FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aripiprazol Zentiva para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Aripiprazol Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Outras informações sobre o Aripiprazol Zentiva
Dutch: Overige informatie over Aripiprazol Zentiva
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Dutch: Dit verstoort de signaaloverdracht tussen hersencellen door ‘neurotransmitters', chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Zentiva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aripiprazol Zentiva verleend.
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes que tomam outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Zentiva é metabolizado no organismo.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die beïnvloeden hoe Aripiprazol Zentiva in het lichaam wordt afgebroken.
Portuguese: Uma vez que a dopamina e a 5-hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia e na perturbação bipolar, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e evitando o seu reaparecimento.
Dutch: Omdat dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, helpt aripiprazol de activiteit van de hersenen te normaliseren, psychotische of manische symptomen te verminderen en te voorkomen dat de symptomen terugkeren.
Portuguese: • perturbação bipolar de tipo I, uma doença mental na qual os doentes sofrem episódios maníacos (períodos de humor muito elevado) alternados com períodos de humor normal.
Dutch: • bipolaire I-stoornis, een geestesziekte waarbij de patiënten manische episodes (periodes van abnormaal opgewekte stemming) afwisselen met periodes van normale stemming.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atua principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Dutch: Vermoedelijk werkt aripiprazol vooral als ‘partiële agonist' voor de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd).
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Zentiva, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Dutch: De werkzame stof in Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, is een antipsychotisch geneesmiddel.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazol Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Aripiprazol Zentiva veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Aripiprazol Zentiva vai fornecer materiais educativos destinados aos doentes, prestadores de cuidados de saúde e médicos a explicar a utilização segura do medicamento em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos de idade.
Dutch: Daarnaast zal de onderneming die Aripiprazol Zentiva op de markt brengt voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten of hun verzorgers en aan artsen over een veilig gebruik van het geneesmiddel bij patiënten tussen 13 en 17 jaar.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met de volgende psychische aandoeningen:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Aripiprazol Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Abilify.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Dutch: Dit betekent dat aripiprazol werkt zoals dopamine en 5-hydroxytryptamine door deze receptoren te activeren maar in mindere mate dan de neurotransmitters.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes en ter voorkoming van manische episodes bij volwassenen die in het verleden op het geneesmiddel hebben gereageerd.
Portuguese: Nos doentes que têm dificuldade em engolir comprimidos, podem ser utilizados os comprimidos orodispersíveis.
Dutch: De orodispergeerbare tabletten kunnen worden gebruikt voor patiënten die moeite hebben met het doorslikken van tabletten.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Omdat Aripiprazol Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt ook gebruikt voor de behandeling gedurende maximaal twaalf weken van matige tot ernstige manische episodes bij patiënten van dertien jaar en ouder.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van 15 jaar en ouder;
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único) quer em associação com outros medicamentos.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis is de aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen 15 mg oraal ingenomen eenmaal per dag, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Dutch: Aangezien Aripiprazol Zentiva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel, Abilify.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aripiprazol Zentiva.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aripiprazol Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aripiprazol Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aripiprazol Zentiva.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Abilify.
Dutch: Dit betekent dat Aripiprazol Zentiva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Abilify.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij patiënten tussen de 13 en 17 jaar is de aanvangsdosering 2 mg per dag (bij gebruik van een in vloeibare vorm verkrijgbaar aripiprazolproduct).
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Dutch: Voor schizofrenie is de aanbevolen aanvangsdosering voor volwassenen 10 of 15 mg per dag, oraal ingenomen, gevolgd door een 'onderhoudsdosering' van 15 mg eenmaal daags.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Portuguese: Conteúdo
Dutch: Verpakking
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Dutch: Ga zitten of liggen in een comfortabele positie.
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
Dutch: Follow-up duurde tot dag 77.
Portuguese: No entanto, a absorção oral do produto pela criança é improvável.
Dutch: Orale absorptie bij het kind is echter onwaarschijnlijk.
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Dutch: ATC code: B01AX05.
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2007
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
Dutch: Dit is te zien op Foto 3 aan het begin van deze instructies.
Portuguese: Arixtra é usado para:
Dutch: Arixtra wordt gebruikt om:
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Dutch: Kan ernstige allergische reacties geven.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking en controleer of:
Portuguese: • o prazo de validade não passou
Dutch: • de vervaldatum niet is verstreken
Portuguese: • A presença de uma pequena bolha de ar na seringa é normal.
Dutch: • De aanwezigheid van een luchtbel in de spuit is normaal.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: • a seringa não foi aberta ou danificada
Dutch: • de spuit niet geopend of beschadigd is
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injeção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Dutch: Probeer niet deze luchtbel te verwijderen vóór de injectie - u kunt wat geneesmiddel verliezen als u dit doet.
Portuguese: Existem dois tipos de seringas:
Dutch: Er zijn twee verschillende soorten spuiten:
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para o grupo de fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Dutch: Het voordeel met betrekking tot de mortaliteit bleef gehandhaafd tot het eind van de follow-up op dag 180.
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Dutch: Meer dan 4.874 patiënten werden bestudeerd in de gecontroleerde Fase II en Fase III klinische studies.
Portuguese: Arixtra não contém produtos de origem animal.
Dutch: Arixtra bevat geen enkel dierlijk product.
Portuguese: Não pode ser retirada nenhuma conclusão relativamente à eficácia clínica neste ensaio clínico não controlado.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken omtrent klinische werkzaamheid in dit ongecontroleerde onderzoek.
Portuguese: GUIA PASSO A PASSO PARA UTILIZAÇÃO DE ARIXTRA Instruções de utilização
Dutch: STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN ARIXTRA Instructies voor gebruik
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos a cirurgia por cancro.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten onderging een operatie vanwege kanker.
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Dutch: De meeste patiënten waren van Spaanse afkomst (67%) en 58% was mannelijk.
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Dutch: • de oplossing helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat
Portuguese: Estas instruções aplicam-se a ambos os tipos de seringas (sistema de proteção automático e manual da agulha).
Dutch: Deze instructies gelden voor beide soorten spuiten (automatisch en handmatig naaldbeveiligingssysteem).
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Dutch: Het distributievolume van fondaparinux is beperkt (7-11 liter).
Portuguese: Resultados
Dutch: Uitkomsten
Portuguese: Arixtra não foi avaliado em crianças e adolescentes com idade inferior a 17 anos.
Dutch: Arixtra is niet onderzocht voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 17 jaar.
Portuguese: Odds Ratio1 (IC 95%)
Dutch: Odds Ratio1 (95% BI)
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
Dutch: Hierdoor zijn de concentraties van fondaparinux uitgedrukt in milligrammen (mg).
Portuguese: (ver secção 4.2).
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Para mais instruções de utilização, manipulação e eliminação, ver a secção 6.6.
Dutch: Voor meer instructies over gebruik, behandeling en verwijdering zie rubriek 6.6.
Portuguese: Reações alérgicas graves (anafilaxia): Estas são muito raras em pessoas (até 1 em 10.000) a tomar Arixtra.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie): Deze zijn zeer zeldzaam bij mensen (tot 1 op de 10.000) die Arixtra gebruiken.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Dutch: De behandeling dient zo spoedig mogelijk na diagnosestelling gestart te worden en dient voortgezet te worden gedurende maximaal acht dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, indien dat eerder is.
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Dutch: De gemiddelde toedieningsduur in de klinische studies was zeven dagen en de klinische ervaring met behandelingen langer dan tien dagen is beperkt.
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Dutch: U dient elke dag op ongeveer dezelfde tijd te injecteren.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injeção.
Dutch: Hiermee vermindert u het ongemak op de injectieplaats.
Portuguese: A maioria dos doentes (88%) atingiu as concentrações alvo de fondaparinux às 4 horas após a primeira dose de fondaparinux.
Dutch: De meeste patiënten (88%) bereikte de beoogde fondaparinuxconcentraties bij 4 uur na de eerste dosis fondaparinux.
Portuguese: → Contacte o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk een arts als u deze symptomen krijgt.
Portuguese: • Arixtra não necessita de ser conservado no frigorífico.
Dutch: • Arixtra hoeft niet gekoeld bewaard te worden.
Portuguese: Terapêutica de seguimento com outro fármaco anticoagulante
Dutch: Vervolgtherapie met een ander anticoagulans
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Dutch: Lichaamsgewicht - De plasmaklaring van fondaparinux neemt toe met het lichaamsgewicht (9 % toename per 10 kg).
Portuguese: A injeção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Dutch: De subcutane injectie wordt op dezelfde wijze toegediend als met een klassieke spuit.
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
Dutch: • Raak de naald niet aan en laat deze nergens mee in contact komen vóór de injectie.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que autoinjetem o produto quando se considere que estão dispostos a fazêlo e que têm capacidade para tal.
Dutch: Er wordt aanbevolen dat patiënten zichzelf het middel toedienen als zij dit willen en hiertoe in staat zijn.
Portuguese: Os sinais incluem:
Dutch: De symptomen bestaan uit:
Portuguese: A concentração plasmática correspondente a metade do valor médio da Cmax é atingido 25 minutos após a administração.
Dutch: Plasmaconcentraties van de helft van de gemiddelde Cmax-waarde worden 25 minuten na toediening bereikt.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma de atuação de Arixtra ou podem ser afetados por Arixtra.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen de manier waarop Arixtra werkt beïnvloeden of kunnen worden beïnvloed door Arixtra.
Portuguese: A incidência de DTV sintomática, incluindo EP não foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento.
Dutch: De incidentie van symptomatische VTE, waaronder PE, was niet significant verschillend tussen de behandelingsgroepen.
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van 1,5 mg zijn niet beoordeeld.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Dutch: • angst of verwarring
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 6,2 dias com fondaparinux.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 6,2 dagen op fondaparinux.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
Dutch: Studies gedaan bij gezonde Aziatische (Japanse) personen lieten echter geen veranderd farmacokinetisch profiel zien vergeleken met gezonde blanke personen.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Sexo - Não foram observadas diferenças após ajuste de dose ao peso corporal.
Dutch: Geslacht - Er zijn geen geslachtsgebonden verschillen gevonden na correctie voor het lichaamsgewicht.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade.
Dutch: Dierstudies laten geen effect op de vruchtbaarheid zien.
Portuguese: A administração concomitante de anticoagulantes orais deverá ser iniciada o mais depressa possível e é normalmente iniciada até 72 horas.
Dutch: Er dient zo snel mogelijk een gelijktijdige orale anticoagulatietherapie te worden opgestart, gewoonlijk binnen de 72 uur.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o efeito do fondaparinux na fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van fondaparinux op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: Morte, EM ou RVA ao dia 30
Dutch: Overlijden, MI of TVR op dag
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fondaparinux em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van fondaparinux bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Dutch: Alle patiënten kregen de standaardbehandeling voor STEMI, inclusief primaire PCI (31 %), trombolytica (45 %) of geen reperfusie (24 %).
Portuguese: O tratamento deve ser mantido pelo menos durante 5 dias e até anticoagulantes orais adequados sejam estabelecidos (Ratio Internacional Normalizado de 2 a 3).
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet gedurende minstens vijf dagen en tot er een adequate orale anticoagulatietherapie is ingesteld (INR (International Normalized Ratio) 2 tot 3).
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Dutch: Fondaparinux remt de CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4) in vitro niet.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 23 mg natrium per dosering en is derhalve nagenoeg natriumvrij.
Portuguese: Arixtra contém um composto sintético denominado fondaparinux sódico.
Dutch: Arixtra bevat een synthetische stof genaamd natriumfondaparinux.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Dutch: Om sommige soorten hartaanvallen te behandelen, kan een arts u de eerste dosering in een ader toedienen (intraveneus).
Portuguese: Baixo peso corporal
Dutch: Laag lichaamsgewicht
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Dutch: • Injecteer de dosering direct als u eraan denkt.
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Dutch: Fondaparinux wordt uitgescheiden in rattenmelk, maar het is niet bekend of fondaparinux bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Portuguese: Doentes idosos - A função renal pode diminuir com a idade e, consequentemente, a capacidade de eliminação de fondaparinux pode estar diminuída nos idosos.
Dutch: Oudere patiënten - De nierfunctie kan verminderen met de leeftijd en daardoor kan de uitscheidingscapaciteit van fondaparinux verminderd zijn bij ouderen.
Portuguese: Está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen van 2, 7, 10 en 20 voorgevulde spuiten (het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht).
Portuguese: Apenas fondaparinux pode ser utilizado para calibrar o ensaio anti-Xa (os parâmetros internacionais de heparina ou HBPM não são adequados para este fim).
Dutch: Alleen fondaparinux kan gebruikt worden voor de ijking van de anti-Xa bepaling (de internationale standaarden voor heparine of LMWH zijn niet geschikt voor deze toepassing).
Portuguese: Se tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para 1,5 mg uma vez por dia.
Dutch: Indien u aan een nierziekte lijdt, kan de dosis worden verminderd tot 1,5 mg eenmaal per dag.
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico nãofibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Dutch: Van de patiënten behandeld met een trombolyticum werd 84 % behandeld met een niet-fibrinespecifiek middel, hoofdzakelijk streptokinase.
Portuguese: Se a injeção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Dutch: Als een injectie onderin de buikstreek niet mogelijk is, raadpleeg dan uw verpleegkundige of arts voor instructies.
Portuguese: Quatro (0,3%) dos doentes não aleatorizados apresentaram trombos no cateter de diagnóstico durante a angiografia coronária.
Dutch: Vier (0,3%) niet-gerandomiseerde patiënten kregen een trombus in de diagnosecatheter tijdens coronair angiografie.