FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine HEXAL gebruikt.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine HEXAL.
Dutch: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Greek: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Dutch: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 3 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules Rivastigmine HEXAL 6 mg harde capsules
Greek: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine HEXAL 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine HEXAL 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine HEXAL 6 mg σκληρά καψάκια
Dutch: Gebruik Rivastigmine HEXAL drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Rivastigmine HEXAL gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Rivastigmine HEXAL de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ παίρνετε Rivastigmine HEXAL, ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί αναισθησία γιατί το Rivastigmine HEXAL μπορεί να επιδεινώσει τα αποτελέσματα μερικών μυοχαλαρωτικών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en de mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Greek: Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και των πιθανών σωρευτικών ενεργειών, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine HEXAL in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine HEXAL Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine HEXAL στη συνηθισμένη ώρα.
Dutch: Wat is Rivastigmine HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Rivastigmine HEXAL και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Echter, gezien de toegenomen blootstelling bij deze populaties, dienen de doseringsaanbevelingen om te titreren tot de individuele verdraagbaarheid nauwgezet te worden gevolgd, omdat patiënten met een klinisch significante gestoorde nier- of leverfunctie meer dosisafhankelijkebijwerkingen zouden kunnen ervaren.
Greek: Ωστόσο, λόγω της αυξημένης έκθεσης θα πρέπει σε αυτό τον πληθυσμό να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δόσης ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα, καθώς οι ασθενείς με κλινικά σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να παρουσιάσουν περισσότερες δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Dutch: Er werden geen nadelige effecten van rivastigmine waargenomen op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten (zie rubriek 5.3).
Greek: Σε επίμυες δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine HEXAL is rivastigmine.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Rivastigmine HEXAL είναι η rivastigmine.
Dutch: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Greek: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hypromellose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide, titaandioxide en schellak.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου , ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine HEXAL bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine HEXAL στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gelijktijdig worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten of voorkomen van misselijkheid en braken).
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Rivastigmine HEXAL.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Rivastigmine HEXAL.
Dutch: Geneesmiddel op medisch recept dat voor bepaalde groepen specialisten is gereserveerd, "beperkt medisch recept" genoemd.. (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή και το οποίο προορίζεται για χρήση σε συγκεκριμένους εξειδικευμένους τομείς (Βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (Progressive Deterioration Scale, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving als mede de betrokkenheid bij financiële zaken enz.).
Greek: ADAS-Cog ( Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus ( Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS ( Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Dutch: - Natriumbenzoaat - Citroenzuur - Natriumcitraat - Geel quinoline WS (E104) - Gezuiverd water
Greek: - Βενζοϊκό νάτριο - Κιτρικό οξύ - Κιτρικό νάτριο - Κίτρινο κινολίνης WS χρωστική (Ε104) - Καθαρό νερό
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank wordt geleverd als een 50 ml of 120 ml heldere, gele oplossing (2 mg/ml base) in een amberkleurige glazen fles met een kindveilige sluiting, met een plastic omhulling, verzonken buis en zelfrichtende stop.
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα παρέχεται με τη μορφή διαυγούς διαλύματος κίτρινου χρώματος (2 mg/ml βάση), το οποίο περιέχεται σε φαιοκίτρινο γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml ή 120 ml, με καπάκι ασφαλείας, επένδυση από αφρώδες ελαστικό, σταγονόμετρο και αυτοευθυγραμμιζόμενο πώμα.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine HEXAL hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Greek: Σε μερικούς ανθρώπους που κατά λάθος πήραν πολύ μεγάλη ποσότητα Rivastigmine HEXAL παρατηρήθηκε αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), αδιαθεσία (έμετος), διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και παραισθήσεις.
Dutch: Rivastigmine HEXAL 3 mg en 6 mg harde capsules:
Greek: Rivastigmine HEXAL 3 mg και 6 mg σκληρά καψάκια:
Dutch: De volgende bijkomende bijwerking is waargenomen in een studie bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, die behandeld werden met rivastigminepleisters voor transdermaal gebruik: agitatie (vaak).
Greek: Η ακόλουθη επιπρόσθετη ανεπιθύμητη ενέργεια έχει παρατηρηθεί σε μια μελέτη σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με διαδερμικά έμπλαστρα rivastigmine: διέγερση (συχνές).
Dutch: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule bevat 4,5 mg rivastigmine.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 4,5 mg καψάκιο περιέχει 4,5 mg rivastigmine.
Dutch: Rivastigmine HEXAL kan van invloed zijn op de werking van anticholinerge geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Greek: Το Rivastigmine HEXAL ενδέχεται να παρεμβαίνει στα αντιχολινεργικά φάρμακα (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των σπασμών ή των κολικοειδών αλγών του στομάχου, για την θεραπεία της νόσου του Parkinson ή για πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών).
Dutch: Rivastigmine HEXAL mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Rivastigmine HEXAL κατά την κύηση, έκτος εάν κριθεί απολύτως απαραίτητο.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule bevat 1,5 mg rivastigmine.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 1,5 mg καψάκιο περιέχει 1,5 mg rivastigmine.
Dutch: Eén van de bestanddelen van Rivastigmine HEXAL drank is natriumbenzoaat.
Greek: Ένα από τα έκδοχα στο Rivastigmine HEXAL πόσιμο διάλυμα είναι το βενζοϊκό νάτριο.
Dutch: Rivastigmine HEXAL drank moet worden gebruikt binnen 1 maand na openen van de fles.
Greek: Το Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός από το άνοιγμα της φιάλης.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule bevat 6 mg rivastigmine.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 6 mg καψάκιο περιέχει 6 mg rivastigmine.
Dutch: Elke Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule bevat 3 mg rivastigmine.
Greek: Κάθε Rivastigmine HEXAL 3 mg καψάκιο περιέχει 3 mg rivastigmine.
Dutch: • De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger of vergelijkbare klachten doen zich voorzoals stijve spieren, moeite met bewegingen uitvoeren en spierzwakte
Greek: • Επιδείνωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson ή εμφάνιση παρόμοιων συμπτωμάτων όπως μυϊκή ακαμψία, δυσκολία στην εκτέλεση κινήσεων και μυϊκή αδυναμία
Dutch: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg harde capsules:
Greek: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg σκληρά καψάκια:
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Loopstoornis Parkinsonloop
Greek: Κόπωση και εξασθένιση Διαταραχές του βαδίσματος Βάδισμα Parkinson
Dutch: Zeer vaak Vaak Vaak Vaak
Greek: Συχνές Συχνές Όχι συχνές
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer rivastigmine gebruikt wordt bij patiënten met sick sinussyndroom of met geleidingsstoornissen (sinoatriaal blok, atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8).
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση της rivastigmine σε ασθενείς με σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου ή διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας (φλεβοκομβο-κολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός.)
Dutch: Drukinkt: - Schellak - Titaandioxide (E171)
Greek: Μελάνι τυπώματος: - Κόμμεα λάκκας - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Dutch: De voorgeschreven hoeveelheid vloeistof dient met behulp van de bijgeleverde orale doseerspuit uit de fles te worden genomen.
Greek: Η ποσότητα του διαλύματος που έχει ορισθεί από το γιατρό θα πρέπει να αφαιρείται από το φιαλίδιο με τη βοήθεια της δοσιμετρικής σύριγγας που παρέχεται μαζί.
Dutch: Buikpijn en dyspepsie Maag- en darmulceraties
Greek: Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος Γαστρεντερική αιμορραγία Παγκρεατίτιδα
Dutch: Er dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer rivastigmine HEXAL gelijktijdig wordt gebruikt met bèta-blokkers (geneesmiddelen zoals atenolol die worden gebruikt voor het behandelen van hypertensie, angina en andere hartaandoeningen).
Greek: Επιδεικνύετε προσοχή κατά τη λήψη του Rivastigmine HEXAL μαζί με βήτα αναστολείς (φάρμακα όπως η ατενολόλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, της στηθάγχης και άλλων καρδιακών προβλημάτων).
Dutch: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml drank
Greek: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine HEXAL μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Dutch: Omhulsel van capsule: - Gelatine - Titaandioxide (E171) - Geel ijzeroxide (E172) - Rood ijzeroxide (E172)
Greek: Κέλυφος καψακίου: - Ζελατίνη - Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) - Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine HEXAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Greek: Εμφάνιση του Rivastigmine HEXAL και περιεχόμενο της συσκευασίας
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine HEXAL για περισσότερες από τρεις ημέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά.
Dutch: Rivastigmine Hexal moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden gegeven.
Greek: Το Rivastigmine Hexal πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα, με το πρωινό και το βραδινό γεύμα.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Hexal verleend.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Rivastigmine Hexal.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Hexal.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Rivastigmine Hexal.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Hexal is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Rivastigmine Hexal διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Hexal
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rivastigmine Hexal
Dutch: Over het algemeen zijn de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid (waargenomen bij 38 op de 100 patiënten) en braken (waargenomen bij 23 op de 100 patiënten), vooral in de fase waarin de dosis Rivastigmine Hexal wordt verhoogd.
Greek: Γενικά, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία (εμφανίστηκε σε 38 από τους 100 ασθενείς) και εμετός (εμφανίστηκε σε 23 από τους 100 ασθενείς), ειδικά κατά τη φάση αύξησης της δόσης του Rivastigmine Hexal.
Dutch: Rivastigmine Hexal mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor rivastigmine, andere carbamaatderivaten of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Greek: Το Rivastigmine Hexal δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rivastigmine Hexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Επομένως, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: In een aanvullende studie onder 27 patiënten werd aangetoond dat het gebruik van de Rivastigmine Hexal-capsules en de orale oplossing in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed resulteerde.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και συμπληρωματική μελέτη σε 27 ασθενείς για να αποδειχθεί ότι τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα του Rivastigmine Hexal παράγουν παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας του φαρμάκου στο αίμα.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Hexal vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Rivastigmine Hexal.
Dutch: Rivastigmine Hexal is onderzocht in drie hoofdstudies onder 2 126 patiënten met milde tot matig ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Greek: Το Rivastigmine Hexal μελετήθηκε στο πλαίσιο τριών κύριων μελετών, στις οποίες συμμετείχαν 2.126 ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής νόσο Aλτσχάιμερ.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Hexal door de patiënt regelmatig kan controleren.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εφόσον υπάρχει κάποιο άτομο που θα φροντίζει και θα εποπτεύει τακτικά τη λήψη του Rivastigmine Hexal από τον ασθενή.
Dutch: Rivastigmine Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Greek: Το Rivastigmine Hexal είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Dutch: Rivastigmine Hexal werd ook onderzocht onder 541 patiënten met dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson.
Greek: Για το Rivastigmine Hexal διενεργήθηκε επίσης μελέτη σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Hexal moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής με Rivastigmine Hexal πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Dutch: Alle studies duurden zes maanden en vergeleken de werkzaamheid van Rivastigmine Hexal met die van een placebo (een schijnbehandeling).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκησαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Rivastigmine Hexal με εκείνα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine Hexal bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine Hexal-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Greek: Στις τρεις μελέτες για το Rivastigmine Hexal σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Rivastigmine Hexal μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών κατά την έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μια χαμηλότερη βαθμολογία σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Greek: Η δραστική ουσία του Rivastigmine Hexal, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Hexal voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών, το Rivastigmine Hexal επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου του Πάρκινσον.
Dutch: Wat de score voor algemene symptomen betreft, was er bij patiënten die Rivastigmine Hexal innamen sprake van een toename van de symptomen met 4,1 punten, tegenover 4,4 bij de patiënten die met een placebo werden behandeld.
Greek: Όσον αφορά τη βαθμολογία για τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal παρουσίασαν αύξηση των συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine Hexal weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Rivastigmine Hexal έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
Dutch: Daartegenover stond een toename van 2,6 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,5 bij patiënten uit de placebogroep.
Greek: Tο αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με αύξηση κατά 2,6 βαθμούς από την τιμή αναφοράς των 22,5 που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine Hexal-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Rivastigmine Hexal παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς που παρουσίασαν όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου 24 βαθμών.
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine Hexal hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίζονται με το Rivastigmine Hexal εξαρτάται από την προς θεραπεία μορφή άνοιας.
Dutch: Rivastigmine Hexal bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen.
Greek: Το Rivastigmine Hexal αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine Hexal voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Greek: Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Rivastigmine Hexal δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της άνοιας που οφείλεται στη νόσο του Πάρκινσον.
Dutch: Rivastigmine Hexal kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Greek: Το Rivastigmine Hexal χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Hexal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Rivastigmine Hexal, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine Hexal in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Rivastigmine Hexal;
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine Hexal tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Rivastigmine Hexal σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Wat is Rivastigmine Hexal?
Greek: Τι είναι το Rivastigmine Hexal;
Dutch: Bij patiënten die Rivastigmine Hexal namen, was bovendien sprake van een sterkere verbetering van de score voor algemene symptomen.
Greek: Επίσης, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Rivastigmine Hexal.