FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 167,3 mg Ceftazidim und 41,8 mg Avibactam (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus 1 ml tirpalo yra 167,3 mg ceftazidimo ir 41,8 mg avibaktamo (žr.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 6,44 mmol Natrium (ca. 148 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
German: Enterobakterien Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa
German: Tierexperimentelle Studien mit Ceftazidim geben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Auswirkungen im Hinblick auf eine Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo ceftazidimo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė.
German: Die Avibactam AUC ist bei Probanden mit einer mittleren bis schweren Niereninsuffizienz im Durchschnitt 3,8-fach bzw. 7-fach erhöht (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Kai inkstų funkcija vidutiniškai ar sunkiai sutrikusi, avibaktamo AUC būna vidutiniškai 3,8 karto ir 7 kartus didesnis (žr.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Durchstechflasche (2 g Ceftazidim und 0,5 g Avibactam) alle 8 Stunden.
Lithuanian: Kokią dozę vartoti? Rekomenduojama dozė yra vieno flakono turinys (2 g ceftazidimo ir 0,5 g avibaktamo) kas 8 val.
German: Innerhalb einer Subgruppe mit einer CrCL 30 bis 50 ml/min traten zu Studienbeginn Todesfälle bei 16,7 % (9/54) der Patienten auf, die Zavicefta und Metronidazol erhielten und bei 6,8 % (4/59) der Patienten, die Meropenem erhielten.
Lithuanian: Skaičiuojant vien pacientus, kurių pradinis KK buvo nuo 30 iki 50 ml/min., mirė 16,7 % (9 iš 54) vartojusių Zavicefta ir metronidazolą bei 6,8 % (4 iš 59) vartojusių meropenemą.
German: Durchstechflaschen mit Ceftazidim/Avibactam-Pulver sollten mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und anschließend geschüttelt werden, bis der Inhalt aufgelöst ist.
Lithuanian: Reikia ištirpinti flakone esančius ceftazidimo/avibaktamo miltelius 10 ml sterilaus injekcinio vandens, o paskui kratyti, kol jie ištirps.
German: Avibactam
Lithuanian: Avibaktamas
German: • Komplizierte intraabdominelle Infektionen (cIAI)
Lithuanian: • komplikuotoms vidinėms pilvo (kVPI);
German: Ceftazidim überwindet die Plazenta leicht und wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
German: • Sie allergisch gegen Ceftazidim, Avibactam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftazidimui, avibaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Tierexperimentelle Studien mit Avibactam geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Avibaktamo poveikio gyvūnams tyrimai kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
German: • ein Arzneimittel gegen Gicht namens Probenecid
Lithuanian: • vaistu nuo podagros - probenecidu.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) von Ceftazidim und Avibactam beträgt nach intravenöser Anwendung jeweils ca. 2 Stunden.
Lithuanian: Į veną suleistų ceftazidimo ir avibaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra maždaug po 2 val.
German: Ceftazidim hat eine geringe oder keine Wirkung gegen die Mehrheit Gram-positiver Organismen und Anaerobier (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Lithuanian: Daugumą gramteigiamų mikroorganizmų ir anaerobų ceftazidimas veikia silpnai arba visai neveikia (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
German: Ceftazidim wird nicht metabolisiert.
Lithuanian: Ceftazidimas nemetabolizuojamas.
German: Avibactam wird unverändert in den Urin ausgeschieden, mit einer renalen Clearance von ca. 158 ml/min, was auf eine aktive tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration hindeutet.
Lithuanian: Avibaktamas išskiriamas su šlapimu nepakitęs, jo inkstinis klirensas yra maždaug 158 ml/min. - tai leidžia manyti, kad vyksta ne tik glomerulų filtracija, bet ir aktyvi kanalėlių sekrecija.
German: Ceftazidim kann Kupfer-Reduktionsmethoden (Benedict-Probe, Fehling-Probe, Clinitest) zum Nachweis einer Glykosurie beeinträchtigen und zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Lithuanian: Ceftazidimas gali iškreipti vario redukcijos reakcijomis pagrįstų gliukozurijos tyrimų (Benedikto, Felingo, Clinitest) duomenis (jie gali būti klaidingai teigiami).
German: • ein Antibiotikum namens Chloramphenicol
Lithuanian: • antibiotiku, kuris vadinamas chloramfenikoliu;
German: Avibactam und Ceftazidim inhibieren nicht die größten renalen oder hepatischen Transporter innerhalb des klinisch relevanten Expositionsbereiches, daher wird das Potenzial für Wechselwirkungen durch diese Mechanismen als gering betrachtet.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos ekspozicijos ribose avibaktamas ir ceftazidimas neslopina pagrindinių inkstų ir kepenų nešiklių, todėl sąveikos šiais mechanizmais galimybė laikoma maža.
German: Die Anwendung von Ceftazidim/Avibactam zur Behandlung von Patienten mit Infektionen aufgrund von gram-negativen aeroben Pathogenen mit begrenzten Behandlungsoptionen basiert auf Erfahrungen mit Ceftazidim allein und auf Analysen der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Zusammenhänge von Ceftazidim/Avibactam (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
German: Bei Kaninchen mit entzündeten Meningen betrugen die Liquor-Expositionen von Ceftazidim und Avibactam jedoch 43 % bzw. 38 % der AUC im Plasma.
Lithuanian: Vis dėlto ceftazidimo ir avibaktamo AUC triušių smegenų skystyje esant smegenų dangalų uždegimui sudarė atitinkamai 43 % ir 38 % esančių plazmoje.
German: Betracht gezogen werden, bei denen eine Diarrhö während oder nach der Anwendung von Zavicefta auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šios diagnozės galimybę, jeigu viduriavimas prasidėtų vartojant Zavicefta arba vėliau (žr. 4.8 skyrių).
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Lithuanian: Prieš vartojant parenteralius vaistinius preparatus reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
German: In zwei Studien mit cUTI-Patienten wurden 381/1091 (34,9 %) Patienten mit cUTI ohne Pyelonephritis eingeschlossen, während 710 (65,1 %) mit akuter Pyelonephritis (mMITT-Population)
Lithuanian: 381 iš 1091 (34,9 %) į du kŠTI tyrimus įtrauktų pacientų sirgo kŠTI be pielonefrito, 710 (65,1%)ūminiu pielonefritu (mMITT populiacija).
German: Ceftazidim inhibiert die bakterielle Peptidoglycan-Zellwandsynthese nach der Bindung an Penicillinbindende Proteine (PBPs), was zur bakteriellen Zelllyse und zum Tod führt.
Lithuanian: Ceftazidimas, prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PPB), slopina bakterijų ląstelės sienelės peptidoglikano sintezę, todėl sukelia jų suirimą ir žuvimą.
German: Die vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) festgelegten Grenzwerte für die minimale Hemmkonzentration (MHK) für Ceftazidim/Avibactam sind folgende: Erreger empfindlich resistent
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos ceftazidimo/avibaktamo minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
German: Nosokomiale Pneumonien, einschließlich VAP
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant SVSP
German: Ein Infusionsbeutel kann eines der folgenden Verdünnungsmittel enthalten: 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zur Injektion, 50 mg/ml (5%ige) Dextroselösung zur Injektion, 4,5 mg/ml Natriumchlorid- und 25 mg/ml Dextroselösung zur Injektion (0,45% Natriumchlorid und 2,5% Dextrose) oder Ringer-Laktat-Lösung.
Lithuanian: Infuziniame maišelyje gali būti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) arba laktatinis Ringerio tirpalas.
German: Die Kompatibilität von Zavicefta mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Zavicefta suderinamumas su kitais vaistiniais preparatais neištirtas.
German: Dieses schließt Soor (eine Pilzinfektion im Mund oder Genitalbereich) ein.
Lithuanian: Tai gali būti pienligė (burnos ertmės arba lytinių organų srities grybelių infekcija).
German: • Schwere allergische Reaktion (siehe unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" oben)
Lithuanian: „Sunkus šalutinis poveikis" aukščiau);
German: Bei der Zubereitung der Infusionslösung müssen aseptische Bedingungen eingehalten werden.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti laikantis aseptikos taisyklių.
German: Dosis an Ceftazidim/Avibactam
Lithuanian: Ceftazidimo/ avibaktamo dozė
German: • Sie allergisch gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams;
German: Dies beeinträchtigt möglicherweise Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Lithuanian: Zavicefta gali sukelti svaigulį, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
German: Bei Avibactam ist der PK-PD-Index der prozentuale Zeitraum der freien Arzneimittelkonzentration, die die Grenzwertkonzentration überschreitet, bezogen auf ein Dosierungsintervall (%fT >CT).
Lithuanian: Avibaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos indeksas yra procentas laiko, kurį vartojimo intervalo metu laisvo vaisto koncentracija viršija slenkstinę (% fT > CT).
German: Hinweis: Um die Sterilität des Arzneimittels zu erhalten, ist es wichtig, dass die Druckausgleichskanüle nicht durch den Stopfen der Durchstechflasche gestochen wird, bis sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Lithuanian: Pastaba: kad vaistinis preparatas išliktų sterilus, svarbu nepradurti flakono kamščio dujoms išleisti skirta adata tol, kol vaistinis preparatas neištirpęs.
German: Zu den bakteriellen Resistenzmechanismen, die Ceftazidim/Avibactam potenziell beeinträchtigen könnten, zählen mutante oder erworbene PBPs, eine herabgesetzte Permeabilität der äußeren Membran gegenüber beiden Wirkstoffen, ein aktiver Efflux beider Wirkstoffe sowie β-Lactamase-Enzyme, die refraktär gegenüber der Inhibition durch Avibactam sind und Ceftazidim hydrolisieren können.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos ceftazidimo ir avibaktamo derinio poveikiui, yra mutaciniai (įgyti) PPB pokyčiai, neselektyviai sumažėjęs išorinės membranos laidumas įvairioms medžiagoms, aktyvus neselektyvus įvairių medžiagų išpumpavimas, β laktamazių atsparumas avibaktamo sukeliamam slopinimui ir gebėjimas hidrolizuoti ceftazidimą.
German: Alternativ ist sie bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 24 Stunden stabil.
Lithuanian: , o šaldytuve - iki 24 val.
German: Ceftazidim und Avibactam treten im gleichen Ausmaß in den humanen epithelialen Schleim der Lunge (epithelial lining fluid, ELF) über, wobei die Konzentrationen ca. 30 % derer im Plasma betragen.
Lithuanian: , organizme yra atitinkamai maždaug 22 l ir 18 l. Į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį ceftazidimo ir avibaktamo patenka vienodai (koncentracijos jame sudaro apie 30 % esančios plazmoje).
German: 1000 mg/250 mg oder 750 mg/187,5 mg wird mit einem aliquoten Teil von 6,0 ml bzw. 4,5 ml erzielt.
Lithuanian: 1000 mg/250 mg dozė gaunama suleidus 6 ml, o 750 mg/187,5 mg - 4,5 ml šio tirpalo.
German: Erregers und des klinischen und bakteriologischen
Lithuanian: pagal infekcijos sunkumą, sukėlėją ar sukėlėjus bei paciento klinikinės ir bakteriologinės būklės kitimą
German: • Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.
German: Es ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
German: Neurologische Folgeerkrankungen, einschließlich Tremor, Myoklonie, nicht-konvulsiver Status Epilepticus, Konvulsion, Enzephalopathie und Koma, wurden gelegentlich im Zusammenhang mit der Anwendung von Ceftazidim berichtet, wenn die Dosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht reduziert wurde.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie neurologinius sutrikimus (drebulį, miokloniją, epilepsinę būklę be traukulių, traukulius, encefalopatiją ir komą) gydant nesumažinta ceftazidimo doze pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Die Farbe von Zavicefta-Infusionslösung ist blassgelb und frei von Partikeln.
Lithuanian: Zavicefta infuzinis tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos
German: Avibactam ist ein Nichtß-Lactam/ß-Lactamase-Inhibitor, der durch die Bildung eines kovalenten Addukts mit dem Enzym agiert, das hydrolysestabil ist.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
German: Der Inhalt der Zavicefta-Durchstechflasche sollte mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
German: Clostridium difficileassoziierte Kolitis
Lithuanian: Su Clostridium difficile susijęs viduriavimas
German: Dieses könnte Anfälle verursachen (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Zavicefta angewendet haben, als Sie sollten")
Lithuanian: skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Zavicefta dozę?").
German: Eine leichte bis mittelschwere Leberinsuffizienz hatte keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Ceftazidim bei Probanden, denen 2 g, angewendet alle 8 Stunden über 5 Tage, intravenös gegeben wurde, vorausgesetzt, die Nierenfunktion war nicht eingeschränkt.
Lithuanian: Lengvai ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija neturėjo įtakos ceftazidimo, 5 dienas leisto į veną po 2 g kas 8 val., farmakokinetikai žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Lithuanian: Už nedelsiant nesuvartoto preparato laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
German: Die Dosierung von Zavicefta an Dialyse-Tagen sollte nach Beendigung der Hämodialyse erfolgen.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Zavicefta leidžiama baigus hemodializę.
German: Nosokomiale Pneumonien, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien Gram-negative Mikroorganismen
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi Gramneigiami mikroorganizmai:
German: Die Anwendung von Ceftazidim/Avibactam kann die Entwicklung eines positiven direkten Antiglobulin-Tests (DAGT oder Coombs-Test) verursachen, was eine Kreuzprobe im Blut beeinträchtigen und/oder eine arzneimittelinduzierte immunbedingte hämolytische Anämie auslösen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver für ein Konzentrat).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui)
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Es wurde gezeigt, dass die antimikrobielle Wirkung von Ceftazidim gegenüber spezifischen Pathogenen am besten mit dem prozentualen Zeitraum der freien Arzneimittelkonzentration korreliert, die über der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ceftazidim/Avibactam liegt, bezogen auf ein Dosierungsintervall (%fT >MHK von Ceftazidim/Avibactam).
Lithuanian: Nustatyta, kad ceftazidimo antimikrobinis aktyvumas prieš specifinius sukėlėjus geriausiai koreliuoja su vartojimo intervalo procentu, kurį laisvo vaisto koncentracija viršija ceftazidimo/avibaktamo MSK (%fT > MSK ceftazidimui/avibaktamui).
German: Es wird empfohlen, dass Zavicefta für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet wird, der über die entsprechende infektiologische Erfahrung verfügt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos, gydyti Zavicefta rekomenduojama vartoti tik pakonsultavus gydytojui, turinčiam reikiamos infekcinių ligų gydymo patirties (žr.
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Ceftazidim nicht durchgeführt.
Lithuanian: Ceftazidimo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
German: Bei Patienten mit einer nicht-schwerwiegenden Überempfindlichkeit gegen Penicilline, Monobactame oder Carbapeneme in der Anamnese sollte Ceftazidim/Avibactam mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientus, anksčiau patyrusius nestipriai išreikštų padidėjusio jautrumo penicilinams, monobaktamams arba karbapenemams reakcijų, sudėtiniu ceftazidimo ir avibaktamo vaistiniu preparatu reikia gydyti atsargiai.
German: Die Pharmakokinetik von Ceftazidim bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht ermittelt.
Lithuanian: Ceftazidimo farmakokinetika esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai neištirta.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass die folgenden Spezies nicht empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam sind:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ceftazidimo ir avibaktamo deriniui nejautrios šios rūšys:
German: Nach einer einfachen intravenösen Gabe einer 500 mg-Einzeldosis von Avibactam über 30 Minuten war die Halbwertszeit von Avibactam bei älteren Patienten verlangsamt, was möglicherweise auf die altersbezogene Verringerung der renalen Clearance zuzuführen ist.
Lithuanian: infuzavus vienkartinę 500 mg avibaktamo dozę į veną, jo terminalinis pusinis periodas senyviems žmonėms buvo ilgesnis (tą galėjo nulemti dėl amžiaus sumažėjęs inkstų klirensas).
German: Je nach Volumenbedarf des Patienten kann für die Zubereitung der Infusion ein 100-ml-Infusionsbeutel verwendet werden.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 100 ml infuzinį maišelį, atsižvelgiant pacientui reikalingą tūrį.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Stechen Sie die Spritzenkanüle durch den Stopfen der Durchstechflasche und injizieren Sie 10 ml steriles Wasser für Injektionen.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
German: Da Ceftazidim und Avibactam anscheinend keinen signifikanten hepatischen Metabolismus durchlaufen, ist nicht zu erwarten, dass die systemische Clearance beider Wirkstoffe durch eine Leberinsuffizienz signifikant verändert wird.
Lithuanian: Reikšmingo ceftazidimo ir avibaktamo metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai įtakoti jų abiejų sisteminio klirenso.
German: Es können nach der Anwendung von Zavicefta Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.8) auftreten (z. B. Schwindel), die sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken.
Lithuanian: Vartojant Zavicefta gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., svaigulys), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
German: Was ist Zavicefta und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama
German: Zavicefta ist ein weißes bis gelbes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
German: Geeignete Verdünnungsmittel sind unter anderem: 9 mg/ml (0,9%ige) Natriumchloridlösung zur Injektion, 50 mg/ml (5%ige) Dextroselösung zur Injektion, 4,5 mg/ml Natriumchlorid- und 25 mg/ml Dextroselösung zur Injektion (0,45%ige Natriumchlorid- und
Lithuanian: Infuziniam tirpalui skiesti tinka natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) ir laktatinis Ringerio tirpalas.
German: Sie wird über einen Zeitraum von 2 Stunden über einen Tropf in eine Vene gegeben.
Lithuanian: Šis vaistas sulašinamas į veną per maždaug 2 val.
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die Standards für aseptische Techniken zu berücksichtigen.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą, reikia laikytis įprastinių aseptikos sąlygų.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
German: Wenn Sie eine zu große Menge von Zavicefta erhalten haben, könnte dieses Auswirkungen auf das Gehirn haben und Anfälle oder Koma verursachen.
Lithuanian: Per didelė Zavicefta dozė gali sutrikdyti smegenų veiklą bei sukelti traukulius ir komą.
German: Gram-negative Mikroorganismen
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
German: • plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlags oder Blasenbildung oder Schuppenbildung der Haut, möglicherweise begleitet von hohem Fieber oder Gelenkschmerzen (diese können Anzeichen von schwerwiegenderen Erkrankungen sein, wie toxisch epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme oder eine Erkrankung namens DRESS [Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen])
Lithuanian: Kartu gali pasireikšti didelis karščiavimas ar sąnarių skausmas - šie sutrikimai gali rodyti sunkesnę ligą, pvz., toksinę epidermio nekrolizę, Stevens-Johnson sindromą, daugiaformę eritemą arba taip vadinamą DRESS (angl.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zavicefta, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Zavicefta, pasakykite gydytojui, jeigu gydotės kuriuo nors iš šių vaistų:
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos
German: Bei Ratten wurden keine Nebenwirkungen im Hinblick auf die embryonale Entwicklung oder Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žiurkių embrionų ir vaisių vystymuisi bei vaisingumui nenustatyta.
German: Ein weißes bis gelbes Pulver.
Lithuanian: Milteliai, kurių spalva nuo baltos iki geltonos
German: Interferenz mit Labortests
Lithuanian: Įtaka laboratorinių tyrimų duomenims
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Avibactam nicht durchgeführt.
Lithuanian: Avibaktamo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Dies sollte bei der Anwendung von Zavicefta bei Patienten, die eine natriumarme Diät befolgen, berücksichtigt werden.
Lithuanian: Vartojant Zavicefta į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
German: • Infektionen der Blase oder der Nieren, sogenannte „Harnwegsinfektionen"
Lithuanian: • šlapimo pūslės ar inkstų (šlapimo takų) infekcinėmis ligomis;
German: Natriumcarbonat
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas