FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä potilaalla sadasta, mutta alle yhdellä potilaalla kymmenestä on huimaus, heikotus, yleinen pahoinvointi, tavanomaista voimakkaampi väsymys, nilkkojen turvotus, sydämentykytys, päänsärky, rintakipu, uneliaisuus, lihaskrampit, ummetus, ruoansulatusvaivat, hengästyneisyys, nenän vuotaminen, viivästynyt siemensyöksy, tiheä virtsaamistarve ja näön samentuminen.
Latvian: Biežas blakusparādības, ko novēro biežāk nekā 1 no 100 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 10, ir reibonis, apreibums, neparasta noguruma sajūta vai vispārēja slikta pašsajūta, potīšu tūska, sirdsklauves, galvassāpes, sāpes krūtīs, miegainība, muskuļu krampji, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, iesnas, aizkavēta ejakulācija, vajadzība bieži urinēt un neskaidra redze.
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I]
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan alkuannoksella Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Latvian: Lielākā daļa pacientu reaģē uz Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu sākumdevu - 4 mg.
Finnish: Tyhjä tabletti poistuu elimistöstäsi ulosteen mukana.
Latvian: Apvalks nesadalās un tiek izvadīts no Jūsu ķermeņa veselā veidā.
Finnish: • jos Sinulla on ollut allerginen reaktio (esimerkiksi kutinaa, ihon punotusta tai hengitysvaikeuksia) vaikuttavalle aineelle doksatsosiinille tai jollekin valmisteen aiemmin luetelluista apuaineestajos Sinulla on tai on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan tukoksia
Latvian: • ja Jūs esat lietojis doskazosīnu saturošas vai līdzīgas zāles, piem., Prazosin, un Jums ir bijusi alerģiska reakcija
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt vietēji]
Finnish: Jos lopetat Doxagamma 4 mg depottabletin ja vastaavien tuotenimien käytön:
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai
Finnish: Yleinen: lihaskouristukset, väsymys, huobovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinainen: vapina, lihasjäykkyys Harvinainen: parestesia
Latvian: Bieži: muskuļu krampji, nogurums, savārgums, galvassāpes, miegainība Retāk: tremors, muskuļu stīvums
Finnish: • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID),
Latvian: • pretsāpju zāles, ko sauc par pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem., ibuprofēnu
Finnish: Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä
Latvian: Nelietojiet Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes šādos gadījumos
Finnish: 1 MITÄ DOXAGAMMA 4 MG DEPOTTABLETTI JA VASTAAVAT TUOTENIMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: Kas ir Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: 6.6 Käyttö-, käsittely- sekä hävittämisohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 100, 250 tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Latvian: • ja Jums ir mazāk nekā 18 gadu
Finnish: Ihanteellisen vaikutuksen saavuttamiseen saattaa kulua enintään neljä viikkoa.
Latvian: Optimāla efekta sasniegšanai varētu būt nepieciešams laiks līdz pat četrām nedēļām.
Finnish: Tämä tulee huomioida analysoitaessa laboratoriotuloksia.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
Finnish: Sairastumistiheyttä ja kuolleisuutta koskevia tutkimuksia ei ole vielä saatettu päätökseen.
Latvian: Pētījumi par saslimstību un mirstību vēl nav pabeigti.
Finnish: Asetu silloin makuulle selällesi pitäen jalkojasi päätäsi korkeammalla tasolla.
Latvian: Šajā gadījumā Jums jāatguļas uz muguras un jāpaceļ kājas, lai tās atrastos augstāk par galvu.
Finnish: • muut korkean verenpaineen hoidossa käytetyt lääkkeet
Latvian: • Citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai
Finnish: Jakautumistilavuus: 1 litra/kg.
Latvian: Distribūcijas tilpums: 1 litrs/kg.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkittävyyttä ei vielä tunneta.
Latvian: Šīs atradnes klīniskais nozīmīgums vēl nav zināms.
Finnish: Kuolleisuudessa ei ollut eroavaisuuksia.
Latvian: Mirstības atšķirības netika konstatētas.
Finnish: • jos Sinulla on ollut akuutti sydänsairaus, kuten esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa
Latvian: • ja Jums ir bijusi akūta sirds slimība, piemēram, sirds mazspēja
Finnish: • jos saat dialyysihoitoa
Latvian: • ja Jums tiek veikta dialīze
Finnish: On epätodennäköistä, että nämä erot aiheuttaisivat kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.
Latvian: Ir maz ticams, ka šīs atšķirības izraisīs klīniski nozīmīgas blakusparādības.
Finnish: Tämä auttaa laskemaan korkeaa verenpainetta ja vähentämään sydänsairausriskiä.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu un pazemina sirds slimību risku.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annossuositus kuin aikuisille.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Ieteicamās devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Finnish: Doksatsosiinin puhdistuma on 1,3 ml/min/kg.
Latvian: Doksazosīna klīrenss ir 1,3 ml/min/kg.
Finnish: • estrogeenit
Latvian: • Estrogēni
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja mene lääkärin vastaanotolle mahdollisimman pian.
Latvian: Jums nekavējoties par to jāpastāsta savam ārstam un, cik vien ātri iespējams, jādodas pie ārsta.
Finnish: Mahdollinen hypoglykemia, hypokalemia.
Latvian: Iespējama hipoglikēmija, hipokaliēmija.
Finnish: Ole erityisen varovainen ottaessasi ensimmäisen annoksen tai jos annostasi on lisätty tai aloitat lääkkeen käyttämisen tauon jälkeen.
Latvian: Īpaši uzmanieties pēc pirmās devas ieņemšanas, ja Jūsu deva ir palielināta vai arī Jūs atsākat zāļu lietošanu pēc kāda pārtraukuma.
Finnish: Esiintyvyystiheydet on määritetty seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/10); yleinen (>1/100 - <1/10); melko harvinainen (>1/1000 - <1/100); harvinainen (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000).
Latvian: Sastopamības biežumi tiek definēti kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100 līdz <1/10); retāk (>1/1000 līdz <1/100); reti (>1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Finnish: Yritys sitoutui lisäksi markkinoilletulon jälkeiseen seurantaan.
Latvian: Uzņēmums papildus apņēmās veikt pēcreģistrācijas uzraudzību.
Finnish: Ota seuraavan päivän tabletti tavalliseen aikaan.
Latvian: Ieņemiet nākamās dienas tableti paredzētajā laikā.
Finnish: Vuodesta 2002 markkinoille on toimitettu yli 44 000 000 tässä muodossa olevaa geneeristä tablettia, ja tuhansille potilaille alkuperäinen valmiste on vaihdettu geneeriseen tuotteeseen.
Latvian: Kopš 2002. gada apgrozībā ir laistas vairāk nekā 44 000 000 nepatentētas šāda sastāva tabletes, un tūkstošiem cilvēku sākotnējās zāles ir nomainījuši uz nepatentētām zālēm.
Finnish: • erektiohäiriöiden hoidossa käytetyt lääkkeet (PDE-5-inhibiittorit, kuten esimerkiksi sildenafiili,
Latvian: • Zāles, kas paredzētas erektīlās disfunkcijas ārstēšanai (PDE-5 inhibitori, piemēram, sildenafils,
Finnish: Oireemukainen hoito tarvittaessa.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā nodrošināt simptomātisku ārstēšanu.
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini)
Latvian: Blisters (PVH/PVDH/alumīnijs)
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin plasmassa.
Latvian: Sadalīšanās organismā: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, maltītes laikā vai pēc tās.
Finnish: Lisäksi heillä on 25 % suurempi riski saada kliinisesti merkittäviä verenkiertoelinten sairauksia.
Latvian: Turklāt viņiem tika konstatēts par 25% lielāks klīniski nozīmīgu kardiovaskulāro traucējumu rašanās risks.
Finnish: Lääkärisi saattaa lisätä annosta kahden tabletin maksimi annokseen vuorokaudessa.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz maksimālajai ieteicamajai devai - divas tabletes katru dienu.
Finnish: Doxadura XL 4 mg
Latvian: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tabletes šajā laikā katru dienu.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksitolueenia (E321)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur butilhidroksitoluēns (E321)
Finnish: Säilytä tabletteja itselläsi ainoastaan lääkärin pyynnöstä.
Latvian: Saglabājiet tabletes tikai tad, ja to ieteicis Jūsu ārsts.
Finnish: Tuloksia on vaikea tulkita useiden eri syiden vuoksi, joita ovat esimerkiksi eroavaisuudet systoliselle verenpaineelle aiheutuvissa vaikutuksissa sekä diureettien käytön keskeyttäminen doksatsosiinilla hoidetussa ryhmässä ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Rezultātus ir grūti interpretēt sakarā ar dažādajiem iespējamajiem iemesliem, piemēram, atšķirīgie efekti uz sistolisko asinsspiedienu un diurētiķu lietošanas pārtraukšana doksazosīna lietošanas grupā pirms terapijas uzsākšanas.
Finnish: Sen vuoksi 25 mg:n ylittäviä sildenafiiliannoksia ei tule ottaa neljän tunnin sisällä alfasalpaajan ottamisesta (katso 4.4).
Latvian: Šī iemesla dēļ sildenafila devas virs 25 mg nav ieteicams lietot 4 stundu laikā pēc alfa-blokatora ieņemšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Apteekkisi henkilökunta saattaa myös pystyä auttamaan Sinua, jos olet epävarma.
Latvian: Jūsu farmaceits arī var palīdzēt neskaidrību gadījumā.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators ATĶ kods: C02CA04
Finnish: Lääkevalmiste on saatavana PVC:stä, PVDC:stä ja alumiinista valmistetuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 28 tablettia [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablettia].
Latvian: Zāles ir pieejamas PVH/PVDH/alumīnija blisteru iepakojumos, kas satur 28 tabletes [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tabletes].
Finnish: Tavallinen annos on yksi tabletti (4 mg) vuorokaudessa.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete (4 mg) katru dienu.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän vesimäärän kanssa.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas kopā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu vienreiz dienā.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja doksatsosiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Nav pietiekamu datu par doksazosīna lietošanu grūtniecēm.
Finnish: Psyykkiset häiriöt: hermostuneisuus.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Nervozitāte.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kertaannostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) saskaņā ar CHMP vadlīnijām.
Finnish: • jos Sinulla on tai on aiemmin ollut jokin ruoansulatuskanavan ahtauman muoto
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi jebkura kuņģa-zarnu trakta obstrukcijas forma
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu ensisijassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt metabolizējas O-demetilācijas un hidroksilācijas ceļā.
Finnish: • dopamiini, efedriini, adrenaliini, metaraminoli, metoksamiini, fenyyliefriini (sydänsairausten hoidossa käytetyt lääkkeet)
Latvian: • Dopamīns, efedrīns, adrenalīns, metaraminols, metoksamīns, fenilefrīns (zāles sirds problēmu ārstēšanai)
Finnish: Lapsipotilaat: Käytön suosittelemiseksi lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
Latvian: Pediatrijas pacienti: Tā kā nav pietiekamas informācijas, lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Finnish: Vaikka eläimillä suoritetuissa tutkimuksissa ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia, Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi tarpeen.
Latvian: Kaut arī pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēts teratogēns efekts, Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti hoidon alkuvaiheessa posturaalisten haittavaikutusten riskin vuoksi.
Latvian: Ārstēšanas sākumā pacientiem nepieciešama rūpīga novērošana posturālo hipotensiju rašanās riska dēļ.
Finnish: tadalafiili, vardenafiili).
Latvian: tadalafils, vardenafils)
Finnish: Tutkimuksen "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) tähänastinen analyysi on osoittanut, että potilaat, joilla on hypertensio ja vähintään yksi muu sepelvaltimotaudin kliininen riskitekijä ja joita hoidetaan doksatsosiinilla, altistuvat kaksinkertaiselle kroonisen sydämen vajaatoiminnan riskille klooritalidonilla hoidettuihin potilaisiin verrattuna.
Latvian: Pētījuma "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) starpposma analīze uzrādīja, ka pacienti ar hipertensiju un vismaz vēl vienu citu klīnisko koronārās sirds slimības riska faktoru, kuri saņēma doksazosīnu, bija pakļauti divas reizes lielākam hroniskas sirds mazspējas riskam salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma hlortalidonu.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt Yleinen
Latvian: Vispārēji traucējumi Bieži
Finnish: Suurin osa doksatsosiinista metaboloituu, ja <5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Latvian: Doksazosīns tiek intensīvi metabolizēts un <5% zāļu tiek izdalītas neizmainītā veidā.
Finnish: Sympatomimeetit saattavat alentaa doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa laskea verenpainetta ja vähentää vaskulaarisia reaktioita dopamiinille, efedriinille, epinefriinille, metaraminolille, metoksamiinille ja fenyyliefriinille.
Latvian: Simpatomimētiķi var mazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var mazināt asinsspiediena un asinsvadu reakcijas pret dopamīnu, efedrīnu, epinefrīnu, metaraminolu, metoksamīnu un fenilefrīnu.
Finnish: Yliannostuksen vaikutuksista on rajoitetusti tietoa käytettävissä.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par pārdozēšanas efektiem.
Finnish: Tällöin AUC on 14 % korkeampi ja Cmax 23 % korkeampi kuin otettuna ilman ravintoa.
Latvian: Vienlaicīga pārtikas uzņemšana rada nedaudz augstāku uzsūkšanās pakāpi, AUC ir par 14% augstāks un Cmax ir par 23% augstāka, salīdzinot ar uzņemšanu badošanās laikā.
Finnish: Essentiaalinen hypertensio.
Latvian: Esenciāla hipertensija.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu synkopeeta ortostaattisen hypotension yhteydessä.
Latvian: Novēroti reti sinkopes gadījumi, kas saistīti ar ortostatisko hipotensiju.
Finnish: Hypotension tapauksessa: pää asetetaan kehoa matalammalle tasolle, nestettä ja tarvittaessa vasopressoria (esimerkiksi noradrenaliinia tai efedriinia) annetaan suoneen.
Latvian: Hipotensijas gadījumā: nolaist zemāk galvgali, nodrošināt intravenozo šķīdumu ievadi un nepieciešamības gadījumā ievadīt vazopresorus (piemēram, noradrenalīnu vai efedrīnu).
Finnish: • jos Sinulla on maksasairaus
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība
Finnish: - Muut aineet ovat polyetyleenioksidi, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E321), all-rac-α-Tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, makrogoli ja titaanidioksidi (E171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir polietilēnoksīds, mikrokristāliskā celuloze, povidons, butilhidroksitoluēns (E321), sintētiskais α-tokoferols, koloidālais bezūdens silicīja dioksīds, nātrija stearilfumarāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30% dispersija, makrogols un titāna dioksīds (E171).
Finnish: Kuten myös muiden verenpainelääkkeiden käytön yhteydessä alfasalpaaja mukaan lukien, potilasta tulee tarkkailla hoidon alkuvaiheessa mahdollisen posturaalisten vaikutusten riskin minimoimiseksi.
Latvian: Tāpat kā citu antihipertensīvo līdzekļu, arī alfa-blokatoru lietošanas gadījumā terapijas sākumā pacients ir jānovēro, lai mazinātu ar ķermeņa stāvokli saistīto blakusparādību potenciālo risku.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, lisääntymistoksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien prekliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Finnish: Nämä lääkevalmisteet laajentavat verisuoniasi, jolloin sydämesi on helpompi pumpata verta niiden läpi.
Latvian: Šīs zāles darbojas paplašinot Jūsu asinsvadus un atvieglojot sirds darbu .
Finnish: Samanaikainen ravinnonotto ei vaikuta Cmin-arvoon.
Latvian: Cmin vienlaicīga pārtikas uzņemšana neietekmē.
Finnish: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) depottablettia sisältävät pakkaukset 28 ja 98 depottablettia sisältävät kalenteripakkaukset 50 x 1 depottablettia sisältävä yksittäisannospakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Latvian: Kartona kastītes ar 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) ilgstošās darbības tabletēm Kalendāra iepakojumi ar 28 un 98 ilgstošās darbības tabletēm Vienības devas iepakojums ar 50 x 1 ilgstošās darbības tabletēm Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Finnish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksa
Latvian: STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel Vācija
Finnish: Doksatsosiini normalisoi veren lipidiarvoja nostamalla huomattavasti HDL:n ja kokonaiskolesterolitason suhdetta (noin 4-13 % lähtötason arvoista).
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām.
Finnish: Tasapainotilassa depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxastad 4 mg depottabletteja käytettäessä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas relatīvā doksazosīna biopieejamība ilgstošas darbības tabletēm salīdzinājumā ar ātras darbības formu, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Finnish: Tähän mennessä ei ole ilmoitettu haittavaikutuksista, jotka mahdollisesti liittyvät doksatsosiinin nopeampaan vapautumiseen.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu izskaidrojamas ar doxazosin paātrināto darbību.
Finnish: • jos Sinulla on ollut allerginen reaktio (esimerkiksi kutinaa, ihon punotusta tai hengitysvaikeuksia) vaikuttavalle aineelle doksatsosiinille tai jollekin valmisteen aiemmin luetelluista apuaineesta
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piemēram, nieze, ādas piesarkums vai elpošanas grūtības) pret aktīvo vielu - doksazosīnu vai kādu citu no augstāk minētajām sastāvdaļām
Finnish: Koska käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella (katso 4.4).
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Finnish: Doksatsosiinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu ainoastaan potilailla (yhteensä 1 317 doksatsosiinilla hoidettua potilasta), joiden lähtötason oirepisteet (International Prostate Symptom Score) olivat ≥ 12 ja joiden maksimi virtsan virtaama oli <15 ml/s.
Latvian: Iedarbības un drošības pētījumus (kopējais ar doksazosīnu ārstēto pacientu skaits bija 1,317 ) veica tikai tiem, kuru sākotnējais Starptautiskās prostatas simptomu skalas (International Prostate Symptom Score) līmenis bija ≥ 12 un maksimālā urīna plūsma bija <15 ml/sek.
Finnish: Koska kliinistä turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu, käyttöä imettävillä äideillä ei suositella.
Latvian: Tā kā klīniskā drošība zīdīšanas laikā nav noskaidrota, zāļu lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
Finnish: Suositeltu annos on 4 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 mg vienreiz dienā.
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxastad 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mēŗķis bija vienoties par to, vai Doxastad 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži ir novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai, veicot bioekvivalences pētījumus, pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz pārtikas mijiedarbību, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kerta-annoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan tarvittaessa lisätä 8 mg:aan vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 8 mg vienreiz dienā atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas.
Finnish: Synkopeeta (pyörtyminen) on raportoitu erittäin harvoissa tapauksissa ortostaattisen hypotonian (istuma- tai makuuasennosta nousemisen aiheuttaman matalan verenpaineen) vuoksi.
Latvian: Novēroti reti sinkopes (ģīboņa) gadījumi, kas saistīti ar ortostatisko hipotensiju (zems asinsspiediens pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas).
Finnish: Puh. 0034 93 4738889 Faksi: 0034 93 4737495
Latvian: Tālr.: 0034 93 4738889 Fakss: 0034 93 4737495
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminnassa doksatsosiinin farmakokinetiikka ei ole muuttunut ja koska doksatsosiinin ei ole todettu pahentavan olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, näille potilaille voidaan yleensä käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Latvian: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, vairumā gadījumu šie pacienti var lietot parasto devu.