FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže nepodstupujete pravidelné oční testy, je zapotřebí, aby Vám Váš lékař zařídil pravidelná vyšetření.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos pasitikrinti dėl kataraktos. Jeigu Jums neatliekamos įprastinės akių patikros, Jūsų gydytojas turės organizuoti tokią reguliarią patikrą.
Czech: Poměr pacientů léčených eltrombopagem s jakýmkoli krvácením (stupeň 1-4) a klinicky významným krvácením (stupeň 2-4) byl snížen z výchozích hodnot o přibližně 50 % ode dne 15 až do konce studie v průběhu 6měsíční periody léčby.
Lithuanian: Eltrombopagu gydytų pacientų, kuriems nepasireiškė joks kraujavimas (1-4 laipsnio) ir joks reikšmingas kraujavimas (2-4 laipsnio), palyginti su buvusiu prieš pradedant tyrimą, dalis per 6 mėnesių gydymo laikotarpį nuo 15 paros iki gydymo pabaigos sumažėjo maždaug 50%.
Czech: • stále stoupají, nebo
Lithuanian: • progresuoja arba
Czech: Každé balení obsahuje 30 sáčků, jednu 40ml míchací lahvičku na opakované použití s víčkem a čepičkou a 30 jednorázových perorálních dávkovacích stříkaček.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 30 paketėlių, vienas 40 ml tūrio daugkartinio naudojimo maišymo buteliukas su dangčiu ir dangteliu bei 30 vienkartinio naudojimo geriamųjų dozavimo švirkštų.
Czech: ≥50 000/µl až ≤100 000/µl
Lithuanian: Nuo ≥ 50 000/µl iki ≤ 100 000/µl
Czech: Jaterní dekompenzace u pacientů s chronickou hepatitidou C: doporučuje se sledovat pacienty s nízkou hladinou albuminu (≤35 g/l) nebo s MELD skóre před zahájením léčby ≥10.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C. Reikia stebėti pacientus, kurių yra mažos pradinės albuminų koncentracijos (≤ 35 g/l) ar pradinis balas pagal MELD yra ≥ 10.
Czech: Klinicky významné lékové interakce zahrnující glukuronidaci se vzhledem k omezenému podílu jednotlivých UGT enzymů v glukuronidaci eltrombopagu nepředpokládají.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais dėl gliukuronizacijos nesitikima, nes atskiri UGT fermentai ribotai veikia.
Czech: Vliv asijského původu (jako jsou Číňané, Japonci, Tchajwanci, Korejci a Thajci) na farmakokinetiku eltrombopagu byl hodnocen s využitím populační farmakokinetické analýzy u 635 pacientů s HCV (145 z východní Asie a 69 z jižní Asie).
Lithuanian: Azijos kilmės (pvz., buvimo kinu, japonu, taivaniečiu, korėjiečiu ir tailandiečiu) įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus 635 HCV užsikrėtusių pacienų farmakokinetikos populiacijoje analizę (145 tiriamieji buvo kilę iš Azijos ir 69 tiriamieji - iš Pietų Azijos).
Czech: Farmakokinetické parametry eltrombopagu u pediatrických pacientů s ITP jsou uvedeny v Tabulce 10.
Lithuanian: Eltrombopago farmakokinetikos rodikliai ITP sirgusių vaikų organizmuose pateikti 10 lentelėje.
Czech: Ujistěte se, že čepička je těsně přitlačena k víčku a lahvička je zavřená.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad dangtelis tvirtai užspaustas ant dangčio, kad buteliukas būtų visiškai uždarytas.
Czech: • Umístěte špičku stříkačky dítěti do úst směrem ke tváři.
Lithuanian: • Įkiškite švirkšto galą į vaiko burną už žando.
Czech: Ve studii pre- a postnatálního vývoje u potkanů nebyly žádné nežádoucí účinky na březost, vrh a laktaci u F0 potkaních samic při mateřských netoxických dávkách (10 a 20 mg/kg/den) a žádné účinky na růst, vývoj, neurobehaviorální a reprodukční funkce mláďat (F1).
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo su žiurkėmis duomenimis, vartojant patelei netoksines dozes (10 ir 20 mg/kg per parą), nepageidaujamo poveikio F0 žiurkių patelių veisimuisi, atsivedimui ar laktacijai nepasireiškė ir nepasireiškė poveikio palikuonių (F1) augimui, vystymuisi, nervinei elgsenai ar dauginimosi funkcijai.
Czech: Pacienti s Fanconiho anemií, infekcí bez odpovědi na vhodnou léčbu a velikostí PNH klonu ≥50 % neutrofilů, byli ze studie vyloučeni.
Lithuanian: Į tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyta Fanconi anemijos diagnozė, į tinkamą gydymą nereaguojanti infekcija arba kai PNH klono kiekis neutrofiluose buvo ≥50%.
Czech: • Zatáhněte píst zpátky, dokud nebude všechen lék v stříkačce.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį, kad visas vaistas patektų į švirkštą.
Czech: Nízký počet krevních destiček může zvýšit riziko krvácení nebo tvorby modřin.
Lithuanian: Dėl mažo trombocitų kiekio gali padidėti kraujavimo arba mėlynių atsiradimo rizika.
Czech: Cílem léčby eltrombopagem by neměla být normalizace počtu krevních destiček.
Lithuanian: Gydant eltrombopagu, nesiekiama normalizuoti trombocitų kiekio.
Czech: V obou studiích (RAISE a TRAA100773B) byl poměr pacientů odpovídajících na léčbu eltrombopagem oproti placebu podobný bez ohledu na léčivý přípravek použitý k léčbě ITP, přítomnost nebo nepřítomnost splenektomie v anamnéze a výchozí počet krevních destiček (≤15 000/µl, >15 000/µl) při randomizaci.
Lithuanian: Abiejų (RAISE ir TRA100773B) tyrimų duomenimis, atsakas į eltrombopagą, palyginti su placebu, buvo panašus, nepriklausomai nuo to, ar suskirstymo į grupes metu buvo vartojama vaistinių preparatų nuo ITP, buvo ar nebuvo pašalinta blužnis ir buvusio pradinio trombocitų kiekio (≤ 15 000/µl, > 15 000/µl).
Czech: Eltrombopag byl inhibitorem značného počtu UGT enzymů in vitro.
Lithuanian: Eltrombopagas slopino eilę UGT fermentų in vitro.
Czech: Do obou studií byli zařazeni pacienti s počtem krevních destiček <75 000/µl a byli stratifikováni podle počtu krevních destiček (<50 000/µl a ≥50 000/µl až <75 000/µl), screeningu HCV RNA (<800 000 IU/ml a ≥800 000 IU/ml) a genotypu HCV (genotyp 2/3 a genotyp 1/4/6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, į tyrimą buvo priimti pacientai, kurių trombocitų kiekis buvo < 75 000/µl, ir jie buvo grupuojami pagal trombocitų kiekį (< 50 000/µl ir nuo ≥ 50 000/µl iki < 75 000/µl), patikros HCV RNR (< 800 000 TV/ml ir ≥ 800 000 TV/ml) ir HCV genotipą (2/3 genotipo ir 1/4/6 genotipo).
Czech: Vstříkněte vodu do otevřené míchací lahvičky.
Lithuanian: Išstumkite vandenį į atidarytą maišymo buteliuką.
Czech: Monitorování a úprava dávky
Lithuanian: Stebėjimas ir dozės koregavimas
Czech: Dávka eltrombopagu byla v průběhu 6měsíční léčebné periody upravována podle individuálního počtu krevních destiček.
Lithuanian: Eltrombopago dozė per 6 gydymo mėnesius buvo keičiama, atsižvelgiant į individualų trombocitų kiekį.
Czech: • 75 mg dávka - 3 sáčky
Lithuanian: • 75 mg dozė - 3 paketėliai
Czech: Proto údaje od těchto zvířat nemodelují plně možné nežádoucí účinky ve vztahu k farmakologii eltrombopagu u lidí, včetně studií reprodukce a kancerogenity.
Lithuanian: Dėl to tyrimų su šiais gyvūnais, įskaitant poveikio reprodukcijai bei kancerogeninio poveikio tyrimų, duomenys neparodo viso galimo nepageidaujamo poveikio, susijusio su farmakologiniu eltrombopago poveikiu žmogaus organizme.
Czech: • deprese, úzkost, problémy se spánkem, nervozita
Lithuanian: • depresija, nerimas, miego sutrikimai, nervingumas.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem u pacientů s ITP byly tromboembolické příhody pozorovány při nízkých nebo normálních počtech krevních destiček.
Lithuanian: Klinikinių ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, tromboembolijos reiškiniai buvo stebėti, esant mažam ir normaliam trombocitų kiekiui.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin by měli užívat eltrombopag s opatrností a za pečlivého sledování, např. sledováním sérové koncentrace kreatininu a/nebo rozbory moči (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, tiriant kreatinino koncentraciją serume ir (arba) atliekant šlapimo tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Czech: • 25 mg dávka - 1 sáček
Lithuanian: • 25 mg dozė - 1 paketėlis
Czech: • kožní problémy, včetně malých červených nebo purpurových skvrn způsobených krvácením do kůže (petechie), vyrážky, svědění, kožních lézí
Lithuanian: • odos sutrikimai, įskaitant nedideles raudonos ar purpurinės spalvos dėmes odoje, kurias sukėlė kraujavimas odoje (petechijas), išbėrimą, niežulį, odos pažaidą;
Czech: • některé minerální a vitaminové doplňky obsahující železo, vápník, hořčík, hliník, selen a zinek.
Lithuanian: • kai kurių mineralų ir vitaminų papildų, įskaitant geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko.
Czech: Známky změn v kostní dřeni se mohou projevit jako abnormální výsledky v krevních testech.
Lithuanian: Kaulų čiulpų pokyčius gali rodyti nenormalūs Jūsų kraujo tyrimų duomenys.
Czech: Po podání jednotlivé dávky 50 mg byla AUC0-∞ eltrombopagu o 32 % až 36 % nižší u pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce ledvin a o 60 % nižší u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin v porovnání se zdravými dobrovolníky.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 50 mg dozę, eltrombopago AUC0- buvo nuo 32% iki 36% mažesnė pacientų, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, ir 60% mažesnė pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su sveikų savanorių.
Czech: • 50 mg dávka - 2 sáčky
Lithuanian: • 50 mg dozė - 2 paketėliai
Czech: • jsou doprovázeny klinickými příznaky jaterního poškození nebo průkazem jaterní dekompenzace.
Lithuanian: • kartu pasireiškia klinikiniai kepenų pažaidos simptomai ar kepenų funkcijos nepakankamumas.
Czech: • snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
Lithuanian: • trombocitų kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
Czech: Parestezie, hypoestezie, somnolence, migréna Méně časté Tremor, poruchy rovnováhy, dysestezie, hemiparéza, migréna s aurou, periferní neuropatie, periferní sensorická neuropatie, porucha řeči, toxická neuropatie, vaskulární bolest hlavy
Lithuanian: Parestezija, hipestezija, somnolencija, migrena Nedažnas Tremoras, pusiausvyros sutrikimas, dizestezija, hemiparezė, migrena su aura, periferinė neuropatija, periferinė sensorinė neuropatija, kalbos sutrikimas, toksinė neuropatija, kraujagyslinis galvos skausmas
Czech: • zánět nosu, hrdla a úst, onemocnění podobné chřipce, sucho v ústech, bolest nebo zánět v ústech, bolest zubů
Lithuanian: • nosies landų, gerklės ir burnos uždegimas, į gripą panašūs simptomai, burnos džiūvimas, burnos skausmas arba uždegimas, dantų skausmas;
Czech: Po ukončení léčby mají být pacienti sledováni, zda se u nich nevyskytují známky nebo příznaky gastrointestinálního krvácení.
Lithuanian: Baigus gydymą, reikia stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors kraujavimo iš virškinimo trakto požymių ar simptomų.
Czech: • Použitou perorální stříkačku vyhoďte.
Lithuanian: • Išmeskite panaudotą geriamąjį švirkštą.
Czech: V klinických studiích s TPO-R agonisty u pacientů s MDS byly pozorovány případy přechodného zvýšení počtu blastů a byly zaznamenány případy progrese MDS do akutní myeloidní leukemie (AML).
Lithuanian: Klinikinių TPO receptorių agonistų tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė MDS, duomenimis, buvo pranešta apie trumpalaikio blastinių ląstelių kiekio padidėjimo ir MDS ligos progresavimo iki ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) atvejus.
Czech: • pokles hladiny krevního cukru (hypoglykemie)
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis (hipoglikemija);
Czech: V jednoramenné monoterapeutické studii fáze II u pacientů s refrakterní SAA, bylo u 5 % pacientů hlášeno souběžné zvýšení ALT nebo AST 3x ULN s celkovým (nepřímým) bilirubinem >1,5 x ULN.
Lithuanian: Vienos šakos II fazės monoterapijos tyrimo, kuriame dalyvavo atsparia SAA sirgę pacientai, metu bendrai ALT ar AST aktyvumo padidėjimas >3 x VNR kartu su bendrojo (netiesioginio) bilirubino koncentracijos padidėjimu > 1,5 x VNR nustatytas 5% pacientų.
Czech: Klinická studie u 40 zdravých dobrovolníků ukázala, že současné podání jedné 100mg dávky eltrombopagu a opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru o velikosti 400/100 mg 2krát denně mělo za následek pokles hladin eltrombopagu v krevní plazmě: AUCinf se snížila o 17 % (90% interval spolehlivosti: 6,6 %, 26,6 %).
Lithuanian: Tyrimas su 40 sveikų savanorių parodė, kad pavartojus vienkartinę 100 mg eltrombopago dozę kartu su kartotinėmis po 400 mg/100 mg lopinaviro / ritonaviro dozėmis du kartus per parą, eltrombopago AUCinf plazmoje sumažėjo 17% (90% PI: 6,6%, 26,6%).
Czech: • Zatáhněte píst zpátky po značku 20 ml na stříkačce.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 20 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Czech: Souhrnně, zvýšení celkového bilirubinu ≥1,5x ULN bylo hlášeno u 76 % pacientů ve skupině s eltrombopagem a u 50 % pacientů ve skupině s placebem.
Lithuanian: Apskritai buvo pranešta, kad bendrojo bilirubino koncentracija padidėjo ≥ 1,5 x VNR atitinkamai 76% ir 50% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Revolade nebyla stanovena pro léčbu trombocytopenie způsobené MDS.
Lithuanian: MDS sukeltos trombocitopenijos gydymo Revolade veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Czech: Má být použita nejnižší dávka eltrombopagu k dosažení a udržení počtu krevních destiček ≥50 000/µl.
Lithuanian: Vartoti mažiausią eltrombopago dozę ≥ 50 000/µl trombocitų kiekiui pasiekti ir palaikyti.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Revolade může způsobovat závratě a další nežádoucí účinky, které mohou způsobit snížení pozornosti.
Lithuanian: Revolade gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, mažinantį budrumą.
Czech: Klíčové sekundární cíle Pacienti s krvácením ke dni 43, n Krvácení (WHO stupeň 1-4) n (%)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Pacientai, kuriems 43-čią parą diagnozuotas kraujavimas, n Kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO) n (%)
Czech: • Nůžky na nastřihnutí sáčku (nedodáno)
Lithuanian: • Žirklių paketėliui perkirpti (rinkinyje netiekiamos)
Czech: Odhady plazmatické AUC(0-τ) a Cmax eltrombopagu u pacientů s ITP jsou uvedeny níže (tabulka 8).
Lithuanian: Pateikti eltrombopago AUC(0-) ir Cmax pacientų, sergančių ITP, plazmoje rodmenys (8 lentelė).
Czech: Na základě exkrece močí a vylučování metabolitů stolicí byla perorální absorpce materiálu souvisejícího s lékem po podání jednotlivé dávky 75 mg roztoku eltrombopagu stanovena na nejméně 52 %.
Lithuanian: Remiantis ekskrecijos su šlapimu ir metabolitų eliminacijos su išmatomis duomenimis, su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų absorbcija, išgėrus vienkartinę 75 mg eltrombopago tirpalo dozę, yra ne mažesnė kaip 52%.
Czech: Počet krevních destiček byl 672 000/µl 18. den po požití a maximální počet krevních destiček byl 929 000/µl.
Lithuanian: Trombocitų kiekis praėjus 18 parų po vaistinio preparato išgėrimo buvo 672 000/µl, o didžiausias trombocitų kiekis buvo 929 000/µl.
Czech: Přípravek Revolade je určen k léčbě trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV), u kterých je stupeň trombocytopenie hlavním faktorem zabraňujícím zahájení terapie založené na interferonu nebo omezujícím možnost pokračovat v optimální terapii založené na interferonu (viz body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinė hepatito C virusų (HCV) infekcija, kai trombocitopenija yra pagrindinis veiksnys, dėl kurio negalima pradėti arba ribojamos galimybės skirti optimalų palaikomąjį gydymą, kurio pagrindą sudaro interferonas (žr.
Czech: Navíc byl přínos léčby vyjádřený jako poměr dosažené SVR v porovnání s placebem u těchto pacientů omezený (zejména u pacientů s výchozí hladinou albuminu ≤35 g/l) v porovnání s celou skupinou.
Lithuanian: Be to, gydymo nauda, palyginti su placebu, pagal pacientų, kuriems pasireiškė IVA, dalį šiems pacientams buvo nedidelė (ypač tiems pacientams, kurių pradinė albuminų koncentracija buvo ≤ 35 g/l), palyginti su bendrąja grupe.
Czech: Přípravek Revolade je určen k léčbě těžké aplastické anemie (SAA) u dospělých pacientů, kteří neodpovídali na léčbu předchozí imunosupresivní terapií nebo byli těžce předléčení a nejsou vhodní k transplantaci hematopoetických kmenových buněk (viz bod 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas įgyta sunkia aplazine anemija (SAA) sergančių suaugusiųjų pacientų, kuriems anksčiau skirtas gydymas imunosupresantais buvo neveiksmingas arba kurie anksčiau buvo intensyviai gydyti ir kuriems netinka atlikti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją, gydymui (žr.
Czech: Užijte nejnižší dávku eltrombopagu tak, aby nebylo nutno snižovat dávky peginterferonu.
Lithuanian: Vartoti mažiausią eltrombopago dozę, kuri yra būtina, kad būtų galima išvengti peginterferono dozės sumažinimo.
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku eltrombopagu byl hodnocen v populační farmakokinetické analýze u 111 zdravých dospělých (14 žen) a 88 pacientů s ITP (57 žen).
Lithuanian: Lyties įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, taikant 111 sveikų suaugusiųjų (14 moterų) ir 88 pacientų, sergančių ITP (57 moterys), farmakokinetikos populiacijoje analizę.
Czech: Revolade 75 mg potahované tablety také obsahují červený oxid železitý (E 172) a černý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Czech: Vhodné k analýzám účinnosti, n Pacienti s počtem krevních destiček 50 000/l po 42 dnech dávkování (v porovnání s výchozími hodnotami <30 000/l), n (%)
Lithuanian: Svarbiausios pirminės vertinamosios baigtys Veiksmingumo analizei tinkami pacientai, n Pacientai, kurių trombocitų kiekis po iki 42 parų dozavimo buvo  50 000/l (palyginti su prieš tyrimą buvusiu kiekiu < 30 000/l), n (%)
Czech: Dávka 150 mg denně se nesmí překročit.
Lithuanian: Negalima viršyti 150 mg paros dozės.
Czech: Suché oko, rozmazané vidění, bolest oka, snížení zrakové ostrosti
Lithuanian: Akių sausmė, neryškus matymas, akies skausmas, regėjimo aštrumo sumažėjimas
Czech: Pokud je eltrombopag podáván v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě ITP, měl by být počet krevních destiček monitorován, aby počet krevních destiček nepřesáhl doporučené rozmezí (viz bod 4.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriais gydoma ITP, reikia stebėti trombocitų kiekį, kad būtų išvengta trombocitų kiekio padidėjimo virš rekomenduojamų ribų (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pacienti s krvácením (WHO stupně 2-4) kdykoli v průběhu 6 měsíců, n (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems per 6 mėnesių laikotarpį bet kuriuo metu pasireiškė kraujavimas (2-4 laipsnio pagal PSO), n (%)
Czech: Ztráta odpovědi nebo selhávání v udržení odpovědi krevních destiček na léčbu eltrombopagem při doporučeném dávkovacím rozmezí by měly vést k pátrání po vyvolávajících faktorech, včetně zvýšené tvorby retikulinových vláken v kostní dřeni.
Lithuanian: Atsako išnykimas ar trombocitų atsako palaikymo nepakankamumas vartojant rekomenduojamas eltrombopago dozes, skatina tyrėjus ieškoti šio reiškinio priežastinių veiksnių, įskaitant retikulino padaugėjimą kaulų čiulpuose.
Czech: Eltrombopag není indikován k léčbě trombocytopenie u pacientů s chronickým jaterním onemocněním připravovaným na invazivní zákrok.
Lithuanian: Eltrombopagas neskiriamas trombocitopenijai gydyti lėtine kepenų liga sergantiems pacientams, ruošiant juos invazinei procedūrai.
Czech: Podání tablety eltrombopagu nebo prášku pro perorální suspenzi společně s jídlem s vysokým obsahem vápníku (např. mléčné výrobky) významně snížilo plasmatické koncentrace eltrombopagu AUC0-∞ a Cmax.
Lithuanian: Eltrombopago tablečių ar miltelių geriamajai suspensijai pavartojus kartu su maistu, kuriame yra daug kalcio (pvz., kartu su pieno produktais), reikšmingai sumažėjo eltrombopago AUC0-∞ ir Cmax rodikliai plazmoje.
Czech: Ve studiích za použití lidských mikrozomů nevykazoval eltrombopag (až do 100 µmol/l) in vitro inhibici CYP450 enzymů 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 a 4A9/11 a naopak inhiboval CYP2C8 a CYP2C9, což bylo měřeno za použití paklitaxelu a diklofenaku jako modelových substrátů.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis, kaip bandomuosius substratus vartojant paklitakselį ir diklofenaką, nustatyta, kad eltrombopagas (iki 100 mol) in vitro neslopina CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ir 4A9/11 izofermentų ir slopina CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentus.
Czech: Genotyp HCV RNA Genotyp 2/3
Lithuanian: HCV RNR genotipas 2/3 genotipas 1/4/6 genotipas e
Czech: • problémy s nosem, hrdlem a vedlejšími dutinami nosními, problémy s dýcháním v průběhu spánku
Lithuanian: • nosies, gerklės ir nosies ančių sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai miego metu;
Czech: Pacientům s ITP a SAA s poruchou jaterních funkcí má být podávána nižší úvodní dávka eltrombopagu.
Lithuanian: Skiriant gydymą ITP arba SAA sergantiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė pradinė eltrombopago dozė.
Czech: Je možné, že agonisté TPO-R mohou stimulovat progresi již přítomné hematopoetické malignity, jakou je např. MDS.
Lithuanian: TPO receptorių agonistai gali skatinti esamų piktybinių kaulų čiulpų navikų, pavyzdžiui, MDS, progresavimą.
Czech: V klinických studiích s eltrombopagem nebyl celkově pozorován žádný významný rozdíl v bezpečnosti eltrombopagu mezi pacienty ve věku alespoň 65 let a mladšími pacienty.
Lithuanian: Klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, eltrombopago saugumas 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje kliniškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų.
Czech: • bolest nosu a krku
Lithuanian: • nosies ir gerklės skausmas;
Czech: 12 až 17 let (n=62) 6 až 11 let (n=68) 1 až 5 let (n=38)
Lithuanian: 6-11 metų (n=68)
Czech: Mannitol (E 421) Sukralóza
Lithuanian: Manitolis (E421)
Czech: • onemocnění podobné chřipce
Lithuanian: • į gripą panašus negalavimas;
Czech: • problémy s očima zahrnující abnormální výsledky očních testů, suché očí, bolest očí a rozmazané vidění
Lithuanian: • akių sutrikimai, įskaitant pakitusius akių tyrimų rezultatus, akių sausmė, akių skausmas ir neryškus matymas;
Czech: S ohledem na uvedené skutečnosti je zapotřebí zvýšená pozornost při současném podávání eltrombopagu s lopinavirem/ritonavirem.
Lithuanian: Todėl eltrombopagą vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru reikia imtis atsargumo priemonių.
Czech: Pokud je podávání eltrombopagu k léčbě ITP u pacientů s poruchou funkce jater pokládáno za nutné, musí lékař započít léčbu úvodní dávkou 25 mg jednou denně.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad eltrombopagą vartoti pacientams, kurie serga ITP ir kepenų funkcijos sutrikimu, būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Czech: Dávkování eltrombopagu musí být nastaveno individuálně podle počtu krevních destiček pacienta.
Lithuanian: Reikiama eltrombopago dozė turi būti nustatyta individualiai pagal paciento trombocitų kiekį.
Czech: Počet destiček by u pacientů při zahájení nebo přerušení terapie lopinavirem/ritonavirem měl být pečlivě monitorován současně s vhodnou úpravou dávky eltrombopagu.
Lithuanian: Pradėjus arba baigus gydymą lopinaviru / ritonaviru, reikia atidžiai stebėti trombocitų kiekį, kad būtų galima tinkamai keisti eltrombopago dozę.
Czech: Na základě humánní studie s radioaktivně značeným eltrombopagem hraje v metabolismu eltrombopagu glukuronidace menší roli.
Lithuanian: Remiantis radioaktyvaus eltrombopago tyrimo su žmonėmis duomenimis, tik maža dalis eltrombopago metabolizuojama gliukuronizacijos būdu.
Czech: Jak přípravek Revolade uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Revolade
Czech: • závratě, potíže s pozorností a pamětí, změny nálady
Lithuanian: • galvos svaigimas, dėmesio ir atminties sutrikimai, pakitusi nuotaika;
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje
Czech: Jak přípravek Revolade vypadá a co obsahuje toto balení Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi je dostupný v kitech obsahujících 30 sáčků; každý sáček obsahuje červenohnědý až žlutý prášek.
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai tiekiami rinkiniuose, kuriuose yra po 30 paketėlių; kiekviename paketėlyje yra rausvai rudos ar geltonos spalvos miltelių.
Czech: U netolerovaných dávek u kojených mláďat potkanů byly pozorovány oční zákaly.
Lithuanian: Nenujunkytiems žiurkių jaunikliams skiriant tokias vaistinio preparato dozes, kurios buvo blogai toleruojamos, pastebėta akių drumstumo atvejų.
Czech: Příprava a podání prášku pro perorální suspenzi:
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai paruošimas ir vartojimas: