FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez oublié de prendre des comprimés actifs blancs dans une plaquette et que vous n'avez vos règles habituelles lors de la prise des comprimés placebo jaunes de cette même plaquette, il est possible que vous soyez enceinte.
Italian: Se ha dimenticato delle compresse attive bianche di un blister e non ha le mestruazioni attese durante l'assunzione delle compresse placebo gialle dello stesso blister, potrebbe essere iniziata una gravidanza.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques sensation de lourdeur
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo sensazione di pesantezza
French: Si vous attendez plus de 28 jours avant de commencer, vous devez aussi utiliser une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours d'utilisation de IOA.
Italian: Se inizia dopo il giorno 28, deve usare anche un metodo anticoncezionale di barriera nei primi 7 giorni di uso di IOA.
French: La décision de prescrire IOA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à IOA en comparaison des autres CHC (contraceptifs hormonaux combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere IOA deve tenere in considerazione gli attuali fattori di rischio individuali della donna, in particolare quelli relativi alla tromboembolia venosa (TEV), e il rischio di TEV associato a IOA in confronto ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue durée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
Italian: • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o restare coricata per molto tempo (vedere paragrafo "Coaguli di sangue");
French: IOA est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
Italian: IOA è controindicato se una donna presenta un singolo fattore di rischio grave o fattori di rischio multipli di TEA che comportano un rischio elevato di trombosi arteriosa (vedere paragrafo 4.3).
French: Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Italian: Qual è il rischio che si formi un coagulo di sangue?
French: Si vous souhaitez arrêter de prendre IOA parce que vous souhaitez être enceinte, reportez-vous à la rubrique 3, « Si vous arrêtez de prendre IOA ».
Italian: Se desidera interrompere l'assunzione di IOA perché desidera una gravidanza, vedere paragrafo 3 "Se interrompe il trattamento con IOA".
French: IOA contient du lactose
Italian: IOA contiene lattosio
French: Vous pouvez commencer à prendre IOA le lendemain du dernier comprimé de la plaquette de votre pilule précédente (c'est-à-dire sans faire de pause dans la prise des comprimés).
Italian: Può iniziare a prendere IOA il giorno dopo aver assunto l'ultima compressa del contraccettivo che sta attualmente assumendo (quindi senza osservare alcun intervallo).
French: En raison de la métabolisation et du cycle entérohépatique, une importante réserve d'estrogènes sous forme de sulfates et de glucuronides est présente.
Italian: A causa del metabolismo e della circolazione enteroepatica è presente un ampio pool circolante di estrogeno solfati e glucuronidi.
French: S'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'oubli d'un comprimé actif, la protection contraceptive n'est pas altérée.
Italian: In caso di ritardo inferiore a 12 ore nell'assunzione di una qualsiasi compressa attiva, la protezione contraccettiva non è ridotta.
French: Aucun effet cliniquement significatif des aliments sur la biodisponibilité du nomégestrol acétate n'a été observé.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti con l'assunzione di cibo sulla biodisponibilità di nomegestrolo acetato.
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes rénales sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare gli effetti delle malattie renali sulla farmacocinetica di IOA.
French: Lorsque vous souhaitez que vos règles commencent au cours de la seconde plaquette, arrêtez de prendre les comprimés actifs blancs et commencez à prendre les comprimés placebo jaunes.
Italian: Nel caso desideri che inizino le mestruazioni mentre sta usando il secondo blister, smetta di prendere le compresse attive bianche e inizi a prendere le compresse placebo gialle.
French: Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant d'entamer le traitement estroprogestatif ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
Italian: Tuttavia, se sono già avvenuti rapporti sessuali, prima di iniziare l'uso del contraccettivo orale combinato deve essere esclusa una gravidanza, oppure la donna deve attendere la comparsa del primo ciclo mestruale.
French: Si vous utilisiez un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif, il est préférable de commencer à utiliser IOA le jour du retrait de l'anneau ou du dispositif transdermique.
Italian: In caso di uso di anello vaginale o cerotto transdermico, inizi preferibilmente l'assunzione di IOA nel giorno della rimozione dell'anello o del cerotto.
French: Si une grossesse survient sous IOA, la prise doit être interrompue.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di IOA, l'ulteriore assunzione deve essere interrotta.
French: Parmi les exemples de substances actives inductrices des enzymes hépatiques et donc susceptibles d'entraîner une clairance accrue des hormones sexuelles, il convient de citer : la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone, le bosentan, la carbamazépine, la rifampicine ainsi que les médicaments ou préparations à base de plantes contenant du millepertuis et, dans une moindre mesure, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine.
Italian: Esempi di principi attivi che inducono gli enzimi epatici e, quindi, aumentano la clearance degli ormoni sessuali, comprendono: fenitoina, fenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepina, rifampicina e medicinali o preparati erboristici contenenti erba di San Giovanni e, in misura ridotta, oxcarbazepina, topiramato, felbamato e griseofulvina.
French: Si la patiente présente l'un des troubles ou l'un des facteurs de risque mentionnés ci-dessous, la pertinence du traitement par IOA doit être discutée avec la patiente.
Italian: In presenza di una qualsiasi delle condizioni o fattori di rischio citati di seguito, l'idoneità di IOA deve essere discussa con la donna.
French: Antécédents familiaux (thrombo-embolie artérielle survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa pregressa in un fratello/sorella o genitore, soprattutto se in età relativamente giovane, ad es. prima dei 50 anni)
French: Ce que contient IOA - Les principes actifs sont : dans les comprimés pelliculés actifs blancs : chaque comprimé contient 2,5 mg d'acétate de nomégestrol et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate) dans les comprimés pelliculés placebo jaunes : ces comprimés ne contiennent pas de substances actives.
Italian: Cosa contiene IOA - I principi attivi sono: nelle compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato); nelle compresse placebo gialle rivestite con film: la compressa non contiene principi attivi.
French: • Tumeurs malignes hormono-dépendantes (par exemple : des organes génitaux ou des seins) connues ou suspectées.
Italian: • Tumori maligni dipendenti da steroidi sessuali noti o sospetti (ad es. tumori degli organi genitali o della mammella).
French: L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que IOA augmente le risque d'apparition d'un caillot sanguin en comparaison d'une non-utilisation.
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale come IOA aumenta il rischio di sviluppare un coagulo in confronto al rischio che avrebbe se non lo usasse.
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur ; rougeur ou changement de coloration cutanée de la jambe affectée.
Italian: I sintomi di trombosi venosa profonda (TVP) possono comprendere: - gonfiore unilaterale della gamba e/o del piede o lungo una vena della gamba; - dolore o sensibilità eccessiva alla gamba, che può manifestarsi solo stando in piedi o durante la deambulazione; - calore eccessivo della gamba interessata; arrossamento o alterazione del colore della cute della gamba.
French: Enrobage du comprimé (comprimés pelliculés placebo jaunes) Alcool polyvinylique (E1203)
Italian: Rivestimento della compressa (compresse placebo gialle rivestite con film) Poli(vinil alcool) (E1203)
French: Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets des atteintes hépatiques sur les propriétés pharmacocinétiques de IOA.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare gli effetti delle malattie epatiche sulla farmacocinetica di IOA.
French: • si vous avez eu un jour une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
Italian: • se in passato ha avuto un attacco di cuore o un ictus;
French: On ne connait pas encore le niveau de risque de TEV de IOA par rapport à celui des CHC associés au risque le plus faible.
Italian: Non è ancora nota l'entità del rischio associato a IOA in confronto a questi preparati a rischio più basso.
French: • sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
Italian: • fastidio alla parte alta del corpo che si irradia al dorso, alla mascella,
French: Si un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif était utilisé, la femme doit commencer à prendre IOA de préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour où un nouveau dispositif aurait dû être mis en place.
Italian: In caso di anello vaginale o cerotto transdermico, la donna deve iniziare ad assumere IOA preferibilmente il giorno della rimozione del dispositivo, al più tardi il giorno previsto per l'applicazione successiva.
French: Les symptômes de l'infarctus du myocarde (IM) peuvent être notamment les suivants : - douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono comprendere: - dolore, fastidio, pressione, pesantezza, sensazione di costrizione od oppressione al torace, al braccio o sotto lo sterno; - fastidio che si irradia al dorso, alla mascella, alla gola, al braccio, allo stomaco; - sensazione di pienezza, indigestione o strozzamento; - sudorazione, nausea, vomito o capogiro; - estrema debolezza, ansietà o respiro affannoso;
French: Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
French: À la fin des comprimés placebo, entamez la plaquette suivante.
Italian: Al termine delle compresse placebo gialle dell'intervallo, inizi con il blister successivo.
French: Jetez le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Italian: Getti via la compressa o le compresse placebo gialle dimenticate e prenda le compresse successive all'ora abituale.
French: Il est possible que vous n'ayez pas vos règles avant de prendre les comprimés placebo jaunes de la seconde plaquette mais que vous ayez de très légères pertes de sang (« spottings ») ou des saignements irréguliers (métrorragies) pendant la prise des comprimés actifs blancs.
Italian: È possibile che le mestruazioni non compaiano fino all'assunzione delle compresse placebo gialle al termine del secondo blister, ma può avere perdite lievi (gocce o macchie di sangue) o perdite di sangue durante l'assunzione delle compresse attive bianche.
French: • La survenue d'anomalies hépatiques aiguës ou chroniques, peut nécessiter l'arrêt du COC jusqu'à la normalisation des paramètres hépatiques.
Italian: • La presenza di una disfunzione epatica acuta o cronica può rendere necessaria l'interruzione dell'uso dei contraccettivi orali combinati fino al ritorno alla normalità dei marker di funzionalità epatica.
French: Alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 et talc (E553b) Enrobage du comprimé (comprimés pelliculés placebo jaunes) :
Italian: Poli(vinil alcool) (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Rivestimento delle compresse (compresse placebo gialle rivestite con film):
French: Des concentrations plasmatiques maximales de nomégestrol acétate d'environ 12 ng/ml sont atteintes 1,5 h après l'administration.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche di nomegestrolo acetato, pari a circa 12 ng/ml, sono raggiunte 1,5 h dopo la somministrazione.
French: Affections gastrointestinales distension abdominale sécheresse buccale
Italian: Patologie gastrointestinali nausea distensione addominale secchezza del cavo orale
French: Dans de rares cas, des tumeurs bénignes (non cancéreuses) du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes (cancéreuses) du foie ont été signalées chez des utilisatrices de pilules.
Italian: In casi rari, nelle utilizzatrici della pillola anticoncezionale sono stati segnalati tumori benigni (non cancerosi) al fegato e, ancora più raramente, tumori maligni (cancerosi) al fegato.
French: Si l'une de ces affections apparaît pour la première fois au cours du traitement par IOA, la prise du médicament doit être interrompue immédiatement :
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni seguenti dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di IOA, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.
French: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Italian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
French: • Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse).
Italian: • L'uso di contraccettivi ormonali combinati è stato associato a un aumento del rischio di coaguli nelle vene (trombosi venosa).
French: Entamez la plaquette suivante dès que vous avez terminé les comprimés actifs blancs de la plaquette en cours, c'est-à-dire sans prendre les comprimés placebo jaunes.
Italian: Inizi il blister successivo non appena le compresse attive bianche del blister attuale sono terminate, senza assumere quindi le compresse placebo gialle.
French: • Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère, si le bilan hépatique n'est pas revenu à la normale.
Italian: • Presenza o anamnesi di malattia epatica grave fino al ritorno alla normalità dei valori di funzionalità epatica.
French: Le nomégestrol acétate est un progestatif hautement sélectif issu de l'hormone stéroïde (progestérone) naturellement présente.
Italian: Il nomegestrolo acetato è un progestinico altamente selettivo, derivato dal progesterone, un ormone steroideo naturale.
French: Si l'un de ces problèmes survient pour la première fois pendant l'utilisation de IOA, cessez immédiatement de prendre le médicament et parlez-en à votre médecin.
Italian: Se una di queste condizioni si verifica per la prima volta durante l'uso di IOA, interrompa immediatamente l'assunzione e informi il medico.
French: • On ignore encore à quel niveau se situe le risque de TEV associé aux CHC contenant de l'acétate de nomégestrol en association avec l'estradiol par rapport au risque associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d'éthinylestradiol) contenant du lévonorgestrel.
Italian: • Non è ancora nota l'entità del rischio di TEV associato a COC contenenti nomegestrolo acetato in combinazione con estradiolo in confronto al rischio legato ai COC contenenti levonorgestrel a basso dosaggio.
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices ont tendance à l'être à un stade clinique moins avancé que ceux diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
Italian: Il carcinoma mammario diagnosticato nelle donne che utilizzano o hanno utilizzato contraccettivi orali combinati tende ad essere generalmente in uno stadio clinicamente meno avanzato del carcinoma diagnosticato nelle donne che non hanno mai utilizzato contraccettivi orali combinati.
French: Une nouvelle boîte doit être entamée immédiatement après que la boîte précédente a été terminée, sans faire de pause et qu'une hémorragie de privation soit présente ou pas.
Italian: Una volta terminata una confezione si inizia immediatamente la confezione successiva, senza interrompere l'assunzione giornaliera delle compresse e indipendentemente dalla presenza o assenza del sanguinamento da sospensione.
French: • Plus le nombre de comprimés actifs blancs oubliés est élevé et plus les comprimés oubliés sont proches des 4 comprimés placebo jaunes, plus le risque de grossesse est important.
Italian: • quante più compresse attive bianche sono state dimenticate e quanto più vicino sono alle 4
French: Prenez le dernier comprimé actif blanc oublié dès que vous vous en apercevez (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Italian: Assuma l'ultima compressa attiva bianca dimenticata non appena se ne ricorda (anche se ciò significa assumere due compresse contemporaneamente) e prenda le compresse successive all'ora abituale.
French: Les 4 comprimés jaunes de la quatrième rangée sont des comprimés placebo ne contenant pas de substances actives.
Italian: Le ultime 4 compresse gialle della quarta fila sono compresse placebo che non contengono principi attivi.
French: Si tel est le cas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
Italian: In tal caso, anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di attacco di cuore o
French: La distribution de l'estradiol exogène est similaire à celle de l'estradiol endogène.
Italian: La distribuzione dell'estradiolo esogeno ed endogeno è simile.
French: • règles abondantes ; douleur dans les seins ; douleur dans le bas du ventre
Italian: • mestruazioni abbondanti; dolore al seno; dolore pelvico (pancia)
French: CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Italian: COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
French: Alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer noir (E172)
Italian: Poli(vinil alcool) (E1203), titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco (E553b), ferro ossido giallo (E172) e ferro ossido nero (E172)
French: Prenez le comprimé oublié dès que vous vous en apercevez puis prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Italian: Prenda la compressa non appena se ne ricorda e prenda le compresse successive all'ora abituale.
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé
Italian: Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia cardiaca e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico
French: accident cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, troubles de l'attention
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, emicrania accidente cerebrovascolar e, attacco ischemico transitorio, disturbi dell'attenzione
French: S'il s'est écoulé plus de 12 heures depuis l'oubli du comprimé actif, la protection contraceptive peut être altérée.
Italian: In caso di ritardo superiore a 12 ore nell'assunzione di una qualsiasi compressa attiva, la protezione contraccettiva può essere ridotta.
French: • si vous êtes diabétique.
Italian: • se è diabetica;
French: Influence des autres médicaments sur IOA
Italian: Interazioni di altri medicinali con IOA
French: Ce comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise du comprimé.
Italian: Se possibile, la nuova compressa deve essere assunta entro 12 ore dall'ora di assunzione abituale.
French: Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser IOA Vous ne devez pas utiliser IOA si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous.
Italian: Non deve usare IOA se una qualsiasi delle condizioni elencate in basso la riguarda.
French: • si vous avez (ou avez eu un jour) un chloasma (taches de pigmentation brunes/jaunâtres, communément appelées « masque de grossesse », particulièrement sur le visage).
Italian: • se ha (o ha avuto in passato) il cloasma [macchie pigmentate di colore giallo-marrone, le cosiddette "macchie gravidiche", in particolare sul viso].
French: • si vous avez une maladie du foie (par exemple, une jaunisse) ou de la vésicule biliaire (par exemple, des calculs biliaires) ;
Italian: • se ha una malattia del fegato (ad es. ittero) o della colecisti (ad es. calcoli biliari);
French: • L'apparition ou l'aggravation des affections suivantes a pu être observée lors de la grossesse tout comme lors de l'utilisation de COC, bien que la responsabilité des COC n'ait pu être établie : ictère et/ou prurit lié à une cholestase ; lithiase biliaire ; porphyrie ; lupus érythémateux disséminé ; syndrome hémolytique et urémique ; chorée de Sydenham ; herpès gestationnel ; hypoacousie par otosclérose.
Italian: • È stata riportata la comparsa o il peggioramento delle seguenti condizioni sia durante la gravidanza, sia durante l'uso dei contraccettivi orali combinati , ma l'evidenza di una correlazione con l'uso dei contraccettivi orali combinati non è definitiva: ittero e/o prurito correlato a colestasi; formazione di calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome uremico-emolitica; corea di Sydenham; herpes gestazionale; perdita dell'udito correlata a otosclerosi.
French: Des symptômes temporaires suggèrent qu'il s'agit d'un accident ischémique transitoire (AIT).
Italian: Sintomi temporanei suggeriscono che l'evento è un attacco ischemico transitorio (transient ischaemic attack, TIA).
French: Le métabolisme de l'estradiol exogène est similaire à celui de l'estradiol endogène.
Italian: Il metabolismo dell'estradiolo esogeno ed endogeno è simile.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est improbable que IOA ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: È improbabile che IOA comprometta la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
French: Elles débutent généralement 2-3 jours après le dernier comprimé actif blanc et peuvent ne pas être terminées lorsque vous entamez la plaquette suivante.
Italian: Il sanguinamento da sospensione inizia generalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa attiva bianca e potrebbe non essere ancora terminata all'inizio del nuovo blister.
French: Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure : - apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une accélération de la respiration ; - toux soudaine, pouvant être associée à une hémoptysie ; - douleur thoracique aiguë ; - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Italian: I sintomi di embolia polmonare (EP) possono comprendere: - respiro affannoso o respiro rapido inspiegabili a esordio improvviso; - tosse improvvisa, che può essere associata a emottisi; - dolore toracico pungente; - grave sensazione di stordimento o capogiro; - battito cardiaco rapido o irregolare.
French: Des concentrations plasmatiques maximales de nomégestrol acétate d'environ 7 ng/ml sont atteintes 2 h après une administration unique.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche di nomegestrolo acetato, pari a circa 7 ng/ml, sono raggiunte 2 h dopo somministrazione singola.