FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Portuguese: Os animais não devem receber produtos contendo monensina, narasina ou salinomicina durante ou pelo menos 7 dias antes ou após tratamento com tiamulina.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO {A ser completado nacionalmente}
English: Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Portuguese: O tratamento preventivo com a tiamulina só deve ser iniciado após a confirmação da infecção por B. hyodysenteriae e, posteriormente, enquanto parte de um programa que inclui medidas que se destinam a erradicar ou controlar a infecção na exploração.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO A ser completado nacionalmente
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {A ser completado nacionalmente}
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Portuguese: Aceita-se a utilização do Tiamutin premix e nomes associados para o tratamento e prevenção da disenteria suína, tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por Brachyspira pilosicoli, tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis e tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae.
English: Can be used in rabbits during pregnancy and lactation.
Portuguese: Pode ser administrado em coelhas durante a gestação e a lactação.
English: Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
Portuguese: Por exemplo, a concentração a 0,8 % não é autorizada em galinhas e perus e a concentração a 80 % não é autorizada em coelhos.
English: It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, não se justifica a utilização da tiamulina na prevenção da pneumonia enzoótica.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Portuguese: Galinhas Carne e vísceras: 1 dia Ovos: 0 dias
English: Treatment of Epizootic Rabbit Enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm.
Portuguese: Tratamento da Enterocolite Epizoótica do Coelho (ERE) e prevenção da ERE em explorações com sinais clínicos de ERE no ciclo de engorda anterior, como parte de um programa que inclua medidas com o objectivo de erradicar ou controlar a infecção na exploração.
English: Amount of tiamulin hydrogen fumarate (mg/g) per premix formulation
Portuguese: Quantidade de hidrogenofumarato de tiamulina (mg/g) por formulação de prémistura
English: Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Portuguese: Tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae, tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Portuguese: Prevenção da Disenteria Suína causada por B. hyodysenteriae Dose: 2,0 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg peso vivo diariamente.
English: • Rabbits
Portuguese: • Coelhos
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Portuguese: Aceita-se a utilização do Tiamutin premix e nomes associados para o tratamento e prevenção da sinusite infecciosa e aerossaculite causadas por M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis.
English: Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos
English: For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae Para o tratamento da colite causada por Brachyspira pilosicoli Para o tratamento da ileíte causada por Lawsonia intracellularis Para o tratamento da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae
English: Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Ovos: 0 dias
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente
English: Belgium VMD nv Leo Aerden
Portuguese: VMD nv
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da Doença Respiratória Crónica (CRD) e aerosaculite causada por Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Portuguese: Galinhas (frango, franga de substituição, galinhas poedeiras e reprodutoras) Tratamento e prevenção da doença respiratória crónica (DRC) causada por M. gallisepticum e da aerossaculite e sinovite infecciosa causadas por M. synoviae.
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Portuguese: Prevenção (a 2,0 mg/kg de peso corporal): Carne e vísceras: 1 dia Tratamento (a 5-10 mg/kg de peso corporal): Carne e vísceras: 6 dias
English: Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Portuguese: Tratamento e prevenção da sinusite infecciosa e aerossaculite causadas por M. gallisepticum, M. synoviae e M. meleagridis.
English: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Portuguese: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
English: Withdrawal period(s).
Portuguese: Intervalo(s) de segurança.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Portuguese: Aceita-se a utilização do Tiamutin premix e nomes associados para o tratamento da enterocolite epizoótica do coelho (EEC) e prevenção da EEC em explorações com sinais clínicos de EEC no ciclo de engorda prévio, enquanto parte de um programa que inclui medidas que se destinam a erradicar ou controlar a infecção na exploração.
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da sinusite infecciosa e aerosaculite causada por Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis e Mycoplasma synoviae.
English: Slovakia
Portuguese: SLOVENIA
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Portuguese: Perus Carne e vísceras: 4 dias
English: Can be used in pigs during pregnancy and lactation.
Portuguese: Pode ser administrado em porcas durante a gestação e lactação.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Portuguese: Tratamento da Pneumonia Enzoótica causada por M. hyopneumoniae Dose: 5,0 - 10,0 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg peso vivo administrado durante 7 a 10 dias consecutivos.
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Portuguese: Coelhos Carne e vísceras: 0 dias
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Portuguese: Tratamento da Enteropatia Proliferativa Porcina (ileíte) causada por L. intracellularis Dose: 7,5 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg peso vivo administrado diariamente durante 10-14 dias consecutivos.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Portuguese: Aves de capoeira - Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução) - Perus (perus jovens, perus de reprodução) Coelhos
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Portuguese: Hidrogeno fumarato de tiamulina - 20 mg/g Excipientes:
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Portuguese: Hidrogeno fumarato de tiamulina - 8 mg/g Excipientes:
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Portuguese: Posologia: 3 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal diariamente.
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Portuguese: Perus (perus novos, perus reprodutores):
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Portuguese: Perus (perus jovens, perus de reprodução)
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Portuguese: Dose: 5 - 10 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg peso vivo administrado diariamente durante 7 a 10 dias consecutivos.
English: 4.1 Target species
Portuguese: Dosagem Espécies alvo
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Portuguese: Isto é normalmente conseguido por um nível de inclusão de 250-500 ppm de hidrogeno fumarato de tiamulina na alimentação final, desde que o consumo do alimento não seja afectado.
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Portuguese: Posologia - Tratamento e prevenção: 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal diariamente administrados por um período de 3 a 5 dias consecutivos.
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: 8 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e coelhos Hidrogeno fumarato de tiamulina
English: • Chickens
Portuguese: • Galinhas
English: Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Portuguese: Posologia - Tratamento e prevenção: 25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal diariamente administrados por um período de 3 a 5 dias consecutivos.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Portuguese: Aves de capoeira - Frangos (frangos de carne, frangos de substituição, galinhas poedeiras/ de reprodução) - Perus (perus jovens, perus de reprodução)
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Portuguese: A dose normalmente é conseguida por um nível de inclusão de 40 ppm de hidrogeno fumarato de tiamulina na alimentação final, desde que o consumo do alimento não seja afectado.
English: Animal species
Portuguese: Uso veterinário
English: QJ 01 XQ 01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibiótico para utilização sistémica, Código ATCvet: QJ 01 XQ 01
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos Hidrogeno fumarato de tiamulina
English: EXPIRY DATE To be completed nationally
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE A ser completado nacionalmente
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: 20 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, aves e coelhos Hidrogeno fumarato de tiamulina
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Portuguese: 800 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos e aves Hidrogeno fumarato de tiamulina
English: <PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE>
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Portuguese: A dose normalmente é conseguida por um nível de inclusão de 150 ppm de hidrogeno fumarato de tiamulina na alimentação final, desde que o consumo do alimento não seja afectado.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Portuguese: A dose normalmente é conseguida por um nível de inclusão de 100 - 200 ppm de hidrogeno fumarato de tiamulina na alimentação final, desde que o consumo do alimento não seja afectado.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 100 mg/g Excipients: For full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: Hidrogeno fumarato de tiamulina - 100 mg/g Excipientes:
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
English: The objectives of the programme are:
Portuguese: Os objetivos do programa são:
English: Check you have the correct level.
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
English: Growth and development
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
English: Behavioural changes should be monitored.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
English: Responder rate at week 8
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
English: ATC Code: A03AB02.
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
English: 2 months after first opening.
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Portuguese: Administre a dose prescrita pelo seu médico à criança três vezes por dia.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
English: It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
English: Lack of long-term safety data
Portuguese: Falta de dados de segurança a longo prazo
English: After first opening, use within 2 months.
Portuguese: Após a primeira abertura, usar no prazo de 2 meses.
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
English: Open date: ____________
Portuguese: Data de abertura: ____________
English: p value p = 0.0011
Portuguese: Valor p p = 0,0011
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
English: Check the child's pulse if they seem unwell.
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
English: Sialanar may affect vision and co-ordination.
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
English: This medicine is intended for use in children and adolescents.
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
English: Open date: _________
Portuguese: Data de abertura: _________
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
English: This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
English: • Information on the administration of Sialanar
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Portuguese: Se o acontecimento não se resolver, o tratamento deve ser descontinuado.
English: • inability to sweat normally
Portuguese: • incapacidade de suar normalmente;
English: The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Portuguese: A eficácia e a segurança a longo prazo de Sialanar não foram estudadas para lá das 24 semanas de uso.
English: This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Portuguese: Isso poderá afetar o desempenho em tarefas especializadas, tais como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
English: Section 4 includes possible side effects related to the use of Sialanar.
Portuguese: A secção 4 inclui os possíveis efeitos secundários relacionados com o uso de Sialanar.
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis aumentam com o aumento da dose.
English: After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Portuguese: Após receber Sialanar, o doente não deve conduzir um veículo, andar de bicicleta ou utilizar uma máquina até que o efeito na sua visão e na sua coordenação tenha desaparecido totalmente.
English: Mood variable
Portuguese: Humor variável
English: Placebo controlled efficacy data includes patients with a treatment duration of 8 weeks.
Portuguese: Os dados de eficácia controlados com placebo incluem doentes com uma duração de tratamento de 8 semanas.
English: For oral use only.
Portuguese: Apenas para uso oral.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis poderão ser minimizados utilizando a menor dose eficaz necessária para controlar os sintomas.
English: Adverse reactions are more common with higher doses and prolonged use.
Portuguese: As reações adversas são mais frequentes com doses mais elevadas e com o uso prolongado.
English: Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Portuguese: Evite expor a criança ao calor ou a temperaturas muito elevadas (tempo quente, temperatura do quarto muito alta) para evitar o sobreaquecimento e a possibilidade de golpe de calor.
English: If any of the following serious side effects occur, stop using the medicine and seek urgent medical advice.
Portuguese: Se algum dos seguintes efeitos secundários graves ocorrer, pare de utilizar o medicamento e procure aconselhamento médico urgente.
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
English: The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
Portuguese: O volume de distribuição (0,64 ± 0,29 l/kg) em adultos é semelhante ao da água corporal total.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Portuguese: Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar.
English: Sensitivity, shyness, and social withdrawal disorder specific to childhood or adolescence
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
English: Oral solution 60 ml
Portuguese: Solução oral 60 ml
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Portuguese: Discuta com o médico da criança se existe necessidade de contraceção.
English: Due to the lack of long term safety data, Sialanar is recommended for short -term intermittent use (see section 4.4)
Portuguese: Devido à falta de dados de segurança a longo prazo, Sialanar é recomendado para uso intermitente a curto prazo (ver secção 4.4)
English: Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Portuguese: As crianças mais novas podem ser mais suscetíveis a acontecimentos adversos e isto deve ser tido em consideração ao efetuar qualquer ajuste da dose.
English: It is important that the carer checks the dose volume in the syringe before administration.
Portuguese: É importante que o prestador de cuidados verifique o volume da dose na seringa antes da administração.