FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és követnie kell a kezelőorvosa által adott fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie care ar putea să rămână gravidă, trebuie să efectuaţi un test de sarcină al cărui rezultat trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului şi trebuie să respectaţi sfaturile privind contracepţia pe care vi le dă medicul dumneavoastră.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejt- vagy vörösvértestszám csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő.
Romanian: Unele dintre problemele mai obişnuite sunt diareea, numărul redus de celule albe sau celule roşii în sânge, infecţiile şi vărsăturile.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a kapszulában található por ne kerüljön a bőrére.
Romanian: Aveţi grijă să nu lăsaţi nicio cantitate de pulbere din interiorul unei capsule sparte să intre în contact cu pielea dumneavoastră.
Hungarian: A forgalombahozatalt követően veleszületett fejlődési rendellenességeket, beleértve több szervet egyszerre érintő fejlődési rendellenességeket figyeltek meg olyan betegek gyermekeinél, akik a terhesség alatt CellCept-kezelést kaptak más immunszuppresszánssokkal kombinációban.
Romanian: În perioada ulterioară punerii pe piaţă s-au observat malformaţii congenitale, inclusiv rapoarte de malformaţii congenitale multiple la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la CellCept în asociere cu alte imunosupresoare.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Hungarian: · Az elkészített szuszpenzió: legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: • Suspensia reconstituită: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: Lymphoproliferatív rendellenességek
Romanian: Tulburare limfoproliferativă
Hungarian: Az enterohepatikus körforgásra ható gyógyszerek, az epesavkötő gyógyszerek, mint például a kolesztiramin az MPA AUC-jét csökkentik (lásd 4.9 pont).
Romanian: Prin interferenţa cu recircularea enterohepatică a medicamentului, chelatorii de acizi biliari, cum este colestiramina, reduc ASC a AMF (vezi pct. 4.9).
Hungarian: · Ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, mint pl. gyomorfekély,
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o problemă cu sistemul digestiv, cum este ulcerul gastric
Hungarian: • A magzati expozíció elkerülésének szükségessége: Fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények a reprodukciós potenciállal rendelkező betegek részére a mikofenolát-mofetil kezelés előtt, alatt és után.
Romanian: Cerinţele privind contracepţia pentru pacienţii aflaţi la vârsta fertilă aplicate înainte, în timpul şi după tratamentul cu micofenolat de mofetil.
Hungarian: • Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és az első gyógyszerfelírás előtt nem rendelkezett negatív terhességi teszttel, mivel a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.
Romanian: • Dacă sunteţi o femeie care ar putea să rămână gravidă şi nu aţi efectuat un test de sarcină al cărui rezultat a fost negativ înainte de prima prescriere, deoarece micofenolatul de mofetil provoacă malformaţii congenitale şi avort spontan.
Hungarian: Bizonyos fokú enterohepatikus recirkuláció várható a CellCept intravénás adása után.
Romanian: După administrarea intravenoasă a CellCept, se anticipează realizarea, într-o anumită proporţie, a circuitului enterohepatic.
Hungarian: A glükuronidációt befolyásoló gyógyszerek (pl: isavukonazol, telmizartán) Az MPA glükuronidációját befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás az
Romanian: Medicamente care afectează glucuronidarea (de exemplu, isavuconazol, telmisartan) Administrarea concomitentă a AMF cu medicamente care afectează glucuronidarea poate modifica expunerea AMF.
Hungarian: CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt ajánlatos a gyógyszerésznek elkészítenie.
Romanian: Se recomandă ca reconstituirea CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală să fie efectuată de către farmacist înainte de a fi administrată pacientului.
Hungarian: INFÚZIÓS OLDATOT NEM SZABAD GYORS VAGY BOLUS INJEKCIÓBAN BEADNI!
Romanian: Soluţia i.v. de CellCept nu trebuie administrată niciodată în injecţie intravenoasă rapidă sau în bolus.
Hungarian: Ezek a hatások olyan plazmaszinteken jelentkeztek, melyek megegyeznek, vagy kisebbek, mint a klinikai plazmaszint a vesetranszplantáció esetén ajánlott 2 g/nap dózis beadása után.
Romanian: Aceste efecte au apărut la niveluri de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozei de 2 g pe zi, recomandată la pacienţii cu transplant renal.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a a mikofenolát-kezelés befejezése után.
Romanian: În plus, bărbaţii nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului şi timp de 90 zile după întreruperea tratamentului cu micofenolat de mofetil.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember készíti el és adja be Önnek a gyógyszert, a 7. pontban („A gyógyszer elkészítése") részletezett utasítások betartásával.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va prepara şi vă va administra medicamentul.
Hungarian: Tiszta vörösvérsejt aplasia
Romanian: Aplazie eritrocitară pură
Hungarian: Gyakorisági kategória
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: · 2 tablettát kell bevenni reggel, majd 2 tablettát este.
Romanian: • Luaţi 2 comprimate dimineaţa şi apoi 2 comprimate seara.
Hungarian: Csontvelő-elégtelenség
Romanian: Insuficienţă renală
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagia
Romanian: Hemoragie gastrointestinală
Hungarian: hidegenduzzadó kukoricakeményítő kroszkarmellóz-nátrium povidon (K-90) magnézium-sztearát
Romanian: Conţinutul capsulelor CellCept amidon de porumb pregelatinizat croscarmeloză sodică povidonă (K-90) stearat de magneziu
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luaţi întotdeauna CellCept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: CellCept után észlelt MPA AUC értékei a korai poszttranszplantációs fázisban hasonlóak voltak a naponta kétszer 1 g oralisan adott CellCept-tel kapott értékekhez.
Romanian: Valorile ASC ale AMF obţinute după administrarea i.v. a 1 g CellCept de doua ori pe zi la pacienţii cu transplant renal, în faza precoce post-transplant sunt comparabile cu cele observate după administrarea orală a 1 g CellCept, de două ori pe zi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare
Hungarian: Az átlagos, egy dózis után mért MPAG AUC 3 - 6-szor magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy normális egészséges egyéneken; ami arra utal, hogy az MPAG a vesén keresztül ürül.
Romanian: ASC medie a AMFG după administrarea unei doze unice a fost de 3-6 ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă renală severă decât la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau la voluntarii sănătoşi, în conformitate cu eliminarea renală a AMFG.
Hungarian: Teratológiai vizsgálatokban patkányokon és nyulakon, magzat reszorpció és fejlődési rendellenesség fordult elő 6 mg/ttkg/nap adagnál patkányon (anophtalmia, agnathia, hydrocephalus) és 90 mg/ttkg/nap adagnál nyúlon (cardiovascularis és renális eltérések, pl. ectopia cordis, ectopiás vesék, diaphragma és köldöksérv), anyai toxicitás jelei nélkül.
Romanian: În studiile de teratogenitate efectuate la şobolan şi iepure, resorbţiile fetale şi malformaţiile au apărut la şobolan în cazul administrării dozei de 6 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anoftalmie, agnaţie şi hidrocefalie), iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anomalii cardiovasculare şi renale, cum ar fi cord ectopic, rinichi ectopici şi hernie diafragmatică şi ombilicală), în absenţa toxicităţii materne.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult CellCept decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 5 ml-e 1 g mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Romanian: 5 ml de suspensie reconstituită conţin 1 g de micofenolat de mofetil.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CellCept 250 mg kapszula mikofenolát-mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule micofenolat de mofetil
Hungarian: A CellCept kapszula csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek a testfelszíne legalább 1,25 m2. Ha a beteg testfelszíne 1,25 - 1,5 m2, a CellCept kapszula adagja 750 mg naponta kétszer (1,5 g-os napi adag).
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală de 1,25-1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 750 mg de două ori pe zi (doză zilnică de 1,5 g).
Hungarian: Idősebb betegeknél nagyobb lehet a nemkívánatos események kockázata mint a fiatalabbaknál, mint például bizonyos fertőzések (beleértve a szövetinvazív cytomegalovírus betegséget), esetleges gastrointestinalis vérzés és tüdőoedema (lásd 4.8 pont).
Romanian: Pacienţii vârstnici pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt anumite infecţii (inclusiv boală tisulară invazivă determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastro-intestinale şi edem pulmonar, comparativ cu pacienţii mai tineri (vezi pct. 4.8).
Hungarian: · Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: A CellCept-et az immunszuppresszív kombináció részeként kapó idősebb betegeknél bizonyos fertőzéseknek (ezen belül a szövetinvazív CMV-betegségnek is) nagyobb lehet a kockázata, és valószínűleg a gastrointestinalis vérzés és tüdőödéma kockázata is nagyobb, mint fiatalabb betegeken.
Romanian: Pacienţii vârstnici, cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat, pot prezenta un risc crescut de a face anumite infecţii (inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastrointestinale şi edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere.
Hungarian: · 3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.
Romanian: • Luaţi 3 comprimate dimineaţa şi apoi 3 comprimate seara.
Hungarian: Két injekciós üveg CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz használandó minden egyes 1 g-os adag elkészítéséhez.
Romanian: Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Hungarian: Ha részecskék vagy elszíneződés észlelhető, az infúziós oldat nem használható fel.
Romanian: Dacă se observă particule sau modificări de culoare, flaconul trebuie aruncat.
Hungarian: · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: · A csomagolás tartalmaz még 1 csatlakozó feltétet és 2 adagolófecskendőt.
Romanian: • De asemenea, sunt puse la dispoziţie un adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală.
Hungarian: azonos vagy kevesebb mint a klinikai koncentráció 0,5-szöröse, az ajánlott 2 g/nap klinikai adag beadása után (lásd 4.6 pont).
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică decât 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi (vezi pct. 4.6).
Hungarian: CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz mikofenolát-mofetil
Romanian: CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală micofenolat de mofetil
Hungarian: A CellCept-kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvos végezheti.
Romanian: Tratamentul cu CellCept trebuie început şi continuat de către medici specialişti calificaţi în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului.
Hungarian: Nincsenek adatok súlyos parenchymás májbetegségben szenvedő szívátültetett betegeken.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienţii cu transplant cardiac şi cu boală severă a parenchimului hepatic.
Hungarian: ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG
Romanian: ETICHETĂ DE FLACON
Hungarian: Tudnivalók a CellCept alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Romanian: Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CellCept
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 4 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă este disponibil în cutii care conţin câte 4 flacoane.
Hungarian: · Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el Fogamzásgátlás CellCept-et szedő férfiak esetében
Romanian: Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Hungarian: Száj-, nyelőcső-, gyomor-, nyombél-, és intestinalis fekélyeket, amelyek gyakran haemorrhagiával súlyosbodtak, illetve haematemesist, melaenát és gastritis haemorrhagias formáit, valamint colitist is gyakran jelentettek a pivotális klinikai vizsgálatok során.
Romanian: În studiile clinice pivot, s-au raportat frecvent ulcere bucale, esofagiene, gastrice, duodenale și intestinale, complicate deseori cu hemoragii, precum și hematemeză, melenă și forme hemoragice de gastrită și colită.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil szirolimusszal történő együttadása esetén az előny/kockázat arány nem bizonyított (lásd 4.5 pont).
Romanian: Nu s-a stabilit raportul risc/beneficiu al administrării micofenolatului de mofetil în asociere cu sirolimus (vezi de asemenea pct. 4.5).
Hungarian: A CellCept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru CellCept este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a CellCept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru CellCept.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a CellCept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru CellCept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom órán át tartó infúzióban is adható a transzplantációt követő 24 órán belül megkezdve, legfeljebb 14 napig.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de ore de la transplant, timp de până la 14 zile.
Hungarian: A CellCept-tel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații cu privire la CellCept
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a CellCept biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a CellCept?
Hungarian: A ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban alkalmazva a CellCept leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vérfertőzés (szepszis), gasztrointesztinális candidiasis (a gyomor vagy a bél gombás fertőzése), húgyúti fertőzések (a vizeletszállító struktúrák fertőzése), herpesz szimplex (szájherpeszt okozó vírusfertőzés), herpesz zoszter (bárányhimlőt és övsömört okozó vírusfertőzés), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), hányás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu CellCept administrat în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii (apărute la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sepsis (infecția sângelui), candidoză gastrointestinală (infecție fungică la stomac sau intestine), infecție de tract urinar (infecție a căilor urinare), herpes simplex (infecție virală care produce leziuni herpetice), herpes zoster (infecție virală care produce varicelă și zona zoster), leucopenie (număr scăzut de leucocite), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de hematii), vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree și greață.
Hungarian: Az új DNS termelődésének gátlásával a CellCept csökkenti a limfociták szaporodási sebességét.
Romanian: Împiedicând producția de ADN nou, CellCept reduce rata de multiplicare a limfocitelor.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban minden beteg ciklosporint és kortikoszteroidokat is kapott, és a fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél az új szerv hat hónapon belül kilökődött.
Romanian: În toate studiile, toți pacienții au primit și ciclosporină și corticosteroizi, iar principalul indicator al eficacității a fost procentul de pacienți la care, după șase luni, organele noi fuseseră respinse.
Hungarian: CellCept mikofenolát-mofetil
Romanian: CellCept micofenolat mofetil
Hungarian: A CellCept ezért nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha nem létezik megfelelő alternatíva a transzplantátum kilökődésének megelőzésére.
Romanian: Prin urmare, CellCept este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor când nu există o alternativă adecvată de a împiedica respingerea transplantului.
Hungarian: Ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal (a szervkilökődés megelőzésére alkalmazott más gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Romanian: Este folosit împreună cu ciclosporina și corticosteroizii (alte medicamente utilizate pentru a împiedica respingerea organului).
Hungarian: A CellCept-tel járó legsúlyosabb kockázat a rákbetegség, különösen a lymphoma és a bőrrák kialakulásának lehetősége.
Romanian: Cel mai mare risc asociat cu CellCept este posibilitatea apariției cancerului, în special limfomul sau cancerul de piele.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a CellCept alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru CellCept.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a limfocitáknak az a képessége, hogy felismerjék és megtámadják a beültetett szervet, ami által csökken a szervkilökődés kockázata.
Romanian: Aceasta scade eficacitatea limfocitelor în recunoașterea și atacarea organului transplantat, reducând riscul de respingere a organului.
Hungarian: Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
Romanian: La pacienții care prezintă afecțiuni hepatice sau renale poate fi necesară ajustarea dozelor.
Hungarian: A CellCept-tel kezelt nők nem szoptathatnak, valamint a gyógyszerrel kezelt betegek a kezelés alatt és egy ideig a kezelés után nem adhatnak vért vagy spermát.
Romanian: Femeile nu au voie să alăpteze în cursul tratamentului cu CellCept, iar pacienții nu pot să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului sau o perioadă după aceea.
Hungarian: Kapszula (250 mg), tabletta (500 mg), belsőleges szuszpenzió készítéséhez való por (1 g/5 ml) és oldatos infúzió készítéséhez való por (500 mg) formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (250 mg), comprimate (500 mg), pulbere pentru suspensie orală (1 g/5 ml) și pulbere pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă; 500 mg).
Hungarian: Amennyiben a CellCept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu CellCept, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A véletlen expozíciónak kitett terhességek kimenetelét szorosan figyelemmel fogják követni.
Romanian: De asemenea, vor fi urmărite îndeaproape efectele la eventuale sarcini expuse în mod accidental.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a CellCept alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile CellCept sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: További vizsgálatok azt mutatták, hogy az oldatos infúzió és a belsőleges szuszpenzió alkalmazása a kapszuláéhoz hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Romanian: Studiile ulterioare au demonstrat că soluția perfuzabilă și suspensia orală au determinat niveluri asemănătoare ale substanței active în sânge ca și capsulele.
Hungarian: Két és 18 év közötti gyermekeknél a CellCept adagját a gyermek testsúlya és magassága alapján számítják ki, és szájon át kell alkalmazni.
Romanian: La copiii cu vârsta între doi și 18 ani, doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral.
Hungarian: Veseátültetett gyermekeknél a kilökődési arány hasonló volt a CellCept-et szedő felnőttekéhez és alacsonyabb a más vizsgálatokban CellCept-et nem kapó gyermekekénél.
Romanian: La copiii care au suferit un transplant renal, ratele de respingere au fost asemănătoare cu cele observate la adulții care au primit CellCept și mai mici decât cele observate în alte studii, la copiii care nu au primit CellCept.
Hungarian: A CellCept kapszulát és tablettát veseátültetést követően 3 vizsgálatban, összesen 1493 felnőtt betegnél, szívátültetés után egy vizsgálatban, 650 felnőtt betegnél és májátültetést követően egy vizsgálatban, 565 felnőtt betegnél tanulmányozták.
Romanian: Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au cuprins în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal, într-un studiu care a cuprins 650 de adulți cu transplant cardiac și într-un studiu care a cuprins 565 de adulți cu transplant hepatic.
Hungarian: A CellCept alkalmazási módja és adagja a beültetett szerv típusától, valamint a beteg életkorától és testsúlyától függ.
Romanian: Modul de administrare și doza de CellCept depind de tipul de organ transplantat, de vârsta și de suprafața corporală a pacientului.
Hungarian: Bebizonyosodott, hogy a CellCept terhesség alatt történő alkalmazása mellett jelentős a fejlődő magzat károsodásának és a vetélésnek a kockázata.
Romanian: S-a demonstrat că la utilizarea CellCept în timpul sarcinii există un risc considerabil de afectare a fătului și de pierdere a sarcinii.
Hungarian: Ez az enzim fontos szerepet játszik a sejtek, különösen a limfociták (a szervtranszplantátumok kilökődésében szerepet játszó fehérvérsejt típus) DNS-ének képződésében.
Romanian: Această enzimă este importantă pentru formarea ADN-ului celular, în special la nivelul limfocitelor (un tip de leucocite care sunt implicate în respingerea organelor transplantate).