FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de gedrukte patienten bijsluiter moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de betreffende batch vermeld worden.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Dutch: Quintanrix is toegediend als boostervaccinatie bij 435 kinderen in het tweede levensjaar.
Swedish: Quintanrix administrerades som en boosterdos till 435 spädbarn under det andra levnadsåret.
Dutch: Het vaccin voorkomt geen infectie veroorzaakt door andere pathogenen waarvan bekend is dat zij de lever infecteren zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E virussen.
Swedish: Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerde bacteriële en virale vaccins, ATC-code JO7CA10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner I kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod JO7CA10
Dutch: De boostervaccinatie dient bij voorkeur minimaal 6 maanden na de laatste primaire dosering, gegeven te worden,
Swedish: Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
Dutch: Thiomersal Natriumchloride Water voor injectie
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Dutch: 3, 4, 5 maanden schema N = 107
Swedish: 3, 4, 5 månaders schema N=107
Dutch: • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie voorkomt
Swedish: • om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Dutch: Voor hulpstoffen zie rubriek 2.
Swedish: Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
Dutch: Hepatitis B en Haemophilus influenzae type b componenten van Quintanrix kunnen enkel uw kind beschermen tegen de infectie van hepatitis B of Haemophilus influenzae type b virussen.
Swedish: Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
Dutch: Uit gegevens van één pilot study bleek dat, voor 63 kinderen gevaccineerd volgens een 6, 10, 14 weken schema, >80% nog steeds antilichamen had tegen difterie, tetanus, HB's en PRP op niveaus welke nog als beschermend werden beoordeeld.
Swedish: Resultat från en pilotstudie visade att för 63 spädbarn som vaccinerats enligt ett 6, 10, 14 veckors schema hade >80% fortfarande antikroppar mot difteri, tetanus, HBs och PRP vid nivåer som anses vara skyddande.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Swedish: • om ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinationer.
Dutch: Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etikett och förpackning.
Dutch: 100 X 2 doses (1 ml)
Swedish: 100 x 2 doser (1 ml)
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin verricht.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts.
Dutch: Een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies, familiale antecedenten van convulsies of wiegendood (SIDS) vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van Quintanrix.
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
Dutch: Serieuze complicaties van enige soort zullen optreden zoals geestelijke achterlijkheid, hersenverlamming, doofheid, epilepsie of gedeeltelijke blindheid.
Swedish: Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
Dutch: Dragers van het hepatitis B virus kunnen anderen infecteren gedurende hun hele leven.
Swedish: Dessa bärare kan infektera andra under hela sin livstid.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Swedish: Luftvägarna blir vanligtvis inflammerade (svullna) vilket kan orsaka svåra andningsproblem och ibland kvävning.
Dutch: Gegevens uit klinische studies laten zien dat Quintanrix, indien gegeven als boosterdosis in het tweede levensjaar, een meer dan 10voudige toename van de gemiddelde antilichaamtiter geeft met betrekking tot preboosterniveaus voor alle vaccincomponenten.
Swedish: Data från kliniska prövningar visar att Quintanrix givet som boosterdos under det andra levnadsåret föranleder en mer än 10-faldig ökning av medelantikroppstitrar för alla vaccinkomponenter jämfört med nivåerna före boosterdosen.
Dutch: De verwachte immunologische respons wordt wellicht niet verkregen na vaccinatie van immuungedeprimeerde patiënten.
Swedish: Förväntat immunologiskt svar kan dock utebli efter vaccination av patienter med nedsatt immunförsvar.
Dutch: Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Hib poeder.
Swedish: Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
Dutch: De Hib-component van het vaccin biedt geen bescherming tegen ziekten als gevolg van capsulaire serotypen anders dan type b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
Swedish: Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Dutch: niet minder dan 60 Internationale Eenheden
Swedish: inte mindre än 60 internationella enheter
Dutch: Psychische aandoeningen: zeer vaak: irritabiliteit
Swedish: Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
Dutch: Difterietoxoid1
Swedish: Difteritoxoid1
Dutch: Meer dan 99% van de personen werden beschouwd als gereageerd hebbend op de pertussiscomponent van het vaccin, welke was gedefinieerd als het voorkomen van antilichamen in initieel seronegatieve personen(bijv. personen met pre-vaccinatie titers <15ELU/ml) of een post-vaccinatie titer van minimaal gelijk tot pre-vaccinatie concentraties in personen welke intitieel seropositief zijn vanwege maternale antilichamen.
Swedish: Mer är 99 % av försökspersonerna ansågs ha svarat på pertussiskomponenten i vaccinet, vilket definierades som förekomsten av antikroppar hos försökspersoner som initialt var seronegativa (d.v.s. försökspersoner med titrar <15 ELU/ml före vaccination) eller med titrar efter vaccination som minst motsvarade nivåerna före vaccination hos försökspersoner som initialt var seropositiva p.g.a. antikroppar från modern.
Dutch: Tijdens post marketing surveillance studies met andere hepatitis B bevattende vaccins zijn zeer zelden serumziekte en thrombocytopenie gemeld.
Swedish: Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Totaal: 0,26 milligram Al3+
Swedish: Totalt: 0,26 milligram Al3+
Dutch: Onder deze omstandigheden moet de vaccinatie worden vervolgd met difterie, tetanus, hepatitis B en Hib vaccins.
Swedish: Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
Dutch: niet minder dan 30 Internationale Eenheden
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter
Dutch: 4.6 Gebruik bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
Dutch: DATUM HERZIENING VAN DE SAMENVATTING
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighetsmått
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Hib voor Quintanrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Dutch: Bloeden of het gemakkelijker oplopen van een bloeduitstorting dan normaal door een vermindering van de zogenoemde bloedplaatjes (een type bloedcel) is zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen) gerapporteerd voor de hepatitis B component van Quintanrix.
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
Dutch: - Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin direct worden geïnjecteerd.
Swedish: Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
Swedish: • Haemophilus influenzae typ b (Hib): En vanlig komplikation till Hib-infektion är hjärninflammation (svullnad).
Dutch: 5-10 microgram
Swedish: 5-10 mikrogram
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) DTPw HBV voor Quintanrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
Dutch: Hepatitis B oppervlakte-antigeen (rDNA) 2, 3
Swedish: Hepatit B ytantigen (rDNA)2, 3
Dutch: Quintanrix is bestemd voor diepe intramusculaire injectie, bij voorkeur in het anterolaterale gedeelte van het dijbeen.
Swedish: Quintanrix är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis anterolateralt i låret.
Dutch: Pertussis kan ook oorontstekingen, bronchitis die lang kan duren, longontsteking, toevallen, hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Swedish: Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
Dutch: De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
Swedish: Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Dutch: • verharding (een harde bobbel)
Swedish: • Förtjockning av huden (hård knöl)
Dutch: De bacteriën zetten ook een toxine (gif) vrij dat zenuwbeschadiging, hartproblemen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Swedish: Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Partij {nummer}
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS LOT:
Dutch: ♦ Zelden (minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen):
Swedish: ♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
Dutch: ♦ Vaak (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 vaccindoseringen):
Swedish: ♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
Dutch: Totaal: 0,40 milligram Al3+ 3 geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae gistcellen met recombinante DNA technologie.
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med rekombinant DNA-teknik.
Dutch: De arts zal Quintanrix per injectie toedienen in de spier.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Quintanrix som en injektion i muskeln.
Dutch: 100 X 1 dosis (0,5 ml)
Swedish: 100 x 1 dos (0,5 ml)
Dutch: Verwijderen doen volgens de vigerende richtlijnen
Swedish: Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Dutch: Deze kunnen uw kind niet beschermen tegen andere infecties die aangrijpen op de lever of tegen ziektes vanwege andere capsulaire serotypes dan tybe b van Haemophilus influenzae of tegen meningitis veroorzaakt door andere organismen.
Swedish: Det kan inte skydda ditt barn mot andra infektioner som kan påverka levern eller mot infektioner beroende på andra bakterier än Haemophilus influenzae typ b eller mot meningit orsakat av andra organismer.
Dutch: Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend.
Swedish: Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Dutch: Dit is geen teken van bederf.
Swedish: Detta är inte ett tecken på försämring av vaccinet.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA INNEHÅLLSÄMNENA OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Brandwonden, breuken, diepe wonden of wonden verontreinigd met aarde, stof, paardenmest/gier of houtsplinters zijn wonden die voornamelijk voor infectie vatbaar zijn.
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor.
Dutch: Vloeibare DTPw-HBV component:
Swedish: Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Dutch: Quintanrix mag onder geen enkele omstandigheid intravasculair worden toegediend.
Swedish: Quintanrix får under inga omständigheter ges intravaskulärt.
Dutch: Aanbevolen wordt het vaccin direct na reconstitutie te injecteren.
Swedish: Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut 89 - 1330 Rixensart België
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
Dutch: Wat is Quintanrix en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Quintanrix ontvangt Hoe wordt Quintanrix gegeven Mogelijke bijwerkingen
Swedish: Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie kreeg op een vaccin tegen de ziektes difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b
Swedish: • om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Dutch: Geconjugeerd aan tetanus toxoide als drager
Swedish: konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Dutch: Voor 10 doseringen: - verpakking van 50 flacons poeder en 50 flacons vloeistof
Swedish: För 10 doser: - förpackning med 50 injektionsflaskor med pulver plus 50 injektionsflaskor med vätska.
Dutch: Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Duitsland
Swedish: Difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis (helcell): Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Dutch: Boostervaccinatie moet in overeenstemming zijn met officiële aanbevelingen.
Swedish: Administrering av boosterdosen ska ske enligt officiella rekommendationer.
Dutch: De bacteriën zetten een toxine (gif) vrij dat spierstijfheid, pijnlijke spierspasmes, toevallen en zelfs de dood kan veroorzaken.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Dutch: Quintanrix is geïndiceerd voor primaire immunisatie van kinderen (gedurende het eerste levensjaar) tegen difterie, tetanus, pertussis en invasieve ziekte veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b en voor boostervaccinatie van jonge kinderen gedurende het tweede levensjaar.
Swedish: Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
Dutch: Gelyofiliseerde Hib component:
Swedish: Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Dutch: • Hepatitis B: Hepatitis B wordt veroorzaakt door het hepatitis B virus.
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Dutch: Indien één of meer van de volgende gebeurtenissen optreedt/optreden in tijdsrelatie de toediening van Quintanrix, moet de beslissing om opvolgende doses te geven met pertussis bevattende vaccins zorgvuldig worden overwogen.
Swedish: Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Dutch: Quintanrix is een vaccin dat bij kinderen wordt gebruikt om vijf ziektes te voorkomen: difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest), hepatitis B, en Haemophilus influenzae type b (een soort bacterie).
Swedish: Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).
Dutch: 2geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Swedish: 2 adsorberad till aluminiumfosfat
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: zeer vaak: slaperigheid zelden: collaps of op een shock gelijkende toestand (hypotoon-hyporesponsieve episode), convulsies
Swedish: Sällsynta: kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod), kramper
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen: - verpakking van 1 flacon poeder en 1 flacon vloeistof - verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitolfosfaat) 2
Swedish: Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Dutch: Poeder in een injectieflacon met 1 dosis (glas type I) met een stop (rubberbutyl).
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I glas) för 10 doser med en propp (butylgummi).
Dutch: Voor 2 doseringen: - verpakking van 1 flacon poeder en 1 flacon vloeistof - verpakking van 100 flacons poeder en 100 flacons vloeistof
Swedish: För 2 doser: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus en injektionsflaska med vätska - förpackning med 100 injektionsflaskor med pulver plus 100 injektionsflaskor med vätska.
Dutch: Het vaccin kan geen difterie, tetanus (kaakkramp), pertussis (kinkhoest), hepatitis B of Haemophilus influenzae type b infectie veroorzaken.
Swedish: Vaccinet kan inte orsaka difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Swedish: Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
Dutch: Informeer uw arts of apotheker als u een bijwerking waarneemt die niet in deze bijsluiter wordt genoemd.
Swedish: Om du noterar någon biverkan eller reaktion som inte nämns i denna bipacksedel, var vänlig informera din läkare eller apoteket.
Dutch: - De actieve bestanddelen die aanwezig zijn in 1 dosis (0,5 ml) Quintanrix zijn:
Swedish: - De aktiva innehållsämnena i 1 dos (0,5 ml) av Quintanrix är: Difteritoxoid1
Dutch: Quintarix is een witte licht melkachtige vloeistof welke verkregen wordt door het mengen van de flacon met difterie (D), tetanus (T), cellulair pertussis (Pw) en hepatitis B (HBV) vloeistof (DTPw-HBV) met de flacon met Haemophilus influenzae type b (Hib) poeder.
Swedish: Quintanrix är en vit, något mjölkaktig vätska som man får genom att blanda innehållet i injektionsflaskan som innehåller difteri (D)-, tetanus (T)-, helcellspertussis (Pw)- och hepatit B (HBV)-vätskan (DTPw-HBV) med innehållet i flaskan som innehåller Haemophilus influenzae typ b (Hib)-pulvret.
Dutch: Totaal: 0,40 mg Al3+ 3geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel: zeer vaak: slaperigheid
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga: dåsighet
Dutch: • als uw kind binnen 7 dagen na eerdere vaccinatie met een pertussis (kinkhoest) bevattend vaccin problemen doormaakte met het zenuwstelsel
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
Dutch: minimaal 4 Internationale Eenheden
Swedish: inte mindre än 4 internationella enheter
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VAN EEN MULTIDOSE VERPAKKING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR MULTIDOSFÖRPACKNINGAR
Dutch: 1geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumoxide
Swedish: 1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
Dutch: Totaal: 0,26 mg Al3+
Swedish: Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+
Dutch: HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN
Swedish: HUR QUINTANRIX SKA ANVÄNDAS
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 dosis (5 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser (5 ml)
Dutch: Poeder en suspensie voor suspensie voor injectie 1 injectieflacon: poeder
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 1 injektionsflaska: pulver 1 injektionsflaska: vätska 2 doser (1 ml)
Dutch: 0,5 ml suspensie in een injectieflacon (glas type I) met een stop (rubberbutyl) in de volgende verpakkingsgroottes: - verpakkingsgrootte van 1 flacon met poeder met 1 flacon met suspensie - verpakkingsgrootte van 100 flacons met poeder en 100 flacons met suspensie Niet alle verpakkingsgroottes worden mogelijk op de markt gebracht.
Swedish: 0,5 ml suspension i en injektionsflaska (typ I glas) för 1 dos med en propp (butylgummi) i följande förpackningsstorlekar: - förpackning med 1 injektionsflaska med pulver plus 1 injektionsflaska med suspension.
Dutch: In deze studies waren de meest algemeen voorkomende bijwerkingen na toediening van het vaccin, pijn op de injectieplaats, koorts (axillair ≥ 37,5 °C; rectaal ≥ 38 °C) en prikkelbaarheid, die geassocieerd waren met ongeveer 50% van de toegediende doses.
Swedish: I de dessa prövningar var de vanligaste reaktionerna som inträffade efter vaccinering smärta vid injektionsstället, feber (axillär ≥ 37.5°C; rektal ≥ 38°C) och irritabilitet.
Dutch: • hoesten
Swedish: • Hosta
Dutch: ≥ 60 IE
Swedish: ≥30 IE ≥60 IE ≥4 IE 10 mikrog
Dutch: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Swedish: Fax: +49 6421 394720
Dutch: Voor informatie over dit product kunt u contact opnemen met de lokale vestiging van de registratiehouder.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2 dosis (1 ml)
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2 doser (1 ml)
Dutch: Aandoeningen van het maagdarmstelsel zeer vaak: verlies van eetlust zelden: braken
Swedish: Mycket vanliga: aptitlöshet Sällsynta: kräkningar
Dutch: De vloeibare difterie, tetanus, pertussis (cellulair), hepatitis B(DTPw-HBV) component is een troebele witte suspensie.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Den flytande komponenten innehållande difteri, tetanus, pertussis- (helcell) och hepatit B (DTPwHBV) är en grumlig vit suspension.
Dutch: Hepatitis B oppervlakte antigeen (rDNA)2,3
Swedish: Inaktiverat Bordetella pertussis2 Hepatit B ytantigen (rDNA)2,3
Dutch: Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak: pijn, roodheid en zwelling, koorts (axillair ≥ 37,5 °C; rectaal ≥ 38 °C) vaak: verharding, koorts (axillair > 39 °C; rectaal > 39,5 °C)
Swedish: Mycket vanliga: smärta, rodnad och svullnad, feber (axillär ≥37.5 °C; rektal ≥38 °C) Vanliga: induration, feber (axillär >39 °C; rektal >39,5 °C)
Dutch: 2,5 microgram
Swedish: 2,5 mikrog 5-10 mikrog
Dutch: 3geproduceerd op genetisch gemanipuleerde gistcellen (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: 3producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med rekombinant DNA-teknik