FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Lithuanian: Randomizuotame, placebu kontroliuojamame suaugusių asmenų, kuriems yra MDS, tyrime, gydymas romiplostimu buvo nutrauktas anksčiau dėl to, kad, palyginti su placebo grupe, padidėjo pacientų, gydomų romiplostimu, MDS progresavimo į ŪML skaičius, ir laikinai padidėjo blastų skaičius.
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Lithuanian: Manitolis (E421), sacharozė, l-histidinas, vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH) ir polisorbatas 20.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 125 mikrogramų romiplostimo suvartojimą.
English: • Holding the syringe in the palm of your hand with the tip facing up, remove the safety needle from the package.
Lithuanian: • Vienos rankos delne laikant švirkštą galiuku į viršų, išimti iš pakuotės apsauginę adatą.
English: • joint pain (arthralgia);
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija);
English: In the Phase 3 paediatric study, the mean (SD) number of composite bleeding episodes (see section 5.1) was 1.9 (4.2) for the romiplostim arm and 4.0 (6.9) for the placebo arm.
Lithuanian: 5.1 skyrių) skaičius buvo 1,9 (4,2) romiplostimo grupėje ir 4,0 (6,9) placebo grupėje.
English: Volume to administer:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagalbinių vaistų vartojimas, turi tendenciją mažinti tiriamųjų dalyvavimo tyrime skaičių: nuo 24,6 % (nuo 1 iki 12 savaitės) iki < 13,0 % (nuo 13 iki 216 savaitės), o vėliau 0 % nuo 216 savaitės iki tyrimo pabaigos.
English: c Number of weeks with platelet response is defined as number of weeks with platelet counts ≥ 50 x 109/L during study weeks 2-25.
Lithuanian: Laikinas trombocitų atsakas registruotas tada, kai kas savaitę nustatomas trombocitų skaičius buvo ≥ 50 x 109/l keturis ar daugiau kartų per 2-25-ąją tyrimo savaites, bet, kai ilgalaikio trombocitų atsako nebuvo gauta.
English: For 250 µg kit
Lithuanian: 250 µg rinkiniui
English: • Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: • Dažni: pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
English: • Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Lithuanian: • Nplate 125 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 0,44 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro 0,25 ml tūris.
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Lithuanian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
English: A subject's actual body weight at initiation of therapy should be used to calculate dose.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozę reikia apskaičiuoti pagal kūno masę.
English: • contusion;
Lithuanian: • šaltkrėtis;
English: Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
Lithuanian: Junginės kraujavimas Akomodacijos sutrikimai
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant vėmimą, blogą burnos kvapą, pasunkėjusį rijimą (disfagija), sutrikusį virškinimą ar rėmenį (gastroezofaginio refliukso liga), kraują išmatose (hematochezija), skrandžio diskomfortą, burnos opas ar pūsleles burnoje (stomatitas), dantų spalvos pasikeitimą;
English: For instructions on reconstitution and administration of the medicinal product, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: No. (%) patients with durable platelet response a
Lithuanian: Pacientų skaičius kuriems gautas ilgalaikis trombocitų atsakas a
English: A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors (see section 4.4, loss of response to romiplostim).
Lithuanian: Jeigu vartojant rekomenduojamą romiplostimo dozę išnyksta atsakas ar nepavyksta išlaikyti trombocitų atsako, reikia nedelsiant ieškoti tai sukėlusių veiksnių (žr.
English: Transient platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 10
Lithuanian: Laikinas trombocitų atsakas registruotas tada, kai kas savaitę nustatomas trombocitų skaičius buvo ≥ 50 x 10
English: • Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Lithuanian: • Nplate 250 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 0,72 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro 0,5 ml tūris.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: manitolis (E421), sacharozė, l-histidinas, vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH) ir polisorbatas 20.
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Lithuanian: Sujungti 1 ml leidžiamąjį švirkštą su flakono adapteriu, kuriame yra paruoštas tirpalas, sukant švirkšto galiuką ant flakono adapterio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
English: • Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container.
Lithuanian: • Nepanaudotą Nplate likutį išmeskite į atitinkamų atliekų konteinerį.
English: The solvent is a clear colourless liquid.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis skystis.
English: Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Lithuanian: Milteliai: manitolis (E421), sacharozė, l-histidinas, vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH) ir polisorbatas 20.
English: Patients should be closely monitored for a decrease in platelet count and medically managed to avoid bleeding upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Lithuanian: Nutraukus romiplostimo vartojimą, pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo trombocitų skaičiaus sumažėjimo ir gydyti, kad būtų išvengta kraujavimo.
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Lithuanian: Nustatyta, kad papildomas ITP vaistų vartojimas turėjo tendenciją mažinti tiriamųjų dalyvimo tyrime skaičių: nuo 30,8 % (nuo 1 iki 12 savaitės) iki < 20,0 % (nuo 13 iki 240 savaitės), o vėliau 0 % nuo 240 savaitės iki tyrimo pabaigos.
English: • Wipe the site where Nplate is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Lithuanian: • Spiritiniu tamponu sukamaisiais judesiais pavalyti vietą, į kurią ketinama leisti Nplate.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 500 mikrogramų romiplostimo suvartojimą.
English: Medication errors including overdose and underdose have been reported in patients receiving Nplate, dose calculation and dose adjustment guidelines should be followed.
Lithuanian: Turėtų būti laikomasi dozės apskaičiavimo ir dozės koregavimo rekomendacijų.
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Lithuanian: Nei vienam iš 3 asmenų nebuvo pastebėta jokių klinikinių simptomų, susijusių su padidėjusiu trombocitų skaičiumi.
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and vial with vial adapter attached.
Lithuanian: Ištirpinti Nplate suleidžiant vandenį į flakoną Naudoti: užpildytą sterilaus vandens švirkštą ir flakoną su prijungtu flakono adapteriu.
English: Dyspnoea
Lithuanian: Splenomegalija
English: • Do not delay injecting Nplate.
Lithuanian: • Nedelskite atlikti Nplate injekciją.
English: Deep vein thrombosis Hypotension
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė Hipotenzija
English: Platelet counts should be assessed weekly until a stable platelet count
Lithuanian: Trombocitų skaičių reikia tirti kas savaitę tol, kol jis pasidarys stabilus (≥ 50 x 10
English: Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased Platelet count abnormal
Lithuanian: Aplastinė anemija Kaulų čiulpų nepakankamumas Leukocitozė Splenomegalija Trombocitemija Trombocitų skaičiaus padidėjimas Nenormalus trombocitų skaičius
English: After reconstitution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25ºC and for 24 hours at 2ºC - 8ºC, when protected from light and kept in the original vial.
Lithuanian: Po paruošimo: jei tirpalas yra apsaugotas nuo šviesos ir laikomas gamintojo flakone, jo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 valandas 25 ºC temperatūroje ir 24 valandas 2 ºC-8 ºC temperatūroje.
English: Dose adjustment guidelines should be followed (see section 4.2).
Lithuanian: I priedo: Preparato charakteristikų santraukos, 4.2 skyrių).
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Lithuanian: Nustatyta, kad papildomas ITP vaistų vartojimas turėjo tendenciją mažinti tiriamųjų dalyvimo tyrime skaičių: nuo 31,7 % (nuo 1 iki 12 savaitės) iki < 20,0 % (nuo 13 iki 240 savaitės), o vėliau 0 % nuo 240 savaitės iki tyrimo pabaigos.
English: Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 125 mikrogramų romiplostimo.
English: • bruising (contusion);
Lithuanian: • mėlynės (sumušimas);
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 250 mikrogramų romiplostimo suvartojimą.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Lithuanian: Nplate 125 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui romiplostimas
English: • Visually confirm that the needle tip is covered.
Lithuanian: • Apžiūrėti ir įsitikinti, kad adatos galiukas uždengtas.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Lithuanian: Po pradinio romiplostimo paruošimo su atitinkamu sterilaus injekcinio vandens kiekiu, visų dydžių flakonuose susidaro 500 µg/ml koncentracija. Jei apskaičiuota individuali paciento dozė yra mažesnė nei 23 µg/ml, 125 µg/ml reikia papildomai skiesti su konservantų neturinčiu, steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, kad susidarytų tikslus tūris (žr.
English: WATER FOR INJECTIONS LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ INJEKCINIO VANDENS ETIKETĖ
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Lithuanian: Nuplėšus popierinę flakono adapterio nugarėlę ir laikant flakono adapterį pakuotėje, sujungti flakono adapterį su Nplate flakonu.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Lithuanian: Po paruošimo gaunama 0,25 ml tirpalo, kuriame yra 125 mikrogramų romiplostimo (500 mikrogramų/ml).
English: 500 mcg/mL
Lithuanian: 500 µg/ml
English: Nplate is administered once a week as an injection under the skin (subcutaneous).
Lithuanian: Nplate švirkščiamas po oda (poodinė injekcija) vieną kartą per savaitę.
English: • anaemia.
Lithuanian: • mažakraujystė.
English: have liver problems; are elderly (≥ 65 years); are bedridden; have cancer; are taking the contraceptive pill or hormone replacement therapy; have recently had surgery or suffered an injury; are obese (overweight); are a smoker.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo rizika padidėja, jeigu: yra kepenų sutrikimų; esate senyvo amžiaus (≥ 65 metų); esate prikaustytas prie patalo; sergate vėžiu; vartojate kontraceptinius vaistus ar pakaitinę hormonų terapiją;
English: Dose adjustment guidance based on platelet count
Lithuanian: Dozės koregavimo pagal trombocitų skaičių rekomendacijos
English: Add this volume of preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the reconstituted vial
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį į flakoną įpilti šį tūrį konservantų neturinčio, sterilaus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 25ºC or 24 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC), protected from light.
Lithuanian: Paprastai vaistinis preparatas turi būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas 25 ºC temperatūroje arba 24 valandas šaldytuve (2 ºC-8 ºC), apsaugotas nuo šviesos.
English: See table 2 below for dose adjustment and monitoring.
Lithuanian: Kaip koreguoti dozę ir stebėti, žr.
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
Lithuanian: EU/1/08/497/006 - 1 flakono pakuotė
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light.
Lithuanian: Paprastai vaistinis preparatas turi būti laikomas ne ilgiau kaip 4 valandas 25 ºC temperatūroje vienkartiniuose švirkštuose arba 4 valandas šaldytuve (2 ºC-8 ºC) gamintojo flakonuose, apsaugotas nuo šviesos.
English: Nplate should be administered once weekly as a subcutaneous injection.
Lithuanian: Nplate reikia leisti po oda vieną kartą per savaitę.
English: The vial contents may be swirled gently and inverted during dissolution.
Lithuanian: Tirpinant flakoną galima atsargiai sukioti ir vartyti.
English: • pain;
Lithuanian: • pykinimas;
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Lithuanian: Nplate 500 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui Nplate 500 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 1,2 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro vartojamasis 1 ml tūris.
English: Vaginal haemorrhage
Lithuanian: Sausumas ryklėje Dusulys
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Lithuanian: Po paruošimo gaunama 1 ml tirpalo, kuriame yra 500 mikrogramų romiplostimo (500 mikrogramų/ml).
English: Prepare injection site with a new alcohol swab.
Lithuanian: Pasirinkti ir paruošti injekcijos vietą Naudoti: naują spiritinį tamponą.
English: Disposing of supplies
Lithuanian: Priemonių išmetimas
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Lithuanian: Nplate 125 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui Nplate 125 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 0,44 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro vartojamasis 0,25 ml tūris.
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 500 mikrogramų romiplastimo.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Lithuanian: Po paruošimo gaunama 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 250 mikrogramų romiplostimo (500 mikrogramų/ml).
English: Post implantation loss and a slight increase in peri-natal pup mortality also occurred in animal studies (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu taip pat nustatyta persileidimų po implantacijos atvejų ir stebėtas nežymus perinatalinio jauniklių mirtingumo padidėjimas (žr.
English: An additional over fill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 125 µg romiplostimo suvartojimą (žr.
English: • Remove clear needle shield by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand.
Lithuanian: • Laikant švirkštą vienoje rankoje, o kita atsargiai nutraukiant dangtelį, nuimti skaidrų adatos dangtelį nuo adatos.
English: You may have excess Nplate left over after administering your prescribed dose.
Lithuanian: Suleidus paskirtą dozę, gali susidaryti Nplate likutis.
English: Romiplostim
Lithuanian: Romiplostimas (romiplostim)
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim.
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 250 mikrogramų romiplastimo.
English: Injecting the Nplate liquid Step 9.
Lithuanian: Nplate tirpalo suleidimas 9 etapas.
English: after stopping Nplate;
Lithuanian: Nplate vartojimo nutraukimo;
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: Gydymas Nplate atnaujinamas vadovaujantis dozavimo ir vartojimo metodo rekomendacijomis (žr.
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui Nplate 250 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 0,72 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro vartojamasis 0,5 ml tūris.
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Nplate 500 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui:
English: • nausea;
Lithuanian: • bėrimas;
English: • Do remove the clear needle shield before injecting.
Lithuanian: • Prieš injekciją nuimti skaidrų adatos dangtelį.
English: Thrombocytopenia after cessation of treatment
Lithuanian: Trombocitopenija nutraukus gydymą
English: After reconstitution of the powder, Nplate solution for injection is administered subcutaneously.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, Nplate injekcinis tirpalas švirkščiamas po oda.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Lithuanian: Nplate 500 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui romiplostimas
English: Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Lithuanian: Stipriai spaudžiant užsukti apsauginę adatą ant švirkšto.
English: Injection site reaction Peripheral swelling***
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Rinitas***
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Lithuanian: Kiekviename flakone susidaro papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 125 µg romiplostimo suvartojimą.
English: 625 mcg
Lithuanian: 625 µg
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg (see section 4.2), an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Lithuanian: 4.2 skyrių), 125 µg/ml reikia papildomai skiesti su konservantų neturinčiu, steriliu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, kad susidarytų tikslus tūris (žr.
English: Muscle tightness Muscular weakness Shoulder pain Muscle twitching
Lithuanian: Raumenų įtempimas Raumenų silpnumas Pečių skausmas Raumenų trūkčiojimas
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Lithuanian: Nplate 500 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui romiplostimas
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai injekciniam tirpalui romiplostimas
English: • Do visually inspect the dissolved liquid for particles and/or discolouration.
Lithuanian: • Reikia apžiūrėti paruoštą tirpalą, ar nėra jame dalelių ir ar nepakito spalva.
English: • Do not roll vial between palms.
Lithuanian: • Nesukioti flakono tarp delnų.
English: Thrombophlebitis superficial
Lithuanian: Trombocitemija Trombocitų skaičiaus padidėjimas
English: EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
Lithuanian: EU/1/08/497/005 - 1 flakono pakuotė EU/1/08/497/006 - 4 flakonų pakuotė
English: Hypoaesthesia Hypogeusia
Lithuanian: Hipogeuzija
English: • constipation;
Lithuanian: • galvos svaigimas;
English: Remove clear needle shield from prepared needle by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand.
Lithuanian: Laikant švirkštą vienoje rankoje, o kita atsargiai nutraukiant dangtelį, nuimti skaidrų adatos dangtelį nuo paruoštos adatos.
English: • flu like symptoms (influenza like illness);
Lithuanian: • į gripą panaši liga;
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui romiplostimas
English: • Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
Lithuanian: • Nulaužus plombą, nuimti baltą plastikinį dangtelį.
English: Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with Nplate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriausia patiems susileisti Nplate. Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas parodys, kaip patiems susileisti Nplate.
English: A loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment within the recommended dosing range should prompt a search for causative factors, including immunogenicity (see section 4.8) and increased bone marrow reticulin (see above).
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą gydomąją romiplostimo dozę išnykus atsakui ar negalint išlaikyti trombocitų atsako, reikia ieškoti priežastinių veiksnių, įskaitant imunogeniškumą (žr.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from romiplostim therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo romiplostimu.
English: • weakness (asthenia);
Lithuanian: • silpnumas (astenija);
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 250 µg romiplostimo suvartojimą (žr.
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
Lithuanian: EU/1/08/497/008 - 1 flakono pakuotė
English: Using: Filled syringe and needle assembly.
Lithuanian: Naudoti: užpildytą švirkštą su prijungta adata.
English: Dysphagia
Lithuanian: Negalavimas
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Lithuanian: Po ištirpinimo gautame 0,5 ml tirpalo kiekyje yra 250 mikrogramų romiplostimo (500 mikrogramų/ml).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra papildomas tirpalo kiekis, užtikrinantis 500 µg romiplostimo suvartojimą (žr.