FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aspirar 10 ml de solución de Rapilysin 10 U hacia el interior de la jeringa.
Romanian: Aspiraţi 10 ml soluţie de Rapilysin 10U înapoi în seringă.
Spanish: Un nivel diana de 1 g/l de fibrinógeno es deseable con crioprecipitado o infusión de fibrinógeno.
Romanian: La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmăreşte atingerea nivelului ţintă de fibrinogen de 1 g/l.
Spanish: • si tiene una enfermedad de riñón o hígado grave.
Romanian: • dacă aveţi boli severe ale ficatului sau ale rinichilor
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Spanish: El riesgo de hemorragia cerebral y de hemorragia cerebral fatal aumenta con la edad.
Romanian: Riscul sângerării intracraniene şi a sângerărilor intracraniene letale creşte cu înaintarea în vârstă.
Spanish: Para información sobre medicamentos que no deben ser físicamente mezclados con la solución inyectable de Rapilysin, ver sección 3.
Romanian: Pentru informaţii privind medicamentele care nu trebuie amestecate fizic cu soluţia injectabilă de
Spanish: No use Rapilisyn
Romanian: Nu utilizaţi Rapilysin:
Spanish: Isquemia/angina recurrentes, hipotensión e insuficiencia cardiaca/edema pulmonar
Romanian: Ischemie/angină recurentă, hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă/edem
Spanish: Dosificación de Rapilysin
Romanian: Dozarea Rapilysin
Spanish: Nombre o razón social del(de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Spanish: Para información sobre las incompatibilidades del producto ver sección 6.2.
Romanian: Pentru infomaţii legate de incompatibilităţile medicamentului, vezi pct. 6.2.
Spanish: Rapilysin 10 U polvo y disolvente para solución inyectable Agua para inyectables para la preparación de la solución de Rapilisyn 10 U para vía intravenosa
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluţie pentru administrare intravenoasă
Spanish: • si tiene un tumor cerebral o malformación de vaso sanguíneo o dilatación de la pared vascular
Romanian: • dacă aveti tumoră la nivelul creierului sau malformaţii (formări anormale) ale vaselor de sânge sau prezentaţi dilatarea peretelui vaselor (anevrism) la nivelul creierului
Spanish: trastornos del habla, confusión)
Romanian: confuzie, depresie, psihoză)
Spanish: Polvo y disolvente para inyectable (contiene 2x [0,56 g de polvo en un vial y 10 ml de disolvente en una jeringa precargada con una cánula para su reconstitución y aguja])
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (conţine 2x[0,56 pulbere în flacon şi 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire şi ac])
Spanish: ETIQUETA DE LA JERINGA
Romanian: MICI ETICHETA DE FLACON
Spanish: Para información sobre incompatibilidades del producto ver sección 6.2.
Romanian: Pentru informaţii privind incompatibilităţile medicamentului, vezi pct. 4.2.
Spanish: Pueden contribuir a ello o ser condiciones subyacentes los acontecimientos cerebrovasculares hemorrágicos o isquémicos..
Romanian: Reacțiile cerebrovasculare ischemice sau hemoragice pot constitui afecțiuni asociate sau pre-existente.
Spanish: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Romanian: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Spanish: La heparina, los antagonistas de la vitamina K y los medicamentos que alteran la función plaquetaria (como el ácido acetilsalicílico, el dipiridamol y abciximab) pueden aumentar el riesgo de hemorragia si se administran antes, durante o después de la terapia con reteplasa.
Romanian: Analizele retrospective ale studiilor clinice la pacienţii cu infarct miocardic acut nu au evidenţiat nici o interacţiune relevantă clinic a reteplazei cu medicamentele utilizate concomitent . Heparina, antagoniştii de vitamina K şi medicamentele care alterează funcţia trombocitelor (cum ar fi acid acetilsalicilic, dipiridamol şi abciximab) pot creşte riscul de sângerare dacă sunt administrate înainte, în timpul şi după terapia cu reteplază.
Spanish: Rapilysin 10 U polvo y disolvente para solución inyectable Reteplasa
Romanian: Rapilysin 10 U pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă reteplază
Spanish: Además, si tal hemorragia se presentara antes de la administración del segundo bolo de reteplasa, éste no deberá inyectarse.
Romanian: În plus, al doilea bolus de reteplază nu trebuie administrat dacă apare o sângerare gravă înainte de administrarea sa.
Spanish: Rapilisyn se presenta como polvo y disolvente para inyección (0,56 g de polvo en un vial y 10 ml de disolvente en una jeringa precargada con una cánula para la reconstitución y 2 agujas)
Romanian: Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (0,56 g pulbere în flacon şi 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire şi un ac-câte două în cutie) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: Esto es aplicable a todos los medicamentos, incluyendo heparina y ácido acetilsalicílico, que se administran antes y después de Rapilysin para reducir el riesgo de nueva formación de coágulos sanguíneos.
Romanian: Această regulă se aplică pentru toate medicamentele, inclusiv pentru heparină şi acid acetilsalicilic, care se administrează înainte şi după Rapilysin pentru a reduce riscul formării de noi cheaguri de sânge.
Spanish: Deben administrarse heparina y ácido acetilsalicílico antes y después de la administración de reteplasa, a fin de reducir el riesgo de una re-trombosis.
Romanian: Heparina şi acidul acetilsalicilic trebuie administrate înainte şi după administrarea Rapilysin, pentru a reduce riscul de retrombozare.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Romanian: Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Spanish: Insertar la cánula a través del tapón de goma y hacia el interior del vial de Rapilysin 10 U.
Romanian: Introduceţi dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U.
Spanish: Esto es aplicable a todos los productos incluyendo heparina, y ácido acetilsalicílico, que deben administrarse antes y tras la administración de reteplasa para reducir el riesgo de re-trombosis.
Romanian: Această regulă se aplică pentru toate medicamentele, inclusiv pentru heparină şi acid acetilsalicilic, care trebuie administrate înainte şi după administrarea de reteplază pentru a reduce riscul de retrombozare.
Spanish: Rapilysin 10 U, polvo y disolvente para solución inyectable.
Romanian: Rapilysin 10 U, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Reteplază
Spanish: - hipertensión portal (varices esofágicas) - disfunción hepática o renal grave - pancreatitis aguda, pericarditis y endocarditis bacteriana - dentro de un plazo de 3 meses de hemorragia grave, traumatismo o cirugía importantes (p.ej.,
Romanian: - hipertensiune portală (varice esofagiene) - disfuncţie hepatică sau renală severe - pancreatită acută, pericardită, endocardită bacteriană - în primele trei luni după o sângerare gravă, după traumatisme majore sau intervenţii chirurgicale majore (de exemplu by-pass arterio-coronarian, intervenţii chirurgicale intracraniene sau intramedulare sau traumatisme), naştere, biopsie de organ, puncţionare recentă a vaselor sangvine de mare presiune.
Spanish: Ningún otro medicamento debe administrarse en la vía reservada para Rapilisyn, ni al mismo tiempo, ni antes, ni después de la inyección de Rapilysin.
Romanian: Niciun alt medicament nu trebuie injectat prin linia rezervată pentru Rapilysin, nici în acelaşi timp, nici înainte şi nici după injectarea Rapilysin.
Spanish: Quitar el capuchón de la punta de la jeringa.
Romanian: Scoateţi capacul protector al seringii.
Spanish: A través de la vía reservada a Rapilysin, no debe administrarse ninguna otra medicación, ni al mismo tiempo, ni antes, ni después de la inyección de Rapilysin.
Romanian: Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament, nici în acelaşi timp, nici înainte şi nici după injectarea Rapilysin.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene a
Spanish: No son infrecuentes los casos notificados de muerte y discapacidad permanente en pacientes que han experimentado accidentes cerebrovasculares (incluyendo hemorragia intracraneal) y otros episodios graves de sangrado.
Romanian: La pacienţii care au prezentat accident vascular cerebral (inclusiv sângerarii intracraniene) şi alte episoade de sângerare gravă, raportările de deces şi sechele permanente sunt relativ frecvente.
Spanish: Contiene el principio activo reteplasa.
Romanian: Conține substanța activă reteplază.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rapilysin el 9 de noviembre de 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rapilysin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 noiembrie 1996.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rapilysin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rapilysin.
Spanish: Rapilysin reteplasa
Romanian: Rapilysin reteplază
Spanish: El tratamiento con Rapilysin deberá iniciarse lo antes posible en cuanto aparezcan los primeros síntomas del ataque cardiaco.
Romanian: Tratamentul cu Rapilysin trebuie inițiat cât mai curând posibil după apariția simptomelor de atac de cord.
Spanish: No obstante, Rapilysin y heparina o aspirina no deben administrarse en la misma jeringa.
Romanian: Rapilysin și heparina sau aspirina nu trebuie însă administrate cu aceeași siringă.
Spanish: La eficacia de Rapilysin se ha estudiado en más de 21 000 pacientes agrupados en 4 estudios.
Romanian: Rapilysin a fost studiat la peste 21 000 de pacienți în cadrul a patru studii.
Spanish: Los estudios analizaron el número de pacientes que habían muerto entre 30 y 35 días después de iniciado el tratamiento, y al número de pacientes que habían sufrido un ataque cardíaco (una incapacidad del corazón para bombear la suficiente sangre a todo el cuerpo) o un derrame cerebral.
Romanian: Studiile au evaluat numărul de pacienți care au decedat în următoarele 30 până la 35 de zile după tratament și numărul de pacienți care au avut o insuficiență cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism) sau un accident vascular cerebral.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Rapilysin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rapilysin durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rapilysin pe parcursul studiilor?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Rapilysin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Rapilysin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Spanish: El principio activo de Rapilysin, la reteplasa, es una copia de una enzima natural denominada t-PA que se ha modificado para que su efecto sea más rápido y duradero.
Romanian: Substanța activă din Rapilysin, reteplaza, este o copie a enzimei produse în mod natural, numite tPA, care a fost modificată astfel încât să acționeze mai rapid și mai mult timp.
Spanish: Rapilysin se administra en dos inyecciones separadas por un intervalo de 30 minutos.
Romanian: Rapilysin se administrează sub formă de două injecții, la interval de 30 de minute.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rapilysin (observados en más de 1 paciente de cada 10) son sangrado en el lugar de la inyección, isquemia recurrente (reducción del suministro de sangre a determinadas partes del organismo) o angina de pecho (dolor intenso en el pecho), hipotensión, insuficiencia cardíaca o edema pulmonar (formación de líquido en los pulmones), y reacciones en el ugar de la inyección, como sensación de escozor.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapilysin (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sângerare la locul injectării, ischemie recurentă (reducerea alimentării cu sânge a părților organismului) sau angină (o formă gravă de durere în piept), hipotensiune (tensiune arterială mică), insuficiență cardiacă sau edem pulmonar (acumularea de lichid în plămâni) și reacții la locul injectării, cum ar fi senzații de arsură.
Spanish: Rapilysin fue también tan eficaz como la alteplasa en la prevención de muertes e infartos cerebrales.
Romanian: De asemenea, Rapilysin a fost la fel de eficace ca alteplaza în prevenirea decesului și accidentului vascular cerebral.
Spanish: Rapilysin se comparó con otros fármacos que disuelven los coágulos sanguíneos: la estreptoquinasa en 6 000 pacientes y la alteplasa en unos 15 000 pacientes.
Romanian: Rapilysin a fost comparat cu alte medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge: streptokinaza la 6 000 de pacienți și alteplaza la aproximativ 15 000 de pacienți.
Spanish: Otras informaciones sobre Rapilysin
Romanian: Alte informații despre Rapilysin
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rapilysin, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rapilysin, consultați prospectul.
Spanish: Antes y después de la inyección se deberán administrar otros medicamentos que impiden la formación de coágulos (aspirina y heparina) para impedir que los coágulos se vuelvan a formar.
Romanian: Înainte și după injecția cu Rapilysin trebuie administrate alte medicamente anticoagulante (aspirină și heparină), pentru a împiedica formarea de noi cheaguri de sânge.
Spanish: Rapilysin fue más eficaz que la estreptoquinasa a la hora de reducir el número de pacientes con insuficiencia cardíaca, y fue tan efectivo como la estreptoquinasa en la prevención de muertes.
Romanian: Rapilysin a fost mai eficace decât streptokinaza în reducerea numărului de pacienți cu insuficiență cardiacă și la fel de eficace ca streptokinaza în prevenirea decesului.
Spanish: Tras sufrir un ataque cardíaco, Rapilysin puede ayudar a disolver los coágulos sanguíneos que se han formado en las arterias que aportan sangre al músculo cardíaco, restaurando así el flujo normal de la sangre al corazón.
Romanian: După un atac de cord, Rapilysin poate ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în arterele care alimentează mușchiul inimii, restabilind astfel un flux normal de sânge spre inimă.
Spanish: Ambas inyecciones se administran por vía intravenosa, lentamente pero en menos de dos minutos.
Romanian: Fiecare injecție se administrează lent într-o venă timp de cel mult 2 minute.
Spanish: Rapilysin deberán recetarlo los médicos que tengan experiencia en el uso de medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos y que puedan vigilar su administración.
Romanian: Rapilysin trebuie prescris de medici cu experiență în utilizarea medicamentelor care dizolvă cheagurile de sânge și care pot urmări utilizarea acestuia.
Spanish: La reteplasa activa la producción de una enzima, la plasmina, que disuelve los coágulos sanguíneos.
Romanian: Reteplaza activează producerea unei enzime numite plasmină, care dizolvă cheagurile de sânge.
Spanish: Rapilysin es un medicamento formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable.
Romanian: Rapilysin este o pulbere și un solvent din care se prepară o soluție injectabilă.
Spanish: El EPAR completo de Rapilysin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Rapilysin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rapilysin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Rapilysin se utiliza en un plazo de 12 horas cuando se sospecha que el paciente ha sufrido un ataque al corazón para ayudar a disolver los coágulos sanguíneos que obstruyen el flujo de sangre al músculo cardíaco.
Romanian: Rapilysin se utilizează în interval de 12 ore de la un atac de cord suspectat pentru a ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge care blochează fluxul de sânge către mușchiul inimii.
Spanish: Rapilysin tampoco debe administrarse a pacientes con riesgo de hemorragia por padecer otras enfermedades, que sigan tratamiento con otros medicamentos, tengan la tensión alta, hayan sufrido episodios de hemorragias en el pasado o se hayan sometido recientemente a intervenciones quirúrgicas.
Romanian: De asemenea, Rapilysin este contraindicat la pacienții care prezintă risc de sângerare din cauza altor boli, a tratamentului cu alte medicamente, a tensiunii arteriale mari, a sângerărilor anterioare sau a unei operații recente.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rapilysin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rapilysin?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rapilysin?
Romanian: De ce a fost aprobat Rapilysin?
Spanish: ¿Qué es Rapilysin?
Romanian: Ce este Rapilysin?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rapilysin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rapilysin?
Spanish: ¿Cómo actúa Rapilysin?
Romanian: Cum acționează Rapilysin?
Spanish: ¿Cómo se usa Rapilysin?
Romanian: Cum se utilizează Rapilysin?
Spanish: 136 50 Haninge Suecia
Romanian: 136 50 Haninge Suedia
Spanish: Informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat acest tip de medicament în ultimele două săptămâni.
Spanish: Uso en niños y adolescentes:
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate pe termen lung.
Spanish: Conclusión sobre la lista de preguntas
Romanian: Concluziile asupra listei de întrebări
Spanish: • Dígale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido
Romanian: • spuneţi îngrijitorului sau altei persoane din casa dumneavoastră ce s-a întâmplat
Spanish: Sin embargo, no se han demostrado efectos teratogénicos.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au demonstrat efecte teratogene.
Spanish: • Mientras espera al médico, mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando
Romanian: • în timp ce aşteptaţi medicul, ţineţi persoana trează vorbind sau scuturând-o din când în când
Spanish: • Medicamentos que contengan alcohol
Romanian: • Medicamente conţinând alcool
Spanish: Esto se representa en la tabla más abajo.
Romanian: Aceasta este exemplificată în tabelul de mai jos.
Spanish: Lagervägen 7
Romanian: Recip AB Lagervägen 7
Spanish: Escupa o trague el agua.
Romanian: Scuipaţi sau înghiţiţi apa.
Spanish: Se desconoce el riesgo en humanos.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Spanish: • anestésicos generales (utilizados para dormirle durante las operaciones)
Romanian: • anestezice generale (folosite pentru a vă face să dormiţi în timpul operaţiilor)
Spanish: La información presentada se basaba en los datos clínicos de 221 voluntarios y 41 pacientes.
Romanian: Datele furnizate sunt bazate pe datele clinice provenite de la 221 de voluntari şi 41 de pacienţi.
Spanish: NUMERO DE LOTE Lote: XXXX
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot: XXXX
Spanish: • Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla.
Romanian: • Dacă gura vă este uscată, luaţi o înghiţitură de apă pentru a o umezi.
Spanish: • Somnolencia extrema
Romanian: • somnolenţă extremă
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad de Rapinyl, pero se estima alrededor del 70%.
Romanian: Biodisponibilitatea Rapinyl nu a fost studiată, dar este estimată a fi de aproximativ 70%.
Spanish: Para disolver debajo de la lengua.
Romanian: A se dizolva sub limbă.
Spanish: Si el medicamento es utilizado por cualquier otra persona podría representar GRAVE riesgo a su salud.
Romanian: Dacă medicamentul este utilizat de către altă persoană, aceasta poate avea un risc GRAV pentru sănătatea sa.
Spanish: erupción en la piel, irritación bajo la lengua
Romanian: erupţie pe pielii, iritaţie sub limbă
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Spanish: • Elimine cualquier comprimido restante de su boca
Romanian: • îndepărtaţi orice urmă de comprimat rămasă în gura dumneavoastră
Spanish: En estos casos, los opioides deberán utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
Romanian: În astfel de situaţii, opioidele trebuie utilizate numai dacă este absolut necesar.
Spanish: Si piensa que alguien ha tomado Rapinyl por accidente, busque asistencia médica de urgencia inmediatamente.
Romanian: Dacă consideraţi că cineva a luat Rapinyl accidental, cautaţi imediat ajutor medical de urgenţă.
Spanish: Las pruebas de mutagenicidad en bacterias y roedores han mostrado resultados negativos.
Romanian: Testele de mutagenitate la bacterii şi la rozătoare au obţinut rezultate negative.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{c-electrónico}>
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Toma de Rapinyl con los alimentos y bebidas
Romanian: Utilizarea Rapinyl cu alimente şi băuturi
Spanish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Reino Unido
Romanian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Regatul Unit al Marii Britanii
Spanish: Se presenta en una amplia variedad de dosis y formas.
Romanian: Poate fi disponibil într-o gamă variată de concentraţii şi forme.
Spanish: Fase Inicial - Establecimiento de la dosis más adecuada
Romanian: Faza iniţială - găsirea celei mai potrivite doze
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Este medicamento debe ser utilizado ÚNICAMENTE en la forma prescrita.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Acest medicament trebuie utilizat DOAR aşa cum a fost prescris.
Spanish: Qué es Rapinyl y para qué se utiliza.
Romanian: CE ESTE RAPINYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: (mes/año)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: (lună/an)
Spanish: Respuestas a la lista de cuestiones pendientes y evaluación del CHMP
Romanian: Reacţii la Lista cu chestiuni rămase nerezolvate şi evaluarea CHMP
Spanish: • Coloque el comprimido bajo su lengua lo más atrás que pueda, y déjelo disolver por completo.
Romanian: • Puneţi comprimatul sub limbă, cât mai în spate posibil şi lăsaţi-l să se dizolve complet.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RAPINYL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU RAPINYL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Spanish: Fase de Mantenimiento - Una vez que se haya establecido la dosis más adecuada
Romanian: Faza de menţinere - odată ce aţi găsit cea mai potrivită doză
Spanish: Consulte a su médico y no tome Rapinyl durante la lactancia a menos que su médico considere que beneficios para usted son superiores a los riesgos para el niño..
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră şi nu folosiţi Rapinyl în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile pentru dumneavoastră sunt mai mari decât riscul pentru copil.
Spanish: Código ATC: N02AB03
Romanian: Derivaţi de fenilpiperidină, codul ATC: N02AB03
Spanish: No se han evaluado dosis superiores a 800 microgramos en ensayos clínicos.
Romanian: Doze mai mari de 800 micrograme nu au fost evaluate în studii clinice.