FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em virtude dos dados disponíveis, o PRAC concluiu, sujeito às alterações na Informação do Medicamento e à implementação de outras medidas de minimização dos riscos, que o perfil benefício-risco dos medicamentos contendo domperidona:
Dutch: • het PRAC met het oog op de beschikbare gegevens concludeerde dat, op voorwaarde dat de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd en andere risicobeperkende maatregelen worden ingevoerd, de baten-risicoverhouding van producten die domperidon bevatten:
Portuguese: O PRAC constatou também que as formulações retais de 10 mg aprovadas para uso pediátrico não permitem o ajuste de dose recomendado segundo o peso corporal e, por conseguinte, é provável que resultem na exposição dos doentes pediátricos a uma dose mais elevada do que a dose recentemente recomendada.
Dutch: Het PRAC merkte ook op dat de rectale formuleringen met een dosis van 10 mg en goedgekeurd voor pediatrisch gebruik geen ruimte laten voor de aanbevolen dosisaanpassing op basis van lichaamsgewicht, en dat de kans derhalve groot is dat pediatrische patiënten worden blootgesteld aan een dosis die hoger is dan de nieuw aanbevolen dosering.
Portuguese: • o PRAC constatou que as formulações retais aprovadas para uso pediátrico não permitem o ajuste de dose recomendado necessário segundo o peso corporal e, por conseguinte, é provável que resultem na exposição dos doentes pediátricos a uma dose mais elevada do que a dose recomendada,
Dutch: • het PRAC opmerkte dat de rectale formuleringen die zijn goedgekeurd voor pediatrisch gebruik geen ruimte laten voor de noodzakelijke aanbevolen dosisaanpassing op basis van lichaamsgewicht, en dat de kans derhalve groot is dat pediatrische patiënten worden blootgesteld aan een dosis die hoger is dan wordt aanbevolen;
Portuguese: Além disso, para garantir que as Autoridades Nacionais Competentes são informadas do progresso do estudo, pede-se que os titulares das AIM submetam atualizações anuais relativamente ao progresso no recrutamento para o estudo.
Dutch: Om er bovendien voor te zorgen dat nationale bevoegde autoriteiten op de hoogte gehouden worden van de voorgang van het onderzoek, dienen houders van de vergunningen voor het in de handel brengen jaarlijks een update te overleggen over de voortgang van de werving voor het onderzoek; het CMD(h) beveelt met klem aan dat houders van de vergunningen voor het in de handel brengen samenwerken om onnodige duplicering van onderzoek te voorkomen;
Portuguese: • o PRAC concluiu também que os dados existentes relativamente à eficácia da domperidona em indicações diferentes do «alívio dos sintomas de náuseas e vómitos» são muito limitados e, por conseguinte, o potencial benefício é inferior ao risco cardíaco,
Dutch: • het PRAC ook van mening was dat de bestaande gegevens over de werkzaamheid van domperidon voor indicaties anders dan "verlichting van symptomen van misselijkheid en braken" zeer beperkt zijn, en dat het vastgestelde cardiale risico derhalve groter geacht wordt dan het mogelijke voordeel;
Portuguese: − formulações retais em dosagens de 10 mg e 60 mg,
Dutch: − rectale formuleringen met een dosis van 10 mg en 60 mg;
Portuguese: − formulações orais numa dosagem superior a 10 mg,
Dutch: − orale formuleringen met een dosis hoger dan 10 mg;
Portuguese: o não é favorável na associação domperidona/cinarizina,
Dutch: o niet gunstig is voor de combinatie domperidon/cinnarizine;
Portuguese: Além disso, os dados que suportam a eficácia da associação domperidona/cinarizina na cinetose são limitados, não demonstram a superioridade da associação relativamente ao medicamento de componente único e, por conseguinte, não justificam expor os doentes ao risco adicional associado a um medicamento de associação,
Dutch: • het PRAC opmerkte dat de combinatie domperidon/cinnarizine 15 mg domperidon bevat, wat meer is dan de nieuw aanbevolen individuele dosering; de gegevens ter ondersteuning van de werkzaamheid van de combinatie domperidon/cinnarizine voor reisziekte bovendien beperkt zijn, de superioriteit van de combinatie ten opzichte van het uit één component bestaande middel niet aantonen en derhalve niet rechtvaardigen dat patiënten worden blootgesteld aan het bijkomende risico dat in verband wordt gebracht met een combinatiemiddel;
Portuguese: em doentes com insuficiência hepática moderada a grave e em administração concomitante com inibidores potentes da CYP3A4.
Dutch: Het middel dient ook te worden gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornis en bij gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4-remmers, vanwege de verwachte verhoging van de plasmaconcentraties van domperidon.
Portuguese: • o PRAC concluiu que o risco de reações adversas medicamentosas cardíacas graves pode ser minimizado através da utilização de doses inferiores de domperidona, limitação da duração do tratamento e contraindicação do tratamento a doentes com risco particularmente elevado (doentes com insuficiência hepática moderada ou grave, doentes com prolongamento existente conhecido dos intervalos de condução cardíaca, sobretudo QTc, doentes com distúrbios significativos dos eletrólitos ou doenças cardíacas subjacentes, como a insuficiência cardíaca congestiva) e a doentes a tomarem de forma concomitante medicamentos que prolongam o intervalo QT ou inibidores potentes da CYP3A4.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat het risico op ernstige cardiale bijwerkingen tot een minimum kan worden beperkt door lagere doses domperidon te gebruiken, de behandelingsduur te beperken en de behandeling te contra-indiceren voor patiënten die een zeer hoog risico lopen (patiënten met matige of ernstige leverfunctiestoornis,
Portuguese: Condições para a Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Será realizado um estudo com o propósito de gerar dados sólidos sobre a eficácia da domperidona no alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças nas doses recomendadas.
Dutch: Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om gedegen gegevens te genereren over de werkzaamheid van domperidon voor de verlichting van symptomen van misselijkheid en braken bij kinderen met de aanbevolen doses.
Portuguese: O estudo será realizado em mais de um Estado-Membro e o protocolo será submetido ao PRAC no prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Dutch: Het onderzoek wordt in meer dan één lidstaat uitgevoerd en het protocol wordt binnen drie maanden na het besluit van de Commissie over deze procedure aan het PRAC overgelegd.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, se aplicável, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten zien erop toe dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Portuguese: No prazo de 3 meses da decisão da Comissão para este procedimento, os titulares das AIM submeterão às Autoridades Nacionais Competentes um Plano de Gestão dos Riscos contendo os elementos-chave descritos no relatório de avaliação do PRAC.
Dutch: Binnen drie maanden na het besluit van de Commissie in deze procedure dienen de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bij de nationale bevoegde autoriteiten een risicobeheersplan in waarin de hoofdelementen zijn opgenomen die worden beschreven in het beoordelingsrapport van het PRAC.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado das formulações retais que permanecem autorizadas realizarão um estudo farmacocinético destinado a gerar dados que permitam realizar uma comparação entre as formulações retal e oral.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voor de rectale formuleringen waarvoor de goedkeuring gehandhaafd blijft, voeren een farmacokinetisch onderzoek uit om gegevens te genereren teneinde een vergelijking tussen de rectale en orale formuleringen mogelijk te maken.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado realizarão um estudo de utilização do medicamento destinado a avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos e a monitorizar o uso não conforme.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voeren een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en off-labelgebruik te controleren.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos para os quais foi aprovada uma indicação pediátrica submeterão às Autoridades Nacionais Competentes os protocolos de estudos novos ou em curso, no prazo de 4 meses da decisão da Comissão para este procedimento.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voor middelen waarvoor een pediatrische indicatie is goedgekeurd, dienen de protocollen van nieuwe of lopende onderzoeken binnen vier maanden na het besluit van de Commissie over deze procedure in bij de nationale bevoegde autoriteiten.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 36 meses da aprovação do protocolo, e atualizações anuais relativamente ao progresso no recrutamento para o estudo serão submetidas às Autoridades Nacionais Competentes numa base anual.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt binnen 36 maanden na goedkeuring van het protocol bij de nationale bevoegde autoriteiten ingediend, en er worden jaarlijks updates over de voortgang van de werving voor het onderzoek bij de nationale bevoegde autoriteiten ingediend.
Portuguese: O relatório final do estudo será submetido às Autoridades Nacionais Competentes no prazo de 1 ano da decisão da Comissão para este procedimento.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt binnen één jaar na het besluit van de Commissie over deze procedure aan de nationale bevoegde autoriteiten overgelegd.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Dutch: Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterktes van geneesmiddelen, toedieningsvormen, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: Luxemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Dutch: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11
Dutch: Denemarken Alternova A/S Lodhusvej 11
Portuguese: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Dutch: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma Italy
Portuguese: M19 2RB Manchester
Dutch: M19 2RB Manchester United Kingdom
Portuguese: 3062 CE Rotterdam
Dutch: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Portuguese: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Dutch: Denemarken Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Portuguese: Países Baixos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Dutch: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Portuguese: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Dutch: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Portuguese: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Dutch: Griekenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Portuguese: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Portuguese: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Dutch: Griekenland JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Portuguese: 3505 Limassol
Dutch: 3505 Limassol Cyprus
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Dutch: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
Dutch: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Portuguese: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Dutch: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10 mg Filmcoated tablets
Portuguese: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Actavis
Dutch: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Portuguese: Países Baixos Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Dutch: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
Dutch: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Portuguese: 2031 GA Haarlem
Dutch: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Dutch: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Portuguese: 5 mg suspensão oral
Dutch: 5 mg orale suspensie
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Baldacci
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Portuguese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidona Cinet
Dutch: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Dutch: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium domperidone Domperitop
Dutch: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Portuguese: 10 mg/10 ml suspensão
Dutch: 10 mg/10 ml suspensie
Portuguese: ESTEVE, S.A. Avda.
Dutch: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Portuguese: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Dutch: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Domperidona Domperidone instant EG
Dutch: Domperidone Domperidone instant EG
Portuguese: Domperidone Motilium-10 supp.
Dutch: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Portuguese: Luxemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Dutch: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Dutch: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: mg/100 ml xarope
Dutch: mg/100 ml siroop
Portuguese: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Dutch: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Dutch: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Portuguese: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium Rapid
Dutch: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Portuguese: Países Baixos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Dutch: Hamwells Business Park Unit No 7, Hardicker Street
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Dutch: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Portuguese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Dutch: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Dutch: Sandoz B.V.
Portuguese: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: Maroussi 15125
Portuguese: 3741 LN Baarn
Dutch: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Dutch: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Portuguese: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Dutch: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Portuguese: 20 mg/ 19 mg comprimido
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidona Domperidona Ratiopharm
Dutch: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Portuguese: 20 mg / 15 mg comprimido
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ANGENERICO
Dutch: DOMPERIDONE ANGENERICO
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Dutch: Marel B.V.
Portuguese: TERAPIA S.A.
Dutch: S.C. TERAPIA S.A.
Portuguese: 3543 AS Utrecht
Dutch: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Dutch: Mylan B.V.
Portuguese: 1 mg/ml suspensão
Dutch: 1 mg/ml suspensie
Portuguese: 1070-274 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Wynn 10 mg comprimido
Dutch: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Portuguese: 2700-451 Amadora Portugal domperidona Domperidona GP 10 mg comprimido
Dutch: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Portuguese: Swensweg 5
Dutch: Šmarješka cesta 6
Portuguese: Países Baixos Mediq Farma B.V.
Dutch: Mediq Farma B.V.
Portuguese: 1 mg/ml suspensão oral
Dutch: 1 mg/ml orale suspensie
Portuguese: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum 10 mg comprimido
Dutch: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Portuguese: Países Baixos Leidapharm B.V.
Dutch: Leidapharm B.V.
Portuguese: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Dutch: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Portuguese: Motilium Tropfen 10 mg gotas orais, suspensão
Dutch: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg druppels voor oraal gebruik, suspensie
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
Dutch: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg zetpil rectaal gebruik
Portuguese: Eslovénia
Dutch: Slovenia
Portuguese: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Dutch: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Portuguese: Archimedesweg 2
Dutch: Via Palagi 2
Portuguese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Dutch: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Dutch: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg comprimido
Dutch: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Dutch: Centrafarm B.V.
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Dutch: Actavis B.V.
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Dutch: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Portuguese: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg comprimido orodispersível
Dutch: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispergeerbare tablet
Portuguese: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Portuguese: Domperidone Motilium-1mg/ml
Dutch: Belgium domperidone Motilium-1 mg/ml
Portuguese: Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Dutch: Motilium 10 mg Film-coated Tablets
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany domperidone Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Dutch: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Portuguese: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Portuguese: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg comprimido orodispersível
Dutch: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispergeerbare tablet
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium domperidona Domperidone mylan 10 mg comprimido revestido por película
Dutch: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Países Baixos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Dutch: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Portuguese: 10 mg cápsula
Dutch: 10 mg capsule, hard
Portuguese: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Portuguese: 20 mg comprimido orodispersível
Dutch: 20 mg orodispergeerbare tablet
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Dutch: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Portuguese: Austria domperidona Motilium 10 mgZäpfchen
Dutch: Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Portuguese: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany domperidone Domperidon AL 10 mg Tabletten
Dutch: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Dutch: Pharmacin B.V.
Portuguese: Países Baixos Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Dutch: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Dutch: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
Dutch: • Gegevens ter ondersteuning van andere indicaties waren zeer beperkt.
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.