FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • de vergunninghouder dient een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit te voeren ter beoordeling van de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen in termen van vermindering van het off-labelgebruik en inachtneming van de SPC door voorschrijvende artsen; uiterste termijn voor indiening van de definitieve onderzoeksrapporten: 31 december 2016.
Czech: • Držitel rozhodnutí o registraci by měl provést studii používání léčiva za účelem vyhodnocení účinnosti zavedených opatření k minimalizaci rizik z hlediska snížení použití léčiva mimo schválené indikace a dodržování pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku předepisujícími lékaři.
Dutch: • een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven; het onderzoek is ook bedoeld om het off-labelgebruik te kwantificeren, doseringspatronen te beschrijven en de medische specialiteiten van artsen die cilostazol voorschrijven vast te stellen; uiterste termijn voor indiening van het definitieve onderzoeksrapport: 30 juni 2014;
Czech: • Provedení studie používání léčiva za účelem popisu charakteristik nových uživatelů cilostazolu a trvání používání cilostazolu i vzorců ukončení užívání léčiva.
Dutch: • verkorting van de PSUR-cyclus van drie jaar tot zes maanden tot 2016; samen met de zesmaandelijkse PSUR's dienen veiligheidsrapporten gericht op cardiovasculaire bijwerkingen, hemorragische bijwerkingen en off-labelgebruik te worden ingediend;
Czech: • Zkrácení cyklu pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z 3letého na 6měsíční interval až do roku 2016.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Czech: Obsah Velikost balení
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma
Dutch: Zie ook rubriek 4.8
Czech: Viz také bod 4.8
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 10 weken.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů věku.
Dutch: Alle sterktes zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes en -types:
Czech: Všechny síly přípravku jsou dostupné v následujících velikostech a typech balení:
Dutch: Lot {nummer}
Czech: Lot: {číslo}
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidoot voor dit product.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro tento přípravek.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) is 1,38 (± 0,24) uur.
Czech: Poločas eliminace (t1/2) je 1,38 (± 0,24) hodin.
Dutch: Hoewel geen gegevens in honden beschikbaar zijn, hebben studies bij laboratoriumdieren invloed op de vruchtbaarheid en de ontwikkeling van de foetus laten zien.
Czech: Přestože neexistují žádné informace u psů, studie provedené na laboratorních zvířatech prokázaly vliv na plodnost a vývoj plodu.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro veterinární léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím o registraci.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/119/001-012
Czech: EU/2/10/119/001-012
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Dutch: Verpakkingsgrootte 45 tabletten.
Czech: Velikost balení 45 tablet.
Dutch: Behandelingsduur:
Czech: Délka léčby:
Dutch: Onderstaande tabel wordt voorgesteld als een voorbeeld hoe de tabletten en gedeelde tabletten gebruikt kunnen worden om de aanbevolen dosis te bereiken.
Czech: V následující tabulce je uveden příklad jak využít tablety a části tablety pro dosažení doporučené dávky.
Dutch: BIJLAGE II
Czech: ANNEX II
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1,676 (± 0,4735) µg.uur/ml, en orale biologische beschikbaarheid is 44,53 (± 10,26) procent.
Czech: Maximální koncentrace (cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plocha pod křivkou (AUC) je 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, perorální biologická dostupnost je 44,53 (± 10,26) procent.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Detailní informace o tomto produktu jsou dostupné na webu Evropské Agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Farmacotherapeutische groep: anti-inflammatoire en anti-reumatische middelen, niet steroïdaal, ATCvet-code: QM01AH93
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní, ATCvet kód: QM01AH93
Dutch: Als het gebruik niet kan worden voorkomen, dienen deze dieren zorgvuldig diergeneeskundig gecontroleerd te worden.
Czech: Pokud se nelze vyhnout použití přípravku, tato zvířata musí být pod pečlivým veterinárním dohledem.
Dutch: Was handen na gebruik.
Czech: Po použití si myjte ruce.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor cimicoxib dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na cimikoxib by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: In een overdoseringsstudie waarin 3 maal (5,8 tot 11,8 mg/kg lichaamsgewicht) en 5 maal (9,7 tot 19,5 mg/kg lichaamsgewicht) de aanbevolen dosering gedurende een periode van 6 maanden werd toegediend aan honden, werd een dosisgerelateerde toename van de maagdarmstoornissen geconstateerd die alle honden in de hoogste doseringsgroep trof.
Czech: Ve studiích, kde byl psům podáván troj-násobek (5,8 až 11,8 mg/kg živé hmotnosti) a pěti-násobek (9,7 až 19,5mg/kg živé hmotnosti) doporučené dávky po dobu šesti měsíců bylo zaznamenáno na dávce závislé zvýšení gastrointestinálních potíží, které se vyskytlo u všech psů dostávajících nejvyšší dávku.
Dutch: Zoals bij elke langdurige NSAID behandeling moet de nierfunctie worden gecontroleerd.
Czech: Stejně jako u jakékoliv jiné dlouhodobé léčby NSAID, by měla být monitorována funkce ledvin.
Dutch: De voor metabolisering verantwoordelijke enzymen zijn niet volledig onderzocht en een langzamer metabolisme (tot vier maal toegenomen blootstelling) werd waargenomen bij sommige individuele dieren.
Czech: Enzymy účastnící se metabolizmu nebyly zcela prozkoumány, proto u některých jedinců byl zaznamenán pomalejší metabolismus (až čtyř-násobné prodloužení).
Dutch: De orale toediening van cimicoxib met eten had geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid maar verminderde de gemeten Tmax significant.
Czech: Perorální podání cimikoxibu s krmivem významně neovlivnilo biologickou dostupnost, ale signifikantně snížilo pozorované tmax.
Dutch: 8 tabletten 32 tabletten 144 tabletten 45 tabletten
Czech: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Dutch: Zeer zelden werd verhoging van de biochemische nierparameters geconstateerd.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení renálních biochemických parametrů.
Dutch: (zie paragraaf 12 ‘ Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren').
Czech: Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy").
Dutch: • Verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis: 6 maanden.
Czech: • Úleva bolesti a zánětu spojené s osteoartritidou: 6 měsíců.
Dutch: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet voldoende is aangetoond bij jonge dieren, wordt aanbevolen om honden jonger dan 6 maanden tijdens de behandeling zorgvuldig te controleren.
Czech: Vzhledem k tomu že bezpečnost přípravku nebyla dostatečně prokázána u mladých zvířat, doporučuje se léčbu pozorně monitorovat u zvířat mladších 6 měsíců.
Dutch: De tabletten hebben een smaakje en studies (in gezonde Beagles) hebben aangetoond dat het aannemelijk is dat ze vrijwillig worden opgenomen door de meeste honden.
Czech: Tablety jsou ochucené a studie (provedené u zdravých Bíglů) prokázaly, že tablety budou pravděpodobně většinou psů přijímány dobrovolně.
Dutch: De aanbevolen dosering van cimicoxib is 2 mg per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Czech: Doporučená dávka cimikoxibu je 2 mg na kg živé hmotnosti jedenkrát denně.
Dutch: Deze behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van het eerder gebruikte diergeneesmiddel.
Czech: Stanovení období bez léčby by mělo vycházet z farmakokinetických vlastností původně použitého veterinárního přípravku.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (zowel voor blisters als potje)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro blistry nebo lahvičku)
Dutch: Bovendien werd er, in zeer zeldzame gevallen, nierfalen gerapporteerd.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo hlášeno selhání ledvin.
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken.
Czech: Cimikoxib může způsobit kožní přecitlivělost.
Dutch: Het cyclo-oxygenase enzym (COX) is in twee isovormen aanwezig.
Czech: Enzym cyklo-oxygenáza (COX) existuje ve dvou isoformách.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle als het risico bestaat voor gastro-intestinale ulceratie of als het dier eerder intolerantie voor NSAIDs vertoonde.
Czech: Používejte tento přípravek pod přísným veterinárním dohledem v případech, kde existuje riziko gastrointestinální ulcerace nebo pokud se dříve u zvířete vyskytla nesnášenlivost k NSAID.
Dutch: COX-2 is betrokken bij de productie van mediatoren, waaronder PGE2, die pijn, exsudatie, ontsteking en koorts veroorzaken.
Czech: COX-2 je zapojen v produkci mediátorů jako je PGE2, který vyvolává bolest, exsudaci, zánět a horečku.
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter
Czech: Zneškodnění odpadu: Čtěte příbalovou informaci.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde veranderingen werden ook gevonden in zowel de hematologie en witte bloedceltelling als in de nierintegriteit.
Czech: Podobné na dávce závislé změny byly zaznamenány v hematologickém profilu a v počtech bílých krvinek a také v renální integritě.
Dutch: 32 of 144 tabletten.
Czech: Balení po 8, 32 nebo 144 tabletách.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor cimicoxib of een van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cimikoxib, nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Gebruik bij dieren met een verminderde hart-, nier- of leverfunctie kan een extra risico inhouden.
Czech: Použití u zvířat s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater může znamenat dodatečné riziko.
Dutch: Lactosemonohydraat Povidone K25
Czech: Monohydrát laktosy Povidon 25
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky je cimikoxib u psů rychle absorbován.
Dutch: • Aluminium blisters (8 tabletten per strip) verpakt in een kartonnen doosje.
Czech: • Hliníkový blistr (každý proužek obsahuje 8 tablet) balený do papírové krabičky.
Dutch: Het cyclo-oxygenase 1 enzym (COX-1), dat beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door cimicoxib.
Czech: Enzym cyklooxygenáza-1 (COX-1), který vykazuje ochranné funkce například na zažívací trakt a ledviny není cimikoxibem inhibován.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: ANNEX III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Voor langduriger behandeling dient regelmatige controle door uw dierenarts te worden uitgevoerd.
Czech: Při dlouhodobé léčbě by měl váš veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
Dutch: Het remt selectief het cyclo-oxygenase 2 enzym (COX-2) dat verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
Czech: Selektivně inhibuje enzym cyklo-oxygenázu-2 (COX-2), který je zodpovědný za vznik bolesti, zánětu a horečky.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Dutch: Cimicoxib is een niet narcotisch, niet steroïde ontstekingsremmend (NSAID) geneesmiddel.
Czech: Cimikoxib je nenarkotický, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Dutch: Cimalgex niet samen met corticosteroïden of andere NSAIDs toedienen.
Czech: Cimalgex nepodávat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
Dutch: • Plastic (HDPE) potje met kindveilige plastic (PP) deksel, verpakt in een kartonnen doosje.
Czech: • Plastová (HDPE) láhev () s dětskou plastovou pojistkou (PP) balená do papírové krabičky.
Dutch: Voor langduriger behandeling dient regelmatige controle door de dierenarts te worden uitgevoerd.
Czech: Při dlouhodobé léčbě by měl veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 45 tabletten
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 45 tablet
Dutch: De keuze voor de meest passende tablet of delen van een tablet wordt overgelaten aan het oordeel van de dierenarts, gebaseerd op de omstandigheden van ieder geval, zonder dat dit leidt tot belangrijke over- of onderdoseringen.
Czech: Veterinární lékař musí podle specifik každého případu rozhodnout o použití nejvhodnějšího typu tablety nebo části tablety, aby nedošlo k významnému předávkování nebo poddávkování.
Dutch: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrijk
Czech: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francie
Dutch: Cimicoxib is een niet steroïde ontstekingsremmend geneesmiddel behorend tot de coxiben groep en werkt door selectieve remming van het enzym cyclo-oxygenase 2.
Czech: Cimikoxib je nesteroidní protizánětlivé léčivo patřící do skupiny koxibů způsobující selektivní inhibici enzymu cyklo-oxygenáza-2.
Dutch: Geen, voorzover bekend
Czech: Nejsou známy.
Dutch: Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, verlies van eetlust, lethargie of verergering van de lever- of nierfunctiewaarden optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en onmiddellijk advies worden ingewonnen bij uw dierenarts.
Czech: Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, ztráta apetitu, letargie nebo zhoršení funkce ledvin a jater, by mělo být použití přípravku ukončeno a rada vašeho veterinárního lékaře by měla být okamžitě vyhledána.
Dutch: COX-2 daarentegen wordt voornamelijk geïnduceerd en geproduceerd door macrofagen en ontstekingscellen na stimulering door cytokines en andere ontstekingsmediatoren.
Czech: COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
Dutch: Als bijwerkingen zoals aanhoudend braken, herhaalde diarree, bloed van onbekende oorsprong in de ontlasting, plotseling gewichtsverlies, anorexie, lethargie of verergering van de biochemische nier- of leverparameters optreden, moet gebruik van het middel worden gestaakt en een passende controle en/of behandeling worden uitgevoerd.
Czech: Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, anorexie, letargie nebo zhoršení renálních a jaterních biochemických parametrů by mělo být použití přípravku ukončeno společně se zahájením přiměřeného monitoringu a léčby.
Dutch: • Bestrijding van perioperatieve pijn door orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van uw dierenarts.
Czech: • Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení vašeho veterinárního lékaře.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, gedemethyleerd cimicoxib, wordt voornamelijk in de faeces uitgescheiden via de gal en in geringere mate in de urine.
Czech: Hlavní metabolit, demetylovaný cimikoxib je vylučován především za pomocí žluči stolicí a v menší míře močí.
Dutch: Cimalgex tabletten kunnen met of zonder voedsel worden toegediend.
Czech: Tablety Cimalgex lze podávat psům s krmivem nebo bez krmiva.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarmaandoeningen of hemorragische stoornissen.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním onemocněním nebo poruchou krvácivosti.
Dutch: Symptomatische en ondersteunende therapie bestaande uit toediening van maag en darm beschermende middelen en een infuus van isotone zoutoplossing wordt aanbevolen.
Czech: Doporučená je symptomatická a podpůrná terapie za použití gastrointestinálních protektivních přípravků a infuze fyziologického roztoku.
Dutch: Eveneens zelden kunnen andere bijwerkingen zoals anorexie of lethargie worden waargenomen.
Czech: Další nežádoucí reakce jako je anorexie nebo letargie mohou být také pozorovány ve vzácných případech.
Dutch: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrijk
Czech: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francie
Dutch: • Bestrijding van perioperatieve pijn na orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van de behandelend dierenarts.
Czech: • Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení dohlížejícího veterinárního lékaře.
Dutch: Natriumstearylfumaraat Varkensleverpoeder
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Prášek z vepřových jater
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Czech: Živá hmotnost/ kg
Dutch: COX-1 is gewoonlijk een enzym dat aangemaakt wordt in weefsels die producten produceren die verantwoordelijk zijn voor de normale fysiologische functies (bijvoorbeeld in het maagdarmkanaal en de nieren).
Czech: COX-1 enzym je jako konstitutivní běžnou součástí tkání a syntetizuje produkty odpovědné za normální fyziologické funkce (např. gastrointestinálního traktu a ledvin).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis, en de bestrijding van perioperatieve pijn ten gevolge van orthopedische of weke delen chirurgie bij honden.
Czech: K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
Dutch: Cimicoxib
Czech: Cimicoxibum
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, DISTRIBUCE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Dutch: In een in vivo model met acute pijn door ontsteking werd aangetoond dat het door cimicoxib gesimuleerde effect ongeveer 10-14 uur aanhield.
Czech: V in vivo studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
Dutch: In een kunstmatig opgewekt pijnmodel in honden werd aangetoond dat het pijn- en ontstekingsverminderende effect van cimicoxib ongeveer 10-14 uur aanhield.
Czech: V studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest u psů byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
Dutch: De tabletten kunnen in vier gelijke delen worden verdeeld.
Czech: Tablety lze dělit na čtyři stejné čtvrtiny.
Dutch: Zoals bij alle NSAIDs kan overdosering maagdarm-, nier of levertoxiciteit veroorzaken in gevoelige of minder gezonde honden.
Czech: Stejně jako u jiných NSAID, předávkování citlivých nebo oslabených psů, může způsobit gastrointestinální, renální a jaterní toxicitu.
Dutch: Was handen na gebruik van dit diergeneesmiddel.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige of lacterende dieren.
Czech: Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Dutch: Het metabolism van cimicoxib is extensief.
Czech: Cimikoxib je značně metabolizován.
Dutch: HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: De tabletten kunnen in drie gelijke delen worden verdeeld.
Czech: Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
Dutch: Gedeelde tabletten moeten worden bewaard in de blister/het potje.
Czech: Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere niet steroïde ontstekingsremmers (NSAIDs).
Czech: Nepoužívat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léčivé přípravky (NSAID).
Dutch: De andere metaboliet, glucuronideconjugaat van het gedemethyleerde cimicoxib, wordt uitgescheiden in de urine.
Czech: Další metabolit, glukuronidový konjugát demetylovaného cimikoxibu je vylučován močí.
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmaandoeningen (braken en/of diarree) werden zeer vaak gemeld.
Czech: Velmi často byly zaznamenány mírné a přechodné gastrointestinální potíže (zvracení a/nebo průjem).
Dutch: TOEDIENINGSWEG: Orale toediening
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání
Dutch: Zelden werden ernstige maagdarmaandoeningen zoals hemorragie en ontstaan van zweren geconstateerd.
Czech: Ve vzácných případech byly zaznamenány závažné gastrointestinální potíže, jako je krvácení a ulcerace.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke helften worden verdeeld.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met Cimalgex.
Czech: Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
Dutch: Blisterverpakkingen - Overgebleven gedeelde tabletten moeten worden bewaard in de blister, maar moeten worden weggegooid als ze niet binnen 2 dagen gebruikt worden.
Czech: Blistry - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v blistru a spotřebujte během 2 dnů.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 8 mg cimicoxib
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 8 mg cimicoxibum
Dutch: Potjes - Overgebleven gedeelde tabletten moeten worden bewaard in het potje, maar moeten worden weggegooid als ze niet binnen 90 dagen gebruikt worden.
Czech: Lahvičky - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v lahvičce a spotřebujte během 90 dnů.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosering van 2 mg/kg zonder eten aan honden wordt cimicoxib snel geabsorbeerd en de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) is 2,25 (± 1,24) uur.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky 2mg/kg bez krmiva je cimikoxib u psů rychle absorbován.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Dutch: Niet gebruiken bij fokteven, drachtige of lacterende teven.
Czech: Nepoužívejte u chovných a březích nebo laktujících fen.