FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Achten Sie darauf, dass diese drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorien- und fettreduziert sind.
Croatian: Pobrinite se da ta tri glavna obroka budu dobro uravnotežena, te s manje kalorija i manje masti.
German: Orlistat kann jedoch indirekt die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Croatian: No orlistat može neizravno smanjiti raspoloživost oralnih kontraceptiva i tako omogućiti da u pojedinim slučajevima nastupi neočekivana trudnoća.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Croatian: -4,40 a a p<0,001 u odnosu na placebo
German: Informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie alli einnehmen, wenn Sie Blutuntersuchungen machen lassen.
Croatian: Kažite svom liječniku ako uzimate alli dok radite krvne pretrage.
German: Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Croatian: Za dalje savjete vidjeti Ostale korisne informacije na plavim stranicama u dijelu 6.
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Croatian: M1 i M3 sadržavaju otvoreni beta-laktonski prsten i imaju krajnje slabu inhibicijsku aktivnost na lipazu (1000 odnosno 2500 puta manje od orlistata).
German: Tabelle 1: Effekt nach 6-monatiger Behandlung auf das Körpergewicht im Vergleich zum Ausgangswert
Croatian: Tablica 1: Učinak liječenja na tjelesnu težinu nakon 6 mjeseci u odnosu na početnu
German: - „Mittlere körperliche Aktivität" bedeutet, dass Sie durch Bewegung täglich 150 kcal verbrennen, z.B. durch 3 km Gehen, 30- bis 45-minütige Gartenarbeit oder 2 km Laufen in 15 Minuten.
Croatian: - Umjerena tjelesna aktivnost znači da dnevno na tjelesne aktivnosti potrošite oko 150 kalorija, npr. da pješačite tri kilometra, da radite u vrtu 30 do 45 minuta, ili da pretrčite dva km u 15
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern im Handel.
Croatian: Ne moraju sva pakiranja biti dostupna u svim državama.
German: - Die meisten Menschen bei denen diese Begleiterscheinungen auftreten, lernen diese mit der Zeit durch Anpassung ihrer Ernährung zu kontrollieren.
Croatian: - Većina osoba u kojih se jave ti učinci, ustanovi da se s njima može nositi i kontrolirati ih prilagođavanjem prehrane.
German: Verringerung des Prothrombin und erhöhte INR (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5)
Croatian: Snižena vrijednost protrombina i povišen INR (vidjeti dio 4.3 i 4.5)
German: Wenn Sie weniger wiegen als das für Ihre Größe angegebene Körpergewicht, ist Ihr BMI unter 28 - Sie dürfen alli nicht einnehmen.
Croatian: Ako Vam je težina manja od one navedene uz Vašu visinu, Vaš BMI je ispod 28 - nemojte uzimati alli.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Orlistat hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Orlistat nema utjecaj ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Croatian: I orlistat i njegovi metaboliti M1 i M3 izlučuju se putem žuči.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije opisane u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Croatian: • ako uzimate ciklosporin.
German: Ernährungstagebücher sind effektiv, da Sie jederzeit nachvollziehen können, was Sie essen, wie viel Sie essen und es Ihnen dadurch wahrscheinlich leichter fallen wird, Ihre Ernährungsgewohnheiten zu verändern.
Croatian: Dnevnici prehrane su učinkoviti jer Vam daju uvid u to što jedete, koliko jedete i omogućavaju da učinite potrebne promjene.
German: Auch wenn Sie sich vor allem auf eine kalorien- und fettreduzierte Ernährung konzentrieren sollten, ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf eine ausgewogene Ernährung achten.
Croatian: Premda se trebate usredotočiti na kalorije i masti koje pojedete, važno je da prehrana bude uravnotežena.
German: Rektale Blutungen
Croatian: Rektalno krvarenje
German: Dies könnte zu einer Abnahme der immunsuppressiven Wirkung von Ciclosporin führen.
Croatian: To bi moglo smanjiti djelotvornost imunosupresije.
German: Wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti alli
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität".
Croatian: Ako niste sigurni na kojoj ste razini, odaberite slabu aktivnost.
German: • Chronisches Malabsorptionssyndrom
Croatian: • Kronični malapsorpcijski sindrom
German: Verschlucken Sie diese auf keinen Fall.
Croatian: Nemojte ih progutati.
German: Während der Einnahme von alli sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa <67 g Fett).
Croatian: Za vrijeme uzimanja orlistata osoba mora biti na nutricijski uravnoteženoj, blago hipokaloričnoj dijeti u kojoj oko 30% kalorija potječe od masti (npr. u dijeti s 2000 kcal/dan, to odgovara količini <67g masti).
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije ne može se odrediti jer se djelatna tvar minimalno apsorbira i nema definiranu sistemnu farmakokinetiku.
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Croatian: Radi ove niske inhibicijske aktivnosti i niskih razina u plazmi pri terapijskim dozama (prosjek od 26 ng/ml odnosno 108 ng/ml) ti se metaboliti smatraju farmakološki beznačajnima.
German: Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens gastrointestinaler Symptome (siehe Abschnitt 4.8) kann zunehmen, wenn alli zusammen mit einer fettreichen Einzelmahlzeit oder fettreicher Ernährung eingenommen wird.
Croatian: Mogućnost pojave gastrointestinalnih simptoma (vidjeti dio 4.8) može se povećati pri uzimanju orlistata s određenim vrstama hrane ili s hranom bogatom mastima.
German: alli ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: alli je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Ciklosporin
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; b p<0,01
Croatian: Usporedba s placebom: a p<0,001; b p<0,01
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih istraživanja, procijenjeno je da orlistat 60 mg, uzet triput na dan, blokira apsorpciju oko 25 % unesenih masti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: Männer Geringe körperliche Aktivität
Croatian: Muškarci Slaba aktivnost
German: Wenn Sie genau wissen, wie viel Sie essen, sinkt die Wahrscheinlichkeit, dass Sie aus Versehen Ihr Fettlimit überschreiten.
Croatian: Priviknete li se bolje na veličinu obroka koju uzimate, manji su izgledi da ćete zabunom prekoračiti ciljnu količinu masti.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti orlistatu tijekom trudnoće.
German: Versuchen Sie, Ihr Gewicht schrittweise und kontinuierlich um etwa 0,5 kg pro Woche zu reduzieren.
Croatian: Težinu treba nastojati smanjivati postupno i ravnomjerno za oko 0,5 kg na tjedan.
German: Da keine pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen vorliegen, wird alli für Patienten, die Acarbose erhalten, nicht empfohlen.
Croatian: Budući da nisu provedena farmakokinetička istraživanja interakcija, alli se ne preporučuje bolesnicima koji uzimaju akarbozu.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Croatian: Moguće je da sistemska apsorpcija 27 mg tablete bude viša, nego što je to kod 60 mg tvrde kapsule.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. srpnja 2007
German: Auswirkungen auf Blutuntersuchungen
Croatian: Učinci na nalaze krvnih pretraga
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 27 mg Tablette.
Croatian: Preporučena terapijska doza je po jedna 27 mg tableta triput na dan.
German: A. ETIKETTIERUNG
Croatian: A.OZNAČIVANJE
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave uočene u kliničkim istraživanjima orlistata 60 mg, koja su trajala od 18 mjeseci do 2 godine, bile su općenito blage i prolazne.
German: Weiße bis cremefarbene, facettierte, dreieckig geformte 12 mm große Tabletten, geprägt mit „alli".
Croatian: Bijele do gotovo bijele, brušenih rubova, trokutaste tablete od 12 mm, s utisnutom oznakom "alli".
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Tabletten.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadržava 3 tablete.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 60 mg Kapsel.
Croatian: Preporučena terapijska doza je po jedna 60 mg kapsula triput na dan.
German: Dieses Risiko ist erhöht in Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Croatian: Ovaj rizik povećan je u bolesnika s podležećom kroničnom bolesti bubrega i/ili deplecijom volumena.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
German: Bei den meisten Patienten, die in klinischen Studien bis zu 4 vollen Jahren mit Orlistat behandelt wurden, blieben die Konzentrationen der Vitamine A, D, E und K sowie des Beta-Carotins im Normbereich.
Croatian: U velike većine ispitanika koji su u kliničkim istraživanjima primali orlistat do 4 pune godine, razine vitamina A, D, E i K te beta-karotena zadržale su se unutar granica referentnog raspona.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Kautablette enthält 86,79 mg Lactose und 6,48 mg Sucrose (als Monopalmitat).
Croatian: Jedna tableta za žvakanje sadržava 86.79 mg laktoze (bezvodne) i 6.48 mg saharoze (monopalmitat).
German: Frauen Geringe körperliche Aktivität
Croatian: Žene Slaba aktivnost
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Croatian: - lijekove za depresiju, psihijatrijske poremećaje ili tjeskobu.
German: - Nehmen Sie alli unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach einer Mahlzeit ein.
Croatian: - alli uzimajte neposredno prije, za vrijeme ili do jedan sat nakon jela.
German: Was alli enthält - Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Croatian: Što alli sadrži - Djelatna tvar je orlistat.
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen - alli kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen.
Croatian: Svakodnevno uzimajte multivitaminske pripravak ako uzimate alli - alli može sniziti razine nekih vitamina koje Vaše tijelo apsorbira.
German: • wenn Sie Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen,
Croatian: • ako uzimate lijek za epilepsiju.
German: Basierend auf Untersuchungen an Mensch und Tier kann von einer schnellen Rückbildung etwaiger systemischer Wirkungen, die auf die lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat zurückzuführen sind, ausgegangen werden.
Croatian: Na temelju istraživanja u ljudi i životinja, svaki sistemski učinak koji se može pripisati inhibicijskom učinku orlistata na lipazu, brzo prolazi.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Croatian: PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
German: Die kumulative renale Ausscheidung von Orlistat und seiner Derivate betrug <2 % der verabreichten Dosis.
Croatian: Kumulativno izlučivanje ukupnog materijala povezanog s orlistatom putem bubrega iznosilo je < 2 % primjenjene doze.
German: Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Croatian: Uzmete li previše kapsula javite se što prije liječniku.
German: Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
German: Der primäre Parameter, die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Randomisierung), wurde wie folgt bewertet: als Veränderung des Körpergewichtes im Studienverlauf (Tabelle 1) und als Anteil derjenigen Studienteilnehmer, die mehr als 5 % bzw. mehr als 10 % ihres Ausgangsgewichts verloren haben (Tabelle 2).
Croatian: Primarni pokazatelj tj. promjena tjelesne težine u odnosu na početnu (u vrijeme randomizacije), procjenjivao se kao promjena tjelesne težine tijekom vremena i kao postotak ispitanika čija se tjelesna težina smanjila za ≥5 % ili za ≥10 %
German: Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder eine Mahlzeit kein Fett enthält, sollte auf die Dosis von Orlistat verzichtet werden.
Croatian: Ako se obrok propusti ili ne sadržava masti, dozu orlistata treba propustiti.
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Croatian: Uzmete li previše tableta javite se što prije liječniku.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Croatian: Razmislite koliko kilograma želite izgubiti i potom odredite ciljnu tjelesnu težinu.
German: Diese verringerte Kalorienzufuhr sollte es Ihnen ermöglichen, dass Sie schrittweise und kontinuierlich ungefähr 0,5 kg pro Woche an Gewicht verlieren, ohne Frustrationen und Enttäuschungen zu entwickeln.
Croatian: Vaš ciljni broj kalorija mora Vam dozvoljavati gubitak težine postupenim, stalnim tempom od otprilike 0,5 kg tjedno, bez osjećaja frustracije ili uskraćenosti.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Croatian: Bolesnici koji pate od nasljednih problema netolerancije galaktoze, manjka Lapp laktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcije ili saharoza-izomaltoza insuficijencije, ne smiju uzimati ovaj lijek.
German: Die therapeutische Wirkung setzt im Lumen des Magens und des oberen Dünndarms durch kovalente Bindung an den aktiven Serin-Rest der gastrischen und pankreatischen Lipasen ein.
Croatian: Terapijsko djelovanje iskazuje u lumenu želuca i tankog crijeva, stvarajući kovalentnu vezu s aktivnim serinskim mjestom želučane i pankreasne lipaze.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass alli Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Croatian: Malo je vjerojatno da će alli imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
German: Da die Gewichtsreduktion bei Diabetes mit einer verbesserten metabolischen Kontrolle einhergehen kann, sollten Patienten, die ein Arzneimittel gegen Diabetes nehmen, vor Beginn einer Therapie mit alli einen Arzt konsultieren, weil die Dosierung des Antidiabetikums gegebenenfalls angepasst werden muss.
Croatian: Budući da smanjenje tjelesne težine može biti praćeno poboljšanom metaboličkom kontrolom dijabetesa, bolesnici koji uzimaju antidijabetike trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli, jer se može pokazati potrebnim prilagoditi dozu antidijabetika.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Kapseln.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Sadržava 3 kapsule.
German: Sparen Sie die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit zu sich nehmen dürfen, nicht auf, um sie dann in Form eines fettreichen Hauptgerichts oder eines gehaltvollen Nachtischs zu sich zu nehmen, wie Sie es möglicherweise bei anderen Programmen zur Gewichtsreduktion getan haben.
Croatian: Nemojte „štediti" pri unosu masti i kalorija, a onda navaliti na obrok s mnogo masti ili na desert, kao što ste to možda činili ranije provodeći različite programe mršavljenja.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Croatian: Trebate birati obroke koji sadrže cijeli raspon različitih hranjivih tvari, i naučiti da se dugoročno hranite na zdrav način.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung alli Kapseln bestehen aus einem türkisfarbenen Ober- und Unterteil und sind mit einer dunkelblauen Banderole in der Mitte und der Aufschrift „alli" versehen.
Croatian: Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja alli kapsule imaju tirkiznu kapicu i tijelo, s tamnoplavim prstenom oko središnjeg dijela i otisnutom oznakom „alli".
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Croatian: Ostavite spremnike sa silikagelom u boci.
German: Die pharmakodynamische Äquivalenz von alli 27 mg Kautabletten und alli 60 mg Hartkapseln wurde unter Verwendung eines fäkalen Fettausscheidungsmodells ermittelt.
Croatian: Farmakodinamska ekvivalencija alli 27 mg tableta za žvakanje i alli 60 mg tvrdih kapsula ustanovljena je na temelju modela ekskrecije masti putem fecesa.
German: Schwere allergische Reaktionen - Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
Croatian: - Znakovi teških alergijskih reakcija uključuju: teške smetnje disanja, znojenje, osip, oteknuće lica, ubrzani otkucaji srca, kolaps.
German: Die Nebenwirkungen von Orlistat sind hauptsächlich gastrointestinaler Natur und hängen mit der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels zusammen, da die Absorption von eingenommenem Fett verhindert wird.
Croatian: Nuspojave pri uzimanju orlistata po svojoj su naravi uglavnom gastrointestinalne, i povezane s farmakološkim učinkom lijeka na sprječavanje apsorpcije unesene masti.
German: 1 Transportbox
Croatian: 1 priručni spremnik
German: Hepatitis (auch schwerwiegende).
Croatian: Hepatitis koji može biti ozbiljan.
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Croatian: Kapsulu treba progutati s vodom.
German: Falls Veränderungen auftreten, ist zu überlegen, ob Orlistat und das Antiepileptikum zu unterschiedlichen Zeiten verabreicht werden sollten (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Dogodi li se to, valja razmotriti primjenu orlistata i antiepileptika u različito vrijeme (vidjeti dio 4.5).
German: alli ist in den Packungsgrößen 42, 60, 84, 90 und 120 Kapseln verfügbar.
Croatian: alli je dostupan u pakiranju po 42, 60, 84, 90 ili 120 kapsula.
German: - wenn Sie Ciclosporin anwenden, z. B. nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bestimmten schweren Hauterkrankungen.
Croatian: Ako uzimate ciklosporin, koji se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.
German: Die Wirkung von Orlistat bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion ist nicht untersucht worden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Učinci orlistata u osoba s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem nisu istraženi (vidjeti dio 4.4).
German: - wenn Sie an Diabetes leiden.
Croatian: - Ako imate šećernu bolest.
German: - Banderole: Gelatine, Polysorbat 80, Indigocarmin (E 132).
Croatian: - Prsten kapsule: želatina, polisorbat 80, Indigo Carmine (E132).
German: Bei der Mehrzahl der nach der Markteinführung gemeldeten Fälle von Orlistat-Überdosierung wurden entweder keine Nebenwirkungen oder ähnliche Nebenwirkungen wie bei der empfohlenen Dosis von Orlistat gemeldet.
Croatian: većini slučajeva predoziranja orlistatom, prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet nije bilo nuspojava ili su bile slične onima prijavljenima pri uzimanju preporučenih doza orlistata.
German: Während der Behandlung mit alli kann eine Anpassung der Amiodaron-Dosierung notwendig werden.
Croatian: Možda će tijekom uzimanja alli tableta trebati prilagoditi dozu amiodarona.
German: - Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten.
Croatian: - Unos masti rasporedite ravnomjerno na sve obroke tijekom dana.
German: - Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
Croatian: - Kapsulu progutajte cijelu, s vodom.
German: Nahrungsfette in Form von Triglyceriden können durch das inaktivierte Enzym nicht mehr zu freien Fettsäuren und Monoglyceriden hydrolysiert und nicht resorbiert werden.
Croatian: Inaktivirani enzim stoga ne može hidrolizirati masti iz hrane, koje se nalaze u obliku triglicerida, i pretvoriti ih u slobodne masne kiseline i monogliceride koji se mogu apsorbirati.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Croatian: C OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
German: Patienten, die Amiodaron einnehmen, sollten vor Beginn einer Therapie mit alli einen Arzt befragen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amiodaron trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli (vidjeti dio 4.5).
German: Weicher Stuhl
Croatian: Meke stolice
German: Den Patienten sollte empfohlen werden, die Ernährungsempfehlungen zu beachten (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se pridržavaju dobivenih uputa o dijeti (vidjeti dio 4.2).
German: Nach der Gabe einer Einmaldosis Amiodaron wurde bei einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger, die gleichzeitig Orlistat erhielten, eine geringfügige Abnahme der Amiodaron-Plasmakonzentration beobachtet.
Croatian: U ograničenog broja zdravih dragovoljaca uočeno je sniženje amiodarona primjenjenog u jednokratnoj dozi, kada su istodobno uzimali orlistat.
German: Im Allgemeinen konnte bei therapeutischen Dosierungen nicht metabolisiertes Orlistat im Plasma nur sporadisch und in äußerst niedrigen Konzentrationen (<10 ng/ml oder 0,02 µmol) und ohne Anzeichen einer Kumulation nachgewiesen werden.
Croatian: Općenito pri terapijskim se dozama orlistat u plazmi mogao dokazati samo sporadično i u krajnje niskim koncentracijama (<10 ng/ml ili 0,02 µmol), bez znakova nakupljanja, što je u skladu s njegovom minimalnom apsorpcijom.