FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir vid steady state (1200 mg, tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av både Cmax (140 %) och AUC (210 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren sakinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter avseende fertilitet och utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Swedish: mg två gånger dagligen) indikerade en ökning av AUC (20% (95% CI: 9,8-30,8) för bosentan vid samtidig administrering med sildenafil vid steady-state (20 mg tre gånger dagligen), vilket var lägre än vad som uppvisats bland friska frivilliga vid samtidig administrering med 80 mg sildenafil tre gånger dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra en studie med voksne PAH-pasienter som fikk behandling med bosentan (62,5 - 125 mg to ganger daglig), indikerte en økning (20 % (95 % KI: 9,8 - 30,8) av bosentan AUC ved samtidig administrering av steady-state sildenafil (20 mg tre ganger daglig) av en mindre størrelsesorden enn sett hos friske frivillige ved samtidig administrering med 80 mg sildenafil tre ganger daglig (se pkt.
Swedish: 30 dospåsar
Norwegian Bokmål: 30 poser
Swedish: Dospåse (Papper/LDPE/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Posene (papir/lavtetthets polyuretan/aluminiumsfolie/ lavtetthets polyetylen)
Swedish: 4 g Enterogranulat
Norwegian Bokmål: Enterogranulat
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Norwegian Bokmål: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Swedish: Resultaten från litteraturen tyder på följande:
Norwegian Bokmål: Resultater fra litteraturen anslår følgende:
Swedish: • Se till att ditt barn äter det omedelbart.
Norwegian Bokmål: Få barnet til å spise det med en gang.
Swedish: Det är inte känt huruvida det passerar genom placentabarriären.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om det passerer placentabarrieren.
Swedish: Ta inte mer än 3 dospåsar varje dag.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn 3 poser per dag.
Swedish: Behandlingen ges vanligtvis under två år (24 månader).
Norwegian Bokmål: Behandlingen gis vanligvis i to år (24 måneder).
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer avseende användning av antibakteriella medel.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Swedish: Behandlingen ska då omedelbart avbrytas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må stoppes umiddelbart i dette tilfellet.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten, typen og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne.
Swedish: Den optimala doseringen för barn är osäker.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Swedish: Tillsammans utgör de över 90 procent av de samlade metaboliterna av PAS som påträffas i urinen.
Norwegian Bokmål: Sammen utgjør de mer enn 90% av de totale metabolittene av PAS som finnes i urin.
Swedish: • störning på gången och balansen.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i gange og balanse
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data påvisar ingen betydande skillnad mellan vuxna och barn.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data indikerer ingen vesentlig forskjell mellom voksne og barn.
Swedish: Denna dagliga mängd delas upp i två doser som sprids ut under dagen.
Norwegian Bokmål: Denne daglige mengden deles i to doser fordelt gjennom dagen.
Swedish: 4 g (en dospåse) tre gånger om dagen.
Norwegian Bokmål: 4 g (én pose) tre ganger daglig.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av överdosering hos människa.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert tilfeller av overdosering hos mennesker.
Swedish: Andra missbildningar iakttogs, men den exakta innebörden av dessa fynd är okänt.
Norwegian Bokmål: Andre misdannelser ble observert, men det nøyaktige innholdet i disse funnene ukjent.
Swedish: • röda fläckar på huden,
Norwegian Bokmål: • røde flekker på huden
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 december 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Swedish: En doseringssked medföljer för att mäta små doser under 4 g för små barn.
Norwegian Bokmål: En doseringsskje følger med for å måle opp små doser under 4 g for små barn.
Swedish: Reaktioner är sällsynta efter en total dos på 1,5 g.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner oppleves sjeldent etter en total dose på 1,5 g.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre behövs.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Användning av GRANUPAS rekommenderas ej till nyfödda barn (under 28 dagars ålder).
Norwegian Bokmål: Bruk av GRANUPAS er ikke anbefalt hos nyfødte barn (yngre enn 28 dager).
Swedish: • nervskada i händer och fötter,
Norwegian Bokmål: • nerveskader i hender og føtter
Swedish: Ingen känd frekvens biverkningar (kan inte beräknas från tillgängliga data): • hepatit
Norwegian Bokmål: Ikke kjent bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • hepatitt
Swedish: Rekommenderad total dos per dag är 150 mg per kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale dosen per dag er 150 mg per kg kroppsvekt.
Swedish: För patienter som har behandlats längre tid än en månad bör man överväga underhållsbehandling med vitamin B12.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling mer enn én måned bør vurderes for vedlikehold av vitamin B12.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: • kristaller i urinen,
Norwegian Bokmål: • krystaller i urinen
Swedish: Acetyleringsprocessen är inte genetiskt bestämd som den är för isoniazid.
Norwegian Bokmål: Acetyleringsprosessen er ikke genetisk bestemt slik tilfellet er for isoniazid.
Swedish: Natriumaminosalicylat var inte mutagent i Ames teststam TA 100.
Norwegian Bokmål: Natriumaminosalisylsyre var ikke mutagent i Ames-test TA 100.
Swedish: Vad GRANUPAS är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot
Swedish: • förhöjda leverenzymer,
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer
Swedish: Användning för spädbarn, barn och ungdomar
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom
Swedish: Varje ask innehåller 30 dospåsar.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30 poser.
Swedish: Under de neutrala förhållandena i tunntarmen eller i neutrala livsmedel löser den syrafasta drageringen upp sig inom en minut.
Norwegian Bokmål: Under nøytrale forhold i tynntarmen eller i nøytrale matvarer, blir det syreresistente belegget oppløst innen ett minutt.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger med for å måle opp dosen.
Swedish: (*) hos patienter som även är infekterade med HIV är problem med sköldkörteln, särskilt underaktiv sköldkörtel eller låga halter av sköldkörtelhormon, en mycket vanlig biverkning som kan drabba mer än 1 av 10 personer.
Norwegian Bokmål: (*) i pasienter som også er infisert med hiv, er problemer med skjoldbruskkjertelen og spesielt underaktiv skjoldbruskkjertel eller lave nivåer av skjoldkjertelhormoner en svært vanlig bivirkning som kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna från en embryofetal utvecklingsstudie på råtta, där djuren fick natriumaminosalicylat (3,85 till 385 mg/kg), var begränsade.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en studie av embryofetal utvikling hos rotter, hvor dyrene ble gitt natriumaminosalisylat (3,85 til 385 mg/kg), var begrenset.
Swedish: Djurstudier har visat på viss reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Swedish: Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Utl.dato.
Swedish: • nedsatt upptagningsförmåga av näring från föda,
Norwegian Bokmål: • redusert evne til å absorbere næringsstoffer fra mat
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykobakterielle midler, legemidler for behandling av tuberkulose, ATC-kode: J04AA01
Swedish: Triglyceridabsorptionen är alltid normal.
Norwegian Bokmål: Triglyserid-absorpsjonen er alltid normalt.
Swedish: o Lägg granulaten direkt i skeden.
Norwegian Bokmål: o Legg granulene direkte i skjeen.
Swedish: Skelettdefekter iakttogs endast vid 77 mg/kg och ökad fetal vikt noterades vid de andra doserna.
Norwegian Bokmål: Bendefekter ble kun observert ved 77 mg/kg, og økt fostervekt ble observert ved de andre dosene.
Swedish: Koncentrationen av metaboliten kan öka vid njursvikt.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av metabolitten kan øke ved nyresvikt.
Swedish: • Drick det omedelbart.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 dospåsar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 poser.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar GRANUPAS.
Swedish: Halveringstiden i plasma för detta ämne är cirka 1 timma, och koncentrationen ändras inte väsentligt vid hepatisk dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstiden av dette midlet er ca. 1 time, og konsentrasjonen blir ikke vesentlig endret ved leverdysfunksjon.
Swedish: 1244 RL Ankeveen Nederländerna
Norwegian Bokmål: 1244 RL Ankeveen Nederland
Swedish: Det är viktigt att du inte löser upp, krossar eller tuggar granulaten eftersom det är möjligt att de då inte absorberas på rätt sätt och kan orsaka magont eller blödning.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at granulatet ikke oppløses, knuses eller tygges, da det kan føre til at det ikke absorberes godt nok og kan forårsake magesmerter eller blødning.
Swedish: Hos spädbarn, barn och ungdomar anpassas dosen efter patientens vikt med 150 mg/kg per dag, uppdelat på två intagstillfällen.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og ungdom vil dosen tilpasses pasientens vekt på 150 mg/kg per dag, fordelt på to inntak.
Swedish: Kutana överkänslighetsreaktioner förekom också ofta, liksom biverkningar relaterade till nervsystemet.
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner forekom også hyppig, samt bivirkninger relatert til nervesystemet.
Swedish: Vänta tills det är tid för nästa dos, och ta då din normala dos.
Norwegian Bokmål: Vent til neste dose, og ta så den vanlige dosen.
Swedish: o Knacka skeden en gång mot ett bord så att granulaten ligger vågrätt och fortsätt fylla på om så behövs.
Norwegian Bokmål: o Bank skjeen på et bord for jevne ut granulatet og fortsett å fylle om nødvendig.
Swedish: Dosen fördubblas varannan dag tills sammanlagt 1 gram uppnåtts, och därefter delas dosen enligt det reguljära administreringsschemat.
Norwegian Bokmål: Doseringen fordobles annenhver dag inntil man når totalt 1 gram, hvoretter doseringen deles opp for å samsvare med vanlig plan for administrasjon.
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil se granuler (korn) i avføringen: Dette er helt normalt.
Swedish: Resultaten indikerar att para-aminosalicylsyra inte ansågs ha framkallat någon klastogen effekt hos möss som behandlats på icke-toxiska dosnivåer (undersökta 24 timmar efter 2 dagliga administreringar om 312,5 till 1250 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at paraaminosalisylsyre ikke forårsaket en klastogenisk effekt på mus som ble behandlet med ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 timer etter 2 daglige administreringer på 312,5 til 1250 mg/kg).
Swedish: Vid en överdos rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och lämplig symtombehandling inledas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Swedish: Läkaren kan behöva inleda behandlingen med en lägre dos för att förhindra eventuella biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din ber deg starte med en lavere dose for å unngå mulige bivirkninger.
Swedish: Plasmaproteinbindningen ligger på cirka 50 till 60 procent, medan den kinetiska distributionen har en halveringstid på 0,94 timmar och en distributionsvolym på 1,001 l/kg.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 til 60%, den kinetiske distribusjonen har en halveringstid på 0,94 timer og distribusjonsvolumet er 1,001 l/kg.
Swedish: Digoxinnivåerna i serum bör monitoreras hos patienter som får samtidig behandling.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av digoksin bør overvåkes hos pasienter på samtidig behandling.
Swedish: Patienten måste noga monitoreras under de tre första behandlingsmånaderna och behandlingen måste avbrytas omedelbart vid det första tecknet på hudutslag, feber eller andra begynnande tecken på intolerans.
Norwegian Bokmål: Pasienten må overvåkes nøye i løpet av de første tre månedene av behandlingen, og behandlingen må avbrytes umiddelbart ved tegn til utslett, feber eller andre tegn på intoleranse.
Swedish: • nedbrytning av leverceller,
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Swedish: Svindel, vestibulärt syndrom
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, vestibulært syndrom
Swedish: Aminosalicylsyra är bakteriostatiskt mot Mycobacterium tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Aminosalisylsyre er bakteriostatisk mot Mycobacterium tuberculosis.
Swedish: Patienterna bör informeras om att granulatens matris kan vara synliga i avföringen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at granulenes skall kan sees i avføringen.
Swedish: Dosen hos spädbarn, barn och ungdomar beräknas av läkaren utifrån patientens kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dosering for spedbarn, barn og ungdom vil bli beregnet av legen, basert på pasientens kroppsvekt.
Swedish: Mycket sällsynta Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytos
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytose
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Swedish: Para-aminosalicylsyra verkar dock vara en svag hämmare av DHP in vitro, vilket gör det möjligt att den kan ha ett annat mål.
Norwegian Bokmål: Imidlertid synes paraaminosalisylsyre å være en svak hemmer av DHP in vitro, og øker muligheten for at det kan ha et annet mål.
Swedish: Eftersom granulaten skyddas av en enterodragering börjar inte absorptionen förrän de lämnar magsäcken.
Norwegian Bokmål: Da granulene er beskyttet med et enterisk belegg, starter ikke absorpsjonen før de forlater magesekken.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 4 g var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intervall er 4 g hver 8. time.
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
Norwegian Bokmål: For å måle opp dosen: o Linjene på skjeen angir mengden (i milligram paraaminosalisylsyre).
Swedish: I mänskliga lymfocytkulturer sågs inga in-vitro klastogena effekter av akromatiska, kromatida, isokroma brott eller kromatida translokationer vid 153 eller 600 µg/ml, men vid 1500 och 3000 µg/ml fanns en dosrelaterad ökning av kromatida aberrationer.
Norwegian Bokmål: I kulturer av humane lymfocytter ble in-vitro klastogene virkninger av akromatiske, kromatide, isokromatiske brudd eller kromatide translokasjoner ikke sett ved 153 eller 600 µg/ml, men ved 1500 og 3000 µg/ml var det en doserelatert økning i kromatide aberrasjoner.
Swedish: Den kumulativa utsöndringen av para-aminosalicyl efter 24 timmar är 84 procent av en oral dos på 4 g, 21 procent som para-aminosalicylsyra och 63 procent som den acetylerade formen.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen av paraaminosalisylsyre etter 24 timer er 84% av en oral dose på 4 g, 21% som paraaminosalisylsyre og 63% som den acetylerte formen.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 1 dospåse tre gånger om dagen; 1 dospåse var 8:e timme.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 1 pose tre ganger om dagen, med 1 pose hver 8. time.
Swedish: GRANUPAS ska inte användas under amning.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS skal ikke brukes ved amming.
Swedish: Enterogranulat Granulaten är små och benvita/ljusbruna och omkring 1,5 mm i diameter.
Norwegian Bokmål: Enterogranulat Granulene (kornene) er små og offwhite/lysebrune med en diameter på ca. 1,5 mm
Swedish: Läkemedlet passerar inte patienternas blod-hjärnbarriär om inte meningerna är inflammerade, då paraaminosalicyls koncentration i cerebrospinalvätska ligger på cirka 10 till 50 procent av den i plasma.
Norwegian Bokmål: Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren hos pasienter, med mindre de har hjernehinnebetennelse, når konsentrasjonen av paraaminosalisylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50% av konsentrasjonen i plasma.
Swedish: De första 3 månaderna av din behandling med GRANUPAS måste du vara uppmärksam på alla tecken på allergiska reaktioner (t.ex. hudutslag, röda kliande fläckar på huden, klåda, utslag, ögon som vattnas eller kliar eller täppt näsa) eller hepatit (t.ex. feber, trötthet, mörk urin, ljus avföring, buksmärta, gulaktig hud och gulaktiga ögon).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første tre månedene av behandlingen med GRANUPAS må du være oppmerksom på eventuelle tegn på allergiske reaksjoner (for eksempel hudutslett, kløende røde flekker på huden, kløe, utslett, rennende eller kløende øyne eller tett nese) eller hepatitt (for eksempel feber, tretthet, mørk urin, blek avføring, magesmerter, gul hud og gule øyne).
Swedish: Ta rätt mängd i enlighet med läkarens föreskrifter.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
Swedish: Om den ändå gör det bör detta rapporteras till läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Swedish: *se beskrivningen av specifika biverkningar nedan Beskrivning av specifika biverkningar Hypotyreoidism
Norwegian Bokmål: * Se Beskrivelse av valgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse av valgte bivirkninger
Swedish: Hos kanin hade natriumaminosalicylat inga effekter på embryofetal utveckling; men de utvärderade doserna underskred de som föreslagits kliniskt.
Norwegian Bokmål: Hos kanin hadde natriumaminosalisylat ingen effekt på embryoføtal utvikling, men de evaluerte dosene var lavere enn klinisk foreslått.
Swedish: Skulle granulat bli kvar på botten av glaset ska dessa omedelbart sväljas genom att tillsätta en liten mängd vätska.
Norwegian Bokmål: Granulat som ligger igjen i bunnen av glasset skal svelges umiddelbart ved tilsetning av en liten mengde væske.
Swedish: I litteraturrapporter om para-aminosalicylsyra använt av gravida kvinnor ingår alltid rapporter om samtidig administrering av andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: I litteraturrapporter om paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner er det alltid oppgitt samtidig bruk av andre legemidler.
Swedish: Läkemedlet ska sväljas direkt efter att det blandats med apelsinjuice, tomatjuice, äppelpuré eller yoghurt medan granulaten är intakta.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal svelges umiddelbart etter blanding med appelsinjuice, tomatjuice, eplemos eller yoghurt mens granulene er intakte.
Swedish: Etionamid bör sättas ut om dessa biverkningar är uttalade.
Norwegian Bokmål: Bruk av etionamid må opphøre dersom disse bivirkningene er betydelige.
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: Anledningen är att små mängder av läkemedlet kan passera över till bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Swedish: • låga blodsockernivåer,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå
Swedish: De första symtomen uppträder vanligtvis inom tre månader efter att behandlingen inletts där hudutslag är den vanligaste biverkningen, följt av feber och mer sällan av gastrointestinala störningar som anorexi, illamående eller diarré.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer vanligvis innen tre måneder etter start av behandlingen, med et utslett som den vanligste bivirkningen etterfulgt av feber, og i sjeldne tilfeller etterfulgt av gastrointestinale forstyrrelser i form av anoreksi, kvalme eller diaré.
Swedish: I en enkeldosstudie var halveringstiden i plasma för para-aminosalicylsyra som administrerades som GRANUPAS 1,62±0,85 timme.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie var plasmahalveringstiden til paraaminosalisylsyre administrert som GRANUPAS på 1,62 ± 0,85 timer.
Swedish: Para-aminosalicylsyra kan ge upphov till hepatit.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan forårsake hepatitt.
Swedish: Innehållet ska drickas omedelbart och man ska se till att det inte blir granulat kvar i glaset.
Norwegian Bokmål: Alt skal drikkes på én gang for å sikre at det ikke ligger granulater igjen i glasset.
Swedish: Malabsorptionssyndrom
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom
Swedish: GRANUPAS är avsett som del i adekvat kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från minst 28 dagars ålder när en effektiv behandling inte kan utformas på annat sätt till följd av resistens eller tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
Swedish: I nedanstående tabell listas samtliga biverkningar med avseende på organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkninger oppført i henhold til organklassesystem og frekvens.
Swedish: Metakrylsyra - Etylakrylat sampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Hypromellos
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylatkopolymer (1:1) Dispersjon 30% Hypromellose
Swedish: • Om några granulat finns kvar i glaset tillsätter du mer juice och dricker det omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe granulat igjen i glasset, hell i mer juice og drikk opp med en gang.
Swedish: Bristen på ett dos-responsförhållande tyder på att fynden inte är kliniskt relevanta, men det noteras att fynden iakttogs vid doser som underskred de doser som föreslagits kliniskt.
Norwegian Bokmål: Mangelen på en dose-respons-sammenheng tyder på at funnene ikke har klinisk relevans, men det er kjent at funnene ble observert ved lavere doser enn de som er klinisk foreslått.
Swedish: Svälj granulaten hela.
Norwegian Bokmål: Svelg granulatet helt.
Swedish: • om du är allergisk mot para-aminosalicylsyra eller något annat ämne i detta läkemedel (listas i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: du er allergisk overfor paraaminosalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).