FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 320 forsøgspersoner blev ligeligt randomiseret til enten gruppen med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin plus metformin eller gruppen med placebo som tillæg til saxagliptin plus metformin.
Icelandic: Þrjú hundruð og tuttugu (320) þátttakendum var slembiraðað jafnt annaðhvort í hóp sem fékk meðferð með dapagliflozini bættu við saxagliptin ásamt metformini eða í hóp sem fékk meðferð með lyfleysu bættri við saxagliptin ásamt metformini.
Danish: Samtidig behandling med saxagliptin og dapagliflozin til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret med metformin
Icelandic: Samhliðameðferð með saxagliptini og dapagliflozini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á metformini
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos kaniner medførte dapagliflozin hverken maternal eller udviklingsmæssig toksicitet ved nogen af de testede doser; den højeste testede dosis svarede til en systemisk eksponering på 1.191 gange MRHD.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fósturvísis og fósturs hjá kanínum olli dapagliflozin hvorki eiturverkunum hjá móður né á þroska við alla skammta sem prófaðir voru; við stærsta skammtinn sem var prófaður var útsetning
Danish: I det samtidige studie var den justerede gennemsnitlige ændring i legemsvægt fra baseline til uge 24 (eksklusive data efter rescue-medicin) -2,05 kg (95 % CI: [−2,52; −1,58]) i saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin 10 mg plus metformin-gruppen og -2,39 kg (95 % CI: [−2,87; −1,91]) i dapagliflozin
Icelandic: Í rannsókninni á samhliðagjöf var aðlöguð meðaltalsbreyting á líkamsþyngd frá upphafsgildi við 24. viku (gögn eftir björgun ekki talin með) -2,05 kg (95 %CI [−2,52; −1,58]) í hópnum sem fékk saxagliptin 5 mg ásamt dapagliflozini 10 mg og metformini og -2,39 kg (95 % CI [−2,87; −1,91]) í hópnum sem fékk dapagliflozin 10 mg ásamt metformini, á meðan engin breyting var hjá hópnum sem fékk saxagliptin 5 mg ásamt metformini (0,00 kg) (95 %CI [−0,48; 0,49]).
Danish: Dannelse af dapagliflozin 3-O-glukuronid medieres af UGT1A9, et enzym, der findes i lever og nyrer.
Icelandic: Myndun dapagliflozin 3-O-glúkuróníðs verður fyrir tilstilli UGT1A9, ensíms í lifur og nýrum, og umbrot fyrir tilstilli CYP voru minniháttar úthreinsunarleið í mönnum.
Danish: Qtern kombinerer saxagliptin og dapagliflozin med komplementære virkningsmekanismer for at forbedre den glykæmiske kontrol.
Icelandic: Qtern sameinar saxagliptin og dapagliflozin sem eru með verkunarhætti sem bæta hvor annan upp til að bæta blóðsykursstjórnun.
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Qtern" nedenfor for yderligere oplysninger.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Qtern".
Danish: Dapagliflozin: Der var ingen klinisk relevante forskelle i systemiske eksponeringer mellem den hvide, sorte eller asiatiske race.
Icelandic: Enginn munur sem hafði klíníska þýðingu var á altækri útsetningu milli hvítra, þeldökkra og Asíubúa.
Danish: Qtern kan anvendes til patienter med let nedsat nyrefunktion.
Icelandic: Nota má Qtern hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Dapagliflozin: I interaktionsstudier udført med raske forsøgspersoner, hvor der hovedsageligt blev anvendt et enkeltdosisdesign, ændrede dapagliflozin ikke i væsentlig grad farmakokinetikken af metformin, pioglitazon [CYP2C8- (major) og CYP3A4- (minor) substrat], sitagliptin, glimepirid (CYP2C9-substrat), hydrochlorthiazid, bumetanid, valsartan, digoxin (P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, CYP2C9-substrat) eller den antikoagulerende virkning af warfarin målt ved INR.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum, sem aðallega voru með stakskammtasniði, hafði dapagliflozin ekki áhrif á lyfjahvörf metformins, pioglitazons [hvarfefni CYP2C8 (meiri háttar) og CYP3A4 (minni háttar)], sitagliptins, glimepiríðs (hvarfefni CYP2C9), hýdróklóróthíazíðs, bumetaníðs, valsartans, digoxins (hvarfefni P-gp) eða warfarins (S-warfarin, hvarfefni CYP2C9), eða blóðsegaleysandi verkun warfarins samkvæmt INR mælingu.
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukker-niveau.
Icelandic: Þetta getur gerst óháð blóðsykursmagni.
Danish: Lægemiddelinteraktioner:
Icelandic: Milliverkanir við lyf:
Danish: Randomiserede og behandlede patienter med baseline-værdi og mindst 1 post-baseline-effektmåling.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar með grunngildi og a.m.k. 1 gildi mælingar á verkun eftir grunngildi.
Danish: Eksponeringen af den aktive metabolit og hæmningen af plasma-DPP-4-aktiviteten over et dosisinterval blev ikke påvirket af rifampicin (se pkt.
Icelandic: Rifampicin hafði ekki áhrif á útsetningu fyrir virka umbrotsefninu og hemlunarvirkni DDP-4 í plasma yfir skammtabil (sjá kafla 4.4).
Danish: Risikoen for diabetisk ketoacidose skal overvejes i tilfælde af ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, abdominalsmerter, udtalt tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Icelandic: Hafa verður í huga hættuna á ketónblóðsýringu ef ósértæk einkenni koma fram, svo sem ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, mikill þorsti, öndunarerfiðleikar, ringlun, óvanaleg þreyta eða syfja.
Danish: Saxagliptin 5 mg som tillæg til dapagliflozin 10 mg + metformin
Icelandic: Saxagliptin 5 mg bætt við dapagliflozin 10 mg + metformin
Danish: Qtern frarådes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: Saxagliptin var ikke teratogent hos rotter eller kaniner i nogen af de doser, som blev undersøgt.
Icelandic: Engar vanskapanir áttu sér stað af völdum saxagliptins hjá rottum og kanínum, óháð skammti.
Danish: Udskillelsen af glucose i urinen over 24 timer ved steady state var stærkt afhængig af nyrefunktionen, og der blev udskilt 85, 52, 18 og 11 g glucose/dag af forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus og normal nyrefunktion eller henholdsvis let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Icelandic: við jafnvægi var mjög háður nýrnastarfsemi og 85, 52, 18 og 11 g af glúkósa/sólarhring voru skilin út hjá einstaklingum með sykursýki af tegund 2 og eðlilega, vægt skerta, miðlungsmikið skerta og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð.
Danish: • hvis du tager medicin for at sænke dit blodtryk (antihypertensiva) og har en sygehistorie med for lavt blodtryk (hypotension).
Icelandic: - ef þú notar blóðþrýstingslækkandi lyf og ert með sögu um lágan blóðþrýsting.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen af saxagliptin plus dapagliflozin Kombinationen af saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg er blevet vurderet i tre randomiserede, dobbeltblinde, aktiv/placebokontrollerede kliniske fase 3-multicenterstudier med parallelle grupper hos 1.169 voksne med type 2-diabetes mellitus (T2DM) og utilstrækkelig glykæmisk kontrol med metformin i op til 52 uger (se pkt.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi saxagliptins ásamt dapagliflozini Samsetta meðferðin með saxagliptini 5 mg og dapagliflozini 10 mg hjá 1169 fullorðnum með sykursýki af tegund 2 og ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á metformini var metin í þremur III. stigs fjölsetra, slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og samanburðarlyfi í alt að 52 vikur (sjá kafla 5.1).
Danish: Andelen af patienter, der opnåede HbA1c < 7,0 % i uge 24 i studiet med behandling med dapagliflozin som tillæg til saxagliptin plus metformin, var højere i dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin-gruppen 38,0 % (95 % CI: 30,9-45,1), sammenlignet med placebo plus saxagliptin plus metformin-gruppen 12,4 % (95 % CI: 7,0-17,9).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c <7,0 % í 24. viku í rannsókn á viðbótarmeðferð dapagliflozins við saxagliptin ásamt metformini var hærra hjá hópnum sem fékk dapagliflozin ásamt saxagliptini og metformini 38,0 % (95 % CI [30,9; 45,1]) borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu ásamt dapagliflozini og metformini 12,4 % (95 % CI [7,0; 17,9]).
Danish: Bivirkningen stammer fra overvågningsdata for saxagliptin eller dapagliflozin efter markedsføringen.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram eftir markaðssetningu saxagliptins eða dapagliflozins.
Danish: HbA1c ved uge 24 i det aktivt kontrollerede studie, der sammenlignede kombinationen af saxagliptin og dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin med saxagliptin eller dapagliflozin som tillægsbehandling til metformin
Icelandic: 24 í samanburðarrannsókn með virku lyfi sem bar saman samsetninguna saxagliptin og dapagliflozin sem viðbót samhliða metformini við annað hvort saxagliptin eða dapagliflozin sem viðbót við metformin
Danish: Justeret gennemsnitlig ændring fra baseline
Icelandic: Aðlöguð meðaltalsbreyting frá grunnlínu
Danish: Saxagliptin/dapagliflozin-kombination: Forekomsten af hypoglykæmi var lav (1,4 %) i saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin-gruppen, 0,3 % i saxagliptin plus metformin-gruppen og 1,8 % i dapagliflozin plus metformin-gruppen.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var lág (1,4 %) hjá saxagliptin, dapagliflozin og metformin hópnum, 0,3 % hjá saxagliptin og metformin hópnum og 1,8 % hjá dapagliflozin og metformin hópnum.
Danish: • hvis du nogensinde har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Danish: - Diabetisk ketoacidose, ses sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Nedenstående symptomer er tegnene på diabetisk ketoacidose (se også punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler): - forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen eller blodet - hurtigt vægttab - kvalme eller opkastning - mavesmerter - udtalt tørst - hurtig og dyb vejrtrækning - forvirring - usædvanlig søvnighed eller træthed - dine ånde lugter sødligt, du har en sød eller metallisk smag i munden eller en forandret lugt af din urin eller sved.
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar (sjá einnig kafla 2 Varnarorð og varúðarreglur): - aukið magn „ketóna" í þvagi eða blóði - hratt þyngdartap - ógleði eða uppköst - magaverkur - mikill þorsti - hröð og djúp öndun - ringlun - óvenjuleg syfja eða þreyta - sæt lykt af andadrættinum, sætt eða málmbragð í munni eða önnur lykt af þvagi eða svita.
Danish: Patienter med symptomer på urinvejsinfektion skal evalueres og omgående behandles, hvis det er indiceret (se pkt.
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti einkenna um þvagfærasýkingar og meðhöndla tafarlaust ef ástæða er til (sjá kafla 4.8).
Danish: Tillægsbehandling med saxagliptin til patienter, der er utilstrækkeligt kontrolleret på dapagliflozin plus metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð með saxagliptini hjá sjúklingum með ófullnægjandi stjórn á dapagliflozini ásamt metformini
Danish: Lægen kan bede dig om at stoppe med at tage Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Qtrilmet.
Danish: p-værdi <0,0001.
Icelandic: p-gildi < 0,0001.
Danish: Dette er normalt, og det er det, som er tilbage af tabletten efter al medicinen er blevet frigivet.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þetta er það sem er eftir af töflunni þegar allt lyfið hefur verið losað úr henni.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Qtrilmet uden først at tale med lægen.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtrilmet án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner vedrørende eksponeringen hos patienter > 70 år.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Danish: Sådan tager du medicinen - Synk tabletten hel med et halvt glas vand.
Icelandic: Taka lyfsins - Gleyptu töflurnar í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Danish: - Tag tabletterne på omtrent samme tid hver dag.
Icelandic: - Taktu töflurnar á svipuðum tíma dagsins á hverjum degi.
Danish: - Tag tabletterne sammen med mad.
Icelandic: - Töflurnar á að taka með mat.
Danish: p-værdi = 0,0166.
Icelandic: p-gildi = 0,0166.
Danish: Qtrilmet gives kun til voksne på 18 år og derover.
Icelandic: Qtrilmet má eingöngu gefa fullorðnum, 18 ára og eldri.
Danish: Den gennemsnitlige Vd lå mellem 63-276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Danish: For at kontrollere din diabetes skal du følge lægens råd om kost og motion, også selvom du tager denne medicin.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Danish: De resterende 219 patienter begyndte at tage 5 mg saxagliptin 16 uger før studiestart.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
Danish: Anvendelse sammen med potente CYP3A4-induktorer
Icelandic: Notkun með öflugum CYP3A4 virkjum
Danish: I begge tilfælde kan behandling med Qtrilmet genoptages, når patientens tilstand er stabiliseret.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Danish: Hvis nyrefunktion falder til GFR < 60 ml/min, bør behandlingen seponeres.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi fer undir GFR < 60 ml/mín., skal hætta meðferð.
Danish: B Sjælden
Icelandic: B Mjög sjaldgæfar
Danish: Brug af Qtrilmet sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
Danish: Størstedelen af patienterne i dette studie havde baseline HbA1c > 8 % (se tabel 4).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Danish: På grund af den begrænsede terapeutiske erfaring med dette lægemiddel til patienter på 75 år og derover, anbefales det ikke at initiere behandling i denne population.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Qtrilmet midlertidigt eller permanent.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Qtrilmet tímabundið eða varanlega.
Danish: Dette lægemiddel er til en type diabetes, der kaldes "type 2-diabetes".
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Danish: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Danish: Dosis bør tages som to tabletter oralt, en gang dagligt på samme tidspunkt af dagen, med mad.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
Danish: Qtrilmet forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller benytte værktøj eller maskiner.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
Danish: n = antal forsøgspersoner med alle baseline-værdier og en uge 24-værdi.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
Danish: Børn og unge Qtrilmet frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Danish: Patienterne oplevede lindring af symptomerne efter seponering af lægemidlet, og nogle oplevede, at symptomerne vendte tilbage, når behandling med den samme eller en anden DPP-4
Icelandic: Sjúklingar greindu frá minnkandi einkennum eftir að meðferð var hætt og hjá sumum komu einkennin aftur fram þegar meðferð með sama eða öðrum DPP-4 hemli hófst að nýju.
Danish: Men hvis du føler dig svimmel, mens du tager Qtrilmet, må du ikke køre eller bruge værktøj eller maskiner.
Icelandic: Hins vegar ef þig sundlar meðan þú ert á meðferð með Qtrilmet áttu ekki að aka eða nota vélar.
Danish: GFR skal bestemmes inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Danish: Stigningerne i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversible efter seponering af behandlingen.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Danish: De røde blodlegemer repræsenterer sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Icelandic: Rauðu blóðkornin mynda líklega viðbótardreifingarhólf.
Danish: Din nyrefunktion vil blive kontrolleret mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Danish: Det er vigtigt, at du får kontrolleret din fødder regelmæssigt, og at du overholder rådgivningen om fodpleje, som du har fået af lægen eller sygeplejersken.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega - og fylgja ráðleggingum um umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Danish: Især hvis du følger en diabetesdiæt med vægtkontrol, skal du fortsat følge denne, mens du tager Qtrilmet.
Icelandic: Einkum, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Qtrilmet.
Danish: Lægen vil fortælle dig om tegn og symptomer på hjertesvigt.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Danish: Qtrilmet frarådes under graviditet, og lægen vil bede dig om at stoppe med at tage denne medicin, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Icelandic: Qtrilmet er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að nota lyfið ef þú verður þunguð eða ef barneignir eru fyrirhugaðar.
Danish: Tag ikke Qtrilmet, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Danish: Hudlæsioner såsom sår er en almindelig komplikation ved diabetes.
Icelandic: Húðskemmdir eins og sár eru algengur fylgikvilli sykursýki.
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 timer.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku er sýnilegur lokahelmingunartími brotthvarfs um 6,5 klst.
Danish: Af de 1.169 forsøgspersoner, som indgik i de samlede sikkerhedsdata fra de 3 kliniske studier, var 1.007 forsøgspersoner (86,1 %) < 65 år, 162 forsøgspersoner (13,9 %) var ≥ 65 år, og 9 forsøgspersoner (0,8 %) var ≥ 75 år.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Danish: Qtrilmet indeholder lactose (mælkesukker).
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Danish: Du skal have taget en blodprøve for at undersøge, hvor godt dine nyrer fungerer, før du starter med at tage denne medicin, og mens du er i behandling.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu til þess að rannsaka nýrnastarfsemina áður en þú byrjar að taka lyfið inn og meðan þú tekur lyfið.
Danish: Randomiserede og behandlede patienter.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar.
Danish: Den gennemsnitlige alder var 53,8 år, og 49,8 % af patienterne var kvinder.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Danish: Der var ingen effekt af mad på Cmax og Tmax af metformin.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á Cmax og Tmax fyrir metformin.
Danish: Sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Qtrilmet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Danish: Hvis du allerede tager metformin, saxagliptin og dapagliflozin som særskilte tabletter eller saxagliptin og dapagliflozin som en kombination sammen med metformin, kan lægen bede dig om at skifte til dette lægemiddel, så du kun behøver at tage én tablet.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka metformin, saxagliptin og dapagliflozin hvert í sinni töflu eða saxagliptin og dapagliflozin í samsetningu ásamt metformini getur læknirinn sagt þér að skipta í þetta lyf svo að þú þurfir aðeins að taka eina töflu.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være af nogen klinisk betydning.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Danish: Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer eller ønsker at amme dit barn.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
Danish: Den gennemsnitlige alder var 55,1 år, og 54,4 % af patienterne var kvinder.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
Danish: Bivirkninger rapporteret for metformin.
Icelandic: Aukaverkun tilkynnt fyrir metformin.
Danish: Behandling af sådan ætiologi anbefales, hvis en patient præsenterer megaloblastær anæmi.
Icelandic: Ráðlagt er að íhuga slíka orsök ef sjúklingur fær risakímfrumublóðleysi (megaloblastic anaemia).
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og vises omtrent på samme tid.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Qtrilmet under indgrebet og i nogen tid efter operationen.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Qtrilmet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Danish: Saxagliptin: Ældre patienter (65-80 år) har omkring 60 % højere saxagliptin-AUC end yngre patienter (18-40 år).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Danish: Ved kørsel eller ved brug af maskiner skal det tages i betragtning, at svimmelhed er blevet rapporteret i studier med saxagliptin.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal hafa í huga að greint hefur verið frá sundli í rannsóknum á saxagliptini.
Danish: Hver tablet indeholder 48 mg lactose (som vandfri lactose).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Danish: Der er ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin for NYHA-klasse III-IV.
Icelandic: Engin reynsla er úr klínískum rannsóknum af notkun dapagliflozins í NYHA flokkum III-IV.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis af Qtrilmet som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt af Qtrilmet til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Den gennemsnitlige alder var 54,6 år og 52,7 % af patienterne var kvinder.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
Danish: Andel af patienter, der opnåede HbA1c < 7 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c < 7%
Danish: PVC/PCTFE/alublister Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Icelandic: PVC/PCTFE/ál þynnur Geymið við lægri hita en 30C.
Danish: Skift til Qtrilmet
Icelandic: Skipt yfir á Qtrilmet
Danish: Immunkompromitterede patienter, såsom patienter, der har gennemgået en organtransplantation, eller patienter, der er diagnosticeret med human immundefektsyndrom, er ikke blevet undersøgt i det kliniske program med saxagliptin.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Danish: Det er ukendt, om dette er en klasseeffekt.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þetta eru áhrif tengd lyfjaflokknum.