FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH52
English: The reconstituted solution is not for direct injection.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nav paredzēts tiešai injekcijai.
English: Other medicines and Vaborem Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Vaborem Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: 3 hours
Latvian: 3 stundas
English: Your doctor will monitor you closely for any new infections and give you another treatment if necessary.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novēros, lai konstatētu, vai Jums nerodas jaunas infekcijas, un, ja nepieciešams, nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
English: This may affect your ability to drive, use tools or machines.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot instrumentus vai mehānismus.
English: Minimum Inhibitory Concentrations (mg/l) Susceptible
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
English: Within each System Organ Class, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasifikācijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
English: Unknown (cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: About 25% of the administered dose is eliminated as the inactive open ring form.
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
English: It can kill many types of bacteria by preventing them from building the protective walls that surround their cells.
Latvian: Tas var nonāvēt daudzus baktēriju veidus, novēršot, ka tās ap savām šūnām rada aizsargslāņus.
English: Because a risk to the newborns/infants cannot be excluded, breastfeeding must be discontinued prior to initiating therapy.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, pirms terapijas uzsākšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: It may be due to bacteria called Clostridium difficile.
Latvian: To var izraisīt baktērija, ko sauc par Clostridium difficile.
English: CrCl (ml/min)1
Latvian: KrKl (ml/min
English: The active substances are meropenem and vaborbactam.
Latvian: Aktīvās vielas ir meropenēms un vaborbaktāms.
English: If you have kidney problems, your doctor may lower your dose.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt devu.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (Minimum inhibitory concentration, MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas antibakteriālās jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas.
English: Alternative or additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Latvian: Ir jāizmanto alternatīvi vai papildu antibakteriāli līdzekļi, ja zināms vai pastāv aizdomas, ka šie patogēni veicina infekcijas procesu.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
English: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome)
Latvian: Zāļu reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms)
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibacterial agent to the increase in international normalised ratio (INR) is difficult to assess.
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no pamata infekcijas, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tādēļ ir grūti novērtēt antibakteriālo līdzekļu ietekmi uz starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio, INR) pieaugumu.
English: It is also used to treat infections
Latvian: Šīs zāles lieto arī, lai ārstētu infekcijas:
English: If a severe allergic reaction occurs, treatment with Vaborem must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, ārstēšana ar Vaborem nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši ārkārtas pasākumi.
English: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Latvian: 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luksemburga
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Vaborem during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Vaborem lietošanas grūtniecības laikā.
English: • Swelling of the tongue, face, lips or throat
Latvian: • Mēles, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums
English: The medicinal product is supplied in packs of 6 vials.
Latvian: Zāles tiek piegādātas 6 flakonu iepakojumos.
English: White to light yellow powder.
Latvian: Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
English: 10 to 19
Latvian: 10 līdz 19
English: Your doctor may also want to do some blood tests to see how well your kidneys are working.
Latvian: Ārsts var arī vēlēties veikt dažas asins analīzes, lai noskaidrotu, cik labi Jūsu nieres darbojas.
English: In vitro data suggest that vaborbactam may inhibit CYP2D6, and a risk for increased plasma concentrations of sensitive CYP2D6 substrates in vivo cannot be excluded.
Latvian: In vitro dati liecina, ka vaborbaktāms var inhibēt CYP2D6, un nevar izslēgt risku par paaugstinātu sensitīvu CYP2D6 substrātu koncentrāciju plazmā in vivo.
English: This helps meropenem kill some bacteria that it cannot kill on its own.
Latvian: Tādējādi šis inhibitors palīdz meropenēmam nonāvēt dažas baktērijas, ko viens pats tas nevar nonāvēt.
English: • medicines that weaken your body's immune system, such as tacrolimus, everolimus and cyclosporine
Latvian: • zāles, kas novājina organisma imūnsistēmu, piemēram, takrolims, everolims un ciklosporīns;
English: What Vaborem is Vaborem is an antibiotic medicine that contains two active substances: meropenem and vaborbactam.
Latvian: Kas ir Vaborem Vaborem ir antibiotiku zāles, kas satur divas aktīvās vielas: meropenēmu un vaborbaktāmu.
English: The effects of meropenem/vaborbactam on fertility in humans have not been studied.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
English: • you have ever developed severe diarrhoea during or after antibiotic treatment
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga caureja ārstēšanas ar antibiotikām laikā vai pēc tam;
English: The concentration time profiles are similar for ELF and plasma.
Latvian: Koncentrāciju/laika profili ELF un plazmai ir līdzīgi.
English: Approximately 40-60% of a meropenem dose is excreted unchanged within 24 - 48 hours with a further 25% recovered as the microbiologically inactive hydrolysis product.
Latvian: Aptuveni 40-60% meropenēma devas tiek izvadīts nemainītā veidā 24 - 48 stundu laikā un vēl 25% tiek izvadīts kā mikrobioloģiski neaktīvs hidrolīzes produkts.
English: Tell your doctor before using Vaborem if any of the above apply to you.
Latvian: Pirms Vaborem lietošanas pastāstiet ārstam, ja kaut kas no iepriekš minētajiem attiecas uz Jums.
English: Approximately 75 to 95% of vaborbactam is excreted unchanged in the urine over a 24 - 48 hour period.
Latvian: Apmēram 75 līdz 95% vaborbaktāma izdalās nemainītā veidā urīnā 24 - 48 stundu periodā.
English: In one additional patient, a serious adverse reaction of infusion related reaction was reported (0.3%).
Latvian: Par nopietnu ar infūziju saistītu reakciju tika ziņots vēl vienam pacientam (0,3%).
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas pēc biežuma un orgānu sistēmu klasifikācijas.
English: Although Vaborem can fight certain bacteria, there is a possibility that you may get a different infection caused by another organism during or after your treatment.
Latvian: Lai gan Vaborem var cīnīties ar noteiktiem baktēriju veidiem, pastāv iespēja, ka ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties cita infekcija, ko izraisījusi cita veida baktērija.
English: Vaborem is available in packs containing 6 vials.
Latvian: Vaborem ir pieejams iepakojumos, kas satur 6 flakonus.
English: The number of vials used for a single dose will depend on the creatinine clearance (CrCl) of the patient.
Latvian: Vienai devai izmantoto flakonu skaits būs atkarīgs no pacienta kreatinīna klīrensa (KrKl).
English: It blocks the action of an enzyme that allows some bacteria to resist the action of meropenem.
Latvian: Tas bloķē enzīma darbību, kurš ļauj baktērijām pretoties meropenēma iedarbībai.
English: <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); unknown (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: New infection
Latvian: Jauna infekcija
English: Hospital-acquired pneumonia (HAP), including VAP
Latvian: Slimnīcā iegūta pneimonija (HAP), tostarp VAP
English: The plasma protein binding of vaborbactam is approximately 33%.
Latvian: Vaborbaktāma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 33%.
English: What Vaborem is and what it is used for
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto
English: Your doctor will decide how many days of treatment are needed, depending on the type of infection.
Latvian: Atkarībā no infekcijas veida ārsts izlems, cik dienu ārstēšana Jums nepieciešama.
English: Antibacterial activity in combination with other antibacterial agents
Latvian: Antibakteriālā iedarbība kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja Jums ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
English: If any of the above apply to you or you are not sure, talk to your doctor or nurse before using Vaborem.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums vai arī Jūs neesat pārliecināts, pirms Vaborem lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
English: • Meropenem belongs to group of antibiotics called “carbapenems”.
Latvian: • Meropenēms pieder antibiotiku grupai, ko sauc par “karbapenēmiem”.
English: The use of meropenem/vaborbactam may result in the overgrowth of non-susceptible organisms, which may require interruption of treatment or other appropriate measures.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma lietošana var izraisīt nejutīgu organismu savairošanos, tādēļ var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu vai veikt citus atbilstošus pasākumus.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas
English: • A positive result from a test called“Coombs”used to identify haemolytic anemia (see above) or reaction of your immune system to Vaborem
Latvian: • Pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts, ko lieto, lai identificētu hemolītisko anēmiju (skatīt augstāk) vai imūnsistēmas reakciju uz Vaborem
English: • Haemolytic anaemia (a condition where red blood cells are damaged and reduced in number), which may make you feel tired and turn your skin and eyes yellow
Latvian: • Hemolītiskā anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas ir bojātas un to skaits ir samazināts), kas var izraisīt nogurumu un padarīt ādu un acu baltumus dzeltenus
English: • oral anticoagulant medicines, such as warfarin (used to treat or prevent blood clots)
Latvian: • iekšķīgi lietojamas antikoagulantu zāles, piemēram, varfarīns (lieto, lai ārstētu vai novērstu asins recekļus);
English: This test looks for the presence of antibodies that can destroy red blood cells or may be affected by the response of your immune system to Vaborem.
Latvian: Šis tests pārbauda antivielu klātbūtni, kas var iznīcināt sarkanos asinsķermenīšus, vai testa rezultātus var ietekmēt Jūsu imūnsistēmas reakcija pret Vaborem.
English: It is unknown whether vaborbactam is excreted in human milk or animal milk.
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
English: Vaborem will be given to you by a doctor or nurse by infusion (a drip) into a vein, lasting 3 hours.
Latvian: Vaborem Jums ievadīs ārsts vai medmāsa 3 stundas ilgu infūziju (pilienu) veidā vēnā.
English: This is because you may get an abnormal result with something called a “Coombs test”.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Jums var būt patoloģiski rezultāti testā, ko sauc par Kūmbsa testu.
English: Your doctor may take some blood to check how well your liver is working while taking the medicine.
Latvian: Jūsu ārsts var paņemt nedaudz asiņu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu aknas zāļu lietošanas laikā.
English: Discontinuation of therapy with Vaborem and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Latvian: Jāapsver ārstēšanas ar Vaborem pārtraukšana un īpašas Clostridium difficile ārstēšanas piemērošana.
English: • Diarrhoea that keeps getting worse or does not go away, or stools that contains blood or mucusthis may happen during or after treatment with Vaborem is stopped.
Latvian: • caureja, kas turpina pasliktināties vai nepāriet, vai izkārnījumi, kas satur asinis vai gļotas - tas var notikt ārstēšanas ar Vaborem laikā vai pēc tās pārtraukšanas.
English: This should be taken into consideration while treating patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā, ārstējot pacientus, kuriem ir diēta ar kontrolētu nātrija saturu.
English: Meropenem does not have activity against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and Staphylococcus epidermidis (MRSE) or vancomycin-resistant Enterococci (VRE).
Latvian: Meropenēmam nav iedarbības pret meticilīna rezistento Staphylococcus aureus (MRSA) un Staphylococcus epidermidis (MRSE) vai pret vankomicīnu rezistento Enterococci (VRE).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vaborem in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of infections due to Gramnegative bacteria (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vaborem vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: There have been many reports of increases in the anticoagulant effects of orally administered anticoagulants, including warfarin in patients, who are concomitantly receiving antibacterial agents.
Latvian: Ir bijuši daudzi ziņojumi par iekšķīgi lietojamu antikoagulantu līdzekļu, tostarp varfarīna, antikoagulantu iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem antibakteriālus līdzekļus.
English: Patients who develop focal tremors, myoclonus, or seizures should be evaluated neurologically and placed on anticonvulsant therapy if not already instituted.
Latvian: Pacienti, kuriem attīstās fokāli tremori, mioklonuss vai krampji, jānovērtē neiroloģiski un jāuzsāk pretkrampju terapija, ja tā vēl nav uzsākta.
English: There is no accumulation of meropenem or vaborbactam following multiple intravenous infusions administered every 8 hours for 7 days in subjects with normal renal function.
Latvian: Meropenēms vai vaborbaktāms neuzkrājas pēc vairākkārtējām intravenozām infūzijām, kas tiek ievadītas ik pēc 8 stundām 7 dienas personām ar normālu nieru darbību.
English: The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 4 hours at 25 °C or within 22 hours at 2 - 8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 stundām 25 °C temperatūrā vai 22 stundu laikā 2 - 8 °C temperatūrā.
English: Simultaneous administration of antibacterial agents with warfarin may augment its anticoagulant effects.
Latvian: Vienlaicīga antibakteriālo līdzekļu lietošana ar varfarīnu var pastiprināt tā antikoagulantu iedarbību.
English: The plasma protein binding of meropenem is approximately 2%.
Latvian: Meropenēma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 2%.
English: Clinical efficacy has not been established against the following pathogens that are relevant to the approved indications although in vitro studies suggest that they would be susceptible to meropenem and/or meropenem/vaborbactam in the absence of acquired mechanisms of resistance.
Latvian: Nav noteikta klīniskā efektivitāte pret šādiem patogēniem, kas attiecas uz apstiprinātajām indikācijām, lai gan in vitro pētījumi liecina, ka tie ir jutīgi pret meropenēmu un/vai meropenēmu/vaborbaktāmu, ja nav iegūto rezistences mehānismu.
English: Meropenem is a substrate of OAT1 and OAT3 and as such, probenecid competes with meropenem for active tubular secretion and thus inhibits the renal excretion of meropenem.
Latvian: Meropenēms ir OAT1 un OAT3 substrāts, un tādējādi probenecīds konkurē ar meropenēmu par aktīvo tubulāro sekrēciju un līdz ar to nomāc meropenēma izdalīšanos nierēs.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted.>
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.>
English: Anaerobic micro-organisms:
Latvian: Anaerobi mikroorganismi:
English: • a medicine used to treat seizures or given prior to a surgery or certain examinations inside your body such as a colonoscopy, called midazolam
Latvian: • zāles, kuras lieto krampju ārstēšanai vai kuras ievada pirms ķirurģiskas operācijas vai noteiktiem izmeklējumiem ķermenī, piemēram, kolonoskopijas, ko sauc par midazolāmu;
English: Vaborem is not chemically compatible with glucose-containing solutions.
Latvian: Vaborem nav ķīmiski saderīgs ar glikozi saturošiem šķīdumiem.
English: 50 ml clear glass vial (Type 1) closed with a rubber (bromobutyl) stopper and aluminium overseal with flip-off cap.
Latvian: 50 ml caurspīdīgs stikla flakons (1. tipa), kas noslēgts ar gumijas (brombutila) aizbāzni un alumīnija pārklājumu ar noplēšamu vāciņu.
English: Complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis Gram-negative micro-organisms:
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp pielonefrīts Gramnegatīvi mikroorganismi:
English: Before initiating therapy with Vaborem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to beta-lactam antibiotics.
Latvian: Pirms terapijas ar Vaborem uzsākšanas rūpīgi jāpārbauda iepriekšējās paaugstinātas jutības reakcijas pret bēta-laktāma antibiotikām.
English: The antimicrobial activity of meropenem has been shown to best correlate with the percent of the dosing interval during which the free meropenem concentrations in plasma exceed the meropenem minimum inhibitory concentration.
Latvian: Ir pierādīts, ka meropenēma antimikrobiālā iedarbība vislabāk korelē ar dozēšanas intervāla procentuālo daļu, kurā brīvā meropenēma koncentrācija plazmā pārsniedz meropenēma minimālo inhibējošo koncentrāciju.
English: Table 2 shows the recommended dose adjustments for patients with a CrCl ≤39 ml/min.
Latvian: 2. tabulā parādīti ieteicamie devu pielāgojumi pacientiem ar KrKl ≤39 ml/min.
English: Vaborem is intended for intravenous (IV) administration, only after reconstitution and dilution.
Latvian: Vaborem ir paredzēts intravenozai (i.v.) ievadīšanai tikai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Latvian: Nevajadzētu lietot zāles, kas kavē peristaltiku.
English: Patients taking CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index (e.g. dextromethorphan, desipramine, venlafaxine, and metoprolol) should be monitored for signs of toxicity.
Latvian: Pacienti, kuri lieto CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dekstrometorfānu, dezipramīnu, venlafaksīnu un metoprololu), jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes.
English: Vaborem is administered by intravenous infusion over 3 hours.
Latvian: Vaborem tiek ievadīts intravenozas infūzijas veidā 3 stundu laikā.
English: Both meropenem and vaborbactam penetrate into human bronchial epithelial lining fluid (ELF) with concentrations around 65% and 79% of unbound plasma concentrations of meropenem and vaborbactam, respectively.
Latvian: Gan meropenēms, gan vaborbaktāms iekļūst cilvēka bronhu epitēlija apvalka šķidrumā (epithelial lining fluid, ELF) koncentrācijās attiecīgi ap 65% un 79% no ar meropenēmu un vaborbaktāmu nesaistītas plazmas koncentrācijas.
English: The most common adverse reactions that occurred among 322 patients from the pooled Phase 3 trials were headache (8.1%), diarrhoea (4.7%), infusion site phlebitis (2.2%) and nausea (2.2%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas 322 pacientiem apvienotā 3. fāzes pētījumā, bija galvassāpes (8,1%), caureja (4,7%), flebīts infūzijas vietā (2,2%) un slikta dūša
English: Severe adverse reactions were observed in two patients (0.6 %), one infusion related reaction and one blood alkaline phosphatase increased respectively.
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības tika novērotas diviem pacientiem (0,6 %): viena ar infūziju saistīta reakcija un otra - sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
English: • Enterobacter cloacae species complex
Latvian: • Enterobacter cloacae sugu komplekss
English: Adverse reactions listed in the table with a frequency of “unknown” were not observed in patients participating in trials with Vaborem or meropenem, but have been reported in the post-marketing setting for meropenem alone.
Latvian: Blakusparādības, kas uzskaitītas tabulā ar biežumu “nav zināmi”, netika novērotas pacientiem, kuri piedalās pētījumos ar Vaborem vai meropenēmu, bet par tām tika ziņots pēcreģistrācijas laikā, lietojot meropenēmu vienu pašu.
English: The use of Vaborem to treat patients with infections due to bacterial organisms who have limited treatment options is based on pharmacokinetic/pharmacodynamic analyses for meropenem/vaborbactam and on limited data from a randomised clinical trial in which 32 patients were treated with Vaborem and 15 patients were treated with best available therapy for infections caused by carbapenem-resistant organisms (see section 5.1).
Latvian: Vaborem lietošana, lai ārstētu pacientus ar baktēriju izraisītām infekcijām, kurām ir ierobežotas ārstēšanas iespējas, ir pamatota ar meropenēma/vaborbaktāma farmakokinētiskajām/farmakodinamiskajām analīzēm un ierobežotiem datiem, kas iegūti randomizētā klīniskā pētījumā, kurā 32 pacienti tika ārstēti ar Vaborem un 15 pacienti tika ārstēti ar labāko pieejamo terapiju infekcijām, kuras izraisa pret karbapenēmu rezistenti organismi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Latvian: Citas blakusparādības Pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja ievērojat jebkuras no tālāk norādītajām blakusparādībām.
English: What you need to know before you are given Vaborem
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vaborem saņemšanas
English: The inhibitory spectrum of vaborbactam includes class A carbapenemases (such as KPC) and Class C carbapenemases.
Latvian: Vaborbaktāma inhibējošais spektrs ietver A klases karbapenemāzes (piemēram, KPC) un C klases karbapenemāzes.