FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A darunavir/ritonavir kezelésre adott virológiai válasz nem rosszabb voltát (non-inferioritás) - amit a < 50 kópia/ml HIV-1 RNS plazmaszintű betegek százalékos arányaként definiáltak - mind a kezelni szándékozott (intent-to-treat), mind a protokoll szerinti (on protocol) populációkban igazolták (előre meghatározott 12%-os, nem inferioritási határon) a 48. heti analízisben.
Latvian: Tas, ka terapija ar darunavīru/ritonavīru nodrošina viroloģisko atbildes reakciju, kas nav sliktāka un definēta kā pacientu, kuru plazmā HIV-1 RNS koncentrācija mazāka par 50 kopijām/ml, procentuālais daudzums, ar 48. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem tika pierādīts (izmantojot iepriekš definētu 12% līdzvērtīguma robežu) gan ārstēto pacientu (ITT), gan protokola (OP) populācijā.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tādēļ REZOLSTA un sildenafila, ko lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ezek a betegek naponta egyszer 150 mg kobicisztáttal kombinált napi egyszeri 800 mg darunavirt kaptak a vizsgálatot végző által kiválasztott, optimalizált háttérkezelés mellett, ami 2 aktív nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorból állt.
Latvian: Šie pacienti saņēma 800 mg darunavīra vienreiz dienā kombinācijā ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā kopā ar pētnieka izvēlētu optimizētu fona shēmu (OFS), kas ietver divus aktīvus NRTI.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jellegzetesek a REZOLSTA-val azonos családba tartozó HIV-gyógyszerekre.
Latvian: Dažas blakusparādības ir raksturīgas tās grupas, pie kuras pieder REZOLSTA, pret-HIV līdzekļiem.
Hungarian: A REZOLSTA emelheti a vércukorszintjét.
Latvian: REZOLSTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA megváltoztathatja a warfarin plazmakoncentrációját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var izmainīt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Más, olyan thrombocyta-aggregáció-gátlók alkalmazása javasolt (pl. prazugrel), amit nem befolyásol a CYP-gátlás vagy -indukció (lásd 4.3 pont).
Latvian: Ieteicams lietot citus antiagregantus, kurus neietekmē CYP inhibīcija vai indukcija (piemēram, prazugrelu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: INHALÁCIÓS BÉTA-AGONISTÁK Szalmeterol
Latvian: INHALĒJAMI BĒTA AGONISTI Salmeterols
Hungarian: 30 tablettát tartalmazó, polipropilén gyermekbiztonsági-zárral és indukciós forrasztással lezárt nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály.
Latvian: Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele, kurā ir 30 tabletes, polipropilēna (PP), bērniem neatverams vāciņš ar indukcijas aizdari.
Hungarian: Életveszélyes és végzetes kimenetelű gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolhicinnel, valamint a CYP3A- és a P-glikoprotein erős inhibitoraival kezelt betegeknél (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható növekedése miatt a rifabutinnal járó mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis fokozott ellenőrzése indokolt.
Latvian: Jāveic pastiprināta uzraudzība, lai konstatētu ar rifabutīnu saistītās nevēlamās blakusparādības, to vidū neitropēniju un uveītu, jo ir paredzama rifabutīna iedarbības pastiprināšanās.
Hungarian: Nyomja le a műanyag csavaros kupakot, miközben az óramutató járásával ellentétes irányba csavarja.
Latvian: Tas jāatver šādi: Uzspiediet uz skrūvējamā plastmasas vāciņa, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Hungarian: HMG-COA-REDUKTÁZ GÁTLÓK Atorvasztatin
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Atorvastatīns
Hungarian: A REZOLSTA darunavir és kobicisztát nevű hatóanyagokat tartalmaz.
Latvian: REZOLSTA satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.
Hungarian: A REZOLSTA és a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a béta-blokkolók alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar bēta blokatoriem, ieteicams veikt klīnisku uzraudzību un jāapsver mazākas bēta blokatora devas lietošana.
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C8,-at CYP2C9-et vagy CYP2C19-et.
Latvian: Nav paredzams, ka kobicistats inhibēs CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Hungarian: A terápiás hatás potenciális csökkenése miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, - lopinavir, ritonavir, - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar tālāk minētajām zālēm, jo iespējams terapeitiskās iedarbības zudums (skatīt 4.5. apakšpunktu): - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns; - rifampicīns; - lopinavīrs/ritonavīrs; - divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Hungarian: A virológiai sikertelenséget mutató vizsgálati alanyok száma és a végponton proteáz inhibitor érzékenység vesztést mutató fenotípus adatok a kiindulási értékhez képest d, n/N
Latvian: Tādu pētāmo personu skaits, kurām konstatēta viroloģiska neveiksme un fenotipa dati, kas liecina par jutības zudumu pret PI pētījuma beigās, salīdzinot ar pētījuma sākumu d, n/N
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA megnövelheti a grazoprevir expozicióját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, REZOLSTA var pastiprināt grazoprevīra darbību.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos reakciók az akut veseelégtelenség, a myocardialis infarctus, az immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, a thrombocytopenia, az osteonecrosis a hasmenés, a hepatitis és a láz.
Latvian: Biežākās nopietnās nevēlamās blakusparādības ir akūta nieru mazspēja, miokarda infarkts, imūnās sistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms, trombocitopēnija, osteonekroze, caureja, hepatīts un paaugstināta ķermeņa temperatūra.
Hungarian: A buprenorfin dózismódosítása nem feltétlenül szükséges, amikor REZOLSTA-val egyidejűleg alkalmazzák, de az ópiát-toxicitás tüneteinek gondos klinikai monitorozása javasolt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar REZOLSTA, buprenorfīna deva var nebūt jāpielāgo, bet ieteicams veikt rūpīgu klīnisku uzraudzību, lai konstatētu opiātu toksicitātes pazīmes.
Hungarian: Kolhicin (ha vese-/májbetegsége van)
Latvian: Kolhicīns (ja Jums ir nieru/aknu darbības traucējumi)
Hungarian: A kobicisztátot elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Latvian: Kobicistats galvenokārt tiek metabolizēts un izdalīts caur aknām.
Hungarian: A kobicisztát szérum kreatininszintre gyakorolt hatását egy I. fázisú vizsgálatban egészséges veseműködésű (eGFR ≥ 80 ml/perc, n = 12) és enyhe - közepes fokú vesekárosodásban (eGFR:
Latvian: Kobicistata ietekmi uz kreatinīna līmeni serumā pētīja I fāzes pētījumā pētāmām personām ar normālu nieru darbību (eGFR ≥ 80 ml/min, n = 12) un viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFR:50-79 ml/min, n = 18).
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis (-kusi).
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia kezelése esetén Szildenafil Tadalafil
Latvian: Pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai Sildenafils Tadalafils
Hungarian: HIV Nem nukleo(z/t)id reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI-k) Efavirenz
Latvian: HIV ne-nukleo(z/t)īdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Hungarian: A vizsgálatot be nem fejező beteg hibás adatot jelent: a vizsgálatot idő előtt megszakító betegeknél a változás 0 értékkel került bevitelre
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: attiecībā uz pacientiem, kuri priekšlaikus pārtrauca dalību pētījumā, pastāv pieņēmums, ka izmaiņas vienādas ar nulli.
Hungarian: Az alábbi táblázat a TMC114FD2HTX3001-vizsgálat darunavir/kobicisztát-karjának 48 hetes hatásossági adatait mutatja:
Latvian: Turpmāk tabulā iekļauti 48 nedēļu analīzes efektivitātes dati no pētījuma TMC114FD2HTX3001 darunavīra/kobicistata grupas.
Hungarian: Haemophiliás betegek
Latvian: Hemofilijas slimnieki
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön elkezdi a REZOLSTA-kezelést.
Latvian: Pirms sākat lietot REZOLSTA, ārstam jāveic asins analīzes.
Hungarian: Szildenafil pulmonális artériás hipertóniának nevezett szívés tüdőbetegség kezelésére.
Latvian: Sildenafils lai ārstētu sirds un plaušu slimību, ko dēvē par pulmonālu arteriālu hipertensiju.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban való részvételre alkalmas, HIV-1-fertőzött betegeknél genotípus-szűrés történt, ami nem mutatott darunavir rezisztenciával összefüggő mutációkat és a plazma HIV-1 RNS ≥ 1000 kópia/ml volt.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri bija piemēroti šim pētījumam, atlases laikā bija genotips, kas liecināja, ka nav darunavīra RAM, un HIV-1 RNS līmenis plazmā bija ≥ 1000 kopijas/ml.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a REZOLSTA-val együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar REZOLSTA, šo zāļu koncentrāciju plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Hungarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmtabletta
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS REZOLSTA 800 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének REZOLSTA-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Latvian: Kombinējot kādas no šīm pretaudzēju zālēm ar REZOLSTA, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény
Latvian: Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum) ārstniecības augu līdzeklis depresijas ārstēšanai Elbasvīrs/grazoprevīrs
Hungarian: TLOVR algoritmus szerinti imputáció
Latvian: Pieņēmumi atbilstoši TLOVR algoritmam
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített REZOLSTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Latvian: REZOLSTA lietošana kopā ar dapoksetīnu ir kontrindicēta.
Hungarian: - allergiás reakciók, mint például a csalánkiütés (urtikária), a bőr és egyéb szövetek súlyos feldagadása (legtöbbször az ajkakon vagy a szemen), - hólyagokkal és bőrhámlással járó súlyos bőrkiütés, különösen a száj, az orr, a szem és a nemiszervek körül.
Latvian: Jūsu ārsts varēs Jums to izskaidrot; - alerģiskas reakcijas, piemēram, nātrene, smaga ādas un citu audu tūska (visbiežāk lūpu vai acu apvidū); - smagi izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem.
Hungarian: Tabletta filmbevonat polivinil-alkohol - részben hidrolizált makrogol 3350 titán-dioxid talkum vörös vas-oxid fekete vas-oxid
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Hungarian: Hím patkányoknál pajzsmirigy follicularis sejt adenomákat észleltek.
Latvian: Žurku tēviņiem novēroja vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas.
Hungarian: A további információkat olvassa el a kobicisztát Alkalmazási előírásában.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt kobicistata zāļu aprakstā.
Hungarian: A már fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus, aktív hepatitis B- vagy C-fertőzést is, szenvedő betegeknél fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Latvian: Palielināts aknu darbības traucējumu, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknu nevēlamu blakusparādību, risks ir pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs B vai C hepatīts.
Hungarian: Egyidejű hepatitis B- vagy C-vírus elleni antivirális kezelés esetén kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az Alkalmazási előírását is.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija pret B vai C hepatītu, sīkāku informāciju par lietotajām zālēm meklējiet atbilstošā zāļu aprakstā.
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám < 200 mellett Kiindulási CD4+ sejtszám ≥ 200 mellett medián CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest 6/l)
Latvian: Sākotnējais CD4+ šūnu skaits < 200 Sākotnējais CD4+ šūnu skaits ≥ 200 mediānā CD4+ šūnu skaita izmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju (x 10
Hungarian: A REZOLSTA nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknek egy vagy több, darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációjuk van, vagy akiknél a HIV-1 RNS ≥ 100 000 kópia/ml, vagy a CD4+ sejtszám < 100 sejt × 10
Latvian: REZOLSTA nedrīkst lietot iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir viena vai vairākas DRV-RAM vai HIV-1 RNS līmenis ≥ 100 000 kopijas/ml vai CD4+ šūnu skaits < 100 šūnas x 10
Hungarian: A darunavirt elsősorban a máj metabolizálja és eliminálja.
Latvian: Darunavīrs galvenokārt tiek metabolizēts un izdalīts caur aknām.
Hungarian: Biztonságossági aggályok miatt a REZOLSTA 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 4.4 és 5.3 pont).
Latvian: Drošuma apsvērumu dēļ REZOLSTA nedrīkst lietot pacientiem līdz 3 gadu vecumam (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrén fejfájás kezelésére
Latvian: Lurazidons, pimozīds, kvetiapīns vai sertindols psihisku traucējumu ārstēšanai Melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergometrīns un metilergonovīns migrēnas galvassāpju ārstēšanai
Hungarian: A ritonavirral ellentétben a kobicisztát nem induktora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeknek.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Hungarian: MYCOBACTERIUM ELLENES SZEREK Rifampicin
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
Hungarian: nem ismert toxicus epidermalis necrolysis*, akut generalizált exanthemás pustulosis* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori myalgia nem gyakori osteonecrosis*
Latvian: nav zināmi toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori hányás, hasi fájdalom, hasi distensio, dyspepsia, flatulencia nem gyakori akut pancreatitis, emelkedett pancreasenzimszintek
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja, slikta dūša bieži vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, dispepsija, meteorisms retāk akūts pankreatīts, paaugstināts aizkuņģa dziedzera enzīmu līmenis
Hungarian: További információkért olvassa el a PREZISTA Alkalmazási előírását.
Latvian: Papildu informāciju skatīt PREZISTA zāļu aprakstā.
Hungarian: Elméleti meggondolások alapján a nevirapin várhatóan csökkenti a darunavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját (CYP3A-indukció).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka nevirapīns pazeminās darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā (CYP3A indukcija).
Hungarian: Az utolsó észlelt adat alapján végzett imputáció
Latvian: Pieņēmums, kas ietver pēdējā novērojuma pārnešanu uz priekšu
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a B-től eltérő HIV-1 kládokkal fertőzött betegekkel kapcsolatban.
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar ne-B celma izraisītu HIV-1 infekciju ir ierobežoti.
Hungarian: Kobicisztát A
Latvian: Kobicistats Pēc
Hungarian: 800 mg darunavir (etanolát formájában) és 150 mg kobicisztát tablettánként.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā) un 150 mg kobicistata.
Hungarian: Ne szedje a REZOLSTA-t - ha allergiás a darunavirra, a kobicisztátra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: Nelietojiet REZOLSTA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret darunavīru, kobicistatu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Hungarian: A kialakuló rezisztens HIV-1-vírus alacsony arányát észlelték a retrovírus-ellenes kezelést korábban nem kapott olyan betegeknél, akiket először kezeltek naponta egyszer REZOLSTA-val vagy 800/100 mg darunavirral/ritonavirral, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva, és a korábban retrovírus-ellenes kezelést kapott olyan betegeknél, akiknek nem voltak darunavir rezisztenciával összefüggő mutációik, és REZOLSTA-t vagy 800/100 mg darunavirt/ritonavirt kaptak, egyéb retrovírus-ellenes kezeléssel kombinálva.
Latvian: Zemus rezistentu HIV-1 vīrusu veidošanās rādītājus novēroja ar ART neārstētiem pacientiem, kurus pirmo reizi ārstē ar REZOLSTA vai 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART, un ar ART iepriekš ārstētiem pacientiem bez darunavīra RAM, kuri saņem REZOLSTA vai darunavīru/ritonavīru pa 800/100 mg vienreiz dienā kombinācijā ar citu ART.
Hungarian: Postpartum (6-12.
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=6)
Hungarian: A REZOLSTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumokn ak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Latvian: Lietojot REZOLSTA vienlaicīgi ar šiem sedatīviem/miega līdzekļiem, ieteicams veikt klīnisku uzraudzību, un jāapsver mazākas sedatīvo/miega līdzekļu devas lietošana.
Hungarian: A szalmeterol és a REZOLSTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Salmeterola un REZOLSTA vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli vai mēreni izteikti.
Hungarian: A REZOLSTA és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Tadalafila, ko lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, lietošana vienlaicīgi ar REZOLSTA nav ieteicama.
Hungarian: Vesekárosodás A REZOLSTA-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Aknu darbības traucējumi REZOLSTA nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Mivel a REZOLSTA darunavirt és kobicisztátot tartalmaz, az egyes összetevőkkel járó mellékhatások megjelenése várható.
Latvian: REZOLSTA satur darunavīru un kobicistatu, tādēļ iespējamas nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar katru atsevišķo sastāvdaļu.
Hungarian: A REZOLSTA, darunavir vagy kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben, mint alapbetegségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: REZOLSTA, darunavīra vai kobicistata drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar smagu aknu pamatslimību, tādēļ REZOLSTA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: REZOLSTA 800 mg/150 mg filmtabletta darunavir/kobicisztát
Latvian: REZOLSTA 800 mg/150 mg apvalkotās tabletes darunavirum/cobicistatum
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a REZOLSTA várhatóan növeli ezeknek a PDE-5-inhibitoroknak a plazmakoncentrációját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka REZOLSTA paaugstinās šo PDE-5 inhibitoru koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A 96 hetes analízis alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg darunavir/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg darunavirt/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, amit gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Latvian: Saskaņā ar 96. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem darunavīra/ritonavīra drošuma dati terapiju iepriekš nesaņēmušām pētāmām personām, lietojot tos pa 800/100 mg vienreiz dienā, bija līdzīgi darunavīra/ritonavīra drošuma datiem terapiju iepriekš saņēmušām pētāmām personām, tos lietojot pa 600/100 mg divreiz dienā, izņemot sliktu dūšu, ko biežāk novēroja iepriekš neārstētām pētāmām personām.
Hungarian: Más gyógyszerek hatásait befolyásolhatja, ha REZOLSTA-t szed.
Latvian: Lietojot REZOLSTA, iespējama ietekme uz citu zāļu iedarbību.
Hungarian: A szabad darunavir plazmakoncentrációjának emelkedése miatt a REZOLSTA-t az enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Latvian: REZOLSTA piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jo šiem pacientiem paaugstinās nesaistīta darunavīra koncentrācija plazmā (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: 6/l (lásd 4.1 pont).
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Hungarian: A naponta egyszer 100 mg ritonavirral együtt adott napi egyszeri 800 mg darunavir hatásossága a korábban retrovírus-ellenes kezelést nem kapott betegeknél A naponta egyszer adott 800/100 mg darunavir/ritonavir hatásosságának bizonyítéka a randomizált, kontrollos, nyílt, III. fázisú, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-1 fertőzött betegek körében végzett ARTEMIS-vizsgálat 192. heti adatainak analízisein alapul, összehasonlítva a naponta egyszer adott 800/100 mg darunavir/ritonavir és a napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir (napi kétszeri vagy napi egyszeri sémában adva) kombinációval.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienreiz dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta, atklāta 3. fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par pretretrovīrusu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienreiz dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg dienas devas lietošanu (lietojot vienu vai divas reizes dienā).
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen váz- és izomrendszeri betegséget észlel.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas jebkādi skeleta-muskuļu bojājumi.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a REZOLSTA szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával A megkezdett kezelést követően azt tilos abbahagyni a kezelőorvos utasítása nélkül.
Latvian: Kad terapija ir uzsākta, to nedrīkst pārtraukt bez ārsta norādījuma.
Hungarian: héten; igazolva a következő kontrollvizsgálat alkalmával; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml
Latvian: Viroloģiska neveiksme, kas izvēlēta rezistences pārbaudei, definēta šādi: nekad nav bijis nomākums: HIV-1 RNS samazinājums par < 1 log10, salīdzinot ar pētījuma sākumu, un ≥ 50 kopijas/ml 8. nedēļā, kas apstiprināts nākamajā vizītē; atkārtota saistīšanās: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, pēc tam apstiprināts HIV-1 RNS līmenis līdz ≥ 400 kopijas/ml vai apstiprināts HIV-1 RNS pieaugums par > 1 log10, salīdzinot ar zemāko līmeni; terapijas pārtraukšana pie HIV-1 RNS līmeņa ≥ 400 kopijas/ml pēdējā apmeklējumā
Hungarian: darunvir/ritonavir 600/100 mg naponta kétszer + OBR N = 296
Latvian: darunavīrs/ ritonavīrs 600/100 mg divreiz dienā + OFS N = 296
Hungarian: A legnagyobb vizsgált adagokban a darunavir szisztémás expozíciója (az AUC alapján), amikor ritonavirral együtt adták, az embereknél az ajánlott terápiás adagoknál megfigyelthez képest 0,4-0,7-szeres (egérnél), illetve 0,7-1-szeres (patkánynál) volt.
Latvian: Pie vislielākajām pārbaudītajām devām pelēm bija no 0,4 līdz 0,7 reizes lielāka un žurkām no 0,7 līdz 1,0 reizes lielāka darunavīra, kas tika lietots kopā ar ritonavīru, sistēmiskā ekspozīcija (balstīta uz AUC), salīdzinot ar ekspozīciju cilvēkiem, kuri lieto ieteicamās terapeitiskās devas.
Hungarian: Ezen gyógyszerek REZOLSTA-val történő együttes adásakor a terápiás és mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar REZOLSTA, ieteicams veikt terapeitiskās ietekmes un nevēlamo blakusparādību klīnisku uzraudzību.
Hungarian: Korábban még nem kezelt, darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát N = 363
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti darunavīrs/kobicistats 800/150 mg vienreiz dienā + emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts N = 363
Hungarian: HIV-ELLENES ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz szál transzfer gátlók Dolutegravir
Latvian: HIV PRETRETROVĪRUSU LĪDZEKĻI Integrāzes pavediena pārneses inhibitori Dolutegravīrs
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buszpiron
Latvian: SEDATĪVI/MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Hungarian: A darunavir főként az 1-savas glikoproteinhez kötődik.
Latvian: Darunavīrs piesaistās galvenokārt pie α1-skābā glikoproteīna.
Hungarian: Musculoskeletalis rendellenességek
Latvian: Patoloģijas skeleta-muskuļu sistēmā