FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääke sai myös aikaan parannusta keuhkojen toiminnassa, kun taas lumelääkettä saaneilla se hieman huononi.
Estonian: Samuti parandas ravim kopsutalitlust, samal ajal kui platseebot saanud patsientidel see veidi halvenes.
Finnish: Elaprasen vaikuttava aine idursulfaasi on ihmisen iduronaatti-2-sulfataasientsyymin kopio.
Estonian: Elaprase toimeaine idursulfaas on inimensüümi iduronaat-2-sulfataasi koopia.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilaat pystyivät kävelemään keskimäärin noin 395 metriä kuudessa minuutissa.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid kuue minuti jooksul kõndida ligikaudu 395 m. Ühe aasta möödudes suurenes patsientide kõndimiskaugus Elaprase uuringurühmas keskmiselt 43 m võrra ja platseeborühmas 8 m võrra.
Finnish: Elaprasen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Elaprase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Elaprase on lääke, jonka vaikuttava aine on idursulfaasi.
Estonian: Elaprase on ravim, mis sisaldab toimeainena idursulfaasi.
Finnish: Elaprasea käytetään potilailla, joilla on Hunterin oireyhtymä.
Estonian: Elapraset kasutatakse Hunteri sündroomiga patsientide raviks.
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita on havaittu useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä, ovat hengityksen vinkuna, hengitysvaikeudet, vatsakipu, pahoinvointi, närästys, ripuli, oksentelu, turvotus infuusiokohdassa ja rintakipu.
Estonian: Muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, düspnoe (õhupuudustunne), kõhuvalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, oksendamine, infusioonikoha turse ja rindkerevalu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Elaprasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Elaprase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Elaprasen yleisimmät sivuvaikutukset liittyvät infuusioon, mukaan lukien ihoreaktiot (ihottuma tai kutina), kuume, päänsärky, korkea verenpaine ja lehahdusoireet.
Estonian: Elaprase kõige sagedamad kõrvalnähud on seotud infusiooniga, sh nahareaktsioonid (lööve või sügelus), palavik, peavalu, kõrge vererõhk ja õhetus.
Finnish: Elaprase on hyväksytty ns. poikkeusolosuhteissa.
Estonian: Elaprase müügiluba anti erandkorras.
Finnish: Lisätietoja Elaprase-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Elaprasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä hyötyä Elaprasesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Elaprase kasulikkus?
Finnish: Entsyymin antaminen auttaa hajottamaan glykosaminoglykaaneja ja pysäyttää niiden kertymisen kehon kudoksiin.
Estonian: Ensüüm aitab lagundada glükosaminoglükaane ja peatab nende ladestumise organismi kudedes ning aitab sel viisil vähendada haiguse sümptomeid.
Finnish: Se korvaa puuttuvan tai viallisen entsyymin ihmisillä, joilla on Hunterin oireyhtymä.
Estonian: See asendab Hunteri sündroomiga patsiendi organismis puuduvat või defektset ensüümi.
Finnish: Miten Elaprasea käytetään?
Estonian: Kuidas Elapraset kasutatakse?
Finnish: Lääkärin tai sairaanhoitajan on valvottava kotona annettavia infuusioita.
Estonian: Kodus infundeerimine peab toimuma arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
Finnish: Elaprase-hoito on annettava sellaisen lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa, jolla on kokemusta Hunterin oireyhtymää tai muita perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia sairastavien potilaiden hoidosta.
Estonian: Ravi Elaprasega võib toimuda üksnes Hunteri sündroomi või muude ainevahetust mõjutavate pärilike haiguste ravis kogenud arsti või tervishoiutöötaja järelevalve all.
Finnish: Mihin Elaprasea käytetään?
Estonian: Milleks Elapraset kasutatakse?
Finnish: Miten Elaprasea on tutkittu?
Estonian: Kuidas Elapraset uuriti?
Finnish: Miten Elaprase vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Elaprase toimib?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti, sen ilman enimmäismäärä, jonka potilas pystyy hengittämään ulos) ja matka, jonka potilas pystyi kävelemään kuudessa minuutissa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid kopsutalitlus (forsseeritud vitaalkapatsiteet: suurim õhumaht, mille patsient suudab pärast suurimat sissehingamist jõuliselt välja hingata) ja teepikkus, mille patsient suudab läbida kuue minuti jooksul; need näitajad mõõdavad haiguse üldmõju südamele, kopsudele, liigestele ja muudele elunditele.
Finnish: Tätä entsyymiä tarvitaan hajottamaan elimistössä glykosaminoglykaaneja (GAG).
Estonian: See ensüüm on vajalik organismi teatud ainete, glükosaminoglükaanide lagundamiseks.
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta) (kerrannaispakkaus)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 30 annust) (mitmikpakend)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.2018.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom histamiinia.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Elebrato Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2017.
Estonian: Elebrato Ellipta müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 15. novembril 2017.
Finnish: Lisää tietoa Elebrato Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Estonian: Lisateave Elebrato Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Finnish: Elebrato Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Estonian: Elebrato Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Elebrato Ellipta (flutikasonifuroaatti/umeklidiniumbromidi/ vilanteroli)
Estonian: Elebrato Ellipta (flutikasoonfuroaat/umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Finnish: Miten voidaan varmistaa Elebrato Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Elebrato Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Mitä Elebrato Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Elebrato Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Elebrato Elliptaa käytetään säännöllisenä ylläpitohoitona päivittäin.
Estonian: Ravimit Elebrato Ellipta kasutatakse igapäevaseks säilitusraviks.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Elebrato Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Elebrato Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Elebrato Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Elebrato Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Lisätietoja Elebrato Elliptan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Elebrato Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilin osalta yleisimmät Elebrato Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin ne, joita esiintyy lääkkeen yksittäisten vaikuttavien aineiden yhteydessä, ja ne tunnetaan hyvin.
Estonian: Mis puudutab ravimi ohutusprofiili, siis sarnanesid Elebrato Ellipta kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud ravimi toimeainete eraldi kasutamisel täheldatud kõrvalnähtudega ning need on hästi teada.
Finnish: Flutikasonifuroaatti on kortikosteroidi.
Estonian: Flutikasoonfuroaat on kortikosteroid.
Finnish: Se vaikuttaa samaan tapaan kuin luontaisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka vähentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä erityyppisten immuunisolujen reseptoreihin.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid, vähendades mitmesuguste immuunrakkude retseptoritega seondudes immuunsüsteemi talitlust.
Finnish: Vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti.
Estonian: Vilanterool on pikatoimeline β2-agonist.
Finnish: Sen sisältämät vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti, umeklidiniumbromidi ja vilanteroli.
Estonian: See sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati, umeklidiiniumbromiidi ja vilanterooli.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Elebrato Ellipta vähensi keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää vuoden aikana 15 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja flutikasonifuroaattihoitoon ja 25 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja umeklidiniumbromidihoitoon.
Estonian: Selles uuringus vähendas Elebrato Ellipta mõõdukate ja raskete ägenemiste arvu ühe aasta jooksul 15% võrra võrreldes vilanterooli ja flutikasoonfuroaagi kombinatsiooniga ning 25% võrra võrreldes vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsiooniga.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Elebrato Elliptaa verrattiin joko vilanteroliin flutikasonifuroaatin kanssa annettuna tai vilanteroliin umeklidiniumbromidin kanssa annettuna 10 355:llä pitkälle edennyttä kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalla potilaalla, joilla oli pahenemisvaiheiden riski ja joiden sairaus ei ollut tyydyttävästi hallinnassa päivittäisellä ylläpitohoidolla.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Elebrato Elliptat kas vilanterooli ja flutikasoonfuroaagi või vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsiooniga 10 355 kaugelearenenud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil, kes esines ägenemiste risk ja kelle haigus ei olnud igapäevase säilitusraviga piisavalt ohjatud.
Finnish: Miten Elebrato Elliptaa käytetään?
Estonian: Kuidas Elebrato Elliptat kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja Elebrato Elliptasta
Estonian: Muu teave Elebrato Ellipta kohta
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 810 potilasta, joiden keuhkoahtaumatautia ei saatu riittävästi hallintaan päivittäisellä ylläpitohoidolla, todettiin, että Elebrato Ellipta oli tehokkaampi potilaiden hengittämisen helpottamisessa kuin budesonidin (kortikosteroidi) ja formoterolin (pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti) inhaloitava yhdistelmä.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 1810 patsienti, kelle krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ei olnud piisavalt ohjatud igapäevase säilitusraviga, oli Elebrato Ellipta patsientide hingamisfunktsiooni parandamisel efektiivsem kui budesoniidi (kortikosteroid) ja formoterooli (pikatoimeline β2-agonist) inhaleeritav kombinatsioon.
Finnish: Pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti laajentaa ilmateitä; kortikosteroidi vähentää tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa; ja muskariinireseptorin antagonistit rentouttavat ilmateiden lihaksia.
Estonian: Pikatoimelised β2-agonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes ning muskariiniretseptori antagonistid lõõgastavad hingamisteede lihaseid.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Elebrato Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Ravimi Elebrato Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Vakavampiin sivuvaikutuksiin (joita voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä potilaasta) kuuluu keuhkokuume.
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on näiteks kopsupõletik (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Finnish: Elebrato Elliptaa annetaan aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa inhaloitavien lääkkeiden yhdistelmällä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariiniantagonistia.
Estonian: Elebrato Elliptat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud inhaleeritavate ravimite kombinatsiooniga, mis koosneb pikatoimelisest β2-agonistist ja kas kortikosteroidist või pikatoimelisest muskariiniretseptori antagonistist.
Finnish: Elebrato Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset, päänsärky ja ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektiot.
Estonian: Ravimi Elebrato Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu ja ülemiste hingamisteede infektsioon (ninaneeluinfektsioon).
Finnish: Mitä riskejä Elebrato Elliptaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Elebrato Elliptaga kaasnevad?
Finnish: Vilanterolin hengittäminen aktivoi ilmateiden beeta 2 -reseptorit.
Estonian: Inhaleerimisel aktiveerib vilanterool hingamisteedes β2-retseptorid.
Finnish: Elebrato Elliptaa saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Estonian: Elebrato Ellipta on retseptiravim.
Finnish: Elebrato Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikean tai vaikean kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) oireiden lievittämiseen.
Estonian: Elebrato Ellipta on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks.
Finnish: Miten Elebrato Ellipta vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Elebrato Ellipta toimib?
Finnish: Umeklidiniumbromidin hengittäminen rentouttaa ilmateiden lihakset.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või blokeerunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Finnish: Mitä hyötyä Elebrato Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Elebrato Ellipta kasulikkus?
Finnish: Elebrato Elliptalla hoidetut potilaat ilmoittivat myös terveydentilansa paranemisesta, toisin kuin vertailulääkettä saaneet.
Estonian: Võrreldes võrdlusravi saanutega teatasid Elebrato Elliptaga ravitud patsiendid rohkem ka üldise tervisliku seisundi paranemisest.
Finnish: Tämä vähentää tulehdusta, edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihaseid, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Finnish: Potilaan tulee hengittää lääkettä kerran päivässä suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Estonian: Seda turustatakse inhalatsioonipulbrina, mida patsient hingab kaasaskantavast inhalaatorist suu kaudu sisse; patsient peab ravimit sisse hingama ühe korra ööpäevas igal päeval umbes samal kellaajal.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä tietyntyyppisten lihassolujen beeta 2 -reseptoreihin.
Estonian: See seondub teatud tüüpi lihasrakkudes leiduvate β2retseptoritega.
Finnish: Elebrato Elliptaa saaneiden potilaiden FEV1-arvo (suurin määrä ilmaa, jonka he pystyivät hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) oli parantunut 24 viikon kuluttua 142 ml. Tähän verrattuna budesonidin ja formoterolin yhdistelmää saaneilla potilailla arvo pieneni keskimäärin 29 ml saman ajan kuluessa.
Estonian: 24 nädala järel oli Elebrato Elliptat kasutanud patsientide FEV1 (maksimaalne õhuhulk, mida patsient suudab ühe sekundi jooksul välja hingata) väärtus paranenud 142 ml võrra.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Elebrato Elliptan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Elebrato Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Umeklidiniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
Estonian: Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoreid, mis osalevad lihaste kokkutõmbumisel.
Finnish: Elebrato Ellipta parantaa keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Estonian: Amet järeldas, et Elebrato Ellipta parandab mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel kopsutalitlust ja ka elukvaliteeti.
Finnish: Elebrato Ellipta sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin laajentamalla ilmateitä ja helpottamalla keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengittämistä.
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab kolme toimeainet, mis laiendavad hingamisteid ja parandavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni erinevate toimemehhanismide abil.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.11.2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2017
Finnish: Hemodialyysin vaikutuksia ei ole tutkittu.
Estonian: Hemodialüüsi toimeid ei ole uuritud.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st:
Finnish: Potilaan tila on arvioitava, ja aloitettava jokin muu vaihtoehtoinen hoito tarvittaessa.
Estonian: Tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Finnish: Systeeminen altistus metaboliiteille on pieni.
Estonian: Metaboliitide süsteemne ekspositsioon on väike.
Finnish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Ranska
Estonian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Prantsusmaa
Finnish: 1) Lue tämä ennen kuin aloitat
Estonian: 1) Enne alustamist lugege läbi järgnev teave
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Astma
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Astma
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt, mutta niiden tarkka yleisyys ei ole tiedossa (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Estonian: Esinenud on muid kõrvaltoimeid, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
Estonian: Ähmane nägemine (vt lõik 4.4)
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa eraldi müüa.
Finnish: Yöheräily
Estonian: Öised ärkamised
Finnish: Ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Estonian: Manustage lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Finnish: Jos annos unohtuu, seuraava annos otetaan tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada tavalisel ajal järgmisel päeval.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Finnish: Säilytä alle 30° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 C.
Finnish: Laatikon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 viikkoa 6.4 Säilytys
Estonian: Kõlblikkusaeg peale aluse avamist: 6 nädalat 6.4 Säilitamise eritingimused
Finnish: • lisääntynyt limaneritys, liman värin muuttuminen
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus;
Finnish: Etukäteen määritetty samanarvoisuuden raja-arvo oli 50 ml.
Estonian: Enne määratletud mittehalvemuspiir oli 50 ml.
Finnish: Äidinmaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Finnish: Älä käytä Elebrato Ellipta -valmistetta, jos käytät jo näitä lääkkeitä.
Estonian: Ärge kasutage Elebrato Ellipta't, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Finnish: Nämä potilaat saattoivat käyttää myös muita keuhkoahtaumatautilääkkeitä (esim. mukolyytteja tai leukotrieenireseptorin antagonisteja).
Estonian: Need patsiendid võisid võtta ka teisi KOKi ravimeid (nt mukolüütikume või leukotrieeni retseptorite antagoniste).
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten aikana havaitut haittavaikutukset luetellaan MedDRAelinjärjestelmäluokittain.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, sillä kyseessä voi olla vakava tila, jota kutsutaan nimellä paradoksaalinen bronkospasmi.
Estonian: Lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole, sest tegemist võib olla tõsise seisundiga, mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks.
Finnish: Heitä tämä kuivatusainepussi pois- älä avaa, syö äläkä hengitä sitä.
Estonian: Visake kuivatusaine pakike minema - ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.
Finnish: Elebrato Ellipta sisältää laktoosia
Estonian: Elebrato Ellipta sisaldab laktoosi
Finnish: Kun käytät Elebrato Ellipta -valmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja on heti käyttövalmis.
Estonian: Elebrato Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohdasta 2 "Elebrato Ellipta sisältää laktoosia") ja magnesiumstearaatti.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Elebrato Ellipta sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Finnish: • keuhkoputkentulehdus (bronkiitti)
Estonian: • kopsutorude põletik (bronhiit);
Finnish: Potilaiden ei pidä lopettaa Elebrato Ellipta -hoitoa ilman lääkärin valvontaa, sillä oireet voivat palautua lopettamisen jälkeen.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Elebrato Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Finnish: Supraventrikulaarinen takyarytmia Takykardia
Estonian: Supraventrikulaarne tahhüarütmia Tahhükardia
Finnish: • luiden haurastuminen, joka voi johtaa luunmurtumiin.
Estonian: • luude nõrgenemine, mille tagajärjel tekivad luumurrud.
Finnish: Ks. kohdasta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" oireet, joihin sinun on syytä kiinnittää huomiota, kun käytät tätä lääkettä.
Estonian: Vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" teabe saamiseks sümptomite kohta, millele tuleb selle ravimi kasutamise ajal tähelepanu pöörata.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä ohimenevää eikä vaadi korjaamista.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse vähenemine on tavaliselt mööduv ning ei vaja kaaliumi manustamist.
Finnish: Flutikasonifuroaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään, josta käytetään usein pelkästään nimitystä steroidit.
Estonian: Flutikasoonfuroaat kuulub kortikosteroidideks nimetatud ravimite rühma, mida sageli kutsutakse lihtsalt steroidideks.
Finnish: Oireiden lievittyminen
Estonian: Sümptomite leevendus
Finnish: Koska käytät tätä lääkettä keuhkoahtaumataudin hoitoon, sinulla saattaa olla suurentunut riski sairastua keuhkokuumeeseen.
Estonian: Kuna te kasutate seda ravimit KOKi raviks, võib teil olla suurem oht kopsupõletiku (pneumoonia) tekkeks.
Finnish: Aina kun avaat kannen, lataat yhden lääkeannoksen.
Estonian: Iga kord, kui te katte avate, valmistate ette ühe ravimiannuse.
Finnish: Yhdellä inhalaatiokerralla ei voi ottaa vahingossa liikaa lääkettä eikä kaksinkertaista annosta.
Estonian: Ühe inhalatsiooniga ei ole võimalik kogemata manustada liiga palju ravimit või kahekordset annust.
Finnish: Elebrato Ellipta -valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty äidille oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Estonian: Elebrato Ellipta manustamist rasedatele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja magnesiumstearaattia.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja magneesiumstearaati.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Elebrato Ellipta
Estonian: Muud ravimid ja Elebrato Ellipta