FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Arzneimittel zum Einnehmen, die ≥ 150 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten, und Arzneimittel zur parenteralen Anwendung, die ≥ 60 Mikrogramm Biotin pro Dosiseinheit enthalten
Slovak: Pre lieky na perorálne použitie obsahujúce ≥ 150 mikrogramov biotínu na jednotku dávkovania a pre lieky na parenterálne použitie obsahujúce ≥ 60 mikrogramov biotínu na jednotku dávkovania.
German: Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von [Arzneimittelbezeichnung] vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali <užívať>
German: Biotin - Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen (EPITT-Nr. 19156)
Slovak: Biotín - Interferencia s klinickými laboratórnymi vyšetreniami (EPITT č. 19156)
German: Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
Slovak: Interferencia s klinickými laboratórnymi vyšetreniami
German: [Arzneimittelbezeichnung] enthält <Menge> Biotin pro <Dosiseinheit>.
Slovak: [Názov lieku] obsahuje <uviesť množstvo> biotínu na <jednotku dávkovania>.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: Upozornenia a opatrenia pri používaní
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird (z. B. Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen, bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen oder falsch
Slovak: Pri interpretácii výsledkov laboratórnych vyšetrení je potrebné vziať do úvahy možnú interferenciu s biotínom, najmä ak sa pozoruje nedostatočná súvislosť s klinickými prejavmi (napr. výsledky vyšetrení štítnej žľazy napodobňujúce Gravesovu chorobu u asymptomatických pacientov <užívajúcich>
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
German: Bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden.
Slovak: biotín je potrebné konzultovať s laboratórnym personálom.
German: Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein.
Slovak: Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu.
German: Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben, die auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin beruhen und die in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder zu falsch erniedrigten oder falsch erhöhten Untersuchungsergebnissen führen können.
Slovak: Biotín môže interferovať s laboratórnymi vyšetreniami, ktoré sú založené na interakcii biotínu/streptavidínu, čo vedie k chybne zníženým alebo chybne zvýšeným výsledkom vyšetrení, v závislosti od typu vyšetrenia.
German: Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht, sollten - sofern verfügbar - alternative Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind, verwendet werden.
Slovak: V prípadoch podozrenia na interferenciu je potrebné použiť alternatívne vyšetrenia, ktoré nie sú citlivé
German: negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen).
Slovak: biotín alebo chybne negatívne výsledky troponínového testu u pacientov s infarktom myokardu <užívajúcich>
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
Slovak: Ak takéto prípravky užívate, informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich: Dysphagie
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté: dysfágia
German: Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie [Arzneimittelbezeichnung] einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Slovak: Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia, musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že <užívate>
German: Selten (betrifft weniger als 1 von 1 000 Personen)
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej ako 1 osobu z 1 000)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. März 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. marca 2016
German: Das erhöhte Risiko scheint mit dem Grad und der Dauer der Immunosuppression zusammenzuhängen.
Slovak: Zdá sa, že toto zvýšené riziko súvisí so stupňom a s trvaním imunosupresie.
German: Wenn Sie <X> einnehmen, vermeiden Sie es daher, sich übermäßigem Sonnenlicht auszusetzen, tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie schützende Sonnencreme mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Slovak: Počas užívania lieku <X> sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom,
German: Abschnitt 4.4
Slovak: Časť 4.4
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky sú (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
German: Packungsbeilage: Es sind keine Änderungen an der Gebrauchsinformation notwendig.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa nie sú potrebné žiadne zmeny.
German: Mutagenität und Karzinogenität/Karzinogenität.
Slovak: Mutagenita a karcinogenita/karcinogenita.
German: • Niedrige Konzentrationen von Fibrinogen (einem an der Blutgerinnung beteiligten Protein) im Blut
Slovak: Nízka hladina fibrinogénu (proteínu, ktorý sa podieľa na zrážaní krvi) v krvi.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku:
German: Es wurde berichtet, dass ein Absetzen der Immunosuppression unter Umständen zu einer teilweisen Regression der lymphoproliferativen Erkrankung führt.
Slovak: Bolo hlásené, že vysadenie imunosupresie môže viesť k čiastočnej regresii lymfoproliferatívnej poruchy.
German: • Auftreten einer schweren Erkrankung, die „Makrophagenaktivierungssyndrom" genannt wird (exzessive Aktivierung weißer Blutkörperchen, die mit Entzündungen einhergeht) und in der Regel bei Menschen mit bestimmten Arten von Arthritis auftritt.
Slovak: • vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy.
German: • verschiedene Arten von Krebs, einschließlich Blut-, Lymph- und Hautkrebs
Slovak: • rôzne druhy karcinómov vrátane rakoviny krvi, lymfatických a kožných karcinómov.
German: Ärzte sollten auf Symptome für Infektionen mit Pathogenen wie EBV und Zytomegalievirus (CMV) achten, da diese bekannte Auslöser von MAS sind.
Slovak: Lekári majú venovať pozornosť príznakom infekcie, ako je EBV a cytomegalovírus (CMV), pretože sú to známe spúšťače MAS.
German: Tigecyclin (TYGACIL) - Hypofibrinogenämie (EPITTNr.
Slovak: Tigecyklín (TYGACIL) - hypofibrinogenémia (EPITT č.
German: Mercaptopurin (XALUPRINE); Azathioprinlymphoproliferative Erkrankungen (EPITT-Nr. 18503)
Slovak: Merkaptopurín (XALUPRINE); azatioprínlymfoproliferatívne poruchy (EPITT č. 18503)
German: Bei Behandlungsschemata, die mehrere Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) enthalten, kann dies zum Tod führen.
Slovak: Pri liečebnom režime obsahujúcom viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) to môže viesť k úmrtiu.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8 Nebenwirkungen
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8 Nežiaduce účinky
German: Wenn Sie eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, könnte sich Ihr Risiko für folgende Erkrankungen durch die Einnahme von <X> erhöhen:
Slovak: Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie lieku <X> by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Mercaptopurin ist abzusetzen.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba merkaptopurínom sa má ukončiť.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Hypofibrinogenämie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov): hypofibrinogenémia.
German: Ein Behandlungsschema mit mehreren Immunsuppressiva (einschließlich Thiopurine) sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, da es zu lymphoproliferativen Erkrankungen, darunter solchen mit berichteten Todesfällen, führen könnte.
Slovak: Liečebný režim obsahujúci viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) sa má preto používať opatrne, pretože by to mohlo viesť k lymfoproliferatívnym poruchám, pričom bolo hlásené, že niektoré poruchy viedli k úmrtiu.
German: Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für Epstein-Barr-Virus (EBV) bedingte lymphoproliferative Erkrankungen.
Slovak: Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko lymfoproliferatívnych porúch súvisiacich s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV).
German: • Lymphoproliferative Erkrankungen o Die Behandlung mit <X> erhöht Ihr Risiko, an einer bestimmten Art von Krebs zu erkranken, die „lymphoproliferative Erkrankung" genannt wird.
Slovak: o Liečba liekom <X> zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha.
German: o Eine Kombination mehrerer gleichzeitig angewendeter Immunsuppressiva erhöht das Risiko für durch Virusinfektionen verursachte Erkrankungen des Lymphsystems (durch das Epstein-BarrVirus [EBV] bedingte lymphoproliferative Erkrankungen).
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s EpsteinovýmBarrovým vírusom (EBV)).
German: • Tumore, einschließlich Hautkrebs.
Slovak: • nádorov vrátane kožného karcinómu.
German: Wenn MAS auftritt oder vermutet wird, sollte die Untersuchung und Behandlung so bald wie möglich erfolgen und die Behandlung mit Azathioprin ist abzusetzen.
Slovak: Ak vznikne MAS alebo je podozrenie na MAS, treba čo najskôr pacienta vyhodnotiť a začať liečbu, pričom liečba azatiprínom sa má ukončiť.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Mercaptopurin)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (merkaptopurín)
German: Axitinib sollte abgesetzt werden, wenn beim Patienten ein nephrotisches Syndrom auftritt.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie nefrotický syndróm, liečba axitinibom sa má prerušiť.
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von X beachten?
Slovak: 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Azathioprin)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (azatioprín)
German: Gutartige und bösartige Neoplasien (einschließlich Zysten und Polypen) Selten: Neoplasien, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen, Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere), Sarkome (Kaposi-Sarkome und andere) und In-situ-Karzinom der Cervix uteri (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Zriedkavé: novotvary vrátane lymfoproliferatívnych porúch, kožné karcinómy (melanómy a iné karcinómy), sarkómy (Kaposiho sarkóm a iné sarkómy) a karcinóm krčku maternice in situ…
German: Bei Patienten, die eine Therapie mit Immunsuppressiva erhalten, einschließlich <Azathioprin> <Mercaptopurin>, besteht ein höheres Risiko für das Auftreten lymphoproliferativer Erkrankungen und anderer maligner Erkrankungen, insbesondere Hautkrebserkrankungen (Melanome und andere ), Sarkome (Kaposi-Sarkom und andere ) sowie In-situ-Karzinome der Cervix uteri.
Slovak: <merkaptopurínu>, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
German: Packungsbeilage
Slovak: <lekárnika>
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <einnehmen> <anwenden>.
Slovak: liek X, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
German: Die Einnahme von <X> kann Ihr Risiko für Folgendes erhöhen:
Slovak: by vás mohlo vystaviť vyššiemu riziku:
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung .
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití azatioprínu.
German: Packungsbeilage (Mercaptopurin und Azathioprin) 2.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa (merkaptopurín a azatioprín)
German: Das Makrophagenaktivierungssyndrom (MAS) ist eine bekannte, lebensbedrohliche Erkrankung, die bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen auftreten kann, insbesondere bei jenen mit entzündlicher Darmerkrankung (nicht zugelassene Indikation).
Slovak: Syndróm aktivácie makrofágov (MAS, macrophage activation syndrome) je známa, život ohrozujúca porucha, ktorá sa môže vyvinúť u pacientov s autoimunitnými ochoreniami, najmä so zápalovým ochorením čriev (IBD, inflammatory bowel disease) (neschválená indikácia), čím by sa mohla zvýšiť náchylnosť na vznik tohto ochorenia pri použití merkaptopurínu.
German: Axitinib (INLYTA) - Nephrotisches Syndrom (EPITTNr.
Slovak: Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndróm (EPITT č. 18484)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 14. bis 17. Mai 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 14. až 17. mája 2018
German: Falls Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Slovak: Ak práve užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Lenalidomid hatten, informieren Sie Ihren Arzt über jegliche Veränderungen Ihrer Symptome.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou lenalidomidom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
German: Patienten sollten außerdem geraten werden, ihre Partner oder Pflegepersonen über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome bemerken können, die dem Patienten nicht bewusst sind.
Slovak: Pacientov je tiež potrebné upozorniť, aby informovali svojho partnera alebo opatrovateľov o svojej liečbe, pretože môžu spozorovať príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Bewertung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Slovak: Ak nie je možné stanoviť žiadnu alternatívnu diagnózu, môže byť potrebné dodatočné vyšetrenie a hodnotenie.
German: Die Fälle wurden generell bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Dexamethason behandelt wurden oder zuvor mit einer immunsuppressiven Chemotherapie behandelt worden waren.
Slovak: Prípady boli všeobecne hlásené u pacientov, ktorí súbežne užívali dexametazón alebo ktorí predtým absolvovali liečbu inou imunosupresívnou chemoterapiou.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.4.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4
German: Ärzte sollten die Patienten in regelmäßigen Abständen überwachen und PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Anzeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Slovak: Lekári majú sledovať pacientov v pravidelných intervaloch a majú zvážiť PML pri diferenciálnej diagnostike u pacientov s novými alebo so zhoršujúcimi sa neurologickými symptómami, kognitívnymi alebo behaviorálnymi prejavmi alebo symptómami.
German: (mit der entsprechenden Häufigkeit):
Slovak: Možné vedľajšie účinky (podľa príslušnej frekvencie):
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Slovak: Ak existuje podozrenie na PML, ďalšie užívanie lieku musí byť pozastavené až do vylúčenia PML.
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Slovak: Vo všetkých prípadoch môže ísť o príznaky vážneho a potenciálne smrteľného stavu mozgu známeho ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
German: • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin))
Slovak: • protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napríklad naproxén alebo kyselinu acetylsalicylovú (aspirín))
German: Nachdem PML bestätigt wurde, ist Lenalidomid dauerhaft abzusetzen.
Slovak: Ak sa potvrdí PML, lenalidomid sa musí natrvalo vysadiť.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu
German: In einer klinischen Studie an Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom wurde ein signifikanter Anstieg des Blutungsrisikos bei einer Dreifachkombination von Apixaban, ASS und Clopidogrel berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: V klinickej štúdii u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bolo zaznamenané významné zvýšenie rizika krvácania pri trojkombinácii apixabánu, kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu (pozri časť 4.4).
German: Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimLungenhämorrhagie (EPITT-Nr. 19181)
Slovak: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - pľúcne krvácanie (EPITT č. 19181)
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Slovak: Interakcia s inými liekmi ovplyvňujúcimi hemostázu Súbežné užívanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu môže zvýšiť riziko krvácania.
German: Die Bewertung in Bezug auf PML sollte auf einer neurologischen Untersuchung, einer Kernspintomographie des Gehirns sowie einer Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einer Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV beruhen.
Slovak: Hodnotenie PML má byť založené na neurologickom vyšetrení, zobrazení mozgu magnetickou rezonanciou a analýze cerebrospinálnej tekutiny na prítomnosť DNA vírusu JC (JCV) polymerázovou reťazovou reakciou (polymerase chain reaction, PCR) alebo biopsiou mozgu s testovaním na JCV.
German: Im Zusammenhang mit Lenalidomid wurde über Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Slovak: V súvislosti s lenalidomidom boli hlásené prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) vrátane smrteľných prípadov.
German: Edoxaban
Slovak: Edoxabán
German: Ungeachtet dieser Befunde kann es einzelne Personen mit einer stärker ausgeprägten pharmakodynamischen Antwort geben, wenn ein Thrombozytenaggregationshemmer gleichzeitig mit Apixaban verabreicht wird.
Slovak: Napriek týmto zisteniam, výraznejšia farmakodynamická odpoveď sa môže vyskytnúť u pacientov užívajúcich antiagreganciá súbežne s apixabánom.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Slovak: sa má používať opatrne, ak sa podáva spolu so SSRI/SNRI alebo NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), pretože tieto lieky zvyčajne zvyšujú riziko krvácania.
German: Pembrolizumab - Aseptische Meningitis (EPITTNr.
Slovak: Pembrolizumab - aseptická meningitída (EPITT č. 19115)
German: Apixaban
Slovak: Apixabán
German: Lungenblutung (Lungenhämorrhagie)- selten* *Hinweis: Die angegebene Häufigkeit bezieht sich auf Pegfilgrastim; die Häufigkeit für Lipegfilgrastim und Lenograstim ist von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu berechnen.
Slovak: *Poznámka: Uvádzané frekvencie platia pre pegfilgrastim; pre lipegfilgrastim a lenograstim frekvenciu určujú držitelia rozhodnutí o registrácii.
German: Lungenhämorrhagie (selten*)
Slovak: Pľúcne krvácanie (zriedkavé*)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Hämoptyse (gelegentlich*)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Hemoptýza (menej časté*)
German: Apixaban; Edoxaban - Arzneimittelwechselwirkung mit Apixaban oder Edoxaban und selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI) und/oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (EPITT-Nr. 19139)
Slovak: Apixabán; edoxabán - lieková interakcia medzi apixabánom alebo edoxabánom a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) a/alebo inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI), čo vedie k zvýšenému riziku krvácania (EPITT č. 19139)
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute, die sich als Nackensteife, Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit der Augen, Übelkeit und Erbrechen (Meningitis) äußert
Slovak: Zápal membrány okolo miechy a mozgu, ktorý sa môže prejaviť ako stuhnutosť krku, bolesť hlavy, horúčka, citlivosť očí na svetlo, nevoľnosť a vracanie (meningitída)
German: Lenalidomid - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 19130)
Slovak: Lenalidomid - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirkungen von Eliquis verstärken und die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Blutung erhöhen:
Slovak: a zvýšiť riziko nežiaduceho krvácania:
German: Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Slovak: Kedykoľvek počas liečby alebo po ukončení liečby týmto liekom, bezodkladne informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu zraku, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
German: • Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Slovak: • lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
German: Dazu gehören Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer aus der Gruppe der P2Y12-Rezeptorantagonisten, andere antithrombotische Substanzen, Fibrinolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) und dauerhaft angewendete nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Medzi tieto lieky patrí kyselina acetylsalicylová (acetylsalicylic acid, ASA), inhibítory receptora P2Y12 krvných doštičiek, iné antitrombotiká, fibrinolytická liečba, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu