FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diuretika: När ett diuretikum läggs till behandlingen för en patient som får Lisonorm är den antihypertensiva effekten vanligtvis additiv (se avsnitt 4.4).
Estonian: Diureetikumid: kui Lisonormi saava patsiendi ravile lisatakse diureetikumi, on hüpertensioonivastane toime tavaliselt aditiivne (vt lõik 4.4).
Swedish: Bronkospasm, allergisk alveolit/eosinofil pneumoni, sinuit
Estonian: Bronhospasm, allergiline alveoliit / eosinofiilne pneumoonia, sinusiit
Swedish: Om njurfunktionen försämras skall användningen av Lisonorm avbrytas och ersättas med behandling med adekvat anpassade doser av de enskilda komponenterna.
Estonian: Neerufunktsiooni halvenemisel tuleb Lisonormi kasutamine katkestada ja asendada see sobivalt kohandatud individuaalsete koostisosadega.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) inträffar 6 till 10 timmar efter dosering.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Swedish: Korrigering av natrium- och/eller vätskebrist är att föredra innan behandling med Lisonorm påbörjas.
Estonian: Eelistatult tuleb naatriumisisaldust ja/või veremahtu korrigeerida enne ravi algust Lisonormiga.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Swedish: Kompensatorisk aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) bör förväntas och därför kan motverkande mekanismer som aktiveras av ACE-hämmare bidra till återställandet av de fysiologiska responserna till ökat saltintag.
Estonian: Selle tulemusel peaks tekkima reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kompensatoorne aktivatsioon ja seega võib AKE inhibiitorite poolt aktiveeritud vasturegulatoorne mehhanism kaasa aidata füsioloogilise vastuse taastamisele suurenenud soolatarbimisele.
Swedish: Akut njursvikt kan inträffa i sällsynta fall, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion, som t.ex. äldre patienter och dehydrerade patienter.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
Swedish: Administrering av intravenöst kalciumglukonat kan vara fördelaktigt för att motverka effekten av kalciumkanalblockering.
Estonian: Kaltsiumglükonaadi manustamine intravenoosselt võib aidata pöörata kaltsiumikanalite blokeerimise tagajärgi.
Swedish: Amlodipin kan inte avlägsnas från plasma genom dialys.
Estonian: Amlodipiini ei saa plasmast dialüüsi abil eemaldada.
Swedish: De beräknade 90-procentiga konfidensintervallen för AUC(0-t), AUC(0-inf) och Cmax låg inom intervallet 0,8-1,25 för båda komponenterna (lisinopril och amlodipin).
Estonian: AUC(0-t), AUC(0-inf) ja Cmax puhul arvutatud 90% usaldusvahemikud jäid mõlema komponendi (lisinopriil ja amlodipiin) puhul vahemikku 0,8-1,25.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys.
Estonian: Lisinopriili saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsiga.
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
Estonian: See esineb suurema tõenäosusega varem olemasoleva neerukahjustusega patsientidel.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att sökanden hade svarat adekvat genom att tillhandahålla resultaten från ytterligare en studie, BES nr 67289, och hade visat formellt bevis på bioekvivalens.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
Swedish: Inga exakta dosrekommendationer har fastställts för sådana fall och detta läkemedel bör därför administreras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Estonian: VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS , VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Swedish: Amlodipin utövar en antianginös effekt genom dilatation av de perifera arteriolerna och genom att minska hjärtats afterload utan att det leder till reflextakykardi, och därmed minskar hjärtmuskelns behov av energiförbrukning och syre.
Estonian: Amlodipiin avaldab stenokardiavastast toimet, laiendades perifeerseid arterioole ja vähendades südame järelkoormust ilma reflektoorset tahhükardiat põhjustamata ning vastavalt sellele väheneb südamelihase energiatarbimine ja hapnikuvajadus.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LISONORM MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Estonian: LISONORMI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Estonian: • krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), mida kasutatakse epilepsia raviks;
Swedish: Amlodipin (n=64)
Estonian: Amlodipiin (n = 64)
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna beräknades för amlodipin och lisinopril med hjälp av programvaran Bioequiv 3.5, varvid man använde en modelloberoende strategi.
Estonian: Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Estonian: Väga harva on AKE inhibiitoreid seostatud sündroomiga, mis algab kolestaatilise ikterusega või hepatiidiga ja progresseerub fulminantse maksanekroosini ning (mõnikord) surmani.
Swedish: Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Swedish: Inga teratogena effekter av lisinopril sågs hos möss, råttor eller kaniner som fick doser som överskred maximalt rekommenderad daglig dos för människa 55, 33 respektive 0,15 gånger .
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel ei täheldatud lisinopriilil teratogeenset toimet annuste juures, mis ületasid suurima inimesele soovitatud annuse vastavalt 55 korda, 33 korda ja 0,15 korda.
Swedish: Interaktioner relaterade till amlodipin
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Swedish: Förpackningen innehåller 30 tabletter i vita, ogenomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVDC/aluminium.
Estonian: Pakendid sisaldavad 30 tabletti valgetes läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC-alumiiniumblistrites.
Swedish: Erytema multiforme, angioödem, urtikaria
Estonian: Multiformne erüteem, angioödeem, urtikaaria
Swedish: Litium: Elimineringen av litium kan minska vid samtidig användning av ACE-hämmare och serumlitiumnivåerna bör därför kontrolleras.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Swedish: Ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 29 inleddes till följd av farhågor som uttryckts av CZ och LV angående den potentiella allvarliga risken för folkhälsan med avseende på otillräckliga bevis för bioekvivalens till följd av att sökanden i den ursprungligen inlämnade bioekvivalensstudien ej använde originalläkemedlen (Aulin Gel) som referensbehandlingar utan monokomponentgenerika.
Estonian: Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Estonian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Swedish: Kliniska studier visade inte på någon åldersrelaterad skillnad vad gäller amlodipins och lisinoprils effekt eller säkerhetsprofil.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud muutusi amlodipiini või lisinopriili efektiivsuse või ohutuse profiilis.
Swedish: Kalciumkanalblockerande aktivitet, t.ex., framkallar direkt arteriell dilatation åtföljd av natrium- och vattenretention.
Estonian: Näiteks tingib kaltsiumikanali blokeerimine arteriaalse dilatatsiooni koos naatriumi- ja veepeetusega.
Swedish: Hos hyperglykemiska patienter bidrar lisinopril till att återställa en nedsatt endotelial funktion.
Estonian: Hüperglükeemiaga patsientidel aitab lisinopriil kaasa halvenenud endoteliaalse funktsiooni taastamisele.
Swedish: Sammanfattningsvis fanns det inga skillnader mellan de tre undersökta behandlingarna vad gäller biverkningar i samband med administrering av amlodipin och lisinopril, och studieresultaten gav ej upphov till några ytterligare frågor rörande säkerheten.
Estonian: Kokkuvõttes ei esinenud kolme uuritud ravivõimaluse puhul amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimete vahel erinevusi ja uuringutulemused ei tõstatanud uusi ohutust puudutavaid probleeme.
Swedish: Psoriasis, urtikaria, alopeci
Estonian: Psoriaas, urtikaaria, alopeetsia
Swedish: Dessa förändringar kan åtföljas av ökad hjärtminutvolym vid oförändrad hjärtfrekvens, liksom även ökat renalt blodflöde.
Estonian: Nende muutustega võivad kaasneda suurenenud südame väljutusmaht, mille juures pulsisagedus ei muutu, samuti neerude perfusiooni suurenemine.
Swedish: Det intestinala angioödemet diagnostiserades genom procedurer som innefattade datortomografi, ultraljudsundersökning eller kirurgi, och symtomen upphörde efter det att behandlingen med ACE-hämmare avbrutits.
Estonian: Angioödeem diagnoositi kas kompuutertomograafial, ultraheliuuringul või operatsioonil ja selle sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitori manustamise lõpetamist.
Swedish: Verkningstiden, som även är dosberoende, är cirka 24 timmar.
Estonian: Selle toime kestus on 24 tundi ja see sõltub ka annusest.
Swedish: Utöver sin direkt blodtryckssänkande effekt dämpar lisinopril även albuminuri genom modifiering av de hemodynamiska tillstånden och vävnadsstrukturen i njurens glomeruli.
Estonian: Lisaks oma otsesele vererõhku langetavale toimele leevendab lisinopriil albuminuuriat, muutes neerupäsmakeste hemodünaamikat ja koelist struktuuri.
Swedish: Hos patienter som genomgår större kirurgiskt ingrepp eller vid anestesi med medel som framkallar hypotoni kan lisinopril blockera angiotensin II-bildning sekundärt till kompensatorisk reninfrisättning.
Estonian: Patsientidel, kellele planeeritakse teha suur operatsioon või anesteesia ravimitega, mis tekitavad hüpotensiooni, võib lisinopriil blokeerida angiotensiin II tekkimist, mis järgneb kompensatoorsele reniini vabanemisele.
Swedish: Amlodipin är en kalciumantagonist av dihydropyridintyp.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Swedish: I enlighet med regelkraven (CHMP/EWP/191583/2005) ska ett formellt bevis för bioekvivalens, evidens på omfattande terapeutisk erfarenhet och ett tillräckligt fastställt nytta/risk-förhållande visas för nya läkemedel av typen fast doskombination för vilka hävdas en substitutionsindikation.
Estonian: Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Swedish: Även om dess primära effekt medieras av renin-angiotensin-aldosteron-systemet är lisinopril effektiv även hos hypertensiva patienter med låg plasmareninaktivitet.
Estonian: Kuigi tema põhitoimet vahendab reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteem, mõjub lisinopriil ka neile kõrgvererõhuga patsientidele, kellel on madal reniini aktiivsus.
Swedish: I sådana fall skall behandling med Lisonorm omedelbart avbrytas och patienten hållas under noggrann medicinsk övervakning till dess att symtomen helt försvunnit.
Estonian: Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
Swedish: Vit eller benvit, rund, platt tablett med fasad kant med brytskåra på ena sidan och präglad med "A+L" på den motsatta sidan.
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Swedish: Antidiabetika: Epidemiologiska studier har indikerat att samtidig administrering av ACE-hämmare och antidiabetiska läkemedel (insuliner, orala hypoglykemiska medel) kan ge ökad blodsockersänkande effekt med risk för hypoglykemi.
Estonian: Diabeedivastased ravimid: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja antidiabeetiliste ravimite (insuliinid, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid) samaaegne manustamine võib suurendada veresuhkrut alandavat toimet koos hüpoglükeemia riskiga.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte för ammande mödrar då lisinopril kan utsöndras i modersmjölken (se avsnitt 4.3).
Estonian: Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Swedish: Amlodipin kan dilatera koronarkärl (artärer och arterioler); det förbättrar myokardiets syretillförsel i både intakta och ischemiska områden.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Swedish: Vid denna dosnivå förlängde amlodipin både dräktigheten och förlossningsarbetet.
Estonian: Nimetatud annuste juures pikendas amlodipiin nii tiinuse kui ka sünnituse kestust.
Swedish: Interaktioner relaterade till lisinopril
Estonian: Lisinopriiliga seotud koostoimed
Swedish: • läkemedel som hämmar immunsystemet, som används för att förhindra transplantationsavstötning
Estonian: • immunosupressandid, mida kasutatakse transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Swedish: Tricykliska antidepressiva medel/antipsykotika/anestetika/narkotika: Samtidig användning med ACEhämmare kan resultera i ytterligare sänkning av blodtrycket (se avsnitt 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid / antipsühhootikumid / anesteetikumid / narkootilised ravimid: samaaegne kasutamine koos AKE inhibiitoritega võib anda suurema vererõhu languse (vt lõik 4.4).
Swedish: Amlodipin kontraindiceras därför under graviditet.
Estonian: Vastavalt sellele on amlodipiin raseduse ajal vastunäidustatud.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har rapporterats antingen för endast amlodipin eller endast lisinopril (de två aktiva substanserna) och som även kan inträffa med Lisonorm är följande:
Estonian: Lisaks, kõrvaltoimed mida on täheldatud kas amlodipiiniga või lisinopriiliga (kaks toimeainet) ja seega võivad ilmneda ka Lisonormiga, on järgmised:
Swedish: • läkemedel mot cancer
Estonian: • vähivastased ravimid;
Swedish: Pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi
Estonian: Pankreatiit, gastriit, igemete hüperplaasia
Swedish: • insulin och orala diabetesläkemedel
Estonian: • insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Swedish: En daglig dos av amlodipin sänker blodtrycket hela dygnet hos hypertensiva patienter, i både liggande och stående ställning.
Estonian: Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Swedish: Dessa reaktioner undveks genom att tillfälligt avbryta behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Estonian: Neid reaktsioone välditi AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega enne iga afereesi.
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Swedish: Den huvudsakliga elimineringen av den icke proteinbundna fraktionen åtföljs av eliminering av det ACEbundna lisinopril i en långsammare takt, vilket kan resultera i en förlängd antihypertensiv verkan.
Estonian: Valkudega seondumata fraktsiooni eliminatsiooniga kaasneb aeglasem AKE-ga seotud lisinopriili eritumine ja see võib põhjustada pikaajalisema hüpertensioonivastase toime.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion står förändringarna i amlodipins plasmakoncentration inte i proportion till graden av njurfunktionsnedsättning.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei korreleeru amlodipiini plasmakontsentratsiooni muutused neerukahjustuse astmega.
Swedish: Leversvikt, hepatit, kolestatisk gulsot (se avsnitt
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit, kolestaatiline ikterus (vt lõik
Swedish: Lisinopril hämmar angiotensin converting enzyme (ACE), som resulterar i sänkta plasmanivåer av angiotensin II och aldosteron och höjda nivåer av det kärlutvidgande bradykininet.
Estonian: Lisinopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis vähendab angiotensiin II ja sellest tulenevalt ka aldosterooni sisaldust plasmas ning suurendab vasodilatatoorse bradükiniini sisaldust.
Swedish: Amlodipin minskar tonus i arteriolernas glatta muskulatur och därmed den perifera vaskulära resistensen som sänker det systemiska blodtrycket.
Estonian: Amlodipiin vähendab arterioolide silelihasrakkude toonust ning seeläbi perifeerset vaskulaarset resistentsust, mis alandab süsteemset vererõhku.
Swedish: Allopurinol, prokainamid, cytostatika och immunosuppressiva medel (systemiska kortikosteroider) kan leda till en ökad risk för leukopeni när de administreras samtidigt med ACE-hämmare.
Estonian: Allopurinool, prokaiinamiid, tsütostaatikumid või immunosupressiivsed ravimid (süsteemsed kortikosteroidid) võivad viia leukopeenia tekkeriski suurenemiseni, kui neid manustatakse samaaegselt koos AKE inhibiitoritega.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från plasma genom dialys.
Estonian: Lisinopriili saab plasmast eemaldada dialüüsi abil.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Vikbar kartong
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Swedish: Vid svår hypotoni bör de lägre extremiteterna höjas; och om intravenös administrering av vätska inte ger tillräcklig respons kan det vara nödvändigt att komplettera de understödjande åtgärderna med administrering av vasopressorer, såvida detta inte är kontraindicerat.
Estonian: Tugeva hüpotensiooni korral tõsta patsiendi jalad ülespoole ja kui intravenoosne vedeliku ülekanne ei anna rahuldavat vastust, võib olla vajalik toetavale ravile perifeerse vasopressori lisamine (kui see ei ole vastunäidustatud).
Swedish: Symtomatisk hypotoni
Estonian: Sümptomaatiline hüpotensioon
Swedish: Lisonorm bör användas med stor försiktighet hos patienter med kollagen vaskulär sjukdom och hos patienter som får immunosuppressiv behandling, behandling med allopurinol eller prokainamid och patienter som har en kombination av dessa komplicerande faktorer, särskilt om det finns en tidigare njurfunktionsnedsättning.
Estonian: Lisonormi tuleb äärmise ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb kollageenhaigus, kes saavad immuunsupressiivset ravi, kes manustavad allopurinooli või prokaiinamiidi või kellel esineb üheaegselt mitu komplitseerivat faktorit; seda eriti kui on olemas neerufunktsiooni häire.
Swedish: Det hämmar kalciuminflödet till de myokardiala och vaskulära glatta muskelcellerna genom hämning av cellmembranens långsamma kalciumjonkanaler.
Estonian: See pärsib kaltsiumi sissevoolu müokardi ja veresoonte silelihasrakkudesse, inhibeerides rakumembraanides olevaid aeglasi kaltsiumikanaleid.
Swedish: 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Estonian: 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Swedish: Substanser som påverkar kaliumnivåerna: Kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton, amilorid och triamteren), kaliumsupplement och saltersättningsmedel som innehåller kalium, och andra substanser som kan höja kaliumnivåerna (t.ex. heparin), kan, i kombination med ACE-hämmare, leda till hyperkalemi, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion och andra befintliga medicinska tillstånd (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kaaliumisisaldust mõjutavad ained: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, amiloriid ja triamtereen), kaaliumit sisaldavad preparaadid või kaaliumit sisaldavad soolaasendajad ja muud ained, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt hepariin), võivad kombinatsioonis AKE inhibiitoritega viia hüperkaleemiani, eriti neerukahjustuse ja muude varem olemasolevate seisunditega patsientidel (vt lõik 4.4).
Swedish: Denna hosta är vanligtvis icke-produktiv, ihållande och försvinner vid behandlingsavbrott.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Swedish: Kaliumsparande diuretika (som t.ex. spironolakton, amilorid, triamteren, vilka används för att minska vätskeansamling i kroppen) få bara tas tillsammans med Lisonorm under noggrann medicinsk övervakning.
Estonian: Kaaliumisäästvaid diureetikume (nagu spironolaktoon, amiloriid, triamtereen), mida kasutatakse vedelikupeetuse korral, võib koos Lisonormiga võtta ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Swedish: Lisinopril (n=68)
Estonian: Lisinopriil (n = 68)
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad: Samaaegne manustamine koos krambivastaste ravimitega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon), rifampitsiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega võib võib viia amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Swedish: CHMP förordar beviljande av godkännande(n) för försäljning avseende Lisonorm med synonymer (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III, av följande skäl:
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Lisonormi ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Estonian: • Anamneesis angioödeem, mis on seotud eelneva AKE inhibiitorraviga.
Swedish: • Överkänslighet mot något hjälpämne.
Estonian: • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Swedish: • bedövningsmedel (anestetika), som används vid kirurgi och vissa tandbehandlingar.
Estonian: • anesteetikumid, mida kasutatakse kirurgiliste või stomatoloogiliste protseduuride korral.
Swedish: Symtomatisk behandling (placering av patienten i ryggläge och övervakning av hjärtfunktion, blodtryck och vätske- och elektrolytbalans, samt om så erfordras understödjande med medicinska åtgärder) rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on rakendada sümptomaatilist ravi (patsient tuleb asetada lamama, jälgida ning vajadusel toetada kardiaalset funktsiooni, vererõhku, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu).
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Lisonorm skall, i likhet med andra vasodilaterare, administreras med försiktighet till patienter med obstruktion i vänster ventrikelutflöde och mitralisklaffstenos.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatoritega, tuleb vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsiooniga ja mitraalklapi stenoosiga patsientidele Lisonormi manustada ettevaatlikult.