FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No dé el pecho a su niño durante el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Tenofovir disoproxil Zentiva.
Spanish: Una disminución de la dosis a 250 mg de didanosina administrada conjuntamente con el tratamiento de tenofovir disoproxilo se ha asociado con informes de altos porcentajes de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH
Croatian: Smanjena doza didanozina od 250 mg, primijenjena istovremeno s terapijom tenofovirdizoproksilom, bila je povezana s izvješćima o visokoj stopi virološkog neuspjeha unutar nekoliko ispitanih kombinacija za liječenje infekcije HIV-om tipa 1.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Tenofovir disoproxilo fosfato es la sal fosfato del profármaco tenofovir disoproxilo.
Croatian: Tenofovirdizoproksilfosfat je fosfatna sol predlijeka tenofovirdizoproksila.
Spanish: En la semana 48, el 77 % (46 de 60) de los pacientes del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 7 % (2 de 29) de los pacientes del grupo con placebo presentaban una concentración del ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml).
Croatian: tjednu, ukupno je 77% (46 od 60) bolesnika u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom i 7% (2 od 29) bolesnika u skupini koja je primala placebo imalo razinu HBV DNK < 400 kopija/ml (69 IU/ml).
Spanish: Resistencia: Se han seleccionado in vitro y en algunos pacientes (ver Eficacia clínica y seguridad), cepas de VIH-1 con una disminución de la sensibilidad a tenofovir y que expresan una mutación K65R en la transcriptasa inversa.
Croatian: Rezistencija: Sojevi HIV-1 smanjene osjetljivosti na tenofovir i s mutacijom reverzne transkriptaze K65R izdvojeni su in vitro i u nekih bolesnika (vidjeti odlomak Klinička djelotvornost i sigurnost).
Spanish: En el inicio, el 52,5% de los sujetos eran HBeAg negativo, el 47,5% eran HBeAg positivo, el nivel medio de ADN del VHB era de 6,5 log10 copias/ml y el ALT medio era de 79 U/l, respectivamente.
Croatian: Početni demografski podaci bili su slični između dviju skupina liječenja: na početku je 52,5% ispitanika bilo HBeAg-negativno, 47,5% bilo HBeAgpozitivno, srednja razina HBV DNK-a bila je 6,5 log10 kopija/ml, odnosno srednji ALT je iznosio 79 U/l.
Spanish: Tenofovir se convierte intracelularmente en tenofovir monofosfato y en el componente activo tenofovir difosfato.
Croatian: Tenofovir se unutar stanica pretvara u tenofovir monofosfat i djelatnu tvar, tenofovirdifosfat.
Spanish: • Si se confirma que el valor del fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente adolescente que esté recibiendo tenofovir disoproxilo, se debe repetir en una semana la evaluación de la función renal.
Croatian: • Da ako se u bilo kojeg adolescentnog bolesnika koji prima tenofovirdizoproksil potvrdi da je fosfat u serumu < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), treba ponovno ocijeniti funkciju bubrega unutar jednoga tjedna.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Croatian: Didanozin Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu
Spanish: Comparándolos con pacientes con función renal normal, la exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng·h/ml en sujetos con CrCl > 80 ml/min hasta 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml y 15.985 (45%) ng·h/ml en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave respectivamente.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega, srednja se vrijednost (% koeficijenta varijacije) izloženosti tenofoviru povećala se s 2185 (12%) ng·h/ml u ispitanika s CrCl iznosio > 80 ml/min na 3064 (30%) ng·h/ml u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega, 6009 (42%) ng·h/ml u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i 15 985 (45%) ng·h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el estudio clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver secciones 4.8 y 5.1).
Croatian: U kliničkom ispitivanju GS-US-104-0352 u pedijatrijskih su bolesnika zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 2 do < 12 godina zabilježene bubrežne nuspojave sukladne proksimalnoj bubrežnoj tubulopatiji (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Spanish: Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva
Croatian: Kako uzimati lijek Tenofovir disoproxil Zentiva
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas (dosis en mg)
Croatian: Tablica 1: Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova Lijekovi po terapijskim područjima (doza u mg)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40 - 60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Tenofovir disoproxilo Zentiva, tome otro comprimido.
Croatian: Ako ste povraćali u razmaku manjem od 1 sata nakon što se uzeli lijek Tenofovir disoproxil Zentiva, uzmite drugu tabletu.
Spanish: Mediana de la reducción de ADN del VHB con respecto al nivel basal c
Croatian: Medijan smanjenja HBV DNK od početne vrijednostic
Spanish: Media del % de aumento de la DMO en todo el cuerpo NA
Croatian: Srednja vrijednost povećanja BMD-a cijelog tijela u %
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Croatian: Smanjena doza didanozina od 250 mg, koja je primijenjena zaejdno s terapijom tenofovirdizoproksilom, povezuje se s prijavama visokihi stopa virološkog neuspjeha unutar nekoliko ispitivanih kombinacija za liječenje HIV-1 infekcije.
Spanish: VIH-1
Croatian: hipokalijemija1
Spanish: • También es importante que informe a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir,
Croatian: • Važno je i da obavijestite svog liječnika ako uzimate ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir za liječenje hepatitisa C.
Spanish: Cinco sujetos (5,6%) tuvieron datos de laboratorio compatibles clínicamente con tubulopatía renal proximal, de los cuales 4 interrumpieron el tratamiento con tenofovir disoproxilo.
Croatian: Pet ispitanika (5,6%) imalo je laboratorijske nalaze koji klinički odgovaraju proksimalnoj bubrežnoj tubulopatiji, od kojih je njih 4 prekinulo liječenje tenofovirdizoproksilom (medijan izloženosti tenofovirdizoproksilu iznosio je 331 tjedan).
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el índice CPT
Croatian: Srednja promjena CPT rezultata od početne vrijednosti
Spanish: Al menos 6% de reducción de la DMO de la zona lumbar de la columna b
Croatian: Smanjenje BMD-a lumbalne kralježnice za najmanje 6%b
Spanish: En estos aislados no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo.
Croatian: U tih izolata nisu utvrđene nikakve supstitucije aminokiselina povezane s rezistencijom na tenofovirdisoproksil.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Croatian: Sljedeće nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Spanish: En un estudio pediátrico (GS-US-174-0144), pudieron obtenerse datos genotípicos de muestras aisladas de VHB, en 9 de 10 pacientes tratados con tenofovir disoproxilo que exhibían más de 400 copias/ml de ADN plasmático de VHB.
Croatian: U pedijatrijskom ispitivanju (GS-US-174-0144), podaci o genotipu iz uparenih izolata HBV-a s početka ispitivanja i tijekom liječenja tenofovirdizoproksilom bili su dostupni za 9 od 10 bolesnika s razinom HBV DNK > 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva puede producir mareo.
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva može uzrokovati omaglicu.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Tenofovir disoproxilo
Croatian: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete tenofovirdizoproksil
Spanish: Al menos 4 % de reducción de la DMO en todo el cuerpo NA
Croatian: Smanjenje BMD-a cijelog tijela za najmanje 4%
Spanish: veces el LSN) del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 0% (0/32) de los pacientes del grupo con placebo tenían un ADN del VHB < 400 copias/ml.
Croatian: > 1,5 x GGN) u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilfumaratom i 0% (0/32) bolesnika u skupini koja je primala placebo imalo je HBV DNK < 400 kopija/ml.
Spanish: La eficacia y seguridad de 245 mg de tenofovir disoproxilo se evaluó en un estudio aleatorizado, doble ciego (GS-US-174-0121) en pacientes HBeAg positivo y HBeAg negativo (n = 280) con enfermedad hepática compensada, viremia (ADN del VHB ≥ 1.000 UI/ml), y evidencia genotípica de resistencia a lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
Croatian: Iskustva u bolesnika s HBV-om rezistentnim na lamivudin u 240. tjednu (ispitivanje GS-US-174-0121) Djelotvornost i sigurnost 245 mg tenofovirdizoproksila procijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju GS-US-174-0121 u HBeAg-pozitivnih bolesnika i HBeAg-negativnih bolesnika (n = 280) s kompenziranom bolešću jetre, viremijom (HBV DNK ≥ 1000 IU/ml) i genotipskim dokazom rezistencije na lamivudin (rtM204I/V +/- rtL180M).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tenofovir disoproxilo Zentiva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: NAZIV LIJEKA Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmom obložene tablete
Spanish: 1, debilidad muscular
Croatian: rabdomioliza1, mišićna slabost1
Spanish: Cuatrocientos veintiséis pacientes HBeAg negativo (GS-US-174-0102, n = 250) y HBeAg positivo (GS-US-174-0103, n = 176) que se aleatorizaron inicialmente a tratamiento doble ciego con tenofovir disoproxilo y luego pasaron a tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto fueron evaluados para observar si aparecían cambios genotípicos en la polimerasa del VHB desde el inicio.
Croatian: U 426 HBeAg negativnih bolesnika (GS-US-174-0102, n = 250) i HBeAg pozitivnih (GS-US-1740103, n = 176) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja tenofovirdizoproksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze u odnosu na početne rezultate.
Spanish: Doscientos quince pacientes HBeAg negativo (GS-US-174-0102, n = 125) y HBeAg positivo (GS-US174-0103, n = 90) que se aleatorizaron inicialmente a tratamiento doble ciego con adefovir dipivoxil y luego pasaron a tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto fueron evaluados para observar si aparecían cambios genotípicos en la polimerasa del VHB desde el inicio.
Croatian: U 215 HBeAg negativnih bolesnika (GS-US-174-0102, n = 125) i HBeAg pozitivnih (GS-US-1740103, n = 90) bolesnika početno randomiziranih u skupinu dvostruko slijepog liječenja adefovirdipivoksilom, a potom prebačenih u skupinu otvorenog liječenja tenofovirdizoproksilom procjenjivala se promjena u genotipu HBV polimeraze od početnih rezultata.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva No deje de tomar Tenofovir disoproxilo Zentiva sin que su médico se lo diga.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Tenofovir disoproxil Zentiva bez liječničke preporuke.
Spanish: El uso de tenofovir disoproxilo no se recomienda en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Primjena tenofovirdizoproksila ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Croatian: Sljedeće nuspojave su vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Spanish: tenofovir disoproxilotenofovir disoproxilo
Croatian: Tenofovir dizoproksiltenofovir dizoproksil
Spanish: Inicio
Croatian: Na početku
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con la didanosina.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina povećava sistemsku izloženost didanozinu za 4060%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom.
Spanish: Por lo tanto, la respuesta clínica al tratamiento y la función renal se deben monitorizar cuidadosamente en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Zato je u tih bolesnika nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta
Spanish: La respuesta al tratamiento con tenofovir disoproxilo fue comparable en los sujetos que jamás habían recibido tratamiento y en los sujetos que habían sido previamente tratados, alcanzándose para la semana 48 unos niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en el 76 % (38/50) de los sujetos que no habían recibido nunca tratamiento y en el 80 % (8/10) de los sujetos que habían sido previamente tratados.
Croatian: Odgovor na liječenje tenofovirdizoproksilom bio je usporediv u prethodno neliječenih i prethodno liječenih ispitanika sa 76% (38/50) prethodno neliječnih i 80% (8/10) prethodno liječenih ispitanika koji su postigli HBV DNK < 400 kopija/ml (< 69 IU/ml) u 48. tjednu.
Spanish: La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (ver sección 4.4).
Croatian: Mora se pažljivo pratiti funkciju bubrega (vidjeti dio 4.4).
Spanish: VIH-1 fue de 4,91 log10 copias/ml, el 19% de los pacientes tenían una infección sintomática por el VIH-1 y el 18% padecía SIDA.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4 stanica bila je 279 stanica/mm3, srednja početna vrijednost koncentracije HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,91 log10 kopija/ml, 19% bolesnika imalo je simptomatsku infekciju virusom HIV-1, a 18% je imalo AIDS.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka nije moguće dati preporuku o doziranje (vidjeti dijelove 4.2 i
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis
Croatian: Egzacerbacija hepatitisa
Spanish: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Croatian: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26%
Spanish: Fallo de tolerabilidad (abandono permanente del fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento)
Croatian: Neuspjeh podnošljivosti (trajni prekid ispitivanja lijeka zbog nuspojave) n (%)a
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Noviembre 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. studenog 2016.
Spanish: Tales cambios pueden estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.
Croatian: Te promjene mogu djelomično biti povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Spanish: Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Croatian: Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Spanish: • Cualquier signo de inflamación o infección.
Croatian: • Bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Spanish: Negra/Afroamericana
Croatian: Crnci/Afroamerikanci Bijelci
Spanish: Si usted tiene hepatitis B o C, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
Croatian: Ako imate hepatitis B ili C, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Spanish: Bucharest 032266
Croatian: Bukurešt 032266
Spanish: La administración escalonada (12 horas de diferencia) proporcionó resultados similares.
Croatian: Primjena s vremenskim odmakom (12 sati razmaka) dala je slične rezultate.
Spanish: Contenido del envase:
Croatian: Sadržaj pakiranja:
Spanish: 17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Spanish: NC = no calculada.
Croatian: NI = nije izračunato
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem, abnormalni snovi
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Croatian: To je zato da se osigura puna učinkovitost lijeka i smanji rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Spanish: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Tiempo hasta la Pérdida de la Respuesta Virológica) a Test de Van Elteren
Croatian: TLOVR = vrijeme do gubitka virološkog odgovora a Van Elterenov test
Spanish: PC: [sólo en el embalaje exterior] SN: [sólo en el embalaje exterior] NN: [sólo en el embalaje exterior]
Croatian: PC: [samo vanjsko pakiranje] SN: [samo vanjsko pakiranje] NN: [samo vanjsko pakiranje]
Spanish: No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Croatian: • Redovito se testirajte na HIV.
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre durante varios meses tras suspender el tratamiento.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejora de la respuesta inmunitaria del cuerpo, lo que permite que el cuerpo luche contra las infecciones que pueden estar presentes sin ningún síntoma aparente.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Croatian: • podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Spanish: Las personas que están infectadas por VIH aún pueden transmitir el VIH a los demás mientras estén tomando este medicamento, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Croatian: Osobe koje su HIV-pozitivne mogu prenijeti HIV drugima čak i dok uzimaju ovaj lijek, iako učinkovita antiretrovirusna terapija smanjuje taj rizik.
Spanish: EU/1/16/1148/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Croatian: EU/1/16/1148/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/16/1148/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos de emtricitabina no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: Abrir los frascos presionando el tapón de seguridad a prueba de niños hacia abajo y girándola en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Croatian: Otvorite bocu tako da pritisnete zatvarač siguran za djecu i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos.
Croatian: U svakoj se boci nalazi sredstvo za sušenje (silika-gel) koje se mora držati u boci radi zaštite tableta.
Spanish: No obstante, como cabe esperar de esta población, la AST y la ALT se elevaron con más frecuencia que en la población general infectada por el VIH.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Spanish: Frecuentes dolor, astenia
Croatian: Često bol, astenija
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene un máximo de 9,53 mg de sodio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 9,53 mg natrija.
Spanish: Código ATC: J05AR03
Croatian: ATK oznaka: J05AR03.
Spanish: Frecuentes hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Croatian: Često hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Spanish: Si nota estos o cualquier síntoma de inflamación o infección, busque atención médica inmediatamente.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji drugi simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Spanish: No se requiere ningún ajuste en la dosis (ver sección 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre,
Croatian: • povišene razine triglicerida (masne kiseline), bilirubina ili šećera u krvi
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses a 18 años) es similar a la observada en adultos.
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je farmakokinetici koja se opaža u odraslih osoba.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
Croatian: Postotak prosječne promjene AUC, Cmax, Cmin, uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Spanish: Si desea obtener más información acerca de este medicamento, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Spanish: Este medicamento no es una cura para la infección por VIH.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti HIV-infekciju.
Spanish: No se recomienda, ya que no se puede conseguir una adecuada reducción de dosis con el comprimido de combinación.
Croatian: Primjena se ne preporučuje jer se kombiniranom tabletom ne mogu postići prikladna smanjenja doze.
Spanish: Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Croatian: Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios se pueden producir muchos meses después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu nastati i više mjeseci nakon početka liječenja.
Spanish: Tomar este tipo de medicamentos durante mucho tiempo, tomar corticosteroides, consumir alcohol, tener un sistema inmunitario muy débil y tener sobrepeso, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Croatian: Dugotrajno uzimanje ove vrste lijekova, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jako oslabljen imunološki sustav i prekomjerna tjelesna težina mogu biti neki od mnogobrojnih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Spanish: No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Spanish: Raras osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1,3, miopatía1
Croatian: Rijetko osteomalacija (koja se očituje bolovima u kostima i rijetko pridonosi prijelomima)1,3, miopatija1