FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Maltese: Cuprior huwa mediċina li jintuża biex tikkura l-marda ta' Wilson li fih is-sustanza attiva trientine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 450 iki 975 mg (3-6,5 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija bejn 450 mg u 975 mg (3 sa 6½ pilloli miksijin b'rita) kull jum f'2 sa 4 dożi maqsumin.
Lithuanian: Nepastebėto neigiamo poveikio riba (NOAEL) nustatyta naudojant maždaug 92 mg/kg per parą dozes patinams ir 99 mg/kg per parą dozes patelėms.
Maltese: In-NOAEL ġie stabbilit b'madwar 92 mg/kg/jum għall-irġiel u 99 mg/kg/jum għan-nisa.
Lithuanian: Patikimiausias rodiklis terapijos poveikiui stebėti yra laisvojo vario kiekis serume, kuris apskaičiuojamas iš bendro vario kiekio atėmus prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekį (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų/l).
Maltese: L-aktar indiċi affidabbli għal terapija ta' monitoraġġ huwa d-determinazzjoni tar-ram ħieles fis-seru li jiġi kkalkulat bl-użu tad-differenza bejn ir-ram totali u r-ram li jeħel ma' ċeruloplasmin (il-livell normali tar-ram ħieles fis-seru normalment huwa ta' 100 sa 150 mikrogramma/L).
Lithuanian: Paprastai dozė yra nuo 225 iki 600 mg (1,5-4 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Maltese: Id-doża normalment tkun bejn 225 mg u 600 mg kull jum (1½ sa 4 pilloli miksijin b'rita) f'2 sa 4 dożi maqsumin.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta᾽ farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: geležies trūkumo sukeliama anemija.
Maltese: Mhux magħruf: anemija ta' defiċjenza ta' ħadid.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio monokaprilokapratas (I tipas) Geltonasis geležies oksidas (E172) Natrio laurisulfatas
Maltese: Iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior
Maltese: X'fih Cuprior
Lithuanian: Taip vartojant trientiną, padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte šis vaistinis preparatas prisijungs prie metalų.
Maltese: Dan jimassimizza l-assorbiment ta' trientine u jnaqqas il-probabbiltà li l-prodott mediċinali jeħel ma' metalli fl-apparat gastrointestinali.
Lithuanian: Atlikus žiurkių, kurios 26 savaites buvo girdomos iki 600 mg/kg trientino per parą, histopatologinius tyrimus, nustatytas su vaistinio preparato dozėmis susijęs židininio lėtinio intersticinio pneumonito su alveolių sienelių fibroze atvejų skaičius ir sunkumas.
Maltese: F'firien li ngħataw dożi ta' trientine orali, sa 600 mg/kg/jum għal 26 ġimgħa, l-istopatoloġija wriet inċidenza relatata mad-doża u severità ta' pnewmonite interstizjali kronika fokali akkumpanjata minn fibrożi tal-ħajt alveolari.
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Glicerolio dibehenatas
Maltese: Colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta᾽ referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Pakuotės lapelis skelbiamas adresu QR kodas bus nurodytas http://www.cuprior.com Vartoti per burną.
Maltese: Fuljett ta' tagħrif online fuq għandu jiġi inkluż il-kodiċi QR http://www.cuprior.com Użu orali.
Lithuanian: Rekomenduojamos Cuprior dozės išreikštos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino tetrahidrochlorido druskos miligramais).
Maltese: Id-dożi rakkomandati ta' Cuprior huma espressi bħala mg ta' bażi ta' trientine (jiġifieri, mhux f'mg tal-melħ trientine tetrahydrochloride).
Lithuanian: Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytashttp://www.cuprior.com.
Maltese: Tista' wkoll issib l-informazzjoni meta turi l-kodiċi QR ta' hawn taħt bl-ismartphone jew permezz tassit elettoniku għandu jiġi inkluż il-kodiċi QR http://www.cuprior.com
Lithuanian: Išsamus Cuprior EPAR pateiktas agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Cuprior trientinas
Maltese: Cuprior trientina
Lithuanian: Cuprior tiekiamas 150 mg tablečių forma.
Maltese: Cuprior jiġi bħala pilloli ta' 150 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems bendra rekomenduojama paros dozė svyruoja nuo 3 iki 6,5 tabletės, o vaikams - nuo 1,5 iki 4 tablečių.
Maltese: Fl-adulti, id-doża totali rakkomandata ta' kuljum hija minn 3 sa 6.5 pilloli, u fit-tfal minn 1.5 sa 4 pilloli.
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprior
Lithuanian: Šis vaistas yra hibridinis.
Maltese: Dan huwa mediċina ibrida.
Lithuanian: Cuprior sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Maltese: Cuprior fih is-sustanza attiva trientina.
Lithuanian: Cuprior ir referencinis vaistas skiriasi tuo, kad Cuprior sudėtyje yra kitos formos trientino (trientino tetrahidrochlorido) ir jo nereikia laikyti šaldytuve.
Maltese: Id-differenza bejn Cuprior u l-mediċina ta' referenza hija li Cuprior fih forma oħra ta' trientina (trientina tetrakloridrata) u ma jeħtieġx li jinħażen fi friġġ.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad trientinu daugiau kaip 30 metų gydomi Vilsono liga sergantys pacientai.
Maltese: Is-CHMP innota li t-trientina ilha tintuża għal aktar minn 30 sena biex tikkura pazjenti bil-marda ta' Wilson.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cuprior panašus į referencinį vaistą (šiuo atveju Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsules), kurio sudėtyje taip pat yra trientino.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' (f'dan il-każ kapsuli Trientine Dihydrochloride ta' 300 mg) li wkoll fiha ittrientina.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Maltese: Cuprior huwa mediċina użata biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari fil-fwied u filmoħħ, u tiġi kkawżata ħsara.
Lithuanian: Kodėl Cuprior buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cuprior?
Lithuanian: Kokia yra Cuprior nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cuprior?
Lithuanian: 1-3 ml
Maltese: 1 to 3 ml kunjett 1
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas stiklinis buteliukas
Maltese: Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni kunjett (talħġieġ)
Lithuanian: paštas info@sparklepet.it
Maltese: info@sparklepet.it
Lithuanian: Suaugęs vyras (70 kg)
Maltese: (70 kg)
Lithuanian: (mGy/MBq) Organas
Maltese: (mGy/MBq) organu raġel
Lithuanian: Cuprymina yra sterilus tirpalas.
Maltese: Cuprymina huwa soluzzjoni sterili.
Lithuanian: (38,5 %) maksimalia 0,58 MeV energija ir elektronų pagavimo būdu (43,9 %).
Maltese: (38.5 %) b'enerġija massima ta' 0.58 MeV u qbid elettroniku (43.9 %).
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italija
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Lithuanian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italija
Maltese: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - L-Italja
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/784/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Lithuanian: Radioaktyviajam žymėjimui in vitro.
Maltese: Għar-radjutikkettar in vitro.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 awissu 2012
Lithuanian: 1 g chelatuojančių medžiagų reikia iš lėto, per 3-4 min., sušvirkšti arba sulašinti (1 g 100-250 ml gliukozė arba 9 mg natrio chlorido/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo) į veną.
Maltese: 1 g tas-sustanzi kelanti għandha tingħata permezz ta' injezzjoni bil-mod minn ġol-vina fuq 3 - 4 minuti jew permezz ta' infużjoni (1 g f'100 - 250 mL ta' glukosju, jew klorur tas-sodju 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni).
Lithuanian: Vario-64 gama konstanta 1 metro atstumu yra 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. Blogiausiu atveju, tarkim,
Maltese: Il-kostant tad-doża gamma Ram-64 huwa 3.6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h f'distanza ta' metru.
Lithuanian: Tūris svyruoja nuo 1 iki 3 ml.
Maltese: Il-volum ivarja minn 1 sa 3 mL.
Lithuanian: 65,86 mSv /60 kg suaugusiai moteriai ir 88,99 mSv /70 kg suaugusiam vyrui.
Maltese: MBq injettata minn ġol-vini hija ta' 65.86 mSv għal mara ta' 60 kg u 88.99 mSv għal raġel ta' 70 kg.
Lithuanian: Specifinis aktyvumas ≥ 3 700 MBq vario-64/mikrogramui vario.
Maltese: Attività speċifika ≥ 3,700 MBq ta' Ram-64/mikrogrammi ta' Ram.
Lithuanian: Inkstai Kepenys
Maltese: Mhux assenjat
Lithuanian: Varis-64 skyla β+ spinduliuotės būdu (17,6 %) maksimalia 0,66 MeV energija, β- spinduliuotės būdu
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada b'emissjoni ta' β+ (17.6 %) b'enerġija massima ta' 0.66 MeV, emissjoni ta' β
Lithuanian: EU/1/12/784/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ UE/1/12/784/001
Lithuanian: Serija Nuorodos Nr.
Maltese: Numru ta 'referenza
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,1 N).
Maltese: Aċidu idrokloriku (0.1 N).
Lithuanian: Vario-64 skleidžia beta spinduliuotę.
Maltese: Ram-64 jarmi l-beta.
Lithuanian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Maltese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - L-Italja
Lithuanian: Cuprymina nevartojamas tiesiogiai, juo radioaktyviai žymimos nešančiosios molekulės, kaip antai monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai.
Maltese: Ir-radjutikkettar ta' molekuli trasportaturi, bħall-peptidi, antikorpi monoklonali, jew substrati oħrajn,
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
Maltese: doża(nSv/h) 4.5
Lithuanian: Matavimai atlikti po 2 min., 30 min., 1 val.
Maltese: Il-punti tal-ħinijiet għall-kejl kienu żewġ minuti, 30 minuta,
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 lulju 2017
Lithuanian: padidėjo iki 5,6 % ir 4,9 %.
Maltese: sigħat, u żdiedet għal 5.6 % u 4.9 % wara 12-24 siegħa.
Lithuanian: Raumuo
Maltese: Tqala
Lithuanian: Varis-64 virsta stabiliu nikeliu 64Ni (61 %) β+ spinduliuotės (18 %) arba elektronų pagavimo būdu
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada fin-Nikil 64Ni (61 %) stabbli b'emissjoni ta' β+ (18 %) jew bi qbid elettroniku
Lithuanian: Cuprymina yra radiofarmacinis pirmtakas.
Maltese: Cuprymina huwa prekursur radjufarmaċewtiku.
Lithuanian: Turint omeny, kad iš vieno MBq vario-64 gaunama 9 nSv/h dozės galia (2 metrų atstumu) ir kad didžiausias sušvirkštos dozės aktyvumas - 2 770 MBq, pradinė dozės galia yra 24 930 nSv/h.
Maltese: u li l-attività massima injettata hija ta' 2,770 MBq, ir-rata inizjali tad-doża hija 24,930 nSv/h.
Lithuanian: Per valandą kraujo radioaktyvumas sumažėjo nuo 60,3 % iki 3,4 %, vėliau per 6 valandas sumažėjo iki mažiau nei 1 %, o po 12-24 val.
Maltese: Ir-radjuattività fid-demm naqset minn 60.3 % għal 3.4 % wara siegħa, u mbagħad naqset b'1 % wara 6
Lithuanian: Viename flakone yra nuo 925 iki 2 770 MBq (tai atitinka 0,250,75 mikrogramo vario-64).
Maltese: MBq sa 2,770 MBq (fil-ħin ta' kalibrar) li tikkorrispondi għal ammont ta' 0.25 sa 0.75 mikrogramma ta' Ram-64.
Lithuanian: (43 %). Jis taip pat virsta stabiliu cinku (64Zn) β- spinduliuotės būdu (39 %).
Maltese: Ir-Ram-64 jiddegrada wkoll fiż-Żingu (64Zn) stabbli b'emissjoni ta' β- (39 %).
Lithuanian: Cuprymina farmakokinetinės savybės tirtos atliekant tyrimus su pelėmis.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Cuprymina ġiet investigata fil-ġrieden.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra vario (64Cu) chloridas.
Maltese: Fih is-sustanza attiva klorur tar-ram (64Cu).
Lithuanian: Injekcinis vanduo 6.2 Nesuderinamumas
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: <Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Maltese: STRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI
Lithuanian: (nSv/h) 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Kal - {MMMM m.
Maltese: Volum: {Z} mL
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vario-64 žymėto vaistinio preparato, į įvairius organus patekusios radiacijos dozė priklauso nuo konkrečios radioaktyviai pažymėtos molekulės.
Maltese: DOŻIMETRIJA Id-doża ta' radjazzjoni li jirċievu d-diversi organi wara l-għoti minn ġol-vini ta' prodott mediċinali ttikkettat b' Ram-64 tiddependi mill-molekula speċifika li tkun qiegħda tiġi radjutikkettata.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Radiofarmacinio pirmtako tirpalas išpilstytas į bespalvio I tipo stiklo 10 ml flakonus, uždarytus bromobutilo gumos kamščiu ir užsandarintus aliuminio gaubteliu.
Maltese: 10 mL, magħluq b'tapp tal-lastiku bromobutyl u siġill tal-aluminju.
Lithuanian: Atitinkami duomenys pateikiami radioaktyviai žymimų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukoje.
Maltese: Data rilevanti hija inkluża fis-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott tal-prodotti mediċinali ttikkettati.
Lithuanian: 0039 388 8735530 arba 0039 0733 560354 Faksas 0039 0836 1975111 arba 0039 0733 560376 El.
Maltese: Fax: 0039.0836.1975111 jew 0039.
Lithuanian: Tūris - {Z} ml Aktyvumas - {Y}________MBq
Maltese: {Z} mL Attività:
Lithuanian: Išsamų Cuprymina EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprymina
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cuprymina
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją iš mokslinės literatūros apie galimus Cuprymina vartojimo būdus.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-litteratura xjentifika dwar l-użu potenzjali ta' Cuprymina.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprymina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-08.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Cuprymina fil-23 ta' Awwissu 2012.
Lithuanian: Iš bendrovės pateiktos informacijos matyti, kad Cuprymina galima naudoti radioaktyviajam vaistų žymėjimui 64Cu, kuris gali padėti nustatyti navikų vietą ir išplitimą.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta mill-kumpanija uriet li Cuprymina jista' jintuża għal radjutikkettar ta' mediċini b'64Cu, b'utilità potenzjali għall-kxif tal-post fejn jinsabu t-tumuri u l-firxa ta' tumuri.
Lithuanian: Veiklioji Cuprymina medžiaga vario (64Cu) chloridas yra radioaktyvus junginys, kuris skleidžia vadinamąją beta spinduliuotę.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cuprymina, copper (64Cu) chloride, hija kompost radjuattiv li jemetti tip ta' radjazzjoni magħrufa bħala radjazzjoni beta.
Lithuanian: Kas yra Cuprymina?
Maltese: X'inhu Cuprymina?
Lithuanian: Cuprymina naudojamas radioaktyviajam vaistų, kurie skirti naudoti su vario (64Cu) chloridu, žymėjimui.
Maltese: Cuprymina jintuża biex isir radjitikkettar ta' mediċini li ġew żviluppati apposta għall-użu b'copper (64Cu) chloride.
Lithuanian: Dalyje pateiktos mokslinės literatūros aprašoma, kaip žymėjimas radioaktyvių formų variu, įskaitant 64Cu, ir vaizdavimo metodai kartu taikomi navikų vietai ir išplitimui nustatyti ir, kaip būtų galima pasitelkti radioaktyvųjį žymėjimą įvairių formų vėžiui gydyti.
Maltese: Parti mil-litteratura xjentifika ppreżentata uriet kif ir-radjutikkettar b'forom radjuattivi ta' Ram, inkluż 64Cu, intużaw flimkien ma' tekniki ta' 'imaging' sabiex jikxfu l-post fejn jinsab u l-firxa tat-tumuri u kif dan jista' jintuża potenzjalment biex jikkura tipi varji ta' kanċer.
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 1 buteliukas + 1 infuzijos rinkinys + 1 perpylimo įtaisas + 1 trumpas kateteris
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 kunjett + 1 sett ta' linfużjoni + 1 strument tattrasferiment + 1 kateter qasir
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinis) 2 buteliukai + 1 infuzijos rinkinys + 2 perpylimo įtaisai + 1 trumpas kateteris
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 2 kunjetti + 1 sett ta' linfużjoni + 2 strumenti tattrasferiment + 1 kateter qasir
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Naudoti analizatoriai: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Maltese: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Lithuanian: Nenuspėjama***
Maltese: Mhux prevedibbli***
Lithuanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Maltese: 40 Avenue George V 75008 Paris Franza
Lithuanian: Alergija (padidėjęs jautrumas)
Maltese: Allerġija (sensittività eċċessiva)
Lithuanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prancūzija
Maltese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400
Lithuanian: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgija
Maltese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Il-Belġju
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės.
Maltese: Extrasystoles ventrikulari.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas 75 mg/kg (N=19)
Maltese: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Lithuanian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Maltese: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400
Lithuanian: Chloras
Maltese: Chloride
Lithuanian: Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml (N=17)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Lithuanian: 24 valandos išskyrus bilirubiną (iki 4 parų)
Maltese: 24 siegħa bleċċezzjoni talbilirubina (sa 4 ijiem)
Lithuanian: PCS).
Maltese: PC:
Lithuanian: • Cianidu apsinuodiję pacientai
Maltese: • Pazjenti avvelenati b'cyanide
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Maltese: Interferenzi osservata in vitro ta' hydroxocobalamin ma' testijiet tal-laboratorju
Lithuanian: Kreatininas Bendras ir konjuguotas bilirubinas** Trigliceridai Cholesterolis Bendras baltymo kiekis
Maltese: Krejatinina Bilirubina totali u konjugata** Triglycerides Kolesterol Proteina totali Glukosju Albumina Alkaline phosphatase
Lithuanian: Didžiausia visa rekomenduojama dozė yra 10 g suaugusiems ir 140 mg/kg vaikams iki didžiausios 10 g dozės.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 10 g għall-adulti, u 140 mg/kg fit-tfal sa massimu ta' 10 g.
Lithuanian: Šlapalas γgliutamiltransferazė (GGT)
Maltese: Strument wieħed għat-trasferiment.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi hydroxocobalamin.
Lithuanian: Alanininaminotransfe razė (ALT) Amilazė
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cyanokit
Maltese: Mediċini oħra u Cyanokit
Lithuanian: • Patinimas, sudirginimas, paraudimas.
Maltese: • nefħa, irritazzjoni, ħmura.
Lithuanian: Suaugusiems pradinė dozė yra 5 g.
Maltese: Għall-adulti, id-doża inizjali hi ta' 5 g.
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: • Insuffiċjenza akuta tal-kliewi b'nekrosi tubulari akuta, indeboliment tal-kliewi, preżenza ta' kristalli ta' calcium oxalate fl-awrina (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Pakitusi psichinė būklė (sumišimas ir dezorientacija) ir (arba) midriazė yra tikrojo apsinuodijimo cianidu požymiai.
Maltese: Il-preżenza ta' stat mentali mibdul (konfużjoni u diżorjentament) u/jew midrijasi, hija indikattiva ta' avvelenament reali b'cyanide.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Atminties sutrikimas; svaigulys.
Maltese: Indeboliment fil-memorja; sturdament.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta tyrimais in vitro ir farmakokinetikos tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta sąveika su laboratoriniais tyrimais, kuri gali pasireikšti pavartojus 5 g hidroksokobalamino.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro u informazzjoni farmakokinetika miksuba f'voluntiera b'saħħithom, ittabella li ġejja tiddeskrivi l-interferenza mat-testijiet tal-laboratorju li tista' tkun osservata wara doża ta' 5 g ta' hydroxocobalamin.
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas, kylantis įprastinio transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C), transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 60°C), užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C). Jei buvo viršytos šios temperatūros sąlygos, preparatą reikia išmesti.
Maltese: Għal skopijiet ta' użu ambulatorju, Cyanokit jista' jkun espost waqt perjodi qosra għal varjazzjonijiet tat-temperatura waqt it-trasport normali (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 40°C), trasport fid-deżert (4 ijiem espost għal temperaturi li jvarjaw minn 5°C sa 60°C) u ċikli ta' ffriżar/iddefrostjar (15-il jum espost għal temperaturi li jvarjaw minn -20°C sa 40°C).
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
Maltese: Sopravivenza f'Siegħa 4, N (%) 7 (41) Sopravivenza f'Jum 14, N (%)
Lithuanian: * ≥ 10 % sąveikos pasireiškė naudojant mažiausiai vieną analizatorių ** Dirbtinai sumažėjęs naudojant diazo metodą *** Nepastovūs rezultatai
Maltese: * ≥ 10% interferenza osservata fuq mill-inqas analizzatur wieħed ** Imnaqqas artifiċjalment bl-użu tal-metodu diazo *** Riżultati inkonsistenti