FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EMEA została zobowiązana do wdrożenia strategii telematycznej UE oraz projektów uzgodnionych przez Komisję Europejską, Państwa Członkowskie i Agencję, które po wdrożeniu doprowadzą do zwiększenia sprawności sieci, zapewnią lepszą informację użytkownikom produktów leczniczych oraz wpłyną na bezpieczne i skuteczne stosowanie takich produktów.
Slovenian: EMEA je bila zaupana odgovornost za izvajanje telematske strategije EU in projektov, dogovorjenih med Evropsko komisijo, državami članicami in Agencijo, ki bodo, ko bodo izvedeni, povečali učinkovitost mreže, zagotavljali boljšo obveščenost uporabnikov o zdravilih ter prispevali k varni in učinkoviti uporabi zdravil.
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF
Polish: Współpraca między CHMP, pracownikami służby zdrowia a towarzystwami naukowymi będzie nadal rozwijana.
Slovenian: Vzajemno delovanje med CHMP ter zdravstvenimi strokovnjaki in znanstvenimi združenji se bo še naprej razvijalo.
Polish: W celu podjęcia działań w sytuacjach nagłych, przewidziane jest wprowadzenie systemu działań doraźnych.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza zmiany w strukturze administracyjnej Agencji, rozszerza zakres działań Agencji, intensyfikuje jej działania w zakresie dostarczania porad naukowych firmom oraz umożliwia Agencji zapewnienie wsparcia administracyjnego i naukowego małym i średnim przedsiębiorstwom.
Slovenian: Nova zakonodaja uvaja spremembe v upravni organiziranosti Agencije, razširja obseg njenih dejavnosti, krepi njeno dejavnost na področju znanstvenega svetovanja podjetjem ter ji omogoča zagotavljanje administrativne in znanstvene podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Polish: Wachlarz leków, dla których scentralizowana procedura jest obowiązkowa, zostaje rozszerzony na nowe kategorie terapeutyczne.
Slovenian: Obseg zdravil, za katera je centralizirani postopek obvezen, se razširi z vključitvijo novih terapevtskih kategorij.
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA
Slovenian: Pisni zahtevki se pošljejo EMEA
Polish: Oczekuje się, że w 2005 r. liczba rozstrzygnięć arbitrażowych i spraw przekazanych na podstawie art. 29 i 30 wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004;
Slovenian: Število arbitraž in predložitev v skladu s členoma 29 in 30 naj bi se predvidoma leta 2005 v primerjavi z letom 2004 povečalo.
Polish: W roku 2005 Grupa ds. Zintegrowanego Zarządzania Jakością /Audytu będzie również odgrywać rolę szkoleniową i koordynującą w systemie porównawczym UE (benchmarking), obejmującym narodowe kompetentne władze europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: V letu 2005 bo imela vlogo usposabljanja in usklajevanja v sistemu EU za primerjalne analize tudi Integrirana skupina za upravljanje kakovosti/revizije, v kateri bodo sodelovali pristojni nacionalni organi Evropske mreže zdravil.
Polish: Agencja nadal będzie z zaangażowaniem wykonywać swoje rozszerzone zadania i odpowiedzialności, zapewniając pacjentom i użytkownikom leków dostęp do bezpiecznych i skutecznych produktów leczniczych w ramach czasowych określonych w przepisach.
Slovenian: Agencija bo še naprej predano, smotrno in učinkovito vodila svoje povečane naloge in pristojnosti ter zagotavljala, da bodo imeli bolniki in uporabniki zdravil dostop do varnih in učinkovitih zdravil v rokih, predpisanih v zakonodaji.
Polish: Będzie to stanowiło pomoc dla Agencji w bardziej skutecznym śledzeniu bezpieczeństwa dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych i w podejmowaniu odpowiednich decyzji na czas.
Slovenian: To bo Agenciji pomagalo učinkoviteje spremljati varnostni vzorec odobrenih zdravil in sprejemati več pravočasnih odločitev.
Polish: Nowe ustawodawstwo wymaga od Państw Członkowskich uzgodnienia w ramach grup koordynacyjnych listy produktów leczniczych, dla których przygotowane zostaną zharmonizowane streszczenia charakterystyki produktu w celu harmonizacji leków weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w UE.
Slovenian: Nova zakonodaja zahteva, da se države članice strinjajo s skupino za usklajevanje glede seznama zdravil, za katera se pripravijo usklajeni povzetki glavnih značilnosti izdelka, da se spodbuja usklajevanje veterinarskih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EU.
Polish: Spotkania objęte zwrotem kosztów Wideokonferencje
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videoconference
Polish: Agencja przygotowuje się do wypełniania nowych obowiązków w związku ze wsparciem sekretarskim dla nowo utworzonej grupy koordynacyjnej, która zostanie powołana w roku 2005, na podstawie nowego ustawodawstwa.
Slovenian: Agencija se pripravlja na nove odgovornosti pri zagotavljanju pisarniške podpore na novo oblikovani skupini za usklajevanje, ki bo leta 2005 ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Slovenian: Zato se bo med izdajanjem dovoljenja za promet bolj spremljalo in ocenjevalo merila za določitev.
Polish: Inicjatywy nakreślone w Mapie Drogowej Agencji oraz wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego będą miały swój udział w dalszym wzmacnianiu skutecznego i silnego europejskiego systemu nadzorczego.
Slovenian: Pobude iz usmeritvenega načrta Agencije bodo skupaj z izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje še dodatno prispevale h krepitvi učinkovitega in trdnega evropskega regulativnega sistema.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Slovenian: Leta 1997 je bil imenovan za člana CPMP.
Polish: Postęp w rozwoju programu korporacyjnych projektów (25 spośród 50 korporacyjnych projektów informatycznych) przy zapewnianiu wsparcia dla wszystkich działań związanych z rosnącymi zadaniami Agencji.
Slovenian: Nadaljevati razvijanje programa podjetniških projektov (25 od 50 podjetniških projektov IT), ob hkratnem zagotavljanju podpore vsem dejavnostim IT, povezanimi s povečanimi pristojnostmi
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
Slovenian: Agencija svetuje tudi sponzorjem zdravil, določenih za zdravila sirote.
Polish: Realizacja przeglądu ustawodawstwa farmaceutycznego UE, w szczególności w odniesieniu do wzmocnionej roli koordynującej EMEA w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i dostarczania informacji na temat aspektów bezpieczeństwa;
Slovenian: V EU izvesti pregled farmacevtske zakonodaje, zlasti glede okrepljene usklajevalne vloge EMEA na področju farmakovigilance in zagotavljanja informacij o varnostnih vidikih.
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za sodelovanje med EMEA in Upravo za hrano in zdravila ZDA na podlagi dogovorov o zaupnosti ter tesno spremljanje vseh ukrepov iz tega načrta.
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil za vsa veterinarska zdravila bo uvedeno na podlagi EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005.
Polish: Przy stałym wzroście liczby produktów, na obrót którymi pozwolenie udzielane jest centralnie, ma miejsce wzrost liczby raportów o niepożądanych działaniach leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa, przy 400 pierwszego rodzaju i ponad 50
Slovenian: S stalnim naraščanjem števila izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bo še naprej naraščalo število poročil o neželenih učinkih zdravila in periodično dopolnjenih poročil o varnosti; za leto 2005 se predvideva približno 400 prvih in več kot 50 drugih.
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
Slovenian: EMEA bo organizirala tudi usposabljanje nacionalnih ocenjevalcev o temah, ki jih skupno določijo znanstveni odbori Agencije in pristojni nacionalni organi EU.
Polish: Dr Brasseur pracował na wielu stanowiskach jako nauczyciel, a obecnie jest profesorem żywienia i chorób z nim związanych w Wolnym Uniwersytecie w Brukseli.
Slovenian: Dr. Brasseur je tudi veliko poučeval in je trenutno profesor prehrane in z njo povezanih bolezni na Neodvisni univerzi v Bruslju.
Polish: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomia) w College of Europe w Brugii.
Slovenian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomija) Evropskega kolidža v Brugesu.
Polish: Służby podległe Dyrektorowi Zarządzającemu
Slovenian: Službe, dodeljene izvršnemu direktorju
Polish: 30 % wzrost liczby posiedzeń, spowodowany dodatkowymi posiedzeniami nowego komitetu i powiązanych grup roboczych, jak również planowanym wzrostem liczby posiedzeń poświęconym ustnym wyjaśnieniom ze strony komitetów doradztwa naukowego oraz liczby spotkań z przedstawicielami firm;
Slovenian: 30-odstotno povečanje števila sestankov, ki jih je treba organizirati zaradi dodatnih zasedanj novega odbora in njegovih delovnih skupin, ter načrtovano povečanje števila sestankov za ustno razlago znanstvenega nasveta in sestankov s podjetji.
Polish: Wytyczne dotyczące regulacji i procedur
Slovenian: Regulativne in postopkovne smernice
Polish: Uzgodniony plan działań korygujących dla programu zakłada aktualizację wszelkiej dokumentacji i SOP zarówno w EMEA, jak i w EDQM.
Slovenian: Dogovorjeni akcijski načrt za revizijo programa zahteva posodobitev celotne dokumentacije in standardnih operativnih postopkov v EMEA in EDQM.
Polish: Monitorowanie i ułatwianie wdrożenia nowego ustawodawstwa mającego wpływ na działalność Agencji, zwiększanie przejrzystości jej działań oraz przedstawianie w wymaganym czasie sprawozdań i opinii instytucjom UE.
Slovenian: Spremljati in omogočiti izvajanje nove zakonodaje, ki zadeva Agencijo, povečati preglednost njenih dejavnosti ter institucijam EU pravočasno zagotavljati poročila in mnenja.
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Slovenian: Dejavnosti Agencije na področju zeliščnih zdravil bodo pripomogle k uskladitvi postopkov in predpisov o zeliščnih zdravilih, določenih v državah članicah, in vključitvi dodatnih zeliščnih zdravil v evropski regulativni okvir.
Polish: EMEA będzie nadal wypełniać swoje zobowiązania wynikające z nowego ustawodawstwa w odniesieniu do koordynacji zadań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ze szczególnym uwzględnieniem skutecznego przekazywania informacji pracownikom ochrony zdrowia i innym zainteresowanym stronom.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala izpolnjevanje svojih obveznosti iz nove zakonodaje EU v zvezi z usklajevanjem odgovornosti za farmakovigilanco, s posebnim poudarkom na učinkovitem obveščanju zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani.
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój pięciu projektów EU Telematics: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission;
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj petih telematskih projektov EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje.
Polish: Zjednoczonym Królestwie i w Kanadzie, dr Jones rozpoczął pracę w przemyśle farmaceutycznym w sektorze zdrowia zwierząt.
Slovenian: Združenem kraljestvu in Kanadi pridružil farmacevtski industriji na področju zdravja živali.
Polish: 3.9 Grupa koordynacyjna
Slovenian: 3.9 Skupina za usklajevanje
Polish: Po roku pracy w bankowości zajmował stanowisko dyrektora finansowego w firmie prywatnej w latach 1988-1995.
Slovenian: Po enem letu v komercialnem bančništvu je bil od 1988 do 1995 finančni direktor zasebnega podjetja.
Polish: Dalsze działania konieczne dla realizacji długookresowych celów Agencji zostaną włączone do następnych programów pracy tak, aby pełna realizacja celów Mapy Drogowej nastąpiła do roku 2010.
Slovenian: Dodatni ukrepi, potrebni za izpolnitev dolgoročnih ciljev Agencije, bodo vključeni v prihodnje delovne programe, zato da se usmeritveni načrt ("Road Map")
Polish: Do ważnych programów informatycznych do realizacji na rok 2005 należą: system zarządzania dokumentami elektronicznymi oraz system zarządzania posiedzeniami.
Slovenian: Med pomembnejše podjetniške programe IT za leto 2005 spadata elektronski sistem vodenja dokumentacije in sistem vodenja sestankov.
Polish: Jakość usług będzie mierzona liczbą wskaźników wydajności, takich jak dostępność systemu, czas reakcji biura pomocy oraz czas rozwiązania problemów;
Slovenian: Kakovost storitve se bo merila s številnimi kazalniki uspešnosti, kot so dostopnost sistemov, odzivni čas pomoči za uporabnike in porabljeni čas za rešitev težave.
Polish: Zdrowia Zwierząt (OIE) oraz udział w innych forach międzynarodowych.
Slovenian: Nadaljevanje sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo in Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE) ter sodelovanje v drugih mednarodnih forumih.
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010
Slovenian: 1.3 Usmeritveni načrt ("Road Map") EMEA do 2010
Polish: Stymulował publiczną politykę zdrowotną w sprawie chorób rzadkich i brał udział w tworzeniu francuskiej organizacji Alliance Maladies Rares, skupiającej 134 organizacje pacjentów.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Polish: Rozpoczęcie początkowej fazy planu wdrażania Mapy Drogowej EMEA do 2010 r. w związku z lekami weterynaryjnymi, ze szczególnym uwzględnieniem zarządzania ryzykiem wystąpienia odporności na leki antymikrobiologiczne, jaka może być rezultatem stosowania takich leków u zwierząt, oraz zapewnienia adekwatności oceny ryzyka dla środowiska zgodnie z ustawodawstwem UE;
Slovenian: Uvedba začetne faze plana za izvajanje usmeritvenega načrta EMEA do leta 2010 za veterinarska zdravila, s posebnim poudarkom na obvladovanju tveganja protimikrobne odpornosti, ki je lahko posledica uporabe protimikrobnih sredstev pri živalih, in zagotavljanju ustreznosti ocene tveganja za okolje v skladu z novo zakonodajo EU.
Polish: Monitorowanie procedur oceny PMF i VAMF oraz przegląd tych procedur na podstawie zdobytego doświadczenia.
Slovenian: Spremljati postopke presoje za PMF in VAMF ter preverjati postopke na podlagi pridobljenih izkušenj.
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA
Slovenian: Infrastrukturne storitve v EMEA
Polish: Nowe ustawodawstwo przewiduje bardziej aktywną rolę Agencji na różnych forach międzynarodowych zainteresowanych harmonizacją nadzoru.
Slovenian: Zakonodaja predvideva dejavnejšo vlogo Agencije v različnih mednarodnih forumih, ki se ukvarjajo z usklajevanjem zakonov in predpisov.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Sześć lat doświadczenia klinicznego w szpitalach w Zjednoczonym Królestwie, 5 lat jako Dyrektor ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Spraw Regulacyjnych w Astra Pharmaceuticals w Zjednoczonym Królestwie oraz łącznie 7 lat w Agencji ds. Kontroli Leków w Wielkiej Brytanii.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Šest let kliničnih izkušenj v angleških bolnišnicah, pet let kot direktor za farmakovigilanco in regulativne zadeve pri Astra Pharmaceuticals v Združenem kraljestvu in skupaj sedem let pri angleški Agenciji za nadzorovanje zdravil.
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Slovenian: Sem spadajo dejavnosti, ki se nanašajo na informacije o farmakovigilanci (poročila o neželenih učinkih zdravil (ADR) in periodiočno dopolnjena poročila o varnosti (PSUR)).
Polish: W roku 2005 przewiduje się pojawienie się większej liczby produktów biopodobnych w porównaniu z rokiem 2004
Slovenian: leta 2005 se v primerjavi z letom 2004 pričakuje več biološko podobnih izdelkov;
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Slovenian: Leta 1992 je postal profesor klinične farmakologije in terapevtike ter direktor magistrskega/diplomskega študija Evropska registracija zdravil (UAB).
Polish: Zacieśniająca się współpraca międzynarodowa z amerykańską Administracją Żywności i Leków (FDA) w następstwie podpisania porozumienia o poufności we wrześniu 2003 r. oraz proponowanego podobnego porozumienia z Departamentem Rolnictwa Stanów Zjednoczonych, dotyczącego pewnych klas leków stosowanych w weterynarii.
Slovenian: Krepitev dvostranskega sodelovanja z Upravo za hrano in zdravila ZDA po podpisu dogovorov o zaupnosti septembra 2003 in podobnega sporazuma, ki ga je predlagalo Ministrstvo za kmetijstvo ZDA za določene razrede veterinarskih zdravil.
Polish: Dyrektor Zarządzający jest odpowiedzialny za wprowadzenie struktur i procedur administracyjnych w konsultacji z komitetami naukowymi, pozwalających na opracowywanie porad dla firm, szczególnie w odniesieniu do nowych terapii, na temat prowadzenia różnych testów i prób koniecznych dla wykazania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Slovenian: Izvršni direktor je pristojen, da po posvetovanju z znanstvenimi odbori vzpostavi upravno organiziranost in postopke, ki bodo omogočali razvoj svetovanja za podjetja, zlasti glede novih terapij, o izvajanju različnih preizkušanj in testiranj, potrebnih, da se dokaže kakovost, varnost in učinkovitost zdravil.
Polish: W 1986 r. rozpoczął pracę na Uniwersytecie w Bordeaux, gdzie prowadził badania w zakresie zdrowia publicznego, m.in. epidemiologii, badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chorób tropikalnych i zakaźnych, ekonomii zdrowia i edukacji zdrowotnej.
Slovenian: Leta 1986 se je pridružil Univerzi v Bordeauxu in se začel ukvarjati z raziskovanjem javnega zdravja, vključno z epidemiologijo, kliničnimi raziskavami, farmakovigilanco, tropskimi in nalezljivimi boleznimi, zdravstveno ekonomijo in zdravstvenim izobraževanjem.
Polish: Czas na przekazywanie opinii do Komisji Europejskiej został znacząco zredukowany, co powoduje powstanie konieczności dokonania przeglądu procesów następujących po wydaniu opinii przez komitet naukowy.
Slovenian: Evropski komisiji je bil občutno skrajšan, kar zahteva poglobljen pregled postopkov ob upoštevanju mnenja znanstvenega odbora.
Polish: Przygotowanie do dostarczania zachęt małym i średnim przedsiębiorstwom;
Slovenian: Pripraviti se na zagotavljanje spodbud za majhna in srednje velika podjetja.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego działania jest średni czas od rozpoczęcia procedury do przyjęcia pisma zawierającego opinię.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za to dejavnost je povprečni čas, ki poteče od začetka postopka do prejema obvestila o svetovanju.
Polish: Wdrożenie wytycznych dotyczących przedstawiania opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO;
Slovenian: Izvajanje smernic za zagotavljanje znanstvenih mnenj v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo.
Polish: Opracowanie systemu transmisji posiedzeń i szersze wykorzystanie wideo- i telekonferencji w celu ułatwienia komunikacji i ograniczenia liczby posiedzeń, których koszty podlegają zwrotowi;
Slovenian: Razvijati prenašanje sestankov in širše izvajati video- in telekonference, da se olajša komuniciranje in zmanjša število sestankov s povrnjenimi stroški.
Polish: 10 marca
Slovenian: 10. marec
Polish: Przegląd procesu przekazywania spraw ze względów bezpieczeństwa w celu skrócenia ram czasowych przeznaczonych na dokończenie procedur przekzaywania spraw ze względów bezpieczeństwa;
Slovenian: Revizija postopka za predložitev v zvezi z varnostnimi vprašanji, da se skrajša časovni okvir za dokončanje postopkov za predložitev v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Polish: Londyńskiego.
Slovenian: Londonu.
Polish: Zakończenie po dokonaniu korekty załącznika 1 do dyrektywy 2001/82/WE
Slovenian: Dokončno se oblikuje po reviziji Priloge I k Direktivi 2001/82/ES
Polish: Prace przygotowawcze dotyczące procedur, jakie należy wprowadzić w związku z dostarczeniem Państwom Członkowskim i instytucjom europejskim najlepszych opinii naukowych w sprawach dotyczących ziołowych produktów leczniczych oraz przyjęcia opinii na prośbę Komitetu ds.
Slovenian: Pripravljalno delo na področju postopkov, ki jih je treba vzpostaviti, da se državam članicam in evropskim institucijam zagotovi najboljše znanstveno mnenje v zvezi z vprašanji o zeliščnih zdravilih in za sprejetje mnenj na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Slovenian: Od leta 1979 do 1985 je delala na danskem Ministrstvu za okolje, najprej kot svetovalka in kasneje kot njegova uslužbenka, preden se je do leta 1988 preselila v Kopenhagen na Agencijo za varstvo okolja.
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Slovenian: Regulativno in postopkovno svetovanje je farmacevtski industriji zagotovljeno med življenjskim ciklom zdravil, od sestankov z vlagatelji pred oddajo vloge do letnih sestankov z imetniki dovoljenja za promet.
Polish: Wskaźnikami wydajności dla tego celu są:
Slovenian: Kazalniki uspešnosti za ta cilj so:
Polish: Agencja planuje przeplanowanie i wzmocnienie procesów odnoszących się do zarządzania organizacją posiedzeń.
Slovenian: Agencija namerava preoblikovati in okrepiti svoj postopek vodenja sestankov.
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Slovenian: Posebna pozornost bo namenjena izvajanju določb, ki krepijo varnost zdravil, pospešujejo njihovo dostopnost bolnikom v EU in ustvarjajo ustrezno okolje za spodbujanje raziskovalnega dela.
Polish: został mianowany Dyrektorem delegatem do spraw międzynarodowych.
Slovenian: Leta 2002 je bil imenovan za direktorja delegata za mednarodne zadeve.
Polish: Agencja usprawni stosowanie procedur opiniowania odwoławczego w celu szybszego otrzymania informacji odnoszących się do bezpieczeństwa leków.
Slovenian: Agencija bo izboljšala izvajanje postopkov za predložitve, da bo zagotovila hitrejše izdajanje mnenj o vprašanjih, povezanih z varnostjo zdravil.
Polish: COMP i doraźna grupa ds. biotechnologii będzie wspierać proces uznawania w odniesieniu do nowych terapii, a grupa COMP z zainteresowanymi stronami będzie kontynuować swoje regularne działania;
Slovenian: Ad hoc biotehnološka skupina COMP bo podpirala postopek določitve za nove terapije, skupina COMP za zainteresirane strani pa bo nadaljevala redno izvajanje svojih dejavnosti.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1999 r., a jednym z jego głównych obszarów działalności w ostatnich latach było ustanowienie procedury uznawania leków sierocych i pomocy w kwestiach regulacyjnych w EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1999, ena njegovih glavnih nalog v zadnjih letih pa je bila vzpostavitev določitve zdravila sirote in pomoči pri protokolu v EMEA.
Polish: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative
Slovenian: Guideline on clinical trials with haematopoietic growth factors for the prophylaxis of infection following myelosuppressive or myeloablative therapy