FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinværdien 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] og ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelig, når det planlagte store kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder eller 5 eller flere portioner for mænd).
Swedish: Behandling skall endast ges till patienter med måttlig anemi (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], utan järnbrist) om lagringsmöjligheter av blod saknas eller är otillräckliga när den planerade, omfattande elektiva operationen kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Danish: For tidlig fødte spædbørn som har fået blodtransfusioner før behandling med NeoRecormon vil nok ikke få så meget ud af behandlingen som børn, der ikke har fået blodtransfusion.
Swedish: För tidigt födda barn som fått blodtransfusion innan behandlingen med NeoRecormon inleds får troligtvis inte samma utbyte av behandlingen som ej transfunderade barn.
Danish: Doseringen kan øges hver 4. uge med 3 x 20 IE/kg pr. uge, hvis forøgelsen af hæmoglobinkoncentrationen ikke er tilstrækkelig (<0,25 g/dl pr. uge).
Swedish: Dosen kan ökas var fjärde vecka med 3 x 20 IE/kg och vecka om ökningen av hemoglobin ej är tillräcklig (< 0,25 g/dl per vecka).
Danish: Der kan forekomme forhøjet blodtryk under behandlingen, som kan behandles med lægemidler.
Swedish: Det kan förekomma en blodtrycksstegring som kan behandlas med läkemedel.
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram, udviser en lille forøget frekvens i forekomsten af tromboemboliske hændelser.
Swedish: Patienter i ett autologt blodpredonationsprogram Patienter i ett autologt predonationsprogram har rapporterats visa en något ökad förekomst av tromboembolier.
Danish: Mængden af NeoRecormondosis afhænger af din sygdom og hvordan injektionen er givet (under huden eller i en vene) og også af din legemsvægt.
Swedish: Dosen NeoRecormon beror på ditt sjukdomstillstånd, på vilket sätt injektionen ges (under huden eller i en ven) och din kroppsvikt.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på epoetiner bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Danish: Analyse af de enkelte komponenter i de sammensatte endepunker viste følgende hazard ratio (95 % konfidensinterval): død 1,05 (0,92-1,21), apopleksi 1,92 (1,38-2,68), kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) 0,89 (0,74-1,08), myokardieinfarkt (MI) 0,96 (0,75-1,23), indlæggelse for myokardieiskæmi 0,84 (0,55-1,27), nyresygdom i slutstadiet (ESRD) 1,02 (0,87-1,18).
Swedish: Analys av individuella komponenter av det sammansatta effektmåttet visade följande HR (95 % KI): död 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), hjärtsvikt 0,89 (0,74, 1,08), hjärtinfarkt 0,96 (0,75, 1,23), hospitalisering för myokardiell ischemi 0,84 (0,55, 1,27), terminal njursvikt 1,02 (0,87, 1,18).
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder op til 5,0 mg phenylalanin/hætteglas som hjælpestof.
Swedish: NeoRecormon Multidos innehåller upp till 5,0 mg fenylalanin/injektionsflaska som hjälpämne.
Danish: Den rekonstituerede opløsning indgives intravenøst over ca. 2 minutter eller subkutant.
Swedish: Den färdigberedda lösningen ges intravenöst i ungefär 2 minuter eller subkutant.
Danish: Hos nogle patienter, er der observeret et fald i serumjern (se pkt.
Swedish: Hos några patienter har en sänkning av serumjärn observerats (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS) eller toksisk epidermal nekrolyse (TEN) på grund af brugen af NeoRecormon, må behandling med erytropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av NeoRecormon får behandling med erytropoesstimulerande läkemedel (ESL) aldrig återupptas hos denna patient.
Danish: Behandling for at øge udbyttet ved autolog blodtransfusion:
Swedish: Behandling för att öka mängden autologt blod
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for epoetin beta under graviditet.
Swedish: För epoetin beta saknas kliniska data från behandling av gravida kvinnor.
Danish: Tidlig fistelomlægning og tromboseprofylakse ved administration af f.eks. acetylsalicylsyre bør overvejes hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor der er risiko for fisteltrombose.
Swedish: Tidig revision av shunten och blodproppsprofylax genom tillförsel av t.ex. acetylsalicylsyra rekommenderas hos patienter med kronisk njurinsufficiens vid risk för shunttrombos.
Danish: Den initiale dosis er 3 x 40 IE/kg pr. uge.
Swedish: Initialdosen är 3 x 40 IE/kg och vecka.
Danish: NeoRecormon er indiceret til: - behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og pædiatriske patienter.
Swedish: NeoRecormon är indicerat för: - Behandling av symtomgivande anemi vid kroniskt nedsatt njurfunktion hos vuxna och barn.
Danish: En ampul indeholder 10 ml solvens (vand til injektionsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel).
Swedish: En ampull innehåller 10 ml spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor med bensylalkohol och bensalkonklorid som konserveringsmedel).
Danish: Erythropoietin er en vækstfaktor, som primært stimulerer dannelsen af røde blodceller.
Swedish: Erytropoietin är en tillväxtfaktor som primärt stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Danish: Solvens: 10 ml ampul (type Iglas).
Swedish: Spädningsvätska: 10 ml ampull (typ I glas).
Danish: Klem det valgte injektionssted og sæt nålen helt ind med en 45° til 90° vinkel med en hurtig og fast bevægelse.
Swedish: Nyp tag om huden på det utvalda injektionsstället och stick in nålen med en snabb och stadig rörelse i en 45° till 90° vinkel.
Danish: Resultatet af samlet overlevelse i studierne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskelle i hyppigheden af trombose og relaterede komplikationer mellem de patienter, som fik rekombinant human erytropoietin, og patienterne i kontrolgruppen.
Swedish: Utfallet av överlevnad i studierna kunde inte förklaras tillfredställande av skillnader i trombosincidensen och relaterade komplikationer mellan de som behandlades med rekombinant humant erytropoietin och de i kontrollgruppen.
Danish: Din læge vil bruge den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Swedish: Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att hålla din anemi (blodbrist) under kontroll.
Danish: blodvolumen (ml) = 44 (ml/kg) x legemsvægt (kg) + 1600 (ml) (Legemsvægt > 45 kg) Indikationen for behandling med NeoRecormon og den enkelte dosis bør fastlægges ud fra den krævede mængde prædoneret blod og den endogene reserve af røde blodlegemer i henhold til følgende figurer: Kvinder
Swedish: blodvolym (ml) = 44 (ml/kg)x kroppsvikt (kg)+1600 (ml) (kroppsvikt ≥ 45 kg) Indikationen för behandling med NeoRecormon och endosmängden, om den ges, skall bestämmas av mängden donerat blod som krävs och den endogena röda-blodkroppsreserven enligt följande figurer.
Danish: En meta-analyse af data for total overlevelse gav et hazard ratio punktestimat på 1,06 til fordel for kontrolgruppen (95% konfidensinterval: 1,00, 1,12; 53 forsøg og 13.933 patienter) og for cancerpatienter, som fik kemoterapi, var hazard ratio for total overlevelse 1,04 (95% konfidensinterval: 0,97, 1,11; 38 forsøg og 10.441 patienter).
Swedish: Meta-analys av data för total överlevnad gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till kontrollgruppernas fördel (95 % KI: 1,00, 1,12; 53 studier och 13933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var hazard ratio för den totala överlevnaden 1,04 (95 % KI: 0,97, 1,11; 38 studier och 10 441 patienter).
Danish: Tal med lægen, inden du bruger NeoRecormon
Swedish: Tala med din läkare innan du använder NeoRecormon
Danish: Dosis kan efter 4 uger øges til 3 x 80 IE/kg pr. uge - og kan om nødvendigt yderligere øges med 3 x 20 IE/kg pr. uge med intervaller på en måned.
Swedish: Dosen kan ökas efter 4 veckor till 80 IE/kg - tre gånger i veckan - och vid behov med en ökning på ytterligare 20 IE/kg tre gånger i veckan med en månads intervall.
Danish: Hvis du er nyrepatient, er i hæmodialyse og har risiko for fisteltrombose, dvs. blodpropper (tromboser), som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
Swedish: Om du är njurpatient i hemodialysbehandling och vid risk för fisteltrombos kan blodproppar (tromboser) formas i din fistel (kärltillgång som används för att ansluta till dialyssystemet).
Danish: Blod- og lymfesystem Shunttrombose Trombocytose
Swedish: Shunttrombos Trombocytos
Danish: Tag en injektionssprøjte ud af æsken og en nål fra nåle-æsken.
Swedish: Ta ut en spruta ur kartongen och en nål från nållådan.
Danish: ● Hold injektionssprøjten om glasbeholderen og skub nålen på injektionssprøjten (B).
Swedish: • Håll i mitten på sprutan och tryck fast nålen på sprutan (B).
Danish: ● Rør ikke ved stemplet mens nålen indsættes i huden.
Swedish: • Rör inte kolven medan du för in nålen i huden.
Danish: ● Voksne med symptomgivende blodmangel i behandling med kemoterapi for cancer Injektionerne gives under huden
Swedish: • Vuxna med symtomgivande anemi som får kemoterapi mot cancer Injektionen ges under huden.
Danish: ● Håndter ikke injektionssprøjten ved at holde på stemplet eller nålehætten.
Swedish: • Hantera inte sprutan genom att hålla i kolven eller nålskyddet.
Danish: For patienter med hypertension eller eksisterende kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sygdom bør den ugentlige stigning i hæmoglobinkoncentrationen og det tilstræbte hæmoglobinniveau fastsættes individuelt, med det kliniske billede taget i betragtning.
Swedish: Vid hypertoni eller kardiovaskulära-, cerebrovaskulära- eller perifera kärlsjukdomar skall hemoglobinökningen per vecka och målvärdet för hemoglobin bestämmas individuellt med hänsyn tagen till den kliniska bilden.
Danish: Ved anvendelse af NeoRecormon i et autologt prædonationsprogram skal de officielle retningslinjer for principper ved blodtransfusion følges i særdeleshed: - kun patienter med hæmatokrit ≥ 33 % (hæmoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) bør behandles, - specielle hensyn skal tages til patienter med en legemsvægt under 50 kg, - den enkelte udtagne portion blod bør ikke overstige ca. 12 % af patientens estimerede blodvolumen.
Swedish: För användning av NeoRecormon i ett autologt donationsprogram måste hänsyn tas till gällande föreskrifter för bloddonation, särskilt: - endast patienter med hematokrit ≥ 33 % (hemoglobin ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) skall lämna blod; - särskild försiktighet skall iakttagas med patienter som väger under 50 kg; - varje enskild volym som tappas skall inte överstiga ca. 12 % av patientens beräknade blodvolym.
Danish: EXP Den rekonstituerede opløsning er holdbar i 1 måned, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C (i køleskab)
Swedish: Den färdigberedda lösningen är hållbar i en månad om den förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Danish: Afhængigt af prøveresultaterne kan lægen øge eller nedsætte dosis eller afbryde din behandling.
Swedish: Han eller hon kan höja eller sänka dosen, eller avbryta behandlingen beroende på testresultaten.
Danish: I placebokontrollede forsøg var forbigående jernunderskud mere udtalt hos patienter, der blev behandlet med NeoRecormon end i kontrolgruppen (se pkt.
Swedish: I placebokontrollerade studier var tillfällig järnbrist mer uttalad hos patienter som behandlades med NeoRecormon än hos kontrollgrupperna (se avsnitt 4.4).
Danish: Injicer ikke dig selv medmindre du har modtaget træning.
Swedish: Injicera dig inte med NeoRecormon om du inte har fått träning.
Danish: Den dosis, som skal gives, udregnes af lægen og vil blive givet 2 gange ugentligt i 4 uger.
Swedish: Dosen som har bestämts av din läkare, kommer att ges två gånger i veckan i fyra veckor.
Danish: I kliniske studier blev der observeret en øget risiko for dødsfald og alvorlige kardiovaskulære hændelser eller cerebrovaskulære hændelser, inklusive apopleksi, når erythropoiese-stimulerende stoffer (ESAs) blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: En ökad risk för död och allvarliga kardiovaskulära händelser eller cerebrovaskulära händelser inklusive stroke observerades i kliniska prövningar när ESL administrerades för att uppnå ett hemoglobinvärde över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på nålen.
Danish: • behandling af blodmangel med relaterede symptomer hos voksne cancerpatienter som modtager kemoterapi.
Swedish: • Behandla anemi med relaterade symtom hos vuxna cancerpatienter som får kemoterapi.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
Swedish: Vägledning för lämplig dosjustering när hemoglobinvärden överstigande 12 g/dl (7,5 mmol/l) observeras beskrivs nedan.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER/AMPUL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETTER/AMPULL
Danish: Et hætteglas indeholder 50.000 internationale enheder (IE) svarende til 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
Swedish: En injektionsflaska innehåller 50 000 internationella enheter (IE) motsvarande 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erytropoietin).
Danish: ● Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var > 13 g/dl i de två studierna.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Swedish: (7) Håll brytampullen med den blå punkten uppåt.
Danish: Selv ved høje serumniveauer er der ikke observeret symptomer på forgiftning.
Swedish: Inga symtom av förgiftning har observerats ens vid mycket höga serumnivåer.
Danish: Korrektionsfase - Subkutan injektion:
Swedish: Korrektionsfasen - Subkutan administration:
Danish: Lægen vil måske behandle det forhøjede blodtryk med lægemidler.
Swedish: Din läkare kan behandla blodtrycksstegringen med läkemedel.
Danish: Efter hæmoglobinniveauet er faldet til 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lavere, bør behandlingen genoptages med en cirka 25 % lavere dosis end den tidligere dosis.
Swedish: När hemoglobinnivån minskar till 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller därunder, bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
Danish: ● Brugsanvisning og en indlægsseddel.
Swedish: • Användarinstruktioner och en bipacksedel
Danish: Indsæt nålen i blodåren.
Swedish: För in nålen i venen.
Danish: Mænd
Swedish: män:
Danish: Du kan presse en tør steril serviet på injektionsstedet.
Swedish: Du kan trycka en steril kompress över injektionsstället.
Danish: Tilberedning af en enkelt injektion (1) Før udtagning af hver dosis desinficeres gummiproppen på devicet med sprit .
Swedish: Beredning av engångsinjektion (1) Desinficera gummiförslutningen till uppdragningsanordningen med alkohol före varje dosuppdragning.
Danish: Hos patienter med ringe hæmoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på det ringe respons overvejes (se pkt.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på NeoRecormon bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Hvis du ikke respondere tilstrækkeligt på NeoRecormon, vil din læge tjekke din dosis og informere dig om, hvis du skal ændre dosis af NeoRecormon.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på NeoRecormon kommer din läkare kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra NeoRecormon -dosen.
Danish: ● Fjern nålen og injektionssprøjten fra injektionsstedet i den samme vinkel, som den blev sat ind.
Swedish: • Avlägsna nålen och sprutan från injektionsstället vid samma vinkel som den fördes in.
Danish: Dette kan føre til livstruende kardiovaskulære komplikationer.
Swedish: Detta kan leda till livshotande hjärt-/kärl-komplikationer.
Danish: Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Swedish: Lösningen ges subkutant i en dos av 3 x 250 IE/kg kroppsvikt och vecka.
Danish: Hvis du tror, at du har injiceret mere NeoRecormon end du skulle, så kontakt lægen.
Swedish: Om du injicerar mer NeoRecormon än du borde Om du tror att du har injicerat mer NeoRecormon än du borde, kontakta din läkare.
Danish: For begge administrationsveje må den maksimale dosis ikke overskride 720 IE/kg pr. uge.
Swedish: För båda administrationssätten gäller att den maximala dosen inte skall överstiga 720 IE/kg och vecka.
Danish: Forsyninger, der er nødvendige, for at give din injektion Inkluderet i æsken:
Swedish: Material som behövs för att ge din injektion
Danish: En stigning i hæmoglobin på mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en 4 ugers periode bør undgås.
Swedish: En ökning i hemoglobin på mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod bör undvikas.
Danish: Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Vand til injektionsvæsker
Swedish: Spädningsvätska Bensylalkohol, Bensalkonklorid, Vatten för injektionsvätskor.
Danish: Næsten alle patienter skal have jernsupplement, når de behandles med NeoRecormon.
Swedish: Nästan alla patienter måste därför behandlas med järntillskott under sin behandling med NeoRecormon.
Danish: For tidligt fødte børn, som før start af behandling med NeoRecormon har modtaget transfusion oplever nok ikke helt den samme virkning som ikke transfunderede børn.
Swedish: Prematura barn som redan transfunderats när behandlingen med NeoRecormon inleds får troligtvis inte samma utbyte av behandlingen som ej transfunderade barn.
Danish: Fjern de større luftbobler ved forsigtigt at knipse på injektionssprøjtens glasbeholder med dine fingre indtil luftboblerne stiger til toppen af injektionssprøjten.
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor genom att lätt knacka på sprutan med fingrarna tills luftbubblorna stiger mot toppen av sprutan.
Danish: Der er ikke megen erfaring med behandling af gravide eller ammende med NeoRecormon.
Swedish: Det finns inte någon stor erfarenhet av NeoRecormon hos gravida kvinnor eller kvinnor som ammar.
Danish: Træk NeoRecormoninjektionsvæske op i sprøjten,.Uddriv luften i sprøjten over i hætteglasset og juster mængden af NeoRecormoninjektionsvæske i sprøjten til den dosis, der er ordineret.
Swedish: Dra upp NeoRecormon-lösning i injektionssprutan, spruta ut luft från sprutan in i flaskan och justera mängden NeoRecormon-lösning i injektionssprutan till den föreskrivna dosen.
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Swedish: Preparatet är endast avsett för engångsbruk.
Danish: Ved subkutan injektion: Aftør huden på injektionsstedet med en spritswap.
Swedish: För subkutan injektion, rengör huden på injektionsstället med en alkoholtuss.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan den rekonstituerede opløsning efter åbning opbevares i højst én måned ved 2 °C - 8 °C.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv kan den färdigberedda lösningen förvaras under högst en månad vid 2˚C - 8˚C efter öppnande.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 5,0 mg/hætteglas) Natrium (mindre end 1 mmol pr. dosis) Benzylalkohol (op til 40 mg pr. Flerdosis solvensampul)
Swedish: Fenylalanin (upp till 5,0 mg/injektionsflaska) Natrium (mindre än 1 mmol per dos) Bensylalkohol (upp till 40 mg per multidos-ampull med vätska)
Danish: ● Hold eller skub ikke stemplet mens nålen indsættes.
Swedish: • Håll eller tryck inte på kolven medan du för in nålen.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 0,3 mg/injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol/injektionssprøjte)
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Fenylalanin (upp till 0,3 mg/spruta) Natrium (mindre än 1 mmol/spruta)
Danish: Den nye nål bør have den størrelse, som normalt anvendes til injektion.
Swedish: (4) Ersätt injektionsnålen med en ny (den nya injektionsnålen skall ha den storlek som man normalt använder för injektioner).
Danish: Behandling af symptomatisk kemoterapi-induceret anæmi hos cancerpatienter: NeoRecormon bør administreres subkutant til patienter med anæmi (f.eks. med en hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Behandling av kemoterapi-inducerad symtomgivande anemi hos cancerpatienter NeoRecormon ska administreras subkutant till patienter med anemi (dvs hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: ● 1 punkteringsresistent beholder eller beholder til skarpe genstande for sikker bortskaffelse af gummiprop, nålehætte og brugt injektionssprøjte.
Swedish: • 1 sticksäker behållare för att kunna kasta gummiförslutning, nålskydd och använd spruta på ett säkert sätt.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker
Danish: • hvis du har udviklet anti-erythropoietin-antistoffer eller pure red cell aplasia (reduceret eller ophørt produktion af røde blodlegemer) under tidligere behandling med erytropoietiske præparater.
Swedish: • om du har utvecklat anti-erytropoietin antikroppar och aplasi av röda blodkroppar (minskad eller upphörd produktion av röda blodkroppar) till följd av tidigare behandling med något erytropoietinpreparat.
Danish: Rengør huden over blodåren med en alkoholserviet og lad det tørre.
Swedish: Rengör huden ovanför venen med en alkoholtuss och låt torka.
Danish: På dette tidspunkt bør behandlingen genoptages med en dosis svarende til cirka 25 % under den forrige administrerede dosis.
Swedish: När hemoglobinnivån börjar minska bör behandlingen återupptas med en dos som är ungefär 25 % lägre än den tidigare givna dosen.
Danish: Et vedvarende forhøjet hæmoglobinniveau over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør undgås.
Swedish: En bibehållen hemoglobinnivå över 12 g/dl (7,5 mmol/l) bör undvikas.
Danish: OBS: En æske indeholder enten 1 injektionssprøjte/1 nål, 4 injektionssprøjter/4 nåle eller 6 injektionssprøjter/6 nåle.
Swedish: Notera: Varje förpackning NeoRecormon innehåller antingen 1 spruta/1 nål, 4 sprutor/4 nålar eller 6 sprutor/6 nålar.
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE
Swedish: NeoRecormon Multidos 50 000 IE
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 1 nedenfor.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 1 nedan.
Danish: Bivirkningerne er vist i tabel 3 nedenfor.
Swedish: Biverkningar anges i tabell 3 nedan.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om NeoRecormon, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Danish: For begge typer af injektioner, bør den maksimale dosis ikke overskride 720 IE/kg legemsvægt pr. uge.
Swedish: För båda injektionssätten gäller att den maximala dosen inte ska överstiga 720 IE/kg kroppsvikt per vecka.
Danish: NeoRecormon 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE, 6.000 IE,10,000 IE og 20.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle(27G1/2).
Swedish: NeoRecormon 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE, 6000 IE, 10000 IE och 20 000IE 1 förfylld spruta med en nål (27G1/2) eller 6 förfyllda sprutor med 6 nålar (27G1/2).
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Calciumchloriddihydrat, Glycin,
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat, Dinatriumfosfatdodekahydrat, Kalciumkloriddihydrat, Glycin,
Danish: (9) Hætteglasset vendes forsigtigt, indtil lyofilisatet er opløst.
Swedish: (9) Snurra flaskan försiktigt tills det frystorkade pulvret har löst sig.
Danish: (3) Fjern nålens beskyttelseshætte og tryk nålen gennem gummiproppen på devicet.
Swedish: (3) Ta bort höljet på nålen och stick in nålen genom uppdragningsanordningens gummiförslutning.