FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wielkość dawki radioaktywności jest obliczana z uwzględnieniem czasu podania preparatu pacjentowi, tak aby aktywność całej zawartości fiolki mieściła się w granicach od 555 do 740 MBq w chwili podania.
Lithuanian: Aktyvumas apskaičiuojamas, įvertinant planuojamos injekcijos pacientui laiką, kad vienam pacientui iš viso atskiesto buteliuko susidarytų 555-740 MBq dozė.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na depreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku NeoSpect, w tym na radioaktywny technet
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
Polish: NeoSpect jest przeznaczony tylko do badań diagnostycznych.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas tik diagnostikai.
Polish: Przebieg procesu znakowania kompleksu 99mTc - depreotyd jest zależny od utrzymania związku w stanie zredukowanym (dwuwartościowym).
Lithuanian: Žymėjimo reakcija, vykstanti ruošiant 99mTc-depreotidą, priklauso nuo alavo išlaikymo dvivalenčiame (redukuotame) būvyje.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Polish: zwiększoną liczbę białych krwinek (leukocytów zasadochłonnych, kwasochłonnych, monocytów i neutrofilów), podwyższona aktywność AspAT, AlAT, LDH, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej i białka całkowitego krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, obniżenie białka
Lithuanian: Gali pasitaikyti kai kurių laboratorinių tyrimų pokyčių: padaugėti leukocitų, bazofilų, eozinofilų, monocitų ir neutrofilų, taip pat kai kurių fermentų (AST, ALT, LDH), bendro bilirubino ir bendro baltymo; sumažėti - eritrocitų ir bendro baltymo.
Polish: Wielkość Dawki Efektywnej (ED), wynoszącej 0,016 mSv/MBq i odpowiadającej 11,84 mSv po podaniu 740 MBq radioaktywności, jest oparta na publikacji ICRP 60 (Pergamon Press, 1991).
Lithuanian: Efektyvioji dozė (ED), nustatyta remiantis ICRP 60 Publikacija (Pergamon Press, 1991), siekia 0,016 mSv/MBq, atitinkanti 11,84 mSv, sušvirkštus
Polish: Zdolność wiązania 99mTc - depreotydu z SSTR została opisana w badaniach dotyczących nowotworów trzustki u szczurów Lewis'a a także w badaniach in vitro błon komórkowych ludzkich nowotworów.
Lithuanian: 99mTc-depreotido gebėjimas jungtis prie SSTR buvo parodytas tiriant Lewis rūšies žiurkių kasos navikus bei žmogaus navikų membranų in vitro tyrimais.
Polish: 555 MBq do 740 MBq wynosi od 8,88 mSv do 11,84 mSv (u pacjenta o masie ciała równej 70 kg).
Lithuanian: Šio preparato efektyvioji dozė, 70 kg individui skyrus 555-740 MBq, įprastai siekia 8,88-11,84 mSv.
Polish: Jako rozpuszczalnika należy używać tylko 0,9% roztworu chlorku sodu.
Lithuanian: 0,9% natrio chlorido injekcinis tirpalas vartojamas kaip tirpiklis.
Polish: Dodatnia wartość rozpoznania wynosi 52 - 72 %.
Lithuanian: Esant tam pačiam ligos paplitimui teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo 52-72%.
Polish: Zastosowanie preparatu NeoSpect jest związane z przyjęciem niewielkiej dawki promieniotwórczości, jednak lekarz zalecający badanie rozważy korzyści i stopień ryzyka wynikające z zastosowania tego preparatu.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect, paveikiama nedidele jonizuojančios spinduliuotės doze, todėl gydytojas visada turi įvertinti galimą riziką ir tyrimo naudą.
Polish: Oznaczyć całkowitą radioaktywność, wypełnić załączony druk i dołączyć do fiolki.
Lithuanian: Išmatuoti bendrą radioaktyvumą, užpildyti spinduliuotės etiketę ir priklijuoti ją prie švinu
Polish: Dodać wodę destylowaną do objętości 50 ml, ostrożnie zmieszać.
Lithuanian: Pripilti distiliuoto vandens iki 50 ml žymės ir gerai išmaišyti.
Polish: Należy mieć na uwadze, że materiał do badania histologicznego pobrany został u 5 z 49 chorych biopsją cienkoigłową w czasie torakotomii.
Lithuanian: Medžiaga histologiniam ištyrimui buvo paimama aspiruojant plona adata, tik 5 iš 49 ligonių - atlikus atvirą torakotomiją.
Polish: NeoSpect jest proszkiem do przygotowania roztworu do wstrzykiwań, który przed podaniem należy rozcieńczyć, a następnie wyznakować radioaktywnym technetem.
Lithuanian: NeoSpect yra milteliai injekciniam tirpalui, kurie prieš vartojimą ištirpinami ir pažymimi radioaktyviuoju techneciu.
Polish: Badania te potwierdziły dużą zdolność wiązania 99mTc-depreotydu z receptorami somatostatynowymi.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytas aktyvus 99mTc depreotido jungimasis prie somatostatino receptorių.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Specialių sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais nėra atlikta, o apie sąveiką žinoma labai
Polish: Radiofarmaceutyk może być otrzymywany, przechowywany i podawany chorym tylko przez osoby mające odpowiednie uprawnienia, w specjalistycznych, wyznaczonych do tego placówkach klinicznych.
Lithuanian: Šį radiofarmacinį gali naudoti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
Polish: Uzupełnić wodą destylowaną do objętości 15 ml, zakorkować i mieszać aż do rozpuszczenia soli.
Lithuanian: Į butelį įpilti 15 ml distiliuoto vandens, užkimšti ir kratyti, iki ištirps kietoji medžiaga.
Polish: W obrazowaniu scyntygraficznym pojedynczej zmiany ogniskowej (ang: Solitary Pulmonary NoduleSPN) u pacjentów z podejrzeniem złośliwego nowotworu płuca, po wstępnym wykryciu zmiany ogniskowej, w połączeniu z badaniami radiologicznymi CT lub zdjęciem przeglądowym klatki
Lithuanian: Vartojamas scintigrafiniam įtariamų piktybinių navikų plaučiuose vaizdiniam tyrimui po pirminio ištyrimo, kartu atliekant kompiuterinę tomografiją ar plaučių rentgenografiją, pacientams su
Polish: NeoSpect jest dostarczany w opakowaniach zbiorczych zawierających 5 fiolek lub 1 fiolkę.
Lithuanian: NeoSpect tiekiamas 1 ir 5 buteliukų pakuotėmis.
Polish: Całkowity klirens preparatu wynosi od 2 do 4 ml/ min./ kg, klirens nerkowy- średnio ok. 0,3 ml/ min./ kg. Scyntygrafia całego ciała wskazuje, że najwyższe gromadzenie radioaktywności zlokalizowane jest w jamie brzusznej.
Lithuanian: Bendras klirensas vidutiniškai siekia 2-4 ml/min/kg, o inkstų klirensas - vidutiniškai apie 0,3 ml/min/kg.
Polish: UWAGA: Powierzchnie pasków nie mogą dotykać ścian naczyń.
Lithuanian: Juostelių šonai neturi liesti rezervuarų sienelių.
Polish: Nie stosować leku NeoSpect
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NeoSpect
Polish: Warunki przechowywania i termin ważności są podane na opakowaniu.
Lithuanian: Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
Polish: Nadmierna ekspresja wymienionych wyżej receptorów jest charakterystyczna dla niektórych
Lithuanian: Piktybiniuose navikuose šių receptorių yra ypač daug.
Polish: W niektórych przypadkach klinicznych może być uzasadnione
Lithuanian: Tam tikrais klinikiniais atvejais tenka skirti ir didesnes dozes.
Polish: Dane dotyczące pochłoniętych dawek promieniowania zostały obliczone według metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Lithuanian: Dozės apskaičiuotos vartojant standartinį medicininį vidinės spinduliuotės dozimetrijos MIRD metodą (Mird Pamphlet No.1 rev., Soc.Nucl.Med., 1976).
Polish: U osób chorych i zdrowych ochotników kompleks 99mTc - depreotyd wiąże się z białkami osocza w około 12 %.
Lithuanian: 99mTc-depreotidas su ligonių ar sveikų savanorių kraujo plazmos baltymais jungiasi iki 12%.
Polish: NeoSpect jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do badań diagnostycznych.
Lithuanian: NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai.
Polish: Lekarz może zalecić, aby chory przyjmował duże ilości płynów, aby usunąć nadmiar radioaktywnego preparatu.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir taip pagreitinti radiofarmacinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.
Polish: W przeprowadzonych badaniach in vivo u myszy poddanych działaniu preparatu (badanie właściwości klastogennych, test mikrojądrowy) także nie stwierdzono zmian.
Lithuanian: Atlikus pelių mikrobranduolių tyrimą in vivo, klastogeninio poveikio taip pat nenustatyta.
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Lithuanian: Būtina žinoti pirmosios pagalbos ir gydymo veiksmus anafilaksijos atveju.
Polish: W przypadku badań radiodiagnostycznych ryzyko jest nieznaczne w związku ze stosowaniem niewielkich dawek promieniowania.
Lithuanian: Šuo metu turimi duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos spinduliuotės dozės.
Polish: Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowywane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmaceutycznej.
Lithuanian: Gaminant radiofarmacinius preparatus reikia laikytis radiacinio saugumo ir vaistų kokybės reikalavimų.
Polish: * zawroty głowy
Lithuanian: ● galvos svaigimas
Polish: Przeszkolony personel placówki specjalistycznej zapewni właściwe warunki przechowania preparatu
Lithuanian: Kvalifikuotas ligoninės personalas turi užtikrinti vaistinio preparato laikymą tinkamose sąlygose.
Polish: Należy przestrzegać zasad ochrony radiologicznej, a radioaktywne odpady powinny być usuwane w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
Polish: Następnie, stosując specjalne urządzenie, lekarz wykonuje zdjęcia (scyntygram) płuc.
Lithuanian: Tuo metu specialia kamera kuriami plaučių vaizdai.
Polish: Podanie octanu oktreotydu chorym z insulinoma (gruczolak wysepkowatokomórkowy) może powodować ciężką hipoglikemię.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems insulinoma ir vartojantiems okreotido acetato, gali pasireikšti ryški hipoglikemija.
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.
Lithuanian: , šlapime nustatoma 1-18% sušvirkštos dozės radioaktyvumo.
Polish: - Substancją czynną jest 47 mikrogramów depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Polish: Rozpadowi technetu-99m towarzyszy emisja promieniowania gamma o energii 140 keV.
Lithuanian: Technecis-99m skildamas izomerinio virsmo būdu išspinduliuoja 140 keV energijos gama kvantus, esant 6 val.
Polish: Zdjęcia wykażą dokładnie miejsca gromadzenia radioaktywności w tkankach.
Lithuanian: Šiuose vaizduose tiksliai matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organizme.
Polish: Stosowanie u chorych z niewydolnością nerek
Lithuanian: Pavartojus per didelę NeoSpect dozę
Polish: Obecne badania kliniczne wskazują, że w grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej na podstawie CT i rtg klatki piersiowej) rzędu 49% przewidywana wartość dodatnia badania wynosi 84% (CI 63,1 - 94,7%).
Lithuanian: Viename naujame klinikiniame tyrime, ligos paplitimui esant 49%, teisingai teigiamo rezultato tikimybė, vartojant NeoSpect ir kartu atliekant kompiuterinę tomografiją arba krūtinės ląstos rentgenografiją, buvo 84% (pasikliovimo intervalas 63,1-94,7%) tiriant visų dydžių pavienius plaučių mazgus.
Polish: Przed usunięciem igły z fiolki należy pobrać ze strzykawki ilość gazu równoważną objętości wstrzykniętego eluatu, tak aby wyrównać ciśnienie wewnątrz fiolki z ciśnieniem atmosferycznym.Wstrząsać ostrożnie fiolką znajdującą się w osłonie przez ok. 10 sekund, tak aby zawartość uległa
Lithuanian: Prieš ištraukiant švirkštą iš buteliuko, išsiurbti atitinkamą dujų, esančių virš tirpalo, kiekį (tiek, kiek įšvirkšta pertechnetato), tuo būdu išlyginant slėgį buteliuko viduje.
Polish: Badania diagnostyczne z użyciem preparatu radioaktywnego u ciężarnej kobiety powodują ekspozycję płodu na promieniowanie jonizujące.
Lithuanian: Tiriant radiofarmaciniais preparatais nėščias moteris, jų vaisius taip pat yra paveikiamas jonizuojančia spinduliuote.
Polish: Odpowiadające sobie ujemna i dodatnia przewidywana wartość badania rtg klatki piersiowej z użyciem preparatu NeoSpect wynoszą odpowiednio 96 - 98 % oraz 61
Lithuanian: Vartojant NeoSpect bei kartu atliekant krūtinės ląstos rentgenografiją, teisingai neigiamo ir teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo, atitinkamai 96-98% ir 61-78%.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów, depreotydu w postaci trifluorooctanu depreotydu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Polish: Po wyjęciu z łaźni pozostawić w temperaturze pokojowej na ok. 15 minut celem schłodzenia preparatu.
Lithuanian: Prieš vartojant, kambario temperatūroje buteliukui leisti atvėsti iki kūno temperatūros (apie 15 min.
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu radioaktywnego technecjanu (VII) sodu (99mTc) tworzy się kompleks 99mTc - depreotyd.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Polish: Podane dawki zakładają opróżnienie pęcherza moczowego w ciągu 4,8 godziny.
Lithuanian: Dydžiai pateikti mGy/MBq mažėjimo tvarka, pasišlapinus po 4,8 val.
Polish: Nasycony roztwór chlorku sodu (SSCS) (patrz: część pierwsza poniżej) Mieszanina metanolu i 1M octanu amonu w stosunku objętościowym 1:1 (patrz: część druga
Lithuanian: 1 skyrių žemiau); 1:1 metanolis/1 M amonio acetatas (MAA)2 (2 žr.
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti 15 °C-25 °C temperatūroje ir vartoti ne ilgiau 5 val.
Polish: Przechowywać w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje, ne aukštesnėje kaip -10 °C temperatūroje.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NeoSpect 47 mikrogramów, zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Polish: Obecność utleniacza w roztworze technecjanu (VII)[99mTc] sodu może wpłynąć negatywnie na jakość oznakowanego preparatu.
Lithuanian: Bet koks oksidantas, esantis natrio pertechnetato (99mTc) injekciniame tirpale, gali pakenkti ruošiamo preparato kokybei.
Polish: Obszar gromadzenia radioaktywnie wyznakowanego preparatu jest widoczny na scyntygramach i uwidacznia lokalizację guza.
Lithuanian: Vieta, kur telkiasi radioaktyvus preparatas, vaizduose bus ryškesnė ir padės nustatyti naviko buvimo vietą.
Polish: Czoło każdego z rozpuszczalników przemieści się do górnego brzegu pasków.
Lithuanian: Palaukti, kol tirpiklio frontas pakils iki juostelės viršaus.
Polish: UWAGA: Nie dotykać igłą powierzchni pasków.
Lithuanian: Svarbu nepaliesti juostelių adatos galiuku.
Polish: Używając igły do iniekcji podskórnych umieścić 1 kroplę (ok. 5 - 10 μl) roztworu kompleksu 99mTc - depreotyd na początku każdego z pasków, nie dopuszczając do ich wyschnięcia.
Lithuanian: Poodine adata užlašinti po vieną 99mTc-depreotido lašelį (apie 5-10 μl) ant kiekvienos juostelės galo. Juostelių nedžiovinti.
Polish: Zmierzyć radioaktywność odcinków każdego z pasków i wykonać poniżej przedstawione radioaktywność w dolnej części paska ITLC-SG MAM (Rf 0 do 0,40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------
Lithuanian: Apatinės ITLC-SG MAA juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0-0,4} A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG MAA juostelių dalių radioaktyvumas
Polish: W celu zmniejszenia napromieniowania ścian pęcherza moczowego należy stosować właściwe nawodnienie tak, by w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu pacjent oddawał często mocz.
Lithuanian: Pirmomis valandomis po preparato skyrimo pacientui reikia vartoti pakankamai skysčių, taip užtikrinant dažną šlapinimąsi bei sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect sukuriami vaizdai, kurie parodo įtariamo piktybinio naviko vietą plaučiuose.
Polish: * wymioty
Lithuanian: ● pykinimas
Polish: Procent technecjanu (VII) [99mTc], glukoheptanolu znaczonego 99mTc, i wersenianu znaczonego radioaktywność górnego odcinka paska ITLC-SG SSCS (Rf 0,75 do 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------
Lithuanian: Technecio (99mTc) pertechnetato, techneciu-99m žymėto gliukoheptonato ir techneciu-99m žymėto edetato procentinė dalis = B
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo kompleksu 99mTc - depreotyd zostały udokumentowane badaniami klinicznymi.
Lithuanian: 99mTc-depreotido saugumas ir efektyvumas prieš vartojant jį pacientams buvo įvertintas tyrimais,
Polish: Fiolka nie zawiera środków bakteriostatycznych.
Lithuanian: Buteliuke nėra priešmikrobinių priedų.
Polish: Radiofarmaceutyk przeznaczony do badań diagnostycznych jest to preparat, który po dożylnym podaniu jest okresowo gromadzony w niektórych częściach ciała (na przykład guzach).
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Lithuanian: Metodas 1.
Polish: Nie używać roztworu bakteriostatycznego chlorku sodu gdyż może to wpłynąć ujemnie na czystość radiochemiczną i,
Lithuanian: Bakteriostatinio natrio chlorido injekcinio tirpalo pertechnetato skiedimui vartoti negalima, nes gali pasikeisti radiocheminis grynumas, o tuo pačiu ir radiofarmacinio preparato biologinis pasiskirstymas.
Polish: Poniżej podano wartości dawek pochłoniętych dla poszczególnych narządów u dorosłego pacjenta o masie ciała 70 kg po dożylnym podaniu preparatu.
Lithuanian: Remiantis žmonėms atliktais tyrimais, žemiau pateiktos vidutinio suaugusio žmogaus (70 kg) organų sugertosios spinduliuotės dozės, gaunamos sušvirkštus šio preparato į veną.
Polish: Dane oparte są na wynikach badań klinicznych.
Lithuanian: amžiaus, kadangi klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Polish: Podana dawka radioaktywności powinna być możliwie niska, a jednocześnie gwarantująca uzyskanie założonego efektu diagnostycznego.
Lithuanian: Spinduliuotės atkyvumas turi būti kiek įmanoma mažesnis, bet tuo pačiu užtikrinantis pakankamą diagnostinę informaciją. Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su galimu navikinių bei paveldimų ligų išsivystymu.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych tego preparatu.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Polish: Preparat jest przeznaczony do stoswania w szpitalu lub specjalistycznych jednostkach medycyny nuklearnej, przez personel doświadczony w stosowaniu radiofarmaceutyków.
Lithuanian: Preparatas turi būti naudojamas tik ligoninėse ar atitinkamose branduolinės medicinos įstaigose.
Polish: Umieścić jeden z pasków ITLC-SG w naczyniu z roztworem MAM, drugi w naczyniu zawierającym SSCS.
Lithuanian: Vieną ITLC-SG juostelę įdėti į MAA besiformuojantį tirpiklį.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Polish: Umożliwi to lekarzowi zebranie istotnych informacji, np. o miejscu
Lithuanian: Tuo būdu galima gauti vertingos informacijos - nustatyti naviko buvimo
Polish: Produkt jest dostarczany w szklanej fiolce o pojemności 5 ml (typ I), zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zabezpieczonej aluminiowym kapslem.
Lithuanian: Preparatas yra 5 ml I tipo stiklo buteliuke.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując NeoSpect - jeśli pacjent choruje na cukrzycę, lub inne schorzenia w przebiegu tej choroby - jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie wątroby - jeśli u pacjenta rozpoznano niewydolność nerek
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Polish: Kolumny chromatograficzne napełnić przygotowanymi roztworami MAM i SSCS na wysokość 0,5 cm.
Lithuanian: Supilti MAA ir PNCT į atskirus plėtimosi rezervuarus 0,5 cm gylio sluoksniu.
Polish: Każda fiolka zawiera 47 mikrogramów depreotydu.
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
Polish: Obraz można uzyskać za pomocą tomografii komputerowej lub
Lithuanian: Vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (angl.
Polish: (Fluorodeoksyglukoza - Pozytronowa Tomografia Emisyjna) jest mniejsza w porównaniu z dawką pochłoniętą w czasie badania z zastosowaniem preparatu NeoSpect.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
Polish: Zawartość fiolki preparatu NeoSpect jest jałowa.
Lithuanian: NeoSpect buteliukų turinys sterilus.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących po podaniu preparatu ma łagodny przebieg i jest przemijająca, ich częstość występowania wynosi od 0,1% do 1%.
Lithuanian: Be to, jos pasitaikė retai - 0,1-1% atvejų.
Polish: Zawartość fiolki z preparatem NeoSpect nie jest radioaktywna.
Lithuanian: NeoSpect buteliuko turinys neradioaktyvus.
Polish: Zaleca się podawanie
Lithuanian: Uždengti, kad
Polish: Dwuwodny chlorek cyny (II), dwuwodna sól sodowa kwasu α-D-glukoheptanowego, wersenian dwusodowy, kwas solny i/ lub wodorotlenek sodu (dla ustalenia właściwego pH).
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Polish: Po dodaniu do fiolki roztworu technecjanu (VII) [99mTc] sodu należy stosować właściwą osłonę przeciwradiacyjną.
Lithuanian: Tačiau sušvirkštus į buteliuką natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo, būtina vartoti atitinkamas apsaugas nuo spinduliuotės.
Polish: Radioaktywność w osoczu (>90%) związana jest z obecnością formy macierzystej radiofarmaceutyku.
Lithuanian: Kraujo plazmos radioaktyvumo didžiausia dalis (>90%) yra dėl nepakitusio 99mTc-depreotido.
Polish: W grupie chorych o ryzyku choroby nowotworowej (ocenianej klinicznie) rzędu 30 - 50 %, przewidywana wartość ujemna badania scyntygraficznego wynosi 90 - 96 %.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu, vartojant NeoSpect ir tiriant pavienius plaučių mazgus bei kartu atliekant kompiuterinę tomografiją, teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 90-96%, esant 30-50% ligos paplitimui.
Polish: Chorzy z niewydolnością nerek powinni być otoczeni specjalnym nadzorem - wydalanie preparatu drogą nerkową jest dłuższe, chory jest narażony na wyższą dawkę radioaktywności.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Polish: * nudności
Lithuanian: ● nuovargis
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Polish: Za pomocą strzykawki, w osłonie przeciwradiacyjnej, wstrzyknąć do fiolki żądaną radioaktywność technecjanu (VII) [99mTc] sodu, w ilości maksymalnie do 1,8 GBq
Lithuanian: Specialiu švirkštu su apsauginiu gaubtu į buteliuką su apsauga sušvirkščiamas reikiamas kiekis (iki 1,8 GBq) natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo (atskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu iki 1 ml).
Polish: Otrzymywanie, magazynowanie, użycie terapeutyczne, przenoszenie oraz utylizacja
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI
Polish: Preparatu tego zazwyczaj nie należy stosować więcej niż raz u jednego pacjenta.
Lithuanian: Pacientui šio preparato paprastai turėtų būti skiriama ne daugiau kaip vieną kartą.
Polish: Jak badano NeoSpect?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoSpect?