FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdosering.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Danish: Bortskaf den korrekt, f.eks. i en beholder beregnet til skarpe genstande.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīdainjekcijas.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Latvian: Eliminācija Teriparatīds tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Latvian: Teriparatīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Latvian: Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces ierīces lietošanas pirmo reizi, pacientam jāizlasa un jāsaprot instrukcija par pildspalveida šļirces lietošanu.
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Latvian: Movymia var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
Latvian: ........./3. ........................{pelēki iekrāsotais teksts attiecas uz 3x iepakojumu}
Danish: Kontakt din læge i tilfælde af hørelses- eller håndteringsproblemer.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu gadījumā, ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Latvian: Pacientiem papildus jālieto kalcijs un D vitamīns, ja ar uzturu netiek uzņemts pietiekams daudzums.
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Latvian: Movymia var injicēt ēdienreižu laikā.
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Danish: Teriparatid er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Latvian: • krišana, trieciens, spēka pielietošana, saskare ar šķidrumiem;
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Latvian: Ziņojiet klientu apkalpošanas centram, ja nevar pievienot otru adatu.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Latvian: Ja tā nenotiek, informējiet ārstu.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Danish: Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Latvian: Teriparatīda lietošana reizi dienā pastiprina jaunu kaulaudu uzslāņošanos uz trabekulārās un kortikālās kaulu virsmas, pārsvarā vairāk stimulējot osteoblastisko aktivitāti nekā osteoklastisko aktivitāti.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: - Lad kanylen blive siddende i huden i seks sekunder efter injektion for at sørge for, at De har modtaget hele dosen.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Latvian: Turklāt 15 no 214 pacientiem alendronāta grupā (7,0 %) bija nevertebrāls lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā nevertebrāls lūzums bija 16 no 214 pacientiem (7,5 %) (p=0,84).
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Latvian: • Ypsomed mylife Clickfine izmērs 29 līdz 31 (diametrs 0,25 - 0,33 mm) un 12, 10, 8 vai 6 mm garums
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Latvian: Īslaicīgos klīniskos teriparatīda pētījumos novērotas izolētas pārejošas ortostatiskas hipotensijas epizodes.
Danish: • Opbevar ikke Movymia Pen med en påsat kanyle, da dette kan medføre, at der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Latvian: • Neuzglabājiet Movymia Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Latvian: Teriparatīdam nav specifiska antidota.
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af teriparatid, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Latvian: Ar teriparatīdu nav veikti metabolisma un izvadīšanas pētījumi, taču uzskata, ka perifērais paratireoīdā hormona metabolisms notiek pārsvarā aknās un nierēs.
Danish: • Træk folien af.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Movymia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Movymia
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Latvian: D: Atvelciet vītņstieni uzmanīgi ar pirkstu taisnā līnijā un līdz pašam galam.
Danish: Teriparatids virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Latvian: Teriparatīda ietekmi uz kauliem nosaka sistēmiskās iedarbības veids.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Latvian: Tas neradīja teratogēnu ietekmi žurkām, pelēm un trušiem.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Latvian: Piezīme: nav nepieciešams mainīt adatu, lietojot tieši pēc pildspalvveida šļirces sagatavošanas.
Danish: Indstilling af dosis og injektion".
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija".
Danish: Yderligere oplysninger
Latvian: Papildus informācija
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Danish: I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83 % havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med teriparatid i op til 24 måneder.
Latvian: Atklātā pētījumā 503 sievietes pēcmenopauzes periodā ar smagu osteoporozi un trauslu kaulu lūzumu iepriekšējos 3 gados (83 % iepriekš bija ārstēta osteoporoze) tika ārstētas ar teriparatīdu līdz 24 mēnešiem ilgi.
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām;
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Bērni un jaunieši ar aktīvas epifizārās augšanas zonām Teriparatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Latvian: 3. Adata ir salauzta/izliekta/saspiesta.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Latvian: 680 pētāmās personas tika randomizētas teriparatīda grupā, bet 680 pētāmās personas tika randomizētas grupā, kurā lietoja 35 mg perorāla risedronāta nedēļā.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja nolauztā adata iestrēgst ādā.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzama bultiņa, un abas indikatora joslas ir izlīdzinātas.
Danish: Brug en ny kanyle til din injektion næste dag.
Latvian: Lietojiet jaunu adatu injekcijai nākamajā dienā.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Latvian: Teriparatīds var nedaudz palielināt kalcija izvadīšanu ar urīnu, taču hiperkalciūrijas sastopamība neatšķīrās no tās, kas novērota ar placebo ārstētiem pacientiem klīniskos pētījumos.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Movymiavairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Fabrikant:
Latvian: Oficiālais ražotājs:
Danish: Af de patienter, som deltog i de kliniske forsøg med teriparatid, indberettede 82,8 % af teriparatidpatienterne og 84,5 % af placebo-patienterne mindst et tilfælde af bivirkninger.
Latvian: Teriparatīda pētījumos 82,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu un 84,5 % ar placebo ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu blakusparādību.
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida šļirce jāievieto atpakaļ ledusskapī.
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
Danish: - Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Latvian: Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Danish: Patienter skal undervises i at bruge korrekte injektionsteknikker (se pkt.
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Der skal afgives nogle dråber medicin fra kanylens spids.
Latvian: Daži zāļu pilieni jāizspiež no adatas gala.
Danish: C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Danish: - Svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi.
Danish: 1 Movymia cylinderampul 1 Movymia Pen
Latvian: 1 Movymia kārtridžs 1 Movymia Pen
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Danish: Effekten af teriparatid hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Latvian: Teriparatīds palielina urīnskābes koncentrāciju serumā.
Danish: Efter 12 måneder var BMD i lænderygsøjlen og i hoften steget med henholdsvis 5 % og 1 % sammenlignet med placebo.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem KMB mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 5 % un 1 % salīdzinājumā ar placebo.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Latvian: Netika atklātas nekādas teriparatīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Danish: Advarsel: Undgå, at penkanylen bøjer eller knækker.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Danish: Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 teriparatid-patienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i teriparatid-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
Latvian: 36. mēnesī mugurkaula rentgenogrammu analīzē 169 pacientiem, kuri ārstēti ar alendronātu, un 173 pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, tika atklāts, ka 13 pacientiem alendronāta grupā (7,7 %) bija viens jauns skriemeļa lūzums; salīdzinājumam, teriparatīda grupā bija 3 šādi pacienti (1,7 %) (p=0,01).
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 2,76 mmol/l Hiperurikēmija
Danish: • Håndter din pen forsigtigt.
Latvian: • Rīkojieties ar savu pildspalvveida šļirci uzmanīgi.
Danish: Spørgsmål
Latvian: Jautājums
Danish: Svar
Latvian: Atbilde
Danish: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsagelig perifer)
Latvian: Iespējamas alerģiskas reakcijas neilgi pēc injekcijas: akūts elpas trūkums, mutes dobuma/sejas tūska, ģeneralizēta nātrene, sāpes krūšu kurvī, tūska (galvenokārt perifēra)
Danish: Det skal De vide, før de begynder at bruge Movymia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Latvian: Teriparatīds (rhPTH(1-34)) ir endogēnā cilvēka paratireoīdā hormona aktīvais fragments (1-34).
Danish: Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Movymia kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Danish: Pennen er udelukkende tilpasset til brug med Movymia.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Movymia lietošanai.
Danish: Der er begrænset erfaring med den yngre, voksne population, inklusive præmenopausale kvinder (se pkt.
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
Latvian: Lietojiet savu Movymia Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, tā kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Movymia lietošanas instrukcijā.
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Latvian: A: Noņemiet pildspalvveida šļirces uzgali.
Danish: Den genanvendelige faste doseringspen er beregnet til let administration af Movymia til behandling af osteoporose.
Latvian: Atkārtoti izmantojamā fiksēto devu pildspalvveida šļirce ir paredzēta vieglai Movymia lietošanai, lai ārstētu osteoporozi.
Danish: Præmenopausale kvinder med glukokortikoidinduceret osteoporose bør vurderes at have en høj risiko for at få fraktur, hvis de har en almindelig fraktur eller en kombination af risikofaktorer, som placerer dem i gruppen med høj risiko for at få fraktur (f.eks. lav knogletæthed [f.eks. T-score ≤ -2], langvarig behandling med høj dosis af glukokortikoid [f.eks. ≥ 7,5 mg dagligt i mindst 6 måneder], høj tilgrundliggende sygdomsaktivitet eller lave koncentrationer af kønshormoner).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, uz laiku jāpārtrauc teriparatīda lietošana, jākontrolē kalcija līmenis serumā un jāveic atbilstoši uzturoši pasākumi, piemēram, hidratācija.
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
Latvian: Ieduriet adatu taisni un viegli ādā, kā parādīts attēlā.
Danish: Movymia må ikke bruges med andre penne.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Danish: - Så snart injektionen er færdig, sæt den ydre beskyttelseshætte på pennens nål og skru hætten mod uret for at fjerne pennens nål.
Latvian: Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Danish: Den skal ikke klargøres igen efter den første dosis.
Latvian: Pēc pirmās devas to vairs nevajag atkal sagatavot.
Danish: Brug en ny injektionskanyle til hver injektion for at forhindre kontaminering og bortskaf kanylen på sikker vis efter brug.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu un pēc lietošanas izmetiet adatu drošā veidā.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Latvian: Bērni un pusaudži Movymianedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Danish: Hvis De er kvinde i den fødedygtige alder, skal De anvende sikre præventionsmetoder, når de bruger Movymia.
Latvian: Ja esat sieviete reproduktīvajā vecumā, Movymia lietošanas laikā Jums jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Movymia nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Danish: Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
Latvian: Kārtridžā palikušais Movymia daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Danish: Der forligger ingen data for patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Latvian: Movymiavar paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Danish: Brug en ny kanyle til hver injektion.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Latvian: Lielā klīniskā pētījumā antivielas, kas krustoti reaģēja ar teriparatīdu, konstatēja 2,8 % sieviešu, kuras saņēma teriparatīdu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mikrogram (svarende til 80 mikroliter) én gang om dagen, som gives som indsprøjtning under huden (subkutan injektion) i låret eller maven.
Latvian: Ieteicamā deva ir 20 mikrogramu (atbilst 80 mikrolitriem), ko ievada vienu reizi dienā, injicējot to zem ādas (subkutāna injekcija) augšstilbā vai vēderā.
Danish: Indstilling af dosis og injektion
Latvian: 2. Devas iestatīšana un injekcija
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Latvian: Movymia lieto osteoporozes ārstēšanai pieaugušajiem.
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Latvian: EU/1/16/1161/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Danish: Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler som kaldes binyrebarkhormoner.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.