FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imunização activa de ovinos a partir dos 2,5 meses de idade para prevenir a virémia* e reduzir os sinais clínicos causados pelo serotipo 8 do vírus da língua azul.
Dutch: Voor actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 2,5 maanden ter voorkoming van viremie* en ter vermindering van klinische symptomen veroorzaakt door het blauwtongvirus serotype 8.
Portuguese: Bovinos a partir de 2,5 meses de idade: Administrar duas doses de 4 ml por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
Dutch: Runderen vanaf een leeftijd van 2,5 maanden: Twee doses van 4 ml binnen een tijdsbestek van 3 weken subcutaan toedienen.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem usar dentro de 10 horas.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 10 uur.
Portuguese: Ovinos a partir de 2,5 meses de idade: Administrar duas doses de 2 ml por via subcutânea com um intervalo de 3 semanas.
Dutch: Schapen vanaf een leeftijd van 2,5 maanden: Twee doses van 2 ml binnen een tijdsbestek van 3 weken subcutaan toedienen.
Portuguese: Lactação: A vacina não tem impacto negativo no rendimento leiteiro em ovelhas e vacas lactantes.
Dutch: Lactatie: Het gebruik bij melkgevende ooien en koeien heeft geen nadelige invloed op de melkopbrengst.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação em ovelhas e vacas.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt bij ooien en koeien.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml e 252 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles met 100 ml en 252 ml
Portuguese: 1 frasco de 52 ml 1 frasco de 100 ml 1 frasco de 252 ml
Dutch: 1 fles met 52 ml 1 fles met 100 ml 1 fles met 252 ml
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 100 ml
Dutch: Doos met 1 fles van 100 ml
Portuguese: *(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando ausência de genoma viral Início da imunidade: 31 dias após a segunda dose.
Dutch: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 vastgesteld middels een gevalideerde RT-PCR-methode, welke wijst op afwezigheid van viraal genoom) Aanvang van de immuniteit: 31 dagen na de tweede dosis.
Portuguese: *(valor de ciclo (Ct) ≥36 por um método validado RT-PCR, indicando ausência de genoma viral Início da imunidade: 20 dias após a segunda dose.
Dutch: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 vastgesteld middels een gevalideerde RT-PCR-methode, welke wijst op afwezigheid van viraal genoom) Aanvang van de immuniteit: 20 dagen na de tweede dosis.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação em ovelhas e vacas.
Dutch: Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt bij ooien en koeien.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Portuguese: A segurança e a eficácia da vacina não foram determinadas em machos reprodutores.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn nog niet vastgesteld bij mannelijke fokdieren (schapen en runderen).
Portuguese: Em casos muito raros pode também ocorrer uma reacção temporária no local da administração na forma de um nódulo que pode ser doloroso, de dimensões entre 0,5 e 1 cm em ovinos, e entre 0,5 e 3 cm em bovinos, o qual desaparece no prazo máximo de 14 dias.
Dutch: Tijdelijke plaatselijke reacties op de injectieplaats in de vorm van een knobbel van 0,5 tot 1 cm bij schapen en 0,5 tot 3 cm bij runderen, treden zeer zelden op. Deze verdwijnt binnen 14 dagen op zijn laatst en kan pijnlijk zijn.
Portuguese: Cada ml da vacina contém: Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 8
Dutch: Per ml: Blauwtongvirus, geïnactiveerd, serotype 8
Portuguese: Vírus da Língua Azul inactivado, serotipo 8:
Dutch: Blauwtongvirus, geïnactiveerd, serotype 8:
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 252 ml
Dutch: Doos met 1 fles van 252 ml
Portuguese: Frasco de 52 ml
Dutch: Fles met 52 ml
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após a administração de uma dose dupla da vacina, pode surgir ocasionalmente um ligeiro aumento de temperatura (0,5-1,0 ºC) que se mantém por 24-48 horas.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin wordt af en toe een lichte temperatuurstijging (0,5 - 1,0 ºC) gedurende 24 tot 48 uur waargenomen.
Portuguese: Caixa de 1 frasco de 52 ml
Dutch: Doos met 1 fles van 52 ml
Portuguese: A vacina não tem impacto negativo no rendimento leiteiro em ovelhas e vacas lactantes.
Dutch: Het gebruik bij melkgevende ooien en koeien heeft geen nadelige invloed op de melkopbrengst.
Portuguese: Frasco de 100 ml Frasco de 252 ml
Dutch: Fles met 100 ml Fles met 252 ml
Portuguese: Um aumento médio da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ºC em ovinos e bovinos, com duração de 24 a 48 horas é uma reaçao comum.
Dutch: Een gemiddelde stijging van de lichaamstemperatuur tussen 0,5 en 1,0 °C is een vaak waargenomen reactie bij schapen en runderen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas do vírus da língua azul,.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Blauwtongvirusvaccins, geïnactiveerd.
Portuguese: Cada ml de vacina contém:
Dutch: Per ml :
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist.
Portuguese: A proteção mantém-se durante um ano.
Dutch: De bescherming houdt gedurende één jaar aan.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2017.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Dutch: Dit zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em 15 de março de 2016.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 15 maart 2016 niet langer van kracht.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Portuguese: Para o reforço da vacinação, é dada todos os anos uma única injeção.
Dutch: Voor boostervaccinatie wordt elk jaar een enkelvoudige injectie toegediend.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Dutch: De bescherming begint 31 dagen na de tweede injectie bij runderen en 20 dagen na de tweede injectie bij schapen.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir dos dois meses e meio de idade e a segunda é administrada três semanas mais tarde.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van tweeënhalve maand gegeven en de tweede injectie wordt drie weken later gegeven.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada numa série de ensaios laboratoriais em ovinos e bovinos com a idade mínima recomendada.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd in een aantal laboratoriumproeven bij schapen en runderen van de aanbevolen minimumleeftijd onderzocht.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bluevac BTV8 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento da temperatura corporal entre 0,5 e 1,0 ˚C, que não se prolonga por mais de um a dois dias.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Bluevac BTV8 (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kan optreden) is een stijging van de lichaamstemperatuur met tussen 0,5 en 1,0˚C die niet langer dan één tot twee dagen aanhoudt.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bluevac BTV8 is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Dutch: In alle studies werden de gevaccineerde schapen en runderen vergeleken met ongevaccineerde dieren (controlegroep).
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Dutch: Het vaccin bevat ook hulpstoffen (‘adjuvantia': aluminiumhydroxide en saponine) om een betere reactie van het immuunsysteem te stimuleren.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bluevac BTV8, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Bluevac BTV8 dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bluevac BTV8 groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Bluevac BTV8 behandelde runderen en schapen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Dutch: Bluevac BTV8 was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat, aangezien blauwtong onder nationale ziektebestrijdingsprogramma's valt, op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos e ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer het aan runderen en schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het hiertegen antistoffen aan.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bluevac BTV8 verleend.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan hetzelfde type blauwtongvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller antistoffen kunnen aanmaken.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Dutch: Het vaccin wordt toegediend aan runderen en schapen in de vorm van twee onderhuidse injecties.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Dutch: De klinische verschijnselen van de ziekte omvatten koorts, huidulceratie en zwelling, en soms blauwe verkleuring van de tong (voornamelijk waargenomen bij schapen).
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt ter voorkoming van viremie (de aanwezigheid van virussen in het bloed) en ter vermindering van de klinische door het blauwtongvirus veroorzaakte verschijnselen bij schapen en ter voorkoming van viremie bij runderen.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Dutch: Bluevac BTV8 is een vaccin.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid van het vaccin waren viremie (concentratie BTV8 in het bloed) en klinische verschijnselen van infectie met blauwtongvirus.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin viremie bij schapen en runderen voorkomt en de klinische verschijnselen bij schapen vermindert wanneer deze zijn geïnfecteerd met blauwtongvirus serotype 8.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Dutch: Bluevac BTV8 bevat blauwtongvirussen van één type (‘serotype 8').
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Dutch: Bluevac BTV8 bevat een blauwtongvirus dat is geïnactiveerd zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Bluevac BTV8 tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de medische aandoening of behandeling van uw dier.
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerd (gedood) blauwtongvirus, serotype 8.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Bluevac BTV8.
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Dutch: Overige informatie over Bluevac BTV8:
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
Dutch: Waarom is Bluevac BTV8 goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Bluevac BTV8 en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Dutch: Bluevac BTV8 is een vaccin dat wordt gebruikt bij runderen en schapen om hen te beschermen tegen blauwtong.
Portuguese: Como funciona o Bluevac BTV8?
Dutch: Hoe werkt Bluevac BTV8?
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Dutch: blauwtongvirusvaccin, serotype 8 (geïnactiveerd)
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bluevac BTV8 in?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Dutch: Hoe wordt Bluevac BTV8 gebruikt?
Portuguese: 3 comprimidos
Dutch: 3 tabletten
Portuguese: 1 comprimido
Dutch: 1 tablet
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkings-grootte
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
Dutch: 4 voorgevulde spuiten l t r
Portuguese: 1/1 M
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Portuguese: É importante que respeite rigorosamente estas instruções.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze instructies nauwkeurig opvolgt.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 2928 doentes.
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd bij 2928 patiënten.
Portuguese: Em especial:
Dutch: In het bijzonder:
Portuguese: Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
Dutch: Kies een datum die het beste bij uw routine past.
Portuguese: • sentir-se fraco
Dutch: • zich zwak voelen
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau
Portuguese: Data da primeira autorização: 23.02.2004 Data da última renovação: 23.02.2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23.02.2004 Datum van laatste hernieuwing: 20.02.2009
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
Dutch: • Naalden en spuiten mogen nooit worden hergebruikt.
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Dutch: Een gezonde levensstijl zal ook helpen om zoveel mogelijk voordeel van uw behandeling te hebben.
Portuguese: Os bifosfonatos (como o Bondenza) também o podem fazer.
Dutch: Bisfosfonaten (zoals Bondenza) kunnen dat ook doen.
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Dutch: - Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag gebruiken.
Portuguese: 5 anos.
Dutch: 5 jaar
Portuguese: Não tome Bondenza com alimentos.
Dutch: Neem Bondenza niet in met voedsel.
Portuguese: • Manter esse contentor fora do alcance das crianças.
Dutch: • Houd deze container buiten bereik van kinderen.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: Mutagenicidade/carcinogenicidade:
Dutch: Mutageniteit / Carcinogeniteit:
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
Dutch: • zich vermoeid en uitgeput voelen
Portuguese: Não houve qualquer indício de uma diminuição do efeito com o passar do tempo.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor het vervagen van het effect over de tijd.
Portuguese: Bondenza É importante que continue a tomar Bondenza todos os meses.
Dutch: Bondenza Het is belangrijk om Bondenza elke maand te blijven innemen.
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se um resumo das reacções adversas.
Dutch: In tabel 1 wordt een overzicht van de bijwerkingen gegeven.
Portuguese: Bondenza contém lactose.
Dutch: Bondenza bevat lactose.
Portuguese: - Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)
Dutch: - Als u niet in staat bent ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten.
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Dutch: Als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken.
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor mogelijke carcinogeniteit waargenomen.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bondenza en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Dutch: • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) is bereikt
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
Dutch: Neem nooit 2 Bondenza tabletten in dezelfde week.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Portuguese: Intolerância à galactose
Dutch: Galactose-intolerantie
Portuguese: Farmacocinética em situações clínicas especiais
Dutch: Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: • VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Dutch: Patiënten mogen geen 2 tabletten in dezelfde week innemen.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bondenza em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bondenza voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Portuguese: Bondenza é menos eficaz quando é tomado com alimentos.
Dutch: Bondenza werkt minder goed als het samen met voedsel ingenomen wordt.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 mg/3 ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 3 mg/3 ml
Portuguese: O efeito antifractura foi consistente durante toda a duração do estudo.
Dutch: Het antifractuureffect was consistent tijdens de duur van de studie.
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Dutch: * Zie hieronder voor nadere informatie † Waargenomen bij postmarketing ervaringen
Portuguese: A redução do risco de fraturas vertebrais foi muito consistente com o observado na população total.
Dutch: De vermindering van het risico op vertebrale fracturen was zeer consistent met wat gezien werd in de gehele populatie.
Portuguese: Pode beber água não gaseificada, mas mais nenhuma outra bebida (ver 3.
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen (zie rubriek 3.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u per vergissing meer dan 1 tablet heeft ingenomen, drink dan een vol glas melk en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Dutch: Veel van deze patiënten kregen ook chemotherapie en corticosteroïden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Bondenza niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Dutch: In het milieu terechtkomen van geneesmiddelen moet worden geminimaliseerd.
Portuguese: - Se estiver a fazer tratamento dos dentes ou se irá ser submetido a uma cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Bondenza.
Dutch: - Als u onder tandheelkundige behandeling staat of als u een tandheelkundige operatie zult ondergaan, vertel dan uw tandarts dat u behandeld wordt met Bondenza.