FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį.
German: Um dem Effekt auf die Calciumkanalblockade entgegenzuwirken, kann die intravenöse Anwendung von Calciumgluconat von Vorteil sein.
Lithuanian: Naikinant kalcio kanalų blokados sukeltą poveikį, gali būti naudinga į veną leisti kalcio gliukonato tirpalo.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und normaler Nierenfunktion bewirken therapeutische Dosen von Amlodipin eine Verringerung des renalen Gefäßwiderstandes sowie eine Erhöhung der glomerulären Filtrationsrate und des effektiven renalen Plasmaflusses, ohne Änderung der Filtrationsfraktion bzw. Proteinurie.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, terapinės amlodipino dozės mažina inkstų kraujagyslių pasipriešinimą, didina glomerulų filtracijos greitį ir efektyvią plazmos tėkmę inkstuose, nekeisdamos filtruojamos frakcijos ar proteinurijos.
German: Falls Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, sollte die übliche Tagesdosis 1 Tablette zu 40 mg/5 mg oder 1 Tablette zu 40 mg/10 mg nicht überschreiten.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.
German: Telmisartan ist durch eine biexponentielle Abbaukinetik charakterisiert, mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit > 20 Stunden.
Lithuanian: Organizme telmisartano koncentracijos mažėjimas yra bieksponentinis, galutinės pusinės eliminacijos laikas yra >20 val.
German: • Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose);
Lithuanian: • Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTIOJUI
German: Wenn Sie die Tablette an einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis.
Lithuanian: Jei tą pačią parą tabletės neišgersite, kitą parą gerkite įprastinę dozę.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24. November 2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m.
German: Sie sollten weder Grapefruit noch Grapefruitsaft zu sich nehmen, wenn Sie Onduarp einnehmen.
Lithuanian: Onduarp vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių.
German: Die automatische ambulante Blutdruckmessung, die bei einer Untergruppe von 562 Patienten durchgeführt wurde, bestätigte die anhaltende Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks über das gesamte 24-stündige Dosierungsintervall, wie sie auch in der Klinik gemessen wurde.
Lithuanian: Automatinis kraujospūdžio matavimas 562 ambulatoriniams pacientams patvirtino klinikoje stebėtą pastovų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą visu 24 val.
German: • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt.
Lithuanian: • Su nestabilia hemodinamika susijęs širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität mit Onduarp durchgeführt.
Lithuanian: Toksinio Onduarp poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta.
German: Die antihypertensive Wirkung hält konstant über 24 Stunden an.
Lithuanian: Slopinamasis poveikis išsilaiko ilgiau negu 24 val.
German: Somnolenz, Migräne, Kopfschmerzen, Parästhesien
Lithuanian: Somnolencija, migrena, galvos skausmas, parestezija
German: Onduarp kombiniert zwei antihypertensive Wirkstoffe mit sich ergänzenden Wirkmechanismen zur Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit essentieller Hypertonie: den Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten Telmisartan und den Dihydropyridin-Calciumkanalblocker Amlodipin.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra dviejų antihipertenzinių preparatų, papildančių vienas kito veikimo mechanizmą kontroliuojant pirmine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdį, tai angiotenzino II receptorių blokatoriaus telmisartano ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatoriaus amlodipino.
German: Die geringe Abnahme der AUC von Telmisartan lässt keine Reduktion der therapeutischen Wirksamkeit erwarten.
Lithuanian: Manoma, kad dėl nedidelio telmisartano AUC sumažėjimo preparato veiksmingumas neturėtų mažėti.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Pilzinfektionen (z. B.
Lithuanian: • Vaistai nuo ŽIV ligos (AIDS), pvz., ritonaviras, ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
German: Durch die Kombination dieser Substanzen wird eine additive antihypertensive Wirkung erzielt und der Blutdruck stärker gesenkt als durch Gabe der Einzelwirkstoffe alleine.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios medžiagos sukelia adityvų antihipertenzinį poveikį: kraujospūdį mažina stipriau, negu kiekviena jų atskirai vartojama.
German: Arthralgie, Muskelkrämpfe (Krämpfe in den Beinen), Myalgie
Lithuanian: Artralgija, raumenų spazmai (kojų mėšlungis), mialgija
German: Nehmen Sie die Onduarp Tablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus der Blisterpackung.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Onduarp tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.
German: • Simvastatin zur Behandlung eines erhöhten Cholesterinspiegels;
Lithuanian: • Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Amlodipin oder anderen Calcium-Rezeptor-Antagonisten auf die Gesundheit des Fetus schließen.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys kenksmingo amlodipino ar kitų kalcio kanalų blokatorių poveikio vaisiaus sveikatai nerodo.
German: Telmisartan senkt bei Patienten mit Hypertonie den systolischen und diastolischen Blutdruck, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams telmisartanas mažina ir sistolinį, ir diastolinį kraujospūdį, tačiau pulso dažnio nekeičia.
German: Onduarp 1 x täglich führt zu einer effektiven und konstanten Blutdrucksenkung während des 24-stündigen Dosierungsintervalls.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Onduarp veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Schwindelgefühl, Knöchelschwellung (Ödem)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Galvos svaigimas, kulkšnių edema (patinimas).
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimas
German: In einer Untergruppe von 1.050 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie (diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) sprachen 32,7-51,8 % der Patienten ausreichend auf eine Monotherapie mit Telmisartan bzw. Amlodipin an.
Lithuanian: Iš 1050 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija (DKS ≥100 mm Hg), grupės 32,7 - 51,8% pakankamai reagavo į monoterapiją telmisartanu arba amlodipinu.
German: Eine klinische Relevanz wurde nicht festgestellt.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nenustatyta.
German: 10 % des ursprünglichen Amlodipin werden als unveränderte Substanz und 60 % als Amlodipin-Metabolite über den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
German: Sofern ein Fortsetzen der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten-Therapie nicht als notwendig erachtet wird, sollten Patientinnen, die planen schwanger zu werden, auf eine alternative antihypertensive Therapie mit bewährtem Sicherheitsprofil für Schwangere umgestellt werden.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas angiotenzino II receptorių blokatoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
German: Telmisartan hemmt weder humanes Plasmarenin noch blockiert es Ionenkanäle.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje esančio renino aktyvumo telmisartanas neslopina, jonų srovės kanalų neblokuoja.
German: Ereignisse mit Ödemen (peripheres Ödem, generalisiertes Ödem und Ödem) waren bei Patienten, die Onduarp erhielten, durchwegs seltener als bei Patienten, die Amlodipin 10 mg erhielten.
Lithuanian: Onduarp gydomiems pacientams su edema susijusių reiškinių (periferinės edemos, generalizuotos edemos ir edemos) dažnis pastoviai buvo mažesnis negu pacientams, vartojantiems 10 mg amlodipino dozę.
German: Die Elimination von Amlodipin erfolgt biphasisch mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von ca. 30-50 Stunden und ermöglicht eine 1 x täglicher Dosierung.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš kraujo yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos laikas, vartojant vieną dozę per parą, yra maždaug 30 - 50 val.
German: Sie können Onduarp zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Lithuanian: Onduarp galite gerti valgio metu arba nevalgę.
German: Synkope, periphere Neuropathie, Hypästhesie, Dysgeusie, Tremor
Lithuanian: Sinkopė, periferinė neuropatija, hipestezija, disgeuzija (pakitęs skonis), tremoras
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für Onduarp nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Onduarp metu jo galimybės atmesti negalima.
German: Darüber hinaus kann eine orthostatische Hypotonie durch Alkohol weiter verschlechtert werden.
Lithuanian: Be to, alkoholis gali sunkinti ortostatinę hipotenziją.
German: Niedriger Blutdruck und schneller Herzschlag können auftreten.
Lithuanian: Jums gali atsirasti mažas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht angezeigt.
Lithuanian: Aortos arba dviburės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Kaip ir gydymo kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais metu, specialus atsargumas būtinas gydant pacientus, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija.
German: VERFALLDATUM Verw.
Lithuanian: dozavimo laikotarpiu.
German: Die Anwendung von Aktivkohle kann bei der Behandlung einer Überdosierung sowohl von Telmisartan als auch Amlodipin nützlich sein.
Lithuanian: Gali būti naudinga duoti gerti aktyvintosios anglies tiek perdozavus telmisartano, tiek amlodipino.
German: • schwere Hypotonie;
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Onduarp von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Gruppierungen in Hypertonie freigestellt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Onduarp tyrimų su visais Onduarp hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais (žr.
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen waren Schwindelgefühl und periphere Ödeme.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos svaigimas ir periferinė edema.
German: • wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder Amlodipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui, amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht notwendig.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
German: Die Wirkstoffe sind Telmisartan und Amlodipin.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
German: Amlodipin wurde bei Patienten mit chronischer stabiler Angina, vasospastischer Angina und angiografisch dokumentierter koronarer Herzkrankheit untersucht.
Lithuanian: Amlodipino poveikis tirtas pacientams, sergantiems lėtine stabiliąja krūtinės angina, spazminės kilmės krūtinės angina bei angiografija patvirtinta širdies vainikinių arterijų liga.
German: Die Behandlung kann fortgeführt werden, sobald sich der Blutdruck stabilisiert hat.
Lithuanian: Kraujospūdį stabilizavus, gydymą galima tęsti.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Onduarp mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Onduarp reikia gydyti atsargiai.
German: Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Onduarp abgeschwächt werden, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.
Lithuanian: Onduarp, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
German: • Diabetes mellitus;
Lithuanian: • Cukrinis diabetas.
German: Bei diesen Patienten sollte eine engmaschige Kontrolle des Serumkaliumspiegels erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio kiekį tokių pacientų kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
German: Separate Studien zur Reproduktionstoxizität mit der Kombination Telmisartan und Amlodipin wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Atskirų toksinio telmisartano ir amlodipino derinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Onduarp bei Patienten vor, die kürzlich eine Nierentransplantation erhielten.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Onduarp patirties nėra.
German: Im Vergleich zu Männern ist bei Frauen Cmax ca. 3fach und AUC ca. 2fach höher.
Lithuanian: Nustatyta, kad telmisartano koncentracija kraujo plazmoje skiriasi: moterų kraujo plazmoje Cmax ir AUC yra atitinkamai maždaug 3 ir 2 kartus didesni negu vyrų.
German: Verglichen mit der Leberdurchblutung (etwa 1.500 ml/min) ist die Plasma-Clearance (Cltot) hoch (etwa 1.000 ml/min).
Lithuanian: Palyginti su kepenų kraujotaka (apie 1 500 ml/min.
German: NSAR (z. B. Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosierung, COX-2-Hemmer und nichtselektive NSAR) können die blutdrucksenkende Wirkung von Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten verringern.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (NVPNU) NVPNU (pvz., uždegimą slopinančios acetilsalicilo rūgšties dozės, COX-2 inhibitoriai, neselektyvaus poveikio NVPNU) gali silpninti angiotenzino II receptorių blokatorių sukeliamą antihipertenzinį poveikį.
German: Nach oraler Einnahme von therapeutischen Dosen wird Amlodipin gut resorbiert; mit maximalen Plasmakonzentrationen zwischen 6-12 Stunden nach Einnahme.
Lithuanian: Išgėrus terapinę amlodipino dozę, amlodipinas absorbuojamas gerai, didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda po 6 - 12 val.
German: Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Leberenzymwerte (meist zusammen mit Cholestase)
Lithuanian: Hepatitas, gelta, kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (dažniausiai susijęs su gelta)
German: Die duale Blockade des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems (z. B. gleichzeitige Anwendung von Telmisartan und anderen Hemmern des ReninAngiotensin-Aldosteron-Systems) wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Taigi dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., gydymas telmisartanu ir kitokiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokatoriais) nerekomenduojama.
German: • ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Renin-Hemmer;
Lithuanian: • AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, renino inhibitoriai.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 337,28 mg Sorbitol (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio (E 420).
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
German: Die kumulative Ausscheidung mit dem Harn beträgt weniger als 1 % der Dosis.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria <1% dozės.
German: Grapefruit und Grapefruitsaft
Lithuanian: Greipfrutai ir jų sultys
German: Amlodipin verhindert das Einströmen von Calcium in die Blutgefäßwand und somit die Verengung der Blutgefäße.
Lithuanian: Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi arba ruošiatės tai pradėti daryti.
German: • obstruktive Gallenfunktionsstörungen und stark eingeschränkte Leberfunktion;
Lithuanian: • Tulžies nutekėjimo obstrukcija ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem CYP3A4-Inhibitor Erythromycin bei jungen Patienten bzw. mit Diltiazem bei älteren Patienten erhöhten sich die Plasmaspiegel von Amlodipin um 22 % bzw. 50 %.
Lithuanian: Jauniems pacientams CYP inhibitorius eritromicinas, senyviems žmonėms − diltiazemas kartu vartojamo amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje padidino atitinkamai 22% ir 50%.
German: Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ (Blocker der langsamen Calciumkanäle bzw. Calcium-Antagonist), der den transmembranen Einstrom von Calciumionen in den Herzmuskel und die glatten Gefäßmuskeln hemmt.
Lithuanian: Amlodipinas yra dihidropiridinų grupės kalcio jonų judėjimo į ląstelės vidų inhibitorius (ilgai veikiančių kanalų blokatorius arba kalcio jonų antagonistas). Jis slopina kalcio jonų patekimą per membraną į širdies ir lygiųjų kraujagyslių raumenų ląsteles.
German: Da sich die nichtklinischen Toxizitätsprofile von Telmisartan und Amlodipin nicht überschneiden, wird keine Verstärkung der Toxizität für die Wirkstoffkombination erwartet.
Lithuanian: Kadangi ikiklinikiniais tyrimais nustatytas toksinis telmisartano ir amlodipino poveikis nėra sutampantis, todėl nėra tikėtina, kad derinys sukels stipresnį toksinį poveikį.
German: Bei einigen Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und Cyclooxigenasehemmenden Arzneimitteln zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der Möglichkeit eines üblicherweise reversiblen akuten Nierenversagens.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcijai gresia pavojus (pvz., dehidruotiems ligoniams arba senyviems žmonėms, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi), angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais ciklooksigenazę, gali lemti tolesnį inkstų funkcijos silpnėjimą, įskaitant galimą ūminio inkstų nepakankamumo, kuris paprastai būna laikinas, pasireiškimą.
German: Leukozytopenie, Thrombozytopenie
Lithuanian: Leukopenija, trombocitopenija
German: In einer 8-wöchigen, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten faktoriellen Studie mit Parallelgruppendesign an 1.461 Patienten mit leichter bis schwerer Hypertonie (mittlerer diastolischer Blutdruck im Sitzen ≥ 95 und ≤ 119 mmHg) ergab die Behandlung mit jeder Onduarp Dosiskombination eine signifikant stärkere Senkung des diastolischen und systolischen Blutdrucks sowie höhere Kontrollraten verglichen mit der Anwendung der Monopräparate.
Lithuanian: 8 savaičių daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, paralelinių grupių faktorialaus tyrimo, kuriame dalyvavo 1 461 pacientas, sergantis lengva arba vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis diastolinis kraujospūdis [DKS] sėdint ≥95 bet ≥119 mm Hg), metu gydymas bet kokios dozės Onduarp, palyginti su atitinkamos kiekvienos veikliosios medžiagos monoterapija, lėmė reikšmingai didesnį diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą ir didesnį kontrolės dažnį.
German: Wechselwirkungen in Zusammenhang mit Amlodipin
Lithuanian: Sąveika, priklausoma nuo amlodipino
German: Dies ermöglicht eine Reduzierung der Amlodipin-Dosis ohne Verringerung der erwarteten blutdrucksenkenden Wirkung.
Lithuanian: mažinti amlodipino dozę, nesilpninant bendro tikėtino antihipertenzinio poveikio.
German: Bevor eine gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-AldosteronSystem beeinflussen, in Betracht gezogen wird, sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis evaluiert werden.
Lithuanian: Prieš derinant renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančius vaistinius preparatus, reikia nustatyti naudos ir rizikos santykį.
German: Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel kann ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischer Kardiomyopathie oder ischämischer kardiovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Lithuanian: Kaip ir gydymo kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais metu, pacientams, sergantiems išemine kardiopatija arba išemine širdies ir kraujagyslių liga, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali lemti miokardo infarktą arba smegenų insultą.
German: Myokardinfarkt, Arrhythmie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmija, skilvelinė tachikardja, prieširdžių
German: Eine schwerwiegende Synkope kann selten auftreten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten).
Lithuanian: Retai (mažiau negu 1 atvejis 1 000 pacientų) galima sunki sinkopė.
German: erhöhter Kreatininwert im Blut erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut, Abfall des Hämoglobinwertes
Lithuanian: Kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje, hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 168,64 mg Sorbitol (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
German: Die Einnahme von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da die Bioverfügbarkeit bei einigen Patienten ansteigen und zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen könnte (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
German: Die berichteten Nebenwirkungen entsprachen den Erwartungen aus den Sicherheitsprofilen der Einzelwirkstoffe Telmisartan und Amlodipin.
Lithuanian: Stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tas, kurios tikėtinos atsižvelgiant į sudedamųjų veikliųjų medžiagų, t. y. telmisartano ir amlodipino, saugumo duomenis.
German: Bei diesen Patienten ist bei Anwendung von Onduarp Vorsicht geboten, da Amlodipin und Telmisartan nicht dialysierbar sind (siehe auch Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tokius pacientus Onduarp reikia gydyti atsargiai, kadangi dialize amlodipinas ir telmisartanas iš organizmo nepašalinami (žr.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist eine Therapie mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
German: Die Dosierung von Telmisartan sollte 1 x täglich 40 mg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Jiems telmisartano negalima vartoti daugiau negu 40 mg kartą per parą (žr.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten einen Anstieg der absoluten Bioverfügbarkeit von Telmisartan bis nahezu 100 %.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimais nustatyta, jog pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme absoliutus biologinis telmisartano prieinamumas yra beveik 100%.
German: Onduarp wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Lithuanian: Onduarp nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.