FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jego zaletągdy jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami antyretrowirusowymi - jest zdolność do zmniejszania ilości HIV (ładunku wirusowego) w osoczu i zwiększania liczby komórek T (zwłaszcza komórek CD4) u długotrwale leczonych pacjentów z CCR5-tropowym wirusem HIV-1.
Lithuanian: • Naujajai antiretrovirusinių vaistų (CCR5 inhibitorių) klasei priklausantis vaistas, naudingas tuo, kad jį skiriant kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais galima sumažinti žmogaus imunodeficito virusų kiekį plazmoje ir padidinti T ląstelių (ypač CD4 ląstelių) kiekį CCR5-tropiniu ŽIV-1 užsikrėtusių jau gydytų pacientų kraujyje.
Polish: Szeroki zakres działań podejmowanych zarówno w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, jak i po dopuszczeniu do obrotu pozwolił na zastosowanie bardziej aktywnego podejścia do bezpieczeństwa leków, tym samym przyczyniając się do ochrony zdrowia publicznego.
Lithuanian: Tai leido laikytis aktyvesnės vaistų saugumo užtikrinimo strategijos ir skatinti visuomenės sveikatos apsaugą.
Polish: Nowotwory nadal najszerzej reprezentowanym obszarem terapeutycznym
Lithuanian: Vėžys - ir šiais metais pagrindinė terapinė sritis
Polish: W 2007 r. rozpoczęto opracowywanie ram wzajemnych relacji między EMEA i pracownikami służby zdrowia.
Lithuanian: buvo pradėta kurti EMEA bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais sistema.
Polish: W przypadku wydanych w 2007 r. dwóch pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków weterynaryjnych wnioskodawcy skorzystali z porad naukowych uzyskanych z Komitetu ds. Produktów Leczniczych do Stosowania u Zwierząt (CVMP): jeden lek przeznaczony do leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów oraz jedna szczepionka przeciwko zakażeniu cirkowirusem świń.
Lithuanian: suteikė dvi mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų registravimo: 1 dėl vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti šunims, ir 1 dėl vakcinos prieš kiaulių cirkoviruso infekciją.
Polish: Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing.
Lithuanian: Eudra duomenų saugyklos kūrimas buvo tęsiamas.
Polish: Stymulowanie dostępności leków weterynaryjnych dla rynków ograniczonych
Lithuanian: Nedidelėms rinkoms skirtų vaistų atsiradimo rinkoje skatinimas
Polish: Wszystkie wnioski w sprawie zmian zostały ocenione w regulaminowych terminach.
Lithuanian: Visos rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiškos buvo įvertintos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Polish: Przygotowano i przyjęto wytyczne dotyczące oceny przez CHMP wyników badań przeprowadzonych z udziałem pacjentów, w porozumieniu z grupą koordynacyjną ds. wzajemnego uznawania i procedur zdecentralizowanych - w odniesieniu do ludzi (CMD(h)).
Lithuanian: Remdamasis susitarimu su Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupe (CMD(h)), CHMP parengė ir priėmė vartojimo tyrimų rezultatų vertinimo gaires.
Polish: Skorygowano wytyczne dotyczące charakterystyki produktów leczniczych celem wprowadzenia nowych wymagań zgodnie z nowym Rozporządzeniem Pediatrycznym.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naujo Pediatrijos reglamento reikalavimus, peržiūrėtos preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairės.
Polish: Cirkowirus świń związany jest z etiologią poodsadzeniowego wielonarządowego zespołu wyniszczającego u świń (PMWS), który uznaje się za jedno z najpoważniejszych wyzwań stojących przed hodowcami trzody chlewnej w UE - dopuszczenie do obrotu wymienionych produktów powinno pomóc w walce z tą chorobą;
Lithuanian: Kiaulės cirkovirusas yra viena iš kiaulių multisisteminio nykimo sindromo (laikomo vienu didžiausių ES kiaulių pramonės problemų) priežasčių.
Polish: EudraPharm (In production)
Lithuanian: EudraPharm (rengiama)
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe oraz przekazywanie spraw w ramach Wspólnoty
Lithuanian: 2.7 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros Toliau daugėjo kreipimųsi į EMEA
Polish: Zasady przewodnie
Lithuanian: Pagrindiniai principai
Polish: • nowe ostrzeżenie z pilnym ograniczeniem dotyczącym bezpieczeństwa, które jest związane z rzadko występującym, lecz poważnym ryzykiem wysypki polekowej z objawami eozynofilii i objawami ogólnoustrojowymi (ostry rodzaj odczynu alergicznego) w przypadku leków zawierających ranelinian strontu (stosowanych w terapii osteoporozy u kobiet po menopauzie).
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl neatidėliotino apribojimo dėl nors ir retos, tačiau sunkios vaistų, kurių sudėtyje yra stroncio ranelato (skiriamo pomenopauzinei osteoporozei gydyti) sukeliamos alerginės reakcijos, pasireiškiančios bėrimu, eozinofilija ir sisteminiais simptomais vienu metu.
Polish: Wykorzystanie specjalnych procedur dopuszczenia do obrotu: zwiększanie dostępności leków
Lithuanian: Vaistų prieinamumą skatinantis specialių registravimo procedūrų taikymas
Polish: • Przegląd formuły leków zawierających nimesulid, w wyniku zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tych leków w Irlandii z uwagi na obawy związane z poważną niewydolnością wątroby.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra nimesulido, cheminės sudėties vertinimas, sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Airijoje dėl sunkių kepenų pažeidimų.
Polish: CHMP doszedł do wniosku, że zagrożenia są większe niż korzyści i zalecił uchylenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków zawierających veraliprid (procedura określona w art. 31).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų rizika yra didesnė už jų naudą ir rekomendavo atšaukti visų vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teisės galiojimą (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Polish: CHMP dokonał przeglądu preparatu Viracept (nelfinawir), w następstwie skażenia - podczas procesu wytwarzania - kilku partii substancji aktywnej mezylatem etylu, będącego znaną substancją genotoksyczną.
Lithuanian: Kadangi gamybos proceso metu kelių Viracept (nelfinaviro) serijų veiklioji medžiaga buvo užteršta žinoma genotoksine medžiaga etilo mezilatu, CHMP atliko šio vaistinio preparato tyrimą.
Polish: Wszystkie przekazane sprawy rozpatrzono w regulaminowym terminie.
Lithuanian: Visos paraiškos buvo nagrinėjamos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Polish: • W przypadku sześciu leków poszerzono zakres ich stosowania w celu uwzględnienia leczenia dzieci i dorosłych cierpiących na takie choroby, jak choroba Crohna, niedokrwistość powiązana z przewlekłą niewydolnością nerek, HIV, lub w celu uodpornienia przeciwko dodatkowym infekcjom powodowanym przez dwoinkę zapalenia płuc.
Lithuanian: • Šešių vaistų vartojimas išplėstas, įtraukiant Krono liga ar su lėtiniu inkstų nepakankamumu sietina mažakraujyste sergančių arba ŽIV užsikrėtusių vaikų ir paauglių gydymą arba imunizavimą nuo streptococcus pneumoniae sukeliamų infekcijų.
Polish: W każdym roku ważnym wskaźnikiem aktywności EMEA jest liczba otrzymanych i rozpatrzonych wniosków dotyczących wstępnego dopuszczenia leków do obrotu.
Lithuanian: Gautų paraiškų skaičius ir pirminio rinkodaros pažymėjimo suteikimo procedūros - tai svarbus EMEA veiklos rodiklis bet kuriais metais.
Polish: • Produkt leczniczy do leczenia przerzutów nowotworu złośliwego jelita grubego lub odbytu, po niepowodzeniu reżimu chemioterapii z zastosowaniem oksaliplatyny i/lub irynotekanu.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas metastazinei gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomai gydyti, skirtas pacientams, kuriems chemoterapinis gydymas oksaliplatina ir (arba) irinotekanu neveiksmingas.
Polish: 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
Polish: Działania wspierające innowacyjność i przyczyniające się do szerszej dostępności leków zaowocowały w 2007 r. kilkoma bardzo pozytywnymi rezultatami.
Lithuanian: veiklos naujovių rėmimo ir vaistų prieinamumo gerinimo srityse rezultatai buvo labai geri.
Polish: Do EMEA wpłynęły łącznie 92 wnioski o dostęp do dokumentów - o ponad 30% więcej niż w roku 2006.
Lithuanian: į EMEA kreiptasi iš viso 57 kartus - 40 % daugiau nei 2006 m.
Polish: EudraGMP (In production)
Lithuanian: EudraGMP (rengiama)
Polish: CHMP doszedł do wniosku, że bilans korzyści i ryzyka jest nadal pozytywny i zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, natomiast wskazał ograniczone zastosowanie (procedura określona w art. 107 ust.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad nimesulido naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, ir rekomendavo rinkodaros teisę palikti galiojančią, apribojant vaistų naudojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Polish: Udało się uzgodnić sześćdziesiąt sześć wad jakości, co w 22 przypadkach doprowadziło do złożenia odwołań.
Lithuanian: Sėkmingai koordinuotos 66 kokybės defektų šalinimo procedūros.
Polish: Agencja wniosła znaczny wkład w dziedzinę badawczo-rozwojową dzięki pracy analityków EMEA/CHMP nad lekami innowacyjnymi oraz dzięki wsparciu „Inicjatywy na rzecz leków innowacyjnych".
Lithuanian: EMEA/CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės darbu ir naujoviškų vaistų iniciatyvai teikiama parama Agentūra įnešė labai svarbų indėlį mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros srityje.
Polish: Przeciętny czas potrzebny na etap oceny, etap po wydaniu opinii i etap podejmowania decyzji w ramach procedury scentralizowanej pozostał w przybliżeniu na poziomie z 2006 r. Nastąpił także znaczny postęp dotyczący przecietnego czasu potrzebnego do zatrzymania biegu procedury żądanego przez firmy zgłaszające wnioski.
Lithuanian: Vertinimo, poregistracinės nuomonės rengimo ir sprendimo priėmimo etapai vidutiniškai truko tiek pat kiek ir 2006 m.
Polish: • Lek o strukturze chemicznej zbliżonej do struktury talidomidu.
Lithuanian: • Chemine sudėtimi į talidomidą panašus vaistas, skirtas daugybinei mielomai gydyti.
Polish: • Przegląd leków zawierających lumiracoxib, przeznaczonych do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, w związku z notyfikacją Wielkiej Brytanii, która rozważa zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ze względu na potencjalne podwyższone ryzyko działań niepożądanych o charakterze hepatotoksycznym przy stosowaniu dawki 100 mg. CHMP zalecił uchylenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków zawierających lumiracoxib z powodu zagrożenia poważnymi skutkami ubocznymi dla wątroby (procedura określona w art. 107 ust.
Lithuanian: • Osteoartritui gydyti skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra lumirakoksibo, vertinimas, gavus pranešimą iš Jungtinės Karalystės, ketinusios sustabdyti šio vaisto rinkodaros teisės galiojimą dėl padidėjusios nepageidaujamų hepatotoksinių reiškinių rizikos vartojant 100 mg dozę.
Polish: Odnotowano zwiększenie ich liczby o 37% w stosunku do roku poprzedniego.
Lithuanian: 25 % daugiau nei ankstesniais metais.
Polish: Największą liczbę pozytywnych opinii przyjęto w odniesieniu do leków przeciwnowotworowych, dalej: leków przeciwzakaźnych, a następnie leków stosowanych w chorobach przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Daugiausia nuomonių priimta dėl vėžiui gydyti skirtų vaistų, kiek mažiau - dėl antiinfekcinių preparatų ir virškinamajam traktui gydyti skirtų vaistų.
Polish: Z optymizmem myślę o dalszych postępach i osiągnięciach w 2008 r.
Lithuanian: Galbūt labiausiai apčiuopiamas ir reikšmingiausias pasiekimas 2007 m.
Polish: CHMP doszedł do wniosku, że korzyści z tych leków nie są większe niż ryzyko i dlatego zalecił uchylenie w całej UE pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających clobutinol (procedura określona w art. 107 ust.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo atšaukti vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, rinkodaros teisės galiojimą visoje ES (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe oraz przekazywanie spraw w ramach Wspólnoty
Lithuanian: 6 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros 2007 m.
Polish: Oznacza to wzrost o 18% w porównaniu z 2006 r.
Lithuanian: padidėjo daugiau nei dvigubai palyginti su 2006 m.
Polish: W 2007 r. EMEA, Europejska Dyrekcja ds.
Lithuanian: Visa EMEA 2007 m.
Polish: Europejska strategia zarządzania ryzykiem (ERMS) dla leków stosowanych u ludzi: osiągnięto dalszy postęp
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų Europos rizikos vertinimo strategijos pažanga
Polish: W 2007 r. działania Agencji w zakresie przejrzystości i przekazywania informacji skupiały się na konsolidowaniu prowadzonych prac.
Lithuanian: buvo toliau stiprinama Agentūros skaidrumo ir komunikacijos skatinimo veikla.
Polish: Został dopuszczony w terapii szpiczaka mnogiego, w przypadku którego działa przez blokowanie narastania komórek nowotworowych oraz stymulowanie niektórych wyspecjalizowanych komórek systemu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi.
Lithuanian: Jis blokuoja auglio ląstelių augimą ir skatina imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Polish: • Przegląd leków zawierających clobutinol, w następstwie zawieszenia pozwolenia na dopuszczenie tych leków do obrotu w Niemczech ze względu na obawy związane ze skutkami ubocznymi powodującymi zaburzenia kardiologiczne.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, vertinimas sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Vokietijoje dėl šalutinio poveikio širdžiai.
Polish: W 2007 r. w odniesieniu do leków weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w trybie procedury scentralizowanej nadesłano w regulaminowym 15-dniowym terminie ogółem 1 424 były to szybkie i spontaniczne zgłoszenia o podejrzanych działaniach niepożądanych.
Lithuanian: gauti 1424 operatyvūs pranešimai apie galimą centralizuotai registruotų veterinarinių vaistų šalutinį poveikį, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
Polish: W 2007 r. zgłoszono 213 wniosków o porady naukowe, czyli nieznacznie więcej niż w 2006 r. Zanotowano znaczący wzrost wniosków o pomoc w kwestiach regulacyjnych - złożono ich o 17% więcej niż w 2006 r.
Lithuanian: Užfiksuotas ryškus prašymų suteikti protokolinę pagalbą padidėjimas - gauta 17 % daugiau prašymų negu 2006 m.
Polish: EudraNet (In production)
Lithuanian: EudraNet (rengiama)
Polish: • Przegląd leków zawierających aprotininę, stosowanych w celu ograniczania okołooperacyjnej utraty krwi i potrzeby przetoczenia krwi u pacjentów, którym wszczepiane są pomosty naczyniowe podczas operacji kardiochirurgicznej tzw. pomostowania aortowo-wieńcowego.
Lithuanian: Šie vaistai naudojami kraujavimui stabdyti operacijos metu ir kraujo perpylimo būtinybei sumažinti pacientams, kuriems atliekama miokardo revaskulizacijos operacija.
Polish: Jakości Leków i Ochrony Zdrowia oraz organy krajowe kontynuowały ścisłą współpracę w ramach programu pobierania prób i wykonywania testów, mając na uwadze zapewnienie skutecznego i ciągłego nadzoru nad jakością leków po ich dopuszczeniu do obrotu.
Lithuanian: toliau glaudžiai bendradarbiavo, siekdamos užtikrinti veiksmingą ir nepertraukiamą poregistracinę vaistų kokybės priežiūrą.
Polish: Wzrasta aktywność związana z przyznawaniem statusu leku sierocego i doradztwem naukowym
Lithuanian: Daugėja darbo priskyrimo retųjų vaistų kategorijai ir mokslinių konsultacijų jų klausimais srityje
Polish: Baza danych i system analiz EudraVigilance (EVDAS) przekazano właściwym organom krajowym w dniu 6 lipca 2007 r. Powinno to prowadzić do lepszego wykorzystania bazy danych EudraVigilance w całym procesie nadzoru nad bezpieczeństwem monitorowania niepożąydanch działań produktów leczniczych na poziomie UE.
Lithuanian: EudraVigilance duomenų saugykla ir analizės sistema (EVDAS) perduota nacionalinėms kompetentingoms institucijoms. Jos paskirtis - padėti nustatyti signalus ir vertinti pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus.
Polish: Wśród leków o istotnym znaczeniu dla zdrowia publicznego, które otrzymały pozytywną opinię wydaną przez CHMP w 2007 r. znalazły się:
Lithuanian: CHMP teigiamai įvertinti visuomenės sveikatai ypač naudingi vaistai:
Polish: W 2007 r. poziom aktywności w tych obszarach ponownie wzrósł (zob.
Lithuanian: veikla šiose srityse toliau plėtėsi (žr.
Polish: Jednakże w przypadku ciąży do 49 dnia badania porównawcze dotyczące dawki mifepristonu między 200 mg a 600 mg w kombinacji z 400 µg misoprostolu podawanego doustnie nie wykluczają nieznacznie wyższego ryzyka utrzymania ciąży w przypadku dawki 200 mg. Na podstawie dostępnych opublikowanych danych, bilans korzyści i ryzyka w przypadku mifepristonu w kombinacji z doustnym misoprostolem w przypadku ciąży od 50 do 63 dnia jest niekorzystny ze względu na niską skuteczność.
Lithuanian: Tačiau lyginamųjų 200 mg ir 600 mg mifepristono, vartojamo kartu su 400 µg geriamojo mizoprostolio, tyrimų rezultatai negali paneigti, kad iki 49-os nėštumo dienos esama šiek tiek didesnės rizikos, jog 200 mg dozė nėštumo nenutrauks.
Polish: Specjalne środki UE na leki sieroce
Lithuanian: Specialusis ES įnašas retiesiems vaistams skatinti
Polish: W 2007 r. przeciętny czas potrzebny na sfinalizowanie procedur związanych z realizacją doradztwa naukowego wynosił 48 dni, co oznacza jego skrócenie w porównaniu z przeciętnym czasem w 2006 r. wynoszącym 55 dni.
Lithuanian: siekė 48 dienas, o tai reiškia, kad palyginti su 2006 m.
Polish: Nie powinien to jednak być pierwszy lek w przypadku terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w tych schorzeniach (procedura określona w art. 31).
Lithuanian: Piroksikamas vis dar gali būti išrašomas osteoartrito, reumatinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomams palengvinti, tačiau jis neturėtų būti pirmojo pasirinkimo nesteroidinis priešuždegiminis vaistas šių ligų atveju (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Polish: • Przegląd leków zawierających mifepriston, z uwagi na kwestie bezpieczeństwa i skuteczności dotyczące stosowania zatwierdzonej dawki 600 mg mifepristonu w porównaniu z dawką 200 mg, przy sekwencyjnym stosowaniu z analogiem prostaglandyny, w przypadku medycznego przerwania rozwijającej się ciąży wewnątrzmacicznej.
Lithuanian: Šis vertinimas atliktas kilus abejonių dėl patvirtintos mifepristono 600 mg dozės saugumo ir veiksmingumo, ją lyginant su 200 mg doze.
Polish: Tylko nieliczne zgłoszenia zostały nadesłane drogą elektroniczną przez podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ponieważ większość dużych weterynaryjnych firm farmaceutycznych nadal pracuje nad fazą wdrożeniową i testową.
Lithuanian: Kadangi didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės ją vis dar diegia ir testuoja, rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik kelis pranešimus elektroniniu būdu.
Polish: W 2007 r. CVMP przyjął łącznie 9 opinii pozytywnych dotyczących wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu - o 4 mniej niż w 2006 r.
Lithuanian: CVMP priėmė iš viso 9 teigiamas nuomones dėl vaistų registravimo paraiškų, t. y.
Polish: W 2007 r. wnioski dotyczące nowych leków do stosowania w leczeniu nowotworów nadal stanowiły największą grupę w stosunku do innych obszarów terapeutycznych.
Lithuanian: daugiausia paraiškų pateikta dėl naujų vaistų vėžiui gydyti.
Polish: CHMP doszedł do wniosku, że ryzyko związane ze stosowaniem tych leków jest większe niż korzyści i zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (procedura określona w art. 107 ust.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šio vaisto keliama rizika yra didesnė naudą, ir rekomendavo sustabdyti jo rinkodaros teisės galiojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Polish: Jednakże do grudnia 2007 r. nie przekazano żadnych spraw dotyczących leków ziołowych.
Lithuanian: gruodžio mėn. tokių kreipimosi paraiškų nepateikta.
Polish: W 2007 r. wykorzystano 4,89 miliona euro ze środków specjalnych UE w celu przyznania obniżek opłat z tytułu leków sierocych.
Lithuanian: Retųjų vaistų mokesčio mažinimui finansuoti 2007 m.
Polish: Postępowania wszczęte w 2007 r.
Lithuanian: Agentūra dalyvavo rengiant 2007 m.
Polish: Wśród nich:
Lithuanian: Iš jų:
Polish: Rok w skrócie
Lithuanian: Apie metus trumpai
Polish: Przychody wzrosły o 10,7%
Lithuanian: Pajamos padidėjo 10,7 proc.
Polish: Belgia Bułgaria Czechy Dania Niemcy Estonia Irlandia Grecja Hiszpania Francja Włochy Cypr Łotwa Litwa Luksemburg Węgry Malta Holandia Austria Polska Portugal Rumunia Słowenia Słowacja Finlandia Szwecja Wielka Brytania Inne
Lithuanian: Belgija Bulgarija Čekijos Respublika Danija Vokietija Estija Airija Graikija Ispanija Prancūzija Italija Kipras Latvija Lietuva Liuksemburgas Vengrija Malta Nyderlandai Austrija Lenkija Portugalija Rumunija Slovėnija Slovakija Suomija Švedija Jungtinė Karalystė Kitos
Polish: dyskusje w Zarządzie Agencji dotyczące publikacji jej dokumentów.
Lithuanian: diskusiją Agentūros valdyboje dėl jos dokumentų publikavimo.
Polish: Wdrażanie europejskiej strategii zarządzania ryzykiem
Lithuanian: Europos rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Polish: otrzymało 85 próśb o pomoc administracyjną.
Lithuanian: gavo 85 užklausas dėl administracinės pagalbos.
Polish: Jeden projekt został przedstawiony do konsultacji społecznych.
Lithuanian: Vienas buvo pateiktas viešosioms konsultacijoms.
Polish: COMP wydał 86 pozytywnych opinii i 1 opinię negatywną;
Lithuanian: COMP pateikė 86 teigiamas nuomones ir 1 neigiamą nuomonę;
Polish: W skład Europejskiego Obszaru Gospodarczego wchodzi 27 państw członkowskich Unii Europejskiej oraz Islandia, Liechtenstein i Norwegia.
Lithuanian: Europos ekonominė erdvė apima 27 Europos Sąjungos valstybes nares, Islandiją, Lichtenšteiną ir Norvegiją.
Polish: Strona internetowa ENCePP: http://www.encepp.eu „Wytyczne regulacyjne i proceduralne": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 „Leki dla osób w podeszłym wieku": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Lithuanian: Valdybos dokumentai: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html ENCePP interneto svetainė: http://www.encepp.eu „Priežiūros ir procedūrinės gairės": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 „Vaistai senyvo amžiaus žmonėms": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Polish: Uzgodniono, że od marca 2009 r. dokumenty Zarządu, które nie są poufne, takie jak zapisy porządku obrad i sprawozdania z posiedzeń, będą publikowane na stronie internetowej Agencji10 po każdym posiedzeniu Zarządu;
Lithuanian: Buvo sutarta, kad nuo 2009 metų kovo mėnesio nekonfidencialūs valdybos dokumentai, įskaitant darbotvarkę ir protokolus, bus skelbiami Agentūros interneto svetainėje10 po kiekvieno valdybos susitikimo;
Polish: Zacieśnianie współpracy z międzynarodowymi partnerami
Lithuanian: Bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais stiprinimas
Polish: oceniło i zatwierdziło 84 wnioski MŚP o obniżenie lub odroczenie opłat;
Lithuanian: peržiūrėjo ir patvirtino 84 mažųjų ir vidutinių įmonių paraiškas dėl mokesčių mažinimo ar atidėjimo;
Polish: Produkty biologiczne podobne
Lithuanian: Panašūs biologiniai preparatai
Polish: Popieranie innowacji i dostępności leków Wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw
Lithuanian: Naujovių rėmimas ir vaistų prieinamumas Parama mažosioms ir vidutinėms įmonėms
Polish: otrzymano 5 próśb o poradę naukową dotyczącą leków weterynaryjnych.
Lithuanian: gavo 5 užklausas dėl mokslinių patarimų, susijusių su veterinariniais vaistais.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami jest stowarzyszeniem ponad 40 krajowych organów regulacyjnych z obszaru EOG.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas - tai daugiau kaip 40 nacionalinių reguliavimo institucijų bendradarbiavimas Europos ekonominėje erdvėje.
Polish: Zacieśnianie współpracy z europejskimi i międzynarodowymi partnerami Umacnianie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Lithuanian: Bendradarbiavimo su Europos ir tarptautiniais partneriais stiprinimas Europos vaistų tinklo stiprinimas
Polish: dalszy udział w pracach z partnerami układu trójstronnego (UE-USA-Japonia) - Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji (ICH) i jej odpowiednika w dziedzinie weterynarii (VICH);
Lithuanian: tolimesnis bendradarbiavimas veiklose su trišaliais partneriais (ES-JAV-Japonija) Tarptautinėje harmonizavimo konferencijoje (ICH) ir atitinkamoje veterinarijos konferencijoje (VICH);
Polish: rozpatrzyło 337 wniosków o kwalifikację lub odnowienie statusu MŚP;
Lithuanian: apdorojo 337 paraiškas dėl mažųjų ir vidutinių įmonių statuso kvalifikavimo ar atnaujinimo;
Polish: W roku 2008 głównymi inicjatywami podejmowanymi we współpracy z partnerami międzynarodowymi były:
Lithuanian: svarbiausia bendradarbiavimo su tarptautiniais partneriais veikla buvo: