FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Slovak: EU/1/15/995/001
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
German: 60 Tabletten
Slovak: 60 tabliet
German: Diese Ereignisse sind meistens vorübergehend.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
German: Hinweis: Die Analyse beruht auf allen zur Verfügung stehenden Daten.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Slovak: Pozorovaný polčas eliminácie je 5 až 7 hodín.
German: Das potenzielle Risiko für die Anwendung beim Menschen ist nicht bekannt.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
German: • es sehr wichtig ist, alle Ihre HIV-Arzneimittel wie verschrieben und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
Slovak: • je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa.
German: Das bedeutet, dass Ihr Körper Infektionen besser bekämpfen kann.
Slovak: To znamená, že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
German: Die Ärzte sind aufgefordert, schwangere Patientinnen in dieses Register einzutragen.
Slovak: Lekári sú vyzvaní registrovať pacientky v tomto registri.
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und BMI
Slovak: Pohlavie, rasa a BMI
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a pacienti sa uzdravili.
German: Einige Patienten erlitten zwischen Woche 16 und Woche 96 einen Wiederanstieg der Viruslast.
Slovak: %. U niektorých pacientov došlo medzi 16. a 96. týždňom k opätovnému vírusovému nárastu.
German: Folgende Information über Wechselwirkungen beruht auf geometrischen Mittelwerten, der Effekt für den individuellen Patienten kann nicht präzise vorhergesagt werden.
Slovak: Nasledujúce informácie o liekových interakciách sú založené na hodnotách geometrického priemeru, vplyv na individuálneho pacienta sa nedá presne predpovedať.
German: Die Langzeitwirkungen dieser Ereignisse sind derzeit nicht bekannt.
Slovak: Dlhodobé následky týchto účinkov v súčasnosti nie sú známe.
German: (Mechanismus der Wechselwirkung nicht bekannt)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
German: (UGT1A1 Induktion)
Slovak: (indukcia UGT1A1)
German: Die Verminderung der HIV-Menge im Blut kann die Funktion Ihres Immunsystems verbessern.
Slovak: Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému.
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollten engmaschig überwacht werden.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť starostlivo sledovaní.
German: Interaktion nicht untersucht.
Slovak: Interakcia sa neskúmala.
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Slovak: Liečivá podľa terapeutickej oblasti Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
German: Raltegravir besitzt eine relativ niedrige genetische Barriere gegen Resistenz.
Slovak: Raltegravir má pomerne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden mit diesen Substanzen nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
German: Dies kann zur besseren Wirkung Ihrer Arzneimittel beitragen.
Slovak: Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie.
German: Grüne, ovale Tablette mit der Aufschrift "144" auf einer Seite.
Slovak: Zelená oválna tableta s označením „144" na jednej strane.
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
German: Eine Packungsgröße ist erhältlich: 1 Flasche mit 60 Tabletten.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
German: Falls bei diesen Patienten eine Verschlechterung der Lebererkrankung auftritt, sollte eine Unterbrechung bzw. eine Einstellung der Therapie erwogen werden.
Slovak: Ak u takýchto pacientov existuje dôkaz zhoršenia ochorenia pečene, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
German: Das kann bedeuten, dass das HI-Virus eine Resistenz gegen DUTREBIS entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Slovak: To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
German: Für Patienten mit der HIV-Infektion ist das Risiko, an Krebs zu erkranken, höher als für Patienten ohne diese Erkrankung.
Slovak: U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia.
German: Die HIV-Infektion wird über Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
German: Nach der Dosisfindung wurden weitere Patienten eingeschlossen, um Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu bewerten.
Slovak: Po výbere dávky boli na posúdenie dlhodobej bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti zaradení ďalší pacienti.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
German: Unter Lamivudin traten selten Fälle von Pankreatitis auf.
Slovak: Pri lamivudíne sa zriedkavo objavili prípady pankreatitídy.
German: • Dieses Arzneimittel kann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder unabhängig
Slovak: • Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
German: Patienten mit einem virologischen Versagen in der Anamnese wurden nicht ausgeschlossen und die Anzahl früherer antiretroviraler Therapien war nicht beschränkt.
Slovak: Pacienti s virologickým zlyhaním v anamnéze neboli vylúčení a počet predchádzajúcich antiretrovírusových terapií nebol obmedzený.
German: Sie tritt selten auf (kann bis zu einen von 1000 Behandelten betreffen); falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Slovak: Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung; antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR16
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
German: Die Patienten wurden nach Alter stratifiziert, wobei zunächst Jugendliche, dann nach und nach jüngere Kinder eingeschlossen wurden.
Slovak: Pacienti boli rozdelení podľa veku, zaraďovali sa najprv dospievajúci a následne potom mladšie deti.
German: Die Empfehlungen beruhen daher auf Daten, die für die Einzelkomponenten verfügbar sind.
Slovak: Odporúčania sú založené na dostupných údajoch z jednotlivých zložiek.
German: • die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte "Viruslast") vermindern
Slovak: • znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž"),
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Slovak: Tieto skúšania boli ukončené po primárnej analýze účinnosti v 24. týždni, pretože sa im nepodarilo preukázať noninferioritu raltegraviru oproti lopinaviru (+) ritonaviru.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
German: Diese medianen Anteile liegen etwa 3-6fach niedriger als der Anteil freien Raltegravirs im Plasma.
Slovak: Tieto mediány podielov sú približne 3- až 6-násobne nižšie ako voľná frakcia raltegraviru v plazme.
German: Die Höchstdosis von DUTREBIS beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta dvakrát denne.
German: Population unter finaler Dosis n = 96
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
German: • die CD4-(T)-Zellzahl erhöhen (bestimmte Art weißer Blutzellen, die eine wichtige Rolle in der Aufrechterhaltung eines gesunden körpereigenen Abwehrsystems (Immunsystems) bei der Bekämpfung von Infektionen haben).
Slovak: • zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
German: In diese Studie wurden 126 vorbehandelte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren aufgenommen.
Slovak: Do tejto štúdie bolo zaradených 126 detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov so skúsenosťou s liečbou.
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch relevant erachtet; daher kann DUTREBIS zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, preto sa DUTREBIS môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: Zusätzlich zu den opportunistischen Infektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (eine Erkrankung, bei der das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Slovak: Okrem oportúnnych infekcií sa po začatí užívania liekov na liečbu vašej infekcie HIV môžu tiež objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý vzniká v prípade, ak imunitný systém útočí na zdravé telesné tkanivo).
German: Raltegravir und Efavirenz wurden mit Entricitabin (+) Tenofovir angewendet.
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovirom.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die gegenwärtige antiretrovirale Therapie Patienten mit einer HIV-Infektion nicht heilt und dass nicht nachgewiesen wurde, dass sie eine Übertragung von HIV über Kontakt mit Blut verhindert.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že súčasná antiretrovírusová terapia nelieči infekciu HIV a nebolo dokázané, že bráni prenosu HIV na iné osoby krvou.
German: + OBT (N = 462)
Slovak: (N = 462)
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass eine wirksame Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
German: (erhöhte Löslichkeit)
Slovak: (zvýšená rozpustnosť)
German: Wie alle Arzneimittel kann DUTREBIS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Für die beobachtete C12Std in BENCHMRK 1 und 2 war der Variationskoeffizient (CV) der interindividuellen Variabilität = 212 % und der CV der intraindividuellen Variabilität = 122 %.
Slovak: V skúšaniach BENCHMRK 1 a 2 sa variačný koeficient (CV) pozorovanej C12 h pre interindividuálnu variabilitu = 212 % a CV pre intraindividuálnu variabilitu = 122
German: • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Lamivudin, den Wirkstoff Raltegravir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
German: Im Fall einer Überdosierung ist es ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu ergreifen, z. B. nicht resorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen, klinische Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich eines Elektrokardiogramms) und, falls notwendig, eine unterstützende Standardtherapie einzuleiten.
Slovak: V prípade predávkovania je opodstatnené použiť štandardné podporné opatrenia, napr. odstrániť nevstrebaný materiál z gastrointestinálneho traktu, využiť klinické sledovanie (vrátane získania elektrokardiogramu) a v prípade potreby začať podpornú liečbu.
German: Die Arten und Häufigkeiten bestimmter Krebserkrankungen entsprachen denjenigen, die in einer hochgradig immundefizienten Population zu erwarten sind.
Slovak: Išlo o špecifické typy a výskyty rakoviny, aké sa očakávajú vo vysoko imunodeficientnej populácii.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame anti-retrovirale Behandlung verringert ist.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren
Slovak: Podobné zistenia neboli pozorované u králikov.
German: Häufigkeit Lamivudin und/ oder Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)*
Slovak: Lamivudín a/alebo raltegravir (samotný alebo v kombinácii s inou ART)*
German: Die Größenordnung dieses Effekts lässt jedoch das Auftreten von klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich erscheinen.
Slovak: Zdá sa však nepravdepodobné, že rozsah účinku bude mať za následok klinicky významné liekové interakcie.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete.
German: Mit DUTREBIS wurden keine Tierstudien durchgeführt.
Slovak: S DUTREBISom sa nevykonali žiadne štúdie na zvieratách.
German: Aus Studien, in denen Lamivudin intravenös angewendet wurde, ist bekannt, dass das mittlere Verteilungsvolumen 1,3 l/kg beträgt.
Slovak: V skúšaniach s intravenózne podávaným lamivudínom je priemerný distribučný objem 1,3 l/kg.
German: Auf Basis dieser Daten wird nicht erwartet, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die Substrate dieser Enzyme oder des P-Glykoproteins sind, beeinflusst.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo P-glykoproteínu.
German: Nach Anbruch ist das Arzneimittel unter 30 °C 30 Tage lang haltbar.
Slovak: Po prvom otvorení lieku je čas použiteľnosti 30 dní pri teplote do 30 °C.
German: • Leberversagen (die Leber arbeitet nicht mehr, wodurch es zu starken Blutungen, Schwellungen
Slovak: • zlyhanie pečene (pečeň prestane pracovať, čo môže spôsobiť silné krvácanie, opuch
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Laktatazidosen traten im Allgemeinen nach einigen oder mehreren Monaten Behandlung auf.
Slovak: Laktátová acidóza sa spravidla objavila po niekoľkých alebo viacerých mesiacoch liečby.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Raltegravir kein Induktor oder Inhibitor von CYP3A4 ist, daher wird nicht angenommen, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die CYP3A4Substrate sind, beeinflusst.
Slovak: Tieto výsledky ukazujú, že raltegravir nie je induktor ani inhibítor CYP3A4, a preto sa pri raltegravire nepredpokladá, že ovplyvní farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A4.
German: Tierstudien mit Raltegravir zeigten Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie s raltegravirom na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
German: DUTREBIS muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV eingenommen werden.
Slovak: DUTREBIS sa musí používať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
German: Die Patienten erhielten entweder die Darreichungsform der 400-mg-Filmtablette (6 bis 18 Jahre) oder die der Kautablette (2 bis unter 12 Jahre).
Slovak: Pacienti dostávali buď 400 mg v liekovej forme tabliet (vek od 6 do 18 rokov), alebo liekovú formu žuvacie tablety (vek od 2 do menej ako 12 rokov).
German: Begrenzte Daten zeigen, dass Lamivudin in das zentrale Nervensystem einzudringen vermag und in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar ist.
Slovak: Obmedzené údaje ukazujú, že lamivudín penetruje do centrálneho nervového systému a dostáva sa do mozgovomiechového moku (CSF).
German: Packungsgröße: 1 Flasche mit 60 Tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaška obsahujúca 60 tabliet.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit von Raltegravir beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren αPhase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Slovak: Zjavný terminálny polčas raltegraviru je približne 9 hodín s kratším polčasom fázy alfa (~1 hodina) zodpovedným za veľkú časť AUC.
German: Weniger starke Induktoren (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Etravirin, Rifabutin, Glukokortikoide, Johanniskraut, Pioglitazon) können mit DUTREBIS kombiniert
Slovak: Menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, etravirín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) sa môžu používať s DUTREBISom.
German: • allergischer Hautausschlag (wie rote Punkte oder Flecken, manchmal mit Blasenbildung und
Slovak: • alergická vyrážka (vrátane červených bodiek alebo škvŕn, niekedy s tvoriacimi sa
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z. B. höherem Alter, und mit Arzneimittel-abhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie súviselo s individuálnymi faktormi, ako sú vyšší vek a s faktormi súvisiacimi s liekmi, ako sú dlhšie trvanie antiretrovírusovej terapie a súvisiace metabolické poruchy.
German: IMPAACT P1066 ist eine offene multizentrische Phase-I/II-Studie zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils, der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Raltegravir bei HIV-infizierten Kindern.
Slovak: P1066 je otvorené multicentrické skúšanie fázy I/II na zhodnotenie farmakokinetického profilu, bezpečnosti, znášanlivosti a účinnosti raltegraviru u detí infikovaných HIV.
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Anwendung - erreicht.
Slovak: Pri dávkovaní raltegraviru dvakrát denne sa farmakokinetický rovnovážny stav dosahuje rýchlo, približne v priebehu prvých 2 dní užívania lieku.
German: Einige klinischen Befunde stützen ebenfalls eine mögliche Wechselwirkung zwischen Lamivudin und Cladribin.
Slovak: Niektoré klinické zistenia tiež podporujú možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
German: Die meisten hatten eine charakteristische Veränderung bei Aminosäure 155 (N155 Austausch durch H), Aminosäure 148 (Q148 Austausch durch H, K oder R) oder Aminosäure 143 (Y143 Austausch durch H, C oder R), zusammen mit einer oder mehreren weiteren Mutationen der Integrase (z. B. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovak: Väčšina mala charakteristickú mutáciu 155. aminokyseliny (N155 zamenená za H), 148. aminokyseliny (Q148 zamenená za H, K alebo R) alebo 143. aminokyseliny (Y143 zamenená za H, C alebo R), popri jednej alebo viacerých ďalších mutáciách integrázy (napr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
German: DUTREBIS Filmtabletten enthalten Lactose.
Slovak: Filmom obalené tablety DUTREBIS obsahujú laktózu.
German: Bezüglich der Folgen von akuter Überdosierung beim Menschen gibt es nur begrenzte Daten.
Slovak: O následkoch akútneho predávkovania u ľudí je k dispozícii len obmedzené množstvo informácií.
German: Einige Personen können unter der Behandlung mit DUTREBIS oder anderen anti-retroviralen Arzneimitteln Erkrankungen entwickeln, die in Laboruntersuchungen des Blutes erkennbar sind:
Slovak: U niektorých osôb užívajúcich DUTREBIS alebo iné antiretrovírusové lieky sa môžu objaviť iné účinky, ktoré sa ukážu vo vyšetreniach krvi:
German: • Herpesinfektionen einschließlich Gürtelrose
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
German: • bestimmte Nierenprobleme, unter anderem Erkrankungen, bei denen die Nieren die Fähigkeit verlieren, Stoffwechselendprodukte und übermäßige Flüssigkeit aus dem Blutkreislauf auszuscheiden.
Slovak: • určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi.
German: Raltegravir geht jedoch in die Milch säugender Ratten über.
Slovak: Raltegravir sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
German: Es konnte aber nicht geklärt werden, ob diese Fälle auf die antiretrovirale Behandlung oder auf die HIV-Erkrankung selbst zurückzuführen waren.
Slovak: Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené ART alebo základným ochorením HIV.
German: Es ist sehr wichtig, selbst kurze Zeit nicht auf das Arzneimittel zu verzichten.
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas.
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru (pozri časť 4.2).
German: Als Eltern, deren Kind mit DUTREBIS behandelt wird, gehen Sie diese Angaben bitte genau mit Ihrem Kind durch.
Slovak: Ak ste rodič dieťaťa užívajúceho DUTREBIS, pozorne si prečítajte túto informáciu spolu s vaším dieťaťom.
German: Die Tabletten im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann DUTREBIS:
Slovak: Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
German: Ausgangsmerkmale und Ergebnisse für die Wirksamkeit nach 24 und 48 Wochen in IMPAACT
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
German: Die Behandlung sollte von einem in der Therapie von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
German: Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
Slovak: & Dohme B. V. Waarderweg 39
German: Bei einer maternalen Dosis von 600 mg/kg/Tag bei Ratten war die mittlere Wirkstoffkonzentration in der Milch ungefähr 3-mal höher als im maternalen Plasma.
Slovak: U potkanov pri dávke 600 mg/kg/deň matkám boli priemerné koncentrácie liečiva v mlieku približne trojnásobne vyššie ako v plazme matky.
German: Wenn Sie die Einnahme von DUTREBIS abbrechen Es ist wichtig, DUTREBIS genau so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat.
Slovak: Ak prestanete užívať DUTREBIS Je dôležité, aby ste DUTREBIS užívali presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
German: In Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen war Raltegravir nicht teratogen.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch nebol raltegravir teratogénny.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.