FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44 %, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od
Latvian: 6 mēnešu dzīvildze bez traucējumiem ITT populācijā bija 44 % ar vidējo dzīvildzi bez traucējumiem 4,6 mēneši.
Croatian: Smanjena oštrina vida, bol u oku, suhoća oka
Latvian: Samazināts redzes asums, sāpes acīs, sausas acis
Croatian: Hiperglikemija, smanjenje tjelesne težine
Latvian: Hiperglikēmija, ķermeņa masas samazināšanās
Croatian: • nekontrolirano krvarenje,
Latvian: • nekontrolējamas zarnu kustības,
Croatian: Mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Latvian: Muskuļu nespēks, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos, mialģija
Croatian: Vrećica Svaka tvrda kapsula je pojedinačno pakirana u vrećicu.
Latvian: Paciņa Katra cietā kapsula ir atsevišķi iepakota maisiņā.
Croatian: Nemojte je progutati.
Latvian: Nenorijiet to.
Croatian: Poremećaji broja trombocita stupnja 3 ili 4, uključujući trombocitopeniju, opaženi su u 14 %
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocītu skaita novirzes, tai skaitā trombocitopēnijas gadījumus, novēroja 14% pacientu, kuri saņēma TMZ.
Croatian: Upala srednjeg uha, tinitus, hiperakuzija, bol u uhu
Latvian: Vidusauss iekaisums, troksnis ausīs, hiperakūzija, sāpes ausīs
Croatian: Nakon toga je slijedila monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m 2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Latvian: Pēc tam tika sekoja TMZ monoterapija (150-200 mg/m2) 28 dienu cikla 1.-5. dienā, pavisam kopā līdz 6
Croatian: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l - broj trombocita ≥ 100 x 109/l - nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria, CTC) ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Latvian: - absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; - trombocītu skaits ≥ 100 x 109/l; - vispārējais toksicitātes kritērijs (VTK) nehematoloģiskai toksicitātei ≤ 1. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: Prvo nekomparativno ispitivanje provedeno je u 138 bolesnika (29 % ih je prethodno primalo kemoterapiju), a u drugo randomizirano ispitivanje s aktivnom kontrolom TMZ-a naspram prokarbazina uključeno je ukupno 225 bolesnika (67 % ih je prethodno primalo kemoterapiju koja se temeljila na nitrozoureji).
Latvian: Viens bija nesalīdzinošs pētījums ar 138 pacientiem (29 % iepriekš bija saņēmuši ķīmijterapiju), otrs pētījums bija randomizēts, aktīvi kontrolēts TMZ pētījums salīdzinājumā ar prokarbazīnu kopumā 225 pacientiem (67% iepriekš saņēma ķīmijterapiju ar nitrozourīnvielu).
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „100".
Latvian: Uz korpusa ir uzdruka "100".
Croatian: Suha koža, pruritus
Latvian: Sausa āda, nieze
Croatian: (0-5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti bija 1. vai 2. pakāpes (0-5 vemšanas epizodes 24 stundu laikā), izzuda pašas no sevis vai bija viegli novēršamas, izmantojot standarta pretvemšanas līdzekļus.
Croatian: Krvarenje, tromboza dubokih vena, edem nogu
Latvian: Asinsizplūdums, dziļo vēnu tromboze, kāju tūska
Croatian: U bolesnika koji su primali TMZ, osobito u kombinaciji s deksametazonom ili drugim steroidima,
Latvian: Ziņots par letāliem elpošanas mazspējas gadījumiem pacientiem, kuri lietoja TMZ, it īpaši kombinācijā ar deksametazonu vai citiem steroīdiem.
Croatian: Temozolomid Hexal tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
Latvian: Temozolomide HEXAL cietās kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Croatian: Temozolomid Hexal indiciran je za liječenje:
Latvian: Temozolomide HEXAL ir paredzēts:
Croatian: Na početku drugog ciklusa doza se povećava na 200 mg/m ako je CTC stupanj nehematološke toksičnosti za prvi ciklus bio ≤ 2 (osim za alopeciju, mučninu i povraćanje) te ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l, a broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Latvian: Uzsākot 2. cikla ārstēšanu, deva ir jāpalielina līdz 200 mg/m2, ja VTK nehematoloģiskā toksicitāte 1. ciklā ir ≤ 2. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu), absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ir ≥ 1,5 x 109/l un trombocītu skaits ir ≥ 100 x 109/l.
Croatian: • smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija)
Latvian: • samazināts asins šūnu skaits (neitropēnija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija),
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici - ostali alkilirajući pripravci, ATK oznaka: L01AX03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi - citi alkilējošie līdzekļi, ATĶ kods: L01AX03
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Latvian: Cerebrālā hemorāģija, hipertonija Plaušu embolija, tūska, perifērā tūska Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Croatian: Stoga muškarcima koji se liječe ovim lijekom treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem, jer postoji mogućnost da terapija TMZ-om dovede do trajne neplodnosti.
Latvian: TMZ var būt genotoksiska ietekme, tādēļ ar TMZ ārstēti vīrieši ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst radīt bērnu 6 mēnešu laikā pēc pēdējās devas saņemšanas un pirms ārstēšanas jākonsultējas par spermas kriokonservēšanu, jo TMZ terapijas rezultātā var attīstīties neatgriezeniska neauglība.
Croatian: U bolesnika u dobi od 3 ili više godina TMZ se smije primjenjivati samo u liječenju recidivirajućeg ili progresivnog malignog glioma.
Latvian: 3 gadus veciem vai vecākiem bērniem TMZ lieto tikai recidivējošas vai progresējošas ļaundabīgas gliomas gadījumā.
Croatian: Nepoznato:
Latvian: Nav zināmas
Croatian: Febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Latvian: Febrila neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija
Croatian: nego u skupini bolesnika koji su primali prokarbazin (44 %) (hi-kvadrat p = 0,019).
Latvian: Pēc 6 mēnešiem izdzīvojušo pacientu daļa TMZ grupā bija ievērojami lielāka (60%) nekā prokarbazīna grupā (44%) (Hī kvadrāta testa p = 0,019).
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija
Latvian: Neitropēnija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija
Croatian: Kada se TMZ primjenjuje u duljem režimu doziranja pojava Pneumocystis jirovecii pneumonije može biti veća.
Latvian: Lietojot TMZ pēc ilgstošas dozēšanas shēmas, PCP sastopamība var būt lielāka.
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija Oportunističke infekcije (poput pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii) i reaktivacija infekcija (poput HBV, CMV) su primijećene tijekom liječenja TMZ-om (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Oportūnistiskas infekcijas un infekciju reaktivācija TMZ terapijas laikā ir novērotas oportūnistiskas infekcijas (piemēram, Pneumocystis jirovecii pneimonija) un infekciju reaktivācija (piemēram, vīrushepatīts B, citomegalovīruss) (skatīt
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu I: zāļu apraksts,4.2. apakšpunkts).
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.)
Latvian: Pudelēs ir sausinošas vielas maisiņš.)
Croatian: • infekcije uključujući upalu pluća.
Latvian: • klepus, • infekcijas, tai skaitā pneimonija.
Croatian: Sadržaj kapsule: bezvodna laktoza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, natrijev škroboglikolat vrste A, tartaratna kiselina, stearatna kiselina.
Latvian: • Kapsulas saturs: bezūdens laktoze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, A tipa nātrija cietes glikolāts, vīnskābe, stearīnskābe.
Croatian: Vrućica, astenija, tresavica, slabost, bol, promjena osjeta okusa
Latvian: Drudzis, astēnija, drebuļi, vājums, sāpes, izmainīta garšas sajūta
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomida Hexal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Latvian: Monoterapijas fāzes laikā Temozolomide HEXAL deva un veids, kādā to lietosiet, atšķirsies.
Croatian: Stariji bolesnici izloženi su povećanom riziku od razvoja neutropenije i trombocitopenije u odnosu na mlađe bolesnike.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir paaugstināts neitropēnijas un trombocitopēnijas risks, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, tādēļ gados vecākiem pacientiem TMZ jālieto īpaši piesardzīgi.
Croatian: Kako Temozolomid Hexal izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Temozolomide HEXAL ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Voda
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Ūdens
Croatian: Prije započinjanja liječenja potrebno je provesti pretrage funkcije jetre.
Latvian: Aknu funkcionālie testi jāpārbauda pirms terapijas sākšanas.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1.
Croatian: U ovom slučaju se Temozolomid Hexal koristi ako se tumor ponovno pojavio ili se pogoršava nakon standardne terapije.
Latvian: Temozolomide HEXAL lieto, ja pēc standartterapijas konstatēts recidīvs vai audzēja progresēšana.
Croatian: Privremen ili trajan prekid primjene TMZ-a tijekom faze istodobnog liječenja radioterapijom i TMZ-om
Latvian: TMZ devas atlikšana vai lietošanas pārtraukšana vienlaicīgas staru un TMZ terapijas laikā
Croatian: TMZ-a izloženost MTIC-u iznosi ~2,4 %, a izloženost AIC-u 23 %.
Latvian: Attiecībā pret TMZ AUC, MTIK un AIK iedarbība ir attiecīgi ~2,4 % un 23 %.
Croatian: 4,6 mjeseci, što je slično rezultatima za preživljenje bez progresije bolesti.
Latvian: Šie rezultāti bija līdzīgi, kā vērtējot laiku bez slimības progresēšanas pazīmēm.
Croatian: Dermatitis, suha koža, eritem, pruritus
Latvian: Dermatīts, sausa āda, eritēma, nieze Sausa āda, nieze
Croatian: U zasebnom ispitivanju faze I primjena TMZ-a s ranitidinom nije izazvala promjene u opsegu apsorpcije temozolomida niti u izloženosti njegovu aktivnom metabolitu monometil-triazenoimidazolkarboksamidu (MTIC).
Latvian: Atsevišķā I fāzes pētījumā, lietojot TMZ vienlaicīgi ar ranitidīnu, TMZ uzsūkšanās apjoms vai tā aktīvā metabolīta - monometiltriazenoimidazola karboksamīda (MTIK) - iedarbība nemainījās.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg bezvodne laktoze.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 14,6 mg bezūdens laktozes.
Croatian: • konstipacija (otežano pražnjenje crijeva)
Latvian: • aizcietējums (apgrūtināta vēdera izeja),
Croatian: Svaka kutija sadrži 5 ili 20 tvrdih kapsula.
Latvian: Katrā kārbiņā ir 5 vai 20 cietās kapsulas.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 131,4 mg bezvodne laktoze.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 131,4 mg bezūdens laktozes.
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 15,8 mm.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 15,8 mm gara.
Croatian: < 0,5 x 109/l) i trombocitopenije (< 20 x 109/l) stupnja 4 bila je viša u žena nego u muškaraca: 12 % naspram 5 % kod neutropenije i 9 % naspram 3 % kod trombocitopenije.
Latvian: Pirmajā terapijas ciklā sievietēm salīdzinājumā ar vīriešiem bija augstāki 4. pakāpes neitropēnijas rādītāji (ANC < 0,5 x 109/l) - 12 %, salīdzinot ar 5 %, - un augstāki trombocitopēnijas rādītāji (< 20 x 109/l ) - 9 %, salīdzinot ar 3 %.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 182,5 mg bezvodne laktoze.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 182,5 mg bezūdens laktozes.
Croatian: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Latvian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Croatian: Miopatija, bol u leđima, bol u mišićima i kostima, mialgija
Latvian: Miopātija, sāpes mugurā, sāpes muskuļos un kaulos, mialģija
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Latvian: • Uzdrukas tinte: šellaka, melnais dzelzs oksīds (E 172), kālija hidroksīds.
Croatian: • promjene raspoloženja
Latvian: • garastāvokļa maiņas,
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 102,2 mg bezvodne laktoze.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 102,2 mg bezūdens laktozes.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- S PLAVOM KUTIJOM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 20 CIETO KAPSULU DAUDZPAKU IEPAKOJUMA (4 IEPAKOJUMI, KATRĀ PA 5 CIETAJĀM KAPSULĀM)
Croatian: • djelomična paraliza • poremećaj koordinacije
Latvian: • daļēja paralīze,
Croatian: Tablica 3. Smanjenje doze ili prekid primjene TMZ-a u fazi monoterapije
Latvian: TMZ devu samazināšana vai lietošanas pārtraukšana monoterapijas laikā Toksicitāte
Croatian: Hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Latvian: Hemiplēģija, ataksija, koordinācijas traucējumi, izmainīta gaita, hiperestēzija, traucētas maņu orgānu funkcijas
Croatian: Alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, bol, promjena osjeta okusa
Latvian: Alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sāpes, izmainīta garšas sajūta
Croatian: • konstipacija (otežano pražnjenje crijeva) • umor
Latvian: • slikta dūša, • aizcietējumi (apgrūtināta vēdera izeja)
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.
Latvian: Pudeles satur maisiņu ar mitruma absorbētāju.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa
Croatian: Gluhoća, vrtoglavica, bol u uhu
Latvian: Kurlums, galvas reibonis, sāpes ausīs
Croatian: Bolesnici u skupini TMZ + RT su od prvog do zadnjeg dana radioterapije tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) jedanput na dan primali i TMZ (75 mg/m2).
Latvian: Pacienti TMZ + ST grupā vienlaicīgi saņēma TMZ (75 mg/m2) vienreiz dienā, sākot no ST pirmās dienas līdz ST pēdējai dienai, kopā 42 dienas (ne vairāk kā 49 dienas).
Croatian: Preporučuje se primjena antiemetičke profilakse prije početne doze temozolomida u fazi istodobnog liječenja, a osobito se preporučuje u fazi monoterapije.
Latvian: Pieauguši pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu Pretvemšanas profilakse ir ieteicama pirms vienlaicīgas fāzes uzsākšanas, un tā ir stingri ieteicama monoterapijas fāzē.
Croatian: Temozolomid u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog glioblastoma Bolesnici koji uzimaju temozolomid u kombinaciji sa zračenjem mogu imati drugačije nuspojave od bolesnika koji uzimaju samo temozolomid.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto temozolomīdu kombinācijā ar staru terapiju, parasti novēro atšķirīgas blakusparādības nekā pacientiem, kuri lieto tikai temozolomīdu.
Croatian: • učestalo mokrenje • poteškoće sa zadržavanjem urina
Latvian: • grūtības saturēt urīnu,
Croatian: • upala pluća
Latvian: • trombi plaušās,
Croatian: Tijekom liječenja će se često provoditi krvne pretrage radi praćenja nuspojava Temozolomida Hexal na krvne stanice.
Latvian: Lai ārstēšanas laikā kontrolētu Temozolomide HEXAL blakusiedarbību uz Jūsu asins šūnām, bieži tiks veiktas asins analīzes;
Croatian: Tablica 5. Nuspojave u bolesnika s recidivirajućim ili progresivnim malignim gliomom
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem ar recidivējošu vai progresējošu ļaundabīgu gliomu
Croatian: ≥ 0,5 i < 1,5 x 10
Latvian: ≥ 0,5 un < 1,5 x 10 9/l
Croatian: 5 x 1 tvrda kapsula u vrećici 20 x 1 tvrda kapsula u vrećici
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 5 x 1 cietā kapsula maisiņā 20 x 1 cietā kapsula maisiņā
Croatian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Latvian: Latvia brunch
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 100 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 180 mg tvrde kapsule Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule temozolomid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Temozolomide HEXAL 5 mg cietās kapsulas Temozolomide HEXAL 20 mg cietās kapsulas
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Indigo karmin (E132) Voda
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Indigo karmīns (E132)
Croatian: Osip je zabilježen vrlo često u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom koji primaju TMZ bilo u kombinaciji s RT-om ili u monoterapiji, a često u bolesnika s recidivirajućim malignim gliomom.
Latvian: Par krampjiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem monoterapiju, bet par izsitumiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem TMZ vienlaicīgi ar ST, kā arī monoterapijā, un bieži ziņots pacientiem ar recidivējošu gliomu.
Croatian: Temozolomid Hexal 5 mg
Latvian: Temozolomide HEXAL 5 mg
Croatian: • bol • promjene osjeta okusa.
Latvian: • izmainītas garšas sajūta.
Croatian: Smatra se da je za citotoksičnost MTIC-a primarno odgovorna alkilacija na položaju O6 gvanina, uz dodatnu alkilaciju na položaju N7. U nastanak citotoksičnih lezija vjerojatno je uključen poremećaj mehanizma za popravak metilne skupine.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka MTIK citotoksicitāte galvenokārt ir saistīta ar alkilēšanu guanīna O6 pozīcijā, papildu alkilēšanai notiekot arī N7 pozīcijā.
Croatian: žeđ
Latvian: Nogurums
Croatian: Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Latvian: Temozolomide HEXAL 250 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 250 mg temozolomīda.
Croatian: Provedeno je najviše 6 ciklusa, a monoterapija bi započela 4 tjedna nakon završetka radioterapije.
Latvian: cikliem, kas tika uzsākti 4 nedēļas pēc ST beigām.
Croatian: • bolni zglobovi • tupi bolovi i probadanja u mišićima
Latvian: • smeldzoši un sāpoši muskuļi,
Croatian: Temozolomid Hexal 250 mg
Latvian: Temozolomide HEXAL 250 mg
Croatian: Abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Latvian: Vēdera uzpūšanās, fekāliju nesaturēšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (neprecizēti), gastroenterīts, hemoroīdi
Croatian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305
Latvian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
Croatian: Temozolomid Hexal 20 mg
Latvian: Temozolomide HEXAL 20 mg
Croatian: Temozolomid Hexal se najprije koristi zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja), a zatim kao jedini lijek (faza monoterapije).
Latvian: vispirms lieto vienlaicīgi ar staru terapiju (vienlaicīgās terapijas fāze) un pēc tam vienu pašu (monoterapijas fāze);
Croatian: Vaginalno krvarenje, menoragija, amenoreja, vaginitis, bol u dojkama
Latvian: Asiņošana no maksts, menorāģija, amenoreja, vaginīts, sāpīgas krūtis
Croatian: Kako uzimati Temozolomid Hexal
Latvian: Kā lietot Temozolomide HEXAL
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 19,3 mm.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 19,3 mm gara.
Croatian: • glavobolja
Latvian: • sāpes,
Croatian: Proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija
Latvian: Caureja, sāpes vēderā, dispepsija
Croatian: Monoterapija temozolomidom kod ponovne pojave ili pogoršanje glioma
Latvian: Temozolomīda monoterapija pacientiem recidivējoši progresējošas gliomas gadījumā
Croatian: ili 20 tvrdih kapsula.
Latvian: 20 cietās kapsulas
Croatian: • krvni ugrušak u nogama
Latvian: • kāju pietūkums,
Croatian: 23 dana bez liječenja (ukupno 28 dana).
Latvian: 23 dienu cikls bez ārstēšanas.
Croatian: intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza,
Latvian: Intersticiāls pneimonīts/pneimonīts, plaušu fibroze, elpošanas mazspēja
Croatian: nalaza iznosila je 8 %.
Latvian: par 9%.
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija,
Latvian: (neprecizēti), perifērā neiropātija
Croatian: Zatim slijede 23 dana bez uzimanja Temozolomida Hexal.
Latvian: Pēc tam 23 dienas nebūs jālieto Temozolomide HEXAL.
Croatian: Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
Latvian: Temozolomide HEXAL 140 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 140 mg temozolomīda.
Croatian: Istodobno liječenje TMZ-om može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Latvian: vienlaicīgu ārstēšanu ar TMZ var turpināt, ja tiek ievēroti šādi nosacījumi: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥ 1,5 x 109/l; trombocītu skaits ≥ 100 x 109/l; VTK nehematoloģiskai toksicitātei ≤ 1. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu)
Croatian: Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Latvian: Temozolomide HEXAL 20 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 20 mg temozolomīda.
Croatian: • simptomi nalik gripi • crvene potkožne mrlje
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi,
Croatian: No sve bolesnike koji primaju TMZ, a osobito bolesnike koji primaju steroide, treba pomno nadzirati zbog mogućeg razvoja Pneumocystis jirovecii pneumonije, bez obzira na režim doziranja.
Latvian: Tomēr neatkarīgi no izmantotās shēmas visi pacienti, kuri saņem TMZ, īpaši pacienti, kuri saņem steroīdus, ir rūpīgi jānovēro, vai nerodas PCP.
Croatian: • zaboravljivost
Latvian: • aizmāršība,
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 21,4 mm.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 21,4 mm gara.
Croatian: Peroralno primijenjen TMZ ispitivan je u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 do 18 godina) s recidivirajućim gliomom moždanog debla ili recidivirajućim astrocitomom visokog stupnja, prema režimu doziranja jednom na dan tijekom 5 dana, svakih 28 dana.
Latvian: Pediatriskā populācija Perorāla TMZ lietošana tika pētīta bērniem (3-18 gadu vecumā) ar recidivējošu galvas smadzeņu stumbra gliomu vai recidivējošu augsti diferencētu astrocitomu, lietojot TMZ katru dienu 5 dienas pēc kārtas katrā 28 dienu ciklā.
Croatian: Stomatitis, proljev, dispepsija,
Latvian: Stomatīts, caureja, sāpes vēderā, dispepsija, disfāgija
Croatian: Upala pluća, infekcija gornjih dišnih putova, kongestija nosa
Latvian: Pneimonija, augšējo elpošanas ceļu infekcija, deguna nosprostojums
Croatian: Temozolomid Hexal 180 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
Latvian: Temozolomide HEXAL 180 mg cietās kapsulas Katra kapsula satur 180 mg temozolomīda.
Croatian: Temozolomid Hexal 140 mg
Latvian: Temozolomide HEXAL 140 mg
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 11,4 mm.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 11,4 mm gara.
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Latvian: Šīs zāles ir pretvēža līdzeklis.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2014.
Croatian: Dostupan je u kapsulama (5, 20, 100, 140, 180 i 250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (5, 20, 100, 140, 180 un 250 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Temozolomide Hexal nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Temozolomide Hexal EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Doza Temozolomide Hexal ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se pomoću visine i tjelesne težine bolesnika) u rasponu od 75 do 200 mg/m2 jednom na dan.
Latvian: Temozolomide Hexal deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina, izmantojot pacienta auguma garumu un svaru) un ir robežās no 75 līdz 200 mg uz kvadrātmetru vienreiz dienā.
Croatian: • odraslih bolesnika i djece od navršene tri godine starosti s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no trīs gadu vecuma ar ļaundabīgu gliomu, piemēram, multiformo glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu, kad pēc standartveida ārstēšanas audzējs ir recidivējis vai progresējis.
Croatian: Koristi se za liječenje malignih glioma (tumora mozga) u sljedećim grupama bolesnika:
Latvian: Tās lieto ļaundabīgas gliomas (galvas smadzeņu audzēju) ārstēšanai šādām pacientu grupām: