FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot jonger dan 18 jaar.
Latvian: • ar HIV inficētiem bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Dutch: De demografische gegevens in de uitgangssituatie waren vergelijkbaar voor beide behandelingsgroepen: bij aanvang was respectievelijk 52,5% van de patiënten HBeAg-negatief, 47,5% HBeAg-positief, de gemiddelde HBV DNA-spiegel was 6,5 log10 kopieën/ml en de gemiddelde ALAT was 79 E/l.
Latvian: Sākotnēji abām terapijas grupām bija līdzīgi demogrāfiskie rādītāji: sākotnēji 52,5% pacientu bija ar negatīvu HBeAg, 47,5% bija ar pozitīvu HBeAg, attiecīgi vidējais HBV DNS līmenis bija 6,5 log10 kopijas/ml un vidējais ALAT līmenis bija 79 V/l.
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij patiënten die met HBV zijn geïnfecteerd, hebben zich klinische en laboratoriumaanwijzingen van exacerbaties van hepatitis voorgedaan na het stoppen met de behandeling van HBV (zie rubriek 4.4).
Latvian: Hepatīta saasināšanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas Pēc HBV terapijas pārtraukšanas HBV inficētiem pacientiem klīniski un laboratoriski tika novērota hepatīta saasināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules.
Latvian: Lūdzu, skatiet Viread 33 mg/g granulu zāļu aprakstu.
Dutch: Hepatitis B:
Latvian: B hepatīt:
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn voor gebruik bij kinderen.
Latvian: Viread 123 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Dutch: • Neem contact op met de arts van uw kind voordat uw kind opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Latvian: • Pirms bērns atsāk lietot Viread tabletes sazinieties ar bērna ārstu.
Dutch: Viread kan uw nieren aantasten tijdens de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas laikā Viread var ietekmēt nieru darbību.
Dutch: Als de behandeling met Viread wordt gestopt bij patiënten met chronische hepatitis B met of zonder gelijktijdige infectie met HIV, dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja Viread lietošana pārtraukta pacientiem, kuri ir inficēti ar hronisku B hepatītu vienlaicīgi ar vai bez HIV, tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Nvt = Niet van toepassing a BMD Z-scores niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht b Primair veiligheidseindpunt tot en met week 72
Latvian: Visa ķermeņa KMB vidējā % palielināšanās n/a n/a n/a = not applicable (nav piemērojams) a KMB Z-rādītāji, kas nav pielāgoti attiecībā pret augumu un svaru b Primārais drošuma mērķis līdz 72. nedēļai
Dutch: Wijze van toediening Viread 123 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Latvian: Lietošanas veids Viread 123 mg apvalkotās tabletes jālieto reizi dienā iekšķīgi ēšanas laikā.
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viread 163 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Latvian: Viread 204 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Dutch: Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
Latvian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 64% Cmin: ↑ 59%
Dutch: Elke tablet bevat 164 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra tablete satur 164 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Latvian: • Pirms Viread tablešu lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Dutch: lactaatacidose Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
Dutch: Tabel 10: Beoordeling botmineraaldichtheid in de uitgangssituatie en week 48
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums sākotnēji un 48. nedēļā
Dutch: Elke tablet bevat 109 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra tablete satur 109 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Latvian: Viread 123 mg tabletes nav piemērotas šādām grupām:
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn voor gebruik bij kinderen.
Latvian: Viread 163 mg tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem.
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
Latvian: Viread 245 mg tabletes ir paredzētas HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss) infekcijas ārstēšanai.
Dutch: Histologische respons (%)b
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija (%)
Dutch: Klinisch onderzoek naar hepatitis B: de beoordeling van bijwerkingen uit gegevens van klinisch onderzoek naar HBV is voornamelijk gebaseerd op ervaringen uit twee dubbelblinde vergelijkende gecontroleerde onderzoeken waarin 641 volwassen patiënten met chronische hepatitis B en gecompenseerde leverziekte gedurende 48 weken werden behandeld met dagelijks 245 mg tenofovirdisoproxil (n = 426) of met dagelijks 10 mg adefovirdipivoxil (n = 215).
Latvian: B hepatīta klīniskie pētījumi: nevēlamo blakusparādību izvērtējums veikts no HBV klīnisko pētījumu datiem, pamatojoties, galvenokārt, uz diviem dubultmaskētiem salīdzinošiem kontrolētiem pētījumiem, kuros 641 pieaugušais pacients ar hronisku B hepatītu un kompensētu aknu slimību 48 nedēļas katru dienu tika ārstēts ar 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 426) vai 10 mg adefovīra dipivoksila (n = 215).
Dutch: Elke tablet bevat 137 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Katra tablete satur 137 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Gilead Sciences Ireland UC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Dutch: Tijdens onderzoek GS-US-174-0103 had een significant hoger percentage patiënten in de tenofovirdisoproxilgroep genormaliseerde ALAT-waarden en bereikte HBsAg-verlies in week 48, vergeleken met de adefovirdipivoxilgroep (zie tabel 4 hieronder).
Latvian: Pētījuma GS-US-174-0103 48. nedēļā nozīmīgi lielākai tenofovīra disoproksilu grupas pacientu daļai nekā adefovīra dipivoksila grupā bija normalizējies ALAT līmenis un sasniegta HBsAg izzušana (skatīt 4. tabulu zemāk).
Dutch: Viread kan de nieren van uw kind aantasten tijdens de behandeling.
Latvian: Ārstēšanas laikā Viread var ietekmēt bērna nieru darbību.
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar die 17 kg tot minder dan 22 kg wegen
Latvian: • ar HBV inficētiem bērniem vecumā no 6 gadiem līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir no 17 kg līdz 22 kg.
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m2 (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m2 per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Latvian: (izmantojot diētas modifikāciju nieru slimības gadījumā [modification of diet in renal disease, MDRD] formulu) pēc pirmajām 4 ārstēšanas nedēļām, pazemināšanās ātrums gadā, salīdzinot ar sākotnējo nieru darbību ar tenofovīra disoproksilu ārstētiem pacientiem, bija -1,41 ml/min gadā (izmantojot Cockcroft-Gault formulu) un -0,74 ml/min/1,73 m gadā (izmantojot MDRD formulu).
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viread 204 mg apvalkotās tabletes
Dutch: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Latvian: EU/1/97/037/001 Vistide
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Dutch: 5 ml
Latvian: Flakons (stikla) 5 ml
Dutch: (Zie rubriek 6.6.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 6.6.)
Dutch: De dosis die u nodig heeft, wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Latvian: Jums nepieciešamo devu aprēķinās, pamatojoties uz Jūsu ķermeņa svaru.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 23.aprīlis Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 23.aprīlis
Dutch: • U heeft ooit een nierziekte gehad.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi nieru slimība,
Dutch: De start (het begin) van de behandeling
Latvian: Ārstēšanās uzsākšana (Sākumterapija)
Dutch: Men dient steeds geschikte voorzorgsmaatregelen te blijven treffen om overdracht van HIV te voorkomen.
Latvian: Jāturpina ievērot atbilstoša piesardzība, lai novērstu HIV pārnešanu.
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Latvian: Devas frakcija, ko izdalīja hemodialīzes laikā, ir 51,9 ± 11,0%.
Dutch: Oudere patiënten:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Dutch: Wat is CMV-retinitis?
Latvian: Kas ir CMV retinīts?
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Latvian: Vistide var izraisīt tādas īslaicīgas blakusparādības kā nogurums vai nespēks.
Dutch: Vistide zal niet verhinderen dat u een HIV-infectie aan anderen doorgeeft; u moet daarom voorzorgsmaatregelen blijven nemen om te voorkomen dat u anderen besmet.
Latvian: Vistide nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem cilvēkiem, tādēļ Jums jāturpina ievērot piesardzības pasākumi, lai neinficētu citus.
Dutch: Patiëntcontrole
Latvian: Pacientu uzraudzība
Dutch: De pH van de formulering wordt op 7,4 gebracht.
Latvian: Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
Dutch: Onderbreking, en mogelijk beëindiging, is nodig bij nierfunctieveranderingen.
Latvian: Terapijas pārtraukšana vai iespējami atcelšana ir nepieciešama nieru funkciju izmaiņu gadījumā.
Dutch: Patiënten die beide geneesmiddelen krijgen, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden op door zidovudine geïnduceerde hematologische toxiciteit.
Latvian: Pacienti, kuri saņem abas zāles, rūpīgi jānovēro zidovudīna izraisītās hematoloģiskās toksicitātes dēļ.
Dutch: Als u zwanger zou kunnen worden, moet u een effectieve anticonceptiemethode gebruiken zodat u niet zwanger kunt worden tijdens en gedurende 1 maand na behandeling met Vistide.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai Jums nevarētu iestāties grūtniecība, ārstēšanās laikā ar Vistide un 1 mēnesi pēc tam.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Pēc biežuma blakusparādības klasificētas kā ļoti biežas (≥ 1/10), biežas (≥ 1/100 līdz <1/10), retākas (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons dienen te worden weggegooid.
Latvian: Daļēji izlietotie flakoni jāiznīcina.
Dutch: Hemolytische anemie is ook voorgekomen en is mogelijk geassocieerd met G6PD-deficiëntie.
Latvian: Novērota arī hemolītiskā anēmija, kas varētu būt saistīta ar G6DP deficītu.
Dutch: Antivirale activiteit wordt gezien bij concentraties die beduidend lager liggen dan deze die celdood veroorzaken.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte konstatējama pie koncentrācijām, kas ir ievērojami mazākas par tām, kuras izraisa šūnu bojāeju.
Dutch: Nierinsufficiëntie/Hemodialyse
Latvian: Nieru mazspēja/hemodialīze
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Latvian: Dažiem pacientiem nefrotoksicitātes pazīmes bija daļēji atgriezeniskas.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling met Vistide wordt gestaakt.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, kad tiek pārtraukta ārstēšanās ar Vistide.
Dutch: Probenecide verhoogt de AUC van zidovudine.
Latvian: Probenecīds palielina zidovudīna AUC.
Dutch: Vistide wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Vistide nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Latvian: Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
Dutch: EU/1/97/037/001
Latvian: CITA EU/1/97/037/001
Dutch: Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Latvian: Viens pacients saņēma vienu atsevišķu 16,4 mg/kg devu un otrs pacients − vienu atsevišķu 17,3 mg/kg devu.
Dutch: In geval van uveïtis/iritis dient het gebruik van cidofovir te worden gestaakt als er geen reactie is op de behandeling met een lokaal toegediend corticosteroïd, als de toestand verslechtert, of als iritis/uveïtis opnieuw optreedt na een succesvolle behandeling.
Latvian: Uveīta/irīta gadījumā cidofovira lietošana jāpārtrauc tad, ja nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar vietēji lietojamiem kortikosteroīdiem vai, ja stāvoklis pasliktinās, vai, ja irīts/uveīts atkārtojas pēc sekmīgas terapijas.
Dutch: • Probenecide kan wisselwerkingen aangaan met andere geneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling van aids en met aids samenhangende aandoeningen, bijvoorbeeld zidovudine (AZT).
Latvian: • Probenecīds var mijiedarboties ar citām zālēm, kuras parasti lieto AIDS un ar AIDS saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, ar zidovudīnu (AZT).
Dutch: Het wordt aanbevolen om ten minste 7 dagen vóór het starten met cidofovir het gebruik van potentieel nefrotoxische stoffen te staken.
Latvian: Iesaka pārtraukt potenciāli nefrotoksisko zāļu lietošanu vismaz 7 dienas pirms cidofovira lietošanas uzsākšanas.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāizlieto nekavējoties.
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Latvian: Abos pētījumos audzēji izveidojās 3 mēnešu laikā.
Dutch: Het is niet bekend of Vistide via menselijke moedermelk aan de baby wordt doorgegeven.
Latvian: Nav zināms, vai Vistide ar mātes pienu var nodot bērnam.
Dutch: In de studie GS-93-107 bij patiënten met een recidief na behandeling met andere middelen was de mediane tijd tot progressie van retinitis 115 dagen.
Latvian: GS-93-107 pētījumā, kurā tika iekļauti pacienti ar retinīta paasinājumu pēc terapijas ar citiem līdzekļiem, vidējais laiks līdz retinīta progresēšanai bija 115 dienas.
Dutch: Probenecide wordt niet geleverd bij Vistide en dient te worden verkregen via de registratiehouder van probenecide.
Latvian: Probenecīds netiek piegādāts kopā ar Vistide, un tas iegūstams ar probenecīda reģistrācijas apliecības īpašnieka starpniecību.
Dutch: Maar omdat veel geneesmiddelen via de menselijke moedermelk worden doorgegeven, dienen moeders die borstvoeding geven het gebruik van Vistide te staken of op te houden met het geven van borstvoeding als zij doorgaan met een behandeling met Vistide.
Latvian: Tā kā daudzas zāles izdalās cilvēka pienā, mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc Vistide lietošana vai zīdīšana, ja viņas turpina saņemt Vistide.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Latvian: Šīs instrukcijas beigās ir sniegta sīkāka informācija veselības aprūpes profesionāļiem par Vistide ievadīšanu.
Dutch: • In het algemeen dienen vrouwen met HIV geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het HIV-virus via de melk aan hun baby wordt doorgegeven.
Latvian: • Sievietēm, kuras ir inficētas ar HIV nevajadzētu zīdīt bērnu, lai novērstu HIV nodošanu ar pienu viņu jaundzimušajiem.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vistide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vistide var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: U dient ook de bijsluiter van probenecide te lezen.
Latvian: Jums arī vajadzētu izlasīt probenecīda lietošanas instrukciju.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts inlicht als u andere geneesmiddelen krijgt die uw nieren kunnen beschadigen.
Latvian: Ļoti svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kārbiņa
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Latvian: Ja laikā, kad lietojat šīs zāles, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pasakiet to ārstam.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antivirale middelen, nucleosiden en nucleotiden met uitzondering van reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AB12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiskie pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdi un nukleotīdi, izņemot reversās transkriptāzes inhibitorus, ATĶ kods: J05AB12
Dutch: CMV tast het netvlies van het oog aan en kan gezichtsverlies veroorzaken en uiteindelijk tot blindheid leiden.
Latvian: CMV bojā acs tīkleni un var radīt redzes pavājināšanos, kā arī izraisīt aklumu.
Dutch: Proteïnurie, toename van creatinine in het bloed (zie rubriek 4.4) Nierfalen Verworven Fanconi syndroom Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vaak
Latvian: Proteinūrija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (skatīt apakšpunktā 4.4) Nieru mazspēja Iegūts Fankoni sindroms Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži Bieži
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Latvian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Dutch: • geneesmiddelen die tenofovir bevatten en die gebruikt worden om een HIV-1-infectie en/of een chronische hepatitis B-infectie te behandelen
Latvian: • tenefoviru saturošas zāles, ko lieto HIV-1 infekcijas un/vai hroniska B hepatīta infekcijas ārstēšanai;
Dutch: Indien na hydratatie de proteïnurie nog steeds ≥ 2+ is, dan dient de cidofovirbehandeling te worden stopgezet.
Latvian: Ja arī pēc hidratācijas saglabājas proteinūrija ≥ 2+, cidofovira terapija jāpārtrauc.
Dutch: Probenecide wordt alleen ingenomen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend.
Latvian: Probenecīdu ieņem tikai tajā dienā, kurā tiek ievadīts Vistide.
Dutch: Andere waarschuwingen Cidofovir zou dienen te worden beschouwd als potentieel carcinogeen bij mensen (zie rubriek 5.3).
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Cidofovirs jāuzskata par potenciāli kancerogēnu cilvēkiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Dutch: Als u zidovudine inneemt, dient u met uw arts te bespreken om ofwel de inname van zidovudine tijdelijk stop te zetten, ofwel de dosis zidovudine met 50% te verminderen op dagen waarop Vistide en probenecide worden gegeven.
Latvian: Ja Jūs lietojat zidovudīnu, Jums jāapspriežas ar ārstu un jāizlemj, vai uz laiku pārtraukt zidovudīna lietošanu, vai par 50% samazināt zidovudīna devu dienās, kad lietojat Vistide un probenecīdu.
Dutch: Aangezien oudere personen vaak een verlaagde glomerulaire functie hebben dient extra oplettendheid te worden betracht bij het beoordelen van de nierfunctie voorafgaand aan en gedurende behandeling met Vistide.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem bieži ir samazināta glomerulu funkcija, tad pirms Vistide ievadīšanas un tās laikā sevišķi rūpīgi jāpārbauda nieru funkcija.
Dutch: In geval van moeilijkheden met het verkrijgen van probenecide dient echter contact te worden opgenomen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de registratiehouder van Vistide voor informatie hierover (zie ook rubrieken 4.2 en 4.4).
Latvian: Taču, ja rodas grūtības ar probenecīda saņemšanu, sīkāku informāciju var iegūt, sazinoties ar Vistide reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību (skatīt arī apakšpunktos 4.2 un 4.4).
Dutch: • Water voor injecties
Latvian: • ūdens injekcijām
Dutch: • Mogelijke wisselwerkingen tussen Vistide en anti-HIV-proteaseremmers zijn niet onderzocht.
Latvian: • Vistide un HIV proteāzes inhibitoru iespējamā mijiedarbība nav pētīta.
Dutch: Het is niet bekend of cidofovir/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai cidofovirs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit is aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C wanneer het verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Latvian: Ir pierādīta zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte līdz 24 stundām, ja tās tiek uzglabātas 2-8°C temperatūrā un ir atšķaidītas kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Dutch: Vistide heeft schade aan ongeboren dieren veroorzaakt en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Latvian: Pierādīts, ka Vistide rada defektus nedzimušiem dzīvniekiem, tādēļ to nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, kad sagaidāmais ieguvums no ārstēšanās atsver risku auglim.
Dutch: U mag Vistide niet toegediend krijgen.
Latvian: Jums nenozīmēs Vistide.
Dutch: Als u per ongeluk meer Vistide toegediend heeft gekregen dan de voorgeschreven dosis, dient u dit onmiddellijk aan uw arts mee te delen.
Latvian: Ja Jums nejauši ievadīta lielāka Vistide deva nekā Jums parakstīts, nekavējoties pasakiet to savam ārstam.
Dutch: De volgende tabel vermeldt bijwerkingen uit klinische studies die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan probenecide:
Latvian: Tālāk tabulā uzskaitītas klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības, kas iespējami vai varbūtēji saistītas ar probenecīda lietošanu:
Dutch: Het is aangetoond dat high flux hemodialyse de serumspiegels van cidofovir met ongeveer 75% vermindert.
Latvian: Augstas plūsmas hemodialīze samazināja cidofovira līmeni serumā par aptuveni 75%.
Dutch: Cidofovir heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Cidofovira nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Uw arts kan u vragen andere geneesmiddelen in te nemen, zoals anti-emetica (middelen tegen braken), antihistaminica en/of paracetamol, om de bijwerkingen van probenecide te verminderen.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums ieņemt citas zāles, piemēram, pretvemšanas zāles, antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu, lai samazinātu probenecīda blakusparādības.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, ārstēšana ar Vistide var būt Jums nepiemērota.
Dutch: Startbehandeling.
Latvian: Sākumterapija.
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie werd binnen 24 uur 80 tot 100% van de intraveneuze dosis in de urine teruggevonden als onveranderd cidofovir.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju 24 stundu laikā 80−100% no intravenozās devas nonāk urīnā nepārveidota cidofovira formā.
Dutch: Cidofovirdifosfaat remt deze virale polymerasen bij concentraties die 8 tot 600 keer lager liggen dan de concentraties die nodig zijn om menselijke cel DNA-polymerasen alfa, bèta en gamma te remmen.
Latvian: Cidofovira difosfāts inhibē šīs virusālās polimerāzes koncentrācijā, kas ir no 8 līdz 600 reizēm mazāka par koncentrāciju, kāda nepieciešama, lai tiktu inhibētas cilvēka šūnu DNS polimerāzes alfa, beta un gamma.
Dutch: Preventie van nefrotoxiciteit
Latvian: Nefrotoksicitātes novēršana
Dutch: Nierinsufficiëntie [creatinineklaring ≤ 55 ml/min of ≥ 2+ proteïnurie (≥ 100 mg/dl)] is een contraindicatie voor het gebruik van Vistide (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss ≤ 55 ml/min vai ≥ 2+ proteīna urīnā (≥ 100 mg/dl)] ir kontrindikācija Vistide lietošanai (skatīt apakšpunktos 4.3 un 4.4).
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktā 5.3).