FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
Danish: Duzallo indeholder lactose (en slags sukker).
Portuguese: É necessário vigiar com mais atenção o eventual aparecimento de sinais de síndrome de hipersensibilidade ou SSJ/NET, devendo ser o doente informado da necessidade de suspender imediatamente o tratamento ao surgirem os primeiros sintomas.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Portuguese: Os valores de teofilina devem ser monitorizados nos doentes sob terapêutica com Duzallo.
Danish: Theophyllin niveauet skal monitoreres hos patienter, der behandles med Duzallo.
Portuguese: Duzallo deve ser utilizado com precaução em doentes com uma CLCr entre 30 ml/min a 45 ml/min (a experiência com lesinurad em doentes com uma CLCr estimada [eCLCr] inferior a 45 ml/min é limitada).
Danish: Duzallo bør anvendes med forsigtighed til patienter med CrCL på 30 til < 45 ml/min (erfaring med lesinurad hos patienter med en estimeret CrCL (eCrCL) < 45 ml/min er begrænset).
Portuguese: Se o doente for portador conhecido de HLA-B*5801, sobretudo se é de ascendência chinesa Han, tailandesa ou coreana, o alopurinol não deve ser iniciado, a não ser que não existam outras opções terapêuticas razoáveis e se creia que os benefícios excedem o risco.
Danish: Hvis patienten vides at være bærer af HLA-B*5801, især hvis han/hun er af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør behandling med allopurinol ikke startes, medmindre der ikke er andre passende behandlingsmuligheder, og fordelene forventes at opveje risici.
Portuguese: Deve ter-se em conta uma possível interação quando doentes que tomam anticoagulantes orais são tratados com Duzallo.
Danish: En mulig interaktion skal tages i betragtning, når en patient får orale antikoagulantia sammen med Duzallo.
Portuguese: O médico pode indicar-lhe que retome o tratamento com Duzallo quando os rins melhorarem.
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Duzallo igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Portuguese: As erupções cutâneas podem incluir úlceras na boca, na garganta, no nariz, nos órgãos genitais e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos).
Danish: Udslættet kan omfatte sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne).
Portuguese: Doença cardiovascular pré-existente
Danish: Eksisterende kardiovaskulær sygdom
Portuguese: Em voluntários saudáveis e doentes com VIH tratados com didanosina, os valores da concentração plasmática máxima de didanosina (Cmáx) e da área sob a curva (AUC) duplicaram aproximadamente com o tratamento concomitante com alopurinol (300 mg por dia), sem afetar a semivida terminal.
Danish: Hos raske frivillige og HIV-patienter, der fik didanosin, var værdierne for didanosins maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under kurven (AUC) ca. fordoblet ved samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligt) uden effekt på den terminale halveringstid.
Portuguese: O oxipurinol é um inibidor da xantina oxidase menos potente do que o alopurinol, mas a semivida plasmática do oxipurinol é muito mais prolongada.
Danish: Oxypurinol er en mindre potent xanthinoxidasehæmmer end allopurinol, men plasmahalveringstiden for oxypurinol er meget længere.
Portuguese: Não pare de tomar Duzallo sem primeiro falar com o seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Portuguese: Duzallo não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, pelo que não podem ser fornecidas recomendações de dose para este medicamento.
Danish: Duzallo er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion; derfor kan der ikke gives dosisanbefalinger for Duzallo.
Portuguese: É necessária precaução quando se utiliza alopurinol em doentes com alteração da função tiroideia.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når allopurinol anvendes hos patienter med forandringer i thyroideafunktionen.
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito oxipurinol são excretados no leite humano.
Danish: Allopurinol og dets metabolit oxypurinol udskilles i human modermælk.
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisómero 1 para atropisómero 2 foi de 44:56 porque o atropisómero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisómero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisómero 1 inferior à do atropisómero 2.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC (0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår en mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: O tratamento com lesinurad 200 mg em combinação com alopurinol foi associado a um aumento da incidência de elevações da creatinina sérica, que estão relacionadas com o aumento da excreção renal de ácido úrico.
Danish: Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol er associeret med en øget forekomst af forhøjet serumkreatinin, som er forbundet med øget renal udskillelse af urinsyre.
Portuguese: Se isto acontecer, não pare de tomar Duzallo e fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Danish: Svag til moderat CYP3A-induktion ved samtidig administration af lesinurad kan muligvis reducere eller helt standse denne virkning.
Portuguese: Síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrose epidérmica tóxica (NET)
Danish: Overfølsomssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Portuguese: Duzallo não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido a dados insuficientes com lesinurad.
Danish: På grund af utilstrækkelige data med lesinurad anbefales Duzallo ikke til patienter med ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret hypertension eller med et nyligt tilfælde af myokardieinfarkt, apopleksi eller dyb venetrombose inden for de seneste 12 måneder.
Portuguese: A reação adversa renal mais frequente foi creatininemia aumentada (3,7% com lesinurad 200 mg comparativamente a 2,2% com placebo).
Danish: Den hyppigste, nyrerelaterede bivirkning var forhøjet kreatinin i blodet (3,7 % med lesinurad 200 mg sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Portuguese: Salicilatos e substâncias ativas uricosúricas não seletivas, tais como probenecida Os salicilatos, em doses superiores a 325 mg por dia, podem diminuir a atividade do lesinurad de redução do ácido úrico sérico e não devem ser administrados concomitantemente com Duzallo.
Danish: Salicylater og ikke-selektive, urikosuriske midler, såsom probenecid Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Duzallo.
Portuguese: A eliminação do alopurinol dáse sobretudo por conversão metabólica em oxipurinol através da xantina oxidase e da aldeído oxidase, sendo menos de 10% da substância ativa inalterada excretada na urina.
Danish: Elimination af allopurinol sker især ved metabolisering til oxypurinol ved hjælp af xanthinoxidase og aldehydoxidase med mindre end 10 % af det uomdannede aktive stof udskilt i urinen.
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito principal, o oxipurinol, reduzem o nível de ácido úrico no plasma e na urina através da inibição da xantina oxidase, a enzima que catalisa a oxidação da hipoxantina em xantina e da xantina em ácido úrico.
Danish: Allopurinol og dets hovedmetabolit oxypurinol nedsætter urinsyreniveauet i plasma og urin ved at hæmme xanthinoxidase, som er enzymet, der katalyserer oxidation af hypoxanthin til xanthin og xanthin til urinsyre.
Portuguese: Há relatos de um aumento da frequência de erupção cutânea em doentes que recebem tratamento com ampicilina ou amoxicilina em simultâneo com alopurinol em comparação com os doentes que não estão a receber tratamento com ambos os medicamentos.
Danish: En øget hyppighed af forekomst af hududslæt er blevet rapporteret hos patienter, der fik ampicillin eller amoxicillin samtidigt med allopurinol, sammenlignet med patienter, der ikke fik begge lægemidler.
Portuguese: Todos os estudos tiveram uma duração de 12 meses e os doentes receberam tratamento profilático para as exacerbações de gota com colquicina ou AINEs durante os primeiros 5 meses de tratamento com lesinurad.
Danish: Alle studier var af 12 måneders varighed, og patienterne fik profylakse mod udbrud af urinsyregigt med colchicin eller NSAID i de første 5 måneder med lesinurad.
Portuguese: Espera-se que a exposição ao lesinurad diminua quando é administrado concomitantemente com indutores do CYP2C9 (p.ex., carbamazepina, um indutor moderado do CYP2C9).
Danish: Lesinurads eksponering forventes at falde, når det administreres samtidigt med CYP2C9-induktorer (f.eks. carbamazepin, der er en moderat CYP2C9-induktor).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudará a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: Com base em estudos de interação em indivíduos saudáveis ou doentes com gota, o lesinurad não apresenta interações clinicamente significativas com AINEs (naproxeno e indometacina) ou com colquicina.
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har lesinurad ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin) eller colchicin.
Portuguese: Não estão descritas as concentrações tecidulares de alopurinol em seres humanos, mas é provável que o alopurinol e o oxipurinol estejam presentes em maiores concentrações no fígado e na mucosa intestinal, onde a atividade da xantina oxidase é elevada.
Danish: Der er ikke rapporteret om koncentrationer af allopurinol i væv hos mennesker, men det er sandsynligt, at allopurinol og oxypurinol vil være til stede i de højeste koncentrationer i leveren og tarmslimhinden, hvor xanthinoxidase-aktiviteten er høj.
Portuguese: Aproximadamente 20% do alopurinol ingerido é excretado nas fezes.
Danish: Ca. 20 % af den indtagne allopurinol udskilles i fæces.
Portuguese: Podem também ser afetados outros órgãos (p. ex., o fígado, os pulmões, os rins, o pâncreas, o miocárdio e o cólon).
Danish: Andre organer kan også blive påvirket (f.eks. lever, lunger, nyrer, pancreas, myokardium og kolon).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duzallo
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é significativamente alterada em doentes com compromisso renal ou hepático.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke betydeligt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Os outros componentes são: - núcleo do comprimido: hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat,
Portuguese: Não tome Duzallo se: - tem alergia ao alopurinol, ao lesinurad ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: Tag ikke Duzallo: - hvis du er allergisk over for allopurinol, lesinurad eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Portuguese: O lesinurad é um inibidor seletivo da reabsorção de ácido úrico que inibe o transportador de ácido úrico URAT1.
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Portuguese: Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Duzallo e consulte um médico imediatamente, dado que podem ser sinais de um problema de rins - e pode necessitar de tratamento médico urgente.
Danish: Stop med at tage Duzallo, og gå straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger, da de kan være tegn på et problem med nyrerne - du kan have behov for lægehjælp omgående.
Portuguese: Estudos extensos de doses orais elevadas de alopurinol em ratinhos, até 100 mg/kg/dia, em ratos até 200 mg/kg/dia, e em coelhos até 150 mg/kg/dia, administradas entre o 8ºe o 16ºdia de gestação, não resultaram em efeitos teratogénicos.
Danish: Omfattende studier af høje orale doser af allopurinol på op til 100 mg/kg/dag til mus, op til 200 mg/kg/dag til rotter og op til 150 mg/kg/dag til kaniner på dag 8 til 16 i drægtighedsperioden medførte ingen teratogene effekter.
Portuguese: Pela inibição do URAT1, o lesinurad aumenta a excreção de ácido úrico e, consequentemente, diminui o ácido úrico sérico (AUs).
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A.
Danish: Lesinurads svage til moderate CYP3A-induktion kan reducere plasmaeksponeringen af samtidigt administrerede lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película oblongos, rosa pálido, de 7 x 17 mm.
Danish: Svagt lyserøde, aflange, filmovertrukne tabletter med størrelsen 7 x 17 mm.
Portuguese: Edema, mal-estar geral, astenia
Danish: Ødem, generel utilpashed, asteni
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, jernoxid gul (E172), jernoxid rød
Portuguese: Duzallo, que contém lesinurad como substância ativa, origina um aumento da excreção renal de ácido úrico, o que pode levar a aumentos transitórios da creatinina sérica, reações adversas renais e cálculos renais (ver secção 5.1).
Danish: Duzallo, som indeholder lesinurad som aktivt stof, medfører øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten (se pkt.
Portuguese: Se parar de tomar Duzallo
Danish: Hvis du holder op med at tage Duzallo
Portuguese: O alelo HLA-B*5801 está demonstradamente associado ao risco de desenvolvimento de síndrome de hipersensibilidade a fármacos relacionada com alopurinol e SSJ/NET.
Danish: HLA-B*5801-allelen har vist sig at være associeret med en risiko for at udvikle allopurinolrelateret overfølsomhedssyndrom og SJS/TEN.
Portuguese: A AUC e a Cmáx de oxipurinol não foram afetadas pelos alimentos.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Portuguese: As análises do nível-alvo de ácido úrico sérico podem ser realizadas após 4 semanas, de modo a ponderar um eventual ajuste do tratamento consoante este nível-alvo.
Danish: Test af serumurinsyreniveauet kan udføres efter 4 uger for at vurdere behandlingsjustering til det tilstræbte serumurinsyreniveau.
Portuguese: Estudos da reprodução realizados com alopurinol em ratos e coelhos, com dosagens até vinte vezes a dosagem humana habitual, concluíram que a fertilidade não foi afetada.
Danish: Reproduktionsstudier med allopurinol er blevet udført hos rotter og kaniner ved doser op til 20 gange den sædvanlige humane dosis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, lesinurad foi administrado com alimentos, uma vez que a redução de ácido úrico sérico melhorava nessas condições (ver secção 4.2).
Danish: I kliniske forsøg blev lesinurad administreret sammen med føde, fordi nedsættelsen af serumurinsyre blev forbedret ved fødeindtagelse (se pkt.
Portuguese: Os doentes com função renal normal acumulam oxipurinol gradualmente, até atingirem a concentração plasmática de oxipurinol em estado de equilíbrio.
Danish: Patienter med normal nyrefunktion vil gradvist akkumulere oxypurinol, indtil steady-state plasmakoncentrationen af oxypurinol er nået.
Portuguese: A ligação de alopurinol às proteínas plasmáticas é negligenciável, pelo que é pouco provável que variações de ligação a proteínas afetem significativamente a depuração.
Danish: Allopurinol bindes ubetydeligt af plasmaproteiner, og derfor anses variationer i proteinbinding ikke for at ændre clearance signifikant.
Portuguese: Uma análise post-hoc num subgrupo de doentes com risco cardiovascular basal elevado (definido por acidente isquémico transitório, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica e/ou AVC) mostrou que a incidência de MACE foi de 0/39 com placebo e de 2/43 com lesinurad 200 mg.
Danish: Post hoc-analyser i en subgruppe af patienter med høj kardiovaskulær risiko ved baseline (defineret som forbigående iskæmi, angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom og/eller apopleksi) viste, at forekomsten af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Portuguese: Outros metabolitos do alopurinol incluem o alopurinol ribósido e o oxipurinol-7-ribósido.
Danish: Andre allopurinol-metabolitter omfatter allopurinol-ribosid og oxypurinol-7-ribosid.
Portuguese: Os doentes que tomam Duzallo (que contém a substância ativa alopurinol) e 6-mercaptopurina ou azatioprina, têm de reduzir a dose para 25% da dose prevista destas duas substâncias ativas.
Danish: Patienter, der tager Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, sammen med 6-mercaptopurin eller azathioprin, skal reducere dosis til 25 % af den sædvanlige dosis af 6-mercaptopurin eller azathioprin.
Portuguese: Nos mesmos estudos, todos os doentes com MACE tratados com lesinurad 200 mg tinham antecedentes de insuficiência cardíaca, AVC ou enfarte do miocárdio.
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (classes A e B Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Portuguese: No caso da administração concomitante com azatioprina ou 6-mercaptopurina, estão indicadas medidas de redução da absorção ou de aumento da eliminação, tais como a hemodiálise (a hemodiálise pode ser considerada em doentes com compromisso renal ou hepático grave).
Danish: Særligt i tilfælde af samtidig administration af azathioprin eller 6-mercaptopurin er foranstaltninger, der reducerer absorption eller øger elimination fx hæmodialyse indiceret (hæmodialyse kan overvejes hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion).
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Danish: Et studie med mus, som fik intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 af drægtighedsperioden resulterede i føtale abnormaliteter; i et lignende studie med rotter som fik 120 mg/kg på dag 12 af drægtighedsperioden, blev der dog ikke observeret abnormaliteter.
Portuguese: Contudo, a atividade in vivo do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 não foi afetada pelo lesinurad.
Danish: In vivo-aktiviteten af OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 blev imidlertid ikke påvirket af lesinurad.
Portuguese: Os doentes atualmente tratados com doses de alopurinol superiores a 300 mg podem mudar para Duzallo 200 mg/200 mg ou Duzallo 300 mg/200 mg e receber doses complementares de alopurinol equivalentes à dose total de alopurinol tomada antes da mudança para Duzallo.
Danish: Patienter, der er i behandling med doser af allopurinol højere end 300 mg kan skifte til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få komplementære doser af allopurinol for at dække den totale dosis af allopurinol, der blev taget, inden skift til Duzallo.
Portuguese: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Danish: Grünenthal Pharma Ltd EI-4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Portuguese: Duzallo é um comprimido para ser tomado oralmente.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Portuguese: Não se verificou qualquer aumento da incidência de acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) confirmados nos estudos clínicos de terapêutica combinada, controlados com placebo, aleatorizados em dupla ocultação (CLEAR1 e CLEAR2) (ver secção 5.1).
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
Portuguese: Tabela 3 Proporção de doentes que alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico (< 6 mg/dl) com lesinurad em combinação com alopurinol - Dados agrupados dos estudos CLEAR1 e CLEAR2
Danish: Andelen af patienter, som nåede det ønskede målniveau for serumurinsyre (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - Puljede data fra CLEAR1- og CLEAR2-studier
Portuguese: Com base numa simulação de um modelo farmacocinético, prevê-se que doentes com compromisso renal moderado e reduzida atividade CYP2C9 (administração concomitante de um inibidor CYP2C9 ou metabolizador fraco do CYP2C9) tenham um aumento da AUC de aproximadamente 200% em comparação com função renal normal e atividade CYP2C9 não comprometida.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske modelsimulationer forudsiges patienter med moderat nedsat nyrefunktion og reduceret CYP2C9-aktivitet (samtidig administration af en CYP2C9-hæmmer eller hos langsomme CYP2C9omsættere) at have en stigning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med personer med normal nyrefunktion og ikke-nedsat CYP2C9-aktivitet.
Portuguese: Inibidores da époxi-hidrolase (p. ex., ácido valpróico, valpromida) Os inibidores da epóxido hidrolase microssomal (EHm) (p.ex., ácido valpróico, valpromida) podem interferir com o metabolismo de lesinurad.
Danish: Epoxidhydrolasehæmmere (f.eks. valproinsyre, valpromid) Hæmmere af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) (fx valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen af lesinurad.
Portuguese: Substratos CYP2B6
Danish: CYP2B6-substrater
Portuguese: Estas podem ser pruríticas, maculopapulares, por vezes escamosas, por vezes purpúricas e raramente exfoliativas, como SSJ/NET.
Danish: Der kan være tale om kløende, makulopapulært, nogle gange skællende udslæt, nogle gange rødligt og i sjældne tilfælde eksfoliativt udslæt, fx SJS/TEN.