FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viens flakons satur 0,925-3,700 GBq (sk. p. 6.5).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Latvian: Orgānu devas (mGy/MBq) un efektīvās devas (Sv/GBq) Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Organdoser (mGy/MBq-injisert) og effektiv dose (Sv/GBq-injisert).
Latvian: YTRACIS drīkst lietot tikai pieredzējuši speciālisti.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal kun brukes av spesialister med egnet erfaring.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀěU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Latvian: Uzglabāt saskaĦā ar vietējiem radioaktīvo vielu izmantošanas noteikumiem.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringen i samsvar med nasjonale bestemmelser for radioaktive stoffer.
Latvian: 1 gads Jaundzimušais
Norwegian Bokmål: 1 år
Latvian: Pacienta pakĜaušana jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til sannsynlig klinisk gevinst.
Latvian: Pirms zāĜu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Latvian: Tā kā YTRACIS tiek ievadīts stingri noteiktos apstākĜos un to veic ārsts, pastāv maza iespēja pārdozēt preparātu.
Norwegian Bokmål: Fordi YTRACIS administreres av lege under strengt kontrollerte forhold, er det liten sannsynlighet for overdosering.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiĦš.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ytracis etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Latvian: Vienmēr jāapsver tādu metožu pielietojums, kuras nav saistītas ar radioaktīvu preparātu izmantošanu.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter radioaktive legemidler, bør alltid vurderes.
Latvian: Brīvā itrija (90Y) hlorīda atrašanās organismā pēc YTRACIS pārdozēšanas var pastiprināt toksisko iedarbību uz kaulu smadzenēm un hemopoētisko cilmes šūnu bojājumu.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av fritt yttrium (90Y)-klorid i kroppen etter utilsiktet administrasjon av Ytracis fører til økt benmargstoksisitet og hematopoetisk stamcelleskade.
Latvian: (Ar GBq apzīmē gigabekerelus; bekerels ir radioaktīvā starojuma avota aktivitātes mērvienība.)
Norwegian Bokmål: (GBq: GigaBecquerel.
Latvian: Visi neizmantotie preparāti un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: REĂISTRĀCIJAS /PĀRREĂISTRĀCIJAS DATUMS Reăistrācijas datums: 24/03/2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første tillatelse: 2003-03-24
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šėīdums bez piemaisījumiem.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, fri for partikler.
Latvian: YTRACIS ir radioaktīvs preparāts, ko izmanto kopā ar citiem preparātiem, kas nonāk noteiktās cilvēka organisma šūnās.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er et radioaktivt legemiddel som brukes i kombinasjon med et annet legemiddel som styres mot spesifikke kroppsceller.
Latvian: Pirms ievadīt radioaktīvos preparātus ar krūti barojošām sievietēm jāapsver iespēja to atlikt uz vēlāku laiku pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radioaktivt legemiddel til kvinner som ammer, bør en vurdere om administrasjonen kan utsettes til ammingen er avsluttet.
Latvian: Ja radioaktīvais preparāts ir jāievada reproduktīvā vecuma sievietei, pirms tam jāizslēdz grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, bør en alltid innhente informasjon om muligheten for foreliggende graviditet.
Latvian: YTRACIS ir kontrindicēts grūtniecēm, ja ir aizdomas vai nevar izslēgt grūtniecību (sk. apakšpunktu 4.3 Kontrindikācijas).
Norwegian Bokmål: YTRACIS er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet, eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāĜiem: Sīkāku informāciju lasīt YTRACIS zāĜu aprakstā.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Mer detaljert informasjon kan finnes i preparatomtalen for YTRACIS.
Latvian: ZĀěU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS YTRACIS Itrija (90Y) hlorīds (Yttrium (90Y) chloride)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI YTRACIS, Yttrium (90Y) klorid
Latvian: B. REĂISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: Brīvā itrija (90Y), kas terapijas laikā in vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar iepriekš minēto preparātu ievadi.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til fritt yttrium (90Y) på grunn av frigjøring in vivo fra det merkede biomolekylet i kroppen under behandling, kan reduseres ved påfølgende administrasjon av chelatdannere.
Latvian: Šie preparāti mazina itrija radiotoksicitāti, notiekot itrija apmaiĦai ar kalcija joniem un veidojoties ūdenī šėīstošiem kompleksiem (DTPA, EDTA), kuri ātri izdalās caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Disse chelatdannerne undertrykker yttriumradiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumioner og yttrium på grunn av kapasiteten til å danne vannløselige forbindelser med chelatligander (DTPA, EDTA).
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Norwegian Bokmål: System for legemiddelovervåking
Latvian: YTRACIS nav paredzēts tiešai ievadei pacientam.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal ikke administreres direkte til pasienten.
Latvian: Pateicoties Ytracis, minētās šūnas saĦem niecīgu radiācijas devu.
Norwegian Bokmål: Når målet er nådd, gir Ytracis små radiasjonsdoser til disse spesifikke stedene.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal behandles i henhold til lokale krav.
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds (Yttrium (90Y) chloride)
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y)-klorid
Latvian: Kas ir YTRACIS un kādam nolūkam to lieto Pirms YTRACIS lietošanas Kā lietot YTRACIS
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva YTRACIS er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker YTRACIS Hvordan du bruker YTRACIS Mulige bivirkninger
Latvian: Vienmēr jāapsver to alternatīvo metožu pielietojums, kur netiek izmantots jonizējošais starojums.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling, bør alltid vurderes.
Latvian: Ievadot radioaktīvus preparātus, ārējais starojums un kontaminācija ar urīnu, atvemtām masām u. tml. rada apdraudējuma risku citiem cilvēkiem, tāpēc jāievēro valstī noteiktās radiācijas drošības normas.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av radioaktive legemidler utgjør risiko for ekstern stråling eller kontaminering fra sølt urin, oppkast osv. for andre personer.
Latvian: YTRACIS ir paredzēts specifisku slimību ārstēšanā izmantojamu preparātu radioaktīvai iezīmēšanai, pēc tam ievadot atbilstošā veidā.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er beregnet til radiomerking av legemidler til behandling av spesifikke sykdommer, som deretter administreres via injeksjon i en vene.
Latvian: Aknās 5 minūtes pēc injekcijas tiek uzĦemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Norwegian Bokmål: av injisert aktivitet opp 5 min. etter injeksjon.
Latvian: STIKLA FLAKONS
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch nummer: {XXXXX}
Latvian: Akt.: {Y} GBq/flakonā
Norwegian Bokmål: : {Y} GBq/hetteglass
Latvian: 1 ml šėīduma satur itrija (90Y) hlorīdu, kura aktivitāte kalibrācijas dienā ir 1,850 GBq.
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y)-klorid på kalibreringsdatoen.
Latvian: Lai nodrošinātu YTRACIS sterilitāti un saglabātu sterilitāti preparāta sagatavošanas procesā atbilstoši zāĜu labas ražošanas prakses prasībām, jāievēro attiecīgie aseptikas noteikumi.
Norwegian Bokmål: Egnede aseptiske metoder må etterfølges for å overholde kravene til "Good Pharmaceutical Manufacturing Practice", slik at steriliteten til YTRACIS opprettholdes gjennom hele merkingsprosessen.
Latvian: Ja pēcekspozīcijas laiks > 1 h, antidotu ievade ir pieĜaujama, taču efektivitāte ir mazāka.
Norwegian Bokmål: Et intervall på > 1 time etter eksponering utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv virking av en chelator med redusert effektivitet.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Itrija (90Y) hlorīda mijiedarbību ar citiem medikamentiem.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner mellom Yttrium (90Y)-klorid og andre legemidler er kjent fordi det ikke er utført studier om dette.
Latvian: Informāciju par katra šī preparāta radioaktivitātes dozimetriju pēc ievades lasīt šī preparāta aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrasjon av det merkede preparatet er oppgitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemiddelet som skal merkes.
Latvian: Papildu informāciju par radioaktīvi iezīmējamo preparātu izmantošanu terapijā un iespējamiem efektiem lasīt šo preparātu lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon om behandlingen med og mulige bivirkninger av legemiddelet som skal radiomerkes i pakningsvedlegget til legemiddelet som skal merkes.
Latvian: YTRACIS ir paredzēts preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro ar sekojošu ievadi attiecīgā veidā.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er beregnet til in vitro radiomerking av legemidler som senere administreres via godkjent administrasjonsvei.
Latvian: Lai izvērtētu nekonjugētā itrija (90Y) radiācijas devu pēc itrija iezīmēto preparātu ievades vai nejaušas
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor er tatt med for at en skal kunne vurdere bidraget til ikke-konjugert yttrium (90Y) til strålingsdosen etter administrasjon av yttrium (90Y)-merket legemiddel eller etter utilsiktet intravenøs injeksjon av YTRACIS.
Latvian: Itrijs (90Y) izdala β starojumu.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en ren betaemitter.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais YTRACIS daudzums un itrija (90Y) iezīmējamā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, ir atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Norwegian Bokmål: Mengden YTRACIS som er nødvendig for radiomerking og mengden Yttrium (90Y)-merket legemiddel som administreres senere, er avhengig av det legemiddelet som merkes, og middelets beregnede bruksformål.
Latvian: Ja esat lietojis YTRACIS vairāk nekā noteikts:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av YTRACIS:
Latvian: ZiĦošana par blakusparādībām
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Latvian: Iespējamās blakusparādības pēc YTRACIS radioaktīvi iezīmētā itrija (90Y) preparāta ievades ir atkarīgas no attiecīgā preparāta, kas tiek lietots.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger etter intravenøs administrasjon av yttrium (90Y)-merkede legemidler tilberedt ved radiomerking med YTRACIS er avhengig av det spesifikke legemiddelet som brukes.
Latvian: ZĀěU FORMA UN SATURS Radiofarmaceitisks prekursors, šėīdums.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Latvian: Viens flakons satur 0,5-2 ml šėīduma, kura aktivitāte kalibrēšanas brīdī ir attiecīgi 0,925-3,700 GBq.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 0,5 ml (0,925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3,700 GBq ved kalibrering).
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Latvian: 1 flakons (V-veida)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (V-formet bunn)
Latvian: Es numurs
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Latvian: 1 flakons (ar plakanu dibenu)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle (flat bunn)
Latvian: Līdz 12 dienām pēc izgatavošanas datuma.
Norwegian Bokmål: Opp til 12 dager fra produksjonsdato.
Latvian: Visos gadījumos jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks par slimības risku.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle, er det nødvendig å sikre at risiko for stråling er lavere en risikoen fra sykdomen selv.
Latvian: D-38110 Braunschweig
Norwegian Bokmål: D-38110 Braunschweig Germany
Latvian: Izdalīšanās ar fēcēm un urīnu ir lēna: 31 % no ievadītās aktivitātes tiek eliminēti 15 dienās.
Norwegian Bokmål: Eliminering gjennom feces og urin går langsomt: omtrent 31 % av den administrerte aktiviteten er eliminert i løpet av 15 dager.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalembalasje.
Latvian: Jāievēro parastos sterilitātes un radioaktivitātes noteikumus.
Norwegian Bokmål: Normale forholdsregler til sterilitet og radioaktivitet skal respekteres.
Latvian: Itrija (90Y) eliminācijas pusperiods ir 2,67 dienas (64,1 stunda).
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2.67 dager (64.1 timer).
Latvian: Yttriga ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Yttriga er kontraindisert under graviditet.
Latvian: Lūdzu, izstāstiet ārstam, ja pastāv iespēja, ka Jums iestājusies grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen din dersom det er en mulighet for at du er gravid.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un radioaktivitāte.
Norwegian Bokmål: Embalasje og radioaktivitet skal kontrolleres før bruk.
Latvian: Ievadītai aktivitātei ir jābūt tādai, ka radiācijas deva ir pēc iespējas zema, ņemot vērā nepieciešamību sasniegt paredzēto terapeitisko rezultātu.
Norwegian Bokmål: Den administrerte aktiviteten må være slik at den endelige dosen av stråling er så lav som det er mulig å oppnå, men likevel tar hensyn til at det ønskede terapeutiske resultatet skal nås.
Latvian: Intravenozo ievadi nevajadzētu atlikt ilgāk par 2 h pēc ekspozīcijas.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon må ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
Latvian: KAS IR YTTRIGA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Norwegian Bokmål: HVA YTTRIGA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Latvian: Dozimetriskie aprēķini tika veikti, pamatojoties uz pētījumiem par bioloģisko izplatību žurkām un saskaņā ar MIRD/ICRP 60 rekomendācijām.
Norwegian Bokmål: Estimatene av dosimetri er basert på en rottedistribusjons studie og beregningene er i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalinger.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 06/01/2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06/10/2011
Latvian: Mērījumi tika veikti 5. minūtē, 1. stundā, 6. stundā, 24. stundā, 96. stundā un 360. stundā.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter for målingene var 5 min., 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Latvian: Tālr. +49- 30-941084-280
Norwegian Bokmål: Tel.: +49- 30-941084-280
Latvian: Yttriga drīkst izmantot tikai speciālisti ar pieredzi radioaktīvā iezīmēšanā in vitro.
Norwegian Bokmål: Yttriga skal kun brukes av spesialister som har erfaring med in vitro radiomerking.
Latvian: Kaulos radioaktivitāte procentuāli pieaug no 3,1 % 5. minūtē līdz 18 % 6. stundā un tad laika gaitā pakāpeniski samazinās.
Norwegian Bokmål: I benmargen synker det prosentvise opptaket av injeksjonen fra from 3.1 % etter 5 min til 18 % 6 timer, og deretter synker den med tiden.
Latvian: Ja Jums bijis mēnešreižu iztrūkums, jāuzskata, ka iestājusies grūtniecība, kamēr nav iegūts negatīvs grūtniecības testa rezultāts.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner hvor menstruasjonen er uteblitt bør anses som gravide inntil det er gjort en negativ graviditetstest.
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOAKTĪVO PREPARĀTU IZMANTOŠANU
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
Latvian: Aknās 5 minūtēs pēc injekcijas tiek uzņemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Norwegian Bokmål: I leveren blir 18 % av aktiviteten tatt opp 5 min etter injeksjon.
Latvian: Ja šo preparātu ievadi nav iespējams atlikt, sievietei jāiesaka pārtraukt krūts barošanu.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen rådes til å slutte med ammingen.
Latvian: Gadījumā, ja tas notiks, ārsts nozīmēs attiecīgu terapiju.
Norwegian Bokmål: Skulle dette likevel forekomme vil du få behandling.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, tas jāuzglabā svina aizsargiepakojumā.
Norwegian Bokmål: Ampullen må ikke åpnes, og må oppbevares blybeskyttet.
Latvian: Grūtniecība Ar itriju (90Y) iezīmēti preparāti ir kontrindicēti esošas vai varbūtējas grūtniecības gadījumos, vai gadījumos, kad nevar izslēgt grūtniecību (skatīt apakšpunktu 4.3)
Norwegian Bokmål: Graviditet Yttrium (90Y)-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller antatt graviditet eller når graviditet ikke kan utelukkes (se avsnitt 4.3).
Latvian: Fakss +49- 30-941084-470 e-pasta adrese: radiopharma@ezag.de
Norwegian Bokmål: Fax: +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Latvian: In vitro radioaktīvai iezīmēšanai.
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Latvian: Jūsu ārsts izvēlēsies alternatīvu metodi, iztiekot bez jonizējošās radiācijas izmantošanas.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere alternative teknikker som ikke involverer ioniserende stråling.
Latvian: Yttriga flakona saturs nav piemērots tiešai ievadei pacientam, tas jālieto, lai radioaktīvi iezīmētu nesējmolekulas, piemēram, monoklonālās antivielas, peptīdus un citas vielas.
Norwegian Bokmål: Innholdet i ampulen av Yttriga skal ikke administreres direkte til pasienten, men skal brukes til radiomerking av bærende molekyler, slik som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Latvian: Tāpēc Yttriga pārdozēšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši, (t. i. 1 stundas laikā) ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca- DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av uaktsom administrasjon av Yttriga, må derfor radiotoksistiteten i pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrasjon av tilberedelse som inneholder chelator som Ca- DTPA eller Ca-EDTA for å øke elimineringen av radionuklid i kroppen.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Vol.: {Z} ml
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains, sterils šķīdums.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar steril oppløsning.
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti ir jāievada bērniem un pusaudžiem (no 2 līdz 16 gadu vecumam).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må spesielt utvises ved administrering av radioaktive preparater til barn og ungdom (fra 2 til 16 år).
Latvian: C/ Hierro, 33
Norwegian Bokmål: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Latvian: Uzglabāt saskaņā ar vietējiem radioaktīvo vielu izmantošanas noteikumiem.
Norwegian Bokmål: Lagring bør skje i forhold til lokale reguleringer av radioaktive substanser.
Latvian: Izmantojot jonizācijas kameras, aktivitātes rādītāji ir ļoti jutīgi pret ģeometriskiem faktoriem, tāpēc šie mērījumi jāveic tikai piemērotos ģeometriskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Målinger av aktiviteten ved å bruke et ionekammer er veldig følsome for geometriske faktorer og skal derfor bare utøves under geometriske forhold som er blitt godkjent for dette bruk.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Yttriga Sīkāka informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Yttriga Ytterligere informasjon
Latvian: Flakona tilpums 0,02-5 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0.02-5 ml.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 19/01/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 19/01/2006
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må benytte effektiv prevensjon under og etter behandlingen
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez piemaisījumiem.
Norwegian Bokmål: Klar frageløs løsnig, uten ikke løselige midler.
Latvian: Kā lietot Yttriga.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER YTTRIGA
Latvian: Flakona tilpums 0,02-3 ml.
Norwegian Bokmål: Innholdet er 0,02-3 ml.
Latvian: Radiācijas deva pēc terapeitiskas iedarbības var palielināt ļaundabīgu audzēju un mutāciju biežumu.
Norwegian Bokmål: Dosen av stråling som resultat av terapeutisk eksponering, kan resultere i høyere utbredelse av kreft og mutasjoner.
Latvian: Radioaktīvos preparātus pagatavo atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem un farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Norwegian Bokmål: Radioaktive preparater skal tilberedes av brukeren slik at krav til både strålingssikkerhet og farmasøytiskiske kvalitetskrav blir ivaretatt.
Latvian: EU/1/05/322/001(3 ml V-veida flakons) EU/1/05/322/002 (10 ml flakons ar plakanu dibenu)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/322/001 (3 ml glassampulle med V-formet bunn) EU/1/05/322/002 (10 ml glassampulle med flat bunn)
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 ampulle.
Latvian: Šo kompleksonu efektivitāte ir lielāka tūlīt vai stundas laikā pēc Yttriga iedarbības, kad radionuklīdi atrodas cirkulācijā vai audu šķidrumos un plazmā.
Norwegian Bokmål: Chelatets virkningskraft er størst umiddelbart etter eller innen 1 time etter avsluttet injeksjon/ infusjon, når det radionuklide sirkulerer inn eller er tilgjengelig i vevsvæske og plasma.
Latvian: (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv Dose (mSv/MBq)
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 665 mSv pieaugušajam cilvēkam ar svaru 70 kg.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er den effective dosen for en 70 kg voksen person, som følge av en intravenøs injeksjon på 1 GBq, 665 mSv.
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties ß stariem ar 2.281 MeV (99,98 % ) maksimālo enerģiju līdz stabilam cirkonijam(90Zr).
Norwegian Bokmål: Det er en decay ved emisjon av beta stråling på 2.281 MeV (99.98 %) av maksimal energi for å stabilisere Zirconium (90Zr).
Latvian: Akt.: (Y) GBq/flakonā
Norwegian Bokmål: Act.: (Y) GBq/ampulle
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacienta asins rādītājiem un, konstatējot kaulu smadzeņu bojājumu pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Norwegian Bokmål: Uansett må blodparameterne til pasienten overvåkes og det måsettes i gang hensiktsmessige foretak dersom det er tegn til skader på blod margen
Latvian: Divi galvenie orgāni, kur uzkrājās itrija (90Y) hlorīds, ir aknas un kauli.
Norwegian Bokmål: De to hovedorganene hvor Yttrium (90Y) klorid distribueres er lever og benmarg.
Latvian: ALVAS KĀRBA UN SVINA TRAUKS
Norwegian Bokmål: TINN BOKS OG BLY KAR
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jūsu ārstēšanai paredzēto Yttriga daudzumu.
Norwegian Bokmål: Dosering Din lege vil avgjøre mengden av Yttriga som skal brukes i ditt tilfelle.
Latvian: Šo preparātu pasūtīšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārsūtīšanu un iznīcināšanu nosaka speciāli noteikumi, un tam ir nepieciešama kompetentu personu izsniegta licence.
Norwegian Bokmål: Mottak, lagrning, bruk, overførelse og avfall skal kun gjennomføres i henhold til forskrifter og bevilgninger fra kyndig myndigheter.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām..
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel eller avfallsmateriale skal avhendes i henhold til lokale krav.
Latvian: Radioaktivitāti var mērīt jonizācijas kamerās.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten kan måles ved bruk av et ionekammer.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4 %.
Norwegian Bokmål: Leveropptaket synker da til 8.4 % 24 timer etter injeksjon.
Latvian: Kā visas zāles, Yttriga var izraisīt blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Yttriga forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors - nav piemērots tiešai ievadei pacientiem.
Norwegian Bokmål: Stamoppløsning til radioaktive legemidler - Bør ikke brukes direkte på pasienten.
Latvian: Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Absorbert dose per enhet administrert dose (mGy/MBq)
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek