FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o atazanavir e o cobicistate demonstraram previamente ser eficazes e estão autorizados para utilização no tratamento da infeção pelo VIH, os estudos foram realizados principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos produzidos pelas duas substâncias ativas administradas isoladamente, e aos de atazanavir administrado com um medicamento potenciador diferente, o ritonavir (uma associação estabelecida).
Maltese: Minħabba li l-atażanavir u l-kobiċistat it-tnejn li huma diġà ntwerew li huma effikaċi u huma awtorizzati għall-użu fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV, l-istudji prinċipalment twettqu biex jintwera li Evotaz ipproduċa livelli simili tal-atażanavir fid-demm għaż-żewġ sustanzi attivi meta jingħataw b'mod separat, u għallatażanavir meta jingħata ma' mediċina buster differenti, ritonavir (kombinazzjoni stabbilita).
Portuguese: Evotaz atazanavir / cobicistate
Maltese: Evotaz atażanavir / kobiċistat
Portuguese: Os efeitos secundários causados pelo Evotaz foram semelhantes aos observados com os medicamentos de componente isolado.
Maltese: L-effetti avversi ta' Evotaz kienu simili għal dawk li jseħħu fil-mediċini individwali.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima do VIH chamada protease.
Maltese: Din timblokka enzżma tal-HIV imsejħa proteażi milli taħdem.
Portuguese: Número EU
Maltese: Il- Pakkett
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 6 mg de norelgestromina (NGMN) e 600 microgramas de etinilestradiol (EE).
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda fiha 6 mg norelgestromin (NGMN) u 600 mikrogramma ethinyl estradiol (EE).
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta uma média de 203 microgramas de NGMN e 33.9 microgramas de EE, em 24 horas.
Maltese: Kull garża li terħi l- mediċina minn ġol- ġilda terħi 203 mikrogramma ta' NGMN u 33.9 mikrogramma ta' EE kull 24 siegħa.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Maltese: Daqs tal- pakkett
Portuguese: A TEV pode ser fatal em 1 a 2% dos casos.
Maltese: VTE jista' jkun fatal f'1-2% tal-każijiet.
Portuguese: primidona, oxcarbazepina e felbamato)
Maltese: primidone, oxcarbazepine, u felbamate)
Portuguese: CONT-003 COC*
Maltese: KONT-003 COC*
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: .2 Inkompatibiltajiet
Portuguese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcgg LNG +30 mcg EE durante os dias 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE durante os dias 7-11, 125 mcg LNG +
Maltese: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg għall-ġranet 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE għall-ġranet 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Portuguese: IS-210 Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Maltese: Garðabær Simi: (+354) 535 7000
Portuguese: Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Maltese: Vorgartenstraße 206B
Portuguese: Testes laboratoriais
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Portuguese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC
Portuguese: Exame/consulta médica
Maltese: Eżami mediku/konsultazzjoni
Portuguese: Índices de Pearlfalência do método (95% IC)
Maltese: Indiċi Pearl Falliment talMetodu (95% CI)
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2002 Data da última renovação: 22 de agosto de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Awissu 2012.
Portuguese: Colite*
Maltese: Kolite*
Portuguese: Material primário de embalagem
Maltese: Materjal tal-pakkett primarju
Portuguese: Tabela 1: Frequência de reações adversas Classe de sistema de órgãos Frequência
Maltese: Tabella 1: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: CHCs contendo levonorgestrel (5 a 7 acontecimentos)
Maltese: CHC li fih levonorgestrel (5-7 avvenimenti)
Portuguese: Não-utilização de CHCs (2 acontecimentos)
Maltese: Utenta li ma tużax CHC (2 avvenimenti)
Portuguese: Número de acontecimentos
Maltese: Numru ta' avvenimenti
Portuguese: EVRA destina-se a mulheres em idade fértil.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Portuguese: Norelgestromina e norgestrel (um metabolito sérico de norelgestromina) estão fortemente ligados (> 97%) às proteínas séricas.
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Portuguese: Nº de ciclos Índices de Pearl globais (95% IC)
Maltese: # ta' ċikli Indiċi Pearl Totali (95% CI)
Portuguese: Interações Farmacodinâmicas
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi
Portuguese: Índices de Pearl (ver tabela):
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Indiċi Pearl (ara t-tabella):
Portuguese: • num pulmão (ou seja, EP)
Maltese: fil-pulmun (i.e. PE)
Portuguese: Ponto médio do intervalo de 5 a 7 por cada 10.000 MA, com base num risco relativo para CHCs contendo levonorgestrel versus a não-utilização de aproximadamente 2,3 a 3,6
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Portuguese: Hiperglicémia* Resistência à insulina*
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Portuguese: Eritema (nodoso multiforme,)* Cloasma†
Maltese: Eritema (multiforme nodosum)* Kloasma†
Portuguese: Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Konvenzjoni MedDRA fuq il-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000; mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: • Grande cirurgia com imobilização prolongada (ver secção 4.4);
Maltese: • Operazzjoni maġġuri b'immobilizzazzjoni fit-tul (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Estas incluem a clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B e sífilis.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Portuguese: Trombose*†
Maltese: Trombożi*†
Portuguese: : barbitúricos, bosentano, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina, modafinil e medicamentos para a infeção pelo VIH, como o ritonavir, a nevirapina e efavirenz e possivelmente também, felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, topiramato e preparações à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Maltese: Barbiturati, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, modafinil u mediċini tal-HIV ritonavir, nevirapine u efavirenz u possibbilment anke felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, topiramate u prodotti li fihom ir-rimedju magħmul mill-ħxejjex St.
Portuguese: • Semana 1, 2 e 3: Aplique um sistema e mantenha-o por exatamente sete dias.
Maltese: • Ġimgħa 1, 2 u 3: Poġġi garża waħda u ħalliha mwaħħla għal eżattament sebat ijiem.
Portuguese: • Uso concomitante com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre EVRA
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq EVRA
Portuguese: Para as mulheres a amamentarem, ver secção 4.6.
Maltese: Għal nisa li qed ireddgħu, ara sezzjoni 4.6.
Portuguese: Colestase*†
Maltese: Kolestażi*†
Portuguese: Frustração* Aumento da líbido
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Portuguese: Tromboembolismo venoso Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino raros
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari
Portuguese: Particularmente importante em mulheres com fatores de risco adicionais.
Maltese: Partikularment importanti f'nisa fatturi addizzjonali ta' riskju.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante os ensaios clínicos com EVRA foram cefaleias, náuseas, hipersensibilidade mamária, ocorrendo, aproximadamente, em 21,0%; 16,6% e 15,9% dos doentes, respetivamente.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrapportati fi provi kliniċi kienu uġigħ ta' ras, dardir u sensibilità fis-sider, li seħħew f'bejn wieħed u ieħor 21.0%, 16.
Portuguese: Os acontecimentos tromboembólicos arteriais podem ser fatais.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Portuguese: Tabela: Fatores de risco de TEV Fatores de risco
Maltese: Tabella: Fatturi ta' riskju għal ATE Fattur ta' riskju
Portuguese: Inibição do metabolismo do etinilestradiol
Maltese: Inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' ethinyl estradiol
Portuguese: • Tem ou teve "manchas de gravidez na pele".
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Portuguese: Infeção fúngica (vulvo) vaginal Candidíase vaginal
Maltese: Infezzjoni fungali (vulvo) vaġinali Kandidjażi vaġinali rari
Portuguese: 30 mcg EE durante os dias 12-21
Maltese: għall-ġranet 12 - 21
Portuguese: Isto corresponde a entre cerca de 6 e 12 TEVs num ano em cada 10.000 mulheres que utilizam EVRA.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Portuguese: Nagyenyed u. 8-14 H-Budapest, 1123
Maltese: Nagyenyed u. 8-14
Portuguese: A incidência de ovulação no Dia 21 após o aborto (às 20 semanas de gestação) é desconhecida.
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Portuguese: • Tem depressão;
Maltese: • Għandek dipressjoni;
Portuguese: Sintomas de TEA
Maltese: Sintomi ta' ATE
Portuguese: B-2340 Beerse, Bélgica
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Portuguese: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Portuguese: Edema generalizado Edema periférico
Maltese: Edima periferali
Portuguese: • Medicamentos anticonvulsivantes (como os barbitúricos, topiramato, fenitoína, carbamazepina,
Maltese: • mediċini kontra l-aċċessjonijiet (bħal barbiturates, topiramate, phenytoin, carbamazepine,
Portuguese: • Sensibilidade à luz solar.
Maltese: • Sensittività fis-sider.
Portuguese: Mulheres a utilizarem uma pílula contracetiva hormonal combinada contendo levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Portuguese: • dor no peito, desconforto, pressão, peso;
Maltese: • uġigħ fis-sider, skonfort, pressjoni, toqol;
Portuguese: Em mulheres a utilizarem CHCs foi observado um aumento do risco de acontecimentos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, trombose, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar, sendo estes discutidos mais detalhadamente na secção 4.4.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Portuguese: • Tem problemas dos rins.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, progestagénios e estrogénios, em combinação de dose fixa, código ATC: G03AA13.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Portuguese: EU/1/02/223/001: 3 sistemas transdérmicos EU/1/02/223/002: 9 sistemas transdérmicos EU/1/02/223/003: 18 sistemas transdérmicos
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Portuguese: • Predisposição hereditária ou adquirida conhecida para o tromboembolismo venoso, tal como resistência a PCA (incluindo Fator V de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S;
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Portuguese: Notas gerais
Maltese: Noti ġenerali
Portuguese: Os sintomas temporários sugerem que o acontecimento é um acidente isquémico transitório (AIT).
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Portuguese: A exposição ao medicamento é caracterizada de forma mais apropriada pelo perfil farmacocinético (ver secção 5.2).
Maltese: L-esponiment tal-prodott mediċinali huwa kkaratterizzat b'mod iktar xieraq fil-profil farmakokinetiku (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Se EVRA tiver sido utilizado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Portuguese: Num estudo que compara EVRA com um contracetivo oral contendo norgestimato (fármaco precursor de norelgestromina) 250 mcg/etinilestradiol 35 mcg, os valores da Cmax foram duas vezes superiores para o NGMN e EE em mulheres a quem foram administrados contracetivos orais em comparação com EVRA, enquanto a exposição global (AUC e Css) foi comparável naquelas que utilizaram EVRA.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Portuguese: EVRA está contra indicado durante a gravidez (ver secção 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: Cerca de 5 a 7 em cada 10.000 mulheres
Maltese: Madwar 5-7 minn kull 10,000 mara
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Portuguese: Icterícia colestática*†
Maltese: Suffejra kolestatika*†
Portuguese: • Secura vaginal
Maltese: • Tnixxija vaġinali
Portuguese: Reações no local de administração (eritema, irritação, prurido, erupção cutânea)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (eritema, irritazzjoni, ħakk, raxx)
Portuguese: Espasmo muscular
Maltese: Spażmi fil-muskoli
Portuguese: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Portuguese: Outros medicamentos e EVRA
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Portuguese: • Problemas de sono (insónias)
Maltese: • Problemi fl-irqad (insomnja)
Portuguese: Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo EVRA, têm relatado depressão ou humor depressivo.
Maltese: Xi nisa li jużaw kontraċettivi ormonali, inkluż EVRA irrappurtaw depressjoni jew burdata depressa.
Portuguese: Dermite alérgica Eczema
Maltese: Eżamijiet mediċi
Portuguese: O etinilestradiol está extensamente ligado à albumina sérica.
Maltese: Ethinyl estradiol jeħel b'mod estensiv mal-albumina tas-serum.
Portuguese: Dor abdominal Vómitos
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Portuguese: Camada intermédia: adesivo em poli-isobutileno/polibuteno, crospovidona, lactato de lauril, tecido de poliéster não tecido.
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Portuguese: Substâncias que aumentam a depuração dos CHCs (eficácia diminuída dos CHCs por indução enzimática), p.e.
Maltese: Sustanzi li jżidu t-tneħħija tas-CHCs (effikaċja mnaqqsa ta' CHCs permezz ta' induzzjoni talenzimi),eż:
Portuguese: Tromboembolismo arterial Enfarte (agudo) do miocárdio*†
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Portuguese: 1 sistema liberta: 203 microgramas de norelgestromina e 33,9 microgramas de etinilestradiol em 24 horas.
Maltese: Garża waħda terħi: 203 mikrogramma norelgestromin u 33.9 mikrogramma ethinylestradiol kull 24 siegħa
Portuguese: • Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, antecedentes de tromboembolismo arterial (p. ex., enfarte do miocárdio) ou doenças prodrómicas (p. ex., angina de peito);
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Portuguese: Risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Portuguese: 1 sistema de 20 cm 2 contém: 6 mg de norelgestromina e 600 microgramas de etinilestradiol.
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Portuguese: Outras situações clínicas associadas a acontecimentos adversos vasculares
Maltese: Kundizzjonijiet mediċi oħrajn assoċjati ma' avvenimenti vaskulari avversi
Portuguese: Outras condições - A eficácia contracetiva pode ser inferior em mulheres com 90 kg de peso ou mais (ver secções 4.2 e 5.1).
Maltese: Kundizzjonijiet oħra - L-effikaċija tal-kontraċettiv tista' tkun anqas f'nisa li jiżnu 90 kg jew aktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Portuguese: Sente algum destes sinais?
Maltese: • Għandek id-dijabete;
Portuguese: • nas artérias (denominados "trombose arterial", "tromboembolismo arterial" ou TEA).
Maltese: • fl-arterji (magħrufa bħala "trombożi arterjali", ‘tromboemboliżmu arterjali' jew ATE).
Portuguese: EVRA 203 microgramas/24 horas + 33,9 microgramas/24 horas sistema transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Maltese: EVRA 203 mikrogramma /24 siegħa + 33.9 mikrogramma /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda norelgestromin/ethinyl estradiol
Portuguese: A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4,8).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: • Predisposição hereditária ou adquirida conhecida para o tromboembolismo arterial, tal como hiper-homocisteínemia e anticorpos antifosfolípidos (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Portuguese: • Reações alérgicas, urticária
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Portuguese: Em ensaios clínicos com doentes tratados para a infeção pelo vírus da hepatite C (VHC) com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, ocorreram elevações das transaminases (ALT) superiores a 5 vezes o limite máximo normal (LMN) significativamente mais frequentes em mulheres a usar medicamentos contendo etinilestradiol, tais como contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Portuguese: Tumores
Maltese: Tumuri
Portuguese: Etoricoxib tem demonstrado aumentar os níveis de etiniestradiol plasmáticos (50 a 60%) quando tomado concomitantemente com um contracetivo hormonal trifásico.
Maltese: Etoricoxib intwera li jżid il-livelli ta' ethinyl estradiol fil-plażma 50 sa 60 %) meta jittieħed flimkien ma' kontraċettiv tal-ormoni bi tliet fażijiet mill-ħalq.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiper-homocisteínemia, doença cardíaca valvular e fibrilhação auricular, dislipoproteínemia e lúpus eritematoso sistémico.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Portuguese: • Tromboembolismo venoso - TEV atual (com anticoagulantes) ou antecedentes do mesmo, p. ex., trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP];
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Portuguese: EVRA não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Maltese: EVRA ma ġietx studjata fit-tfal u l-adolexxenti taħt it-18 il-sena.
Portuguese: Norelgestromina está ligado à albumina e não à SHBG, enquanto o norgestrel está principalmente ligado à SHBG, o que limita a sua atividade biológica.
Maltese: Norelgestromin jeħel mal-albumina u mhux mas-SHBG filwaqt li norgestrel jeħel primarjament mas-SHBG, li jillimita l-attività bioloġika tiegħu.
Portuguese: A utilização de esteróides contracetivos pode influenciar o resultado de certos testes laboratoriais, incluindo os parâmetros bioquímicos referentes ao fígado, à tiróide, à função suprarrenal e renal, os níveis plasmáticos de proteínas (de transporte), por exemplo globulina de ligação aos corticosteróides, e as frações lipídicas/lipoproteicas, os parâmetros referentes ao metabolismo dos hidratos de carbono, e os parâmetros referentes à coagulação e fibrinólise.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Portuguese: Cerca de 6 a 12 em cada 10.000 mulheres
Maltese: Madwar 6-12 minn kull 10,000 mara
Portuguese: OUTRAS
Maltese: VTE
Portuguese: O etinilestradiol é também metabolizado dando origem a vários produtos hidroxilados e aos seus conjugados glucuronídeos e sulfatados.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Portuguese: O risco depende do seu risco natural de ter uma TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
Maltese: Ir-riskju jiddependi fuq ir-riskju naturali tiegħek ta' VTE u t-tip ta' kontraċettiv ormonali kombinat li tkun qed tieħu.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1
Portuguese: Fertilidade As mulheres podem verificar um atraso na conceção após a descontinuação de EVRA.
Maltese: Fertilità In-nisa jistgħu jdumu biex jinqabdu tqal wara li titwaqqaf EVRA.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Portuguese: • Risco elevado de tromoembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4);
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Portuguese: Cancro, lúpus eritematoso sistémico, síndrome hemolítica urémica, doença inflamatória crónica do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e doença das células falciformes.
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Portuguese: Risco de tromboembolismo arterial (TEA)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Portuguese: Comentário
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