FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Effentora wordt voorgeschreven voor de behandeling van ‘doorbraakpijn' bij volwassenen met kanker die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe onder andere morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor langdurige kankerpijn.
Danish: Effentora anvendes til behandling af "gennembrudssmerter" hos voksne kræftpatienter, der allerede får opioider (en gruppe smertestillende midler såsom morfin og fentanyl) for at kontrollere langvarig kræftsmerte.
Dutch: In het eerste onderzoek was de pijnintensiteit dertig minuten nadat de patiënten Effentora hadden gebruikt gemiddeld 3,2 punten gedaald en 2,0 punten nadat ze placebo hadden gebruikt.
Danish: I den første undersøgelse faldt smerteintensiteten gennemsnitligt med 3,2 point 30 minutter efter indtagelsen af Effentora og med 2,0 point, efter at patienterne havde taget placebo.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Effentora vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Effentora skal anvendes.
Dutch: Waarom is Effentora goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Effentora godkendt?
Dutch: Doorbraakpijn is extra, plotselinge pijn die optreedt ook al heeft de patiënt zijn gebruikelijke pijnstillers ingenomen.
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Dutch: Patiënten mogen niet tegelijkertijd met Effentora andere fentanyl bevattende middelen bezitten of gebruiken voor de behandeling van doorbraakpijn bij kanker.
Danish: Patienterne må ikke besidde eller anvende andre lægemidler indeholdende fentanyl til behandling af gennembrudssmerte ved kræft samtidig med, at de tager Effentora.
Dutch: In het geval van Effentora wordt fentanyl toegediend in de vorm van een buccale tablet, zodat de fentanyl via het mondslijmvlies wordt opgenomen.
Danish: Med Effentora gives fentanyl som en bukkaltablet, således at fentanyl absorberes gennem mundslimhinden.
Dutch: Tijdens het verhogen van de dosis moet de patiënt zorgvuldig worden bewaakt.
Danish: Patienten overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Dutch: Wat is Effentora?
Danish: Hvad er Effentora?
Dutch: Hoe is Effentora onderzocht?
Danish: Hvordan blev Effentora undersøgt?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Effentora te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Effentora anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Effentora.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Effentora, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Effentora.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Effentora fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Effentora in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Effentora?
Dutch: Hoe werkt Effentora?
Danish: Hvordan virker Effentora?
Dutch: Hoe wordt Effentora gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Effentora?
Dutch: Welke voordelen bleek Effentora tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Effentora?
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: Overlijden, door welke oorzaak dan ook
Danish: Død uanset årsag
Dutch: Het is met name belangrijk om het volgende te melden:
Danish: Det er især vigtigt, at De nævner følgende:
Dutch: • twee keer per dag in via de mond
Danish: • to gange dagligt gennem munden.
Dutch: • Neem één tablet:
Danish: • Tag en tablet:
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Danish: Deres krop kan også danne for meget sukker.
Dutch: - U gebruikt te veel alcohol (iedere dag of alleen soms).
Danish: - Hvis De drikker meget alkohol (enten hver dag eller kun nogle gange).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Dutch: Overweeg de voordelen en risico's van gelijktijdig gebruik.
Danish: Overvej fordele og risici ved samtidig anvendelse.
Dutch: Dit wordt ook wel insulineafhankelijke diabetes genoemd
Danish: Dette kaldes også insulin-afhængig diabetes.
Dutch: Efficib dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Danish: Efficib bør ikke anvendes under graviditet.
Dutch: Efficib is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Dutch: Op basis van een Cox-model dat is gestratificeerd naar regio.
Danish: Baseret på en Cox-model stratificeret ud fra region.
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Danish: Hvad er type 2-diabetes?
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Efficib.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Dutch: Er was geen verschil in de incidentie van ernstige hypoglykemie.
Danish: Der var ingen forskel i incidensen af svær hypoglykæmi.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico op lactaatacidose.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Dutch: receptorantagonisten)
Danish: receptorantagonister).
Dutch: Efficib mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efficib kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Danish: Hvis De holder op med at tage Efficib, kan Deres blodsukker stige igen.
Dutch: De renale klaring was ongeveer 350 ml/min.
Danish: Den renale clearance var ca. 350 ml/min.
Dutch: Vanwege de hoge veiligheidsmarge (19-voudig bij dit geeneffectniveau) worden deze neoplastische veranderingen niet relevant geacht voor de situatie bij de mens.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect-niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke som relevante for situationen hos mennesker.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Efficib tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Danish: Hvis De skal have en større operation, skal De stoppe med at tage Efficib under indgrebet og i nogen tid herefter.
Dutch: De startdosis is niet meer dan de helft van de maximale dosis.
Danish: Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Dutch: Na orale toediening was de niet-geabsorbeerde fractie teruggevonden in de feces 20 tot 30 %.
Danish: Efter en oral dosis var den ikkeabsorberede fraktion i fæces 20-30%.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem deze dan in zodra u hieraan denkt.
Danish: Hvis De glemmer en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Dutch: Zelden: verminderd aantal bloedplaatjes
Danish: Sjælden: Nedsat antal blodplader.
Dutch: Deze reacties begonnen in de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling met sitagliptine, met enkele meldingen na de eerste dosis.
Danish: Disse reaktioner startede inden for de første 3 måneder efter initiering af behandling med sitagliptin, hvor enkelte rapporter forekom efter første dosis.
Dutch: • jodiumhoudende contrastmiddelen of geneesmiddelen die alcohol bevatten
Danish: • Jodholdige kontraststoffer eller medicin, der indeholder alkohol.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor Deres krop ikke danner nok insulin, samtidig med at det insulin, som Deres krop danner, ikke virker så godt, som det burde.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Efficib beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vastedosiscombinatie.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Dutch: Ernstige bijwerkingen, waaronder pancreatitis en overgevoeligheidsreacties, zijn gemeld.
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Dutch: Er wordt geen aanpassing van de dosis digoxine aanbevolen.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Dutch: Metformine is gecontra-indiceerd.
Danish: Metformin er kontraindiceret.
Dutch: Het stimuleert de insulineafscheiding niet en veroorzaakt dus geen hypoglykemie.
Danish: Det stimulerer ikke insulinudskillelsen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Dutch: Stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Danish: De må ikke holde op med at tage lægemidlet uden at tale med lægen først.
Dutch: Zeer vaak: laag bloedsuikergehalte
Danish: Meget almindelig: Lavt blodsukker
Dutch: Tijdens de behandeling met Efficib zal uw arts uw nierfunctie ten minste eenmaal per jaar controleren of vaker als u ouder bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Danish: Under behandlingen med Efficib vil lægen kontrollere Deres nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis De er ældre, og/eller hvis Deres nyrefunktion bliver dårligere.
Dutch: * Incidentiecijfer per 100 patiëntjaren is berekend als 100 × (totaal aantal patiënten met ≥ 1 voorval tijdens in aanmerking komende blootstellingsperiode per totaal aantal patiëntjaren van followupperiode).
Danish: * Incidensrate pr. 100 patientår er beregnet som 100 × (samlet antal patienter med ≥ 1 hændelse i løbet af en egnet eksponeringsperiode pr. samlet antal patientår med opfølgning).
Dutch: Sitagliptine was bij muizen niet carcinogeen.
Danish: Sitagliptin var ikke karcinogent hos mus.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor mensen is niet bekend.
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Dutch: Frequentie niet bekend
Danish: Frekvens ikke kendt
Dutch: Als een patiënte zwanger wil worden of als zij zwanger wordt, moet de behandeling worden gestaakt en dient de patiënt zo spoedig mogelijk over te gaan op behandeling met insuline.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Dutch: De dosis hoeft niet op grond van leeftijd te worden aangepast.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd niet vastgesteld voor Cmax en C24uur (Cmax nam meer dan dosisproportioneel toe en C24uur nam minder dan dosisproportioneel toe).
Danish: Dosisproportionaliteten blev ikke fastslået for Cmax og C24t (Cmax steg mere end dosisproportionalt og C24t steg mindre end dosisproportionalt).
Dutch: Vaak: zwelling van de handen of benen.
Danish: Almindelige: Hævede hænder eller ben.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt aangemaakt.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Dutch: Ongeveer 79 % van het sitagliptine wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
Danish: Ca. 79% af sitagliptin udskilles uændret i urinen.
Dutch: • digoxine (geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag en andere hartproblemen).
Danish: • Digoxin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme og andre hjerteproblemer).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 doses per dag.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 doser.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt deze suiker (glucose) zich in het bloed op.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Dutch: Metformine verdeelt zich in de erytrocyten.
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Dutch: Als u er niet aan denkt totdat het tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga door met het normale schema.
Danish: Hvis De ikke kommer i tanke om det, før det er tid til næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Dutch: Voor alle andere eindpunten komen de p-waarden overeen met een test voor verschillen in hazardcijfers.
Danish: For alle andre endepunkter svarer p-værdierne til en test af forskellene i hazard ratio.
Dutch: p<0,001 vs. placebo of placebo + combinatiebehandeling.
Danish: p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Efficib moet hervatten.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Efficib, og hvornår De kan genoptage den igen.
Dutch: Na orale toediening heeft metformine een Tmax bereikt in 2,5 uur.
Danish: Efter en oral dosis metformin nås Tmax efter 2,5 timer.
Dutch: Voor volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus:
Danish: Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus:
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume lag tussen 63 en 276 liter.
Danish: Gennemsnitligt fordelingsvolumen (Vd) lå på 63-276 l.
Dutch: • Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan uw arts een lagere dosis voorschrijven.
Danish: • Hvis De har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Efficib voor gebruik bij kinderen vanaf de geboorte en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Efficibs sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Langduriger hemodialyse kan worden overwogen als dat klinisch aangewezen is.
Danish: Forlænget hæmodialyse kan overvejes, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.
Dutch: STOP met het gebruik van Efficib en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Danish: STOP med at tage Efficib og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen
Danish: Samtidig brug frarådes
Dutch: Het verschil werd grotendeels veroorzaakt door een hoger percentage patiënten in de placebogroep dat 3 of meer episoden van hypoglykemie ondervond (9,1 versus 19,8 %).
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,1 versus 19,8%).
Dutch: Hypoglykemie is gemeld in combinatie met sulfonylureumderivaten (13,8 %) en insuline (10,9 %).
Danish: Der er blevet rapporteret om hypoglykæmi i kombination med sulfonylurinstof (13,8%) og insulin (10,9%).
Dutch: Aangenomen wordt dat de farmacokinetiek van de metformine-absorptie niet-lineair is.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er non-lineær.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het kenmerkende symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige buikpijn.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom for akut pankreatitis: vedvarende svære mavesmerter.
Dutch: Dat kan tot ernstige medische problemen leiden zoals hartziekten, nierziekten, blindheid en amputatie.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og amputation.
Dutch: Cardiovasculaire dood
Danish: Kardiovaskulær død
Dutch: Ondoorzichtige blisterverpakkingen (PVC/PE/PVDC en aluminium).
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Dutch: Beide behandelingen werden aanvullend gegeven naast de regionale standaardzorg voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Danish: Begge behandlinger blev givet som supplement til standardbehandling målrettet de regionale standarder for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen bij diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende middelen, ATC-code: A10BD07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD07
Dutch: • Mogelijk moet uw arts de dosis verhogen om uw bloedsuikergehalte onder controle te houden.
Danish: • Det kan være nødvendigt for lægen at øge dosis for at kontrollere Deres blodsukker.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen om hoge bloeddruk te behandelen (ACE-remmers en angiotensine-II
Danish: • Visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Efficib beschreven.
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Efficib.
Dutch: Gezien de hoge veiligheidsmarges suggereren deze bevindingen geen relevant risico voor de voortplanting bij de mens.
Danish: På grund af de høje sikkerhedsmargener tyder disse fund ikke på en relevant risiko for reproduktionen hos mennesker.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en werkzaam is bij gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt hos børn og unge under 18 år.
Dutch: • dolutegravir, een geneesmiddel om een hiv-infectie te behandelen
Danish: • Dolutegravir, et lægemiddel til behandling af hiv-infektion.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is te verwaarlozen.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens die doen vermoeden dat gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op congenitale misvormingen.
Danish: En begrænset mængde data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Samen met dieet en lichaamsbeweging helpt dit geneesmiddel om uw bloedsuikergehalte te verlagen.
Danish: Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke Deres blodsukker.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Oudere proefpersonen (65 tot 80 jaar) hadden een ongeveer 19 % hogere plasmaconcentratie van sitagliptine dan jongere proefpersonen.
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptinplasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Dutch: Voor samengestelde eindpunten komt de p-waarde overeen met een 'non-inferiority'-test die moet aantonen dat de hazardratio lager is dan 1,3.
Danish: For sammensatte endepunkter svarer p-værdierne til en test af noninferioritet, der tilstræber at vise, at hazard ratio er mindre end 1,3.
Dutch: Tabel 2: HbA1c-resultaten in placebogecontroleerd onderzoek naar combinatiebehandeling met sitagliptine en metformine*
Danish: Tabel 2: HbA1c resultater i placebokontrollerede undersøgelser af kombinationsbehandling med sitagliptin og metformin*
Dutch: Lactaatacidose is een medische noodtoestand en moet in het ziekenhuis behandeld worden.
Danish: Laktacidose er en alvorlig tilstand, der skal behandles på et hospital.
Dutch: De klinische relevantie van hOAT3 in het transport van sitagliptine is niet vastgesteld.
Danish: Den kliniske relevans af hOAT-3 i sitagliptin-transport er ikke fastslået.
Dutch: Maar patiënten met een risico op digoxinetoxiciteit moeten hierop worden gecontroleerd als sitagliptine en digoxine gelijktijdig worden toegediend.
Danish: Patienter, der har risiko for digoxinforgiftning, bør dog monitoreres for dette, når sitagliptin og digoxin administreres samtidigt.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis af lægemidlet.
Dutch: Bij gecontroleerde klinische studies kwamen de maximale plasmaconcentraties van metformine (Cmax) niet boven 5 µg/ml, zelfs niet bij de maximale dosering.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Dutch: Sitagliptine en metformine
Danish: Sitagliptin og metformin
Dutch: ACE-remmers kunnen de bloedglucosespiegels verlagen.
Danish: ACE-hæmmere sænker blodglucoseniveauet.
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de absorptie van vitamine B12 die in zeer zeldzame gevallen kan leiden tot klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijv. megaloblastaire anemie).
Danish: Langvarig behandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af B12-vitamin, som meget sjældent medfører klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral bij het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pankreatitis i anamnesen.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder controle blijft.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe Deres læge ordinerer det, så De fortsat kan få hjælp til at kontrollere Deres blodsukker.
Dutch: GFR ml/min
Danish: GFR ml/min Metformin
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te treffen, bijvoorbeeld niet-geabsorbeerd materiaal uit het spijsverteringskanaal verwijderen, klinische controle instellen (waaronder een elektrocardiogram laten maken) en waar nodig ondersteunende therapie instellen.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende forholdsregler, f.eks. fjerne uabsorberet materiale fra mave- og tarmkanalen, sørge for klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling om nødvendigt.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Efficib te stoppen.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Efficib.
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Dutch: Na orale toediening is de metformine-absorptie verzadigbaar en onvolledig.
Danish: Efter oral administration er absorptionen af metformin mættet og ufuldstændig.
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetiek van sitagliptine werden niet klinisch relevant geacht.
Danish: Disse ændringer i sitagliptins farmakokinetik blev ikke vurderet til at have klinisk relevans.
Dutch: De incretinen maken deel uit van een endogeen systeem dat een rol speelt bij de fysiologische regulering van de glucosehomeostase.
Danish: Inkretinerne er en del af et endogent system, som er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostase.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Verenigd Koninkrijk
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannien