FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe liekom Lumigan v sile 0,1 mg/ml bolo dosiahnuté zníženie vnútroočného tlaku o niečo menšie ako pri liečbe silou 0,3 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Lumigan 0,1 mg/ml je sicer znotrajočesni tlak znižalo manj kot zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml.
Slovak: Lieku Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, ak sa pridal k betablokátorovej liečbe, pričom sa po troch mesiacoch dosiahlo zníženie očného tlaku o 8,0, respektíve o 7,4 mmHg.
Slovenian: Dodajanje zdravila Lumigan zdravljenju z zaviralcem receptorjev beta (znižanje očesnega tlaka za 8,0 mmHg) je bilo po treh mesecih enako učinkovito kot dodatek latanoprosta (znižanje očesnega tlaka za 7,4 mmHg).
Slovak: Ako sa liek Lumigan užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Lumigan uporablja?
Slovak: Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej liečbe betablokátorovými očnými kvapkami sa porovnávala s účinnosťou pridania placeba (zdanlivý liek vo forme očných kvapiek) v jednej štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov.
Slovenian: V eni študiji z 285 bolniki so primerjali učinkovitost dodatka zdravila Lumigan 0,3 mg/ml obstoječemu zdravljenju z zaviralcem receptorjev beta v obliki kapljic za oko in dodatka placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávali liek Lumigan, sa dosiahlo zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg po šiestich mesiacoch liečby v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg pri používaní latanoprostu.
Slovenian: Zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml je bilo učinkovitejše tudi od latanoprosta, saj se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Lumigan, po 6 mesecih zdravljenja znižal od 6,0 do 8,2 mmHg, pri bolnikih, ki so uporabljali latanoprost, pa od 4,9 do 7,2 mmHg.
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Slovenian: Farmacevtska oblik Pot uporabe Sticna ovojnina Vsebina
Slovak: (EU) číslo
Slovenian: (Izmisljeno) ime
Slovak: Vnútorný obal
Slovenian: 4 viale
Slovak: Pozri časť 4..
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Slovenian: Izračunal bo za vas primeren odmerek.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli niti niso ugotovili drugih oblik interakcij.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na plodnost.
Slovak: V prípade predávkovania lekár vykoná náležité opatrenia.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bo zdravnik uvedel ustrezne ukrepe.
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Slovenian: • spremenjen okus,
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli problémy so srdcom alebo dýchaním vrátane zástavy srdca.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pojavile težave s srcem ali dihanjem, vključno z zastojem srca.
Slovak: Tento liek sa musí podávať iba intravenózne.
Slovenian: To zdravilo se sme dajati samo intravensko.
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let), saj se ni preučevalo pri teh skupinah.
Slovak: Liečba predávkovania má byť zameraná na podporu všetkých životne dôležitých funkcií a včasné zahájenie symptomatickej liečby.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja mora biti usmerjeno v podporo vseh vitalnih funkcij in takojšnjo uvedbo simptomatskega zdravljenja.
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko zdravnik za dokončanje ultrazvočne preiskave odloči za uporabo dveh injiciranj.
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť na hrudníku,
Slovenian: • bolečina v hrbtu, bolečina v prsih,
Slovak: • abnormálny elektrokardiogram.
Slovenian: • nenormalen elektrokardiogram.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2,0%), návaly horúčavy (1,0%) a bolesť chrbta (0,9%).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so glavobol (2,0 %), zardevanje (1,0 %) in bolečine v hrbtu (0,9 %).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Luminity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Pacienti na mechanickej ventilácii
Slovenian: Bolniki na mehanični ventilaciji
Slovak: Resuscitačné vybavenie a školený personál musí byť okamžite dostupný.
Slovenian: Ves čas mora biti nemudoma na voljo oprema za oživljanje in ustrezno usposobljeno osebje.
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Slovenian: Je kontrastno sredstvo (zdravilo, ki pomaga pri pregledovanju struktur v telesu med preiskavami s slikanjem).
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po aktiviranju zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto reakcie hlásené zriedkavo a v rámci hlásení po uvedení na trh ich frekvencia nie je známa.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o teh reakcijah poročali redko, pri poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet pa pogostnost ni znana.
Slovak: Je taktiež naprogramovaný na vypnutie a poskytne obsluhe vizuálne a zvukové upozornenie, ak frekvencia trepania prekročí cieľovú frekvenciu o 5% alebo klesne o 10% pod cieľovú frekvenciu.
Slovenian: Prav tako je programiran, da se izključi in odda vidno in slišno opozorilo, če frekvenca stresanja preseže ciljno frekvenco za 5 % ali se zmanjša za 10 % pod njo.
Slovak: • opuch očí
Slovenian: • otekanje oči
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Slovenian: Natančnega razmerja med odmerkom in odzivom ni mogoče opredeliti, je pa ugotovljeno, da imajo veliki odmerki dolgotrajnejši kontrasten učinek.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Slovak: Nie je známe, či sa Luminity vylučuje do ľudského materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Luminity pri človeku izloča v materinem mleku.
Slovak: Vialmix upozorní obsluhu, ak bude frekvencia trepania o 5% alebo oveľa nižšia ako cieľová frekvencia.
Slovenian: Vialmix operaterja opozori, če je frekvenca stresanja 5 % ali več pod ciljno frekvenco.
Slovak: Intenzita dopplerovského signálu sa dobre zhodovala s meranými a extrapolovanými koncentráciami perflutrénu v krvi.
Slovenian: Intenzivnost dopplerskega signala se je dobro ujemala z izmerjenimi in ekstrapoliranimi koncentracijami perflutrena v krvi.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický typ reakcie, ako napríklad opuchnutie tváre.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo alergijske reakcije, npr. otekanje obraza.
Slovak: Tieto hladiny podstatne prevyšujú odporúčanú maximálnu klinickú dávku.
Slovenian: Te koncentracije so bistveno nad priporočenim največjim kliničnim odmerkom.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií genotoxicity, fertility, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja a lokálnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij genotoksičnosti, plodnosti, embrio-fetalnega razvoja, porajanja ali postnatalnega razvoja in lokalnega prenašanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: • pocit horúčavy a • bolesť v mieste vpichu.
Slovenian: • občutek vročine in • bolečina na mestu injiciranja.
Slovak: Existuje aj riziko, že tieto alergické typy reakcií budú vážne a môžu zahŕňať anafylaktický šok (vážnu, potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu).
Slovenian: Te alergijske reakcije lahko postanejo resne in lahko vključujejo tudi anafilaktični šok (resen, morebitno smrtno nevaren alergijski odziv).
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách populácie
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Slovak: Pravdepodobnosť predávkovania je veľmi malá, keďže liek podáva lekár.
Slovenian: Verjetnost prevelikega odmerjanja tega zdravila je majhna, saj vam ga bo injiciral zdravnik.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri expozičných hladinách vyšších než maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Slovenian: Te učinke so opazili samo pri izpostavljenostih, ki so presegale največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Vialmix nie je súčasťou balenia Luminity, ale zdravotníckym pracovníkom bude poskytnutý po objednaní balenia.
Slovenian: Vialmix ni priložen pakiranju zdravila Luminity, a ga bodo zdravniki dobili, ko bodo naročili pakiranje.
Slovak: Tým sa zabezpečí, že prípravok sa mieša správnym spôsobom a dostatočne dlho na to, aby vznikla disperzia mikrosférických častíc perflutrénového plynu správnej veľkosti s cieľom získať zobrazenie dobrej kvality.
Slovenian: S tem se zagotovi, da se zdravilo stresa na pravilen način in dovolj dolgo, da nastane »disperzija« mikrosfer s plinom perflutrenom ustrezne velikosti, da se pridobi kakovostna slika.
Slovak: Použitie u tejto skupiny pacientov by mal lekár zvážiť na základe posúdenia rizika v porovnaní s prínosom.
Slovenian: Uporaba pri tej skupini bolnikov mora temeljiti na zdravnikovi oceni razmerja med tveganji in koristmi.
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Slovenian: Opaženi 99 % padec intenzivnosti dopplerskega signala v 10 minutah (t1/2 približno 2 minuti) se sklada z upadanjem merljive koncentracije perflutrena v krvi.
Slovak: Je dôležité riadiť sa pokynmi na použitie a zaobchádzanie s Luminity a počas prípravy dodržiavať prísne aseptické podmienky.
Slovenian: Nujno morate upoštevati navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Luminity, med pripravo pa strogo skrbeti za aseptičnost postopka.
Slovak: Perflutrénová zložka Luminity bola rýchlo odstránená zo systémového obehu cez pľúca.
Slovenian: Perflutrenska sestavina zdravila Luminity se je iz sistemskega obtoka hitro odstranila skozi pljuča.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny elektrokardiogram
Slovenian: Preiskave redki: nenormalen elektrokardiogram
Slovak: Pacientov s nestabilným kardiopulmonálnym ochorením je potrebné sledovať počas podania Luminity a minimálne 30 minút po jeho podaní.
Slovenian: Bolnike z nestabilnim kardiopulmonalnim stanjem je treba nadzirati med in še najmanj 30 minut po uporabi zdravila Luminity.
Slovak: Luminity sa nemá podávať pri základnej zobrazovacej metóde pre záťažovú echokardiografiu, keďže účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri osnovnih načinih slikanja med obremenitveno ehokardiografijo, saj učinkovitost in varnost nista bili dokazani.
Slovak: Odrazy ultrazvukových vĺn od krvi a biologických mäkkých tkanív, ako sú tuk a svaly, sa vytvárajú na dotykových plochách v dôsledku malých rozdielov v ultrazvukových vlastnostiach tkanív.
Slovenian: Ultrazvočni odboji od krvi in bioloških mehkih tkiv, npr. maščevja in mišic, nastanejo na mejni površini zaradi majhnih razlik v ultrazvočnih lastnostih teh tkiv.
Slovak: Vyššie dávky lieku, spravidla ≥ 1 ml/kg, viedli k závažnejším príznakom zahŕňajúcim reakcie bez odpovede a ojedinele smrť.
Slovenian: Večji odmerki zdravila, praviloma ≥ 1 ml/kg, so povzročili hujše znake, vključno z neodzivnostjo in, občasno, s smrtjo.
Slovak: Navyše, niektorí pacienti môžu mať v spojení s týmito alergickými reakciami kŕče.
Slovenian: Razen tega se pri nekaterih bolnikih lahko pojavijo tudi epileptični krči, ki so lahko povezani s temi alergijskimi reakcijami.
Slovak: - ak ste alergický na perflutrén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Luminity (uvedených v časti 6).
Slovenian: - če ste alergični na perflutren ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Percento dávky perflutrénu vylúčené vo vydýchnutom vzduchu bolo približne 50% podanej dávky v dôsledku malého množstva podaného perflutrénu a kvôli tomu, že nebolo možné kvantifikovať nízke hladiny perflutrénu plynovou chromatografiou.
Slovenian: Odstotek odmerka perflutrena, ki se je izločil v izdihanem zraku, je bil približno 50 % apliciranega odmerka; to je posledica majhne količine apliciranega perflutrena in nemožnosti za kvantificiranje nizkih koncentracij perflutrena s plinsko kromatografijo.
Slovak: Do injekčnej liekovky sa nesmie vstreknúť vzduch.
Slovenian: V vialo ne smete injicirati zraka.
Slovak: Prirodzene sa vyskytujúce fosfolipidy obsiahnuté v Luminity (pozri časť 6.1) sú distribuované do endogénnych zásob lipidov v tele (napríklad do pečene), pričom u syntetickej zložky (MPEG5000) sa v predklinických štúdiách dokázalo, že sa vylučuje močom.
Slovenian: Naravni fosfolipidi, ki jih vsebuje zdravilo Luminity (glejte poglavje 6.1), se porazdelijo v endogenih zbirih lipidov v telesu (npr. v jetrih), za sintetično sestavino (MPEG5000) pa so v predkliničnih študijah ugotovili, da se izloči v urinu.
Slovak: Podávanie a postup mechanickej aktivácie
Slovenian: Način uporabe in postopek mehanske aktivacije
Slovak: U týchto pacientov môžu mikrosférické častice obalené fosfolipidmi obísť pľúca a priamo preniknúť do arteriálneho obehu.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih lahko fosfolipidno inkapsulirane mikrosfere obidejo pljuča in pridejo neposredno v arterijski obtok.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že celkové systémové vylučovanie perflutrénu je rýchle a nie je významne znížené u pacientov s CHOCHP v porovnaní so zdravými jedincami.
Slovenian: Ti izsledki kažejo, da je celokupna sistemska eliminacija perflutrena hitra in da pri bolnikih s KOPB ni bistveno manjša kot pri zdravih preiskovancih.
Slovak: Ak sa Luminity podá pacientovi priamo bez mechanickej aktivácie pomocou Vialmixu (pozri časť 6.6), liek nedosiahne želaný účinok.
Slovenian: Če zdravilo Luminity aplicirate, ne da bi ga pred tem mehanično aktivirali z Vialmixom (glejte poglavje 6.6), ne bo imel želenega učinka.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s klinicky významným pulmonálnym ochorením, vrátane difúznej intersticiálnej pľúcnej fibrózy a závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc, keďže sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s klinično pomembno boleznijo pljuč, vključno z difuzno intersticijsko pljučno fibrozo in hudo kronično obstruktivno pljučno boleznijo, saj študije pri teh bolnikih niso bile izvedene.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Slovenian: EU/1/06/361/001 4 viale z enim odmerkom EU/1/06/361/002 1 viala z enim odmerkom
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Slovenian: Po 4 do 5 minutah perflutrena pri večini preiskovancev ni bilo več mogoče zaznati v krvi in izdihanem zraku.
Slovak: Bezpečnosť mikrosférických častíc u pacientov na mechanickej ventilácii nebola stanovená.
Slovenian: Varnost mikrosfer pri bolnikih na mehanični ventilaciji ni ugotovljena.
Slovak: Dokázalo sa, že koncentrácie perflutrénu v krvi klesajú monoexponenciálnym spôsobom s priemerným polčasom 1,3 minút u zdravých jedincov a 1,9 minút u jedincov s CHOCHP.
Slovenian: Ugotovljeno je, da koncentracija perflutrena v krvi upada monoeksponentno, in sicer s povprečnim razpolovnim časom, ki je pri zdravih preiskovancih 1,3 minute in pri preiskovancih s KOPB 1,9 minute.
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Pred aktiviranjem (stresanjem) shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Slovenian: Vsi lipidi se presnovijo v proste maščobne kisline.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Luminity obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Luminity
Slovak: Ak dostanete viac Luminity, ako máte
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Luminity, kot bi smeli
Slovak: Luminity sa aktivuje pomocou Vialmixu, ktorý má naprogramovanú 45 sekundovú dobu trepania.
Slovenian: Zdravilo Luminity aktivirate z Vialmixom, ki ima programiran čas stresanja 45 sekund.
Slovak: V klinických štúdiách s Luminity boli použité základné a nelineárne zobrazovacie metódy (druhá harmonická, multifrekvenčná fáza a/alebo amplitúdová modulácia) s kontinuálnym aj pulzným zberom dát.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Luminity so bile uporabljene osnovne in nelinearne preiskovalne metode ("second harmonic", "multipulse phase" in/ali "amplitude modulation") pri čemer je bil uporabljen tako kontinuiran kot pulzirajoč signal.
Slovak: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co.
Slovenian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irska
Slovak: Proces aktivácie a podávanie
Slovenian: Postopek aktiviranja in apliciranja
Slovak: Kontrastná echokardiografia u týchto pacientov sa má zvážiť len v prípade, že výsledky pravdepodobne vyvolajú zmenu v liečbe individuálneho pacienta.
Slovenian: Kontrastna ehokardiografija se sme izvesti le pri bolnikih, pri katerih bi rezultati tovrstne preiskave lahko bistveno vplivali na potek zdravljenja posameznega bolnika.
Slovak: Mikrosférické častice s priemerom v rozsahu 1 až <
Slovenian: Mikrosfere s premeri od 1 do
Slovak: Dokázalo sa, že čas do dosiahnutia maximálnej intenzity dopplerovského signálu tmax je podobný času do dosiahnutia maximálnych koncentrácií tmax perflutrénu v krvi (1,13 oproti 1,77 minút).
Slovenian: Čas do največje intenzivnosti dopplerskega signala tmax je bil podoben tmax perflutrena v krvi (1,13 minute v primerjavi z 1,77 minute).
Slovak: Boli vykonané merania Luminity dopplerovským ultrazvukom spolu s farmakokinetickým hodnotením perflutrénu.
Slovenian: Dopplerske ultrazvočne meritve z zdravilom Luminity so opravili hkrati s farmakokinetično analizo perflutrena.
Slovak: Tento liek obsahuje 103,5 mg/ml propylénglykolu, čo zodpovedá 182,2 mg v každej liekovke.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 103,5 mg/ml propilenglikola, kar ustreza 182,2 mg propilenglikola na vialo.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
Slovenian: Kaj je zdravilo Luminity in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luminity Kako uporabljati zdravilo Luminity
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne rýchlo ustúpia bez potreby akejkoľvek liečby.
Slovenian: • sprememba vida Ti neželeni učinki ponavadi minejo hitro brez kakršnegakoli zdravljenja.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. je v podstate bez obsahu sodíka.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar dejansko pomeni, da je "brez natrija".
Slovak: V klinických štúdiách I. fázy boli dobre znášané jednotlivé dávky až do 100 mikrolitrov disperzie/kg a opakované dávky až do 150 mikrolitrov disperzie/kg.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih I. faze so bolniki dobro prenesli posamične odmerke do 100 mikrolitrov disperzije/kg in večkratne odmerke do 150 mikrolitrov disperzije/kg.
Slovak: Poznámka: ak sa liek nechá po aktivácii stáť dlhšie ako 5 minút, musí sa resuspendovať 10 sekundovým ručným pretrepaním skôr, ako sa z injekčnej liekovky natiahne do injekčnej striekačky.
Slovenian: Opomba: če izdelek stoji več kot 5 minut po aktiviranju, ga morate resuspendirati tako, da ga 10 sekund ročno tresete, preden ga z brizgo potegnete iz viale.
Slovak: Luminity nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Luminity nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Klinické následky predávkovania s Luminity nie sú známe.
Slovenian: Klinične posledice prevelikega odmerka zdravila Luminity niso znane.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Slovenian: Potem jo prilagodite, kot je potrebno za optimalno ojačitev slike, ne sme pa preseči 10 ml/minuto.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli hlásené v nasledovných frekvenciách (veľmi časté ≥ 1/10; časté od ≥
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice O neželenih učinkih so poročali z naslednjo pogostnostjo (zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100 do
Slovak: MPEG5000 DPPE u ľudí neboli hodnotené.
Slovenian: Farmakokinetika in presnova MPEG5000 DPPE pri človeku nista ugotovljeni.
Slovak: Luminity je ultrazvuková kontrastná látka, ktorá obsahuje mikrosférické častice (malé bublinky) perflutrénového plynu ako účinnú látku.
Slovenian: Zdravilo Luminity je kontrastno sredstvo za ultrazvočne preiskave, ki vsebuje mikrosfere (drobne mehurčke) s plinom perflutren kot učinkovino.
Slovak: U potkanov liečených s Luminity po dobu 1 mesiaca došlo v súvislosti s dávkou k reverzibilnej perivaskulárnej a peribronchiolárnej infiltrácii eozinofilmi, ku kumulácii alveolárnych makrofágov a zvýšeniu veľkosti a počtu pohárikových buniek v pľúcach.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 mesec dobivale Zdravilo Luminity, so ugotovili z odmerkom povezano, reverzibilno perivaskularno in peribronhiolarno infiltracijo z eozinofilci, alveolarno kopičenje makrofagov ter povečanje velikosti in števila čašastih celic v pljučih.
Slovak: Neznáme: abnormálne videnie
Slovenian: Očesne bolezni neznana: nenormalen vid
Slovak: Ako používať Luminity Luminity vám pred ultrazvukovým vyšetrením alebo počas neho podajú zdravotnícki pracovníci, ako sú lekári, ktorí majú skúsenosti s týmto druhom vyšetrenia.
Slovenian: Zdravilo Luminity boste dobili pred preiskavo z ultrazvokom ali med njo; dal vam ga bo zdravstveni delavec, npr. zdravnik, ki ima izkušnje s takšnimi preiskavami.
Slovak: Luminity po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Slovenian: Zdravila Luminity ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP.
Slovak: Pulmonálne ochorenie
Slovenian: Pljučna bolezen
Slovak: 1,5 ml tekutiny v injekčnej liekovke z číreho bórokremičitého skla typu I, uzavretej chlórbutylovou elastomérickou lyofilizačnou zátkou a utesnenej zalisovanou hliníkovou obrubou s plastovým odnímateľným viečkom.
Slovenian: 1,5 ml tekočine v viali iz bistrega borosilikatnega stekla tipa I, zaprti s klorobutilnim elastomernim liofilizacijskim zamaškom, zapečateni z aluminijsko obrobo in pokriti s plastičnim dvižnim gumbom.
Slovak: Iné lieky a Luminity
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luminity
Slovak: 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Slovenian: < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Po aktivácii: použite do 12 hodín
Slovenian: EXP: Po aktiviranju: uporabite v 12 urah.
Slovak: Intravenózna infúzia s použitím nelineárnej kontrastnej zobrazovacej metódy (v pokoji a pri záťaži) alebo základnej zobrazovacej metódy v pokoji:
Slovenian: Intravensko infundiranje z uporabo nelinearnega načina kontrastnega slikanja (mirovanje in obremenitev) ali osnovnih načinov slikanja v mirovanju:
Slovak: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co.
Slovenian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irska