FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)
Bulgarian: абнормно усещане в кожата, например парене, смъдене, гъделичкане или изтръпване
French: Interactions pharmacodynamiques - La mirtazapine ne doit pas être administrée de manière concomitante avec des inhibiteurs des MAO ou dans les deux heures suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs des MAO.
Bulgarian: Фармакодинамични взаимодействия - Миртазапин не трябва да се прилага заедно с МАО-инхибитори или в рамките на две седмици след преустановяване на лечение с МАО-инхибитори.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 15, 30 et 45 mg sont conditionnés en plaquettes thermoformées ou en flacons.
Bulgarian: Remeron 15, 30 и 45 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери или бутилки.
French: Si vous arrêtez de prendre
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете
French: - La coadministration de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation du pic de concentration plasmatique et de l'AUC de la mirtazapine de respectivement environ 40 % et 50 %.
Bulgarian: - Едновременно прилагане на силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол повишава максималната плазмена концентрация и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40 % и 50 %.
French: Une augmentation de dose peut être préjudiciable chez les patients développant ces symptômes.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
French: Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour :
Bulgarian: Вашата доза два пъти дневно
French: → Arrêtez de prendre Remeron et informez-en immédiatement votre médecin.
Bulgarian: → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар.
French: Aliments et boissons
Bulgarian: Прием на Remeron с храни и напитки
French: Il sera peut-être nécessaire d'augmenter la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се намали дозата Remeron.
French: Pour les comprimés orodispersibles de Remeron à 15, 30 et 45 mg, les présentations suivantes sont disponibles: 6, 18, 30, 48, 90, 96 et 180 comprimés orodispersibles (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15, 30 и 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата: 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблетки, диспергиращи се в устата (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
French: Faites attention si vous prenez Remeron en association avec:
Bulgarian: Внимавайте, когато приемате Remeron в комбинация с:
French: AVANT DE PRENDRE REMERON
Bulgarian: Преди да приемете Remeron
French: Idées suicidaires et aggravation de votre dépression Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide.
Bulgarian: Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
French: Chaque comprimé orodispersible de Remeron 30 mg contient 9,30 mg d'aspartam et 56 mg de saccharose.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 30 mg съдържа 9,30 mg аспартам и 56 mg захароза.
French: Chaque comprimé orodispersible de Remeron 45 mg contient 13,95 mg d'aspartam et 84 mg de saccharose.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 45 mg съдържа 13,95 mg аспартам и 84 mg захароза.
French: touchant de 1 à 10 personnes sur 1 000,00
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
French: Rubrique 4.5 Mises en gardes spéciales et précautions d'emploi
Bulgarian: Противопоказания и раздел 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба).
French: La prudence est recommandée et une surveillance clinique plus étroite est nécessaire quand ces substances sont associées à la mirtazapine.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и се изисква внимателно клинично наблюдение, когато тези активни вещества се комбинират с миртазапин.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C
French: Dans les rubriques 4.3 (Contre-indications) et 4.5 (Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) du RCP, l'interaction avec des IMAO fait l'objet d'une contre-indication absolue conformément aux RCP des ISRS et des IRSN.
Bulgarian: В Раздели 4.3 (Противопоказания) и 4.5 (Взаимодействие с други лекарствени продукти и форми на взаимодействие) на КХП, взаимодействието с MAO инхибиторите се отнася до абсолютно противопоказание, в съответствие с КХП за SSRIs и SNRIs. CHMP счита, че, предоставените от заявителя/ПРУ аргументи са недостатъчни, за да се докаже, че миртазапин ще действа различно от SSRIs и SNRIs (напр. венлафаксин).
French: • Si avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l'une des affections suivantes : → Si vous ne l'avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre Remeron.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали някое от следните състояния: → Информирайте Вашия лекар за тези състояния, преди да приемате Remeron, ако вече не сте го направили -припадъци (епилепсия).
French: touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000,00
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 10 000,00
French: Informations importantes concernant certains composants de Remeron Remeron solution buvable contient du maltitol liquide.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron перорален разтвор съдържа течен малтитол.
French: La prudence s'impose lorsque ces médicaments sont prescrits conjointement à la mirtazapine.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато тези лекарствени продукти са предписани заедно с миртазапин.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Bulgarian: Начин на прилагане
French: Tournez le bec verseur en position déverrouillée Le bec verseur a deux positions - verrouillée et déverrouillée.
Bulgarian: Накрайникът има две положения - затворено и отворено.
French: • des médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH).
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции, лекарства за лечение на бактериални инфекции (например еритромицин), лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол) и лекарства за лечение на HIV/СПИН (например HIV протеазни инхибитори).
French: La pompe sert à mesurer votre dose.
Bulgarian: Помпата се използва, за да отмерите
French: Soulevez avec précautions la feuille de protection…
Bulgarian: Внимателно отлепете затварящото фолио...
French: Fig. 4.
Bulgarian: Фиг. 4.
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, des inducteurs de CYP3A4, accroissaient la clairance de la mirtazapine par un facteur 2 environ, ce qui aboutissait à une diminution de la concentration moyenne de mirtazapine dans le plasma de 60 % et 45 %, respectivement.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия - Карбамазепин и фенитоин, индуктори на CYP3A4, повишават клирънса на миртазапин около два пъти, което води до намаляване на средната плазмена концентрация на миртазапин с 60 % и 45 %, респективно.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 30 mg contient 217 mg de lactose (monohydraté).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 30 mg съдържа 217 mg лактоза (като монохидрат).
French: Chaque comprimé orodispersible de Remeron 15 mg contient 4,65 mg d'aspartam et 28 mg de saccharose.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергиращa се в устата Remeron от 15 mg съдържа 4,65 mg аспартам и 28 mg захароза.
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour chaque dosage: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) et 180 (10x18 (3x6)) comprimés orodispersibles.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за всяка концентрация: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8х6) и 96 (16х6) и 180 (10x18(3х6)) таблетки, диспергиращи се в устата.
French: • des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression).
Bulgarian: антидепресанти като SSRIs, венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (болкоуспокояващо), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и препарати на основата на жълт кантарион - Hypericum perforatum (билково средство при депресия).
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 15 mg contient 109 mg de lactose (monohydraté).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 15 mg съдържа 109 mg лактоза (като монохидрат).
French: Préparation de la pompe doseuse de Remeron pour utilisation Avant de prendre Remeron, vous devez adapter la pompe sur le flacon.
Bulgarian: Преди да приемете Remeron, трябва да прикрепите помпата върху бутилката.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
French: Fig. 2.
Bulgarian: Фиг. 2.
French: Rubrique 4.3 Contre-indications
Bulgarian: ПРУ Раздел 4.3
French: Groupe 2 Insuffisance rénale légère avec un TFG de 40 à 79 ml/minute/1,73 m2
Bulgarian: Лека бъбречна недостатъчност с GFR от 40-79 ml/min/1,73 m2
French: Convulsions (crises) Syndrome sérotoninergique Paresthésies orales
Bulgarian: Конвулсии (инсулти) Серотонинов синдром
French: Groupe 3 Insuffisance rénale modérée à prononcée avec un TFG de 10 à 39 ml/min/1,73 m2
Bulgarian: Група 3 Умерена/значителна бъбречна недостатъчност с GFR от 10-39 ml/min/1,73 m2 Група 4 Тежка бъбречна недостатъчност с GFR от <10 ml/min/1,73 m2
French: Poussez le bouchon vers le bas et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre pour rompre la bague d'inviolabilité.
Bulgarian: Натиснете капачката надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка, за да счупите печата.
French: touchant moins d'une personne sur 10 000,00
Bulgarian: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000,00 •
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката.
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, inducteurs du CYP3A4, ont entraîné un quasi-doublement de la clairance de la mirtazapine, ainsi qu'une diminution des concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine de respectivement 60 % et 45 %.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия - Карбамазепин и фенитоин, които са CYP3A4 индуктори, повишават клирънса на миртазапин около два пъти, което води до понижение на средните плазмени концентрации на миртазапин съответно с 60 % и 45 %.
French: Syndrome des jambes sans repos
Bulgarian: неспокойни крака
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 325 mg de lactose (monohydraté).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 45 mg съдържа 325 mg лактоза (като монохидрат).
French: Arthralgies Myalgies Rachialgies1
Bulgarian: Артралгия Миалгия Болка в гърба1
French: Parmi les divers symptômes de sevrage rapportés, les plus fréquents sont : sensations vertigineuses, agitation, anxiété, céphalées et nausées.
Bulgarian: Сред различните докладвани симптоми на отнемане, замаяност, възбуда, тревожност, главоболие и гадене са най-често докладвани.
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée ou le flacon.
Bulgarian: Не използвайте Remeron след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера или бутилката.
French: Amidon de maïs Hydroxypropyl cellulose Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Lactose monohydraté Pelliculage :
Bulgarian: Таблетно ядро: царевично нишесте хипролоза магнезиев стеарат силициев диоксид, колоиден безводен лактоза монохидрат Таблетна обвивка: хипромелоза
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери: 30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée rigide prédécoupée avec sécurité enfant s'ouvrant par désoperculage composée d'un complexe feuille d'aluminium / film de plastiques et operculée avec un complexe aluminium à base de papier dont la face interne est traitée pour le thermo-scellage.
Bulgarian: Защитен от деца, отварящ се чрез отлепяне, твърд перфориран еднодозов блистер, оформен от ламинат от алуминиево фолио и целофани, запечатани към ламинат на хартиена основа от алуминиево фолио, обвити с термозапечатващ лак.
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се повиши дозата Remeron.
French: Fig. 3.
Bulgarian: Фиг. 3.
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
French: • Les autres composants sont: les sphères de sucre, l'hypromellose, la povidone K30, le stéarate de magnésium, le copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate, l'aspartam (E951), l'acide citrique anhydre, la crospovidone (type A), le mannitol (E421), la cellulose microcristalline, l'arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512) et le bicarbonate de sodium.
Bulgarian: Другите съставки са захарни сфери, хипромелоза, повидон K30, магнезив стеарат, основен бутилметакрилатен съполимер, аспартам (E951), лимонена киселина безводна, кросповидон (тип А), манитол (E421), микрокристална целулоза, естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
French: 6.1 Liste des excipients sphères de sucre hypromellose povidone K30 stéarate de magnésium copolymère E d'aminoalkyl méthacrylate aspartam (E951) acide citrique anhydre crospovidone (type A) mannitol (E421) cellulose microcristalline arôme naturel et artificiel d'orange (No. SN027512) bicarbonate de sodium
Bulgarian: Списък на помощните вещества захарни сфери хипромелоза повидон K30 магнезиев стеарат основен бутилметакрилатен съполимер аспартам (E951) лимонена киселина, безводна кросповидон (тип А) манитол (E421) микрокристална целулоза естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
French: 2 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu'avec Remeron, mais sans différence statistiquement significative.
Bulgarian: При клинични изпитвания тези събития се наблюдават по-често при прилагане на плацебо, отколкото при прилагане на Remeron, но не статистически значимо по-често.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 45
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Bulgarian: Макрогол 8000 титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (E172)
French: • des antidépresseurs tels que des ISRS, la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptanes (utilisés comme traitement anti-migraineux), le tramadol (un antalgique), le linézolid (un antibiotique), le lithium (utilisé dans le traitement de certains états psychiatriques) et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un antidépresseur à base de plantes).
Bulgarian: антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и продукти, съдържащи жълт кантарионHypericum perforatum (билков продукт за лечение на депресия).
French: Diarrhée2
Bulgarian: Диария2
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 15
French: 6 comprimés orodispersibles 18 comprimés orodispersibles 30 comprimés orodispersibles 48 comprimés orodispersibles 96 comprimés orodispersibles
Bulgarian: 6 таблетки, диспергиращи се в устата 18 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 48 таблетки, диспергиращи се в устата 96 таблетки, диспергиращи се в устата
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
French: • La substance active est la mirtazapine.
Bulgarian: Активното вещество е миртазапин.
French: Ne prenez jamais Remeron
Bulgarian: Не използвайте Remeron
French: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Филмирани таблетки
French: Certains des symptômes de ce syndrome sont les suivants : fièvre inexplicable, accès de transpiration, accélération du rythme cardiaque, diarrhées, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, troubles de l'humeur et inconscience.
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание.
French: • confusion
Bulgarian: объркване
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour les comprimés pelliculés à 15 mg en plaquettes thermoformées: 30 (3x10), 60(6x10), 90 (9x10) et 100 (10x10) comprimés pelliculés ; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) et 70 (10x7) comprimés pelliculés.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 15 mg в блистери: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) и 100 (10x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) и 70 (10x7) филмирани таблетки.
French: Inhibiteurs de la MAO
Bulgarian: МАО - инхибитори
French: Faites attention avec Remeron
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Remeron
French: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Филмирани таблетки
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
French: Oval, biconvexe, blanc, avec la mention « Organon » d'un côté et un code de l'autre (TZ/7).
Bulgarian: Овални, двойно изпъкнали, бели и маркирани с ‘Organon' от едната страна и с код от другата страна (TZ/7).
French: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
French: 30 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: 30 mg Филмирани таблетки
French: Inversement, il faut attendre environ deux semaines entre l'arrêt d'un traitement par mirtazapine et le début d'un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: В обратният случай, трябва да минат около две седмици, преди пациентите, лекувани с миртазапин да преминат на лечение с МАО инхибитори (вж. раздел 4.3)
French: 45 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: 45 mg Филмирани таблетки
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau ;
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато прилагането на нефазодон се преустанови, отново да се повиши дозата Remeron.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron 15, 30 et 45 mg sont également disponibles en flacons de PE(HD) avec un opercule inviolable en PE(BD).
Bulgarian: Remeron филмирани таблетки от 15, 30 и 45 mg са налични също в бутилки от полиетилен с висока плътност с капачка от LDPE, контролираща отварянето.
French: Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако използвате това лекарство.
French: Mirtazapine Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 30mg orodispersible tablet
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour les comprimés pelliculés à 45 mg en plaquettes thermoformées: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) et 500 (50x10) comprimés pelliculés ; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) et 70 (10x7) comprimés pelliculés.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 45 mg в блистери: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
French: Mirtazapine Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
Bulgarian: Zispin SolTab 15mg orodispersible tablet
French: Si vous commencez à vous sentir exalté€ ou surexcité€, arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin ; - diabète (il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques) ; - maladie de l'œil, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) ; - difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.
Bulgarian: Вашата доза инсулин или други антидиабетни лекарства); -заболяване на очите, като повишено вътреочно налягане (глаукома); -трудност при отделяне на течности (уриниране), което може да бъде причинено от увеличена простата.
French: Remeron et noms associés (voir Annexe I) 15 mg, comprimés orodispersibles Remeron et noms associés (voir Annexe I) 30 mg, comprimés orodispersibles Remeron et noms associés (voir Annexe I) 45 mg, comprimés orodispersibles
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.