FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto netto in vivo di tipranavir con ritonavir sul CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 indica, in uno studio preliminare, un potenziale di induzione di tipranavir con ritonavir su CYP 1A2 e in minore misura su CYP 2C9 e sulla P-gp dopo numerosi giorni di trattamento.
Maltese: L-effett nett in vivo ta' tipranavir ma' ritonavir fuq CYP 1A2, CYP 2C9 u CYP 2C19, jindika, minn studju preliminari, potenzjal li tipranavir ma' ritonavir jissensitizza CYP1A2 u, f'każ aktar ristrett, lil CYP2C9 u P-gp wara diversi jiem ta' trattament.
Italian: Tipranavir inibisce la replicazione nei ceppi di laboratorio dell'HIV-1 e negli isolati clinici in modelli acuti di infezione delle cellule T, con un valore di concentrazione efficace al 50% e al 90% (EC50 e EC90) compresa rispettivamente tra 0,03 e 0,07 μM (18-42 ng/ml) e tra 0,07 e 0,18 μM (42108 ng/ml).
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Italian: Durante le 48 settimane di trattamento, la percentuale di pazienti nel braccio tipranavir con ritonavir rispetto al confronto PI/ritonavir con RNA dell'HIV-1 < 400 copie/ml era rispettivamente del 30% e del 14%, e con RNA dell'HIV-1 < 50 copie/ml era rispettivamente del 23% e del 10%.
Maltese: Fi 48 ġimgħa ta' trattament, il-proporzjon ta' pazjenti li użaw tipranavir ma' ritonavir meta mqabbel mal-komparatur ta' PI/ritonavir b'HIV-1 RNA < 400 kopji/ml kien ta' 30% u 14% rispettivament, u b'HIV-1 RNA < 50 kopji/ml kien 23% u 10% rispettivament.
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Atorvastatina 10 mg QD Atorvastatina Cmax ↑ 8,6 volte Atorvastatina AUC ↑ 9,4 volte Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 volte
Maltese: Impedituri ta' HMG-CoA reductase Atorvastatin 10 mg QD Cmax ta' Atorvastatin ↑ 8.6 darbiet AUC ta' Atorvastatin ↑ 9.4 darbiet Cmin ta' Atorvastatin ↑ 5.2 darbiet
Italian: 25-O-desacetilrifabutina AUC ↑ 21 volte
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 21 darba
Italian: Tipranavir interagisce negativamente con i contraccettivi orali.
Maltese: Tipranavir jinteraġixxi b'mod avvers ma' kontraċettivi orali.
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara mhux komuni żieda fl-enzimi tal-fwied (ALAT, ASAT), epatite ċitolitika, test tal-funzjoni tal-fwied b'riżultat anormali (ALAT, ASAT), epatite tossika rari insuffiċjenza tal-fwied (li tinkludi riżultat fatali), epatite, steatożi tal-fwied, iperbilirubinemija
Italian: Fenobarbitale Fenitoina
Maltese: Phenobarbital Phenytoin
Italian: Derivati dell'ergot Diidroergotamina Ergonovina
Maltese: Derivattivi ta' ergot Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine Ma sarux studji dwar linterazzjonijiet
Italian: Uno studio cocktail è stato effettuato in 16 volontari sani trattati due volte al giorno con 500 mg di tipranavir e 200 mg di ritonavir capsule per 10 giorni per valutare l'effetto netto sull'attività di CYP 1A2 (caffeina), 2C9 (warfarina), 2D6 (destrometorfano) epatici, di CYP 3A4 (midazolam) intestinale ed epatico e P-glicoproteina (P-gp) (digossina).
Maltese: Sar studju koktejl fuq 16-il volutier b'saħħithom b'għoti darbtejn kuljum ta' kapsula ta' tipranavir 500 mg ma' ritonavir 200 mg għal 10 ijiem sabiex jiġi assessjat l-effett nett fuq l-attività ta' CYP 1A2 epatiku (kaffeina), 2C9 (warfarina), 2DG (dextromethorphan), CYP 3A4 (midazolam) kemm ta' limsaren/fwied u P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Italian: PREPARATI A BASE DI PIANTE MEDICINALI Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: Volume di ritonavir (ml)
Maltese: Volum ta' ritonavir (ml)
Italian: Quando somministrato in associazione a ritonavir alla dose raccomandata (vedere paragrafo 4.2), si verifica una netta inibizione del CYP3A del P450.
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Italian: Genotipicamente Resistente LPV/rtv
Maltese: Ġenotipikament reżistenti LPV/rtv
Italian: L'AUC di tipranavir a intervalli di somministrazione di 12 ore era mediamente 851 ± 309 M•h (CL=1,15 l/h) per le pazienti e 710 ± 207 M•h (CL=1,27 l/h) per i pazienti.
Maltese: L-AUC ta' tipranavir fuq intervall medju ta' dożaġġ ta' 12-il siegħa kienet ta' 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) għal pazjenti nisa u 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) għal pazjenti rġiel.
Italian: Loperamide Cmax ↓ 61% Loperamide AUC ↓ 51%
Maltese: Loperamide 16 mg QD Cmax ta' Loperamide ↓ 61% AUC ta' Loperamide ↓ 51%
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula molle contiene 100,0 mg di etanolo, 455,0 mg di olio di ricino poliossidrilato e 12,6 mg di sorbitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: mg ethanol, 455.0 mg macrogolglycerol ricinoleate u 12.6 mg sorbitol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: In uno studio clinico in cui il ritonavir 100 mg capsule BID veniva somministrato in associazione a 50 µg di fluticasone propionato per via intranasale (4 volte al giorno) per 7 giorni in soggetti sani, i livelli plasmatici di fluticasone propionato sono significativamente aumentati mentre i livelli intrinseci di cortisolo sono diminuiti approssimativamente dell'86% (90% con un intervallo di confidenza di 82-89%).
Maltese: Fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100 mg kapsuli bid ingħataw flimkien ma' 50 µg ta' fluticasone propionate minn ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li llivelli intrinsiċi ta' cortisol naqsu b'madwar 86% (90% intervall ta' kunfidenza 82-89%).
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV ad uno stadio avanzato (AIDS) e con una storia pregressa di infezioni opportunistiche, possono manifestarsi segni e sintomi di infiammazioni legati alle precedenti infezioni poco dopo l'inizio del trattamento anti HIV.
Maltese: F'xi pazjenti li għandhom infezzjoni ta' HIV avvanzata (AIDS) u bi storja ta' infezzjonijiet opportunistiċi, sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet preċedenti jistgħu jseħħu wara li jkun beda t-trattament ta' kontra l-HIV.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune cefalea non comune senso di instabilità, neuropatia periferica, sonnolenza raro emorragia intracranica*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni uġigħ ta' ras mhux komuni sturdament, newropatija periferali, ngħas rari emorraġija intrakranjali*
Italian: Aptivus capsule molli contiene alcol (etanolo 7%, cioè 100 mg per capsula o fino a 200 mg per dose) che può indurre reazioni tipiche del disulfiram quando somministrato in concomitanza a disulfiram od altri farmaci che producono questa reazione (es. metronidazolo).
Maltese: Il-kapsuli rotob ta' Aptivus fihom l-alkoħol (7% ethanol, ie 100 mg kull kapsula jew sa 200 mg kull doża) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet simili għal ta' disulfiram meta jiġu mogħtija flimkien ma' disulfiram jew prodotti mediċinali oħra li jipproduċu din ir-reazzjoni (eż metronidazole).
Italian: Conservare in frigorifero (2 C fino a 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°C sa 8°C).
Italian: L'effetto potenziale netto di tipranavir con ritonavir sul CYP 2D6 è inibitorio, perché ritonavir è un inibitore del CYP 2D6.
Maltese: L-effett potenzjali nett ta' tipranavir ma' ritonavir fuq CYP 2D6 hu ta' impediment, peress li ritonavir huwa impeditur CYP 2D6.
Italian: I virus resistenti a tipranavir che emergono in vitro dai ceppi HIV-1 selvaggi mostrano una suscettibilità ridotta agli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir e ritonavir, ma rimangono sensibili a saquinavir.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di tipranavir non sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson o di Necrolisi Tossica Epidermica.
Maltese: Ma kien ebda każijiet irraportati tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson jew in-Nekrolisi Epidermali Tossika fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' tipranavir.
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
Maltese: Aptivus fih ammonti żgħar ħafna ta' alkoħol (ara Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol).
Italian: Contiene olio di ricino poliossidrilato, sorbitolo ed etanolo (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih macrogolglycerol ricinoleate, sorbitol u ethanol (ara l-fuljett tal-pakkett għal aktar informazzjoni)
Italian: Inchiostro nero Glicole propilenico Ferro ossido nero Polivinil acetato ftalato Macrogol
Maltese: Linka ta' l-istampar sewda Propylene glycol Black iron oxide (E 172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Italian: Negli studi clinici di fase II e III, 276 pazienti sottoposti a test del genotipo in corso di trattamento hanno dimostrato che le mutazioni predominanti che sorgono con il trattamento di tipranavir sono L33F/I/V, V82T/L, e I84V.
Maltese: II u III, 276 pazjent b'ġenotipi ta' trattament urew li l-mutazzjonijiet emerġenti predominanti bit-trattament ta' tipranavir kienu L33F/I/V, V82T/L and I84V.
Italian: Mentre le modifiche dei parametri della claritromicina non sono da considerarsi clinicamente rilevanti, la riduzione dell'AUC del metabolita 14-OH- deve essere considerata quando il medicinale viene utilizzato nella cura delle infezioni da Haemophilus influenzae per le quali il metabolita 14-OH risulta il più attivo.
Maltese: Filwaqt li tibdil fil-parametri ta' clarithromycin mhumiex kkunsidrati li huma klinikament rilevanti, ittnaqqis fl-AUC tal-metabolit 14OH, għandu jiġi kkunsidrat għallkura ta' infezzjonijiet ikkawżati minn Haemophilus influenzae li fihom il-metabolit 14-OH hu l-aktar attiv.
Italian: A dosaggi materni che producevano livelli di esposizione sistemica simili o al di sotto di quelli determinati dalla dose clinica raccomandata, tipranavir non produceva effetti teratogeni.
Maltese: Fid-dożi maternali li jipproduċu livelli ta' espożizzjoni sistematiċi simili għal jew taħt id-doża klinika rakkomandata, tipranavir ma pproduċiex effetti teratoġeniċi.
Italian: Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC ↓ 79% Norbuprenorfina Cmax ↓ 80% Norbuprenorfina Cmin ↓ 80%
Maltese: Norbuprenorphine  79% Cmax ta' Norbuprenorphine  80% Cmin ta' Norbuprenorphine  80%
Italian: Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) codifica una aspartil proteasi che è essenziale per la suddivisione e maturazione dei precursori delle proteine virali.
Maltese: Il-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1) jikkodifika enżima aspartyl protease li hi essenzjali biex il-prekursuri tal-proteina virali jinqasmu u jimmaturaw.
Italian: è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: rispettivament; ara sezzjoni 4.4).
Italian: Alla settimana 48 di uno studio di fase III, sono stati osservati vari tipi di rash nel 15,5% dei maschi e nel 20,5% delle femmine trattati con Aptivus, somministrato in associazione a bassi dosaggi di ritonavir.
Maltese: III raxx ta' diversi tipi kien osservat f'15.5% ta' l-irġiel u 20.
Italian: L'effetto di tipranavir con ritonavir a bassa dose sull'intervallo QTcF è stato misurato in uno studio in cui 81 soggetti sani hanno ricevuto i seguenti trattamenti due volte al giorno per 2,5 giorni: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir ad una dose superiore a quella terapeutica (750/200 mg), e placebo/ritonavir (-/200 mg).
Maltese: L-effett ta' tipranavir ma' doża baxxa ta' ritonavir fuq l-intervall tal-QTcF tkejjel fi studju li fih 81 persuna b'saħħithom irċivew il-kuri li ġejjin darbtejn kuljum għal 2.5 jiem: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir f'doża supraterapewtika (750/200 mg), u plaċebo/ritonavir (-/200 mg).
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol.
Italian: s r.o.
Maltese: U L-UŻU C.
Italian: Fenitoina e fenobarbitale inducono CYP 3A4
Maltese: Phenobarbital u phenytoin jikkaġunaw CYP3A4.
Italian: Mediana # precedente
Maltese: Medjan # NRTI preċedenti
Italian: Antiacido a base di alluminio e magnesio QD
Maltese: Antaċidi antaċidu bbażat fuq aluminju u magnesium QD
Italian: Il metabolismo di tipranavir in presenza di bassi dosaggi di ritonavir è minimo.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' tipranavir fil-preżenza ta' doża baxxa ta' ritonavir hu minimu.
Italian: Esso blocca un enzima chiamato proteasi coinvolto nella riproduzione dell'HIV.
Maltese: Jimblokka enzima msejħa protease li hi involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV jeħtieġ.
Italian: Trometamolo
Maltese: Sertindole
Italian: - Gli altri componenti sono olio di ricino poliossidrilato, etanolo (alcol), mono/digliceridi dell'acido caprilico/caprico, glicole propilenico, acqua depurata, trometamolo e propile gallato.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alkoħol), mono/diglycerides ta' caprylic/capric acid, propylene glycol, ilma purifikat, trometamol u propyl gallate.
Italian: Aptivus è controindicato nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave (Classe B o C di ChildPugh) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Maltese: Aptivus huwa kontraindikat f'pazjenti li għandhom indeboliment moderat jew sever (Child-Pugh Klassi B jew Ċ) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Italian: Didanosina Cmax ↓ 24% Didanosina AUC ↔
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 24% AUC ta' Didanosine ↔
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia, iperlipidemia non comune anoressia, calo di appetito, calo di peso, iperamilasemia, ipercolesterolemia, diabete mellito, iperglicemia raro disidratazione
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni ipertrigliċeridemija, iperlipidimja mhux komuni anoreksja, nuqqas ta' aptit, tnaqqis fil-piż, iperamijalasemija, iperkolesterolemija, dijabete mellitus, ipergliċemija rari deidrazzjoni
Italian: Esperimenti di genetica inversa hanno dimostrato che era necessaria la presenza di 6 mutazioni nella proteasi (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) per conferire una resistenza > a 10 volte a tipranavir mentre il genotipo pieno a 10 mutazioni conferiva una resistenza di 69 volte a tipranavir.
Maltese: Esperimenti ġenetiċi riversi wrew li lpreżenza ta' 6 mutazzjonijiet fil-protease (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) kienet meħtieġa biex tkun aktar minn 10 darbiet reżistenti għal tipranavir, filwaqt li meta jkun hemm ġenotip mimli bl-10 mutazzjonijiet, ikun hemm reżistenza ta' 69 darba.
Italian: Nel braccio di tipranavir e in quello del regime di confronto la conta di cellule CD4 mediana basale era rispettivamente di 158 e 166 cellule/mm
Maltese: Fil-grupp ta' tipranavir u dak komparattiv, il-linja bażi ta' referenza medja ta' l-għadd ta' ċelluli ta' CD4 kienet ta' 158 u 166 ċelluli/mm
Italian: Inibizione di CYP 3A4 da parte di tipranavir/r e P-gp (un trasportatore intestinale di efflusso) inibizione da parte della claritromicina.
Maltese: L-inibizzjoni ta' CYP 3A4 minn tipranavir/r u P-gp (trasportatur tal-effluss intestinali) inibizzjoni minn clarithromycin.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche totali in questi campioni erano comprese tra 9 e 82 M.
Maltese: Il-livelli totali ta' tipranavir fil-plażma f'dawn il-kampjuni, kien bejn 9 u 82 M.
Italian: Mediana # precedente PIs * AIDS che definisce la malattia
Maltese: Medjan # PI preċedenti * marda li tiddefinixxi l-AIDS
Italian: Colchicina
Maltese: Colchicine
Italian: Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190% Rifabutina Cmin ↑ 114%
Maltese: Rifabutin 150 mg QD Cmax ta' Rifabutin ↑ 70% AUC ta' Rifabutin ↑ 190%
Italian: Ogni capsula di Aptivus contiene 250 mg di principio attivo tipranavir.
Maltese: Kull kapsula Aptivus fiha 250 mg tas-sustanza attiva tipranavir.
Italian: Gli studi in vitro sul metabolismo effettuati in microsomi epatici umani indicano che il CYP3A4 è l'isoforma CYP predominante coinvolto nel metabolismo del tipranavir.
Maltese: Studji fuq il-metaboliżmu in vitro fuq mikrosomi tal-fwied uman, indikaw li CYP3A4 hija l-isoform prinċipali ta' CYP li tieħu sehem fil-metaboliżmu ta' tipranavir.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/002
Italian: Capsule rosa, oblunghe di gelatina molle con stampata la sigla "TPV 250" in nero.
Maltese: Kapsuli rotob tal-ġelatina, tawwalin ta' lewn roża u fuqhom hemm stampat "TPV 250" bl-iswed.
Italian: Contenuto della capsula Olio di ricino poliossidrilato Etanolo
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol
Italian: Antifungini
Maltese: Antifungali
Italian: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Maltese: Lebda informazzjoni mhi disponibbli għall-parametri talAUC u tas-Cmax.
Italian: Aptivus contiene il principio attivo tipranavir.
Maltese: Aptivus fih is-sustanza attiva tipanavir.
Italian: Sulla base dei dati ricavati dallo studio cocktail in cui l'AUC della caffeina (substrato del CYP1A2) era diminuita del 43%, si può prevedere che
Maltese: Ibbażat fuq dejta minn cocktail study fejn l-AUC tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) tnaqqset bi 43%, tipranavir ma' ritonavir hu mistenni li jnaqqas ilkonċentrazzjonijiet ta' theophylline.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 100 mg/ml soluzione orale
Maltese: Aptivus 100 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: Telaprevir è metabolizzato nel fegato dal CYP3A ed è un substrato della P-glicoproteina (P-gp), ma altri enzimi possono essere coinvolti nel metabolismo.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat filfwied minn CYP3A u hu substrat ta' glikoproteina P (P-gp), iżda enzimi oħrajn jistgħu jkunu involuti fil-metaboliżmu.
Italian: - omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa acida utilizzati per ridurre la produzione acida dello stomaco) - metronidazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni) - disulfiram (utilizzato per il trattamento della dipendenza da alcol) - buprenorfina/naloxone (utilizzati per il trattamento del dolore intenso) - ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti d'organo (per sopprimere il sistema immunitario)) - warfarin (utilizzato per trattare e prevenire la trombosi) - digossina (utilizzata per il trattamento di aritmie cardiache e insufficienza cardiaca) - medicinali ad azione antifungina incluso fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo o voriconazolo
Maltese: - omerprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (impedituri tal-pompa protonika użata biex tnaqqas il-produzzjoni ta' aċidu gastriku) - metronidazole (użat biex jikkura infezzjonijiet) - disulfiram (użat biex jittratta id-dipendenza fuq l-alkoħol) - buprenorphine/naloxone (mediċini li jintużaw għal kura ta' wġigħ sever) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (jintużaw għal prevenzjoni ta' rifjut ta' organu (biex irażżnu lis-sistema immuni)) - warfarin (jintuża għal kura u l-prevenzjoni ta' trombożi) - digoxin (jintuża għal kura ta' arritmiji tal-qalb u insuffiċjenza tal-qalb)
Italian: Prima dose tipranavir/r: Digossina Cmax ↑ 93% Digossina AUC ↑ 91%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r Cmax ta' Digoxin ↑ 93% AUC ta' Digoxin ↑ 91%
Italian: Gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi simvastatina e lovastatina sono fortemente dipendenti da CYP3A per il loro metabolismo.
Maltese: L-impedituri ta' HMG-CoA reductase simvastatin u lovastatin jiddependu ħafna fuq CYP3A għal metaboliżmu.
Italian: Allo steady-state, si è verificata una significativa induzione di CYP 1A2 e una lieve induzione di CYP 2C9.
Maltese: Fl-istat fiss kien hemm sensibilazzjoni sinifikanti ta' CYP 1A2 u induzzjoni żgħira ta' CYP 2C9.
Italian: Nei campioni clinici prelevati da volontari sani e soggetti HIV-1 positivi che ricevevano tipranavir senza ritonavir, la frazione media di tipranavir non legata presente nel plasma era simile in entrambe le popolazioni (volontari sani 0,015%±0,006%; soggetti HIV positivi 0,019%±0,076%).
Maltese: Minn kampjuni kliniċi meta tipranavir ingħata mingħajr ritonavir, instab li kampjuni kliniċi meħuda minn voluntiera f'saħħithom u pazjenti pożittivi għal HIV-1, kellhom valur medju kważi l-istess, tal-proporzjon ta' tipranavir liberu fil-plażma (voluntiera f'saħħithom 0.015%  0.006%; suġġetti pożittivi għal HIV 0.019%  0.076%).
Italian: Una resistenza a tipranavir maggiore di 10 volte non è comune (<2,5% degli isolati testati) in virus ottenuti da pazienti con elevata esperienza ai trattamenti che abbiano assunto più inibitori peptidici della proteasi.
Maltese: Mhux komuni li jkun hemm aktar minn 10 darbiet reżistenza għal tipranavir (< 2.5% tal-kampjuni ttestjati) ġo viruses meħuda minn pazjenti b'esperjenza ta' ħafna terapiji li ngħataw aktar minn tip wieħed ta' impeditur tal- peptide protease.
Italian: Digossina 0,25 mg QD (po)
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD po
Italian: I pazienti che dovevano avere una carica virale di HIV-1 RNA al basale di almeno 1.500 copie/ml, erano stratificati per età (2 a < 6 anni, 6 a < 12 anni e 12 a 18 anni) e randomizzati a ricevere uno dei seguenti regimi posologici di tipranavir con ritonavir: la dose di 375 mg/m2/150 mg/m2 era confrontata con la dose di 290 mg/m2/115 mg/m2 in aggiunta ad una terapia ottimizzata con due medicinali non inibitori della proteasi selezionati in base ai risultati del test di resistenza genotipica basale.
Maltese: Il-pazjenti kienu meħtieġa li jkollhom linja ta' riferiment bażi ta' konċentrazzjoni ta' RNA ta' HIV tal-anqas ta' 1500 kopja/ml, kienu mqassma skont l-età (2 sa <6 snin, 6 sa < 12-il sena u minn 12-il sena sa 18-il sena) u magħżula każwalment sabiex jirċievu doża ta' reġimen wieħed minn tnejn ta' tipranavir ma' ritonavir: doża ta' 375 mg/m2/150 mg/m2 mqabbla ma doża 290 mg/m2/115 mg/m2, flimkien ma' terapija fl-isfond ta' wieħed minn żewġ prodotti mediċinali antiretrovirali impedituri mhux ta' protease, li ġew ottimizzati b'testijiet ta' riferenza bażika għal reżistenza ġenotipika.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aptivus 250 mg capsule molli
Maltese: Aptivus 250 mg kapsuli rotob
Italian: Conservare il flacone nell'astuccio di cartone.
Maltese: Żomm il-kontenitur fil-kartuna ta' barra.
Italian: Aptivus capsule non è intercambiabile con la soluzione orale.
Maltese: Il-kapsuli Aptivus ma jistgħux jiġu skambjati mas-soluzzjoni orali.
Italian: Queste sostanze attive includono antiaritmici (quali amiodarone, bepridile, chinidina), antistaminici (quali astemizolo, terfenadina), derivati della ergot (quali diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), agenti procinetici gastrointestinali (quali cisapride), antipsicotici (quali pimozide, sertindolo, quetiapina, lurasidone), sedativi/ipnotici (quali triazolam e midazolam somministrati oralmente) e inibitori dell'HMG-CoA riduttasi (quali simvastatina e lovastatina) (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu anti-arritmiċi (bħal amiodarone, bepridil, quinidine), antiħistamini (bħal astemizole, terfenadine), derivati ta' ergot (bħal dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), dawk li jagħmlu effett fuq il-movimenti ta' l-istonku u l-imsaren (bħal cisapride), antipsikotiċi (bħal pimozide, sertindole, quetiapine, lurasidone), sedattivi/ipnotiċi (bħal midazolam u triazolam mogħtijin b'mod orali) u impedituri ta' l-enzima HMG-CoA reductase (bħal simvastatin u lovastatin) (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Negli studi RESIST, il rischi di rash era simile tra il braccio tipranavir con ritonavir e il braccio di confronto (rispettivamente 16,3 % verso 12,5 %; vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Fil-provi ta' RESIST, irriskju ta' raxx kien simili bejn tipranavir ma' ritonavir u l-komparaturi (16.3% vs.