FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas uchovávania a podmienky pred použitím je zodpovedný užívateľ, liek by v tomto prípade nemal byť uchovávaný dlhšie ako 24 hodín pri teplote od 2°C do 8°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę iki vartojimo yra atsakingas gydantis asmuo, tačiau ilgiau negu 24 val.
Slovak: Tabuľka dole uvádza frekvenciu a závažnosť nežiaducich účinkov, ktoré boli zaznamenané u viac ako 5 % zo 168 pacientov s mezoteliómom randomizovaných na liečbu s cisplatinou a pemetrexedom a zo 163 pacientov s mezoteliómom randomizovaných na liečbu s cisplatinou v monoterapii.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamo vaistinio preparato ir kuris pasireiškė > 5% iš 839 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 830 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir gemcitabimo deriniu, dažnis ir sunkumas.
Slovak: s cisplatinou, bol podľa hodnotení skúšajúcich medián PFS 6,9 mesiaca v skupine s ALIMTOU a 5,6 mesiaca v skupine s placebom (pomer rizík = 0,59 95 % CI =
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo ALIMTA vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio ALIMTA grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59
Slovak: Vysoká intraindividuálna variabilita stavu koagulácie počas choroby a možnosť interakcie medzi perorálnymi antikoagulanciami a protinádorovou chemoterapiou vyžaduje zvýšenú frekvenciu monitorovania INR (International Normalised Ratio), pokiaľ sa rozhodneme pacienta liečiť perorálnymi antikoagulanciami.
Lithuanian: Sąveika būdinga visiems citotoksiniams preparatams Vėžiu sergantiems ligoniams yra didesnė trombembolinių komplikacijų rizika, todėl daugeliui jų tenka vartoti antikoaguliantų. Jeigu nutariama ligonį gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažniau tikrinti TNS (Tarptautinį normalizuotą santykį), nes minėti vaistiniai preparatai gali sąveikauti su chemoterapiniais preparatais nuo vėžio, be to, paciento kraujo krešėjimas ligos eigoje labai kinta.
Slovak: Dňa 20. septembra 2004
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Slovak: EMEA/H/C/000564
Lithuanian: EMA/858317/2011 EMEA/H/C/000564
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-11.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Alimta sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Alimta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Alimta
Lithuanian: Kita informacija apie Alimta
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Alimta je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alimta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Alimta je 500 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná podľa telesnej výšky a hmotnosti pacienta).
Lithuanian: Rekomenduojama Alimta dozė yra 500 mg/kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (nustatomo pagal paciento ūgį ir svorį).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Alimta na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Alimta rinkodaros teisę.
Slovak: Liek sa podáva raz za tri týždne formou infúzie, ktorá trvá 10 minút.
Lithuanian: Kas tris savaites pacientui atliekama 10 minučių infuzija.
Slovak: Liek sa nesmie užívať počas dojčenia ani súčasne s očkovacou látkou proti žltej zimnici.
Lithuanian: Jo negalima skirti žindyvėms nei vienu metu su geltonosios karštligės vakcina.
Slovak: Alimta pemetrexed
Lithuanian: Alimta pemetreksedas
Slovak: Obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas prežitia pacientov a čas do zhoršenia rakovinového ochorenia.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikas, kurį pacientai išgyveno, ir laikas, kurį jų būklė neblogėjo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alimta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alimta vartojimu?
Slovak: Alimta sa používa na liečbu týchto dvoch druhov rakoviny pľúc:
Lithuanian: Alimta skiriamas dviejų tipų plaučių vėžiu sergantiems pacientams gydyti:
Slovak: Možno ho tiež použiť ako udržiavaciu liečbu u pacientov, ktorí podstúpili chemoterapiu na báze platiny.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima skirti palaikomajam gydymui pacientams, kuriems buvo taikyta platinos preparatų chemoterapija.
Slovak: Výsledkom je to, že aktívna forma pemetrexedu spomaľuje tvorbu DNA a RNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
Lithuanian: Šis aktyvusis pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR gamybą ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Slovak: Toto vedie k zníženiu delenia rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú len málo ovplyvnené.
Lithuanian: Dėl to lėtėja vėžinių ląstelių dalijimasis, o poveikis sveikoms ląstelėms būna nedidelis.
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Alimta užívať kortikosteroid (druh lieku, ktorý zmierňuje zápal) a kyselinu listovú (druh vitamínu) a majú dostávať injekcie vitamínu B12.
Lithuanian: Šalutiniam poveikiui susilpninti Alimta gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidus (uždegimą slopinančius vaistus) ir folio rūgštį (vitaminus), jiems reikia skirti vitamino B12 injekcijas.
Slovak: V dôsledku supresie kostnej drene dochádza k zníženiu hladín bielych krviniek (buniek, ktoré bojujú proti infekcii), krvných doštičiek (zložiek, ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi) a hemoglobínu (proteínu, ktorý sa nachádza v červených krvinkách a prenáša v tele kyslík) v krvi.
Lithuanian: Kai kaulų čiulpų funkcija slopinama, sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (kovojančių su infekcija), trombocitų (kraujo krešėjimą skatinančių kūnelių) ir hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, kuris perneša deguonį organizme) koncentracija kraujyje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Alimta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alimta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Prečo bol liek Alimta povolený?
Lithuanian: Kodėl Alimta buvo patvirtintas?
Slovak: Alimta sa má užívať len pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie chemoterapie.
Lithuanian: Alimta galima skirti tik gydytojui chemoterapeutui prižiūrint.
Slovak: Prejavy gastrointestinálnej toxicity pozorované pri používaní lieku Alimta sú strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, zápcha, faryngitída (boľavé hrdlo) a mukozitída alebo stomatitída (zápal výstelky tráviaceho systému a úst).
Lithuanian: Alimta toksiškumas virškinamajam traktui pasireiškia apetito praradimu, pykinimu, vėmimu, viduriavimu, vidurių užkietėjimu, faringitu (gerklės skausmu), mukozitu ar stomatitu (virškinamojo trakto ir burnos gleivinių uždegimu).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alimta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alimta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Alimta v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Alimta nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Alimta je prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Lithuanian: Alimta - tai milteliai, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovak: Pacienti užívajúci liek Alimta a cisplatinu prežili v priemere 12,1 mesiaca v porovnaní s 9,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali cisplatinu v monoterapii.
Lithuanian: Alimta ir cisplatinos deriniu gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 12,1 mėnesio, o gydytieji vien cisplatina - 9,3 mėnesio.
Slovak: Alimta predĺžil čas prežitia pacientov s malígnym pleurálnym mezoteliómom.
Lithuanian: Alimta pailgino piktybine pleuros mezotelioma sergančių pacientų gyvenimo laiką.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu malígneho pleurálneho mezoteliómu, liek Alimta v kombinácii s cisplatinou sa porovnával s cisplatinou v monoterapii v jednej hlavnej štúdii u 456 pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili chemoterapiu.
Lithuanian: Gydant piktybinę pleuros mezoteliomą, Alimta ir cisplatinos derinys buvo lyginamas su cisplatinos monoterapija viename pagrindiniame tyrime su 456 chemoterapiniais vaistais dar negydytais pacientais.
Slovak: Pemetrexed sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov, ktoré sa podieľajú na tvorbe nukleotidov (tzv. stavebné kamene DNA a RNA, genetického materiálu buniek).
Lithuanian: Organizme pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri sutrikdo nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos - DNR ir RNR - sudedamųjų dalių) gamyboje dalyvaujančių fermentų veiklą.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje, kuri yra taip pat EPAR dalis.
Slovak: • malígny pleurálny mezotelióm (rakovina výstelky pľúc, ktorá je zvyčajne zapríčinená expozíciou azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti nepodstúpili chemoterapiu a u ktorých nemožno rakovinu odstrániť chirurgickým zákrokom,
Lithuanian: • piktybine pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžiu, kurį dažniausiai sukelia asbestas), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kai vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Slovak: Ako bol liek Alimta skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Alimta?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Alimta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alimta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alimta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alimta užívaného samostatne alebo spolu s ďalšími protirakovinovými liekmi sú supresia kostnej drene (keď kostná dreň produkuje menej krviniek ako je normálne) a gastrointestinálna toxicita (vedľajšie účinky postihujúce žalúdok a črevá).
Lithuanian: Dažniausi Alimta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo kūnelių nei paprastai) ir toksiškumas virškinamajam traktui (šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui).
Slovak: V jednej štúdii udržiavacej liečby pacienti užívajúci liek Alimta prežili o 4,3 mesiace dlhšie od začiatku udržiavacej liečby bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,6 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Viename palaikomojo gydymo tyrime, nustatyta, kad Alimta gydomi pacientai išgyvena 4,3 mėnesio nuo palaikomojo gydymo pradžios vėžiui neprogresuojant, o placebu gydyti - 2,6 mėnesio.
Slovak: Keď sa liek Alimta podáva s cisplatinou, pred podaním alebo po podaní dávky cisplatiny sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Lithuanian: Alimta kartu su cisplatina vartojantys pacientai prieš cisplatinos infuziją arba po jos turi suvartoti antiemetiko (kad išvengtų vėmimo) ir pakankamai skysčių (kad išvengtų dehidratacijos).
Slovak: Premena pemetrexedu na aktívnu formu sa vyskytuje častejšie v rakovinových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším hladinám aktívnej formy lieku a k dlhodobejšiemu účinku v rakovinových bunkách.
Lithuanian: Kadangi aktyvusis pemetreksedas labiau linkęs kauptis vėžio, o ne sveikose ląstelėse, Alimta koncentracija vėžio ląstelėse būna didesnė ir poveikis išlieka ilgiau.
Slovak: Alimta nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pemetrexed alebo na inú zložku lieku.
Lithuanian: Alimta negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pemetreksedui ar bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Slovak: Na čo sa liek Alimta používa ?
Lithuanian: Kam vartojamas Alimta?
Slovak: Alimta?
Lithuanian: Kas yra Alimta?
Slovak: Liek Alimta sa porovnával aj s docetaxelom (ďalší protirakovinový liek) v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 571 pacientov, ktorí v minulosti podstúpili liečbu chemoterapiou.
Lithuanian: Alimta taip pat lygintas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio) viename tyrime su 571 chemoterapiniais vaistais dar negydytu pacientu.
Slovak: • pokročilý nemalobunkový pľúcny karcinóm tzv. neskvamózneho druhu, pričom v tomto prípade sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už podstúpili protirakovinovú liečbu.
Lithuanian: • progresavusiu nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu, neapimančiu plokščiojo epitelio ląstelių, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba atskirai anksčiau nuo vėžio gydytiems pacientams.
Slovak: Pokiaľ ide o udržiavaciu liečbu, liek Alimta sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 202 pacientov, ktorých rakovinové ochorenie sa počas liečby chemoterapiou obsahujúcou platinu nezhoršilo.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą Alimta lygintas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1202 pacientais, kurių vėžys nepaūmėjo taikant platinos chemoterapiją.
Slovak: V liečbe pacientov s nemalobunkovým pľúcnym karcinómom bol liek Alimta rovnako účinný ako porovnávacie lieky, pričom čas prežitia bol 10,3 mesiaca u pacientov, ktorí v minulosti liečbu chemoterapiou nepodstúpili, a približne 8,1 mesiaca u tých, ktorí už liečbu chemoterapiou podstúpili.
Lithuanian: Anksčiau chemoterapiniais vaistais negydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 10,3 mėnesio, o chemoterapija gydytieji - 8,1 mėnesio.
Slovak: Liek Alimta ovplyvňuje plodnosť, preto muži i ženy, ktorí tento liek užívajú, musia byť o tom informovaní.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir vyrus, ir moteris reikia įspėti, kad vaistas turi poveikį vaisingumui.
Slovak: Liečba sa má oddialiť alebo zastaviť, resp. dávka lieku znížiť u pacientov, ktorí majú abnormálny krvný obraz alebo určité ďalšie vedľajšie účinky.
Lithuanian: Nustačius, kad paciento kraujo rodikliai nukrypo nuo normos, arba pasireiškus tam tikram kitam šalutiniam poveikiui, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Slovak: Alimta, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Lithuanian: Alimta veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah Veľkosť balenia
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovak: k s
Lithuanian: Stiprumas
Slovak: • používajte každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: • Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Slovak: Biela suspenzia.
Lithuanian: Balta suspensija.
Slovak: Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Lithuanian: Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją
Slovak: Î čo najskôr vyhľadajte lekára.
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Slovak: To zabezpečí liečbu Vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Lithuanian: Jis gydys Jūsų simptomus visą dieną ir naktį.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine nebola dostatočne preukázaná.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nepakanka.
Slovak: Použitie do nosa.
Lithuanian: Vartoti į nosį.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Alisade môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Alisade, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Po každom použití:
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo
Slovak: • krvácanie z nosa (obvykle mierne), hlavne ak používate Alisade neprerušovane viac ako 6 týždňov.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
Slovak: Zvyčajne však začne účinkovať v priebehu 8 až 24 hodín po použití.
Lithuanian: Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8-24 valandas po įpurškimo.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste Vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:
Slovak: Na určenie frekvencie nežiaducich reakcií sa použili údaje z veľkých klinických štúdií.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniui nustatyti buvo panaudoti didelių klinikinių tyrimų duomenys.
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Lithuanian: Poveikių dažniui suklasifikuoti naudojami tokie apibrėžimai: labai dažni >1/10; dažni >1/100 iki <1/10; nedažni >1/1000 iki <1/100; reti >1/10000 iki <1/1000; labai reti <1/10000.
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa Vám aerodisperzia nedostala do očí.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad purškalo nepatektų į akis.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov (≥ 65 rokov, n=23/872; 2,6
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
Slovak: Starší pacienti:
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai:
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR EFEKTYVIAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Ak zabudnete použiť Alisade Ak vynecháte dávku, užite ju, keď si na to spomeniete.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Alisade Jei pamiršote dozę, suvartokite ją, kai tik atsiminsite.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku Vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateiktas:
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Stlačte tlačidlo silne až na doraz.
Lithuanian: 4 Stipriai iki galo įspauskite mygtuką.
Slovak: Pripravenie nosovej aerodisperzie pomôže zaistiť, že si vždy aplikujete celú dávku lieku.
Lithuanian: Nosies purškalo paruošimas padės užtikrinti, kad visada suvartotumėte visą vaisto dozę.
Slovak: Vždy používajte Alisade presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Alisade visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Šesť dôležitých vecí o používaní nosovej aerodisperzie, ktoré potrebujete vedieť
Lithuanian: Šešetas svarbių dalykų, kuriuos turite žinoti apie nosies purškalą
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou
Lithuanian: Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.
Slovak: U detí môže tento vedľajší účinok spôsobiť, že budú rásť pomalšie ako ostatné deti.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.
Slovak: 2 Zložte kryt.
Lithuanian: 2 Nuimkite dangtelį.
Slovak: • môže pri dlhodobom užívaní spôsobiť, že deti budú rásť pomalšie.
Lithuanian: • vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas.
Slovak: To pomôže, aby sa liek dostal do správnej časti nosa.
Lithuanian: Tai padės įpurkšti vaistą į reikiamą nosies vietą.
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Vadovaujantis CHMP nurodymais žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemai, atnaujintas RVP turi būti pateiktas tuo pačiu laiku kaip ir kitas periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Slovak: Alisade sa má použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení.
Lithuanian: Alisade nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.
Slovak: Na žiadosť EMEA
Lithuanian: • pareikalavus EMEA.
Slovak: Úroveň tekutiny budete vidieť v novej fľaši s 30 alebo 60 vstrekmi, ale nie v novej fľaši so 120 vstrekmi, pretože úroveň tekutiny je až nad okienkom.
Lithuanian: Galėsite stebėti purškalo kiekį naujuose 30 arba 60 įpurškimų buteliukuose, bet ne naujame 120 įpurškimų buteliuke, nes purškalo kiekis bus aukščiau langelio.
Slovak: 4 Po použití vždy znovu nasaďte kryt.
Lithuanian: 4 Kai tik baigsite, visada vėl uždėkite dangtelį.
Slovak: Na čistenie nepoužívajte vodu.
Lithuanian: 2 Valymui negalima naudoti vandens.
Slovak: • podráždenie alebo nepríjemný pocit vo vnútri nosa - po vysmrkaní nosa môžete v hliene spozorovať aj prímes (prúžky) krvi.
Lithuanian: • Dirginimas arba nemalonus pojūtis nosies viduje - pučiant nosį, jums taip pat gali pradėti bėgti kraujas.
Slovak: Vždy musí mať nasadený kryt.
Lithuanian: Dangtelis visada turi būti uždėtas.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre Vám umožňuje vidieť, aké množstvo Alisade ešte zostáva vo fľaši.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Alisade liko buteliuke.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 žmogui iš 10)
Slovak: Po intravenóznom podaní bol priemerný eliminačný polčas 15,1 hodín.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, pusinės eliminacijos periodas yra 15,1 valandos.
Slovak: Alisade účinkuje tým, že zmierňuje zápal spôsobený alergiou (rinitídou).
Lithuanian: Alisade sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas).
Slovak: Alergické reakcie na Alisade sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Alisade pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
Slovak: U takýchto pacientov je expozícia flutikazónfuroátu pravdepodobne ešte viac zvýšená.
Lithuanian: Tokiems pacientams greičiausiai flutikazono furoato ekspozicija toliau padidės.
Slovak: Skontrolujte, či nie je nosová aerodisperzia poškodená.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar nosies purškalas nepažeistas.
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia 1 fľaša - 30 vstrekov 1 fľaša - 60 vstrekov 1 fľaša - 120 vstrekov
Lithuanian: Nosies purškalas, suspensija 1 butelis - 30 išpurškimų 1 butelis - 60 išpurškimų 1 butelis - 120 išpurškimų
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje získané u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Slovak: • ritonavir, ktorý sa používa na liečbu HIV,
Lithuanian: • ritonaviro, naudojamo gydyti ŽIV;
Slovak: U malého počtu ľudí môžu alergické reakcie prejsť do závažnejšieho, dokonca život ohrozujúceho problému, ak sa neliečia.
Lithuanian: Mažai daliai žmonių pasireiškia sunkesnių alerginių reakcijų, o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradėjus vartoti: 2 mėnesiai
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Alisade spolu s týmito liekmi.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar galima Alisade vartoti kartu su tais vaistais.
Slovak: • ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií.
Lithuanian: • ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.