FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som tar Rasagiline ratiopharm och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom, har tvångsmässigt beteende, tvångstankar, spelberoende, överdrivet spenderande, impulsivt beteende och en onormalt hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar eller känslor observerats.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Razagilin ratiopharm in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, odvisnost od iger na srečo, prekomerno zapravljanje denarja, impulzivno vedenje in nenormalna povečana spolna sla ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Swedish: Om du slutar att ta Rasagiline ratiopharm Sluta inte att ta Rasagiline ratiopharm utan att först ha pratat med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Razagilin ratiopharm, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Swedish: Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Razagilin ratiopharm
Swedish: I studie III var den genomsnittliga skillnaden mot placebo -0,94 tim, 95 % KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur, 95 % IZ [-1,36; -0,51]; p < 0,0001.
Swedish: Vad Rasagiline ratiopharm är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo
Swedish: I studie II var den genomsnittliga skillnaden i antalet timmar spenderade i "OFF"-läge jämfört med placebo -0,78 tim, 95 % KI [-1,18, -0,39 ], p=0,0001.
Slovenian: V študiji II je bila povprečna razlika v številu ur, preživetih v »OFF« stanju v primerjavi s placebom0,78 ur, 95 % IZ [-1,18; -0,39 ur], p = 0,0001.
Swedish: Om du börjar behandling med Rasagiline ratiopharm bör du vänta åtminstone fem veckor efter avslutad behandling med fluoxetin.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm, morate po prenehanju zdravljenja s fluoksetinom počakati vsaj 5 tednov.
Swedish: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Slovenian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Swedish: Hur Rasagiline ratiopharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Razagilin ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Om du börjar behandling med fluoxetin eller fluvoxamin bör du vänta åtminstone 14 dagar efter avslutad Rasagiline ratiopharm-behandling.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje s fluoksetinom ali fluvoksaminom, morate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm počakati vsaj 14 dni.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasagiline ratiopharm är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline ratiopharm Hur du tar Rasagiline ratiopharm Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin ratiopharm Kako jemati zdravilo Razagilin ratiopharm Možni neželeni učinki
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller utan föda.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Razagilin ratiopharm
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Stearinsyra
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol koruzni škrob predgelirani koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksid stearinska kislina smukec
Swedish: Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Farmakokinetika razagilina pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je linearna pri odmerkih od 0,5 do 2 mg. Njegov končni razpolovni čas je 0,6 do 2 uri.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva B.V.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen efter en intravenös singeldos av rasagilin är cirka 243 l. Plasmaproteinbindningsgraden efter en peroral singeldos av 14C-märkt rasagilin är cirka 60-70 %.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve, ki sledi enkratnemu intravenskemu odmerku razagilina, je 243 l. Plazemska proteinska vezava, ki sledi enojnemu odmerku s
Swedish: • Hjärtattack (hjärtinfarkt)
Slovenian: - kap (možgansko-žilni dogodek) - srčni napad (miokardni infarkt) - mehurjast izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid och episoder av plötsliga sömnattacker*
Slovenian: Neznana prekomerna dnevna zaspanost in epizode nenadnega spanca*
Swedish: I studie I randomiserades 404 patienter till placebobehandling (138 patienter), rasagilin 1 mg/dag (134 patienter) eller rasagilin 2 mg/dag (132 patienter) och behandlades i 26 veckor.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov) ali 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva B.V.
Swedish: Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Swedish: Rekommenderad dos av Rasagiline ratiopharm är 1 tablett på 1 mg dagligen, som intas via munnen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Razagilin ratiopharm je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Swedish: • Ofrivilliga rörelser (dyskinesi) • Huvudvärk
Slovenian: - nehoteni gibi (diskinezija) - glavobol
Swedish: Det är inte relevant att använda Rasagiline ratiopharm till barn och ungdomar.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: • Ögoninflammation (konjunktivit)
Slovenian: Očesne bolezni konjunktivitis
Swedish: På grund av den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravilih proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Eftersom det inte är känt hur Rasagiline ratiopharm påverkar graviditeten och det ofödda barnet, bör du undvika att ta Rasagiline ratiopharm om du är gravid.
Slovenian: Izogibajte se jemanju zdravila Razagilin ratiopharm med nosečnostjo, ker učinki zdravila Razagilin ratiopharm na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Swedish: Överdriven sömnighet under dagtid (hypersomni, letargi, sedering, sömnattacker, somnolens, plötsliga sömnattacker) kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, lahko pride do prekomerne dnevne zaspanosti (hipersomnija, letargija, sedacija, napadi spanja, somnolenca, nenaden spanec).
Swedish: KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Swedish: Ortostatisk hypotension*
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Swedish: Hypertoni*
Slovenian: hipertenzija*
Swedish: Hallucinationer*, Onormala drömmar
Slovenian: Psihiatrične motnje halucinacije*, neobičajne sanje zmedenost motnje pri obvladovanju impulzov*
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline ratiopharm-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm morate počakati vsaj 14 dni, preden začnete z zdravljenjem z zaviralci MAO ali petidinom.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar Ortostatisk hypotension
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija*
Swedish: Buksmärtor, Förstoppning, Illamående och kräkningar, Muntorrhet
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, zaprtje, siljenje na bruhanje in bruhanje, suha usta
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom var de vanligast rapporterade biverkningarna följande: - vid monoterapi: huvudvärk, depression, yrsel, influensa och rinit.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: glavobol, depresija, vrtoglavica in gripa (influenca in rinitis) pri monoterapiji; diskinezija, ortostatska hipotenzija, padec, bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in bruhanje ter suha usta pri dodatni terapiji k levodopi; mišično-skeletna bolečina, bolečina v hrbtu in vratu in artralgija pri obeh režimih.
Swedish: Hur du tar Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin ratiopharm
Swedish: Studierna omfattade 1 159 patienter och varade i 26 respektive 18 veckor.
Slovenian: V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Azilect, som redan godkänts i EU.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Detta gör att patienterna förlorar förmågan att kontrollera sina rörelser.
Slovenian: Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Swedish: Det får heller inte användas med petidin (ett smärtstillande läkemedel).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
Swedish: En nedgång i UPDRS-poäng innebär att symtomen förbättras, medan en ökning innebär att symtomen försämras.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Swedish: Liknande minskningar i tiden i "off"-läge sågs hos patienter som tog entakapon.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Fluktuationer inträffar när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Slovenian: Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa", ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa", ko ima z gibanjem težave.
Swedish: Hos personer med Parkinsons sjukdom dör cellerna i hjärnan som producerar dopamin och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirajo, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Swedish: Den 12 januari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasagiline ratiopharm som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
Swedish: I en av studierna ledde 26 veckors behandling med Rasagiline ratiopharm till en genomsnittlig nedgång på 0,13 poäng i UPDRS (en standardskala för bedömning av symtom på Parkinsons sjukdom) från ett utgångsvärde på 24,69, jämfört med en ökning på 4,07 poäng hos de patienter som tog placebo från ett utgångsvärde på 24,54.
Slovenian: V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Swedish: I båda studierna var patienterna som tog Rasagiline ratiopharm i genomsnitt omkring en timme mindre i "off"-läge än de som tog placebo.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa" kot bolniki, ki so prejemali placebo.
Swedish: Patienter med lindriga leverproblem ska använda Rasagiline ratiopharm med försiktighet och ska avbryta behandlingen om deras leverproblem förvärras.
Slovenian: Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Rasagiline ratiopharm (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Razagilin ratiopharm (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je glavobol.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin ratiopharm.
Swedish: Rasagiline ratiopharm har i tre studier, på 1 563 patienter, visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på Parkinsons sjukdom och minska tiden som patienterna är i sina "off"-perioder.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Swedish: Rasagiline ratiopharm används för behandling av vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Swedish: I de två andra studierna gavs Rasagiline ratiopharm som tillägg till patienter med sjukdom i ett senare stadium som redan behandlades med levodopa, och jämfördes med placebo och ett annat läkemedel som kallas entakapon (som också användes som tillägg).
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte användas med andra monoaminoxidashämmare, däribland receptfria läkemedel och växtbaserade beredningar såsom Johannesört (används för behandling av depression).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Rasagiline ratiopharm är större än riskerna och rekommenderade att Rasagiline ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Rasagiline ratiopharm rasagilin
Slovenian: Razagilin ratiopharm razagilin
Swedish: Rasagiline ratiopharm finns som tabletter (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg).
Swedish: Företaget som tillverkar Azilect har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Rasagiline ratiopharm (informerat samtycke).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Swedish: Rasagiline ratiopharm kan antingen användas ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) hos patienter med "fluktuationer" (otillräcklig effekt) mot slutet av perioden mellan levodopadoser.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Swedish: Den aktiva substansen i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, är en "monoaminoxidas B-hämmare".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Razagilin ratiopharm, razagilin, je „zaviralec monoaminooksidaz tipa B".
Swedish: Det ska gå minst 14 dagar mellan att behandlingen med Rasagiline ratiopharm avbryts och att behandling inleds med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline ratiopharm används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin ratiopharm je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Genom att Rasagiline ratiopharm ökar nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination (samordning) förbättrar det tecknen och symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stelhet och långsamma rörelser.
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin ratiopharm lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Swedish: Vilken nytta med Rasagiline ratiopharm har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Swedish: Vad är Rasagiline ratiopharm och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Swedish: Mer information om Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Swedish: Rasagiline ratiopharm innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Swedish: Rasagiline ratiopharm får inte ges till patienter som har allvarliga leverproblem.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, pri bolnikih z zmernimi težavami z jetri pa njegovo jemanje ni priporočljivo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline ratiopharm ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Varför godkänns Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Kako se zdravilo Razagilin ratiopharm uporablja?
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Swedish: , huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Slovenian: , glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är cirka 40 timmar (inom området 34-41 timmar).
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Swedish: Stevens-Johnson syndrom
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Swedish: En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Swedish: Säkerheten för Rasilamlo har utvärderats i studier på upp till ett års duration.
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Slovenian: Ljudje, ki imajo visok krvni tlak, pogosto ne čutijo s tem povezanih težav.
Swedish: AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, da ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Swedish: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italien
Slovenian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in en analys med 1407 fall av "dyspné".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil analizo podatkov, ki je vsebovala 1407 primerov "dispneje".
Swedish: Rasilamlo är avsett för användning hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je namenjeno uporabi pri odraslih.
Swedish: Klinisk övervakning och dosjusteringar kan därför vara nödvändigt.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra, såvida inte din läkare säger till dig att göra
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Swedish: Inga patienter avbröt behandlingen på grund av anemi.
Slovenian: Noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi slabokrvnosti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasilamlo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilamlo
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Rasilamlo".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Rasilamlo".
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är 2-3 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost aliskirena je približno 2-3 %.
Swedish: , exfoliativ dermatit
Slovenian: , eksfoliativni dermatitis
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.