FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Intuniv nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Mer information om behandling med Intuniv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Intuniv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Effekten av denna förändring antas vara övergående.
Croatian: Predviđa se da je učinak ove promjene prolazan.
Swedish: De första 2 siffrorna visar månad och de följande 4 siffrorna visar året.
Croatian: Prva 2 broja označavaju mjesec, a sljedeća 4 broja godinu.
Swedish: Vid sådana ovanliga fall ska försiktighet iakttas.
Croatian: Stoga je u takvim neuobičajenim slučajevima potreban oprez.
Swedish: Vanligtvis känsliga arter:
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive:
Swedish: Din läkare har förskrivit INVANZ för att du eller ditt barn har en (eller flera) av följande typer av infektioner:
Croatian: Liječnik je propisao INVANZ jer Vi ili Vaše dijete imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija:
Swedish: Detta kallas för överväxt.
Croatian: To se zove prekomjeran rast.
Swedish: Om de inte används omgående är förvaringstiden användarens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene odgovornost je korisnika.
Swedish: Frekvens av förvärvad resistens: >50% i vissa medlemsländer.
Croatian: Učestalost stečene rezistencije je >50% u nekim državama članicama.
Swedish: Vad INVANZ är och vad det används för
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi
Swedish: Mikrobiologisk känslighet
Croatian: Mikrobiološka osjetljivost
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur många dagar du behöver få behandling.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko dana trebate primati lijek.
Swedish: Lösningarna bör användas inom 4 timmar efter uttag från kylskåpet.
Croatian: Otopine se moraju primijeniti unutar 4 sata od vađenja iz hladnjaka.
Swedish: Infundera under en period av 30 minuter.
Croatian: Primijenite infuzijom tijekom 30 minuta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får INVANZ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ
Swedish: * Aktivitet har visats i kliniska studier.
Croatian: * Aktivnost je zadovoljavajuće dokazana u kliničkim studijama.
Swedish: INVANZ kan ges till individer som är tre månader och äldre.
Croatian: INVANZ mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije.
Swedish: Vanliga (1/100, <1/10); Mindre vanliga (1/1 000, <1/100); Sällsynta (1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000) ; Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Swedish: Upprepad utvärdering av patientens tillstånd är nödvändigt.
Croatian: Neophodno je ponovno procijeniti stanje bolesnika.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot ertapenem uppträder (se avsnitt 4.8) ska behandlingen avbrytas omgående.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na ertapenem (vidjeti dio 4.8), liječenje treba odmah prekinuti.
Swedish: Om en superinfektion uppkommer under behandling bör lämpliga åtgärder vidtas.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 april 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 22 december 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. prosinca 2011.
Swedish: Suboptimal exponering
Croatian: Suboptimalna izloženost
Swedish: Även om antibiotika inklusive INVANZ dödar vissa bakterier så kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa mer än normalt.
Croatian: Dok antibiotici, uključujući INVANZ, uništavaju određene bakterije, druge bakterije i gljivice mogu nastaviti rasti više nego obično.
Swedish: Adekvata och välkontrollerade studier har inte utförts på gravida kvinnor.
Croatian: Nisu provedene adekvatne i dobro kontrolirane studije u trudnica.
Swedish: Detta beror på att du kan ha ett tillstånd som kallas kolit (en inflammation i tjocktarmen).
Croatian: To je stoga što možda imate stanje koje se zove kolitis (upalu debelog crijeva).
Swedish: Det har förmågan att döda ett stort antal olika bakterier (mikroorganismer) som orsakar infektioner i olika delar av kroppen.
Croatian: On može uništiti širok raspon bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela.
Swedish: Den sammantagna säkerhetsprofilen är jämförbar med den hos vuxna patienter.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je usporediv s onim u odraslih bolesnika.
Swedish: Anaerober:
Croatian: Anaerobi:
Swedish: • Sänkt medvetandegrad
Croatian: • smanjena svijest
Swedish: Sällsynta: Allergi
Croatian: Rijetko: alergija
Swedish: Bacteroides fragilis och arter i B. fragilis-gruppen* Arter med nedärvd resistens:
Croatian: Bacteroides fragilis i vrste iz skupine B. fragilis* Organizmi s urođenom rezistencijom:
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur du reagerar på medicinen.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako reagirate na ovaj lijek.
Swedish: Detta för att INVANZ kan påverka sättet på vilket andra läkemedel verkar.
Croatian: To je zato jer INVANZ može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller postnatal utveckling.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot i postnatalni razvoj.
Swedish: De första tecknen på svår allergisk reaktion kan vara svullnad i ansikte och/eller svalg.
Croatian: Prvi znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu obuhvaćati oticanje lica i/ili grla.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner kräver omedelbar akutbehandling.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije preosjetljivosti zahtijevaju hitno liječenje.
Swedish: INVANZ har inte studerats hos gravida kvinnor.
Croatian: INVANZ nije ispitivan u trudnica.
Swedish: INVANZ innehåller natrium
Croatian: INVANZ sadrži natrij
Swedish: Superinfektion
Croatian: Superinfekcija
Swedish: Ertapenem kan i viss grad avlägsnas med hemodialys (se avsnitt 5.2), dock finns ingen information tillgänglig angående användning av hemodialys för att behandla överdosering.
Croatian: Ertapenem se u određenoj mjeri može ukloniti hemodijalizom (vidjeti dio 5.2), no nema podataka o primjeni hemodijalize za liječenje predoziranja.
Swedish: Andra läkemedel och INVANZ
Croatian: Drugi lijekovi i INVANZ
Swedish: Enterokocker inkluderande Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium
Croatian: Enterokoki uključujući Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium
Swedish: Sällsynta: Genital blödning
Croatian: Rijetko: genitalno krvarenje
Swedish: Om du under behandlingen får en allergisk reaktion (såsom svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårighet att andas eller svälja, hudutslag), ska du snarast kontakta din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete alergijsku reakciju (primjerice oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip kože), odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Swedish: Det är väldigt viktigt att du fortsätter att få INVANZ så länge som din läkare ordinerar detta.
Croatian: Vrlo je važno da nastavite primati INVANZ onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Swedish: Intravenös administrering: INVANZ ska ges som infusion under en 30-minutersperiod.
Croatian: Intravenska primjena: INVANZ treba davati u infuziji tijekom 30 minuta.
Swedish: I Escherichia coli är affiniteten starkast till PBP 2 och 3.
Croatian: Escherichia coli ima najjači afinitet za PBP-2 i PBP-3.
Swedish: Prekliniska studier antyder varken direkta eller indirekta skadliga effekter på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Pretkliničke studije ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: P. aeruginosa och andra icke-fermenterande bakterier är generellt resistenta, troligtvis beroende på begränsad penetration och på aktiv efflux.
Croatian: P. aeruginosa i druge nefermentativne bakterije općenito su rezistentne, vjerojatno zahvaljujući ograničenoj propusnosti i snažnom efluksu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH03
Swedish: Resistensmekanismer
Croatian: Mehanizam rezistencije
Swedish: Mindre vanliga: Positivt Clostridium difficile-toxin
Croatian: Manje često: pozitivan nalaz toksina Clostridium difficile
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Swedish: EU/1/02/216/001 1 injektionsflaska EU/1/02/216/002 10 injektionsflaskor
Croatian: EU/1/02/216/001 1 bočica EU/1/02/216/002 10 bočica
Swedish: In vitro studier med humana levermikrosomer tyder på att ertapenem inte hämmar metabolismen medierad av någon av de sex viktigaste CYP isoformerna: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4.
Croatian: In vitro studije na humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da ertapenem ne inhibira metabolizam posredovan bilo kojim od šest glavnih CYP izoformi: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Swedish: Förebyggande
Croatian: Prevencija
Swedish: Prevalensen av förvärvad resistens kan variera geografiskt och över tid för vissa arter och lokal information om resistens är önskvärd, speciellt vid behandling av allvarliga infektioner.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po zemljopisnim regijama i vremenskim razdobljima te je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Swedish: Information från kliniska studier
Croatian: Podaci iz kliničkih studija
Swedish: • Överkänslighet mot något annat antibiotikum av karbapenemtyp
Croatian: • Preosjetljivost na bilo koji drugi antibiotik iz skupine karbapenema
Swedish: Skaka väl för att lösa upp pulvret.
Croatian: Dobro protresite da se prašak otopi.
Swedish: INVANZ är avsett för pediatriska patienter (i åldern 3 månader till 17 år) och vuxna vid behandling av följande infektioner orsakade av bakterier känsliga eller med största sannolikhet känsliga för ertapenem och när parenteral behandling krävs (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Croatian: INVANZ je indiciran u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) i u odraslih za liječenje sljedećih infekcija ako su uzrokovane bakterijama koje su sigurno ili vrlo vjerojatno osjetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Swedish: Instruktion för beredning och spädning av INVANZ:
Croatian: Upute za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka INVANZ:
Swedish: • Hallucinationer
Croatian: • halucinacije
Swedish: Det är särskilt viktigt att din läkare känner till om du har en njursjukdom och om du genomgår dialysbehandling.
Croatian: Osobito je važno da liječnik zna ako imate bolest bubrega i ako se liječite dijalizom.
Swedish: Säkerhet och effekt för INVANZ för barn under 3 månaders ålder har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka INVANZ u djece mlađe od 3 mjeseca nisu još ustanovljene.
Swedish: Behandlingen avbröts till följd av biverkningar hos 0,5% av patienterna.
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 0,5% bolesnika.
Swedish: Den rekommenderade dosen av INVANZ ska ges, förutom vid fall av kraftigt nedsatt njurfunktion (se Nedsatt njurfunktion).
Croatian: Treba primijeniti preporučenu dozu lijeka INVANZ, osim u slučajevima teškog oštećenja bubrega (vidjeti Oštećenje funkcije bubrega).
Swedish: • Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)
Croatian: • infekciju koja zahvaća pluća (upalu pluća)
Swedish: Meticillinkänsliga stafylokocker (inkluderande Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Croatian: Stafilokoki osjetljivi na meticilin (uključujući Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Swedish: Det finns inga tillförlitliga och välkontrollerade studier avseende effekten på fertilitet hos män och kvinnor vid användning av ertapenem.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija učinka ertapenema na plodnost muškaraca i žena.
Swedish: 15 ml Typ I glasinjektionsflaskor med en grå butylpropp och ett vitt plastlock på ett färgat förslutningsband i aluminium.
Croatian: Staklene bočice volumena 15 ml (staklo tip I) sa sivim čepom od butil gume i bijelom plastičnom kapicom na obojanom aluminijskom prstenu.
Swedish: Den vanliga behandlingstiden med INVANZ är 3 till 14 dagar, men kan variera med avseende på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt vilken typ av patogener som orsakat den.
Croatian: Trajanje terapije lijekom INVANZ obično iznosi od 3 do 14 dana, ali može varirati ovisno o vrsti i težini infekcije te njezinu uzročnom patogenu (patogenima).
Swedish: Av de 80% som återfanns i urinen hade cirka 38% utsöndrats som oförändrat ertapenem och cirka 37% som den ringöppnade metaboliten.
Croatian: Od 80% ertapenema pronađenog u mokraći, otprilike 38% izluči se u nepromijenjenom obliku, a 37% kao metabolit otvorenog prstena.
Swedish: Förändringen i bindning var < 12 % vid högsta plasmakoncentration av ertapenem efter en 1 g dos.
Croatian: Promjena u vezivanju bila je < 12% pri vršnoj koncentraciji ertapenema u plazmi nakon doze od 1 g.
Swedish: Det sammanlagda antalet patienter behandlade med ertapenem i kliniska studier var över 2 200 av vilka över 2 150 fick en 1 g dos av ertapenem.
Croatian: Ukupan broj bolesnika liječenih ertapenemom u kliničkim studijama bio je veći od 2200, a od njih je više od 2150 primilo dozu od 1 g ertapenema.
Swedish: • Lågt blodsocker
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Swedish: Genomsnittlig halveringstid i plasma hos barn 3 månader till 12 år gamla är ungefär 2,5 timmar.
Croatian: Prosječno poluvrijeme u plazmi u djece od 3 mjeseca do 12 godina života iznosi približno 2,5 sata.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar INVANZ
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite INVANZ.
Swedish: Liknande observationer har gjorts efter marknadsföring.
Croatian: Slična su bila zapažanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Swedish: • Lågt blodtryck, långsam hjärtfrekvens
Croatian: • nizak krvni tlak, usporeno kucanje srca
Swedish: Kön Plasmakoncentrationerna av ertapenem är jämförbara hos män och kvinnor.
Croatian: Spol Koncentracije ertapenema u plazmi u žena usporedive su s onima u muškaraca.
Swedish: Verkningsmekanismen för ertapenem skiljer sig från den hos andra antibiotikaklasser, såsom kinoloner, aminoglykosider, makrolider och tetracykliner.
Croatian: Mehanizam djelovanja ertapenema razlikuje se od ostalih skupina antibiotika poput kinolona, aminoglikozida, makrolida i tetraciklina.
Swedish: Berätta för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du använder läkemedel innehållande valproinsyra eller natriumvalproat (används för behandling av epilepsi, bipolär sjukdom, migrän och schizofreni).
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se zovu valproatna kiselina ili natrijev valproat (koriste se za liječenje epilepsije, bipolarnog poremećaja, migrene ili shizofrenije).
Swedish: Om dessa sjukdomstecken förekommer, kontakta snarast din läkare eftersom du omgående kan behöva medicinsk behandling.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Swedish: • Missfärgning av tänder.
Croatian: • mrlje na zubima
Swedish: Om du upplever upphöjda eller vätskefyllda hudfläckar över en stor del av kroppen, tala omedelbart med din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Ako Vam se pojave uzdignute ili tekućinom ispunjene mrlje na koži na velikom dijelu tijela, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Ytterligare 476 patienter fick 1 g ertapenem som enkeldos före operation i en klinisk studie avseende profylax mot infektioner i det område där kolorektalkirurgi utförts.
Croatian: Dodatnih 476 bolesnika primilo je ertapenem u jednokratnoj dozi od 1 g prije operacije, u kliničkoj studiji profilakse infekcije operativnog područja nakon kolorektalnog kirurškog zahvata.
Swedish: • Icke-artrelaterade brytpunkter: S ≤0,5 mg/l och R >0,5 mg/l (Observera: Stafylokockers känslighet för ertapenem är grundad på meticillinkänslighet och känslighet hos Streptokocker av grupp A, B, C och G är grundad på benzylpenicillinkänslighet)
Croatian: • Granične vrijednosti nespecifične za vrstu: S ≤ 0,5 mg/l i R > 0,5 mg/l (Napomena: Osjetljivost stafilokoka na ertapenem zaključena je na temelju osjetljivosti na meticilin, a osjetljivost streptokoka skupina A, B, C i G zaključena je na temelju osjetljivosti na benzilpenicilin)
Swedish: Variationer inom denna färgskala påverkar inte läkemedlets styrka.
Croatian: Nijanse boje unutar ovog raspona ne utječu na djelotvornost lijeka.
Swedish: Vuxna 18 år eller äldre
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina i stariji
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du ska använda INVANZ samtidigt med något av dessa läkemedel.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primati INVANZ u kombinaciji s tim drugim lijekovima.
Swedish: Ingen känd frekvens: Anafylaxi inklusive anafylaktoida reaktioner
Croatian: Nepoznato: anafilaksa uključujući anafilaktoidne reakcije
Swedish: • Intraabdominella infektioner
Croatian: • intraabdominalnih infekcija
Swedish: Hänsyn till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene preporuke u vezi primjerene primjene antimikrobnih lijekova.
Swedish: Ingen specifik information finns tillgänglig angående behandling vid överdosering av ertapenem.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja ertapenemom.
Swedish: Långtidsstudier på djur för att utvärdera karcinogen potential hos ertapenem har inte utförts.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi ispitala kancerogeni potencijal ertapenema.
Swedish: • Fotinfektioner i hud och mjukdelar hos diabetiker (se avsnitt 4.4).
Croatian: • infekcija kože i mekih tkiva kod dijabetičkog stopala (vidjeti dio 4.4)
Swedish: INJEKTIONSFLASKA ETIKETT
Croatian: NALJEPNICA BOČICE
Swedish: INVANZ levereras i förpackningar om 1 injektionsflaska eller 10 injektionsflaskor.
Croatian: INVANZ je dostupan u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Swedish: • Onormala rörelser
Croatian: • neuobičajeni pokreti
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica, snižen broj krvnih pločica
Swedish: Hos patienter med kreatininclearance > 30 ml/min/1,73 m2 är ingen dosjustering nödvändig.
Croatian: U bolesnika u kojih klirens kreatinina iznosi > 30 ml/min/1,73 m2 nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Infusion
Croatian: Infuzija
Swedish: I händelse av en överdos, bör dock behandling med INVANZ utsättas och allmänt stödjande behandling ges tills renal elimination tar vid.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja potrebno je prekinuti liječenje lijekom INVANZ i primijeniti opće suportivno liječenje sve dok se lijek ne eliminira putem bubrega.
Swedish: Vissa biverkningar, som t ex yrsel och sömnighet, har rapporterats för INVANZ, vilket kan påverka några patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Kod primjene lijeka INVANZ prijavljene su neke nuspojave, poput omaglice i pospanosti, koje u nekih bolesnika mogu utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Swedish: Efter en 1 g intravenös engångsdos given direkt innan en hemodialysbehandling, återfanns cirka 30% av dosen i dialysatet.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 1 g ertapenema primijenjene neposredno prije hemodijalize, otprilike 30% doze pronađeno je u dijalizatu.
Swedish: • Läkemedelsallergier, även mot antibiotika.
Croatian: - alergije na bilo koji lijek, uključujući antibiotike.
Swedish: • Ökat antal blodplättar
Croatian: • povišen broj krvnih pločica
Swedish: Utsättande av behandling med INVANZ och administrering av speciell behandling mot Clostridium difficile bör övervägas.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom INVANZ te primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Swedish: Dessa reaktioner uppträder troligtvis främst hos patienter med känslighet för multipla allergener i anamnesen.
Croatian: Vjerojatnije je da će te reakcije nastupiti u bolesnika koji u anamnezi imaju preosjetljivost na više alergena.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken bör inte ges.
Croatian: Ne smiju se davati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Swedish: • Allvarlig överkänslighet (t ex anafylaktisk reaktion, allvarlig hudreaktion) mot någon annan typ av betalaktamantibiotikum (t ex penicilliner eller cefalosporiner).
Croatian: • Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koji drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili cefalosporine).
Swedish: Om du är orolig att du kan ha fått för mycket INVANZ, kontakta genast din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Croatian: Ako se brinete da ste možda primili previše lijeka INVANZ, odmah se javite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
Swedish: Sedan läkemedlet introducerats på marknaden har svåra allergiska reaktioner (anafylaxi) och överkänslighetssyndrom (allergiska reaktioner med utslag, feber och onormala blodprover) rapporterats.
Croatian: Nakon što je lijek stavljen na tržište prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksa) i sindromi preosjetljivosti (alergijske reakcije uključujući osip, vrućicu, odstupanja od normalnih nalaza krvnih pretraga).
Swedish: INVANZ innehåller ertapenem, ett antibiotikum som tillhör betalaktam-gruppen.
Croatian: INVANZ sadrži ertapenem, koji je antibiotik iz skupine beta-laktama.
Swedish: Den viktigaste metaboliten av ertapenem är derivatet med öppnad ring som bildas vid dehydropeptidas-I-medierad hydrolysering av betalaktamringen.
Croatian: Glavni metabolit ertapenema je derivat otvorenog prstena nastao hidrolizom betalaktamskog prstena posredovanom dehidropeptidazom-I.
Swedish: Hos resistenta isolat, har resistens mot andra antibakteriella medel i karbapenemklassen setts hos några, men inte alla isolat.
Croatian: Rezistencija na ostale antibiotike iz skupine karbapenema opažena je u nekih, ali ne i svih rezistentnih izolata.
Swedish: I de få fall ett kirurgiskt ingrepp varar längre än 4 timmar kan det, baserat på tillgängliga data, inte uteslutas att patienter kan utsättas för suboptimala koncentrationer av ertapenem och därmed riskera ett möjligt behandlingsmisslyckande.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne može se isključiti da bi u malom broju kirurških zahvata koji traju dulje od 4 sata koncentracije ertapenema kojima su bolesnici izloženi mogle biti manje od optimalnih, s posljedičnim rizikom od mogućeg neuspješnog liječenja.
Swedish: Intravenös administrering av ertapenem med en daglig dos av 3 g i 8 dagar till vuxna friska frivilliga gav ingen signifikant toxicitet.
Croatian: Intravenska primjena ertapenema u dozi od 3 g na dan tijekom 8 dana u zdravih odraslih dobrovoljaca nije izazvala značajnu toksičnost.
Swedish: Rapporter har också förekommit om förändringar av vissa laboratorievärden.
Croatian: Prijavljene su i promjene u rezultatima nekih laboratorijskih pretraga krvi.
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel och somnolens har rapporterats med INVANZ (se avsnitt 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da su pri primjeni lijeka INVANZ prijavljene omaglica i somnolencija (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska eller 10 injektionsflaskor.
Croatian: Dostupno u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Swedish: Rekommenderad dos av INVANZ till vuxna och ungdomar 13 år eller äldre är 1 gram (g) en gång dagligen.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVANZ za odrasle i adolescente u dobi od 13 godina ili starije je 1 gram (g) jedanput na dan.