FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Hungarian: A Vipidia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Hungarian: Metformin kiegészítéseként alkalmazva a Vipidia legalább olyan hatékonynak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, mint a pioglitazon, míg a Vipidia-t glipiziddel összehasonlító vizsgálat nem hozott egyértelmű eredményt.
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Hungarian: Cukorbetegség elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként, diéta és testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására.
Dutch: Waarom is Vipidia goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vipidia forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vipidia-t?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Hungarian: Amennyiben a Vipidia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vipidia?
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Hungarian: 1 + 1g és 5g polipropilén adagolókanál
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz műanyag tartály 144g
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Hungarian: Ilyen reakciót jellemzően a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
Hungarian: Óvatosan alkalmazandó.
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Dutch: Stijging tmax (uur)
Hungarian: Tmax növekedés (óra)
Dutch: Ouderen: Met betrekking tot ouderen zijn geen gegevens beschikbaar.
Hungarian: Idősek: Idős embereken nincs adat.
Dutch: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Hungarian: LOCF= Last observation carried forward (Az utolsó elvégzett megfigyelés) ITT= Intention to Treat (A kezelésbe összesen bevont betegek) NC=F: Non-completers = Failures (A kezelést nem befejezők = sikertelenek)
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Dutch: De terminale halfwaardetijd in het plasma was over het algemeen 3,5 tot 5 uur.
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Dutch: • De gemengde oplossing kan maximaal 6 uur in een koelkast bewaard worden.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Dutch: (mg.uur/l) Rekenkundig gemiddelde ± SD
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
Hungarian: ● 60 napon belül, lényeges (farmakovigilanciai vagy kockázat-minimalizálási) mérföldkő elérésekor
Dutch: PSUR: De Houder van de Vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijkse PSUR's overleggen.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Dutch: Aminozuurpositie 30 bleek de meest voorkomende mutatieplaats te zijn.
Hungarian: A 30. aminosav látszott a leggyakoribb mutációs helynek.
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Hungarian: A tabletták teljes napi mennyisége
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Dutch: Er zijn geen wezenlijke verschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie waargenomen.
Hungarian: Nem volt lényeges különbség az egészséges önkéntesek és a HIV-fertőzött betegek között.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Hungarian: Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása megfontolandó.
Dutch: • Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken.
Hungarian: • hatásos a Humán Immunhiányt okozó Vírus (HIV) ellen.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
Hungarian: Ez a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, amelyet retrovírusellenes szereknek nevezünk.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw begonnen als de behandeling was gestopt.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszert is.
Dutch: • Infectie.
Hungarian: • Fertőzések.
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat u de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a gyógyszer megfelelő mennyiségét megkapja.
Dutch: De veiligheid van de combinatie indinavir + nelfinavir is niet vastgesteld
Hungarian: Az indinavir + nelfinavir kombináció biztonságosságát nem állapították meg
Dutch: • Een ernstige vorm van huiduitslag (erythema multiforme).
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Dutch: Viracept bevat een geneesmiddel genaamd nelfinavir, die een 'proteaseremmer' is.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű gyógyszert tartalmaz, ami egy „proteázgátló".
Dutch: In overeenstemming met de CHMP Guideline on Risk Management Systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient de bijgewerkte versie van het RMP te worden voorgelegd op hetzelfde moment als het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Dutch: • Het aantal te verhogen van bepaalde cellen in uw bloed die helpen om infecties tegen te gaan.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 23 januari 2008
Hungarian: Az utolsó megújítás dátuma: 2008. 01.
Dutch: Één belangrijke en verscheidene minder belangrijke oxidatieve metabolieten werden in het plasma gevonden.
Hungarian: Egy fő és néhány kisebb mennyiségű oxidált metabolitot találtak a plazmában.
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties:
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Dutch: Slechts 1-2 % van de dosis werd teruggevonden in de urine, voor het grootste deel onveranderde nelfinavir.
Hungarian: Az adagoknak csak 1 - 2%-át nyerték vissza a vizeletből, amely túlnyomórészt változatlan nelfinavir volt.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő számú tabletta kerüljön bevételre minden adaggal.
Dutch: • Pimozide (voor psychiatrische problemen)
Hungarian: • pimozid (pszichiátriai problémákra),
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Hungarian: • gyógyszerek, melyek a gyomorsavat csökkentik, mint pl. lanzoprazol,
Dutch: Neem alle doses elke dag in op de juiste tijdstippen.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Dutch: Wit maatschepje (1 g)
Hungarian: Fehér kanál (1 g)
Dutch: Viracept kan een HIV infectie niet genezen.
Hungarian: A Viracept nem gyógyítja meg a HIV fertőzését.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05A E04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05A E04.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosering trazodon dient overwogen te worden.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Dutch: De dalspiegels blijven tenminste twintigmaal groter dan de gemiddelde IC95 over het gehele doseringsinterval voor beide schema's.
Hungarian: A minimum gyógyszerszintek legalább 20-szor nagyobbak maradtak, mint az átlagos IC95 a teljes adagolási intervallum során mindkét adagolási sémánál.
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Dutch: • Neem alle doses elke dag in op het juiste tijdstip.
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Dutch: De lijst omvat ook gemarkeerde laboratoriumafwijkingen die met nelfinavir zijn waargenomen (bij 48 weken).
Hungarian: A lista tartalmazza azokat a jelentős laboratóriumi eltéréseket is, melyeket a nelfinavirral kapcsolatosan figyeltek meg (a 48. héten).
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens van producten waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen, kan een blokkade van de hERG kaliumkanalen van > 20 % klinisch relevant zijn.
Hungarian: Azonban, a QT-intervallumot ismerten megnyújtó készítmények adatai alapján a hERG káliumcsatornák > 20%-os gátlása klinikailag fontos lehet.
Dutch: De in klinisch onderzoek gevonden bijwerkingen zijn samengevat in Tabel 2.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Dutch: Aantal tabletten bij avondeten
Hungarian: Tabletták száma vacsorához
Dutch: Dit is omdat Viracept de werking van bepaalde geneesmideelen kan beïnvloeden.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Viracept befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: Ha ezen betegek esetében a májbetegség romlása bekövetkezik, megfontolandó a kezelés megszakítása vagy abbahagyása.
Dutch: Bevat tevens de kleurstof indigokarmijn (E132) en andere stoffen.
Hungarian: Tartalmaz még színező anyagként indigókármint (E132), továbbá egyéb összetevőket.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Dutch: De veiligheid van de VIRACEPT 250 mg tablet werd in gecontroleerde klinische onderzoeken met meer dan 1300 patiënten onderzocht.
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Dutch: De EC95 (95 % effectieve concentratie) van nelfinavir was tussen 7 en 111 nM (gemiddelde waarde 58 nM).
Hungarian: A nelfinavir EC95 értéke (95% effektív koncentráció) 7 - 111 nM közé esik (középérték 58 nM).
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Viracept bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Dutch: Daarom zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen nodig bij deze patiënten.
Hungarian: Emiatt különleges óvintézkedések, vagy az adagolás megváltoztatása ilyen betegek esetén nem szükséges.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet vastgesteld.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Hungarian: E virális poliproteinek hasítása elengedhetetlen a fertőző vírus éréséhez.
Dutch: De kennis van het mechanisme is onvolledig.
Hungarian: A folyamat mechanizmusa csak részben ismert.
Dutch: De totale incidentie van andere mutaties geassocieerd met primaire proteaseremmer resistentie was 9,6 % voor de L90M substitutie, terwijl substituties op 48, 82 en 84 niet werden waargenomen.
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Dutch: • Hoge bloedsuiker (suikerziekte) of verergering van suikerziekte.
Hungarian: • magas vércukorszint (diabétesz) vagy a cukorbetegség súlyosbodása,
Dutch: • Tabel 3: als u het geneesmiddel drie keer per dag toedient, dan geeft u elke keer
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Hungarian: A virológiai sikertelenség nagyobb volt a nelfinavirrel kezelt csoportban (17%), mint a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban (7%).
Dutch: Sildenafil startdosis niet hoger dan 25 mg in 48 uur.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Hungarian: Májbetegség: A nelfinavir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a virus-proteáz génben.
Dutch: Het inducerende effect van sint-janskruid kan tot minstens twee weken na het beëindigen van de behandeling aanhouden.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása annak elhagyása után még legalább két hétig fennállhat.
Dutch: Als u hemofilie type A of B hebt, kunnen in zeldzame gevallen uw bloedingen toenemen.
Hungarian: Ha Ön A vagy B típusú hemofíliában szenved, akkor ritkán
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Dutch: Voor verschillende proteaseremmers, waarop deze interactie van toepassing is, vereisen de behandelschema's gelijktijdige inname van een lage dosis ritonavir (‘boosting') om de plasmaspiegels te verhogen en het antivirale effect te optimaliseren.
Hungarian: Egyes proteázgátlók esetében, melyeknél előfordul ez az interakció, szükséges a kisdózisú ritonavirrel történő együttadás (boosting) a plazmaszint emelése és az antivirális hatékonyság optimalizálása céljából.
Dutch: • Calciumkanaalblokkeerders zoals bepridil (voor hartaandoeningen).
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen met HIV-infectie hun baby's onder geen voorwaarde borstvoeding geven, om zo het overbrengen van HIV te voorkomen.
Hungarian: Tanácsos, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák gyermeküket a HIV-fertőzés átadásának megelőzése érdekében.
Dutch: Bijwerkingen uit klinische onderzoeken met nelfinavir
Hungarian: Mellékhatások a nelfinavirrel végzett klinikai vizsgálatokban
Dutch: De farmacokinetische gegevens van Studie AG1343-556 toonden meer variabiliteit dan de gegevens uit andere studies die uitgevoerd werden bij de pediatrische populatie; de 95% betrouwbaarheidsinterval voor AUC24 was 9 tot 121 mg.uur/l.
Hungarian: Az AG1343-556 számú vizsgálatból származó farmakokinetikai adatok variábilisabbak, mint a többi gyermekgyógyászati vizsgálatból származó adatok; az AUC24-re vonatkozó 95%-os konfidencia intervallum 9-121 mg•óra/l volt.
Dutch: VIRACEPT driemaal daags (%)
Hungarian: Viracept naponta 3x (%)
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Hungarian: A Viracept-kezelés nem gátolja meg, hogy a vérével vagy szexuális kapcsolat révén másoknak átadja a HIV fertőzést.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante interacties waargenomen tussen nelfinavir en nucleoside-analoga.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Dutch: HMG-CoA reductatse remmers (Statines)
Hungarian: HMG-CoA-reduktáz gátlók (sztatinok)
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Dutch: Carcinogene eigenschappen: twee jaar durende orale carcinogeniteitsstudies met nelfinavirmesilaat werden uitgevoerd bij ratten en muizen.
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Dutch: Resistentie: Virale ongevoeligheid van nelfinavir kan ontstaan door mutaties op aminozuurposities 30, 88 en 90 van het virale protease.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Dutch: • Rifampicine (voor tuberculose).
Hungarian: • rifampicin (tuberkolózisra (TBC)),
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei, az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Dutch: Aantal maatschepjes Blauw maat
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken uit te voeren, alsook additionele farmacovigilantie-activiteiten, nader omschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 30 juli 2007 van het Risk Management Plan (RMP), voorgesteld in Module 1.8.2 van de vergunningsaanvraag, alsook elke volgende aanpassing van het RMP, zoals overeengekomen met het CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal, hogy a forgalomba hozatali engedélyezési kérelem 1.8.2 moduljában található Kockázatkezelési terv 2007. július 30-i 1. változatában elfogadottat, illetve a Kockázatkezelési terv bármely következő, a CHMP beleegyezésével történő aktualizálása szerint a Farmakovigilancia tervben részletezett vizsgálatokat és
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is onderzocht in 5 studies in pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 13 jaar.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Dutch: De verschillende doseringen zijn weergegeven in aparte tabellen hieronder.
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10,5-12 kg, 12-14 kg en 18-22 kg krijgen een verschillend aantal tabletten bij elke maaltijd.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Dutch: Bij sommige patiënten was de hyperglykemie ernstig en ging in sommige gevallen gepaard met ketoacidose.
Hungarian: Ezek közül néhány alkalommal a hyperglykaemia súlyos volt és egyes esetekben ketoacidózissal szövődött.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanner nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met andere protonpompremmers
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Hungarian: További információkért lásd a
Dutch: Het bijwerkingsprofiel dat werd gezien tijdens pedriatische klinische studies was gelijk aan die voor volwassenen.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Dutch: Het wordt mogelijk geacht dat er een verband bestaat tussen viscerale lipomatosis en proteaseremmers en lipo-atrofie en nucleoside analoge reverse transcriptase remmers (NRTIs).
Hungarian: Kapcsolatot feltételeznek a visceralis lipomatosis és a proteázgátlók (PI) illetve a lipoatrophia és a nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI) között.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a májban metabolizálódik és eliminálódik.
Dutch: Gedeelte van de patiënten die een HIV RNA beneden de grens van kwantificatie (gevoelige en ultragevoelige assays) hadden in week 48
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten