FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Methodenversagen: 0,40 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 1,03) Methodenversagen und Anwendungsfehler: 0,38 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 0,97)
Romanian: Eşecul metodei: 0,40 (limita superioară 95%, interval de încredere 1,03) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 0,38 (limita superioară 95%, interval de încredere 0,97)
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Romanian: • pierderea cunoștinței sau leșin, cu sau fără convulsii.
German: • Es gibt Arzneimittel, die die empfängnisverhütende Wirkung von IOA herabsetzen oder unerwartete Blutungen auslösen.
Romanian: • Există medicamente care pot reduce eficacitatea IOA în ceea ce priveşte prevenirea sarcinii sau pot provoca sângerări neaşteptate.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Atenţionări
German: Progesteron wird während eines Monatszyklus von Ihren Eierstöcken produziert.
Romanian: Progesteronul este produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual.
German: Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la paciente cu insuficienţă hepatică.
German: Bei Anwenderinnen von IOA wurden allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen berichtet, deren Häufigkeit aus den vorliegenden Daten jedoch nicht ersichtlich ist.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele IOA, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
German: In einer randomisierten, unverblindeten klinischen Studie wurden 32 Frauen über 6 Zyklen mit IOA behandelt.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de tip deschis, la 32 femei s-a administrat timp de 6 cicluri IOA.
German: Die regelmäßige Einnahme von IOA wird dann nach Einnahme der gelben Plazebotabletten aus der zweiten Packung fortgesetzt.
Romanian: Administrarea regulată a IOA se reia apoi după ce s-au luat comprimatele galbene placebo din cel de-al doilea blister.
German: • Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
Romanian: • Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
German: Methodenversagen: 1,22 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,18) Methodenversagen und Anwendungsfehler: 1,16 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,08)
Romanian: Eşecul metodei: 1,22 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,18) Eşecul utilizatoarei şi al metodei: 1,16 (limita superioară 95%, interval de încredere 2,08)
German: • Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können ein Absetzen von KOK erforderlich machen, bis sich die Leberfunktionsparameter wieder normalisiert haben.
Romanian: • Tulburările acute sau cronice ale funcţiei hepatice pot necesita întreruperea utilizării COC până când markerii funcţiei hepatice revin la valori normale.
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von IOA erforderlich ist
Romanian: Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA
German: • Obwohl unter der Anwendung von KOK bei vielen Frauen über einen geringfügigen Blutdruckanstieg berichtet wird, sind klinisch relevant erhöhte Blutdruckwerte selten.
Romanian: • Deşi la multe femei care utilizează COC s-au raportat creşteri uşoare ale tensiunii arteriale, sunt rare cazurile de creştere semnificativă clinic.
German: Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe von Estradiol, Nomegestrolacetat oder deren Kombination zeigten die zu erwartenden estrogenen und gestagenen Effekte.
Romanian: Studiile privind toxicitatea după doze repetate efectuate cu estradiol, acetat de nomegestrel şi formula combinată au indicat efectele aşteptate estrogenice şi gestagenice.
German: Wenn ja, dann sollten Sie übermäßiges Sonnenlicht oder UV-Strahlung meiden.
Romanian: În acest caz, evitaţi expunerea excesivă la soare sau la raze ultraviolete;
German: Beim Wiederauftreten eines cholestatischen Ikterus, der erstmalig während einer Schwangerschaft oder während einer früheren Anwendung von Sexualsteroidhormonen aufgetreten ist, müssen KOK abgesetzt werden.
Romanian: Recurenţa unui icter colestatic apărut prima dată în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni steroidieni necesită întreruperea administrării de COC.
German: Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Einnahme eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums am größten.
Romanian: Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată.
German: Einige dieser Symptome (z. B. „Kurzatmigkeit", „Husten") sind unspezifisch und können als häufiger vorkommende und weniger schwerwiegende Ereignisse fehlinterpretiert werden (z. B. als Atemwegsinfektionen).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer",„tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu,
German: • Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
Romanian: • umflare a unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de:
German: Jedoch kann durch eine Anpassung des Einnahmeschemas ein verminderter Konzeptionsschutz immer noch verhindert werden.
Romanian: Cu toate acestea, prin modificarea programului de administrare a comprimatelor, poate fi prevenită reducerea protecţiei contraceptive.
German: Alle nachfolgend aufgeführten Daten basieren auf epidemiologischen Daten, erhoben mit KHK, die Ethinylestradiol enthalten.
Romanian: Toate datele prezentate mai jos se bazează pe date epidemiologice obţinute în cazul contraceptivelor orale combinate (CHC) ce conţin etinilestradiol.
German: Die hormonell aktiven Bestandteile in den Tabletten können in der aquatischen Umwelt schädigende Wirkungen entfalten.
Romanian: Componentele hormonale active ale comprimatelor pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în mediul acvatic.
German: Was IOA enthält - Die Wirkstoffe sind:
Romanian: Ce conţine IOA - Substanţele active sunt: în comprimatele filmate albe active:
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 h (in einem Bereich von 28 - 83 h).
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t1/2) la starea de echilibru este de 46 ore (interval cuprins între
German: Einfluss von IOA auf andere Arzneimittel
Romanian: Influenţa IOA asupra altor medicamente
German: Siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben" oder Abschnitt 2 "Anwendung von IOA zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Romanian: A se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă aveţi vărsături sau diaree severă" sau la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente".
German: Zusätzliche Verhütungsmaßnahmen sind in diesem Fall nicht erforderlich.
Romanian: În acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind IOA eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă un copil a luat IOA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
German: Wenn Sie die Anwendung von IOA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea IOA, întrebați medicul când o puteți relua.
German: - Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Romanian: • Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron, sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, befragen Sie Ihren Arzt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
German: Tag 1 - 7
Romanian: Ziua 1-7
German: Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen - siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel").
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sângevezi pct. 2 „Cheaguri de sânge".
German: Wird eine der beiden folgenden Optionen angewendet, sind keine zusätzlichen kontrazeptiven Maßnahmen erforderlich, vorausgesetzt in den 7 Tagen vor der ersten vergessenen Tablette wurden alle Tabletten korrekt eingenommen.
Romanian: Respectând una dintre următoarele două opţiuni, nu va fi necesar să se apeleze la metode contraceptive suplimentare, dacă în ultimele 7 zile anterioare primului comprimat omis, femeia a luat corect toate comprimatele.
German: Gewöhnlich beginnt sie 2-3 Tage nach Einnahme der letzten weißen wirkstoffhaltigen Tablette und kann noch andauern, wenn Sie die nächste Blisterpackung beginnen.
Romanian: De regulă, va începe la 2-3 zile după utilizarea ultimului comprimat alb activ şi este posibil să nu se termine până se începe următorul blister.
German: Brustkrebs, der bei Frauen diagnostiziert wird, die jemals ein KOK verwendet haben, scheint klinisch weniger weit fortgeschritten zu sein als Krebs bei Frauen, die noch nie ein KOK verwendet haben.
Romanian: Neoplasmele mamare diagnosticate la toate utilizatoarele tind să fie mai puţin avansate clinic decât la femeile care nu au utilizat niciodată COC.
German: Sie sind auf beiden Seiten mit "ne" gekennzeichnet.
Romanian: Acestea sunt marcate cu „ne" pe ambele feţe.
German: Haben Sie die Einnahme von weißen wirkstoffhaltigen Tabletten einer Blisterpackung vergessen und bleibt Ihre erwartete monatliche Periode während der Zeit aus, in der die gelben Plazebotabletten dieser Blisterpackung eingenommen werden, so könnten Sie schwanger sein.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi comprimate active albe dintr-un blister şi nu vă vine ciclul menstrual lunar aşteptat în timp ce luaţi comprimatele galbene placebo din aceeaşi folie, este posibil să fiţi gravidă.
German: Wenn Sie die Anwendung von IOA beenden wollen, weil Sie schwanger werden möchten, beachten Sie bitte die Informationen im Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von IOA beenden".
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi utilizarea de IOA deoarece doriţi să rămâneţi gravidă, a se vedea la punctul 3 „Dacă doriţi să încetaţi utilizarea IOA".
German: Da Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren selten auftritt, ist die Anzahl zusätzlicher Brustkrebserkrankungen bei Anwenderinnen von KOK oder solchen, die früher KOK eingenommen haben, gering im Vergleich zum Gesamtrisiko an Brustkrebs zu erkranken.
Romanian: Deoarece neoplasmul mamar este rar la femeile cu vârsta sub 40 ani, numărul suplimentar de cazuri de neoplasm mamar diagnosticate la femeile care utilizează în prezent şi care au utilizat recent COC este mic faţă de riscul global de neoplasm mamar.
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von IOA im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Romanian: Este importat să se atragă atenția femeii asupra informațiilor despre tromboza venoasă și arterială, inclusiv riscul IOA comparativ cu al altor CHC, simptomele de TEV și TEA, factorii de risc cunoscuți și ce trebuie făcut în cazul suspectării unei tromboze.
German: Obwohl keine Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorliegen, ist es unwahrscheinlich, dass eine Nierenfunktionsstörung die Elimination von Nomegestrolacetat und Estradiol beeinflusst.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date privind utilizarea la paciente cu insuficienţă renală, este puţin probabil ca insuficienţa renală să influenţeze eliminarea nomegestrolului acetat şi a estradiolului.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Romanian: Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/689/001 28 Filmtabletten EU/1/11/689/002 84 Filmtabletten
Romanian: EU/1/11/689/001 28 comprimate filmate EU/1/11/689/002 84 comprimate filmate
German: • IOA enthält das Östrogen Estradiol, das mit dem natürlichen Hormon, das während eines Monatszyklus von Ihren Eierstöcken produziert wird, identisch ist.
Romanian: • Estradiolul, estrogenul din IOA, este identic cu hormonul produs de ovarele dumneavoastră, în timpul unui ciclu menstrual.
German: Wenn eine der nachstehend aufgeführten Gegebenheiten auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
German: Zykluskontrolle
Romanian: Controlul ciclului menstrual
German: Alle Frauen, die kombinierte hormonelle Kontrazeptiva einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]).
Romanian: Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)).
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK einnehmen.
Romanian: Simptome ale TEV (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) În eventualitatea apariției simptomelor, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
German: Wenn die Anwenderin vergessen hat Tabletten einzunehmen und während der nachfolgenden Phase mit den Plazebotabletten keine Abbruchblutung bekommt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă femeia a omis utilizarea de comprimate şi apoi nu prezintă sângerare de întrerupere în faza comprimatelor placebo, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
German: • wenn Sie an einer Epilepsie leiden (siehe Abschnitt 2 "Anwendung von IOA zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (a se vedea la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente");
German: Oxidation von Estron und Estradiol involvieren Zytochrom-P450-Enzyme, hauptsächlich CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatisch), CYP3A4, CYP3A5, und CYP1B1 und CYP2C9.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
German: Es kann sein, dass Sie während der verkürzten Einnahmedauer der gelben Plazebotabletten keine Blutung haben.
Romanian: Este posibil să nu prezentaţi nicio sângerare în timpul perioadei reduse de utilizare a comprimatelor galbene.
German: Bei schweren gastrointestinalen Beschwerden (z. B. Erbrechen oder Diarrhoe) kann die Resorption der Wirkstoffe möglicherweise unvollständig sein.
Romanian: În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbţia substanţelor active poate să nu fie completă şi trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.
German: • Bestehende oder vorausgegangene Pankreatitis in Verbindung mit schwerer Hypertriglyzeridämie.
Romanian: • Pancreatită sau antecedente de pancreatită dacă este asociată cu hipertrigliceridemie severă.
German: Die mit der Kombination durchgeführten Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine Fetotoxizität, die der Estradiol-Exposition entspricht.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate cu formula combinată au evidenţiat toxicitate fetală care este în concordanţă cu expunerea la estradiol.
German: Produkte, die Östrogene enthalten, können Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern.
Romanian: Medicamentele care conţin estrogeni pot determina sau înrăutăţi simptomele angioedemului;
German: Alle Nebenwirkungen, die während klinischer Studien oder nach Markteinführung als möglicherweise in Zusammenhang mit der Anwendung von IOA stehend berichtet wurden, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse Reacţiile adverse posibil asociate care au fost raportate în studii clinice sau în timpul utilizării după punerea pe piață a IOA sunt enumerate în tabelul de mai jos.
German: Das Risiko, schwanger zu werden, ist besonders hoch, wenn Sie die weißen wirkstoffhaltigen Tabletten am Anfang oder am Ende der Blisterpackung vergessen.
Romanian: Există în special un risc crescut de a rămâne gravidă dacă uitaţi comprimate albe active la începutul sau la finalul fiecărui blister.
German: • Diabetes mellitus mit Symptomen einer Gefäßerkrankung
Romanian: • diabetul zaharat cu simptome vasculare
German: In all diesen Fällen sollte die Anwenderin angewiesen werden, zusätzlich so lange eine Barrieremethode anzuwenden, bis sie über einen kontinuierlichen Zeitraum von 7 Tagen weiße wirkstoffhaltige Tabletten eingenommen hat.
Romanian: În toate aceste cazuri, femeia trebuie sfătuită să utilizeze în mod suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră până când utilizează timp de 7 zile neîntrerupt comprimate active albe.
German: KOK in Tablettenform (einschließlich IOA Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht im Abwasser oder der öffentlichen Kanalisation entsorgt werden.
Romanian: Comprimatele COC (inclusiv comprimatele IOA) care nu mai sunt necesare, nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau în sistemul de canalizare.
German: • wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden wollen (siehe auch Abschnitt 2 "Anwendung von IOA zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Romanian: • dacă urmează să utilizaţi alte medicamente (a se vedea, de asemenea, la punctul 2 „IOA împreună cu alte medicamente");
German: Bei Langzeitanwendung von Substanzen, die Leberenzyme induzieren, sollte ein anderer Konzeptionsschutz in Betracht gezogen werden.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată cu substanţe active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie luată în considerare o altă metodă de contracepţie.
German: • Die 4 gelben Tabletten sind wirkstofffreie Tabletten, die keine Hormone enthalten und Plazebotabletten genannt werden.
Romanian: • Cele 4 comprimate galbene sunt comprimate inactive care nu conţin hormoni şi sunt denumite comprimate placebo.
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 12 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi acest comprimat în decurs de 12 ore de la momentul în care trebuia să luaţi în mod normal comprimatul.
German: - Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 ein Blutgerinnsel.
Romanian: • Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat și care nu sunt gravide, la aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
German: Der Konzeptionsschutz ist nicht eingeschränkt.
Romanian: Nu se reduce protecţia contraceptivă.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einer der oben erwähnten Gegebenheiten während der Anwendung von IOA zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel, wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, ein naher Angehöriger aus unbekannter Ursache eine Thrombose entwickelt, oder wenn Sie stark zunehmen.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării IOA, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
German: Sie müssen keine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden.
Romanian: Nu este necesar să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară.
German: 1 In der Tabelle ist der am ehesten zutreffende MedDRA-Begriff zur Beschreibung einer bestimmten Nebenwirkung aufgeführt.
Romanian: Este prezentat cel mai adecvat termen MedDRA pentru descrierea unei anumite reacţii adverse.
German: Hinweise für stillende Frauen siehe Abschnitt 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, a se vedea pct. 4.6.
German: Wenn Sie innerhalb von 3 - 4 Stunden nach Einnahme einer gelben Tablette erbrechen oder schweren Durchfall haben, bleibt die Wirksamkeit von IOA bestehen.
Romanian: Dacă vărsaţi sau aveţi diaree severă în decurs de 3-4 ore de la utilizarea comprimatului galben, eficacitatea IOA este menţinută.
German: IOA darf nicht angewendet werden, wenn eine der nachstehend aufgeführten Gegebenheiten auf Sie zutrifft.
Romanian: Nu trebuie să utilizați IOA dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos.
German: • Bei Anwendung hoch dosierter KOK (50 µg Ethinylestradiol) besteht ein verringertes Risiko für ein Endometriumkarzinom oder ein Ovarialkarzinom.
Romanian: • În cazul utilizării COC cu doze mari de hormoni (50 µg etinilestradiol) riscul de neoplasm endometrial şi ovarian este redus.
German: Gelbe Plazebotabletten vergessen
Romanian: Comprimate galbene de placebo omise
German: Nomegestrolacetat wird mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Romanian: Acetatul de nomegestrol se excretă prin urină şi materiile fecale.
German: Die Anwendung von steroidalen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, u. a. die biochemischen Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie die Plasmaspiegel von (Träger-)Proteinen, z. B. des kortikosteroidbindenden Globulins und der Lipid-/Lipoprotein-Fraktionen, die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie die Gerinnungs- und Fibrinolyseparameter.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale poate influenţa rezultatele anumitor analize de laborator, incluzând parametrii biochimici ai funcţiei hepatice, tiroidiene, suprarenale şi renale, concentraţiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de exemplu globulina de legare a corticosteroizilor şi fracţiunile lipidice/lipoproteice, parametrii metabolismului glucidic şi parametrii coagulării şi fibrinolizei.
German: • wenn Sie Symptome eines Angioödems bemerken, wie Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Nesselsucht verbunden mit Atemproblemen;
Romanian: • dacă prezentaţi simptome de angioedem precum umflarea feţei, limbii şi/sau gâtului şi/sau dificultăţi de înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi la respiraţie;
German: Estradiol unterliegt nach oraler Verabreichung einem ausgeprägten First-Pass-Effekt.
Romanian: După administrarea pe cale orală estradiolul este supus într-o mare măsură efectului de prim pasaj.
German: Symptome einer ATE Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK einnehmen.
Romanian: În eventualitatea apariției de simptome, femeile trebuie sfătuite să solicite asistență medicală imediată și să informeze profesionistul din domeniul sănătății că iau un CHC.
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zum Sehverlust reichen.
Romanian: Dacă ocluzia apare la nivelul ochiului, simptomele pot varia, de la încețoșarea nedureroasă a vederii, care poate progresa spre pierderea vederii.
German: Bei der Entscheidung, IOA zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit IOA mit dem anderer KHK verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und
Romanian: Decizia de a prescrie IOA trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali fiecărei femei, în special cei pentru tromboembolism venos (TEV)și nivelul de risc de apariție aTEV în cazul administrării IOA comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4).