FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The conditions set by the Board also require that Mr Lönngren should neither have contact with Agency staff or committee members in the context of his professional activities, nor represent or accompany third parties at meetings with the Agency.
Greek: Επίσης, σύμφωνα με τους όρους του συμβουλίου, ο κ. Lönngren δεν μπορεί να έχει επαφές με στελέχη ή μέλη επιτροπών του Οργανισμού στο πλαίσιο των επαγγελματικών του δραστηριοτήτων ούτε να εκπροσωπεί ή να συνοδεύει τρίτους σε συναντήσεις με τον Οργανισμό.
English: The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση ότι ο αριθμός των νέων χημικών προϊόντων και ο αριθμός γνωμοδοτήσεων παρουσίασαν πτώση σε σύγκριση με τα τρία προηγούμενα έτη.
English: A gradual shift from chemical to biological products, and from general to more specialised types of medicines, has also been observed, as has an increase in the number of applications from small and medium-sized enterprises.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης σταδιακή στροφή από τα χημικά προς τα βιολογικά προϊόντα, από γενικούς σε πιο εξειδικευμένους τύπους φαρμάκων, καθώς και αύξηση στον αριθμό των αιτήσεων εκ μέρους μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων.
English: • Plans for limited and targeted amendement to the Penalties Regulation (focusing on the scope of the Regulation; a public consultation will be launched in spring 2011).
Greek: • Σχέδια γα περιορισμένη και στοχευμένη τροποποίηση του κανονισμού για τις κυρώσεις (εστιάζοντας στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού· σχετική δημόσια διαβούλευση θα ξεκινήσει την άνοιξη του
English: A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products.
Greek: Ο μικρότερος αριθμός γενόσημων φαρμάκων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας είναι αποτέλεσμα της πολιτικής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που αφορά τις πολλαπλές αιτήσεις για προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
English: The group is currently working on a set of documents, including one on the role of the chairs of management boards, to set out best practice in the area.
Greek: Η ομάδα προετοιμάζει επί του παρόντος τη σύνταξη μιας σειράς εγγράφων εκ των οποίων το ένα αφορά τον ρόλο των προέδρων των διοικητικών συμβουλίων, με σκοπό τον καθορισμό βέλτιστων πρακτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
English: Report on the performance of the Agency's scientific procedures: key performance indicators (KPIs) for medicinal products for human and veterinary use
Greek: Έκθεση σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: βασικοί δείκτες επίδοσης για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
English: The discussion was held behind closed doors and focused on two areas of potential conflict of interests: firstly, whether any activity risked the misuse of confidential or privileged information gained during his leadership of the Agency; and secondly, whether any activity risked improper influence on decisions taken by the Agency.
Greek: Η συζήτηση πραγματοποιήθηκε κεκλεισμένων των θυρών και εστίασε σε δύο τομείς στους οποίους υπάρχει πιθανότητα σύγκρουσης συμφερόντων: πρώτον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος κατάχρησης εμπιστευτικών ή προνομιακών πληροφοριών που αποκτήθηκαν κατά την άσκηση των καθηκόντων διευθυντού του Οργανισμού και, δεύτερον, κατά πόσον από οιαδήποτε δραστηριότητα ελλοχεύει κίνδυνος μη προσήκουσας άσκησης επιρροής σε αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός.
English: Written procedures
Greek: Γραπτές διαδικασίες
English: At the last meeting, the EMA Chair handed over the chairmanship for the group to the Chair of EFSA.
Greek: Στην τελευταία συνεδρίαση, ο Πρόεδρος του ΕΜΑ παρέδωσε την προεδρία της ομάδας στον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
English: It attaches great importance to transparency, and, acting in the public interest, requested the Acting Executive Director to publish its decision, together with supporting documents on the EMA website.
Greek: Αποδίδει μεγάλη σημασία στη διαφάνεια και, ενεργώντας με γνώμονα το δημόσιο συμφέρον, ζητεί από τον ασκούντα καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή να δημοσιεύσει την εν λόγω απόφαση στον δικτυακό τόπο του ΕΜΑ, μαζί με τα σχετικά υποστηρικτικά έγγραφα.
English: With regard to the transparency of application dossiers, the Board repeated the need to reach an agreement at the EU level among the stakeholders as to what information is considered commercially confidential or constitutes personal data.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια των φακέλων αίτησης, το διοικητικό συμβούλιο επαναδιατυπώνει την ανάγκη επίτευξης συμφωνίας σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των ενδιαφερόμενων φορέων σχετικά με το ποιες πληροφορίες θεωρείται ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
English: The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance.
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει στις εθνικές αρμόδιες αρχές εξατομικευμένους αναλυτικούς καταλόγους ώστε να ελέγχουν τις επιδόσεις τους.
English: The Board also supported the proposals for maintaining the EudraVigilance system until the new functionalities are implemented (in relation to data-quality management, support of EVDAS and the revised implementation of the EudraVigilance Access Policy).
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει επίσης τις προτάσεις συντήρησης του συστήματος EudraVigilance έως ότου προστεθούν οι νέες λειτουργικές δυνατότητες (σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας δεδομένων, την υποστήριξη του συστήματος EVDAS και την αναθεωρημένη εφαρμογή της πολιτικής πρόσβασης στο σύστημα EudraVigilance).
English: • Presentation: Project 2014; Update to the Management Board.
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014· ενημέρωση του διοικητικού συμβουλίου.
English: • Non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011, finalised on 13 January 2011.
Greek: • Η έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς των πιστώσεων από το 2010 στο 2011, ολοκληρώθηκε στις 13 Ιανουαρίου 2011.
English: • The public consultation on the Transparency Directive (a proposal for the review of the Directive may be made by the end of 2011).
Greek: • Η δημόσια διαβούλευση σχετικά με την οδηγία για τη διαφάνεια (η πρόταση για την αναθεώρηση της οδηγίας προβλέπεται να υποβληθεί έως το τέλος του 2011).
English: 1 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Greek: 1 Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ή Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση
English: The Agency also anticipates that the adoption of the legislation on falsified medicines and the conclusion of the discussions on substances of human origin will also impact on activities in the near future.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης ότι η έγκριση της νομοθεσίας για τα νοθευμένα φάρμακα και η ολοκλήρωση των συζητήσεων σχετικά με τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης θα έχουν σύντομα αντίκτυπο στις δραστηριότητές του.
English: The Management Board adopted the preliminary work programme and the preliminary draft budget 2012.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας και το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού 2012.
English: The Board concluded that none of the activities as communicated presented a conflict of interests.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καταλήγει στο συμπέρασμα ότι καμία από τις δραστηριότητες, όπως αυτές έχουν κοινοποιηθεί, δεν παρουσιάζει κίνδυνο σύγκρουσης συμφερόντων.
English: In adopting its decision, the Board imposed a set of limitations on these and any future activities for a period of two years after leaving the Agency, including prohibitions on taking managerial and executive positions in the pharmaceutical industry, and on providing product-related advice with regard to activities falling within the remit of the Agency.
Greek: Κατά την απόφασή του, το συμβούλιο θέτει μια σειρά από περιορισμούς στις συγκεκριμένες και σε οιεσδήποτε μελλοντικές δραστηριότητες για περίοδο 2 ετών μετά την απομάκρυνση από τον Οργανισμό, μεταξύ των οποίων περιλαμβάνεται και η απαγόρευση ανάληψης διευθυντικών και εκτελεστικών θέσεων στον κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας, καθώς και η απαγόρευση παροχής συμβουλών για προϊόντα οι οποίες αφορούν δραστηριότητες που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες του Οργανισμού.
English: The KPIs enable the performance of the newly established cooperation agreements with national competent authorities to be monitored.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
English: The Board asked for information on the management of procurement and recruitment procedures, and on its work in the area of the management of conflicts of interests, to be included in the final work programme.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητεί πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων και πρόσληψης προσωπικού, καθώς και σχετικά με το έργο του Οργανισμού στον τομέα της διαχείρισης συγκρούσεων συμφερόντων, οι οποίες θα συμπεριληφθούν στο τελικό πρόγραμμα εργασίας.
English: The Board stressed that the increase in pharmacovigilance and other activities at the Agency's level will mean a higher workload for the national authorities.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υπογραμμίζει ότι η αύξηση των δραστηριοτήτων στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης και σε άλλους τομείς του Οργανισμού θα σημαίνει μεγαλύτερο φόρτο εργασίας για τις εθνικές αρχές.
English: With regard to financing the implementation of the new pharmacovigilance legislation, the Agency requires significant financial and human resources to accomplish the work.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη χρηματοδότηση των διαδικασιών εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισμός χρειάζεται σημαντικούς χρηματοοικονομικούς και ανθρώπινους πόρους για την περάτωση του εν λόγω έργου.
English: • The Mediator case (a stress test was conducted in the context of the new pharmacovigilance legislation).
Greek: • Η υπόθεση Mediator (διενεργήθηκε προσομοίωση ακραίων καταστάσεων στο πλαίσιο της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση)
English: Declarations of conflicts of interests
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
English: • The continued work to clarify the tasks of the EMA and ECDC in the area of substances of human origin (a concept paper is under development; a proposal will be made at the June Management Board meeting).
Greek: • Το συνεχιζόμενο έργο αποσαφήνισης των καθηκόντων του EMA και του ECDC στον τομέα των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης (σχετικό έγγραφο προβληματισμού τελεί υπό προετοιμασία, ενώ θα υποβληθεί πρόταση στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου)
English: Any budgetary requirements concerning the implementation of the pharmacovigilance legislation were only provisionally adopted, and need to be made fully plausible in the following months.
Greek: Οιεσδήποτε ανάγκες στον προϋπολογισμό σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση εγκρίνονται μόνο προσωρινά, δηλαδή έως ότου τεκμηριωθούν πλήρως εντός των ερχόμενων μηνών.
English: • The procedure for the appointment of the Executive Director (the 5 May 2011 meeting of the Board will be maintained as planned).
Greek: • Η διαδικασία για τον διορισμό του εκτελεστικού διευθυντή (η συνεδρίαση της 5ης Μαΐου 2011 του συμβουλίου θα διεξαχθεί όπως έχει προγραμματιστεί)
English: The Management Board also suggested considering how the training needs of regulators can be reflected in the projects undertaken under the Innovative Medicines Initiative (IMI).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο προτείνει επίσης την εξέταση του κατά πόσον οι ανάγκες για επιμόρφωση των ρυθμιστικών αρχών αντανακλώνται στα έργα που υλοποιούνται στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΙΜΙ).
English: The Board agreed on the following strategic steer, allowing for the preparation of the implementation to proceed without delay, while asking the Agency to monitor the situation on an ongoing basis as the implementation of the legislation progresses.
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί με την ακόλουθη στρατηγική πορεία, η οποία και επιτρέπει τη συνέχιση της προετοιμασίας για την εφαρμογή χωρίς καθυστερήσεις, ζητεί δε από τον Οργανισμό να παρακολουθεί την κατάσταση καθόλη τη διάρκεια εφαρμογής της νομοθεσίας.
English: The Board supported that the EudraVigilance audit should take place by Q4 2014 at the latest.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο έλεγχος του συστήματος EudraVigilance θα πραγματοποιηθεί το αργότερο έως το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
English: In case the review will be completed later than the implementation work is due, the Agency requested the European Commission to provide for additional financial resources in the interim period.
Greek: Σε περίπτωση που η αναθεώρηση ολοκληρωθεί μετά τη λήξη της προθεσμίας εφαρμογής της νομοθεσίας, ο Οργανισμός ζητά από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να του παράσχει εν τω μεταξύ επιπρόσθετους χρηματοοικονομικούς πόρους.
English: • The revision of the clinical trials legislation (target for the proposal is the second quarter of 2012).
Greek: • Η αναθεώρηση της νομοθεσίας για τις κλινικές δοκιμές (στόχος είναι η πρόταση να υποβληθεί το δεύτερο τρίμηνο του 2012)
English: If five or more members express their reservations, the chair of the committee concerned will be approached and his/her views sought before finalising the procedure.
Greek: Εάν πέντε ή περισσότερα μέλη διατυπώσουν επιφυλάξεις, ζητείται η γνώμη του πρόεδρου της οικείας επιτροπής1 πριν από την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
English: Update from the meeting of Chairs of the EU agencies
Greek: Νέα από τη συνεδρίαση των Προέδρων των οργανισμών της ΕΕ
English: Following such a uniform position at the EU level, a proposal can be made at the level of te International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH), with a view to changing the format of the dossier to enable automatic publication of application information without releasing information that is commercially confidential or contains personal data.
Greek: Εφόσον επιτευχθεί ενιαία θέση σε επίπεδο ΕΕ, μπορεί να υποβληθεί πρόταση στο πλαίσιο της διεθνούς διάσκεψης για την εναρμόνιση των διαδικασιών για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης (ICH), με σκοπό την αλλαγή του μορφοτύπου του φακέλου ώστε η αυτόματη δημοσίευση των στοιχείων της αίτησης να είναι εφικτή χωρίς να κοινοποιούνται πληροφορίες που καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή που αποτελούν προσωπικά δεδομένα.
English: • The process for the implementation of the strategy paper (the HMA meetings will be reorganised to facilitate the implementation of the strategy paper).
Greek: • Η πορεία υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής (οι συνεδριάσεις των ΗΜΑ θα αναδιοργανωθούν για λόγους διευκόλυνσης της υλοποίησης του εγγράφου στρατηγικής)
English: • The next cycle of the Benchmarking of the European Medicines Agencies (BEMA) exercise (the BEMA cycle will follow the five-year period of the HMA strategy and the EMA road map).
Greek: • Ο επόμενος κύκλος της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (ΒΕΜΑ) (ο κύκλος ΒΕΜΑ θα συνεχιστεί κατά την πενταετή διάρκεια της στρατηγικής των ΗΜΑ και του χάρτη πορείας του ΕΜΑ)
English: The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή είχε συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli στις 11 Μαρτίου 2011 κατά την οποία συζητήθηκαν θέματα μείζονος σημασίας για τον Οργανισμό.
English: The Board also noted the high level of activity in the area of variations.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση τον υψηλό φόρτο εργασίας στον τομέα των τροποποιήσεων.
English: • [EMA/MB/111120/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Greek: • [EMA/MB/111120/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
English: The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει επίσης τον Επίτροπο σχετικά με το «έργο
English: • A meeting with the medical device authorities.
Greek: • Συνάντηση με τις αρμόδιες αρχές για τον ιατροτεχνικό εξοπλισμό
English: The Board discussion focused on the implementation of the new legislative provisions in relation to EudraVigilance and EU Telematics Controlled Terms.
Greek: Η συζήτηση του συμβουλίου εστιάζει στην εφαρμογή των νέων νομοθετικών διατάξεων που αφορούν το σύστημα EudraVigilance και το πρόγραμμα ελεγχόμενων όρων τηλεματικής της ΕΕ.
English: The Board indicated that it expects the next Executive Director to inform it of their intentions before the end of their mandate.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι οι μελλοντικοί εκτελεστικοί διευθυντές θα ενημερώνουν το συμβούλιο σχετικά με τις προθέσεις τους πριν από τη λήξη της θητείας τους.
English: The Board also discussed that the training programme for regulators is an important element to ensure that high-quality assessors are available.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης το πρόγραμμα επιμόρφωσης των ρυθμιστικών αρχών θεωρώντας ότι πρόκειται για σημαντικό στοιχείο το οποίο διασφαλίζει τη διαθεσιμότητα υψηλής ποιότητας αξιολογητών.
English: [EMA/MB/149825/2011] The Board adopted the amendments to the delegate reimbursement rules which allow flight tickets to be changed if a meeting ends two hours earlier or later than planned.
Greek: [EMA/MB/149825/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους επιτρέποντας την αντικατάσταση των αεροπορικών εισιτηρίων σε περίπτωση που μια συνεδρίαση ολοκληρώνεται κατά δύο ώρες νωρίτερα ή αργότερα από τον προβλεπόμενο χρόνο.
English: The Board asked, therefore, to be informed of further details on pharmacovigilance implementation, requirements for IT expenditure and staffing needs.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο ζητεί να ενημερωθεί αναλυτικότερα σε ό,τι αφορά την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, τις απαιτήσεις για δαπάνες τεχνολογίας πληροφοριών και τις ανάγκες στελέχωσης.
English: • [EMA/MB/62985/2011] Information technology.
Greek: • [EMA/MB/62985/2011] Τεχνολογία πληροφοριών
English: • The enquiry by MEPs into off-label use of medicines in the EU (the MEPs' letters will be included on the April HMA agenda).
Greek: • Η έρευνα ευρωβουλευτών σχετικά με τη μη προβλεπόμενη χρήση φαρμάκων στην ΕΕ (οι επιστολές των ευρωβουλευτών θα συμπεριληφθούν στην ημερήσια διάταξη των ΗΜΑ του Απριλίου).
English: • [EMA/MB/66833/2011] Performance of the Agency's scientific procedures: Survey 2010 for medicinal products for human use.
Greek: • [EMA/MB/66833/2011] Επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του Οργανισμού: Μελέτη 2010 για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση
English: The Board noted the paper providing more detail about the ICT projects and budget for 2012.
Greek: Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αναλυτική μελέτη για τα έργα ΤΠΕ και τον προϋπολογισμό για το 2012.
English: The minutes have been published on the Agency's website.
Greek: Τα πρακτικά έχουν δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
English: The Board supported the development of a subset of functionalities required for the EudraVigilance audit that would meet predefined high-level requirements.
Greek: Το συμβούλιο υποστηρίζει την ανάπτυξη μιας υποενότητας λειτουργικών δυνατοτήτων για τον έλεγχο του συστήματος EudraVigilance που θα ικανοποιούν προκαθορισμένες απαιτήσεις υψηλού επιπέδου.
English: The Acting Executive Director updated the Board on the issue of products containing benfluorex, saying that the Agency had provided a platform for discussion but had not had a mandate to deal with national products.
Greek: Ο ασκών καθήκοντα εκτελεστικού διευθυντή ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με τις εξελίξεις στο ζήτημα των προϊόντων που περιέχουν βενφλουορέξη, υπογραμμίζοντας ότι ο Οργανισμός αποτελεί πλατφόρμα συζήτησης, δεν είναι όμως εξουσιοδοτημένος να διαχειρίζεται εθνικά προϊόντα.
English: The revised procedure now foresees that unless five or more members expressed their reservations with regards to the nomination, the candidate is considered accepted and the procedure is closed.
Greek: Η αναθεωρημένη διαδικασία προβλέπει πλέον ότι ο υποψήφιος θεωρείται δεκτός και η διαδικασία λήξασα, εκτός εάν πέντε ή περισσότερα μέλη εκφράσουν επιφυλάξεις σχετικά με τον διορισμό του.
English: Revision of 'Charter of tasks and responsibilities of the Agency's accounting officer'
Greek: Αναθεώρηση του καταστατικού καθηκόντων και αρμοδιοτήτων του υπόλογου του Οργανισμού
English: • [EMA/MB/105462/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
Greek: • [EMA/MB/105462/2011] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010
English: • [EMA/MB/784841/2011] Preliminary draft budget.
Greek: • [EMA/MB/784841/2011] Προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού
English: Accommodation of the Agency
Greek: Στέγαση του Οργανισμού
English: Amendments to the delegate reimbursement rules
Greek: Τροποποιήσεις στους κανονισμούς επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
English: • Presentation: The EMA in 2010 - highlights.
Greek: • Χάρτης πορείας για το 2015 • Παρουσίαση: Ο ΕΜΑ το 2010 - οι σημαντικότερες εξελίξεις
English: • 69th Management Board minutes from 16 December 2010, finalised on 11 February 2011.
Greek: • Τα πρακτικά της 69ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου της 16ης Δεκεμβρίου 2010, ολοκληρώθηκαν στις 11 Φεβρουαρίου 2011.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies on a range of topics, including the following:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (ΗΜΑ) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
English: • The new legislation on falsified medicines (the text of the legislation is likely to be published in the
Greek: • Η νέα νομοθεσία για τα νοθευμένα φάρμακα (το κείμενο της νομοθεσίας ενδέχεται να δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα τον Μάιο του 2011)
English: The Board was informed that the Director-General for DG SANCO has written to remind the Agency that audit reports need to be provided to the Board.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο γενικός διευθυντής της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές απέστειλε προς τον Οργανισμό έγγραφο υπόμνησης της υποχρέωσης υποβολής εκθέσεων ελέγχου στο διοικητικό συμβούλιο.
English: • [EMA/MB/805742/2011] Preliminary work programme.
Greek: • [EMA/MB/805742/2011] Προκαταρκτικό πρόγραμμα εργασίας
English: [EMA/MB/808316/2010] The Management Board noted the minutes adopted by written procedure on 7 February 2011.
Greek: [EMA/MB/808316/2010] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα πρακτικά που εγκρίθηκαν μέσω γραπτής διαδικασίας την 7η Φεβρουαρίου 2010.
English: [EMA/MB/80540/2011] The Management Board adopted the revised charter of the accounting officer, which clarifies the accounting officer's obligations and responsibilities in line with the Financial Regulation.
Greek: [EMA/MB/80540/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το αναθεωρημένο καταστατικό του υπόλογου, το οποίο διασαφηνίζει τις υποχρεώσεις και αρμοδιότητες του υπόλογου βάσει του δημοσιονομικού κανονισμού.
English: [EMA/MB/218686/2011] The Management Board adopted a decision giving its approval for the currently declared activities of Thomas Lönngren, who stepped down as Executive Director of the Agency on 31 December 2010.
Greek: [EMA/MB/218686/2011] Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει την αποδοχή των επί του παρόντος ασκούμενων δραστηριοτήτων του Thomas Lönngren, ήτοι του απερχόμενου εκτελεστικού διευθυντή του Οργανισμού, του οποίου η θητεία έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2010.
English: • implementation of the new pharmacovigilance legislation, presented by Noël Wathion, of the EMA;
Greek: • εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, την οποία παρουσίασε ο Noël
English: [EMA/MB/757388/2011] The Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Greek: [EMA/MB/757388/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στους κανονισμούς εφαρμογής για τα τέλη του Οργανισμού.