FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die Hefiya gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Hefiya, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Dutch: Wat is Hefiya en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Hefiya ir kam jis vartojamas
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van adalimumab werden beoordeeld in vijf gerandomiseerde, dubbelblinde en goed gecontroleerde onderzoeken.
Lithuanian: Adalimumabo efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas penkių randomizuotų, dvigubai koduotų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u tijdens de therapie en tot 4 maanden nadat u (of uw kind) de laatste Hefiya-injectie heeft gehad.
Lithuanian: Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi, kol esate gydomi Hefiya ir 4 mėnesius po paskutinės Hefiya injekcijos Jums (arba Jūsų vaikui).
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifinėmis organizmo medžiagomis.
Dutch: Als actieve tuberculose wordt gediagnosticeerd, mag de Hefiya-behandeling niet worden geïnitieerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Hefiya (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Hefiya is bedoeld voor het behandelen van de onderstaand genoemde ontstekingsziekten:
Lithuanian: Hefiya skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:
Dutch: Een enkele Hefiya voorgevulde spuit of voorgevulde pen mag bewaard worden bij een temperatuur tot maximaal 25°C gedurende maximaal 14 dagen.
Lithuanian: Vienas Hefiya užpildytas švirkštas ar užpildytas švirkštiklis gali būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne daugiau kaip 14 dienų.
Dutch: Hefiya kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Lithuanian: Hefiya gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą.
Dutch: Neem dan contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige die bekend is met Hefiya.
Lithuanian: Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kurie žino apie Hefiya.
Dutch: Houd Hefiya net als alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Lithuanian: Hefiya ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Behandeling met Hefiya dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Lithuanian: Hefiya nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Dutch: • In zeldzame gevallen kan Hefiya-behandeling leiden tot een lupus-achtig syndroom.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Hefiya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Dutch: Hefiya werkt om deze ontsteking te verminderen.
Lithuanian: Hefiya veikia mažindamas šį uždegimą.
Dutch: Door te binden aan TNF-α, blokkeert Hefiya de werking ervan en zorgt voor een afname van het ontstekingsproces in genoemde ziekten.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα Hefiya blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Dutch: • Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met adalimumab, zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld met Hefiya.
Lithuanian: • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi adalimumabu, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Hefiya, Jus ištirs dėl tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Dutch: De werkzame stof in Hefiya, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam.
Lithuanian: Hefiya veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas.
Dutch: Tabel 21: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken, HS-I- en HS-II-onderzoek
Lithuanian: 21 lentelė Veiksmingumo rezultatai 12 savaitę, I ir II HS tyrimai
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Hefiya, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
Lithuanian: Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės.
Dutch: Volledige instructies voor het injecteren van Hefiya vindt u in rubriek 7, "Instructies voor gebruik".
Lithuanian: Išsamios Hefiya švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Hefiya gebruikt.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hefiya, galite būti imlesnis infekcijoms.
Dutch: De combinatietherapie adalimumab /methotrexaat was klinisch en statistisch superieur aan de methotrexaat (p < 0,001) en adalimumab monotherapie (p < 0,001) wat betreft het behalen van lagere ziektestatus bij patiënten met een recent gediagnosticeerde matig tot ernstige reumatoïde artritis.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p < 0,001) ir adalimumabo (p < 0,001) monoterapija, pasiekiant nedidelio aktyvumo ligos būklę su tais pacientais, kuriems buvo neseniai diagnozuota nuo vidutinio iki sunkaus reumatoidinio artrito forma.
Dutch: Hefiya is een biosimilar geneesmiddel.
Lithuanian: Hefiya yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Dutch: Behandeling met Hefiya kan gestart worden in combinatie met corticosteroïden en/of andere niet-biologische immuunmodulerende middelen.
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Dutch: Hefiya kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Lithuanian: Hefiya gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Hefiya.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Hefiya pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Dutch: Als latente tuberculose wordt gediagnosticeerd, moet vóór het begin van de behandeling met Hefiya gestart worden met antituberculeuze behandeling volgens de plaatselijke richtlijnen.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Hefiya, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Hefiya moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Hefiya, reikia ištirti dėl aktyvios ir neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Dutch: Informeer uw arts wanneer u azathioprine of 6-mercaptopurine met Hefiya gebruikt.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su Hefiya vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
Dutch: • Hefiya mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Lithuanian: • Nėštumo metu Hefiya vartoti galima, tik jei yra būtina.
Dutch: Volledige instructies vindt u in rubriek 7 van de bijsluiter, "Instructies voor gebruik".
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos".
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hefiya worden voortgezet.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Hefiya metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Hefiya injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Hefiya, gali patys tai daryti, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Dutch: • Door het gebruik van Hefiya kunt u makkelijker infecties oplopen.
Lithuanian: • Vartodami Hefiya, galite daug greičiau įgyti infekciją.
Dutch: Patiënten die Hefiya gebruiken dienen geadviseerd te worden onmiddellijk medisch advies te vragen indien zij tekenen en symptomen ontwikkelen die duiden op bloeddyscrasie (bijv. aanhoudende koorts, blauwe plekken, bloedingen, bleekheid).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Hefiya, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, zult u de eerstvolgende injectie Hefiya moeten nemen zodra u het zich weer herinnert.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Hefiya dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Hefiya te behandelen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Todėl būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu numatoma gydyti šiuos pacientus Hefiya (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės
Dutch: Het wordt aanbevolen om kinderen, indien mogelijk, vóór het starten met de behandeling met Hefiya alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Hefiya vaikams, jeigu įmanoma, rekomenduojama atlikti visus skiepus, numatytus galiojančioje skiepų programoje.
Dutch: • Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Hefiya.
Lithuanian: • Jeigu yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota infekcija (pvz., kojos opa) - prieš pradėdami vartoti Hefiya, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Patiënten die tekenen en symptomen ontwikkelen zoals koorts, malaise, gewichtsverlies, zweten, hoesten, dyspnoe en/of pulmonaire infiltraten of andere ernstige systemische ziekte al dan niet gepaard gaand met shock, dienen verdacht te worden van een invasieve schimmelinfectie en de toediening van Hefiya dient onmiddellijk te worden gestaakt.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip karščiavimas, bendras negalavimas, svorio kritimas, prakaitavimas, kosulys, dusulys ir (arba) plaučių infiltratai ar kitos rimtos sisteminės ligos su ar be šoko, reikia įtarti invazinę grybelinę infekciją, nedelsiant nutraukti gydymą Hefiya.
Dutch: Als er een anafylactische reactie of andere ernstige bijwerking optreedt, dient de toediening van Hefiya onmiddellijk te worden gestaakt en dient de gepaste behandeling te worden geïnitieerd.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Hefiya vartojimą nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Dutch: • Wanneer u tijdens uw zwangerschap Hefiya gebruikt, kan uw kind een verhoogd risico hebben om een infectie te krijgen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Hefiya nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Dutch: Bij patiënten die zijn blootgesteld aan tuberculose en patiënten die hebben gereisd in gebieden met een hoog risico op tuberculose of endemische mycosen, zoals histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose, dienen het risico en de voordelen van behandeling met Hefiya te worden afgewogen alvorens de therapie te initiëren (zie Andere opportunistische infecties).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo susidūrę su tuberkulioze ir pacientams, kurie keliavo į šalis, kuriose yra didelė rizika užsikrėsti tuberkulioze ar endeminėmis mikozėmis, tokiomis kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė, prieš pradedant gydymą Hefiya turi būti apsvarstyta to gydymo rizika ir nauda (žr.
Dutch: Wanneer u Hefiya per ongeluk vaker heeft geïnjecteerd dan zou moeten, neem dan meteen contact op met uw arts of apotheker en vertel hem of haar dat u te veel heeft gebruikt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Hefiya dozę? Jei atsitiktinai Hefiya švirkštėte dažniau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote daugiau vaisto nei reikia.
Dutch: Het gebruik van antituberculeuze profylaxe behandeling dient ook te worden overwogen vóór het begin van de behandeling met Hefiya bij patiënten met meerdere of significante risicofactoren voor tuberculose ondanks een negatieve tuberculosetest en bij patiënten met latente of actieve tuberculose in de voorgeschiedenis, bij wie niet met zekerheid is vast te stellen dat ze adequaat zijn behandeld.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Hefiya gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo. Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, adalimumabu gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Dutch: Patiënten, bij wie een nieuwe infectie optreedt tijdens de behandeling met Hefiya, dienen zorgvuldig te worden gecontroleerd en dienen een volledige diagnostische evaluatie te ondergaan.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Hefiya prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten (vanaf 12 jaar, met een gewicht van minstens 30 kg) Er zijn geen klinische studies met adalimumab in adolescente patiënten met HS gedaan.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių adalimumabo tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Hefiya dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Lithuanian: Gydymą Hefiya reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Dutch: Mogelijk zal uw arts tijdelijke stopzetting van de behandeling met Hefiya aanbevelen.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hefiya vartojimą.
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Hefiya wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel; stopzetten van het gebruik van Hefiya dient overwogen te worden indien een van deze aandoeningen zich ontwikkelt.
Lithuanian: Gydytojas turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Hefiya pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Hefiya vartojimo nutraukimą.
Dutch: Zorg dat u deze gebruiksinstructies leest, begrijpt en opvolgt voordat u Hefiya injecteert.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Hefiya.
Dutch: Week 2
Lithuanian: 2-ąją savaitę.
Dutch: • Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Hefiya gebruikt.
Lithuanian: • Jeigu planuojate operuotis ar gydytis dantis, prašome įspėti Jūsų gydytoją, kad Jūs vartojate
Dutch: Gedurende de behandeling met Hefiya moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijv. corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.
Lithuanian: Gydymo Hefiya metu kartu turi būti skiriami vaistiniai preparatai (pvz., kortikosteroidai ir / ar imunomoduliatoriai) optimaliomis dozėmis.
Dutch: Bij initiatie van de Hefiya-behandeling kan één week voor aanvang van de onderhoudsbehandeling een oplaaddosis van 40 mg worden toegediend voor patiënten < 30 kg of 80 mg voor patiënten ≥ 30 kg.
Lithuanian: Pradedant gydymą Hefiya prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hefiya alleen worden voorgeschreven.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Hefiya galima vartoti vieną.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hefiya patiëntenkaart van de patiënt.
Lithuanian: Apie šiuos tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama pažymėti paciento priminimo kortelėje.
Dutch: Hefiya kan de door ziekte veroorzaakte schade aan het kraakbeen en bot van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Lithuanian: Hefiya gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir pagerinti fizinę funkciją.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hefiya bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Lithuanian: Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), Hefiya gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų - užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: PASI 75 en PGA schoon of minimaal namen toe bij toenemende adalimumabconcentraties, beide met een vergelijkbare schijnbare EC50 van ongeveer 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 resp. 1,9-10,5).
Lithuanian: PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliaujamasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir 1,9-10,5).
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Hefiya zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Dutch: De combinatie van adalimumab en andere TNF-antagonisten en anakinra of abatacept wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infecties, waaronder ernstige infecties en andere mogelijke farmacologische interacties.
Lithuanian: Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Lithuanian: Hefiya vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Dutch: Hoe moet u Hefiya bewaren?
Lithuanian: Kaip laikyti Hefiya
Dutch: • Als u allergische reacties met symptomen als benauwdheid, piepende ademhaling, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Hefiya meer, maar neem direct contact op met uw arts aangezien, in zeldzame gevallen, deze reacties levensbedreigend kunnen zijn.
Lithuanian: , spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas - daugiau Hefiya nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Dutch: Hefiya kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Lithuanian: Hefiya gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama.
Dutch: Patiënten wordt aangeraden tijdens de behandeling met Hefiya dagelijks een lokaal antiseptisch middel voor hun HS-laesies te gebruiken.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Hefiya gydymo metu pacientas kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį antiseptinį pavilgą.
Dutch: lichenoïde huidreactie1)
Lithuanian: lichenoidinė odos reakcija1)
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hefiya patiëntenkaart worden aangegeven.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Paciento Priminimo Kortelėje.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Hefiya dient de veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te worden.
Lithuanian: Hefiya gydomiems pacientams turi būti išduota paciento priminimo kortelė.
Dutch: De behandeling met Hefiya kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Lithuanian: Gydymas Hefiya gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Dutch: * nadere informatie is elders in rubrieken 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open label onderzoeken inclusief spontane meldingen
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met naaldhuls EU/1/18/1287/001
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata EU/1/18/1287/001
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Hefiya.
Lithuanian: Todėl pacientus prieš gydymą, gydant ir po gydymo Hefiya būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Hefiya tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Hefiya (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Dutch: De dosering van Hefiya bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Adalimumabo dozavimas šiems pacientams buvo nustatytas iš farmakokinetinio modeliavimo ir imitavimo (žr.
Dutch: Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Hefiya gebruikt.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito atveju, vartodami Hefiya, toliau tęskite gydymą metotreksatu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind parallellegroeponderzoek in meerdere centra waaraan 171 kinderen (van 4-17 jaar) met polyarticulaire JIA deelnamen.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, paralelinių grupių klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 171 vaikas (4-17 metų) sergantis jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1287/004
Lithuanian: Hefiya 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/18/1287/004
Dutch: Artsen dienen de nodige voorzichtigheid in acht te nemen wanneer zij het gebruik van Hefiya overwegen bij patiënten met een geschiedenis van recidiverende infectie of met onderliggende aandoeningen die tot een predispositie voor infecties kunnen leiden, inclusief het gebruik van gelijktijdig toegediende immunosuppressiva.
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, nusprendę skirti Hefiya pacientams, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba būklė, didinanti polinkį į infekcijas, įskaitant ir tuos, kurie tuo pat metu vartojo imunosupresinius vaistus.
Dutch: U zult zolang moeten doorgaan met de Hefiya-injecties als uw arts heeft aangegeven.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Hefiya tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Dutch: *Opmerking: Hefiya is op dit moment alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
Lithuanian: *Pastaba: Hefiya šiuo metu tiekiamas tik kaip užpildytas 40 mg švirkštas ir užpildytas 40 mg švirkštiklis.
Dutch: Hefiya kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is (voor de werkzaamheid van monotherapie zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Hefiya monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Hefiya tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu vartojant Hefiya arba po gydymo šiuo vaistu pasireiškia tuberkuliozinei infekcijai būdingų požymių (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas / sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas, apatija).