FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eluxadoline is a locally acting, mixed mu opioid receptor (μOR) agonist and delta opioid receptor
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er en lokalt virkende, blandet my-opioidreseptor (μOR)-agonist og delta-opioidreseptor (δOR)-antagonist.
English: Avoid taking Truberzi with any other medicines that may cause constipation (see Section 2: Other medicines and Truberzi).
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av Truberzi sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (se avsnitt 2, Andre legemidler og Truberzi).
English: If you have taken more Truberzi than you should, tell your doctor or seek urgent medical assistance.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av Truberzi, skal du snakke med legen din eller oppsøke legevakten.
English: Study 2 (IBS-3002) included a 4-week single-blinded, placebo-withdrawal period upon completion of the 26-week treatment period.
Norwegian Bokmål: Studie 2 (IBS-3002) omfattet en 4-ukers enkeltblind, seponeringsperiode med placebo etter fullføring av behandlingsperioden på 26 uker.
English: Of 1,795 IBS-D patients who were enrolled in clinical studies of eluxadoline and assigned to 75 mg or 100 mg twice daily, 139 (7.7%) were at least 65 years of age, while 15 (0.8%) were at least 75 years old.
Norwegian Bokmål: Av 1795 IBS-D-pasienter som deltok i kliniske studier av eluksadolin og som fikk 75 mg eller 100 mg to ganger daglig, var 139 pasienter (7,7 %) 65 år eller eldre, mens 15 (0,8 %) var 75 år eller eldre.
English: Stop taking Truberzi right away and get emergency medical care if you have signs or symptoms of an allergic reaction, including: - swelling of your face, lips, mouth, tongue, and/or throat - shortness of breath or other breathing problems - chest pain or tightness - itching - rash - hives
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi med en gang, og få akutt medisinsk behandling hvis du får tegn eller symptomer på en allergisk reaksjon, inkludert: - hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen - kortpustethet eller andre pusteproblemer - brystsmerter eller tetthet - kløe - utslett - elveblest
English: Eluxadoline is not an inducer/inhibitor of major CYP enzymes, however, eluxadoline has some potential for the metabolism based inactivation of CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er ingen induktor eller hemmer av viktige CYP-enzymer, men eluksadolin har noe potensial til å påvirke den metabolismebaserte inaktivering av CYP3A4.
English: The most common adverse reactions (incidence of >5%) reported were constipation (7% and 8% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively), nausea (8% and 7% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively) and abdominal pain (6% and 7% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (insidens > 5 %) var forstoppelse (hos 7 % og 8 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg), kvalme (hos 8 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og abdominalsmerter (hos 6 % og 7 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg).
English: Dizziness Somnolence1
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Somnolens1
English: If you forget to take Truberzi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Truberzi
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on blister and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: 2“Abdominal pain" term includes: abdominal pain, abdominal pain lower, and abdominal pain upper.
Norwegian Bokmål: 2 «Abdominalsmerter» omfatter abdominale smerter, smerter i nedre del av abdomen og smerter i øvre del av abdomen.
English: The use of eluxadoline with other medicinal products that may cause constipation (for example anticholinergics, opioids etc) should also be avoided.
Norwegian Bokmål: Bruken av eluksadolin sammen med andre legemidler som kan forårsake forstoppelse (for eksempel antikolinergika, opioider, osv.) bør også unngås.
English: Efficacy of eluxadoline was assessed using an overall responder analyses as defined by the simultaneous improvement in the daily WAP score by ≥30% as compared to the baseline weekly average AND a reduction in the BSS to <5 on at least 50% of the days within a time interval.
Norwegian Bokmål: Effekten av eluksadolin ble vurdert ved hjelp av en sammenslått responderanalyse definert som samtidig forbedring i daglig WAP-score på ≥ 30 % i forhold til ukentlig gjennomsnittlig score ved baseline, OG en reduksjon i BSS til < 5 på minst 50 % av dagene innen et tidsintervall.
English: Hepatic impairment or coadministration with cysclosporine results in significant increases in plasma concentrations of eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon eller samtidig administrasjon av ciklosporin resulterer i signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin.
English: Following single oral 100 mg dose in subjects with varying degrees of liver impairment and healthy subjects, eluxadoline plasma levels were on average 6-fold, 4-fold, and 16-fold elevated in mild, moderate, and severe hepaticimpaired subjects (Child Pugh Class A, B, C), respectively, while half-life increased 3-5 fold (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter orale enkeltdoser på 100 mg hos forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon samt hos friske forsøkspersoner, var plasmakonsentrasjonen av eluksadolin gjennomsnittlig 6 ganger, 4 ganger og 16 ganger høyere hos personer med henholdsvis lett, moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh-klasser A, B, C), mens halveringstiden var 3-5 ganger lengre (se pkt.
English: Stop taking Truberzi and call your doctor right away if you develop severe constipation while taking Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi, og kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlig forstoppelse mens du tar Truberzi.
English: Of the 5 cases reported, 3 were associated with excessive alcohol intake, 1 was associated with biliary sludge, and in one case the patient discontinued eluxadoline 2 weeks prior to the onset of symptoms.
Norwegian Bokmål: Av de 5 rapporterte tilfellene hadde 3 sammenheng med overdrevent inntak av alkohol, 1 med sludge i galleblæren og i ett tilfelle avsluttet pasienten eluksadolin-behandlingen 2 uker før symptomene oppsto.
English: • an average daily stool consistency score (BSS) of ≥5.5 and at least 5 days with a BSS score ≥5
Norwegian Bokmål: • en gjennomsnittlig score for daglig avføringskonsistens (Bristolskala, BSS) på ≥ 5,5 og minst
English: Due to events of somnolence and sedation observed in clinical studies, caution should be exercised (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av somnolens og sedasjon som ble observert i kliniske studier, bør det utvises forsiktighet (se pkt.
English: Macrogol 3350 (E1521);
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350 (E1521) Talkum (E553b)
English: Single supratherapeutic oral doses of eluxadoline up to 1,000 mg and single intranasal doses up to 200 mg were associated with a higher incidence of adverse events than a 100 mg single dose, especially gastrointestinal and central nervous system events.
Norwegian Bokmål: Supraterapeutiske orale enkeltdoser av eluksadolin på opptil 1000 mg og intranasale enkeltdoser på opptil 200 mg førte til en høyere insidens av bivirkninger enn en enkeltdose på 100 mg, spesielt gastrointestinale bivirkninger og bivirkninger i sentralnervesystemet.
English: Contents of the pack and other information What Truberzi contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Truberzi
English: Unchanged eluxadoline recovered in urine was 0.01% and 0.05% of dose in ESRD and healthy participants, respectively.
Norwegian Bokmål: Uendret eluksadolin gjenfunnet i urin var henholdsvis 0,01 % og 0,05 % av dosen hos forsøkspersoner med ESRD og friske forsøkspersoner.
English: The main symptoms of IBS-D include: - stomach ache; - stomach discomfort; - diarrhoea; - urgent bowel movements.
Norwegian Bokmål: De viktigste symptomene ved IBS-D er: - magesmerter - ubehag i magen - diaré - plutselig avføringstrang
English: Patients receiving eluxadoline also reported significant reductions in bowel movement frequency and abdominal bloating compared to placebo as demonstrated by changes from baseline in daily bowel movements and bloating score at Weeks 12 and 26.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eluksadolin rapporterte også signifikante reduksjoner i avføringsfrekvensen og antall tilfeller av oppblåst mage sammenlignet med placebo, som demonstrert ved endringer i daglige avføringer og score for oppblåst mage etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
English: In clinical studies, events of sphincter of Oddi spasm manifested as elevated hepatic enzymes associated with abdominal pain in 8 patients, pancreatitis in 1 patient and abdominal pain with lipase elevation less than 3 times the upper limit of normal in 1 patient.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier manifestertes tilfeller av spasmer i Oddis sfinkter hos 8 pasienter som forhøyede leverenzymer kombinert med abdominalsmerter, hos 1 pasient i form av pankreatitt, og hos 1 pasient i form av abdominalsmerter kombinert med lipaseøkning til mindre enn 3 ganger øvre normalgrense.
English: For the daily composite response, eluxadoline began to separate from placebo shortly after initiating treatment with a maximal effect seen at 4-6 weeks that was maintained throughout the course of treatment.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder den daglige sammensatte responsen begynte eluksadolin kort tid etter behandlingsstart å skille seg ut i forhold til placebo, og en maksimal effekt ble observert etter 4-6 uker.
English: 6”Hypersensitivity” term includes: anaphylaxis, angioedema, (e.g. swollen face and/or throat), dyspnea, throat tightness and chest pain/tightness - spontaneously reported in the post-marketing period.
Norwegian Bokmål: 6 «Overfølsomhet» omfatter anafylaksi, angioødem (f.eks. hevelser i ansikt og/eller svelg), dyspné, tetthet i svelget og smerter/tetthet i brystet - spontanrapportert i perioden etter markedsføring.
English: Most of the reported cases of serious pancreatitis occurred within a week of starting treatment with eluxadoline and some patients developed symptoms even after one to two doses but cases of pancreatitis after longer duration of treatment have also been reported.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfeller av alvorlig pankreatitt forekom innen en uke etter start av behandling med eluksadolin, og noen pasienter fikk symptomer selv etter én til to doser, men det er også rapportert tilfeller av pankreatitt etter lengre behandlingstid.
English: Truberzi is available in packs containing 28 or 56 film-coated tablets and in a multipack of 168 film-coated tablets comprising 3 cartons, each containing 56 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Truberzi fås i pakninger som inneholder 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter samt i flerpakninger med 168 filmdrasjerte tabletter med 3 esker som hver inneholder 56 filmdrasjerte tabletter.
English: Truberzi is contraindicated in patients without a gallbladder and other conditions that increase the risk of developing pancreatitis (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Truberzi er kontraindisert hos pasienter uten galleblære og som har andre tilstander som øker risikoen for å få pankreatitt (se pkt.
English: It is unknown whether eluxadoline is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eluksadolin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: All events of sphincter of Oddi spasm occurred in patients without a gallbladder.
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene av spasmer i Oddis sfinkter oppsto hos pasienter uten galleblære.
English: Serious adverse reactions of pancreatitis (0.2% and 0.3% of patients receiving 75 mg and 100 mg respectively) and sphincter of Oddi spasm (0.2% of patients receiving 75 mg and 0.8% of patients receiving 100 mg) may also occur.
Norwegian Bokmål: De alvorlige bivirkningene pankreatitt (hos 0,2 % og 0,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 75 mg og 100 mg) og spasmer i Oddis sfinkter (hos 0,2 % av pasientene som fikk 75 mg og 0,8 % av pasientene som fikk 100 mg) kan også opptre.
English: • Patients on treatment with potent inhibitors of OATP1B1 (e.g. cyclosporine)
Norwegian Bokmål: • Pasienter som blir behandlet med sterke hemmere av OATP1B1 (f.eks. ciklosporin).
English: Patients should be instructed to stop the treatment immediately and seek medical attention if they experience symptoms suggestive of sphincter of Oddi spasm such as acute worsening of abdominal pain (e.g. acute epigastric or biliary [i.e., right upper quadrant] pain) that may radiate to the back or shoulder, with or without nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å avbryte behandlingen umiddelbart og oppsøke legen dersom de får symptomer som tyder på spasmer i Oddis sfinkter, slik som akutt forverring av abdominalsmerter (f.eks. akutte epigastriske eller gallerelaterte smerter [dvs. i øvre høyre kvadrant]) som kan stråle ut til ryggen eller skulderen, med eller uten kvalme og oppkast.
English: However, patients 65 years of age and older, treated with the 75 mg dose twice daily experienced a reduced rate of serious adverse events as well as adverse events leading to discontinuation compared to patients treated with 100 mg dose twice daily (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Men pasienter i alderen 65 år eller eldre som ble behandlet med dosen på 75 mg to ganger daglig, fikk færre alvorlige bivirkninger samt bivirkninger som krevde seponering av behandling, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med 100 mg to ganger daglig (se pkt.
English: OATP1B1 substrates
Norwegian Bokmål: OATP1B1-substrater
English: Film-coated tablets 28 tablets
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter
English: Postmarketing serious adverse reactions of sphincter of Oddi spasm with or without pancreatitis resulting in hospitalization have been reported, primarily in patients without a gallbladder.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om alvorlige bivirkninger med spasmer i Oddis sfinkter med eller uten pankreatitt som resulterte i sykehusinnleggelse, hovedsakelig hos pasienter uten galleblære.
English: Eluxadoline should not be administered concomitantly with such medicinal products (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Eluksadolin bør ikke administreres samtidig med slike legemidler (se pkt.
English: Loss of efficacy can occur, especially when medicinal products with low dose and narrow therapeutic index (e.g. alfentanil, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus, tacrolimus), are co-administered with Eluxadoline.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå tap av effekt, spesielt når legemidler med lav dose og smal terapeutisk indeks (for eksempel alfentanil, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, pimozid, kinidin, sirolimus, takrolimus) administreres samtidig med eluksadolin.
English: Caution should be exercised when administering eluxadoline in IBS patients whose bowel habits vary over time.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når eluksadolin administreres hos IBSpasienter som har varierende avføringsmønster over tid.
English: These symptoms occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) and may indicate pancreas or bile duct system problems (e.g. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi).
Norwegian Bokmål: Det er ikke så vanlig at disse symptomene opptrer (kan ramme opptil 1 av 100 personer), og de kan tyde på problemer med bukspyttkjertelen eller gallegangene (f.eks. bukspyttkjertelbetennelse eller spasmer i Oddis sfinkter).
English: In vitro studies indicated that eluxadoline is a substrate and an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1; a substrate for the hepatic efflux transporter MRP2 and is not a substrate or inhibitor of the P-gp and BCRP transporters.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerte at eluksadolin er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, et substrat for leverefflukstransportøren MRP2 og ikke et substrat eller en hemmer av P-gp- og BCRP-transportørene.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - dizziness; - sleepiness; - constipation; - feeling sick (nausea); - stomach ache; - being sick (vomiting); - gas (flatulence); - feeling bloated; - heartburn or acid reflux; - rash; - abnormal blood test results (increased levels of certain liver enzymes).
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer - svimmelhet - søvnighet - forstoppelse - kvalme - magesmerter - oppkast - luft i magen (flatulens) - oppblåst mage - halsbrann eller sure oppstøt - hudutslett - unormale blodprøveresultater (økte nivåer av visse leverenzymer)
English: An abuse liability study with 100 mg and 200 mg intranasal doses of eluxadoline resulted in higher systemic concentrations of eluxadoline that produced changes in pupil diameter but were associated with drug disliking.
Norwegian Bokmål: En studie som undersøkte misbrukspotensial med intranasale doser på 100 mg og 200 mg eluksadolin resulterte i høyere systemiske konsentrasjoner av eluksadolin som forårsaket endringer i pupilldiameter, men hvor legemidlet ikke ble likt.
English: Co-administration of eluxadoline with rosuvastatin (an OATP1B1 substrate) resulted in an up to 1.4-fold increase in exposure of rosuvastatin and the major active metabolite, n-desmethyl rosuvastatin compared to administration of rosuvastatin alone.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin og rosuvastatin (et OATP1B1-substrat) ble eksponeringen for rosuvastatin og den viktigste aktive metabolitten n-desmetylrosuvastatin opptil 1,4 ganger høyere, sammenlignet med administrasjon av kun rosuvastatin.
English: • these symptoms are uncommon and may indicate pancreas or bile duct system problems (i.e. inflammation of the pancreas or spasm of the sphincter of Oddi); o your risk of developing pancreas or bile duct system problems may be higher if you drink alcohol in excess, o the spasm of the sphincter of Oddi usually goes away when you stop Truberzi.
Norwegian Bokmål: • det er ikke så vanlig at disse symptomene opptrer, og de kan tyde på problemer med bukspyttkjertelen eller gallegangene (dvs. bukspyttkjertelbetennelse eller spasmer i Oddis sfinkter); o risikoen for å utvikle problemer med bukspyttkjertelen eller gallegangene kan være større hvis du drikker mye alkohol, o spasmer i Oddis sfinkter forsvinner vanligvis når du slutter å bruke Truberzi.
English: Therefore, in this population, the 75 mg dose twice daily can be used.
Norwegian Bokmål: Derfor kan dosen 75 mg to ganger daglig brukes i denne populasjonen (se pkt.
English: Truberzi may decrease the level of some medicines in the blood.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan redusere nivået av visse legemidler i blodet.
English: Co-administration of OATP1B1 inhibitors (cyclosporine, gemfibrozil, antiretrovirals [atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir], rifampin) with eluxadoline may increase exposure to eluxadoline (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av OATP1B1-hemmere (ciklosporin, gemfibrozil, antiretrovirale midler (atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir), rifampin) med eluksadolin kan øke eksponeringen for eluksadolin (se pkt.
English: Adequate Relief Response
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende lindringrespons
English: Patients receiving eluxadoline reported significant increases in urgency-free days both for ≥50% urgency-free days as well as ≥75% urgency free days.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk eluksadolin rapporterte signifikante økninger i antall dager uten akutt avføringstrang, både når det gjelder ≥ 50 % dager uten akutt avføringstrang og ≥ 75 % dager uten akutt avføringstrang.
English: All pancreatic events resolved with lipase normalization upon discontinuation of eluxadoline, with 80% (4/5) resolving within 1 week of treatment discontinuation (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene som involverte pankreas forsvant etter seponering av behandling med eluksadolin samtidig som lipasekonsentrasjonen normaliserte seg, og 80 % (4/5) forsvant innen 1 uke etter seponering av behandling (se pkt.
English: Truberzi may increase the level of some medicines in the blood.
Norwegian Bokmål: Truberzi kan øke nivået av visse legemidler i blodet.
English: on a 1 to 7 scale over the week prior to randomization.
Norwegian Bokmål: 5 dager med en BSS-score på ≥ 5 på en skala fra 1 til 7 i uken før randomisering.
English: • A history of pancreatitis; or known or suspected structural diseases of the pancreas, including pancreatic duct obstruction.
Norwegian Bokmål: • Anamnese med pankreatitt eller kjent eller mistenkt strukturell sykdom i pankreas, inkludert obstruksjon i utførselsgangen fra pankreas.
English: 3 “Sphincter of Oddi spasm” term includes: manifestation as pancreatitis (terms include alcoholic pancreatitis, pancreatitis, and pancreatitis acute) and hepatic enzyme elevations with abdominal pain (terms include abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, and sphincter of Oddi dysfunction).
Norwegian Bokmål: 3 «Spasmer i Oddis sfinkter» omfatter manifestasjon som pankreatitt (som omfatter alkoholutløst pankreatitt, pankreatitt og akutt pankreatitt) og forhøyede leverenzymer med abdominalsmerter (som omfatter abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, dyspepsi og funksjonsforstyrrelse i Oddis sfinkter).
English: Also, eluxadoline significantly improves patients quality of life as demonstrated by change from baseline score in the IBS-QOL questionnaire at weeks 12 and 26.
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde pasienter som fikk eluksadolin en signifikant forbedring i livskvalitet, målt ved hjelp av endring i scoren på spørreskjemaet IBS-QOL etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
English: In participants with end stage renal disease (ESRD) not yet on dialysis, exposure of eluxadoline was significantly increased compared with matched, healthy participants with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) som ennå ikke fikk dialyse, var eksponeringen for eluksadolin signifikant høyere sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
English: Eluxadoline has demonstrated efficacy in normalizing GI transit and defecation in several models of stress induced or post GI inflammation-altered GI function in animals.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin har vist effekt med hensyn til normalisering av gastrointestinal passasje og avføring i flere modeller av forstyrrelser i gastrointestinalfunksjonen som var stressindusert eller oppsto etter en gastrointestinal inflammasjon hos dyr.
English: Film-coating: polyvinyl alcohol (E1203); titanium dioxide (E171); macrogol 3350 (E1521); talc (E553b); iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203); titandioksid (E171); makrogol 3350 (E1521); talkum (E553b), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
English: It is a substrate and an inhibitor of the hepatic uptake transporter OATP1B1; and a substrate for the hepatic efflux transporter MRP2.
Norwegian Bokmål: Det er et substrat og en hemmer av leveropptakstransportøren OATP1B1, og et substrat for leverefflukstransportøren MRP2.
English: However, given the potential for increased sensitivity to experience undesirable effects, it may be considered to initiate eluxadoline treatment in a dosage of 150 mg daily (one 75 mg tablet twice daily).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt sensitivitet for å få bivirkninger, kan det imidlertid vurderes å starte med en eluksadolindose på 150 mg daglig (én 75 mg tablett, to ganger daglig).
English: Truberzi should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking Truberzi (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Truberzi skal ikke gjenopptas hos pasienter som har fått galleveisobstruksjon eller spasmer i Oddis sfinkter ved bruk av Truberzi (se pkt.