FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Velmetia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr als die verordnete Dosierung von diesem Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
German: Einnahme von Velmetia zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Velmetia übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Dutch: Vermijd overmatig gebruik van alcohol als u Velmetia gebruikt, omdat dit het risico op lactaatacidose kan verhogen (zie rubriek 2, ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
German: Digoxinspiegel in Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Velmetia möglicherweise überprüft werden.
Dutch: Wanneer u digoxine met Velmetia gebruikt, kan het nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
German: Die Behandlung mit Velmetia muss im Vorfeld oder zum Zeitpunkt des bildgebenden Verfahrens unterbrochen werden und darf frühestens 48 Stunden danach und nur dann wieder aufgenommen werden, wenn die Nierenfunktion erneut kontrolliert wurde und sich als stabil erwiesen hat (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Dutch: Velmetia dient gestaakt te worden voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek en niet te worden hervat tot ten minste 48 uur daarna, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
German: Velmetia enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).
Dutch: Velmetia bevat twee verschillende geneesmiddelen: sitagliptine en metformine.
German: Daher darf Velmetia während der Stillzeit nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Velmetia dient daarom niet te worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
German: Velmetia ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Dutch: Velmetia is geïndiceerd, als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine alleen of patiënten die al behandeld worden met een combinatie van sitagliptine en metformine.
German: Velmetia ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Dutch: Velmetia is geïndiceerd als drievoudige combinatiebehandeling met een peroxisome proliferatoractivated receptor gamma (PPARγ)-agonist (een thiazolidinedion), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met de maximale verdraagbare dosis van metformine en een PPARγ-agonist.
German: Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wurden bei Patienten beobachtet, die Velmetia einnahmen (siehe Abschnitt 4).
Dutch: Er zijn bij patiënten die Velmetia kregen gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
German: Talkum (E 553b) Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Dutch: talk (E553b) titaandioxide (E171) rood ijzeroxide (E172) zwart ijzeroxide (E172)
German: Es wurde jedoch die Bioäquivalenz von Velmetia mit gleichzeitiger Anwendung von Sitagliptin und Metformin nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Er is geen therapeutisch klinisch onderzoek verricht met tabletten Velmetia, maar de bio-equivalentie van Velmetia met een combinatie van sitagliptine en metformine is aangetoond (zie rubriek 5.2).
German: Bei den Patienten, die bereits eine Kombination der jeweiligen einzelnen Wirkstoffe Sitagliptin und Metformin erhalten haben, sollte die Umstellung auf Velmetia initial mit den bisher eingenommenen Dosierungen von Sitagliptin und Metformin erfolgen.
Dutch: Voor patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten Bij patiënten die overstappen van sitagliptine en metformine als aparte tabletten, wordt aangeraden om als aanvangsdosering dezelfde doses sitagliptine en metformine te kiezen die de patiënt al gebruikt.
German: Velmetia 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Dutch: Velmetia 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
German: Velmetia 50 mg/850 mg Filmtabletten
Dutch: Velmetia 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
German: Wenn Sie die Einnahme von Velmetia abbrechen Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie vom Arzt verordnet, so dass Sie auch weiterhin zur Regulierung Ihres Blutzuckers beitragen.
Dutch: Blijf dit geneesmiddel innemen zolang als uw arts het voorschrijft zodat uw bloedsuikergehalte onder controle blijft.
German: EU/1/08/456/008 14 Filmtabletten EU/1/08/456/009 28 Filmtabletten EU/1/08/456/010 56 Filmtabletten EU/1/08/456/021 60 Filmtabletten EU/1/08/456/011 112 Filmtabletten EU/1/08/456/012 168 Filmtabletten EU/1/08/456/022 180 Filmtabletten EU/1/08/456/013 196 Filmtabletten EU/1/08/456/014 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/456/016 196 (2 x98) Filmtabletten EU/1/08/456/018 168 (2 x84) Filmtabletten
Dutch: EU/1/08/456/008 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/009 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/010 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/021 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/011 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/012 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/022 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/013 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/014 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
German: Velmetia ist auch zusätzlich zu Insulin (d. h. als Dreifachtherapie) indiziert als Ergänzung zu Diät und Bewegung bei Patienten, bei denen eine stabile Insulindosis und Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senken.
Dutch: Velmetia is ook geïndiceerd als toevoeging bij insuline (drievoudige combinatiebehandeling), als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging, voor verbetering van de bloedglucoseregulatie bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met stabiele doses insuline en metformine alleen.
German: EU/1/08/456/001 14 Filmtabletten EU/1/08/456/002 28 Filmtabletten EU/1/08/456/003 56 Filmtabletten EU/1/08/456/019 60 Filmtabletten EU/1/08/456/004 112 Filmtabletten EU/1/08/456/005 168 Filmtabletten EU/1/08/456/020 180 Filmtabletten EU/1/08/456/006 196 Filmtabletten EU/1/08/456/007 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) Filmtabletten EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) Filmtabletten
Dutch: EU/1/08/456/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/019 60 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/004 112 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/020 180 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/006 196 filmomhulde tabletten EU/1/08/456/007 50 x 1 filmomhulde tablet EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmomhulde tabletten EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmomhulde tabletten
German: Velmetia 50 mg/1000 mg Tabletten Sitagliptin/Metformin-HCl
Dutch: Velmetia 50 mg/1000 mg tabletten sitagliptine/metformine HCl
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velmetia in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velmetia verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velmetia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Velmetia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Velmetia wird zweimal täglich eingenommen.
Dutch: Velmetia wordt tweemaal daags ingenomen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velmetia.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Velmetia.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Velmetia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Velmetia (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is misselijkheid.
German: Velmetia war wirksamer als Metformin allein.
Dutch: Velmetia was werkzamer dan metformine alleen.
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Velmetia zu unterstützen.
Dutch: De resultaten van nog drie studies dienden als onderbouwing van het gebruik van Velmetia.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velmetia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velmetia groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Velmetia.
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Velmetia wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Dutch: In de eerste van de overige drie studies was Velmetia effectiever dan metformine of sitagliptine alleen.
German: Weitere Informationen über Velmetia
Dutch: Overige informatie over Velmetia:
German: Velmetia sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Dutch: Velmetia moet tijdens de maaltijd worden ingenomen om te voorkomen dat eventuele door metformine veroorzaakte maagproblemen ontstaan.
German: Velmetia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Velmetia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor sitagliptine, metformine of enig ander bestanddeel van het middel.
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Velmetia vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Dutch: De firma voerde aanvullende studies uit om aan te tonen dat de werkzame stoffen in Velmetia op dezelfde manier door het lichaam opgenomen worden als wanneer deze afzonderlijk worden toegediend.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velmetia zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Velmetia vast te stellen.
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Dutch: Velmetia sitagliptine / metforminehydrochloride
German: Wird Velmetia mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Dutch: Als Velmetia genomen wordt met een sulfonylureum of insuline moet de dosis van het sulfonylureum of de dosis insuline eventueel worden verlaagd om hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel) te vermijden.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Velmetia bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Dutch: De firma heeft de resultaten van drie studies naar Januvia/Xelevia ingediend ter onderbouwing van het gebruik van Velmetia bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met hun bestaande metforminebehandeling.
German: Velmetia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Dutch: Velmetia is een geneesmiddel dat de twee werkzame stoffen sitagliptine en metforminehydrochloride bevat.
German: Die Wirkstoffe in Velmetia, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Dutch: De werkzame stoffen van Velmetia, sitagliptine and metforminhydrochloride, werken elk op een verschillende manier.
German: Velmetia wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Dutch: Velmetia wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes om de bloedglucosespiegel (suiker) beter te kunnen reguleren.
German: Welchen Nutzen hat Velmetia in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Velmetia tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Velmetia?
Dutch: Wat is Velmetia?
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Velmetia mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Dutch: De eerste betrof 1 091 patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende gereguleerd kon worden met een dieet en lichaamsbeweging alleen en vergeleek het effect van Velmetia met dat van metformine of sitagliptine alleen.
German: Welche Risiken sind mit Velmetia verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velmetia in?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velmetia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Velmetia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velmetia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Velmetia.
German: Wie wurde Velmetia untersucht?
Dutch: Hoe is Velmetia onderzocht?
German: Warum wurde Velmetia zugelassen?
Dutch: Waarom is Velmetia goedgekeurd?
German: Wie wird Velmetia angewendet?
Dutch: Hoe wordt Velmetia gebruikt?
German: Wie wirkt Velmetia?
Dutch: Hoe werkt Velmetia?
German: 5 x (1x10 ml) Durchstechflaschen
Dutch: 5 x (1x10 ml) injectieflacons
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven daar u hierdoor zou kunnen stikken.
German: • wenn Sie zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Dutch: • als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
German: Datum der letzten Verlängerung: 18. September 2007
Dutch: Datum van hernieuwing van de vergunning: 18 september 2007
German: Diese verschwinden bald.
Dutch: Dit verschijnsel verdwijnt snel.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingen in de handel gebracht.
German: • eine Infektion oder Fieber
Dutch: • U heeft een infectie of koorts
German: • wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile des Körpers ausbreiten, oder
Dutch: • wanneer deze allergische reacties zich uitbreiden naar andere delen van uw lichaam, of
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 I.E./kg/Tag.
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 IE/kg/dag.
German: Für Insuline gibt es keine spezifische Definition einer Überdosierung.
Dutch: Voor insuline bestaat er geen specifieke definiëring van overdosering.
German: Die Reaktionen verschwinden gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
German: Diese Reaktionen sind gewöhnlich vorübergehend und verschwinden normalerweise im Verlauf der Behandlung.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en verdwijnen gewoonlijk tijdens de behandeling.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Insulins beginnen.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van uw insuline.
German: Insulininfusion (CSII):
Dutch: Insuline-infusie (CSII):
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 07. Oktober 2002
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN Datum van eerste verlening van de vergunning: oktober 2002
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb eines bestimmten Bereiches kann dabei helfen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu vermeiden.
Dutch: Continu afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied kan helpen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
German: Die Daten sind begrenzt, legen jedoch die Annahme nahe, dass das pharmakokinetische Profil bei Kindern und Jugendlichen dem von Erwachsenen ähnlich ist.
Dutch: Er is slechts een beperkt aantal gegevens beschikbaar, maar deze duiden er op dat het farmacokinetisch profiel bij kinderen en adolescenten gelijk kan zijn aan dat bij volwassenen.
German: Nach Anbruch: innerhalb von 6 Wochen verbrauchen
Dutch: EXP/ Tijdens het gebruik: binnen 6 weken gebruiken
German: Verwendung von Glucagon
Dutch: Gebruik van glucagon
German: Wenn Velosulin als Bolusinjektion gegeben wird, beginnt die Wirkung innerhalb von einer halben Stunde, das Wirkmaximum wird innerhalb von 1,5 bis 3,5 Stunden erreicht und die gesamte Wirkdauer beträgt etwa 7 bis 8 Stunden.
Dutch: Wanneer Velosulin wordt toegediend als een bolusinjectie, treedt de werking binnen ½ uur in, wordt het maximale effect binnen 1,5 tot 3,5 uur bereikt en is de totale werkingsduur ongeveer 7 tot 8 uur.
German: • mehr Essen als üblich
Dutch: • U eet meer dan normaal
German: Es kann jedoch erforderlich werden, die Dosierung von Velosulin anzupassen.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosering van Velosulin aan te passen.
German: Im Falle einer Hypoglykämie muss die Infusion unterbrochen werden, bis die Episode beendet ist.
Dutch: In geval van een episode van hypoglycemie moet de infusie worden stopgezet totdat de episode voorbij is.
German: Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie).
Dutch: Veranderingen op de injectieplaats (lipodystrofie).
German: Velosulin enthält Metacresol, das allergische Reaktionen verursachen kann.
Dutch: Velosulin bevat metacresol, dat allergische reacties kan veroorzaken.
German: Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung reagieren, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Dutch: Wanneer u niet op de glucagonbehandeling reageert, zult u voor behandeling naar het ziekenhuis moeten.
German: Verwenden Sie Velosulin nicht wenn der schützende Schnappdeckel locker ist oder fehlt.
Dutch: Gebruik Velosulin niet als het beschermkapje loszit of ontbreekt.
German: Beachten Sie die Ratschläge in 4 Verhalten im Notfall.
Dutch: Zie het advies in 4 Wat moet u doen in een noodgeval.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 1,5 bis 2,5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht.
Dutch: Absorptie De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 1,5 tot 2,5 uur na subcutane toediening bereikt.
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu treffen.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglycemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
German: Vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht schützen.
Dutch: Beschermen tegen extreme hitte en zonlicht.
German: Sie haben möglicherweise eine sehr seltene schwere allergische Reaktion auf Velosulin oder einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische allergische Reaktion).
Dutch: U kunt een zeer zelden voorkomende ernstige allergische reactie hebben op Velosulin of één van de bestanddelen (een zogenaamde systemische overgevoeligheidsreactie).
German: Falls beim Wechsel zu Velosulin beim Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, kann diese bei der ersten Dosierung oder in den ersten Wochen oder Monaten nach der Umstellung notwendig sein.
Dutch: Indien bij het overschakelen van een patiënt op Velosulin een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
German: Gelegentlich - Periphere Neuropathie
Dutch: Soms - Perifere neuropathie
German: WAS IST VELOSULIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dutch: WAT IS VELOSULIN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
German: Wie bei anderen Insulinprodukten ist die Hypoglykämie im Allgemeinen die am häufigsten auftretende Nebenwirkung.
Dutch: Net als bij andere insulineproducten is hypoglycemie in het algemeen de meest voorkomende bijwerking.
German: Wie alle Arzneimittel kann Velosulin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Velosulin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
German: Velosulin muss vor übermäßiger Hitze und Sonnenlicht geschützt werden.
Dutch: Velosulin moet worden beschermd tegen extreme hitte en zonlicht.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von Velosulin erforderlich machen.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Velosulin noodzakelijk maken.
German: Sehr selten - Diabetische Retinopathie
Dutch: Zeer zelden - Diabetische retinopathie
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulinprodukten unterliegen daher signifikanten intra- und interindividuellen Schwankungen.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insulineproducten worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
German: Beachten Sie auch die Warnung unter 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Velosulin beachten?
Dutch: Zie ook de waarschuwing in 2 Wat u moet weten voordat u Velosulin gebruikt.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: Der Patient muss die Anleitung, die der Infusionspumpe beigefügt ist, lesen und befolgen und das richtige Reservoir und den richtigen Katheter für die Pumpe verwenden (siehe Abschnitt 6.6).
Dutch: De patiënt dient de instructies bij de infuuspomp te lezen en op te volgen en gebruik te maken van het juiste reservoir en de juiste katheter voor de pomp (zie rubriek 6.6).
German: Normalerweise werden 40 - 60 % der täglichen Gesamtdosis als kontinuierliche Basalrate gegeben und die verbleibenden 40 - 60 % als Boli aufgeteilt zwischen den drei Hauptmahlzeiten.
Dutch: Gewoonlijk wordt 40-60% van de totale dagelijkse dosis toegediend als continue basishoeveelheid en de resterende 40-60% als bolusinjectie, verdeeld over de drie hoofdmaaltijden.
German: Der Arzt muss deshalb mögliche Wechselwirkungen bei der Therapie berücksichtigen und seine Patienten immer nach anderen von ihnen eingenommenen Arzneimitteln befragen.
Dutch: De arts moet daarom rekening houden met de mogelijkheid van interacties en de patiënt altijd vragen naar geneesmiddelen die hij gebruikt.
German: -Wert gab es jedoch Unterschiede zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Dosis-Titration unterstreicht.
Dutch: Bij Cmax waren er echter verschillen tussen de leeftijdsgroepen, wat nogmaals het belang benadrukt van individuele doseringstitratie.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).