FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wygląda lek TREVICTA i co zawiera opakowanie TREVICTA jest zawiesiną do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, koloru białego lub białawego (kolor złamanej bieli), w napełnionej ampułkostrzykawce.
Slovenian: Izgled zdravila TREVICTA in vsebina pakiranja Zdravilo TREVICTA je bela do sivkastobela suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: Produkt leczniczy TREVICTA wymaga dłuższego i bardziej energicznego wstrząsania niż palmitynian paliperydonu we wstrzyknięciach podawanych co 1 miesiąc.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata.
Polish: Ten lek może przeniknąć z organizmu matki do organizmu dziecka wraz z jej mlekiem i zaszkodzić dziecku.
Slovenian: To zdravilo lahko z materinim mlekom prehaja do dojenčka in mu lahko škoduje, zato ne smete dojiti, če uporabljate to zdravilo.
Polish: Nie należy obracać osłonki, ponieważ może to obluzować umocowanie igły na ampułkostrzykawce.
Slovenian: Tulca pri tem ne upogibajte, saj lahko spoj med iglo in brizgo popusti.
Polish: Leki, które mogą wpływać na produkt TREVICTA
Slovenian: Možnost, da bodo druga zdravila vplivala na zdravilo TREVICTA
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej nie wykazała różnic zależnych od płci.
Slovenian: Analiza farmakokinetike populacije ni pokazala razlik v farmakokinetiki zdravila med moškimi in ženskami.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego TREVICTA u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.
Slovenian: Zdravila TREVICTA niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, morate takoj poiskati zdravniško pomoč.
Polish: Inicjująca dawka produktu TREVICTA
Slovenian: Začetni odmerek zdravila TREVICTA
Polish: Wyrzucić ampułkostrzykawkę i niewykorzystaną igłę do odpowiedniego pojemnika.
Slovenian: Injekcijsko brizgo in neuporabljeno iglo zavrzite v posodo za odlaganje ostrih predmetov.
Polish: Znaczenie kliniczne tego faktu nie jest znane; brak danych in vivo.
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Polish: • niemożność oddawania moczu;
Slovenian: • nezmožnost odvajanja urina
Polish: • ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba;
Slovenian: • bolečina v trebuhu, bruhanje, slabost, zaprtje, driska, prebavne motnje, zobobol
Polish: U pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowozatorowej, z tego względu przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem leczniczym TREVICTA należy rozpoznać wszystkie potencjalne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia tej choroby oraz podjąć odpowiednie środki zapobiegawcze.
Slovenian: Zato je pred in med zdravljenjem z zdravilom TREVICTA treba preveriti vse dejavnike tveganja za VTE in uvesti preventivne ukrepe.
Polish: Należy uważać, aby uniknąć nieumyślnego podania produktu leczniczego TREVICTA do naczynia krwionośnego.
Slovenian: Injiciranje Pazimo, da zdravila TREVICTA pomotoma ne injiciramo v žilo.
Polish: W związku z przyjmowaniem leków przeciwpsychotycznych mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wydłużenie odstępu QT, niemiarowości komorowe (migotanie komór, tachykardia komorowa), nagły zgon z niewyjaśnionych przyczyn, zatrzymanie krążenia oraz częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes.
Slovenian: Pri uporabi antipsihotikov lahko pride do podaljšanja intervala QT, ventrikularnih aritmij (ventrikularne fibrilacije, ventrikularne tahikardije), nenadne nepojasnjene smrti, srčnega zastoja in pojava torsade de pointes.
Polish: • zaburzenia erekcji, zaburzenia ejakulacji, brak krwawień miesięcznych, opóźnienia krwawień miesięcznych i inne zaburzenia cyklu miesięcznego (kobiety), powiększenie sutków u mężczyzn, zaburzenia seksualne, ból piersi;
Slovenian: • težave pri doseganju ali vzdrževanju erekcije (erektilna disfunkcija), motnje ejakulacije, izostanek menstruacije ali druge težave z menstrualnim ciklusom (pri ženskah), nastanek dojk pri moških, motnje v spolnosti, bolečine v dojkah
Polish: Po wstrzyknięciu leku osłonić igłę, przesuwając zabezpieczenie kciukiem lub przez dociśnięcie do płaskiej powierzchni.
Slovenian: Po končanem injiciranju s palcem ali s pritiskom ob ravno površino aktivirajte sistem za zaščito igle.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 525 mg zawiera 819 mg palmitynianu paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 525 mg vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata.
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc zgłaszano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznej u pacjentów, którzy wcześniej tolerowali doustne postacie rysperydonu lub paliperydonu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trgf so pri bolnikih, ki so dobro prenašali peroralni risperidon ali peroralni paliperidon, poročali o redkih primerih anafilaktične reakcije po aplikaciji 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 4.4).
Polish: Prezentowane poniżej informacje uzyskano dla rysperydonu, ale przyjmuje się je jako wiążące również dla paliperydonu.
Slovenian: Spodaj navedene izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Polish: Zbadano skutki podawania doustnego pojedynczej dawki paliperydonu wynoszącej 3 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pacjentom z różną czynnością nerek.
Slovenian: Izločanje enkratnega 3 mg odmerka paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem so preučevali pri preiskovancih z različnimi stopnjami delovanja ledvic.
Polish: Ważne, aby przez co najmniej 15 sekund wstrząsać intensywnie luźnym nadgarstkiem ampułkostrzykawkę z końcem zwróconym do góry, aby zapewnić jednorodność zawiesiny.
Slovenian: Pomembno je, da injekcijsko brizgo, z vrhom obrnjenim navzgor, najmanj 15 sekund močno stresate z gibi iz zapestja, da postane suspenzija homogena.
Polish: Większe spadki stężenia paliperydonu w osoczu mogą nastąpić po większych dawkach karbamazepiny.
Slovenian: Pri večjih odmerkih karbamazepina se lahko pojavi večje zmanjšanje koncentracij paliperidona v plazmi.
Polish: • zapalenie trzustki, obrzęk języka, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec;
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, otečen jezik, nezmožnost zadrževanja blata, zelo trdo blato
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego TREVICTA u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem z powodu zwiększonego ryzyka śmiertelności ogólnej i naczyniowo-mózgowych działań niepożądanych.
Slovenian: Pri starejših bolnikih z demenco zaradi povečanega tveganja za celokupno smrtnost in možganskožilne neželene učinke uporaba zdravila TREVICTA ni priporočljiva.
Polish: Produktu leczniczego TREVICTA nie należy stosować do leczenia silnego pobudzenia ani ostrych stanów psychotycznych, gdy wymagane jest natychmiastowe złagodzenie objawów.
Slovenian: Zdravila TREVICTA ne smemo uporabljati, kadar je potreben takojšen nadzor simptomov pri akutno agitiranih ali zelo psihotičnih bolnikih.
Polish: Lekarz prowadzący będzie badał, czy nie występują u pacjenta objawy podwyższonego stężenia cukru we krwi, gdyż u pacjentów stosujących ten lek stwierdzano nowe zachorowania na cukrzycę lub pogorszenie stanu wcześniej występującej cukrzycy.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila so pri bolnikih opazili sladkorno bolezen ali njeno poslabšanje, zato bo zdravnik preverjal, če imate znake povečane koncentracije sladkorja v krvi.
Polish: • dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, intensywne oddawanie gazów;
Slovenian: • neprijeten občutek v trebuhu, okužba želodca ali črevesja, oteženo požiranje, suha usta, prekomerno izločanje plinov ali vetrov
Polish: Późne dyskinezy/objawy pozapiramidowe
Slovenian: Tardivna diskinezija/ekstrapiramidni simptomi
Polish: • ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia,
Slovenian: • kopičenje gnoja zaradi okužbe na mestu injiciranja, globoka okužba kože, cista na mestu injiciranja, modrica na mestu injiciranja
Polish: Produkt leczniczy TREVICTA należy podać w ciągu 5 minut od wymieszania.
Slovenian: Po stresanju je treba zdravilo TREVICTA bolniku injicirati v 5 minutah.
Polish: Wstrzyknąć kolejno, w odstępie 1tygodniowym, dwie dawki 1-miesięcznego palmitynianu paliperydonu (do mięśnia naramiennego)
Slovenian: Injicirajte 1-mesečni injekciji paliperidonijevega palmitata: dva odmerka s presledkom enega tedna (v deltoidno mišico)
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkielet owe i tkanki łącznej ból mięśniowoszkieletowy, ból pleców, ból stawów zwiększone stężenie kinazy fosfokreatynowe j we krwi, skurcze mięśni, sztywność stawów, osłabienie mięśni, ból szyi rabdomioliza, obrzęk stawów nieprawidłow a postawa ciała
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečine v hrbtu, artralgija povečana koncentracija kreatin kinaze v krvi, mišični krči, otrdelost sklepov, šibkost mišic, bolečine v vratu rabdomioliza, otekanje sklepov nenormalna telesna drža
Polish: Szacowany odsetek badanych bez nawrotu
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije ocenjen odstotek bolnikov brez relapsa
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 350 mg zawiera 546 mg palmitynianu paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 350 mg vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata.
Polish: U pacjentów, którzy przedawkowali przyjmowany doustnie paliperydon zgłaszano przypadki częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes oraz migotanie komór.
Slovenian: Pri enem bolniku, ki je vzel prevelik odmerek peroralnega paliperidona, so poročali o tahikardiji torsade de pointes in ventrikularni fibrilaciji.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 819 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 525 mg paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 819 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 525 mg paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 175 mg zawiera 273 mg palmitynianu paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 175 mg vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata.
Polish: W celu zamiany produktu leczniczego TREVICTA na palmitynian paliperydonu podawany we wstrzyknięciach co 1 miesiąc, należy zastąpić nim następną zaplanowaną iniekcję produktu leczniczego TREVICTA w dawce 3,5 razy mniejszej, co przedstawiono w poniższej tabeli.
Slovenian: Prehod z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata Kadar preidemo z zdravila TREVICTA na 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata, bolniku uvedemo 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata ob naslednjem načrtovanem injiciranju zdravila TREVICTA, v odmerku, ki je 3,5-krat manjši od odmerka zdravila TREVICTA, kar je prikazano v spodnji preglednici.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 263 mg zawiera 410 mg palmitynianu paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga zdravila TREVICTA 263 mg vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata.
Polish: 263 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 263 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Polish: Dawki paliperydonu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dla pacjentów stosujących dotychczas produkt leczniczy TREVICTA Ostatnia dawka produktu leczniczego TREVICTA (tydzień
Slovenian: Odmerki tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih, ki so prešli iz zdravila TREVICTA* Število tednov od zadnjega odmerka zdravila TREVICTA
Polish: • blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG, uczucie trzepotania lub kołatania serca;
Slovenian: • motnje prevajanja med zgornjimi in spodnjimi deli srca, nenormalna električna prevodnost srca, podaljšanje intervala QT v zapisu aktivnosti srca, hiter srčni utrip pri vstajanju, počasen srčni utrip, nepravilnosti v izvidu spremljanja električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ali EKG), občutek vibriranja ali močnega utripanja ali razbijanja v prsnem košu (palpitacije)
Polish: krążenia ustrojowego.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Polish: Pacjentów z istotną klinicznie leukopenią lub polekową leukopenią/neutropenią w wywiadzie należy obserwować przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Slovenian: Bolnike, ki so že imeli klinično pomembno majhno število levkocitov ali z zdravilom izzvano levkopenijo/nevtropenijo, je treba v prvih mesecih zdravljenja spremljati in ob pojavu prvih znakov klinično pomembnega zmanjšanja števila levkocitov in odsotnosti drugih vzročnih dejavnikov, razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom TREVICTA.
Polish: Jak przechowywać lek TREVICTA
Slovenian: Shranjevanje zdravila TREVICTA
Polish: Kiedy nie stosować leku TREVICTA - Jeśli pacjent ma uczulenie na paliperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TREVICTA - če ste alergični na paliperidon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Dawki produktu leczniczego TREVICTA dla ustabilizowanych klinicznie pacjentów leczonych palmitynianem paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc Ostatnia dawka palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc
Slovenian: Odmerki zdravila TREVICTA pri bolnikih, ki so ustrezno zdravljeni z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata Zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata
Polish: Dawki palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc dla pacjentów przestawianych z leczenia produktem leczniczym TREVICTA Ostatnia dawka produktu leczniczego TREVICTA
Slovenian: Odmerki 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata pri bolnikih, ki so prešli z uporabe zdravila TREVICTA Zadnji odmerek zdravila TREVICTA
Polish: Porównanie iniekcji długodziałającego palmitynianu paliperydonu podawanego co 3 miesiące do innych postaci paliperydonu
Slovenian: Dolgodelujoče 3-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata v primerjavi z drugimi formulacijami paliperidona
Polish: • niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń;
Slovenian: • nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete v krvi za obrambo pred okužbo
Polish: Zobacz także Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego w celu wyboru igły do wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego na podstawie masy ciała.
Slovenian: Za izbiro ustrezne igle za injiciranje v deltoidno mišico na osnovi telesne mase glejte tudi Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje.
Polish: TREVICTA zawiera substancję czynną - paliperydon, który należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, i jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vsebuje učinkovino paliperidon, ki pripada skupini antipsihotičnih zdravil.
Polish: • objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne;
Slovenian: • simptomi prehlada, okužba sečil, občutek, da imate gripo
Polish: Wstrzyknięcie
Slovenian: Injiciranje
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Slovenian: Tabelarični prikaz neželenih učinkov
Polish: • pokrzywka, swędzenie, wysypka, utrata włosów, wyprysk, sucha skóra, zaczerwienienie skóry, trądzik;
Slovenian: • urtikarija (koprivnica), srbenje, izpuščaj, izpadanje las, ekcem, suha koža, pordelost kože, akne
Polish: 525 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 525 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 410 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 263 mg paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 410 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 263 mg paliperidona.
Polish: • odbarwienie, łuszczenie się i świąd skóry;
Slovenian: • sprememba barve kože, luščenje in srbenje lasišča ali kože
Polish: Zaburzenia oka niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, suche oko jaskra, zaburzenia ruchów gałki ocznej, rotacyjne ruchy gałek ocznych, światłowstręt, zwiększone łzawienie, przekrwienie oczu zespół wiotkiej tęczówki (śródoperacyj ny)
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, konjuktivitis, suhe oči glavkom, motnja premikanja oči, obračanje oči, fotofobija, povečano solzenje, očesna hiperemija sindrom ohlapne šarenice (medoperativni)
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 546 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 350 mg paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 546 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 350 mg paliperidona.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperglikemia, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu cukrzyca, hiperinsulinemia , zwiększenie apetytu, jadłowstręt, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększone stężenie cholesterolu we krwi cukrzycowa kwasica ketonowa, hipoglikemia, polidypsja zatrucie wodne
Slovenian: hiperinsulinemija, povečan apetit, anoreksija, povišana koncentracija trigliceridov v krvi, povišana koncentracija holesterola v krvi diabetična ketoacidoza, hipoglikemija, polidipsija zastrupitev z vodo
Polish: Badania in vitro wykazały, że w metabolizmie paliperydonu w minimalnym stopniu mogą uczestniczyć enzymy CYP2D6 i CYP3A4, ale nie ma danych z badań in vitro i in vivo wskazujących,
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta encima CYP2D6 in CYP3A4 minimalno vključena v presnovo paliperidona, vendar ni in vitro ali in vivo znakov, da imata ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 273 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 175 mg paliperydonu.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 273 mg paliperidonijevega palmitata, kar ustreza 175 mg paliperidona.
Polish: • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi;
Slovenian: • povišane koncentracije jetrnih aminotransferaz v krvi
Polish: 350 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Slovenian: 350 mg suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem
Polish: Paliperydon był wykrywany w osoczu do 18 miesięcy od podania pojedynczej dawki produktu leczniczego TREVICTA, dlatego należy wziąć pod uwagę przedłużone działanie produktu, gdyż karmione piersią dzieci mogą być narażone nawet wtedy, kiedy produkt leczniczy TREVICTA podawany był na długo przed okresem karmienia piersią.
Slovenian: Paliperidon so v plazmi lahko izmerili do 18 mesecev po injiciranju enkratnega odmerka zdravila TREVICTA, zato je treba upoštevati podaljšano delovanje zdravila TREVICTA.
Polish: Wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego
Slovenian: Injiciranje v glutealno mišico
Polish: • spierzchnięte wargi;
Slovenian: • razpokane ustnice
Polish: Wstrzyknięcie produktu leczniczego TREVICTA musi wykonać fachowy pracownik personelu medycznego, podając całą dawkę w pojedynczym wstrzyknięciu.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA smejo zdravstveni delavci aplicirati samo kot enkratno injekcijo.
Polish: Dźwięk kliknięcia oznacza poprawne zabezpieczenie igły.
Slovenian: Injekcijska igla je ustrezno zaščitena, ko zaslišite »klik«.
Polish: Stwierdzono mniejsze Cmax u osób z nadwagą i otyłością.
Slovenian: Pri prekomerno težkih in debelih preiskovancih so opažali nižje vrednosti Cmax.
Polish: Zaburzenia serca tachykardia blok przedsionkowokomorowy, zaburzenia przewodzenia, wydłużenie odstępu QT w EKG, zespół tachykardii postawnoortostatycznej, bradykardia, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca migotanie przedsionków, niemiarowość zatokowa
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Polish: Do objawów zwiększenia ilości prolaktyny mogą należeć: (u mężczyzn) obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji lub inne zaburzenia seksualne; (u kobiet) dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych lub inne zaburzenia cyklu miesięcznego;
Slovenian: Če se pojavijo simptomi visokih koncentracij prolaktina, lahko vključujejo: (pri moških) otekanje prsi, težave pri doseganju erekcije ali vzdrževanju erekcije, ali druge težave pri spolnosti, (pri ženskah)
Polish: • ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, spłyceniem oddechu, świądem, wysypką skórną, a czasem spadkiem ciśnienia tętniczego krwi;
Slovenian: obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih tudi padec krvnega tlaka
Polish: Numer Pozwolenia EU
Slovenian: Številka postopka EMA Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: Wielkość opakowania ampułkostrzykaw ka
Slovenian: Velikost pakiranja
Polish: W dniu 26 maja 2016 r. nazwę leku zmieniono na Trevicta.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 26. maja 2016 spremenjeno v Trevicto.
Polish: Zapewnia to lekowi długi czas działania.
Slovenian: To omogoča dolgotrajno delovanje zdravila.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2016 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Polish: 1 Wcześniej znany pod nazwą Paliperidone Janssen.
Slovenian: 1 Predhodno znano kot Paliperidone Janssen.
Polish: paliperydon
Slovenian: paliperidon
Polish: Lek Trevicta jest dostępny w ampułkostrzykawkach w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (175 mg, 263 mg, 350 mg i 525 mg).
Slovenian: Zdravilo Trevicta je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v predhodno napolnjenih injekcijskih brizgah (175 mg, 263 mg, 350 mg in 525 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Trevicta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Trevicta sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Trevicta opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trevicta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trevicta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trevicta.
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez neuroprzekaźniki - substancje, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się z sąsiadującymi komórkami.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. snovi, ki omogočajo komunikacijo med bližnjimi celicami.
Polish: W drugim badaniu (obejmującym 305 pacjentów) lek Trevicta był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane): do nawrotu choroby doszło u 9% pacjentów otrzymujących lek, w porównaniu z 29% pacjentów otrzymujących placebo.
Slovenian: V drugi študiji (pri 305 bolnikih) je bilo zdravilo Trevicta učinkovitejše kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pri čemer je relaps doživelo 9 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: W mózgu paliperydon wiąże się z kilkoma różnymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych.
Slovenian: V možganih se paliperidon veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trevicta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trevicta?