FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Danish: Hævelse på op til 15-20 cm i diameter (der kan vare i op til 2 -3 uger) observeres sjældent.
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Danish: Injiceres intramuskulært, gerne i halsregionen.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination 5-6 måneder gamle og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Dutch: Dien één dosis (1 ml) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie met ProteqFlu-Te: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie 4-6 weken later.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Dutch: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242) .................................................................................................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011) .................................................................................................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50* * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Danish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50* *vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: • Gevolgd door: o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.
Danish: • Efterfulgt af: o mod tetanus: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for tetanuskomponenten.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Danish: • Efterfulgt af: o mod stivkrampe: injektion af 1 dosis ProteqFlu-Te med intervaller på højst 2 år o mod hesteinfluenza: årlig injektion af 1 dosis ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, idet vaccinationsintervallet på højst 2 år skal respekteres for stivkrampekomponenten.
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie
Danish: Administrer en dosis (1 ml ProteqFlu) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination: første injektion fra 5-6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Dutch: ProteqFlu suspensie voor injectie voor paarden
Danish: ProteqFlu Suspension til injektion til hest.
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af en overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de der er beskrevet under "Bivirkninger".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProteqFlu den 6. marts 2003.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for ProteqFlu for kød og mælk er nul dage.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu:
Danish: Andre oplysninger om ProteqFlu:
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk), kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig optagelse af colostrum (råmælk) kan der gives en ekstra første injektion i en alder af 4 måneder efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination og efterfølgende revaccinationer).
Dutch: Paardeninfluenzavacci
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet eller mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved ProteqFlu opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ProteqFlu.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
Danish: Immunogeniciteten af den aktuelle formulering af vaccinen er blevet bekræftet hos 15 føl.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Danish: Heste bør have en basisvaccination ved 5-6 måneders alderen bestående af to vaccinationer med 4 - 6 ugers mellemrum.
Dutch: De werkzaamheid van ProtqFlu is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Danish: Virkningen af ProteqFlu blev først analyseret i flere laboratorie- og feltundersøgelser.
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Danish: Ved laboratorieundersøgelser blev heste udsat for (inficeret med) hesteinfluenzavirus, og de kliniske symptomer og udskillelsen af influenzavirus efter inficeringen blev sammenlignet mellem vaccinerede dyr og kontroldyr (ikke-vaccinerede dyr eller dyr vaccineret med et konkurrerende produkt).
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Danish: Vaccinen gives som en intramuskulær injektion (injektion i en muskel).
Dutch: De immuniteitsduur was vijf maanden na de basisvaccinatie en één jaar na de derde vaccinatie.
Danish: Den beskyttende effekt holdt i 5 måneder efter basisvaccination og et år efter tredje vaccination.
Dutch: ProteqFlu is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Danish: ProteqFlu fås som en suspension til injektion.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07)) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Danish: Det betyder, at et gen fra to forskellige hesteinfluenzastammer (A/eq/Ohio/03 og A/eq/Richmond/1/07) blev indsat i hver sin levende canarypox vektorvirus, som ikke fremkalder sygdomme hos heste.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin dat wordt gemaakt met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Danish: ProteqFlu er en vaccine, der er fremstillet ved hjælp af rekombinant teknologi.
Dutch: ProteqFlu bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Danish: ProteqFlu indeholder et adjuvans (carbomer) til at forstærke immunresponsen.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin voor gebruik bij paarden.
Danish: ProteqFlu er en vaccine til heste.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met ProteqFlu-Te, een vaccin dat beschermt tegen twee stammen van paardeninfluenza alsook tegen tetanus.
Danish: De fleste undersøgelser blev foretaget med ProteqFlu-Te, en vaccine, der beskytter mod to hesteinfluenzastammer og mod stivkrampe.
Dutch: Waarom is ProteqFlu goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev ProteqFlu godkendt?
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna jaarlijks een boostervaccinatie.
Danish: Basisvaccinationen bør følges op af en revaccination 5 måneder senere og derefter af en boostervaccination én gang om året.
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Danish: Dette er med til at beskytte mod hesteinfluenza.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Danish: Den aktuelle formulering af ProteqFlu dannede den samme mængde antistoffer mod de to influenzastrenge, der indgår i vaccinen, som dem, der sås i hovedundersøgelserne.
Dutch: Wanneer ProteqFlu aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen de ziekte aan.
Danish: Når hestene vaccineres med ProteqFlu, opfatter immunsystemet disse specifikke proteiner fra stammerne fra hesteinfluenza som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Dutch: ProteqFlu wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
Danish: ProteqFlu anvendes til vaccination af heste, fra de er 4 måneder, mod hesteinfluenza.
Dutch: Daardoor zal het immuunsysteem in staat zijn sneller beschermende antilichamen aan te maken als het opnieuw wordt blootgesteld aan de paardeninfluenzavirussen.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne danne disse antistoffer hurtigere, når dyret udsættes for hesteinfluenzavirussen.
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
Danish: Vaccinen nedsætter de kliniske symptomer på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProteqFlu?
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen.
Danish: Behandlingens virkning blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på mængden af beskyttende antistoffer mod de to influenzavaccinestammer, som blev dannet.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen).
Danish: Den indeholder dele af to hesteinfluenzastammer, der er indsat i hver sin vektorvirus (bærervirus), som hedder canarypox.
Dutch: Hoe is ProteqFlu onderzocht?
Danish: Hvordan blev ProteqFlu undersøgt?
Dutch: Wat is ProteqFlu?
Danish: Hvad er ProteqFlu?
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza.
Danish: Undersøgelserne viser, at ProteqFlu er effektiv til at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion med hesteinfluenza, 14 dage efter den første vaccination.
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu?
Danish: Hvordan virker ProteqFlu?
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ProteqFlu?
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242):  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU**/ml * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Danish: --1 Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq [H3N8] rekombinant canarypox virus (vCP3011)  5,3 log10 FAID50 */ml Clostridium tetani toxoid: > 30 IU**/ml * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50(fluorescent assay" infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Dutch: ** antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Danish: Hætteglas (glas)
Dutch: 10 flacons
Danish: 10 hætteglas Zero dage
Dutch: ATCvet-code: QI05AI01.
Danish: ATCvet kode: QI05AI01.
Dutch: 10x1 ml (10 doses)
Danish: 10x1 ml (10 doser).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 6/03/2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06/03/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/03/2013
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Danish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Dutch: Eén dosis van 1 ml bevat:
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Danish: Obevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Danish: • Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Dutch: • Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Danish: • En let temperaturforøgelse (max. 1,5 °C) kan forekomme i 1 dag, undtagelsesvis i 2 dage.
Dutch: De werkzame bestanddelen, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen vallen buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Danish: Da de aktive stoffer primært er af biologisk oprindelse med henblik på at give aktiv immunitet, er de ikke omfattet af Forordning (EU) 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestoffer samt adjuvans, som angivet i produktresuméet punkt 6.1, er enten tilladte stoffer, der er inkluderet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) No 37/2010, der indikerer, at ingen MRL-værdier er påkrævet, eller disse stoffer anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når de anvendes som i dette lægemiddel.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Danish: • I meget sjældne tilfælde kan der ses abscesdannelse.
Dutch: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrijk
Danish: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrig
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
Danish: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under 4.6. beskrevet
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Danish: • I sjældne tilfælde kan der forekomme smerte, lokal hyperthermi og muskelstivhed.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Danish: • Undtagelsesvis kan der ses overfølsomhedsreaktion, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Danish: * vCP indhold kontrolleret ved global FAID50 (fluorescent assay infektiøs dosis 50 %) og qPCR rate mellem vCP.
Dutch: Wachtermijn: Nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Dutch: Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Danish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: • Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Danish: • Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt: Efter administration af overdosis af vaccinen, er der ikke observeret andre bivirkninger end de under "Bivirkninger" beskrevet.
Dutch: ** Antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Danish: ** antitoksisk antistoftiter induceret efter gentagen vaccination i marsvinesera i henhold til Ph. Eur.
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Danish: Vaccinen stimulerer aktiv immunitet mod influenza og tetanus.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Danish: Navn og adresse på fremstiller af de biologisk aktive stoffer
Dutch: Immuniteitsduur geïnduceerd door het vaccinatieschema: - 5 maanden na de basisvaccinatie; - na de basisvaccinatie en de hervaccinatie 5 maanden later: 1 jaar voor paardeninfluenza en
Danish: Varighed af immunitet opnået efter vaccinationsprogrammet: - 5 måneder efter basisvaccination; - efter basisvaccination og revaccination 5 måneder senere: 1 år for beskyttelse mod influenza og
Dutch: EXP Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Danish: EXP{måned/år} Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Dutch: • Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Danish: • Forbigående hævelse, der sædvanligvis forsvinder i løbet af 4 dage, kan forekomme på injektionsstedet.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Danish: • Undtagelsesvis kan der iagttages apati og nedsat ædelyst dagen efter vaccination.
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Vacciner kun raske dyr.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar op een andere plaats en niet kan worden gemengd met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Merials dræbte vaccine mod rabies; dog på et andet administrationssted.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor de 10 doses vloeibare presentatie (suspensie)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage til 10 doser: 10 hætteglas à 1 dosis
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Danish: I tilfælde af forøget infektionsrisiko eller utilstrækkelig colostrumoptagelse, kan der gives yderligere en injektion med ProteqFlu-Te ved 4 måneders alderen efterfulgt af det fulde vaccinationsprogram (basisvaccination ved 5-6 måneders alderen og 4-6 uger senere fulgt af revaccination).
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie en tegen tetanus ter preventie van sterfte bij paarden van 4 maanden of ouder.
Danish: Aktiv immunisering af heste, der er 4 måneder eller ældre, mod influenza for at nedsætte kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion og mod tetanus for at forebygge dødelighed.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Dutch: • Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Danish: • Anvendes umiddelbart efter anbrud.
Dutch: Dien één dosis (1 ml) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie met ProteqFlu-Te: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie 4-6 weken later.
Danish: Administrer en dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion, gerne i halsregionen, i henhold til følgende program: - Basisvaccination med ProteqFlu-Te: første injektion fra 5 - 6 måneders alderen, anden injektion 4-6 uger senere.