FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati segnalati frequentemente in associazione a vigabatrin difetti del campo visivo che possono incidere in modo significativo sulla capacità di svolgere attività pericolose.
Croatian: Ispadi vidnog polja, koji mogu značajno utjecati na sposobnost izvođenja opasnih aktivnosti, često su prijavljivani u vezi s primjenom vigabatrina.
Italian: Poiché vigabatrin viene eliminato attraverso i reni, occorre procedere con cautela nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Budući da se vigabatrin uklanja putem bubrega, potreban je oprez u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 60 ml/min.
Italian: Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o la comparsa di nuovi tipi di crisi con vigabatrin (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Primjena vigabatrina može u nekih bolesnika dovesti do povećane učestalosti napadaja ili do novih vrsta napadaja (vidjeti dio 4.8).
Italian: In uno studio in vitro è stato mostrato che il carbone attivo non assorbe significativamente vigabatrin.
Croatian: Aktivni ugljen nije značajno adsorbirao vigabatrin u in vitro ispitivanju.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}.
Italian: 100 compresse solubili
Croatian: 100 tableta za oralnu otopinu
Italian: 50 compresse solubili
Croatian: 50 tableta za oralnu otopinu
Italian: Tuttavia, nel coniglio si è osservato un lieve aumento dell'incidenza di palatoschisi a dosi di 150-200 mg/kg.
Croatian: Međutim, pri primjeni doza od 150 do 200 mg/kg uočeno je blago povećanje incidencije rascjepa nepca u zečeva.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) cefalea incremento di peso tremolio (tremore) gonfiore (edema) capogiro sensazione di intorpidimento o vellichio (formicolamento) riduzione della concentrazione e della memoria problemi psicologici, compresa agitazione, aggressività, nervosismo, irritabilità, depressione, pensiero anormale e sensazione di sospetto immotivato (paranoia).
Croatian: glavobolja porast težine drhtanje (tremor) oticanje (edem) omaglica osjećaj utrnulosti ili trnaca smanjena koncentracija i pamćenje psihološki problemi uključujući uznemirenost, agresiju, nervozu, razdražljivost, depresiju,
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) mancanza di coordinazione dei movimenti o brancolamento problemi psicologici più gravi come euforia o sovreccitazione, che causano comportamento insolito, e sensazione di distacco dalla realtà eruzione cutanea
Croatian: gubitak koordinacije ili nespretnost pokreta teži psihološki problemi kao što su osjećaj oduševljenja i pretjerane uzbuđenosti koji dovodi do neuobičajenog ponašanja, te osjećaj odvojenosti od stvarnosti osip kože
Italian: Dose iniziale di 50 mg/kg/die
Croatian: 50 mg/kg/dan
Italian: Difetti del campo visivo senza identificazione eziologica: - Osservati all'inclusione - Osservati alla prima valutazione conclusiva - Osservati all'ultima valutazione conclusiva
Croatian: - Zabilježeno na prvoj zaključnoj evaluaciji
Italian: Una compressa (500 mg)
Croatian: Jedna tableta (500 mg)
Italian: Kigabeq 100 mg compresse solubili Kigabeq 500 mg compresse solubili
Croatian: Kigabeq 100 mg tablete za oralnu otopinu Kigabeq 500 mg tablete za oralnu otopinu
Italian: Forma farmaceutica Via di somministraze
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Italian: 1 siringa preriempita
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka 1 napunjena štrcaljka
Italian: Cos'è Kineret e per cosa si usa?
Croatian: Što je Kineret i za što se koristi?
Italian: Ulteriori informazioni su Kineret sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Kineret možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • le sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS).
Croatian: • periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS).
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 04-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran: 4. 2018.
Italian: I risultati hanno mostrato un miglioramento rapido e significativo dei sintomi, evidenziando un calo del punteggio medio dei sintomi da 4,5 a 0,8 entro tre giorni dall'inizio del trattamento.
Croatian: Rezultati su pokazali značajno i brzo ublažavanje simptoma, pri čemu je prosječni rezultat simptoma pao s 4,5 na 0,8 u roku od tri dana od početka liječenja.
Italian: Per la malattia di Still, sono stati svolti tre studi di portata limitata.
Croatian: Za Stillovu su bolest provedena tri mala ispitivanja.
Italian: Possono inoltre verificarsi gravi invalidità quali sordità e perdita della vista;
Croatian: Također mogu nastupiti ozbiljna oštećenja poput gubitka sluha i gubitka vida.
Italian: Perché Kineret è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Kineret odobren u EU-u?
Italian: Il terzo studio è stato condotto su 22 pazienti adulti che hanno ricevuto anche corticosteroidi per il trattamento della malattia.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 22 odrasla bolesnika koji si primali kortikosteroide za svoju bolest.
Italian: Blocca i recettori di un messaggero chimico dell'organismo chiamato interleuchina 1.
Croatian: Blokira receptore kemijskog glasnika u organizmu koji se naziva interleukin 1.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Kineret sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kineret kontinuirano se prate.
Italian: Altre informazioni su Kineret
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kineret
Italian: Successivamente il miglioramento continuava per un periodo di follow-up fino a 60 mesi.
Croatian: Ublažavanje simptoma održano je tijekom razdoblja praćenja u trajanju do 60 mjeseci.
Italian: Anche i livelli di amiloide A, un marker di infiammazione, si sono ridotti.
Croatian: Uz to su i smanjene razine amiloida A, markera upale.
Italian: L'Agenzia ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Kineret.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kineret u promet.
Italian: Legandosi ai recettori a cui normalmente si legherebbe l'interleuchina 1, anakinra blocca l'attività dell'interleuchina 1, contribuendo ad alleviare i sintomi di queste malattie.
Croatian: Spajanjem na receptore na koje bi se interleukin 1 obično spojio, anakinra blokira aktivnost interleukina 1 i pomaže u ublažavanju simptoma bolesti.
Italian: Tuttavia, per il modo in cui lo studio è stato concepito, i risultati sono stati ritenuti insufficienti per giustificare l'uso del medicinale da solo.
Croatian: No, s obzirom na način na koji je ispitivanje osmišljeno, zaključeno je da rezultati nisu dostatni kao potpora samostalne primjene lijeka.
Italian: • i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa l'infiammazione delle articolazioni) negli adulti.
Croatian: • znakova i simptoma reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih.
Italian: È opportuno cambiare il punto in cui viene praticata l'iniezione ad ogni dose per evitare il fastidio che ne deriverebbe.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba za svaku dozu biti drugačije kako bi se izbjegla neugoda.
Italian: I risultati hanno evidenziato che Kineret era più efficace del placebo se usato in aggiunta a metotressato.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Kineret bio djelotvorniji od placeba kad se primjenjivao kao dodatak metotreksatu.
Italian: Kineret ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'Unione europea l'8 marzo 2002.
Croatian: Lijek Kineret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. ožujka
Italian: In considerazione degli effetti benefici e dell'assenza di nuovi problemi in termini di sicurezza, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici fossero superiori ai rischi anche nei pazienti affetti da CAPS e da malattia di Still.
Croatian: S obzirom na blagotvorni učinak i činjenicu da nema novih razloga za zabrinutost u pogledu sigurne primjene, Agencija također smatra da koristi nadmašuju rizike u bolesnika s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kineret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kineret nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: Kineret è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 388 pazienti con artrite reumatoide.
Croatian: Lijek Kineret uspoređen je u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 1388 bolesnika s reumatoidnim artritisom.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Kineret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kineret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kineret?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kineret?
Italian: Il principio attivo di Kineret, anakinra, è una copia di una proteina umana naturale chiamata "antagonista umano del recettore dell'interleuchina 1".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kineret, anakinra, kopija je prirodnog humanog proteina naziva „antagonist receptora humanog interleukina 1".
Italian: Come agisce Kineret?
Croatian: Kako djeluje Kineret?
Italian: I pazienti ricevevano Kineret alla dose iniziale giornaliera di 1-2 mg per kg di peso corporeo, che a distanza di un mese veniva aumentata se necessario.
Croatian: Bolesnicima je lijek Kineret dan u početnoj dozi od 1 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težina dnevno, koja je, prema potrebi, povećana nakon mjesec dana.
Italian: Dopo un mese di trattamento, più pazienti trattati con Kineret (6 su 12) hanno ottenuto la remissione rispetto al trattamento con DMARD (3 pazienti su 10).
Croatian: Nakon mjesec dana liječenja više je bolesnika koji su primali lijek Kineret (6 od 12 bolesnika) postiglo remisiju u usporedbi s liječenjem DMARD-om (3 od 10 bolesnika).
Italian: Le CAPS sono un gruppo di malattie che colpiscono soggetti con un difetto nel gene deputato alla produzione di una proteina denominata criopirina.
Croatian: CAPS predstavlja skupinu bolesti u kojima bolesnici imaju defekt na genu koji proizvodi protein koji se naziva kriopirin.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 468 pazienti (alcuni dei quali avevano assunto in passato altri medicinali per trattare la malattia), ai quali è stato somministrato Kineret da solo oppure placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je uključivalo 468 bolesnika, od kojih su neki uzimali druge lijekove za svoju bolest u prošlosti, bolesnici su primali ili samo lijek Kineret ili placebo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Kineret sono superiori ai suoi rischi per il trattamento dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide in associazione con metotressato nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je koristi lijeka Kineret nadmašuju njegove rizike za liječenje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika s neodgovarajućim odgovorom na liječenje samo metotreksatom.
Italian: Negli altri due studi, Kineret è stato utilizzato in aggiunta alla terapia in corso con metotressato: in uno studio, condotto su 419 pazienti, è stata usata una serie di dosi di Kineret in funzione del peso del paziente, mentre nell'altro, condotto su 501 pazienti, è stato somministrato Kineret alla dose fissa di 100 mg una volta al giorno.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima, lijek Kineret primijenjen je kao dodatak postojećem liječenje koje je uključivalo metotreksat: u jednom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 419 bolesnika, primijenjeno nekoliko doza lijeka Kineret koje su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika, a u drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 501 bolesnika, lijek Kineret primijenjen u fiksnoj dozi od 100 mg jedanput dnevno.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kineret?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Kineret?
Italian: Per il trattamento dell'artrite reumatoide la dose raccomandata di Kineret è di 100 mg una volta al giorno, da somministrare ogni giorno intorno alla stessa ora.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kineret za reumatoidni artritis je 100 mg jedanput dnevno i daje se svakog dana u približno isto vrijeme.
Italian: I risultati hanno mostrato che alcune dosi di Kineret erano più efficaci del placebo nel ridurre i sintomi della malattia, misurati dal medico e dal paziente per mezzo del punteggio dell'"American College of Rheumatology", che si basa su parametri quali il numero di articolazioni dolorose o indolenzite, l'attività della malattia, il dolore, la disabilità e i livelli di proteina C-reattiva nel sangue (un marker dell'infiammazione).
Croatian: Rezultati su pokazali da su određene doze lijeka Kineret bile djelotvornije od placeba u ublažavanju simptoma bolesti, koje su liječnik i bolesnik mjerili s pomoću ljestvice Američkog udruženja za reumatologiju (American College of Rheumatology) što uključuje mjerenje broja bolnih ili osjetljivih zglobova, aktivnosti bolesti, bola, invaliditeta i razina C reaktivnog proteina u krvi (markera upale).
Italian: Kineret è un medicinale usato per trattare:
Croatian: Kineret je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kineret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono mal di testa e reazioni nella sede d'iniezione (rossore, ematoma, dolore e infiammazione) e aumento del colesterolo nel sangue.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kineret (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, modrice, bol i upala) te povećanje kolesterola u krvi.
Italian: Nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta il medico dovrebbe considerare la possibilità di somministrare Kineret ogni due giorni.
Croatian: U bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega liječnik treba razmotriti primjenu lijeka Kineret svakog drugog dana.
Italian: Il principio attivo contenuto in Kineret, anakinra, è un immunosoppressore (un medicinale che riduce l'attività del sistema immunitario).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kineret, anakinra, imunosupresivni je lijek (lijek koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava).
Italian: Per quanto riguarda le CAPS, Kineret è stato esaminato in uno studio principale su 43 pazienti con malattia infiammatoria multisistemica a esordio neonatale (sindrome NOMID/CINCA, la forma più grave di CAPS).
Croatian: Lijek Kineret je za CAPS ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s neonatalnom multisistemskom upalnom bolesti (NOMID/sindrom CINCA, najozbiljniji oblik CAPS-a).
Italian: Un secondo studio condotto su 24 bambini ha mostrato risultati simili: il 67 % ha avuto una riduzione di almeno il 30 % dei sintomi dopo un mese rispetto all'8 % ai quali era stato somministrato placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju 24 djece pokazalo slične rezultate: u 67 % njih simptomi su ublaženi za najmanje 30 % nakon jednog mjeseca u usporedbi s 8 % onih koji su primili placebo.
Italian: Sebbene i pazienti affetti dalla malattia di Still avessero un rischio più elevato di problemi epatici, questo rischio è stato considerato compensato dai benefici del medicinale.
Croatian: Iako su bolesnici sa Stillovom bolesti imali viši rizik od problema s jetrom, smatra se da koristi lijeka nadmašuju taj rizik.
Italian: Ciò provoca infiammazioni in molte parti dell'organismo, con sintomi quali febbre, eruzione cutanea, dolore articolare e stanchezza.
Croatian: To dovodi to upale u mnogim dijelovima tijela, sa simptomima poput vrućice, osipa, bola u zglobovima i umora.
Italian: Kineret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento dell'artrite reumatoide, delle CAPS o della malattia di Still, a seconda dei casi.
Croatian: Kineret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju reumatoidnog artritisa, CAPS-a ili Stillove bolesti.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Kineret, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kineret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Kineret non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad anakinra, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alle proteine prodotte da Escherichia coli (un tipo di batterio).
Croatian: Lijek Kineret ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na tvar anakinru, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na proteine koje proizvodi Escherichia coli (vrsta bakterije).
Italian: Tutti e tre gli studi confrontavano l'efficacia di Kineret con quella di un placebo (trattamento fittizio).
Croatian: U tim trima ispitivanjima uspoređene su djelotvornosti lijeka Kineret i placeba (prividnog liječenja).
Italian: Kineret deve essere usato con cautela nei pazienti con funzione epatica gravemente ridotta o funzione renale moderatamente ridotta.
Croatian: Lijek Kineret treba se pažljivo primjenjivati u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom jetre ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Italian: Come si usa Kineret?
Croatian: Kako se Kineret koristi?
Italian: Nello studio condotto con una dose fissa di Kineret, il 38 % dei pazienti che aggiungevano Kineret aveva una riduzione dei sintomi pari ad almeno il 20 % dopo sei mesi, rispetto al 22 % di quelli che aggiungevano placebo.
Croatian: U ispitivanju u kojem je primijenjena fiksna doza lijeka Kineret, u 38 % bolesnika kojima je dodan lijek Kineret simptomi su ublaženi za najmanje 20 % nakon šest mjeseci, u usporedbi s 22 % bolesnika kojima je dodan placebo.
Italian: È utilizzato in associazione con metotressato (un medicinale impiegato per ridurre l'infiammazione) nei pazienti con risposta inadeguata al solo metotressato;
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom (lijekom za ublažavanje upale) u bolesnika koji na liječenje samo metotreksatom nisu odgovorili na odgovarajući način.
Italian: Nel primo studio, 11 bambini su 15 affetti da malattia di Still (73 %) hanno avuto una riduzione del 30 % almeno dei sintomi dopo tre mesi di trattamento con Kineret.
Croatian: U prvom su ispitivanju u 11 od 15 djece sa Stillovom bolesti (73 %) simptomi ublaženi za najmanje 30 % nakon tri mjeseca liječenja lijekom Kineret.
Italian: Kineret contiene il principio attivo anakinra.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar anakinra.
Italian: Questo messaggero viene prodotto in notevoli quantità nei pazienti con artrite reumatoide, provocando infiammazione delle articolazioni e danni articolari; inoltre, contribuisce all'infiammazione associata alle CAPS e alla malattia di Still.
Croatian: Taj se glasnik proizvodi u visokim razinama u bolesnika s reumatoidnim artritisom, uzrokujući upalu i oštećenje zglobova te je također uključen u upalu povezanu s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, Kineret viene usato in pazienti a partire dagli 8 mesi di età e del peso di almeno 10 kg.
Croatian: Lijek Kineret se, za CAPS i Stillovu bolest, primjenjuje u bolesnika u dobi od osam mjeseci i starijih te tjelesne težine od najmanje 10 kg.
Italian: Kineret è disponibile come soluzione per iniezione sottocutanea.
Croatian: Kineret je otopina za potkožnu injekciju.
Italian: Per le CAPS e la malattia di Still, la dose dipende dal peso corporeo e, per le CAPS, dalla gravità dell'affezione.
Croatian: Doza za CAPS i Stillovu bolest ovisi o tjelesnoj težini te o ozbiljnosti stanja za CAPS.
Italian: Il trattamento con Kineret non deve essere iniziato nei pazienti affetti da neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi che combatte le infezioni).
Croatian: Lijek Kineret ne smije se uvoditi u bolesnika koji imaju neutropeniju (niske razine neutrofila, vrste krvnih stanica koje se bore protiv infekcije).
Italian: Quali benefici di Kineret sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kineret utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Kineret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kineret i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Italian: • la malattia di Still, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni, oltre a eruzione cutanea e febbre.
Croatian: • Stillove bolesti, odnosno bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kao i osip i vrućicu.
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Kineret o un altro tipo di medicinale, denominato DMARD.
Croatian: Bolesnici su primali lijek Kineret ili drugu vrstu lijeka, tzv. lijek koji mijenja tijek upalne reumatske bolesti (DMARD).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kineret, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Kineret potražite u uputi o lijeku.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
Croatian: Dobro operite ruke.
Italian: Devono inoltre essere prese in considerazione le linee guida mediche disponibili.
Croatian: U obzir se također moraju uzeti dostupne medicinske smjernice.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku
Italian: Cos'è Kineret e a cosa serve
Croatian: Što je Kineret i za što se koristi
Italian: Non usi Kineret se pensa che sia stato congelato.
Croatian: Ne upotrebljavajte Kineret ako mislite da je bio zamrznut.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei bambini di età inferiore a 8 mesi.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 8 mjeseci.
Italian: Popolazione anziana (≥ 65 anni)
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina)
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Croatian: Pedijatrijska populacija (<18 godina)
Italian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svezia
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedska
Italian: È stata dimostrata distribuzione nel liquido cerebrospinale.
Croatian: Dokazana je distribucija u cerebrospinalnu tekućinu.
Italian: Controlli l'aspetto di Kineret.
Croatian: Provjerite izgled Kinereta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 20 marzo 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2007.
Italian: Le istruzioni per l'uso e la manipolazione sono riportate nel paragrafo 6.6.
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje nalaze se u dijelu 6.6.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età o al sesso.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi i spola.
Italian: Nel complesso non sono state osservate differenze riguardo alla sicurezza o all'efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Croatian: Nije primijećena ukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika.
Italian: • l'addome (tranne l'area attorno all'ombelico)
Croatian: • trbuh (osim područja oko pupka)
Italian: Non riscaldi Kineret in altro modo (per esempio, non riscaldi il medicinale in un forno a microonde o in acqua calda).
Croatian: Kineret na bilo koji drugi način (npr. nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Italian: Il trattamento con Kineret ha portato alla normalizzazione della temperatura corporea in 18 pazienti su 20.
Croatian: Liječenje Kineretom dovelo je do normalizacije tjelesne temperature u 18 od 20 bolesnika.
Italian: Dose di mantenimento nella CAPS grave (MWS e NOMID/CINCA)
Croatian: Doza održavanja kod teškog CAPS-a (MWS i NOMID/CINCA)