FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Actavisin on osoitettu vastaavan laadullisesti Actosia ja olevan sen kanssa biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Actavisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pioglitazone Actavisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Actavis godkendt?
Finnish: Miksi Pioglitazone Actavis on hyväksytty?
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Actavis on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Actavis bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pioglitazone Actavisin käytöstä.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Pioglitazone Actavisin edut ja riskit?
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Actavis?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavis vaikuttaa?
Danish: Pioglitazone Actavis indeholder det aktive stof pioglitazon.
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Actavis undersøgt?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia on tutkittu?
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Actavis?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia käytetään?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Pioglitazone Actavisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Styrke Lægemiddel -form
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Dette førte dog ikke til en forøget dødelighed i forsøget.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Danish: BATCHNUMMER<, DONATION OG PRODUKTKODER>
Finnish: ERÄNUMERO<, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT>
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Krka sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Finnish: Jos käytät Pioglitazone Krka-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Danish: Hvis patienten oplever hypoglykæmi, bør insulindosis reduceres.
Finnish: Jos potilaille tulee hypoglykemiaa, insuliinin annosta tulee pienentää.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Danish: Behandling Tilfælde af overdosering bør behandles symptomatisk med almindelig, understøttende behandling.
Finnish: Hallinta Yliannostustapauksissa on ryhdyttävä oireenmukaisiin ja yleisiin tukitoimiin.
Danish: Du kan normalt fortsætte med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Krka.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeiden käyttämistä samaan aikaan, kun saat Pioglitazone Krka-hoitoa.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronarateriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Finnish: Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai iäkäs potilas), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Danish: Hyppighederne er defineret som: Hyppighederne er defineret som: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: - hyvin yleinen (≥ 1/10) - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - hyvin harvinainen (< 1/10 000) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Pioglitazone Krka indeholder pioglitazon.
Finnish: Pioglitazone Krka sisältää pioglitatsonia.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden er ukendt) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu (yleisyysluokitusta ei tunneta) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Krka tabletter, kan dit blodsukker stige.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Danish: Pioglitazone Krka kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Finnish: Pioglitazone Krka-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Danish: Når Pioglitazone Krka tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Finnish: Kun Pioglitazone Krka-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Danish: Tag Pioglitazone Krka dagligt som foreskrevet.
Finnish: Ota Pioglitazone Krka-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Danish: Pioglitazon sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Pioglitazone Krka-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Brug ikke Pioglitazone Krka efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Krka og insulin samtidig.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Krka -valmisteella.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at du bliver gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Krka.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Krka-hoidon aikana.
Danish: I dyreforsøg dyr fandt man ingen effekt på kopulation, befrugtning eller fertilitetsindeks.
Finnish: Hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia selvittäneissä eläinkokeissa ei esiintynyt vaikutuksia paritteluun, hedelmöittymiseen eikä hedelmällisyysindeksiin.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid, begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år, for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Finnish: Kliinistä tutkimusta, jossa verrattiin pioglitatsonia ja gliklatsidia monoterapiana, jatkettiin kaksi vuotta, jotta voitiin arvioida aika hoidon tehon menetykseen (määriteltynä HbA1c ≥ 8,0 % ensimmäisen kuuden kuukauden hoidon jälkeen).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 176,46 mg lactose (se pkt.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Danish: Det er medicin mod sukkersyge og anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes) silloin, kun metformiinia ei voida käyttää tai se ei tehoa riittävästi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 88,83 mg lactose (se pkt.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Danish: Andre bivirkninger, der er forekommet hos nogle patienter, når de har taget Pioglitazone Krka sammen med anden medicin mod diabetes:
Finnish: Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Pioglitazone Krkatabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens almindelig
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta
Danish: magnesiumstearat (E572).
Finnish: kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti (E572).
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Krka
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Krka-tabletteja
Danish: almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - kortåndethed - mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel)
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen
Danish: Øjne synsforstyrrelser almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Finnish: Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Danish: Kombinationsbehandling med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Finnish: Yhdistelmähoito kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
Danish: For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar artiel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Finnish: Tutkimuksen sisäänottoon vaadittiin, että potilaalla oli ollut yksi tai useampia seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, akuutti koronaarioireyhtymä, sepelvaltimotauti tai perifeerinen valtimoiden ahtauma.
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinphosphokinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Finnish: Tutkimukset painon nousu kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 264,68 mg lactose (se pkt.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af plasma triglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDL-kolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
Danish: Bivirkninger Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain
Danish: - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed - øget appetit
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) - sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed og allergiske reaktioner
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Danish: Hjerteinsufficiens er hyppigere rapporteret, når pioglitazon bruges i kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on raportoitu erittäin harvoin pioglitatsonin markkinoilletulon jälkeen, mutta useammin silloin, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistettynä insuliiniin tai potilaille, joilla oli esiintynyt sydämen vajaatoimintaa aikaisemmin.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødem meget almindelig træthed ikke almindelig
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Danish: Brug af Pioglitazone Krka sammen med mad og drikke Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Finnish: Pioglitazone Krka ruuan ja juoman kanssa Ota Pioglitazone Krka-tabletit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/015 28 tabletter: EU/1/11/723/016 30 tabletter: EU/1/11/723/017 56 tabletter: EU/1/11/723/018 60 tabletter: EU/1/11/723/019 90 tabletter: EU/1/11/723/020 98 tabletter: EU/1/11/723/021
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/015 28 tablettia: EU/1/11/723/016 30 tablettia: EU/1/11/723/017 56 tablettia: EU/1/11/723/018 60 tablettia: EU/1/11/723/019 90 tablettia: EU/1/11/723/020 98 tablettia: EU/1/11/723/021
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/001 28 tabletter: EU/1/11/723/002 30 tabletter: EU/1/11/723/003 56 tabletter: EU/1/11/723/004 60 tabletter: EU/1/11/723/005 90 tabletter: EU/1/11/723/006 98 tabletter: EU/1/11/723/007
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/001 28 tablettia: EU/1/11/723/002 30 tablettia: EU/1/11/723/003 56 tablettia: EU/1/11/723/004 60 tablettia: EU/1/11/723/005 90 tablettia: EU/1/11/723/006 98 tablettia: EU/1/11/723/007
Danish: Samtidig inddgivelse af pioglitazon og sulfonylurinstoffer synes ikke at påvirke sulfonylurinstoffers farmakokinetik.
Finnish: Pioglitatsonin samanaikainen anto sulfonyyliureoiden kanssa ei näytä vaikuttavan sulfonyyliurean farmakokinetiikkaan.
Danish: Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka i kombination med insulin.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazone Krka.
Finnish: Jos noudatat diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Krka-hoidon aikana.
Danish: som monoterapi: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans.
Finnish: Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi
Danish: 14 tabletter: EU/1/11/723/008 28 tabletter: EU/1/11/723/009 30 tabletter: EU/1/11/723/010 56 tabletter: EU/1/11/723/011 60 tabletter: EU/1/11/723/012 90 tabletter: EU/1/11/723/013 98 tabletter: EU/1/11/723/014
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/008 28 tablettia: EU/1/11/723/009 30 tablettia: EU/1/11/723/010 56 tablettia: EU/1/11/723/011 60 tablettia: EU/1/11/723/012 90 tablettia: EU/1/11/723/013 98 tablettia: EU/1/11/723/014
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret og det kan være, at du skal have ændret din dosis af Pioglitazone Krka.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Krka -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) hos patienter, der tager Pioglitazone Krka.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
Danish: Patienter, der fik pioglitazon, havde en gennemsnitlig reduktion i HbA1c på 0,45% sammenlignet med de patienter, der fortsatte med insulin alene, samtidig sås en reduktion af insulindosis hos de pioglitazinbehandlede.
Finnish: HbA1c pieneni keskimäärin 0,45 %-yksikköä enemmän pioglitatsoniryhmän potilailla kuin niillä, jotka jatkoivat pelkällä insuliinihoidolla huolimatta siitä, että insuliiniannosta vähennettiin pioglitatsoniryhmässä.
Danish: - Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Finnish: - Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (ks. kohta 4.4).
Danish: Nervesystemet hypoæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Finnish: Hermosto hypesestesia päänsärky melko harvinainen heitehuimaus unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Danish: Pioglitazone Krka indeholder: - Aktivt stof: pioglitazon.
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka sisältää - Vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) hos kvinder, der tager Pioglitazone Krka.
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
Danish: Den forbedrede blodsukkerregulering er associeret med en reduktion af både fastende og postprandiale insulinkoncentrationer i plasma.
Finnish: Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- ja aterianjälkeinen insuliinitaso.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtøgning være et symptom på hjerteinsufficienshjertesvigt, så derfor bør vægten monitoreres nøje.
Finnish: Joissakin tapauksissa painon nousu voi olla oire sydämen vajaatoiminnasta.
Danish: Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Danish: Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pioglitazone Krka, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Danish: Hvis ALAT-niveauer forbliver >3 X den øvre normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Finnish: jos ALAT-arvo on pysyvästi yli 3 kertaa normaalin ylärajan.
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Danish: Pioglitazone Krka hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Finnish: Pioglitazone Krka auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Danish: Synsforstyrrelse er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
Finnish: Näköhäiriöitä on raportoitu pääasiassa hoidon alkuvaiheessa ja ne liittyvät verensokeripitoisuuden muutoksiin linssin turvotuksen ja taitekertoimen tilapäisen vaihtelun seurauksena, kuten muidenkin hypoglykeemisten hoitojen yhteydessä on havaittu.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Hvide til næsten hvide, runde tabletter, med skrå kanter (diameter 8,0 mm)
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).