FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēno F4 pozitīvo Escherichia coli, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu Escherichia coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu gūžu zarnas (ileum) kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā Escherichia coli izplatīšanu ar fēcēm.
Spanish: Mezclar de nuevo con agua corriente hasta llegar a un volumen total de 100 ml. Agitar bien y utilizar el producto inmediatamente.
Latvian: Labi sakratiet un suspensiju pārlejiet graduētā traukā, vēlreiz sajauciet ar krāna ūdeni, lai kopējais tilpums būtu 100 ml. Labi sakratiet un lietojiet nekavējoties.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada janvārī.
Spanish: La vacuna comienza a ser efectiva 7 días después de la vacunación y la inmunidad dura hasta 21 días después de la vacunación.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas 7 dienas pēc vakcinācijas un aizsardzība ilgst 21 dienu pēc vakcinācijas.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo que tardaban los cerdos en estar completamente protegidos y la duración de la protección frente a E. coli.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret E. coli.
Spanish: La relación beneficio-riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Spanish: Pueden producirse temblores en más de 1 de cada 10 cerdos después de la vacunación.
Latvian: Vairāk nekā 1 no 10 cūkām pēc vakcinācijas novērojama trīcēšana.
Spanish: Contiene bacterias Escherichia coli (E. coli) vivas de una cepa (O8:K87) que no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Latvian: Tas satur dzīvus baktērijas Escherichia coli (E.coli) celmus (O8:K87), kas neražo slimību izraisošus toksīnus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 16/03/2015 izsniedza Coliprotec F4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: En cada estudio participaron 350 cerdos vacunados con Coliprotec F4 y 350 cerdos que permanecieron sin vacunar.
Latvian: Katrā pētījumā 350 cūkas vakcinēja ar Coliprotec F4 un 350 cūkas nevakcinēja.
Spanish: Aunque E. coli se encuentra de forma natural en el intestino, algunas cepas (llamadas enterotoxigénicas) producen una toxina que causa diarrea, lo cual puede provocar deshidratación, pérdida de peso e incluso la muerte del animal.
Latvian: Lai gan E. coli dabīgi atrodams zarnās, daži celmi (dēvēti par enterotoksigēniem celmiem) ražo toksīnu, kas izraisa caureju un var izraisīt dehidratāciju, svara zudumu un reizēm dzīvnieka nāvi.
Spanish: La cepa bacteriana utilizada en la vacuna tiene esta proteína, pero no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Latvian: Baktēriju celmam vakcīnā ir šī olbaltumviela, bet tās neražo slimību izraisošo toksīnu.
Spanish: En caso de ingestión accidental o derrame sobre la piel consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā un/vai, saskaroties ar ādu, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Spanish: El parámetro principal de eficacia fue el número de cerdos que sufrieron diarrea.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija cūku skaits, kurām bija caureja.
Spanish: Coliprotec F4 es una vacuna.
Latvian: Coliprotec F4 ir vakcīna.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā.
Spanish: El tiempo de espera de Coliprotec F4 para cerdos es de cero días.
Latvian: Coliprotec F4 izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coliprotec F4 son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Coliprotec F4 ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Coliprotec F4 reģistrācijas apliecību.
Spanish: Vacuna (viva) contra la diarrea posdestete en porcino
Latvian: Vakcīna (dzīva) cūkām pēc zīdīšanas pārtraukšanas
Spanish: La eficacia de Coliprotec F4 se investigó en dos estudios de campo con cerdos procedentes de granjas en las que se habían dado casos de diarrea posdestete.
Latvian: Coliprotec F4 efektivitāti pētīja divos lauka pētījumos ar cūkām fermās, kurās iepriekš bija sastopama caureja pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular la vacuna.
Latvian: Lietojot šo vakcīnu, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no vienreizlietojamiem aizsargcimdiem un drošības brillēm.
Spanish: Cuando se administra Coliprotec F4 a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Latvian: Kad Coliprotec F4 ievada cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko
Spanish: Ambos estudios demostraron que la vacunación con Coliprotec F4 reduce el número de cerdos con diarrea moderada o intensa.
Latvian: Abos lauka pētījumos pierādīja, ka vakcinācija ar Coliprotec F4 samazināja cūku ar vidēji smagu līdz smagu caureju skaitu.
Spanish: Los tipos de E. coli relacionados con la diarrea posdestete tienen a menudo una proteína denominada F4 en la pared celular, que les permite unirse a las células del intestino.
Latvian: Ar caureju pēc zīdīšanas pārtraukšanas saistītie E. coli veidi bieži uz savas ārējās virsmas ražo olbaltumvielu, ko dēvē par F4, kas ļauj baktērijām piesaistīties pie zarnu šūnām.
Spanish: Coliprotec F4 se administra a lechones a partir de los 18 días de edad para reducir la incidencia de la diarrea posdestete moderada o intensa causada por E. coli.
Latvian: Coliprotec F4 lieto cūkām no 18 dienu vecuma, lai samazinātu vidēji smagu līdz smagu E. coli izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Spanish: Coliprotec F4 se administra a los cerdos por vía oral, en una sola dosis, bien mediante rociado o bien añadida al agua de bebida.
Latvian: Coliprotec F4 lieto iekšķīgi cūkām kā vienu devu apsmidzinot tās vai pievienojot dzeramajam ūdenim.
Spanish: Coliprotec F4 es una vacuna que se presenta en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) para añadir al agua y preparar una suspensión oral.
Latvian: Coliprotec F4 ir vakcīna, kas ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēta granula), no kā, atšķaidot ar ūdeni, pagatavo suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coliprotec F4?
Latvian: Kāpēc Coliprotec F4 tika apstiprinātas?
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a las bacterias causantes de la enfermedad que presenten la proteína F4, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger a los cerdos contra la infección por E. coli y la enfermedad.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar slimību izraisošo baktēriju ar F4 olbaltumvielu.
Spanish: Otras informaciones sobre Coliprotec F4:
Latvian: Cita informācija par Coliprotec F4.
Spanish: ¿Qué es Coliprotec F4?
Latvian: Kas ir Coliprotec F4?
Spanish: ¿Cómo actúa Coliprotec F4?
Latvian: Kā darbojas Coliprotec F4?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coliprotec F4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coliprotec F4?
Spanish: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Latvian: - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Latvian: 4.2. lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Spanish: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Latvian: CVMP piezīmes regulai: pieeja izdalīšanās periodu saskaņošanai http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Spanish: Exposición de los datos disponibles
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
Spanish: Estado miembro/ EEE
Latvian: Dalībvalsts/ EEZ
Spanish: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN
Latvian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPĀNIJA
Spanish: Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Spanish: Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Latvian: Andkærvej 19 7100 Vejle DĀNIJA
Spanish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Latvian: 1495-131 Algés
Spanish: Este grupo de antibióticos tiene una estructura polipeptídica, fundamentalmente con actividad bactericida y un espectro antibacteriano medio que cubre únicamente microorganismos gramnegativos.
Latvian: Šīs grupas antibiotikām ir polipeptīdu struktūra ar galvenokārt baktericīdu iedarbību un vidēji plašu antibakteriālo spektru, kas ietver tikai gramnegatīvos mikroorganismus.
Spanish: Se observó que algunas partes de los datos aportados eran idénticas, pero fueron presentadas por diferentes titulares o solicitantes de la autorización de comercialización.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka daļa iesniegto datu ir identiska, bet tos iesnieguši dažādi pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki.
Spanish: El sulfato de colistina es un antibiótico polipeptídico perteneciente al grupo de antibióticos de las polimixinas.
Latvian: Kolistīna sulfāts ir polipeptīdu antibiotika, kas pieder polimiksīnu antibiotiku grupai.
Spanish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Latvian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCIJA
Spanish: El procedimiento afectaba a 47 medicamentos veterinarios autorizados o a la espera de la autorización en diferentes Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Latvian: Procedūra attiecās uz 47 veterinārām zālēm, kas reģistrētas vai ir reģistrācijas procesā dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs (skatīt I pielikumu).
Spanish: Sin embargo, dado que la colistina lleva aprobada varios decenios y que la resistencia se ha mantenido baja hasta ahora, en opinión del CVMP había información suficiente para llegar a la conclusión de que no era probable que la resistencia fuera un problema emergente.
Latvian: Tomēr, tā kā kolistīns ir apstiprināts desmitiem gadu un līdz šim rezistence ir saglabājusies zemā līmenī, CVMP uzskata, ka ir pieejama pietiekama informācija, lai secinātu, ka rezistence nav uzskatāma par problēmu.
Spanish: Relación entre beneficio y riesgo
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Spanish: 90 The Broadway
Latvian: 90 The Broadway Chesham
Spanish: No se disponía de pruebas documentadas que indicaran un aumento de la aparición de resistencias relevantes para la salud humana o animal.
Latvian: Nebija dokumentētu pierādījumu, kas liecinātu par cilvēka vai dzīvnieku veselībai nozīmīgas rezistences rašanos.
Spanish: Para algunos de los productos afectados, el período de tratamiento recomendado de 5 a 7 días se consideró demasiado largo en relación con el objetivo de lograr un equilibrio óptimo entre la tasa de curación bacteriológica y el riesgo de desarrollo de resistencias.
Latvian: Dažiem no iekļautajiem preparātiem ieteicamais ārstēšanas periods bija 5-7 dienas, ko uzskatīja par pārāk garu, ņemot vērā mērķi sasniegt optimālu līdzsvaru starp bakterioloģiskās izārstēšanas rādītāju un rezistences rašanās risku.
Spanish: Dos veces al día durante cinco días consecutivos (en el agua de bebida o por administración oral directa)
Latvian: Divreiz dienā piecas dienas pēc kārtas (ar dzeramo ūdeni vai tieši mutē)
Spanish: La información presentada consistía en datos bibliográficos, de dominio público, y datos sujetos a derechos de propiedad.
Latvian: Iesniegto datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiski, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Spanish: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Spanish: • que el CVMP analizó todos los datos presentados y los conocimientos generales sobre la sustancia derivados de su uso consolidado en medicamentos veterinarios durante más de
Latvian: • CVMP ņēma vērā visus iesniegtos datus un vispārējās zināšanas par vielu, ko sniedz tās plašais lietojums veterinārijā vairāk nekā 20 gadu laikā.
Spanish: Durante tres días consecutivos en el agua de bebida
Latvian: Trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī
Spanish: 1 Reglamento (CE) nº 1177/2006 de la Comisión, de 1 de agosto de 2006 , por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a los requisitos de uso de métodos específicos de control en el marco de los programas nacionales de control de la salmonela en las aves de corral (DO L 212 de 2.8.2006, p.3).
Latvian: Regulu (EK) Nr. 2160/2003 par īpašu kontroles metožu izmantošanu dalībvalstu programmās par salmonellas apkarošanu mājputnos (OV L 212, 2.8.2006., 3. lpp.).
Spanish: Los datos presentados por los titulares o los solicitantes de las autorizaciones de comercialización mostraban que los medicamentos veterinarios en cuestión estaban autorizados o pendientes de autorización mediante diferentes procedimientos (procedimientos de reconocimiento mutuo o procedimientos nacionales) y bajo diversas bases legales (total y genérico).
Latvian: Pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai ir reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālās procedūras) un ar atšķirīgu tiesību aktu pamatojumu (pilnīgu un ģenērisku).
Spanish: Con respecto a la duración del tratamiento, teniendo en cuenta que el efecto del tratamiento es fácil de controlar y que, por tanto, la duración del tratamiento puede ajustarse en función de la evolución de la enfermedad, el Comité acordó recomendar un período de tratamiento armonizado de 3-5 días para todos los productos destinados a terneros y corderos.
Latvian: Attiecībā uz ārstēšanas ilgumu, ņemot vērā faktu, ka ārstēšanas efektu ir viegli novērot un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības gaitai, Komiteja vienojās ieteikt saskaņot ārstēšanas ilgumu 3-5 dienas visiem teļiem un jēriem paredzētiem preparātiem.
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Latvian: Slovākija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Spanish: Ceva Saúde AnimalProdutos
Latvian: Portugāle Ceva Saúde AnimalProdutos
Spanish: Esta dosis era la dosis recomendada para la mayoría de los productos incluidos en esta remisión y, por tanto, se usa en clínica desde hace muchos años.
Latvian: Šī deva bija ieteicamā deva lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā iekļauto preparātu, un tādēļ tā ir lietota klīnikā daudzus gadus.
Spanish: En relación con la resistencia a la colistina, debe señalarse que no pudieron extraerse conclusiones sólidas con respecto a la resistencia a los antimicrobianos al no disponerse de datos de consumo.
Latvian: Attiecībā uz antibakteriālo rezistenci pret kolistīnu jānorāda, ka viennozīmīgs secinājums par antibakteriālo rezistenci nav izdarāms, jo nav informācijas par patēriņu.
Spanish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Latvian: Camí Pedra Estela S/N
Spanish: En cuanto a los tiempos de espera fijados, su duración variaba en los Estados miembros entre 1 y 9 días.
Latvian: Noteiktais izdalīšanās periods dalībvalstīs bija robežās no vienas līdz deviņām dienām.
Spanish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Spanish: En consecuencia, el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones causadas por Salmonella podría interferir en métodos de control específicos y en programas nacionales para el control de Salmonella;
Latvian: Līdz ar to kolistīna lietošana salmonellu izraisītu infekciju ārstēšanā var ietekmēt specifiskās salmonellu kontroles metodes un nacionālās programmas;
Spanish: Los datos clínicos presentados sobre el tratamiento de la salmonelosis en pollos no eran concluyentes, por lo que podía cuestionarse la conveniencia del uso de esta sustancia para tratar las infecciones por Salmonella.
Latvian: Iesniegtie klīniskie dati par salmonelozes ārstēšanu cāļiem nebija pārliecinoši un šīs vielas piemērotība salmonellu infekciju ārstēšanai var būt apšaubāma.
Spanish: Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, parasti ar dzeramo ūdeni.
Spanish: Se observó que el análisis, basado en la determinación de la concentración sulfato de colistina en el aparato digestivo tras diferentes niveles de exposición y concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) obtenidos a partir de cepas de E. coli recogidas en cinco países europeos, puede cuestionarse, ya que el criterio de valoración indirecto (Cmáx/CIM) no se ha validado para la exposición local en el aparato digestivo y dado que no se conocía la fracción de compuesto activo unido al contenido fecal.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka analīze, kas pamatota ar kolistīna sulfāta koncentrācijas noteikšanu kuņģa-zarnu traktā pēc dažāda līmeņa iedarbības un ar informāciju par minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) E. coli celmiem, kas apkopota piecās Eiropas valstīs, var būt apšaubāma, jo surogātrādītājs Cmax/MIK nav apstiprināts, lai vērtētu vietēju iedarbību kuņģa-zarnu traktā, un nebija informācijas par aktīvā savienojuma daļu, kas izdalās izkārnījumos.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd
Latvian: Ceva Animal Health Ltd
Spanish: Debido a su mala absorción intestinal, la colistina sólo sería eficaz frente a especies no invasivas de Salmonella.
Latvian: Sliktās uzsūkšanās dēļ zarnās kolistīns darbotos vienīgi pret neinvazīvām salmonellām.
Spanish: Además, el Comité señaló que el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir en los programas de control de esta enfermedad1.
Latvian: ka subklīniskas salmonellu infekcijas ārstēšana ar mērķi mazināt baktēriju skaitu varētu ietekmēt šīs slimības kontroles programmas1.
Spanish: Zone industrielle d'Etriche
Latvian: Rumānija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Spanish: Con respecto a la eficacia en cerdos, los datos preclínicos mostraron que la dosis y el intervalo de administración para el sulfato de colistina en cerdos se eligieron utilizando un análisis farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD).
Latvian: Attiecībā uz efektivitāti cūkām preklīniskie dati liecināja, ka kolistīna sulfāta devas un to lietošanas biežums cūkām ir noteikts, izmantojot farmakokinētikas/farmakodinamikas (FK/FD) analīzi.
Spanish: Además, se observó que la dosis diaria recomendada para terneros, corderos y cerdos debía dividirse en dos cuando el producto fuera a administrarse directamente en la boca del animal.
Latvian: Turklāt atzīmēja, ka ieteicamā dienas deva teļiem, jēriem un cūkām jāsadala divās devās, ja preparāts jāievada tieši dzīvniekam mutē.
Spanish: 43205 Reus SPAIN
Latvian: 43205 Reus
Spanish: En los informes periódicos de actualización de seguridad presentados no se han comunicado falta de eficacia ni la aparición de resistencias en las indicaciones aprobadas en ninguna de las especies de destino aprobadas;
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā apstiprināto indikāciju gadījumā nevienā no apstiprinātajām mērķa sugām netika ziņots par neefektivitāti vai rezistences rašanos;
Spanish: Los extensos datos sobre la CIM presentados por los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización, que cubren el período durante el cual el sulfato de colistina se ha usado en clínica, indicaban con bastante claridad que la aparición de resistencias no constituía un problema para esta sustancia.
Latvian: Plašie pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie MIK dati par periodu, kurā kolistīna sulfāts lietots klīnikā, pietiekami skaidri liecina, ka rezistence pret šo vielu nebija radījusi bažas.
Spanish: En dos casos, la duración recomendada del tratamiento era 3-4 días consecutivos.
Latvian: Diviem preparātiem ieteicamais ārstēšanas ilgums bija 3-4 dienas pēc kārtas.
Spanish: En apoyo de los tiempos de espera fijados, los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización presentaron ocho estudios de reducción de residuos realizados en terneros, cerdos y pollos.
Latvian: Lai atbalstītu noteiktos izdalīšanās periodus, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza astoņus pētījumus par atliekvielu daudzuma mazināšanos teļiem, cūkām un cāļiem.
Spanish: En relación con el tratamiento de las infecciones por especies de Salmonella en terneros, corderos, cerdos y aves de corral, no se presentaron datos clínicos (o éstos eran muy limitados) en apoyo de esta indicación actualmente aprobada para los productos incluidos en el ámbito de este procedimiento.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
Spanish: Con respecto a la duración del tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva en las especies de destino, se observó que el efecto del tratamiento es fácil de controlar y que, por tanto, la duración del tratamiento puede ajustarse en función de la evolución de la enfermedad.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanas ilgumu mērķa sugām atzīmēja, ka ārstēšanas efektu ir viegli uzraudzīt un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības norisei.
Spanish: IU/ML/DIVAS A-FARMANIC
Latvian: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Spanish: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
Latvian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,