FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Opereerimatute Patnaiki II (keskstaadium) või III staadiumi (kõrgem staadium) taastekkivate naha nuumrakuliste kasvajate raviks koertel.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant nešalintiniems atsinaujinantiems II ar III stadijos pagal Patnaik odos putliųjų ląstelių (mastocitų) navikams.
Estonian: • Bilirubiin <1,25 X ülemine normaalne piir
Lithuanian: • bilirubino kiekis - <1,25 karto viršija viršutinę normos ribą,
Estonian: Säilitada sama doos; kui kasutatakse hepatotoksilisi ravimeid, peatada nende manustamine.
Lithuanian: Išlaikyti numatytą vaisto dozę; nebenaudoti hepatotoksinių vaistų
Estonian: Iga tablett sisaldab ka laktoosmonohüdraati, mikrokristallilist tselluloosi, magneesiumstearaati, kolloidset ränidioksiidi ja krospovidooni.
Lithuanian: Tabletėje taip pat yra laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato, koloidinio silicio dioksido ir krospovidono.
Estonian: • ALT või AST <3 X ülemine normaalne piir
Lithuanian: • ALT arba AST - < 3 kartus viršija viršutinę normos ribą,
Estonian: Mittesteroidseid põletikuvastaseid ained tuleb Palladiaga ühel ajal kasutada ettevaatlikult seoses maosoole haavandumise või perforatsiooni suurenenud riskiga.
Lithuanian: Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo kartu su Palladia reikia naudoti apdairiai, nes didėja virškinimo trakto opų ar perforacijos tikimybė.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alu-PVC/Blisterid
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Estonian: DOSEERIMISTABEL: PALLADIA TABLETID 3,25 MG/KG KEHAMASSI KOHTA
Lithuanian: PALLADIA TABLEČIŲ KIEKIS, SKIRIANT 3,25 mg/kg KŪNO
Estonian: Tabletid on saadaval kolmes erinevas tugevuses.
Lithuanian: Tiekiamos trijų stiprumų tabletės.
Estonian: 10 mg (sinine)
Lithuanian: 10 mg (žydros)
Estonian: Puuduvad in vivo andmed maksaainevahetuse kohta koertel.
Lithuanian: Nėra in vitro tyrimų duomenų apie biotransformaciją šunų kepenyse.
Estonian: Kõrvaltoimete kontrollimiseks võib doosi vähendada kuni 2,75 mg/kg kehamassi kohta või edasi kuni 2,25 mg/kg kehamassi kohta manustatuna igal teisel päeval, või ravi katkestada kuni kaheks nädalaks (vt. doosi kohandamise tabelit lõigus 4.5).
Lithuanian: Norint kontroliuoti nepalankias reakcijas, vaisto dozę galima sumažinti iki 2,75 mg/kg kūno svorio arba net iki 2,25 mg/kg kūno svorio ir ją skirti kas antrą dieną arba gydymą nutraukti iki 2 sav.
Estonian: Aneemia, neutropeenia ja eosinopeenia olid doosist sõltuvad.
Lithuanian: Su vaisto doze buvo susijusi anemija, neutropenija ir eozinopenija.
Estonian: • Vere uurea lämmastik < 1,5x ülemine normaalne piir
Lithuanian: • šlapalo azoto kiekis kraujyje - <1,5 karto viršija viršutinę normos ribą.
Estonian: Totseraniib metaboliseerub maksas ja uuringute puudumise tõttu neeru- või maksapuudulikkuse mõjudest tuleks seda maksahaigusega koertel kasutada ettevaatlikult.
Lithuanian: Toceranibas biotransformuojamas kepenyse ir, nesant tyrimų apie poveikį pažeistiems inkstams ar kepenims, sergantiems kepenų ligomis šunims jį reikia naudoti apdairiai.
Estonian: Totseraniibil on endoteeli rakkudele in vitro antiproliferatiivne toime.
Lithuanian: In vitro toceranibas slopina endotelio ląstelių proliferaciją.
Estonian: • Oli veel kaks surma, nende seost raviga ei suudetud tõestada.
Lithuanian: • nugaišo dar du šunys, tačiau gaišimų su gydymu susieti nebuvo galima;
Estonian: doosi) olid totseraniibi farmakokineetilised parameetrid plasmas tervetel beagle tõugu koertel järgnevad: eliminatsiooni poolväärtusaeg t1/2 umbes 17,2 ± 3,9 tundi, aeg maksimaalse kontsentratsioonini plasmas Tmax umbes 6,2 ± 2,6 tundi, maksimaalne kontsentratsioon plasmas Cmax 108 ± 41 ng/ml, minimaalne kontsentratsioon plasmas Cmin 18,7 ± 8,3 ng/ml ja plasmakontsentratsiooni ajakõvera alune piirkond AUC0-48 2640 ± 940 ng·h/ml.
Lithuanian: , didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)vidutiniškai 108 ± 41 ng/ml, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmin) - 18,7 ± 8,3 ng/ml, plotas po koncentracijos kraujo plazmoje per laiką kreive (AUC0-48) - 2 640 ± 940 ng·h/ml.
Estonian: Maksatoksilisus (ALT, AST) >1X - 3X ülemine normaalne piir
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT, AST) Nuo vieno iki trijų kartų viršija viršutinę normos ribą
Estonian: Loomaarst võib teie koerale antavat doosi muuta, et saada kõrvatoimed kontrolli alla, seetõttu peab antav doos olema selline, nagu loomaarst määrab, isegi kui see erineb doseerimistabelis toodust.
Lithuanian: Todėl duokite tokią dozę, kokią paskyrė Jūsų šuns veterinaras, netgi jei ji skiriasi nuo nurodytos Dozavimo lentelėje.
Estonian: Koertel, kes said ülepäeviti doosi 6 mg/kg, esines kõige rohkem kõrvaltoimeid, mille hulka kuulusid vähenenud söömus ja kehamassi langus.
Lithuanian: Grupėje šunų, gaunančių 6 mg/kg kas antrą dieną, pasireiškė daugiausiai nepalankių reakcijų, pvz.
Estonian: Mao-soole veritsus Värske veri väljaheites või must tõrvjas väljaheide >2 päeva või ilmne veritsus või vereklombid väljaheites
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto Šviežias kraujas ar juodos deguto spalvos išmatos ilgiau kaip 2 d.
Estonian: Palladia 15 mg: oranž
Lithuanian: Palladia 15 mg - oranžinės.
Estonian: Laboratoorsete näitajate perioodiline jälgimine tuleb teostada kliiniliste nähtude, looma seisundi ja eelnevate visiitide laboratoorsete näitajate tulemuste kontekstis.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų ir gyvūno būklės bei ankstesnių apsilankymų laboratorinių tyrimų rezultatų, reikia periodiškai atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus.
Estonian: Järgnevad käsitsemisprotseduurid aitavad teil ja teie pere liikmetel minimeerida kokkupuudet Palladia toimeainega:
Lithuanian: Laikantis toliau aprašytų darbo procedūrų, mažėja veikliosios Palladia medžiagos poveikio Jums ir Jūsų namiškiams tikimybė:
Estonian: Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Lithuanian: Dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų)
Estonian: Doosi kohandamine*
Lithuanian: Dozės pritaikymas
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletid)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletės)
Estonian: • Kolmel koeral esines krambihoo-laadne aktiivsus; selle seost raviga ei suudetud aga tõestada.
Lithuanian: • trims šunims pasireiškė į traukulius panašūs judesiai, kurių su gydymu susieti nebuvo galima.
Estonian: Kõrvaltoimete kontrolli alla saamiseks võib vajalik olla doosi vähendamine ja/või doseerimise katkestamine.
Lithuanian: Norint išvengti nepalankių reakcijų, gali prireikti mažinti vaisto dozę ir (ar) vaisto nebeskirti.
Estonian: Iga õhukese polümeerkattega tablett sisaldab totseraniibfosfaati samaväärselt 10 mg, 15 mg või 50 mg totseraniibile.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toceranibo fosfato, atitinkančio 10 mg, 15 mg ar 50 mg toceranibo.
Estonian: Kui doos jääb vahele, peab järgmise doosi manustava ettekirjutuse alusel.
Lithuanian: Laiku nesudavus vaisto, kitą vaisto dozę reikia sušerti kaip nurodyta.
Estonian: Esimese kuue nädala jooksul peab ravi üle vaatama kord nädalas, pärast seda iga kuue nädala või loomaarsti poolt sobivaks peetud ajavahemiku järel.
Lithuanian: gydymo schemą reikia peržiūrėti kas savaitę, o vėliau - kas 6 sav.
Estonian: Neerutoksilisus (kreatiniin) <1,25 X ülemine normaalne piir
Lithuanian: Toksiškumas inkstams (kreatininas) Viršutinę normos ribą viršija mažiau nei 1,25 karto
Estonian: Totseraniib on väikesemolekuliline multikinaasi inhibiitor, millel on nii otsene kasvajatevastane toime kui ka veresoonte kasvu takistav toime.
Lithuanian: Toceranibas - tai maža molekulė, multikinazės inhibitorius, veikiantis tiesiogiai naviką ir antiangiogeniškai.
Estonian: Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast):
Lithuanian: Nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų):
Estonian: Palladia 10 mg: sinine
Lithuanian: Palladia 10 mg - žydros.
Estonian: Palladia 15 mg: Ümara kujuga oranži värvi tabletid
Lithuanian: Palladia 15 mg - apvalios oranžinės tabletės.
Estonian: Katkestada ravi kuni >26%, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, kol hematokritas taps >26 %, vėliau tęsti, skiriant 0,5 mg/kg mažesnę vaisto dozę.
Estonian: Teadmata põhjusega verevalumid või veritsus
Lithuanian: arba aiškūs pakraujavimai ar kraujo krešuliai išmatose
Estonian: 16 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/100/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/100/001
Estonian: Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast)
Lithuanian: Labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų):
Estonian: ≥1,25 X ülemine normaalne piir
Lithuanian: Viršutinę normos ribą viršija 1,25 ir daugiau kartų
Estonian: Samuti sageli esinevad, kuid mitte nii raskete tagajärgedega kõrvaltoimed olid lokaliseerunud või üldine valu, iiveldus, puhitus, tahhüpnoe, polüdipsia, palavik, kuseteede infektsioon, suurenenud bilirubiin, suurenenud kreatiniin.
Lithuanian: Taip pat dažnai buvo pastebėtos mažiau sunkios reakcijos: vietinis ar bendras skausmingumas, pykinimas, žarnyno pūtimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, karščiavimas, šlapimo takų sutrikimai, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Estonian: Esialgne soovitatav doos on 3,25 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna igal teisel päeval (vt. üksikasju doseerimistabelist).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3,25 mg/kg kūno svorio, duodama kas antrą dieną (išsamiau žr.
Estonian: Ravi tuleks lõplikult peatada, kui rasked kõrvaltoimed korduvad või püsivad kohasest toetavale ravile ja järgnevas tabelis kirjeldatud doosi vähendamisele vaatamata.
Lithuanian: Jei taikant atitinkamą palaikomąjį gydymą ir sumažinus vaisto dozę, kaip aprašyta toliau pateikiamoje lentelėje, nepalankios reakcijos kartojasi arba nepranyksta, gydymą vaistu būtina nutraukti.
Estonian: Tableti kate: Palladia 10 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, indigokarmiinlakk (E132)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: Palladia 10 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, indigokarmino lakas (E132).
Estonian: Mõned väga sageli (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) esinevad Palladia tablettidega seotud kõrvaltoimed on kehamassi vähenemine, diarröa, neutropeenia (valgete vereliblede vähesus), veri väljaheites/hemorraagiline diarröa/mao-soole veritsus, anoreksia, letargia, oksendamine; lonkamine / lihas-skeleti häired, dehüdratsioon, dermatiit, sügelemine (nahaärritus/kratsimine); suurenenud alaniinaminotransferaas, trombotsütopeenia, vähenenud albumiin, langenud hematokrit.
Lithuanian: Su Palladia naudojimu yra susijusios šios labai dažnai (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų) pasireiškiančios nepalankios reakcijos: svorio netekimas, viduriavimas, neutropenija (per mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), kraujas išmatose, viduriavimas su krauju ar kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija (apetito sumažėjimas), mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto raumenų sutrikimai, dehidratacija (vandens netekimas), dermatitas (odos uždegimas), niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje), sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Estonian: Palladia 15 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, päikeseloojangukollane lakk (E110), raudoksiidpunane (E172)
Lithuanian: Palladia 15 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, saulėlydžio geltonojo lakas (E110), raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Kuna totseraniib elimineeritakse tõenäoliselt suures ulatuses ainevahetusega maksas, tuleks seda kombinatsioonis teiste maksaensüüme indutseerivate või inhibeerivate ainetega kasutada ettevaatlikult.
Lithuanian: Kadangi didžiausia toceranibo dalis biotransformuojama kepenyse, kartu naudoti kitas kepenų fermentus aktyvinti ar slopinti galinčias medžiagas reikia apdairiai.
Estonian: Keskmine aeg kasvaja progresseerumiseni oli Palladiaga ravitud koertel 9…10 nädalat ja platseebot saanud koertel 3 nädalat.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki naviko progresavimo Palladia gydytų šunų grupėje buvo 9-10 sav.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Estonian: • Lokaliseerunud või üldine valu, iiveldus, tahhüpnoe, polüdipsia, puhitus, püreksia, ninapeegli depigmentatsioon; karvastiku värvuse muutused, alopeetsia, kuseteede infektsioon, suurenenud bilirubiin, suurenenud kreatiniin.
Lithuanian: • lokalizuotas ar bendras skausmingumas, pykinimas, pagreitėjęs kvėpavimas, troškulys, žarnyno pūtimas, karščiavimas, nosies depigmentacija, pakitusi kailio spalva, alopecija (nuplikimas), šlapimo takų infekcija, padidėjęs bilirubino, kreatinino kiekis.
Estonian: Sel juhul saate nõu oma loomaarstilt.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ar tai taikytina Jūsų šuniui.
Estonian: Õhukese polümeerkattega tabletid.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Palladia 10 mg tabletid koertele Palladia 15 mg tabletid koertele Palladia 50 mg tabletid koertele Totseraniib
Lithuanian: Palladia 10 mg, tabletės šunims Palladia 15 mg, tabletės šunims Palladia 50 mg, tabletės šunims Toceranibas
Estonian: Patoloogilised leiud näitasid ühel koeral dissemineeritud intravaskulaarse koagulopaatiaga (DIC) vaskulaartromboosi ja pankreatiiti.
Lithuanian: Skrodimo metu vienam šuniui buvo nustatyta kraujagyslių trombozė su išplitusia intravaskuline koaguliopatija (angl.
Estonian: Koera kehamass (kg)
Lithuanian: Šuns svoris, kg
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab nelja lapsekindlat alumiinium-PVC blisterpakendit.
Lithuanian: Keturios aliumininės-PVC vaikų neatidaromos lizduotės kartoninėje dėžutėje.
Estonian: Diarröa <4 vesise väljaheite päevas < 2 päeva või pehmed väljaheited
Lithuanian: Vandeningas viduriavimas pasireiškia ne dažniau kaip 4 kartus per parą, trunka trumpiau kaip 2 d., arba suminkštėjusios išmatos
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel emastel koertel ega koertel, keda kavatsetakse kasutada aretuses.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims.
Estonian: Mitte kasutada mao-soole veritsusega koertel.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto.
Estonian: • Oksendamine, diarröa, anoreksia, letargia, dehüdratsioon, püreksia, veri väljaheites/ hemorraagiline diarröa/mao-soole veritsus, kaksteistsõrmiku haavandumine, iiveldus, septitseemia, naha nekroos, kehakaalu vähenemine; suurenenud alaniinaminotransferaas, langenud hematokrit.
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, anoreksija, mieguistumas, dehidratacija, karščiavimas, kraujas išmatose, viduriavimas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto, dvylikapirštės žarnos opos, pykinimas, septicemija, odos nekrozė, svorio netekimas, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, sumažėjęs hematokritas;
Estonian: >3X ülemine normaalne piir
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus viršija viršutinę normos ribą
Estonian: Palladia 10 mg: Ümara kujuga sinist värvi tabletid
Lithuanian: Palladia 10 mg - apvalios žydros tabletės.
Estonian: Palladial oli platseebo ees oluline eelis ka sekundaarses tõhususe lõpp-punktis, ajas kasvaja progresseerumiseni.
Lithuanian: Pagal kitą gydymo efektyvumo įvertinimo rodiklį - laiką iki naviko progresavimo, Palladia buvo žymiai pranašesnė už placebą.
Estonian: Katkestada ravi ja muuta dieeti ± toetav ravi, kuni söömus paraneb, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Lithuanian: Gydymą vaistu nutraukti, pradėti raciono modifikacijas ± palaikomąją priežiūrą, kol pagerės apetitas, po to vaisto dozę reikia sumažinti 0,5 mg/kg
Estonian: Palladia 50 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, talk, raudoksiidpunane (E172)
Lithuanian: Palladia 50 mg tablečių: makrogolis, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, triacetinas, hipromeliozė, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: Selle veterinaarravimi allaneelamisel võivad esineda mao-soole vaevused nagu oksendamine või kõhulahtisus.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus veterinarinį vaistą, gali atsirasti keblumų su virškinimo traktu, pvz.
Estonian: Totseraniib pärssis flk-1/KDR türosiinkinaasi (veresoonte endoteeli kasvufaktori retseptor, VEGFR2), trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori (PDGFR) ja tüviraku faktori retseptori (c-Kit) aktiivsust nii biokeemilistes kui ka tsellulaarsetes analüüsides.
Lithuanian: Biocheminių ir ląstelių tyrimų metu toceranibas slopino Flk-1/KDR tirozino kinazę (kraujagyslių endotelio augimo veiksnio receptorius, angl.
Estonian: • Diarröa, neutropeenia, kehamassi vähenemine, veri väljaheites/hemorraagiline diarröa/maosoole veritsus, anoreksia, letargia, oksendamine; lonkamine / lihas-skeleti häired, dehüdratsioon, dermatiit, sügelemine; suurenenud alaniinaminotransferaas, trombotsütopeenia, vähenenud albumiin, langenud hematokrit.
Lithuanian: • viduriavimas, neutropenija, svorio netekimas, kraujas išmatose, viduriavimas su krauju, kraujavimas iš virškinimo trakto, anoreksija, mieguistumas, vėmimas, šlubavimas bei skeleto ir raumenų sutrikimai, dehidratacija, dermatitas, niežulys, padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis, trombocitopenija, sumažėjęs albuminų kiekis, sumažėjęs hematokritas.
Estonian: Vältida nahakontakti tablettide ja ravitud koerte väljaheidete, uriini ning oksega.
Lithuanian: Būtina vengti tablečių bei gydytų šunų išmatų, šlapimo ir vėmalų patekimo ant odos.
Estonian: Kui antakse ettenähtust rohkem tablette, võtta ühendust loomaarstiga.
Lithuanian: Negalima vaisto dozės didinti ar dvigubinti. Jei šuniui sušeriama daugiau tablečių, nei nurodyta, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 06.2013.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja ajutised.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir laikinos.
Estonian: Loomaarst peab koera kõrvalnähtude suhtes regulaarselt jälgima (ravi alguses vähemalt kord nädalas).
Lithuanian: Veterinaras turi reguliariai stebėti šuniui pasireiškiančius šalutinius reiškinius (gydymo pradžioje - mažiausiai kartą per savaitę).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena: 10 mg (sinised), 15 mg (oranžid) ja 50 mg (punased).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato tabletės, kurių sudėtyje yra 10 mg (mėlynos spalvos), 15 mg (oranžinės spalvos) ir 50 mg (raudonos spalvos) veikliosios medžiagos.
Estonian: Tablette manustatakse üle päeva, koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Tablečių duodama kas antrą dieną su ėdalu arba be jo.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Palladia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23.09.2009.
Lithuanian: 09.2009 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Palladia rinkodaros teisę.
Estonian: Põhiuuring viidi läbi 151-l nuumrakulise kasvajaga koeral kahes etapis.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas, kuriame buvo tiriamas 151 putliųjų ląstelių naviku sergantis šuo, atliktas dviem etapais.
Estonian: Muu teave Palladia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Palladia:
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, murda ega jahvatada.
Lithuanian: Tabletes reikia sugirdyti visas, jų negalima dalinti, laužyti ar smulkinti.
Estonian: Kuue nädala pärast jätkus uuringu teine etapp ülejäänud koertega, kes said Palladiat veel keskmiselt neli ja pool kuud.
Lithuanian: Po šešių savaičių (antrasis etapas) tyrimas buvo tęsiamas su likusiais šunimis, kuriems Palladia buvo skiriama vidutiniškai dar keturis su puse mėnesio.
Estonian: Palladiat ei tohi kasutada alla kaheaastastel või alla 3 kg kaaluvatel koertel, emastel tiinetel või imetavatel koertel ega koertel, keda kavatsetakse kasutada aretuses.
Lithuanian: Palladia negalima skirti jaunesniems nei dvejų metų ar mažiau nei 3 kg sveriantiems šunims, šuningoms ar žindančioms kalėms arba šunims, kuriuos ketinama veisti.
Estonian: Mis on Palladia?
Lithuanian: Kas yra Palladia?
Estonian: Kui haigus süvenes, peatati ravi Palladiaga ja koera enam uuringus ei kasutatud.
Lithuanian: Pablogėjus šuns būklei, gydymas Palladia buvo nutraukiamas ir šuo tyrime daugiau nedalyvavo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid objektiivne ravivastus (veterinaararsti hinnang, kuidas on kasvaja ravi kestel muutunud) ja kasvaja progresseerumiseni kulunud aeg.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo „objektyvus organizmo atsakas į gydymą" (veterinaro vertinimas, kaip navikas pasikeitė gydymo metu) ir laikas, kurį navikas neprogresavo.
Estonian: Kui purunenud tabletid, ravitavate koerte okse, uriin või väljaheide satuvad nahale või silmadele, loputage kohe kokkupuutekohta rohke veega.
Lithuanian: Jei sulaužytų tablečių, gydomo šuns vėmalų, šlapimo ar išmatų patenka ant odos ar į akis, nedelsdami plaukite dideliu vandens kiekiu.
Estonian: Ravi alustati soovitusliku annusega, mida hiljem mõnel koeral vähendati või ravi katkestati paariks päevaks.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje buvo skiriama rekomenduojama dozė, tačiau kai kuriems šunims šią dozę vėliau reikėjo sumažinti arba gydymą kelias dienas nutraukti.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib loomaarst otsustada Palladia annust vähendada või ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada.
Lithuanian: Pasireiškus nepageidaujamam poveikiui, jis gali nuspręsti sumažinti Palladia dozę arba laikinai ar visiškai nutraukti gydymą.
Estonian: Palladia kohta on korraldatud rohkesti uuringuid laborikoertega ja loomadega loomakliinikutes ja haiglates.
Lithuanian: Atlikti įvairūs Palladia poveikio tyrimai su laboratoriniais šunimis arba su sergančiais gyvūnais veterinarijos gydyklose ar ligoninėse.
Estonian: Seda kasutatakse kasvajate korral, mis on rasked (2. või 3. staadium), taastunud ja mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Lithuanian: Preparatas naudojamas sunkaus pobūdžio (II arba III stadijos) atsinaujinantiems navikams, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, gydyti.
Estonian: Palladia juhusliku sissevõtmise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus Palladia, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Estonian: Palladia toimeaine totseraniib on retseptori türosiinkinaasi inhibiitor.
Lithuanian: Veiklioji Palladia medžiaga toceranibas yra tirozino kinazės receptoriaus inhibitorius.
Estonian: Esimesel etapil (kestis kuni 6 nädalat) võrreldi Palladiat platseeboga (näiv ravim).
Lithuanian: Pirmajame etape (kuris truko šešias savaites) Palladia buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku teatud nuumrakulistes kasvajates, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus ning uute veresoonte tekkes.
Lithuanian: Šių fermentų esama putliosiose ląstelėse, kuriose jie skatina vėžinių ląstelių augimą ir plitimą bei kraujagyslių augimą.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Palladia kasulikkus kasutamisel mitte-resetseeritavate Patnaiki II staadiumi (keskstaadium) või III staadiumi (kaugelearenenud staadium) taastuva nuumrakulise nahakasvaja raviks koertel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid ja soovitas anda Palladiale müügiloa.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Palladia teikiama nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas šunų nešalintiniems II stadijos (vidutinio sunkumo) arba III stadijos (itin sunkiems) pagal Patnaiko stadijas, atsinaujinantiems odos putliųjų ląstelių navikams gydyti, ir rekomendavo suteikti Palladia rinkodaros teisę.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Lithuanian: Preparato naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 modulyje.