FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Populační farmakokinetické analýzy neprokázaly znatelný rozdíl zjevné clearance perorálně podaného paliperidonu mezi rychlými a pomalými metabolizátory substrátů CYP2D6.
Icelandic: Þýðisgreiningar á lyfjahvörfum bentu ekki til þess að greinilegur munur væri á úthreinsun paliperidons eftir gjöf paliperidons til inntöku hvort sem um var að ræða einstaklinga með mikil eða lítil umbrot hvarfefna CYP2D6.
Czech: Přípravek TREVICTA vyžaduje delší a silnější protřepávání, než 1měsíční injekční paliperidonpalmitát.
Icelandic: TREVICTA þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař stanoví správnou dávku přípravku TREVICTA na základě dávky 1měsíčního injekčního paliperidon-palmitátu, kterou jste dostával(a).
Icelandic: Ef þú ert með væg nýrnavandamál ákvarðar læknirinn hentugan skammt af TREVICTA út frá skammtinum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi sem þú fékkst áður.
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Icelandic: einkenni lyfjafráhvarfs
Czech: Nepodávejte žádnou jinou cestou.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið eftir öðrum leiðum.
Czech: • neschopnost se vymočit
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að skammti
Czech: • kožní vyrážka související s lékem, zesílení kůže, lupy
Icelandic: húðútbrot vegna lyfja, þykknun húðar, flasa
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum
Czech: Populační farmakokinetická analýza žádný důkaz rozdílů ve farmakokinetice souvisejících s pohlavím nepřinesla.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi ekkert sem benti til að munur væri á lyfjahvörfum á milli kynþátta.
Czech: Malý pokles množství nezměněné léčivé látky vyloučené močí naznačuje, že během společného podávání s karbamazepinem došlo pouze k malému ovlivnění metabolismu prostřednictvím CYP nebo biologické dostupnosti paliperidonu.
Icelandic: Minni háttar minnkun á magni virks efnis sem skilst óbreytt út í þvagi bendir til þess að samhliða gjöf karbamazepíns hafi lítil áhrif á CYP umbrot og aðgengi paliperidons.
Czech: TREVICTA 525 mg injekce paliperidonum i.m.
Icelandic: TREVICTA 525 mg stungulyf paliperidon i.m.
Czech: Při podání do gluteálního svalu
Icelandic: Fyrir inndælingu í axlarvöðva
Czech: Číslo EU
Icelandic: ESB (MA) Númer Sérheiti
Czech: Nepoužívat u psů mladších 14 týdnů.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru yngri en 14 vikna.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 3,9 kg.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem eru léttari en 3,9 kg.
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
Icelandic: ATCvet flokkur: QP54AB51 (milbemýsin í blöndum).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je vysoká (> 98 %).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>98%).
Czech: Průměrný Tmax pro spinosyny A a D byl 4 hodiny a průměrný poločas eliminace byl v rozmezí 131 až 135 hodin.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
Czech: Vazba na bílkoviny v plazmě je vysoká (> 96 %).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>96%).
Czech: Minimální koncentrace spinosadu se každý měsíc zdvojnásobovala až do 5. měsíce.
Icelandic: Lágstyrkur spinosad tvöfaldaðist í hverjum mánuði allt að mánuði 5.
Czech: S veterinárním léčivým přípravkem nesmí přijít do styku děti.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Czech: Všechny nežádoucí příhody byly přechodné a nevyžadovaly léčbu.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru tímabundnar og kröfðust ekki meðferðar.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 12.
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
Czech: Před léčbou Trifexisem je nutno zvážit doporučení v bodě 4.5.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Trifexis skal taka tillit til ráðlegginga í kafla 4.5.
Czech: Síla a počet podávaných tablet:
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem gefa skal:
Czech: Ošetřeni by měli být všichni psi chovaní v domácnosti.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
Czech: V tomto okamžiku byla systémová expozice (AUC) u nedospělých srovnatelná s dospělými.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var altæk útsetning (AUC) í ungum hundum sambærileg við fullorðna.
Czech: Milbemycinoxim je systémový makrocyklický lakton obsahující dva hlavní faktory, A3 a A4 (poměr A3:A4 je 20:80).
Icelandic: Milbemýsin oxím er makrócýklískt laktón til altækrar meðferðar sem inniheldur tvo meginþætti, A3 og A4 (hlutfall af A3:A4 er 20:80).
Czech: Blistry (1, 3 nebo 6 žvýkacích tablet) v krabičce.
Icelandic: Þynnupakkningar (með 1, 3 eða 6 tuggutöflum) í öskju.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Icelandic: 100% flóa eru dauðar/deyjandi innan 4 klst.
Czech: Při trojnásobku maximální doporučené dávky byly pozorovány nežádoucí reakce potenciálně neurologického původu, např. snížená aktivita (8 %), nadměrné slinění (17 %) nebo klopýtání (8 %).
Icelandic: Við þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt komu fram aukaverkanir sem voru hugsanlega taugalífeðlisfræðilegar, t.d. minnkuð virkni (8%), ofslef (17%) og óöryggi í hreyfingum (8%).
Czech: Po podání tablety pečlivě psa sledujte.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
Czech: Na rozdíl od spinosadu není stálý poměr jednotlivých faktorů ve farmakokinetických studiích udržován.
Icelandic: Ólíkt spinosad þá er stöðugu hlutfalli einstakra þátta ekki viðhaldið í rannsóknum á lyfjahvörfum.
Czech: V případě masivního zablešení a na začátku léčby by měla být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pak pravidelně vysávána.
Icelandic: Ef um er að ræða umfangsmikla sýkingu skal meðhöndla þessi svæði við upphaf meðferðar með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau síðan reglulega.
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad a milbemycinoxim jsou substráty pro P-glykoprotein (P-gp) a mohlo by tedy dojít k jejich interakci s dalšími substráty pro P-gp (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Icelandic: Milbemýsin oxím er einangrað úr gerjun Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Icelandic: Gefið hundinum Trifexis-töflurnar með fæðu eða strax eftir matargjöf.
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru gerðar úr álþynnum, hitainnsigluðum með PVC húð (snertiflötur vörunnar inniheldur PVC).
Czech: Psi cestující do oblasti s výskytem srdečních červů by měli začít užívat lék během měsíce po příjezdu do dané lokality.
Icelandic: Í tilfellum þar sem hundar ferðast til svæðis þar sem hjartaormaveiki er landlæg, skal hefja inntöku lyfsins innan eins mánaðar frá komu.
Czech: Spinosad začne zabíjet blechy do 30 minut po podání.
Icelandic: Lyfið byrjar að drepa flær 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, skal gefa dýrinu aftur fullan skammt.
Czech: Bezpečnost tohoto přípravku u psů citlivých na avermektin / psů s mutací genu MDR-1 nebyla dostatečně prokázána.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem eru viðkvæmir fyrir avermektíni / hundum með MDR-1 stökkbreytingu.
Czech: Po podání spinosadu byl pozorován zvýšený výskyt zvracení v den nebo den po podání léku v závislosti na dávce.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf með spinosad eykst tíðni uppkasta á degi lyfjagjafar eða daginn eftir lyfjagjöf í réttu hlutfalli við skammtastærð.
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 1,5násobku maximální doporučené dávky se vyskytlo zvracení u 17 % psů a nadměrné slinění se objevilo u 8 % psů.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar 1,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá 17% hunda og ofslef hjá 8% hunda.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þeim 90% er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Czech: Použití přípravku u těchto psů se proto nedoporučuje.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun dýralyfsins fyrir slíka hunda.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Tyto účinky jsou způsobeny především aktivací nikotinových acetylcholinových receptorů (nAChR).
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínískra asetýlkólín móttakara (nAChRs).
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Icelandic: Bretland
Czech: 4347 a bez důlků
Icelandic: 4347 og engar dældir
Czech: Blechy domácích zvířat často zamořují zvířecí koše, podložky a pravidelná místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil.
Icelandic: Flær gæludýra taka sér oft bólfestu í körfu dýrsins, púðum og á hefðbundum hvíldarstöðum eins og í teppum og sófum.
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki töflurnar beint í munninn, má blanda þeim við fóður.
Czech: Použití přípravku by mělo vycházet z potvrzené diagnózy smíšené nákazy (nebo rizika nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz také bod 4.2).
Icelandic: Lyfið skal nota samkvæmt staðfestri sjúkdómsgreiningu á blandaðri sýkingu (eða hættu á sýkingu sem notkun lyfsins getur fyrirbyggt) á sama tíma (sjá einnig kafla 4.2).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, insekticidy a repelenty - endektocidy.
Icelandic: Sníklalyf, skordýraeitur og skordýrafælur - endektósíð.
Czech: Dle posouzení veterináře musí být infikovaní psi léčeni adulticidním přípravkem k eliminaci dospělých srdečních červů.
Icelandic: Eftir því sem dýralæknirinn ákveður þarf að meðhöndla smitaða hunda með lyfi sem drepur fullorðna orma til að fjarlægja fullvaxta hjartaorma.
Czech: Výskyt blech může přetrvávat po určitou dobu po podání veterinárního léčivého přípravku, a to z důvodu líhnutí dospělců blech z kukel již přítomných v okolním prostředí.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins þar sem fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Czech: Neurotoxicita charakterizovaná přechodnou mírnou depresí, ataxií, třesy, rozšířenými zornicemi a nadměrným sliněním byla pozorována u psů, kterým byly podány vyšší násobky dávek samotného milbemycinoximu (5 až 10 mg/kg).
Icelandic: Taugaeiturhrif sem einkennast af tímabundnu vægu þunglyndi, ósamhæfni í vöðvum, skjálfta, ljósopsvíkkun og mjög mikilli slefmyndun hafa komið fram hjá hundum sem hafa fengið margfalda skammta af mibemýsin oxím eingöngu (5 til 10 mg/kg).
Czech: Krabičky obsahující blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami.
Icelandic: Öskjur sem innihalda þynnupakkningu með einni, þremur eða sex tuggutöflum.
Czech: Při akutním předávkování odpovídajícím 3násobku maximální doporučené dávky se zvracení vyskytlo u poloviny zvířat, někdy opakovaně.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar þrisvar sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá helmingi hundanna, stundum endurtekin.
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 6).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með hundi sem er í meðferð 24 klst. eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 6).
Czech: Milbemycinoxim je antiparazitární endektocid řadící se mezi makrocyklické laktony.
Icelandic: Milbemýsin oxím er sníkladrepandi endektósíð sem tilheyrir makrócýklískum laktónum.
Czech: U psů byl hydroxymilbemycin A4 5-oxim zjištěn pouze v plazmě, ale ne v moči nebo stolici, což naznačuje, že u psů jsou vylučovány převážně konjugované metabolity.
Icelandic: Hjá hundum greindist hýdroxýmilbemýsin A4 5-oxím einungis í plasma, en ekki í þvagi eða hægðum, sem gefur til kynna að útskilnaður sé fyrst og fremst á formi samtengdra umbrotsefna hjá hundum.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 žvýkací tableta 3 žvýkací tablety 6 žvýkacích tablet
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
Czech: Spinosad má jiný způsob účinku než jiné přípravky proti blechám a hmyzu.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf við flóm eða öðrum skordýrum.
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Icelandic: Við skammtastærðir sem eru yfir ráðlögðum skammti, verða uppköst mjög algeng.
Czech: Použití tohoto přípravku by tedy mělo vycházet z posouzení každého individuálního případu a místních epidemiologických informací o aktuální citlivosti cílových druhů, pro omezení možnosti vytvoření rezistence do budoucna.
Icelandic: Þess vegna skal notkun dýralyfsins byggja á mati hvers tilfellis og á faraldsfræðilegum upplýsingum á hverjum stað um líkur á sýkingu til þess að takmarka hættuna á ónæmi fyrir lyfinu í framtíðinni.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er ekki landlægur:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45 až 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt sem samsvarar 45 - 70 mg/kg spinosad og 0,75 til 1,18 mg/kg af líkamsþyngd af milbemýsin oxími.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat Tilbúið nautabragðefni
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Icelandic: Hundar sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er landlægur:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Czech: Následující seznam uvádí kódy a počet důlků vyznačených na tabletě o příslušné síle:
Icelandic: Eftirfarandi listi sýnir númer og fjölda bóla eftir styrkleika töflunnar:
Czech: Tento kombinovaný přípravek (Trifexis) však nesmí být podáván po dobu více než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Icelandic: Þetta samsetta dýralyf (Trifexis) má samt ekki gefa lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
Czech: Mramorované žlutohnědé až hnědé, kulaté, oboustranně vypouklé tablety s vyraženým kódem na jedné straně a důlky na druhé straně.
Icelandic: Brúnleitar til brúnar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merktar með íþrykktu númeri á annarri hliðinni og dældum á hinni.
Czech: Pokud je Trifexis používán jako náhrada jiného preventivního přípravku proti srdečním červům, první dávka Trifexisu musí být podána během jednoho měsíce po poslední dávce dříve užívaného léku.
Icelandic: Þegar verið er að skipta út öðru hjartaormalyfi, skal gefa fyrsta skammtinn af Trifexis innan eins mánaðar frá síðasta skammti af fyrra dýralyfi.
Czech: Zvracení je pravděpodobně způsobeno místním účinkem na tenké střevo.
Icelandic: Uppköst orsakast líklega af staðbundnum áhrifum á smáþarma.
Czech: pro milbemycin A3 a A4 5-oxim byl obvykle 4 hodiny a průměrné biologické poločasy byly 33,9 a 77,2 hodin.
Icelandic: A3 og A4 5-oxím var yfirleitt 4 klst. og meðal helmingunartími útskilnaðar var 33,9 klst. fyrir A35-oxím og 77,2 klst fyrir A45-oxím.
Czech: Pro léčbu a prevenci zablešení, kdy je indikována souběžná prevence srdeční dirofilariózy, angiostrongylózy a/nebo souběžná léčba infestace hlísticemi.
Icelandic: Til meðhöndlunar og varnar gegn flóasmiti þegar ábending er fyrir samhliða fyrirbyggjandi meðferð gegn hjartaormaveiki, angiostrongylosis og/eða samhliða meðferð við þráðormasmiti.
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
Czech: Krabička obsahuje 1 blistr.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 þynnupakkningu.
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Icelandic: Til að fyrirbyggja hjartaormaveiki og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem moskítóflugur og flær eru til staðar í umhverfinu.
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Icelandic: Aðal umbrotsefnin í hægðum og þvagi hunda voru glukuroníð samtengingar af milbemýsin A3 eða A4 5-oxímum, afalkýlerað milbemýsin A3 eða A4 5-oxím, og hýdroxylerað milbemýsin A4 5-oxím.
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi notkunar ráðlags hámarksskammts (70 mg/kg spinosads og 1,18 mg/kg milbemýsin oxíms), gefið í hylkjum í 12 mánuði.
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
Icelandic: Milbemýsin A3 og A4 5-oxím frásogast hratt og dreifast víða um líkama hunda eftir inntöku.
Czech: Během studie byly pozorovány mírně zvýšené hodnoty jaterních enzymů a distribuční šíře hemoglobinu (HDW) v plazmě, avšak těmto změnám nebyly připisovány žádné klinicky relevantní příznaky.
Icelandic: Lítilsháttar aukning lifrarensíma í plasma og stærðarbreytileika blóðrauða (HDW) kom fram meðan á rannsókn stóð en engin einkenni með klíníska þýðingu voru rakin til þessara breytinga.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á spinosad einu sér voru helstu umbrotsefni í galli, saur og þvagi í bæði rottum og hundum demetýleruð spinosyn, glutatíon afleiður af hinu upprunalega efnasambandi og Ndemetýleruð spinosyn A og D. Útskilnaður efna á sér fyrst og fremst stað með galli og saur, en í minna mæli með þvagi.
Czech: Hodnota Cmax byla srovnatelná u nedospělých i dospělých počínaje měsícem 1, přičemž nenaznačovala zvýšené riziko akutní toxicity.
Icelandic: Cmax var sambærilegt á milli ungra og fullorðinna hunda í fyrsta mánuði, sem gefur til kynna að ekki sé aukin hætta á bráðaeiturhrifum.
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun spinosad með ivermektíni, gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, flogum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsvíkkun, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABA-viðtaka s.s. neonikótíníð (imídaklópríð eða nítenpýram), fipról (fipróníl), milbemýsin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyklódýen heldur hefur nýja tegund af skordýradrepandi virkni.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Icelandic: Til að fyrirbyggja lungnaormasýkingar með því að draga úr sýkingum af völdum óþroska fullvaxinna (L5) Angiostrongylus vasorum lirfa og samtímis meðhöndla og koma í veg fyrir flóasýkingu, verður að gefa dýralyfið á mánaðarfresti á þeim árstíma sem sniglar og flær eru til staðar í umhverfinu.
Czech: Spinosad obsahuje spinosyn A a spinosyn D. Insekticidní aktivitu spinosadu charakterizuje nervová excitace vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Icelandic: Spinosad samanstendur af spinosyn A og spinosyn D. Skordýraeitursvirkni spinosad einkennist af örvun taugakerfisins sem leiðir til vöðvakrampa og skjálfta, örmögnunar, lömunar og að lokum hraðs dauða flóarinnar.
Czech: Vylučování milbemycinoximu u laktujících fen doposud nebylo testováno a bezpečnost pro sající štěňata nebyla stanovena.
Icelandic: Útskilnaður milbemýsin oxíms hjá tíkum með hvolpa á spena hefur ekki verið prófaður og ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi þess fyrir heilsu hvolpanna.
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi við ofskömmtun sem er allt að 3,6-faldur ráðlagður skammtur gefinn sem 6 mánaðarlegir skammtar.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Icelandic: Minnkuð virkni kom fram með sömu tíðni hjá bæði viðmiðunarhópi og hundum sem fengu þrisvar sinnum hámarks ráðlagðan skammt.
Czech: Ve většině případů bylo zvracení přechodné a mírné a nevyžadovalo symptomatickou léčbu.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköst tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Czech: Další informace pro ordinujícího veterináře:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Icelandic: Þegar hundum sem hafa verið fóðraðir hefur verið gefið 45 mg spinosad og 0,75 mg milbemýsin oxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku, frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann.
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við þessa rannsókn eru uppköst, niðurgangur, blöðrur á húð, ofurslef, skjálfti, minnkuð virkni, hósti og aukið gelt.