FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la comercialización inicial del medicamento en Francia en 2009, se estimó que la frecuencia de acontecimientos adversos notificados en relación con la cantidad de producto comercializado era de aproximadamente un animal afectado por cada 860 animales tratados (nueve informes de acontecimientos adversos en 69 animales afectados, 18 de los cuales murieron).
Slovenian: Po začetku trženja v Franciji leta 2009 so ocenili, da se glede na količino prodanega zdravila neželeni dogodki, o katerih so poročali, pojavljajo pri približno eni prizadeti živali na 860 zdravljenih živali (devet poročil o neželenih dogodkih pri 69 prizadetih živalih, 18 od teh je poginilo).
Spanish: Las autoridades nacionales competentes suspendieron las autorizaciones de comercialización en España e Italia el 11 y el 20 de abril de 2011, respectivamente.
Slovenian: Nacionalni pristojni organ v Španiji je dovoljenje za promet začasno umaknil 11. aprila 2011, v Italiji pa 20. aprila 2011.
Spanish: En la actualidad se está realizando un estudio de laboratorio, pero, no obstante, harán falta más investigaciones para determinar las causas subyacentes de los acontecimientos de tipo anafiláctico notificados.
Slovenian: Trenutno poteka laboratorijsko preskušanje, vendar bodo potrebne nadaljnje raziskave za določitev osnovnih vzrokov za pojav anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali.
Spanish: Los acontecimientos adversos de tipo anafiláctico se han notificado con mayor frecuencia en tres de los 16 Estados miembros que han autorizado el producto, Bélgica, Francia e Italia.
Slovenian: O anafilaktičnih neželenih dogodkih so najpogosteje poročali v treh od 16 držav članic, v katerih je bilo zdravilo odobreno, in sicer v Belgiji, Franciji in Italiji.
Spanish: Desde octubre de 2010, el número de informes recibidos sobre acontecimientos de tipo anafiláctico, algunos de ellos mortales, ha aumentado de 12 a 24, principalmente en cuatro de los 16 Estados miembros de la Unión Europea (UE) en donde está autorizado el producto.
Slovenian: Od oktobra 2010 se je povečalo število poročil (z 12 na 24) o anafilaktičnih dogodkih, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom, predvsem v štirih od 16 držav članic Evropske unije (EU), v katerih je zdravilo odobreno.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización ha adoptado medidas cautelares y ha suspendido la comercialización del producto en la UE.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je sprejel previdnostne ukrepe za zaustavitev prodaje zdravila v EU.
Spanish: Un segundo estudio, en el que también se investiga la posible relación de las vacunas contra el virus respiratorio sincitial bovino como un factor de predisposición, no ha acabado aún y se espera conocer sus resultados a finales de julio de 2011.
Slovenian: Druga študija, v kateri prav tako preučujejo morebiten vpliv cepiv proti govejemu respiratornemu sincicijskemu virusu kot predispozicijskih dejavnikov, še poteka, rezultati pa naj bi bili na voljo do konca julija 2011.
Spanish: La frecuencia de acontecimientos de tipo anafiláctico notificados desde que se inició la comercialización del producto aumentó notablemente a partir de octubre de 2010 en Bélgica, Francia e Italia, en comparación con otros Estados miembros afectados.
Slovenian: Pogostnost anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali po uporabi zdravila, se je od oktobra 2010 v primerjavi z drugimi zadevnimi državami članicami bistveno povečala v Belgiji, Franciji in Italiji.
Spanish: En Francia, se estimó que la incidencia de acontecimientos de tipo anafiláctico notificados era del 0,177 % o de un animal afectado por cada 560 animales tratados.
Slovenian: V Franciji je bila pojavnost anafilaktičnih dogodkov, o katerih so poročali, ocenjena na 0,177 % ali 1 prizadeto žival na 560 zdravljenih živali.
Spanish: Entre el 1 de abril de 2010 y el 28 de febrero de 2011, se estimó que la incidencia global de acontecimientos adversos en la UE era de aproximadamente el 0,048 % (o «rara») y la mortalidad en torno al 0,0087 % (o «muy rara»).
Slovenian: Med 1. aprilom 2010 in 28. februarjem 2011 je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov v EU ocenjena na okoli 0,048 % (ali „redki"), pojavnost smrtnosti pa na okoli 0,0087 % (ali „zelo redka").
Spanish: Aunque no estaba claro si esos acontecimientos representaban reacciones anafilácticas «reales» o eran el resultado de signos clínicos similares producidos por acontecimientos anafilactoides o relacionados con endotoxinas, en adelante se utiliza el término «de tipo anafiláctico» para hacer referencia a los acontecimientos adversos notificados.
Slovenian: Čeprav ni bilo jasno, ali taki dogodki predstavljajo „dejansko" anafilaktično reakcijo ali pa so posledica podobnih kliničnih znakov zaradi dogodkov, povezanih z anafilaktoidi ali endotoksini, se v nadaljevanju za opisovanje neželenih dogodkov, o katerih so poročali, uporablja izraz „anafilaktični".
Spanish: Los datos evaluados indican una asociación entre la vacunación de bovinos con HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino y la aparición de acontecimientos de tipo anafiláctico, que ha aumentado recientemente en algunos Estados miembros de la UE.
Slovenian: Ovrednoteni podatki kažejo na povezavo med cepljenjem goveda z zdravilom HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo in pojavnostjo anafilaktičnih dogodkov, ki se je nedavno v nekaterih državah članicah EU povečala.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) señaló que los datos de farmacovigilancia (informes de acontecimientos adversos) indicaban una frecuencia variable de notificación de acontecimientos de tipo anafiláctico en la Unión Europea.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da farmakovigilančni podatki (poročila o neželenih dogodkih) kažejo, da se pogostost dogodkov z anafilaktičnimi reakcijami, o katerih so poročali v EU, razlikuje.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización suspendió voluntariamente la comercialización del producto en marzo de 2011, inicialmente en Francia y posteriormente en todos los demás Estados miembros afectados.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je marca 2011 prostovoljno zaustavil prodajo zdravila, najprej v Franciji in nato še v vseh drugih zadevnih državah članicah EU.
Spanish: Tras la evaluación de los acontecimientos adversos, la autoridad competente francesa consideró que la relación riesgo/beneficio del producto era desfavorable y suspendió la autorización de comercialización en Francia como medida de precaución hasta que pudiera identificarse la causa de dichos acontecimientos adversos y se adoptaran medidas correctoras.
Slovenian: Po oceni neželenih dogodkov je francoski pristojni organ sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji zdravila neugodno in kot previdnosti ukrep začasno umaknil dovoljenje za promet z zdravilom v Franciji, dokler se ne pojasni vzrok neželenih učinkov in sprejmejo ustrezni popravni ukrepi.
Spanish: Se consideró la posible relación entre los acontecimientos adversos notificados y los posibles efectos relacionados con endotoxinas del producto.
Slovenian: Preučili so tudi možno povezavo med neželenimi dogodki, o katerih so poročali, in možnimi endotoksičnimi učinki, povezanimi z zdravilom.
Spanish: El Comité recordó que, desde marzo de 2011, el titular de la autorización de comercialización había suspendido voluntariamente la comercialización del producto en todos los Estados miembros de la UE afectados donde está autorizado el producto.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom marca 2011 prostovoljno ustavil prodajo zdravila v vseh zadevnih državah članicah EU, v katerih je bilo zdravilo odobreno.
Spanish: Se recomendó que el titular de la autorización de comercialización siguiera investigando más a fondo todos esos posibles factores contribuyentes.
Slovenian: Priporočeno je bilo, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom podrobneje preuči tudi vse ostale dejavnike, ki bi lahko imeli vpliv.
Spanish: Como todavía no se han determinado las causas subyacentes, tampoco se han podido proponer medidas correctoras adecuadas para reducir al mínimo el riesgo de este tipo de acontecimientos adversos.
Slovenian: Ker osnovni vzroki še niso bili ugotovljeni, ni bilo mogoče določiti ustreznih popravnih ukrepov za zmanjšanje tveganja za pojav teh neželenih dogodkov.
Spanish: No obstante, el CVMP consideró que las circunstancias en las que se había realizado ese estudio y el limitado número de animales incluidos en él no permitían extraer conclusiones definitivas que explicaran el aumento de los acontecimientos de tipo anafiláctico observado en el campo, ni para recomendar medidas orientadas a la reducción del riesgo de tales acontecimientos.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da pogoji, pod katerimi je bila študija izvedena, in omejeno število vključenih živali ne zadostujejo za dokončne sklepe, ki bi pojasnili povečano število opaženih anafilaktičnih dogodkov na terenu ali na podlagi katerih bi se lahko priporočili ukrepi za zmanjšanje tveganja za take dogodke.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za začasni umik dovoljenj za promet z zdravilom
Spanish: Los principales riesgos asociados al producto están relacionados con los posibles acontecimientos de tipo anafiláctico que puedan aparecer en los animales tratados, algunos de los cuales han sido fatales.
Slovenian: Glavno tveganje, povezano z uporabo zdravila, je pojav anafilaktičnih dogodkov pri zdravljenih živalih, med katerimi so tudi primeri s smrtnim izidom.
Spanish: Hasta la fecha, se desconoce el mecanismo responsable de los acontecimientos observados, así como los factores que pueden contribuir a los mismos y que siguen siendo objeto de investigación.
Slovenian: Trenutno so osnovni mehanizem opaženih dogodkov in možni dejavniki, ki bi lahko nanje vplivali, neznani in se preučujejo v potekajočih raziskavah.
Spanish: Aunque se reconocen los beneficios de la vacuna contra la enfermedad respiratoria bovina para la salud y el bienestar de los animales, así como sus beneficios económicos, HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino no es una vacuna esencial para este tipo de ganado.
Slovenian: Medtem ko so zdravje in dobrobit živali ter ekonomske in druge koristi cepiv proti goveji respiratorni bolezni dobro znani, pa zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo ni osnovno cepivo za govedo.
Spanish: El CVMP ha concluido que globalmente, en las condiciones de uso autorizadas, la relación riesgo/beneficio es desfavorable.
Slovenian: CVMP je sklenil, da pri odobrenih pogojih uporabe skupno razmerje med koristmi in tveganji tega zdravila ni ugodno.
Spanish: • que aún no se conoce la causa de los acontecimientos adversos observados y que, por tanto, no se ha podido proponer ninguna medida específica para asegurar que el producto se asocie a un riesgo inaceptable de acontecimientos de tipo anafiláctico, en ocasiones mortales, en las condiciones de uso autorizadas;
Slovenian: • Osnovni vzrok opaženih neželenih dogodkov še ni bil ugotovljen in zato pri odobrenih pogojih uporabe ni bilo mogoče priporočiti nobenih posebnih ukrepov, ki bi zagotovili, da zdravilo ni povezano s nesprejemljivim tveganjem za anafilaktične dogodke, med katerimi so tudi primeri s smrtnim izidom.
Spanish: Aunque barajó la posible necesidad de una revisión del texto del RCP en el futuro para reflejar con mayor exactitud la frecuencia y la intensidad de los acontecimientos adversos notificados, no consideró que ese cambio fuera una medida adecuada para abordar la cuestión relativa a los acontecimientos de tipo anafiláctico.
Slovenian: Čeprav so menili, da bi bila v prihodnosti koristna sprememba besedila povzetka glavnih značilnosti zdravila, tako da bi natančneje odražalo pogostost in resnost neželenih dogodkov, o katerih so poročali, pa so za take spremembe menili, da niso zadosten ukrep za reševanje težav v zvezi z anafilaktičnimi dogodki.
Spanish: En el mercado de la Unión Europea ya existen otros instrumentos de tratamiento y manejo que son válidos para controlar las enfermedades causadas por Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
Slovenian: Na tržišču EU so na voljo odobrena nadomestna terapevtska sredstva in orodja za obvladovanje bolezni, ki jih povzročata Mannheimia haemolytica in Histophilus somni.
Spanish: El Comité examinó las medidas propuestas por el titular de la autorización de comercialización para reducir al mínimo el riesgo de acontecimientos de tipo anafiláctico después de la administración del producto.
Slovenian: Odbor je preučil ukrepe, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za zmanjšanje tveganja za pojav anafilaktičnih dogodkov po uporabi zdravila.
Spanish: En un ensayo clínico se investigaron los posibles efectos de las vacunas contra el virus respiratorio sincitial bovino como un posible factor de predisposición a los acontecimientos adversos observados tras el empleo de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino.
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju so preučevali morebiten vpliv cepiv proti govejemu respiratornemu sincicijskemu virusu kot potencialnih predispozicijskih dejavnikov za neželene dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones: El titular de la autorización de comercialización debe investigar la naturaleza cualitativa de los acontecimientos adversos observados; investigar los posibles factores que puedan explicar las diferencias regionales observadas en los acontecimientos adversos; y proponer medidas adecuadas que reduzcan el riesgo de aparición de tales acontecimientos con el fin de demostrar una relación riesgo/beneficio favorable del producto cuando se utiliza siguiendo las recomendaciones del resumen de las características del producto.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora preučiti kakovost opaženih neželenih dogodkov, preučiti možne dejavnike, ki bi lahko pojasnili opažene regionalne razlike pri pojavljanju teh neželenih dogodkov, predlagati ustrezne ukrepe za zmanjšanje tveganja za pojav takih neželenih dogodkov ter dokazati ugodno razmerje med koristmi in tveganji zdravila pri uporabi v skladu s priporočili, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: • que los acontecimientos adversos de tipo anafiláctico, algunos de ellos mortales, notificados desde que se inició la comercialización de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino indican una relación con el producto;
Slovenian: • Anafilaktični neželeni dogodki, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom in o katerih so poročali po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo, kažejo na povezavo z zdravilom.
Spanish: HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino es la única vacuna actualmente aprobada en la Unión Europea que combina los componentes activos Mannheimia haemolytica e Histophilus somni.
Slovenian: Zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo je trenutno edino odobreno cepivo v EU, ki vsebuje kombinacijo zdravilnih učinkovin Mannheimia haemolytica in Histophilus somni.
Spanish: Aun reconociendo las limitaciones intrínsecas de los datos de farmacovigilancia y el reducido tamaño del estudio clínico realizado por el titular de la autorización de comercialización, tras examinar los datos disponibles el CVMP concluyó que los resultados antes mencionados proporcionan indicios de una asociación entre los acontecimientos de tipo anafiláctico observados y la administración de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino.
Slovenian: Ob upoštevanju omejitev farmakovigilančnih podatkov in omejene velikosti klinične študije, ki jo je izvedel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je CVMP po oceni razpoložljivih podatkov sklenil, da navedene ugotovitve zagotavljajo dokaz, ki kaže na povezavo med opaženimi anafilaktičnimi dogodki in uporabo zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Spanish: Entre el 1 de abril de 2010 y el 28 de febrero de 2011, se estimó que la incidencia en toda la UE de acontecimientos adversos notificados desde que empezara a usarse el producto había sido del 0,048 % (o «rara») entre el 1 de abril de 2010 y el 28 de febrero de 2011 y la mortalidad, del 0,0087 % (o «muy rara»).
Slovenian: Med 1. aprilom 2010 in 28. februarjem 2011 je bila skupna pojavnost neželenih dogodkov, o katerih so poročali po uporabi zdravila, ocenjena na 0,048 % (ali „redki"), pojavnost smrtnosti v tem obdobju pa je bila 0,0087 % (ali „zelo redka").
Spanish: Tras la evaluación de los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, se consideró que la información no era suficiente para conocer el mecanismo responsable de los acontecimientos de tipo anafiláctico tras la administración de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino, ni los posibles factores que pueden contribuir a esos acontecimientos.
Slovenian: Po oceni podatkov, ki jih je predstavil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je bilo ugotovljeno, da ni zadostnih informacij za določitev osnovnega mehanizma za anafilaktične dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo ali drugih potencialnih dejavnikov, ki bi lahko vplivali na take dogodke.
Spanish: No se conoce todavía el mecanismo responsable, ni los factores que pueden contribuir a esos acontecimientos.
Slovenian: Osnovni mehanizem in dejavnike, ki bi lahko vplivali na te dogodke, je treba še pojasniti.
Spanish: El CVMP consideró asimismo que el hincapié que hacía el titular de la autorización de comercialización en la investigación del papel de la infección por el virus sincitial respiratorio bovino o la vacunación contra este virus perseguía la exclusión de otros factores de riesgo que pueden contribuir a la aparición de acontecimientos adversos.
Slovenian: Poudarek, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom namenil preučevanju vloge okužb z govejim respiratornim sincicijskim virusom ali cepiv, naj bi bil namenjen izključitvi drugih možnih dejavnikov tveganja, ki bi lahko vplivali na neželene dogodke.
Spanish: HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino es una vacuna inactivada que reduce los signos clínicos y las lesiones pulmonares producidas por Mannheimia haemolytica serotipo A1 e Histophilus somni en terneros a partir de los 2 meses de edad.
Slovenian: Zdravilo HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo je inaktivirano cepivo za zmanjšanje kliničnih znakov in pljučnih lezij, ki jih povzročata Mannheimia haemolytica serotip A1 in Histophilus somni, pri teletih od starosti dveh mesecev.
Spanish: En cuatro Estados miembros de la UE se han notificado acontecimientos adversos relacionados con reacciones de tipo anafiláctico, algunos de ellos mortales.
Slovenian: O neželenih dogodkih v zvezi z anafilaktičnimi reakcijami, med katerimi so bili tudi primeri s smrtnim izidom, so poročali v štirih državah članicah EU.
Spanish: Se espera que tenga un efecto positivo en la salud y el bienestar de los rebaños al reducir los signos clínicos y las lesiones pulmonares causados por Mannheimia haemolytica serotipo A1 e Histophilus somni en bovino.
Slovenian: Cepivo naj bi koristilo zdravju in dobremu počutju črede z zmanjševanjem kliničnih znakov in pljučnih lezij, ki jih pri govedu povzročata Mannheimia haemolytica serotip A1 in Histophilus somni.
Spanish: Estas notificaciones alertaron de una posible relación con el uso de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino.
Slovenian: Ta poročila so sprožila zadržke glede možne povezave z uporabo zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y DENOMINACIONES ASOCIADAS
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA HIPRABOVIS PNEUMOS EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO IN POVEZANIH IMEN
Spanish: Al no haberse identificado ninguna causa subyacente que explicara los acontecimientos adversos observados en ese momento, consideró que los cambios propuestos en el resumen de las características del producto (RCP) y el prospecto eran insuficientes para reducir al mínimo el riesgo de acontecimientos de tipo anafiláctico tras la administración de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino en las condiciones de uso autorizadas.
Slovenian: Ker takrat še ni bil ugotovljen osnovni vzrok za pojav opaženih neželenih dogodkov, je veljalo, da predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila in literature o zdravilu pri odobrenih pogojih uporabe ne zadostujejo v celoti za zmanjšanje tveganja za anafilaktične dogodke po uporabi zdravila HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo.
Spanish: Motivos de la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Slovenian: Podlaga za začasen umik dovoljenj za promet z zdravilom
Spanish: • que el CVMP ha llegado a la conclusión de que la relación riesgo/beneficio de HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino es desfavorable en las condiciones de uso autorizadas; el CVMP, con arreglo al artículo 83, apartado 1, letra a, de la Directiva 2001/82/CE, ha recomendado la suspensión de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que figuran en el Anexo I del dictamen del CVMP.
Slovenian: Zato CVMP v skladu s členom 83(1)(a) Direktive 2001/82/ES priporoča začasni umik dovoljenj za promet z veterinarskimi zdravili, navedenimi v Prilogi I mnenja CVMP.
Spanish: El Comité examinó los estudios que se están realizando y se realizarán en el futuro con el apoyo del titular de la autorización de comercialización para investigar la posible relación entre HIPRABOVIS PNEUMOS emulsión inyectable para bovino y los acontecimientos adversos de tipo anafiláctico.
Slovenian: Odbor je pregledal potekajoče in načrtovane študije, ki jih podpira imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ker želi s temi študijami raziskati možno povezavo med zdravilom HIPRABOVIS PNEUMOS Emulzija za injiciranje za govedo in anafilaktičnimi neželenimi dogodki.
Spanish: Dinamarca LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Slovenian: Nizozemska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: Considerando que:
Slovenian: Ker:
Spanish: Se ha facilitado una exhaustiva revisión de los datos publicados.
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled objavljenih podatkov.
Spanish: 63-100 Śrem POLONIA
Slovenian: 63-100 Śrem POLJSKA
Spanish: También se solicitó al Comité que emitiera una recomendación sobre si las autorizaciones de comercialización debían mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse.
Slovenian: Odbor je bil prav tako zaprošen za priporočilo, ali naj se dovoljenje za promet z zdravilom ohrani, spremeni, začasno umakne ali ukine.
Spanish: Datos disponibles
Slovenian: Razpoložljivi podatki
Spanish: aureus (enfermedad cutánea).
Slovenian: aureus (bolezen kože).
Spanish: 17170 Amer ESPAÑA
Slovenian: 17170 Amer ŠPANIJA
Spanish: No se han identificado riesgos específicos para la salud animal.
Slovenian: Opredeljeno ni bilo nobeno posebno tveganje za zdravje živali.
Spanish: Por lo tanto, los animales pudieron recibir la dosis de antibiótico indicada.
Slovenian: Zato so lahko živali prejele indicirani odmerek antibiotika.
Spanish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Slovenian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGALSKA
Spanish: Riesgo para la salud pública
Slovenian: Tveganje za javno zdravje
Spanish: Motivos del mantenimiento de las autorizaciones de comercialización
Slovenian: Razlogi za ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom
Spanish: • Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales al emplear este producto.
Slovenian: • pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne in lokalne protimikrobne politike;