FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético
English: Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Spanish: Astemizol, terfenadina Aumento de las concentraciones plasmáticas de astemizol y terfenadina.
English: Increased plasma concentrations of amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina.
English: Herbal preparations containing St John's wort must not be used in combination with ritonavir.
Spanish: Por lo tanto, no deben utilizarse preparaciones herbales que contengan Hipérico en combinación con ritonavir.
English: C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Spanish: Los estudios de distribución tisular con ritonavir marcado con 14C en ratas mostraron que los tejidos que presentan mayor concentración de ritonavir son el hígado, las glándulas suprarrenales, páncreas y riñones y tiroides.
English: Also, the side effects of ritonavir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Spanish: Cuando se utiliza ritonavir con otros medicamentos antirretrovirales, los efectos adversos también dependen de esos otros medicamentos.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que inhiba CYP2D6 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones de haloperidol, risperidona y tioridazina.
English: • increase in urination
Spanish: • aumento de la micción
English: 400 q8 h
Spanish: 400 mg/8 h
English: 500 q12 h Efavirenz
Spanish: 500/12 h Efavirenz
English: It is important that Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Es importante que los comprimidos de Ritonavir Mylan se traguen enteros y no se mastiquen, rompan o machaquen.
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with ritonavir.
Spanish: Se recomienda una monitorización cuidadosa de los niveles séricos o los efectos terapéuticos cuando se administre concomitantemente atovacuona con ritonavir.
English: ↑ 2.5 fold ↔
Spanish: ↑ 2,5 veces
English: This is due to the induction of medicinal product metabolising enzymes by St John's wort.
Spanish: Esto es debido a que el Hipérico produce la inducción de enzimas metabolizantes de medicamentos.
English: In a healthy volunteer drug interaction study of delamanid 100 mg twice daily and lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily for 14 days, the
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos en voluntarios sanos con delamanida 100 mg 2 veces al día y lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día durante 14 días, la exposición al metabolito de delamanida DM-6705, se incrementó un 30%.
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Spanish: También se recoge información importante relativa a las interacciones con medicamentos cuando ritonavir se utiliza como potenciador farmacocinético en la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
English: Some patients taking ritonavir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Spanish: - Mareo, aturdimiento, desmayo o latido anómalo, algunos de los pacientes que están tomando ritonavir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG).
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 600 mg amprenavir twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 600 mg de amprenavir dos veces al día en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: 400 q12 h Saquinavir4 Ritonavir
Spanish: 400/12 h Saquinavir4
English: amphetamine or amphetamine derivatives; antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin); anticancer treatments (e.g. abemaciclib, afatinib, ceritinib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristine, vinblastine); anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin); antidepressants (e.g. amitriptyline, desipramine, fluoxetine, imipramine, nefazodone, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone); antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole); antihistamines (e.g. loratadine, fexofenadine); antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc, raltegravir, zidovudine); anti-tuberculosis medicine (bedaquiline and delamanid); antiviral medicine used to treat chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (e.g. glecaprevir/pibrentasvir and simeprevir); anxiety medicine, buspirone; asthma medicine, theophylline, salmeterol; atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria; buprenorphine, a medicine used for the treatment of chronic pain; bupropion, a medicine used to help you stop smoking; epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, divalproex, lamotrigine, phenytoin); heart medicines (e.g. disopyramide, mexiletine and calcium channel antagonists such as amlodipine, diltiazem and nifedipine); immune system (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus); levothyroxine (used to treat thyroid problems)
Spanish: - medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos (ej. glecaprevir/pibrentasvir y simeprevir); - medicamentos para la ansiedad, buspirona; - medicamentos para el asma, teofilina salmeterol; - atovacuona, medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de neumonía y malaria; - buprenorfina, medicamento utilizado para el dolor crónico; - bupropión, medicamento utilizado para dejar de fumar; - medicamentos para la epilepsia (ej. carbamazepina, divalproex, lamotrigina, fenitoína); - medicamentos para el corazón (ej. disopiramida, mexiletina y antagonistas de los canales del calcio tales como amlodipino, diltiazem y nifedipino); - medicamentos que afectan al sistema inmunitario (ej. ciclosporina, tacrólimus, everolimus); - levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides); - morfina y derivados de la morfina usados para tratar dolores graves (metadona, fentanilo); - pastillas para dormir (ej. alprazolam, zolpidem) y además midazolam administrado mediante inyección; - tranquilizantes (ej. haloperidol, risperidona, tioridazina); - colchicina, tratamiento para la gota.
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Spanish: La dosis recomendada de ritonavir en niños es de 350 mg/m² dos veces al día, por vía oral, sin sobrepasar 600 mg dos veces al día.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A4 por ritonavir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película ritonavir
English: Iron oxide yellow (E172) Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172)
English: For specific information regarding the impact of co-administration of acid reducing agents, refer to the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Spanish: Para información específica respecto al impacto de la administración conjunta de medicamentos antiácidos se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa coadministrado.
English: Thyroid hormone replacement therapy
Spanish: Tratamiento de sustitución de hormona tiroidea Levotiroxina
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: 100 q12 h Saquinavir4 Ritonavir
Spanish: 100/12 h Saquinavir4
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Spanish: Cuando se use Ritonavir Mylan a dosis completas se tomarán las siguientes precauciones.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral induce la glucuronidación y como resultado se espera un descenso de las concentraciones plasmáticas de atovacuona.
English: Ritonavir should not be given to patients with decompensated liver disease (see section 4.2).
Spanish: No se debe administrar ritonavir a pacientes con la función hepática descompensada (ver sección 4.2).
English: On rare occasions these muscle disorders have been serious.
Spanish: En raras ocasiones estos desórdenes musculares han sido graves (ver sección 4.
English: Atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg de ritonavir una vez al día.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam y triazolam por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: 100q12h Amprenavir
Spanish: 100/12h Amprenavir
English: Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions including hepatotoxicity (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de neratinib que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales, que incluyen la hepatotoxicidad (ver sección 4.5).
English: 10, single dose 600q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk.
Spanish: La inhibición de CYP3A y P-gp da lugar a niveles plasmáticos elevados y efectos farmacodinámicos de rivaroxaban que pueden conducir a un mayor riesgo de hemorragia.
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lurasidona que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
English: ↑ 38-fold ↑ 16-fold
Spanish: ↑ 38 veces ↑ 16 veces
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Spanish: Efecto en AUC del mto coadm
English: However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, no changes in the total body clearance are expected in patients with renal impairment.
Spanish: Sin embargo, ya que el aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, no se esperan los cambios en el aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease, (see section 4.3).
Spanish: No se debe administrar ritonavir como potenciador farmacocinético en aquellos pacientes que tengan descompensada la función hepática (ver sección 4.3).
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, inhibidores de la proteasa.
English: Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Spanish: Al coadministrar disopiramida, mexiletina o nefazodona con ritonavir se han referido efectos cardiacos y neurológicos.
English: Fosamprenavir 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Spanish: Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: Ritonavir doses higher than 100 mg twice daily have not been studied with fosamprenavir.
Spanish: No se han estudiad los efectos de una dosis superior a 100 mg de ritonavir dos veces al día con fosamprenavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A y P-gp por ritonavir.
English: Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película Multienvase: 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer
Spanish: Dosificación de ritonavir como agente retroviral o como potenciador farmacocinético
English: 500 q12 h
Spanish: 500/12 h
English: Darunavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in antiretroviral treatment.
Spanish: Darunavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con terapia antirretroviral (TAR).
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for saquinavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de saquinavir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: • stomach bleeding
Spanish: • sangrado estomacal
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral
English: Not applicable.
Spanish: Ninguna especial.
English: Co-administration of fosamprenavir with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la coadministración de fosamprenavir con ritonavir en dosis superiores a 100 mg dos veces al día.
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer of other PIs, consult the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor for contraindications.
Spanish: Cuando se utilice ritonavir como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de proteasa, consultar la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado en relación con las contraindicaciones.
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Spanish: Consecuente aumento del riesgo de sufrir arritmias graves provocadas por estos agentes.
English: The renal clearance of ritonavir is negligible therefore; a decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Spanish: El aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, por lo tanto no se espera un descenso del aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
English: Hepatic transaminase elevations exceeding five times the upper limit or normal, clinical hepatitis, and jaundice have occurred in patients receiving ritonavir alone or in combination with other antiretrovirals.
Spanish: En pacientes que estaban recibiendo ritonavir como monoterapia o en combinación con otros antirretrovirales se ha descrito un aumento de las transaminasas hepáticas que sobrepasan cinco veces el límite superior normal, así como la aparición de hepatitis clínica e ictericia.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [MM/AAAA]
English: Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily.
Spanish: Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking ritonavir.
Spanish: Se ha informado de que pacientes que estaban tomando ritonavir han presentado alteraciones de las pruebas de la función hepática, hepatitis (inflamación del hígado) y raras veces ictericia.
English: 200 mg once daily
Spanish: 200 mg una vez al día
English: ↑ 14 fold
Spanish: ↑ 14 veces
English: 200 q8 h
Spanish: 200/8 h
English: When used with ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent, the lowest possible doses of atorvastatin or rosuvastatin should be administered.
Spanish: Cuando se coadministre con ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético debe utilizarse la dosis más baja posible de atorvastatina o rosuvastatina.
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Spanish: La administración concomitante de quetiapina está contraindicada (ver sección 4.5).
English: 400 q12 h Indinavir3 Ritonavir
Spanish: 400/12 h Indinavir3
English: However, since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment.
Spanish: Sin embargo, como el aclaramiento renal de ritonavir es inapreciable, no se espera un descenso en el aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for tipranavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de tipranavir.
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Ritonavir Mylan' for use with certain other medicines which require special care.
Spanish: Para el uso de otros medicamentos que requieren cuidado especial consulte el listado incluido en la sección “Otros medicamentos y Ritonavir Mylan”
English: 1,000 q12 h
Spanish: 1000/12 h
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent.
Spanish: Consecuente aumento del riesgo de aparición de arritmias graves debidas a este agente.
English: For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir.
Spanish: Para mayor información consultar la ficha técnica de darunavir.
English: • seizures (fits)
Spanish: • convulsiones (ataques)
English: 100q12h ↓ 39% ↓ 24% Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de ritonavir dosificado como agente antirretroviral y voriconazol está contraindicado debido a la reducción de las concentraciones de voriconazol (ver sección 4.3).
English: Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Spanish: Miositis, rabdomiólisis, mialgia, miopatía/aumento CPK
English: ↑ 3-7 fold
Spanish: ↑ 2 veces ↑ 3-7 veces
English: Divalproex, lamotrigine, phenytoin Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent induces oxidation by CYP2C9 and glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of anticonvulsants.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral induce la oxidación mediante la activación de CYP2C9 y la glucuronización y como resultado se espera una disminución de las concentraciones plasmáticas de anticonvulsionantes.
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Spanish: La administración de ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético puede modificarle al eflujo de fexofenadina mediado por la glicoproteina P, lo que produce un aumento de la concentración de fexofenadina.
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Spanish: Para obtener información sobre la coadministración con sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil, ver secciones 4.4 y 4.5.
English: 500 q12 h ↑ 4-fold
Spanish: 500/12 h Nelfinavir
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily in ART-naïve patients.
Spanish: Darunavir 800 mg una vez al día con 100 mg de ritonavir una vez al día en pacientes no tratados previamente con TAR.
English: Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Debido a la reducción de las concentraciones de etinil estradiol, cuando se coadministra con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético, se debe considerar la utilización de métodos anticonceptivos de barrera u otros métodos anticonceptivos no hormonales.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of cyclosporine, tacrolimus or everolimus.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y resulta esperable el aumento de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, tacrolimus o everolimus.
English: Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La coadministración con ritonavir es probable que produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de astemizol y terfenadina por lo que está contraindicada (ver sección 4.3).
English: 500q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
Spanish: Ritonavir inhibe el metabolismo mediado por CYP3A del ketoconazol.
English: Ritonavir increases the serum levels of amprenavir (from fosamprenavir) as a result of CYP3A4 inhibition.
Spanish: Ritonavir aumenta los niveles séricos de amprenavir (a partir de fosamprenavir) como resultado de la inhibición de CYP3A4.
English: 500 q12 h ↓ 20%/↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Spanish: No se requiere una modificación de las dosis de sulfametoxazol/trimetoprim durante la terapia concomitante con ritonavir.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la coadministración de atazanavir y ritonavir a dosis superiores a 100 mg diarios.
English: For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir.
Spanish: Para más información, los médicos deben consultar la ficha técnica de amprenavir.