FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu?
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága csökkenhet az ismételt kezelési ciklusok során.
Latvian: Blakusparādību biežumu var samazināt, veicot atkārtotus ārstēšanas ciklus.
Hungarian: A Rekovelle biztonságossági profilját elfogadhatónak és a GONAL-f profiljához hasonlónak tartották.
Latvian: Rekovelle drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu un salīdzināmu ar GONAL-f drošuma profilu.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beágyazódások és terhességek aránya volt.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija notikušo implantāciju un iestājušos grūtniecību procentuālais skaits.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Rekovelle alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rekovelle lietošanu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Rekovelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Rekovelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Hungarian: Az első injekció után a további injekciókat a nő saját maga vagy partnere is képes lehet beadni, ha megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanács igénybevételére.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas sieviete vai viņas partneris drīkst veikt injekciju paši, ja viņi ir apmācīti un viņiem ir pieejams speciālista padoms.
Hungarian: Súlyos esetekben az OHSS nehézlégzéshez és véralvadási problémákhoz vezethet.
Latvian: Smagos gadījumos OHSS rezultātā var būt apgrūtināta elpošana un asinsreces problēmas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rekovelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Rekovelle priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell megkezdeni.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Hungarian: A Rekovelle-t bőr alá adott injekcióként, naponta egyszer, a nő menstruációs ciklusa során több egymást követő napon kell beadni a ciklus 2. vagy 3. napján kezdve, és addig kell folytatni, amíg elégséges petesejt nem fejlődött ki.
Latvian: Rekovelle tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā vairākas dienas pēc kārtas sievietes menstruālā cikla laikā, sākot no cikla otrās vai trešās dienas, un ievadīšanu turpina līdz brīdim, kad sasniegta adekvāta olšūnu attīstība.
Hungarian: A Rekovelle leggyakoribb mellékhatásai (100 közül 1-10 betegnél jelentkezhet) a fejfájás, kismedencei diszkomfort és fájdalom, amely a petefészkektől eredhet, hányinger, fáradtság és petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS).
Latvian: Visbiežākās Rekovelle blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 cilvēkiem no 100) ir galvassāpes, nepatīkama sajūta un sāpes iegurnī saistībā ar olnīcām, nelabums (slikta dūša) un nogurums, kā arī olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy petefészkek stimulálásában a Rekovelle ugyanolyan hatékony volt, mint a GONAL-f: a Rekovelle-lel kezelt nők körülbelül 31%-a (665 közül 204), a GONAL-f-fel kezelteknek pedig 32%-a (661 közül 209) esett teherbe.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Rekovelle, stimulējot olnīcas, ir tikpat efektīvas kā GONAL-f, jo aptuveni 31 % sieviešu (204 no 665), kuras ārstēja ar Rekovelle, iestājās grūtniecība, salīdzinot ar aptuveni 32 % sieviešu (209 no 661), kuras ārstēja ar GONAL-f.
Hungarian: Az adagot a következő ciklusokban módosítani lehet a nő válaszreakciója alapján.
Latvian: Devu pēc tam turpmākajos ciklos var pielāgot atbilstoši sievietes organisma atbildes reakcijai.
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga a delta-follitropin.
Latvian: Rekovelle satur aktīvo vielu delta-folitropīnu.
Hungarian: A beágyazódási arányok is hasonlóak voltak: körülbelül 35% a Rekovelle, illetve körülbelül 36% a GONAL-f esetében.
Latvian: Notikušo implantāciju procentuālais skaits arī bija līdzīgs - aptuveni 35 %, lietojot Rekovelle, pret aptuveni 36 %, lietojot GONAL-f.
Hungarian: OHSS esetén a nő petefészkei túlzott reakciót adnak a stimulációra, és olyan tüneteket okozhat, mint a hányás, hasmenés és fájdalom.
Latvian: OHSS ir tādā gadījumā, kad sievietes olnīcām ir pārmērīga atbildes reakcija uz stimulāciju, izraisot attiecīgus simptomus, piemēram, vemšanu, caureju un sāpes.
Hungarian: A Rekovelle-t egy másik meddőségi gyógyszerrel, GONAL-f-fel (alfa-follitropin) hasonlították össze egy vizsgálatban 1326 olyan nő részvételével, akik kontrollált petefészek stimulációban részesültek az IVF vagy ICSI előtt.
Latvian: Rekovelle tika salīdzinātas ar citām zālēm auglības problēmu ārstēšana GONAL-f (alfa-folitropīnu), vienā pētījumā iesaistot 1326 sievietes, kurām veica kontrolētu olnīcu stimulāciju priekš IVF vai ICSI.
Hungarian: A Rekovelle kezdőadagja a nő testsúlyától és az anti-Müller hormon (egy hormon, amely arra utal, hogy a petefészkek milyen jól reagálnak a stimulációra) szintjétől függ.
Latvian: Rekovelle sākuma deva ir atkarīga no sievietes ķermeņa masas un no anti-Millera hormona (hormona, kas norāda, cik laba ir olnīcu atbildes reakcija uz stimulāciju) koncentrācijas asinīs.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rekovelle alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rekovelle?
Hungarian: A Rekovelle biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rekovelle lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Rekovelle egy gyógyszer, amelyet olyan nőknek adnak, akiknél meddőségi kezelést, például in vitro fertilizációt (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekciót (ICSI) végeznek.
Latvian: Rekovelle ir zāles, ko lieto sievietēm auglības problēmu ārstēšanai, veicot, piemēram, apaugļošanu in vitro (IVF - in vitro fertilisation) vai spermatozoīda injekciju olšūnas citoplazmā (ICSIintracytoplasmic sperm injection).
Hungarian: A Rekovelle hatóanyaga, a delta-follitropin egy természetes hormon, az úgynevezett follikulus stimuláló hormon (FSH) másolata, amely kulcsszerepet játszik a nőknél a petefészkekben a petesejtek termelésében.
Latvian: Rekovelle aktīvā viela delta-folitropīns ir tā dabīgā hormona kopija, ko sauc par folikulus stimulējošo hormonu (FSH) un kuram ir galvenā funkcija auglības nodrošināšanā sievietēm, stimulējot olšūnu producēšanu olnīcās.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Rekovelle hatásos a meddőségi kezelésben részesülő nőknél végzett stimulációt követően több petesejt egyidejű kinyerésében.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Rekovelle ir efektīvas, lai iegūtu vairākas olšūnas vienlaicīgi pēc stimulācijas sievietēm, kurām veikta auglības problēmu ārstēšana.
Hungarian: A Rekovelle nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganatot, illetve emlő-, méh- vagy petefészekrákot állapítottak meg.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot sievietēm, kurām ir hipofīzes vai hipotalāma audzējs, vai arī krūts, dzemdes vai olnīcu vēzis.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Rekovelle, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Amennyiben a Rekovelle alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Rekovelle lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Rekovelle-lel adott extra stimuláció segít növelni a petefészkekben termelt petesejtek számát, ami azt jelenti, hogy több petesejtet lehet később begyűjteni és megtermékenyíteni a laboratóriumban.
Latvian: Olnīcu papildu stimulēšana ar Rekovelle ļauj palielināt olnīcās producēto olšūnu skaitu, kas nozīmē, ka pēc tam var paņemt vairāk olšūnu un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Hungarian: Rekovelle delta-follitropin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai delta-folitropīns
Hungarian: A Rekovelle patronban található oldatos injekció formájában kapható, amelyet a Rekovelle injekciós tollal együtt kell alkalmazni.
Latvian: Rekovelle ir pieejamas kā injekciju šķīdums, kas iepakots kārtridžā, izmantošanai kopā ar Rekovelle pildspalvinžektoru.
Hungarian: A gyógyszert a petefészkek stimulálására alkalmazzák, hogy azok egyszerre több petesejtet termeljenek, amelyeket aztán be lehet gyűjteni és a laboratóriumban megtermékenyíteni.
Latvian: Tās lieto, lai stimulētu olnīcas vienlaicīgi producēt vairākas olšūnas, ko pēc tam var paņemt un laboratorijas apstākļos apaugļot.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rekovelle?
Latvian: Kā Rekovelle darbojas?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rekovelle forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Rekovelle tika apstiprinātas
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rekovelle-t?
Latvian: Kā lieto Rekovelle?
Hungarian: A Rekovelle-t nem szabad alkalmazni petefészek-nagyobbodás, policisztás ovárium szindrómától eltérő eredetű ciszta, illetve ismeretlen okú hüvelyi vérzés esetén.
Latvian: Rekovelle nedrīkst lietot, ja ir palielinātas olnīcas vai ja olnīcās ir cistas, izņemot gadījumu, kad tās ir policistisko olnīcu sindroma dēļ, vai ja bez zināma iemesla ir asiņošana no maksts.
Hungarian: A Rekovelle alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Rekovelle, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 db injekciós üveg
Latvian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 pudelīte
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Latvian: Farmaceitiskā forma Lietošanas veids
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatokból egyelőre nem ismert, hogy ez milyen gyakran következik be.
Latvian: Izmantojot šobrīd pieejamos datus, nevar noteikt, cik bieži tas notiek.
Hungarian: A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Latvian: Vairumam pacientu primārā diagnoze bija muguras sāpes.
Hungarian: A vizsgálatokat fiatal patkányokon és kutyákon végezték.
Latvian: Pētījumi veikti ar jaunām žurkām un suņiem.
Hungarian: Eltelt már 48 óra vagy hosszabb idő az utolsó székletürítés óta?
Latvian: Vai kopš pēdējās vēdera izejas ir pagājušas 48 stundas vai ilgāks laiks?
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Latvian: Vienmēr glabājiet pie sevis zāļu ārējo iepakojumu, pat tad, ja tas ir tukšs.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja fel az oldatot.
Latvian: Ja tas tāds nav, nelietojiet to.
Hungarian: Fontos figyelmeztetések:
Latvian: Svarīgas piezīmes:
Hungarian: A szív repolarizációra gyakorolt hatás
Latvian: Ietekme uz sirds repolarizāciju
Hungarian: Lehetséges, hogy a fecskendő biztonsági kivitele miatt egy kisméretű légbuborék nem eltávolítható.
Latvian: Šļirces lietošanas drošības apsvērumu dēļ nelielu gaisa burbuli, iespējams, nevarēs izvadīt.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: • Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
Latvian: • ja Jūs saņemat progresējošas slimības atbalstošo aprūpi, šīs zāles tiks lietotas tikai ierobežotu laika periodu, kas parasti būs mazāk nekā 4 mēneši;
Hungarian: Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
Latvian: Var būt spēkā vietēji noteikumi par lietotu adatu un šļirču izmešanu.
Hungarian: Kezelőorvosa majd elmondja Önnek, abba kell-e hagynia, illetve folytatnia kell-e szokásos hashajtóinak az alkalmazását, amikor ezt a gyógyszert alkalmazni kezdi.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, vai jāaptur, vai jāturpina parasto caurejas līdzekļu lietošana, kad sāksiet lietot šīs zāles.
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Latvian: Šīs iedarbības mehānisms nav zināms, tomēr cilvēka sirds kālija jonu kanāli (hERG) nav iesaistīti.
Hungarian: A szokásos adagolási rend egyetlen adag, minden második nap.
Latvian: Parastā lietošanas shēma ir viena deva katru otro dienu.
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem).
Hungarian: Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi par dzimumu atšķirīgo ietekmi uz drošumu vai efektivitāti.
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Latvian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polija
Hungarian: Az injekció beadási helyén csekély vérzés előfordulhat.
Latvian: Injekcijas vietā var būt neliela asiņošana.
Hungarian: • Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Latvian: • svarīgi ir atrasties tualetes tuvumā, kur pieejama palīdzība, ja nepieciešams, jo zarnu iztukšošanās var notikt 30 minūšu laikā pēc zāļu injicēšanas;
Hungarian: Kevesebb, mint 38 kg
Latvian: Mazāk par 38 kg
Hungarian: A Cmax nem változott jelentősen.
Latvian: būtiski nemainījās.
Hungarian: mivel ez nem befolyásolja az adagolás pontosságát, illetve nem jelent kockázatot az Ön egészsége szempontjából.
Latvian: Neuztraucieties, jo tas neietekmēs devas precizitāti un neapdraudēs Jūsu veselību.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības atkarībā no dzimuma.
Hungarian: Lásd a 4. fejezetet.
Latvian: Skatīt 4. sadaļu;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az injekció térfogatát az alábbiak szerint kell kiszámolni:
Latvian: Injekcijas tilpums šiem pacientiem jāaprēķina šādi:
Hungarian: Polska Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Latvian: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Hungarian: Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Latvian: 4. Vai spējat doties uz tualeti vai arī Jums ir aprūpētājs, kas var Jums palīdzēt?
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināmi iespējamie riski un ieguvumi.
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Latvian: deva (ml) = pacienta svars (kg) x 0,0075
Hungarian: Több, mint 114 kg
Latvian: Vairāk par 114 kg
Hungarian: Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
Latvian: Vai Jūs lietojat opioīdus (piemēram, morfiju vai kodeīnu) savas slimības ārstēšanai?
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums devu.
Hungarian: Gyakori: szédülés
Latvian: Bieži: vemšana
Hungarian: Ha az előírtnál több ilyen gyógyszert alkalmazott (akár túl nagy adagot injekciózott be egy alkalommal, akár egynél több adagot használt fel 24 óra alatt), felálláskor szédülhet, tehát azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts (injicējot lielāku devu vai veicot vairāk nekā vienu injekciju 24 stundu laikā), Jums var būt reibonis pieceļoties, tāpēc nekavējoties pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ebban a vizsgálatban a betegek medián életkora 49 év volt (23 és 83 közötti tartomány); 60%-uk volt nő.
Latvian: Šajā pētījumā pacientu vidējais vecums bija 49 gadi (diapazonā no 23 līdz 83); 60 % bija sievietes.
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Latvian: Tomēr kopējā klīrensa samazinājums bija niecīgs (no 107 l/st. līdz 95 l/st.).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők medián életkora 68 év (életkor: 21-100 év), a nőbetegek aránya 51 % volt.
Latvian: Šajos pētījumos pacientu vidējais vecums bija 68 gadi (diapazonā no 21 līdz 100); 51 % bija sievietes.
Hungarian: A betegeknek meg kellett szakítaniuk minden korábbi, hashajtókkal történő kezelést.
Latvian: Pacientiem bija jāpārtrauc visa iepriekšējā terapija ar caurejas līdzekļiem.
Hungarian: Egyensúlyi dialízissel mérve a metilnaltrexon bromid minimálisan kötődik a humán plazmafehérjékhez (11,0 %-15,3 %).
Latvian: Ar līdzsvara dialīzes metodi noteikts, ka metilnaltreksona bromīds vāji saistās pie cilvēka plazmas proteīniem (no 11,0 % līdz 15,3 %).
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át az útmutatót és kövesse azt lépésről lépésre.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet norādes un izpildiet tās soli pa solim.
Hungarian: Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Latvian: Varat izmantot asiem priekšmetiem paredzēto tvertni (piemēram, bioloģiski bīstamo atkritumu tvertni dzeltenā krāsā).
Hungarian: A gyógyszer fecskendőben történő tárolásának feltételeit illetően lásd a 6.3. pontot.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu ievilkšanas šļircē skatīt 6.3. apakšpunktā.
Hungarian: A következők nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir ļoti bieži sastopamas, un tās var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a metilnaltrexon-bromid székletürítést kiváltó hatása gyorsan (átlagosan 30-60 percen belül) jelentkezik.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka metilnaltreksona bromīda lietošana var izraisīt ātru (vidēji 30 līdz 60 minūšu laikā) defekācijas sākumu.
Hungarian: Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Latvian: Ārsts var atļaut Jums lietot citas zāles, arī tādas, ko lieto aizcietējuma ārstēšanai.
Hungarian: Addig ne kísérelje meg az injekció beadását, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell azt elkészíteni és beadni.
Latvian: Nemēģiniet injicēt, kamēr neesat pārliecināts, ka saprotat, kā injekcija jāsagatavo un jāveic.
Hungarian: Megvan Önnek a körzeti ápoló vagy a szakrendelő telefonszáma?
Latvian: Vai Jums ir Jūsu medicīnas māsas vai veselības centra kontakttālruņa numurs?
Hungarian: Kezelőrvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze el fogja mondani, mekkora adagot rendeltek Önnek, és milyen gyakran kell alkalmaznia.
Latvian: Jūsu ārsts, medmāsa vai farmaceits ir Jums norādījis, kāda deva ir Jums parakstīta un cik bieži Jums tā jālieto.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda lielu devu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Mindig bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő adag van a fecskendőben.
Latvian: Vienmēr pārliecinieties, vai šļircē ir ievilkta pareizā deva.
Hungarian: Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
Latvian: Atrodiet gludu, tīru, labi apgaismotu darba virsmu, uz kuras izlikt Relistor kastītes saturu.
Hungarian: Az első héten (az 1., 3., 5., 7. napon) a betegek 0,15 mg/kg metilnaltrexon-bromidot vagy placebót kaptak.
Latvian: Pirmajā nedēļā (1., 3., 5., 7. dienās) pacienti saņēma 0,15 mg/kg metilnaltreksona bromīda vai placebo.
Hungarian: 2. Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Latvian: 2. Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok szerint a metilnaltrexon-bromid nem gátolja a CYP1A2, a CYP2E1, a CYP2B6, a CYP2A6, a CYP2C9, a CYP2C19 és a CYP3A4 enzim aktivitását, miközben egy modell CYP2D6 szubsztrát metabolizmusának gyenge inhibitora.
Latvian: In vitro metabolisma pētījumi liecina, ka metilnaltreksona bromīds nenomāc CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 aktivitāti, bet tas ir vājš CYP2D6 paraugsubstrāta metabolisma inhibitors.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. július 2.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. 02. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 27. maijs
Hungarian: Az előrehaladott betegség miatt támogató kezelést kapó betegeknél a szokásos adagolást az alábbi táblázat mutatja.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem progresējošas slimības atbalstošu ārstēšanu, parastās devas ir norādītas tālāk tabulā.
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatást nem lehetett elemezni, mert a vizsgálati populáció túlnyomórészt (88 %-ban) kaukázusi volt.
Latvian: Ietekmi atkarībā no rases analizēt nebija iespējams, jo pētījuma populācija galvenokārt bija baltā rase (88 %).
Hungarian: Bőr alá történő (sc.)
Latvian: Subkutānai lietošanai (s.c.)
Hungarian: A 8 mg előretöltött fecskendőt csak akkor alkalmazzák ezeknek a betegeknek a kezelésére, ha a dózist egyéb betegség miatt csökkenteni kell.
Latvian: 8 mg pilnšļirce tiks lietota vienīgi šo pacientu ārstēšanai, ja deva ir jāsamazina citas medicīniskās problēmas dēļ.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik folytatták a kezelést, a székletürítési válaszarány a kiterjesztéses vizsgálat alatt mindvégig fennmaradt.
Latvian: Pacientiem, kuri turpināja lietošanu, vēdera izejas biežums saglabājās visu pētījumu pagarinājumu laiku.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid elsősorban változatlan hatóanyag formájában eliminálódik.
Latvian: Metilnaltreksona bromīds galvenokārt tiek izdalīts nemainītā aktīvās vielas formā.
Hungarian: 133 beteg (62 metilnaltrexon-bromidot, 71 placebót kapott) adatait elemezték.
Latvian: Tika analizēti dati par 133 pacientiem (62 saņēma metilnaltreksona bromīdu, 71 placebo).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Relistor-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Relistor
Hungarian: A Relistor-t 3,2 naponként adagolták (medián adagolási intervallum, szélső értékek: 1-39 nap).
Latvian: Relistor ievadīja ik pēc 3,2 dienām (vidējais dozēšanas intervāls diapazonā no 1 līdz 39 dienām).
Hungarian: Összesen 136 (301. vizsgálat), 21 (301EXT), illetve 82 (302EXT) beteg kapott legalább egy dózist nyílt elrendezésben.
Latvian: 136 pacienti no pētījuma 301, 21 pacients no pētījuma 301EXT un 82 pacienti no pētījuma 302EXT saņēma vismaz vienu atklātu devu.
Hungarian: Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem Relistor jāievada piesardzīgi.
Hungarian: A továbbiakban ne érjen hozzá a gumidugóhoz!
Latvian: Nepieskarieties vēlreiz gumijas aizbāznim.
Hungarian: Ne oldalról szúrjon, mert a tű elhajolhat vagy eltörhet.
Latvian: Neduriet slīpi, jo tad adata var saliekties vai nolūzt.
Hungarian: A készítményt általában 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Latvian: Devu parasti ievada ik pēc 48 stundām (reizi divās dienās) injekcijas veidā zem ādas.
Hungarian: A kupakkal lezárt fecskendőt, illetve a fecskendőt és tűt SOHA nem szabad újból felhasználni.
Latvian: Aizvērtu šļirci vai šļirci un adatu NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nedrīkst lietot atkārtoti.
Hungarian: A Relistor étkezésre való tekintet nélkül beadható.
Latvian: Relistor var injicēt neatkarīgi no ēšanas.
Hungarian: Biztosítson elegendő időt az injekció beadásához.
Latvian: Rezervējiet pietiekami daudz laika, lai veiktu injekciju.