FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de urine en de faeces.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej er via urin og afføring.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP (Maand/jaar)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Danish: FREMSTILLERENS BATCH NUMBER
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
Danish: Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Danish: BATCHNUMMER Batch
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Danish: Den hyppigst forekommende metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk aktiv.
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver (præfyldt sprøjte med) Ibaflin oral gel indeholder: Aktivt stof (Aktive stoffer):
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Dutch: Ibafloxacine en 8-hydroxy-ibafloxacine werken synergistisch.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de lactatie is niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel under diegivning er ikke fastlagt.
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden in honden.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden.
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
Dutch: Orale gel
Danish: Oral gel
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Dutch: Niet gebruiken bij honden gedurende de groeiperiode omdat het gewrichtskraakbeen aangetast kan worden.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dienen verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
Danish: Efter oral administration til katte absorberes ibafloxacin hurtigt, og maksimal plasmakoncentration nås efter 1 time, når det gives uden mad, og efter 2 timer når det gives sammen med mad.
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Dutch: Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik Niet van toepassing.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ibafloxacin
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Dutch: Diarree, zachte faeces, braken, sufheid, gebrek aan eetlust en speekselen worden in een lage frequentie waargenomen.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Danish: Relevante og følsomme mikroorganismer hos kat er E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml) Hjælpestoffer:
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammen van Pasteurella spp.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Dutch: Niet gebruiken in honden gedurende de groeiperiode omdat de ontwikkeling van kraakbeen beïnvloed kan worden.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe i vækst, da ledbrusken kan påvirkes.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE REGISTRATIEHOUDER VERANTWOORDELIJK VOOR PARTIJ VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp.
Danish: For ibafloxacin (modersubstansen) er der fundet MIC-værdier i området 0,032 - 0,5 µg/ml for isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp.
Dutch: Ibaflin 3% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Danish: IBAFLIN 3% ORAL GEL, JUSTÉRBAR MULTIDOSISSPRØJTE
Dutch: 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
Danish: 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Dutch: Ibaflin dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Danish: Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Dutch: Veiligheidsstudies bij honden van 8 maanden oud hebben aangetoond dat, na orale toediening van 45 mg/kg per dag (drie keer de aanbevolen dosis) gedurende een periode van 90 dagen, ibafloxacine geen waarneembare bijwerkingen veroorzaakte.
Danish: Sikkerhedsstudier på hunde på 8 måneder viste, at når 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) gives oralt i en periode på 90 dage, giver ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in in lacterende honden.
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde.
Dutch: Luchtweginfecties (voorste luchtwegen) veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, E. coli en Klebsiella spp.
Danish: Luftvejsinfektioner (øvre) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, E. coli, og Klebsiella spp.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt quinolon, ATCvet kode: QJ 01 MA Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktiv substans.
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen contact met het product te vermijden.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel
Dutch: Als in gevallen van diepe pyodermie na een behandelingsduur van 21 dagen geen afdoende verbetering is waargenomen wordt een heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Danish: Hvis der ved dyb pyodermi ikke kan ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at genoverveje behandlingen.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 75 mg ibafloxacine per ml gel
Danish: MÆNGDE AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 75 mg ibafloxacin pr. ml gel
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 3% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 3% orale gel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Dutch: Gist
Danish: Batch
Dutch: - Voorste luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Danish: - Infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Dutch: Siemensstrasse 107
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Dutch: BIJSLUITER Ibaflin tabletten
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL PAKNINGER MED IBAFLIN TABLETTER Ibaflin tabletter, til hunde
Dutch: Veiligheidsstudies in honden van 8 maanden oud hebben aangetoond dat, na orale toediening van 45 mg/kg per dag (drie keer de aanbevolen dosis) gedurende een periode van 90 dagen, ibafloxacine geen waarneembare bijwerkingen veroorzaakte.
Danish: Sikkerhedsstudier udført på 8 måneder gamle beagle hunde viste, at ved oral indgift af 45 mg/kg/dag (tre gange den anbefalede dosis) i 90 dage, gav ibafloxacin ikke anledning til erkendelige uønskede reaktioner.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Dutch: 30 mg Ibafloxacine per tablet 150 mg Ibafloxacine per tablet 300 mg Ibafloxacine per tablet 900 mg Ibafloxacine per tablet
Danish: 30 mg ibafloxacin pr tablet 150 mg ibafloxacin pr tablet 300 mg ibafloxacin pr tablet 900 mg ibafloxacin pr tablet
Dutch: Ibaflin gel dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Danish: Ibaflin oral gel bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen groep.
Danish: Ibafloxacin er et syntetisk antibiotikum tilhørende fluorquinolon-gruppen.
Dutch: De invloed op vruchtbaarheid bij mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avlsdyr (hanhunde) er ikke undersøgt.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) til hunde i en periode på 90 dage, blev ibafloxacin tolereret godt.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Dutch: De invloed op de vruchtbaarheid in mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten:
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande:
Dutch: Werkzaam bestanddeel Ibafloxacine 30 mg Ibafloxacine 150 mg Ibafloxacine 300 mg Ibafloxacine 900 mg
Danish: Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Dutch: Bijsluiter Ibaflin 3% orale gel
Danish: Ibaflin 3% oral gel
Dutch: Oraal gebruik, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht).
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 0,5 ml gel pr. kg legemsvægt).
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum, behorend tot de quinolonen klasse.
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning tilhørende gruppen af quinoloner.
Dutch: Deze periode hangt af van het ras. Voor de meeste rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml) Hulpstof
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Danish: Farmakokinetiske oplysninger
Dutch: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Danish: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Danish: ATCvet kode: QJ 01 MA 96
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor behandeling van de volgende aandoeningen bij katten: - Dermale infecties (zacht weefselinfecties - wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Danish: Ibaflin oral gel er indikeret til behandling af katte for følgende tilstande: - Hudinfektioner (bløddelsinfektioner - sår, abscesser) forårsaget af følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 30 mg ibafloxacin pr. ml oral gel
Dutch: Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht).
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt (dvs. 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt).
Dutch: Orale toediening, 15 mg ibafloxacine/kg eenmaal daags.
Danish: Oral indgift, 15 mg ibafloxacin/kg én gang dagligt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Danish: Aktivt stof:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstof
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof: