FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra uno studio e l'altro ci sono state differenze nella valutazione della sicurezza, per quanto riguarda le modalità di sorveglianza, la definizione dei sintomi e la durata del follow up.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Italian: • gravi reazioni allergiche che provocano gonfiore di viso o gola e fiato corto
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla formaldeide.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Italian: Infezioni ed infestazioni: gastroenterite
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Italian: Il prodotto, all'interno del flacone e della bustina non aperti, conservato nell'imballaggio esterno, è stabile a temperature fino a 25°C per un periodo di 14 giorni.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Italian: Valneva Sweden AB, Svezia
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Italian: Il vaccino non fornisce una protezione totale ed è importante attenersi ai consigli sulla dieta e l'igiene per evitare le forme diarroiche.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono compatibili con quelle osservate con le dosi raccomandate.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Italian: Non sono emerse evidenze statisticamente significative di effetti nocivi causati dall'esposizione a Dukoral in gravidanza.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Italian: - Si assicuri di miscelare il vaccino con la soluzione buffer come descritto in questo foglio.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Italian: Se dimentica di prendere Dukoral
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
Italian: Rinviare la somministrazione di Dukoral nei soggetti affetti da malattie gastrointestinali acute o da malattie febbrili acute.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Italian: Il vaccino è per uso orale.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Italian: L'efficacia nei confronti del colera è stata valutata in tre studi clinici randomizzati in doppio cieco, controllati verso placebo, condotti in Bangladesh (zona endemica) e in Perù (zona non endemica).
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Italian: Ubicazione dello studio
Slovak: Miesto štúdie
Italian: 6 mesi 1° anno 2° anno
Slovak: 1. rok 2. rok
Italian: • Mal di testa
Slovak: Bolesti hlavy
Italian: − 1,25 x 1011 batteri complessivi, appartenenti ai seguenti ceppi:
Slovak: Celkom 1,25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií:
Italian: • Mal di gola, riduzione del gusto
Slovak: • bolesť v krku, znížené vnímanie chuti
Italian: 5 mesi
Slovak: 5 mesiacov
Italian: L'immunizzazione dei soggetti HIV positivi potrebbe dare luogo ad aumenti transitori della carica virale.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Italian: Classificazione della frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Italian: Nel 35-55% dei soggetti vaccinati sono stati osservati anticorpi vibrocidi nel siero contro i componenti batterici mentre anticorpi anti tossine sono stati osservati nel 78-87% dei soggetti vaccinati.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Italian: Vedere paragrafo 3.
Slovak: Pozri časť 3.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini batterici, codice ATC: J07AE01
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
Italian: 3 ml di sospensione in un flacone e 5,6 g di granulato effervescente in una bustina.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Italian: Numero (Gruppi di età)
Slovak: (vekové skupiny)
Italian: Non sono state studiate le risposte immuni al Dukoral.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Italian: Dukoral è stato somministrato a bambini di età compresa tra 1 e 2 anni nell'ambito di studi sulla sicurezza e l'immunogenicità, ma l'efficacia protettiva non è stata studiata in questo gruppo di età.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Italian: Dopo aver disciolto nell'acqua il granulato effervescente e aver aggiunto la sospensione di vaccino, la miscela deve essere bevuta entro 2 ore.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Italian: 1994 2 dosi a distanza di 7-11 giorni l'una dall'altra
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
Italian: Dukoral contiene sodio
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Italian: • Spossatezza/stanchezza
Slovak: • únava/pocit unavenosti
Italian: Quindi l'uso di Dukoral nei bambini al di sotto dei 2 anni di età non è raccomandato.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Italian: Da utilizzare con DUKORAL.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Italian: EXP MM/AAAA
Slovak: EXP MM/RRRR
Italian: Una dose di richiamo ha suscitato una risposta anamnestica indicativa di una memoria immunitaria.
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
Italian: Ugualmente, è stato somministrato, in concomitanza con Dukoral, un vaccino contro la febbre gialla e non sono state osservate interazioni con la risposta immune al vaccino contro la febbre gialla.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Italian: Principi attivi: 1 dose contiene
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
Italian: Nei soggetti vaccinati che presentano immunosoppressione endogena o iatrogena la risposta anticorpale potrebbe essere insufficiente.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza, come i sintomi gastrointestinali comprendenti dolore addominale, diarrea, feci non formate, nausea e vomito, si sono verificati con frequenze simili nei gruppi che avevano assunto il vaccino o il placebo.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Italian: Il vaccino agisce inducendo la produzione di anticorpi contro i componenti batterici e la CTB.
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Italian: Probabilmente l'immunità protettiva è mediata dagli anticorpi secretori IgA prodotti localmente a livello intestinale.
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Italian: da 6 mesi a 5 anni
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Italian: Non sono stati condotti test preclinici di sicurezza con il vaccino.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Italian: In aggiunta alla protezione diretta, è stato dimostrato che, nei contesti presi in esame, Dukoral garantisce una significativa protezione indiretta (immunità di gregge).
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Italian: DUKORAL, etichetta del flacone da 1 dose
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
Italian: È importante usare la soluzione di sodio bicarbonato perché protegge il vaccino dall'acidità gastrica.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Italian: È possibile assumere la 2a dose di Dukoral fino a 6 settimane dopo la 1a dose (i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni devono prendere 3 dosi).
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Italian: Il granulato effervescente deve essere sciolto in un bicchiere d'acqua fresca e la risultante soluzione di sodio bicarbonato deve essere miscelata con la sospensione.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Italian: I bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età devono assumere 3 dosi.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Italian: Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Dukoral 6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Per una protezione continuativa si raccomanda di rivaccinarsi entro 2 anni.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Italian: La durata della protezione vaccinica è risultata variabile in base all'età, da 6 mesi nei bambini a 2 anni negli adulti (vedi la tabella qui sotto).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Italian: − sospensione per sospensione orale:
Slovak: - suspenzia na perorálnu suspenziu:
Italian: Non vi è alcuna evidenza di alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Tuttavia uno studio sull'efficacia in una popolazione ad elevata prevalenza di positività per l'HIV ha mostrato un livello di protezione simile a quello ottenuto in altre popolazioni.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Italian: La sicurezza di Dukoral è stata valutata attraverso studi clinici che hanno coinvolto adulti e bambini a partire dai 2 anni di età, condotti in Paesi endemici e non endemici per il colera e per l'Escherichia coli enterotossigena (ETEC) che produce enterotossina termolabile (LT).
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
Italian: 5,6 g di granulato effervescente vengono inseriti in bustine con uno strato interno di poliestere/polietilene a bassa densità (LDPE) e uno strato esterno di alluminio/polietilene a bassa densità (LDPE).
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Italian: Versare il contenuto del flacone contenente la sospensione di Dukoral® nel bicchiere con la soluzione di sodio bicarbonato (vedere punto 1).
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Italian: Mescolare delicatamente.
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Italian: Durante il processo di fabbricazione viene utilizzata formaldeide ed è possibile che questa sia presente in tracce nel prodotto finale per cui è necessario fare attenzione nei soggetti con ipersensibilità accertata alla formaldeide.
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
Italian: Tra le risposte anticorpali sieriche, compresa la risposta anticorpale vibrocida, e la protezione, la correlazione è scarsa.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Italian: Il vaccino è acido labile.
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: linfoadenite Patologie del sistema nervoso: parestesia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Italian: I risultati preliminari di uno studio clinico condotto su un numero ridotto di volontari non ha mostrato alcuna interazione con la risposta anticorpale a Dukoral quando insieme a Dukoral veniva somministrato un vaccino vivo per os (enterocapsule) contro il tifo.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Italian: Dukoral è disponibile in confezioni da 1, 2 e 20 dosi.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Italian: Il vaccino protegge nei confronti del colera adulti e bambini dai 2 anni in su.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato 2,0 mg, sodio fosfato dibasico diidrato 9,4 mg, sodio cloruro 26 mg, sodio bicarbonato 3600 mg, sodio carbonato anidro 400 mg, saccarina sodica 30 mg, sodio citrato 6 mg
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Italian: Adulti e bambini dai 6 anni di età
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 6 rokov
Italian: Non sono stati prodotti dati sull'efficacia clinica di dosi di richiamo ripetute.
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Italian: Nei soggetti HIV positivi, i dati disponibili sull'immunogenicità e la sicurezza del vaccino sono limitati.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Italian: Il vaccino ha indotto risposte anti tossine intestinali da parte delle IgA nel 70-100% dei soggetti vaccinati.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Italian: • Il granulato effervescente contiene sodio bicarbonato, acido citrico, sodio carbonato, saccarina sodica, sodio citrato e aroma di lampone.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Italian: Non usi Dukoral dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, angioedema, prurito Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore, sindrome similinfluenzale, astenia, raffreddore
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Italian: Le due tossine presentano una cross-reattività immunologica.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Italian: Come conservare Dukoral
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Italian: Bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età: gettare via metà della soluzione buffer e miscelare quella che rimane (circa 75 ml) con l'intero contenuto del flacone di vaccino.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Italian: Non prenda altri medicinali a partire da 1 ora prima fino a 1 ora dopo aver assunto il vaccino.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Italian: Dukoral è un vaccino orale contro il colera che stimola le difese immunitarie nell'intestino.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Italian: Subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB) 1 mg. *contenuto batterico prima dell'inattivazione
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
Italian: Agitare delicatamente il flacone con il vaccino, quindi aggiungere la sospensione di vaccino alla soluzione buffer, mescolando con cura fino a ottenere la sospensione orale incolore leggermente opalescente.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Italian: 3 ml di sospensione di vaccino vengono inseriti in flaconi (di vetro di tipo I) con tappo in gomma (gomma bromobutilica) e tappo a vite.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Italian: Dopo aver ricevuto il vaccino, l'organismo produrrà sostanze dette anticorpi, che combattono la tossina e i batteri del colera responsabili della diarrea.
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Italian: Se sono trascorsi più di 6 mesi dall'ultima vaccinazione è necessario ripetere la vaccinazione di base (3 dosi).
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Italian: Per una protezione continuativa nei confronti del colera, si raccomanda una singola dose di richiamo, entro 2 anni per gli adulti e i bambini a partire dai 6 anni di età ed entro 6 mesi per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età.
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Italian: Bere tutta la miscela entro 2 ore dalla miscelazione con la soluzione di sodio bicarbonato.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Italian: Se sono trascorse più di 6 settimane tra le dosi, è necessario ricominciare il ciclo di immunizzazione di base.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Italian: Somministrare le dosi a intervalli di almeno una settimana.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Italian: Patologie vascolari: ipertensione
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA Altre fonti d'informazioni
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Italian: Il vaccino contiene ceppi batterici dei sierotipi Inaba e Ogawa e dei biotipi El Tor e Classico.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Italian: Se sono trascorsi più di 2 anni dall'ultima dose di vaccino è necessario ripetere la vaccinazione di base (2 dosi).
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Italian: Bambini al di sotto dei 2 anni di età
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Italian: La tabella qui sotto riporta il numero di pazienti arruolati, i regimi posologici e la durata del follow up.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Dukoral Non usi Dukoral:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral
Italian: Il sodio bicarbonato viene fornito sotto forma di granulato effervescente da sciogliere in un bicchiere d'acqua fresca (circa 150 ml).
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Italian: Ogni flacone è accompagnato da una bustina che contiene un granulato effervescente di sodio bicarbonato di colore bianco.
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia protettiva di Dukoral nei confronti del colera dopo la somministrazione delle dosi di richiamo.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
Italian: In caso di diarrea si devono intraprendere le procedure di reidratazione.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Italian: Nell'analisi longitudinale per coorte condotta durante la campagna per la vaccinazione di massa a Zanzibar, l'efficacia protettiva osservata dopo la somministrazione di 2 dosi di Dukoral è risultata del 79% (IC al 95%: 47, 92) per un periodo di follow-up di 15 mesi.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Italian: Come usare Dukoral
Slovak: Ako užívať Dukoral
Italian: Nello studio caso-controllo condotto durante la campagna per la vaccinazione di massa in Mozambico, l'efficacia protettiva di 2 dosi di Dukoral è risultata dell'84% (IC al 95%: 43, 95 secondo l'analisi per protocollo; p=0,005) per i 5 mesi iniziali di follow-up.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Italian: Il vaccino contiene batteri di V. cholerae O1 interi uccisi e la subunità B non tossica ricombinante della tossina colerica (CTB).
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Italian: L'efficacia protettiva contro il colera è stata valutata nell'ambito di due campagne per la vaccinazione di massa organizzate in Mozambico (dicembre 2003-gennaio 2004) e a Zanzibar (febbraio 2009maggio 2010).
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Italian: Il granulato effervescente è bianco all'aroma di lampone ed è fornito in una bustina.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
Italian: • Ingrossamento dei linfonodi
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Italian: Una dose contiene circa 1,1 g di sodio.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Italian: • Dia al bambino la 2a dose almeno 1 settimana dopo la 1a dose.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Italian: Che cos'è Dukoral e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Dukoral Come usare Dukoral
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
Italian: • Sudorazione, brividi
Slovak: • žihľavka, svrbenie
Italian: coli enterotossigena (ETEC) è strutturalmente, funzionalmente e immunologicamente simile alla CTB.
Slovak: ) sa podobá CTB z hľadiska štruktúry, funkčnosti a imunológie.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)