FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Posologie chez les patients atteints de psoriasis et de rhumatisme psoriasique Il est recommandé d'administrer une dose de test de 5 à 10 mg par voie sous-cutanée une semaine avant le début du traitement afin de détecter d'éventuels effets indésirables idiosyncrasiques.
Swedish: Dosering till patienter med psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Det rekommenderas att en testdos på 5-10 mg administreras subkutant en vecka före behandlingsstart, så att eventuella idiosynkratiska biverkningar kan upptäckas.
French: • Des anomalies congénitales majeures ont été observées pour 6,6% des naissances viables chez des femmes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg/semaine), comparé à environ 4% des naissances viables chez des patientes atteintes des mêmes pathologies et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Swedish: • Större medfödda missbildningar förekom hos 6,6 % av levandefödda barn till kvinnor som exponerats för en lågdosbehandling av metotrexat (mindre än 30 mg/vecka) under graviditeten, jämfört med ungefär 4 % hos levandefödda barn hos sjukdomsmatchade patienter som behandlades med andra läkemedel än metotrexat.
French: Placer le protège-aiguille jaune contre le site d'injection en veillant à ce que la totalité de son périmètre se trouve en contact avec la peau.
Swedish: Placera det gula nålskyddet mot injektionsstället, så att kanten på nålskyddet har kontakt med huden hela vägen runt.
French: Les symptômes peuvent réapparaître suite à l'arrêt du traitement par Nordimet.
Swedish: Symtomen kan återkomma om behandling med Nordimet avbryts.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nordimet
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nordimet
French: Néanmoins, une augmentation de la fréquence de suivi est indiquée en cas d'augmentation de la dose.
Swedish: Ökad övervakningsfrekvens krävs dock om dosen ökas.
French: La toxicité du méthotrexate affecte essentiellement les systèmes hématopoïétique et gastro-intestinal.
Swedish: Toxiska biverkningar av metotrexat påverkar främst det hematopoetiska och gastrointestinala systemet.
French: Nordimet peut provoquer des effets indésirables graves (représentant parfois une menace pour le pronostic vital).
Swedish: Nordimet kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
French: Cette évaluation doit faire la distinction entre les patients sans facteurs de risque et ceux qui en présentent, par exemple une consommation antérieure excessive d'alcool, une élévation persistante des enzymes hépatiques, des antécédents de maladie hépatique, des antécédents familiaux de troubles hépatiques héréditaires, un diabète, une obésité et un contact antérieur avec des médicaments ou des produits chimiques hépatotoxiques ainsi qu'un traitement prolongé par le méthotrexate ou des doses cumulées de 1,5 g ou plus.
Swedish: Utvärdering bör göras från fall till fall och skilja mellan patienter utan riskfaktorer och patienter med riskfaktorer såsom alltför hög alkoholkonsumtion, kvarstående förhöjning av leverenzymer, leversjukdom i anamnesen, ärftlig leversjukdom i familjen, diabetes mellitus, fetma och tidigare signifikant exponering för hepatotoxiska läkemedel eller kemikalier och långvarig metotrexatbehandling eller kumulativa doser på 1,5 g eller mer.
French: Avant le début du traitement, votre médecin peut effectuer des analyses sanguines et aussi vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas är det möjligt att du får lämna blodprover så att läkaren bland annat kan kontrollera din lever- och njurfunktion.
French: Le probénécide et les acides organiques faibles sont également susceptibles de diminuer la sécrétion tubulaire du méthotrexate et donc d'induire une augmentation indirecte de la dose.
Swedish: Probenicid och milda organiska syror kan också minska den tubulära sekretionen av metotrexat och därmed orsaka indirekta dosökningar.
French: Si du méthotrexate souille accidentellement la surface de la peau ou les tissus mous, rincer abondamment avec de l'eau.
Swedish: Om du av misstag får metotrexat på huden eller mjukvävnad måste du skölja med mycket vatten.
French: Affections du système immunitaire Rare : Réactions allergiques, choc anaphylactique, hypogammaglobulinémie.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Allergiska reaktioner, anafylaktisk chock, hypogammaglobulinemi.
French: Une prudence toute particulière est de mise chez les patients atteints de diabète insulinodépendant parce que, dans des cas isolés, une cirrhose hépatique peut se développer sans augmentation intermittente des transaminases au cours du traitement par méthotrexate.
Swedish: Ökad försiktighet bör i allmänhet iakttas hos patienter med insulinberoende diabetes mellitus, eftersom levercirros i sällsynta fall har utvecklats under metotrexatbehandling utan intermittent ökning av transaminaser.
French: La dose initiale recommandée est de 7,5 mg de méthotrexate une fois par semaine.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Swedish: Symtomen kan återkomma efter behandlingsavbrott.
French: Une déshydratation peut également potentialiser la toxicité du méthotrexate.
Swedish: Även dehydrering kan förstärka toxiciteten av metotrexat.
French: Il n'est pas attendu de toxicité accrue du méthotrexate lors de son utilisation en association avec d'autres médicaments antirhumatismaux (par exemple sels d'or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporine).
Swedish: I allmänhet förväntas inte någon ökad toxicitet av metotrexat när det ges tillsammans med andra antireumatiska läkemedel (t.ex. guldföreningar, penicillamin, hydroxiklorokin, sulfasalazin, azatioprin och ciklosporin).
French: Néanmoins, lors des études cliniques, lorsque des AINS et de l'acide salicylique étaient administrés de manière concomitante à des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, aucune augmentation des réactions indésirables n'a été observée.
Swedish: I kliniska studier där NSAID och salicylsyra gavs samtidigt med metotrexat till patienter med reumatoid artrit observerades emellertid ingen ökning av biverkningar.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de théophylline doivent être surveillées en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Swedish: Därför bör teofyllinnivåerna i blodet mätas under samtidig administrering av metotrexat.
French: Les patients qui reçoivent ce traitement doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée afin d'identifier et d'évaluer sans retard les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Swedish: Patienter som genomgår terapi bör övervakas på lämpligt sätt så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snabbt som möjligt.
French: On peut généralement s'attendre à une réponse au traitement après 2 à 6 semaines.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 2-6 veckor.
French: Ne modifiez la dose que sur la recommandation de votre médecin.
Swedish: Ändra inte dosen på eget bevåg.
French: Ne pas le mettre en contact avec quoi que ce soit.
Swedish: Låt inte sprutan komma i kontakt med något annat.
French: Les hommes ne doivent pas donner du sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du méthotrexate.
Swedish: Män bör inte donera sperma under behandlingen eller inom 6 månader efter avslutad metotrexatbehandling.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid under tiden du använder metotrexat och i minst sex månader efter avslutad behandling.
French: Le méthotrexate peut diminuer la clairance de la théophylline.
Swedish: Metotrexat kan minska teofyllinclearance.
French: Des anomalies persistantes des enzymes hépatiques et/ou une diminution de l'albumine sérique peuvent indiquer une hépatotoxicité sévère.
Swedish: Ihållande avvikelser av leverrelaterade enzymer och/eller sänkt serumalbumin kan tyda på allvarlig levertoxicitet.
French: Le méthotrexate affecte la spermatogenèse et l'ovogenèse et peut entraîner une diminution de la fertilité.
Swedish: Metotrexat påverkar spermatogensen och oogenesen och kan minska fertiliteten.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste innehålla namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.
French: En général, il convient d'attendre entre 4 et 8 semaines avant d'observer les premiers effets du traitement.
Swedish: Vanligtvis tar det 4-8 veckor innan symtomen förbättras.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez : - d'autres traitements contre la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis tels que le léflunomide, la sulfasalazine (qui, outre ces indications, sont également utilisés contre la colite ulcéreuse),
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du tar: - annan behandling för reumatoid artrit eller psoriasis, såsom leflunomid, sulfasalazin (ett läkemedel som används för behandling av artrit och psoriasis och även ulcerös kolit),
French: Si vous tombez malgré tout enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du snarast kontakta läkare.
French: Comme le méthotrexate est principalement excrété par voie rénale, une élévation des concentrations sériques pouvant entraîner des effets indésirables sévères peut être attendue en cas d'insuffisance rénale.
Swedish: Eftersom metotrexat huvudsakligen utsöndras via njurarna kan förhöjda koncentrationer förväntas vid nedsatt njurfunktion, vilket kan ge allvarliga biverkningar.
French: Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules ; cet effet est réversible dans la plupart des cas.
Swedish: Speciella försiktighetsåtgärder vid behandling med Nordimet Metotrexat påverkar tillfälligt spermie- och äggproduktionen, en effekt som i de flesta fall går tillbaka.
French: Les seringues préremplies comprennent un système de sécurité pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Swedish: De förfyllda sprutorna har ett säkerhetssystem som är utformat för att förhindra nålsticksskador och återanvändning.
French: Des antibiotiques oraux tels que les tétracyclines, le chloramphénicol et les antibiotiques non résorbables à large spectre peuvent diminuer l'absorption intestinale du méthotrexate ou interférer avec la circulation entérohépatique par inhibition de la flore intestinale ou suppression du métabolisme bactérien.
Swedish: Orala antibiotika, såsom tetracyklin, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, kan minska den intestinala absorptionen av metotrexat eller påverka den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmfloran och därmed den bakteriella metabolismen.
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder si nécessaire à un test de la fonction pulmonaire.
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nordimet
Swedish: Om du slutar att ta Nordimet
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
French: Utilisation chez les adultes atteints de formes sévères de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique Votre médecin vous administrera une dose de test unique de 5 à 10 mg afin d'évaluer les éventuels effets indésirables.
Swedish: Vuxna med svåra former av psoriasis vulgaris och psoriasisartrit Läkaren ger dig en testdos på 5-10 mg för att bedöma eventuella biverkningar.
French: Par conséquent, l'association de ces substances peut nécessiter un ajustement de la dose.
Swedish: Därför kan denna kombination kräva dosjustering.
French: Si vous présentez une infection avec des symptômes tels que fièvre et détérioration importante de votre état général ou fièvre s'accompagnant de symptômes d'une infection locale tels que maux de gorge, douleur au niveau du pharynx, douleur buccale ou problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin.
Swedish: Om du får en infektion med symtom som feber och kraftigt försämrat allmäntillstånd, eller får feber med symtom på en lokal infektion som ont i halsen/svalget/munnen eller uringeringsproblem ska du omedelbart kontakta läkare.
French: Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Swedish: Om användning av metotrexat är nödvändig under amningsperioden, ska amningen avbrytas före behandlingen.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de sévérité.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
French: 3) La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
Swedish: 3) Sprutan är förfylld och klar att använda.
French: Mise en garde importante concernant l'administration de Nordimet Le méthotrexate pour le traitement des maladies rhumatismales ou des maladies de la peau ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Swedish: Metotrexat för behandling av reumatiska sjukdomar eller hudsjukdomar får bara användas en gång i veckan.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-reglering) Vatten för injektionsvätskor
French: On ignore si la présence d'une insuffisance hépatique modifie l'élimination.
Swedish: Det är inte känt om nedsatt leverfunktion ger försämrad eliminering.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés.
Swedish: Det finns rapporter om dödsfall på grund av sepsis, septisk chock, njursvikt och aplastisk anemi.
French: Très fréquent : Stomatite, dyspepsie, nausées, perte d'appétit, douleur abdominale.
Swedish: Mycket vanliga: Stomatit, dyspepsi, illamående, förlorad aptit, buksmärta.
French: Chez les femmes en âge d'avoir des enfants, il faut exclure toute possibilité de grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Swedish: Hos fertila kvinnor måste befintlig graviditet uteslutas med säkerhet genom lämpliga åtgärder, till exempel graviditetstest, innan behandlingen inleds.
French: Fermer hermétiquement le couvercle de ce container et la placer hors de portée des enfants.
Swedish: Stäng locket på behållaren ordentligt och ställ den utom syn- och räckhåll för barn.
French: Fréquence indéterminée : Encéphalopathie / Leucoencéphalopathie.
Swedish: Ingen känd frekvens: Encefalopati/leukoencefalopati.
French: Les antibiotiques tels que la pénicilline, les glycopeptides, les sulfamides, la ciprofloxacine et la céfalotine peuvent, dans certains cas, diminuer la clairance rénale du méthotrexate, ce qui peut entraîner une augmentation des concentrations sériques de méthotrexate associée à une toxicité hématologique et gastro-intestinale.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renal clearance av metotrexat, så att ökade koncentrationer av metotrexat i serum med samtidig hematologisk och gastrointestinal toxicitet kan uppträda.
French: D'autre part, l'administration concomitante de médicaments contenant de l'acide folinique ou de préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou ses dérivés peut diminuer l'efficacité du méthotrexate.
Swedish: Å andra sidan kan samtidig administrering av läkemedel som innehåller folinsyra eller vitaminpreparat som innehåller folsyra eller derivat försämra effekten av metotrexat.
French: Se reporter à la notice pour des instructions sur la manière d'utiliser le stylo prérempli ou la seringue préremplie.
Swedish: Bipacksedeln innehåller instruktioner om användning av den förfyllda pennan eller förfyllda sprutan.
French: Très rare : Perte de libido, impuissance, gynécomastie, oligospermie, troubles des menstruations, écoulement vaginal.
Swedish: Mycket sällsynta: Minskad libido, impotens, gynekomasti, oligospermi, störd menstruation, vaginal flytning.
French: En cas de chute importante du nombre de leucocytes ou de plaquettes, le traitement doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré.
Swedish: Vid uttalad sänkning av antalet vita blodceller eller trombocyter bör läkemedlet omedelbart sättas ut och lämplig stödjande behandling inledas.
French: Fréquence indéterminée : Epistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire.
Swedish: Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning.
French: N'utilisez jamais Nordimet - si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes atteint d'une grave maladie des reins (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous êtes atteint d'une grave maladie du foie (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous présentez des troubles du système sanguin.si votre consommation d'alcool est importante - si vous présentez une insuffisance du système immunitaire - si vous souffrez d'une infection sévère ou existante telle que la tuberculose ou le VIH - si vous présentez des ulcères gastro-intestinaux - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») - en cas de vaccination simultanée par des vaccins vivants.
Swedish: Använd inte Nordimet om - du är allergisk mot metotrexat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har en allvarlig njursjukdom (din läkare kan berätta för dig om du har en allvarlig njursjukdom) - du har en allvarlig leversjukdom (din läkare kan berätta för dig om du har en allvarlig leversjukdom) - du har en störning i blodbildningssystemet - du dricker stora mängder alkohol - ditt immunsystem är nedsatt - du har en allvarlig eller befintlig infektion, t.ex. tuberkulos eller hiv - du har magsår - du är gravid eller ammar (se avsnitt "Graviditet, amning och fertilitet") - du samtidigt vaccineras med levande vacciner.
French: Ouvrir l'emballage en décollant entièrement la couche supérieure comme dans l'illustré ci-dessous.
Swedish: Öppna blisterförpackningen genom att dra bort det övre lagret helt från blisterförpackningen, som bilden visar.
French: Affections vasculaires Rare : Hypotension, événements thromboemboliques.
Swedish: Blodkärl Sällsynta: Hypotoni, tromboemboliska händelser.
French: - Vérifiez que le stylo n'est pas endommagé et que la solution contenant le médicament est limpide et de couleur jaune.
Swedish: - Kontrollera att injektionspennan inte är skadad och att läkemedlet i pennan är en klar, gul lösning.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par le méthotrexate représente un traitement à long terme.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Swedish: För effektiv desinfektion krävs 30-60 sekunder.
French: Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite juvénile idiopathique, de rhumatisme psoriasique ou de psoriasis, l'administration d'acide folique ou d'acide folinique permet de réduire la toxicité du méthotrexate (symptômes gastro-intestinaux, inflammation de la muqueuse buccale, chute des cheveux et élévation des enzymes hépatiques) (voir rubrique 4.5).
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit eller psoriasis vulgaris kan administrering av folsyra eller folinsyra minska toxiciteten av metotrexat (gastrointestinala symtom, inflammation i munslemhinnan, håravfall och ökning av leverenzymer), se avsnitt 4.5.
French: Il a été décrit que le méthotrexate pouvait induire une oligospermie, des troubles du cycle menstruel et une aménorrhée chez l'Homme, pendant le traitement et durant une brève période après l'arrêt de celuici.
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka oligospermi, menstruationsstörningar och amenorré hos människa under den tid det administreras och en kort period efter avslutad behandling.
French: Très rare : Douleur, asthénie musculaire ou paresthésies des extrémités, altérations du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, méningite aseptique aiguë, paralysie.
Swedish: Mycket sällsynta: Smärta, muskulär asteni eller parestesi i extremiteterna, förändrat smaksinne (metallsmak), konvulsioner, meningism, akut aseptisk meningit, paralys.
French: Peu fréquent : Cirrhose, fibrose et dégénérescence graisseuse du foie, diminution de la sérumalbumine.
Swedish: Mindre vanliga: Cirros, fibros och fettdegeneration av levern, sänkt serumalbumin.
French: En association avec le pantoprazole, une inhibition de l'élimination rénale du métabolite 7-hydroxyméthotrexate s'accompagnant de myalgies et de frissons a été observée chez un patient.
Swedish: I kombination med pantoprazol har ett fall rapporterats av hämmad renal eliminering av metaboliten 7-hydroxymetotrexat, med myalgi och frossa.
French: Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces problèmes peuvent réapparaître suite à l'utilisation de Nordimet.
Swedish: Hudproblem efter strålningsterapi (strålningsinducerad dermatit) och solskador kan återkomma under behandling med Nordimet.
French: Utiliser trop de Nordimet peut entraîner le décès.
Swedish: Användning av för stor mängd Nordimet (metotrexat) kan vara livshotande.
French: Après avoir retiré le capuchon, garder le stylo en main.
Swedish: När du har tagit av skyddshättan, ska du hålla injektionspennan i handen.
French: 12) Jeter la seringue usagée dans le container spécial fourni à cet effet.
Swedish: 12) Kasta den använda sprutan i den medföljande nålbehållaren.
French: Les stylos préremplis sont prévus pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är utformade för att förhindra nålsticksskador och återanvändning.
French: Seringue préremplie de 1 ml en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable, d'un embout de piston en caoutchouc chlorobutyle et d'un protège-aiguille destiné à empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Swedish: En spruta på 1 ml av typ I-glas med inbäddad injektionsnål i rostfritt stål, kolvpropp (klorbutylgummi) och stickskydd som förebygger stickskador och återanvändning.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que la solution contenant le médicament est limpide et de couleur jaune.
Swedish: - Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet i sprutan är en klar, gul lösning.
French: Avant l'instauration du traitement ou lors de la reprise du traitement après une période de repos Un examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire, un dosage des enzymes hépatiques, de la bilirubine, de l'albumine sérique, une radiographie du thorax et des tests de la fonction rénale sont indispensables.
Swedish: Innan behandling påbörjas eller återupptas efter en viloperiod Fullständig blodstatus med differentialräkning av blodkroppar och trombocyter, leverenzymtest, bilirubintest, serumalbumintest, lungröntgen och njurfunktionstester ska utföras.