FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Major hypoglycaemia (hypoglycaemia requiring assistance) The frequency of patients with major hypoglycaemic events was low (<1%) and similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin.
Estonian: Raske hüpoglükeemia (hüpoglükeemia, mille puhul on vajalik kõrvalabi) Raske hüpoglükeemia juhtude esinemissagedus patsientidel oli väike (< 1%) ja metformiinile lisatud empagliflosiini ja platseebo puhul sarnane.
English: Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline düspnoe, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
English: Therefore, this medicinal product must be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and has not deteriorated further (see section 4.4).
Estonian: Seega tuleb ravi kõnealuse ravimpreparaadiga katkestada enne uuringut või uuringu ajal ning ravi ei tohi uuesti alustada enne 48 tunni möödumist uuringust ja alles siis, kui on hinnatud neerufunktsiooni ja leitud, et see ei ole halvenenud (vt lõik 4.4).
English: Symptoms include rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or unusual fruity odour of the breath;
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;
English: Other associated risk factors should be considered to avoid lactic acidosis such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment and any condition associated with hypoxia (such as decompensated cardiac failure, acute myocardial infarction) (see section 4.3).
Estonian: Laktatsidoosi vältimiseks tuleb kaaluda muid seonduvaid riskitegureid, näiteks ravile raskesti alluv suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline paastumine, alkoholi liigtarvitamine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid (nt dekompenseeritud südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt) (vt lõik 4.3).
English: Administration of iodinated contrast agent
Estonian: Joodiga kontrastaine manustamine
English: At Week 18, empagliflozin provided statistically significant improvement in HbA1c compared with placebo (Table 4).
Estonian: 18. nädalal saavutati empagliflosiiniga statistiliselt oluline HbA1c vähenemine võrreldes platseeboga (tabel 4).
English: This is a build-up of lactic acid in the blood that can cause death.
Estonian: See on piimhappe kuhjumine verre ja see võib põhjustada surma.
English: The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies may lead to renal failure, resulting in metformin accumulation and a risk of lactic acidosis.
Estonian: Joodiga kontrastainete intravaskulaarne manustamine radioloogiliste uuringute käigus võib põhjustada neerupuudulikkust, põhjustades metformiini akumulatsiooni ja laktatsidoosi riski.
English: The risk of developing lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, prolonged fasting or alcohol intake, body fluid deficit (dehydration) due to severe diarrhoea or vomiting, liver problems and any medical conditions in which a region of the body is deprived with a lack of oxygen supply (such as acute severe heart diseases).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka ravile allumatu diabeet, pikaajaline paastumine või alkoholi tarvitamine, raskekujulisest kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud kehavedeliku defitsiit (dehüdratsioon), maksaprobleemid ja mis tahes haigusseisundid, kui teatud kehapiirkonnas tekib hapnikuvaegus (nt äge raskekujuline südamehaigus).
English: • a medicine used to remove water from the body (diuretic), as Synjardy may increase the risk of losing too much fluid.
Estonian: • te võtate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume), kuna Synjardy võib suurendada liigse vedelikukaotuse ohtu; Arst võib paluda teil Synjardy võtmine lõpetada.
English: Special caution should be paid to situations where renal function may become impaired, for example in case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting), or when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting therapy with a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukordades, kus võib tekkida neerufunktsiooni kahjustus, näiteks dehüdratsiooni korral (raskekujuline kõhulahtisus või oksendmine), antihüpertensiivse ravi või diureetilise ravi alustamisel või kui alustatakse ravi mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA).
English: The frequency of patients with hypoglycaemic events was similar for empagliflozin and placebo as add-on to metformin.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtudega patsientide sagedus oli metformiinile lisatud empagliflosiini ja platseebo rühmades sarnane.
English: Empagliflozin 24 months data, as add-on to metformin in comparison to glimepiride In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride (up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c (Table 3), and a clinically meaningful reduction in FPG, compared to glimepiride.
Estonian: 24 kuu andmed, kus metformiinile lisati empagliflosiini, võrreldes glimepiriidiga Uuringus, milles võrreldi empagliflosiini 25 mg annuse ja glimepiriidi (kuni 4 mg ööpäevas) efektiivsust ja ohutust patsientidel, kellel ainult metformiiniga ei olnud saavutatud küllaldast vere glükoosisisalduse kontrolli, saadi üks korda ööpäevas kasutatud empagliflosiinraviga glimepiriidiga võrreldes suurem HbA1c vähenemine (tabel 3) ja kliiniliselt oluline FPG vähenemine.
English: An increased frequency was noted when empagliflozin given as add-on to metformin and a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5% and placebo: 8.4%) or as add-on to metformin and insulin (empagliflozin 10 mg: 31.3%, empagliflozin 25 mg: 36.2% and placebo: 34.7%).
Estonian: Esinemissagedus suurenes, kui empagliflosiini kasutati lisaks metformiinile ja sulfonüüluureale (empagliflosiin 10 mg: 16,1%, empagliflosiin 25 mg: 11,5%, platseebo: 8,4%) ja lisaks metformiinile ja insuliinile (empagliflosiin 10 mg: 31,3%, empagliflosiin 25 mg: 36,2%, platseebo: 34,7%).
English: * p-value <0.0001 for non-inferiority, and p-value = 0.0153 for superiority ** p-value <0.0001
Estonian: * p-väärtus < 0,0001 samaväärsuse korral ja p-väärtus = 0,0153 paremuse korral ** p-väärtus < 0,0001
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Estonian: Katkestage kohe selle ravimi kasutamine ja võtke ühendust arstiga või pöörduge viivitamatult lähimasse haiglasse.
English: • in patients inadequately controlled with metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin (see sections 4.5 and 5.1 for available data on different combinations)
Estonian: • metformiini kasutamine koos mis tahes teise glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliiniga, (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.5 ja 5.1) ei taga patsiendi vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist;
English: Treatment with empagliflozin once daily resulted in statistically significant improvement in HbA1c, and 24 hour mean systolic and diastolic blood pressure as determined by ambulatory blood pressure monitoring (Table 6).
Estonian: Kord ööpäevas manustatud empagliflosiiniga saavutati oluline HbA1c langus ja ambulatoorse vererõhumonitooringu kohaselt ka 24 tunni keskmise süstoolse ja diastoolse vererõhu langus (tabel 6).
English: Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example in case of dehydration, or when initiating antihypertensive therapy or diuretic therapy and when starting therapy with a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik olukordades, kus võib tekkida neerufunktsiooni kahjustus, näiteks dehüdratsiooni korral, antihüpertensiivse ravi alustamisel või ravi alustamisel diureetikumidega või mittesteroidse põletikuvastase ravimiga (MSPVA).
English: Stop taking Synjardy immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away.
Estonian: Katkestage kohe Synjardy võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse.
English: It is important to tell your doctor if you are taking:
Estonian: Rääkige kindlasti arstile, kui
English: If you experience some of these symptoms, you should seek immediately medical attention, as lactic acidosis may lead to coma.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, peate viivitamatult võtma ühendust arstiga, sest laktatsidoos võib lõppeda koomaga.
English: A total of 4704 patients with type 2 diabetes were treated in 7 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 1109 patients received empagliflozin 10 mg and 1863 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy.
Estonian: Kokku raviti 7 topeltpimedas platseebo või toimiva ravimi kontrolliga vähemalt 24-nädalases kliinilises uuringus 4704 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, kellest 1109 said lisaks metformiinravile 10 mg empagliflosiini ja 1863 said lisaks metformiinravile 25 mg empagliflosiini.
English: 2 Not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure 3 LOCF, values after antihypertensive rescue censored
Estonian: 2 Järjestikuse kinnitava testimisprotseduuri osana ei ole statistilist olulisust hinnatud.
English: ** p-value <0.001
Estonian: ** p-väärtus < 0,001
English: Please note the following particular risk of lactic acidosis.
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu laktatsidoosi tekkeriskile.
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes), beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Estonian: Kombinatsioonid, mille kasutamisel on vajalik ettevaatus Glükokortikoididele (manustamisel nii süsteemselt kui ka paikselt), beeta-2-agonistidele ja diureetikumidele on omane hüperglükeemiline toime.
English: By blocking this protein, the medicine causes blood sugar to be removed via the urine.
Estonian: Seda valku blokeerides kutsub ravim esile veresuhkru eemaldamise uriini kaudu, aidates seeläbi langetada 2. tüüpi suhkurtõve tõttu kõrgenenud suhkrusisaldust veres.
English: Due to its mechanism of action, patients taking Synjardy will test positive for glucose in their urine.
Estonian: Oma toimemehhanismi tõttu sisaldab Synjardyt kasutavate patsientide uriin glükoosi.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Estonian: Eakatel patsientidel on neerufunktsiooni aeglustumine sage ja asümptomaatiline.
English: Ketoacidosis is a condition in which substances called ‘ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic precoma.
Estonian: Ketoatsidoosi puhul koguneb verre palju „ketokehasid“ ning see võib esile kutsuda diabeetilise kooma eelse seisundi.
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products including insulin In patients not adequately controlled on metformin alone or in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin, the recommended starting dose of Synjardy should provide empagliflozin 5 mg twice daily (10 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
Estonian: Patsiendid, kellel metformiini monoteraapia või metformiini ja mis tahes teise vere glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliini kombinatsiooniga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemistPatsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei ole metformiini monoteraapia või metformiini ja mis tahes teise vere glükoosisisaldust alandava ravimi, sealhulgas insuliini kombinatsiooniga piisavalt vähenenud, on Synjardy soovitatav algannus 5 mg empagliflosiini kaks korda ööpäevas (ööpäevane annus 10 mg) ja metformiini annusena soovitatakse kasutada juba kasutatavat annust.
English: N HbA1c (%) at week 121
Estonian: N HbA1c (%) 12. nädalal1
English: * p-value <0.0001 ** p-value <0.01
Estonian: * p-väärtus < 0,0001 ** p-väärtus < 0,01
English: Empagliflozin as add-on to metformin, sulphonylurea, pioglitazone Empagliflozin as add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or pioglitazone and metformin resulted in statistically significant (p<0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 2).
Estonian: Empagliflosiin täiendava ravimina lisaks metformiinile, sulfonüüluureale, pioglitasoonile Empagliflosiini kasutamisel täiendava ravimina lisaks metformiinile, metformiinile ja sulfonüüluureale või pioglitasoonile ja metformiinile saavutati platseeboga võrreldes statistiliselt oluline (p < 0,0001) HbA1c väärtuse ja kehakaalu vähenemine (tabel 2).
English: Patients should be instructed to notify these signs immediately to their physicians if they occur, notably if patients had a good tolerance to Synjardy before.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad peavad selliste haigusnähtude ilmnemisel viivitamatult arsti poole pöörduma, seda eelkõige juhul, kui metformiini talvus on eelnevalt olnud hea. Synjardy-ravi tuleb katkestada, vähemalt ajutiselt, kuni olukord on selginenud.
English: Table 5 Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to basal insulin with metformina
Estonian: Efektiivsustulemused 18. ja 78. nädalal platseebokontrolliga uuringus, milles empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks baasinsuliinile koos metformiiniga.a
English: • severe tiredness
Estonian: • hägune uriin
English: The overall frequency of urinary tract infection reported as adverse event was higher in patients treated with empagliflozin 10 mg on a background of metformin compared to patients treated with placebo or empagliflozin 25 mg on a background of metformin (see section 4.8).
Estonian: Kõrvaltoimena kirjeldatud kuseteede infektsioonide üldine esinemissagedus oli empagliflosiini 10 mg annust ja metformiini kasutavatel patsientidel kõrgem kui platseeborühma patsientidel või empagliflosiini 25 mg annust ja metformiini kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
English: Synjardy is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control
Estonian: Synjardy on näidustatud18-aastastel ja vanematel 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel glükeemilise kontrolli parandamiseks lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui
English: • vomiting, stomach ache
Estonian: • oksendamine, kõhuvalu
English: A total of 7052 patients with type 2 diabetes were treated in clinical studies to evaluate the safety of empagliflozin as add-on to metformin, of which 4740 patients were treated with empagliflozin as add-on to metformin.
Estonian: Empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kliinilistes ohutusuuringutes osales kokku 7052 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti, kellest empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga raviti 4740 patsienti.
English: A greater proportion of patients treated with empagliflozin and with a baseline HbA1c ≥7.0% achieved a target HbA1c of <7% compared to placebo (Table 5).
Estonian: Eesmärgiks seatud HbA1c väärtuse < 7% saavutas HbA1c ≥ 7,0% algväärtusega patsientidest empagliflosiini rühmas suurem osa kui platseeborühmas (tabel 5).
English: 1 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored
Estonian: 3 LOCF, väärtused pärast erakorraliste vererõhualandajate kasutuse mõju kõrvaldamist.
English: N HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (97.5% CI) N Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2 N Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (97.5% CI) N SBP (mmHg)2 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1 (95% CI)
Estonian: N HbA1c (%) 18. nädalala Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N HbA1c (%) 52. nädalalb Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N HbA1c ≥ 7% algtasemelt < 7% HbA1c saavutanud patsientide osakaal (%) 52. nädalalb, 2 N Insuliiniannus (RÜ ööpäevas) 52. nädalalb, 3 Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega1 Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) N Kehakaal (kg) 52. nädalal b
English: Dysuria2
Estonian: Düsuuria2
English: (95% CI) 24 hour DBP at week 123
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga4 (95% CI) 24 tunni diastoolne vererõhk 12. nädalal3
English: (97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI) a Alarühmade analüüs patsientidel, kes said täiendavalt ravi metformiiniga (FAS, LOCF) b Alarühmade analüüs patsientidel, kes said täiendavalt ravi metformiiniga (PPS-lõpuleviijad, LOCF) 1 Keskmine on korrigeeritud algväärtuse suhtes.
English: Treatment with iodinated contrast agent can reduce your kidney function and increase the risk of side effects due to the metformin component.
Estonian: Joodi sisaldavate kontrastainete manustamine võib aeglustada teie neerufunktsiooni ja suurendada ravimi ühest komponendist, metformiinist, tingitud kõrvaltoimete riski.
English: Table 4: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy
Estonian: Efektiivsustulemused 18. ja 52. nädalal platseebokontrolliga uuringus, milles empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks mitu korda ööpäevas manustatavale insuliinile ja samaaegsele metformiinravile.
English: The most commonly reported adverse events in clinical trials were hypoglycaemia in combination with insulin and/or sulphonylurea, urinary tract infections,
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid insuliini ja/või sulfonüüluureaga kombinatsiooni korral hüpoglükeemia, kuseteede infektsioonid, suguteede infektsioonid ja sagedam urineerimine (vt valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
English: Interaction studies conducted in healthy volunteers suggest that the pharmacokinetics of empagliflozin were not influenced by co-dministration with metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide and hydrochlorothiazide.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud koostoimeuuringud annavad alust arvata, et metformiini, glimepiriidi, pioglitasooni, sitagliptiini, linagliptiini, varfariini, verapamiili, ramipriili, simvastatiini, torasemiidi ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamine ei mõjuta empagliflosiini farmakokineetikat.
English: No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea.
Estonian: Mitte ühelgi metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooniga ravitud patsiendil ei olnud raskeid hüpoglükeemia juhtusid.
English: Table 3: Efficacy results at 104 week in an active controlled study comparing empagliflozin to glimepiride as add on to metformina
Estonian: 104. nädala efektiivsustulemused toimiva ravimiga kontrollitud uuringus, milles omavahel võrreldi empagliflosiini ja glimepiriidi kasutamist täiendava ravina lisaks metformiinile.a
English: N HbA1c (%) at week 18a
Estonian: HbA1c (%) 18. nädalal
English: Difference from placebo5
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga
English: HbA1c of <7% compared to linagliptin 5 mg. Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks.
Estonian: HbA1c kliiniliselt oluline vähenemine püsis 52 nädalat.
English: N SBP (mmHg)3
Estonian: Süstoolne vererõhk (mmHg)3
English: The onset of lactic acidosis can be subtle and the symptoms can be non-specific such as vomiting, bellyache (abdominal pain) with muscle cramps, a general feeling of not being well with severe tiredness, and difficulty in breathing.
Estonian: Laktatsidoos võib tekkida tasahilju ning avalduda mittespetsiifiliste sümptomitega nagu oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos äärmise väsimusega ning hingamisraskused.
English: 2 Identified adverse reactions of empagliflozin monotherapy 3 Identified adverse reactions of metformin monotherapy 4 Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia)
Estonian: 2 Empagliflosiini monoteraapia korral tuvastatud kõrvaltoimed 3 Metformiini monoteraapia korral tuvastatud kõrvaltoimed 4 Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis väga harva võib põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini defitsiiti (nt megaloblastiline aneemia) 5 Seedetrakti sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikel juhtudel lahenevad spontaanselt a Andmed pärinevad turuletulekujärgsetest kogemustest b Vt lõik 4.4
English: 2 not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure 3 Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial <100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial <140 mg/dl (7.8 mmol/l) * p-value ≤0.0005
Estonian: 3 19.-40. nädalal: ravieesmärgiga raviskeem insuliiniannuse kohandamiseks, et saavutada eelnevalt määratletud veresuhkru sihtväärtused (söögieelne veresuhkur < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), söögijärgne < 140 mg/dl (7,8 mmol/l)).
English: Urinary tract infection1, 2
Estonian: Kuseteede infektsioon1, 2
English: Taste disturbance3
Estonian: Maitsehäired3
English: The risk of lactic acidosis must be considered in the event of non-specific signs such as muscle cramps, digestive disorders as abdominal pain and severe asthenia.
Estonian: Laktatsidoosi riski peab arvesse võtma, kui esinevad mittespetsiifilised haigusnähud, nagu näiteks lihaskrambid, seedehäired (nt kõhuvalu) ja raskekujuline asteenia.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Estonian: HbA1c ≥ 7% algtasemelt < 7% HbA1c saavutanud patsientide osakaal (%) 2
English: 4 Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 5 Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value <0.0001
Estonian: 5 Keskmine väärtus on kohandatud diastoolse vererõhu algväärtuse, HbA1c algväärtuse, eGFR-i algväärtuse, geograafilise piirkonna ja antihüpertensiivsete ravimite arvu suhtes.
English: Overall hypoglycaemia
Estonian: Üldiselt hüpoglükeemiast
English: Table 1 Adverse reactions reported in placebo-controlled studies System organ class
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes kirjeldatud kõrvaltoimed.
English: * p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025
Estonian: * p-väärtus ≤ 0,0005 ** p-väärtus < 0,005
English: Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides3
English: Metformin is excreted by the kidney.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu.
English: Due to the metformin component, co-administration of anaesthesia can increase the risk of side effects.
Estonian: Anesteesia võib suurendada ravimi ühest komponendist, metformiinist, tingitud kõrvaltoimete riski.
English: 10 mg or 25 mg as add-on to metformin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 (adjusted mean change from baseline of -1.49% for empagliflozin 25 mg, -1.40% for empagliflozin 10 mg, and -0.44% for placebo).
Estonian: Eelnevalt määratletud analüüs patsientidel HbA1c algväärtusega ≥ 9,0% näitas, et ravi 10 mg või 25 mg empagliflosiiniga lisaks metformiinile vähendas 24. nädalal statistiliselt oluliselt HbA1c väärtust võrreldes algväärtusega (kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega oli 25 mg empagliflosiini rühmas -1,49%, 10 mg empagliflosiini rühmas -1,40% ja platseeborühmas -0,44%).