FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата им: - амантадин, кетамин, декстрометорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или всякаква комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват като приспивателни) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти.
Romanian: Oxid de fier roşu şi galben (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен и жълт (E172)
Romanian: TRATAMENTULUI
Bulgarian: Лечение
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) дневно.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Bulgarian: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Romanian: Ziua 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
Bulgarian: Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Romanian: Flacon: 100 comprimate filmate.
Bulgarian: Бутилка: 100 филмирани таблетки.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare .
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat oral o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се прилага перорално веднъж дневно, да се приема по едно и също време всеки ден.
Romanian: Flacon din PEÎD: 100 comprimate filmate.
Bulgarian: HDPE бутилка: 100 филмирани таблетки.
Romanian: Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA, dependent de voltaj şi cu afinitate moderată.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Romanian: TRATAMENTULUI- SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI-Faţă
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm sa vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
Bulgarian: Таблетките от 15 mg, освен това, съдържат жълт, червен и черен железен оксид (E172).
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (ki = constanta de inhibiţie) a memantinei, care în cortexul frontal uman este de 0,5 μmol.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно нивото в цереброспиналната течност съответства на стойността на ki на мемантин (ki = константа на инхибиране), която е 0,5 µmol във фронталния дял на мозъчната кора при човека.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă progresiv, conform următoarei scheme terapeutice zilnice.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 98 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е 20 mg мемантин веднъж дневно.
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до една таблетка и половина веднъж дневно (1x 15 mg) през третата седмица.
Romanian: CUTIE ȘI PORTOFEL PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA
Bulgarian: ТИП „ПОРТФЕЙЛ" ЗА 28 ТАБЛЕТКИОПАКОВКА
Romanian: Nemdatine trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Romanian: Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Bulgarian: Тя се повишава до две таблетки веднъж дневно (1x 10 mg) през втората седмица и до три таблетки веднъж дневно (1x15 mg) през третата седмица.
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5mg şi 10 mg
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5 mg и 10 mg филмирани таблетки
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi etichetă după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера или етикета на бутилката след "Годен до:".
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1x 5 mg) през първата седмица.
Romanian: Ziua 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Bulgarian: Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Bulgarian: Железен оксид жълт, червен и черен (E172)
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Romanian: Talc Stearat de magneziu
Bulgarian: А, талк и магнезиев стеарат.
Romanian: Memantina este eliminată în manieră monoexponenţială, cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Bulgarian: Мемантин се елиминира моноекспоненциално с терминален
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 10 mg (бяла, с форма на капсула) дневно в продължение на 7 дни.
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg
Bulgarian: Допълнително за 15 mg филмирани таблетки
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai există efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с мемантин.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Nemdatine Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Bulgarian: Какво съдържа Nemdatine - Активната съставка е мемантинов хидрохлорид.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 4 таблетки веднъж дневно (1x 20 mg).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bulgarian: Шофиране и работа с машини:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,42 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,42 mg лактоза монохидрат.
Romanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
Bulgarian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Romanian: Fiecare comprimat conține clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg, echivalent cu memantină 4,15,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg мемантинов хидрохлорид, еквивалентен на 4,15,
Romanian: Două comprimate de 5 mg
Bulgarian: Две таблетки от 5 mg
Romanian: SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕ - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ „BLUE BOX")
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема три филмирани таблетки от 5 mg (15 mg) или една филмирана таблетка от 15 mg (15 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Romanian: (patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) o dată pe zi), conform descrierii de mai sus.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (четири филмирани таблетки от 5 mg (20 mg), две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg (20 mg) веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Romanian: TRATAMENTULUI- SCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- Interior
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - СХЕМА НА 4-СЕДМИЧНО ЛЕЧЕНИЕ - Лицева страна
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,89 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1,89 mg лактоза монохидрат.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg (5 mg) или половин филмирана таблетка от 10 mg (5 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,95 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,95 mg лактоза монохидрат.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Un comprimat de 5 mg o dată pe zi (alb, de formă ovală), timp de 7 zile.
Bulgarian: Приемайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бяла, овална) за 7 дни.
Romanian: Nemdatine 20 mg comprimate filmate
Bulgarian: Nemdatine 20 mg филмирани таблетки
Romanian: Filmul pentru comprimatele filmate de 5, 10, 15 și 20 mg
Bulgarian: Таблетна обвивка за 5, 10, 15 и 20 mg филмирани таблетки
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze două comprimate filmate de 5 mg (10 mg) sau un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 5 mg (10 mg) или една филмирана таблетка от 10 mg (10 mg) дневно в продължение на 7 дни.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 0,47 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,47 mg лактоза монохидрат.
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocalie, de formă ovală, biconvexă, de dimensiuni 11,4 mm x 6,4 mm, marcat cu „M15" pe o faţă.
Bulgarian: Оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с размер 11,4 mm х 6,4 mm, с надпис „M15", гравиран от едната страна.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Bulgarian: Nemdatine трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nemdatine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nemdatine.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nemdatine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nemdatine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Nemdatine?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Nemdatine?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nemdatine?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nemdatine?
Romanian: Nemdatine este un „medicament generic".
Bulgarian: Nemdatine е „генерично лекарство".
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nemdatine.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nemdatine.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Ebixa, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Alte informaţii despre Nemdatine
Bulgarian: Допълнителна информация за Nemdatine:
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Nemdatine este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Nemdatine се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Romanian: Nemdatine este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Bulgarian: Nemdatine е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Nemdatine trebuie reevaluate periodic.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Nemdatine трябва редовно да се преоценяват.
Romanian: Nemdatine este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Nemdatine се предлага под формата на таблетки от 5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nemdatine este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Bulgarian: Това означава, че Nemdatine е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва?
Romanian: Substanţa activă din Nemdatine, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Bulgarian: Активното вещество в Nemdatine, мемантин, е лекарство против деменция.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nemdatine are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Nemdatine е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nemdatine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nemdatine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nemdatine, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nemdatine, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Nemdatine în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Nemdatine да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Nemdatine memantină
Bulgarian: Nemdatine memantine
Romanian: Având în vedere că Nemdatine este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Nemdatine de către pacient.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Nemdatine.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nemdatine au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Nemdatine, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Cum se utilizează Nemdatine?
Bulgarian: Как се използва Nemdatine?
Romanian: Cum acţionează Nemdatine?
Bulgarian: Как действа Nemdatine?
Romanian: Dat fiind că Nemdatine este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Bulgarian: Тъй като Nemdatine е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Romanian: Cum a fost studiat Nemdatine?
Bulgarian: Как е проучен Nemdatine?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nemdatine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la22-aprilie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nemdatine, валидно в Европейския съюз.
Romanian: De ce a fost aprobat Nemdatine?
Bulgarian: Защо Nemdatine е разрешен за употреба?
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Neoclarityn.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Neoclarityn.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Neoclarityn în timpul sarcinii.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Neoclarityn по време на бременност.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Neoclarityn având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Neoclarityn, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Neoclarityn: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Neoclarityn - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Romanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Neoclarityn cu alte medicamente.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Neoclarityn и други лекарства.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Neoclarityn soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Romanian: În studiile clinice cu Neoclarityn, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Bulgarian: При клинични проучвания с Neoclarityn следните нежелани реакции са съобщавани като:
Romanian: Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Bulgarian: Лечението с Neoclarityn е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Romanian: Deoarece Neoclarityn soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Neoclarityn е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Neoclarityn trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Romanian: Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Bulgarian: Neoclarityn ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Romanian: Neoclarityn 2,5 mg comprimate nu a fost evaluat la populaţia pediatrică, totuşi, în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii, datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susţin utilizarea dozei de 2,5 mg la copii cu vârste între 6 şi 11 ani.
Bulgarian: Neoclarityn 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Neoclarityn при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, după cum au evidenţiat rezultatele testelor clinice de laborator, ale monitorizării funcţiilor vitale şi datele referitoare la intervalele ECG, inclusiv QTc.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Romanian: După punerea pe piață a Neoclarityn, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).