FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 79639 Grenzach-Whylen Nemčija
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Whylen Il-Ġermanja
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo preživetje brez napredovanja bolezni (PFS, progresion-free survival) po oceni raziskovalca (INV, investigator).
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS - Progression-free survival) kif evalwata mill-investigatur (INV - investigator) kienet il-punt finali primarju.
Slovenian: Varnost zdravila Cotellic v kombinaciji z vemurafenibom so ocenili tudi pri 129 bolnikih z napredovalim melanomom z mutacijo BRAF V600 v študiji NO25395.
Maltese: Is-sigurtà tal-Cotellic flimkien ma' vemurafenib ġiet evalwata wkoll f'129 pazjenti li għandhom melanoma avanzata b'mutazzjoni BRAF V600 fl-Istudju NO25395.
Slovenian: Okvara ledvic
Maltese: Pazjenti kollha*
Slovenian: Pogostnost fotosenzibilnosti je bila v skupini z zdravilom Cotellic in vemurafenibom večja kot v skupini s placebom in vemurafenibom (47 % v primerjavi s 35 %).
Maltese: Fotosensittività kienet osservata bi frekwenza ogħla fil-grupp ta' Cotellic flimkien ma' vemurafenib kontra l-grupp tal-plaċebo flimkien ma' vemurafenib (47% kontra 35%).
Slovenian: Mediana ocene za PFS po oceni neodvisnega revizijskega telesa je bila 11,3 meseca za skupino z zdravilom Cotellic in vemurafenibom v primerjavi s 6,0 meseca za skupino s placebom in vemurafenibom (razmerje ogroženosti 0,60 (0,45; 0,79); vrednost p = 0,0003).
Maltese: vemurafenib kontra 6.0 xhur għall-grupp ta' plaċebo flimkien ma' vemurafenib (HR 0.60 (0.45; 0.79);
Slovenian: Študija GO28141 je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija faze III za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila Cotellic v kombinaciji z vemurafenibom v primerjavi s kombinacijo vemurafeniba in placeba pri predhodno nezdravljenih bolnikih z neoperabilnim, lokalno napredovalim (stadij IIIc) ali metastatskim (stadij IV) melanomom z mutacijo BRAF V600.
Maltese: III, b'aktar minn ċentru wieħed, randomised, double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo (GO28141), li evalwa is-sigurtà u l-effikaċja ta' Cotellic flimkien ma' vemurafenib meta mqabbla ma' vemurafenib waħdu f'pazjenti li ma kinux ikkurati qabel, b'melanoma avanzata lokalment li ma tistax titneħħa (Stadju IIIc) jew metastatika (Stadju IV)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 3 tablete (skupaj 60 mg) enkrat na dan.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 3 pilloli (total ta' 60 mg) darba kuljum.
Slovenian: Zato kobimetinib blokira proliferacijo celic, ki jo inducira pot MAPK, z zavrtjem signalnega vozlišča MEK1/2.
Maltese: Għalhekk, cobimetinib jimblokka l-proliferazzjoni taċ-ċelluli indotta mir-rotta ta' MAPK permezz ta' inibizzjoni tal-fergħa ta' sinjalar ta' MEK1/2.
Slovenian: Nasvet za prilagoditev odmerka pri rabdomiolizi in zvišanjih kreatin-fosfokinaze (CPK) Rabdomioliza ali simptomatska zvišanja CPK:
Maltese: Rakkomandazzjoni dwar modifikazzjoni fid-doża għal rabdomijolisi u żidiet ta' Creatine phosphokinase (CPK)
Slovenian: a Ocenil in potrdil raziskovalec (INV) z uporabo RECIST v 1.1.
Maltese: Evalwat u kkonfermat mill-investigatur (INV) bl-użu ta' RECIST v1.1
Slovenian: Akneiformen izpuščaj stopnje 2 (neznosen) ali stopnje ≥ 3: Za prilagoditev odmerka zdravila Cotellic upoštevajte splošna priporočila v preglednici 1.
Maltese: Raxx akniformi ta' Grad 2 (intollerabbli) jew ta' Grad ≥3: Għandhom jiġu segwiti rrakkomandazzjonijiet ġenerali ta' modifikazzjoni fid-doża f'Tabella 1 għal Cotellic.
Slovenian: IME ZDRAVILA Cotellic 20 mg filmsko obložene tablete
Maltese: Cotellic 20 mg pilloli miksija b'rita
Slovenian: EMA/635489/2015 EMEA/H/C/003960
Maltese: EMA/635489/2015 EMA/H/C/003960
Slovenian: Cotellic kobimetinib
Maltese: Cotellic cobimetinib
Slovenian: Zdravilo Cotellic je na voljo v obliki tablet (20 mg).
Maltese: Cotellic jiġi bħala pilloli (20 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Cotellic sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 60 mg na dan (tri tablete po 20 mg).
Maltese: Jingħata f'doża rakkomandata ta' 60 mg kuljum (3 pilloli ta' 20 mg).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cotellic (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 5) so driska, izpuščaji, navzeja (slabost), bruhanje, pireksija (povišana telesna temperatura), fotosenzibilnostna reakcija (občutljivost na svetlobo), nenormalni rezultati določenih preiskav delovanja jeter (povečane ravni alanin-aminotransferaze in aspartat-aminotransferaze) ter nenormalni rezultati za encim, ki je povezan z razgradnjo mišic (kreatin-fosfokinazo).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cotellic (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 5) huma dijarea, raxx, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, deni, reazzjoni ta' fotosensittività (sensittività għad-dawl), riżultati anormali għal ċerti testijiet tal-funzjoni tal-fwied (żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) u riżultati anormali għall-enżima relatata mat-tkissir tal-muskoli (creatine phosphokinase).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cotellic
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cotellic
Slovenian: Pri melanomih z mutacijo BRAF V600 se tvori nenormalna oblika beljakovine BRAF, ki aktivira beljakovino MEK.
Maltese: F'melanoma bil-mutazzjoni BRAF V600, tiġi prodotta forma anormali tal-proteina BRAF, li tattiva l-proteina MEK.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cotellic odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cotellic?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cotellic poteka v ciklusih, ki trajajo 28 dni: tablete se jemljejo 21 zaporednih dni, nato pa sledi sedemdnevni premor.
Maltese: Il-kura b'Cotellic tingħata f'ċikli ta' 28 jum: il-pilloli jittieħdu għal 21 jum wara xulxin, segwiti minn waqfa ta' 7 ijiem.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cotellic.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cotellic.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cotellic?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cotellic?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cotellic, kobimetinib, je zaviralec beljakovine MEK, ki sodeluje pri spodbujanju normalne delitve celic.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cotellic, il-cobimetinib, hija inibitur ta' MEK, proteina li tistimula l-qsim normali taċċelloli.
Slovenian: Zdravilo Cotellic so proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 495 bolnikov z melanomom z mutacijo BRAF V600, ki se je razširil oziroma ga ni bilo mogoče kirurško odstraniti.
Maltese: Cotellic ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 495 pazjent b'melanoma li kienet infirxet għal partijiet oħra tal-ġisem jew li ma setgħetx titneħħa b'operazzjoni, u li l-melanoma tagħhom kellha mutazzjoni BRAF V600.
Slovenian: Cotellic je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z melanomom (vrsto kožnega raka), ki se je razširil na druge dele telesa ali ga ni mogoče kirurško odstraniti.
Maltese: Cotellic huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda) li nfirex għal partijiet oħrajn tal-ġisem u ma jistax jitneħħa b'operazzjoni.
Slovenian: Tel: +33 5 57 55 40 40 Fax: +33 5 57 55 41 98
Maltese: Tel: +33 5 57 55 40 40 Faks:
Slovenian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija
Maltese: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANZA
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C) .
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AB.
Maltese: QI02AB
Slovenian: > 72 QF enot*/ml
Maltese: > 72 QF Unit / ml
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Maltese: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Slovenian: Nastop imunosti: ni določeno.
Maltese: Bidu tal-immunità: mhux stabilita.
Slovenian: EU/2/10/110/002
Maltese: EU/2/10/110/002 100 ml
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko (LDPE), ki vsebuje 100 ml suspenzije.
Maltese: Kaxxa tal-kartun bi flixkun 1 tal-plastik (LDPE), li fih 100 ml jew 100 ml ta' suspensjoni.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Govedo
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku:
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev Nine Mile
Maltese: Coxiella burneti inattivat, razza Nine Mile
Slovenian: Redko je bila po prihodu na trg v okviru spremljanja varnosti zdravila opažena driska.
Maltese: Dijarrea ġiet osservata rarament f'esperjenza ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Xejn.
Slovenian: > 72 QF enot* *QF (Q-fever) enota: relativna potenca faze I antigena izmerjenega po ELISA testu v primerjavi z referenčno enoto
Maltese: > 72 Unità QF* *Unità QF (tad-deni Q): qawwa relattiva għall-antiġen ta' fażi I imkejjel b'ELISA meta mqabbel ma'
Slovenian: Brejost:
Maltese: Ifrat:
Slovenian: Odmerjanje:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Slovenian: Upoštevajte normalne aseptične pogoje.
Maltese: Irrispetta l-kundizzjonijiet normali assettiċi.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Maltese: Szállás u.
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev_Nine Mile
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Coxiella burnetii inattivat, razza Nine Mile
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za 40 ml plastenko, 100 ml plastenko
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: flixkun tal-plastik LDPE ta' 40 ml jew 100 ml .
Slovenian: Za aktivno zaščito goveda, za zmanjšanje tveganja pri neokuženih nebrejih cepljenih živalih, da bi postale prenašalci (5-krat manjša verjetnost v primerjavi z živalmi, ki prejemajo placebo) ter za zmanjšanje prenosa Coxiella burnetii pri teh živalih preko mleka in nožnične sluzi.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-ifrat biex jonqos ir-riskju għal annimali mhux infettati vaċċinati meta ma jkunux tqal biex jistgħu jwaqqgħu (probabilità ta' 5 darbiet meta mqabbla ma' annimali li jirċievu l-plaċebo) u sabiex inaqqsu Coxiella burnetii f'dawn l-annimali permezz ta' ħalib u mukus vaġinali.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Trajanje imunosti: 280 dni po končanem osnovnem cepljenju.
Maltese: Perjodu tal-immunità: 280 jum wara t-tlestija tal-kors ta' vaċċinazzjoni prinċipali.
Slovenian: Govedo Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Maltese: B'doża doppja reazzjoni palpabbli b'dijametru massimu ta' 10 ċm ġiet osservata fil-post fejn ingħatat it-tilqima, li tista' ddum għal 16-il jum.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli mill-ħruġ tal-lott CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Coxevac:
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Maltese: Fil-bhejjem tal-ifrat, huwa komuni ħafna li tidher nefħa ta' dijametru massimu ta' 9 sa 10 cm fis-sit talinjezzjoni, li tista' ddum sa 17-il ġurnata.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2014.
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin veterinarju li fih il-batterji inattivati (maqtula) ta' Coxiella burnetii bacteria.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Maltese: Fil-mogħoż huwa komuni ħafna li tara reazzjoni palpabbli ta' dijametru ta' 3 sa 4 cm fis-sit talinjezzjoni li tista' ddum sa 6 ijiem.
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Maltese: Fl-2014 is-CVMP qies li d-dejta mressqa kienet adegwata sabiex l-awtorizzazzjoni ta' Coxevac tinbidel għal status normali.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Coxevac fit-30 ta' Settembru 2010.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Maltese: Jiġi bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Maltese: Vaċċin inattivat ta' Coxiella burnetii
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Maltese: Coxevac huwa vaċċin batteriku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Coxevac?
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Maltese: Id-dewmien tal-protezzjoni kienet stabbilita għal 280 jum fil-bhejjem tal-ifrat u sena fil-mogħoż.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Maltese: 28027 MADRID, Spanja
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Maltese: Studju ELITE I u ELITE II
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Maltese: 00-867 Warsaw, Il-Polonja
Slovenian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalska
Maltese: 2770-192 Paço d' Arcos, Il-Portugall
Slovenian: Študija LIFE
Maltese: Studju LIFE
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Rumanija
Slovenian: Madžarska MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Maltese: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Maltese: 1407 Sofia, Il-Bulgarja
Slovenian: Nemčija MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Maltese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Slovenian: Študija RENAAL
Maltese: Studju RENAAL
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Slovenian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Maltese: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Slovenian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grčija
Maltese: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Il-Greċja
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144
Slovenian: Volumen porazdelitve losartana je 34 litrov.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' losartan hi ta' 34 litru.
Slovenian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rim, Italija
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Slovenian: 12.5 mg and 50 mg (začetno pakiranje)
Maltese: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għal rikostituzzjoni ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: 2700-547 Amadora, Portugalska
Maltese: 2700-547 Amadora, Il-Portugall
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Maltese: H1123 Budapest, L-Ungerija
Slovenian: COZAAR 2,5 mg/ml prašek in vehikel za peroralno suspenzijo v Avstriji, v Belgiji/Luksemburgu, v Bolgariji, na Cipru, na Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Franciji, v Grčiji, na Irskem, na Islandiji, v Italiji, v Latviji, v Litvi, na Madžarskem, na Malti, v Nemčiji, na Nizozemskem, na Norveškem, na Poljskem, na Portugalskem, v Romuniji, v Sloveniji, v Španiji, na Švedskem, v Veliki Britaniji.
Maltese: L-Awstrija, Il-Belġju/Il-Lussemburgu, Il-Bulgarija, Ċipru, Il-Ġermanja, Id-Danimarka, L-Estonja, Il-Greċja, Il-Finlandja, Franza, L-Ungerija, L-Irlanda, L-Italja, Il-Litwanja, Il-Latvija, Malta, L-Olanda, Il-Polonja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, Is-Slovenja, Spanja, L-Iżvezja, Ir-renju Unit, L-Iżlanda, In-Norveġja
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost losartana je približno 33 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Slovenian: 2003 PC HAARLEM Nizozemska
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Slovenian: Angioedem.
Maltese: Anġjoedema.
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Maltese: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi
Slovenian: Bolgarija Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Maltese: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD
Slovenian: MSD Polska Sp. z o.o.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Slovenian: Estonija Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Maltese: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Slovenian: Kronično srčno popuščanje
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka kronika
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schönlein purpuro)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vażi tad-demm (vaskulite li tinkludi purpura Henoch-Schonlein),
Slovenian: • omedlevica (sinkopa)
Maltese: • ħass ħażon (sinkope)
Slovenian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Maltese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Is-Slovenja
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Maltese: Aħżen is-suspensjoni ppreparata fi friġġ f'temperatura ta' bejn 2-8°C.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z uporabo tablet z losartanom.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Slovenian: Francija Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Slovenian: Srčne bolezni: redke: sinkopa, atrijska fibrilacija, možganskožilni dogodek
Maltese: Disturbi tal-qalb: rari: sinkope, fibrillazzjoni atrijali, aċċident ċerebrovaskulari
Slovenian: Uporaba peroralne suspenzije
Maltese: DOŻA TA' SUSPENSJONI ORALI
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 473 ml vehikla
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 473 ml solvent
Slovenian: Prašek mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Slovenian: • Plastenko s 473 ml vehikla
Maltese: • Flixkun ta' 473 ml solventi
Slovenian: 751 bolnikov se je zdravilo z losartanom.
Maltese: 751 pazjent kienu trattati b'Losartan.
Slovenian: Intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze, malabsorpcija glukozegalaktoze
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Slovenian: Slovaška Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Maltese: • flixkun ta' 473 ml solvent magħmul f'high-density polyethylene (HDPE),
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 ml peroralne raztopine
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 200 ml suspensjoni orali
Slovenian: Losartan je sintetični peroralno učinkovit antagonist angiotenzina II (tipa AT1).
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Slovenian: Haar, Nemčija
Maltese: Haar, Il-Ġermanja
Slovenian: Kalijev losartanat
Maltese: Losartan potassium
Slovenian: Batch
Maltese: Hoche
Slovenian: Hiperkaliemija (vrednost serumskega kalija > 5,5 mmol/l) se je pojavila pri 1,5 % bolnikov iz kliničnih preskušanj hipertenzije.
Maltese: Iperkalemja (>5.5 mmol/l potassju fis-serum) seħħet f'1.5% tal-pazjenti li kellhom pressjoni għolja fil-provi kliniċi.
Slovenian: Vehikel mikrokristalna celuloza (E460), natrijeva karboksimetilceluloza, citronska kislina, brezvodna, prečiščena voda, ksantanski gumi (E415), metilhidroksibenzoat (E218), natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, kalijev sorbat, karagenan kalcijev sulfat trinatrijev fosfat, sladilo z okusom jagode in citrusa, glicerin, propilhidroksibenzoat (E216), natrijev citrat, brezvodni, natrijev saharinat, sorbitol (E420), protipenilna Af emulzija (vsebuje vodo, polidimetilsiloksan, C-14-18 mono- in di-gliceride, polietilenglikol stearat in polietilenglikol)
Maltese: Microcrystilline cellulose (E460), carboxymethylcellulose sodium, citric acid anhydrous, ilma purifikat, xantham gum (E415), methylhydroxybenzoate (E218), sodium phosphate monobasic monohydrate, potassium sorbate, carrageenan calcium sulfate trisodium phosphate, benna ta' ħelu taċċirasa u taċ-ċitru, glycerin, propylhydroxybenzoate (E216), sodium citrate anhydrous, saccharin sodium, sorbitol (E420) Emulsjoni ta' sorbitol (E420) antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C14-18, mono- u di-glycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol).
Slovenian: Losartan (COZAAR) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Slovenian: Prašek mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, predgelirani koruzni škrob, magnezijev stearat (E572), hidroksipropilceluloza (E463), hipromeloza (E464) in titanov dioksid (E171)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Slovenian: • V kontroliranem kliničnem preskušanju pri 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikih, starih 6 do 16 let
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena