FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Karvezide is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Karvezidea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Karvezide:
Finnish: Muita tietoja Karvezidesta
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Karvezide.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Karvezidelääkevalmistetta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Karvezide.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Karvezide groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Karvezide.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Karveziden hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Karvezide (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Finnish: Karveziden yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys ja veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Karvezide vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Karvezide-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Dutch: Waarom is Karvezide goedgekeurd?
Finnish: Miksi Karvezide on hyväksytty?
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Karvezide te onderbouwen.
Finnish: Tutkimuksia, joissa Karveaa/Aprovelia käytettiin yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Karveziden käyttöä.
Dutch: Welke voordelen bleek Karvezide tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Karvezidesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Karvezide onderzocht?
Finnish: Miten Karvezidea on tutkittu?
Dutch: Karvezide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Dutch: Karvezide irbesartan/hydrochloorthiazide
Finnish: Karvezide irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Dutch: Karvezide wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Finnish: Karvezidea käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Karvezide in?
Finnish: Mitä riskejä Karvezideen liittyy?
Dutch: Wat is Karvezide?
Finnish: Mitä Karvezide on?
Dutch: Karvezide bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Dutch: Karvezide mag worden gecombineerd met andere bloeddrukverlagende middelen.
Finnish: Karvezidea voi käyttää joidenkin muiden verenpainehoitojen lisänä.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Karvezide wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Finnish: Karveziden käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Dutch: Karvezide is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Finnish: Karvezide on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Dutch: Karvezide mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuais-, maksa- tai sappivaivoja tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian matala tai kalsiumpitoisuus liian korkea.
Dutch: Hoe wordt Karvezide gebruikt?
Finnish: Miten Karvezidea käytetään?
Dutch: De te gebruiken dosering Karvezide is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Finnish: Karveziden annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Karvezide.
Finnish: Lisätietoja Karvezide-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Karvezide?
Finnish: Miten Karvezide vaikuttaa?
Dutch: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Finnish: EU/1/15/994/001
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie / infusie
Finnish: 50 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio/infuusionestettä varten, liuos
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Dutch: injectieflacons
Finnish: Kengrexal
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Finnish: Laskimoon Injectiopullo 10 injektiopulloa
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa.
Dutch: Tabel 2:
Finnish: Taulukko 2:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Dutch: • Als u lijdt aan ademhalingsproblemen zoals astma.
Finnish: • jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten astma
Dutch: • Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie hebt voor bepaalde suikers.
Finnish: • jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille.
Dutch: • ernstige allergische reacties,
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken verricht.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Dutch: Draai voorzichtig rond tot al het materiaal is opgelost.
Finnish: Sekoita varovasti, kunnes kaikki materiaali liukenee.
Dutch: Vermijd krachtig mengen.
Finnish: Vältä voimakasta sekoitusta.
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen bewaartijden bij gebruik en condities voorafgaand aan gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: Bloeding is het meest waarschijnlijke farmacologische effect van overdosering.
Finnish: Verenvuoto on yliannostuksen todennäköisin farmakologinen vaikutus.
Dutch: De gemiddelde klaring was ongeveer 43,2 l/kg.
Finnish: Kangrelorin keskimääräinen puhdistuma oli noin 43,2 l/kg.
Dutch: • gezwollen gezicht.
Finnish: • kasvojen turvotus.
Dutch: In dit onderzoek werd sperma na 8 weken van ononderbroken behandeling geanalyseerd.
Finnish: Tässä tutkimuksessa siemenneste analysoitiin 8 viikon jatkuvan lääkityksen jälkeen.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Finnish: Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden (≥75-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.
Dutch: Frequentiecategorieën worden gedefinieerd in overeenstemming met de volgende conventies: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dutch: Patiënten met ongeacht welke transfusie
Finnish: Potilaat, jotka ovat saaneet jonkin transfuusion
Dutch: Overlijden/MI/IDR/ST
Finnish: Kuolema/MI/IDR/ST
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Finnish: GPIIb/IIIaestäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
Dutch: 48155 Münster DUITSLAND
Finnish: 48155 Münster SAKSA
Dutch: Zorg ervoor dat de bolus volledig is toegediend alvorens te starten met PCI.
Finnish: Varmista, että bolus on annettu kokonaan ennen PCI-toimenpiteen alkua.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
Dutch: In klinische onderzoeken, hebben gezonde vrijwilligers maximaal twee keer de voorgestelde dagelijkse dosis ontvangen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa terveille vapaaehtoisille annettiin lääkeannoksia, jotka olivat enintään kaksi kertaa suositeltu vuorokausiannos.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Finnish: Taulukko 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kaikkien CHAMPION-tutkimusten yhdistetyistä tiedoista.
Dutch: Bloeding kan ernstig zijn en er zijn gevallen met fatale afloop gerapporteerd.
Finnish: Verenvuoto voi olla vakavaa, ja tiedossa on myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Dutch: De eerste uitscheiding was snel, zodanig dat ongeveer 50% van de toegediende radioactiviteit gedurende de eerste 24 uur werd teruggewonnen en 75% binnen 48 uur werd teruggewonnen.
Finnish: Noin 50 % käytetystä radioaktiivisuudesta saatiin talteen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa talteenotettu määrä oli 75 %.
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Finnish: Näitä vaikutuksia ei esiintynyt pienemmillä annoksilla ja ne olivat palautuvia, kun lääkevalmisteen käyttö lopetettiin.
Dutch: Patiënten van 100 kg en meer zullen minimaal twee zakken nodig hebben.
Finnish: Yli 100 kg painavien potilaiden hoitoon tarvitaan vähintään kaksi pussia.
Dutch: De arts zal beslissen hoeveel Kengrexal u ontvangt en zal het geneesmiddel bereiden.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon Kengrexalia tarvitset ja saattaa lääkkeen käyttökuntoon.
Dutch: • bloeding uit penis, oor of reeds bestaande huidtumoren.
Finnish: • verenvuoto peniksestä, korvasta tai jo olemassa olevista ihokasvaimista.
Dutch: De mediane duur van cangrelorinfusie was 129 minuten.
Finnish: Kangrelori-infuusion keskikesto oli 129 minuuttia.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine cellen in het bloed die kunnen samenklonteren en het bloed helpen te stollen.
Finnish: Verihiutaleet ovat veressä olevia pieniä soluja, jotka voivat kasautua ja edistää veren hyytymistä.
Dutch: Wat is Kengrexal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Borstkankerresistentie-eiwit (BCRP)
Finnish: Rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP)
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk als u een van de volgende opmerkt:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
Dutch: Mogelijke implicaties voor de situatie in vivo zijn niet onderzocht, maar men dient voorzichtig te zijn wanneer cangrelor gecombineerd moet worden met een BCRP-substraat.
Finnish: In vivo -tilanteen mahdollisia seurauksia ei ole tutkittu, mutta kangreloria on käytettävä varoen samanaikaisesti BCRP-substraattien kanssa.
Dutch: Gegevens uit de CHAMPION-gepoolde populatie van meer dan 25.000 patiënten met PCI bieden aanvullende klinische ondersteuning voor veiligheid.
Finnish: CHAMPION-tutkimuksen yhdistetyssä populaatiossa oli mukana yli 25 000 PCI-potilasta, joiden tiedoista saatiin lisätukea lääkevalmisteen kliiniselle turvallisuudelle.
Dutch: Anafylactische reactie (anafylactische shock), overgevoeligheid
Finnish: Immuunijärjestelm ä anafylaktinen reaktio (anafylaktinen sokki) yliherkkyys
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bloedplaatjesaggregatieremmers, exclusief heparine, ATC-code: B01AC25.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC25.
Dutch: • Als u lijdt aan gestoorde nierfunctie of dialyse nodig heeft.
Finnish: • jos sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai tarvitset dialyysia
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Kangrelorin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt u gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen antaa sinulle hoitohenkilökunnan jäsen.
Dutch: Elke GUSTO-bloeding Ernstig/levensbedreigend Matig
Finnish: Mikä tahansa GUSTO-verenvuoto Vaikea/hengenvaarallinen Keskivaikea
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Finnish: Kengrexal on saatavana 10 injektiopullon pakkauksissa.
Dutch: • Bloeding onder de huid of rond het oog,
Finnish: • verenvuoto ihon alla tai silmän ympärillä
Dutch: Essentieel secundair eindpunt
Finnish: Keskeinen toissijainen päätetapahtuma
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Kengrexal bij zwangere vrouwen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Kengrexal-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: Wanneer bijwerkingen optreden, is mogelijk medische zorg nodig.
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, ne saattavat edellyttää hoitoa.
Dutch: Deze verdunning zal een concentratie van 200 microgram/ml genereren en dient voldoende te zijn voor de benodigde dosering voor ten minste twee uur.
Finnish: Tämän laimennoksen pitoisuus on 200 mikrogrammaa/ml ja sen pitäisi riittää vähintään kahden tunnin hoitoon tarpeen mukaan.
Dutch: Als u erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u dit middel niet toegediend krijgen.
Finnish: Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI, harvinainen geneettinen sairaus), sinulle ei saa antaa tätä lääkettä.
Dutch: Na de intraveneuze toediening van een infusie van 2 microgram/kg/min van [3H]-cangrelor aan gezonde mannelijke vrijwilligers, werd 93% van de totale radioactiviteit teruggewonnen.
Finnish: Kun kangreloria annettiin laskimoinfuusiona 2 mikrogrammaa/kg/min [3H] terveille miespuolisille vapaaehtoisille, kokonaisradioaktiivisuudesta saatiin talteen 93 %.
Dutch: Kengrexal bevat natrium en sorbitol
Finnish: Kengrexal sisältää natriumia ja sorbitolia
Dutch: Cangrelor produceerde geen misvormingen in de reproductieonderzoeken bij ratten of konijnen.
Finnish: Kangrelori ei aiheuttanut epämuodostumia rottien tai kanien lisääntymistutkimuksissa.
Dutch: Cytochroom-P450-enzym (CYP)
Finnish: Sytokromi P450 (CYP)
Dutch: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Finnish: Chiesi Bulgaria EOOD
Dutch: OR = odds-ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval; IDR = ischemie-gedreven revascularisatie; MI = myocardinfarct; mITT = gemodificeerde intentie-tot-behandeling; ST = stenttrombose.
Finnish: OR = kerroinsuhde (odds ratio); CI = luottamusväli (confidence interval); IDR = iskemiasta johtuva revaskularisaatio (ischaemia-driven revascularisation); MI = sydäninfarkti (myocardial infarction); mITT = muunnettu hoitoaie (modified intent-to-treat); ST = stenttitromboosi (stent thrombosis).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on syytä käyttää välittömästi, paitsi jos käytettävä valmistamis/laimennusmenetelmä ehkäisee mikrobiologisen kontaminaation riskin.
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Finnish: Aloita infuusio välittömästi boluksen annon jälkeen.
Dutch: Kengrexal wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: Kengrexalin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Dutch: Pediatrische patiënten Cangrelor is niet geëvalueerd bij een pediatrische populatie (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat Kangreloria ei ole arvioitu pediatristen potilaiden käytössä (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Dutch: Van het teruggewonnen materiaal werd 58% in de urine gevonden en de resterende 35% werd teruggevonden in feces, waarschijnlijk na galuitscheiding.
Finnish: Tästä materiaalista 58 % löytyi virtsasta ja loput 35 % ulosteesta todennäköisesti sappierityksen kautta.
Dutch: Anatomische veranderingen correleerden met verhoogd plasmacreatinine en ureum en verhoogd albumine en bloedcellen in urine.
Finnish: Anatomiset muutokset korreloivat plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksien nousun sekä virtsan albumiini- ja verisolumäärän nousun kanssa.
Dutch: • Allergische reactie (huiduitslag, jeuk, druk op de keel/zwelling, zwelling van de tong of lippen, moeilijkheden met ademen).
Finnish: • Allerginen reaktio (ihottuma, kutina, kuristava tunne tai turvotusta kurkussa, turvotusta kielessä tai huulissa, hengitysvaikeudet).
Dutch: De bloedplaatjesfunctie is binnen 60 minuten na het stoppen met de infusie hersteld.
Finnish: Verihiutaletoiminta palautuu 60 minuutin kuluessa infuusion päättymisestä.
Dutch: In fase III-onderzoeken werd geen klinisch relevante onderbreking van P2Y12-remming waargenomen wanneer 600 mg clopidogrel onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie werd toegediend.
Finnish: Vaiheen III tutkimuksissa ei todettu kliinisesti olennaisia P2Y12-eston keskeytyksiä, kun potilaille annettiin 600 mg klopidogreelia välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä.
Dutch: De arts zal beslissen of u gedurende langere perioden moet worden behandeld.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkitystä pidemmäksi aikaa.
Dutch: • verhoogde creatininegehaltes in het bloed (vastgesteld door bloedonderzoeken), die duiden op een verminderde nierfunctie,
Finnish: • kreatiniinin määrän nousu veressä (todettu verikokeissa), mikä viittaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen
Dutch: Deze omvatten gevallen van anafylactische reacties/shock en angio-oedeem, (zie rubriek 4.8).
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyi anafylaktisia reaktioita / sokkia ja angioedeemaa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Verdunde oplossing: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de methode van reconstitutie/verdunning het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Finnish: Laimennettu liuos: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on syytä käyttää välittömästi, paitsi jos käytettävä valmistamis-/laimennusmenetelmä ehkäisee mikrobiologisen kontaminaation riskin.
Dutch: Mannitol Sorbitol
Finnish: Mannitoli Sorbitoli
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52,2 mg sorbitol per injectieflacon.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 52,2 mg sorbitolia per injektiopullo.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich voordoen na behandeling met Kengrexal.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä Kengrexal-hoidon jälkeen.
Dutch: Remming van BCRP door de metaboliet ARC-69712XX in klinisch relevante concentraties is in vitro waargenomen.
Finnish: ARC-69712XX-metaboliitin aikaansaamaa BCRP:n in vitro -estoa on todettu kliinisesti merkittävillä pitoisuuksilla.
Dutch: De halfwaardetijd van Kengrexal is drie tot zes minuten, onafhankelijk van de dosis.
Finnish: Kengrexal-valmisteen puoliintumisaika on kolmesta kuuteen minuuttia annoksesta riippumatta.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, sorbitol en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurgraad).
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, sorbitoli ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
Dutch: Cangrelor heeft een distributievolume van 3,9 l. Cangrelor wordt voor 97-98% aan plasma-eiwit gebonden.
Finnish: Kangrelorin jakautumisvolyymi on 3,9 l, ja sen sitoutuminen plasmaproteiineihin on 97-98 %.
Dutch: p-waarde
Finnish: p-arvoa
Dutch: Coagulatietijd abnormaal, protrombinetijd verlengd.
Finnish: Epänormaali koagulaatioaika, pidentynyt protrombiiniaika d.
Dutch: Het effect van Kengrexal neemt snel af en het is onwaarschijnlijk dat het uw vermogen een voertuig te besturen of machines te gebruiken zal beïnvloeden.
Finnish: Kengrexalin vaikutus häviää nopeasti, eikä se todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Dutch: Aanvullende analyse van lichte GUSTO-bloeding bracht aan het licht dat een groot aantal van de lichte bloedingsincidenten ecchymose, lichte diffuse bloedingen en < 5 cm hematoom was.
Finnish: GUSTO-asteikon mukaisen lievän verenvuodon tarkempi analyysi osoitti, että suuri osa lievistä verenvuodoista oli ekkymooseja, tihkumisia ja < 5 cm:n hematoomia.
Dutch: Bij dieronderzoek met Kengrexal werd geen effect op vrouwelijke vruchtbaarheidsparameters waargenomen.
Finnish: Kengrexal-valmisteen eläinkokeissa ei ole havaittu vaikutuksia naisten hedelmällisyyteen.
Dutch: De gegeven dosis is afhankelijk van uw gewicht.
Finnish: Annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, worden voortgezet gedurende een totale duur van vier uur, zie rubriek 5.1.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voidaan jatkaa yhteensä neljä tuntia (ks. kohta 5.1).
Dutch: Zorg ervoor dat de inhoud van de injectieflacon volledig is opgelost en het gereconstitueerde materiaal een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing is.
Finnish: Varmista, että injektiopullon sisältö on liuennut kokonaan ja että liuotettu valmiste on kirkas liuos, jonka väri vaihtelee värittömästä vaalean kellertävään.
Dutch: • een injectie van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, onmiddellijk gevolgd door
Finnish: • 30 mikrogrammaa per painokilo ruiskeena, minkä jälkeen välittömästi
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Finnish: Kangrelorin biologinen hyötyosuus on täydellinen ja se saavutetaan välittömästi.
Dutch: Het bolusvolume dient snel (< 1 minuut) vanuit de zak met de verdunde oplossing via handmatige intraveneuze push of pomp te worden toegediend.
Finnish: Bolus annetaan nopeasti (<1 minuutti) laimennospussista manuaalisesti nopeana injektiona tai pumpun avulla.
Dutch: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Coronaire arteriële bypasstransplantatiechirurgie); GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Wereldwijd gebruik van strategieën voor het openen van coronaire arteriën) a In de CHAMPION-gepoolde analyse, werd GUSTO Licht gedefinieerd als andere bloeding waarvoor geen bloedtransfusie nodig was of die hemodynamisch compromis veroorzaakt.
Finnish: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery / sepelvaltimoiden ohitusleikkaus; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries aYhdistetyssä CHAMPION-analyysissa lievän GUSTO-luokituksen määrityksenä oli verenvuoto, joka ei edellytä transfuusiota tai heikennä hemodynaamista tilaa.
Dutch: Meng de zak grondig.
Finnish: Sekoita pussin sisältö perusteellisesti.
Dutch: OR (95% Bl)
Finnish: Kerroinsuhde (95 % CI)
Dutch: Bij het optreden van bloeding dienen passende ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Finnish: Jos verenvuotoa esiintyy, se on hoidettava tavallisilla tukitoimenpiteillä.
Dutch: • bloeding in het oog, de hersenen (inclusief beroerte), bekken en longen,
Finnish: • verenvuoto silmässä, aivoissa (mukaan lukien aivohalvaus), lantion alueella ja keuhkoissa