FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sufentanyl może powodować depresję układu oddechowego, której stopień/nasilenie zależy od dawki.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake respirasjonsdepresjon av doserelatert alvorlighetsgrad.
Polish: Depresja układu oddechowego
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon Apné
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Zalviso i uspokajających produktów leczniczych, takich jak benzodiazepiny lub podobne substancje, może powodować działanie uspokajające, depresję oddechową, śpiączkę i śmierć.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zalviso og sedativa, som benzodiapiner eller lignende legemidler, kan medføre sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Zalviso
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zalviso
Polish: Urządzenie należy aktywować wyłącznie wtedy, gdy konieczne jest złagodzenie bólu.
Norwegian Bokmål: Du kan kontrollere behandlingen din og bør bare aktivere enheten når du har behov for smertelindring.
Polish: 800 tabletek podjęzykowych (20 wkładów po 40 tabletek podjęzykowych każdy).
Norwegian Bokmål: 800 sublingvaltabletter (20 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver).
Polish: Lak aluminiowy z żółcienią pomarańczową FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Paraoransje FCF-aluminiumslakk (E110)
Polish: Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dożylnego podawania sufentanylu u dzieci.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede farmakokinetiske data for barn etter intravenøs administrering av sufentanil.
Polish: W razie ich wystąpienia należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Informer øyeblikkelig lege eller sykepleier dersom noe av dette begynner å utvikle seg.
Polish: Wpływ sufentanylu na przewód pokarmowy obejmuje osłabienie perystaltyki, zmniejszone wydzielanie i zwiększone napięcie mięśni (do skurczu) zwieraczy przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter av sufentanil omfatter nedsatt propulsiv motilitet, redusert sekresjon og økt muskeltonus (opp til spasmer) av sfinkterne i gastrointestinalkanalen (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Zalviso jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do silnego u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Zalviso er indisert for behandling av akutt moderat til alvorlig postoperativ smerte hos voksne pasienter.
Polish: Zalviso 15 mikrogramów tabletki podjęzykowe
Norwegian Bokmål: Zalviso sublingvaltabletter 15 mikrogram
Polish: Sufentanyl jest metabolizowany przede wszystkim w wątrobie i wydalany z moczem i kałem.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig i leveren og skilles ut i urin og faeces.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2400 tabletek podjęzykowych [60 (3 opakowania po 20) wkładów po 40 tabletek podjęzykowych każdy].
Norwegian Bokmål: Multipakning: 2400 sublingvaltabletter [60 (3 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Polish: EU/1/15/1042/002 10 wkładów zawierających po 40 tabletek podjęzykowych EU/1/15/1042/003 20 wkładów zawierających po 40 tabletek podjęzykowych
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1042/001 1 sylinderampulle med 40 sublingvaltabletter EU/1/15/1042/002 10 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver EU/1/15/1042/003 20 sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver
Polish: Jednoczesne stosowanie opioidów z uspokajającymi produktami leczniczymi, takimi jak benzodiazepiny lub substancje pokrewne, zwiększa ryzyko działania uspokajającego, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na dodatkowe działanie depresyjne na OUN.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sedative legemidler, slik som benzodiapiner eller lignende legemidler, og opoider øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og dødsfall på grunn av additiv CNSdempende virkning.
Polish: Wysoka lipofilność sufentanylu umożliwia jego podjęzykowe podawanie i uzyskanie szybkiego początku działania przeciwbólowego.
Norwegian Bokmål: Den høye vannløseligheten til sufentanil gjør at det kan administreres under tungen og gir hurtig innsettende analgetisk effekt.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zalviso u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for Zalviso hos pediatriske pasienter.
Polish: Dreszcze Astenia
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4000 tabletek podjęzykowych [100 (5 opakowania po 20) wkładów po 40 tabletek podjęzykowych każdy].
Norwegian Bokmål: Multipakning: 4000 sublingvaltabletter [100 (5 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Polish: Nadmierna potliwość Wysypka Suchość skóry*
Norwegian Bokmål: Tørr hud*
Polish: Sufentanyl, jako antagonista receptora µ-opioidowego, może powodować skurcz zwieracza Oddiego.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan, som µ-opioidreseptoragonist, forårsake spasmer i Oddis sfinkter.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 1600 tabletek podjęzykowych [40 (2 opakowania po 20) wkładów po 40 tabletek podjęzykowych każdy].
Norwegian Bokmål: Multipakning: 1600 sublingvaltabletter [40 (2 pakninger med 20) sylinderampuller med 40 sublingvaltabletter hver]
Polish: Kwas stearynowy
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Stearinsyre
Polish: Instrukcje dotyczące ustawienia i obsługi urządzenia do podawania Zalviso przed podaniem leku podano w punkcie 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om oppsett og håndtering av Zalviso administreringsenhet før administrering, se pkt.
Polish: Należy starannie przestrzegać instrukcji dotyczącej ustawienia urządzenia do podawania Zalviso przez fachowy personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene til helsepersonell om hvordan Zalviso administreringsenhet skal settes opp må følges nøye.
Polish: Istnieje możliwość nadużywania sufentanylu.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensiale for misbruk.
Polish: Sufentanyl podawany dożylnie przenika do mleka ludzkiego, zaleca się więc ostrożność przy podawaniu produktu leczniczego Zalviso kobietom karmiącym piersią.
Norwegian Bokmål: Utvis derfor forsiktighet ved administrering av Zalviso til ammende kvinner.
Polish: wszyscy lekarze, którzy, jak można oczekiwać, będą przepisywać produkt Zalviso, otrzymają list informacyjny na temat dostępu do następujących elementów lub otrzymają następujące elementy:
Norwegian Bokmål: Etter samtaler og samtykke med nasjonale kompetente myndigheter, må MAH sørge for at alt helsepersonell som er forventet å forskrive Zalviso gjennom et informasjonsbrev er informert om å ha tilgang til / være i besittelse av følgende:
Polish: Produkt Zalviso tabletki podjęzykowe przeznaczony jest do samodzielnego podawania przez pacjentów za pomocą urządzenia do podawania Zalviso w reakcji na ból.
Norwegian Bokmål: Zalviso sublingvaltabletter skal egenadministreres av pasienten for behandling av smerte ved bruk av Zalviso administreringsenhet.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 10): stan splątania, zawroty głowy, ból głowy, senność, przyspieszona czynność serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zaparcie, niestrawność, swędzenie skóry, mimowolne skurcze mięśni, drganie mięśni, problemy z oddawaniem moczu.
Norwegian Bokmål: forvirring, svimmelhet, hodepine, døsighet, økt hjertefrekvens, høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, forstoppelse, fordøyelsesforstyrrelser, kløe i huden, ufrivillige muskelkramper, muskelrykninger, problemer med vannlating.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever noen av disse symptomer.
Polish: Ciśnienie śródczaszkowe
Norwegian Bokmål: Intrakranielt trykk
Polish: Niezbyt często ≥ 1/1000 i < 1/100 Rzadko
Norwegian Bokmål: ≥ 1/1000 og < 1/100
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Zalviso i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Zalviso og beroligende legemidler, som benzodiapiner eller lignende legemidler øker risikoen for døsighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon) og koma.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Polish: Zarzio nie zawiera środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder ikke konserveringsmidler.
Polish: Produkt Zarzio nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Zarzio er ikke anbefalt under graviditet.
Polish: Zarzio można stosować:
Norwegian Bokmål: Zarzio kan brukes:
Polish: Zarzio zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 lutego 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Polish: Zarzio zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofilów we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, przy niewielkim zwiększeniu liczby monocytów.
Norwegian Bokmål: Zarzio som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim), fører til markant økning av perifert nøytrofiltall i blodet innen 24 timer, med en mindre økning av monocyttene.
Polish: Zarzio nie zawiera środków konserwujących: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych strzykawki z produktem Zarzio przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder ingen konserveringsmidler: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Polish: Zarzio to czynnik wzrostu białych krwinek (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy białek zwanych cytokinami.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocyttkolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner.
Polish: Filgrastym może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Zarzio jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą iniekcyjną oraz z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony.
Norwegian Bokmål: Zarzio er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1, 3, 5 eller 10 ferdigfylte sprøyter med kanyle og med eller uten nålebeskyttelse.
Polish: W przypadku przewidywanego przeszczepienia komórek PBPC zaleca się, by zabieg mobilizacji komórek macierzystych planować na wczesnym etapie leczenia.
Norwegian Bokmål: Når det overveies å utføre en PBPC-transplantasjon, anbefales det å planlegge prosedyren for mobilisering av stamcellene på et tidlig tidspunkt i pasientens behandlingsforløp.
Polish: Zaleca się, aby pacjent przekonał się, jakie jest jego samopoczucie po przyjęciu leku Zarzio, zanim podejmie prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Zarzio, før du kjører eller bruker maskiner.
Polish: Co to jest Zarzio i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot
Polish: Zazwyczaj Zarzio podaje się codziennie we wstrzyknięciu w tkankę znajdującą się tuż pod skórą (czyli we wstrzyknięciu podskórnym).
Norwegian Bokmål: Zarzio gis vanligvis som en daglig injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon).
Polish: Pacjenci z ciężką przewlekłą neutropenią (ang. severe chronic neutropenia, SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Dosering
Polish: Ta część ulotki zawiera informacje dotyczące samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Zarzio.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med Zarzio.
Polish: Jeśli u pacjenta rozwinie się choroba nowotworowa krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku Zarzio, chyba że lekarz to zaleci.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller sannsynligvis vil utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Zarzio med mindre du får beskjed om dette av legen.
Polish: W randomizowanych, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badaniach krzyżowych z zastosowaniem dawki pojedynczej i wielokrotnej, z udziałem 204 zdrowych ochotników wykazano, że po podaniu podskórnym i dożylnym profil farmakokinetyczny produktu Zarzio był porównywalny z profilem farmakokinetycznym produktu referencyjnego.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, dobbelblindete overkrysningsstudier med enkeltdose og multidose hos 204 friske frivillige viste at den farmakokinetiske profilen til Zarzio var sammenlignbar med den til referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrering.
Polish: Lek Zarzio stosowany jest u dzieci, które otrzymują chemioterapię lub które mają znacznie zmniejszoną liczbę krwinek białych (neutropenię).
Norwegian Bokmål: Zarzio brukes ved behandling av barn som mottar kjemoterapi eller som lider av alvorlig lavt antall av hvite blodceller (nøytropeni).
Polish: Co to jest Zarzio i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zarzio Jak stosować Zarzio
Norwegian Bokmål: Hva Zarzio er og hva brukes det mot Hva du må vite før du bruker Zarzio Hvordan du bruker Zarzio Mulige bivirkninger
Polish: Dawkowanie W celu odwrócenia neutropenii:
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni:
Polish: Produktu leczniczego Zarzio nie należy podawać pacjentom z rozpoznaną w przeszłości nadwrażliwością na filgrastym lub pegfilgrastym.
Norwegian Bokmål: Zarzio skal ikke administreres til pasienter som tidligere har vist overfølsomhet mot filgrastim eller pegfilgrastim.
Polish: Przypadkowe zamrożenie nie będzie miało szkodliwego wpływu na lek Zarzio.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet frysing vil ikke skade Zarzio.
Polish: Zarzio zawiera sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Zarzio inneholder sorbitol (E420).
Polish: Jak wygląda Zarzio i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Zarzio ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko zanieczyszczeń mikrobiologicznych strzykawki z produktem Zarzio przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Zarzio-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować Zarzio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må ta Zarzio.
Polish: Zarzio 48 mln j./0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 48 ME/0,5 ml
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma: - osteoporozę (choroba kości); - niedokrwistość sierpowatokomórkową ponieważ Zarzio może powodować przełom sierpowatokrwinkowy.
Norwegian Bokmål: Gi legen din beskjed før behandlingen starter dersom du har: - osteoporose (benskjørhet); - sigdcelleanemi da Zarzio kan forårsake sigdcellekrise.
Polish: Zarzio 30 mln j./0,5 ml
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml
Polish: Dawców otrzymujących czynniki wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w celu mobilizacji PBPC należy monitorować do czasu normalizacji parametrów hematologicznych.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Polish: Jak przechowywać Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zarzio
Polish: Przypadkowe narażenie leku na działanie temperatur zamarzania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu Zarzio.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering overfor temperaturer under frysepunktet har ingen negativ effekt på stabiliteten til Zarzio.
Polish: Jak stosować Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zarzio
Polish: Lek Zarzio może w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Zarzio kan ha en liten påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Zarzio nie wolno rozcieńczać roztworami sodu chlorku.
Norwegian Bokmål: Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsninger.
Polish: Zarzio jest jednym z grupy leków, które pobudzają wytwarzanie krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Zarzio tilhører en gruppe produkter som stimulerer produksjonen av hvite blodceller.
Polish: Jak długo należy stosować Zarzio
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Zarzio?
Polish: Lek Zarzio jest dostarczany z osłoną zabezpieczającą igłę lub bez osłony - lekarz lub pielęgniarka poinstruuje pacjenta, jak go stosować.
Norwegian Bokmål: Zarzio leveres med eller uten nålebeskyttelse, og du vil bli vist hvordan du skal bruke denne av din lege eller sykepleier.
Polish: Obrzęk płuca Krwotok płucny Śródmiąższowa choroba płuca Nacieki w płucacha
Norwegian Bokmål: Lungesviktsyndroma Lungesvikta Lungeødema Lungeblødning Interstitiell lungesykdoma Lungeinfiltrasjona Hypoksi
Polish: Zarzio pobudza szpik kostny do szybszego wytwarzania nowych krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Zarzio stimulerer benmargen til å produsere nye hvite celler raskt.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią jednocześnie jakiekolwiek z następujących objawów: gorączka lub dreszcze albo silne uczucie zimna, wysoka częstość akcji serca, splątanie lub dezorientacja, zadyszka, wyjątkowo silny ból lub dyskomfort oraz wilgotność bądź potliwość dłoni.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en kombinasjon av noen av de følgende symptomene: feber eller skjelving eller en følelse av å være veldig kald, høy puls, forvirring eller desorientering, kortpustethet, ekstrem smerte eller ubehag og klam eller svett hud.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Zarzio Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zarzio Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Produktu Zarzio nie wolno rozcieńczać roztworem sodu chlorku.
Norwegian Bokmål: Zarzio må ikke fortynnes med natriumkloridoppløsning.
Polish: Zarzio pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek.
Norwegian Bokmål: Zarzio fungerer ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodceller.
Polish: Pacjent zazwyczaj otrzymuje pierwszą dawkę leku Zarzio co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis motta din første dose av Zarzio minst 24 timer etter kjemoterapien og minst 24 timer etter å ha fått benmargstransplantasjon.
Polish: Zarzio należy stosować do czasu powrotu liczby krwinek białych do normy.
Norwegian Bokmål: Du må ta Zarzio til antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt.
Polish: Zarzio jest produktem leczniczym biopodobnym.
Norwegian Bokmål: Zarzio er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Polish: W razie potrzeby lek Zarzio można rozcieńczać roztworem glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Zarzio fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub ich połączenie: obrzęk lub opuchnięcie, które może być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia.
Norwegian Bokmål: • dersom du har noen av de følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: hevelse eller hovenhet, noe som kan være forbundet med mindre hyppig vannlating, pustevansker, hevelse i mageregionen og metthetsfølelse samt en generell tretthetsfølelse.
Polish: Ryzyko względne (95% CI) GvHD i TRM
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode n
Polish: przez 1-7 dni w tygodniu, aby utrzymać wartości ANC > 2,0 x 109/l, a średnia częstość podawania leku wynosiła 3 dni w tygodniu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det nødvendig med dosering på 30 ME/dag (300 μg/dag) 1-7 dager i uken for å vedlikeholde ANC > 2,0 x 109/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Polish: Sweeta (ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa)
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitta Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Polish: Dawkowanie Neutropenia wrodzona:
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni:
Polish: Mobilizacja PBPC u zdrowych dawców przed alogenicznym przeszczepieniem PBPC Dawkowanie
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPC-er hos normale donorer før allogen PBPC-transplantasjon Dosering
Polish: Chemioterapia lekami cytotoksycznymi Dawkowanie
Norwegian Bokmål: Konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi
Polish: Zarzio to przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce.
Norwegian Bokmål: Zarzio er en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Polish: U pacjentów z istotną klinicznie nadwrażliwością należy definitywnie zakończyć stosowanie produktu leczniczego Zarzio.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Zarzio skal seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Polish: - Substancją czynną leku jest filgrastym.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er filgrastim.
Polish: Zarzio 30 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce Zarzio 48 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Norwegian Bokmål: Zarzio 30 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Zarzio 48 ME/0,5 ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Zarzio biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved behandling for moren må det tas en beslutning på om ammingen skal opphøre, eller om behandlingen med Zarzio skal avsluttes / avstås fra.
Polish: Wzrost komórek nowotworowych
Norwegian Bokmål: Antall blodceller
Polish: Blistry (alu/Aclar)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (alu/Aclar)
Polish: 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Norwegian Bokmål: 100 mg Kapsel, hard
Polish: EU/1/02/238/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/02/238/001 Zavesca
Polish: Te działania występowały w przypadku poziomów narażenia podobnych do tych u pacjentów, lecz wykazywały odwracalność.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene oppstod ved lignende eksponeringsnivåer som for pasientene, men var reversible.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 listopada 2012 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. november 2012
Polish: Lek Zavesca można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Zavesca kan tas med eller uten mat.
Polish: Najczęściej było ono obserwowane pomiędzy 6. i 12. miesiącem.
Norwegian Bokmål: Den største forekomsten ble sett mellom 6 og 12 måneder.
Polish: Co to jest lek Zavesca i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Zavesca er og hva det brukes mot
Polish: W razie przedawkowania zaleca się ogólną opiekę medyczną.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdose er generell medisinsk behandling anbefalt.
Polish: Jednoczesne podawanie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania (Cmax zmniejszyło się o 36%, a tmax wydłużył się o 2 godziny), lecz nie ma statystycznie istotnego wpływu na stopień wchłaniania miglustatu (wartość AUC zmniejszyła się o 14%).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat reduserer absorbsjonshastigheten (Cmax ble redusert med 36% og tmax forsinket 2 timer), men dette har ingen statistisk signifikant virkning på absorpsjonsomfanget til miglustat (AUC redusert med 14%).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Actelion Manufacturing GmbH Emil-Barell-Strasse 7
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Actelion Manufacturing GmbH Emil-Barell-Strasse 7
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o chorobach rzadkich i sposobach ich leczenia.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).