FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tem um problema genético (polimorfismo) que afeta certas enzimas no seu corpo (CYP3A4 e CYP3A5), informe o seu médico.
Lithuanian: Jeigu jums buvo nustatyta genetinė būklė (polimorfizmas), kuri turi įtakos tam tikriems organizmo fermentams (CYP3A4 ir CYP3A5), informuokite apie tai savo gydytoją.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos fêmea revelaram uma fertilidade reduzida e um acréscimo da mortalidade embrionária.
Lithuanian: Žiurkių patelių tyrimo duomenimis, mažėjo jų vaisingumas, dažnėjo embriono žūtis.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos controlados, não foram observadas quaisquer diferenças globais na segurança de IONSYS de 40 microgramas de fentanilo em doentes idosos (≥ 65 anos, incluindo uma subpopulação ≥ 75 anos) e em doentes adultos.
Lithuanian: Visų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepastebėta jokių skirtumų saugumo požiūriu vartojant IONSYS, išskiriančio 40 mikrogramų fentanilio, senyvo amžiaus pacientams (65 metų amžiaus ir vyresniems, įskaitant 75 metų amžiaus ir vyresnių pacientų pogrupį) ir suaugusiesiems pacientams.
Portuguese: IONSYS foi concebido para impedir uma utilização excessiva, desde que seja só você a efetuar a administração da dose e apenas quando necessitar de aliviar a dor.
Lithuanian: IONSYS sukonstruotas taip, kad vaisto gauti daugiau yra neįmanoma, jeigu tik patys reguliuojate IONSYS ir tik tada, kai reikia slopinti skausmą.
Portuguese: Com cada nova aplicação de IONSYS, o doente pode precisar de utilizar IONSYS mais frequentemente do que durante o tempo restante do período posológico de 24 horas, devido a uma absorção inferior de fentanilo do sistema nas primeiras horas (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kiekvieną naują sistemą reikia uždėti kitoje odos vietoje. Kiekvieną kartą iš naujo uždėjus IONSYS sistemą, pacientui gali tekti naudoti IONSYS dažniau nei per likusį 24 valandų dozavimo laikotarpį, nes per pirmąsias porą valandų sumažėja fentanilio absorbcija iš sistemos (žr.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver tomado estes medicamentos nos últimos 14 dias antes da utilização de IONSYS;
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei juos vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje iki IONSYS vartojimo;  Jūs naudojate vietinio poveikio vaistus (t. y.
Portuguese: O fentanilo pode passar para o leite materno e causar efeitos secundários ao lactente.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į krūties pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Portuguese: • O médico ou enfermeiro preparará IONSYS para ser utilizado e aplicá-lo-á na zona superior externa do seu braço ou tórax.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja paruoš IONSYS naudojimui ir pritvirtins jį ant išorinės žasto pusės ar krūtinės.
Portuguese: Os efeitos mutagénicos induzidos pelo fentanilo em células de mamíferos, in vitro, são comparáveis com os de outros analgésicos opioides.
Lithuanian: Fentanilis sukelia mutageninių pokyčių žinduolių ląstelėse in vitro, panašiai kaip kiti opioidiniai analgetikai.
Portuguese: Nos indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica ou com condições clínicas que os predisponham para hipoventilação, podem ocorrer reações adversas mais graves.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga arba turintiems sutrikimų, sudarančių sąlygas hipoventiliacijai, gali pasireikšti sunkesnės nepageidaujamos reakcijos.
Portuguese: As manifestações de sobredosagem de fentanilo são uma extensão da sua ação farmacológica, sendo a depressão respiratória o efeito mais grave (ver secção 5.2).
Lithuanian: Fentanilio perdozavimas pasireiškia jo farmakologinio poveikio sustiprėjimu; sunkiausias iš jų yra kvėpavimo slopinimas (žr.
Portuguese: Cada sistema IONSYS é embalado individualmente numa bandeja termoformada selada.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema yra supakuota į sandarų termiškai suformuotą įdėklą.
Portuguese: Depois disto, não serão administradas mais doses, e o sistema IONSYS será retirado pelo seu médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Vėliau daugiau dozių nebus išskiriama ir gydytojas arba slaugytoja nuims IONSYS sistemą.
Portuguese: Os doentes foram inicialmente titulados até ao conforto com fentanilo intravenoso ou morfina e, nessa altura, foram distribuídos aleatoriamente para receberem IONSYS ou um sistema equivalente com placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo iš pradžių buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą, intraveniniu fentaniliu arba morfinu, tuomet jie buvo atsitiktinių imčių būdu suskirstyti į IONSYS arba atitinkančio placebo sistemą.
Portuguese: O fentanilo deve ser utilizado com precaução em doentes com tumores cerebrais ou outras lesões cerebrais ocupando espaço significativas.
Lithuanian: Fentanilio reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems smegenų navikais arba esant kitiems reikšmingiems erdviniams dariniams smegenyse.
Portuguese: Ouvirá o sistema IONSYS apitar uma vez sempre que iniciar a administração de uma dose.
Lithuanian: Jūs išgirsite IONSYS vieną pyptelėjimą kaskart pradėjus dozavimą.
Portuguese: O fentanilo é metabolizado em metabolitos inativos no fígado.
Lithuanian: Fentanilis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus kepenyse.
Portuguese: • Informação para ajudar os profissionais de saúde a selecionar os doentes adequados ao tratamento com Ionsys.
Lithuanian: • informacija, padėsianti sveikatos priežiūros specialistams atrinkti gydymui IONSYS
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de ritonavir ou de outros inibidores potentes ou moderados do CYP3A4 com IONSYS, salvo se o doente for submetido a uma monitorização cuidadosa.
Lithuanian: kartu vartoti su ritonaviru ar kitais stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais nerekomenduojama, nebent paciento būklė bus atidžiai stebima.
Portuguese: Se o sistema apitar em qualquer outra altura, ou mais do que uma vez, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu prietaisas pypsi kitu laiku arba ne vieną kartą, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Portuguese: O itraconazol, um potente inibidor do CYP3A4, com 200 mg/dia por via oral, durante 4 dias, não teve qualquer efeito significativo sobre a farmacocinética do fentanilo intravenoso.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius itrakonazolas, geriamas po 200 mg per parą 4 dienas, reikšmingo poveikio į veną švirkščiamo fentanilio farmakokinetikai nesukelia.
Portuguese: Pode ocorrer uma depressão respiratória significativa associada a IONSYS; os doentes devem ser observados para despiste destes efeitos (ver secção 4.9).
Lithuanian: IONSYS gali labai slopinti kvėpavimą, dėl šio poveikio pacientą reikia stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Portuguese: Um sistema IONSYS usado não deve ser reaplicado aos doentes.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Portuguese: Caso se sinta a desmaiar ou se tiver dificuldade em respirar durante o tratamento com IONSYS, informe imediatamente o médico ou o enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu vartojant IONSYS jaučiate silpnumą arba sunku kvėpuoti, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Portuguese: Não se deve utilizar sabão, óleos, loções ou quaisquer outros agentes passíveis de irritar a pele ou alterar as suas características de absorção, na limpeza da zona da aplicação.
Lithuanian: Negalima odos valymui vartoti muilo, aliejaus, losjono ar kitokių priemonių, kurios gali dirginti odą arba pakeisti jos absorbcines savybes.
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opioide que interage predominantemente com os recetores opioides μ.
Lithuanian: Fentanilis yra opioidinis analgetikas, daugiausia veikiantis opioidinius μ receptorius.
Portuguese: As concentrações séricas analgésicas eficazes mínimas de fentanilo, em doentes naives a opioides, no tratamento de dor aguda pós-operatória, variam entre 0,2 e 1,2 ng/ml.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Mažiausia veiksminga skausmą malšinanti fentanilio, vartojamo ūminiam pooperaciniam skausmui malšinti, koncentracija anksčiau negydytiems opioidais pacientams, svyravo nuo 0,2 iki 1,2 ng/ml;
Portuguese: Elimine o resto do sistema, contendo os componentes eletrónicos, de acordo com os procedimentos hospitalares para a eliminação de pilhas.
Lithuanian: Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Portuguese: Num estudo realizado em ratos, o fentanilo não influenciou a fertilidade masculina.
Lithuanian: Tiriant žiurkes, fentanilis neveikė patinų vaisingumo.
Portuguese: Só o médico ou enfermeiro deve aplicar ou remover o sistema IONSYS.
Lithuanian: Tik gydytojui ar slaugytojai leiskite uždėti arba nuimti IONSYS.
Portuguese: Não beba álcool nem sumo de toranja enquanto estiver a utilizar IONSYS porque pode aumentar o risco de efeitos secundários perigosos.
Lithuanian: IONSYS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Negerkite alkoholio ar greipfrutų sulčių, kol Jums uždėtas IONSYS, nes jis gali padidinti pavojingo šalutinio poveikio riziką.
Portuguese: IONSYS deve ser utilizado com precaução em doentes com íleo paralítico.
Lithuanian: IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas.
Portuguese: Hipocalcemia Hipoglicemia Hipocaliemia
Lithuanian: Hipokalcemija Hipoglikemija Hipokalemija
Portuguese: Os médicos deverão avaliar os doentes quanto a antecedentes de abuso de drogas e, em caso de existir esses antecedentes, os doentes deverão ser seguidos atentamente.
Lithuanian: Gydytojai privalo įvertinti ligonių anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais bei tokius pacientus atidžiai stebėti.
Portuguese: Não permita que o gel entre em contacto com a sua boca ou olhos.
Lithuanian: Nelieskite geliu burnos ir akių.
Portuguese: • Os pelos excessivos no local da aplicação devem ser cortados com tesoura (não rapados porque isso pode irritar a pele) antes da aplicação.
Lithuanian: • Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti, nes tai gali dirginti odą).
Portuguese: A absorção do fentanilo do IONSYS é semelhante, quer o sistema seja aplicado na zona superior externa do braço ou no tórax.
Lithuanian: Fentanilio absorbcija iš IONSYS yra panaši tiek dedant sistemą ant išorinio žasto paviršiaus, tiek ir ant krūtinės.
Portuguese: Se tiver antecedentes de abuso de drogas, informe o seu médico.
Lithuanian: Jei anksčiau piktnaudžiavote vaistais, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Portuguese: IONSYS é um sistema transdérmico, composto por um sistema de controlo eletrónico (compartimento superior) e por uma unidade farmacológica (compartimento inferior vermelho).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema, sudaryta iš elektroninio kontrolinio įrenginio (viršutinės dėtuvės) ir vaisto rezervuaro (raudonos apatinės dėtuvės).
Portuguese: O norfentanilo não é farmacologicamente ativo, em estudos em animais.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais norfentanilis farmakologinio poveikio nesukėlė.
Portuguese: Pode ocorrer hipoventilação, hipotensão e sedação profunda ou coma.
Lithuanian: hipotenzija ir gilus slopinimas arba koma.
Portuguese: • redução da sensação ao toque ou da sensibilidade
Lithuanian:  sumažėjęs lytėjimo ar jutimo pojūtis;
Portuguese: Tabela 1: Doentes dos ensaios controlados com placebo (N = 727) Percentagem (n) de doentes que desistiram devido a analgesia inadequada 3 - 24 horas
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais (N = 727) Pacientų, kurie buvo pašalinti iš tyrimo dėl nepakankamos analgezijos, procentas (skaičius)
Portuguese: IONSYS é retirado da pele do doente, levantando o sistema pela patilha vermelha e descolando-o do local de aplicação na pele.
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti nuo paciento atsargiai keliant sistemos raudonąjį liežuvėlį ir nulupant sistemą nuo priklijavimo vietos.
Portuguese: IONSYS também deve ser removido antes de uma ressonância magnética nuclear (RMN), radiografia ou TAC.
Lithuanian: IONSYS taip pat reikia nuimti prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, rentgeno ar kompiuterinės tomografijos tyrimą.
Portuguese: O perfil global de reações adversas para os doentes com obesidade mórbida (IMC > 40) não sugere uma diferença significativa na segurança, comparativamente a doentes com um IMC ≤ 40.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis patologiškai nutukusiems pacientams (KMI > 40) neparodė reikšmingo saugumo duomenų skirtumo, lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40.
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado em doentes que possam ser particularmente sensíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, nomeadamente doentes com indícios de aumento da pressão intracraniana, alterações da consciência ou em coma.
Lithuanian: Galvos sužalojimai ir padidėjęs spaudimas kaukolės viduje Fentanilio negalima vartoti pacientams, kurie ypač jautrūs CO2 sulaikymo poveikiui smegenims; tai ligoniai, kuriems yra padidėjęs spaudimas kaukolės viduje, sutrikusi sąmonė ar komos būklė.
Portuguese: A bandeja contém um sistema de controlo e uma saqueta contendo uma unidade farmacológica.
Lithuanian: Įdėkle yra vienas kontrolinis įrenginys ir vienas paketėlis, kuriame yra vaistų rezervuaras.
Portuguese: A reversão do efeito narcótico também poderá resultar no início agudo de dor e libertação de catecolaminas.
Lithuanian: Pašalinus narkotinį poveikį gali vėl prasidėti stiprus skausmas arba išsiskirti katecholaminų.
Portuguese: • palidez e sensação de falta de energia ou cansaço
Lithuanian:  pablyškimas, energijos trūkumo pojūtis ar nuovargis;
Portuguese: • A luz verde a piscar lentamente significa que IONSYS está pronto para a administração.
Lithuanian: • lėtai mirksinti žalia lemputė reiškia, kad IONSYS yra paruoštas dozavimui.
Portuguese: Dobre o reservatório do hidrogel ao meio, com a face aderente para dentro.
Lithuanian: Sulenkite hidrogelio turinčią dėtuvę pusiau lipniąja puse į vidų.
Portuguese: • Luz vermelha a piscar continuamente
Lithuanian: • Nuolat mirksinti raudona lemputė
Portuguese: O contacto prolongado com a água pode afetar o desempenho do sistema e fazê-lo descolar da pele.
Lithuanian: Ilgai veikdamas vanduo gali pažeisti sistemą, todėl ji gali neveikti arba nukristi.
Portuguese: Rasgar pela ranhura.
Lithuanian: Vartoti per odą.
Portuguese: • Segure o sistema de controlo com uma mão e puxe a patilha vermelha com a outra, de forma a retirar a reservatório do hidrogel do sistema.
Lithuanian: • Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar simultaneamente mais do que um sistema.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Lithuanian: 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA
Portuguese: Se o sistema voltar a emitir sinais sonoros, retire e elimine o sistema, e aplique um sistema novo numa zona diferente.
Lithuanian: Jeigu sistema vėl supypsi, ją nuimkite ir uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje.
Portuguese: Pressionar o botão durante o período de administração de uma dose não resultará na administração adicional de fentanilo.
Lithuanian: Paspaudus mygtuką dozės tiekimo metu, nauja fentanilio dozė nebus tiekiama.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e é bem distribuído para além do sistema vascular, com um volume de distribuição aparente elevado.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų, jam būdingas didelis paskirstymo tūris.
Portuguese: O limite de equivalência pré-especificado foi de ± 10%
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas proporcijos skirtumo b iš anksto numatytos lygiavertiškumo ribos buvo ± 10 %
Portuguese: A dose recomendada Cada dose de IONSYS fornece 40 microgramas de fentanilo.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Iš kiekvienos IONSYS sistemos dozės atsipalaiduoja 40 mikrogramų fentanilio.
Portuguese: IONSYS deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso auditivo que poderão não conseguir ouvir os sinais audíveis do sistema.
Lithuanian: Klausos sutrikimas IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių klausa susilpnėjusi, nes jie gali negirdėti garsinių sistemos signalų.
Portuguese: • Dobre o reservatório do hidrogel ao meio, com a face aderente para dentro.
Lithuanian: • Sulenkite hidrogelio turinčią dėtuvę pusiau lipniąja puse į vidų.
Portuguese: Estado de confusão Alucinações Nervosismo estranhos
Lithuanian: Sujaudinimas Nerimas Sumišimas Haliucinacijos Nervingumas
Portuguese: Qual o aspeto de IONSYS e conteúdo da embalagem
Lithuanian: IONSYS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: • Os doentes não devem utilizar mais do que um sistema IONSYS ao mesmo tempo.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
Portuguese: Os sistemas IONSYS usados serão eliminados pela equipa médica.
Lithuanian: Panaudotą IONSYS sistemą taip pat sunaikins medicinos personalas.
Portuguese: • Instruções de Utilização e Eliminação de Ionsys
Lithuanian: • IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijos;
Portuguese: Nas primeiras 3 horas após a inclusão no estudo, os doentes podiam receber um suplemento com um bólus intravenoso de fentanilo, caso fosse necessário, para atingirem o conforto.
Lithuanian: Per pirmąsias 3 valandas po įtraukimo pacientams pagal poreikį papildomai buvo galima suleisti į veną boliusu fentanilio, kad būtų užtikrintas jiems tinkamas nuskausminimas.
Portuguese: No final deste teste, o mostrador apresentará o número "0" e uma luz verde piscará a um ritmo lento para indicar que IONSYS está pronto para aplicação.
Lithuanian: Pasibaigus savikontrolės testui, ekrane matysite skaičių „0", o žalia lemputė pradės lėtai mirksėti, tai reiškia, kad IONSYS yra paruoštas naudojimui.
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um agente serotoninérgico, como um Inibidor da Recaptação Seletiva da Serotonina (IRSS) ou um Inibidor da Recaptação da Serotonina e Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome da serotonina, uma condição potencialmente fatal.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas kartu su serotoninerginėmis medžiagomis, tokiomis kaip selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ar monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI), gali padidinti serotonino sindromo, pavojingos gyvybei būklės, riziką.
Portuguese: Preparação do local da aplicação
Lithuanian: Vartojimo vietos paruošimas
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 Depressão respiratória grave ou fibrose cística.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Este efeito pode dever-se a cuidados maternos alterados ou a um efeito direto do fentanilo nas crias.
Lithuanian: Tai gali lemti arba pakitęs patelių rūpinimasis jaunikliais, arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Portuguese: • Não toque na face aderente de IONSYS.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Portuguese: Tal como os estudos controlados com placebo, os doentes foram titulados até ao conforto com fentanilo ou morfina intravenosos de acordo com o protocolo hospitalar, no período pós-operatório imediato.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus, ankstyvame pooperaciniame laikotarpyje pacientai buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą intraveniniu fentaniliu arba morfinu pagal ligoninės protokolą.
Portuguese: A unidade farmacológica deve ser retirada da saqueta e o sistema de controlo deve ser encaixado, alinhando de acordo com a forma e pressionando firmemente para unir as duas partes.
Lithuanian: Vaisto rezervuarą reikia išimti iš paketėlio, o kontrolinį įrenginį, sulyginus pagal formą, ant jo užfiksuoti tvirtai suspaudžiant abi dalis.
Portuguese: Siga estes passos antes de aplicar o sistema IONSYS no doente:
Lithuanian: IONSYS surinkimas Atlikite šiuos veiksmus prieš uždėdami IONSYS pacientui:
Portuguese: O fentanilo é excretado para o leite humano.
Lithuanian: Fentanilis išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: A apitar continuamente
Lithuanian: Nuolatinis pypsėjimas
Portuguese: A utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (como por exemplo, ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) ou de inibidores moderados do CYP3A4 (como por exemplo, amprenavir, aprepitanto, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamil) com IONSYS pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, que poderá aumentar ou prolongar tanto os efeitos terapêuticos como as reações adversas, e até causar depressão respiratória grave.
Lithuanian: , ritonavirą, ketokonazolą, itrakonazolą, troleandomiciną, klaritromiciną ir nelfinavirą) arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius (pvz., amprenavirą, aprepitantą, diltiazemą, eritromiciną, flukonazolą, fozamprenavirą, greipfrutų sultis ir verapamilį), gali padidėti fentanilio koncentracija plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti tiek gydomasis poveikis, tiek ir šalutinis poveikis bei gali būti labai slopinama kvėpavimo sistema.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico específico nos doentes idosos.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams specialiai dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Os dados obtidos com a administração intravenosa de fentanilo em doentes com insuficiência renal sugerem que o volume de distribuição de fentanilo pode ser alterado pela diálise.
Lithuanian: Į veną švirkščiamo fentanilio tyrimo duomenimis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė gali keisti fentanilio pasiskirstymo tūrį.
Portuguese: IONSYS deve ser retirado antes de o doente ter alta.
Lithuanian: IONSYS turi būti nuimtas prieš išrašant pacientą iš ligoninės.
Portuguese: No início de cada dose, uma corrente elétrica transfere uma quantidade predeterminada de fentanilo do reservatório que contém a substância ativa para a pele e para a circulação sistémica.
Lithuanian: Pradėjus kiekvienos dozės tiekimą, elektros srovė nustatytą fentanilio kiekį iš veikliosios medžiagos rezervuaro nuneša per odą į bendrą kraujo apytaką.
Portuguese: Não havia qualquer indicação de efeitos teratogénicos nos estudos realizados com duas espécies (ratos e coelhos).
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Portuguese: Segure o sistema de controlo com uma mão e puxe a patilha vermelha com a outra, de forma a retirar o reservatório do hidrogel do sistema.
Lithuanian: Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Portuguese: Não cubra o botão de administração ou o mostrador.
Lithuanian: Neuždenkite dozavimo mygtuko ar ekrano.
Portuguese: Em suma, o tamanho limitado da exposição pediátrica global é insuficiente para determinar a posologia segura e eficaz de IONSYS em doentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Apibendrinant turimus duomenis, kadangi vaikų ekspozicija yra nepakankama, rekomendacijų dėl IONSYS saugumo ir veiksmingumo jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams pateikti negalima.
Portuguese: A unidade farmacológica é azul no lado que está ligado ao sistema de controlo e possui um compartimento inferior vermelho contendo os hidrogéis, sendo um dos quais o fentanilo.
Lithuanian: Vaisto rezervuaras yra mėlynas toje pusėje, kuri jungiasi su kontroliniu įrenginiu, ir turi raudoną apatinę dėtuvę, kurioje yra hidrogeliai, viename iš jų yra fentanilio.
Portuguese: Deve ser escolhido um local de aplicação alternativo.
Lithuanian: Reikia parinkti kitą odos vietą.
Portuguese: IONSYS é utilizado exclusivamente em hospitais.
Lithuanian: IONSYS naudojamas tik ligoninėje.
Portuguese: • Retire e elimine a película de plástico transparente que cobre o adesivo.
Lithuanian: • Nuimkite skaidrią plastiko plėvelę, dengiančią lipnųjį paviršių,
Portuguese: Esta face do sistema contém material denominado por "gel", com o qual não deve ter normalmente qualquer contacto.
Lithuanian: vadinamos „geliu", kurios įprastai negalima liesti.
Portuguese: Os dados sobre IONSYS na pediatria estão limitados às informações de um único ensaio clínico.
Lithuanian: Duomenų apie IONSYS naudojimą vieno klinikinio tyrimo metu yra nedaug.