FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Dutch: De proteïnebinding van PAGN was 7% tot 12% en er werden geen concentratie-effecten waargenomen.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel RAVICTI u elke dag moet nemen.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Dutch: Er zijn compatibiliteitsstudies uitgevoerd (zie rubriek 4.5).
French: • gonflements des mains et des pieds
Dutch: • zwelling van handen en voeten
French: Total (N=10)
Dutch: Totaal (N=10)
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Dutch: Binnen 14 dagen na opening gebruiken.
French: RAVICTI et les repas
Dutch: RAVICTI en maaltijden
French: Études cliniques chez les patients adultes atteints d'UCD
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassen patiënten met UCD's
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Dutch: • bestaande neurologische aandoeningen kunnen erger worden
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Dutch: Zie voor gegevens over de farmacodynamische en farmacokinetische eigenschappen in deze leeftijdsgroep rubriek 5.1 en 5.2.
French: Études sur le développement
Dutch: Ontwikkelingsstudies
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op 10 personen
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Dutch: • Uw bloed moet regelmatig worden onderzocht zodat uw arts de juiste dosis voor u kan vaststellen.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Dutch: • Er zijn geen andere stoffen in dit middel.
French: Adaptation et surveillance posologique chez les adultes et les enfants :
Dutch: Aanpassing en controle van de dosis bij volwassenen en kinderen:
French: 1 (6,3 %) chacun
Dutch: 1 (6,3%) elk
French: Total (N=16)
Dutch: Totaal (N=16)
French: Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Dutch: Verminderde eetlust, toegenomen eetlust
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Dutch: Dit is omdat het in de moedermelk kan terechtkomen en uw baby kan schaden.
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Dutch: Pediatrische patiënten De dosering is voor volwassenen en pediatrische patiënten hetzelfde.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit medicijn optreden:
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker welk type doseerspuit u nodig heeft op basis van het voorgeschreven doseringsvolume.
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Dutch: Voor verdere informatie over de wijze van toediening en onderzoek naar compatibiliteit/stabiliteit bij het gebruik wordt u verwezen naar rubriek 6.6.
French: Si le volume de votre seringue pour administration orale est plus petit que celui de la dose qui vous a été prescrite, vous allez devoir répéter ces étapes pour avoir votre dose complète.
Dutch: Als het volume van uw doseerspuit voor orale toediening kleiner is dan uw voorgeschreven dosis, moet u deze stappen herhalen om uw volledige dosis te krijgen.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Dutch: • Uw arts kan u vertellen om RAVICTI vaker dan 3 maal per dag in te nemen.
French: Qu'est-ce que RAVICTI et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is RAVICTI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • alimentation insuffisante
Dutch: • te weinig voeding krijgen
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Dutch: • Uw arts kan u een lagere dosis geven als u nier- of leverproblemen heeft.
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Dutch: Controle en laboratoriumtests
French: En effet, cela pourrait nuire à votre futur bébé.
Dutch: Dit is omdat het uw ongeboren baby kan schaden.
French: RAVICTI est une pro-drogue du PBA.
Dutch: RAVICTI is een progeneesmiddel van PBA.
French: • tests indiquant un ECG (électrocardiogramme) anormal
Dutch: • tests tonen een abnormaal ecg ('elektrocardiogram')
French: La formation de ces mono- ou di-esters n'a pas été étudiée chez l'Homme.
Dutch: Het vormen van mono- of bis-esters is echter bij mensen niet bestudeerd.
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Dutch: • Ureumcyclusstoornissen komen zelden voor.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Dutch: Bij aanvang van de behandeling kunnen buikpijn, misselijkheid, diarree en/of hoofdpijn optreden; deze reacties verdwijnen meestal binnen een paar dagen, zelfs als de behandeling wordt voortgezet.
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Dutch: Bijwerkingen worden weergegeven in rubriek 4.8.
French: Informez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous remarquez l'un de ces signes.
Dutch: Vertel het uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis als u een van deze verschijnselen opmerkt.
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof.
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Dutch: • Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dan moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling met RAVICTI.
French: • valproate - un médicament pour l'épilepsie
Dutch: • valproaat - een geneesmiddel voor epilepsie
French: Hypoalbuminémie, hypokaliémie
Dutch: Hypoalbuminemie, hypokaliëmie
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Dutch: In sommige gevallen, zoals een infectie of na een operatie, kan de hoeveelheid ammoniak omhoog gaan ondanks de behandeling met dit geneesmiddel en mogelijk de hersenen beschadigen (hyperammoniëmische encefalopathie).
French: Comment mesurer la dose
Dutch: Het afmeten van de dosis
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld in even grote hoeveelheden die gegeven worden iedere keer als er iets gegeten wordt (d.w.z. drie tot zes maal per dag).
French: On a également observé une toxicité embryonnaire (augmentation du nombre de résorptions fœtales) ainsi qu'une réduction de la taille des portées.
Dutch: Embryonale toxiciteit (toegenomen resorpties) en verminderde worpgrootte werden ook waargenomen.
French: Tout effet indésirable rapporté chez un patient correspondait au critère « peu fréquent ».
Dutch: Elke bijwerking die bij één patiënt werd gemeld voldeed aan het criterium 'soms'.
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Dutch: Een mogelijk effect op CYP2D6-iso-enzym kan niet worden uitgesloten en voorzichtigheid is geboden bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die CYP2D6-substraten zijn.
French: Constipation Diarrhée
Dutch: Constipatie Diarree
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Dutch: Als u een dosis vergeet, neemt u deze in zodra u hieraan denkt.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Dutch: Overleg met uw arts wat de beste wijze van anticonceptie voor u is.
French: L'absence de ces enzymes ou transporteurs conduit à l'accumulation de taux toxiques d'ammoniaque dans le sang ou dans le cerveau chez les patients affectés.
Dutch: Afwezigheid van deze enzymen of transporters resulteert in de accumulatie van toxische niveaus van ammoniak in het bloed en de hersenen van getroffen patiënten.
French: Il est improbable que les troubles neurologiques préexistants soient réversibles suite au traitement, et la détérioration neurologique peut même s'accentuer chez certains patients.
Dutch: Het omkeren van de reeds bestaande neurologische stoornis is onwaarschijnlijk na behandeling en neurologische achteruitgang kan bij sommige patiënten blijven doorgaan.
French: • sensation de faim, perte de poids ou gain de poids
Dutch: • een hongerig gevoel, gewichtsverlies of gewichtstoename
French: Si l'ammoniaque n'est pas éliminée du corps, cela peut provoquer des lésions au cerveau entraînant une diminution de la conscience voire un coma.
Dutch: Als het ammoniak niet uit het lichaam wordt verwijderd, kan het de hersenen beschadigen en leiden tot een laag bewustzijnsniveau of coma.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR (CONDITIONNEMENT STANDARD)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (STANDAARD PAKKET)
French: Aménorrhée, menstruations irrégulières
Dutch: Amenorroe, onregelmatige menstruatie
French: Sur une base moléculaire, la PAGN, comme l'urée, contient 2 moles d'azote et fournit une voie alternative pour l'excrétion des déchets azotés.
Dutch: Op een molaire basis bevat PAGN, net als ureum, 2 mol stikstof en biedt een alternatieve wijze voor het uitscheiden van afvalstikstof.
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Dutch: Als gevolg van de zeldzaamheid van de UCD-populatie en de geringe omvang van het bestand voor veiligheid van het geneesmiddel in de populatie (N = 114), is de frequentie van geneesmiddelbijwerkingen voor 'zelden' en 'zeer zelden' niet bekend.
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Dutch: - Dit dieet wordt speciaal voor u door uw arts en diëtist(e) ontwikkeld.
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Dutch: Iedere dosis moet naar boven toe worden afgerond tot de dichtstbijzijnde 0,1 ml voor patiënten jonger dan 2 jaar en 0,5 ml voor patiënten van 2 jaar en ouder.
French: • midazolam et barbituriques - utilisés comme sédatifs, pour les troubles du sommeil ou l'épilepsie
Dutch: • midazolam en barbituraten - gebruikt voor kalmering, slaapproblemen of epilepsie
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Dutch: • Normaal gesproken verandert het lichaam het extra stikstof in het eiwit in een afvalstof die 'ammoniak' heet.
French: • Traitement de l'hyperammoniémie aiguë.
Dutch: • Behandeling van acute hyperammoniëmie.
French: La sensibilité de l'analyse a été confirmée par l'allongement significatif de l'intervalle QTc obtenu avec le contrôle positif, la moxifloxacine.
Dutch: De testgevoeligheid werd bevestigd door significante QTc-verlenging door de positieve controle, moxifloxacine.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Dutch: Iedere fles moet na 14 dagen worden weggegooid.
French: Une fois le flacon ouvert, vous devez utiliser votre médicament dans un délai de 14 jours.
Dutch: Zodra de fles open is, moet u uw geneesmiddel binnen 14 dagen na opening gebruiken.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DE FLACON DE 25 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET 25 ml FLES
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du phénylbutyrate de glycérol chez la femme enceinte.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycerolfenylbutyraat bij zwangere vrouwen.
French: Il convient d'expliquer aux patients qu'ils doivent disposer de suffisamment de seringues en réserve.
Dutch: Aan patiënten dient te worden aangeraden om een voldoende hoeveelheid doseerspuiten op voorraad te hebben.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants, qui peuvent être moins efficaces lorsqu'ils sont utilisés avec le phénylbutyrate de glycérol.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen neemt; deze kunnen minder effectief zijn wanneer ze met glycerolfenylbutyraat worden gebruikt.
French: • diminution du nombre de globules rouges
Dutch: • minder rode bloedcellen
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Dutch: Als u een van de volgende symptomen opmerkt, raadpleeg dan een arts of ga naar een ziekenhuis, want dit kunnen klachten zijn van een overdosis of een hoge ammoniakspiegel:
French: • Votre dose quotidienne dépendra de votre taille et de votre poids, de la quantité de protéines que vous mangez et de la nature de votre trouble du cycle de l'urée.
Dutch: • Uw dagelijkse dosis is afhankelijk van uw grootte en gewicht, de hoeveelheid eiwit in uw dieet en de algehele mate van uw ureumcyclusstoornis.
French: Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez RAVICTI, parlez-en à votre médecin.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u RAVICTI gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Dutch: • verminderde of toegenomen eetlust, sommige voedselsoorten niet willen eten
French: Les UCD sont des déficits congénitaux en enzymes ou transporteurs nécessaires à la synthèse de l'urée à partir de l'ammoniaque (NH3, NH4+).
Dutch: UCD's zijn erfelijke deficiënties in enzymen of transporters die nodig zijn voor de synthese van ureum uit ammoniak (NH3, NH4+).
French: Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, car ils peuvent augmenter la quantité d'ammoniaque dans votre organisme et changer la manière dont le phénylbutyrate de glycérol agit :
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat ze de hoeveelheid ammoniak in uw lichaam kunnen verhogen of veranderen hoe glycerolfenylbutyraat werkt:
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Dutch: Klinisch onderzoek van RAVICTI omvatte niet voldoende aantallen proefpersonen ≥ 65 jaar om te bepalen of ze anders reageren dan jongere proefpersonen.
French: Le foie élimine alors l'ammoniaque du corps grâce à un cycle appelé « cycle de l'urée ».
Dutch: De lever verwijdert het ammoniak dan uit het lichaam door een cyclus die de ureumcyclus wordt genoemd.
French: Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des sondes nasogastriques, naso-duodénales ou de gastrostomie uniquement pour administrer des doses > 1 ml.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat neus-, nasojejunale of maagsondes uitsluitend worden gebruikt om doses van > 1 ml toe te dienen.
French: Les seringues pour administration restantes non utilisées doivent être conservées pour être utilisées avec un autre flacon.
Dutch: U moet overblijvende ongebruikte spuiten bewaren om deze met een andere fles te gebruiken.
French: Chaque gramme d'U-PAGN excrété en 24 heures capte les déchets azotés générés par 1,4 gramme de protéines alimentaires.
Dutch: Elke gram U-PAGN die gedurende 24 uur wordt uitgescheiden neemt stikstof die wordt gegenereerd uit 1,4 gram voedingseiwit voor rekening.
French: Cependant, chez les patients atteints d'UCD, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins métaboliques spécifiques et de la capacité enzymatique résiduelle du patient, indépendamment du sexe.
Dutch: De dosering bij UCD-patiënten moet echter worden geïndividualiseerd op basis van de specifieke metabole behoeften en resterende enzymcapaciteit van de patiënt, ongeacht het geslacht.
French: • Rincer une fois avec 10 ml d'eau ou de solution nutritive et laisser sécher après l'administration.
Dutch: • Spoel eenmaal met 10 ml water of medische formule door en laat de spoeling na het toedienen eruitlopen.
French: Après avoir pris votre dose complète, buvez un verre d'eau pour vous assurer qu'il ne vous reste pas de médicament dans la bouche, ou rincez la sonde de gastrostomie ou la sonde nasogastrique avec 10 ml d'eau en utilisant une nouvelle seringue pour administration orale.
Dutch: Nadat u uw volledige dosis heeft ingenomen, drinkt u wat water om ervoor te zorgen dat er geen geneesmiddel in uw mond is achtergebleven, of spoelt u de maag- of neussonde met 10 ml water met behulp van een nieuwe doseerspuit voor orale toediening.
French: Diarrhée,
Dutch: Diarree,
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Dutch: - U moet zich strikt aan de dieetregels houden.
French: L'exposition médiane était de 10 mois (fourchette comprise entre 2 et 20 mois).
Dutch: De mediane blootstelling was 10 maanden (bereik 2 tot 20 maanden).
French: Influence potentielle d'autres médicaments sur les taux d'ammoniaque Corticostéroïdes
Dutch: Potentieel van andere geneesmiddelen om ammoniakspiegels te beïnvloeden Corticosteroïden
French: 1 flacon de 25 ml.
Dutch: 1 x 25 ml fles.
French: Dans ce cas, le phénylbutyrate de glycérol n'empêchera pas que le niveau d'ammoniaque dans votre sang atteigne un niveau dangereusement élevé.
Dutch: In dat geval zal glycerolfenylbutyraat niet voorkomen dat de ammoniakspiegel in uw bloed ernstig hoog wordt.
French: • halopéridol - utilisé pour traiter certains problèmes de santé mentale
Dutch: • haloperidol - gebruikt om sommige geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
French: Le phénylbutyrate de glycérol n'a pas d'effet sur la fertilité ou sur la fonction reproductive chez les rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
Dutch: Glycerolfenylbutyraat had geen effect op de vruchtbaarheid of voortplantingsfunctie bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
French: L'ASC0-23h moyenne normalisée par rapport à la dose du PAA était plus élevée de 108 % chez les femmes que chez les hommes.
Dutch: De dosisgenormaliseerde gemiddelde AUC0-23u voor PAA was 108% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
French: Votre médecin vous dira comment prendre RAVICTI liquide oral.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u RAVICTI vloeistof voor oraal gebruik moet innemen.
French: Étude chez les enfants âgés de moins de 2 mois
Dutch: Onderzoek bij kinderen jonger dan 2 maanden
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Dutch: U dient dit geneesmiddel uw hele leven in te nemen en een speciaal eiwitarm dieet te volgen.
French: Fatigue, œdème périphérique
Dutch: Vermoeidheid, perifeer oedeem
French: Ne réutilisez pas la seringue pour administration orale pour mesurer la dose de RAVICTI un autre jour.
Dutch: Gebruik de doseerspuit voor orale toediening niet opnieuw om op een andere dag een dosis RAVICTI af te meten.
French: Chez des volontaires adultes sains, un effet lié au sexe a été identifié pour tous les métabolites : pour un même niveau de dose, les concentrations plasmatiques de tous les métabolites étaient généralement plus élevées chez les femmes que chez les hommes.
Dutch: Bij gezonde volwassen vrijwilligers werd voor alle metabolieten een geslachtsgebonden effect aangetoond, waarbij vrouwen bij een gegeven dosisniveau over het algemeen hogere plasmaconcentraties van alle metabolieten hadden dan mannen.
French: Le phénylbutyrate de glycérol ne s'est pas révélé tumorigène à des doses allant jusqu'à 1 000 mg/kg/jour dans une étude de 26 semaines chez la souris.
Dutch: Glycerolfenylbutyraat was niet tumorigeen bij doseringen tot 1.000 mg/kg/dag in een onderzoek bij muizen van 26 dagen.
French: Les patients devaient avoir un diagnostic d'UCD objectivé par un déficit en CPS, OTC ou ASS, et par des tests enzymatiques, biochimiques ou génétiques.
Dutch: Patiënten moesten een diagnose hebben van UCD met deficiënties in CPS, OTC of ASS, bevestigd door middel van enzymatisch, biochemisch of genetisch testen.
French: • saignements intermenstruels, acné, odeur anormale de la peau
Dutch: • bloeden tussen de menstruaties door, acne, abnormale geur van de huid
French: Des concentrations ponctuelles d'U-PAGN inférieures aux taux suivants peuvent indiquer une mauvaise administration du médicament et/ou un défaut d'observance du traitement :
Dutch: Spot-U-PAGN-concentraties onder de volgende niveaus kunnen wijzen op een onjuiste toediening van het geneesmiddel en/of gebrek aan naleving:
French: Ce produit ne contient pas d'excipients.
Dutch: Het product bevat geen hulpstoffen.
French: • tests montrant que le temps de prothrombine est allongé
Dutch: • tests tonen dat de protrombinetijd langer is
French: - Remarque : si possible, utilisez la seringue pour administration orale dont la taille en ml est la plus proche de la dose recommandée (mais pas de plus petite taille ; par exemple, si la dose est de 0,8 ml, utilisez une seringue pour administration orale de 1 ml).
Dutch: - Opmerking: gebruik indien mogelijk de doseerspuit voor orale toediening die wat volume betreft het dichtst in de buurt komt (maar niet kleiner is) dan de aanbevolen dosis (b.v. als de dosis 0,8 ml is, gebruik dan een doseerspuit van 1 ml voor orale toediening).
French: N'arrêtez pas de prendre le phénylbutyrate de glycérol sans en parler d'abord avec votre médecin.
Dutch: Stop niet met het innemen van glycerolfenylbutyraat zonder uw arts te raadplegen.
French: • Cela entraîne une accumulation d'ammoniaque dans le corps.
Dutch: • Dit betekent dat ammoniak zich in het lichaam ophoopt.
French: • par la bouche
Dutch: • via de mond
French: RAVICTI peut être ajouté à une petite quantité de compote de pommes, de ketchup ou de purée de courges et doit être administré dans les 2 heures quand il est conservé à température ambiante (25° C).
Dutch: RAVICTI kan aan een kleine hoeveelheid appelmoes, ketchup, of pompoenpuree worden toegevoegd en moet binnen 2 uur worden gebruikt als het bij kamertemperatuur (25 °C) wordt bewaard.
French: Le phénylbutyrate de glycérol administré à la dose maximale recommandée contient moins de 0,5 g de glycérol par dose.
Dutch: Glycerolfenylbutyraat dat bij de maximaal aanbevolen dosis wordt gegeven, bevat minder dan 0,5 g glycerol per dosis.
French: Chez les sujets sains, l'exposition systémique au PAA, au PBA et à la PAGN était dose-dépendante.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen nam de systemische blootstelling aan PAA, PBA en PAGN toe op dosisafhankelijk wijze.
French: Ouvrez le flacon de RAVICTI en enfonçant le bouchon tout en tournant vers la gauche.
Dutch: Open de fles met RAVICTI door op de dop te drukken en deze naar links te draaien.
French: • 9 000 microgrammes (µg/ml) pour les patients de moins de 2 ans
Dutch: • 9.000 microgram (µg/ml) bij patiënten jonger dan 2 jaar