FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Nemojte stavljati prste u otvor štitnika za iglu.
Norwegian Bokmål: • Fingrene skal ikke puttes inn i åpningen på kanylebeskyttelsen.
Croatian: Tablica 14 Ispitivanje Ps I (REVEAL) Rezultati djelotvornosti u 16. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Psoriasisstudie I (REVEAL) - effektresultater ved 16 uker
Croatian: • edem (oticanje) lica,
Norwegian Bokmål: • ansiktsødem (hevelse),
Croatian: Kombinacija adalimumaba, kao i drugih TNFantagonista i anakinre ili abatacepta se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja rizika od infekcija, uključujući ozbiljne infekcije i druge moguće farmakološke interakcije.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av adalimumab inkludert andre TNFantagonister sammen med anakinra eller abatacept er ikke anbefalt pga. mulig økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner eller andre potensielle legemiddelinteraksjoner.
Croatian: Idacio je indiciran za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom over 4 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er uegnede kandidater for topikal behandling og lysbehandling.
Croatian: • U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNFα blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici tumora osim limfoma.
Norwegian Bokmål: • Andre krefttyper enn lymfomer er sett hos pasienter med en bestemt type lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og som fikk behandling med andre TNFα-blokkere.
Croatian: Nuspojava manje često infarkt miokarda1), aritmija, kongestivno zatajenje srca rijetko zastoj srca
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt1), arytmi, kongestiv hjertesvikt
Croatian: 3.2 Provjerite da na naljepnici:
Norwegian Bokmål: 3.2 Kontroller etiketten og påse at:
Croatian: Ako se za vrijeme liječenja ili nakon njega na koži jave nova područja oštećene kože ili ako se postojeći znakovi ili područja oštećenja promijene, javite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Informer lege hvis nye områder med skadet hud viser seg under eller etter behandling eller hvis eksisterende merker eller områder med skader forandrer seg.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Idacio zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Idacio.
Croatian: Idacio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Idacio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Croatian: • Djeca si ne smiju sama davati injekcije, već im injekciju treba primijeniti za to osposobljena odrasla osoba.
Norwegian Bokmål: • Barn skal ikke sette injeksjonen selv.
Croatian: Ako ti drugi lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, bit će Vam propisan lijek Idacio kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Idacio for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Croatian: Idacio 40 mg/0,8 ml otopina za injekciju za pedijatrijsku uporabu u bočici za jednokratnu primjenu 0,8 ml otopine u bočici (staklo tipa I) s gumenim čepom (sintetička guma) i aluminijskim prstenom.
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning til pediatrisk bruk i hetteglass til engangsbruk 0,8 ml oppløsning i hetteglass (type I glass) med en gummipropp (syntetisk gummi) og aluminiumsforsegling.
Croatian: 1 bočicu,1 sterilnu štrcaljku za injekciju, 1 sterilnu iglu, 1 nastavak za bočicu i 2 jastučića natopljena alkoholom.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder1 hetteglass, 1 steril injeksjonssprøyte, 1 steril kanyle, 1 steril hetteglassadapter og 2 injeksjonstørk.
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Idacio, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis re-behandling med Idacio er indisert, bør doseringsanbefalinger ovenfor følges.
Croatian: Tablica 9 ACR odgovori u ispitivanjima kontroliranim placebom (postotak bolesnika)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 ACR-respons i placebokontrollerte studier (prosentandel av pasientene)
Croatian: Ako ste bolovali ili bolujete od ozbiljne srčane bolesti, važno je da to kažete liječniku (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Croatian: Kombinacija adalimumaba, kao i drugih TNF-antagonista i anakinre ili abatacepta se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja rizika od infekcija, uključujući ozbiljne infekcije i druge moguće farmakološke interakcije.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av adalimumab inkludert andre TNF-antagonister sammen med anakinra eller abatacept er ikke anbefalt pga. mulig økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner eller andre potensielle legemiddelinteraksjoner.
Croatian: • pleuralna efuzija (abnormalno nakupljanje tekućine u pleuralnom prostoru),
Norwegian Bokmål: • plevravæske (unormal ansamling av væske i lungesekken),
Croatian: U bolesnika s ankilozantnim spondilitisom, aksijalnim spondiloartritisom bez radiološkog dokaza ASa te u bolesnika sa psorijatičnim artritisom preporučena doza lijeka Idacio iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Croatian: U tom slučaju bacite štrcaljku u spremnik za oštre predmete i javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Dersom så er tilfelle, kast den i beholderen for skjærende/stikkende avfall og kontakt helsepersonell eller apotek.
Croatian: Idacio je namijenjen liječenju ulceroznog kolitisa u odraslih.
Norwegian Bokmål: Idacio brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Croatian: Srednja početna vrijednost PASI rezultata u svih ispitanih skupina iznosila je 19,7, a početni PGA rezultat kretao se u rasponu od „blagog" (< 1%), preko „umjerenog" (48%) do „teškog" (46%) i „vrlo teškog" (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI-score 19,7 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra «mild» (< 1 %) til «moderat» (48 %) til «alvorlig» (46 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste ranije bolovali od infekcija koje su se ponavljale, ili drugih stanja koja povisuju rizik od infekcije, recite to svom liječniku.
Norwegian Bokmål: • Informer lege dersom du tidligere har hatt gjentatte infeksjoner eller andre tilstander som øker faren for infeksjoner.
Croatian: Upozorenje: Nemojte ponovno upotrebljavati štrcaljku za koju ste primijetili da je sadržaj samo djelomično injiciran.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk sprøyten om igjen dersom bare deler av dosen blir injisert.
Croatian: Upozorenje: Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke gni på injeksjonsstedet.
Croatian: Idacio se koristi za liječenje gnojnog hidradenitisa u adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Idacio brukes til å behandle hidrosadenitt hos ungdom over 12 år.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba ispitivala se u odraslih bolesnika s kroničnom plak psorijazom (zahvaćeno ≥ 10% površine tijela i PASI rezultat od ≥ 12 ili ≥ 10) koji su bili kandidati za sistemsku terapiju ili fototerapiju u randomiziranim, dvostruko slijepim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab har vært undersøkt hos voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis (≥ 10 % BSA og PASI ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater for systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserte, dobbeltblindede studier.
Croatian: 3.3 Provjerite da na naljepnici:
Norwegian Bokmål: 3.3 Kontroller etiketten og påse at:
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza ankilozantnog spondilitisa
Norwegian Bokmål: • aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Croatian: Infekcije i infestacije* vrlo često infekcije dišnih putova (uključujući infekcije donjih i gornjih dišnih putova, pneumoniju, sinusitis, faringitis, nazofaringitis i pneumoniju uzrokovanu virusom herpesa)
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjon (inkludert nedre og øvre luftveisinfeksjon, pneumoni, sinusitt, faryngitt, nasofaryngitt og herpesvirus pneumoni)
Croatian: S povećanjem koncentracija adalimumaba povećavale su se i stope odgovora PASI 75 i PGA rezultata 'bez bolesti' ili 'minimalno', u oba slučaja uz sličan prividan EC50 od približno 4,5 μg/ml (95% CI: 0,4-47,6 odnosno 1,9-10,5).
Norwegian Bokmål: PASI 75 og PGA «klar» eller minimal økte med stigende adalimumabkonsentrasjoner, begge med lignende tilsynelatende EC50 på omtrent 4,5 mikrogram/ml (henholdsvis 95 % KI 0,4-47,6 og
Croatian: ***, **, * Statistički značajno kod p<0,001, p<0,01 odnosno p<0,05, za sve usporedbe adalimumaba s placebom.
Norwegian Bokmål: ***, **, * Statistisk signifikant ved henholdsvis p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 for alle sammenligninger mellom adalimumab og placebo.
Croatian: 6.1 Drugom rukom nježno uhvatite očišćeni kožni u nabor i držite ga.
Norwegian Bokmål: 6.1 Klyp forsiktig den nylig rensede huden sammen til en hudfold med den andre hånden.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Idacio.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Idacio kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Croatian: Nakon supkutano primijenjene doze od 0,8 mg/kg (do maksimalno 40 mg) svaki drugi tjedan u pedijatrijskih bolesnika s kroničnom plak psorijazom, srednja vrijednost ± SD najniže koncentracije adalimumaba u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je približno 7,4 ± 5,8 µg/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrogram/ml (79 % CV).
Croatian: Početni broj bolesnika n (%) Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
Croatian: Zatim otpustite kožni nabor.
Norwegian Bokmål: Slipp deretter taket i hudfolden.
Croatian: Idacio je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Croatian: Slika R
Norwegian Bokmål: Figur R
Croatian: Idacio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 0,8 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s iglom (29G Thin-Wall, ½ inča) s poklopcem za iglu bez lateksa, sa čepom klipa (sintetička guma), proširenim obodima za prste i pasivnom zaštitom za iglu.
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en 29G tynnvegget (½ tomme) kanyle med lateksfri kanylebeskyttelse, en stempelpropp (syntetisk gummi), utvidet fingergrep og et passivt kanyleskjold.
Croatian: Crohnova bolest u pedijatrijskoj populaciji Dob ili tjelesna težina
Norwegian Bokmål: Pediatrisk Crohns sykdom Alder og kroppsvekt
Croatian: Jave li se za trajanja ili nakon liječenja simptomi tuberkuloze (uporan kašalj, gubitak tjelesne težine, bezvoljnost, blaga vrućica) ili neke druge infekcije, javite odmah svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på tuberkulose (vedvarende hoste, vekttap, sløvhet, lett feber) eller andre infeksjoner dukker opp under eller etter behandlingen, må du umiddelbart informere lege om dette.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu HBV infekciju ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Norwegian Bokmål: • Informer lege dersom du er bærer av hepatitt B-virus (HBV), dersom du har aktiv HBVinfeksjon, eller hvis du tror du kan være utsatt for å få HBV. Legen vil teste deg for HBV. Adalimumab kan reaktivere HBV-infeksjon hos personer som er bærere av dette viruset.
Croatian: Crohnova bolest u odraslih
Norwegian Bokmål: Voksen Crohns sykdom
Croatian: Primijetite li bilo koji od dolje navedenih znakova alergijske reakcije ili zatajenja srca, hitno potražite medicinsku pomoć:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, dersom du får følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Croatian: Placebo adalimumab 40 mg svaki tjedan Placebo adalimumab 40 mg svaki tjedan
Norwegian Bokmål: Placebo Adalimumab 40 mg ukentlig
Croatian: 40 mg adalimumab svaki tjedan
Norwegian Bokmål: 40 mg adalimumab hver uke
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima adalimumaba (početne doze od 80 mg u nultom tjednu, nakon kojih slijede doze od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od 1. tjedna) u odraslih bolesnika s uveitisom u trajanju do 80 tjedana, uz medijan izloženosti od 166,5 dana u bolesnika liječenih adalimumabom te 105,0 dana u bolesnika iz kontrolne skupine, povišenja razine ALT-a ≥ 3 x GGN zabilježena su u 2,4% bolesnika liječenih adalimumabom i 2,4% bolesnika iz kontrolne skupine.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med adalimumab (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra og med uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker med en median eksponering på henholdsvis 166,5 dager og 105,0 dager hos pasienter behandlet med adalimumab og pasientene i kontrollgruppen, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Croatian: Upozorenje: Ne bacajte bočicu u smeće.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke kast hetteglasset.
Croatian: Rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Psoriasisstudie IV Effektresultater ved 16, 26 og 52 uker
Croatian: Upozorenje: Nemojte zagrijavati štrcaljku ni na koji drugi način, kao npr. u mikrovalnoj pećnici, u vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn, varmt vann eller direkte sollys for å varme opp sprøyten.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Idacio potrebno je raspraviti s djetetovim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn avbryter behandling med Idacio Beslutningen om å avbryte behandling med Idacio bør diskuteres med ditt barns lege.
Croatian: Početna doza 40 mg, nakon čega poslije dva tjedna slijedi doza od 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startdose på 40 mg, etterfulgt av 20 mg to uker senere.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina, tjelesne težine 30 kg ili više
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 til 17 år, som veier 30 kg eller mer
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati štrcaljku ako tekućina sadrži čestice ili je zamućena, obojena ili sadrži pahuljice.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk sprøyten dersom oppløsningen inneholder partikler, er blakket, misfarget eller inneholder flak.
Croatian: Ispitivanje RA Ia**
Norwegian Bokmål: Respons RA-studie Ia**
Croatian: • bol u trbuhu,
Norwegian Bokmål: • smerter i buken (magen),
Croatian: Upozorenje: Držite spremnik za odlaganje oštrih predmeta izvan dohvata djece.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Beholder for skjærende/stikkende avfall oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Idacio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Idacio
Croatian: Preporučuje se da za vrijeme korištenja lijeka Idacio ne ostanete trudni, a odgovarajuću kontracepciju morate koristiti još barem 5 mjeseci nakon posljednje injekcije lijeka Idacio.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å bli gravid og bruke sikker prevensjon mens du bruker Idacio og i minst 5 måneder etter siste injeksjon med Idacio.
Croatian: Ako je Vaše dijete bolovalo ili boluje od ozbiljne srčane bolesti, važno je da to kažete liječniku (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis ditt barn har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Croatian: Preporučena indukcijska doza lijeka Idacio u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom aktivnom Crohnovom bolešću je 80 mg u nultom tjednu, praćena dozom od 40 mg u drugom tjednu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med Idacio hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom er 80 mg initialt (ved uke 0) etterfulgt av 40 mg ved uke 2.
Croatian: Tablica 20: Rezultati djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika s plak psorijazom u 16. tjednu
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Croatian: Početna doza od 20 mg, a zatim 20 mg nakon tjedan dana.
Norwegian Bokmål: En startdose på 20 mg, etterfulgt av 20 mg en uke senere.
Croatian: Idacio je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od 2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.
Norwegian Bokmål: Idacio er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Croatian: Faza Otvorena uvodna16 tjedana Pedijatrijski odgovor ACR 30 (n/N)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ACR 30respons (n/N)
Croatian: Upozorenje: Nemojte dodirivati ciljno mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke rør injeksjonsstedet.
Croatian: Upozorenje: Nemojte bacati brizgalicu u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke kast den ferdigfylte pennen i ditt vanlige husholdningsavfall.
Croatian: Jave li se novi simptomi zatajenja srca ili pogoršaju postojeći (npr. nedostatak zraka ili oticanje stopala), morate se odmah obratiti svome liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (f.eks. tungpustethet eller hovne føtter), skal du kontakte lege umiddelbart.
Croatian: I
Norwegian Bokmål: eller
Croatian: Pogledajte Informacije o čuvanju za upute o čuvanju neupotrijebljene(ih) brizgalice(a).
Norwegian Bokmål: Figur E Se «Oppbevaringsinformasjon» vedrørende oppbevaring av ubrukt(e) ferdigfylt penn(er).
Croatian: U odraslih bolesnika sa psorijazom, srednja vrijednost najniže koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže bila je 5 µg/ml tijekom primjene monoterapije dozom adalimumaba od 40 mg svaki drugi tjedan.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig «trough»-konsentrasjon ved steady-state 5 mikrogram/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Croatian: U slučaju krvi ili tekućine na mjestu injiciranja, nježno na kožu pritisnite kuglicu od vate ili gazu (slika T).
Norwegian Bokmål: 6.4 Hvis det er blod eller væske på injeksjonsstedet, trykk en kompress eller bomullsdott forsiktig mot huden (Figur R).
Croatian: 3.1 Odlijepite kako biste otvorili pakiranje štrcaljke i uhvatite štrcaljku za trup.
Norwegian Bokmål: 3.1 Åpne pakningen med sprøyten og ta sprøyten ut ved å holde i sprøytesylinderen.
Croatian: Tablica 9 Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza tijekom 12 mjeseci u ispitivanju RA III
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Radiografisk gjennomsnittlig endring over 12 måneder i RA-studie III
Croatian: Idacio 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 0,8 ml otopine u napunjenoj brizgalici (PhysiojectTM ) koja sadrži napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) s iglom (29G Thin-Wall, ½ inča) s poklopcem za iglu bez lateksa i sa čepom klipa (sintetička guma).
Norwegian Bokmål: Idacio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,8 ml oppløsning i ferdigfylt PhysiojectTM penn som inneholder en ferdigfylt sprøyte (type I glass) med en tynnvegget (½ tomme) 29G kanyle med lateksfri kanylebeskyttelse og en stempelpropp (syntetisk gummi).
Croatian: U odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom preporučena doza adalimumaba iznosi 40 mg, a daje se kao jednokratna doza svaka dva tjedna supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Idacio til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Croatian: 2.8 Držite bočicu i podignite podložak s nje.
Norwegian Bokmål: 2.8 Hold i hetteglasset og fjern emballasjen.
Croatian: 7.3 Kada je spremnik za odlaganje oštrih predmeta gotovo pun, trebate slijediti nacionalne smjernice za pravilan način odlaganja spremnika oštrih predmeta.
Norwegian Bokmål: 7.2 Følg lokale retningslinjer for hvordan du skal kaste en full beholder for skjærende/stikkende avfall.
Croatian: 3.1 Provjerite prozirno kućište štrcaljke kako biste bili sigurni u sljedeće:
Norwegian Bokmål: 3.1 Kontroller den ferdigfylte pennen og påse at:
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki tjedan
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke
Croatian: Preporučena doza lijeka Idacio je 80 mg u nultom tjednu, nakon koje se primjenjuje doza od 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od prvog tjedna, supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Idacio er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via subkutan injeksjon.
Croatian: Ako se dijagnosticira aktivna tuberkuloza, ne smije se započeti liječenje lijekom Idacio (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Croatian: Tablica 10 Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Radiografisk gjennomsnittlig endring ved uke 52 i RA-studie V
Croatian: 2.7 Dok je nastavak za bočicu još u svom podlošku, nataknite nastavak za bočicu na vrh bočice tako da zvučno sjedne na svoje mjesto.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke rør hettglassadapteren 2.7 Mens hetteglassadapteren fremdeles er i emballasjen, fest hetteglassadapteren til toppen på hetteglasset til den smetter på plass.
Croatian: 6.1 Skinite poklopac s igle
Norwegian Bokmål: 6.1 Ta av kanylehetten
Croatian: Nezarazni uveitis Dob ili tjelesna težina
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs uveitt Alder og kroppsvekt
Croatian: • Držite štrcaljku okrenutu prema gore i ravnim pokretom povucite poklopac igle (slika N).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i opprett posisjon og dra kanylehetten rett av sprøyten (Figur N).
Croatian: Ako je potrebno (primjerice, ako putujete), jedna Idacio napunjena brizgalica može se čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C) najviše do 14 dana - pazite da je zaštitite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise), kan en Idacio ferdigfylt penn oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Croatian: 1.1 Izvadite Idacio set s bočicom iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: 1.1 Ta esken med Idacio 40 mg/0,8 ml ut av kjøleskapet.
Croatian: Prozirno kućište štrcaljke Dio s naljepnicom (Idacio, doza, rok valjanosti) Gumb za injektiranje
Norwegian Bokmål: Etikett (Idacio, dose, utløpsdato)
Croatian: U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom Idacio ne treba nastaviti.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio bør ikke fortsette hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tiden.
Croatian: • niska razina bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica.
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for røde blodlegemer,