FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ist dies der Fall, muss Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
German: Der Beitrag von Oseltamivir zu diesen Ereignissen ist unbekannt.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
German: • Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensänderungen überwacht werden.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
German: Am besten nehmen Sie diese Dosis am Morgen mit dem Frühstück ein.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
German: Zusätzlich wurden Durchfall und Windelausschlag berichtet.
Czech: Navíc byly hlášeny průjem a opruzeniny.
German: Der Unterschied liegt in der Häufigkeit der Einnahme.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit Sehr häufig Häufig
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence Velmi časté Časté
German: • wenn Sie Veränderungen im Verhalten oder der Stimmung (neuropsychiatrische Ereignisse) bemerken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
German: In sehr wenigen Fällen führten diese zu Selbstverletzungen, manche mit tödlichem Ausgang.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech došlo k úmrtí.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás to týká.
German: Die fetale Exposition bei Ratten und Kaninchen lag ungefähr bei 15 % bis 20 % von jener der Muttertiere.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
German: Schütten Sie das gesamte Pulver in die Schale, egal welche Dosis Sie zubereiten.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
German: Im Jahr 2008 wurde H275Y bei > 99 % der zirkulierenden H1N1-InfluenzaIsolate in Europa gefunden.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
German: Diese Wirkungen wurden bei Dosierungen von 657 mg/kg und höher beobachtet.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Erkrankung haben, die eine Einweisung ins Krankenhaus erfordern könnte.
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
German: 8 Kapseln Bitte verwenden 20 Kapseln
Czech: 8 tobolek Prosím, použijte 20 tobolek
German: Statistische Analysen werden deshalb nur für Influenza-infizierte Patienten dargestellt.
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
German: • die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Czech: • jestliže se příznaky chřipky zhoršují nebo přetrvává horečka, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
German: Die Art der Behandlung kann von einer APD auf eine CAPD geändert werden, wenn dies von einem Nephrologen als notwendig erachtet wird.
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
German: Eine reversible Irritation wurde am Kaninchenauge gefunden.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
German: Rühren Sie die Mischung gut um.
Czech: Směs dobře zamíchejte.
German: Kardiale/respiratorische Erkrankungen
Czech: Kardiální/respirační onemocnění
German: • zwei kleine Schalen (verwenden Sie für jedes Kind eigene Schalen)
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
German: Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta.
German: Diese Ereignisse können in Zusammenhang mit einer Enzephalitis oder einer Enzephalopathie auftreten, sie können aber auch ohne eine offensichtliche schwere Erkrankung auftreten.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
German: Die Influenzadiagnose wurde bei 163 von 377 Indexfällen bestätigt.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
German: Sie dürfen die Kapseln nicht zerbrechen oder kauen.
Czech: Tobolky nerozlamujte ani nekousejte.
German: 0 bis 12 Monate
Czech: 0 - 12 měsíců
German: Die Empfindlichkeit gegenüber Oseltamivir und die Prävalenz derartiger Viren scheinen saisonal und geografisch zu variieren.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
German: Die Bindung des Oseltamivircarboxylats an humane Plasmaproteine ist vernachlässigbar (ca. 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
German: Viele der unten aufgeführten Nebenwirkungen können auch durch eine Grippe verursacht werden.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
German: Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist
Czech: 1. krok: Zkontrolujte správnost dávky
German: Zur Behandlung einer Grippe nehmen Sie zwei Dosen täglich ein.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
German: Die Rate der Clearance des aktiven Metaboliten, nach Körpergewicht korrigiert, nimmt bei einem Alter von unter einem Jahr ab.
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
German: 851 dieser Kinder erhielten eine Behandlung mit Oseltamivir-Suspension.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
German: Diese Nebenwirkungen treten meistens nach der ersten Einnahme des Arzneimittels auf und verschwinden üblicherweise wieder, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje.
German: Dosis (mg)
Czech: Dávka (mg)
German: Das ist normalerweise für Kleinkinder im Alter von 1 Jahr oder älter geeignet.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti ve věku 1 roku nebo starší.
German: Es wird empfohlen, diese Information entweder mittels eines zusätzlich auf der Flasche angebrachten Etiketts oder durch einen Hinweis in der Gebrauchsanweisung auf dem Etikett weiterzugeben.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
German: Es kann sich um Anzeichen seltener, aber schwerwiegender Nebenwirkungen handeln.
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen wurde ein einziges Mal, entweder am ersten oder am zweiten Behandlungstag, gemeldet und klang innerhalb von 1 bis 2 Tagen spontan wieder ab.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
German: (Hinweis: Die so hergestellte Suspension soll vor der Anwendung leicht geschüttelt werden, um die Tendenz für die Entstehung von Lufteinschlüssen zu minimieren.)
Czech: : Takto připravená suspenze by měla být opatrně promíchána před použitím, aby se minimalizoval případný zachycený vzduch).
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000) und sehr selten (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Verabreichen Sie dem Patienten sofort den gesamten Inhalt der Schale.
Czech: Podejte ihned veškerý obsah misky pacientovi.
German: Die erwartete geringere Exposition bleibt jedoch oberhalb der Hemmkonzentration (IC95-Werte) und in einem therapeutischen Bereich für eine Reihe von Influenzavirusstämmen.
Czech: Očekávaná nižší expozice však zůstává nad koncentracemi inhibitoru (hodnoty IC95) a na terapeutické úrovni pro řadu kmenů chřipkových virů.
German: • Veränderter Bewusstseinsgrad
Czech: • Změna stavu vědomí
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen wird verringert, wenn Sie das Arzneimittel mit Nahrung einnehmen.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
German: Über die Anwendung von antiviralen Arzneimitteln für die Behandlung und Prophylaxe von Influenza sollte auf der Basis offizieller Empfehlungen entschieden werden.
Czech: Použití protivirových přípravků k léčbě a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
German: Die berichteten unerwünschten Ereignisse stimmten mit dem etablierten Sicherheitsprofil bei älteren Kindern überein.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly v souladu s již prověřeným bezpečnostním profilem dokumentovaným u starších dětí.
German: Ziehen Sie die Mischung vorsichtig auf, damit keine Luftblasen eingeschlossen werden.
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie eine Dosierungshilfe der richtigen Größe haben.
Czech: Ujistěte se, že máte správnou velikost dávkovače.
German: Resistenzmutationen neigen dazu, spezifisch für einen bestimmten Virussubtyp zu sein.
Czech: Rezistentní mutace mají tendenci být specifickým subtypem viru.
German: Die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet:
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek <užívat> <používat>, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
German: Diese Fälle beinhalten auch tödlich verlaufende fulminante Hepatitis/Leberversagen.
Czech: Tyto případy zahrnují fatální fulminantní hepatitidu/selhání jater.
German: Gesamtvolumen der zubereiteten Suspension, die herzustellen ist
Czech: Celkový objem výsledné suspenze, který je potřeba připravit
German: Patienten mit Resistenzmutationen (%) Phänotypisierung* Geno- und Phänotypisierung*
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
German: Bitte verwenden Sie eine andere Kapselstärke*
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
German: Die renale Clearance (18,8 l/h) liegt über der glomerulären Filtrationsrate (7,5 l/h), was anzeigt, dass eine tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration stattfindet.
Czech: Renální clearance (18,8 l/hod) překračuje rychlost glomerulární filtrace (7,5 l/hod), což naznačuje, že se na vylučování podílí kromě glomerulární filtrace i tubulární sekrece.
German: Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen werden, wenn die Behandlung innerhalb von zwei Tagen nach erstmaligem Auftreten der Symptome begonnen wurde.
Czech: Účinnost byla prokázána v případě, že léčba byla zahájena během dvou dnů po nástupu příznaků.
German: Die enzymatische Aktivität der viralen Neuraminidasen ist entscheidend sowohl für das Eindringen des Virus in eine noch nicht infizierte Zelle als auch für die Freisetzung von neu gebildeten Viruspartikeln aus infizierten Zellen und für die weitere Verbreitung infektiöser Viren im Körper.
Czech: Aktivita virového enzymu neuraminidázy je důležitá jak pro průnik viru do dosud neinfikovaných buněk, tak pro uvolnění již dříve zformovaných virových částic z infikovaných buněk a pro následné rozšíření infekčního viru v těle.
German: Eine zweite Studie wurde mit 334 asthmatischen Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, von denen 53,6 % Influenza-positiv waren, durchgeführt.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
German: Kleben Sie ein zusätzliches Etikett mit dem Hinweis: „Vor Gebrauch vorsichtig schütteln" auf die Flasche.
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
German: Die empfohlene Dosierung wird in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Czech: Doporučené dávkování u těchto pacientů je uvedeno v následující tabulce.
German: Die Patienten sollten in Bezug auf Verhaltensänderungen engmaschig überwacht werden und der Nutzen und die Risiken einer Fortsetzung der Behandlung sollten für jeden Patienten sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitt
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
German: Die Mischung muss umgerührt und dem Patienten vollständig verabreicht werden.
Czech: Směs je třeba smíchat a veškerý obsah podat pacientovi.
German: Die Gesamtdauer des Fiebers wurde in den mit Oseltamivir behandelten Gruppen um einen Tag verkürzt.
Czech: Celkové trvání horečky bylo sníženo o jeden den ve skupině léčené oseltamivirem.
German: Inzidenz der Oseltamivir-Resistenz in klinischen Studien
Czech: Incidence rezistence k oseltamiviru v klinických studiích
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten ähneln größtenteils denen, die bei älteren Kindern (1 Jahr oder älter) gemeldet wurden.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky u kojenců ve věku od 0 do 12 měsíců jsou většinou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u starších dětí (ve věku 1 roku nebo starší).
German: Eine Fertilitätsstudie an Ratten mit Dosen bis zu 1500 mg/kg/Tag zeigte keine unerwünschten Auswirkungen bei Tieren beiderlei Geschlechts.
Czech: Studie fertility u potkanů v dávkách do 1 500 mg/kg/den neprokázaly žádné nežádoucí účinky na obě pohlaví.
German: In der mit Oseltamivir behandelten Gruppe wurde die mediane Dauer der Erkrankung nicht signifikant verkürzt.
Czech: Ve skupině léčené oseltamivirem nebyl medián trvání onemocnění významně snížen.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
German: Bei erwachsenen Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung insgesamt 10 Tage lang fortgeführt.
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem bude léčba trvat 10 dnů.
German: Teratogenitätsstudien wurden an Ratten und Kaninchen mit Dosen von bis zu 1500 mg/kg/Tag bzw. 500 mg/kg/Tag durchgeführt.
Czech: Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/kg/den a 500 mg/kg/den.
German: Außerhalb der Epidemie werden grippeähnliche Symptome gewöhnlich von einer anderen Krankheit verursacht.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem infekce nebo onemocnění.
German: Die H1N1-Influenza im Jahr 2009 („Schweinegrippe") war fast immer empfindlich gegenüber Oseltamivir, mit nur sporadischen Berichten über Resistenz sowohl in Zusammenhang mit einer therapeutischen als auch in Zusammenhang mit einer prophylaktischen Anwendung.
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
German: Die echte Influenza-Infektion tritt nur während jährlicher Ausbrüche (Epidemien) auf, wenn sich Grippeviren in der lokalen Bevölkerung ausbreiten.
Czech: Pravá chřipková infekce se vyskytuje pouze během jejích každoročních nástupů (epidemií), kdy jsou viry chřipky široce rozšířeny v okolní populaci.
German: Oder stellen Sie Zuckerwasser her: mischen Sie dafür einen Teelöffel Wasser mit einem dreiviertel (¾) Teelöffel Zucker.
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
German: Verabreichen Sie dem Kind sofort den gesamten Inhalt der zweiten Schale (flüssige Mischung von Ebilfumin mit gesüßtem Nahrungsmittel).
Czech: Podejte ihned veškerý obsah druhé misky (suspenze Ebilfuminu se sladkým pokrmem) dítěti.
German: Erwachsene und Jugendliche Kinder (1-12 Jahre) Säuglinge (< 1 Jahr) *Eine vollständige Genotypisierung wurde nicht in allen Studien durchgeführt.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
German: Bei Kindern wurde die Entwicklung Oseltamivir-resistenter Viren während der Behandlung häufiger beobachtet als bei Erwachsenen, die Rate reichte von weniger als 1 % bei Erwachsenen bis zu 18 % bei Säuglingen unter 1 Jahr.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
German: Für alle Patienten im Alter von unter einem Jahr sollte eine Dosierung von 3 mg/kg verwendet werden, um die Dosis zu bestimmen, unabhängig vom Gewicht des Patienten.
Czech: U všech pacientů mladších než 1 rok má být použito 3 mg/kg ke stanovení dávky bez ohledu na tělesnou hmotnost pacienta
German: Der aktive Metabolit wird vollständig durch renale Exkretion eliminiert.
Czech: Účinný metabolit je kompletně vylučován renální exkrecí.
German: In besonderen Situationen, wie einer weit verbreiteten Virusgrippe oder bei Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung zwischen 6 und 12 Wochen fortgeführt.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsmarge des aktiven Metaboliten sind bei erwachsenen Patienten jedoch keine Dosisanpassungen aufgrund ihres Immunschwächestatus erforderlich.
Czech: Vzhledem k širokému bezpečnostnímu rozpětí aktivního metabolitu ale nejsou u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem vyžadovány žádné úpravy dávky.
German: Im Allgemeinen war das Sicherheitsprofil der Risikopatienten qualitativ ähnlich dem der ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen.
Czech: Bezpečnostní profil u „rizikových" pacientů byl obecně kvalitativně podobný tomu, jaký byl pozorovaný u jinak zdravých dospělých/dospívajících.
German: Bringen Sie ein Etikett mit dem entsprechenden Verfalldatum gemäß den Lagerungsbedingungen (siehe Abschnitt 6.3) an.
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung festgestellt.
Czech: Žádné účinky na vývoj plodu nebyly pozorovány.
German: Daher wird bei schwangeren Frauen keine Dosisanpassung für die Behandlung oder Prophylaxe der Influenza empfohlen (siehe Abschnitt 4.6, Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Czech: Proto se úprava dávkování při léčbě nebo profylaxi chřipky u těhotných žen nedoporučuje (viz bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení).
German: Zur Vorbeugung einer Grippe oder nach Kontakt mit einer infizierten Person nehmen Sie eine Dosis täglich über 10 Tage ein.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů.
German: Tabelle 2 zeigt die häufigsten Nebenwirkungen, die in pädiatrischen klinischen Studien berichtet wurden.
Czech: Tabulka 2 udává nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pediatrických klinických studií.
German: Wie viel Mischung muss ich aufziehen
Czech: Kolik směsi je třeba použít
German: Die Indikation basiert auf klinischen Studien bei natürlich vorkommender Influenza, bei welcher die vorherrschende Infektion Influenza A war.
Czech: Indikace je založena na klinických studiích běžně se vyskytující chřipky, kdy převládající infekcí byla chřipka typu A.
German: Zubereitung zu Hause
Czech: Domácí příprava
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
German: Der Schutz gegenüber Influenza dauert nur so lange, wie Oseltamivir angewendet wird.
Czech: Ochrana proti chřipce trvá pouze po dobu podávání oseltamiviru.
German: Was ist Ebilfumin und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá
German: Sie müssen es Ihrem Arzt sagen, wenn Sie schwanger sind, schwanger zu sein glauben oder vorhaben, schwanger zu werden, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob Ebilfumin für Sie geeignet ist.
Czech: Musíte lékaře informovat v případě, že jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, aby se mohl rozhodnout, zda je přípravek Ebilfumin pro Vás vhodným lékem.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE [Nur für den Umkarton:]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD [pouze na krabičce]
German: Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Ebilfumin-Wasser-Mischung abzumessen.
Czech: Pro domácí přípravu mají být poskytnuty samostatné dávkovače k nasátí správného objemu vody a pro odměření směsi Ebilfuminu s vodou.
German: Bei Kindern, die nicht aus einer Schale trinken können, füttern Sie die restliche Flüssigkeit mit einem Löffel oder über eine Flasche.
Czech: Dětem, které neumí pít z misky, podejte zbytek směsi lžičkou nebo použijte krmící láhev.
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že oseltamivir má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
German: Es kann angewendet werden, wenn Sie Symptome einer Virusgrippe haben und bekannt ist, dass das Grippevirus in der Bevölkerung umgeht.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky cirkuluje v populaci.
German: Ziehen Sie die erforderliche Menge der flüssigen Mischung aus der ersten Schale auf.
Czech: Nasajte odpovídající množství tekuté směsi z první misky.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen im Hinblick auf Konkurrenz um die renale tubuläre Sekretion sind wegen der bekannten therapeutischen Breite der meisten dieser Substanzen, der Eliminationscharakteristika des aktiven Metaboliten (glomeruläre Filtration und anionische tubuläre Sekretion) sowie der Exkretionskapazität dieser Stoffwechselwege unwahrscheinlich.
Czech: Klinicky významné lékové interakce v důsledku kompetice o renální tubulární sekreci jsou nepravděpodobné vzhledem ke známé bezpečnostní šíři většiny těchto látek, charakteru eliminace účinného metabolitu (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece) a exkreční kapacitě vylučovacích cest.
German: Kleben Sie ein Etikett auf die Flasche, welches den Namen des Patienten, die Dosierungsanleitung, das Verfalldatum, den Namen des Arzneimittels und weitere Angaben enthält, welche gemäß lokalen Apothekenbetriebsvorschriften nötig sind.
Czech: Umístěte na lahvičku lékárenský štítek (etiketu), který obsahuje jméno pacienta, instrukce pro dávkování, datum spotřeby, název léčivého přípravku a jakékoli další vyžadované informace v souladu s místními lékárenskými předpisy.
German: Weniger als 20 % einer radioaktiv markierten oralen Dosis werden durch die Fäzes ausgeschieden.
Czech: Méně než 20 % perorálně podané radioaktivně značené dávky je vyloučeno stolicí.
German: 6 Wochen haltbar bei 2-8 °C
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
German: Die antivirale Aktivität von Oseltamivir gegenüber Influenza A und B wurde in experimentellen Provokationsstudien an gesunden Probanden bestätigt.
Czech: Antivirová aktivita oseltamiviru vůči virům chřipky typu A a B byla podpořena experimentálními provokačními studiemi u zdravých dobrovolníků.