FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kartongask innehållande 20 pentalaminat-dospåsar (inre beklädnad av LDPE) på 3 g (innehållande 100 mg prednisolon), eller 10 dospåsar på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 πολυστρωματικούς φακελίσκους πέντε στρώσεων (εσωτερική επίστρωση από LDPE) των 3 g (που περιέχουν 100 mg πρεδνιζολόνης), ή 10 φακελίσκους των 9 g (που περιέχουν 300 mg πρεδνιζολόνης) ή των 18 g (που περιέχουν 600 mg πρεδνιζολόνης) πόσιμης κόνεως.
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Αριθμός φακελίσκων
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos hästar under dräktighet, och läkemedlet är kontraindicerat till dräktiga hästar (se avsnitt 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και, το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (βλ. παράγραφο 4.3)..
Swedish: Gastrointestinala sår har rapporterats i mycket sällsynta fall och gastrointestinala sår kan förvärras av steroider hos djur som får icke-steroida antiinflammatoriska medel och hos djur med ryggmärgsskada (se Kontraindikationer).
Greek: Γαστρεντερική εξέλκωση έχει αναφερθεί πολύ σπάνια και η γαστρεντερική εξέλκωση ενδέχεται να επιδεινωθεί από τη χρήση στεροειδών σε ζώα που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, καθώς και σε ζώα με τραύματα στη σπονδυλική στήλη (δείτε παράγραφο 4.3).
Swedish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.
Swedish: Burk med 180 g eller 504 g oralt pulver.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Βάζο με 180 g ή 504 g πόσιμης κόνεως.
Swedish: Equisolon 100 mg oralt pulver för häst Equisolon 300 mg oralt pulver för häst Equisolon 600 mg oralt pulver för häst
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους
Swedish: Antal dospåsar
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något innehållsämne i läkemedlet.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Swedish: I kombination med miljökontroll: Lindring av inflammatoriska och kliniska parametrar associerade med RAO (recurrent airway obstruction) hos häst.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και των κλινικών παραμέτρων που σχετίζονται με υποτροπιάζουσα απόφραξη των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικό έλεγχο.
Swedish: Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mot kortikosteroider eller mot något hjälpämne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία, σε κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: Följande doseringstabell gäller vid användning av burken och doseringsskeden:
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογιών αφορά τη χορήγηση από το βάζο που περιέχει δοσιμετρικό κουτάλι:
Swedish: Equisolon 100 mg oralt pulver för häst Equisolon 300 mg oralt pulver för häst Equisolon 600 mg oralt pulver för häst prednisolon
Greek: Equisolon 100 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 300 mg πόσιμη κόνις για ίππους Equisolon 600 mg πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Swedish: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Greek: 8 μg/kg
Swedish: Långvarig användning av kortikosteroider kan dock orsaka allvarliga biverkningar (se avsnitt Biverkningar).
Greek: Ωστόσο, η χρόνια χρήση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Swedish: Urtikaria har observerats i mycket sällsynta fall.
Greek: Πολύ σπάνια έχει παρατηρηθεί κνίδωση.
Swedish: 600 mg prednisolon per 18 g dospåse.
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ανά φακελίσκο των 18 g.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τα είδη ζώου
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet hos hästar och läkemedlet är kontraindicerat till dräktiga hästar (se avsnitt Kontraindikationer).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε ίππους κατά τη διάρκεια της κύησης και το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση σε έγκυες φοράδες (παρακαλώ βλ. παράγραφο Αντενδείξεις).
Swedish: För djur.
Greek: Είδος ζώων
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot kortikosteroider eller något hjälpämne får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: 600 mg prednisolon (18 g dospåse)
Greek: 600 mg πρεδνιζολόνης ( φακελίσκος των 18 g)
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Burk
Greek: EXP
Swedish: Equisolon 33 mg/g oralt pulver för häst prednisolon
Greek: Equisolon 33 mg/g πόσιμη κόνις για ίππους πρεδνιζολόνη
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i januari 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2014.
Swedish: Dosen kan upprepas under tio dagar i följd.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγηθεί για δέκα διαδοχικές ημέρες.
Swedish: Den 12/03/2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equisolon som gäller i hela EU.
Greek: Την/Στις 12/03/2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equisolon.
Swedish: Karenstiden för Equisolon för kött är tio dagar.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας μετά τη χορήγηση Equisolon είναι δέκα ημέρες.
Swedish: Equisolon bör blandas med en liten mängd foder och ges genom munnen med en dos på 1 mg prednisolon per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Greek: Το Equisolon πρέπει να αναμειγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής και να χορηγείται από το στόμα σε δόση 1 mg πρεδνιζολόνης ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equisolon är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Equisolon ska godkännas för försäljning.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equisolon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equisolon.
Swedish: Equisolon får inte användas till ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Behandling med prednisolon vid den rekommenderade dosen på 1 mg per kg kroppsvikt under tio dagar i kombination med miljökontroll ledde till avsevärda förbättringar vad gäller vätska i luftvägarna och kliniska tecken i samband med återkommande luftvägsobstruktion.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη στη συνιστώμενη δόση του 1 mg ανά κιλό σωματικού βάρους για χρονικό διάστημα δέκα ημερών, σε συνδυασμό με έλεγχο των περιβαλλοντικών συνθηκών, επέφερε σημαντική βελτίωση των ρευστών στους αεραγωγούς και των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με απόφραξη των αεραγωγών.
Swedish: Equisolon är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen prednisolon.
Greek: Το Equisolon είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη.
Swedish: För att undvika dammbildning får läkemedlet inte skakas.
Greek: Για να αποφύγετε τον σχηματισμό σκόνης, μην ανακινείτε το προϊόν.
Swedish: Mer information om Equisolon
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equisolon:
Swedish: Prednisolon
Greek: Πρεδνιζολόνη
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 hästar) med Equisolon är en undertryckt produktion av kortisol (en naturlig kortikosteroid som är viktig i kroppens reaktion på stress) och en ökad nivå av triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Equisolon (εμφανίζονται σε περισσοτέρους από 1 στους 10 ίππους) είναι καταστολή της παραγωγής κορτιζόλης (φυσικό κορτικοστεροειδές σημαντικό για την απόκριση του οργανισμού σε καταστάσεις άγχους) και αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (τύπος λιπιδίων) στο αίμα.
Swedish: En fältstudie utfördes vid vilken 8 hästar med återkommande luftvägsobstruktion efter exponering för hö deltog i 4 behandlingsperioder där dessa hästar antingen fick ingen behandling eller Equisolon vid tre olika doser, var och en under tio dagar.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε με 8 ίππους που έπασχαν από απόφραξη των αεραγωγών μετά από έκθεση σε άχυρα υποβλήθηκαν σε 4 κύκλους θεραπείας διάρκειας δέκα ημερών έκαστος, στον πλαίσιο των οποίων έλαβαν Equisolon σε τρεις διαφορετικές δόσεις ή δεν έλαβαν κανένα φάρμακο.
Swedish: Equisolon får inte användas till hästar med virus- eller svampinfektioner, eller gastrointestinala eller korneala sår hos dräktiga ston.
Greek: Το Equisolon δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους με ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, γαστρεντερικό έλκος ή έλκος του κερατοειδούς ή σε κυοφορούσες φοράδες.
Swedish: I miljökontrollen ingår att hålla hästarna utomhus så mycket som möjligt eller förbättra ventilationen i stallet, blötlägga hö eller ensilage (fermenterat gräs) och använda liggplatser med ett minimum av damm i stallet.
Greek: Στα περιβαλλοντικά μέτρα περιλαμβάνονται η τήρηση των ίππων σε εξωτερικούς χώρους για όσο το δυνατόν περισσότερο ή η βελτίωση του αερισμού του στάβλου, η διαβροχή του σανού ή της ενσιρωμένης ζωοτροφής (χόρτα που έχουν υποστεί ζύμωση) και η χρήση στρωμνών στους στάβλους με όσο το δυνατόν λιγότερη σκόνη.
Swedish: Equisolon används för att behandla återkommande luftvägsobstruktion hos hästar i kombination med miljökontroll.
Greek: Το Equisolon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας απόφραξης των αεραγωγών σε ίππους, σε συνδυασμό με περιβαλλοντικά μέτρα.
Swedish: Återkommande luftvägsobstruktion är ett kroniskt (långvarigt) allergiskt tillstånd vid vilket hästar har pipande andning, hosta och svårt att andas.
Greek: Η απόφραξη των αεραγωγών είναι μια χρόνια (μακροχρόνια) αλλεργική πάθηση κατά την οποία οι ίπποι εμφανίζουν συριγμό, βήχα και δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: De huvudsakliga måtten på effektivitet var kliniska tecken på återkommande luftvägsobstruktion samt mängden vätska och immunceller i luftvägarna och luftrycket i lungorna.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι κλινικές ενδείξεις της απόφραξης των αεραγωγών, η ποσότητα του υγρού και των ανοσοποιητικών κυττάρων στους αεραγωγούς, καθώς και η πίεση του αέρα στους πνεύμονες.
Swedish: Användningen av prednisolon till hästar med återkommande luftvägsobstruktion har beskrivits väl i den vetenskapliga litteraturen.
Greek: Η χρήση της πρεδνιζολόνης σε ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών είναι επαρκώς τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Equisolon finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Equisolon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Hos hästar med återkommande luftvägsobstruktion överreagerar immunsystemet (kroppens naturliga försvar) mot utlösande substanser (antigener) i dammet som hästen andas in.
Greek: Στους ίππους που πάσχουν από απόφραξη των αεραγωγών, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) αντιδρά υπερβολικά στα ερεθίσματα που προκαλούν ουσίες (αντιγόνα) οι οποίες υπάρχουν στη σκόνη που εισπνέει ο ίππος.
Swedish: Det är också den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan mjölk kan användas som livsmedel.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Vad är Equisolon?
Greek: Τι είναι το Equisolon;
Swedish: Gravida kvinnor får inte administrera läkemedlet till hästen till följd av en risk för missbildning hos det ofödda spädbarnet.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους από έγκυες γυναίκες καθώς υπάρχει κίνδυνος διαμαρτιών στο κύημα.
Swedish: Vilken nytta har Equisolon visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equisolon σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Vilka är riskerna med Equisolon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equisolon;
Swedish: Förutom att behandlas med prednisolon sänktes hästarnas exponering för organiskt damm genom att hö byttes ut mot ensilage och genom förbättrad ventilation i stallet.
Greek: Επιπροσθέτως της θεραπείας με πρεδνιζολόνη, η έκθεση σε οργανική σκόνη μειώθηκε αντικαθιστώντας το άχυρο με ενσιρωμένη ζωοτροφή και βελτιώνοντας τον αερισμό του στάβλου.
Swedish: Det finns som ett pulver som ska ges genom munnen.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως για χορήγηση από το στόμα.
Swedish: Detta leder till inflammation och blockering av lungornas luftvägar, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Greek: Αυτό, έχει ως αποτέλεσμα τη δημιουργία φλεγμονής και την απόφραξη των αεραγωγών στους πνεύμονες και, κατ' επέκταση, τη δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: Hur verkar Equisolon?
Greek: Πώς δρα το Equisolon;
Swedish: Den aktiva substansen i Equisolon, prednisolon, är en kortikosteroid, ett läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet.
Greek: Η δραστική ουσία του Equisolon, η πρεδνιζολόνη, είναι κορτικοστεροειδές, ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος με αποτέλεσμα τη μείωση της φλεγμονής, κάτι το οποίο απελευθερώνει τους αεραγωγούς και επιτρέπει στους ίππους να αναπνέουν με μεγαλύτερη ευκολία.
Swedish: Vad används Equisolon för?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equisolon;
Swedish: Varför har Equisolon godkänts?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Equisolon;
Swedish: --1 Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2),Στέλεχος V-1037 ≥70% cELISA40* (*) Ποσοστό ≥70% των εμβολιασμένων κουνελιών αποδίδουν τίτλους αντισωμάτων cELISA ίσους ή μεγαλύτερους από 40.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Mer information om Eravac finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eravac διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2019.
Swedish: Eravac är ett vaccin.
Greek: Το Eravac είναι εμβόλιο.
Swedish: Skyddet inträder en vecka efter vaccinationen och varar i tolv månader.
Greek: Η προστασία ξεκινά 1 εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än tolv timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Swedish: Mer information om Eravac
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eravac
Swedish: I studierna visade sig vaccinet ha effekt genom att kunna minska antalet dödsfall.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των θανάτων.
Swedish: Kaninerna ska omvaccineras ett år efter vaccinationen.
Greek: Τα κουνέλια θα πρέπει να εμβολιάζονται εκ νέου ένα έτος μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Den 22 september 2016 beviljades Eravac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Greek: Το Eravac έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Σεπτεμβρίου 2016.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Eravac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Eravac είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Swedish: Vad är Eravac och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Eravac και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Det är vanligen en dödlig sjukdom som leder till att blodproppar bildas.
Greek: Πρόκειται συνήθως για θανατηφόρο ασθένεια που προκαλεί τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.
Swedish: Den lätta temperaturökningen går över spontant utan behandling inom fem dagar och de lokala reaktionerna går över spontant inom 24 timmar.
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της χωρίς θεραπεία εντός 5 ημερών και οι τοπικές αντιδράσεις υποχωρούν από μόνες τους εντός 24 ωρών.
Swedish: Hur används Eravac?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eravac;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Eravac är större än riskerna och att Eravac kan godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eravac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και ενέκρινε τη χρήση του στην ΕΕ.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eravac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 kaniner) är en kortvarig ökning av kroppstemperaturen till strax över 40 ºC som kan inträffa två till tre dagar efter vaccinationen och knutor eller svullnader (mindre än 2 cm stora) på injektionsstället.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eravac (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 κουνέλια) είναι η μικρής διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας σώματος ελαφρώς πάνω από 40ºC, η οποία μπορεί να προκύψει δύο ή τρεις ημέρες μετά τον εμβολιασμό, και οζίδια ή οιδήματα (μικρότερα από 2 cm) στο σημείο της ένεσης.
Swedish: Vilka är riskerna med Eravac?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eravac;
Swedish: Efter vaccinationen infekterades kaninerna på konstgjord väg med RHDV2.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, τα κουνέλια μολύνθηκαν τεχνητά με RHDV2 .
Swedish: Vaccinets effekt jämfördes först med ett placebopreparat (overksamt vaccin) i tre laboratoriestudier som omfattade 301 kaniner.
Greek: Αρχικά έγινε σύγκριση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου με την αποτελεσματικότητα εικονικού εμβολίου στο πλαίσιο τριών εργαστηριακών μελετών σε 301 κουνέλια.
Swedish: Sammanfattning av Eravac och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Eravac και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: När det ges till kaniner uppfattar djurens immunsystem viruset i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot det.
Greek: Όταν χορηγείται σε κουνέλια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τον αντιμετωπίσει.
Swedish: RHD-virus typ 2 skiljer sig från den klassiska formen av RHD-viruset genom att sjukdomsförloppet är mer utdraget, dödsfallen inträffar senare och och sjukdomen är allvarligare hos unga kaniner.
Greek: Ο ιός RHD τύπου 2 διαφέρει από την κλασική μορφή του ιού RHD, καθώς η πορεία της νόσου είναι πιο παρατεταμένη, ο θάνατος επέρχεται αργότερα και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και στα νεαρά κουνέλια έχει σοβαρότερη μορφή.
Swedish: Varför är Eravac godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eravac στην ΕΕ;
Swedish: Eravac innehåller kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stam V-1037, som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdomen.
Greek: Το Eravac περιέχει ιό της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2 (RHDV2), στέλεχος V-1037, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Greek: Το Eravac είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε κουνέλια με στόχο τη μείωση του αριθμού των θανάτων που οφείλονται στην αιμορραγική νόσο των κουνελιών (RHD), η οποία προκαλείται από μια νέα παραλλαγή του ιού της RHD, τον λεγόμενο ιό RHD τύπου 2 (RHDV2).
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från 30 dagars ålder som en enstaka injektion under huden på sidan av bröstkorgen.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουνέλια από την ηλικία των 30 ημερών ως εφάπαξ υποδόρια ένεση στην πλευρά του θώρακα.
Swedish: Vilken nytta med Eravac har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eravac σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Eravac είναι αδρανοποιημένος ιός αιμορραγικής νόσου των κουνελιών τύπου 2, στέλεχος V-1037.
Swedish: I en senare laboratoriestudie som omfattade 48 kaniner överlevde 95 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac, jämfört med 65 procent av kaninerna som fick placebo, efter att de på konstgjord väg infekterats med RHDV2 tolv månader efter vaccinationen.
Greek: Σε μεταγενέστερη εργαστηριακή μελέτη, στην οποία μετείχαν 48 κουνέλια, το 95 % των κουνελιών που είχαν εμβολιαστεί με Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με το 65% των κουνελιών που έλαβαν εικονικό εμβόλιο, έπειτα από τεχνητή μόλυνση με RHDV2 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: När kaninerna i framtiden kommer i kontakt med kaningulsotvirus typ 2 kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna förstöra viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Greek: 2, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τον ιό και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Greek: Το Eravac διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Swedish: Eravac innehåller ett adjuvans (mineralolja) för att öka immunsvaret.
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Eravac περιέχει ενισχυτικό παράγοντα (παραφινέλαιο).
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Greek: Στη μία μελέτη, όλα τα κουνέλια που εμβολιάστηκαν με το Eravac επιβίωσαν σε σύγκριση με ποσοστό επιβίωσης 37% που παρουσίασε η ομάδα που έλαβε το εικονικό εμβόλιο.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, το ποσοστό επιβίωσης των κουνελιών που εμβολιάστηκαν με Eravac ήταν 93% σε σύγκριση με 50% για τα κουνέλια που έλαβαν εικονικό εμβόλιο.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις μειώνονται σταδιακά και εξαφανίζονται χωρίς ανάγκη θεραπείας.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Greek: Επανεμβολιασμός: 12 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Greek: κωδικός ATCvet : QI08AA
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Greek: Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.