FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: France 1 A Pharma GmbH
Slovak: Deutschland 1 A Pharma GmbH
Swedish: Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Slovak: Vzhľadom na to je pri ich súčasnom podávaní potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Swedish: Klinisk erfarenhet av klopidogrel är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s Klopidogrelom u pacientov s renálnym poškodením sú nedostatočné.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85 % av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Slovak: In vitro a in vivo sa Klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Swedish: Exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit minskade med 45% (dag 1) och 40% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Slovak: Keď sa podával Klopidogrel súčasne s omeprazolom, expozícia aktívneho metabolitu klopigodrelu sa znížila na 45 %(prvý deň) a na 40 % (piaty deň).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP2C19 (se avsnitt 4.5 för en lista på
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na
Swedish: I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
Slovak: V piatej kohortnej štúdii (n=2,208;
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin,
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning med 5 μM ADP minskade med 39% (24 timmar) och 21% (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Klopidogrelu s omeprazolom sa znížila priemerná inhibícia krvného zrážania (IPA) 5 μM ADP na 39 % (24 hodín) a na 21
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
Slovak: Nie je známe žiadne antidotum voči farmakologickému účinku Klopidogrelu.
Swedish: Totalt 99,7 % av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7 %, icke-fibrin specifika: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablockerare, 54,7 % ACE-hämmare och 63 % statiner.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta-blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie napríklad porezanie, poranenie pri holení, Vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3 %.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených Klopidogrelom alebo ASA 9,3
Swedish: Fuktkänsligt.
Slovak: Neaplikovateľné.
Swedish: en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Slovak: - keď ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného) - keď máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
Swedish: I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Slovak: V štúdii CLARITY a v jednej z kohortných štúdií (n=765;
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach Klopidogrelu sa u potkanov a paviánov vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakodynamiska interaktioner observerades när klopidogrel användes samtidigt med atenolol, nifedipin eller både atenolol och nifedipin.
Slovak: Ak sa Klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Swedish: Du har fått Clopidogrel 1A Pharma för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma Vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože:
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Slovak: Skúsenosti liečbou pacientov so stredne ťažkou poruchou pečene, ktorí môžu mať hemoragickú diatézu, sú obmedzené.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6 259) eller placebo (N=6 303), båda gavs i kombination med ASA (75 - 325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75 - 325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Swedish: Detta gäller även frekvensen för större blödningar för placebo+ASA (<100 mg: 2,0%; 100-200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).
Slovak: %), ako aj pri kombinácii placebo+ASA (<100 mg: 2,0
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmdragerade tabletter
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmom obalené tablety
Swedish: Risken för blödning (livshotande, större, mindre, andra) minskade under loppet av prövningen: 0-1 månad (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 månader (klopidogrel 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 månader (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 månader (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 månader
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0 - 1 mesiac (Klopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med
Slovak: Počas liečby Klopidogrelom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Swedish: I en annan studie visades att administrering av klopidogrel och omeprazol 12 timmar efter varandra inte förhindrade interaktion.
Slovak: V ďalšej štúdii sa ukázalo, že podávanie Klopidogrelu a omeprazolu s 12 hodinovým rozdielom nezabránilo ich interakcii, ktorú vyvoláva inhibičný účinok omeprazolu na CYP2C19.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Slovak: Uskutočnilo sa viacero klinických štúdií, v ktorých sa Klopidogrel podával súčasne s inými liekmi.
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Swedish: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Slovak: • prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií (narušený prietok krvi v rukách alebo nohách spôsobený vaskulárnymi
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Slovak: Klopidogrelu 75 mg/deň v tejto štúdii bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Swedish: Undersökningar
Slovak: Tieto
Swedish: Det förekom ingen ökning av större blödningar för klopidogrel + ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet (4,4% klopidogrel + ASA mot 5,3% placebo + ASA).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba Klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4
Swedish: - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Slovak: • karbamazepín alebo oxkarbamazepín, čo sú lieky na liečbu niektorých foriem epilepsie,
Swedish: Biverkningar som inträffade antingen under kliniska prövningar eller som rapporterades spontant redovisas i tabell nedan.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7 % (p = 0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9 % (p = 0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5 % respektive 0,9 %.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5 % a 0,9 %. Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Swedish: Femton procent (15,0 %) av patienterna i klopidogrelgruppen och 21,7 % i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7 % och 36 % relativ reduktion till fördel för klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %, p<0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech Klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0 %; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol Klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky významný od ASA (RRR = -4,0
Swedish: Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Swedish: I CURE var förekomsten av större blödningar för klopidogrel+ASA dosberoende med avseende på ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%).
Slovak: V CURE bol výskyt klinicky závažného krvácania pri kombinácii Klopidogrel+ASA závislý na dávke ASA (<100 mg: 2,6
Swedish: Dessutom var den
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Swedish: Klopidogrel måste metaboliseras av CYP450-enzymer för att bilda den aktiva metabolit som hämmar trombocytaggregation.
Slovak: Aby vznikol aktívny metabolit inhibujúci agregáciu krvných doštičiek, musí sa Klopidogrel metabolizovať enzýmami CYP450.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE <UPOZORNENIE>
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Slovak: • keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, en 20 %-ig relativ riskreduktion (95 % CI av 10 % - 28 %; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009
Swedish: : EMEA/503245/2009 EMEA/H/C/1054
Slovak: EMEA/H/C/1054
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med "ST-höjning") eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne minimálne štyri týždne (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až 12 mesiacov (pri infarkte myokardu bez elevácie segmentu ST).
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Slovak: Tieto dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel 1A som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: Týmto sa zabraňuje vzniku tzv. lepkavosti krvných doštičiek, znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha pri prevencii ďalšieho srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att vidga den).
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel 1A Pharma är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a ak si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel 1A Pharma tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra 75 mg-tabletter.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel 1A Pharma užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel 1A Pharma ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Slovak: Pharma sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel 1A Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel 1A Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel 1A Pharma s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel 1A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel 1A Pharma na trh.
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en hjärtinfarkt.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Swedish: • Patienter som nyligen har haft en s.k. ischemisk stroke, en stroke (ett slaganfall) som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig.
Slovak: • pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú mŕtvicu (mŕtvica zapríčinená krvácaním do časti mozgu).
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel 1A Pharma liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel 1A Pharma je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Hur har Clopidogrel 1A Pharmas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel 1A Pharma skúmaný?
Swedish: Det finns Clopidogrel 1A Pharma är ett generiskt läkemedel.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma je tzv. generický liek.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Pharma mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma sa môže začať od siedmich dní až po šesť
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrel
Slovak: Clopidogrel 1A Pharma:
Swedish: Clopidogrel 1A Pharma kan ges till följande grupper av
Slovak: Liek Clopidogrel 1A Pharma sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Názov sila lieková forma
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia
Swedish: Inga nya säkerhetsaspekter noterades under den här långtidsuppföljningen.
Slovak: Počas tohto dlhodobého sledovania nevznikli žiadne nové bezpečnostné obavy.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Swedish: Medel CHADS2 poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
Slovak: Priemerná hodnota CHADS2 bola 2,0 (rozpätie 0-6).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIEAK JE TO POTREBNÉ
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Slovak: Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd tablett.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Swedish: Datum för första godkännande: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2014
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Swedish: Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med klopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
Slovak: Odhliadnuc od uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie klopidogrelu s niektorými liekmi, ktoré sa bežne podávajú pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Slovak: Toto bolo spojené so znížením priemernej inhibície agregácie trombocytov o 15% a o 11%.
Swedish: * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).