FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt og ikke-letal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
Swedish: Studien visade en fördel för telmisartan jämfört med placebo med avseende på förhandsdefinierad sekundär kombinerad endpoint med kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke [0,87 (95% konfidensintervall 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalmono Sådan skal du tage Kinzalmono Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Kinzalmono är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalmono Hur du använder Kinzalmono Eventuella biverkningar
Danish: Urinvejsinfektion, infektion i de øvre luftveje (som ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), blodmangel (anæmi), forhøjet kaliumindhold i blodet, besvær med at falde i søvn, tristhed (depression), besvimelse, svimmelhed, langsom puls (bradykardi), lavt blodtryk (hypotension) hos patienter i behandling for forhøjet blodtryk, svimmelhed når man rejser sig op (ortostatisk hypotension), stakåndethed, hoste, mavesmerter, diaré, maveubehag, oppustethed, opkastning, kløe, svedtendens, medicinudløst udslæt, rygsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, brystsmerter, træthedsfølelse og forhøjet kreatininniveau i blodet.
Swedish: Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, svullnad, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: Kontaktaombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta med om detta läkemedel:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat
Swedish: Övriga innehållsämnen är povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Danish: Hos patienter med velkontrolleret blodtryk, der var i behandling med telmisatan for reduktion af kardiovaskulær morbiditet i tillæg til standardbehandling, blev hypotension rapporteret som almindeligt forekommende.
Swedish: Denna biverkan har rapporterats som vanlig för patienter med blodtrycket under kontroll och som utöver standardbehandling behandlats med telmisartan för att reducera kardiovaskulär morbiditet.
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter av Kinzalmono på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger.
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering.
Danish: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Swedish: Kinzalmono 40 mg och 80 mg tabletter
Danish: Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska den användas med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Danish: Kinzalmono bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Swedish: Kinzalmono används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
Danish: Abdominalsmerter, diare, dyspepsi, flatulens, opkastning
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar Muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi)
Danish: Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 50H er præget.
Swedish: Vit rund tablett 2,5 mm märkt med koden 50H på ena sidan och företagslogo på den andra sidan.
Danish: Povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är povidon (K25), meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Danish: Der er rapporteret reversible stigninger i serum-lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig behandling med lithium og ACE-hæmmere.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig tillförsel av litium och ACE-hämmare och med angiotensin-II-receptorantagonister, inklusive telmisartan.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Kinzalmono 40 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 40 mg
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med en betændelsesreaktion i hele kroppen, som kan føre til døden), øget antal hvide blodlegemer (eosinofili), for få blodplader (trombocytopeni), alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion), overfølsomhedsreaktioner (såsom udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær, hvæsende åndedræt, hævelser i ansigtet og lavt blodtryk), lave blodsukkerniveauer (hos sukkersygepatienter), nervøsitet, søvnighed, nedsat syn, hurtig hjerterytme (puls), mundtørhed, maveuro, smagsforstyrrelser, unormal leverfunktion (japanske patienter har større sandsynlighed for at opleve denne bivirkning), hurtigt indsættende hævelse af hals og slimhinder (angioødem), som kan være dødelig, eksem, hudrødme, nældefeber, alvorligt medicinudløst udslæt, ledsmerter, smerter i arme og ben, senesmerter, influenzalignende symptomer, nedsat hæmoglobin samt forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer eller forhøjet kreatinkinase i blodet.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor vilket även kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Kinzalmono.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om före din läkare att du använder Kinzalmono.
Danish: Elimineringshalveringstiden er uændret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen förändras inte hos patienter med njurinsufficiens.
Danish: En tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Danish: Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
Swedish: Vid överväganden beträffande dosökning är det viktigt att komma ihåg att maximal antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
Danish: Desuden kan alkohol, barbiturater, morfinlignende smertestillende medicin, og medicin mod depression yderligere forværre et lavt blodtryk.
Swedish: Dessutom kan lågt blodtryck förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning, kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig.
Swedish: Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen.
Danish: Som ved ACE-hæmmere synes telmisartan og andre angiotensin II-receptorantagonister at virke mindre blodtrykssænkende hos negroide end hos ikke-negroide personer.
Swedish: Telmisartan har liksom andra angiotensin-II-receptorantagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos färgade än hos icke färgade, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos färgade hypertoniker.
Danish: Som ved andre antihypertensiva, kan en for kraftig reduktion af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom resultere i myokardieinfarkt eller apopleksi.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom.
Danish: En tablet indeholder 80 mg telmisartan.
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Danish: En tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Danish: Kinzalmono 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 52H er præget.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Kinzalmono 80 mg tabletter är vita, avlånga och präglade med kodnummer 52H på ena sidan.
Danish: Kinzalmono er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, eller 98 tabletter eller enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1 tabletter.
Swedish: Kinzalmono finns i blisterförpackning med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller endosblister 28x1 tabletter.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Swedish: Detta kan leda till hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet.
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig:
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanliga: Sällsynta:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 40 mg tabletter Telmisartan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 40 mg tabletter telmisartan
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kinzalmono Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Swedish: Du kan ta Kinzalmono med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Danish: Før start af behandling med flere typer medicin, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet bør man nøje afveje fordele og ulemper mod hinanden..
Swedish: Innan samtidig användning av andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet övervägs, ska nytta-risk-kvoten utvärderas.
Danish: • Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk
Swedish: • Diuretika (vätskedrivande tabletter), kan särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Kinzalmono leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Kinzalmono 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 20 mg
Danish: Kinzalmono må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Swedish: Kinzalmono ska inte ges till patienter med gallstas, gallvägsobstruktion eller svår nedsättning av leverfunktionen (se avsnitt 4.3), eftersom telmisartan huvudsakligen elimineras via gallan.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Kinzalmono 80 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalmono 80 mg
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Kinzalmono.
Swedish: Förmåga att framföra fordon och använda maskiner Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Kinzalmono.
Danish: Sími: +354 540 8000
Swedish: Ísland Icepharma hf.Sími: +354 540 8000
Danish: Der var ikke evidens for reduktion af kardiovaskulær mortalitet i forhold til placebo (hazard ratio 1,03, CI 0,85-1,24).
Swedish: Det fanns inga tecken på vinster beträffande kardiovaskulär mortalitet (riskkvot 1,03, 95% konfidensintervall 0,85 - 1,24).
Danish: Før ikke motorkøretøj, hvis du føler dig svimmel eller træt.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött, ska du inte köra eller hantera maskiner.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Kinzalmono under amning finns, rekommenderas inte Kinzalmono utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Danish: Lægemidler, der kan udløse hyperkaliæmi: Kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, non steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunsuppressiva (ciclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Swedish: Risken kan öka vid kombination med andra läkemedel som också kan orsaka hyperkalemi (saltersättningar som innehåller kalium, kaliumsparande diuretika, ACEhämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, NSAID-läkemedel inkl. COX-2-hämmare), heparin, immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin eller takrolimus) och trimetoprim).
Danish: Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig.
Swedish: Vissa patienter kan ha effekt redan av en dagsdos på 20 mg.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 80 mg tabletter Telmisartan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 80 mg tabletter telmisartan
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 20 mg tabletter Telmisartan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Kinzalmono 20 mg tabletter telmisartan
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Kinzalmono er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Swedish: Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Kinzalmono är för stark eller för svag.
Danish: Patienterne blev i gennemsnit fulgt i fire et halvt år.
Swedish: Patienterna följdes upp under i genomsnitt fyra och ett halvt år.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalmono findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det frarådes at anvende lægemidlet i de første tre måneder af graviditeten.
Swedish: Användning under de tre första graviditetsmånaderna rekommenderas inte.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler var ikke mere effektiv end de enkelte lægemidler hver for sig og var forbundet med en øget risiko for bivirkninger.
Swedish: Kombinationen av de två läkemedlen var inte effektivare än när varje läkemedel togs var för sig, men den var förenad med en ökad risk för biverkningar.
Danish: Andre oplysninger om Kinzalmono
Swedish: Mer information om Kinzalmono
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kinzalmono anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kinzalmono används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kinzalmono.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kinzalmono.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kinzalmono den 16. december 1998.
Swedish: Den 16 december 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalmono som gäller i hela EU.
Danish: Kinzalmono er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan.
Swedish: Kinzalmono är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Danish: Desuden kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Swedish: Det blir även lättare för hjärtat att pumpa blod, vilket kan bidra till att minska risken för framtida kardiovaskulära problem.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kinzalmono skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Kinzalmono ska användas.
Danish: Lægen bør overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Kinzalmono påbegyndes, og kan beslutte at justere patientens blodtrykssænkende medicin.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Kinzalmono inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kinzalmono?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kinzalmono?
Danish: Det aktive stof i Kinzalmono, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Swedish: Den aktiva substansen i Kinzalmono, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Danish: Kinzalmono anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Swedish: Kinzalmono används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Danish: Det anvendes hos patienter, som tidligere har oplevet problemer som følge af blodpropper (såsom hjertesygdom, slagtilfælde eller arteriesygdom), eller som har type 2-diabetes, der har forårsaget beskadigelse af et organ (såsom øjnene, hjertet eller nyrerne).
Swedish: Det ges till patienter som tidigare har haft problem på grund av blodproppar (som hjärtsjukdom, stroke eller kärlsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som har skadat ett organ (till exempel ögon, hjärta eller njurar).
Danish: Kinzalmono må ikke anvendes til personer, der har alvorlige leverproblemer eller galdeproblemer.
Swedish: Kinzalmono får inte ges till personer som har allvarliga lever- eller gallproblem.
Danish: Kinzalmono blev sammenlignet med ramipril (et andet lægemiddel til forebyggelse af kardiovaskulære problemer) og med kombinationen af begge lægemidler.
Swedish: Kinzalmono jämfördes med ramipril (ett annat läkemedel som används för att förebygga kardiovaskulära problem) och med kombinationen av båda läkemedlen.
Danish: Hypotension kan forekomme oftere hos patienter, der får Kinzalmono for at forebygge kardiovaskulære problemer.
Swedish: Hypotoni kan vara vanligare hos patienter som får Kinzalmono för att förebygga kardiovaskulära problem.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen i antallet af patienter, der døde eller blev hospitalsindlagt, eller som fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var minskningen av antalet patienter som avled eller togs in på sjukhus, eller som fick en hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: Dette sænker blodtrykket og reducerer risiciene forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Blodtrycket kan då sjunka och riskerna förknippade med högt blodtryck, som hjärtinfarkt och stroke, minskar.
Danish: Kinzalmono må ikke anvendes til gravide, som er længere end tre måneder henne i graviditeten.
Swedish: Kinzalmono får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Danish: Kinzalmono anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (problemer med hjertet og blodkarrene) såsom hjerteanfald eller slagtilfælde.
Swedish: Kinzalmono används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
Danish: Forskellige doseringer af Kinzalmono blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin).
Swedish: Olika doser av Kinzalmono jämfördes med placebo (overksam behandling) och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin).
Danish: Hvorfor blev Kinzalmono godkendt?
Swedish: Varför har Kinzalmono godkänts?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Kinzalmono opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Kinzalmono är större än riskerna och rekommenderade att Kinzalmono skulle godkännas för försäljning.
Danish: Kinzalmono er, til behandling af essentiel hypertension, blevet undersøgt hos 2 647 patienter, der fik Kinzalmono enten alene eller i kombination med hydrochlorothiazid.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni har Kinzalmono undersökts på 2 647 patienter som antingen tog Kinzalmono ensamt eller i kombination med hydroklortiazid.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension var Kinzalmono mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Kinzalmono svarede til virkningerne af andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni var Kinzalmono effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade liknande effekter som andra läkemedel mot högt blodtryck.
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er Kinzalmono 80 mg én gang dagligt blevet undersøgt i en hovedundersøgelse med deltagelse af knap 26 000 patienter i alderen 55 år eller derover, som havde hjerte- eller arteriesygdom, havde haft et slagtilfælde eller havde diabetes, og som havde stor risiko for kardiovaskulære problemer.
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem har 80 mg Kinzalmono dagligen undersökts i en huvudstudie som gjorts på nära 26 000 patienter som var 55 år eller äldre och som haft hjärt- eller kärlsjukdom eller stroke eller hade diabetes och löpte hög risk för kardiovaskulära problem.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kinzalmono fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kinzalmono finns i bipacksedeln.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af kardiovaskulære problemer er 80 mg én gang dagligt.
Swedish: För förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång dagligen.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Kinzalmono 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan klare sig med 20 mg én gang dagligt.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Kinzalmono 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.