FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem verka á renín-angíotensín kerfið, skal gæta varúðar þegar aliskiren er gefið sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skertri nýrnastarfsemi, svo sem blóðþurrð (t.d.
English: EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/07/407/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/407/008 90 filmuhúðaðar töflur
English: P-gp potent inhibitors
Icelandic: P-gp hemlar
English: Digoxin and verapamil bioavailability may be slightly decreased by Sprimeo.
Icelandic: Sprimeo getur dregið lítillega úr aðgengi digoxins og verapamils.
English: Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að aliskiren geti verið hvarfefni fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir.
English: - certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).
Icelandic: - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf.
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): ofsabjúg við notkun aliskirens. arfgengum ofsabjúg.
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Icelandic: Sprimeo 150 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar, kringlóttar töflur, kúptar á báðum hliðum, með áletruninni „IL” á annarri hliðinni og „NVR” á hinni hliðinni.
English: Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see interaction with Grapefruit juice).
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að fram komi milliverkanir milli hemla fjölpeptíða sem flytja lífrænar anjónir og aliskirens við samhliða notkun (sjá milliverkanir við greipaldinsafa).
English: FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Icelandic: ASKJA FYRIR STYKKJAPAKKNINGAR SEM INNIHALDA PA/Ál/PVC ÞYNNUR
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi
English: Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg or verapamil 240 mg resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Icelandic: Samhliða notkun 300 mg af aliskireni og 200 mg af ketoconazoli olli 76% aukningu á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun 300 mg af aliskireni og 240 mg af verapamili olli 97% aukningu á AUC fyrir aliskiren.
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor fyrir sig inniheldur 49 töflur.
English: In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Sprimeo.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru sjaldan orsakatengsl milli klínískt mikilvægra breytinga á stöðluðum rannsóknaviðmiðum og notkun Sprimeo.
English: Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 20 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 3 öskjum, sem hver fyrir sig inniheldur 30 töflur.
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
Icelandic: Þegar aliskiren (300 mg) var gefið ásamt atorvastatini (80 mg), jukust AUC og Cmax fyrir aliskiren við jafnvægi, um 50%.
English: The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð.
English: What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Icelandic: Sprimeo 300 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar, tvíkúptar, sporöskjulaga töflur með áletruninni „IU” á annarri hliðinni og „NVR” á hinni hliðinni.
English: A number of these patients had a history of angioedema or symptoms suggestive of angioedema which in some cases was associated with the administration of other medicines known to cause angioedema, including RAAS blockers (ACE inhibitors or ARBs).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka).
English: The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Icelandic: Hjá meirihluta aldraðra sjúklinga hafa ekki komið fram aukin blóðþrýstingslækkandi áhrif, sem eru klínískt mikilvæg, við það að auka skammtinn í 300 mg.
English: Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Icelandic: Ljósbleik, kringlótt tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „IL“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: The most common adverse drug reaction is diarrhoea.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er niðurgangur.
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Sprimeo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2).
English: Increased aliskiren exposure during co-administration of CYP3A4 inhibitors that also inhibit P-gp can therefore be expected (see P-glycoprotein interactions below).
Icelandic: Því má búast við aukinni útsetningu fyrir aliskireni meðan á samhliða meðferð með CYP3A4 hemlum, sem einnig hamla
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Sprimeo.
Icelandic: önnur störf sem krefjast einbeitingar skaltu ganga úr skugga um hvaða áhrif Sprimeo hefur á þig.
English: Pharmacotherapeutic group: Renin inhibitor, ATC code: C09XA02
Icelandic: Renín hemlar, ATC flokkur:
English: Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Icelandic: Ljósrauð, sporöskjulaga tafla, kúpt á báðum hliðum, með áletruninni „IU“ á annarri hliðinni og „NVR“ á hinni hliðinni.
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Aukaverkununum (tafla 1) er raðað í tíðniflokka, samkvæmt eftirfarandi skilgreiningum, þær algengustu eru taldar upp fyrst:
English: Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m
Icelandic: Sprimeo má nota eitt sér eða ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum en þó ekki með ACE (angiotensin converting enzyme) hemlum eða angíótensín II viðtakablokkum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3, 4.4
English: The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent P-gp inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: P-gp hemlar, eða öðrum öflugum P-gp hemlum (t.d. kínidín) (sjá kafla 4.5).
English: Timing of haemodialysis did not significantly alter the pharmacokinetics of aliskiren in ESRD patients.
Icelandic: Tímasetning blóðskilunar hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and coadministration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Icelandic: á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun með aliskireni 300 mg olli 38% minnkun á AUC fyrir aliskiren.
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Sprimeo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
English: HOW TO TAKE SPRIMEO
Icelandic: Hvað inniheldur Sprimeo
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if co-administration is considered necessary.
Icelandic: Ef samhliða gjöf er talin nauðsynleg er ráðlagt, samkvæmt hefðbundnu vinnulagi, að meta reglulega nýrnastarfsemi þar með talið að mæla blóðsölt í sermi.
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Icelandic: 3 öskjur sem hver inniheldur 28 töflur.
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) og slík samhliða notkun er ekki ráðlögð hjá öðrum sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
English: hereditary angioedema.
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
English: Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Sprimeo samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3).
English: Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Sprimeo hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Icelandic: 2 öskjur sem hvor inniheldur 49 töflur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Útlit Sprimeo og pakkningastærðir
English: Metabolism and elimination
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota aliskiren samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.3).
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Icelandic: 3 öskjur sem hver inniheldur 30 töflur.
English: Beneficial effects of Sprimeo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Icelandic: Enn er ekki þekkt hvort ávinningur er af notkun Sprimeo, með tilliti til dauðsfalla, hjarta og æðasjúkdóma eða skemmda á marklíffærum.
English: Film-coated tablet
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
English: Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole, verapamil or other moderate P-gp inhibitors (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone).
Icelandic: P-gp hemlum (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodaron).
English: Fertility, pre-natal development and post-natal development were unaffected in rats at doses up to 250 mg/kg/day.
Icelandic: Hjá rottum höfðu skammtar allt að 250 mg/kg/sólarhring ekki áhrif á frjósemi og þroska fyrir og eftir fæðingu.
English: Hypertension
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: Notkun lyfsins
English: It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible underutilisation in clinical situations of volume overload.
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi furosemíði, til að koma í veg fyrir hugsanlega vannýtingu furosemíðs við klínískar aðstæður þar sem blóðrúmmál er of mikið (volume overload).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á,
English: - if you have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og þú ert á meðferð með lyfi af öðrum hvorum eftirtalinna flokka lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi:
English: Renal impairment
Icelandic: Rifampicin sem er hvati
English: Pregnancy
Icelandic: Fæðuneysla
English: Hyperkalaemia
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Icelandic: Sprimeo samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN BLÁA RAMMANS)
English: Treatment of essential hypertension.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök.
English: HOW TO STORE SPRIMEO
Icelandic: HVERNIG GEYMA
English: Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of Sprimeo.
Icelandic: P-gp (jóhannesarjurt) geta dregið úr aðgengi Sprimeo.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Sprimeo.
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Sprimeo.
English: Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
English: P-glycoprotein interactions
Icelandic: P-glýkóprótein milliverkanir
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: MA (EU) number
Icelandic: (Sér)heiti
English: Your body can also make too much sugar.
Icelandic: Líkaminn getur líka myndað of mikinn sykur.
English: Your doctor may ask you to stop Ristaben.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Ristaben.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt sama dag.
English: You should not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án þess að ræða það við lækninn fyrst.
English: Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára ættu ekki að nota lyfið.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Hugsanleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið er öruggt og virkt þegar það er notað handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Ristaben og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
English: * All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
Icelandic: * Allir sjúklingar sem fengu meðferð (greining samkvæmt meðferðaráætlun (an intention-to-treat analysis)).
English: The relevance of these findings for humans is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn, er ekki þekkt.
English: You can take this medicine with or without food and drink.
Icelandic: Nota má lyfið með eða án matar og drykkjar
English: If a dose of Ristaben is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Icelandic: Ef að Ristaben skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
English: What Ristaben is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ristaben og við hverju það er notað
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ráðleggur þér það, svo þú hafir áfram stjórn á blóðsykrinum.
English: Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi mörk skaðlausra áhrifa) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
English: The mean dose of metformin was approximately 1,900 mg per day.
Icelandic: Meðalskammtur metformíns var um það bil 1900 mg á dag.
English: - The active substance is sitagliptin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er sitagliptín.
English: Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Icelandic: Macierzysz, ul. Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Pólland
English: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Icelandic: BN Haarlem Holland
English: If you forget to take Ristaben
Icelandic: Ef gleymist að taka Ristaben
English: This medicine is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Icelandic: Það er ólíklegt að lyfið valdi lágum blóðsykri því það virkar ekki þegar blóðsykurinn er lágur.
English: Approximately 79 % of sitagliptin is excreted unchanged in the urine.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns útskilst óbreytt í þvagi.
English: The safety and efficacy of sitagliptin in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun sitagliptíns hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: * Incidence rate per 100 patient-years is calculated as 100 × (total number of patients with ≥ 1 event during eligible exposure period per total patient-years of follow-up).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu taka hann eins fljótt og þú getur.
English: Packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum og 50 x 1 filmuhúðaðar töflur í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: What Ristaben is and what it is used for What you need to know before you take Ristaben How to take Ristaben
Icelandic: Upplýsingar um Ristaben og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ristaben Hvernig nota á Ristaben
English: There is no experience with doses above 800 mg in clinical studies.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
English: For composite endpoints, the p-values correspond to a test of non-inferiority seeking to show that the hazard ratio is less than 1.3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
English: Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Icelandic: Einkennin komu fram innan fyrstu 3 mánaða eftir upphaf meðferðar, og nokkur tilfelli komu fram strax við fyrsta skammt.
English: Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Icelandic: Aukaverkanir komu í ljós við eftirlit eftir markaðssetningu.
English: Maternal toxicity was seen in rabbits at more than 29 times the human exposure levels.
Icelandic: Eiturverkanir á móður komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
English: If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses (such as 25 mg or 50 mg).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að læknirinn ávísi lægri skömmtum (eins og 25 mg eða 50 mg).
English: Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC og ál).
English: Sitagliptin is a substrate for human organic anion transporter-3 (hOAT-3), which may be involved in the renal elimination of sitagliptin.
Icelandic: Sitagliptín er hvarfefni hOAT-3 (human organic anion transporter-3), sem tekur hugsanlega þátt í nýrnaútskilnaði sitagliptíns.
English: This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegrar heilsufarsskerðingar, til dæmis hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
English: If you do not remember until it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir því fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
English: In vitro data showed that sitagliptin is not an inhibitor of CYP isozymes CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 or 2B6, and is not an inducer of CYP3A4 and CYP1A2.
Icelandic: In vitro gögn sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP ísózýms CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
English: Elderly subjects (65 to 80 years) had approximately 19 % higher plasma concentrations of sitagliptin compared to younger subjects.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80 ára) voru með u.þ.b. 19% hærri plasmaþéttni sitagliptíns en yngri einstaklingar.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgátinni.
English: Baseline HbA1c was 8.74 % and baseline insulin dose was 37 IU/day.
Icelandic: Grunngildi HbA1c var 8,74% og grunngildis insúlínskammtur var 37 a.e./dag.
English: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Bretland