FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elektív beavatkozás előtt a mellékvese-károsodás mértékétől függően esetenként szakorvos tanácsára is szükség lehet.
Bulgarian: Степента на надбъбречното увреждане може да налага консултация със специалист преди елективни процедури.
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek egyikének kezelésére írta fel Önnek ezt a gyógyszert:
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал това лекарство за лечение или на
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a következő mellékhatások is
Bulgarian: Съобщава се и за следните нежелани реакции при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ):
Hungarian: • Szorongás (főleg gyermekeknél fordul elő a gyógyszer-kombináció alacsonyabb adagban történő rendelésekor).
Bulgarian: Усещане за тревога (въпреки че този ефект се проявява предимно при деца, когато им е предписана тази комбинация от лекарства, но с по-малко количество на активните вещества)
Hungarian: Mit tartalmaz az Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Какво съдържа Aerivio Spiromax
Hungarian: A beteg kezelését alacsonyabb dózisú kortikoszteroidot tartalmazó fix dózisú kombinációval kell elkezdeni, majd a kortikoszteroid adagját az asthmás tünetek megszűnéséig kell emelni.
Bulgarian: Пациентите трябва да започват лечение с комбинация с фиксирани дози, съдържаща по-ниска доза кортикостероид и след това да се направи възходящо титриране на дозата, по отношение на дозата кортикостероид, докато се постигне контрол на астмата.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az Aerivio Spiromax-kezelés megkezdése előtt, ha a következő
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате следните лекарства преди да започнете да използвате Aerivio Spiromax:
Hungarian: Amint a beteg állapota stabilizálódik, a kezelést valamely inhalációs kortikoszteroid javallott adagjával kell folytatni.
Bulgarian: След стабилизиране, лечението трябва да се продължи с препоръчителната доза инхалаторен кортикостероид.
Hungarian: • pajzsmirigy-túlműködés,
Bulgarian: свръхактивна щитовидна жлеза
Hungarian: Az Aerivio Spiromax biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerivio Spiromax при деца и юноши на възраст до 18 години не са установени.
Hungarian: Az asthmás tünetek megszűnésekor a kezelést felül kell vizsgálni, és meg kell fontolni, hogy az adagolás csökkenthető-e, és a beteg átállítható-e másik, fix dózisú szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációs készítményre, amely alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz, majd végül önmagában adott inhalációs kortikoszteroidra.
Bulgarian: След като се постигне контрол на астмата, лечението трябва да се преразгледа и да се обмисли дали пациентът трябва да премине на лечение с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид и накрая на лечение само с инхалаторен кортикостероид.
Hungarian: Inhalációs szteroidot nem használó betegek
Bulgarian: Пациенти, които не използват инхалаторни стероиди
Hungarian: Végezzen a szájfeltéten keresztül egy erőltetett és mély belégzést.
Bulgarian: Вдишайте силно и дълбоко през мундщука.
Hungarian: • Amikor már csak 20 vagy annál kevesebb számú adag található a készülékben, a kijelzőn fehér háttér előtt piros számmal látható a még rendelkezésre álló adagok száma, egészen 8, 6, 4, 2 adagig.
Bulgarian: За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Hungarian: Gyakoriság Gyakori
Bulgarian: С неизвестна честота
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Hungarian: Mindig tartsa magánál a gyorsan ható rohamoldó inhalációs
Bulgarian: Винаги трябва да носите своя бързодействащ "спасителен" инхалатор с Вас.
Hungarian: Cushing-szindróma és mellékvese-szuppresszió esetenként előfordult.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на синдром на Cushing и потискане на надбъбречната функция.
Hungarian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát
Bulgarian: Aerivio Spiromax 50 микрограма/500 микрограма прах за инхалация салметерол/флутиказонов пропионат
Hungarian: Szükség esetén azonnal meg kell kezdeni a
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Hungarian: A mellékhatásprofilok hasonlóak voltak, eltekintve a pneumonia és az ismert lokális mellékhatások (candidiasis és dysphonia) gyakoribb előfordulásától a napi 2×50/250 mikrogramm szalmeterol/flutikazon-propionát-csoportban, a szalmeterollal szemben.
Bulgarian: Профилите на нежеланите събития са сходни с изключение на по-високата честота на пневмонии и известни локални нежелани ефекти (кандидоза и дисфония) в групата на лечение със салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 микрограма два пъти дневно в сравнение със салметерол.
Hungarian: A két kezelési kar között nem volt egyéb különbség a biztonságossági profil tekintetében.
Bulgarian: Липсват други различия в профила на безопасност между двете терапевтични рамена.
Hungarian: SZELLŐZŐNYÍLÁS Ne zárja el!
Bulgarian: Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Hungarian: Zárja ajkait a szájfeltétre.
Bulgarian: Поставете устните си плътно около мундщука.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asztma kezelésére alkalmazható 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, vagy COPD kezelésére felnőtteknél.
Bulgarian: Aerivio Spiromax трябва да се използва само за лечение на тежка форма на астма при възрастни на 18 и повече години и възрастни с ХОББ.
Hungarian: Optimális tréning után az összes asthmás és COPD-s beteg 60 l/min feletti PIFR-értékeket produkált.
Bulgarian: Всички пациенти с астма или ХОББ постигат върхов инспираторен дебит над 60 l/минута след опитимално обучение.
Hungarian: Az inhalált adag maradékát lenyelheti a beteg, de csekély vízoldékonysága és preszisztémás metabolizmusa miatt ez minimálisan járul hozzá a szisztémás hatáshoz, oralis biohasznosulása kevesebb mint 1%. A szisztémás expozíció az inhalált adag nagyságával lineárisan nő.
Bulgarian: Остатъкът от инхалираната доза флутиказонов пропионат може да бъде погълнат, но допринася минимално за системната експозиция поради ниската си разтворимост във вода и предсистемния метаболизъм, водещи до перорална наличност, по-ниска от 1%.
Hungarian: Az inhalációs flutikazon-propionát-terápia előnye, hogy minimálisra csökkenti az oralis szteroidigényt, azonban oralis szteroidról való átállás esetén a mellékvese-kapacitás csökkenésének kockázata jó ideig fennáll.
Bulgarian: Ползите от инхалаторната терапия с флутиказонов пропионат трябва да намалят до минимум нуждата от перорални стероиди, но пациентите, които преминават от лечение с перорални стероиди е възможно да останат с повишен риск от нарушения на надбъбречния резерв за по-продължително време.
Hungarian: Az optimális adagolás biztosítása érdekében fontos, hogy az inhalálás erőteljesen történjen.
Bulgarian: Важно е да се вдиша силно, за да се осигури оптимално дозиране.
Hungarian: A korábban szteroidot nem kapott asthmások alcsoportjában az egyéni jól beállított hét eléréséhez szükséges kezelési idő szalmeterol/flutikazon-propionát alkalmazásával 16 nap volt, szemben az
Bulgarian: В подгрупата на пациенти с астма, нелекувани досега със стероиди, продължителността на лечението до достигане на индивидуалната добрe контролирана седмица е 16 дни в групата на лечение със салметерол/флутиказонов пропионат в сравнение с 23 дни в групата на лечение с ИКС.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax 50/500 mikrogrammnál alacsonyabb hatáserősségben nincs forgalomban.
Bulgarian: Aerivio Spiromax не се предлага на пазара с количество на активните вещества, по-ниско от 50/500 микрограма.
Hungarian: (Csak Lengyelország esetén) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
Hungarian: Ketokonazol egyidejű alkalmazása kerülendő, hacsak a kezelés haszna nem múlja felül a szalmeterolkezelés szisztémás hatásainak lehetséges nagyobb kockázatát.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременно приложение на кетоконазол, освен ако ползата не надхвърля потенциално повишения риск от системни ефекти при лечението със салметерол.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Hungarian: A jól beállított asthmát* a szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációval gyorsabban érték el, mint az önmagában adott ICS-sel.
Bulgarian: се постига по-бързо със салметерол/флутиказонов пропионат, отколкото само с ИКС.
Hungarian: Nem alkalmazható akut asthmás tünetek kezelésére!
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Hungarian: A szájüreg vagy a garat tünetekkel járó candidiasisa lokális antifungális készítményekkel kezelhető, az Aerivio Spiromax-terápia folytatása mellett.
Bulgarian: Симптоматичната кандидоза на устата и гърлото може да се лекува с локална противогъбична терапия, като едновременно се продължава приемът на Aerivio Spiromax.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményéből az látható, hogy szalmeterol/flutikazon-propionát 50/250 kezelés mellett a közepesen súlyos/súlyos COPD-exacerbatiók éves gyakorisága jelentősen alacsonyabb volt, mint szalmeterol alkalmazásakor (SCO40043: 1,06 és 1,53 alanyonként és évenként, gyakorisági arány 0,70, 95% CI:
Bulgarian: Резултатите от двете проучвания показват, че лечението със салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 е довело до значително по-нисък брой умерени/тежки обостряния на ХОББ на година в сравнение със салметерол (SCO40043: 1,06 и 1,53 за участник на година, съответно, съотношение на честотите 0,70, 95% ДИ: 0,58 до 0,83, p<0,001; SCO100250: 1,10 и 1,59 за участник на година, съответно, съотношение на честотите 0,70, 95%
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az akut asthmás roham oldására alkalmas inhalátorukat mindig tartsák maguknál.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани винаги да носят със себе си своя инхалатор, който използват за облекчаване при остър астматичен пристъп.
Hungarian: A randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, replikációs SCO40043 és SCO100250 vizsgálat keretében a naponta 2×50/250 mikrogramm szalmeterol/flutikazon-propionát hatását (ez a dózis az Európai Unióban nem engedélyezett a COPD kezelésére) hasonlították össze a naponta 2×50 mikrogramm szalmeterollal a közepesen súlyos/súlyos exacerbatiók éves gyakoriságát tekintve olyan COPD-s betegeknél, akiknél a FEV1-érték a várható érték kevesebb mint 50%-a, és akiknek korábban már voltak exacerbatióik.
Bulgarian: Проучванията SCO40043 и SCO100250 са рандомизирани, двойнослепи, повтарящи проучвания с паралелни групи, сравняващи ефекта на салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 микрограма два пъти дневно (доза, която не е одобрена за лечение на ХОББ в Европейския съюз) със салметерол 50 микрограма два пъти дневно върху годишната честота на умерени/тежки обостряния при пациенти с ХОББ, с ФЕО1 под 50% от предвидения и анамнеза за обостряния.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax alkalmazása 12 éves és annál fiatalabb gyermekek, valamint 13-17 éves serdülők számára nem javallott.
Bulgarian: Aerivio Spiromax не е показан за употреба при деца на 12 и по-малко години или при юноши на възраст от 13 до 17 години.
Hungarian: • Ízületi fájdalom, ízületi duzzanat és izomfájdalom.
Bulgarian: Болки, подути стави и мускулни болки
Hungarian: Egy vagy két súlyossági kritérium hiánya esetén kezdeti fenntartó kezelésként adva nem volt egyértelműen előnyösebb, mint az önmagában alkalmazott inhalációs flutikazon-propionát.
Bulgarian: Не е установено конкретно предимство в сравнение с лечението само с инхалаторен флутиказонов пропионат като начална поддържаща терапия, когато липсват един или два от критериите за тежест.
Hungarian: • A fóliatasak felnyitásának dátumát írja rá az inhalátoron található címkére.
Bulgarian: Използвайте етикета върху инхалатора, за да запишете датата на отваряне на торбичката от фолио.
Hungarian: Miután sikerült az asthma tünetmentessé tétele, mérlegelni kell az inhalációs kortikoszteroid adagjának fokozatos csökkentését, és így a beteg átállítását másik fix dózisú szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációs készítményre, amely alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz.
Bulgarian: След като симптомите на астмата са под контрол, може да се обмисли постепенно понижаване на дозата на инхалаторния кортикостероид и съответно смяна с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
Hungarian: • Ne hagyja abba az Aerivio Spiromax alkalmazását, illetve ne csökkentse az adagját anélkül, hogy előtte
Bulgarian: Не спирайте приема на Aerivio Spiromax и не намалявайте дозата на Aerivio Spiromax без първо да сте говорили с Вашия лекар.
Hungarian: Ugyanígy gyakoribb volt az alsó légúti fertőzések előfordulása a szalmeterol/flutikazon-propionát kombináció mellett az SCO40043 és az SCO100250 vizsgálatokban is, amelyek egy alacsonyabb napi 2×50/250 mikrogrammos szalmeterol/flutikazon-propionát dózist (COPD-ben történő alkalmazásra nem engedélyezett dózis) hasonlították össze a napi 2×50 mikrogramm szalmeterollal (lásd 4.8 pont és 5.1 pont).
Bulgarian: Има повече съобщения за инфекции на долните дихателни пътища (особено пневмония и бронхит) в проучването TORCH при пациенти с ХОББ, получаващи салметерол/флутиказонов пропионат 50/500 микрограма два пъти дневно в сравнение с плацебо, както и в проучвания SCO40043 и SCO100250, сравняващи по-ниската доза салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 микрограма два пъти дневно (доза, неразрешена за употреба при ХОББ) със само салметерол 50 микрограма два пъти дневно (вж. точка 4.8 и точка 5.1).
Hungarian: Krónikus túladagolás: A mellékvese-kapacitás monitorozása mellett esetlegesen szisztémás kortikoszteroidkezelésre lehet szükség.
Bulgarian: Трябва да се проследява надбъбречният резерв и може да се наложи лечение със системен кортикостероид.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Hungarian: • Használat előtt nem szükséges felrázni az inhalátort.
Bulgarian: Не е необходимо пациентите да разклащат инхалатора преди употреба.
Hungarian: Flutikazon-propionát
Bulgarian: Флутиказонов пропионат
Hungarian: Ha a beteget ennél alacsonyabb, az Aerivio Spiromax esetében nem elérhető hatáserősségre kell beállítani, másik fix dózisú szalmeterol/flutikazon-propionát kombinációs készítményre kell váltani, amely alacsonyabb dózisú inhalációs kortikoszteroidot tartalmaz.
Bulgarian: Когато е целесъобразно да се титрира до по-ниска доза, каквато не се предлага за Aerivio Spiromax, се налага смяна с алтернативна комбинация с фиксирани дози салметерол и флутиказонов пропионат, която да съдържа по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
Hungarian: Az asthmás tünetek megszűnése után a beteg állapotát rendszeresen ellenőrizni kell, és az inhalációs kortikoszteroid adagját a tünetmentesség fenntartása mellett csökkenteni kell.
Bulgarian: След постигане на контрол на астмата пациентите трябва да бъдат преглеждани редовно и дозата на инхалаторния кортикостероид трябва да се титрира низходящо така, че да се поддържа контрол на заболяването.
Hungarian: ICS nélkül (csak SABA) Kis dózisú ICS (napi ≤500 mikrogramm BDP vagy azzal egyenértékű)
Bulgarian: Ниска доза ИКС (≤500 микрограма БДП или еквивалент/ден)
Hungarian: Az adagolást követően paradox bronchospasmus fordulhat elő, azonnal fokozódó sípoló légzéssel és légszomjjal.
Bulgarian: Възможно е да се развие парадоксален бронхоспазъм с незабавно засилване на хриптенето и задуха след прилагане.
Hungarian: Mogilska 80 Str.
Bulgarian: 60 дози
Hungarian: • Szürkehályog (a szemlencse elhomályosodása).
Bulgarian: Катаракта (помътняване на лещата на окото)
Hungarian: Ezen kombináció alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a kezelés előnye ellensúlyozza a szisztémás glükokortikoidok nemkívánatos hatásainak megnövekedett kockázatát.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава повишения риск от нежелани ефекти на системните глюкокортикоиди.
Hungarian: A vizsgálatba 12 éves vagy annál idősebb asthmás betegeket választottak be, akik aktuálisan valamilyen asthma-ellenes gyógyszert (de nem LABA készítményt) használtak.
Bulgarian: Пациентите са включени, ако са на възраст ≥12 години, имат астма и ако в момента използват лекарства за астма (но не дългодействащи β адренорецепторни агонисти LABA - long-acting β adrenoceptor agonist).
Hungarian: A randomizáció alapján 13 176 beteget kezeltek szalmeterollal (naponta 2×50 mikrogramm), 13 179 beteget pedig placebóval, a szokásos asthmaellenes terápián felül.
Bulgarian: SMART е многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано 28-седмично проучване с паралелни групи в САЩ, в което са рандомизирани 13 176 пациенти на лечение със салметерол (50 микрограма два пъти дневно) и 13 179 пациенти на лечение с плацебо в допълнение към обичайната терапия на астма на пациентите.
Hungarian: A bejelentett pneumonia előfordulási gyakorisága a napi 2×50/250 mikrogramm szalmeterol/flutikazon-propionát-kezelés mellett nagyságrendileg hasonló mértékben nőtt, mint a TORCH vizsgálatban napi 2×50/500 mikrogramm
Bulgarian: Повишената честота на съобщенията на пневмония, при лечение със салметерол/флутиказонов пропионат 50/250 микрограма два пъти дневно, изглежда е от подобен порядък с честота, която се съобщава след лечение със салметерол/флутиказонов пропионат 50/500 микрограма два пъти дневно в проучването TORCH.
Hungarian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por
Bulgarian: Aerivio Spiromax 50 микрограма/500 микрограма прах за инхалация
Hungarian: Károsodott májműködésű betegeknél az Aerivio Spiromax alkalmazását illetően nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Bulgarian: Няма данни относно използването на Aerivio Spiromax при пациенти с чернодробно увреждане.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
Bulgarian: Синини и счупвания
Hungarian: Fehér inhalátor, a szájfeltéten félig átlátszó sárga kupakkal.
Bulgarian: Бял инхалатор с полупрозрачно жълто капаче на мундщука
Hungarian: Az Aerivio Spiromax szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz, amelyek hatásmechanizmusa eltérő.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Aerivio Spiromax съдържа салметерол и флутиказонов пропионат, които имат различни начини на действие.
Hungarian: Ennek elsődleges útja a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A4 enzimjén keresztül történő metabolizáció, melynek során inaktív karboxilsav-metabolit keletkezik.
Bulgarian: Основният път е метаболизъм до неактивен метаболит на карбоксилната киселина чрез цитохром
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a szalmeterol és a flutikazon-propionát, valamint a metabolitjaik kiválasztódnak
Bulgarian: Изследвания са показали, че салметерол и флутиказонов пропионат, и техните метаболити се екскретират в млякото на кърмещи плъхове.
Hungarian: • Alvászavarok.
Bulgarian: Бял прах
Hungarian: 7. Ezután végezzen egy nyugodt kilégzést (a levegőt ne az inhalátoron keresztül fújja ki).
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Hungarian: Ha asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal forduljon a kezelőorvosához.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако астмата или дишането Ви се влошават.
Hungarian: Légzése erősen sípolóvá válhat, amihez köhögés és légszomj társulhat.
Bulgarian: Може да имате силни хрипове и да кашляте или да имате задух.
Hungarian: Súlyos asthmás betegeknél, mielőtt bármilyen fix dózisú kombináció alkalmazására sor kerülne, ajánlott meghatározni az inhalációs kortikoszteroid megfelelő adagolását.
Bulgarian: Препоръчва се да се установи подходящата доза на инхалаторния кортикостероид преди да се използва някаква комбинация с фиксирани дози при пациенти с тежка астма.
Hungarian: • Az orrmelléküregek gyulladása (szinuszitisz; feszítő, teli érzés az orrban, az arcban vagy a szemek
Bulgarian: Възпалението на синусите (синузит, чувство на напрежение или запушване на носа, тежест зад скулите и около очите, понякога с пулсираща болка)
Hungarian: Mind a rekedtség, mind a szájüreg vagy a garat candidiasisának előfordulása csökkenthető, ha a beteg a készítmény alkalmazása után vízzel kiöblíti a száját, és kiköpi a vizet, és/vagy fogat mos.
Bulgarian: Пресипналостта и появата на кандидоза на устата и гърлото могат да бъдат овладени чрез изплакване на устата с вода и изплюването й и/или миене с четка на зъбите след употребата на продукта.
Hungarian: COPD-s betegeknél a kezelőorvosnak mindig gondolnia kell a pneumonia kialakulásának lehetőségére, mivel ezen fertőzések és a COPD exacerbatiók tünetei gyakran átfedik egymást.
Bulgarian: Лекарите трябва да останат бдителни за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на такива инфекции се припокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Hungarian: • Az adagkijelző csak páros számokat mutat.
Bulgarian: Индикаторът на дозата показва броя на оставащите инхалации само като четни числа.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Hungarian: 1 darab, 60 adagot tartalmazó inhalátor.
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 60 дози.
Hungarian: Az
Bulgarian: ИЛИ
Hungarian: Oldallap: Kizárólag 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára alkalmazható.
Bulgarian: За употреба само при възрастни на 18 и повече години.
Hungarian: III. MELLÉKLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a flutikazon-propionát klinikailag jelentős interakciókat okozna.
Bulgarian: Следователно, малко вероятни са клинично значими лекарствени взаимодействия, медиирани от флутиказонов пропионат.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aerivio Spiromaxot: - ha allergiás (túlérzékeny) a szalmeterolra, a flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към салметерол, флутиказонов пропионат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A
Bulgarian: И
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asthmás betegeknél alkalmazható.
Bulgarian: Aerivio Spiromax следва да се използва само при пациенти с тежка астма.
Hungarian: Légzés: Végezzen egy nyugodt (kényelmes) kilégzést.
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Hungarian: Alvászavarok
Bulgarian: Нарушен сън
Hungarian: • A vér káliumszintjének csökkenése (szabálytalan szívverést, izomgyengeséget és izomgörcsöket
Bulgarian: Намаляване на калия в кръвта (може да получите неравномерен пулс, мускулна слабост, крампи).
Hungarian: • xantin típusú gyógyszerek (például aminofillin és teofillin), amelyeket gyakran használnak az asztma
Bulgarian: Ксантинови лекарства като аминофилин и теофилин.
Hungarian: A fóliatasak felnyitásának dátumát
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Hungarian: Palpitatio
Bulgarian: Контузии
Hungarian: Az inhalátor maga fehér színű, a szájfeltéten félig átlátszó sárga kupakkal.
Bulgarian: Инхалаторът е бял с полупрозрачно жълто капаче на мундщука.
Hungarian: Mérlegelni kell a gyermek- vagy a serdülőkorú beteg gyermektüdőgyógyász szakorvoshoz történő irányítását.
Bulgarian: Трябва да се обмисли детето или юношата да се насочи към специалист педиатър-пулмолог.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a készítményben segédanyagként előforduló laktóznak az íze érezhető az Aerivio Spiromax használata közben.
Bulgarian: Пациентите могат да усетят вкус, когато използват Aerivio Spiromax, което се дължи на помощното средство лактоза.
Hungarian: Az Aerivio Spiromax kizárólag súlyos asthmában szenvedő betegek kezelésére javallott.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е само за лечение на пациенти с тежка астма.
Hungarian: Az ajánlott adag egy belégzés naponta kétszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е по една инхалация два пъти дневно.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteget annak biztosítása érdekében, hogy a tünetek kontrolljához elégséges, legalacsonyabb dózist kapja.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да бъдат оценявани от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контролиране на симптомите.