FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Danish: I det lange løb faldt scoreangivelserne for kløe fra et gennemsnit på omkring 3,9 på den første dag til 0,8 for Emadine og 2,0 for levocabastin efter seks uger.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emadine?
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Danish: Scoreangivelserne for rødme faldt fra omkring 2,7 til 0,5 for Emadine og til 1,1 for levocabastin.
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emadine?
Danish: Hvorfor blev Emadine godkendt?
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Danish: Emadine gives som én dråbe i det eller de betændte øjne to gange dagligt.
Portuguese: O que é o Emadine?
Danish: Hvad er Emadine?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Danish: Hvordan anvendes Emadine?
Portuguese: Como funciona o Emadine?
Danish: Hvordan virker Emadine?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emadine?
Portuguese: Para que é utilizado o Emadine?
Danish: Hvad anvendes Emadine til?
Portuguese: Como foi estudado o Emadine?
Danish: Hvordan blev Emadine undersøgt?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Portuguese: Um ml contém:
Danish: En ml indeholder:
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Danish: Bryd ikke hætteglasset mere end 50 gange.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: Dato for ændring af teksten
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.08.2011 Data da última renovação: 21.06.2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Portuguese: EXP {mês/ano}
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Danish: 15 µg/kg Mælk
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Portuguese: B-2321 Hoogstraten
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Emdoka bvba
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba
Portuguese: O tratamento de vitelos com Emdocam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Portuguese: O metabolismo em equinos não foi investigado.
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Danish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Bovinos e porcos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Danish: Kvæg og grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen.
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Danish: Meloxicam i Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, gris og heste er et tilladt stof beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e porcos.
Danish: Meloxicam har ligeledes antiendotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha bromobutílica e selado com cápsula de alumínio.
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Portuguese: Apenas o Emdocam não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Produlab Pharma bv
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Portuguese: Meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 i produktresuméet er enten tilladte stoffer hvor ingen MRL-værdier er påkrævet, hvilket er indikeret i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 eller som benyttet i produktet ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reação edematosa no local da injeção subcutânea.
Danish: Hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Portuguese: Se for necessário, pode ser administrada uma segunda dose de meloxicam passadas 24 horas.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Portuguese: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Danish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Portuguese: Nos bovinos, o meloxicam é também um dos produtos principais da excreção no leite e bílis, enquanto a urina contém apenas vestígios da substância inicial.
Danish: Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.
Portuguese: A ligação de meloxicam às proteínas plasmáticas é superior a 98 %.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Portuguese: Em porcos, após administração intramuscular, a semivida de eliminação plasmática é de aproximadamente 2,5 horas.
Danish: Hos grise, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Portuguese: Leite: 5 dias
Danish: Mælk: 5 dage
Portuguese: Indicado em doenças não infecciosas do aparelho locomotor, para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação.
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou <esgotos domésticos.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de re-hidratação por via oral, para redução dos sintomas clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Portuguese: Em equinos, após a injeção intravenosa, o meloxicam é eliminado com uma semivida terminal de 8,5 horas.
Danish: Efter intravenøs injektion til heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Portuguese: Em equinos, pode ocorrer um edema transitório no local da injeção, o qual é resolvido sem intervenção.
Danish: Hos heste kan forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgriben.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: ______
Danish: EXP.{MM/ÅÅÅÅ} Efter åbning anvendes inden…
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias musculosqueléticas agudas como crónicas, uma terapia oral adequada contendo meloxicam administrada em conformidade com as recomendações do rótulo pode ser administrada como tratamento de continuação.
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet kan behandlingen fortsættes med en passende oral behandling indeholdende meloxicam, administreret i overensstemmelse med anbefalingerne på etiketten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Portuguese: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Danish: ChemVet dk A/S A.C.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respetivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Portuguese: A semivida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injeção subcutânea.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 time efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos,
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, grise kanin, dyr tilhørende hestefamilien
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 µg/ml passada 1 hora em porcos.
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 µg/ml hos grise.
Portuguese: Para obtenção do alívio adequado da dor durante a cirurgia, é necessária a comedicação com um analgésico adequado.
Danish: For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (sindroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem re-hidratação por via parentérica, por existir um potencial risco de toxicidade renal.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Portuguese: Não utilizar em éguas gestantes ou lactantes.
Danish: Må ikke bruges til drægtige eller lakterende hopper.
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias Não autorizado para utilização em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Danish: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Portuguese: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
Danish: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos:
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg:
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
Danish: Emdocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste meloxicam
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco para injetáveis depois de EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Portuguese: Bovinos, caprinos
Danish: Kreaturer, geder
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej Kvæg
Portuguese: Indicado no alívio da inflamação e dor nas patologias músculosqueléticas agudas e crónicas.
Danish: Til anvendelse ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos anticoagulantes.
Danish: Må ikke gives samtidig med glukokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med antikoagulantia.
Portuguese: Suínos
Danish: Grise
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até: _______
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos.
Danish: Kvæg, grise og heste.
Portuguese: Espécie animal
Danish: Restmarkør Dyrearter
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intravenosa, na dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo (3 ml/100 kg de peso vivo).
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3 ml/100 kg legemsvægt).
Portuguese: Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos
Danish: Emdocam 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning til kvæg, grise og heste
Portuguese: Embalagens de 1 frasco de vidro incolor de Tipo I com 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Danish: Pakningsstørrelse med 1 farveløst Type I hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Porcos: carne e vísceras: 5 dias
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage Heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Portuguese: Bovinos, suínos e equinos
Danish: Kvæg, grise og heste
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Portuguese: 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Danish: TILBAGEHOLDELSESTIDER
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de rehidratação por via oral, conforme o adequado.
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotikabehandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kvæg
Portuguese: NL-4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias
Danish: kød og indmad: 5 dage
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE(R)
Portuguese: Administrar uma única injeção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (2 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado.
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Portuguese: UTILIZAÇÃO
Danish: OG BRUG
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18 08 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 18.08.2011.
Portuguese: Pode ser administrada uma segunda dose ao fim de 24 horas, se necessário.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter 24 timer.
Portuguese: Poderão ocorrer muito raramente reacções anafilácticas, as quais deverão ser tratadas sintomaticamente.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner, som skal behandles symptomatisk.
Portuguese: O intervalo de segurança é de 15 dias em bovinos e cinco dias em suínos e equinos.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kvæg og fem dage for grise og heste.
Portuguese: O leite pode ser extraído cinco dias após administração em bovinos.
Danish: Mælken kan anvendes fem dage efter indgivelse hos kvæg.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida Autorização de Introdução no Mercado ao Emdocam.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emdocam.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado em equinos que produzam leite destinado ao consumo humano.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Portuguese: Como as prostaglandinas desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz esses sinais clínicos.
Danish: Da prostaglandiner udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske symptomer.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Emdocam.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, bør undgå kontakt med Emdocam.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Emdocam são superiores aos seus riscos quando utilizado para as indicações aprovadas.
Danish: Derfor mente CVMP, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Emdocam større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Portuguese: O Emdocam é um medicamento para bovinos, suínos e equinos que contém a substância activa meloxicam.
Danish: Emdocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu à recomendação de autorização e condições de utilização do medicamento.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at godkende lægemidlet og anvende det som beskrevet nedenfor.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre o Emdocam
Danish: Andre oplysninger om Emdocam:
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt konsum?
Portuguese: O Emdocam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Danish: Emdocam indeholder meloxicam, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos em bovinos, suínos e equinos, dado que o Emdocam é administrado por injecção e tem a mesma composição que o medicamento veterinário de referência, o Metacam.
Danish: Det var ikke nødvendigt at foretage undersøgelser hos kvæg, grise og heste, da Emdocam gives som injektion og har en sammensætning, der svarer til referencelægemidlet Metacams.