FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ecoporc Shiga innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att förstärka immunsvaret.
Estonian: Ecoporc Shiga sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Swedish: Karenstiden för Ecoporc Shiga är noll dagar.
Estonian: Ecoporc Shiga keeluaeg on null päeva.
Swedish: De vanligaste biverkningarna efter injektion av Ecoporc Shiga (vilka kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är en lindrig svullnad, som varar upp till sju dagar, vid injektionsstället och en något förhöjd kroppstemperatur i upp till två dagar efter injektionen.
Estonian: Ecoporc Shiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 loomal 10st) on kerge turse süstekohas, mis kestab kuni 7 päeva, ja kerge kehatemperatuuri tõus kuni kahe päeva jooksul pärast süsti; kumbki seisund ei vaja ravi.
Swedish: Ecoporc Shiga ges till svin från fyra dagars ålder för aktiv immunisering mot ödemsjuka, som leder till att vätska ansamlas i vävnaderna i magsäck och tarm.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Swedish: Laboratorieförsöken visade att injektionen hade full effekt efter 21 dagar och att skyddet varade i minst 105 dagar efter injektionen.
Estonian: Laboratoorsed uuringud näitasid, et süsti täielik toime tekkis 21. päevaks ja kaitse kestis vähemalt 105 päeva pärast süsti; kaitset ei mõjutanud emalt saadud antikehad.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Ecoporc Shiga finns i bipacksedeln.
Estonian: Ecoporc Shiga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Ecoporc Shiga är ett vaccin som innehåller det modifierade toxinet Stx2e.
Estonian: Ecoporc Shiga on muundatud toksiini Stx2e sisaldav vaktsiin.
Swedish: Sjukdomen orsakas av ett bakterietoxin (gift) som kallas Shigatoxin 2e (Stx2e) och som produceras av vissa stammar av Escherichia coli.
Estonian: Neid põhjustab mõnede Escherichia coli tüvede toodetav bakteriaalne toksiin (mürk), mida nimetatakse Shiga toksiin 2e-ks (Stx2e).
Swedish: När Ecoporc Shiga ges till svin uppfattar djurets immunsystem det toxin som finns i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Estonian: Ecoporc Shiga manustamisel sigadele peab looma immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Swedish: Mer information om Ecoporc Shiga
Estonian: Muu teave Ecoporc Shiga kohta
Swedish: Varför har Ecoporc Shiga godkänts?
Estonian: Miks Ecoporc Shiga heaks kiideti?
Swedish: Vad är Ecoporc Shiga?
Estonian: Mis on Ecoporc Shiga?
Swedish: Vilka är riskerna med Ecoporc Shiga?
Estonian: Mis riskid Ecoporc Shigaga kaasnevad?
Swedish: Vad används Ecoporc Shiga för?
Estonian: Milleks Ecoporc Shigat kasutatakse?
Swedish: 13 februari 2011
Estonian: 13. veebruar 2013
Swedish: För närvarande saluförs de i de flesta EUländerna.
Estonian: Neid turustatakse praegu enamikus Euroopa Liidu riikides.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 februari 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 13. veebruaril 2013.
Swedish: Dessa fynd gjordes tillgängliga för EU:s nationella myndigheter i november 2010.
Estonian: Andmed esitati Euroopa Liidu riiklikele asutustele 2010. aasta novembris.
Swedish: Efter omprövning bekräftade kommittén sin rekommendation den 15 november 2012.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee soovitused 15. novembril 2012.
Swedish: Den ändrade informationen till läkare och patienter kan läsas i sin helhet här.
Estonian: Kogu muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Swedish: − hyperkalcemi orsakad av cancer.
Estonian: − vähi põhjustatud hüperkaltseemia.
Swedish: Läkaren kommer då att rekommendera lämplig alternativ behandling.
Estonian: Arst soovitab sobiva muu ravimeetodi.
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter?
Estonian: Mis on soovitused patsientidele?
Swedish: Vad är kalcitonin?
Estonian: Mis on kaltsitoniin?
Swedish: Varför granskades läkemedel innehållande kalcitonin?
Estonian: Miks kaltsitoniini sisaldavate ravimite andmed läbi vaadati?
Swedish: Kommittén vidhöll sina rekommendationer efter omprövning.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist jäi komitee oma soovituste juurde.
Swedish: Den 19 juli 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av nyttan och riskerna med läkemedel innehållande kalcitonin efter att ha funnit belägg för en något förhöjd cancerrisk vid långvarig användning av dessa läkemedel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 19. juulil 2012 kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide läbivaatamise, järeldades, et on olemas tõendavaid andmeid veidi suurenenud vähiriski kohta nende ravimite pikaajalisel kasutamisel.
Swedish: Kalcitonin är ett hormon som ökar mängden kalcium i benmassan och sänker kalciumnivån i blodet.
Estonian: Kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumikogust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Swedish: Frågor och svar om granskningen av läkemedel innehållande kalcitonin
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavate ravimite läbivaatamise teave
Swedish: De rapporterade cancerfrekvenserna i studierna var visserligen låga, men ökningen av cancerfrekvenser med kalcitonin varierade mellan 0,7 procent i studier med den orala beredningen och 2,4 procent i studier med den nasala beredningen.
Estonian: Kuigi uuringutes teatatud vähi esinemissagedus oli väike, oli vähi esinemissageduse suurenemine 0,7% (kaltsitoniini suukaudse ravimvormi uuringutes) kuni 2,4% (nasaalse ravimvormi uuringutes).
Swedish: − förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering, med en rekommenderad behandlingstid på två veckor och en längsta behandlingstid på fyra veckor,
Estonian: − ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamine; soovitatav raviperiood on kaks nädalat ja pikim raviperiood neli nädalat;
Swedish: − Pagets sjukdom, dock endast patienter som inte svarar på alternativa behandlingar eller där sådana behandlingar inte är lämpliga och där behandlingen normalt begränsas till tre månader (längre behandling och återkommande behandling kan övervägas om nyttan och riskerna beaktas),
Estonian: − Pageti tõbi: kasutatakse üksnes patsientidel, kellel ei teki muudele ravimeetoditele ravivastust või kellele need ei sobi; ravi kestus on tavaliselt kuni kolm kuud (kasulikkust ja riske arvestades võib kaaluda ka pikemaajalist ravi ja kordusravi);
Swedish: Ett möjligt samband mellan kalcitonin och prostatacancer undersöktes först av Storbritanniens läkemedelsmyndighet år 2004, men ett orsakssamband kunde inte fastställas utifrån de belägg som förelåg vid denna tidpunkt.
Estonian: Esimest korda uuris kaltsitoniini ja eesnäärmevähi võimalikku seost Ühendkuningriigi ravimiamet 2004. aastal, kuid sel ajal olemas olnud andmete alusel ei suudetud põhjuslikku seost tuvastada.
Swedish: • Behandling med kalcitonin bör ges under så kort tid som möjligt med minsta effektiva dos.
Estonian: • Ravi kaltsitoniiniga peab toimuma nii vähe aega kui võimalik, kasutades vähimat efektiivset annust.
Swedish: Efter att ha mottagit uppgifterna från studierna av det ej licensierade läkemedlet begärde Storbritanniens läkemedelsmyndighet att CHMP skulle utföra en fullständig utredning av nyttariskförhållandet för läkemedel innehållande kalcitonin och avge ett yttrande om huruvida deras godkännanden för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in i hela EU.
Estonian: Pärast müügiloata suukaudse ravimi uuringute andmete saamist palus Ühendkuningriigi ravimiamet inimravimite komiteel täielikult hinnata kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhet ning anda arvamus, kas nende ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Swedish: Det används också för att förebygga akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos exempelvis patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer.
Estonian: Seda kasutatakse ka ootamatu immobilisatsiooni põhjustatud luukoe akuutse hävimise ennetamiseks, näiteks hiljutiste osteoporootiliste luumurdudega patsientidel.
Swedish: Kommittén fann också att nyttan med läkemedel innehållande kalcitonin inte var större än riskerna vid behandlingen av osteoporos och att de därför inte längre bör användas för behandling av denna sjukdom.
Estonian: Komitee järeldas ka, et osteoporoosi ravis ei ole kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkus suurem kui nende riskid ja neid ei tohi sellel näidustusel enam kasutada.
Swedish: Vilka data har CHMP granskat?
Estonian: Mis andmed inimravimite komitee läbi vaatas?
Swedish: Laboratorietillverkat kalcitonin används i läkemedel för att behandla eller förebygga sjukdomar som medför kalciumförlust i benmassan.
Estonian: Laboris toodetud kaltsitoniini kasutatakse ravimites, millega ravitakse või ennetatakse seisundeid, kus luude kaltsiumisisaldus väheneb.
Swedish: • Patienter som får injicerbart kalcitonin och som har frågor bör tala med sin läkare eller apotekspersonal.
Estonian: • Kaltsitoniini süstitavaid vorme kasutavad patsiendid peavad küsimuste tekkimisel pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Frågan undersöktes också 2009 och 2010 av EMA:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP), men vid denna tidpunkt saknades det tillräckliga belägg för att vidta reglerande åtgärder.
Estonian: 2010. aastal uuris probleemi ka Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve töörühm, kuid sel ajal puudusid piisavad andmed, et algatada mis tahes regulatiivmeetmeid.
Swedish: Läkemedel innehållande kalcitonin har funnits inom EU som lösningar för injektion eller infusion (dropp i en ven) sedan 1973 och som nässprej sedan 1987.
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus turustatud süste- või infusioonilahustena (veeni tilgutatavate lahustena) alates 1973. aastast ja ninaspreina 1987. aastast.
Swedish: • Kalcitonin kommer inte längre att användas för behandling av osteoporos.
Estonian: • Kaltsitoniini ei kasutata enam osteoporoosi raviks.
Swedish: Det har använts inom EU för behandling av osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet), Pagets sjukdom (en sjukdom som medför skelettombyggnad och kan leda till deformation) och hyperkalcemi (hög kalciumnivå i blodet) orsakad av cancer.
Estonian: Kaltsitoniini on Euroopa Liidus kasutatud järgmiste haiguste raviks: osteoporoos (luu-urbumus), Pageti tõbi (haigus, millega kaasneb luukoe lagunemine ja taasteke, mis võib põhjustada luudeformatsioone) ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Swedish: Patienter som behandlas för osteoporos med kalcitoninhaltiga nässprejer eller andra beredningar bör tala med sin läkare vid ett rutinbesök.
Estonian: Patsientidel, kes ravivad osteoporoosi kaltsitoniini ninaspreide või muude ravimvormidega, soovitatakse tavavisiidil arsti juurde sellest rääkida.
Swedish: • Kalcitonin kommer bara att finnas som en lösning för injektion och infusion och ska bara användas för
Estonian: • Kaltsitoniini turustatakse üksnes süste- ja infusioonilahusena ning seda tohib kasutada ainult järgmiste seisundite raviks:
Swedish: • Förskrivare bör uppmärksamma att kalcitonin inte längre ska användas för behandling av osteoporos.
Estonian: • Arstid peavad arvestama, et osteoporoosi ravis kaltsitoniini enam kasutada ei tohi.
Swedish: Denna granskning inleddes efter preliminära fynd i två studier av ett ej licensierat oralt kalcitoninläkemedel som tydde på ett möjligt samband med prostatacancer.
Estonian: Läbivaatamine algatati pärast müügiloata suukaudse kaltsitoniini sisaldava ravimi kahe uuringu esialgsete tulemuste selgumist, mis viitasid võimalikule seosele eesnäärmevähiga.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) rekommenderade att dessa läkemedel endast ska godkännas för kortvarig användning vid Pagets sjukdom, akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering och hyperkalcemi orsakad av cancer.
Estonian: EMA inimravimite komitee soovitas, et nende ravimite kasutamist tohib heaks kiita üksnes Pageti tõve, ootamatu immobilisatsiooni tõttu toimuva luukoe akuutse hävimise ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia lühiajaliseks raviks.
Swedish: Nytta-riskförhållandet förblir positivt bara för följande användningar: behandling av Pagets sjukdom för patienter som inte svarar på alternativa behandlingar eller där sådana inte är lämpliga, förebyggande av akut förlust av benmassa på grund av plötslig immobilisering hos exempelvis patienter med nyligen inträffade osteoporotiska frakturer, samt behandling av hyperkalcemi orsakad av cancer.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe jääb positiivseks ainult järgmistel näidustustel: Pageti tõve ravi patsientidel, keda ei saa ravida muude ravimeetoditega, luukoe akuutse hävimise ennetamine ootamatu immobilisatsiooni korral, näiteks hiljutiste osteoporootiliste luumurdudega patsientidel, ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia ravi.
Swedish: Med tanke på den begränsade nyttan som kalcitonin gav vid behandling av postmenopausal osteoporos för att minska risken för kotfrakturer drog CHMP slutsatsen att nyttan med kalcitonin inte var större än riskerna vid detta tillstånd.
Estonian: Arvestades, et kaltsitoniini kasulikkus menopausijärgse osteoporoosi ravis lülisambamurdude riski vähendamiseks on väike, järeldas inimravimite komitee, et sellel näidustusel ei ole kaltsitoniini kasulikkus riskidest suurem.
Swedish: CHMP konstaterade att de tillgängliga uppgifterna tyder på att en högre andel patienter kan utveckla cancer av olika typer efter att ha behandlats med kalcitonin under längre tidsperioder jämfört med patienter som fick placebo.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et olemasolevate andmete alusel võib järeldada, et patsiente, kellel võib tekkida mitmesugust tüüpi vähkkasvajaid, on kaltsitoniiniga ravitute seas rohkem kui platseebot saanute seas.
Swedish: CHMP rekommenderade dock att kalcitoninbehandling även för dessa ändamål bör ges under så kort tid som möjligt med minsta effektiva dos.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas siiski, et isegi nendel näidustustel tuleb kaltsitoniinravi kasutada nii vähe aega ja nii väikeses efektiivses annuses kui võimalik.
Swedish: Vilka är rekommendationerna för förskrivare?
Estonian: Mis on soovitused arstidele?
Swedish: Eftersom nässprejen bara används vid osteoporos rekommenderade CHMP att denna beredning inte längre bör användas.
Estonian: Et ninaspreid kasutatakse ainult osteoporoosi korral, soovitas inimravimite komitee selle ravimvormi kasutamise lõpetada.
Swedish: Förutom de två studierna av det ej licensierade orala kalcitoninläkemedlet granskade CHMP de uppgifter om nyttan och riskerna med läkemedel innehållande kalcitonin som lämnades in av de företag som marknadsför dessa läkemedel samt data från den vetenskapliga litteraturen och från tredje part. CHMP granskade dessutom säkerhetsdata som samlats in efter godkännande för försäljning, randomiserade kontrollerade studier samt experimentella cancerstudier.
Estonian: Peale müügiloata suukaudse kaltsitoniini sisaldava ravimi kahe uuringu vaatas inimravimite komitee läbi ravimeid turustavatelt ettevõtetelt, kirjandusest ja kolmandatelt isikutelt saadud andmed kaltsitoniini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riskide kohta.
Swedish: Andrea Laslop (Österrike)
Estonian: Andrea Laslop (Austria)
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused
Swedish: Harald Enzmann (Tyskland)
Estonian: Harald Enzmann (Saksamaa)
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 27 juli 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 27. juulil 2010.
Swedish: Läkemedel som innehåller bufexamak har godkänts för försäljning i Bulgarien, Frankrike, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Portugal, Rumänien, Slovakien, Tjeckien, Ungern och Österrike.
Estonian: Bufeksamakki sisaldavad ravimid on heaks kiidetud Austrias, Bulgaarias, Itaalias, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Slovakkias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Swedish: Startdatum för förfarandet:
Estonian: Menetluse alustamise kuupäev:
Swedish: Vad är bufexamak?
Estonian: Mis on bufeksamak?
Swedish: Vilka rekommendationer gäller för läkare och patienter?
Estonian: Mis on komitee soovitused ravimit määravatele arstidele ja patsientidele?
Swedish: • Patienter som har frågor bör kontakta sin läkare eller sitt apotek.
Estonian: • Patsiendid, kel on mis tahes küsimusi, peavad pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Swedish: De flesta studier gjordes på 1970- och 1980-talen då bufexamak ursprungligen togs fram, och de höll en lägre standard än vad som krävs idag.
Estonian: Suurem osa uuringuid oli tehtud bufeksamaki väljatöötamise ajal 1970. ja 1980. aastatel ning nende standard oli madalam kui peetakse vajalikuks tänapäeval.
Swedish: • Läkare ska upphöra med att förskriva läkemedel innehållande bufexamak.
Estonian: • Arstid peavad lõpetama bufeksamakki sisaldavate ravimite määramise.
Swedish: CHMP konstaterade att läkemedel innehållande bufexamak har funnits sedan 1970-talet och att kontaktallergiska reaktioner har rapporterats under årens lopp, vilket har lett till begränsningar av användningen av dessa läkemedel i ett antal länder.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et bufeksamakki sisaldavaid ravimeid turustatakse alates 1970. aastatest ja et aastate jooksul on teatatud kontaktallergiareaktsioonidest, mistõttu on nende ravimite kasutamist piiratud mitmes riigis.
Swedish: De allergiska reaktionerna kan vara så allvarliga att sjukhusvistelse krävs.
Estonian: Allergiareaktsioonid võivad olla piisavalt rasked, et nõuda haiglaravi.
Swedish: De kan finnas i form av krämer, rektalsalvor och suppositorier under följande fantasinamn: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan och andra namn.
Estonian: Neid ravimeid turustatakse kreemi, rektaalsalvi ja rektaalsuposiidina järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan jt.
Swedish: Varför har bufexamak granskats?
Estonian: Miks bufeksamaki andmed uuesti üle vaadati?
Swedish: Kommittén fann att de data som lagts fram till stöd för effekten av bufexamak var mycket begränsade.
Estonian: Komitee märkis, et bufeksamaki efektiivsuse toetuseks esitatud andmete hulk oli väga piiratud.
Swedish: Bufexamak används för att kontrollera symtomen på hudinflammation (till exempel rodnad och klåda) vid sjukdomar som eksem och dermatit.
Estonian: Bufeksamakki kasutatakse naha põletikusümptomite (nt punetuse ja sügeluse) leevendamiseks näiteks ekseemi ja dermatiidi korral.
Swedish: • Patienter som för närvarande använder läkemedel innehållande bufexamak bör tala med sin läkare så att de kan byta till en lämplig alternativ behandling.
Estonian: • Bufeksamakki sisaldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peavad pöörduma oma arsti poole, et saada sobivat muud ravi.
Swedish: I enlighet med artikel 107 informerade myndigheten CHMP om denna åtgärd så att kommittén kunde förbereda ett yttrande huruvida godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande bufexamak skulle bibehållas, ändras, tillfälligt dras in eller återkallas inom EU.
Estonian: Artikli 107 kohaselt teatas Saksamaa ravimiamet inimravimite komiteele oma tegevusest, et komitee saaks ette valmistada arvamuse selle kohta, kas bufeksamakki sisaldavate ravimite müügiload tuleb kogu Euroopa Liidus jätta jõusse, kas neid tuleb muuta, kas need tuleb peatada või tühistada.
Swedish: Det finns en hög risk att utveckla kontaktallergi vid användning av bufexamak, och risken är ännu högre hos patienter med anlag för vissa tillstånd, till exempel vissa typer av eksem, som bufexamak ofta ordineras för.
Estonian: Bufeksamakiga seotud kontaktallergiareaktsiooni tekke risk on suur, eriti suur on see patsientidel, kellel on eelsoodumuslikke seisundeid (nt teatud tüüpi ekseemid), mille korral määratakse sageli bufeksamaki ravi.
Swedish: Det är också troligt att svårigheten att särskilja en misslyckad behandling från en allergisk reaktion har lett till att inte alla fall av kontaktallergiska reaktioner rapporteras.
Estonian: Samuti on tõenäoline, et kuna ravivastuse puudumist ja allergilist reaktsiooni on raske eristada, siis võidakse kontaktallergiareaktsioone teatada tegelikkusest vähem.
Swedish: CHMP noterade också att bufexamak är ett sensibiliserande medel som gör att reaktionerna förvärras vid upprepad användning.
Estonian: Samuti märkis inimravimite komitee, et bufeksamak on ülitundlikkust tekitav aine, mille korduval kasutamisel muutuvad reaktsioonid järjest raskemaks.
Swedish: I december 2009 avslutade den tyska läkemedelsmyndigheten en granskning av fördelarna och riskerna med läkemedel innehållande bufexamak.
Estonian: Saksamaa ravimiamet lõpetas 2009. aasta detsembris bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski andmete läbivaatamise.
Swedish: Kommittén granskade särskilt företagens svar på en lista med frågor om allergiska reaktioner som rapporterats efter kontakt med bufexamak.
Estonian: Komitee võttis arvesse eelkõige ettevõtete vastuseid küsimustele, mis käsitlesid pärast kokkupuudet bufeksamakiga tekkinud allergiareaktsioone.
Swedish: Det finns ett stort antal alternativa antiinflammatoriska behandlingar.
Estonian: Olemas on suur valik muid sobivaid põletikuravimeid.
Swedish: På grund av detta gav de inga belägg för effekten av bufexamak.
Estonian: Seetõttu ei olnud võimalik saada nendest bufeksamaki efektiivsuse tõendeid.
Swedish: 27 juli 2010
Estonian: 27. juuli 2010
Swedish: Den tyska myndigheten fann att fördelarna med läkemedel innehållande bufexamak inte är större än riskerna, och rekommenderade att godkännandena för försäljning skulle återkallas i Tyskland.
Estonian: Saksamaa ravimiamet jõudis järeldusele, et bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkus ei ole suurem kui nendega kaasnevad riskid, ja soovitas Saksamaal müügiload tagasi võtta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av säkerheten och effekten hos bufexamak.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud bufeksamaki ohutuse ja efektiivsuse andmete läbivaatamise.
Swedish: NSAID verkar genom att blockera enzymet cyklooxygenas, som är verksamt i produktionen av prostaglandiner.
Estonian: NSAID-ravimid blokeerivad prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Swedish: Bufexamak är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID).
Estonian: Bufeksamak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med bufexamak inte är större än riskerna, och rekommenderade att godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande bufexamak ska återkallas (dras tillbaka) i hela EU.
Estonian: EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et bufeksamaki kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas bufeksamakki sisaldavate ravimite müügiload kogu Euroopa Liidus tühistada (tagasi võtta).
Swedish: CHMP undersökte de data som hade ingått i den tyska myndighetens granskning samt den information som hade lämnats av de företag som säljer bufexamak i andra EU-länder.
Estonian: Inimravimite komitee tutvus andmetega, mida Saksamaa ravimiamet läbi vaatas, ning teistes Euroopa Liidu riikides bufeksamakki turustavate ettevõtete esitatud teabega.
Swedish: Det kan även användas tillsammans med andra substanser för att kontrollera de symtom på inflammation som kan uppkomma kring anus hos patienter med hemorrojder eller analfissur (spricka i ändtarmsmynningen).
Estonian: Koos teiste ainetega saab bufeksamakki kasutada ka põletikusümptomite leevendamiseks päraku piirkonnas hemorroidide (pärakuveenikomud) või anaalfissuuriga (pärakulõhe) patsientidel.
Swedish: 19 februari 2010
Estonian: 19. veebruar 2010
Swedish: Under granskningen fick myndigheten information från de företag som säljer bufexamak i Tyskland, och granskade publicerade studier av effekten av bufexamak.
Estonian: Läbivaatamise käigus sai asutus andmeid Saksamaal bufeksamakki turustavatelt ettevõtetelt ja tutvus bufeksamaki efektiivsuse avaldatud uuringutega.
Swedish: 22 april 2010
Estonian: 22. aprill 2010
Swedish: 20 januari 2010
Estonian: 20. jaanuar 2010