FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, es difícil, cuando no imposible, valorar el verdadero grado de ineficacia de la tilosina en el tratamiento de la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» basándose únicamente en los datos de farmacovigilancia, pues es muy probable que solo se notifiquen acontecimientos adversos muy aislados con los antimicrobianos.
Finnish: On kuitenkin vaikeaa tai jopa mahdotonta arvioida tylosiinin tehon varsinaista puuttumista Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoidossa yksinomaan lääkevalvontatietojen perusteella, koska on erittäin todennäköistä, että tällaisia mikrobilääkkeiden haittavaikutuksia ilmoitetaan hyvin harvoin.
Spanish: Finlandia indicó que la bibliografía científica actual no contiene datos que respalden la indicación de «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis»; al contrario, se afirma generalmente que no existe ninguna opción de tratamiento antimicrobiano para la mastitis bovina causada por micoplasmas.
Finnish: Suomen mukaan tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue käyttöaihetta "Mycoplasma boviksen aiheuttama lehmien utaretulehdus", vaan sen sijaan kirjallisuudessa todetaan laajalti, ettei mykoplasman aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon ole mikrobilääkevaihtoehtoja.
Spanish: La opinión común de estas revisiones es que la mastitis por micoplasmas no tiene cura o bien no responde al tratamiento antimicrobiano y que la identificación rápida de los animales infectados es vital para evitar la diseminación del patógeno en el rebaño.
Finnish: Näissä katsauksissa jaettu yhteinen näkemys on, että mykoplasman aiheuttama utaretulehdus ei ole hoidettavissa mikrobilääkkeillä tai että ne eivät tehoa siihen ja että infektoituneiden eläinten löytäminen on keskeistä, jotta patogeenin leviäminen laumassa voidaan estää.
Spanish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Finnish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (véase el Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee tylosiinia sisältäviä, parenteraalisesti annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu Mycoplasma spp:n aiheuttamaan lehmien utaretulehduksen hoitoon (ks. liite I)
Spanish: Los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización no presentaron datos clínicos ni preclínicos en apoyo de la indicación y no se han identificado beneficios del uso de la tilosina en el tratamiento de la mastitis causada por especies de Mycoplasma.
Finnish: Hakijat / myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet käyttöaihetta tukevia prekliinisiä tai kliinisiä tietoja, eikä tylosiinin käytöstä ole havaittu hyötyjä Mycoplasma spp:n aiheuttaman utaretulehduksen hoidossa.
Spanish: Finlandia señaló que hay medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (o Mycoplasma bovis) que están autorizados actualmente o pendientes de autorización en la Unión Europea.
Finnish: Suomi totesi, että on olemassa sellaisia tylosiinia sisältäviä eläinlääkevalmisteita, joita annetaan parenteraalisesti ja jotka on tarkoitettu Mycoplasma spp:n (tai Mycoplasma bovis -bakteerin) aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon ja joille on myönnetty myyntilupa tai joiden myyntilupahakemusmenettely on vireillä Euroopan unionissa.
Spanish: Con la condición de que se suprima la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» y la «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis» de la indicación de los productos que contienen tilosina parenteral, el Comité señaló que la relación riesgo/beneficio de estos productos se sigue considerando positiva.
Finnish: Kun käyttöaiheet "Mycoplasma spp:n aiheuttama lehmien utaretulehdus" tai "Mycoplasma boviksen aiheuttama lehmien utaretulehdus" poistetaan parenteraalisten tylosiinivalmisteiden käyttöaiheista, komitea katsoo, että näiden valmisteiden hyöty-riskisuhdetta voidaan edelleen pitää suotuisana.
Spanish: • al no disponerse de datos preclínicos ni clínicos y a la vista de los conocimientos científicos actuales, el CVMP opinó que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz;
Finnish: • Prekliinisten tai kliinisten tietojen puuttuessa ja nykyisen tieteellisen tietämyksen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoito tylosiinia sisältävillä, parenteraalisesti annettavilla eläinlääkevalmisteilla ei ole tehokasta.
Spanish: La leche afectada puede parecer normal, pero a veces muestra un aspecto purulento o contiene secreciones anormales y de color extraño.
Finnish: Infektoituneen lehmän maito voi näyttää normaalilta, mutta siinä voi myös olla märkää ja/tai poikkeavia ja värjäytyneitä eritteitä.
Spanish: Cuando se autorizó por primera vez la tilosina para uso veterinario, no se disponía de una metodología para antibiogramas aceptada en todo el mundo y esta situación no ha cambiado.
Finnish: Kansainvälisesti hyväksyttyä herkkyystestausmenetelmää ei ollut saatavilla silloin, kun tylosiini hyväksyttiin ensimmäisen kerran käyttöön eläinlääkkeenä, eikä tällaista menetelmää ole vieläkään olemassa.
Spanish: Países Bajos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Finnish: CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Spanish: Bovino Porcino Perros
Finnish: Nauta, sika Lihakseen
Spanish: El objetivo del procedimiento de arbitraje era analizar los datos disponibles y los conocimientos científicos actuales relativos a la eficacia de las formulaciones de tilosina administradas por vía parenteral para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksena oli arvioida käytettävissä olevat tiedot ja nykyinen tieteellinen tietämys niiden parenteraalisesti annettavien tylosiinivalmisteiden tehosta, jotka on hyväksytty Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon.
Spanish: El porcentaje de vacas positivas para M. bovis después de 5 días de tratamiento con tilosina (3 g/vaca/día i.m.)
Finnish: Niiden lehmien määrä, joiden todettiin olevan M. bovis -positiivisia viiden päivän tylosiinihoidon (3 g/lehmä päivässä lihakseen) jälkeen, oli jopa 53 prosenttia (8/15) (Jasper (1977)).
Spanish: Los micoplasmas no crecen en medios convencionales, lo que dificulta el diagnóstico, sino que precisan medios especiales y un ambiente concreto, y tienen un periodo de incubación prolongado (7-10 días).
Finnish: Tarvitaan siis erikoiskasvatusalustoja ja tietynlainen kasvatusatmosfääri, ja itämisaika on pitkä (7-10 päivää).
Spanish: No es eficaz frente a enterobacterias.
Finnish: Se ei tehoa Enterobacteriaceae-bakteereihin.
Spanish: el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma (ver Anexo I) a fin de modificar el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el Anexo III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suosittelee, että kaikkien tylosiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan parenteraalisesti ja jotka on tarkoitettu Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoitoon (ks. liite I), myyntilupia muutetaan, ja että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään suositellut valmistetietojen muutokset, jotka on esitetty liitteessä III.
Spanish: Los datos de eficacia no respaldan el uso de tilosina para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Finnish: Tehoa koskevat tiedot eivät tue tylosiinin käyttöä Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoidossa.
Spanish: Finlandia consideró que el tratamiento ineficaz de la mastitis por micoplasmas con tilosina representa un grave problema para la salud humana y animal, ya que retrasa el diagnóstico correcto, permite la propagación del patógeno a otras vacas, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes/prudentes y aumenta el riesgo de que aparezca resistencia a los antimicrobianos debido al uso innecesario de estos medicamentos.
Finnish: Suomi katsoi, että mykoplasman aiheuttaman utaretulehduksen tehoton hoito tylosiinilla aiheuttaa sekä eläinten että ihmisten terveyteen kohdistuvia vakavia huolenaiheita, koska se viivästyttää asianmukaisen diagnoosin tekemistä, mahdollistaa patogeenin leviämisen muihin lehmiin, hankaloittaa tehokkaita / varovaisuuteen perustuvia hallintatoimia ja lisää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä mikrobilääkkeiden tarpeettoman käytön takia.
Spanish: Por tanto, este titular de la autorización de comercialización propuso la eliminación de «especies de Mycoplasma» de las indicaciones en la mastitis bovina para los productos inyectables con tilosina afectados en la Unión Europea.
Finnish: Tämä myyntiluvan haltija ehdotti Mycoplasma spp:n poistamista tähän menettelyyn kuuluvien injektoitavien tylosiinivalmisteiden käyttöaiheista lehmien utaretulehduksen osalta Euroopan unionissa.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Sobre la base de la información disponible, el Comité consideró que el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral no es eficaz.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset Käytettävissä olevien tietojen perusteella komitea katsoi, että Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoito tylosiinia sisältävillä, parenteraalisesti annettavilla eläinlääkevalmisteilla ei ole tehokasta.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso
Finnish: 4.2 Käyttöaihe(et)
Spanish: Por esos mismos motivos es complicado realizar antibiogramas de las especies de Mycoplasma.
Finnish: Näistä syistä myös Mycoplasma spp:n herkkyystestaus on vaikeaa.
Spanish: En este procedimiento, ninguno de los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización afectados presentó datos que respaldasen el uso de la tilosina administrada por vía parenteral en el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Finnish: Tässä menettelyssä yksikään asiaan liittyvistä hakijoista / myyntiluvan haltijoista ei toimittanut parenteraalisesti annettavan tylosiinin käyttöä Mycoplasma spp:n aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoidossa tukevia tietoja.
Spanish: Las especies de Mycoplasma provocan diversas infecciones, como enfermedades respiratorias, otitis media, artritis y mastitis en ganado de todo el mundo.
Finnish: aiheuttaa naudoille kaikkialla maailmassa monenlaisia infektioita, joita ovat esimerkiksi hengitystiesairaus, välikorvatulehdus, niveltulehdus ja utaretulehdus.
Spanish: Estos medicamentos veterinarios están indicados también para el tratamiento de otras enfermedades, entre ellas, infecciones
Finnish: Nämä eläinlääkevalmisteet on hyväksytty myös monien muiden sairauksien, kuten hengitystie- ja maha-suolikanavan infektioiden, hoitoon, mutta ne eivät kuulu tämän lausuntomenettelyn laajuuteen.
Spanish: Bovino Ternero s Ovino Caprino Porcino Perros
Finnish: Nauta, vasikka, lammas, vuohi, sika, koira
Spanish: Suprimir, cuando proceda, todas las referencias a la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma o por Mycoplasma bovis».
Finnish: Poistetaan tarvittaessa kaikki viittaukset käyttöaiheeseen "Mycoplasma spp:n tai Mycoplasma boviksen aiheuttama lehmien utaretulehdus".
Spanish: En los casos en que la indicación de un producto concreto especifique que el patógeno de la mastitis es Mycoplasma bovis, también se suprimirá la recomendación posológica.
Finnish: Jos jonkin valmisteen käyttöaiheissa utaretulehduksen aiheuttajaksi täsmennetään Mycoplasma bovis, myös siihen liittyvä annostussuositus on poistettava.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP concluyó que no se pueden mantener las indicaciones «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis»;
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea päätti, ettei käyttöaiheita "Mycoplasma spp:n aiheuttama lehmien utaretulehdus" tai "Mycoplasma boviksen aiheuttama lehmien utaretulehdus" voida enää säilyttää valmistetiedoissa.
Spanish: En los casos en que la indicación de un producto concreto especifique que el patógeno de la mastitis es Mycoplasma bovis, también se suprimirá esta indicación.
Finnish: Jos jonkin valmisteen käyttöaiheissa utaretulehduksen aiheuttajaksi täsmennetään Mycoplasma bovis, myös tämä käyttöaihe on poistettava.
Spanish: El Comité consideró que se debían eliminar todas las referencias a las indicaciones «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis» de la información sobre el producto de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral.
Finnish: Riskinhallinta- ja riskinpienentämistoimet Komitea katsoi, että kaikki viittaukset käyttöaiheisiin "Mycoplasma spp:n aiheuttama lehmien utaretulehdus" tai "Mycoplasma boviksen aiheuttama lehmien utaretulehdus" on poistettava parenteraalisesti annettavien tylosiinia sisältävien eläinlääkkeiden valmistetiedoista.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Suprimir, cuando proceda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma».
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Poistetaan tarvittaessa kaikki annostussuositukset, jotka liittyvät käyttöaiheeseen "Mycoplasma spp:n aiheuttama lehmien utaretulehdus".
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 10 de julio de 2017.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 10. heinäkuuta 2017.
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/121)
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tulos (EMEA/V/A/121)
Spanish: ¿Qué es la tilosina?
Finnish: Mitä tylosiini on?
Spanish: El 22 de junio de 2016 Finlandia inició un procedimiento de arbitraje en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los medicamentos de uso veterinario anteriormente mencionados.
Finnish: Suomi aloitti 22. kesäkuuta 2016 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn, joka koski edellä mainittuja eläinlääkevalmisteita.
Spanish: Finlandia consideró que el tratamiento ineficaz con tilosina de la mastitis por micoplasmas representa un grave problema para la salud pública y animal, ya que retrasa el diagnóstico correcto, permite la propagación del patógeno a otras vacas, dificulta la aplicación de medidas de control eficientes/prudentes y aumenta el riesgo de que aparezca resistencia a los antimicrobianos debido al uso innecesario de estos medicamentos.
Finnish: Suomi katsoi, että mykoplasman aiheuttaman utaretulehduksen tehoton hoito tylosiinilla aiheuttaa vakavan uhan eläinten terveydelle ja kansanterveydelle, koska se viivästyttää oikean diagnoosin tekemistä, mahdollistaa patogeenin leviämisen muihin lehmiin, hankaloittaa tehokkaita / varovaisuuteen perustuvia hallintatoimia ja lisää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä mikrobilääkkeiden tarpeettoman käytön takia.
Spanish: La tilosina y sus sales fosfato y tartrato se utilizan en medicamentos veterinarios para el tratamiento de enfermedades provocadas por microorganismos sensibles.
Finnish: Tylosiinia sekä sen fosfaatti- ja tartraattisuoloja käytetään eläinlääkkeissä niille herkkien organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon.
Spanish: El 16 de marzo de 2017 la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) llevó a cabo una revisión de la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 16. maaliskuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski sellaisten parenteraalisesti annettavien ja tylosiinia sisältävien eläinlääkkeiden tehoa, jotka on tarkoitettu mykoplasmalajien aiheuttaman naudan utaretulehduksen hoitoon.
Spanish: La tilosina es un antibiótico macrólido, activo principalmente contra bacterias grampositivas y micoplasmas.
Finnish: Se tehoaa lähinnä grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Spanish: 10 de julio de 2017
Finnish: 10. heinäkuuta 2017 EMA/399858/2017
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral y destinados al tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma?
Finnish: Miksi tylosiinia sisältävät eläinlääkkeet, joita annetaan parenteraalisesti ja jotka on tarkoitettu mykoplasmalajien aiheuttaman naudan utaretulehduksen hoitoon, arvioitiin?
Spanish: Al no haberse presentado datos preclínicos o clínicos privados de los productos objeto del arbitraje que respaldaran la indicación correspondiente, el CVMP analizó las publicaciones científicas sobre eficacia.
Finnish: Koska omistusoikeuden alaisia prekliinisiä tai kliinisiä tietoja ei toimitettu käyttöaiheen tueksi valmisteista, joita tämä lausuntopyyntömenettely koskee, eläinlääkekomitea tarkasteli tieteellistä näyttöä tehosta.
Spanish: El Comité recomendó modificar los términos de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios anteriormente mencionados, a fin de suprimir de la información sobre el producto las indicaciones «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis».
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli edellä mainittujen eläinlääkkeiden myyntilupien ehtojen muuttamista siten, että valmistetiedoista poistetaan käyttöaiheet mykoplasmalajien aiheuttama naudan utaretulehdus tai Mycoplasma bovis -bakteerin aiheuttama naudan utaretulehdus.
Spanish: solicitó al CVMP que examinara todos los datos disponibles y emitiera un dictamen sobre si está justificada la indicación relativa a la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma».
Finnish: pyydettiin arvioimaan kaikki saatavissa olevat tiedot ja antamaan lausunto siitä, onko mykoplasmalajien aiheuttaman naudan utaretulehduksen hoitoa koskeva käyttöaihe perusteltu.
Spanish: El CVMP recomendó suprimir de la información sobre el producto de los medicamentos concernidos las indicaciones relativas a la «mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma» o a la «mastitis bovina causada por Mycoplasma bovis».
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kyseisten valmisteiden valmistetiedoista poistetaan käyttöaiheet, jotka koskevat mykoplasmalajien aiheuttamaa naudan utaretulehdusta tai Mycoplasma bovis -bakteerin aiheuttamaa naudan utaretulehdusta.
Spanish: Tras evaluar los datos actualmente disponibles, el CVMP opinó que, al no disponerse de datos preclínicos ni clínicos específicos y a la vista de los conocimientos científicos actuales, no puede apoyarse la indicación para el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con medicamentos veterinarios que contienen tilosina administrados por vía parenteral.
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella, täsmällisten prekliinisten tai kliinisten tietojen puutteen vuoksi ja nykyisen tieteellisen tiedon valossa eläinlääkekomitea katsoi, että tylosiinia sisältävien, parenteraalisesti annettavien eläinlääkkeiden käyttöaihetta mykoplasmalajien aiheuttaman lehmien utaretulehduksen hoito ei tueta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, ante la ausencia de datos preclínicos o clínicos, el tratamiento de la mastitis bovina causada por especies de Mycoplasma con los medicamentos veterinarios mencionados anteriormente no es eficaz.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että koska prekliinisiä ja kliinisiä tietoja ei ole, edellä mainitut eläinlääkkeet eivät ole tehokkaita mykoplasmalajien aiheuttaman naudan utaretulehduksen hoidossa.
Spanish: Leche: 108 horas.
Finnish: Maito: 108 tuntia.
Spanish: Por tanto, no está justificada la extrapolación.
Finnish: Täten ekstrapolaatio ei ole perusteltua.
Spanish: ad us. vet. Bioveta, República Checa)6.
Finnish: ad us. vet. Bioveta, Tšekki)6.
Spanish: Carne: 42 días.
Finnish: Teurastus: 42 vuorokautta.
Spanish: El ámbito de este procedimiento de arbitraje incluye 50 productos.
Finnish: Tämän lausuntopyyntömenettelyn piiriin kuuluu 50 valmistetta.
Spanish: El ovino (carne) se considera una especie mayor productora de alimentos.
Finnish: Lammasta (liha) pidetään tärkeänä elintarviketuotannon lajina.
Spanish: No es eficaz frente a enterobacterias.
Finnish: Se ei tehoa enterobakteereihin.
Spanish: Este tiempo de espera se consideró adecuado y seguro para el consumidor siempre que se limitase el volumen de inyección.
Finnish: Tämän varoajan katsottiin olevan riittävä ja turvallinen kuluttajille, kun injektiotilavuutta rajoitettiin.
Spanish: Dos de los titulares de la autorización de comercialización afectados presentaron dos estudios de eliminación de los residuos.
Finnish: Kaksi asianomaista myyntiluvan haltijaa toimitti kaksi jäämien poistumista koskevaa tutkimusta.
Spanish: Por consiguiente, el Comité consideró que los datos tienen un valor limitado para el ámbito de este procedimiento de arbitraje.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että näillä tiedoilla katsottiin olevan vain vähän arvoa tämän lausuntopyyntömenettelyn suhteen.
Spanish: Sin embargo, en algunos Estados miembros, como los Países Bajos, el producto de referencia no ha sido autorizado para su uso en ovino.
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa, kuten Alankomaissa, vertailuvalmistetta ei ole hyväksytty käytettäväksi lampaalla.
Spanish: Medidas de gestión o mitigación del riesgo
Finnish: Riskinhallinta- tai riskinpienentämistoimet
Spanish: Aunque, según las normas actuales, los estudios de eliminación de los residuos deben realizarse en animales representativos de la población destinataria, no ha sido posible obtener este tipo de datos en el contexto de este procedimiento de arbitraje.
Finnish: Vaikka nykyisten standardien mukaan jäämien poistumista koskevat tutkimukset on tehtävä kohdepopulaatiota edustavilla eläimillä, tämän lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä ei ole ollut mahdollista saada tällaisia tietoja.
Spanish: De hecho, los datos publicados han demostrado que la velocidad de absorción a partir del lugar de inyección es inversamente proporcional a la viscosidad del producto, es decir, cuanto mayor es la viscosidad, más lenta es la velocidad de absorción (Kakemi et al., 19723).
Finnish: Itse asiassa julkaistuissa tiedoissa on osoitettu, että imeytymisnopeus injektiokohdasta on käänteisesti verrannollinen valmisteen viskositeettiin, ts. mitä suurempi viskositeetti, sitä hitaampi imeytymisnopeus (Kakemi et al., 19723).
Spanish: De conformidad con la legislación vigente y las directrices pertinentes, los tiempos de espera para los límites máximos de residuos han de establecerse a partir de datos de eliminación de los residuos específicos de cada especie para todas las especies mayores productoras de alimentos.
Finnish: Nykyisen lainsäädännön ja asiaankuuluvien ohjeiden mukaisesti enimmäisjäämäpitoisuudet ja varoajat on määritettävä lajikohtaisten jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella kaikille tärkeimmille elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille.
Spanish: Sin embargo, no se proporcionaron las concentraciones reales de residuos y el estudio se realizó con una sola inyección en lugar de con inyecciones repetidas.
Finnish: Todellisia jäämäpitoisuuksia ei kuitenkaan annettu, ja tutkimuksessa käytettiin ennemmin kerta-injektiota kuin toistuvia injektioita.
Spanish: De estos dos estudios publicados, uno no aportó datos que pudieran utilizarse en el ámbito de este procedimiento de arbitraje.
Finnish: Näistä kahdesta julkaistusta tutkimuksesta toisessa tutkimuksessa ei ollut tietoja, joita olisi voitu käyttää tässä lausuntopyyntömenettelyssä.