FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Heeft de patiënt het beste tijdstip van de dag eenmaal bepaald dan heeft het echter de voorkeur dat Saxenda op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag wordt geïnjecteerd.
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen acuut nierfalen nierfunctie verminderd
Swedish: Akut njursvikt Nedsatt njurfunktion
Dutch: De pen niet bewaren met de naald erop Alleen voor gebruik door één persoon
Swedish: Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt Endast avsedd för personligt bruk
Dutch: 1 ml bevat 6 mg liraglutide.
Swedish: 1 ml innehåller 6 mg liraglutid.
Dutch: Zo voorkomt u het verstopt raken van de naald, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en een onjuiste toediening.
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus mag Saxenda niet worden gebruikt als een vervanger van insuline.
Swedish: Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Dutch: • Uw arts zal u instructies geven om uw dosis geleidelijk met 0,6 mg te verhogen.
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Dutch: • Studie 3 (SCALE slaapapneu - 3970): een studie van 32 weken waarin de ernst van slaapapneu en gewichtsverlies werd onderzocht bij 359 gerandomiseerde patiënten (276 voltooiden de studie) met obesitas en matig ernstige of ernstige obstructieve slaapapneu.
Swedish: • Prövning 3 (SCALE Sömnapné - 3970): En 32-veckorsprövning som studerade svårighetsgrad av sömnapné och minskning av kroppsvikt hos 359 randomiserade (276 som fullföljde) patienter med fetma med måttlig eller svår obstruktiv sömnapné.
Dutch: • Duizeligheid.
Swedish: • kräkningar.
Dutch: Hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 behandeld met insuline
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Dutch: Vervang de naald zoals beschreven in stap 5 'Na uw injectie' en herhaal alle stappen vanaf stap 1 'Uw pen voorbereiden met een nieuwe naald'.
Swedish: Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Dutch: Bijwerkingen gemeld MedDRA systeem/orgaanklasse
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
Dutch: Het is niet bekend of Saxenda in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda passerar över till bröstmjölk.
Dutch: • Gebruik Saxenda niet in combinatie met andere geneesmiddelen die GLP-1-receptoragonisten bevatten (zoals exenatide of lixisenatide).
Swedish: • Använd inte Saxenda tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1
Dutch: Gebruik voordat u dit geneesmiddel injecteert altijd het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl om te zien hoeveel mg u heeft ingesteld.
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Dutch: de uitgangswaarde in het lichaamsgewicht, glykemische status en cardiometabole parameters in week 160
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Dutch: Ontbrekende waarden na de uitgangswaarde werden ingevoerd met de analysemethode ‘Last observation carried forward'.
Swedish: För saknade värden efter baseline användes principen "last observation carried forward"(LOCF), dvs. det sista uppmätta värdet användes som slutvärde.
Dutch: 1 ml oplossing voor injectie bevat 6 mg liraglutide.
Swedish: 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
Dutch: De 2.254 patiënten met status prediabetes ten tijde van screening werden gerandomiseerd naar 160 weken behandeling.
Swedish: Alla 3 731 patienter randomiserades till 56-veckorsbehandling och de 2 254 patienterna med prediabetes vid screening randomiserades till 160veckorsbehandling.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden over de kenmerkende symptomen van cholelithiase en cholecystitis.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Dutch: Vochtverlies en uitdroging
Swedish: Vätskeförlust och uttorkning
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis bestaat, moet het gebruik van liraglutide worden gestaakt.
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska behandlingen med liraglutid upphöra.
Dutch: uitgangswaarde (≥30 kg/m² of <30 kg/m²).
Swedish: eller <30 kg/m²).
Dutch: Schema voor dosisverhoging Dosis
Swedish: Tabell 1 Dosupptrappningsschema
Dutch: 5 Na uw injectie • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en plaats de naaldpunt daarin, zonder een van beide aan te raken.
Swedish: 5 Efter injektionen • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Dutch: Houd de drukknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Dutch: Ontstoken galblaas en galstenen
Swedish: Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Dutch: De uitgangswaarden zijn gemiddelden, veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in week 56 zijn geschatte gemiddelden (kleinste kwadraten) en behandelingscontrasten in week 56 zijn geschatte behandelingsverschillen.
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Dutch: de uitgangswaarde in lichaamsgewicht, glykemische en cardiometabole parameters in week 56
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Dutch: De neonatale groei verminderde bij ratten die werden blootgesteld aan liraglutide.
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden i högdosgruppen.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere instructies voor de toediening.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Dutch: Neem vooral contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige in de volgende gevallen:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
Dutch: Hypoglykemie bij patiënten zonder diabetes mellitus type 2
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Dutch: Een gemiste dosering mag niet gecompenseerd worden met de toediening van een extra dosis of met verhoging van de dosering.
Swedish: En dubbel eller ökad dos får inte tas för att kompensera för den glömda dosen.
Dutch: De geschatte tijd tot vaststelling van aanvang van diabetes mellitus type 2 was bij patiënten behandeld met 3,0 mg liraglutide 2,7 maal langer dan met placebo (95% betrouwbaarheidsinterval van [1,9; 3,9]).
Swedish: Beräknad tid till debut av diabetes mellitus typ 2 var 2,7 gånger längre (med 95% konfidensintervall av [1,9; 3,9] för patienter som behandlas med liraglutid 3,0 mg, och hazardkvoten för risken att utveckla diabetes mellitus typ 2 var 0,2 för liraglutid jämfört med placebo.
Dutch: Psychische stoornissen insomnia**
Swedish: Gallblåseinflammation***
Dutch: 3,0 mg eenmaal per dag
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 18 mg liraglutide in 3 ml.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Dutch: Symptomen van hypoglykemische episoden werden gemeld door 1,6% van de patiënten behandeld met Saxenda en door 1,1% van de patiënten behandeld met placebo; deze episoden werden echter niet bevestigd door bloedglucosemetingen.
Swedish: Symtom på hypoglykemiska episoder har rapporterats av 1,6% av patienter som behandlats med Saxenda och 1,1% av patienter som behandlats med placebo.
Dutch: 1,8 mg eenmaal per dag
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Dutch: 0,6 mg eenmaal per dag
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn zelden gemeld bij patiënten die behandeld werden met Saxenda.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Dutch: Zo kunt u het verstopt raken van de naald, besmetting, infectie en een onjuiste dosis voorkomen.
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Dutch: Indien een dosis binnen 12 uur van de gebruikelijke toedieningstijd wordt gemist, moet de patiënt de dosis alsnog zo spoedig mogelijk toedienen.
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos och mindre än 12 timmar har förflutit sedan dosen skulle ha tagits, ska den tas så snart som möjligt.
Dutch: Hoe herkent u een verstopte of beschadigde naald?
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad:
Dutch: Na het injecteren ziet u mogelijk een druppel oplossing aan de naaldpunt.
Swedish: Det kan synas en droppe lösning vid nålspetsen efter injektionen.
Dutch: In klinische studies voor gewichtsbeheersing zijn bij patiënten behandeld met liraglutide meer gevallen van cholelithiase en cholecystitis waargenomen dan bij patiënten behandeld met placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid viktkontroll har en högre andel av gallsten och gallblåseinflammation observerats hos patienter som behandlades med liraglutid jämfört med patienter som fick placebo.
Dutch: 2,4 mg eenmaal per dag
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Dutch: Voor het deel van de patiënten met een gewichtsverlies van ≥ 5/> 10% worden geschatte odds ratio's getoond.
Swedish: Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Dutch: Wanneer duizeligheid optreedt, dient voorzichtigheid in acht te worden genomen bij deelname aan het verkeer of bij het gebruik van machines.
Swedish: Framförning av fordon eller användning av maskiner ska utföras med försiktighet om yrsel uppkommer.
Dutch: Liraglutide wordt in grote mate (> 98%) gebonden aan plasma-eiwit.
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Dutch: De Cmax van griseofulvine steeg met 37% terwijl de mediaanwaarde van de tmax ongewijzigd bleef.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för griseofulvin efter administrering av en engångsdos griseofulvin på 500 mg. Cmax för griseofulvin ökade med 37% medan medianen för tmax förblev densamma.
Dutch: U vindt gedetailleerde instructies voor gebruik aan de ommezijde van deze bijsluiter.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Dutch: Gemiddelde verandering in week 160, % (95% BI)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 160, % (95% CI)
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Om du använt för stor mängd av Saxenda
Dutch: Op basis van de resultaten van een farmacokinetische populatieanalyse van gegevens over patiënten met obesitas of overgewicht (18 tot 82 jaar), had leeftijd geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en populationfarmakokinetisk analys av data från patienter med övervikt och fetma (1882 år).
Dutch: In deze studie werd bij 47,2% van de patiënten die behandeld werden met liraglutide 3,0 mg/dag en bij 51,8% van de patiënten die behandeld werden met placebo gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie (gedefinieerd als plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l in combinatie met symptomen) gemeld.
Swedish: I denna studie rapporterades dokumenterad symtomatisk hypoglykemi (definierad som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom) hos 47,2% av patienterna som behandlats med liraglutid 3,0 mg/dag och 51,8% av patienterna som behandlats med placebo.
Dutch: 1,2 mg eenmaal per dag
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Dutch: Gemiddelde verandering in week 32, kg (95% BI)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 32, kg (95% CI)
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln
Dutch: Bij patiënten behandeld met GLP-1-receptoragonisten zijn gevallen van acuut nierfalen gemeld.
Swedish: Akut njursvikt har rapporterats hos patienter som behandlats med GLP-1-receptoragonister.
Dutch: De dosisinstelknop verandert de dosis.
Swedish: Du ändrar dosen med hjälp av dosväljaren.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor de toediening van doses van 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg en 3,0 mg
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor de toediening van doses van 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg en 3,0 mg.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Dutch: Schildklieraandoening
Swedish: Sköldkörtelsjukdom
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2
Dutch: De arts dient de noodzaak van verdere behandeling eenmaal per jaar opnieuw te beoordelen.
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Dutch: Het gewichtsverlies was bij vrouwen duidelijker dan bij mannen.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Dutch: De startdosis is 0,6 mg per dag.
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Dutch: Saxenda wordt eenmaal daags geïnjecteerd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: De Europese Commissie heeft op maandag 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Saxenda verleend.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Dutch: Saxenda liraglutide
Swedish: Saxenda liraglutid
Dutch: De BMI is een meting die de verhouding tussen lichaamsgewicht en lengte weergeeft.
Swedish: BMI är ett mått som visar på förhållandet mellan kroppsvikten och längden.
Dutch: De werkzame stof in Saxenda, liraglutide, is een ‘glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) receptoragonist' die in de EU als Victoza in lagere doses (tot 1,8 mg per dag) al is goedgekeurd voor de behandeling van type 2-diabetes.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Dutch: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de dij, bovenarm of buik.
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken (magen).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Saxenda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Saxenda te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Dutch: Hoe Saxenda bij gewichtsverlies precies werkt is niet geheel duidelijk, maar het lijkt in te werken op de hersengedeelten die de eetlust reguleren, door zich aan GLP-1-receptoren in hersencellen te hechten en daardoor het gevoel van verzadiging te laten toenemen en het gevoel van honger te laten afnemen.
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Dutch: Saxenda bevat de werkzame stof liraglutide.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Dutch: Om deze effecten te beperken wordt de dosis Saxenda in het begin van de behandeling gedurende vier weken langzaam verhoogd.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Saxenda.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat Saxenda (met name bij mannen) een bescheiden, maar nog steeds klinisch relevant effect heeft op gewichtsverlies.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Dutch: Overige informatie over Saxenda
Swedish: Mer information om Saxenda
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Saxenda.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Saxenda groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: De dosis wordt daarna elke week met 0,6 mg naar maximaal 3,0 mg per dag verhoogd.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Dutch: Toen de cijfers van de hoofdonderzoeken opnieuw werden geanalyseerd met behulp van een conservatievere methode waarbij werd aangenomen dat patiënten die het onderzoek niet afmaakten (ongeveer 30%) geen verbetering zouden hebben waargenomen, werden vergelijkbare maar kleinere gewichtsafnames bij gebruik van Saxenda geconstateerd.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Dutch: • met overgewicht (een BMI tussen 27 en 30) en gewichtsgerelateerde complicaties zoals diabetes, abnormaal hoge vetgehalten in het bloed, hoge bloeddruk of obstructieve slaapapneu (frequente onderbreking van de ademhaling tijdens de slaap).
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Dutch: Saxenda is een geneesmiddel dat samen met dieet en lichaamsbeweging wordt gebruikt om te helpen het gewicht te beheersen bij volwassenen:
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, braken, diarree en obstipatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Dutch: De patiënten in de onderzoeken kregen het geneesmiddel als onderdeel van een gewichtsverliesprogramma waarin ook begeleiding en advies over dieet en lichaamsbeweging werden gegeven.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Dutch: De behandeling met Saxenda dient te worden stopgezet als patiënten niet ten minste 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt na twaalf weken behandeling met 3 mg Saxenda per dag.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Dutch: Saxenda is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Swedish: Saxenda finns som en lösning i förfyllda injektionspennor.
Dutch: Bij met Saxenda behandelde patiënten was sprake van een continue afname in lichaamsgewicht tijdens de eerste veertig weken van de behandeling, waarna het bereikte gewichtsverlies werd gehandhaafd.
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Dutch: • met obesitas (een body-mass index (BMI) van 30 of meer);
Swedish: • som lider av fetma (har ett BMI - Body Mass Index - på minst 30),
Dutch: Waarom is Saxenda goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Dutch: Saxenda is werkzaam gebleken bij het verlagen van het lichaamsgewicht in vijf hoofdonderzoeken waarbij meer dan 5 800 patiënten met obesitas of overgewicht betrokken waren, die tot 56 weken duurden en waarin Saxenda werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Dutch: Op basis van de resultaten van de vijf onderzoeken samen leidde Saxenda bij een dagelijkse dosis van 3 mg tot een afname van 7,5% in lichaamsgewicht, in vergelijking met een afname van 2,3% bij patiënten die de placebo gebruikten.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda maag- en darmgerelateerd, zoals misselijkheid.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Dutch: Welke voordelen bleek Saxenda tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Dutch: Hoe wordt Saxenda gebruikt?
Swedish: Hur används Saxenda?
Dutch: Wat is Saxenda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Saxenda in?
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Dutch: Naar verwachting zal een lopend onderzoek met Victoza meer informatie opleveren over de veiligheid van liraglutide op lange termijn (met name over de effecten ervan op hart en bloedvaten).
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Saxenda te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Saxenda.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Saxenda.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Saxenda?
Swedish: Hur verkar Saxenda?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Saxenda veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar voor de mens.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Dutch: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrijk
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France