FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cozaar együtt adható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl. diuretikumokkal, kalciumcsatorna-gátlókkal, alfa-, illetve béta-blokkolókkal és centrálisan ható szerekkel), valamint inzulinnal és más, általánosan használt orális antidiabetikumokkal (pl. szulfonilureákkal, glitazonokkal, és glukozidáz-gátlókkal).
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
Hungarian: - Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy afeletti betegeknél), amikor az ACE-gátlók, inkompatibilitás (különösen köhögés) vagy ellenjavallatok miatt nem megfelelőek.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Hungarian: A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Hungarian: Ezt követően a vitális paramétereket szigorúan monitorozni kell. Szükség esetén el kell végezni a vitális paraméterek biztosítását.
Bulgarian: След трябва да се осъществи непрекъснато наблюдение на жизнените показатели.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
Bulgarian: След перорално приложение плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит спадат полиекспоненциално с терминално време на полуживот съответно 2 часа и 6-9 часа.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Bulgarian: След перорална доза/венозно приложение на белязан с 14C лосартан при хора около 35 %/43 % от радиоактивността се открива в урината, а 58 %/50 % − във фекалиите.
Hungarian: • vesevédelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥ 0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Hungarian: Alacsony vérnyomás és az elektrolit/folyadékháztartás zavar Szimptómás hypotensio alakulhat ki, különösen az első adag bevételét követően vagy az adag emelése után, olyan betegeknél, akiknek folyadék és/vagy nátrium-szintje az erős vizelethajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás következtében lecsökkent.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничения на приема на сол с храната, диария или повръщане.
Hungarian: Cozaar filmtabletta lozartán-kálium
Bulgarian: Cozaar филмирани таблетки лосартан калий (losartan potassium)
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Bulgarian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Hungarian: Fluvasztatinnal (a CYP2C9 gyenge inhibitora) történő együttes alkalmazás során nem találtak eltérést az expozíciót illetően.
Bulgarian: Не се установява разлика в ефекта при едновременно лечение с флувастатин (слаб инхибитор на CYP2C9).
Hungarian: Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg-ra.
Bulgarian: По изключение дозата може да бъде коригирана до максимум 100 mg веднъж дневно.
Hungarian: Májcirrhosisban a farmakokinetikai adatok alapján a lozartán plazmakoncentrációja szignifikánsan magasabb, ezért azon betegeknek, akik kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazása javasolt.
Bulgarian: На базата на фармакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, трябва да се обсъди прилагането на по-ниска доза при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане.
Hungarian: A lozartán és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a tapasztalatok alapján rontja a veseműködést.
Bulgarian: Има данни, че едновременното приложение на лосартан и АСЕ-инхибитори уврежда бъбречната функция.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 db tabletta.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 500 таблетки.
Hungarian: - Vesebetegség kezelése, hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás (> 0.5 g/nap) betegeknél a vérnyomáscsökkentő kezelés részeként
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
Hungarian: LORTAAN 100mg
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében kialakult, veseműködési zavarokról (veseelégtelenséget is beleértve) is beszámoltak (különösen olyan betegek esetében, akiknek veseműködése a rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függ, például súlyos szívelégtelenségben vagy eleve meglévő veseműködési zavarban szenvedők).
Bulgarian: , включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предхождаща бъбречна дисфункция).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Hungarian: Ezek a változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: myalgia, arthralgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: миалгия, артралгия
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.8 pontja (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) az alábbiakkal egészítendő ki:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции:
Hungarian: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint ritka:
Bulgarian: случва се при от 1 на 1,000 до 1 на 100 пациенти редки:
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Bulgarian: Cozaar и свързани имена (вж.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 7 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително сох-2инхибитори (медикаменти, които потискат възпалението и могат да бъдат използвани за облекчаване на болка), тъй като те могат да отслабят ефекта на понижение на кръвното налягане на лосартан.
Hungarian: Kivételes esetekben az adag maximum naponta egyszer 50 mg-ra emelhető.
Bulgarian: По изключение дозата може да бъде повишена до максимум 50 mg един път дневно.
Hungarian: 28 db filmtabletta
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Hungarian: Mind az epe-, mind a húgyúti kiválasztódás hozzájárul a lozartán és metabolitjainak kiürüléséhez.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
Hungarian: A kezdő adag általában napi egyszer 50 mg lozartán (egy db 50 mg-os Cozaar tabletta).
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Hungarian: Ellenjavallatok (alkalmazási előírás, 4.3 pont)
Bulgarian: Противопоказания (КХП, точка 4.3)
Hungarian: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Hungarian: A Cozaar 100 mg tabletta 51,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: A hypertoniás klinikai vizsgálatok során a betegek 1,5%-ánál fordult elő hyperkalaemia (szérum-kálium >5,5 mmol/l).
Bulgarian: Хиперкалиемия (серумен калий > 5,5 mmol/l) имат 1 5 % от пациентите, участвали в клинични изпитвания при хипертония.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „952" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
Bulgarian: Бели, овални филмирани таблетки с надпис 952 от едната страна и гладки от другата.
Hungarian: - a beszámoló célja az Alkalmazási előírás, címkeszöveg és Betegtájékoztató harmonizációja volt.
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Hungarian: PVC/alumínium fólia/nylon buborékfólia alumíniumfóliával lezárva, 10, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Bulgarian: PVC/алуминиево фолио/найлон блистери, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 10, 14 и 28.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 14 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: уртикария, сърбеж, обрив
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát.
Bulgarian: Лактоза монохидрат.
Hungarian: Minden Cozaar 100 mg tabletta 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 100 mg лосартан калий.
Hungarian: Gyermekek esetén a Cozaar-ral nincsen tapasztalat.
Bulgarian: Cozaar е проучен при деца.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
Hungarian: 50 ttkg feletti betegek esetén a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Bulgarian: При пациенти > 50 kg, обичайната доза е 50 mg един път дневно.
Hungarian: 50 kg-nál nehezebb betegeknél a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka: ájulás, pitvarfibrilláció, cerebrovascularis esemény
Bulgarian: Сърдечни нарушения: редки: синкоп, предсърдно мъждене, цереброваскуларен инцидент
Hungarian: • ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben)
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
Hungarian: Az adagolási intervallum végén mért vérnyomáscsökkenés az adagolást követő 5-6.
Bulgarian: Намалението на кръвното налягане в края на интервала на дозиране е 70-80 % от ефекта, наблюдаван 5-6 часа след дозата.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „951" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Hungarian: Minden Cozaar 12,5 mg tabletta 12,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 12,5 mg съдържа 12,5 mg лосартан калий.
Hungarian: Túlérzékenység; Angioödéma; Sebészeti beavatkozás; Általános érzéstelenítés; Haemodialysis; Veseátültetés; Fekete bőrű betegek; Obstruktív érbetegség.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (КХП, точка 4.4) CHMP счита за необходимо включването на следните предупреждения в КХП за Cozaar във всички държави-членки: свръхчувствителност; ангиоедем; хирургична интервенция; анестезия; хемодиализа; бъбречна трансплантация; пациенти от черната раса; обструктивни клапни заболявания.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek:
Bulgarian: грипоподобни симптоми,
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Bulgarian: 08, Франция
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, vagy 280 db filmtabletta.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че съотношението полза/риск при това показание не може да бъде установено задоволително.
Hungarian: • A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél (lásd 5.1 pont, LIFE-vizsgálat, Rassz).
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при пациенти с хипертония с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ (вж. точка 5.1
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Hungarian: A lozartán nem javasolt beszűkölt májműködésű gyermekek számára sem (lásd még 4.2 pont).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Hungarian: Minden Cozaar 25 mg tabletta 25 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 25 mg съдържа 25 mg лосартан калий.
Hungarian: Szükség esetén a vérnyomás célértékének elérése érdekében ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták és béta-blokkolók kivételével egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaztak.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ-инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Hungarian: Ez a hatás általában reverzibilis.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Bulgarian: ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „Бременност и кърмене")
Hungarian: Magas vérnyomás
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Hungarian: Csökkent szexuális vágy, impotencia
Bulgarian: Понижено сексуално желание, импотентност,
Hungarian: Egyidejű adásuk nem javasolt.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Hungarian: A vérnyomás szignifikánsan lecsökkent, a két csoportban hasonló szintre.
Bulgarian: Кръвното налягане е значително намалено до сходни нива в двете групи.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Bulgarian: 28027 MADRID, Испания
Hungarian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е резултат от сполучливото действие на двата компонента.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Hungarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Латвия
Hungarian: Nagyon ritka: ≤ 1/10 000
Bulgarian: Много редки: ≤ 1/10 000
Hungarian: Okozhatnak fetális elektrolit zavarokat és esetleg egyéb, felnőtteknél megfigyelt reakciókat is.
Bulgarian: Те могат да предизвикат електролитни нарушения в плода и възможни други реакции, които са наблюдавани при възрастни.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EИЗ под следните имена:
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Bulgarian: Neopharmed S.p.A.
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Bulgarian: Не може да се направи оценка на клиничните последици на тези взаимодействия.
Hungarian: A lozartán tabletták szisztémás biohasznosulása körülbelül 33%-nak felel meg.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Bulgarian: В групата с лосартан 44% от пациентите приемат HCTZ, а в групата с атенолол - 38%.
Hungarian: Az ilyen betegeknél a szérum elektrolit-szintjét megfelelő időközönként meg kell határozni.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се извършва периодично определяне на електролитите през подходящи интервали.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Bulgarian: Делителната черта е само за да улесни счупването за по-лесно поглъщане, а не за да се разделя на равни дози.
Hungarian: Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Bulgarian: Не трябва да приемате Cozaar Comp през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
Hungarian: LIFE vizsgálat
Bulgarian: Изпитване LIFE
Hungarian: 2700-547 Amadora, Portugal
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 1/10
Bulgarian: Много чести: ≥ 1/10
Hungarian: 00191 Rome, Italy
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
Hungarian: Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Bulgarian: Няма съществена разлика в броя на пациентите с тежка хипертония, показващи съществен ефект на понижаване на кръвното налягане през първите 4 седмици.
Hungarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Холандия
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható.
Bulgarian: Това се обяснява най-вече с намаление честотата на инсулт.
Hungarian: A kezelés tüneti és szupportív.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Hungarian: Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за ангиоедем (подуване на лицето, устните, гърлото и/или езика) трябва да бъдат внимателно наблюдавани (вж. точка 4.8).
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: Страна членка Притежател на разрешението за употреба
Hungarian: Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивният ефект се постига в рамките на три седмици от започване на лечението.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Hyzaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете своя лекар.
Hungarian: Az antidiabetikus szerek, köztük az inzulin, dózismódosítása szükséges lehet (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Възможно е да се наложи промяна в дозировките на антидиабетни лекарства, включително на инсулин (вж. точка 4.5).
Hungarian: - A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следното показание:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции по-долу са определени, където е възможно по системоорганни клас и честота, съгласно следната класификация:
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
Bulgarian: Метаболитни и ендокринни ефекти
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Bulgarian: Съобщавано е, че рифампицин и флуконазол намаляват нивата на активния метаболит.
Hungarian: Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
Bulgarian: Поради различните национални решения, взети от държавите-членки относно одобрението на гореспоменатите продукти (и сродните им имена), Дания уведомява секретариата на CHMP/EMEA за официално сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, с цел да се преодолеят различията между национално одобрените КХП и по този начин да се уеднаквят различаващите се КХП в рамките на ЕС.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Bulgarian: Повишени нива на калий (което може да причини нарушение на сърдечния ритъм), понижени нива на хемоглобин.
Hungarian: A plazmaszint legalább 24 órán keresztül történő megfigyelése alatt a felezési idő a plazmában 5,6 és 14,8 óra között ingadozott.
Bulgarian: При наблюдаване на плазмените нива, най-малко за 24 часа, се забелязва, че плазменият полуживот варира между 5.6 и 14,8 часа.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Bulgarian: Както лосартан, така и активният му метаболит са ≥ 99 % свързани с плазмените протеини, особено с албумините.