FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada comprimido contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: Hver tafla inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Portuguese: A etravirina liga-se diretamente à transcriptase reversa (TR) e bloqueia as atividades ARN-dependentes e ADNdependentes da DNA polimerase, provocando uma rutura do local catalítico da enzima.
Icelandic: Etravirin binst bakritum (reverse transcriptase) beint og kemur í veg fyrir RNA-háða og DNA-háða DNA pólýmerasavirkni með því að trufla hvatandi set ensímsins.
Portuguese: A informação relativa à utilização de INTELENCE nos doentes com idade > 65 anos é limitada (ver secção 5.2).
Icelandic: INTELENCE hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar hjá þessum sjúklingahópi.
Portuguese: As diferenças foram menos pronunciadas para a exposição de etravirina livre.
Icelandic: Munurinn var ekki eins áberandi hvað varðar útsetningu fyrir óbundnu etravirini.
Portuguese: A etravirina é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
Icelandic: Etravirin er bakritahemill sem ekki er núkleósíð (NNRTI) með verkun á HIV-1 veiruna.
Portuguese: Problemas de ossos
Icelandic: Geðræn vandamál
Portuguese: Média ± DP (mediana)
Icelandic: Meðaltal ± staðalfrávik (miðgildi)
Portuguese: Até à semana 48, a alteração média no plasma de ARN do VIH-1 desde o valor basal foi de -1,53 log10 cópias/ml, e o aumento da média da contagem de células CD4 desde os níveis basais foi de 156 x 10
Icelandic: Meðalbreyting á HIV-1 RNA í plasma frá upphafi fram að 48. viku var -1,53 log10 eintök/ml og meðalaukning á CD4 frumufjölda frá upphafsgildi var 156 x 10
Portuguese: A administração concomitante de etravirina com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4 pode conduzir a uma diminuição das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode diminuir ou encurtar os seus efeitos terapêuticos.
Icelandic: Notkun etravirins samtímis öðrum lyfjum, sem fyrst og fremst umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, getur leitt til minnkaðrar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti dregið úr eða stytt verkun þeirra.
Portuguese: Intolerância à lactose e deficiência de lactase
Icelandic: Laktósaóþol og laktasaskortur
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia etravirina
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring etravirin
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - Não potenciados (ou seja, sem administração concomitante de uma dose baixa de ritonavir)
Icelandic: HIV Próteasahemlar (PI) - Án örvunar (þ.e. án samhliða gjafar lágskammta ritonavirs)
Portuguese: Não é recomendada a associação de INTELENCE com qualquer um dos seguintes medicamentos: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapina, rilpivirina, indinavir, nelfinavir,
Icelandic: INTELENCE samhliða eftirfarandi lyfjum: - tipranaviri/ritonaviri, efavirenzi, nevirapini, rilpivirini, indinaviri, nelfinaviri,
Portuguese: • 1 ou mais mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs) no rastreio ou provenientes de análises genotípicas anteriores (i.e. resistência anterior)
Icelandic: 1 eða fleiri NNRTI ónæmistengdar stökkbreytingar (RAM) við skimun eða úr fyrri arfgerðargreiningu (þ.e. þekkt ónæmi skv. skráðum gögnum).
Portuguese: - Tratamento: Etravirina vs. placebo, para além de um regime de base (RB) incluindo darunavir/ritonavir (DRV/rtv), N(t)RTIs selecionados pelo investigador e enfuvirtida (ENF) opcional.
Icelandic: Etravirin eða lyfleysa, til viðbótar við bakgrunnsmeðferð (BR) sem inniheldur, darunarvir/rotonavir (DRV/rtv), N(t)RTI-lyf sem valið er af rannsakanda og valfrjálst enfuvirtid (ENF).
Portuguese: A etravirina é metabolizada pelo CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19 seguida de glucoronidação dos metabolitos efetuada pela glucoroniltransferase da uridina difosfato (UDPGT).
Icelandic: Etravirin umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19 og síðan með glúkúróníðtengingu umbrotsefnanna fyrir tilstilli uridintvífosfat-glúkúrónósýl-transferasa (UDPGT).
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Icelandic: LYF VIÐ MYCOBAKTERÍUM Rifampicin
Portuguese: • Carga viral plasmática de VIH-1 > 5.000 cópias/ml de ARN do VIH-1 no rastreio
Icelandic: HIV-1 veirufjöldi í plasma > 5.000 HIV-1 RNA eintök/ml við skimun.
Portuguese: C
Icelandic: A.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson a, eritema multiforme muito raras necrólise epidérmica tóxica a, DRESS
Icelandic: Ofnæmisbjúgur a, þroti í andliti, ofursvitnun Mjög sjaldgæfar Stevens-Johnson heilkenni a, regnbogaroðasótt
Portuguese: Raltegravir
Icelandic: Dolutegravir
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Icelandic: Estrógen- og/eða prógesterón-getnaðarvarnarlyf má nota samhliða INTELENCE án skammtaaðlögunar.
Portuguese: Não há efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos da didanosina e etravirina.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf didanosins og etravirins hafa komið fram.
Portuguese: Na tabela 4 é apresentada uma análise das respostas virológicas de subgrupos (definida como uma carga viral < 50 cópias/ml de ARN do VIH-1) na semana 48 de acordo com os níveis basais da carga viral e do número de CD4 a nível basal (dados agrupados de DUET).
Icelandic: Greining á veirusvörun hjá undirhópi (skilgreind sem veirufjöldi < 50 HIV-1 RNA eintök/ml) í 48. viku samkvæmt veirufjölda í upphafi og CD4 fjölda (samanlagðar niðurstöður úr DUET) er sett fram í töflu
Portuguese: Medicamentos que são afetados pela utilização da etravirina
Icelandic: Lyf sem verða fyrir áhrifum af notkun etravirins
Portuguese: A erupção cutânea foi mais frequentemente ligeira a moderada, geralmente macular a maculopapular ou eritematosa, ocorreu principalmente na segunda semana de tratamento, e não foi frequente após a semana 4.
Icelandic: Algengast var að útbrot væru væg eða miðlungsmikil, yfirleitt dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot eða roðaþotsútbrot sem komu yfirleitt fram í annarri viku meðferðar og voru sjaldgæf eftir 4. viku.
Portuguese: log10 ≥ 1 diminuição desde o valor basal na semana 24, n (%)
Icelandic: ≥ 1 log10 lækkun frá upphafi í 24. viku, n (%)
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso se encontre grávida.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú ert þunguð.
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Média dos mínimos quadrados (IC 90%; 1,00 = Efeito nulo)
Icelandic: Milliverkanir og ráðleggingar um skammta samhliða öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir verkun Áhrif á þéttni lyfsins „Least Squares Mean Ratio" (90% CI; 1,00 = Engin áhrif)
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru takmarkaðar og ekki er hægt að útiloka aukna hættu á viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem hafa sögu um NNRTI-tengd viðbrögð í húð.
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico, mas deve ter-se precaução na administração em doentes com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Ekki er mælt með ákveðinni aðlögun skammta en varúð er ráðlögð hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: De manhã, tome dois comprimidos de INTELENCE 100 miligramas, após a refeição.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Portuguese: A etravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado e tem uma elevada ligação às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Etravirin umbrotnar og útskilst fyrst og fremst um lifur og er að mestu leyti bundið plasmapróteinum.
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado em associação com voriconazol sem ajustes posológicos.
Icelandic: INTELENCE og voriconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Portuguese: PREPARAÇÕES À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Icelandic: JURTALYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Portuguese: A síndrome DRESS é caracterizada por erupção cutânea, febre, eosinofilia e envolvimento sistémico (incluindo, mas não se limitando a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de febre, mal-estar geral, fadiga, dores musculares ou nas articulações, bolhas, lesões orais, conjuntivite, hepatite e eosinofilia).
Icelandic: Einkenni DRESS-heilkennis eru útbrot, hiti, eósínfíklafjöld og almenn einkenni (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og eósínfíklafjöld).
Portuguese: (ver secção 4.4).
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado a antagonistas do recetor H2 sem ajustes posológicos.
Icelandic: INTELENCE má gefa samhliða H2-viðtakahemlum án skammtaaðlögunar.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadona AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmáx ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirina
Icelandic: R(-) metadón AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadón AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Icelandic: eftir töku lyfsins á að taka annan skammt af INTELENCE eftir máltíð eins fljótt og hægt er.
Portuguese: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmáx ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Icelandic: AUC ↑ 1,30 (1,18-1,44) Cmin ↑ 1,26 (1,12-1,42) Cmax ↑ 1,30 (1,17-1,44)
Portuguese: Os doentes que não são capazes de engolir o(s) comprimido(s) inteiros podem dispersá-los num copo com água.
Icelandic: Sjúklingar, sem ekki geta gleypt INTELENCE töfluna/töflurnar heilar, geta leyst töfluna/töflurnar upp í glasi af vatni.
Portuguese: Tabela 8: Farmacocinética de população estimada para a etravirina (todas as doses combinadas) em doentes pediátricos infetados pelo VIH com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade (PIANO análise na semana 48)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Portuguese: Como precaução, não é recomendado o uso concomitante de etravirina e clopidogrel.
Icelandic: Til varúðar er ráðlagt að komast hjá samhliða notkun með etravirini og clopidogreli.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados são apresentadas na tabela 1.
Icelandic: Þekktar og fræðilegar milliverkanir við ákveðin andretróveirulyf og lyf sem ekki eru andretróveirulyf eru taldar upp í töflu
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram raramente (< 0,1%) notificados síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme.
Icelandic: Stevens-Johnsonheilkenni og regnboðaroðasótt hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) verið skráð í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Vasculopatias frequentes hipertensão raras acidente vascular cerebral hemorrágico
Icelandic: Hár blóðþrýstingur Mjög sjaldgæfar Blæðingarslag
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og rilpivirins getur valdið lækkun á plasmaþéttni rilpivirins og dregið úr verkun rilpivirins.
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Icelandic: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg tvisvar á sólarhring tipranavir
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Portuguese: Durante o tratamento do VIH poderá existir um aumento no peso e nos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Portuguese: De momento não existem dados suficientes para efetuar uma recomendação de dose em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 16 Kg (ver secção
Icelandic: Sem stendur eru upplýsingar ófullnægjandi til þess að mæla með ákveðnum skammti fyrir börn yngri en 6 ára eða sem vega minna en 16 kg (sjá kafla 4.2).
Portuguese: De noite, tome dois comprimidos de INTELENCE 100 miligramas, após a refeição.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate.
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati er ekki ráðlögð.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring darunavir
Portuguese: A distribuição da etravirina em compartimentos para além do plasma (por ex. fluído cerebrospinal, secreções do trato genital) não foi avaliada em seres humanos.
Icelandic: Dreifing etravirins í önnur hólf en plasma (t.d. heila- og mænuvökva og seyti frá kynfærum) hefur ekki verið metin.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população dos ensaios DUET-1 e DUET-2 demonstraram uma depuração reduzida (podendo potencialmente levar a um aumento da exposição e alteração do perfil de segurança) para a etravirina nos doentes infetados por VIH-1 com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Devido aos dados limitados disponíveis em doentes coinfetados com hepatite B e/ou hepatite C, deve ter-se particular precaução quando INTELENCE é utilizado nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Icelandic: C Greining á lyfjahvörfum ákveðinna hópa í DUET-1 og DUET-2-rannsóknunum sýndi minnkaða úthreinsun (sem gæti leitt til aukinnar útsetningar og breytingum á öryggi) etravirins hjá HIV-1sýktum sjúklingum sem einnig höfðu lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C sýkingu.
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð.
Portuguese: um inibidor potente do CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas da etravirina.
Icelandic: Posaconazol, sem er öflugur hemill á CYP3A4, getur aukið plasmaþéttni etravirins.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com paroxetina sem ajustes posológicos.
Icelandic: Gefa má INTELENCE samhliða paroxetíni án skammtaaðlögunar.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atorvastatina pode ser feita sem qualquer ajuste posológico, no entanto, a dose de atorvastatina pode necessitar de ser alterada com base na resposta clínica.
Icelandic: INTELENCE og atorvastatin má gefa samhliða án skammtaaðlögunar, en hins vegar gæti þurft að aðlaga skammtinn af atorvastatin m.t.t. klínískrar svörunar.
Portuguese: 1 mg uma vez por dia etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔1,09 (1,01-1,18) Cmáx ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindrona
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Portuguese: A administração de etravirina em associação com atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate pode diminuir as concentrações plasmáticas do IP e/ou do cobicistate, o que pode resultar em perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati getur lækkað plasmaþéttni próteasahemilsins og/eða cobicistats, sem getur dregið úr verkun og leitt til myndunar ónæmis.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções, sendo também recomendada a monitorização da concentração terapêutica, se disponível, para antiarrítmicos quando administrados em associação com INTELENCE.
Icelandic: Gæta skal varúðar og hafa eftirlit með meðferðarþéttni lyfja við hjartsláttaróreglu, þegar hægt er, ef þau eru gefin samhliða INTELENCE.
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade)
Icelandic: Börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára)
Portuguese: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmáx ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Icelandic: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com etravirina.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til við ofskömmtun etravirins.
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia claritromicina AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmáx ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-hidroxi- claritromicina AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmáx ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirina
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á sólarhring klaritrómýcín AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritrómýcín AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á sólarhring raltegravir
Portuguese: A relevância clínica desta interação ainda não foi demonstrada.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt mikilvægi þessarar milliverkunar.
Portuguese: Este limite pode ser menor em tratamentos antirretrovirais combinados, que não incluem inibidor da protease potenciado.
Icelandic: Þessi mörk gætu verið lægri í samsettri andretróveirumeðferð án örvaðs próteasahemils.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Icelandic: INTELENCE og atazanavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Portuguese: Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja (Integrase Strand Transfer Inhibitors)
Portuguese: A etravirina é também um inibidor fraco da glicoproteína P. A associação com medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP2C9 ou CYP2C19 ou transportados pela glicoproteína P pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas desses medicamentos, o que por sua vez pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou alterar o perfil de acontecimentos adversos.
Icelandic: Notkun þess samtímis lyfjum, sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 eða CYP2C19, eða sem eru flutt með P-glýkópróteinum, getur leitt til aukinnar plasmaþéttni slíkra lyfja, en það gæti aukið eða lengt verkun þeirra eða breytt aukaverkunarmynstri þeirra.
Portuguese: Não-complemento é imputação de insucesso (NC=F).
Icelandic: Nálgunin: ef meðferð er ekki lokið er það skilgreint sem meðferðarbrestur (Non-completer is failure (NC = F)).
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: A erupção cutânea foi principalmente autolimitada e geralmente resolvida numa semana de terapêutica continuada.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1 viku við áframhaldandi meðferð.
Portuguese: Peso e aumento dos lípidos e glucose no sangue
Icelandic: Líkamsþyngd og aukin gildi blóðfitu og glúkósa
Portuguese: É recomendado um aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão do VIH e do VHC.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti, bæði klínískt og varðandi rannsóknaniðurstöður með tilliti til HIV og HCV bælingar.
Portuguese: IPs do VIH - Potenciados com cobicistate Atazanavir/cobicistate Darunavir/cobicistate
Icelandic: HIV Próteasahemlar - Örvaðir með cobicistati Atazanavir/cobicistat
Portuguese: Reações cutâneas e de hipersensibilidade graves
Icelandic: Alvarleg viðbrögð og ofnæmi í húð
Portuguese: Esta associação pode ser utilizada sem ajuste de dose.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Portuguese: Comparação direta exploratória com inibidor da protease em doentes sem experiência prévia na terapêutica com inibidores da protease (ensaio TMC125-C227) O TMC125-C227 foi um ensaio exploratório, aleatorizado, aberto e com controlo ativo, que investigou a eficácia e segurança de etravirina num regime de tratamento, que não se encontra aprovado com a presente indicação.
Icelandic: TMC125-C227 var slembuð, opin könnunarrannsókn (exploratory) með samanburð við virkt lyf, sem gerð var til að rannsaka verkun og öryggi notkunar etravirins í meðferðaráætlun sem ekki er viðurkennd fyrir núverandi ábendingu.
Portuguese: Parâmetros Imunológicos Alteração desde o valor basal da contagem de células CD4 (x 10
Icelandic: Breyting frá upphafi á CD4 frumufjölda (x 10
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia amprenavir
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg tvisvar á sólarhring amprenavir
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via de eliminação renal primária para outros NRTIs (por ex. abacavir, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), não é esperada qualquer interação.
Icelandic: Ekki rannsakað, en ekki er gert ráð fyrir milliverkun því aðalútskilnaðarleiðin er um nýru hjá öðrum NRTI-lyfjum (t.d. abacaviri, emtricitabini, lamivudini, stavudini og zidovudini).
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
Icelandic: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com efavirenz ou nevirapina pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de etravirina e perda do efeito terapêutico de etravirina.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Portuguese: Não há efeito significativo nos parâmetros farmacocinéticos de tenofovir e etravirina.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf tenofovirs og etravirins hafa komið fram.
Portuguese: A erupção cutânea é geralmente ligeira a moderada.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða miðlungsmikil.
Portuguese: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmáx ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Icelandic: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Portuguese: Características do ensaio - Desenho: aleatorizado (1:1), em dupla ocultação, controlado com placebo.
Icelandic: Rannsóknaraðferðir - Uppbygging: slembuð (1:1), tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes ansiedade, insónia, perturbações do sono pouco frequentes estado confusional, desorientação, pesadelos, nervosismo, sonhos anormais
Icelandic: Ringlun, vistarfirring, martraðir, taugaveiklun, óeðlilegir draumar
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A ou B de Child-Pugh); INTELENCE deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A eða B).