FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En tenant compte du taux d'absorption à partir du site d'injection, la biodisponibilité calculée est d'environ 40 %.
Danish: Med passende justering af absorptionshastigheden fra injektionsstedet er den beregnede biotilgængelighed ca. 40%.
French: Si vous avez oublié votre dose hebdomadaire habituelle, injectez-la dès que possible.
Danish: Hvis du glemmer at tage din sædvanlige ugentlige dosis, skal du injicere en dosis, så snart du kan.
French: Afin d'obtenir une efficacité satisfaisante, une dose de 30 microgrammes une fois par semaine devra être atteinte et maintenue après la période de titration initiale.
Danish: For at opnå adækvat virkning bør en dosis på 30 mikrogram én gang ugentligt nås og opretholdes efter den indledende titreringsperiode.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: Vous entendrez alors un clic vous indiquant que le processus d'injection a commencé.
Danish: Du vil høre et "klik", som angiver, at injektionen er begyndt.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C).
French: Sensible à la lumière.
Danish: Lysfølsomhed.
French: Les patients devront être examinés au plan clinique après deux ans de traitement et la prolongation du traitement devra être décidée au cas par cas par le médecin traitant.
Danish: Patienter bør evalueres klinisk efter to års behandling, og beslutning om fortsat behandling bør tages på individuel basis af den behandlende læge.
French: Le traitement devra être initié par un praticien expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
Danish: Det skønnes, at plateauet for dannelsen af neutraliserende antistof nås efter 12 måneders behandling.
French: − Si vous remarquez une irritation ou des problèmes cutanés après une injection, parlez-en à votre médecin.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
French: Le risque de potentialisation des effets dus à la prise multiple de médicaments différents ou d'autres substances hépatotoxiques (par ex. alcool) n'a pas été établi.
Danish: Muligheden for additive virkninger af lægemidler eller andre hepatotoksiske stoffer (f.eks. alkohol) er ikke blevet påvist.
French: Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
Danish: De kan ligeledes være forskellige med hensyn til, hvor i cellerne, de syntetiseres.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med til at beskytte dig mod infektioner og sygdomme.
French: Il est recommandé aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou d'idées suicidaires à leur médecin traitant.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
French: Cependant, l'impact d'un traitement précoce par AVONEX est inconnu, même dans ce sous-groupe à haut risque car l'étude a été principalement conçue pour évaluer le délai d'apparition d'un second évènement plutôt que l'évolution à long terme de la maladie.
Danish: Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, États-Unis.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
French: Ce médicament est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Denne medicin er i det væsentlige natriumfri.
French: Tolérance locale : l'effet irritant intramusculaire chez l'animal, suite à des injections répétées au même site d'injection, n'a pas été étudié.
Danish: Lokal tolerance: intramuskulær irritation er ikke evalueret hos forsøgsdyr efter gentagne intramuskulære injektioner på samme injektionssted.
French: La progression du handicap était définie comme une augmentation d'un point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), maintenue pendant au moins six mois.
Danish: Progression af invaliditeten blev målt som en stigning i Expanded Disability Status Scale (EDSS) på 1,0 point, bestående over mindst seks måneder.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans
Danish: Avonex må ikke bruges til børn under 12 år.
French: - La barquette en plastique scellée est ouverte ou endommagée.
Danish: - plastbakkens forsegling er beskadiget eller åbnet.
French: Cependant, les effets de l'interféron bêta liés à la glycosylation ne sont pas complètement élucidés.
Danish: De virkninger af interferon beta, der afhænger af glykosylering, er imidlertid ikke fuldstændigt klarlagt.
French: L'interaction entre AVONEX et les corticostéroïdes ou l'hormone adrénocorticotrope (ou corticostimuline ou ACTH) n'a pas été étudiée de façon systématique.
Danish: Interaktionen mellem AVONEX og kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) er ikke undersøgt systematisk.
French: - D'épilepsie ou d'autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
Danish: - epilepsi eller andre lidelser med anfald, der ikke er kontrolleret med medicin
French: Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice.
Danish: Interferoner er cytokiner, der formidler antivirale, antiproliferative og immunmodulerende aktiviteter.
French: Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables similaires.
Danish: Dette giver dig en idé om, hvor stor sandsynligheden er for, at du får lignende bivirkninger.
French: Dans certains cas, ces symptômes sont associés à des symptômes pseudo-grippaux.
Danish: I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, som produceres af eukaryote celler som reaktion på virusinfektioner og andre biologiske aktivatorer.
French: Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons.
Danish: Denne binding starter en kompleks kaskade af intracellulære reaktioner, der fører til ekspression af talrige interferon-inducerede genprodukter og markører.
French: Conseil : faites attention de ne pas appuyer trop tôt sur le bouton bleu de déclenchement.
Danish: Tip: Pas på ikke at trykke for tidligt på den blå aktiveringsknap.
French: Chez certains de ces patients, ces anticorps réduisent l'activité de l'interféron bêta-1a in vitro (anticorps neutralisants).
Danish: Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser l'injection oubliée.
Danish: Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
Danish: På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
French: Ces épisodes sont de durée limitée, sont liés aux injections et peuvent réapparaître lors d'injections ultérieures.
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Danish: En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester.
French: • Tenez fermement le corps du stylo avec une main.
Danish: • Hold selve pennen fast med én hånd.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous aidera à utiliser le kit de titration Avostartclip.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil hjælpe dig med at bruge Avostartclip titreringssættet.
French: Il contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose unitaire hebdomadaire.
Danish: Den indeholder mindre end 23 mg (1 mmol) natrium i hver ugentlige dosis.
French: Laisser la seringue se réchauffer
Danish: Lad sprøjten varme op
French: Si vous avez de la fièvre, buvez beaucoup d'eau pour rester hydraté(e).
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
French: Ne prenez plus Avonex sans avoir parlé à un médecin.
Danish: Tag ikke mere Avonex, før du har talt med en læge.
French: Dès que le stylo est verrouillé, vous ne risquez plus de vous piquer.
Danish: Når pennen er forseglet, er der ingen risiko for skade.
French: - De dépression ou de problèmes affectant l'humeur
Danish: - en depression eller problemer, der påvirker dit humør
French: • Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l'injection.
Danish: • Tryk med tommelfingeren på den blå aktiveringsknap for at starte injektionen.
French: Cette notice est modifiée régulièrement.
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
French: On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma.
Danish: Der skelnes mellem tre hovedgrupper af interferoner: alfa, beta og gamma.
French: La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique.
Danish: Det er kendt, at glykosylering af andre proteiner kan påvirke disses stabilitet, aktivitet, biodistribution og halveringstid i blodet.
French: La sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
French: Les symptômes pseudo-grippaux disparaissent progressivement à mesure que vous poursuivez les injections.
Danish: De influenzalignende symptomer forsvinder gradvis i takt med, at du får dine injektioner.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Danish: • Tryk på injektionsstedet nogle få sekunder.
French: Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
French: • Continuez à tenir le stylo contre la cuisse et comptez lentement jusqu'à 10.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
Danish: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
French: Avonex et réactions allergiques.
Danish: Avonex og allergiske reaktioner.
French: La portion inutilisée d'Avonex ne doit pas être utilisée.
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
French: Il doit être limpide et transparent.
Danish: Den bør være klar og farveløs.
French: Le fait d'utiliser différentes méthodes de dosage pour détecter les anticorps sériques contre les interférons limite la possibilité de comparer l'antigénicité des différents produits entre eux.
Danish: Anvendelsen af skiftende metoder til at måle serum-antistoffer mod interferoner begrænser muligheden for at sammenligne anti-geniciteten mellem de forskellige præparater.
French: Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Danish: Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Danish: Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
French: Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible risque de réaction allergique.
Danish: Da Avonex er baseret på et protein, er der en lille risiko for, at der kan optræde en allergisk reaktion.
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
French: Les patients atteints d'une maladie cardiaque, telle que angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie, doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler une aggravation éventuelle de leur état clinique durant le traitement par AVONEX.
Danish: Patienter med hjertesygdomme, såsom angina, kongestivt hjertesvigt eller arytmier, bør nøje observeres for forværring af deres kliniske tilstand under behandling med AVONEX.
French: Le médecin peut prescrire l'utilisation d'une aiguille de 25 mm de taille 25G pour les patients chez qui cette aiguille est plus appropriée pour l'injection intramusculaire.
Danish: Lægen kan ordinere en 25 mm, 25 gauge kanyle til patienter, hvor en sådan kanyle vil være passende for indgivelse af en intramuskulær injektion.
French: Le tableau ci-dessous rassemble les effets indésirables identifiés au cours des études (études cliniques et études observationnelles avec une période de suivi comprise entre deux et six ans) ainsi que les autres effets indésirables identifiés grâce aux rapports spontanés, mais dont la fréquence est inconnue.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed.
French: Après l'administration intramusculaire d'une dose unique d'AVONEX, les taux sériques de ces produits restent élevés pendant au moins quatre jours et jusqu'à une semaine.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis af AVONEX forbliver serumniveauet af disse bestanddele forhøjet i mindst fire dage og op til én uge.
French: Voir la notice.
Danish: Se indlægsseddel.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
French: Ne pas pousser le piston.
Danish: Skub ikke på stemplet.
French: Prévenez votre médecin que vous prenez Avonex :
Danish: Fortæl din læge, at du bruger Avonex:
French: Avonex est fabriqué par :
Danish: Avonex er fremstillet af
French: Néanmoins, la durée d'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Danish: Dog er varigheden af eksponering i det første trimester usikker, da data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret, og behandlingen sandsynligvis blev seponeret, når graviditeten blev konstateret og/eller bekræftet.
French: Ne pas toucher l'embout de connexion.
Danish: Rør ikke ved sammenkoblingsporten.
French: Il est néanmoins important de faire savoir à votre médecin que vous avez eu une dépression ou un problème similaire affectant l'humeur.
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
French: 4 Vérifiez que l'injection a bien été effectuée.
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
French: Les interférons alpha et bêta sont classés en Type I et l'interféron gamma est en Type II.
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
French: B. Préparation d'Avonex Pen 1 Retirez l'embout de sécurité Vérifiez bien que l'embout est intact et qu'il n'a pas été ouvert.
Danish: B. Klargøring af Avonex Pen 1 Tag forseglingen af Kontrollér, at forseglingen er intakt og ikke har været åbnet.
French: La biodisponibilité calculée sans tenir compte de cet ajustement est plus grande.
Danish: Uden justeringer er den beregnede biotilgængelighed større.
French: AVONEX et réactions allergiques
Danish: Avonex og allergiske reaktioner
French: Parfois, vous devrez rappeler au personnel médical que vous êtes traité par Avonex.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Avonex.
French: La solution ne contient pas de conservateur.
Danish: Opløsningen indeholder ingen konserveringsmidler.
French: Certains de ces produits ont été dosés dans le sérum et dans les cellules sanguines recueillies chez des patients traités par AVONEX.
Danish: Nogle af disse forbindelser er blevet målt i serum og i cellulære fraktioner af blod fra patienter behandlet med AVONEX.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent anorexie
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
French: • Appuyez fermement jusqu'à ce que vous entendiez un clic pour verrouiller le stylo.
Danish: • Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
French: La concentration est de 30 microgrammes pour 0,5 mL.
Danish: Koncentrationen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
French: Attention : Assurez-vous que l'aiguille d'injection est fixée à la seringue, sinon cela pourrait entraîner des fuites de solution.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
French: Les effets d'AVONEX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen af AVONEX på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: 2 Placez Avonex Pen sur la peau.
Danish: 2 Anbring Avonex Pen på huden
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 et à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: 4.8 og 5.1 men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: Syndrome pseudo-grippal, ci-dessous) - Maux de tête.
Danish: Influenzalignende symptomer nedenfor - hovedpine.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom.
French: Toutefois, sur la base du schéma d'élimination du principe actif, il n'existe aucune raison théorique de modifier la posologie chez le sujet âgé.
Danish: På grund af det aktive stofs clearance metode er der ingen teoretiske grunde til at kræve dosisjustering hos ældre.
French: Les anticorps neutralisants sont associés à une diminution de l'activité biologique in vivo d'AVONEX et peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Danish: Neutraliserende antistoffer er forbundet med en reduktion af de biologiske virkninger af AVONEX in vivo, og kan medføre en reduktion af klinisk effekt.
French: 1Des réactions au site d'injection incluant douleur, inflammation et, dans de très rares cas, abcès ou cellulite pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ont également été rapportées.
Danish: 1Der er rapporter om reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerte, inflammation og meget sjældne tilfælde af absces eller cellulitis, der kan kræve kirurgisk indgriben.
French: Contenu de la barquette en plastique
Danish: Plastbakkens indhold
French: Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l'isolant ») qui entoure les fibres nerveuses.
Danish: Ved MS reagerer din krops forsvarssystem imod sit eget myelin - den ‘isolering' der omgiver nervefibrene.
French: La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable.
Danish: Patient-tid er summen af individuelle tidsenheder, hvor patienten i studiet er blevet eksponeret for AVONEX, inden patienten oplevede bivirkningen.
French: Conseil : le capuchon protecteur de l'aiguille se détachera automatiquement durant l'étape 3 - voir ci-après.
Danish: Tip: Kanylehætten fjernes automatisk i trin 3 herunder.
French: L'interféron bêta est produit par divers types de cellules dont les fibroblastes et les macrophages.
Danish: Interferon beta produceres af forskellige celletyper, inklusive fibroblaster og makrofager.
French: Carcinogenèse : aucune donnée de carcinogénicité concernant l'interféron bêta-1a n'est disponible chez l'animal ou chez l'homme.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
French: Il est possible que vous perdiez connaissance.
Danish: Muligvis vil du endda besvime.
French: 3 Effectuez l'injection
Danish: 3 Foretag injektionen
French: Des symptômes neurologiques transitoires pouvant simuler des poussées de SEP peuvent apparaître après les injections.
Danish: Forbigående neurologiske symptomer, der kan ligne attakker, kan optræde efter injektioner.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième évènement démyélinisant était de 50 % à trois ans et de 39 % à deux ans dans le groupe placebo et de 35 % (trois ans) et de 21 % (deux ans) dans le groupe traité par AVONEX.
Danish: Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen.
French: L'administration par voie sous-cutanée ne peut pas se substituer à la voie intramusculaire.
Danish: Subkutan indgift kan ikke substituere intramuskulær indgift.
French: Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß2-microglobuline et la néoptérine.
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
French: Des patients sont susceptibles de développer des anticorps contre AVONEX.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer over for AVONEX.
French: Aucun effet tératogène ou sur le développement fœtal n'a été observé mais les données relatives à l'interféron bêta-1a sur les périodes péri- et post-natales sont limitées.
Danish: Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché est :
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la barquette.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.