FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Debe desechar el vial cuentagotas 7 días después de la primera apertura, incluso si no está vacío.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de la cisteamina en la fertilidad humana.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на цистеамин върху фертилитета при хора.
Spanish: Francia o
Bulgarian: Франция или
Spanish: En el caso de uso concomitante de tratamiento oftálmico y oral con cisteamina, la contribución a cualquier riesgo sistémico debido a la administración oftálmica se considera insignificante.
Bulgarian: При съпътстваща употреба на лекарства за очно и перорално приложение, съдържащи цистеамин, приносът за какъвто и да е системен риск от очното приложение се счита за незначителен.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente para evitar la contaminación microbiana del contenido del vial.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си, за да се избегне микробиологично замърсяване на съдържанието във флакона.
Spanish: Datos preclínicos sobre la cisteamina oral:
Bulgarian: Предклинични данни за цистеамин за перорално приложение:
Spanish: Por lo tanto, la exposición sistémica de cisteanina tras la aplicación oftálmica es menor que tras la administración oral.
Bulgarian: Следователно системната експозиция на цистеамин след очно приложение е по-ниска от тази след перорално приложение.
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, que se utiliza comúnmente como conservante en productos oftálmicos, produce queratopatía punteada o queratopatia ulcerativa tóxica.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2, en ‘Cystadrops contiene cloruro de benzalconio'), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте точка 2 в „Cystadrops съдържа бензалкониев хлорид"), динатриев едетат, кармелоза натрий, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции.
Spanish: En caso de ingestión accidental, se debe supervisar al paciente e iniciarse un tratamiento sintomático.
Bulgarian: При случайно поглъщане трябва да се проведе наблюдение и симптоматично лечение на пациента.
Spanish: • Retire la tapa protectora verde (figura 1).
Bulgarian: Отстранете зелената предпазна капачка (илюстрация 1).
Spanish: Si una gota no cae en el ojo Inténtelo de nuevo.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото
Spanish: • dolor en el lugar donde se ha instilado el colirio
Bulgarian: болка на мястото на поставяне на капките
Spanish: • No refrigerar.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Spanish: Mueva el vial cuentagotas firmemente arriba y abajo para facilitar el llenado del cuentagotas.
Bulgarian: Раздвижете добре бутилката с капкомер нагоре-надолу, за да се улесни напълването на капкомера.
Spanish: • Su médico puede reducir la dosis progresivamente (hasta una dosis diaria total mínima de 1 gota en cada ojo) dependiendo de los resultados del examen oftálmico.
Bulgarian: Дозата може да бъде постепенно намалена (до минимална дневна доза от 1 капка във всяко око) от Вашия лекар според скор от очни прегледи.
Spanish: La acumulación de cristales en el ojo puede conducir a un aumento de la sensibilidad hacia la luz (fotofobia), deterioro de la córnea (queratopatía) y pérdida de la visión.
Bulgarian: Натрупването на кристали в окото може да предизвика повишена чувствителност към светлина (фотофобия), увреждане на роговицата (кератопатия) и загуба на зрение.
Spanish: Por lo tanto, la cisteamina oral no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, excepto si fuese claramente necesario.
Bulgarian: , особено през първия триместър, освен при категорична необходимост.
Spanish: • sensación anormal en el ojo, sensación de tener algo en el ojo
Bulgarian: необичайно усещане в окото, усещане за чуждо тяло в окото
Spanish: Paso 1: Antes de usar un vial por primera vez
Bulgarian: Преди да използвате флакона за първи път
Spanish: Si deja de utilizar Cystadrops, puede aumentar la acumulación de cristales de cistina en el ojo (córnea) y conducir a una mayor sensibilidad a la luz (fotofobia), deterioro de la córnea (queratopatía) y la pérdida de visión.
Bulgarian: Ако спрете използването на Cystadrops, натрупването на цистинови кристали в окото (роговицата) може да се увеличи и да доведе до повишаване на чувствителността към светлина (фотофобия), увреждане на роговицата (кератопатия) и загуба на зрение.
Spanish: Cystadrops está indicado para el tratamiento de los depósitos de cristales de cistina en la córnea en adultos y niños mayores de 2 años de edad con cistinosis.
Bulgarian: Cystadrops е показан за лечение на отлагания на цистинови кристали в роговицата при възрастни и деца от 2-годишна възраст нагоре с цистиноза.
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente para evitar la contaminación bacteriana del contenido del vial.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си, за да се избегне бактериално замърсяване на съдържанието във флакона.
Spanish: vial vial cuentagotas cuentagotas tapa blanca pequeña gire y empuje para insertar tapa blanca pequeña
Bulgarian: флакон флакон капкомер капкомер малка бяла капачка завъртете и натиснете, за да прикрепите малка бяла капачка
Spanish: Al paciente se le debe recomendar que siga las siguientes instrucciones para abrir el vial y colocar el cuentagotas:
Bulgarian: На пациента трябва да се дадат указания да спазва инструкциите по-долу за отваряне на флакона и поставяне на апликатора капкомер:
Spanish: Qué es la cistinosis
Bulgarian: Какво представлява цистинозата
Spanish: Para evitar ojos pegajosos por la mañana, se le debe aconsejar al paciente que aplique la última gota al menos 30 minutos antes de irse a la cama.
Bulgarian: За да се избегне залепване на очите сутрин, на пациента трябва да се дадат указания да прилага последната капка за деня най-малко 30 минути преди лягане.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Spanish: • Retire el tapón gris (figura 3) del vial.
Bulgarian: Отстранете сивата запушалка (илюстрация 3) от флакона.
Spanish: Eso podría infectar el colirio.
Bulgarian: Това може да доведе до замърсяване на капките.
Spanish: • Tras usar Cystadrops, presione con un dedo el borde del ojo, junto a la nariz (figura 7), a continuación, masajee suavemente el párpado superior para extender el colirio sobre el ojo.
Bulgarian: След като използвате Cystadrops, притиснете с пръст ъгъла на окото до носа (илюстрация 7), след което масажирайте леко горния си клепач, за да се разнесат капките върху окото.
Spanish: No se ha realizado la evaluación farmacocinética tras la administración oftálmica de Cystadrops en seres humanos.
Bulgarian: Не е провеждана оценка на фармакокинетиката при хора след очно приложение на Cystadrops.
Spanish: Se desconoce si la cisteamina se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали цистеамин се екскретира в кърмата.
Spanish: Cystadrops contiene cloruro de benzalconio, que puede producir irritación ocular.
Bulgarian: Cystadrops съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене в окото.
Spanish: Cystadrops es un colirio en solución que contiene el principio activo cisteamina (también conocido como mercaptamina).
Bulgarian: Cystadrops е разтвор капки за очи, съдържащ активното вещество цистеамин (също известно като меркаптамин).
Spanish: La superioridad de Cystadrops también se demostró en la fotofobia estimada por el investigador en comparación con el grupo control (clorhidrato de cisteamina 0,10%) p<0,048 95% IC (0,23; 1,14).
Bulgarian: Доказано е превъзходството на Cystadrops и по отношение на фотофобия, оценена от изследователя, в сравнение с контролното рамо (цистеаминов хидрохлорид 0,10%) p<0,048 95%
Spanish: No use Cystadrops
Bulgarian: Не използвайте Cystadrops
Spanish: • Presione suavemente el cuentagotas para que caiga una gota de Cystadrops cada vez.
Bulgarian: Стиснете леко капкомера, за да капне само една капка Cystadrops.
Spanish: La cisteamina reduce la acumulación de cristales de cistina en la córnea actuando como un agente eliminador de cistina que transforma la cistina en cisteína y una mezcla de disulfuros de cisteína y cisteamina.
Bulgarian: Цистеаминът намалява натрупването на цистинови кристали в роговицата, действайки като цистин-изчерпващо средство чрез превръщане на цистина в цистеин и смесени цистеинцистеаминови дисулфиди.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cystadrops
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cystadrops
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron notificadas durante los ensayos clínicos y el programa de uso compasivo (PUC) francés con Cystadrops.
Bulgarian: Нежеланите реакции по-долу са съобщени по време на клинични проучвания и френската програма за използване на неразрешен за употреба лекарствен продукт за лечение на конкретен пациент (Named Patient Use, NPU) с Cystadrops.
Spanish: • Retire el precinto metalizado (figura 2).
Bulgarian: Отстранете металната обкатка (илюстрация 2).
Spanish: Los resultados de eficacia y seguridad son similares en niños y adultos.
Bulgarian: Cкор за ефикасност и безопасност са сходни в популацията на педиатричните и на възрастните пациенти.
Spanish: Abierto el:
Bulgarian: Отворен на:
Spanish: Debido a que la dosis diaria total recomendada de cisteamina basal no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis oral máxima recomendada de cisteamina basal para todos los grupos de edad, no se prevé ninguna interacción con medicamentos administrados de forma oral.
Bulgarian: Тъй като препоръчителната обща дневна доза на цистеамин база e не повече от около 0,4% от най-високата препоръчителна перорална доза на цистеамин база в която и да е възрастова група, не се очакват взаимодействия с перорално прилагани лекарствени продукти.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка във всяко око, 4 пъти на ден по време на будно състояние.
Spanish: Conservación de Cystadrops 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Cystadrops 6.
Spanish: Tras la primera apertura:
Bulgarian: След първото отваряне:
Spanish: Utilice el colirio solo en sus ojos (vía oftálmica).
Bulgarian: Прилагайте капките само в очите си (очно приложение).
Spanish: Cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto), EDTA disódico, carmelosa sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.
Bulgarian: бензалкониев хлорид (вижте листовката за допълнителна информация), динатриев едетат, кармелоза натрий, лимонена киселина монохидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции
Spanish: Antes de la primera apertura:
Bulgarian: Преди първото отваряне:
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que la dosis diaria recomendada de cisteamina administrada como colirio no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis diaria máxima de cisteamina oral recomendada en todos los grupos de edad.
Bulgarian: Трябва обаче да се има предвид, че препоръчителната дневна доза цистеамин, прилаган като капки за очи, е не повече от приблизително 0,4% от най-високата препоръчителна дневна перорална доза цистеамин в която и да е възрастова група.
Spanish: retire retire retire precinto metalizado vial tapa protectora verde vial vial cuentagotas cuentagotas tapa blanca pequeña gire y empuje para insertar tapa blanca pequeña tapón gris
Bulgarian: отстранет е отстранете отстранете метална обкатка флакон зелена предпазна капачка сива запушалка флакон флакон капкомер капкомер малка бяла капачка завъртете и натиснете, за да прикрепите малка бяла капачка
Spanish: Al día 30 se observó una tendencia a una menor puntuación total de la MCIV en el grupo tratado con Cystadrops.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за по-нисък общ скор от IVCM в рамото с Cystadrops на ден 30.
Spanish: retire retire retire precinto metalizado vial tapa protectora verde tapón gris
Bulgarian: отстранете отстранете отстранете метална обкатка флако н зелена предпазна капачка сива запушалка
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Hidróxido sódico (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: La superioridad de Cystadrops quedó demostrada en comparación con el grupo control (clorhidrato de cisteamina 0,10%) p<0,001 95% IC (2,11; 5,58).
Bulgarian: Доказано е превъзходството на Cystadrops в сравнение с контролното рамо (цистеаминов хидрохлорид 0,10%) p<0,001 95%
Spanish: Ese es el lugar de aplicación del colirio (figura 6).
Bulgarian: Капката трябва да попадне на това място (илюстрация 6).
Spanish: El cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular y se sabe que decolora las lentes de contacto blandas.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да предизвика дразнене в окото и е известно, че променя цвета на меките контактни лещи.
Spanish: • Sostenga el vial cuentagotas hacia abajo, entre el pulgar y los otros dedos.
Bulgarian: Хванете бутилката с капкомер, насочена надолу, между палеца и пръстите си.
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial y no lo retire.
Bulgarian: Извадете капкомера от сашето, в което се намира, без да докосвате края, предназначен за прикрепване към флакона, поставете го (илюстрация 4) на флакона и не го отстранявайте.
Spanish: Tras la primera apertura: conservar el vial cuentagotas perfectamente cerrado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: След първото отваряне: съхранявайте бутилката с капкомер плътно затворена във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Antes de abrir:
Bulgarian: Преди отваряне:
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada mililitro de colirio en solución contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора капки за очи съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид.
Spanish: Si ha aplicado demasiado colirio, lávese los ojos preferiblemente con solución salina (si no es posible, con agua templada).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cystadrops Ако сте поставили твърде много капки в очите си, промийте ги, за предпочитане с физиологичен разтвор (или, ако не разполагате с такъв, с топла вода).
Spanish: La dosis puede reducirse progresivamente (hasta una dosis diaria total mínima de 1 gota en cada ojo) dependiendo de los resultados del examen oftálmico (como depósitos de cristales de cistina en la córnea o fotofobia) Si el paciente olvida una instilación, se le debe decir que continúe el tratamiento con la siguiente instilación.
Bulgarian: Дозата може да се намали постепенно (до минимална обща дневна доза от 1 капка във всяко око) в зависимост от скор от офталмологичен преглед (като отлагания на цистинови кристали в роговицата, фотофобия).
Spanish: Si olvidó usar Cystadrops
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cystadrops
Spanish: Qué es Cystadrops
Bulgarian: Какво представлява Cystadrops
Spanish: Desechar a los7 días después de la primera apertura.
Bulgarian: Да се изхвърли 7 дни след първото отваряне.
Spanish: Las reacciones adversas más comunes son dolor ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, visión borrosa o irritación ocular.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болка в окото, очна хиперемия, очен пруритус, увеличено слъзоотделяне, замъглено зрение или дразнене в окото.
Spanish: Si usa Cystadrops con otro medicamento oftálmico Deje pasar 10 minutos entre el uso de Cystadrops y el otro medicamento oftálmico.
Bulgarian: Уверете се, че има поне 10 минути интервал между прилагането на Cystadrops и другото лекарство за очно приложение.
Spanish: Cómo usar Cystadrops
Bulgarian: Как да използвате Cystadrops
Spanish: • La dosis recomendada es 1 gota en cada ojo, 4 veces al día durante las horas de vigilia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка във всяко око, 4 пъти на ден по време на будно състояние.
Spanish: • Acerque la punta del vial cuentagotas al ojo.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката с капкомер до окото си.
Spanish: Administre las pomadas para los ojos al final.
Bulgarian: Прилагайте мазите за очи последни.
Spanish: Frecuentes: sensación anormal en el ojo, ojos secos, sensación de tener algo en el ojo, edema del párpado, irritación del párpado, alteración visual, orzuelo
Bulgarian: Чести: необичайно усещане в окото, сухо око, усещане за чуждо тяло в окото, оток на клепача, дразнене на клепача, зрително нарушение, хордеолум
Spanish: Carmelosa sódica
Bulgarian: Кармелоза натрий
Spanish: Muy frecuentes: molestias en el lugar de instilación (principalmente ojos y pestañas pegajosos) Frecuentes: dolor en el lugar de instilación
Bulgarian: Много чести: дискомфорт на мястото на накапване (главно залепване на очите и залепване на миглите)
Spanish: No retire el cuentagotas del vial.
Bulgarian: Не отстранявайте капкомера от флакона.
Spanish: • Tome el vial cuentagotas y sitúese delante de un espejo.
Bulgarian: Вземете бутилката с капкомер и огледало.
Spanish: La dosis oftálmica diaria total recomendada de cisteamina no es mayor que aproximadamente el 0,4% de la dosis máxima recomendada de cisteamina oral para todos los grupos de edad.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза цистеамин за очно приложение е не повече от около 0,4% от най-високата препоръчителна доза цистеамин за перорално приложение в която и да е възрастова група.
Spanish: Paso 4: Conservación del colirio después del uso
Bulgarian: Съхраняване на капките за очи след употреба
Spanish: Cada mililitro de solución contiene 3,8 mg de cisteamina (mercaptamina), como clorhidrato.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 3,8 mg цистеамин (меркаптамин) под формата на хидрохлорид.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis tras la administración oftálmica.
Bulgarian: Няма вероятност от предозиране при очно приложение.
Spanish: • Saque el cuentagotas de su bolsita sin tocar el extremo que irá colocado en el vial, insértelo (figura 4) en el vial.
Bulgarian: Извадете капкомера от сашето, в което се намира, без да докосвате края, предназначен за прикрепване към флакона, и го поставете на флакона (илюстрация 4).
Spanish: Muy frecuentes: dolor ocular, visión borrosa, irritación ocular, hiperemia ocular, prurito ocular, aumento del lagrimeo, depósito ocular.
Bulgarian: Много чести: болка в окото, замъглено зрение, дразнене в окото, очна хиперемия, очен пруритус, повишено слъзоотделяне, отлагания в окото
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cystadrops es un colirio en solución transparente y viscosa.
Bulgarian: Как изглежда Cystadrops и какво съдържа опаковката Cystadrops е бистър и вискозен разтвор капки за очи.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cystadrops
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Cystadrops
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид може да предизвика промяна на цвета на меките контактни лещи.
Spanish: Cloruro de benzalconio EDTA disódico
Bulgarian: Бензалкониев хлорид
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако сте притеснени, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: No use el colirio con las lentes puestas.
Bulgarian: Не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Spanish: Cada mililitro de colirio en solución contiene una cantidad de clorhidrato de mercaptamina equivalente a 3,8 mg de mercaptamina (cisteamina).
Bulgarian: Всеки ml съдържа меркаптаминов хидрохлорид, еквивалентен на 3,8 mg меркаптамин (mercaptamine) (цистеамин (cysteamine)).
Spanish: • 1 vial de vidrio ámbar con 5 ml de colirio en solución,
Bulgarian: 1 флакон от тъмно стъкло, съдържащ 5 ml капки за очи, разтвор
Spanish: • molestias en el lugar donde se ha instilado el colirio (principalmente ojos y pestañas pegajosos), acumulación del medicamento en las pestañas o alrededor de los ojos
Bulgarian: дискомфорт на мястото на поставяне на капките (главно залепване на очите и миглите),
Spanish: • El paciente debe llevar consigo Cystadrops, a temperatura ambiente antes de la primera administración.
Bulgarian: Cystadrops трябва да се остави да достигне стайна температура преди приложение за първи път.
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución
Bulgarian: Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор
Spanish: Cystadrops 3,8 mg/ml colirio en solución cisteamina
Bulgarian: Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор цистеамин
Spanish: • Anote la fecha de apertura del vial en el espacio provisto en la caja.
Bulgarian: Запишете датата, на която сте отворили флакона, на предвиденото за това място върху картонената опаковка.
Spanish: Conservar el vial cuentagotas perfectamente cerrado en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката с капкомер плътно затворена във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Spanish: Unos minutos después del uso de Cystadrops puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Bulgarian: Може да забележите замъгляване на зрението за няколко минути след употребата на Cystadrops.
Spanish: Tras la primera apertura, se le debe pedir al paciente que mantenga el vial cuentagotas a temperatura ambiente.
Bulgarian: Пациентът трябва да се инструктира да съхранява бутилката с капкомер на стайна температура след първото отваряне.
Spanish: • irritación del párpado
Bulgarian: дразнене на клепача
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Belgique/België/Belgien
Spanish: Al inicio del estudio los pacientes de ambos grupos obtuvieron una puntuación media de 10.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите в двете групи са със среден скор около 10.
Spanish: Las puntuación oscila de 0 a 28, donde 0 corresponde a la ausencia de cristales.
Bulgarian: Обхватът на скора е от 0 до 28, като 0 се отбелязва при отсъствие на кристали.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cystadrops.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cystadrops.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cystadrops son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Cystadrops са по-големи от рисковете, и препоръча Cystadrops да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El médico puede disminuir la dosis progresivamente a una gota al día en función de los resultados de los exámenes oculares.
Bulgarian: Лекарят може постепенно да намали дозата до 1 капка дневно в зависимост от резултатите от прегледите на очите.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cystadrops?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cystadrops?