FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il vaccino IB D388 deve essere utilizzato solo negli incubatoi su polli da 1 giorno di vita in poi, se sono in atto controlli adeguati per evitare la diffusione del virus vaccinale ad animali che saranno trasportati in allevamenti non esposti a IB QX.
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato diidrato
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Italian: Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 4 anni.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Italian: Flaconcino di polietilene a bassa densità (LDPE) da 35 ml con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
Italian: Spray a gocce grosse:
Swedish: Grov spray:
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 24 mesi.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Italian: Per l'applicazione per via oculo-nasale deve essere utilizzato il Solvent Oculo/Nasal.
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Italian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 dosi + 10 x 35 ml di solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 dosi)
Swedish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Italian: Somministrare 1 dose di vaccino ricostituito mediante spray a gocce grosse o per via oculo-nasale a polli da 1 giorno di età in poi.
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV).
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Italian: Idrossido di sodio o acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua p.p.i.
Swedish: Natriumhydroxid eller saltsyra (för pH-justering) Vatten till injektionsvätskor
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo del vaccino.
Swedish: Läs bipacksedeln till vaccinet före användning.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Swedish: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Italian: DIU50
Swedish: EID50
Italian: Liofilizzato: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Italian: Scatola di cartone con 10 vaschette di liofilizzato (1.000 dosi per vaschetta da 42 mm di diametro (3100 sferette)) + scatola di cartone con 10 flaconcini di solvente da 35 ml con contagocce e adattatore in dotazione.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Italian: 1) Il contenuto di una vaschetta (solo quella da 1.000 dosi) può essere aggiunto al Solvent
Swedish: 1) Innehållet i en bägare (endast 1000 doser) kan tillsättas till spädningsvätskan Oculo/Nasal med den medföljande adaptern och administreras efter att den medföljande pipetten anslutits.
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito contiene: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Swedish: En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Swedish: Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Italian: Principio attivo: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Swedish: Aktiv substans: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Italian: DIU50/dose
Swedish: EID50/dos
Italian: Vedere foglietto illustrativo.
Swedish: Se bipacksedeln.
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale per polli Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Swedish: Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Italian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 dosi)
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Italian: SCATOLA DI CARTONE con 10 vaschette di liofilizzato
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Italian: Ovodeposizione:
Swedish: Äggläggning:
Italian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 dosi)
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Italian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 dosi)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale Liofilizzato per sospensione oculo-nasale.
Swedish: Frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension Frystorkat pulver till okulonasal suspension.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Italian: Il periodo di protezione è di otto settimane.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Italian: Queste reazioni sono molto rare (interessano meno di 1 avicolo su 10.000).
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Italian: Ciò contribuisce a proteggerli dalla bronchite infettiva.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata inizialmente in una serie di studi di laboratorio sui polli.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Italian: Dopo la vaccinazione può verificarsi una lieve e transitoria reazione a livello delle vie respiratorie, con secrezione nasale, per almeno 10 giorni.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Italian: In data 4 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB Primo QX, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne, o le sue uova o il suo latte, possano essere usati per il consumo umano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Italian: Per l'uso, il vaccino deve essere costituito in una sospensione.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Italian: In caso di vaccinazione mediante spray, durante la manipolazione del prodotto devono essere indossate maschere con protezione per gli occhi.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Italian: Il vaccino viene somministrato a polli da 1 giorno di vita in poi spruzzandolo sugli avicoli oppure in gocce applicate negli occhi o nelle narici.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Italian: Lo scopo degli studi era stabilire quanto tempo fosse necessario a detti polli per essere pienamente protetti e determinare la durata della protezione nei confronti della bronchite infettiva dovuta a varianti QX-like nonché l'effetto degli anticorpi materni (trasmessi dalla madre) sull'efficacia del vaccino.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare contenuto in Nobilis IB Primo QX è stato attenuato (indebolito), in modo da non provocare la malattia.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno evidenziato che il vaccino esercitava il pieno effetto entro tre settimane e che la protezione durava otto settimane.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB Primo QX sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Italian: Due gruppi di 28 animali sono stati infettati con il virus tre settimane dopo la vaccinazione: un gruppo con un ceppo QX e il secondo gruppo con un altro ceppo, chiamato M41.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB Primo QX per i polli è zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Italian: Nobilis IB Primo QX non deve essere somministrato ad avicoli in deposizione o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Italian: Virus vivo della bronchite infettiva aviare (ceppo D388)
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Italian: Il secondo studio sul campo ha evidenziato che il 93 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX e nessuno di quelli non vaccinati era protetto dall'esposizione all'infezione.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Italian: I pulcini non vaccinati sono stati utilizzati come controlli per dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Italian: Non erano stati vaccinati i gruppi di animali di controllo, al fine di dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Swedish: Kontrollgrupper av fåglar var ovaccinerade för att visa exponeringens effekt.
Italian: Nel primo studio, polli da carne sono stati vaccinati mediante spray sia con Nobilis IB Primo QX sia con Nobilis IB Ma5, un vaccino contro un ceppo Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Italian: In un secondo studio, 42 polli da carne sono stati vaccinati mediante spray a 1 giorno di vita e infettati tre settimane dopo la vaccinazione con un ceppo QX del virus.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Italian: Nobilis IB Primo QX è usato per proteggere i polli dalla bronchite infettiva virale causata da ceppi del virus della bronchite infettiva noti come varianti QX-like, come il ceppo D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Italian: L'efficacia di Nobilis IB Primo QX è stata esaminata in due studi sul campo.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Italian: Nel primo studio sul campo, il 100 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX miscelato con Nobilis IB Ma5 è risultato protetto dal ceppo QX e il 90 % è risultato protetto dal ceppo M41, rispetto a nessuno degli animali non vaccinati.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Italian: Nobilis IB Primo QX è disponibile come liofilizzato (polvere essiccata per congelamento), che può essere fornito insieme a un solvente.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino per uso veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della bronchite infettiva aviare (ceppo D388).
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Italian: Quando Nobilis IB Primo QX viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi per contrastarlo.
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB Primo QX
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Italian: Il comitato ha raccomandato di presentare un ulteriore studio sul sovradosaggio.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis IB Primo QX nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Italian: Perché è stato approvato Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB Primo QX?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Italian: 15 mesi.
Swedish: 15 månader
Italian: Per l'utilizzatore:
Swedish: Till användaren:
Italian: In condizioni di campo, sono state osservate sporadiche reazioni cliniche locali e sistemiche.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Italian: Tracce di Formaldeide
Swedish: Spår av formaldehyd
Italian: Pertanto non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando utilizzato con altri (sia che vengano utilizzati nello stesso giorno sia in momenti diversi).
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Italian: Non utilizzare in animali in ovodeposizione (vedi sezione 4.3).
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Italian: DATA DI SCADENZA (Mese/Anno) …./….
Swedish: dat.( Månad/År) …./….
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Italian: • Gli adiuvanti ed eccipienti elencati sono inclusi nell'allegato II del Regolamento (CEE) n.
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Italian: La seconda vaccinazione deve essere somministrata almeno 6 settimane dopo, ad un età di 14-18 settimane.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Italian: 1 GU L 272 del 25.10.1996, pag. 2.
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Italian: Altri disposizioni
Swedish: Övriga bestämmelser
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato Codice ATC: QI 01AB07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Italian: Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) prima dell'uso.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 - 25°C) före användning.
Italian: 500 ml (2000 dosi).
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Italian: Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg
Italian: 2 GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1.
Swedish: EGT L 61, 18.3.1995, s. 1
Italian: Esclusi i composti aromatici e insaturi
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Swedish: Inga andra biverkningar har iakttagits efter administrering av dubbel dos, jämfört med en engångsdos av vaccinet.
Italian: Idrocarburi minerali, viscosità da bassa ad elevata ivi comprese le cere microcristalline, approssimativamente C10-C60; composti alifatici, alifatici ramificati e aliciclici.
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: • Il Sorbitano oleato (E 494), il potassio fosfato monobasico (E 340), il sodio fosfato dibasico (E 339) ed il potassio cloruro (E 508) sono approvati come additivi alimentari per uso umano e rientrano pertanto nell'allegato II al Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio per le sostanze aventi un numero E1 (ad eccezione dei conservanti elencati nella parte C dell'allegato
Swedish: • Sorbitanmonooleat (E 494), kaliumdihydrogenfosfat (E 340), dinatriumfosfatdihydrat (E 339) och kaliumklorid (E 508) är godkända tillsatser för livsmedel som avses i bilaga II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 vad gäller ämnen med ett E-nummer(1) (med undantag av konserveringsmedel enligt del C i bilaga III till rådets direktiv 95/2/EG(2)).
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis OR inac è o può essere proibita in alcuni Stati Membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av läkemedlet är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Italian: Occasionalmente sono state osservate tumefazioni locali minori indurite (0,5-2,0 cm) che sono scomparse entro 21 giorni dalla vaccinazione.
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 250 ml (1000 dosi).
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 250 ml (1000 doser)
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Vaccino adiuvato oleoso.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oljeadjuvanterat vaccin
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig - se bipacksedeln före användning.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,25 ml:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos à 0,25 ml innehåller:
Italian: Paraffina liquida leggera, Polisorbato 80, Sorbitan oleato, soluzione acquosa di tampone fosfato 6.2 Incompatibilità
Swedish: Lättflytande paraffin, Polysorbat 80, sorbitanoleat, fosfatbuffrad vattenlösning.
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Swedish: Data avseende användning av detta vaccin tillsammans med något annat saknas.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Sospensione di cellule intatte inattivate di O. rhinotracheale Paraffina liquida leggera
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad helcellsuspension av O. rhinotracheale Lättflytande paraffin
Italian: Dose singola da 0,25 ml.
Swedish: Engångsdos om 0,25 ml.
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Italian: Iniezione sottocutanea nel collo o intramuscolare nel petto dei polli.
Swedish: Subkutan injektion i halsen eller intramuskulär injektion i bröstet.
Italian: • Per il principio attivo di origine biologica che deve conferire l'immunità, il Regolamento (CEE)
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Italian: Conservare e trasportare a 2°C - 8°C.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2 - 8°C.