FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver veterinærlægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Meloxicam 15 mg/ml
Czech: Meloxicamum 15 mg/ml
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Le Vet Beheer B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,75 mg
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Czech: Velmi zřídka se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Danish: Må ikke anvendes til heste med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Danish: EU/2/15/186/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/186/001-002
Danish: En ml indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhed efter åbning: 5 måneder.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 5 měsíců.
Danish: HDPE-flaske
Czech: Lahvička (HDPE)
Danish: Ydre emballage
Czech: VELIKOST BALENÍ
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør kontakt med lægemidlet undgås.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)::
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Danish: ul.
Czech: A.
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste meloxicam
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Danish: Natriumbenzoat Glycerol
Czech: Natrium-benzoát
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 15 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 15 mg
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandinsyntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, analgetisk, antiekssudativ og antipyretisk effekt.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Danish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension til heste
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Danish: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Czech: 3421 TV Oudewater Tel. +31-(0)348-565858
Danish: Ej udfyldt Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Czech: Protizánětlivé látky/ Nesteroidní antiflogistika
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set appetitløshed, apati, mavesmerter samt colitis.
Czech: Ojediněle byla pozorována ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, abdominální bolest a kolitida.
Danish: Aktivt stof Meloxicam 15 mg.
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 15 mg
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Danish: Det gives én gang dagligt i op til to uger.
Czech: Podává se jednou denně po dobu až dvou týdnů.
Danish: Det gives enten sammen med foderet eller direkte i dyrets mund i en dosering på 0,6 mg/kg kropsvægt.
Czech: Podává se buď s krmivem, nebo přímo do tlamy zvířete v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med Novaquin, er tre dage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Novaquin je tři dny.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Novaquin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Novaquin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novaquin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Novaquin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Novaquin
Czech: Další informace o přípravku Novaquin
Danish: Udvalget anbefalede, at Novaquin godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Novaquin byl schválen k použití v EU.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Novaquin den 8. september 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Novaquin platné v celé Evropské unii dne 8. září 2015.
Danish: Meloxicam
Czech: Novaquin meloxicamum
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Novaquin?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Novaquin?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Novaquin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Novaquin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før mælk eller æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být mléko nebo vejce použity pro lidskou spotřebu.
Danish: Hvad er Novaquin, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Novaquin a k čemu se používá?
Danish: Novaquin er et "generisk lægemiddel".
Czech: Novaquin je „generikum".
Danish: Novaquin indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Czech: Přípravek Novaquin obsahuje meloxikam, který náleží do třídy léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Danish: Novaquin er et lægemiddel til heste, der anvendes til at mindske inflammation og lindre smerter og kroniske sygdomstilstande i muskler og knogler (muskuloskeletale sygdomstilstande).
Czech: Novaquin je veterinární léčivý přípravek používaný ke zmírnění zánětu a úlevě od bolesti a při chronických poruchách muskuloskeletálního systému (poruchách postihujících svaly a kosti) u koní.
Danish: Novaquin fås som en oral suspension, 15 mg/ml, og udleveres kun efter recept.
Czech: Přípravek Novaquin je dostupný jako 15 mg/ml perorální suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Novaquin bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Novaquin používat.
Danish: Det betyder, at Novaquin svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Metacam.
Czech: Znamená to, že přípravek Novaquin je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam.
Danish: Det indeholder det aktive stof meloxicam.
Czech: Obsahuje léčivou látku meloxikam.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Novaquin, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Novaquin byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, har dyreundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Metacam.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Novaquin je generikum, studie u zvířat se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Metacam.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Novaquin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Novaquin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Da Novaquin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Novaquin je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Metacam.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Novaquin převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan er Novaquin blevet undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Novaquin zkoumán?
Danish: Prostaglandiner er stoffer, der udløser inflammation, smerter, væskeudskillelse fra blodkarrene under inflammation (ekssudation) og feber.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou látky vyvolávající zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Danish: Hvordan anvendes Novaquin?
Czech: Jak se přípravek Novaquin používá?
Danish: Hvordan virker Novaquin?
Czech: Jak přípravek Novaquin působí?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Novaquin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Novaquin, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Hvorfor er Novaquin blevet godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Novaquin schválen?
Danish: Novem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Czech: Samotný přípravek Novem neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Danish: For at opnå den bedst mulige postoperative smertelindrende effekt, bør Novem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Novem podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Distribuce Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Labiana Life Sciences S.A.
Danish: EXP.{måned/år} Efter anbrud anvendes inden…
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do …
Danish: Meloxicam Meloxicam Kvæg, geder, grise, kaniner, dyr af hestefamilien
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík,
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Danish: Behandling af smågrise med Novem inden kastration reducerer postoperative smerter.
Czech: Ošetření selat Novemem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Danish: Meget almindelig (fleere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) Almindelige (fleere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) Meget sjælden (færre end 1 ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Meloxicam i Novem 5 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Czech: Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: Grise: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere halthed og inflammation.
Czech: Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske efter EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi po EXP.
Danish: Grise:
Czech: Prasata:
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Czech: (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Danish: Meloxicam i Novem 20 mg/ml injektionvæske, opløsning til kvæg og grise er et godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot a prasata je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých veterinárních léčivých přípravků nebo odpadu, který pochází z těchto přípravků
Danish: Behandling af kalve med Novem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Czech: Podání přípravku Novem telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Danish: Hos kvæg er der i laboratorieforsøg observeret en let, forbigående og smertefri hævelse på injektionsstedet.
Czech: V laboratorních studiích byl v místě podání zaznamenán slabý a bezbolestný přechodný otok.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 5 mg Ethanol 150 mg
Czech: Jeden ml obsahuje Meloxicamum 5 mg Ethanol 150 mg
Danish: Kvæg: s.c. injektion.
Czech: Skot: s.c. injekce.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes inden 28 dage efter anbrud.
Czech: EXP:{měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Danish: Efter anbrud anvendes inden…
Czech: Po 1. propíchnutí otevření spotřebujte do…
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen :
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Danish: Den aktive substans i Novem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v přípravku Novem je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktoide reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být vážné
Danish: Kvæg: Enkelt s.c. injektion.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. injekce.
Danish: injektion inden operation.
Czech: Jednorázová i.m. injekce před zákrokem.
Danish: Særlige forholdsregler, der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Neaplikovat současně s glukokortikosteroidy, s jinými NSAID nebo s antikoagulačními látkami.
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Meloxicam 40 mg/ml
Czech: Meloxicamum 40 mg/ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning (20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml hætteglas): 3 år
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (20, 50, 100 ml nebo 250):
Danish: Karton for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Danish: Karton med 1 eller 12 farveløse hætteglas à 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Czech: Kartónové krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými lahvičkami s obsahem 20 ml, 50 ml nebo 100 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřené hliníkovou pertlí.
Danish: Kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage.
Czech: Maso: 15 dní, mléko: 5 dní.
Danish: Kvæg: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotikabehandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Czech: Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Danish: Karton til 20 ml, 50 ml og 100 ml
Czech: Krabička na 20 ml, 50 ml a 100 ml
Danish: injektion.
Czech: Injekční roztok.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Danish: Hjælpestof: Ethanol 150 mg
Czech: Bezvodý ethanol 150 mg
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 20 mg Ethanol 150 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol 150 mg
Danish: Subkutan og intramuskulær injektion tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Czech: Podkožní a intramuskulární injekce přípravku, je dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodiny.
Danish: Kvæg
Czech: koňovití
Danish: Karton med 1 eller 6 farveløse hætteglas hver indeholdende eller 250 ml.
Czech: Kartónová krabice s 1 nebo 6 bezbarvými skleněnými lahvičkami na injekce s obsahem 250 ml.
Danish: Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Czech: Podkožní a intramuskulární aplikace přípravku je dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v březnu 2012.
Danish: Novem meloxicam
Czech: Novem meloxicamum
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Novem den 2. marts 2004.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Novem registraci platnou v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Danish: Hvad er Novem, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Novem a k čemu se používá?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Novem findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Novem je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Novem
Czech: Další informace o přípravku Novem
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Dosis afhænger af dyret og dyrets kropsvægt.
Czech: Dávka závisí na zvířeti a jeho živé hmotnosti.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme anafylaktiske (allergiske) reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout anafylaktoidní (alergické) reakce, které mohou být závažné (i smrtelné) a je nutno je léčit symptomaticky.