FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, la resistencia puede observarse cuando las betalactamasas de amplio espectro u otras betalactamasas potentes (p. ej. del tipo de AmpC) están presentes junto con una reducida permeabilidad, que se origina por la pérdida de uno o más porinas de la membrana externa, o cuando el mecanismo de expulsión está activado.
Portuguese: Contudo, pode ser observada resistência quando as ESBLs ou outras beta-lactamases potentes (por ex., AmpC) estão presentes conjuntamente com uma redução da permeabilidade, surgindo através da perda de uma ou mais porinas da membrana externa ou com o efluxo ativado.
Spanish: Tras la dosis de 20 mg/kg (hasta una dosis máxima de 1 g), los valores de los parámetros farmacocinéticos en pacientes de 13 a 17 años de edad fueron normalmente comparables a los de adultos jóvenes sanos.
Portuguese: Após a administração da dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g), os valores dos parâmetros farmacocinéticos em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram, de modo geral, comparáveis aos dos adultos jovens saudáveis.
Spanish: Bicarbonato sódico (E500) Hidróxido sódico (E524) para ajustar el pH a 7,5
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500) Hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5
Spanish: En este grupo de edad, se debe prestar especial atención al establecer la sensibilidad de los microorganismos infectantes a ertapenem.
Portuguese: Neste grupo etário, deve-se dar particular atenção ao estabelecimento da suscetibilidade do(s) organismo(s) infecioso(s) ao ertapenem.
Spanish: Se comunicaron reacciones adversas (consideradas por el investigador como posible, probable o definitivamente relacionadas con el medicamento) en aproximadamente un 20,8 % de los pacientes tratados con ertapenem.
Portuguese: As reações adversas (i.e., consideradas pelo investigador como possível, provável ou definitivamente relacionadas com o medicamento) foram notificadas em aproximadamente 20,8 % dos doentes tratados com ertapenem.
Spanish: • Aborto, hemorragia genital
Portuguese: • Aborto espontâneo, hemorragia genital
Spanish: Estudios in vitro indican que ertapenem no inhibe el transporte de digoxina o vinblastina mediado por la glucoproteína P y que ertapenem no es un sustrato en el transporte mediado por la glucoproteína P.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o ertapenem não inibe o transporte mediado pela glicoproteína-P, da digoxina nem da vimblastina, e que o ertapenem não é substrato para o transporte mediado pela glicoproteína-P.
Spanish: Frecuentes: elevaciones de ALT, AST, fosfatasa alcalina Poco frecuentes: aumentos de la bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica directa, bilirrubina sérica indirecta, creatinina sérica, urea sérica, glucosa sérica Raras: descensos del bicarbonato sérico, creatinina sérica y potasio sérico; aumentos de la LDH sérica, fósforo sérico, potasio sérico
Portuguese: Frequentes: Aumentos da ALT, da AST, da fosfatase alcalina Pouco frequentes: Aumentos na bilirrubina sérica total, bilirrubina sérica direta, bilirrubina sérica indireta, creatinina sérica, ureia sérica, glucose sérica Raras: Diminuições do bicarbonato sérico, creatinina sérica e potássio sérico; aumentos da LDH sérica, fósforo sérico, potássio sérico
Spanish: Hay relativamente poca experiencia con ertapenem en niños menores de dos años de edad.
Portuguese: É relativamente pequena a experiência com ertapenem em crianças com menos de dois anos de idade.
Spanish: • Estado mental alterado (incluyendo agresión)
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Spanish: No conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquinas hasta que sepa cómoreacciona al medicamento.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber de que forma reage ao medicamento.
Spanish: Los estudios in vitro indican que el efecto de ertapenem sobre la unión a proteínas plasmáticas de medicamentos que se unen en gran medida a las proteínas (warfarina, etinilestradiol, y noretisterona) es pequeño.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que foi reduzido o efeito do ertapenem sobre a capacidade de ligação às proteínas plasmáticas dos medicamentos com elevada ligação às proteínas (varfarina, etinilestradiol e noretindrona).
Spanish: En un ensayo clínico en adultos con infecciones ginecológicas agudas, el 26 % de los pacientes evaluables tratados con ertapenem tuvieron enfermedad grave (definida como temperatura ≥ 39 ºC y/o bacteriemia); diez pacientes tuvieron bacteriemia.
Portuguese: Num estudo clínico para o tratamento de infeções ginecológicas agudas, em adultos, 26 % dos doentes passíveis de avaliação tratados com ertapenem tinham doença grave (definida por temperatura ≥ 39ºC e/ou bacteremia); dez doentes apresentavam bacteremia.
Spanish: Raras: agitación, ansiedad, depresión
Portuguese: Raras: Agitação, ansiedade, depressão
Spanish: 2 a 12 años 13 a 17 años
Portuguese: 2 aos 12 anos 13 aos 17 anos
Spanish: 13 a 17 años
Portuguese: 13 aos 17 anos
Spanish: Si le preocupa haber olvidado una dosis, consulte con su médico u otro profesional sanitario inmediatamente.
Portuguese: Se achar que pode ter-se esquecido de receber uma dose, consulte imediatamente o seu médico ou outro profissional de saúde.
Spanish: • Prevención de infecciones de la herida quirúrgica en adultos después de cirugía del colon o del recto.
Portuguese: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto.
Spanish: También se han comunicado cambios en algunos parámetros que se miden en los análisis de sangre.
Portuguese: Houve também comunicações de alterações dos valores de algumas análises laboratoriais ao sangue.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 13 a 17 años de edad): la dosis de INVANZ es de 1 gramo (g) administrado una vez al día por vía intravenosa (ver sección 6.6).
Portuguese: Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de INVANZ é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6).
Spanish: La sobredosificación de ertapenem es improbable.
Portuguese: É improvável a ocorrência de sobredosagem com ertapenem.
Spanish: En algunos aislados resistentes, pero no en todos ellos, se observó también resistencia a otros agentes antibióticos pertenecientes a la clase de los derivados del carbapenem.
Portuguese: Nos isolados de microrganismos resistentes, foi observada resistência a outros agentes antibacterianos da classe dos carbapenem em alguns deles, mas não em todos os isolados.
Spanish: La dosis recomendada para niños de 3 meses a 12 años de edad es de 15 mg/kg, administrado dos veces al día (sin exceder 1 g/día).
Portuguese: A dose recomendada para crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade é de 15 mg/kg administrados duas vezes por dia (não exceder 1 g/dia).
Spanish: • Infecciones ginecológicas agudas
Portuguese: • Infeções ginecológicas agudas
Spanish: No se ha establecido la eficacia de ertapenem en el tratamiento de las infecciones de pie diabético cuando hay osteomielitis concomitante.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do ertapenem no tratamento de infeções do pé diabético com osteomielite concomitante.
Spanish: • Sofocos, tensión arterial elevada, pequeños puntos lisos, rojos o morados debajo de la piel
Portuguese: • Afrontamentos, pressão arterial elevada, pontos planos de cor vermelha ou púrpura, sob a pele
Spanish: Enterococos incluidos Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium
Portuguese: Enterococos incluindo o Enterococcus faecalis e o Enterococcus faecium Aeróbios Gram-negativo:
Spanish: Frecuencia no conocida: alucinaciones
Portuguese: Pouco frequentes: Cefaleias Desconhecido: Alucinações
Spanish: Frecuentes: diarrea Poco frecuentes: heces decoloradas, melena
Portuguese: Frequentes: Diarreia Pouco frequentes: Fezes descoloradas, melenas
Spanish: No hay experiencia en niños menores de 3 meses de edad.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 3 meses de idade.
Spanish: Las soluciones diluidas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) son física y químicamente estables durante 6 horas a temperatura ambiente (25 ºC) o durante 24 horas entre 2 y 8 ºC (en nevera).
Portuguese: As soluções diluídas (aproximadamente 20 mg/ml de ertapenem) são física e quimicamente estáveis durante 6 horas à temperatura ambiente (25 ºC) ou durante 24 horas entre 2 e 8 ºC (num frigorífico).
Spanish: La resistencia en enterobacterias es poco frecuente y el ertapenem normalmente es activo frente a aquellas con betalactamasas de amplio espectro.
Portuguese: A resistência é pouco frequente nas Enterobacteriaceae e o ertapenem é geralmente ativo contra as que possuem beta-lactamases de largo espectro (ESBLs).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: El aclaramiento plasmático (ml/min/kg) de ertapenem en pacientes de 3 meses a 12 años de edad es, en comparación, aproximadamente 2 veces superior al de los adultos.
Portuguese: A depuração plasmática (ml/min/kg) de ertapenem em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade é aproximadamente 2 vezes maior, quando comparada com a dos adultos.
Spanish: Es importante que, antes de recibir INVANZ, informe a su médico si está embarazada o tiene intención dequedarse embarazada.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado INVANZ é importante informar o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Spanish: Cada vial contiene 1,0 g de ertapenem.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem.
Spanish: Una vez sacadas de la nevera las soluciones deben utilizarse dentro de las 4 horas siguientes.
Portuguese: As soluções devem ser utilizadas no prazo de 4 horas após serem retiradas do frigorífico.
Spanish: Población pediátrica (de 3 meses a 17 años de edad):
Portuguese: População pediátrica (dos 3 meses aos 17 anos de idade):
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 3 meses de edad.
Portuguese: Não há dados disponíveis em crianças com menos de 3 meses de idade.
Spanish: Clostridium sp. (excepto C. difficile)*
Portuguese: Espécies de Clostridium (exceto o C. difficile)* Espécies de Eubacterium*
Spanish: El volumen de distribución (Vdss) de ertapenem en adultos es de aproximadamente 8 litros (0,11 l/kg), aproximadamente 0,2 l/kg en pacientes pediátricos de 3 meses a 12 años de edad, y aproximadamente 0,16 l/kg en pacientes pediátricos de 13 a 17 años de edad.
Portuguese: O volume de distribuição (Vdss) do ertapenem em adultos é de aproximadamente 8 litros (0,11 litros/kg) e de, aproximadamente, 0,2 litros/kg em doentes pediátricos dos 3 meses aos 12 anos de idade e aproximadamente de 0,16 litros/kg em doentes pediátricos dos 13 aos 17 anos de idade.
Spanish: • Estado mental alterado (incluyendo agresión, delirio, desorientación, cambios del estado mental)
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Spanish: Se han notificado casos de colitis asociada a antibióticos y colitis seudomembranosa con ertapenem cuya gravedad puede oscilar de leve a potencialmente mortal.
Portuguese: Foram notificadas colite associada a antibióticos e colite pseudomembranosa com ertapenem que podem variar em termos de gravidade, desde ligeira até acarretar risco de vida.
Spanish: • Infecciones ginecológicas
Portuguese: • Infeções ginecológicas
Spanish: La aparición de resistencias en las especies consideradas sensibles a ertapenem fue poco frecuente según los resultados de los estudios de farmacovigilancia en Europa.
Portuguese: Para as espécies consideradas suscetíveis ao ertapenem, a resistência foi pouco frequente nos estudos de vigilância na Europa.
Spanish: Insuficiencia hepática No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con función hepática alterada (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com função hepática comprometida (ver secção 5.2).
Spanish: Frecuentes: complicación en la vena perfundida, flebitis/tromboflebitis Poco frecuentes: hipotensión Raras: hemorragia, aumento de la presión sanguínea
Portuguese: Frequentes: Complicação na veia perfundida, flebite/tromboflebite Pouco frequentes: Hipotensão Raras: Hemorragia, aumento da pressão arterial
Spanish: En adultos jóvenes sanos (23 a 49 años de edad), después de la perfusión intravenosa de 1 g de ertapenem radiomarcado, la radiactividad plasmática corresponde predominantemente (94 %) a ertapenem.
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (23 a 49 anos de idade), após perfusão intravenosa de 1 g de ertapenem marcado radioativamente, a radioatividade plasmática consiste predominantemente (94 %) em ertapenem.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de ertapenem después de una dosis intravenosa de 1 y 2 g son ligeramente superiores (aproximadamente 39 % y 22 %, respectivamente) en los ancianos sanos (≥ 65 años) que en los adultos jóvenes (< 65 años).
Portuguese: As concentrações plasmáticas após a administração de uma dose intravenosa de 1 g e 2 g de ertapenem são ligeiramente superiores (em aproximadamente 39 % e 22 %, respetivamente) em adultos idosos saudáveis (≥ 65 anos), em relação a adultos jovens (< 65 anos).
Spanish: Poco frecuentes: candidiasis oral, candidiasis, infección micótica, enterocolitis pseudomembranosa, vaginitis
Portuguese: Pouco frequentes: Candidíase oral, candidíase, infeção fúngica, enterocolite pseudomembranosa, vaginite
Spanish: La seguridad de ertapenem en pacientes pediátricos y, de forma secundaria, su eficacia, fue evaluada en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y comparativos realizados en pacientes con edades comprendidas entre los 3 meses y los 17 años.
Portuguese: O ertapenem foi primeiramente avaliado para a segurança pediátrica e secundariamente para a eficácia em estudos multicêntricos, com distribuição aleatória comparativos, em doentes pediátricos dos 3 meses aos 17 anos de idade.
Spanish: Adultos de 18 años de edad y mayores:
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos:
Spanish: Las concentraciones medias de ertapenem en orina excedieron de 984 microgramos/ml durante el periodo de 0 a 2 horas posteriores a la dosis y excedieron de 52 microgramos/ml durante el periodo de 12 a 24 horas posteriores a la administración.
Portuguese: As concentrações médias de ertapenem na urina excederam os 984 microgramas/ml durante o período de 0 a 2 horas após a administração, e excederam os 52 microgramas/ml durante o período de 12 a 24 horas após a administração.
Spanish: Los estafilococos resistentes a meticilina (incluyendo MRSA) son siempre resistentes a las betalactamasas.
Portuguese: Frequência de resistência adquirida > 50 % em alguns Estados-Membros Estafilococos resistentes à meticilina (incluindo MRSA) são sempre resistentes aos betalactâmicos.
Spanish: Raras: trastorno de la esclerótica
Portuguese: Raras: Alteração da esclerótica
Spanish: Para una dosis de 15 mg/kg, el valor del AUC y las concentraciones plasmáticas en el punto medio del intervalo de dosis en pacientes de 3 meses a 12 años de edad fueron comparables a los valores en adultos jóvenes sanos que recibían una dosis intravenosa de ertapenem de 1 g.
Portuguese: Com a dose de 15 mg/kg, o valor de AUC e as concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade, foram comparáveis às dos adultos jovens saudáveis a receber uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem.
Spanish: Raras: neumonia, dermatomicosis, infección de las heridas postoperatorias, infección del tracto urinario
Portuguese: Raras: Pneumonia, dermatomicose, infeção de ferida pós-operatória, infeção do trato urinário
Spanish: Es importante que, antes de recibir INVANZ, informe a su médico si está dando el pecho o si tiene intención de hacerlo.
Portuguese: É importante que, antes de lhe ser administrado INVANZ, informe o seu médico se está a amamentar ou se tenciona amamentar.
Spanish: • Infecciones intraabdominales
Portuguese: • Infeções intra-abdominais
Spanish: Frecuentes: erupción cutánea, prurito
Portuguese: Frequentes: Erupção cutânea, prurido
Spanish: Los datos farmacocinéticos se calcularon ajustando para una dosis de 1 g, asumiendo linealidad, con objeto de proporcionar una estimación de los datos farmacocinéticos en los pacientes de este grupo de edad si éstos recibieran una dosis de 1 g. La comparación de los resultados muestra que una dosis de 1 g de ertapenem una vez al día, exhibe un perfil farmacocinético en pacientes de 13 a 17 años de edad comparable al de los adultos.
Portuguese: Por forma a fornecer uma estimativa dos dados farmacocinéticos, se todos os doentes deste grupo etário recebessem uma dose de 1 g, e assumindo linearidade, os dados farmacocinéticos foram calculados ajustando para uma dose de 1 g. Uma comparação de resultados demonstra que com uma dose diária de 1 g de ertapenem, o perfil farmacocinético em doentes dos 13 aos 17 anos de idade é comparável ao dos adultos.
Spanish: Para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de cirugía del colon o del recto, la dosis recomendada de INVANZ es 1 g administrado como una dosis intravenosa única 1 h antes de la cirugía.
Portuguese: Para a prevenção de infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto, a dose recomendada de INVANZ é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única 1 hora antes da cirurgia.
Spanish: Niños (de 3 meses a 12 años de edad)
Portuguese: Crianças (dos 3 meses aos 12 anos de idade)
Spanish: Trastornos renales y urinarios Raras: insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda
Portuguese: Raras: Insuficiência renal, insuficiência renal aguda
Spanish: Adultos: para prevenir infecciones de la herida quirúrgica después de la cirugía colorrectal electiva, la dosis recomendada es 1 g administrado como una dosis intravenosa única que será completada 1 h antes de la incisión quirúrgica.
Portuguese: Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorectal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como uma dose intravenosa única, a ser finalizada até 1 hora antes da incisão cirúrgica.
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Portuguese: Os breakpoints do CIM do EUCAST são os seguintes:
Spanish: No se ha establecido la eficacia de INVANZ en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae resistentes a penicilina.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia do INVANZ no tratamento de pneumonia adquirida na comunidade provocada por Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina.
Spanish: • Irritación, ansiedad, depresión, temblor
Portuguese: • Agitação, ansiedade, depressão, tremores
Spanish: Intervalo de edad
Portuguese: Estratificação da idade
Spanish: En adultos jóvenes sanos (25 a 45 años de edad), la unión a proteínas de ertapenem disminuye, al aumentar las concentraciones plasmáticas, desde aproximadamente el 95 % de unión a una concentración plasmática aproximada de < 50 microgramos/ml hasta aproximadamente el 92 % de unión a una concentración plasmática aproximada de 155 microgramos/ml (la concentración media alcanzada al final de la perfusión tras administrar 1 g por vía intravenosa).
Portuguese: Em adultos jovens saudáveis (25 a 45 anos de idade), a ligação do ertapenem às proteínas diminui, com o aumento das concentrações plasmáticas, desde uma ligação de aproximadamente 95 % com uma concentração plasmática aproximada < 50 microgramas/ml, a uma ligação de aproximadamente 92 % com uma concentração plasmática aproximada de 155 microgramas/ml (concentração média atingida no final da perfusão, após a administração de 1 g por via intravenosa).
Spanish: No se ha establecido el comportamiento farmacocinético de ertapenem en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do ertapenem em doentes com afeção hepática.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea
Portuguese: • Vermelhidão na pele, erupção cutânea
Spanish: EU/1/02/216/001 1 vial EU/1/02/216/002 10 viales
Portuguese: EU/1/02/216/001 1 frasco para injetáveis EU/1/02/216/002 10 frascos para injetáveis
Spanish: La proporción de pacientes en los que se obtuvo una respuesta clínica favorable evaluada en la visita después del tratamiento para la población clínica por intención de tratar modificada se muestra a continuación:
Portuguese: Na visita pós-tratamento, a proporção de doentes com uma avaliação da resposta clínica favorável na população IDTM é a seguir demonstrada:
Spanish: Siempre que el envase lo permita, las soluciones reconstituidas deben inspeccionarse visualmente antes de su administración por si hubiera partículas o decoloración.
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspecionadas visualmente antes da administração, em relação à presença de partículas e de descoloração, sempre que o recipiente o permita.
Spanish: Poco frecuentes: eritema, urticaria Raras: dermatitis, descamación Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS)
Portuguese: Raras: Dermatite, descamação Desconhecido: Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Spanish: • Escozor, picor, enrojecimiento y sensación de calor en el sitio de perfusión, enrojecimiento en el sitio de inyección
Portuguese: • Ardor, comichão, vermelhidão e calor no local de perfusão, vermelhidão no local de injeção
Spanish: • Cambios en algunos análisis de sangre
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue
Spanish: Bicarbonato sódico (E 500); hidróxido sódico (E 524) para ajustar el pH a 7,5.
Portuguese: Bicarbonato de sódio (E500); hidróxido de sódio (E524) para ajustar o pH a 7,5.
Spanish: INVANZ es un polvo para concentrado para solución para perfusión liofilizado, de color blanco a blanquecino.
Portuguese: Qual o aspeto de INVANZ e conteúdo da embalagem INVANZ é um pó liofilizado para concentrado para solução para perfusão, branco a esbranquiçado.
Spanish: • Inflamación de la piel, infección de la piel por hongos, descamación de la piel, infección de la herida después de la cirugía
Portuguese: • Inflamação da pele, infeção fúngica da pele, descamação da pele, infeção das feridas pós-operatórias
Spanish: Sobreinfección
Portuguese: Superinfeção
Spanish: Información de ensayos clínicos
Portuguese: Informação dos estudos clínicos
Spanish: • Alteraciones en algunos análisis de orina y de sangre
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue e à urina
Spanish: Después de la administración intravenosa de una dosis única de 1 g de ertapenem en adultos, las AUC de ertapenem total (unido y sin unir) y de ertapenem sin unir son similares en pacientes con insuficiencia renal leve (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2) comparado con sujetos sanos (edades entre 25 - 82 años).
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g de ertapenem a adultos, as AUCs do ertapenem total (ligado e não ligado) e do ertapenem não ligado são semelhantes em doentes com compromisso renal ligeiro (Clcr 60 a 90 ml/min/1,73 m2), em comparação com indivíduos saudáveis (com idades compreendidas entre os 25 e 82 anos).
Spanish: Poco frecuentes: insomnio, confusión
Portuguese: Pouco frequentes: Insónia, confusão
Spanish: Raras: Descenso de linfocitos; aumentos de neutrófilos cayados, linfocitos, metamielocitos, monocitos, mielocitos; linfocitos atípicos
Portuguese: Raras: Diminuição dos linfócitos; aumento dos neutrófilos em banda, dos linfócitos, dos metamielócitos, dos monócitos, dos mielócitos; linfócitos atípicos
Spanish: Por tanto, no se recomienda ajustar la dosis en pacientes con alteraciones hepáticas.
Portuguese: Assim, não é recomendado qualquer ajustamento posológico em doentes com compromisso hepático.