FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con rilpivirina cloridrato a meno che non sia necessario per l'aggiustamento della dose nella somministrazione con rifabutina (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с рилпивирин хидрохлорид, освен ако не е необходимо за адаптиране на дозата при едновременно приложение с рифабутин (вж. точка 4.2).
Italian: 30 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in concomitanza con rilpivirina cloridrato a meno che non sia necessario per l'aggiustamento della dose nella somministrazione con rifabutina (vedere paragrafi 4.2 e 4.5).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се прилага едновременно с рилпивирин хидрохлорид, освен ако не е необходимо за адаптиране на дозата при едновременно приложение с рифабутин (вж. точки 4.2 и 4.5).
Italian: Eviplera non deve essere usato in associazione a prodotti contenenti iperico, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с продукти, съдържащи жълт кантарион, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин.
Italian: Si raccomanda di inghiottire Eviplera intero con un po' d'acqua.
Bulgarian: Препоръчва се таблетките Eviplera да се поглъщат цели с вода.
Italian: Ribavirina:
Bulgarian: Очаквано:
Italian: INIBITORI DELLA HMG Co-A REDUTTASI Atorvastatina/Emtricitabina
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин/Емтрицитабин
Italian: • claritromicina
Bulgarian: кларитромицин
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI H2 Famotidina/Emtricitabina
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин/Емтрицитабин
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Italian: I dati preclinici su tenofovir disoproxil non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Bulgarian: Неклиничните данни за тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Italian: Interazione non studiata con Eviplera.
Bulgarian: Взаимодействието с Eviplera не е проучвано.
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti con vario grado di insufficienza epatica.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
Italian: Negli studi raggruppati di fase III C209 e C215, condotti in pazienti mai trattati in precedenza, nel braccio trattato con rilpivirina, a 96 settimane, la variazione media rispetto al basale del colesterolo totale (a digiuno) è stata di 5 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL) (a digiuno) di 4 mg/dL, del colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL) (a digiuno) di 1 mg/dL e dei trigliceridi (a digiuno) di −7 mg/dL.
Bulgarian: C209 и C215 при пациенти без предходно лечение, средната промяна на общия холестерол в сравнение с изходните стойности (на гладно) е 5 mg/dl, на холестерола в липопротеините с висока плътност (HDL) (на гладно) - 4 mg/dl, на холестерола в липопротеините с ниска плътност (LDL) (на гладно) 1 mg/dl и на триглицеридите (на гладно) −7 mg/dl в рамото с рилпивирин.
Italian: Lopinavir (400 mg due volte al giorno)/Ritonavir (100 mg due volte al giorno)/Rilpivirina1 (capsula morbida)
Bulgarian: Лопинавир (400 mg два пъти дневно)/Ритонавир (100 mg два пъти дневно)/Рилпивирин1 (мека капсула)
Italian: Molto comune: aumento dell'amilasi pancreatica2, vomito1, 2, 3, diarrea1, 3, nausea1, 2, 3
Bulgarian: Много чести: повишено ниво на панкреатичната амилаза2, повръщане1, 2, 3, диария1, 3, гадене1, 2, 3 Чести:
Italian: • eventuali segni di infiammazione o infezione
Bulgarian: всякакви признаци на възпаление или инфекция
Italian: Rilpivirina ha dimostrato attività nei confronti di ceppi di laboratorio di HIV-1 di tipo selvaggio in una linea di cellule T acutamente infettata, con un valore mediano di EC50 per HIV-1/IIIB di 0,73 nM (0,27 ng/mL).
Bulgarian: Т-клетъчна линия с медиана на стойността за EC50 за HIV-1/IIIB от 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Italian: Neutropenia1, riduzione della conta leucocitaria2, riduzione dell'emoglobina2, riduzione della conta piastrinica2
Bulgarian: неутропения1, понижен брой на белите кръвни клетки2, понижен хемоглобин2, понижен брой на тромбоцитите2
Italian: Cmax: ↓ 14%
Bulgarian: Неприложимо Cmax: ↓ 14 %
Italian: I dati preclinici su rilpivirina cloridrato non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di sicurezza farmacologica, disposizione del farmaco, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Bulgarian: Неклиничните данни за рилпивирин хидрохлорид не показват особен риск за хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, фармакокинетика на лекарството, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Italian: Il tasso di risposta (carica virale confermata non rilevabile <50 copie/mL di HIV-1 RNA) alla settimana 96 era comparabile tra il braccio trattato con rilpivirina e quello trattato con efavirenz.
Bulgarian: РНК копия/ml) през седмица 96 е била сравнима между рамото с рилпивирин и рамото с ефавиренц.
Italian: Atazanavir/Ritonavir/Rilpivirina
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/Рилпивирин
Italian: • Dabigatran etexilato, un medicinale usato per trattare problemi cardiaci, in quanto il medico potrebbe dover monitorare i livelli di questo medicinale nel sangue.
Bulgarian: Дабигатран етексилат, лекарство, използвано за лечение на сърдечни заболявания, тъй като може да се наложи
Italian: • problemi digestivi risultanti da malessere dopo i pasti, gas intestinali (flatulenza)
Bulgarian: Храносмилателни проблеми с неприятно чувство след хранене, отделяне на газове
Italian: La co-somministrazione di Eviplera e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Eviplera и диданозин (вж. точка 4.4).
Italian: Altri medicinali e Eviplera Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali e i medicinali erboristici ottenuti senza prescrizione medica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Italian: Negli studi di fase III (C209 e C215), esposizioni inferiori a rilpivirina, simili a quelle registrate durante la gravidanza, sono state associate a un maggior rischio di fallimento virologico.
Bulgarian: В проучванията фаза III (C209 и C215) по-ниските експозиции на рилпивирин, сходни с наблюдаваните по време на бременност, се свързват с повишен риск от вирусологичен неуспех, затова вирусното натоварване трябва да се проследява внимателно (вж. точки 4.6, 5.1 и 5.2).
Italian:  Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi il medico.
Bulgarian: Затруднени движения  Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Italian: • Erba di San Giovanni/iperico (Hypericum perforatum)
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Italian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки eмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил (еmtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil)
Italian: Simeprevir (150 mg una volta al giorno)/
Bulgarian: Симепревир (150 mg веднъж дневно)/
Italian: I pazienti con una carica virale al basale >100.000 copie/mL di HIV-1 RNA che hanno manifestato un fallimento virologico hanno presentato un tasso superiore di resistenza emergente al trattamento alla classe degli NNRTI.
Bulgarian: РНК копия/ml, които са имали вирусологичен неуспех, са показали по-висока честота на свързана с лечението резистентност към класа на ННИОТ.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C In generale, la farmacocinetica dell'emtricitabina in pazienti infetti da HBV è risultata simile a quella dei soggetti sani e dei pazienti infetti da HIV.
Bulgarian: С Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти, инфектирани с HBV, е сходна с тази при здрави и при инфектирани с HIV.
Italian: • rilpivirina, un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
Bulgarian: Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Etinilestradiolo/Noretindrone/ Emtricitabina
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Етинилестрадиол/Норетиндрон/ Емтрицитабин
Italian: Eviplera deve essere usato con cautela quando somministrato con medicinali con un rischio noto di Torsione di Punta.
Bulgarian: QT-интервала Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствен продукт с известен риск за Torsade de Pointes.
Italian: Darunavir (800 mg una volta al giorno)/Ritonavir (100 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Bulgarian: Дарунавир (800 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир/Емтрицитабин
Italian: Esiti virologici del trattamento randomizzato degli studi C209 e C215 (dati raggruppati per i pazienti che ricevevano rilpivirina cloridrato o efavirenz in associazione a emtricitabina/tenofovir disoproxil) alla settimana 48 (primari) e alla settimana 96.
Bulgarian: Вирусологични резултати от рандомизирано лечение от проучвания C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 48 (първични) и седмица 96
Italian: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
Italian: In alcuni casi, il medico può dover aggiustare la dose o controllare i livelli ematici.
Bulgarian: Вашият лекар да адаптира дозата или да изследва кръвта Ви.
Italian: La farmacocinetica di rilpivirina non è stata studiata nei pazienti con insufficienza renale.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на рилпивирин при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Italian: Eviplera non è stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con età superiore a 65 anni.
Bulgarian: Не са проучени достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Italian: Pantoprazolo2
Bulgarian: Пантопразол2
Italian: Eviplera, quindi, non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Затова Eviplera не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Italian: Tossicità epatica associata all'induzione degli enzimi epatici è stata osservata in roditori.
Bulgarian: При гризачи се наблюдава чернодробна токсичност, свързана с индукция на чернодробни ензими.
Italian: Emtricitabina e tenofovir disoproxil sono escreti nel latte materno.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се екскретират в кърмaта.
Italian: Sofosbuvir/Emtricitabina
Bulgarian: Софосбувир/Емтрицитабин
Italian: Eviplera non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa (CPT di grado C).
Bulgarian: Eviplera не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (CPT скор C).
Italian: Eviplera non deve essere usato in associazione agli inibitori della pompa protonica, in quanto è probabile che la cosomministrazione causi riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (riduzione dell'assorbimento, aumento del pH gastrico).
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на протонната помпа, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Italian: • problemi al pancreas
Bulgarian: • проблеми с костите
Italian: Effetti cardiovascolari
Bulgarian: Сърдечно-съдова система
Italian: Lacca alluminio indaco carminio Lattosio monoidrato Polietilene glicole
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Eviplera può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Eviplera при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Italian: L'uso concomitante di Eviplera e PI potenziati con ritonavir causa un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A)
Bulgarian: Едновременната употреба на Eviplera с усилени с ритонавир протеазни инхибитори води до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на ензимите CYP3A).
Italian: L'associazione di Eviplera con gli antagonisti dei recettori H2 deve essere usata con particolare cautela, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (riduzione dell'assorbimento, aumento del pH gastrico).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с H2-рецепторен антагонист трябва да се използва с особено повишено внимание, тъй като едновременното им приложение може да доведе до значително понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (намалена абсорбция, повишаване на стомашното pH).
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при пациенти с чернодробно увреждане не е проучена.
Italian: • gli antimicobatterici rifampicina, rifapentina
Bulgarian: антимикобактериалните средства рифампицин, рифапентин
Italian: Paracetamolo (500 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/Emtricitabina
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
Italian: Sildenafil (50 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Bulgarian: Силденафил (50 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
Italian: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Bulgarian: Аторвастатин: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Italian: ma non è stata osservata durante gli studi clinici randomizzati controllati o nei programmi di accesso allargato per tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е открита в периода на постмаркетингово наблюдение за тенофовир дизопроксил, но не е наблюдавана при рандомизирани контролирани клинични проучвания или програмата за разширен достъп до тенофовир дизопроксил.
Italian: ANTIDIABETICI Metformina/Emtricitabina
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин/Емтрицитабин
Italian: Rifabutina (300 mg una volta al giorno)/Rilpivirina3
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
Italian: Terapie concomitanti non raccomandate
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Italian: Rifapentina2
Bulgarian: Позаконазол2
Italian: L'associazione di Eviplera con questi antibiotici macrolidi può causare un incremento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
Italian: Vardenafil2
Bulgarian: Вориконазол2
Italian: Un aumento del rischio di reazioni avverse associate a Eviplera e ai suoi singoli componenti può essere osservato in caso di sovradosaggio.
Bulgarian: Предозирането може да създаде повишен риск от нежелани реакции, свързани с Eviplera и отделните му съставки.
Italian: sindrome da riattivazione immunitaria Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: aumento del colesterolo totale (a digiuno)2, aumento del colesterolo LDL (a digiuno)2, ipofosfatemia3, 5
Bulgarian: Много чести: повишен общ холестерол (на гладно)2, повишен LDL-холестерол (на гладно)2, хипофосфатемия3, 5
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Italian: Maraviroc/Rilpivirina
Bulgarian: Маравирок/Рилпивирин
Italian: Nel caso in cui l'uso concomitante di Eviplera ed agenti nefrotossici non possa essere evitato, si deve controllare settimanalmente la funzione renale (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на Eviplera и нефротоксични вещества е неизбежно, бъбречната функция трябва да се следи ежеседмично (вж.
Italian: Non interrompa il trattamento con Eviplera Non interrompa il trattamento con Eviplera senza parlarne al medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25%
Italian: Rifampicina/Emtricitabina
Bulgarian: Рифампицин/Емтрицитабин
Italian: Eviplera, quindi, non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва употреба на Eviplera при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Italian: Sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina (come cloridrato) e 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine), 25 mg рилпивирин (rilpivirine) (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (като фумарат).
Italian: Due dei principi attivi di Eviplera (tenofovir disoproxil ed emtricitabina) mostrano una certa attività contro il virus dell'epatite B. Se ha una storia di malattia del fegato, o di infezione cronica da epatite B, il medico potrà richiedere degli esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
Bulgarian: Ако сте страдали от чернодробно заболяване или инфекция с хроничен хепатит, лекарят Ви може да направи изследвания на кръвта, за да наблюдава функцията на черния дроб.
Italian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
Italian: Altri NNRTI La co-somministrazione di Eviplera con altri NNRTI non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ.
Italian: (Questi effetti si verificano in meno di 1 paziente ogni 1.000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Italian: Omeprazolo (20 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg una volta al giorno)5/rilpivirina/emtricitabina (25 mg/200 mg una volta al giorno)6
Bulgarian: Воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg веднъж дневно)5/Рилпивирин/Емтрицитабин (25 mg/200 mg веднъж дневно)6
Italian: Resistenza a rilpivirina2 Resistenza crociata3 a etravirina efavirenz nevirapina Resistanza a emtricitabina/lamivudina (M184I/V) Resistenza a tenofovir (K65R)
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин/ламивудин (M184I/V)
Italian: Ossido di ferro rosso Lacca alluminio giallo arancio (E110) Biossido di titanio
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак Лактоза монохидрат Полиетилен гликол Червен железен оксид Сънсет жълто алуминиев лак (E110) Титанов диоксид
Italian: Rifabutina (300 mg una volta al giorno)/Rilpivirina (50 mg una volta al giorno)
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eviplera non sono state stabilite per il trattamento dell'infezione cronica da HBV. Emtricitabina e tenofovir, individualmente e in associazione, sono risultati attivi contro il virus HBV in studi di farmacodinamica (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Във фармакодинамични проучвания емтрицитабин и тенофовир показват активност срещу HBV както по отделно, така и в комбинация (вж. точка 5.1).
Italian: Le mutazioni di resistenza emergenti più comuni nei pazienti trattati con Eviplera sono state M184V/I e E138K per la RT. Tutti i pazienti hanno mantenuto la sensibilità a tenofovir.
Bulgarian: Най-често срещаните мутации с развиваща се резистентност при пациенти, лекувани с Eviplera, са били M184V/I и E138K в ОТ.
Italian: AUC: ↑ 9% Cmin: ↑ 27% Cmax: ↑ 10%
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 9 % Cmin: ↑ 27 % Cmax: ↑ 10 %
Italian: Dati assenti nella finestra di osservazione, ma con assunzione del medicinale sperimentale
Bulgarian: Липсващи данни по време на прозореца,
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti infetti da HIV con co-infezione da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: При инфектирани с HIV и коинфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Italian: Vi sono anche state riclassificazioni nell'analisi primaria alla settimana 48, di cui la più frequente è stata da fallimento virologico a interruzione per motivi non legati a EA. d Si sono verificati 10 nuovi fallimenti virologici tra l'analisi primaria alla settimana 48 e la settimana 96 (3 pazienti con carica virale al basale ≤100.000 copie/mL e 7 pazienti con carica virale al basale >100.000 copie/mL).
Bulgarian: г Отчетени са 10 нови вирусологични неуспеха между първичния анализ през седмица 48 и седмица 96 (3 пациенти с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 копия/ml и 7 пациенти с изходно вирусно натоварв ане > 100 000 копия/ml).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eviplera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eviplera?
Italian: Tutti i tre principi attivi sono già disponibili in medicinali distinti nell'UE.
Bulgarian: И трите активни вещества вече се предлагат в отделни лекарства в ЕС.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eviplera, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eviplera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eviplera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eviplera.
Italian: Altre informazioni su Eviplera
Bulgarian: Допълнителна информация за Eviplera:
Italian: Eviplera emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Eviplera emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Italian: Ciò comparato all'83 % dei pazienti del gruppo efavirenz.
Bulgarian: Това е сравнимо с 83% от пациентите в групата на ефавиренц.
Italian: Produce inoltre un minor numero di effetti indesiderati nelle prime fasi del trattamento e offre il vantaggio di poter essere assunto in un'unica compressa una volta al giorno.
Bulgarian: Причинява и по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eviplera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eviplera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Eviplera.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Eviplera.