FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eviplera indeholder en NNRTI (rilpivirin) og derfor må Eviplera ikke kombineres med anden medicin af denne type.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder en NNRTI (riplivirin) så Eviplera skal ikke kombineres med andre legemidler av denne typen.
Danish: Faldet i den ubundne frie fraktion ved eksponering for rilpivirin (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre udtalt end for samlet eksponering for rilpivirin.
Norwegian Bokmål: Nedgangen i den ubundne delen av rilpivirineksponering (dvs. aktiv) under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for total eksponering for rilpivirin.
Danish: Interaktioner mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og lægemidler, der administreres samtidigt, ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓" og ingen ændring som
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Eviplera eller dets enkelte komponent(er) og legemidler gitt samtidig er inkludert i tabell 1 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Danish: Tal med lægen om et alternativt program (se punkt 3, Sådan skal De tage Eviplera).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om en alternativ behandlingsplan (se avsnitt 3, Hvordan du bruker Eviplera).
Danish: Af de 26 patienter uden tilgængelige data i uge 48-perioden seponerede 7 patienter behandlingen pga. bivirkninger eller død, 16 patienter seponerede af andre årsager, og 3 patienter manglede data, men blev på studielægemidlet.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene uten tilgjengelige data i uke 48-vinduet, seponerte 7 pasienter grunnet en bivirkning (AE) eller død, 16 pasienter seponerte av andre grunner, og 3 pasienter manglet data, men forble på studielegemidlet.
Danish: Tabel 2: Resumé af bivirkninger ved Eviplera baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring med Eviplera og dets individuelle komponenter
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkningstabell for Eviplera basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring med Eviplera og de enkelte virkestoffene
Danish: • amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B, pentamidin (mot soppinfeksjoner)
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil/emtricitabin
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eviplera under graviditet.
Danish: Da Eviplera er et kombinationspræparat, og doseringsintervallet for de enkelte komponenter ikke kan ændres, skal behandlingen med Eviplera afbrydes hos patienter med bekræftet CrCl på under < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Da Eviplera er et kombinasjonsprodukt og doseringsintervallet for de individuelle komponentene ikke kan endres, må behandling med Eviplera avbrytes hos pasienter med bekreftet nedsatt CrCl til < 50 ml/min eller nedsatt serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Eviplera, kan De have større risiko for at få bivirkninger med denne medicin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Eviplera, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin:
Danish: • Depression og nedtrykthed
Norwegian Bokmål: • Depresjon og nedstemthet
Danish: Patienter bør dog underrettes om, at træthed, svimmelhed og døsighed er blevet indberettet som en bivirkning med komponenterne af Eviplera (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at det er rapportert om tretthet, svimmelhet og søvnighet under behandling med komponentene i Eviplera (se pkt.
Danish: • Svaghedsfølelse
Norwegian Bokmål: • Svakhetsfølelse
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Norwegian Bokmål: • Dyp, hurtig pusting
Danish: Resistens over for emtricitabin/lamivudin Resistens over for rilpivirin Resistens over for efavirenz
Norwegian Bokmål: Resistens mot emtricitabin/lamivudin Resistens mot rilpivirin Resistens mot efavirenz
Danish: • Muskelnedbrydning, muskelsmerter eller muskelsvaghed
Norwegian Bokmål: • Nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller svakhet
Danish: Resistens over for rilpivirin1 Krydsresistens2 over for etravirin efavirenz nevirapin
Norwegian Bokmål: Resistens mot rilpivirin1 Kryssresistens2 mot etravirin efavirenz nevirapin
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av andre legemidler
Danish: DXA-delstudier viste, at små, men statistisk signifikante reduktioner fra baseline af helkropsBMD og -BMC var sammenlignelige for rilpivirin og kontrollen ved uge 48 og uge 96.
Norwegian Bokmål: DXA-understudiene viste at små, men statistisk signifikante reduksjoner fra baseline i BMD og BMC i hele kroppen var de samme for rilpivirin og kontroll ved uke 48 og uke 96.
Danish: Det er ukendt, om rilpivirin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om rilpivirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Cmax og AUC for rilpivirin blev øget med hhv. 34 % og 9 % (let måltid) og 26 % og 16 % (standardmåltid).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rilpivirin økte med henholdsvis 34 % og 9 % (lett måltid) og 26 % og 16 % (standard måltid).
Danish: Eviplera, så længe den samtidige administration af rifabutin varer.
Norwegian Bokmål: Eviplera, så lenge rifabutin administreres samtidig.
Danish: • aminoglykosider (såsom streptomycin, neomycin og gentamicin), vancomycin (mod bakterieinfektioner)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (som streptomycin, neomycin og gentamycin), vankomycin (mot bakterieinfeksjoner)
Danish: Der var også reklassifikationer i den primære analyse ved uge 48, hvor den hyppigste reklassifikation var fra virologisk svigt til seponering af andre årsager end AE'er.
Norwegian Bokmål: Det var også reklassifiseringer i primæranalysen for uke 48 hvor det mest vanlige var reklassifisering fra virologisk svikt til seponering av grunner som ikke var relatert til bivirkninger.
Danish:  Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med hepatitt B-infeksjon.
Danish: • Fortæl det straks til lægen og hold op med at tage Eviplera, hvis De udvikler hududslæt med følgende symptomer: feber, blærer, røde øjne og hævelse af ansigt, mund eller krop.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege umiddelbart, og avbryt behandling med Eviplera dersom du utvikler et hudutslett med følgende symptomer: feber, blemmer, rødhet i øynene dine og hevelse i ansiktet, munn eller kropp.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Eviplera.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har avgitt blodprøver eller hatt symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med emtricitabin eller tenofovirdisoproksil (to av de tre virkestoffene i Eviplera).
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne
Norwegian Bokmål: Legemidler som elimineres via nyrene
Danish: Virkningsdata fra studie GS-US-264-0111 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra studien GS-US-264-0111 (se pkt.
Danish: Cmin: N/A Emtricitabin:
Norwegian Bokmål: Cmin: IR Emtricitabin:
Danish: Seponering af studielægemidlet af andre årsager og sidst tilgængelige hiv 1-rna < 50 kopier/mle
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel av andre grunner og siste tilgjengelige HIV-1 RNA < 50 kopier/mle
Danish: Hvis Eviplera uanset årsagen stoppes, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Eviplera tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Eviplera avbrytes, må du, uansett grunn, rådføre deg med lege før du begynner å ta Eviplera-tabletter igjen.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Eviplera.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Eviplera.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hivnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Danish: • Al anden medicin, der indeholder:
Norwegian Bokmål: • Ethvert legemiddel som inneholder:
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Norwegian Bokmål: Eviplera kan virke sterkt inn på din respons på senere behandling.
Danish: Eviplera frarådes til denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eviplera anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Danish: Rilpivirin (taget som Eviplera hos 16 ud af 19 patienter og et andet baggrundsprogram hos 3 ud af 19 patienter) blev evalueret I studie TMC114HIV3015 hos gravide kvinder i 2. og 3. trimester og postpartum.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (tatt som Eviplera hos 16 av 19 pasienter og et annet bakgrunnsregime hos 3 av 19 pasienter) ble evaluert i studien TMC114HIV3015 hos gravide kvinner under 2. og 3. trimester, samt postpartum.
Danish: De enkelte resistensassocierede mutationer forbundet med et tab af følsomhed for rilpivirin var: K101P og Y181V/I.
Norwegian Bokmål: De eneste resistensassosierte mutasjonene forbundet med redusert følsomhet for rilpivirin var K101P og Y181V/I.
Danish: En patient med præeksisterende K103N ved baseline havde virologisk svigt med yderligere resistensudvikling under behandlingen ved uge 48.
Norwegian Bokmål: Én pasient som hadde K103N ved baseline fikk virologisk svikt med ytterligere fremkalt resistens innen uke 48.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Norwegian Bokmål: En ernæringsdrikk alene erstatter ikke mat. Svelg tabletten hel med vann.
Danish: Forekomsten af virologisk svigt var højere i rilpivirin-armen end i efavirenz-armen ved uge 96, men de fleste virologiske svigt forekom imidlertid i løbet af de første 48 behandlingsuger.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av virologisk svikt var høyere i rilpivirinarmen enn i efavirenzarmen ved uke 96, men hoveddelen av virologiske svikter forekom i løpet av de første 48 ukene med behandling.
Danish: I et panel med 67 hiv 1 rekombinante laboratoriestammer med en resistensassocieret mutation ved RTpositioner forbundet med NNRTI-resistens, herunder de hyppigst fundne K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet mod 64 (96 %) af disse stammer.
Norwegian Bokmål: I en gruppe med 67 HIV-1-rekombinante laboratoriestammer med en resistensassosiert mutasjon ved RT-posisjoner forbundet med NNRTI-resistens, inkludert de mest vanlige K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet mot 64 (96 %) av disse stammene.
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Danish: Hos patienter med alvorligt nyreinsufficiens eller ESRD kan plasmakoncentrationerne være forhøjet på grund af ændring af absorptionen, distributionen og/eller metabolismen af lægemidlet sekundært til nyredysfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD kan plasmakonsentrasjonen øke på grunn av endret absorpsjon av legemidlet, distribusjon og/eller metabolisme som følge av nyredysfunksjon.
Danish: Køn Mand Kvinde Etnisk oprindelse Hvid Sort/afrikansk amerikaner Asiatisk Andet Ikke tilladt at spørge om ifølge lokale krav Baseline sygdomskarakteristika Median baseline plasma hiv 1-rna (interval) log10 kopier/ml Median baseline CD4+ celletal (interval), × 106 celler/l
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne Etnisk tilhørighet Hvit Svart/ afroamerikaner Asiat Annet Ikke lov å spørre i henhold til lokale regler Baseline sykdomskjennetegn Median baseline plasma HIV-1 RNA (område), log10 kopier/ml Median baseline CD4+ celleantall (område), × 106 celler/l
Danish: Kombinationen af emtricitabin, rilpivirin og tenofovirdisoproxil er blevet undersøgt som komponentpræparater hos behandlingsnaive patienter (fase III-studier C209 og C215).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av emtricitabin, rilpivirin og tenofovirdisoproksil har vært studert som komponentprodukter hos behandlings-naive pasienter (fase III-studier C209 og C215).
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig: proksimal renal tubulopati, herunder Fanconis syndrom3, øget kreatinin3, proteinuri3
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: proksimal renal tubulopati inkludert Fanconis syndrom3, forhøyet kreatinin3, proteinuri3
Danish: Rilpivirin hæmmer MATE-2K-transportøren in vitro med en IC50 på < 2,7 nM.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en in vitro hemmer av MATE-2K-transportøren med en IC50 på < 2,7 nM.
Danish: Cmax og AUC for tenofovir blev øget med hhv. 12 % og 28 % (let måltid) og 32 % og 38 % (standardmåltid).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for tenofovir økte med henholdsvis 12 % og 28 % (lett måltid) og 32 % og 38 % (standard måltid).
Danish: • Fedtlever
Norwegian Bokmål: • Fettlever
Danish: I et 144-ugers kontrolleret, klinisk studie, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive patienter, sås små reduktioner i BMD i hoften og rygraden hos begge behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: I en 144-ukers kontrollert klinisk studie, som sammenlignet tenofovirdisoproksil med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble det observert små reduksjoner i BMD i hofte og ryggrad hos begge behandlingsgruppene.
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller CrCl er faldende til < 50 ml/min hos patienter, der får Eviplera, skal vurderingen af nyrefunktionen gentages inden for en uge, herunder måling af glucose- og kaliumkoncentration i blodet samt uringlucose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller CrCl synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Eviplera, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Danish: Virologisk svigtc
Norwegian Bokmål: Virologisk sviktc
Danish: En stor mængde data om gravide kvinder (resultater fra mere end 1.000 graviditeter) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen potensial for misdannelser eller føtal/neonatal-toksisitet assosiert med emitricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviralbehandlede patienter med hiv 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen af emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt er inficerede med hiv/HBV eller hiv/HCV lignede den, der observeres hos patienter, som kun er inficerede med hiv.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bivirkningsprofilen for emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil hos pasienter som samtidig var infisert med HIV/HBV eller HIV/HCV, lignet den som er observert hos pasienter kun infisert med HIV.
Danish: Rilpivirin er en diarylpyrimidin NNRTI for hiv 1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin-NNRTI av HIV-1.
Danish: Patienterne måtte kun have fået efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil som deres første antiretrovirale program, have været i behandling i mindst tre måneder og udtrykt ønske om at skifte program pga. intolerans over for efavirenz.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte tidligere bare ha fått efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som sitt første antiretrovirale regime i minst tre måneder, og ønsket å bytte regime på grunn av intoleranse overfor efavirenz.
Danish: nyresvigt (akut og kronisk)3, akut tubulær nekrose3, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)3, 8, nefrogen diabetes insipidus3
Norwegian Bokmål: nyresvikt (akutt og kronisk)3, akutt tubulær nekrose3, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)3, 8, nefrogen diabetes insipidus3
Danish: Rilpivirinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid
Danish: Efter intravenøs indgivelse blev de enkelte komponenter emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være henholdsvis 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til enkeltkomponentene emtricitabin og tenofovir henholdsvis omtrent 1400 ml/kg og 800 ml/kg.
Danish: Tenofovirdisoproxil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosidmonophosphat-(nukleotid)-analog af adenosinmonophosphat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil omdannes in vivo til tenofovir, som er en nukleosid monofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Danish: Den forøgede tenofovireksponering kan forstærke effekten af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Både emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af mammalian dnapolymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Norwegian Bokmål: Både emtricitabintrifosfat og tenofovirdifosfat er svake hemmere av mammalsk DNA-polymerase, og det var ikke tegn til mitokondriektoksisitet in vitro eller in vivo.
Danish: Mens De tager Eviplera
Norwegian Bokmål: Mens du tar Eviplera
Danish: Eviplera tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Eviplera).
Norwegian Bokmål: Eviplera tas ikke vanligvis sammen med andre legemidler som kan skade nyrene (se Andre legemidler og Eviplera).
Danish: Patienterne blev skiftet fra efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil til Eviplera uden en udvaskningsperiode.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble byttet fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil til Eviplera uten utvaskingsperiode.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, bør relevant konsultation foretages.
Norwegian Bokmål: Hvis beinmisdannelser mistenkes, bør en egnet undersøkelse gjennomføres.
Danish: Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Danish: Da Eviplera kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom Eviplera kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Danish: 3 Bivirkning identificeret for tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: 3 Bivirkning identifisert for tenofovirdisoproksil.
Danish: Der er begrænset information angående brugen af Eviplera hos patienter med let nedsat eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte (CPT) score A eller B).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende bruk av Eviplera hos pasienter med mildt eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte (CPT)-skår A eller B).
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af Eviplera sammen med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion (f.eks. cidofovir), øge serumkoncentrationerne af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin og tenofovir primært elimineres i nyrene, kan samtidig administrasjon av Eviplera og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (for eksempel cidofovir), øke serumkonsentrasjonen av emtricitabin, tenofovir og/eller legemidlene som administreres samtidig.
Danish: Anvendelse af Eviplera skal undgås ved samtidig eller nylig anvendelse af et nefrotoksisk lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eviplera skal unngås ved samtidig eller nylig bruk av nyretoksiske legemidler.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres tæt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør overvåkes nøye (se pkt.
Danish: Der er observeret lavere eksponeringer for rilpivirin, når rilpivirin 25 mg blev taget én gang dagligt under graviditet.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for rilpivirin ble observert når rilpivirin 25 mg én gang daglig ble tatt under graviditet.
Danish: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Norwegian Bokmål: • foscarnet, ganciklovir, cidofovir (mot virusinfeksjoner)
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet forbundet med en signifikant reduktion i antallet af CD4+celler, muligvis på grund af en intracellulær interaktion, der forhøjer fosforyleret (dvs. aktivt) didanosin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4+celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
Danish: Forskellen i hyppigheden af nyt virologisk svigt fra analysen ved uge 48 og ved uge 96 mellem rilpivirin-armen og efavirenz-armen var ikke statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i graden av ny virologisk svikt i analysen fra uke 48 til uke 96 mellom rilpivirin- og efavirenzgruppene var ikke statistisk signifikant.
Danish: Da Eviplera indeholder emtricitabin, rilpivirinhydrochlorid og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse aktive stoffer individuelt, forekomme med Eviplera.
Norwegian Bokmål: Da Eviplera inneholder emtricitabin, rilpivirinhydroklorid og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse virkestoffene individuelt forekomme med Eviplera.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Eviplera er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot HIV-infeksjon.
Danish: Antacida (f.eks. aluminium- eller magnesiumhydroxid, calciumcarbonat)
Norwegian Bokmål: Antacida (f.eks aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat)
Danish: H2-antagonister kan kun tages én gang dagligt, hvis De tager Eviplera.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister kan kun tas én gang daglig hvis du tar Eviplera.
Danish: • Problemer med bugspytkirtlen
Norwegian Bokmål: • Problemer med bukspyttkjertel
Danish: Nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTI'er/N[t]RTI'er) Didanosin/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Nukleosid- eller nukleotid-reverstranskriptasehemmere (NRTI-er/N[t]RTI-er) Didanosin/emtricitabin
Danish: • Hvis De er overfølsom over for emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eviplera (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Dette kan resultere i manglende terapeutisk virkning af Eviplera (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av Eviplera (se pkt.