FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πίνακας 4 Οι εκβάσεις της ποιότητας ζωής για τη γεφιτινίμπη έναντι του carboplatin/paclitaxel από τη μελέτη IPASS
Croatian: Tablica 4 Ishodi kvalitete života za gefitinib u usporedbi s karboplatinom/paklitakselom u ispitivanju IPASS
Greek: Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση IRESSA από την κανονική Αν πήρατε περισσότερα δισκία απ' ότιπρέπει, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αμέσως.
Croatian: Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Greek: • Ερυθρότητα και πόνο στα βλέφαρα
Croatian: • crveni i bolni kapci
Greek: Στους ασθενείς που ήταν θετικοί στη μετάλλαξη EGFR, σημαντικά περισσότεροι ασθενείς που θεραπεύτηκαν με IRESSA εμφάνισαν βελτίωση στην ποιότητα ζωής και στα συμπτώματα του καρκίνου του πνεύμονα έναντι του carboplatin/paclitaxel (βλέπε Πίνακα 4).
Croatian: Među bolesnicima pozitivnima na mutaciju EGFR-a, poboljšanje kvalitete života i simptoma raka pluća zabilježeno je u značajno većem broju onih liječenih lijekom IRESSA u odnosu na one liječene karboplatinom/paklitakselom (vidjeti Tablicu 4).
Greek: Στρωματοποιημένο τεστ Log-rank για το σύνολο, διαφορετικά μοντέλο αναλογικών κινδύνων Cox Από την ασιατική εθνικότητα εξαιρούνται οι ασθενείς Ινδικής καταγωγής και αναφέρεται σε φυλετικές εθνικότητες μιας ομάδας ασθενών και όχι απαραιτήτως στον τόπο γέννησης N Αριθμός ασθενών που τυχαιοποιήθηκαν.
Croatian: Brojevi u uglatim zagradama predstavljaju 95%-tni interval pouzdanosti za omjer rizika c Stratificirani log-rank test za ukupno; u prozivnom Coxov model razmjernih rizika d Azijatsko porijeklo ne obuhvaća bolesnike indijskog podrijetla i odnosi se na rasno podrijetlo skupine bolesnika, a ne nužno na njihovo mjesto rođenja
Greek: Τα ηπατοκυτταρικά αδενώματα παρατηρήθηκαν επίσης σε μία μελέτη καρκινογένεσης 2 ετών σε ποντικούς, όπου αποδείχθηκε μία μικρή αύξηση της συχνότητας εμφάνισης του ευρήματος αυτού σε αρσενικούς ποντικούς στη μέση δόση και τόσο στους αρσενικούς όσο και στους θηλυκούς ποντικούς στην υψηλότερη δόση.
Croatian: Hepatocelularni adenomi opaženi su i u dvogodišnjem ispitivanju karcinogenosti u miševa, u kojemu je ustanovljena malo povećana incidencija ovog nalaza u mužjaka pri srednjoj dozi, a pri najvišoj dozi i u mužjaka i u ženki.
Greek: (70.2 % έναντι 44.5 %) p<0.0001
Croatian: (70,2% vs 44,5%) p<0,0001
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης που ταυτοποιήθηκε ήταν η O-δεσμέθυλο γεφιτινίμπη, η οποία ήταν 14 φορές λιγότερο ισχυρή από τη γεφιτινίμπη στην αναστολή της διεγειρόμενης από τον EGFR κυτταρικής αύξησης και δεν ασκούσε καμία ανασταλτική δράση στην αύξηση των καρκινικών κυττάρων σε ποντικούς.
Croatian: Glavni utvrđeni metabolit je O-demetil gefitinib, koji 14 puta slabije od gefitiniba inhibira stanični rast stimuliran EGFR-om i nema inhibitornog djelovanja na rast tumorskih stanica u miševa.
Greek: Η αύξηση μπορεί να είναι κλινικά σημαντική δεδομένου ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετίζονται με τη δόση και την έκθεση.
Croatian: Povećanje može biti klinički značajano, jer su nuspojave povezane s dozom i izloženošću.
Greek: Οι τιμές που εμφανίζονται αφορούν το IRESSA έναντι docetaxel.
Croatian: Prikazane su vrijednosti za lijek IRESSA u usporedbi s docetakselom.
Greek: Τρεις κυψέλες συνδυάζονται με επίστρωση φύλλου αλουμινίου σε ένα κουτί.
Croatian: Tri blistera su pakirana u zajednički zaštitni omot od slojevite aluminijske folije, u kutiji.
Greek: Αυξήσεις της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης κυρίως ήπια έως μέτρια
Croatian: Povišenje vrijednosti alanin aminotransferaze, većinom blago do umjereno
Greek: Οι περισσότερες από τις αντιδράσεις του τύπου της ILD που αναφέρθηκαν ήταν από ασθενείς Ασιατικής καταγωγής και η συχνότητα εμφάνισης της ILD στους ασθενείς Ασιατικής καταγωγής που ελάμβαναν θεραπεία με γεφιτινίμπη και εικονικό φάρμακο ήταν περίπου 3% και 4%, αντιστοίχως.
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava tipa ILD-a javljala se u bolesnika azijskog etničkog podrijetla, pri čemu je incidencija ILD-a u bolesnika azijskog podrijetla koji su primali gefitinib iznosila oko 3%, a u onih koji su primali placebo oko 4%.
Greek: Ατροφία των επιθηλίων του κερατοειδούς και θολώσεις του κερατοειδούς Νέκρωση των νεφρικών τριχοειδών
Croatian: Atrofija epitela rožnice i prozirnost rožnice Bubrežna papilarna nekroza
Greek: Παρατηρήθηκε αύξηση στη συχνότητα και στη σοβαρότητα ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, κυρίως της διάρροιας και του δερματικού εξανθήματος.
Croatian: Opažena je povećana učestalost i težina nekih nuspojava, uglavnom proljeva i osipa kože.
Greek: (75.6 % έναντι 53.9 %) p=0.0003
Croatian: (75,6% vs 53,9%) p=0,0003
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί, στην κυψέλη και στην επίστρωση φύλλου αλουμινίου μετά το ΛΗΞΗ.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i zaštitnoj foliji iza „Rok valjanosti" ili kratice EXP.
Greek: Ασυμπτωματικές εργαστηριακές αυξήσεις της κρεατινίνης αίματος οδών
Croatian: Asimptomatsko povišenje laboratorijskih vrijednosti kreatinina u krvi Proteinurija
Greek: Διάμεση Πνευμονοπάθεια (ILD), η οποία μπορεί να είναι οξεία κατά την έναρξη, έχει παρατηρηθεί στο 1,3 % των ασθενών που ελάμβαναν γεφιτινίμπη και σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν θανατηφόρα
Croatian: Intersticijska bolest pluća (interstitial lung disease, ILD), koja može nastupiti u akutnom obliku, zabilježena je u 1,3% bolesnika liječenih gefitinibom, a u nekim je slučajevima imala smrtni ishod (vidjeti dio 4.8).
Greek: Ουσίες που προκαλούν σημαντική διατηρούμενη αύξηση του pH του στομάχου, μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της γεφιτινίμπης στο πλάσμα και, επομένως, να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της γεφιτινίμπης.
Croatian: Tvari koje uzrokuju značajno trajno povišenje želučanog pH mogu smanjiti plazmatske koncentracije gefitiniba te tako umanjiti djelotvornost gefitiniba.
Greek: Μία ενέργεια τύπου ILD ήταν θανατηφόρα και παρατηρήθηκε σε ασθενή που ελάμβανε γεφιτινίμπη.
Croatian: Jedan slučaj tipa ILD-a imao je smrtni ishod, a radilo se o bolesniku koji je primao gefitinib.
Greek: • Κυστίτιδα (αίσθημα καύσου κατά την ούρηση και συχνή, επείγουσα ανάγκη για ούρηση)
Croatian: • cistitis (osjećaj pečenja prilikom mokrenja te učestala, hitna potreba za mokrenjem).
Greek: Πίνακας 5 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι της ντοσεταξέλης από τη μελέτη INTEREST
Croatian: Tablica 5 Ishodi djelotvornosti za gefitinib u usporedbi s docetakselom u INTEREST ispitivanju Populacija
Greek: Σε σταθερή-κατάσταση, οι συγκεντρώσεις στην κυκλοφορία του πλάσματος συνήθως διατηρούνται και είναι 2 έως 3 φορές μεγαλύτερες σε δοσολογικό μεσοδιάστημα 24 ωρών.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, koncentracije koje cirkuliraju u plazmi su tijekom 24-satnog intervala doziranja u pravilu održane unutar raspona od dvostruke do trostruke razine normalnih vrijednosti.
Greek: Αυτή η αύξηση στην έκθεση μπορεί να είναι κλινικά σημαντική δεδομένου ότι οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετίζονται με την δόση και την έκθεση στη γεφιτινίμπη.
Croatian: Taj porast izloženosti može biti od kliničkog značaja, jer su nuspojave povezane s dozom i izloženošću gefitinibu.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 filmom obloženih tableta.
Greek: 3.7m έναντι 5.9 m p=0.4449
Croatian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Greek: Πρωτεύον τελικό σημείο συνολικής επιβίωσης αβγ
Croatian: Primarna mjera ishoda: ukupno preživljenje abc
Greek: Κυκλοφορούν DNA του Όγκου (ctDNA)
Croatian: Cirkulirajuća tumorska DNK (ctDNK)
Greek: Μη προσαρμοσμένη ανάλυση PP πληθυσμός για κλινικούς παράγοντες IΤΤ πληθυσμός για παράγοντες βιοδείκτη
Croatian: Neprilagođena analiza Populacija liječena prema protokolu (PP) za kliničke čimbenike
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις ανά σύστημα / κατηγορία οργάνων και συχνότητα Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Croatian: Nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti pojavljivanja Poremećaji metabolizma i prehrane
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη γεφιτινίμπη, έχει αναφερθεί εξασθένιση.
Croatian: Tijekom liječenja gefitinibom zabilježena je astenija.
Greek: 6.9m έναντι 6.9 m p=0.9259
Croatian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Greek: Διάρροια, κυρίως ήπια ή μέτρια (βαθμού CTC 1 ή 2) ΄Εμετος, κυρίως ήπιος ή μέτριος (βαθμού 1 ή 2 κατά CTC) Ναυτία, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC)
Croatian: Povraćanje, većinom blago ili umjereno (CTC stupanj 1 ili 2) Mučnina, većinom blaga (CTC stupanj 1) Stomatitis, pretežno blag (CTC stupanj 1)
Greek: IRESSA 250 mg, δισκία gefitinib
Croatian: IRESSA 250 mg tablete gefitinib
Greek: Μη Ασιάτες 1350 6.8 % έναντι 1.0 %
Croatian: 1350 6,8% vs 1,0%
Greek: Εξειδίκευση
Croatian: Specifičnost
Greek: 4.4m έναντι 2.2 m p=0.0084
Croatian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Greek: ErbB1]) έχουν προσδιορισθεί ως οι κύριοι παράγοντες που κατευθύνουν την διαδικασία της αύξησης και πολλαπλασιασμού των φυσιολογικών και καρκινικών κυττάρων.
Croatian: Utvrđeno je da su epidermalni faktor rasta (EGF) i njegov receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) ključni čimbenici u procesu rasta i proliferacije normalnih stanica i stanica raka.
Greek: HR Αναλογία κινδύνου (αναλογίες κινδύνου <1 ευνοούν το IRESSA)
Croatian: HR Omjer hazarda (omjer hazarda <1 ide u korist lijeka IRESSA)
Greek: 8.9m έναντι 6.1 m p=0.0124
Croatian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Greek: Πρωτεϊνουρία Κυστίτιδα
Croatian: Hemoragijski cistitis
Greek: 10.4m έναντι 12.2 m p=0.7711
Croatian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Greek: 1.7m έναντι 2.6 m p=0.1353
Croatian: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Greek: 14.2m έναντι 16.6 m p=0.6043
Croatian: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Greek: 2.2m έναντι 2.7 m p=0.4658
Croatian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Greek: 10.8m έναντι 3.8 m p=0.7382
Croatian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Greek: 18.8 m έναντι 17.4 m p=0.1087
Croatian: 18,8 m vs 17,4 m p<0,1087
Greek: Βαρβιτουρικά (ένα είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για προβλήματα με τον ύπνο) Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St John's wort (Hypericum perforatum, χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος)
Croatian: Biljne lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, koja se koristi za liječenje depresije i tjeskobe).
Greek: 9.5m έναντι 5.5 m p=0.0100
Croatian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Greek: Μη Ασιάτες 1143 6.2 % έναντι 7.3 %
Croatian: 1143 6,2% vs 7,3%
Greek: 7.6m έναντι 8.0 m p=0.7332
Croatian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Greek: 2.0m έναντι 2.6 m p=0.5771
Croatian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Greek: Επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα και ξηροφθαλμία*, κυρίως ήπια (βαθμού 1 κατά CTC)
Croatian: Konjunktivitis, blefaritis i suhoća oka*, uglavnom blagi (CTC stupanj 1)
Greek: EGFR μετάλλαξη+
Croatian: + mutacija EGFR
Greek: In vitro δεδομένα δείχνουν ότι η γεφιτινίμπη είναι ένα υπόστρωμα για την μεταφορική πρωτεΐνη της μεμβράνης Pg-p.
Croatian: Podaci dobiveni in vitro ukazuju da je gefitinib supstrat za membranski transportni protein
Greek: 5.0m έναντι 4.9 m p=0.2420
Croatian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Greek: 6.4m έναντι 6.0 m p=0.9131
Croatian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Greek: • Φλεγμονή στο πάγκρεας.
Croatian: • upala gušterače.
Greek: Πίνακας 3 Εκβάσεις αποτελεσματικότητας για τη γεφιτινίμπη έναντι carboplatin/paclitaxel από τη μελέτη IPASS
Croatian: Tablica 3 Ishodi djelotvornosti za gefitinib u usporedbi s karboplatinom/paklitakselom u IPASS ispitivanju
Greek: 5.6m έναντι 5.1 m p=0.0871
Croatian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Greek: Αυξήσεις της ολικής χολερυθρίνης, κυρίως ήπια έως μέτρια
Croatian: Povišenje vrijednosti ukupnog bilirubina, većinom blago do umjereno
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, Η2-ανταγωνιστές και αντιόξινα (για έλκη, δυσπεψία, πύρωση και για τη μείωση των οξέων του στομάχου) Τα φάρμακα αυτά μπορεί να επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του IRESSA.
Croatian: Inhibitore protonske pumpe, antagoniste H2-receptora i antacide (za liječenje čira, probavnih tegoba, žgaravice i smanjenje kiseline u želucu).
Greek: Οι αριθμοί σε τετράγωνες αγκύλες είναι διαστήματα εμπιστοσύνης 96% για τη συνολική επιβίωση HR στο συνολικό πληθυσμό, ή διαφορετικά είναι διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για HR
Croatian: Brojevi u uglatim zagradama predstavljaju 96%-tni interval pouzdanosti za omjer rizika za ukupno preživljenje u ukupnoj populaciji, odnosno 95%-tni interval pouzdanosti za omjer rizika c Interval pouzdanosti je u cijelosti ispod granice neinferiornosti od 1,154 N Broj randomiziranih bolesnika.
Greek: Μία αντίδραση του τύπου ILD ήταν θανατηφόρα και αυτή παρατηρήθηκε σε έναν ασθενή που ελάμβανε εικονικό φάρμακο.
Croatian: Jedan slučaj tipa ILD-a imao je smrtni ishod, a radilo se o bolesniku koji je primao placebo.
Greek: EGFR μετάλλαξη
Croatian: - mutacija EGFR
Greek: Κατάσταση μετάλλαξης EGFR και κλινικά χαρακτηριστικά Τα κλινικά χαρακτηριστικά αυτών που δεν κάπνισαν ποτέ, της ιστολογίας του αδενοκαρκινώματος και του γυναικείου φύλου έχουν δειχτεί να είναι ανεξάρτητοι προγνωστικοί δείκτες της θετικής κατάστασης μετάλλαξης EGFR σε μια πολυμεταβλητή ανάλυση 786 Καυκασίων ασθενών από μελέτες της γεφιτινίμπης* (βλέπε Πίνακα 7).
Croatian: U multivarijatnoj analizi 786 bolesnika bijele rase iz ispitivanja s gefitinibom*, pokazalo se da su klinička obilježja da osoba nikada nije pušila, da ima histologiju adenokarcinoma i da je ženskog spola neovisni pretkazatelji pozitivnog statusa mutacije EGFR (vidjeti Tablicu 7).
Greek: Αναλογία όγκων M- που είναι Mβάσει ctDNA
Croatian: Udio M- tumora kod kojih je ctDNK bio M
Greek: 7.0m έναντι 4.1 m p=0.0012
Croatian: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Greek: Σε άτομα με πτωχό μεταβολισμό, δεν προσδιορίστηκαν μετρήσιμα επίπεδα της Oδεσμέθυλο γεφιτινίμπης.
Croatian: U sporih metabolizatora nisu nastajale mjerljive razine O-demetil gefitiniba.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη για την ανάλυση μετάλλαξης EGFR χρησιμοποιήθηκε ctDNA προερχόμενο από τον ορό και όχι από το πλάσμα, χρησιμοποιώντας το κιτ ελέγχου μετάλλαξης EGFR Mutation Test Kit (DxS) (N= 86).
Croatian: U tom se ispitivanju za analizu mutacije EGFR-a koristila ctDNK iz seruma, a ne iz plazme, a provedena je uz pomoć kompleta testnih reagensa EGFR
Greek: Συνολική Επιβίωση αβ
Croatian: Ukupno preživljenje ab
Greek: Τα αποτελέσματα του δείκτη έκβασης μελέτης ήταν υποστηρικτικά των αποτελεσμάτων FACT-L και LCS
Croatian: Indeksirani ishodi ispitivanja podržali su FACT-L i LCS rezultate a Prikazane su vrijednosti za lijek IRESSA u usporedbi s karboplatinom/paklitakselom.
Greek: 2.9m έναντι 2.8 m p=0.1746
Croatian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Greek: 5.2m έναντι 5.1 m p=0.2942
Croatian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Greek: 1.5m έναντι 5.5 m p<0.0001
Croatian: 1,5 m vs 5,5 m p<0,0001
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta.
Greek: Αυξήσεις της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης, κυρίως ήπια έως μέτρια
Croatian: Povišenje vrijednosti aspartat aminotransferaze, većinom blago do umjereno
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Iscover ή αντίστροφα.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Iscover i obratno.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2008.
Greek: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Ιταλία
Croatian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Greek: Άλλα φάρμακα και Iscover
Croatian: Drugi lijekovi i Iscover
Greek: Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Iscover αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).
Croatian: Za pakiranja od 7, 14, 28 i 84 tablete možete provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu lijeka Iscover pomoću kalendara otisnutog na blisteru.
Greek: Το Iscover θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Croatian: Iscover trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Greek: Ενόσω παίρνετε το Iscover:
Croatian: Dok uzimate Iscover:
Greek: Το Iscover διατίθεται σε κουτιά από χαρτόνι που περιέχουν:
Croatian: Iscover je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže:
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Iscover i za što se koristi
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Iscover, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Iscover, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Πυρήνας:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Jezgra:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιουλίου 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. srpanj 1998.
Greek: Το Iscover περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Iscover sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Greek: EU/1/98/070/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/002 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/003 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/005 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/006 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/007 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/011 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από PVC/PVDC/Alu EU/1/98/070/013 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/014 50x1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/015 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/016 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/017 30 δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/018 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/019 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο EU/1/98/070/020 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες από αλουμίνο
Croatian: EU/1/98/070/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/002 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/003 - kutije s 84 filmom obložene tablete u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/004 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/005 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/006 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/007 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/011 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/013 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/014 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/015 - kutije s 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/016 - kutije s 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/017 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/018 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/019 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/020 - kutije s 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Greek: Στη συνέχεια, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Iscover των 75 mg την ημέρα όπως περιγράφεται παραπάνω.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza lijeka Iscover je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Greek: Τι είναι το Iscover και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Iscover Πώς να πάρετε το Iscover
Croatian: Što je Iscover i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Iscover Kako uzimati Iscover
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Iscover.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom Iscover.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Iscover
Croatian: Ako prestanete uzimati Iscover
Greek: Αν οποιαδήποτε από τις πιο κάτω αναφερόμενες καταστάσεις ισχύει για σας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Iscover:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Iscover:
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Iscover μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Croatian: Liječnik Vam treba propisati Iscover i acetilsalicilatnu kiselinu ako ne možete uzimati oralne antikoagulanse te nemate rizik od velikog krvarenja.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Iscover και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
Croatian: Trebalo Vam je biti rečeno da su za ovo stanje 'oralni antikoagulansi' učinkovitiji od acetilsalicilatne kiseline ili kombinirane primjene lijeka Iscover i acetilsalicilatne kiseline.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Iscover
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Iscover
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Iscover
Croatian: Ako pri uzimanju lijeka Iscover imate produljeno krvarenje
Greek: Τα αποτελέσματα όπως εκτιμήθηκαν σε πληθυσμούς με διαφορετικά χαρακτηριστικά (π.χ. ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, χαμηλό έως υψηλό κίνδυνο, ύπαρξη διαβήτη, ανάγκη επέμβασης επαναγγείωσης, ηλικία, φύλο, κλπ.) ήταν σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πρωταρχικής ανάλυσης.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama (primjerice, nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niska do visoka razina rizika, šećerna bolest, potreba revaskularizacije, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια.
Croatian: To može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Greek: Εμφάνιση του Ιscover και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Iscover izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Η συνιστώμενη δόση, περιλαμβανομένης εκείνης για τους ασθενείς με μια ασθένεια που ονομάζεται «κολπική μαρμαρυγή» (μη κανονικός καρδιακός ρυθμός), είναι ένα δισκίο των 75 mg του Iscover ανά ημέρα που λαμβάνεται από του στόματος με ή χωρίς τροφή, και την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta lijeka Iscover od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Greek: Το Iscover μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Croatian: Iscover s hranom i pićem Iscover se može uzimati s obrokom ili bez obroka.
Greek: Πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική μαρμαρυγή
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <ΗΗ μήνας EEEE>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <DD mjesec GGGG>
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στην κλοπιδογρέλη κατά την εγκυμοσύνη, είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείται η κλοπιδογρέλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνηςως μέτρο προφύλαξης.
Croatian: S obzirom na to da nema dovoljno podataka o primjeni klopidogrela u trudnica, preporučuje se, kao mjera opreza, ne koristiti klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte svog liječnika prije uzimanja ovog lijeka.