FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that patients on capecitabine who developed hand-foot syndrome (HFS) had a longer overall survival compared to patients who did not develop HFS: median overall survival 1100 days (95% CI 1007;1200) vs 691 days (95% CI 638;754) with a hazard ratio of 0.61 (95% CI 0.56; 0.66).
German: Eine Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin als Monotherapie oder Capecitabin in Kombination mit verschiedenen ChemotherapieSchemata in mehreren Indikationen behandelt worden waren (Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom), zeigte, dass Patienten mit Capecitabin, die ein Hand-Fuß-Syndrom entwickelten, ein längeres Gesamtüberleben hatten als Patienten, die kein Hand-Fuß-Syndrom entwickelten: medianes Gesamtüberleben 1.100 Tage (95 %-K.I.
English: Capecitabine Teva may make you feel dizzy, nauseous or tired.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Einnahme von Capecitabin Teva können Sie sich schwindlig oder müde fühlen, oder es kann Ihnen übel sein.
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
German: Hyperpigmentierun g der Haut, makuläre Rötung, Abschuppung der Haut, Dermatitis, Pigmentierungsstörungen, Nagelstörungen
English: Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
German: Capecitabin war in der Per-Protokoll-Population hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens mindestens gleichwertig zu intravenösem 5-FU/LV (Hazard-Ratio 0,92;
English: Insufficient safety and efficacy data are available in patients with hepatic impairment to provide a dose adjustment recommendation.
German: Für eine Dosierungsempfehlung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor.
English: How to take Capecitabine Teva
German: Wie ist Capecitabin Teva einzunehmen?
English: -2nd appearance
German: 2 dargestellt.
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
German: Kieferschmerzen, Muskelspasmen, Trismus, Muskelschwäche
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period and docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
German: In dieser Studie wurden 255 Patientinnen randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Therapiepause) plus Docetaxel (75 mg/m2 als einstündige intravenöse Infusion alle 3 Wochen) zugeteilt.
English: If you forget to take Capecitabine Teva
German: Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin Teva vergessen haben Nehmen Sie diese vergessene Dosis nicht ein.
English: • skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
German: trockener Mund  Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie), Hautrötung, trockene Haut, Hautjucken (Pruritus),
English: The MTD of capecitabine was 2000 mg/m2 per day when combined with interferon alpha- 2a (3 MIU/m2 per day) compared to 3000 mg/m2 per day when capecitabine was used alone.
German: I.E./m2 täglich) 2.000 mg/m2 täglich, verglichen mit 3.000 mg/m2 täglich bei alleiniger Gabe von Capecitabin.
English: How to store Capecitabine Teva
German: Wie ist Capecitabin Teva aufzubewahren?
English: For those toxicities considered by the treating physician to be unlikely to become serious or life-threatening, e.g. alopecia, altered taste, nail changes, treatment can be continued at the same dose without reduction or interruption.
German: Geschmacksveränderungen oder Nagelstörungen, kann die Behandlung unter Beibehaltung der selben Dosierung ohne Dosisreduktion oder Unterbrechung der Behandlung fortgesetzt werden.
English: Malaise, Chest pain
German: Stomatitis, Bauchschmerzen
English: There was a small increase in plasma concentrations of capecitabine and one metabolite (5'-DFCR); there was no effect on the 3 major metabolites (5'-DFUR, 5-FU and FBAL).
German: es wurde keine Auswirkung auf die 3 Hauptmetaboliten (5'-DFUR, 5-FU und FBAL) beobachtet.
English: Capecitabine Teva contains lactose
German: Capecitabin Teva enthält Lactose
English: Capecitabine Teva contains lactose.
German: Capecitabin Teva enthält Lactose.
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
German: 200 mg/m2 intravenös 2 Std.
English: Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine in combination treatment in addition to those seen with capecitabine monotherapy or seen at a higher frequency grouping compared to capecitabine monotherapy
German: Tabelle 5: Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin-Monotherapie) Körpersystem Sehr häufig Alle Schweregrade
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
German: Eine Meta-Analyse von 14 klinischen Studien mit Daten von mehr als 4.700 Patienten, die mit Capecitabin als Monotherapie oder in Kombination mit verschiedenen Chemotherapie-Schemata in mehreren Indikationen behandelt worden waren (Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom), zeigte, dass Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade bei 2.066 (43 %) der Patienten nach einer medianen Zeit von 239 (95 %-K.I.
English: Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
German: Hydronephrose, Harninkontinen z, Hämaturie, Nykturie, Erhöhung des Kreatinin im Blut
English: Κύπρος
German: zum Einnehmen
English: Tablet coating Macrogol (400) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Eisen(III)-oxid (E 172)
English: The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8-0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.1).
German: Die primären Wirksamkeitsanalysen in der Per-Protokoll-Population zeigten hinsichtlich des Gesamtüberlebens Nichtunterlegenheit von Capecitabin vs. den 5-FU-haltigen Behandlungsschemata (Hazard Ratio 0,86;
English: 1250 mg/m2
German: Standarddosis 1.250 mg/m2
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörunge n verminderter Appetit Hypokaliämie, Hyponatriämie,
English: Central or peripheral nervous system disease
German: Erkrankungen des Nervensystems
English: OTHER
German: Für
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten Capecitabin
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten
English: Excipient(s)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: Colon and colorectal cancer
German: Kolon- und Kolorektalkarzinom:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
English: oral use
German: Art der Anwendung
English: Posology adjustments for special populations
German: Dosierungsanpassung bei bestimmten Patientengruppen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten Capecitabin
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
German: - ECX: Epirubicin (50 mg/m2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Cisplatin (60 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und Capecitabin (625 mg/m2 zweimal täglich fortdauernd).
English: - Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
German: - Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 15,6 mg Lactose.
English: treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients.
German: Jedoch scheinen die Nebenwirkungen der Schweregrade 3 oder 4 bei älteren Patienten (≥ 60 Jahre) häufiger zu sein als bei jüngeren.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
English: weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
German: Bei einer Capecitabin-Dosis von 1.000 mg/m2 zweimal täglich an den Tagen 1 bis 14 eines 3-wöchigen Behandlungszyklus wurden in der Kombinationstherapie Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 22-30 % beobachtet.
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
German: - EOX: Epirubicin (50 mg/m2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Oxaliplatin (130 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und Capecitabin (625 mg/m2 zweimal täglich fortdauernd).
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
German: - Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
German: Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten
English: Urticaria, Night sweats
German: Hyperhidrose, erythematöse Rötung, Urtikaria, nächtliches Schwitzen
English: Headache, Lethargy, Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
German: Kopfschmerzen, Lethargie, Schwindel, Parästhesie, Störungen des Geschmacksempfindens
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.Capecitabine dose reduction decreases systemic exposure to 5-FU more than dose-proportionally, due to non-linear pharmacokinetics for the active metabolite.
German: Aufgrund einer nicht linearen Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten verringert eine Dosisreduktion von Capecitabin die systemische Verfügbarkeit von 5-FU stärker als dies bei einer Dosisproportionalität zu erwarten wäre.
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
German: - ECF: Epirubicin (50 mg/m2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Cisplatin (60 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und 5-FU (200 mg/m2 täglich als kontinuierliche Infusion über einen zentralen Zugang).
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
German: - EOF: Epirubicin (50 mg/m2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Oxaliplatin (130 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und 5-FU (200 mg/m2 täglich als kontinuierliche Infusion über einen zentralen Zugang).
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
German: Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
English: Capecitabine Teva dose calculations
German: Capecitabin Teva Dosisberechnungen
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Capecitabine Teva is indicated for the treatment of: - for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
German: - zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) (siehe Abschnitt 5.1).
English: Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
German: Hand-Fuß-Syndrom, (auch als Hand-Fuß-Hautreaktion oder palmoplantare Erythrodysästhesie oder durch Chemotherapie induziertes akrales Erythem bekannt): Grad 1 Hand-Fuß-Syndrom wird definiert durch Taubheitsgefühl, Dysästhesie/Parästhesie, Kribbeln, schmerzlose Schwellungen oder Erythem der Hände und/oder Füße und/oder Beschwerden, die den Alltag nicht beeinträchtigen.
English: Capecitabine Teva should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
German: Bei Patienten, bei denen eine schwere Hautreaktion während der Behandlung mit Capecitabin Teva auftritt, muss die Behandlung dauerhaft eingestellt werden.
English: Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophagea l reflux disease, Colitis, Blood in stool
German: Gastroösophagu s-reflux, Kolitis, Blut im Stuhl
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
German: 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause, in dreiwöchigen Zyklen über 24 Wochen) oder 5-FU und Leucovorin (Mayo-Schema: 20 mg/m2 Leucovorin intravenös, gefolgt von 425 mg/m2 5-FU als intravenöse Bolusinjektion, an den Tagen 1 bis 5, alle 28 Tage über 24 Wochen)
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m administered twice daily (morning and evening; equivalent to 2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des Kolonkarzinoms, zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms oder zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms beträgt 1.250 mg/m2 zweimal täglich
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis,
German: Blutungen im oberen Bauchbereich, Mundulzerationen, Gastritis,
English: In monkeys, abortion and embryolethality were observed at high doses, but there was no evidence of teratogenicity.
German: Bei Affen kam es bei hohen Dosen zu Aborten und Embryoletalität;
English: Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
German: Infektionen der Harnwege, Zellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, orale
English: 150 mg 500 mg
German: 150 mg 500 mg Dosis pro Einnahme (mg)
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine Teva and for 2 weeks after the last dose.
German: Während der Behandlung mit Capecitabin Teva und für 2 Wochen nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen.
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
German: Capecitabin in Kombination mit Docetaxel behandelt wurden, zeigten eine Erhöhung der Inzidenz behandlungsbedingter Grad-3- und -4-Nebenwirkungen sowie behandlungsbedingter schwerwiegender Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten unter 60 Jahren.
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 8001000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
German: Im Falle einer fortdauernden Einnahme sollte die Anfangsdosis von Capecitabin auf 625 mg/m2 zweimal täglich reduziert werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: No clinically significant differences in exposure to capecitabine or its metabolites, free platinum or total platinum occurred when capecitabine was administered in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab.
German: Bei Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin oder Oxaliplatin/Bevacizumab traten keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Capecitabin oder dessen Metaboliten bzw.
English: In first-line treatment the median progression-free survival in the intent-to-treat population was 5.8 months (95%CI 5.1 - 6.2 months) for capecitabine monotherapy and 7.8 months (95%CI 7.0 - 8.3 months; p=0.0002) for XELIRI.
German: 5,1 - 6,2 Monate) bei Capecitabin Monotherapie und 7,8 Monate (95 %-K.I.
English: • vein inflammation
German: Nierenfunktionsstörung
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks) ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
German: 120 Patienten wurden randomisiert einem modifizierten XELIRIBehandlungsschema mit Capecitabin zugeteilt (800 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von 7 Tagen Therapiepause), Irinotecan (200 mg/m2 als Infusion über 30 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen)
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) beinhalten:  schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag, Geschwürbildung und Blasenbildung.
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
German: Hautverfärbungen, Hautverlust, Hautentzündung, Nagelveränderungen
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
German: Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
English: In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
German: In einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (CAIRO) wurde die Wirksamkeit der Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 1.000 mg/m2 über 2 Wochen alle
English: Hiccups,
German: Schluckauf,
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
German: Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten
English: There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
German: Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin Teva abbrechen Es sind keine Nebenwirkungen aufgrund eines Abbruchs der Behandlung mit Capecitabin bekannt.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort
German: Rektalblutungen, Unterbauchbeschwerden, orale Dysästhesie, orale Parästhesie, orale Hypoästhesie, Bauchbeschwerden
English: In the all-randomised population, tests for difference of capecitabine vs 5-FU/LV in disease-free and overall survival showed hazard ratios of 0.88 (95% CI 0.77-1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74-1.01; p = 0.060), respectively.
German: In der gesamten randomisierten Population ergab die Prüfung auf einen Unterschied zwischen Capecitabin und 5-FU/LV hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens Hazard-Ratios von 0,88 (95 %-K.I.
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2
German: Körperoberfläche für eine Capecitabin-Anfangsdosierung von 1.250 mg/m2
English: ANNEX II
German: Beschwerden am
English: Influenza like illness, Rigors,
German: Krankheitsgefüh l, Rigor, erhöhte
English: Hazard ratio 95% CI P value
German: HR 95 % K.I.
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral,
German: Pyrexie, peripheres Ödem, Unwohlsein, Brustschmerzen
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Capecitabine Teva - if you know that you have a partial deficiency in the activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - if you have liver or kidney diseases - if you have or had heart problems (for example an irregular heartbeat or pains to the chest, jaw and back brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart) - if you have brain diseases (for example, cancer that has spread to the brain, or nerve damage
German: Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) vorliegt - wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben - wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten, z. B. einen unregelmäßigen Herzschlag oder Brust-,
English: • liver failure
German: (freigesetzt von der Leber)
English: You must not take Capecitabine Teva if you are pregnant or think you might be.
German: Wenn Sie schwanger sind oder dies vermuten, dürfen Sie Capecitabin Teva nicht einnehmen.
English: Although
German: Gelegentlich
English: Breast cancer
German: Herzerkrankungen
English: Tablet core
German: Tablettenkern Lactose
English: The AUC0-∞ values in μg•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3.
German: Die AUC0-∞ Werte in μg*h/ml betrugen 7,75;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
German: Capecitabin Teva 150 mg Filmtabletten Capecitabin Teva 500 mg Filmtabletten
English: Full dose 1000 mg/m2
German: 1.000 mg/m
English: -2nd appearance -3rd appearance -4th appearance
German: • Grad 2 erstmaliges Auftreten Behandlung unterbrechen, bis eine Rückbildung auf Grad 0 - 1 erreicht wurde zweites Auftreten drittes Auftreten viertes Auftreten
English: Wash hands after use.
German: Nach Anwendung Hände waschen.
English: Meat: 28 days
German: Fleisch: 28 Tage
English: 5.3 Undesirable Effects
German: 5.3 Unerwünschte Wirkungen
English: 5.8 Overdose
German: 5.8 Überdosierung
English: Do not smoke or eat while handling the product.
German: Während der Anwendung des Produkts nicht rauchen oder essen.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active ingredient.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
English: 5.9 Special Warnings for each Target Species
German: 5.9 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
English: 6.5 Name or Style and Permanent address or Registered Place of Business of the Holder of the Authorisation to place the Product on the Market
German: 6.5 Name oder Firma und Anschrift oder Firmensitz des Zulassungsinhabers für das Inverkehrbringen des Produktes
English: the CVMP agreed that no dose confirmation study is required to show clinical efficacy.
German: kommt der CVMP überein, dass keine Studie zur Bestätigung der Dosis erforderlich ist, um die klinische Wirksamkeit nachzuweisen.