FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wiremia i objawowe zakażenie wirusem CMV wystąpiły u 13,5% chorych.
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'viremija/sindrome b'CMV kien ta' 13.5%.
Polish: U pacjentów leczonych produktem CellCept, obserwowano pojedyncze przypadki nieprawidłowej morfologii neutrofilów, w tym nabytą anomalię Pelgera-Hueta.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'CellCept kienu osservati każijiet iżolati ta' morfoloġija mhux normali ta' newtrofili, inkluża l-anomalija miksuba ta' Pelger-Huet.
Polish: Możliwe interakcje
Maltese: Interazzjoni potenzjali
Polish: Izawukonazol
Maltese: Isavuconazole
Polish: OSTRZEŻENIE
Maltese: Astenja
Polish: Parametry farmakokinetyczne oceniono u 49 pacjentów po przeszczepieniu nerki (w wieku od 2 do 18 lat), którzy otrzymywali 600 mg/m2 mykofenolanu mofetylu doustnie dwa razy na dobę.
Maltese: Parametri farmakokinetiċi kienu evalwati f'49 pazjent pedjatriku bi trapjant renali (età ta' 2 sa 18-il sena) li ngħataw 600 mg/m2 ta' mycophenolate mofetil mill-ħalq darbtejn kuljum.
Polish: Pacjenci, których powierzchnia ciała wynosi od 1,25 do 1,5 m2 mogą mieć przepisywany CellCept w dawce 750 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1,5 g).
Maltese: Pazjenti li ġisimhom huwa ta' erja ta' bejn 1.25 u 1.5 m2 jistgħu jiġu preskritti kapsuli CellCept f'doża ta' 750 mg darbtejn kuljum (doża ta' 1.5 g kuljum).
Polish: Uwaga: W razie potrzeby CellCept 1 g/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej można podawać przez sondę nosowo-żołądkową o wielkości co najmniej 8 French (wewnętrzna średnica co najmniej 1,7 mm).
Maltese: Nota: Jekk meħtieġ CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali jista' jingħata permezz ta' tubu nażogastriku b'daqs minimu ta' 8 French (dijametru interjuri ta' mill-anqas 1.7 mm).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol.
Polish: CellCept tabletki celuloza mikrokrystaliczna poliwidon (K-90) kroskarmeloza sodowa magnezu stearynian
Maltese: Pilloli CellCept microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscamellose sodium magnesium stearate.
Polish: W pięciu badaniach klinicznych przebadano łącznie 1557 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy CellCept w profilaktyce ostrego odrzucania narządu.
Maltese: Total stmat ta' 1,557 pazjent irċevew CellCept matul ħames provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u talOrgani
Polish: Hipogammaglobulinemia Niezbyt często
Maltese: Ipogammaglobulinemija
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Polish: Obserwowano występowanie reakcji nadwrażliwości po podaniu produktu CellCept (patrz punkt 4.8).
Maltese: Kienu osservati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal CellCept (ara sezzjoni 4.8).
Polish: • Zgłaszano przypadki samoistnych poronień u 45-49% kobiet w ciąży narażonych na mykofenolan mofetylu, wobec 12 do 33% u pacjentek po przeszczepieniu narządów miąższowych leczonych lekami immunosupresyjnymi innymi niż mykofenolan mofetylu.
Maltese: Aborti spontanji kienu rrappurtati f'45 sa 49% ta' nisa tqal esposti għal mycophenolate mofetil, imqabbla ma' rata rappurtata ta' bejn 12 u 33% f'pazjenti bi trapjant ta' organi solidi ttrattati b'immunosoppressanti oħra minbarra mycophenolate mofetil.
Polish: W rozmieszczanie MPA włączone są polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATPs) oraz białko 2 oporności wielolekowej (MRP2); izoformy OATP, MRP2 oraz białko oporności raka piersi (BCRP) są transporterami związanymi z wydzielaniem glukuronidów z kwasami żółciowymi.
Maltese: Polipeptidi li jġorru anjoni organiċi (OATPs - organic anion-transporting polypeptides) u proteina assoċjata ma' reżistenza għal diversi mediċini 2 (MRP2- multidrug resistance-associated protein 2) huma involuti fid-dispożizzjoni ta' MPA; isoformi ta' OATP, MRP2 u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP- breast cancer resistance protein) huma trasportaturi assoċjati mat-tneħħija biljari ta' glucuronides.
Polish: Kategorie częstości opisujące każde działanie niepożądane są zgodne z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
Maltese: Il-kategorija tal frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Polish: CellCept 1 g/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera aspartam.
Maltese: CellCept 1 g/5 ml trab għal suspensjoni orali fih aspartame.
Polish: • nieprawidłowości oka (np. szczelina; coloboma);
Maltese: Anormalitajiet tal-għajnejn (eż. koloboma); ·
Polish: CellCept kapsułki 250 mg:
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli:
Polish: CellCept 1 g/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej mykofenolan mofetylu
Maltese: CellCept 1 gm/5 ml trab għal suspensjoni orali mycophenolate mofetil
Polish: Należy unikać stosowania tego leku u chorych z rzadkim, wrodzonym niedoborem transferazy hipoksantynowo-guaninowofosforybozylowej (HGPRT), czyli w zespole Lesch-Nyhana lub Kelley-Seegmillera.
Maltese: Għalhekk għandu jiġi evitat f'pazjenti b'nuqqas ereditarju rari ta' hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) bħas-sindrome Lesch-Nyhan u Kelley-Seegmiller.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, ATC kod L04AA06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi immunosoppressivi, Kodiċi ATC:
Polish: Natomiast skojarzenie norfloksacyny z metronidazolem skutkowało zmniejszeniem ekspozycji MPA o około 30% po podaniu pojedynczej dawki produktu leczniczego CellCept.
Maltese: Madankollu, norfloxacin u metronidazole flimkien naqqsu l-esponiment għal MPA b'madwar 30% wara doża waħda ta' CellCept.
Polish: Roche Pharma AG, Emil Barell Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Niemcy.
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Il-Ġermanja.
Polish: Napisać datę ważności dla zawiesiny na nalepce na butelce.
Maltese: Tużax is-suspensjoni wara din id-data ta' meta tiskadi.
Polish: Pacjentki przyjmujące doustne leki antykoncepcyjne Przeprowadzono badanie, w którym 18 kobietom niepoddanym zabiegom transplantacji (nieotrzymującym innych leków immunosupresyjnych) podano jednocześnie CellCept (1 g dwa razy na dobę) oraz doustny złożony lek antykoncepcyjny, zawierający etynyloestradiol (od 0,02 mg do 0,04 mg), lewonorgestrel (od 0,05 mg do 0,15 mg), dezogestrel (0,15 mg) lub gestoden (od 0,05 mg do 0,10 mg).
Maltese: Persuni li jieħdu kontraċettivi orali Studju tal-għoti ta' CellCept (1 g bid) flimkien ma' kontraċettivi orali kombinati li fihom ethinylestradiol (0.02 mg sa 0.04 mg) u levonorgestrel (0.05 mg sa 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg)
Polish: Kapsułka, twarda.
Maltese: Kapsuli, ibsin.
Polish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Niemcy.
Maltese: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Polish: CellCept jest zwykle podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu.
Maltese: CellCept normalment jingħata minn tabib jew infermier fi sptar.
Polish: • otoczka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E171), glikol politelylenowy 400, indygotyna (E132), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Maltese: · il-kisja tal-pillola: hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide aħmar (E172).
Polish: Typowe zaburzenia
Maltese: Disturbi vaskulari
Polish: Zwłóknienie płuc
Maltese: Fibrożi pulmonari
Polish: W badaniu klinicznym, do którego włączono 92 pacjentów w wieku od 2 do 18 lat, którym podawano CellCept doustnie w dawce 600 mg/m2 dwa razy na dobę, typ i częstość działań niepożądanych leku były w zasadzie podobne do obserwowanych u dorosłych przyjmujących 1 g produktu CellCept dwa razy na dobę.
Maltese: Fi studju kliniku fuq 92 pazjent pedjatriku b'età minn sentejn sa 18-il sena li ngħataw mycophenolate mofetil 600 mg/m2 mill-ħalq darbtejn kuljum, instab li t-tip u l-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu simili għal dawk osservati f'pazjenti adulti li ngħataw 1 g ta' CellCept darbtejn kuljum.
Polish: • ryfampicyny - antybiotyku stosowanego w zapobieganiu i leczeniu zakażenia, takich jak gruźlica (TB)
Maltese: · rifampicin - antibijotiku użat għall-prevenzjoni u t-trattament ta' infezzjonijiet bħat-tuberkulożi (TB)
Polish: MPA jest metabolizowany głównie przy udziale glukuronylotransferazy (izoforma UGT1A9) do nieaktywnego farmakologicznie fenolowego glukuronidu MPA (MPAG).
Maltese: MPA huwa metabolizzat l-aktar minn glucuronyl transferase (isoforma UGT1A9) biex jifforma lglucuronide fenoliku mhux attiv ta' MPA (MPAG).
Polish: Česká republika Roche s. r. o.
Maltese: Roche s. r. o.
Polish: CellCept kapsułki skrobia kukurydziana żelowana kroskarmeloza sodowa poliwidon (K-90) magnezu stearynian
Maltese: Kapsuli CellCept pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate.
Polish: • Są dostępne w opakowaniach po 50 tabletek (w blistrach po 10 sztuk) lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 150 tabletek (3 opakowania po 50 sztuk).
Maltese: Kartuna 1 fiha 50 pillola (f'pakketti tal-folja ta' 10) ___________Pakketti multipli li fihom 150 (3 pakketti ta' 50) pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq.
Polish: Choroba limfoproliferacyjna
Maltese: Disturb limfoproliferattiv
Polish: W czterech badaniach klinicznych przebadano łącznie 1268 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy CellCept w profilaktyce ostrego odrzucania narządu.
Maltese: Total stmat ta' 1,268 pazjent irċevew CellCept matul erba' provi kliniċi dwar il-prevenzjoni ta' tiċħid akut ta' organu.
Polish: Parestezje
Maltese: Paresteżija
Polish: U pacjentów leczonych immunosupresyjnie, także produktem CellCept, stwierdzono zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych (bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych oraz pasożytniczych), zakażeń zakończonych zgonem oraz sepsy (patrz punkt 4.8).
Maltese: Pazjenti ttrattati b'immunosoppressanti, inkluż CellCept, huma f'riskju akbar ta' infezzjonijiet opportunistiċi (ikkawżati minn batterja, fungus, virus u protożoa), infezzjonijiet fatali u sepsis (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Jednorazowe podanie dawki 1,5 g mykofenolanu mofetylu zdrowym ochotnikom, leczonym uprzednio cholestyraminą w dawce 4 g trzy razy na dobę przez 4 dni, spowodowało zmniejszenie o 40% wartości pola pod krzywą (AUC) dla MPA (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.2).
Maltese: Cholestyramine Wara l-għoti ta' doża waħda mill-ħalq ta' 1.5 g ta' mycophenolate mofetil lil individwi normali f'saħħithom li kienu ttrattati minn qabel b'4 g TID ta' cholestyramine għal 4 ijiem, kien hemm tnaqqis ta' 40% fl-AUC ta' MPA (ara sezzjoni 4.4, u sezzjoni 5.2).
Polish: Kwas mykofenolowy (MPA) jest aktywnym metabolitem mykofenolanu mofetylu.
Maltese: Mycophenolic acid (MPA) huwa l-metabolit attiv ta' mycophenolate mofetil.
Polish: CellCept 250 mg kapsułki mykofenolan mofetylu
Maltese: CellCept 250 mg kapsuli mycophenolate mofetil
Polish: Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia w trakcie leczenia lekiem CellCept i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.
Maltese: L-irġiel m'għandhomx jagħtu semen waqt it-trattament b'CellCept u għal mill-inqas 90 jum wara li jitwaqqaf it-trattament.
Polish: • Należy przyjmować 7,5 ml zawiesiny rano i 7,5 ml zawiesiny wieczorem.
Maltese: Ħu 7.5 mL ta' suspensjoni filgħodu u wara 7.5 mL ta' suspensjoni filgħaxija.
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata
Maltese: 4.6 Tqala u treddigħ
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) Mhux applikabbli.
Polish: CsA wpływa na krążenie jelitowo-wątrobowe MPA, co skutkuje zmniejszeniem o 30-50% ekspozycji MPA u biorców przeszczepionej nerki leczonych produtem CellCept i CsA, w porównaniu do pacjentów otrzymujących syrolimus lub belatacept oraz podobne dawki produktu CellCept (patrz również punkt 4.4).
Maltese: CsA jinterferixxi mar-riċiklaġġ enteroepatiku ta' MPA, u jwassal għal tnaqqis ta' 30-50% fl-esponimenti għal MPA f'pazjenti bi trapjant renali ttrattati b'CellCept u CsA meta mqabbla ma' pazjenti li jkunu qed jirċievu sirolimus jew belatacept u dożi simili ta' CellCept (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Polish: Zakażenia grzybicze
Maltese: Infezzjonijiet fungali
Polish: AcMPAG jest farmakologicznie aktywny i prawdopodobnie odpowiada za niektóre działania niepożądane MMFu (biegunka, leukopenia).
Maltese: AcMPAG huwa farmakoloġikament attiv u huwa ssuspettat li huwa responsabbli għal xi wħud mill-effetti sekondarji ta' MMF (dijarea, lewkopenija).
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny otrzymuje się 160-165 ml objętości możliwej do wykorzystania.
Maltese: Il-volum li jista' jintuża tas-suspensjoni rikostitwita huwa 160-165 ml.
Polish: CellCept kapsułki: podłużne, niebiesko-brązowe kapsułki oznakowane czarnym napisem „CellCept 250" na wieczku i napisem „Roche" na korpusie.
Maltese: Kapsuli CellCept: oblung, blu/kannella, ittimbrati bl-iswed b'"CellCept 250" fuq l-għatu tal-kapsula u l-isem "Roche" fuq il-parti l-oħra.
Polish: CellCept 500 mg tabletki powlekane mykofenolan mofetylu
Maltese: CellCept 500 mg pilloli mycophenolate mofetil
Polish: W badaniu dotyczącym podania pojedynczej dawki leku (każda grupa liczyła 6 osób), średnia osoczowa wartość AUC dla MPA stwierdzana u chorych z ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe <25 ml/ min / 1,73 m2) była o 28-75% większa w porównaniu ze średnimi wartościami obserwowanymi u zdrowych ochotników lub chorych z mniejszym zaburzeniem czynności nerek.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda (6 individwi/grupp), il-medja tal-AUC fil-plażma ta' MPA osservata f'persuni b'indeboliment kroniku renali sever (rata ta' filtrazzjoni glomerulari < 25 mL/min/1.73 m2), kienu 28 - 75% ogħla meta mqabbla ma' medja osservati f'individwi normali f'saħħithom jew individwi b'indeboliment renali ta' gradi inqas gravi.
Polish: Pancytopenia
Maltese: Panċitopenija
Polish: Produkt CellCept 500 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji przed podaniem choremu musi być rozpuszczony a następnie rozcieńczony w 5% roztworze glukozy do wlewów dożylnych (patrz punkt 6.6).
Maltese: CellCept 500 mg trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni jrid jiġi rikostitwit u dilwit aktar ma' infusjoni ta' 5% glucose għal ġol-vini qabel ma jingħata lill-pazjent (ara sezzjoni 6.6).
Polish: Rozpuszczony lek i roztwór do infuzji: przechowywać w temperaturze 15-30°C.
Maltese: Żomm is-soluzzjonijiet f'temperatura ta' 15 - 30°C.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom w ciągu 72 godzin po przeprowadzeniu przeszczepu.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: CellCept mykofenolan mofetylu
Maltese: CellCept mikofonelat mofetil
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu CellCept znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg), tabletek (500 mg), proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (1 g/ 5 ml) oraz proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego; 500 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (250 mg), pilloli (500 mg), trab li jinħall f'sospensjoni orali (1 g/5 ml) u trab li jinħall f'soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina (500 mg).
Polish: CellCept w postaci kapsułek i tabletek analizowano w trzech badaniach z udziałem łącznie 1493 dorosłych pacjentów po przeszczepie nerek, w jednym badaniu z udziałem 650 dorosłych pacjentów po przeszczepie serca oraz w jednym badaniu z udziałem 565 dorosłych osób po przeszczepie wątroby.
Maltese: Il-kapsuli u l-pilloli ta' CellCept ġew studjati fi tliet studji li fihom ħadu sehem 1,493 adult wara trapjant tal-kliewi, 650 adult wara trapjant tal-qalb fi studju wieħed, u 565 adult wara trapjant tal-fwied fi studju ieħor.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu CellCept w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) to posocznica (zakażenie krwi), kandydoza przewodu pokarmowego (zakażenie grzybicze żołądka lub jelit), zakażenie dróg moczowych (zakażenie narządów produkujących i wydzielających mocz), zakażenie wirusem opryszczki zwykłej (zakażenie wirusowe powodujące powstawanie opryszczki), zakażenie wirusem półpaśca (zakażenie wirusowe wywołujące ospę wietrzną i półpasiec), leukopenia (niski poziom białych krwinek), trombocytopenia (niski poziom płytek krwi), niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek), wymioty, bóle w jamie brzusznej (bóle brzucha), biegunka i nudności (mdłości).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'CellCept użat f'kombinazzjoni ma' ċiklosporina u korticosterojdi (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma s-sepsis (infezzjoni fiddemm), il-kandidjażi gastrointestinali (infezzjoni fungali tal-istonku jew tal-musrana), infezzjoni fil-pajp li minnu tgħaddi l-awrina, herpes simplex (infezzjoni virali li tikkawża selħiet fix-xufftejn), herpes zoster (infezzjoni virali li tikkawża l-ġidri riħ u l-ħruq ta' Sant'Antnin), il-lewkopenja (tnaqqis fl-għadd ta' ċelloli tad-demm bojod), tromboċitopenija (tnaqqis fil-livelli tal-pjastrini fid-demm), rimettar, uġigħ ta' żaqq, dijarrea u nawżja.
Polish: CellCept to lek zawierający substancję czynną mykofenolan mofetylu.
Maltese: CellCept huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mikofenolat mofetil.
Polish: Substancja czynna produktu CellCept, mykofenolan mofetylu, jest lekiem immunosupresyjnym.
Maltese: Is-sustanza attiva f'CellCept, il-mikofenolat mofetil hija mediċina immunosuppressiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku CellCept.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal CellCept.
Polish: Co to jest CellCept?
Maltese: X'inhu CellCept?
Polish: Zapobiegając produkcji nowego DNA, CellCept zmniejsza szybkość namnażania się limfocytów.
Maltese: Bil-prevenzjoni talproduzzjoni ta' DNA ġdid, CellCept inaqqas ir-rata tat-tkattir tal-limfoċiti.
Polish: 1 butelka + 1 łącznik+
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
Polish: Zawartość (stężenie)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
Polish: Roztwór doustny
Maltese: Soluzzjoni orali
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Polish: Podgrupy
Maltese: Sottogruppi
Polish: • telaprewir i boceprewir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
Polish: Iloraz szans: 4,49
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà: 4.49
Polish: Parametry laboratoryjne
Maltese: Parametru tal-laboratorju
Polish: RNA HIV-1
Maltese: HIV-1 RNA
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
Polish: Ryfampicyna + efawirenz
Maltese: Rifampicin + efavirenz
Polish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Niemcy.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
Polish: Dawkowanie u dorosłych*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
Polish: Roztwór doustny Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Polish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
Polish: • bóle głowy, problemy z zasypianiem, depresja,
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
Polish: >2,0 × GGN
Maltese: >2.0x ULN
Polish: Indygotyna, lak aluminiowy (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Polish: >5,0 × GGN
Maltese: >5.0x ULN
Polish: Klarytromycyna, telitromycyna
Maltese: Clarithromycin, Telithromycin
Polish: Digoksyna AUCt: ↔ 1,00
Maltese: AUCt: ↔ 1.00
Polish: Marawirok AUCtau: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
Polish: 3), a średniego odsetka CD4+ wynosiła 21% (zakres od 0% do
Maltese: 3) u l-medja ta' CD4+ % kienet ta' 21 % (medda 0 % sa 42 %).
Polish: Całkowita biodostępność dawki 100 mg wynosi 23%, a przewidywana jej wartość dla dawki 300 mg wynosi 33%.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
Polish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holandia
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Leki wzmacniające właściwości farmakokinetyczne Kobicystat
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET Mediċini Antiretrovirali Enhancers Farmakokinetiċi Cobicistat
Polish: • kobicystat,
Maltese: • cobicistat,
Polish: Bilirubina całkowita
Maltese: Bilirubin Totali
Polish: Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Polish: • leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol),
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
Polish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba
Polish: • itrakonazol, worykonazol, klarytromycyna i telitromycyna,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
Polish: 30 kg do mniej niż 40 kg co najmniej 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia pełnej dawki.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
Polish: CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane EU/1/07/418/006 (180 tabletek) EU/1/07/418/007 (30 tabletek) EU/1/07/418/008 (60 tabletek) EU/1/07/418/009 (90 tabletek) EU/1/07/418/010 (2 x 90 tabletek - opakowanie zbiorcze)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Polish: Badanie RNA HIV-1 (kopii/ml):
Maltese: Skrinjar HIV-1 RNA (kopji/mL):
Polish: 230 ml roztworu doustnego
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
Polish: Placebo + OBT N = 209
Maltese: OBT waħdu N=209
Polish: CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane EU/1/07/418/001 (180 tabletek) EU/1/07/418/002 (30 tabletek) EU/1/07/418/003 (60 tabletek) EU/1/07/418/004 (90 tabletek) EU/1/07/418/005 (2 x 90 tabletek - opakowanie zbiorcze)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
Polish: Farmakogenomika
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Polish: RNA HIV-1 <50 kopii/ml Marawirok 300 mg 2 razy na dobę + OBT N = 426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
Polish: Lipaza
Maltese: Lipase
Polish: • gorączkę (wysoką temperaturę).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
Polish: • leków przeciwdrgawkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Polish: 10 kg do mniej niż 20 kg
Maltese: 10 sa inqas minn 20 kg
Polish: Lecytyna sojowa
Maltese: Leċitina tas-sojja
Polish: Jak wygląda lek CELSENTRI i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane leku CELSENTRI są niebieskie, z wytłoczonym napisem „MVC 25", „MVC 75", „MVC 150" lub „MVC 300".
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
Polish: Marawirok AUC: ↓ 0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Amylaza
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
Polish: 20 kg do mniej niż 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
Polish: • antybiotyków (klarytromycyna, telitromycyna, ryfampicyna, ryfabutyna),
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
Polish: Dane kliniczne
Maltese: Riżultati kliniċi
Polish: Tropizm
Maltese: Tropiżmu