FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se, aby HIV pozitivní matky nekojily své děti vzhledem k riziku postnatálního přenosu viru HIV a aby přerušily kojení v případě, že užívají nevirapin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med nevirapin påbegynnes.
Czech: Většina vyrážek spojená s podáváním nevirapinu se objevuje v prvních 6 týdnech léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Czech: Pokud užíváte současně nevirapin a zidovudin, prosím, informujte o tom svého lékaře, neboť možná bude třeba zkontrolovat Vaše bílé krvinky.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar nevirapin og zidovudin samtidig siden det kan være nødvendig å sjekke antall hvite blodceller hos deg.
Czech: Děti do 16 let s tělesnou hmotností méně než 50 kg nebo jejichž povrch těla je menší než 1,25 m2, mají v případě potřeby užívat jiné perorální formy nevirapinu, pokud jsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: For barn under 16 år som veier mindre enn 50 kg eller som har en kroppsoverflate under 1,25 kvadratmeter finnes det andre orale nevirapin-formuleringer som bør brukes dersom det er relevant.
Czech: Protože byla pozorována závažná a život ohrožující hepatotoxicita v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší, nemá být léčba přípravkem Nevirapine Teva zahájena u dospělých žen s počtem CD4+ buněk větším než 250 buněk/mm3 a u dospělých mužů s počtem CD4+ větším než 400 buněk/mm3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Norwegian Bokmål: Da det har blitt observert livstruende levertoksisitet i kontrollerte og ukontrollerte studier, hovedsakelig hos pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, skal nevirapin ikke initieres hos voksne kvinner med CD4-tall større enn 250 celler /mm3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn 400 celler/mm3 med detekterbar plasma HIV-1 RNA, hvis ikke fordelen ved behandlingen oppveier risikoen.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Czech: Jestliže se u Vás při užívání přípravku Nevirapine Teva objeví závažná reakce jaterní, kožní nebo reakce přecitlivělosti, NIKDY přípravek Nevirapine Teva NEUŽÍVEJTE znovu, aniž byste to konzultovali se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler alvorlig lever-, hud- eller overfølsomhetsreaksjoner mens du bruker Nevirapine Teva, SKAL DU ALDRI bruke Nevirapine Teva igjen uten å ha rådført deg med en lege. Du må ta dosen med Nevirapine Teva som forskrevet av legen din.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk na začátku léčby nevirapinem u dosud neléčených pacientů jsou spojeny se zvýšeným rizikem výskytu jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Kvinner og høye CD4-tall ved start av nevirapin-behandling hos behandlingsnaive pasienter er assosiert med økt risiko for leverbivirkninger.
Czech: Předem určené srovnávání primární účinnosti probíhalo mezi léčebnou skupinou s nevirapinem dvakrát denně a léčebnou skupinou s efavirenzem
Norwegian Bokmål: Den forutbestemte, primære effektsammenligning var mellom gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig og efavirenz-gruppen.
Czech: Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm3 měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm3(11,0 % proti
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv oversikt av hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, hadde kvinner med CD4-tall > 250 celler/mm3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm3 (11,0 % vs. 0,9 %).
Czech: kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání nevirapinu 400 mg jednou denně, nevirapinu 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo nevirapinu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: 1216 antiretrovirale behandlingsnaive pasienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopier/ml ved baseline ble tildelt nevirapin 400 mg en gang daglig, nevirapin 200 mg to ganger daglig, efavirenz 600 mg en gang daglig, eller nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) en gang daglig samt stavudin og lamivudin i 48 uker.
Czech: Zahrnovaly několik případů zánětu jater (hepatitida), které mohou být náhlé a prudké (fulminantní hepatitida), a jaterního selhání.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer noen tilfeller av leverbetennelse (hepatitt), som kan oppstå plutselig og utvikle seg raskt (fulminant hepatitt) og leversvikt, som begge kan føre til dødsfall.
Czech: Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 8 hodin od doby, kdy jste si dávku měl(a) vzít, užijte vynechanou dávku co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har glemt en dose innen 8 timer, ta da den glemte dosen så snart som mulig.
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk interaksjonsstudie er utført.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva patří do skupiny tzv. antiretrovirových léčiv, která jsou používána k léčbě infekce HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus, virus imunitní nedostatečnosti).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Norwegian Bokmål: Laboratorieundersøkelser, inkludert leverfunksjonsprøver skal gjennomføres før behandling med nevirapin påbegynnes, og med passende intervall under behandlingen.
Czech: Největší riziko takové reakce Vám hrozí během prvních 6 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Du har størst risiko for å få en slik reaksjon i løpet av de første 6 månedene av behandlingen.
Czech: Bylo zjištěno, že ženy jsou vzhledem k rozvoji vyrážky rizikovější než muži, bez ohledu na to, zda jim nevirapin je či není v terapii podáván.
Norwegian Bokmål: Kvinner synes å ha høyere risiko for å utvikle hudutslett enn menn, enten de får nevirapin eller en behandling som ikke innbefatter nevirapin.
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden levertoksisitet forekommer hyppigere hos kvinner med CD4-tall over 250 celler/mm3 med detekterbar HIV-1 RNA i plasma (50 kopier/ml eller høyere), bør disse forholdene tas i betrakting ved vurdering av terapien (se pkt.
Czech: Farmakokinetické výsledky naznačují, že při podávání nevirapinu pacientům se středně závažnou jaterní dysfunkcí je nutná opatrnost (Child-Pugh B).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske resultater tyder på at forsiktighet bør utvises når nevirapin administreres til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B).
Czech: Zvýšené hodnoty AST nebo ALT na hodnoty ≥ 2,5násobek horní hranice laboratorní normy a/nebo současná infekce hepatitidy B a/nebo C při zahájení antiretrovirové léčby jsou obecně spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí v průběhu antiretrovirové léčby při režimech dávkování nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ASAT eller ALAT > 2,5 ganger øvre referanseverdi og/eller samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller C ved start av antiretroviral behandling, forbindes med en høyere risiko for leverbivirkninger ved antiretroviral terapi generelt, inkludert regimer som innbefatter nevirapin.
Czech: U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění léčených dialýzou však došlo v průběhu jednotýdenní expoziční periody k 43,5 % poklesu AUC nevirapinu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dialysekrevende ESRD fant man en reduksjon på 43,5 % i nevirapin AUC etter en ukes behandling.
Czech: Z pacientů s laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 bylo ve skupině s nevirapinem dvakrát denně 6,7 % současně nakažených virem hepatitidy B a 20 % virem hepatitidy C, ve skupině s efavirenzem bylo 5,6 % současně nakažených virem hepatitidy B a 11,1 % virem hepatitidy C.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var andelen som var koinfisert med hepatitt B eller hepatitt C viruset 6,7 % og 20,0 % i gruppen som fikk nevirapin to ganger daglig, mens den var 5,6 % og 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Czech: Kožní vyrážky jsou obvykle mírné až středně těžké, mají charakter makulopapulózních erytematózních kožních erupcí svědících nebo nesvědících, jsou lokalizovány na trupu, tváři a končetinách.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene er vanligvis milde til moderate makulopapulære, erytematøse huderupsjoner, med eller uten pruritus, lokalisert til kroppen, ansiktet og ekstremitetene.
Czech: Léčba nevirapinem musí být trvale přerušena u pacientů, u nichž došlo k rozvoji závažné kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky (jako horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost), včetně Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (f.eks. feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Czech: Telbivudin není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymatického systému cytochromu P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 8 hodin od doby, kdy měla být dávka užita, má tuto dávku užít co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppdages at en dose er glemt innen 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ta den glemte dosen så snart som mulig.
Czech: 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan imidlertid et utslett som oppstår som en blemmedannende hudreaksjon, være alvorlig eller livstruende (Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) og dødsfall er blitt rapportert.
Czech: Většina případů závažné i mírné až středně těžké kožní vyrážky se objevuje během prvních šesti týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: De aller fleste tilfeller av både alvorlig og mildt/moderat utslett forekommer de første seks ukene med behandling.
Czech: Pokud se cítíte unaven(a), měl(a) byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler tretthet, skal du ikke utføre potensielt farlige oppgaver som å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: 300/75 mg/m2 2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Nevirapine Teva, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det vurderes å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Nevirapine Teva, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje přísné monitorování (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking (se pkt.
Czech: Proto je v tomto období nutno u pacientů pečlivě kontrolovat výskyt kožních změn.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal derfor følges nøye i denne perioden.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, měli by se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Po virologickém selhání nevirapinu se očekává zkřížená rezistence k delavirdinu a efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mot delavirdin og efavirenz er forventet etter virologisk svikt med nevirapin.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování 200 mg denně a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen på 200 mg/dag ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu se nemění při současném podávání spolu s tenofovirem.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-plasmanivåene ble ikke endret ved samtidig administrering med tenofovir.
Czech: Kůže a podkoží Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka, v režimech kombinované léčby v kontrolovaných studiích se objevila kožní vyrážka u 12,5% pacientů.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til nevirapin opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Czech: Opakované podávání pacientům u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, hypersenzitivními reakcemi nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Czech: Většina zkušeností s podáváním nevirapinu je v kombinaci s nukleozidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med nevirapin kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku nesmí užívat perorální antikoncepční přípravky jako jedinou metodu antikoncepce, protože nevirapin může snížit plazmatické koncentrace těchto léků (viz body 4.4. a 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode siden nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene (se pkt.
Czech: Neužívejte přípravek Nevirapine Teva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nevirapine Teva
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením krví).
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev på grunn av mangel på blodtilførsel til skjelettet).
Czech: abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gammaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale leverfunksjonsverdier (økt alanin aminotransferase, økte transaminaser, økt aspartat aminotransferase, økt gamma-glutamyltransferase, økte leverenzymer, hypertransaminasemi Mindre vanlige redusert fosfor i blod, økt blodtrykk
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR (KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Nevirapine Teva může vyskytnout únava.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Nevirapine Teva.
Czech: Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Czech: Nevirapin se nesmí podávat pacientům, u kterých je před léčbou AST nebo ALT >5násobek horní hranice laboratorní normy, až do stabilizace základních hodnot AST/ALT <5násobek horní hranice laboratorní normy (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke gis til pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi (se pkt.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Czech: Farmakokinetika autoindukce je charakterizována přibližně 1,5 - 2násobným nárůstem clearance nevirapinu v průběhu perorálního podávání od jedné izolované dávky po podávání trvající dva až čtyři týdny v dávce 200 - 400 mg/den.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Czech: Není nutná úprava dávky nevirapinu při současném podávání s lopinavirem.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering av Nevirapine Teva ved samtidig administrering med lopinavir.
Czech: Jestliže dostáváte postmenopauzální hormonální terapii, zeptejte se svého lékaře předtím, než začnete užívat tento přípravek.
Norwegian Bokmål: Hvis du får hormonbehandling for overgangsalderen, bør du rådføre deg med legen før du tar slike legemidler.
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Norwegian Bokmål: En rask fremvekst av HIV-stammer som er kryssresistente mot NNRTI-preparater er observert in vitro.
Czech: Telaprevir je metabolizován CYP3A v játrech a je substrátem glykoproteinu P. Do metabolismu mohou být zapojeny další enzymy.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren av CYP3A og er et Pglykoproteinsubstrat.
Czech: Nevirapin nesmí být podáván u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky ve vztahu k léčbě nevirapinem ve všech klinických studiích byly vyrážka, alergické reakce, hepatitida, abnormální jaterní testy, nauzea, zvracení, průjem, bolesti břicha, únava, horečka, bolesti hlavy a svalů.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med nevirapin, i alle kliniske studier, er hudutslett, allergiske reaksjoner, hepatitt, unormale leverfunksjonsverdier, kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter, tretthet, feber, hodepine og myalgi.
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennpåvirkning som feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse, skal seponere behandlingen og søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebo pacienty, u kterých před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT > 5násobek horní hranice laboratorní normy, dokud se základní hodnoty AST/ALT nestabilizují na úrovni nižší, než je 5násobek horní hranice laboratorní normy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Czech: Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3.)
Norwegian Bokmål: CD4-celletall ved behandlingsstart med nevirapin (kvinner høyere enn 250 celler/mm3, menn høyere enn 400 celler/mm3)
Czech: U pacientů podstupující antiretrovirovou terapii může dojít ke změnám tělesného tuku.
Norwegian Bokmål: Endringer i kroppsfettet kan forekomme hos pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Czech: Perorální hormonální kontraceptiva nesmí být používána jako jediná metoda kontracepce u žen užívajících přípravek Nevirapine
Norwegian Bokmål: Orale hormonelle antikonsepsjonsmidler må ikke brukes som eneste antikonsepsjonsmiddel for kvinner som tar Nevirapine Teva (se pkt.
Czech: Ve studiích reprodukce u březích potkanů a králíků nebyla zjištěna žádná zjevná teratogenita (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
Czech: P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Norwegian Bokmål: Cobicistat, en cytokrom P450 3A inhibitor, hemmer leverenzymer signifikant, så vel som andre metabolismeveier.
Czech: Toto zvýšené riziko toxicity na základě hodnoty počtu CD4+ buněk nebylo zjištěno u pacientů s nedetekovatelnou (tj.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på CD4-tall har ikke blitt observert hos pasienter med udetekterbar (dvs. <50 kopier/ml) plasmaviruskonsentrasjon.
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient má užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 8 timer siden du skulle tatt en dose, ta kun neste dose til vanlig tidspunkt.
Czech: Současné podávání nevirapinu neměnilo supresivní efekt DMPA na ovulaci.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevirapin endret ikke den ovulasjonshemmende effekten av DMPA.
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall (>250/mm3 hos voksne kvinner og >400/mm3 hos voksne menn)ved start av nevirapin-behandling, er assosiert med høyere risiko for leverbivirkninger hvis pasienten har detekterbar plasma HIV-1 RNA (dvs. konsentrasjon på ≥50 kopier/ml) ved initiering.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
Czech: Aktivita nevirapinu proti HIV-1 byla in vitro antagonizována léčivým přípravkem proti viru hepatitidy B (HBV) adefovirem a léčivým přípravkem proti viru hepatitidy C (HCV) ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Czech: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Norwegian Bokmål: Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller.