FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Au même moment, vous recevrez également LOVENOX (et noms associés) en injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Lithuanian: • Tuo pat metu bus pradėta LOVENOX (ir susiję pavadinimai) leisti po oda (į poodį).
French: • Tâches roses sur la peau.
Lithuanian: • Rausvos odos dėmės.
French: • Pour le traitement d'un STEMI aigu, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est un bolus intraveineux (IV) unique de 3 000 UI (30 mg) suivie immédiatement d'une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg), puis par une dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrée par voie SC toutes les 12 heures (avec un maximum de 10 000 UI [100 mg] pour chacune des deux premières doses SC).
Lithuanian: • Gydant ūminį STEMI rekomenduojama į veną suleisti vienkartinę smūginę 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozę ir po oda suleisti 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę. Po to kas 12 valandų po oda leidžiama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip 10 000 TV (100 mg)).
French: A des doses prophylactiques un délai sans injection d'au moins 12 heures doit être respecté entre la dernière injection d'énoxaparine sodique et la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter.
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 12 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos profilaktinės dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo.
French: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) de solution injectable : - LOVENOX (et noms associés) 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml solution injectable - LOVENOX (et noms associés) 15 000 UI (150 g)/1 ml solution injectable
Lithuanian: 15 000 TV/ml (150 mg/ml) injekcinis tirpalas LOVENOX (ir susiję pavadinimai) 12 000 TV (120 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas LOVENOX (ir susiję pavadinimai) 15 000 TV (150 mg)/1 ml injekcinis tirpalas
French: • Pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite à une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine sodique est administrée par injection SC.
Lithuanian: • Venų tromboembolijos profilaktikai po operacijos, GVT ir PE gydymui, nestabiliosios krūtinės anginos bei NSTEMI gydymui enoksaparino natrio druskos leidžiama po oda.
French: Étant donné qu'il y a un intervalle de temps avant que l'AVK atteigne son effet maximal, le traitement par énoxaparine sodique doit être poursuivi à une dose constante pendant aussi longtemps que nécessaire afin de maintenir l'INR au cours de deux tests successifs dans la plage de valeurs thérapeutiques souhaitées pour l'indication,.
Lithuanian: Maksimalus VKA poveikis pasireiškia po tam tikro laikotarpio, todėl gydymą stabilia enoksaparino natrio druskos doze būtina tęsti pakankamą laikotarpį, kol TNS taps palaikomas norimose terapinėse ribose (tai turi būti patvirtinta dviem iš eilės atliktais tyrimais).
French: Comment conserver LOVENOX (et noms associés) [À compléter au niveau national]
Lithuanian: Kaip laikyti LOVENOX (ir susiję pavadinimai) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: Par conséquent, pour les patients sous énoxaparine sodique, l'ICP a été pratiquée sous énoxaparine sodique (pas de changement de traitement) en utilisant le schéma posologique établi dans les études précédentes, à savoir, aucune administration supplémentaire si la dernière administration par voie SC a été effectuée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, ou un bolus IV de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique si la dernière administration SC a été effectuée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Lithuanian: enoksaparino natrio druskos vartojusiems pacientams PVAI buvo atliekama vartojant enoksaparino natrio druskos (nekeičiant gydymo) schema, patvirtinta ankstesnių tyrimų metu t. y. jeigu paskutinė dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus mažiau kaip 8 valandoms, papildomos dozės neleista, o jeigu paskutinė enoksaparino natrio druskos dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus daugiau kaip 8 valandoms, į veną leista smūginė 30 TV/kg kūno svorio (0,3 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozė.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation [À compléter au niveau national]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: L'énoxaparine sodique a été évaluée chez plus de 15 000 patients dans le cadre d'essais cliniques : 1 776 en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) suite à une chirurgie orthopédique ou abdominale chez des patients à risque de complications thromboemboliques, 1 169 en prophylaxie médicale de la thrombose veineuse profonde chez des patients atteints d'une affection médicale aiguë et présentant une mobilité très restreinte, 559 pour le traitement de la TVP avec ou sans embolie pulmonaire (EP), 1 578 pour le traitement d'un angor instable et d'un infarctus du myocarde sans onde Q et 10 176 pour le traitement d'un STEMI aigu.
Lithuanian: Iš jų 1 776 pacientai, kuriems buvo tromboembolinių komplikacijų rizika, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės (GVT) profilaktikai po ortopedinių ar pilvo operacijų, 1 169 terapiniai pacientai, kurie sirgo ūmine terapine liga ir kurių galėjimas judėti buvo labai apribotas, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai, 559 pacientai vaistinio preparato vartojo GVT gydyti (plaučių embolijos (PE) buvo arba nebuvo), 1 578 pacientai vaistinio preparato vartojo nestabiliajai krūtinės anginai ir ne Q bangos miokardo infarktui gydyti, 10 176 pacientai vaistinio preparato vartojo ūminiam STEMI gydyti.
French: 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: Quelle quantité recevrez-vous Votre médecin décidera de la quantité de LOVENOX (et noms associés) à vous administrer.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek LOVENOX (ir susiję pavadinimai) Jums skirti.
French: LOVENOX (et noms associés) peut être utilisé pour :
Lithuanian: LOVENOX (ir susiję pavadinimai) vartoti negalima:
French: Comme dans la première étude, l'incidence de MTEV pendant la prophylaxie prolongée était significativement plus faible pour l'énoxaparine sodique comparée au placebo pour le total d'événements thromboemboliques veineux (énoxaparine sodique : 21 [16 %] par rapport au placebo : 45 [34,4 %] ; p = 0,001), de même que pour la TVP proximale (énoxaparine sodique : 8 [6,1 %] par rapport au placebo : 28 [21,4 %] ; p =< 0,001).
Lithuanian: palyginti su 45 [34,4%] placebo grupėje; p=0,001), ir proksimalinės GVT atvejus (8 [6,1%] enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 28 [21,4%] placebo grupėje; p=<0,001).
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Lithuanian: 11,7% ir 0,3% gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje bei 12,6% ir 1,7%
French: La sécurité et l'efficacité de l'énoxaparine sodique chez les enfants n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti (žr.
French: • LOVENOX (et noms associés) est généralement administré par injection sous la peau (voie souscutanée).
Lithuanian: • LOVENOX (ir susiję pavadinimai) paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
French: • Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que : - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Lithuanian: dozėmis vartojamą acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, skirtus vartoti nuo ūminio koronarinio sindromo, nes yra kraujavimo rizika; - dekstranas 40; - sisteminio poveikio gliukokortikoidai.
French: Si l'association est indiquée, l'énoxaparine sodique doit être utilisée sous surveillanceclinique et biologique étroite, lorsque nécessaire.
Lithuanian: Jeigu toks kombinuotasis gydymas būtinas, enoksaparino natrio druską reikia vartoti atidžiai stebint paciento klinikinę būklę bei atitinkamus laboratorinius rodmenis.
French: Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą
French: Autres médicaments et LOVENOX (et noms associés) Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lithuanian: Kiti vaistai ir LOVENOX (ir susiję pavadinimai) Jeigu vartojate kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Énoxaparine sodique 100 UI/kg (1 mg/kg) SC une fois par jour n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą po oda n (%)
French: Arrêtez de prendre LOVENOX (et noms associés).
Lithuanian: Nutraukite LOVENOX (ir susiję pavadinimai) vartojimą.
French: AINS, y compris le kétorolac ;
Lithuanian: NVNU, įskaitant ketoroloaką; - kiti trombolitikai (pvz.
French: • Rare : cas de thrombopénie immuno-allergique avec thrombose ; dans certains cas, la thrombose s'est compliquée d'un infarctus d'un organe ou d'une ischémie d'un membre (voir rubrique 4.4)
Lithuanian: • Reti: imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriems pacientams trombozė komplikavosi organų infarktu ar galūnių išemija (žr.
French: o Pour les patients à risque thromboembolique veineux élevé (TEV) faisant l'objet d'une intervention chirurgicale abdominale ou pelvienne pour un cancer, il est recommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique jusqu'à 4 semaines.
Lithuanian: o Jeigu atliekama pilvo ar dubens srities onkologinė operacija, pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos (VTE) rizika, rekomenduojama pailginta trombozės profilaktika iki 4 savaičių.
French: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solution injectable
Lithuanian: 15 000 TV/ml (150 mg/ml) injekcinis tirpalas
French: Des cas d'hématomes intrarachidiens ont été signalés lors de l'utilisation concomitante d'énoxaparine sodique et d'une anesthésie rachidienne/péridurale ou des ponctions lombairesayant entraîné une paralysie prolongée ou permanente.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pacientams, kuriems kartu buvo skiriama enoksaparino natrio druskos ir atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, atsirado hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną, sukėlusi ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių.
French: Même si aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min), il est conseillé de mettre en place une surveillance clinique étroite.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau patariama atidžiai stebėti klinikinę būklę.
French: • Normalement, LOVENOX (et noms associés) vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière.
Lithuanian: • Paprastai LOVENOX (ir susiję pavadinimai) suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
French: - Aux doses utilisées pour la prophylaxie
Lithuanian: - Dozės, vartojamos profilaktikai
French: Liste récapitulative des effets indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
French: Les médicaments augmentant le taux de potassium sérique peuvent être administrés en association avec l'énoxaparine sodique dans le cadre d'une surveillance clinique et biologique étroite (voir rubriques 4.4 et
Lithuanian: Kalio kiekį serume didinančių vaistinių preparatų vartoti kartu su enoksaparino natrio druska galima, tačiau būtina atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinius rodmenis (žr.
French: Il n'existe pas d'étude spécifique sur l'utilisation d'énoxaparine sodique pour la thromboprophylaxie chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques.
Lithuanian: Reikiamų enoksaparino natrio druskos vartojimo trombozės profilaktikai tyrimų su pacientais, kuriems protezuoti mechaniniai širdies vožtuvai, neatlikta.
French: Administrée à une dose de 4 000 UI (40 mg) SC une fois par jour, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence d'ETEV comparativement au placebo.
Lithuanian: Kartą per parą po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino VTE dažnį.
French: • Technique d'injection SC :
Lithuanian: • Injekcijos po oda metodas
French: • Injection par voie IV (bolus) (uniquement pour l'indication de STEMI aigu) : Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.
Lithuanian: • Smūginės dozės injekcija į veną (tik ūminio STEMI indikacijai) Ūminio STEMI gydymas pradedamas vienos smūginės dozės injekcija į veną, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
French: Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST Dans une étude multicentrique de grande envergure, 20 479 patients présentant un STEMI et éligibles à un traitement fibrinolytique ont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine sodique sous la forme d'un bolus IV unique de 3 000 UI (30 mg) et une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) suivie d'une injection SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures, soit de l'héparine non fractionnée ajustée en fonction du TCA par voie IV pendant 48 heures.
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymas Didelio daugiacentrio klinikinio tyrimo metu 20 479 ūminio STEMI ištikti pacientai, kuriuos buvo galima gydyti fibrinolitikais, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes ir buvo gydomi arba į veną suleidžiant vienkartinę smūginę 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozę, iš karto po to po oda suleidžiant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę ir po to kas 12 valandų po oda leidžiant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę, arba 48 valandas į veną vartojant nefrakcionuoto heparino (dozė buvo koreguojama pagal DATL).
French: Des cas isolés de thrombose de valves ont été rapportés postcommercialisation chez des femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques traitées par énoxaparine sodique en thromboprophylaxie.
Lithuanian: Po enoksaparino natrio druskos pateikimo į rinką gauta pavienių pranešimų apie protezuotų mechaninių širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims, enoksaparino natrio druskos vartojusioms tromboembolijos profilaktikai.
French: Le pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
Lithuanian: Odos klostės negalima atleisti tol, kol injekcija nebus užbaigta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOVENOX (et noms associés)
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LOVENOX (ir susiję pavadinimai)
French: Pour les patients faisant l'objet d'une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) : Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose de LOVENOX (et noms associés), votre médecin pourra décider d'administrer une dose supplémentaire de LOVENOX (et noms associés) avant une ICP.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės LOVENOX (ir susiję pavadinimai) dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą LOVENOX (ir susiję pavadinimai) dozę. Ji bus suleista į veną.
French: Dans les études cliniques pour le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, les doses étaient de 100 UI/kg (1 mg/kg) par voie SC toutes les 12 heures, et dans l'étude clinique pour le traitement d'un STEMI aigu, le schéma posologique de l'énoxaparine sodique était un bolus IV de 3 000 UI (30 mg) suivi par une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures.
Lithuanian: Klinikinių nestabiliosios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymo tyrimų metu kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė, o klinikinių ūminio STEMI gydymo tyrimų metu iš pradžių į veną leista smūginė 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, po to kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė.
French: 100 000 UI (1 000 mg)/10 ml
Lithuanian: 100 000 TV (1000 mg)/10 ml
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée par voie SC soit en une injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska gali būti leidžiama po oda kartą per parą (150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio)) arba du kartus per parą (po 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio)).
French: Pour les patients présentant une clairance de la créatinine de [15 à 30 ml/minute], d'autres paramètres doivent être pris encompte, en raison d'une élimination plus lente de l'énoxaparine sodique.
Lithuanian: Jeigu paciento kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., į tai būtina atsižvelgti, kadangi enoksaparino natrio druskos eliminacija gali pailgėti.
French: Après un infarctus du myocarde
Lithuanian: Būklė po širdies priepuolio
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 100 TV (1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio, ji leidžiama kas 12 valandų.
French: Pour le traitement d'un STEMI aigu chez les patients âgés de 75 ans ou plus, ne pas administrer le bolus IV initial.
Lithuanian: Gydant ūminį STEMI, senyviems ≥ 75 metų pacientams negalima leisti pradinės smūginės dozės į veną.
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique, immédiatement suivie d'une injection SC.
Lithuanian: • Ūminio STEMI gydymas pradedamas viena smūgine į veną suleidžiama doze, po to iš karto pradedamos injekcijos po oda.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation INSTRUCTIONS D'UTILISATION : SERINGUE PRÉREMPLIE [À compléter au niveau national]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti VARTOJIMO INSTRUKCIJOS: [Įrašyti nacionalinius duomenis] Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Affections musculo-squelettiques, systémiques et osseuses • Rare : ostéoporose* lors d'un traitement prolongé (plus de 3 mois)
Lithuanian: • Reti: osteoporozė* po ilgalaikio gydymo (ilgesnio kaip 3 mėnesiai).
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre l'énoxaparine sodique et les thrombolytiques lors d'une administration concomitante.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika Farmakokinetinės sąveikos tarp kartu vartojamų enoksaparino natrio druskos ir trombolitikų nenustatyta.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE ;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
French: La première autorisation de mise sur le marché (AMM) a été délivrée en France le 3 avril 1987.
Lithuanian: Pirmas registracijos pažymėjimas buvo išduotas Prancūzijoje 1987 m.
French: Ces modifications, d'ordre technique pour la plupart, n'ont pas été présentées en détail ici.
Lithuanian: Šie pakeitimai daugiausia buvo techninio pobūdžio, todėl čia jie nėra išsamiai aptariami.
French: Enfin, un libellé a été ajouté pour renforcer la traçabilité des médicaments biologiques.
Lithuanian: Galiausiai informacija buvo papildyta formuluote, kuria skatinama užtikrinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą.
French: Lovenox et noms associés est autorisé dans tous les états membres (EM) de l'UE ainsi qu'en Islande et en Norvège.
Lithuanian: Lovenox ir susiję pavadinimai įregistruoti visose ES valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
French: Lovenox et noms associés, solution pour injection, est actuellement approuvé dans plus de 140 pays à travers le monde, y compris l'ensemble des états membres de l'Union européenne (UE) ainsi que la Norvège et l'Islande.
Lithuanian: Levonox ir susijusių pavadinimų injekcinis tirpalas šiuo metu patvirtintas daugiau kaip 140 šalių visame pasaulyje, įskaitant visas Europos Sąjungos (ES) valstybes nares bei Norvegiją ir Islandiją.
French: Les rubriques 4.5 à 6 ont été harmonisées à partir des informations disponibles pertinentes ou modifiées selon le dernier modèle QRD.
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai 4.5-6 skyrių informacija buvo suderinta remiantis atitinkama turima informacija arba iš dalies pakeista pagal naujausią QRD šabloną.
French: D'autres modifications ont été effectuées pour compléter les informations déjà mentionnées dans d'autres parties des informations sur le produit :
Lithuanian: Siekiant papildyti informaciją, jau įtrauktą į kitas preparato informacinių dokumentų dalis, buvo padaryti kiti pakeitimai;
French: D'une part, l'expression et le dosage en mg sont conformes aux autorisations dans la plupart des pays de l'UE, et permettent d'identifier et de distinguer les différentes présentations tout en facilitant la prescription, le dosage, la délivrance et l'administration.
Lithuanian: Viena vertus, stiprumo išraiška ir dozavimas miligramais atitinka daugumoje ES šalių patvirtintus standartus ir suteikia galimybę tiek nustatyti, tiek atskirti skirtingų formų preparatus ir kartu palengvina šių vaistų išrašymą, dozavimą, išdavimą ir naudojimą.
French: • les informations sur le produit proposées par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont été examinées sur la base de la documentation fournie et des discussions scientifiques tenues au sein du comité ;
Lithuanian: • registruotojų vertinti pateikti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
French: Le CHMP a envisagé de conserver l'indication correspondant au libellé le plus courant accepté dans les différents pays.
Lithuanian: CHMP nusprendė palikti tokią šios indikacijos formuluotę, kuri atitinka dažniausiai vartojamą šiose šalyse patvirtintą formuluotę.
French: Compte tenu des décisions nationales divergentes prises par les États membres (EM) concernant l'autorisation du produit susmentionné et noms associés, la France a notifié au CHMP/à l'Agence européenne des médicaments une saisine au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE relative au produit susmentionné afin de remédier aux divergences entre les informations sur le produit (IP) autorisé au niveau national et, ainsi, harmoniser ces IP divergentes dans toute l'UE.
Lithuanian: Dėl valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtų skirtingų sprendimų dėl minėto preparato ir susijusių pavadinimų registracijos Prancūzija pranešė CHMP (Europos vaistų agentūrai) apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl minėto preparato, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų (ID) skirtumai ir taip suderinti skirtingi ID visoje ES.
French: Cette rubrique a été harmonisée pour faire figurer de façon uniforme les contre-indications suivantes, qui n'étaient pas systématiquement intégrées par tous les pays de l'UE, ou pour lesquelles une terminologie différente était utilisée :
Lithuanian: Kontraindikacijos Šis skyrius buvo suderintas, siekiant suvienodinti toliau nurodytas kontraindikacijos, iš kurių ne visos buvo įtrauktos į visų ES valstybių narių patvirtintus informacinius dokumentus arba kurių formuluotėje buvo vartojami skirtingi terminai: