FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Halimatoz.
Croatian: Očni specijalisti koji liječe uveitis trebali bi također poslušati savjete liječnika s iskustvom u primjeni lijeka Halimatoz.
French: Halimatoz est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Croatian: Halimatoz je lijek koji djeluje na imunosni sustav te se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
French: • psoriasis en plaques (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau);
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži);
French: En outre, Halimatoz était aussi efficace qu'Humira dans une étude menée sur 465 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Croatian: Osim toga, u ispitivanju u kojem je sudjelovalo 465 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom, lijek Halimatoz bio je jednako djelotvoran kao lijek Humira.
French: troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Croatian: Druge rijetke ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u manje od 1 na 1 000 osoba) uključuju poremećaj u kojemu koštana srž više ne proizvodi krvne stanice, poremećaje živaca, lupus i poremećaje slične lupusu (pri čemu imunosni sustav bolesnika napada tkiva u vlastitom organizmu, uzrokujući upalu i oštećenja organa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljna bolest kože).
French: Des études ont également démontré qu'Halimatoz produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Croatian: Ispitivanja su dokazala i da primjena lijeka Halimatoz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Humira.
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques squameuses rouges sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova);
French: • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire).
Croatian: • nezaraznog uveitisa (upale sloja ispod bjeloočnice).
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 srpnja 2018
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Croatian: • Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
French: Il est important de :
Croatian: Važno je da:
French: • Attendez le 2e clic.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
French: Figure J : vérifiez l'indicateur vert
Croatian: Slika J: provjerite zeleni indikator
French: Sujets âgés de plus de 65 ans
Croatian: Dob iznad 65 godina
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
French: Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za uporabu
French: Placer le matériel suivant sur une surface propre et plane.
Croatian: Stavite sljedeći pribor na čistu, ravnu površinu.
French: Si vous les touchez, la protection de l'aiguille risque d'être activée trop tôt.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik igle može se aktivirati prerano.
French: ASDAS maladie inactive hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
French: 6336 Langkampfen Autriche
Croatian: 6336 Langkampfen Austrija
French: • Insérez l'aiguille dans la peau comme illustré.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu kako je prikazano.
French: Ramenez la seringue et son emballage à la pharmacie.
Croatian: Vratite štrcaljku i pakiranje u kojem je bila u ljekarnu.
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
French: > 32 semaines
Croatian: >32 tjedna
French: Composant d'une boîte multipack, ne peut être vendu séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: Voyages / infection récurrente
Croatian: Putovanja/ponavljajuće infekcije
French: réponse
Croatian: odgovor
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans votre corps.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar u tijelu.
French: Il indique que l'injection est presque terminée.
Croatian: To označava da je injekcija skoro dovršena.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (tablica 13).
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Croatian: − Ovaj je lijek propisan samo Vama.
French: Tenir Halimatoz et tous les autres médicaments hors de portée des enfants.
Croatian: Čuvati Halimatoz i sve lijekove izvan dohvata djece.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et autoimmuns sévères ont également été rapportés.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
French: Si vous souffrez de psoriasis, vous NE devez PAS injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.
Croatian: Ako imate psorijazu, NE smijete izravno ubrizgati u područja s plak psorijazom.
French: Autres conditions de conservation :
Croatian: Alternativne mjere čuvanja:
French: En se liant au TNFα, Halimatoz bloque son action et diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Halimatoz blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
French: • si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Halimatoz
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Halimatoz sadrži
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
French: • N'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati lijek u područja na kojima je koža osjetljiva, s modricama, crvena, ljuskasta ili tvrda.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou aident à arrêter les hémorragies.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
French: Dose minimale, médiane et maximale
Croatian: minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
French: Figure C : contrôles de sécurité avant l'injection
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
French: • Le stylo peut désormais être retiré.
Croatian: • Brizgalica se sada može ukloniti.
French: b p = 0,015
Croatian: c p=0,031
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje i fizička funkcija ocjenjivale su se uz pomoć upitnika HAQ-S i SF-36.
French: Autres médicaments et Halimatoz
Croatian: Drugi lijekovi i Halimatoz
French: Si vous avez utilisé plus d'Halimatoz que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Halimatoz nego što ste trebali
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
French: Matériel inclus dans votre boîte :
Croatian: U kutiji se nalazi:
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiografske progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
French: Les données disponibles laissent supposer que la ré-introduction d'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
French: • Maintenez toujours votre stylo fermement appuyé contre la peau.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto pritisnutu na kožu.
French: Maintenez votre stylo fermement appuyé contre la peau jusqu'à ce qu'un indicateur vert ait rempli la fenêtre et soit fixe.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
French: valeur de p*
Croatian: p vrijednost*
French: Les taux de rémission clinique et de réponse clinique (définie par une réduction du score PCDAI d'au moins 15 points par rapport à la valeur initiale) sont présentés dans le tableau 26.
Croatian: Stope kliničke remisije i kliničkog odgovora (definirano kao smanjenje PCDAI rezultata za barem 15 bodova od početne vrijednosti) prikazane su u tablici 26.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p=0,447).
French: Figure C : la protection de l'aiguille n'est pas activée : la seringue est prête à être utilisée
Croatian: Slika C: štitnik igle nije aktiviran - štrcaljka je spremna za uporabu
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), Code ATC : L04AB04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, Inhibitori faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB04
French: o Quelques secondes plus tard, un 2e clic indique que l'injection est presque terminée.
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
French: • injecter Halimatoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
Croatian: • ubrizgate Halimatoz 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
French: Voir rubrique « 8.
Croatian: Vidjeti "8.
French: Conservez cette carte avec vous pendant votre traitement et durant 4 mois après votre dernière injection d'Halimatoz (ou celle de votre enfant).
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Halimatoz Vama (ili Vašem djetetu).
French: Tableau 25 Schéma posologique d'entretien poids du patient dose faible dose standard
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja tjelesna težina bolesnika niska doza standardna doza
French: L'impact d'un traitement à long terme par adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja adalimumabom na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
French: Cette inflammation entraîne une baisse de la vision et / ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Croatian: Upala izaziva slabljenje vida i/ili plutajuće čestice u vidnom polju (crne točke ili tanke crte koje se pomiču kroz vidno polje).
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert (tableau 12).
Croatian: Nakon 32 tjedna, odnosno nakon reaktivacije bolesti, bolesnici su mogli biti uključeni u otvoreni produžetak ispitivanja (tablica 12).
French: o La seringue est prête à être utilisée (voir figure C).
Croatian: o Štrcaljka je spremna za uporabu (vidjeti Sliku C).
French: • Le site d'injection recommandé est le devant des cuisses.
Croatian: • Preporučeno mjesto primjene je prednja strana bedara.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des modifications de votre vision, une faiblesse dans les bras ou les jambes, ou un engourdissement ou des fourmillements dans une partie de votre corps.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako se pojave simptomi kao što su promjene vida, slabost u rukama ili nogama ili utrnulost ili trnci u bilo kojem dijelu tijela.
French: Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
Croatian: Radi zdravlja i sigurnosti kako Vas tako i drugih osoba, igle i korištene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
French: Halimatoz est un médicament biosimilaire.
Croatian: Halimatoz je biosličan lijek.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament de référence contenant l'adalimumab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la rectocolite hémorragique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži adalimumab u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u indikaciji ulceroznog kolitisa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Carcinome à cellules de Merkel (carcinome neuroendocrine cutané)1)
Croatian: karcinom Merkelovih stanica (neuroendokrini karcinom kože)1)
French: 2 stylos préremplis (SensoReady) Composant d'une boîte multipack, ne peut être vendu séparément.
Croatian: 2 napunjene brizgalice(SensoReady) Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Une poussée partielle est définie comme un score ASDAS ≥ 1,3 mais < 2,1 lors de 2 visites consécutives.
Croatian: c Rezultat za aktivnost ankilozantnog spondilitisa d Djelomična egzacerbacija definirala se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
French: b les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Croatian: b bolesnici koji su ispunjavali protokolom utvrđene kriterije za gubitak odgovora ili izostanak poboljšanja morali su prekinuti ispitivanja i vodili su se kao bolesnici bez odgovora
French: Les patients des études HS-I et HS-II présentaient une maladie de stade II ou III selon la classification de Hurley, avec au moins 3 abcès ou nodules inflammatoires.
Croatian: Bolesnici u ispitivanjima HS-I i HS-II imali su bolest stadija II ili III prema Hurleyevoj klasifikaciji te najmanje 3 apscesa ili upalna nodula.
French: • Introduisez la totalité de l'aiguille dans la peau pour être sûr que le médicament est totalement administré.
Croatian: • Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
French: Sueurs nocturnes.
Croatian: • noćno znojenje,
French: • Continuez à appuyer sur le piston tout en maintenant la seringue en place pendant 5 secondes.
Croatian: • Držite klip pritisnut do kraja dok držite štrcaljku na istom mjestu 5 sekundi.
French: • veiller à ne pas toucher les ailettes de la protection de l'aiguille avant utilisation.
Croatian: • pazite da ne dirate krilca štitnika za iglu prije korištenja.
French: placebo/MTXa adalimumab/MTX 40 mg toutes les 2 semaines placebo/MTXadalimumab/MTX (intervalle de confiance à 95 %b)
Croatian: placebo/ MTXa adalimumab/MTX 40 mg svaka dva tjedna placebo/MTXadalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)
French: • Jeter le capuchon de l'aiguille.
Croatian: • Bacite zatvarač igle.
French: • douleurs dans les muscles.
Croatian: • bol u mišićima.
French: Halimatoz peut aussi être administré seul.
Croatian: Halimatoz se može primjenjivati i sam.
French: Les taux d'arrêt des corticoïdes ou des immunomodulateurs sont présentés dans le tableau 27.
Croatian: Stope prestanka uzimanja kortikosteroida ili imunomodulatora prikazane su u tablici 27.
French: TEMPS (SEMAINES)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
French: Allergies (y compris allergie saisonnière).
Croatian: alergije (uključujući sezonske alergije)
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svoga liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Croatian: reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
French: ASASa Rémission partielle
Croatian: ASASa djelomična remisija
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Halimatoz, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Halimatoz ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Halimatoz doit être discutée avec votre médecin.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Halimatoz potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
French: Élimination des seringues usagées » à la fin de ces instructions d'utilisation.
Croatian: Zbrinjavanje korištenih štrcaljki" na kraju ovih Uputa za uporabu.
French: ASASa,b 20
Croatian: ASASa,b 20 ASASa,b 40
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Halimatoz.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Halimatoz.
French: réduction ≥ 30 %
Croatian: ≥30%b
French: Figure K : relâchez lentement le piston
Croatian: Slika K: polako otpustite klip
French: Tableau 21 Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II
Croatian: Tablica 21 Rezultati djelotvornosti u 12. tjednu, ispitivanja HS I i II
French: • Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par adalimumab ou par d'autres anti-TNFα.
Croatian: • Vrlo se rijetko javljaju određene vrste raka u djece i odraslih bolesnika liječenih adalimumabom ili nekim drugim TNFα blokatorom.
French: Dans l'étude d'extension en ouvert, l'amélioration des signes et symptômes s'est maintenue avec le traitement par adalimumab jusqu'à la semaine 156.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja poboljšanje znakova i simptoma održalo se uz terapiju adalimumabom do 156. tjedna.
French: ÉTATS-UNIS
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE
French: critères d'efficacité double aveugle de 32 semaines adalimumab/MTX (N = 38)
Croatian: ishodi za djelotvornost dvostruko slijepa32 tjedna adalimumab/MTX (N=38)
French: • Le 1er clic indique que l'injection a débuté.
Croatian: • Prvi klik označava da je injekcija započela.
French: - La substance active est l'adalimumab.
Croatian: Djelatna tvar je adalimumab.
French: Si vous avez injecté, accidentellement, Halimatoz plus souvent que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou pharmacien et expliquez-lui que vous en avez pris plus que la dose requise.
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Halimatoz češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ga da ste uzeli veću količinu od potrebne.
French: Des données limitées issues de la littérature publiée indiquent que l'adalimumab est excrété dans le lait maternel à de très faibles concentrations, l'adalimumab étant présent dans le lait maternel à des concentrations équivalantes à 0,1 %-1 % des taux sériques maternels.
Croatian: Ograničeni podaci iz objavljene literature ukazuju na to da se adalimumab izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj koncentraciji te da koncentracije adalimumaba u majčinom mlijeku iznose 0,1% do 1%
French: -56.2a a p< 0.001, adalimumab vs. placebo
Croatian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab naspram placeba
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu de l'adalimumab pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu d'adalimumab pendant la grossesse.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale adalimumab tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale adalimumab.
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite1)
Croatian: Nepoznato Pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
French: Infections systémiques (y compris sepsis, candidose et grippe).
Croatian: Sistemske infekcije (uključujući sepsu, kandidijazu i gripu),
French: L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Croatian: Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka.
French: • Relâchez lentement le piston et laissez la protection de l'aiguille recouvrir automatiquement l'aiguille exposée (voir figure K).
Croatian: • Polako otpustite klip i pustite da štitnik igle automatski prekrije izloženu iglu (vidjeti Sliku K).
French: • Informez votre médecin si vous êtes porteur du virus de l'hépatite B (VHB), si vous avez une hépatite B active ou si vous pensez pouvoir avoir un risque de contracter le VHB.
Croatian: • Recite svom liječniku ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivnu HBV infekciju ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
French: ASAS 5/6
Croatian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75 % (301 / 402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Croatian: Nakon 3 godine terapije adalimumabom, 75% (301/402) je i dalje bilo u kliničkoj remisiji prema djelomičnom Mayo rezultatu.
French: Matériel non inclus dans votre boîte (voir figure B) :
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B):
French: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Croatian: ND 24,0% 58,9%
French: • Si vous avez une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de jambe), consultez votre médecin avant de commencer Halimatoz.
Croatian: • Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju (primjerice, ulceraciju na nozi), obratite se liječniku prije nego počnete primjenjivati lijek Halimatoz.