FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al seleccionar un tratamiento combinado apropiado deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales locales relativas a resistencia bacteriana, duración del tratamiento (suele ser de 7 días, pero en ocasiones se prolonga hasta 14 días) y uso correcto de los agentes antibacterianos.
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Agopton como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Spanish: Coloque el comprimido sobre la lengua y chúpelo despacio.
Polish: Tabletkę należy położyć na języku i lekko ssać.
Spanish: Aunque todos los tratamientos consiguieron una AUC equivalente de lansoprazol, hay que decir que los estudios se realizaron con algunas marcas de los distintos vehículos.
Polish: Choć wszystkie sposoby podawania były związane z równoważnym AUC lanzoprazolu, zauważono, że badania przeprowadzono z zastosowaniem określonych typów różnych podłoży.
Spanish: Estado Miembro
Polish: Państwo członkowskie
Spanish: Aunque los resultados de las dos dosis de lansoprazol y misoprostol son muy similares, los tres tratamientos fueron sensiblemente mejores que placebo y el análisis estadístico así lo confirma (p<0,001 para la comparación de cada compuesto activo con placebo).
Polish: Wyniki dotyczące obu dawek lanzoprazolu i mizoprostolu są bardzo zbliżone, przy czym wszystkie trzy metody leczenia były znacznie skuteczniejsze niż placebo, co zostało potwierdzone analizą statystyczną (p<0,001 dla każdej substancji czynnej w porównaniu z placebo).
Spanish: Este efecto se mantiene después de realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta toda una serie de covariables.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Spanish: [Para completar a nivel nacional - Enunciado y número de teléfono que deben insertarse según los requisitos nacionales relativos a información sobre un servicio toxicológico.]
Polish: [Do wypełnienia na szczeblu krajowym - zamieścić opis i nr telefonu z uwzględnieniem krajowych wymogów dotyczących informacji o służbach toksykologicznych]
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Agopton
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Agopton
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AGOPTON Y DE LOS NOMBRES ASOCIADOS
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AGOPTON POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Spanish: Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Polish: Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go zażywać o odpowiednim czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Spanish: Se han empleado dosis diarias de hasta 180 mg.
Polish: Stosowano dawki do 180 mg dziennie.
Spanish: También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Polish: Można również połknąć tabletkę w całości, popijając szklanką wody.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la excreción de lansoprazol en la leche.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Spanish: En conclusión, los datos sobre la eficacia se consideran demasiado débiles para apoyar una indicación pediátrica de esofagitis en niños y adolescentes.
Polish: Podsumowując, dane na temat skuteczności są uważane za niewystarczające do uzasadnienia wskazania pediatrycznego dotyczącego leczenia zapalenia przełyku u dzieci i młodzieży.
Spanish: Lansoprazol no se ha comercializado para uso en niños o adolescentes en la UE.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Spanish: Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Polish: Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę.
Spanish: Esto no se observó en monos, perros ni ratones.
Polish: Tego efektu nie potwierdzono w badaniach prowadzonych na małpach, psach ani myszach.
Spanish: No triturar ni masticar
Polish: Nie kruszyć i nie rozgryzać.
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que presentara un análisis completo de los datos pediátricos y que hiciera una propuesta adecuada para el tratamiento de niños en las correspondientes secciones del RCP.
Polish: CHMP zażądał, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił pełną ocenę danych pediatrycznych oraz przedstawił odpowiednią propozycję dotyczącą leczenia dzieci w odpowiednich punktach ChPL.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Spanish: No se realizó ninguna estratificación basal en función del estado de H. pylori, reflejando la práctica clínica del momento.
Polish: Nie stosowano wyjściowej stratyfikacji według statusu H. pylori, co odzwierciedlało ówczesną praktykę kliniczną.
Spanish: El CHMP considera que no se necesita en el RCP información sobre los efectos de lansoprazol en la fenitoína o la carbamazepina.
Polish: CHMP zgodził się z tym, że nie ma konieczności umieszczania w ChPL informacji na temat wpływu lanzoprazolu na fenytoinę lub karbamazepinę.
Spanish: La dosis recomendada es de 15-30 mg administrada una vez al día, recomendándose una investigación más a fondo si el paciente no responde en el plazo de 4 semanas.
Polish: Zalecana dawka powinna wynosić 15-30 mg raz na dobę z zaleceniem wykonania dalszych badań, jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa w ciągu 4 tygodni.
Spanish: El tratamiento con lansoprazol puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones gastrointestinales, como las causadas por Salmonella y Campylobacter.
Polish: Kuracja lansoprazolem może powodować nieznaczne zwiększenie ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Spanish: Si es necesario, se recomienda el vaciado gástrico y el tratamiento sintomático y con carbón activado.
Polish: W razie konieczności zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave deben someterse a revisión periódica y se recomienda una reducción del 50% de la dosis diaria (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: W grupie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby zaleca się regularne kontrole oraz zmniejszenie dawki dobowej o 50% (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Spanish: En Europa existen diferentes conceptos de enfermedad para la "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" y otras "enfermedades funcionales" como "dispepsia" y ello se refleja en los diferentes prospectos.
Polish: W Europie ugruntowały się różne koncepcje choroby dla „objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej" i innych „chorób czynnościowych", np. „niestrawności", co znajduje odzwierciedlenie w różnicach w dokumentacji preparatów leczniczych.
Spanish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
Spanish: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia
Spanish: Dado que el producto original Agopton y los nombres asociados (lansoprazol) no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea como resultado de la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesario armonizar el RCP para Agopton y los nombres asociados en toda Europa.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Agopton pod różnymi nazwami (lanzoprazol) nie posiada takich samych charakterystyk produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej w wyniku odmiennych decyzji krajowych, konieczna stała się harmonizacja w całej Europie ChPL dla preparatu Agopton pod różnymi nazwami.
Spanish: Agopton no debe administrarse a niños.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
Spanish: - Agite la jeringa suavemente durante 10-20 segundos hasta que el comprimido se haya dispersado.
Polish: - Ostrożnie wstrząsać strzykawką przez 10-20 s do całkowitego rozpuszczenia tabletki.
Spanish: Si el tratamiento fracasa, debe emplearse la dosis de 30 mg una vez al día.
Polish: Jeżeli leczenie jest nieskuteczne, należy stosować dawkę 30 mg raz na dobę.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Polish: • 4.6 Ciąża i laktacja
Spanish: En el tercer estudio no se observó ningún efecto de los alimentos cuando estos se ingirieron 30 minutos después de lansoprazol.
Polish: W trzecim badaniu nie zaobserwowano wpływu pokarmu spożywanego 30 minut po podaniu leku.
Spanish: Si los síntomas persisten, informe a su médico.
Polish: Jeżeli objawy się utrzymują, należy poinformować lekarza.
Spanish: No se pudo demostrar una diferencia clínicamente relevante en la prevención de úlceras entre la dosis de 15 mg y la de 30 mg de lansoprazol.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnej różnicy pod względem zapobiegania owrzodzeniom pomiędzy dawką 15 mg i 30 mg lanzoprazolu.
Spanish: Aumento de las concentraciones de colesterol y de triglicéridos, hiponatremia
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes terapéuticos para la erradicación de H. pylori deben ser sencillos, bien tolerados y conseguir un porcentaje de erradicación superior al 80% en la población por intención de tratar.
Polish: Według Konsensusu z Maastricht schematy leczenia mającego na celu eliminację H. pylori powinny być proste, dobrze tolerowane i powinny zapewniać skuteczność eliminacji ponad 80% według zasady zamiaru leczenia.
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Polish: Jeżeli pacjent doświadczy podobnych działań niepożądanych, powinien zachować ostrożność ze względu na ograniczenie zdolności reakcji.
Spanish: No obstante, en niños menores de 1 año cabe esperar valores más altos de exposición con las formas farmacéuticas disponibles en el mercado.
Polish: Jednak w przypadku stosowania dostępnych w obrocie postaci farmaceutycznych u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia należy oczekiwać wyższych wartości ekspozycji.
Spanish: Reducciones mayores no son posibles en la práctica y los datos posiblemente no permitan simulaciones de la farmacocinética/farmacodinamia relativas al aumento del intervalo entre dosis.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
Spanish: Se evaluó el alivio general de los síntomas primarios (dolor epigástrico y ardor).
Polish: Oceniano ogólne łagodzenie objawów podstawowych (bólu w nadbrzuszu i zgagi).
Spanish: Los datos no apoyan la indicación "prevención de síntomas" ni "prevención de erosiones gastroduodenales."
Polish: Dane nie potwierdzają zasadności wskazania „zapobieganie objawom" ani „zapobieganie nadżerkom dwunastnicy".
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de lansoprazol en humanos (aunque es probable que la toxicidad aguda sea baja) y, en consecuencia, no pueden darse instrucciones para el tratamiento.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Spanish: La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse sopesando el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento con lansoprazol para la madre.
Polish: Podejmując decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia lansoprazolem, należy rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania lansoprazolu dla matki.
Spanish: Esto se refleja en el RCP.
Polish: Jest to odzwierciedlone w ChPL.
Spanish: La ingestión de alimentos retrasa la tasa de absorción de lansoprazol y reduce la biodisponibilidad aproximadamente en un 50%.
Polish: Pokarm spowalnia tempo wchłaniania lansoprazolu i zmniejsza dostępność biologiczną o ok. 50%.
Spanish: Efectos de otros fármacos sobre lansoprazol
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
Spanish: Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań należy poradzić się lekarza, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
Spanish: Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy lansoprazol przenika do mleka karmiących matek.
Spanish: La evaluación de los síntomas dio resultados menos claros que en el caso de la curación de las úlceras y se obtuvieron resultados contradictorios para los diferentes síntomas/parámetros y métodos de evaluación de los síntomas.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen lansoprazol.
Polish: Uwaga: Niniejsza ChPL i ulotka dla pacjenta zgadzają się z tymi, które zostały załączone w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie art. 30 w odniesieniu dla lanzoprazol zawierającego produkty lecznicze.
Spanish: La exposición a lansoprazol aumentó la exposición media de tacrolimús en hasta un 81%.
Polish: Podanie lansoprazolu zwiększa średnią ogólnoustrojową ekspozycję na takrolimus nawet do 81%.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Polish: Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku.
Spanish: La dosis de Agopton depende de su estado general.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Spanish: Esto se refleja en las secciones 4.2, 4.4 y 5.2 del RCP.
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIA DE ADMINISTRACION Y TITULARES DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico.
Polish: Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - Ciężkie reakcje z nadwrażliwości, w tym wstrząs.
Spanish: • 4.3 Contraindicaciones
Polish: • 4.3 Przeciwwskazania
Spanish: • Diferencias en las recomendaciones posológicas para la erradicación de H. pylori: inclusión de recomendaciones específicas sobre los antibióticos que deben usarse.
Polish: • Różnice w zaleceniu dotyczącym dawkowania w celu eliminacji H. pylori: włączenie szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania antybiotyków;
Spanish: Por lo tanto, la dosis de lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Spanish: Por consiguiente, la dosis de 15 mg no se puede recomendar para la curación de úlceras gástricas inducidas por AINE.
Polish: Dlatego też dawki 15 mg nie można zalecić do leczenia owrzodzeń żołądka związanych z NLPZ.
Spanish: No obstante, el diseño de los ensayos y los resultados de los estudios no permiten recomendar el uso de lansoprazol para el tratamiento de la esofagitis en niños.
Polish: Jednak projekt i wyniki badań nie były odpowiednie do tego, aby można było zalecić stosowanie lanzoprazolu w leczeniu zapalenia przełyku u dzieci.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre la farmacocinética de lansoprazol en pacientes con distintos grados de insuficiencia hepática (leve, moderada y severa).
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące farmakokinetyki lanzoprazolu u pacjentów z różnego stopnia (niewielkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Excipiente(s): Cada sobre monodosis contiene 25,248 g de sacarosa y 24,64 g de manitol.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Każda jednodawkowa saszetka zawiera 25,248 g sacharozy i 24,64 g mannitolu.
Spanish: Después de ocho días de administración repetida, la reducción es de aproximadamente el 85%.
Polish: Po ośmiu dniach stosowania leku wydzielanie kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 85%.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la primera reaparición de la úlcera duodenal fue significativamente más largo para los pacientes que recibieron lansoprazol que para los que recibieron placebo.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego nawrotu owrzodzeń dwunastnicy był znacznie dłuższy w przypadku pacjentów leczonych lanzoprazolem niż w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Spanish: [Para completar a nivel nacional, en caso necesario]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Spanish: el CHMP recomendó la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III del dictamen sobre Agopton y nombres asociados (véase Anexo I del dictamen).
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III do opinii CHMP na temat preparatu Agopton pod różnymi nazwami (patrz aneks I do opinii).
Spanish: Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Spanish: Los datos relativos a la curación de úlceras duodenales en uno de los estudios fundamentales son limitados (escaso número de pacientes), pero apoyan la eficacia de ambas dosis de lansoprazol, 15 y 30 mg, administradas una vez al día.
Polish: Dane na temat gojenia owrzodzeń dwunastnicy w jednym z głównych badań są ograniczone (niewielu pacjentów), lecz potwierdzają skuteczność obu dawek lanzoprazolu, 15 mg i 30 mg raz na dobę.
Spanish: Los datos presentados para la indicación "enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática" apoyan esa indicación.
Polish: Przedstawione dane dotyczące wskazania „objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa" potwierdzają zasadność tego wskazania.
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas al fármaco como mareo, vértigo, trastornos visuales y somnolencia (ver sección 4.8).
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia i senność (patrz punkt 4.8).
Spanish: Si toma Agopton desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular.
Polish: Jeżeli pacjent stosuje leczenie lekiem Agopton przez dłuższy okres (ponad 1 rok), lekarz prawdopodobnie będzie regularnie kontrolować stan pacjenta.
Spanish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Polish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Wielka Brytania
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori
Polish: • Eliminacja Helicobacter pylori
Spanish: La CYP2C19 está sujeta a un polimorfismo genético; el 2-6% de la población, llamados metabolizadores deficientes, son homocigotos para un alelo mutante de CYP2C19 y, por lo tanto, carecen de una enzima CYP2C19 funcional.
Polish: Izoenzym CYP2C19 wykazuje polimorfizm genetyczny: część (2-6%) populacji o słabym metabolizmie (ang. poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19, u których występuje niedobór aktywnego enzymu CYP2C19 i, co za tym idzie, powolne tempo metabolizmu.
Spanish: Tómese la cápsula entera con un vaso de agua.
Polish: Połknąć kapsułkę w całości, popijając szklanką wody.
Spanish: Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Spanish: Se han realizado estudios para investigar el efecto del mezclado de gránulos de lansoprazol con alimentos.
Polish: Przeprowadzono badania mające na celu ocenę wpływu mieszania granulek lanzoprazolu z pokarmem.
Spanish: La proporción de pacientes evaluables que seguían curados a los 12 meses fue del 39% con placebo, frente al 84% con el tratamiento de mantenimiento consistente en lansoprazol 15 mg.
Polish: Odsetek osób bez nawrotu choroby po 12 miesiącach wśród pacjentów spełniających kryteria oceny wynosił 39% w grupie placebo i 84% w grupie lanzoprazolu stosowanego w dawce podtrzymującej 15 mg.
Spanish: Debido a la marcada disminución de las concentraciones mínimas de atazanavir observadas durante el tratamiento concomitante con omeprazol, el uso de IBP está contraindicado en el RCP de Reyataz (atazanavir).
Polish: Ze względu na znaczną redukcję najniższego stężenia atazanawiru zaobserwowaną podczas równoczesnego stosowania omeprazolu, stosowanie PPI jest przeciwwskazane w ChPL dla preparatu Reyataz (atazanavir).
Spanish: Agopton contiene manitol, que puede tener un leve efecto laxante.
Polish: Agopton zawiera mannitol, w wyniku czego może działać łagodnie przeczyszczająco.
Spanish: El alivio de los síntomas se evaluó en ambos estudios por medio de diarios mantenidos por los pacientes y entrevistas del investigador.
Polish: Jeżeli chodzi o łagodzenie objawów, w obu badaniach było ono oceniane poprzez stosowanie kart dzienniczka i wywiadów badawczych.
Spanish: El TAC presentó tres estudios de bioequivalencia como documentación de apoyo sobre el efecto de la ingesta de los alimentos en la biodisponibilidad de lansoprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił trzy badania biorównoważności jako dokumentację podstawową dotyczącą wpływu spożywania pokarmów na biodostępność lanzoprazolu.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Spanish: El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar.
Polish: Tabletka szybko rozpuści się w ustach i uwolni mikrogranulki, które należy połknąć, nie rozgryzając.
Spanish: - Vuelva a llenar la jeringa con 2-5 ml de agua para eliminar cualquier resto de la jeringa y vacíelo en la boca.
Polish: - Ponownie napełnić strzykawkę 2-5 ml wody wodociągowej i podać pozostałą zawartość strzykawki do jamy ustnej.
Spanish: Lansoprazol puede causar un aumento de la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por CYP3A4.
Polish: Lansoprazol może powodować zwiększenie osoczowego stężenia leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Polish: SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA Podanie doustne.
Spanish: Niños:
Polish: Dzieci
Spanish: Si los síntomas no se alivian en un plazo de 4 semanas con una dosis diaria de 30 mg, se recomiendan exámenes adicionales.
Polish: Jeżeli nie uzyskano złagodzenia objawów po czterech tygodniach leczenia dawką 30 mg raz na dobę, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych.
Spanish: Farmacocinética en pacientes ancianos
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u pacjentów w podeszłym wieku
Spanish: Si toma Agopton dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
Polish: Jeżeli lek Agopton stosuje się dwa razy na dobę, pierwszą dawkę należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.