FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporaba zdravila Trevaclyn pri bolnikih z jetrno ali ledvično insuficienco ni raziskana.
Latvian: Pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem Nav pētīta Trevaclyn lietošana pacientiem ar aknu vai nieru funkcijas traucējumiem.
Slovenian: Poleg tega morate bolnika natančno spremljati glede mišičnih bolečin, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej v prvih mesecih zdravljenja in ob povečanju kateregakoli zdravila.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu par kombinēto statīnu un Trevaclyn terapiju, ārstam rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība, un pacients rūpīgi jāuzrauga, vai neveidojas jebkādas muskuļu sāpju, jutīguma vai nespēka pazīmes un simptomi, īpaši terapijas pirmajos mēnešos un gadījumos, kad tiek palielināta vienu vai otru zāļu deva.
Slovenian: Aluminijsko/aluminijski pretisni omot s prekritjem, skozi katerega se potisne tableta, v pakiranjih s 14, 28, 56, 168 tabletami s prirejenim sproščanjem ter z 32 x 1 tableto s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar izspiežamu pārklājumu, iepakojumā 14, 28, 56, 168 ilgstošās darbības tabletes un 32 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tablet s prirejenim sproščanjem, multi pakiranje po 196 (2 pakiranji po 98) tablet s prirejenim sproščanjem ter 49 x 1 tableta s prirejenim sproščanjem v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek.
Latvian: Iepakojumā 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 ilgstošās darbības tabletes, multipakas, kas satur 196 (2 iepakojumus pa 98) ilgstošās darbības tabletes un 49 x 1 ilgstošās darbības tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: Jetrna insuficienca Trevaclyn: Uporaba pri bolnikih z jetrno insuficienco ni raziskana.
Latvian: Aknu mazspēja Trevaclyn: nav pētīta lietošana pacientiem ar aknu mazspēju.
Slovenian: Izgled zdravila Trevaclyn in vsebina pakiranja Tablete s prirejenim sproščanjem so v obliki kapsul, bele do kremaste barve in imajo na eni strani vtisnjeno oznako "552".
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete ir kapsulas formas, balta vai iedzeltena tablete ar iespiestu "552" vienā pusē.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov) Kot del alergijske reakcije na zdravilo Trevaclyn so poročali še o enem ali večih od naslednjih simptomov:
Latvian: Papildus retos gadījumos ziņots par vienu vai vairākiem zemāk uzskaitītajiem simptomiem kā daļu no alerģiskas reakcijas pret Trevaclyn.
Slovenian: Zaradi kateregakoli od simptomov zardevanja (rdečica, toplota, srbenje in mravljinčenje) je zdravilo Trevaclyn v teh študijah nehalo jemati 7,2 % bolnikov, nikotinsko kislino (skupno vse pripravke s podaljšanim delovanjem) 16,6 % bolnikov in placebo/simvastatin 0,4 % bolnikov.
Latvian: Apvienojot datos no četriem aktīviem vai placebo kontrolētiem klīniskiem pētījumiem (N=4747, n=2548 lietoja Trevaclyn), pētnieki par pietvīkumu kā ar ārstēšanu iespējami, ticami vai noteikti saistītu blakusparādību ziņoja 12,3% pacientu, kuri lietoja Trevaclyn . Šajos pētījumos pacientu daudzums, kuri lietoja Trevaclyn , nikotīnskābi (visas ilgstošās darbības zāļu formas) vai apvienoto placebo/simvastatīnu un kuri pārtrauca lietošanu jebkāda ar pietvīkumu saistīta simptoma (piesarkums, siltums, nieze un kņudēšana) dēļ, bija attiecīgi 7,2%, 16,6% un 0,4%.
Slovenian: Če ste negotovi, se, preden vzamete zdravilo Trevaclyn, posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms Trevaclyn lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Če bolnik preide na zdravilo Trevaclyn s pripravka nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, ki ga je jemal v odmerku 2.000 mg ali več, lahko zdravilo Trevaclyn začne jemati v odmerku 2.000 mg/40 mg.
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš lietojuši 2000 mg vai lielākas nikotīnskābi saturošu ilgstošās darbības zāļu devas, Trevaclyn lietošanu var sākt ar 2000 mg/40 mg devu.
Slovenian: • težko dihanje
Latvian: • apgrūtināta elpošana
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost laropipranta po uporabi 40 mg odmerka (v obliki dveh tablet nikotinske kisline/laropipranta s prirejenim sproščanjem na tešče po noči brez hrane) je približno
Latvian: Pēc 40 mg devas laropipranta vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 71%, ja tika lietotas divas nikotīnskābes/laropipranta ilgstošās darbības tabletes tukšā dūšā pirms gulētiešanas.
Slovenian: Osebe, ki so dobie ta višji odmerek, so najpogosteje poročale o neželenih učinkih, ki so se skladali z neželenimi učinki velikih odmerkov nikotinske kisline in vključujejo: zardevanje, glavobol, srbenje, navzeo, omotico, bruhanje, drisko, bolečine ali nelagodje v epigastriju in trebuhu, bolečine v hrbtu.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības personām, kuras lietoja šīs vislielākās devas, atbilda ar lielām nikotīnskābes devām novērotajām, un tās bija: pietvīkums, galvassāpes, izsitumi, slikta dūša,
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljive učinke na razvoj ploda pri velikih odmerkih nikotinske kisline (glejte poglavje
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot nikotīnskābi lielās devās, pierāda toksisku ietekmi uz augļa attīstību (skatīt 5.3 apakšpunktā).
Slovenian: Če pa je jemal manj kot 2.000 mg nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem, mora zdravljenje z zdravilom Trevaclyn začeti z odmerkom 1.000 mg/20 mg in po 4 tednih preiti na vzdrževalni odmerek 2.000 mg/40 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši par 2000 mg mazākas nikotīnskābes ilgstošas darbības devas, Trevaclyn lietošana jāsāk ar 1000 mg/20 mg sākuma devu, un pēc četrām nedēļām tā jāpalielina līdz 2000 mg/40 mg uzturošajai devai.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības: aizdusa.
Slovenian: • bolečine v sklepih
Latvian: • locītavu sāpes
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Latvian: Kā lietot Trevaclyn Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovenian: Tako kot druga zdravila z nikotinsko kislino je bilo tudi zdravilo Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) povezano z majhnim zvišanjem koncentracije sečne kisline (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Kā visas nikotīnskābi saturošās zāles, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) nedaudz palielināja urīnskābes līmeni (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Trevaclyn, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Slovenian: Na doječih živalih študije z zdravilom Trevaclyn niso bile izvedene.
Latvian: Trevaclyn pētījumi ar dzīvniekiem zīdīšanas periodā nav veikti.
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas (t1/2) po 40 mg odmerku laropipranta, uporabljenem v dveh tabletah laropipranta/nikotinske kisline s prilagojenim sproščanjem in s hrano, je bil približno 17 ur.
Latvian: Pēc 40 mg laropipranta lietošanas divu nikotīnskābes/laropipranta ilgstošās darbības tablešu veidā kopā ar ēdienu šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) bija aptuveni 17 stundas.
Slovenian: Motnje v delovanju ledvic
Latvian: Nieru disfunkcija
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trevaclyn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 3. julija 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 3. jūlijā izsniedza Trevaclyn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Sharp & Dohme Ltd.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Trevaclyn je ena tableta enkrat dnevno štiri tedne, nato pa se odmerek poveča na dve tableti enkrat dnevno.
Latvian: Trevaclyn sākuma deva ir viena tablete vienreiz dienā četras nedēļas, pēc tam deva tiek palielināta līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn ni priporočeno za zdravljenje otrok, starih manj kot 18 let, saj ni zadostnih informacij o varnosti in učinkovitosti v tej skupini.
Latvian: Trevaclyn nav ieteicamas bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst informācijas par to efektivitāti un nekaitīgumu šajā vecuma grupā.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Trevaclyn (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zardevanje.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Trevaclyn blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sarkšana.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Trevaclyn odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Trevaclyn reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se samostojno uporablja samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati statina.
Latvian: Trevaclyn lieto vienu pašu tikai pacientiem, kas nevar lietot statīnus.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn so raziskovali v štirih glavnih študijah pri bolnikih s hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo.
Latvian: Trevaclyn tika pētītas četros galvenos pētījumos ar hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas pacientiem.
Slovenian: Trevaclyn je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: nikotinsko kislino (znano tudi kot niacin ali vitamin B3) in laropiprant.
Latvian: Trevaclyn ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: nikotīnskābi (ko dēvē arī par niacīnu vai B3 vitamīnu) un laropiprantu.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se navadno daje skupaj s statinom (standardno zdravilo za zniževanje holesterola), kadar statin samostojno ni dovolj učinkovit.
Latvian: Trevaclyn parasti lieto kopā ar statīnu (parastās zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai), ja statīna viena paša efektivitāte nav pietiekama.
Slovenian: Dve študiji sta preučevali učinkovitost zdravila Trevaclyn pri uravnavanju ravni maščob v krvi.
Latvian: Divos pētījumos aplūkoja Trevaclyn efektivitāti, mainot tauku līmeni asinīs.
Slovenian: Študiji sta vključevali vsega skupaj 2349 bolnikov, ki so jemali zdravilo Trevaclyn ali nikotinsko kislino.
Latvian: Tajos piedalījās kopumā 2349 pacientu, kas lietoja Trevaclyn vai nikotīnskābi.
Slovenian: V drugi študiji so dokazali, da je prišlo še do večjega znižanja ravni LDL-holesterola v skupini, ki je jemala zdravilo Trevaclyn skupaj s simvastatinom (48 % znižanje), v primerjavi s tisto, ki je jemala zdravilo Trevaclyn samostojno (17 % znižanje) ali samo simvastatin (37 % znižanje).
Latvian: Otrais pētījums parādīja, ka ZBL holesterīna līmeņus vēl vairāk samazināja Trevaclyn lietošana kopā ar simvastatīnu (pazeminājums par 48 %) salīdzinājumā ar Trevaclyn vienu pašu (pazeminājums par 17 %) vai simvastatīnu vienu pašu (pazeminājums par 37
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trevaclyn:
Latvian: Cita informācija par Trevaclyn.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trevaclyn odobreno?
Latvian: Kāpēc Trevaclyn tika apstiprinātas?
Slovenian: V prvi študiji so se ravni LDL pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn, znižale za 19 % v primerjavi z 1 % pri tistih, ki so jemali placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā ZBL holesterīna līmenis tika samazināts par 19 % pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, salīdzinot ar 1 % pacientu, kas lietoja placebo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trevaclyn pri zdravljenju dislipidemije, zlasti pri bolnikih s kombinirano mešano dislipidemijo in bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkam paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Trevaclyn dislipidēmijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku, jo īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dislipidēmiju un pacientiem ar primāro hiperholesterīnēmiju.
Slovenian: En sloj tablet zdravila Travaclyn vsebuje laropiprant, drugi sloj pa vsebuje nikotinsko kislino.
Latvian: Trevaclyn tabletēs vienā slānī ir laropiprants, savukārt otrs slānis satur nikotīnskābi.
Slovenian: Zdravila Trevaclyn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nikotinsko kislino, laropiprant ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Trevaclyn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nikotīnskābi, laropiprantu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
Latvian: Trevaclyn lieto kā papildu līdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pacientu ar dislipidēmiju (anomāli augsts tauku līmenis asinīs), jo īpaši „kombinētās jauktās dislipidēmijas" un „primārās hiperholesterinēmijas" gadījumā.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trevaclyn, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Trevaclyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: V prvi in tretji študiji je o zmernem, hudem ali skrajnem zardevanju poročalo manj tistih bolnikov, ki so jemali Trevaclyn, kot tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Latvian: Pirmajā un trešajā pētījumā mazāk pacientu, kas lietoja Trevaclyn, ziņoja par vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu sarkšanu nekā pacienti, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Slovenian: Učinki zdravila Trevaclyn so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Trevaclyn iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1398 bolnikih primerjali kombinacijo zdravila Trevaclyn in simvastatin (vrsta statina) s samostojnim zdravilom Trevaclyn ali simvastatinom.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Trevaclyn un simvastatīna (statīna) kombināciju ar Trevaclyn vai simvastatīnu vienu pašu 1398 pacientiem.
Slovenian: V četrti študiji je bilo število dni opaženega zardevanja manjše pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn kot pri tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Latvian: Ceturtajā pētījumā sarkšanu novēroja retāk pacientiem, kas lietoja Trevaclyn, nekā tiem, kas lietoja nikotīnskābi vienu pašu.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Trevaclyn, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Trevaclyn ne sme uporabljati.
Latvian: Tās piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, un to nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trevaclyn?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trevaclyn?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trevaclyn raziskano?
Latvian: Kā noritēja Trevaclyn izpēte?
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TREVACLYN Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Trevaclyn, nikotinska kislina in laropiprant, imata različna načina delovanja.
Latvian: Divām Trevaclyn aktīvajām vielām - nikotīnskābei un laropiprantam - ir atšķirīgs darbības mehānisms.
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn je bilo učinkovito pri zniževanju ravni LDL-holesterola.
Latvian: Trevaclyn bija efektīvas ZBL holesterīna līmeņa samazināšanai asinīs.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trevaclyn izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Trevaclyn iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Trevaclyn s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL-holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot kopumā 1613 pacientus, Trevaclyn efektivitāti salīdzināja ar vienas pašas nikotīnskābes vai placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti ZBL holesterīna samazināšanā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trevaclyn?
Latvian: Kas ir Trevaclyn?
Slovenian: Kako zdravilo Trevaclyn deluje?
Latvian: Kā Trevaclyn darbojas?
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.2.)
Latvian: (Skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.)
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Slovenian: V nekaterih primerih se je pojavil absces.
Latvian: Dažos gadījumos izveidojās abscess.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Latvian: Jāveic vispārēji uzturoši pasākumi.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība ar "pozitīvajiem" un "negatīvajiem" simptomiem.
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 05. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in zaradi nobenega ni bilo treba prekiniti zdravljenja.
Latvian: Neviena no šīm reakcijām nebija būtiska, un tās dēļ ārstēšana netika pārtraukta.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja tudi do 18 mesecev.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist plānoto devu.
Slovenian: KARTONASTA ŠKATLA
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums bija laiks līdz pirmajam recidīvam.
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu;
Slovenian: Celokupna smrtnost
Latvian: Vispārējā mirstība
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana;
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije
Latvian: Laiks (dienas) kopš randomizācijas
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Slovenian: Odložite na čisto površino.
Latvian: Nolieciet uz tīras virsmas.
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas konstatēja urīnā, bet 11% - izkārnījumos.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke
Latvian: Izvadiet gaisa burbuļus
Slovenian: > 3 mesece in pol do 4 mesece
Latvian: > 3½ līdz 4 mēneši
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levi ķermenīšiem
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
Latvian: Stingra uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so poročali o pomembnem povečanju telesne mase.
Latvian: TREVICTA lietošanas laikā ziņots par nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Slovenian: > 9 mesecev
Latvian: > 9 mēneši
Slovenian: Če je ta kombinacija, predvsem v zadnjem stadiju Parkinsonove bolezni, vseeno potrebna, je treba predpisati najmanjši učinkoviti odmerek vsakega od teh zdravil.
Latvian: Ja šī kombinācija ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, pacientam jāparaksta katru zāļu mazākā efektīvā deva.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
Latvian: Suspensijai jābūt viendabīgai un pienaini baltai.
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Latvian: Terapijas maiņa no citām antipsihotiskām zālēm
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
Latvian: Ja pacientam simptomi saglabājas, tie jāārstē atbilstoši klīniskai praksei.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja priapisms nav izzudis 4 stundu laikā
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Slovenian: Takoj po stresanju nadaljujte z naslednjim korakom.
Latvian: Tūlīt pēc sakratīšanas pārejiet pie nākamā soļa.
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Ocenjen odstotek bolnikov brez relapsa test log rank, vrednost p<0,0001
Latvian: Aprēķinātais pētāmo personu bez recidīva procentuālais daudzums logrank tests, p vērtība <0,0001
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Latvian: Atkarībā no Jums vērojamiem simptomiem Jūsu ārsts var palielināt vai samazināt nākamās plānotās injekcijas laikā ievadīto zāļu daudzumu.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits < 1 x 10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, citi antipsihotiskie līdzekļi ATĶ kods: N05AX13
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Latvian: Piemēram, cilvēks, kuram ir šizofrēnija, var dzirdēt balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murgi), vai arī just neraksturīgas aizdomas pret citiem.
Slovenian: Indeks telesne mase (ITM)/telesna masa
Latvian: Ķermeņa masas indekss (ĶMI)/ķermeņa masa
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Efektivitāte un drošums par 65 gadiem vecākiem cilvēkiem nav pierādīts.
Slovenian: Starejši bolniki z demenco
Latvian: Gados vecāki demences pacienti
Slovenian: V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Latvian: Neklīniskos pētījumos būtiska ietekme nav novērota.
Slovenian: Študija je bila prekinjena na osnovi vnaprej načrtovane vmesne analize, po randomizaciji 283 preiskovancev in po 42 relapsih.
Latvian: Pētījumu pārtrauca, pamatojoties uz iepriekš plānotu starpanalīzi, kas tika veikta pēc 283 pētījuma personu randomizācijas, kad tika novēroti 42 recidīvu gadījumi.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • Grūtības iemigt vai turpināt gulēt.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA skupaj z alkoholom Uživanju alkohola se je treba izogibati.
Latvian: TREVICTA kopā ar alkoholu No alkohola lietošanas ir jāatturās.
Slovenian: Ta seznam je okviren in ne vsebuje vseh učinkovin.
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti so bili v vseh podskupinah študijske populacije (po spolu, starosti in rasni pripadnosti) približno enaki v obeh študijah.
Latvian: Efektivitātes rezultāti populāciju apakšgrupās (atbilstoši dzimumam, vecumam un rasei) abos pētījumos bija līdzīgi.
Slovenian: • ste moški in se pri vas pojavi dolgotrajna ali boleča erekcija, ki se imenuje priapizem.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.