FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: - Skipta skal þeim töflum sem taka skal yfir daginn niður á máltíðir dagsins.
Norwegian Bokmål: - Antall tabletter som tas hver dag, må fordeles på måltidene i løpet av dagen.
Icelandic: Mikill meirihluti þessara kvilla í meltingarfærum kom fram snemma í meðferðinni og það dró úr þeim með tíma og áframhaldandi skömmtum.
Norwegian Bokmål: Det store flertallet av disse gastronintestinale sykdommene oppstod tidlig under behandlingen, og avtok over tid med fortsatt dosering.
Icelandic: Velphoro er tuggutafla sem verður að taka með mat.
Norwegian Bokmål: Velphoro er en tyggetablett som skal tas sammen med måltider.
Icelandic: Pakkningastærðir 30 eða 90 tuggutöflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt frúktósaóþol, glúkósagalaktósavanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð skulu ekki taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel, skal ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs og kalsíum-fosfórs lækkaði sem afleiðing af minnkuðu frásogi fosfats úr fæðu.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå og nivå av kalsium-fosforprodukter ble redusert som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti mun læknirinn þinn ræða við þig um hvort þú eigir að halda áfram brjóstagjöf eða halda áfram á meðferð með Velphoro, með hliðsjón af ávinningi meðferðarinnar fyrir þig og ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil legen diskutere med deg hvorvidt du skal fortsette ammingen eller fortsette behandlingen med Velphoro, tatt i betraktning fordelene med Velphoro-behandling for deg og fordelene med amming for barnet ditt.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Icelandic: Ef fosfórmagn í blóði verður of mikið getur það leitt til kalsíumútfellinga í vefjum (kölkunar).
Norwegian Bokmål: For mye fosfor i blodet kan føre til at kalsium avleires i vev (forkalkning).
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frakkland
Norwegian Bokmål: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um við notkun á Velphoro í skömmtum frá 250 mg af járni/dag til 3.000 mg af járni/dag hjá þessum sjúklingum (n=835) eru taldar upp í töflu
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert ved bruk av Velphoro i doser fra 250 mg jern/dag til 3000 mg jern/dag hos disse pasientene (n = 835), er oppført i tabell 1.
Icelandic: Lyfið hefur engin marktæk áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar tækja eða véla.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Ef gleymist að taka Velphoro
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Velphoro
Icelandic: Velphoro getur valdið svörtum hægðum.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake svart avføring.
Icelandic: Velphoro skal aðeins nota hjá þunguðum konum ef brýna nauðsyn ber til og eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig vurdering av nytte/risiko.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa, kartöflusterkju og forhleypta maíssterkju.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sukrose, potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse.
Icelandic: Ein 3. stigs klínísk rannsókn hefur verið gerð hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru í blóðskilun til að rannsaka verkun og öryggi Velphoro hjá þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: Det er utført én klinisk fase 3-studie av pasienter med CKD på dialyse for å undersøke effekten og sikkerheten av Velphoro i denne populasjonen.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetni (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, bør du merke deg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Icelandic: Velphoro er eingöngu til inntöku og verður að taka með mat.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal kun tas peroralt, og må tas sammen med måltider.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu aðeins nota Velphoro að undangengnu nákvæmu mati á ávinningi og áhættu.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene må Velphoro bare brukes etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Icelandic: Sjúklingar með nýlega sögu um lífhimnubólgu (sl. 3 mánuði), alvarlega maga- eða lifrarsjúkdóma eða stórar aðgerðir á meltingarvegi hafa ekki verið teknir með í klínískar rannsóknir með Velphoro.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt peritonitt (i løpet av siste 3 måneder), signifikante mage- eller leversykdommer, og pasienter som har gjennomgått større gastrointestinale operasjoner, har ikke blitt inkludert i kliniske studier med Velphoro.
Icelandic: eina aukaverkun meðan á meðferð með Velphoro stóð, og voru tilkynntar sem alvarlegar aukaverkanir í 0,36%.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene opplevde omtrent 43 % av pasientene minst én bivirkning under behandling med Velphoro, som ble rapportert som alvorlige bivirkninger hos 0,36 %.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): niðurgangur (sást yfirleitt snemma í meðferðinni og lagaðist með tímanum).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert blant pasienter som tar dette legemiddelet: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere): diaré (oppstår vanligvis tidlig i behandlingsforløpet, men dette ble bedre etter hvert).
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með blóðfosfathækkun (magn fosfórs í sermi ≥1,94 mmól/l) voru meðhöndlaðir með Velphoro í upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag sem fylgt var eftir með 8 vikna títrunartímabili.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med hyperfosfatemi (serumfosfor ≥ 1,94 mmol/l) ble behandlet med Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag etterfulgt av en 8 uker lang dosetitreringsperiode.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með sykursýki ættu að hafa í huga að ein tafla af Velphoro jafngildir um það bil 1,4 g af kolvetnum (jafngildir 0,116 einingum af brauði).
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes bør merke seg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Icelandic: Þótt líkur á hugsanlegum milliverkunum virðist litlar, ætti að fylgjast með klínískum áhrifum og aukaverkunum þegar meðferð hefst eða skammtabreyting verður á gjöf Velphoro eða samhliða lyfs með þröngt meðferðarbil og mæling á blóðþéttni kemur til greina að mati læknis.
Norwegian Bokmål: Selv om muligheten for interaksjon med legemidler ser ut til å være lav ved samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu, bør klinisk effekt og bivirkninger overvåkes ved oppstart eller dosejustering for Velphoro eller det samtidig brukte legemidlet, eller legen bør vurdere å måle blodnivåene.
Icelandic: Meðal sermisþéttni fosfórs var 2,5 mmól/l við grunngildi og 1,8 mmól/l í 12. viku fyrir Velphoro (lækkun um 0,7 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige serumfosfornivåer var 2,5 mmol/l ved baseline og 1,8 mmol/l i uke 12 for Velphoro (reduksjon på 0,7 mmol/l).
Icelandic: Vegna óleysanleika og niðurbrotseiginleika Velphoro er ekki hægt að framkvæma hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir, s.s. greiningu á dreifingarrúmmáli, svæðinu undir ferlinum, meðalviðstöðutíma o.fl.
Norwegian Bokmål: På grunn av Velphoros uoppløselighet og nedbrytningsegenskaper kan det ikke utføres klassiske farmakokinetiske studier, f.eks. bestemmelse av distribusjonsvolum, areal under kurven (AUC), gjennomsnittlig "residence time" osv.
Icelandic: Hvernig nota á Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velphoro
Icelandic: HEITI LYFS Velphoro 500 mg tuggutöflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter
Icelandic: Járngeymdarkvilli eða aðrir járnuppsöfnunarsjúkdómar.
Norwegian Bokmål: • Hemokromatose og andre jernakkumuleringslidelser.
Icelandic: Í rannsókn 05A voru 1.055 sjúklingar í blóðskilun (N=968) eða kviðskilun (N=87) með sermiþéttni fosfórs ≥1,94 mmól/l, í kjölfar 2 - 4 vikna útskolunartímabili fosfatbindandi lyfja, slembiraðað og fengu annaðhvort meðferð með Velphoro, með upphafsskammtinum 1.000 mg af járni/dag (N=707) eða virku viðmiðunarlyfi (sevelamer-karbónat, N=348), í 24 vikur.
Norwegian Bokmål: I Studie-05A, 1055 pasienter på hemodialyse (N = 968) eller peritonealdialyse (N = 87) med serumfosfor ≥ 1,94 mmol/L etter en 2 - 4 ukers periode for utvasking av fosfatbindinger, ble randomisert og behandlet med enten Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag (N = 707), eller aktiv-kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 uker.
Icelandic: Þó komu engar vísbendingar um skerta lifrarstarfsemi eða marktæka breytingu á lifrarensímum fram í klínískum rannsóknum með Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert tegn på nedsatt leverfunksjon eller signifikant endring i leverenzymer i kliniske studier med Velphoro.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Velphoro hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á blóðfosfathækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen om å presentere resultater fra studier med Velphoro i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen som behandling av hyperfosfatemi (se pkt.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30 × 1 eða fjölpakkning með 90 (3 pakkningar með 30 × 1) tuggutöflum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 × 1 eller flerpakninger med 90 (3 pakninger med 30 × 1) tyggetabletter.
Icelandic: Verkun Velphoro felst í því að binda fosfór úr fæðunni í meltingarveginum (maga og görnum).
Norwegian Bokmål: Velphoro virker ved å binde seg til fosfor fra mat i fordøyelseskanalen (mage og tarmer).
Icelandic: 24, voru 93 sjúklingar í blóðskilun þar sem sermisþéttni fosfórs var innan marka (<1,78 mmól/l) með Velphoro í fyrri hluta rannsóknarinnar, aftur valdir af handahófi til áframhaldandi meðferðar með annaðhvort viðhaldsskammtinum í viku 24 (N=44) eða lágum skammti án áhrifa, 250 mg af járni/dag (N=49), af Velphoro í 3 vikur til viðbótar.
Norwegian Bokmål: På slutten av uke 24 ble 93 pasienter på hemodialyse der serumfosfornivåer ble kontrollert (< 1,78 mmol/L) med Velphoro i første del av studien, randomisert på nytt for å fortsette behandlingen med enten vedlikeholdsdosen for uke 24 (N = 44) eller en ikke-effektiv lavdosekontroll 250 mg jern/dag (N = 49) med Velphoro i ytterligere 3 uker.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um rannsóknir á mönnum hvað varðar áhrif Velphoro á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av Velphoro på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar komu fram um krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klare tegn på karsinogen effekt hos mus.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 3.000 mg af járni (6 töflur) á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 3000 mg jern (6 tabletter) daglig.
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engar aukaverkanir fram sem höfðu áhrif á pörun, frjósemi eða got eftir meðferð með Velphoro (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
Icelandic: - Aðeins skal taka Velphoro um munn.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte - Velphoro må bare tas via munnen.
Icelandic: Geymsluþol eftir að glasið er fyrst opnað:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager Åpningsdato:
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu eða við brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effektene av dette legemidlet ved bruk under graviditet eller amming.
Icelandic: Neóhesperídín díhýdrókalkón Magnesíumsterat
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Icelandic: Velphoro frásogast nánast ekkert úr meltingarveginum.
Norwegian Bokmål: Velphoro blir nesten ikke absorbert fra mage-tarmkanalen.
Icelandic: Álþynna/rifgötuð stakskammtaþynna úr áli með barnaöryggi, hver þynna inniheldur 6 tuggutöflur.
Norwegian Bokmål: Barnesikker perforert endoseblisterpakning av aluminium/aluminium, hver blister inneholder 6 tyggetabletter.
Icelandic: Velphoro hefur hvorki áhrif á leit að blóði í hægðum (faecal occult blood test) með guaiac-prófi (Haemoccult) né ónæmisfræðilegum aðferðum (iColo Rectal og Hexagon Obti).
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
Icelandic: Til þess að hámarka aðsog fosfats úr fæðunni skal skipta heildardagskammtinum á milli máltíða dagsins.
Norwegian Bokmål: For å maksimere adsorpsjonen av fosfat som tilføres via kosten, skal den totale daglige dosen fordeles på måltidene i løpet av dagen.
Icelandic: Þar að auki hefur eftirágreining úr klínískum rannsóknum ekki sýnt fram á nein áhrif Velphoro á lækkandi iPTH-verkun (þéttni óumbreytts kalkvaka) D-vítamínhliðstæðna til inntöku.
Norwegian Bokmål: I tillegg demonstrerte post hoc-analyser fra kliniske studier ingen innvirkning av Velphoro i forhold til den iPTH-reduserende virkningen til vitamin D-analoger.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Velphoro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Velphoro
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI velphoro
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT velphoro
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur 500 mg af járni sem sucroferric oxýhýdroxíð, einnig þekkt sem fjölkjarna járn(III)-oxýhýdroxíð, súkrósa og sterkja.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tyggetablett inneholder 500 mg jern i form av sukroferrioksihydroksid, også kjent som en blanding av polynukleært jern(III)-oksyhydroksid, sukrose og stivelse.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (FJÖLPAKKNING) - 90 (3 PAKKNINGAR MEÐ 30) TUGGUTÖFLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING (MULTIPAKKE) - 90 (3 PAKKER MED 30) TYGGETABLETTER
Icelandic: Velphoro er lyf sem inniheldur virka efnið sucroferric oxýhýdroxíð, sem er unnið úr járni, sykri (súkrósa) og sterkju.
Norwegian Bokmål: Velphoro er et legemiddel som inneholder virkestoffet sukroferrioksihydroksid, som består av jern, sukker (sukrose) og stivelse.
Icelandic: Velphoro er ætlað til notkunar fyrir fullorðna sjúklinga sem gangast undir blóðskilun eða kviðskilun (ferli sem beitt er til að fjarlægja eiturefni úr blóðinu) vegna langvinnra nýrnasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Velphoro er til bruk av voksne pasienter som gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse (prosedyrer for å eliminere giftstoffer fra blodet) på grunn av kronisk nyresykdom.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sucroferric oxýhýdroxíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sukroferrioksihydroksid, eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru fáanlegar í fjölpakkningum með 90 tuggutöflum (innihalda 3 stakar pakkningar, hver með 30 × 1 tuggutöflum).
Norwegian Bokmål: Det finnes multipakker for blisterpakkene med 90 tyggetabletter (inneholder 3 enkeltpakker, hver med 30 × 1 tyggetabletter).
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvort þú eigir að nota Velphoro á meðgöngu, út frá mati á ávinningi og áhættu af notkun þess á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt Velphoro bør brukes under graviditet, basert på en nytte-/risikovurdering for bruk under graviditet.
Icelandic: In vitro gögn benda til þess að súkrósu- og sterkjuhlutar lyfjaefnisins geta breyst í glúkósa og frúktósa og maltósa og glúkósa við meltingu, í þeirri röð.
Norwegian Bokmål: In vitro-data antyder at sukrose- og stivelseskomponentene i legemiddelsubstansen kan fordøyes til henholdsvis glukose og fruktose og maltose og glukose.
Icelandic: Hvernig geyma á Velphoro
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Velphoro
Icelandic: Þátttakendur voru áfram á rannsóknarlyfjunum frá viku
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med studiemedisinen fra uke 12 til uke 55.
Icelandic: Þar sem frásog járns frá Velphoro er mjög lítið (sjá kafla 5.2) er ólíklegt að járn frá Velphoro skiljist út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: 5.2), er det usannsynlig at jern fra Velphoro skilles ut i morsmelk.
Icelandic: 27 með viðhaldsskammti af Velphoro (1.000 til 3.000 mg af járni/dag) eða lágum skammti (250 mg af járni/dag) af Velphoro sýndi fram á yfirburði viðhaldsskammtsins.
Norwegian Bokmål: Behandling av undergrupper av pasientene fra uke 24 til uke 27 med vedlikeholdsdose av Velphoro (1000 til 3000 mg jern/dag) eller lavdose (250 mg jern/dag) Velphoro, viste at vedlikeholdsdosen gav bedre effekt.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 × 1 tuggutöflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 × 1 tyggetabler
Icelandic: Þegar gefa á lyf sem vitað er að hefur milliverkanir við járn (t.d. alendrónat eða doxýcýklin) eða milliverkar mögulega við Velphoro, einungis byggt á in vitro rannsóknum, svo sem levótýroxín skal gefa lyfið a.m.k.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av eventuelle legemidler som er kjent å reagere/interagere med jern (for eksempel alendronat og doksysyklin), eller legemidler som har potensialet til å reagere med Velphoro basert kun på in vitrostudier, for eksempel levotyroksin, må legemidlet administreres minst én time før eller to timer etter Velphoro.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa eingöngu verið gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier mellom legemidler er kun gjort på friske forsøkspersoner.
Icelandic: Velphoro inniheldur súkrósa.
Norwegian Bokmål: Velphoro inneholder stivelse.
Icelandic: Tyggja verður töflurnar eða mylja og þær verður að taka með máltíðum.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tablettene må tygges eller knuses og tas sammen med måltider.
Icelandic: Breyttur litur (svartar) á hægðum getur dulið blæðingar í maga og þörmum (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Misfarget (svart) avføring kan maskere gastrointestinale blødninger visuelt (se pkt.
Icelandic: Þó getur niðurbrotsefni Velphoro, einkjarna járntegundir, losnað frá yfirborði fjölkjarna járn(III)oxýhýdroxíðs og frásogast.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktet av Velphoro, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten til polynukleært jern(III)-oksyhydroksid og absorberes.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/943/001 30 tuggutöflur
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/943/001 30 tyggetabletter
Icelandic: - ef þú hefur fengið lífhimnubólgu, þ.e. bólgu í lífhimnunni (þunna vefnum sem þekur innri vegg kviðarholsins) síðastliðna 3 mánuði, - ef þú ert með alvarlega maga- og/eða lifrarsjúkdóma, - ef þú hefur gengist undir stóra skurðaðgerð á maga og/eða görnum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Velphoro: - dersom du har hatt peritonitt, en betennelse i peritoneum (det tynne hinnen som dekker innsiden av buken), i løpet av siste 3 måneder, - dersom du har hatt alvorlige mage- og/eller leverproblemer, - dersom du har gjennomgått større operasjoner i magen og/eller tarmene.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 30 TUGGUTÖFLUR (5 ÞYNNUR MEÐ 6 TUGGUTÖFLUM)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER
Icelandic: Flaska úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, sem inniheldur sameindasíuþurrkefni og bómull.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, og med et molekylært tørkemiddel og bomull.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun sucroferric oxýhýdroxíðs á meðgöngu hjá konum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av sukroferrioksihydroksid hos gravide kvinner.
Icelandic: Sermisþéttni fosfórs lækkar vegna minnkaðs frásogs fosfats úr fæðu.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået reduseres som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Icelandic: Töflunum er pakkað í háþéttni pólýetýlenglös með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og þynnuinnsigli, eða í barnheldar álþynnur.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i HDPE-flasker (High Density Polyethylene) med barnesikker polypropylenlukking og folieforsegling, eller i barnesikre blisterpakninger av aluminium.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): velgja (ógleði), hægðatregða, uppköst, meltingartruflanir, maga- og þarmaverkir, vindgangur, breyttur litur tanna, breyting á bragðskyni.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere): kvalme, forstoppelse, oppkast, fordøyelsesbesvær, smerter i mage og tarm, luft i magen/tarmgass misfarging av tenner, smaksforstyrrelser.
Icelandic: Velphoro getur valdið breyttum lit (svörtum) á hægðum.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake misfarget (svart) avføring.
Icelandic: Samhliða gjöf á Velphoro hafði ekki áhrif á aðgengi þessara lyfja samkvæmt mælingu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Velphoro påvirket ikke biotilgjengeligheten til disse legemidlene målt etter arealet under kurven (AUC).
Icelandic: Velphoro 500 mg tuggutöflur járn sem sucroferric oxýhýdroxíð
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Velphoro 500 mg tyggetabletter jern som sukroferrioksihydroksid
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI - GLAS MEÐ 30 OG 90 TUGGUTÖFLUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT - FLASKE MED 30 OG 90 TYGGETABLETTER
Icelandic: - Þrýstið töflunni í gegnum álþynnuna.
Norwegian Bokmål: - Trykk tabletten gjennom aluminiumsfolien.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkun á æxlun og fósturþroska benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, got eða eftirburðarþroska (sjá kafla.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitetstudier på dyr viste ingen risiko med tanke på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Icelandic: Hámarks þolanlegur dagskammtur
Norwegian Bokmål: Maksimal tolerert daglig dose
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: For hele fortegnelsen over hjelpestoffer, se pkt.
Icelandic: Velphoro er tekið, eins og varðandi inntöku á kalsíumuppbót, D3-vítamíni eða kalsíumhermandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: for eksempel kalsiumtilskudd, vitamin D3 eller kalsimimetika.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Icelandic: - Aðskiljið þynnupakkninguna við rifgötunina.
Norwegian Bokmål: Kun for blisterpakkene: - Del opp blisterpakningen ved perforeringene.
Icelandic: Öll tilfelli ofskömmtunar með Velphoro (t.d. blóðfosfatsskort) skal meðhöndla samkvæmt stöðluðum klínískum starfsvenjum.
Norwegian Bokmål: Eventuelle tilfeller av overdosering med Velphoro (f.eks. hypofosfatemi) skal behandles med standard klinisk praksis.
Icelandic: Engin skammtaháð tilhneiging kom fram í tengslum við aukaverkanir Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert doseavhengige trender i bivirkningsprofilen for Velphoro.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Svart avføring er svært vanlig blant pasienter som tar Velphoro.
Icelandic: Ef hætt er að nota Velphoro
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Velphoro
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun Velphoro hjá konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data om bruk av Velphoro hos kvinner som ammer.