FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como os demais medicamentos, Glucomed pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Glucomed is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Comprimido branco a bege claro, oval e marcado com um "G" e com uma ranhura.
Hungarian: Fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Portuguese: Não tome Glucomed: - se é alérgico (tem hipersensibilidade) à glucosamina ou a qualquer outro excipiente de
Hungarian: Ne szedje a Glucomedet - ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Glucomed egyéb összetevőjére.
Portuguese: o CHMP recomendou, por maioria, a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Glucomed e denominações associadas na seguinte indicação: "alívio dos sintomas na osteoartrite do joelho ligeira a moderada".
Hungarian: a CHMP többségi szavazással a Glucomed és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta az alábbi javallatra: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítése".
Portuguese: O mecanismo de acção da glucosamina no ser humano é desconhecido.
Hungarian: A glükózamin hatásmechanizmusa az emberben nem ismert.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 9.4 - Medicamentos para o tratamento da artrose Código ATC: M01 AX05
Hungarian: ATC kód: M01AX05
Portuguese: Nos doentes com osteoartrite ligeira a moderada, além do exercício físico, o paracetamol e os AINE são as únicas alternativas farmacológicas existentes e aprovadas para o alívio de sintomas como a dor e a rigidez.
Hungarian: Az enyhe és közepesen súlyos osteoarthritisben szenvedő betegek számára a testmozgás mellett csak a paracetamol és az NSAID-k állnak rendelkezésre engedélyezett gyógyszerként a tünetek, például a fájdalom és a merevség tüneti enyhítését szolgáló alternatívaként.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interacções medicamentosas com medicamentos contendo a glucosamina.
Hungarian: Glükózamin-tartalmú gyógyszerekkel nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a gyógyszerkölcsönhatásokat illetően.
Portuguese: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Noruega
Hungarian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvégia
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: No âmbito deste processo de consulta, foi levantada a seguinte questão: se o Glucomed contendo o cloridrato de glucosamina foi tão eficaz quanto o sulfato de glucosamina.
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében kérdést tettek fel arra vonatkozóan, hogy a glükózamin-hidrokloridot tartalmazó Glucomed hatékonysága megegyezett-e a glükózamin-szulfátéval.
Portuguese: - se é alérgico (tem hipersensibilidade) ao marisco, uma vez que a glucosamina é obtida a partir de marisco.
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
Portuguese: Adicionalmente, também foram descritos cefaleias, cansaço, rash, comichão e eritema.
Hungarian: Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak.
Portuguese: Glucomed não deve ser utilizado durante a gravidez.
Hungarian: A Glucomed a terhesség ideje alatt nem szedhető.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem de modo a proteger da humidade.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Portuguese: República Eslovaca Glucomed Espanha
Hungarian: Cseh Köztársaság Flexove Dánia
Portuguese: Ainda que os dados não sejam uniformemente positivos, considerados no seu todo concluiu-se que, a glucosamina, tanto sob a forma de cloridrato como de sulfato, demonstrou possuir eficácia no alívio sintomático dos doentes com osteoartrite do joelho ligeira a moderada.
Hungarian: Bár az adatok nem egységesen pozitívak, megállapítást nyert, hogy a glükózamin összességében mind hidroklorid, mind szulfát formájában igazoltan hatékony a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneti kezelésében.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Glucomed
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glucomedet
Portuguese: Os dados de possíveis interacções medicamentosas com glucosamina são limitados, no entanto, tem sido reportado um aumento no INR com anticoagulantes cumarínicos (varfarina e acenocumarol).
Hungarian: A glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti lehetséges kölcsönhatásokról korlátozott adat áll rendelkezésre, de kumarin-típusú véralvadásgátló készítmények (warfarin és acenokoumarol)
Portuguese: Em doentes com um factor de risco de doença cardiovascular conhecido é recomendada a monitorização dos níveis de lípidos no sangue, uma vez que a hipercolesterolémia tem sido observada em alguns doentes tratados com glucosamina.
Hungarian: Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.
Portuguese: Qual a composição de Glucomed - A substância activa é a glucosamina.
Hungarian: Mit tartalmaz a Glucomed - A készítmény hatóanyaga a glükózamin.
Portuguese: Estado Membro Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: Resultados de estudos in vitro e in vivo em animais indicaram que a glucosamina reduz a secreção de insulina e induz a resistência à insulina, provavelmente através da inibição de glucoquinase nas células β do pâncreas.
Hungarian: In vitro és in vivo állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a glükózamin csökkenti az inzulinszekréciót, és valószínűleg a béta-sejtekben kialakuló glükokináz-gátlás útján inzulinrezisztenciát vált ki.
Portuguese: Embalagens de 40, 60 ou 180 comprimidos.
Hungarian: Csomagolási egység: 40, 60 vagy 180 tabletta.
Portuguese: Doentes a serem tratados com anticoagulantes cumarínicos devem, assim, ser monitorizados no início ou no fim do tratamento com glucosamina.
Hungarian: Ezért a kumarin-típusú véralvadásgátlókkal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin terápia beindításakor vagy befejezésekor.
Portuguese: Os doentes asmáticos, ao iniciarem o tratamento com glucosamina, devem estar informados da possibilidade de agravamento dos sintomas.
Hungarian: Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.
Portuguese: Recipiente para comprimidos de plástico HDPE, com saquetas de silica gel desidratante.
Hungarian: HDPE tabletta tartály, szilikagél nedvességkötőt tartalmazó papírtasakkal.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem, de modo a proteger da humidade.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tártandó.
Portuguese: Globalmente, o perfil de segurança é favorável, sendo os sintomas gastrointestinais ligeiros o efeito adverso mais frequentemente notificado.
Hungarian: A biztonsági profil összességében kedvező, elsősorban enyhe emésztőszervi tüneteket jelentettek.
Portuguese: Hipersensibilidade à glucosamina ou a qualquer um dos excipientes.
Hungarian: A glükózaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás Fáradtság
Portuguese: Foi pedido ao requerente que demonstrasse a eficácia da glucosamina na indicação prevista de "alívio dos sintomas na osteoartrite do joelho ligeira a moderada".
Hungarian: A kérelmezőt felkérték, hogy igazolja a glükózamin hatékonyságát az alábbi ajánlott javallatban: „a térdben jelentkező enyhe és közepesen súlyos osteoarthritis tüneteinek enyhítésére".
Portuguese: Em ambos os estudos, os resultados são estatisticamente significativos no que respeita à escala WOMAC (Reginster) e para a escala WOMAC e Lequesne (Pavelka) aos 3 anos.
Hungarian: A WOMAC-skála (Reginster), illetve a WOMAC- és Lequesne-skála (Pavelka) alkalmazásával a 3. év végén mindkét vizsgálat esetében statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptak.
Portuguese: Manter o recipiente ou o blister bem fechado.
Hungarian: A tartályt vagy buborékfóliát jól lezárva kell tartani.
Portuguese: Em caso de ocorrência de tonturas ou sonolência, não se recomenda a condução de veículos e a utilização de máquinas.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek üzemeltetése nem ajánlott.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com glucosamina deve estar informado da possibilidade de agravamento dos sintomas.
Hungarian: A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
Portuguese: O uso de glucosamina durante o aleitamento não é recomendado.
Hungarian: A glükózamin használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
Portuguese: Estudos in vivo e in vitro mostraram que a glucosamina estimula a síntese fisiológica de glucosaminoglicanos e proteoglicanos pelos condrócitos e do ácido hialurónico pelos sinoviócitos.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a glükózamin serkenti a fiziológiás glükózaminoglikánok és proteoglikánok chondrocyták általi, illetve a hyaluronsav synoviocyták általi szintézisét.
Portuguese: Não existe qualquer tratamento curativo ou modificador da doença, à excepção da cirurgia com artroplastia.
Hungarian: Az ízületplasztikát végző műtéti beavatkozáson kívül nem létezik gyógyító vagy a betegséget befolyásoló kezelés.
Portuguese: Não é possível recomendar uma posologia específica para doentes com insuficiência renal ou hepática, uma vez que não foram efectuados estudos nestes doentes.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetén adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 625 mg de glucosamina (na forma de cloridrato de glucosamina).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose de baixa substituição (L-HPC) Estearato de magnésio.
Hungarian: Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) és magnézium-sztearát.
Portuguese: Foram descritos sintomas exacerbados de asma despoletados após o início do tratamento com glucosamina (sintomas resolvidos após a interrupção da toma de glucosamina).
Hungarian: Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek).
Portuguese: Em doentes que apresentam tolerância reduzida à glucose recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue, e de insulina, quando relevantes, no início do tratamento e periodicamente durante o tratatmento.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciájú betegeknél a kezelés bevezetése előtt, illetve a kezelés folyamán rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vércukorszinteket, és adott esetben az inzulin-igényt.
Portuguese: Embalagens de 60 ou 180 comprimidos.
Hungarian: Csomagolási egység: 60 vagy 180 tabletta.
Portuguese: - se apresentar um factor de risco cardiovascular conhecido, uma vez que a hipercolesterolémia tem sido observada em alguns doentes tratados com glucosamina.
Hungarian: - ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett rkoleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
Portuguese: A glucosamina não deve ser usada durante a gravidez.
Hungarian: A glükózamint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Caixas de papel para acondicionamento do blister
Hungarian: Papírdobozok a buborékfólia számára
Portuguese: Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilizar máquinas.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose
Hungarian: Hidroxi-propil-cellulóz
Portuguese: A eficácia no alívio sintomático da dor na osteoartrite, das alternativas existentes, AINE e paracetamol, é de magnitude semelhante à da glucosamina (por exemplo, revisão de Bjordal).
Hungarian: A rendelkezésre álló alternatívák, azaz az NSAID-k és a paracetamol hatékonysága az osteoarthritises fájdalom tüneti kezelése terén a glükózaminéhoz hasonló nagyságrendű (lásd pl.
Portuguese: A glucosamina não está indicada no tratamento da dor aguda.
Hungarian: A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére.
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRÍNCIPIOS ACTIVO(S) 1 comprimido contém: 625 mg glucosamina (na forma de cloridrato de glucosamina)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 tabletta tartalma: 625 mg glükózamin (glükózamin-hidroklorid formájában).
Portuguese: A glucosamina é uma substância endógena, sendo um constituinte das cadeias polissacáridas da matriz da cartilagem e dos glucosaminoglicanos do líquido sinovial.
Hungarian: A glükózamin endogén anyag, a porcszövet poliszacharid-láncainak és az ízületi folyadék glükózaminoglikánjainak a természetes alkotórésze.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose de baixa substituição (L-HPC) Estearato de magnésio
Hungarian: Alacsony szubsztitúciós fokú hidroxi-propil-cellulóz (L-HPC) Magnézium-sztearát
Portuguese: 6.6 Instruções de eliminação e manuseamento
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com glucosamina podem ser necessários controlos mais frequentes dos níveis de glucose no sangue.
Hungarian: Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à excreção da glucosamina através do leite materno.
Hungarian: Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Portuguese: Glucomed é usado no alívio dos sintomas da osteoartrose ligeira a moderada do joelho.
Hungarian: A Glucomedet az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi osteoarthritis) tüneteinek az enyhítésére használják.
Portuguese: ANTES DE TOMAR GLUCOMED
Hungarian: TUDNIVALÓK A GLUCOMED SZEDÉSE ELŐTT
Portuguese: A dose inicial usual é de 2 comprimidos (1250 mg de glucosamina) uma vez por dia. Glucosamina não está indicada para o tratamento de sintomas de dor aguda.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 2 tabletta (1250 mg glükózamin) naponta egyszer.
Portuguese: Glucosamina
Hungarian: Glükózamin
Portuguese: A D-glucosamina apresenta toxicidade aguda reduzida.
Hungarian: A D-glükózamin akut toxicitása alacsony.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de glucosamina em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a glükózamin tekintetében.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Glucomed e nomes associados (ver Anexo I) 625 mg comprimidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Glucomed és további megnevezések (lásd I. Melléklet) 625 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: Deve ser esperada uma resposta ou concentração alterada de medicamentos usados concomitantemente, devido à limitada documentação em potenciais interacções medicamentosas com glucosamina.
Hungarian: Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.
Portuguese: Aleitamento:
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ FELH.:
Portuguese: Não tome Glucomed após expirar o prazo de validade indicado no blister/embalagem exterior.
Hungarian: A buborékfólián/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Glucomedet.
Portuguese: Cefaleias
Hungarian: Szoptatás
Portuguese: Se parar de tomar Glucomed
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glucomed szedését
Portuguese: República eslovaca
Hungarian: Szlovákia
Portuguese: Este impacto foi abordado indirectamente relativamente a dois cenários.
Hungarian: Ezt a hatást közvetetten két helyzetre vonatkozóan vizsgálták.
Portuguese: O CHMP concordou igualmente com esta abordagem.
Hungarian: A CHMP is egyetértett ezzel a megközelítéssel.
Portuguese: Este benefício deve ser claramente diferenciado do desempenho no diagnóstico.
Hungarian: Ezt gondosan meg kell különböztetni a diagnosztikai teljesítménytől.
Portuguese: Dado que ao Dia 60 não se tinha atingido um acordo, o procedimento foi remetido para o CHMP.
Hungarian: Mivel a 60. napig nem született megállapodás, az eljárást a CHMP-hez utalták.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA O PARECER FAVORÁVEL
Hungarian: A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKOLÁSA
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE GLUSCAN 500 E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Hungarian: A GLUSCAN 500 ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: No entanto, os EMI discordantes, que não consideraram o pedido relativo ao Gluscan aceitável, apresentaram várias objecções.
Hungarian: Az ellenvetéssel élő érintett tagállamok azonban - amelyek a Gluscanra vonatkozó kérelmet nem tartották elfogadhatónak - több aggályt felvetettek.
Portuguese: A questão foi remetida para o CMD(h), tendo o EMR realizado uma avaliação.
Hungarian: A kérdést a CMD(h) elé utalták, és a referenciatagállam értékelést készített.
Portuguese: O CHMP avaliou o dossiê e os dados disponíveis, incluindo as questões levantadas pelos EMI discordantes.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a dokumentációt és a rendelkezésre álló adatokat, beleértve az ellenvetéssel élő, érintett tagállamok által felvetett kérdéseket.
Portuguese: A maioria dos dados foi obtida apenas com PET sendo, por conseguinte, ainda válidos; pode considerar-se que representam o desempenho mínimo que pode ser previsto com a utilização de PET/CT.
Hungarian: A legtöbb adatot a PET önmagában történő használatával nyerték, és ezért ezek továbbra is érvényesek; mindössze azt lehet mérlegelni, hogy ezek azt a minimális teljesítményt jelentik, amely elérhető a PET/CT alkalmazásával.
Portuguese: Este facto foi principalmente comunicado relativamente à sarcoidose e também à vasculite (Rehàk 2006).
Hungarian: Erről leginkább sarcoidosisos, de vasculitises esetekben is beszámoltak (Rehàk, 2006).
Portuguese: Determinou-se um valor de previsão positivo (VPP) perfeito, e um impacto considerável a nível da gestão.
Hungarian: Tökéletes pozitív prediktív értékről (PPV) és a kezelésre gyakorolt számottevő hatásról számoltak be.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE / TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Dado que a FDG PET diagnostica com precisão estas doenças, a interferência destas terapêuticas inevitáveis seria, certamente, considerada como tendo uma importância reduzida.
Hungarian: Mivel az FDG-PET pontos diagnózist ad ezekről az állapotokról, kölcsönhatása az ilyen elkerülhetetlen kezelésekkel bizonyosan csekély mértékűnek tekinthető.
Portuguese: Além disso, a FDG encontra-se já registada em 3 Estados-Membros da UE (EI, UK e CZ) para esta "nova" indicação referente a doenças infecciosas ou inflamatórias e os resultados iniciais considerados favoráveis nestes países foram confirmados pela experiência da utilização contínua.
Hungarian: Továbbá az FDG-t 3 uniós tagállamban (Írország, Egyesült Királyság és Csehország) már bejegyezték ebben az „új", a fertőzéses vagy gyulladásos betegségekre vonatkozó javallatban, és ezekben az országokban a kezdeti, kedvezőnek tűnő eredményeket mostanáig igazolták a folyamatos használat során szerzett tapasztalatok.
Portuguese: Com esta substituição de gálio-67 por FDG, a exposição à radiação é reduzida por um factor de 3-5, o que tem uma grande importância em crianças com doenças benignas.
Hungarian: Ha a gallium-67 helyett FDG-t alkalmaznak, a sugárexpozíció 3-5 faktorral csökken, ami igen nagy jelentőségű a jóindulatú betegségben szenvedő gyermekek esetén.
Portuguese: A primeira publicação de uma série referente a 7 doentes com sarcoidose data de 1994, existindo comunicações relativas a um total de 1988 doentes em séries publicadas para as séries UE entre 1999 e 2009.
Hungarian: Az első beszámolót, amelyben 7 sarcoidosisban szenvedő beteg szerepelt, 1994-ben közölték, és 1999-2009 között az EU-s publikációkban összesen 1988 betegről számoltak be.
Portuguese: GLUSCAN 500 500 MBq/mL no momento da calibragem
Hungarian: GLUSCAN 500 500 MBq/mL a kalibrálás idején
Portuguese: O impacto sobre a gestão foi tão óbvio como nos adultos (FOI, DII), tendo sido ainda mais pronunciado no caso de granulomatose (Güngör 2001).
Hungarian: A kezelésre gyakorolt hatás ugyanolyan nyilvánvalónak bizonyult, mint a felnőttek esetén (FUO, IBD), sőt, granulomatosis esetén még meggyőzőbb volt (Güngör, 2001).
Portuguese: Dado que a protecção contra a radiação faz parte da segurança, é igualmente de notar que, apesar de todos os radiofármacos de diagnóstico registados serem globalmente seguros, a FDG parece estar entre os mais seguros, produzindo um nível de radiação muito inferior ao do gálio-67 ou índio-111.
Hungarian: Mivel a sugárvédelem a biztonságosság része, azt is megállapították, hogy bár minden bejegyzett diagnosztikai radiofarmakon összességében biztonságos, az FDG a legbiztonságosabbak közé sorolható és jóval kevesebb sugárterhelést okoz, mint a gallium-67 vagy az indium-111.
Portuguese: O CHMP concordou que existe uma longa experiência de utilização contínua de FDG, a qual apoia o seu uso bem estabelecido.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy az FDG folyamatos használatáról hosszú ideje halmozódó tapasztalat gyűlt össze, amely alátámasztja annak megalapozott használatát.
Portuguese: O presente pedido é efectuado ao abrigo da seguinte base jurídica: artigo 10.º-a da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada - relativa a pedidos que têm como base um uso médico bem estabelecido, fundamentado através de referências à bibliografia científica publicada.
Hungarian: A kérelem jogi alapját a következők képezik: a módosított 2001/83/EK irányelv 10. cikkének (a) alpontja - amely azon kérelmekre vonatkozik, amelyek a szakirodalom által alátámasztott jól megalapozott gyógyászati alkalmazáson alapulnak.
Portuguese: Foi demonstrado que os corticosteróides reduzem profundamente ou suprimem a captação de FDG.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kortikoszteroidok jelentősen csökkentik vagy teljesen gátolják az FDG felvételét a sejtekbe.
Portuguese: Destina-se a utilização em doentes com doenças infecciosas ou inflamatórias nos cenários propostos.
Hungarian: Fertőzéses vagy gyulladásos betegségben szenvedő betegeknél kívánják alkalmazni a javasolt körülmények között.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP não considera haver necessidade de informações adicionais que apoiem a utilização desta técnica nas dez doenças infecciosas e inflamatórias e na posologia proposta para estas indicações.
Hungarian: A CHMP ezért nem tartja szükségesnek további olyan információk beszerzését, amelyek alátámasztják a hivatkozott technika használatát a tíz előírt fertőzéses és gyulladásos betegségben és a javasolt adagolást ezekben a javallatokban.
Portuguese: Deve igualmente notar-se o facto de a FDG se encontrar há muito registada para linfoma na infância, apesar de na altura não existirem mais dados publicados relativos a crianças do que os actualmente disponíveis referentes à indicação infecção/inflamação.
Hungarian: Azt is megállapították, hogy az FDG-t már régen bejegyezték gyermekkori lymphoma kapcsán, annak ellenére, hogy akkoriban nem állt rendelkezésre a jelenleginél több nyilvánosságra hozott adat a gyermekek infekciójára/gyulladásos betegségére vonatkozóan.
Portuguese: GLUSCAN PL 500 MBq/mL no momento da calibragem
Hungarian: GLUSCAN PL 500 MBq/mL a kalibrálás idején