FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I alle rapporterede tilfælde er associerede tegn og symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af NutropinAq-dosis eller afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Visais praneštais intrakranijinės hipertenzijos atvejais su sutrikimu susiję požymiai ir simptomai išnyko sumažinus NutropinAq dozę arba nutraukus gydymą (žr.
Danish: • Når kroppen ikke danner tilstrækkeligt væksthormon og af den grund ikke vokser rigtigt.
Lithuanian: • kai organizme gaminama nepakankamai augimo hormono ir dėl šios priežasties sutrinka normalus augimo procesas;
Danish: NutropinAq er kun beregnet til brug sammen med NutropinAq Pen.
Lithuanian: NutropinAq yra skirtas vartoti su NutropinAq Pen.
Danish: Somatropin stimulerer både syntesen af chondroitinsulfat og collagen samt udskillelsen af hydroxyprolin i urinen.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja chondroitinsulfato bei kolageno sintezę ir hidroksiprolino išskyrimą su šlapimu.
Danish: Væksthastigheden steg signifikant fra 3,6-4,1 cm/år ved baseline til 6,7-8,1 cm/år ved måned 12, 6,76,8 cm/år ved måned 24 og 4,5-5,1 cm/år ved måned 48.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Danish: Hos patienter behandlet med somatropin kan tidligere ikke-diagnosticeret central (sekundær) hypoadrenalisme blive demaskeret og kræve substitionsbehandling med glukokortikoid.
Lithuanian: Somatropinu gydomiems pacientams gali išryškėti anksčiau nediagnozuotas centrinės kilmės (antrinis) hipoadrenalizmas, kurį reikia gydyti pakaitine gliukokortikoidų terapija.
Danish: Et begrænset antal offentliggjorte data for eksogent administreret somatropin tyder på, at absorptionsog elimeringshalveringstiderne samt tiden for den maksimale koncentration tmax hos patienter med Turners syndrom er lig med observationer hos normale populationer og populationer med væksthormonmangel.
Lithuanian: Riboti publikuoti duomenys rodo, kad egzogeninio somatropino vartojimo Turner sindromu sergantiems pacientams absorbcijos, pusinės eliminacijos laiko ir maksimalios koncentracijos (tmax) dydžiai yra tokie patys kaip ir normalaus kiekio arba augimo hormono trūkumo populiacijose.
Danish: Sjælden: Hypertension
Lithuanian: Nedažni: hipertenzija
Danish: Behandling af voksne med væksthormonmangel med somatropin medfører reduceret fedtmasse, forøgelse af den magre kropsmasse og forøgelse af mineral tætheden i rygsøjlen.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, gydymas somatropinu sukelia riebalinio audinio masės sumažėjimą, lieso kūno masės padidėjimą ir stuburo kaulų mineralinio tankio padidėjimą.
Danish: Somatropin-behandlingen skal fortsættes hos børn og unge, indtil epifyseskiverne er lukket eller frem til tidspunktet for nyretransplantation.
Lithuanian: Gydymas somatropinu vaikams ir paaugliams tęsiamas iki epifizinių zonų užsidarymo arba iki inkstų transplantacijos.
Danish: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Danish: Efter opbevaring i køleskab vil du i nogle tilfælde måske opdage små, farveløse partikler i NutropinAq-injektionsvæsken.
Lithuanian: Kartais po šaldymo galite pastebėti, kad NutropinAq tirpale atsirado smulkios bespalvės dalelės.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger som NutropinAq, der indeholder protein, og det påvirker ikke produktets effektivitet.
Lithuanian: Tai nėra neįprasta tokiems baltymų turintiems tirpalams, kaip NutropinAq, ir tai nereiškia, kad preparato poveikis bus sumažėjęs.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Lithuanian: Visuomet naudokite tik tokias adatas.
Danish: Tør NutropinAq's gummiforsegling af med sprit eller en antiseptisk opløsning for at forhindre forurening af indholdet med mikroorganismer, der kan blive indført, når kanylen stikkes i gentagne gange.
Lithuanian: Nuvalykite užtaiso guminį kamštelį spiritu ar kitu antiseptiniu tirpalu sumirkyta vata, kad būtų išvengta turinio užteršimo mikrobais pakartotinai įsmeigiant adatą.
Danish: Hvis dette er særligt generende, skal du tale med din læge om det.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pradėtų labai varginti, apie tai turėtumėte pasakyti gydytojui.
Danish: NutropinAq er en injektionsvæske (i en patron (10 mg/2 ml) - pakningsstørrelser på 1, 3 og 6).
Lithuanian: NutropinAq yra injekcinis tirpalas (užtaisas (10 mg/2 ml); pakuotėje yra 1, 3 arba 6 užtaisai).
Danish: Se punkt 4.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.
Danish: • Ved Turners syndrom.
Lithuanian: • kai yra Turnerio (Turner) sindromas.
Danish: Hos voksne hjælper medicinen med at opretholde en normal kropsform og et normalt stofskifte, for eksempel med normalt niveau af fedtstoffer (lipider) og blodsukker.
Lithuanian: Suaugusiesiems vaistas padeda palaikyti normalias kūno formas bei medžiagų apykaitą, pavyzdžiui, lipidų charakteristikas ir gliukozės kiekį.
Danish: • Hvis du har komplikationer efter større operationer (åben hjerte- eller mave/tarmoperation), er svært kvæstet, har akut vejrtrækningssvigt eller lignende tilstande, skal lægen beslutte, om det er sikkert at fortsætte behandlingen med NutropinAq.
Lithuanian: • Jeigu po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ir pilvo organų operacijos), dauginės traumos išsivystė komplikacijų, patyrėte ūminį kvėpavimo nepakankamumą ar atsirado panašių būklių, Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar Jums saugu toliau vartoti NutropinAq.
Danish: Nyretransplantation
Lithuanian: Inksto transplantacija
Danish: Der bør nu komme en dråbe væske til syne.
Lithuanian: Tada turėtų pasirodyti lašelis vaisto.
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af NutropinAq, hvis en kvinde, som tager NutropinAq, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti NutropinAq, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, NutropinAq dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Danish: • Hvis du har Prader-Willis syndrom, må du kun få NutropinAq, hvis du mangler væksthormon.
Lithuanian: • Jei diagnozuotas Praderio-Vilio (Prader-Willi) sindromas, Jums negalima vartoti NutropinAq, išskyrus atvejus, kai diagnozuota augimo hormono stoka.
Danish: Hos patienter med alvorlig lever dysfunktion er en reduceret somatropin-clearance blevet observeret.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, buvo pastebėtas mažesnis somatropino išskyrimas.
Danish: NutropinAq Pen er kun beregnet til brug sammen med cylinderampuller med NutropinAq (kun til subkutan brug).
Lithuanian: NutropinAq Pen yra skirta naudoti tik su NutropinAq užtaisais (leisti tik po oda).
Danish: Der var også en signifikant stigning i SDS for højde hos somatropinbehandlede patienter, fra -2,9 til -2,7 ved baseline til -1,6 til -1,4 efter 24 måneder.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems pacientams taip pat buvo nustatytas reikšmingai padidėjęs ūgio SDS: nuo -2,9 iki -2,7 tyrimo pradžioje ir nuo -1,6 iki-1,4 po 24 mėnesių.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i gennemsnitlig PAHSDS, fra -1,6 eller -1,7 ved baseline til -0,7 eller -0,9 ved måned 24.
Lithuanian: Buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas vidutinio PAH SDS padidėjimas nuo -1,6 ar -1,7 tyrimo pradžioje iki -0,7 ar -0,9 24-ąjį mėnesį.
Danish: Hos piger med Turners syndrom blev abnorm, kraftig menstruationsblødning almindeligt indberettet.
Lithuanian: Mergaitėms, kurioms yra Turnerio (Turner) sindromas, dažnai gauta pranešimų apie nenormaliai stiprų kraujavimą menstruacijų metu.
Danish: Din NutropinAq cylinderampul og pen leveres separat.
Lithuanian: Jūsų NutropinAq užtaisas ir švirkštiklis bus pateikti atskirai.
Danish: Derefter spaltes det i cellerne i nyrerene til aminosyrer, der vender tilbage til systemkredsløbet.
Lithuanian: Po to inkstų ląstelėse yra skaidomas į aminorūgščių sudedamąsias dalis, kurios vėliau gražinamos į sisteminę kraujotaką.
Danish: Efter subkutan bolusadministration er den gennemsnitlige halveringstid t½ af somatropin på cirka 2,3 timer.
Lithuanian: Išskyrimas: po poodinės bolus injekcijos somatropino vidutinis galutinio skilimo pusperiodis (t ½) trunka apie 2,3 valandas.
Danish: Administration NutropinAq injektionsvæske bør gives subkutant hver dag.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas turi būti leidžiamas po oda kasdien.
Danish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Lithuanian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower
Danish: Clearance og gennemsnitlig sluthalveringstid t½ af somatropin hos voksne og børn med væksthormonmangel ligner værdier observeret hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Somatropino klirensas ir vidutinis galutinio skilimo pusperiodis suaugusiems ir vaikams su augimo hormono trūkumu yra toks pats kaip ir sveikiems asmenims.
Danish: Hvis din cylinderampul eller pen er beskadiget, skal du bede din læge eller sygeplejerske om at få den skiftet ud.
Lithuanian: Jeigu užtaisas ar švirkštiklis yra pažeisti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją jų pakeitimui.
Danish: Øget puls (takykardi) og forhøjet blodtryk (hypertension).
Lithuanian: Didesnis širdies susitraukimų dažnis (tachikardija) ir aukštas kraujospūdis (hipertenzija).
Danish: Hos børn hjælper medicinen kroppen med at vokse og knoglerne med at udvikle sig normalt.
Lithuanian: Vaikams preparatas padeda augti ir užtikrina normalų kaulų vystymąsi.
Danish: Spm: Er det muligt at dreje den sorte doseringsknap tilbage, hvis jeg klikker for mange gange?
Lithuanian: : Ar galima pasukti atgal juodą dozės mygtuką, jeigu buvo pasirinkta per didelė dozė?
Danish: Alle produkter:
Lithuanian: Visiems vaistiniams preparatams:
Danish: Voksne patienter med væksthormonmangel, der behandles med somatropin med en daglig gennemsnitsdosering på 0,014 mg/kg, opnår en reduceret fedtmasse og en øgning af den magre kropsmasse.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Danish: Spm: Hvor længe kan jeg bruge min NutropinAq Pen?
Lithuanian: :Kaip ilgai galima naudotis NutropinAq Pen?
Danish: Vedvarende sviende, brændende fornemmelse, smerter og/eller følelsesløshed i håndfladerne på grund af en nerve, der er i klemme (karpaltunnelsyndrom).
Lithuanian: Pastovus delno dilgčiojimas, deginimo pojūtis, skausmas ir (arba) tirpimas dėl nervo suspaudimo rieše (riešo tunelinis sindromas).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, flydende phenol, polysorbat 20, natriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre og vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, skystas fenolis, polisorbatas 20, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, injekcinis vanduo.
Danish: I alt 58 % og 65 % af de somatropinbehandlede patienter, som var under normalen ved baseline, havde ved måned 24 nået højder, der lå inden for normalområdet.
Lithuanian: Po 24 mėnesių somatropinu gydytiems pacientams, kurių ūgis tyrimo pradžioje buvo mažesnis už normalų, 58 % ir 65 % pacientų ūgis tapo normalus.
Danish: Mineralstofskifte
Lithuanian: Mineralų apykaita
Danish: Opbevar blisterpakken i den ydre karton.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Danish: Hvis lægemidlet ikke kommer til syne inden for et par sekunder, kan det være nødvendigt at trykke på nulstillingsknappen igen.
Lithuanian: Būkite kantrūs. Jeigu per kelias sekundes vaisto lašas neišsiskyrė, gali reikti iš naujo paspausti nustatymo mygtuką.
Danish: Derudover kan det være nødvendigt for patienter, som allerede får substitutionsbehandling med glukokortikoid, at få justeret dosis af deres substitutionsbehandling efter indledning af behandling med somatropin.
Lithuanian: Be to, jau gaunantiems pakaitinį gydymą gliukokortikoidais pacientams pradėjus gydymą somatropinu gali tekti koreguoti jų pakaitinio gydymo dozę.
Danish: Hypotyroidisme kan udvikles under behandling med NutropinAq, og ubehandlet hypotyroidisme kan forhindre et optimalt respons på NutropinAq.
Lithuanian: Gydant NutropinAq, gali išsivystyti hipotirozė, o neišgydyta hipotirozė gali trukdyti pasiekti optimalaų atsaką į gydymą NutropinAq.
Danish: Til voksne med væksthormonmangel:
Lithuanian: Vaikams, kuriems diagnozuota augimo hormono stoka:
Danish: Der er udført to pivotale, kontrollerede multicenterstudier med patienter med vækstforstyrrelser, der var forbundet med kronisk nyreinsufficiens (CRI).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavusiems pacientams augimo sulėtėjimas buvo susijęs su lėtiniu inkstų nepakankamumu (CRI).
Danish: Tryk nedad på den sorte doseringsknap.
Lithuanian: Paspauskite žemyn juodą dozės mygtuką.
Danish: Patienter med alvorlig hypotyroidisme må behandles på tilsvarende måde før påbegyndelse af NutropinAq behandling.
Lithuanian: Sergantieji sunkia hipotireoze turi būti pradėti reikiamai gydyti prieš pradedant skirti NutropinAq.
Danish: Træk nåleskjuleren af pennen (hvis du har anvendt en) og sæt den store penkanylehætte på en plan flade.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą nuo švirkštiklio (jei ji yra) ir padėkite didesnį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus.
Danish: Der er udført to pivotale, placebokontrollerede dobbeltblindede multicenterstudier med patienter, der som voksne har fået konstateret væksthormonmangel (AGHD); et, hvor AGHD er startet i voksenalderen (n=166), og et, hvor AGHD er startet i bandommnen (n=64).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, placebu kontroliuojami, dvigubai akli tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, patiriantys suaugusiųjų augimo hormono stoką (AGHD); viename tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas išsivystė jau suaugus (n = 166), o kitame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas atsirado vaikystėje (n = 64).
Danish: Børn og voksne med kronisk nyreinsufficiens og nyresygdomme i terminalstadiet er tilbøjelige til at have formindsket clearance sammenlignet med normale personer.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu bei galutinės stadijos inkstų liga, lyginant su sveikais asmenimis, dažniau būna sumažėjęs inkstų klirensas.
Danish: Patienterne fik en subkutan dosis på 0,125 mg/kg tre gange ugentligt eller 0,054 mg/kg dagligt; begge regimer gav en samlet ugentlig dosis på ca. 0,375 mg/kg.
Lithuanian: Pacientėms po oda buvo švirkščiama 0,125 mg/kg dozė somatropino tris kartus per savaitę arba 0,054 mg/kg/per dieną dozė kiekvieną dieną, Pagal abi schemas suminė dozė per savaitę buvo maždaug 0,375 mg/kg.
Danish: Brug en køleboks til opbevaring af NutropinAq Pen, når du er på rejse.
Lithuanian: Kelionės metu NutropinAq Pen laikymui naudokite nešiojamą šaldytuvą.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan undgås ved at anvende korrekt injektionsteknik og skifte mellem injektionssteder.
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje Reakcijų injekcijos vietoje galima išvengti tinkamai švirkščiant vaistą ir keičiant injekcijos vietą.
Danish: I starten af somatropinbehandlingen anbefales lave startdoser på 0,15 - 0,3 mg som daglig subkutan injektion.
Lithuanian: Gydymą somatropinu rekomenduojama pradėti maža 0,15 - 0,3 mg vaisto doze, kasdien leidžiama po oda.
Danish: Tag ikke den cylinderampul, der aktuelt anvendes, ud af NutropinAq Pen mellem injektionerne.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp injekcijų neišimkite užtaiso iš NutropinAq Pen.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen.
Lithuanian: • Prieš naudodami švirkštiklį gerai su muilu nusiplaukite rankas.
Danish: Vækstforstyrrelse i forbindelse med Turners syndrom
Lithuanian: Su Turnerio (Turner) sindromu susijęs augimo sulėtėjimas
Danish: Hos kvinder i oral østrogensubstitutionsbehandling kan en højere dosis væksthormon være nødvendig for at opnå behandlingsmålet (se pkt.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms per burną vartojamą estrogenų pakaitinę terapiją, gydymo tikslui pasiekti gali prireikti didesnės augimo hormono dozės (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dyrestudier med somatropin har vist, at væksthormon lokaliseres i organer med høj gennemblødning, især lever og nyrer.
Lithuanian: Pasiskirstymas: tyrimai su gyvūnais, kuriems buvo leidžiamas somatropinas, parodė, kad augimo hormonas pasiskirsto gerai kraujotaka aprūpintuose organuose, ypač kepenyse ir inkstuose.
Danish: Kemisk og fysisk anvendelsesstabilitet er blevet påvist i 28 dage ved 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Pradėjus vartoti cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 28 dienas, esant 2°C - 8°C temperatūrai.
Danish: Følg disse tips for at sikre korrekt vedligeholdelse af NutropinAq Pen:
Lithuanian: Laikydamiesi šių nurodymų jūs užtikrinsite reikiamą NutropinAq Pen priežiūrą.
Danish: Fremstiller: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Frankrig
Lithuanian: , Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Prancūzija
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Lithuanian: Šis sutrikimas gali atsirasti pasiekus suaugusiojo amžių, tai pat gali tęstis ir vaikystėje išsivystęs sutrikimas.
Danish: NutropinAq er beregnet til at kunne klare en nominel (maksimalt 1 time) periode uden for køleskabet pr. dag.
Lithuanian: NutropinAq yra sukurtas taip, kad atlaikytų daugiausia vienos valandos kasdieninį periodą, kai jis gali būti laikomas ne šaldytuve.
Danish: I begge studier var der en signifikant forbedring i væksthastigheden blandt de naive patienter, der steg fra 4,2 til 10,9 cm/år i det ene studie og fra 4,8 til 11,2 cm/år i det andet ved måned 12.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose nustatytas reikšmingas augimo greičio padidėjimas praeityje negydytiems pacientams: augimo greitis per 12 mėnesių didėjo nuo 4,2 iki 10,9 cm/per metus viename tyrime ir nuo 4,8 iki 11,2 cm/per metus kitame tyrime.
Danish: Pakningsstørrelser a 1, 3 og 6 cylinderampuller.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1, 3 ir 6 užtaisai.
Danish: Anvendelse af NutropinAq hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, der behandles med glukokortikoider, er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Gydymas NutropinAq asmenų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir vartojančių gliukokortikoidus, nėra ištirtas.
Danish: Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ar Protropin (somatrem) gydytiems suaugusiesiems ir vaikams, kurios išvardintos toliau esančioje lentelėje, yra pagrįstos atliktais visų užregistruotų vartojimo indikacijų (642 pacientai) klinikiniais tyrimais ir stebėjimo vaistą pradėjus tiekti į rinką duomenimis (Nacionalinis kooperatinis augimo tyrimas (NCGS), kuriame dalyvavo 35344 pacientai).
Danish: Selvom det er sjældent, skal pancreatitis overvejes hos somatropinbehandlede børn, som får abdominalsmerter.
Lithuanian: Nors tokių atvejų pasitaiko retai, reikia turėti omenyje, kad somatropinu gydytiems vaikams, kuriems pasireiškia pilvo skausmai, gali būti išsivystęs pankreatitas.
Danish: Spm: Hvad er den maksimale dosis, NutropinAq Pen kan afgive i én injektion?
Lithuanian: : Kokia didžiausia vienkartinė dozė gali būti sušvirkšta NutropinAq Pen?
Danish: NutropinAq Pen Brugsanvisning ved brug sammen med NutropinAq
Lithuanian: NutropinAq Pen Naudojimosi NutropinAq instrukcija
Danish: Patienter med diabetes eller glucoseintolerans bør observeres nøje under somatropinbehandlingen.
Lithuanian: Diabetu sergančius ar gliukozės netoleruojančius pacientus per gydymo somatropinu laikotarpį reikia atidžiai stebėti.
Danish: Al. Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Lithuanian: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Danish: Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi), fald i blodsukkerniveauet (hypoglykæmi) og forhøjet fosfatniveau (hyperfosfatæmi).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje (anemija), cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija) ir fosfatų kiekio padidėjimas (hiperfosfatemija).
Danish: En cylinderampul, som er sat i pennen, bør ikke fjernes under injektionerne.
Lithuanian: Užtaiso, esančio švirkštiklyje, neišimti injekcijos metu.
Danish: Formindsket muskelstørrelse (muskelatrofi), ledsmerter (artralgi) og knoglesmerter.
Lithuanian: Sumažėjęs raumenų kiekis (raumenų atrofija), sąnarių skausmas (artralgija) ir kaulų skausmas.
Danish: Standardafvigelsesscoren (SDS) for højde blev gunstigere hvert år og steg fra -3,0 til -2,7 ved baseline til -1,0 til -0,8 ved måned 36.
Lithuanian: Standartinis ūgio nuokrypio balas (SDS) gerėjo kiekvienais metais, didėdamas nuo -3,0 iki -2,7 tyrimo pradžioje, 36-ąjį mėnesį siekė nuo -1,0 iki -0,8.
Danish: Det er uvist om disse problemer er påvirket af væksthormonbehandling.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar gydymas augimo hormonu turi įtakos šioms sveikatos problemoms, ar ne.
Danish: Ikke almindelig: Hovedpine Sjælden: Benign intrakraniel hypertension, forhøjet intrakranielt tryk, migræne, karpaltunnelsyndrom, paræstesi, svimmelhed
Lithuanian: Nedažni: galvos skausmas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, migrena, riešo tunelinis sindromas, parestezija, galvos svaigimas
Danish: Den tilgængelige litteratur indikerer, at farmakokinetikken for somatropin er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti duomenys rodo, kad somatropino farmakokinetika vyrų ir moterų organizmuose yra panaši.
Danish: Injektionsvæsken er til flergangsbrug og er klar og farveløs.
Lithuanian: Kelių dozių tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Danish: Dosis i begge studier var 0,043 mg/kg dagligt, administreret subkutant (s.c.).
Lithuanian: Dozė abejuose tyrimuose buvo 0,043 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda (s.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ampul, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Lithuanian: Viename šio vaistinio preparato buteliuke yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Danish: Almindelig: Nedsat glucosetolerance Ikke almindelig: Hypoglykæmi, hyperfosfatæmi
Lithuanian: Dažni: sutrikęs gliukozės toleravimas Nedažni: hipoglikemija, hiperfosfatemija
Danish: Hold pennen, så kanylen vender opad, og bank let på cylinderampulholderen for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį adata į viršų lengvai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad visi oro burbuliukai susirinktų viršuje.
Danish: Hvis du holder op med at tage NutropinAq
Lithuanian: Nustojus vartoti NutropinAq
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i de to pivotale studier var hovedpine, ødemer, artralgi/artrose, tenosynovitis, paræstesi og allergiske reaktioner/udslæt.
Lithuanian: Dažniausiai dviejuose pagrindiniuose tyrimuose nustatyti nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, edema, artralgija / artrozė, tenosinovitas, parestezija ir alerginė reakcija / išbėrimas.
Danish: Svar: Hvis du taber NutropinAq Pen, skal du kontrollere, om cylinderampullen er beskadiget.
Lithuanian: : Ką daryti, jei NutropinAq Pen buvo numestas? At.: Numetus NutropinAq Pen patikrinkite, ar užtaisas nepažeistas.
Danish: Meget almindelig hos voksne, almindelig hos børn: Artralgi, myalgi Ikke almindelig: Muskelatrofi, knoglesmerter
Lithuanian: Labai dažni suaugusiesiems, dažni vaikams: artralgija, mialgija Nedažni: raumenų atrofija, kaulų skausmas
Danish: Tilfælde af diabetes mellitus og hyperglykæmi blev indberettet efter markedsføring (se pkt.
Lithuanian: Į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu gauta pranešimų apie cukrinio diabeto ir hiperglikemijos atvejus (žr.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Lithuanian: Gydymas skirtas palengvinti simptomus ir palaikyti organizmo funkcijas.
Danish: I alle observerede tilfælde er symptomer på intrakraniel hypertension forsvundet efter reduktion af somatropin-dosis eller afbrydelse af behandlingen.
Lithuanian: Visais praneštais atvejais su intrakranijine hipertenzija susiję objektyvūs ir subjektyvūs simptomai praėjo sumažinus somatropino dozę arba užbaigus gydymą.