FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσον αφορά το μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, οι ασθενείς που έλαβαν Sutent επιβίωσαν κατά μέσο όρο 47,3 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της ασθένειας, σε σύγκριση με τις 22 εβδομάδες για τους ασθενείς που έλαβαν ιντερφερόνη άλφα.
Hungarian: Metasztatikus vesesejtes karcinóma esetében a betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 47,3 hét volt a Sutent-et kapó betegeknél, szemben az interferon alfával kezelt betegeknél tapasztalt 22 hetes időtartammal.
Greek: Η δραστική ουσία του Sutent, η σουνιτινίμπη, είναι αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης.
Hungarian: A Sutent hatóanyaga, a szunitinib, egy protein-kináz inhibitor.
Greek: Το Sutent είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σουνιτινίμπη.
Hungarian: A Sutent egy szunitinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Sutent περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Sutent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: • γαστρεντερικός στρωματικός όγκος (GIST), ένα είδος καρκίνου του στομάχου και των εντέρων, όπου παρατηρείται ανεξέλεγκτη κυτταρική ανάπτυξη των υποστηρικτικών ιστών αυτών των οργάνων.
Hungarian: • Gasztrointesztinális sztróma tumor (GIST), a gyomor és a bél olyan daganatos betegsége, amely során szabályozatlan sejtburjánzás zajlik az említett szervek kötőszöveteiben.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σουνιτινίμπη
Hungarian: Sutent szunitinib
Greek: Οι ασθενείς με GIST που λάμβαναν το Sutent επιβίωσαν κατά μέσο όρο 26,6 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της ασθένειας, σε σύγκριση με τις 6,4 εβδομάδες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt idő átlagosan 26,6 hét volt a Sutent-et kapó GISTbetegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek esetében tapasztalt 6,4 hetes időtartammal.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Sutent πρέπει να γίνεται από γιατρούς έμπειρους στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Hungarian: A Sutent-kezelést csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos kezdheti meg.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Sutent σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sutent alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sutent;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sutent-et?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Sutent;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sutent alkalmazása?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sutent;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sutent?
Greek: • μεταστατικό νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, μια μορφή καρκίνου του νεφρού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του οργανισμού·
Hungarian: • Metasztatikus vesesejtes karcinóma, azaz a veserák egyik típusa, amely más szervekre is átterjedt.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Sutent;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sutent-et?
Greek: Το Sutent χορηγείται σε ασθενείς με γαστρεντερικούς στρωματικούς όγκους (GIST) που δεν μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά ή που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του οργανισμού και όταν η θεραπεία με ιματινίμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) έχει αποτύχει·
Hungarian: A Sutent-et olyan GIST-betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumor sebészi úton nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
Greek: Η δόση μπορεί να προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία, ωστόσο πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ 25 και 75 mg. Για τους νευροενδοκρινικούς όγκους του παγκρέατος, το Sutent χορηγείται σε δόση των 37,5 mg μία φορά ημερησίως, χωρίς περίοδο διακοπής.
Hungarian: Neuroendokrin hasnyálmirigy-daganat esetén a Sutent-et napi egyszeri 37,5 mg adagban, gyógyszermentes időszak nélkül kell alkalmazni.
Greek: --1 ORF2 πρωτεΐνη του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων 2.3-12.4 RP* * R.P.
Hungarian: --1 2-es típusú sertés cirkovírus orf-2 fehérjéval 2,3-12,4 RP* * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να εφαρμοστεί η κατάλληλη θεραπεία.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő kezelés szükséges.
Greek: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 Η.Π.Α.
Hungarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα φυσιολογικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/02/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 07/02/2018.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η αύξηση της θερμοκρασίας σε σύγκριση με την προ-θεραπεία μπορεί συχνά να υπερβαίνει τους 2°C.
Hungarian: Egyes sertéseknél a kezelés előttihez viszonyított hőmérséklet-emelkedés gyakran meghaladhatja a 2°C-ot.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09ΑA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Greek: Μετά την ανακίνηση, το μαύρο ίζημα εξαφανίζεται και το γαλάκτωμα γίνεται και πάλι ομοιογενές.
Hungarian: Felrázva a fekete üledék eltűnik és az emulzió újra egyneművé válik.
Greek: Η αναφυλαξία μπορεί να εμφανιστεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Hungarian: Anafilaxiás reakció nagyon ritkán előfordulhat.
Greek: Χρησιμοποιείτε τις συσκευές εμβολιασμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Hungarian: A vakcinázáshoz az eszközöket a gyártó utasítása szerint használja.
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα: Μία ένεση από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Hungarian: Vaccination schedule: Egy injekció 3 hetes kortól.
Greek: Φιαλίδια HDPE (25 ή 50 δόσεων)
Hungarian: HDPE flakon (25 vagy 50 adag)
Greek: Σπάνια μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως έμετος, διάρροια ή κατάπτωση.
Hungarian: Azonnali, enyhe túlérzéknységhez hasonló reakció ritkán előfordulhat a vakcinázás után, ami átmeneti klinikai tünetekben nyilvánul meg, mint hányás, hasmenés vagy levertség.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα να χρησιμοποιείται άμεσα.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/223/001-006
Hungarian: EU/2/17/223/001-006
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Zoetis Belgium SA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Greek: Potassium chloride
Hungarian: Kálium-klorid
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρείται παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 1°C) κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (átlagosan 1°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen gyakori.
Greek: Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται ασηπτικά.
Hungarian: A vakcinát aszeptikusan alkalmazza.
Greek: Μία δόση (2 ml) περιέχει:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalmaz:
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χορήγηση και κατά διαστήματα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας του εμβολιασμού.
Hungarian: A vakcinázás előtt és időnként a vakcinázás során jól fel kell rázni.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, μπορεί να εμφανιστεί ένα ήπιο μαύρο ίζημα και το γαλάκτωμα μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ξεχωριστές φάσεις.
Hungarian: Tárolás során kevés fekete üledék képződhet és az emulzió két különböző fázisra különülhet el.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων ηλικίας μεγαλύτερης των 3 εβδομάδων έναντι του κυκλοϊού τύπου 2 (PCV2) των χοίρων, για τη μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και στα αποβληθέντα κόπρανα, που προκαλείται από τη λοίμωξη από τον ιό PCV2.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés cirkovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak és a bélsárral való vírusürítés csökkentésére.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {Αριθμός}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Greek: Αυτή υποχώρησε αυτόματα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ez 24 órán belül kezelés nélkül, magától megszűnt.
Greek: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Hungarian: Vízmentes dinátrium foszfát Nátrium-foszfát kétbázisú heptahidrát Dinátrium-tetraborát-dekahidrát Tetranátrium EDTA Víz injekciós célra
Greek: Αυτή υποχωρεί αυτόματα εντός 48 ωρών χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ez 48 órán belül kezelés nélkül magától megszűnik.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κάπρους αναπαραγωγής.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészkanoknál.
Greek: Έναρξη ανοσίας: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό
Hungarian: Az immunitástartósság: 23 hét a vakcinázást követően.
Greek: Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα.
Hungarian: Fehér, egynemű emulzió.
Greek: Ασυμβατότητες:
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Greek: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Hungarian: Adjuváns(ok): Szkvalán Poloxamer 401 Poliszorbát 80
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια των Συιδών (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά εμβόλια για χοίρους
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírus vakcina sertéseknek.
Greek: 8 μl (0.4% v/v) 4 μl (0.2% v/v) 0.64 μl (0.032%
Hungarian: 0,64 µl (0,032% v/v)
Greek: Χορηγείται μία δόση των 2 ml σε χοίρους στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Hungarian: Egy adag, 2 ml, sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 125 δόσεις
Hungarian: 125 adag
Greek: Συχνά παρατηρείται τοπική αντίδραση του ιστού με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης (διαμέτρου κάτω των 2 cm) και υποχωρεί μέσα σε δύο ημέρες.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén gyakran helyi reakció jelentkezett duzzanat formájában (2 cm-nél kisebb), amely 2 napon belül elmúlt.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Hungarian: Tömegoltó készülék használata javasolt.
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, που μπορεί να συνδέονται με τοπική θερμότητα, ερυθρότητα και πόνο κατά την ψηλάφηση και μπορεί να διαρκέσουν έως και 2 ημέρες (βάσει εργαστηριακών μελετών για την ασφάλεια).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén duzzanat formájában jelentkező helyi szöveti reakciók, melyek melegek, kipirultak és fájdalmas tapintatúak lehetnek, nagyon gyakoriak és 2 napig is megmaradhatnak (a laboratóriumi ártalmatlansági vizsgálatok alapján).
Greek: Η περιοχή της τοπικής αντίδρασης των ιστών είναι γενικά διαμέτρου μικρότερης από 2 cm. Σε μια εργαστηριακή μελέτη, μια μεταθανάτια εξέταση του σημείου της ένεσης, που διεξήχθη 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης του εμβολίου, έδειξε ήπια φλεγμονώδη απόκριση, όπως αποδείχθηκε από την απουσία νέκρωσης ιστού και ελάχιστης ίνωσης.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 4 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat a szöveti elhalás hiányát bizonyító enyhe gyulladásos reakciót és enyhe fibrózist mutatott ki.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 18 μήνες Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónapig.
Greek: Προορίζεται να διεγείρει την ενεργητική ανοσία έναντι του PCV2 σε χοίρους.
Hungarian: Sertésben a PCV2 elleni aktív immunitás kiváltására.
Greek: Μια παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 0,8°C) παρατηρήθηκε 4 ώρες μετά τη χορήγηση 2-πλάσιας δόσης.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina alkalmazása után 4 órával átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (átlagosan 0,8°C) jelentkezett.
Greek: Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride
Hungarian: Monobázikus vízmentes kálium-foszfát Nátrium-klorid
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (για πάχυνση)
Hungarian: Sertés (hízó sertés)
Greek: (= relative potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Hungarian: 0,2 mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relatív hatékonyság.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου αυτού σε κάπρους αναπαραγωγής.
Hungarian: Fertilitás: Nincs információ a vakcina ártalmatlanságáról tenyészkanokban.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά {ΛΗΞΗ}.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: 25 δόσεις (50 ml) 50 δόσεις (100 ml) 125 δόσεις (250 ml)
Hungarian: 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml) 125 adag (250 ml)
Greek: Να μη χρησιμοποείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Greek: Water for injections
Hungarian: Emulziós injekció
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Hungarian: várak. idő: Nulla nap.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 25 δόσεις
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Greek: Το εμβόλιο περιέχει έναν αδρανοποιημένο ανασυνδυασμένο χιμαιρικό κυκλοϊό τύπου 1 των χοίρων που περιέχει την πρωτεϊνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων.
Hungarian: A vakcina egy inaktivált rekombináns 1-es típusú kimera sertés cirkovírust tartalmaz, amely a 2-es típusú sertés cirkovírus ORF2 fehérjéjét hordozza.
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί, μίας δόσης (2 ml) σε χοίρους από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Hungarian: Háromhetes kortól egy adag (2 ml) sertésenként a fül mögött a nyakizomba adva.
Greek: Υψηλής πυκνότητας φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 50 ml, 100 ml και 250 ml (25, 50 και 125 δόσεις), με πώμα από χλωροβουτύλιο ελαστομερές και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Hungarian: Klórbutil-dugóval és alumínium kupakkal lezárt 50, 100 és 250 ml-es (25, 50 és 125 adagos) nagy sűrűségű polietilén palack.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδια HDPE (125 δόσεων)
Hungarian: HDPE palack (125 adag)
Greek: 50 δόσεις
Hungarian: 25 adag 50 adag
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: Συσκευασία 10 φιαλιδίων: 10 x 25 δόσεις (50 ml) Συσκευασία 10 φιαλιδίων: 10 x 50 δόσεις (100 ml) Συσκευασία 4 φιαλιδίων: 4 x 125 δόσεις (250 ml)
Hungarian: 10 x 25 adag (50 ml) 10 x 50 adag (100 ml) 4 x 125 adag (250 ml)
Greek: *R.P.
Hungarian: III. sz.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία δόση (2 ml) περιέχει:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος χιμαιρικός PCV τύπου 1 που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2 του PCV τύπου 2
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma: Inaktivált rekombináns 1-es típusú kiméra PCV, 2-es típusú PCV ORF2 fehérjével
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος χιμαιρικός PCV τύπου 1 που περιέχει την πρωτεΐνη ORF2 του PCV τύπου 2
Hungarian: Inaktivált rekombináns 1-es típusú kiméra PCV, 2-es típusú PCV ORF2 fehérjével
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2017.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suvaxyn Circo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Suvaxyn Circo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 07/02/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Suvaxyn Circo.
Hungarian: 2018.02.07-án/-én az Európai Bizottság a Suvaxyn Circo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Αυτό θα συμβάλει στην προστασία των χοίρων κατά των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket a sertés cirkovírus okozta fertőzésektől.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suvaxyn Circo.
Hungarian: Ez a Suvaxyn Circo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Στόχος αυτών των μελετών ήταν να τεκμηριωθεί ο χρόνος έως την πλήρη προστασία των χοίρων και η διάρκεια της προστασίας έναντι του PCV2.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a PCV2 ellen.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Greek: Το Suvaxyn Circo + MH RTU έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU-t az EU-ban már engedélyezték.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn Circo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Suvaxyn Circo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα για την καταστροφή του ιού.
Hungarian: Később, ha az állatok a vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni, hogy elpusztítsa a vírust.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után három héttel alakul ki, és a vakcinázás után 23 hétig tart.
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό αυτό μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Hungarian: A fertőzéseknek olyan klinikai tüneteik lehetnek, mint például a testsúlyvesztés, a növekedés elmaradása, a nyirokcsomók megnagyobbodása, légzési nehézség, sápadt bőr és sárgaság (a bőr besárgulása).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Hungarian: A vakcina kis mennyiségben tartalmaz egy, a PCV2-ből kinyert fehérjét, amelyet elöltek (inaktiváltak), így nem vált ki betegséget.
Greek: Οι μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo διεξήχθησαν με ένα παρόμοιο εμβόλιο, το Suvaxyn Circo + MH RTU, το οποίο περιέχει τον ιό PCV2 και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae.
Hungarian: A Suvaxyn Circo hatásosságával foglalkozó vizsgálatokat egy hasonló vakcinával, a Suvaxyn Circo+MH RTU-val végezték, amely a PCV2-t és a Mycoplasma hyopneumoniae nevű baktériumot tartalmazza.
Greek: Όταν το Suvaxyn Circo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την ιική πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Hungarian: Amikor a Suvaxyn Circo-t beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vírusfehérjét, és antitesteket termel ellene.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn Circo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό και οίδημα (σε γενικές γραμμές έως 2 cm) στο σημείο της ένεσης το οποίο μπορεί να διαρκέσει για έως και 2 ημέρες.
Hungarian: A Suvaxyn Circo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a testhőmérséklet átmeneti emelkedése a vakcinázás utáni első 24 órában, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló (általában 2 cm-nél kisebb átmérőjű) duzzanat, amely akár 2 napig is fennmaradhat.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Circo:
Hungarian: A Suvaxyn Circo-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy vakcina.
Greek: Το Suvaxyn Circo χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: A Suvaxyn Circo csak receptre kapható.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU μελετήθηκε αρχικά σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU hatásosságát először több, sertéseken végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 σε διάστημα εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a PCV2-vel szemben a vakcinázást követő három hét elteltével érte el teljes hatását.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suvaxyn Circo.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suvaxyn Circo alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας 3 εβδομάδων και άνω, έναντι του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων (PCV2).
Hungarian: A Suvaxyn Circo egy állatgyógyászati vakcina, amelyet a sertések 2-es típusú sertés cirkovírussal (PCV2) szembeni védelmére alkalmaznak 3 hetes kor felett.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU έναντι λοίμωξης από PCV2 διερευνήθηκε επίσης σε τρεις μελέτες πεδίου.
Hungarian: A Suvaxyn Circo+MH RTU PCV2 fertőzéssel szembeni hatásosságát három terepvizsgálatban is tanulmányozták.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt igazolták, hogy a Suvaxyn Circo csökkenti a PCV2 virémiát (a vírus jelenlétét a vérben) a hatóanyag nélküli vakcinát kapó sertésekkel összehasonlítva.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Suvaxyn Circo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Suvaxyn Circo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό για τον PCV2.
Hungarian: A PCV2 elleni védettség a vakcinázást követően 23 hétig tartott.
Greek: Suvaxyn Circo εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων (αδρανοποιημένο)
Hungarian: Suvaxyn Circo sertés cirkovírus vakcina (inaktivált)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Suvaxyn Circo-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn Circo σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn Circo alkalmazásának a vizsgálatok során?