FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados para alterar o tratamento para Delstrigo no período basal [N = 447, Grupo de Mudança de Tratamento Imediata (ISG - Immediate Switch Group)], ou manter o regime de tratamento de base até à Semana 24, e neste ponto alterar para Delstrigo [N = 223, Grupo de Mudança de Tratamento Tardia (DSG - Delayed Switch Group)].
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas algtasemel Delstrigo'le üle minema [N=447, kohese ülemineku rühm (Immediate Switch Group, ISG)] või jätkama algse raviskeemiga kuni 24. nädalani, mil nad viidi üle Delstrigo'le [N=223, hilise ülemineku rühm (Delayed Switch Group, DSG)].
Portuguese: Em estudos in vitro, a doravirina foi capaz de suprimir as seguintes substituições associadas aos NNRTIs; K103N, Y181C e G190A sob concentrações clinicamente relevantes.
Estonian: In vitro uuringutes suutis doraviriin kliiniliselt relevantsete kontsentratsioonide juures alla suruda järgmised NNRTI-ga seotud asendused: K103N, Y181C ja G190A.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinafosfoquinase
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Portuguese: Como conservar Delstrigo
Estonian: Kuidas Delstrigot säilitada
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil e medicamentos que são inibidores do CYP3A pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de doravirina.
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine koos ravimpreparaatidega, mis on CYP3A inhibiitorid, võib põhjustada doraviriini plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com a substituição K65R também mostraram uma suscetibilidade reduzida à emtricitabina e à lamivudina.
Estonian: K65R asendusega HIV-1 isolaatidel esines ka vähenenud tundlikkus emtritsitabiini ja lamivudiini suhtes.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Delstrigo em um ou mais subgrupos da população pediátrica em tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), condições de acordo com a decisão do Plano de
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Delstrigoga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1) infektsiooni ravi korral pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustusel (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DU = dose única; 1x/dia = uma vez por dia; 2x/dia = duas vezes por dia *AUC0- para dose única, AUC0-24 para uma vez por dia.
Estonian:  = suureneb,  = väheneb,  = muutuseta CI = usaldusintervall *AUC0- ühekordse annuse puhul, AUC0-24 üks kord ööpäevas puhul.
Portuguese: A administração de lamivudina em estudos de toxicidade animal em altas doses não foi associada a nenhuma toxicidade em órgãos principais.
Estonian: Loomkatsetes ei seostatud lamivudiini suurte annuste manustamist ühegi põhiorgani toksilisusega.
Portuguese: Anticonvulsivantes carbamazepina oxcarbazepina fenobarbital fenitoína
Estonian: Krambivastased ained karbamasepiin okskarbasepiin fenobarbitaal fenütoiin
Portuguese: Subtipo vírico não-B
Estonian: Viiruse alatüüp mitte-B
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não estão limitados a aciclovir, cidofovir, ganciclovir, valaciclovir, valganciclovir, aminoglicosidos (por exemplo, gentamicina) e AINEs de dose elevada ou múltiplos (ver secção 4.4).
Estonian: Sellised ravimid on muuhulgas näiteks (loetelu ei ole ammendav) atsikloviir, tsidofoviir, gantsikloviir, valatsikloviir, valgantsikloviir, aminoglükosiidid (nt gentamütsiin) ja MSPVA-d suurtes annustes või mitme ravimina (vt lõik 4.4).
Portuguese: canagliflozina liraglutida sitagliptina
Estonian: kanagliflosiin liraglutiid sitagliptiin
Portuguese: Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Óxido de ferro amarelo (E172) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Estonian: Karnaubavaha (E903) Hüpromelloos (E464) Kollane raudoksiid (E172) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518)
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; sílica coloidal anidra E551; fumarato sódico de estearilo.
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos E468, hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, magneesiumstearaat E470b, mikrokristalliline tselluloos E460, veevaba kolloidne ränidioksiid E551, naatriumstearüülfumaraat.
Portuguese: Doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado com doravirina, a menos que seja necessário ajustar a dose (por exemplo, com rifabutina) (ver secções 4.2 e 4.5).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada koos doraviriiniga, välja arvatud juhul kui see on vajalik annuse kohandamiseks (nt koos rifabutiiniga) (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Portuguese: A doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil não devem ser administrados concomitantemente com medicamentos que sejam indutores potentes da enzima CYP3A, uma vez que se preveem diminuições significativas nas concentrações plasmáticas de doravirina, o que pode diminuir a eficácia da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil (ver secções 4.3 e 5.2).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis on tugevad CYP3A ensüümi indutseerijad, sest see põhjustab eeldatavasti doraviriini plasmakontsentratsioonide märkimisväärset vähenemist, mis võib vähendada doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili efektiivsust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes neutropenia*, anemia*, trombocitopenia*
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt neutropeenia*, aneemia*, trombotsütopeenia*
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil a participantes infetados com o VIH-1 em jejum, a Cmáx foi atingida em uma hora.
Estonian: Pärast tenofoviirdisoproksiili ühekordse 245 mg annuse suukaudset manustamist tühja kõhuga HIV-1 infektsiooniga isikutele saabus Cmax ühe tunniga.
Portuguese: Raros dor musculosquelética, osteomalacia (manifestada como dor óssea e contribuindo pouco frequentemente para fraturas)*, miopatia*
Estonian: Harv lihaste ja luustiku valu, osteomalaatsia (avaldub luuvaluna ja harvadel juhtudel soodustab luumurdude teket)*, müopaatia*
Portuguese: • Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Estonian: • Hoidke pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: • diminuição dos níveis de fosfato
Estonian: • fosfaadi sisalduse vähenemine
Portuguese: O V106A (produzindo uma alteração de multiplicação de cerca de 19) apareceu como uma substituição inicial no vírus do subtipo B e V106A ou M nos subtipos A e C. Subsequentemente emergiu F227 (L/C/V) ou L234I em adição às substituições de V106 (duplos mutantes produzindo uma alteração de multiplicação > 100).
Estonian: B-alatüübi viiruse puhul ilmnes algse asendusena V106A (kordne muutus ligikaudu 19) ning A- ja C-alatüübi puhul V106A või M. Seejärel ilmnes lisaks V106 asendustele F227(L/C/V) või L234I (topeltmutatsioonid, kordne muutus > 100).
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
Estonian: • agressiivsus, hallutsinatsioonid, raskused muutustega kohanemisel, meeleolumuutused, unes kõndimine
Portuguese: • telotristate de etilo (um medicamento para tratar a diarreia em pessoas com síndrome carcinoide)
Estonian: • telotristaatetüül (kõhulahtisuse ravim kartsinoidsündroomiga inimestele)
Portuguese: • modafinil (um medicamento para tratar a sonolência excessiva)
Estonian: • modafiniil (liigse unisuse vastane ravim)
Portuguese: Este aumento é feito adicionando um comprimido de 100 mg de doravirina (como agente isolado), para ser tomado aproximadamente com 12 horas de intervalo da dose de Delstrigo (ver secção 4.5).
Estonian: Selleks lisatakse üks 100 mg doraviriini tablett (ainsa toimeainena), mis tuleb võtta ligikaudu 12 tundi pärast Delstrigo annust (vt lõik 4.5).
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral em ratos e ratinhos apenas revelaram uma baixa incidência de tumores duodenais numa dose extremamente alta em ratinhos.
Estonian: Oraalsed kartsinogeensuse uuringud rottidel ja hiirtel näitasid üksnes vähest duodenaalkasvajate esinemissagedust hiirtel pärast äärmiselt suurte annuste kasutamist.
Portuguese: A substituição K70E selecionada clinicamente pelo tenofovir disoproxil resulta em suscetibilidade reduzida ao abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili puhul kliiniliselt välja selekteeritud K70E asendus põhjustab tundlikkuse vähenemist abakaviirile, didanosiinile, emtritsitabiinile, lamivudiinile ja tenofoviirile.
Portuguese: + superior a 200 células por mm
Estonian: + T-rakkude arv rohkem kui 200 rakku/mm
Portuguese: No ensaio DRIVE-AHEAD, foram aleatorizados 728 indivíduos e receberam pelo menos uma dose de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) uma vez por dia.
Estonian: Uuringus DRIVE-AHEAD randomiseeriti 728 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili (EFV/FTC/TDF) üks kord ööpäevas.
Portuguese: • nafcilina (um medicamento para tratar algumas infeções bacterianas)
Estonian: • naftsilliin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Estonian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no Dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Estonian: Tasakaaluseisund saabus üks kord ööpäevas manustamise korral üldjuhul 2. päeval, AUC0…24, Cmax ja C24 akumulatsioonimäärad olid 1,2 kuni 1,4.
Portuguese: • aumento dos níveis de lipase
Estonian: • lipaasi aktiivsuse tõus
Portuguese: Qual o aspeto de Delstrigo e conteúdo da embalagem Delstrigo está disponível como um comprimido revestido por película amarelo, oval e com a gravação do logotipo da empresa e 776 num lado e liso do outro lado.
Estonian: Delstrigo on saadaval kollase ovaalse õhukese polümeerikattega tabletina, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „776" ning teine külg on sile.
Portuguese: A biodisponibilidade oral do tenofovir, a partir do tenofovir disoproxil em participantes em jejum é de, aproximadamente, 25%.
Estonian: Tenofoviiri suukaudne biosaadavus tenofoviirdisoproksiilist on tühja kõhuga isikutel ligikaudu 25%.
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35;,0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Indução do CYP3A)
Estonian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indutseerimine)
Portuguese: Pouco frequentes atenção alterada, defeito da memória, parestesia, hipertonia, sono de má qualidade
Estonian: Aeg-ajalt tähelepanuhäire, mälu halvenemine, paresteesia, hüpertoonia, halva kvaliteediga uni
Portuguese: Raros dor no peito, arrepios, dor, sede
Estonian: Harv valu rinnus, külmavärinad, valu, janu
Portuguese: • 1 frasco com 30 comprimidos revestidos por película
Estonian: • 1 pudel, milles on 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Solução oral de dose única de lamivudina 300 mg lamivudina
Estonian: Lamivudiini suukaudse lahuse ühekordne annus 300 mg lamivudiin
Portuguese: Nos níveis mais altos posológicos, foram observados efeitos menores nos indicadores de função hepática e renal, juntamente com reduções ocasionais no peso do fígado.
Estonian: Suurimal annusetasemel täheldati kergeid toimeid maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele koos mõnikord esinenud maksa massi vähenemisega.
Portuguese: Antipsicóticos tioridazina
Estonian: Antipsühhootikumid tioridasiin
Portuguese: Os isolados clínicos contendo a substituição de Y188L ou as substituições de V106 em combinação com A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F mostraram uma redução da suscetibilidade à doravirina de mais de 100 vezes.
Estonian: Kliinilistel isolaatidel, mis sisaldasid Y188L asendust või V106 asenduse ja A98G, H221Y, P225H, F227C või Y318F kombinatsiooni, esines rohkem kui 100-kordselt vähenenud tundlikkus doraviriini suhtes.
Portuguese: • bosentano (um medicamento para tratar doenças pulmonares)
Estonian: • bosentaan (kopsuhaiguse ravim)
Portuguese: Núcleo do comprimido
Estonian: Tableti tuum
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade a longo prazo com lamivudina em ratinhos e ratos não mostraram evidência de potencial carcinogénico em exposições até 12 vezes (ratinhos) e 57 vezes (ratos) superiores às exposições humanas à DHR.
Estonian: Pikaajalised kartsinogeensuse uuringud lamivudiiniga hiirtel ja rottidel ei andnud mingeid tõendeid kartsinogeensest potentsiaalist ekspositsioonide juures, mis ületasid inimese ekspositsioone soovitatava ööpäevase annuse kasutamisel kuni 12 korda (hiirtel) ja 57 korda (rottidel).
Portuguese: Os comprimidos são revestidos por película com um material de revestimento contendo os seguintes componentes: cera carnaúba E903, hipromelose E464; óxido de ferro amarelo E172; lactose mono-hidratada; dióxido de titânio E171; e triacetina E1518.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti kate sisaldab järgmisi koostisosi: karnaubavaha E903, hüpromelloos E464, kollane raudoksiid E172, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid E171 ja triatsetiin E1518.
Portuguese: Raros lesão renal aguda, anomalia renal, cálculo urinário, nefrolitíase, insuficiência renal aguda*, insuficiência renal*, necrose tubular aguda*, nefrite (incluindo intersticial aguda)*, diabetes insípida nefrogénica*
Estonian: Harv äge neerukahjustus, neerufunktsiooni häire, kusekivid, nefrolitiaas, äge neerupuudulikkus*, neerupuudulikkus*, äge tubulaarne nekroos*, nefriit (sh äge interstitsiaalne)*, nefrogeenne magediabeet*
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamentos Razão média geométrica (IC
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da lamivudina foram determinadas em participantes com compromisso hepático moderado a grave.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on välja selgitatud mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes creatinina aumentada*, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)*
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini sisalduse suurenemine*, neerude proksimaalne tubulopaatia (sh Fanconi sündroom)*
Portuguese: • diminuição dos níveis de potássio no seu sangue
Estonian: • kaaliumi sisalduse vähenemine veres
Portuguese: Delstrigo deve ser evitado com o uso concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides [AINEs] de dose elevada ou múltiplos) (ver secção 4.5).
Estonian: Tuleb hoiduda Delstrigo kasutamisest samaaegselt või peagi pärast nefrotoksiliste ravimpreparaatide kasutamist (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid [MSPVA-d] suurtes annustes või mitme ravimina) (vt lõik 4.5).
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de interrupção para uma redução na suscetibilidade, produzido por várias substituições de NNRTIs, que está associado a uma redução na eficácia clínica.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise murdepunkti, mis on mitmesuguste NNRTI asenduste tagajärg ja seotud kliinilise efektiivsuse langusega, ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Estudos em animais com doravirina não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Doraviriini loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Estonian: In vitro uuringus ei selekteerunud tavapäraseid NNRTI-le resistentseid mutatsioone (K103N, Y181C).
Portuguese: Foi demonstrado que ocorre transferência placentária de lamivudina em humanos.
Estonian: Inimeste puhul on tõestatud, et lamivudiin läbib platsentaarbarjääri.
Portuguese: Proporção (%) de Indivíduos Com ARN VIH-1 < 40 cópias/ml por Contagem de Células T CD4
Estonian: Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml, vastavalt algtaseme CD4
Portuguese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Estonian: ledipasviir + sofosbuviir (90 mg ledipasviiri ühekordne annus + 400 mg sofosbuviiri ühekordne annus, 100 mg doraviriini ühekordne annus)
Portuguese: A atividade antivírica da lamivudina contra o VIH-1 foi avaliada em várias linhas celulares, incluindo monócitos e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs, peripheral blood mononuclear cells), utilizando ensaios padrão de suscetibilidade.
Estonian: Lamivudiini viirusvastast toimet HIV-1 suhtes hinnati standardsete tundlikkusuuringutega arvukatel rakuliinidel, sh monotsüütidel ja perifeerse vere mononukleaarsetel rakkudel (peripheral blood mononuclear cells, PBMC).
Portuguese: Não tome Delstrigo
Estonian: Delstrigot ei tohi võtta
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou na descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Estonian: Resistentsusanalüüsi alarühmas (isikud, kellel oli HIV-1 RNA üle 400 koopia/ml viroloogilise ebaõnnestumise ajal või uuringust varakult lahkunud ja resistentsuse andmetega isikud) täheldati järgmisi de novo resistentsusi.
Portuguese: Além disso, uma substituição K70E na TR do VIH-1 foi selecionada pelo tenofovir e resulta em suscetibilidade reduzida de baixo nível ao abacavir, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Estonian: Lisaks on tenofoviiri puhul välja selekteeritud K70E asendus HIV-1 pöördtranskriptaasis, mis põhjustab madalatasemelist vähenenud tundlikkust abakaviiri, emtritsitabiini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes.
Portuguese: Compromisso da fertilidade
Estonian: Fertiilsust kahjustav mõju
Portuguese: Estudos em animais com tenofovir disoproxil não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos do tenofovir disoproxil relacionados com a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed tenofoviirdisoproksiiliga ei näita tenofoviirdisoproksiili otsest ega kaudset kahjulikku mõju reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Foram relatados casos de compromisso renal agudo após o início de AINEs de doses elevadas ou múltiplos em doentes infetados pelo VIH com fatores de risco para disfunção renal que pareciam estáveis com tenofovir disoproxil.
Estonian: On teatatud ägeda neerupuudulikkuse juhtudest pärast MSPVA suurte annustega või mitme MSPVA-ga ravi alustamist neerufunktsiooni häire riskiteguritega HIVinfektsiooniga patsientidel, kes olid stabiilsed ravi ajal tenofoviirdisoproksiiliga.
Portuguese: A administração de dose única de um comprimido de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil a participantes saudáveis (N = 24) sob condições de jejum forneceu exposições comparáveis de doravirina, lamivudina e tenofovir à administração de comprimidos de doravirina (100 mg) mais comprimidos de lamivudina (300 mg) mais comprimidos de tenofovir disoproxil (245 mg).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili tableti manustamine ühekordse annusena tühja kõhuga tervetele isikutele (N =24) andis tulemuseks doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri ekspositsioonid, mis olid sarnased ekspositsioonidega pärast doraviriini tablettide (100 mg) manustamist koos lamivudiini tablettide (300 mg) ja tenofoviirdisoproksiili tablettidega (245 mg).
Portuguese: Tenofovir disoproxil A atividade antivírica do tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi avaliada em linhas celulares linfoblastóides T, células monocitárias/macrofágicas primárias e linfócitos do sangue periférico.
Estonian: Tenofoviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati T-lümfoblastoid-rakuliinidel, peamiselt monotsüüt/makrofaag-rakkudel ja perifeerse vere lümfotsüütidel.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Portuguese: Como o tenofovir é eliminado principalmente pelos rins através de uma combinação de filtração glomerular e secreção tubular ativa (ver secção 5.2), a administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem por secreção tubular ativa através de OAT1, OAT3 ou MRP4 pode aumentar as concentrações séricas de tenofovir.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel (vt lõik 5.2), seetõttu võib doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis vähendavad neerufunktsiooni või konkureerivad aktiivsel tubulaarsel sekretsioonil OAT1, OAT3 või MRP4 kaudu, suurendada tenofoviiri kontsentratsioone seerumis.
Portuguese: O tenofovir é excretado no leite humano.
Estonian: Tenofoviir eritub inimese rinnapiima.
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica num ensaio de mutagenicidade microbiana, num ensaio de transformação celular in vitro, num teste de micronúcleo de rato, num ensaio citogenético de medula óssea de rato, e num ensaio de síntese de ADN não programada em fígado de ratos.
Estonian: Lamivudiin ei olnud mutageenne ühes mikroobses mutageensusuuringus, ühes in vitro raku transformatsiooni uuringus, ühes rottide mikronukleuse testis,
Portuguese: norgestimato/etinilestradiol
Estonian: norgestimaat/etünüülöstradiool
Portuguese: Efeitos da doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil noutros medicamentos
Estonian: Doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili mõju teistele ravimpreparaatidele
Portuguese: Medicamentos à Base de Plantas
Estonian: Taimsed toidulisandid
Portuguese: A administração concomitante de doravirina com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas é esperado diminuição da concentração de doravirina.
Estonian: Doraviriini manustamist koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole hinnatud, kuid oodata on doraviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Portuguese: rifapentina
Estonian: rifapentiin
Portuguese: • 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película)
Estonian: • 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 õhukese polümeerikattega tabletti)
Portuguese: Consultar a secção Resistência para substituições de NNRTI que faziam parte dos critérios de exclusão.
Estonian: NNRTI asendusi, mis olid üheks välistamise kriteeriumiks, lugege resistentsuse lõigust.
Portuguese: Delstrigo deve ser descontinuado se o valor de ClCr estimada diminuir para valores abaixo de 50 ml por minuto (ver secção 4.4).
Estonian: Ravi Delstrigoga tuleb katkestada, kui hinnanguline CrCl langeb alla 50 ml/min (vt lõik 4.4).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga, febre*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus, palavik*
Portuguese: A administração concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com outros indutores moderados do CYP3A não foi avaliada, mas são esperadas diminuições nas concentrações de doravirina.
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegset manustamist koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole hinnatud, kuid oodata on doraviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Portuguese: • acidose lática (excesso de ácido lático no sangue)
Estonian: • laktatsidoos (vere liigne piimhappesisaldus)