FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients qui présentent des troubles de la coagulation du sang touchant les petits vaisseaux sanguins.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos de la coagulación que afecten a los vasos sanguíneos pequeños.
French: Cablivi n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Cablivi solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Quels sont les bénéfices de Cablivi démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cablivi en los estudios realizados?
French: La première dose de Cablivi est de 10 mg administrée par injection intraveineuse avant un échange plasmatique.
Spanish: La dosis inicial de Cablivi es de 10 mg administrados mediante inyección en una vena antes de realizar el intercambio plasmático.
French: Cablivi est utilisé en association avec un traitement par échanges plasmatiques (dans lesquels certains anticorps sont retirés du sang) et des traitements visant à réduire l'activité du système immunitaire (les défenses de l'organisme).
Spanish: Cablivi se utiliza junto con el intercambio plasmático (mediante el que se eliminan determinados anticuerpos de la sangre) y tratamientos para reducir la actividad del sistema inmunitario (las defensas del organismo).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cablivi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: saignements de nez, maux de tête et saignements gingivaux.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cablivi (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son hemorragias nasales, dolor de cabeza y sangrado de las encías.
French: Deux études principales ont examiné l'efficacité de Cablivi chez les patients atteints de PTTa qui avaient besoin d'un échange plasmatique pour traiter la maladie.
Spanish: Dos estudios principales han investigado la eficacia de Cablivi en pacientes con PTTa que dependían del intercambio plasmático para tratar la enfermedad.
French: Les effets secondaires rapportés avec Cablivi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cablivi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Pendant un épisode de PTTa, des caillots de sang se forment dans les petits vaisseaux sanguins et le patient présente une faible numération plaquettaire (composants qui contribuent à la coagulation du sang).
Spanish: Durante los episodios de PTTa se forman coágulos en los vasos sanguíneos pequeños y el paciente presenta un recuento bajo de plaquetas (los componentes que ayudan a la sangre a coagularse).
French: Cablivi est un médicament utilisé pour le traitement des patients adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa), un trouble de la coagulation du sang.
Spanish: Cablivi es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos que han presentado un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), un trastorno de la coagulación de la sangre.
French: Comment Cablivi agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Cablivi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cablivi?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Cablivi?
French: L'Agence a estimé que, chez les patients atteints d'un PTTa, Cablivi associé aux échanges plasmatiques et à un traitement immunosuppresseur peut réduire le temps nécessaire pour que le taux de plaquettes revienne à la normale, qui est associé à une durée d'échanges plasmatiques plus courte et à un séjour moins long en unité de soins intensifs.
Spanish: La Agencia consideró que, en los pacientes con PTTa, la administración de Cablivi combinado con intercambio plasmático e inmunosupresores puede reducir el tiempo que tarda el recuento de plaquetas en regresar a unos valores normales, lo que se asocia a una menor duración del tratamiento con intercambio plasmático y de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
French: Dans la première étude, portant sur 75 patients, le taux de plaquettes est revenu à la normale après trois jours en moyenne chez les patients traités par Cablivi, contre près de cinq jours chez ceux ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 75 pacientes, los recuentos de plaquetas volvieron a unos valores normales después de un promedio de 3 días en los pacientes tratados con Cablivi, en comparación con casi 5 días en los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
French: La deuxième étude, portant sur 145 patients, a calculé le temps nécessaire pour que le taux de plaquettes revienne à la normale et que la maladie s'améliore suffisamment pour permettre l'arrêt des échanges plasmatiques quotidiens dans les cinq jours.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 145 pacientes, se midió el tiempo que se tardó en restablecer un recuento de plaquetas normal y en alcanzar una mejoría de la situación suficiente para poder interrumpir el intercambio plasmático diario en 5 días.
French: Qu'est-ce que Cablivi et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Cablivi y para qué se utiliza?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cablivi, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cablivi se puede consultar en el prospecto.
French: Aperçu de Cablivi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Cablivi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Le traitement est suivi d'injections sous-cutanées quotidiennes de 10 mg dans le ventre à l'issue de chaque échange plasmatique quotidien et continue pendant 30 jours après l'arrêt des échanges plasmatiques quotidiens.
Spanish: El tratamiento continúa con 10 mg diarios administrados mediante inyección bajo la piel del abdomen después del intercambio plasmático diario y se mantiene durante 30 días después de suspender el intercambio plasmático diario.
French: Ainsi, le nombre de plaquettes qui s'agrègent et forment des caillots dans les vaisseaux sanguins est réduit et, par conséquent, les taux de plaquettes dans le sang augmentent car elles arrêtent former des caillots.
Spanish: Esto reduce la adherencia de las plaquetas entre sí y la formación de coágulos en los vasos sanguíneos y, como consecuencia, la concentración de plaquetas en la sangre aumenta porque ya no son captadas para formar coágulos.
French: Selon l'étude, le taux de plaquettes était susceptible de revenir plus rapidement à la normale chez les patients traités par Cablivi par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
Spanish: El estudio reveló que era probable que el recuento de plaquetas volviera a unos valores normales con más rapidez en los pacientes tratados con Cablivi que en los tratados con placebo.
French: Ce facteur agit sur les plaquettes qui s'agrègent et forment des caillots sanguins.
Spanish: El factor de von Willebrand actúa sobre las plaquetas, haciendo que se peguen y formen coágulos sanguíneos.
French: Comment Cablivi est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Cablivi?
French: Nom (de fantaisie)
Spanish: Número EMA Denominación (de fantasía)
French: La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día.
French: Cabometix a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 9 septembre 2016.
Spanish: Cabometyx recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de septiembre de
French: Des informations sur Cabometyx sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cabometyx en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
French: Cabometyx est disponible sous la forme de comprimés (20, 40 et 60 mg).
Spanish: Cabometyx se presenta en forma de comprimidos (20, 40 y 60 mg).
French: L'amélioration de la durée de survie observée a été considérée comme significative, étant donné que ces patients ont des résultats médiocres et peu d'options de traitement disponibles.
Spanish: La mejora de la supervivencia observada se considera significativa, teniendo en cuenta que estos pacientes tienen malos resultados y pocas opciones de tratamiento disponibles.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cabometyx sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cabometyx se controlan de forma continua.
French: Les patients ne doivent rien manger pendant au moins deux heures avant de prendre Cabometyx et pendant une heure après.
Spanish: Los pacientes no deben ingerir ningún alimento durante al menos dos horas antes y una hora después de tomar Cabometyx.
French: Ces patients ont des résultats médiocres et un besoin médical élevé non satisfait.
Spanish: Estos pacientes tienen malos resultados y una gran necesidad médica no cubierta.
French: En bloquant l'activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses, le médicament réduit le développement et la propagation du cancer.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Cabometyx sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cabometyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cabometyx?
French: Il est possible que la dose doive être réduite ou le traitement arrêté temporairement si des effets indésirables graves ou inacceptables surviennent.
Spanish: Puede ser necesario reducir o interrumpir el tratamiento temporalmente si aparecen efectos adversos graves o inaceptables.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cabometyx, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cabometyx, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice est observé chez le patient ou jusqu'à ce qu'il développe des effets indésirables inacceptables.
Spanish: El tratamiento debe proseguir mientras el paciente se beneficie de él o hasta que desarrolle efectos adversos inaceptables.
French: Pourquoi Cabometix est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cabometyx en la UE?
French: Il est également utilisé chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement antérieur et dont le cancer présente un risque modéré ou élevé d'aggravation rapide.
Spanish: También se utiliza en pacientes que no han recibido tratamiento previo y cuyo cáncer tiene un riesgo moderado o alto de empeoramiento rápido;
French: Les résultats indiquaient également que Cabometyx aidait les patients à vivre plus longtemps.
Spanish: Los resultados también indicaron que Cabometyx contribuyó a que los pacientes vivieran más tiempo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cabometyx se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
French: Il est utilisé chez les patients précédemment traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)».
Spanish: Se emplea en pacientes que han sido tratados previamente con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado «inhibidor del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)».
French: Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
Spanish: Cabometyx contiene el principio activo cabozantinib.
French: Ces enzymes peuvent être présentes dans certains récepteurs des cellules cancéreuses, où elles activent divers processus, notamment la division cellulaire et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins pour irriguer le cancer.
Spanish: Estas enzimas se encuentran en determinados receptores de las células cancerosas, donde activan procesos como la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que suministran sangre al cáncer.
French: Autres informations relatives à Cabometyx:
Spanish: Otra información sobre Cabometyx
French: Les effets secondaires rapportés avec Cabometyx sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cabometyx son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Les effets indésirables de Cabometyx sont similaires à ceux d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase, et ils sont considérés comme gérables.
Spanish: Los efectos adversos de Cabometyx son similares a los de otros inhibidores de la tirosina cinasa y se consideran controlables.
French: Dans le cadre de cette étude, Cabometix a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Spanish: En el estudio, Cabometyx se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cabometyx (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome rénal sont les suivants: tension artérielle élevée, diarrhée, nausées (haut-le-cœur), perte d'appétit, fatigue, déshydratation, hyponatrémie et hypomagnésémie (faibles taux de sodium et de magnésium dans le sang), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, se traduisant par une éruption cutanée et un engourdissement de la paume des mains et de la plante des pieds) et embolie (caillot dans un vaisseau sanguin).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma de células renales son hipertensión, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, cansancio, deshidratación, hiponatremia e hipomagnesemia (niveles bajos de sodio y magnesio), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mano-pie, que implica erupción y entumecimiento en las palmas de las manos y las plantas de los pies) y embolia (coágulo en un vaso sanguíneo).
French: Cabometyx est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter les adultes atteints:
Spanish: Cabometyx es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
French: Quels sont les bénéfices de Cabometyx démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cabometyx en los estudios realizados?
French: Chez les patients ayant été traités précédemment et souffrant d'une maladie à risque modéré ou élevé, Cabometyx a également apporté un bénéfice cliniquement pertinent, en retardant la progression du cancer et la nécessité d'autres traitements.
Spanish: En pacientes con enfermedad de riesgo moderado o alto no tratados previamente, Cabometyx también proporcionó un beneficio clínicamente relevante, retrasando la progresión del cáncer y la necesidad de otros tratamientos.
French: Cabometyx n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience des médicaments anticancéreux.
Spanish: Cabometyx solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
French: En outre, les résultats indiquaient que les patients traités par Cabometyx vivaient globalement plus longtemps que les patients traités par évérolimus (une moyenne de 21,4 mois, contre 16,5 mois).
Spanish: Además, los resultados indicaron que los pacientes tratados con Cabometyx vivieron en general más tiempo que los pacientes tratados con everolimus (una media de 21,4 meses frente a 16,5 meses).
French: • d'un carcinome hépatocellulaire (un cancer du foie).
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un cáncer del hígado).
French: Une deuxième étude principale a montré que Cabometyx était efficace chez les adultes atteints d'un carcinome rénal n'ayant jamais été traité qui était localement avancé ou s'était propagé ailleurs dans le corps.
Spanish: En un segundo estudio principal se demostró que Cabometyx era eficaz en adultos con carcinoma de células renales no tratado previamente que estaba localmente avanzado o se había extendido a otras partes del organismo.
French: L'étude incluait 157 patients et comparait Cabometyx avec le sunitinib, un autre médicament anticancéreux.
Spanish: En el estudio participaron 157 pacientes y se comparó Cabometyx con otro medicamento contra el cáncer, sunitinib.
French: Une étude principale impliquant 707 adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui avaient déjà été traités au moyen de sorafenib a montré que Cabometix était efficace pour prolonger la durée de vie des patients (survie globale).
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 707 adultos con carcinoma hepatocelular que ya había sido tratado con sorafenib mostró que Cabometyx era eficaz a la hora de prolongar el tiempo de vida de los pacientes (supervivencia global).
French: Qu'est-ce que Cabometyx et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Cabometyx y para qué se utiliza?
French: Une étude principale impliquant 658 adultes atteints d'un carcinome rénal avancé qui s'était aggravé malgré un traitement par un inhibiteur de VEGF a montré que Cabometyx est efficace pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 658 adultos con carcinoma avanzado de células renales que había empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF mostró que Cabometyx es eficaz para prolongar el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
French: Aperçu de Cabometyx et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Cabometyx y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cabometyx?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cabometyx?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cabometyx, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cabometyx se puede consultar en el prospecto.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Cabometix (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire sont les suivants: encéphalopathie hépatique (effets nuisibles sur le cerveau provoqués par les lésions hépatiques), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, faiblesse et diarrhée.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma hepatocelular son casos de encefalopatía hepática (efectos nocivos en el cerebro causados por el daño hepático), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar, debilidad y diarrea.
French: Comment Cabometyx agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Cabometyx?
French: • d'un carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
Spanish: • carcinoma avanzado de células renales (un cáncer de riñón).
French: Dans le cas du carcinome hépatocellulaire, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la survie des patients ayant été traités par sorafenib.
Spanish: En el carcinoma hepatocelular, Cabometyx prolongó la supervivencia en pacientes que habían sido tratados con sorafenib.
French: Dans le traitement du carcinome rénal avancé, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la durée de vie des patients ayant été traités précédemment sans aggravation de leur maladie.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, Cabometyx prolongó el tiempo que vivieron los pacientes tratados previamente sin que su enfermedad empeorase.
French: Les patients traités au moyen de Cabometix ont vécu en moyenne 10,2 mois, contre 8,0 mois pour les patients auxquels on avait administré le placebo.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron por término medio 10,2 meses, frente a los 8,0 meses de los pacientes que recibieron placebo.
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu 8,6 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 5,3 mois chez les patients traités par sunitinib.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 8,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,3 meses en los tratados con sunitinib.
French: Comment Cabometyx est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Cabometyx?
French: Le principe actif de Cabometyx, le cabozantinib, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
Spanish: El cabozantinib, principio activo de Cabometyx, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
French: Carcinome hépatocellulaire
Spanish: Carcinoma hepatocelular
French: Les patients traités par Cabometyx ont vécu en moyenne 7,4 mois sans aggravation de leur maladie, contre 3,8 mois chez les patients traités par évérolimus.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 7,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en los tratados con everolimus.
French: Dans l'étude, Cabometyx a été comparé avec l'évérolimus, un médicament anticancéreux.
Spanish: En el estudio se comparó Cabometyx con el medicamento contra el cáncer everolimus.
French: Il est utilisé seul chez des patients ayant déjà été traités antérieurement au moyen du médicament anticancéreux sorafenib.
Spanish: Cabometyx se utiliza en monoterapia en pacientes previamente tratados con un medicamento contra el cáncer llamado sorafenib.
French: Âge médian : 64 ans.
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
French: Interrompre le traitement.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
French: Caucasiens : 56 %, Asiatiques : 34 %
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
French: • Plaie qui ne cicatrise pas.
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la fertilité humaine.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
French: Population en intention de traiter
Spanish: Población con intención de tratar
French: Sexe masculin : 82%.
Spanish: Hombres: 82%
French: Réponses partielles
Spanish: Respuestas parciales
French: La signification clinique de ces interactions potentielles est inconnue.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
French: Voir également la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Spanish: Consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
French: Votre médecin peut également vous prescrire d'autres médicaments pour vous aider à contrôler les effets indésirables.
Spanish: Su médico puede también prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
French: Dans le cas de cette association médicamenteuse, les valeurs de l'INR doivent être surveillées.
Spanish: En caso de que se suministre dicha combinación, se deben monitorizar los valores de INR.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament jusqu'à ce que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
French: Floor 3, Office 8, Lagera
Spanish: Floor 3, Office 8, Lager