FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga CHMP zadržava stav da nije moguće ocijeniti s dostatnom pouzdanošću razmjer koristi za kontrolu tumora koju omogućuje bevacizumab u slučaju kada se dodaje standardnoj skrbi.
Bulgarian: Следователно CHMP поддържа становището, че не е възможно да се оцени достатъчно надеждно размерът на ползата при контрол на туморите, осигурена от бевацизумаб, когато той бъде добавен към стандартната грижа.
Croatian: Analizom OS-a nisu dokazane nikakve statistički značajne razlike u vremenu preživljenja između grupe koja je uzimala bevacizumab i grupe koja je uzimala placebo (HR 0,89, 95% CI 0,75-1.07, p=0,2135).
Bulgarian: Анализът на OS не показва статистически значима разлика в периода на преживяемост между рамото с бевацизумаб и рамото с плацебо (HR 0,89, 95% CI 0,751,07, p=0,2135).
Croatian: Sukladno podnositelju zahtjeva, rezultati KPS-a pokazali su odgodu u vremenu do konačne deterioracije u KPS-u u korist bevacizumaba, bez obzira na to je li PD uključen (prethodno specificirano) ili isključen (eksploratoran) kao događaj.
Bulgarian: Съгласно заявителя, резултатите за KPS показват забавяне на времето до окончателно влошаване на KPS в полза на бевацизумаб, независимо дали прогресиращото заболяване се включва (предварително определено), или изключва (изследователски) като събитие.
Croatian: No, CHMP je zaključio da je pozitivno djelovanje za koje podnositelj zahtjeva tvrdi da postoji uglavnom poticano uvrštavanjem PD-a kao događaja u ove analize, te stoga ne mogu pružiti neovisnu podršku ni uvid u kliničke koristi odgađanja progresije.
Bulgarian: Въпреки това CHMP заключава, че твърдението на заявителя за положителни ефекти се основава предимно на включване на прогресиращото заболяване като събитие в тези анализи и, следователно, той не може да осигури отделно доказателство или данни за клиничните ползи, изразяващи се в забавяне на прогресията.
Croatian: Podnositelj zahtjeva nije uvjerljivo dokazao da su provedene analize osjetljivosti uspješno umanjile rizik sistematskih pristranosti u ocjeni PFS-a, te da su primjerene za pružanje dovoljno pouzdanosti da bevacizumab proizvodi povećanje PFS-a od kliničkog značaja.
Bulgarian: Заявителят не показва убедително, че извършените анализи на чувствителността са способни да ограничат риска от систематични отклонения в оценката на PFS и са достатъчни, за да осигурят задоволителна гаранция, че бевацизумаб води до нарастване на PFS в клинично значим размер.
Croatian: Nakon znanstvenih zaključaka CHMP-a usvojenih 22. svibnja 2014. godine da se Avastin ne može odobriti u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom na temelju sljedećih razloga za odbijanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: След научните заключения на CHMP, приети на 22 май 2014 г., Avastin не може да бъде разрешен, в комбинация с лъчетерапия и темозоломид, за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран глиобластом, базиращи се на следните основания за отказ за издаване на разрешение за употреба:
Croatian: Analiza OS-a pokazala je da nema statistički značajne razlike u vremenu preživljenja između grupe koja je primala bevacizumab i grupe koja je primala placebo.
Bulgarian: Анализът на OS не показва статистически значима разлика в периода на преживяемост между рамото с бевацизумаб и рамото с плацебо.
Croatian: Pouzdanost PFS-a: podnositelj zahtjeva smatrao je da je robusnost i pouzdanost primarne analize PFS-a potvrđena brojem analiza prethodno definirane i post-hoc osjetljivosti.
Bulgarian: Заявителят счита, че коректността и надеждността на основния анализ на PFS е потвърдена в няколко предварително дефинирани, post-hoc анализи на чувствителността.
Croatian: Nominalno, statistički značajni rezultati su rezervirani za određene parametre u slučaju kada PD nije uzet u obzir kao događaj propadanja.
Bulgarian: Номинално са получени статистически значими резултати за някои параметри, когато прогресиращото заболяване не се включва като събитие на влошаване.
Croatian: Stoga djelotvornost bevacizumaba nije uvjerljivo dokazana dostavljenim dokazima.
Bulgarian: Следователно, предоставените доказателства не показват убедително ефикасността на бевацизумаб.
Croatian: Klinička relevantnost PFS-a: podnositelj zahtjeva smatrao je da ispitivanje Avaglio koristi niz potvrđenih i pouzdanih mjera za ocjenu kliničkog statusa koji omogućuje uvid u perspektivu bolesnika (kvaliteta života povezana sa zdravljem [HRQOL]), neurokognitivnu funkciju (mali pregled mentalnog statusa [MUMSE]), i funkcionalni status (Karnofsky status učinkovitosti [KPS]).
Bulgarian: Заявителят счита, че проучване Avaglio използва различни валидирани и надеждни мерки за оценка на клиничното състояние, които отразяват гледната точка на пациента (свързано със здравето качество на живот [HRQOL]), неврокогнитивна функция (Мини изследване на психическото състояние [MMSE]) и функционално състояние
Croatian: Vezano uz cjelokupno preživljenje, CHMP je potvrdio da koristi za OS-a nisu uočene u ispitivanju BO21990, a taj je nalaz konzistentan s rezultatima ispitivanja RTOG 0825.
Bulgarian: Що се отнася до общата преживяемост, CHMP приема, че в проучване BO21990 не е наблюдавана полза при OS, резултат, който отговаря на резултатите от изпитване RTOG 0825.
Croatian: Cjelokupan zaključak o djelovanju bevacizumaba u ovom okruženju glasio je da se klinička relevantnost uočenog djelovanja PFS-a ne može utvrditi te da nije utvrđeno relevantno djelovanje na temelju bilo kojih drugih klinički relevantnih završnih točaka.
Bulgarian: Като цяло заключението относно ефикасността на бевацизумаб в тази среда е, че клиничното значение на наблюдавания ефект върху PFS не може да бъде определено, както и че не е установен значим ефект въз основа на някаква друга клинично значима крайна точка.
Croatian: CHMP je mišljenja da:
Bulgarian: Надеждност на PFS:
Croatian: SAG je također komentirao dugo preživljenje koje je uočeno za veliki broj bolesnika s ranom progresijom i zaključio je da su dotični nalazi kontraintuitivni, te da je moguća daljnja indikacija manjka značajnosti kriterija indikacije PFS-a primijenjenog u ispitivanju.
Bulgarian: SAG коментира и дългосрочната преживяемост, наблюдавана при много пациенти с ранна прогресия, и заключава, че този резултат е нелогичен и вероятно допълнително указва липсата на клинично значение на критериите за определяне на PFS, използвани в проучването.
Croatian: Stoga je CHMP preporučio odbijanje izmjene odobrenja za stavljanje u promet lijeka Avastin za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва отказ за промяна на разрешението за употреба за Avastin при лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран глиобластом, в комбинация с лъчетерапия и темозоломид.
Croatian: Nekoliko je kriterija primijenjeno prospektivno u ispitivanju lijeka Avaglio kako bi se smanjila mogućnost neispravnog tumačenja slike magnetske rezonancije, uključujući i primjenu algoritama za utvrđivanje pseudoprogresije.
Bulgarian: В Avaglio проспективно са приложени няколко стратегии, за да се минимализира възможността за неправилно тълкуване на ЯМР сканирането, включително използване на алгоритъм за определяне на псевдопрогресия.
Croatian: Nositelj odobrenja za lijek Avastin prijavio je proširenje indikacije kako bi uključio Avastin u kombinaciju radioterapije i temozolomida za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom.
Bulgarian: ПРУ за Avastin подаде заявление за разширяване на показанията с цел добавяне на Avastin, в комбинация с лъчетерапия и темозоломид, за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран глиобластом.
Croatian: Broj događaja PD-a je vjerojatno precijenjen u grupi koja je uzimala placebo i podcijenjen u grupi koja je uzimala bevacizumab.
Bulgarian: Броят събития на прогресиращо заболяване може да е надценен в рамото с плацебо и подценен в рамото с бевацизумаб.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio 22. svibnja 2014. da je omjer koristi i rizika za bevacizumab u kombinaciji s radioterapijom i temozolomidom za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim glioblastomom negativan.
Bulgarian: Ето защо, на 22 май 2014 г. CHMP заключи, че съотношението полза/риск на бевацизумаб, в комбинация с лъчетерапия и темозоломид, за лечение на възрастни пациенти с новодиагностициран глиобластом е отрицателно.
Croatian: Izostanak koristi OS-a: sukladno tvrdnji podnositelja zahtjeva, primjena naknadnih linija terapije koje često uključuju bevacizumab, može dati pogrešne rezultate.
Bulgarian: Съгласно заявителя, употребата на последващи терапевтични възможности, които често включват бевацизумаб, може да води до объркване на резултата.
Croatian: Rezultati uočene djelotvornosti u BO21990 bili su načelno konzistentni s rezultatima prijavljenima u drugom ispitivanju, kojim se ispitivalo djelovanje bevacizumaba u slučaju glioblastoma (RTOG0825), odnosno izostanak djelovanja na OS, izostanak koristi u smislu HRQoL, a moguće čak i gubitak neurokognitivne funkcije (kako je predloženo u ispitivanju RTOG0825).
Bulgarian: Наблюдаваните резултати за ефикасност в проучване BO21990 като цяло са съвместими с резултатите, съобщени в друго изпитване, което изследва ефекта на бевацизумаб при глиобластом (RTOG0825), т.е.
Croatian: Metodologija ispitivanja, uključujući oslikavanje i kriterije ocjene bolesti: podnositelj zahtjeva ocijenio je da je pivotalno ispitivanje (Avaglio) dizajnirano primjenom standardne metodologije u GBM-u za ocjenu rasta tumora te da se pridržavalo aktualne kliničke prakse.
Bulgarian: Заявителят смята, че основното проучване (Avaglio) е разработено с използване на стандартната методология при GBM за оценка на растежа на тумора и спазва съвременната клинична практика.
Croatian: 12 napunjenih štrcaljki + 12 igala
Bulgarian: Капачки на писалките предварително напълнени писалки + 12 игли + 12
Croatian: 4 napunjenih brizgalica + 4 igle + 4 zaštitnih pokrova za brizgalicu
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнени писалки + 4 игли + 4
Croatian: Veličina pakovanja
Bulgarian: Първична опаковка
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav
Bulgarian: Път на въвеждане
Croatian: 4 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: Капачки на писалките
Croatian: Liječenje je trajalo najviše dvije godine.
Bulgarian: Лечението продължава две години.
Croatian: Mjesto primjene injekcije treba mijenjati svakoga tjedna.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя всяка седмица.
Croatian: Tvrtka nije provela nikakva službena ispitivanja na bolesnicima mlađima od 16 godina.
Bulgarian: Фирмата не е провеждала официални проучвания при пациенти на възраст под 16 години.
Croatian: Nuspojave u odraslih osoba slične su onima u djece.
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни при възрастни и деца.
Croatian: Više informacija o lijeku Avonex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Bulgarian: Допълнителна информация за Avonex можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih je zabilježeno pogoršanje invalidnosti.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които състоянието на инвалидност се влошава.
Croatian: Avonex usporava progresiju invalidnosti i smanjuje broj napadaja;
Bulgarian: Avonex забавя прогресирането на инвалидизацията и намалява броя на релапсите;
Croatian: U odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) preporučena doza lijeka Avonex iznosi 30 mikrograma i daje se injekcijom u mišić jedanput tjedno.
Bulgarian: При възрастни (на 18 или повече години) препоръчителната доза Avonex е 30 микрограма, прилагана чрез мускулно инжектиране веднъж седмично.
Croatian: • bolesnika koji su imali samo jedan napadaj demijelinizacije, koji je bio toliko jak da je bilo potrebno liječenje injekcijama kortikosteroida (protuupalnim lijekovima).
Bulgarian: • пациенти, претърпели само един демиелинизиращ пристъп, когато пристъпът е достатъчно тежък, за да се нуждае от лечение с инжекционни кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства).
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo 301 bolesnika oboljelih od relapsnog MS-a u dobi od 16 godina i starijih koji su imali najmanje dva relapsa tijekom prethodne tri godine ili najmanje jedan relaps godišnje, ako su od te bolesti bolovali manje od tri godine.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 301 пациенти на възраст над 16 години с пристъпно-ремитентна МС, които са имали наймалко два релапса през предходните три години или поне един релапс на година, ако страдат от заболяването от по-малко от три години.
Croatian: Lijek Avonex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 13. ožujka 1997.
Bulgarian: Avonex получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 13 март 1997 г.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Avonex непрекъснато се проследяват.
Croatian: Jedna štrcaljka i brizgalica sadrži 30 mikrograma interferona beta-1a.
Bulgarian: Всяка спринцовка и писалка съдържа 30 микрограма интерферон бета-1a.
Croatian: Nakon dvije godine u 22 % bolesnika liječenih lijekom Avonex i 35 % bolesnika liječenih placebom došlo je do pogoršanja invalidnosti.
Bulgarian: След две години 22 % от пациентите, лекувани с Avonex, и 35 % от пациентите, лекувани с плацебо, имат влошаване на състоянието на инвалидност.
Croatian: U relapsnoj multiploj sklerozi bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma.
Bulgarian: При пристъпно-ремитентна МС пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми.
Croatian: U sklopu prilagodbe bolesnika na terapiju liječnik može preporučiti da se terapija započne uzimanjem manje doze jedanput tjedno prije prelaska na punu dozu.
Bulgarian: За да се улесни адаптирането на пациентите към лечението, лекарят може да препоръча да се започне с по-ниска доза веднъж седмично преди увеличаване до пълната доза.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Avonex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Avonex?
Croatian: MS je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението уврежда защитната обвивка на нервите (демиелинизация), както и самите нерви.
Croatian: Lijek Avonex uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima.
Bulgarian: Avonex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания.
Croatian: Lijek Avonex ne smiju uzimati bolesnici koji pate od teške depresije ili imaju suicidalne misli.
Bulgarian: Avonex не трябва да се прилага при пациенти, страдащи от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
Croatian: Što je Avonex i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Avonex и за какво се използва?
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Avonex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Avonex, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: To se može učiniti isključivo uz pomoć napunjene štrcaljke ako je opremljena posebnim uređajem koji se pričvrsti na štrcaljku i dopušta samo injiciranje manje doze lijeka Avonex.
Bulgarian: Това е възможно само при предварително напълнената спринцовка, оборудвана със специално устройство, което се закрепя към спринцовката и позволява инжектирането само на по-ниската доза Avonex.
Croatian: • bolesnika oboljelih od relapsne multiple skleroze (MS).
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Croatian: Međutim, predstavila je podatke iz objavljenih ispitivanja o primjeni lijeka Avonex u bolesnika u dobi između 12 i 18 godina, koja su pokazala da su bolesnici doživjeli smanjenje stope relapsa, vjerojatno zbog liječenja lijekom Avonex.
Bulgarian: Същевременно тя е предоставила информация от публикуваните проучвания за употребата на Avonex при пациенти на възраст между 12 и 18 години, което показва, че те са имали понижение в нивото на релапсите, вероятно поради лечението с Avonex.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira pravilno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) te uzrokuje upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Croatian: Avonex se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Bulgarian: Avonex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на МС.
Croatian: Prije primjene lijeka Avonex liječnik mora isključiti druge uzročnike simptoma.
Bulgarian: Преди употребата на Avonex лекарите трябва да изключат други възможни причини за симптомите.
Croatian: Liječenje lijekom Avonex treba prekinuti u bolesnika kod kojih se razvije progresivni MS (pogoršanje bolesti).
Bulgarian: Лечението с Avonex трябва да бъде спряно при пациенти, които развиват прогресивна (влошаваща се) МС.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Avonex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Avonex, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Avonex je lijek za liječenje:
Bulgarian: Avonex е лекарство, което се използва за лечение на:
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Avonex pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Avonex вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Avonex nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Avonex са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 383 възрастни, които са имали единичен пристъп на демиелинизация и сравнява ефективността на Avonex и плацебо за намаляване на риска от повторен пристъп.
Croatian: Još uvijek nije poznato točno na koji način lijek Avonex djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1a smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Avonex действа при МС, но е доказано, че активното вещество интереферон бета-1а успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Croatian: Te se nuspojave smanjuju nastavkom liječenja.
Bulgarian: При продължително лечение тези симптоми намаляват.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Avonex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, simptomi nalik gripi, pireksija (vrućica), zimica i znojenje.
Bulgarian: (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, грипоподобни симптоми, пирексия (повишена температура), студени тръпки и изпотяване.
Croatian: Koristi se kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Bulgarian: Използва се, ако се счита, че за пациента има висок риск от развитие на МС.
Croatian: Kako djeluje Avonex?
Bulgarian: Как действа Avonex?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Avonex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Avonex?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Avonex potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Avonex вижте листовката.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Avonex nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Avonex.
Croatian: Avonex (interferon beta-1a)
Bulgarian: Avonex съдържа активното вещество интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Avonex je interferon beta-1a, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Bulgarian: Активното вещество в Avonex е протеинът интереферон бета-1а от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Croatian: Kod lijeka Avonex rizik je iznosio 21 % u dvije godine i 35 % u tri godine, dok je rizik kod placeba iznosio 39 % u dvije godine i 50 % u tri godine.
Bulgarian: Очакваният риск от настъпване на повторен пристъп на демиелинизация е по-нисък при пациентите, приемащи Avonex, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо: при Avonex рискът е 21 % след две години и 35 % след три години, като рискът при лечение с плацебо е 39 % след две години и 50 % след три години.
Croatian: Zašto je lijek Avonex odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Avonex е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Avonex utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Avonex са установени в проучванията?
Croatian: Lijek Avonex dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ili brizgalici.
Bulgarian: Avonex се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Avonex
Bulgarian: Допълнителна информация за Avonex:
Croatian: Analgetik koji sprječava vrućicu može se dati prije svake injekcije i 24 sata nakon injekcije radi ublažavanja simptoma nalik gripi koji se mogu pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Bulgarian: За намаляване на грипоподобните симптоми, които са възможни през първите месеци на лечението, се разрешава прилагане на болкоуспокояващо за повишена температура преди всяка инжекция и в рамките на 24 часа след инжектирането.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Avonex i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Avonex и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Kako se Avonex primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Avonex?
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате двете си ръце.
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Bulgarian: Резултатите са отрицателни.
Croatian: Uvijek slijedite lokalne smjernice.
Bulgarian: Винаги спазвайте местните изисквания.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Bulgarian: Може дори наистина да припаднете.
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Bulgarian: - Мисли за извършване на самоубийство.
Croatian: To je rijetko.
Bulgarian: Това се случва рядко.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Bulgarian: Опитът с експозиция по време на втория и третия триместър е много ограничен.
Croatian: Nemojte ga okretati.
Bulgarian: Не го въртете.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Bulgarian: Това е безопасната ключалка.
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Bulgarian: На всяка страница от лявата страна ще намерите полезни съвети и обяснения как да получите най-доброто от Вашето лекарство.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Bulgarian: Алтернативните техники за тестване не са достатъчно чувствителни.
Croatian: Osjetljivo na svjetlost.
Bulgarian: Чувствителност към светлина: