FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фирмата, която предлага Тенофовир дизопроксил Zentiva, ще гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват лекарството, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva tootja tagab, et kõikidele ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva määravatele või kasutavatele arstidele antakse teabematerjalid, mis sisaldavad olulist ohutusteavet, eelkõige neerutalitluse ja luudega seotud riskide ja ettevaatusmeetmete kohta.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Estonian: Tenofovir disoproxil Zentiva peatab viiruse DNA moodustumise ning takistab viiruse paljunemist ja levikut.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva се предлага под формата на таблетки (245 mg), приемани през устата.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva turustatakse suukaudsete tablettidena (245 mg).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Тенофовир дизопроксил Zentiva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Комитетът препоръча Тенофовир дизопроксил Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: При ХИВ инфекция той блокира активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да произвежда повече вируси.
Estonian: HIV-nakkuse korral blokeerib see pöördtranskriptaasi, mis on HIV-i tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja rakkudes paljuneda.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Тенофовир дизопроксил Zentiva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Tenofovir disoproxil Zentiva vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Bulgarian: Zentiva се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на ХИВ инфекции или хроничен хепатит B.
Estonian: Tenofovir disoproxil Zentiva on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse või kroonilise Bhepatiidi ravis kogenud arst.
Bulgarian: Приема се веднъж дневно с храна.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva võetakse üks kord ööpäevas koos toiduga.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Тенофовир дизопроксил Zentiva, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В популацията на възрастните може да се използва също при пациенти, при които черният дроб не функционира нормално (декомпенсирано чернодробно заболяване), и при пациенти, които не се повлияват от лечение с ламивудин (друго лекарство срещу хепатит B).
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva tohib kasutada maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel, kelle maksatalitlus ei ole korras (dekompenseeritud maksahaigus), ja patsientidel, kellele ravi lamivudiiniga (samuti B-hepatiidi ravim) ei mõju.
Bulgarian: Zentiva е антивирусно лекарство, използвано за лечение на пациенти на възраст 12 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1)вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Tenofovir disoproxil Zentiva on viiruseravim, mis on näidustatud omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Какво представлява Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Estonian: Mis on Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: В популацията на юношите (на възраст от 12 до 18 години) трябва да се използва само при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) от първа линия.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva üksnes nendel noorukitel (12-18 a), keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI).
Bulgarian: За повече информация относно това, как се приема лекарството, включително дозите при възрастни и юноши, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Estonian: Ravimi kasutamise, sealhulgas täiskasvanute ja noorukite annuste teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: Zentiva се използва и за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит B при възрастни и юноши на 12 и повече години с увреждане на черния дроб, при които черният дроб още може да функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse ka kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi viiruse nakkuse raviks maksakahjustusega täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel, kelle maksatalitlus on veel korras (kompenseeritud maksahaigus).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: See on ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Тенофовир взаимодейства и с ензим, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
Estonian: Lisaks häirib tenofoviir B-hepatiidi viiruse tekitatava ja viiruse DNA moodustumises osaleva ensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Viread, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Vireadi korral, ületab ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Estonian: Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiil.
Bulgarian: Активното вещество в Тенофовир дизопроксил Zentiva, тенофовир дизопроксил, е прекурсор, който в организма се превръща в тенофовир.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Bulgarian: Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Tenofovir disoproxil Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Тенофовир дизопроксил
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viread.
Bulgarian: Zentiva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал преди това, или с вероятността вирусът да се повлияе от антивирусни лекарства.
Estonian: Kui patsient on HIV-nakkuse vastaseid ravimeid varem kasutanud, võib arst määrata ravimiga Tenofovir disoproxil Zentiva toimuva ravi üksnes arvestades patsiendi varem kasutatud viiruseravimeid ning viiruse ravimitele reageerimise tõenäosust.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viread.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viread.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Тенофовир дизопроксил
Estonian: Muu teave ravimi Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Bulgarian: Zentiva се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse koos muude HIVravimitega.
Bulgarian: Как действа Тенофовир дизопроксил Zentiva?
Estonian: Kuidas Tenofovir disoproxil Zentiva toimib?
Bulgarian: Защо Тенофовир дизопроксил Zentiva е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Tenofovir disoproxil Zentiva heaks kiideti?
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, която се поглъща цяла с вода.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis tuleb neelata tervelt koos veega.
Bulgarian: Той не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, които се повлияват от текущото си лечение за НІV и които нямат НІV инфекция, която е резистентна на лечение или вероятно няма да реагира на едно от активните вещества в лекарството.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes patsientidel, kellel olemasolev HIV-ravi toimib hästi ning kelle HIV-nakkus ei ole ravile resistentne või selline, mis tõenäoliselt ei allu mõnele ravimi toimeainele.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратна транскриптаза.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Това лекарство съдържа три активни вещества: ефавиренц, който е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ); емтрицитабин, който е нуклезоиден инхибитор на обратна транскриптаза; и тенофовир дизопроксил, който е „предлекарство" на тенофовир, което означава, че в организма се преобразува в активното вещество тенофовир.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на лекарството, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с това лекарство прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Zentiva се използва за лечение на възрастни, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип-1 (HIV-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV-1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че лекарството е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Atripla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva поддържа ниско ниво на НІV в кръвта.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Atripla относно ползите и рисковете на активните вещества за одобреното показание, не се налага да се правят проучвания за Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva korrata.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същите активни вещества и действа по същия начин като „референтното лекарство" Atripla, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Фирмата, която предлага лекарството, ще гарантира, че на всички лекари, които се очаква да го предписват, е предоставен обучителен пакет, който съдържа информация за увеличения риск от бъбречно заболяване при съдържащите тенофовир дизопроксил лекарства като това.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Zentiva е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от НІV, който му позволява да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HI-viiruse tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Atripla, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Atripla korral, ületab ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Estonian: EMEA number
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас този риск.
Estonian: Teie arst arutab teiega kõnealust ohtu.
Bulgarian: Лечението може да е с продължителност до 5 дни.
Estonian: Ravi võib kesta kuni 5 päeva.
Bulgarian: Хематологичното възстановяване е в очакваното време.
Estonian: Hematoloogiline taastumine toimus oodatud ajal.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва да се внимава (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Siiski on soovitatav olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Вие ще получавате инфузиите си на всеки 12 или 24 часа.
Estonian: Te saate infusiooni iga 12 või 24 tunni järel.
Bulgarian: - TEPADINA не съдържа никакви други съставки.
Estonian: - TEPADINA ei sisalda muid koostisaineid.
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Estonian: Kliiniline ohutus ja efektiivsus
Bulgarian: TEPADINA е предназначен само за еднократна употреба.
Estonian: TEPADINA on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Честотата на приложение и продължителността на лечението зависи от Вашето заболяване.
Estonian: Manustamise sagedus ja ravi kestus sõltuvad teie haigusest.
Bulgarian: Подготвителното лечение трябва да осигури циторедукция и в идеалния случай премахване на заболяването.
Estonian: Ettevalmistav ravi peab tagama tsütoreduktsiooni ja ideaaljuhul haiguse kõrvaldamise.
Bulgarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
Estonian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Saksamaa
Bulgarian: Уринната екскреция на тиотепа и ТЕРА е почти завършена съответно след 6 и 8 часа.
Estonian: Tiotepa ja TEPA eritumine uriiniga jõuab peaaegu lõpule vastavalt 6 ja 8 tunni pärast.
Bulgarian: Вместо това трябва да се използва ваксина с инактивирани вируси, когато е възможно (полиомиелит).
Estonian: Selle asemel tuleb võimaluse korral (poliomüeliit) kasutada inaktiveeritud viiruse vaktsiini.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim ära kasutada kohe.
Bulgarian: Какво представлява TEPADINA и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on TEPADINA ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира от 1,5 до 4,1 часа.
Estonian: Eritumise poolväärtusaeg oli vahemikus 1,5 kuni 4,1 tundi.
Bulgarian: Други лекарства и TEPADINA
Estonian: Muud ravimid ja TEPADINA
Bulgarian: Рискът се увеличава при пациенти, които вече са имуносупресирани от основното заболяване.
Estonian: Risk on suurem patsientidel, kelle immuunsus on olemasoleva haiguse tõttu juba vähenenud.
Bulgarian: Промени в психичното състояние
Estonian: Muutused vaimses seisundis
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времената за съхранение за периода на използване и условията преди употреба остават отговорност на потребителя и нормално не са по-дълги от споменатите по-горе условия, когато е проведено разреждане в контролирани и валидирани асептични условия.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab kasutusaegsete säilitusaegade ja -tingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja tavaliselt ei tohiks need juhul, kui ravim on lahjendatud kontrollitud ja kinnitatud aseptilistes tingimustes, olla pikemad kui ülalnimetatud tingimused.
Bulgarian: Поради това, тиотепа е противопоказен по време на бременност.
Estonian: Seetõttu on tiotepa raseduse ajal vastunäidustatud.
Bulgarian: ADIENNE S.r.l. S.U.
Estonian: ADIENNE S.r.l.
Bulgarian: TEPADINA може да се използва при възрастни, деца и юноши.
Estonian: TEPADINA sobib kasutamiseks täiskasvanutel,lastel ja noorukitel.
Bulgarian: Може да се развие тежка гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия или комбинация от тях.
Estonian: Välja võib areneda raske granulotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia või nende mis tahes kombinatsioon.
Bulgarian: GvHD (реакция на присадка срещу приемника) всички оценени подготвителни лечения гарантират ниска честота на остра GvHD III-IV степен (от 4% до 24%).
Estonian: GvHD (siiriku peremehevastane reaktsioon haigusena): igasugune hinnatud ettevalmistav ravi kinnitas GvHD III…IV raskusastme väikest esinemissagedust (4…24%).
Bulgarian: Тиотепа е силно липофилно съединение.
Estonian: Tiotepa on ülimalt lipofiilne ühend.
Bulgarian: Сериозните токсични реакции, засягащи хематологичната, чернодробната и белодробната система, се считат за очаквани последствия на подготвителния режим и трансплантационния процес.
Estonian: Hematoloogilisi, maksa- ja hingamissüsteemi raskeid toksilisi toimeid peeti ettevalmistava ravi ja siirdamisprotsessi eeldatavateks tagajärgedeks.
Bulgarian: Нежеланите реакции на TEPADINA могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
Estonian: TEPADINA kõrvaltoimed võivad esineda teatava sagedusega, mida määratletakse järgmiselt:
Bulgarian: Предишно мозъчно или черепно-мозъчно облъчване може да допринесе за тежки токсични реакции (например енцефалопатия).
Estonian: Eelnev aju või kraniospinaalne kiiritusravi võib põhjustada tõsiseid toksilisi reaktsioone (nt entsefalopaatia).
Bulgarian: Както всички лекарства, TEPADINA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Nagu kõik ravimid, võib ka TEPADINA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Общият клирънс на тиотепа варира от 11,4 до 23,2 l/h/m2.
Estonian: Eritumine Tiotepa kogukliirens oli 11,4…23,2 l/h/m2.
Bulgarian: Това позволява трансплантация на нови костномозъчни клетки (хемопоетични прогениторни клетки), което на свой ред позволява на тялото да произвежда здрави кръвни клетки.
Estonian: See võimaldab siirdada uued luuüdirakud (vereloome eellasrakud), mis omakorda võimaldavad organismil toota terveid vererakke.
Bulgarian: Тиотепа не трябва да се прилага едновременно с циклофосфамид, когато двата лекарствени продукта са налични в едно и също подготвително лечение.
Estonian: Tiotepat ei tohi manustada samaaegselt tsüklofosfamiidiga, kui mõlemad ravimid kuuluvad samasse ettevalmistavasse raviskeemi.
Bulgarian: Филтрирането не променя действието на разтвора.
Estonian: Filtreerimine ei mõjuta lahuse kangust.
Bulgarian: Фракцията, която не е свързана с протеини в плазмата, е 70-90%; съобщено е незначително свързване с гамаглобулин и минимално свързване с албумин (10-30%).
Estonian: Plasmaproteiinidega mitteseonduv osa moodustab 70…90% ning kirjeldatud on tiotepa ebaolulist seondumist gammaglobuliinidega ja minimaalset seondumist albumiiniga (10…30%).
Bulgarian: При едновременно прилагане на тиотепа и инхибитори на CYP2B6 или CYP3A4, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани клинично (вж. точка 4.5).
Estonian: Tiotepa ja CYP2B6 või CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel kasutamisel tuleb patsiente kliiniliselt hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Bulgarian: TEPADINA повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: TEPADINA'l on tugev toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Някои случаи завършват с летален изход.
Estonian: Mõnel juhul lõppes see surmaga.
Bulgarian: 20867 Caponago (MB) Италия
Estonian: 20867 Caponago (MB) Itaalia
Bulgarian: Действието на сукцинилхолин може да се удължи с 5 до 15 минути.
Estonian: Suktsinüülkoliini mõju võib pikeneda 5-15 minutit.
Bulgarian: Метаболитите са активни алкилиращи средства, но тяхната роля в противотуморната активност на тиотепа трябва да се изясни.
Estonian: Metaboliidid on aktiivsed alküülivad ained, kuid nende roll tiotepa kasvajavastases toimes vajab veel selgitamist.
Bulgarian: След разреждане, използвайте в рамките на 24 часа при съхранение в хладилник.
Estonian: Pärast lahjendamist kasutada 24 tunni jooksul ja hoida külmkapis.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след разреждане.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb ravim kohe pärast lahjendamist ära kasutada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TEPADINA
Estonian: Mida on vaja teada enne ENNE TEPADINA kasutamist