FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des colites pseudomembraneuses et des colites associées aux antibiotiques ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris le méropénème, et la sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à celle mettant en jeu le pronostic vital.
Estonian: Antibiootilise raviga seotud koliidist ja pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõikide antibakteriaalsete ravimite, kaasa arvatud meropeneemi, kasutamisel, ja see võib olla kerge kuni eluohtliku raskusastmega.
French: Une augmentation de l'activité d'anticoagulants oraux tels la warfarine a été mise en évidence chez un grand nombre de patients recevant concomitamment des antibiotiques.
Estonian: Palju on teatatud suukaudsete antikoagulantide, sealhulgas varfariini, hüübimisvastase toime süvenemisest patsientidel, kes saavad samal ajal antibakteriaalset ravi.
French: Après perfusion pendant 5 minutes, les valeurs de Cmax sont de 52 et 112 µg/ml après administration de doses de 500 et 1 000 mg, respectivement.
Estonian: Pärast 5-minutilist infusiooni on 500 ja 1000 mg annuste Cmax väärtused vastavalt 52 ja 112 μg/ml.
French: La DL50 du méropénème en IV chez les rongeurs est supérieure à 2000 mg/kg.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on närilistel meropeneemi LD50 suurem kui 2000 mg/kg.
French: Retirez l'aiguille et la seringue du flacon et jetez le flacon vide dans un lieu sûr.
Estonian: Eemaldage nõel ja süstal viaali küljest ning visake tühi viaal ohutusse kohta.
French: 10 ou 20 mg/kg
Estonian: 10 või 20 mg/kg
French: Il n'y a pas de recommandation posologique pour les patients sous dialyse péritonéale.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi patsientidele ei ole eraldiseisvaid soovituslikke annuseid.
French: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japon) était le fabricant initial et ACS Dobfar SpA (Milan, Italie) est un fabricant alternatif tant pour le produit intermédiaire HECA que pour le méropénème trihydraté pur et stérile.
Estonian: Nii vahepealse HECA kui ka puhta steriilse meropeneemtrihüdraadi algne tootja on Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Jaapan, Ōita) ja alternatiivne tootja on ACS Dobfar SpA (Itaalia, Milano).
French: Les données issues de ces études ont montré que le méropénème était efficace dans le traitement des méningites bactériennes et d'une efficacité similaire à celle de l'association céfotaxime/ceftriaxone.
Estonian: Nende uuringute tulemuste järgi oli meropeneem bakteriaalsete bakteriaalse meningiidi ravis efektiivne ja sarnase efektiivsusega kui tsefotaksiim/tseftriaksoon.
French: Le choix du méropénème pour traiter un patient doit répondre à la nécessité d'utiliser un carbapénème, en prenant en compte des critères comme la sévérité de l'infection, la prévalence de la résistance à d'autres agents antibactériens disponibles, et le risque de sélectionner une bactérie résistante aux carbapénèmes.
Estonian: Otsuse langetamisel ravida patsienti meropeneemiga tuleb arvestada karbapeneemrühma antibiootikumi sobivust ning selliseid tegureid, nagu infektsiooni raskusastet, resistentsust teistele sobivatele antibakteriaalsetele ravimitele ning riski, et tegemist on karbapeneemresistentsete bakteritega.
French: Ces symptômes peuvent être associés à une forte fièvre et à des douleurs dans les articulations.
Estonian: See võib olla seotud palaviku ja liigesvaludega.
French: Pour les indications ci-dessus, le CHMP a estimé au vu du profil de sécurité du médicament qu'il convient de ne pas dépasser une posologie de 1g en bolus IV chez les adultes et de 20 mg/kg en bolus IV chez les enfants.
Estonian: Ülaltoodud näidustuste korral oli inimravimite komitee ravimi ohutusprofiili tõttu arvamusel, et annuseid 1 g intravenoosse boolusena täiskasvanutele ja 20 mg/kg intravenoosse boolusena lastele ei tohi ületada.
French: L'hémodialyse supprimera le méropénème et son métabolite.
Estonian: Hemodialüüs eemaldab Meronemi ja selle metaboliidid.
French: Il a été montré que le méropénème pénètre bien dans plusieurs liquides et tissus de l'organisme, notamment les poumons, les sécrétions bronchiques, la bile, le liquide céphalorachidien, les tissus gynécologiques, la peau, les fascia, les muscles et les exsudats péritonéaux.
Estonian: Meropeneem penetreerub hästi enamikesse kehavedelikesse ning kudedesse, kaasa arvatud kopsudesse, bronhisekreeti, sappi, seljaajuvedelikku, günekoloogilistesse kudedesse, nahka, sidekirmetesse, lihastesse ja peritoneaaleksudaati.
French: Traitement des patients neutropéniques fébriles
Estonian: Febriilse neutropeeniaga patsientide ravi
French: Pour l'indication de méningite bactérienne aiguë, le CHMP a accepté la proposition du TAMM d'un schéma thérapeutique comprenant exclusivement des doses plus élevées de 2 g à administrer toutes les 8 heures à la fois pour les adultes et adolescents et pour les enfants de plus de 50 kg de poids corporel.
Estonian: Ägeda bakteriaalse meningiidi näidustusel nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga annustamisskeemi kohta, sealhulgas erandina suuremate 2 g annuste kohta, mida manustatakse iga 8 tunni järel nii täiskasvanutele ja noorukitele kui ka üle 50 kg kehamassiga lastele.
French: Des traitements symptomatiques doivent être envisagés.
Estonian: Vahel on näidustatud sümptomaatiline ravi.
French: Vous recevrez généralement une dose toutes les 8 heures.
Estonian: Tavaliselt süstitakse üks annus iga 8 tunni järel.
French: Les valeurs moyennes de clairance du méropénème ont été de 5,8 ml/min/kg (6-12 ans), 6,2 ml/min/kg (2-5 ans),
Estonian: Keskmised meropeneemi kliirensi väärtused olid 5,8 ml/min/kg (6-12aastased), 6,2 ml/min/kg (2-5-aastased), 5,3 ml/min/kg (6-23-kuised) ja 4,3 ml/min/kg (2-5-kuised).
French: Retirez le capuchon de couleur et nettoyez le bouchon en caoutchouc gris avec un coton imbibé d'alcool.
Estonian: Eemaldage värviline kate ja puhastage halli kummikorki alkoholis niisutatud vatitampooniga.
French: Le CHMP a donc considéré à l'unanimité que des concentrations critiques CLSI étaient inutiles dès lors que des concentrations EUCAST sont disponibles.
Estonian: Sel põhjusel leidis inimravimite komitee ühehäälselt, et puudub vajadus CLSI-väärtuste järele, niipea kui EUCAST-väärtused on olemas.
French: Il n'y a pas ou peu de données concernant l'utilisation de méropénème chez les femmes enceintes.
Estonian: Meropeneemi kasutamise kohta rasedatel naistel andmed puuduvad või on neid piiratult.
French: Il a été noté que cette indication était revendiquée pour les adultes et les enfants, mais le TAMM n'a proposé aucune recommandation de posologie pédiatrique; cela a cependant été accepté, étant donné les infections gynécologiques revendiquées.
Estonian: Märgiti, et sama näidustust taotleti nii täiskasvanute kui ka laste jaoks, kuigi müügiloa hoidja ei olnud teinud pediaatrilise annustamise ettepanekut.
French: Le CHMP a évalué plusieurs domaines de divergences dans les informations sur le produit pour le méropénème et a adopté les révisions des informations sur le produit.
Estonian: Inimravimite komitee hindas meropeneemi ravimiteabe mitmeid ebakõlalisi osi ja võttis vastu muudetud ravimiteabe.
French: Pour les infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique, le CHMP a accepté la proposition du TAMM d'un schéma thérapeutique comprenant la posologie de 2g/8h chez les adultes et adolescents ainsi que chez les enfants de plus de 50 kg de poids corporel et de 40 mg/kg toutes les 8 heures chez les enfants à partir de 3 mois (et moins) jusqu'à 11 ans et jusqu'à 50 kg de poids corporel, du fait que des doses plus élevées sont spécifiquement nécessaires pour le traitement d'infections dues à Acinetobacter ou P. aeruginosa.
Estonian: Tsüstilise fibroosi puhuste bronhopulmonaalsete infektsioonide korral nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga annustamisskeemi kohta, sealhulgas nii täiskasvanute ja noorukite kui ka üle 50 kg kehamassiga laste annusega 2 g/8 h ning vähemalt 3-kuuste (või nooremate) kuni 11aastaste ja kuni 50 kg kehamassiga laste annusega 40 mg/kg iga 8 tunni järel, sest suuremad annused on ette nähtud konkreetselt perekonna Acinetobacter bakterite või bakteri P. aeruginosa põhjustatud infektsioonide raviks.
French: Les solutions reconstituées pour injection intraveineuse ou perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Estonian: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
French: Ouvrez le capuchon de la canule et fixez la seringue.
Estonian: Avage oma kanüüli kate ning ühendage süstal kanüüliga.
French: • Modifications de tests sanguins, y compris les tests qui vérifient le fonctionnement du foie.
Estonian: ● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud maksa talitlust näitavates analüüsides.
French: Enfoncez l'aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc gris et injectez la quantité recommandée d'eau pour préparations injectables dans le ou les flacons de Meronem.
Estonian: Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
French: • Un essoufflement inattendu.
Estonian: ● ootamatult tekkivad õhupuudushood;
French: Éliminez tout l'air présent dans la seringue en appuyant doucement sur le piston jusqu'à ce que tout l'air soit sorti.
Estonian: Eemaldage õhk süstlast niimoodi, et ettevaatlikult surute süstlakolbi, kuni kogu õhk on süstlaotsa kaudu väljunud.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune étude n'a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
French: Depuis la demande initiale d'AMM, 5 autres études cliniques ont été menées chez 650 patients environ (les données relatives aux nombres de patients traités par le méropénème ne sont pas disponibles).
Estonian: Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 5 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 650 patsienti (andmed meropeneemiga ravitud patsientide arvu kohta puuduvad).
French: Pour une perfusion intraveineuse, les flacons de méropénème peuvent être directement reconstitués avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou des solutions de glucose à 5 % pour perfusion.
Estonian: Intravenoosse infusiooni valmistamiseks võib meropeneemi viaalid otseselt lahustada infusiooniks mõeldud 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses.
French: • Modifications des paramètres de votre sang.
Estonian: ● muutused veres.
French: Pour le traitement de patients avec une insuffisance rénale, le choix de la dose à administrer nécessite des considérations additionnelles (voir ci-dessous).
Estonian: Neerutalitluse häirega patsientide ravimisel tuleb annuste suurust veelkord läbi mõelda (vt allpool).
French: Qu'est-ce que Meronem et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Meronem välja näeb ja pakendi sisu
French: 500 mg ou 1 g
Estonian: 500 mg kuni 1 g
French: Essuyez l'extrémité de la canule courte ou du Venflon® avec un coton imbibé d'alcool et laissez-la sécher.
Estonian: Pühkige lühikese kanüüli või venflon-kanüüli otsa alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske sel kuivada.
French: Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est disponible.
Estonian: Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
French: Autres effets indésirables éventuels de fréquence indéterminée
Estonian: Teadmata sagedusega võimalikud kõrvaltoimed
French: 500 mg/10 ml pour injection ou concentration variable pour perfusion
Estonian: 500 mg/10 ml süstimiseks või varieeruv kontsentratsioon infusiooniks
French: Le TAMM a par ailleurs cherché des cas avec des antécédents médicaux de FK dans la base de données de sécurité des patients.
Estonian: Müügiloa hoidja otsis tsüstilise fibroosi anamneesiga patsientide haigusjuhte ka patsientide ohutuse andmebaasist.
French: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Estonian: 2745-663 Barcarena, Portugal
French: S'il vous reste des antibiotiques non utilisés quand vous avez terminé le traitement prescrit par votre médecin, vous devez les ramener à la pharmacie pour une destruction appropriée.
Estonian: Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
French: Il inhibe la synthèse de la paroi bactérienne, comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, mais il est résistant à la dégradation par les bêta-lactamases ou céphalosporinases.
Estonian: Nagu ka muud beetalaktaamsed antibiootikumid, inhibeerib meropeneem bakterimembraani sünteesi, kuid on beetalaktamaaside või tsefalosporinaaside toimel lagundamise suhtes resistentne.
French: • Maux de tête.
Estonian: ● peavalu;
French: Le méropénème exerce son activité bactéricide en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne des bactéries à Gram positif et à Gram négatif après fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP).
Estonian: Meropeneemi bakteritsiidne aktiivsus avaldub bakteriraku seina sünteesi pärssimises grampositiivsetel ning gramnegatiivsetel bakteritel, seondudes eesmärgiks olevate penitsilliiniga seonduvate valkudega (PBP).
French: Des données limitées sur la sécurité d'emploi sont disponibles en faveur d'un bolus intraveineux de 2 g ou d'un bolus pédiatrique correspondant à 40 mg/kg.
Estonian: Olemas on ainult piiratud ohutusandmed, et toetada täiskasvanute 2 g intravenoosset boolusannust või vastavat pediaatrilist 40 mg/kg boolusannust.
French: Vérifiez le flacon et la date de péremption.
Estonian: Kontrollige viaali ja selle kõlblikkusaega.
French: Procédure en cours pour être supprimé
Estonian: Tühistamise protsessis
French: • Modifications des tests sanguins, y compris des tests qui évaluent le fonctionnement du rein.
Estonian: ● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud neeru talitlust näitavates analüüsides;
French: Nettoyez à nouveau le bouchon en caoutchouc gris avec un nouveau coton imbibé d'alcool et attendez que le bouchon soit sec.
Estonian: Puhastage halli kummikorki veelkord uue alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske kummikorgil kuivada.
French: République Slovaque : Meronem 500mg i.v.
Estonian: Slovakkia: Meronem 500 mg i.v.
French: En l'absence de réponse clinique pour les isolats confirmés ayant une CMI supérieure à la concentration critique résistante actuelle (en italique), ces isolats doivent être considérés comme résistants.
Estonian: Kuni kliinilise ravivastuse tõendite saamiseni patsientidel, kellel tõestatult esineb haigustekitaja, mille MIC väärtus on kõrgem kui hetkel kehtiv resistentsuse murdepunkt (kursiivis), tuleb haigustekitajat käsitleda kui resistentset.
French: Attention - vous ne devez vous auto-administrer ce médicament ou l'administrer à une autre personne à domicile que si un médecin ou une infirmière vous a formé pour cela.
Estonian: Hoiatus - pärast seda, kui arst või meditsiiniõde on teid koolitanud, võite te seda ravimit vastavalt koolitusele ainult iseendale või abivajajale süstida.
French: Meronem 1.0 g : ce médicament contient environ 4.0 mEq de sodium par dose de 1.0 g, ce qui doit être pris en compte chez des patients suivant un régime hyposodé strict..
Estonian: MERONEM 1,0 g: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi 1,0 g annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
French: Rubrique 6.5 - Nature et contenu de l'emballage extérieur Sur la base des données relatives à la qualité qui ont été soumises, le CHMP a révisé le texte de cette rubrique et précisé que le médicament est fourni en boîtes de 1 ou 10 flacons et que toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Estonian: Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, vaatas inimravimite komitee jaotise teksti üle ja märkis, et ravimit turustatakse 1 või 10 viaali suurustes pakendites ning et kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.
French: Des études réalisées chez la souris et chez le chien montrent des lésions des tubules rénaux aux doses de 2 000 mg/kg et plus après une administration unique, et chez les singes à une dose de 500mg/kg dans une étude de 7 jours.
Estonian: Neerude tubulaarsed kahjustused olid hiirtel ja koertel histoloogiliselt jälgitavad alles 2000 mg/kg ja suuremate üksikannuste juures ning ahvidel 7-päevases uuringus annuse juures 500 mg/kg.
French: A fonction rénale équivalente, les études de pharmacocinétique réalisées chez des patients n'ont montré aucune différence pharmacocinétique significative par rapport aux sujets sains.
Estonian: Patsientidel läbiviidud farmakokineetilistes uuringutes ei ole ilmnenud olulisi farmakokineetilisi erinevusi võrdse neerufunktsiooniga patsientide ja tervete isikute vahel.
French: Une dose est généralement administrée toutes les 8 heures.
Estonian: Annust tuleb tavaliselt süstida iga 8 tunni järel.
French: Après reconstitution : les solutions reconstituées pour injection intraveineuse ou perfusion doivent être utilisées immédiatement.
Estonian: Lahuse valmistamise järgselt: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
French: Les données d'essais cliniques permettant une évaluation solide des bénéfices sont rares pour les cas de FK, mais le TAMM a discuté deux études récentes visant à évaluer le méropénème en association avec la tobramycine, dont une qui reste l'un des plus vastes essais menés chez des patients atteints de FK.
Estonian: Piisavaid kliinilisi andmeid tsüstilise fibroosi korral kasulikkuse hindamiseks on vähe, kuid müügiloa hoidja käsitles kaht hiljutist uuringut, mis hindasid meropeneemi kombinatsioonis tobramütsiiniga.
French: Ne pas le congeler.
Estonian: Ärge külmutage lahust.
French: Les études réalisées sur l'animal montrent que les reins tolèrent bien le méropénème.
Estonian: Loomkatsetes ilmneb, et meropeneem on hästi talutav neerude poolt.
French: D'autres modifications mentionnant les effets sur le système nerveux central chez les rongeurs ont également été ajoutées à la rubrique 5.3 du RCP.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 5.3 lisati ka muudatused, mis mainisid toimeid näriliste kesknärvisüsteemile.
French: Qu'est-ce que Meronem et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Meronem Comment utiliser Meronem
Estonian: Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist Kuidas Meronemi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Meronemi säilitamine Lisainfo
French: Administration de Meronem par un port ou une voie centrale
Estonian: Meronemi süstimine läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri
French: Hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des bêtalactamines (par exemple, pénicillines ou céphalosporines).
Estonian: Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamse antibiootikumi (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
French: Par conséquent, le CHMP a convenu que la formulation appropriée pour l'indication thérapeutique était la suivante:
Estonian: Seega kinnitas inimravimite, et asjakohane on järgmine näidustus:
French: L'utilisation du méropénème dans les méningites est désormais considérée comme étant étayée par l'expérience clinique et reconnue dans les lignes directrices thérapeutiques.
Estonian: Praegu peetakse meropeneemi kasutamist meningiidi korral kliinilise kogemusega toetatuks, mida tunnustatakse ka ravisuunistes.
French: Élévation des concentrations sériques de transaminases, de phosphatases alcalines, de déshydrogénase lactique
Estonian: Transaminaaside, alkaalse fosfataasi, laktaasdehüdrogenaasi väärtuste tõus seerumis
French: 1g/20 ml (non commercialisé)
Estonian: 1g/20 ml (ei ole turul)
French: Infections intra-abdominales compliquées
Estonian: Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
French: En conséquence, votre médecin décidera s'il est approprié ou non de vous administrer du méropénème pendant que vous allaitez.
Estonian: Seetõttu otsustab teie arst, kas te peate imetamise ajal kasutama meropeneemi.
French: Le CHMP a constaté que les données des études ou des revues fournies par le TAMM signalaient quelques cas de convulsions sous méropénème.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et müügiloa hoidja esitatud uuringute ja ülevaadete andmetes esinesid üksikud teated krampidest meropeneemi kasutamise tulemusel.
French: Meronem peut être utilisé pour traiter les patients neutropéniques qui ont de la fièvre suspectée d'être due à une infection bactérienne.
Estonian: Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
French: Poudre blanche à jaune pâle.
Estonian: Valge või helekollane pulber.
French: Il est important de signaler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir avant l'instauration d'un traitement par le méropénème.
Estonian: On oluline, et te enne meropeneemi saamist teavitaksite oma arsti, kui te olete rase või planeerite rasestumist.
French: Meronem 500 mg : ce médicament contient environ 2.0 mEq de sodium par dose de 500 mg, ce qui doit être pris en compte chez des patients suivant un régime hyposodé strict.
Estonian: MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
French: Utiliser des techniques aseptiques standard pour la préparation et l'administration de la solution.
Estonian: Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardseid aseptilisi protseduure.
French: Meronem et noms associés (voir Annexe I) 1 g Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalent à 1 g de méropénème anhydre.
Estonian: MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 g Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
French: Hypersensibilité à tout autre agent antibactérien du groupe des carbapénèmes.
Estonian: Ülitundlikkus mistahes teise karbapeneemrühma antibakteriaalse ravimi suhtes.
French: En résumé, le CHMP a harmonisé la posologie, tant pour les adultes et les adolescents que pour les enfants de plus de 50 kg de poids corporel, à 500 mg ou 1 g (à administrer toutes les 8 heures) et pour les enfants à partir de 3 mois (et moins) jusqu'à 11 ans et jusqu'à 50 kg de poids corporel à une dose de 10 ou 20 mg/kg (administrée toutes les 8 heures) pour les indications suivantes:
Estonian: Kokkuvõttes ühtlustas inimravimite komitee annustamise nii täiskasvanute ja noorukite kui ka üle 50 kg kehamassiga laste jaoks annuseks 500 mg või 1 g (manustatuna iga 8 tunni järel) ning vähemalt 3kuuste (või nooremate) kuni 11-aastaste ja kuni 50 kg kehamassiga laste annuseks 10 või 20 mg/kg (manustatuna iga 8 tunni järel) järgmiste näidustuste korral: pneumoonia, sealhulgas keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia kuseteede tüsistunud infektsioonid tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid (ainult täiskasvanute korral) naha ja nahakoe tüsistunud infektsioonid
French: Le CHMP a accepté d'ajouter la mention suivante à la rubrique 4.2 du RCP:
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.2 lisatakse järgmise lause:
French: Aucune adaptation de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Estonian: Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
French: Le TAMM n'a reçu aucun rapport faisant état d'événements indésirables liés au méropénème administré par inhalation ou nébulisation.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole saanud teateid seoses sissehingatava või pihustatava meropeneemi kõrvaltoimetest.
French: Des crises convulsives ont été peu fréquemment rapportées lors du traitement par les carbapénèmes, y compris le méropénème (voir rubrique 4.8).
Estonian: Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on harva teatatud krampidest (vt lõik 4.8).
French: Rubrique 6.4 - Précautions particulières de conservation
Estonian: 6.4 - Säilitamise eritingimused