FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Dzuveo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Dzuveo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Dzuveo-val kezelt betegek fájdalma 26, míg a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeké 13 ponttal csökkent.
Estonian: Esimeses uuringus (163 patsienti, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon) vähenes valu tugevus Dzuveoga 26 punkti ja platseeboga (näiv ravim) 13 punkti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
Estonian: Kuidas Dzuveot kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dzuveo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dzuveo kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Dzuveo?
Estonian: Kuidas Dzuveo toimib?
Hungarian: Célállat fajok
Estonian: Animal species
Hungarian: Ezért a CVMP a forgalomba hozatali engedély megváltoztatását javasolja.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee müügiluba muuta.
Hungarian: Ezen túlmenően, egy nagyobb teljesítményű hatékonysági vizsgálatot kell használni a jövőben a készítménynél.
Estonian: Lisaks sellele peaks edaspidi ravimi hindamisel rakendama tõhusamat potentstesti.
Hungarian: NEVE, GYÓGYSZERFORMA, HATÁS-ERŐSSÉG, CÉLÁLLAT FAJ, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
Estonian: NIMETUS RAVIMVORM, KONTSENTRATSIOON, LOOMALIIGID, MANUSTAMISVIIS, MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Hungarian: 0064 monográfiája szerinti cél állatfaj biztonságossági vizsgálatban.
Estonian: monograafia 0064 alusel tehtud ohutuse testi.
Hungarian: A CVMP úgy ítéli meg, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem merül fel aggály a készítmény biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban.
Estonian: Tuginedes olemasolevatele andmetele otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimi ohutuse ega tõhususe osas probleeme ei ole.
Hungarian: Fontos azonban annak a biztosítása, hogy a hatékonysági vizsgálat megfelelőségi határértékei ne térjenek el az eredetitől.
Estonian: Siiski on oluline tagada, et potentstesti läbimise piirid ei kalduks algsetest väärtustest kõrvale.
Hungarian: • A két referencia sarzs (9097 és 9861) hatékonysága magasabb, mint a PEI referencia szérum és a 8500 sz.
Estonian: • Kahe võrdluspartii (9097 ja 9861) tõhusused on paremad kui PEI võrdlusseerumil ja võrdlus seerumi partiil nr 8500.
Hungarian: Eur. erysipales vakcina revideált monográfiának való megfelelés céljából történt módosítása II. típusú változatának kiértékelése során referencia vakcinaként elfogadásra került a 8500 sz. gyártási tétel, és ezért ezt és a megelőző gyártási tételeket a két termék forgalomba hozatali engedélyében rögzített feltételekkel megegyezőnek kell elfogadni.
Estonian: 2. tüübi teisendi hindamise ajal muutmaks hiirte potentstesti, et viia see vastavusse erüsiipeli vaktsiinide Ph.Eur monograafia täiendatud versiooniga, aktsepteeriti võrdlusvaktsiinina vaktsiinipartiid nr 8500 ning seetõttu tuleb tunnistada, et nii see partii kui ka sellest varasemad partiid vastavad mõlema ravimi müügiloa tingimustele.
Hungarian: Adagolás és alkalmazás módja, gyakorisága
Estonian: Frequency and route of administration
Hungarian: • A gyártási tételek formulálása engedélyezett és validált módszerrel meghatározott, változatlan mennyiségű baktériummal történt.
Estonian: • Partiid on valmistatud fikseeritud bakterikogusega, mille hulk on kindlaks määratud heaks kiidetud ja valideeritud meetodiga.
Hungarian: Ezt a vizsgálatok in-vivo részével az egér csoportok közötti variabilitás miatt együtt járó változékonysággal magyarázták.
Estonian: Seda põhjendati testi in vivo osale omase muutlikkusega, mis on tingitud hiirte populatsioonide vahelistest erinevustest.
Hungarian: Tagállam Forgalmazási engedély jogosultja
Estonian: Marketing Authorisation Holder
Hungarian: 1.sz.
Estonian: LISA 1
Hungarian: • A gyártási tételek a forgalomba hozatali engedélyben rögzített gyártási eljárás és specifikáció szerint előállított kereskedelmi sarzsok voltak.
Estonian: • Partiid on kommertskasutuseks mõeldud partiid, mis on valmistatud müügiloas kirjeldatud tootmismeetoditele ja omadustele vastavalt.
Hungarian: Gyógyszer forma Határerősség
Estonian: Pharmaceutical form
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(eke)t úgy kell módosítani, hogy azok olyan megfelelő intézkedésekkel csökkentsék ez egerekben végzett szerológiai hatékonysági vizsgálatok variabilitását, mint például a referencia szérum használata referencia vakcina helyett az egér szerológiai hatékonysági vizsgálatban.
Estonian: Müügiluba tuleb muuta, et vähendada hiirte seroloogilise potentstesti muutlikkust asjakohaste näitajateni, näiteks asendades võrdlusvaktsiini kasutamise hiirte seroloogilises potentstestis võrdlusseerumi kasutamisega.
Hungarian: Ez a variabilitás csökkentette a vizsgálatnak az alkalmasságát a referencia sarzsok közötti ekvivalencia kimutatására.
Estonian: See muutlikkus vähendas testi võimet tõestada võrdluspartiide ekvivalentsust.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja a cserére vonatkozó szabályszerű SOP előírásait követte a csere megvalósításának idején.
Estonian: • Müügiloa hoidja järgis asenduste tegemise ajal asenduste tegemise töökorda.
Hungarian: Az ebben a beterjesztésben szereplő referencia vakcina változások a 8500 sz. sarzs 9097 sz. sarzsra és ezt követően a 9097 sz. sarzs 9861 sz. sarzsra történő cseréjére vonatkoznak.
Estonian: Käesolevas esildises sisalduvad võrdlusvaktsiini muudatused on seotud partii nr 8500 asendamisega partiiga nr 9097 ning partii nr 9097 asendamisega partiiga nr 9861.
Hungarian: Kérelmező A készítmény fantázia neve
Estonian: Product invented name
Hungarian: A benyújtott adatok azonban a referencia vakcinák vizsgálati eredményeinek nagy variabilitását mutatták a szerológiai hatékonysági vizsgálatokban.
Estonian: Samas ilmnes esitatud andmetest seroloogilise tõhususe testi osas võrdluspartiide testide tulemuste vahel suur erinevus.
Hungarian: Mindkét esetben a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) igazolta, hogy ezek a gyártási tételek referencia vakcina sarzsnak minősülnek, mert
Estonian: Mõlemal juhul on müügiloa hoidja tõestanud, et need partiid vastavad võrdlusvaktsiinile esitatud tingimustele järgmistel põhjustel.
Hungarian: Ctra.
Estonian: Strength
Hungarian: hatékonysági vizsgálatának, ami igazolja a cél állatfajban való hatásosságot.
Estonian: potentstesti sigadel 1/3 annusega, mis näitab, et partii on sihtrühma loomadel kasutamisel tõhus.
Hungarian: MELLÉKLET
Estonian: Applicant
Hungarian: • A gyártási tételek megfelelő eredményt adtak a Ph.
Estonian: • Partiid läbisid Ph.Eur.
Hungarian: Javalt adag
Estonian: Recommended dose
Hungarian: London, 2008. június EMEA/532267/2007- 1. Felülv
Estonian: London, juuni 2008 EMEA/532267/2007- Red.1
Hungarian: A CVMP véleményét 2007. január 17-én, az azt követő bizottsági határozatot pedig 2007. április 17én fogadták el.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsus võeti vastu 17. jaanuaril 2007 ning seejärel 17. aprillil 2007 võeti vastu Euroopa Komisjoni otsus.
Hungarian: Ezen túlmenően, egy átfogóbb hatékonysági vizsgálatot kell használni a jövőben a készítménynél.
Estonian: Lisaks tuleb tulevikus korraldada ravimi efektiivsuse kohta põhjalikum uuring.
Hungarian: A 40. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY FOR SUVAXYN PARVO/E
Estonian: ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 40 JÄRGSET ESILDIST SUVAXYN PARVO/E
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2006. július 19-én indította meg a véleményezési eljárást.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hakkas esildist menetlema 19. juulil 2006.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nem merül fel aggály a készítmény biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et kõikide kättesaadavate andmete põhjal ei ole ravimi ohutuse ja efektiivsusega probleeme.
Hungarian: Fontos azonban annak a biztosítása, hogy a hatékonysági vizsgálat megfelelőségi határértékei ne térjenek el az eredetitől.
Estonian: Siiski on vajalik tagada, et tõhususuuringu läbimise piirväärtused ei erineks esialgsetest piirväärtustest.
Hungarian: Franciaország 2006. július 11-én értesítette az EMEA-t, hogy a módosított 2001/82/EK irányelv 40. cikke értelmében beterjesztést kíván benyújtani a Suvaxyn Parvo/E-re vonatkozóan.
Estonian: Prantsusmaa teavitas 11. juulil 2006 Euroopa Ravimiametit nõukogu muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 40 alusel esitatud esildisest Suvaxyn Parvo/E kohta.
Hungarian: A beterjesztés azzal a kérdéssel foglalkozik, hogy Franciaország véleménye szerint az eredeti dossziéban jóváhagyott, az erysipelas tétel hatékonysági vizsgálatára szánt referencia vakcina tételek és az új vakcina tételek nem voltak ekvivalensek e két tétel vonatkozásában, és így a CVMP-nek döntenie kellett arról, hogy módosítja, visszavonja vagy felfüggeszti a forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Esildis käsitleb seda, et Prantsusmaa leiab, et erüsiipelase võrdlusvaktsiini partii, mis on tõhususuuringuga esialgses toimikus heaks kiidetud, ja uue võrdlusvaktsiini partiide võrdväärsus ei ole asjaomase kahe partii puhul tõendatud ning järelikult on inimravimite komiteel vaja kaaluda müügiloa muutmist, tagasivõtmist või peatamist.
Hungarian: A Suvaxyn Parvo/E sertések (kocák és süldők) aktív immunizálására javallt, a sertés parvovírus által okozott reprodukciós rendellenességek és az Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzések 1-es és 2-es sztereotípusa által okozott klinikai tünetek enyhítése céljából.
Estonian: Suvaxyn Parvo/E on näidustatud sigade (emised ja nooremised) aktiivseks immuniseerimiseks, mille eesmärk on ennetada sigade parvoviiruse põhjustatud reproduktiivsüsteemi häireid ning vähendada Erysipelothrix rhusiopathiae 2. ja 1. serotüübi põhjustatud nakkuste kliinilisi nähte.
Hungarian: A CVMP ajánlása szerint a forgalomba hozatali engedélyt ezért úgy kell módosítani, hogy azok olyan megfelelő intézkedésekkel csökkentsék ez egerekben végzett szerológiai hatékonysági vizsgálatok variabilitását, mint például az egér szerológiai hatékonysági vizsgálatban a referencia szérum használata referencia vakcina helyett.
Estonian: Seega soovitas veterinaarravimite komitee müügiluba muuta, et vähendada hiirte seroloogilise tõhususuuringu varieeruvust asjakohaste meetmete abil, nagu hiirte seroloogilises tõhususuuringus võrdlusvaktsiini kasutamise asendamine võrdlusseerumi kasutamisega.
Hungarian: --1 Hidrokortizon aceponát: 1.11 mg/ml; Mikonazol-nitrát: 15.1 mg/ml; Gentamicin-szulfát: 1505 NE/ml.
Estonian: --1 Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Hungarian: 1 üveg Nem értelmezhető
Estonian: 1 konteiner Ei rakendata
Hungarian: Többadagos üveg
Estonian: Keeluajad
Hungarian: [Többadagos flakon:]
Estonian: [Mitmeannuseline pakend:]
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Estonian: 10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained:
Hungarian: Szemirritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Estonian: Silmaärrituse korral pöörduda arsti poole.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: A kartondoboz tartalma 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta.
Estonian: Kartongkarbis on 5, 10, 50, 100 või 200 pipetti.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: Minden esetben a más szerrel történő állatorvosi kezelést nem szakították meg és minden kutya külön specifikus terápia nélkül meggyógyult.
Estonian: Ühelgi juhul ei katkestatud ravi ja kõik koerad paranesid spetsiifilist ravi vajamata.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: Nem alkalmazható generalizált demodikózisban szenvedő kutyákon.
Estonian: Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
Hungarian: A kiütések megjelenése ritka (a kezelt kutyák kevesebb, mint 1 %-nál).
Estonian: Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben I. típusú túlérzékenységi reakciókat (arc duzzanata, allergiás viszketés) figyeltek meg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus).
Hungarian: Helyzettől függetlenül
Estonian: Ükskõik millises asendis
Hungarian: A készítmény 1 ml-re 1,11 mg hidrokortizon-aceponátot, 15,1 mg mikonazolnitrátot és 1505 NE gentamicin-szulfátot tartalmaz.
Estonian: Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 TÜ gentamütsiini (sulfaadina).
Hungarian: A fül enyhe kipirosodása gyakori (a kezelt kutyák 2,4 %-ban).
Estonian: Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2,4% ravitud koertest).
Hungarian: A készítmény fültisztító-szerekkel való kompatibilitását nem vizsgálták.
Estonian: Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
Hungarian: • Vegye ki a pipettát a dobozból
Estonian: • võtke üks pipett karbist välja;
Hungarian: Finoman, de határozottan nyomja meg középen a pipettát.
Estonian: • vajutage ühtlaselt ja tugevalt pipeti keskosale.
Hungarian: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Estonian: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Hungarian: Mivel számos baktérium törzs okozhat külső hallójárat-gyulladást kutyákban, a rezisztencia mechanizmusa változó lehet.
Estonian: Et koerte väliskõrvapõletikke põhjustavad erinevad bakterid, võivad resistentsuse mehhanismid varieeruda.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 nap.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Hungarian: Lásd a készítmény jellemzőinek összefoglalója 4.5 szakaszát.
Estonian: Vt ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.5.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või ülejääk tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK PAPÍRDOBOZ 5, 10, 50, 100 vagy 200 pipetta
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5, 10, 50, 100 või 200 PIPETTI SISALDAV KARP
Hungarian: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Estonian: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Hungarian: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Estonian: VIRBAC Sp. o.o.
Hungarian: PIPETTA
Estonian: PIPETT
Hungarian: • Kinyitás: tartsa felfele a pipettát, és törje le a kanül tetejét
Estonian: • avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Hungarian: A készítmény ebben a formájában lehetővé teszi a kétoldali fülgyulladásban szenvedő kutyák kezelését.
Estonian: Ravim võimaldab ravida koeri, kellel on kahepoolne otiit.
Hungarian: 1 adag x 100 1 adag x 200
Estonian: 1 annus x 100 1 annus x 200
Hungarian: Az előírt adaggal 10 napig kezelt kutyák szérumának kortizol-szintje az 5. naptól kezdve csökkent, majd a kezelés befejezte után 10 nap alatt visszaállt a normális szintre.
Estonian: Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Easotic
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Easotic
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. 11. 20. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013. 11.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.11.2013.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Hungarian: Többadagos, két különálló részből álló flakon: egy külső fehér, merev, polipropilén cső és egy belső (etilén-metakrilsav)-cink kopolimer (Surlyn) rugalmas tasak, ami egy acél golyót tartalmaz, lezárva egy 1 ml-t adagoló légmentes pumpával.
Estonian: Mitmeannuseline pakend sisaldab kahte väljaulatuvat osa, välimist valget polüpropüleenist kõvatuubi ja ühte sisemist (etüleenmetakrüülhape)-tsink kopolümeerist (Surlyn) painduvat taskut, mis sisaldab teraskuulikest ja on suletav 1 ml õhuta pumbaga, mis sisaldab painduvat, plastotsikuga kaetud atraumaatilist kanüüli.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR) Ei kohaldata.
Hungarian: Az állatorvosi készítményt szobahőmérsékleten kell alkalmazni (azaz, ne adagolja a hideg gyógyszert a kutya fülébe).
Estonian: Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény három aktív hatóanyag (kortikoszteroid, gombaellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
Estonian: Veterinaarravim on kolme toimeaine fikseeritud kombinatsioon (kortikosteroid, antifungaalne ravim ja antibiootikum).
Hungarian: Parazita okozta fülgyulladás esetén megfelelő atkaellenes kezelést kell végezni.
Estonian: Parasitaarse otiidi korral on vajalik parasiitide vastane ravi.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor halláskárosodás (részleges halláscsökkenés vagy süketség) léphet fel, ami általában átmeneti és elsősorban idős kutyákat érint.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmise halvenemine või kurtus), mis on tavaliselt ajutine ja esineb peamiselt geriaatrilistel koertel.
Hungarian: Bár a mikonazolnak in vitro érzékenységi határértéke nincs megállapítva, a Pasteur Intézet módszerét használva nem találtak érzékeny törzseket.
Estonian: Mikonasoolil ei ole standardseid in vitro tundlikkuse minimaalseid läviväärtusi, ent Diagnostics Pasteuri metoodika kasutamisel ei ole resistentseid tüvesid leitud.
Hungarian: Amennyiben bármelyik összetevővel szemben hiperszenzitivitás lép fel, a kezelést meg kell szakítani és más, megfelelő terápiát kell alkalmazni.
Estonian: Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millisele komponendi suhtes, peab ravi katkestama ja rakendama vastavat teraapiat.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen bőrre kerülés esetén javasolt a készítményt azonnal bő vízzel lemosni.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravimi kogemata nahale sattumisel soovitatakse loputada nahka rohke veega.
Hungarian: Mikonazol-nitrát
Estonian: Mikonasool nitraadina
Hungarian: Inkompatibilitások: Más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Hungarian: Az előírt adag 3-5-szörösét adagolva, nem tapasztaltak helyi reakciót, illetve nem kívánatos eseményt, kivéve néhány kutya esetében, amikor is a füljáratban bőrpírt és kiütéseket tapasztaltak.
Estonian: Ületades soovitavat annust 3 ja 5 kordselt, ei täheldatud lokaalseid ega üldisi kõrvaltoimeid, kuid mõnedel koertel esines kuulmekäigus erüteemi ja paapuleid.
Hungarian: Az állatorvosi készítmény javasolt adagja fertőzött fülenként 1 ml naponta, 5 egymást követő napon át.
Estonian: Soovitatav annus on 1 ml preparaati ühte kõrva üks kord päevas viiel järjestikusel päeval.
Hungarian: A levegő nélküli pumpa a pumpának bármilyen helyzetében lehetővé teszi a készítmény adagolását.
Estonian: Õhuta pump võimaldab ravimit manustada pudeli asendist sõltumata.
Hungarian: A diészter a bőrön belül C17-es monomerekké alakul és ezek fejtik ki a terápiás hatást.
Estonian: Diestrid transporditakse nahastruktuuridesse C17 monoestri abil, mis tagab selle terapeutilise klassi toime.
Hungarian: A bakteriális vagy gomba okozta fülgyulladás gyakran csak másodlagos fertőzés, ezért megfelelő diagnózissal meg kell határozni az elsődleges kóroktant.
Estonian: Bakteriaalne ja fungaalne otiit on tihti sekundaarse põhjusega, haiguse esmased põhjused tuleks välja selgitada.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy diészter-glükokortikoszteroid.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Hungarian: Többadagos flakon: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítményfelhasználható: 18 hónapig.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 ml (10 adag)
Estonian: PAKENDI SUURUS 10 ml (10 annust).
Hungarian: A laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát ugyanazon a módon ürül, mint a hidrokortizon (más néven az endogén kortizol), vagyis a vizelettel és a bélsárral.
Estonian: Katseloomadel elimineeriti hüdrokortisoonatseponaat samal viisil kui hüdrokortisoon (teise nimega endogeenne kortisool) uriini ja väljaheitega.
Hungarian: 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Franciaország Tel. : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Estonian: 06516 Carros PRANTSUSMAA Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks: 0033/4.92.08.73.48 E-post: dar@virbac.fr
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS,
Hungarian: A készítmény használata előtt a külső hallójáratot alaposan meg kell vizsgálni, meg kell bizonyosodni arról, hogy a dobhártya nem perforált, így megelőzhető fertőzés átvitele a középfülbe , és a kohleáris, vesztibuláris apparátus károsodása.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ning infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar- ja vestibulaaraparaadi kahjustus.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 ml (10 adag)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 10 ml (10 annust).
Hungarian: EU/2/08/085/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/2/08/085/001-006
Hungarian: Ko-rezisztenciáról is beszámolnak, ilyenkor a gentamicinnel szembeni rezisztencia génje fizikailag kötődik más rezisztencia génekhez, amiket aztán a mikroorganizmusok, plazmidok, integronok és transzpozonok révén képesek átadni egymásnak.
Estonian: Kirjeldatud on ka kaasuvat resistentsust, st gentamütsiini resistentsuse geenid on leitud füüsiliselt seotuna teise antimikroobse resistentsusgeeniga, mis liigub patogeenide vahel ülekantavate geneetiliste elementide vahendusel nagu plasmiidid, integroonid ja transposoonid.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménynek a külső hallójáratba való juttatása után a mikonazolnak és a gentamicinnek a bőrön át való felszívódásának mértéke elhanyagolható.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist kuulmekäiku on mikonasooli ja gentamütsiini imendumine naha kaudu vähene.
Hungarian: Az első adagolás előtt alaposan rázza fel a flakont és töltse fel a pumpa megnyomásával.
Estonian: Enne esimest tarvitamist loksutada hoolikalt pudelit ja seejärel vajutada pumpa.
Hungarian: A diészterek liofil összetevők, amik fokozzák a bőrbe jutás hatékonyságát, ugyanakkor szisztémás felszívódásuk csekély.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed osakesed, mis kindlustavad hea imendumise lokaalselt, samal ajal on süsteemne biosaadavus madal.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI VIRBAC