FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčbu přípravkem Vimpat zahájíte nízkou dávkou, obvykle dávkou 50 mg dvakrát denně, kterou budete každý týden postupně zvyšovat.
Estonian: Alustage ravi Vimpat'iga madalas annuses, tavaliselt 50 mg kaks korda ööpäevas ja suurendage annust nädalate kaupa.
Czech: Jak se Vimpat používá
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Czech: Velikosti balení 14 x1 a 56 x 1 potahovaná tableta jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 14, 28, 56 a 168 potahovaných tablet jsou k dispozici ve standardních PVC/PVDC blistrech zatavených hliníkovou fólií, velikosti balení 60 potahovaných tablet jsou k dispozici v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Estonian: 14 x 1 ja 56 x 1 tablettide pakend on saadaval üheannuselise perforeeritud PVC/PVDC blisterpakendina, suletud alumiiniumfooliumiga; 14, 28, 56 ja 168 tabletiga pakend on saadaval standardsetes PVC/PVDC blistrites, suletud alumiiniumfooliumiga; 60 tabletiga pakend on saadaval lastekindla korgiga HDPE-pudelites.
Czech: Vimpat sirup obsahuje 1,42 mg sodíku v jednom ml, což odpovídá 0,07 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Estonian: Vimpat siirup sisaldab 1,42 mg naatriumi milliliitris, mis on võrdne 0,07%-ga MTOsoovitatud naatriumi maksimaalse ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Czech: • Vimpat 10 mg/ml infuzní roztok je čirý bezbarvý roztok.
Estonian: • Vimpat 10 mg/ml infusioonilahus on selge, värvitu lahus.
Czech: Bylo prokázáno, že po smíchání s níže uvedenými roztoky je Vimpat infuzní roztok fyzikálně kompatibilní a chemicky stabilní po dobu nejméně 24 hodin, pokud je uchováván ve skleněných nádobách nebo PVC vacích při teplotě do 25ºC.
Estonian: Vimpat lahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne järgnevate lahustega, segatuna vähemalt 24 tunni jooksul ja säilitatuna klaaspudelites või PVC-kottides temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: K dispozici jsou zkušenosti s podáváním infuzí přípravku Vimpat dvakrát denně po dobu až 5 dnů.
Estonian: Vimpat infusioonilahust on manustatud kaks korda päevas kuni viie päeva jooksul.
Czech: • Použijte stříkačku pro perorální podání, která je dodávána v krabičce.
Estonian: • Kasutage pappkarbis olevat suusüstalt.
Czech: Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Vimpat 50 mg potahované tablety
Estonian: Stardipakend (ainult 50 kg ja enam kaaluvatele noorukitele ja lastele ning täiskasvanutele) Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Týden 1
Estonian: Nädal 1
Czech: Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Estonian: See koostisaine võib olla teile kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria (harvaesinev metaboolne haigus, mille korral organismis kuhjub fenüülalaniini, kuna organism ei suuda seda korralikult eritada).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku v jedné lahvičce, což odpovídá 3 % doporučeného maximálního denního příjmu 2 g sodíku potravou pro dospělého podle WHO.
Estonian: Ravimpreparaadi viaal sisaldab 59,8 mg naatriumi, mis on võrdne 3%-ga MTO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega, ehk täiskasvanutel 2 g naatriumi.
Czech: Týden 1 Balení označené „Týden 1"
Estonian: Nädal 1 Pakend märgistusega „Nädal 1 "
Czech: Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg jsou dostupné v balení obsahujícím 168 potahovaných tablet a Vimpat 150 mg a Vimpat 200 mg jsou dostupné ve vícečetném balení obsahujícím 3 balení po 56 tabletách.
Estonian: Vimpat 50 mg ja Vimpat 100 mg on saadaval pakendis, milles on 168 õhukese polümeerikattega tabletti, ja Vimpat 150 mg ja Vimpat 200 mg on saadaval mitmikpakendis, mis koosneb 3 karbist, igas karbis on 56 tabletti.
Czech: Sorbitol může způsobit zažívací obtíže a mít mírný projímavý účinek.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetraktis ebamugavustunnet ja olla kergelt lahtistava toimega.
Czech: Lakosamid neovlivňoval AUC midazolamu (metabolizovaného CYP3A4, lakosamid podáván v dávce 200 mg 2x denně), ale Cmax midazolamu byla mírně zvýšena (30%).
Estonian: Lakosamiid ei mõjuta midasolaami AUC (metaboliseerib CYP3A4, annuses 200 mg lakosamiidi kaks korda ööpäevas), kuid midasolaami Cmax on kergelt tõusnud (30%).
Czech: Vimpat infuzní roztok může být podáván bez naředění nebo může být ředěn následujícími roztoky: 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného, 5% (50 mg/ml) roztok glukózy, Ringerův roztok s laktátem.
Estonian: Vimpat infusioonilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või lahjendatuna järgmiste lahustega: naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%), glükoosi 50 mg/ml (5%) või lakteeritud Ringeri lahus.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička/lahvička
Estonian: Välispakend / pudel
Czech: Tento přípravek obsahuje 59,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce.
Estonian: Vimpat sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 59,8 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Czech: Maximální doporučená dávka: 0,5 ml/kg
Estonian: Maksimaalne soovitatud annus: 0,5 ml/kg
Czech: Místo toho užijte Vimpat v době, kdy byste jej užil(a) za normálních okolností.
Estonian: Selle asemel võtke Vimpat'it järgmisel plaanitud ajal.
Czech: Krabička s 56 potahovanými tabletami po 150 mg (bez "blue box")
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Czech: (4) Nežádoucí účinky v místě aplikace spojené s intravenózním podáním.
Estonian: Intravenoosse manustamisega seotud paiksed kõrvaltoimed.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Czech: Ve druhém týdnu užívá pacient tablety Vimpat 100 mg dvakrát denně.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Czech: Infuzní roztok Vimpat lze podávat intravenózně bez dalšího ředění nebo může být naředěn s roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukózy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo Ringerovým roztokem s laktátem na injekci.
Estonian: Vimpat infusioonilahus ei vaja intravenoosseks manustamiseks täiendavat lahustamist või seda võib lahustada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega või lakteeritud Ringeri süstelahusega
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let s epilepsií.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Czech: Při prvním užití přípravku Vimpat postupujte podle těchto kroků:
Estonian: Järgige neid toiminguid Vimpat'i esmakordsel kasutamisel:
Czech: 425 pacientů ve věku 16 až 70 let s nekontrolovanými parciálními záchvaty, kteří užívali stabilní dávku 1 nebo 2 registrovaných antiepileptik, bylo v této studii randomizováno k přechodu na monoterapii lakosamidem (buď v dávce 400 mg/den nebo v dávce 300 mg/den v poměru 3:1).
Estonian: 425 kontrollimata partsiaalsete krampidega patsienti vanuses 16 …70 eluaastat, kes võtsid 1 või 2 turustatavat epilepsiavastast ravimit püsivas annuses, randomiseeriti selles uuringus lakosamiidi monoteraapiale ülemineku rühma (kas 400 mg/ööpäevas või 300 mg/ööpäevas suhtes 3:1).
Czech: i.v.
Estonian: A.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Vimpat a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vimpat používat Jak se Vimpat používá
Estonian: Mis ravim on Vimpat ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vimpat'it kasutamist Kuidas Vimpat'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vimpat'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: (2) Dávkování u dospívajících s tělesnou hmotností od 50 kg je stejné jako u dospělých.
Estonian: Üle 50 kg kaaluvate noorukite annus on sama kui täiskasvanutel.
Czech: Tato dávka se nazývá dávka udržovací a její výše závisí na Vaší individuální reakci na léčbu přípravkem Vimpat.
Estonian: Säilitusannuse suurus oleneb teie ravivastusest.
Czech: Vimpat je indikován jako monoterapie a přídatná léčba parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých s epilepsií.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga 50 kg või enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)(1,2)
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Czech: • Vimpat sirup se dodává v lahvičce o obsahu 200 ml.
Estonian: • Vimpat on saadaval 200 ml pudelis.
Czech: • Používejte Vimpat dvakrát denně - jednou ráno a jednou večer.
Estonian: • Manustage Vimpat'it kaks korda päevas - üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 168 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie.
Estonian: Müügiloa hoidja UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Czech: První den léčby zahajuje pacient tabletami Vimpat 50 mg dvakrát denně.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Vimpat 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Czech: Před použitím přípravku Vimpat se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Estonian: Palun teatage oma arstile enne Vimpat kasutamist, kui:
Czech: Potahová vrstva
Estonian: Pruuritus Lööve
Czech: zvýšené hodnoty jaterních enzymů (> 2x ULN) (1)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (> 2x ULN)
Czech: • Vimpat se používá u dospívajících a dětí od 4 let s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga 50 kg või enam.
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 56 x 1 potahovaná tableta 14 x 1 potahovaná tableta 28 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou nasycovací dávkou 200 mg (20 ml), po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg (20 ml) küllastusannusega.
Czech: U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin se AUC lakosamidu v porovnání se zdravými jedinci zvětšila přibližně o 30 %, u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a u pacientů s terminálním selháním ledvin s potřebou hemodialýzy přibližně o 60 %, hodnota maximální koncentrace Cmax však nebyla ovlivněna.
Estonian: Lakosamiidi AUC suurenes umbes 30% kerge ja mõõduka ning 60% lõppstaadiumis neerukahjustusega patsientidel (kes vajavad hemodialüüsi), võrrelduna tervete katsealustega, samas Cmax püsis muutumatuna.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (madala asendusega), veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (polüplasdoon XL10 farmatseutiline klass), magneesiumstearaat.
Czech: 1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Vimpat 50 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 100 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 150 mg, 14 potahovaných tablet Vimpat 200 mg.
Estonian: Iga pakend 56 õhukese polümeerikattega tabletiga, 4-nädalaseks ravikuuriks sisaldab: 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 50 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 100 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 150 mg 14 õhukese polümeerikattega tabletti Vimpat 200 mg
Czech: • Léčbu přípravkem Vimpat lze zahájit: - buď podáním ústy, nebo - podáním v nitrožilní infuzi (někdy označováno jako i.v.
Estonian: • Vimpat'i kasutamist võib alustada: - võttes ravimit suukaudselt või - saades seda intravenoosse infusiooniga (IV infusioon), kus arst või õde manustab ravimit veeni kaudu otse verre.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabičku)
Estonian: Vimpat 10 mg/ml (ainult välispakendil)
Czech: Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může Váš lékař rozhodnout začít Vaši léčbu přípravkem Vimpat jednorázovou nasycovací dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.
Estonian: Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi Vimpat'iga ühekordse 200 mg küllastusannusega.
Czech: Vimpat 10 mg/ml sirup lacosamidum
Estonian: Vimpat 10 mg/ml siirup lacosamidum
Czech: Balení sirupu Vimpat obsahuje 30ml kalibrovanou odměrku s dílky a 10ml stříkačku pro perorální podání.
Estonian: Vimpat siirupi pappkarp sisaldab 30 ml gradueeritud mõõtetopsikut ja 10 ml suusüstalt.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci.
Estonian: Sisaldab naatriumkloriidi, soolhapet, süstevett.
Czech: léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (1,2)
Estonian: Teadmata reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Czech: Dále každý dílek (0,25 ml) odpovídá 2,5 mg lakosamidu (např. 4 dílky odpovídají 10 mg).
Estonian: Üks gradueeritud vahemik (0,25 ml) vastab 2,5 mg lakosamiidile (nt 4 gradueeritud vahemikku vastab 10 mg-le).
Czech: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Estonian: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Czech: 1 ml sirupu Vimpat obsahuje lakosamidum 10 mg.
Estonian: 1 ml Vimpat siirupit sisaldab 10 mg lakosamiidi.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Vimpat se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest (või te pole kindel), pidage enne Vimpat kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Jestliže se Váš lékař rozhodne přerušit léčbu infuzním roztokem Vimpat, bude snižovat podávané dávky přípravku postupně s cílem zabránit návratu epileptických záchvatů nebo jejich zhoršení.
Estonian: Kui arst otsustab Vimpat'i manustamise lõpetada, siis ta vähendab annust järk-järgult.
Czech: Nepoužívejte Vimpat
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it:
Czech: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Estonian: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Czech: Lékař Vám může také předepsat počáteční denní dávku přípravku Vimpat 100 mg (10 ml) dvakrát denně.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud používáte Vimpat s jinými antiepileptiky Obvyklá počáteční dávka přípravku Vimpat je 50 mg dvakrát denně.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Estonian: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti může pacient ve třetím týdnu užívat tablety Vimpat 150 mg dvakrát denně a ve čtvrtém týdnu tablety Vimpat 200 mg dvakrát denně.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib võtta Vimpat'it 150 mg (kaks korda ööpäevas) 3. nädalal ja Vimpat 200 mg tablette (kaks korda ööpäevas) 4. nädalal.
Czech: Balení obsahující 14, 28, 56 a 168 potahovaných tablet v PVC/PVDC blistrech, zatavených hliníkovou fólií.
Estonian: 14, 28, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
Czech: • Vimpat 150 mg jsou lososově růžové, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 15,1 mm x 7,0 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Estonian: • Vimpat 150 mg - lõheroosad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP 'ühel ja ‘150 'teisel küljel.
Czech: Vimpat 100 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172) Vimpat 150 mg potahované tablety: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Estonian: Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172) Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Czech: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Estonian: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Czech: • Vimpat 200 mg jsou modré, oválné potahované tablety s přibližnou velikostí 16,6 mm x 7,8 mm s vyraženým „SP" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Estonian: • Vimpat 200 mg - sinised, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudse suurusega 16,6 mm x 7,8 mm ning märgistusega ‘SP 'ühel ja ‘200 'teisel küljel.
Czech: Poruchy nervového systému, jako jsou závratě, mohou být po jedné nasycovací dávce vyšší.
Estonian: Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvissüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.
Czech: Lékař stanoví dávku přípravku Vimpat podle Vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Czech: Co je Vimpat a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Vimpat ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vimpat platné v celé Evropské unii dne 29. srpna 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vimpati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 29. augustil 2008.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vimpat?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vimpati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vimpat je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vimpati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento způsob podání je vhodný také u pacientů, kteří nejsou dočasně schopni užívat tablety ani sirup.
Estonian: Samuti tohib infusioonilahust kasutada patsientidel, kes ei suuda ajutiselt võtta tablette või siirupit.
Czech: Přesný způsob působení lakosamidu je stále nejasný, zdá se však, že snižuje aktivitu sodíkových kanálů (pórů na povrchu nervových buněk), které umožňují přenos elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Estonian: Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib vähendavat närvirakkude vahelisi elektriimpulsse edastavate naatriumikanalite (närvirakkude pinna teatud pooride) aktiivsust.
Czech: Jestliže lékař rozhodne, že je třeba dosáhnout rychlejšího účinku, lze léčbu přípravkem Vimpat u některých pacientů zahájit vyšší počáteční (nasycovací) dávkou.
Estonian: Kui arst otsustab, et vaja on kiiremat toimet, tohib Vimpatiga toimuvat ravi mõnel patsiendil alustada suurema esmaannusega (küllastusannusega).
Czech: Tento účinek může zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Estonian: See toime võib ennetada ebanormaalse elektrilise talitluse levimist ajus, vähendades epilepsiaepisoodi tekke võimalust.
Czech: Pokud je nutné léčbu přípravkem Vimpat ukončit, dávka by se měla snižovat postupně.
Estonian: Kui ravi Vimpatiga tuleb katkestada, peab annust järk-järgult vähendama.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vimpat (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě, bolest hlavy, diplopie (dvojité vidění) a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Vimpati kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, diploopia (kahelinägemine) ja iiveldus.
Czech: Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako jsou závratě, mohou být po podání nasycovací dávky výraznější, přičemž závratě jsou nejčastějším důvodem ukončení léčby.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvalnähud (nt peapööritus) võivad olla tugevamad pärast küllastusannust; peapööritus oli ravi lõpetamise kõige sagedam põhjus.
Czech: Po zvážení známých nežádoucích účinků agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Vimpat převyšují jeho rizika a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Teadaolevaid kõrvalnähte arvestades järeldas amet, et Vimpati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupu (10 mg/ml) a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirupina (10 mg/ml) ja infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
Czech: Společnost také poskytla údaje na podporu dávkování přípravku Vimpat u dětí ve věku od 4 let a podpůrné výsledky studií bezpečnosti přípravku Vimpat u této populace.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed Vimpati annustamise kohta vähemalt 4-aastastel lastel ja toetavad uuringutulemused ohutuse kohta selles patsiendirühmas.
Czech: 600mg dávka byla stejně účinná jako 400mg dávka, měla však více nežádoucích účinků.
Estonian: 600 mg annus oli sama efektiivne kui 400 mg annus, kuid sellega esines rohkem kõrvalnähte.
Czech: Přípravek Vimpat nesmí užívat osoby, které trpí atrioventrikulární blokádou (druhem poruchy srdečního rytmu) druhého nebo třetího stupně.
Estonian: Vimpatit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame teatud rütmihäire).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vimpat?
Estonian: Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Czech: U mladších pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg dávka závisí na tělesné hmotnosti a léčbu lze zahájit sirupem.
Estonian: Alla 50 kg kehamassiga noorte patsientide annus oleneb kehamassist ja ravi võib alustada siirupiga.
Czech: Toto měřítko splňovalo 90 % pacientů užívajících přípravek Vimpat a 91 % pacientů užívajících karbamazepin.
Estonian: Vimpatit võtnute seas oli neid 90% ja karbamasepiini võtnute seas 91%.
Czech: Přípravek Vimpat byl účinnější než placebo (neúčinný přípravek) ve snižování počtu záchvatů ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 308 pacientů ve věku od 16 let, kteří užívali také jiná antiepileptika.
Estonian: Vimpat vähendas epilepsiaepisoode efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, kus osales kokku 1308 vähemalt 16-aastast patsienti, kes võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Czech: Jak přípravek Vimpat působí?
Estonian: Kuidas Vimpat toimib?
Czech: Vimpat je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 4 let.
Estonian: Vimpat on epilepsiaravim, mida kasutatakse partsiaalsete epilepsiaepisoodide (teatud ajuosast algav epilepsiaepisood) ravis vähemalt 4-aastastel epilepsiaga patsientidel.
Czech: Vimpat lacosamidum
Estonian: Vimpat lakosamiid
Czech: Ze čtvrté studie, do které bylo zařazeno 888 pacientů, u nichž byla epilepsie diagnostikována v nedávné době, vyplynulo, že přípravek Vimpat užívaný samostatně ústy v dávce 200 až 600 mg denně je přinejmenším stejně účinný jako karbamazepin (jiné antiepileptikum).
Estonian: Neljandas uuringus (888 hiljuti diagnoositud patsienti) selgus, et suukaudne Vimpat annuses 200600 mg ööpäevas ainsa ravimina oli vähemalt sama efektiivne kui karbamasepiin (samuti epilepsiaravim).