FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dzuveo er indiceret til behandling af akutte, moderate til svære smerter hos voksne patienter.
Croatian: Dzuveo je indiciran za liječenje akutne umjerene do teške boli u odraslih bolesnika.
Danish: Dette er normalt og ikke ensbetydende med manglende absorption af sufentanil fra resoribletten.
Croatian: To je normalno i ne naznačuje nedostatak apsorpcije sufentanila iz tablete.
Danish: Sundhedspersonalet anvender applikatoren som hjælpemiddel til at placere resoribletten under tungen, alt efter patientens behov, med mindst 1 time mellem doserne.
Croatian: Aplikator zdravstvenom radniku služi kao pomagalo za stavljanje tablete pod jezik, prema potrebi i zahtjevu bolesnika, pri čemu između doza treba proći najmanje jedan sat.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for sufentanil hos pædiatriske patienter.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za sufentanil u pedijatrijskih bolesnika.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil hos patienter, der kan være særligt modtagelige for de cerebrale virkninger af CO2-retention, såsom patienter med evidens for forhøjet intrakranielt tryk eller bevidsthedsnedsættelse.
Croatian: Sufentanil treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji mogu biti posebno osjetljivi na cerebralne učinke zadržavanja CO2, poput onih s dokazanim povišenim intrakranijalnim tlakom ili poremećajem svijesti.
Danish: Du bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du får nogen af disse symptomer under eller efter behandlingen med sufentanil.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom ili nakon liječenja sufentanilom.
Danish: Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Svære allergiske reaktioner (anafylaktisk shock), kramper, bevidstløshed, små pupiller, rødme af huden.
Croatian: Učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): - Teške alergijske reakcije (anafilaktički šok), konvulzije (napadaji), koma, mala veličina zjenica,
Danish: Applikatoren vil hjælpe sundhedspersonen med at placere en resoriblet under din tunge.
Croatian: Aplikator će pomoći zdravstvenom radniku da vam postavi tabletu pod jezik.
Danish: Sufentanils høje lipofilicitet gør det muligt at administrere det sublingualt og opnå hurtig indsætten af analgetisk virkning.
Croatian: Visoka lipofilnost sufentanila omogućuje da se primjeni sublingvalno i postigne brz nastup analgetskog učinka.
Danish: Da Dzuveo kan påvirke din vejrtrækning, vil lægen eller sygeplejersken kontrollere din vejrtrækning under behandlingen - har en hovedskade eller en hjernesvulst - har problemer med hjerte og kredsløb, især langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, lavt blodvolumen eller lavt blodtryk - har moderate til svære leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer, da disse organer påvirker den måde, hvorpå din krop nedbryder og udskiller lægemidlet - har unormalt langsom tarmbevægelse - har en lidelse i galdeblæren eller bugspytkirtlen - har haft et medicin- eller alkoholmisbrug
Croatian: S obzirom na to da Dzuveo može utjecati na disanje, vaš liječnik ili medicinska sestra provjeravat će vaše disanje tijekom liječenja; - ste imali ozljedu glave ili tumor na mozgu; - imate problema sa srcem i cirkulacijom, posebice usporenim radom srca, nepravilnim otkucajima srca, niskim volumenom krvi ili niskim krvim tlakom; - imate umjerene do teške probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima, jer ti organi utječu na način na koji vaše tijelo razgrađuje i eliminira lijek; ili ako imate neuobičajeno sporu probavu; - bolujete od bolesti žučnog mjehura ili gušterače; - imate povijest prekomjerne konzumacije lijekova ili alkohola.
Danish: Du bør ikke spise eller drikke og bør tale så lidt som muligt i 10 minutter efter hver dosis.
Croatian: Ne smijete jesti niti piti te trebate što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon svake doze.
Danish: Sekundære farmakodynamiske virkninger
Croatian: Sekundarni farmakodinamički učinci
Danish: Analgetiske doser af sufentanil resulterede i respirationsdepressive virkninger hos nogle patienter i de kliniske forsøg, men ingen af de patienter, der blev behandlet med Dzuveo, behøvede opioid-antidot (f.eks. naloxon).
Croatian: Analgezijske doze sufentanila rezultirale su učincima respiratorne depresije u nekih bolesnika u kliničkim ispitivanjima, međutim kod nijednog bolesnika liječenog lijekom Dzuveo nije bila potrebna primjena lijeka za reverziju opioidnog učinka (npr. naloksona).
Danish: Samtidig brug af sufentanil og beroligende lægemidler såsom benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler kan medføre sedation, respirationsdepression, koma og død.
Croatian: Istodobna uporaba sufentanila i sedativnih lijekova, kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi, može dovesti do sedacije, respiratorne depresije, kome i smrti.
Danish: Fortæl det til lægen eller sygeplejersken før behandlingen, hvis du: - har vejrtrækningsproblemer (såsom astma, hiven efter vejret eller åndenød).
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili medicinskoj sestri prije liječenja ako: - bolujete od bilo kojeg stanja koje utječe na vaše disanje (kao što je astma, piskanje pri disanju ili nedostatak zraka).
Danish: Virkningen af sufentanil på respirationen bør vurderes ved klinisk overvågning, f.eks. respirationshastighed, grad af sedation og iltmætning.
Croatian: Respiratorne učinke sufentanila potrebno je procijeniti kliničkim praćenjem, npr. brzine disanja, razine sedacije i zasićenosti kisikom.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed eller synsforstyrrelser under eller efter behandling med sufentanil.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne voze niti rade sa strojevima ako uoče somnolenciju, omaglicu ili poremećaj vida tijekom uzimanja sufentanila ili nakon liječenja sufentanilom.
Danish: 6.6 vedrørende instruktioner for håndtering af Dzuveo sublingual resoriblet og applikator.
Croatian: Vidjeti dio 6.6. radi uputa o rukovanju Dzuveo sublingvalnom tabletom i aplikatorom.
Danish: Hævelse, ubehagelige fornemmelser i brystet, kulderystelser og svaghed (manglende energi).
Croatian: - Oticanje, neugodni osjećaji u prsnom košu, zimica i slabost (nedostatak energije).
Danish: Sufentanil er et potent, syntetisk opioid med stærkt selektiv binding til μ-opioidreceptorer.
Croatian: Sufentanil je sintetički, snažan opioid s izrazito selektivnim vezivanjem na μ-opioidne receptore.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): Kvalme eller opkastning og generel varmefornemmelse.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): Mučnina, povraćanje i općeniti osjećaj vrućine.
Danish: Respirationsdepression
Croatian: Respiratorna depresija
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE POSE
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VREĆICA
Danish: Hvis Dzuveo synkes, er den orale biotilgængelighed kun 9 %, hvilket vil medføre subterapeutisk dosis.
Croatian: Ako se proguta, oralna bioraspoloživost lijeka Dzuveo je samo 9 % što bi rezultiralo dozom koja je manja od terapijske doze.
Danish: Der er ikke iagttaget direkte virkninger af sufentanil på myokardiets funktion.
Croatian: Nisu zapaženi izravni učinci sufentanila na funkciju miokarda.
Danish: Ingen specifik dosisjustering er nødvendig hos ældre patienter.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna nikakva posebna prilagodba doze.
Danish: Blå, flad resoriblet med afrundede kanter og med en diameter på 3 mm.
Croatian: Plosnata tableta plave boje sa zaobljenim rubovima i promjerom 3 mm.
Danish: Farmakokinetikken af sufentanil efter administration af Dzuveo kan beskrives ved en to-compartment model med førsteordens-absorption.
Croatian: Farmakokinetika sufentanila nakon primjene lijeka Dzuveo može se opisati kao dvodijelni model s apsorpcijom prvog reda.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om virkningerne af sufentanil på fertiliteten.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima sufentanila na plodnost.
Danish: - Lægemidler til behandling af depression kaldet serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) og serotonin- noradrenalin -genoptagelseshæmmere (SNRI'er).
Croatian: - Lijekove za liječenje depresije koji se zovu selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRIs) i inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRIs).
Danish: Monoaminoxidase-hæmmere må ikke tages i 2 uger før eller samtidig med, at der gives Dzuveo.
Croatian: Inhibitori monoaminooksidaze ne smiju se uzimati dva tjedna prije primjene lijeka Dzuveo ni tijekom primjene lijeka Dzuveo.
Danish: Virkningen af Dzuveo blev vurderet i to dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg med deltagelse af 221 patienter med moderate til svære akutte postoperative smerter (smerteintensitet ≥ 4 på en skala fra 0-10) efter abdominalkirurgi (fulgt i op til 48 timer) eller ortopædkirurgi (knystkirurgi) (fulgt i op til 12 timer).
Croatian: Djelotvornost lijeka Dzuveo procijenjena je u dva dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala 221 bolesnika s umjerenom do teškom akutnom postoperativnom boli (intenzitet boli ≥ 4 na ljestvici od 0 do 10) nakon operacije abdomena (praćena do 48 sati) ili ortopedske operacije (operacija čukljeva) (praćena do 12 sati).
Danish: Lokal tolerance Der udført to studier af lokal tolerance i kindposen på hamstre med sufentanil sublinguale resoribletter.
Croatian: Dva ispitivanja lokalne tolerancije provedena su u vrećici obraza hrčaka sa sublingvalnim tabletama sufentanila.
Danish: Anafylaktisk shock
Croatian: Anafilaktički šok
Danish: Kardiovaskulær stabilitet er desuden et resultat af minimale virkninger på hjertets fyldningstryk (preload), den kardiale flow rate og myokardiets iltforbrug.
Croatian: Kardiovaskularna stabilnost također je posljedica minimalnih učinaka na srčano predopterećenje, brzinu srčanog protoka i miokardijalnu potrošnju kisika.
Danish: Den dispenserede sublinguale resoriblet bør opløses under tungen og bør ikke tygges eller synkes.
Croatian: Sublingvalna tableta koja je stavljena pod jezik treba se otopiti pod jezikom te se ne smije žvakati ili progutati.
Danish: Sufentanil metaboliseres primært i leveren og udskilles i urin og fæces.
Croatian: Sufentanil se prvenstveno metabolizira u jetri te se izlučuje u urinu i izmetu.
Danish: Ortostatisk hypertension Rødmen Diastolisk hypotension Ortostatisk hypotension
Croatian: Ortostatska hipertenzija Navala crvenila Dijastolička hipotenzija Ortostatska hipotenzija
Danish: Dzuveo er indeholdt i en enkeltdosisapplikator af polypropylen, som er pakket i en polyesterfilm/LDPE/aluminiumfolie/LDPE-pose med en iltabsorber.
Croatian: Dzuveo se pakira u polipropilenski aplikator za jednu dozu, koji se pakira u vrećicu od poliesterske folije/LDPE/aluminijske folije/LDPE s apsorberom kisika.
Danish: Analgetiske plasmakoncentrationer af sufentanil kan fremkalde kvalme og opkastning ved irritation af kemoreceptortriggerzonen.
Croatian: Analgezijske koncentracije sufentanila u plazmi mogu izazvati mučninu i povraćanje iritacijom kemoreceptorske okidačke zone.
Danish: I de to placebokontrollerede kliniske forsøg var det gennemsnitlige antal doser, der blev anvendt i de første 6 timer med dosering, 2,8 resoribletter, mens doseringen var mindre hyppig de efterfølgende 6 timer (gennemsnit 1,7 resoribletter).
Croatian: U dva placebom kontrolirana klinička ispitivanja, srednja vrijednost broja doza korištenih u prvih 6 sati doziranja iznosila je 2,8 tableta, uz manje često doziranje u sljedećih 6 sati (srednja vrijednost od 1,7 tableta).
Danish: Patienterne bør ikke spise eller drikke og bør tale så lidt som muligt 10 minutter efter hver dosis sufentanil 30 mikrogram sublingual resoriblet.
Croatian: Bolesnici ne smiju jesti niti piti te trebaju što manje govoriti tijekom 10 minuta nakon svake doze sufentanila u obliku sublingvalne tablete od 30 μg.
Danish: I omgivelserne med lægeligt opsyn skal der forefindes udstyr og uddannet personale til konstatering og behandling af hypoventilation, og der skal være iltsupplement og opioidantagonister såsom naloxon til rådighed.
Croatian: Okruženje pod liječničkim nadzorom mora imati opremu i osoblje osposobljeno za otkrivanje i liječenje hipoventilacije te dostupnost dopunskog kisika i opioidnih antagonista, kao što je nalokson.
Danish: Bronkitis Infektiøs konjunktivitis Faryngitis
Croatian: Infektivni konjunktivitis Faringitis
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, der er iagttaget i de kliniske forsøg og efter markedsføring, ved produkter indeholdende sufentanil, er kvalme, opkastning og pyreksi (≥1/10 af patienterne) (se pkt.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave lijekova koji sadržavaju sufentanil u kliničkim ispitivanjima i na temelju iskustva nakon stavljanja na tržište su mučnina, povraćanje i pireksija (≥ 1/10 bolesnika) (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Hypotension Hypertension
Croatian: Hipotenzija Hipertenzija
Danish: Ved samtidig behandling med disse lægemidler bør der udvises forsigtighed, og patienterne bør overvåges nøje.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju te lijekove te ih je potrebno pomno pratiti.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), dicalciumphosphat, hypromellose, croscarmellosenatrium, indigocarmin (E132), stearinsyre og magnesiumstearat.
Croatian: - Drugi sastojci su manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, karmelozanatrij, umrežena, boja Indigo Carmine (E132), stearinska kiselina i magnezijev stearat.
Danish: Søvnbesvær Angst Konfusionstilstand
Croatian: Nesanica Anksioznost Stanje konfuzije
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za lijek važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Danish: Det aktive stof i Dzuveo er sufentanil, der tilhører en gruppe stærke smertestillende midler, som kaldes opioider.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dzuveo je sufentanil, koji se ubraja u skupinu snažnih lijekova protiv bolova pod nazivom opioidi.
Danish: - Lavt iltindhold i blodet, smertefornemmelse i nederste del af halsen, langsom, overfladisk vejrtrækning.
Croatian: - Niska razina kisika u krvi, osjećaj bolova u donjem dijelu grla, sporo plitko disanje.
Danish: Samtidig brug af CNS-depressiva, herunder barbiturater, benzodiazepiner, neuroleptika eller andre opioider, halogengasser eller andre ikke-selektive CNS-depressiva (f.eks. alkohol) kan forstærke respirationsdepression.
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava, uključujući barbiturate, benzodiazepine, neuroleptike ili druge opioide, halogene plinove ili druge neselektivne depresore središnjeg živčanog sustava (npr. alkohol) može pojačati respiratornu depresiju.
Danish: Der er udført studier af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos han- og hunrotter.
Croatian: Ispitivanja plodnosti i ranog embrionalnog razvoja provedena su u mužjaka i ženki štakora.
Danish: Analgesi
Croatian: Analgezija
Danish: Det frarådes at anvende sufentanil under graviditet eller til kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sufentanila tijekom trudnoće i u žena u reproduktivnoj dobi koje ne upotrebljavaju kontracepciju.
Danish: I begge forsøg var det primære endepunkt for virkningen den tidsvægtede sum af forskellene i smerteintensitet (SPID) i forhold til baseline (målt på en 11-punkts numerisk bedømmelsesskala (NRS) i løbet af 12 timer (SPID12)).
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda djelotvornosti bio vremenski ponderirani zbroj razlike intenziteta boli (engl. sum of pain intensity difference, SPID) prema početnoj vrijednosti (izmjeren na brojčanoj ljestvici s 11 točaka) tijekom 12 sati (SPID12).
Danish: Analgesi induceret af sulfatenil menes at være medieret via aktivering af μ-opioidreceptorer, primært i CNS, hvorved processer, der berører smerteopfattelse og smerterespons ændres.
Croatian: Smatra se da je analgezija inducirana sufentanilom posredovana aktivacijom μ-opioidnih receptora prvenstveno unutar središnjeg živčanog sustava kako bi se izmijenili procesi koji utječu na percepciju i odgovor na bol.
Danish: Af studierne blev det konkluderet, at sufentanil sublinguale resoribletter har ringe eller intet potentiale for lokalirritation.
Croatian: Na temelju tih ispitivanja zaključeno je da sublingvalne tablete sufentanila nemaju potencijal za lokalnu iritaciju ili je on minimalan.
Danish: I et studie af en sublingual resoriblet med 15 mikrogram sufentanil (med samme formulering som 30 mikrogram resoribletten) iagttoges en væsentligt lavere biotilgængelighed på 9 % efter oral indtagelse (sunket).
Croatian: U ispitivanju sa sublingvalnom tabletom sufentanila od 15 mikrograma (s jednakom formulacijom kao i u tableti od 30 mikrograma), uočena je znatno manja bioraspoloživost od 9 % nakon peroralnog unosa (gutanja).
Danish: Den alvorligste bivirkning af sufentanil er respirationsdepression, som er forekommet med en hyppighed på 0,6 % i de kliniske forsøg med sufentanil.
Croatian: Najozbiljnija nuspojava sufentanila je respiratorna depresija, koja je u kliničkim ispitivanjima sufentanila bila prisutna u stopi od 0,6 %.
Danish: Primære farmakodynamiske virkninger
Croatian: Primarni farmakodinamički učinci
Danish: Lave intravenøse doser af sufentanili forbindelse med sandsynlig vagal (kolinerg) aktivitet, bevirker let bradykardi og let reduceret systemisk, vaskulær modstand uden signifikant sænkning af blodtrykket (se pkt.
Croatian: Kardiovaskularni učinci Male doze intravenskog sufentanila povezana s vjerojatnošću vagalne (kolinergičke) aktivnosti uzrokuju blagu bradikardiju i blago smanjenu sistemsku vaskularnu otpornost bez značajnog snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Hver pose indeholder én applikator og én resoriblet med 30 mikrogram sufentanil.
Croatian: Svaka vrećica sadržava jedan aplikator i jednu tabletu sufentanila od 30 mikrograma.
Danish: Der blev iagttaget øget resorption af fostre og reduceret kuldstørrelse hos hunner på høj dosis som tegn på potentiale for føtotoksicitet, antagelig som følge af maternel toksicitet.
Croatian: Povišena resorpcija fetusa i smanjena veličina legla zabilježena je u ženki koje su primale velike doze, što upućuje na mogućnost fetotoksičnosti, vjerojatno zbog toksičnosti za majku.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Søvnløshed eller søvnbesvær, angst eller forvirring, svimmelhed.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba): - Nemogućnost spavanja ili poteškoće pri spavanju, osjećaj tjeskobe ili zbunjenosti, omaglica.
Danish: Dzuveo bør kun ordineres og administreres af sundhedspersonale med erfaring i opioidbehandling, navnlig opioidbivirkninger såsom respirationsdepression (se pkt.
Croatian: Dzuveo smiju propisivati i davati samo zdravstveni radnici s iskustvom upravljanja opioidnom terapijom, posebice nuspojavama opioida, kao što je respiratorna depresija (vidjeti dio 4.4).
Danish: Patienterne bad om dosering af Dzuveo til opretholdelse af plasmakoncentrationer af sufentanil på gennemsnitligt 40-50 pg/ml efter 12 timer, uden indflydelse af alder, legemsmasseindeks (BMI) eller let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Croatian: Bolesnici su tražili doziranje lijekom Dzuveo koje održava koncentraciju sufentanila u plazmi u prosjeku od 40 - 50 pg/ml u 12 sati, bez učinka utemeljenog na dobi ili indeksu tjelesne mase (ITM) ili blagom do umjerenom oštećenju funkcije bubrega ili jetre.
Danish: Sufentanil virker som en fuld agonist i μ-opioidreceptorer.
Croatian: Sufentanil djeluje kao potpuni agonist μ-opioidnih receptora.
Danish: Som følge af det begrænsede antal patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion er en potentiel virkning af leverdysfunktion som kovariat for clearance muligvis ikke blevet konstateret.
Croatian: Zbog ograničenog broja bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre, možda nije bio zabilježen potencijalni učinak disfunkcije jetre kao kovarijate za klirens.
Danish: Efter behandlingen vil sundhedspersonalet bortskaffe applikatoren.
Croatian: Medicinsko osoblje će nakon liječenja zbrinuti aplikator na odgovarajući način.
Danish: Serotonerge mideler
Croatian: Serotoninergički lijekovi
Danish: Ved administration af Dzuveo er den kliniske analgesivarighed hovedsagelig bestemt af, hvor længe det tager plasmakoncentrationen af sufentanil at falde fra Cmax til 50 % af Cmax efter ophør af doseringen (kontekstfølsom halveringstid, CST½), frem for af den terminale halveringstid.
Croatian: Uz primjenu lijeka Dzuveo, kliničko trajanje analgezije je u velikoj mjeri određeno vremenom koje je potrebno da se koncentracija sufentanila u plazmi smanji od Cmax do 50 % Cmax-a nakon prekida doziranja (poluvijek ovisan o kontekstu ili CST½, engl. context sensitive half-time), a ne terminalnim poluvijekom.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse med vægt som kovariat viste, at patienter med højere BMI blev doseret hyppigere.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike s težinom kao kovarijatom pokazala je da su bolesnici s višim ITM-om primali učestalije doze.
Danish: Patienter bør kun føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis der er gået tilstrækkeligt lang tid siden seneste administration af sufentanil.
Croatian: Bolesnici smiju voziti i raditi sa strojevima samo ako je proteklo dovoljno vremena od posljednje primjene sufentanila.
Danish: Respirationsdepression forårsaget af sufentanil kan modvirkes med opioidantagonister.
Croatian: Respiratorna depresija uzrokovana sufentanilom može se suzbiti opioidnim antagonistima.
Danish: Samtidig administration af sufentanil og et serotonergt middel som f.eks. selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) eller monoaminoxidase-hæmmere (MAOI'er) kan øge risikoen for serotoninsyndrom, som er en potentielt livstruende tilstand.
Croatian: Istodobna primjena sufentanila sa serotoninergičkim lijekovima, poput selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), inhibitora ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), može povećati rizik od serotoninskog sindroma, stanja potencijalno opasnog po život.
Danish: Agitation Apati Dissociativ forstyrrelse Desorientering Eufori Hallucinationer Ændret sindsstemning Nervøsitet
Croatian: Agitacija Apatija Konverzivni poremećaj Dezorijentacija Euforično raspoloženje Halucinacija Promjene mentalnog stanja
Danish: Patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør overvåges nøje for symptomer på overdosis af sufentanil (se punkt 4.9).
Croatian: Bolesnike s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba pažljivo pratiti zbog simptoma predoziranja sufentanilom (vidjeti dio 4.9.).
Danish: Patienten bør instrueres i ikke at tygge eller synke resoribletten.
Croatian: Uputite bolesnika da ne žvače i ne proguta tabletu.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Brugsanvisning for enkeltdosisapplikator
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za upotrebu aplikatora za jednu dozu
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden
Croatian: Manje često od ≥ 1/1000 do < 1/100 Rijetko od ≥ 1/10 000 do < 1/1000
Danish: Overfølsomhed for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Danish: En sundhedsperson vil give dig den sublinguale resoriblet ved hjælp af enkeltdosisapplikatoren til engangsbrug.
Croatian: Zdravstveni radnik dat će vam sublingvalnu tabletu koristeći se jednokratnim aplikatorom za jednu dozu.
Danish: Anæmi Leukocytose Trombocytopeni
Croatian: Anemija Leukocitoza Trombocitopenija