FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga.
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Seetõttu on liitiumi ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombineerimine mittesoovitatav (vt lõik 4.4).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva boli:
Estonian: Kliinilistes uuringutes Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga ravitud patsientidel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva suukaudse manustamise järel on biosaadavus 60...80% irbesartaani ja 50...80% hüdroklorotiasiidi puhul.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Estonian: Enamgi, liitiumi renaalne kliirens väheneb tiasiidide kasutamisel, seega võib Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel liitiumi toksilisuse risk suureneda.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei mõjuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahe aktiivse toimeaine, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon.
Slovak: Účinnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Estonian: Ravivastus Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'le ei sõltu vanusest ega soost.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi, kreatiniini ja kusihappe sisaldust seerumis.
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Môžete potrebovať skontrolovať krv, ak užívate: draslíkové doplnky soľné náhrady obsahujúce draslík draslík šetriace lieky alebo iné diuretiká (tablety na odvodnenie) niektoré laxatíva (preháňadlá) lieky na liečbu dny liečebné náhrady vitamínu D lieky na kontrolu srdcového rytmu lieky na liečbu cukrovky (perorálne lieky alebo inzulín) karbamazepín (liek na liečbu epilepsie).
Estonian: Vereproov võib vajalikuks osutuda, kui kasutate: kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, kaaliumi säästvaid ravimeid või teisi diureetikume (vee väljaajamistabletid), mõningaid kõhulahtisteid, podagra ravimeid, ravitoimega D-vitamiini preparaate, südamerütmi kontrollivaid ravimeid, suhkruhaiguse ravimeid (suukaudseid preparaate või insuliine), karbamasepiin (epilepsia raviks kasutatav ravim).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid irbesartaani kasutamisel
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Estonian: Oma raviarsti peaksite teavitama ka juhul: kui te olete madala soolasisaldusega dieedil, kui teil esinevad sümptomid nagu ebanormaalne janu, suukuivus, üldine nõrkus, unisus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine või ebanormaalselt kiire südame löögisagedus, mis võivad olla hüdroklorotiasiidi (seda sisaldab Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) liigse toime tunnuseks, kui täheldate naha päikesetundlikkuse suurenemist koos päikesepõletuse sümptomitega (nagu punetus, kihelus, turse, villid), mis tekivad tavalisest kiiremini, kui te peate minema operatsioonile või teile peab manustama anesteetikume, kui täheldate Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise ajal muutusi nägemises või valu ühes või mõlemas silmas; see võib olla glaukoomi tekkimise tunnuseks, mille korral suureneb silma(de) siserõhk.
Slovak: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Estonian: Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie je indikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei ole näidustatud raske maksakahjustusega patsientidele.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Menej časté: Neznáme:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata:
Slovak: (13,3 a 8,3 mmHg).
Estonian: 15,8/10,0 mmHg.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on angiotensiin-II retseptori antagonisti irbesartaani ja tiasiiddiureetikumi hüdroklorotiasiidi kombinatsioonravim.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamist
Slovak: Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Estonian: Arst informeerib teid, kuidas eelnevalt ravilt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisele üle minna.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva majú účinok na iné lieky.
Estonian: Uriiniteket kiirendavad ravimid nagu hüdroklorotiasiid, mis kuulub Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koostisse, võivad põhjustada koostoimeid teiste ravimitega.
Slovak: "Neužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" a „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Zentiva sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Estonian: Raseduse algul ei ole soovitatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest sel ajal kasutades võib see põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele (vt lõiku rasedus).
Slovak: Iné interakcie: pôsobením tiazidov môže byť zvýšený hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidov.
Estonian: Tiasiidid võivad tugevdada beeta-blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Slovak:  Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, predželatinovaný kukuričný škrob, červený a žltý oxid železitý (E172).
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimed, mis on teatatud vaid hüdroklorotiasiidi kasutamisel
Slovak:  Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3350, červený, žltý a čierny oxid železitý, predželatinovaný škrob, karnaubský vosk.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane, kollane ja must raudoksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, karnaubavaha.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania, ak je klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada neerutalitluse häirega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Slovak: Čo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje  Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Mida Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab Toimeained on irbesartaan ja hüdroklorotiasiid.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva, dá sa predpokladať podobný účinok.
Estonian: Kuigi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel ei ole sellist reaktsiooni tõendatud, tuleks niisuguste seisundite võimalust arvestada.
Slovak: U starších pacientov nie je úprava dávkovania potrebná.
Estonian: Annuse kohandamine naispatsientidel ei ole vajalik.
Slovak: Presorické amíny (napríklad. noradrenalín): účinok môže byť znížený ale nie natoľko, aby ich použitie bolo vylúčené;
Estonian: Vasopressiivsete amiinide toime võib väheneda, kuid mitte tasemeni, mis välistaks nende kasutamist.
Slovak: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com
Estonian: Tel: +370 52152025 PV-Lithuania@zentiva.com
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/001-005
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Irbesartanu Hydrochlorothiazidu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Estonian: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti , lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať o tom vášmu lekárovi.
Estonian: Teie raviarsti jaoks on tähtis teada, kas kasutate teisi ravimeid alandamaks oma vererõhku, glükokortikosteroide, vähiraviks mõeldud ravimeid, valuvaigisteid, artriidiravimeid, kolestüramiini või kolestipool vaikusid vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Slovak: Použitie Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva počas laktácie sa neodporúča.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamine rinnapiimaga toitmise ajal ei ole soovitatav.
Slovak: Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Estonian: Eakatel ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annuse korrigeerimine vajalik.
Slovak: Deti nesmú používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nesmú používať deti do 18 rokov.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi ei tohi manustada lastele, kes on nooremad kui 18 aastat.
Slovak: Pri ambulantnom monitorovaní krvného tlaku sa podávaním kombinácie irbesartanu 150 mg s hydrochlorotiazidom 12,5 mg jedenkrát denne dosiahlo konzistentné zníženie krvného tlaku v priebehu 24 hodín s priemernou systolicko/diastolickou redukciou o 15,8/10,0 mmHg v porovnaní s placebom.
Estonian: Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon üks kord päevas manustatuna 24 tundi püsiva vererõhu languse keskmise 24-tunnise platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu langusega kuni
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Estonian: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koostises oleva hüdroklorotiasiidi tõttu võib alkoholi tarvitamisel samaaegselt selle ravimi kasutamisega tekkida tavalisest tugevam peapööritus, seda eriti istuvast asendist püsti tõusmisel.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/006-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/006-010
Slovak:  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Pomer účinku v najnižšom bode k vrcholovému účinku pri meraní tlaku manžetou počas návštevy pacienta v ambulancii bol 68% pre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg a 76%
Estonian: Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamine soovitatav.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Estonian: Lisaks ülaltoodud kõrvaltoimetele kombineeritud ravimi kohta on kõrvaltoimeid eelnevalt teatatud kummagi üksikkomponendi kohta, mis võivad olla ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva potentsiaalseteks kõrvaltoimeteks.
Slovak: opuch končatín
Estonian: jäsemete turse
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000).
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Estonian: Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Slovak: EMEA/H/C/000783
Estonian: EMA/428947/2013 EMEA/H/C/000783
Slovak: Je to taký istý liek ako liek CoAprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Estonian: Ravim on samane CoAproveliga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus, vere uurealämmastiku (BUN, valgu lagunemissaadus), kreatiniini (lihasest vabanev aine) ja kreatiinkinaasi (lihastes leiduv ensüüm) sisalduse suurenemine.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ravimiga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. jaanuaril 2007.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2012 Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ks.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Estonian: Varasem nimetus Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: See on ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek CoAprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov o tomto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Estonian: CoAproveli tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toetuseks.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan / hydrochlorotiazid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele irbesartaan / hüdroklorotiasiid
Slovak: Pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi, sa musí postupovať opatrne.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust.
Slovak: Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada patsiendid, kes on irbesartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Zentiva nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on raske maksa-, neeru- või sapihaigus või vere kaaliumisisaldus on liiga väike või kaltsiumisisaldus liiga suur.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annus sõltub patsiendi varasemast irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Estonian: Muu teave ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Ravimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Zentiva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisaldab kaht toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Zentiva bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Estonian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alandas diastoolset vererõhku paremini kui platseebo (näiv ravim) ja paremini kui ainult hüdroklorotiasiid.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Estonian: Ravimit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kellel ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei teki piisavat ravivastust.
Slovak: irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu užívané jedenkrát denne.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi üks kord ööpäevas ei soovitata.
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
Estonian: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Slovak: do 2 rokov od rozhodnutia
Estonian: 2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
Slovak: Vašu dennú dávku sa snažte užívať každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: Püüdke võtta oma igapäevane annus iga päev ligikaudu samal ajal.
Slovak: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holandsko
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Slovak: Kombinácia sa musí podávať opatrne najmä v pokročilom veku.
Estonian: Kombinatsiooni peab manustama ettevaatusega, eriti eakatel.
Slovak: Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Estonian: Patsient peab olema pideva järelevalve all, ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. Júl 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Slovak: • ak máte problémy so srdcom
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Slovak: Tieto stavy sa majú korigovať pred podaním irbesartanu.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Seetõttu seda kombinatsiooni ei soovitata (vt lõik 4.4).