FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluvastatin treatment slowed the progression of coronary atherosclerosis lesions by 0.072 mm (95% confidence intervals for treatment difference from −0.1222 to −0.022 mm) over 2.5 years as measured by change in minimum lumen diameter (fluvastatin −0.028 mm vs. placebo −0.100 mm).
Latvian: Kvantitatīvās koronārās angiogrammas novērtēja pētījuma sākumā un pēc 2,5 gadus ilgas ārstēšanas, un tās bija novērtējamas 340 pacientiem no 429. Ārstēšana ar fluvastatīnu palēnināja koronārās aterosklerozes bojājumu progresēšanu par 0,072 mm (ārstēšanas noteiktās atšķirības 95% ticamības intervāls ir no −0,1222 līdz −0,022 mm) 2,5 gadu laikā, nosakot to pēc minimālā lūmena diametra izmaiņām (fluvastatīnam −0,028 mm pret placebo −0,100 mm).
English: Fluvastatin "Novartis" MR 80 mgFilmtabletten
Latvian: Fluvastatin "Novartis" MR 80 mg - Filmtabletten
English: Vilvoorde, Belgium
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
English: If you are over 70 years your doctor may want to check if you have risk factors for muscular diseases.
Latvian: Lescol/Lescol XL un cilvēki vecāki par 70 gadiem Ja esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties noskaidrot, vai Jums ir muskuļu slimību riska faktori.
English: Dose adjustments should be made at 6-week intervals.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic ar 6 nedēļu intervālu.
English: The maximum lipid-lowering effect with a given dose is achieved within 4 weeks.
Latvian: Maksimālā lipīdu līmeni pazeminošā iedarbība ar minēto devu tiek sasniegta 4 nedēļu laikā.
English: Lescol XL was administered to over 800 patients in three pivotal trials of 24 weeks active treatment duration and compared to Lescol 40 mg once or twice daily.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros aktīvās terapijas ilgums bija 24 nedēļas, Lescol XL tika lietots vairāk nekā 800 pacientiem, un to salīdzināja ar Lescol 40 mg vienreiz vai divreiz dienā.
English: The pharmacokinetics of fluvastatin remain unchanged in patients with mild to severe renal insufficiency.
Latvian: Fluvastatīna farmakokinētika pacientiem ar vieglu līdz izteiktu nieru mazspēju paliek nemainīga.
English: Novartis Hungária Kft. Pharma
Latvian: Novartis Hungária Kft.
English: Caution should be exercised when Lescol/Lescol XL is administered to patients with a history of liver disease or heavy alcohol ingestion.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Lescol/Lescol XL pacientiem ar aknu slimību vai pārmērīgu alkohola lietošanu anamnēzē.
English: If you are taking Lescol twice per day, take one capsule in the morning and one in the evening or at bedtime.
Latvian: Ja Jūs lietojiet Lescol, lietojiet devu vakarā vai pirms naktsmiera Ja Jūs lietojiet Lescol divas reizes dienā, lietojiet vienu kapsulu no rīta un vienu kapsulu vakarā vai pirms gulētiešanas.
English: Fluvastatin is mainly metabolised in the liver.
Latvian: Fluvastatīns pamatā tiek metabolizēts aknās.
English: However, since an increased risk of myopathy has been observed in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibrates or niacin, these combinations should be used with caution.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus kopā ar fibrātiem vai niacīnu, novēroja paaugstinātu miopātijas risku, tādēļ šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi.
English: Table 1 Adverse reactions
Latvian: 1. tabula Nevēlamās blakusparādības
English: Lescol/Lescol XL, when your dose is increased and at various intervals during treatment to check for side effects.
Latvian: Lescol/Lescol XL, pirms Jūsu devas palielināšanas un ar dažādiem intervāliem ārstēšanas laikā,
English: Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia The safety and efficacy of Lescol and Lescol XL in children and adolescent patients aged 9-16 years of age with heterozygous familial hypercholesterolaemia has been evaluated in 2 open-label, uncontrolled clinical trials of 2 years' duration.
Latvian: Bērni un pusaudži ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju Lescol un Lescol XL drošība un efektivitāte 9 - 16 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju novērtēta divos atklātos, nekontrolētos klīniskajos pētījumos, kuru ilgums bija divi gadi.
English: Steady-state plasma concentrations show no evidence of fluvastatin accumulation following administration of 80 mg daily.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija plazmā neliecināja par fluvastatīna uzkrāšanos pēc 80 mg lielas dienas devas lietošanu.
English: The CHMP agreed with the following wording: ‘Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia ‘Prior to initiating treatment with Lescol/Lescol XL in children and adolescents aged 9 years and older with heterozygous familial hypercholesterolaemia, the patient should be placed on a standard cholesterollowering diet, and continued during treatment.
Latvian: CHMP vienojās par šādu formulējumu: “Bērni un pusaudži ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju Pirms uzsākt ārstēšanu ar Lescol/Lescol XL deviņus gadus veciem un vecākiem bērniem un pusaudžiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju, pacientam jānozīmē standarta holesterīna līmeni pazeminoša diēta, kas jāturpina ārstēšanas laikā.
English: Concomitant administration of fluvastatin with bezafibrate, gemfibrozil, ciprofibrate or niacin (nicotinic acid) has no clinically relevant effect on the bioavailability of fluvastatin or the other lipid-lowering agent.
Latvian: Fluvastatīna un bezafibrāta, gemfibrozila, ciprofibrāta vai niacīna (nikotīnskābes) vienlaicīga lietošana neatstāj klīniski būtisku efektu uz fluvastatīna vai otra lipīdu līmeni pazeminošā līdzekļa iedarbību.
English: No dose adjustments are therefore necessary in these patients however, due to limited experience with doses >40mg/day in case of severe renal impairment (CrCL <0,5 mL/sec or 30 mL/min), these doses should be initiated with caution.
Latvian: Devas pielāgošana šādiem pacientiem nav nepieciešama, tomēr, tā kā pieredze par devu > 40 mg/dienā lietošanu smagu nieru darbības traucējumu (CrCL <0,5 ml/s vai 30 ml/min) gadījumos ir ierobežota, uzsākot šo devu lietošanu jāievēro piesardzība.
English: In the second study (in pubertal or postpubertal girls and boys), Lescol 20 to 80 mg daily doses decreased plasma levels of total-C and LDL-C by 22% and 28%, respectively.
Latvian: Otrajā pētījumā (kurā piedalījās meitenes un zēni pubertātes vecumā vai pēc tā), Lescol 20 - 80 mg lielā dienas devā pazemināja kopējā holesterīna un ZBL-H koncentrāciju plazmā attiecīgi par 22% un 28%.
English: 20 mg and 40 mg capsules Member State
Latvian: 20 mg un 40 mg kapsulas Dalībvalsts
English: Other skin reactions (e.g. eczema, dermatitis, bullous exanthema), face oedema, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
Latvian: Citas ādas reakcijas (piemēram, ekzēma, dermatīts, bulloza ekzantēma), sejas tūska, angioneirotiskā tūska.
English: Na Pankráci 1724/129
Latvian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle
English: A summary of the clinical trial data from the Lescol Intervention Prevention Study (LIPS) that is currently implemented in the largest number of Member States appeared most concise and was therefore proposed by the MAH.
Latvian: Lielākajā daļā dalībvalstu veicamo Lescol intervences profilakses pētījumu (LIPS) klīnisko pētījumu datu kopsavilkums izrādījās koncentrētākais, tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja to iekļaut.
English: For patients requiring LDL-C reduction to a goal of < 25% a starting dose of 20 mg may be used as one capsule in the evening.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams ZBL-H samazinājums līdz mērķim <25 %, 20 mg sākumdevu var lietot kā vienu kapsulu vakarā.
English: Concomitant administration of fluvastatin with the potent cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors itraconazole and erythromycin has minimal effects on the bioavailability of fluvastatin.
Latvian: Fluvastatīna un spēcīgu citohroma P450 (CYP) 3A4 inhibitoru itrakonazola un eritromicīna vienlaicīga lietošana fluvastatīna biopieejamību ietekmē minimāli.
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders.
Latvian: • iedzimti muskuļu traucējumi personiskajā vai ģimenes anamnēzē;
English: - if you have signs of skin reactions such as skin rash, hives, redness, itching, swelling of the face,
Latvian: - ja Jums ir tādu ādas reakciju kā izsitumu, nātrenes, apsārtuma vai niezes pazīmes vai sejas, plakstiņu un lūpu pietūkums.
English: Lescol/Lescol XL has only been investigated in children of 9 years and older with heterozygous familial hypercholesterolaemia.
Latvian: Lescol/Lescol XL pētīts vienīgi bērniem vecumā no 9 gadiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterīnēmiju.
English: In a 24-week analysis, daily doses of 20 mg, 40 mg and 80 mg produced dose-related reductions in total-C, LDL-C, Apo B and in triglycerides and increases in HDL-C (see Table 2).
Latvian: Pēc 24 nedēļām veicot analīzi, tika konstatēts, ka 20 mg, 40 mg un 80 mg lielas dienas devas ir devušas no devas atkarīgu kopējā holesterīna, ZBL-H, Apo-B un triglicerīdu līmeņa pazeminājumu un ABL-H līmeņa paaugstinājumu (skatīt 2. tabulu).
English: All patients were started on Lescol capsules 20 mg daily with dose adjustments every 6 weeks to 40 mg daily then 80 mg daily (40 mg twice daily) to achieve an LDL-C goal of 96.7 to 123.7 mg/dl (2.5 mmol/l to 3.2 mmol/l).
Latvian: Visi pacienti sāka lietot Lescol kapsulas 20 mg lielā dienas devā ar devas pielāgošanu ik pēc sešām nedēļām līdz 40 mg un pēc tam līdz 80 mg dienā (40 divreiz dienā), lai sasniegtu ZBL-H mērķa vērtību 96,7 - 123,7 mg/dl (2,5 - 3,2 mmol/l).
English: Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, United Kingdom
Latvian: Igaunija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Grieķija, Ungārija, Īrija, Latvija, Lietuva, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākijas Republika, Slovēnija, Lielbritānija
English: Lescol/Lescol XL is contraindicated in breastfeeding women.
Latvian: Lescol/Lescol XL ir kontrindicēts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
English: 6.1 List of excipients [To be completed Nationally]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
English: If CK levels are still significantly elevated (> 5x ULN) at baseline, treatment should not be started.
Latvian: Ja KK līmenis jau sākotnēji ir būtiski paaugstināts (> 5 reizes pārsniedz ANR), ārstēšanu nedrīkst sākt.
English: All patients were started on Lescol capsules 20 mg daily with dose adjustments every 6 weeks to 40 mg daily then 80 mg daily (Lescol 80 mg XL tablet) to achieve an LDL-C goal of < 130 mg/dl (3.4 mmol/l).
Latvian: Visi pacienti sāka lietot Lescol kapsulas 20 mg lielā dienas devā ar devas pielāgošanu ik pēc sešām nedēļām līdz 40 mg un pēc tam līdz 80 mg dienā (Lescol XL 80 mg tablete), lai sasniegtu ZBL-H mērķa vērtību < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
English: Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Italy
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itālija
English: For patients requiring LDL-C reduction to a goal of ≥25%, the recommended starting dose is 40 mg as one capsule in the evening.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams ZBL-H samazinājums līdz mērķim ≥25 %, ieteicamā sākumdeva ir 40 mg kā viena kapsula vakarā.
English: Lescol MR 80 mg - Filmtabletten
Latvian: Lescol MR 80 mg - Filmtabletten80 mg Apvalkotā tablete
English: Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia The safety profile of fluvastatin in children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia assessed in 114 patients aged 9 to17 years treated in two open-label non-comparative clinical trials was similar to the one observed in adults.
Latvian: Bērni un pusaudži ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju Divos atklātos nesalīdzinošajos klīniskajos pētījumos 114 pacientiem vecumā no 9 līdz 17 gadiem novērtētais fluvastatīna drošības profils bērniem un pusaudžiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
English: 75 years old) with coronary artery disease and baseline LDL-C levels of 3.0 to 4.9 mmol/l (115 to 190 mg/dl).
Latvian: 75 gadiem) ar koronāro artēriju slimību un sākotnējo ZBL-H koncentrāciju robežās no 3,0 līdz 4,9 mmol/l (115 - 190 mg/dl) novērtēja fluvastatīna ietekmi uz koronāro aterosklerozi.
English: Take special care with Lescol/Lescol XL - if you previously had a liver disease.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Lescol/Lescol XL, nepieciešama šādos gadījumos - Ja Jums ir bijusi aknu slimība.
English: Myalgia, muscle weakness, myopathy
Latvian: Mialģija, muskuļu vājums, miopātija.
English: In the first study (in prepubertal boys), Lescol 20 to 80 mg daily doses decreased plasma levels of total-C and LDL-C by 21% and 27%, respectively.
Latvian: Pirmajā pētījumā (kurā piedalījās zēni pirmspubertātes vecumā), Lescol 20 - 80 mg lielā dienas devā pazemināja kopējā holesterīna un ZBL-H koncentrāciju plazmā attiecīgi par 21% un 27%.
English: There is no current evidence to require routine monitoring of plasma total CK or other muscle enzyme levels in asymptomatic patients on statins.
Latvian: Pašreiz nav pierādījumu, ka asimptomātiskiem pacientiem, kuri lieto statīnus, būtu nepieciešama kreatīnkināzes vai citu muskuļu enzīmu līmeņa regulāra monitorēšana.
English: [See Annex I - To be completed Nationally]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: Fluvastatin "Novartis" 40 mg-Kapseln
Latvian: Fluvastatin "Novartis" 40 mgKapseln
English: If you are pregnant, consult your doctor or pharmacist before taking Lescol/Lescol XL.
Latvian: Ja esat grūtniece, pirms Lescol/Lescol XL lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: The use of fluvastatin in combination with nicotinic acid, cholestyramine, or fibrates in children and adolescents has not been investigated.
Latvian: Fluvastatīna lietošana bērniem un pusaudžiem kombinācijā ar nikotīnskābi, holestiramīnu vai fibrātiem nav pētīta.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions occur when fluvastatin is concomitantly administered with propranaolol, digoxin, losartan or amlodipine.
Latvian: Lietojot fluvastatīnu vienlaikus ar propranololu, digoksīnu, losartānu vai amlodipīnu, klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība nav novērojama.
English: 90429 Nürnberg, Germany
Latvian: 90429 Nürnberg Vācija
English: Fluvastatin is absorbed rapidly and completely (98%) after oral administration of a solution to fasted volunteers.
Latvian: Pēc šķīduma perorālas lietošanas brīvprātīgajiem tukšā dūšā fluvastatīns strauji un pilnībā (98%) uzsūcās.
English: Lescol/Lescol XL should be used with caution in patients receiving such concomitant medicine (see section 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem šādas zāles, Lescol/Lescol XL jālieto piesardzīgi (skatīt apakšpunktu 4.5).
English: ‘Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.'
Latvian: “Pieaugušo ar primāru hiperholesterinēmiju vai jauktu dislipidēmiju ārstēšanai - kā papildinājums diētai, kad atbildes reakcija uz diētu un citiem nefarmakoloģiskiem ārstēšanas veidiem (piemēram, fizisko slodzi, svara samazināšanu) ir nepietiekama.”
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Lescol/Lescol XL: - if you have severe respiratory failure
Latvian: Pirms Lescol/Lescol XL konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir smaga elpošanas mazspēja.
English: Lescol XL and associated names (see Annex I) 80 mg prolonged-release tablets
Latvian: Lescol XL un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 80 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Dose adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more.
Latvian: Deva jāpielāgo ar 4 nedēļu vai garāku intervālu.
English: If muscular symptoms like pain, weakness or cramps occur in patients receiving fluvastatin, their CK levels should be measured.
Latvian: Ja pacientiem, kuri lieto fluvastatīnu, novēro ar muskuļu darbību saistītus simptomus, piemēram, sāpes, vājumu vai krampjus, jānosaka KK līmenis.
English: Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Latvian: Nozīmīgu kardiālu traucējumu sekundārai profilaksei pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānas koronāras intervences (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: In cases where coadministration with a fibrate or niacin is necessary, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully considered (for use with fibrates or niacin see section
Latvian: Gadījumos, kad zāles nepieciešams lietot kopā ar fibrātiem vai niacīnu, jāapsver ārstēšanas iespējamā ieguvuma un riska attiecība (informāciju par lietošanu kopā ar fibrātiem vai niacīnu skatīt apakšpunktā 4.5).
English: 80 mg prolonged-release tablets Member State
Latvian: 80 mg ilgstošās darbības tabletes Dalībvalsts
English: The MAH agreed that the contraindication is medically justified as a harm to the fetus (or to the breastfed newborn) with statins cannot be excluded.
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšanas periods Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita, ka kontrindikācija ir medicīniski pamatota, jo nevar tikt izslēgts statīnu izraisītais kaitējums auglim (vai ar krūti barojamam jaundzimušajam).
English: The maximum daily dose administered is 80 mg either as Lescol capsules 40 mg twice daily or as one Lescol 80 mg tablet once daily.
Latvian: Maksimālā nozīmējamā dienas deva ir 80 mg kā 40 mg Lescol kapsulas divreiz dienā vai viena Lescol 80 mg tablete vienreiz dienā.
English: Lescol/Lescol XL reduces total-C, LDL-C, Apo B, and triglycerides, and increases HDL-C in patients with hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Latvian: Lescol/Lescol XL pacientiem ar hiperholesterinēmiju un kombinētu dislipidēmiju samazina kopējā H, ZBL-H, Apo-B un triglicerīdu daudzumu un palielina ABL-H daudzumu.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed Nationally]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
English: Lescol 40 mg twice daily1
Latvian: Lescol 40 mg divreiz dienā1
English: The long-term efficacy of Lescol/Lescol XL therapy in childhood to reduce morbidity and mortality in adulthood has not been established.
Latvian: Nav apstiprināta Lescol/Lescol XL terapijas efektivitāte bērniem, lai mazinātu saslimstību un mirstību pieaugušo vecumā (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
English: Specific treatment is not available for Lescol/Lescol XL overdose.
Latvian: Lescol/Lescol XL pārdozēšanas gadījumā īpaša terapija nav pieejama.
English: Myositis and rhabdomyolysis have been reported very rarely.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par miozītu un rabdomiolīzi.
English: - The dose range for adults is 20 to 80 mg per day and depends on the extent of cholesterol lowering which needs to be achieved.
Latvian: Cik daudz Lescol/Lescol XL lietot - Devu intervāls pieaugušajiem ir 20 līdz 80 mg dienā un deva atkarīga no holesterīna mērķa līmeņa, kas jāsasniedz.
English: Fluvastatin "Novartis" 20 mg-Kapseln
Latvian: Fluvastatin "Novartis" 20 mgKapseln
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Somija
English: Isolated cases of myopathy have been reported post-marketing for concomitant administration of fluvastatin with ciclosporin and fluvastatin with colchicines.
Latvian: Pēc reģistrācijas ir ziņots par atsevišķiem miopātijas gadījumiem, lietojot fluvastatīnu kombinācijā ar ciklosporīnu vai kolhicīniem.
English: • Secondary prevention of major adverse cardiac events in adults with coronary heart disease after percutaneous coronary interventions (see section 5.1).
Latvian: • Nopietnu nevēlamu sirdsdarbības traucējumu sekundāra profilakse pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānām koronārām intervencēm (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: 40 mg Capsule
Latvian: 40 mg Kapsulas
English: Czech Republic Novartis, s.r.o.
Latvian: Novartis, s.r.o.
English: One capsule of Lescol contains 21.06 mg fluvastatin sodium equivalent to 20 mg fluvastatin free acid or 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Latvian: Viena Lescol kapsula satur 21,06 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 20 mg brīvas fluvastatīna skābes vai 42,12 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 40 mg brīvas fluvastatīna skābes.
English: Oral antidiabetic agents
Latvian: Perorālie pretdiabēta līdzekļi
English: 40 mg capsules Member State
Latvian: 40 mg kapsulas Dalībvalsts
English: Children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia Prior to initiating treatment with Lescol/Lescol XL in children and adolescents aged 9 years and older with heterozygous familial hypercholesterolaemia, the patient should be placed on a standard cholesterollowering diet, and continued during treatment.
Latvian: Bērni un pusaudži ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju Pirms bērnus un pusaudžus pēc 9 gadu vecuma ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju sākt ārstēt ar Lescol/Lescol XL, pacientiem jābūt sākušiem ievērot standarta diētu holesterīna līmeņa pazemināšanai un tā jāturpina arī ārstēšanas laikā.
English: • Treatment of primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Latvian: • primāras hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas ārstēšanai kā papildinājums diētai, kad atbildes reakcija uz diētu un citiem nemedikamentoziem ārstēšanas veidiem (piemēram, fizisko slodzi, svara samazināšanu) ir nepietiekama.
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Somija
English: If you are taking Lescol XL tablets you can take your dose at any time of the day.
Latvian: Ja Jūs lietojiet Lescol XL ilgstošās darbības tabletes, Jūs varat lietot devu jebkurā dienas laikā Lescol un Lescol XL var lietot ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no tām.
English: The mean achieved LDL-C was 159 mg/dl equivalent to 4.1 mmol/l (range: 90-295 mg/dl equivalent to 2.3-7.6 mmol/l).
Latvian: Vidējā sasniegtā ZBL-H vērtība bija 159 mg/dl, kas atbilst 4,1 mmol/l (diapazons: 90 - 295 mg/dl, kas atbilst 2,3 - 7,6 mmol/l).
English: Dose titration intervals
Latvian: Devas titrēšanas intervāli
English: Myopathy has rarely been reported with fluvastatin.
Latvian: Retos gadījumos pēc fluvastatīna lietošanas ziņots par miopātiju.
English: Lescol and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard
Latvian: Lescol un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 40 mg cietās kapsulas
English: The most commonly reported adverse reactions are mild gastrointestinal symptoms, insomnia and headache.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības ir vieglas formas kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, bezmiegs un galvassāpes.
English: Taking Lescol/Lescol XL with food and drink You can take Lescol/Lescol XL with or without food.
Latvian: Lescol/Lescol XL lietošana kopā ar uzturu Lescol/Lescol XL var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
English: Treatment of adults with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet, when response to diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) is inadequate.
Latvian: Primāras hiperholesterinēmijas vai kombinētas dislipidēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem kā papildus līdzeklis diētai, kad atbildreakcija uz diētu un citām nefarmakoloģiskajām ārstēšanas metodēm (piemēram, fizisko slodzi, ķermeņa masas samazināšanu), ir nepietiekama.
English: Each Lescol 40 mg capsule contains 42.12 mg fluvastatin sodium equivalent to 40 mg fluvastatin free acid.
Latvian: Viena Lescol 40 mg kapsula satur 42,12 mg fluvastatīna nātrija sāls, kas atbilst 40 mg brīvas fluvastatīna skābes.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex 1 - To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
English: Read the following explanations before you take Lescol/Lescol XL.
Latvian: Pirms Lescol/Lescol XL lietošanas izlasiet tālākos skaidrojumus.