FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gonadotropin-kezelés időráfordítást igényel az orvosok és a munkájukat segítő egészségügyi szakemberek részéről, továbbá adottnak kell lenniük a kezelés hatásainak ellenőrzéséhez szükséges tárgyi feltételeknek.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling er tidkrevende for legen og øvrige helsepersonell, og krever tilgjengelige og egnede fasiliteter for monitorering.
Hungarian: • Az injekciós tollat csak arra az egészségügyi problémára használja, amelyre az egészségügyi szolgáltató rendelte, és kizárólag az utasításainak megfelelően.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal kun brukes til behandlingen den er foreskrevet til, og slik som vist av helsespersonell.
Hungarian: A gonadotropinok klinikai alkalmazása során, kontrollált ovarium stimulációt követően nem számoltak be teratogén kockázatról.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om teratogen risiko etter kontrollert ovariestimulering i klinisk bruk med gonadotropiner.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Hungarian: • A hűtőszekrényből történő kivétele után (2°C - 25°C-on tárolva) az injekciós toll legfeljebb 3 hónapig használható fel, a felbontás utáni időszakot is beleértve.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen oppbevares utenfor kjøleskap (ved 2 °C til 25 °C), er den holdbar i inntil tre måneder inkludert tiden pennen er i bruk.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tollat (patront), és győződjön meg róla, hogy a gyógyszer tiszta, és nem tartalmaz részecskéket.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Hungarian: A REKOVELLE hosszú GnRH-agonista protokoll keretében történő alkalmazásával kapcsolatban nincs klinikai vizsgálatból származó tapasztalat (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Hungarian: • A beállított adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a helyes adag egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos hangsúlyozni a tüszőérés gondos és gyakori ellenőrzésének fontosságát.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan helyre, amelyik fájdalmas (érzékeny), véraláfutásos, vörös,
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et område som er sårt (ømt), skadet, rødt, hardt, arret eller hvor du har strekkmerker.
Hungarian: Az OHSS-hoz társuló ismert gastrointestinalis tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, hányinger, hányás és hasmenés.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a tollban lévő patron már nem tartalmaz elegendő gyógyszert a felírt adag beadásához.
Norwegian Bokmål: • Sylinderampullen i pennen inneholder muligens ikke nok legemiddel til full forskrevet dose.
Hungarian: A REKOVELLE napi subcutan alkalmazása után a maximális szérumkoncentráció eléréséig eltelő idő
Norwegian Bokmål: Etter daglig subkutan administrering av REKOVELLE er tiden til maksimal serumkonsentrasjon 10 timer.
Hungarian: Tilos újra hűtőszekrénybe tenni, és meg kell semmisíteni,
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke settes i kjøleskap igjen, og oppløsning som ikke er brukt innen tre måneder, må kastes.
Hungarian: Abban az esetben, ha az ovarialis válaszreakció a kívántnál kisebb mértékű volt az előző ciklusban, a napi adagot a megfigyelt válaszreakció mértékétől függően 25%-kal vagy 50%-kal emelni kell.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő kupakot, és dobja ki.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Hungarian: • Írja be a „B" oszlopba az injekciós tollban maradt adagot.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az injekció beadó gombot, és tartsa benyomva.
Norwegian Bokmål: • Trykk injeksjonsknappen helt inn og hold den der.
Hungarian: Hogyan kell a REKOVELLE-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REKOVELLE
Hungarian: • Az injekciós tollat mindig felhelyezett kupakkal, de csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
Hungarian: 9. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Hungarian: A REKOVELLE-t a REKOVELLE injekciós tollban történő használatra fejlesztették ki.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Hungarian: • Ha nem a megfelelő légtelenítési adagot állította be, akkor a légtelenítési adag gyógyszerveszteség nélkül helyesbíthető akár felfelé, akár lefelé, bármely irányba elforgatva a gombot, amíg a csepp szimbólum egy vonalba nem kerül az adagmutatóval.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) større enn ved naturlig befruktning.
Hungarian: • Győződjön meg róla, hogy a megfelelő típusú és hatáserősségű injekciós tollat használja.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har riktig penn med korrekt styrke.
Hungarian: • ha korábban arról tájékoztatta Önt egy másik orvos, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára;
Norwegian Bokmål: Informér lege før du begynner med dette legemidlet: - dersom en annen lege har sagt at graviditet kan være farlig for deg, - hvis du har nyre- eller leversykdom.
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker(e) Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen myomái esetén.
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE előretöltött injekciós tollhoz mellékelt, vagy az egészségügyi szolgáltatója által biztosított tűket használjon.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
Hungarian: Súlyos mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
Hungarian: Példák az adag beállítására
Norwegian Bokmål: Eksempler på hvordan dosen innstilles
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőcarcinoma (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazandó, és általában a hasba kell beadni.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet settes som en injeksjon rett under huden (subkutant), normalt i mageområdet.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Hungarian: • Az adag beadásakor a gyógyszerveszteség elkerülése érdekében ne nyomja meg az injekció beadó gombot.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen - for å unngå tap av legemiddel.
Hungarian: Használati utasítás - REKOVELLE (delta-follitropin) előretöltött injekciós toll
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Hungarian: A terhesség elvesztése Ha asszisztált reprodukciós eljárással végzett kezelésen esik át, nagyobb lehet a vetélés bekövetkezésének valószínűsége, mint természetes fogamzás esetén.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Hungarian: A REKOVELLE-t közepes/súlyos mértékben károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Hungarian: Mi a teendő akkor, ha az adag beállító gomb nem forgatható el a felírt adagra?
Norwegian Bokmål: Hva om dosevelgeren ikke kan stilles på ønsket dose?
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat subcutan beadás után körülbelül 25 l, az eloszlási térfogat pedig intravénás beadás után dinamikus egyensúlyi állapotban 9 l. A terápiás dózistartományon belül a delta-follitropin-expozíció dózisarányosan növekszik.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er ca. 25 l etter subkutan administrering og distribusjonsvolum ved likevekt er 9 l etter intravenøs administrering.
Hungarian: • A REKOVELLE előretöltött injekciós tollat és a tűket kizárólag egy személy használhatja,
Norwegian Bokmål: • REKOVELLE ferdigfylt penn og kanylene skal kun brukes av én person og skal ikke deles med andre.
Hungarian: A REKOVELLE-t subcutan kell alkalmazni, lehetőleg a hasfalba beadva.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er ment til subkutan bruk, fortrinnsvis i abdominalveggen.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Hungarian: A REKOVELLE beadása az adag megosztásával Ha nem tudja az injekciós tollon beállítani a teljes felírt adagot, ez azt jelenti, hogy nem maradt elegendő gyógyszer az injekciós tollban a teljes adag beadásához.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Hungarian: • A tű beszúrása után helyezze hüvelykujját az injekció beadó gombra.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Hungarian: • Az „A" oszlopban példák szerepelnek a felírt adagra.
Norwegian Bokmål: • Kolonne A viser eksempler på forskrevet dose.
Hungarian: A terhesség vetélés vagy abortus következtében történő elvesztése nagyobb gyakorisággal lép fel ART céljából kontrollált ovarium stimuláción áteső betegeknél, mint természetes fogamzás után.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
Hungarian: 13. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
Hungarian: • Az injekciós toll hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i kjøleskap ved 2 °C til 8 °C.
Hungarian: A REKOVELLE-t női meddőség kezelésére alkalmazzák, és a teherbeesést elősegítő, úgynevezett asszisztált reprodukciós programokban, például lombikbébi programban (in vitro fertilizáció, IVF)
Norwegian Bokmål: REKOVELLE anvendes i behandlingen av kvinnelig infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning slik som in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Hungarian: Nem szabad beadni az oldatot, ha részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke administreres dersom den er uklar eller inneholder partikler.
Hungarian: Ha kórelőzményében a petevezeték betegsége szerepel, fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Hungarian: A REKOVELLE-kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kismedencei diszkomfort, OHSS, kismedencei fájdalom, hányinger, a méhfüggelékek fájdalma és fáradékonyság.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ki kell vizsgálni a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør det vurderes hvorvidt parets infertilitet er egnet for behandling, og antatte kontraindikasjoner mot graviditet skal utredes.
Hungarian: 1. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 1:
Hungarian: amennyiben 3 hónap elteltével nem került felhasználásra.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den ikke er brukt opp innen tre måneder.
Hungarian: 7. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Hungarian: A tű megsemmisítése - (13. lépés)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Hungarian: 4. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Hungarian: Használati utasítás
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning
Hungarian: Az OHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom, diszkomfort és puffadás, a petefészkek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria,
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan sees i alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerter, abdominalt ubehag og -distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, deriblant kvalme, oppkast og diaré.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Hungarian: A használt hegyes eszközök kidobására szolgáló tartályt ne dobja ki (semmisítse meg) a háztartási hulladékkal.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: miatti megelőző beavatkozások előfordulási gyakorisága 7,7% volt a REKOVELLE-kezelés alkalmazásakor, és 26,7% az alfa-follitropin mellett.
Norwegian Bokmål: Hos ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier, var insidensen av tidlig moderat/alvorlig OHSS og/eller preventive intervensjoner ved tidlig OHSS 7,7 % med REKOVELLE og 26,7 % med follitropin alfa.
Hungarian: A REKOVELLE-t a külön kapható REKOVELLE injekciós tollal együtt történő alkalmazásra tervezték.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er designet for bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn som leveres separat.
Hungarian: • Tartsa benyomva az injekció beadó gombot, és amikor azt látja, hogy a „0" szám van az adagmutatóval egy vonalban, várjon 5 másodpercet (lassan számoljon 5-ig).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Hungarian: A használt tűket az injekció beadása után azonnal ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Hungarian: Első használat előtt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Hungarian: 12 és 1 vonal (A 12-hoz kell csavarni, és még 1 kattanás)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Hungarian: Többes terhesség és születési rendellenességek Az asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelés során a többes terhesség (például ikerterhesség) valószínűsége főként a méhbe behelyezett embriók számával, az embriók minőségével, valamint az Ön életkorával mutat összefüggést.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Hungarian: • Beadhatja az injekciós tollban maradt gyógyszert, és egy új injekciós tollal pótolhatja a felírt adaghoz hiányzó mennyiséget (megosztott adag) vagy használhat új injekciós tollat a teljes felírt adag beadásához.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, a vény nélkül kapható gyógyszereket is beleértve.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározása mikrogrammban történik (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE doseres i mikrogram (se pkt.
Hungarian: * rekombináns DNS-technológiával, humán sejtvonalon (PER.C6) előállított rekombináns humán folliculus-stimuláló hormon (FSH).
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta* * Rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (FSH) produsert i en human cellelinje (PER.C6) ved rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: 10. lépés:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma: 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Hungarian: Meddőségi kezelésen átesett nőknél beszámoltak a petefészek és egyéb nemi szervek daganatairól.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Hungarian: Információk a REKOVELLE előretöltött injekciós tollról Az injekciós tollon 0,33 mikrogrammtól 20 mikrogrammig terjedő REKOVELLE adagok állíthatók be, 0,33 mikrogrammos jelölt lépésközzel.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles til å gi doser mellom 0,33 mikrogram og 20 mikrogram REKOVELLE i markerte trinn à 0,33 mikrogram.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 72 µg/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Hungarian: Kizárólag a REKOVELLE injekciós tollal alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i REKOVELLE-injeksjonspenn.
Hungarian: 0 és 2 vonal (A 0-hoz kell csavarni, és még 2 kattanás)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Hungarian: A patron több injekcióhoz alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Hungarian: Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REKOVELLE
Hungarian: ART során végzett kezelési ciklusok kapcsán ovarium torsióról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forekomst av ovarietorsjon ved ART-sykluser.
Hungarian: A túladagolás következményei nem ismertek, mindazonáltal fennáll az OHSS kialakulásának kockázata (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering er ukjent, men det er en risiko for at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan inntreffe (se pkt.
Hungarian: • Ha a teljes előírt adagot nem megosztott adagú injekcióban, hanem új injekciós tollal adja be, dobja ki az injekciós tollat, ha a teljes adag beadásához már nincs benne elegendő gyógyszer.
Norwegian Bokmål: • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
Hungarian: REKOVELLE előretöltött injekciós toll delta-follitropin
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Hungarian: (assisted reproductive technologies, ART), például in vitro fertilizációval (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekcióval (ICSI) kezelt nőknél.
Norwegian Bokmål: Kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode inneholdende unik identitet inkludert.
Hungarian: Írja be az „A" oszlopba az Önnek felírt adagot.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned forskrevet dose i kolonne A.
Hungarian: úgymint az ovarialis válaszreakció és az OHSS kockázatának kezelése.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 36 µg/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: A REKOVELLE előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint új injekciós toll használata esetén minden alkalommal olvassa végig ezt a brosúrát, mert új információkkal bővülhetett a tájékoztató.
Norwegian Bokmål: Les det også hver gang du får ny penn ettersom det kan ha tilkommet ny informasjon.
Hungarian: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: • Nei.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha a gyógyszer részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően, és az előírt adagban alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og med den dosen legen har sagt.
Hungarian: Egy adott mellékhatás jelentkezésének kockázatát a következő gyakorisági osztályozással adják meg:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens:
Hungarian: Az adagot megosztva kell beadnia, vagy dobja ki (semmisítse meg) a jelenlegi injekciós tollát, és az injekció beadásához használjon új injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: Du må da sette dosen som to injeksjoner ved å bruke to penner, eller kaste pennen du har i bruk og ta i bruk en ny penn til injeksjonen.
Hungarian: REKOVELLE 12 mikrogramm/0,36 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 36 mikrogramm/1,08 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban REKOVELLE 72 mikrogramm/2,16 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Hungarian: Asszisztált reprodukciós eljárásokkal végzett kezelést követően beszámoltak petefészek-kocsánycsavarodásról (ovárium torzió).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).
Hungarian: A REKOVELLE injekciós tollal történő beadásra vonatkozó utasításokat lásd a tollhoz mellékelt
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen som følger med REKOVELLE-injeksjonspenn for instruksjoner vedrørende administrering med pennen.
Hungarian: Az alábbi táblázat (2. táblázat) mutatja be a pivotális vizsgálatok során REKOVELLE-lel kezelt betegeknél észlelt mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri osztályok és a következő gyakorisági osztályozás szerint: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Hungarian: A REKOVELLE tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er en klar og fargeløs injeksjonsvæske (oppløsning).