FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Stronghold υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Stronghold v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Μετά από τη χρήση να πλένετε τα χέρια σας και να ξεβγάζετε αμέσως κάθε προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας χρησιμοποιώντας σαπούνι και νερό.
Czech: Po jeho použití je třeba si umýt ruce a okamžitě smýt mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Greek: Η θεραπεία με Stronghold καταδείχθηκε αποτελεσματική μετά από τη χορήγηση εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενης θεραπείας κάθε μήνα, ανάλογα με το είδος της παρασίτωσης για τη θεραπεία ή την πρόληψη της οποίας χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο.
Czech: Bylo zjištěno, že léčba přípravkem Stronghold je účinná po jediném podání nebo opakované léčbě v měsíčních intervalech v závislosti na druhu zamoření, k jehož léčbě nebo prevenci byla použita.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Stronghold έναντι των συγκεκριμένων παρασίτων εξετάστηκε σε εργαστηριακές μελέτες σε γάτες και σκύλους.
Czech: Účinnost přípravku Stronghold proti specifickým parazitům byla zkoumána v laboratorních studiích na kočkách a psech.
Greek: Το Stronghold προκαλεί παροδική αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής του σε λιγότερες από 1 στις 1.000 γάτες.
Czech: Přípravek Stronghold způsobuje dočasnou alopecii (ztrátu srsti) v místě aplikace u méně než 1 kočky z 1000.
Greek: Τι είναι το Stronghold;
Czech: Co je Stronghold?
Greek: Στη θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας σε σκύλους, απαιτήθηκαν δύο θεραπείες, μία ανά 30 ημέρες, για την πλήρη εξάλειψη της ψώρας σε σκύλους.
Czech: Při léčbě sarkoptového svrabu (scabies) u psů bylo k úplné likvidaci parazitů nutné přípravek podat dvakrát s odstupem 30 dnů.
Greek: Το Stronghold περιέχει σελαμεκτίνη η οποία είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των «αβερμεκτινών».
Czech: Přípravek Stronghold obsahuje selamektin, lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους για τη θεραπεία ενήλικων εντερικών ασκαρίδων και εντερικών αγκυλόστωμων σε γάτες για τη θεραπεία ενήλικων εντερικών ασκαρίδων σε σκύλους για τη θεραπεία φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια σε γάτες και σκύλους για τη θεραπεία σαρκοπτικής ψώρας σε σκύλους.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom k léčbě zamoření všenkami u koček a psů,
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stronghold
Czech: Další informace o přípravku Stronghold:
Greek: Επίσης, είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους.
Czech: Byl také účinný při léčbě ušního svrabu u koček a psů.
Greek: Το Stronghold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη.
Czech: Stronghold je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje léčivou látku selamektin.
Greek: Το Stronghold χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων που προκαλούνται από παράσιτα τα οποία ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως ψύλλοι και ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασιτώσεων από σκώληκες που ζουν στον οργανισμό.
Czech: Přípravek Stronghold se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP , συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Greek: Σελαμεκτίνη
Czech: Selamectinum
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stronghold;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold?
Greek: Ο χρήστης δεν πρέπει να καπνίζει, να τρώει ή να πίνει κατά τον χειρισμό του Stronghold.
Czech: Během manipulace s přípravkem Stronghold nekuřte, nejezte, ani nepijte.
Greek: Το Stronghold ενδέχεται να προκαλέσει στο σηµείο της εφαρµογής συγκόλληση του τριχώματος ή εµφάνιση µικρής ποσότητας άσπρης σκόνης σε λιγότερες από 1 στις 1.000 γάτες.
Czech: Podávání přípravku Stronghold může vyvolat slepení srsti v místě aplikace nebo výskyt malého množství bílého prášku u méně než 1 kočky z 1000.
Greek: για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, εξουδετερώνοντας τους ενήλικους ψύλλους, τις προνύμφες και τα αυγά που υπάρχουν στο ζώο, καθώς και στις έγκυες γάτες και σκύλες ή στα νεογέννητά τους που θηλάζουν.
Czech: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a psů.
Greek: Πιέστε το σωληνάριο για να αδειάσετε το περιεχόμενό του επάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωρίσετε το τρίχωμα στην περιοχή μεταξύ των δύο ωμοπλατών.
Czech: Obsah tuby se vymáčkne na kůži zvířete po rozhrnutí srsti mezi lopatkami.
Greek: για την πρόληψη διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους
Czech: k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů,
Greek: Το Stronghold ήταν επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία ενήλικων εντερικών αγκυλόστωμων σε γάτες, ενήλικων εντερικών ασκαρίδων σε γάτες και σκύλους, καθώς και φθειρών με μασητικά στοματικά μόρια σε σκύλους και γάτες.
Czech: Přípravek Stronghold byl také účinný při léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci u koček, dospělými střevními oblými červy u koček a psů a všenkami u psů a koček.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Stronghold σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Stronghold byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Stronghold;
Czech: K čemu se přípravek Stronghold používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stronghold;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold schválen?
Greek: Πώς δρα το Stronghold;
Czech: Jak přípravek Stronghold působí?
Greek: κωδικός ATCvet : QP54AA55.
Czech: ATCvet kód: QP54AA55
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν ταυτόχρονα από κάποια ασθένεια καθώς και εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (σχετικά με το μέγεθος και την ηλικία).
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Greek: Ειδική προειδοποιήσεις για κάθε είδοςζώου:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Greek: Isopropyl alcohol
Czech: Isopropylalkohol
Greek: Να μην χορηγείται όταν το τρίχωμα του ζώου είναι υγρό.
Czech: Neaplikovat, pokud je srst zvířete vlhká.
Greek: Το Stronghold Plus δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Stronghold Plus nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní organismy.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση του Stronghold Plus, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner απορροφώνται καλά, με μέσες τιμές βιοδιαθεσιμότητας 40.5% και 57.9% αντίστοιχα και διανέμονται συστημικά.
Czech: Po povrchovém podání Strongholdu Plus jsou selamektin i sarolaner dobře absorbovány s průměrnou biologickou dostupností 40,5 % resp. 57,9 % a systémově distribuovány.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Czech: Nepodávat perorálně nebo parenterálně.
Greek: ης έγκρισης: 09/02/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/02/2017
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Greek: Το Stronghold Plus θα πρέπει να χορηγείται ως εφάπαξ επίχυση σε σημείο (τοπική εφαρμογή), σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα (που αντιστοιχεί στο ελάχιστο των 6 mg/kg selamectin και 1 mg/kg sarolaner).
Czech: Stronghold Plus se podává jako jednorázová spot-on (nakapáním na kůži) dávka podle následující tabulky (odpovídá minimální dávce 6 mg/kg selamektinu a 1 mg/kg sarolaneru).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα ακαρεοκτόνο δράση για 5 εβδομάδες κατά των Ixodes ricinus και Ixodes hexagonus και 4 εβδομάδες κατά των Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý akaricidní účinek s trváním 5 týdnů na Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týdny na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) και των έξι πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας).
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Για τους κρότωνες (Ι ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας ξεκινά μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος και διαρκεί ένα μήνα.
Czech: U klíšťat (I. ricinus) dochází k nástupu účinku do 24 hodin po přisátí po dobu jednoho měsíce po podání přípravku.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Zoetis Belgium SA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των τριών πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) και των έξι πιπετών (όλα τα μεγέθη πιπέτας) τοποθετημένες σε χάρτινα κουτιά.
Czech: Přípravek je dostupný v balení po třech pipetách (všechny velikosti pipet) a šesti pipetách (všechny velikosti pipet) vložených v papírových krabičkách.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) περιέχει:
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Greek: Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Czech: Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky Stronghold Plus spot-on roztok pro kočky
Greek: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (πράσινο καπάκι)
Czech: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Greek: Τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, να φυλάσσονται μακριά από εστίες φωτιάς ή άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή μέχρι να στεγνώσει το τρίχωμά τους.
Czech: Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Επίχυση σε σημείο (Spot-on).
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Greek: Στις γάτες, τόσο η ουσία selamectin όσο και η sarolaner, αποτελούν χαμηλής κάθαρσης ουσίες με μεγάλες τιμές χρόνου ημίσειας ζωής, 12.5 ημέρες και 41.5 ημέρες αντίστοιχα, μετά από τοπική χορήγηση.
Czech: Při povrchovém podání kočkám jsou selamektin a sarolaner látky s nízkou clearance s dlouhým biologickým poločasem 12,5 resp. 41,5 dne.
Greek: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (πορτοκαλί καπάκι)
Czech: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Greek: 3 Σωληνάρια 6 Σωληνάρια
Czech: 6 pipet
Greek: - Οι κρότωνες πρέπει να έρθουν σε επαφή με τον ξενιστή και να ξεκινήσουν το γεύμα τους προκειμένου να εκτεθούν στην ουσία sarolaner.
Czech: Klíšťata musejí napadnout hostitele a začít sát, aby mohla být vystavena sarolaneru.
Greek: 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ων) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Greek: Πιπέτες του 1 ml του προϊόντος με πράσινα καπάκια που περιέχουν 60 mg selamectin και 10 mg sarolaner
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Greek: 0,2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Czech: Excipiens: Butylhydroxytoluen 0,2 mg/ml.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Επίχυση σε σημείο.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Greek: Πιπέτες των 0.5 ml του προϊόντος με πορτοκαλί καπάκια που περιέχουν 30 mg selamectin και 5 mg sarolaner
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Greek: Μην αφαιρείτε την πιπέτα από την κυψέλη (blister) μέχρι να χρησιμοποιηθεί το προϊόν.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Greek: Τα καπάκια των πιπετών έχουν την ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση: Πιπέτες των 0.25 ml του προϊόντος με κίτρινα καπάκια που περιέχουν 15 mg selamectin και 2.5 mg sarolaner
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός των πιπετών για χορήγηση Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (κίτρινο καπάκι)
Czech: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žlutý uzávěr)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Zoetis Belgium SA
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Greek: Η πλήρης EPAR του Stronghold Plus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stronghold Plus je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Τα παιδιά δεν επιτρέπεται να παίζουν με τις υπό θεραπεία γάτες για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Czech: Děti si nesmějí hrát s ošetřenými kočkami po dobu 4 hodin po aplikaci.
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Czech: To způsobuje paralýzu nebo uhynutí parazitů.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν θα πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Czech: V den aplikace přípravku nesmí ošetřené kočky spát se svým majitelem v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Czech: Použité pipety s přípravkem se musí ihned zlikvidovat.
Greek: Άτομα με ευαίσθητο δέρμα ή με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο selamectin ή στο sarolaner, θα πρέπει να χειρίζονται το Stronghold Plus με προσοχή.
Czech: Lidé s citlivou kůží nebo s přecitlivělostí (alergií) na selamektin nebo sarolaner by měli zacházet s přípravkem Stronghold Plus obezřetně.
Greek: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
Czech: Stronghold Plus selamectinum/sarolanerum
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Stronghold Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Stronghold Plus převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των πιπετών που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από το βάρος της υπό θεραπεία γάτας.
Czech: Síla a počet použitých pipet závisí na hmotnosti léčené kočky.
Greek: Το selamectin και το sarolaner είναι αντιπαρασιτικά φάρμακα.
Czech: Selamektin a sarolaner jsou antiparazitika.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Stronghold Plus.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stronghold Plus.
Greek: Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Czech: Toto malé množství tekutiny se kůží absorbuje a působí v těle zvířete.
Greek: Το Stronghold Plus σκοτώνει τους ψύλλους και ορισμένους κρότωνες εντός 24 ωρών και συνεχίζει να δρα για 5 εβδομάδες κατά των ψύλλων και για 4 έως 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων (ανάλογα με τον τύπο).
Czech: Přípravek Stronghold Plus usmrcuje blechy a některá klíšťata během 24 hodin, přičemž proti blechám působí po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu 4 až 5 týdnů (v závislosti na druhu).
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Stronghold Plus.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stronghold Plus používat.
Greek: Το selamectin ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυικών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και αναστέλλοντας, με αυτόν τον τρόπο, τη φυσιολογική τους ηλεκτρική δραστηριότητα.
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny na povrchu nervových a svalových buněk parazitů nazývané „chloridové kanály", čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τη γάτα προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης νόσων που ενδεχομένως να μεταφέρουν.
Czech: Jelikož usmrcení klíšťat léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být klíšťata nakažena.
Greek: Το sarolaner είναι αποτελεσματικό κατά των κροτώνων και των ψύλλων.
Czech: Sarolaner je účinný proti klíšťatům a blechám.
Greek: Το selamectin είναι αποτελεσματικό έναντι των ψύλλων, της ωτοδηκτικής ψώρας, των μασητικών ψειρών, των διροφιλάριων, των νηματωδών και των αγκυλοστόμων.
Czech: Selamektin je účinný proti blechám, ušnímu svrabu, všenkám, dirofiláriím, oblým červům a měchovcům.
Greek: Το sarolaner αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμινικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Czech: Sarolaner blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA) a glutamátem, což jsou dvě látky, které přenášejí informace mezi jednotlivými nervy (neurotransmitery).
Greek: Το Stronghold Plus είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και θα πρέπει να διατηρείται μακριά από πηγές θερμότητας, σπινθήρες, τυχόν γυμνή φλόγα ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je vysoce hořlavý a měl by být uchováván mimo zdroje tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů vznícení.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergie na bleší kousnutí
Greek: Το Stronghold Plus είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες και άλλα παράσιτα που ενδέχεται να εντοπιστούν στο δέρμα ή το τρίχωμα γατών, όπως ψύλλοι, ακάρεα, ψείρες ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
Czech: Stronghold Plus je léčivý přípravek, který se používá k léčbě smíšených infestací klíšťaty a jinými parazity, které se mohou nacházet na kůži nebo srsti koček, jako jsou blechy, ušní svrab a vši a/nebo paraziti, kteří žijí uvnitř těla.
Greek: Το Stronghold Plus είναι επιβλαβές μετά από κατάποση.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je škodlivý po pozření.
Greek: Το Stronghold Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία κατά των κροτώνων, καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα παραπάνω παράσιτα.
Czech: Přípravek Stronghold Plus se musí používat pouze v případě, že je nutné léčit infestaci klíšťaty a jedním nebo více z výše uvedených parazitů.
Greek: Το Stronghold Plus περιέχει δύο δραστικές ουσίες, το selamectin και το sarolaner.
Czech: Přípravek Stronghold Plus obsahuje dvě léčivé látky, selamektin a sarolaner.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Stronghold Plus
Czech: Další informace o přípravku Stronghold Plus
Greek: Το Stronghold Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από άλλες ασθένειες ή σε γάτες εξασθενημένες ή ελλιποβαρείς (για την ηλικία τους).
Czech: Přípravek Stronghold Plus se nesmí používat u koček, které trpí dalšími onemocněními, ani u koček, které jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na jejich věk).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το Stronghold Plus (που μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γάτες) είναι ήπια έως μέτρια αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και εκροή σιέλου από το στόμα.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stronghold Plus (které mohou postihnout až 1 kočku ze 100) jsou mírná až středně závažná alopecie (vypadávání chlupů) v místě aplikace, erytém (zarudnutí kůže) a slintání.
Greek: Προκειμένου να εκτεθούν στο selamectin και το sarolaner, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα της γάτας.
Czech: Aby byly blechy a klíšťata vystaveny účinkům salamektinu a sarolaneru, musejí zahájit sání krve kočky.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά περισσότερο από 95%.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet blech o více než 95 %.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες με γάτες τεχνητά μολυσμένες με ωτοδηκτική ψώρα έδειξαν ότι το Stronghold Plus μείωσε την ωτοδηκτική ψώρα κατά περισσότερο από 90% σε διάστημα 30 ημερών μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Czech: Dvě laboratorní studie u koček uměle napadených ušním svrabem prokázaly, že přípravek Stronghold Plus zmírňuje ušní svrab o více než 90 % po dobu 30 dnů po jednorázovém ošetření.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Stronghold Plus διερευνήθηκε σε μια μελέτη πεδίου που διεξήχθη σε γάτες με παρασίτωση από ψύλλους, οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Czech: Účinnost přípravku Stronghold Plus byla zkoumána v terénní studii u koček, které byly přirozeně zablešené.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με διροφιλάριες έδειξε ότι το Stronghold Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης.
Czech: Z laboratorní studie u koček uměle infikovaných dirofiláriemi vyplynulo, že přípravek Stronghold Plus je v prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi účinný.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η άμεση πρόσβαση στο φάρμακο από τα παιδιά, το φάρμακο πρέπει να διατηρείται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση.
Czech: Přípravek by se měl uchovávat v původním balení až do doby použití, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.