FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur får jag Nivestim och hur stor är dosen?
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Nivestim og hvor mye skal jeg ta?
Swedish: Tryck sakta ner kolven tills allt innehåll i sprutan har tömts.
Norwegian Bokmål: Press stempelet forsiktig inn til hele innholdet er ute.
Swedish: Oavsiktlig nedfrysning i upp till 24 timmar påverkar inte stabiliteten hos Nivestim.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for temperaturer under frysepunktet opptil 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Nivestim.
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Swedish: • Förvara de använda sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar brukte sprøyter utilgjengelig for barn.
Swedish: Den första dosen filgrastim får ges tidigast 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Første dose med filgrastim skal gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Swedish: Rekommenderad startdos filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med filgrastim er 1,0 MIE (10 µg)/kg/dag.
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim är 0,5 ME (5 g)/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med filgrastim er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer bör filgrastim ges i dosen 1,0 ME (10 g)/kg/dag i 4 till 5 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer administreres filgrastim 1,0 MIE (10 µg)/kg/dag i 4 til 5 påfølgende dager.
Swedish: Hur Nivestim ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nivestim
Swedish: Leukocytvärden på 100 x 10
Norwegian Bokmål: En konsentrasjon av hvite blodlegemer på 100 x 10
Swedish: Doseringsrekommendationer till barn är desamma som för vuxna som behandlas med myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering hos pediatriske pasienter er den samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills förväntat nadir för neutrofila granulocyter är över och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsette inntil det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Swedish: Hos vissa patienter med SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Swedish: Den första dosen filgrastim får tidigast ges minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgsinfusion.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Swedish: Använding av UltraSafe aktivt nålskydd för Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Bruk av UltraSafe aktiv nålebeskytter for Nivestim 12 MIE/0,2 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Påverkan av benmärgen vid opportunistiska infektioner så som komplex av Mycobacterium avium eller av maligniteter så som lymfom kan orsaka neutropeni.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan skyldes benmargsinfiltrerende opportunistiske infeksjoner som Mycobacterium avium kompleks eller malignitet, som for eksempel lymfom.
Swedish: Makulopapulöst utslag
Norwegian Bokmål: Makulopapuløst utslett
Swedish: Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) har rapporterats hos cancerpatienter som behandlats med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinosepyrofosfat) er rapportert hos kreftpasienter behandlet med filgrastim.
Swedish: Nivestim är en klar färglös lösning för injektion/infusion i förfyllda sprutor av glas med en injektionsnål (rostfritt stål) försedd med nålskydd.
Norwegian Bokmål: Nivestim er en injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte og er en klar og fargeløs oppløsning med injeksjonsnål (rustfritt stål) og nålebeskytter.
Swedish: En ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen vid behandling med tillväxthormoner kan associeras med en transient onormal benscanning.
Norwegian Bokmål: Økt hematopoietisk aktivitet i benmargen som respons på vekstfaktorbehandling er blitt assosiert med transiente unormale funn ved billed-diagnostikk av skjelettet.
Swedish: Bronkit Övre luftvägsinfektion Urinvägsinfektion
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Urinveisinfeksjon
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom Nivestim kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Norwegian Bokmål: - sigdcelleanemi, da Nivestim kan forårsake sigdcellekrise - benskjørhet (osteoporose).
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Swedish: Sänkt nivå av blodglukos Pseudogikt (kondrokalcinos pyrofosfat) Vätske-volymrubbningar
Norwegian Bokmål: Redusert blodsukker Pseudogikt a(kond rokalsinosepyrofosfat) Forstyrrelser i væskevolum
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats bland patienter som får filgrastim.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni har blitt rapportert hos pasienter som får filgrastim.
Swedish: I allmänhet går glomerulonefrit tillbaka efter en sänkning av dosen eller utsättning av filgrastim och pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av glomerulonefritt opphørte vanligvis etter dosereduksjon eller seponering av filgrastim og pegfilgrastim.
Swedish: Om du svarar sämre eller slutar att svara på filgrastimbehandlingen kommer läkaren att undersöka vad som orsakar detta.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever tap av respons eller at du ikke opprettholder responsen på filgrastimbehandlingen vil legen undersøke årsakene til dette, blant annet om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer effekten av filgrastim.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 ME (10 g)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for PBPC-mobilisering når filgrastim brukes alene, er 1,0 MIE (10 µg)/kg/dag i 5 til 7 påfølgende dager.
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
Norwegian Bokmål: Redusert bentetthet Forverring av revmatoid artritt
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen: - Om du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (nässelutslag), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg (angioödem) och andfåddhet (dyspné).
Norwegian Bokmål: - dersom du får en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, hevelse i ansiktet (anafylaksi), hudutslett, kløende utslett (urtikaria), opphovning av ansiktet, leppene, munnen, tungen eller halsen (angioødem) og kortpustethet (dyspné).
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Norwegian Bokmål: For mobilisering av perifere stamceller (PBPCer) hos normale donorer i forkant av allogen transplantasjon av perifere stamceller
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje ml lösning innehåller 50 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E 420) (se pkt.
Swedish: För att upphäva neutropeni eller bibehålla ett normalt antal neutrofila granulocyter: filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Reversering av nøytropeni eller opprettholdelse av normale nøytrofiltall: Filgrastim gis ved subkutan injeksjon.
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Norwegian Bokmål: Smerter i muskelskjelettsystemet
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) Internationell retrospektiv studie (2006) Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period.
Norwegian Bokmål: Retrospektiv internasjonal studie (2006)
Swedish: Vaskulära störningar, bland annat venocklusiv sjukdom och rubbningar i vätskevolymen, har rapporterats i enstaka fall hos patienter som genomgår högdosbehandling med kemoterapi följd av transplantation.
Norwegian Bokmål: Det har tidvis vært rapportert om tilfeller av vaskulære sykdommer, inkludert veno-okklusiv sykdom og forstyrrelser i væskevolumet hos pasienter som gjennomgår høydose kjemoterapi etterfulgt av transplantasjon.
Swedish: Särskild försiktighet hos friska donatorer som genomgår mobilisering av PBPC
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår PBPC-mobilisering
Swedish: GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c).
Norwegian Bokmål: GvHD og dødsfall har blitt rapportert hos pasienter etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Swedish: c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk.
Norwegian Bokmål: Omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene, muskel/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter.
Swedish: Nivestim 30 ME/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Nivestim 30 MIE/0,5 ml
Swedish: Varje ml innehåller 60 miljoner enheter [ME] (600 mikrogram) eller 96 miljoner enheter [ME] (960 mikrogram) filgrastim.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 60 millioner internasjonale enheter [MIE] (600 mikrogram) eller 96 millioner internasjonale enheter [MIE] (960 mikrogram) filgrastim.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe nålskydd för att skydda mot stickskador.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er utstyrt med UltraSafe nålebeskytter for å hindre stikkskader.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen).
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på en biverkning som kallas "kapillärläckagesyndrom" och som gör att vätska läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles «kapillærlekkasjesyndrom», som fører til at blod lekker fra de mindre blodkarene inn i kroppen din og krever øyeblikkelig medisinsk behandling.
Swedish: • minskat syreupptag i lungorna (hypoxi)
Norwegian Bokmål: • mangel på oksygenopptak i lungene (hypoksi)
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är pyrexi, muskuloskeletal smärta (vilket innefattar skelettsmärta, ryggsmärta, artralgi, myalgi, extremitetssmärta, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, nacksmärta), anemi, kräkningar och illamående.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som blir rapportert hyppigst, omfatter pyreksi, muskel-/skjelettsmerter (som omfatter skjelettsmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremitetene, muskel-/skjelettsmerter, muskel-/skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør fortynnes i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Swedish: Utför injektionen med den teknik, som beskrivs ovan.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen som beskrevet nedenfor.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim är densamma för vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos voksne og barn behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
Swedish: • svullnad och/eller vätskeansamling i lungorna (lungödem)
Norwegian Bokmål: • hevelse og/eller væske i lungene (lungeødem)
Swedish: Förhöjd nivå av aspartataminotransferas i blodet Förhöjt gammaglutamyltransferas i blodet
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase
Swedish: • onormal röntgenbild av lungorna (lunginfiltrat)
Norwegian Bokmål: • unormale funn på røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrering)
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys)
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptyse)
Swedish: Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger.
Swedish: Överkänslighet Läkemedelsöverkänslighet Graft-versushost-sjukdom
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Overfølsomhet mot legemidler Transplantat-motvert-sykdom (GvHD)
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskytter, inneholdende 0,2 ml injeksjons- eller infusjonsvæske.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) human serumalbuminlösning.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) tilsettes 0,2 ml humant albumin 200 mg/ml (20 %).
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får spesiell opplæring av din lege eller sykepleier før du setter sprøyten på deg selv.
Swedish: Dosjustering av filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Swedish: Se bipacksedeln för användning av nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for instrukser om hvordan nålebeskytteren håndteres.
Swedish: Vid infusioner ska filgrastim spädas i 20 ml 5%-ig glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: For infusjoner fortynnes filgrastim i 20 ml 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Swedish: Ta tag i en stor bit hud men rör inte området som du har tvättat.
Norwegian Bokmål: Ta tak i en hudfold, men pass på at du ikke berører det området som du har renset Med den andre hånden stikker du nålen inn i omtrent 45˚ vinkel.
Swedish: Om mer än en leukaferes krävs bör speciell uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for mer enn én leukaferese, bør man være særlig oppmerksom på donorer med platetall < 100 x 10 9/l før leukaferese; generelt skal ikke aferese utføres ved platetall < 75 x 10 9/l.
Swedish: Förfylld spruta (typ I glas) med en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning innehållande 0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (type I glass) med injeksjonsnål (rustfritt stål) med nålebeskytter, inneholdende 0,5 ml injeksjons- eller infusjonsvæske.
Swedish: Nivestim tillhör gruppen "biosimilars" och har jämförbar biologisk aktivitet som en annan produkt.
Norwegian Bokmål: Nivestim er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Deltajert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • försämrad lungfunktion som leder till andfåddhet (andningssvikt)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, noe som fører til kortpustethet (pustesvikt)
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • sjukdom som gör att skelettet blir skörare, vilket gör att skelettet blir svagare och lättare kan brytas (osteoporos)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av beintetthet, gjør dem svakere, mer skrøpelige og utsatt for brudd
Swedish: Myelosuppression orsakad av infektioner och maligniteter
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og malignitet som forårsaker myelosuppresjon
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Administrering av filgrastim kan føre til svimmelhet (se pkt.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Swedish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning En ml injektions- eller infusionsvätska innehåller 96 miljoner enheter [ME] (960 mikrogram [g]) filgrastim*.
Norwegian Bokmål: Nivestim 48 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ml injeksjons- eller infusjonsvæske inneholder 96 millioner enheter [MIE] (960 mikrogram [µg]) filgrastim*.
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var fatale (se pkt.
Swedish: Njurskador har observerats hos patienter som får filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert nyreskade hos pasienter som har fått filgrastim.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder hos patienter som är sicklecellbärare eller har sicklecellsjukdom
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler ved bærere av sigdcellegen og sigdcellesykdom
Swedish: Resultaten visade förändringar som kunde tillskrivas de förväntade farmakologiska verkningarna, däribland ökat antal leukocyter, myeloid benmärgshyperplasi, extramedullär granulopoes och förstorad mjälte.
Norwegian Bokmål: Filgrastim ble studert i gjentatte dosetoksisitetsstudier med opptil 1 års varighet, som viste endringer som kunne tilskrives de forventede farmakologiske virkningene, herunder økte leukocytter, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær granulopoese og splenomegali.
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av donatorerna, och övergående trombocytopeni (trombocyter < 100 x 109/l) efter administrering av filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: (platetall < 100 x 10 9/l) etter filgrastim, og leukaferese ble observert hos 35 % av donorene (se pkt.
Swedish: Hur ger jag mig själv Nivestim?
Norwegian Bokmål: Hvordan injiserer jeg Nivestim på egenhånd?
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras noggrant, i synnerhet under de första behandlingsveckorna.
Norwegian Bokmål: Platetallet bør derfor overvåkes nøye spesielt i løpet av de første få ukene av filgrastimbehandlingen.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Nivestim.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Nivestim, må du informere legen din.
Swedish: När du slutfört injiceringen ska du dra fram nålskyddet tills nålen är helt täckt (nålskyddet "klickar" på plats).
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er satt, presser du kanylebeskytteren fremover til nålen er helt dekket av den (du hører et klikk).
Swedish: De flesta människor kan lära sig att ge sig själva en subkutan injektion men om du upplever svårigheter ska du inte tveka att be om hjälp och råd från din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette som vanskelig, skal du ikke være redd for å be om hjelp og råd fra lege eller sykepleier.
Swedish: Nivestim 12 ME/0,2 ml injektion/infusion filgrastim s.c./i.v.
Norwegian Bokmål: Nivestim 12 MIE/0,2 ml injeksjon/infusjon filgrastim s.c./i.v.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett nålskydd för att undvika stickskador.
Norwegian Bokmål: Nålebeskytter er festet til den ferdigfylte sprøyten for å hindre stikkskader.
Swedish: SPRUTETIKETT
Norwegian Bokmål: Iseddik
Swedish: Filgrastim är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC färre än eller lika med 1,0 x 9/l) hos patienter med avancerad HIV-infektion för att reducera risken för bakteriella infektioner då annan behandling av neutropeni är olämplig.
Norwegian Bokmål: 9/l) hos pasienter med fremskredet hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre muligheter for behandling av nøytropeni er uegnet.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 ME (300 g) skall man tillsätta 0,2 ml 20 % human serumalbuminlösning Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Eksempel: i et endelig injeksjonsvolum på 20 ml skal totaldose med filgrastim på mindre enn 30 MIE (300 µg) tilsettes 0,2 ml humant albumin Ph. Eur.
Swedish: Användning av UltraSafe passivt nålskydd för Nivestim 30 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning och Nivestim 48 ME/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Bruk av UltraSafe passiv nålebeskytter for Nivestim 30 MIE/0,5 ml injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning og Nivestim 48 MIE/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Hos friska donatorer möjliggör en dos om 10 g/kg/dag administrerat subkutant under 4 till 5 dagar i följd ett resultat av ≥ 4 x 10
Norwegian Bokmål: Til normale donorer administreres en dose på 10 µg/kg/dag, gitt subkutant i 4-5 påfølgende dager for å gi en innhøsting av ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Swedish: Det har förekommit rapporter på transplantat-mot-värd-sjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om transplantat-mot-vert-sykdom (GvHD) og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Swedish: Använd inte Nivestim sprutan om vätskan har partiklar som flyter omkring eller om vätska har läckt ut från sprutan.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske uten synlige partikler Du må ikke bruke Nivestim-sprøyten hvis det er partikler i oppløsningen eller hvis væske har lekket ut av sprøyten Hold sprøyten med spissen pekende oppover.
Swedish: Om ANC sjunker till < 1,0 x 10 9/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan.
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, økes filgrastimdosen trinnvis igjen i henhold til ovenstående skjema.
Swedish: Nivestim 12 ME/0,2 ml injektions-/infusionsvätska, lösning En ml injektions- eller infusionsvätska innehåller 60 miljoner enheter [ME] (600 mikrogram [g]) filgrastim*.
Norwegian Bokmål: Nivestim 12 MIE/0,2 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ml injeksjons- eller infusjonsvæske inneholder 60 millioner enheter [MIE] (600 mikrogram [µg]) filgrastim*.
Swedish: - Före kemoterapi i höga doser för att göra så att benmärgen producerar fler stamceller som kan samlas in och ges tillbaka till dig efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: - til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi, for å forebygge infeksjoner; - til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon, for å forebygge infeksjoner; - før høydose kjemoterapi for å stimulere benmargen til å produsere flere stamceller som kan samles opp og gis tilbake til deg etter behandling.
Swedish: Nivestim 48 ME/0,5 ml injektion/infusion filgrastim s.c./i.v.
Norwegian Bokmål: Nivestim 48 MIE/0,5 ml injeksjon/infusjon filgrastim s.c./i.v
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Swedish: Baserat på data som rapporterats för en annan filgrastimprodukt som motsvarar originalprodukten, observerades jämförbara resultat och dessutom ökat antal fostermissbildningar vid dosen 100 g/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt tilsvarende originalpreparatet, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 µg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 µg/kg/dag.
Swedish: - Om du får hosta, feber och svårt att andas (dyspné).
Norwegian Bokmål: - dersom du får hoste, feber og pustevansker (dyspné), fordi dette kan være et tegn på Acute
Swedish: Klar, färglös lösning.
Norwegian Bokmål: (Injeksjons- eller infusjonsvæske) Klar, fargeløs oppløsning.