FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärisi keskustelee näistä kanssasi ja selvittää sinulle mahdolliset haitat ja hoidosta saatavat hyödyt.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Finnish: Trombosytopenia (G3/4: 3%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4: 3%)
Finnish: - Varhaisvaiheessa todetun paikallisesti imusolmukkeisiin levinneen tai leviämättömän rintasyövän hoidossa Docetaxel Mylan voidaan antaa yhdessä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av tidlig brystkreft, med eller uten spredning til lymfeknuter, kan docetaxel gis sammen med doksorubicin og cyklofosfamid.
Finnish: Kaikki potilaat, joilla ei ollut etenevää tautia, saivat protokollan mukaista kemosädehoitoa.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med ikke-progredierende sykdom fikk CRT i henhold til protokoll (PF/CRT).
Finnish: Yleisimmin raportoidut, ainoastaan dosetakseliin liittyvät haittavaikutukset ovat: neutropenia (joka oli palautuva ja ei-kumuloituva; mediaaniaika neutrofiilien pohjalukeman saavuttamiseen oli 7 päivää ja vaikean neutropenian (< 500 solua/mm
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av docetaxel gitt alene er: nøytropeni (som var reversibel og ikke kumulativ, nadir inntraff etter en mediantid på 7 dager og median varighet av alvorlig nøytropeni (<500 celler/mm3) var 7 dager), anemi, alopesi, kvalme, oppkast, stomatitt, diaré og asteni.
Finnish: TAC-ryhmän potilaat saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa po 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä tai vastaavasti.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TAC-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt 2 ganger daglig i 10 dager med start dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
Finnish: Avoin satunnaistettu monikeskustutkimus suoritettiin dosetakselin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi niiden potilaiden hoidossa, joilla oli mahalaukun metastasoinut adenokarsinooma, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Norwegian Bokmål: En åpen, randomisert multisenterstudie ble utført for å vurdere sikkerhet og effekt av docetaxel som behandling hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofagale overgangen, som ikke hadde fått kjemoterapi for metastatisk sykdom tidligere.
Finnish: Niistä 84 potilaasta, joilla todettiin perifeeristä sensorista neuropatiaa kemoterapiahoidon lopussa, oireet jatkuivat edelleen 10 potilaalla paikallisiin imusolmukkeisiin levinneen rintasyöpätutkimuksen (TAX 316) seuranta-aikana.
Norwegian Bokmål: Under oppfølging var perifer sensorisk nevropati fremdeles vedvarende hos 10 av 84 pasienter med perifer sensorisk nevropati ved avslutningen av kjemoterapi i studien av lymfeknutepositiv brystkreft (TAX316).
Finnish: Jos tarvittava annos on esimerkiksi 140 mg dosetakselia, infuusiokonsentraattiliuosta tarvitaan 7 ml.
Norwegian Bokmål: F.eks. for en dose på 140 mg docetaxel er det nødvendig med 7 ml docetaxel konsentrat til infusjonsvæske.
Finnish: Kynsimuutokset (vaikea 0,8%)
Norwegian Bokmål: Neglsykdom (alvorlig: 0,8%)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 200 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 200 mg/10 ml
Finnish: • 92 potilaasta, jotka saivat dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa.
Norwegian Bokmål: • 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab.
Finnish: G3/4 Veren bilirubiinin kohoaminen (< 2,5%); G3/4 Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen (< 2,5%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod (<2,5%) G3/4 Økt alkalisk fosfatase i blod (<2,5%)
Finnish: Potilaat, joilla on yli 4 positiivista imusolmuketta Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty/haitta-suhdetta ei voitu täysin osoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Da nytten observert hos pasienter med 4+ lymfeknuter ikke var statistisk signifikant for sykdomsfri overlevelse (DFS) og total overlevelse (OS), ble ikke positivt nytte/risikoforhold for TAC hos pasienter med 4+ lymfeknuter fullstendig klarlagt i den endelige analysen (se pkt.
Finnish: Sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin annoksen mukauttaminen, ks. vastaavat valmisteyhteenvedot.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
Finnish: Dosetakseli +Cis+5-FU n=255
Norwegian Bokmål: Docetaxel+ Cis+5-FU n=255
Finnish: Potilailla, joita oli hoidettu dosetakselilla yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (TCF) kanssa, kuumeista neutropeniaa ja neutropeenisia infektioita esiintyi vähemmän, kun potilaat saivat profylaktisesti G-CSF:ää.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (TCF), oppstod febril nøytropeni og nøytropen infeksjon sjeldnere hos de som fikk profylaktisk G¬CSF.
Finnish: Prednisonin ei todettu tilastollisesti merkitsevästi vaikuttavan dosetakselin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant effekt av prednison på farmakokinetikken til docetaxel ble sett.
Finnish: Potilailla, joiden alkyloiva lääkitys ei tuottanut tulosta, dosetakselia verrattiin doksorubisiiniin (75 mg/ m2 kolmen viikon välein).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde sviktet på alkyleringsmidler, ble docetaxel sammenlignet med doksorubicin 75 mg/m2 hver 3. uke.
Finnish: Mitä Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmistetta Miten Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Mulige bivirkninger
Finnish: G3/4 ASAT:n kohoaminen (0,5%); G3/4 Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen (0,3%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ASAT (0,5%) G3/4 Økt alkalisk fosfatase i blod (0,3%)
Finnish: • Mitoksantroni 12 mg/m² joka 3. viikko 10 sykliä.
Norwegian Bokmål: • Mitoksantron 12 mg/m gitt hver 3. uke over 10 sykler.
Finnish: Rinta- ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä annetaan oraalisesta kortikosteroidista koostuva esilääkitys, kuten deksametasoni, ellei se ole vasta-aiheinen, 16 mg/päivä (esim. 8 mg 2 kertaa vuorokaudessa) 3 päivän ajan aloitettuna päivää ennen dosetakselin antoa, voi vähentää nesteretention insidenssiä ja vaikeusastetta samoin kuin yliherkkyysreaktioiden vaikeusastetta.
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft og ikke-småcellet lungekreft kan premedisinering bestående av perorale kortikosteroider (dersom ikke kontraindisert), slik som deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, redusere insidens og alvorlighetsgrad av væskeretensjon og alvorlighetsgrad av hypersensitivitetsreaksjoner.
Finnish: Dosetakselilla on tehty kaksi satunnaistettua faasin III vertailututkimusta metastasoineessa rintasyövässä, 326 potilaalla alkyloivan lääkityksen epäonnistuttua ja 392 potilaalla antrasykliinilääkityksen epäonnistuttua, käyttäen suosituksenmukaista dosetakseliannosta, 100 mg/m kolmen viikon välein.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, sammenlignende fase III-studier ved metastaserende brystkreft med totalt 326 pasienter som hadde sviktet på behandling med alkyleringsmidler og 392 pasienter som hadde sviktet på antracyklinbehandling, fikk docetaxel i anbefalt doseringsregime på 100 mg/m hver tredje uke.
Finnish: Dosetakseli ja trastutsumabi yhdistelmä oli tehokas riippumatta siitä, olivatko potilaat saaneet aiemmin atrasykliinipohjaista kemoterapiaa liitännäishoitona.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab var effektivt uavhengig av om pasienten hadde fått adjuvant behandling med antracykliner tidligere.
Finnish: Mediaani TTP (kuukausia) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median TTP (måneder) (95% KI)
Finnish: • 255 potilaasta, jotka saivat dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: • 255 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med kapecitabin.
Finnish: Vuoden 2009 St. Gallenin kemoterapiakriteerit täyttävien potilaiden kohdalla tautivapaan elossaoloajan suhteen tehdyt eksploratiiviset alaryhmäanalyysit (Intent-to-treat-analyysi) on esitetty alla
Norwegian Bokmål: Eksplorativ analyse av undergruppene for sykdomsfri overlevelse hos pasienter som oppfyller 2009 St. Gallenkriteriene - (ITT-populasjonen) ble utført og er angitt i tabellen nedenfor
Finnish: (FAC ryhmä).
Norwegian Bokmål: (FAC-arm).
Finnish: • Sekoita infuusiopussin tai -pullon sisältö heiluttelemalla sitä edestakaisin.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsningen blandes godt ved at infusjonsposen eller -flasken vendes manuelt.
Finnish: Dosetakselia tulee antaa potilaalle silloin, kun neutrofiilimäärä on ≥ 1500 solua/mm3.
Norwegian Bokmål: Docetaxel bør gis ved antall nøytrofile granulocytter ≥1500 celler/mm3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Finnish: Ohjeiden mukaan valmistetun infuusioliuoksen fysikaalinen ja kemiallinen stabiilius on osoitettu pusseissa (joissa ei ole PVC:tä) 48 tuntiin saakka, kun infuusioliuos säilytetään 2-8°C:ssa.
Norwegian Bokmål: Fysisk og kjemisk stabilitet for infusjonsvæsken tilbredt som anbefalt er vist i opptil 48 timer ved oppbevaring av poser (ikke av PVC) ved 2-8°C.
Finnish: Neurosensorisille oireille, joiden vaikeusaste on lievästä kohtalaiseen, ovat luonteenomaisia tuntoharhat, tuntohäiriöt ja kipu, johon liittyy polttelua.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate nevrosensoriske symptomer er karakterisert ved parestesier, dysestesi eller smerte, inkludert svie.
Finnish: Rinta-, ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, mahalaukun sekä pään ja kaulan alueen syövässä voidaan esilääkityksenä käyttää kortikosteroidia suun kautta kuten deksametasonia 16 mg/vrk (esim. 8 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) 3 päivää alkaen 1 päivä ennen dosetakselin antamista, ellei kontraindisoitu (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, ventrikkelkreft og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Finnish: • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annetaan sädehoitoa (TAX 323) Dosetakselin tehoa ja turvallisuutta pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoidossa tutkittiin faasin III avoimessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (TAX323).
Norwegian Bokmål: • Induksjonskjemoterapi etterfulgt av radioterapi (TAX323) Sikkerheten og effekt for docetaxel som induksjonsbehandling av pasienter med plateepitelkarsinom i hode og hals (SCCHN) ble evaluert i en fase III, multisenter, åpen, randomisert studie (TAX323).
Finnish: Platinapohjaisen kemoterapian epäonnistumisen jälkeen suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m monoterapiana.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
Finnish: Dosetakseli - doksorubisiini yhdistelmähoito
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin
Finnish: Pienessä potilasmäärässä (n=23) kliinisen kemian tiedot viittasivat lievästä kohtalaiseen maksan toiminnan heikentymiseen (ALAT, ASAT vähintään 1,5 kertaa normaaliarvojen ylärajaa korkeammalla, mihin liittyi myös alkaalisen fosfataasin kohoaminen vähintään 2,5 kertaa yli normaaliarvojen ylärajan) ja kokonaispuhdistumien alenemista keskimäärin 27 % (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som tyder på lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥1,5 ganger øvre referanseverdi forbundet med alkaliske fosfataser ≥2,5 ganger øvre referanseverdi), var totalclearance redusert med gjennomsnittlig 27% (se pkt.
Finnish: Mitä Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmistetta Miten Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Mulige bivirkninger
Finnish: G3/4 veren bilirubiinin kohoaminen
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt bilirubin i blod
Finnish: Potilaita tulee hoitaa uudelleen dosetakselilla silloin, kun neutrofiilit ovat korjaantuneet tasolle ≥ 1500 solua/mm3 (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få ny behandlingskur når antall nøytrofile igjen er ≥1500 celler/mm3 (se pkt.
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa liitännäishoidossa dosetakseli 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM 9805) - yhdistetyt tiedot
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
Finnish: Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus lisääntyi trastutsumabiyhdistelmällä (40 % vs. 31 %) ja Gradus 4 ei-vakavien haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus samoin (34 % vs. 23 %) verrattuna dosetakselin monoterapiaan.
Norwegian Bokmål: Det var økt insidens av alvorlige bivirkninger (40% vs. 31%) og bivirkninger av grad 4 (34% vs. 23%) hos pasienter behandlet med trastuzumabkombinasjonen sammenlignet med docetaxel som monoterapi.
Finnish: Konsentraatti on kirkkaassa, lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa ja muovinen flip-off korkki.
Norwegian Bokmål: Konsentratet kommer i klare, fargeløse hetteglass med en gummipropp og en avrivbar plastikkhette.
Finnish: Kuitenkaan se ei indusoinut mutageenisuutta Ames-testissä tai CHO/HGPRT geenimutaatio-määrityksessä.
Norwegian Bokmål: Ames test eller CHO/HGPRT genmutasjonstest viste imidlertid ikke mutagen effekt.
Finnish: • keuhkokuume (keuhkoinfektio)
Norwegian Bokmål: • pneumoni (infeksjon i lungene)
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu paikallisesti levinneen pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän induktiohoitoon.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for induksjonsbehandling av pasienter med lokalavansert plateepitelkarsinom i hode og hals.
Finnish: Tulokset yhdestä kliinisestä faasin III -tutkimuksesta (satunnaistettu, verokkiryhmää käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat dosetakselin käyttöä yhdistelmähoitona kapesitabiinin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoinut rintasyöpä ja joille solunsalpaajahoito, antrasykliini mukaan lukien, ei tuottanut tulosta.
Norwegian Bokmål: Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie støtter bruk av docetaxel i kombinasjon med kapecitabin ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av annen cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Finnish: Astenia (vaikea 8,1%); Nesteretentio (vaikea Kipu
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig: 8,1%) Væskeretensjon (alvorlig: Smerter
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Finnish: Infektiot (G3/4: 5%)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4: 5%)
Finnish: Vaste (95% CI)
Norwegian Bokmål: Responsrate (95% KI)
Finnish: Nesteretentio (vaikea/henkeä uhkaava: 1%)
Norwegian Bokmål: (alvorlig/livstruende: 1%).
Finnish: Dosetakseli paransi hoitovastetta (33 % vs. 12 %, p < 0,0001), pidensi taudin etenemisvapaata aikaa (19 vk vs. 11 vk, p=0,0004) ja pidensi kokonaiselossaoloaikaa (11 kk vs. 9 kk, p=0,01).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (33% vs. 12%, p  0,0001), forlenget tid til progresjon (19 uker vs. 11 uker, p=0,0004) og forlenget total overlevelse (11 måneder vs. 9 måneder, p=0,01).
Finnish: Siinä voitiin osoittaa merkitsevästi pidempi tautivapaa elossaolo TAC- ryhmässä verrattuna FAC- ryhmään.
Norwegian Bokmål: Signifikant forlenget sykdomsfri overlevelse ble påvist i TAC-armen sammenlignet med FAC-armen.
Finnish: Hoidon aikana on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos kvinner og menn Sikker prevensjon skal benyttes under behandling.
Finnish: Rintaruokinnassa oleville lapsille mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi imettäminen on keskeytettävä dosetakselihoidon ajaksi.
Norwegian Bokmål: På grunn av fare for bivrkninger hos diende spedbarn, må amming derfor avbrytes så lenge behandlingen med docetaxel pågår.
Finnish: Prednisoni Prednisonilla ei havaittu vaikutusta dosetakselin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Prednison Ingen effekt av prednison på farmakokinetikken til docetaxel ble observert.
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er indisert ved adjuvant behandling av pasienter med
Finnish: Potilailla, joita oli hoidettu dosetakselilla yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin (TAC) kanssa, kuumeista neutropeniaa ja/tai neutropeenisia infektioita esiintyi vähemmän, kun potilaat saivat primäärin G-CSF-profylaksian.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid (TAC), fikk sjeldnere febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon når de fikk primærprofylakse med G¬CSF.
Finnish: Mitä Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 80 mg/4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 mg/4 ml
Finnish: TAC
Norwegian Bokmål: TAC FAC
Finnish: Dosetakselin, doksorubisiinin ja sysklofosfamidin farmakokinetiikkaan ei vaikuttanut näiden lääkkeiden anto samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid ble ikke påvirket ikke ved samtidig administrering.
Finnish: Esofagiitti (vaikea:
Norwegian Bokmål: Øsofagitt (alvorlig:
Finnish: Docetaxel Mylan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoinutta adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk adenokarsinom i ventrikkel, inkludert adenokarsinom i den gastroøsofagale overgangen, som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyys (G3/4: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (G3/4: 5,3%) Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Finnish: Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin iv-infuusiona joka kolmas viikko) ja kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) yhdistelmähoitoon.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med docetaxel (75 mg/m gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke) og kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av 1-ukes hvileperiode).
Finnish: 256 potilasta satunnaistettiin hoitoon dosetakselilla yksinään (100 mg/m yhden tunnin iv-infuusiona joka kolmas viikko).
Norwegian Bokmål: 256 pasienter ble randomisert til behandling med docetaxel monoterapi (100 mg/m gitt som 1-times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 20 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 mg/1 ml
Finnish: Dosetakseli ja trastutsumabi-ryhmässä 64% potilaista oli saanut aiemmin antrasykliinejä liitännäishoitona, kun taas pelkässä dosetakseliryhmässä niitä oli saanut 55 % potilaista.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hadde 64% fått et antracyklin som adjuvant behandling sammenlignet med 55% av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.
Finnish: Katso tarkemmat tiedot trastutsumabin valmisteyhteenveto.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for trastuzumab.
Finnish: • Injisoi yhdellä injektiolla (kertainjektio) 250 ml:n infuusiopussiin tai -pulloon, jossa on 5 % glukoosi-infuusionestettä tai 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
Norwegian Bokmål: • Injiseres deretter ved hjelp av en enkeltinjeksjon (ett trykk) inn i en infusjonspose eller -flaske på 250 ml som inneholder enten 5% glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning til infusjon.
Finnish: Infuusioliuoksen valmistaminen
Norwegian Bokmål: Tilbereding av infusjonsvæsken
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Finnish: Laaja satunnaistettu faasin III tutkimus, johon osallistui 429 aikaisemmin hoitamatonta, metastasoinutta tautia sairastavaa potilasta, on suoritettu käyttämällä seuraavia yhdistelmiä: doksorubisiini (50 mg/m2) yhdistettynä dosetakseliin (75 mg/m2) (AT-ryhmä) vs doksorubisiini
Norwegian Bokmål: I en stor randomisert fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk sykdom, ble doksorubicin 50 mg/m i kombinasjon med docetaxel 75 mg/m
Finnish: Dosetakseli-infuusioliuos on ylikylläinen, joten se saattaa kiteytyä.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken med docetaxel er overmettet og utfellinger kan derfor forekomme over tid.
Finnish: antamisesta (TAC ryhmä), tai doksorubisiinia 50 mg/m2, jota seurasi fluorourasiili 500 mg/m ja syklofosfamidi 500 mg/m
Norwegian Bokmål: (TAC-arm), eller til doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m
Finnish: Mitä Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaat TFP-ryhmässä saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia tai vastaavaa 500 mg suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä.
Norwegian Bokmål: Pasienter i TPF-armen fikk antibiotikaprofylakse med ciprofloksacin 500 mg peroralt to ganger daglig i 10 dager, med start på dag 5 i hver syklus, eller tilsvarende.
Finnish: Harvoja tapauksia ileuksesta ja suolen tukkeutumisesta on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt er rapportert.
Finnish: Yksi 4 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 1,58 g vedetöntä etanolia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 4 ml konsentrat inneholder 1,58 g vannfri etanol.
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä annettiin hoidon ajan lisälääkityksenä 5 mg prednisonia tai prednisolonia kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Alle tre regimene ble gitt i kombinasjon med prednison eller prednisolon 5 mg to ganger daglig kontinuerlig.
Finnish: Molemmissa haaroissa viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen annettiin estrogeeni-/progesteronireseptoreita omaaville potilaille tamoksifeenia 20 mg päivittäin 5 vuoteen asti.
Norwegian Bokmål: Etter siste kjemoterapikur fikk pasienter i begge armene med positiv østrogen- og/eller progesteronreseptorstatus tamoksifen 20 mg daglig i inntil 5 år.
Finnish: G3/4 ASAT:n kohoaminen (< 1%); G3/4 ALAT:n kohoaminen (< 1%)
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ASAT (<1%) G3/4 Økt ALAT (<1%)