FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα, και ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ή εάν πάσχετε από νεφρική δυσλειτουργία ή παίρνετε άλλα ιατρικά προϊόντα τα οποία μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου.
Slovak: • Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a váš lekár vám predpísal užívať výživový doplnok draslík, alebo ak máte poruchu funkcie obličiek alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka.
Greek: Αίσθημα αδυναμίας
Slovak: Pocit slabosti
Greek: • Μυϊκός πόνος που δεν οφείλεται σε σωματική άσκηση (μυαλγία).
Slovak: Bolesť svalov nespôsobená cvičením (myalgia).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το <Invented name>:
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým ako začnete užívať<Vymyslený názov>:
Greek: Εάν δεν είναι επιτυχή, συνιστάται αύξηση του κυκλοφορούντος όγκου πλάσματος μέσω υποκατάστασης υγρών.
Slovak: Ak nepostačujú, odporúča sa zvýšenie objemu cirkulujúcej plazmy náhradou tekutiny.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι: - Η συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg δύο φορές ημερησίως.
Slovak: Odporúčaná dávka je: - Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne.
Greek: • Έξαψη του δέρματος
Slovak: • Začervenanie pokožky
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε πτωτική επίδραση στην αρτηριακή πίεση, όπως ζάλη, αίσθημα αδυναμίας.
Slovak: Možno pocítite účinok klesajúceho krvného tlaku ako je závrat, pocit slabosti.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανέχονται ή δεν μπορούν να πάρουν καρδιολογικά φάρμακα που ονομάζονται βήτα-αποκλειστές ή/και ανταγωνιστές του ασβεστίου.
Slovak: Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory a/alebo antagonisty vápnika.
Greek: Αν και η τυχαία λήψη αυτού του ξηραντικού μέσου είναι συνήθως αβλαβής, μπορεί ωστόσο να μεταβάλει την προγραμματισμένη λήψη των δραστικών δισκίων.
Slovak: Hoci náhodné užitie tohto vysúšadla je zvyčajne neškodné, môže zmeniť plánované užívanie tabliet s obsahom liečiva.
Greek: Η νικορανδίλη αποβάλλεται κυρίως στα ούρα ως μεταβολίτες, δεδομένου ότι το μητρικό προϊόν είναι λιγότερο από 1% της χορηγούμενης δόσης στα ανθρώπινα ούρα (0-48 ώρες).
Slovak: Nikorandil je vylučovaný hlavne v moči vo forme metabolitov, vzhľadom na to, že pôvodnej zlúčeniny je v ľudskom moči (0 - 48 hodín) menej ako 1 % z podanej dávky.
Greek: • Φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Slovak: • Lieky, ktoré zvyšujú hladiny draslíka v krvi.
Greek: Αποκλείσθηκαν από τη μελέτη ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν σουλφονυλουρία, καθώς θεωρήθηκε ότι οι συγκεκριμένοι ασθενείς δεν θα είχαν όφελος (οι παράγοντες σουλφονυλουρίας έχουν τη δυνατότητα να κλείνουν τους διαύλους καλίου και μπορούν ως εκ τούτου να ανταγωνίζονται ορισμένες από τις επιδράσεις της νικορανδίλης).
Slovak: Pacienti boli vylúčení z tejto štúdie, ak užívali sulfonylureu, pretože sa zdalo, že títo pacienti nemusia mať z liečby prospech (deriváty sulfonylmočoviny sú potenciálne schopné uzavrieť draslíkové kanály a môžu byť antagonistom niektorého účinku nikorandilu).
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Nesmiete dojčiť, ak užívate tento liek.
Greek: Διαθέτει δράση διάνοιξης των διαύλων καλίου.
Slovak: Riadi otvárací účinok draslíkových kanálov.
Greek: • Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα όπως καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: Ak máte problémy so srdcom ako napr. zlyhanie srdca.
Greek: • Υπερευαισθησία στη νικορανδίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το <Invented name>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
Greek: Θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να μην παίρνουν αυτά τα δισκία.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby tieto tablety neužívali.
Greek: Στο πλάσμα, η αμετάβλητη νικορανδίλη αποτελούσε το 45,5% της ραδιενεργού AUC και ο αλκοολικός μεταβολίτης N-(2-υδροξυαιθυλο)νικοτιναμίδιο, το 40,5%.
Slovak: Nezmenený nikorandil v plazme predstavuje 45,5 % rádioaktívnej AUC a alkoholový metabolit, N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, 40,5
Greek: Συμπεριλαμβάνεται στη συσκευασία για να προστατεύει τα δισκία <Invented name> από την υγρασία.
Slovak: Je obsiahnuté v balení, aby chránilo tablety <Vymyslený názov> pred vlhkosťou.
Greek: Βελτιώνει την παροχή αίματος και οξυγόνου του καρδιακού μυός και μειώνει το φόρτο εργασίας του.
Slovak: To zvyšuje prísun krvi a kyslíka do srdcového svalu a znižuje jeho záťaž.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται το πρωί και το βράδυ ολόκληρα με κάποιο υγρό.
Slovak: Tablety sa majú ráno a večer prehltnúť celé a zapiť tekutinou.
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η ταυτόχρονη χρήση.
Slovak: Pri uvažovaní o súčasnom užívaní sa odporúča opatrnosť.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή όταν εξετάζεται η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών.
Slovak: Preto sa pri uvažovaní o súčasnom užívaní kortikosteroidov odporúča opatrnosť.
Greek: Η νικορανδίλη έχει καταδειχθεί ότι ασκεί άμεση επίδραση στις στεφανιαίες αρτηρίες, τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα στενωτικά τμήματα, χωρίς να οδηγεί σε φαινόμενο υποκλοπής.
Slovak: Nikorandil preukázal priamy vplyv na koronárne artérie, ako na normálne, tak aj na stenotické segmenty, bez toho, aby to viedlo k „steal" fenoménu.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή
Slovak: Opuchnutie tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
Greek: • Αίσθημα αδυναμίας.
Slovak: Pocit slabosti.
Greek: Μην καταπίνετε το ξηραντικό μέσο.
Slovak: Vysušovadlo neprehĺtajte.
Greek: Τα δισκία είναι ευαίσθητα στην υγρασία· για το λόγο αυτό, θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να διατηρούν τα δισκία στην κυψέλη τους μέχρι τη λήψη.
Slovak: Tablety sú citlivé na vlhkosť; a preto majú byť pacienti poučení, aby uchovávali tablety v blistri až kým ich neužijú.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie [Má byť vyplnené národne]
Greek: Η νικορανδίλη μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση.
Slovak: Nikorandil môže znižovať váš krvný tlak.
Greek: Μελέτες γονιμότητας δεν κατέδειξαν επιδράσεις στην ικανότητα ζευγαρώματος ούτε στους αρσενικούς ούτε στους θηλυκούς αρουραίους, αλλά παρατηρήθηκαν μειώσεις στον αριθμό των ζωντανών κυημάτων και των θέσεων εμφύτευσης σε υψηλές δόσεις.
Slovak: Štúdie fertility neodhalili žiaden vplyv na schopnosť párenia samcov ani samíc potkanov ale pri vysokých dávkach boli zaznamenané poklesy v počte živých plodov a implantačných miest.
Greek: Σε καταστάσεις απειλητικές για τη ζωή, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση αγγειοσυσπαστικών.
Slovak: V život ohrozujúcich situáciách sa musí zvážiť podanie vazopresorov.
Greek: Το <Invented name> χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή το μετριασμό των επώδυνων συμπτωμάτων σφιξίματος (στηθάγχη) της καρδιακής πάθησής σας.
Slovak: <Vymyslený názov> sa používa na prevenciu a zmiernenie bolestí, príznakov záťaže (angina pectoris) ochorenia vášho srdca.
Greek: • Φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Slovak: Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.
Greek: Το σύνηθες θεραπευτικό εύρος είναι 10 έως 20 mg δύο φορές ημερησίως.
Slovak: Zvyčajný terapeutický rozsah je od 10 mg do 20 mg dvakrát denne.
Greek: Ikorel και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 10 mg δισκία Dankor και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 10 mg δισκία Ikorel και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 20 mg δισκία Dankor και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλέπε Παράρτημα I) 20 mg δισκία [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety Ikorel a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety Dancor a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Greek: Πρόσθετες διερευνητικές μελέτες για την τοξικότητα στους όρχεις αποκάλυψαν μειωμένη αιματική ροή στους όρχεις και μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα.
Slovak: Doplňujúce investigatívne štúdie testikulárnej toxicity odhalili znížený prietok krvi v semenníkoch a znížené hladiny testosterónu v krvi.
Greek: • εάν έχετε συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα).
Slovak: • ak sa vám hromadí tekutina v pľúcach (pulmonárny edém).
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να γνωρίζουν τη σημασία της έγκαιρης διάγνωσης των επαγόμενων από τη νικορανδίλη εξελκώσεων και μιας ταχείας διακοπής της θεραπείας με νικορανδίλη σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων εξελκώσεων.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci si majú byť vedomí dôležitosti včasného diagnostikovania nikorandilom indukovaných ulcerácií a, v prípade objavenia sa takýchto ulcerácií, rýchleho ukončenia liečby nikorandilom.
Greek: Το <Invented name> δεν συνιστάται σε παιδιατρικούς ασθενείς, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.
Slovak: <Vymyslený názov> sa neodporúča u pediatrických pacientov, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť nebola v tejto skupine pacientov stanovená.
Greek: Παιδιά Το <Invented name> δεν συνιστάται στα παιδιά.
Slovak: • <Vymyslený názov> sa neodporúča užívať u detí.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η νικορανδίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, συνεπώς το <Invented name> δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Slovak: Nie je známe, či sa nikorandil vylučuje do ľudského mlieka, preto sa <Vymyslený názov>
Greek: Θεραπευτικές δόσεις της νικορανδίλης μπορεί να μειώσουν την αρτηριακή πίεση.
Slovak: Terapeutické dávky nikorandilu môžu znižovať krvný tlak.
Greek: Ταινία κυψέλης/ 10 mg και 20 mg
Slovak: Blistrový pás/10 mg a 20 mg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Δισκία
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Tablety
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, σκουρόχρωμα ούρα - αυτά μπορεί να αποτελούν σημάδια ηπατικών προβλημάτων
Slovak: • Zožltnutie pokožky a očí, svetlo sfarbená stolica, tmavo sfarbený moč - toto môže byť príznakom problémov s pečeňou
Greek: Το <Invented name> ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενών με σταθερή στηθάγχη οι οποίοι ελέγχονται ανεπαρκώς ή έχουν αντένδειξη ή δυσανεξία σε αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης γραμμής (όπως βήτα-αποκλειστές ή/και ανταγωνιστές ασβεστίου).
Slovak: Terapeutické indikácie <Vymyslený názov> je indikovaný u dospelých na symptomatickú liečbu pacientov so stabilnou angínou pectoris, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní alebo sú kontraindikovaní alebo netolerujú antianginóznu liečbu prvej línie (ako sú betablokátory a/alebo antagonisty vápnika).
Greek: • Εάν έχετε έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Slovak: Ak máte nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg νικορανδίλης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg nikorandilu.
Greek: Το <Invented name> περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται νικορανδίλη.
Slovak: a na čo sa používa <Vymyslený názov> obsahuje liečivo nikorandil.
Greek: Επιπλέον, η μείωση της τελοδιαστολικής πίεσης και της τοιχωματικής τάσης μειώνει την εξωαγγειακή συνιστώσα της αγγειακής αντίστασης.
Slovak: Navyše, zníženie koncového diastolického tlaku a cievneho tonusu znižuje mimocievnu zložku cievnej rezistencie.
Greek: Μετά την έκθεση στη νικορανδίλη σε δόσεις οι οποίες ήταν τοξικές για τη μητέρα, παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε αρουραίους και κουνέλια.
Slovak: Po vystavení nikorandilu v dávkach, ktoré boli pre matky (samice) toxické, bola pozorovaná embryotoxicita u potkanov a králikov.
Greek: Οι Πληροφορίες του Προιόντος μπορεί να ενημερώνονται στην συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa môže byť neskôr aktualizovaná príslušnými orgánmi členských štátov, v spolupráci s referenčným členským štátom, podľa potreby, v súlade s postupmi uvedenými v článku
Greek: νικορανδίλη
Slovak: nikorandil
Greek: Δεν υπήρξαν ενδείξεις τερατογένεσης (αρουραίοι και κουνέλια), ή μη φυσιολογική προγεννητική ή μεταγεννητική φυσική ή συμπεριφορική ανάπτυξη (αρουραίοι).
Slovak: Nebol zistený žiaden dôkaz teratogenicity (potkan a králik) ani abnormálneho prenatálneho či postnatálneho fyzického vývoja alebo správania (potkan).
Greek: Καταπίνετε το δισκίο (από στόματος χρήση).
Slovak: Prehltnite tabletu (užitie ústami).
Greek: Ο μεταβολισμός της νικορανδίλης δεν επηρεάζεται σημαντικά από τη σιμετιδίνη (ένας αναστολέας του CYP), ή τη ριφαμπικίνη (ένας επαγωγέας του CYP3A4).
Slovak: Metabolizmus nikorandilu nie je významne ovplyvnený cimetidínom (CYP inhibítor) ani rifampicínom (CYP3A4 induktor).
Greek: Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με τη νικορανδίλη συνοψίζονται στον ακόλουθο πίνακα κατά κατηγορία/οργανικό σύστημα (στη βάση δεδομένων MedDRA) και κατά συχνότητα.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov uvedený v tabuľke Frekvencie výskytu nežiaducich účinkov hlásené pre nikorandil sú zhrnuté v nasledovnej tabuľke podľa jednotlivých orgánových tried (MedDRA) a frekvencie.
Greek: Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, η πιθανή συμπτωματολογία μπορεί να είναι περιφερική αγγειοδιαστολή με πτώση της αρτηριακής πίεσης και αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Slovak: V prípade akútneho predávkovania môžu byť príznakmi predávkovania periférna vazodilatácia s poklesom krvného tlaku a reflexívna tachykardia.
Greek: Εξελκώσεις επαγόμενες από τη νικορανδίλη ενδέχεται να εμφανιστούν σε διαφορετικές περιοχές στον ίδιο ασθενή.
Slovak: Nikorandilom indukované ulcerácie sa môžu vyskytovať u jedného pacienta na rôznych miestach.
Greek: <Invented name> 10 mg [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <Invented name> 20 mg [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: 10 mg [Má byť vyplnené národne] <Vymyslený názov>
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες
Slovak: Doplňujúce informácie
Greek: • Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)
Slovak: Vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkalémia)
Greek: Ο μεταβολισμός των οργανικών νιτρικών μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό νιτρωδών, τα οποία μπορεί να πυροδοτήσουν μεθαιμοσφαιριναιμία σε ασθενείς με έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Slovak: Metabolizmus organických dusičnanov môže viesť k tvorbe dusitanov, ktoré môžu u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy spustiť methemoglobinémiu.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν έλκη σε άλλες περιοχές όπως: δέρμα, γεννητικό σύστημα και ρινικές δίοδοι ή γύρω από ένα στόμιο (σε άτομα με τεχνητό άνοιγμα για την απομάκρυνση των αποβλήτων, όπως κολοστομία ή ειλεοστομία).
Slovak: Vredy sa môžu objaviť na rôznych miestach ako: pokožka, pohlavné orgány a nosové dutiny alebo okolie žalúdka (u osôb s umelým vývodom na odstraňovanie zvyškov ako napr. kolostómia alebo ileostómia).
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο και απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα:
Slovak: Neužívajte tento liek a povedzte vášmu lekárovi, ak užívate nasledovné:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το <Invented name>
Slovak: Ak zabudnete užiť <Vymyslený názov>
Greek: • Φάρμακα για φλεγμονή (κορτικοστεροειδή, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως ιβουπροφαίνη).
Slovak: Lieky na zápal (kortikosteroidy, nesteroidné protizápalové lieky ako napr. ibuprofen).
Greek: Τελικά, αυτό οδηγεί σε βελτιωμένο ισοζύγιο του οξυγόνου στο μυοκάρδιο και βελτιωμένη αιματική ροή στις μεταστενωτικές περιοχές του μυοκαρδίου.
Slovak: Napokon, toto vyúsťuje k zlepšeniu rovnováhy kyslíka v myokarde a zlepšeniu prietoku krvi v post-stenotickej oblasti myokardu.
Greek: Δεν παρατηρούνται κλινικά σχετικές τροποποιήσεις του φαρμακοκινητικού προφίλ της νικορανδίλης στον πληθυσμό με κίνδυνο, όπως ηλικιωμένοι, ασθενείς με ηπατική νόσο, και ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetického profilu nikorandilu v rizikovej populácii ako napr. u starších ľudí, pacientov s ochorením pečene či u pacientov s chronickým obličkovým zlyhaním nie sú dokázané.
Greek: • Ασθενείς με καταπληξία (συμπεριλαμβανομένης της καρδιογενούς καταπληξίας), σοβαρή υπόταση, ή δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας με χαμηλή πίεση πλήρωσης ή καρδιακή μη αντιρρόπηση.
Slovak: Pacienti so šokom (vrátane kardiogénneho šoku), závažnou hypotenziou alebo poruchou funkcie ľavej komory srdca s nízkym tlakom plnenia alebo so srdcovou dekompenzáciou
Greek: Λειτουργεί αυξάνοντας την αιματική ροή διαμέσου των αιμοφόρων αγγείων της καρδιάς.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje prietok krvi krvnými cievami srdca.
Greek: Επιπλέον, η νικορανδίλη έχει καταδείξει σπασμολυτική δραστηριότητα σε μελέτες τόσο in vitro όσο και in vivo και αντιστρέφει το σπασμό των στεφανιαίων αγγείων που προκαλείται από τη μεταχολίνη ή τη νοραδρεναλίνη.
Slovak: Okrem toho, nikorandil preukázal spazmolytické pôsobenie v in vitro aj in vivo štúdiách a zvrátil koronárny spazmus indukovaný metacholínom alebo noradrenalínom.
Greek: Αυτή η ενεργοποίηση των διαύλων καλίου επάγει την υπερπόλωση της αγγειακής κυτταρικής μεμβράνης με χαλαρωτική δράση στους αρτηριακούς μύες, οδηγώντας έτσι σε αρτηριακή διαστολή και μείωση του μεταφορτίου.
Slovak: Táto aktivácia draslíkových kanálov vyvoláva hyperpolarizáciu cievnych buniek s relaxačným účinkom na svalovinu artérií, čo vedie k arteriálnej dilatácii a redukcii afterloadu.
Greek: Σοβαρή υπερκαλιαιμία έχει αναφερθεί πολύ σπάνια με τη νικορανδίλη.
Slovak: V súvislosti s nikorandilom bola závažná hyperkalémia hlásená veľmi zriedkavo.
Greek: Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Slovak: Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinkovania<Vymyslený názov>.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές απαιτήσεις για τους ηλικιωμένους ασθενείς, αλλά, όπως με όλα τα φάρμακα, συνιστάται η χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης.
Slovak: Starší pacienti Neexistujú osobitné požiadavky pre dávky u starších pacientov ale, tak ako u všetkých liekov,
Greek: Η νικορανδίλη συνδέεται μόνο ελαφρώς στις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος (το συνδεδεμένο κλάσμα εκτιμάται περίπου στο 25%).
Slovak: Nikorandil sa iba slabo viaže na proteíny ľudskej plazmy (viazaná forma sa odhaduje na približne
Greek: Το <Invented name> πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Slovak: Nedostatok G6PD <Vymyslený názov> sa má u pacientov s nedostatkom glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy používať s opatrnosťou.
Greek: • εάν έχετε καρδιακά προβλήματα όπως καρδιογενή καταπληξία, ή ανεπάρκεια της αριστερής κοιλίας με χαμηλή πίεση πλήρωσης ή καρδιακή μη αντιρρόπηση ή καταπληξία.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom ako napr. kardiogénny šok alebo zlyhanie ľavej komory s nízkym tlakom plnenia alebo dekompenzáciu srdca alebo šok.
Greek: Για το δισκίο των 20 mg, η εγκοπή βρίσκεται εκεί μόνο για να σας βοηθήσει να σπάσετε το δισκίο εάν έχετε δυσκολία να το καταπιείτε ολόκληρο.
Slovak: Deliaca ryha na 20 mg tablete je iba na to, aby vám pomohla rozdeliť tabletu, ak máte ťažkosti s jej prehltnutím.
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 10 mg δύο φορές ημερησίως (b.i.d. ), κατά προτίμηση το πρωί και το βράδυ.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne, pokiaľ možno ráno a večer.
Greek: • εάν παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας όπως σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη, βαρδεναφίλη (αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης) ή φάρμακα για τη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης όπως ριοσιγουάτη (διεγέρτες της διαλυτής γουανυλικής κυκλάσης).
Slovak: • ak užívate lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie ako napr. sildenafil, tadalfil, vardenafil (inhibítory fosfodiesterázy) alebo lieky na liečbu pľúcnej hypertenzie ako napr. riociguát (stimulátory guanylátcyklázy).
Greek: Οι ασθενείς με εκκολπωμάτωση μπορεί να διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο σχηματισμού συριγγίου ή διάτρησης του εντέρου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νικορανδίλη.
Slovak: Pre pacientov s divertikulárnym ochorením predstavuje tvorba fistúl alebo perforácia čreva počas liečby nikorandilom osobitné riziko.
Greek: • Ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
Slovak: Aspirín (kyselina acetylsalicylová).
Greek: • Η νικορανδίλη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στο γαστρεντερικό σωλήνα σας όπως έλκη.
Slovak: • nikorandil môže spôsobiť poškodenia tráviaceho traktu ako je tvorba vredov.
Greek: Χρησιμοποιήστε την ταινία εντός 30 ημερών από το άνοιγμα.
Slovak: EXP: Všetky tablety z otvoreného pásika užite do 30 dní po otvorení.
Greek: Παράρτημα III Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προιόντος, Επισήμανση και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Greek: Η νικορανδίλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω απονίτρωσης σε μια σειρά ενώσεων χωρίς καρδιαγγειακή δραστηριότητα.
Slovak: Nikorandil sa metabolizuje najmä v pečeni denitráciou na viaceré zložky bez kardiovaskulárnej aktivity.
Greek: • Φάρμακο για την ανικανότητα όπως σιλδεναφίλη, ταδαλαφίλη ή βαρδεναφίλη.
Slovak: Lieky na impotenciu ako napr. sildenafil, tadalafil alebo vardenafil.
Greek: Το N-(2-υδροξυαιθυλο)νικοτιναμίδιο είναι ο πιο άφθονος μεταβολίτης (περίπου 8,9% της χορηγούμενης δόσης εντός 48 ωρών), ακολουθούμενος από νικοτινουρικό οξύ (5,7%), νικοτιναμίδιο (1,34%), Ν-μεθυλ-νικοτιναμίδιο (0,61%) και νικοτινικό οξύ (0,40%).
Slovak: Najčastejším metabolitom (okolo 8,9 % podanej dávky počas 48 hodín) je N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, ďalej nasleduje kyselina nikotínurová (5,7
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) • Διπλή όραση (διπλωπία).
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, για δόσεις τόσο καρδιαγγειακής πρόληψης όσο και αντιφλεγμονώδους δράσης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για σοβαρές επιπλοκές όπως γαστρεντερική εξέλκωση, διάτρηση και αιμορραγία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: U pacientov súčasne užívajúcich NSAIDs, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, ako na kardiovaskulárnu prevenciu tak aj s protizápalovým účinkom, existuje zvýšené riziko závažných komplikácií ako napr. gastrointestinálne ulcerácie, perforácie a hemorágia (pozri časť 4.4).
Greek: Η νικορανδίλη, ένας εστέρας νικοτινοαμιδίου, είναι ένας αγγειοδιασταλτικός παράγοντας με διπλό μηχανισμό δράσης, ο οποίος οδηγεί στη χαλάρωση των λείων τονικών μυών τόσο στο φλεβικό όσο και στο αρτηριακό μέρος των αγγείων.
Slovak: Nikorandil, ester nikotínamidu, je vazodilatátor s duálnym mechanizmom účinku, ktorý vedie k relaxácii hladkej svaloviny venóznych aj arteriálnych ciev.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η τοξικότητα στους όρχεις από τη νικορανδίλη σχετίζεται με σταθερή μείωση της αιματικής ροής προκαλούμενη από μείωση της καρδιακής παροχής.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že testikulárna toxicita spôsobená nikorandilom súvisí s pretrvávajúcim poklesom prietoku krvi zapríčineným zmenšením srdcového výdaja.
Greek: <Invented name>.
Slovak: <Vymyslený názov>
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v klesajúcom poradí.
Greek: Η νικορανδίλη δεν επηρεάζει τη φαρμακοδυναμική της ασενοκουμαρόλης.
Slovak: Nikorandil neovplyvňuje farmakodynamiku acenokumarolu.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ulcerácie
Greek: Αυτό μπορεί να αναπτύξει προβλήματα όπως αιμορραγία (αίμα στα κόπρανα ή τον εμετό), συρίγγιο (μη φυσιολογική σωληνοειδής δίοδος από μία σωματική κοιλότητα σε μια άλλη ή στο δέρμα), οπές, απόστημα, απώλεια βάρους.
Slovak: Toto môže spôsobiť problémy ako napr. krvácanie (krv vo vašej stolici alebo zvratkoch), vznik fistuly (abnormálny kanálik vedúci z jednej telovej dutiny do druhej alebo na pokožku), perforácií, vredov, úbytok hmotnosti.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),