FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakokinetische Daten bei Menschen zeigten eine vorübergehende geringfügige (< 5 ng/ml) systemische Exposition gegenüber Capsaicin bei etwa einem Drittel der Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), bei 3 % der Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) und bei keinem Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie nach 60-minütiger Applikation von Qutenza.
Hungarian: Az emberekre vonatkozó farmakokinetikai adatok a Qutenza 60 percig tartó alkalmazása után a PHN-ben szenvedő betegek egyharmadánál, illetve a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek 3%-ánál múló, kismértékű (< 5 ng/ml) szisztémás kapszaicin-expozíciót mutattak, míg a HIV-AN-ben szenvedő betegeknél ez nem volt kimutatható.
German: Haare abschneiden.
Hungarian: Vágja le a nemkívánatos szőrt!
German: Behandlungsareal reinigen.
Hungarian: Tisztítsa meg a kezelendő területet!
German: Schniefen oder inhalieren Sie nicht in der Nähe der Qutenza-Pflaster, da dies Husten oder Niesen verursachen kann.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
German: • das Risiko einer Verminderung der sensorischen Funktion nach der Anwendung von Qutenza (einschließlich solcher auf thermische und stechende Stimuli), die im Allgemeinen leicht und vorübergehend ist, ist zu beachten;
Hungarian: • tudatában lenni a Qutenza alkalmazását követő, általában enyhe és átmeneti érzőfunkciócsökkenés kockázatának (ideértve a hőérzés- és a fájdalomérzékelés csökkenését)
German: Es soll an den Füßen (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie, schmerzhafter diabetischer Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten appliziert bleiben.
Hungarian: A Qutenza-t ép, nem irritált, száraz bőrre kell helyezni, és a lábak esetében 30 percig (pl. HIV-hez társuló neuropathia, fájdalmas perifériás diabeteses neuropathia), más területek esetén 60 percig kell fennhagyni (pl. postherpeticus neuralgia).
German: Topische Anästhetika müssen vor der Anwendung von Qutenza entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőket a Qutenza kezelés előtt el kell távolítani, a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
German: Wenn Sie hohe Dosen von Opioiden anwenden, sprechen Sie unter Umständen auf orale OpioidAnalgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden können, nicht an.
Hungarian: Ha Ön nagy adagban opioidokat használ, lehetséges, hogy nem reagál a kezelés alatt és azt követően kialakuló akut fájdalomra szájon át adott opioid fájdalomcsillapítókra.
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, müssen die Behandlungsstellen mit Wasser und Seife gewaschen und abgetrocknet werden.
Hungarian: Mielőtt a Qutenza tapaszokat a bőrre helyeznék, a kezelendő terület(ek)et szappannal és vízzel lemossák és megszárítják.
German: Mit wiederholten Behandlungen über einen Zeitraum von 52 Wochen konnte eine konstante und reproduzierbare Wirksamkeit bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie gezeigt werden.
Hungarian: A fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén konzisztens és reprodukálható hatásosságot mutattak ki ismételt kezelésekkel, egy 52 hetes időszakban.
German: Berühren Sie Qutenza oder andere Materialien, die mit den behandelten Hautstellen in Kontakt waren, nicht, da dies zu Brennen und Stechen führen kann.
Hungarian: Ne érintse meg a Qutenza-t vagy a kezelt területekkel érintkezett más anyagokat, mivel ez égő és szúró érzést okozhat.
German: Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie sollte vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen eine sorgfältige Untersuchung der Füße vorgenommen werden, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie oder vaskulären Insuffizienz zu diagnostizieren.
Hungarian: Fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek esetén a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, valamint a soronkövetkező klinikai vizsgálatok során gondosan szemügyre kell venni a lábfejeket, hogy észrevegyék a neuropathiával és a keringési zavarral összefüggő bőrelváltozásokat.
German: Wie Qutenza aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Qutenza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren.
Hungarian: A fájdalom enyhülését a kezelést követően 13 hét múlva tapasztalhatja.
German: Qutenza muss von einem Arzt oder unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak kell alkalmaznia vagy az orvos felügyelete mellett kell felhelyezni.
German: Falls Qutenza länger angewendet wird, als es angewendet werden sollte
Hungarian: Ha a Qutenza-t hosszabb időn át alkalmazza, mint kellene Túladagolás valószínűtlen, hogy történik.
German: Die Wirksamkeit einer einzelnen 60-minütigen Applikation von Qutenza an anderen Körperstellen wurde in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN) gezeigt.
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 60 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták a lábaktól eltérő területeken, postherpeticus neuralgiában (PHN) szenvedő betegek részvételével végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
German: Reinigungsgel zur Verwendung mit Qutenza
Hungarian: Qutenza-hoz alkalmazandó tisztító gél
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Hungarian: Tartalma: makrogol 300, karbomer, tisztított víz, nátrium-hidroxid (E524), dinátrium-edetát és butil-hidroxianizol (E320).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe und Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásbankülönleges kockázat nem várható.
German: Qutenza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A Qutenza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Es zeigte sich ein klarer Trend zum Verschwinden aus dem systemischen Kreislauf 3 bis 6 Stunden nach Entfernen von Qutenza.
Hungarian: A legtöbb, mennyiségileg meghatározható szintet a Qutenza eltávolításakor figyelték meg, és ezek a Qutenza eltávolítása után 3-6 órával egyértelmű eltűnő tendenciát mutattak.
German: Es ist normal, dass die Haut während und nach der Behandlung mit Qutenza für eine kurze Zeit sticht oder sich rötet und brennt.
Hungarian: Normális, ha a bőrön a Qutenza-kezelés alatt és azt követően rövid ideig szúró érzés jelentkezik vagy kipirosodik.
German: Bei der Handhabung von Qutenza und beim Reinigen der behandelten Hautareale sollten immer Nitrilhandschuhe getragen werden.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásakor és a kezelt területek tisztításakor mindig nitrilkesztyűt kell viselni.
German: Bei Patienten mit instabiler oder schlecht eingestellter Hypertonie oder mit einer Vorgeschichte einer kardiovaskulären Erkrankung sollte das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse durch den potenziellen Stress des Behandlungsverfahrens bedacht werden, bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird.
Hungarian: Az instabil vagy nem megfelelően beállított hypertoniás betegeknél, valamint azoknál, akiknél a múltban cardiovascularis betegség fordult elő, az eljárással járó potenciális stressz miatt kialakuló szív- és érrendszeri események kockázatát a Qutenza-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem topischen Anästhetikum behandelt oder dem Patienten kann ein orales Analgetikum verabreicht werden, um eventuelle applikationsbedingte Beschwerden zu reduzieren.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása előtt az alkalmazással járó esetleges diszkomfort csökkentése érdekében a kezelt területet helyi érzéstelenítővel lehet kezelni vagy a betegnek orális analgetikum adható.
German: • vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen die Füße zu untersuchen, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie und vaskulären Insuffizienz bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie zu diagnostizieren;
Hungarian: • a lábfejek megtekintése a Qutenza minden egyes alkalmazása előtt, valamint a soron következő klinikai vizsgálatok során, hogy észrevegyék a neuropathiával és a keringési zavarral összefüggő bőrelváltozásokat a fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegeknél
German: Behandlungsbedingte Beschwerden
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos kellemetlenség
German: Bei der Behandlung der Füße können Fußrücken, -seiten und -sohle jedes einzelnen Fußes mit den Qutenza-Pflastern umwickelt werden, um das Behandlungsareal vollständig abzudecken.
Hungarian: A lábak kezelésénél a Qutenza tapasszal be lehet tekerni a láb lábháti, talpi és oldalsó felszínét is, hogy tökéletesen fedje a kezelendő területet.
German: Patienten, bei denen während und nach der Applikation des Pflasters Schmerzen auftreten, sollten eine unterstützende Behandlung erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A tapasz felhelyezése alatt és azután fájdalmat érző betegeknél kiegészítő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
German: Bei der Handhabung der Pflaster und der Reinigung der Behandlungsareale sollten Nitrilhandschuhe getragen werden.
Hungarian: A tapaszok kezelésekor és a kezelt felület tisztításakor nitrilkesztyűt kell viselni.
German: Husten, Rachenreizung
Hungarian: Köhögés, torokirritáció
German: Das/Die Behandlungsareal(e) sollte(n) vorsichtig mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Hungarian: A kezelt területe(ke)t szappannal vagy vízzel óvatosan le kell mosni.
German: • Vermindertes Geschmacksempfinden, verringertes Gefühl in Gliedmaßen, Augenreizung,
Hungarian: ● csökkent ízérzékelés, csökkent érzékelés a végtagokban, szemirritáció, köhögés, torokirritáció,
German: • bei Patienten mit instabiler oder schlecht eingestellter Hypertonie oder kardiovaskulärer Erkrankung: das Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse durch den potenziellen Stress des Behandlungsverfahrens zu bewerten, bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird; diabetischen Patienten mit den Komorbiditäten koronare Herzerkrankung, Hypertonie und kardiovaskuläre autonome Neuropathie sollte besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden;
Hungarian: • instabil vagy nem megfelelően beállított magas vérnyomásos betegeknél, valamint azoknál, akiknél a múltban cardiovascularis betegség fordult elő: az eljárással járó potenciális stressz miatt kialakuló szív- és érrendszeri események kockázatának a Qutenza kezelés megkezdése előtti mérlegelése Különös figyelmet kell fordítani azokra a diabeteses betegekre, akiknél egyidejűleg coronaria-betegség, hypertonia, illetve cardiovascularis vegatatív neuropathia is fennáll.
German: Pflaster auf Größe des Behandlungsareals zuschneiden.
Hungarian: A tapaszt vágja a kezelendő területnek megfelelő méretre!
German: - Anweisungen zur Anwendung von Qutenza - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, auch in Bezug auf die Notwendigkeit,
Hungarian: • a Qutenza alkalmazását jól szellőző területen a foglalkozási expozíció kockázatának csökkentése érdekében kell végezni - a Qutenza alkalmazására vonatkozó utasítások - figyelmeztetések és óvintézkedések, köztük az alábbiak szükségessége:
German: Wenden Sie Qutenza nicht zu Hause an.
Hungarian: Ne alkalmazza otthonában a Qutenza tapaszokat.
German: Pruritus an der Applikationsstelle, Papeln an der Applikationsstelle, Bläschen an der Applikationsstelle, Ödem an der Applikationsstelle, Schwellung an der Applikationsstelle, Trockenheit an der Applikationsstelle
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő pruritus, az alkalmazás helyén kialakuló papulák, az alkalmazás helyén kialakuló hólyagok, az alkalmazás helyén fellépő oedema, az alkalmazás helyén fellépő duzzanat, az alkalmazás helyén fellépő szárazság
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
German: Die Qutenza-Pflaster sollten langsam und vorsichtig entfernt werden, indem sie einwärts gerollt werden, damit möglichst wenig Capsaicin freigesetzt wird.
Hungarian: A Qutenza tapaszt óvatosan és lassan, befelé feltekerve kell eltávolítani, minimálisra csökkentendő annak kockázatát, hogy a kapszaicin aeroszolt képezzen.
German: Die Wirksamkeit einer einzelnen 30-minütigen Applikation von Qutenza an den Füßen wurde in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirusassoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie nachgewiesen.
Hungarian: A Qutenza egyszeri, 30 perces alkalmazásának hatásosságát igazolták fájdalmas, humán immundeficiencia vírusfertőzéshez társuló neuropathiában (HIV-AN) és fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek lábain végzett, klinikai kontrollos vizsgálatok során.
German: Jede Qutenza-Packung enthält 1 oder 2 Beutel und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Hungarian: A Qutenza minden dobozában 1 vagy 2 tasak és 1 tubus tisztító gél (50 g) található.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Hungarian: A kezelendő területet kezelje helyi érzéstelenítővel!
German: In einer Hautsensibilisierungsstudie an Meerschweinchen wurde eine leichte Sensibilisierung beobachtet.
Hungarian: Egy tengerimalacokon végzett bőrön át végzett szenzitizációs vizsgálatban enyhe szenzitizációt figyeltek meg.
German: Dabei sollte das Pflaster gleichzeitig mit der anderen Hand glattgestrichen werden, um einen vollständigen Kontakt zwischen Pflaster und Haut ohne Blasenbildung und ohne Einschluss von Feuchtigkeit sicherzustellen.
Hungarian: A lehúzható borítást alulról, lassan és óvatosan egy kézzel le kell választani, a tapaszt pedig ezzel egyidejűleg a másik kézzel a bőrre kell simítani úgy, hogy a tapasz tökéletesen érintkezzen a bőrrel, és ne kerüljön közé sem légbuborék, sem nedvesség.
German: Qutenza ist angezeigt zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen.
Hungarian: A Qutenza felnőttek számára a perifériás neuropathiás fájdalom kezelésére javallott, önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
German: Das Reinigungsgel für Qutenza enthält Butylhydroxyanisol, das örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél butil-hidroxianizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. contact dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
German: Ihr Arzt markiert die schmerzhaftesten Bereiche auf Ihrer Haut mit einem Kugelschreiber oder Filzstift.
Hungarian: Kezelőorvosa tollal vagy filctollal meg fogja jelölni a bőrén a legfájdalmasabb területeket.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Pflaster vorsichtig entfernt, Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden.
Hungarian: Feltételezett túladagolás esetén a tapaszokat óvatosan el kell távolítani, egy percre tisztító gélt kell felhelyezni, majd száraz gézzel letörölni, és a területet szappannal és vízzel óvatosan le kell mosni.
German: Das in Qutenza enthaltene Capsaicin ist zur Abgabe in die Haut bestimmt.
Hungarian: A Qutenza-ban található kapszaicint a bőrbe kell juttatni.
German: Qutenza ist ein kutanes Pflaster zur Anwendung auf der Haut.
Hungarian: A Qutenza a bőrön alkalmazandó külsőleges tapasz.
German: Der Fertilitätsindex und die Anzahl der Trächtigkeiten pro Anzahl an Ratten in Kohabitation waren in allen mit Capsaicin behandelten Gruppen verringert, auch wenn dies weder statistisch signifikant noch dosisabhängig war.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns és nem is dózisfüggő, a fertilitási index és a párosodott patkány számára eső vemhességek száma a kapszaicinnel kezelt összes csoportban csökkent.
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Hungarian: Mátrix szilikon ragasztóanyag dietilén-glikol-monoetil-éter szilikonolaj etil-cellulóz N50 (E462)
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann das Qutenza-Pflaster auch mit einer Bandage umwickeln, damit das Pflaster fest auf der Haut bleibt.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember néha kötést helyezhet a Qutenza tapasz fölé, hogy a tapaszt stabilan a bőrén tartsa.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
German: Behandlungsareal sanft mit Wasser und Seife waschen und gründlich abtrocknen.
Hungarian: A területet óvatosan mossa le szappannal és vízzel, és alaposan szárítsa meg!
German: • Rötung oder Schmerzen an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird und die länger als einen Tag andauern
Hungarian: • a tapasz alkalmazásának helyén jelentkező bőrpír vagy fájdalom, amely egy napnál tovább tart Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit verminderter Wahrnehmung in den Füßen und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für derartige Einschränkungen der sensorischen Funktion walten zu lassen
Hungarian: • a Qutenza körültekintő alkalmazása olyan betegeknél, akiknél érzéscsökkenés tapasztalható a lábfejekben, illetve akiknél a szenzoros funkció ilyen változásainak megnövekedett a kockázata
German: • Versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenreizung und
Hungarian: ● Véletlen érintkezés (idetartoznak a szemfájdalom, szem- és torokirritáció és a köhögés)
German: Reinigungsgel-Tube in einem Polyethylenbeutel zusammen mit anderen gebrauchten QutenzaBestandteilen versiegeln und in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle entsorgen.
Hungarian: A tisztító gél tubusát a Qutenza más felhasznált alkotóelemeivel együtt az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
German: 1 Beutel mit 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Hungarian: 1 tasak 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
German: Was Qutenza enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Qutenza?
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Hungarian: Bőrön alkalmazandó.
German: Alle Patienten mit vorher bestehender Beeinträchtigung der sensorischen Funktion sollten vor jeder Applikation von Qutenza auf Anzeichen eines Verlustes der sensorischen Wahrnehmung hin klinisch untersucht werden.
Hungarian: A Qutenza minden egyes alkalmazása előtt a már érzéskieséssel rendelkező betegeknél klinikai vizsgálattal kell felmérni az érzéskiesés jeleit.
German: Nach Öffnen des Beutels sollte Qutenza innerhalb von 2 Stunden angewendet werden.
Hungarian: A Qutenza-t a tasak felnyitása után 2 órán belül fel kell használni.
German: Polyethylen(terephthalat) (PET) -Film, Innenseite siliconisiert Drucktinte mit Pigmentweiß 6
Hungarian: Borító réteg belső oldalán szilikonozott polietilén-tereftalát (PET) film „Pigment White 6"-ot tartalmazó jelölő festék
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster und alle sonstigen Materialien, die mit der behandelten Hautstelle in Kontakt waren, sollten unmittelbar nach Gebrauch in einem Polyethylenbeutel für medizinische Abfälle versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, valamint a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva a felhasználás után azonnal ki kell dobni, és azt egy arra szolgáló, egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
German: Es ist normal, dass die Haut während der Behandlung mit Qutenza sticht oder sich rötet und brennt.
Hungarian: Gyakori, hogy a bőrben a Qutenza-kezelés alatt szúró fájdalom jelentkezik, vagy kipirosodik és ég.
German: Es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von Qutenza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Qutenza gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, kann der Arzt oder das medizinische Fachpersonal ein Betäubungsgel oder eine Betäubungscreme auftragen oder ein orales Schmerzmittel verabreichen, um ein eventuell auftretendes stechendes Gefühl zu lindern.
Hungarian: A Qutenza tapaszok bőrre történő felhelyezése előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a lehetséges égő fájdalom csökkentése érdekében érzéstelenítő gélt vagy krémet kenhet fel vagy szájon át alkalmazandó fájdalomcsillapító gyógyszert adhat. Qutenza felhelyezése előtt a gélt vagy a krémet le kell törölni és a bőrt alaposan le kell mosni és meg kell szárítani.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Hungarian: Az eredeti tasakban és dobozban, elfektetve tárolandó.
German: Qutenza sollte nur von Ihrem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag a kezelőorvosa vagy orvosa felügyelete mellett a gondozását végző egészségügyi szakember alkalmazhatja.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Hungarian: Szervrendszer és gyakoriság Mellékhatás Fertőző betegségek és parazitafertőzések
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Hungarian: A használt és fel nem használt tapaszokat, géz törlőket és a kezelt felülettel előzőleg érintkezett minden egyéb anyagot az egészségügyi hulladék elhelyezésére szolgáló polietilén zsákba zárva kell ártalmatlanítani, és azt megfelelő egészségügyi hulladékgyűjtőbe kell helyezni.
German: Ausführliche Anweisungen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels oder Packungsbeilage.
Hungarian: Részletesebb használati útmutató az alkalmazási előírásban vagy a betegtájékoztatóban szerepel.
German: 2 Beutel mit je 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Hungarian: 2 tasak, amelyek mindegyike 1 külsőleges tapaszt és 1 tubus tisztító gélt (50 g) tartalmaz.
German: Matrix:
Hungarian: PC:
German: Vor allem bei der Applikation und dem Entfernen des Pflasters wird der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille empfohlen.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata, különösképp a tapaszok felhelyezésénél és levételénél.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Brennen, Schmerzen, Erythem und Pruritus, die vorübergehend lokal an der Applikationsstelle auftraten.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az alkalmazás helyén jelentkező múló jellegű, helyi égő érzés, fájdalom, erythema és pruritus volt.
German: Sie erhalten möglicherweise Schmerzmittel gegen die Schmerzen, die bei der Behandlung mit Qutenza auftreten.
Hungarian: A Qutenza-kezelés mellett észlelt fájdalomra fájdalomcsillapító gyógyszereket kaphat.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Hungarian: A Qutenza külsőleges tapaszt orvosnak vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.