FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión permitió concluir que no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo absoluto de episodios trombóticos asociados a los AINE no selectivos, si bien la relación global entre beneficio y riesgo sigue siendo positiva.
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Spanish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Alemania
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Spanish: La Comisión Europea solicitó al CHMP que emitiera un dictamen sobre la necesidad de mantener, modificar, suspender o revocar las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen piroxicam.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την CHMP να διατυπώσει γνώµη σχετικά µε το εάν οι άδειες κυκλοφορίας των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν πιροξικάµη πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente (durante la última semana) otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Spanish: El CHMP también recomendó cambios, o los llamados "elementos claves", que debían incluirse en la información del producto para piroxicam, así como para algunos otros AINE no selectivos, que se publicaron en el sitio web de la EMEA en septiembre de 2006 (Doc.
Greek: Παράλληλα, η CHMP διατύπωσε συστάσεις για τη συµπερίληψη αλλαγών, ή των λεγόµενων «ουσιωδών στοιχείων», στις πληροφορίες προϊόντος της πιροξικάµης, καθώς και ορισµένων άλλων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, οι οποίες δηµοσιεύθηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ τον Σεπτέµβριο του 2006 (αριθ. εγγρ.
Spanish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Spanish: El médico realizará controles periódicos para asegurar que está tomando la dosis adecuada de piroxicam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Spanish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Reino Unido
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Spanish: Peristeri 12134 Grecia
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Spanish: El médico deberá evaluar, antes de recetarle piroxicam, los beneficios de este medicamento frente al riesgo de desarrollar reacciones adversas.
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Spanish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Spanish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Spanish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Spanish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Reino Unido
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Spanish: Esas recomendaciones se basan en los anteriores elementos clave publicados para el piroxicam en septiembre de 2006 y deben incluirse en la información del producto.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Spanish: Pfizer Holding Francia 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Spanish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Spanish: Kent Ct13 9nj Reino Unido
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Spanish: Pacientes en tratamiento oral concomitante con corticoesteroides, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetil salicílico a dosis bajas, están expuestos a un riesgo incrementado de padecer complicaciones gastrointestinales graves (ver más abajo y sección 4.5).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Spanish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Alemania
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Spanish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Spanish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Spanish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Spanish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francia
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Spanish: Pefkon 121
Greek: Πευκών 121
Spanish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Bélgica
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Spanish: • Pacientes con úlcera péptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal
Greek: • Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία
Spanish: 3640 Ae Mijdrecht Paises Bajos
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Spanish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suecia
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Spanish: El CHMP concluyó el 21 de junio de 2007 que los estudios epidemiológicos indican que las formulaciones sistémicas de piroxicam se asocian a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal grave, en comparación con otros AINE, y a un mayor riesgo de reacciones cutáneas graves que otros AINE distintos de los "oxicam".
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Spanish: Nota: La sección de este RCP es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Spanish: New Psychiko 15451 Grecia
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Spanish: • Antecedentes de alergia grave a cualquier fármaco, en especial reacciones cutáneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica.
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Spanish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Bélgica
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Greek: Σκόνη και διαλύτης για Ενέσιµο διάλυµα
Spanish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Spanish: Tómelo tan pronto como se acuerde.
Greek: Πάρετε τη δόση αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Spanish: La exposición de larga y corta duración a AINEs, presenta un incremento del riesgo de padecer eventos gastrointestinales graves.
Greek: Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Spanish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Spanish: − que el CHMP ha aceptado que no hacen falta restricciones con respecto a las formulaciones tópicas de piroxicam y que la relación entre beneficio y riesgo sigue siendo favorable.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Spanish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Spanish: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacciones cutáneas (independientemente de la gravedad) con piroxicam, AINEs u otros fármacos
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Spanish: Cephalon Francia 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francia
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Spanish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Bélgica
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Spanish: − que el CHMP ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de las formulaciones sistémicas de los medicamentos que contienen piroxicam es favorable en las indicaciones restringidas acordadas;
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Spanish: Si es mayor de 70 años o está tomando otros medicamentos como corticoesteroides o ciertos medicamentos para la depresión llamados inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRS), o ácido acetil salicílico para prevenir los trombos sanguíneos, su médico puede prescribirle junto con (nombre comercial) un medicamento para proteger su estómago o intestino.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Spanish: Por ello, deberá evitarse el uso concomitante de piroxicam con anticoagulantes como la warfarina (Ver sección 4.3).
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: • Uso concomitante con otros AINEs, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y ácido acetil salicílico a dosis analgésicas
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
Spanish: • Si ha tenido previamente reacción alérgica grave a piroxicam, otros AINEs y otros medicamentos, especialmente reacciones cutáneas graves (independientemente de la severidad) tales como dermatitis exfoliativa (enrojecimiento intenso de la piel, con descamación en capas o escamas), reacciones vesiculo-bullosas (síndrome de Stevens-Johnson que cursa con ampollas rojizas, erosión y piel con costras o sangrante) y necrolisis epidérmica tóxica, (una enfermedad que cursa con descamación y ampollas en las capas superficiales de la piel).
Greek: • Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος).
Spanish: Iceland
Greek: Ισλανδία
Spanish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Spanish: Esta comunicación servirá para informar a los profesionales sanitarios de los riesgos de reacciones gastrointestinales y cutáneas asociadas al piroxicam y deberá corresponderse con la CDPS
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Spanish: Anticoagulantes: los AINEs, incluido piroxicam, pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.
Greek: Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να ενισχύσουν τις δράσεις των αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη.
Spanish: • Si está tomando otros AINEs, incluyendo AINEs selectivos de la COX-2 y ácido acetil salicílico, una sustancia que contienen muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Greek: • Εάν λαµβάνετε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, µία ουσία η οποία είναι παρούσα σε πολλά φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και την ελάττωση του πυρετού.
Spanish: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Greek: Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Spanish: Kent CT 13 9 NJ Reino Unido
Greek: Kent CT 13 9 NJ
Spanish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Bélgica
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Spanish: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo significativos de padecer eventos gastrointestinales graves únicamente serán tratados con piroxicam tras una minuciosa valoración (Ver sección 4.3 y más abajo).
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Spanish: D- 85737 Ismaning Alemania
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Spanish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Alemania
Greek: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Spanish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Alemania
Greek: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Spanish: Corticoesteroides: aumentan el riesgo de ulceración o sangrado gastrointestinal (Ver sección 4.4).
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: No obstante, se identificó la necesidad de seguir evaluando la relación entre beneficio y riesgo de algunos AINE no selectivos, entre ellos el piroxicam.
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Spanish: D-85737 Ismaning Alemania
Greek: D-85737 Ismaning Germany
Spanish: Gerakas 15344 Grecia
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Spanish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Spanish: La evidencia procedente de estudios observacionales sugiere que piroxicam, puede estar asociado con un riesgo elevado de padecer toxicidad gastrointestinal grave, en relación a otros AINEs.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ.
Spanish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Spanish: • Si tiene o ha tenido antecedentes de trastornos gastrointestinales (inflamación de estómago o intestino) que predispongan a trastornos hemorrágicos como la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales, diverticulitis (inflamación o infección de las bolsas/divertículos en colon).
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Spanish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Spanish: CAMBIOS QUE DEBEN SER INCLUIDOS EN LOS CORRESPONDIENTES APARTADOS DEL PROSPECTO DE LAS FORMULACIONES SISTÉMICAS DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN PIROXICAM.
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Spanish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Spanish: debe valorarse también cuidadosamente el tratamiento combinado con fármacos gastroprotectores (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para todos los pacientes y, en particular, para los de edad avanzada.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Spanish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme t Francia
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme t France
Spanish: El médico puede prescribirle piroxicam con otro medicamento para proteger el estómago e intestino de potenciales reacciones adversas.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Spanish: − el piroxicam debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en la evaluación diagnóstica y el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante;
Greek: − η συνταγογράφηση της πιροξικάµης πρέπει να γίνεται από ιατρούς έµπειρους στη διαγνωστική αξιολόγηση και θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Spanish: 500 mg/50 g Crema
Greek: 500 mg/50 g Κρέµα
Spanish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Greek: Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Spanish: La Comisión Europea consideró de interés para la salud pública realizar una nueva evaluación de la relación entre beneficio y riesgo del piroxicam.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Spanish: 0.5% w/w Gel
Greek: 0.5% w/w Γέλη
Spanish: 0.5g/50g - 50g Crema
Greek: 0.5g/50g - 50g Κρέµα
Spanish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Reino Unido
Greek: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Spanish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Bélgica
Greek: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Spanish: Se han notificado con una frecuencia muy rara casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica asociados al tratamiento con AINEs (ver Sección 4.8).
Greek: Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, µερικές από τις οποίες είχαν ως αποτέλεσµα το θάνατο, που περιλαµβάνουν αποφολιδωτική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση, έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε σχέση µε τη χρήση των ΜΣΑΦ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Noruega
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Spanish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Greek: 1034 Budapest, Tímár U.
Spanish: Su médico le recetará piroxicam únicamente cuando el tratamiento con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) no hayan aliviado sus síntomas.
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Spanish: Efectos Gastrointestinales (GI), riesgo de ulcera gastrointestinal, sangrado y perforación.
Greek: Επιδράσεις στο γαστρεντερικό (GI), Κίνδυνος γαστεντερικού έλκους, Αιµορραγίας και Διάτρησης.
Spanish: S.C. Fabiol S.A.
Greek: Fabiol S.A.
Spanish: La dosis máxima diaria es 20 mg de piroxicam como dosis única diaria.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 20 mg πιροξικάµης, ως µία εφάπαξ δόση.
Spanish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
Greek: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Spanish: Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
Greek: Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
Spanish: El CHMP revisó los datos presentados por los titulares de las autorizaciones de comercialización y derivados de ensayos clínicos, estudios epidemiológicos y notificación espontánea de reacciones adversas al medicamento.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα δεδοµένα των κλινικών δοκιµών, των επιδηµιολογικών µελετών και των αναφορών αυθόρµητων ανεπιθύµητων ενεργειών που υποβλήθηκαν από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Spanish: − los beneficios del piroxicam son mayores que sus riesgos en el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante;
Greek: − τα οφέλη της πιροξικάµης υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτήν στη συµπτωµατική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας,
Spanish: Utilice siempre piroxicam como le haya indicado el médico.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Spanish: Debido a que piroxicam se ha asociado a un incremento del riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales, se debe considerar cuidadosamente la necesidad de su posible combinación con agentes gastroprotectores; (por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada."
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Spanish: D-25870 Norderfriedrichskoog Alemania
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Spanish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Greek: Ac Helcor S.R.L.
Spanish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Greek: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Spanish: Felcam20 mg/cap Cápsula dura
Greek: Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Spanish: 10mg/gm Crema
Greek: 10mg/gm Κρέµα
Spanish: Athens-Lamia 14565 Grecia
Greek: Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Spanish: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª. 08007 Barcelona España
Greek: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Spanish: Deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con piroxicam y consultar con su médico si tiene alguna de las reacciones alérgicas como erupción cutánea, inflamación de la cara, pitidos o dificultad para respirar.
Greek: Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, όπως εξάνθηµα του δέρµατος, οίδηµα (πρήξιµο) του προσώπου, συριγµό ή δυσκολία στην αναπνοή.
Spanish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Spanish: Se ha de eliminar la posología de las siguientes indicaciones para estar en línea con el apartado 4.1: Gota aguda
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1: