FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Czech: Doporu uje se proto v pr b hu infuze sledovat hladinu glukózy v krvi pacienta.
English: 6 HOW TO STORE VELOSULIN
Czech: JAK VELOSULIN UCHOVÁVAT
English: Velosulin vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Czech: Injek ní lahvi ky s p ípravkem Velosulin jsou ur eny k použití s inzulinovými injek ními st íka kami s p íslušnou jednotkovou stupnicí.
English: Velosulin 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Czech: Nejb žn jší léky, které mohou ovlivnit vaši inzulinovou lé bu, jsou vypsány níže.
English: Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Czech: Mén asté- edém Edém se m že objevit na za átku inzulinové terapie.
English: Your ability to concentrate or to react will be less during a hypo. Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
Czech: Nikdy ne i te a neobsluhujte stroje pokud pocítíte p íznaky po ínající hypoglykemie.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ŠTÍTEK BALÍ KU SLOŽENÉHO ZE SAMOSTATNÝCH VÝROBK
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C May be kept in an infusion pump at up to 37°C for 6 days
Czech: B hem používání:chra te p ed chladem, ale uchovávejte p i teplot nižší než 25°C.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Czech: p i intenzifikované inzulinové lé b , m že dojít ke zm n obvyklých varovných symptom hypoglykemie.
English: SC, IV use
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial Insulin human( rDNA)
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce Insulinum humanum (rDNA)
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Czech: V míst vpichu se mohou objevit tzv. lokální alergické reakce (zarudnutí, otok, sv d ní).
English: What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok je irý, bezbarvý vodný roztok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA)
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok Insulinum humanum (rDNA) Subkutánní, intravenózní podání
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial.
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce.
English: The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Czech: Injek ní lahvi ky jsou ur eny k použití s injek ními st íka kami na inzulin ozna enými p íslušnou jednotkovou stupnicí.
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
Czech: Do 30 minut po podání sn zte n jaké jídlo obsahující uhlohydráty.
English: If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin
Czech: P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu.
English: If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Czech: Máte-li n které z uvedených p íznak , vezm te si glukózové tablety nebo sn zte potravinu s vysokým obsahem cukru (cukrovinky, sušenky, ovocný džus) a odpo i te si. Neberte si žádný inzulin, jestliže cítíte p íznaky za ínající hypoglykemie.
English: Using other medicines
Czech: LÉKOVÁ FORMA
English: • Having forgotten to take your insulin
Czech: • vynechání dávky inzulinu,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Injek ní nebo infuzní roztok
English: • more saliva in mouth than normal,
Czech: • více slin v ústech, než je normální
English: • prolonged and/or painful erection,
Czech: • prodloužená a/nebo bolestivá erekce
English: - uncontrollable excessive shopping
Czech: - nekontrolovatelné nadměrné nakupování
English: EXP Use within 3 months after first opening.
Czech: EXP Použijte během 3 měsíců po prvním otevření.
English: Use within 3 months after first opening of the bottle.
Czech: Spotřebujte během 3 měsíců po prvním otevření lahve.
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known"
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo”.
English: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences
Czech: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků
English: • altered or increased sexual interest,
Czech: • změněný nebo zvýšený sexuální zájem
English: [Only Carton for bottle:] PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Czech: [Pouze obal pro lahvičku:] PC: {číslo}
English: • sudden unexplained death,
Czech: • náhlé nevysvětlitelné úmrtí
English: • fixation of the eyeballs in one position,
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici
English: • double vision,
Czech: • dvojité vidění
English: In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
Czech: V této souvislosti a s ohledem na závažnost důsledků pádu, zejména u starších osob, se výbor PRAC domnívá, že je vhodné doporučit aktualizaci informací o přípravku a doplnit takové varování v bodu 4.4 SmPC.
English: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Romania
Czech: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumunsko
English: The table is based on adverse events reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Czech: Tabulka vychází z nežádoucích účinků hlášených během klinických studií a/nebo při postmarketingovém užívání.
English: • sensitivity to light,
Czech: • citlivost na světlo
English: • high blood pressure,
Czech: • vysoký krevní tlak
English: Try to take Aripiprazole Sandoz at the same time each day.
Czech: Snažte se užívat přípravek Aripiprazole Sandoz každý den ve stejnou dobu.
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Czech: • abstinenční syndrom u novorozených dětí v případě užívání během těhotenství
English: • serotonin syndrome (a reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness,
Czech: • serotoninový syndrom (reakce, která může způsobit pocity velkého štěstí, ospalosti, nemotornosti,
English: Tablet 100 tablets
Czech: 100 tablet
English: If you have the impression that the effect of Aripiprazole Sandozis too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Aripiprazole Sandoz je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Czech: - záchvatovité přejídání se (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání se (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)
English: Aripiprazole Sandoz with food, drink and alcohol This medicine can be taken regardless of meals.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tento přípravek lze užívat bez ohledu na jídlo.
English: - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Czech: - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo v ostatních budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
English: which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
Czech: které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře)
English: Based on results of a full range of standard genotoxicity tests, aripiprazole was considered non-genotoxic.
Czech: Na základě výsledků kompletní škály standardních testů genotoxicity není aripiprazol pokládán za genotoxický.
English: Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Czech: Po jakémkoli potvrzeném předávkování aripiprazolem nebo při podezření na něj by měl lékařský dohled a sledování trvat až do pacientova zotavení.
English: In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Czech: Kromě toho bylo hlášeno náhodné předávkování samotným aripiprazolem (až do hodnoty 195 mg) u dětí bez fatálních následků.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with Aripiprazole Sandoz.
Czech: U dospělých také zabraňuje znovuobjevení tohoto onemocnění u těch pacientů, kteří reagovali na léčbu přípravkem Aripiprazole Sandoz.
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating,
Czech: • potíže s regulací tělesné teploty nebo přehřátí
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Czech: • pocit neklidu a neschopnost zůstat bez hnutí, neschopnost klidně sedět
English: • blood clots, or family history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots
Czech: • krevní sraženiny nebo výskyt krevních sraženin v rodině, protože antipsychotika mívají spojitost s tvorbou krevních sraženin
English: If you forget to take Aripiprazole Sandoz If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aripiprazole Sandoz Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, ale neužívejte dvě dávky ve stejný den.
English: Blood pressure-lowering medicines: Aripiprazole Sandoz may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Czech: Léky ke snížení krevního tlaku: přípravek Aripiprazole Sandoz může zvýšit účinek léků užívaných ke snížení krevního tlaku.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing aripiprazole in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of schizophrenia and in the treatment of bipolar affective disorder (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s referenčním přípravkem obsahujícím aripiprazolol u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě schizofrenie a v léčbě bipolární afektivní poruchy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotics.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) NMS je potenciálně fatální komplex příznaků související s antipsychotiky.
English: • blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg),
Czech: • krevní sraženiny v žilách zejména v nohách (příznaky zahrnují otok, bolest a zčervenání nohy),
English: • rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Czech: • zrychlený srdeční tep, agitovanost/agresivitu, problémy s řečí
English: Prolactin levels were evaluated in all trials of all doses of aripiprazole (n=28,242).
Czech: Hladiny prolaktinu byly vyhodnocovány ve všech klinických studiích s aripiprazolem (n = 28,242).
English: • spasm of the muscles around the voice box,
Czech: • stažení svalů v okolí hlasivek
English: • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
Czech: • abnormální svalové selhání, které může vést k problémům s ledvinami
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: lactose monohydrate.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mimo jiné obsahuje: monohydrát laktosy.
English: If you are taking Aripiprazole Sandoz, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Czech: Pokud užíváte přípravek Aripiprazole Sandoz, Váš lékař s Vámi prodiskutuje, zda byste měla kojit, a to s ohledem na přínos léčby pro Vás a s ohledem na přínos kojení pro Vaše dítě.
English: • in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
Czech: • v krevních testech: zvýšená nebo kolísající hladina cukru v krvi, zvýšený glykovaný hemoglobin
English: abnormal rhythms of the heart.
Czech: abnormální srdeční rytmus.
English: Magnesium stearate
Czech: Magnesium stearát
English: However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6% of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6%) their limits of in vitro solubility.
Czech: Avšak koncentrace sulfátových konjugátů hydroxy-aripiprazolu ve žluči u člověka při nejvyšší doporučené dávce, 30 mg denně, nebyly vyšší než 6 % koncentrace ve žluči zjištěných u opic v 39týdenní studii a jsou značně pod jejich limitem rozpustnosti in vitro (6 %).
English: • certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifabutin, rifampicin).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
English: • uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
Czech: • nekontrolované pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze)
English: At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydroaripiprazole are greater than 99% bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
Czech: V terapeutických koncentracích se aripiprazol a dehydroaripiprazol váže na sérové proteiny více než v 99 %, především na albumin.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [Only Carton for bottle:]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [Pouze obal pro lahvičku:]
English: If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
Czech: Jste-li starší pacient trpící demencí (ztráta paměti a jiných duševních schopností), měl(a) byste Vy nebo Váš pečovatel/příbuzný informovat Vašeho lékaře, jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo tzv. „malou“ cévní mozkovou příhodu.
English: On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se aripiprazolu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku/léčivých přípravků obsahujících aripiprazol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
English: All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
Czech: Pouze se v nich v bodu 4.8 uvádí, že nežádoucím účinkem léčivých přípravků této třídy je dystonie.
English: In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
Czech: V klinických studiích a během postmarketingové zkušenosti bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků.
English: • low levels of white blood cells,
Czech: • nízké hladiny bílých krvinek
English: • yellowing of the skin and white part of eyes,
Czech: • zežloutnutí kůže a očního bělma
English: • accidental inhalation of food with risk of pneumonia (lung infection),
Czech: • náhodné vdechnutí jídla s rizikem vzniku zápalu plic (plicní infekce)
English: However, the estimation of the HR for the younger (13-14 years) group was not precise, reflecting the smaller number of subjects in that group (aripiprazole, n = 29; placebo, n = 12), and the confidence interval for this estimation (ranging from 0.151 to 1.628) did not allow conclusions to be drawn on the presence of a treatment effect.
Czech: Nicméně odhad poměru rizik (HR) pro mladší skupinu (1314 let) nebyl přesný, kdy odrážel menší počet subjektů v dané skupině (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12) a interval spolehlivosti pro tento odhad (v rozsahu od 0,151 až 1,628) neumožnil učinit závěry ohledně přítomnosti léčebného účinku.
English: A single-dose study in subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydroaripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Czech: Studie jednotlivých dávek u jedinců s různým stupněm jaterní cirhózy (třída A, B a C dle Child-Pugh), neodhalila signifikantní vliv jaterního onemocnění na farmakokinetiku aripiprazolu a dehydroaripiprazolu, ale do studie byli zařazeni pouze 3 pacienti s jaterní cirhózou třídy C, což je nedostatečné pro vyvození závěrů na základě jejich metabolické kapacity.
English: Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with the use of antipsychotics, including aripiprazole.
Czech: Ezofageální dysmotilita a aspirace byly pozorovány ve spojení s užíváním antipsychotik včetně aripiprazolu.
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of Aripiprazole Sandoz without first consulting your doctor.
Czech: I když se cítíte lépe, neměňte denní dávku nebo nepřerušujte užívání přípravku Aripiprazole Sandoz dříve, než se poradíte se svým lékařem.
English: • muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
Czech: • svalová porucha způsobující kroutivé pohyby (dystonie)
English: If you take more Aripiprazole Sandoz than you should If you realise you have taken more Aripiprazole Sandoz than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your Aripiprazole Sandoz), contact your doctor right away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aripiprazole Sandoz, než jste měl(a) Jestliže si uvědomíte, že jste užil(a) více tablet přípravku Aripiprazole Sandoz, než Vám doporučil Váš lékař (nebo požije-li někdo jiný tablety přípravku Aripiprazole Sandoz), kontaktujte okamžitě svého lékaře.
English: After a 13-26 week stabilisation on aripiprazole (2-15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Czech: Po stabilizační fázi na aripiprazolu (2-15 mg/den) v délce 13-26 týdnů byli pacienti se stabilní odpovědí buď dále udržováni na aripiprazolu nebo převedeni na placebo po dobu dalších 16 týdnů.
English: It is important that you carry on taking your Aripiprazole Sandoz for as long as your doctor has told you to.
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) v podávání přípravku Aripiprazole Sandoz tak dlouho, jak Vám sdělil lékař.
English: However, the maximum daily dose of 30 mg should be used with caution in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: Maximální denní dávka 30 mg má být u pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí užívána s opatrností (viz bod 5.2).
English: restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Czech: neklidu, pocit opilosti, horečku, pocení nebo ztuhlé svaly)
English: Aripiprazol may cause somnolence, postural hypotension, motor and sensory instability, which may lead to falls.
Czech: Aripiprazol může způsobit somnolenci, posturální hypotenzi a motorickou a senzorickou nestabilitu, což může vést k pádům.
English: For patients receiving aripiprazole, the median time to onset was 30 days and median duration was 194 days.
Czech: U pacientů léčených aripiprazolemj byl střední čas do výskytu 30 dnů a střední doba trvání 194 dnů.
English: • loss of appetite (anorexia),
Czech: • nechutenství (anorexie)
English: Owing to the greater sensitivity of this population, a lower starting dose should be considered when clinical factors warrant (see section 4.4).
Czech: Vzhledem k větší citlivosti této populace, by měla být, pokud to klinické faktory vyžadují, zvážena nižší počáteční dávka (viz bod 4.4).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvi a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: It is used to treat adults and adolescents aged 15 years and older who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Czech: Používá se k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění, charakterizované příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění.
English: • muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness, slower breathing, choking, high or low blood pressure,
Czech: • ztuhlost svalů a netečnost nebo ospalost; pomalejší dýchání, dušení, vysoký nebo nízký krevní tlak,
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Czech: • pocení rukou, kotníků nebo chodidel
English: Treatment should be initiated at 2 mg (using an appropriate aripiprazole containing medicinal product) for 2 days, titrated to 5 mg for 2 additional days to reach the recommended daily dose of 10 mg.
Czech: Léčba má být zahájena 2 mg (s použitím vhodného léčivého přípravku obsahujícího aripiprazol) po dobu 2 dnů, titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg.
English: Potential for aripiprazole to affect other medicinal products
Czech: Možnost ovlivnění přípravku aripiprazolu jinými léčivými přípravky
English: Therefore, Aripiprazole Sandoz is not recommended for use in patients below 13 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: Proto se Aripiprazole Sandoz nedoporučuje používat u pacientů mladších 13 let (viz také body 4.8 a 5.1).
English: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Czech: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
English: Aripiprazole Sandoz is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Czech: Užívání přípravku Aripiprazole Sandoz se nedoporučuje u pacientů se schizofrenií mladších 15 let, protože údaje o bezpečnosti a účinnosti nejsou dostačující (viz body 4.8 a 5.1).