FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaccinatie van varkens met de O Taiwan 3/97 en A22 Iraq resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Greek: Εμβολιασμός χοίρων με τα στελέχη O Taiwan 3/97 και A22 Iraq είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Dutch: Vaccinatie van schapen met de O1 Manisa stam resulteerde in een reductie van de klinische symptomen in dieren blootgesteld aan infectie.
Greek: Εμβολιασμός προβάτων με το στέλεχος O1 Manisa είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Dutch: Vaccinatie van varkens met de Asia 1 Shamir resulteerde in een reductie van de klinische symptomen en virusuitscheiding in dieren blootgesteld aan infectie.
Greek: Εμβολιασμός χοίρων με το στέλεχος Asia1 Shamir είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της διασποράς του ιού σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Dutch: PARTIJNUMMER
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot {αριθμός}
Dutch: Gezuiverd, geïnactiveerd mond-en-klauwzeer virusstam antigeen, minstens 6 PD50* per stam.
Greek: Κεκαθαρμένα, αδρανοποιημένα αντιγόνα στελεχών του ιού του Αφθώδους πυρετού κατ' ελάχιστο 6 PD50 * ανά στέλεχος.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Dutch: Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokkenlidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσει, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Dutch: Rund, schaap en varken.
Greek: Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
Dutch: 10 x 150 doses.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεις 100 δόσεις 150 δόσεις
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Runderen, schapen: SC. Varkens: IM.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή, πρόβατα: SC.
Dutch: Verpakkingsgrootten: - Kartonnen doos met 1 flacon à 10, 25, 50, 100 of 150 doses.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: - Χάρτινο κουτί με 1 φιάλη των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων - Χάρτινο κουτί με 10 φιάλες των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων
Dutch: 2 flessen van 240
Greek: 2 φιάλες των 240
Dutch: l t r
Greek: ό η α ς ι ε
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Dutch: Drank
Greek: Συσκευασία
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Greek: Πόσιµο διάλυµα Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 φιάλη + µετρητής δόσης των 20 ml
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Dutch: Dit kan in sommige gevallen ernstige medische problemen veroorzaken.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένες περιπτώσεις, σοβαρές ιατρικές καταστάσεις.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.2).
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Greek: Η αιτία γι' αυτό δεν είναι γνωστή.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Greek: Θα πρέπει να βρίσκεστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας.
Dutch: Resultaten in week 16
Greek: Αποτελέσματα την 16
Dutch: Resultaten a
Greek: Αποτελέσματα α
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u zwanger bent of van plan bent om binnenkort zwanger te worden.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Greek: Γι' αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op:
Greek: Το παρόν φύλλο χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις:
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Greek: Σημειώστε ότι τα υπάρχοντα ποσοστά στις ομάδες σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN VERGUNNING
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συστάσεις για δοσολογία σχετικά με αυτό τον συνδυασμό.
Dutch: • Andere combinaties
Greek: • Άλλοι συνδυασμοί
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
Greek: Επομένως αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: Wat bevat Agenerase
Greek: Τι περιέχει το Agenerase
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2400 mg την ημέρα.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Greek: 1,0 (εύρος 0-2)
Dutch: Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.
Greek: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης παραμένει άγνωστος.
Dutch: - als u een ernstige leverziekte heeft (zie "Wees extra voorzichtig met Agenerase")
Greek: - αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Greek: Πάντως η πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης στην PEG 400 δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Agenerase
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Greek: Μπορεί να χρειασθεί επιπροσθέτως, η χορήγηση παράγοντα VIII, ώστε να ελεγχθεί η αιμορραγία.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Greek: Οι αυξήσεις της χοληστερόλης ήταν βαθμού 3-4.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid is in deze patiëntengroep niet vastgesteld.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Dutch: U dient Agenerase elke dag in te nemen.
Greek: Θα χρειασθεί να λαμβάνετε το Agenerase κάθε μέρα.
Dutch: Fabrikant
Greek: Παραγωγός
Dutch: U mag niet meer dan 2.800 mg per dag innemen.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2800 mg την ημέρα.
Dutch: Inname van Agenerase met voedsel en drank
Greek: Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Greek: Παρατηρείται μία δεύτερη κορυφή μετά 10 έως 12 ώρες και μπορεί να αντιπροσωπεύει είτε βραδεία απορρόφηση είτε εντεροηπατική κυκλοφορία.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Greek: Στα παιδιά το προφίλ ασφαλείας είναι παρόμοιας φύσης με εκείνο που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Dutch: Standaard PI (n = 83): indinavir /RTV (29%) lopinavir /RTV (36%) saquinavir /RTV(20%)
Greek: SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%)
Dutch: Het kan ook nodig zijn de behandeling met Agenerase drank te herevalueren.
Greek: Ίσως επίσης χρειασθεί να επαναπροσδιορισθεί η θεραπεία με πόσιμο διάλυμα Agenerase.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
Greek: Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστη και δεν έχει μελετηθεί.
Dutch: Deze verhoging verschilde echter niet statistisch significant van die van mannelijke muizen in de controlegroep volgens de adequate testen.
Greek: Πάντως η αύξηση αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετική από την ομάδα ελέγχου αρρένων ποντικών με τις κατάλληλες δοκιμασίες.
Dutch: In meer dan de helft van de gevallen werd de behandeling met de proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές αναφερθείσες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίσθηκε ή επαναχορηγήθηκε αν είχε διακοπεί.
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel rondom de lippen en mond, ongecontroleerde bewegingen
Greek: • Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις
Dutch: De oorzaak en de gezondheidseffecten op lange termijn van deze veranderingen zijn op dit moment niet bekend.
Greek: Η αιτία και η μακροχρόνια επίδραση στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος.
Dutch: Echter, de informatie die op dit moment beschikbaar is, is niet voldoende om de aard van de interacties te bepalen.
Greek: Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επαρκούν για τον προσδιορισμό του είδους αυτής της αλληλεπίδρασης.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van HIV-1-protease.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV-1 πρωτεάσης.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Greek: Αντιιική δραστηριότητα in vitro
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Greek: Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης έχει εύρος μεταξύ 7,1 έως 10,6 ώρες.
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Greek: • Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson)
Dutch: Patiënten moeten daarom worden gecontroleerd op toxische reacties die worden geassocieerd met deze geneesmiddelen indien ze in combinatie met Agenerase worden gegeven.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για τοξικές αντιδράσεις που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα όταν συγχορηγούνται με Agenerase.
Dutch: Aanvullende informatie
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Dutch: Derhalve dienen dergelijke combinaties te worden vermeden bij kinderen.
Greek: Επομένως τέτοιοι συνδυασμοί πρέπει να αποφεύγονται σε παιδιά.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχωντα βλέπε παράγραφο 6.1.
Dutch: Om de beste werking van Agenerase te krijgen is het erg belangrijk dat u de volledige dagelijkse dosis die uw arts voorschrijft, inneemt.
Greek: Για να επιτευχθεί το πλήρες όφελος από το Agenerase, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε ολόκληρη την ημερήσια δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Dutch: Drie van de 14 isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Greek: Τρία από τα 14 στελέχη είχαν μεταλλάξεις σχετιζόμενες με αντοχή στην πρωτεάση.
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Greek: Η γνώση του μηχανισμού δράσης δεν είναι ολοκληρωμένη.
Dutch: Indien er een duidelijke verergering van de leverziekte optreedt bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Greek: Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Greek: Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Dutch: • zwelling van het aangezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα)
Dutch: De veiligheid van Agenerase is onderzocht bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar, in gecontroleerde klinische studies in combinatie met verscheidene andere antiretrovirale middelen.
Greek: Η ασφάλεια του Agenerase έχει μελετηθεί σε ενήλικες και παιδιά τουλάχιστον 4 ετών, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, σε συνδυασμό με διάφορους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-HIV-1 activiteit van amprenavir en de remming van HIV-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
Greek: Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί.
Dutch: De keus voor Agenerase is gebaseerd op de testen voor resistentie die uw arts waarschijnlijk heeft uitgevoerd en op basis van uw behandelingsvoorgeschiedenis.
Greek: Η επιλογή του Agenerase θα βασιστεί στον έλεγχο ανθεκτικότητας που σας έχει υποβάλει ο γιατρός και στο ιστορικό της θεραπείας σας.
Dutch: De nodige voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
Dutch: Behandelingsverschil
Greek: Θεραπευτική Διαφορά
Dutch: Agenerase is ook beschikbaar als capsules.
Greek: Το Agenerase διατίθεται επίσης και ως καψάκια .
Dutch: Een causaal verband is geopperd, alhoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Greek: Η αιτιολογική συσχέτιση έχει γίνει, εντούτοις ο μηχανισμός δράσης δεν έχει αποσαφηνισθεί.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: Het is aangetoond dat de AAG concentraties afnemen in de loop van antiretrovirale therapie.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις του AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Dutch: Agenerase kan een wisselwerking hebben met bepaalde andere geneesmiddelen.
Greek: Το Agenerase ενδέχεται να αλληλεπιδρά με ορισμένα άλλα φάρμακα.
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη.
Dutch: Indien u een ernstige leverziekte heeft, mag u de combinatie niet gebruiken.
Greek: Εαν η ηπατοπάθεια σας είναι σοβαρή δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό.
Dutch: Mocht dit u overkomen, vraag onmiddellijk uw arts om advies.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε σας ζητήστε αμέσως τη βοήθεια του γιατρού σας.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat het gelijktijdig gebruik van sommige geneesmiddelen met Agenerase de werking van deze geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsregime dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
Greek: Η σημασία της συμμόρφωσης με την συνιστώμενη δοσολογία πρέπει να υπογραμμίζεται σε όλους τους ασθενείς.
Dutch: Klinische ervaring
Greek: Κλινική εμπειρία:
Dutch: Deze actieve stoffen zijn onder meer flecaïnide en propafenon.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν την φλεκαινίδη και την προπαφόνη.
Dutch: De beperkte ervaring met de Agenerase drank wijzen op een gelijk veiligheidsprofiel als dat voor de capsules.
Greek: Περιορισμένη εμπειρία με το Agenerase πόσιμο διάλυμα δείχνει παρόμοιο προφίλ ασφαλείας με αυτό των καψακίων.
Dutch: Wanneer het samen met Agenerase wordt gebruikt dient men de laagst mogelijke dosering van atorvastatine toe te dienen.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με Agenerase, πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Dutch: Hoewel voedsel de mate en snelheid van absorptie beïnvloedt, zal daarom de steady state minimale concentratie (Cmin,ss) niet worden beïnvloed door voedselinname.
Greek: Επομένως αν και η τροφή επιδρά στο μέγεθος και το ρυθμό απορρόφησης, η συγκέντρωση (Cmin,ss) δεν επηρεάστηκε με τη λήψη τροφής.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Greek: Οι κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητα είναι οι παρακάτω:
Dutch: - Kinderen van 4 jaar en ouder die geen capsules kunnen doorslikken: de dosering wordt berekend door uw arts en hangt af van het lichaamsgewicht van het kind.
Greek: - Παιδιά 4 ετών και άνω που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια: Η δόση θα πρέπει να υπολογισθεί από το γιατρό σας και εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen voor FPV/RTV ontwikkeld die kunnen worden gebruikt om de resistentie testresultaten te interpreteren.
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Dutch: Speciale groepen:
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί:
Dutch: Deze combinaties moeten met voorzichtigheid gebruikt worden en controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Greek: Οι συνδυασμοί αυτοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: Op dit moment zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van Agenerase bij kinderen jonger dan 4 jaar aan te bevelen.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να συνιστάται η χρήση του Agenerase σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Dutch: In in vitro studies bedraagt de eiwitbinding van amprenavir ongeveer 90%.
Greek: Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %.
Dutch: In sommige gevallen kan uw arts de dosis Agenerase aanpassen wanneer andere geneesmiddelen tegelijkertijd met Agenerase gebruikt worden.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του Agenerase αν παίρνετε παράλληλα και άλλα φάρμακα.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
Greek: Οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Dutch: Aanpassing van de dosering van midazolam moet worden overwogen, vooral als er meer dan één dosering midazolam wordt toegediend.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν χορηγείται περισσότερη από μία δόση μιδαζολάμης.
Dutch: Het bewijs van werkzaamheid van "unboosted" Agenerase was gebaseerd op twee ongecontroleerde klinische studies, waarin 288 HIV-geïnfecteerde kinderen van 2 tot 18 jaar participeerden, waarvan 152 PI-ervaren waren.
Greek: H απόδειξη της αποτελεσματικότητας του μη ενισχυμένου Agenerase βασίστηκε σε δύο μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν 288 παιδιά με λόιμωξη από τον ιό HIV, ηλικίας 2 έως 18 ετών, 152 από τα οποία είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης.
Dutch: De klaring nam ook af, overeenkomend met de AUC.
Greek: Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC.
Dutch: Andere mogelijke interacties
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Dutch: Er zijn beperkte meldingen van overdosering met Agenerase.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες αναφορές υπερδοσολογίας με το Agenerase.