FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Orala vätskeberedningar som är avsedda att användas hos barn måste tillhandahållas med en lämplig mätanordning (t.ex. en graderad oral spruta) för att dosen ska kunna mätas exakt och oavsiktlig överdosering undvikas.
Estonian: • lastel kasutamiseks ette nähtud suukaudsed vedelad ravimvormid peavad olema varustatud sobivate mõõtevahenditega (nr gradueeritud suukaudne süstal), et tagada annuse täpne mõõtmine ja vältida juhuslikku üleannustamist.
Swedish: • Adjuvans till kirurgiska och radiologiska förfaranden Varje enskilt läkemedel är godkänt för en eller fler av dessa indikationer, och i vissa fall är indikation specifik för vuxna och/eller barn.
Estonian: Iga individuaalne ravim on neist näidustustest ühe või enama puhul heaks kiidetud, mõnel juhul on näidustus täiskasvanute ja/või laste jaoks spetsiifiline.
Swedish: I yttrandet från juli 2013 rekommenderade CHMP dessutom att orala vätskeberedningar ska tillhandahållas med en lämplig mätanordning såsom en graderad oral spruta.
Estonian: Oma 2013. aasta juuli arvamuses soovitas inimravimite komitee samuti, et suukaudsed vedelad ravimvormid tuleb varustada sobiva mõõtevahendiga, nagu gradueeritud suukaudne süstal.
Swedish: De tillgängliga fynden från små enkeldosstudier tyder på att clearance av metoklopramid är betydligt nedsatt hos patienter med levercirros.
Estonian: Olemasolevad tõendid väikestest üksikannusega uuringutest viitavad sellele, et metoklopramiidi kliirens on maksatsirroosiga patsientidel oluliselt vähenenud.
Swedish: o Inte gynnsamt för "gastrointestinala motilitetsstörningar, inräknat gastropares".
Estonian: o ei ole soodne „gastrointestinaalse motoorika häirete, sealhulgas gastropareesi" puhul;
Swedish: Enligt de bedömda studierna verkar metoklopramid minska den gastriska passagetiden, men detta påverkade inte tiden det tar att avsluta undersökningen.
Estonian: Hinnatud uuringud näivad viitavat sellele, et metoklopramiid vähendab maopassaaži aega, kuid see ei mõjutanud uuringu lõpetamiseks kulunud aega.
Swedish: För de flesta indikationer finns kliniska data som utvärderar effekten av doseringen 10 mg tre gånger om dagen.
Estonian: Enamiku näidustuste jaoks on olemas kliinilised andmed, mis hindavad 10 mg kolm korda ööpäevas manustamise efektiivsust.
Swedish: Samtidigt som det är svårt att dra en slutsats om den absoluta effekten av metoklopramid i dessa enskilda miljöer tyder de sammanlagda uppgifterna på en effekt på illamående och kräkning av olika etiologier.
Estonian: Kuigi individuaalsetes tingimustes on raske teha järeldusi metoklopramiidi absoluutse efektiivsuse kohta, viitavad kokkuvõetud andmed toimele erineva etioloogiaga iiveldusele ja oksendamisele.
Swedish: I detta scenario där det ouppsåtliga missbruket redan sker är det inte troligt att tillägget av en kontraindikation i produktinformationen och en förklaring på etiketten skulle räcka för att ändra administreringsvanorna.
Estonian: Kui tahtmatu väärkasutamine juba toimub, ei ole vastunäidustuse lisamine ravimiteabesse koos märkega pakendi märgistusel tõenäoliselt piisav manustamisharjumuste muutmiseks.
Swedish: De doser, administreringsvägar och behandlingstider för metoklopramid som använts i dessa studier är inte alltid konsekventa, och bara en specifik doseringsstudie identifierades (vid PONV).
Estonian: Nendes uuringutes kasutatud metoklopramiidi annused, manustamisteed ja ravi kestus ei ole alati järjepidevad ning tuvastati ainult üks spetsiifiline sobiva annuse leidmise uuring (operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral).
Swedish: Detta väcker en fråga om noggrannheten och reproducerbarheten i dosen, särskilt vid högkoncentrerade beredningar, och kan åtminstone delvis förklara skälet bakom rapporterna om oavsiktlig överdosering i den pediatriska populationen.
Estonian: See tõstatab annuste täpsuse ja korratavuse küsimuse, eriti suure kontsentratsiooniga ravimvormide puhul, ja võib selgitada vähemalt osaliselt juhuslike üleannustamiste teadete põhjust lastel.
Swedish: Om en lämplig mätanordning används på rekommenderat sätt kommer droppar inte att behöva räknas.
Estonian: Sobiva mõõtevahendi soovituste kohasel kasutamisel ei ole vaja tilku loendada.
Swedish: När det administreras för måttligt emetisk kemoterapi verkar doser mellan 30 och 60 mg vara effektivt.
Estonian: Mõõdukalt emetogeense keemiaravi korral manustamisel näib, et annused vahemikus 30-60 mg on efektiivsed.
Swedish: Därför fann kommittén att de tillgängliga fynden inte stödjer antagandet att orala vätskeberedningar har en snabbare insättning av effekt än tabletter.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et olemasolevad tõendid ei toeta eeldust, et suukaudsetel vedelatel ravimvormidel on kiirem toime algus kui tablettidel.
Swedish: Detta kan bero på problem med noggrannheten och reproducerbarheten i dosen, otydlig information om dosering och möjligen svårigheter att mäta och administrera rätt dos, särskilt vid högkoncentrerade orala beredningar och dåligt validerade anordningar.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla probleem annuse täpsuse ja korratavusega, ebaselge teave annustamise kohta ning võib-olla raskused õige annuse mõõtmisel ja manustamisel, eriti suure kontsentratsiooniga ravimvormide ja halvasti valideeritud vahendite puhul.
Swedish: För indikationen adjuvans till kirurgiska och radiologiska förfaranden finns mycket få effektdata, och de befintliga uppgifterna är inte konsekventa.
Estonian: Näidustuse täiendav ravi kirurgiliste ja radioloogiliste protseduuride korral jaoks on efektiivsusandmed väga piiratud ja olemasolevad andmed ei ole järjekindlad.
Swedish: För att minimera risken för allvarliga neurologiska biverkningar såsom akuta extrapyramidala symtom och irreversibel tardiv dyskinesi bör därför dosen begränsas till minsta effektiva dos, som för vuxna anses vara 10 mg tre gånger dagligen.
Estonian: Seetõttu tuleb raskete neuroloogiliste kõrvaltoimete riski, näiteks ägedate ekstrapüramidaalsete sümptomite ja pöördumatu tardiivse düskineesia riski vähendamiseks annust piirata minimaalse efektiivse annusega, milleks täiskasvanutel peetakse 10 mg kolm korda ööpäevas.
Swedish: Ett pediatriskt förfarande för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/20061 för bedömning av information från pediatriska studier med metoklopramid avslutades 2010 med rekommendationen att medlemsstaterna bör införa följande ändringar i produktinformationen:
Estonian: 2010. aastal lõpetati määruse (EÜ) nr 1901/2006 artikli 45 kohane pediaatrilise töörühma menetlus1 metoklopramiidiga läbi viidud pediaatrilistest uuringutest pärineva teabe hindamiseks soovitusega, et liikmesriigid teeksid ravimiteabesse järgmised muudatused:
Swedish: • Kommittén noterade även att de data som gav stöd för behandlingsindikationen "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av akut kemoterapi" tyder på effekt men att höga doser då måste användas.
Estonian: • inimravimite komitee märkis ka, et andmed, mis toetavad terapeutilist näidustust „keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine" viitavad efektiivsusele, kuid nõuavad suurte annuste kasutamist;
Swedish: Kommittén noterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning, men noterade även att också om de inte är specifikt godkända för pediatrisk användning så är högkoncentrerade orala vätskeberedningar förknippade med risker i denna population.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teatavaks müügiloa hoidja ettepaneku, kuid märkis ära ka tõsiasja, et isegi kui need ei ole konkreetselt lastel kasutamiseks heaks kiidetud, on suure kontsentratsiooniga suukaudsed vedelad ravimvormid selles populatsioonis seotud riskidega.
Swedish: Vad gäller dosjustering för njur- och leverinsufficiens är det korrekt att orala vätskeberedningar är överlägsna de solida läkemedelsformerna, men att högre koncentrationer (t.ex. 4 mg/ml) inte innebär ytterligare fördelar gentemot det föreslagna 1 mg/ml.
Estonian: Seoses annuse kohandamisega neeru- ja maksakahjustuse korral - kuigi on õige, et suukaudsetel vedelatel ravimvormidel on eelis tahkete ravimvormide ees - puudub suurematel kontsentratsioonidel (nagu 4 mg/ml) lisaeelis väljapakutud 1 mg/ml ees.
Swedish: Med tanke på de begränsade behandlingsalternativen för den pediatriska populationen i detta sammanhang kan det kanske accepteras att fördröjd CINV bibehålls som ett andra linjens alternativ trots bristen på tydliga effektdata.
Estonian: Arvestades piiratud terapeutilisi alternatiive laste jaoks nendes tingimustes, võib olla vastuvõetav edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise säilitamine teise rea valikuna hoolimata tugevate efektiivsusandmete puudumisest.
Swedish: Metoklopramid kan användas i kombination med orala smärtstillande medel för att förbättra upptaget av smärtstillande medel vid akut migrän" (oral administreringsväg).
Estonian: Metoklopramiidi võib kasutada kombinatsioonis suukaudsete analgeetikumidega nende imendumise parandamiseks ägeda migreeni korral" (suukaudne manustamistee),
Swedish: De bedömda studierna verkar tyda på att metoklopramid minskar gastrisk passagetid, men detta omsattes inte i ett kliniskt meningsfullt resultat (tiden det tar att avsluta undersökningen).
Estonian: Hinnatud uuringud viitavad sellele, et metoklopramiid lühendab maopassaaži aega, kuid see ei viinud kliiniliselt oluliste lõpptulemusteni (uuringu lõpetamiseks kulunud aja muutumiseni).
Swedish: Hos patienter med låg risk att kräkas menar BNFc att förbehandling med metoklopramid som vidmakthålls i upp till 24 timmar efter kemoterapi ofta är effektiv.
Estonian: BNFc kohaselt on väikese oksendamisriskiga patsientidel sageli efektiivne eelnev ravi metoklopramiidiga, mis kestab kuni 24 tundi pärast keemiaravi.
Swedish: Metoklopramid är ett utbytt bensamid som används för dess motilitetsstimulerande och antiemetiska egenskaper.
Estonian: Metoklopramiid on asendatud bensamiid, mida kasutatakse selle prokineetiliste ja antiemeetiliste omaduste tõttu.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att orala vätskeberedningar vid en koncentration över 1 mg/ml fortsätter att vara till nytta för vuxna patienter i fråga om doseringen (färre droppar krävs för att uppnå den avsedda dosen med en mer högkoncentrerad lösning) och i fråga om lättheten att administrera jämfört med tabletter.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis, et üle 1 mg/ml kontsentratsiooniga suukaudsed vedelad ravimvormid on täiskasvanud patsientidel endiselt kasulikud annustamise (suurema kontsentratsiooniga lahusega on vajaliku annuse saavutamiseks vaja väiksemat tilkade arvu) ja manustamise lihtsuse seisukohalt võrreldes tablettidega.
Swedish: • Bara de intravenösa beredningarna förblir godkända för användning hos pediatriska patienter >1 år, och bara för indikationen "behandling av postoperativt illamående och kräkning";
Estonian: • lastel vanuses >1 aasta on lubatud kasutada ainult intravenoosseid ravimvorme ja ainult „operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks";
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna finns det få belägg för metoklopramids effekt vid behandling av gastroesofageal refluxsjukdom eller dyspepsi och de befintliga uppgifterna är inte konsekventa vad gäller effekt.
Estonian: Esitatud andmete alusel on vähe tõendeid metoklopramiidi efektiivsuse kohta gastroösofageaalse reflukshaiguse või düspepsia ravis ja olemasolevad andmed ei ole toime osas järjekindlad.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inträffat hos barn och involverar användning av högkoncentrerade orala vätskeberedningar.
Estonian: Enamik juhusliku üleannustamise juhtudest esines lastel ja hõlmas suure kontsentratsiooniga suukaudsete vedelate ravimvormide kasutamist.
Swedish: Särskilt att beakta är att Jantunen et al. i sin granskning beskriver de låga doser av metoklopramid som använts (20-80 mg) som "inadekvata" och finner att detta kanske inte är en lämplig komparator för 5-HT3 receptorantagonister.
Estonian: Jantuneni jt ülevaade kirjeldab väikseid kasutatud metoklopramiidi annuseid (20-80 mg) ebapiisavatena ja järeldab, et see ei pruugi olla sobiv võrdlusravim 5-HT3 retseptori antagonistide jaoks.
Swedish: Sammanfattningsvis fann kommittén att orala vätskeberedningar med en koncentration på 1 mg/ml är lämpliga i alla de nämnda situationerna och att tillgången till högre koncentrationer innebär en risk för överdosering i den pediatriska populationen som knappast kan avhjälpas genom de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
Estonian: Kokkuvõttes järeldas inimravimite komitee, et suukaudsed vedelad ravimvormid kontsentratsiooniga 1 mg/ml on sobivad kõigis mainitud olukordades ja et suuremate kontsentratsioonide kättesaadavus sisaldab üleannustamise riski lastel, mis ei lahene tõenäoliselt väljapakutud muudatustega ravimiteabes.
Swedish: I sina skäl fann innehavaren av godkännande för försäljning att en koncentration på 4 mg/ml för orala vätskelösningar är för hög för barn och att det finns en risk för överdosering i denna population.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis oma põhjendustes, et suukaudsete vedelate lahuste kontsentratsioon 4 mg/ml on laste jaoks liiga suur ja selles populatsioonis esineb üleannustamise risk.
Swedish: Metoklopramid passerar blod-hjärnbarriären och förknippas med extrapyramidala störningar och andra allvarliga neurologiska oönskade händelser, som är särskilt oroande hos barn.
Estonian: Metoklopramiid läbib hematoentsefaalbarjääri ning seda seostatakse ekstrapüramidaalhäirete ja muude raskete neuroloogiliste kõrvalnähtudega, mis on eriline probleem lastel.
Swedish: Även om CYP2D6-metabolism inte är den främsta metabola reaktionsvägen för metoklopramid tyder de tillgängliga beläggen vad gäller CYP2D6-polymorfismer, sammantaget med uppgifterna om interaktioner med CYP2D6-hämmare, på att hämningen av denna reaktionsväg skulle kunna vara kliniskt signifikant till följd av polymorfismer eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel.
Estonian: Olemasolevad andmed seoses CYP2D6 polümorfismiga koos andmetega koostoimete kohta CYP2D6 inhibiitoritega viitavad sellele, et kuigi CYP2D6 metabolism ei ole metoklopramiidi peamine metaboolne rada, võib selle raja inhibeerimine polümorfismi või farmakokineetiliste koostoimete tõttu teiste ravimitega olla potentsiaalselt kliiniliselt oluline.
Swedish: Orala vätskeberedningar ska tillhandahållas med en lämplig mätanordning såsom en graderad oral spruta.
Estonian: Suukaudsed vedelad ravimvormid tuleb varustada sobiva mõõtevahendiga, nagu gradueeritud suukaudne süstal.
Swedish: För denna indikation och population anses det särskilt viktigt att det finns orala beredningar.
Estonian: Sellel näidustusel ja populatsioonis peetakse eriti tähtsaks suukaudsete ravimvormide kättesaadavust.
Swedish: Denna uppsättning data är mer konsekvent och visar att effekten av dessa orala doser av metoklopramid liknar den av 5-HT3 receptorantagonister.
Estonian: Need andmed on järjepidevamad ja näitavad suukaudselt manustatud metoklopramiidi annuste sarnast efektiivsust 5HT3 retseptori antagonistide efektiivsusega.
Swedish: Baserat på data från både Jantunen-metaanalysen och de bedömda randomiserade kliniska studierna är intravenöst eller oralt administrerat metoklopramid konsekvent underlägset 5-HT3 receptorantagonister för förebyggande av akut CINV för kraftigt eller måttligt emetogen kemoterapi.
Estonian: Nii Jantuneni metaanalüüsist kui ka hinnatud randomiseeritud kliinilistest uuringutest pärinevate andmete alusel on intravenoosselt või suukaudselt manustatud metoklopramiid järjekindlat halvem 5HT3 retseptori antagonistidest keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamisel tugevalt või mõõdukalt emetogeense keemiaravi korral.
Swedish: Metoklopramid har länge ingått i det brittiska BNFc (British National Formulary for children), som har utvärderats mot nya belägg, riktlinjer för bästa metoder och råd från ett nätverk av kliniska experter.
Estonian: Metoklopramiid kuulub pikka aega BNFc-sse, mis on kinnitatud ilmnevate tõendite, parimate praktikatavade ja kliiniliste ekspertide võrgustiku nõuannete alusel.
Swedish: Det är möjligt att det finns ett ouppsåtligt missbruk av de högkoncentrerade vätskeberedningarna, som leder till den oavsiktliga administreringen av högre doser än vad som avsetts.
Estonian: On võimalik, et esineb suure kontsentratsiooniga suukaudsete ravimvormide tahtmatu väärkasutamine, mis põhjustab soovitust suuremate annuste tahtmatut manustamist.
Swedish: Därför ansåg kommittén att det är en viktig riskminimeringsåtgärd att begränsa den maximala koncentrationen av orala vätskeberedningar till 1 mg/ml, att se till att produktinformation innehåller tydliga anvisningar om dosering för pediatriska patienter och att dessa orala vätskeberedningar tillhandahålls med en lämplig mätanordning såsom en graderad oral spruta.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et olulised riski vähendamise meetmed on suukaudsete vedelate ravimvormide kontsentratsiooni piiramine 1 mg/ml-ni tagamaks ravimiteabes selgete juhiste andmine annustamise kohta lastele ja et need suukaudsed vedelad ravimvormid oleksid varustatud sobivate mõõtevahenditega, nagu gradueeritud suukaudne süstal.
Swedish: I brist på en fastställd nytta och med hänsyn tagen till metoklopramids säkerhetsprofil fann kommittén att nytta-riskförhållandet för metoklopramid vid denna indikation är negativt.
Estonian: Kindlakstehtud kasulikkuse puudumisel ja metoklopramiidi ohutusprofiili arvestades järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi kasulikkuse ja riski tasakaal sellel näidustustel on negatiivne.
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän" (parenteral administreringsväg) samt "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän.
Estonian: o soodne täiskasvanutel „iivelduse ja oksendamise, sealhulgas ägedast migreenist tingitud iivelduse ja oksendamise sümptomaatilises ravis" (parenteraalne manustamistee) ning „iivelduse ja oksendamise, sealhulgas ägedast migreenist tingitud iivelduse ja oksendamise sümptomaatilises ravis.
Swedish: Vad gäller det fördröjda CINV instämmer kommittén i den tidigare bedömningen att uppgifterna är begränsade och visar att metoklopramid är underlägset 5-HT3 receptorantagonister.
Estonian: Edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise osas nõustus inimravimite komitee varasema hinnanguga, et andmed on piiratud ja näitavad, et metoklopramiid on halvem 5-HT3 retseptori antagonistidest.
Swedish: För både behandling av fastställt postoperativt illamående och kräkning och förebyggande av fördröjd CINV hos barn ska alltså användningen av metoklopramid reserveras som ett andra linjens alternativ.
Estonian: Seega tuleb nii kindlakstehtud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravi kui ka edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamise korral lastel jätta metoklopramiidi kasutamine teise rea võimaluseks.
Swedish: CHMP har beaktat de inlämnade uppgifterna och anser att följande riskminimeringsaktiviteter är nödvändiga, utöver ändringar av produktinformationen såsom användning av minsta effektiva dos och begränsning av behandlingstiden, för en säker och effektiv användning av läkemedlet:
Estonian: Olles kaalunud esitatud andmeid, on inimravimite komitee arvamusel, et peale ravimiteabe muudatuste, mille hulka kuuluvad minimaalse efektiivse annuse kasutamine ja ravi kestuse piiramine, on ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise jaoks vajalikud järgmised riskivähendamismeetmed:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning fann att koncentrationen 4 mg/ml är lämplig för vuxna men erkände att den är för hög hos barn och föreslog därför åtgärder för att undvika risken för överdosering hos barn, inräknat kontraindikation i denna patientpopulation.
Estonian: Pidades kontsentratsiooni 4 mg/ml täiskasvanutele sobivaks, nõustus müügiloa hoidja, et see on lastele liiga suur, ja pakkus seetõttu välja meetmed üleannustamise riski vältimiseks lastel, sealhulgas vastunäidustuse selles patsientide populatsioonis.
Swedish: För behandlingsindikationer såsom fördröjd CINV, förebyggande av RINV, förebyggande av PONV och symtomatisk behandling av kräkning inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän, tyder uppgifterna på effekt vid låga doser (10 mg, tre gånger dagligen) vilket minimerar risken för allvarliga neurologiska biverkningar.
Estonian: Terapeutiliste näidustuste korral, nagu edasilükatud keemiaravist tingitud iiveldus ja oksendamine, kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamine, operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamine ning iivelduse ja oksendamise, sealhulgas migreenist tingitud iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi, viitavad andmed väikeste annuste (10 mg kolm korda ööpäevas) efektiivsusele, mis vähendab raskete neuroloogiliste kõrvaltoimete riski.
Swedish: De data som lämnats in avseende förebyggande av fördröjd CINV gäller främst patienter som får måttligt emetogen kemoterapi, med hjälp av oralt metoklopramid vid doser på 10-20 mg tre eller fyra gånger om dagen.
Estonian: Seoses edasilükatud keemiaravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamisega esitatud andmed pärinevad peamiselt mõõdukalt emetogeenset keemiaravi saavatelt patsientidelt, kellel kasutati suukaudset metoklopramiidi annustes 10-20 mg kolm või neli korda ööpäevas.
Swedish: Baserat på inlämnade data verkar metoklopramid som administreras för kraftigt emetisk kemoterapi vara effektivt genom intravenösa administreringsväg vid doser mellan 6 och 10 mg/kg/dag.
Estonian: Esitatud andmete alusel näib, et metoklopramiid on tugevalt emetogeense keemiaravi korral efektiivne intravenoossel manustamisel annuste vahemikus 6-10 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Det noteras att de flesta av fallen rörde sig om högkoncentrerade orala vätskeberedningar, som för närvarande är godkända under ett antal olika beredningar (orala droppar, oral lösning, sirap) med mycket olika koncentrationer och många olika administreringsanordningar.
Estonian: Märgitakse, et enamik juhtudest hõlmab suure kontsentratsiooniga suukaudsete vedelate ravimvormide kasutamist, mis on praegusel ajal heaks kiidetud väga erinevate kontsentratsioonidega erinevate ravimvormidena (suukaudsed tilgas, suukaudne lahus, siirup) ja erinevate manustamisvahenditega.
Swedish: För indikationen akut CINV tyder vissa uppgifter på effekt, men samtidigt krävs intravenös användning av höga doser av metoklopramid, vilket innebär högre risker inte bara för neurologiska biverkningar utan också kardiovaskulära (inräknat hjärtstillestånd).
Estonian: Kuigi keemiaravist tingitud ägeda iivelduse ja oksendamise näidustuse korral on olemas mõningaid efektiivsusele viitavaid andmeid, nõuab see suurte metoklopramiidi annuste intravenoosset kasutamist, mis põhjustab mitte ainult neuroloogiliste, vaid ka kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (sealhulgas südameseiskuse) suuremat riski.
Swedish: De inlämnade uppgifterna tyder på effekt av metoklopramid vid illamående och kräkning framkallat av akut migrän utifrån dess antiemetiska egenskaper.
Estonian: Esitatud andmed viitavad metoklopramiidi efektiivsusele ägeda migreeni põhjustatud iivelduse ja oksendamise korral metoklopramiidi antiemeetiliste omaduste alusel.
Swedish: • Gastrointestinala motilitetsstörningar inräknat gastropares
Estonian: • gastrointestinaalse motoorika häired, sealhulgas gastroparees;
Swedish: Metoklopramid bör därför inte användas under amning.
Estonian: Seetõttu ei ole metoklopramiidi kasutamine imetamise ajal sobiv.
Swedish: För att minimera risken för överdosering hos barn föreslog innehavaren av godkännande för försäljning tillägg av förklaringen "för vuxna" på etiketten till orala vätskeberedningar med en koncentration på > 1 mg/ml, och av en kontraindikation i den pediatriska populationen.
Estonian: Üleannustamise riski vähendamiseks lastel pakkus müügiloa hoidja märke „täiskasvanutele" lisamist kontsentratsiooniga üle 1 mg/ml suukaudsete vedelate ravimvormide pakendi märgistusele ja vastunäidustust lastele.