FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neben all den Veränderungen und Entwicklungen bleibt unser zentrales Anliegen die effiziente und effektive Ausübung unserer Kerntätigkeiten, die 2011 weiter ausgedehnt werden.
Slovenian: V času sprememb in napredka bo naša glavna prednostna naloga ostala smotrno in učinkovito upravljanje temeljnih poslovnih dejavnosti, ki jih bo v letu 2011 še več.
German: In Anbetracht der auslaufenden Übergangsfrist für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel wird sich die Agentur im Rahmen der zur Verfügung stehenden Mittel mit spezifischen Herausforderungen auf diesem Gebiet befassen, etwa der Notwendigkeit, die Arbeitsergebnisse des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Committee on Herbal Medicinal Products) in Form von Monografien und Listeneinträgen zu verbessern sowie der Notwendigkeit, auf etwaige Maßnahmen zu reagieren, die sich durch das Ende der Übergangsfrist ergeben, innerhalb der die Mitgliedstaaten die Bestimmungen der Richtlinie 2004/24/EG umsetzen müssen.
Slovenian: Ker se približujemo koncu prehodnega obdobja za registracijo tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora, bo agencija glede na razpoložljive vire obravnavala posebne izzive na tem področju, kot je potreba po izboljševanju rezultatov Odbora za zdravila rastlinskega izvora v zvezi z monografijami in vnosi na seznam, ter se odzivala na ukrepe, ki jih bodo države članice po koncu prehodnega obdobja sprejele za izvajanje določil Direktive 2004/24/ES.
German: Im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden wir den Beitrag der Agentur zu europäischen Aktivitäten bei Arzneimitteln für ältere Menschen erhöhen.
Slovenian: Na področju javnega zdravja bomo nadaljevali s krepitvijo delovanja agencije pri evropskih dejavnostih v zvezi z zdravili za uporabo pri starejšem prebivalstvu.
German: Neben der intensiven bilateralen Zusammenarbeit der Agentur mit einer Reihe von internationalen Regulierungsbehörden engagiert sich die Agentur insbesondere in den Bereichen Klinische Studien, Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie der laufenden regulatorischen Zusammenarbeit mit ihren internationalen Partnern.
Slovenian: Poleg tesnega dvostranskega sodelovanja agencije s številnimi mednarodnimi regulativnimi organi je agencija še posebej dejavna na področju kliničnih preskušanj, proizvodnje farmacevtskih zdravilnih učinkovin in zdravil ter stalnega regulativnega sodelovanja z mednarodnimi partnerji.
German: Die Übergangsfrist für die Einreichung von Anträgen auf Zulassung von Gen- und Zelltherapeutika, die unter die Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien fallen, läuft ebenfalls aus.
Slovenian: Prav tako se bo izteklo prehodno obdobje za predložitev zdravil za gensko in celično zdravljenje, za katera velja zakonodaja o zdravilih za napredno zdravljenje.
German: In diesem Zusammenhang wird die Agentur weiterhin verschiedene Initiativen der Leiter der Arzneimittelaufsichtsbehörden unterstützen, die auf eine Stärkung der bestehenden Zusammenarbeit abzielen und die kontinuierliche Verfügbarkeit des wissenschaftlichen Know-hows auf höchstem Niveau sicherstellen, was für den Erfolg des vorliegenden und zukünftiger Arbeitsprogramme von herausragender Bedeutung ist.
Slovenian: V zvezi s tem bo podpirala različne pobude vodij agencij za zdravila s ciljem okrepiti obstoječe sodelovanje in zagotavljati nenehno razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja, ki je ključnega pomena za uspešno izvajanje tega delovnega programa in prihodnjih.
German: Das Strategiepapier der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), der „Fahrplan bis 2015", weist für die nächsten Jahre drei zentrale strategische Bereiche aus: Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln sowie Optimierung der sicheren und sinnvollen Anwendung von Arzneimitteln.
Slovenian: „Časovni načrt do leta 2015" Evropske agencije za zdravila postavlja v središče tri glavna področja delovanja v prihodnjih letih: reševanje potreb na področju javnega zdravja, zagotavljanje dostopa do zdravil ter optimizacija varne in racionalne uporabe zdravil.
German: • effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Förderung einer sinnvolleren Anwendung von Arzneimitteln;
Slovenian: • učinkovitemu spremljanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, pri čemer bomo skrbeli za racionalnejšo uporabo zdravil;
German: Im Rahmen einer proaktiven Pharmakovigilanz wird die Agentur Initiativen ergreifen und hierzu das Europäische Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren (ENCePP) als funktionelles Netzwerk von Zentren für die gezielte Überwachung zugelassener Arzneimittel unterstützen.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala za pobude v okviru proaktivnega izvajanja farmakovigilance s podporo Evropski mreži centrov za farmakoepidemiologijo in farmakovigilanco kot funkcionalni mreži centrov za spremljanje ciljnih odobrenih zdravil.
German: • Kommunikation und Zusammenarbeit mit interessierten Gruppen, Ermächtigung von Patienten und Schaffung von Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen im Bereich der Gesundheitsversorgung sowie Erhöhung der Transparenz in Bezug auf die Tätigkeiten der EMA;
Slovenian: • komuniciranju in sodelovanju z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanju bolnikov, omogočanju, da bolniki sodelujejo pri odločanju na področju zdravstvene nege, ter povečevanju preglednosti dejavnosti agencije;
German: Im Kontext der europäischen Risikomanagementstrategie werden weitere Initiativen durchgeführt, schwerpunktmäßig zur Funktion des EURegulierungssystems, wobei Signalerfassung und Datenanalyse verbessert werden sollen.
Slovenian: Tudi v prihodnje se bodo izvajale pobude na področju Evropske strategije za obvladovanje tveganja, s posebnim poudarkom na delovanju regulativnega sistema EU, izboljšanju odkrivanja signalov in analizi podatkov.
German: Weitere Initiativen, die im Fahrplan dargelegt sind, werden geplant.
Slovenian: Oblikovani bodo tudi načrti za druge pobude, navedene v časovnem načrtu.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Slovenian: Sodelovanje agencije z zainteresiranimi stranmi, pooblaščanje bolnikov in sodelovanje pri odločanju na področju zdravstvene oskrbe je le nekaj izmed področij in ciljev časovnega načrta.
German: Darüber hinaus ist die EMA längerfristig von der Debatte über die gesetzlichen Regelungen bezüglich gefälschter Arzneimittel betroffen, die innerhalb der Einrichtungen der Europäischen Union (EU) geführt wird.
Slovenian: Na agencijo bo dolgoročno vplivala tudi razprava, ki trenutno poteka v institucijah Evropske unije (EU) o zakonodaji na področju ponarejenih zdravil.
German: Die Agentur wird auf der in der Vergangenheit in diesem Bereich geleisteten Arbeit und den bisher erzielten Ergebnissen weiter aufbauen und die Zusammenarbeit mit Vertretern der Zivilgesellschaft durch die Einführung eines überarbeiteten Rahmens für die Zusammenarbeit mit Patienten und die allmähliche Umsetzung eines Rahmens für die Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe ausweiten.
Slovenian: Agencija bo tudi v prihodnje nadgrajevala svoje preteklo delo in dosežke na tem področju, z izvajanjem revidiranega okvira medsebojnega sodelovanja z bolniki in s postopnim izvajanjem okvira medsebojnega sodelovanja s strokovnjaki na zdravstvenem področju pa bo razširila obseg sodelovanja s predstavniki civilne družbe.
German: Die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich ist ein vorherrschendes Thema.
Slovenian: Prevladujoča tema je globalizacija raziskovanja, razvoja in proizvodnje na področju farmacije.
German: Wir werden an einer Ausweitung der internationalen Partnerschaften im Bereich der GMP (Gute Herstellungspraxis)- und GCP (Gute Klinische Praxis)-Inspektionen arbeiten, die gemeinsamen Initiativen mit der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auf GCP- und GMPInspektionen von Fertigerzeugnissen ausdehnen und das Inspektionsprogramm für pharmazeutische Wirkstoffe erweitern.
Slovenian: Delovali bomo v smeri razširjanja mednarodnih partnerstev na področju pregledov dobre proizvodne prakse in dobre klinične prakse, nadgradili bomo pobude v sodelovanju z Uradom za živila in zdravila v Združenih državah Amerike (FDA) v zvezi s pregledi dobre proizvodne in klinične prakse končnih zdravil ter razširili program pregledov za farmacevtske zdravilne učinkovine.
German: Durch ihre Zuständigkeit sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel ist die Agentur geradezu prädestiniert, das Konzept „Eine Welt, eine Gesundheit" in die Praxis umzusetzen, demzufolge eine Förderung der Tiergesundheit auch die Gesundheit des Menschen fördert.
Slovenian: Ker delovanje agencije zajema zdravila za ljudi in živali, ima posebno dobro priložnost, da v praksi izvaja koncept „En svet, eno zdravje" in s spodbujanjem zdravja živali krepi zdravje ljudi.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Slovenian: Kot je bilo navedeno v časovnem načrtu, bodo na agencijo vplivale tudi pobude EU na področju sorazmerne učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
German: Im Hinblick auf die Tiergesundheit liegt der Schwerpunkt weiterhin auf der Erhaltung und Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere für weniger verbreitete Tierarten/weniger bedeutende Anwendungen (MUMS)/begrenzte Märkte.
Slovenian: Na področju zdravja živali bo tudi v prihodnje velik poudarek namenjen ohranjanju in izboljševanju razpoložljivosti veterinarskih zdravil, zlasti za manj pomembne vrste/manjšo uporabo/omejena tržišča ter nadaljevali s prispevanjem k strategiji Skupnosti na področju zdravja živali v zvezi z uporabo zdravil.
German: • Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Slovenian: • odzivanju na potrebe javnega zdravja, vključno z razpoložljivostjo zdravil;
German: Die effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für die EMA weiterhin von zentraler Bedeutung.
Slovenian: Učinkovito nadzorovanje razmerja med tveganji in koristmi je ves čas prednostna naloga agencije.
German: Im Jahr 2011 werden die Prioritäten und Zielsetzungen der EMA durch eine Reihe bereits bestehender und neuer wirtschaftlicher Rahmenbedingungen bestimmt.
Slovenian: V letu 2011 bo na oblikovanje prednostnih nalog in ciljev agencije vplivala vrsta obstoječih in novih poslovno-okoljskih dejavnikov.
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Slovenian: Na njeno delovanje bo velik vpliv imelo sprejetje nove zakonodaje na področju farmakovigilance.
German: Die EMA wird sich 2011 schwerpunktmäßig auf die Anwendung der neuen Maßnahmen ab 2012 vorbereiten.
Slovenian: V letu 2011 bo agencija s pripravo novih postopkov in načrtovanjem pomembnega razvoja na področju informacijske tehnologije poseben poudarek namenila pripravi na uvajanje novih ukrepov v letu 2012.
German: Außerdem soll weiter daran gearbeitet werden, interessierten Akteuren den Zugang zu bestimmten Informationen in den Datenbanken über klinische Studien und in EudraVigilance zu ermöglichen.
Slovenian: Objavljene bodo točke dnevnega reda in zapisniki sej znanstvenih odborov in delovnih skupin, nadaljevalo pa se bo tudi delo na področju zagotavljanja dostopa zainteresiranim stranem do določenih informacij iz podatkovnih zbirk kliničnih preskušanj in podatkovne zbirke EudraVigilance.
German: Die Agentur wird die Transparenz in Bezug auf ihr Tagesgeschäft mit Hilfe von Transparenzmaßnahmen, die im Einklang mit dem Umsetzungsplan ihrer Transparenzstrategie stehen, weiter erhöhen.
Slovenian: Z izvajanjem ukrepov za večjo preglednost v skladu z načrtom izvajanja politike preglednosti bo agencija še naprej povečevala preglednost pri izvajanju vsakodnevnih dejavnosti.
German: Wir werden uns an der Diskussion beteiligen und diese auf mögliche Auswirkungen auf unsere Tätigkeiten hin beobachten.
Slovenian: Razprava o prihodnosti direktive o kliničnih preskušanjih se bo nadaljevala, v njej bomo sodelovali in spremljali možen vpliv direktive na naše dejavnosti.
German: Dabei wird sichergestellt, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung und das Genehmigungsverfahren voneinander getrennt bleiben.
Slovenian: Agencija je ta pričakovanja vključila tudi v časovni načrt in na tem področju načrtuje pobude, pri čemer želi zagotoviti, da ocenjevanje razmerja med stroški in koristmi ostane ločeno od postopka odobritve zdravil.
German: Höchste Qualitätsstandards
Slovenian: Najvišji standardi kakovosti
German: Transparenz
Slovenian: Preglednost
German: Kommunikation und Zusammenarbeit mit Interessengruppen
Slovenian: Komunikacija in sodelovanje z zainteresiranimi stranmi
German: Das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2012 wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst, wie zum Beispiel:
Slovenian: Na delovni program Evropske agencije za zdravila za leto 2012 vplivajo številni dejavniki, kot so:
German: Verwaltung der Agentur
Slovenian: Vodenje agencije
German: Die Agentur wird prüfen, wie sie ihren Beitrag zur Behandlung von älteren Patienten und schwangeren Frauen verbessern kann.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoj prispevek k zdravljenju starejših bolnikov in nosečnic.
German: Der Zugang zu Dokumenten wird auch in Zukunft ein Bereich mit erheblichem Ressourcenbedarf sein.
Slovenian: Dostop do dokumentov bo ostalo področje, ki porabi precej sredstev.
German: Erfordernisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Slovenian: Potrebe javnega zdravstva in razpoložljivost zdravil
German: • die Sparpolitik sowohl der Agentur als auch der zuständigen nationalen Behörden.
Slovenian: • varčevalno ozračje za agencijo in nacionalne pristojne organe.
German: Die Öffnung des Zugangs zu diesen Ressourcen für ein breiteres Publikum kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln von Nutzen sein und zu einer besseren Patientenversorgung beitragen.
Slovenian: Zagotavljanje dostopa do teh virov širši javnosti bi lahko pripomoglo k razvoju zdravil in izboljšanju oskrbe bolnikov.
German: Ein wichtiges Thema für die Agentur ist außerdem, wie sie eine Beeinträchtigung ihrer Arbeit durch die Olympischen Spiele 2012 in London vermeiden kann.
Slovenian: Drugo pomembno vprašanje, ki zadeva agencijo, pa je zagotavljanje nemotenega poslovanja med olimpijskimi igrami v Londonu leta 2012.
German: Im Arbeitsprogramm werden die oben genannten Faktoren, der allgemeine Kontext des legislativen, wirtschaftlichen, sozialen und technologischen Umfelds der Agentur sowie die relevanten Maßnahmen berücksichtigt, die im Umsetzungsplan für den „Fahrplan bis 2015" der Agentur erläutert werden.
Slovenian: V delovnem programu so upoštevani zgoraj navedeni dejavniki, širši okvir zakonodajnega, gospodarskega, socialnega in tehnološkega okolja agencije ter ustrezni ukrepi, ki so opisani v izvedbenem načrtu za „časovni načrt agencije do leta 2015".
German: Die Agentur und ihre Partner haben die Prioritäten für die schrittweise Umsetzung der Rechtsvorschriften festgelegt, die entsprechend den verfügbaren Ressourcen erfolgen soll.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji so določili prednostne naloge za postopno izvajanje zakonodaje v skladu z razpoložljivimi sredstvi.
German: Im Netzwerk wird zur Zeit daran gearbeitet zu definieren, welche Angaben geschäftlicher Art als vertraulich einzustufen sind und wie der Schutz personenbezogener Daten am besten gewährleistet werden kann.
Slovenian: V okviru mreže poteka delo za določitev, katere informacije se štejejo za poslovno skrivnost in kako najbolje izpolnjevati zahteve glede varstva osebnih podatkov.
German: Die wichtigsten Ausschusssitzungen in der kritischen Phase im Juli 2012 sollen bei zuständigen nationalen Behörden sowie in den Räumlichkeiten der Europäischen Kommission durchgeführt werden.
Slovenian: Glavne sestanke odborov v tem zahtevnem obdobju, tj. juliju 2012, bodo gostili pristojni nacionalni organi in Evropska komisija.
German: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben dabei die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Slovenian: Dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo dejavnosti, ki bodo povečale preglednost in izboljšale komunikacijo, in nato ukrepi za poenostavitev.
German: Nach der Umsetzung der überarbeiteten Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten im Jahr 2011 wird sich die Agentur darauf konzentrieren, die vollständige Umsetzung und die wirksame Anwendung ihrer aktualisierten Strategie für den Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten, die den Verwaltungsrat, Sachverständige und Mitarbeiter betreffen, zu gewährleisten.
Slovenian: Agencija se bo po uvedbi revidirane politike o upravljanju navzkrižij interesov v letu 2011 osredotočila na zagotavljanje popolnega izvajanja in učinkovitega delovanja svojih posodobljenih politik o obvladovanju možnih navzkrižij interesov v zvezi z upravnim odborom, strokovnjaki in osebjem.
German: Die meisten Vorschriften der neuen Richtlinie, die dazu beitragen wird, das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern, werden im Januar 2013 in Kraft treten.
Slovenian: Večina zahtev iz nove zakonodaje, ki bodo pomagale preprečevati vstop ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo, bo začela veljati januarja 2013, vendar bodo priprave na to izvedene že v letu 2012.
German: Dabei ist die Agentur mit der Herausforderung konfrontiert, dass es zunehmend schwierig ist, die notwendigen Ressourcen zur Bewältigung des steigenden Arbeitsaufkommens und der neuen Aufgaben bereitzustellen.
Slovenian: Za agencijo postaja vedno težji izziv, kako za vse večji obseg dela in nove naloge zagotoviti zadostna sredstva.
German: Einen besonderen Stellenwert wird weiterhin die Arbeit im Rahmen der Agenda „Eine Gesundheit" erhalten, die darauf abzielt, durch die Förderung der Tiergesundheit auch die menschliche Gesundheit zu fördern.
Slovenian: Še naprej bo posebna pozornost namenjena programu „skupnega zdravja", pri čemer spodbujanje zdravja živali spodbuja zdravje ljudi.
German: Umfang und Zeitrahmen für den Beitrag des Veterinärsektors werden durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Wahrnehmung der wichtigsten wissenschaftlichen Zuständigkeiten Vorrang hat.
Slovenian: Na obseg in časovni razpored prispevkov veterinarskega sektorja bodo vplivala razpoložljiva sredstva, ob upoštevanju, da je treba dati prednost ohranjanju glavnih odgovornosti na področju znanosti.
German: Die Verwendung der Ressourcen, die für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erforderlich sind, muss abgestimmt werden.
Slovenian: Uskladiti bo treba sredstva, ki so potrebna za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zakonodaje o farmakovigilanci.
German: Arbeitsprogramm 2012 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila za leto
German: In diesem Zusammenhang bietet sich die Möglichkeit, die für den Fall logistischer Störungen vorgesehenen Maßnahmen praktisch zu erproben und für die Kerntätigkeiten vermehrt virtuelle Sitzungen abzuhalten.
Slovenian: To bo priložnost za preskus ureditev, ki veljajo v primeru logističnih težav, in pogostejšo uporabo virtualnih sestankov za glavne dejavnosti.
German: Besonders hervorzuheben ist, dass der Anwendungsbereich der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz weit über den herkömmlichen Anwendungsbereich der Pharmakovigilanz bei Humanarzneimitteln hinausgeht.
Slovenian: Treba je poudariti, da področje uporabe nove zakonodaje o farmakovigilanci daleč presega tradicionalno področje uporabe farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini.
German: Die Agentur und ihre Partner im Netzwerk sind der Ansicht, dass durch eine proaktive Veröffentlichung auf lange Sicht Ressourcen eingespart werden können.
Slovenian: Agencija in njeni partnerji v mreži so prepričani, da bi z zadnjenavedenim dolgoročno prihranili sredstva.
German: Es ist geplant, die Website der Agentur neu zu gestalten und ein einheitliches Portal für alle Anträge auf Zugang zu Dokumenten oder Informationen zu schaffen.
Slovenian: Spletna stran agencije bo prilagojena, da bo vključevala enotno vstopno točko za vse zahtevke za dokumente ali informacije.
German: Die Aufnahme von Gesprächen darüber, wie die Berücksichtigung der Patienteninteressen bei Nutzen-Risiko-Analysen sichergestellt werden kann, ist geplant.
Slovenian: Začele se bodo razprave, kako zagotoviti, da se vrednote bolnikov upoštevajo pri oceni koristi in tveganja.
German: Wie im Fahrplan und im Umsetzungsplan erläutert, werden die Agentur und ihr Ausschuss für Tierarzneimittel weiterhin auf europäischer und internationaler Ebene an einem breiten Spektrum von Themen des Bereichs der Tierarzneimittel mitwirken, beispielsweise in den Bereichen Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe, Rückstandshöchstmengen, Risikobewertung, Methodik der Nutzen-Risiko-Analyse sowie Harmonisierung von Standards und Anforderungen.
Slovenian: Agencija in njen Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini bosta, kot kažeta časovni načrt in njegov izvedbeni načrt, še naprej prispevala k velikemu številu tem, ki se nanašajo na zdravila za uporabo v veterinarski medicini na ravni Evropske unije in mednarodni ravni, kot so protimikrobna odpornost, najvišje mejne vrednosti ostankov, ocena tveganja, metodologija analize koristi in tveganja ter usklajevanje standardov in zahtev.
German: Ein Schwerpunkt der Umsetzung wird dabei die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen sein.
Slovenian: Eden od stebrov izvajanja bo izboljšanje sodelovanja agencije z nacionalnimi pristojnimi organi pri komunikaciji in zagotavljanju informacij.
German: Zu diesem Zweck wird die Agentur der raschen Einführung des OpEx-Programms (OpEx@EMA) für operative Exzellenz Vorrang einräumen, dessen Ziel unter anderem darin besteht, schrittweise die Prozesse der Kerntätigkeiten zu überarbeiten und sicherzustellen, dass diese Prozesse durch effiziente und effektive IT-Systeme unterstützt werden.
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
German: Zu den in der neuen Richtlinie festgelegten Anforderungen an die Agentur gehören insbesondere die Entwicklung und Führung bestimmter Datenbanken, die Zusammenarbeit bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittländern, die Zusammenarbeit bei der Bewertung und Überprüfung des regulatorischen Rahmens für Wirkstoffe in Drittländern sowie eine Reihe von anderen neuen Maßnahmen.
Slovenian: Zlasti nova zakonodaja agenciji nalaga zahteve v zvezi z razvojem in upravljanjem nekaterih podatkovnih zbirk, sodelovanjem in usklajevanjem inšpekcijskih pregledov v tretjih državah, sodelovanjem pri ocenjevanju in preverjanju regulativnega okvira tretjih držav za zdravilne učinkovine in številnimi drugimi novimi ukrepi.
German: Die Europäische Kommission wird die Legislativvorschläge in Bezug auf Tierarzneimittel fertigstellen und dabei die Erkenntnisse aus ihrer Konsultation über eine bessere Rechtsetzung im Veterinärsektor sowie der Folgenabschätzung von Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel aus dem Jahr 2010
Slovenian: Evropska komisija naj bi v zvezi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini dokončala zakonodajne predloge, ki so nastali pri posvetovanju o boljši ureditvi v veterinarskem sektorju, in oceno učinka veterinarske zakonodaje, ki je bila izvedena v letu 2010.