FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362 15 (4,1)
Swedish: TMC114FD2HTX3001
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt er, gezien de werkingsmechanismen, geen interactie verwacht.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen mekanismrelaterad interaktion.
Dutch: Doel van het geneesmiddel alfuzosine voor de behandeling van een vergrote prostaat amiodaron, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen (bijv. een abnormaal hartritme)
Swedish: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin för att behandla vissa hjärtsjukdomar (t.ex. onormal hjärtrytm)
Dutch: Uw arts zal afwegen of dit middel voor u het juiste medicijn is.
Swedish: Läkaren kommer att överväga om Symtuza är lämpligt för dig.
Dutch: Er zijn in onderzoeken naar tenofoviralafenamide geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van tenofoviralafenamide of tenofovir tussen gezonde proefpersonen en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (eGFRCG > 15 maar < 30 ml/min).
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska försökspersoner och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFRCG > 15 men < 30 ml/min) i studier av tenofoviralafenamid.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immunodeficiëntie kan op het moment van de cART een ontstekingsreactie optreden tegen asymptomatische of sluimerende opportunistische infecties.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppkomma.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is één filmomhulde tablet van Symtuza eenmaal daags, in te nemen met voedsel.
Swedish: ART-naiva patienter Den rekommenderade dosen är 1 tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen vaak anemie
Swedish: Blodet och lymfsystemet vanliga blodbrist
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree vaak braken, nausea, abdominale pijn, abdominale distensie, dyspepsie, flatulentie soms acute pancreatitis, pancreasenzymen verhoogd
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga diarré vanliga kräkningar, illamående, buksmärta, uppspänd buk, dyspepsi, flatulens mindre vanliga akut pankreatit, ökning av pankreasenzymer
Dutch: Symtuza kan zonder dosisaanpassingen gelijktijdig met protonpompremmers worden toegediend.
Swedish: Symtuza kan kombineras med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Dutch: Dat zal uw immuunsysteem (het afweersysteem van het lichaam) verbeteren en het risico op het ontstaan van ziekten die verband houden met de hiv-infectie verminderen.
Swedish: Symtuza minskar HIV-1 i din kropp och detta stärker ditt immunsystem (din kropps naturliga försvar) och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV-infektion, men Symtuza är inte ett botemedel för HIV-infektion.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met bètablokkers en een lagere dosis van de bètablokker dient te worden overwogen.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och betablockerare och en lägre dos av betablockeraren bör övervägas.
Dutch: • Als u dat opmerkt binnen 12 uur na de tijd dat u dit middel gewoonlijk inneemt, moet u de tablet onmiddellijk, samen met voedsel, innemen.
Swedish: • Om du märker detta inom 12 timmar efter den tid du brukar ta Symtuza ska du ta tabletten omedelbart, med mat. Ta nästa dos vid samma tid som vanligt.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn vaak duizeligheid
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga huvudvärk vanliga yrsel
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, antivirale middelen voor hiv-infectie, combinatiepreparaten; ATC-code: J05AR22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HIV infektioner, kombinationer.
Dutch: Als bij patiënten met zowel een hiv- als een HBV-infectie de behandeling met Symtuza wordt gestaakt, kan dat ernstige acute exacerbaties van hepatitis tot gevolg hebben.
Swedish: Utsättning av behandling med Symtuza hos patienter som är co-infekterade med HIV och HBV kan vara förknippat med svåra, akuta exacerbationer av hepatit.
Dutch: Simeprevir kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat verhogen.
Swedish: Simeprevir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat.
Dutch: Tenofoviralafenamide vertoonde in celkweek antivirale activiteit tegen alle hiv-1-groepen (M, N en O), inclusief subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden lagen tussen 0,10 en 12,0 nM) en vertoonde stamspecifieke activiteit tegen hiv-2 (EC50 waarden lagen tussen 0,91 en 2,63 nM).
Swedish: Tenofoviralafenamid uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot alla HIV-1-grupper (M, N och O) inklusive subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden låg i intervallet 0,10 till 12,0 nM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot HIV-2 (EC50-värden låg i intervallet 0,91 till 2,63 nM).
Dutch: Verwijdering van de kindveilige dop
Swedish: Öppna det barnskyddande locket
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Swedish: Ta alltid Symtuza enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van cobicistat na toediening van Symtuza bedraagt ongeveer 3,6 uur.
Swedish: Medianvärdet för den terminala halveringstiden i plasma för kobicistat efter administrering av Symtuza, är 3,6 timmar.
Dutch: Kruisresistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve patiënten en patiënten met virussuppressie
Swedish: Korsresistens hos HIV-1-infekterade behandlingsnaiva och virologiskt supprimerade patienter
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Budesonide
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Dutch: Met Cyst C als filtratiemarker was de mediane verandering van de met de CKD-EPI-formule (N=22) berekende glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCKD-EPI Cyst C) bij D/C/F/TAF +4,4 ml/min/1,73 m².
Swedish: Med hjälp av Cyst C som filtrationsmarkör beräknades medianförändringen av den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten med formeln CKD-EPI (eGFRCKD-EPI Cyst C) (N=22) till +4,4 ml/min/1,73 m2 med D/C/F/TAF.
Dutch: • braken, buikpijn of opgezette buik, spijsverteringsstoornis (indigestie), winderigheid
Swedish: • kräkningar, smärta i eller svullnad av buken, matsmältningsbesvär, gasbildning
Dutch: • emtricitabine, een geneesmiddel tegen hiv dat een nucleoside reverse-transcriptaseremmer wordt genoemd
Swedish: • emtricitabin, ett anti-HIV-läkemedel som kallas nukleosid-omvänt-transkriptashämmare.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van Symtuza vergeet.
Swedish: Om du har glömt att ta Symtuza Det är viktigt att du inte missar en dos av Symtuza.
Dutch: Cobicistat is een op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke remmer van CYP2D6.
Swedish: Kobicistat är en mekanismbaserad hämmare av CYP3A och en svag CYP2D6-hämmare.
Dutch: Darunavir en cobicistat
Swedish: Darunavir och kobicistat
Dutch: • cobicistat, een geneesmiddel dat de werking van darunavir versterkt (een zogenoemde booster)
Swedish: • kobicistat, en "booster" (förstärkare) för darunavir
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van darunavir is niet onderzocht (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Swedish: Det har ännu inte undersökts om gravt nedsatt leverfunktion påverkar darunavirs farmakokinetik (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
Dutch: Emtricitabine vertoonde in celkweek antivirale werkzaamheid tegen de hiv-1-subtypen (clades) A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden lagen tussen 0,007 en 0,075 μM) en vertoonde stamspecifieke activiteit tegen hiv-2 (EC50-waarden lagen tussen 0,007 en 1,5 μM).
Swedish: Emtricitabin uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot HIV-1subtyperna A, B, C, D, E, F och G (EC50-värden i intervallet 0,007 till 0,075 μM) och uppvisade stamspecifik aktivitet mot HIV-2 (EC50-värden i intervallet 0,007 till 1,5 μM).
Dutch: Het remt selectief de splitsing (cleavage) van door hiv gecodeerde gag-polpolyproteïnen in cellen geïnfecteerd met het virus.
Swedish: Den hämmar selektivt klyvningen av HIV-kodade Gag-Pol-polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Dutch: • tenofoviralafenamide, een geneesmiddel tegen hiv dat een nucleotide reverse transcriptaseremmer wordt genoemd
Swedish: • tenofoviralafenamid, ett anti-HIV-läkemedel som kallas nukleotid-omvänt-transkriptashämmare.
Dutch: Gelijktijdige toediening van oraal midazolam of triazolam en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av oralt midazolam eller triazolam och Symtuza är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: De dosis van Symtuza hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverinsufficiëntie.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för Symtuza hos patienter med lätt (Child Pugh klass A) till måttligt (Child Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in de farmacokinetiek van tenofovir bij patiënten met lichte tot matig ernstige leverinsufficiëntie.
Swedish: Kliniskt relevanta förändringar av tenofovirs farmakokinetik hos patienter med nedsatt leverfunktion observerades inte hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en Symtuza wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig användning av everolimus och Symtuza rekommenderas inte.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, lovastatine en simvastatine verhoogt.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas DRV/COBI öka plasmakoncentrationerna av fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin och simvastatin.
Dutch: Cobicistat wordt voornamelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Swedish: Kobicistat metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Dutch: Raadpleeg de productinformatie van darunavir en emtricitabine/ tenofoviralafenamide voor meer details.
Swedish: För mer information, se förskrivningsinformationen för darunavir och emtricitabin/ tenofoviralafenamid.
Dutch: • verwijder de losgeschroefde dop.
Swedish: • Ta av locket.
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met toediening van darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med darunavir som samtidigt administrerats med en låg dos ritonavir.
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking, (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen ≥ 50 hiv-1RNA-kopieën/ml hadden.
Swedish: De inkluderade individerna hade HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml i fönstret vecka 48/96; individer som avbröt tidigt till följd av avsaknad eller förlust av effekt enligt prövarens bedömning; individer som avbröt av andra orsaker än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som i samband med avbrottet hade HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml.
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en die ongewone infecties hebben gehad die het gevolg zijn van een verzwakt immuunsysteem (opportunistische infecties), kunnen er snel na het begin van de hiv-behandeling klachten en symptomen van ontsteking optreden die verband houden met deze eerder doorgemaakte infecties.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare har haft ovanliga infektioner på grund av ett försvagat immunförsvar (opportunistisk infektion), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att du har startat HIV-behandlingen.
Dutch: • vergroting van de borsten
Swedish: • bröstförstoring
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie en gezonde proefpersonen.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader av kobicistats farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Dutch: U mag dit middel ook niet samen gebruiken met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil (bijvoorbeeld als fumaraat, fosfaat of succinaat), lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten of geneesmiddelen waarvan de werking moet worden versterkt met ritonavir of cobicistat.
Swedish: Du ska heller inte ta Symtuza med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (i form av fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil eller läkemedel som kräver förstärkning med ritonavir eller kobicistat.
Dutch: Symtuza dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil (bijv. als fumaraat, fosfaat of succinaat), lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten, die worden gebruikt voor de behandeling van een HBV-infectie.
Swedish: Symtuza ska inte kombineras med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat), lamivudin eller adefovirdipivoxil, som används vid behandling av HBV-infektion.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en oxcarbazepine wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med oxkarbazepin rekommenderas inte.
Dutch: ERGOTALKALOÏDEN bijv.
Swedish: ERGOTDERIVAT t.ex.
Dutch: Patiënten voorbehandeld met een hiv-1-behandeling
Swedish: HIV-1-behandlingserfarna patienter
Dutch: - rifabutine (tegen bacteriële infecties) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of van hoge bloeddruk in het longvaatstelsel) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - perfenazine, risperidon, thioridazine (psychiatrische geneesmiddelen) - ciclosporine, everolimus, tacrolimus, sirolimus (voor het dempen van uw afweersysteem),
Swedish: - rifabutin (mot bakterieinfektioner) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (för erektionsproblem eller högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - amitryptilin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (för att behandla depression och ångest) - perfenazin, risperidon, tioridazin (psykiatriska läkemedel) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (för att dämpa immunsystemet) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan öka.
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen een viruswaarde hadden van ≥ 50 kopieën/ml.
Swedish: De inkluderade individerna hade ≥ 50 kopior/ml i fönstret vecka 48/96; patienter som avbröt tidigt till följd av utebliven eller förlust av effekt enligt prövarens bedömning; individer som avbröt av andra orsaker än en biverkning, dödsfall eller utebliven eller förlust av effekt och som i samband med avbrottet hade en virusnivå på ≥ 50 kopior/ml.
Dutch: Symtuza mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.3).
Swedish: Symtuza ska inte ges till barn under 3 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Dutch: vaak pruritus, urticaria soms angio-oedeem zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen a, syndroom van Stevens
Swedish: vanliga klåda, urtikaria mindre vanliga angioödem sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom a, Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys a, akut generaliserad exantematös pustulos
Dutch: (inductie van CYP3A)
Swedish: (hämning av CYP3A)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica met Symtuza wordt gecombineerd.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa antineoplastiska medel kombineras med Symtuza.
Dutch: Stofwisselingsparameters
Swedish: Metabola parametrar
Dutch: Totaal fase III
Swedish: Fas 3 totalt
Dutch: Stopte met de studiemedicatie om andere redenen en laatst beschikbare hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Geen virologische gegevens
Swedish: andra orsaker och senast tillgängliga HIV-1-RNA ≥ 50 kopior/ml Inga virologiska data
Dutch: • osteonecrose (schade aan botweefsel door een verminderde bloedtoevoer naar het bot)
Swedish: • osteonekros (benvävnadsskada till följd av nedsatt blodtillförsel till benvävnaden) • onormala blodprovsresultat såsom vissa bukspottkörtelprov.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de plasmaconcentraties van buprenorfine en/of norbuprenorfine verhogen.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan DRV/COBI öka plasmakoncentrationerna av buprenorfin och/eller norbuprenorfin.
Dutch: De combinatie kan mogelijk leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen met salmeterol, waaronder QTverlenging, hartkloppingen en sinustachycardie.
Swedish: Kombinationen kan leda till en ökad risk för kardiovaskulära biverkningar med salmeterol, t.ex.
Dutch: Van de 1.968 eerder behandelde patiënten die werden behandeld met darunavir in combinatie met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), waren 236 patiënten tevens geïnfecteerd met het hepatitis Ben/of hepatitis C-virus.
Swedish: Bland 1 968 behandlingserfarna patienter, som fått darunavir samtidigt med ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen, var 236 patienter co-infekterade med hepatit B eller C. Det var mer sannolikt att de co-infekterade patienterna hade förhöjt levertransaminas vid baseline och under behandling än de utan kronisk viral hepatit.
Dutch: De combinatie van avanafil en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Kombinationen avanafil och Symtuza är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van deze antimycotica verhoogt, en de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat en/of tenofoviralafenamide kunnen verhoogd zijn door deze antimycotica.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas DRV/COBI öka plasmakoncentrationerna av dessa antimykotika och plasmakoncentrationerna av darunavir, kobicistat och/eller tenofoviralafenamid kan öka av antimykotika.
Dutch: Het effect van ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) op de farmacokinetiek van cobicistat is niet onderzocht.
Swedish: Det har ännu inte undersökts om gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) påverkar kobicistats farmakokinetik.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en bosentan wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och bosentan rekommenderas inte.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met clonazepam.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza med klonazepam.
Dutch: Symtuza is niet onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Swedish: Symtuza har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Dutch: Darunavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Swedish: Darunavir metaboliseras och elimineras primärt av levern.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen Symtuza gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och glekaprevir/pibrentasvir rekommenderas inte.
Dutch: avanafil voor de behandeling van erectiestoornissen dabigatran, ticagrelor om het klonteren van bloedplaatjes tegen te gaan bij de behandeling van patiënten die een hartaanval hebben gehad naloxegol voor de behandeling van door opiaten veroorzaakte obstipatie (verstopping)
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtattack
Dutch: Voor leeftijdsgroepen ≤ 65 jaar zijn er voor cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevante farmacokinetisch verschillen vastgesteld in relatie tot de leeftijd.
Swedish: Det har inte identifierats några kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader som kan hänföras till åldern för kobicistat, emtricitabin eller tenofoviralafenamid i åldersintervallet ≤ 65 år.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapuleuze, papuleuze, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (inklusive makulära utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag, erytematösa utslag, kliande utslag, generaliserade utslag och allergisk dermatit)
Dutch: Op baseline was het gemiddelde plasma hiv-1-RNA 4,48 log10 kopieën/ml (SD = 0,61) en het mediane aantal CD4+-cellen 453 x 10
Swedish: Medelvärdet för plasma-HIV-1-RNA vid baseline och medianvärdet för antalet CD4+ celler vid baseline var 4,48 log10 kopior/ml (SD = 0,61) och 453 x 10
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat (systemisch) dexamethason de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat verlaagt.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas (systemiskt) dexametason minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller kobicistat.
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een stijging van het gehalte aan vetten en glucose in het bloed optreden en kan uw lichaamsgewicht toenemen.
Swedish: Under HIV-behandlingen kan du öka i vikt, få högre blodsockernivåer och ökade blodfetter.
Dutch: Neem contact op met uw arts als er bij u een van de volgende bijwerkingen optreedt.
Swedish: Tala om för din läkare om du utvecklar någon av följande biverkningar.
Dutch: Tabletomhulsel:
Swedish: Tablettens dragering:
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletten darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide
Swedish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletter darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en andere geneesmiddelen die CYP3A remmen (bijv. azolantimycotica zoals clotrimazol), kan de klaring van darunavir en cobicistat verminderen.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och kobicistat, och leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och kobicistat (t.ex. azolantimykotika som klotrimazol).
Dutch: carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne om epileptische aanvallen te voorkomen colchicine (als u problemen met uw nieren/lever heeft)
Swedish: Karbamazepin, fenobarbital och fenytoin för att förebygga krampanfall
Dutch: Ontstaan van resistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve patiënten en patiënten met virussuppressie
Swedish: Resistensutveckling hos behandlingsnaiva och virologiskt supprimerade patienter med HIV-1-infektion
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med Symtuza inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Symtuza ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met corticosteroïden.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av Symtuza och kortikosteroider.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Swedish: Icke-kliniska data på emtricitabin visade inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet, karcinogen potential samt reproduktionseffekter och effekter på utveckling.