FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • stipsi, stomatite, secchezza delle fauci, diarrea, bruciori allo stomaco, perdita di appetito, dolore di stomaco, fastidi allo stomaco, indigestione, mal di denti, mughetto
Slovenian: • zaprtost, vnetje ust, suha usta, diareja, zgaga, izguba apetita, bolečina v trebuhu, nelagodje v trebuhu, prebavne motnje, zobobol, ustni oprh
Italian: In caso di passaggio da un altro preparato di fentanil citrato, è necessario eseguire una titolazione indipendente del dosaggio di Effentora, poiché la biodisponibilità dei prodotti è significativamente diversa.
Slovenian: Ob menjavi dosedanjega peroralnega zdravila s fentanilijevim citratom z zdravilom Effentora je potrebno neodvisno titriranje odmerka z zdravilom Effentora, saj se biološka razpoložljivost med zdravili znatno razlikuje.
Italian: Se interrompe il trattamento con Effentora
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Effentora
Italian: La compressa non va succhiata, masticata o ingoiata intera.
Slovenian: Tablete ne sesajte, ne žvečite in ne pogoltnite cele.
Italian: Effentora è indicato per il trattamento delle esacerbazioni transitorie di dolore (Breakthrough PainDolore Episodico Intenso − DEI) negli adulti oncologici, già in terapia di mantenimento con un oppioide per il dolore cronico da cancro.
Slovenian: Zdravilo Effentora je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine (PBB) pri odraslih s karcinomom, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino pri karcinomu.
Italian: Sovradosaggio (ingestione accidentale) nelle persone che non hanno mai fatto uso di oppioidi Per il trattamento del sovradosaggio (ingestione accidentale) nelle persone che non hanno mai fatto uso di oppioidi, è necessario reperire un accesso endovenoso e trattare con naloxone o con un altro antagonista degli oppioidi, secondo le indicazioni cliniche.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (nezgodno zaužitje) pri osebi brez predhodnega jemanja opioidov Za zdravljenje prevelikega odmerka (nezgodnega zaužitja) pri osebi brez predhodnega jemanja opioidov, je treba ustvariti intravenski dostop in dovajati nalokson ali druge opioidne antagoniste, kot je klinično indicirano.
Italian: Assunzione del medicinale
Slovenian: Uporaba zdravila
Italian: • uno o più dei seguenti disturbi a carico della bocca: ulcere, perdita della sensibilità, senso di fastidio, alterazione del colorito, disturbi a carico dei tessuti molli, disturbi alla lingua, dolore vesciche o ulcere alla lingua, dolore alle gengive, labbra secche o screpolate, disturbi ai denti
Slovenian: • ena ali več od naslednjih težav v ustih: razjede, izguba občutka, nelagodje, neobičajna barva, bolezni mehkega tkiva, bolezni jezika, boleč jezik, mehurčki ali razjede na jeziku, bolečina dlesni,
Italian: Quando interrompe l'assunzione di Effentora potrebbe presentare sintomi di astinenza simili ai possibili effetti indesiderati di Effentora.
Slovenian: Morda se bodo pojavili odtegnitveni simtpomi, podobni možnim neželenim učinkom zdravila Effentora.
Italian: Come usare Effentora
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Effentora
Italian: Di conseguenza, è necessario osservare particolare cautela durante la fase di titolazione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica o renale di grado moderato o severo.
Slovenian: Zato bodite pri postopku titriranja posebno previdni pri bolnikih z zmerno do resno okvaro delovanja jeter ali ledvic.
Italian: Questi possono essere sintomi precoci di una reazione allergica grave (anafilassi, ipersensibilità; vedere paragrafo 4 alla voce "Effetti indesiderati gravi").
Slovenian: (anafilaksa, preobčutljivost; glejte poglavje 4 pod »Resni neželeni učinki«).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica speciale e limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Italian: La compressa va usata immediatamente dopo essere stata estratta dal blister.
Slovenian: Tableto morate uporabiti takoj, ko odstranite pretisni omot.
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti che soffrono solamente di dolore a breve termine 3.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom z bolečino, ki traja kratek čas
Italian: In uno studio sulla fertilità e lo sviluppo embrionale iniziale, condotto in ratti, un effetto mediato dai maschi è stato osservato con dosi elevate (300 microgrammi/kg/die,s.c.)
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka pri podganah so pri visokih odmerkih (300 mikrogramov/kg/dan s.c.) opazili učinek pri samcih, ki so jih ocenili kot sekundarne sedativnim učinkom fentanila v študijah na živalih.
Italian: Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del singolo antagonista oppioide per le informazioni relative al suo uso in tale circostanza.
Slovenian: V zvezi s posamičnimi opioidnimi antagonisti in podrobnostmi njihove uporabe si oglejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e foglio illustrativo
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 10 mg di sodio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 10 mg natrija.
Italian: Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 individuo su 10
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • omotica, glavobol
Italian: Ogni compressa di Effentora 100 microgrammi contiene 10 mg di sodio.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 100 mikrogramov vsebuje 10 mg natrija.
Italian: Le alterazioni che possono essere osservate comprendono l'aumento della prolattina sierica e la riduzione del cortisolo e del testosterone plasmatico.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza ali gonadno os. Nekatere spremembe, ki jih je mogoče opaziti, vključujejo povečanje serumskega prolaktina in zmanjšanje kortizola in testosterona v plazmi.
Italian: • Alcuni tipi di antidolorifici, chiamati agonisti/antagonisti parziali, ad es. buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore).
Slovenian: npr. buprenorfin, nalbufin in pentazocin (zdravila za zdravljenje bolečine).
Italian: • Separi una delle unità dall'intero blister strappando lungo la linea perforata.
Slovenian: • Eno enoto pretisnega omota ločite od kartice s pretisnimi omoti tako, da jo odtrgate po perforaciji.
Italian: Che cos'è Effentora e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora in za kaj ga uporabljamo
Italian: Non comuni: possono manifestarsi in fino ad 1 individuo su 100
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Italian: Rischi della somministrazione concomitante con benzodiazepine o farmaci correlati L'uso concomitante degli oppioidi, Effentora incluso, con benzodiazepine o farmaci correlati può determinare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov, vključno z zdravilom Effentora, z benzodiazepini ali povezanimi zdravili, lahko povzroči globoko sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt.
Italian: La sindrome da serotonina può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Italian: Disturbi visivi Iperemia oculare Visione offuscata Acuità visiva ridotta
Slovenian: očesna hiperemija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida nenormalen občutek v očesu,
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti che non sono in terapia continua con antidolorifici oppioidi 4.
Slovenian: 3. zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom, ki ne prejemajo 24-urnega opioidnega zdravila proti bolečini
Italian: Iperalgesia
Slovenian: Hiperalgezija
Italian: Medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati L'uso concomitante degli oppioidi con medicinali sedativi come le benzodiazepine o i farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte, a causa degli effetti depressivi additivi sul SNC.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov s sedativnimi zdravili, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, poveča tveganje za sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt zaradi aditivnega učinka na depresijo OŽS.
Italian: • Se manifesta sintomi quali difficoltà a respirare o capogiro, gonfiore della lingua, delle labbra o della gola mentre usa Effentora.
Slovenian: • Se med uporabo zdravila Effentora pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem ali omotica, otekanje jezika, ustnic ali žrela.
Italian: Pazienti con xerostomia
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
Italian: In caso di somministrazione di Effentora, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il neonato.
Slovenian: Effentora mora biti za otroka na voljo antidot.
Italian: Traumatismo, avvelenament o e complicazioni da procedura
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padec
Italian: • frequenza cardiaca insolitamente lenta, sensazione di forte calore (vampate di calore)
Slovenian: • moten ali zameglen vid, rdeče oko • neobičajno počasen srčni utrip, občutek vročine (vročinski oblivi)
Italian: Per "esacerbazione transitoria di dolore" o "dolore episodico intenso" si intende un'esacerbazione temporanea del dolore che si aggiunge a un dolore di base persistente controllato con un altro medicinale.
Slovenian: PBB je prehodno poslabšanje bolečine, ki se pojavi ob prisotnosti stalne bolečine, ki je sicer pod nadzorom.
Italian: Una sindrome da serotonina potenzialmente fatale può svilupparsi in caso di uso concomitante con farmaci serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors, SNRI), oltre che con farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (compresi gli inibitori della monoamino-ossidasi [IMAO]).
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Italian: Inoltre, Effentora deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravilo Effentora dajati previdno bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic.
Italian: Cadute
Slovenian: Olupite
Italian: Vertigine Tinnito Fastidio auricolare
Slovenian: Jetrna ali ledvična okvara
Italian: Tel: +353 (0) 51 321 740
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Italian: Potrebbe presentare sintomi di sindrome da astinenza (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione) durante l'uso di questi medicinali.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil se lahko pojavij odtegnitveni sindrom (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Italian: Effentora non deve essere prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom, mlajšim od 18 let Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati naslednje tri postavke:
Italian: • riduzione dei globuli bianchi e dei globuli rossi, aumento o diminuzione della pressione, raramente aumento della frequenza dei battiti cardiaci
Slovenian: • zmanjšano število levkocitov v krvi, zmanjšano število eritrocitov v krvi, znižan ali zvišan krvni tlak, neobičajno hiter srčni utrip • bolečina v mišicah, bolečina v hrbtu
Italian: L'uso concomitante di alcol e fentanil può determinare un aumento degli effetti depressivi che possono comportare un esito fatale (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba alkohola in fentanila lahko poveča pomirjevalne učinke, kar lahko povzroči smrt
Italian: EFFENTORA 400 mcg
Slovenian: 400 mcg EFFENTORA
Italian: Insufficienza surrenalica, deficit androgenico
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipogonadizem oslabljeno delovanje nadledvične žleze, pomanjkanje androgena
Italian: Ciascuna compressa di Effentora 200 microgrammi, Effentora 400 microgrammi, Effentora 600 microgrammi e Effentora 800 microgrammi contiene 20 mg di sodio.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov in Effentora 800 mikrogramov vsebuje 20 mg natrija.
Italian: Il tempo occorrente perché la compressa si disintegri completamente dopo la somministrazione per mucosa orale, non sembra influenzare l'esposizione sistemica iniziale al fentanil.
Slovenian: Ni znakov, da bi se s časom, potrebnim za popoln razkroj tablete po oralni aplikaciji, podaljšal čas do sistemske izpostavljenosti fentanilu.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Slovenian: (npr. vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovenian: prejeli izobraževalni paket z naslednjo vsebino:
Italian: Patologie renali e urinarie
Slovenian: Bolezni sečil zastajanje urina
Italian: Rossore Vampate di calore
Slovenian: vročinski valovi
Italian: Come conservare Effentora
Slovenian: Shranjevanje zdravila Effentora
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e mantenuto sotto la guida di un medico esperto nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti oncologici.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri ravnanju z opioidno terapijo pri bolnikih s karcinomom, ki mora zdravljenje ves čas tudi voditi.
Italian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Italian: Con Effentora ci si può aspettare che compaiano le reazioni avverse tipiche dei farmaci oppioidi.
Slovenian: Pri zdravilu Effentora je treba pričakovati tipične neželene reakcije opioidov.
Italian: • Potrà avvertire una lieve sensazione di effervescenza tra la guancia e la gengiva a mano a mano che la compressa si scioglie.
Slovenian: • Tableto pustite med licem in dlesnijo, dokler se ne razkroji.
Italian: Prima di trattare con Effentora un altro episodio di dolore intenso, aspetti almeno 4 ore.
Slovenian: Pred zdravljenjem naslednje epizode PBB z zdravilom Effentora mora bolnik med titriranjem počakati vsaj 4 ure.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za nadzorovanje bolečin.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di tali effetti indesiderati.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
Slovenian: Tablete vsebujejo 100, 200, 400, 600 ali 800 mikrogramov fentanila.
Italian: Il 4 aprile 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Effentora, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Effentora, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. aprila 2008.
Italian: Dosi di Effentora superiori a 800 microgrammi non sono state valutate.
Slovenian: Odmerki zdravila Effentora nad 800 mikrogramov niso bili preskušeni.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Effentora consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da numerosi anni, la ditta farmaceutica ha presentato dei dati ricavati dalla letteratura scientifica nonché da studi propri.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedla sama.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Effentora?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Effentora?
Italian: Ciascun paziente ha attribuito all'intensità del proprio dolore un punteggio in base a una scala di 11 punti.
Slovenian: Vsak bolnik je intenzivnost bolečine ocenil na 11-točkovni lestvici.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Effentora.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora.
Italian: In alternativa, le compresse possono essere poste sotto la lingua.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta položi pod jezik.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dell'intensità del dolore nell'arco dei primi 30 o 60 minuti successivi all'assunzione della compressa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba intenzivnosti bolečine v prvih 30 ali 60 minutah po zaužitju tablete.
Italian: Dopo 30 minuti, eventuali residui della compressa possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua.
Slovenian: Če so po 30 minutah v ustih še ostanki tablete, se ti lahko splaknejo s kozarcem vode.
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Slovenian: Med povečevanjem odmerka je treba bolnika skrbno spremljati.
Italian: In entrambi gli studi Effentora è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Effentora pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Effentora (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono vertigini, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione, tra cui sanguinamento, dolore, ulcera, irritazione, sensazioni inusuali, intorpidimento, arrossamento, gonfiore e macchie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Effentora (ki lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 10) so omotica, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu namestitve tablete, vključno s krvavenjem, bolečino, razjedami, draženjem, neobičajnimi občutki, odrevenelostjo, pordelostjo, otekanjem in madeži.
Italian: La ditta che produce Effentora fornirà inoltre materiale informativo in ciascuno Stato membro dell'Unione europea (UE) per garantire che i pazienti e i medici siano consapevoli di come usare in maniera sicura il medicinale e dei rischi da esposizione accidentale a fentanil, nonché di come smaltire Effentora.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Effentora, bo v vseh državah članicah Evropske unije (EU) priskrbela tudi izobraževalno gradivo, s katerim bo zagotovila, da so bolniki in zdravniki poučeni o varnem načinu jemanja zdravila, tveganjih v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinu odstranjevanja zdravila.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Effentora sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Effentora večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: È disponibile in compresse "orosolubili" (che si sciolgono in bocca).
Slovenian: Na voljo je v obliki bukalnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih).
Italian: In ambedue gli studi, ciascun paziente è stato trattato nel corso di 10 episodi dolorosi: in sette di tali episodi è stato somministrato Effentora, mentre nei rimanenti tre episodi ciascun paziente ha ricevuto un placebo (trattamento fittizio).
Slovenian: V obeh študijah so zdravili deset posamičnih epizod prebijajoče bolečine: pri sedmih od teh epizod je vsak bolnik prejel zdravilo Effentora, pri drugih treh epizodah pa placebo (tableto brez zdravilne učinkovine).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Effentora, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Effentora preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: I pazienti non devono assumere cibo o bevande mentre tengono in bocca la compressa.
Slovenian: Bolniki ne smejo s tableto v ustih ničesar jesti ali piti.
Italian: Altre informazioni su Effentora
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Effentora
Italian: Una volta nel sangue, fentanil agisce sui recettori nel cervello e nella colonna vertebrale prevenendo il dolore.
Slovenian: Ko fentanil vstopi v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečine.
Italian: Se la dose non controlla abbastanza adeguatamente il dolore, il medico dovrà trovare una nuova dose personalizzata.
Slovenian: Če ta odmerek ni več dovolj za zadosten nadzor bolečine, mora zdravnik za vsakega posameznika najti nov ustrezen odmerek.
Italian: 14-25 minuti, rilasciando il principio attivo, che viene direttamente assorbito nel sangue.
Slovenian: Tableta se običajno raztopi v 14 do 25 minutah, pri čemer sprošča zdravilno učinkovino, ki se absorbira neposredno v krvni obtok.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Effentora sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Effentora je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Effentora sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Effentora in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Effentora.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi consistono in depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (riduzione della frequenza dei battiti cardiaci), ipotensione (bassa pressione arteriosa) e shock (crollo/marcato calo della pressione sanguigna).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so respiratorna depresija (oteženo dihanje), depresija obtočil (upočasnjen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (nenaden padec krvnega tlaka).
Italian: Nel secondo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta di 9,7 punti nei 60 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 4,9 punti dopo l'assunzione del placebo.
Slovenian: V drugi študiji se je intenzivnost bolečine zmanjšala za 9,7 točke 60 minut po uporabi zdravila Effentora oziroma za 4,9 točke po uporabi placeba.
Italian: Il dolore episodico intenso si verifica quando il paziente lamenta, oltre al dolore di base, un ulteriore dolore improvviso nonostante il trattamento in corso con i farmaci antidolorifici.
Slovenian: O „prebijajoči bolečini" govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.