FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Idacio inhibira njegovo djelovanje i smanjuje upalu kod tih bolesti.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Idacio блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Croatian: • spremnik za oštre predmete (vidjeti dio 7.2).
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци (вж. точка 7.2).
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Bulgarian: В засегнатите участъци може да останат и белези.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati štrcaljku ako je u njoj prisutna velika količina zraka.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако в нея има голямо количество въздух.
Croatian: 1.1 Pripremite čistu ravnu površinu, poput stola ili radne ploče, na dobro osvijetljenu području.
Bulgarian: Подгответе чиста плоска повърхност, като маса или плот, в добре осветена зона.
Croatian: Tresenje može oštetiti napunjenu štrcaljku i lijek.
Bulgarian: Разклащането може да повреди предварително напълнената спринцовка и лекарството.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi (pogledajte dio 4).
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вижте точка
Croatian: • stavite dva prsta na označeni dio
Bulgarian: • хванете с два пръста зоната на етикета
Croatian: Idacio je namijenjen liječenju sljedećih upalnih bolesti:
Bulgarian: Idacio е предназначен за лечение на следните възпалителни заболявания:
Croatian: • niste injicirali punu dozu ili
Bulgarian: Не сте си инжектирали цялата доза или
Croatian: Tekućina treba biti bistra i bezbojna.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра и безцветна.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето Ви.
Croatian: Trup štrcaljke napunjene tekućinom (unutra)
Bulgarian: Напълнено с течност тяло на спринцовката (отвътре)
Croatian: • Čvrsto držite štrcaljku bez pomicanja, pod istim kutom (slika R).
Bulgarian: • Дръжте спринцовката здраво, без да я движите, под същия ъгъл (Фигура R).
Croatian: - infekcije, uključujući tuberkulozu - rak - problemi živčanog sustava - cijepljenje
Bulgarian: - инфекции, включително туберкулоза - рак - проблеми с нервната система - ваксинации
Croatian: To će otključati gumb za injektiranje (slika O).
Bulgarian: Това ще отключи бутона за инжектиране (Фигура O).
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste imali preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте имали лечение за предпазване от туберкулоза.
Croatian: Idacio sadrži djelatnu tvar adalimumab, lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav Vašeg tijela.
Bulgarian: Idacio съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство, което действа върху имунната (защитната) система на Вашето тяло.
Croatian: • Na kraju još jednom pogurnite klip da biste bili sigurni da je injicirana cijela doza (slika R).
Bulgarian: Накрая натиснете буталото, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза (Фигура R).
Croatian: 1.3 Otvorite set i izvadite sve komponente te ih stavite na čistu, suhu i ravnu površinu.
Bulgarian: Отворете комплекта и извадете всички компоненти и ги поставете на чиста, суха и равна повърхност.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Bulgarian: От 250-те участници, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Croatian: Medijan vremena do egzacerbacije bolesti
Bulgarian: Медиана на времето до изостряне на заболяването
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва с летален изход.
Croatian: Svaki dio je samo je jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Всеки компонент е само за еднократна употреба.
Croatian: • GLEDAJTE klip brizgalice kako biste se uvjerili da se spušta skroz do dna (slika P).
Bulgarian: ГЛЕДАЙТЕ буталото на спринцовката, за да се уверите, че стига до дъното (Фигура P)
Croatian: Idacio sadrži natrij
Bulgarian: Idacio съдържа натрий
Croatian: 1.3 Izvadite kutiju iz hladnjaka (slika B).
Bulgarian: Извадете кутията от хладилника (Фигура B).
Croatian: 6.5 Stavite palac ili kažiprst u sredinu teksturiranog jastučića za prst te gurnite sigurnosni pokrov prema naprijed preko igle dok ne čujete ili ne osjetite da se zaključao.
Bulgarian: Центрирайте палеца или показалеца си върху текстурираната подложка за пръст и натиснете предпазителя напред върху иглата, докато чуете или почувствате, че се заключва.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti pojedinačne doze, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на проучванията за токсичност при единично прилагане, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Idacio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Idacio.
Croatian: U svojim bilješkama provjerite datum i mjesta injiciranja kako biste odlučili gdje ćete sada injicirati.
Bulgarian: Проверете записите си за датите на инжектиране и местата на инжектиране, за да изберете мястото на инжектиране за този път.
Croatian: Ponovno polako izvucite klip do propisane doze i zatim ga zaustavite.
Bulgarian: Отново бавно издърпайте буталото до предписаната доза и спрете.
Croatian: Klinička remisija (definirana kao Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1) ocjenjivala se u osmom tjednu.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като скор по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Bulgarian: Съобщени са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Croatian: • Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku od 40 mg ili napunjenu brizgalicu od 40 mg ako se preporučuju doze drukčije od 40 mg.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка от 40 mg или предварително напълнената писалка от 40 mg, ако са препоръчани дози различни от 40 mg.
Croatian: U ispitivanju RA III, kod većine koji su postigli poboljšanje fizičke funkcije i nastavili liječenje održano je poboljšanje tijekom 520 tjedana (120 mjeseci) otvorenog liječenja.
Bulgarian: В проучване III на РА, повечето участници, при които е постигнато подобрение във физическата активност и са продължили лечението, подобрението се е задържало до седмица 520 (120 месеца) на откритото лечение.
Croatian: • edem (oteklina) lica povezana s alergijskim reakcijama,
Bulgarian: оток на лицето (подуване), свързан с алергична реакция;
Croatian: Upozorenje: Nemojte čuvati neiskorišteni dio lijeka.
Bulgarian: Не съхранявайте неизползваното лекарство.
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS (неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Croatian: • trbuhu (injicirajte barem 5 centimetara dalje od pupka).
Bulgarian: Корема (инжектирайте поне на 5 сантиметра от пъпа).
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima nalik gripi i osip s mjehurićima),
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и обрив под формата на мехури);
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да се борят с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Croatian: Pokrivena igla
Bulgarian: Покрита игла
Croatian: 7. korak Zabilježite injekciju i bacite komponente
Bulgarian: Стъпка 7 Запишете инжекцията и изхвърлете компонентите
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Bulgarian: влошаване на състояние, наречено дерматомиозит (наблюдават се кожни обриви придружавани от мускулна слабост);
Croatian: Tresenje ih može oštetiti.
Bulgarian: Разклащането може да причини увреждане.
Croatian: 6.4 Izvucite iglu iz kože pazeći pritom da je izvlačite pod istim kutom pod kojim je uvedena.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата, като внимавате да я изтеглите под същия ъгъл, под който е вкарана.
Croatian: Budite sigurni da ste pročitali i razumjeli te da slijedite ove Upute za uporabu prije nego primijenite Idacio.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели, разбрали и следвайте тези инструкции за употреба, преди да инжектирате Idacio.
Croatian: 4. korak Pripremite iglu
Bulgarian: Стъпка 4 Подгответе иглата
Croatian: 1.5 Izvadite brizgalicu iz originalne kutije:
Bulgarian: Извадете спринцовка от оригиналната кутия:
Croatian: 2 Imunosupresivna terapija mogla se obustaviti samo u 26. tjednu ili kasnije, prema slobodnoj procjeni ispitivača ako je ispitanik ispunio kriterije kliničkog odgovora 3 definirano kao zatvaranje svih fistula iz kojih se na početku cijedio sadržaj, održano kroz barem 2 uzastopna posjeta nakon početka liječenja
Bulgarian: Имуносупресиращата терапия може да бъде преустановена само в седмица 26 или след нея по преценка на изследователя, ако пациентът изпълнява критерия за клиничен отговор 3 определена като затваряне на всички фистули, които са първоначално установени за поне 2 последователни визити след изходно ниво
Croatian: Tablica 25 Režim održavanja
Bulgarian: Таблица 25 Поддържаща схема
Croatian: • Pritisnite gumb za injektiranje (slika P).
Bulgarian: Натиснете бутона за инжектиране (Фигура P).
Croatian: • može se zatvoriti poklopcem koji čvrsto prianja i otporan je na ubode te će spriječiti ispadanje oštrih predmeta,
Bulgarian: може да бъде затворен с плътно прилягащ, устойчив на пробиване капак, който ще предотврати излизането на остри предмети;
Croatian: 6.1 Drugom rukom nježno uhvatite očišćeni kožni u nabor i držite ga.
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете от почистената кожа и я задръжте.
Croatian: Idacio može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Idacio може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Idacio djeluje tako da smanjuje tu upalu.
Bulgarian: Idacio действа като намалява това възпаление.
Croatian: Zatim otpustite kožni nabor.
Bulgarian: След това пуснете захванатата кожа.
Croatian: • Uvijek primijenite ovaj lijek pomoću tehnike koju Vas je naučio zdravstveni radnik.
Bulgarian: Винаги инжектирайте, като прилагате техниката, на която Вашия медицински специалист Ви е научил.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Idacio, adalimumab, je monoklonsko protutijelo.
Bulgarian: Активното вещество в Idacio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Croatian: Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30% влошаване от изходните нива на ≥ 3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в ≥ 2 активни стави и надхвърлящо 30% подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Croatian: • Brzim i kratkim pokretom pogurnite iglu do kraja u kožu pod kutom od 45° i 90° (slika P).
Bulgarian: С бързо, кратко движение въведете иглата докрай в кожата под ъгъл между 45° и 90° (Фигура P).
Croatian: Nakon pojedinačnih intravenskih doza koje su se kretale od 0,25 do 10 mg/kg, koncentracije su bile proporcionalne dozi.
Bulgarian: След единично интравенозно приложение на дози от 0,25 до 10 mg/kg, концентрациите са били пропорционални на дозата.
Croatian: 3.4 Držite bočicu i štrcaljku vertikalno te polako izvucite propisanu dozu.
Bulgarian: Дръжте флакона и спринцовката вертикално и бавно изтеглете предписаната доза.
Croatian: Udio ispitanika s pedijatrijskim odgovorom ACR50/70/90 u 12. i 24. tjednu bio je 90,3%/61,3%/38,7%, odnosno 83,3%/73,3%/36,7%.
Bulgarian: Съотношението на участниците с PedACR50/70/90 отговор на 12-тата и на 24-тата седмица са съответно 90,3%/61,3%/38,7% и 83,3%/73,3%/36,7%.
Croatian: • ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: • Određena cjepiva sadrže živuće ali oslabljene oblike bakterija ili virusa koji uzrokuju bolest pa se ne smiju primiti za vrijeme liječena lijekom Idacio jer mogu uzrokovati infekcije.
Bulgarian: Определени ваксини съдържат живи, но отслабени форми на болестотворни бактерии или вируси и не трябва да се дават по време на лечението с Idacio в случай, че причиняват инфекции.
Croatian: • poklopac igle je čvrsto spojen (slika H).
Bulgarian: Капачката на иглата е здраво закрепена (фигура H).
Croatian: 3.3 Okrenite bočicu naopako tako da bude vertikalna, dok je štrcaljka još uvijek pričvršćena na nju.
Bulgarian: Обърнете флакона с дъното нагоре, така че да е вертикален като спринцовката все още е прикрепена.
Croatian: Svako pakiranje sadrži:
Bulgarian: Те включват:
Croatian: Žuti priključak za štrcaljku
Bulgarian: Жълт конектор за спринцовката
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Idacio.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Idacio.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su dolje u Tablici 6 prema organskom sustavu i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Представеният списък на нежеланите реакции е базиран на опита от клинични проучвания и постмаркетингов опит и е представен по системо-органни класове и честота в таблица 6 подолу: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Ako je indicirano ponovno liječenje lijekom Idacio, potrebno je pridržavati se gore navedenih smjernica za doziranje i trajanje liječenja.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Idacio, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Croatian: • bol u mišićima.
Bulgarian: болка в мускулите.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Idacio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Idacio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Bulgarian: Първоначално може да Ви бъдат предписани други лекарства.
Croatian: Liječenje lijekom Idacio ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Bulgarian: Лечението с Idacio не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Croatian: Upozorenje: Nemojte podizati brizgalicu s Vaše kože sve dok se klip nije spustio skroz do kraja i dok sva tekućina nije injektirana.
Bulgarian: Внимание:Не повдигайте предварително напълнената писалка от кожата, докато буталото не се придвижи докрай и цялата течност не се инжектира.
Croatian: Idacio može usporiti oštećenja hrskavičnih i koštanih zglobnih struktura uzrokovana bolešću i poboljšati fizičku funkciju.
Bulgarian: Idacio може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическите функции.
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati brizgalicu ako ime na oznaci nije Idacio i/ili ako je rok valjanosti na oznaci istekao.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако името на етикета не е Idacio и/или е изтекъл срокът на годност, отбелязан на етикета.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Bulgarian: Съобщени са случаи на хоспитализация или на летален изход свързани с инфекциите.
Croatian: • donjem dijelu trbuha (injicirajte barem 5 centimetara dalje od pupka).
Bulgarian: Долната област на стомаха (инжектирайте поне на 5 сантиметра от пъпа).
Croatian: Polako potisnite štapić klipa do kraja unutra da biste istisnuli lijek natrag u bočicu.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, за да изтласкате лекарството обратно във флакона.
Croatian: Brizgalica je mehanička naprava za ručno ubrizgavanje, za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Писалката е преносимо механично устройство за инжектиране, за еднократна употреба.
Croatian: • spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: контейнер за остри отпадъци.
Croatian: Vaš liječnik može propisati drugu jačinu lijeka Idacio ako Vaše dijete treba drugačiju dozu.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Idacio с друго количество на активното вещество, ако Вашето дете има нужда от различна доза.
Croatian: • prozirni štitnik igle se ne aktivira nakon injiciranja.
Bulgarian: Прозрачният предпазител на иглата не се активира след инжектиране.
Croatian: Upozorenje: Nemojte upotrebljavati bočicu ako:
Bulgarian: Не използвайте флакона, ако:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici/kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/картонената кутия след „EXP" или „Годен до:".
Croatian: Od ukupno 424 ispitanika uključena u nekontrolirani dugoročni produžetak ispitivanja UV I i UV II, 60 ispitanika nije zadovoljavalo kriterije (npr. zbog odstupanja ili zbog komplikacija koje su se razvile kao posljedica dijabetičke retinopatije, zbog operacije katarakte ili vitrektomije) i stoga nisu bili uključeni u primarnu analizu djelotvornosti.
Bulgarian: От 424 участници, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 60 участници се считат за неподходящи за участие (напр. поради отклонения или поради вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Croatian: Liječenje lijekom Idacio moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja je Idacio indiciran.
Bulgarian: Лечението с Idacio трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар-специалист с опит в диагностиката и лечението на заболяванията, за които Idacio е показан.
Croatian: Upozorenje: Nemojte puhati na ili dodirivati mjesto injiciranja nakon što ga očistite.
Bulgarian: Не духайте и не докосвайте мястото на инжектиране след почистване.
Croatian: Tablica 19 Režim održavanja
Bulgarian: Таблица 19 Поддържаща схема
Croatian: Korišten je modificirani TSS (mTSS), koji je uključivao i distalne interfalangealne zglobove (tj. nije jednak TSS-u korištenom u ispitivanjima kod reumatoidnog artritisa).
Bulgarian: Използван е модифициран общ скор по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с общия скор по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Croatian: Obavijestite liječnika Vašeg djeteta ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте лекаря на детето Ви или фармацевта, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Croatian: Ove infekcije mogu biti ozbiljnije i uključuju tuberkulozu, infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama, ili drugim neuobičajenim infektivnim organizmima i sepsu (trovanje krvi).
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат по-сериозни и да включват туберкулоза, инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии, или други необичайни инфекциозни агенти и сепсис (натравяне на кръвта).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka ili napunjena brizgalica može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка може да се съхранява при температура до максимум 25°C за период до 14 дни.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA
Croatian: • simptome kompresije korijena živca (uključujući bolove u donjem dijelu leđa i nozi),
Bulgarian: симптоми на притискане на нервни окончания (включително болка в долната част на гърба и болка в краката);
Croatian: Idacio se može primjenjivati i sam.
Bulgarian: Idacio може също да бъде предписан и самостоятелно.
Croatian: Budući da veličina tijela može utjecati na izloženost adalimumabu, adolescenti s većom tjelesnom težinom u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od primjene preporučene doze za odrasle od 40 mg svaki tjedan.
Bulgarian: Тъй като експозиция на адалимумаб може да се повлияе от телесната маса, юноши с по-високо телесно тегло и неадекватен отговор могат да се възползват от препоръчителната доза при възрастни 40 mg всяка седмица.
Croatian: Liječenje lijekom Idacio može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Bulgarian: Лечението с Idacio може да започне в комбинация с кортикостероиди и/или с други имуномодулатори от небиологичен произход.
Croatian: • ime na štrcaljki glasi Idacio (slika K).
Bulgarian: Името на спринцовката е Idacio (Фигура K).
Croatian: • Nemojte primjenjivati Idacio napunjenu štrcaljku ako vam je ispala ili je zdrobljena jer napunjena štrcaljka može biti razbijena čak i ako ne vidite oštećeno mjesto.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената спринцовка Idacio, ако е била изпусната или смачкана, тъй като предварително напълнената спринцовка може да е счупена, дори и ако не можете да видите счупеното.
Croatian: Upozorenje: Ako imate psorijazu, ne injicirajte u lezije ili crvene, zadebljane, uzdignute ili ljuskaste mrlje.
Bulgarian: Ако имате псориазис, не инжектирайте в лезии или зачервени, уплътнени, надигнати или лющещи се участъци.
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Bulgarian: Продължително заздравяване на лигавиците Клинична ремисия е със скор по Mayo ≤ 2, без подрезултат > 1;
Croatian: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% interval pouzdanostib)
Bulgarian: Плацебо/MTXадалимумаб/MTX (95% доверителен интервал б)
Croatian: Neuspjeh liječenja definirao se višekomponentnim ishodom koji se temeljio na upalnim
Bulgarian: Неуспехът от лечението се определя като многокомпонентен резултат, базиран на
Croatian: • Postavite napunjenu brizgalicu na Vašu kožu pod kutom od 90° (slika N).
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка спрямо кожата под ъгъл 90° (Фигура N).
Croatian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska
Bulgarian: Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey
Croatian: • Idacio napunjena štrcaljka ima proziran štitnik igle koji pokriva iglu nakon dovršenog injiciranja.
Bulgarian: Idacio предварително напълнена спринцовка има прозрачен предпазител на иглата, който покрива иглата след като инжекцията е завършена.