FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärille.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak Vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Finnish: Indinaviirin käyttöön liittyy UGT:n estymisestä johtuvia kohonneita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Czech: Indinavir je rovněž spojován s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií, díky inhibici UGT.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg Atazanavir Krka -kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními přípravky k léčbě infekce HIV.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát
Finnish: Tutkimus tehtiin HIV-potilailla
Czech: Studie provedeny u HIV
Finnish: Maksan vajaatoiminta: atatsanaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksassa.
Czech: Porucha funkce jater: atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace methadonu.
Finnish: Atorvastatiinin samanaikaista antoa atatsanaviirin kanssa ei suositella.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a atazanaviru se nedoporučuje.
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmin ↑121 %
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑ 121% (↑ 102%
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen yhteiskäyttöä CYP3A4-entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka a léků stimulujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5).
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 3 kuukauden ikäiset)
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a s tělesnou hmotností nejméně 5 kg)
Finnish: Atatsanaviiria on havaittu äidinmaidossa.
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru.
Finnish: 96 viikon hoidon aikana, keskimääräinen HIV-RNA-määrän lasku lähtötilanteesta atatsanaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla ja lopinaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla osoitti hoitojen yhdenvertaisuuden seuratuilla potilailla.
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro atazanavir + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
Finnish: Atatsanaviirin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s atazanavirem nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ihmisen sydämen kloonatuissa kaliumkanavissa, hERG, toiminta estyi 15prosenttisesti atatsanaviirin pitoisuudella (30 μM), joka oli 30-kertainen verrattuna vapaan lääkeaineen pitoisuuteen ihmisellä, kun plasman lääkeainepitoisuus on huipputasolla (Cmax).
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μM) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15 %.
Finnish: Samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin atatsanaviirihoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Czech: Frekvence léčbou vyvolané hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s atazanavirem a s komparátorem (viz bod 4.4).
Finnish: Atatsanaviirin Cminarvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 654 (76 %) ng/ml ja AUC-arvojen 44 185 (51 %) ng•h/ml.
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76 %) ng/ml,
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili metaboloituvat CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Czech: Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi.
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu.
Finnish: Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti atatsanaviiria 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kerta-annoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg atazanaviru a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä atatsanaviiri-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 16
Czech: Pacienti dosud neléčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Finnish: PSYKOOSILÄÄKKEET Ketiapiini
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Kvetiapin
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg / velpatasviiri 100 mg /voksilapreviiri 100 mg kerta-annoksena*
Czech: Sofosbuvir 400 mg/ velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir
Finnish: Henkilöt, joilla on vähintään yksi toimiva CYP2C19-alleeli.
Czech: 100 mg 1x denně) Pacienti s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi ilmetä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa tulehdusreaktio oireettomaan tai opportunistiseen jäännösinfektioon.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Finnish: Desasetyyli-diltiatseemi Cmax ↑172 %
Czech: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑ 172% (↑ 144%
Finnish: fHoitoaikeen (intent-to-treat) mukainen analyysi, jossa puuttuvat arvot katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Czech: f Analýza "intent-to-treat", s chybějícími hodnotami považovanými za selhání.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Finnish: 300 mg kovat kapselit:
Czech: 300 mg tvrdé tobolky:
Finnish: Etinyyliestradioli Cmax ↓16 % (↓26 %; Etinyyliestradioli Cmin ↓37 % (↓45 %;
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↓ 16% (↓ 26% ↓ 5%) Ethinylestradiol Cmin ↓ 37% (↓ 45%
Finnish: Taulukossa 2 kuvattuihin tutkimuksiin osallistui terveitä tutkittavia, ellei toisin mainita.
Czech: Není-li uvedeno jinak, byly studie uvedené v Tabulce
Finnish: Yksikään de novo -substituutioista ei ole spesifinen atatsanaviirille (ks. taulukko 4) ja voi heijastaa jo olemassa olevan atatsanaviirin + ritonaviirin uudelleen kehittymistä tutkimuksessa 045 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla.
Czech: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA) Žádná ze substitucí de novo (viz Tabulka 4) není specifická pro atazanavir a může reflektovat znovu objevení rezistence skryté během léčby atazanavirem + ritonavirem u již dříve léčených pacientů ze studie 045.
Finnish: KEUHKOVERENPAINETAUTI PDE5-estäjät
Czech: PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE Inhibitory PDE5
Finnish: Kapselin korkissa on mustalla painettu merkintä A200.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A200.
Finnish: Hoidon keskeyttämisiä tapahtui vähemmän ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta (1 vs 4 keskeyttänyttä atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä).
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů přerušení léčby než ve větvi atazanavir + ritonavir (1 oproti 4 případům).
Finnish: Atazanavir Krka -hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma.
Czech: Léčba přípravkem Atazanavir Krka se musí ukončit, pokud se objeví závažné formy vyrážky.
Finnish: ): 2 tuntia omepratsolin jälkeen
Czech: Atazanavir (dopoledne): 2 hodiny po omeprazolu
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔6 % (↓10 %;
Czech: Atazanavir AUC ↔ 6% (↓ 10%
Finnish: Atatsanaviiri odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Czech: Předpokládá se, že atazanavir zvýší plazmatické hladiny lurasidonu v důsledku inhibice CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi Atazanavir Krka 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Czech: Atazanavir Krka 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru, zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu rezistence na přípravek.
Finnish: Kun Atazanavir Krkaa annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4:n estäjä kuin atatsanaviiri.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je-li Atazanavir Krka podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset havaittiin 41 pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 6-vuotiaita tai alle 18vuotiaita, ja jotka saivat atatsanaviiri-kapseleita yhdessä ritonaviirin kanssa.
Czech: Údaje o účinnosti pozorované u 41 dětských pacientů od 6 let až do věku 18 let, kteří dostávali atazanavir ve formě tobolky s ritonavirem jsou uvedeny v tabulce 7.
Finnish: Jos Atazanavir Krkan ja NNRTI-lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava Atazanavir Krkaannoksen nostamista 400 mg:aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg:aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku Atazanavir Krka na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Finnish: Atazanavir Krka -valmistetta ilman tehostusta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vaajatoiminta.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Finnish: Atorvastatiini saattaa myös lisätä myopatian ja rabdomyolyysin vaaraa, sillä se metaboloituu myös CYP3A4:n välityksellä.
Czech: Riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy se může zvýšit při podání atorvastatinu, který je také metabolizován CYP3A4.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 200 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Krka 200 mg
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4entsyymin välityksellä.
Czech: Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují pomocí CYP3A4.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä atatsanaviiri-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 25
Czech: Pacienti již léčení atazanavirem/ritonavirem (300 mg/100 mg jednou denně) n=25
Finnish: Taulukko 8: Atatsanaviirin ja ritonaviirin vakaan tilan farmakokinetiikka raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla ruokailun jälkeen
Czech: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV
Finnish: Atatsanaviiri estää UGT:n toimintaa ja saattaa vaikuttaa irinotekaanin metaboliaan ja lisätä siten irinotekaanin toksisia vaikutuksia.
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu,
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↔2,3 % (↓13 %;
Czech: Atazanavir AUC ↔ 2,3% (↓ 13% ↑ 10%)*
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu doby trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Finnish: Gratsopreviirin pitoisuus suureni huomattavasti, kun sitä annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Czech: Koncentrace grazopreviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem značně zvýšeny.
Finnish: Tämä atatsanaviiripitoisuuksien pieneneminen voi vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Czech: Tento pokles v expozici atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Finnish: Ulosteessa muuttumattoman lääkeaineen osuus oli noin 20 % ja virtsassa 7 % annetusta annoksesta.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Finnish: Geometrinen keskiarvo (CV %)
Czech: (CV%)
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on jo lähellä, älä ota unohtunutta annosta.
Czech: Chybí-li do doby užití další dávky již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase.
Finnish: Kinidiinin samanaikainen käyttö ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
Czech: Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun atatsanaviiri ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Czech: Vliv stravy: souběžné podávání atazanaviru a ritonaviru s jídlem optimalizovalo biologickou dostupnost atazanaviru.
Finnish: melko harvinaiset: munuaiskivitautia, hematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitiaalinefriitti, krooninen munuaissairaus a;
Czech: méně časté: nefrolitiáza a, hematurie, proteinurie, polakisurie;
Finnish: Atazanavir Krkan yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Finnish: Kapselin sisältö on kellertävänvalkoista tai keltavalkoista jauhetta.
Czech: Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.
Finnish: cLPV/RTV yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniyhdistelmän kanssa (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Czech: c LPV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Finnish: Älä käytä Atazanavir Krkan kanssa sildenafiilia, silloin kun tämä on tarkoitettu keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Czech: Neužívejte s přípravkem Atazanavir Krka sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Finnish: Atatsanaviirihoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Czech: (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Finnish: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Czech: Τηλ: + 357 24 651 882
Finnish: shellakka musta rautaoksidi (E172)
Czech: šelak černý oxid železitý (E172)
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi jos sinua pyörryttää, huimaa tai jos yhtäkkiä pyörryt.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost.
Finnish: Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF-menetelmällä.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos fenobarbitaalia ja fenytoiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem je třeba užívat s opatrností.
Finnish: Karbamatsepiinin indusoivan vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että altistus atatsanaviirille pienenee.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku karbamazepinu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Finnish: Systeeminen lidokaiini Kinidiini
Czech: Systémově podaný lidokain
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod
Finnish: Ritonaviiri tehostaa atatsanaviirin farmakokinetiikkaa (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Czech: Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru (viz body 4.5 a 5.1).
Finnish: Sofosbuviiri AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuviiri Cmax:↑29 % (↑9 % ↑52 %) Velpatasviiri AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviiri Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voksilapreviiri AUC: ↑331% (↑276% Voksilapreviiri Cmax: ↑342% (↑265%
Czech: Sofosbuvir AUC: ↑ 40% (↑ 25% ↑ 57%) Sofosbuvir Cmax :↑ 29% (↑ 9% ↑ 52%) Velpatasvir AUC: ↑ 93% (↑ 58% ↑ 136%)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky cholelitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Finnish: vatsan pingotus - angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) - hiustenlähtö, kutina - lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu - interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve - gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) - rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume - nukkumisvaikeudet
Czech: - zánět slinivky břišní, zánět žaludku, zánět sliznice dutiny ústní s tvorbou vředů a opary, poruchy chuti, zvýšený odchod plynů, sucho v ústech, nadmutí břicha - angioedém (závažný otok kůže a dalších tkání, nejčastěji rtů nebo očí) - neobvyklá ztráta nebo zeslabení vlasů, svědění - úbytek svalové hmoty, bolesti kloubů, bolesti svalů
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai ritonaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n estymiseen.
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 atazanavirem a/nebo ritonavirem.
Finnish: ): 1 tunti omepratsolin jälkeen
Czech: Atazanavir (dopoledne): 1 hodinu po omeprazolu
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 Kaikki potilaat
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest:
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste, on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Finnish: SYDÄN- JA VERISUONILÄÄKKEET Rytmihäiriölääkkeet
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Antiarytmika
Finnish: Jos Atazanavir Krka ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja Atazanavir Krka -valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Czech: Pokud je kombinace shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s dávkou omeprazolu 20 mg nemají být překročeny (viz bod 4.4).
Finnish: *Verrattuna yhdistelmään atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
Finnish: Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa, mikä johtuu CYP3A4:n estymisestä.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s atazanavirem, a to v důsledku inhibice
Finnish: Stavudiinin ja atatsanaviirin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s atazanavirem signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Finnish: Atazanavir Krkaa ei kuitenkaan suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Krka nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Czech: Jestliže si všimnete některých z těchto příznaků, prosím oznamte to svému lékaři.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Finnish: Imeytymättömän lääkeaineen poistumista voidaan vielä edistää antamalla lääkehiiltä.
Czech: K odstranění neabsorbovaného léku lze použít i aktivní uhlí.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % Kaikki potilaatd
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, % Všichni pacientid Odhad rozdílu
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 % (↑678 % Gratsopreviiri Cmax: ↑524 % (↑342 % Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 % (↑696 %
Czech: Grazoprevir Cmax: ↑ 524% (↑ 342% Grazoprevir Cmin: ↑ 1064% (↑ 696%
Finnish: Salmeterolin ja Atazanavir Krkan samanaikaista antoa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu a Atazanaviru Krka se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Finnish: Siksi Atazanavir Krkaa ei saa antaa yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Czech: Proto je podávání přípravku Atazanavir Krka kontraindikováno v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol,
Finnish: Silmät:
Czech: Poruchy oka:
Finnish: Atazanavir Krkan samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia tai noretisteronia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Czech: Souběžné podávání Atazanaviru Krka a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebo norethisteronu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
Czech: U pacientů s již existující jaterní dysfunkcí, včetně chronické aktivní hepatitidy, je po dobu kombinované antiretrovirové terapie četnost funkčních jaterních abnormalit zvýšena, a proto mají být monitorováni podle zásad správné klinické praxe.