FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie (zoals autorijden).
Swedish: Om du tycker att det är svårt att känna igen dina varningssymtom, ska du undvika situationer (t.ex. bilkörning) där du eller andra kan utsättas för risker p.g.a. din hypoglykemi.
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Swedish: B Tryck in injektionsknappen helt.
Dutch: Bij een verbeterde metabole controle en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Swedish: Med förbättrad metabol kontroll och åtföljande ökad insulinkänslighet kan det bli nödvändigt med ytterligare justering av dosregimen.
Dutch: • Sympathicomimetische geneesmiddelen, zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol en terbutaline - gebruikt bij astma.
Swedish: • Sympatomimetika t.ex. adrenalin (epinefrin), salbutamol och terbutalin - vid astma.
Dutch: Medicatie fouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, zijn per ongeluk toegediend in plaats van langwerkende insulines.
Swedish: Läkemedelsfel har rapporterats i vilka andra insuliner, särskilt snabbverkande insuliner, har administrerats av misstag i stället för långverkande insuliner.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon ochToujeo.
Dutch: Toujeo bevat drie keer meer insuline in 1 ml dan gewone insuline, die 100 eenheden/ml bevat.
Swedish: Toujeo innehåller 3 gånger mer insulin i 1 ml än det vanliga insulinet, som innehåller 100 enheter/ml.
Dutch: • Toujeo wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik of "SC").
Swedish: • Toujeo injiceras under huden (subkutan användning, s.c.).
Dutch: Voordat u Toujeo injecteert
Swedish: Innan du injicerar Toujeo
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Dutch: Als u lijdt aan een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt, proliferatieve retinopathie genaamd, kan een zeer lage bloedglucosespiegel een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Swedish: Om du har en ögonsjukdom i samband med diabetes som kallas proliferativ retinopati kan attacker av mycket lågt blodsocker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Dutch: Na het eerste gebruik of meegenomen als reserve Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Swedish: Efter första användning eller om pennan medtages som reserv Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Dutch: IGlar: Insuline glargine 100 eenheden/ml a Ernstige hypoglykemie: Episode waarbij hulp van een andere persoon nodig is om actief koolhydraten of glucagon toe te dienen, of andere levensreddende handelingen.
Swedish: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a Svår hypoglykemi: Episoder när hjälp av annan person krävs för att aktivt administrera kolhydrater, glukagon eller andra åtgärder.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor diegenen die de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie minder goed of helemaal niet herkennen of die frequent episodes van hypoglykemie hebben.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
Dutch: Instrueer patiënten om een veiligheidstest te doen zoals beschreven in Stap 3 van de gebruiksaanwijzing.
Swedish: Instruera patienter att utföra ett säkerhetstest enligt beskrivningen i steg 3 i bruksanvisingen.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Toujeo zijn onderzocht in een 1:1 gerandomiseerd, gecontroleerd open-label klinisch onderzoek bij kinderen en jongeren met diabetes mellitus type 1 gedurende een periode van 26 weken (n = 463).
Swedish: Toujeos effektivitet och säkerhet har studerats i en 1:1 randomiserad kontrollerad öppen klinisk studie hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes mellitus under en period av 26 veckor (n = 463).
Dutch: (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), baseline HbA1c-waarde (<8% of ≥ 8%) of baseline body mass index (BMI).
Swedish: ≥10 år), utgångsvärdet för HbA1c (<8% eller ≥8%) eller utgångsvärdet för BMI (body mass index).
Dutch: • Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of door mensen met een visuele beperking zonder hulp van een persoon die getraind is in het correct gebruik van dit middel.
Swedish: • Denna penna rekommenderas inte till personer som är blinda eller har synnedsättning utan hjälp från annan person som tränats i hur pennan ska används.
Dutch: Voor de overgang van de ene insulinebehandeling naar de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedglucosespiegels noodzakelijk.
Swedish: Övergången från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Dutch: • Lees alle instructies in deze gebruiksaanwijzing, voordat u de pen gaat gebruiken.
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
Dutch: • Wanneer er niet meer voldoende eenheden in uw pen zitten voor uw dosis, zal de dosisinstelring stoppen bij het aantal eenheden dat nog in de pen zit.
Swedish: • Om det inte finns tillräckligt med enheter kvar i din penna, så kommer dosväljaren att stanna på det antal enheter som finns kvar.
Dutch: Signalen in uw hersenen zijn onder andere: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid of overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, rusteloosheid, slaapstoornissen, agressief gedrag, concentratieproblemen, langzame reacties, depressie, verwardheid, problemen met praten (soms volledige spraakuitval), veranderingen in uw gezichtsvermogen, trillen, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, gevoelloosheid en tintelingen vaak rondom de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Swedish: Symtom från din hjärna inkluderar: huvudvärk, intensiv hunger, illamående eller kräkningar, trötthet, sömnighet, rastlöshet, sömnstörningar, aggressivt uppträdande, koncentrationssvårigheter, långsam reaktion, depression, förvirring, talsvårigheter (ibland total förlust av talförmågan), synförändringar, skakningar, att inte kunna röra sig (förlamning), stickningar i händer och armar, domningar och stickningar ofta runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att sköta sig själv, kramper, svimning.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison - gebruikt bij ontstekingen.
Swedish: • Kortikosteroider t.ex. kortison - vid inflammationer.
Dutch: Dit kan leiden tot een hoge bloedglucosespiegel.
Swedish: Detta kan leda till högt blodsocker.
Dutch: Toujeo kan gebruikt worden bij ouderen, patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen, en jongeren en kinderen vanaf 6 jaar.
Swedish: Toujeo kan ges till äldre patienter och till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och till ungdomar och barn från 6 års ålder.
Dutch: • Verwijder de naald voordat u de pen weggooit.
Swedish: • Avlägsna nålen innan du kasserar pennan.
Dutch: o Om potentiële onderdosering te voorkomen, wordt Toujeo DoubleStar aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden per dag nodig hebben.
Swedish: o För att minska risken för eventuell underdosering, rekommenderas Toujeo DoubleStar för patienter som kräver minst 20 enheter per dag.
Dutch: U moet de signalen van een daling van uw bloedglucosespiegel leren herkennen, zodat u de juiste maatregelen kunt nemen om te voorkomen dat het erger wordt.
Swedish: Du bör lära dig att känna igen tecknen på när ditt blodsocker sjunker för mycket - så att du kan reagera på rätt sätt och förhindra att det blir värre.
Dutch: • Stop niet met het toedienen van uw insuline.
Swedish: • Sluta inte med insulinet.
Dutch: • Voor alle injecties geldt, wanneer er geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Swedish: • För alla injektioner, om inget insulin kommer ut, nålen kan vara igentäppt.
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Swedish: Flexibel tidpunkt för administrering
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1-receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger lägre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Swedish: Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Dutch: De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Swedish: Den förlängda effekten av insulin glargin kan fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Dutch: Resultaten ondersteunen het gebruik van Toujeo bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2.
Swedish: Resultat stödjer användningen av Toujeo hos barn med typ 2-diabetes mellitus.
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien, dat in elke lidstaat waar Toujeo 300 eenheden/ml in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen voorschrijven of afleveren, en alle patiënten of hun verzorgers die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen gebruiken, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal gericht op het risico op medicatiefouten (omzettingen tussen 100 eenheden/ml en 300 eenheden/ml zonder dosisaanpassing).
Swedish: MAH ska säkerställa att, i varje medlemsland där Toujeo 300 enheter/ml marknadsförs, all hälso-och sjukvårdspersonal, som förväntas förskriva eller expediera Toujeo 300 enheter/ml, liksom alla patienter eller deras vårdgivare, som förväntas använda Toujeo 300 enheter/ml, förses med utbildningsmaterialet för att minska risken för felmedicinering (vid byte mellan 100 enheter/ml och 300 enheter/ml utan dosjustering).
Dutch: Eet daarna iets dat uw bloedglucosespiegel over een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta).
Swedish: Ät sedan något (t.ex. bröd eller pasta) som höjer ditt blodsocker under en längre tid.
Dutch: b Bevestigde hypoglykemie: Elke ernstige hypoglykemie en/of hypoglykemie bevestigd door een plasmaglucosewaarde
Swedish: b Bekräftad hypoglykemi: All svår hypoglykemi och/eller hypoglykemi bekräftad genom plasmaglukosvvärde ≤3,9 mmol/l.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline glargine.
Swedish: • Den aktiva substansen är insulin glargin.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats waarin u injecteert binnen het injectiegebied dat u gebruikt.
Swedish: • Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 30°C.
Swedish: • Förvara pennan i rumstemperatur, under 30°C.
Dutch: De primaire werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Swedish: Den primära effekten av insulin, inklusive insulin glargin, är reglering av glukosmetabolismen.
Dutch: De vergunninghouder wordt daarom verzocht het voorval huidamyloïdose in de Smpc en bijsluiter op te nemen.
Swedish: Innehavaren av godkännande uppmanas därför att inkludera biverkningen kutan amyloidos i SPC och PIL.
Dutch: Behandeling met insuline kan het lichaam ertoe aanzetten om antistoffen tegen insuline aan te maken (stoffen die tegen insuline werken).
Swedish: Insulinbehandling kan göra så att kroppen bildar antikroppar mot insulinet (ämnen som reagerar mot insulin).
Dutch: Ziet u dat er insuline uit de punt van de naald komt, dan is de pen klaar voor gebruik.
Swedish: När du ser insulin komma från nålspetsen är pennan redo att användas.
Dutch: Hergebruik van naalden vergroot het risico op een verstopte naald, hetgeen onder- of overdosering kan veroorzaken (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar, vilket kan orsaka under- eller överdosering (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Dutch: Indien overstap van Toujeo SoloStar naar Toujeo DoubleStar plaatsvindt en wanneer de eerdere dosis van de patiënt een oneven aantal was (b.v. 23 eenheden), dan moet de dosis worden verhoogd of verlaagd met 1 eenheid (b.v. 24 of 22 eenheden).
Swedish: Vid byte från Toujeo SoloStar till Toujeo DoubleStar, om patientens tidigare dos var ett udda antal (t ex 23 enheter), måste dosen ökas eller minskas med 1 enhet (t ex 24 eller 22 enheter).
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insulineantistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomsten av antikroppar mot insulinet kräva justering av insulindosen för att korrigera tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij steady-state bij patiënten met diabetes type 1 in een 36 uur durende euglykemische clampstudie
Swedish: Diagram 1: Verkningsprofil vid steady state hos patienter med typ 1-diabetes i en 36 timmars euglykemisk undersökning
Dutch: C. Plaats uw duim op de injectieknop.
Swedish: C Placera tummen på injektionsknappen.
Dutch: De eerste coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede coprimaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste coprimaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Swedish: Det första primära effektmåttet var tid till först inträffad kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke och det andra primära effektmåttet var tid till att någon av de första primära händelserna inträffade eller till revaskularisering (koronar, karotid eller perifer) eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Dutch: Bij het overschakelen van basale insuline naar Toujeo moet de dosisverlaging van basale en bolusinsuline op individuele basis worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Swedish: Vid övergång från basinsulin till Toujeo måste en dosminskning av bas- och bolusinsulin övervägas för varje enskild patient för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Dutch: Naam insuline
Swedish: Insulinets namn
Dutch: Doet u geen veiligheidstest vóór iedere injectie, dan krijgt u mogelijk te weinig insuline.
Swedish: Om du inte utför säkerhetstestet innan varje injektion, kan du få för lite insulin.
Dutch: Dit middel kan een te lage bloedglucosespiegel veroorzaken, die soms gevolgd wordt door een te hoge bloedglucosespiegel.
Swedish: Detta kan förorsaka för lågt blodsocker, vilket ibland följs av för högt blodsocker.
Dutch: Insuline glargine is een humane insulineanaloog ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en injecteer de volgende dosis op de normale tijd.
Swedish: • Kontrollera blodsockret och injicera sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagend effect van insuline versterken of verzwakken.
Swedish: Betablockerare, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan antingen förstärka eller försvaga insulinets blodsockersänkande effekt.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
Dutch: • Wanneer er na de derde keer nog geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Swedish: • Om inget insulin kommer ut efter tredje gången, kan nålen vara igentäppt.
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is.
Swedish: • Blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.
Dutch: Toujeo wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Swedish: Toujeo ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Dutch: Lipodystrofie en huidamyloïdose kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Swedish: Lipodystrofi och kutan amyloidos kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen.
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra blodsockernivån.
Dutch: Kies een injectieplek zoals getoond op het plaatje "Plekken waar geïnjecteerd kan worden"
Swedish: A Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden under rubriken "Injektionsställen" visar på.
Dutch: Bij veel patiënten worden de verschijnselen en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Swedish: Hos många patienter föregås tecken och symtom på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Dutch: Een grote verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen verstoren.
Swedish: • Synpåverkan: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan försämra din synförmåga.
Dutch: Insuline remt lipolyse in de adipocyt, remt proteolyse en bevordert eiwitsynthese.
Swedish: Insulin hämmar lipolys i fettceller, hämmar proteolys och ökar proteinsyntesen.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Toujeo ook samen met andere bloedglucoseverlagende medicatie gegeven worden.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus kan Toujeo även ges tillsammans med andra läkemedel mot hyperglykemi.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee coprimaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Dutch: Voorheen insulinenaïeve patiënten
Swedish: Tidigare insulinnaiva patienter
Dutch: • de tijdstippen waarop u uw maaltijden en uw insuline gebruikt,
Swedish: • Tider för måltider och insulinanvändning.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Swedish: Toujeo ges som en subkutan injektion i buk, överarm eller lår.
Dutch: De meeste lichte reacties op insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Swedish: De flesta mindre reaktioner på insulin vid injektionsstället brukar vanligen gå över inom några dagar till några veckor.
Dutch: A. Plaats de buitenste naaldbeschermhuls weer op de naald, en gebruik deze om de naald van de pen te draaien.
Swedish: A Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker oftare än vanligt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING Multiverpakking (bevat Blue Box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG Flerpack (innehåller Blue Box)
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Swedish: Lågt blodsocker betyder att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Dutch: Wanneer u een dosis Toujeo overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Swedish: Om du har glömt en dos Toujeo eller om du inte har injicerat tillräckligt med insulin kan blodsockernivån bli för hög (hyperglykemi).
Dutch: • Clozapine, olanzapine en fenothiazinederivaten - gebruikt bij psychische problemen.
Swedish: • Klozapin, olanzapin och fentiazinderivat - vid psykiska sjukdomar.
Dutch: SoloStar pen
Swedish: SoloStar penna
Dutch: In het algemeen werden deze effecten op het risico op hypoglykemie consistent waargenomen ongeacht leeftijd, geslacht, BMI en duur van de diabetes (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), bij met Toujeo behandelde patiënten in vergelijking met patiënten behandeld met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Swedish: Sammantaget observerades dessa effekter avseende risken för hypoglykemi genomgående oavsett ålder, kön, BMI och durationen av diabetes (<10 år och ≥10 år) hos Toujeo-behandlade patienter jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie worden geroteerd van de ene injectieplaats naar de volgende (zie rubriek 4.8).
Swedish: Injektionsstället ska roteras inom ett givet injektionsområde från den ena injektionen till den andra (se avsnitt 4.8).
Dutch: Onderstaande bijwerkingen, waargenomen tijdens klinisch onderzoek, zijn geclassificeerd volgens de systeem/orgaanklassen in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100, < 1/10; soms: ≥ 1/1.000, < 1/100; zelden: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; zeer zelden: < 1/10.000; niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: ≥1/1000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1000: mycket sällsynt; <1/10 000; ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Patiënten voorheen behandeld met basale insuline
Swedish: Patienter som tidigare behandlades med basinsulin
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Toujeo 300 eenheden/ml dient in elke lidstaat de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van het voorlichtingsprogramma, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie, en enig ander aspect.
Swedish: Innan Toujeo 300 enheter/ml marknadsförs i respektive medlemsland, ska innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) komma överens med behörig nationell myndighet om innehållet och formatet av utbildningsprogrammet inklusive kommunikationsmedier, distributionskanaler och alla andra aspekter.
Dutch: • Uw pen bevat in totaal 450 eenheden insuline.
Swedish: • Din penna innehåller totalt 450 enheter insulin.
Dutch: Bewaar pennen die in gebruik zijn niet in de koelkast.
Swedish: Pennor under användning får inte förvaras i kylskåp.
Dutch: • De Toujeo SoloStar pen bevat 450 eenheden Toujeo.
Swedish: • Toujeo SoloStar pennan innehåller 450 enheter av Toujeo.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Swedish: Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Toujeo (t.ex. nålar från BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Dutch: De eerste signalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker of totaal afwezig zijn als:
Swedish: De första varningstecknen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Dutch: Toujeo dient eenmaal daags gebruikt te worden in combinatie met maaltijdinsuline en moet individueel gedoseerd worden.
Swedish: Toujeo ska användas en gång dagligen tillsammans med ett måltidsinsulin och kräver individuell dosanpassning.
Dutch: Controleer de naam en de vervaldatum op het etiket van uw pen.
Swedish: A Kontrollera namn och utgångsdatum på pennans etikett.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met een naald eraan vast.
Swedish: • Förvara aldrig pennan med nålen fastsatt.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de insulinebehoefte verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt till följd av minskad kapacitet för glukoneogenes och minskad insulinmetabolism.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid, zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft laten zien.
Swedish: B Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: • Använd aldrig pennan efter utgångsdatum.