FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα περισσότερα ποσοτικώς προσδιορίσιμα επίπεδα παρατηρήθηκαν κατά την αφαίρεση του Qutenza, με σαφή τάση εξαφάνισης σε 3 έως 6 ώρες μετά την αφαίρεση του Qutenza.
Icelandic: Þegar um mælanlega blóðþéttni var að ræða var það yfirleitt um leið og Qutenza var fjarlægt, en greinilegt var að þéttnin var ekki mælanleg 3 til 6 klukkustundum eftir að Qutenza var fjarlægt.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν άλγος κατά τη διάρκεια και μετά την εφαρμογή του επιθεμάτος πρέπει να λαμβάνουν υποστηρικτική θεραπεία όπως τοπικά δροσιστικά (όπως μια κρύα κομπρέσα) ή από του στόματος αναλγητικά (π.χ. οπιοειδή βραχείας δράσης).
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir verkjum þegar plástur er settur á eða á eftir, á að sjá fyrir stuðningsmeðferð eins og staðbundinni kælingu (svo sem köldum bakstri) eða verkjalyfjum til inntöku (þ.e. stuttverkandi ópíóíðum).
Greek: Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος.
Icelandic: Hver 280 cm 2 húðplástur inniheldur alls 179 mg af capsaicini eða 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs.
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Qutenza.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf áður en meðferð með Qutenza er hafin.
Greek: Μια μελέτη καρκινογένεσης που διενεργήθηκε σε ποντικούς υποδεικνύει ότι η καψαϊκίνη δεν προκαλεί καρκινογένεση.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Greek: Η βλάβη στα δερματικά νεύρα μπορεί να προκληθεί από διάφορες ασθένειες, όπως ο έρπης ζωστήρας, η λοίμωξη HIV, ο διαβήτης, από ορισμένα φάρμακα και άλλες παθήσεις.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
Greek: 52078 Aachen
Icelandic: DE-52078 Aachen Tel:
Greek: Αυτές οι μεταγενέστερες επιδράσεις της καψαϊκίνης αναφέρονται συχνά ως «απευαισθητοποίηση» και θεωρείται ότι αποτελούν τον βασικό λόγο ανακούφισης από το άλγος.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές, αυτοπεριοριζόμενες και συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Greek: Αυτές οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται προς αποφυγή της ακούσιας επαφής με τα επιθέματα ή τα άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με τις υπό θεραπεία περιοχές.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Greek: Εάν το Qutenza έρθει σε επαφή με κάποιο σημείο του δέρματος που δεν προορίζεται για θεραπεία, πρέπει να απλώσετε στο σημείο αυτό γέλη καθαρισμού για ένα λεπτό και να τη σκουπίσετε με στεγνή γάζα ώστε να αφαιρέσετε τα υπολείμματα καψαϊκίνης από την επιφάνεια του δέρματος.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκαυμάτων, συμπεριλαμβανομένων των εγκαυμάτων δευτέρου βαθμού, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με επιθέματα καψαϊκίνης (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Þar að auki hefur verið skýrt frá brunatilfellum, þar á meðal annars stigs bruna, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með capsaicin plástrum (sjá kafla 4.8).
Greek: Μήτρα αυτοκόλλητο σιλικόνης μονοαιθυλαιθέρας της διαιθυλενογλυκόλης έλαιο σιλικόνης αιθυλοκυτταρίνη N50 (E462)
Icelandic: Sjálflímandi lag sílikonlím díetýlenglýkólmónóetýleter sílikonolía etýlsellulósi N50 (E462)
Greek: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Greek: Το Qutenza πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή υπό την επίβλεψη γιατρού.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Greek: Το Qutenza διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν έναν ή δύο φακελίσκους με ξεχωριστά σφραγισμένα δερματικά επιθέματα και ένα σωληνάριο γέλης καθαρισμού των 50 g.
Icelandic: Qutenza er afgreitt í pakkningum sem innihalda einn eða tvo poka með húðplástrum sem eru innsiglaðir hvor fyrir sig og 50 g túpu af hreinsihlaupi.
Greek: Μην αγγίζετε το Qutenza ή άλλα υλικά που έχουν έρθει σε επαφή με τις υπό θεραπεία περιοχές καθώς ενδέχεται να προκληθεί κάψιμο και τσούξιμο.
Icelandic: Snertu ekki Qutenza eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæði þar sem það getur valdið brunatilfinningu eða sviða.
Greek: Η προστατευτική ταινία ΔΕΝ πρέπει να αφαιρείται παρά μόνο αμέσως πριν από την εφαρμογή του επιθέματος.
Icelandic: Hlífðarhimnuna skal EKKI fjarlægja fyrr en rétt áður en plásturinn er settur á húðina.
Greek: 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος (8 % κατά βάρος).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
Greek: Για την επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια έχει αποδειχθεί σταθερή και αναπαραγώγιμη αποτελεσματικότητα με επαναλαμβανόμενες θεραπείες κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 52 εβδομάδων.
Icelandic: Við taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki hefur verið sýnt fram á samræmi og samanburðarnákvæmni í verkun við endurteknar meðferðir á 52 vikna tímabili.
Greek: Καθώς η ποσότητα της καψαϊκίνης που απελευθερώνεται από το επίθεμα ανά ώρα είναι ανάλογη με την επιφάνεια εφαρμογής, η μέγιστη υπολογιζόμενη συνολική πιθανή δόση για επιφάνεια εφαρμογής 1.000 cm2 είναι περίπου 7 mg.
Icelandic: Það magn capsaicins sem losnar úr plástrinum á hverri klukkustund er í réttu hlutfalli við yfirborð meðferðarsvæðisins, en það samsvarar því að áætlaður hámarksheildarskammtur á 1.000 cm meðferðarsvæði sé um það bil 7 mg.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Qutenza σε διαβητικούς ασθενείς ήταν σε συμφωνία με αυτό που παρατηρήθηκε σε μη διαβητικό πληθυσμό.
Icelandic: Öryggi Qutenza hjá sjúklingum með sykursýki var í samræmi við öryggi hjá þeim sem eru ekki með sykursýki.
Greek: Τι είναι το Qutenza και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað
Greek: Στις κλινικές δοκιμές, στους ασθενείς χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως τοπικό αναισθητικό με 4% λιδοκαΐνη, με 2,5% λιδοκαΐνη /2,5%
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Greek: Σε όλες τις ελεγχόμενες δοκιμές, το ποσοστό διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 2,0% για τους ασθενείς που έλαβαν Qutenza και 0,9% για τους ασθενείς που έλαβαν φάρμακο ελέγχου.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το QUTENZA
Icelandic: Ekki má nota Qutenza
Greek: Το επίθεμα Qutenza παρέχεται με σωληνάριο γέλης καθαρισμού, το οποίο δεν περιέχει δραστική ουσία.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με Qutenza ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό θα καθαρίσει την περιοχή της θεραπείας απλώνοντας σε αυτήν γέλη καθαρισμού από το σωληνάριο που περιλαμβάνεται στη συσκευασία.
Icelandic: Þegar Qutenza meðferðinni er lokið munu læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hreinsa meðferðarsvæðið á húðinni með hreinsihlaupi úr túpu sem fylgir með í meðferðarsettinu.
Greek: Μην απομακρύνετε τα επιθέματα Qutenza από την κλινική.
Icelandic: Taktu Qutenza plástra ekki út af læknastofunni.
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται σε ανέπαφο, χωρίς ερεθισμούς, στεγνό δέρμα και να παραμένει στο σημείο εφαρμογής για 30 λεπτά, εάν έχει τοποθετηθεί στα πόδια (π.χ. νευροπάθεια που σχετίζεται με τον HIV, επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια) και για 60 λεπτά σε άλλα σημεία του σώματος (π.χ. μεθερπητική νευραλγία).
Icelandic: Qutenza verður að setja á heilbrigða húð þar sem hvorki er um ertingu eða húðþurrk að ræða og skal húðplásturinn hafður á í 30 mínútur á fótum (t.d. við taugakvilla í tengslum við HIV, taugaverkjum vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki), en 60 mínútur á öðrum stöðum (t.d. vegna taugaverkja eftir herpes sýkingu).
Greek: Ορισμένες φορές, ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να τοποθετήσει επίδεσμο πάνω από το επίθεμα Qutenza για να το σταθεροποιήσει στο δέρμα σας.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn setur stundum sárabindi yfir Qutenza plásturinn til þess að halda plástrinum þétt að húðinni.
Greek: Η χρήση μάσκας και προστατευτικών γυαλιών συνιστάται, ιδιαίτερα κατά την εφαρμογή και την αφαίρεση του επιθέματος.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sérstaklega þegar plásturinn er settur á og fjarlægður.
Greek: Το Qutenza είναι επίθεμα μίας χρήσης και μπορεί να κόβεται ώστε να προσαρμόζεται στο μέγεθος και στο σχήμα της υπό θεραπεία περιοχής.
Icelandic: Qutenza er einnota plástur sem hægt er að klippa til eftir stærð og lögun meðferðarsvæðisins.
Greek: Η όσφρηση ή η εισπνοή κοντά στα επιθέματα Qutenza μπορεί να προκαλέσει βήχα, ερεθισμό στο λαιμό ή φτέρνισμα.
Icelandic: Ef þefað er af Qutenza plástrinum eða andað að sér nálægt honum getur það valdið hósta, ertingu í hálsi eða hnerra.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν άλγος κατά τη διάρκεια και μετά την εφαρμογή του επιθέματος, θα πρέπει να λαμβάνουν υποστηρικτική θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.4)
Icelandic: Veita skal sjúklingum sem finna fyrir verkjum á meðan og eftir að plásturinn er settur á húðina stuðningsmeðferð (sjá kafla 4.4)
Greek: Η γέλη καθαρισμού πρέπει να σκουπίζεται με στεγνή γάζα για την απομάκρυνση τυχόν υπολειμμάτων καψαϊκίνης από το δέρμα.
Icelandic: Hreinsihlaupið á að þurrka af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af húðinni.
Greek: Βάσει in vitro μελετών, εκτιμάται ότι περίπου 1% της καψαϊκίνης απορροφάται στο επιδερμικό και δερμικό στρώμα της επιδερμίδας σε ωριαίες εφαρμογές του επιθέματος .
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er áætlað að um það bil 1% af capsaicini frásogist inn í þau lög húðarinnar sem mynda húðþekju og leðurhúð við einnar klukkustundar meðferð.
Greek: Η υψηλότερη συγκέντρωση καψαϊκίνης που ανιχνεύθηκε σε ασθενείς μετά από 60λεπτη εφαρμογή του Qutenza ήταν 4,6 ng/mL και παρατηρήθηκε αμέσως μετά την αφαίρεση του επιθέματος.
Icelandic: Hæsta blóðþéttni capsaicins sem greindist hjá sjúklingum sem fengu meðferð með capsaicini í 60 mínútur var 4,6 ng/ml, en það var á sama tíma og Qutenza var fjarlægt.
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Icelandic: Capsaicin sem er í Qutenza er ætlað til frásogs inn í húðina.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με μειωμένη αίσθηση στα πόδια και σε εκείνους υπό αυξημένο κίνδυνο για τέτοιες μεταβολές στην αισθητήρια λειτουργία.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með minnkaða skynjun í fótum og hjá þeim sem eru í aukinni hættu á breytingum á skynjun.
Greek: Μετά την αφαίρεση των τριχών και το πλύσιμο, το δέρμα πρέπει να στεγνώνεται σχολαστικά.
Icelandic: Eftir að hár hefur verið fjarlægt og svæðið þvegið skal þurrka húðina vel.
Greek: Το Qutenza δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Qutenza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει άλλα μέσα για τη μείωση του πόνου που προκαλείται από τη θεραπεία με Qutenza.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn nota aðrar leiðir til að draga úr verkum hjá þér eftir Qutenza meðferð.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παροδικό ερύθημα και αίσθημα καύσου (με τους βλεννογόνιους υμένες να είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι), πόνο του οφθαλμού, ερεθισμό του οφθαλμού και του λαιμού και βήχα.
Icelandic: Slík snerting gæti valdið tímabundnum roða og brunatilfinningu (slímhúðir eru sérstaklega viðkvæmar), sársauka í augum, ertingu í augum og hálsi og hósta.
Greek: Διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση καψαϊκίνης/μεταβολιτών στο γάλα (για λεπτομέρειες, βλ. παράγραφο 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að capsaicin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Greek: Qutenza 179 mg δερματικό επίθεμα
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur.
Greek: Μετά την αφαίρεση του Qutenza, εφαρμόστε επαρκή ποσότητα γέλης καθαρισμού στην υπό θεραπεία περιοχή και αφήστε την για τουλάχιστον ένα λεπτό.
Icelandic: Eftir að Qutenza plásturinn hefur verið fjarlægður skal bera ríflegan skammt af hreinsihlaupi á meðferðarsvæðið og láta það liggja á í a.m.k. eina mínútu.
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάψιμο στα μάτια, στο δέρμα ή στους αεραγωγούς, το προσβεβλημένο άτομο πρέπει να απομακρύνεται από το επίθεμα Qutenza.
Icelandic: Ef sviði kemur fram í augum, húð eða öndunarvegi skal færa einstaklinginn úr nálægð við Qutenza.
Greek: Το δερματικό επίθεμα φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με πολυακρυλονιτριλικό στρώμα.
Icelandic: Plásturinn er geymdur í pappírshúðuðum álpoka með pólýakrýlnítríl lagi.
Greek: Εάν ανιχνευθεί απώλεια αίσθησης ή παρατηρηθεί επιδείνωση, η θεραπεία με Qutenza πρέπει να επανεξετάζεται.
Icelandic: Ef minnkuð skynjun kemur fram eða versnar á að endurskoða meðferð með Qutenza.
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza παραμένει στην υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να τοποθετούνται ελαστικές κάλτσες ή ρολά γάζας.
Icelandic: Til þess að tryggja að Qutenza haldist í snertingu við meðferðarsvæðið má nota teygjanlega sokka eða sárabindi.
Greek: Θεωρώντας ότι ένα επίθεμα επιφάνειας 1.000 cm2 παρέχει περίπου
Icelandic: Sé gert ráð fyrir því að 1.000 cm2 meðferðarsvæði losi um það bil
Greek: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Icelandic: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Greek: Παρακολούθηση και διαχείριση των αντιδράσεων στο σημείο εφαρμογής
Icelandic: Eftirlit og meðferð við viðbrögðum á meðferðarsvæðum
Greek: Οι τρίχες στην υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κοπούν.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Greek: Σε έναν μικρό αριθμό περιπτώσεων, μπορεί να υπάρχουν σημεία εγκαύματος δευτέρου βαθμού και να χρειάζεται επείγουσα φροντίδα.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum geta þetta verið einkenni annars stigs bruna og þarfnast tafarlausrar umönnunar.
Greek: Για τη θεραπεία των ποδιών, τα επιθέματα Qutenza μπορούν να τυλιχτούν γύρω από την ραχιαία, πλευρική και πελματική επιφάνεια του κάθε ποδιού για να καλύψουν πλήρως την υπό θεραπεία περιοχή.
Icelandic: Þegar fætur eru meðhöndlaðir, má vefja Qutenza plástrum um rist, jarka og il á hvorum fæti fyrir sig til að þekja alveg meðferðarsvæðið.
Greek: Κατά την προετοιμασία τοποθετήστε την μη κολλώδη πλευρά προς τα επάνω.
Icelandic: Snúið möttu hliðinni upp við undirbúninginn.
Greek: Οριοθετήστε την υπό θεραπεία περιοχή.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ανθρώπους κατέδειξαν παροδική, μικρή (< 5 ng/ml) συστημική έκθεση στην καψαϊκίνη σε περίπου ένα τρίτο των ασθενών με μεθερπητική νευραλγία (PHN), σε 3% των ασθενών με επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια και σε κανέναν ασθενή με επώδυνη νευροπάθεια σχετιζόμενη με τον HIV μετά από 60-λεπτη χορήγηση Qutenza.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á lyfjahvörfum hjá mönnum sýndu tímabundna smávægilega (< 5 ng/ml) almenna útsetningu fyrir capsaicini hjá um þriðjungi sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu, hjá 3% sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki en ekki hjá neinum sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla í tengslum við HIV eftir 60 mínútna meðferð með Qutenza.
Greek: Περιέχει πολυαιθυλενογλυκόλη 300, καρβομερή, κεκαθαρμένο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου (E524), αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας και βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320).
Icelandic: Inniheldur makrógól 300, karbómer, hreinsað vatn, natríumhýdroxíð (E524), tvínatríumedetat og bútýlhýdroxýanísól (E320).
Greek: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Icelandic: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Greek: Suomi/Finland Grünenthal Finland Oy Puh/Tel: +358 44 240 9190
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 44 240 9190
Greek: Πρέπει να ξεκολλήσετε τη μία άκρη της προστατευτικής ταινίας, να την αναδιπλώσετε και να τοποθετήσετε στην υπό θεραπεία περιοχή την αυτοκόλλητη πλευρά του εκτυπωμένου επιθέματος.
Icelandic: Fletta skal hluta hennar af og bretta upp á hann og setja sjálflímandi hlið áprentaða plástursins á meðferðarsvæðið.
Greek: ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΜΕ ΓΕΛΗ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ -ΕΤΙΚΕΤΑ
Icelandic: TÚPA MEÐ HREINSIHLAUPI - MERKIMIÐI
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου σε άτομα τα οποία πάσχουν από νευραλγία που οφείλεται σε βλάβη των δερματικών νεύρων.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
Greek: Οι μελέτες γονοτοξικότητας που διενεργήθηκαν για την καψαϊκίνη καταδεικνύουν ασθενή μεταλλαξιογόνο απόκριση κατά την ανάλυση λεμφώματος ποντικών και αρνητική απόκριση στη μετάλλαξη των βακτηριακών κυττάρων, των μικροπυρήνων ποντικών και των χρωμοσωματικών ανωμαλιών κατά τις δοκιμές σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα του περιφερικού αίματος.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni, sem gerðar voru á capsaicini sýna væga stökkbreytingavaldandi svörun í eitilæxlaprófi á músum og neikvæða svörun á Ames prófi, örkjarnaprófi hjá músum og litningaprófi á eitilfrumum úr blóði manna.
Greek: Εάν ακουμπήσετε κατά λάθος το επίθεμα Qutenza ή την υπό θεραπεία περιοχή πριν τοποθετηθεί η γέλη καθαρισμού, μπορεί να αισθανθείτε κάψιμο και/ή τσούξιμο.
Icelandic: Ef þú snertir Qutenza plástur eða meðferðarsvæðið fyrir slysni, áður en hreinsihlaupið hefur verið borið á, getur það valdið brunatilfinningu og/eða sviða.
Greek: • Έντονη ερυθρότητα στην περιοχή που εφαρμόζεται το επίθεμα, φουσκάλες/υγρό στο δέρμα, δέρμα που γίνεται πολύ επώδυνο στο άγγιγμα, πρησμένο, υγρό ή γυαλιστερό.
Icelandic: Mikill roði á svæðinu sem plásturinn var settur á, blöðru/vessamyndun í húð, húð verður mjög viðkvæm fyrir snertingu, bólgin, rök eða glansandi.
Greek: Το τοπικό αναισθητικό πρέπει να αφαιρείται πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Icelandic: Útvortis staðdeyfilyf skal fjarlægja áður en Qutenza er sett á og húðin þvegin og þurrkuð vel.
Greek: Κόψτε το επίθεμα στο κατάλληλο μέγεθος ώστε να εφαρμόζει στην υπό θεραπεία περιοχή.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Greek: Το σωληνάριο της γέλης καθαρισμού απορρίπτεται αφού πρώτα σφραγιστεί σε σακούλα από πολυαιθυλένιο μαζί με τα υπόλοιπα χρησιμοποιηθέντα εξαρτήματα του Qutenza και τοποθετηθεί σε κατάλληλο δοχείο ιατρικών απορριμμάτων.
Icelandic: Fargið túpunni með hreinsihlaupinu með því að setja hana í pólýetýlenpokann ásamt öðrum notuðum Qutenza sjúkragögnum og fleygja í viðeigandi sorpílát fyrir sjúkragögn.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Icelandic: Minnkað bragðskyn, minnkuð skynjun í útlimum, erting í augum, hósti, erting í hálsi, ógleði,
Greek: Κατά τη διάρκεια και αμέσως μετά τη θεραπεία με Qutenza, μπορεί να προκληθεί παροδική αύξηση στην αρτηριακή πίεση (κατά μέσο όρο μικρότερη από 8,0 mm Hg) λόγω της αύξησης του άλγους που σχετίζεται με τη θεραπεία.
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.
Greek: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Icelandic: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana
Greek: Άλλα φάρμακα και Qutenza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Qutenza
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό των επιθεμάτων και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk skal nota nítrílhanska við meðhöndlun plástursins og þegar meðferðarsvæði eru hreinsuð.
Greek: Το Qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε ως μονοθεραπεία είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του πόνου.
Icelandic: Qutenza er ætlað til meðferðar við verkjum vegna úttaugakvilla hjá fullorðnum sjúklingum, annaðhvort eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar á verkjum.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, μπορεί να εφαρμοστεί στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό ή να χορηγηθεί στον ασθενή από του στόματος αναλγητικό, ούτως ώστε να περιοριστεί η ενδεχόμενη ενόχληση από την εφαρμογή του επιθέματος.
Icelandic: Áður en Qutenza er sett á má setja útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæðið eða gefa sjúklingi verkjastillandi lyf til inntöku til þess að draga úr mögulegum óþægindum sem hljótast af því að festa plásturinn á húðina.
Greek: Z.o o.
Icelandic: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Greek: Η(Οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πρέπει να πλένεται(ονται) απαλά με σαπούνι και νερό.
Icelandic: Meðferðarsvæði(n) á að þvo varlega með vatni og sápu.
Greek: Τα επιθέματα Qutenza πρέπει να αφαιρούνται αργά και με προσοχή, τυλίγοντάς τα προς την εσωτερική πλευρά, ούτως ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος μετατροπής της καψαϊκίνης σε αερόλυμα.
Icelandic: Qutenza plástur á að fjarlægja hægt og varlega með því að rúlla honum inn á við til þess að halda hættu á dreifingu capsaicins út í andrúmsloftið í lágmarki.
Greek: Η καθυστέρηση στη σκελετική οστεοποίηση (μείωση στην οστεοποίηση μεταταρσίων) παρατηρήθηκε στη μελέτη τερατολογίας σε αρουραίους σε δόσεις μεγαλύτερες από τις θεραπευτικές δόσεις που χορηγούνται σε ανθρώπους.
Icelandic: Seinkun á beingerfingu beinagrindar (fækkun beingerfðra beina í framrist) kom fram í rannsókn á vansköpun hjá rottum af skömmtum sem eru stærri en meðferðarskammtar fyrir menn.
Greek: Χορηγείστε τοπικό αναισθητικό στην υπό θεραπεία περιοχή.
Icelandic: Berið útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæði.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως παροδικό αίσθημα καύσου στη θέση εφαρμογής, άλγος, ερύθημα και κνησμός είναι συχνές ή πολύ συχνές.
Icelandic: Viðbrögð á meðferðarsvæðum, t.d. skammvinnur, staðbundinn sviði, sársauki, roði og kláði á meðferðarsvæðum, eru algeng eða mjög algeng.
Greek: Μην αφαιρείτε την προστατευτική ταινία από το επίθεμα πριν από την εφαρμογή.
Icelandic: Fjarlægið ekki hlífðarhimnuna af plástrinum fyrr en setja skal plásturinn á húðina.
Greek: Πριν από την εφαρμογή των επιθεμάτων Qutenza στο δέρμα, η(οι) υπό θεραπεία περιοχή(ές) πλένεται/ονται με σαπούνι και νερό και σκουπίζεται/ονται.
Icelandic: Áður en Qutenza plástrarnir eru settir á húðina, er meðferðarsvæðið eða meðferðarsvæðin þvegin með vatni og sápu og þurrkuð.
Greek: Καθαρίστε την υπό θεραπεία περιοχή.
Icelandic: Þvoið meðferðarsvæði.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Icelandic: Hvernig nota á Qutenza
Greek: Ο ΚΑΚ θα έρθει σε συμφωνία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές για τις λεπτομέρειες ενός εκπαιδευτικού προγράμματος για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και θα εξασφαλίσει την εφαρμογή του προγράμματος σε εθνικό επίπεδο πριν από την κυκλοφορία.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útbúa fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk í samráði við yfirvöld á hverjum stað og dreifa slíku efni í hverju landi áður en lyfið er sett á markað.
Greek: Το Qutenza προορίζεται για χρήση στο δέρμα.
Icelandic: Qutenza er til notkunar á húð.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της εφαρμογής του Qutenza για 60 λεπτά σε άλλα μέρη του σώματος, πέραν των ποδιών, έχει καταδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία (PHN).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun einnar 60 mínútna meðferðar með Qutenza á öðrum svæðum en fótum í klínískum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu (PHN).