FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos pacientes con rebote virológico confirmado desarrollaron sustituciones asociadas con resistencia a los ITINN a efavirenz, incluidas las sustituciones de la transcriptasa inversa K103N, V106V/I/M e Y188Y/C en la semana 240 (96 semanas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo) y en la semana 204 (60 semanas en tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo).
Slovak: U dvoch pacientov s potvrdenou virologickou recidívou sa vyvinuli náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI vrátane náhrad reverznej transkriptázy K103N, V106V/I/M a Y188Y/C v 240. týždni (po 96 týždňoch užívania kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil) a v 204.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir o sus componentes individuales y otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil alebo jej jednotlivými zložkami a ďalšími liekmi
Spanish: - Warfarina o acenocumarol (medicamentos utilizados para reducir la coagulación de la sangre): su médico puede necesitar ajustar su dosis de warfarina o acenocumarol.
Slovak: - warfarín alebo acenokumarol (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi): váš lekár vám možno upraví dávku warfarínu alebo acenokumarolu.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania, napr. s rifampicínom (pozri časť 4.2).
Spanish: Emtricitabina y tenofovir disoproxilo: Existen un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: En estudios de combinación que evaluaban la actividad antivírica in vitro de efavirenz y emtricitabina juntos, efavirenz y tenofovir juntos y emtricitabina y tenofovir juntos, se han observado efectos antivíricos entre aditivos y sinérgicos.
Slovak: V štúdiách kombinácií in vitro hodnotiacich antivírusový účinok efavirenzu v kombinácii s emtricitabínom, efavirenzu v kombinácii s tenofovirom a emtricitabínu v kombinácii s tenofovirom boli pozorované aditívne až synergické antivírusové účinky.
Spanish: Qué es Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa
Spanish: • erupciones (lo cual incluye manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Slovak: • vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), čo môžu byť alergické reakcie,
Spanish: Simeprevir/emtricitabina
Slovak: Simeprevir/emtricitabín
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido una insuficiencia virológica en ninguna terapia antirretrovírica previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan antes del inicio de su primer régimen de tratamiento antirretrovírico (ver secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: El potencial para resistencia cruzada entre efavirenz y los IP es bajo debido a las diferentes enzimas involucradas.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je malá, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Spanish: Tanto cuando inicie su tratamiento con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan como cuando lo deje, su médico controlará cuidadosamente sus niveles plasmáticos del inmunodepresor y puede ser necesario ajustar la dosis que recibe.
Slovak: Keď začnete alebo prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár bude u vás pozorne sledovať hladinu imunosupresíva v plazme a možno vám upraví jeho dávku.
Spanish: Concentraciones de lopinavir: similares a lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día sin efavirenz.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu.
Spanish: Se observó también mareo en ensayos clínicos con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Spanish: Efavirenz presenta una alta unión (>99%) a proteínas plasmáticas humanas, en especial a albúmina.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým na albumín.
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una disminución de la función hepática o la renal, por lo que debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver sección 4.2).
Slovak: U starších pacientov je pravdepodobnejšie zníženie funkcie pečene alebo obličiek, preto je pri liečbe starších pacientov kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil potrebná opatrnosť (pozri časti 4.2).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan no suele tomarse con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Otros medicamentos y Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan).
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede interactuar con otros medicamentos, incluidos medicamentos a base de plantas como los extractos de Ginkgo biloba.
Slovak: Mylan sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Spanish: Vigabatrina/emtricitabina Gabapentina/emtricitabina
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan debe tomarse con el estómago vacío (definido habitualmente como una hora antes o dos horas después de una comida) preferiblemente al acostarse.
Slovak: Mylan sa má užívať nalačno (všeobecne definované ako 1 hodina pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle) najlepšie pred spaním.
Spanish: Posaconazol/efavirenz (-/400 mg cada 24 h)
Slovak: Posakonazol/efavirenz (−/ 400 mg q.d.)
Spanish: Sin efecto (↔) equivale a una reducción del cálculo del cociente medio de ≤20% o a un aumento del dicho cálculo de ≤25%.
Slovak: Žiadny účinok (↔) rovný zníženiu odhadu priemerného pomeru o ≤
Spanish: Las mujeres que reciban efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo deben evitar quedar embarazadas.
Slovak: Ženy užívajúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musia vyhnúť otehotneniu.
Spanish: Administración concomitante con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides del cornezuelo (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina).
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín).
Spanish: Efavirenz: Ha habido siete notificaciones retrospectivas de hallazgos relacionados con anomalías congénitas del tubo neural, incluido el mielomeningocele, todos en madres expuestas a regímenes que contienen efavirenz (queda excluido cualquier comprimido que contiene la combinación a dosis fija de efavirenz) en el primer trimestre.
Slovak: V minulosti sa vyskytlo sedem prípadov konzistentných s chybami nervovej trubice vrátane meningomyelokély, pričom všetky prípady sa vyskytli u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem kombinovaných tabliet s pevnou dávkou obsahujúcich efavirenz) v prvom trimestri.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).Estas reacciones fueron a menudo transitorias.
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce reakcie sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 300 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Slovak: Referencia: jedna dávka tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir-dizoproxilu 300 mg užitá nalačno.
Spanish: • disminución de los fosfatos en sangre
Slovak: • pokles hladín fosfátu v krvi,
Spanish: El uso concomitante de hierba de san Juan está contraindicado (ver sección 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie ľubovníka bodkovaného je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Spanish: Se debe suspender la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación, afectación de las mucosas o fiebre.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musí vysadiť u pacientov, u ktorých vznikne závažná vyrážka spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Spanish: No se han realizado estudios de farmacocinética con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en bebés y niños menores de 18 años (ver sección 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u dojčiat a detí mladších ako 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
Spanish: Si su médico decide suspender uno de los componentes de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan, le pueden dar efavirenz, emtricitabina o tenofovir disoproxilo separadamente o con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, možno budete užívať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil samostatne alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Spanish: La interrupción del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Slovak: Prerušenie terapie kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Spanish: Inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa Raltegravir/efavirenz (dosis única de 400 mg/-)
Slovak: Inhibítor prenosu reťazcov integrázou Raltegravir/efavirenz (400 mg jedna dávka/−)
Spanish: Atovacuona e hidrocloruro de proguanil/emtricitabina
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/emtricitabín
Spanish: Efavirenz puso de relieve actividad antivírica contra la mayoría de los aislados clado no-B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J y N) pero tuvo una actividad antivírica reducida contra los virus del grupo O. Emtricitabina mostró actividad antivírica contra el VIH-1 clados A, B, C, D, E, F y G. Tenofovir mostró actividad antivírica contra el VIH-1 clados A, B, C, D, E, F, G y O. Tanto la emtricitabina como el tenofovir mostraron actividad específica de la cepa contra el VIH-2 y actividad antivírica contra el VHB.
Slovak: Emtricitabín vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F a G. Tenofovir vykazoval antivírusový účinok proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G a O. Emtricitabín aj tenofovir vykazovali kmeňovo špecifický účinok proti HIV-2 a antivírusový účinok proti HBV.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de emtricitabina fue aproximadamente 1,4 l/kg.Tras la administración oral, emtricitabina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem emtricitabínu približne 1,4 l/kg.
Spanish: Poco frecuentes acidosis láctica
Slovak: Zriedkavé laktátová acidóza
Spanish: Implante: Etonogestrel/efavirenz
Slovak: Implantát: Etonogestrel/efavirenz
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis para efavirenz.
Slovak: V prípade efavirenzu nie je potrebná úprava dávky.
Spanish: Por tanto, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa preto nemá používať počas dojčenia.
Spanish: Inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina Bupropión/efavirenz (dosis única de 150 mg [liberación prolongada]/600 mg cada 24 h)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Spanish: Ácido valproico/tenofovir disoproxilo No se ha estudiado su interacción.
Slovak: Kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neskúmala.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas mínimas de boceprevir disminuyeron al administrarse con efavirenz, un componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru boli znížené, keď sa podával s efavirenzom, zložkou kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretrovírico (ver sección 4.4).
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Spanish: La exposición plasmática a efavirenz puede verse aumentada en los pacientes con la variante genética homozigótica de G516T de la isoenzima CYP2B6.
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izozýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado y abierto, de 144 semanas de duración (GS-01-934), con pacientes infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento antirretrovírico previo, recibieron tratamiento una vez al día de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (consultar la ficha técnica o resumen de las características del producto para este medicamento).
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01- 934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom jedenkrát denne, alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností tohto lieku).
Spanish: Conservación de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan Contenido del envase e información adicional
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, puesto que se prevé que las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir disminuyan tras la administración concomitante con efavirenz, lo cual reduce el efecto terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sa neodporúča, pretože sa očakáva, že plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru sa po súbežnom podaní s efavirenzom znížia, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, el producto se debe utilizar en un plazo de 60 días.
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 60 dní.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz con atazanavir/ ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ ritonavirom sa neodporúča.
Spanish: Puede que su médico tenga que plantearse administrarle un antimicótico diferente.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvážiť podávanie iného antimykotika.
Spanish: Se recomienda la administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Slovak: Odporúča sa užívať efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nalačno, najlepšie pred spaním.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, los aumentos de la dosis de sertralina deberán ajustarse según la respuesta clínica.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa zvýšenia dávky sertralínu majú riadiť podľa klinickej odpovede.
Spanish: Etinilestradiol+norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Slovak: Etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo a los valores iniciales del aclaramiento de creatinina (función renal normal cuando el aclaramiento de creatinina >80 ml/min; insuficiencia leve con aclaramiento de creatinina = de 50 a
Slovak: Stupeň poruchy funkcie obličiek bol definovaný podľa východiskovej hodnoty klírensu kreatinínu (normálna funkcia obličiek pri klírense kreatinínu > 80 ml/min.; mierna porucha pri klírense kreatinínu = 50 až 79 ml/min.; stredne závažná porucha pri klírense kreatinínu = 30 až 49 ml/min.
Spanish: En un ensayo de dosis única con efavirenz, la semivida fue el doble en el único paciente con insuficiencia hepática grave (Clase C de Child-Pugh-Turcotte), lo que indica que potencialmente puede acumularse en mayor grado.
Slovak: V štúdii s jednou dávkou efavirenzu sa u jedného sledovaného pacienta so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh, trieda C) polčas efavirenzu zdvojnásobil, čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou poruchou funkcie obličiek liečeného kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Spanish: hipopotasiemia2
Slovak: hypokaliémia2
Spanish: Se ha observado malformación en fetos de monos tratados con efavirenz (ver sección 5.3).
Slovak: Malformácie sa pozorovali na plodoch opíc liečených efivarenzom (pozri časť 5.3).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 18 años (ver sección 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Spanish: Si se administra efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Slovak: Ak sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil podáva súbežne s liekom NSAID, musí sa dostatočne sledovať renálna funkcia.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Slovak: Ak začnete užívať lieky na liečbu HIV infekcie, okrem oportúnnych infekcií sa môžu objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé tkanivo v tele).
Spanish: En un ensayo de dosis múltiples con efavirenz no se observaron efectos significativos en la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh-Turcotte) en comparación con los controles.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Spanish: Cmín: ↔
Slovak: Cmin: ↓
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB, estos pacientes se deben monitorizar estrechamente por si aparecen signos de agudización de la hepatitis (ver sección 4.4).
Slovak: Keď sa ukončí liečba liekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, týchto pacientov treba dôkladne sledovať z dôvodu dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Spanish: Puesto que efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo es un medicamento de combinación y el intervalo de dosificación de los componentes individuales no puede alterarse, el tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe interrumpir en pacientes con aclaramiento de creatinina <50 ml/min confirmado o disminución del fosfato sérico a <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je kombinovaný liek a dávkovací interval jednotlivých zložiek sa nemôže zmeniť, liečba kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným klírensom kreatinínu < 50 ml/min.
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Spanish: Además, no se debe tomar Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan con ningún otro medicamento que contenga efavirenz (a menos que se lo recomiende su médico), emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Slovak: Mylan sa takisto nesmie užívať s akýmikoľvek inými liekmi, ktoré obsahujú efavirenz (s výnimkou prípadov, v ktorých to odporučí lekár), emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir alafenamid, lamivudín alebo adefovir-dipivoxil.
Spanish: Diltiazem/emtricitabina
Slovak: Diltiazem/emtricitabín
Spanish: Poco frecuentes convulsiones3, amnesia3, pensamiento anómalo3, ataxia3, coordinación anómala3, inquietud3, temblor Trastornos oculares: Poco frecuentes visión borrosa
Slovak: Menej časté kŕče3, amnézia3, abnormálne myslenie3, ataxia3, abnormálna koordinácia3, agitácia3, tremor
Spanish: Reino Unido Generics [UK] Ltd Tel.: +44 1707 853000
Slovak: Ltd Tel: +44 1707 853000
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan podría producir efectos secundarios graves o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Slovak: Mylan môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.