FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale okvare plodnosti samcev ali samic (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem tēviņu vai mātīšu fertilitātes traucējumi nav konstatēti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: • nenormalni testi delovanja jeter
Latvian: • izmainīts aknu funkcionālo testu rezultāts;
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - PAKIRANJE Z 2 NAPOLNJENIMA INJEKCIJSKIMA PERESNIKOMA
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE - IEPAKOJUMĀ 2 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
Slovenian: Kevzara 200 mg + MTX N = 399
Latvian: 200 mg Kevzara + MTX N = 399
Slovenian: Okužba zgornjih dihal
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija Urīnceļu infekcija Nazofaringīts
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se s posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: Jetrni encimi
Latvian: Aknu enzīmu novirzes
Slovenian: Za priporočila o prilagoditvi odmerka glede na AŠN glejte poglavje 4.2.
Latvian: Ieteikumus par devas pielāgošanu atbilstoši ANS skatīt 4.2. apakšpunktā.
Slovenian: Po 52 tednih je zdravljenje z 200 mg oz. 150 mg zdravila Kevzara skupaj z metotreksatom je v primerjavi s placebom skupaj z metotreksatom zavrlo napredovanje strukturne okvare za 91 % (200 mg) oz. 68 % (150 mg).
Latvian: Ārstēšana ar 200 mg un 150 mg Kevzara + MTX 52. nedēļā nomāca strukturālā bojājuma progresēšanu par attiecīgi 91% un 68%, salīdzinot ar placebo + MTX lietošanu.
Slovenian: Učenje uporabe napolnjene injekcijske brizge
Latvian: Pieldspalvveida pilnšļirces lietošanas apmācība
Slovenian: Ne pritiskajte ali dotikajte se rumenega pokrovčka igle s prsti.
Latvian: Nespiediet dzelteno adatas pārsegu un nepieskarieties tam ar pirkstiem.
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila, če je raztopina v brizgi motna, spremenjene barve ali vsebuje delce, ali če je kateri koli del napolnjene injekcijske brizge videti poškodovan.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pildspalvveida pilnšļircē esošais šķīdums ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas, vai arī ja kāda no pildspalvveida pilnšļirces detaļām izskatās bojāta.
Slovenian: kevzara 200 mg brizga
Latvian: kevzara 200 mg šļirce
Slovenian: Izidi po navedbi bolnikov
Latvian: Pacienta ziņotie iznākumi
Slovenian: Deleži prenehanj zaradi preobčutljivosti so se v dolgoročni varnostni populaciji z zdravilom Kevzara + DMARD in v populaciji, ki je prejemala monoterapijo z zdravilom Kevzara, skladali z deležem v populaciji, kontrolirani s placebom.
Latvian: Terapijas pārtraukšanas paaugstinātas jutības dēļ rādītāji Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā un Kevzara monoterapijas populācijā bija tādi paši kā placebo kontrolētā populācijā.
Slovenian: En napolnjeni injekcijski peresnik vsebuje 1,14 ml raztopine, kar ustreza enkratnemu odmerku.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 1,14 ml šķīduma vienas devas ievadīšanai.
Slovenian: Kevzara 150 mg + DMARD N = 660
Latvian: 150 mg Kevzara + SMPRZ N = 660
Slovenian: DMARD je bil delež perforacij prebavil 0,14 dogodka na 100 bolnik-let.
Latvian: Kevzara + SMPRZ ilgtermiņa drošuma vērtēšanas populācijā KZT perforāciju rādītājs bija 0,14 gadījumi uz 100 pacientgadiem.
Slovenian: • S palcem in kazalcem stisnite, da boste na mestu injiciranja naredili kožno gubo.
Latvian: • Ar īkšķi un rādītājpirkstu injekcijas vietā saņemiet ādas kroku.
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo ima pokrovček igle iz stiren-butadienskega elastomera in je opremljena z belim polistirenskim batnim zamaškom ter svetlooranžnim polipropilenskim držalom za prste.
Latvian: Vienreiz lietojamai pilnšļircei ir stirola-butadiēna elastomēra adatas vāciņš un balts polistirola virzuļa stienis, kā arī gaiši oranžs polipropilēna pirkstu balstīšanas atloks.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīnu inhibitori, ATĶ kods: L04AC14
Slovenian: meseca po rojstvi z meritvami telesne mase, parametri funkcionalnega in morfološkega razvoja,
Latvian: To vērtēja līdz 1 mēnesim ilgi pēc dzimšanas, veicot ķermeņa masas mērījumus, analizējot funkcionālās vai morfoloģiskās attīstības rādītājus, tai skaitā skeleta attīstību, veicot perifēro asins limfocītu imūnfenotipēšanu un mikroskopiskus novērtējumus.
Slovenian: • če ste kdaj imeli kakršno koli vrsto raka.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijis kāds ļaundabīgs audzējs;
Slovenian: Zmanjšanje števila nevtrofilcev pod 0,5 x 109/l se je pojavilo pri 0,8 % prejemnikov 200 mg zdravila Kevzara + DMARD in pri 0,6 % prejemnikov 150 mg zdravila Kevzara + DMARD.
Latvian: Neitrofīlo leikocītu skaits mazāks par 0,5 x 109/l kļuva 0,8% un 0,6% pacientu attiecīgi 200 mg un 150 mg Kevzara + SMPRZ grupā.
Slovenian: • 2 napolnjena injekcijska peresnika
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļirces
Slovenian: Izgled zdravila Kevzara in vsebina pakiranja
Latvian: Kā uzglabāt Kevzara 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Položite brizgo na ravno površino in pustite, da se segreje na sobno temperaturo (< 25°C); pustite jo vsaj 30 minut.
Latvian: 4. Nolieciet šļirci uz gludas virsmas un vismaz 30 minūtes ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai (<25°C).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Kevzara
Latvian: Kādam nolūkam Kevzara lieto
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt oriģinālāiepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Slovenian: V populaciji, kontrolirani s placebom, je reakcije na mestu injiciranja navedlo 9,5 % prejemnikov 200 mg zdravila Kevzara, 8 % prejemnikov 150 mg zdravila Kevzara in 1,4 % prejemnikov placeba.
Latvian: Placebo kontrolētā populācijā par reakcijām injekcijas vietā ziņots 9,5%, 8% un 1,4% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 200 mg, 150 mg Kevzara un placebo.
Slovenian: Ne zavrzite uporabljene brizge med gospodinjske odpadke.
Latvian: Neizmetiet izlietoto šļirci sadzīves atkritumos.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kevzara 200 mg, zdravilo Kevzara 150 mg ali placebo na 2 tedna sočasno z metotreksatom.
Latvian: Pacienti vienlaicīgi ar konvencionālām SMPRZ (kSMPRZ) saņēma 200 mg Kevzara, 150 mg Kevzara vai placebo reizi 2 nedēļās.
Slovenian: • Brizgo shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: • Uzglabāt šļirci oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: • upočasni okvaro sklepov,
Latvian: • palēnināt locītavu bojājumu rašanos;
Slovenian: Izvid preskusa za nevtralizacijska protitelesa (NAb) je bil pozitiven pri 1,0 % prejemnikov 200 mg zdravila Kevzara, 1,6 % prejemnikov 150 mg zdravila Kevzara in 0,2 % prejemnikov placeba.
Latvian: Pozitīvas atbildes reakcijas neitralizējošo antivielu (NAb; neutralizing antibody) testā konstatēja 1,0%, 1,6% un 0,2% pacientu attiecīgi 200 mg Kevzara, 150 mg Kevzara un placebo lietošanas gadījumā.
Slovenian: Položite peresnik na ravno površino in pustite, da se segreje na sobno temperaturo (< 25°C); pustite ga vsaj 60 minut.
Latvian: 4. Nolieciet pildspalvveida šļirci uz gludas virsmas un vismaz 60 minūtes ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai (<25°C).
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsakem injiciranju krožno menjati (trebuh,
Latvian: Katra injekcija jāveic citā injekcijas vietā (vēderā, augšstilbā un augšdelmā).
Slovenian: Kevzara sarilumab
Latvian: Kevzara sarilumabs
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kevzara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kevzara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kevzara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kevzara lietošanu?
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg in se daje v injekcijah pod kožo enkrat na dva tedna.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg, ko ievada injekcijas veidā zem ādas vienreiz 2 nedēļās.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 33 %.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 33 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kevzara
Latvian: Cita informācija par Kevzara
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili v študijah, vključujejo zmanjšanje simptomov, izboljšanje fizične funkcije in počasnejše napredovanje poškodb sklepov.
Latvian: Pētījumos novērotie ieguvumi bija simptomu samazinājums, uzlabota fiziskā funkcionalitāte un lēnāka locītavu bojājumu progresēšana.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kevzara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kevzara.
Slovenian: Zdravilo Kevzara je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih in napolnjenih injekcijskih brizgah (150 mg in 200 mg).
Latvian: Kevzara ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircēs un pilnšļircēs (150 mg un 200 mg).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kevzara odobreno?
Latvian: Kāpēc Kevzara tika apstiprinātas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Kevzara večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Kevzara, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Vsi ti bolniki so prejeli zdravilo Kevzara ali placebo v kombinaciji z DMARD.
Latvian: Visi pacienti saņēma Kevzara vai placebo kopā ar DMARD.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Kevzara je bil sprejemljiv in v skladu z drugimi podobnimi zdravili.
Latvian: Kevzara drošuma profils tika uzskatīts par pieņemamu un atbilstošu citu līdzīgu zāļu drošuma profilam.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Kevzara, bo priskrbela opozorilno kartico za bolnike, na kateri bodo poudarjena tveganja resnih okužb, nevtropenije in intestinalne perforacije (luknja, ki nastane v steni črevesja) in na kateri bodo navedeni simptomi, v primeru katerih morajo bolniki takoj poiskati zdravniško pomoč.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Kevzara, nodrošinās brīdinājumu karti pacientiem, izceļot nopietno infekciju, neitropēnijas un zarnu perforācijas (cauruma, kas rodas zarnas sieniņā) risku un norādot simptomus, kuru gadījumā pacientiem ir nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Slovenian: Zdravilo Kevzara se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi, hudimi okužbami, vključno z okužbami, lokaliziranimi na eno območje telesa.
Latvian: Kevzara nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvām, nopietnām infekcijām, tostarp infekcijām, kas lokalizējas vienā organisma vietā.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kevzara, je prišlo do večjega izboljšanja funkcije njihovih sklepov v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z adalimumabom (po standardni ocenjevalni lestvici, imenovani DAS28-ESR).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Kevzara, novēroja lielāku uzlabojumu locītavu funkcionalitātē salīdzinājumā ar pacientiem, kurus ārstēja ar adalimumabu (ņemot vērā standarta nominālo vērtējumu DAS28-ESR).
Slovenian: Pri bolnikih, ki razvijejo hude okužbe, je treba zdravljenje prekiniti, dokler ni okužba pod nadzorom.
Latvian: Terapija ir jāpārtrauc pacientiem, kuriem attīstījušās nopietnas infekcijas, līdz infekcija tiek kontrolēta.
Slovenian: Tri študije pri več kot 2 100 bolnikih z revmatoidnim artritisom so pokazale, da je zdravilo Kevzara učinkovito pri zmanjševanju bolečin in oteklosti sklepov, s čimer se izboljša gibljivost sklepov in upočasnijo poškodbe sklepov po 24 tednih zdravljenja.
Latvian: Trijos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 2100 pieaugušo ar reimatoīdo artrītu, tika pierādīts, ka Kevzara efektīvi samazina locītavu sāpes un pietūkumu, uzlabojot locītavu kustīgumu un palēninot locītavu bojājumu veidošanos pēc 24 nedēļu terapijas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kevzara naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Kevzara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: V tretji študiji s 369 bolniki so zdravilo Kevzara primerjali z zdravilno učinkovino adalimumab (drugim monoklonskim protitelesom za zdravljenje revmatoidnega artritisa).
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 369 pacienti, salīdzināja Kevzara ar adalimumabu (citu monoklonālu antivielu reimatoīdā artrīta ārstēšanai).
Slovenian: Zvišane ravni jetrnega encima v krvi, imenovanega ALT (znak težav z jetri), pordelost kože na mestu injiciranja, okužbe nosu in grla ter okužbe struktur, ki prenašajo urin (kot npr. mehur), so prav tako pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Latvian: Paaugstināts aknu enzīma ALAT līmenis asinīs (aknu problēmu pazīmes), ādas apsārtums injekcijas vietā, deguna un rīkles infekcijas, kā arī tādu orgānu infekcijas, kas pārnes urīnu (piemēram, urīnpūšļa), ir bieži novērotas nevēlamās blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kevzara preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Kevzara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metotreksatom (DMARD), vendar pa ga bolniki, ki metotreksata ne smejo jemati, lahko jemljejo samostojno.
Latvian: Zāles lieto kopā ar metotreksātu (DMARD), bet tās var arī lietot vienas pašas, ja pacients nevar lietot metotreksātu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kevzara je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa.
Latvian: Kevzara var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga reimatoīdā artrīta ārstēšanā pieredzējušam specializētam ārstam.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Kevzara, sarilumab, je monoklonsko protitelo, tj. vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da se veže na receptor (tarčo) za molekulo, imenovano interlevkin-6, in ga zavre.
Latvian: Kevzara aktīvā viela sarilumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izstrādāta, lai pievienotos pie molekulas, ko dēvē par interleikīnu-6, receptoram (mērķim) un bloķētu to.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kevzara lietošanu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kevzara in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Kevzara un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri zdravilu Kevzara (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) je nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Latvian: Visbiežākās Kevzara blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems balto asinsķermenīšu neitrofilu līmenis, kas cīnās ar infekciju).
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni, hujše neželene učinke pa je bilo mogoče obvladovati z zmanjšanjem odmerka in prekinitvijo zdravljenja.
Latvian: Vairums nevēlamo blakusparādību bija viegla līdz vidēja smaguma, un uzskatīja, ka lielāko daļu nevēlamo blakusparādību var kontrolēt ar devas samazināšanu vai terapijas pārtraukšanu.
Slovenian: Kako zdravilo Kevzara deluje?
Latvian: Kā Kevzara darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kevzara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kevzara?
Slovenian: Pri 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kevzara 150 mg in 66 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kevzara 200 mg, so se simptomi zmanjšali vsaj za 20 % glede na standardno ocenjevalno lestvico (ACR 20).
Latvian: Simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk 58 % no pacientiem, kuri saņēma Kevzara 150 mg, un 66 % no pacientiem, kuri saņēma Kevzara 200 mg, ņemot vērā standarta nominālo vērtējumu (ACR 20).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kevzara izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Kevzara priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Pri 56 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kevzara 150 mg, in 61 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Kevzara 200 mg, so se simptomi zmanjšali vsaj za 20 % v primerjavi s 34 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Latvian: Simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk 56 % no pacientiem, kuri saņēma Kevzara 150 mg, un 61 % no pacientiem, kuri saņēma 200 mg, salīdzinājumā ar 34 % no pacientiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Kevzara koristilo bolnikom z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom, pri katerih se stanje ni ustrezno izboljšalo ali ki ne prenašajo enega ali več zdravil DMARD.
Latvian: Tika pierādīts, ka zāles Kevzara sniedz ieguvumu pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, kuriem slimība attiecīgi neuzlabojās vai kuri nepanesa kādas no DMARD zālēm.
Slovenian: Kevzara je zdravilo za zdravljenje odraslih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom, boleznijo, ki povzroča vnetje sklepov.
Latvian: Kevzara ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītuslimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Slovenian: Zdravilo Kevzara se uporablja, kadar zdravljenje z enim ali več zdravili, znanimi kot imunomodulirajoča antirevmatična zdravila (DMARD), ni dovolj dobro delovalo ali je povzročilo problematične neželene učinke.
Latvian: Kevzara lieto, kad ārstēšana ar zālēm, kas sauktas par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD), nav bijusi pietiekami iedarbīga vai ir izraisījusi uztraucošas blakusparādības.
Slovenian: Interlevkin-6 prispeva k vnetjem in se v velikih količinah nahaja v sklepih bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Latvian: Interleikīns6 ir iesaistīts iekaisuma procesā, un pacientiem ar reimatoīdo artrītu tas augstā līmenī ir atrodams locītavās.
Slovenian: Sarilumab preprečuje interlevkinu-6, da se veže na svoje receptorje in tako blaži simptome, povezane z revmatoidnim artritisom.
Latvian: Novēršot interleikīna-6 piesaistīšanos saviem receptoriem, sarilumabs mazina iekaisumu un citus reimatoīdā artrīta simptomus.
Slovenian: Druga študija je vključevala 546 bolnikov, ki so jemali zaviralec TNF-α (drugo vrsto zdravila za revmatoidni artritis) in se njihovo stanje ni ustrezno izboljšalo oziroma ki ga niso smeli jemati.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 546 pacienti, kuriem slimība nebija attiecīgi reaģējusi uz terapiju ar TNF-α inhibitoru (citām reimatoīdā artrīta zālēm) vai kuri nevarēja to lietot.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kevzara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kevzara lietošanu.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati pri bolnikih z nenormalnimi izvidi krvnih preiskav.
Latvian: Pacientiem ar normām neatbilstošu asinsainu var būt jāsamazina deva.
Slovenian: Prva študija je vključevala približno 1 200 bolnikov, ki se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom; bolniki so prejemali zdravilo Kevzara in metotreksat ali placebo in metotreksat.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās aptuveni 1200 pacientu, kuriem slimība nebija attiecīgi reaģējusi uz terapiju ar metotreksātu.
Slovenian: Kako se zdravilo Kevzara uporablja?
Latvian: Kā lieto Kevzara?
Slovenian: *monenzin 32,4 g (kar ustreza 35,2 g monenzin natrija).
Latvian: 32,4 g (35,2 g monenzīna nātrija ekvivalents).
Slovenian: Karenca intrarumi nalni sistem intrarumi nalni sistemi intrarumi nalnih sistemov
Latvian: 1 līdzekļa ievadīšanai spureklī ierīce
Slovenian: Številka postopka EU
Latvian: EU numurs
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina Velikost pakiranj a
Latvian: Iepakojums Saturs
Slovenian: Ti učinki so običajno prehodni.
Latvian: Šie simptomi parasti ir pārejoši.
Slovenian: Skrbno upoštevajte navodila.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādījumus.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE PRETIRANE SILE.
Latvian: NELIETOJIET PĀRMĒRĪGU SPĒKU.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/12/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/12/2017
Slovenian: Če se pojavi upor, orodje nekoliko izvlecite in ponovite postopek.
Latvian: Ja rodas pretestība, nedaudz izvelciet instrumentu un atkārtojiet procedūru.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28/01/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 28/01/2013
Slovenian: monenzin
Latvian: Monenzīns
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA16QA06
Latvian: ATĶ vet kods: QA16QA06.
Slovenian: Med dajanjem zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne jejte, pijte ali kadite.
Latvian: Darbojoties ar šīm veterinārajām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Slovenian: Če je le-ta poškodovan, dajte novega.
Latvian: Ja tā ir bojāta, ievadiet jaunu ierīci.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do: .......
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za bolezni prebavil in presnove: zdravila za preprečevanje in/ali zdravljenje acetonemije.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas sistēmas un vielmaiņu ietekmējoši līdzekļi: zāles acetonēmijas novēršanai un/vai ārstēšanai.
Slovenian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg mišice maščoba jetra ledvice mleko
Latvian: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Slovenian: Monenzin v glavnem učinkuje na grampozitivne bakterije.
Latvian: Monenzīns galvenokārt ir aktīvs pret grampozitīvajām baktērijām.
Slovenian: Žival pridržite tako, da ima glavo in vrat iztegnjena naprej.
Latvian: Fiksējiet dzīvnieku tā, lai galva un kakls būtu izstiepti uz priekšu.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Slovenian: Zaradi možnosti regurgitacije bolusa ne pustite, da imajo te živalske vrste dostop do območja, kjer se nahaja zdravljeno govedo.
Latvian: Bolu atrīšanas riska dēļ, neļaut šīm sugām piekļūt vietām, kur tiek turēti ārstētie liellopi.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 300 kg.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams
Slovenian: Zdravilo Kexxtone dovaja približen povprečen odmerek 335 mg monenzina na dan približno 95 dni.
Latvian: Kexxtone izdala aptuveno vidējo devu 335 mg monenzīna dienā, apmēram 95 dienas.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe
Latvian: Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī tās neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC-ja so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas
Slovenian: Folijo shranjujte tesno zaprto.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā folijā.