FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Entakaponi vähentää levodopan metaboloitumista 3-Ometyylidopaksi (3-OMD) estämällä COMT-entsyymin toimintaa.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Finnish: - Yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasi-estäjien (MAO-A ja MAO-B) kanssa
Slovenian: - Sočasna uporaba entakapona in neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO-A in
Finnish: • vatsakipu.
Slovenian: • koprivnica.
Finnish: KOTELO JA ETIKETTI
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA NA STEKLENIČKI
Finnish: Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Comtan sisältää sakkaroosia
Slovenian: Zdravilo Comtan vsebuje saharozo
Finnish: Entakaponi otetaan suun kautta samanaikaisesti jokaisen levodopa/karbidopa- tai levodopa/benseratsidi-annoksen kanssa.
Slovenian: Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Finnish: 1 tabletti sisältää 200 mg entakaponia.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Finnish: Tutkimuksessa I entakaponihoito vähensi OFF-aikaa 24 % lähtötilanteesta ja lumehoito 0 %.
Slovenian: Sprememba časa ‘OFF' v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom -24 %, v skupini s placebom pa 0 %.
Finnish: Yleensä Comtanin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtan, so navadno blagi do zmerni.
Finnish: (esim. feneltsiini, tranyylisypromiini).
Slovenian: MAO-B) (na primer fenelzina in tranilcipromina).
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: filmsko obložena tableta
Finnish: Sydäninfarkti
Slovenian: miokardni infarkt
Finnish: Lisäksi Comtan-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Finnish: Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Finnish: • ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen.
Slovenian: • sprememba barve kože, las, brade in nohtov.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, kroskarmelloosinatrium, hydrattu kasviöljy ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, premreženi natrijev karmelozat,
Finnish: Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: Yleensä entakaponin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so navadno blagi do zmerni.
Finnish: Entakaponin ja karbidopan välillä ei ole havaittu interaktioita suositelluilla hoitoannoksilla.
Slovenian: Pri priporočeni shemi zdravljenja niso opazili medsebojnega delovanja entakapona in karbidope.
Finnish: Comtan voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Slovenian: Zdravilo Comtan, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Finnish: Comtanin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Comtan
Finnish: Sen vuoksi suositellaan INR-arvojen mittaamista, kun entakaponihoito aloitetaan potilaille, jotka saavat varfariinia.
Slovenian: Zato je pri uvajanju zdravljenja z entakaponom bolnikom, ki dobivajo varfarin, priporočljivo kontroliranje INR.
Finnish: Ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan merkittävää syrjäytymistä ei tapahdu näiden lääkeaineiden terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Slovenian: Glede na opravljene študije in vitro pri terapevtskih koncentracijah zdravil ni predvideno pomembno izrinjanje.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Comtania:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg:aa entakaponia.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171) Magnesiumstearaatti
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85 % saharoza rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) magnezijev stearat
Finnish: • nokkosihottuma.
Slovenian: - Jetrna okvara.
Finnish: Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Finnish: Malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu yksittäisiä tapauksia, kun entakaponihoito ja muu samanaikainen dopaminerginen lääke on äkillisesti lopetettu tai annosta on äkillisesti pienennetty.
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih NMS, ki so sledili nenadnemu zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z entakaponom in drugimi dopaminergičnimi zdravili.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa entakaponi ei kuitenkaan muuttanut plasman S-varfariinipitoisuuksia.
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu malignia neureleptioireyhtymää tai rabdomyolyysia, kun entakaponihoito on äkillisesti keskeytetty.
Slovenian: Iz kontroliranih preskušanj, v katerih so nenadoma prekinili dajanje entakapona, niso poročali niti o NMS niti o rabdomiolizi v zvezi z zdravljenjem z entakaponom.
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annostusta.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje drugih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Finnish: Kokemusta Comtanin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtan pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtan pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Finnish: Entakaponin eliminaatio tapahtuu pääasiassa muiden eliminaatioreittien kuin munuaisten kautta.
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Finnish: Yleinen:
Slovenian: pogosti:
Finnish: Ks. MNS:lle tunnusomaiset piirteet kohdasta 4.
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki.
Finnish: • kiihtymys
Slovenian: • agitacija;
Finnish: Taulukko 2.
Slovenian: Glejte Poglavje 2.
Finnish: Comtan yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtan, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Finnish: Lääkärin tekemä hoidon uudelleen arviointi voi olla tarpeen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo moral morda preveriti ustreznost vašega zdravljenja.
Finnish: Tutkimuksessa II mitattiin päivittäisen ON-ajan osuus.
Slovenian: V študiji II je bil merjen delež dneva, ko je bil pri bolnikih izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON').
Finnish: Imeydyttyään ruoansulatuskanavasta entakaponi jakautuu nopeasti perifeerisiin kudoksiin.
Slovenian: Po absorpciji iz prebavil se entakapon hitro porazdeli v periferna tkiva s porazdelitvenim volumnom 20 litrov v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss).
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Finnish: Koliitti
Slovenian: kolitis
Finnish: Kiihtyneisyys
Slovenian: agitacija
Finnish: Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 8-2008.
Finnish: Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 22. syyskuuta 2003 ja 22. syyskuuta 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 22. septembra 2003 in 22. septembra 2008.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Finnish: Sitä on saatavana ruskeanoransseina tabletteina (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastooranžnih tablet (200 mg).
Finnish: Tämän seurauksena levodopa vaikuttaa pidempään.
Slovenian: Posledično ostane levodopa aktivna dlje.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Comtania varten 22. syyskuuta 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limted dne 22. septembra 1998.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Comtania varten.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtan odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Se otetaan yhtenä tablettina toisen lääkkeen jokaisen annoksen kanssa, kuitenkin korkeintaan 10 tablettia päivässä.
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtan skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
Finnish: Comtania käytetään Parkinson-potilaiden hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) COMTAN Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTAN Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli aika, jolloin potilas oli kunnossa (aika, jolloin levodopa hillitsee Parkinsonin taudin oireita) ensimmäisen aamulla otetun levodopa-annoksen jälkeen ensimmäisessä tutkimuksessa ja yhden päivän aikana toisessa tutkimuksessa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
Finnish: Mitä riskejä Comtaniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtan?
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Mitä hyötyä Comtanista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comtan izkazalo med študijami?
Finnish: Miksi Comtan on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtan odobreno?
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze),
Finnish: • pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen, yleensä psykoosilääkkeiden aiheuttama hermostohäiriö) tai rabdomyolyysi (lihassyiden hajoaminen).
Slovenian: • ki so imeli v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarno obolenje živčnega sistema, ki ga običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolizo (razgradnjo mišičnih vlaken).
Finnish: Kun Comtan lisätään potilaan jo saamaan lääkitykseen, potilaan päivittäistä levodopa-annosta täytyy ehkä pienentää aluksi joko vähentämällä annosten lukumäärää tai pienentämällä jokaista levodopa-annosta.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtan svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
Finnish: Tämä helpottaa Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Slovenian: To olajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Finnish: Comtania ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) entakaponille tai Comtanin muille valmistusaineille.
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Tilanvaihtelut ilmenevät lääkityksen vaikutuksen heiketessä, jolloin oireet palaavat.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravil popuščati in se ponovno pojavijo značilni simptomi.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Comtanin lisääminen pidensi aikaa, jolloin potilas oli kunnossa, yhden tunnin ja 18 minuuttia pidempään kuin lumelääkkeen lisääminen.
Slovenian: V prvi študiji je dodajanje zdravila Comtan podaljšalo trajanje stanja „vklopa" za 1 uro in 18 minut v primerjavi s placebom.
Finnish: Comtania voi käyttää vain tavanomaisten levodopa-yhdistelmien kanssa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se lahko uporablja le s standardnimi kombinacijami levodope.
Finnish: Muita tietoja Comtanista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtan:
Finnish: Comtan on tutkittu yhteensä 376:lla Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla kahdessa kuuden kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joissa mitattiin, miten Comtanin tai lumelääkkeen lisääminen potilaan levodopan ja karbidopan yhdistelmähoitoon tai levodopan ja benseratsidin yhdistelmähoitoon vaikuttaa.
Slovenian: Zdravilo Comtan so preučevali pri skupno 376 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v dveh šestmesečnih študijah, v katerih so merili učinke dodajanja zdravila Comtan ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) bolnikovi kombinaciji levodope in karbidope oziroma levodope in benserazida.
Finnish: Yleisimmät Comtanin haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat dyskinesia (hallitsemattomat liikkeet), pahoinvointi ja harmiton virtsan värjääntyminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtan (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
Finnish: Comtan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena entakaponia.
Slovenian: Comtan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasjäykkyyttä.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrdelost mišic.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia (välittäjäaine) tuottavat aivosolut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Finnish: Comtania käytetään vain yhdistelmähoitona levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja samo v kombinaciji z levodopo in benserazidom oziroma levodopo in karbidopo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa aika, jolloin potilas oli kunnossa, piteni 35 minuuttia lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: V drugi študiji je bil v primerjavi s placebom ta čas daljši za 35 minut.
Finnish: Sitä ei pidä käyttää yhdessä depottablettien kanssa, joista levodopa vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa lääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati skupaj v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
Finnish: Comtania käytetään silloin, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkästään tavanomaisella levodopaa sisältävällä yhdistelmälääkityksellä.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja, kadar nihanj ne moremo zdraviti samo s standardno kombinacijo, ki vsebuje levodopo.
Finnish: Comtania ei saa käyttää muiden monoamino-oksidaasi-estäjien (masennuslääkkeitä) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Comtan se ne sme jemati hkrati z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino zaviralcev monoaminooksidaze (vrste antidepresivov).
Finnish: Comtania ei saa antaa potilaille, joilla on
Slovenian: Zdravila Comtan ne smejo uporabljati bolniki:
Finnish: Comtan oli lumelääkettä tehokkaampi kummassakin tutkimuksessa.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtan učinkovitejše od placeba.
Finnish: Comtania käytetään yhdessä levodopan kanssa (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmän tai levodopan ja karbidopan yhdistelmän kanssa) potilailla, joilla on tilanvaihteluita kahden lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Comtanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tavanomaisten levodopa-/benseratsidi- tai levodopa-/karbidopavalmisteiden lisänä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja annosvaikutuksen lopussa esiintyvien motoristen tilannevaihteluiden hillitsemisessä, kun potilaan tilaa ei ole saatu vakautettua näillä yhdistelmillä.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
Finnish: Ne liittyvät levodopan vaikutuksen heikkenemiseen, jolloin potilas kokee olotilassaan äkillisiä vaihteluita niin, että toisinaan hän on kunnossa ja pystyy liikkumaan, kun taas toisinaan hän ei ole kunnossa ja liikkuminen on vaikeaa.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „vklopa"), in med stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „izklopa").
Finnish: Miten Comtania on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comtan raziskano?
Finnish: Entakaponi salpaa entsyymin, joka hajottaa levodopaa elimistössä, niin kutsutun katekoli-orto-metyylitransferaasin (COMT).
Slovenian: Entakapon blokira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Finnish: Comtanin vaikuttava aine entakaponi vaikuttaa palauttamalla dopamiinin määrän normaaliksi liikkeitä ja koordinaatiota säätelevissä aivojen osissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comtan, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in njihovo usklajenost.
Finnish: Levodopa on hermovälittäjäaine dopamiinin kopio, joka voidaan ottaa suun kautta.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se jo lahko jemlje peroralno.
Finnish: Mitä Comtan on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
Finnish: Miten Comtan vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
Finnish: Comtania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
Finnish: Mihin Comtania käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtan uporablja?
Finnish: Miten Comtania käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Comtan uporablja?
Finnish: Katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta, joka sisältyy myös arviointikertomukseen.
Slovenian: Za podrobne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: • maksasairaus
Slovenian: • z obolenji jeter,
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
Finnish: 4,5 % (0 t 35 min) CI 95 % 0,93 %, 7,97 %
Slovenian: 4,5 % (0 h 35 min) IZ95 % 0,93 %, 7,97 %
Finnish: On arvioitu, että annoksesta 80-90 % erittyy ulosteeseen, mutta tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
Slovenian: Ocenjeno je, da se 80-90 % odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
Finnish: Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
Finnish: Entakaponin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset sekä nuorilla että vanhemmilla potilailla.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
Finnish: [Ainoastaan kotelo]:
Slovenian: [samo na škatli]:
Finnish: EU/1/98/082/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/005 175 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: EU/1/98/082/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/005 175 filmsko obloženih tablet
Finnish: Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Slovenian: V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
Finnish: Pieni määrä entakaponia, molekyylin (E)-isomeeri, muuttuu (Z)-isomeeriksi.
Slovenian: Majhna količina entakapona, izomera (E), se spremeni v njegovo izomero (Z).
Finnish: Hyvin harvinainen: Painonlasku * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Slovenian: Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
Finnish: Älä käytä Comtessia raskauden tai imetyksen aikana.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.
Finnish: Comtess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.