FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Ako brojač doza pokazuje „0" (nema preostalih doza) ili je prošao datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), iskorištenu brizgalicu bacite u spremnik za oštre predmete (pogledajte sliku Z) kao što je opisano u 17. koraku: „Bacite iskorištene igle i brizgalice".
Bulgarian: Ако броячът на дозите показва „0" (няма оставащи дози) или датата за „Изхвърляне на", е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети (вижте фигура Щ) съгласно указанията в стъпка 17:
Croatian: U
Bulgarian: У
Croatian: 3. • Skinite poklopac s brizgalice (pogledajte sliku M).
Bulgarian: Отстранете капачката от писалката (вижте фигура М).
Croatian: • pored „Baciti" upišite datum koji je 14 dana udaljen od današnjeg datuma.
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
Bulgarian: „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б), отидете на стъпка 8 по-долу.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху писалката и картонената опаковка след „Годен до:".
Croatian: • pored „Datum miješanja" upišite današnji datum
Bulgarian: Впишете днешната дата в мястото до „Дата на смесване".
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Croatian: Privremeni ili trajni prekid liječenja lijekom Natpar mora biti proveden uz praćenje razina kalcija u serumu i, po potrebi, prilagodbu egzogenog kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
Croatian: Te nuspojave mogu biti povezane s niskom razinom kalcija u krvi.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с ниско ниво на калций в кръвта.
Croatian: Trojica bolesnika imala su antitijela s neutralizirajućom aktivnošću; ti su bolesnici održavali klinički odgovor bez dokaza o nuspojavama povezanima s imunološkim sustavom.
Bulgarian: Тези пациенти поддържат клиничен отговор без доказателства за имуносвързани нежелани реакции.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Natpar при бременни жени.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su uzimali Natpar prijavljene su reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, приемащи Natpar.
Croatian: Treća prilagodba
Bulgarian: Коригирайте на трето място
Croatian: *Te nuspojave mogu biti povezane s visokom razinom kalcija u krvi.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с високо ниво на калций в кръвта.
Croatian: Prva prilagodba
Bulgarian: Първи стъпки
Croatian: Ovaj vodič namijenjen je kao pomoć u pripremi, primjeni i čuvanju
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte s poklopcem na brizgalici.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка.
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Bulgarian: Ако писалката е празна (няма останала течност или броячът на дозите показва „0") или днешната датата е датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, изхвърлете писалката и следвайте инструкциите в „Първи стъпки" (раздел А) с нова писалка.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna doza sadrži 0,32 mg natrija.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,32 mg натрий.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Bulgarian: Natpar 100 микрограма/доза Син етикет на писалка.
Croatian: Kada tek počnete primjenjivati Natpar, osoba koja Vas tome podučava pokazat će Vam kako izmiješati Natpar brizgalicu i kako injicirati lijek.
Bulgarian: Когато започнете да използвате Natpar за първи път, обучаващо лице ще Ви насочва как да смесите
Croatian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) se luči iz paratiroidnih žlijezda u obliku polipeptida koji se sastoji od 84 aminokiseline.
Bulgarian: Ендогенният паратиреоиден хормон се секретира от паращитовидните жлези като полипептид от 84 аминокиселини.
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Bulgarian: Natpar 75 микрограма
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Bulgarian: В това изпитване пациентите с хроничен хипопаратиреоидизъм, приемащи калций и активни форми на витамин D (метаболит или аналози на витамин D), са рандомизирани на Natpar (n=84) или плацебо (n=40).
Croatian: Tahifilaksija
Bulgarian: Тахифилаксия
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални кашлица нарушения
Croatian: 8. • Pomoću alkoholne maramice očistite područje na bedru u koje ćete injicirati lijek (pogledajte sliku O).
Bulgarian: Използвайте тампон, напоен със спирт, за да почистите областта на мястото за инжектиране върху бедрото (вижте фигура O).
Croatian: • Ako u brizgalici ostalo još doza lijeka, a datum naveden pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice) još nije prošao, brizgalicu spremite u hladnjak (pogledajte „Kako čuvati lijek" (dio D) u nastavku).
Bulgarian: Ако има останали дози в писалката и датата за „Изхвърляне на", не е минала (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), поставете писалката в хладилник (вижте „Как да съхранявате
Croatian: • Vrlo često: visoke razine kalcija u krvi, koje se mogu pojavljivati češće kada započnete liječenje lijekom Natpar.
Bulgarian: Следните потенциално сериозни нежелани реакции могат да възникнат, когато се използва Natpar:  Много чести: високи нива на калций в кръвта, което може да се случи по-често, когато започнете лечение с Natpar.
Croatian: Slika X
Bulgarian: Фигура Х
Croatian: Možda ćete trebati uzeti više nadomjestka kalcija ako imate znakove niske razine kalcija u krvi; vidjeti dio 4 za simptome.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате повече калциеви добавки, ако имате признаци на ниски нива на калций в кръвта.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти на бъбречна диализа.
Croatian: • umor i nedostatak energije*
Bulgarian:  нужда от често уриниране  умора и липса на енергия*
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar (ili ako ga ne možete injicirati u uobičajeno vrijeme), primijenite si injekciju čim stignete, ali nemojte injicirati više od jedne doze u istom danu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Natpar (или не можете да приемете Natpar в обичайното време), поставете
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Bulgarian: Внимателно сложете капачката на иглата обратно върху иглата на писалката, като загребвате с една ръка от задната част на иглата (вижте фигура Х).
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Bulgarian: Изтеглете право напред синия предпазител на иглата и го изхвърлете (вижте фигура Т).
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако разтворът е мътен или оцветен, или ако съдържа видими частици.
Croatian: Nije poznato utječe li Natpar na plodnost.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka C.
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка C. Ежедневно поставяне на инжекция D.
Croatian: 8. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku I).
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон, докато се покаже синият бутон (вижте фигура И).
Croatian: Upute za uporabu Natpar napunjene brizgalice opisane su u 5 dijelova: A.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на предварително напълнената писалка Natpar са разделени на
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции всеки път, когато използвате
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Bulgarian: Изследвания положителен резултат за анти-PTH антитела, понижени стойности на хидроксихолекалцифер ол
Croatian: 5. • Držite tijelo brizgalice tako da igla bude usmjerena ravno prema gore (pogledajte sliku G).
Bulgarian: Хванете тялото на спринцовката с иглата, насочена право нагоре към тавана (вижте фигура Ж).
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Bulgarian: Вземете иглата и отлепете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Е).
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Bulgarian: Инотропният ефект на сърдечните гликозиди се влияе от нивото на серумния калций.
Croatian: • crvenilo i bol na mjestu injekcije
Bulgarian:  болка в гърдите  зачервяване и болка на мястото на инжектиране  жажда*
Croatian: EXP Bacite brizgalicu s izmiješanim lijekom nakon 14 dana.
Bulgarian: Изхвърлете писалката 14 дни след смесването.
Croatian: Ne zamrzavati.
Bulgarian:  Да не се замразява.
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Bulgarian: Натиснете жълтия бутон, докато се покаже синият бутон (вижте фигура С).
Croatian: U jetri, katepsini cijepaju paratiroidni hormon.
Bulgarian: В черния дроб паратиреоидният хормон се разцепва от катепсините.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2017.
Bulgarian: 24 април 2017 r.
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Bulgarian: Той се предлага в предварително напълнени писалки с 4 различни вида количество на активното вещество в дозова единица (всяка предварително напълнена писалка съдържа 14 дози):
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Bulgarian: Natpar 50 микрограма
Croatian: Nakon tog 14-dnevnog razdoblja, napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom treba baciti.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Croatian: Kako primjenjivati Natpar
Bulgarian: Как да използвате Natpar
Croatian: 18. • Vratite poklopac na brizgalicu i pritisnite ga tako da začujete „klik".
Bulgarian: Поставете капачката на писалката обратно на писалката, като натиснете капачката, докато щракне.
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Bulgarian: Natpar 25 микрограма
Croatian: • bol u zglobovima*
Bulgarian:  болки в ставите*
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika liječenih lijekom Natpar prijavljeni su slučajevi simptomatske hipokalcemije, uključujući slučajeve koji su doveli do napadaja.
Bulgarian: В постмаркетингови условия се съобщава за случаи на симптоматична хипокалциемия, включително случаи водещи до гърчове, при пациенти, лекувани с Natpar.
Croatian: Natpar napunjena brizgalica
Bulgarian: Предварително напълнена писалка Natpar
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Croatian: • bol u vratu
Bulgarian: †, болка във врата
Croatian: †, bol u vratu bol u ekstremitetu
Bulgarian: †, болки в крайниците
Croatian: 6. • Skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku N).
Bulgarian: Отстранете хартиения етикет от капачката на иглата (вижте фигура Н).
Croatian: Što Natpar sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Natpar
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Bulgarian: Докато капачката на иглата все още сочи нагоре, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до преместването на всички големи въздушни мехурчета към върха (вижте фигура Й).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natpar 3. Kako primjenjivati Natpar 4. Moguće nuspojave
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Natpar
Croatian: Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian:  Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка, съдържаща реконституирания разтвор, плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Bulgarian:  изтръпване и мравучкане по кожата  диария*
Croatian: Slika F
Bulgarian: Фигура Ф
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1400 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1400 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК).
Croatian: Prilikom prekida liječenja lijekom Natpar, bolesnike je potrebno pratiti na moguću pojavu hipokalcemije (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Необходимо е проследяване за хипокалциемия, ако Natpar ще бъде прекратен (вж. точка 4.2).
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar се екскретира в кърмата.
Croatian: Nadomjestak kalcija
Bulgarian: Калциева добавка
Croatian: Što ako je lijek mutan, obojen ili sadrži vidljive čestice?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте писалката, съдържаща смесения разтвор, плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mikrograma.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 микрограма.
Croatian: Udio bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) i postigli jednaki učinak bio je 2,5 % (1 od 40 bolesnika).
Bulgarian: Делът на пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение), при които се постига същото, е 2,5% (1 от 40 пациенти).
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza iznosi 50 mikrograma jednom dnevno.
Bulgarian: Обикновено препоръчителната начална доза е 50 микрограма веднъж дневно.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Natpar?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Natpar?
Croatian: U glavnom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna koje je uključivalo 124 bolesnika, 54,8 % (46 od 84) bolesnika koji su primali Natpar dosegli su i održali prihvatljivu razinu kalcija u krvi, a smanjili su doze dodatno uzimanog kalcija i vitamina D za najmanje 50 %.
Bulgarian: В едно основно 24-седмично проучване, обхващащо 124 пациенти, при 54,8% (46 от 84) от пациентите, на които се прилага Natpar, се достигат и поддържат приемливи нива на калций в кръвта, като същевременно се намаляват дозите на добавките на калций и витамин D с поне 50%.
Croatian: Posljedično tome, bolesnici imaju niske razine kalcija što može prouzročiti teškoće u kostima, mišićima, srcu, bubrezima i drugim dijelovima tijela.
Bulgarian: В резултат на това пациентите имат ниски нива на калций, което може да причини проблеми в костите, мускулите, сърцето, бъбреците и други части на организма.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s hipoparatiroidizmom nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je Natpar dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 18. prosinca 2013.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с хипопаратиреоидизъм е малък, болестта се счита за „рядка" и Natpar е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 18 декември 2013 г.
Croatian: Cjelovito EPAR za lijek Natpar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Natpar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Natpar?
Croatian: Kako djeluje Natpar?
Bulgarian: Как действа Natpar?
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Natpar.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar osnovat će registar i prikupljati dugoročne podatke o bolesnicima liječenim lijekom Natpar, uključujući njegove učinke na kosti, bubrege i kvalitetu života bolesnika.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Natpar, ще създаде регистър и ще събира дългосрочни данни за пациентите, лекувани с Natpar, в това число за неговите ефекти върху костите, бъбреците и качеството на живот на пациентите.
Croatian: Budući da su dostupni ograničeni podaci, Natpar je dobio „uvjetno odobrenje".
Bulgarian: Поради ограничените налични данни Natpar е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Croatian: Najčešće nuspojave uz Natpar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu previsoke ili preniske razine kalcija u krvi, što može dovesti do glavobolje, proljeva, povraćanja, parestezije (neobični osjeti poput trnaca i bockanja), hipoestezija (smanjeni osjet dodira) i visoke razine kalcija u mokraći.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Natpar (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са прекалено високи или прекалено ниски нива на калций в кръвта, което може да доведе до главоболие, диария, повръщане, парестезия (необичайни усещания като „иглички" и „боцкания"), хипоестезия (намалено усещане за допир) и високи нива на калций в урината.
Croatian: Natpar paratiroidni hormon
Bulgarian: Natpar паратироиден хормон
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Natpar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Natpar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: S obzirom na sigurnost primjene, rizik da razine kalcija postanu previsoke ili preniske smatra se važnim, pa su potrebni dodatni podaci kako bi se više saznalo o posljedicama velikih promjena u razinama kalcija u krvi nakon primjene lijeka jednom dnevno.
Bulgarian: По отношение на безопасността, рискът от прекомерно увеличаване или прекомерно намаляване на нивата на калций се счита за значителен и са необходими допълнителни данни, за да се разберат по-добре последствията от големите отклонения на нивата на калций в кръвта при прием на лекарството веднъж дневно.
Croatian: Natpar ne smiju primjenjivati bolesnici koji primaju ili su primali terapiju zračenja kostiju, koji imaju rak kostiju ili rak koji se proširio na kosti, i imaju povećani rizik od razvoja raka kostiju koji se naziva osteosarkom.
Bulgarian: Natpar не трябва да се използва при пациенти, които са подложени или са били подложени на лъчева терапия на костите, които имат рак на костите или рак, който се е разпространил в костите, и които са изложени на увеличен риск от развитие на рак на костите, наречен остеосарком.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Natpar.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Natpar.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Natpar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Natpar.
Croatian: U bolesnika s tim stanjem paratiroidne žlijezde u vratu ne proizvode dovoljno paratiroidnog hormona koji kontrolira razinu kalcija u krvi.
Bulgarian: При пациенти с това заболяване паращитовидните жлези в шията не произвеждат достатъчно количество паратироиден хормон, който контролира нивото на калций в кръвта.
Croatian: Natpar se primjenjuje kao dodatno liječenje uz nadomjestke kalcija i vitamina D kada te terapije nisu odgovarajuće djelovale.
Bulgarian: Natpar се използва като допълнение към лечението с добавки на калций и витамин D, когато тези лечения не действат достатъчно добре.
Croatian: Natpar je dostupan u obliku praška i tekućine koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Bulgarian: Natpar се предлага се под формата на прах и течност, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Croatian: Budući da je lijek Natpar dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja stavlja na tržište lijek Natpar provest će daljnje ispitivanje kako bi se potvrdile koristi i rizici lijeka te prikladnost doziranja jednom dnevno.
Bulgarian: Тъй като Natpar е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Natpar, ще проведе допълнително проучване, за да потвърди ползите и рисковете на лекарството и уместността на схемата на дозиране „веднъж дневно".
Croatian: Koje su koristi od lijeka Natpar dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Natpar са установени в проучванията?
Croatian: Glavno je ispitivanje pokazalo da Natpar pomaže u kontroli razina kalcija u krvi te smanjuje potrebu za nadomještanjem kalcija i vitamina D, ali ispitivanje je trajalo kratko i nije pružilo dokaze o poboljšanju kvalitete života bolesnika ili smanjenju dugoročnih tegoba kao što je oštećenje bubrežne funkcije.
Bulgarian: Въпреки че основното проучване установява, че Natpar помага за контролирането на нивата на калций в кръвта, като същевременно намалява нуждата от добавки на калций и витамин D, проучването е краткосрочно и няма доказателства за подобрение на качеството на живот на пациентите или за намаляване на дългосрочни проблеми, например бъбречно увреждане.
Croatian: Stoga se Natpar smije primjenjivati samo u bolesnika u kojih liječenje samo standardnim terapijama nije odgovarajuće te koji nemaju druge opcije liječenja.
Bulgarian: Поради това Natpar трябва да се използва само при пациенти, които не се контролират адекватно със самостоятелни стандартни лечения, които нямат други варианти за лечение.
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Natpar?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Natpar?
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u zbrinjavanju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Natpar uključene su i u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Natpar, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Croatian: Natpar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Natpar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.