FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Portuguese: Se é idoso, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Haldol, especialmente se tem demência.
English: • Combination treatment of postoperative nausea and vomiting when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Portuguese: • Tratamento combinado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
English: • 2 to 5 mg intramuscularly.
Portuguese: • 2 a 5 mg por via intramuscular.
English: • Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate.
Portuguese: • Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada.
English: • Unscrew the oral syringe from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 3).
Portuguese: • Desenrosque a seringa para uso oral do frasco, empurrando a tampa com rosca para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (figura 3).
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Portuguese: por via oral deve ser iniciado com uma taxa de conversão da dose de 1:1, seguido de ajuste de dose, de acordo com a resposta clínica.
English: Treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder
Portuguese: Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados à perturbação bipolar I
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Portuguese: Folheto informativo para a solução oral 10 mg/ml - apenas frasco conta-gotas: HALDOL 10 mg/ml solução oral em frasco conta-gotas é destinado a ser utilizado para doses únicas até 10 mg de haloperidol (20 gotas).
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: • Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Portuguese: • Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
English: • Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Portuguese: • Profilaxia combinada ou em monoterapia em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Portuguese: Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Portuguese: Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idade entre os 10 e 17 anos com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado
English: Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Portuguese: Profilaxia combinada ou em monoterapia em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados
English: Adverse Reaction Frequency
Portuguese: Reação Adversa
English: • 1 to 2 mg intramuscularly.
Portuguese: • 1 a 2 mg por via intramuscular.
English: • Tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Portuguese: • Perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idade entre os 10 e 17 anos com insuficiência grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado.
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Portuguese: • Tratamento da agressividade persistente e sintomas psicóticos em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave e demência vascular, quando os tratamentos não farmacológicos falharam e quando há um risco de dano para o próprio ou para os outros - 0,5 mg/dia.
English: • Breast pain or discomfort
Portuguese: • Dor ou desconforto no peito
English: Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed
Portuguese: Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em doentes com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado
English: • Treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational, psychological and other pharmacological treatments have failed.
Portuguese: • Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em doentes com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado.
English: Visual disturbance
Portuguese: Crise oculógira Perturbação visual
English: 2 drops
Portuguese: 2 gotas
English: These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: Estes são muito frequentes em pessoas a utilizar Haldol (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas).
English: 4 drops
Portuguese: 4 gotas
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 4.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL comprimidos são apresentadas na Tabela 4.
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 4.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL solução oral são apresentadas na Tabela 4.
English: The influence of renal impairment on the pharmacokinetics of haloperidol has not been evaluated.
Portuguese: A influência do compromisso renal sobre a farmacocinética de haloperidol não foi avaliada.
English: • Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder.
Portuguese: • Tratamento da agitação psicomotora aguda associada a doença psicótica ou episódios maníacos da perturbação bipolar I.
English: Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder
Portuguese: Tratamento da agitação psicomotora aguda associada a doença psicótica ou episódios maníacos da perturbação bipolar I
English: 6 drops
Portuguese: 6 gotas
English: These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: Estes são muito frequentes em pessoas a tomar Haldol (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Titular de Autorização Introdução no Mercado e Fabricante [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: How to store Haldol
Portuguese: Como conservar Haldol
English: The dose recommendations for HALDOL tablets are presented in Table 1.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL comprimidos são apresentadas na Tabela 1.
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented in Table 3.
Portuguese: O número de gotas ou de quantidade (ml) necessário para atingir uma determinada dose única utilizando HALDOL 10 mg/ml solução oral é apresentado na Tabela 3.
English: 20 mg/day.
Portuguese: A dose máxima é de 20 mg/dia.
English: • Empty the contents onto a spoon.
Portuguese: • Esvazie o conteúdo numa colher.
English: • Flaking or peeling skin
Portuguese: • Descamação da pele
English: Akinesia
Portuguese: Acinesia
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2.
Portuguese: O número de gotas ou de quantidade (ml) necessário para atingir uma determinada dose única utilizando HALDOL 2 mg/ml solução oral é apresentado na Tabela 2.
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Portuguese: HALDOL 2 mg/ml solução oral em frasco conta-gotas destina-se a ser utilizado para doses únicas até 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
English: It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: Isto acontece raramente em pessoas a tomar Haldol (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
English: The dose recommendations for HALDOL oral solution are presented in Table 1.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL solução oral são apresentadas na Tabela 1.
English: • Remove the cap from the bottle by pushing the screw cap down while turning it anti-clockwise (figure 1).
Portuguese: • Retire a tampa do frasco, empurrando a tampa com rosca para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (figura 1).
English: For comatose patients, a patent airway must be established by use of an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Portuguese: Para doentes em coma, deve estabelecer-se a ventilação do doente por utilização de sonda orofaríngea ou entubação endotraqueal A depressão respiratória pode exigir respiração artificial.
English: 3 drops
Portuguese: 3 gotas
English: It is rare in people using Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: Isto acontece raramente em pessoas a utilizar Haldol (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas).
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Portuguese: HALDOL 10 mg/ml solução oral em frasco conta-gotas destina-se a ser utilizado para doses únicas até 10 mg de haloperidol (20 gotas).
English: The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL solução injetável são apresentadas na Tabela 1.
English: Cholestasis
Portuguese: Amamentação
English: Hyperhidrosis
Portuguese: Hiperprol actinemia
English: Investigations
Portuguese: Crise
English: • Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise.
Portuguese: • Retire a tampa do frasco, empurrando a tampa para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
English: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 10 mg/ml solução oral mg de haloperidol
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
Portuguese: • As doses recomendadas são de 0,5 a 3 mg/dia em crianças e adolescentes com idade entre os 10 e 17 anos, administradas por via oral em doses divididas (2 a 3 vezes por dia).
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Portuguese: Reação de fotossensibil idade
English: An allergic reaction is uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: A reação alérgica é pouco frequente em pessoas a utilizar Haldol (pode afetar até 1 em 100 pessoas).
English: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 2 mg/ml solução oral mg de haloperidol
English: Tablet [To be completed nationally]
Portuguese: Excipientes [A ser completado nacionalmente]
English: Extrapyramidal disorder Hyperkinesia Headache
Portuguese: Afeção extrapiramidal Hipercinesia Cefaleias
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Os problemas cardíacos são pouco frequentes em pessoas a utilizar Haldol (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
English: An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: A reação alérgica é pouco frequente em pessoas a tomar Haldol (pode afetar até 1 em 100 pessoas).
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only:
Portuguese: Folheto informativo para a solução oral a 10 mg/ml - apenas frasco contagotas:
English: Heart problems are uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Os problemas cardíacos são pouco frequentes em pessoas a tomar Haldol (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
Portuguese: Folheto informativo para a solução oral a 10 mg/ml - apenas frasco com seringa para uso oral:
English: • Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise (figure 1).
Portuguese: • Retire a tampa do frasco, empurrando a tampa para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (figura 1).
English: The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
Portuguese: É apresentado abaixo o número de gotas necessário para atingir uma determinada dose única, utilizando HALDOL 10 mg/ml solução oral.
English: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 10 mg/ml solução oral mg de haloperidol ml de HALDOL (frasco com seringa para uso oral)
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
Portuguese: HALDOL 2 mg/ml solução oral em frasco com seringa para uso oral destina-se a ser utilizado para doses únicas iguais ou superiores a 0,5 mg de haloperidol (equivalente a 0,25 ml ou superior).
English: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 2 mg/ml solução oral mg de haloperidol ml de HALDOL (frasco com seringa para uso oral)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/ml solução injetável [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Respiratory depression may necessitate artificial respiration.
Portuguese: A distonia aguda pode requerer ainterrupção do medicamento.
English: Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - dropper container only:
Portuguese: Folheto informativo para a solução oral a 2 mg/ml - apenas frasco contagotas:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/ml solução injetável [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
Portuguese: Folheto informativo para a solução oral a 2 mg/ml - apenas frasco com seringa para uso oral:
English: The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
Portuguese: É apresentado abaixo o número de gotas necessário para atingir uma determinada dose única, utilizando HALDOL 2 mg/ml solução oral.
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus Hyperhidrosis
Portuguese: Urticária Prurido Hiperidrose
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
Portuguese: HALDOL 10 mg/ml solução oral em frasco com seringa para uso oral destina-se a ser utilizado para doses únicas iguais ou superiores a 5 mg de haloperidol (equivalente a 0,5 ml ou superior).
English: The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented below.
Portuguese: É apresentado abaixo a quantidade (ml) necessária para atingir uma determinada dose única, utilizando HALDOL 10 mg/ml solução oral.
English: The quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
Portuguese: É apresentado abaixo a quantidade (ml) necessária para atingir uma determinada dose única, utilizando HALDOL 2 mg/ml solução oral.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo 1) 10 mg/ml solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Cogwheel rigidity Masked facies
Portuguese: Rigidez em roda dentada
English: What Haldol contains
Portuguese: Qual a composição de Haldol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo 1) 2 mg/ml solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Very Common
Portuguese: Muito frequentes:
English: • Problems walking
Portuguese: • Alterações na marcha
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Case
Portuguese: Caixa
English: Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Portuguese: Tabela 3: Tabela de conversão para HALDOL 10 mg/ml solução oral mg de haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO HALDOL e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Portuguese: Tabela 2: Tabela de conversão para HALDOL 2 mg/ml solução oral mg de haloperidol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Portuguese: HALDOL e nomes associados (ver Anexo 1) 20 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] haloperidol
English: How to use Haldol
Portuguese: Como utilizar Haldol4.
English: 1 June 2018
Portuguese: 1 de junho de 2018
English: It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request.
Portuguese: A empresa tinha solicitado um reexame do parecer, mas retirou posteriormente o seu pedido.
English: In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others.
Portuguese: Além disso, não havia qualquer razão para o facto de o medicamento atuar num grupo de doentes e noutros não.
English: The company that applied for authorisation is AB Science.
Portuguese: A empresa que apresentou o pedido de autorização de introdução no mercado é a AB Science.
English: Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data.
Portuguese: Por outro lado, uma inspeção realizada em dois dos centros do estudo revelou deficiências no modo como o estudo foi conduzido, o que suscita dúvidas quanto à integridade dos dados.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas dos doentes após 48 semanas de tratamento, avaliados através de uma escala padrão para a ELA.
English: Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib.
Portuguese: O Alsitek é um medicamento que contém a substância ativa masitinib.
English: Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice.
Portuguese: Embora se tenha observado um efeito positivo nos sintomas no grupo de doentes cuja doença se agravou a um ritmo normal, em comparação com os doentes cuja doença se agravou rapidamente, o CHMP considerou que este modo de classificação dos doentes era arbitrário e não refletia a prática clínica.
English: Finally, the Committee was concerned about the way data from patients who withdrew from treatment were handled, which could have biased the results in favour of Alsitek.
Portuguese: Por último, o Comité estava preocupado com o modo como os dados dos doentes que interromperam o tratamento foram tratados, que poderia ter influenciado os resultados a favor do Alsitek.
English: Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib)
Portuguese: Recusa da autorização de introdução no mercado para Alsitek (masitinib)
English: Refusal of the marketing authorisation for Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
Portuguese: Recusa da autorização de introdução no mercado para Alsitek (masitinib) EMA/207380/2018
English: On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Portuguese: Em 18 de abril de 2018, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adotou um parecer negativo e recomendou a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Alsitek, destinado ao tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA).
English: Microglia and mast cells may play a role in the inflammation and damage to nerves in patients with ALS.
Portuguese: As micróglias e os mastócitos podem desempenhar um papel na inflamação e nos danos nos nervos em doentes com ELA.
English: Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell.
Portuguese: Pensa-se que o Alsitek atua reduzindo a atividade das micróglias, as principais células imunitárias (de defesa) do cérebro, e dos mastócitos, um tipo de glóbulos brancos.