FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvenţa este definită după cum urmează:
Latvian: Šo blakusparādību biežums ir definēts sekojoši:
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină Teva la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Latvian: Rivastigmine Teva nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (vecumā līdz 18 gadiem).
Romanian: Rivastigmină 6-12 mg N=379
Latvian: 6-12 mg N=379
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în Modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāpārliecinās, ka farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas apliecības moduļī 1.8.1. ir ieviesta un darbojas, pirms produkts tiek laists tirgū un turpina darboties tik ilgi, kamēr produkts atrodas tirgū.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai esat miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus, apkalpot mehānismus vai veikt citas darbības, kam nepieciešama uzmanība .
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30 %.
Latvian: Rivastigmīna ieņemšana kopā ar barību aizkavē absorbciju (tmax) par 90 minūtēm, samazina Cmax un par aptuveni 30% palielina AUC.
Romanian: După administrarea de 14C-rivastigmină, eliminarea renală a fost rapidă şi aproape completă (>90 %) în 24 ore.
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90%) 24 stundu laikā.
Romanian: ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBICPlus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Romanian: Foarte frecvente • Tremor
Latvian: Ļoti bieži • Trīce
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anticolinesterazice, codul ATC: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Romanian: Cu toate acestea, Rivastigmină Teva poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Latvian: Tomēr Rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Romanian: In vitro, acest metabolit inhibă în foarte mică măsură acetilcolinesteraza (<10 %).
Latvian: In vitro šis vielmaiņas produkts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Romanian: De asemenea, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului şi atunci când evidenţa beneficiului terapeutic nu mai există.
Latvian: Nepieciešamība pārtraukt terapiju ir jāapsver arī tad, kad vairs nav tās efektivitātes pierādījumu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Teva să luaţi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Exelon deva Jums jālieto.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Deoarece rivastigmina are un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 1 oră şi o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore, se recomandă ca, în cazurile de supradozaj asimptomatic, să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, zāļu asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Romanian: PDS: ameliorare de cel puţin 10%
Latvian: PDS: uzlabojums nemazāk kā
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36 %±13 %.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Latvian: Čehijas Republika Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Romanian: Ea traversează rapid bariera hematoencefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: Tas viegli šķērso hematoencefālisko barjeru un tā šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină Teva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rivastigmine Teva
Romanian: Mai puţin de 1 % din doza administrată se elimină prin fecale.
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie terapijas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Romanian: Dacă nu aţi luat Rivastigmină Teva mai multe zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine Teva vairākas dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Rivastigmină Teva plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas un var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Romanian: 747 70 Opava-Komarov Republica Cehă
Latvian: 747 70 Opava-Komarov
Romanian: Învelişul capsulei - dioxide de titan (E171), gelatină şi cerneală pentru inscripţionare Negru S-117822/S-1-17823 (shellac 45 % în etanol conţinând oxid negru de fer, alcool N-butilic, alcool izopropilic, alcool propilic şi hidroxid de amoniu.
Latvian: Kapsulas apvalks - titāna dioksīds (E171), želatīns un tinte, kuru lieto apdrukai Melna S-1-17822/S-117823 (šellakas glazūra-45% etilspirta šķīdums ar melno dzelzs oksīdu, N-butilspirts, izopropilspirts, propilēnglikols un amonija hidroksīds).
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Romanian: Pentru rivastigmină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide.
Latvian: Klīniskie dati par rivastigmīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Rivastigmină Teva este rivastigmina.
Latvian: KAS IR RIVASTIGMINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivastigmine Teva aktīvā viela ir rivastigmīns.
Romanian: Copii Rivastigmina nu este recomandată pentru utilizare la copii.
Latvian: Bērni: Rivastigmīns nav ieteicams lietošanai bērniem.
Romanian: De asemenea, datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac, pot să apară bradicardie şi/sau sincopă.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds darbības ātrumu, ir iespējama arī bradikardija un/vai sinkopes.
Romanian: În plus, Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule conţin oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Latvian: Papildus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas satur sarkano dzelzs oksīdu (E172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
Romanian: Ca toate medicamentele, Rivastigmină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Rivastigmine Teva var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: Nu utilizaţi Rivastigmină Teva după data de expirare înscrisă pe cutie.
Latvian: Nelietot Rivastigmine Teva pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Teva de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Latvian: • Exelon jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Romanian: 28 capsule 50 capsule 56 capsule 112 capsule
Latvian: 28 cietās kapsulas 50 x 1 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi ADAS-Cog iniţial drept covariat.
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Romanian: În aceste studii, ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la testul ADASCog., ameliorare la testul CIBIC-Plus sau cel puţin 10 % ameliorare la testul PDS.
Latvian: Šajos pētījumos klīniski atbilstošs uzlabojums tika definēts kā a priori ne mazāk kā 4 punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, CIBIC-Plus uzlabojums vai ne mazāk kā 10% liels PDS uzlabojums.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studiile in vitro şi la animale, izoenzimele principale ale citocromului P450 sunt minimal implicate în metabolizarea rivastigminei.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izofermenti rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Romanian: În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt apakšpunktu
Romanian: Modificare medie la 24 săptămâni ± DS
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ±
Romanian: Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Latvian: To arī lieto demences terapijai pacientiem ar Parkinsona slimību.
Romanian: Pacienţi fără halucinaţii vizuale
Latvian: Pacienti ar redzes halucinācijām Pacienti bez redzes halucinācijām
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMAS)
Romanian: Conţinutul capsulei - celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu
Latvian: Kapsulas saturs - mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.
Romanian: Pacienţi cu răspuns clinic semnificativ (%) Ultima observaţie efectuată
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Pēdējās kontroles rezultāti
Romanian: În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină, trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja rodas spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju kā minēts apakšpunktā 4.2.
Romanian: Rivastigmină Teva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.
Latvian: Rivastigmine Teva lieto atmiņas traucējumu terapijai pacientiem ar Alcheimera slimību.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Teva, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine Teva devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Romanian: Mai puţin frecvente • Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor
Latvian: Retāk • Neregulāra sirdsdarbība un apgrūtināta kustību kontrole
Romanian: De asemenea, creşteri ulterioare ale dozei la 4,5 mg şi apoi 6 mg de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranţa bună a dozei curente şi pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă.
Latvian: Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc
Romanian: Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrioventricular, fibrilaţie atrială şi tahicardie)
Latvian: Sirds aritmija (piem., bradikardija, atrioventrikulāra blokāde, prikškambaru fibrilācija un tahikardija)
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le desface sau sfărâma.
Latvian: Norīt veselas, nesasmalcinot un neatverot.
Romanian: Simptome extrapiramidale (inclusiv agravarea bolii Parkinson)
Latvian: Extrapiramidālie simptomi (ieskaitot Parkinsona slimības pasliktinājumu)
Romanian: Când simptomele au apărut, ele au inclus greaţă, vărsături şi diaree, hipertensiune arterială sau halucinaţii.
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija nelabums, vemšana, caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Romanian: Rivastigmină Teva poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).
Latvian: Rivastigmine Teva var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Romanian: Rivastigmină Teva nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Teva.
Latvian: Rivastigmine Teva nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine Teva.
Romanian: (evaluarea funcţiei cognitive pe baza performanţelor), CIBIC-Plus (o apreciere cuprinzătoare, generală a medicului asupra pacientului, care include informaţii de la însoţitor) şi PDS (o evaluare standardizată pe baza informaţiilor obţinute de la însoţitor asupra abilităţii pacientului de a desfăşura activităţi ale vieţii zilnice, cum sunt igiena personală, hrănirea, activitatea de a se îmbrăca, activităţi casnice cum sunt cumpărături, păstrarea capacităţii de a se orienta singur în împrejurimi, precum şi implicarea în activităţi legate de finanţe, etc.).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (uz izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Romanian: • Ritm cardiac lent
Latvian: • Palēnināts sirds ritms
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI - NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Teva.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Exelon.
Romanian: Rivastigmină Teva capsule este disponibil în cutii cu blistere conţinând 28, 56 şi 112 capsule, blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate conţinând 50 x 1 capsule şi flacoane a 250 capsule.
Latvian: Rivastigmine Teva cietās kapsulas ir pieejamas blisteros pa 28, 56 un 112 kapsulām, perforētos blisteros pa 50 x 1 kapsulām un pudelēs pa 250 kapsulām.
Romanian: Trebuie acţionat cu prudenţă când se administrează rivastigmină pacienţilor cu boala nodului sinusal sau tulburări de conducere (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular) (vezi pct. 4.8).
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile, el trebuie reînceput cu o doză de 1,5 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ja terapijas pārtraukums ir ilgāks par dažām dienām, to atsāk, lietojot pa 1,5 mg zāļu divas reizes dienā.
Romanian: Reacţiile adverse din Tabelul 1 sunt prezentate în acord cu structura MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 1.tabulā ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma kategorijai.
Romanian: Capsulă 250 capsule
Latvian: 250 cietās kapsulas
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte CIBIC-Plus: ameliorare
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums ne mazāk kā 4 punkti
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare, interacţiunile cu alte medicamente sunt puţin probabile, deşi rivastigmina poate inhiba metabolizarea mediată de butirilcolinesterază a altor substanţe.
Latvian: Ievērojot zāļu vielmaiņas procesa īpatnības, metaboliska rakstura mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var inhibēt citu vielu vielmaiņas procesus, kuros ir iesaistīta butirilholīnesterāze.
Romanian: La voluntarii tineri, sănătoşi, o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei (AChE) în LCR cu aproximativ 40 % în primele 1,5 ore după administrare.
Latvian: Jaunam, veselam cilvēkam perorāla, 3 mg liela zāļu deva pirmo 1,5 stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas acetilholīnesterāzes (acethylcholinesterase - AChE) aktivitāti CSŠ (cerobraspinālajā šķidrumā) samazina par aptuveni 40%.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Latvian: Koloīdais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacţii adverse (de exemplu greaţă, vărsături, dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar), scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale (de exemplu tremor) la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson, acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai ēstgribas zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var reaģēt uz vienas vai vairāku devu izlaišanu.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000şi<1/100); rare (≥1/10000şi<1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienţii cu halucinaţii vizuale (vezi tabelul 6).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt 6.tabulu).
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
Latvian: Uzturošā deva jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg zāļu divas reizes dienā.
Romanian: • Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
Latvian: • Kuņģa - zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu rivastigmină la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse predefinite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīna pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină Teva Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Teva decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis vairāk Rivastigmine Teva, nekā teikts, pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2.) - NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Romanian: Re-iniţierea tratamentului
Latvian: Terapijas atsākšana:
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Romanian: În mod similar, un efect mai puternic a fost observat la pacienţii cu boala Parkinson şi halucinaţii vizuale (vezi pct. 5.1).
Latvian: Līdzīgi, lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar redzes halucinācijām (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mintal State Examination) cuprins între 10 şi 24.
Latvian: Šajā pētījumā iekļautajiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10 - 24.
Romanian: Programul de depunere a RPAS pentru Rivastigmine Teva capsule trebuie să respecte programul stabilit de depunere a RPAS pentru medicamentul de referinţă.
Latvian: Rivastigmine Teva cietās kapsulas PADZ iesniegšanas grafikam jāatbilst atsauces zāļu PADZ
Romanian: Suomi/Finland
Latvian: België/Belgique/Belgien
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Latvian: Patoloģiska gaita Muskuļu rigiditāte Līdzsvara traucējumi Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
Romanian: Pacienţii studiaţi au obţinut un scor MMSE (Mini-Mintal State Examination - examinare a stării psihice minimale) cuprins între 10 şi 24.
Latvian: Pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10 - 24.
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Teva au prezentat senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Teva, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Romanian: Evenimente adverse predefinite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienţii cu demenţă asociată cu boala Parkinson
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
Romanian: Cerneală pentru inscripţionare- Negru S-1- 17822/S-1-17823 Shellac 45 %
Latvian: Tinte, kuru lieto apdrukai - Melna S-1-17822/S-1-17823
Romanian: La pacienţii cu boala Alzheimer, inhibarea AChE în LCR de către rivastigmină a fost dependentă de doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi, cea mai mare doză testată.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE inhibīcija CSŠar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga no tā devas lieluma.
Romanian: Totuşi, datorită expunerii crescute în cadrul acestor populaţii, trebuie urmate cu stricteţe recomandările pentru stabilirea dozelor în funcţie de tolerabilitatea individuală deoarece pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā zāļu iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).