FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NovoEight 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: NovoEight 250 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: L-Histidin, Sucrose, Polysorbat 80, Natriumchlorid, L-Methionin, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumhydroxid und Salzsäure.
Romanian: - Celelalte componente sunt L-histidina, zahăr, polisorbat 80, clorură de sodiu, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu și acid clorhidric.
German: • Drücken Sie die Schutzkappe wie gezeigt leicht mit Ihrem Daumen und Zeigefinger zusammen.
Romanian: • Presați ușor capacul protector cu degetul mare și arătator cum este indicat în imagine.
German: Fibrinogen in Fibrin um und ein Gerinnsel kann gebildet werden.
Romanian: Trombina transformă apoi fibrinogenul în fibrină, permiţând formarea unui tromb hemostatic.
German: Tabelle 2 Häufigkeit der Nebenwirkungen in klinischen Studien
Romanian: Tabelul 2 Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase în studiile clinice Aparate, sisteme şi organe
German: Hitzewallungen, oberflächliche Thrombophlebitis
Romanian: Eritem facial tranzitoriu, tromboflebită superficială
German: NovoEight enthält den Wirkstoff Turoctocog alfa, humaner Blutgerinnungsfaktor VIII.
Romanian: NovoEight conține substanța activă turoctocog alfa, factor de coagulare VIII uman.
German: NovoEight enthält Turoctocog alfa, einen humanen Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNS), mit einer verkürzten B-Domäne.
Romanian: NovoEight conţine turoctocog alfa, un factor de coagulare VIII uman (ADNr), la care domeniul B a fost înlăturat.
German: Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen auf NovoEight sind möglich.
Romanian: Este posibil ca în cazul utilizării NovoEight să apară reacţii alergice de hipersensibilitate.
German: Wenn Sie den Dorn des Durchstechflaschen-Adapters berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
Romanian: Dacă atingeți acul de pe adaptor, se pot transfera germeni de pe degetele dumneavoastră.
German: Dorn (unter dem Schutzpapier)
Romanian: Vârf (sub folia protectoare)
German: Hören Sie auf, die Kolbenstange zu drücken und lassen Sie diese sich von alleine zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.
Romanian: Nu mai apăsaţi tija şi permiteţi-i să revină singură în poziţia iniţială, timp în care în seringă pătrunde soluţia reconstituită.
German: 24 Stunden bei Aufbewahrung bei 2 °C - 8 °C
Romanian: • 24 de ore dacă a fost păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C
German: Gummistopfen (unter der Plastikkappe)
Romanian: (sub capacul de plastic)
German: Schrauben Sie die Fertigspritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Romanian: Înşurubaţi cu fermitate seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până simţiţi rezistenţă.
German: • Hitzegefühl
Romanian: • senzație de căldură
German: • Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt.
Romanian: • Păstrați pistonul apăsat complet.
German: • Ausschlag, Nesselsucht, Quaddeln oder allgemeiner Juckreiz
Romanian: • roșeață, urticarie, vezicule, senzație generalizată de mancărime la nivelul pielii
German: NovoEight 2000 I.E.
Romanian: NovoEight 2000 UI
German: NovoEight 250 I.E.
Romanian: NovoEight 250 UI
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
German: Erbrechen
Romanian: Înlăturare
German: • Schrauben Sie die Fertigspritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Romanian: • Răsuciți în siguranță seringa preumplută pe adaptorul pentru flacon până când simțiți rezistență.
German: Bei Patienten, die bereits mit Faktor VIII behandelt wurden (mehr als 150 Behandlungstage) tritt dies nur gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten).
Romanian: Pentru copiii care nu au fost tratați anterior cu factor VIII, se pot forma foarte frecvent anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (mai mult de 1 din 10 pacienți); cu toate acestea, pacienții care au primit tratament anterior cu factorul VIII (mai mult de 150 de zile de tratament), riscul este mai puțin frecvent (mai puțin de 1 din 100 de pacienți).
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf Raumtemperatur, indem Sie diese in den Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen wie Ihre Hände.
Romanian: Aduceţi flaconul şi seringa preumplută la temperatura camerei, ţinându-le în palmă până când ajung la aceeaşi temperatură.
German: Lassen Sie die Kolbenstange unberührt im Karton.
Romanian: Lăsați tija pistonului neatins în cutie.
German: • Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
Romanian: • Apăsați pistonul pentru a injecta toată cantitatea de solvent în flacon.
German: LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOEIGHT SORGFÄLTIG DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG.
Romanian: CITIȚI CU ATENȚIE ACESTE INTRUCȚIUNI ÎNAINTE DE UTILIZAREA NOVOEIGHT NovoEight este disponibil sub formă de pulbere.
German: Hämarthrose, Muskelblutung
Romanian: Hemartroză, hemoragie musculară
German: Um die Sicherheit und Wirksamkeit von NovoEight in der Prophylaxe und Behandlung von Blutungen und während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit schwerer Hämophilie A (FVIII-Aktivität ≤1 %) zu bewerten, wurden vier offene, nicht kontrollierte, multizentrische Studien durchgeführt.
Romanian: S-au efectuat patru studii multi-centrice, deschise, fără grup de control pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea NovoEight în prevenirea şi tratamentul sângerărilor și pe parcursul intervenției chirurgicale la pacienţi cu hemofilie A severă (activitate FVIII ≤1%).
German: Lösungsmittel:
Romanian: Precauţii:
German: 40°C __ In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: Scos din frigider:_____________Păstrat la ≤ 30°C __ Păstrat la 30°C până la 40°C __ A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
German: Incremental Recovery (I.E./dl)/(I.E./kg)
Romanian: Recuperare crescătoare (UI/dl)/(UI/kg)
German: NovoEight 1500 I.E.
Romanian: NovoEight 1500 UI
German: Mittelwert (SD)
Romanian: Medie (DS)
German: Adipositas Grad I N=7
Romanian: Obezi clasă I N=7
German: Übergewicht N=8
Romanian: Supraponde rali N=8
German: • Überprüfen Sie die rekonstituierte
Romanian: Verificați soluția reconstituită.
German: Ziehen Sie die Kolbenstange leicht nach unten, um die rekonstituierte Lösung in die Spritze aufzuziehen.
Romanian: Trageţi uşor în jos de tija pistonului pentru a extrage în seringă soluţia reconstituită.
German: Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
Romanian: Scoateţi capacul seringii de pe seringa preumplută prin îndoire spre podea până se rupe partea perforată.
German: Verweildauer (h) a BMI Kategorien: Untergewicht: BMI <18,5 kg/m2, Normalgewicht: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Übergewicht: BMI 25-29,9 kg/m2, Adipositas Grad I: BMI 30-34,9 kg/m2, Adipositas Grad II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Romanian: IMC 25-29,9 kg/m2, Obezi clasă I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obezi clasă II/III: IMC≥35 kg/m2.
German: Dies weist darauf hin, dass für untergewichtige Patienten (BMI <18,5 kg/m2) und adipöse Patienten (BMI ≥30 kg/m2) möglicherweise Dosisanpassungen benötigt werden, siehe Abschnitt 4.2.
Romanian: Poate fi necesară o creștere a dozei pentru pacienții subponderali (IMC <18,5 kg/m2) și o scădere a dozei pentru pacienții supraponderali (IMC ≥30 kg/m2), dar nu există date suficiente pentru a recomanda ajustări specifice ale dozei, vezi pct. 5.2.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Romanian: Acestea includ orice reacții adverse posibilă nemenționate în acest prospect.
German: • Greifen Sie die Kolbenstange am breiten oberen Ende und nehmen Sie sie aus dem
Romanian: • Prindeți tija pistonului de capătul plat și scoateți-l din cutie.
German: 0 − <6 Jahre 6 − <12 Jahre ≥12 Jahre n=14
Romanian: ≥12 ani n=14
German: Lösungsmittel: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
German: Beginnende Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Blutungen im Mundbereich
Romanian: Hemartroză incipientă, sângerări musculare sau la nivelul cavităţii bucale
German: • Gelenkerkrankung
Romanian: • vânătăi
German: NovoEight 3000 I.E.
Romanian: NovoEight 3000 UI
German: Daher sollte Faktor VIII nur nach strenger Indikationsstellung während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, factorul VIII nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi al lactației decât dacă starea clinică a femeii impune tratamentul.
German: Halten Sie die Kolbenstange weiterhin heruntergedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Romanian: Păstrați pistonul apăsat și rotiți ușor flaconul până când toată pulberea este dizolvată.
German: Pulver: Natriumchlorid, L-Histidin, Sucrose, Polysorbat 80, L-Methionin, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure
Romanian: Clorură de sodiu, L-histidina, zahăr, polisorbat 80, L-metionină, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric
German: Befestigen Sie den DurchstechflaschenAdapter
Romanian: Fixați adaptorul pentru flacon
German: • bei Raumtemperatur (≤ 30°C) einmalig bis zu 9 Monate oder
Romanian: • temperatura camerei (≤ 30°C) pentru o perioadă neîntreruptă de maximum 9 luni sau
German: Wenn Sie die Seiten oder das Gewinde berühren, können Keime von Ihren Fingern übertragen werden.
Romanian: Dacă atingeți laturile sau filetul, germenii de pe degetele dumneavoatră pot fi transferați.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Etiketten der Durchstechflasche und der Fertigspritze nach „Verw.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută, după ‘EXP‘.
German: PK Parameter
Romanian: Parametru FC Subponderali
German: Es wird unter Verwendung rekombinanter DNS-Technologie in einer Ovarial-Zelllinie des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert und im Zellkulturprozess, in der Aufreinigung und in der Endformulierung ohne die Zugabe von Proteinen menschlichen oder tierischen Ursprungs hergestellt.
Romanian: Turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADNr)) este o proteină purificată care conţine 1445 aminoacizi cu o masă moleculară aproximativă de 166 kDA. Este produs prin tehnologia ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc (OHC) şi fabricat fără adăugarea de proteine de origine umană sau animală în cadrul procesului de fabricare pe culturi celulare, de purificare sau de obţinere a formulei finale.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea după doze repetate.
German: • Einblutungen in Gelenkzwischenräume
Romanian: • sângerare în articulații
German: Bitte vermerken Sie den Beginn der Lagerung und die Lagertemperatur auf dem Umkarton.
Romanian: Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului și temperatura de păstrare.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton.
Romanian: Scoateţi din cutie flaconul, adaptorul pentru flacon şi seringa preumplută.
German: • 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel
Romanian: • 1 seringa preumplută cu solvent
German: Übergewicht N=9
Romanian: Supraponder ali N=9
German: Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
Romanian: Inversaţi seringa, aducând flaconul deasupra.
German: NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: NovoEight 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoEight 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă turoctocog alfa (factor de coagulare VIII uman (ADN recombinant))
German: NovoEight 1000 I.E.
Romanian: NovoEight 1000 UI
German: NovoEight wird durch eine Injektion in eine Vene verabreicht.
Romanian: NovoEight se administrează injectabil intravenos.
German: • Verbinden Sie die Kolbenstange sofort mit der Spritze, indem Sie sie im Uhrzeigersinn in den Kolben im Innern der Fertigspritze drehen, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Romanian: • •Conectați imediat tija pistonului la capătul pistonului din seringa perumplută prin rotirea acestuia în sensul acelor de ceasornic până simțiți rezistență.
German: Untergewicht N=5
Romanian: N=5
German: Hinweise in Bezug auf sonstige Bestandteile
Romanian: Observaţii referitoare la excipienţi
German: • Erröten der Haut
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
German: Halten Sie die Kolbenstange weiterhin vollständig hineingedrückt.
Romanian: Ţineţi tija pistonului complet apăsată.
German: Zusammenhang mit einer Infusion
Romanian: Reacție legată de perfuzie
German: Tippen Sie leicht an die Spritze, während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.
Romanian: Ţinând flaconul în poziţie inversată, bateţi uşor seringa cu degetul pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze spre vârf.
German: Umfangreichere Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Hämatome
Romanian: Hemartroză extinsă, sângerări musculare sau hematom
German: • Drehen Sie die Spritze mit der
Romanian: • Întoarceți seringa cu flaconul în sus.
German: Drücken Sie langsam die Kolbenstange, bis alle Luftblasen verschwunden sind.
Romanian: • Împingeți pistonul încet până ce seringa rămâne fără bule de aer.
German: Nehmen Sie den DurchstechflaschenAdapter nicht mit Ihren Fingern aus der Schutzkappe.
Romanian: Nu scoateţi cu degetele adaptorul pentru flacon din capişonul de protecţie.
German: NovoEight darf nicht angewendet werden,
Romanian: Nu utilizați NovoEight:
German: NovoEight 2000 I.E. EU/1/13/888/005
Romanian: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
German: NovoEight hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje NovoEight nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Ende
Romanian: Total
German: Verwenden
Romanian: UTILIZAREA
German: Wie ist NovoEight anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați NovoEight
German: Drehen Sie die Schutzkappe um und rasten Sie den Durchstechflaschen-Adapter auf der Durchstechflasche ein.
Romanian: Întoarceţi invers capişonul de protecţie şi apăsaţi adaptorul pentru flacon pe flacon.
German: • Steifheit der Muskeln
Romanian: • rigiditate musculară
German: NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Romanian: NovoEight 1000 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: De aemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris in Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
German: NovoEight 500 I.E.
Romanian: NovoEight 500 UI
German: 1 Fertigpen + 7 NovoTwist Nadeln
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoTwist
German: 1 Fertigpen + 7 NovoFine Nadeln
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 7 ace NovoFine
German: Es ist erhältlich als
Romanian: Este disponibil ca:
German: Weitere Informationen zu NovoMix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la NovoMix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
German: NovoMix erhielt am 1. August 2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: NovoMix a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 august 2000.
German: NovoMix (Insulin aspart)
Romanian: NovoMix (insulină aspart)
German: Die Arzneimittel werden in der Regel kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können aber auch kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden, falls notwendig.
Romanian: Medicamentele se administrează de obicei cu puțin timp înainte de masă, dar pot fi administrate imediat după o masă, dacă este necesar.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von NovoMix kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea NovoMix sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen über NovoMix
Romanian: Alte informații despre NovoMix
German: NovoMix 30 kann bei Patienten ab 10 Jahren angewendet werden.
Romanian: NovoMix 30 poate fi utilizat la pacienți începând de la vârsta de 10 ani.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NovoMix?
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat NovoMix în UE?
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 dürfen nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Romanian: NovoMix 50 și NovoMix 70 poate fi utilizat numai la adulți (peste 18 ani).
German: Durch die Wiederherstellung der Wirkung von Insulin wird der Blutzuckerspiegel besser kontrolliert und die Symptome und Komplikationen von Diabetes werden verringert.
Romanian: Prin refacerea efectelor insulinei, se reglează mai bine glicemia și se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: NovoMix ist ein Ersatzinsulin.
Romanian: NovoMix este o insulină de substituție.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von NovoMix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea NovoMix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoMix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile NovoMix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Was ist NovoMix und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este NovoMix și pentru ce se utilizează?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NovoMix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru NovoMix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Romanian: În diabetul de tip 2, NovoMix se poate administra singur sau împreună cu alte medicamente antidiabetice.
German: Die Arzneimittel werden durch Injektion unter die Haut des Bauches, des Oberschenkels, des Oberarms oder des Gesäßes verabreicht.
Romanian: Medicamentele se administrează prin injecție subcutanată (sub piele) în abdomen (burtă), în coapsă, în partea superioară a brațului sau în zona fesieră.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen, was zu erhöhten Blutzuckerwerten führt.
Romanian: Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină sau nu poate utiliza insulina în mod eficace, ceea ce duce la creșterea glicemiei.
German: Die Dosis von NovoMix ist vom Blutzuckerspiegel des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um eine wirksame Dosis zu ermitteln.
Romanian: Doza de Novomix depinde de glicemia pacientului, care trebuie controlată regulat pentru a se stabili doza eficace.
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Romanian: În 5 studii, care au cuprins în total aproximativ 1 350 de pacienți cu diabet de tip 2, adăugarea medicamentelor NovoMix la alte medicamente antidiabetice (metformină, sulfoniluree, pioglitazonă și liraglutidă) a dus, de asemenea, la reglarea mai bună a glicemiei decât utilizarea separată a celorlalte medicamente sau a NovoMix.
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NovoMix pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit NovoMix verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NovoMix?
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Romanian: Substanța activă din NovoMix, insulina aspart, se absoarbe mai repede în organism decât insulina naturală și acționează la scurt timp după injectare.
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Romanian: NovoMix reprezintă o serie de medicamente pe bază de insulină utilizate pentru tratarea pacienților care au diabet și au nevoie de insulină pentru a-și regla glicemia (zahărul din sânge).
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Romanian: Medicamentele NovoMix conțin substanța activă insulină aspart (100 unități/ml) combinată cu protamină pentru a obține o durată mai lungă de acțiune.
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Romanian: NovoMix conține insulină aspart și o formă cu durată mai lungă de acțiune, numită insulină aspart protamină, care se absoarbe mai încet și are un efect mai îndelungat.
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Romanian: Mai multe studii au arătat că NovoMix este eficace fie în reducerea hemoglobinei glicozilate (HbA1c, o substanță care indică cât de bine este reglată glicemia în interval de 12-28 de săptămâni), fie în reducerea glicemiei după o masă.