FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller dunört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať vŕbovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller dunört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať vŕbovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller dunört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Innan dunört används bör en legitimerad läkare ha uteslutit att det rör sig om ett allvarligt tillstånd.
Slovak: Vňať vŕbovky sa má používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenie.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med dunört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať vŕbovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dunört finns vanligtvis som örtte som ska drickas.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať vŕbovky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller dunört.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať vŕbovky.
Swedish: HMPC fann att dunört på grundval av sin långvariga användning kan användas för patienter med godartad prostataförstoring (BPH) för lindring av nedre urinvägssymtom såsom igångsättningsproblem vid urinering eller täta urinträngningar.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania môžu vňať vŕbovky používať pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) na zmiernenie symptómov dolných močových ciest, ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močenia.
Swedish: Mer information om läkemedel med dunört
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať vŕbovky
Swedish: Dunört kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať vŕbovky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med dunört vid lindring av nedre urinvägssymtom i samband med godartad prostataförstoring utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať vŕbovky na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich s BHP sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av dunört som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate vŕbovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Dunört är den gängse benämningen på delar ovan jord av växten Epilobium angustifolium L. och/eller Epilobium parviflorum Schreb.
Slovak: Vňať vŕbovky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb. zbierané pred kvitnutím alebo počas kvitnutia.
Swedish: Godartad prostataförstoring är en förstoring (ej på grund av cancer) av prostatakörteln som omger urinröret, den kanal där urin transporteras från blåsan och ut ur kroppen.
Slovak: BHP je benígne zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Swedish: Hur godkänns växtbaserade läkemedel med dunört i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať vŕbovky?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller dunört?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Swedish: Beredningar av dunört görs genom att torka och finfördela de delar av örten som växer ovan jord.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať vŕbovky sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) nadzemných častí rastliny.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med dunört?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Swedish: Det har ingen relevant användning för patienter under 18 år. Utförliga anvisningar om hur läkemedel med dunört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: Protein verkar dock påverka minst.
Slovak: Zdá sa však, že bielkoviny interferujú najmenej.
Swedish: Innehåller E110.
Slovak: Obsahuje E 110.
Swedish: På så sätt säkerställs att du får tillräcklig behandling.
Slovak: Je to potrebné z toho dôvodu, aby bolo zaistené, že dostávate dostatočnú liečbu.
Swedish: Behandling av Wilsons sjukdom.
Slovak: Liečba Wilsonovej choroby.
Swedish: Burkarna innehåller också en fyllning av bomull.
Slovak: Fľaštička obsahuje tiež bavlnenú výplň.
Swedish: I denna situation rekommenderas ett terapibyte.
Slovak: V takejto situácii sa odporúča zmena liečby.
Swedish: Hård kapsel.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Swedish: För att kunna följa upp ditt tillstånd och din behandling kommer din läkare regelbundet att kontrollera ditt blod och din urin.
Slovak: Aby mohol Váš lekár sledovať Váš stav a liečbu, bude pravidelne kontrolovať Vašu krv a moč.
Swedish: Detta är vanligtvis värst i samband med den första morgondosen och försvinner efter de första behandlingsdagarna.
Slovak: To je obvykle najhoršie pri prvej rannej dávke a ustúpi po prvých dňoch liečby.
Swedish: Det är ingen skillnad i dos mellan symtomatiska och presymtomatiska patienter.
Slovak: Nie je rozdiel v dávke medzi symptomatickými a presymptomatickými pacientmi.
Swedish: En del patienter upplever obehag från magen efter morgondosen.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavuje nevoľnosť žalúdka po rannej dávke.
Swedish: Huruvida detta är relaterat till mobilisering av koppardepåer eller till ett naturligt sjukdomsförlopp är fortfarande oklart.
Slovak: Či to súvisí s mobilizáciou zásob medi alebo s prirodzeným priebehom choroby, nie je známe.
Swedish: Om du har glömt att ta Wilzin: Ta inte dubbla doser för att kompensera en dos du glömt.
Slovak: Ak ste zabudli užiť Wilzin: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Varje burk innehåller 250 kapslar.
Slovak: Každá fľaštička obsahuje 250 kapsúl.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Wilzin är och vad det används för Innan du tar Wilzin
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Wilzin a na čo sa používa Skôr ako užijete Wilzin
Swedish: Detta kan eventuellt leda till leverskador och neurologiska störningar.
Slovak: To potenciálne vedie k poškodeniu pečene a neurologickým poruchám.
Swedish: Det är mycket viktigt att gravida patienter med Wilsons sjukdom fortsätter sin behandling under graviditeten.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Swedish: Dessa biverkningar kan inträffa enligt särskilda frekvenser, som definieras som följer: • mycket vanliga:
Slovak: Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
Swedish: Wilsons sjukdom består under hela livet och därför är behovet av denna behandling livslång.
Slovak: Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.
Swedish: Intag av andra läkemedel:
Slovak: Užívanie iných liekov:
Swedish: • mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare
Slovak: • veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 užívateľa z 10 000
Swedish: Ungefär 80 % av absorberat zink i blodet distribueras till erytrocyterna och det mesta av återstoden binds till albumin och andra plasmaproteiner.
Slovak: V krvi sa asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytov a väčšina zvyšnej časti sa viaže na albumín a ďalšie plazmatické proteíny.
Swedish: Intag av Wilzin med mat och dryck
Slovak: Užívanie prípravku Wilzin s jedlom a nápojmi:
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med Wilzin kommer din läkare att bestämma vilken behandling och vilken dos som är bäst i din situation.
Slovak: Keď počas liečby prípravkom Wilzin otehotniete, Váš lekár rozhodne, aký liek a v akej dávke bude pre Vás najlepší.
Swedish: • Barn och ungdomar: Data är väldigt begränsade hos barn under sex år men profylaktisk behandling bör övervägas så tidigt som möjligt.
Slovak: U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr.
Swedish: Datum för första godkännande: 13 oktober 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. október 2004
Swedish: Ökning av amylas, lipas och alkalisk fosfatas i blodet
Slovak: zvýšenie amylázy a alkalickej fosfatázy v krvi
Swedish: Mindre vanliga: • En minskning av röda och vita blodkroppar kan förekomma.
Slovak: Môže sa vyskytnúť pokles červených a bielych krviniek.
Swedish: Behandling med Wilzin bör initieras under uppsikt av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom (se avsnitt 4.4).
Slovak: Wilzin sa musí zahájiť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby (pozri časť 4.4)
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Wilzin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: I samtliga fall bör dosen justeras enligt terapeutisk monitorering (se avsnitt 4.4).
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa musí dávka upraviť podľa terapeutického monitorovania (pozri časť 4.4).
Swedish: Anemi kan vara mikro-, normo- eller makrocytisk och associeras ofta med leukopeni.
Slovak: Anémia môže byť mikrocytárna, normocytárna alebo makrocytárna a je často spojená s leukopéniou.
Swedish: Studier på samtidig administrering av zink med mat som utförts på friska frivilliga visade att absorptionen av zink försenades signifikant av många livsmedel (inklusive bröd, hårdkokta ägg, kaffe och mjölk).
Slovak: Štúdie s podávaním zinku spolu s potravou u zdravých dobrovoľníkov preukázali, že absorpcia zinku bola významne oneskorená mnohými druhmi potravín (chlieb, vajcia natvrdo, káva a mlieko).
Swedish: Tillgängliga farmakologiska och toxikologiska data visade stora likheter mellan olika zinksalter och djurarter.
Slovak: Farmakologické a toxikologické údaje, ktoré sú k dispozícii, ukazujú na značné podobnosti medzi soľami zinku a medzi živočíšnymi druhmi.
Swedish: Djurstudier utförda med olika zinksalter tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách robené s rôznymi soľmi zinku nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Swedish: Det är också möjligt att ta Wilzin med lite protein, såsom kött (se avsnitt 4.5).
Slovak: Je tiež možné si vziať Wilzin s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom (pozri časť 4.5).
Swedish: Koppar från maten, som inte kan elimineras på rätt sätt, ackumuleras först i levern och sedan i andra organ såsom ögonen och hjärnan.
Slovak: Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog.
Swedish: Vilken behandling som bör användas, zink eller kelaterande läkemedel, bör bestämmas av läkaren.
Slovak: Ktorá liečba by mala byť použitá, či zinok alebo chelatačná látka, rozhodne lekár.
Swedish: Rapporterade biverkningar finns listade nedan enligt organklass och frekvens.
Slovak: Nižšie sú uvedené hlásené nežiaduce účinky zoradené podľa tried orgánových systémov a frekvencie.
Swedish: Det sträcker sig från 30 till 60 % vid normalt matintag (7-15 mg/dag) och minskar till 7 % vid farmakologiska doser på 100 mg/dag.
Slovak: Pohybuje sa medzi 30 - 60 % pri obvyklom príjme v strave (7 - 15 mg/d) a klesá na 7 % pri farmakologických dávkach 100 mg/d.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: majsstärkelse och magnesiumstearat.
Slovak: Ďalšie zložky sú: kukuričný škrob a magnéziumstearát.
Swedish: De måste dock särskiljas från hemolytisk anemi, som vanligtvis inträffar vid okontrollerad Wilsons sjukdom där nivåerna av fritt koppar i serum är förhöjda.
Slovak: Musia sa však odlíšiť od hemolytickej anémie, ku ktorej často dochádza v prípadoch, keď u nekontrolovanej Wilsonovej choroby je zvýšená hladina voľnej medi v sére.
Swedish: Ta alltid Wilzin enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Wilzin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Försiktighet bör vidtas när patienter med portal hypertension byter från ett kelaterande läkemedel till Wilzin, när sådana patienter mår bra och behandlingen tolereras.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri prevedení pacientov s portálnou hypertenziou z chelatačnej látky na Wilzin, ak sa títo pacienti cítia dobre a liečba je tolerovaná.
Swedish: Som med alla anti-kopparpreparat innebär överbehandling en risk för kopparbrist, vilket är speciellt skadligt för barn och gravida kvinnor, eftersom koppar krävs för en normal tillväxt och mental utveckling.
Slovak: Podobne ako u všetkých liekov viažúcich meď, nadmerná liečba vedie k riziku deficitu medi, ktorý je škodlivý najmä u detí a tehotných žien, pretože meď je potrebná pre správny rast a duševný vývoj.
Swedish: Två patienter av 16 stycken dog på grund av hepatisk dekompensation och avancerad portal hypertension efter att ha bytt från penicillamin till zinkbehandling.
Slovak: Dvaja pacienti zo skupiny 16-ich zomreli na dekompenzáciu pečene a pokročilú portálnu hypertenziu po zmene liečby z penicilamínu na liečbu zinkom.
Swedish: Då kopparbrist också kan orsaka myeloneuropati bör läkare vara särskilt uppmärksamma på sensoriska och motoriska symptom och tecken som eventuellt kan tyda på neuropati eller myelopati hos patienter som behandlats med Wilzin.
Slovak: Keďže nedostatok medi môže tiež spôsobiť myeloneuropatiu, lekár musí dávať pozor na senzorické a motorické symptómy a príznaky, ktoré môžu byť potenciálnym ukazovateľom začínajúcej neuropatie alebo myelopatie u pacientov liečených prípravkom Wilzin.
Swedish: Behandling med Wilzin är livslång.
Slovak: Wilzin je celoživotná.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 oktober 2009
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 13. október 2009
Swedish: Zink absorberas i tunntarmen och dess absorptionskinetik pekar på en tendens till mättnad vid ökande doser.
Slovak: Zinok sa absorbuje v tenkom čreve a jeho kinetika absorpcie poukazuje na tendenciu k saturácii pri zvyšujúcich sa dávkach.
Swedish: Om morgondosen inte tolereras väl (se avsnitt 4) är det möjligt att skjuta upp den till mitt på förmiddagen, mellan frukost och lunch.
Slovak: Ak nedobre znášate rannú dávku (pozri časť 4), je možné posunúť užitie tejto dávky na neskoré dopoludnie, medzi raňajkami a obedom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16AX05.
Swedish: Ta alltid Wilzin på fastande mage, minst en timme före eller 2-3 timmar efter måltider.
Slovak: Vždy užívajte Wilzin na prázdny žalúdok, najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 - 3 hodiny po jedle.
Swedish: Överdosering bör behandlas med magsköljning eller inducerad kräkning så snart som möjligt för att få bort zink som ej absorberats.
Slovak: Liečba predávkovania sa vykonáva výplachom žalúdka alebo navodením zvracania čo najskôr, aby sa odstránil neabsorbovaný zinok.
Swedish: Icke-ceruloplasminkoppar i plasma beräknas genom att subtrahera ceruloplasminbundet koppar från totalt koppar i plasma, givet att varje milligram av ceruloplasmin innehåller 3 mikrogram koppar.
Slovak: Neceruloplazmínová plazmatická meď sa vypočíta odčítaním medi viazanej na ceruloplazmín od celkovej plazmatickej medi, keďže každý mg ceruloplazmínu obsahuje 3 g medi.
Swedish: Omvänt kan effekten av vissa läkemedel, såsom järn, tetracykliner eller fluorokinoloner (antibiotika), minskas av Wilzin.
Slovak: Naopak, účinnosť niektorých liekov, ako je železo, tetracyklíny, fluorochinolóny (antibiotiká) môže byť znížená liekom Wilzin.
Swedish: Ta inte Wilzin: Om du är allergisk (överkänslig) mot zink eller något av övriga innehållsämnen i Wilzin.
Slovak: Wilzin keď ste alergický (precitlivený) na zinok alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku Wilzin.
Swedish: Eftersom verkningsmekanismen hos zink är en effekt på kopparupptag på intestinal cellnivå, ger inte farmakokinetiska undersökningar baserade på zinknivåer i blodet någon användbar information om zinks biotillgänglighet vid verkningsstället.
Slovak: Keďže mechanizmus účinku zinku spočíva v jeho účinku na absorpciu medi na úrovni črevnej bunky, farmakokinetické štúdie založené na hladinách zinku v krvi neposkytujú užitočné informácie o biologickej využiteľnosti zinku v mieste účinku.
Swedish: Därför bör amning undvikas under behandling med Wilzin.
Slovak: Preto je nutné sa vyvarovať dojčeniu počas liečby prípravkom Wilzin.
Swedish: Om så är fallet måste du informera din läkare.
Slovak: V takom prípade musíte informovať Vášho lekára.
Swedish: • Gravida kvinnor: En dos på 25 mg tre gånger dagligen är vanligtvis effektiv men dosen bör justeras enligt kopparnivåer (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.6).
Slovak: Dávka 25 mg 3x denne je obvykle účinná, dávka však musí byť upravená podľa hladín medi (pozri časť 4.4. a 4.6).
Swedish: När leverns kapacitet att lagra koppar överstigs frisätts koppar i blodet och tas upp i extrahepatisk vävnad som till exempel hjärnan, vilket resulterar i motoriska störningar och psykiatriska symptom.
Slovak: Keď je kapacita pečene ukladať meď prevýšená, meď sa uvoľňuje do krvi a je zachytávaná v extrahepatálnych orgánoch, ako je mozog, čo má za následok motorické poruchy a psychiatrické prejavy.
Swedish: 250 hårda kapslar.
Slovak: 250 tvrdých kapsúl.
Swedish: • ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovak: z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu.
Swedish: Rådfråga din doktor innan du tar några andra läkemedel som kan minska effekten av Wilzin såsom järn, kalciumtillskott, tetracykliner (antibiotika) eller fosfor.
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom skôr ako začnete užívať iné lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku Wilzin, ako je železo, výživové doplnky s obsahom vápnika, tetracyklíny (antibiotiká) alebo fosfor.
Swedish: Finns tillgängligt i förpackningar om 250 hårda kapslar i polyetenburkar med förslutning av polypropen och polyeten.
Slovak: Wilzin je k dispozícii v balení s 250 tvrdými kapsulami v polyetylénovej fľaštičke uzavretej polypropylénovým a polyetylénovým uzáverom..
Swedish: Symtomatiska patienter måste initialt behandlas med ett kelaterande läkemedel; först när kopparnivåerna ligger under toxiska tröskelvärden och patienterna är kliniskt stabila, kan underhållsbehandling med Wilzin övervägas.
Slovak: Symptomatickí pacienti musia byť spočiatku liečení chelatačnou látkou a akonáhle sú hladiny medi pod toxickým prahom a pacienti sú klinicky stabilní, je možné zvážiť udržovaciu liečbu prípravkom Wilzin.
Swedish: Patienterna kan kliniskt uppvisa övervägande hepatiska, neurologiska eller psykiatriska symptom.
Slovak: Choroba sa môže prejaviť klinicky najmä pečeňovými, neurologickými alebo psychiatrickými symptómami.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter hos patienter med Wilsons sjukdom tyder inte på skadliga effekter av zink på embryo/foster eller på den gravida kvinnan.
Slovak: Údaje o obmedzenom počte tehotných pacientiek s Wilsonovou chorobou nepoukazujú na škodlivý účinok zinku na embryo či plod a matku.
Swedish: Ytterligare en ungdom som intog 4 g zink hade zinknivåer i serum på ungefär 50 mg/l fem timmar senare och upplevde endast kraftigt illamående, kräkningar och yrsel.
Slovak: Iný dospievajúci pacient, ktorý požil 4 g zinku, mal po 5 hodinách hladinu zinku v sére okolo 50 mg/l a vyskytli sa u neho len ťažká nauzea, zvracanie a závraty.
Swedish: Dosjusteringar måste göras för att garantera att fostret inte får kopparbrist och noggrann monitorering av patienten är obligatorisk (se avsnitt 4.4).
Slovak: Musí sa urobiť úprava dávky tak, aby bolo zaistené, že u plodu nedôjde k deficitu medi a nutné je starostlivé monitorovanie pacientky (pozri časť 4.4).
Swedish: Vid händelse av gastrisk intolerans, som ofta uppstår med morgondosen, kan denna dos skjutas upp till mitt på förmiddagen, mellan frukost och lunch.
Slovak: V prípade žalúdkovej neznášanlivosti, ku ktorej často dochádza pri rannej dávke, sa môže podanie tejto dávky presunúť na dopoludňajšie hodiny medzi raňajkami a obedom.
Swedish: In vitro- och in vivo-tester pekar på att zink inte har någon kliniskt relevant genotoxisk aktivitet.
Slovak: Váha dôkazov zo štúdií in vitro a in vivo ukazuje, že zinok nemá žiadnu klinicky významnú genotoxickú aktivitu.
Swedish: Vit HDPE-burk med en förslutning av polypropen och HDPE och innehåller en fyllning (bomullsrulle).
Slovak: Biela HDPE fľaša s uzáverom z polypropylénu a HDPE a s výplňou (bavlnený zvitok).
Swedish: Det är också möjligt att ta Wilzin med lite protein, såsom kött.
Slovak: Môžete si tiež vziať Wilzin s malým množstvom bielkoviny, napr. s mäsom.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering har fastslagit att NOEL (No Observed Effect Level) är ungefär 95 mg zink/kg kroppsvikt (ungefär 48 gånger den humana terapeutiska dosen).
Slovak: Štúdiami toxicity s opakovanou dávkou sa zistilo, že NOEL (No Observed Effect Level, hladina bez pozorovaného účinku) je asi 95 mg zinku/kg telesnej váhy (asi 48x viac než je ľudská terapeutická dávka).
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier som gjorts med olika zinksalter visade inga kliniskt signifikanta belägg för embryotoxicitet, fostertoxicitet eller teratogenicitet.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity vykonávaných s rôznymi soľami zinku nebol podaný žiaden klinicky významný dôkaz embryotoxicity, fetotoxicity alebo teratogenity.
Swedish: Kapselinnehåll majsstärkelse magnesiumstearat
Slovak: Kapsula obsahuje kukuričný škrob magnéziumstearát
Swedish: Nivån av hepatiskt koppar kan inte användas för att monitorera terapin, eftersom det inte skiljer mellan potentiellt toxiskt fritt koppar och metallotioneinbundet koppar.
Slovak: Na riadenie liečby nie je možné použiť hladinu medi v pečeni, pretože tento nález neodlišuje medzi potenciálne toxickou voľnou meďou a meďou viazanou na metalotioneín.
Swedish: Farmakodynamiska undersökningar av kopparmetabolism hos patienter med Wilsons sjukdom inkluderade bestämning av nettokopparbalans och upptag av radioaktivt märkt koppar.
Slovak: Farmakodynamické štúdie metabolizmu medi u pacientov s Wilsonovou chorobou zahŕňali stanovenie čistej rovnováhy medi a absorpciu radioaktívne značenej medi.