FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Finnish: Ne ovat valkoisia ja niissä on merkintä "GX CF1" toisella puolella.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van valaciclovir en een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap beschikbaar in zwangerschapsregisters waarin het resultaat van de zwangerschap gedocumenteerd is bij vrouwen die werden blootgesteld aan valaciclovir of aan oraal of intraveneus toegediend aciclovir (de actieve metaboliet van valaciclovir).
Finnish: (Rekistereissä on tietoja valasikloviiria tai oraalista tai laskimonsisäistä asikloviiria (valasikloviirin aktiivi metaboliitti) saaneiden naisten raskauksien tuloksista).
Dutch: Behandeling van een koortslip
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Dutch: Het cytomegalovirus is een belangrijke oorzaak van virusgeassocieerde aangeboren afwijkingen, waaronder verstandelijke beperking en doofheid, en kan ernstige en fatale ziekten veroorzaken bij immuungecompromitteerde personen, in het bijzonder ontvangers van beenmergtransplantaat (BMT) of een solideorgaantransplantaat, en patiënten met immunosuppressie, zoals hivpatiënten.
Finnish: Se voi aiheuttaa vakavia ja kuolemaan johtavia sairauksia immuunipuutteisilla ja varsinkin luuydinsiirteen tai kiinteän elinsiirteen saaneilla sekä potilailla, joiden immuunivaste on heikentynyt, kuten HIV-infektiossa.
Dutch: 500 mg eenmaal daags b 250 mg eenmaal daags
Finnish: 500 mg kerran vrk:ssab 250 mg kerran vrk:ssa
Dutch: Middlesex , UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Finnish: Middlesex , UB6 0NN, Iso-Britannia
Dutch: • de behandeling en suppressie van recidiverende oculaire HSV-infecties.
Finnish: • Uusiutuvien silmänseudun HSV-infektioiden hoito ja ehkäisy."
Dutch: De keuze van de dosering voor de behandeling van koortslip was gebaseerd op de toediening van hooggedoseerd valaciclovir tijdens prodroom.
Finnish: Yskänrokon hoitoannosten valinta perustui suuriannoksiseen valasikloviirihoitoon esioireiden aikana, jolloin tavoiteplasmapitoisuus in vitro on yli IC99.
Dutch: U moet zich geheel onthouden van seksuele activiteiten zo lang u zweren of blaren heeft.
Finnish: Älä harrasta seksiä, jos sinulla on haavaumia tai rakkoja.
Dutch: Oraal valaciclovir 1 000 mg driemaal daags gedurende 7-10 dagen is een aanbevolen behandeloptie voor acute, lokale, tot een dermatoom beperkte herpes zoster bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Finnish: HIV-potilaiden akuuttiin paikallistuneeseen dermatomin alueella esiintyvään vyöruusuun suositeltu hoito on 1 000 mg TID valasikloviiria suun kautta 7-10 päivän ajan.
Dutch: Onderdrukken van HSV-infecties - immunocompetente volwassenen en adolescenten
Finnish: HSV-infektioiden estohoito - aikuiset ja nuoret, joiden immuunivaste on normaali
Dutch: • als u een verzwakt immuunsysteem heeft
Finnish: • puolustusjärjestelmäsi on heikko
Dutch: Behandeling van herpes labialis (koortslip) bij immunocompetente volwassenen en adolescenten (alternatief 1-daags schema)
Finnish: Huuliherpeksen (yskänrokon) hoito aikuisilla ja nuorilla, joiden immuunivaste on normaali (vaihtoehtoinen 1 vrk hoito)
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti taulukkomuodossa niiden haittavaikutusten yleisyydet, jotka oli havaittu markkinoille tulon jälkeen, ja tietoja tukevat analyysit.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Finnish: Taulukko 1: ANNOS MUNUAISTEN VAJAATOIMINNASSA Käyttöaihe kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Finnish: Ihon alle Injektiokuiva-aine: injektiopullo (lasi) Liuotin: esitäytetty ruisku (lasi)
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Finnish: Injektiokuiva-aine: 5 mg Liuotin: 1,5 ml
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku a i ä
Dutch: EU/1/06/335/001
Finnish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 mlInjektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (monikäyttöinen)
Dutch: Subcutaan gebruik
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Dutch: - Als u als kind kanker hebt gehad.
Finnish: - Jos Sinulla oli lapsena syöpä.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24.04.2011
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/335/001
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Finnish: Ei-toivottuja reaktioita pitää seurata.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Finnish: Cmax saavutettiin neljässä tunnissa ja t½ oli kolme tuntia.
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Finnish: Erityistä hoitosuositusta ei ole.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisyystutkimuksia ei ole suoritettu.
Dutch: Gebruik geen kraanwater.
Finnish: Älä käytä vesijohtovettä.
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Finnish: Yksilöllinen annos voi kuitenkin vaihdella, ja lääkärisi voi muuttaa annostasi erityisten tarpeidesi mukaan.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau : http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavissa.
Dutch: De op dit moment bekende gegevens over nierfunctiestoornissen zijn beschreven in rubriek 4.4, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gegeven.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat munuaisten vajaatoimintaa koskevat tiedot ovat kohdassa 4.4, mutta mitään annostussuositusta ei voida antaa.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Finnish: Kun lääkevalmistetta on käytetty jonkun aikaa, annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista, erityisesti miehillä.
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
Finnish: Muita aineita sitovien proteiinien (vasta-aineiden)
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 24.04.2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.04.2006
Dutch: Ouders of verzorgers die Valtropin aan hun kinderen toedienen, moeten bedenken dat "u" naar het kind verwijst.
Finnish: Lapsilleen Valtropinia antavien huoltajien tulisi huomioida, että "Sinä" viittaa lapseen.
Dutch: Mogelijk controleert uw arts dan ook de hoeveelheid suiker in uw urine of uw bloed.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkastaa sokerin määrän virtsassasi tai veressäsi.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Finnish: Yleensä annos lasketaan alla kuvatulla tavalla.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt Valtropin genoemd.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Valtropin.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen effecten op vruchtbaarheidsparameters gebleken.
Finnish: Eläinkokeissa ei todettu vaikutusta hedelmällisyysparametreihin.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werden 128 kinderen (98 kinderen met groeihormoondeficiëntie en 30 met Turner-syndroom) blootgesteld aan Valtropin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 128 lapselle (98 lasta sairasti kasvuhormonivajausta ja 30 lasta Turnerin oireyhtymää) annettiin Valtropinia.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: De benodigde dosis kan met het stijgen van de leeftijd afnemen.
Finnish: Tarvittava annos saattaa pienentyä iän myötä.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep voordat u het geneesmiddel bereidt.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla ennen lääkkeen valmistelua.
Dutch: WAT IS VALTROPIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ Valtropin ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan naar de effecten op zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta koskevia vaikutuksia, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä tai postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Finnish: Annoksen suuruus riippuu sairaudestasi.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat ohjeita ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
Dutch: Controleer of de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken.
Finnish: Varmista, että lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut umpeen.
Dutch: Voorwaarden voor opslag van het ongeopende geneesmiddel
Finnish: Avaamattoman lääkkeen säilytysolosuhteet
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzaam bestanddeel LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Zuid-Korea
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Etelä-Korea
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen injektiokuiva-aine.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Valtropin dat in deze klinische onderzoeken werd waargenomen, was consistent met het veiligheidsprofiel van het in deze onderzoeken gebruikte referentiegeneesmiddel en andere somatropine-bevattende geneesmiddelen.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa todettu Valtropinin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen näissä tutkimuksissa käytettyjen vertailuvalmisteiden ja muiden somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilin kanssa.
Dutch: Let erop dat u de injectieflacon terugbrengt naar de koelkast.
Finnish: Muista asettaa injektiopullo takaisin jääkaappiin.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent vertelt u welke maat naald u moet gebruiken.
Finnish: Lääkärisi tai hänen avustajansa kertoo Sinulle, minkä kokoista neulaa tulee käyttää.
Dutch: Dit doet minder pijn dan wanneer u de naald er langzaam induwt.
Finnish: Tämä sattuu vähemmän kuin neulan työntäminen ihoon hitaasti.
Dutch: Conform de richtlijn van het CHMP met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, moet iedere herziening van een RMP gelijktijdig met het eerstvolgende Periodic Safety Update Report (PSUR) worden ingediend.
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Dutch: Uw arts schrijft altijd de laagst mogelijke werkzame dosis voor.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle aina pienimmän tehokkaan käytettävän annoksen.
Dutch: Er is niet voldoende dieronderzoek met Valtropin verricht om het potentieel voor reproductietoxiciteit te beoordelen.
Finnish: Valtropinilla ei ole suoritettu riittävästi eläintutkimuksia, jotta reproduktiotoksisuuden mahdollisuutta voitaisiin arvioida.
Dutch: • Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten en op de doos na EXP.
Finnish: • Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Dutch: Controle tijdens behandeling door uw arts - Valtropin kan de manier waarop uw lichaam met suiker uit voedsel en drank omgaat beïnvloeden.
Finnish: Lääkärintarkastukset hoidon aikana - Valtropin saattaa vaikuttaa tapaan, jolla elimistösi käsittelee juomissa ja elintarvikkeissa olevaa sokeria.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de opslagduur en -voorwaarden voorafgaand aan gebruik gewoonlijk niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C (koelkast), tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sen säilytysajat käytön aikana ja olosuhteet ennen käyttöä eivät tavallisesti saa olla yli 24 tuntia jääkaapissa (2°C-8°C), ellei valmistetta ole saatettu käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Dutch: Duizeligheid (vertigo)
Finnish: Huimaus (vertigo)
Dutch: Na een onbedoelde intramusculaire injectie kan hypoglykemie optreden.
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
Dutch: D-72764 Reutlingen Duitsland
Finnish: D-72764 Reutlingen
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen
Finnish: Erittäin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien yksittäiset raportit
Dutch: Uitgebreide instructies voor het hanteren van het geneesmiddel worden aan het einde van de bijsluiter gegeven.
Finnish: Tarkat ohjeet lääkevalmisteen käsittelyä varten annetaan pakkausselosteen lopussa.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Dutch: Daarom moet de nauwkeurigheid van de dosis groeihormoon elke 6 maanden worden gecontroleerd.
Finnish: Kasvuhormoniannoksen suuruus tulisi siksi tarkistaa 6 kuukauden välein.
Dutch: Verzamel voordat u begint de noodzakelijke benodigdheden.
Finnish: Ota tarvittavat välineet esille, ennen kuin aloitat.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onbekend.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Deze patiënten dienen één dynamische test te ondergaan om een groeihormoondeficiëntie vast te stellen of uit te sluiten.
Finnish: Näille potilaille tulisi tehdä yksi dynaaminen testi kasvuhormonin puutoksen diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en verwante verbindingen, somatropine en somatropine-agonisten; ATC-code: H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatropiini ja somatropiiniagonistit; ATC-koodi: H01AC01
Dutch: Somatropine kan insulineresistentie veroorzaken.
Finnish: Somatropiini voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä.
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Finnish: Tässä selosteessa potilasta puhutellaan "Sinuna".
Dutch: Er kan een aanpassing van de insulinedosis noodzakelijk zijn.
Finnish: Insuliiniannoksen sovittaminen voi olla tarpeen.
Dutch: Somatropine is een polypeptidehormoon dat met behulp van recombinant-DNA technologie is geproduceerd.
Finnish: Somatropiini on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu polypeptidihormoni.
Dutch: Langdurige overdosering zou kunnen leiden tot tekenen en symptomen van acromegalie, in overeenstemming met de bekende effecten van overmatig humaan groeihormoon.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa akromegalian merkkejä tai oireita, jotka ovat tunnettuja ihmisen kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja toimi niiden mukaisesti.
Dutch: Er werden tussen Valtropin en het referentiegeneesmiddel geen relevante verschillen waargenomen met betrekking tot de groeisnelheid en de groeisnelheid SDS.
Finnish: Valtropinin ja vertailuvalmisteen välillä ei todettu olennaisia eroavaisuuksia koskien kasvunopeutta ja suhteellisen pituuden (SDS) kasvunopeutta.
Dutch: Het schema voor dosering en toediening moet voor elke patiënt individueel worden aangepast.
Finnish: Annos ja antoväli tulee sovittaa yksilöllisesti jokaisen potilaan tarpeeseen.
Dutch: Valtropin wordt in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) gesynthetiseerd.
Finnish: Valtropinia tuotetaan Saccharomyces cerevisiae -hiivasoluissa.
Dutch: Een onderbreking of het vroegtijdig beëindigen van de behandeling met Valtropin kan het succes van de groeihormoontherapie verstoren.
Finnish: Valtropin-hoidon keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää kasvuhormonihoidon onnistumista.
Dutch: Na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel: kan gedurende 21 dagen in een koelkast worden bewaard.
Finnish: Mukana toimitetulla liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa 21 vuorokautta.
Dutch: - Valtropin mag niet worden gebruikt ter bevordering van de groei bij kinderen met gesloten epifysairschijven.
Finnish: - Valtropinia ei saa käyttää kasvun edistämiseksi lapsilla, joiden luiden kasvurustot ovat sulkeutuneet.
Dutch: Als u gedurende langere tijd te veel Valtropin heeft gebruikt, kan dit een meer dan normale groei van oren, neus, lippen, tong en jukbeenderen (acromegalie) tot gevolg hebben.
Finnish: Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia pidemmän ajan, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia).
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen dosering niet te overschrijden met het oog op het potentiële risico van acromegalie, hyperglykemie en glucosurie.
Finnish: Annossuositusta ei pidä ylittää, koska siihen liittyy akromegalian, hyperglykemian ja glukosurian riski.
Dutch: Injecteer de oplossing langzaam (gedurende een paar seconden) door voorzichtig op de zuiger te drukken totdat de spuit leeg is.
Finnish: Pistä liuos hitaasti (muutaman sekunnin kuluessa) painamalla mäntää varovasti, kunnes ruisku on tyhjä.
Dutch: Een acute overdosis zou in eerste instantie tot hypoglykemie kunnen leiden en vervolgens tot hyperglykemie.
Finnish: Akuutti yliannostus voi aluksi aiheuttaa hypoglykemiaa ja myöhemmin hyperglykemiaa.
Dutch: Houd de spuit in uw hand zoals u een pen zou vasthouden.
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi kynän tavoin.
Dutch: Steek de naald met een snelle, stevige beweging onder een hoek van 45° tot 90° in de samengeknepen huid.
Finnish: Työnnä neula nipistettyyn ihoon 45-90 asteen kulmassa nopealla ja varmalla liikkeellä.
Dutch: - Valtropin kan de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed beïnvloeden, dus moeten er van tijd tot tijd schildklierfunctietests worden verricht.
Finnish: - Valtropin saattaa vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressäsi, joten Sinulle on ajoittain suoritettava kilpirauhasen toimintatestejä.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini äidinmaitoon.
Dutch: Intracraniële hypertensie
Finnish: Kallonsisäinen hypertensio
Dutch: Subcutane toediening van 0,073 mg/kg lichaamsgewicht Valtropin resulteerde in een Cmax van 43,97 ng/ml en een AUC0-24 u van 369,90 ng·u/ml.
Finnish: Koehenkilöille ihon alle annetun 0,073 mg potilaan painokiloa kohti olevan Valtropin-annoksen jälkeen seerumin huippupitoisuus Cmax oli 43,97 ng/ml ja maksimaalinen imeytyminen AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Dutch: Pak een grote huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
Finnish: Purista laaja ihokerros peukalosi ja etusormesi väliin.
Dutch: Een toenemende gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als verandering in IGF-1 per dosis groeihormoon) kan met de tijd worden waargenomen, met name bij mannen.
Finnish: Kasvuhormoniherkkyyden (IGF-1-muutos/kasvuhormoniannos) lisääntymistä saatetaan havaita hoidon myötä, etenkin miehillä.
Dutch: Ga verder met het voorgeschreven doseringsschema.
Finnish: Jatka Sinulle määrättyä pistoshoitoa.
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
Finnish: Tämän pienentyneen arvon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom
Finnish: Turnerin oireyhtymää sairastavat lapset
Dutch: Een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over-onderzoek met enkelvoudige dosis bij 24 gezonde vrijwilligers toonde aan dat het farmacokinetisch profiel van Valtropin vergelijkbaar was met dat van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: 24 terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle tehdyssä kaksoissokeutetussa, satunnaistetussa, vaihtovuoroisessa kerta-annostutkimuksessa Valtropinin farmakokineettisen profiilin havaittiin olevan vertailukelpoinen vertailuvalmisteen farmakokineettisen profiilin kanssa.
Dutch: De spuit met uw geneesmiddel wordt aan een nieuwe naald bevestigd 21.
Finnish: Lääkettäsi sisältävän ruiskun kiinnittäminen uuteen neulaan 21.
Dutch: De klaring van stoffen die via het cytochroom P450 3A4 worden gemetaboliseerd (bv. geslachtshormonen, corticosteroïden, anti-epileptica en ciclosporine) kan verhoogd zijn, met lagere plasmaspiegels van deze stoffen als gevolg.
Finnish: Erityisesti sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten pienentää niiden pitoisuutta plasmassa.
Dutch: Soms: anemie
Finnish: Melko harvinainen: Anemia
Dutch: - Als je een kind bent dat wordt behandeld met somatropine.
Finnish: - Jos olet lapsi ja saat somatropiinihoitoa.
Dutch: - om de groei te bevorderen bij kinderen die al zijn gestopt met groeien - als u een ernstige hart- of buikoperatie heeft ondergaan - als u na een ernstig ongeluk voor meer dan één letsel wordt behandeld - als u plotseling ernstige ademhalingsproblemen heeft
Finnish: - kasvun edistämiseen silloin, kun lapsen pituuskasvu on pysähtynyt - jos Sinulle on tehty huomattava sydän- tai vatsaleikkaus - jos Sinua hoidetaan yhteen tai useampaan vakavan onnettomuuden aiheuttamaan vammaan - jos Sinulla on äkillisiä vakavia hengitysongelmia
Dutch: - Als u per ongeluk Valtropin in een spier heeft geïnjecteerd in plaats van onder de huid, kan uw bloedsuikerspiegel te laag worden (hypoglykemie).
Finnish: - Jos olet pistänyt Valtropinia vahingossa lihakseen etkä ihon alle, verensokerisi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia).
Dutch: Om het beoogde doel van de behandeling te bereiken hebben mannen mogelijk lagere doses groeihormoon nodig dan vrouwen.
Finnish: Toivotun hoitotuloksen saavuttamiseen saattaa miehille riittää pienempi kasvuhormoniannos kuin naisille.
Dutch: Injecteer Valtropin niet zelf tenzij u hier instructie over heeft ontvangen.
Finnish: Älä pistä Valtropinia itseesi, ellet ole saanut siihen opastusta.
Dutch: Vaak: verminderde glucosetolerantie Vaak: lichte hyperglykemie (1% bij kinderen; 1% - 10% bij volwassenen)
Finnish: Yleinen: Heikentynyt glukoosinsieto Yleinen: Lievä hyperglykemia (1 % lapsilla, 1-10 % aikuisilla)