FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és az állatorvost értesíteni kell. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce v dávce 0,4 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Hungarian: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció alkalmazása 0,5 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Hungarian: 1 db 50 ml-es, 100 ml-es vagy 250 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
Czech: Vylučování Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Hungarian: Eliminációs felezési ideje 26 óra borjaknál, valamint 17,5 óra tejelő teheneknél szubkután alkalmazás esetén.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Czech: Emdocam meloxikam
Hungarian: Emdocam meloxikám
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével egy második adag is adható.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 18.08.2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Czech: U skotu je ochranná lhůta 15 dnů a u prasat a koní 5 dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák esetén 15 nap, sertések és lovak esetén öt nap.
Czech: Další informace o přípravku Emdocam:
Hungarian: Az Emdocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emdocam platné v celé Evropské unii společnosti Emdoka bvba dne 18.08.2011.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Emdocam.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést az Emdocam-mal.
Czech: Jelikož je přípravek Emdocam podáván injekčně a má podobné složení jako referenční přípravek Metacam, nebyly vyžadovány žádné studie u skotu, prasat a koní.
Hungarian: Mivel az Emdocam beadása injekcióval történik és összetétele hasonló a Metacam referenciakészítményhez, szarvasmarhákon, sertéseken és lovakon végzett vizsgálatok lefolytatása nem volt szükséges.
Czech: Výbor CVMP proto zastával názor, že - stejně jako v případě přípravku Metacam - přínosy přípravku Emdocam při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
Czech: V případě koní by přípravek neměl být podáván zvířatům produkujícím mléko pro konzumaci člověkem.
Hungarian: Nem alkalmazandó azoknál a lovaknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně registrace a používání přípravku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Czech: Přípravek Emdocam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Hungarian: Az Emdocam meloxikámot tartalmaz, amely a gyógyszerek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek (NSAID-k) nevezett csoportjába tartozik.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě vpichu podkožní injekce.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Czech: U skotu lze mléko použít 5 dnů po podání přípravku.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a beadást követően öt napot várni kell a tej lefejéséhez.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emdocam bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emdocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci člověkem?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Emdocam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který vymizí bez nutnosti léčby.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
Czech: U prasat se přípravek Emdocam používá ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění, která mají vliv na pohyblivost zvířete) a spolu s vhodnou antibiotickou léčbou k léčbě onemocnění po oprasení, jako je poporodní septikemie a toxemie (syndrom mastitida-metritida-agalakcie).
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
Czech: Meloxikam působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který se podílí na tvorbě prostaglandinů.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Emdocam jsou stejné jako přínosy referenčního přípravku.
Hungarian: Következésképp az Emdocam előnyei a referenciakészítményével azonosak.
Czech: Přípravek Emdocam byl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním přípravkem.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
Czech: Emdocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Czech: U skotu se přípravek Emdocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Czech: Jaký přínos přípravku Emdocam byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emdocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Emdocam se u skotu podává formou jedné injekce pod kůži nebo do žíly v dávce 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
Czech: U koní se přípravek Emdocam používá k úlevě při kolice (bolesti břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních svalů a kostí.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Czech: Přípravek Emdocam se u koní podává formou jedné injekce do žíly v dávce 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
Czech: Podává se formou jedné injekce do svalu v dávce 0,4 mg na kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Beadása egyszeri, izomba adott injekcióval történik, adagja 0,4 mg/testtömegkilogramm.
Czech: Jak přípravek Emdocam působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emdocam?
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou se může použít také k léčbě průjmu u telat starších jednoho týdne a mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
Czech: Jak byl přípravek Emdocam zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emdocam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Czech: To znamená, že přípravek Emdocam je ekvivalentní s přípravkem Metacam, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebán a zpracován v těle zvířete.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.
Czech: Perorální podání sáček (PET/alu/LLDPE)
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Czech: 1 sáček + 2 dávkovací odměrky + 1 uzávěr + 1 mísící nádobka
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Czech: 1 tobolka (125 mg) + 2 tobolky (80 mg)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Czech: Vnitřní Obal
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Czech: 125 mg Prášek pro perorální suspenzi
Hungarian: 125 mg + 80 mg
Czech: Nebyla identifikována žádná nová bezpečnostní rizika.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem
Hungarian: A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Czech: Neotevřený sáček: 2 roky
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
Czech: KDY a JAK užívat EMEND
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Czech: ** N: počet pacientů zařazených do primární analýzy úplné odpovědi.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Czech: U této populace mohou být vhodnější jiné lékové formy/síly.
Hungarian: Ebben a populációban megfelelőbb lehet egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása.
Czech: Rozdíly*
Hungarian: Különbségek*
Czech: Navíc je nutno k podávání současně s irinotekanem přistupovat s obzvláštní opatrností, protože uvedená kombinace by mohla mít za následek zvýšenou toxicitu.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Czech: Podrobnosti o uchovávání, pokud je budete potřebovat, jsou následující:
Hungarian: Ha a tárolásra vonatkozó infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
Czech: To je normální a lék je v pořádku k použítí.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení ohledně dávkování nemohou být dána.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: * - akutní fáze
Hungarian: * - Akut fázis
Czech: Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Czech: Většina dospělých byly ženy ( 90 %), převážně po prodělané gynekologické operaci.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
Czech: - Umístěte špičku perorálního dávkovače do úst dítěte podél vnitřní strany tváře buď na pravé nebo levé straně.
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
Czech: KDY:
Hungarian: MIKOR:
Czech: Údaje z této malé studie však nepodporují závěry ohledně optimálního dávkovacího režimu.
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
Czech: Účinnost režimu s aprepitantem byla hodnocena při jednom cyklu (cyklus 1).
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásosságát egyetlen ciklusban értékelték (1. ciklus).
Czech: Barva léku v perorálním dávkovači může mít různé odstíny růžové (světle růžová až tmavě růžová).
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Czech: Dexamethason se rovněž musí podávat 3. a 4. den večer.
Hungarian: A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
Czech: * - pozdní fáze
Hungarian: * - Késői fázis
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
Czech: K dispozici jsou různé velikosti balení.
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Czech: EMEND se užívá jen jednou denně během 3 následujících dnů.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
Czech: V lidské plazmě bylo zjištěno dvanáct metabolitů aprepitantu.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Hungarian: A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Czech: Nevyjímejte najednou všechny tobolky.
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
Czech: Začátek léčby
Hungarian: A kezelés kezdete
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Czech: Přípravek Emend bude obecně uchováván zdravotnickými praovníky.
Hungarian: Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják.
Czech: - Jsou-li přítomny nějaké shluky, opakujte krok 7, dokud shluky nezmizí.
Hungarian: - Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a 7. lépést, amíg csomómentes nem lesz.
Czech: Začněte v den následující po chemoterapii.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Czech: Kompletní odpověď (0-24 hodin)
Hungarian: Teljes válasz (0-24 óra)
Czech: Suspenzi přípravku EMEND jemným kroužením 20krát promíchejte; potom opatrně mísicí nádobku 5krát obraťte.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Czech: Terminální poločas se pohybuje od přibližně 9 do 13 hodin.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 és 13 óra között volt.
Czech: Jak EMEND vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az EMEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Medián tmax byl 3,0 hodiny.
Hungarian: A tmax 3,0 óra (középérték) volt.
Czech: JAK:
Hungarian: HOGYAN:
Czech: Čas (v hodinách)
Hungarian: Időtartam (óra)
Czech: Je velmi důležité podávat tento lék přesně podle pokynů níže.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2003 Datum prodloužení registrace: 22. září 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Czech: Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal való együttes alkalmazására vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Czech: Procentuální rozdíl (%) a 95% C.I.
Hungarian: Százalékos különbség (%) és 95% C.I.
Czech: Antiemetický účinek aprepitantu byl hodnocen v období 0 až 48 hodin po skončení operace.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Czech: Hemodialýza prováděná 4 nebo 48 hodin po podání dávky neměla na farmakokinetiku aprepitantu významný účinek; v dialyzátu bylo zjištěno méně než 0,2 % dávky.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
Czech: Výsledky se hodnotily v každé studii jednotlivě a pak pro tyto 2 studie dohromady.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
Hungarian: Késői fázis Nem volt hányás Összes
Czech: MSD France Tél: +33 (0) 1 46 40 40
Hungarian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Czech: Procento pacientů
Hungarian: Betegek százalékos aránya
Czech: Možné účinky na reprodukci změn v regulaci neurokininů nejsou známy.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Czech: DALŠÍ PŘEDEM DEFINOVANÁ KRITÉRIA HODNOCENÍ Úplná odpověď
Hungarian: EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač neobsahuje vzduch (je-li vzduch přítomen, odstraňte jej).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa azt el).
Czech: Ujistěte se, že perorální dávkovač obsahuje předepsanou dávku.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Czech: Lék použijte během 2 dnů od obdržení od zdravotnického pracovníka.
Hungarian: A gondozást végző egészségügyi szakembertől kapott gyógyszert 2 napon belül használja fel.
Czech: †Rozdíl a interval spolehlivosti (CI) byly vypočítány pomocí metody, kterou nyvrhli Miettinen a Nurminen a byly upraveny podle pohlaví.
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
Czech: Statisticky významné rozdíly v účinnosti byly pozorovány v každé z těchto 2 jednotlivých studií.
Hungarian: Hatékonyság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
Czech: - jestliže dítě užívá léky, které obsahují „pimozid" (na problémy s duševním zdravím).
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Czech: - Je-li přítomna pěna, počkejte, než pěna zmizí, než přejdete ke kroku 9.
Hungarian: - Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Czech: Interakce na CYP3A4
Hungarian: CYP3A4 interakciók
Czech: Pacienti měli v následných cyklech (volitelné cykly 2 až 6) možnost dostávat aprepitant v otevřeném uspořádání; v těchto volitelných cyklech však účinnost hodnocena nebyla.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Czech: Aprepitant se vylučuje do mléka kojících potkanů.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Bezpečnost a exploratorní účinnost aprepitantu byly hodnoceny v klinické studii fáze I (N = 50) využívající 40 mg prášku pro perorální suspenzi.
Hungarian: Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: * Primární koncový parametr je tučně.
Hungarian: *Az elsődleges végpont vastagon van szedve.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika a léčiva k terapii nauzey, ATC kód: A04AD12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Czech: 25-120 hodin
Hungarian: 25-120 óra
Czech: Kategorie frekvence uvedené v tabulce jsou založeny na studiích u dospělých; pozorované frekvence v pediatrických studiích byly podobné nebo nižší, není-li v tabulce uvedeno.
Hungarian: A táblázatban szereplő gyakorisági kategóriák a felnőtteknél végzett vizsgálatokon alapulnak; a megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Czech: Je nutno mít na paměti, že systémová expozice u dospělých samců potkanů byla nižší, než byla terapeutická expozice u člověka při dávce 40 mg.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a felnőtt hím patkányokban kialakuló szisztémás expozíció alacsonyabb volt, mint az emberben a 40 mg--os adag mellett kialakuló terápiás expozíció.
Czech: Krabička na jedno použití.
Hungarian: Egyszer használatos doboz
Czech: S ohledem na krátké trvání 3denního režimu a na časově závislé omezené změny expozice se během 3 dnů současného podávání s přípravkem EMEND snížení dávky imunosupresiv nedoporučuje.
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.