FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionslösung, entsprechend 500 Einheiten, oder 10 ml Injektionslösung, entsprechend 1.000 Einheiten.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 500 einingum eða 10 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 1.000 einingum.
German: Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung mit der Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Icelandic: öryggisreglum um hvernig á að fjarlægja nálar og farga þeim (leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi) til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni og sýkingarsmiti.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Lantus SoloStar, Fertigpen, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega, þar með talið notkunarleiðbeiningarnar fyrir Lantus SoloStar áfyllta lyfjapennann áður en byrjað er að nota lyfið.
German: Schauen Sie sich die Patrone vor Gebrauch des Pens genau an.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar pennann.
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni* (jafngildir 3,64 mg).
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá reitinn aftast í þessum fylgiseðli.
German: In der Insulin-glargin-Gruppe kam es von Studienbeginn bis zum letzten Besuch unter der Studienmedikation zu einer mittleren Zunahme des Körpergewichts von 1,4 kg und in der Standardtherapie-Gruppe zu einer mittleren Abnahme von 0,8 kg.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten Lantus-Dosis.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lantus bei Kindern im Alter von unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Lantus hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren gibt es keine Erfahrung zur Anwendung von Lantus.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Lantus hjá börnum yngri en 2 ára.
German: Eine Patrone oder ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Icelandic: Hver rörlykja eða penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
German: Dabei wurden während dieser längeren Behandlungsdauer mit Insulin glargin keine neuen sicherheitsrelevanten Hinweise gefunden.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi meðan á framhaldsmeðferðinni með glargíninsúlíni stóð.
German: EU/1/00/134/013 1 Patrone mit 3 ml EU/1/00/134/014 3 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/005 4 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/015 6 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/016 8 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/017 9 Patronen zu je 3 ml EU/1/00/134/007 10 Patronen zu je 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/013 1 rörlykja með 3 ml EU/1/00/134/014 3 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/005 4 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/006 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/015 6 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/016 8 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/017 9 rörlykjur með 3 ml EU/1/00/134/007 10 rörlykjur með 3 ml
German: Funktionsstörungen des Insulinpens?
Icelandic: Vandamál með insúlínpennann?
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lantus") und Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts), Polysorbat 20 (nur 10-mlDurchstechflasche) und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni Lantus) og saltsýra (til að stilla sýrustig), pólýsorbat 20 (einungis í hettuglasi með 10 ml) og vatn fyrir stungulyf.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
German: Durch Insulin glargin war im Vergleich zur Standardtherapie das relative Risiko für eine HerzKreislauf-Erkrankung oder kardiovaskulären Tod nicht verändert.
Icelandic: Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
German: Wird von einem Behandlungsschema mit einem intermediär oder lang wirksamen Insulin auf ein Schema mit Lantus umgestellt, kann eine Änderung der Dosis des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (die Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. die Dosierung oraler Antidiabetika).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Lantus getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
German: Mischen Sie Lantus nicht mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln.
Icelandic: Lantus ekki saman við önnur insúlín eða lyf.
German: EU/1/00/134/030 1 Pen mit 3 ml EU/1/00/134/031 3 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/032 4 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/033 5 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/034 6 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/035 8 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/036 9 Pens zu je 3 ml EU/1/00/134/037 10 Pens zu je 3 ml
Icelandic: EU/1/00/134/030 1 lyfjapenni með 3 ml EU/1/00/134/031 3 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/032 4 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/033 5 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/034 6 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/035 8 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/036 9 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/134/037 10 lyfjapennar með 3 ml
German: Leere Pens dürfen nicht wieder gefüllt werden und müssen ordnungsgemäß entsorgt werden.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á tóma penna og það á að farga þeim á tryggan hátt.
German: Ende der Beobachtungsphase *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
German: Packungen mit 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 Patronen.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 rörlykjum.
German: ● Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin, wodurch es zu ungenauer Dosierung kommen kann.
Icelandic: • að loft komist í insúlínílátið og insúlínið leki út, en það getur valdið því að skammturinn verður ónákvæmur.
German: Es darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wässriger Konsistenz ist.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
German: Heben Sie diese Packungsbeilage zum Nachlesen auf.
Icelandic: Geymdu þennan fylgiseðil til að geta lesið hann síðar.
German: Packungsbeilage beachten.
Icelandic: Athugaðu merkimiðann
German: Lantus enthält Insulin glargin, ein Insulinanalogon mit einer lang anhaltenden Wirkdauer.
Icelandic: Lantus inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzym-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate und Sulfonamid-Antibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
German: Glycerol
Icelandic: Sjónukvilli
German: Ein ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
German: 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Icelandic: 10 rörlykjur með 3 ml.
German: Sie können SoloStar außen mit einem feuchten Tuch abwischen.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði SoloStar með rökum klút.
German: Verwenden Sie grundsätzlich immer einen neuen Pen, wenn Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird.
Icelandic: Taktu alltaf nýjan penna í notkun ef þú verður vör/var við að stjórn á blóðsykri versni óvænt.
German: SoloStar ist ein Fertigpen, der Insulin glargin enthält.
Icelandic: SoloStar er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
German: Packungen mit 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 Fertigpens mit je 3 ml.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 eða 10 áfylltum lyfjapennum með 3 ml.
German: España sanofi-aventis, S.A.
Icelandic: España sanofi-aventis, S.A Tel:
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
German: Packungen mit 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 und 10 SoloStar-Fertigpens.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar áfylltum lyfjapennum.
German: Die bei Typ-1-Diabetikern gefundene therapeutische Insulinkonzentration (Insulin glargin und seine Metaboliten) war deutlich geringer als die Menge, die für eine halbmaximale Besetzung des IGF-1Rezeptors und die nachfolgend durch den Rezeptor initiierte Aktivierung des mitogen-proliferativen Signalwegs erforderlich wäre.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
German: Die Gewindestange wird mit jeder Dosierung vorwärts geschoben.
Icelandic: Stimpillinn færist í hvert sinn sem skammtur er gefinn.
German: Vor dem Einsetzen in den Pen muss die Patrone 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Icelandic: Áður en rörlykjan er sett í pennann á að geyma hana við stofuhita í 1 til 2 klst.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Lantus
Icelandic: Lantus rörlykjur
German: Das Insulin wirkt möglicherweise schlechter.
Icelandic: Ekki er víst að insúlínið verki mjög vel.
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe
Icelandic: kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
German: 1 Einheit abgeben.
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, ob eine Anpassung Ihrer Insulindosis und Ihrer Ernährung erforderlich ist.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem þurft getur að breyta insúlínskammti og mataræði.
German: Verwendete Pens
Icelandic: Pennar í notkun
German: Lipoatrophie
Icelandic: Pennahetta
German: Lantus SoloStar 100 Einheiten/ml in einem Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Icelandic: Lantus SoloStar100 einingar/ml í áfylltum lyfjapenna hentar aðeins til inndælingar undir húð.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone oder des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Icelandic: Geymsluþol eftir að rörlykjan eða lyfjapenninn eru fyrst tekin í notkun Geyma má lyfið í mest 4 vikur, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
German: Zu den Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel erhöhen können (Hyperglykämie), zählen: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), díazoxíð (notað við háþrýstingi), þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli),
German: Nicht verdünnen.
Icelandic: Geymið í kæli.
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Icelandic: Línuritið hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
German: Mischen oder Verdünnen kann sein Zeit-Wirk-Profil verändern.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma-/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
German: Die in der Bedienungsanleitung des Pens gegebenen Anweisungen zum Einlegen der Patrone, Befestigen der Nadel und Verabreichen der Insulininjektion müssen gewissenhaft befolgt werden.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Icelandic: Þegar breytt er yfir í notkun insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir ströngu eftirliti læknis.
German: Bei bestimmten Risikogruppen können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert oder abgeschwächt sein oder ganz fehlen.
Icelandic: Fyrstu einkenni sem gefa til kynna blóðsykursfall (viðvörunareinkenni) geta breyst, orðið vægari eða horfið alveg:
German: Lantus in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Icelandic: Lantus í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
German: Lantus SoloStar100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi, schwarz) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetzter Dichtscheibe (Brombutyl- oder PolyisoprenBrombutylgummi), die 3 ml Lösung enthält.
Icelandic: Lantus SoloStar 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Rörlykja úr litlausu gleri, gerð 1 með svörtum stimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með tappa (úr brómóbútýli eða lagskiptum úr pólýísópreni og brómóbútýlgúmmíi) sem inniheldur 3 ml af lausn.
German: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
German: Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen, um eine mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma, má aldrei deila penna með neinum.
German: 10-ml-Durchstechflasche
Icelandic: 10 ml hettuglas
German: A Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder auf die Nadel auf und drehen Sie mit ihrer Hilfe die Nadel vom Pen ab. Um sich nicht versehentlich an der Nadel zu verletzen, versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni á aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á.
German: Faktoren, die zu einer Verstärkung der Hypoglykämieneigung führen, müssen besonders beachtet werden und können eine Dosisanpassung erfordern.
Icelandic: Fylgjast þarf sérstaklega náið með þeim þáttum sem geta aukið hættu á blóðsykursfalli og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti.
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lantus") und Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (sjá kafla 2, mikilvægar upplýsingar um tiltekin innhaldsefni Lantus) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen Lantus und anderen Insulinen zu vermeiden.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Lantus við önnur insúlín.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Zinkklóríð m-kresól glýseról saltsýra (til að stilla sýrustig) pólýsorbat 20 natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) vatn fyrir stungulyf
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Icelandic: Lantus má einnig gefa sjúklingum með insúlínóháða sykursýki (tegund 2) ásamt sykursýkislyfi til inntöku.
German: Wie ist Lantus aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Lantus
German: 1 Patrone mit 3 ml 3 Patronen zu je 3 ml 4 Patronen zu je 3 ml 5 Patronen zu je 3 ml 6 Patronen zu je 3 ml 8 Patronen zu je 3 ml 9 Patronen zu je 3 ml 10 Patronen zu je 3 ml
Icelandic: 3 rörlykjur með 3 ml. 4 rörlykjur með 3 ml. 5 rörlykjur með 3 ml. 6 rörlykjur með 3 ml. 8 rörlykjur með 3 ml. 9 rörlykjur með 3 ml.
German: - ClikStar, TactiPen, Autopen 24, AllStar und AllStar Pro, die Lantus in Einzeldosisschritten von
Icelandic: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
German: de la Industria 30
Icelandic: Avda. de la Industria 30
German: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda de la Industria, 30 28108 Alcobendas
German: Die Mehrzahl dieser Ereignisse zeigten sich in den ersten 4 Zyklen.
Icelandic: Flestir þessara atburða komu fram í fyrstu 4 lotunum.
German: Ihr Arzt wird diese mit Ihnen besprechen und Risiken und Nutzen Ihrer Behandlung erklären.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra áhættu og ávinning af meðferðinni.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar:
German: Der Schmerz kann von wenigen Tagen bis zu 200 Tagen anhalten.
Icelandic: Verkirnir gátu staðið yfir frá nokkrum dögum upp í allt að 200 daga.
German: Häufigkeit Grad 3 / 4
Icelandic: Tíðni 3/4 stigs
German: Solche Reaktionen können allergisch bedingt sein.
Icelandic: Slík viðbrögð geta verið ofnæmistengd.
German: Ältere (> 65 Jahre)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
German: Glycin (E640)
Icelandic: Glýsín (E640)
German: Doxorubicin allein (n = 67)
Icelandic: Doxórúbisín eitt sér (n = 67)
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs ImClone Systems LLC
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna ImClone Systems LLC
German: Daten für deutlich ältere Patienten (> 75 Jahre) sind sehr begrenzt verfügbar (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um háaldraða sjúklinga (> 75 ára) eru mjög takmarkaðar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
German: Das mediane Alter lag bei 58 Jahren; 42 Patienten waren 65 Jahre oder älter.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 58 ár með 42 sjúklinga ≥ 65 ára.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Lilly S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly S.A.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
German: Der derzeitige Wortlaut in der Packungsbeilage wird als ausreichend angesehen, um das Risiko zu benennen.
Icelandic: Núverandi orðalag í fylgiseðli er talið fullnægjandi til að upplýsa um þessa áhættu.
German: Auch andere Symptome können auftreten (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Önnur einkenni geta einnig komið fram (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Die Anzahl an Infusionen, die Sie erhalten, wird davon abhängen, wie und wie lange die Behandlung mit Lartruvo wirkt und wie gut Sie sich fühlen.
Icelandic: Fjöldi innrennslisgjafa fer eftir því hversu vel og hversu lengi meðferð með Lartruvo verkar sem og líðan þinni.