FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs
Polish: Nie należy stosować leku Darunavir Krka u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Latvian: Darunavir Krka nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg.
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA DO STOSOWANIA WZIEWNEGO Salmeterol
Latvian: INHALĒJAMIE BETA AGONISTI Salmeterols
Polish: Jak przechowywać lek Darunavir Krka
Latvian: Kā uzglabāt Darunavir Krka
Polish: Dzieci w wieku od 3 do <6 lat, które były poddawane wcześniejszej terapii ART Farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz skuteczność terapii darunawirem/rytonawirem dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u 21 poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej dzieci z zakażeniem HIV-1 w wieku od 3 do <6 lat i masie ciała od 10 kg do <20 kg oceniano w otwartym badaniu II fazy, ARIEL.
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 3 līdz < 6 gadiem Darunavīra/ritonavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, divas reizes dienā lietojot kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, ART iepriekš saņēmušam, ar HIV-1 inficētam 21 pediatriskam pacientam vecumā no 3 līdz < 6 gadiem un ar ķermeņa masu no 10 kg līdz < 20 kg tika izvērtēta atklātā II fāzes klīniskā pētījumā ARIEL.
Polish: Informacje na temat kobicystatu można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego kobicystatu.
Latvian: Informāciju par kobicistatu lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem atorwastatyna AUC ↑ 290% atorwastatyna Cmax ↑ 319% atorwastatyna Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Polish: Wytycznych do zastosowania darunawiru powinny dostarczyć wyniki badań genotypu i fenotypu (jeśli są dostępne), a także dotychczasowy przebieg leczenia (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Latvian: Genotipiskie vai fenotipiskie izmeklējumi (ja pieejami) un iepriekšējā terapija jāizmanto kā darunavīra lietošanas ceļvedis (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Polish: Meksyletyna Propafenon Amiodaron Beprydyl
Latvian: Meksiletīns Propafenons Amiodarons Bepridils
Polish: Co zawiera lek Darunavir Krka - Substancją czynną leku jest darunawir.
Latvian: Ko Darunavir Krka satur - Aktīvā viela ir darunavīrs.
Polish: Skuteczność darunawiru 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów nie poddawanych wcześniejszej terapii ART Dowody skuteczności leczenia darunawirem/rytonawirem 800 mg/100 mg raz na dobę są oparte na analizie danych ze 192 tygodni z randomizowanego, kontrolowanego, otwartego badania III fazy ARTEMIS u pacjentów wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo, zakażonych HIV-1, porównującego darunawir z rytonawirem 800/100 mg raz na dobę z lopinawirem/rytonawirem 800/200 mg na dobę (podawany w schemacie dwa razy na dobę lub raz na dobę).
Latvian: 800 mg darunavīra vienu reizi dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru vienu reizi dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš nav saņēmuši ART Darunavīra/ritonavīra 800/100 mg vienu reizi dienā lietošanas efektivitāti pierāda analīzes dati par rezultātiem, kas randomizēta, kontrolēta nemaskēta III fāzes pētījuma ARTEMIS 192 nedēļu laikā iegūti par antiretrovirālu terapiju agrāk nesaņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, salīdzinot darunavīra/ritonavīra 800/100 mg lietošanu vienu reizi dienā un lopinavīra/ritonavīra 800/200 mg lietošanu (lietojot vienu vai
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Latvian: Klīniskos rezultātus par ART nesaņēmušiem 12-17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt Darunavir Krka 400 mg un 800 mg tablešu "Zāļu aprakstā".
Polish: Jeśli midazolam jest podawany pozajelitowo jednocześnie z darunawirem z małą dawką rytonawiru, powinien być podawany na oddziale intensywnej terapii (OIT) lub podobnym miejscu, zapewniającym ścisłe monitorowanie kliniczne i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku depresji oddechowej i (lub) długotrwałej sedacji.
Latvian: Ja parenterālu midazolāmu lieto vienlaicīgi ar darunavīra un nelielas ritonavīra devas kombināciju, tam jānotiek intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vailīdzīgos apstākļos ar nodrošinātu rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisko aprīkojumu, ja rastos elpošanas nomākumsun/vai ilgstoša sedācija.
Polish: Worykonazolu nie należy łączyć z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru, chyba że ocena stosunku korzyści do ryzyka uzasadnia zastosowanie worykonazolu.
Latvian: Vorikonazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar Darunavir Krka un ritonavīra mazas devas kombināciju, ja vien to neattaisno sagaidāmā ieguvuma un iespējamā riska vērtējums.
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Latvian: Darunavir Krka, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Polish: W przypadku, gdy od pominięcia jednej dawki darunawiru i (lub) rytonawiru upłynęło nie więcej niż 6 godzin, pacjentów należy poinstruować o konieczności przyjęcia przepisanej dawki duranawiru i rytonawiru tak szybko, jak to możliwe wraz z posiłkiem.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai ritonavīra vienreiz dienā lietojamās devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic ieņemt aizmirstā darunavīra un/vai ritonavīra deva kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Polish: Do utworzenia schematu dawkowania 800 mg raz na dobę można stosować tabletki Darunavir Krka 400 mg i 800 mg.
Latvian: Vienu reizi dienā lietojamo 800 mg devu shēmas veidošanai var lietot Darunavir Krka 400 mg un 800 mg tabletes.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Latvian: Skatīt Darunavīra Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 600 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, lub 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 600 miligrami Darunavir Krka kombinācijā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā vai 800 miligrami Darunavir Krka kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe genotypy, rozwijające się mutacje b w punkcie końcowym badania, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, attīstījušās mutācijas b pētījuma beigās, n/N
Polish: Mogą one obejmować: zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce (kał), nudności, wymioty, utratę apetytu lub ból i dyskomfort poniżej żeber po prawej stronie.
Latvian: Tie var izpausties kā ādas un acu baltumu dzelte, tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums vai sāpīgums, sāpes un nepatīkamas sajūtas labajā paribē.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych wyników badań klinicznych u dorosłych i dzieci poddawanych terapii ART należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg tabletki.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Polish: - Przyjmować inne leki przeciwko wirusowi HIV w skojarzeniu z lekiem Darunavir Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: - Lietojiet citas Jūsu zāles pret HIV kombinācijā ar Darunavir Krka un ritonavīru,
Polish: Lek Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych) i 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas pudelēs pa 30 apvalkotajām tabletēm (1 pudele ar 30 apvalkotajām tabletēm) un 90 apvalkotajām tabletēm (3 pudeles ar 30 apvalkotajām tabletēm) kastītē.
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane (tabletki):
Latvian: Darunavir Krka 800 mg apvalkotās tabletes (tabletes):
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem/rytonawirem 800 /100 mg raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu darunavīra/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Polish: częstość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka*, ostra uogólniona osutka krostkowa*
Latvian: nav zināms toksiska epidermas nekrolīze*, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze*
Polish: W przypadku wystąpienia nowych oznak lub pogorszenia się istniejących zaburzeń czynności wątroby (w tym istotnego klinicznie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych i (lub) objawy takie jak: zmęczenie, jadłowstręt, nudności, żółtaczka, ciemne zabarwienia moczu, tkliwość wątroby, powiększenie wątroby) u pacjentów stosujących darunawir/rytonawir, należy niezwłocznie rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Latvian: Ja darunavīra kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Polish: Skojarzenie efawirenzu ze wzmocnionym darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta darunavīra devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Polish: Prawastatyna 40 mg dawka pojedyncza prawastatyna AUC ↑ 81% prawastatyna Cmin ND prawastatyna Cmax ↑ 63%
Latvian: Pravastatīns 40 mg viena deva pravastatīna AUC ↑ 81%¶ pravastatīna Cmin NN pravastatīna Cmax ↑ 63%
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstā.
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Latvian: - Lietojiet Darunavir Krka vienmēr kopā ar 100 miligramiem ritonavīra.
Polish: na podstawie opublikowanych danych z darunawirem z rytonawirem
Latvian: ║ pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru
Polish: INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I ZALECANE DAWKI Produkty lecznicze według grup terapeutycznych
Latvian: MIJIEDARBĪBA UN IETEIKTĀ DEVA, LIETOJOT KOMBINĀCIJĀ AR CITĀM ZĀLĒM Zāles pēc to terapeitiskās grupas
Polish: Jednoczesne stosowanie z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przeważają nad nadnerczy.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar CYP3A metabolizētiem kortikosteroīdiem nav ieteicama, ja vien pacientam iespējamā labvēlīgā iedarbība nepārsniedz risku, kura dēļ pacientus jākontrolē, vai nerodas sistēmiska kortikosteroīdu ietekme.
Polish: stosuje się klirens kreatyniny w celu dostosowania dawki emtrycytabiny lub lamiwudyny.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai.
Polish: 400 mg tabletki powlekane:
Latvian: 400 mg apvalkotās tabletes
Polish: Amitryptylina Dezypramina Imipramina Nortryptylina Trazodon paroksetyna AUC ↓ 39% paroksetyna Cmin ↓ 37% paroksetyna Cmax ↓ 36% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↓ 6% darunawir Cmax ↔
Latvian: Amitriptilīns Dezipramīns Imipramīns Nortriptilīns Trazodons paroksetīna AUC ↓ 39% paroksetīna Cmin ↓ 37% paroksetīna Cmax ↓ 36% #darunavīra AUC ↔ #darunavīra Cmin ↔ #darunavīra Cmax ↔ sertralīna AUC ↓ 49% sertralīna Cmin ↓ 49% sertralīna Cmax ↓ 44% #darunavīra AUC ↔ #darunavīra Cmin ↓ 6% #darunavīra Cmax ↔
Polish: Do tych substancji czynnych zalicza się np.: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i
Latvian: Šīs aktīvās vielas ir, piemēram: - alfuzosīns, - amiodarons, bepridils, dronedarons,ivabradīns,hinidīns, ranolazīns, - astemizols, terfenadīns, - kolhicīns, lietots pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem (skatīt
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji na temat kobicystatu należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
Latvian: Vairāk informācijas par kobicistatu meklējiet kobicistata zāļu aprakstā.
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 μg/1 mg raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etynyloestradiol AUC  30% etynyloestradiol Cmin ND etynyloestradiol Cmax  14% z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Darunavir Krka z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.
Latvian: Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā mātes nedrīkst lietot Darunavir Krka ar ritonavīru, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) - caureja.
Polish: Darunavir Krka nie działa właściwie bez rytonawiru.
Latvian: Darunavir Krka nevar adekvāti iedarboties, ja ritonavīrs netiek lietots.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Darunavir Krka należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu.
Polish: Dydanozyna 400 mg jeden raz na dobę dydanozyna AUC ↓ 9% dydanozyna Cmin ND dydanozyna Cmax ↓ 16% darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Latvian: Didanozīns 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↓ 9% didanozīna Cmin ND didanozīna Cmax ↓ 16% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Polish: Należy zastosować zmniejszenie dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania deacetylo-metabolit)
Latvian: Pacientiem, kas lieto zāles kombinācijā ar darunavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru, kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība.
Polish: 800 mg tabletki powlekane:
Latvian: 800 mg apvalkotās tabletes
Polish: Inhibitory transferu łańcucha integrazy Dolutegrawir dolutegrawir AUC ↓ 22% dolutegrawir C24h ↓ 38% dolutegrawir Cmax ↓ 11% darunawir ↔* * Z zastosowaniem krzyżowych porównań badań z wcześniejszymi danymi farmakokinetycznymi
Latvian: HIVANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI Integrāzes ķēdes pārneses inhibitori Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔* * Izmantojot starppētījumu salīdzinājumus ar vēsturiskajiem farmakokinētikas datiem
Polish: Liczba badanych z niepowodzeniem wirologicznym i odpowiednie wyjściowe/końcowe fenotypy, wykazująca utratę wrażliwości na PI w punkcie końcowym badania w porównaniu do punktu wyjścia, n/N
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, kas uzrāda jutības pret PI zudumu pētījuma beigās, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, n/N PI darunavīrs amprenavīrs atazanavīrs indinavīrs lopinavīrs sahinavīrs tipranavīrs
Polish: Jak stosować lek Darunavir Krka
Latvian: Kā lietot Darunavir Krka
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Darunavir Krka Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Latvian: Ja esat lietojis Darunavir Krka vairāk, nekā noteikts Nekavējoties griezieties pie sava ārsta, farmaceita vai medmāsas.
Polish: Profil interakcji darunawiru może się różnić w zależności od tego, czy rytonawir czy też kobicystat jest stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības raksturojums var atšķirties atkarībā no tā, vai kā farmakopastiprinātājs izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna; krospowidon, hydroksypropyloceluloza; krzemionka koloidalna bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (celuloza mikrokrystaliczna; krzemionka, koloidalna bezwodna) i magnezu stearynian (E 470b) w rdzeniu tabletki i alkohol poliwinylowy, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172) w otoczce tabletki.
Latvian: hidroksipropilceluloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, silicēta mikrokristāliskā celuloze (mikrokristāliskā celuloze, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds) un magnija stearāts (E470b) tabletes kodolā un poli(vinilspirts), makrogols, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tabletes apvalkā.
Polish: Zgłaszano przypadki zagrażających życiu i prowadzących do zgonu interakcji lekowych u pacjentów leczonych kolchicyną i silnymi inhibitorami CYP3A i glikoproteiną-P (P-gp; patrz punkt 4.3 i 4.5).
Latvian: Ar kolhicīnu un spēcīgiem CYP3A4 un P-glikoproteīna (P-gp) inhibitoriem ārstētiem pacientiem ir aprakstīta dzīvībai bīstama un letāla zāļu mijiedarbība (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 800 miligrami Darunavir Krka kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Polish: Patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla Darunavir Krka 600 mg, tabletki.
Latvian: Skatīt Darunavir Krka 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby podawanie kolchicyny w skojarzeniu z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un darunavīrs kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts (skatīt 4.3. un 4.4 apakšpunktu).
Polish: Rodzaj pokarmu nie wpływa na ekspozycję na darunawir (patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.2).
Latvian: Pārtikas veids neietekmē darunavīra kopējo iedarbību (skatīt 4.4., 4.5.
Polish: (n=12)
Latvian: trimestris (n=12)
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową
Latvian: Ieteicamās darunavīra un ritonavīra devas terapiju lietojušiem pediatriskiem pacientiem (no 3 līdz 17 gadiem)
Polish: Poniższa tabela przedstawia rozwój mutacji proteazy HIV-1 i utratę wrażliwości na inhibitory proteazy jako niepowodzenia wirologiczne w punktach końcowych badań ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Latvian: Turpmākajā tabulā atbilstoši pētījuma ARTEMIS, ODIN un TITAN rezultātiem parādīta HIV-1 proteāzes mutāciju attīstība un jutības pret PI zudums viroloģiskas neveiksmes gadījumos.
Polish: Masa ciała (kg) Dawka (raz na dobę z jedzeniem)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat są stosowane jako wzmacniacze farmakokinetyczne.
Latvian: Darunavīra mijiedarbības profils ir atkarīgs no tā, vai kā farmakokinētiskais pastiprinātājs ir izmantots ritonavīrs vai kobicistats.
Polish: trazodonu (leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe); - marawiroku (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV); - metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów); - karbamazepiny, klonazepamu (leków zapobiegających drgawkom lub stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów nerwobólu); - kolchicyny (w leczeniu dny moczanowej lub rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej); - bozentanu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia w krążeniu płucnym); - buspironu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu stosowanego we wstrzyknięciach, zolpidemu (leki uspokajające i nasenne); - perfenazyny, rysperydonu, tiorydazyny (leki przeciwpsychotyczne); - metforminy (lek przeciw cukrzycy typu 2).
Latvian: trazodonu (depresijas un nemiera ārstēšanai); - maraviroku (HIV infekcijas ārstēšanai); - metadonu (atkarības ārstēšanai no opiātiem); - karbamazepīnu, klonazepāmu(novērš krampjus vai ārstē noteikta veida nervu sāpes); - kolhicīnu (podagras vai pārmantota Vidusjūras drudža ārstēšanai); - bosentānu (lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsritē); - buspironu, klorazepātu, diazepāmu, estazolāmu, flurazepāmu, midazolāmu, ko lieto injekcijas veidā, zoldipemu (sedatīvie līdzekļi); - perfenazīnu, risperidonu, tioridazīnu (psihisku stāvokļu ārstēšanai).
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38% darunawir Cmin ↓ 51% darunawir Cmax ↓ 21% lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↑ 13% lopinawir Cmax ↑ 11% darunawir AUC ↓ 41% darunawir Cmin ↓ 55% darunawir Cmax ↓ 21% w oparciu o wartości nieujednolicone
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38%‡ darunavīra Cmin ↓ 51%‡ darunavīra Cmax ↓ 21%‡ lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% ‡ pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV, jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu Darunavir Krka.
Latvian: Mātes, kurām zīdīšanas laikā jālieto Darunavir Krka, jāinformē, ka viņas nekādā gadījumā nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zīdainim iespējama gan HIV transmisija, gan nevēlamās blakusparādības.
Polish: RNA HIV-1 w osoczu wynosi <100 000 kopii/ml i liczba komórek CD4+ ≥100
Latvian: un HIV-1 RNS koncentrācija plazmā ir < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 x 10