FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede irispigmentering vil være permanent og kan medføre til forskelle i øjnenes udseende, når kun det ene øje behandles.
Estonian: Vikerkesta tugevam pigmenteerumine võib olla püsiv ja ainult ühe silma ravimisel põhjustada silmade erinevat väljanägemist.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdosisformulering) var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
Estonian: Pärast 12 kuud kestnud ravi mitmeannuselise GANFORTiga oli vikerkesta pigmentatsiooni esinemissagedus 0,2%.
Danish: Deres læge vil ordinere GANFORT til Dem, når andre øjendråber med betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke har virket tilstrækkeligt alene.
Estonian: Teie arst määrab teile GANFORTi, kui muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
Danish: Meget almindelig konjunktival hyperæmi.
Estonian: Konjunktiivi hüpereemia
Danish: Endvidere er der observeret symptomer på betablokade (f.eks. bradykardi, hypotension, åndenød og hypoglykæmi) hos den nyfødte, når moderen har fået betablokkere frem til fødslen.
Estonian: Peale selle on vastsündinul täheldatud beeta-adrenoretseptorite blokaadi sümptomeid (näiteks bradükardia, hüpotensioon, respiratoorne distress ja hüpoglükeemia), kui beeta-blokaatoreid on manustatud kuni sünnituseni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT
Estonian: Muud ravimid ja GANFORT
Danish: Kontrollér, at enkeltdosisbeholderen er intakt før brug.
Estonian: Veenduge enne kasutamist, et üheannuseline pakend on terve.
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT, er det usandsynligt, at det skulle forårsage alvorlige skader.
Estonian: Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate GANFORTi rohkem kui ette nähtud, ei põhjusta see tõenäoliselt olulist kahju.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Estonian: Nagu kõikide silmaravimite puhul, peab patsient ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne auto juhtimist või masinatega töötamist ootama nägemise selginemist.
Danish: • Diarré, mavesmerter, kvalme og opkastning, fordøjelsesbesvær, tør mund
Estonian: • Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, seedehäired, suukuivus.
Danish: Deres læge vil ordinere GANFORT enkeltdosis til Dem, når andre øjendråber med betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke har virket tilstrækkeligt alene.
Estonian: Teie arst määrab teile üheannuselist GANFORTi, kui muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
Danish: GANFORT enkeltdosis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Üheannuseline GANFORT mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) Renset vand
Estonian: Soolhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Danish: Timolol metaboliseres delvist i leveren, og timolol og dets metabolitter udskilles via nyrerne.
Estonian: Timolool ning selle metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Danish: Dosis må ikke overstige 1 dråbe i det/de afficerede øje/øjne dagligt.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse).
Danish: Studier af GANFORT for okulær toksicitet efter gentagne doser viste ingen særlige risici for mennesker.
Estonian: GANFORTi korduval manustamisel okulaarse toksilisuse uuringutes ei ilmnenud erilisi ohte inimesele.
Danish: Den farveændring af iris, som ses ved administration af bimatoprost-øjendråber, er ikke nødvendigvis registrerbar de første mange måneder eller år.
Estonian: Bimatoprosti manustamisel tekkiv vikerkesta värvi muutus võib mitu kuud või aastat olla mittemärgatav.
Danish: SN:
Estonian: SN NN
Danish: GANFORT enkeltdosis er en farveløs til svagt gul opløsning, der leveres i enkeltdosisbeholdere af plastic, som hver indeholder 0,4 ml.
Estonian: Kuidas üheannuseline GANFORT välja näeb ja pakendi sisu Üheannuseline GANFORT on värvitu kuni kergelt kollakas lahus üheannuselises plastpakendis, mis sisaldavad 0,4 ml lahust.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på ≥0,03 % dagligt i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,03% päevas ühe aasta vältel, suurenes vikerkesta pigmentatsioon ja ilmnesid pöörduvad, annusest sõltuvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljapaistev ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af bimatoprost/timolol i fast kombinationsforhold til gravide kvinder.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli fikseeritud kombinatsiooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Plasmakoncentrationer af bimatoprost og timolol blev bestemt i et crossover-studie med sammenligning af monoterapibehandling og GANFORT-behandling hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid GANFORT-raviga tervetel uuritavatel.
Danish: Yderligere bivirkninger er set hos patienter, der brugte øjendråber med timolol eller bimatoprost, og kan derfor forekomme med GANFORT.
Estonian: Timolooli või bimatoprosti sisaldavaid silmatilku kasutavatel patsientidel on täheldatud ka muid kõrvaltoimeid, seega võivad need esineda ka GANFORTi puhul.
Danish: Der kræves derfor tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug af GANFORT hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde, hvor cornea er kompromitteret.
Estonian: Seetõttu tuleb kuiva silma või sarvkesta kahjustusega patsiente GANFORTi sagedasel või pikaajalisel kasutamisel hoolikalt jälgida.
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen Kortåndethed.
Estonian: Ülejäänud kehaosadega seotud kõrvaltoimed hingamispuudulikkus.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
Estonian: Nagu teised silma tilgutatavad ravimid, imendub timolool verre.
Danish: - Reaktive luftvejssygdomme inklusive asthma bronchiale eller asthma bronchiale i anamnesen, alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.
Estonian: ▪ Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või selle olemasolu varasemas anamneesis või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Danish: - koronar hjertesygdom (symptomerne kan for eksempel være brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelser), hjertesvigt, for lavt blodtryk - rytmeforstyrrelser i hjertet, såsom langsom hjerterytme - åndedrætsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer - problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Estonian: - südame koronaartõbe (sümptomiteks võivad olla valu või pigistustunne rinnus, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkust, madalat vererõhku; - südame rütmihäireid, nagu aeglane südame löögisagedus; - hingamisprobleeme, astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust; - halva vereringluse haigust (nagu Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom); - kilpnäärme ületalitlust, sest timolool võib maskeerida kilpnäärme haiguse nähte ja sümptomeid; - suhkruhaigust, sest timolool võib maskeerida madala veresuhkru nähte ja sümptomeid; - raskeid allergilisi reaktsioone; - maksa- või neeruprobleeme; - silmapinna probleeme; - silmamuna ühe sisekesta irdumist pärast silma siserõhu vähendamiseks tehtud operatsiooni; - riskifaktoreid maakula ödeemi (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni) tekkeks, näiteks kataraktilõikus.
Danish: GANFORT bør anvendes med forsigtighed til patienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Estonian: GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel, ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimalikud riskid.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive tegn eller symptomer på allergisk dermatitis, angioødem, øjenallergi
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sh allergilise dermatiidi, angioödeemi, silmaallergia nähud või sümptomid
Danish: GANFORT bør derfor anvendes med forsigtighed til afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med rift i bageste linsekapsel eller patienter med kendt risiko for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinal veneokklusion, inflammatorisk øjensygdom og diabetisk retinopati).
Estonian: Seetõttu tuleb GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on afaakia, pseudoafaakia koos rebenenud tagumise läätsekapsliga või teadaolev maakula ödeemi risk (nt silmasisene kirurgia, reetina veeniummistused, põletikuline silmahaigus ja diabeetiline retinopaatia).
Danish: Brug altid GANFORT enkeltdosis nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Estonian: Kasutage üheannuselist GANFORTi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Danish: Vejrtrækningsbesvær/hvæsende vejrtrækning, symptomer på allergisk reaktion (hævelse, rødme af øjet og hudkløe), ændringer i smagssansen, nedsættelse af hjertefrekvensen, søvnbesvær, mareridt, astma, hårtab, træthed.
Estonian: Ülejäänud kehaosadega seotud kõrvaltoimed hingamisraskused / vilisev hingamine, allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silma punetus ja nahalööve), maitsetundlikkuse muutused, pulsi aeglustumine, unehäired, hirmuunenäod, astma, juustekadu, väsimus.
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Estonian: Alljärgnevalt on toodud lisanduvad kõrvaltoimed, mida on täheldatud seoses kummagi toimeainega (bimatoprosti ja timolooliga), tabelis 2 ning mis võivad ilmneda ka GANFORTi puhul.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist pakendit kolmes või üheksas alumiiniumfooliumist kotis.
Danish: Efter 1 dosis a bimatoprost 0,3 mg/ml 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Estonian: Pärast 0,3 mg/ml bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0-24h väärtus eakatel (65-aastastel ja vanematel uuritavatel) 0,0634 ng•h/ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel0,0218 ng•h/ml.
Danish: En farveløs til lysegul opløsning.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Danish: Ligesom med enhver topisk øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil eller betjene maskiner, til synet er klart igen.
Estonian: Nagu kõikide toopiliste silmaravimite puhul, peab patsient ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne auto juhtimist või masinatega töötamist ootama nägemise selginemist.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør anvendes med forsigtighed til patienter med let/moderat kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), og kun hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel, ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimalikud riskid
Danish: Baseret på studier med GANFORT (flerdosisformulering) er GANFORTs IOP-sænkende virkning ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Estonian: Mitmeannuselise GANFORTiga läbi viidud uuringute alusel on GANFORTi silma siserõhku alandav toime vähemalt samaväärne mõlema preparaadi, bimatoprosti (üks kord ööpäevas) ja timolooli (kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel saadava toimega.
Danish: De må ikke holde op med at bruge GANFORT enkeltdosis uden at tale med lægen.
Estonian: Ärge lõpetage üheannuselise GANFORTi kasutamist arstiga nõu pidamata.
Danish: GANFORT indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Estonian: GANFORT sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti ja timolooli.
Danish: - Sinus bradykardi, syg sinus-syndrom, sinoatrialt blok, 2. eller 3. grads atrioventrikulært blok, som ikke er kontrolleret med pacemaker.
Estonian: ▪ Siinusbradükardia, „haige siinuse" sündroom, sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad, mis ei ole kontrollitud südamestimulaatoriga.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om risikoen for vækst af øjenvipper, periorbital hyperpigmentering af huden, eftersom dette har været observeret ved behandling med GANFORT (flerdosisformulering).
Estonian: Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust ja silmaümbruse naha hüperpigmentatsioonist, sest neid toimeid on täheldatud üheannuselise GANFORTi kasutamisel.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen, og læg posen tilbage i æsken, for at beskytte dem mod lys og fugt.
Estonian: Hoidke üheannuselisi pakendeid kotis ning kotti pappkarbis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Estonian: Rääkige oma arstile enne kirurgilist anesteesiat, et te kasutate GANFORTi, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.
Danish: Disse to komponenter nedsætter forhøjet intraokulært tryk (IOP) gennem komplementære virkningsmekanismer, og den samlede virkning medfører en øget trykreduktion i forhold til hvert af stofferne givet som monoterapi.
Estonian: Need kaks komponenti vähendavad silma siserõhku teineteist täiendavate toimemehhanismide kaudu ja kombineeritud toime tulemusel tekib täiendav silma siserõhu langus võrreldes kummagi preparaadi üksi manustamisega.
Danish: Efter 1 dosis 2 gange om dagen var AUC 0-24t middelværdien af 0,0634 ng•time/ml bimatoprost hos ældre (forsøgspersoner over 65 år) signifikant højere end 0,0218 ng•time/ml hos unge, raske voksne.
Estonian: Pärast bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0-24h väärtus eakatel (65-aastastel ja vanematel uuritavatel) 0,0634 ng•h/ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel - 0,0218 ng•h/ml.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Timolol kan komme ud i Deres modermælk.
Estonian: Timolool võib imenduda teie rinnapiima.
Danish: GANFORT enkeltdosis
Estonian: GANFORT, üheannuseline
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT enkeltdosis i kliniske studier.
Estonian: Uusi üheannuselisele GANFORTile spetsiifilisi kõrvaltoimeid ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT give uskarpt syn.
Estonian: GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist.
Danish: Påvirkning af øjet cystoidt makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn), hævelse af øjet, sløret syn.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed Silmaga seotud kõrvaltoimed tsüstoidne makulaarne ödeem (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni), silma turse, hägustunud nägemine.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: ▪ Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Reduktion af det intraokulære tryk hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
Estonian: Silma siserõhu alandamine avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kes reageerivad halvasti lokaalsetele beeta-blokaatoritele või prostaglandiini analoogidele.
Danish: GANFORT bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: GANFORTi ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a juhul, kui see on selgelt näidustatud.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i kliniske studier med GANFORT, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost og timolol.
Estonian: GANFORTi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on varem kirjeldatud seoses toimeainega bimatoprost või timolool.
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere i en aluminiumfoliepose.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 5 üheannuselist pakendit alumiiniumfooliumist kotis.
Danish: GANFORT har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Estonian: GANFORTi ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Estonian: Rääkige oma arstile enne kirurgilist anesteesiat, et te kasutate üheannuselist GANFORTi, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdosis og enkeltdosis) (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføringen.
Estonian: Tabel 1 annab ülevaate kliiniliste uuringute ajal või turuletulekujärgsel perioodil kõigi GANFORTi preparaatidega (mitme- ja üheannuselised) seoses teatatud kõrvaltoimetest (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Danish: Beta-blokerende oftalmologiske præparater kan eksempelvis blokere adrenalinets systemiske betaagonistiske virkninger.
Estonian: Oftalmiliste beeta-blokaatorite kasutamine võib blokeerida süsteemsete beeta-adrenergiliste ravimite (nt adrenaliini) toimet.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med både GANFORT enkeltdosis- og GANFORT flerdosisformuleringer (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføring.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati nii ühe- kui ka mitmeannuseliste GANFORTi preparaatide kliinilise uuringu vältel või turuletulekujärgsel perioodil (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Estonian: Lahus tuleb ära kasutada kohe pärast pakendi avamist.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele suurte, emasloomale toksiliste annuste juures (vt lõik 5.3).
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Danish: Tag kontaktlinser ud før brug.
Estonian: Enne ravimi kasutamist eemaldage kontaktläätsed.
Danish: Absorption af timolol kan forårsage samme uønskede virkninger som dem, der ses med systemiske betablokkere.
Estonian: Timolooli imendumine võib põhjustada samasuguseid kõrvaltoimeid, nagu süsteemsete beeta-blokaatorite kasutamisel.
Danish: Det anbefales, at GANFORT ikke anvendes af ammende kvinder.Fertilitet Der foreligger ingen data om virkningen af GANFORT på fertiliteten hos mennesker.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed GANFORTi mõjust inimeste fertiilsusele.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse gennem nyrerne, og op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, mens 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Estonian: Kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud annusest eritus uriiniga, 25% annusest eritus väljaheitega.
Danish: GANFORT skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Ravimit tuleb iga päev manustada samal ajal.
Danish: Vend bunden i vejret på enkeltdosisbeholderen og klem den, så der dryppes 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne.
Estonian: Pöörake üheannuseline pakend tagurpidi ja pigistage seda nii, et vabaneks 1 tilk ravitava(te)sse silma(desse).
Danish: Plasmakoncentrationer af bimatoprost og timolol blev bestemt i et crossover-studie med sammenligning af monoterapibehandling og GANFORT-behandling (flerdosisformulering) hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid mitmeannuselise GANFORT-raviga tervetel uuritavatel.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ENKELTDOSISBEHOLDER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga, kaasasündinud või kitsa nurga glaukoom.
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret med GANFORT enkeltdosis, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Estonian: Enamik üheannuselise GANFORTiga seoses täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Danish: Vask hænder før brug.
Estonian: Enne kasutamist peske käsi.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a juhul, kui see on selgelt näidustatud.
Danish: I dyrestudier med timolol er der påvist reproduktionstoksicitet ved doser, der var signifikant højere end dem, der skulle anvendes i klinisk brug(se pkt.
Estonian: Timolooliga tehtud loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust annuste juures, mis on kliiniliselt kasutatavatest oluliselt suuremad (vt lõik
Danish: • Muskelsmerter
Estonian: • Lihasvalu.
Danish: GANFORT kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Estonian: GANFORT võib põhjustada ripsmete tumenemist või vohamist, samuti silmalau ümbruse naha tumenemist.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GANFORT enkeltdosis
Estonian: Muud ravimid ja üheannuseline GANFORT
Danish: Endokrine sygdomme
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Danish: GANFORT indeholder to forskellige aktive stoffer (bimatoprost og timolol), som begge nedsætter trykket i øjet.
Estonian: GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi raseduse ajal, v.a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
Danish: 4.8, der kun forbinder lægemiddelbivirkningen "fordybning af øvre sulcus" med produkter, der indeholder konserveringsmiddel.
Estonian: Selle tulemuse põhjal on soovitatav eemaldada ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 esitatud märkus, mis seob silmalau vao süvenemise kõrvaltoimena ainult säilitusaineid sisaldavate toodetega.