FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uroskoirilla on todettu joitakin vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: I hannhunder, er noen effekter dokumentert (se pkt.
Finnish: Targretin sisältää pieniä määriä sorbitolia, jonka vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Yleensä haittavaikutukset katosivat ilman jälkitiloja, kun annosta pienennettiin tai lääkkeen antaminen lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Disse gikk vanligvis tilbake uten sekvele ved dosereduksjon eller legemiddelseponering.
Finnish: Tämä väite voidaan perustella metaboliittien in vitro -sitoutumisen perusteella ja retinoidireseptorin aktivoitumisprofiiliin sekä yksittäisten metaboliittien suhteellisten plasmapitoisuuksien perusteella.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av bindingen in vitro og den retinoide reseptoraktiveringsprofilen til metabolittene samt de relative mengdene individuelle metabolitter i plasma, mener man at metabolittene har liten virkning på den farmakologiske profilen til retinoid reseptoraktivering av beksaroten.
Finnish: Triglyseridi- ja kolesterolitaso on määritettävä paastonäytteestä ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen viikon välein, kunnes kehon lipidivaste beksaroteenille on vakiintunut.
Norwegian Bokmål: Fastende blodlipidbestemmelse (triglyserider og kolesterol) bør utføres før behandling med beksaroten innledes, og ukentlig til lipidresponsen på beksaroten er fastslått, noe som vanligvis forekommer innen to til fire uker, og deretter med intervaller på høyst en måned.
Finnish: Beksaroteeni voi esimerkiksi heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa (katso kohdat 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: Beksaroten kan for eksempel redusere effektiviteten til orale prevensjonsmidler (se pkt.
Finnish: Kliiniset, farmakokineettiset tiedot antavat olettaa, että beksaroteeni ja sen metaboliitit erittyvät vain vähäisessä määrin virtsan kautta.
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakokinetiske data antyder at utskilling av beksaroten med metabolitter i urinen er en mindre utskillingsvei for beksaroten.
Finnish: Tarvittaessa annosta on pienennettävä (300 mg/m2/vrk beksaroteenista tasoon 200 mg/m2/vrk ja tarvittaessa tasoon 100 mg/m2/vrk) tai hoito on keskeytettävä.
Norwegian Bokmål: 200 mg/m2/dag, eventuelt ved behov til 100 mg/m2/dag) eller seponering av behandlingen.
Finnish: Maksa-arvoja on valvottava huolellisesti viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja kuukausittain sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: LFT bør foretas ved baseline og resultatene fra LFT bør overvåkes nøye ukentlig i løpet av den første måneden, og deretter månedlig.
Finnish: (verrattuna käyttöön ihon T-solulymfoomaa sairastavilla potilailla annoksella 300 mg/m 2/vrk)
Norwegian Bokmål: (sammenlignet med administrasjon av 300 mg/m 2/dag) hos kreftpasienter uten CTCL.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu beksaroteeniin liittyvää anemiaa.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om anemi forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Finnish: Harmaakaihi Amblyopia Näkökentän häiriöt Sarveiskalvon leesiot Epänormaali näkö Blefariitti Sidekalvotulehdus
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tørre øyne øyelidelser grå stær amblyopi synsfeltdefekter lesjoner i kornea synsforstyrrelser blefaritt konjunktivitt
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, kuiva suu, kuivat huulet, ruokahaluttomuus, ummetus, liiallinen kaasunmuodostus, epänormaalit maksa-arvot, oksentelu.
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, tørr munn, tørre lepper, manglende appetitt, forstoppelse, luft i magen, unormale resultater av leverfunksjonstester, oppkast.
Finnish: Targretinia käyttävillä potilailla on kuitenkin raportoitu huimausta ja näkövaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om svimmelhet og synsforstyrrelser hos pasienter som får Targretin.
Finnish: Kilpirauhasen häiriö.
Norwegian Bokmål: Muskelsvekkelse.
Finnish: Unettomuus, huimaus, ihon huonontunut tuntoaisti.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, svimmelhet, redusert hudfølsomhet.
Finnish: On raportoitu tapauksia, joissa maksa-arvojen nousun on voitu osoittaa liittyvän beksaroteenin käyttöön.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forhøyede LFT-resultater forbundet med bruk av beksaroten.
Finnish: Valkuaisen erittyminen virtsaan, epänormaali munuaisen toiminta.
Norwegian Bokmål: Proteiner i urinen, unormal nyrefunksjon.
Finnish: Beksaroteenin ihmis- ja eläinaltistusten vertailujen perusteella ei ole määritetty ihmiselle sovellettavaa turvallisuusrajaa teratogeenisten vaikutusten suhteen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist noen sikkerhetsmargin for human teratogenisitet (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu beksaroteeniin liittyvää leukopeniaa.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukopeni forbundet med beksarotenbehandling i kliniske studier.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö beksaroteeni ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om beksaroten går over i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Plasman beksaroteenipitoisuus nousi kuitenkin merkittävästi, kun potilaille annettiin samanaikaisesti gemfibrotsiilia.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av gemfibrozil førte imidlertid til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Finnish: - Targretinia ei saa käyttää, jos sinulla on ollut aiemmin haimatulehdus, jos kehon lipiditaso (veren rasvat) on kohonnut (veren kolesteroli- tai triglyseridipitoisuus on suuri), sinulla on A-vitamiinin liikasaantia, maksasi ei toimi tehokkaasti, tai sinulla on yleisinfektio.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt pankreatitt, har ukontrollerte forhøyede verdier av lipider (fett) i blodet (høyt kolesterolnivå eller høyt nivå av blodtriglyserider), har en lidelse kalt Ahypervitaminose, har ukontrollert tyreoidlidelse, har utilstrekkelig leverfunksjon eller en pågående systemisk infeksjon.
Finnish: Hypertyreoosi
Norwegian Bokmål: Tyreoidlidelser.
Finnish: Ihon T-solulymfooma-potilailla, joita hoidettiin kapseleiden suositellulla alkuannoksella, havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert hos pasienter med CTCL som ble behandlet med anbefalt startdose med kapsler.
Finnish: Ataksia Neuropatia Huimaus Hyperestesia Masennus Agitaatio
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperestesi depresjon uro
Finnish: Kapselin kuori: gelatiini sorbitoli, erityinen glyseriinisekoite (glyseriini, sorbitoli, sorbitolin anhydridit (1,4-sorbitaani), mannitoli ja vesi) titaanidioksidi (E171) painomuste (SDA-35A-alkoholi (etanoli ja etyyliasetaatti), propyleeniglykoli (E1520), musta rautaoksidi (E172), polyvinyyliasetaattiftalaatti, puhdistettu vesi, isopropyylialkoholi, makrogoli 400, ammoniumhydroksidi 28 %).
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (SDA-35A-alkohol (etanol & etylacetat), propylenglykol (E1520), jernoksid svart (E172), polyvinylacetatftalat, renset vann, isopropanol, makrogol 400, ammoniumhydroksid 28 %)
Finnish: Ihon haavauma Kaljuuntuminen Ihon hypertrofia Ihokyhmyt Akne Hikoilu Kuiva iho
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykd ommer eksfoliativ dermatitt pruritus utslett sår alopeci hudhypertrofi hudnoduler akne svette tørr hud hudlidelser serøs tørking herpes simplex pustulært utslett misfarget hud hårlidelser neglelidelser
Finnish: Kasvain Kuume Selluliitti Loisinfektio Limakalvojen häiriöt Selkäkivut Epänormaalit laboratorioarvot haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli >300 mg/m2/vrk haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli 300 mg/m 2/vrk muilla kuin ihon T-solulymfoomaa sairastavilla potilailla haittavaikutusten havaittiin lisääntyvän, kun käytetty beksaroteenin annos oli >300 mg/m2/vrk
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ryggsmerter unormale resultater fra laboratorieprøver bivirkninger notert med økt hyppighet når beksaroten ble administrert med en dose på >300 mg/m 2/dag.
Finnish: Veren rasvojen paastoarvot on ehkä määritettävä ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen viikon välein.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å bestemme ditt fastende blodlipidnivå før behandlingen starter, deretter ukentlig og så hver måned under bruk av dette legemiddelet.
Finnish: Ei ole olemassa ihmisissä havaittuja beksakaroteenin vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Data om effekten av beksaroten på fertilitet er ikke kjent.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos kärsit hoidon aikana huimauksesta tai näköongelmista.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller får synsforstyrrelser under behandlingen, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu akuutteja haimatulehduksia, jotka liittyvät seerumin triglyseridipitoisuuksien nousemiseen.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forbundet med forhøyet fastende serumtriglyseridnivå er rapportert i kliniske studier.
Finnish: EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/953/001 Tasermity
Finnish: HDPE-pullo 180 tablettia a i e ä
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 180 tabletter t
Finnish: 800 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: 800 mg Filmdrasjert tablett
Finnish: Suun kautta
Norwegian Bokmål: Til oral bruk
Finnish: Vaikutus havaittiin kahden viikon kuluttua ja sen on todettu säilyvän pitkäaikaishoidossa.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er observert etter 2 uker og opprettholdes ved langtidsbehandling.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. helmikuuta 2015
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. februar 2015
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua, jos käytät näitä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Legen vil si fra dersom du tar disse medisinene.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/953/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/14/953/001
Finnish: 2 tablettia, 3 kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, 3 ganger daglig
Finnish: 1411 DD Naarden Alankomaat
Norwegian Bokmål: 1411 DD Naarden Nederland
Finnish: Raportointitiheydeksi on luokiteltu hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Suositeltava Tasermity-tablettien alkuannos aikuisille ja iäkkäille potilaille (> 65 vuotta) on yksi tai kaksi tablettia aterioiden yhteydessä nautittuna 3 kertaa päivässä.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Tasermity hos voksne og eldre (> 65 år), er én eller to tabletter 3 ganger daglig i forbindelse med hvert måltid.
Finnish: 1 tabletti, 3 kertaa päivässä
Norwegian Bokmål: 1 tablett, 3 ganger daglig
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 18-vuotiailla).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 18 år).
Finnish: • jos et ole dialyysihoidossa
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke behandles med dialyse
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Alankomaat
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland
Finnish: Haittavaikutukset näistä tutkimuksista (299 potilasta), kontrolloimattomista kliinisistä tutkimuksista (384 potilasta) ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista on lueteltu esiintyvyyden mukaan alla olevassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse studiene (299 pasienter), fra ukontrollerte kliniske studier (384 pasienter), og spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Finnish: • jos veresi fosfaattipitoisuus on matala (lääkäri tarkistaa tämän)
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave fosfatnivåer i blodet (legen vil sjekke dette for deg).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskimääräinen kokonaiskolesterolipitoisuus ja LDLkolesterolipitoisuus pienenivät 15-31 %.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier sank gjennomsnittlig total og LDL kolesterol med 15-31 %.
Finnish: Melko harvinainen Hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Finnish: Mitä Tasermity on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Tasermity er og hva det brukes mot
Finnish: • maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, mukaan lukien hoitamaton tai vaikea gastropareesi,
Norwegian Bokmål: • gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese,
Finnish: In vitro- ja in vivo -tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että sevelameerilla ei ole genotoksisia ominaisuuksia.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har studier in vitro og in vivo indikert at sevelamer ikke har genotoksisk potensial.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasermity-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tasermity
Finnish: Sevelameerihydrokloridi otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal tas tre ganger daglig i forbindelse med måltid.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI, jossa Blue box -tekstejä - 180 TABLETIN 800 mg PULLO ILMAN ULKOPAKKAUSTA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKE MED 180 TABLETTER 800 mg UTEN YTRE KARTONG
Finnish: Hypromelloosi (E464) Diasetyloidut monoglyseridit
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglycerider
Finnish: Erityinen huomautus peritoneaalidialyysipotilaille:
Norwegian Bokmål: Spesiell anmerkning for pasienter på peritonealdialyse:
Finnish: Yksivuotisen kliinisen tutkimuksen kroonisen vaiheen aikana käytetty keskimääräinen vuorokausiannos oli 7 grammaa sevelameerihydrokloridia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig faktisk daglig dose som ble brukt i den kroniske fasen av en ett års klinisk studie, var 7 gram sevelamerhydroklorid.
Finnish: divertikuloosi, mahansisällön retentio ja epänormaali tai epäsäännöllinen suoliston toiminta
Norwegian Bokmål: divertikulose, retensjon av mageinnhold og abnormal eller uregelmessig avføring
Finnish: Sevelameerihydrokloridia on annettu normaaleille terveille vapaaehtoisille aina 14 gramman annokseen saakka, mikä vastaa 17 kappaletta 800 mg:n tablettia, kahdeksan päivän ajan ilman, että haittavaikutuksia on ilmennyt.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid ble gitt til normalt friske frivillige i doser opp til 14 gram, som tilsvarer sytten tabletter på 800 mg, daglig i åtte dager uten bivirkninger.
Finnish: Yksi gramma sevelameerihydrokloridia sisältää noin 180 mg (5,1 mEq) kloridia.
Norwegian Bokmål: Ett gram sevelamerhydroklorid inneholder cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Finnish: Tasermity-tabletteja käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä): pahoinvointi, oksentelu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos pasienter som tar Tasermity: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast.
Finnish: Sevelameerihydrokloridi ei sisällä kalsiumia.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid inneholder ikke kalsium.
Finnish: Dialyysi Yhteisvaikutuksia selvittäviä tutkimuksia ei ole suoritettu dialyysipotilailla.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har ikke blitt utført med dialysepasienter.
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi (E464)
Norwegian Bokmål: Sort jernoksid (E172) Propylenglykol Hypromellose (E464)
Finnish: Suurentuneet seerumin fosforipitoisuudet voivat aiheuttaa myös ihon kutinaa, silmien punaisuutta, luukipua ja luunmurtumia.
Norwegian Bokmål: Økt serumfosfor kan også føre til kløe i huden, røde øyne, smerter i benene og benbrudd.
Finnish: • jos sinulla on nielemisvaikeuksia
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å svelge
Finnish: Tämän vuoksi sevelameerihydrokloridia ei saa ottaa samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid skal derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Finnish: Sappihappojen sitominen ioninvaihtohartsien avulla on vanhastaan tunnettu menetelmä veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseksi.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebinding gjennom ionebytteresiner er en veletablert metode for reduksjon av blodkolesterol.
Finnish: Nämä amiinit protonoituvat osittain suolessa ja sitoutuvat fosfaattimolekyyleihin ioni- ja vetysidoksin.
Norwegian Bokmål: Disse aminene blir delvis protonert i tarmen og reagerer med fosfatmolekyler gjennom ione- og hydrogenbinding.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tasermity Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tasermity Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Aluksi lääkäri tarkistaa veren fosfaattipitoisuuden 2-3 viikon välein ja voi tarvittaessa muuttaa Tasermity-tablettien annostusta (1-5 kappaletta 800 mg:n tabletteja ateriaa kohden), jotta fosfaattipitoisuus saataisiin säädettyä sopivalle tasolle.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din kontrollere fosfatnivået i blodet ditt hver 2.-3. uke, og vil justere Tasermitydosen dersom det skulle være nødvendig (fra 1 til 5 tabletter á 800 mg pr. måltid) for å oppnå et passende fosfatnivå i blodet.
Finnish: Annos voi vaihdella yhden ja viiden 800 mg:n vahvuisen tabletin välillä ateriaa kohti.
Norwegian Bokmål: Dosen kan variere fra 1 til 5 tabletter på 800 mg pr. måltid.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tasermity-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tasermity
Finnish: Se sitoo ravinnon fosfaattia ruoansulatuskanavasta ja täten vähentää veren seerumin fosfaattipitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer derfor serumfosfatnivået i blodet.
Finnish: Siksi peritoneaalidialyysipotilaita on tarkkailtava huolellisesti tarvittavan aseptisen tekniikan varmistamiseksi sekä peritoniitin merkkien ja oireiden havaitsemiseksi ja hoitamiseksi nopeasti.
Norwegian Bokmål: Pasienter på PD må derfor overvåkes nøye for å sikre pålitelig bruk av relevant aseptisk teknikk, med umiddelbar gjenkjenning og behandling av eventuelle tegn og symptomer forbundet med peritonitt.
Finnish: Kun siirryt toisesta fosfaatinsitojasta Tasermity-tablettien käyttöön, lääkärin harkinnan mukaan veren bikarbonaattipitoisuutta voidaan seurata tarkemmin, sillä Tasermity voi laskea bikarbonaatin määrää veressä.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra et annet fosfatbindemiddel til Tasermity kan legen vurdere å kontrollere nivået av bikarbonat i blodet ditt hyppigere, fordi Tasermity kan redusere bikarbonatnivået.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tasermity-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tasermity Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Koska Tasermity ei sisällä kalsiumia, lääkäri voi määrätä hoidon lisäksi kalsiumtabletteja.
Norwegian Bokmål: Siden Tasermity ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kun Tasermity pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen Tasermity-tablettien ottamista tai 3 tuntia sen jälkeen tai tämän lääkkeen pitoisuuden seuraamista verestä voidaan harkita.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller der Tasermity skal tas sammen med et annet legemiddel, vil legen anbefale deg å ta dette legemidlet 1 time før eller 3 timer etter at du tar Tasermity, eller legen kan vurdere å overvåke nivået av det andre legemidlet i blodet.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Tasermity
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tasermity
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin seuraavista koskee sinua, ennen kuin otat Tasermity-tabletteja:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Tasermity dersom noe av det følgende gjelder deg:
Finnish: Myyntiluvan haltija: Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Genzyme Europe B.V.
Finnish: Tasermity sisältää sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa poly(allyyliamiinihydrokloridi) polymeeriä, joka ei sisällä metallia eikä kalsiumia.
Norwegian Bokmål: Tasermity inneholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende poly(allylamine hydroklorid) polymer, uten metall og kalsium.
Finnish: Tasermity-tabletteja käyttävien potilaiden on noudatettava heille määrättyä ruokavaliota.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Tasermity bør overholde sin foreskrevne diett og væskeinntak.
Finnish: Tasermitytabletteja tulee antaa raskaana oleville tai imettäville naisille vain, jos se on selvästi tarpeellista.
Norwegian Bokmål: Tasermity skal kun gis til kvinner som er gravide eller ammer hvis det er strengt nødvendig.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti Tasermity-tablettien ja muiden lääkkeiden mahdollisten yhteisvaikutusten varalta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om det foreligger interaksjoner mellom Tasermity og andre legemidler.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Finnish: Siksi lääkäri saattaa seurata tarkemmin veresi TSH-pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen ønske å overvåke nivåene av TSH i blodet.
Finnish: Yhden vuoden kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa sevelameerihydrokloridi ei vaikuttanut haitallisesti luun vaihduntanopeuteen tai mineralisaatioon kalsiumkarbonaattiin verrattuna.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av ett års varighet hadde sevelamerhydroklorid ingen negativ virkning på benfornying eller mineralisering sammenlignet med kalsiumkarbonat.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): On raportoitu kutinaa, ihottumaa, vatsakipua, hidastunutta suolen toimintaa (liikkuvuutta), suolitukoksia, paksusuolen epänormaalien pienten umpipussien (divertikkeleiden) tulehdusta sekä suolen seinämän puhkeamia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): tilfeller av kløe, utslett, magesmerter, langsom tarmmotilitet (bevegelse), blokkeringer i tarmen, betennelse i unormale små poser (kalt divertikler) i tykktarmen og perforering av tarmveggen har blitt rapportert.
Finnish: • Älä ota Tasermity-tabletteja samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (antibiootti).
Norwegian Bokmål: • Tasermity skal ikke tas samtidig som ciprofloksacin (et antibiotikum).
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Genzyme Ireland Limited
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Genzyme Ireland Ltd.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu tapauksia ruoansulatuskanavan eri osien vakavista tulehduksellisista häiriöistä (mukaan lukien vakavat komplikaatiot kuten verenvuoto, perforaatio, haavaumat, nekroosi, koliitti…), joihin on liittynyt sevelameerikiteiden esiintyminen.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig inflammatorisk sykdom i forskjellige deler av gastrointestinaltrakten (inkludert alvorlige komplikasjoner som blødning, perforasjon, ulcerasjon, nekrose, kolitt) i tilknytning til tilstedeværelse av sevelamerkrystaller har blitt rapportert i litteraturen.
Finnish: Pakkauskoot: 1 pullo, jossa on 180 tablettia
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske à 180 tabletter
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa, johon osallistui peritoneaalidialyysipotilaita, havaittiin samanlaisia iPTH:n vähenemiä kuin potilailla, jotka saivat kalsiumasetaattia.
Norwegian Bokmål: I 12-ukers studien som involverte pasienter som fikk peritoneal dialyse ble det imidlertid sett lignende iPTHreduksjoner, sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.