FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Betaferon prodloužil dobu do CDMS o 363 dní, z 255 dní ve skupině s placebem až o 618 dní ve slupině s Betaferonem (založeno na 25. percentilech)
Lithuanian: Betaferon prailgino laiką iki KNIS 363 dienomis: nuo 255 dienų placebo grupėje iki 618 dienų Betaferon grupėje (remiantis 25-ta procentile)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Czech: Roztok nezmrazujte a nečekejte s aplikací déle než 3 hodiny.
Lithuanian: Neužšaldykite tirpalo ir nepalikite ilgiau nei 3 valandoms prieš švirkšdami.
Czech: ► Kontrola obsahu balení
Lithuanian: ► Pakuotės turinio tikrinimas
Czech: Každý trojitý balíček obsahuje injekční stříkačky, které budete potřebovat pro přípravu každé dávky.
Lithuanian: Kiekvienoje triguboje pakuotėje yra švirkštai, kurių Jums reikės kiekvienai dozei ruošti.
Czech: Doba trvání léčby
Lithuanian: Gydymo trukmė
Czech: Kopřivka, Svědění, Alopecie
Lithuanian: Dilgėlinė, niežulys, alopecija
Czech: Studie kancerogenity nebyly prováděny.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis netirtas.
Czech: Jestliže trpíte srdeční chorobou, symptomy podobné chřipce, které se často vyskytují na počátku léčby, se mohou ukázat pro vás jako stresující.
Lithuanian: Jeigu sergate širdies liga, į gripą panašūs simptomai, dažnai pasireiškiantys gydymo pradžioje, gali pabloginti Jūsų būklę.
Czech: Nicméně se předpokládá, že tato skutečnost není spojena se snížením klinické účinnosti (měřeno dobou do vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy (CDMS), dobou do potvrzení progrese EDSS a počtem relapsů).
Lithuanian: Tačiau neatrodė, kad tai būtų susiję su klinikinio veiksmingumo sumažėjimu (laiko iki kliniškai nustatytos išsėtinės sklerozės atžvilgiu, laiko iki patvirtinto EDSS progresavimo ir atkryčių dažnio).
Czech: Výskyt progrese EDSS (potvrzený nárůst v EDSS alespoň o jeden bod v porovnání s počátečním stavem) byl nižší ve skupině s okamžitou léčbou (Tabulka 3, signifikantní účinek po 3 letech, žádný signifikantní účinek po 5 letech).
Lithuanian: EDSS progresavimas (patvirtintas EDSS padidėjimas nors vienu balu lyginant su tyrimo pradžia) buvo mažesnis iš karto gydotoje grupėje (3 lentelė, žymus poveikis po 3 metų, žymaus poveikio nebuvimas po 5 metų).
Czech: To umožní, aby se vzduchové bubliny dostaly nad roztok.
Lithuanian: Taip visi oro burbuliukai pakils į tirpalo viršų.
Czech: Co je přípravek Betaferon a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Betaferon ir kam jis vartojamas
Czech: Váš lékař může společně s vámi rozhodnout o změně časových intervalů mezi zvýšením dávky v závislosti na nežádoucích účincích, které u vás mohou při zahájení léčby nastat.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti kartu su Jumis keisti, kas kiek laiko bus didinama dozė, priklausomai nuo šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti gydymo pradžioje.
Czech: Symptomy připomínající chřipku mohou být rovněž sníženy podáním nesteroidních protizánětlivých léčiv.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai taip pat gali būti sumažinami skiriant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus.
Czech: Analýzy podskupin podle výchozích faktorů prokázaly účinnost na progresi do CDMS ve všech hodnocených podskupinách.
Lithuanian: Pogrupių analizė, remiantis pradiniais faktoriais, rodė ryškų efektyvumą KNIS progresavimui visuose tirtuose pogrupiuose.
Czech: Jestliže s léčbou přestanete nebo chcete přestat, promluvte si se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jūs nutraukėte arba norėtumėte nutraukti gydymą, turite tai aptarti su savo gydytoju.
Czech: pacienti s klinickými projevy jedné nebo přinejmenším dvou lézí centrálního nervového systému).
Lithuanian: pacientai, atitinkamai turintys akivaizdžių klinikinių vieno ar mažiausiai dviejų centrinės nervų sistemos pažeidimų požymių).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. ledna 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: Interferony jsou proteiny (bílkoviny) produkované organismem, které pomáhají bojovat při napadení imunitního systému např. virovými infekcemi.
Lithuanian: Interferonai yra organizmo gaminami baltymai, padedantys apsisaugoti nuo imuninės sistemos atakų, pvz.
Czech: Zvýšený bilirubin v krvi
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje
Czech: Betaferon může snižovat počet a závažnost atak a zpomalovat postup onemocnění.
Lithuanian: Betaferon gali sumažinti priepuolių dažnumą ir sunkumą bei sulėtinti negalios progresavimą.
Czech: Injekční lahvička (s práškem pro injekční roztok): Lidský albumin
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): Žmogaus albuminas
Czech: Žádné formální studie interakcí nebyly provedeny za účelem zjištění, zda Betaferon působí na jiné léčivé přípravky nebo je jimi ovlivňován.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų, nustatančių, ar Betaferon veikia kitus vaistus arba ar kiti vaistai veikia Betaferon, neatlikta.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce (hypersenzitivity), která může ohrozit život.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo) simptomai, kurie gali tapti pavojingais gyvybei.
Czech: Nežádoucí účinky na centrální nervový systém spojené s užíváním Betaferonu by mohly u vnímavých pacientů ovlivnit schopnost řídit a používat stroje.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, susijęs su gydymu Betaferon, jautriems žmonėms gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Pro popis určitých reakcí a souvisejících stavů se používá nejvhodnější termín dle MedDRA a jeho synonyma.
Lithuanian: Tam tikrai reakcijai, jos sinonimams ir susijusioms būklėms apibūdinti yra naudojama tinkamiausia MedDRA termino versija.
Czech: V současné době není známo, jak dlouho by měla léčba Betaferonem trvat.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kaip ilgai reikia gydyti Betaferon.
Czech: Jediná příhoda připomínající roztroušenou sklerózu (BENEFIT) #
Lithuanian: Vienas reiškinys, galimai rodantis išsėtinę sklerozę (NAUDA) #
Czech: Toto testování však neproběhlo in vivo a jeho klinický význam je nejistý.
Lithuanian: Tačiau tai netirta in vivo, todėl klinikinė šio reiškinio svarba neaiški.
Czech: Zkušenosti s jinými interferony naznačují možnost poškození mužské i ženské fertility.
Lithuanian: Gydymo kitais interferonais patirtis rodo, kad jie gali trikdyti vyrų ir moterų vaisingumą.
Czech: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Německo
Lithuanian: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Vokietija
Czech: Farmakoterapeutická skupina:cytokiny, interferony ATC kód: L03AB08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - citokinai, interferonai, ATC kodas - L03 AB 08.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, protože údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno, a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Lithuanian: Visgi vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu neaiški, nes duomenys surinkti laikotarpiu, kai beta interferono vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuotinas ir tikėtina, kad gydymas buvo nutraukiamas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Czech: Pokud z nějakého důvodu nebudete moci Betaferon okamžitě aplikovat, můžete před použitím naředěný roztok v injekční stříkačce ponechat v chladničce až 3 hodiny.
Lithuanian: Jei dėl kokios nors priežasties negalite iš karto susišvirkšti Betaferon, paruoštą tirpalą galite laikyti švirkšte, šaldytuve iki 3 valandų.
Czech: Případné přerušení léčby Betaferonem by mělo být zváženo (viz také body 4.3 a 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Betaferon gydymo nutraukimo galimybę (taip pat žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Czech: Například pokud si píchnete první injekci na pravou stranu břicha, zvolte pak levou stranu břicha pro druhou injekci, při třetí injekci postupte na pravé stehno a tak pokračujte dále podle diagramu, dokud nevystřídáte všechna vhodná místa na těle.
Lithuanian: Pavyzdžiui, pirmą kartą vaistus švirkškite į dešiniąją pilvo pusę, kitą kartą švirkškite į kairiąją, trečią kartą - į dešiniąją šlaunį ir taip toliau, kol išnaudosite visas diagramoje parodytas tinkamas kūno vietas.
Czech: Avšak omezená publikovaná data naznačují, že bezpečnostní profil u dospívajících ve věku od 12 do 16 let dostávajících obden dávku 8,0 milionů IU Betaferonu subkutánně je podobný jako u dospělých lidí.
Lithuanian: Tačiau riboti paskelbti duomenys rodo, kad saugumas 12-16 metų amžiaus paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra panašus kaip ir suaugusiems pacientams.
Czech: - Bude se u vás provádět funkční vyšetření štítné žlázy, pravidelně nebo kdykoli to bude váš lékař považovat za nezbytné z jiných důvodů.
Lithuanian: - Jums bus reguliariai arba tada, kai Jūsų gydytojas mano, kad būtina dėl kitų priežasčių, tiriama skydliaukės funkcija.
Czech: Pravá paže (Zadní horní část)
Lithuanian: Dešinė ranka (viršutinė užpakalinė dalis)
Czech: Uvažuje se o tom, že v procesu, který poškozuje CNS, hraje důležitou úlohu abnormální odezva imunitního systému organismu.
Lithuanian: Yra manoma, kad svarbų vaidmenį procese, kurio metu pažeidžiama CNS, vaidina sutrikęs organizmo imuninės sistemos atsakas.
Czech: Jestliže bude oblast bolavá, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o výběru jiných míst vpichu.
Lithuanian: Jei sritį pradeda skaudėti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją dėl kitų injekcijos vietų pasirinkimo.
Czech: Betaferon je možné aplikovat také vhodným autoinjektorem.
Lithuanian: Betaferon taip pat galima leisti naudojant tinkamą autoinjektorių.
Czech: Pacienty trpící depresí je třeba během léčby Betaferonem pečlivě sledovat a náležitě léčit.
Lithuanian: Gydymo Betaferon metu ligonius, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Czech: Nejsou žádné informace o podávání Betaferonu dětem ve věku do 12 let.
Lithuanian: Duomenų apie Betaferon vartojimą jaunesniems nei 12 metų vaikams nėra.
Czech: Tato studie se skládala ze dvou fází, fáze kontrolovaná placebem následovaná předem plánovanou další fází (follow-up).
Lithuanian: Šis tyrimas sudarytas iš dviejų fazių: placebu kontroliuojamos fazės, po kurios buvo iš anksto suplanuota stebėjimo fazė.
Czech: Tento přípravek obsahuje lidský albumin, a proto představuje možné riziko přenosu virových onemocnění.
Lithuanian: Šiame preparate yra žmogaus albumino ir todėl yra virusinių ligų perdavimo rizikos galimumas.
Czech: Rozvoj neutralizační aktivity v těchto studiích je spojen se snížením klinické účinnosti jen s ohledem na množství relapsů.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose neutralizuojančių antikūnų atsiradimas yra susijęs su klinikinio veiksmingumo mažėjimu tik pagal atkryčio aktyvumą.
Czech: Kontrola před použitím
Lithuanian: Apžiūrėjimas prieš vartojimą
Czech: - Během léčby Betaferonem může vaše tělo produkovat látky nazvané neutralizační protilátky, jež mohou reagovat s Betaferonem (neutralizační aktivita).
Lithuanian: - Gydant Betaferon Jūsų organizme gali pasigaminti medžiagų, vadinamų neutralizuojančiais antikūnais, kurios gali sureaguoti su Betaferon (neutralizuojantis poveikis).
Czech: Z těchto retrospektivních analýz podskupin je zřejmé, že relapsy stejně jako vyjádřená EDSS progrese (EDSS >1 bod nebo >0,5 bodu pro EDSS > =6 v předchozích dvou letech) mohou pomoci identifikovat pacienty s aktivním onemocněním.
Lithuanian: Ši retrospektyvi pogrupių analizė parodė, kad atkryčiai ir ryškus EDSS progresavimas (EDSS > 1 balas arba > 0,5 balo, kai EDSS ≥ 6 per ankstesnius dvejus metus) gali padėti nustatyti ligonius, kurių liga aktyvi.
Czech: Ve fázi kontrolované placebem Betaferon zpomalil progresi od první klinické příhody do CDMS statisticky signifikantním a klinicky významným způsobem.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamos fazės metu Betaferon sulėtino progresavimą nuo pirmojo klinikinio reiškinio iki KNIS statistiškai patikimu bei kliniškai reikšmingu skirtumu.
Czech: - bolest kloubů (artralgie)
Lithuanian: - sąnarių skausmas (artralgija)
Czech: V další otevřené fázi byl léčebný účinek na CDMS nadále patrný po 3 a 5 letech (Tabulka 3), ačkoli většina pacientů ve skupině s placebem byla léčena přípravkem Betaferon alespoň od druhého roku.
Lithuanian: Atviros stebėjimo fazės metu po 3 ir 5 metų gydymo poveikis KNIS buvo vis dar pastebimas (3 lentelė), nors dauguma placebo grupės pacientų buvo gydyti Betaferon bent jau nuo antrųjų metų.
Czech: Vážení pacienti,
Lithuanian: paciente,
Czech: Po fázi kontrolované placebem, se pacienti zařadili do předem plánované follow-up fáze s přípravkem Betaferon, aby se vyhodnotily účinky okamžité a pozdější léčby přípravkem Betaferon, na základě porovnání pacientů na začátku randomizovaných do skupiny s Betaferonem („skupina s okamžitou léčbou") nebo placebem („skupina s pozdější léčbou").
Lithuanian: Po placebu kontroliuojamos fazės pacientai dalyvavo iš anksto suplanuotoje stebėjimo fazėje vartojant Betaferon, kad būtų įvertinti iš karto skiriamo ar vėliau skiriamo gydymo Betaferon poveikiai, lyginant pacientus, iš pradžių atsitiktinai atrinktus į Betaferon grupę („iš karto gydoma grupė") arba į placebo grupę („vėlesnio gydymo grupė").
Czech: 15 - Odstraňte veškeré vzduchové bubliny lehkým poklepáním na injekční stříkačku a zatlačením pístu na značku 1 ml nebo na objem předepsaný vaším lékařem.
Lithuanian: 15 - Pašalinkite oro burbuliukus švelniai pastuksendami švirkštu ir pastumdami stūmoklį iki 1 ml žymos arba tūrio, paskirto Jūsų gydytojo.
Czech: ► Přerušte injekční podávání Betaferonu a poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: ► Nutraukite Betaferon injekcijas ir pasikalbėkite su savo gydytoju.
Czech: Betaferon je typem přípravku známého jako interferon, používaného k léčbě roztroušené sklerózy.
Lithuanian: Betaferon yra vaistas, dar vadinamas interferonu, vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Czech: Robustnost léčebného účinku se rovněž projevila zpomalením progrese roztroušené sklerózy podle McDonaldových kritérií (Tabulka 3).
Lithuanian: Klinikinio poveikio patikimumą rodo ir vėlesnis išsėtinės sklerozės progresavimas, vertinant pagal McDonald kriterijus (3 lentelė).
Czech: Tyto krevní testy se provedou navíc k testům, které se normálně dělají pro kontrolu RS.
Lithuanian: Šie kraujo tyrimai bus atliekami greta tyrimų, kurie įprastai atliekami Jūsų IS stebėti.
Czech: Jednou z možností je poznamenat si místo vpichu do přiložené karty pro záznamy o léčbě.
Lithuanian: Geriausias būdas tai daryti yra žymėti injekcijos vietą pridedamoje gydymo registravimo kortelėje.
Czech: Betaferon by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří trpěli dříve nebo trpí nyní depresivními poruchami, zvláště těm, u kterých se již projevily suicidální myšlenky (viz bod 4.3).
Lithuanian: Betaferon reikia atsargiai skirti ligoniams, kuriems buvo arba yra depresinių sutrikimų ir ypatingai tiems, kuriems seniau kilo minčių apie savižudybę (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat způsob, jakým si aplikujete injekci, zvláště tehdy, došlo-li u vás ke vzniku reakcí v místě vpichu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins, kaip Jūs švirkščiatės vaistus, ypač jei injekcijos vietoje pasireiškė reakcijos.
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu Creutzfeld-Jacobovy nemoci (CJD).
Lithuanian: Taip pat egzistuoja rizika perduoti Creutzfeld-Jacob ligą (CJL).
Czech: Léčba kortikosteroidy nebo ACTH během relapsů po dobu až 28 dnů byla pacienty léčenými Betaferonem dobře tolerována.
Lithuanian: Betaferon gydomi ligoniai atkryčių gydymą kortikosteroidais arba AKTH iki 28 dienų toleravo gerai.
Czech: − Pacienti s dekompenzovaným onemocněním jater (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
Lithuanian: − Ligoniai, sergantys dekompensuota kepenų liga (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Czech: Zvýšení triglyceridů v krvi
Lithuanian: Trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje
Czech: - podávání léčiv, které mají účinek na tvorbu krvinek.
Lithuanian: fenitoinas); - vaistais, turinčiais poveikį kraujo ląstelių gamybai.
Czech: U pacientů dostávajících Betaferon došlo ke snížení frekvence (30 %) a závažnosti klinických relapsů, stejně jako i počet hospitalizací vztahujících se k onemocnění MS.
Lithuanian: Ligoniams, gydytiems Betaferon, sumažėjo klinikinių atkryčių dažnumas (30 %) ir sunkumas, taip pat hospitalizavimo dėl šios ligos dažnumas.
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza (evropská studie)
Lithuanian: Antrinė progresuojančioji išsėtinė sklerozė (Europos tyrimas)
Czech: 51368 Leverkusen Německo
Lithuanian: 51368 Leverkusen Vokietija
Czech: ► kteří mají poprvé příznaky, jež upozorňují na vysoké riziko rozvoje roztroušené sklerózy.
Lithuanian: ► kuriems pirmą kartą pasireiškė simptomai, rodantys didelę riziką išsėtinės sklerozės išsivystymui.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vám o tom řekne více.
Lithuanian: Daugiau apie tai gali papasakoti gydytojas arba slaugytoja.
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů sledujících přípravky s interferonem beta, z národních registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Didelis duomenų kiekis (apie daugiau nei 1 000 nėštumų baigčių) iš beta interferono registrų, nacionalinių registrų ir poregistracinio laikotarpio patirtis nenurodo padidėjusios sunkių įgimtų patologijų rizikos, kai vaistinio preparato vartojama prieš pastojant arba pirmojo nėštumo trimestro metu.
Czech: Hypertenze °
Lithuanian: Hipertenzija°
Czech: Dostupná data z léčby v dalších třech letech podporují dostatečnou léčebnou účinnost Betaferonu po celou dobu sledování.
Lithuanian: Turimi papildomų trejų metų duomenys atitinka ilgalaikio gydymo Betaferon efektyvumą per visą šį laikotarpį.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Reakce v místě aplikace (různého druhu) Λ * ° §
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Injekcijos vietos reakcijos (įvairios) Λ * ° §°
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané pouze po uvedení přípravku na trh:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pastebėtas tik vaistui patekus į rinką:
Czech: Syndrom propustnosti kapilár při preexistující monoklonální gamapatii2
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas esant monokloninei gamapatijai2
Czech: POZNÁMKA: Injekce musí být podána bezprostředně po naředění (je-li podání odloženo, uložte injekci do chladničky a podejte nejpozději do 3 hodin od přípravy).
Lithuanian: PASTABA: paruoštą tirpalą reikia sušvirkšti nedelsiant (jei švirkščiate ne iš karto, įdėkite tirpalą į šaldytuvą ir sušvirkškite ne vėliau kaip po 3 valandų).
Czech: Jak Betaferon působí
Lithuanian: Kaip veikia Betaferon
Czech: - Vytvořte si stálé vhodné místo pro uchovávání, které je mimo dohled a dosah dětí tak, abyste přípravek Betaferon a další pomůcky, které budete potřebovat, k vždy snadno našli.
Lithuanian: - Pasirinkite nuolatinę laikymo vietą, nepastebimą ir nepasiekiamą vaikams, patogią, kad visuomet galėtumėte lengvai rasti Betaferon ir kitas priemones.
Czech: Zkušenosti s Betaferonem u pacientů s roztroušenou sklerózou jsou omezené, proto nežádoucí účinky, které se objevují velmi vzácně, nemusely ještě vůbec být zaznamenány.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės ligonių gydymo Betaferon patirtis yra nedidelė, todėl retas nepageidaujamas poveikis dar galėjo būti nepastebėtas.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy kardiomyopatie: dojde-li k jejímu výskytu a existuje-li podezření na souvislost s Betaferonem, léčba by měla být ukončena.
Lithuanian: Buvo aprašyti reti kardiomiopatijos atvejai - jei tai pasireiškia, įtarus Betaferon ryšį, gydymas turi būti nutraukiamas.
Czech: Betaferon může mít nežádoucí účinky na centrální nervový systém (viz bod 4.
Lithuanian: Betaferon gali sukelti šalutinį poveikį centrinei nervų sistemai (žr.
Czech: - Buďte důslední - používejte Betaferon tak, jak je popsáno v bodě 3 první části této příbalové informace „Jak se přípravek Betaferon užívá".
Lithuanian: - Būkite nuoseklus - vartokite Betaferon kaip nurodyta šio lapelio pirmos dalies 3 skyriuje „Kaip vartoti Betaferon".
Czech: Placebo n=176
Lithuanian: Placebas n=176
Czech: RR-RS, SP-RS a jediná klinická příhoda připomínající RS
Lithuanian: KR-IS, AP-IS ir vienas klinikinis reiškinys, rodantis IS
Czech: Sekundárně progresivní roztroušená skleróza (studie Severní Ameriky)
Lithuanian: Antrinė progresuojančioji išsėtinė sklerozė (Šiaurės Amerikos tyrimas)
Czech: Betaferon 250 mcg n=292
Lithuanian: Betaferon 250 mikrogramų n=292
Czech: Může to poukazovat na onemocnění srdečního svalu (kardiomyopatie), které bylo ve vzácných případech hlášeno u pacientů užívajících Betaferon.
Lithuanian: Tai gali rodyti širdies raumens ligą (kardiomiopatiją), kuri Betaferon vartojantiems pacientams pasireiškė retais atvejais.
Czech: - Jestliže máte vážné problémy s ledvinami, váš lékař může během léčby sledovat funkci ledvin.
Lithuanian: - Jeigu Jūs turite sunkių problemų su inkstais, gydymo metu Jūsų gydytojas gali atidžiai stebėti Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Anorexie2
Lithuanian: Anoreksija2
Czech: Viz bod 2 „Upozornění a opatření" a sledujte také instrukce v části II „Střídání míst vpichu" a část III (Betaferon Karta pro záznamy o léčbě) dodatku „Samostatné podávání injekcí".
Lithuanian: Žiūrėkite 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir laikykitės nurodymų, pateiktų II dalyje „Injekcijos vietos keitimas" ir priedo „Vaisto švirkštimasis" III dalyje („Betaferon gydymo registravimo kortelė").
Czech: - Pokud budete pociťovat větší smutek nebo beznaděj než před zahájením léčby Betaferonem, nebo objeví-li se u vás sebevražedné myšlenky.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės pastebimai liūdnesnis arba labiau nusivylęs negu prieš pradedant gydymą Betaferon, arba jei Jums kilo minčių apie savižudybę.
Czech: U pacientů, u nichž dojde ke vzniku neutropenie, by sledování mělo být přísnější kvůli riziku horečky či infekce.
Lithuanian: Pacientai, kuriems išsivystė neutropenija, turi būti atidžiau stebimi dėl galimo karščiavimo ar infekcijos.
Czech: Bylo prokázáno, že interferon beta-1b upravuje odezvu imunitního systému a pomáhá tak snížit aktivitu onemocnění.
Lithuanian: Nustatyta, kad beta-1b interferonas keičia imuninės sistemos atsaką ir padeda sumažinti ligos aktyvumą.
Czech: Rozpad kůže a poškození tkáně (nekróza) kolem místa vpichu jsou hlášeny méně často.
Lithuanian: Odos įtrūkimai ir audinių pažeidimas (nekrozė) aplink injekcijos vietą yra nustatoma rečiau.
Czech: To se týká i titračního balení.
Lithuanian: Tai taikytina ir dozės pritaikymo pakuotei.
Czech: Léčba Betaferonem musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou tohoto onemocnění.
Lithuanian: Gydymą vaistu Betaferon reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirtį.
Czech: *Betaferon je připraven tak, aby obsahoval vypočítané přeplnění 20 %.
Lithuanian: *Betaferon yra apskaičiuotas taip, kad jo būtų 20 % daugiau.
Czech: − Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersensitivitu na přirozený či rekombinantní interferon beta, na lidský albumin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: − Ligoniai, kuriems yra buvęs padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinuotajam beta interferonui, žmogaus baltymui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Nebyly prováděny žádné interakční studie s antiepileptiky.
Lithuanian: Sąveikos su vaistais nuo epilepsijos tyrimų neatlikta.
Czech: Jestliže u pacienta dojde k jakémukoliv porušení kůže, které může být spojeno například s otokem či vytékáním tekutiny z místa vpichu, pacient by měl být poučen, aby o tom informoval svého lékaře předtím, než bude v injekčním podávání Betaferonu pokračovat.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia bet koks įtrūkimas odoje, kuris gali būti susijęs su tinimu ar skysčio tekėjimu iš injekcijos vietos, pacientui reikia patarti kreiptis į savo gydytoją prieš tęsiant Betaferon injekcijas.
Czech: Vztah mezi aktivitou RS, měřenou pomocí MRI, a klinickým nálezem není v současnosti ještě plně pochopen.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės aktyvumo, nustatyto MRT būdu, ir klinikinės ligos baigties ryšys kol kas ne visai aiškus.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.