FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk brug, makrolider.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (50 ml, 100 ml, 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Danish: 1 ml/25 kg legemsvægt) i halsen (kvæg og svin) eller foran skulderpartiet (får).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
Danish: plasmaproteinbinding viste, at den gennemsnitlige koncentration af frit aktivt stof var 77 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
Danish: Ved behandling af kvæg med en legemsvægt over 250 kg og får med en legemsvægt over 125 kg, bør dosis deles, således at der ikke injiceres mere end 10 ml (kvæg) eller 5 ml (får) per injektionssted.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Danish: Kliniske undersøgelser har vist en bred sikkerhedsmargen for injektion af gamithromycin i de dyrearter som lægemidlet er beregnet til.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
Danish: Behandling af respirationsvejslidelser hos svin (SRD) forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Danish: Svin Intramuskulær injektion.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
Danish: Undersøgelser på laboratoriedyr har ikke vist nogen negativ indflydelse på udvikling eller reproduktion.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Danish: Ved behandling af kvæg med en legemsvægt over 250 kg og får med en legemsvægt over 125 kg, bør dosis deles, således at der ikke injiceres mere end 10 ml (kvæg) og 5 ml (får) pr. injektionssted.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nauðgripir) og 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Danish: Hætteglas type-1-glas indeholdende 50, 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð 1 með 50, 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Danish: Behandling og metafylakse af luftvejslidelser (BRD) hos kvæg forårsaget af infektioner med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Danish: Den aktive substans i ZACTRAN 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, får og svin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1, i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
Danish: I forbindelse med kliniske undersøgelser blev forbigående hævelser på injektionsstedet observeret.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
Danish: Kvæg, får, svin
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
Danish: Akkumulation af gamithromycin i lungen er demonstreret ved høje og vedvarende koncentrationer i lungen og i bronkialvæsken som langt overgår de koncentrationer der findes i blodplasma.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Danish: Stoffet absorberes hurtigt i målvævet i forb.m.
Icelandic: Lyfið frásogast hratt í markvef fyrir öndunarfærasjúkdóm í svínum.
Danish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Icelandic: 4, Chemin du Calquet
Danish: Polypropylen-hætteglas indeholdende 100, 250 eller 500 ml med chlorbutyl gummiprop, polypropylen hætte og en krympeforsegling af aluminium.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Danish: Undgå samtidig anvendelse med antibiotika, der har samme virkningsmekanisme såsom makrolider eller lincosamider.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
Danish: Aktivt indholdsstof: 150 mg gamithromycin.
Icelandic: Virkt innihaldsefni:150 mg af gamitromycini.
Danish: Svin 16 dage.
Icelandic: 16 dagar.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: EXP Efter anbrud, anvend inden __/__/__
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
Danish: Svin 100 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: Svín 100 μg/kg
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for en vis type af antibiotika, kaldet makrolider, eller over for nogen af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Icelandic: Geymsluþol eftir á ílátið hefur fyrst verið opnað:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolidantibiotika eller nogen af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir sýklalyfjum í flokki makrólíða eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: 1 ml indeholder 150 mg gamithromycin,
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige køer og kvier, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder forud for den forventede kælvningsdato.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm eða kvígum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Danish: Kvæg og svin: Ingen.
Icelandic: Nautgripir og svín:
Danish: Sædvanligvis anses tre mekanismer at være ansvarlige for resistens over for makrolid antibiotika.
Icelandic: Almennt er talið að þrír verkunarmátar eigi þátt í myndun ónæmis fyrir lyfjum í flokki makrólíða.
Danish: - Milde til moderate hævelser på injektionsstedet var almindelige hos får og svin i kliniske undersøgelser, af og til forbundet med let smerte i en dag hos får.
Icelandic: Algengt er að greint hafi verið frá vægum til miðlungs alvarlegum þrota á stungustað hjá sauðfé og svínum í klínískum rannsóknum, og stöku sinnum er greinanlegur vægur verkur í einn sólarhring hjá sauðfé.
Danish: Makrolider hæmmer den bakterielle proteinbiosyntese ved at binde sig til 50S-ribosom subunit og forhindre forlængelse af peptidkæden.
Icelandic: 50S ríbósóma undireiningunni og með því að koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðja.
Danish: Fordelingssvolumenet ved steady-state var ca. 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
Danish: Gamithromycin, administreret subkutant i halsen på kvæg ved en dosis på 6 mg/kg legemsvægt, resulterede i hurtig absorption med højeste plasmakoncentrationer efter 30 til 60 minutter med en lang plasmahalveringstid (> 2 dage).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið undir húð í háls nautgripa í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar, leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 30 til 60 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (> 2 dagar).
Danish: Det aktive stofs biotilgængelighed var > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Danish: Gamithromycin, administreret intramuskulært i svin ved en dosis på 6 mg/kg legemsvægt, resulterede i hurtig absorption med højeste plasmakoncentrationer efter 5 til 15 minutter med en lang plasmahalveringstid (> 4 dage).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið í vöðva svína í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 5 til 15 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (u.þ.b. 4 dagar).
Danish: BRD.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Anvendelse af det veterinære lægemiddel bør baseres på kendskab til resistensmønster og følge det gældende regelsæt for anvendelse af antibiotika til produktionsdyr.
Icelandic: Notkun dýralyfsins á að byggjast á næmisprófi og taka skal tillit til opinberrar stefnu og stefnu sem gildir á hverjum stað um notkun sýklalyfja handa búfé.
Danish: Monothioglycerol Succinylsyre Glycerol Formal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation hos kvæg, får og svin er ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Danish: (svin) Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: • Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde, inden for 2 måneder (køer og kvier) eller 1 måned (får) forud for den forventede fødselsdato.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Danish: Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej.
Icelandic: Það skiptir ekki máli hvort þú tekur töflurnar með mat eða ekki.
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
Danish: - Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Danish: 02-235 Warszawa Polen
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden igen.
Icelandic: Erfitt er að fjarlægja töfluna í heilu lagi úr munninum.
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Zalasta, så længe lægen beder dig om det.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Zalasta svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Danish: Du bør tage Zalasta tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Icelandic: Þú átt að taka Zalasta töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det.
Icelandic: Þú ættir ekki að taka lyfið ef þú ert þunguð, nema þú hafir rætt það við lækninn.
Danish: Forhøjede plasmaprolaktinniveauer blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får Zalasta.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Zalasta.
Danish: Hos voksne patienter, som fuldførte 9-12 måneders behandling, aftog hyppigheden i stigning af middel blodglucose efter ca. 6 måneder.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem luku 9-12 mánaða meðferð, hægði á hækkun á meðaltalsgildi blóðsykurs eftir um það bil 6 mánuði.
Danish: Du bør synke Zalasta tabletterne hele med vand.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Tyskland
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland.
Danish: Børn og unge Zalasta er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Icelandic: Zalasta er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Danish: Munden bør være tom før tabletten placeres på tungen.
Icelandic: Munnurinn ætti að vera tómur þegar taflan er sett á tunguna.
Danish: - Vægtøgning er set hos patienter, som tager Zalasta.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Zalasta.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis Zalasta tages sammen med medicin mod depressioner eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Zalasta er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Danish: - hvis du tidligere har fået at vide, at du har en bestemt slags glaukom (grøn stær) med øget tryk i øjet.
Icelandic: - Ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Danish: Klinisk signifikant vægtøgning (≥ 7 %) synes at forekomme hyppigst i den unge population sammenlignet med ældre med sammelignelig eksposition.
Icelandic: Klínískt marktæk þyngdaraukning (> 7%) virðist koma oftar fyrir hjá unglingum samanborið við fullorðna sem fá sambærilega skammta.
Danish: Din læge kan foreslå en gradvis nedtrapning af dosis når behandlingen skal afsluttes.
Icelandic: Læknirinn gæti lagt til að þú minnkir skammtinn smám saman áður en meðferð er hætt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Zalasta.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Zalasta er notað.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer m1-m5, α1-adrenerge og histamin H1-receptorer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Danish: Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer
Icelandic: Rannsóknarniðustöður Hækkað prólaktín í plasma
Danish: Brug ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet, da beta stimulation kan forværre hypotension.
Icelandic: Notið ekki adrenalín, dópamín eða önnur adrenvirk lyf sem hafa beta-virkni þar sem beta-örvun getur valdið enn meira blóðþrýstingsfalli.
Danish: Vis tabletpakningen til lægen.
Icelandic: Sýndu lækninum pakkninguna með töflunum.
Danish: Zalasta smeltetablet bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet, så den let kan synkes.
Icelandic: Zalasta munndreifitöfluna skal setja í munninn, þar sem þar sem hún sundrast hratt í munnvatni, þannig að auðvelt er að kyngja henni.
Danish: Hold blisteret i kanterne og adskil en blisterlomme fra resten af blisteret ved forsigtigt at rive langs perforeringen rundt om blisterlommen.
Icelandic: Haldið um brúnir þynnunnar og skiljið eitt þynnuhólf frá með því að rífa varlega eftir götunum í kringum það.
Danish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, S.A.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Danish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, S.A.
Danish: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, S.A.
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig: Vægtstigning
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Danish: Du kan også lægge tabletten i et glas vand, og drikke den med det samme.
Icelandic: Þú getur einnig sett töfluna í fullt glas eða bolla af vatni og drukkið það strax.
Danish: Størrelsen af vægtøgning og andelen af unge patienter, som havde klinisk signifikant vægtøgning, var større ved langvarig eksposition (mindst 24 uger) end ved kortvarig eksposition.
Icelandic: Umfang þyngdaraukningar og hlutfall sjúklinga á unglingsaldri sem voru með klínískt marktæka þyngdaraukningu var meira við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur) heldur en við notkun í styttri tíma.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Hvis du stopper pludseligt med at tage Zalasta kan der opstå symptomer så som: svedeture, søvnløshed, tremor, angst, kvalme og opkastninger.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Zalasta, gætu einkenni svo sem svitamyndun, svefntruflanir, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst komið fram.
Danish: Læg tabletten på tungen så snart tabletten er pakket ud.
Icelandic: Setjið töfluna á tunguna um leið og hún hefur verið tekin úr umbúðunum.
Danish: Brug af Zalasta sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Zalasta er tekið með áfengi
Danish: Se punkt 2 "Zalasta indeholder lactose"
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur laktósa".
Danish: Tag kun anden medicin sammen med Zalasta, hvis din læge siger, at du må.
Icelandic: Notaðu einungis önnur lyf samhliða Zalasta ef læknirinn hefur sagt þér að gera það.
Danish: Rør ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan gå i stykker.
Icelandic: Ekki koma við töflurnar með blautum höndum þar sem töflurnar gætu molnað.
Danish: Meget almindelig bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 af 10 patienter) omfatter: øget vægt, søvnighed og forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: þyngdaraukning, syfja og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Danish: Hvordan du tager Zalasta
Icelandic: Hvernig á að taka Zalasta
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Zalasta, idet det sammen med alkohol kan gøre, du blive døsig.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Zalasta, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Danish: Olanzapins metabolisering kan induceres ved rygning eller af karbamazepin, hvilket kan medføre reducerede olanzapin koncentrationer.
Icelandic: Umbrot olanzapins geta örvast af reykingum og carbamazepini, sem getur leitt til lægri þéttni olanzapins.
Danish: Lægemiddelfrem kaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Icelandic: Geðlyf, díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05AH03.
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger) tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3 % tog ≥15 % på i vægt og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Icelandic: Við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur), þyngdust 89,4% um > 7%, 55,3% um ≥ 15% og 29,1 % þyngdust um ≥ 25% af grunnþyngd.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5-HT2 end til dopamin D2-receptorerne i in vitro studier og større 5-HT2- end D2-aktivitet i in vivo modeller.
Icelandic: Olanzapin sýndi meiri sækni í serótónín 5HT2 viðtaka en í dópamín D2 viðtaka í in vitro rannsóknum og meiri áhrif á 5HT2 virkni en D2 virkni í in vivo líkönum.
Danish: Yderligere information om Zalasta findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunarinnar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages umiddelbart efter, at den er trykket ud af blisterkortet.
Icelandic: Þar sem munndreifitaflan er viðkvæm, skal taka hana strax og hún hefur verið fjarlægð úr þynnunni.
Danish: Zalasta tabletter knækker let, så du bør tage forsigtigt på tabletterne.
Icelandic: Zalasta töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Danish: Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1,016 mmol/l, som steg til (≥ 1,467 mmol/l) og ændringer i triglycerider ved faste fra grænser ved baseline (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) op til (≥ 1,467 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (> 1,467 mmól/l) og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-< 1,467 mmól/l) í það að verða há (> 1,467 mmól/l).
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri (PKU).
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU).
Danish: Se punkt 2 "Olanzapin Krka indeholder aspartam"
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur aspartam".
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zalasta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zalasta
Danish: Olanzapins plasmaproteinbinding var ca. 93 % over koncentrationsintervallet fra ca. 7 til ca. 1.000 ng/ml.
Icelandic: Binding olanzapins við plasmaprótein var u.þ.b. 93 % þegar styrkur lyfsins var á bilinu 7-1.000 ng/ml.
Danish: I 2 ud af 2 placebo- og 2 ud af 3 komparatorkontrollerede studier af mere end 2,900 skizofrene patienter med både positive og negative symptomer blev olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer af negative såvel som af positive symptomer.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2,900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Danish: Zalasta tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Icelandic: Zalasta tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Danish: Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95 % konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
Danish: Tabletten vil blive opløst med det samme i munden, så du let kan synke den med eller uden vand.
Icelandic: Taflan byrjar að molna í munninum innan nokkurra sekúndna og hægt er að kyngja henni með eða án vatns.