FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felnyitás előtt az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz tasakot tartsa függőlegesen, majd rázza annak tartalmát a tasak aljára.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med EMEND pulver til mikstur, suspensjon med toppen opp og rist innholdet ned til bunnen før du åpner den.
Hungarian: A hányinger és a hányás előfordulhat a kemoterápiát követő napokon, ezért fontos hogy szedje az EMEND-et két egymást követő napon át az orvosa előírása szerint.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 2 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Hungarian: Hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az össz-aprepitant AUC0--értéke 42%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Hungarian: Jelentős hányinger nem fordult elő (maximális VAS-érték <25 mm, a 0-100 mm-es skálán)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimum VAS < 25 mm på en skala 0-100 mm) Totalt (0-120 timer)
Hungarian: Két multicentrikus, randomizált, kettős vak, aktív komparátor-kontrollos, párhuzamos csoportokat alkalmazó, III. fázisú klinikai vizsgálatban az aprepitantot és az ondánszetront hasonlították össze a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében kifejtett hatásuk tekintetében 1658, nyitott hasi műtéten átesett felnőttnél.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, aktiv komparator-kontrollerte, kliniske fase III multisenterstudier med parallelle grupper med voksne, ble aprepitant sammenlignet med ondansetron for forebygging av PONV (postoperativ kvalme og oppkast) hos 1658 pasienter som gjennomgikk åpen abdominalkirurgi.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szorongás nem gyakori tájékozódási zavar, eufóriás hangulat ritka
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser engstelse mindre vanlige desorientering, euforisk sinnsstemning sjeldne
Hungarian: 5 ml-es adagoló szájfecskendő
Norwegian Bokmål: 5 ml målesprøyte
Hungarian: EMEND és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénytartalmú készítmények együttes alkalmazása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) anbefales ikke.
Hungarian: A nagyobb és ismételt dózisokban alkalmazott aprepitant lehetséges kölcsönhatásaival kapcsolatos további információkat lásd az EMEND 80 mg kemény kapszula és EMEND 125 mg kemény kapszula alkalmazási előírásában.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Hungarian: - Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a pohárban.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Hungarian: § - Teljes fázis Teljes válasz = Nem fordult elő hányás vagy öklendezés és nem kerül sor kiegészítő kezelésre p < 0,01 a kontroll-kezeléshez képest p < 0,05 a kontroll-kezeléshez képest Nem volt hányás = Nem fordult elő hányás vagy öklendezés n/m = A kívánt hatást elérő betegek száma/az adott időpontban bevont betegek száma.
Norwegian Bokmål: p < 0,01 sammenlignet med kontroll-regime p < 0,05 sammenlignet med kontroll-regime Ingen oppkast = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast n/m = antall pasienter med ønsket respons/antall pasienter inkludert ved tidspunktet.
Hungarian: Mivel az aprepitant antiemetogén hatású, ezért nem biztos, hogy egy gyógyszer indukált hányás eredményre vezet.
Norwegian Bokmål: På grunn av aprepitants antiemetiske virkning kan det hende at legemiddelindusert brekning ikke er effektivt.
Hungarian: Az aprepitant plazma clearance-e dózisfüggő, növekvő adagok mellett csökkenő mértékű, és a terápiás dózistartományban körülbelül 60 és 72 ml/perc között volt.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből; egy, a standard terápiát kapó betegről csak a késői fázisból származnak adatok és kizárták az általános és az akut fázis analíziséből.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
Hungarian: Nem
Norwegian Bokmål: Eller
Hungarian: A felnőtteknél alkalmazott 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND hos voksne fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1-reseptorer.
Hungarian: 2 mg/kg szájon át Az adag legfeljebb 80 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg oralt Maksimum dose 80 mg
Hungarian: 12 mg szájon át semmi semmi
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av 3-dagers regimet og den tidsavhengige begrensede eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva ikke anbefalt i løpet av de 3 dagene med samtidig administrering med EMEND.
Hungarian: Ha a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Hungarian: Kemoterápiás szerek
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutiske legemidler
Hungarian: Valamint hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) legfeljebb 72 órán át tárolható.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatio nem gyakori bradycardia, cardiovascularis zavarok ritka
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner mindre vanlige bradykardi, kardiovaskulær sykdom sjeldne
Hungarian: Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi behandlingen til barnet må justeres før oppstart med EMEND.
Hungarian: Kálium-hidroxid Fekete vas-oxid (E 172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Sort jernoksid (E 172)
Hungarian: Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt EMEND, unngå at de sykler eller bruker verktøy eller maskiner.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amit nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentettek a 40 mg aprepitanttal kezelt felnőtteknél (1,1%), mint az ondánszetront kapók körében (1,0%), az emelkedett ALT-érték volt.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Hungarian: Az EMEND egyszeri 40 mg-os dózisának éhgyomorra történő bevételét követően az AUC0--érték (átlag ± SD) 8,0 ± 2,1 µg x óra/ml, a Cmax pedig 0,7 ± 0,24 µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose EMEND 40 mg på fastende mage, var AUC0-∞ (gjennomsnitt ± standardavvik, SD) 8,0 ± 2,1 µg ● timer/ml og Cmax var 0,7 ± 0,24 µg/ml.
Hungarian: Kemény kapszula.
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Hungarian: hogy ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazva ezek nem megfelelően fejtik ki hatásukat.
Norwegian Bokmål: Det kan hende disse ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med dette legemidlet.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen.
Hungarian: Májkárosodás: Enyhe májkárosodás (Child-Pugh A stádium) az aprepitant farmakokinetikáját klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) påvirker ikke farmakokinetikken til aprepitant på et klinisk relevant nivå.
Hungarian: Szülők és gondozók: A gyógyszert mindig a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozást végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően adja a gyermeknek.
Norwegian Bokmål: Foreldre og omsorgspersoner: Gi alltid dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Hungarian: A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke 2 napig akár háromszorosára is nőhet 165 mg egyszeri EMEND adagot követően és 165 mg EMEND beadását követően hozzávetőleg 4 nappal a kiindulási értékre csökken.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i 2 dager etter en enkelt EMEND-dose på 165 mg og reduseres til baseline omtrent 4 dager etter administrering av 165 mg EMEND.
Hungarian: Az EMEND 165 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 165 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMEND 165 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 165 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen iv.
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenlignet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver i.v.-dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid i.v.
Hungarian: A 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1reseptorer.
Hungarian: Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder sukrose og laktose
Hungarian: Az EMEND 40 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.
Hungarian: A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke akár háromszorosára is nőhet a 3 napos EMEND-kezelés alatt; az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4-substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i løpet av en 3-dagers behandling med EMEND; effekten av aprepitant på plasmakonsentrasjonene av intravenøst administrerte CYP3A4-substrater antas å være mindre.
Hungarian: Feloldás előtt:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering (tilberedning):
Hungarian: 1 ml-es adagoló szájfecskendő
Norwegian Bokmål: 1 ml målesprøyte
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Hungarian: Metabolitjai a vizeletbe, és az epén keresztül a székletbe választódnak ki.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles i urin og via galleutskilling i feces.
Hungarian: Az adag alapján válassza ki az adagoló szájfecskendőt.
Norwegian Bokmål: Velg målesprøyte basert på dosen.
Hungarian: Az EMEND olyan szerekkel történő együttes alkalmazása, amelyekről ismert, hogy a CYP2C9 enzim által metabolizálódnak (pl. fenitoin, warfarin), ezen hatóanyagok alacsonyabb plazmakoncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og virkestoffer som er kjent for og metaboliseres av CYP2C9 (f.eks. fenytoin, warfarin) kan resultere i lavere plasmakonsentrasjon av virkestoffene.
Hungarian: Az ajánlott adag 125 mg naponta egyszer szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy órával az első napon, és 80 mg szájon át a második és harmadik napon reggel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 125 mg oralt en gang daglig en time før oppstart av kjemoterapi på dag 1 og 80 mg oralt en gang daglig på dag 2 og 3 på morgenen.
Hungarian: Ugyanabból a klinikai vizsgálatból 744 felnőtt beteg vett részt a vizsgálat "Multiple-Cycle" kiterjesztésében, legfeljebb 3 további kemoterápiás cikluson keresztül.
Norwegian Bokmål: I den samme kliniske studien fortsatte 744 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 3 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Hungarian: Akut fázis: 0-24 órával a kemoterápia megkezdése után.
Norwegian Bokmål: Akuttfase: 0 til 24 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Hungarian: Az aprepitant ilyen betegek esetében körültekintéssel alkalmazandó (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Hungarian: Hogyan kell az EMEND-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMEND
Hungarian: A 80 mg-os és a 125 mg-os kapszula biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 80 mg og 125 mg kapsel hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: *A konfidencia intervallumok számításakor a nemet és a régiót nem vették figyelembe, mert ezeket az adatokat a logisztikai modellek alapján készült elsődleges analízisbe már beépítették.
Norwegian Bokmål: *Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for kjønn og region, som var inkludert i den primære analysen ved bruk av logistiske modeller.
Hungarian: fogamzásgátló gyógyszerekkel (beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amiből hormonok szabadulnak fel) előfordul, hogy nem megfelelően fejtik ki hatásukat.
Norwegian Bokmål: p-piller, prevensjonsplaster, implantater og visse hormonspiraler) som frigjør hormoner, ikke fungerer tilfredsstillende når de brukes sammen med EMEND.
Hungarian: *Nagyobb aprepitant dózisban részesülő betegeknél jelentették.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Hungarian: 1 db kemény kapszula 6 x 1 db kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Hungarian: • Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
Norwegian Bokmål: • Når alt er blandet, mål opp anbefalt volum (dose) av miksturen med målesprøyten.
Hungarian: Az EMEND 125 mg/80 mg kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg/80 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Hungarian: Az aprepitant termékenységre gyakorolt hatásait teljes mértékben nem határozták meg, mivel az emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at aprepitant kan ha effekter på fertilitet er ikke klarlagt da det i dyrestudier ikke ble oppnådd eksponeringsnivåer over den terapeutiske eksponeringen hos mennesker.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Hungarian: Egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Kettő darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó 2 kezelési napos csomag Öt darab, egyenként egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Egy darab 125 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek 165 mg aprepitanttal és midazolámmal, azonban az alábbi, 200 mg aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni az EMEND 165 mg és a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med aprepitant 165 mg og midazolam er ikke blitt utført, men følgende studie med 200 mg aprepitant skal tas hensyn til ved bruk av EMEND 165 mg sammen med legemidler som metaboliseres via CYP3A4.
Hungarian: Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén hatású daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer anbefales til voksne til forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen cancer-kjemoterapi:
Hungarian: Továbbá, az erős hányás hiánya a teljes periódus alatt (a kemoterápiát követő 0-120 óra során) előzetes végpontként, míg az akut és késői fázisokban pedig post hoc analízisként került értékelésre.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi) ble i tillegg vurdert som forsøksendepunkt, og som post-hoc analyse i den akutte og forsinkede fasen.
Hungarian: Az EMEND (40 mg) elővigyázatossággal alkalmazandó olyan betegekben, akiket egyidejűleg pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal vagy ergot alkaloidokkal kezelnek.
Norwegian Bokmål: EMEND (40 mg) må brukes med forsiktighet hos pasienter som samtidig behandles med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller derivater av sekalealkaloider.
Hungarian: A klinikailag releváns aprepitant-expozíciók irányában nem voltak határértékek.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell fra klinisk relevant eksponering av aprepitant.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy a hányinger és hányás megelőzésére a következő három napon is folytassa a többi gyógyszer ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista" (mint például az ondanszetron) szedését.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast de følgende tre dagene.
Hungarian: 4. nap
Norwegian Bokmål: Dag 4
Hungarian: A testfelszínhez viszonyított adagok alkalmazása 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek 4 µg/m feletti átlag AUC0-48ó-t ért el körülbelül 3 óra elteltével jelentkező 0,5 µg/ml feletti átlagos Cmax-szal.
Norwegian Bokmål: Administrering av kroppsoverflatejustert dose til pasienter fra 6 måneder til mindre enn 12 år oppnådde en gjennomsnittlig AUC0-48 timer over 4 µg/ml med en gjennomsnittlig Cmax over 0,5 µg/ml som inntraff ved ca. 3 timer.
Hungarian: Az aprepitant (125 mg/80 mg) szubsztrátja, mérsékelt inhibitora és induktora is a CYP3A4-nek.
Norwegian Bokmål: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hemmer og en induser av CYP3A4.
Hungarian: 80 mg szájon át semmi
Norwegian Bokmål: 80 mg oralt ingen
Hungarian: 80 mg szacharóz kapszulánként (a 80 mg-os kapszulában).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 80 mg sukrose (i 80 mg kapselen).
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek szédül vagy álmos, kerülni kell a gépjárművezetést, a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet, unngå å kjøre, sykle eller betjene maskiner eller verktøy (se Mulige bivirkninger).
Hungarian: Klinikai gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokban az első napon adott 125 mg, valamint a második és harmadik napon adott 80 mg aprepitant-kezelés az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant, gitt som 125 mg på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3, klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Hungarian: Egyszeri 165 mg-os aprepitant adag egészséges önkénteseknél történő oralis alkalmazását követően az aprepitant átlagos AUC0-∞ értéke 32,5 µg•h/ml, az aprepitant-koncentráció átlagos maximuma pedig 1,67 µg/ml volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-∞ hos friske frivillige for aprepitant var 32,5 µg•time/ml etter en enkelt oral dose på 165 mg aprepitant, og gjennomsnittlig maks konsentrasjon var 1,67 µg/ml.
Hungarian: Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel megbeszélte volna.
Norwegian Bokmål: - Dosen må ikke endres eller behandlingen avbrytes uten at du har diskutert det med legen,
Hungarian: Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt az alkalmazást megelőző legfeljebb 72 órán át tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C között).
Norwegian Bokmål: Dersom dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, kan den fylte målesprøyten oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer før bruk.
Hungarian: Ez a kombináció (azaz EMEND, ondánszetron és dexametazon) a 6. napon 16%-kal, a 8. napon 9%-kal, a 15. napon 7%-kal, a 22. napon pedig 17%-kal csökkentette az orálisan alkalmazott midazolám AUC-értékét.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Hungarian: Ha az előírtnál több EMEND-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMEND
Hungarian: Az aprepitant gátolja a citokróm-P450 3A4 izoenzimet (CYP3A4), ami az említett hatóanyagok plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti, esetleg súlyos mellékhatásokat eredményezve (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Hemming av cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige bivirkninger (se pkt.
Hungarian: olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál), terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak.
Norwegian Bokmål: - sammen med legemidler som inneholder pimozid (brukes til behandling av psykiatriske sykdommer), terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser), cisaprid (brukes mot fordøyelsesproblemer).
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Hungarian: Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 gátolt.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med EMEND er CYP3A4 hemmet.
Hungarian: Az EMEND 40 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 40 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 40 mg til barn og ungdom under 18 år fordi 40 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.