FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remplissez à nouveau la seringue, cette fois avec 10 ml d'eau potable.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
French: Les effets se sont avérés moins sévères à des doses plus faibles, et étaient caractérisés par un spectre de modifications régénératives.
Romanian: Efectele au fost mai puţin severe la doze mai mici şi au fost caracterizate printr-un spectru de modificări regenerative.
French: Il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Revolade si vous êtes âgés de 65 ans et plus.
Romanian: Trebuie avută grijă când utilizați Revolade dacă aveți vârsta de 65 ani și peste.
French: Association avec des agents antiviraux à action directe
Romanian: Asocierea cu agenţi antivirali cu acţiune directă
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les vitamines.
Romanian: Acestea includ medicamente obținute fără prescripție medicală și vitamine.
French: Qu'est-ce que Revolade et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
French: Les patients ont reçu le médicament jusqu'à 8 ans (dans EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
French: Pour l'hépatite C
Romanian: Pentru hepatita C
French: Commencez toujours avec un nouveau kit complet pour chaque série de 30 sachets.
Romanian: Începeți întotdeauna cu un kit complet nou pentru fiecare 30 de pliculețe.
French: PAS de produits laitiers, d'antiacides ou de compléments minéraux
Romanian: FĂRĂ lactate, antiacide sau suplimentare minerale
French: Génotype 1/4/6
Romanian: Genotip 1/4/6
French: Adaptation de la dose ou réponse
Romanian: Ajustarea dozei sau răspuns
French: Un total de 14 patients a été inclus dans la phase d'extension de l'étude.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.
French: Les études consistaient en deux phases : une phase préalable au traitement antiviral et une phase de traitement antiviral.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
French: Néanmoins, un risque potentiel de photoallergie ne peut être exclu, aucune étude préclinique spécifique n'ayant pu être mise en place.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
French: • associés à une augmentation de la bilirubine directe, ou
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
French: Assurez-vous que l'enfant ait le temps d'avaler.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 martie 2010
French: Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées
Romanian: Siguranța farmacologică și toxicitatea la doze repetate
French: Éviter tout contact direct avec le médicament.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
French: • si vous avez une autre maladie du sang, telle qu'un syndrome myélodysplasique (SMD).
Romanian: • dacă aveți o altă boală de sânge, cum este sindromul mielodisplazic (SMD).
French: Mode d'administration (voir rubrique 6.6)
Romanian: Mod de administrare (vezi pct. 6.6)
French: • Préparer la suspension uniquement avec de l'eau.
Romanian: • Suspensia se prepară numai cu apă.
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Romanian: Reacţii adverse cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
French: Patients âgés (65 ans et plus)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
French: Pour ENABLE 1, 682 patients ont été randomisés dans la phase de traitement antiviral ; cependant 2 patients ont ensuite retiré leur consentement avant de recevoir le traitement antiviral.
Romanian: În ENABLE 1, 682 pacienţi au fost randomizaţi în faza de tratament antiviral; cu toate acestea, 2 pacienți şi-au retras ulterior consimţământul înainte de a li se administra terapia antivirală.
French: À la suite de la rubrique 6 de cette notice se trouvent les Instructions d'utilisation sur la manière de mélanger et d'administrer le médicament.
Romanian: După secțiunea 6 din acest prospect, găsiți Instrucțiuni de utilizare privind modul de amestecare și administrare a medicamentului.
French: La pertinence clinique de ces événements de prolongation du QTc n'est pas connue.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor evenimente de prelungire a QTc.
French: La majorité des ETE étaient non graves et étaient résolus à la fin de l'étude.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
French: Tableau 5 Résultats d'efficacité de TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
French: • Le nombre correct de sachets qu'a prescrit votre médecin (fournis dans le kit)
Romanian: • numărul corect de pliculețe pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră (incluse în kit)
French: Aucune opacité oculaire n'a été observée à des doses tolérées (voir la sous-rubrique ci-dessus « Pharmacologie de sécurité et toxicité en doses répétées »).
Romanian: La dozele tolerate, nu au fost observate opacităţi oculare (vezi subsecțiunea de mai sus „Siguranţa farmacologică și toxicitatea la doze repetate").
French: Taux d'albumine f
Romanian: Niveluri de albumină f
French: Des réponses multi-lignées ont été rapportées chez 45% des patients.
Romanian: Răspunsurile la nivelul mai multor linii celulare au fost raportate la 45% dintre pacienți.
French: Agitez doucement et lentement le flacon de mélange vers l'arrière et vers l'avant pendant au moins 20 secondes pour mélanger l'eau avec la poudre.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
French: La majorité des patients (84%) avaient reçu au moins deux traitements immunosuppresseurs antérieurs.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
French: Cependant un risque chez l'Homme ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
French: Pour préparer la dose
Romanian: Pentru a prepara doza
French: Vérifiez que le flacon, le capuchon et le bouchon sont secs avant de les utiliser.
Romanian: Asigurați-vă că flaconul, dopul și capacul sunt uscate înainte de a le utiliza.
French: Ceci a été mesuré par le retard de l'indice de phototoxicité.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
French: Comment administrer une dose de médicament
Romanian: Cum se administrează o doză din medicament
French: Ce dont vous avez besoin Chaque kit de Revolade poudre pour suspension buvable contient :
Romanian: Ce vă este necesar Fiecare kit Revolade pulbere pentru suspensie orală conține:
French: Pour plus d'informations, voir « A quel moment devrez-vous prendre Revolade » dans la rubrique 3.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi „Când să luați Revolade" de la pct. 3.
French: Les patients qui répondaient poursuivaient le traitement dans une phase d'extension de l'étude.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparement.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
French: Eltrombopag était un inhibiteur d'un certain nombre d'enzymes UGT in vitro.
Romanian: Eltrombopag a fost un inhibitor al unui număr de enzime UGT in vitro.
French: • Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Romanian: • Lăsați toate obiectele să se usuce la aer.
French: Si vous ne respectez pas cet intervalle de temps, le médicament ne sera pas correctement absorbé par votre corps.
Romanian: Dacă le luaţi, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul dumneavoastră.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous recommander de modifier votre dose journalière quotidienne.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la Revolade, medicul dumneavoastră poate recomanda modificarea dozei dumneavoastre zilnice.
French: Environ 21% d'une dose d'eltrombopag pourrait faire l'objet d'un métabolisme oxydatif.
Romanian: Aproximativ 21% din doza de eltrombopag ar putea fi supusă metabolizării oxidative.
French: Interférence avec les examens de laboratoire
Romanian: Interferența cu analizele de laborator
French: Comment administrer les comprimés Avalez le comprimé entier, avec de l'eau.
Romanian: Cum să luați comprimatele Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
French: Veuillez lire et suivre ces instructions pour préparer une dose de Revolade et l'administrer à l'enfant.
Romanian: Citiți și respectați instrucțiunile de mai jos pentru a prepara o doză de Revolade și pentru a o administra copilului dumneavoastră.
French: Parmi ces 714 patients, 642 avaient une insuffisance hépatique légère, 67 une insuffisance hépatique modérée, et 2 une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Dintre cei 714 pacienţi, 642 aveau insuficienţă hepatică uşoară, 67 aveau insuficienţă hepatică moderată, iar 2 aveau insuficienţă hepatică severă.
French: Une décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/ s'abstenir du traitement avec Revolade en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Revolade având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: Eltrombopag est très coloré et est donc susceptible d'interférer avec certains examens de laboratoire.
Romanian: Eltrombopag are o culoare intensă, prin urmare, poate interfera cu unele analize de laborator.
French: Votre médecin vérifiera les médicaments que vous prenez et, si nécessaire, vous proposera des solutions de remplacement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va analiza medicamentele pe care le luaţi şi vă va sugera tratamente alternative adecvate, dacă este necesar.
French: (Le flacon de mélange peut être coloré par le médicament.
Romanian: (Flaconul se poate păta din cauza medicamentului.
French: Si vous n'avez pas de contrôles ophtalmiques de routine, votre médecin organisera des examens réguliers.
Romanian: Dacă nu efectuaţi controale oftalmologice de rutină medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande examinări periodice.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, consulter les Instructions d'utilisation dans la notice.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind prepararea și administrarea suspensiei, a se vedea Instrucțiuni de utilizare din prospect.
French: La clairance plasmatique apparente de l'eltrombopag après l'administration orale (CL/F) a augmenté avec l'augmentation du poids corporel.
Romanian: Clearance-ul plasmatic aparent al eltrombopag după administrarea orală (CL/F) a crescut odată cu greutatea corporală.
French: N'allaitez pas pendant votre traitement par Revolade.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Revolade.
French: Il est utilisé pour favoriser l'augmentation du taux de plaquettes dans votre sang.
Romanian: Este utilizat pentru a contribui la creşterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
French: Vous serez surveillé afin de détecter tout signe ou symptôme d'effets indésirables, et bénéficierez immédiatement d'un traitement approprié.
Romanian: Veţi fi monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacţii adverse şi vi se va administra imediat tratamentul adecvat.
French: Prolongation du QT/QTc
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
French: Ces résultats in vitro et in vivo suggèrent qu'eltrombopag ne présente pas de risque génotoxique chez l'homme.
Romanian: Aceste rezultate in vitro şi in vivo sugerează că eltrombopag nu ridică problema unui risc genotoxic la om.
French: Éliminez le mélange non utilisé dans votre poubelle ; ne le jetez pas au tout-à-l'égout.
Romanian: Aruncați amestecul neutilizat la deșeurile menajere; nu îl aruncați în sistemul de canalizare.
French: Les 10 patients restants ont eu une réponse plaquettaire insuffisante aux traitements antérieurs.
Romanian: Restul de 10 pacienți au prezentat un răspuns trombocitar insuficient la terapiile anterioare.
French: Eltrombopag est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (>99,9%), principalement à l'albumine.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
French: Si votre médecin considère que les bénéfices attendus de la prise de Revolade l'emportent sur les risques, vous serez étroitement surveillé pendant le traitement.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile administrării Revolade depășesc riscurile, veți fi monitorizat atent în timpul tratamentului.
French: Les données sont limitées à 21 patients sur les 60 prévus avec une réponse hématologique rapportée chez 52% des patients à 6 mois.
Romanian: Datele sunt limitate la 21 din 60 pacienți programați, cu răspunsuri hematologice raportate la 52% dintre pacienți în 6 luni.
French: Voir également « Saignements ou bleus après l'arrêt de votre traitement » dans la rubrique 4.
Romanian: A se vedea și „Sângerare sau învineţire după ce opriţi tratamentul" de la pct. 4.
French: • Administrer la suspension buvable immédiatement après la préparation.
Romanian: • Suspensia orală se administrează imediat după preparare.
French: Après reconstitution, le médicament doit être administré immédiatement mais peut être conservé pendant une durée maximale de 30 minutes.
Romanian: După reconstituire, medicamentul trebuie administrat imediat, dar poate fi păstrat timp de maximum 30 minute.
French: Cependant des caillots sanguins peuvent également se former avec un taux de plaquettes normal ou même faible.
Romanian: Dar cheagurile de sânge pot de asemenea să se formeze şi în cazul unor valori normale sau scăzute de trombocite.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antihémorragiques, autres hémostatiques systémiques, Code ATC : B02BX 05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte hemostatice sistemice, codul ATC: B02BX05.
French: Si cela se produit, nettoyez la zone immédiatement avec du savon et de l'eau.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spălați imediat zona cu apă și săpun.
French: La sécurité à long terme de l'eltrombopag doit être prise en compte avant de démarrer le traitement.
Romanian: Trebuie avută în vedere siguranța pe termen lung a eltrombopag înainte de inițierea terapiei.
French: Le taux de plaquettes sera surveillé, et votre médecin discutera avec vous des précautions appropriées à adopter.
Romanian: Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique d'eltrombopag est d'environ 21-32 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
French: • Revolade poudre ne doit être mélangé qu'avec de l'eau à température ambiante.
Romanian: • Revolade pulbere trebuie amestecat numai cu apă la temperatura camerei.
French: Nombre total de patients inclus dans la phase de traitement antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
French: La réponse maintenue a été observée chez 50% des répondeurs initiaux pendant 20 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT 2 et pendant 15 semaines sur les 24 semaines dans l'étude PETIT.
Romanian: Răspunsul susținut a fost observat la 50% dintre repondenții inițiali pe parcursul a 20 din 24 săptămâni din studiul PETIT 2 și al 15 din 24 săptămâni din studiul PETIT.
French: Eltrombopag inchangé excrété dans les fécès représente approximativement 20% de la dose.
Romanian: Eltrombopag nemodificat excretat în materiile fecale reprezintă aproximativ 20% din doză.
French: 30 seringues à usage unique pour administration orale
Romanian: 30 seringi de unică folosință pentru administrare orală
French: Administrez le médicament à l'enfant.
Romanian: Administrați copilului medicamentul.
French: Il est important d'informer un médecin si vous présentez ces symptômes.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
French: Eltrombopag a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Eltrombopag are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: • Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez avec un chiffon humide (voir étape 14 des instructions).
Romanian: • Dacă vărsați orice pulbere sau lichid, curățați cu o cârpă umedă (vezi pasul 14 din instrucțiuni).
French: • trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
Romanian: • tulburări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
French: Votre médecin pourra considérer qu'il est nécessaire de surveiller votre cœur pendant le traitement par Revolade et pratiquer un électrocardiogramme (ECG).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesară monitorizarea cardiacă în timpul tratamentului cu Revolade și poate lua în considerare efectuarea unei electrocardiograme (EKG).
French: Les 5 patients restants ont arrêté le traitement, dont trois en raison d'une rechute lors de la visite d'extension au 3
Romanian: Restul de 5 pacienți au întrerupt tratamentul, trei din cauza recidivei la vizita din luna 3 a fazei de prelungire.
French: Les plaquettes sont des cellules sanguines qui aident à diminuer ou empêcher les saignements.
Romanian: Trombocitele sunt celule sangvine care ajută la reducerea sau prevenirea sângerării.
French: Le traitement ne doit pas être initié lorsque les patients présentent des anomalies cytogénétiques du chromosome 7.
Romanian: Tratametul nu trebuie inițiat când pacienții prezintă anomalii citogenetice ale cromozomului 7.
French: Assurez-vous:
Romanian: Asigurați-vă că
French: • la ciclosporine utilisée lors de transplantations ou de maladies immunitaires
Romanian: • ciclosporină utilizată în contextul unui transplant sau al bolilor autoimune
French: La biodisponibilité orale absolue d'eltrombopag après administration chez l'homme n'a pas été établie.
Romanian: Nu a fost stabilită biodisponibilitatea orală absolută a eltrombopag după administrarea la om.
French: • des médicaments appelés statines pour faire baisser le taux de cholestérol
Romanian: • medicamente denumite statine, pentru a scădea colesterolul
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Revolade
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
French: Par conséquent, les données issues de ces espèces animales ne sont pas totalement représentatives des effets indésirables potentiels liés à la pharmacologie d'eltrombopag chez l'homme, y compris en ce qui concerne les études de reproduction et de cancérogénèse.
Romanian: De aceea, datele de la aceste modele animale nu reflectă întru totul potenţialele reacţii adverse asociate farmacologiei eltrombopag la om, incluzând studiile asupra funcţiei de reproducere şi carcinogenităţii.
French: Les tests sériques hépatiques anormaux doivent être contrôlés de façon répétée dans les 3 à 5 jours.
Romanian: Valorile anormale ale analizelor serice hepatice trebuie evaluate prin repetarea acestora la 3-5 zile.
French: • N'agitez pas vigoureusement le flacon - cela pourrait faire mousser le médicament.
Romanian: • Nu agitați tare flaconul - ar putea duce la apariția spumei.
French: Le critère d'efficacité principal pour les deux études était une réponse virologique soutenue (RVS), définie comme le pourcentage de patients sans ARN-VHC détectable à 24 semaines après la fin de la période prévue de traitement.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate pentru ambele studii a fost răspunsul virusologic susţinut (RVS), definit ca procentul de pacienţi fără ARN-VHC detectabil la 24 săptămâni de la încheierea perioadei planificate de tratament.
French: Eltrombopag est absorbé avec une concentration maximale survenant 2 à 6 heures après administration orale.
Romanian: Eltrombopag este absorbit cu atingerea unei concentraţii plasmatice maxime în 2 până la 6 ore după administrarea orală.
French: • accumulation de fer dans le corps (surcharge en fer)
Romanian: • acumulare de fier în organism (supraîncărcare ferică)
French: Si vous présentez l'un de ces signes évocateurs de problèmes au foie :
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste semne de probleme la nivelul ficatului:
French: Ne prenez pas Revolade si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous le recommande spécifiquement.
Romanian: Nu utilizaţi Revolade dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă aceasta.
French: Aucune relation temporelle spécifique entre le début du traitement et la survenue de l'ETE n'a été observée.
Romanian: Nu a fost observată o relaţie temporală specifică între începutul tratamentului şi evenimentele tromboembolice.
French: • des médicaments tels que le méthotrexate et le topotécan, utilisé dans le traitement du cancer Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Romanian: • medicamente precum metotrexat şi topotecan, folosite pentru tratamentul cancerului Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
French: Répétez les étapes 7 à 10 - agitez doucement le flacon pour mélanger le reste de médicament, puis administrez tout le liquide restant à l'enfant.
Romanian: Repetați pașii 7 - 10 - agitați ușor pentru amesteca cantitatea rămasă din medicament, apoi administrați copilului restul de lichid.
French: Si vous prenez également des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre risque de saignement est plus important.
Romanian: De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, există un risc mai mare de sângerare.
French: Arrêter eltrombopag ; pendant au moins une semaine.
Romanian: Se întrerupe administrarea eltrombopag pentru cel puțin o săptămână.
French: Le temps médian pour obtenir le taux cible de plaquettes ≥90 000/µl (ENABLE 1) ou ≥100 000/µl (ENABLE 2) a été de 2 semaines.
Romanian: Durată mediană de timp până la atingerea numărului de trombocite țintă ≥90000/µl (ENABLE 1) sau ≥100000/µl (ENABLE 2) a fost de 2 săptămâni.
French: Maintenant vous devez effectuer les étapes 11 à 13 pour être sûr(e) que l'enfant reçoive la totalité de son médicament.
Romanian: Acum trebuie să parcurgeți pașii 11 - 13 pentru a vă asigura că administrați copilului doza completă de medicament.
French: Pour les précautions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
French: Jeter la suspension si elle n'a pas été administrée dans les 30 minutes après la préparation.
Romanian: Suspensia se aruncă dacă nu este administrată în maximum 30 minute de la preparare.
French: Si le traitement est considéré comme étant cliniquement justifié, une surveillance étroite de ces patients est nécessaire.
Romanian: Dacă tratamentul este considerat a fi indicat din punct de vedere clinic, se recomandă monitorizarea atentă a acestor pacienţi.
French: Lorsque vous prenez Revolade, vous serez sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de votre maladie.
Romanian: În timpul tratamentului cu Revolade veţi fi supravegheat de un medic cu experienţă specializată în tratamentul bolii dumneavoastră.