FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events of interest to the class Extrapyramidal symptoms (EPS): In the short-term placebo controlled studies, the incidence of reported events related to EPS, excluding akathisia and restlessness, was 13.5% for lurasidone-treated subjects versus 5.8% for placebo-treated subjects.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer: I de placebokontrollerte korttidsstudiene var forekomsten av bivirkninger forbundet med ekstrapyramidale symptomer, unntatt akatisi og rastløshet, 13,5 % hos de som var behandlet med lurasidon versus 5,8 % for de som fikk placebo.
English: Caution should be exercised when lurasidone is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, hypokalaemia, and in concomitant use with other medicinal products thought to prolong the QT interval.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når lurasidon forskrives til pasienter med kjent hjerte-karsykdom eller forekomst av forlenget QT-intervall i familien, hypokalemi og ved samtidig bruk av andre legemidler som forlenger QT-intervallet.
English: Coadministration of lurasidone with P-gp and BCRP inhibitors may increase exposure to lurasidone.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og P-gp- og BCRP-hemmere kan øke eksponeringen for lurasidon.
English: High serum prolactin levels in long-term repeat-dose studies in female rats were associated with effects on bones, adrenal glands, and reproductive tissues.
Norwegian Bokmål: Høyt serumprolaktinnivå i en langtidsstudie med gjentatt dosering hos hunnrotter var forbundet med effekter på ben, binyrekjertler og reproduktivt vev.
English: Adverse drug reactions (ADRs) based upon pooled data are shown by system, organ class and by preferred term are listed below.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet opp nedenfor er basert på samlede data og er oppført etter organklassesystem og med foretrukket terminologi.
English: • pain when passing urine.
Norwegian Bokmål: • smerter ved urinering
English: Study Statistic
Norwegian Bokmål: Studiestatistikk
English: Dystonic symptoms include: spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, difficulty swallowing, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dystoni omfatter krampe i nakkemusklene, som iblant utvikler seg til tetthet i halsen, svelgeproblemer, pusteproblemer og/eller fremskyting av tungen.
English: Other medicines and Latuda
Norwegian Bokmål: 2, Andre medisiner og Latuda)
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE) har vært rapportert ved bruk av antipsykotika.
English: The short-term efficacy of lurasidone was studied in a 6-week multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, study of children and adolescent patients (10-17 years of age) who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) criteria for a major depressive episode associated with bipolar I disorder, with or without rapid cycling, and without psychotic features (N=350).
Norwegian Bokmål: Kortvarig effekt av lurasidon ble studert i en seks ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenter studie hos barn og ungdom (10-17 år) som oppfylte de diagnostiske kriteriene (DSM-V) for en alvorlig depressiv episode forbundet med bipolar lidelse type 1, med eller uten raske svingninger, og uten psykotiske symptomer (N=350).
English: Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with extrapyramidal adverse reactions including rigidity, tremors, mask-like face, dystonias, drooling of saliva, drooped posture and abnormal gait.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptorantagonistiske egenskaper er forbundet med ekstrapyramidale reaksjoner inklusiv rigiditet, tremor, maskelignende ansikt, dystonier, sikling, lut holdning og unormal gange.
English: Kaplan-Meier estimates of the probability of relapse at Week 28 were 42.2% for lurasidone and 51.2% for placebo.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatene på sannsynlighet for tilbakefall ved uke 28 var 42,2 % for lurasidon og 51,2 % for placebo.
English: Treatment Difference vs. placebo Estimate (SE) p-value
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell vs. Placebo Estimat (SE) p-verdi
English: Lurasidone is an inhibitor of P-gp, BCRP and OCT1 in vitro (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Lurasidon hemmer P-gp, BCRP og OCT1 in vitro (se pkt.
English: Lurasidone is an in vitro substrate of the efflux transporters P-gp and BCRP.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er et in vitro-substrat for transportproteinene P-gp og BCRP.
English: For strong CYP3A4 inhibitors and inducers see section 4.3.
Norwegian Bokmål: For sterke CYP3A4-hemmere og -induktorer se pkt.
English: • aprepitant (to treat nausea and vomiting)
Norwegian Bokmål: • aprepitant (til behandling av kvalme og oppkast)
English: Tell your doctor if you take any of these medicines since your doctor may change your dose of Latuda.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tar noen av disse legemidlene siden legen din kanskje må endre Latuda-dosen.
English: A persistent effect of posaconazole on lurasidone exposure was observed up to 2-3 weeks after stop of posaconazole co-administration.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert i opptil 2-3 uker etter at behandlingen med posakonazol ble avsluttet.
English: Long-term maintenance efficacy of lurasidone (37 to 148 mg lurasidone once daily ) was demonstrated in a 12 month non-inferiority trial with quetiapine extended release (200 to 800 mg once daily).
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdseffekt av lurasidon (37 til 148 mg lurasidon én gang daglig) ble demonstrert i en 12-måneders ”non-inferiority”-studie med quetiapin depot (200 til 800 mg én gang daglig).
English: Cardiovascular disorders/QT prolongation
Norwegian Bokmål: Hjerte-karsykdommer/QT-forlengelse
English: • slow heart rate
Norwegian Bokmål: • langsomme hjerteslag
English: If antiarrhythmic therapy is administered, disopyramide, procainamide, and quinidine carry a theoretical hazard of QT-prolonging effects when administered in patients with an acute overdose of lurasidone.
Norwegian Bokmål: Hvis antiarytmisk behandling gis, er det en teoretisk risiko for at disopyramid, prokainamid og kinidin forlenger QT-intervallet når det gis til pasienter med akutt overdosering av lurasidon.
English: When lurasidone is coadministered with mild or moderate CYP3A4 inducers, the efficacy of lurasidone needs to be carefully monitored and a dose adjustment may be needed.
Norwegian Bokmål: Når lurasidon tas samtidig med svake eller moderate CYP3A4-induktorer, er det nødvendig å overvåke effekten av lurasidon nøye og justere dosen om nødvendig.
English: • problems walking
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
English: An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions has been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole and olanzapine.
Norwegian Bokmål: I den demente populasjonen er det i randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier sett en ca. 3-ganger så stor risiko for cerebrovaskulære bivirkninger med noen atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol og olanzapin.
English: Musculoskeletal stiffness Blood creatine phosphokinase increase
Norwegian Bokmål: Muskelstivhet, økning i kreatinfosfokinase i blodet
English: • blood pressure dropping upon your standing up which may cause fainting.
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk når du reiser deg, noe som kan forårsake besvimelse.
English: Lurasidone and its active metabolite ID-14283 are primarily metabolised by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Lurasidon og den aktive metabolitten ID-14283 metaboliseres primært av CYP3A4.
English: Coadministration of lurasidone with midazolam, a sensitive CYP3A4 substrate, resulted in a < 1.5-fold increase in midazolam exposure.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og midazolam, et sensitivt CYP3A4-substrat, resulterte i < 1,5 ganger høyere eksponering for midazolam.
English: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Norwegian Bokmål: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irland
English: Lurasidone is a substrate of P-gp and BCRP in vitro and the in vivo relevance of this is unclear.
Norwegian Bokmål: Lurasidon er substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo-relevansen for dette er uklar.
English: Caution is advised when prescribing lurasidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e.g. class IA antiarrhythmics (e.g. quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e.g. mefloquine).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved bruk av lurasidon sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks.amiodaron, sotalol), noen antihistaminer, noen andre antipsykotika og noen antimalariamidler (f.eks. meflokin).
English: Monitoring is recommended when lurasidone and CYP3A4 substrates known to have a narrow therapeutic index (e.g. astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) are coadministered.
Norwegian Bokmål: Overvåking anbefales når lurasidon og CYP3A4-substrater som er kjent for å ha et smalt terapeutisk vindu (f.eks. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil eller ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) tas samtidig.
English: • enlarged breasts in male (gynecomastia), milky nipple discharge (galactorrhea), absence of menstruation (amenorrhea) or erectile dysfunction
Norwegian Bokmål: • forstørret bryst hos menn (gynekomasti), hvit utslipp fra brystkjertel (galaktoré), manglende menstruasjonsblødninger (amenoré) eller erektil dysfunksjon
English: Coadministration of lurasidone with digoxin (a P-gp substrate) did not increase the exposure to digoxin and only slightly increased Cmax (1.3 -fold) and therefore, it is considered that lurasidone can be coadministered with digoxin.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og digoksin (et P-gp-substrat) økte ikke eksponeringen for digoksin og økte bare Cmax noe (1,3 ganger).
English: Rome - Italy
Norwegian Bokmål: Roma - Italia
English: Coadministration of lurasidone with medicinal products that moderately inhibit CYP3A4 (e.g. diltiazem, erythromycin, fluconazole verapamil) may increase exposure to lurasidone.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon med legemidler som hemmer CYP3A4 moderat (f.eks. diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kan øke eksponeringen for lurasidon.
English: D1050233.
Norwegian Bokmål: Studie D1050233
English: • abnormal breast enlargement, breast pain, milk secretion from breasts
Norwegian Bokmål: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystene, melkeutskillelse fra brystene
English: Insomnia Agitation Anxiety Restlessness
Norwegian Bokmål: Insomnia, agitasjon, angst, rastløshet
English: Potential for other medicinal products to affect lurasidone
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers påvirkning på lurasidon
English: The most common adverse drug reactions (ADRs) (≥ 10%) were akathisia and somnolence, which were dose-related up to
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 10 %) var akatisi og søvnighet, som var doserelatert opptil 111 mg.
English: • erythromycin (to treat infections)
Norwegian Bokmål: • erytromycin (til behandling av infeksjoner)
English: • a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som feber, hevelse i munnen, ansikt, lepper eller tunge, åndenød, kløe, hudutslett og noen ganger fall i blodtrykk.
English: • increased blood prolactin, increased blood glucose (blood sugar), increase in some liver enzymes, seen in blood tests
Norwegian Bokmål: • økt nivå av prolaktin, blodglukose (blodsukker) og noen leverenzymer sett på blodprøve
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Latuda Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: The efficacy of lurasidone in the treatment of schizophrenia was demonstrated in five multi-centre, placebo-controlled, double-blind, 6-week trials in subjects who met Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av lurasidon ved behandling av schizofreni ble demonstrert i fem, placebokontrollerte, dobbeltblinde, 6-ukers multisenter-studier med pasienter som tilfredsstilte de diagnostiske kriteriene (DSM-IV) for schizofreni.
English: • increase in creatinine (a marker of kidney function) seen in blood tests.
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (en markør for nyrefunksjon) som ses på blodprøver
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: In a dose range finding study in pregnant rats, 150 mg/kg/day lurasidone hydrochloride caused fetal growth retardation without signs of teratogenicity.
Norwegian Bokmål: I en doseområdestudie med drektige rotter forårsaket 150 mg/kg/dag lurasidonhydroklorid føtal vekstretardasjon uten tegn på fosterskadende effekt.
English: It is not known if lurasidone passes into breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lurasidon utskilles i morsmelk.
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, lurasidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of lurasidone.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier av humane leverenzymer, er lurasidon ikke substrat for CYP1A2.
English: Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
Norwegian Bokmål: Latuda filmdrasjerte tabletter er til oral bruk.
English: Weight gain has been observed with atypical antipsychotic use.
Norwegian Bokmål: Vektøkning Vektøkning er observert ved bruk av antipsykotika.
English: You can also report side effects directly via the following website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via følgende nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding.
English: • Latuda 18.5 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LA”
Norwegian Bokmål: Latuda 18,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med ”LA”
English: Based on this data, lurasidone is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP2E1.
Norwegian Bokmål: Basert på disse data, forventes lurasidon ikke å påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrat for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
English: • Latuda 37 mg film-coated tablets are white to off-white, film-coated round tablets debossed with “LB”
Norwegian Bokmål: Latuda 37 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter preget med ”LB”
English: Sudden death attributable to underlying cardiovascular disease observed during the clinical development programme**** *Somnolence includes adverse reaction terms: hypersomnia, hypersomnolence, sedation, and somnolence **Parkinsonism includes adverse reaction terms: bradykinesia, cogwheel rigidity, drooling, extrapyramidal disorder, hypokinesia, muscle rigidity, parkinsonism, psychomotor retardation, and tremor ***Dystonia includes adverse reaction terms: dystonia, oculogyric crisis, oromandibular dystonia, tongue spasm, torticollis, and trismus.
Norwegian Bokmål: *Somnolens inkluderer hypersomni, hypersomnolens, sedasjon og somnolens **Parkinsonisme inkluderer bradykinesi, tannhjulsrigiditet, sikling, ekstrapyramidale forstyrrelser, hypokinesi, muskelrigiditet, parkinsonisme, psykomotorisk retardasjon og tremor ***Dystoni inkluderer dystoni, okulogyr krise, oromandibulær dystoni, spasmer i tungen, tortikollis, og trismus.
English: Renal impairment No dose adjustment of lurasidone is required in patients with mild renal impairment.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering av lurasidon hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
English: • a history of seizures (fits) or epilepsy
Norwegian Bokmål: • tidligere kramper eller epilepsi
English: • are taking medicines which may affect the level of lurasidone in your blood such as: medicines for fungal infections such as itraconazole, ketoconazole (except as a shampoo), posaconazole or voriconazole medicines for an infection such as the antibiotic clarithromycin or telithromycin medicines for HIV infections such as cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, and saquinavir boceprevir, and telaprevir (medicines for chronic hepatitis) nefazodone (a medicine for depression) rifampicin (a medicine for tuberculosis) carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines for seizures) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal medicine for depression).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler som kan påvirke nivået av lurasidon i blodet ditt, som: legemidler mot soppinfeksjoner som itrakonazol, ketokonazol (ikke som shampoo), posakonazol eller vorikonazol legemidler mot infeksjon som klaritromycin eller telitromycin (antibiotika) legemidler mot HIV-infeksjon som kobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir boseprevir og telaprevir (legemidler mot kronisk hepatitt) nefazodon (legemiddel mot depresjon) rifampicin (legemiddel mot tuberkulose) - karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (legemidler mot kramper/epileptisk anfall) - johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel mot depresjon)
English: Moderate CYP3A4 inhibitors are estimated to result in a 2-5-fold increase in exposure of CYP3A4 substrates.
Norwegian Bokmål: Moderate hemmer av CYP3A4 anslås å resultere i en 2-5 høyere eksponering for CYP3A4-substrater (se pkt.
English: Lurasidone should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Norwegian Bokmål: Lurasidon skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere kramper eller andre tilstander som potensielt kan senke krampeterskelen.
English: Coadministration of lurasidone with mild (e.g. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednisone, rufinamide) or moderate (e.g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) inducers of CYP3A4 would be expected to give a <2-fold reduction in lurasidone exposure during co-administration and for up to 2 weeks after discontinuation of mild or moderate CYP3A4 inducers.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av lurasidon og svake (f.eks. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) eller moderate (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, naficillin) CYP3A4-induktorer forventes å gi <2 ganger lavere eksponering for lurasidon og i opptil 2 uker etter seponering av svake eller moderate CYP3A4-induktorer.
English: Iron oxide, Yellow (E 172) Indigotine (E 132)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172) Indigotin (E132) Karnaubavoks (E903)
English: Lurasidone is contraindicated with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Lurasidon er kontraindisert med sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol) (se pkt.
English: There were no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of lurasidone in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller på farmakokinetikken til lurasidon i en populasjonsfarmakokinetisk analyse av pasienter med schizofreni.
English: Lurasidone binds strongly to dopaminergic D2- and to serotonergic 5-HT2A and 5-HT7- receptors with high binding affinity of 0.994, 0.47 and 0.495 nM, respectively.
Norwegian Bokmål: Lurasidon bindes sterkt til dopaminerge D2- og serotonerge 5-HT2A og 5-HT7-reseptorer med høy bindingsaffinitet på henholdsvis 0,0994, 0,47 og 0,495 nM. Lurasidon gir også partiell agonisme av 5-HT1A-reseptorer med en bindingsaffinitet på 6,38 nM. Lurasidon bindes ikke til histaminerge eller muskarine reseptorer.
English: Co-administration of lurasidone and posaconazole (strong CYP3A4 inhibitor) resulted in an approximate 4-5 fold increase in lurasidone exposure.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lurasidon og posakonazol (sterk CYP3A4-hemmer) resulterte i omtrentlig 4-5 ganger høyere eksponering for lurasidon.
English: Lurasidone was excreted in milk of rats during lactation (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Lurasidon ble skilt ut i morsmelk hos rotter under diegiving (se pkt.
English: Based on in vitro studies lurasidone is not a substrate of CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP2E1 enzymes.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-studier er lurasidon ikke substrat for CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eller CYP2E1-enzymer.
English: Pale green, film-coated oval tablets of 12 mm x 7 mm debossed with ‘LD'
Norwegian Bokmål: Lysegrønne, filmdrasjerte, ovale tabletter på 12 mm x 7 mm merket ”LD”.
English: The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Norwegian Bokmål: Lurasidon metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.De viktigste biotransformasjonsveiene er oksidativ N-dealkylering, hydroksylering av norbornanringer og S-oksidasjon.
English: Post marketing reports of clinically serious cases of skin and other hypersensitivity reactions have been reported in association with lurasidone treatment, including some reports of Stevens-Johnson syndrome.
Norwegian Bokmål: Klinisk alvorlige tilfeller av hud- og andre hypersensitivitetsreaksjoner i forbindelse med lurasidonbehandling, inklusiv noen rapporter om Stevens-Johnsons syndrom, er rapportert etter markedsføring.
English: (b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
Norwegian Bokmål: N er antall forsøkspersoner (a) p-verdier for lurasidon vs. placebo ble justert for flere sammenligninger (b) Lurasidondoser på 18,5, 37, 55,5 og 74 mg tilsvarer 20, 40, 60 og 80 mg lurasidonhydroklorid.
English: How to take Latuda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Latuda
English: • The active substance is lurasidone.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lurasidon.
English: Cerebrovascular accident
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger
English: In a long-term safety study clinically stable patients were treated using 37 - 111 mg lurasidone or risperidone 2 - 6 mg.
Norwegian Bokmål: I en langsiktig sikkerhetsstudie ble klinisk stabile pasienter behandlet med lurasidon 37-111 mg eller risperidon 2-6 mg. I denne studien var tilbakefallsraten over en 12-månedersperiode 20 % for lurasidon og 16 % for risperidon.
English: • fluconazole (to treat fungal infections)
Norwegian Bokmål: • flukonazol (til behandling av soppinfeksjoner)
English: White to off-white, film-coated round tablets of 6 mm debossed with ‘LA'
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, filmdrasjerte, runde tabletter på 6 mm merket med ”LA”.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan berøre flere enn 1 av 10 personer):
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.