FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 40 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 60 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 100 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 200 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Aranesp 300 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis darbepoetina alfa
Romanian: Aranesp 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 100 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 200 micrograme soluţie injectabilă în flacon Aranesp 300 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Portuguese: • Mantenha as seringas pré-cheias fora da vista e do alcance das crianças
Romanian: • Nu lăsaţi seringile preumplute la vederea şi îndemâna copiilor
Portuguese: Tampa cinzenta colocada
Romanian: Capac de culoare gri ataşat
Portuguese: Doentes com insuficiência renal crónica
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
Portuguese: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
Romanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia após o prazo de validade impresso no rótulo ter expirado.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal crónica
Romanian: Pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică
Portuguese: RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Romanian: ETICHETĂ DE STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex).
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex).
Portuguese: IV/SC 0,375 ml
Romanian: 0,375 ml
Portuguese: Importante: A agulha está recolhida
Romanian: Acul este în interior
Portuguese: BANDEJA PARA SERINGA PRÉ-CHEIA
Romanian: TĂVIŢĂ CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Portuguese: Parte superior do braço
Romanian: Partea superioară a braţului Abdomenul
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
Romanian: Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
Portuguese: Empurre até ao fim durante o estalido.
Romanian: Împingeţi şi după ce se aude pocnitura.
Portuguese: Para doentes pediátricos ≥ 1 ano de idade, em fase de manutenção, Aranesp pode continuar a ser administrado numa única injeção semanal ou quinzenal.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi ≥ 1 an, în faza de întreţinere, Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Portuguese: b Acontecimentos de AVC inclui os termos preferidos AVC hemorrágico, AVC isquémico, acidente cerebrovascular e AVC em evolução.
Romanian: accident vascular cerebral hemoragic, accident vascular cerebral ischemic, accident cerebrovascular și accident vascular cerebral în evoluție.
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha retirada
Romanian: Capac de culoare gri scos
Portuguese: Para todos os doentes adultos e pediátricos com ≥ 1 ano de idade com insuficiência renal crónica, Aranesp é administrado por uma única injeção, quer sob a pele (subcutânea) ou dentro da veia (intravenosa).
Romanian: La toţi pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta ≥ 1 an cu insuficienţă renală cronică, Aranesp se administrează sub formă de injecţie unică, fie sub piele (subcutanat) fie în venă (intravenos).
Portuguese: Este ensaio clínico suporta o facto de 500 µg administradas uma vez a cada três semanas ser comparável à administração de uma vez por semana, no que diz respeito à incidência dos doentes receberem pelo menos uma transfusão de glóbulos vermelhos desde a semana 5 até ao final da fase de tratamento.
Romanian: În ceea ce priveşte incidenţa subiecţilor cărora li se administrează cel puţin o transfuzie cu eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârşitul schemei de tratament, acest studiu vine să susţină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată pe săptămână.
Portuguese: Leia a secção no final deste folheto para obter mais informações sobre como utilizar a caneta pré-cheia.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut, vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Portuguese: Apesar de não se ter estabelecido uma relação causal, foi notificado em alguns doentes a receber Aranesp um aumento dos valores de potássio.
Romanian: Creşterea potasemiei a fost raportată la câţiva pacienţi cărora li se administra Aranesp, deşi o relaţie de cauzalitate nu a fost încă stabilită.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta pré-cheia, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta pen-ului preumplut după EXP.
Portuguese: Se notar uma mancha de sangue no local de administração, pode pressionar com algodão ou gaze.
Romanian: Dacă observaţi o picătură de sânge, o puteţi îndepărta uşor cu o bucată de vată sau pansament.
Portuguese: Segure no protetor de segurança da seringa para remover a seringa pré-cheia da embalagem.
Romanian: Apucaţi seringa preumplută de dispozitivul de siguranţă pentru a o scoate din tăviţă.
Portuguese: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Romanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Portuguese: Aranesp 10 µg injetável Darbepoetina alfa
Romanian: Aranesp 10 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Portuguese: A seringa pré-cheia contém 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 ou 500 microgramas de darbepoetina alfa.
Romanian: Seringile preumplute conţin darbepoetină alfa 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 sau 500 micrograme.
Portuguese: Não toque novamente nesta área antes de administrar a injeção.
Romanian: Nu atingeţi locul de administrare a injecţiei înainte de injectare.
Portuguese: Aranesp 25 microgramas solução injetável em frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 25 microgramas de darbepoetina alfa em 1 ml (25 µg/ml).
Romanian: Aranesp 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 25 micrograme în 1 ml (25 µg/ml).
Portuguese: Observaram-se casos graves de hipertensão após sobredosagem com Aranesp (ver secção 4.4).
Romanian: După supradozajul cu Aranesp s-au observat cazuri de hipertensiune arterială severă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde Nu lăsaţi seringa preumplută sub acţiunea directă a luminii solare Nu agitaţi seringa preumplută
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: Acondicionament o primário
Romanian: Ambalajul primar
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 2 ani.
Portuguese: Em seguida, a maioria dos doentes necessita de:
Romanian: După aceea, cei mai mulţi pacienţi au nevoie de:
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
Romanian: Mecanismul acestui efect nu este clar.
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
Romanian: Fertilitatea nu a fost diminuată.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Romanian: Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
Romanian: Procrearea (recomandări pentru bărbaţi)
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
Romanian: Este esenţial ca recomandările privind monitorizarea să fie respectate cu stricteţe.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii la animale pentru evaluarea acestui risc specific.
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
Romanian: Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră.
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
Romanian: Suplimentarea de folat a fost opţională şi s-a folosit numai la 10% dintre pacienţi.
Portuguese: - Se alguma vez teve tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que tem ou teve tuberculose.
Romanian: dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi venit în contact cu o persoană care are sau care a avut tuberculoză.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
Romanian: Aceste date nu permit recomandarea unei doze eficace şi sigure.
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
Romanian: Clasificarea frecvenţelor aşteptate:
Portuguese: Não há captação preferencial pelos eritrócitos.
Romanian: Nu există o captare preferenţială în eritrocite.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea Arava nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: O risco associado à terapêutica combinada, em particular nos casos de tratamento a longo prazo, é desconhecido.
Romanian: Riscul asociat terapiei combinate, în special în cazul tratamentului pe termen lung, nu este cunoscut.
Portuguese: se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
Romanian: - dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu).
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Portuguese: Estes processos podem ser afectados pela disfunção hepática.
Romanian: Aceste procese pot fi afectate de disfuncţia hepatică.
Portuguese: O que é Arava e para que é utilizado
Romanian: Ce este Arava şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Não tome Arava se está ou se pensa que pode estar grávida.
Romanian: Nu luaţi Arava dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă.
Portuguese: se é do sexo masculino e pretende ser pai de uma criança.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil.
Portuguese: aumento da CPK
Romanian: creşterea CPK
Portuguese: Colestiramina ou carvão ativado
Romanian: Colestiramină sau cărbune activat
Portuguese: Normalmente, o Arava é tomado durante longos períodos de tempo.
Romanian: În mod normal, veţi lua Arava pentru perioade lungi de timp.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru prezenţa tuberculozei active sau inactive („latente"), în conformitate cu recomandările locale.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
Romanian: Se recomandă să se utilizeze o altă metodă contraceptivă.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
Romanian: Inhibitori şi inductori ai CYP450
Portuguese: • Folheto do Médico O Folheto do Clínico deverá conter as seguintes mensagens chave:
Romanian: • Prospectul pentru medic Prospectul pentru medic trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Portuguese: O seu médico poderá realizar testes para ver se tem tuberculose.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste, pentru a vedea dacă aveţi tuberculoză.
Portuguese: Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Romanian: Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
Romanian: La şobolan şi câine s-au observat corpusculi Heinz şi/sau Howell Jolly.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se for já próximo da dose seguinte.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit, cu excepţia cazului în care se apropie ora pentru următoarea doză.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
Romanian: Datele farmacocinetice la vârstnici (>65 ani) sunt limitate, dar în concordanţă cu datele farmacocinetice înregistrate la adulţii mai tineri.
Portuguese: Podem ser detetados níveis de cálcio falsamente baixos.
Romanian: Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia pentru a le arăta medicului.
Portuguese: A leflunomida está indicada no tratamento de doentes adultos com:
Romanian: Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu:
Portuguese: O seu médico pode realizar exames adicionais para obter um diagnóstico diferencial.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste suplimentare pentru un diagnostic diferenţial.
Portuguese: • de 2 em 2 semanas durante os primeiros seis meses de tratamento, e
Romanian: • la fiecare două săptămâni în primele şase luni de tratament şi
Portuguese: A eficácia do Arava no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
Romanian: Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate (1 de fază II şi 3 de fază III).
Portuguese: ruptura de tendões
Romanian: ruptură de tendon
Portuguese: hipocaliémia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
Romanian: hipokaliemie, hiperlipemie, hipofosfatemie
Portuguese: Na maioria dos casos notificados de sobredosagem não se verificou notificação de efeitos indesejáveis.
Romanian: În majoritatea cazurilor de supradozaj, nu s-au raportat evenimente adverse.
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
Romanian: Nu există date că aceste efecte sunt relevante clinic.
Portuguese: Alguns doentes podem ainda continuar a sentir uma acentuação das melhorias após 4 a 6 meses de tratamento.
Romanian: Unii pacienţi pot să simtă şi în continuare o ameliorare, chiar după 4 - 6 luni de tratament.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut în timpul primelor 6 luni de tratament.
Portuguese: Este período pode ser encurtado para algumas semanas se tomar certos medicamentos que aceleram a remoção do Arava do seu organismo.
Romanian: Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Arava din organism.
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
Romanian: Efectul tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună, stabilizat între 3 şi 6 luni şi a continuat pe tot parcursul tratamentului.
Portuguese: Embora não se espere que esta interação possa ter um impacto negativo na eficácia dos contraceptivos orais, deve considerar-se o tipo de tratamento do contraceptivo oral.
Romanian: În timp ce această interacţiune nu este de aşteptat să influenţeze negativ eficacitatea contraceptivelor orale, trebuie luat în considerare tipul de tratament contraceptiv oral.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă între leflunomidă şi sulfasalazină (studiul MN301).
Portuguese: Período de espera:
Romanian: Perioada de aşteptare
Portuguese: Assim, a incidência global de infecções pode aumentar (em particular rinite, bronquite e pneumonia).
Romanian: De aceea, incidenţa globală a infecţiilor poate creşte (în special a rinitei, bronşitei şi pneumoniei).
Portuguese: O procedimento poderá ser repetido se clinicamente necessário.
Romanian: Procedura poate fi repetată dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Arava poate determina creşterea tensiunii arteriale.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Arava
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Arava
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores selectivos, código ATC: L04AA13.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA13
Portuguese: Não tome Arava - se teve alguma vez uma reacção alérgica à leflunomida(sobretudo uma reacção cutânea grave,
Romanian: Nu luaţi Arava - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la leflunomidă (în special, o reacţie cutanată gravă,
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Portuguese: Aumentos superiores a 3 vezes foram observados noutros 5 doentes.
Romanian: O creştere mai mare decât de 3 ori limita superioară a valorilor normale a fost observată la alţi 5 pacienţi.
Portuguese: Se tomar mais Arava do que deveria:
Romanian: Dacă luaţi mai mult Arava decât trebuie
Portuguese: No estudo MN302, a leflunomida foi significativamente menos eficaz do que o metotrexato.
Romanian: În studiul MN302, leflunomida a fost semnificativ mai puţin eficace decât metotrexatul.
Portuguese: O tratamento concomitante com outros medicamentos hepatotóxicos foi frequentemente observado nestes casos.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente hepatotoxice a fost prezent frecvent.
Portuguese: Mulheres em idade fértil não deverão tomar Arava sem usar medidas contraceptivas de confiança.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Arava fără să utilizeze metode contraceptive sigure.
Portuguese: No estado de equilíbrio, os níveis plasmáticos acumulam-se cerca de 33 a 35 vezes, quando comparados com os da dose única.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţiile plasmatice sunt de 33 până la 35 ori mai mari decât cele obţinute după o doză unică.
Portuguese: Os médicos prescritores devem ser alertados para o risco de resultados falsos negativos do teste tuberculínico, especialmente em doentes que estão gravemente doentes ou imunocomprometidos.
Romanian: Se reaminteşte medicilor prescriptori despre riscul unor rezultate fals negative ale testului cutanat la tuberculină, în special la pacienţii cu boli severe sau imunocompromişi.
Portuguese: A toxicidade em animais foi observada para doses equivalentes às doses terapêuticas humanas.
Romanian: Toxicitatea la animale a fost înregistrată la doze echivalente cu dozele terapeutice la om.
Portuguese: Contraceptivos orais
Romanian: Contraceptive orale
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Blister:
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Blister:
Portuguese: hepatite, icterícia/colestase
Romanian: hepatită, icter/colestază
Portuguese: Blister de alumínio / alumínio.
Romanian: Blister din Aluminiu/Aluminiu.
Portuguese: A natureza da gravidade das infecções pode ser aumentada e exigir, portanto, um tratamento precoce e enérgico.
Romanian: Infecţiile pot fi de natură mai severă şi, de aceea, pot necesita un tratament precoce şi energic.
Portuguese: O efeito terapêutico inicia-se habitualmente após 4 a 6 semanas e a melhoria pode acentuar-se até 4 a 6 meses.
Romanian: Efectul terapeutic apare, de obicei, după 4-6 săptămâni şi se poate intensifica în continuare până la 4-6 luni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 septembrie 2009
Portuguese: Contudo, estudos in vitro de interacção de ligação às proteínas plasmáticas com varfarina, em concentrações clinicamente relevantes, não mostraram interacção.
Romanian: Cu toate acestea, studiile in vitro privind interacţiunile de legare de proteinele plasmatice efectuate cu warfarină la concentraţii relevante clinic nu au arătat nici o interacţiune.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer sobredosagem significativa ou toxicidade, recomenda-se a administração de colestiramina ou carvão activado, de modo a acelerar a eliminação do medicamento.
Romanian: În caz de supradozaj sau intoxicaţie, se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat, pentru a accelera eliminarea.
Portuguese: Não se recomenda ajustamento da dose em doentes com insuficiência renal ligeira.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară.
Portuguese: Em caso de medições dúbias, é recomendado determinar a concentração sérica de cálcio ajustada pela albumina total.
Romanian: În cazul unor măsurători nesigure, se recomandă determinarea concentrației totale de calciu seric corectate în funcție de albumină.
Portuguese: O uso recente, concomitante ou consecutivo de agentes potencialmente mielotóxicos pode estar associado a um risco mais elevado de efeitos hematológicos.
Romanian: Utilizarea recentă, concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potenţial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice.
Portuguese: aumento das LDH Desconhecido: hipouricemia.
Romanian: creşterea LDH Cu frecvenţă necunoscută: hipouricemie
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţi este de aproximativ 2 săptămâni.
Portuguese: Os dados da excreção do estudo com 14C indicam que pelo menos cerca de 82 a 95% da dose é absorvida.
Romanian: Date privind excreţia obţinute în studiul cu leflunomidă marcată cu 14C sugerează că cel puţin 82 până la 95% din doză se absoarbe.
Portuguese: • artrite psoriática activa.
Romanian: • artrită psoriazică activă.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Portuguese: Têm sido notificados casos crónicos de sobredosagem em doentes a tomar Arava em doses diárias até 5 vezes a dose recomendada por dia, e notificações de sobredosagem aguda em adultos e crianças.
Romanian: Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienţii care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată şi cazuri de supradozaj acut la adulţi şi copii.
Portuguese: A utilização de Arava não é recomendada em doentes com idade inferior a 18 anos dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na artrite reumatóide juvenil (ARJ) (ver secções 5.1 e
Romanian: Arava nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea şi siguranţa în artrita reumatoidă juvenilă (ARJ) nu au fost demonstrate (vezi pct. 5.1 şi 5.2).