FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml (1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina).
Croatian: Bočica sadrži 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml (1 mg olanzapina preostaje u bočici i štrcaljki, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo hipotenzijo, bradikardijo, depresijo dihanja ali osrednjega živčevja, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom ZYPREXA, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Slovenian: Podobni so si tudi presnovni profili po intramuskularni in peroralni uporabi.
Croatian: Metabolički profili nakon intramuskularne i peroralne primjene su slični.
Slovenian: Olanzapin ni bil mutagen ali klastogen v širokem razponu standardnih testov, ki je vključeval teste mutiranja bakterij ter in vitro in peroralne in vivo teste na sesalcih.
Croatian: Olanzapin nije bio mutagen ni klastogen u punom rasponu standardnih testova koji su uključivali testove bakterijske mutacije te in vitro i in vivo testove peroralne primjene na sisavcima.
Slovenian: ZYPREXA injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki, in se uporablja za zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih motenj, ki se lahko pojavijo pri naslednjih boleznih:
Croatian: ZYPREXA injekcija pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje simptoma uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja koji se javljaju kod sljedećih stanja:
Slovenian: V obdobju 24 ur ne smemo dati več kot 3 injekcij, pri čemer najvišjega dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo preseči.
Croatian: Ne smiju se dati više od tri injekcije unutar razdoblja od 24 sata i ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza olanzapina od 20 mg (uključujući sve formulacije).
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je indiciran za hitro obvladovanje vznemirjenosti in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo ali manično epizodo, kadar peroralno zdravljenje ni primerno.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju indiciran je za brzu kontrolu agitacije i poremećaja ponašanja u bolesnika sa shizofrenijom ili epizodom manije kada peroralno liječenje nije prikladno.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Slovenian: Lorazepama za injiciranje ne smemo uporabljati za rekonstitucijo olanzapina za injiciranje, ker taka kombinacija podaljša čas rekonstitucije.
Croatian: Za rekonstituciju olanzapina za injekciju ne smije se upotrebljavati lorazepam za injekciju jer njihova kombinacija produljuje vrijeme rekonstitucije.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Prašek: 3 leta
Croatian: Prašak: 3 godine.
Slovenian: Distonija (vključno z okulogiracijo)11 Tardivne diskinezije11
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9 dizartrija mucanje11, 13
Slovenian: (obloga tablete) triacetin in barvilo indigotin (E132)
Croatian: (ovojnica tablete) triacetin i boja indigo karmin (E132)
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek ZYPREXA • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Zdravljenje z ZYPREXA praškom za raztopino za injiciranje je treba prekiniti in začeti uporabljati peroralni olanzapin, kakor hitro je to klinično primerno.
Croatian: Liječenje ZYPREXA praškom za otopinu za injekciju treba prekinuti i započeti primjenu oralnog olanzapina čim to bude klinički primjereno.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, koliko zdravila ZYPREXA potrebujete in za kako dolgo.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Bradikardija z ali brez hipotenzije ali sinkope, tahikardija.
Croatian: Često ( ≥ 1/100 i < 1/10): bradikardija sa ili bez hipotenzije ili sinkope, tahikardija Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): sinusna pauza
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh glukoze na tešče z mejnih osnovnih vrednosti
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek ZYPREXA u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Slovenian: Obloga tablete
Croatian: Obložena tableta
Slovenian: Zavrzite brizgo in morebitni preostanek raztopine v skladu z ustreznimi kliničnimi postopki.
Croatian: Zbrinite štrcaljku i svu neiskorištenu otopinu sukladno odgovarajućim kliničkim postupcima.
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml.
Croatian: 11,0 mg olanzapina u obliku otopine od 5 mg/ml.
Slovenian: Izredno pomembno je, da bolnike, ki prejemajo intramuskularni olanzapin, skrbno opazujemo zaradi možnosti hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo, posebno prve 4 ure po injekciji, natančno spremljanje pa nadaljujemo tudi dlje časa, če je to klinično indicirano.
Croatian: Iznimno je važno pomno nadzirati bolesnike koji primaju intramuskularni olanzapin zbog moguće pojave hipotenzije, uključujući posturalnu hipotenziju, bradiaritmiju i/ili hipoventilaciju, naročito tijekom prva 4 sata nakon injekcije.
Slovenian: ZYPREXA tablete vsebujejo laktozo.
Croatian: ZYPREXA tablete sadrže laktozu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Slovenian: Redno spremljamo krvni tlak, srčni utrip, frekvenco dihanja in raven zavesti ter poskrbimo za odpravljanje neželenih učinkov zdravila, če je potrebno.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Slovenian: Brizgo in neuporabljeno raztopino zavrzite v skladu s predpisi.
Croatian: Štrcaljku i neiskorištenu otopinu odgovarajuće zbrinite.
Slovenian: Za enak odmerek olanzapina, danega intramuskularno in peroralno, so si omenjena površina pod krivuljo, razpolovni čas, očistek in volumen distribucije podobni.
Croatian: Kod primjene jednake doze intramuskularnog i oralnog olanzapina pripadajuće vrijednosti površine ispod krivulje, poluvijeka, klirensa te volumena distribucije su slične.
Slovenian: 6 V kliničnih preskušanjih je bila incidenca parkinsonizma in distonije pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, številčno večja, a se ni statistično značilno razlikovala od placeba.
Croatian: 6 U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički značajno različita u odnosu na placebo.
Slovenian: • shizofreniji, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Croatian: • shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Slovenian: V 24 urah se sme dati do 20 mg. Odmerek za bolnike, starejše od 65 let, je 2,5 mg ali 5 mg.
Croatian: Doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 2,5 mg ili 5 mg.
Slovenian: ZYPREXO pripravljajte samo z vodo za injekcije, upoštevaje standardne aseptične metode za pripravo zdravil za parenteralno uporabo.
Croatian: Rekonstituirajte lijek ZYPREXA samo s vodom za injekcije primjenom standardnih aseptičkih tehnika za rekonstituciju parenteralnih lijekova.
Slovenian: 13 Neželeni učinki, navedeni in opazovani po uporabi peroralnega in LAIM olanzapina, se lahko pojavijo tudi po uporabi zdravila RAIM olanzapin.
Croatian: 13 Neželjeni učinci navedeni su i opaženi nakon primjene oralnog i dugodjelujućeg i.m. olanzapina, a mogu se pojaviti i nakon primjene brzodjelujućeg i.m. olanzapina.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Croatian: Što je ZYPREXA i za što se koristi ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neželeni učinek, povezan z uporabo intramuskularnega olanzapina v kliničnih preskušanjih, je bila zaspanost.
Croatian: Česta nuspojava (≥ 1/100 i < 1/10) povezana s primjenom intramuskularnog olanzapina u kliničkim ispitivanjima bila je somnolencija.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ZYPREXA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek ZYPREXA
Slovenian: Občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100): Hipoventilacija.
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100): hipoventilacija
Slovenian: ali očistku (21,2 v primerjavi s 25,0 l/h).
Croatian: naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2 naspram 25,0 l/h).
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo ZYPREXA injekcija neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ZYPREXA injekcija može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Ena ZYPREXA tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg zdravilne učinkovine.
Croatian: Jedna ZYPREXA tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)12O
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za zdravljenje otrok in mladostnikov mlajših od 18 let.
Croatian: Olanzapin nije indiciran za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s haloperidolom za injiciranje, ker se je za posledično nizko pH vrednost izkazalo, da sčasoma razgradi olanzapin.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki s haloperidolom za injekcije jer dolazi do snižavanja pH vrijednosti koja s vremenom razgrađuje olanzapin.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12
Croatian: sindrom nemirnih nogu neuroleptički maligni sindrom (vidjeti dio 4.4)12 simptomi ustezanja7, 12
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate lijek ZYPREXA jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Slovenian: olanzapina niso preučevali pri bolnikih z intoksikacijo z alkoholom ali drogami (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Intramuskularni olanzapin nije ispitan u bolesnika intoksiciranih alkoholom ili drogom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat vinska kislina, E344 klorovodikova kislina natrijev hidroksid
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat tartaratna kiselina, (E 334) kloridna kiselina natrijev hidroksid
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo počasnejše dihanje in motnje srčnega ritma, ki so lahko resne.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) uključuju sporije disanje te neuobičajen srčani ritam, koji može biti opasan.
Slovenian: Če bolnikovih preteklih bolezni glede na ta nestabilna zdravstvena stanja ni mogoče opredeliti, je treba upoštevati tveganja in koristi i.m.
Croatian: Ako se ne može utvrditi bolesnikova anamneza u pogledu ovih nestabilnih medicinskih stanja, treba razmotriti rizike i koristi intramuskularnog olanzapina u odnosu na druga moguća liječenja.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ZYPREXA
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA
Slovenian: Tardivne diskinezije V primerjalnih študijah peroralnega olanzapina, ki so trajale eno leto ali manj, so olanzapin povezovali s statistično značilno manjšo incidenco diskinezij, ki se pojavijo ob zdravljenju.
Croatian: Tardivna diskinezija U ispitivanjima usporednih skupina u trajanju do godinu dana ili kraće, olanzapin je bio povezan sa statistički značajno nižom incidencijom diskinezije koja se javlja s liječenjem.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravljajte samo z vodo za injekcije.
Croatian: Rekonstituirajte ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju samo s vodom za injekcije.
Slovenian: ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu, zaradi inkompatibilnosti.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju se zbog inkompatibilnosti ne smije miješati u štrcaljki ni s jednim lijekom dostupnim na tržištu.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intramuskularno uporabo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za intramuskularnu primjenu.
Slovenian: Natančna količina je navedena na ovojnini vaših ZYPREXA
Croatian: Točna količina navedena je na pakiranju ZYPREXA tableta.
Slovenian: Če se vam to zgodi po tem, ko ste prejeli zdravilo ZYPREXA, povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Če sterilno brizgo napolnete z 2,0 ml raztopine, 1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina.
Croatian: Ako se izvuče 2,0 ml otopine, u bočici i štrcaljki preostaje 1 mg olanzapina, čime se omogućuje primjena 10 mg olanzapina.
Slovenian: Nestabilna zdravstvena stanja i.m.
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Slovenian: Če vam mora vas zdravnik dati injekcijo benzodiazepina za zdravljenje vašega stanja, mora od dajanja injekcije zdravila ZYPREXA poteči vsaj ena ura in po prejetju injekcije benzodiazepina vas bo potrebno skrbno spremljati.
Croatian: Ako Vam liječnik mora dati injekciju benzodiazepina za liječenje bolesti, mora pričekati da prođe najmanje jedan sat nakon injekcije lijeka
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z VIALO PRAŠKA
Croatian: KUTIJA S BOČICOM PRAŠKA
Slovenian: Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo ZYPREXA, počutili zaspane.
Croatian: Kad uzimate lijek ZYPREXA postoji rizik da se osjećate omamljeno.
Slovenian: Psihoza, povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Croatian: Primjena olanzapina se ne preporučuje u bolesnika s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zbog porasta mortaliteta i rizika od pojave cerebrovaskularnog događaja.
Slovenian: Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Croatian: Druge medicinski značajne posljedice predoziranja uključuju delirij, konvulzije, komu, mogući neuroleptički maligni sindrom, respiratornu depresiju, aspiraciju, hipertenziju ili hipotenziju, srčane aritmije (< 2% slučajeva predoziranja) i kardiopulmonalni arest.
Slovenian: - Pomožne snovi so (jedro tablete) laktoza monohidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat in (obloga tablete) hipromeloza, titanov dioksid (E171), karnauba vosek.
Croatian: • Drugi sastojci su - (jezgra tablete) laktoza hidrat, hiproloza, krospovidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i - (ovojnica tablete) hipromeloza, titanijev dioksid (E171), karnauba vosak.
Slovenian: - Učinkovina je olanzapin.
Croatian: • Djelatna tvar je olanzapin.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA vsebuje laktozo
Croatian: ZYPREXA sadrži laktozu
Slovenian: vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Croatian: dizartriju, različite ekstrapiramidalne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) pri zdravilu ZYPREXA injekcija vključujejo počasnejši ali hitrejši srčni utrip, zaspanost, nizek krvni tlak, občutek neugodja na mestu injiciranja.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) kod primjene ZYPREXA injekcije uključuju usporene ili ubrzane otkucaje srca; pospanost; nizak krvni tlak; nelagodu na mjestu injekcije.
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
Croatian: • Različite jačine ZYPREXA tableta dodatno sadrže i sljedeće sastojke: JAČINA TABLETE
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4% bolesnika tijekom akutnog liječenja (do 6 tjedana).
Slovenian: Prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST),
Slovenian: Navodilo za uporabo: informacije za uporabnika ZYPREXA 10 mg prašek za raztopino za injiciranje olanzapin
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju olanzapin
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Neprijeten občutek na mestu injiciranja.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): nelagoda na mjestu injekcije
Slovenian: EXP Raztopino uporabite v 1 uri.
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek ZYPREXA
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje ZYPREXA injekcija
Croatian: Što ZYPREXA injekcija sadrži
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo,
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost,
Slovenian: 8 V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili zvišanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Croatian: 8 U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30% bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednošću prolaktina.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 10 ml/min) v primerjavi z zdravimi osebami ni bilo značilne razlike v srednjem razpolovnem času izločanja (37,7 v primerjavi z 32,4 ure)
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu
Slovenian: Pri dajanju dodatnih injekcij, kadar je to indicirano, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Croatian: Primjena dodatnih injekcija, kada je to indicirano,
Slovenian: Jemanje zdravila ZYPREXA skupaj z alkoholom
Croatian: ZYPREXA s alkoholom
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg djelatne tvari.
Slovenian: Bradikardija Podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Croatian: QTc interval (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju se je srednji končni razpolovni čas izločanja olanzapina pri zdravih osebah razlikoval glede na starost in spol.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednje terminalno poluvrijeme eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika variralo je ovisno o dobi i spolu.
Slovenian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete so rožnate.
Croatian: ZYPREXA 20 mg obložene tablete su ružičaste.
Slovenian: (epilepsija), koma, kombinacija zvišane telesne temperature, hitrega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in omotičnosti ali zaspanosti, upočasnjeno dihanje, aspiracija, visok krvni tlak ali nizek krvni tlak, motnje srčnega ritma.
Croatian: kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Slovenian: ZYPREXA injekcija je za intramuskularno uporabo.
Croatian: ZYPREXA injekcija namijenjena je za primjenu u mišić.
Slovenian: Antiholinergično delovanje Medtem ko je olanzapin pokazal antiholinergično delovanje v pogojih in vitro, so izkušnje kliničnih preskušanj peroralnega olanzapina razkrile majhno incidenco s tem povezanih dogodkov.
Croatian: Dok olanzapin in vitro pokazuje antikolinergičko djelovanje, iskustvo tijekom kliničkih ispitivanja peroralne primjene otkrilo je nisku incidenciju povezanih događaja.
Slovenian: ZYPREXA, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih peroralnega olanzapina so pri starejših redko poročali o posturalni hipotenziji.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima peroralne primjene olanzapina posturalna hipotenzija nije bila često uočena u starijih bolesnika.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je ZYPREXA i za što se koristi
Slovenian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg in 10 mg obložene tablete hipromeloza zmes belega barvila (hipromeloza, titanov dioksid E171, makrogol, polisorbat 80) karnauba vosek užitno modro črnilo (šelak, brezvodni etanol, izopropilalkohol, butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigotin E132)
Croatian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg obložene tablete hipromeloza mješavina bijele boje (hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, polisorbat 80) karnauba vosak jestiva plava tinta (šelak, etanol bezvodni, izopropilni alkohol, butilni alkohol, propilenglikol, amonijev hidroksid, indigo karmin (E132))
Slovenian: olanzapina niso dokazali pri bolnikih z vznemirjenostjo in vedenjskimi motnjami, povezanimi z drugimi stanji in ne s shizofrenijo ali manično epizodo.
Croatian: Djelotvornost intramuskularnog olanzapina nije utvrđena u bolesnika s agitacijom i poremećajima ponašanja povezanim s drugim stanjima osim shizofrenije ili epizode manije.