FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker pa je vzročni dejavnik pri vseh urtikarijskih boleznih enak, to je sproščanje histamina, lahko upravičeno pričakujemo, da bi z uporabo desloratadina dosegli učinkovito lajšanje simptomov tudi pri drugih urtikarijskih stanjih razen kronične idiopatske urtikarije, saj je to priporočeno tudi v kliničnih smernicah.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dasselta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dasselta
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите),отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Slovenian: Med trženjem zdravil, ki vsebujejo desloratadin, so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 12 let in več Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan z vodo, s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - počasen srčni utrip, - sprememba v načinu bitja srca, - nenormalno vedenje, - agresivnost.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - забавен сърдечен ритъм - промяна в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия
Slovenian: Kot pri drugih preskušanjih uporabe antihistaminikov pri bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo so iz raziskave izločili manjše število bolnikov, za katere je bilo ugotovljeno, da se ne odzivajo na antihistaminike.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Slovenian: 250 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 250 филмирани таблетки
Slovenian: Na voljo so kartonaste škatle s 7, z 10, 20, s 30, 50, z 90 in s 100 filmsko obloženimi tabletami v pretisnih omotih in vsebnik za tablete z 250 filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Dasselta се предлага в картонени кутии по 7, 10, 20, 30, 50, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери и в опаковка за таблетки по 250 филмирани таблетки.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Dasselta pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dasselta 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Slovenian: Profil neželenih učinkov pri prevelikem odmerjanju, opaženem v obdobju trženja zdravila, je podoben kot pri terapevtskih odmerkih, le da je jakost učinkov lahko večja.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet za vsebnik za tablete: 250 filmsko obloženih tablet
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Slovenian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Bulgarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Slovenian: Ni znakov klinično pomembnega kopičenja desloratadina v telesu po odmerjanju 5 do 20 mg enkrat na dan v času 14 dni.
Bulgarian: Няма данни за клинично значимо кумулиране на лекарството при еднократен дневен прием на деслоратадин (5 mg до 20 mg) в продължение на 14 дни.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih desloratadina poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Bulgarian: При клинични изпитвания на голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка от 5 mg дневно, е съобщено за нежелани реакции от деслоратадин с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Slovenian: V primeru hude ledvične insuficience morate zdravilo Dasselta uporabljati previdno (glejte poglavje
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Dasselta трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Slovenian: Desloratadin glede na klinične študije nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Деслоратадин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Slovenian: Pri bolnikih z alergijskim rinitisom desloratadin učinkovito lajša simptome, kot so kihanje, srbenje nosu in izcedek iz nosu, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит деслоратадин е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Slovenian: in smukec (E553b).
Bulgarian: Лактоза монохидрат Талк (E553b)
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dasselta Kako jemati zdravilo Dasselta Možni neželeni učinki
Bulgarian: Какво представлява Dasselta и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Dasselta
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake »EXP:«.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta Zdravilo Dasselta vsebuje desloratadin, ki je antihistaminik.
Bulgarian: Какво представлява Dasselta Dasselta съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Slovenian: Izgled zdravila Dasselta in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Dasselta и какво съдържа опаковката
Slovenian: za vsebnik za tablete:
Bulgarian: Опаковка за таблетки:
Slovenian: ), titanov dioksid (E171) in indigotin (E132).
Bulgarian: Лактоза монохидрат Tитанов диоксид (E171) Индиго кармин (E132)
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 16,15 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 16,15 mg лактоза (като монохидрат).
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 16. avgust 2016
Bulgarian: 16 август 2016
Slovenian: Kako deluje zdravilo Dasselta
Bulgarian: Как действа Dasselta
Slovenian: V kliničnem farmakološkem preskušanju, pri katerem so bolniki jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване, при което деслоратадин е прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от терапевтичната доза), не е наблюдавано удължаване на QTc интервала.
Slovenian: Desloratadin je učinkovito ublažil težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar so pokazali skupni rezultati vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravljenju z desloratadinom
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на деслоратадин
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih desloratadin v enem dnevnem odmerku 7,5 mg ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Slovenian: Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo.
Bulgarian: Dasselta съдържа лактоза.
Slovenian: V kliničnih študijah z desloratadinom so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: При клинични проучвания с деслоратадин следните нежелани реакции са съобщавани като:
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Dasselta - Učinkovina je desloratadin.
Bulgarian: Какво съдържа Dasselta - Активното вещество е деслоратадин (desloratadine).
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) hipromeloza (E464) klorovodikova kislina (E507) natrijev hidroksid (E524) koruzni škrob laktoza monohidrat smukec (E553b)
Bulgarian: Mикрокристална целулоза (E460) Хипромелоза (E464) Хлороводородна киселина (Е507) Натриев хидроксид (Е524) Царевично нишесте
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravil, ki vsebujejo desloratadin, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин са съобщавани следните нежелани реакции:
Slovenian: V študiji uporabe enkratnega 7,5 mg odmerka desloratadina niso ugotavljali nobenega vpliva hrane (zajtrk z veliko vsebnostjo maščob in z veliko kalorijami) na porazdelitev desloratadina v telesu.
Bulgarian: При изпитване на единична доза 7,5 mg деслоратадин не е установен ефект на вида на храната (богата на мазнини висококалорична закуска) върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških preskušanjih sočasna uporaba desloratadina z alkoholom ni okrepila škodljivega vpliva alkohola na psihomotorične sposobnosti ali povečala zaspanosti pri bolnikih.
Bulgarian: При клинични фармакологични изпитвания на съвместен прием с алкохол не е установено повишаване на свързаното с алкохола разстройство в поведението или засилване на сънливостта.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnega preskušanja z večkratnimi odmerki, v katerem so bolniki dobili do 45 mg desloratadina (devetkratni klinični odmerek), niso opazili klinično pomembnih učinkov.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Slovenian: Jemanja zdravila Dasselta vam ne priporočamo, če ste noseči ali če dojite.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Dasselta.
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6256177
Slovenian: Zelo redki (naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - hude alergijske reakcije, - izpuščaj, - razbijanje srca ali nereden srčni utrip, - hitro bitje srca, - bolečine v želodcu, - občutek slabosti (siljenje na bruhanje), - bruhanje, - razdražen želodec, - driska, - omotica, - zaspanost, - nezmožnost spanja, - bolečine v mišicah, - halucinacije, - epileptični napadi, - nemir z okrepljenimi telesnimi gibi, - vnetje jeter, - nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter.
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души - тежки алергични реакции - обрив - сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм - ускорен сърдечен ритъм - болка в стомаха - гадене - повръщане - разстроен стомах - диария
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so: mikrokristalna celuloza (E460), hipromeloza (E464), klorovodikova kislina (E507), natrijev hidroksid (E524), koruzni škrob, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.)
Bulgarian: - Другите съставки в ядрото на таблетката са: микрокристална целулоза (Е460), хипромелоза (Е464), хлороводородна киселина (Е507), натриев хидроксид (Е524), царевично нишесте, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Dasselta съдържа лактоза") и талк (Е553b).
Slovenian: V drugi študiji so ugotavljali, da tudi sok grenivke ne vpliva na porazdelitev desloratadina.
Bulgarian: При друго изпитване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху фармакокинетиката на деслоратадин.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - neobičajna šibkost, - rumeno obarvanje kože in/ali oči, - povečana občutljivost kože za sonce, tudi če gre za indirektno izpostavljenost soncu (čez oblake,
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата - необичайна слабост - пожълтяване на кожата и/или очите - повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум - промени в сърдечния ритъм - необичайно поведение - агресия - увеличено тегло - увеличен апетит
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Slovenian: Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), lahko bolnikom predlagate neprekinjeno zdravljenje v času izpostavljenosti alergenom.
Bulgarian: При персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни седмично и за повече от 4 седмици) на пациентите може да се предложи лечение без прекъсване по време на периодите на експозиция на алергена.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Dasselta je ena tableta enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза Dasselta е една таблетка веднъж дневно.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dasselta
Bulgarian: Как да приемате Dasselta
Slovenian: Svetlo modre, okrogle, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi (premer: 6,5 mm, debelina: 2,33,5 mm).
Bulgarian: 6,5 mm, дебелина: 2,3-3,5 mm).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Dasselta se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če vam ledvice slabo delujejo.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Dasselta:
Slovenian: Dasselta 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Bulgarian: Dasselta 5 mg филмирани таблетки деслоратадин (desloratadine)
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Dasselta in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Dasselta и алкохол.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Dasselta, kot bi smeli Zdravilo Dasselta jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Bulgarian: Приемайте Dasselta само така, както Ви е предписан.
Slovenian: Vsebnik za tablete (HDPE, volumen 60 ml), PP zaporka s sušilnim sredstvom: 250 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE, обем 60 ml), PP запушалка с десикант:
Slovenian: Med skupino, ki je jemala desloratadin, in tisto, ki je jemala placebo, niso ugotavljali statistično značilnih razlik v rezultatih testov psihofizične sposobnosti, ne glede na to ali so ga jemali samega ali z alkoholom.
Bulgarian: Не са установени значими разлики в резултатите от психомоторните тестове между групите, приемащи деслоратадин, и тези, приемащи плацебо - както при прием на алкохол, така и без прием на алкохол.
Slovenian: Preiskave neznana pogostnost povečana telesna masa
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovenian: če so simptomi prisotni manj kot 4 dni na teden ali manj kot 4 tedne), vam bo zdravnik priporočil režim zdravljenja glede na oceno poteka vaše bolezni v preteklosti.
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Slovenian: Desloratadina iz telesa ni mogoče odstraniti s hemodializo in ni znano, ali se lahko odstrani s peritonealno dializo.
Bulgarian: Деслоратадин не се елиминира чрез хемодиализа.
Slovenian: če so simptomi prisotni 4 dni ali več na teden in dlje kot 4 tedne), vam bo zdravnik morda priporočil daljše zdravljenje.
Bulgarian: Ако страдате от персистиращ алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на 4 или повече дни седмично и в продължение на повече от 4 седмици), Вашият лекар може да Ви препоръча по-продължително лечение.
Slovenian: V klinični farmakološki raziskavi pri sočasnem jemanju desloratadina v obliki tablet in uživanju alkohola ni bilo okrepljenih škodljivih učinkov alkohola (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на деслоратадин и алкохол не са установени данни, че деслоратадин потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Slovenian: PRETISNI OMOT
Bulgarian: Увеличено тегло
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dasselta
Bulgarian: Как да съхранявате Dasselta
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi to zdravilo v priporočenem odmerku vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev Čeprav se pri večini ljudi zaspanost ne pojavi, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo pozornost, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v filmski oblogi so: hipromeloza (E464), makrogol, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod rubriko »Zdravilo Dasselta vsebuje laktozo«.
Bulgarian: - другите съставки във филмовото покритие са: хипромелоза (Е464), макрогол, лактоза монохидрат (вж. точка 2 „Dasselta съдържа лактоза"), титанов диоксид (Е171) и индиго кармин (Е132).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg).
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (stare 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 години и по-възрастни) е една таблетка веднъж дневно.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. novembra 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dasselta на 28 ноември 2011 г.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dasselta - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Dasselta?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Dasselta?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Dasselta е подобно на „референтното лекарство" Aerius, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Aerius, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение че, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar v telesu dosegata enake ravni zdravilne učinkovine.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovenian: Zdravilo Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Bulgarian: Dasselta се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dasselta.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dasselta
Bulgarian: Допълнителна информация за Dasselta
Slovenian: Zdravilo Dasselta je „generično zdravilo".
Bulgarian: Dasselta е „генерично лекарство".
Slovenian: Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dasselta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Bulgarian: Dasselta е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dasselta, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Dasselta.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Dasselta да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Aerius ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Dasselta е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Slovenian: Ker je zdravilo Dassleta generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Aerius.
Bulgarian: Тъй като Dasselta е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dasselta uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Dasselta?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dasselta, desloratadin, je antihistaminik, ki deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske simptome.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dasselta raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Dasselta?
Slovenian: Kako zdravilo Dasselta deluje?
Bulgarian: Как действа Dasselta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dasselta?
Bulgarian: Какво представлява Dasselta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dasselta odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dasselta?
Slovenian: EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74oMBq / ml oMBq / ml EU/1/00/135/002 DaTSCAN 74
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovenian: Vsebina
Bulgarian: № на ЕС
Slovenian: če ste noseči
Bulgarian: ако сте бременна
Slovenian: Jod-123 ima fizični razpolovni čas 13,2 ure.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Bulgarian: Това излагане е по-малко, отколкото при някои видове рентгенови изследвания.