FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kutija sadrži jednu bočicu s liofiliziranim praškom s 40 mg tenekteplaze, jednu napunjenu štrcaljku s 8 ml otapala spremnu za primjenu, jedan nastavak za bočicu i jednu iglu.
Latvian: Kastīte satur vienu flakonu ar liofilizētu pulveri ar 40 mg tenekteplāzes, vienu lietošanai gatavu pilnšļirci ar 8 ml šķīdinātāja, vienu flakona adapteri un vienu adatu.
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka sadržava 8 ml otapala.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 8 ml šķīdinātāja.
Croatian: Nuspojava
Latvian: Šķīdums
Croatian: Prebacite odgovarajući volumen rekonstituirane otopine Metalysea u štrcaljku, ovisno o težini bolesnika.
Latvian: Ievelciet atbilstošu pagatavotā Metalyse šķīduma daudzumu šļircē (šķīduma daudzums jāaprēķina balstoties uz pacienta ķermeņa masu).
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu protamina, ukoliko je heparin primijenjen unutar 4 sata od pojave krvarenja.
Latvian: Ja heparīns ievadīts 4 stundas pirms asiņošanas sākuma, jāapsver protamīna ievadīšanas nepieciešamība.
Croatian: - jednu bočicu od 8000 jedinica Metalyse praška i - jednu napunjenu štrcaljku koja sadržava 8 ml vode za injekcije
Latvian: viens Metalyse flakons, kas satur 8000 vienības pulvera un viena pilnšļirce, kas satur 8ml injekciju ūdens
Croatian: Metalyse se rekonstituira dodavanjem cijelog volumena vode za injekcije iz napunjene štrcaljke u bočicu koja sadrži prašak za injekciju.
Latvian: Metalyse injekciju šķīdums jāpagatavo flakonam, kas satur pulveri injekcijas šķīduma pagatavošanai, pievienojot no pilnšļirces saturu, injekcijas ūdeni pulvera šķīdināšanai.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Točno slijedite upute za uporabu.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: - jednu bočicu od 10 000 jedinica Metalyse praška i - jednu napunjenu štrcaljku koja sadržava 10 ml vode za injekcije
Latvian: viens Metalyse flakons, kas satur 10000 vienības pulvera un viena pilnšļirce, kas satur 10ml injekciju ūdens
Croatian: Svaka napunjena štrcaljka sadržava 10 ml otapala.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 10 ml šķīdinātāja.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadržava 10 000 jedinica (50 mg) tenekteplaze.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 10000 vienību (50 mg) tenekteplāzes (tenecteplasum).
Croatian: Otvorite poklopac nastavka bočice.
Latvian: Atveriet flakona adaptera augšpusi.
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje (želučano krvarenje, krvarenje čira na želucu, rektalno krvarenje, hematemeza, melena, krvarenje u ustima)
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta asiņošana (piemēram, kuņģa asiņošana, kuņģa čūlas asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas, asins vemšana, melēna, asiņošana mutes dobumā)
Croatian: Kako se fibrin lizira tijekom terapije tenekteplazom, može doći do pojave krvarenja iz mjesta nedavne punkcije iglom.
Latvian: Tā kā tenekteplāzes terapijas laikā tiek šķīdināts fibrīns, iepriekšējas punkcijas vietā var sākties asiņošana.
Croatian: Liječnik će Vam dati Metalyse što je prije moguće nakon nastanka boli u prsnom košu u obliku jednokratne doze.
Latvian: Ārsts Jums ievadīs vienreizēju Metalyse devu, cik vien ātri iespējams pēc tam, kad Jums sākās sāpes krūškurvī.
Croatian: Metalyse nije kompatibilan s infuzijskim otopinama glukoze.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot maisījumā ar glikozes infūzijas šķīdumiem.
Croatian: Međutim, iz mikrobioloških razloga liječnik će, u pravilu, odmah primijeniti pripremljenu otopinu za injekciju.
Latvian: Mikrobioloģisku iemeslu dēļ vēlams pagatavoto šķīdumu izlietot nekavējoties.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija tenekteplaze s ostalim lijekovima koji se najčešće primjenjuju kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Latvian: Oficiāli mijiedarbības pētījumi ar tenekteplāzi un citiem medicīniskiem produktiem, kas bieži tiek lietoti pacientiem ar AMI, nav veikti.
Croatian: Kod bolesnika ≥ 75 godina primijećene incidencije primarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti za farmakoinvazivnu strategiju i primarni PCI bile su sljedeće: prije sniženja doze 11/37 (29,7%) (95% CI: 15,9-47,0) naspram 10/32 (31,3%) (95% CI: 16,1-50,0), nakon sniženja doze: 25/97 (25,8%) (95% CI: 17,4-35,7) naspram 25/88 (24,8%) (95% CI: 19,3-39,0).
Latvian: Pacientiem ≥ 75 g.v. novērotā primārās efektivitātes saliktā mērķa kritērija sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas un primārās PCI gadījumā bija šāda: pirms devas samazināšanas 11/37 (29,7%) (95% TI: 15,9- 47,0), salīdzinot ar 10/32 (31,3%) (95% TI: 16,1-50,0), pēc devas samazināšanas: 25/97 (25,8%) (95% TI: 17,4-35,7), salīdzinot ar 25/88 (24,8%) (95% TI: 19,3-39,0), Abās grupās Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas npārklājas.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadržava 8000 jedinica (40 mg) tenekteplaze.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 8000 vienību (40 mg) tenekteplāzes (tenecteplasum).
Croatian: Kutija sadrži jednu bočicu s liofiliziranim praškom s 50 mg tenekteplaze, jednu napunjenu štrcaljku s 10 ml otapala spremnu za primjenu, jedan nastavak za bočicu i jednu iglu.
Latvian: Kastīte satur vienu flakonu ar liofilizētu pulveri ar 50 mg tenekteplāzes, vienu lietošanai gatavu pilnšļirci ar 10 ml šķīdinātāja, vienu flakona adapteri un vienu adatu.
Croatian: Nakon nastupa simptoma nužno je što ranije početi s primjenom acetilsalicilatne kiseline te nastaviti s doživotnim liječenjem, osim u slučaju kontraindikacija.
Latvian: Acetilsalicilskābe jāordinē uzreiz pēc simptomu parādīšanās un, ja vien nav kontrindikāciju, jāturpina visas dzīves laikā.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - krvarenje na mjestu uboda injekcije ili punkcije - krvarenje iz nosa - genitourinarno krvarenje (možete primijetiti krv u mokraći) - stvaranje modrica - gastrointestinalno krvarenje (krvarenje iz želuca ili crijeva)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): asiņošana injekcijas vai punkcijas vietā deguna asiņošana uroģenitāla asiņošana (Jūs varat konstatēt asinis urīnā) zilumu veidošanās kuņģa-zarnu trakta asiņošana (asiņošana no kuņģa vai zarnām)
Croatian: Zatim odmah pričvrstite napunjenu štrcaljku na nastavak bočice i probijte čep bočice u sredini sa šiljkom nastavka bočice.
Latvian: Pēc tam nekavējoties pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim un ar tā smaili caurduriet vidū flakona aizbāzni.
Croatian: Može doći do smrti ili trajnog invaliditeta nakon krvarenja u mozgu, kao i nakon drugih teških epizoda krvarenja - krvarenje u očima (hemoragija oka)
Latvian: Pēc smadzeņu asiņošanas vai citas nopietnas asiņošanas var iestāties nepārejoša invaliditāte vai nāve acu asiņošana
Croatian: Svaka bočica sadržava 10 000 jedinica (50 mg) tenekteplaze.
Latvian: Katrs flakons satur 10000 vienības (50 mg) tenekteplāzes.
Croatian: Kao i uz ostale trombolitičke lijekove, sljedeći događaji zabilježeni su kao posljedica infarkta miokarda i/ili primjene trombolitika: - vrlo često: hipotenzija, poremećaji srčane frekvencije i ritma, angina pektoris - često: recidivirajuća ishemija, zatajenje srca, infarkt miokarda, kardiogeni šok, perikarditis,
Latvian: Tauku embolija, kas var izraisīt attiecīgas sekas skartajos orgānos Tāpat kā lietojot citus trombolītiskos līdzekļus, pēc miokarda infarkta un/vai trombolītiskās terapijas ziņots par šādiem notikumiem: ļoti bieži: hipotensija, sirdsdarbības un ritma traucējumi, stenokardija bieži: atgriezeniska išēmija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, kardiogēnais šoks, perikardīts, plaušu tūska retāk: sirds apstāšanās, mitrālā vārstuļa nepietiekamība, asinsizplūdums perikardā, vēnu tromboze, sirds tamponāde, miokarda ruptūra reti: plaušu embolija
Croatian: Svaka bočica sadržava 8000 jedinica (40 mg) tenekteplaze.
Latvian: Katrs flakons satur 8000 vienības (40 mg) tenekteplāzes.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 bočica praška za otopinu za injekciju s 50 mg tenekteplaze 1 napunjena štrcaljka s 10 ml otapala za parenteralnu primjenu
Latvian: 1 flakons ar pulveri injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur 50 mg tenekteplāzes 1 pilnšļirce ar 10 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati spremnik u vanjskoj kutiji.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Croatian: - Drugi sastojci su L-arginin, fosfatna kiselina i polisorbat 20 - Otapalo je voda za injekcije.Gentamicin je ostatak u tragovima iz proizvodnog procesa.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-arginīns, fosforskābe un polisorbāts 20. Šķīdinātājs ir injekciju ūdens.
Croatian: Rekonstituirana otopina sadržava 1000 jedinica (5 mg) tenektaplaze po ml.
Latvian: Viens ml pagatavota šķīduma satur 1000 vienības (5 mg) tenekteplāzes.
Croatian: Nisu primijećene lokalne iritacije krvih žila nakon intravenske, intraarterijske, ili paravenske primjene finalnog oblika tenekteplaze.
Latvian: Pēc intravenozas, intra-arteriālas vai paravenozas lietošanai sagatavota tenekteplāzes šķīduma ievadīšanas lokālu asinsvadu kairinājumu nenovēro.
Croatian: Nadalje, Metalyse je kontraindiciran u sljedećim situacijama, jer je trombolitičko liječenje povezano s povećanim rizikom od krvarenja: - značajni poremećaj krvarenja, bilo da je trenutno prisutan ili je bio prisutan u proteklih 6
Latvian: Bez tam, tā kā trombolītiskā terapija ir saistīta ar paaugstinātu asiņošanas risku, Metalyse lietošana ir kontrindicēta šādās situācijas:
Croatian: Rekonstituirani pripravak je bistra i bezbojna do blago žuta otopina.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai bāli dzeltens.
Croatian: Rekonstituirani pripravak je bezbojna do blijedožuta, bistra otopina.
Latvian: Izšķīdinātais preparāts ir dzidrs un bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi kao dodatak METALYSEU, što je prije moguće nakonnastanka boli u prsnom košu.
Latvian: Ārsts Jums papildus Metalyseordinēs zāles asins trombu veidošanasnovēršanai, cik vien ātri iespējams pēc tam, kad Jums sākās sāpes krūškurvī.
Croatian: Tenekteplaza (mg) Odgovarajući volumen rekonstituirane otopine (ml)
Latvian: Atbilstošs pagatavotā šķīduma daudzums (ml)
Croatian: Vezanje na jetrene receptore je, međutim, smanjeno u odnosu na fiziološki t-PA, što rezultira produljenim poluvijekom.
Latvian: Salīdzinot ar dabisko t-PA, saistīšanās ar aknu receptoriem ir mazāk izteikta, tāpēc eliminācijas pusperiods ir garāks.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi kao dodatak Metalyseu, što je prije moguće nakonnastanka boli u prsnom košu.
Latvian: Ārsts Jums papildus Metalyse ordinēs zāles asins trombu veidošanas novēršanai, cik vien ātri iespējams pēc tam, kad Jums sākās sāpes krūškurvī.
Croatian: Metalyse (U)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Croatian: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba): - niski krvni tlak (hipotenzija) - nepravilni otkucaji srca - bol u prsnom košu (angina pektoris)
Latvian: Ļoti bieži(var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): -zems asinsspiediens (hipotonija) -neritmiskasirdsdarbība -sāpes krūtīs (stenokardija)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - niski krvni tlak (hipotenzija) - krvarenje u plućima (plućna hemoragija) - preosjetljivost (anafilaktoidne reakcije), npr. osip, koprivnjača (urtikarija), otežano disanje
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): zems asinsspiediens (hipotensija) plaušu asiņošana (pulmonāra hemorāģija) paaugstināta jutība (anafilaktoīdas reakcijas), piemēram, izsitumi, nātrene, apgrūtināta elpošana (bronhospazmas) asiņošana dobumā, kas ietver sirdi (hemoperikards) asins receklis plaušās (plaušu embolija)un citu orgānu sistēmu asinsvados (trombembolija)
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Metalyse nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Metalyse EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Na temelju ovog i svih ostalih dostupnih podataka, Povjerenstvo je odlučilo da koristi lijeka Metalyse nadmašuju s njim povezane rizike i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Balstoties uz šo un visiem citiem pieejamajiem datiem, Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Metalyse, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Otprilike 94% bolesnika koji su primili lijek bilo je živo 30 dana nakon liječenja.
Latvian: Aptuveni 94 % pacientu, kuri saņēma jebkuru no šīm abām zālēm, pēc 30 dienām vēl arvien bija dzīvi.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su bili živo 30 dana nakon liječenja.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvo pacientu skaits pēc 30 dienām.
Croatian: Bolesnici su primili lijek unutar šest sati od pojavljivanja simptoma uz dodatak aspirina ili heparina.
Latvian: Pacientiem zāles ievadīja sešu stundu laikā pēc simptomu parādīšanās papildus aspirīnam vai heparīnam.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Metalyse je hemoragija (krvarenje).
Latvian: Visbiežāk novērotā Metalyse blakusparādība bija hemorāģija (asiņošana).
Croatian: Najčešća krvarenja (kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika) su epistaksa (krvarenja iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želudac ili crijeva), ekimoza (krvarenje ispod kože), urogenitalno krvarenje (krvarenje iz struktura koje prenose urin ili iz genitalnog područja), krvarenje u mjestu injekcije i krvarenje u mjestu punkcije.
Latvian: Visbiežāk novērotie asiņošanas veidi (aptuveni 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), ekhimozes (zilumi), uroģenitāla hemorāģija (asiņošana no urīnizvades sistēmas vai dzimumorgāniem), asiņošana injekcijas vietā un ādas caurdūruma vietā.
Croatian: Metalyse mogu propisivati liječnici koji imaju iskustva u primjeni trombolitičkih lijekova (liječenja za otapanje krvnih ugrušaka).
Latvian: Metalyse drīkst izrakstīt ārsti, kam ir pieredze trombolītisko zāļu lietošanā (asinsrecekļu ārstēšanai)..
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Metalyse, iako je bio podjednako djelotvoran kao alteplaze u sprječavanju smrti, uzrokovao manje ozbiljno krvarenje, što znači da je bilo potrebno manje transfuzija.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, lai arī Metalyse nāves novēršanā bija tikpat efektīvas kā alteplāze, ar Metalyse bija novērotas mazāk smagas asiņošanas, kā rezultātā asins pārliešanas nepieciešamība bija retāka.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Metalyse vrijedi na prostoru Europske unije od 23. veljače 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 23. februārī izsniedza Metalyse reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Metalyse tenekteplaza
Latvian: Metalyse tenekteplāze
Croatian: Metalyse se primjenjuje jednom kao jedna injekcija u venu tijekom razdoblja od 10 sekundi.
Latvian: Metalyse saņem kā vienu intravenozu injekciju vēnā, kas ilgst apmēram 10 sekundes.
Croatian: Nakon što je krvni ugrušak razgrađen, krv može slobodnije teći u srčani mišić što omogućuje srcu nastavak rada i pomaže pri spašavanju života bolesnika.
Latvian: Sadalot asins recekļus, asinis var vieglāk plūst uz sirds muskuli, nodrošinot sirdsdarbību un tādējādi palīdzot glābt pacienta dzīvību.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Metalyse:
Latvian: Cita informācija par Metalyse
Croatian: Metalyse se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju ili su imali nedavnih problema s krvarenjem ili veći kirurški zahvat, ili imaju bolest koja može uzrokovati krvarenje (poput prethodnog moždanog udara ili ozbiljnog visokog krvnog tlaka).
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir vai ir bijušas nesenas problēmas ar asiņošanu vai pēc nesenas smagas operācijas, kā arī ja viņiem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, pārciests insults vai ļoti augsts asinsspiediens).
Croatian: Ovaj se lijek izdaje na liječnički recept.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Tenekteplaza se proizvodi „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se iz stanica koje su primile gene (DNK), što omogućuje proizvodnju istog.
Latvian: Tenekteplāzi ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi.
Croatian: Metalyse je uspoređen s alteplazom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje infarkta miokarda) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo otprilike 17 000 odraslih osoba koje su imale infarkt miokarda.
Latvian: Metalyse tika salīdzinātas ar alteplāzi (citām zālēm, ko lieto sirdslēkmju ārstēšanai), vienā pamatpētījumā iesaistot aptuveni 17 000 pieaugušos, kam bija sirdslēkmes.
Croatian: Djeluje konvertirajući protein u ugrušcima naziva plazminogen u njegov aktivan oblik, plazmin, koji razgrađuje fibrozni protein koji drži zajedno ugrušak.
Latvian: Tās darbojas, pārvēršot recekļos esošu proteīnu plazminogēnu tā aktīvajā formā - plazmīnā, kurš sadala šķiedraino proteīnu, kas satur kopā asins recekli.
Croatian: Uz lijek Metalyse, bolesnika treba također liječiti drugim lijekovima koji se koriste za sprječavanje krvnih ugrušaka poput aspirina i heparina.
Latvian: Papildus Metalyse pacientiem jāsaņem arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un heparīnu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Metalyse pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Metalyse pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koristi se za otapanje ugrušaka krvi koji su se formirali u krvnim žilama koje opskrbljuju srce.
Latvian: Tās lieto, lai izšķīdinātu asins recekļus, kas veidojas sirds asinsvados.
Croatian: Ako je liječenje potrebno u ovih bolesnika, oprema za oživljavanje mora biti u stanju pripravnosti.
Latvian: Ārstēšanas nepieciešamības gadījumā jānodrošina tūlītēja pieeja pacientu reanimācijas iekārtām.
Croatian: Liječenje lijekom Metalyse treba započeti što je prije moguće nakon pojavljivanja prvih simptoma infarkta miokarda.
Latvian: Metalyse jāsāk lietot, cik vien ātri iespējams, pēc sirdslēkmes simptomu parādīšanās.
Croatian: Metalyse je prašak i otapalo koje se miješa u otopinu za injekciju.
Latvian: Metalyse ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Metalyse, tenekteplaza, modificirana je kopija humanog enzima „aktivatora tkivnog plazminogena", koji tijelo koristi za razgradnju ugrušaka.
Latvian: Metalyse aktīvā viela tenekteplāze ir modificēts cilvēka fermenta šūnu plazminogēna aktivatora kopija, ko organisms izmanto recekļu izšķīdināšanai.
Croatian: Što je Metalyse?
Latvian: Kas ir Metalyse?
Croatian: Metalyse se ne smije koristiti u osoba koje imaju anafilaktičku reakciju (ozbiljnu, po život opasnu alergijsku reakciju) na tenekteplazu, gentamicin (pomoćna tvar lijeka) ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija) pret tenekteplāzi, gentamicīnu (zāļu sastāvdaļu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Zašto je lijek Metalyse odobren?
Latvian: Kāpēc Metalyse tika apstiprinātas?
Croatian: Metalyse se koristi za liječenje odraslih osoba sa suspektnim infarktom miokarda (srčani napadaj) unutar šest sati od pojavljivanja prvog simptoma.
Latvian: Metalyse lieto, lai ārstētu pieaugušos sešu stundu laikā pēc pirmajiem sirdslēkmes simptomiem, ja ir aizdomas par akūtu miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Croatian: Metalyse je bio podjednako djelotvoran kao alteplaza u održavanju bolesnika živim nakon infarkta miokarda.
Latvian: Metalyse bija tikpat efektīvas ka alteplāze, paildzinot pacientu dzīvildzi pēc sirdslēkmes.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Metalyse potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Metalyse izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Doza koja se primjenjuje određuje se u skladu s tjelesnom težinom bolesnika (pogledajte uputu o lijeku).
Latvian: Izsniedzamā deva jāpielāgo pacienta svaram (skatīt zāļu lietošanas instrukciju).
Croatian: Kako djeluje Metalyse?
Latvian: Kā Metalyse darbojas?
Croatian: Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Metalyse.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Metalyse. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Metalyse lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Metalyse?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Metalyse?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tenekteplazu.
Latvian: Metalyse satur aktīvo vielu - tenekteplāzi.
Croatian: Kako se Metalyse koristi?
Latvian: Kā lieto Metalyse?
Croatian: Koje su koristi lijeka Metalyse dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Metalyse priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Za što se Metalyse koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Metalyse?
Croatian: Metamizol prolazi placentarnu barijeru.
Latvian: Metamizols šķērso placentāro barjeru.
Croatian: • treće tromjesečje trudnoće
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
Croatian: Dojenčad i djeca
Latvian: Zīdaiņi un bērni
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
Croatian: Nema dostupnog iskustva s dugoročnom primjenom.
Latvian: Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
Croatian: Postojeći tekst potrebno je odgovarajuće izmijeniti.
Latvian: Atbilstoši jāgroza esošais formulējums.
Croatian: Kapsule od 575 mg
Latvian: 575 mg kapsulas
Croatian: Stoga se posebice mora izbjegavati ponavljana primjena metamizola u razdoblju dojenja.
Latvian: Tādēļ īpaši jāizvairās no atkārtotas metamizola lietošanas krūts barošanas laikā.
Croatian: Na temelju objavljenih podataka dobivenih u trudnica izloženih metamizolu tijekom prvog tromjesečja (n = 568) nisu ustanovljeni dokazi za teratogene ili embriotoksične učinke.
Latvian: Pamatojoties uz publicētajiem datiem par grūtniecēm, kuras bijušas pakļautas metamizola iedarbībai pirmā trimestra laikā (n=568), pierādījumi par teratogēnu vai embriotoksisku ietekmi nav konstatēti.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podatci o primjeni metamizola u trudnica.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par metamizola lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Liječnik će vam reći kako uzimati <zaštićeno ime>.
Latvian: Jūsu ārsts norādīs, kā lietot <piešķirtais nosaukums>.
Croatian: Ako učinak jedne doze nije dovoljan, ili kasnije kada analgetički učinak prestane, liječnik vam može dati drugu dozu do maksimalne dnevne doze kako je detaljno navedeno u nastavku.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
Croatian: U slučaju nehotične primjene metamizola u trećem tromjesečju, potrebno je ultrazvukom i ehokardiografijom kontrolirati amnionsku tekućinu i duktus arteriozus.
Latvian: Ja metamizols nejauši tiek lietots trešajā trimestrī, ultrasonogrāfiski un ehokardiogrāfiski jākontrolē amnija šķidrums un ductus arteriosus.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Latvian: Šie grozījumi, kas izdarīti attiecīgajos zāļu informācijas punktos, ir sagatavoti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Croatian: U životinja je metamizol inducirao reproduktivnu toksičnost, ali ne teratogenost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem metamizols izraisīja reproduktīvo toksicitāti, bet neizraisīja teratogenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).