FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 50 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/037
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/037
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,4 ml contiene 80 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/006 4 siringhe
English: EU/1/01/184/020 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/020 4 pezzi con blister
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 20 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/012 4 siringhe
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 20 microgrammi di darbepoetin alfa (40 microgrammi/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 15 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 130 µg in 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 130 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/033
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/039
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 40 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 300 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,4 ml contiene 40 microgrammi di darbepoetin alfa (100 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 1 ml contiene 500 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,65 ml contiene 130 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/040
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 80 µg in 0,4 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 100 microgrammi di darbepoetina alfa in 0,5 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 500 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 30 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 60 µg in 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 40 µg in 0,4 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 30 µg in 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 150 µg in 0,3 ml (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/044
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 50 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Italian: La confezione contiene 1 o 4 penne preriempite di Nespo soluzione iniettabile 20 µg in 0,5 ml (40 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/038
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 300 µg in 0,6 ml (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/043
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 50 microgrammi di darbepoetina alfa in 0,5 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Italian: Nespo 10 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/042
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,6 ml contiene 300 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,3 ml contiene 150 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,3 ml contiene 60 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,5 ml contiene 20 microgrammi di darbepoetin alfa (40 microgrammi/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 15 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 500 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/008 4 pezzi con blister
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 50 µg in 0,5 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 10 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Italian: Nespo 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Darbepoetin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,65 ml contiene 130 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 50 microgrammi di darbepoetin alfa (100 microgrammi/ml)
English: EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/002 4 pezzi con blister
English: Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Italian: Una volta che il flaconcino è stato tolto dal frigorifero ed ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25°C) deve essere usato entro 7 giorni oppure smaltito.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Italian: La confezione contiene 1 o 4 penne preriempite di Nespo soluzione iniettabile 80 µg in 0,4 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/016 4 pezzi con blister
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 100 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,3 ml contiene 150 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,5 ml contiene 50 microgrammi di darbepoetin alfa (100 microgrammi/ml)
English: Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga nel flaconcino deve essere eliminata.
English: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Italian: La confezione contiene 1 o 4 penne preriempite di Nespo soluzione iniettabile 150 µg in 0,3 ml (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/041
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/004 4 pezzi con blister
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Italian: Confezione contenente una o quattro siringhe preriempite di Nespo soluzione iniettabile 100 µg in 0,5 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/010 4 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/010 4 pezzi con blister
English: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa e.v/s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,6 ml contiene 300 microgrammi di darbepoetin alfa (500 microgrammi/ml)
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Italian: La confezione contiene 1 o 4 penne preriempite di Nespo soluzione iniettabile 30 µg in 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Italian: Nespo 50 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,4 ml contiene 40 microgrammi di darbepoetin alfa (100 microgrammi/ml)
English: Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 500 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,5 ml contiene 100 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,3 ml contiene 30 microgrammi di darbepoetin alfa (100 microgrammi/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 40 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: Ogni penna preriempita da 0,3 ml contiene 60 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Italian: Nespo 130 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 25 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 25 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 60 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 300 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nespo 15 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino.
English: EU/1/01/184/009 1 Pack Blister
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/184/009 1 pezzo con blister
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Italian: Nespo 40 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa s.c.
English: Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 150 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 80 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 20 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: EU/1/01/184/069 1 Pack Blister
Italian: EU/1/01/184/039 1 pezzo senza blister
English: Turn over for injection steps
Italian: Vedi retro per i dettagli di iniezione.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni penna preriempita da 0,4 ml contiene 80 microgrammi di darbepoetin alfa (200 microgrammi/ml)
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Italian: Nespo 100 µg soluzione iniettabile Darbepoetin alfa e.v./s.c.
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI PRODOTTI MEDICINALI COINVOLTI DALLA PROCEDURA
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Italian: Bulgaria биопарокс Fusafungina 50 mg/10 ml
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Italian: Fusafungina, 0.125 mg/dose
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Italian: Lussemburgo Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Italian: Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Results from literature suggest the following:
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
English: Use in infants, children and adolescents
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
English: • Drink straight away
Italian: • Lo beva immediatamente.
English: • weight loss.
Italian: • perdita di peso.
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione dei rischi (RMP)
English: Ethionamide should be withdrawn if these effects are significant.
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
English: If you take more GRANUPAS than you should
Italian: Se prende più GRANUPAS di quanto deve
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
English: Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Italian: La dose ottimale nei bambini non è certa.
English: Small amounts of this agent are distributed in the milk and bile.
Italian: Piccole quantità di questo agente si distribuiscono nel latte e nella bile.
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
English: See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
English: • Additional risk minimisation measures
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
English: Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Italian: Il monitoraggio regolare della funzione tiroidea è indicato per tutte le persone affette da HIV.
English: • if you have a stomach ulcer
Italian: • se ha un'ulcera dello stomaco
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
English: The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
English: If you forget to take a dose of GRANUPAS
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
English: Other medicines and GRANUPAS
Italian: Altri medicinali e GRANUPAS
English: • disturbance of gait and equilibrium.
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
English: • crystals in urine.
Italian: • presenza di cristalli nelle urine.