FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante que exista una relación entre el volumen de trabajo y los recursos disponibles para llevar a cabo el trabajo necesario.
Romanian: Este important să existe o legătură între volumul de muncă şi resursele puse la dispoziţie pentru desfăşurarea activităţii necesare.
Spanish: 4 de agosto de 2010 EMA/440567/2011
Romanian: 4 august 2010 EMA/440558/2011
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano: células, tejidos, sangre
Romanian: Iniţiativa Comisiei Europene privind sistemul de vigilenţă pentru substanţe de origine umană: celule, ţesuturi, sânge
Spanish: Acontecimientos de relieve Lecciones aprendidas durante la erupción volcánica
Romanian: Învăţăminte trase în timpul erupţiei vulcanice
Spanish: De lo contrario, las autoridades nacionales competentes pueden tener importantes dificultades para realizar actividades que son importantes para la salud pública.
Romanian: În caz contrar, autorităţile naţionale competente pot întâmpina dificultăţi considerabile în a contribui la activităţi care sunt importante pentru sănătatea publică.
Spanish: El Consejo es informado de la lista de publicaciones científicas, internacionales y nacionales en las que se publicará el anuncio.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la lista de publicaţii ştiinţifice, internaţionale şi naţionale în care să fie plasat anunţul.
Spanish: El estudio realizado por la Comisión Europea ha estimado que se necesitarán 5-7 equivalentes de jornada completa para realizar esta tarea.
Romanian: Studiul Comisiei Europene estimează că pentru această misiune vor fi necesari 5-7 lucrători echivalenţi cu normă întreagă.
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Romanian: Documentul de reflecţie a fost pus la dispoziţie pentru consultare publică până la 30 septembrie 2010.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Romanian: Propunerilor vor fi puse în aplicare în cadrul unei abordări treptate.
Spanish: El contrato de arrendamiento de las oficinas de la Agencia expira en 2014.
Romanian: Contractul de închiriere a sediului agenţiei expiră în 2014.
Spanish: Entre otras medidas que se sugieren para aumentar la transparencia, se publicarán sistemáticamente en el sitio web todas las declaraciones de intereses remitidas por los expertos.
Romanian: Printre alte măsuri de creştere a transparenţei, toate declaraţiile de interese prezentate de experţi vor fi publicate sistematic pe site-ul web.
Spanish: El sistema es complejo, por lo que tiene que simplificarse, sin dejar por ello de garantizar su sostenibilidad y la flexibilidad necesaria.
Romanian: Sistemul este complex şi, prin urmare, trebuie simplificat, asigurând totodată durabilitate şi oferind flexibilitatea necesară.
Spanish: • Acuerdo político relativo a la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza.
Romanian: • Acordul politic privind directiva pentru asistenţa medicală transfrontalieră.
Spanish: A principios de 2011 se publicará el primer informe.
Romanian: Primul raport este aşteptat la începutul anului 2011.
Spanish: Las conclusiones de la evaluación son positivas y destacan la eficacia y la eficiencia de la Agencia, como parte integrante de la red, además de reconocer su contribución a las políticas de la UE.
Romanian: Concluziile evaluării sunt pozitive şi evidenţiază eficacitatea şi eficienţa agenţiei ca parte a reţelei, recunoscând totodată contribuţia sa la politicile UE.
Spanish: En la actualidad, la Agencia utiliza videoconferencias para sus reuniones cuando el número de participantes es pequeño.
Romanian: În prezent, agenţia utilizează teleconferinţele pentru reuniunile care implică un număr mic de participanţi.
Spanish: El informe será revisado por la Comisión Europea como preparación del informe de la Comisión al Consejo sobre la aplicación del Reglamento relativo a las tasas antes de noviembre de 2010.
Romanian: Raportul va fi reexaminat de Comisia Europeană în pregătirea raportului Comisiei către Consiliu referitor la punerea în aplicare a regulamentului privind taxele până în noiembrie 2010.
Spanish: La Comisión Europea se pondrá en contacto con los candidatos y los solicitantes que hayan presentado sus candidaturas fuera de plazo para explicarles el procedimiento.
Romanian: Comisia Europeană va contacta candidaţii şi acei solicitanţi care şi-au depus candidaturile cu întârziere pentru explicarea procedurii.
Spanish: El anuncio de puesto vacante se volverá a publicar antes del 26 de junio y se permitirá un plazo máximo de cuatro semanas para la presentación de solicitudes.
Romanian: Redeschiderea postului vacant va fi anunţată până la 26 iunie cu un termen de patru săptămâni pentru depunerea candidaturilor.
Spanish: • Relación de los conflictos de interés permitidos para las distintas actividades de la EMA.
Romanian: • Prezentarea generală a conflictelor de interese permise pentru diferitele activităţi ale EMA.
Spanish: El número de campos de datos que tienen que ser eliminados varía según el caso.
Romanian: Numărul de câmpuri de date care trebuie şterse variază de la un caz la altul.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Romanian: În urma adoptării, avizul Consiliului de administraţie şi conturile finale vor fi trimise instituţiilor UE relevante.
Spanish: La Vicepresidenta preside la reunión durante el proceso de elección del Presidente del Consejo de Administración.
Romanian: Vicepreşedintele a continuat să prezideze reuniunea în timpul procedurii de alegere a preşedintelui Consiliului de administraţie.
Spanish: El nuevo candidato propuesto no ha trabajado nunca como miembro del CHMP, ni tiene experiencia específica como empleado de la Agencia Nacional del Medicamento.
Romanian: Membrul nou propus nu a lucrat niciodată ca membru al CHMP şi nu deţine experienţă specifică în calitate de angajat al agenţiei naţionale pentru medicamente.
Spanish: La Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, inicia la reunión dando la bienvenida a los asistentes y pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Romanian: Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Spanish: Celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Romanian: Organizată la Londra la 10 iunie 2010
Spanish: En el caso de que la designación del Director Ejecutivo no sea posible antes de finales de 2010 o de que éste no pueda iniciar su mandato antes del 1 de enero de 2011, se pide al Director Ejecutivo que informe al Consejo sobre el procedimiento para designar a un director provisional de manera que pueda abordarse el asunto en la reunión de octubre.
Romanian: În cazul în care nu poate fi numit un director executiv până la sfârşitul anului 2010 sau acesta nu îşi poate prelua funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a cerut directorului executiv să informeze consiliul asupra măsurilor de numire a unui director interimar spre a fi discutate la reuniunea din octombrie.
Spanish: El documento entero puede consultarse en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Comisión Europea y la Agencia organizarán una conferencia el 30 de junio de 2010 para comentar los resultados de la evaluación con las partes interesadas.
Romanian: Raportul integral este disponibil pe site-ul web al Comisiei: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Comisia Europeană şi agenţia vor organiza o conferinţă la 30 iunie 2010 pentru a discuta rezultatele evaluării cu părţile interesate.
Spanish: El número de indicadores se ampliará en el futuro, una vez que se adquiera experiencia con los indicadores aprobados inicialmente y se establezcan sistemas para la notificación de otros indicadores.
Romanian: Numărul de indicatori va fi extins în viitor, după ce se dobândeşte experienţă în legătură cu indicatorii conveniţi şi sunt instituite sisteme de raportare a altor indicatori.
Spanish: Se insiste en que es fundamental que las autoridades nacionales competentes recuperen la totalidad de los costes.
Romanian: Consiliul a subliniat că este esenţial ca autorităţile naţionale competente să recupereze costurile integral.
Spanish: Tras el debate celebrado en la reunión de marzo de 2010 sobre la asignación de responsabilidades dentro de la UE respecto al sistema de vigilancia de sustancias de origen humano, el Director Ejecutivo escribió una carta a la Comisión Europea que fue seguida de un intercambio de impresiones entre la DG Sanco y el personal de la EMA.
Romanian: În urma discuţiei de la reuniunea din martie 2010 în legătură cu alocarea responsabilităţii în cadrul UE privind un sistem de vigilenţă pentru substanţe de origine umană, directorul executiv a adresat o scrisoare Comisiei Europene, urmată de o discuţie între DG Sanco şi personalul EMA.
Spanish: En la actualidad, ya se retransmiten las reuniones del CHMP y el CVMP internamente y también se dispone de los medios técnicos necesarios para su retransmisión a las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Reuniunile CHMP şi CVMP sunt deja difuzate la nivel intern şi în prezent sunt disponibile facilităţi tehnice pentru difuzarea către autorităţile naţionale competente.
Spanish: Las propuestas que resulten de los debates se dividirán entre las que precisen cambios legislativos y las que puedan llevarse a cabo sin necesidad de modificar la legislación.
Romanian: Propunerile rezultate din discuţii vor fi clasificate în propuneri care necesită modificări legislative şi propuneri care pot fi puse în aplicare fără modificarea legislaţiei.
Spanish: Tasas que deben abonarse a la EMA (Reglamento relativo a las tasas)
Romanian: Reexaminarea taxelor plătibile către EMA (regulamentul privind taxele)
Spanish: Se invita a presentar comentarios por escrito en las 2 semanas siguientes a la reunión.
Romanian: A fost lansată o invitaţie pentru observaţii scrise în decurs de 2 săptămâni de la reuniune.
Spanish: Cuando tenga que decidirse el reparto de responsabilidades para la nueva tarea, la Comisión Europea puede considerar la combinación de las capacidades y la experiencia de colaboración de las dos agencias (EMA y ECDC).
Romanian: Atunci când decide unde să aloce responsabilităţile pentru noua misiune, Comisia Europeană poate analiza dacă să combine capacităţile şi experienţa de colaborare a celor două agenţii (EMA şi ECDC).
Spanish: La Agencia trabaja para resolver estas cuestiones y adoptará el mismo enfoque para los datos divulgados de forma reactiva o proactiva.
Romanian: Agenţia lucrează la remedierea problemelor şi va adopta aceeaşi abordare pentru datele comunicate reactiv şi proactiv.
Spanish: Los informes de reacciones adversas a la medicación contienen un gran número de campos que tienen que ser modificados para proteger la identidad de las persona cuando se permite el acceso a ellos.
Romanian: Rapoartele privind reacţiile adverse la medicament conţin un mare număr de câmpuri care trebuie reexaminate pentru a proteja identitatea unei persoane atunci când se acordă acces la raport.
Spanish: Un grupo de coordinadores temáticos del Consejo (Austria, Francia, Dinamarca y el Presidente), conjuntamente con personal de la Agencia, reflexionará sobre la propuesta.
Romanian: Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Romanian: Activităţile aferente sesizărilor au crescut de la reexaminarea legislativă din 2004.
Spanish: El informe contiene información correspondiente a 2009 sobre la actuación del ponente y el resultado de las medidas reguladoras, en su caso.
Romanian: Raportul conţine informaţii pentru 2009 privind acţiunile care au fost întreprinse de raportor şi rezultatul de reglementare, în cazul în care prezintă relevanţă.
Spanish: Para la divulgación proactiva de información hace falta el desarrollo de unos sistemas comunes.
Romanian: Trebuie dezvoltate sisteme comune pentru comunicarea proactivă a informaţiilor.
Spanish: Participantes en la 67ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 67-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 10 iunie 2010
Spanish: Principios básicos de una política y un procedimiento revisados para los conflictos de interés
Romanian: Principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese
Spanish: Resultado de la evaluación de la Agencia
Romanian: Rezultatul evaluării agenţiei
Spanish: No obstante, el representante de la Comisión Europea advierte que la Comisión no podrá destinar recursos adicionales y que las tareas tendrán que adaptarse a los recursos humanos y financieros disponibles en esas dos agencias.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a declarat însă că aceasta nu va putea să aloce resurse suplimentare şi va trebui ca sarcinile să fie îndeplinite cu resursele umane şi financiare existente ale celor două agenţii.
Spanish: El informe contiene la declaración de conformidad del Director Ejecutivo.
Romanian: Raportul conţine declaraţia de asigurare a directorului executiv.
Spanish: Se considera asimismo el análisis de las consecuencias de los cambios propuestos para la composición actual de los comités y los grupos de asesoramiento científico.
Romanian: De asemenea, consiliul a examinat analiza impactului modificărilor propuse asupra componenţei actuale a comitetelor şi grupurilor ştiinţifice consultative.
Spanish: El Consejo de Administración vuelve a elegir por unanimidad a Pat O´Mahony como su Presidente para un nuevo mandato de tres años.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a reales în unanimitate preşedinte pe Pat O'Mahony pentru un nou mandat de trei ani.
Spanish: El Consejo considera la posibilidad de publicar en el futuro información sobre el cumplimiento del plazo legal de 15 días para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) a la Agencia por parte de los Estados miembros.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat posibilitatea de publicare, pe viitor, a informaţiilor legate de conformitatea statelor membre cu termenul legal de 15 zile pentru transmiterea rapoartelor de caz individuale privind siguranţa (ICSR) către agenţie.
Spanish: Posible aprobación de una nueva propuesta legislativa en otoño de 2011.
Romanian: O nouă propunere legislativă poate fi adoptată până în toamna anului 2011.
Spanish: El procedimiento de selección para la designación del Director Ejecutivo se abordará en octubre.
Romanian: Procedura de numire a directorului executiv va fi discutată în octombrie.
Spanish: Análisis y evaluación del informe anual de actividades 2009 del Director Ejecutivo
Romanian: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv
Spanish: Disposiciones contractuales: vigilancia de los indicadores clave de actuación
Romanian: Acorduri contractuale: monitorizarea indicatorilor de performanţă cheie
Spanish: Durante el debate, se reflexiona sobre el hecho de que un volumen importante del trabajo realizado por las autoridades nacionales competentes no recibe retribución alguna con el régimen actual de tasas.
Romanian: În timpul discuţiei sale, Consiliul de administraţie a reflectat asupra faptului că un volum semnificativ de activitate desfăşurată de autorităţile naţionale competente nu este compensat în cadrul sistemului actual de taxe.
Spanish: Proyecto de documento de reflexión sobre los aspectos éticos y relacionados con las BPC de los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano en terceros países presentados en apoyo de solicitudes de autorizaciones de comercialización a la EMA
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC ale studiilor clinice cu produse medicamentoase de uz uman efectuate în ţări terţe şi prezentate în cererile de autorizare de punere pe piaţă către EMA
Spanish: Los observadores de Liechtenstein y Noruega actúan como escrutadores.
Romanian: Observatorii din partea Liechtensteinului şi Norvegiei au fost numiţi numărători de voturi.
Spanish: En el informe del Director Ejecutivo se reflejan los logros conseguidos en ámbitos fundamentales de la política y se describe el sistema de gestión necesario para ofrecer garantías razonables de un uso eficaz y eficiente de los recursos y permitir el logro de los objetivos de sus políticas.
Romanian: Raportul directorului executiv vizează realizările din domenii de politică importante şi descrie, de asemenea, sistemul de gestiune pentru a oferi un grad rezonabil de asigurare privind utilizarea eficace şi eficientă a resurselor în vederea atingerii obiectivelor de politică.
Spanish: Posteriormente, el Consejo manifestará su opinión sobre la necesidad de revisar o no dicho Reglamento.
Romanian: În urma acestuia, Consiliul îşi va exprima avizul cu privire la necesitatea reexaminării regulamentului privind taxele.
Spanish: Si se combinara con reuniones presenciales de los comités científicos, el empleo de otras tecnologías aplicadas a la celebración de reuniones permitiría un uso más eficiente de los recursos científicos.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice" ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de los resultados de la evaluación realizada por la Agencia en 2009 a petición de la Comisión Europea.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatele evaluării agenţiei care a fost desfăşurată în 2009 la solicitarea Comisiei Europene.
Spanish: Además de la información que se facilitaba antes, ahora se especifica la contribución de EudraVigilance a la labor de farmacovigilancia en la UE.
Romanian: În afara informaţiilor care erau prezentate anterior, raportul detaliază acum modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în UE.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 18 de junio de 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 iunie 2010
Spanish: Se reconoce que las prácticas adoptadas por la EMA afectarán a los procedimientos implantados a escala nacional.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
Spanish: El Comité de Telemática del Consejo de Administración preparará una síntesis de las distintas alternativas posibles.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
Spanish: El Director Ejecutivo anuncia el nombramiento de Jean-Claude Brival como jefe del recién creado Sector de Tratamiento de Datos de Productos perteneciente a la Unidad de Tratamiento de Datos de Medicamentos y Productos Veterinarios, y de Alexis Nolte como jefe del Sector de Calidad de los Medicamentos.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea lui Jean-Claude Brival drept şef al recent creatului Sector pentru gestionarea informaţiilor referitoare la produs din cadrul unităţii Produse medicamentoase de uz veterinar şi gestionarea informaţiilor referitoare la produs şi pe Alexis Nolte drept şef al Sectorului pentru calitatea medicamentelor.
Spanish: El grupo se reunió con un representante de la Comisión para comentar las conclusiones de la evaluación de agencias de la UE realizada por la Comisión Europea en 2009.
Romanian: Grupul s-a întâlnit cu un reprezentant al Comisiei pentru a discuta rezultatele evaluării agenţiilor UE desfăşurate de Comisia Europeană în 2009.
Spanish: El Consejo de Administración pide a la Comisión Europea que presente el citado estudio antes de que pueda responder si la Agencia está o no capacitada para asumir la nueva responsabilidad.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să-i pună la dispoziţie studiul menţionat mai sus înainte de a putea răspunde în legătură cu capacitatea agenţiei de a-şi asuma noua responsabilitate.
Spanish: Este año tendrá que decidirse cuál es la mejor de todas esas alternativas, de manera que se disponga de tiempo suficiente para implicar a las instituciones comunitarias pertinentes y preparar a la Agencia para los futuros cambios, si es que son necesarios.
Romanian: Poate fi necesar ca decizia cu privire la opţiune să fie luată în acest an, astfel încât să se permită un timp suficient pentru implicarea instituţiilor UE relevante şi pentru a pregăti agenţia pentru schimbări dacă este necesar.
Spanish: • Punto 10 del orden del día - Anuncio de vacante como parte del procedimiento de selección para la designación del nuevo Director Ejecutivo de la EMA.
Romanian: • Punctul 10 de pe ordinea de zi_Publicarea anunţului de post vacant pentru recrutarea directorului executiv al EMA.
Spanish: Con relación a los dos recursos interpuestos, el Defensor del Pueblo ha concluido que la Agencia tiene que permitir el acceso a los informes de reacciones adversas a la medicación y los datos de ensayos clínicos.
Romanian: În contextul celor două contestaţii, Ombudsmanul european a concluzionat că agenţia trebuie să acorde acces la rapoartele privind reacţiile adverse la medicament şi la datele provenite din studiile clinice.
Spanish: El Consejo ha creado un grupo de coordinadores temáticos para que trabajen conjuntamente con el personal de la Agencia: Presidente, Vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Romanian: Consiliul de administraţie a constituit un grup de coordonatori tematici pentru a lucra împreună cu personalul agenţiei: preşedintele, vicepreşedintele, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Spanish: Se informa al Consejo de que el CVMP ha creado un Grupo de trabajo sobre remisiones que analizará las opciones estratégicas para la armonización de productos, desarrollará una metodología para la priorización de las cuestiones sometidas a remisión y presentará propuestas relacionadas con la futura legislación de los medicamentos veterinarios en cuestiones relativas a las remisiones.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că CVMP a înfiinţat un grup operativ pentru sesizări care va reexamina opţiunile strategice pentru armonizarea produselor, va dezvolta o metodologie pentru prioritizarea problemelor în vederea sesizării şi va elabora propuneri în legătură cu viitoarea legislaţie privind produsele medicamentoase de uz veterinar pe probleme legate de sesizări.
Spanish: 10bis Nombramiento del Contable interino
Romanian: 10bis Numirea unui contabil-şef interimar
Spanish: Preparación de un procedimiento escrito sobre la aprobación de las cuentas finales de la Agencia correspondientes al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2009
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea conturilor finale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009
Spanish: El informe será presentado a los Jefes de Agencias de Medicamentos en julio y se publicará en el sitio web de la Agencia.
Romanian: Raportul va fi acum prezentat şefilor agenţiilor pentru medicamente în iulie şi va fi publicat pe site-ul web al agenţiei.
Spanish: Por ello es necesario alcanzar un equilibrio adecuado entre la necesidad de restringir la participación de expertos con intereses que entren en conflicto con las actividades de la Agencia y la necesidad de garantizar la disponibilidad de los mejores expertos científicos para respaldar los dictámenes científicos de la Agencia.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se asigure echilibrul corect între restricţionarea implicării experţilor cu interese conflictuale în activităţile agenţiei şi garantarea disponibilităţii celei mai bune expertize ştiinţifice pentru confirmarea avizelor ştiinţifice ale agenţiei.