FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Episalvan são complicações das feridas, dor na pele (sendo que ambas podem afetar mais de 3 em cada 100 pessoas) e prurido (comichão) (que pode afetar mais de 1 em cada 100 pessoas).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Episalvan zijn wondcomplicaties, pijn aan de huid (beide kunnen optreden bij meer dan 3 op de 100 mensen) en pruritus (jeuk) (wat kan optreden bij meer dan 1 op de 100 mensen).
Portuguese: Embora as diferenças tenham sido pequenas, foram consideradas relevantes para os doentes com feridas de espessura parcial, que podem ser difíceis de cicatrizar e para as quais as opções de tratamento são limitadas.
Dutch: Hoewel de verschillen klein waren, werden ze als relevant beschouwd voor patiënten met oppervlakkige wonden die moeilijk te genezen kunnen zijn en waarvoor de behandelopties beperkt zijn.
Portuguese: A forma exata como o Episalvan funciona não é ainda totalmente conhecida.
Dutch: Hoe Episalvan precies werkt, wordt niet volledig begrepen.
Portuguese: O gel deve ser aplicado de novo a cada mudança do penso, até a ferida cicatrizar, até um período máximo de 4 semanas.
Dutch: Bij iedere verbandwisseling moet de gel opnieuw worden aangebracht totdat de wond is genezen, gedurende maximaal vier weken.
Portuguese: Estas feridas caracterizam-se pela perda das camadas superiores da pele, por exemplo, devido a queimaduras ou durante transplantes cirúrgicos de enxertos de pele.
Dutch: Dit zijn wonden waarbij de bovenste lagen van de huid verloren zijn gegaan, door bijvoorbeeld verbranding of tijdens een chirurgische huidtransplantatie.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Episalvan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Episalvan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Episalvan durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Episalvan tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Episalvan é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento de feridas da pele de espessura parcial.
Dutch: Episalvan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van oppervlakkige huidwonden.
Portuguese: O Episalvan foi estudado em dois estudos principais que incluíram 217 doentes com feridas da pele de espessura parcial que foram submetidos a transplante cirúrgico de enxerto de pele.
Dutch: Episalvan werd bestudeerd in twee hoofdstudies waarbij 217 patiënten met oppervlakkige huidwonden betrokken waren die een chirurgische huidtransplantatie ondergingen.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Episalvan, o extrato de casca de bétula, ajuda as células que compõem a camada externa da pele (queratinócitos) a crescer e deslocar-se rapidamente na direção da falha criada pela ferida, contribuindo assim para a cicatrização mais rápida das feridas.
Dutch: Aangenomen wordt dat de werkzame stof in Episalvan, berkenschorsextract, helpt om de cellen die de buitenste huidlaag vormen (keratinocyten), te laten groeien en snel te laten bewegen in de richting van de opening die door de wond is ontstaan, en daarom bijdraagt aan snellere genezing van wonden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Episalvan?
Dutch: Waarom is Episalvan goedgekeurd?
Portuguese: O tempo médio até à cicatrização total das feridas foi de 8,8 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um gel desinfetante padrão e de 7,6 dias para as feridas tratadas com Episalvan.
Dutch: De gemiddelde tijd tot wondsluiting was 8,8 dagen voor de wonden die werden behandeld met standaard desinfecterende gel en 7,6 dagen voor de wonden die met Episalvan werden behandeld.
Portuguese: Um terceiro estudo incluiu 57 doentes com feridas de espessura parcial decorrentes de queimaduras, nos quais metade da ferida foi tratada com Episalvan e a outra metade com um gel desinfetante padrão.
Dutch: Een derde studie betrof 57 patiënten met oppervlakkige brandwonden bij wie de helft van de wond werd behandeld met Episalvan en de andere helft met een standaard desinfecterende gel.
Portuguese: O Episalvan contém um extrato seco de casca de bétula.
Dutch: Episalvan bevat een droog extract van berkenschors.
Portuguese: O Episalvan está disponível na forma de um gel que deve ser aplicado em camada fina (1 mm de espessura) na ferida, que deve depois ser tapada com um penso para feridas.
Dutch: Episalvan is verkrijgbaar in de vorm van een gel die in een dunne laag (1 mm dik) op de wond moet worden aangebracht.
Portuguese: Como funciona o Episalvan?
Dutch: Hoe werkt Episalvan?
Portuguese: O Episalvan gel demonstrou reduzir os tempos de cicatrização das feridas.
Dutch: Aangetoond werd dat Episalvan-gel de tijd tot wondgenezing verkort.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio entre a cirurgia e a cicatrização total das feridas foi de 17,1 dias para as feridas tratadas apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas e de 15,5 dias para as feridas tratadas também com Episalvan.
Dutch: In de eerste studie was de gemiddelde tijd van operatie tot wondsluiting 17,1 dagen voor de wonden die werden behandeld met alleen standaardverband en 15,5 dagen voor de wonden die ook met Episalvan werden behandeld.
Portuguese: As duas metades da ferida foram também tapadas com um penso para feridas.
Dutch: Beide wondhelften werd ook bedekt met een verband.
Portuguese: Como se utiliza o Episalvan?
Dutch: Hoe wordt Episalvan gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Episalvan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Episalvan.
Portuguese: O que é o Episalvan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Episalvan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Episalvan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Episalvan in?
Portuguese: Procedeu-se à aplicação do Episalvan e de penso da ferida em metade da área da ferida, enquanto a outra metade foi tratada apenas com a aplicação de um penso padrão para feridas.
Dutch: De patiënten kregen Episalvan samen met verband op één helft van de wond, terwijl de andere helft van de wond werd behandeld met alleen standaardverband.
Portuguese: Episalvan extrato de casca de bétula
Dutch: Episalvan berkenschorsextract
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização comunicados relativamente ao Episalvan, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Episalvan.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Episalvan.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Episalvan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Episalvan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Episalvan.
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Portuguese: 1 frasco, (270 ml) + uma seringa doseadora de 10 ml e um adaptador
Dutch: 1 fles, (270 ml) + een 10 ml doseerspuit en een inlegdop
Portuguese: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Portuguese: Estas diferenças foram observadas em cada grupo etário diferente estudado.
Dutch: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial aos seus dentes.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Portuguese: As conclusões suportaram a não-inferioridade independentemente do método de análise.
Dutch: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Portuguese: Guarde-a num lugar seguro.
Dutch: Bewaar de dop op een veilige plaats.
Portuguese: Não ocorreram mortes e os doentes recuperaram.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en de patiënten herstelden.
Portuguese: Repita os passos 3 a 7 da mesma forma até que tenha tomado a totalidade da sua dose.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat u de volledige dosering heeft ingenomen.
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher)
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Portuguese: Por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Portuguese: Pancreatite: Ocorreram raramente casos de pancreatite.
Dutch: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Portuguese: Não foram observadas preocupações de segurança nestes indivíduos.
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Portuguese: Epivir pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Epivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Com base nestes dados o risco de malformações é improvável no ser humano.
Dutch: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Epivir
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Epivir
Portuguese: A dose deve, por conseguinte, ser ajustada (ver quadros).
Dutch: De dosis moet daarom worden aangepast (zie tabellen).
Portuguese: Grupo Etário
Dutch: Leeftijdsgroep
Portuguese: Estes produtos podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Dutch: Deze kunnen allergische reacties (mogelijk vertraagd) veroorzaken.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico
Dutch: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Portuguese: No entanto, não está claro se foram devidos ao tratamento antirretrovírico ou à doença VIH subjacente.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Portuguese: Epivir pode ser usado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Dutch: Epivir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Portuguese: As instruções para utilização estão incluídas na embalagem.
Dutch: De instructie voor gebruik is bijgesloten in de verpakking.
Portuguese: Deixe-a secar completamente antes de voltar a usá-la.
Dutch: Laat de spuit volledig drogen voordat u deze weer gebruikt.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Dutch: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Portuguese: Segure o frasco com firmeza.
Dutch: Houd de fles goed vast.
Portuguese: Este facto não é considerado significativo para a segurança do doente e como tal não é necessário ajuste da dose.
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Portuguese: De realçar, que deste estudo não estavam disponíveis dados clínicos para crianças com menos de um ano de idade.
Dutch: Hierbij dient te worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que nesta população os dados para um regime de uma vez por dia são muito limitados (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat gegevens over het eenmaal daags regime in deze patiëntengroep zeer beperkt zijn (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
Portuguese: Isto é consistente com as menores taxas de supressão antivírica observadas nestes doentes.
Dutch: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição do primeiro trimestre e mais de 1000 casos de exposição do segundo e terceiro trimestre em mulheres grávidas não indicaram efeitos malformativos ou feto/neonatais.
Dutch: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Portuguese: Crianças: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58-66%) estava diminuída em doentes pediátricos de idade inferior a 12 anos.
Dutch: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05AF05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Dutch: Een hiv-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Portuguese: Sempre que possível em crianças, deve ser preferencialmente utilizado um regime apenas com comprimidos.
Dutch: Bij voorkeur moet - waar mogelijk - bij kinderen een regime met alleen tabletten worden gebruikt.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Epivir pode também passar para o leite materno.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Epivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Portuguese: Subestudo ARROW PK Parte 1
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
Portuguese: • formigueiro ou dormência dos braços, pernas, mãos ou pés.
Dutch: • tintelend of doof gevoel in de armen, de benen, de handen of de voeten
Portuguese: Não carregue com demasiada força para não esguichar o líquido diretamente para a sua garganta ou poderá engasgar-se.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Portuguese: • dificuldade em adormecer (insónia)
Dutch: • moeite met slapen (insomnia)
Portuguese: Quando a administração concomitante é justificada, os doentes devem ser monitorizados clinicamente.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Portuguese: Aroma artificial de morango Aroma artificial de banana Água purificada
Dutch: Kunstmatige aardbeien smaakstof Kunstmatige bananen smaakstof Gezuiverd water
Portuguese: Em ensaios clínicos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Alemanha
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Duitsland
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico
Dutch: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Portuguese: A resposta ao tratamento com Epivir varia entre doentes.
Dutch: De reactie op behandeling met Epivir varieert per patiënt.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato e ratinho não demonstraram qualquer potencial carcinogénico relevante para o ser humano.
Dutch: De langetermijn resultaten van carcinogeniteitstudies bij ratten en muizen lieten geen enkele voor de mens relevante carcinogene potentie zien.
Portuguese: Epivir e medicamentos similares podem causar efeitos secundários nos bebés por nascer.
Dutch: Epivir en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Portuguese: Se tomou Epivir durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Epivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiado Epivir não é provável que tenha problemas graves.
Dutch: Het per ongeluk innemen van te veel Epivir geeft waarschijnlijk geen ernstige problemen.
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos, mas não em ratos (ver secção 5.3).
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Os testes de suscetibilidade in vitro não têm sido padronizados e os resultados podem variar de acordo com fatores metodológicos.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser tomados com Epivir:
Dutch: De volgende geneesmiddelen mogen niet met Epivir worden gebruikt:
Portuguese: Estas frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Epivir.
Dutch: U moet weten op welke belangrijke klachten en symptomen u moet letten wanneer u Epivir gebruikt.
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que esta contenha a primeira parte da sua dose completa.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar buiten totdat in de spuit het eerste gedeelte van uw volledige dosis zit.
Portuguese: Duas Vezes por Dia N (%)
Dutch: Tweemaal daags N (%)
Portuguese: Os resultados estão sumarizados na tabela abaixo:
Dutch: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos demonstrou que a lamivudina não teve qualquer efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Dutch: In een vruchtbaarheidsstudie bij ratten is aangetoond dat lamivudine geen effect had op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Portuguese: A lamivudina não foi genotóxica in vivo em doses que originaram concentrações plasmáticas cerca de 40-50 vezes superiores aos níveis plasmáticos clínicos previstos.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Portuguese: 3 a 12 anos (N=35)
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=35)
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração ou relação com qualquer eficácia clínica.
Dutch: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Portuguese: Esta diferença nas taxas de supressão entre comprimidos e soluções permaneceu até à Semana 96 com o regime de uma vez por dia.
Dutch: Dit verschil in de mate van suppressie tussen tabletten en oplossingen hield aan tot en met week 96 met een eenmaaldaagse dosering.
Portuguese: Os dados são apresentados na tabela abaixo:
Dutch: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Portuguese: Gravidez: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à de mulheres não grávidas.
Dutch: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.
Portuguese: Crianças com menos de 3 meses de idade: Os dados disponíveis são insuficientes para propor recomendações posológicas específicas (ver secção 5.2).
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: O que é Epivir e para que é utilizado
Dutch: Wat is Epivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: As análises dos subgrupos para testar a heterogenicidade de uma vez por dia versus duas vezes por dia demonstraram não existir efeito significativo do sexo, idade ou carga vírica na altura da aleatorização.
Dutch: Subgroep analyses waarbij getest werd op heterogeniteit van eenmaal vs tweemaal daags toonden geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
Portuguese: A lamivudina é bem absorvida a partir do trato gastrointestinal e a sua biodisponibilidade oral em adultos varia normalmente entre 80 e 85%.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
Portuguese: Ponha a seringa na sua boca, colocando a ponta da seringa contra o lado interior da sua bochecha.
Dutch: Stop de spuit in uw mond, plaats de punt van de spuit tegen de binnenkant van uw wang.
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada na forma inalterada por excreção renal.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd geklaard via renale excretie.
Portuguese: A administração de lamivudina com alimentos resulta num atraso do tmax e numa Cmax inferior (redução de 47%).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteert in een vertraging van de tmax en een verlaging van de Cmax (afname van 47%).
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gemonitord en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Portuguese: Conteúdo do frasco: 240 ml de solução oral
Dutch: Inhoud fles: 240 ml drank
Portuguese: Como regra geral, ao decidir utilizar fármacos antirretrovíricos para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para redução do risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, os dados obtidos em animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas devem ser tidos em consideração.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Portuguese: Epivir ajuda-o a controlar a sua situação.
Dutch: Epivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Portuguese: Os efeitos clinicamente relevantes observados foram diminuição do número de glóbulos vermelhos e neutropenia.
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedlichamen en neutropenie.
Portuguese: É limitada a informação disponível sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano.
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/criança tratados para o VIH, as concentrações séricas de lamivudina nos lactentes amamentados por mães tratadas para o VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados atingem as 24 semanas de idade.
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 voor hiv behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor hiv worden behandeld erg laag (< 4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken.