FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP's udtalelse vil nu blive fremsendt til Europa-Kommissionen med henblik på en retligt bindende afgørelse, der er gyldig i alle EU's medlemsstater.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Danish: Doserne af væsken (200 mg, én 5 ml-skefuld), tages tre eller fire gange dagligt.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
Danish: Ordinationerne bør indeholde en angivelse af, hvilken dosisform, der skal anvendes
Maltese: Il-preskrizzjonijiet jenħtieġ li jindikaw liema forma tad-doża hija intenzjonata
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med alvorlige svampeinfektioner såsom invasiv aspergillose, fusariose, chromoblastomykose, mycetom eller coccidioidomykose, når andre lægemidler er utilstrækkelige eller ikke kan anvendes.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
Danish: 300 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Danish: 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas) 105 ml
Maltese: 40 mg/ml
Danish: K1 K2 K3 K4
Maltese: Q1 Q2 Q3 Q4
Danish: 4.2, 4.4 og 4.8).
Maltese: minuta (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, u 4.8).
Danish: noxafil tabletter
Maltese: pilloli noxafil
Danish: Børn (< 18 år)
Maltese: Tfal (< 18-il sena)
Danish: Uåbnet beholder: 3 år
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
Danish: itraconazol eller voriconazol.
Maltese: itraconazole jew voriconazole.
Danish: Noxafil 40 mg/ml oral suspension
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
Danish: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Danish: Posaconazol oral suspension
Maltese: Posaconazole suspensjoni orali
Danish: 300 mg en gang dagligt (dag 1 300 mg to gange dagligt)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
Danish: Kontrol
Maltese: Kontrolla
Danish: EU/1/05/320/001
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
Danish: • Sinusbradykardi
Maltese: • Sinus bradikardja
Danish: Plasmaeksponering
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
Danish: 0,9 % natriumchlorid 0,45 % natriumchlorid 5 % glucose og 0,45 % natriumchlorid 5 % glucose og 0,9 % natriumchlorid 5 % glucose og 20 mEq KCl
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
Danish: Profylakse for GVHD Studie 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
Danish: Invasiv aspergillose
Maltese: Aspergillożi invażiva
Danish: • Opbevares i køleskab (2-8 C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Danish: • væskeophobning (ødemer)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Danish: Den samlede population af forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval = 18-82 år), 95 % var hvide, den største etniske gruppe var ikke af latinamerikansk oprindelse (92 %) og 55 % var mænd.
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
Danish: Noxafil 100 mg gastroresistente tabletter
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti
Danish: Midazolam og andre benzodiazepiner
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra
Danish: Filgrastim
Maltese: Famotidine Filgrastim
Danish: Opbevares i køleskab ved 2 -8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
Danish: Anbefalet dosering er vist i tabel 1.
Maltese: Id-doża rakkomandata tidher f'Tabella 1.
Danish: EUCAST-MIC-grænseværdier for posaconazol [følsomme (S); resistente (R)]:
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Danish: • rifabutin og rifampicin (anvendes til behandling af visse infektioner).
Maltese: • rifabutin u rifampicin (jintużaw għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet).
Danish: Fusarium arter.
Maltese: Fusarium spp.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: hypromelloseacetatsuccinat; mikrokrystallinsk cellulose; hydroxypropylcellulose (E463); silica, kolloid vandfri; croscarmellosenatrium; magnesiumstearat, polyvinylalkohol, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum, gul jernoxid (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
Danish: Flydende glucose
Maltese: Glucose likwidu
Danish: Chromoblastomykose/mycetoma
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
Danish: Noxafil indeholder:
Maltese: Mhux magħruf:
Danish: Hiv-proteasehæmmere
Maltese: Impedituri tal-HIV protease
Danish: Sulfonylurinstoffer
Maltese: Sulfonylureas
Danish: • Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
Danish: Posaconazol har en høj proteinbinding (> 98 %) hovedsagelig til serumalbumin.
Maltese: Posaconazole jeħel ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Danish: Noxafil 40 mg/ml oral suspension posaconazol
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 29 dage for posaconazol og 25 dage for fluconazol/itraconazol.
Maltese: Itterapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
Danish: Epidemiologiske cut-off (ECOFF) -værdier for Aspergillus-arter.
Maltese: Valuri ta' limitu Epidemjoloġiku (ECOFF - Epidemiological Cut-off) għal Aspergillus spp.
Danish: Midazolam og andre benzodiazepiner, som metaboliseres af CYP3A4
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra metabolizzati permezz ta' CYP3A4
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra ældre patienter.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà fl-anzjani hija limitata.
Danish: Noxafil gastroresistente tabletter er pakket i blisterkort i kartoner med 24 (2x12) eller 96 (8x12) tabletter.
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
Danish: Posaconazol øgede Cmax og AUC for tacrolimus (0,05 mg/kg kropsvægt som enkeltdosis) med henholdsvis 121 % og 358 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
Danish: Posaconazol øgede Cmax og AUC for rifabutin med henholdsvis 31 % og 72 %.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' rifabutin b'31 % u 72 %, rispettivament.
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni
Danish: Hvid suspension
Maltese: Suspensjoni bajda
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
Danish: De fleste vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) er substrater af CYP3A4.
Maltese: Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
Danish: Noxafil fås også til oral administration (Noxafil 100 mg gastroresistente tabletter og 40 mg/ml oral suspension).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Maltese: Magnesium stearate Kisja tal-pillola polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171)
Danish: Gentamicinsulfat Hydromorfonhydrochlorid Levofloxacin Lorazepam
Maltese: Hydromorphone hydrochloride Levofloxacin
Danish: Profylakse for neutropeni Studie 1899
Maltese: Studju 1899
Danish: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Danish: Kvartil pCav-område (ng/ml)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
Danish: Dobutaminhydrochlorid Famotidin
Maltese: Dobutamine hydrochloride
Danish: dobbeltsyn, scotoma
Maltese: diplopja, skotoma
Danish: Det er blevet påvist in vitro, at posaconazol har virkning på følgende mikroorganismer: Aspergillusarter (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida-arter (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi og arter af Fusarium, Rhizomucor, Mucor og Rhizopus.
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i suspensionen: polysorbat 80, simeticon, natriumbenzoat (E211), natriumcitratdihydrat, citronsyremonohydrat, glycerol, xanthangummi, flydende glucose, titandioxid (E171), kunstig kirsebæraroma med benzylalkohol og propylenglycol, og renset vand.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
Danish: • halofantrin (anvendes til behandling af malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
Danish: overfølsomhedsreaktion
Maltese: Sensittività eċċessiva
Danish: Hvert hætteglas med Noxafil indeholder 462 mg (20 mmol) natrium.
Maltese: Kull kunjett ta' Noxafil fih 462 mg (20 mmol) ta' sodium.
Danish: 24 gastroresistente tabletter 96 gastroresistente tabletter
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti
Danish: sløret syn, fotofobi, nedsat synsstyrke
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista
Danish: En stigning i Cmax (26 %) og AUC (29 %) kunne påvises i ældre (24 personer  65 år) i forhold til yngre (24 personer 18 - 45 år).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
Danish: Størstedelen (377/600, [63 %]) af de inkluderede patienter havde akut GVHD af grad 2 eller 3 eller kronisk ekstensiv GVHD (195/600, [32,5 %]) ved studiestart.
Maltese: Il-maġġoranza (377/600, [63 %]) talpazjenti inklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5 %]) filbidu tal-istudju.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji sintomatiċi
Danish: Posaconazol hæmmer enzymet lanosterol 14α-demetylase (CYP51), som katalyserer et essentielt trin i ergosterolbiosyntesen.
Maltese: Posaconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-bijosintesi ta' ergosterol.
Danish: • har haft en allergisk reaktion over for et andet svampemiddel såsom ketoconazol, fluconazol,
Maltese: • kellek reazzjoni allerġika għal xi mediċina antifungali oħra bħal ketoconazole, fluconazole,
Danish: Forsøgspersonerne opnåede en gennemsnitlig formodet Cav ved steady-state på 1.970 ng/ml.
Maltese: Il-pazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi / farmakodinamiċi
Danish: Gastroresistent tablet (tablet) Gul, kapselformet tablet, der er 17,5 mm lang, mærket med "100" på den ene side.
Maltese: Pillola forma ta' kapsula, miksija bl-isfar, b'tul ta' 17.5 mm u mnaqqxa "100" fuq naħa waħda.
Danish: EUCAST ECOFF-værdier:
Maltese: Valuri ECOFF ta' EUCAST:
Danish: • diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andre "calciumblokkere" (anvendes til behandling af højt blodtryk)
Maltese: • diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine jew "imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju" oħrajn
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalkohol og propylenglycol Renset vand
Maltese: Togħma artifiċjali ta' ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol Ilma purifikat
Danish: Elektrokardiogramundersøgelser
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogrammi
Danish: Posaconazol tabletter
Maltese: Pillola ta' posaconazole
Danish: Farmakokinetikken for posaconazol oral suspension er blevet vurderet hos pædiatriske patienter.
Maltese: Il-farmakokinetika tas-suspensjoni orali ta' posaconazole ġiet evalwata f'pazjenti pedjatriċi.
Danish: Sikkerheden af posaconazol tabletter er vurderet hos 336 patienter og raske frivillige forsøgspersoner i kliniske studier.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
Danish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrig
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
Danish: Noxafil oral suspension er også indiceret til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos følgende patienter:
Maltese: Noxafil suspensjoni orali huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva filpazjenti li ġejjin:
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data for patienter med alvorlig gastrointestinal dysfunktion (såsom alvorlig diarré).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti li jkollhom disfunzjoni gastro-intestinali severa (bħal dijarea severa).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato for seneste fornyelse: 25. oktober 2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ottubru 2005
Danish: Hver ml indeholder 18 mg posaconazol.
Maltese: Kull mL fih 18 mg ta' posaconazale.
Danish: • hævede lymfekirtler (lymfadenopati)
Maltese: • nefħa tal-glandoli limfatiċi (limfadenopatija)
Danish: Nydiagnosticeret AML var den hyppigste underliggende sygdom (435/602, [72 %]).
Maltese: Id-dijanjosi ġdida ta' lewkimja majeloġenuża akuta kienet l-aktar kundizzjoni sottostanti komuni (435/602, [72 %]).
Danish: • astemizol (anvendes til behandling af allergier)
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)
Danish: 1 flaske med 105 ml oral suspension.
Maltese: Flixkun ta' 105 mL ta' suspensjoni orali.
Danish: Natriumcitratdihydrat
Maltese: Sodium citrate dihydrate
Danish: Efter administration af tabletten har posaconazol en gennemsnitlig tilsyneladende fordelingsvolumen på 394 l (42 %) i intervallet 294-583 l blandt studierne med raske forsøgspersoner.
Maltese: Posaconazole, wara l-għoti tal-pillola, għandu volum apparenti medju ta' distribuzzjoni ta' 394 L (42%), li jvarja bejn 294-583 L fl-istudji fuq voluntiera b'saħħithom.
Danish: En måleske leveres med hver flaske til afmåling af 2,5 ml og 5 ml doser af den orale suspension.
Maltese: Hemm ukoll kuċċarina għal- kejl ma' kull flixkun biex tkejjel dożi ta' 2.5 u 5 mL ta'suspensjoni orali.
Danish: • midazolam, triazolam, alprazolam og andre "benzodiazepiner" (anvendes som beroligende eller muskelafslappende midler)
Maltese: • midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Danish: Tromboflebitis er set i kliniske studier.
Maltese: Fil-provi kliniċi kienet osservata tromboflebite.
Danish: Amikacinsulfat Caspofungin
Maltese: Amikacin sulphate Caspofungin Ciprofloxacin
Danish: hyperglykæmi, hypoglykæmi
Maltese: Ipergliċemija, ipogliċemija
Danish: Cav-område (ng/ml)
Maltese: (ng/mL)
Danish: Rifabutin (300 mg en gang dagligt) nedsatte Cmax (maksimal plasmakoncentration) og AUC (arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden) for posaconazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) u l-AUC (erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin) ta' posaconazole għal 57 % u 51 %, rispettivament.
Danish: udslæt, pruritis mundsår, alopeci, dermatitis, erytem, petekkier Stevens Johnsons-syndrom, vesikulært udslæt
Maltese: raxx, prurite ulċeri fil-ħalq, alopeċja, dermatite, eritema, petekje sindrome ta' Stevens Johnson, raxx vessikulari
Danish: Gastrointestinal dysfunktion
Maltese: Disfunzjoni gastro-intestinali
Danish: Hypromelloseacetatsuccinat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Hypromellose acetate succinate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463)
Danish: • pimozid (anvendes til behandling af symptomer ved Tourettes syndrom og psykiske sygdomme)
Maltese: • pimozide (użat għall-kura tas-sintomi ta' Tourette u mard mentali)
Danish: Seksten patienter i alderen 8-17 år blev behandlet med posaconazol oral suspension 800 mg/dag i et studie for invasive svampeinfektioner (studie 0041).
Maltese: Sittax il-pazjent f'etajiet ta' bejn 8-17-il sena kienu kkurati bi posaconazole suspensjoni orali 800 mg/jum fi studju dwar infezzjonijiet invażivi tal-fungu (Studju 0041).
Danish: I et studie med raske frivillige øgede posaconazol oral suspension (200 mg en gang dagligt i 10 dage) eksponeringen (AUC) for intravenøst midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
Maltese: Fi studju b'voluntiera b'saħħithom, is-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg darba kuljum għal 10 ijiem) żiedet l-esponiment (AUC) ta' midazolam mogħti fil-vini (0.05 mg/kg) bi 83 %.
Danish: Infusionstider i perifere venekatetre, der overstiger 30 minutter, fører til en højere forekomst af reaktioner på infusionsstedet og tromboflebitis.
Maltese: Ħin tal-infużjoni periferali itwal minn 30 minuta, iwassal għal inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni u tromboflebite.
Danish: Posaconazol metaboliseres via UDP-glukuronidering (fase 2 enzymer) og er et substrat for pglykoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq posaconazole Posaconazole jiġi metabolizzat permezz ta' glukoronidazzjoni tal-UDP (enzimi ta' fażi 2) u huwa substrat għall-effluss tal-glikoproteina-p (P-gp) in vitro.
Danish: Cav kvartilanalyser af pivotale patientstudier med posaconazol tablet og oral suspension Posaconazol tablet
Maltese: Tabella 3. Analiżi tal-quartile tas-Cav tal-istudji pivitali fuq pazjenti bil-pillola u s-suspensjoni orali ta' posaconazole
Danish: Posaconazol udviser dosisproportional farmakokinetik efter administration af enkeltdosis og flergangsdosering i det terapeutiske dosisinterval (200-300 mg).
Maltese: Posaconazole juri farmakokinetika proporzjonali mad-doża wara li jingħataw doża waħda jew ħafna dożi fil-medda tad-dożi terapewiċi (200-300 mg).
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Maltese: Posaconazole ma kienx ġenotossiku fi studji in vitro u in vivo.
Danish: Hver milliliter oral suspension indeholder 40 milligram posaconazol.
Maltese: Kull millilitru ta' suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
Danish: Rifamycin antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin), visse antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon) og efavirenz Koncentrationen af posaconazol kan være betydeligt nedsat ved kombination.
Maltese: Antibatteriċi ta' Rifamycin (rifampicin, rifabutin), ċerti mediċini kontra l-konvulżjonijiet (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), u efavirenz.
Danish: Noxafil indeholder cirka 1,75 g glucose per 5 ml suspension.
Maltese: Noxafil fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 mL ta' suspensjoni.
Danish: Studie 5615 blev udført med en patientpopulation, der lignede den patientpopulation, som blev undersøgt i det pivotale kliniske program med posaconazol oral suspension.
Maltese: L-Istudju 5615 twettaq f'popolazzjoni ta' pazjenti simili għal dik studjata qabel fil-programm kliniku pivitali dwar issuspensjoni orali ta' posaconazole.
Danish: Serielle farmakokinetiske prøver blev udtaget på dag 1 og ved steady-state på dag 8 for alle forsøgspersoner i del 1 og en delgruppe af forsøgspersonerne i del 2.
Maltese: Inġabru kampjuni farmakokinetiċi serjali f'Jum 1 u fl-istat fiss f'Jum 8 għall-pazjenti kollha ta' Parti 1 u subsett ta' pazjenti ta' Parti 2.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ca. 1,75 g glucose per 5 ml suspension.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 mL ta' suspensjoni.
Danish: Tilføjelsen af posaconazol til behandling med atazanavir eller med atazanavir plus ritonavir blev associeret med forhøjede bilirubinniveauer i plasma.
Maltese: Iż-żieda ta' posaconazole mat-terapija b'atazanavir jew b'atazanavir u ritonavir kienet assoċjata ma' żidiet fil-livelli ta' bilirubin fil-plażma.
Danish: Studiet behandlede 155 (65 %) forsøgspersoner med AML eller MDS og 82 (35 %) forsøgspersoner med HSCT som de primære sygdomme ved inklusion i studiet.
Maltese: L-istudju kkura 155 155 (65 %) individwu b'AML jew MDS, u 82 (35 %) individwu b'HSCT, bħala l-mard primarju fillivell ta' dħul tal-istudju.
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
Danish: En øget effekt på QTc-intervallet kan ikke udelukkes.
Maltese: Effett akbar fuq l-intervall QTc ma jistax jiġi eskluż.
Danish: Posaconazol kan øge plasmakoncentrationen af sekalealkaloider (ergotamin og dihydroergotamin), som kan medføre ergotisme.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi tal-ergotina (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
Danish: Disse er:
Maltese: Tista'
Danish: Efter administration af 300 mg posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning over 90 minutter var den gennemsnitlige peak-plasmakoncentration ved afslutningen af infusionen 3.280 ng/ml (74 % CV (varianskoefficient)).
Maltese: Wara l-għoti ta' 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ta' posaconazole fuq perjodu ta' 90 minuta, il-medja tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi tmiem l-infużjoni kienet 3280 ng/mL (74 % CV).
Danish: Phenytoin (200 mg en gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC for posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 %, rispettivament.
Danish: Den maksimale varighed af eksponering for tabletformuleringen var kortere end eksponeringen for den orale suspension.
Maltese: Id-durata massima tal-esponiment għall formulazzjoni tal-pillola kienet iqsar minn dik bis-suspensjoni orali.
Danish: • let til svær kvalme, opkastning, kramper og diarré, normalt forårsaget af et virus, mavesmerter
Maltese: • nawsja ħafifa sa severa, rimettar, bugħawwieġ u dijarea, normalment ikkawżati minn virus,
Danish: Noxafil 100 mg gastroresistente tabletter posaconazol
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti posaconazole
Danish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Maltese: Hérouville St Clair, Franza Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighedvar 80 dage for posaconazol og 77 dage for fluconazol.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Danish: I studie 5520 blev der inkluderet i alt 279 forsøgspersoner, herunder 268 forsøgspersoner, som fik mindst en dosis posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Maltese: L-istudju 5520 irreġistra total ta' 279 individwu, inkluż 268 li rċevew tal-anqas doża waħda ta' posaconazole konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Noxafil
Maltese: Mediċini oħra u Noxafil