FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como no se han establecido recomendaciones de dosis, este medicamento debe administrarse con precaución, considerando individualmente los beneficios esperados y los riesgos potenciales del tratamiento.
Czech: Jelikož žádné doporučené dávky nejsou stanoveny, při podávání přípravku se postupuje opatrně a individuálně se zvážením očekávaného přínosu a možného rizika léčby.
Spanish: La eliminación del plasma es bifásica con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30-50 horas.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30-50 hodin.
Spanish: Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche humana.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
Spanish: • Angina de pecho inestable (excepto angina de Prinzmetal).
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Spanish: Los niveles plasmáticos de estado estacionario se alcanzan al cabo de 7-8 días consecutivos de administración diaria.
Czech: Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7-8 dní.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Lisonorm puede afectar a su capacidad de conducir y utilizar maquinaria con seguridad
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Toma de Lisonorm con los alimentos y bebidas Lisonorm puede tomarse con o sin comida, pero debe evitarse el alcohol durante el tratamiento.
Czech: Užívání přípravku Lisonorm s jídlem a pitím Lisonorm lze užít spolu s jídlem i pitím, ale v průběhu léčby je nutné se vyhnout alkoholu.
Spanish: • otros medicamentos utilizadas para reducir la tensión sanguínea (antihipertensivos)
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
Spanish: Reduce la resistencia vascular periférica y la presión sanguínea sistémica.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Spanish: El angioedema acompañado de edema laríngeo es potencialmente mortal.
Czech: Angioedém doprovázený edémem laryngu je potenciálně fatální.
Spanish: La neutropenia se da muy raramente en pacientes con la función renal normal y sin otros factores que compliquen el caso.
Czech: Neutropenie se objevuje vzácně u pacientů s normální renální funkcí a bez jiných komplikujících faktorů.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la ECA y bloqueante de los canales del calcio, código ATC: C09BB03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Spanish: • inmunosupresores, utilizados para evitar el rechazo de un trasplante
Czech: • imunosupresivy používanými k předcházení odmítnutí transplantátu
Spanish: • anestésicos, utilizados en cirugía o en algunos procedimientos dentales.
Czech: • anestetiky, podávaných při chirurgických a některých zubních výkonech.
Spanish: La eficacia antihipertensiva de lisinoprilo también se mantiene a largo plazo.
Czech: Antihypertenzní účinnost lisinoprilu se udržuje i dlouhodobě.
Spanish: No se recomienda la utilización de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo y están contraindicados en el segundo y tercer trimestres.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Spanish: Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas y vómitos); en algunos casos no hubo angioedema facial previo y los niveles de esterasa C-1 eran normales.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Spanish: Raramente, puede darse un fracaso renal agudo, especialmente en pacientes con la función renal comprometidatales como los pacientes de edad avanzada o los deshidratados.
Czech: Zřídka se může objevit akutní renální selhání, zejména u pacientů s oslabenou renální funkcí, jako ve stáří nebo při dehydrataci.
Spanish: La dosis máxima diaria es de un comprimido.
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
Spanish: Por lo tanto, amlodipino está contraindicado durante el embarazo.
Czech: S ohledem na to je amlodipin kontraindikován v průběhu těhotenství.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lisonorm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), infrecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy rara (< 1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnost je definována následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), s neznámou četností (nelze odhadnout z dostupných dat).
Spanish: La frecuencias se definen como: muy frecuente: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuente: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes raro: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
Spanish: Si se utiliza Lisonorm en este tipo de pacientes, se recomiendan controles periódicos con recuento de los glóbulos blancos y se deben dar instrucciones a los pacientes de que informen ante cualquier signo de infección.
Czech: Pokud se Lisonorm podává těmto pacientům, doporučuje se pravidelné sledování počtu bílých krvinek a pacienti musí být poučeni, že mají hlásit jakýkoliv příznak infekce.
Spanish: • Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Spanish: Se comunicaron en total 96 efectos secundarios tras el tratamiento por 35 de los 48 individuos que recibieron por lo menos una dosis del medicamento en estudio.
Czech: Po podání dávky studovaného léčiva bylo u 35 ze 48 subjektů, kterým byla podána alespoň jedna dávka, hlášeno celkem 96 nežádoucích příhod.
Spanish: • diuréticos (utilizados para reducir la retención de líquidos)
Czech: • diuretiky (podávají se ke snížení zadržování tekutin)
Spanish: Lisonorm no debe tomarse durante el embarazo ni el periodo de lactancia.
Czech: Lisonorm se nesmí užívat v průběhu těhotenství a kojení.
Spanish: La actividad como bloqueante de los canales de calcio, por ejemplo provoca dilatación arterial directa acompañada de retención de sodio y agua.
Czech: Blokační účinky na vápníkové kanály například vyvolávají přímou dilataci tepen doprovázenou retencí sodíku a vody.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Lisonorm.
Czech: Pokud je těhotenství potvrzeno, je nutné léčbu přípravkem Lisonorm okamžitě vysadit.
Spanish: • narcóticos, morfina y fármacos relacionados que se utilizan para tratar el dolor severo
Czech: • narkotiky, morfinem a podobnými léky podávanými při léčbě silné bolesti
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción medica.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Spanish: Muy raramente, los inhibidores de la ECA se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática o hepatitis y progresa a necrosis fulminante y (a veces) a la muerte.
Czech: Velmi zřídka jsou ACE inhibitory spojovány se syndromem, který začíná cholestatickou žloutenkou nebo hepatitidou a postupuje až k fulminantní nekróze a (někdy) smrti.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos (AUC, Cmax, tmax, semivida) no fueron distintos de los observados tras la administración de los componentes individuales por separado.
Czech: Farmakokinetické parametry (AUC, Cmax, tmax a poločas eliminace) se nelišily od těch pozorovaných při podávání jednotlivých složek samostatně.
Spanish: En estos casos se debe retirar inmediatamente lisinoprilo y se debe mantener al paciente bajo estrecha supervisión médica hasta la resolución completa y mantenida de los síntomas que se hayan producido.
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis precisas para estos casos y, por lo tanto, este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: Pro tyto případy nebylo stanoveno přesné doporučené dávkování, takže u pacientů s poškozením jaterní funkce se tento přípravek musí podávat s opatrností.
Spanish: Se recomienda tratamiento sintomático (colocar al paciente en posición supina, monitorizar -y cuando sea necesario dar soporte- la función cardiaca, la presión sanguínea, el balance de líquidos y electrolitos).
Czech: Doporučuje se symptomatická léčba (umístění pacienta do polohy vleže naznak, sledování - a dle potřeby - podpora srdeční funkce, krevního tlaku a rovnováhy tekutin a elektrolytů).
Spanish: Debe esperarse la activación compensatoria del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) y por lo tanto, los mecanismos anti-regulatorios activados por los inhibidores de la ECA pueden contribuir al restablecimiento de las respuestas fisiológicas ante la ingesta aumentada de sal.
Czech: Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Spanish: La utilización concomitante con trinitroglicerina y otros nitratos, u otros vasodilatadores puede reducir más la presión sanguínea.
Czech: Současné podávání s glycerol-trinitrátem a jinými nitráty, nebo jinými vazodilatátory může ještě dále snižovat krevní tlak.
Spanish: Lisonorm se utiliza para tratar la hipertensión (presión sanguínea elevada).
Czech: Lisonorm se užívá k léčbě hypertenze (vysoký krevní tlak).
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de los EEE bajo los siguientes nombres: {Nombre del Estado Miembro } {Nombre del medicamento} [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Spanish: Sin embargo, amlodipino está altamente unido a proteínas y, por lo tanto, no es probable que la diálisis sea beneficiosa (ver sección 4.4).
Czech: Amlodipin se však silně váže na proteiny, dialýza proto patrně nebude přínosná (viz bod 4.4).
Spanish: El efecto antihipertensivo de lisinoprilo habitualmente aparece 1 hora después de su administración y alcanza un máximo al cabo de 6 horas.
Czech: Antihypertenzivní účinek lisinoprilu obvykle vzniká 1 hodinu po podání a vrcholí po 6 hodinách.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 25 °C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: No existe experiencia con la utilización de Lisonorm en mujeres embarazadas proveniente de ensayos clínicos adecuadamente controlados.
Czech: S použitím přípravku Lisonorm u těhotných žen v přiměřeně kontrolovaných klinických studiích nejsou žádné zkušenosti.
Spanish: Por lo tanto, la administración concomitante debe considerarse cuidadosamente y sólo debe realizarse si aumentamos las precauciones y monitorizamos regularmente tanto los niveles de potasio séricos como la función renal.
Czech: Současné podávání se proto má pečlivě zvážit a probíhá pouze se zvýšenou opatrností a pravidelným sledováním jak hladin sérového draslíku, tak renálních funkcí.
Spanish: En general, el CHMP consideró que el solicitante había respondido de forma adecuada presentando los resultados de un estudio adicional, BES Nº 67289, y había proporcionado una prueba formal de bioequivalencia.
Czech: Výbor CHMP celkově usoudil, že žadatel poskytl dostatečné odpovědi na vyjádřené obavy tím, že předložil výsledky doplňující studie BES č. 67289 a formální důkaz bioekvivalence.
Spanish: Amlodipino es un bloqueante del canal de calcio de tipo dihidropiridina.
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu.
Spanish: Como se espera en este tipo de medicamentos, el dolor de cabeza fue el efecto secundario más frecuentemente comunicado.
Czech: Jak lze u tohoto typu léčivého přípravku předpokládat, byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) se da entre 6 y 10 horas después de administrar la dosis.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) se objeví 6-10 hodin po podání.
Spanish: Usted debe dejar de tomar Lisonorm y buscar atención médica inmediatamente si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: - dificultad para respirar con o sin hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta.
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Lisonorm a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás vyvine některý z následujících příznaků angioedému: - dýchací potíže s nebo bez otoků obličeje, rtů, jazyka a/ nebo krku.
Spanish: Amlodipino, utilizado a dosis similares en pacientes de edad avanzada o más jóvenes, es igualmente bien tolerado y por lo tanto, en personas mayores se recomienda la dosis normal.
Czech: Amlodipin je při používání v podobných dávkách u starších i mladších pacientů stejně dobře tolerován, proto se u nich doporučuje normální dávkový režim.
Spanish: Esto puede dar lugar a sangrado prolongado, cansancio, debilidad, enfermedad del ganglio linfático, enfermedad autoinmune (en la que el cuerpo se ataca a sí mismo).
Czech: Toto může vést k prodloužení krvácení, únavě, slabosti, nemoci lymfatických uzlin, autoimunitním chorobám (při kterých tělo napadá samo sebe).
Spanish: La monitorización clínica está indicada, con posibles ajustes en la dosis de amlodipino durante el tratamiento con el inductor y después de su retirada.
Czech: Je indikováno klinické sledování, s možností úpravy dávkování amlodipinu v průběhu léčby induktory i po jejich vysazení.
Spanish: La absorción gastrointestinal de Lisonorm no se ve afectada por la comida.
Czech: Gastrointestinální absorpce přípravku Lisonorm není ovlivněna jídlem.
Spanish: La aparición de la prolongación de QT fue similar en las 3 opciones de tratamiento diferentes y no hubo diferencias estadísticas significativas entre los valores QT anteriores y posteriores a la dosis.
Czech: Podobný výskyt prodloužení QT intervalu vykazovaly všechny 3 odlišné způsoby léčby a rozdíly mezí hodnotami QTc před podáním dávky a po jejím podání nebyly staticky významné.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Lisonorm indicadas por su médico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Durante un ensayo clínico controlado (n=195), la incidencia de reacciones adversas no fue más alta en sujetos que recibían ambos principios activos simultáneamente que en los pacientes en monoterapia.
Czech: Během kontrolované klinické studie (n=195) nebyl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících současně obě léčivé látky vyšší než u pacientů na monoterapii.
Spanish: El tiempo que se tarda en alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (tmax) de amlodipino es similar en sujetos mayores y más jóvenes.
Czech: Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) je u starších i mladších pacientů podobný.
Spanish: Este fenómeno pareció ser más probable durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con insuficiencia renal.
Czech: To se může projevovat častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s ledvinovým postižením.
Spanish: Es preciso tener precaución si se administran de forma concomitante.
Czech: Proto je při současném užívání nutná opatrnost.
Spanish: Conservar en el envase original para proteger de la luz y de la humedad.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Spanish: En ensayos clínicos controlados realizados en pacientes diabéticos, no se detectaron cambios en el nivel de glucosa plasmática ni aumentos en la incidencia de hipoglucemia.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u diabetických pacientů nebyly zjištěny žádné změny v hladinách krevní glukózy ani vyšší výskyt hypoglykémie.
Spanish: Cuando la hinchazón se limita a cara, labios y extremidades, suele resolverse de forma espontánea; no obstante, los antihistamínicos pueden ser útiles para aliviar los síntomas.
Czech: Pokud je otok omezen na obličej, rty a končetiny, obvykle se upraví spontánně; může však být vhodné zmírnit příznaky podáním antihistaminik.
Spanish: La eliminación de lisinoprilo se prolonga en la insuficiencia renal y por lo tanto, puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.2).
Czech: Eliminace lisinoprilu je prodloužena při ledvinové nedostatečnosti, a proto možná bude nutné snížení dávky (viz bod 4.2).
Spanish: En estos pacientes, se recomienda utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de agente antihipertensivo.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje jiný typ dialyzační membrány či antihypertenzivum jiné třídy.
Spanish: Lisinoprilo no se une a proteínas plasmáticas distintas de la ECA; no se metaboliza en el organismo y se excreta sin modificar en la orina.
Czech: Lisinopril se neváže na jiné plazmatické bílkoviny než ACE; není metabolizován v organismu a vylučuje se močí v nezměněné formě.
Spanish: Los envases contienen 30 comprimidos en blisters blancos, opacos de PVC/PE/PVDC-aluminio.
Czech: Balení obsahuje 30 tablet v bílých neprůhledných PVC/PE/PVDC-hliníkových blistrech.
Spanish: Si la hinchazón edematosa afecta a lengua, glotis o laringe, o si es probable que produzca obstrucción de la vía aérea, se debe iniciar inmediatamente un tratamiento de emergencia.
Czech: Pokud otok zasáhne jazyk, glottis či larynx, či hrozí-li obstrukce dýchacích cest, je třeba bezodkladně zahájit emergentní léčbu.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Spanish: Amlodipino (n=64)
Czech: Amlodipin (n=64)
Spanish: Amlodipino puede dilatar los vasos coronarios (arterias y arteriolas); mejora el suministro de oxígeno al miocardio tanto en las regiones intactas como en las isquémicas.
Czech: Amlodipin může dilatovat koronární cévy (arterie a arterioly); zlepšuje zásobení myokardu kyslíkem, a to ve zdravých i ischemických oblastech.
Spanish: Lisonorm debe utilizarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, tratamiento inmunosupresor, tratamiento con alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores que compliquen el caso, especialmente si existe un deterioro preexistente de la función renal.
Czech: Lisonorm se musí podávat s velkou opatrností pacientům s kolagenózou, imunosupresivní terapií, při užívání alopurinolu nebo prokainamidu, nebo při kombinaci těchto komplikujících faktorů, zejména pokud je přítomno preexistující zhoršení renálních funkcí.
Spanish: Aunque se ha encontrado que algunos compuestos de dihidropiridina son teratogénicos en animales, los datos en la rata y en el conejo para amlodipino no proporcionan evidencia de efecto teratogénico (ver sección 5.3).
Czech: Přestože některé dihydropyridiny vykázaly teratogenní účinky u zvířat, údaje pro amlodipin teratogenitu u potkanů a králíků nepotvrdily (viz bod 5.3).
Spanish: Si es necesaria la utilización concomitante de las sustancias antes mencionadas, se recomienda la monitorización regular de los niveles séricos de potasio (ver sección 4.5).
Czech: Pokud je nutné současné užívání výše uvedených látek, doporučuje se pravidelné sledování sérových hladin draslíku (viz bod 4.5).
Spanish: Inhibidores de la CYP3A4: un ensayo en pacientes de edad avanzada ha demostrado que diltiazem inhibe el metabolismo de amlodipino, probablemente a través de la CYP3A4 (la concentración plasmática aumenta aproximadamente el 50% y el efecto de amlodipino aumenta).
Czech: Inhibitory CYP3A4: Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
Spanish: De acuerdo con las disposiciones reglamentarias (CHMP/EWP/191583/2005), es necesario presentar una prueba formal de bioequivalencia, pruebas de una amplia experiencia terapéutica y una relación de beneficio/riesgo positiva adecuadamente establecida para los nuevos medicamentos de combinación de dosis fijas que reivindican una indicación de sustitución.
Czech: V souladu s předepsanými požadavky (CHMP/EWP/191583/2005) musí být pro nové přípravky s fixní kombinací dávek žádající o indikaci k substituční léčbě předložen formální důkaz bioekvivalence, doklad o širokých terapeutických zkušenostech a adekvátně stanovený poměr přínosů a rizik.
Spanish: Amlodipino se absorbe lenta y casi completamente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral.
Czech: Amlodipin je po perorálním podání pomalu a téměř zcela absorbován z gastrointestinálního traktu.
Spanish: En las pacientes que planeen quedarse embarazadas se debe cambiar Lisonorm por tratamientos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad demostrado para su utilización en el embarazo.
Czech: Pacientkám plánujícím otěhotnět se musí Lisonorm zaměnit za jinou antihypertenzivní léčbu, kde byl stanoven bezpečnostní profil pro podávání v těhotenství.
Spanish: Entre las medidas apropiadas están la administración subcutánea de 0,3-0,5 mg de adrenalina (epinefrina) o la administración intravenosa lenta de 0,1 mg de adrenalina, seguida de glucocorticoides y antihistamínicos, monitorizando simultáneamente las funciones vitales.
Czech: Vhodná opatření zahrnují podkožní podání 0,3-0,5 mg adrenalinu či pomalé intravenózní podání 0,1 mg adrenalinu, a poté podání glukokortikoidů a antihistaminik, se současným sledováním životních funkcí.
Spanish: No se encontraron efectos teratogénicos de lisinoprilo en ratones, ratas y conejos a los que se administraron dosis que eran 55 veces, 33 veces y 0,15 veces, respectivamente, la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky lisinoprilu u myší, potkanů a králíků u dávek, které byly 55krát, 33krát a 0,15 krát vyšší než doporučená maximální denní dávka u člověka.
Spanish: Las reacciones adversas fueron habitualmente leves, transitorias y raramente justificaron la suspensión del tratamiento con Lisonorm.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné, přechodné a jen vzácně vyžadovaly ukončení léčby přípravkem Lisonorm.
Spanish: • Hipersensibilidad a amlodipino o a cualquier otro derivado dihidropiridínico.
Czech: • Přecitlivělost na amlodipin nebo jakýkoliv jiný derivát dihydropyridinu.
Spanish: • Hipotensión severa.
Czech: • Těžká hypotenze.
Spanish: También se presentaron los coeficientes geométricos medios, los intervalos de confianza de 90% y los CVs intraindividuales correspondientes para Cmax, AUC0-t y AUC0-∞ relativos al amlodipino y el lisinopril.
Czech: Uvedeny byly rovněž geometrické průměry, 90% intervaly spolehlivosti a odpovídající intraindividuální CV pro Cmax, AUC0-t a AUC0-∞ pro amlodipin a lisinopril.
Spanish: No se recomienda administrar Lisonorm a madres que den lactancia materna, ya que lisinoprilo puede excretarse en la leche humana (ver sección 4.3).
Czech: Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4.3).
Spanish: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Czech: Gedeon Richter Plc.Budapešt, Gyömröi út 19-21.