FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: инхибитори на PDE-5: силденафил за лечение на белодробна артериална хипертония
Estonian: • PDE-5 inhibiitorid: pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiil • sedatiivid/hüpnootikumid: triasolaam ning suukaudne midasolaam
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: Възможно е плазмените концентрации на атазанавир или дарунавир да се понижат като следствие от понижението на плазмените концентрации на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Estonian: Atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemise tagajärjel väheneda ning põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Bulgarian: Доза на протеазния инхибитор на HIV-1
Estonian: HIV-1 proteaasi inhibiitori annus
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на апиксабан, ривароксабан или едоксабан с Tybost .
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani voi edoksabaani ja kobitsistaadikoosmanustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ:
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatavad ravimid
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Bulgarian: Изходните характеристики и резултатите от лечението през седмици 48 и 144 за проучването GS-US-216-0114 са представени съответно в Таблици 6 и 7.
Estonian: Uuringu GS-US-216-0114 ravieelsed näitajad ja ravi tulemuste andmed 48. ja 144. nädalal on toodud vastavalt tabelites 6 ja 7.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно от CYP3A и в по-малка степен от CYP2D6 и не претърпява глюкурониране.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseeritakse CYP3A (peamine) ja CYP2D6 (teisene) vahendatud oksüdatsiooni teel ning glükuronidatsiooni ei toimu.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да доведе до повишена плазмена концентрация на кобицистат.
Estonian: Kobitsistaadi ja CYP3A-d inhibeerivate ravimite koosmanustamine võib viia kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
Estonian: AUC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
Bulgarian: При смяна на фармакокинетичния енхансер от ритонавир на кобицистат е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с кобицистат, особено ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.5).
Estonian: Farmakoloogilste omaduste võimendaja asendamisel (üleminek ritonaviirilt kobitsistaadile) tuleb esimese kahe kobitsistaadi ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul, kui ükskõik millise koosmanustatud ravimi annuseid on kohandatud ritonaviiriga farmakoloogiliste omaduste võimendamise ajal (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Докато приемате Tybost, трябва да останете под грижите на Вашия лекар.
Estonian: Te peate Tybost'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Bulgarian: Карбамазепин: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Estonian: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Bulgarian: Cmax (μg/ml) Ctau (μg/ml)
Estonian: Cmax (µg/ml)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Disopüramiid Flekainiid
Bulgarian: Фармакокинетиката на кобицистат не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (на 65 години и по-възрастни).
Estonian: Eakatel (65 aastat ja vanemad) ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat põhjalikult uuritud.
Bulgarian: Нефролитиаза, хематурия, протеинурия
Estonian: neerukivitõbi, hematuuria, proteinuuria
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир може да се разглеждат като алтернативна схема на лечение.
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri/ritonaviiri.
Bulgarian: Липсват данни, от които да се направят препоръки за приложението на дарунавир/кобицистат или атазанавир/кобицистат с перорални контрацептиви, различни от дроспиренон/етинилестрадиол.
Estonian: Soovituste andmiseks atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi kasutamise kohta teiste suukaudsete kontratseptiividega peale drospirenooni/etünüülöstradiooli andmed puuduvad.
Bulgarian: Едновременното приложение на Tybost с лекарствени продукти, които са субстрати на тези транспортери, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на едновременно приеманите лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Estonian: Tybost'i koosmanustamine ravimitega, mis on nende transporterite substraadid, võib põhjustada koosmanustatavate ravimite plasmakontsentratsiooni tõusu (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Вижте точки 4.4, 4.8
Estonian: Vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2.
Bulgarian: Tybost съдържа сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110)
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110)
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижени плазмени концентрации на кобицистат.
Estonian: Bosentaani koosmanustamine kobitsistaadiga võib viia kobitsistaadi plasmakonsentratsiooni vähenemiseni.
Bulgarian: Т-клетките в сравнение с изходния брой (клетки/mm3)б a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg б Липсващи = изключен анализ
Estonian: CD4+ T-rakkude arvu keskmine tõus võrreldes ravieelsete näitajatega (rakku/mm3)b a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga b Puudub = analüüsist välja jäetud
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tybost:
Estonian: Enne Tybosti võtmist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: силденафил и варденафил, лекарства за лечение на импотентност, и тадалафил, лекарство за лечение на импотентност и белодробна хипертония
Estonian: • sildenafiil ja vardenafiil, ravimid, mida kasutatakse impotentsuse raviks, ja tadalafiil, ravim,
Bulgarian: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon,
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за кобицистат.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Bulgarian: Кобицистат не трябва да се прилага едновременно с колхицин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Estonian: Kobitsistaati ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на кобицистат при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kobitsistaadi annuste kohandamine vajalik.
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: преминаващи от ритонавир на кобицистат в проучване GS-US-236-0118 съответства на ефекта при нелекуваните преди това пациенти в проучване GS-US-216-0114.
Estonian: Kobitsistaadi toime seerumi kreatiniinisisaldusele ja eGFR-ile patsientidel, kellel uuringus GS-US-236-0118 vahetati ritonaviir kobistaadile, oli uuringus GS-US-216-0114 kooskõlas toimega ravi varem mittesaanud patsientidel.
Bulgarian: Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Estonian: Tel: + 34 91 378 98 30
Bulgarian: Затова лечението с кобицистат и дарунавир не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с кобицистат и дарунавир, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Bulgarian: Розувастатин: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277%
Bulgarian: При едновременно приложение с кобицистат се наблюдават повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP3A (включително атазанавир и дарунавир).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel on täheldatud CYP3A vahendusel metaboliseeritavate ravimite (sh atasanaviir ja darunaviir) plasmakontsentratsioonide tõusu.
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh клас B).
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Bulgarian: Метадон: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Bulgarian: При едновременно приложение на кларитромицин с дарунавир/кобицистат, направете справка с кратката характеристика на продукта дарунавир относно препоръки за дозировката.
Estonian: Klaritromütsiini koosmanustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga vt annustamissoovitusi darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Estonian: KASVAJAVASTASED RAVIMID Dasatiniib
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest kohe oma arsti.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за замаяност, когато Tybost се приема с атазанавир или дарунавир.
Estonian: Mõnel Tybost'i koos atasanaviiri või darunaviiriga võtnud patsiendil on esinenud pearinglust.
Bulgarian: Tybost е показан като фармакокинетичен енхансер на атазанавир 300 mg един път дневно или дарунавир 800 mg един път дневно като част от комбинирана антиретровирусна терапия при възрастни, инфектирани с човешкия вирус на имунната недостатъчност тип 1 (HIV-1).
Estonian: Tybost on näidustatud 1 tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute viirusvastase kombinatsioonravi osana 300 mg üks kord ööpäevas manustatava atasanaviiri või 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri farmakokineetiliste omaduste võimendajana.
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine karbamasepiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат и някои лекарствени продукти, които представляват умерени до слаби индуктори на CYP3A може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат и вследствие на това - на атазанавир или дарунавир, които се потенцират, което би довело до загуба на терапевтичен ефект и евентуално развитие на резистентност.
Estonian: Kobitsistaadi ja CYP3A-d mõõdukalt kuni vähe indutseerivate ravimite koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja seega ka võimendatava atasinaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioonide vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите и адаптиране на дозата на метформин при пациенти, приемащи
Estonian: Tybost'i võtvate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Bulgarian: Едновременното приложение с кобицистат може да доведе до повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират от CYP2D6 (вж. точки 4.3
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 00 души)
Estonian: (võivad tekkida kuni 1-l 100-st inimesest)
Bulgarian: Процент участници с брой на CD4+ клетки < 200 клетки/mm3 a Плюс фоново лечение с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg
Estonian: CD4+ rakkude arv oli < 200 rakku/mm3 a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga
Bulgarian: Разлика в лечението -2,2% (95% CI = -7,4%, 3.0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Вирусологичен неуспехв
Estonian: usaldusvahemik = -8,7%, 4,5%)
Bulgarian: Карбамазепин, мощен индуктор на CYP3A, понижава плазмените концентрации на кобицистат и тези на атазанавир или дарунавир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Estonian: Karbamasepiin, tugev CYP3A indutseerija, vähendab kobitsistaadi ning atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Bulgarian: Ефектът на кобицистат върху фармакокинетиката на атазанавир беше демонстрирана при фармакокинетичното подпроучване (n = 48) на проучване фаза 3 GS-US-216-0114, при което инфектирани с HIV-1 пациенти са получавали атазанавир 300 mg + кобицистат 150 mg или атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg, и в двата случая в комбинация с фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
Estonian: farmakokineetilises alauuringus (n = 48), kus HIV-1-ga nakatunud patsiendid said atasanaviiri 300 mg + kobitsistaati 150 mg või atasanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg, mõlemal juhul kombinatsioonis emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega.
Bulgarian: инхибитори на HMG Co-A редуктазата: ловастатин, симвастатин
Estonian: • HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid: lovastatiin, simvastatiin
Bulgarian: Розувастатин: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Estonian: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958%
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с кобицистат се очаква да повиши плазмената концентрация на тенофовир.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamine kobitsistaadiga suurendab eeldatavasti tenofoviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: ПРОДУКТ Tybost 150 mg филмирани таблетки кобицистат
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid kobitsistaat
Bulgarian: За повече информация относно нежеланите реакции на атазанавир или дарунавир вижте листовките на тези лекарства.
Estonian: Lisateavet atasanaviiri või darunaviiri kõrvaltoimete kohta vt nende ravimite pakendi infolehest.
Bulgarian: При плъхове са настъпили промени в осификацията на гръбначния стълб и стерналните сегменти на фетуси при дози, които водят до значителна токсичност за майката.
Estonian: Rottidel tekkisid emasloomadel märkimisväärset toksilisust tekitavate annuste manustamisel muutused loodete lülisamba ja rinnaku luustumises.
Bulgarian: Едновременното приложение на рилпивирин и кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Estonian: Rilpiviriini koosmanustamine kobitsistaadiga suurendab eeldatavasti rilpiviriini plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: 97,7% в групата на лечение с потенциран с кобицистат атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат, и 97,4% в групата на лечение с потенциран с ритонавир атазанавир плюс комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в хода на 144 седмици лечение.
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 oli hüperbilirubineemia (> 1 x normväärtuse ülemine piir) esinemine sage kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,7%) ja ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuse rühmas (97,4%) kõigi 144 ravinädala lõikes.
Bulgarian: • буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, перфеназин, рисперидон, тиоридазин, золпидем, лекарства, използвани за лечение на нарушения на нервната система
Estonian: • buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, perfenasiin, risperidoon,
Bulgarian: Възможно е плазмените концентрациите на дигоксин да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Estonian: Digoksiini plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tybost се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Tybosti võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Estonian: Soovituslik annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tybost?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Tybosti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Tybost се предлага под формата на таблетки (150 mg).
Estonian: Tybosti turustatakse tablettidena (150 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tybost може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tybosti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Tybost cobicistat
Estonian: Tybost kobitsistaat
Bulgarian: Tybost се прилага заедно с 300 mg атазанавир веднъж дневно или 800 mg дарунавир веднъж дневно.
Estonian: Tybosti manustatakse koos 300 mg atasanaviiri või 800 mg darunaviiriga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Доказано е, че Tybost е ефикасен колкото ритонавир - около 85% от пациентите (293 от 344 пациенти), приемали Tybost, се повлияват от лечението спрямо около 87% (304 от 348 пациенти) от приемалите ритонавир.
Estonian: Tybost oli sama tõhus kui ritonaviir: Tybostiga tekkis ravivastus ligikaudu 85%-l patsientidest (293 patsienti 344st), ritonaviiriga ligikaudu 87%-l patsientidest (304 patsienti 348st).
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-ravis kogenud arst.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията решава, че ползите от Tybost са по-големи от рисковете и препоръчва да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tybosti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tybost.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално, което забавя разпространението на инфекцията.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tybost?
Estonian: Mis riskid Tybostiga kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Tybost:
Estonian: Muu teave Tybosti kohta
Bulgarian: Какво представлява Tybost и за какво се използва?
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: алфузосин (за лечение на увеличена простатна жлеза), амиодарон или хинидин (за нормализиране на неправилен сърдечен ритъм), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за профилактика на гърчове), рифампицин (за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции), дихидроерготамин, ергометрин или ерготамин (за лечение на мигренозно главоболие), цизаприд (за облекчаване на някои стомашни проблеми), жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия и тревожност), ловастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта), примозид (за лечение на психиатрични състояния), силденафил (за лечение на белодробна артериална хипертония) и перорално прилагани мидазолам или триазолам (за подпомагане на съня или за облекчаване на тревожност).
Estonian: Tybosti ei tohi manustada koos mitme teise ravimiga, mis mõjutavad Tybosti lagundamist või mille toimet Tybost mõjutab: alfusosiin (eesnäärme suurenemise ravim), amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid), karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid), rifampitsiin (tuberkuloosi ja teisi infektsioone ennetav ravim), dihüdroergotamiin, ergometriin või ergotamiin (migreeniravimid), tsisapriid (teatud maohäirete ravim), naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral), lovastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid), pimosiid (ebanormaalsete mõtete või tunnete ravim), sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravim), suukaudselt manustatav midasolaam või triasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).
Bulgarian: Tybost е сравнен с друго лекарство, наречено ритонавир, при едно основно проучване, включващо 698 пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Estonian: Tybosti võrreldi ritonaviiriga ühes põhiuuringus, milles osales 698 HIV-1 nakkusega patsienti.
Bulgarian: Как действа Tybost?
Estonian: Kuidas Tybost toimib?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tybost.
Estonian: See on ravimi Tybost Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Tybost (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) при приема на атазанавир са очен иктер (пожълтяване на бялото на очите), гадене (повдигане) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Estonian: Tybosti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) manustatuna koos atasanaviiriga on okulaarne ikterus (silmavalgete kollasus), iiveldus ja kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tybost прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Tybostiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Tybost, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Tybosti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Какви ползи от Tybost са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tybosti kasulikkus?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tybost пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Използва се за лечението на възрастни, заразени с ХИВ-1 - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Seda kasutatakse immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi) tekitava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) täiskasvanute raviks.
Bulgarian: То сравнява тези две лекарства, когато се използват за засилване на ефектите от атазанавир, прилаган в съчетание с друго стандартно лекарство срещу ХИВ-1, съдържащо емтрицитабин и тенофовир.
Estonian: Uuringus võrreldi neid kahte ravimit atasanaviiri mõju võimendamisel ning ravimeid manustati koos teise tavapärase HIV-1 ravimiga, mis sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviiri.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tybost, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tybosti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril