FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Zypadhera έχει μελετηθεί σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν ενήλικες με σχιζοφρένεια.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali odrasle bolnike s shizofrenijo.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς ηλικίας μεταξύ 65 και 75 ετών ή ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία μπορούν να χρησιμοποιούν το Zypadhera εάν έχει προσδιορισθεί ένα καλά ανεκτό και αποτελεσματικό δοσολογικό σχήμα με χορήγηση ολανζαπίνης από το στόμα.
Slovenian: Kljub temu pa lahko bolniki, stari od 65 do 75 let, ali bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami zdravilo Zypadhera uporabljajo, če je bil ugotovljen odmerek peroralnega olanzapina, ki je učinkovit in ga bolniki dobro prenašajo.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Zypadhera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zypadhera.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Zypadhera večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Greek: Οι «ισχυρές» δόσεις Zypadhera ήταν πιο αποτελεσματικές στην πρόληψη της επιδείνωσης των συμπτωμάτων απ' ό,τι η «χαμηλή» δόση.
Slovenian: Visoki odmerki zdravila Zypadhera so bili bolj učinkoviti pri preprečevanju poslabšanja simptomov kot nizki odmerki.
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη, όλοι οι ασθενείς σταθεροποιήθηκαν με άλλες θεραπείες για τη σχιζοφρένεια και λάμβαναν από το στόμα ολανζαπίνη για τουλάχιστον 6 εβδομάδες πριν από την έναρξη της μελέτης.
Slovenian: Vse bolnike v tej študiji so stabilizirali z drugimi vrstami zdravljenja shizofrenije, olanzapin pa so jemali peroralno vsaj šest tednov pred začetkom študije.
Greek: Η πρώτη εξέτασε την αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας και η δεύτερη εξέτασε τη διατήρηση της απόκρισης στη θεραπεία με ολανζαπίνη:
Slovenian: V prvi študiji so opazovali začetno zdravljenje shizofrenije, v drugi pa vzdrževanje odziva na zdravljenje z olanzapinom:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zypadhera:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zypadhera
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Zypadhera;
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Zypadhera ?
Greek: Σε ασθενείς των οποίων ο οργανισμός διασπά την ολανζαπίνη με αργό ρυθμό, όπως οι ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ενδέχεται να χρειάζεται μικρότερη δοσολογία έναρξης.
Slovenian: Pri bolnikih, ki morda počasneje presnavljajo olanzapin, kot npr. tisti z zmernimi jetrnimi težavami, bo morda potreben nižji začetni odmerek.
Greek: Το Zypadhera δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila Zypadhera ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που λαμβάνουν το Zypadhera ενδέχεται να εμφανίσουν συμπτώματα υπερδοσολογίας της ολανζαπίνης, εάν το φάρμακο ενεθεί τυχαία ενδοφλεβίως.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Zypadhera, pojavijo simptomi prekomernega odmerka olanzapina po injekciji, če se zdravilo po nesreči vbrizga v veno.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zypadhera περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypadhera, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Επειδή οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται από εκπαιδευμένο προσωπικό για τα συγκεκριμένα συμπτώματα για τουλάχιστον 3 ώρες μετά την ένεση, πρέπει να λαμβάνουν το Zypadhera σε χώρους παροχής υγειονομικών υπηρεσιών που διαθέτουν κατάλληλα μέσα για την αντιμετώπιση πιθανής υπερδοσολογίας.
Slovenian: Ker mora za ugotavljanje pojava teh simptomov bolnike vsaj tri ure po vbrizganju nadzorovati usposobljeno osebje, morajo bolniki zdravilo Zypadhera prejeti v zdravstvenem zavodu, ki je primerno opremljen za ukrepanje ob morebitnem prekomernem odmerku.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα των ασθενών μετά από 8 εβδομάδες, με τη χρήση τυποποιημένης κλίμακας για τη σχιζοφρένεια.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti so bile spremembe v simptomih, ki so jih merili s standardno lestvico shizofrenije po osmih tednih;
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη δόση της ολανζαπίνης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής από το στόμα.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerka olanzapina, ki ga je bolnik pred tem jemal peroralno.
Greek: Στη μελέτη για την αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας, το Zypadhera ήταν περισσότερο αποτελεσματικό απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V študiji začetnega zdravljenja shizofrenije je bilo zdravilo Zypadhera učinkovitejše od placeba.
Greek: Η CHMP επισήμανε ότι το Zypadhera είναι αποτελεσματικό τόσο στην αρχική θεραπεία της σχιζοφρένειας όσο και στη διατήρηση της απόκρισης στη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Zypadhera učinkovito pri začetnem zdravljenju shizofrenije in vzdrževanju odziva na zdravljenje shizofrenije.
Greek: (επανεμφάνιση των συμπτωμάτων) κατά τη διάρκεια του πρώτου ή των δύο πρώτων μηνών θεραπείας και, εάν χρειασθεί, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno nadzorovati zaradi znakov relapsa (ponovnega pojava simptomov) med prvim mesecem do dveh mesecev zdravljenja in po potrebi prilagoditi odmerek.
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zypadhera ήταν μεγαλύτερη από αυτήν του εικονικού φαρμάκου από τη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας και έπειτα.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zypadhera je bila večja kot pri placebu od drugega tedna zdravljenja dalje.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Zypadhera.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zypadhera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Με τον όρο «παρατεταμένη αποδέσμευση» νοείται η διαδικασία σταδιακής απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας σε διάστημα μερικών εβδομάδων μετά την ένεση.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju sprošča nekaj tednov.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zypadhera;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypadhera?
Greek: Η βαθμολογία των συμπτωμάτων ήταν περίπου 100 βαθμοί στην έναρξη της μελέτης, αλλά μετά από 8 εβδομάδες οι ασθενείς που λάμβαναν Zypadhera παρουσίασαν μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων κατά 25 βαθμούς περίπου, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο και οι οποίοι παρουσίασαν μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων κατά 9 περίπου βαθμούς.
Slovenian: Rezultati simptomov so bili približno 100 točk na začetku študije, vendar so se po osmih tednih zmanjšali za približno 25 točk pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zypadhera, v primerjavi s približno devetimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Greek: To Zypadhera χρησιμοποιείται για τη διατήρηση της βελτίωσης των συμπτωμάτων σε ασθενείς με σχιζοφρένεια που έχουν ήδη σταθεροποιηθεί με τη χορήγηση του αρχικού κύκλου ολανζαπίνης από το στόμα.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se uporablja za vzdrževanje izboljšanja simptomov pri bolnikih s shizofrenijo, ki so že dosegli stabilno stanje v začetnemu zdravljenju z olanzapinom, vzetim peroralno.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων, διασπειρόμενων στο στόμα δισκίων (δισκία που διαλύονται στο στόμα) και ενέσεων ταχείας δράσης στα φάρμακα Zyprexa και Zyprexa Velotab και σε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, orodisperzibilnih tablet (ki se raztopijo v ustih) in hitro delujočih injekcijskih brizg v zdravilu Zyprexa, Zyprexa Velotab ter drugih zdravilih.
Greek: To Zypadhera χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στον γλουτιαίο μυ από γιατρό η νοσηλευτή που έχουν εκπαιδευθεί στη χορήγηση του συγκεκριμένου τύπου ένεσης.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera dasta z globoko injekcijo v zadnjično mišico zdravnik ali sestra, ki sta usposobljena za tako injiciranje.
Greek: • η μελέτη για την αρχική θεραπεία συνέκρινε τα αποτελέσματα τριών δόσεων Zypadhera με τα αποτελέσματα εικονικού φαρμάκου (εικονικές ενέσεις) σε 404 ασθενείς.
Slovenian: • v študiji začetnega zdravljenja so pri 404 bolnikih primerjali učinke treh odmerkov zdravila Zypadhera z učinki placeba (injekcijami zdravila brez zdravilne učinkovine).
Greek: Το Zypadhera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη.
Slovenian: Zypadhera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Greek: • η μελέτη για τη θεραπεία συντήρησης συνέκρινε τα αποτελέσματα 4 δόσεων Zypadhera με τα αποτελέσματα της χορηγούμενης από το στόμα ολανζαπίνης σε 1.065 ασθενείς.
Slovenian: • v študiji vzdrževalnega zdravljenja pri 1 065 bolnikih so primerjali učinke štirih odmerkov zdravila Zypadhera z učinki peroralno zaužitega olanzapina.
Greek: Το Zypadhera δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή υποδόρια.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se ne sme vbrizgati v veno ali pod kožo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zypadhera σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zypadhera izkazalo med študijami?
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Zypadhera, η ολανζαπίνη, είναι αντιψυχωσικό φάρμακο.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zypadhera je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zypadhera;
Slovenian: Kako se zdravilo Zypadhera uporablja?
Greek: Τι είναι το Zypadhera;
Slovenian: Kaj je zdravilo Zypadhera?
Greek: Πώς δρα το Zypadhera;
Slovenian: Kako zdravilo Zypadhera deluje?
Greek: Θα πρέπει να ξαπλώσετε και να αναπαυθείτε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα.
Slovenian: Najbrž se boste morali uleči, dokler se ne boste bolje počutili.
Greek: Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε φάρμακα για τη νόσο Parkinson.
Slovenian: Še zlasti pa povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za Parkinsonovo bolezen.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Greek: Δεν θα πρέπει να λάβετε περαιτέρω ενέσεις.
Slovenian: Injekcij ne boste več dobivali.
Greek: 3 έτη.
Slovenian: 65 let.
Greek: Κανένα άλλο διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανασύσταση (βλέπε παράγραφο 6.2).
Slovenian: Za pripravo se ne sme uporabljati drugih raztopin (glejte poglavje 6.2).
Greek: Βλέπε παραδείγματα στη συνέχεια.
Slovenian: Glejte spodaj navedene primere.
Greek: Μια μικρότερη αρχική δόση (5 mg) πρέπει να χορηγηθεί στους ασθενείς αυτούς.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba upoštevati nižji začetni odmerek (5 mg).
Greek: Ανακινείστε περιστροφικά το φιαλίδιο μέχρι το περιεχόμενο να διαλυθεί πλήρως, δίνοντας ένα κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Vrtite vialo, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi, kar da rumeno obarvano raztopino.
Greek: Μία συχνή (≥ 1/100 έως < 1/10) ανεπιθύμητη ενέργεια, σχετιζόμενη με τη χρήση της ενδομυϊκής ολανζαπίνης στις κλινικές μελέτες, ήταν η υπνηλία.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neželeni učinek, povezan z uporabo intramuskularnega olanzapina v kliničnih preskušanjih, je bila zaspanost.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση της ολανζαπίνης (περιλαμβανομένων όλων των μορφών της ολανζαπίνης) είναι 20 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek olanzapina (velja za vse oblike olanzapina) je 20 mg.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Σεπτεμβρίου 2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27. september 1996 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2. της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες συμφωνημένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση στους ηλικιωμένους ασθενείς (> 60 ετών) είναι 2,5 - 5 mg. Aνάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 4.4), μία δεύτερη ένεση των 2,5 - 5 mg είναι δυνατόν να χορηγηθεί 2 ώρες μετά την πρώτη ένεση.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri starejših bolnikih (> 60 let) je 2,5-5 mg. Glede na bolnikovo klinično stanje (glejte poglavje 4.4) lahko damo drugo injekcijo, 2,5-5 mg, 2 uri po prvi.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ ΠΡΟΣ ΓΙΑΤΡΟΥΣ/ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Slovenian: NAVODILA ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Greek: • Η χρήση του ZYPREXA σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια δεν συνιστάται καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Greek: Σε ασθενείς με νόσο Parkinson, το ZYPREXA ενδέχεται να επιδεινώσει τα συμπτώματά τους.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo ZYPREXA poslabša simptome.
Greek: Παρόλα αυτά, η συγχορήγηση αυτών ενισχύει την υπνηλία που παρατηρείται με τη χορήγηση μιας εκάστης ουσίας χωριστά.
Slovenian: Vendar pa je kombinacija povečala zaspanost, ki je opažena pri vsakem od zdravil posebej.
Greek: Το ZYPREXA ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Greek: Το ZYPREXA, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, προορίζεται μόνο για βραχύχρονη χρήση, με μέγιστη χρήση έως τριών (3) διαδοχικών ημερών.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je namenjen samo za kratkotrajno uporabo, največ pa za tri zaporedne dni.
Greek: Εάν λάβετε Ενέσιμο ZYPREXA, η χορήγηση ενέσιμης βενζοδιαζεπίνης δεν συνιστάται την ίδια χρονική στιγμή καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική υπνηλία, μπορεί να έχει σοβαρές επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό ή την αναπνοή σας και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
Slovenian: Če prejmete zdravilo ZYPREXA injekcija, ni priporočljivo sočasno dajanje injekcije benzodiazepina, saj to lahko povzroči pretirano zaspanost, ima lahko resne učinke na vaše srce ali dihanje ter v redkih primerih lahko povzroči smrt.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε ZYPREXA και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA in redno tekom zdravljenja.
Greek: Τα δισκία ZYPREXA πρέπει να λαμβάνονται μία φορά ημερησίως σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού σας.
Slovenian: ZYPREXA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Greek: Η Cmax επιτυγχάνεται ταχύτερα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση/ένεση συγκριτικά με αυτή μετά από του στόματος χορήγηση (15 έως 45 λεπτά έναντι 5 έως 8 ώρες).
Slovenian: Do Cmax pride prej po intramuskularni uporabi kot po peroralni uporabi (15 do 45 minut v primerjavi s 5 do 8 ur).
Greek: Κόνις: 3 χρόνια Διάλυμα (μετά την ανασύσταση): 1 ώρα.
Slovenian: Raztopina (po pripravi): 1 ura.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Τι είναι το ZYPREXA και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo
Greek: • Μανία, μία κατάσταση με συμπτώματα διέγερσης ή ευφορίας.
Slovenian: • maniji, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του ZYPREXA μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila ZYPREXA prehajajo v materino mleko.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε είναι απαραίτητη η χορήγηση ενέσιμου ZYPREXA.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kdaj potrebujete odmerek ZYPREXA injekcije.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Ενέσιμο ZYPREXA
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo ZYPREXA
Greek: • Επιπλέον, οι διάφορες περιεκτικότητες των δισκίων ZYPREXA περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε μία δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν πάρετε το φάρμακο αυτό.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Greek: Η μέση αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54 % σε γυναίκες μη καπνίστριες και 77 % σε άνδρες καπνιστές.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό, οι ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ενδομυϊκή χορήγηση ολανζαπίνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν εμφάνιση υπότασης συμπεριλαμβανομένης της ορθοστατικής υπότασης, βραδυαρρυθμίας και/ή υποαερισμού, ιδιαίτερα τις πρώτες 4 ώρες μετά την ένεση και η στενή παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μετά τη περίοδο αυτή, εάν κλινικά ενδείκνυται.
Slovenian: Izredno pomembno je, da bolnike, ki prejemajo intramuskularni olanzapin, skrbno opazujemo zaradi možnosti hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo, posebno prve 4 ure po injekciji, natančno spremljanje pa nadaljujemo tudi dlje časa, če je to klinično indicirano.
Greek: Το ZYPREXA έχει αποδειχθεί ότι εμποδίζει την επανεμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Greek: Αντίδραση στο Φάρμακο με Ηωσινοφιλία και Συστηματικά Συμπτώματα
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Greek: • Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).
Slovenian: - če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi, kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ZYPREXA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ZYPREXA
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το ZYPREXA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo ZYPREXA
Greek: Μια δεύτερη ένεση, 5- 10 mg, μπορεί να χορηγηθεί μετά από διάστημα 2 ωρών μετά την πρώτη ένεση, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Slovenian: Drugo injekcijo, 5-10 mg, lahko damo glede na individualno klinično stanje 2 uri po prvi injekciji.
Greek: Δυνατότητα αλληλεπίδρασης μετά την ενδομυϊκή χορήγηση/ένεση Σε μια μελέτη με εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 5 mg ολανζαπίνης, χορηγούμενη μία (1) ώρα πριν την ενδομυϊκή χορήγηση 2 mg λοραζεπάμης (μεταβολιζόμενη μέσω σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ), οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες και των δυο φαρμάκων δεν άλλαξαν.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje po intramuskularnem injiciranju V študiji enkratnega odmerka 5 mg intramuskularnega olanzapina, danega 1 uro pred 2 mg intramuskularnim odmerkom lorazepama (ki se presnavlja z glukuronidacijo), sta bili farmakokinetiki obeh zdravil nespremenjeni.
Greek: Θανατηφόρες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με οξείες υπερδοσολογήσεις τόσο χαμηλές όσο τα 450 mg, αλλά και επιβίωση έχει επίσης αναφερθεί μετά από οξεία υπερδοσολογία με περίπου 2 g από του στόματος ολανζαπίνη.
Slovenian: Poročali so o smrtnih izidih pri akutnih prevelikih odmerjanjih tako nizkih odmerkov, kot je 450 mg, vendar so poročali tudi o preživetju po akutnem prevelikem odmerjanju z odmerkom približno 2 g peroralnega olanzapina.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης σε αυτή την κατηγορία ασθενών, ήταν το μη φυσιολογικό βάδισμα και οι πτώσεις.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni reakciji povezani z uporabo olanzapina v tej skupini bolnikov sta bili neobičajna hoja in padci.
Greek: Ο πίνακας που ακολουθεί περιέχει όγκους ενέσιμων διαλυμάτων για την απελευθέρωση διαφόρων δόσεων ολανζαπίνης:
Slovenian: Naslednja tabela kaže prostornine injekcij za injiciranje različnih odmerkov olanzapina:
Greek: Εν ψυχρώ σχηματιζόμενοι περιέκτες αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28, 35, 56, 70 ή 98 τεμαχίων ανά συσκευασία.
Slovenian: Hladno-oblikovani aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από οριακά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh glukoze na tešče z mejnih osnovnih vrednosti
Greek: Μόνο λίγες χορηγήσεις ενέσιμου ZYPREXA απαιτούνται.
Slovenian: Potrebnih je samo nekaj odmerkov ZYPREXA injekcije.
Greek: Για την ίδια δόση ολανζαπίνης χορηγούμενη με ενδομυϊκή ένεση συγκριτικά με την από του στόματος χορήγηση, η περιοχή κάτω από την καμπύλη, ο χρόνος ημιζωής, η κάθαρση και ο όγκος κατανομής είναι παρόμοια.
Slovenian: Za enak odmerek olanzapina, danega intramuskularno in peroralno, so si omenjena površina pod krivuljo, razpolovni čas, očistek in volumen distribucije podobni.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση της ενέσιμης ολανζαπίνης είναι 10 mg, χορηγούμενη ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za injekcijo olanzapina je 10 mg, injiciran kot posamezna intramuskularna injekcija.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje.
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια θα ετοιμάσουν το διάλυμα το οποίο θα σας χορηγηθεί με ένεση.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino, ki vam jo bodo injicirali.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση Από στόματος χρήση
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Greek: (επικάλυψη δισκίου) τριακετίνη και ινδικοκαρμίνιο (E132)
Slovenian: (obloga tablete) triacetin in barvilo indigotin (E132)
Greek: Το ZYPREXA διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες (κουτιά) που περιέχουν 28, 35, 56, 70 ή 98 δισκία.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.