FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema učestalosti.
Latvian: Katrā sastopamības grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to sastopamības biežuma samazinājuma secībā.
Croatian: - ako primjenjujete inzulin, Vaš će vas liječnik uputiti kako da smanjite dozu inzulina te će Vam preporučiti da učestalije pratite razinu šećera u krvi kako biste izbjegli hiperglikemiju (visoka razina šećera u krvi) i dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa koja se pojavljuje ako organizam ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Latvian: Ja neesat pārliecināts par citu Jūsu lietoto zāļu sastāvu, vaicājiet ārstam; - ja Jūs lietojat insulīnu, ārsts Jums pastāstīs, kā samazināt insulīna devu un ieteiks Jums biežāk kontrolēt cukura līmeni asinīs, lai izvairītos no hiperglikēmijas (augsta cukura līmeņa asinīs) un diabētiskās ketoacidozes (diabēta komplikācijas, kas rodas, kad organisms nespēj sadalīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Croatian: Slika 1. Kaplan-Meierova krivulja vremena do prvog nastupa objedinjenog ishoda: smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda u dugoročnom ispitivanju kardiovaskularnih ishoda kod primjene dulaglutida
Latvian: Kaplan-Meier līkne, kas attēlo laiku līdz tam no saliktā galarezultāta notikumiem - KV cēloņu izraisītai nāvei, neletālam miokarda infarktam vai neletālam insultam - kurš dulaglutīda ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījumā radās pirmais.
Croatian: Pregledajte
Latvian: Aplūkojiet
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima liječenje dulaglutidom bilo povezano s 1,6%-tnom incidencijom protutijela na dulaglutid nastalih tijekom liječenja, što upućuje na to da strukturne modifikacije GLP-1 i modificirani dijelovi IgG4 molekule dulaglutida, u kombinaciji s visokom homolognošću s nativnim GLP-1 i nativnim IgG4, minimiziraju rizik od imunog odgovora protiv dulaglutida.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar dulaglutīda lietošanu saistītā terapijas izraisīto dulaglutīda antivielu sastopamība bija 1,6 %, kas liecina, ka GLP-1 uzbūves modifikācijas un dulaglutīda molekulas izmainītās IgG4 daļas kopā ar augstu homoloģiju pret dabisko GLP-1 un dabisko IgG4 samazina imūnās atbildreakcijas risku pret dulaglutīdu.
Croatian: U 2-godišnjem istraživanju kancerogenosti u štakora, uz izloženost ≥ 7 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi nakon primjene doze od 1,5 mg dulaglutida na tjedan, dulaglutid je uzrokovao statistički značajna i s dozom povezana povećanja incidencije tumora C-stanica štitnjače (adenoma i karcinoma zajedno).
Latvian: Divus gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurkām, zāļu kopējai iedarbībai ≥ 7 reizes pārsniedzot klīnisko kopējo iedarbību cilvēkiem pēc dulaglutīda lietošanas pa 1,5 mg reizi nedēļā, dulaglutīds izraisīja statistiski nozīmīgu devas-atkarīgu vairogdziedzera C šūnu audzēju (adenomu un karcinomu) sastopamības palielināšanos.
Croatian: Doza eksenatida iznosila je 5 µg dvaput na dan tijekom prva 4 tjedna, a nakon toga 10 µg dvaput na dan
Latvian: + Eksenatīda deva pirmajās 4 nedēļās bija pa 5 μg divas reizes dienā, bet atlikušajā pētījuma daļāpa 10 μg divas reizes dienā.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev citrat (za dodatne informacije vidjeti dio 2 pod „Trulicity sadrži natrijev citrat"), bezvodna citratna kiselina, manitol, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija citrāts (papildu informācijai skatīt 2. punktu pie "Trulicity satur nātrija citrātu") , bezūdens citronskābe, mannīts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Croatian: U ovom su ispitivanju bolesnici koji su prije uključivanja u ispitivanje primjenjivali 1 ili 2 injekcije inzulina na dan prekinuli dotadašnji režim liječenja inzulinom te su randomizirani na primanje dulaglutid jedanput na tjedan ili inzulin glargin jedanput na dan, oba u kombinaciji s prandijalnim inzulinom lispro triput na dan, uz metformin ili bez njega.
Latvian: Kombinētā terapija ar prandiālo insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā Šajā pētījumā pacienti, kuri pirms iestāšanās pētījumā lietoja 1 vai 2 insulīna injekcijas dienā, pārtrauca lietot pirms pētījuma izmantoto insulīnterapijas shēmu un tika nejaušināti iedalīti grupās dulaglutīda lietošanai vienu reizi nedēļā vai glargīna insulīna lietošanai vienu reizi dienā, abas zāles lietojot kombinācijā ar trīs reizes dienā lietojamo prandiālo lispro insulīnu kopā ar metformīnu vai bez tā.
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens (DAS) nemainījās.
Croatian: Navedeni su događaji obično bili blage do umjerene težine, a vrhunac prijava zabilježen je tijekom prva 2 tjedna liječenja, a zatim su tijekom naredna 4 tjedna naglo opadale, nakon čega je njihova stopa bila razmjerno konstantna.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas un lielākoties radās zāļu lietošanas pirmo divu nedēļu laikā, nākamo četru nedēļu laikā to rašanās biežums strauji samazinājās, bet pēc tam saglabājās salīdzinoši nemainīgs.
Croatian: Ako Vam injekciju daje netko drugi, može injicirati lijek u nadlakticu.
Latvian: Ja injekciju veic cita persona, tās var injicēt arī augšdelmā.
Croatian: Placebo (n=177)
Latvian: (n = 302) Placebo (n = 177)
Croatian: Liječenje ženki štakora tijekom skotnosti i laktacije dovelo je do poteškoća s pamćenjem kod ženske mladunčadi pri razinama izloženosti koje su bile 16 puta veće od predložene kliničke izloženosti.
Latvian: Zāļu lietošana žurkām grūsnības laikā un laktācijas periodā sievišķā dzimuma pēcnācējām izraisīja atmiņas deficītu, ja zāļu kopējā iedarbība bija 16 reizes lielāka par terapeitisku kopējo iedarbību.
Croatian: HbA1c
Latvian: HbA1c līmenis
Croatian: Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Latvian: Pēc vairāku dulaglutīda devu lietošanas metformīna (tūlītējas darbības zāļu forma [IR]) terapijas līdzsvara koncentrācijas laikā metformīna AUCτ palielinājās par 15 % un Cmax samazinājās pat par 12 %, bet tmax nemainījās.
Croatian: Kombinirana terapija s inhibitorom SGLT2, uz metformin ili bez njega Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka terapiji inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2i) (96% uz metformin, 4% bez metformina) ispitivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Latvian: Kombinēta terapija ar SGLT2 inhibitoru, ar metformīnu vai bez tā Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitora (SGLT2i) terapijai (96% ar metformīnu un 4% bez metformīna) vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Croatian: Kod povišenih koncentracija glukoze, dulaglutid povećava količinu unutarstaničnog cikličnog AMP-a (cAMP) u beta stanicama gušterače, što dovodi do otpuštanja inzulina.
Latvian: Ja glikozes koncentrācija ir paaugstināta, dulaglutīds palielina intracelulārā cikliskā AMF (cAMF) daudzumu aizkuņģa dziedzera bēta šūnās, ierosinot insulīna izdalīšanos.
Croatian: Dulaglutid potiskuje lučenje glukagona, čije su razine neprimjereno povišene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Latvian: Dulaglutīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neatbilstoši pastiprināta.
Croatian: 1,5 mg naizgled povećala maksimalno lučenje inzulina iz β-stanica i poboljšala funkciju β-stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u odnosu na placebo.
Latvian: Tajā pašā pētījumā vienreizēja 1,5 mg dulaglutīda deva palielināja maksimālo insulīna sekrēciju no β šūnām un uzlaboja β šūnu darbību pētījuma dalībniekiem ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot ar placebo.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća s Trulicity štrcaljkom, obratite se svome liječniku,
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi vai problēmas saistībā ar Trulicity pilnšļirci, sazinieties ar ārstu,
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Samo za jednokratnu uporabu.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Dulaglutid 1,5 mg jedanput na tjedan
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg vienu reizi nedēļā
Croatian: Ako je do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu preostalo manje od 3 dana (72 sata), propuštenu dozu mora se preskočiti, a sljedeću dozu primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja nākamā deva ir jālieto pēc mazāk nekā 3 dienām (72 stundām), aizmirstā deva jāizlaiž un paredzētajā dienā jālieto nākamā deva.
Croatian: • Neka druga osoba može Vam injicirati lijek u nadlakticu.
Latvian: Cita persona var injicēt Jums zāles augšdelmā.
Croatian: Nježno pustite kožu.
Latvian: Uzmanīgi atlaidiet ādu.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka (SKT) (razlika od -2,8 mmHg u usporedbi s placebom) u 16. tjednu.
Latvian: Pēc 16 nedēļām dulaglutīda lietošana panāca sistoliskā asinsspiediena (SAS) pazemināšanos (starpība, salīdzinot ar placebo, bija -2,8 mm Hg).
Croatian: Injicirajte dozu koristeći drugu brizgalicu.
Latvian: Injicējiet zāļu devu, izmantojot citu pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili inhibitorom suprijenosnika natrija i glukoze 2 (engl. sodium-glucose co-transporter 2
Latvian: Ja Trulicity pievieno esošai terapijai ar metformīnu un/vai nātrija-glikozes kotransportvielas 2 inhibitoru (sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor,
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: • Uzglabājiet Trulicity oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: - ako ste alergični na dulaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: Nelietojiet Trulicity šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret dulaglutīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Tijekom istraživanja plodnosti primijećeno je smanjenje broja žutih tijela i produljenje estrusnog ciklusa pri dozama koje su se povezivale sa smanjenim unosom hrane i smanjenim prirastom tjelesne težine ženki s mladunčadi; međutim, nisu primijećeni učinci na indeks plodnosti i začeća niti na razvoj embrija.
Latvian: Fertilitātes pētījumos devu līmeņos, kas bija saistīti ar samazinātu barības patēriņu un samazinātu ķermeņa masas palielināšanos mātītēm, tika novērota dzelteno ķermeņu (corpora lutea) skaita samazināšanās un ilgāks seksuālās aktivitātes cikls, taču ietekme uz fertilitāti un apaugļošanos vai embrionālo attīstību netika novērota.
Croatian: Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetička ni farmakodinamička svojstva dulaglutida.
Latvian: Vecumam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dulaglutīda farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Croatian: Sljedeće su nuspojave identificirane na temelju ocjene cjelokupnog trajanja kliničkih ispitivanja faze II i faze III, dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda te prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Turpmāk norādītas blakusparādības, kas atklātas visā II un III fāzes pētījumu un ilgtermiņa kardiovaskulāro iznākumu pētījuma laikā, kā arī minētas pēcreģistrācijas ziņojumos.
Croatian: Srednji prividni klirens dulaglutida od 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 0,111 l/h odnosno 0,107 l/h, uz poluvijek eliminacije od 4,5 odnosno 4,7 dana.
Latvian: Vidējais šķietamais 0,75 un 1,5 mg dulaglutīda klīrenss līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 0,111 l/h un 0,107 l/h, bet eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 4,5 un 4,7 dienas.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja dulaglutidom u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg bile su mučnina (1,0% odnosno 1,9%), proljev (0,5% odnosno 0,6%) i povraćanje (0,4% odnosno 0,6%), a u pravilu su se prijavljivale unutar prvih 4-6 tjedana.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta dulaglutīda lietošana 0,75 mg vai 1,5 mg devā, bija slikta dūša (attiecīgi 1,0 % un 1,9 %), caureja (attiecīgi 0,5 % un 0,6 %) un vemšana (attiecīgi 0,4 % un 0,6 %), un parasti tās novēroja pirmo 4-6 nedēļu laikā.
Croatian: Ako primjenjujete Trulicity u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja lietojat Trulicity kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu, var rasties zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), kas var samazināt koncentrēšanās spēju.
Croatian: • Nemojte vraćati pokrov igle na štrcaljku - mogli biste se slučajno ubosti u šaku.
Latvian: Nelieciet atpakaļ adatas uzgali tā varat nejauši savainot roku ar adatu.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Latvian: Šķidruma piliens adatas galā nav neparasta parādība un neietekmēs Jūsu zāļu devu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Početne doze inzulina glargina u bolesnika kojima je HbA1c iznosio < 8,0% smanjene su za 20%.
Latvian: Pacientiem, kuriem HbA1c līmenis bija < 8,0 %, glargīna insulīna sākumdeva tika samazināta par 20 %.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima opisanima u nastavku dulaglutid nije u klinički značajnoj mjeri utjecao na apsorpciju ispitivanih peroralno primijenjenih lijekova.
Latvian: Zemāk aprakstītajos klīniskās farmakoloģijas pētījumos dulaglutīda ietekme uz pārbaudīto iekšķīgi lietoto zāļu uzsūkšanos nebija klīniski nozīmīga.
Croatian: Ishodi koje su prijavljivali bolesnici
Latvian: Pacientu ziņotie galarezultāti
Croatian: Navedeni se učinci nisu smatrali klinički značajnima.
Latvian: Šādu ietekmi neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Latvian: Nelieciet pamatnes uzgali atpakaļ - tas var bojāt adatu.
Croatian: Radi optimiziranja doze inzulina glargina, u obje se skupine provodila titracija do ciljne vrijednosti glukoze u serumu natašte od < 5,6 mmol/l.
Latvian: Lai optimizētu glargīna insulīna devu, abās grupās tā tika titrēta, lai sasniegtu vēlamo glikozes līmeni serumā tukšā dūšā, proti, < 5,6 mmol/l.
Croatian: Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Latvian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako pravilno injicirati Trulicity.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, kā pareizi injicēt
Croatian: U bolesnika liječenih dulaglutidom prijavljena je dehidracija, posebice u početku liječenja, koja je ponekad dovela do akutnog zatajenja bubrega ili pogoršanja oštećenja bubrežne funkcije.
Latvian: Ziņots, ka ar dulaglutīdu ārstētajiem pacientiem, īpaši uzsākot ārstēšanu, ir novērota dehidratācija, kas dažos gadījumos ir izraisījusi akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumu pastiprināšanos.
Croatian: U navedena je ispitivanja bilo uključeno 3808 bolesnika liječenih dulaglutidom: 2250 bolesnika primalo je Trulicity u dozi od 1,5 mg jedanput na tjedan, a njih 1558 primalo je Trulicity u dozi od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās 3808 dulaglutīda lietotāji, no tiem 2250 pacienti Trulicity lietoja pa 1,5 mg vienu reizi nedēļā, bet 1558 pacienti - pa
Croatian: Incidencije događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno 3,4%, dok su stope iznosile 0,05 odnosno 0,06 događaja po bolesnik-godini.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas sastopamība bija 2,4 % un 3,4 %, un rašanās biežums bija 0,05 un 0,06 gadījumi uz pacientu gadā.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR < 90 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 90 līdz≥ 15 ml/min/1,73 m2) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: SKINITE ZATVARAČ
Latvian: NOŅEMIET UZGALI
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka sulfonilureji ocjenjivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Latvian: Kombinēta terapija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu Dulaglutīda lietošanas drošums un efektivitāte, to lietojot papildus sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ir vērtēta 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza prijavljena je u bolesnika ovisnih o inzulinu nakon brzog prekida ili smanjenja doze inzulina (vidjeti dio 4.2).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2.
Croatian: 4.8 Nuspojave
Latvian: 1. NOŅEMIET UZGALI
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I) uložena u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Stikla šļirce (I klase) ir ievietota vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Croatian: • Nemojte nastaviti s uporabom štrcaljke.
Latvian: • Neturpiniet lietot pilnšļirci.
Croatian: Kako primjenjivati Trulicity
Latvian: Kā uzglabāt Trulicity
Croatian: Kada se dulaglutid u dozama od 0,75 mg i 1,5 mg primjenjivao u monoterapiji ili u kombinaciji sa samim metforminom ili metforminom uz pioglitazon, incidencije dokumentirane simptomatske hipoglikemije iznosile su 5,9% do 10,9%, dok su stope iznosile 0,14 do 0,62 događaja po bolesnikgodini, ali nije prijavljena nijedna epizoda teške hipoglikemije.
Latvian: Lietojot 0,75 mg un 1,5 mg dulaglutīda monoterapijā vai kombinācijā tikai ar metformīnu vai metformīnu un pioglitazonu, dokumentētas simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamība bija no 5,9 % līdz 10,9 %, un tās biežums bija no 0,14 līdz 0,62 gadījumiem uz pacientu gadā, bet ziņojumu par smagu hipoglikēmiju nebija.
Croatian: Kod primjene dulaglutida nakon stavljanja lijeka u promet rijetko su prijavljeni slučajevi anafilaktičke reakcije.
Latvian: Par anafilaktiskām reakcijām dulaglutīda reģistrētas lietošanas gadījumos ir ziņots reti.
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u hladnjaku.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci ledusskapī.
Croatian: Da biste se lakše sjetili primijeniti lijek, možete označiti dan u tjednu kada ste injicirali prvu dozu na kutiji brizgalice ili na kalendaru.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz pildspalvveida šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Latvian: Kā rīkoties, ja pildspalvveida pilnšļircē ir redzams gaisa pūslītis?
Croatian: U štakora nije zabilježen izravan učinak na parenje ni plodnost nakon liječenja dulaglutidom (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Žurku pārošanos vai fertilitāti dulaglutīda lietošana tieši neietekmēja (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamas zāles, kuru darbībai nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa un zarnu trakta, vai ilgstošas darbības zāļu formas, jāņem vērā iespējama ietekme uz šo zāļu kopējo iedarbību.
Croatian: U placebom i aktivnim lijekom (eksenatid dvaput na dan) kontroliranom ispitivanju, u oba slučaja u kombinaciji s metforminom i pioglitazonom, Trulicity od 1,5 mg i 0,75 mg doveo je do superiornog smanjenja HbA1c u usporedbi s placebom i eksenatidom, sa značajno većim postotkom bolesnika koji su postigli ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0% ili ≤ 6,5%.
Latvian: Ar placebo un ar aktīvo kontroli (eksenatīds divas reizes dienā) kontrolētā pētījumā, abas zāles lietojot kombinācijā ar metformīnu un pioglitazonu, Trulicity 1,5 mg un 0,75 mg grupā HbA1c līmeņa pazeminājums bija pārāks nekā placebo un eksenatīda grupā, turklāt vēlamais HbA1c līmenis, proti, < 7,0 % vai ≤ 6,5 %, tika panākts nozīmīgi lielākam pacientu daudzumam procentos.
Croatian: Provjerite je li brizgalica zaključana.
Latvian: 1 NOŅEMIET UZGALI Pārliecinieties, ka pildspalvveida pilnšļirce ir fiksēta.
Croatian: dehidracija
Latvian: Dehidratācija
Croatian: Srednja vrijednost početne doze inzulina glargina bila je 37 jedinica/dan za bolesnike koji su primali placebo te 41 jedinica/dan za bolesnike koji su primali Trulicity 1,5 mg.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā dienas sākumdeva pacientiem, kuri saņēma placebo, bija 37 vienības, un pacientiem, kuri saņēma 1,5 mg Trulicity devas, vidējā dienas sākumdeva bija 41 vienība.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte tika vērtēta arī 26 nedēļas ilgā ar placebo un ar aktīvo kontroli (1,8 mg liraglutīda dienā) kontrolētā pētījumā, kurā abas zāles lietoja kombinācijā ar metformīnu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev citrat, bezvodna citratna kiselina, manitol, polisorbat 80, voda za injekcije
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, mannīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Croatian: Da biste se lakše sjetili primijeniti lijek, možete označiti dan u tjednu kada ste injicirali prvu dozu na kutiji štrcaljke ili na kalendaru.
Latvian: Lai Jums būtu vieglāk atcerēties, uz šļirces kastītes vai kalendārā varat atzīmēt nedēļas dienu, kad injicējāt pirmo devu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles vienā 1,5 mg devā satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Croatian: Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1,5 mg vienu reizi nedēļā.
Croatian: Što Trulicity sadrži
Latvian: Ko Trulicity satur
Croatian: Rastvoriti i položiti
Latvian: NOVIETOJIET UN ATBRĪVOJIET
Croatian: 3 INJICIRAJTE
Latvian: 3. INJICĒJIET
Croatian: Kada se lijek primjenjuje samostalno, preporučena doza iznosi 0,75 mg jedanput na tjedan.
Latvian: Lietojot kā vienīgās zāles, ieteicamā deva ir 0,75 mg vienu reizi nedēļā.
Croatian: • Kada pritisnete zeleni gumb za injiciranje, brizgalica će automatski uvesti iglu u kožu, injicirati lijek i izvući iglu po završetku injekcije.
Latvian: • Kad nospiedīsiet zaļo injekcijas pogu, pildspalvveida pilnšļirce adatu automātiski iedurs ādā;
Croatian: Kako Trulicity izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Trulicity ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti dulaglutida nakon jednokratne supkutane primjene jedne doze od 1,5 mg odnosno 0,75 mg iznosila je 47% odnosno 65%.
Latvian: Pēc vienreizēju 1,5 mg un 0,75 mg devu subkutānas ievadīšanas dulaglutīda vidējā absolūtā biopieejamība bija attiecīgi 47 % un 65 %.
Croatian: Nakon višestrukih supkutanih doza dulaglutida od 1,5 mg u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, srednja vršna izloženost (Cmax) iznosila je približno 114 ng/ml, a srednja ukupna izloženost (AUC) približno 14 000 mgh/ml.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) un kopējā iedarbība (AUC) pēc vairākkārtējas 1,5 mg dulaglutīda devas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija attiecīgi aptuveni 114 ng/ml un 14 000 ng.h/ml.
Croatian: U istraživanjima reproduktivne toksičnosti primijećeni su učinci na kostur i smanjen rast fetusa u štakora i kunića pri razinama izloženosti dulaglutidu 11 do 44 puta većima od predložene kliničke izloženosti, ali nisu primijećene malformacije ploda.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un trušiem, dulaglutīda kopējai iedarbībai 11 līdz 44 reizes pārsniedzot terapeitisku kopējo iedarbību, tika novērota ietekme uz skeletu un augļa augšanas samazināšanās, taču malformāciju veidošanos auglim nenovēroja.