FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Injekcie Humiry si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Humira eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Slovak: Na začiatku štúdie dostávali všetci pacienti
Icelandic: Í opna innleiðsluhlutanum fengu allir sjúklingarnir
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Humiry.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Slovak: ASASa,b 20
Icelandic: ASASa,b 20 ASASa,b
Slovak: Nepodávajte injekciu cez odev
Icelandic: Ekki dæla lyfinu í gegnum föt
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Slovak: Má dve viečka - jedno je sivé a je označené „1" a druhé je bordové a je označené „2".
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri Humire sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun Humira geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Slovak: D - 65205 Wiesbaden Nemecko a
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Slovak: Pri dlhodobejšej týždennej liečbe Humirou 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
Icelandic: Við lengri meðferð með Humira 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Slovak: Humira sa študovala u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Icelandic: Humira var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Slovak: Ak je zakalený alebo má zmenenú farbu alebo sú v ňom vločky alebo častice, nesmiete ho použiť.
Icelandic: Ef hún er skýjuð eða mislituð eða í henni eru flögur eða agnir, þá má ekki nota hana.
Slovak: ČAS (MESIACE)
Icelandic: TÍMI (MÁNUÐIR)
Slovak: Čo je Humira a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Humira og við hverju það er notað
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Slovak: Skontrolujte, či množstvo tekutiny, ktoré ostalo v striekačke, zodpovedá minimálne predpísanému objemu dávky.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaður skammtur.
Slovak: NEODHADZUJTE tieto predmety do bežného domáceho odpadu.
Icelandic: EKKI fleygja þessu með venjulegum heimilisúrgangi.
Slovak: Lonza Biologics Porriño,S.L
Icelandic: Lonza Biologics Porriño, S.L. A Relva s/n
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Slovak: Humira/MTX 40 mg každý druhý týždeň
Icelandic: Humira/MTX 40 mg aðra hverja viku
Slovak: Vyberte miesto vpichu:
Icelandic: Veldu stungustað:
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Icelandic: Tilvik kom fram hjá innan við helmingi þeirra sem voru í hættu.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu
Icelandic: Ekki snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta neitt
Slovak: Injekčná ihla je čistá.
Icelandic: Nálin er hrein.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Humiru počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Humiru.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Icelandic: Ef önnur askja er í kassanum sem nota á til inndælingar síðar, láttu hann tafarlaust aftur í kælinn.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Icelandic: Þessar sýkingar geta verið alvarlegar og m.a. verið:
Slovak: Ak sa žltý indikátor neukáže v otvore, piest sa dostatočne neposunul a podanie injekcie bolo neúplné.
Icelandic: Ef guli bendillinn sést ekki í glugganum hefur stimpillinn ekki gengið nægjanlega inn í sprautuna og því er inndælingunni ekki lokið.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Slovak: • Ľahké krvácanie v mieste vpichu je normálne
Icelandic: Lítilsháttar blæðing á stungustaðnum er eðlileg
Slovak: Liečivo je adalimumab.
Icelandic: Virka efnið er adalimumab.
Slovak: Nevadí, ak vidíte 1 alebo viac bubliniek v kontrolnom okienku
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Slovak: Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených subjektov.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Slovak: Uchopte striekačku za neodkrytú časť a POMALY vyťahujte biely piest o 0,1 ml nad predpísanú dávku (napr. ak je predpísaná dávka 0,5 ml, vytiahnite biely piest po hranicu 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Slovak: Položte striekačku na čistú pracovnú plochu.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Slovak: Majte túto Informačnú kartičku pre pacienta vždy pri sebe vy alebo vaše dieťa.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér eða barninu.
Slovak: Táto injekcia sa nesmie miešať so žiadnym iným liekom v tej istej striekačke alebo v injekčnej liekovke.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf í sömu sprautunni eða hettuglasi.
Slovak: Tél:
Icelandic: AbbVie Tél:
Slovak: Vyberte si miesto na hornej časti stehna alebo na bruchu (okrem oblasti okolo pupka).
Icelandic: Veljið stað efst á læri eða kviðnum (að undanskildu svæðinu í kringum naflann).
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Slovak: I, trvajúcej 24 týždňov, bolo liečených 313 dospelých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na nesteroidové antireumatiká a z nich približne 50 % užívalo metotrexát.
Icelandic: I, sem stóð yfir í 24 vikur, fengu meðferð 313 fullorðnir sjúklingar sem ekki höfðu svarað nægilega vel meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum og um það bil 50% þeirra notuðu metotrexat.
Slovak: Podávanie Humiry bez metotrexátu viedlo k zvýšenej tvorbe protilátok, zvýšenému klírensu a zníženej účinnosti adalimumabu (pozri časť 5.1).
Icelandic: Notkun Humira án metotrexats leiddi til aukinnar mótefnamyndunar, aukinnar úthreinsunar og minni verkunar adalimumabs (sjá kafla 5.1).
Slovak: Dávka + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Slovak: Injekčná striekačka, ihla, liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa NIKDY NESMÚ opätovne použiť.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Slovak: Jednou rukou uchopte sivé telo naplneného pera tak, aby ste rukou neprikryli sivé viečko (1) ani bordové viečko (2).
Icelandic: Haldið í miðju lyfjapennans þannig að hendin sé hvorki yfir gráa lokinu (1) né vínrauða lokinu (2).
Slovak: Humira nebola študovaná v tejto populácii pacientov.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Slovak: Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar guli bendillinn er hættur að hreyfast.
Slovak: Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárnych komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Icelandic: Af þeim 424 einstaklingum sem tóku þátt í langtíma framlengdum rannsóknum án samanburðar, UV I og UV II voru 60 einstaklingar taldir óhæfir (t.d. vegna frávika eða fylgikvilla í tengslum við sjónukvilla af völdum sykursýki, vegna dreraðgerðar eða glerhlaupsnáms) og voru útilokaðir frá aðalrannsókn á verkun.
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžených klinických skúšaní 1 vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Slovak: KROK 5 Viečko 1
Icelandic: SKREF 5 Lok 1
Slovak: Placebo/MTXa
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Slovak: Pozrite sa na dátum exspirácie na škatuli, ktorú chcete použiť.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á öskjunni sem þú ert að fara að nota.
Slovak: Napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode
Icelandic: Til dæmis má ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni
Slovak: Štúdia nr-axSpA II bola štúdia s vysadením liečby u pacientov s aktívnou nr-axSpA, ktorí dosiahli remisiu počas otvorenej liečby Humirou.
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA II var rannsókn þar sem meðferð var síðan hætt (withdrawal study) hjá sjúklingum með virkan nr-axSpA sem náðu sjúkdómshléi í opinni meðferð með Humira.
Slovak: Striekačka sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Icelandic: Sprautuna verður að verja gegn ljósi og farga ef hún er ekki notuð innan 14 daga tímabilsins.
Slovak: Ak v striekačke ostal menší ako predpísaný objem dávky, NEPOUŽITE ju a kontaktujte lekára.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať Humiru na nejakú dobu.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta notkun Humira í einhvern tíma.
Slovak: Ak je napríklad predpísaná dávka 0,5 ml, NEVTLAČTE biely piest striekačky za hranicu 0,5 ml.
Icelandic: Til dæmis, ef ávísaður skammtur er 0,5 ml, EKKI ýta hvíta enda stimpilsins framhjá 0,5 ml strikinu.
Slovak: Humira sa neskúmala u pacientov mladších ako 2 roky.
Icelandic: Humira hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 2 ára.
Slovak: Injekčná striekačka od Humiry sa nesmie NIKDY opätovne použiť.
Icelandic: ALDREI má nota Humira sprautu aftur.
Slovak: Vek alebo telesná hmotnosť Koľko a ako často používať?
Icelandic: Hve mikið á að gefa og hve oft?
Slovak: Vaše dieťa môže najprv dostať iné lieky.
Icelandic: Barnið þitt fær hugsanlega fyrst önnur lyf.
Slovak: Ak vaše dieťa prestane používať Humiru
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Humira:
Slovak: Adalimumab 115 45 (39,1)
Icelandic: Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Humirou u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Slovak: Najmenej 3 cm od miesta poslednej injekcie
Icelandic: Að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Slovak: PASI 50 v porovnaní s počiatočným stavom s minimálne 6-bodovým zvýšením skóre PASI v porovnaní s týždňom 33).
Icelandic: 52 sem leiddi til <50 PASI svörunar samanborið við upphafsgildi og að minnsta kosti 6 stiga aukningar í PASI skori miðað við viku 33).
Slovak: Astma, dyspnoe, kašeľ
Icelandic: Astmi, mæði, hósti
Slovak: Ludwigshafen
Icelandic: Ludwigshafen Þýskaland
Slovak: Pacienti ostávali na stálych dávkach nesteroidových protizápalových liekov (NSAID) a/alebo prednizónu ( 0,2 mg/kg/deň alebo maximálne 10 mg/deň).
Icelandic: Sjúklingarnir voru áfram á stöðugum skömmtum af bólgueyðandi gigtarlyfjum og/eða prednisóni (≤ 0,2 mg/kg/dag eða 10 mg/dag hámark).
Slovak: Balenie obsahuje:
Icelandic: Pakkning með:
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum þannig að þú getir séð gluggann.
Slovak: Z 342 pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu Humirou v monoterapii alebo na kombinovanú liečbu Humira/metotrexát, ktorí boli zaradení do otvorenej predĺženej štúdie, 171 pacientov dokončilo 10 rokov liečby Humirou.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá Humira eitt og sér eða Humira/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með Humira.
Slovak: = metotrexát b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX
Icelandic: Ekkert/lágmarkb a P=0,027, Humira 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat b P=0,083, Humira 0,8 mg/kg samanborið við metotrexat
Slovak: Nedržte ani neťahajte piest, keď odstraňujete kryt ihly
Icelandic: Ekki halda í eða toga í stimpilinn þegar nálarhlífin er fjarlægð
Slovak: Najprv môžete dostávať iné lieky.
Icelandic: Hugsanlega færðu fyrst önnur lyf.
Slovak: V štúdii II (CHAMPION) so psoriázou sa porovnávala účinnosť a bezpečnosť Humiry v porovnaní s metotrexátom a placebom u 271 pacientov.
Icelandic: Í sórarannsókn II (CHAMPION) var öryggi og verkun Humira borin saman við metotrexat og lyfleysu hjá 271 sjúklingi.
Slovak: • abnormálne narušenie svalov
Icelandic: • óeðlilegt niðurbrot vöðva
Slovak: Uistite sa, že roztok je číry a bezfarebný
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lausnin sé tær og litlaus
Slovak: Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Icelandic: AbbVie Operations Singapore PTE Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Slovak: Klinická remisia Klinická odpoveď (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)
Slovak: Tým, že sa Humira naviaže na TNFα, zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Humira úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Slovak: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj azatioprínom alebo 6-merkaptopurínom.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
Slovak: Pred použitím nechajte Humiru stáť 15 až 30 minút pri izbovej teplote.
Icelandic: Láttu Humira vera við stofuhita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
Icelandic: Tafla 25 Viðhaldsskammtur
Slovak: Automatický ochranný kryt ihly sa neaktivuje, pokiaľ nebude vstreknutá všetka kvapalina.
Icelandic: Sjálfvirka nálarvörnin verður ekki virk nema að öllum vökvanum sé sprautað
Slovak: %), liečených Humirou, bola vyššia ako u pacientov mladších ako 65 rokov (1,5
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Humirou poradili s príslušným špecialistom (pozri časť 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á Humira meðferð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak v blízkosti špičky striekačky spozorujete veľkú vzduchovú bublinu alebo vzduchovú medzeru, POMALY vtláčajte biely piest do striekačky, až kým sa v špičke striekačky neobjaví tekutina.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins RÓLEGA inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Slovak: Ložisková psoriáza je kožné ochorenie, ktoré spôsobuje červené, zlupujúce, zrohovatené ložiská na koži pokryté striebristými šupinami.
Icelandic: Skellusóri er húðkvilli sem veldur rauðum, flagnandi, hörðum skellum á húð með silfurleitu hreistri.
Slovak: Väčšina prípadov zvýšenia hladiny ALT sa vyskytla pri súbežnom používaní metotrexátu.
Icelandic: Flest tilfelli ALAT aukningar urðu með samhliða notkun metotrexats.
Slovak: Na každej strane pera je otvor, cez ktorý je možné vidieť roztok Humiry v injekčnej striekačke.
Icelandic: Á báðum hliðum lyfjapennans er gluggi þar sem hægt er að sjá Humira lausnina inni í sprautunni.
Slovak: • metotrexátom
Icelandic: • metotrexati
Slovak: Nočné potenie, jazvy
Icelandic: Nætursviti, örmyndun
Slovak: Berúc do úvahy tieto údaje,
Icelandic: Í samantekt á víxlrannsóknunum
Slovak: Ak máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Slovak: Bezpečnosť Humiry u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou bola hodnotená v priemere počas 13 mesiacov.
Icelandic: Öryggi Humira hjá börnum með skellusóra hefur verið metið að meðaltali í 13 mánuði.
Slovak: Humira sa môže podávať aj samostatne.
Icelandic: Humira má einnig gefa eitt og sér.
Slovak: NEVYHADZUJTE žiaden odpad, kým nie je podanie injekcie ukončené.
Icelandic: EKKI farga neinum úrgangi fyrr en inndælingu er lokið.
Slovak: Humira preukázala štatisticky významne väčšie zlepšenie v celkovom skóre v HAQ-S a v skóre fyzickej zložky (Physical Component Score, PCS) v SF-36 od začiatku do 12. týždňa v porovnaní s placebom.
Icelandic: Tölfræðilega marktækt meiri bati kom í ljós á heildarskori, samkvæmt HAQ-S og SF-36 Physical Component Score (PCS) frá upphafi rannsóknarinnar til viku 12, samanborið við lyfleysu.
Slovak: Každá nová injekcia sa má podávať najmenej 3 cm od posledného miesta injekcie.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Slovak: Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
Icelandic: Skammtar Humira hjá þessum sjúklingum voru ákveðnir út frá lyfjahvarfalíkönum og hermun (sjá kafla 5.2).
Slovak: Rýchlym, krátkym pohybom vtlačte ihlu úplne do kože.
Icelandic: Með einni hraðri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie Humiry je uvedený v časti 7 „Podanie Humiry".
Icelandic: Humira skuli háttað eru í kafla 7 „Inndæling Humira".
Slovak: Cieľom adalimumabu je bielkovina nazývaná tumor nekrotizujúci faktor (TNFα), ktorý sa podieľa na imunitnom (obrannom) systéme a je prítomný vo zvýšených hladinách pri zápalových ochoreniach uvedených vyššie.
Icelandic: Markefni adalimumabs er prótein sem kallast TNFα, sem hefur áhrif á ónæmiskerfið (varnarkerfi) og er til staðar í auknu magni í bólgusjúkdómunum sem taldir eru upp hér að ofan.
Slovak: V postmarketingovej praxi od januára 2003 do decembra 2010, prevažne u pacientov s reumatoidnou artritídou, je hlásená frekvencia malignít 2,7 na 1000 pacientorokov liečby.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať Humiru, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Slovak: Celkové Sharpovo skóre
Icelandic: Heildar Sharp skor
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Humira er gefið með inndælingu undir húð?
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa zvyčajne objavuje prvýkrát v detstve.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum er bólgusjúkdómur í liðum sem kemur yfirleitt fyrst fram á barnsaldri.
Slovak: Brucho dieťaťa najmenej 5 cm od pupka
Icelandic: Á kvið barnsins að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Slovak: Pridržte biely koniec naplneného pera v pravom uhle (90 stupňov) pri koži tak, aby ste videli otvor.
Icelandic: Haldið hvíta hluta áfyllta lyfjapennans hornrétt (90 gráður) við húðina þannig að þú sjáir gluggann.
Slovak: Závažné alergické reakcie v súvislosti s Humirou boli počas klinických štúdií zriedkavé.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í tengslum við notkun Humira voru mjög sjaldgæf í klínískum rannsóknum.
Slovak: Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Icelandic: I, II og III var prófað fyrir mótefnum gegn adalimumabi á mörgum tímapunktum á 6-12 mánaða tímabilinu.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (skoré príznaky zahŕňajú malátnosť, horúčku, bolesť hlavy a vyrážku)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (snemmkomin einkenni eru m.a. slappleiki, hiti, höfuðverkur og útbrot)
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100) sa udržala u 102 pacientov z CD I a u 233 pacientov z CD II a III.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je Humira, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Slovak: Ak zabudnete použiť Humiru
Icelandic: Ef gleymist að nota Humira
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté Časté
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
Slovak: Liečbu Humirou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Icelandic: Hefja má meðferð með Humira í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Slovak: Druhá skupina dostávala 20 mg Humiry každý týždeň počas 52 týždňov.
Icelandic: 20 mg af Humira á viku í 52 vikur.
Slovak: Keď je striekačka vnútri, pusťte kožu, ktorú držíte
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðfellingunni sem þú heldur um.
Slovak: Humira je k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a formách.
Icelandic: Humira er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Slovak: Je málo skúsenosti s opakovaným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Humira að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Slovak: Humira sa používa na liečbu
Icelandic: Humira er notað til meðferðar á
Slovak: Čo je Humira a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Humiru Ako používať Humiru
Icelandic: Upplýsingar um Humira og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Humira Hvernig nota á Humira
Slovak: Humira sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25C po dobu až 14 dní.
Icelandic: Staka Humira áfyllta sprautu má geyma við hitastig upp að hámarki 25°C í allt að 14 daga.
Slovak: Malignity, vrátane fatálnych, boli hlásené v skupine detí, dospievajúcich a mladých dospelých (do veku 22 rokov) liečených v rámci postmarketingového skúšania antagonistami TNF (začiatok liečby vo veku ≤
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sjúkdómum, í sumum tilvikum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungmennum (upp í 22 ára aldur) á meðferð með TNF-blokkum (meðferð hefst ≤ 18 ára aldur), þar með talið adalimumabi eftir markaðssetningu lyfsins.
Slovak: Humira sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Icelandic: Humira skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Slovak: Nepoužívajte Humiru s liekmi, ktoré obsahujú liečivo anakinra alebo abatacept, pre zvýšené riziko ťažkej infekcie.
Icelandic: Ekki má nota Humira ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Slovak: Biele puzdro ihly sa bude pohybovať smerom dole nad ihlu a zaistí sa v mieste nad špicom ihly.
Icelandic: Hvíta nálarslíðrið færist niður yfir nálina og festist fyrir ofan nálaroddinn.
Slovak: Ako uchovávať Humiru
Icelandic: Hvernig geyma á Humira