FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дози за конвенционално лечение със сублингвален бупренорфин веднъж дневно и препоръчителни съответстващи дози за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно
Lithuanian: Įprastos po liežuviu kasdien vartojamo buprenorfino gydomosios dozės ir rekomenduojamos atitinkamos kassavaitinės ir kasmėnesinės Buvidal dozės Kasdien po liežuviu suvartojamo buprenorfino dozė
Bulgarian: други опиоиди, като метадон, определени болкоуспокояващи и лекарства за потискане на кашлица.
Lithuanian: , metadonas, tam tikri skausmą malšinantys ir kosulį slopinantys vaistai.
Bulgarian: Доказано е, че опиоидите повишават налягането в дуктус холедохус и трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с дисфункция на жлъчните пътища.
Lithuanian: Pastebėta, kad opioidai didina spaudimą bendrojo tulžies latako viduje, todėl pacientams, kuriems yra tulžies latakų sutrikimų, opioidų turi būti skiriama atsargiai.
Bulgarian: Месечна доза Buvidal
Lithuanian: Kassavaitinė Buvidal dozė
Bulgarian: В зависимост от находките, приложението на Buvidal може да бъде прекратено.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nustatytus duomenis, Buvidal vartojimas gali būti nutrauktas.
Bulgarian: CDF от процента проби урина, отрицателни за незаконни опиоиди през седмици 4-24
Lithuanian: Šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų 4-24 savaitę, procentinės dalies SSF
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага интраваскуларно (интравенозно), интрамускулно или интрадермално.
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą).
Bulgarian: - Тревожност, възбуда, депресия, враждебност, нервност, аномалии в мисленето, параноя - Сънливост, замаяност, мигрена, парене или изтръпване на ръцете и ходилата, припадане,
Lithuanian: - infekcija, gripas, gerklės skausmas ir skausmas ryjant, sloga, - patinusios liaukos (limfmazgiai), - padidėjęs jautrumas, - sumažėjęs apetitas, - nerimas, susijaudinimas, depresija, priešiškumas, nervingumas, nenormalus mąstymas, paranoja, - mieguistumas, galvos svaigulys, migrena, deginimas ar dilgčiojimas plaštakose ir pėdose,
Bulgarian: - Не отваряйте обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Lithuanian: - Negalima nuimti apsaugoto švirkšto dangtelio tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaisto.
Bulgarian: Ако се приема заедно с алкохол или депресанти на централната нервна система, има вероятност ефектът да бъде по-силно изразен (вж. точки 4.4 и
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti pastebimesnis (žr.
Bulgarian: EU/1/18/1336/005 [64 mg бупренорфин/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg бупренорфин/0,27 ml]
Lithuanian: Buvidal pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas (kasmėnesinis) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfino / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfino / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfino / 0,36 ml]
Bulgarian: EU/1/18/1336/007 [128 mg бупренорфин/0,36 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfino / 0,32 ml]
Bulgarian: Поради дългия полуживот на бупренорфин трябва да се има предвид наблюдение на новороденото в продължение на няколко дни след раждането, за да се предотврати рискът от потискане на дишането или синдром на абстиненция при новороденото.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Bulgarian: Вземането на твърде много бензодиазепин заедно с Buvidal може да доведе до смърт, тъй като и двете лекарства могат да причиняват много забавено и плитко дишане (респираторна депресия).
Lithuanian: Per didelės benzodiazepino dozės vartojimas kartu su Buvidal gali sukelti mirtį, nes abu vaistai gali sukelti labai lėtą ir negilų kvėpavimą (kvėpavimo slopinimą). Jei Jums reikalingas benzodiazepinas,
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с хипотония, хипертрофия на простатата или уретрална стеноза.
Lithuanian: Hipotenzija, prostatos hipertrofija ar šlaplės stenoze sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Фигура 2.
Lithuanian: 2 lentelė.
Bulgarian: Може да получите няколко инжекции в една и съща област на инжектиране, но точните места на инжектиране ще бъдат различни за всяка седмична и месечна инжекция най-малко за период от 8 седмици.
Lithuanian: Buvidal skiriamas kaip viena injekcija po oda (poodinė injekcija) bet kurioje iš leidžiamų injekcijos vietų - sėdmenų, šlaunies, pilvo ar žasto srityse. Jūs galite gauti kelias injekcijas toje pačioje injekcijos srityje, tačiau tikslios kiekvienos kassavaitinės ir kasmėnesinės injekcijos vietos bus skirtingos mažiausiai 8 savaites.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да продължите да приемате лекарството по време на бременността.
Lithuanian: Su Buvidal vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma. Jūsų gydytojas padės nuspręsti, ar tęsti vaisto vartojimą nėštumo metu.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1 stūmoklio strypu. Registruotojas
Bulgarian: - Сънливост:
Lithuanian: - pykinimas,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение с Buvidal.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Buvidal, pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kokie nors kepenų sutrikimai.
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Lithuanian: Gydymo metu, įskaitant indukciją ir nutraukimą, reikia atsižvelgti į preparato pailginto atpalaidavimo savybes.
Bulgarian: Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж.
Lithuanian: Laikydami švirkštą už adatos gaubtelio, įstatykite stūmoklio strypą į stūmoklio kamštį, švelniai pasukdami stūmoklio strypą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis užsifiksuos (žr.
Bulgarian: Защитата на иглата ще помогне за избягване на убождания с иглата.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненция, лечението с Buvidal трябва да започне, когато се появят обективни и ясни признаци на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvidal turėtų būti pradėtas tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs nedidelio ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai
Bulgarian: Buvidal с алкохол
Lithuanian: Buvidal vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде преместен на място, напълно оборудвано за реанимация.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą,
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията или етикета на спринцовката след "Годен до:/EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės arba švirkšto etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
Lithuanian: Padidėjo 2,8 karto
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1
Bulgarian: Свойства, свързани с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo savybės
Bulgarian: - Работете внимателно с обезопасената спринцовка, за да избегнете убождане с иглата.
Lithuanian: - Su apsaugotu švirkštu reikia elgtis atsargiai, kad išvengtumėte dūrių adata.
Bulgarian: Buvidal избягва ефектите на първо преминаване и се очаква CYP3A4 индукторите (напр. фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин или рифампицин) да имат по-малко ефекти върху метаболизма на бупренорфин, когато се прилагат едновременно с Buvidal, в сравнение с едновременното приложение със сублингвален бупренорфин.
Lithuanian: Vartojant Buvidal išvengiama pirmojo prasiskverbimo poveikio, ir numatoma, kad CYP3A4 inhibitoriai (pvz., tokie proteazės inhibitoriais, kaip ritonaviras, nelfinaviras ar indinaviras, azolo grupės priešgrybeliniai preparatai, pvz., ketokonazolas ar itrakonazolas, ar makrolidų grupės antibiotikai) turės mažesnį poveikį buprenorfino metabolizmui vartojami kartu su Buvidal nei vartojant buprenorfiną po liežuviu.
Bulgarian: Повръщане Коремна болка
Lithuanian: Kaklo skausmas Kaulų skausmas
Bulgarian: Синдром на абстиненция при новороденото Болки в гърдите
Lithuanian: šaltkrėtis, naujagimio abstinencijos sindromas, krūtinės skausmas,
Bulgarian: Дозата не трябва да се прилага интраваскуларно (интравенозно), интрамускулно или интрадермално (в кожата) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Bulgarian: Трябва да се внимава, за да се избегне неумишлено инжектиране на Buvidal.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta netyčinio Buvidal sušvirkštimo.
Bulgarian: Проучвания за хронична токсичност при плъхове и кучета на носителя, използван за Buvidal, не са показали особен риск за хората.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis metu nustatyta, kad Buvidal pagalbinės medžiagos nesukelia specifinio žalingo žmonėms svarbaus poveikio.
Bulgarian: тремор, увеличаване на мускулния тонус, говорни нарушения
Lithuanian: apalpimas, tremoras, padidėjęs raumenų įsitempimas, kalbos sutrikimai,
Bulgarian: Ако сте зависими от краткодействащи опиоиди (напр. морфин или хероин), първата доза Buvidal ще Ви бъде приложена най-малко 6 часа след като за последен път сте използвали опиоид.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmoji Buvidal dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po paskutinio opioido pavartojimo. Jei esate priklausomi nuo ilgalaikio veikimo opioidų (pvz., metadono), Jūsų metadono dozė bus sumažinta iki mažiau nei 30 mg per parą prieš pradedant vartoti Buvidal.
Bulgarian: Фигура 2).
Lithuanian: 2 pav.).
Bulgarian: - Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж. Фигура 2).
Lithuanian: - Laikydami švirkštą už adatos gaubtelio, įstatykite stūmoklio strypą į stūmoklio kamštį, švelniai pasukdami stūmoklio strypą pagal laikrodžio rodyklę, kol jis užsifiksuos (žr.
Bulgarian: Възможно обостряне на опиоидните ефекти въз основа на опита с морфин.
Lithuanian: • monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI): galimas opioidų poveikio sustiprėjimas, remiantis gydymo morfinu patirtimi.
Bulgarian: Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sojų fosfatidilcholinas, glicerolio dioleatas, bevandenis etanolis
Bulgarian: Метаболитите на бупренорфин кумулират при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза бупренорфин
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę buprenorfino dozę?
Bulgarian: Инжекционен разтвор с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка с обезопасяващо устройство и 1 бутало
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su apsauginiu įtaisu ir 1 stūmoklio strypu
Bulgarian: - Като държите спринцовката, както е показано (вж. Фигура 6), бавно натиснете буталото, докато краят му застане между крилата на обезопасяващото устройство на спринцовката и целият разтвор се инжектира.
Lithuanian: ), lėtai nuspauskite stūmoklį, kol stūmoklio galvutė užsifiksuos tarp švirkšto apsauginių sparnų ir visas tirpalas bus suleistas.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 индуктор, спре лечението с CYP3A4 индуктора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на свръхлечение.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предизвикана опиоидна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишени нива на бупренорфин.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams su vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu nepasireiškia pagreitintos opioidų abstinencijos, toksinio poveikio ar perdozavimo požymiai ar simptomai, sukelti padidėjusios buprenorfino koncentracijos.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане - Кашлица, задух, прозяване, астма, бронхит
Lithuanian: - sumažėjęs kraujospūdis, - kosulys, dusulys, žiovulys, astma, bronchitas, - vidurių užkietėjimas, vėmimas (šleikštulys), pilvo skausmas, dujų kaupimasis (pilvo pūtimas),
Bulgarian: Препоръчително преобразуване на дозите, когато се преминава от прилагане веднъж седмично на веднъж месечно или обратно Седмична доза Buvidal
Lithuanian: Rekomenduojama perskaičiuota dozė, keičiant kassavaitinę dozę į kasmėnesinę arba kasmėnesinę dozę į kassavaitinę
Bulgarian: Бупренорфин повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини, когато се прилага на опиоиднозависими пациенти.
Lithuanian: Buprenorfinas, skiriamas nuo opioidų priklausomiems pacientams, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: Постигането на адекватна аналгезия може да е трудно при прилагането на пълен опиоиден агонист при пациенти на бупренорфин.
Lithuanian: • opioidiniais analgetikais - gali būti sunkiau tinkamai nuslopinti skausmą skiriant visiškus opioidinius agonistus pacientams, vartojantiems buprenorfiną.
Bulgarian: Започване на лечението при пациенти, които все още не получават бупренорфин Пациентите, които преди това не са получавали бупренорфин, трябва да получат сублингвално доза от 4 mg бупренорфин и да се наблюдават в продължение на един час преди първото приложение на Buvidal веднъж седмично, за да се потвърди поносимостта към бупренорфин.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau nevartojusiems buprenorfino, reikėtų skirti 4 mg buprenorfino dozę po liežuviu, tada valandą juos stebėti, kad būtų patvirtintas Buvidal toleravimas prieš pirmąkart skiriant vartoti kassavaitinę Buvidal dozę.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Reakcijos injekcijos vietoje
Bulgarian: Може да преминете от седмично на месечно лечение и от месечно на седмично лечение.
Lithuanian: Gali tekti stebėti ilgiau, nei savaitės ir mėnesio gydymo laikotarpį.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Lithuanian: Priklausomybė nuo medikamentų
Bulgarian: Прилагане на допълнителна доза
Lithuanian: Papildoma dozė
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 96 mg бупренорфин
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 96 mg buprenorfino
Bulgarian: Опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с микседем, хипотиреоидизъм или недостатъчност на надбъбречната кора (напр. болест на Addison).
Lithuanian: Miksedema, hipotiroze ar antinksčių žievės nepakankamumu (pvz., Adisono liga) sergantiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Преди
Lithuanian: Prieš
Bulgarian: За пациенти, получаващи метадон, дозата метадон трябва да се намали до не повече от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal, който не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последното получаване на доза метадон от пациента.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems metadoną, prieš pradedant gydyti Buvidal metadono dozę reikia sumažinti iki ne daugiau kaip 30 mg per parą.
Bulgarian: Препоръчва се използването на опиоиден агонисти (т.e. налоксон), независимо от скромния ефект, който може да има по отношение на потискане на респираторните симптоми на бупренорфин в сравнение с неговите ефекти върху опиоиди, които са пълни агонисти.
Lithuanian: naloksono), nepaisant to, kad, palyginti su poveikiu visiškiems opioidų agonistams, naloksono poveikis panaikinant buprenorfino sukeltus kvėpavimo simptomus yra nestiprus.
Bulgarian: Н1 рецепторни антагонисти, барбитурати, анксиолитици, различни от бензодиазепини, антипсихотици, клонидин и сродни вещества.
Lithuanian: • kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais - kitais opioidų dariniais (pvz., metadonu, vaistiniais preparatais nuo skausmo ir kosulio), kai kuriais antidepresantais, H1-receptorių blokatoriais, barbitūratais, ne benzodiazepinų grupės anksiolitikais, antipsichotikais, klonidinu ir panašiomis medžiagomis.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Buvidal
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Buvidal Buvidal vartoti negalima:
Bulgarian: Бупренорфин
Lithuanian: Buprenorfinas
Bulgarian: Проучването е покрило първичната крайна точка - не по-малка ефикасност в среден процент от пробите урина, отрицателни за незаконни опиоиди през седмици на лечение 1 до 24 за групата на Buvidal в сравнение с групата на сублингвална таблетка бупренорфин/налоксон (Таблица 4).
Lithuanian: Tyrimo metu pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis - neprastesnė Buvidal grupės pacientams vidutinė procentinė šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų per 1-24 gydymo savaites,
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Bulgarian: Запек
Lithuanian: Pykinimas
Bulgarian: Buvidal е предназначен само за подкожно приложение.
Lithuanian: Buvidal skirtas leisti tik po oda.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1336/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1336/007
Bulgarian: За ефектите на бупренорфин върху човешкия фертилитет няма данни или данните са ограничени.
Lithuanian: Šiuo metu nėra arba nepakanka duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui.
Bulgarian: Buvidal 8 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 16 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 24 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 32 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 64 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 96 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване Buvidal 128 mg инжекционен разтвор с удължено освобождаване бупренорфин (buprenorphine)
Lithuanian: Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Bulgarian: Препоръчва се стриктно наблюдение на пациентите по време на периода на прилагане след преминаването.
Lithuanian: Dozavimo laikotarpiu po gydymo pakeitimo rekomenduojama atidžiau stebėti pacientus.
Bulgarian: Buvidal трябва да се прилага само от медицински специалисти.
Lithuanian: Buvidal turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg съдържа малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Bulgarian: Вазодилатация Хипотония
Lithuanian: Vazodilatacija Hipotenzija
Bulgarian: Затова опиоидите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с травма на главата, вътречерепни лезии, други обстоятелства, при които може да се повиши налягането на гръбначно-мозъчната течност, или анамнеза за гърч.
Lithuanian: turėjusiems galvos traumų, intrakranijinių pažeidimų ar patyrusiems kitų būklių, dėl kurių gali būti padidėjęs smegenų skysčio spaudimas, taip pat anksčiau patyrusiems traukulių, opioidų skirti reikia atsargiai.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 96 mg/0,27 ml
Lithuanian: 96 mg / 0,27 ml
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Bulgarian: клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане) - опиоидни болкоуспокояващи.
Lithuanian: • klonidinas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis).
Bulgarian: - Отклонения в резултатите от чернодробни изследвания
Lithuanian: - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 64 mg бупренорфин
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 64 mg buprenorfino
Bulgarian: Много чести нежелани реакции: (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - nemiga (nesugebėjimas užmigti),
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 24 mg бупренорфин
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 24 mg buprenorfino
Bulgarian: 0,85 ml (2,35 mg/ml)
Lithuanian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 4 užpildyti švirkštikliai
Bulgarian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Lithuanian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai (dauginė pakuotė)
Bulgarian: 4 еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли)
Lithuanian: 4 vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos)
Bulgarian: 12 (3 х 4) еднодозови комплекта (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 конектор за флакон + 2 игли) (групова опаковка)
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
Bulgarian: 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки + 3 игли (групова опаковка)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки + 1 игла
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinim as
Bulgarian: Какво трябва да правя?
Lithuanian: Ką daryti?
Bulgarian: Какво има вътре
Lithuanian: Kas yra viduje
Bulgarian: Ако Вашият въпрос е:
Lithuanian: Jeigu Jūsų klausimas yra:
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių
Bulgarian: Не бързайте.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Bulgarian: необичаен вкус в устата;
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje;
Bulgarian: За да видите как да:
Lithuanian: Kad pasižiūrėtumėte, kaip:
Bulgarian: 24-седмично проучване
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея по-късно.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозиране.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: 80 или повече пъти
Lithuanian: 80 ar daugiau kartų
Bulgarian: Прахът вътре е Вашето лекарство
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
Bulgarian: В края на този период писалките трябва да се използват или да се изхвърлят.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
Bulgarian: 17 юни 2011 г.
Lithuanian: birželio 17 d.
Bulgarian: Ще се нуждаете от достатъчно време, за да изпълните всички стъпки без да спирате.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
Bulgarian: Загубата на тегло с такова темпо може да има вредни последствия.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali sukelti nepalankių pasekmių.
Bulgarian: Не продавайте отделно.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.