FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Hos KOL-patienter med mildt og moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) kan Enurev Breezhaler anvendes ved den anbefalede dosis.
Spanish: No es perjudicial.
Danish: Dette kan forekomme, og det er ikke farligt.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Danish: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårde kapsler
Spanish: Blíster unidosis perforado de PA/Alu/PVC - Alu Envases conteniendo 6x1, 10x1, 12x1 o 30x1 cápsulas duras, junto con un inhalador.
Danish: Pakninger, som indeholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 kapsler og én inhalator.
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Danish: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger af 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Spanish: • Hinchazón, principalmente de la lengua, labios, cara o garganta (posibles signos de angioedema)
Danish: • Hævelse, hovedsagelig af tunge, læber, ansigt eller hals (mulige tegn på angioødem) Hvis oplever en af disse bivirkninger, skal du kontakte din læge med det samme.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos, Enurev Breezhaler se ha utilizado de forma concomitante con otros medicamentos utilizados frecuentemente en el tratamiento de la EPOC, sin evidencia clínica de interacción entre ellos.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier, men Enurev Breezhaler er blevet anvendt sammen med andre KOL-lægemidler, herunder sympatomimetiske bronkodilatorer, methylxanthiner samt orale og inhalerede steroider, uden kliniske tegn på lægemiddelinteraktioner.
Spanish: • Pérdida de sensibilidad
Danish: • Følelsesløshed
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Danish: Brug altid Enurev Breezhaler nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Spanish: (signos de broncoespasmo paradójico)
Danish: Paradokse bronkospasmer
Spanish: Compartimento para la cápsula
Danish: Kapselkammer
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvor lang tid du skal fortsætte din behandling med dette lægemiddel, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Spanish: Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Enurev Breezhaler).
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Enurev
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Danish: Din Enurev Breezhaler inhalatorpakning indeholder:
Spanish: Tamaño del envase
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrelser
Spanish: Una vez al día.
Danish: Én gang dagligt.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Danish: Pakken med uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende:
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Danish: Denne medicin skal tages én gang om dagen.
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Danish: Ikke kendte bivirkninger (hyppighed ikke kendt):
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Danish: De nedenfor anførte anbefalede begyndelsesdoser er kun vejledende.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Danish: Tag tabletten så hurtigt som muligt samme dag.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Danish: Til dato foreligger der ikke andre relevante epidemiologiske data.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af spontan abort.
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste dag.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Danish: Ca. 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Danish: Sygdomsforløbet af eksisterende infektioner kan forværres.
Spanish: Infecciones, incluidas las infecciones oportunistas
Danish: Infektioner, herunder opportuniske infektioner
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger og sundhedspersonale
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Danish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østrig
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Envarsus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Danish: Efter åbning af alufolieemballage: 45 dage.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Danish: Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
Spanish: La administración deberá iniciarse dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica.
Danish: Administrationen bør påbegyndes inden for 24 timer efter afslutningen af det kirurgiske indgreb.
Spanish: Otras interacciones causantes de efectos clínicamente perjudiciales
Danish: Andre interaktioner, der har medført klinisk skadelige virkninger
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Danish: Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes som regel hurtigt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y el envoltorio después de «EXP».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, blisteren og pakningen efter "EXP".
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Danish: Din læge vil som regel reducere din Envarsus-dosis, når din tilstand har stabiliseret sig.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con la ayuda de un vaso de agua.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med et glas vand.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con líquido (preferiblemente agua) inmediatamente después de retirarlos del blíster.
Danish: Tabletterne skal indtages hele med væske (helst vand) umiddelbart efter fjernelse fra blisteren.
Spanish: Envarsus se utiliza para el tratamiento en adultos.
Danish: Envarsus anvendes til voksne.
Spanish: Tome los comprimidos inmediatamente después de haberlos extraído del blíster.
Danish: Tag tabletterne, lige efter de er taget ud af blisteren.
Spanish: Hipersensibilidad a otros macrólidos.
Danish: Overfølsomhed over for andre makrolider.
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Danish: StevensJohnsons syndrom
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Danish: Det bør dog bemærkes, at der ikke har været nogen direkte erfaring med Envarsus i forbindelse med overdosering.
Spanish: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá acordar el contenido y el formato del programa educativo con las autoridades nacionales competentes.
Danish: Før lancering af lægemidlet i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formen af uddannelsesprogrammet med den relevante nationale myndighed.
Spanish: Este efecto puede potenciarse si Envarsus es administrado junto con alcohol.
Danish: Denne virkning kan forstærkes, hvis Envarsus administreres sammen med alkohol.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge siger, at du skal.
Spanish: • Fichas para el paciente que se les darán a los pacientes con el producto
Danish: • Huskekort, som udleveres til patienter samtidig med produktet
Spanish: También se han observado interacciones clínicamente significativas con fenobarbital.
Danish: Der er også observeret klinisk signifikante interaktioner med fenobarbital.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos sinérgicos/por adición.
Danish: Endvidere kan der opstå synergistiske/additive nefrotoksiske bivirkninger.
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Danish: Behandling med tacrolimus kræver omhyggelig overvågning af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Danish: I det de novo levertransplantatstudie blev 29 forsøgspersoner behandlet med Envarsus.
Spanish: Este medicamento solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Danish: Dette lægemiddel må kun ordineres til dig af en læge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Danish: Anvend passende beskyttende beklædning, og brug en solcreme med høj solfaktor.
Spanish: Se debe ajustar la dosis para garantizar que se mantenga una exposición sistémica similar tras el cambio.
Danish: Der bør foretages dosisjusteringer for at sikre, at samme systemiske eksponering opretholdes efter skiftet.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si se siente mareado o somnoliento, o si tiene problemas para ver con claridad después de tomar Envarsus.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Envarsus.
Spanish: Tacrolimus puede causar alteraciones visuales y neurológicas.
Danish: Tacrolimus kan forårsage visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Danish: Anvendelse af levende, afsvækkede vacciner bør undgås.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Envarsus sammen med mad og drikke
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 6000
Danish: Hypromellose Lactosemonohydrat Macrogol 6000
Spanish: Estos medicamentos pueden agravar los problemas renales o del sistema nervioso si se toman junto con Envarsus.
Danish: Disse midler kan forværre problemer med nyrerne eller nervesystemet, hvis de tages sammen med Envarsus.
Spanish: En consecuencia, se debe monitorizar a los pacientes de alto riesgo que reciban una inmunosupresión importante por medio de procedimientos como la ecocardiografía o un ECG antes y después del trasplante (p. ej., inicialmente, a los 3 meses y después a los 9-12 meses).
Danish: Derfor skal højrisikopatienter, der behandles med betydelig immunsuppression, monitoreres med sådanne procedurer som ekkokardiografi eller ekg før og efter transplantationen (f.eks. initialt efter 3 måneder og derefter efter 9-12 måneder).
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, se deben poner en marcha las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der benyttes generelle, understøttende foranstaltninger og symptomatisk behandling.
Spanish: Envarsus puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Envarsus påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Pueden producirse infecciones generalizadas y localizadas.
Danish: Der kan både opstå generaliserede og lokale infektioner.
Spanish: - La necesidad de supervisión y monitorización por parte de especialistas si se toma la decisión clínica de cambiar a un paciente a otros productos que contengan tacrolimús.
Danish: - Behovet for professionel overvågning og monitorering, hvis der træffes en klinisk beslutning om at skifte en patient til et andet tacrolimus-indeholdende produkt.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter er der observeret værdier på hhv. 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Spanish: La dosis que reciba dependerá de su estado general y de los demás inmunosupresores que esté tomando.
Danish: Din dosis afhænger af din almene tilstand og hvilke andre immunhæmmende lægemidler du tager.
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< semana 37) (incidencia de 66 de 123 nacimientos, esto es, un 53,7 %; no obstante, los datos muestran que la mayoría de los neonatos presentaron al nacer un peso normal para su edad gestacional) así como de hipercalemia del bebé (incidencia de 8 de 111 neonatos, esto es, un 7,2 %), la cual por lo general se normaliza de manera espontánea.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekomst hos 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; data har dog vist, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationelle alder) samt for hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant).
Spanish: Debe tenerse precaución en pacientes con diagnóstico o sospecha de síndrome congénito de intervalo QT largo.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med diagnosticeret eller mistanke om medfødt langt QT-syndrom.
Spanish: La frecuencia de la monitorización de las concentraciones sanguíneas se basará en las necesidades clínicas.
Danish: Hyppigheden af blodkoncentrationsmålinger skal baseres på det kliniske behov.
Spanish: Los valores medios de la Cmáx, el grado porcentual de fluctuación y el grado porcentual de cambio fueron significativamente menores con la administración de los comprimidos de Envarsus.
Danish: Gennemsnitsværdier for Cmax, procentgrad af fluktuation og procentgrad af udsving var signifikant lavere ved administration af Envarsus-tabletter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Envarsus 3.
Spanish: Los datos correspondientes basados en la sangre total se situaron en un promedio de 47,6 l.
Danish: Baseret på fuldblodskoncentrationerne er den i gennemsnit 47,6 l.
Spanish: En la práctica, el tratamiento a base de tacrolimus se ha iniciado entre 12 y 24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus påbegyndes 12 - 24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Spanish: La absorción es variable y la biodisponibilidad oral media del tacrolimus se sitúa en el intervalo del 20-25 % (intervalo individual en pacientes adultos: 6-43 %).
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus ligger mellem 20 %-25 % (individuelt hos voksne patienter 6 %-43 %).
Spanish: Se recomienda administrar la dosis oral de Envarsus una vez al día por la mañana.
Danish: Det anbefales, at den daglige orale dosis af Envarsus administreres én gang dagligt om morgenen.
Spanish: Estas infecciones a menudo se asocian a una elevada carga inmunosupresora total y pueden dar lugar a afecciones graves o mortales que los médicos deben tener en cuenta durante el diagnóstico diferencial de pacientes inmunosuprimidos con deterioro de la función hepática o renal o síntomas neurológicos.
Danish: Disse infektioner er ofte relateret til en høj total immunsuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som læger bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Spanish: Tal y como sucede con otros compuestos inmunosupresores potentes, se desconoce cuál es el riesgo de cáncer secundario (ver sección 4.8).
Danish: Som med andre potente immunsuppressive lægemidler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Danish: Der er rapporteret et antal tilknyttede tilfælde af transplantatafstødning.
Spanish: No se recomienda tomar Envarsus con ciclosporina (otro medicamento empleado para la prevención del rechazo de un órgano trasplantado).
Danish: Det frarådes at tage Envarsus sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning af transplanterede organer).
Spanish: Monitorización terapéutica del fármaco
Danish: Terapeutisk lægemiddelmonitorering
Spanish: Tras el inicio de su tratamiento con este medicamento, su médico le realizará frecuentemente análisis sanguíneos para definir la dosis correcta.
Danish: Efter begyndelsen af din behandling med dette lægemiddel vil din læge hyppigt tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Danish: Du skal holde regelmæssig kontakt med din læge.
Spanish: En la práctica clínica, las concentraciones mínimas en sangre total se han situado por lo general en un intervalo de 5 a 20 ng/ml en pacientes sometidos a trasplante renal durante el primer periodo posterior al trasplante y de 5 a 15 ng/ml durante el tratamiento de mantenimiento posterior.
Danish: I klinisk praksis har fuldsblods dalkoncentrationerne generelt ligget på 5-20 ng/ml hos nyretransplanterede patienter i den tidlige periode efter transplantationen og 5-15 ng/ml under efterfølgende vedligeholdelsesbehandling.
Spanish: Por consiguiente, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus' farmakologiske aktivitet.
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis es limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering.
Spanish: Si olvidó tomar Envarsus
Danish: Hvis du har glemt at tage Envarsus
Spanish: Al igual que sucede con otros inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones cutáneas malignas, debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV utilizando ropa protectora y una crema de protección solar con un factor de protección elevado.
Danish: Som med andre immunsuppressive lægemidler, på grund af den potentielle risiko for maligne hudændringer, bør eksponering for sollys eller UV-lys begrænses ved at benytte passende beskyttende beklædning og ved brug af solcreme med høj solfaktor.
Spanish: Los conocimientos sobre las interacciones entre tacrolimus y las estatinas son limitados.
Danish: Der er begrænset viden om interaktionen mellem tacrolimus og statiner.
Spanish: Chiesi Bulgaria EOOD
Danish: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Spanish: Puede considerarse la opción de administrar un tratamiento con tacrolimus a mujeres embarazadas cuando no exista una alternativa más segura y siempre y cuando el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og når de forventede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Spanish: Dado que tacrolimus puede reducir el aclaramiento de anticonceptivos a base de esteroides, lo que daría lugar a una mayor exposición hormonal, se debe tener un especial cuidado a la hora de seleccionar un método anticonceptivo.
Danish: Da tacrolimus kan reducere clearance af steroidbaserede antikonceptionsmidler og dermed øge hormoneksponeringen, skal der udvises særlig omhu ved valg af antikonceptionsmidler.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON BLÍSTERS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTRE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02
Spanish: Solo uno de estos ha demostrado in vitro tener una actividad inmunosupresora similar a la de tacrolimus.
Danish: Kun en enkelt af disse har vist sig at have immunsuppressiv aktivitet in vitro, der ligner tacrolimus'.
Spanish: El tacrolimus se administra habitualmente en combinación con otros inmunosupresores durante el periodo postoperatorio inicial.
Danish: Tacrolimus administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive lægemidler i den første postoperative periode.
Spanish: Por consiguiente, es posible que sea más propenso a sufrir infecciones mientras esté tomando Envarsus.
Danish: Derfor kan du være mere tilbøjelig til at få infektioner, mens du tager Envarsus.
Spanish: En caso de que el aspecto de este medicamento no sea el habitual, o hayan cambiado las instrucciones de administración de la dosis, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de estar tomando el medicamento correcto.
Danish: Hvis dette lægemiddel ikke ser ud som normalt, eller hvis dosisvejledningen er ændret, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet hurtigst muligt for at sikre, at du har fået den korrekte medicin.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Danish: Patienter bør informeres om ikke at indtage tørremidlet.
Spanish: Tacrolimus es una sustancia con un índice de aclaramiento bajo.
Danish: Tacrolimus er et stof med lav clearance.
Spanish: Se observaron efectos cardiotóxicos reversibles en conejos tras la administración intravenosa de tacrolimus.
Danish: Der blev observeret reversible kardiotoksiske virkninger hos kaniner efter intravenøs administration af tacrolimus.
Spanish: Por consiguiente, por lo general, Envarsus se debe tomar con el estómago vacío para lograr la máxima absorción.
Danish: Derfor bør Envarsus generelt indtages på tom mave for at opnå maksimal absorption.
Spanish: En el hombre, la eliminación del tacrolimus tras una infusión intravenosa puede describirse como bifásica.
Danish: Hos mennesker kan fordelingen af tacrolimus efter intravenøs infusion beskrives som bifasisk.
Spanish: Las dosis de Envarsus se suelen reducir durante el periodo posterior al trasplante.
Danish: Doseringen af Envarsus reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Spanish: Envarsus se utiliza para controlar la respuesta inmunitaria de su organismo para permitir que éste acepte el órgano trasplantado.
Danish: Envarsus anvendes til at kontrollere kroppens immunreaktion, så kroppen kan acceptere det transplanterede organ.
Spanish: Los inmunosupresores pueden afectar la respuesta a la vacunación, y la vacunación durante el tratamiento con tacrolimus puede ser menos eficaz.
Danish: Immunsuppressive lægemidler kan påvirke responset på vaccination, og vaccination under behandling med tacrolimus kan være mindre effektiv.
Spanish: Por consiguiente, en este grupo de pacientes debe realizarse un estudio serológico del VCA del virus EB antes de iniciar el tratamiento con Envarsus.
Danish: I denne patientgruppe skal EBV-VCA-serologien derfor kendes, før behandlingen med Envarsus påbegyndes.
Spanish: En individuos sanos, la semivida media en la sangre total es de aproximadamente 30 horas.
Danish: Hos raske forsøgspersoner er den gennemsnitlige halveringstid i fuldblod ca. 30 timer.
Spanish: El tacrolimus es un inmunosupresor muy potente que ha demostrado su actividad en experimentos in vitro e in vivo.
Danish: Tacrolimus er et meget potent immunosuppressivt middel med påvist aktivitet i både in vitro- og in vivo- eksperimenter.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Danish: Envarsus' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.