FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis media es de 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solución de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de hidrocloruro de mepivacaína) para un niño de 20 kg.
Portuguese: A dose média é 0,75 mg/kg = 0,025 ml de solução de mepivacaína por kg de peso corporal: ~ ¼ cartucho (15 mg de cloridrato de mepivacaína) para uma criança de 20 kg.
Spanish: Una inyección intraneural accidental puede provocar que el medicamento circule por el nervio de forma retrógrada.
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a fluir em direção retrógrada ao longo do nervo.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora.
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida e incolor.
Spanish: Los anestésicos locales solo deben ser utilizados por profesionales sanitarios muy versados en el diagnóstico y el tratamiento de la toxicidad relacionada con la dosis y otras urgencias agudas que puedan surgir del bloqueo a emplear.
Portuguese: Os anestésicos locais devem ser apenas administrados por profissionais de saúde que estejam bem treinados no diagnóstico e gestão da toxicidade relacionada com a dose e outras emergências agudas que podem surgir a partir do bloqueio a ser utilizado.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de X
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar X
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (2,2 ml)
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (2,2 ml)
Spanish: De este modo, para evitar que la aguja penetre en un vaso sanguíneo durante la inyección, se debe realizar una aspiración previa a la inyección del anestésico.
Portuguese: Assim, para garantir que a agulha não penetra um vaso sanguíneo durante a injeção, deve efetuar-se a aspiração antes do anestésico local ser injetado.
Spanish: Este medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Portuguese: O medicamento é utilizado em procedimentos dentários locais em adultos, adolescentes e crianças acima de 4 anos de idade (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
Spanish: Debido a la falta de datos clínicos, se deben tomar precauciones particulares para administrar la dosis más baja que conduzca a una anestesia eficaz en: - pacientes de edad avanzada, - pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ser tida precaução especial de modo a administrar a menor dose que permita anestesia eficiente em: -idosos, -doentes com compromisso renal ou hepático.
Spanish: • trastornos cardíacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que desencadena el latido del corazón (alteraciones graves de la conducción);
Portuguese: • Problemas no coração devido a anomalias do impulso elétrico que provoca o batimento do coração (problemas graves da condução);
Spanish: {Scandonest y denominaciones asociadas (ver Anexo I) dosis forma farmacéutica} es un anestésico local indicado para la anestesia local y locorregional, en intervenciones odontológicas en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente de 20 kg).
Portuguese: {Scandonest e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} é um anestésico local indicado para a anestesia local e loco-regional na cirurgia dentária em adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
Spanish: X sólo debe ser utilizado por o bajo la supervisión de dentistas, estomatólogos u otros médicos capacitados, mediante inyección local lenta.
Portuguese: X só deve ser usado por dentistas ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros clínicos treinados, por meio de uma injeção local lenta.
Spanish: Se pueden producir mareos (que incluyen vértigo, fatiga y trastornos de la vista) después de la administración de mepivacaína (ver sección 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigens, perturbações na visão e fadiga) após a administração de mepivacaína (ver secção 4.8).
Spanish: Se debe tener precaución en caso de acidosis secundaria al empeoramiento de la insuficiencia renal o de la diabetes mellitus de tipo 1 no controlada.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em caso de acidose como agravamento da insuficiência renal ou controlo insuficiente de diabetes mellitus tipo I.
Spanish: Equivalente* en número de cartuchos (1,7 ml)
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (1,7 ml)
Spanish: El control precoz de las convulsiones y el manejo agresivo de la vía respiratoria para tratar la hipoxemia y la acidosis pueden evitar un paro cardíaco.
Portuguese: O controlo precoce de convulsões e gestão agressiva das vias respiratórias para tratar a hipoxemia e a acidose podem prevenir a paragem cardíaca.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes no deben abandonar el consultorio dental hasta que hayan recuperado sus habilidades (generalmente, a los 30 minutos) después del procedimiento dental.
Portuguese: Portanto, os doentes não devem abandonar o consultório até recuperarem as suas capacidades (geralmente dentro de 30 minutos) após o procedimento odontológico.
Spanish: El retraso en el tratamiento adecuado de la toxicidad relacionada con la dosis, la falta de ventilación por cualquier causa y/o la alteración de la sensibilidad puede conducir a la acidosis, paro cardíaco y, posiblemente, muerte.
Portuguese: O atraso na gestão adequada da toxicidade relacionada com a dose, sob ventilação por qualquer causa, e/ou sensibilidade alterada pode levar ao desenvolvimento de acidose, paragem cardíaca e, possivelmente, morte.
Spanish: Riesgo asociado a una inyección intraneural
Portuguese: Risco associado a injeção intraneural
Spanish: Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben ser tratados de forma inmediata con la adecuada respiración asistida y la administración de anticonvulsivos.
Portuguese: Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) têm de ser imediatamente tratados com suporte apropriado das vias aéreas/ respiratório e com a administração de medicamentos anticonvulsivantes.
Spanish: Aspecto de X y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
Spanish: Si se administran sedantes, es posible que la dosis máxima segura de mepivacaína se reduzca debido a un efecto aditivo de la combinación sobre la depresión del sistema nervioso central (ver sección 4.5).
Portuguese: Caso seja administrada medicação sedativa, a dose máxima segura de mepivacaína pode estar reduzida devido a um efeito aditivo da associação na depressão do sistema nervoso central (ver secção 4.5).
Spanish: Si la aguja produce lesiones al nervio, el efecto neurotóxico podría verse agravado por la posible neurotoxicidad química de la mepivacaína, ya que puede alterar el aporte de sangre perineural y evitar la eliminación local de la mepivacaína.
Portuguese: Se ocorrerem lesões nos nervos causadas pela agulha, o efeito neurotóxico pode ser agravado pela potencial neurotoxicidade química da mepivacaína, uma vez que pode prejudicar o fornecimento de sangue perineural e evitar a eliminação local de mepivacaína.
Spanish: Este medicamento contiene 24,67 mg de sodio por cada 10 ml (dosis máxima recomendada).
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada).
Spanish: Para evitar la inyección intraneural y prevenir daños a los nervios, relacionados con el bloqueo nervioso, se debe retirar la aguja suavemente ante cualquier sensación de descarga eléctrica por parte del paciente durante la inyección o si ésta está siendo particularmente dolorosa.
Portuguese: De modo a evitar a injeção intraneural e para prevenir a lesão dos nervos relacionada com o bloqueio de nervos, a agulha deve ser sempre recuada ligeiramente se ocorrer sensação de choque elétrico pelo doente durante a injeção ou se a injeção for particularmente dolorosa.
Spanish: Se informó de una concentración plasmática máxima de mepivacaína entre 0,4 - 1,2 µg/ml a los 30 minutos de la inyección intrabucal con un cartucho y entre 0,95-1,70 µg/ml con dos cartuchos.
Portuguese: As concentrações máximas de mepivacaína foram reportadas como estando entre 0,4-1,2 µg/ml a cerca de 30 minutos após a injeção intraoral com um cartucho e entre 0,95-1,70 µg/ml com dois cartuchos.
Spanish: Población pediátrica {Scandonest y denominaciones asociadas} está contraindicado en niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg) (ver sección 4.3).
Portuguese: População pediátrica {Scandonest e nomes associados} é contraindicado em crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal) (ver secção 4.3).
Spanish: El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión de un dentista, estomatólogo u otros profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de una toxicidad sistémica.
Portuguese: O medicamento deve apenas ser utilizado por ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros médicos suficientemente treinados e familiarizados com o diagnóstico e tratamento de toxicidade sistémica.
Spanish: No se encontraron datos relevantes referidos a efectos tóxicos sobre la fertilidad en animales.
Portuguese: Não foram notificados dados relevantes sobre quaisquer efeitos tóxicos na fertilidade em animais com mepivacaína.
Spanish: Los efectos tóxicos son dependientes de la dosis y comprenden manifestaciones neurológicas cuya gravedad aumenta de forma progresiva, seguidas de signos vasculares respiratorios y finalmente cardiovasculares como hipotensión, bradicardia, arritmia y paro cardiaco.
Portuguese: Os efeitos tóxicos são dependentes da dose, compreendendo progressivamente manifestações neurológicas mais graves, seguidas de sinais vasculares, respiratórios e finalmente cardiovasculares como hipotensão, bradicardia, arritmia e paragem cardíaca.
Spanish: Hinchazón en el punto de inyección No conocida Dolor torácico Cansancio, astenia (debilidad) Sensación de calor Dolor en el punto de inyección
Portuguese: Tumefação no local de injeção Desconhecido Dor torácicaFadiga, astenia (fraqueza) Sensação de calor
Spanish: Se puede acelerar su eliminación mediante una acidificación de la orina.
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada por acidificação da urina.
Spanish: Apnea (parada respiratoria) Bostezos
Portuguese: Apneia (paragem respiratória) Bocejos
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias especiales
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais
Spanish: Cartuchos de vidrio de tipo I de un solo uso, sellados en su base por una goma sintética móvil de tipo I y en la parte superior por una goma sintética móvil de tipo I que se mantiene en su sitio con una tapa de aluminio.
Portuguese: Cartucho único de vidro de tipo I, selado na sua base por uma borracha sintética do tipo I móvel e na parte superior por um selo de borracha sintética do tipo I mantido no lugar por uma cápsula de fecho de alumínio.
Spanish: Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso corporal con una dosis máxima recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución, para las personas que superen los 70 kg de peso corporal.
Portuguese: A dose máxima recomendada para adultos é de 4,4 mg/kg de peso corporal com uma dose máxima absoluta recomendada de 300 mg para indivíduos acima de 70 kg de peso corporal, correspondente a 10 ml de solução.
Spanish: Si se administra una inyección intravascular rápida, la concentración sanguínea elevada de mepivacaína en las arterias coronarias puede provocar un fallo del miocardio, posiblemente seguida de un paro cardíaco, antes de que el SNC se vea afectado.
Portuguese: Se é administrada uma injeção intravascular rápida, a elevada concentração sanguínea de mepivacaína nas artérias coronárias pode levar a insuficiência do miocárdio, possivelmente seguida de paragem cardíaca, antes do SNC ser afetado.
Spanish: - Los demás ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico y agua para inyección.
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Spanish: Evite comer, incluso mascar chicle, hasta que no recupere la sensibilidad normal para prevenir el riesgo de que pueda morderse los labios, parte interior de las mejillas o la lengua, en especial los niños.
Portuguese: Evite comer, incluindo mascar pastilha elástica, até ser restaurada a sensação normal, porque existe o risco de morder o seu lábio, bochechas e língua, especialmente em crianças.
Spanish: Por lo tanto se aconseja a las madres en periodo de lactancia no amamantar durante las 10 horas siguientes a la anestesia con {Scandonest y denominaciones asociadas}.
Portuguese: Assim, as mães a amamentar são aconselhadas a não amamentar durante 10 horas após a anestesia com {Scandonest e nomes associados}.
Spanish: Convulsiones (incluidas las crisis tonicoclónicas).
Portuguese: Convulsão (incluindo convulsões tónico-clónicas)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho y en la caja después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP.
Spanish: Hidróxido sódico (para el ajuste del pH) Agua para inyección
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico.
Spanish: La administración del fármaco al paciente debe tener lugar inmediatamente después de la apertura del cartucho.
Portuguese: A administração do medicamento ao doente deve ocorrer imediatamente após a abertura do cartucho.
Spanish: Dosis de hidrocloruro de mepivacaína (mg)
Portuguese: Dose de cloridrato de mepivacaína (mg)
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento El medicamento no se debe utilizar si se observa turbidez o cambio de color en la solución.
Portuguese: Precauções a serem tomadas antes de administrar o medicamento O medicamento não deve ser utilizado se estiver turvo e descolorado.
Spanish: Neuralgia (dolor neuropático) Parestesia (es decir, ardor, pinchazos, picor, hormigueo, sensación local de calor o de frío sin causa física aparente) de las estructuras orales y periorales.
Portuguese: Neuralgia (Dor neuropática) Parestesia (por ex., ardor,picadas, prurido, formigueiro, sensação local de calor ou frio, sem causa física aparente) de estruturas orais e periorais Hipoestesia/ dormência (oral e perioral)
Spanish: Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad individual del paciente, debe utilizarse la menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz.
Portuguese: Uma vez que a ausência de dor está relacionada com a sensibilidade individual do doente, deve ser utilizada a menor dose de anestésico que permita uma anestesia eficaz.
Spanish: Pacientes con acidosis:
Portuguese: Doentes com acidose
Spanish: Cada ml contiene 0,11 mmol de sodio (2,467 mg/ml).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml contém 0,11 mmol de sódio (2,467 mg/ml).
Spanish: - Insuficiencia cardiaca.
Portuguese: - Insuficiência cardíaca; - Hipotensão.
Spanish: La inyección intravascular accidental (p. ej., una inyección intravenosa involuntaria en la circulación general, una inyección intravenosa o intrarterial accidental en la región de la cabeza y el cuello) puede asociarse a reacciones adversas graves, como convulsiones, seguidas de depresión cardiorrespiratoria o del sistema nervioso central y coma, que evolucionan en última instancia a una parada respiratoria por el aumento súbito de concentración de la mepivacaína en la circulación sistémica.
Portuguese: A injeção intravascular acidental (por ex., injeção intravenosa inadvertida na circulação sistémica, injeção inadvertida intravenosa ou intra-arterial na zona da cabeça e pescoço) pode ser associada a reações adversas graves, como convulsões, seguidas de depressão do sistema nervoso central ou cardiorrespiratório e coma, progredindo em última instância para paragem respiratória, devido ao súbito nível elevado de mepivacaína na circulação sistémica.
Spanish: Si se observan estos efectos mientras se realiza la inyección, deben considerarse como una señal de advertencia y por tanto, la inyección debe detenerse de inmediato.
Portuguese: A manifestação destes efeitos durante a injeção do produto é um sinal de aviso e a injeção deve ser interrompida imediatamente.
Spanish: La mepivacaína debe administrarse con precaución en pacientes que están usando antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes o que padecen alguna alteración de la coagulación, dado el aumento de riesgo de hemorragia.
Portuguese: A mepivacaína deve ser administrada com precaução em doentes que estejam a utilizar medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes ou que sofram de distúrbios na coagulação, devido a um maior risco de hemorragia.
Spanish: Este medicamento contiene 24,67 mg de sodio por cada 10 ml (dosis máxima recomendada), equivalente al 1,23% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada), equivalente a 1,23% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Spanish: Se aconseja a las madres en periodo de lactancia no amamantar durante las 10 horas siguientes a la anestesia con este producto.
Portuguese: As mulheres a amamentar são aconselhadas a não amamentar durante 10 horas após a anestesia com este medicamento.
Spanish: La mepivacaína se metaboliza en el hígado y puede causar la elevación de las concentraciones plasmáticas en pacientes con insuficiencia hepática, en particular, después de un uso repetido.
Portuguese: A mepivacaína é metabolizada pelo fígado e pode conduzir a níveis plasmáticos elevados em doentes com compromisso hepático, em particular após uso repetido.
Spanish: Hipersensibilidad
Portuguese: Hipersensibilidade sonora
Spanish: Trastornos de la conducción (bloqueo auriculoventricular)
Portuguese: Perturbações na condução (bloqueio auriculoventricular) Taquicardia
Spanish: También se ha notificado un aumento de la concentración sérica de los anestésicos de tipo amida después de la administración concomitante de cimetidina, debido probablemente al efecto inhibidor de la cimetidina sobre el CYP1A2.
Portuguese: Também foram notificados níveis plasmáticos aumentados de anestésicos de amida após administração concomitante de cimetidina, o que se deve provavelmente ao efeito inibitório da cimetidina no CYP1A2.
Spanish: • Niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal),
Spanish: En caso de sobredosis relativa, los pacientes suelen presentar síntomas a los 1-3 minutos, mientras que en el caso de la sobredosis absoluta, los signos de toxicidad aparecen alrededor de los 20-30 minutos después de la inyección, en función del punto de inyección.
Portuguese: Enquanto que, no caso de sobredosagem absoluta, os sinais de toxicidade, dependendo do local de injeção, aparecem cerca de 20-30 minutos após a injeção.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados Miembro del EEE con los siguientes nombres: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Spanish: Después de la administración de X puede aparecer uno o más de los efectos adversos siguientes:
Portuguese: Um ou mais do que um dos seguintes efeitos secundários podem ocorrer no seguimento da administração de X.
Spanish: Estas pueden ser una inyección intravascular accidental, una absorción anormalmente rápida en la circulación general o la ralentización del metabolismo y eliminación del producto.
Portuguese: Estas incluem injeção intravascular inadvertida ou absorção rápida anormal na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação retardados do medicamento.
Spanish: Reacciones anafilácticas /anafilactoides Angioedema (edema de la cara/lengua/labios/garganta/laringe1/peri orbital)
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas/anafilactóides Angioedema (Face/ língua/ lábio/ garganta/ laringe1 /edema periorbital) Broncospasmo/ asma2
Spanish: Cloruro sódico, hidróxido sódico (para el ajuste del pH), agua para inyección.
Portuguese: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para preparações injetáveis.
Spanish: Inicialmente, los síntomas incluyen agitación, sensación de intoxicación y de entumecimiento de los labios y la lengua, parestesia alrededor de la boca, mareo, alteraciones de la vista y el oído y zumbidos en los oídos.
Portuguese: Os sintomas iniciais incluem agitação, sensação de intoxicação, sensação de dormência nos lábios e língua, parestesia à volta da boca, tonturas, distúrbios visuais e auditivos e zumbido nos ouvidos.
Spanish: Hidrocloruro de mepivacaína
Portuguese: Cloridrato de mepivacaína
Spanish: • epilepsia no controlada por un tratamiento; - niños menores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg).
Portuguese: • Epilepsia que não esteja controlada adequadamente por tratamento; Em crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
Spanish: Se ha comunicado una elevación de la concentración sérica de los anestésicos de tipo amida tras la administración simultánea de cimetidina.
Portuguese: Foram notificados níveis plasmáticos aumentados de anestésicos de amida após a administração concomitante de cimetidina.
Spanish: Se pueden producir mareos (que incluyen sensación de "dar vueltas", fatiga y trastornos de la vista) y pérdida de consciencia después de la administración de este medicamento (ver sección 4).
Portuguese: Após a administração deste medicamento podem ocorrer tonturas (incluíndo sensação de "girar", visão turva e fadiga) e perda de consciência (ver secção 4).
Spanish: Los síntomas siguientes pueden ser signos de toxicidad debida a dosis excesivas de anestésicos locales: agitación, sensación de entumecimiento de labios y lengua, pinchazos y hormigueo alrededor de la boca, mareos, molestias en la visión y el oído y zumbidos en los oídos, rigidez muscular o espasmos musculares, presión sanguínea baja y frecuencia cardíaca baja o irregular.
Portuguese: Os sintomas seguintes podem ser sinais de toxicidade devido a doses elevadas de anestésicos locais: agitação, sensação de dormência nos lábios e língua, sensação de picar e formigueiro à volta da boca, tonturas, problemas nos olhos e ouvidos, e zumbido nos ouvidos, rigidez nos músculos e tremores, baixa pressão sanguínea, batimento do coração baixo ou irregular.
Spanish: - padece una enfermedad que afecta al sistema nervioso y produce trastornos neurológicos
Portuguese: Sofre de uma doença que afeta o sistema nervoso e resulta em problemas neurológicos (porfiria);
Spanish: Disestesia (bucal y peribucal), con disgeusia (por ejemplo, sabor metálico, sentido del gusto alterado) y ageusia.
Portuguese: Disestesia (oral e perioral) incluindo disgeusia (por ex., sabor metálico, sabor alterado), ageusia Tonturas (sensação de atordoamento) Tremor3
Spanish: La mepivacaína se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca ya que presentan mayor dificultad para compensar o puede empeorar su disfunción debido a la prolongación de la conducción auriculoventricular.
Portuguese: A mepivacaína deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso da função cardíaca, uma vez que estes podem ser menos capazes de compensar ou agravar as alterações devido a prolongação da condução auriculoventricular.