FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • "Radiation Recall" (ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der
Norwegian Bokmål: • Oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) (et hudutslett som ligner alvorlig solforbrenning) som kan oppstå på hud som har blitt utsatt for strålebehandling tidligere, fra dager til år etter strålingen.
German: Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS = Progression free survival) in der mit Pemetrexed behandelten Gruppe im Vergleich zum Placebo-Arm (n = 581, unabhängige Auswertung der Population, median 4,0 Monate vs. 2,0 Monate) (Hazard-Ratio = 0,60, 95 % CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetreksed- armen sammenlignet med placeboarmen (n=581, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 4,0 måneder og 2,0 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95 % KI = 0,49-0,73, p<0,00001).
German: Bei Patienten mit NSCLC außer überwiegender plattenepithelialer Histologie (n = 430, unabhängige Auswertung der Population) betrug das mediane progressionsfreie Überleben PFS im Pemetrexed-Arm 4,4 Monate und 1,8 Monate im Placebo-Arm, Hazard-Ratio = 0,47, 95 % CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Norwegian Bokmål: For pasienter med NSCLC annet enn predominant plateepitelhistologi (n=430, uavhengig vurdert populasjon) var median PFS 4,4 måneder for pemetreksed-armen og 1,8 måneder for placeboarmen, hazard ratio = 0,47 (95 % KI = 0,37-0,60, p=0,00001).
German: Stomatitis/Pharyngitis Übelkeit
Norwegian Bokmål: Stomatitt/ faryngitt
German: Pemetrexed Sandoz in Monotherapie ist angezeigt für die Erhaltungstherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom außer bei überwiegender plattenepithelialer Histologie bei Patienten, deren Erkrankung nach einer platinbasierten Chemotherapie nicht unmittelbar fortgeschritten ist (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz er indisert som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft annet enn predominant plateepitelhistologi hos pasienter med sykdom som ikke har vist progresjon umiddelbart etter platinabasert kjemoterapi (se pkt.
German: Häufig Geschmacksstörung
Norwegian Bokmål: Vanlige Smaksforstyrrelser
German: In der Woche vor der Anwendung von Pemetrexed Sandoz und etwa alle 9 Wochen (entsprechend 3 Zyklen der Behandlung mit Pemetrexed Sandoz) werden Sie außerdem eine Injektion von Vitamin B12 (1.000 Mikrogramm) erhalten.
Norwegian Bokmål: Du vil også få en injeksjon vitamin B12 (1000 mikrogram) i løpet av uken før Pemetrexed Sandoz gis, og deretter omtrent hver 9. uke (tilsvarende 3 kurer med Pemetrexed Sandoz-behandling).
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
German: Klinisch relevante CTC Toxizitäten, die bei ≥ 1 % und ≤ 5 % der Patienten berichtet wurden, die randomisiert Pemetrexed erhielten, umfassten: Infektion ohne Neutropenie, febrile Neutropenie, allergische Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Kreatininwerte, motorische Neuropathie, sensorische Neuropathie, multiformes Erythem und Bauchschmerzen.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant CTC-toksisitet som ble rapportert hos ≥ 1 % og ≤ 5 % av pasientene som var randomisert til pemetreksed omfatter: infeksjon uten nøytropeni, febril nøytropeni, allergiske reaksjoner/overfølsomhet, økt kreatinin, motorisk nevropati, sensorisk nevropati, erythema multiforme og abdominale smerter.
German: Sehr häufig Kreatinin-Clearance erniedrigt**
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier vanlige Redusert kreatininclearance**
German: Was Pemetrexed Sandoz enthält
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pemetrexed Sandoz
German: Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in Hinblick auf das Verträglichkeitsprofil von Pemetrexed in den Histologie-Subgruppen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevante forskjeller i sikkerhetsprofilen for pemetreksed innen de histologiske undergruppene.
German: Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung/vor der Anwendung von Pemetrexed Sandoz, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering eller administrering av Pemetrexed Sandoz, se pkt.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av Pemetrexed Sandoz før administrering, se pkt.
German: • Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
Norwegian Bokmål: • Konjunktivitt (betente øyne)
German: bis CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 100 mg WEITERE ANGABEN
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 100 mg
German: Pemetrexed Sandoz 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält 54 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 54 mg natrium per hetteglass.
German: Docetaxel (N = 276)
Norwegian Bokmål: Docetaksel n = 276
German: Pemetrexed Sandoz 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Dieses Arzneimittel enthält 108 mg Natrium pro Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dette legemidlet inneholder ca. 108 mg natrium per hetteglass.
German: bis CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 500 mg WEITERE ANGABEN
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg
German: VERFALLDATUM Verw.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsgrader er ihh.
German: 3 Durchstechflaschen + 3 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: • Dies kann bis zu 5 Wochen dauern.
Norwegian Bokmål: • Dette kan ta opptil 5 uker.
German: • Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
Norwegian Bokmål: • Legg den til side for senere bruk.
German: Siehe Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt4.
German: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Norwegian Bokmål: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med én gang hvis:
German: Die mittlere Verweildauer beträgt ungefähr 5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid er ca. 5 timer.
German: Das hilft Frauen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kvinnen med å bli gravid.
German: Andere Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
German: Es sollte jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsformålet.
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Norwegian Bokmål: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent sju til ti dager etter behandling.
German: Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.
Norwegian Bokmål: Disse kvinnene er vanligvis sterile.
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster helfen Ihnen dabei:
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet hjelper deg til å:
German: Bei diesen Patienten kann Pergoveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan Pergoveris øke risikoen for et akutt anfall.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
German: Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage
Norwegian Bokmål: EXP Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
German: Kinder und Jugendliche Pergoveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pergoveris skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
German: Es werden die folgenden Häufigkeitskategorien verwendet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Benyttede frekvenskategorier er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Norwegian Bokmål: Det finnes beviser som tyder på at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS, og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Norwegian Bokmål: Behandling rettes mot symptomene.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
German: • Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sie die gewünschte Wirkung zeigt.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til du oppnår ønsket respons.
German: • Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden som du ble vist.
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges opp i minst to uker etter hCG administrasjon.
German: Dies soll Ihnen dabei helfen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Dette er for å hjelpe deg med å bli gravid.
German: Tumore in den Geschlechtsorganen
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
German: Beide gehören zu der Gruppe von Hormonen, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden und die an der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit beteiligt sind.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner", og som er knyttet til reproduksjon og fertilitet.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Norwegian Bokmål: Det beste tidspunktet for samleie er samme dag som du mottar hCG-injeksjonen og dagen etter.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer) • Astmaen din kan bli verre.
German: Die Selbstverabreichung sollte nur von solchen Patienten durchgeführt werden, welche motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
German: Klinische Studien mit Pergoveris wurden mit einer gefriergetrockneten Zubereitung durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Pergoveris ble utført med en frysetørket formulering.
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da die Anwendung von Ihrer früheren Gewohnheit abweichen kann.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye - de kan avvike fra det du er vant til fra tidligere.
German: Eine Pergoveris-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
German: • 1 Abfallbehälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler
German: Dieses Syndrom tritt mit höherer Inzidenz bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet forekommer oftere hos pasienter med polycystisk ovarialsyndrom.
German: Überprüfen Sie die Lösung wie schon zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie sie nicht, wenn sie nicht klar ist.
Norwegian Bokmål: Sjekk for partikler som tidligere, og bruk ikke oppløsningen dersom den ikke er klar.
German: Daher darf das Arzneimittel nach Anbruch und Rekonstitution nicht gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Produktet skal derfor ikke oppbevares etter anbrudd og rekonstituering.
German: Die Patientinnen sind über das potentielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vor Beginn der Behandlung zu informieren.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om den potensielle risikoen for flerfødsler før de starter behandlingen.
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Norwegian Bokmål: Stimuleringstiden i én enkelt syklus kan forlenges til opptil 5 uker.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort und wie in der Packungsbeilage beschrieben auf.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen i originalpakningen på et trygt sted som angitt i pakningsvedlegget.
German: Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse) Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pergoveris anwenden, wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder irgendwann einmal ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Rådfør deg med legen din før du bruker Pergoveris hvis du eller et familiemedlem tidligere har hatt blodpropp i ben eller i lunger, eller et hjerteinfarkt eller slag.
German: Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom tritt dies häufiger auf und bildet sich für gewöhnlich ohne Behandlung wieder zurück.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom, og går som regel tilbake uten behandling.
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen
German: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: • wenn Voraussetzungen gegeben sind, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
German: HINWEIS: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Norwegian Bokmål: MERK: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere de(n) daglige injeksjonen(e), kan du kontrollere at du har fått hele den forskrevne dosen hver dag.
German: • stimuliert FSH die Produktion von Eizellen
Norwegian Bokmål: • FSH stimulerer produksjonen av egg
German: Wenn dies bei Ihnen auftritt, muss Ihr Arzt eine sofortige Untersuchung vornehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må legen din undersøke deg så fort som mulig.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3 bis 4 Tagen erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
German: Da die Patientinnen unter Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
German: • wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH)
Norwegian Bokmål: •dersom du er allergisk overfor follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon
German: Wenn Sie dies tun, lesen Sie bitte sorgfältig die nachfolgenden Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von Pergoveris Pulver und Lösungsmittel".
Norwegian Bokmål: Når du gjør dette må du først lese og følge instruksjonene nedenfor i avsnittet kalt "Hvordan du skal tilberede og bruke Pergoveris pulver og oppløsningsvæske" nøye.
German: Pergoveris enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. er så godt som "natriumfritt".
German: • Missbildungen der Geschlechtsorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen,
Norwegian Bokmål: • misdannelser i kjønnsorganer uforenlig med graviditet
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
Norwegian Bokmål: • Pennen er tilgjengelig i tre forskjellige styrker med flere doser:
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik dieses Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av dette legemidlet hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
German: Diese Hinweise zur Anwendung wurden zuletzt überarbeitet im:
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist oppdatert:
German: Pergoveris ist zum sofortigen und einmaligen Gebrauch nach Anbruch und Rekonstitution bestimmt.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
German: Unverbrauchte Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
German: Das Pulver sollte unmittelbar vor der Anwendung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Norwegian Bokmål: Pulveret bør rekonstitueres umiddelbart før bruk med vedlagt oppløsningsvæske.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: *Tallene i doseringsvinduet og væskebeholderen representerer antallet internasjonale enheter (IE) med legemiddel.
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung von solchen Gonadotropinen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist teratogene effekter ved bruk av slike gonadotropiner.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Follitropin alfa und Lutropin alfa auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av follitropin alfa og lutropin alfa med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
German: Vereinzelt wurde über nicht schwerwiegende allergische Reaktionen auf Pergoveris berichtet.
Norwegian Bokmål: Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1-ml-Markierung herausziehen.
Norwegian Bokmål: • Trekk litt luft inn i sprøyten ved å dra stempelet ut omtrent til 1 ml-merket.
German: Pergoveris wird zur Stimulierung der follikulären Entwicklung (jedes Follikel enthält ein Ei) in Ihren Eierstöcken angewendet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes for å stimulere utviklingen av follikler (hver follikkel inneholder et egg) i eggstokkene dine.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn die beabsichtigte Wirkung nicht erzielt werden kann, wie bei:
Norwegian Bokmål: Pergoveris må ikke brukes dersom effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut (Abb. 9).
Norwegian Bokmål: • Skyv kanylen langsomt og helt inn i huden (fig. 9).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA30
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Juni 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juni 2007
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage bezüglich der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om holdbarheten på det rekonstituerte legemidlet.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares genau abgeklärt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft untersucht sein.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
German: *aus gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Norwegian Bokmål: *Produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
German: Eine Behandlung mit Pergoveris muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pergoveris må initieres under overvåkning av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Pen-Etikett (Abb. 2).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato på pennens etikett (fig. 2).
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70 - 75 % pro Zyklus.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Pergoveris-Pulver.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelselslokket fra hetteglasset med Pergoveris pulver.
German: In seltenen Fällen kann dies auch unabhängig von OHSS auftreten (siehe Abschnitt 2, „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)").
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette også forekomme uavhengig av OHSS (se avsnitt 2 under overskriften "Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)").
German: Es wird bei erwachsenen Frauen (ab 18 Jahren) angewendet, die niedrige Konzentrationen (einen erheblichen Mangel) des „follikelstimulierenden Hormons" (FSH) und des „luteinisierenden Hormons" (LH) aufweisen.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne kvinner (18 år eller eldre) med lave nivåer av (alvorlig mangel på) follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung Pergoveris ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung in einem MehrfachdosisFertigpen:
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und sich an die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema halten, ist das Auftreten eines schweren OHSS weniger wahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og behandlingsplan følges nøye, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
German: Eine klinische Vergleichsstudie zwischen der gefriergetrockneten und der flüssigen Zubereitung ergab, dass die beiden Zubereitungen bioäquivalent sind.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet den frysetørkede og den flytende formuleringen viste bioekvivalens mellom de to formuleringene.