FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Slyšení v kancelářích agentury EMA v Londýně se osobně (nebo prostřednictvím telefonického spojení) účastnilo 69 účastníků, včetně 40 pacientů a zástupců pacientů, 14 zdravotnických pracovníků a akademických pracovníků, 13 zástupců farmaceutického průmyslu a také novinářů.
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
Czech: Julie Le Normand, Francie
Lithuanian: Julie Le Normand, Prancūzija
Czech: • Zlepšit komunikaci týkající se toxicity chinolonu a fluorochinolonu včetně možných rizikových faktorů a přidání dalších informací do informací o přípravku včetně příbalové informace.
Lithuanian: • Gerinti komunikaciją apie chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumą, įskaitant galimus rizikos veiksnius, ir įtraukti daugiau informacijos į preparato informacinius dokumentus, įskaitant pakuotės lapelius.
Czech: Andrea Noya, Itálie
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
Czech: Markus Hamedinger, Rakousko
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
Czech: Pacienti prohlásili, že tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze v situacích, kdy jde o život, kdy žádná jiná léčba neúčinkuje, nebo u velmi závažných infekcí, které byly potvrzeny laboratorními testy.
Lithuanian: Pacientai teigė, kad šiuos vaistus reikėtų naudoti tik tais atvejais, kai kyla grėsmė gyvybei, kai jokios kitos priemonės nėra veiksmingos arba kai reikia gydyti labai sunkias infekcijas, pasitvirtinusias atlikus laboratorinius tyrimus.
Czech: Menšinovou podporu měl úplný zákaz těchto léčivých přípravků a někteří pacienti podporovali omezení používání na nemocnice.
Lithuanian: Dalyvių mažuma pritarė visiškam šių vaistų uždraudimui, kai kurie pacientai pritarė, kad juos reikėtų naudoti tik ligoninėse.
Czech: Mezi další příznaky patří poruchy nálady a další účinky na duševní zdraví a účinky na srdce.
Lithuanian: Kiti simptomainuotaikos sutrikimai ir kitoks poveikis psichikos sveikatai, taip pat poveikis širdžiai.
Czech: Elizabeth Carmouche, Belgie
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
Czech: Nejčastěji používané léčivé přípravky v této třídě jsou ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin a ofloxacin.
Lithuanian: Dažniausiai naudojami šios klasės vaistai yra ciprofloksacinas, levofloksacinas, moksifloksacinas, norfloksacinas ir ofloksacinas.
Czech: Dnes se v EU chinolony a fluorochinolony používají ve více než 120 indikacích včetně různých typů infekcí močových cest, infekcí dýchacích cest, pohlavních cest, gastrointestinálního traktu, kůže, kostí a kloubů.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
Czech: Manex Bettan Arguinzoniz, Španělsko Řečník 3:
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
Czech: Vzhledem k časovým možnostem vyzvala předsedkyně publikum ke sdílení dalších komentářů.
Lithuanian: Kadangi liko laiko, pirmininkė pasiūlė susirinkusiesiems išsakyti papildomas pastabas.
Czech: Enikő Pongrácz, Maďarsko
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
Czech: Florian Wagenlehner, Evropské urologická společnost (EAU) Další intervence
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
Czech: • Omezit používání chinolonu a fluorochinolonu na situace, kdy neexistují alternativy.
Lithuanian: • Naudoti chinolonus ir fluorochinolonus tik tais atvejais, kai nėra alternatyvų.
Czech: Joshua Sutton, Spojené království Řečník 11:
Lithuanian: Joshua Sutton, Jungtinė Karalystė 11-a kalbėjo:
Czech: Miriam Knight, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Raymond Miller, Podpora pro toxicitu chinolonů Spojené království Geoffrey Robinson, Oběti toxicity fluorochinolonů v Evropě Řečník 6:
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
Czech: Další účastníci včetně zdravotnických pracovníků a akademických pracovníků, vyzvali k dalšímu výzkumu, včetně genetického výzkumu, s cílem zjistit přesné mechanismy, jimiž tyto léčivé přípravky způsobují tyto nežádoucí účinky, a určit, jak ovlivňují různé populace, a kvantifikovat celkovou míru rizika.
Lithuanian: Kiti dalyviai, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus ir akademinės bendruomenės atstovus, siūlė atlikti daugiau mokslinių tyrimų, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus, siekiant nustatyti tikslius mechanizmus, dėl kurių vaistai sukelia tokį šalutinį poveikį, nustatyti, kaip jie veikia įvairias gyventojų grupes, ir kiekybiškai įvertinti visą rizikos mastą.
Czech: • Zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky (s přihlédnutím k rozsáhlým příznakům).
Lithuanian: • Gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą (atsižvelgiant į įvairius simptomus).
Czech: Mnoho pacientů nebylo o rizicích informováno a uvedlo, že neměli pocit, že byli vyslechnuti, když upozornili na možnou souvislost se svou léčbu.
Lithuanian: Daug pacientų nebuvo informuoti apie rizikos veiksnius ir teigė jaučiantys, kad jų nebuvo klausomasi, kai jie kalbėjo apie galimą ryšį su paskirtu gydymu.
Czech: Návrhy
Lithuanian: Pasiūlymai
Czech: Pacienti se shodli na tom, že použití chinolonových a fluorochinolonových antibiotik by mělo být značně omezeno.
Lithuanian: Pacientai sutarė, kad chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą reikėtų smarkiai apriboti.
Czech: Jamie Wilkinson, Farmaceutická skupina Evropské unie (PGEU) Řečník 16:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
Czech: Navíc někteří pacienti již nemohou pracovat ani cvičit a zapojovat se do aktivních činností, nebo dokonce provádět každodenní úkony, jako například zavázat si tkaničku na botě nebo si zapnout košili.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai nebegali dirbti arba mankštintis ir aktyviai gyventi arba netgi atlikti kasdienių veiksmų, kaip antai užsirišti batraiščių arba užsisegti marškinių; kai kurie nuolat kenčia skausmą, simptomai veikia įvairius raumenis ir sausgysles.
Czech: Právním základem veřejných slyšení je článek 107j směrnice 2001/83/ES o farmakovigilančních právních předpisech,který umožňuje výboru PRAC uspořádat veřejná slyšení pro přezkumy bezpečnosti prováděné výborem podle článku 20 nařízení (ES) č. 726/2004 a článků 31 nebo 107i směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
Czech: Téměř všichni pacienti uvedli, že by léčbu nepodstupovali, pokud by věděli o rozsahu možných rizik a pokud by byla tato rizika správně popsána v příbalových informacích.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
Czech: Zatímco někteří lékaři si byli vědomi příznaků, které ovlivňují Achillovu šlachu, mnozí z nich nevěděli o jiných nežádoucích účincích, které by mohly být spojeny s chinolony a fluorochinolony a ani tyto nežádoucí účinky nehlásili.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.
Czech: Jaroslaw Linka, Polsko
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
Czech: Hlášení zahrnovala zdravotní postižení ovlivňující život a dlouhodobou bolest.
Lithuanian: Pranešama apie poveikį gyvenimo kokybei darančias negalias ir ilgalaikį skausmą.
Czech: Neal L Millar, Institut pro infekce, imunitu a záněty, Univerzita v Glasgowě, Spojené království Řečník 19:
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
Czech: • Zohlednit, jak některé potraviny ovlivňují příznaky pacientů, zvláště pak maso ze zvířat léčených chinolony a fluorochinolony.
Lithuanian: • Ištirti, kaip tam tikri maisto produktai daro poveikį pacientų simptomams, ypač chinolonais ir fluorochinolonais gydytų gyvūnų mėsa.
Czech: Paul Tulkens, Výzkumný ústav léčiv v Louvainu, Belgie Řečník 21:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
Czech: Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) výboru EMA zahájil přezkum této skupiny léčivých přípravků na základě hlášení závažných a dlouhotrvajících nežádoucích účinků postihujících především svaly, šlachy, klouby a nervový systém.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
Czech: Pacienti popsali příznaky ovlivňující život po léčbě chinolonovými a fluorochinolonovými antibiotiky včetně bolesti a invalidity trvající několik let, přičemž u některých pacientů docházelo v průběhu času pouze k omezenému zlepšení.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
Czech: Nakonec zástupce farmaceutické společnosti, která tuto skupinu antibiotik uvádí na trh, uznal potřebu zlepšit informace o riziku těchto léčivých přípravků v informacích o přípravku, a zejména v příbalových informacích.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
Czech: Další kroky
Lithuanian: Tolesni veiksmai
Czech: Graham Bothamley, Evropská společnost pro respirační onemocnění (ERS) Řečník 17:
Lithuanian: Graham Bothamley, Europos kvėpavimo ligų asociacija (ERS) 17-a kalbėjo:
Czech: Přestože byly nežádoucí účinky známé, tento přezkum zkoumá jejich trvání a dlouhodobou povahu nežádoucích účinků a jejich dopad na životy pacientů.
Lithuanian: Nors pats šalutinis poveikis yra žinomas, atliekant peržiūrą vertinamas jo patvarumas ir ilgalaikis pobūdis bei poveikis pacientų gyvenimo kokybei.
Czech: • Jaká další opatření by mohla být podle vašeho názoru zavedena k optimalizaci bezpečného používání chinolonů a fluorochinolonů?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
Czech: Souhrn vznesených otázek
Lithuanian: Iškeltų klausimų santrauka
Czech: Veřejná slyšení se konají na základě individuálních případů, kdy výbor rozhodne, že kromě dalších kanálů zapojení zúčastněných stran, jako jsou návrhy zúčastněných stran nebo účast pacientů a zdravotnických pracovníků na zasedáních odborníků, bude mít získání stanovisek veřejnosti přidanou hodnotu k jeho přezkumu.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami kiekvienu konkrečiu atveju, kai komitetas nustato, kad atliekant peržiūrą būtų naudinga sužinoti visuomenės nuomonę, kartu palaikant ryšį su suinteresuotaisiais subjektais kitais kanalais, pavyzdžiui, kai suinteresuotieji subjektai pateikia savo pastabas arba pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai dalyvauja ekspertų posėdžiuose.
Czech: V mnoha případech byly chinolony a fluorochinolony předepsány pro drobné infekce nebo byly použity k prevenci infekcí.
Lithuanian: Daugeliu atvejų chinolonai ir fluorochinolonai buvo išrašyti nedidelėms infekcijoms gydyti arba naudojami infekcijų profilaktikai.
Czech: Chinolony a fluorochinolony jsou syntetická antibiotika používaná u široké škály bakteriálních infekcí.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Czech: Elsa Leitã, Německo
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
Czech: Pacienti požadovali lepší pochopení schémat toxicity chinolonů a fluorochinolonů (někdy označované jako syndrom postižení asociovaný s fluorochinolonem).
Lithuanian: Pacientai reikalavo geriau pripažinti chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumo požymius (kartais vadinamus „su fluorochinolonais susijusiu negalios sindromu").
Czech: V neposlední řadě by mělo být lépe sledováno předepisování těchto léčivých přípravků a měla by být zavedena „důrazná upozornění", aby pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky vyskytly, byli upozorněni, aby okamžitě ukončili léčbu a nikdy už jim tyto léčivé přípravky nebyly předepisovány.
Lithuanian: šių vaistų skyrimą reikėtų geriau stebėti ir atkreipti dėmesį į pavojingus aspektus, kad pacientams, kuriems pasireiškia toks šalutinis poveikis, būtų rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą ir niekada šių vaistų nebevartoti.
Czech: Pravidelným tématem byla nedostatečná znalost možných nežádoucích účinků mezi lékaři.
Lithuanian: Dažnai keliamas klausimas dėl nepakankamų gydytojų žinių apie galimą šalutinį poveikį.
Czech: Pacienti a zdravotničtí pracovníci vzali na vědomí potřebu zlepšit léčbu pacientů s nežádoucími účinky a spojit odborné znalosti z různých oborů s cílem řešit tyto nejrůznější příznaky.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai atkreipė dėmesį, kad reikia gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą ir kaupti įvairių sričių žinias siekiant sumažinti įvairius simptomus.
Czech: Někteří pacienti rovněž zaznamenali zhoršení příznaků, pokud jim byly následně podávány léky proti bolesti typu NSAID nebo steroidy.
Lithuanian: Kai kurie pacientai taip pat pranešė apie simptomų pablogėjimą, kai vėliau jiems buvo paskirti nuskausminamieji NVNU arba steroidiniai preparatai.
Czech: Otázky adresované účastníkům
Lithuanian: Dalyviams skirti klausimai
Czech: Ber Oomen, Evropské organizace odborných zdravotních sester (ESNO) Řečník 20:
Lithuanian: Ber Oomen, Europos specializuotų slaugytojų organizacija (ESNO) 20-as kalbėjo:
Czech: Seznam řečníků
Lithuanian: Kalbėjusių asmenų sąrašas
Czech: Mnoho pacientů pokračovalo v užívání těchto léčivých přípravků, přestože měli příznaky, aniž by věděli o možné souvislosti s jejich léčbou.
Lithuanian: Daugelis pacientų ir toliau vartojo šiuos vaistus, nors simptomai jau pasireiškė, nes nežinojo, kad jie gali būti susiję su gydymu.
Czech: Potíže se šlachami obecně postihují hned několik šlach najednou, na rozdíl od mnoha dalších onemocnění šlach, které obvykle postihují jen jednu.
Lithuanian: Sausgyslių problemos paprastai susijusios su daugybiniais sausgyslių pažeidimais, nors daugelio kitų sausgyslių sutrikimų atveju dažniausiai pažeidžiama tik viena sausgyslė.
Czech: Více informací o probíhajícím přezkumu chinolonových a fluorochinolonových antibiotik je k dispozici na zvláštní internetové stránce.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vykdomą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų peržiūrą paskelbta tam skirtoje interneto svetainėje.
Czech: • Podpořit výzkum, včetně genetického výzkumu, ohledně toho, jak tyto léčivé přípravky způsobují nežádoucí účinky.
Lithuanian: • Skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su tuo, kaip šie vaistai sukelia šalutinį poveikį, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus.
Czech: Dne 13. června 2018 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) uspořádala veřejné slyšení o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách za účelem projednání názorů pacientů a široké veřejnosti na přetrvávající nežádoucí účinky hlášené u této skupiny léčivých přípravků.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) surengė viešąjį klausymą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų klausimais, kad išklausytų pacientų ir plačiosios visuomenės nuomonę apie šios grupės vaistų sukeliamų šalutinio poveikio reiškinių patvarumą.
Czech: Mary McCarthy, Evropská unie praktických lékařů (UEMO) Řečník 18:
Lithuanian: Mary McCarthy, Europos Sąjungos bendrosios praktikos gydytojų asociacija (UEMO) 18-as kalbėjo:
Czech: • Jaký je váš názor na úlohu chinolonů a fluorochinolonů v léčbě infekcí?
Lithuanian: • Ką manote apie chinolonų ir fluorochinolonų reikšmę gydant infekcijas?
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů, kteří užívali léčivé přípravky ústy nebo v injekční formě, a mělo se za to, že tyto nežádoucí účinky rovněž způsobují léčivé přípravky podávané ve formě ušních a očních kapek.
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį nurodė pacientai, kurie vaistus vartojo per burną arba švirkščiant, taip pat manoma, kad juos sukelia vaistai, skiriami ausų ir akių lašų pavidalu.
Czech: Někteří pacienti popsali zhoršení příznaků po pozření některých potravin, včetně masa a ryb, a pacienti se obávali, že by mohli být vystaveni chinolonům a fluorochinolonům používaným k léčbě hospodářských zvířat.
Lithuanian: Kai kurie pacientai minėjo, kad simptomai blogėjo pavalgius tam tikrų maisto produktų, įskaitant mėsą ir žuvį, ir išreiškė susirūpinimą, kad poveikį jiems galėjo padaryti ūkiuose auginamiems gyvūnams gydyti naudojami chinolonai ir fluorochinolonai.
Czech: • S výjimkou onemocnění Achillovy šlachy si zdravotničtí pracovníci obecně nebyli vědomi rozsahu a závažnosti možných příznaků.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai dažniausiai nežinojo apie galimų simptomų įvairovę ir sunkumą,
Czech: • Jaký je váš názor na rizika spojená s užíváním chinolonu a fluorochinolonu?
Lithuanian: • Ką manote apie su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusius rizikos veiksnius?
Czech: K dispozici jsou v EU od roku 1962 a byly použity k léčbě milionů pacientů s bakteriálními infekcemi včetně závažných nebo život ohrožujících infekcí a těch, které jsou rezistentní vůči jiným typům léčby.
Lithuanian: gydant milijonus pacientų, sergančių bakterinėmis infekcijomis, įskaitant sunkias arba pavojingas gyvybei infekcijas ir kitoms gydymo priemonėms atsparias infekcijas.
Czech: Zdravotničtí pracovníci a akademická obec
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir akademinės bendruomenės nariai 15-as kalbėjo:
Czech: Shrnutí veřejného slyšení agentury EMA o chinolonových a fluorochinolonových antibiotikách EMA/413844/2018
Lithuanian: EMA/413844/2018
Czech: Nigel Stacey poskytl připomínky po zastavení natáčení videa.
Lithuanian: Nigel Stacey pateikė pastabų, kai vaizdo transliacija jau baigėsi. Jis kalbėjo apie poreikį tobulinti pakuotės lapelius turint omenyje asmenis, kurie gali nesuprasti teksto.
Czech: Vzhledem k tomu, že lékaři neposkytovali odpovědi, museli se pacienti spoléhat na informace na internetu, aby pochopili příznaky, které se u nich objevují.
Lithuanian: Nesulaukusiems atsakymų iš sveikatos priežiūros specialistų pacientams patiriamus simptomus teko aiškintis ieškant informacijos internete.
Czech: Hlavní vznesené body
Lithuanian: Pagrindiniai aspektai
Czech: Zvláštní finanční podpora z rozpočtu EU
Lithuanian: Specialioji finansinė parama iš ES biudžeto
Czech: Celkem Stažení z trhu Třída 1 Třída 2 Třída 3
Lithuanian: Iš viso Pašalinta 1 klasė 2 klasė 3 klasė
Czech: Byla dokončena a zveřejněna analýza všech závad oznámených v roce 2005.
Lithuanian: Buvo užbaigta ir paskelbta visų defektų, apie kuriuos buvo pranešta 2005 m., analizė.
Czech: Setkání se zúčastněnými subjekty na počátku roku potvrdilo úspěšnou eliminaci legalizačního kroku, kterou dříve vykonávalo britské zastoupení Evropské komise.
Lithuanian: Metų pradžioje įvykęs susitikimas su suinteresuotosiomis šalimis patvirtino, kad buvo sėkmingai atsisakyta įteisinimo etapo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisijos Jungtinės Karalystės atstovybė.
Czech: Byl úspěšně zaveden a proveden nový sytém příjmů (fakturace).
Lithuanian: Pateikta ir sėkmingai įgyvendinta nauja pajamų (sąskaitų faktūrų pateikimo) sistema.
Czech: Počet stažených žádostí (20) byl nejnižší za uplynulých 6 let.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų (20) skaičius buvo mažiausias per pastaruosius šešerius metus.
Czech: Tento úspěch uznaly všechny zúčastněné subjekty agentury.
Lithuanian: Šią sėkmę pripažino Agentūros partneriai.
Czech: Oba postupy jsou založeny na zásadě vzájemného uznávání vnitrostátních registrací.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų abipusio pripažinimo principu.
Czech: směrnice 2001/83/ES
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Czech: Žádosti se podávají přímo agentuře EMEA.
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiogiai EMEA.
Czech: Agentura především dokončila tyto přezkumy bezpečnosti:
Lithuanian: Visų pirma Agentūra užbaigė šių preparatų saugos vertinimą:
Czech: 2.4 Poregistrační činnost Počet žádostí o změnu vzrostl téměř o třetinu
Lithuanian: Veikla po registravimo Paraiškų dėl pataisų skaičius padidėjo beveik trečdaliu
Czech: Živý zájem organizací pacientů a spotřebitelů
Lithuanian: Didelis pacientų ir vartotojų organizacijų susidomėjimas
Czech: Ke konci roku 2006 agentura zaměstnávala celkem 497 pracovníků.
Lithuanian: pabaigoje Agentūroje dirbo iš viso 497 darbuotojai.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, předkládají se sporné body EMEA k arbitráži.
Lithuanian: Jeigu pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl ne ES rinkų
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky poskytla regulační poradenství 14 společnostem.
Lithuanian: MVĮ biuras suteikė reguliavimo pagalbą 14 įmonių;
Czech: Jen pro ilustraci uvedu několik významných úspěchů v hlavních oblastech činnosti:
Lithuanian: Tik keletas įsidėmėtinų laimėjimų pagrindinėse veiklos srityse:
Czech: Tímto bych také chtěl využít příležitost a poděkovat členům správní rady za jejich podíl na práci rady.
Lithuanian: Tad kartu norėčiau pasinaudoti šia galimybe ir padėkoti visiems Tarybos nariams už jų indėlį į Tarybos darbą.
Czech: EMEA/230200/2007/CS/V KONEČNÉM ZNĚNÍ
Lithuanian: EMEA/230196/2007/LT/GALUTINIS
Czech: Hlavní iniciativy tohoto nového rámce jsou:
Lithuanian: Pagrindinės šios naujosios sistemos priemonės:
Czech: Stanoviska ohledně stanovení nových MRL
Lithuanian: Nuomonės dėl naujų MRL nustatymo
Czech: Dva přípravky však nebyly v souladu se svými registrovanými specifikacemi.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 preparatai neatitiko savo registruotų specifikacijų.
Czech: Bylo provedeno každoroční přezkoumání řízení s cílem zajistit, že jsou nástroje řízení účinné a vhodné.
Lithuanian: Atliktas metinis valdymo vertinimas, kurio tikslas - užtikrinti, kad valdymo priemonės būtų veiksmingos ir tinkamos.
Czech: Provádění plánů řízení rizik a jejich další rozvoj
Lithuanian: Rizikos valdymo planų įgyvendinimas ir tolesnis tobulinimas
Czech: Decentralizovaný postup a postup vzájemného uznávání se uplatňují na většinu běžných léčivých přípravků.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir abipusio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Czech: Tyto monografie byly před dokončením zveřejněny k veřejným konzultacím.
Lithuanian: Prieš baigiant rengti šias monografijas, jos perduotos viešoms konsultacijoms.
Czech: Ze 681 přijatých stanovisek se 60 % týkalo změn bezpečnosti a účinnosti a 40 % změn jakosti.
Lithuanian: Iš 681 šių priimtų nuomonių 60 % susijusios su sauga ir veiksmingumu ir 40 % - su kokybės pokyčiais.
Czech: Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
Lithuanian: Tinklas veikia ir jungia Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijas, įskaitant dviejų naujų ES valstybių narių - Bulgarijos ir Rumunijos - institucijas.
Czech: Výsledky testování ukázaly, že většina přípravků je vysoké jakosti.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad dauguma preparatų yra tinkamos kokybės.
Czech: Status malého nebo středního podniku byl udělen 117 společnostem ze 17 zemí celé EU, včetně povzbudivě vysokého počtu mikropodniků (24 %), z nichž mnoho jsou společnosti, které vznikly oddělením od univerzit.
Lithuanian: MVĮ statusas suteiktas 117 įmonių iš 17 ES šalių, įskaitant sveikintinai didelį mikroįmonių skaičių (24 %), kurių dauguma - nuo universitetų atsiskyrusios įmonės;