FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Granpidam, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Granpidam, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granpidam.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Granpidam boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Granpidam je tzv. generický liek.
Danish: Hvordan anvendes Granpidam?
Slovak: Ako sa liek Granpidam používa?
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
Danish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Slovak: EU/1/13/896/001
Danish: Brev (papir/LDPE/alu/LDPE)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (papier/nízkohustotný polyetylén/hliník/nízkohustotný polyetylén)
Danish: Enterogranulat
Slovak: GRANUPAS
Danish: • Drik det med det samme.
Slovak: Ihneď vypite.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 18. december 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
Danish: Behandlingstiden er sædvanligvis to år (24 måneder).
Slovak: Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
Danish: Absorptionen af triglycerider er altid normal.
Slovak: Absorpcia triglyceridov je vždy normálna.
Danish: 4 g (ét brev) tre gange dagligt.
Slovak: 4 g (jedno vrecko) trikrát denne.
Danish: Tag ikke mere end 3 breve dagligt.
Slovak: Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.
Danish: • hvis du er smittet med HIV.
Slovak: • ak ste infikovaný HIV.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i Andre informationskilder
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Danish: Resultater fra litteraturen tyder på følgende:
Slovak: Z literatúry vyplýva:
Danish: De begrænsede farmakokinetiske data tyder ikke på, at der er væsentlig forskel mellem voksne og børn.
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. April 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia, týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Danish: Der er også links til andre hjemmesider om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.
Danish: • nervebeskadigelse i hænder og fødder,
Slovak: • poškodenie nervov v rukách a nohách,
Danish: Behandlingen bør i så fald straks seponeres.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
Danish: Den anbefalede dosisplan er 4 g hver 8. time.
Slovak: Odporúčaný režim je 4 g každých 8 hodín.
Danish: • Du vil kunne se rester af granulatet i afføringen; dette er normalt.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
Danish: • nedsat evne til at optage næringsstoffer fra føden,
Slovak: • znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
Danish: Der foreligger ingen erfaring med overdosering hos mennesker.
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
Danish: Acetyleringsprocessen er ikke genetisk bestemt, som det er tilfældet for isoniazid.
Slovak: Proces acetylácie nie je geneticky determinovaný ako v prípade izoniazidu.
Danish: Den anbefalede daglige totaldosis er 150 mg pr. kg legemsvægt.
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je 150 mg na kg telesnej hmotnosti.
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Slovak: Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
Danish: Der iagttoges andre misdannelser, men arten af disse fund kendes ikke nøjagtigt.
Slovak: Pozorovali sa tiež ďalšie malformácie; presný charakter týchto zistení však nie je známy.
Danish: • problemer med skjoldbruskkirtlen*,
Slovak: • problémy so štítnou žľazou*,
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager noget af følgende:
Slovak: Mimoriadne dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Danish: Den maksimale daglige dosis er 12 g. Behandlingstiden er sædvanligvis 24 måneder.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
Danish: Sikkerheden og effekten af GRANUPAS til nyfødte er ikke blevet påvist.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GRANUPASU u novorodencov neboli stanovené.
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at der kan ses rester af granulat i afføringen.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že v stolici sa môžu objaviť zvyšky granulátu.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis GRANUPAS
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku GRANUPASU
Danish: • røde pletter på huden,
Slovak: • červené fľaky na koži,
Danish: Dyreforsøg har påvist nogen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali určitú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: 1244 RL Ankeveen Holland
Slovak: 1244 RL Ankeveen v Holandsku
Danish: Det vides ikke, om stoffet passerer placentabarrieren.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
Danish: GRANUPAS kan indtages sammen med et måltid.
Slovak: GRANUPAS sa môže užívať spolu s jedlom.
Danish: Hvis du kommer ud for nogen af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Danish: Knogledefekter blev kun iagttaget ved 77 mg/kg, mens der sås øget fostervægt ved de andre doser.
Slovak: Poruchy kostí sa pozorovali iba pri použití dávky 77 mg/kg a pri iných dávkach sa zaznamenala zvýšená fetálna hmotnosť.
Danish: Vitamin B12
Slovak: Vitamín B12
Danish: Tag den mængde, lægen har ordineret.
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hver karton indeholder 30 breve.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Danish: Vent, til du skal have næste dosis, og tag så den normale dosis.
Slovak: Počkajte do času, keď máte užiť ďalšiu dávku, potom užite svoju normálnu dávku.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Plasmahalveringstiden for stoffet er ca. en time, og koncentrationen er ikke væsentligt ændret ved hepatisk dysfunktion.
Slovak: Plazmatický polčas tohto lieku je asi 1 hodina a koncentrácia pri dysfunkcii pečene nie je podstatne zmenená.
Danish: • gang- eller ligevægtsforstyrrelser.
Slovak: • poruchy chôze a rovnováhy.
Danish: • Få barnet til at spise det med det samme.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ihneď skonzumuje jedlo s liekom.
Danish: Det giver mulighed for løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Danish: GRANUPAS frarådes til nyfødte (under 28 dage gamle).
Slovak: Používanie GRANUPASU sa neodporúča u novonarodených detí (mladších ako 28 dní veku).
Danish: Pakningsstørrelse: 30 breve.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 vreciek.
Danish: Små mængder af stoffet fordeles i mælk og galde.
Slovak: Malé množstvo tohto lieku sa distribuuje do mlieka a žlče.
Danish: Dosis til spædbørn, børn og unge vil af lægen blive beregnet ud fra patientens legemsvægt.
Slovak: Dávku pre dojčatá, deti a dospievajúcich vypočíta lekár na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimycobacterica, stoffer til behandling af tuberkulose, ATCkode: J04AA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
Danish: Den optimale dosis til børn er usikker.
Slovak: Optimálny dávkovací režim u detí nie je jednoznačný.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60 %, den kinetiske fordeling har en halveringstid på 0,94 timer, og fordelingsvolumenet er 1,001 l/kg.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
Danish: • forlænget blødningstid,
Slovak: • predĺžený čas krvácania,
Danish: Mediantiden til maksimum var 6 timer med variationsbredde 1,5 til 24 timer, og det gennemsnitlige maksimum var 20 µg/ml med variationsbredde 9 til 35 µg/ml: En koncentration på 2 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt otte timer med variationsbredde 5 til 9,5, og en koncentration på 1 µg/ml blev opretholdt i gennemsnitligt 8,8 timer med variationsbredde 6 til 11,5 timer.
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
Danish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrig
Slovak: 172 rue de Charonne 75011
Danish: Doseringen fordobles hver anden dag til i alt 1 g, hvorefter dosis opdeles i henhold til den normale doseringsplan.
Slovak: Dávkovanie sa každé 2 dni dvojnásobne zvýši, kým sa nedosiahne celková dávka 1 gram a potom sa dávka rozdelí podľa pravidelného režimu podávania.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for tegn eller symptomer på bivirkninger og straks indlede en passende symptomatisk behandling.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Danish: Brug til spædbørn, børn og unge
Slovak: Použitie u dojčiat, detí a dospievajúcich
Danish: Ethionamid bør seponeres, hvis disse bivirkninger forekommer i nævneværdig grad.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
Danish: I nedenstående tabel er alle bivirkninger opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené všetky nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Koncentrationen i pleural- og synovialvæske er tilnærmelsesvis den samme som i plasma.
Slovak: Koncentrácia v pleurálnej tekutine alebo synoviálnej tekutine je približne rovnaká ako v plazme.
Danish: GRANUPAS bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Danish: Patienten skal overvåges nøje under de første tre måneder af behandlingen, som straks skal seponeres ved første tegn på udslæt, feber eller andre tegn, der varsler intolerance.
Slovak: Pacienti musia byť počas prvých troch mesiacov liečby pozorne sledovaní a liečba sa musí ihneď ukončiť, ak sa objavia prvé príznaky vyrážky, horúčky alebo iné varovné príznaky neznášanlivosti.
Danish: Antiretrovirale midler
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Danish: Det hæmmer indsætten af bakteriel resistens over for streptomycin og isoniazid.
Slovak: Inhibuje vznik bakteriálnej rezistencie voči streptomycínu a izoniazidu.
Danish: I løbet af de første tre måneder af behandlingen med GRANUPAS skal du være opmærksom på ethvert tegn på overfølsomhedsreaktion (såsom hududslæt, kløende røde pletter på huden, kløe, udslæt, øjne der løber i vand eller klør, tilstoppet næse) eller leverbetændelse (såsom feber, træthed, mørk urin, bleg afføring, mavesmerter, gul hud og øjne).
Slovak: Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka).
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 1 brev tre gange dagligt, fordelt med 1 brev hver 8. time.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 vrecko trikrát denne s režimom 1 vrecko každých 8 hodín.
Danish: • Hvis der er granulat tilbage i glasset, skal du tilsætte mere juice og drikke det med det samme.
Slovak: Ak niekoľko granúl ostane v pohári, pridajte trochu džúsu a ihneď vypite.
Danish: • Ethionamid eller andre lægemidler mod tuberkulose
Slovak: • lieky proti tuberkulóze alebo etionamid (iný liek proti tuberkulóze),
Danish: Hvis der opstår let temperaturstigning eller hudreaktion, sættes dosisforøgelsen et trin ned, eller dosisforøgelsen springes over i én cyklus.
Slovak: V prípade mierneho zvýšenia teploty alebo kožnej reakcie sa zvyšovanie dávky vráti späť o jednu úroveň alebo v priebehu jedného cyklu sa dávka nebude zvyšovať.
Danish: Den manglende dosis-responssammenhæng tyder på, at resultaterne er uden klinisk relevans, men det må bemærkes, at fundene blev iagttaget ved doser under de påtænkte kliniske doser.
Slovak: Neprítomnosť vzťahu dávky a odpovede naznačuje, že tieto zistenia nie sú klinicky významné, je však potrebné poznamenať, že tieto zistenia sa pozorovali pri použití dávok, ktoré boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Danish: De første symptomer indtræder sædvanligvis inden for tre måneder efter påbegyndelse af behandlingen, hvor udslæt er den hyppigste bivirkning, efterfulgt af feber og langt mindre hyppigt gastrointestinale gener bestående i anoreksi, kvalme eller diarré.
Slovak: Prvé príznaky sa zvyčajne objavia do troch mesiacov po začatí liečby, pričom najčastejšia nežiaduca reakcia je vyrážka, potom horúčka a oveľa menej často sa vyskytujú gastrointestinálne poruchy, napríklad anorexia, nauzea alebo hnačka.
Danish: Det skal drikkes straks, og man skal påse, at der ikke er granulat tilbage i glasset.
Slovak: Liek sa má vypiť naraz, čím sa zabezpečí, že granulát neostane v pohári.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidigt.
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Danish: Para-aminosalicylsyre kan forårsage hepatitis.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže zapríčiniť hepatitídu.
Danish: Stoffet passerer ikke blod-hjernebarrieren hos patienterne undtagen ved inflammation af meninges, i hvilket tilfælde koncentrationen af para-aminosalicylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50 % af plasmakoncentrationen.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
Danish: Til spædbørn, børn og unge skal dosis tilpasses patientens vægt med 150 mg/kg/dag fordelt på to doser.
Slovak: Dávkovanie u dojčiat, detí a dospievajúcich sa upraví podľa hmotnosti pacienta na 150 mg/kg denne a denná dávka sa rozdelí na dve dávky.
Danish: Eventuelt tilbageværende granulat i bunden af glasset skal synkes straks efter tilføring af en lille mængde væske.
Slovak: Granulát, ktorý ostane na dne pohára sa má prehltnúť ihneď po pridaní malého množstva tekutiny.
Danish: Sundhedspersoner opfordres til at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet i rækkefølge efter aftagende alvorlighed.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Der forekommer sjældent reaktioner efter en total dosis på 1,5 g.
Slovak: Reakcie po celkovej dávke 1,5 g sú zriedkavé.
Danish: Ved behandling med para-aminosalicylsyre kan der udvikles malabsorptionssyndrom, der dog sædvanligvis ikke er fuldstændigt.
Slovak: U pacientov liečených kyselinou paraaminosalicylovou sa môže vyvinúť malabsorpčný syndróm, zvyčajne však nie je úplný.
Danish: Den daglige mængde skal gives som to doser, der fordeles over døgnet.
Slovak: Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
Danish: Natriumaminosalicylsyre var ikke mutagent i Ames test, stamme TA 100.
Slovak: Sodná soľ kyseliny aminosalicylovej nebola mutagénna v prípade Amesovho testovacieho kmeňa TA 100.
Danish: (*) hos personer,der også er smittet med HIV og har problemer med skjoldbruskkirtlen specielt en underaktiv skjoldbruskkirtel eller som har lave niveauer af skjoldbruskkirtlens hormoner, er det en meget almindelig bivirkning, der kan påvirke mere end 1 af 10 personer.
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
Danish: Da der ikke foreligger tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af para-aminosalicylsyre hos mennesker, bør para-aminosalicylsyre kun gives til gravide kvinder, hvis der er klart behov for det.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii primerané a náležite kontrolované štúdie skúmajúce kyselinu paraaminosalicylovú u ľudí, kyselina paraaminosalicylová sa má podávať gravidným ženám, iba ak je to nevyhnutné.
Danish: Mindre doser til børn kan afmåles med doseringsskeen og gives ved at drysse granulatet på æblemos eller yoghurt.
Slovak: Menšie dávky pre deti sa odmerajú pomocou odmerky a nasypú sa na jablkové pyré alebo jogurt.
Danish: knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Slovak: Je dôležité, aby ste granulát nerozpúšťali, nedrvili ani nežuvali, pretože sa nemusí správne absorbovať a môže spôsobiť bolesť a krvácanie žalúdka.
Danish: Tilsammen udgør de over 90 % af alle metabolitter af PAS, der findes i urinen.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú spolu viac ako 90 % celkových metabolitov kyseliny paraaminosalicylovej zistených v moči.
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtig.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Danish: Para-aminosalicylsyre udskilles i human mælk.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra en embryoføtal udviklingsundersøgelse hos rotter, som blev indgivet natriumaminosalicylat (3,85 til 385 mg/kg).
Slovak: Údaje zo štúdie skúmajúcej embrofetálny vývin potkanov, v ktorej sa zvieratám podával aminosalicylát sodný (3,85 až 385 mg/kg), boli obmedzené.
Danish: Ud fra metaboliseringsvejen for paraaminosalicylsyre forventes ingen nævneværdig lægemiddelinteraktion.
Slovak: Vzhľadom na metabolickú dráhu kyseliny paraaminosalicylovej sa nepredpokladá žiadna významná lieková interakcia.
Danish: I in vitro kulturer af humane lymfocytter sås ikke klastogene virkninger i form af akromatiske brud, kromatid og isokromatid brud eller kromatidtranslokationer ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1 500 og 3 000 µg/ml var der dosisafhængig stigning i kromatidaberrationer.
Slovak: V kultúrach ľudských lymfocytov in-vitro pri použití dávky 153 alebo 600 µg/ml sa nepozoroval klastogénny účinok na achromatické, chromatídové a izochromatické zlomy alebo chromatídové translokácie; pri použití dávok 1500 a 3000 µg/ml sa však pozorovalo zvýšenie chromatídových aberácií v závislosti od dávky.
Danish: Malabsorptionssyndrom
Slovak: Malabsorpčný syndróm
Danish: Para-aminosalicylsyre er imidlertid en svag hæmmer af DHP in vitro, hvilket gør det sandsynligt, at det kan have et andet mål.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Danish: Ikke kendt bivirkninger (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • hepatitis
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
Danish: • Måling af dosis: o Linjerne på skeen angiver mængden (i milligram para-aminosalicylsyre).
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Danish: Para-aminosalicylsyre påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Granulatet vil ikke blive opløst, men hvis granulatet synker til bunds, kan det opslæmmes ved at svinge juicen rundt i glasset.
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Danish: Koncentrationerne af metabolitten kan være øget ved nyreinsufficiens.
Slovak: Koncentrácia metabolitu môže byť zvýšená v prípade zlyhávania obličiek.
Danish: Samtidig administration af para-aminosalicylsyre og ethionamid kan forstærke bivirkningerne af paraaminosalicylsyre, hovedsagelig de gastrointestinale virkninger, herunder ikterus, hepatitis, kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter eller anoreksi.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
Danish: Dette lægemiddel nedsætter den gastrointestinale absorption af para-aminosalicylsyre og bør ikke gives samtidig hermed.
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
Danish: • Vitamin B12
Slovak: • vitamín B12,
Danish: Ved samtidig behandling med digoxin bør serumdigoxin-niveauet overvåges.
Slovak: U pacientov so súbežnou liečbou je potrebné sledovať sérovú hladinu digoxínu.
Danish: 4.2 vedrørende dosisjustering med henblik på desensibilisering.
Slovak: Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
Danish: • hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Danish: • reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
Danish: GRANUPAS forventes ikke at påvirke din evne til at føre køretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: De bløde rester af granulatkornene nedbrydes ikke og kan ses i afføringen.
Slovak: Mäkká kostra granulátu sa neabsorbuje a môže byť viditeľná v stolici.
Danish: • kløende udslæt.
Slovak: • svrbiaca vyrážka.