FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно приложение на алискирен или хидрохлоротиазид.
Romanian: Tulburare hepaticăa,*, hepatităa, insuficienţă hepaticăa,** Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Bulgarian: Чернодробно нарушениеa,*, хепатитa, чернодробна недостатъчностa,**
Romanian: Rasilez HCT conţine amidon din grâu.
Bulgarian: HCT съдържа пшенично нишесте.
Romanian: Rasilez HCT conţine lactoză şi amidon din grâu (conținând gluten) Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Bulgarian: HCT съдържа лактоза и пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Romanian: • afecţiune gravă a pielii care constă în erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, băşici la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (necroliză epidermică toxică).
Bulgarian: Тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Romanian: Tratamentul cu Rasilez HCT a avut o incidenţă globală a reacţiilor adverse la doze de până la 300 mg/25 mg similară cu placebo.
Bulgarian: HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Romanian: Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), amidon din grâu (vezi pct. 2), povidonă K-30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză tip 2910 (3 mPA s), macrogol 4000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон тип А, лактоза монохидрат (вижте точка 2), пшенично нишесте (вижте точка 2), повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза заместващ тип 2 910 (3 mPa s), макрогол 4 000, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Romanian: Ce conţine Rasilez HCT - Substanțele active sunt aliskirenul și hidroclorotiazida.
Bulgarian: - Активните вещества са алискирен и хидрохлоротиазид.
Romanian: Nu există dovezi că Rasilez HCT ar reduce sau preveni hiponatremia indusă de diuretice.
Bulgarian: HCT би могъл да намали или предотврати диуретик-индуцираната хипонатриемия.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Rasilez HCT la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în hipertensiunea arterială esenţială (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Bulgarian: HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Romanian: Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase)
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином) Нарушения на кръвта и лимфната система Редки
Romanian: 280 comprimate filmate (20 ambalaje a 14)
Bulgarian: 280 филмирани таблетки (20 опаковки по 14 бр.)
Romanian: Nu a fost observat niciun impact advers relevant din punct de vedere clinic la pacienții copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, după administrarea de tratament cu aliskiren timp de până la un an pe baza dezvoltării fizice, evaluate la pacienții cu hipertensiune arterială primară sau secundară, iar dezvoltarea neurocognitivă evaluată numai la pacienții cu hipertensiune arterială secundară (19 pacienți: 9 tratați anterior cu aliskiren și 10 tratați anterior cu enalapril) . Vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 și 5.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți.
Bulgarian: Не е наблюдавано цялостно клинично значимо неблагоприятно влияние върху педиатричните пациенти на възраст от 6 до 17 години в продължение на една година след лечението с алискирен, въз основа на оценка на физическото развитие при пациенти с първична или вторична хипертония и оценка на неврокогнитивното развитие само при пациенти с вторична хипертония (19 пациенти:
Romanian: Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă cu o substanţă care influenţează concentraţia plasmatică de potasiu, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако едновременното приложение със средства, повлияващи нивата на серумния калий се счита за необходимо (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: În cazul în care apare hiponatremie severă sau rapidă în timpul tratamentului cu Rasilez HCT, tratamentul trebuie întrerupt până la normalizarea natremiei.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Rasilez
Romanian: Doza inițială recomandată în mod uzual de aliskiren la pacienții vârstnici cu vârsta de 65 ani sau peste este de 150 mg.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза алискирен при пациенти в напреднала възраст от 65 и повече години е 150 mg.
Romanian: Dacă încetați să luați Rasilez HCT
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Rasilez
Romanian: • concentraţii crescute de acid uric în sânge
Bulgarian: Високи нива на пикочна киселина в кръвта
Romanian: Tulburări oculare Rare
Bulgarian: Нарушения на очите Редки
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G; - medicamente care pot induce „torsada vârfurilor" (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice; - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină);
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин; - лекарства, които могат да намалят количеството на калий в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин или пеницилин G; - лекарства, които могат да предизвикат "torsades de pointes" (животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици; - лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства (карбамазепин); - болкоуспокояващи като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори); - лекарства за понижаване на кръвното налягане, включително метилдопа, ангиотензин IIрецепторен блокер или инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (вижте също точка
Romanian: Dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată după 2-4 săptămâni de terapie, doza poate fi crescută treptat până la maxim 300 mg/25 mg de Rasilez HCT zilnic.
Bulgarian: Ако 2-4 седмици след започване на терапията не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се титрира до максимална доза Rasilez
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie a Rasilez HCT sunt echivalente cu biodisponibilitatea aliskirenului şi hidroclorotiazidei când sunt administrate sub formă de monoterapii individuale.
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Romanian: Informaţii privind interacţiunile altor medicamente cu Rasilez HCT
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия с други лекарствени продукти
Romanian: Nu există privind administrarea Rasilez HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Bulgarian: HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
Romanian: Blistere din PA-Al-PVC/Al:
Bulgarian: PA/Al/PVC - Al блистери:
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile hidroclorotiazidei În cazul administrării concomitente, următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazide:
Bulgarian: При едновременно приложение следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Romanian: Tiazidele administrate în doze mari, care determină o diureză intensă, pot inhiba producerea laptelui.
Bulgarian: Във високи дози тиазидите предизвикват интензивна диуреза и могат да потиснат образуването на кърмата.
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Bulgarian: Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните средства (напр. атропин, бипериден), вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха.
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Romanian: - în cazul în care concentraţia de sodiu din sânge este prea mică.
Bulgarian: − ако имате твърде ниски нива на натрий в кръвта;
Romanian: Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 98 (2 ambalaje a 49 x 1) comprimate.
Bulgarian: Групови опаковки (блистер с единични дози), съдържащи 98 (2 опаковки от 49 х 1) таблетки
Romanian: De asemenea, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
Bulgarian: НСПВС могат също така да отслабят диуретичната и антихипертензивната активност на хидрохлоротиазид.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 (20 ambalaje a 14) comprimate.
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 280 (20 опаковки по 14 бр.) таблетки.
Romanian: Medicamentul este utilizat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie.
Bulgarian: Използва се при пациенти, при които кръвното налягане не се контролира достатъчно добре от алискирен или хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Romanian: - dacă aveţi diabet sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi tratat tratament cu oricare dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril sau un blocant al receptorilor angiotensinei II, cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan.
Bulgarian: - ако имате заболяване, наречено лупус еритематодес (наречено също "лупус" или "СЛЕ"); - ако имате алергия или астма; - ако приемате някое лекарство от следните класове, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим, като например еналаприл, лизиноприл, рамиприл или ангиотензин II-рецепторен блокер, като например валсартан, телмисартан, ирбесартан.
Romanian: • scurtare a respiraţiei
Bulgarian: Недостиг на въздух
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasilez
Romanian: Nu se vor comercializa separat.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Romanian: 31 octombrie
Bulgarian: 31 октомври 2013 г.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Romanian: Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi tranzitorii.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и с преходен характер.
Romanian: Un număr mare de pacienţi au fost obezi (49%) şi peste 14% din populaţia totală avea diabet zaharat.
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Romanian: Ambele combinaţii au fost, în general, bine tolerate la şobolani.
Bulgarian: И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Romanian: - Interacţiuni cu alimente
Bulgarian: - Взаимодействия с храна
Romanian: Rasitrio împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Rasitrio с храна и напитки
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rasitrio
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasitrio
Romanian: - Interacţiuni cu CYP450
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Romanian: Reacţiile adverse raportate pentru Rasitrio sunt:
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани при Rasitrio са:
Romanian: • umflare, mai ales a feţei şi gâtului
Bulgarian: оток предимно на лицето или гърлото
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă Rasitrio este potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно, дали Rasitrio е подходящ за Вас.
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
Bulgarian: очите, устните и/или езика)
Romanian: Hidroclorotiazida a fost administrată extensiv timp de mulţi ani, deseori în doze mai mari decât cele conţinute de Rasitrio.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Romanian: • durere de cap (mai ales la începutul tratamentului)
Bulgarian: главоболие (особено при започване на лечението)
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic.
Bulgarian: Вроден или идиопатичен ангиоедем.
Romanian: Şoc (incluzând şoc cardiogen).
Bulgarian: Шок (включително кардиогенен шок).
Romanian: Deficitul de ion de clor se prezintă, în general, într-o formă uşoară şi, de obicei, nu necesită tratament.
Bulgarian: Хлорният дефицит като цяло е лек и обикновено не изисква лечение.
Romanian: Suc de grepfrut
Bulgarian: - Сок от грейпфрут
Romanian: Dezechilibru electrolitic
Bulgarian: Електролитния дисбаланс
Romanian: Dacă aveţi vârsta de 75 de ani sau peste, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai frecvent tensiunea arterială.
Bulgarian: Ако сте на възраст 75 години или повече, Вашият лекар може почесто да проследява кръвното Ви налягане.
Romanian: DAPP va depune raportul final al studiului ALTITUDE, incluzând faza de extensie privind siguranţa, cu durata de 1 an, care acoperă rezultatele fazei active de tratament relevantă pentru două date diferite de centralizare.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Romanian: Studiile in vitro cu amlodipină au demonstrat că aproximativ 97,5% din medicamentul circulant se leagă de proteinele plasmatice.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Romanian: - Substraturi ale P-gp sau inhibitori slabi
Bulgarian: - P-gp субстрати или слаби инхибитори
Romanian: Astfel, aceşti pacienţi pot beneficia de administrarea unui comprimat care conţine toate cele trei substanţe.
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la gravide.
Bulgarian: Няма данни за употребата на алискирен при бременни жени.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Bulgarian: Лечението с Rasitrio не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите.
Romanian: Eficacitatea Rasitrio a fost menţinută într-un interval de un an de tratament, fără nicio dovadă a pierderii efectului.
Bulgarian: Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Romanian: • incapacitate de a obţine sau de a menţine o erecţie.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Romanian: Farmacocinetica Rasitrio nu a fost investigată.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rasitrio не е проучена.
Romanian: Efectul Rasitrio a fost observat la numai o săptămână de la iniţierea terapiei.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Romanian: Reacţiile adverse grave includ reacţie anafilactică şi angioedem care au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă şi care pot apărea rar (mai puţin de 1 caz la 1000 de pacienţi).
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват анафилактична реакция и ангиоедем, които са съобщени по време на постмаркетинговия период и могат да възникнат рядко (по-малко от 1 случай на 1 000 пациенти).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să încetaţi administrarea Rasitrio înainte de a rămâne gravidă şi vă va sfătui să utilizaţi un alt medicament în loc de Rasitrio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasitrio преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasitrio.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi luaţi apoi doza următoare, la ora obişnuită.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза от това лекарсто, вземете я веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Romanian: Nu există date specifice privind efectul hidroclorotiazidei la pacienţi vârstnici.
Bulgarian: Няма специфични данни относно ефектите на хидрохлоротиазид при пациенти в старческа възраст.
Romanian: În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale UVA.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно прилагане на диуретика, се препоръчва защита на областите, изложени на слънце или изкуствена UVA светлина.
Romanian: Doza iniţială recomandată de aliskiren la acestă grupă de pacienţii este de 150 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на алискирен в тази пациентска група е 150 mg.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasitrio, незабавно се консултирайте с лекар.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate, atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
Bulgarian: И трите дози се понасят добре, както от пациентите в старческа възраст, така и от много възрастните пациенти.
Romanian: Doza trebuie individualizată şi ajustată în funcţie de răspunsul clinic al pacientului.
Bulgarian: Дозата трябва да се инвидуализира и адаптира, в зависимост от клиничното повлияване на пациентите.
Romanian: Ce este Rasitrio şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Rasitrio и за какво се използва
Romanian: • ţiuit în urechi
Bulgarian: шум в ушите
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după administrarea unei doze orale, este rapidă (Tmax aproximativ 2 ore).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (Tmax около 2 часа).
Romanian: Rasitrio a fost administrat la peste 1155 de pacienţi în cadrul studiilor clinice finalizate, incluzând 182 de pacienţi la care a fost administrat timp de un an sau mai mult.
Bulgarian: Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor trebuie avut în vedere că în timpul oricărui tratament cu Rasitrio, ocazional poate apărea ameţeală sau somnolenţă.
Bulgarian: Все пак при шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasitrio понякога могат да се появят замаяност или умора.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 5-7 zile după administrarea o dată pe zi, iar concentraţiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza iniţială.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително 2 пъти повисоко отколкото при началната доза.
Romanian: - Vitamina D şi săruri de calciu
Bulgarian: - Витамин D и калциеви соли
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasitrio при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Romanian: Combinaţia fixă de doze trebuie utilizată numai după ce s-a obţinut un efect stabil ca urmare a administrării concomitente a componentelor în monoterapie, după stabilirea treptată a dozelor.
Bulgarian: Фиксираната дозова комбинация трябва да се прилага само след постигане на стабилен ефект от прилаганите едновременно монокомпоненти, след титриране на дозата.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este diareea.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е диария.
Romanian: • pierdere bruscă, temporară a conştienţei
Bulgarian: временна загуба на съзнание
Romanian: Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor, la ora obişnuită.
Bulgarian: Ако почти е дошло време за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Romanian: Informaţii privind Rasitrio
Bulgarian: Информация за Rasitrio
Romanian: Rasitrio nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Romanian: Este posibil să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Rasitrio.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasitrio.
Romanian: În plus, s-a observat o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la administrarea de aliskiren comparativ cu placebo (37,9% comparativ cu 30,2%).
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана повишена честота на нежелани събития при алискирен, спрямо плацебо (37,9% спрямо 30,2%).
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul gutei
Bulgarian: - Лекарствени продукти, прилагани за лечение на подагра
Romanian: Datele disponibile nu au sugerat faptul că vârsta, masa corporală sau sexul au efecte semnificative asupra expunerii sistemice la aliskiren (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasmă cu un timp de înjumătăţire plasmatică mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu suc de grapefruit.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство със сок от грейпфрут.
Romanian: • mărire a sânilor la bărbaţi
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Rasitrio la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробеницид или сулфинпиразон.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la alte substanţe derivate din dihidropiridină sau la alte substanţe derivate din sulfonamidă.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към други дихидропиридинови производни или към сулфонамидни производни.