FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
Slovenian: Zelo pogosti: povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit Pogosti: zvišane ravni holesterola15
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg) deve ser considerada para estes doentes.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim ledvičnim in/ali jetrnim delovanjem Pri teh bolnikih je treba upoštevati nižji začetni odmerek (5 mg).
Portuguese: Parkinsonismo6 Discinésia6
Slovenian: parkinsonizem diskinezije6
Portuguese: É importante que continue a tomar Olanzapine Glenmark Europe durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Glenmark Europe tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Portuguese: • Esquizofrenia, uma doençacom sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social.
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Efeitos anticolinérgicos ligeiros e transitórios incluindo obstipação e boca seca
Slovenian: Bolezni prebavil blagi prehodni antiholinergičn i učinki, vključno z zaprtjem in suhimi usti
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe, 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg estão disponíveis em blisters de folha de alumínio de 28, 56, e 70 comprimidos orodispersíveis
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg orodisperzibilne tablete so na voljo v aluminijastih pretisnih omotih po 28, 56 in 70 orodisperzibilnih tablet.
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)11
Slovenian: hepatitis (vključno s hepatocelularn o, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reacções adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z olanzapinom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva A olanzapina não apresenta efeitos teratogénicos.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja Olanzapin ni imel teratogenih učinkov.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Em ensaios clínicos em doentes idosos com demência, o tratamento com olanzapina foi associado a um aumento do número de casos de morte e de acontecimentos adversos cerebrovasculares em comparação com placebo (ver secção 4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih učinkov v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Outras consequências da sobredosagem clinicamente significativas são: delírio, convulsões, coma, possível síndrome maligna dos neurolépticos, depressão respiratória, aspiração, hipertensão ou hipotensão, arritmias cardíacas (< 2% dos casos de sobredosagem) e paragem cardio-respiratória.
Slovenian: Druge zdravstveno pomembne posledice prevelikega odmerjanja vključujejo delirij, konvulzije, komo, možen nevroleptični maligni sindrom, depresijo dihanja, aspiracijo, hipertenzijo ali hipotenzijo, motnje srčnega ritma (< 2 % primerov prevelikega odmerjanja) in kardiopulmonalni zastoj.
Portuguese: Em indivíduos fumadores com disfunção hepática ligeira, a semivida de eliminação média (39,3 h) foi prolongada e a depuração (18,0 l/h) foi reduzida de modo análogo a indivíduos não fumadores saudáveis (48,8 h e 14,1 l/h, respectivamente).
Slovenian: Pri kadilcih z blagimi motnjami v delovanju jeter je bil srednji razpolovni čas izločanja (39,3 ure) podaljšan in očistek (18,0 l/h) zmanjšan tako kot pri zdravih nekadilcih (48,8 ur oziroma 14,1 l/h).
Portuguese: O que é Olanzapine Glenmark Europe e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes: diminuição da bilirrubina total, elevação da GGT, elevação dos níveis de prolactina no plasma16
Slovenian: Zelo pogosti: nizek celokupni bilirubin, visok GGT, zvišane plazemske koncentracije prolaktina16
Portuguese: Outros medicamentos e Olanzapine Glenmark Europe Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapine Glenmark Europe se o seu médico lhe disser que pode fazê-lo.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimido orodispersível contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilne tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar Olanzapine Glenmark Europe, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glukozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatinfosfokinaze in edem.
Portuguese: Bradicárdia Prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4)
Slovenian: Srčne bolezni bradikardija podaljšanje QTc (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde serão facilmente engolidos.
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilno tableto se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Portuguese: O que é Olanzapine Glenmark Europe e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Europe Como tomar Olanzapine Glenmark Europe Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Kako jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Možni neželeni učinki
Portuguese: Hipotensão ortostática10
Slovenian: Ortostatska hipotenzija10
Portuguese: Não tome Olanzapine Glenmark Europe - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Glenmark Europe če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos orodispersíveis
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % od osnovne.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificouse um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respectivamente).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, kontroliranih s placebom (ki so trajali 6-12 tednov), pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami (povprečna starost 78 let), je bilo 2-kratno povečanje incidence smrti pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (3,5 % v primerjavi z 1,5 %).
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Olanzapine Glenmark Europe são para administração oral.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe so za peroralno uporabo.
Portuguese: Troboembolismo (incluindo embolia pulmonar, e trombose das veias profundas) (ver secção 4.4)
Slovenian: trombembolija (vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo) (glejte poglavje
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia Fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija utrujenost oteklina Pireksija10
Portuguese: Tratamento Não existe um antídoto específico para a olanzapina.
Slovenian: Ravnanje Za olanzapin ni specifičnega antidota.
Portuguese: 20 mg olanzapina - Os outros ingredientes são manitol (E 421), celulose microcristalina, aspartamo (E 951),
Slovenian: Pomožne snovi so manitol (E 421), mikrokristalna celuloza, aspartam (E 951), krospovidon, magnezijev stearat.
Portuguese: inchaço da boca e da garganta, comichão,vermelhidão na pele)
Slovenian: • preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj),
Portuguese: • Incontinência urinária, dificuldade em urinar;
Slovenian: • urinsko inkontinenco,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC: N05A H03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, diazepini, oksazepini, tiazepini in oksepini.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo olanzapina, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glukozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost in edem.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência.
Slovenian: Zelo pogosti: sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo) Bolezni prebavil
Portuguese: A olanzapina não está indicada para tratamento de crianças e adolescentes.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za uporabo pri zdravljenju otrok in mladostnikov.
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrila ção e morte súbita (ver secção 4.4)11
Slovenian: prekatna tahikardija/fibr ilacija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respectivamente.
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor específico do CYP1A2, demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olanzapina.
Slovenian: Zaviranje CYP1A2 Fluvoksamin, specifični zaviralec CYP1A2, je pokazal pomembno zaviranje presnove olanzapina.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe contém aspartamo Olanzapine Glenmark Europe contém uma fonte de fenilalanina.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje aspartam Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje vir fenilalanina.
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Portuguese: Blisters de alumínio
Slovenian: Aluminijast pretisni omot
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA orodisperzibilna tableta
Portuguese: Trombocitopenia11
Slovenian: Trombocitop enija11
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Portuguese: Afecções hepatobiliares Muito frequentes: elevações das aminotransferases hepáticas (ALT e AST; ver secção 4.4 ).
Slovenian: Zelo pogosti: zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4) Preiskave
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapine Glenmark Europe com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Slovenian: Če jemljete zdravilo Olanzapin Glenmark Europe v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Portuguese: O comprimido deve ser dissolvido na boca ou com uma bebida.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto raztopite v ustih ali pijači.
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente, hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapine Glenmark Europe visto que come álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
Slovenian: Jemanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe skupaj alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente(40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Slovenian: 13S kratkotrajnim zdravljenjem (srednje trajanje 22 dni) povezano povečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase (kg) je bilo zelo pogosto (40,6 %), ≥ 15 % pogosto (7,1 %) in za ≥ 25 % občasno (2,5 %).
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Slovenian: 8V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili povečanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Slovenian: Dejavniki tveganja, ki lahko povzročijo večjo dovzetnost te skupine bolnikov za povečano umrljivost, vključujejo starost > 65 let, težave s požiranjem, sedacijo, nezadostno prehrano ali dehidracijo, obolenja pljuč (npr. pljučnica, z aspiracijo ali brez nje), ali sočasno uporabo benzodiazepinov.
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, alanina transferase (ALT) e aspartato transferase (AST).
Slovenian: Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, alaninske transferaze (ALT) in aspartatne transferaze (AST), posebno na začetku zdravljenja.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferase s hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransfera z (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Europe Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Izgled zdravila Olanzapin Glenmark Europe in vsebina pakiranja
Portuguese: 14 Observado em níveis basais normais em jejum (< 1,016 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥
Slovenian: 14Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (frequência desconhecida)
Slovenian: Izpuščaj fotosenzitivnost ne reakcije alopecija reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (neznana pogostnost)
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina [AUC] é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15-krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificados acontecimentos adversos cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Slovenian: V istih kliničnih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih dogodkih (cerebrovascular adverse events CVAE, npr. o možganski kapi, tranzitorni ishemični ataki), vključno s smrtnimi izidi.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Glenmark Arzneimittel GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Glenmark Arzneimittel GmbH
Portuguese: 5 Observado em níveis basais normais em jejum (<1,69 mmol/l) que aumentaram para elevados (≥ 2,26
Slovenian: 5Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Doenças respiratórias,torácicas e do mediastino Epistaxis9
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinal nega prostora
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
Portuguese: Não existem dadoscontrolados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovenian: Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkovo dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em cada 1.000 pessoas) incluem:
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo