 метаболизъм на артикаин, впоследствие метаболизиран до образуване на глюкуронид на артикаиновата киселина.
Latvian: Artikaīnskābe ir galvenais citohroma P450 inducētā artikaīna metabolisma produkts, kas tiek tālāk metabolizēts, veidojot artikaīnskābes glikuronīdu.
Bulgarian: Адреналин, като вазоконстриктор, действа директно както на α- така и на β-адренергичните рецептори; преобладават β-адренергичните ефекти.
Latvian: Adrenalīns kā vazokonstriktors iedarbojas tieši uz α un β adrenerģiskajiem receptoriem; dominē β adrenerģiskā iedarbība.
Bulgarian: невропатна болка - болка вследствие на увреждане на нерв
Latvian: • neiropātiskas sāpes - sāpes, ko izraisa nerva bojājums;
Bulgarian: Болка във врата
Latvian: Sāpes kaklā
Bulgarian: Умора, астения (слабост)/студени тръпки
Latvian: Nogurums, astēnija (vājums) / drebuļi
Bulgarian: • усещане на горещина или усещане на студ
Latvian: • karstuma sajūta vai salšanas sajūta;
Bulgarian: Артикаин се метаболизира допълнително в чернодробните микрозоми.
Latvian: Artikaīns tiek papildus metabolizēts aknu mikrosomās.
Bulgarian: (метаболитна ацидоза).
Latvian: (metaboliskā acidoze).
Bulgarian: Средната ефективна доза артикаин е 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
Latvian: Vidējā efektīvā artikaīna deva ir 2 mg/kg un 4 mg/kg attiecīgi vienkāršām un sarežģītām procedūrām.
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
Latvian: • sēkšana (bronhospazma), astma;
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var rasties paaugstināts zāļu līmenis plazmā, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas.
Bulgarian: В случай на сърдечен арест, незабавно трябва да се направи кардиопулмонална реанимация.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, nekavējoties jāuzsāk kardiopulmonālā reanimācija.
Bulgarian: X/Y е предназначен за деца над 4-годишна възраст (с телесно тегло 20 кг), юноши и възрастни.
Latvian: X / Y ir paredzēts bērniem no 4 gadu vecuma (ar aptuveni 20 kg lielu ķermeņa masu), pusaudžiem un pieaugušajiem.
Bulgarian: метален вкус, нарушения във вкуса или загуба на вкусови възприятия
Latvian: • metāliska garša, garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums;
Bulgarian: X/Y се използва за обезболяване (анестезия) на устната кухина по време на стоматологични процедури.
Latvian: X / Y lieto, lai padarītu nejutīgu (anestezētu) mutes dobumu zobārstniecības procedūru laikā.
Bulgarian: В таблицата по-долу е дадена максималната препоръчителна доза:
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā attēlota maksimālā ieteicamā deva.
Bulgarian: Брадикардия Тахикардия
Latvian: Bradikardija Tahikardija
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременната употреба на тези средства, дозата и скоростта на приложение на този продукт трябва да бъдат намалени, а продуктът трябва да се използва под строг лекарски контрол поради възможно засилване на ефектите на адреналина, водещи до риск от хипертонична криза.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no vienlaicīgas šo līdzekļu lietošanas, jāsamazina šo zāļu deva un ievadīšanas ātrums, un tās jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo ir iespējama adrenalīna iedarbības pastiprināšanās, kas rada hipertensīvās krīzes risku.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu, ka adata injekcijas laikā netiek iedurta asinsvadā, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injicēšanas jāveic aspirācija.
Bulgarian: порфирия, което причинява неврологични усложнения или кожни проблеми;
Latvian: • slimība, ko sauc par porfīriju un kas izraisa vai nu neiroloģiskās komplikācijas, vai ādas problēmas;
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете друго лекарство за анестезия (вж. точка 4.3)
Latvian: Ja pastāv jebkāds alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai izvēlieties citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациенти с пароксизмална тахикардия или абсолютни аритмии с учестен сърдечен ритъм
Latvian: • pacienti ar paroksismālo tahikardiju vai absolūtām aritmijām ar ātru sirdsdarbību;
Bulgarian: Дозата на този лекарствен продукт, която ще се прилага трябва да бъде намалена поради повишения риск от аритмия, когато на пациента едновременно се прилагат адреналин и дигиталисови глюкозиди.
Latvian: Šo zāļu lietošanas deva jāsamazina, jo pastāv paaugstināts aritmijas risks, pacientiem vienlaicīgi lietojot gan adrenalīnu, gan digitalis glikozīdus.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти са разрешени за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <{Име на държавата-членка}> <{Име на лекарствения продукт}> <[Вж. приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]>
Latvian: <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}> <{Dalībvalsts nosaukums}> <{Zāļu nosaukums}>
Bulgarian: Бронхоспазъм/астма Диспнея2
Latvian: Bronhospazma / astma Aizdusa2
Bulgarian: Упоритата парестезия, най-вече след блокада на нерв в мандибулата, се характеризира с бавно, непълно възстановяване или липса на такова.
Latvian: Pastāvīgu parestēziju, kas vairumā gadījumu rodas pēc nervu blokādes apakšžoklī, raksturo lēna, nepilnīga atveseļošanās vai atveseļošanās trūkums.
Bulgarian: шум в ушите, повишена чувствителност на слуха
Latvian: • zvanīšana ausīs, pārāk jutīga dzirde;
Bulgarian: Обикновено не е необходимо да се спира кърменето при краткосрочно приложение, като може да се започне 5 часа след анестезията.
Latvian: Lietojot īslaicīgi, parasti nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti, sākot no 5 stundām pēc anestēzijas.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Х/Y Малко вероятно е да Ви е инжектирано прекалено много от това лекарство, но ако започнете да не се чувствате добре, кажете на Вашият стоматолог.
Latvian: Maz ticams, ka Jums tiks ievadīts pārāk daudz šīs injekcijas, taču, ja Jums sākas slikta pašsajūta, pastāstiet par to zobārstam.
Bulgarian: Комбинацията от артикаинов хидрохлорид с адреналинов тартарат инжекционен разтвор може да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Kombinēts artikaīna hidrohlorīda un adrenalīna tartrāta šķīdums injekcijām var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
Latvian: Disfonija (aizsmakums)1
Bulgarian: Може да възникнат аритмии, учестен пулс и вариране на кръвното налягане.
Latvian: Var rasties aritmijas, paātrināta sirdsdarbība un paaugstināts asinsspiediens.
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
Latvian: • smagi sirds ritma traucējumi (piem., otrās un trešās pakāpes AV blokāde);
Bulgarian: Парестезия3 (упорита хипоестезия и загуба на вкусови възприятия) след блокада на мандибуларния или долния алвеоларен нерв
Latvian: Parestēzija3 (pastāvīga hipoestēzija un garšas sajūtas zudums) pēc apakšžokļa vai apakšējā alveolārā nerva blokādēm
Bulgarian: Над 50% от дозата се елиминира с урината, 95% като артикаинова киселина, в рамките на 8 часа от приложението.
Latvian: 8 stundu laikā pēc ievadīšanas vairāk nekā 50 % devas tika eliminēti urīnā, 95 % - kā artikaīnskābe.
Bulgarian: Приложение I)} трябва да се използва при пациенти с остра порфирия само ако няма по-безопасна алтернатива.
Latvian: Pacienti ar porfīriju {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} pacientiem ar akūtu porfīriju jālieto tikai gadījumos, kad nav pieejamas drošākas alternatīvas.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като например конвулсии, последвани от потискане на централната нервна система, кардиореспираторна депресия и кома, което да доведе до респираторен и циркулаторен арест.
Latvian: Tas var būt saistīts ar smagām nevēlamām blakusparādībām, piemēram, krampjiem, kam seko centrālās nervu sistēmas un kardiorespiratoro funkciju nomākums un koma, kas progresē, izraisot elpošanas un asinsrites apstāšanos.
Bulgarian: артикаинов хидрохлорид/адреналин (articaine hydrochloride/adrenaline)
Latvian: articaini hydrochloridum/adrenalinum
Bulgarian: Наблюдава се тератогенност при животни, третирани с адреналин, само при експозиции, за които се счита, че в достатъчна степен надвишават максималната експозиция при хора, което е от малко значение за клиничната употреба.
Latvian: Ar adrenalīnu ārstētiem dzīvniekiem teratogenitāti novēroja tikai pie tāda iedarbības līmeņa, kurš pietiekoši pārsniedza maksimālo iedarbības līmeni cilvēkiem, kas liecina, ka tam nav lielas nozīmes klīniskajā praksē.
Bulgarian: Количеството, което ще се инжектира, трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето, и от това, колко голяма е операцията.
Latvian: Injicējamais daudzums jānosaka atbilstoši bērna vecumam un ķermeņa masai, un operācijas nozīmīgumam.
Bulgarian: (2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона)
Latvian: (2,1 kārtridžs) (3,1 kārtridžs) (4,1 kārtridžs) (5,6 kārtridži)
Bulgarian: За да се избегне рискът от инфекция (напр. предаване на хепатит), спринцовката и иглите, които се използват за изтегляне на разтвора, винаги трябва да са нови и стерилни.
Latvian: Lai nepieļautu infekcijas (piem., hepatīta pārnešanas) risku, šļircei un adatām, ko izmanto šķīduma ievilkšanai, vienmēr jābūt svaigām un sterilām.
Bulgarian: Пациенти с нестабилна стенокардия или анамнеза за скорошен (по-малко от 6 месеца)
Latvian: • pacienti ar nestabilu stenokardiju vai nesenu (mazāk kā 6 mēnešu laikā) miokarda infarktu anamnēzē;
Bulgarian: Пациенти, които приемат неселективни бета-блокери (напр. пропранолол) (риск от хипертонична криза или тежка брадикардия) (вж. точка 4.5.)
Latvian: • pacienti, kuri lieto nekardioselektīvos bēta blokatorus (piem., propranololu) (hipertensīvās krīzes vai smagas bradikardijas risks) (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Bulgarian: (7,0 патрона)
Latvian: (7,0 kārtridži)
Bulgarian: повишена чувствителност към топлина
Latvian: • paaugstināta jutība pret karstumu;
Bulgarian: 4 (50 патрона x 1,7 ml) 8 (50 патрона x 1,7 ml)
Latvian: 4 (50 x 1,7) kārtridži 8 (50 x 1,7) kārtridži
Bulgarian: Значението на тези находки обаче е несъществено за клиничната му употреба при еднократно приложение.
Latvian: Tomēr šīm atradēm nav būtiskas nozīmes attiecībā uz zāļu klīnisko pielietojumu, kas ir akūtas ievadīšanas veidā.