FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Nevoľnosť (najmä na začiatku liečby)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Najmä u pacientov začínajúcich liečbu liekom Cufence sa môžu vyskytnúť nervové problémy (napr. trasenie, poruchy koordinácie, nezrozumiteľná reč, stuhnutosť svalov a zhoršenie svalových kŕčov).
Slovenian: - trdovratna driska - težave z živčnim sistemom (npr. tresenje, pomanjkanje koordinacije, nerazumljiv govor, togost mišic, poslabšanje mišičnih krčev).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Nemecko
Slovenian: 40789 Monheim Nemčija
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Titanov dioksid (E171)
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom Cufence, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Cufence zanosite, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: O používaní trientínu u gravidných žien existuje len obmedzené množstvo údajov.
Slovenian: Nosečnost Podatki o uporabi trientina pri nosečnicah so omejeni.
Slovak: Nejedzte ani nepite 1 hodinu pred užitím Cufence ani 2 hodiny po jeho užití.
Slovenian: Izogibajte se hrani ali pijači 1 uro pred ali 2 uri po zaužitju zdravila Cufence.
Slovak: Zhoršenie neurologických príznakov môže nastať na začiatku chelatačnej terapie pre nadbytok voľnej sérovej medi počas počiatočnej odpovede na liečbu.
Slovenian: Ob začetku kelacijskega zdravljenja se lahko zaradi presežka prostega bakra v serumu med začetnim odzivom na zdravljenje pojavi poslabšanje nevroloških simptomov.
Slovak: Nie je pravdepodobné, žeby trientín mal vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi trientin vplival na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Meranie vylučovania medi močom sa môže vykonávať počas terapie.
Slovenian: Med zdravljenjem je mogoče izvajati merjenje izločanja bakra z urinom.
Slovak: Cufence sa naviaže na meď a potom sa spolu vylúčia z tela.
Slovenian: Zdravilo Cufence se veže na baker, ki se nato izloči iz telesa.
Slovak: U detí a dospievajúcich dávka závisí od veku a telesnej hmotnosti a nastaví ju lekár.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) Pri otrocih in mladostnikih je odmerek odvisen od starosti in telesne mase, zdravnik pa ga bo prilagodil.
Slovak: Na začiatku liečby môže nastať zhoršenie neurologických funkcií.
Slovenian: Nevrološko poslabšanje se lahko pojavi na začetku zdravljenja.
Slovak: Iné lieky proti medi
Slovenian: Druga zdravila proti bakru
Slovak: Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Slovenian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10 Monheim 40789
Slovak: Menej časté: Sideroblastická anémia
Slovenian: Občasni: anemija Občasni: aplastična anemija Občasni: sideroblastna anemija
Slovak: Každá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza
Slovak: Neznáme: Syndróm podobný lupusu
Slovenian: Neznana pogostnost: lupusu podoben sindrom Neznana pogostnost: lupusni nefritis
Slovak: Graviditu treba dôsledne monitorovať, aby sa zistila možná abnormalita plodu a hodnotili sa hladiny medi v sére matky počas celej gravidity.
Slovenian: Za ugotovitev možnih nepravilnosti pri plodu in spremljanje serumskih ravni bakra pri materi v nosečnosti je treba nosečnost skrbno spremljati.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza 200 mg trientina.
Slovak: Ako užívať Cufence
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cufence
Slovak: Časté:
Slovenian: Neznana pogostnost:
Slovak: O pacientoch s poruchou funkcie obličiek sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic je malo.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 300 mg trientínium-dichloridu, čo zodpovedá 200 mg trientínu.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 300 mg trientinijevega diklorida, kar ustreza 200 mg trientina.
Slovak: ŠKATUĽKA/FĽAŠKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI KARTON/STEKLENIČKA
Slovak: priebehu pečeňového, neurologického a psychiatrického ochorenia od doby začatia liečby trientínium-dichloridom až do 24 mesiacov liečby.
Slovenian: pretežno jetrnimi, nevrološkimi ali psihiatričnimi simptomi ter pri pediatričnih bolnikih mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pridobiti in predložiti rezultate odprte prospektivne študije za raziskovanje kliničnega poteka jetrne, nevrološke in psihiatrične bolezni od začetka zdravljenja s trientinijevim dikloridom do največ 24 mesecev zdravljenja.
Slovak: Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule trientin
Slovak: Precitlivenosť na liečivo (liečivá) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Slovak: 100 kapsúl
Slovenian: trda kapsula 100 kapsul
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Cufence 200 mg tvrdé kapsuly trientín
Slovenian: Navodilo za uporabo Cufence 200 mg trde kapsule trientin
Slovak: Ako uchovávať Cufence
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cufence
Slovak: Trientín je chelát so štruktúrou podobnou polyamínom a meď sa chelatuje tvorbou stabilného komplexu so štyrmi konštitučnými dusíkmi v rovinnom kruhu.
Slovenian: baker pa se kelira tako, da tvori stabilen kompleks s štirimi atomi dušika v planarnem obroču.
Slovak: Stearan horečnatý Koloidný bezvodý oxid kremičitý
Slovenian: Magnezijev stearat Koloidni brezvodni silicijev dioksid
Slovak: Cufence 200 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: Cufence 200 mg trde kapsule
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - Kožné vyrážky - Anémia - málokrvnosť (môžete cítiť nezvyčajnú únavu)
Slovenian: - kožni izpuščaji - slabokrvnost (morda se boste počutili nenavadno utrujeni)
Slovak: Úpravy dávok trientínu by sa mali zvážiť v prípade prejavov zníženej účinnosti, ako napr. pri (pretrvávajúcom) zvýšení hodnôt pečeňových enzýmov a zhoršení trasu.
Slovenian: V primeru znakov zmanjšane učinkovitosti, kot so (vztrajno) zvišanje ravni jetrnih encimov in poslabšanje tremorja, je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka trientina.
Slovak: Menej časté: Dystónia Menej časté: Tremor Neznáme: Dyzartria Neznáme: Svalová stuhnutosť Neznáme: Zhoršenie neurologických fukncií
Slovenian: Neznana pogostnost: disartrija Neznana pogostnost: togost mišic
Slovak: O pacientoch s poruchou funkcie pečene sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila pri bolnikih z okvaro jeter je malo.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Slovenian: Pot uporabe
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. september 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. september 2017
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé užívanie.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Slovak: Užite len svoju nasledujúcu dávku v pravidelne naplánovanom čase.
Slovenian: Vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Slovak: EU/1/17/1199/001 72 filmom obalených tabliet EU/1/17/1199/002 96 filmom obalených tabliet
Slovenian: EU/1/17/1199/001 72 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1199/002 96 filmsko obloženih tablet
Slovak: Existujú iba obmedzené údaje o súbežnom používaní a nie je možné poskytnúť žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o njuni sočasni uporabi in ni mogoče dati priporočil glede odmerjanja.
Slovak: Neužívajte Cuprior, ak ste alergický na trientín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cuprior, če ste alergični na trientin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Nebolo však možné určiť, či bola táto reakcia spôsobená trientínom alebo predchádzajúcou liečbou penicilamínom.
Slovenian: Ni pa bilo mogoče določiti, ali je bil vzrok reakcije jemanje trientina ali predhodno zdravljenje s penicilaminom.
Slovak: Neznáme: duodenitída, kolitída (vrátane závažnej kolitídy).
Slovenian: Neznani: duodenitis, kolitis (vključno s hudim kolitisom).
Slovak: Vaše príznaky sa môžu po začiatku liečby zhoršiť.
Slovenian: Simptomi se bodo ob začetku zdravljenja morda poslabšali.
Slovak: Neuskutočnili sa však žiadne štúdie o interakciách s potravinami, a preto nie je známy rozsah účinku potravy na systémovú expozíciu trientínu.
Slovenian: Vendar pa ni bila izvedena nobena študija o medsebojnem delovanju s hrano in je tako obseg učinka hrane na sistemsko izpostavljenost trientinu neznan.
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita
Slovenian: Toksičnost za razmnoževanje in razvoj
Slovak: V prípade anémie spôsobenej nedostatkom železa môžu byť potrebné doplnky železa, ktoré sa majú podávať v inom čase (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri anemiji zaradi pomanjkanja železa bodo morda potrebni dodatki železa, ki naj se dajejo ob drugem času (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Toxicita po opakovanom podaní
Slovenian: Toksičnost pri ponavljajočih se odmerkih
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Slovak: Neznáme: anémia spôsobená nedostatkom železa.
Slovenian: Neznani: anemija zaradi pomanjkanja železa
Slovak: Plazmatická koncentrácia trientínu následne multifázovým spôsobom klesala, spočiatku rýchlo, po čom nasledovala pomalšia eliminačná fáza.
Slovenian: Plazemska koncentracija trientina je nato večfazno upadla, sprva hitro, čemur je sledila počasnejša faza izločanja.
Slovak: Po začatí liečby môže lekár upraviť dávku na základe reakcie na liečbu.
Slovenian: Po začetku zdravljenja bo zdravnik odmerek morda prilagodil glede na odziv na zdravljenje.
Slovak: V prípadoch užitia až 20 g trientínovej bázy neboli zaznamenané žiadne zjavné nežiaduce účinky.
Slovenian: V primerih odmerkov do 20 g trientinijeve baze niso poročali o očitnih neželenih učinkih.
Slovak: Medzi faktory, ktoré je potrebné vziať do úvahy, patria riziká spojené so samotným ochorením, riziko dostupných alternatívnych liečebných postupov a možné teratogénne účinky trientínu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati, so tveganja, povezana s samo boleznijo, tveganja alternativnega zdravljenja, ki je na voljo, in možni teratogeni učinki trientina (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Neukončte svoju liečbu bez konzultácie so svojim lekárom, a to ani keby ste sa cítili lepšie, pretože Wilsonova choroba predstavuje celoživotný stav.
Slovenian: Tudi če se boste počutili boljše, zdravljenja ne prekinite brez zdravnikovega nasveta, saj je Wilsonova bolezen doživljenjska.
Slovak: Ak užívate tieto lieky, možno budete musieť užívať Cuprior v inom čase počas dňa, pretože v opačnom prípade nemusí byť Cuprior dostatočne účinný.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, boste morda morali zdravilo Cuprior vzeti ob drugem času, ker sicer ne bo dovolj učinkovito.
Slovak: To znamená, že malé množstvá medi z potravín a nápojov sa hromadia a tvoria až nadmerné hladiny, čo môže viesť k poškodeniu pečene a k vzniku problémov v nervovom systéme.
Slovenian: To pomeni, da se majhne količine bakra v hrani in pijači nakopičijo do čezmernih ravni in lahko povzročijo poškodbo jeter in težave z živčevjem.
Slovak: V slezine samcov bola pozorovaná proliferácia hematopoetických buniek.
Slovenian: V vranici samcev je bila ugotovljena proliferacija hematopoetskih celic.
Slovak: Najspoľahlivejším indexom monitorovacej terapie je stanovenie medi bez séra, čo sa vypočíta pomocou rozdielu medzi celkovým podielom medi a podielom medi viazanej na ceruloplazmín (normálna hladina voľnej medi v sére zvyčajne predstavuje 100 až 150 mikrogramov/l).
Slovenian: Najzanesljivejši kazalnik za spremljanje zdravljenja je določitev ravni prostega bakra v krvi, ki se izračuna kot razlika med celotnim bakrom in na ceruloplazmin vezanim bakrom (normalna raven prostega bakra v serumu je običajno od 100 do 150 mikrogramov/l).
Slovak: Distribúcia Informácie o distribúcii trientínu v orgánoch a tkanivách nie sú veľmi známe.
Slovenian: Porazdelitev O porazdelitvi trientina v organih in tkivih je le malo znanega.
Slovak: Tento liek môže taktiež znižovať hladinu železa v krvi a váš lekár vám môže predpísať doplnok železa (pozri nižšie, časť „Iné lieky a Cuprior").
Slovenian: Zdravilo lahko zmanjša tudi raven železa v krvi, zato vam bo zdravnik morda predpisal dodatke železa (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo Cuprior" spodaj).
Slovak: - žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída) - zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
Slovenian: - trebušne motnje in nelagodje, vključno s hudimi bolečinami v trebuhu (duodenitis) - vnetje črevesja, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu, ponavljajočo se drisko ter kri v blatu
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila
Slovak: Pre optimalizáciu dávky alebo prípadné prispôsobenie liečby je potrebné dôkladné sledovanie.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka ali morebitno prilagoditev zdravljenja je potrebno natančno spremljanje.
Slovak: Plazmatické hladiny trientínu po podaní rýchlo rástli, pričom stredná maximálna úroveň bola dosiahnutá po 1,25 až 2 hodinách.
Slovenian: Plazemske ravni trientina so se po dajanju hitro zvišale, pri čemer je bila srednja največja koncentracija dosežena po 1,25 do 2 urah.
Slovak: Začiatočná dávka v pediatrii je nižšia ako u dospelých a závisí od veku a telesnej hmotnosti.
Slovenian: Začetni odmerek pri pediatrični populaciji je nižji kot pri odraslih in je odvisen od starosti in telesne mase.
Slovak: (kolitída) - zníženie počtu červených krviniek v dôsledku nízkej hladiny železa v krvi (anémia z nedostatku železa) - urtikária (žihľavka).
Slovenian: (kolitis) - zmanjšanje števila eritrocitov zaradi nizke ravni železa v krvi (anemija zaradi pomanjkanja železa)
Slovak: Po narodení vášho dieťaťa bude hladina medi sledovaná aj v krvi dieťaťa.
Slovenian: Ko se bo otrok rodil, bodo kontrolirali tudi ravni bakra v otrokovi krvi.
Slovak: Trientín a jeho metabolity sa rýchlo vylučujú močom, hoci nízke hladiny trientínu je možné zistiť v plazme aj po 20 hodinách.
Slovenian: Trientin in njegovi presnovki se z urinom hitro izločajo, vendar so lahko nizke ravni trientina v plazmi zaznavne še po 20 urah.
Slovak: Cuprior sa podáva dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 5 rokov, ktorí nemôžu tolerovať iný liek, ktorý sa používa na liečbu tohto ochorenia, nazývaný penicilamín.
Slovenian: Zdravilo Cuprior se daje odraslim, mladostnikom in otrokom, starim 5 let ali več, ki ne morejo prenašati drugega zdravila za zdravljenje te bolezni, imenovanega penicilamin.
Slovak: Predklinické údaje získané po podaní trientínu preukázali nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale ktoré boli pozorované u zvierat pri expozičných hladinách podobných klinickým expozičným hladinám a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto:
Slovenian: S trientinom pridobljeni predklinični podatki so pokazali neželene učinke, ki v kliničnih študijah niso bili opaženi, opaženi pa so bili pri živalih ob ravni izpostavljenosti, ki je bila podobna izpostavljenosti pri klinični uporabi in z možnim pomenom za klinično uporabo, kot sledi:
Slovak: Nie je známe, či sa trientín vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se trientin izloča v materino mleko.
Slovak: Svojho lekára najmä informujte, ak už užívate doplnky železa alebo lieky na trávenie (lieky, ktoré znižujú nepríjemné pocity po jedle).
Slovenian: Posebej pomembno je, da zdravnika opozorite, če že jemljete dodatke železa ali če jemljete zdravila za slabo prebavo (zdravila, ki zmanjšujejo nelagodje po jedi).
Slovak: Keďže železo a trientín si môžu inhibovať vzájomne absorpciu, doplnky železa sa majú užívať po uplynutí najmenej dvoch hodín od podania trientínu.
Slovenian: Ker lahko železo in trientin zavirata absorpcijo drug drugega, je treba dodatke železa jemati vsaj dve uri po jemanju trientina.
Slovak: Trientín sa acetyluje na dva hlavné metabolity, a to v N(1)-acetyltrietyléntetramín (MAT) a N(1),N(10)-diacetyltrietyléntetramín (DAT).
Slovenian: Trientin se acetilira v dva glavna presnovka, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) in N(1)N(10)diacetiltrietilentetramin (DAT).
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávok.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati.
Slovak: Mikroskopické zmeny v pľúcach sa považovali za indikujúce pretrvávajúcu zápalovú reakciu alebo pretrvávajúci toxický účinok na alveolárne bunky.
Slovenian: Mikroskopske spremembe pljuč so nakazovale persistentno vnetno reakcijo ali persistenten toksični učinek na alveolarne celice.
Slovak: Veľkosť balenia: 72 alebo 96 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Velikost pakiranja: 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár bude pravidelne kontrolovať, či je liečba primeraná a či neovplyvňuje funkciu obličiek.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, bo zdravnik redno preverjal, ali je odmerek primeren in ne vpliva na delovanje ledvic.
Slovak: Absorpcia trientínu po perorálnom podaní je nízka a u pacientov s Wilsonovou chorobou sa mení.
Slovenian: Absorpcija trientina po peroralnem dajanju je pri bolnikih z Wilsonovo boleznijo nizka in spremenljiva.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia na trientín je nevoľnosť.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinek trientina je navzea.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake „EXP".
Slovak: Začiatočná dávka má zvyčajne zodpovedať najnižšej dávke dávkového rozmedzia a má sa následne upraviť podľa klinickej odpovede pacienta (pozri časť 4.4).
Slovenian: Začetni odmerek običajno ustreza najnižjemu odmerku v razponu in ga je treba naknadno prilagoditi glede na bolnikov klinični odziv (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí boli predtým liečení D-penicilamínom, boli počas následnej liečby trientínom hlásené reakcie podobné lupusu, nie je však možné určiť, či tu existuje príčinná súvislosť s trientínom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pred tem zdravili z D-penicilaminom, so pri zdravljenju s trientinom poročali o lupusu podobnih reakcijah, vendar ni mogoče določiti, ali obstaja vzročna povezanost s trientinom.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste v liečbe pokračovali aj počas tehotenstva, aby sa hladina medi znížila.
Slovenian: Zelo pomembno je, da v nosečnosti z zdravljenjem še naprej zmanjšujete raven bakra.
Slovak: Žltá podlhovastá filmom obalená tableta s rozmermi 16 mm x 8 mm a s deliacou ryhou na každej strane.
Slovenian: Rumene podolgovate filmsko obložene tablete velikosti 16 mm × 8 mm z zarezo na vsaki strani.
Slovak: Cieľom udržiavacej liečby je udržiavať hladiny medi v sére v prijateľných medziach.
Slovenian: Cilj vzdrževalnega zdravljenja je ohranjanje ravni prostega bakra v serumu v sprejemljivih mejah.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Slovak: Cuprior nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Cuprior nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Ak ste už užívali iný liek s obsahom trientínu, váš lekár vám pri prechode na liečbu liekom Cuprior môže upraviť vašu dennú dávku, počet tabliet alebo počet príjmov za deň.
Slovenian: Če že jemljete katero drugo zdravilo, ki vsebuje trientin, bo zdravnik pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Cuprior morda prilagodil dnevni odmerek, število tablet ali število jemanj dnevno.
Slovak: Cuprior je liek používaný na liečbu Wilsonovej choroby, ktorý obsahuje liečivo trientín.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje Wilsonove bolezni, ki vsebuje učinkovino trientin.
Slovak: Čo je Cuprior a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Cuprior in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá bola pravdepodobne výsledkom nedostatku medi vyvolaného trientínom (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksičnost za sposobnost razmnoževanja, ki je bila verjetno posledica s trientinom povzročenega pomanjkanja bakra (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Cuprior je určený len na perorálne použitie.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je namenjeno peroralni uporabi.
Slovak: Ak sa tak stane, musíte to oznámiť svojmu lekárovi.
Slovenian: Če pride do tega, o tem obvestite zdravnika.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cuprior
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cuprior
Slovak: Váš lekár bude častejšie vykonávať kontroly, aby zabezpečil zachovanie hladiny medi na vhodnej úrovni pre zaistenie normálneho rastu a duševného vývoja.
Slovenian: Zdravnik bo pogosteje opravljal kontrole, da bo zagotovil, da so vaše ravni bakra zadosti visoke za normalno rast in duševni razvoj.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať a ako často v priebehu dňa.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko tablet morate jemati in kako pogosto jih morate jemati.
Slovak: Blistre OPA/Alu/PVC-Alu, každé balenie obsahuje 8 filmom obalených tabliet.
Slovenian: OPA/Alu/PVC-Alu-pretisni omoti; en pretisni omot vsebuje 8 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Trientín celkovo vykazoval pozitívne účinky v rámci štúdií genotoxicity in vitro, vrátane Amesovho testu a testov genotoxicity na bunkách cicavcov.
Slovenian: V splošnem je trientin v in vitro študijah genotoksičnosti pokazal pozitivne učinke, vključno z Amesovim testom in testi genotoksičnosti pri sesalcih.
Slovak: Bolo zistené, že trientín znižuje hladiny železa v sére, a to pravdepodobne tým, že znižuje jeho absorpciu, čo môže vyžadovať dopĺňanie železa.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da trientin zmanjša serumske ravni železa, morda tako, da zmanjša njegovo absorpcijo, in je zato potrebno dodajanje železa.
Slovak: - pocit nevoľnosti (nauzea)
Slovenian: - Siljenje na bruhanje (navzea)
Slovak: Pri maximalizačných testoch na morčatách sa pozorovali pozitívne výsledky pre senzibilizačný potenciál.
Slovenian: V preskusih maksimizacije pri morskih prašičkih so poročali o pozitivnih rezultatih pri preskusih maksimizacije.
Slovak: Cuprior je dostupný v baleniach obsahujúcich 72 alebo 96 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Zdravilo Cuprior je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo pakiranje po 72 ali 96 filmsko obloženih tablet.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Celkové farmakokinetické profily boli u mužov a žien podobné, hoci muži mali vyššie hladiny trientínu.
Slovenian: Celotna farmakokinetična profila sta bila pri preiskovancih in preiskovankah podobna, čeprav so bile ravni trientina pri preiskovancih višje.
Slovak: To maximalizuje absorpciu trientínu a zníži pravdepodobnosť väzby lieku na kovy v gastrointestinálnom trakte.
Slovenian: S tem se poveča absorpcija trientina in zmanjša verjetnost vezave zdravila na kovine v prebavnem traktu.
Slovak: Farmakokinetický profil Cuprioru bol hodnotený po jednorazovej perorálnej dávke 450, 600 mg a 750 mg trientínu u zdravých mužov a žien.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Cuprior je bil ocenjen po enkratnem peroralnem odmerku 450 mg, 600 mg in 750 mg trientina pri zdravih preiskovancih in preiskovankah.