FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Burning/prickling/numbness
Lithuanian: • deginimo, dilgčiojimo pojūtis ar nejautra; • išbėrimas ar niežulys;
English: • Anti HIV/protease inhibitors (e.g. ritonavir)
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo ŽIV - proteazės inhibitoriai (pvz.
English: • Palpitations
Lithuanian: • rifampicinas;
English: Mild gingival enlargement has been reported in patients with pronounced gingivitis/periodontitis.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nežymų dantenų išvešėjimą, pasireiškusį išreikštu gingivitu ar periodontitu sergantiems pacientams.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir makrogolglicerolio hidroksistearato.
English: What Plendil contains
Lithuanian: Kaip vartoti Plendil
English: Pack Size
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Sympathomimetic medicinal products with predominant effect on the α1-adrenoceptor may be given if the above-mentioned measures are insufficient.
Lithuanian: Jei nurodytų priemonių nepakanka, galima skirti simpatomimetikų, labiausiai veikiančių alfa1
English: • Dizziness
Lithuanian: • dilgėlinė;
English: If you have liver problems The level of felodipine in your blood may be increased.
Lithuanian: Kraujyje gali susidaryti didesnė felodipino koncentracija, todėl gydytojas gali skirti mažesnę jo dozę.
English: Coronary vascular resistance is decreased and coronary blood flow and myocardial oxygen supply are increased by felodipine due to dilatation of both epicardial arteries and arterioles.
Lithuanian: Šis vaistas plečia epikardo arterijas ir arterioles, todėl mažina vainikinių arterijų pasipriešinimą, gerina vainikinę kraujotaką ir miokardo aprūpinimą deguonimi.
English: Felodipine has a natriuretic and diuretic effect due to reduced tubular reabsorption of filtered sodium.
Lithuanian: Felodipinas mažina išfiltruoto natrio reabsorbciją inkstų kanalėliuose, todėl didina jo išskyrimą ir diurezę.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: Treatment should be started with 5 mg once a day and if needed, your doctor may increase the dose to 10 mg once a day.
Lithuanian: Prireikus gydytojas gali ją padidinti iki 10 mg 1 kartą per parą. Jeigu Jūsų kepenys nesveikos
English: Hypotension Syncope
Lithuanian: Hipotenzija
English: 1 bottle of 30 tablets 3 blisters of 10 tablets
Lithuanian: 1 buteliukas (30 tablečių)
English: • Pregnancy
Lithuanian: • fenitoinas;
English: The pharmacokinetics of felodipine is not changed in patients with renal impairment, including those treated with haemodialysis.
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai (net kai atliekamos hemodializės), felodipino farmakokinetika nepakinta.
English: There is no significant accumulation during long-term treatment.
Lithuanian: Ilgai vartojant felodipino, reikšmingas jo kaupimasis nevyksta.
English: • Nevirapine
Lithuanian: • nevirapinas;
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksistearatas Propilo galatas
English: Tablet coating:
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų amžius buvo nuo 1 iki 3 metų.
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Lithuanian: Keičiant dozę gali prireikti kelias dienas trunkančio prisitaikymo laikotarpio.
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Lithuanian: LS vidutinių verčių skirtumas (95 % pasikliautinosios ribos)
English: Opening date :
Lithuanian: Atidarymo data:
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie patys negali didinti dozės.
English: Other possible side effects may include:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Lithuanian: Jei gydytojas patars padidinti kiekvieną dieną suvartojamų kapsulių kiekį, turite tai atlikti lėtai, per kelias dienas.
English: *Symptoms of allergic reactions.
Lithuanian: * Alerginių reakcijų simptomai.
English: Standard treatment (N=83)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 83)
English: What Enzepi is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Enzepi ir kam jis vartojamas
English: Children (over 1 year of age), adolescents and adults
Lithuanian: Vaikai (vyresni nei 1 metų), paaugliai ir suaugusieji
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Lithuanian: Pagrindinis PR-005 tyrimas buvo atliktas Europoje.
English: Twelve patients completed the study.
Lithuanian: Tyrimą baigė dvylika pacientų.
English: There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Lithuanian: Palaukite iki kito valgymo ir kartu su maistu išgerkite įprastą kiekį kapsulių.
English: Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaiko burną ir įsitikinkite, kad visas vaistas buvo nurytas.
English: No clinically relevant interactions are expected.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbios sąveikos nesitikima.
English: **Class effects
Lithuanian: ** Klasei būdingas poveikis
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): stomach pain.
Lithuanian: Labai dažnas (gali išsivystyti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10): skrandžio skausmas.
English: If you take more Enzepi than you should If you take more Enzepi than you should drink plenty of water and talk to your doctor as soon as possible.
Lithuanian: Jei suvartojote daugiau Enzepi, nei turėtumėte, gerkite daug vandens ir kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
English: Patients unable to swallow capsules whole
Lithuanian: Pacientai, kurie nesugeba nuryti visos kapsulės
English: If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Lithuanian: Jei reikia, atsargiai atidarykite kapsulę ir jos turinį (granules) sumaitinkite pacientui, kaip aprašyta 4.2 skyriuje.
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Lithuanian: Granules vaikui taip pat galite suberti tiesiai į burną.
English: Severe allergic reaction
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
English: The safety and efficacy in the paediatric patients in this study was similar to the adult patients.
Lithuanian: Šiame tyrime saugumas ir veiksmingumas vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.
English: Maximum recommended dose
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Lithuanian: N - pacientų skaičius, SN - standartinis nuokrypis, LS - mažiausi kvadratai.
English: Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir ją palaipsniui didinti atidžiai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į paciento atsaką bei simptomus.
English: The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth.
Lithuanian: Granules galima sumaitinti su nedideliu tinkamo rūgštingumo maisto kiekiu arba tiesiai į burną.
English: Not known
Lithuanian: Nežinomos
English: Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Lithuanian: Enzepi skirtas kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems.
English: Indigotine (E132)
Lithuanian: Indigotinas (E132)
English: The frequency of these two side effects is not known.
Lithuanian: Šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Lithuanian: Pirminis tikslas buvo įvertinti dviejų Enzepi vartojimo būdų priimtinumą, naudojant priimtinumo klausimyną, kurį pildė slaugytojas.
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės ar papildomų kapsulių norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Lithuanian: Enzepi galima užberti tik ant tam tikrų maisto produktų (žr.
English: Children (between 1 and 4 years of age)
Lithuanian: Vaikai (nuo 1 iki 4 metų)
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Lithuanian: Vidutinių verčių skirtumas buvo -1,25 (95 % PI, nuo -3,62 iki 1,12), p = 0,2972.
English: Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vartojamo Enzepi preparato stiprumą, gydytojas pasakys, kiek kapsulių reikia vartoti kiekvieną kartą valgant ar užkandžiaujant.
English: Elderly people
Lithuanian: Senyvo amžiaus asmenys
English: Study PR-018 was a 12-month open-label extension of Study PR-011.
Lithuanian: PR-018 tyrimas buvo atviras 12 mėnesių trukmės PR-011 tyrimo pratęsimo tyrimas.
English: Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Enzepi neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti prietaisus ar mechanizmus.
English: Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Lithuanian: Klauskite gydytojo, ant kokių maisto produktų galima užberti Enzepi granulių.
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, or if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį ar planuojate žindyti kūdikį, esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Patients were administered Enzepi at the same dose they were taking at the end of Study PR-011.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Enzepi tokiomis pat dozėmis kaip ir PR-011 tyrimo pabaigoje.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Lithuanian: Remiantis kitais klinikinės praktikos pranešimais, atsako skirtumų tarp vyresnio ir jaunesnio amžiaus pacientų nenustatyta.
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Lithuanian: Dozė matuojama „lipazės vienetais“.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew the capsules.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nekramtykite kapsulių.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Kaip vartoti Enzepi Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: Cystic fibrosis patients
Lithuanian: Cistine fibroze sergantys pacientai
English: It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Enzepi gali pakenkti Jūsų gebėjimui pastoti ar pakenkti negimusiam kūdikiui.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Lithuanian: Per dieną nevartokite daugiau kapsulių, nei nurodė gydytojas (neviršykite suminės paros dozės).
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Lithuanian: Kiekvieno etapo metu simptomai turėjo tapti kontroliuojami iki pasibaigiant pirmosioms 14 dienų.
English: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALY
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALIJA
English: If you or your child eat a lot of meals or snacks in a day, be careful not to go over your total daily dose of Enzepi.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų vaikas per dieną valgote daug maisto ir užkandžių, būkite atsargūs ir neviršykite suminės Enzepi paros dozės.
English: Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Lithuanian: Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę, kuri priklausys nuo Jūsų: ligos sunkumo, riebalų kiekio išmatose, mitybos, svorio.
English: Enzepi should always be taken with a meal or snack.
Lithuanian: Enzepi visada reikia vartoti su maistu ar užkandžiais.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Drėgmę sugeriančio paketėlio nenurykite.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION Periodic safety update reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: No specific adverse reactions were identified in the elderly population.
Lithuanian: Specifinių nepageidaujamų reakcijų senyvo amžiaus asmenims nenustatyta.
English: Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Lithuanian: Enzepi negalima trinti, kramtyti ar maišyti su maisto produktais, kurių pH yra didesnis kaip 5.
English: The safety profile of Enzepi in the paediatric population was similar to that observed in adults.
Lithuanian: Enzepi saugumo charakteristikos vaikų populiacijoje buvo panašios į pastebėtas suaugusiesiems.
English: Manufacturer Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
Lithuanian: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King, 13 20060, Pessano Con Bornago Milan
English: Variable statistic
Lithuanian: Statistinis kintamasis
English: Study EUR-1008-M
Lithuanian: EUR-1008-M tyrimas
English: If an allergic reaction occurs, stop your treatment and talk to your doctor.
Lithuanian: Išsivysčius alerginei reakcijai gydymą nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar šis vaistinis preparatas, vartojamas nėštumo metu, gali pakenkti vaisiui arba turėti įtakos reprodukcijai.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos jų sunkumo mažėjimo tvarka.
English: Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Lithuanian: Taip pat atlikti trys papildomi tyrimai, kuriuose dalyvavo 34 vaikai.
English: Study EUR 1009-M
Lithuanian: EUR-1009-M tyrimas
English: Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product.
Lithuanian: Nors ikiklinikinių Enzepi tyrimų neatlikta, nėra jokių įrodymų, kad šis vaistinis preparatas yra absorbuojamas.
English: Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
Lithuanian: Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Pack size: one bottle of 20, 50, 100 or 200 gastro-resistant hard capsules.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 20, 50, 100 arba 200 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
English: A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Lithuanian: Į ketinamą gydyti populiaciją atsitiktinai buvo atrinkti 96 pacientai nuo 12 iki 43 metų.
English: Model-based statistics (Enzepi minus Creon) LS mean (standard error)
Lithuanian: Statistika modelio pagrindu (Enzepi minus „Creon“)
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Lithuanian: Vaistą vartokite tol, kol gydytojas nurodys nutraukti vaisto vartojimą.
English: Enzyme doses expressed as lipase units/kg of body weight per meal must be reduced in older patients because they tend to ingest less fat per kilogram of body weight.
Lithuanian: Fermentų dozes, išreikštas lipazės vienetais kilogramui kūno svorio vienam valgymo epizodui, reikia mažinti vyresnio amžiaus pacientams, nes jie linkę suvartoti mažiau riebalų skaičiuojant kilogramui kūno svorio.
English: The collection was performed in an approved, controlled environment that enabled supervised dietary intake and quantitative stool collection.
Lithuanian: Išmatos buvo surenkamos nustatytoje kontroliuojamoje aplinkoje, kurioje buvo galima prižiūrėti vartojamą maistą ir surinkti reikiama kiekį išmatų.
English: Potential for hyperuricaemia
Lithuanian: Hiperurikemijos tikimybė
English: The most common adverse reactions reported with Enzepi were gastrointestinal complaints [abdominal pain (16%); flatulence (12%); abdominal distention (7%); diarrhoea and vomiting (6%); constipation (5%); nausea (3%)], and headache occurring in approximately 6% of patients.
Lithuanian: Dažniausios Enzepi nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Enzepi, buvo virškinimo sistemos sutrikimai [pilvo skausmas (16 %), pilvo pūtimas (12 %), pilvo tempimas (7 %), viduriavimas ir vėmimas (6 %), vidurių užkietėjimas (5 %), pykinimas (3 %)] ir galvos skausmas, kuriuo skundėsi maždaug 6 % pacientų.
English: Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie Enzepi poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
English: Model-based statistics are from a mixed effects linear model using CFA-72h as the response variable, fixed effect factors for treatment, period and treatment sequence, and subject within treatment sequence as a random effect.
Lithuanian: Statistika modelio pagrindu yra sumaišyto poveikio linijinis modelis, kuriame atsako kintamasis yra CFA-72 val., fiksuoti poveikio veiksniai buvo gydymas, etapas ir gydymo seka, o gydymo seka konkrečiam tiriamajam asmeniui yra atsitiktinis veiksnys.
English: If you or your child have trouble swallowing Enzepi capsules, open carefully the capsules and sprinkle the contents (granules) on a small amount of acidic food such as fruit puree (apple/ pear), yoghurt, or juice (orange/pineapple/apple).
Lithuanian: Jeigu Jums ar Jūsų vaikui sunku nuryti Enzepi kapsules, jas atsargiai atidarykite ir turinį (granules) užberkite ant nedidelio kiekio rūgštaus maisto, pavyzdžiui, vaisių (obuolių ar kriaušių) tyrės, jogurto ar sulčių (apelsinų, ananasų ar obuolių).
English: Immediately give them milk, formula or breast-milk to drink to ensure the granules are completely swallowed and none remain in your child's mouth.
Lithuanian: Tada iš karto duokite gerti pieno, pieno mišinių ar motinos pieno, kad visos granulės būtų nurytos ir vaiko burnoje jų neliktų.
English: Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice.
Lithuanian: Apibendrinant slaugytojams kaip dozavimo metodą labiau patiko naudoti obuolių tyrę, o ne apelsinų sultis.
English: Do not take Enzepi - if you are allergic to the active subtance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Enzepi vartoti negalima jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos su kasos miltelių vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos klinikiniuose tyrimuose atliekant stebėjimus vaistą pradėjus tiekti į rinką, ir tam tikras papildomas šios klasės vaistinių preparatų poveikis. Jos pateikiamos pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją ir pagal dažnumą skirstomos į tokias kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintos pagal turimus duomenis).
English: Carefully open the capsule and empty the granules on a small amount of acidic food (see above).
Lithuanian: Atsargiai atidarykite kapsulę ir joje esančias granules išberkite į nedidelį kiekį rūgštaus maisto (žr.
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 50, 100 arba 200 kapsulių.
English: Capsules should be swallowed whole and not chewed or crushed.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti visas, jų nekramtyti ir netrinti.
English: For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Lithuanian: Kiekvieną kartą suvalgius užkandį reikia suvartoti pusę Enzepi dozės, paskirtos vartoti įprasto valgymo metu.
English: The dose of Enzepi was adjusted during the 12month study as the patient's grew and gained weight.
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimo laikotarpiu Enzepi dozė buvo koreguojama, nes pacientai augo ir jų svoris didėjo.
English: Pancreatic enzyme medicinal products do not cause pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions based on their pharmacology, as they are not absorbed from the gastrointestinal tract.
Lithuanian: Kasos fermentų vaistiniai preparatai, remiantis jų farmakologija, nesukelia farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos, nes jie neabsorbuojami iš virškinimo sistemos.
English: Enzepi is a pancreatic enzyme replacement medicine for people whose bodies do not make enough of enzymes to digest food.
Lithuanian: Enzepi yra vaistas, skirtas pakaitiniam gydymui kasos fermentais žmonėms, kurių organizmas negamina fermentų, reikalingų suvalgytam maistui virškinti.
English: The Enzepi soft food mixture should be swallowed immediately without chewing and followed with water or juice to ensure complete ingestion.
Lithuanian: Enzepi mišinį su minkštu maistu reikia nedelsiant nuryti nekramtant ir užgerti vandeniu ar sultimis, kad būtų užtikrinamas geras nurijimas.
English: Patients were randomized to receive Enzepi or matching placebo for 6 to 7 days of treatment, followed by cross-over to the alternate treatment for an additional 6 to 7 days.
Lithuanian: Pacientams buvo atsitiktinai paskirta 6-7 dienas vartoti Enzepi arba placebą, po to preparatai buvo sukeisti ir vartoti dar 6-7 dienas.
English: The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
Lithuanian: Atsargiai atidarykite kapsulę, kad galėtumėte iškratyti jos turinį (granules).
English: The number of responders (patients with less than 30% faecal fat content and without signs and symptoms of malabsorption) at baseline was 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) after 1 week of treatment (stabilization) and 11/19 (57.9%) after the second week of open-label treatment with Enzepi.
Lithuanian: Į gydymą reaguojančių pacientų (riebalų kiekis išmatose < 30 % ir malabsorbcijos požymių bei simptomų dalis) tyrimo pradžioje buvo 10/19 (52,6 %), po gydymo nekoduotu Enzepi 1 savaitės (stabilizavimas) ji buvo 13/19 (68,4 %), o po dviejų savaičių - 11/19 (57,9 %).
English: As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Lithuanian: Todėl, atsargumo sumetimais, pastebėjus neįprastų pilvo simptomų ar jų pokyčių, būtina įvertinti paciento būklę, kad būtų atmesta galimos fibrozinės kolonopatijos diagnozė, ypač jei pacientas vartoja daugiau kaip 10 000 lipazės vienetų kilogramui kūno svorio per dieną.