FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico deciderà se deve assumere Humira.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Humira.
Italian: • infezioni gravi (tra cui setticemia ed influenza)
Latvian: • nopietnas infekcijas (tai skaitā asins saindēšanās un gripa)
Italian: Nel Periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o Humira ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0,80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
Latvian: A periodā pacienti saņēma placebo vai Humira sākotnējā devā 160 mg 0. nedēļā, 80 mg 2. nedēļā un 40 mg katru nākamo nedēļu, sākot no 4. nedēļas līdz 11. nedēļai.
Italian: • Sulla pancia del bambino (addome) ad almeno 5 cm dall'ombelico
Latvian: • bērna vēdera sienā, vismaz 5 cm no nabas;
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con Humira, il medico dovrà controllare se il bambino presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Humira.
Latvian: • Tā kā pacientiem, kas ārstējās ar Humira, bijuši saslimšanas gadījumi ar tuberkulozi, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Humira pārbaudīs, vai Jūsu bērnam nav tuberkulozes pazīmes vai simptomi.
Italian: • difficoltà nella deglutizione
Latvian: • grūtības aizmigt
Italian: • riduzione delle piastrine nel sangue che aumenta il rischio di emorragia o di contusioni;
Latvian: • trombocītu skaita mazināšanās asinīs ar palielinātu asiņošanas vai asinsizplūdumu risku;
Italian: • Artrite reumatoide
Latvian: • reimatoīdais artrīts
Italian: Il secondo ha ricevuto 20 mg di Humira a settimana per 52 settimane, mentre il terzo ha ricevuto 40 mg di Humira ogni due settimane e iniezioni di placebo a settimane alterne.
Latvian: Trešā grupa saņēma 40 mg Humira katru otro nedēļu ar placebo injekcijām alternatīvajās nedēļās.
Italian: Eccipienti: mannitolo, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Latvian: Palīgvielas: mannīts, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Italian: Tabella 28 Risposta, Remissione e guarigione della mucosa nello Studio UC-II (Percentuale di pazienti)
Latvian: 28. tabula Klīniskā atbilde, remisija un gļotādas atveseļošanās UC-II pētījumā (Procentuāls pacientu daudzums)
Italian: Tabella 14 Risposta di efficacia nello studio controllato con placebo nr-axSpA I
Latvian: 14. tabula Efektivitātes atbildes reakcija placebo kontrolētā pētījumā nr-axSpA I Dubultmaskēts Atbildes reakcija 12. nedēļā
Italian: Nel corso degli studi controllati e in aperto condotti con Humira su adulti e bambini, sono state segnalate infezioni di grave entità (anche infezioni fatali, verificatesi solo raramente), che hanno incluso segnalazioni di casi di tubercolosi (anche con localizzazioni miliari ed extra-polmonari) e infezioni opportunistiche invasive (per esempio, da istoplasmosi disseminata o extrapolmonare, blastomicosi, coccidioidomicosi, pneumocistosi, candidosi, aspergillosi e listeriosi).
Latvian: Kontrolētos un atklātos pētījumos pieaugušajiem un bērniem ar Humira ziņots par smagām infekcijām (tostarp par letālām infekcijām, kas radās reti), piemēram, bija ziņojumi par tuberkulozi (tostarp miliāras un ārpusplaušu lokalizācijas) un invazīvām oportūnistiskām infekcijām (piemēram, diseminēta vai ārpusplaušu histoplazmoze, blastomikoze, kokcidioidomikoze, pneimocistoze, kandidoze, aspergiloze un listerioze).
Italian: Tabella 21 Mantenimento della Remissione e della Risposta Clinica (Percentuale di Pazienti) Placebo
Latvian: Klīniskās remisijas saglabāšanās un atbildes reakcija (pacientu procentuālais īpatsvars) Placebo
Italian: Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o 6mercaptopurina con Humira.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat azatioprīnu vai 6merkaptopurīnu kopā ar Humira.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA
Italian: L'esecuzione e i risultati di tali esami devono essere registrati nella Scheda Promemoria per il Paziente.
Latvian: Šo testu veikšanu un rezultātus jāatzīmē Pacienta atgādinājma kartītē.
Italian: I pazienti trattati con Humira presentavano un rischio significativamente ridotto di riacutizzazione della malattia durante le 12 settimane iniziali di trattamento.
Latvian: Pirmo 12 ārstēšanas nedēļu laikā pacientiem, kuri tika ārstēti ar Humira, nozīmīgi samazinājās slimības uzliesmojuma risks.
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAI
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Italian: Humira 80 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita Humira 80 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita monouso pronta per l'utilizzo da parte dei pazienti, contenente una siringa pre-riempita.
Latvian: Humira 80 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Humira 80 mg šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē lietošanai pacientiem satur pilnšļirci.
Italian: • insufficienza epatica
Latvian: • elpas trūkums
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non assume metotressato in associazione ad Humira, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di Humira ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Latvian: Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, un Jūs vienlaikus ar Humira nesaņemat metotreksātu, Jūsu ārsts var nolemt katru nedēļu ievadīt pa 40 mg Humira vai 80 mg katru otro nedēļu.
Italian: Prima e durante il trattamento con Humira, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti con psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
Latvian: Visiem pacientiem, un īpaši tiem, kuriem medicīniskajā anamnēzē ir ekstensīva imūnsupresīva terapija, vai psoriāzes pacientiem ar PUVA terapiju anamnēzē pirms ārstēšanas ar Humira un tās lietošanas laikā ir jāpārbauda, vai nav nemelanomas ādas vēža.
Italian: • infezioni intestinali (tra cui gastroenterite)
Latvian: • zarnu infekcijas (tai skaitā gastroenterīts)
Italian: Humira è stato testato in uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco disegnato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento di induzione e di mantenimento con dosi dipendenti dal peso corporeo (< 40 kg o≥ 40 kg) in 192 soggetti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni (inclusi), con la Malattia di Crohn (MC) di grado da moderato a severo definita da un punteggio dell'Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica (Paediatric Crohn's Disease Activity Index - PCDAI) > 30.
Latvian: Humira tika vērtēts daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā klīniskā pētījumā, kas bija plānots, lai vērtētu indukcijas un balstterapijas efektivitāti un drošumu, lietojot devas atkarībā no ķermeņa masas (< 40 kg vai ≥ 40 kg) 192 pediatriskiem pacientiem 6 - 17 (ieskaitot) gadu vecumā ar vidēji smagu vai smagu Krona slimību (KS), definētu kā Pediatriskā Krona slimības aktivitātes indeksa (PKSAI) punktu skaits > 30. Pētāmajām personām bija jābūt neveiksmīgai KS konvencionālajai terapijai (arī ar kortikosteroīdu un/vai imūnmodulatoru).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Humira sono state valutate in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, a gruppi paralleli, in 171 bambini (di età compresa tra 4 e 17 anni) con artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA).
Latvian: Humira lietošanas drošums un efektivitāte tika vērtēta daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu pētījumā 171 bērnam (4 - 17 gadu vecumā) ar poliartikulāru JIA.
Italian: Tabella 7 Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V MTX n=257
Italian: • Comunichi al medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīvs B hepatīts vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Italian: Una dose iniziale di 20 mg, seguita da 20 mg dopo una settimana.
Latvian: Pirmā deva ir 20 mg, kam seko 20 mg pēc vienas nedēļas.
Italian: Il medico deciderà se può assumere Humira.
Latvian: Ārsts lems, vai Jūs drīkstat saņemt Humira.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti che avevano ricevuto Humira nel Periodo A sono stati ri-randomizzati nel Periodo B ad 1 dei 3 gruppi di trattamento (Humira 40 mg ogni settimana, Humira 40 mg a settimane alterne o placebo dalla settimana 12 alla settimana 35).
Latvian: Pēc 12 nedēļu terapijas, pacienti, kuri saņēma Humira A periodā tika atkārtoti randomizēti B periodā vienā no 3 ārstēšanas grupām (no 12. nedēļas līdz 35. nedēļai Humira 40 mg katru nedēļu, Humira 40 mg katru otro nedēļu, vai placebo).
Italian: • Se non viene iniettato tutto il liquido il dispositivo automatico di sicurezza per l'ago non si attiverà
Latvian: • Automātiskais adatas aizsargs neaktivēsies, līdz viss šķidrums ir injicēts.
Italian: • edema facciale (gonfiore della faccia)
Latvian: • sejas tūska (sejas pietūkums)
Italian: • infezioni degli occhi
Latvian: • acu infekcijas
Italian: Dopo la settimana 2, i pazienti arruolati in entrambi i bracci con adalimumab hanno assunto 40 mg a settimane alterne.
Latvian: Pēc 2. nedēļas abu grupu pacienti saņēma pa 40 mg katru otro nedēļu.
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 1 flaconcino
Latvian: 4 mg (1 mg/ml) 1 flakons
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 4 mg (1 mg/ml) 5 flaconcini
Latvian: 4 mg (1 mg/ml) 5 flakoni
Italian: Numero di unità posologiche
Latvian: Stiprums Zālu forma
Italian: Contenitore primario
Latvian: Iepakojumalielumi
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Latvian: blisteriepakojums (PHC/PHTFE/Alu)
Italian: Può essere grave.
Latvian: Tā var būt nopietna.
Italian: Studio 065
Latvian: Pētījums 065
Italian: E' richiesta una ulteriore diluizione.
Latvian: Jāveic turpmāka atšķaidīšana.
Italian: Chieda consiglio al medico.
Latvian: Lūdziet padomu ārstam.
Italian: Ciò può essere pericoloso per la vita.
Latvian: Tas var pat apdraudēt dzīvību.
Italian: Le reazioni sono state lievi e non hanno in genere richiesto una terapia specifica.
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska ārstēšana.
Italian: • se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza.
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Italian: La tossicità è risultata prevedibile e reversibile.
Latvian: Toksiskums bija paredzams un atgriezenisks.
Italian: Tabella 2 Risultati dello studio GOG-0179
Latvian: Pētījuma GOG-0179 rezultāti
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Latvian: Ja nelieto nekavējoties, uzglabāšanas laiks un nosacījumi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība.
Italian: In alcuni casi lei potrà avere bisogno di una trasfusione di sangue.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt nepieciešama asins pārliešana;
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
Latvian: Tas var nodarīt kaitējumu bērnam, kas ieņemts pirms ārstēšanas, tās laikā vai drīz pēc tās.
Italian: Questo medicinale è solo per uso singolo.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Italian: Studio 396
Latvian: Pētījums 396
Italian: 10 capsule
Latvian: 10 kapsulas
Italian: Nell'insieme sono state osservate 87 risposte totali e parziali, di cui 13 si sono verificate durante i cicli 5 e 6 e 3 successivamente.
Latvian: Kopumā tika novērotas 87 pilnīgas un daļējas atbildes reakcijas, no kurām 13 sākās piektajā un sestajā ciklā un trīs sākās vēlāk.
Italian: Ogni blister contiene 10 capsule.
Latvian: Katrs blisteris satur 10 kapsulas.
Italian: • se ha intenzione di diventare padre.
Latvian: • ja Jūs plānojat kļūt par bērna tēvu.
Italian: Il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione in quanto non contiene conservanti antibatterici.
Latvian: Produkts jālieto nekavējoties pēc izšķīdināšanas, jo tas nesatur antibakteriālus konservantus.
Italian: Hycamtin non è raccomandato nelle donne in gravidanza.
Latvian: Hycamtin lietošana nav ieteicama grūtniecēm.
Italian: L'emivita media è aumentata da 1,9 ore a 4,9 ore.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās no 1,9 stundām līdz 4,9 stundām.
Italian: 90429 Nuremberg Germania
Latvian: 90429 Nürnberg Vācija
Italian: Il tempo mediano per la risposta, negli studi clinici, è stato di 7,6 - 11,6 settimane.
Latvian: Mediānais laiks līdz atbildes reakcijai klīniskajos pētījumos bija 7,6 - 11,6 nedēļas.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Italian: In questa analisi, la clearance della creatinina è stata calcolata utilizzando il metodo Cockcroft-Gault.
Latvian: Šajā analīzē kreatinīna klīrensu aprēķināja, izmantojot Kokrofta-Golta (Cockcroft-Gault) metodi.
Italian: Se si sente stanco o debole, non si metta alla guida o non utilizzi macchinari.
Latvian: Ja jūtaties noguris vai Jums ir nespēks, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Italian: • Gravi reazioni allergiche o anafilattiche.
Latvian: • smagas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas;
Italian: Questo schema di trattamento è ripetuto ogni 21 giorni per sei cicli o fino alla progressione della malattia.
Latvian: Šo ārstēšanas shēmu atkārto ik pēc 21 dienas, līdz veikti seši kursi vai arī slimība progresē.
Italian: [n = 9]) (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: [n = 9]) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: E' stata segnalata pancitopenia.
Latvian: Saņemti ziņojumi par pancitopēniju.
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes / kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Italian: Prima che le venga somministrato questo medicinale, il medico deve sapere:
Latvian: Pirms sākat lietot šīs zāles Jūsu ārstam jāzina:
Italian: Ulteriori trattamenti devono essere conformi alle indicazioni cliniche o alle raccomandazioni del centro nazionale antiveleni, ove disponibile.
Latvian: Turpmākai ārstēšanai jāatbilst klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi pieejami.
Italian: Topotecan è stato valutato anche nella popolazione pediatrica; tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sicurezza.
Latvian: Topotekāns tika novērtēts arī bērnu populācijā, tomēr ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošumu.
Italian: Questo può portare a sanguinamenti gravi in seguito a ferite relativamente piccole, quali piccoli tagli.
Latvian: Tas var izraisīt stipru asiņošanu no relatīvi neliela ievainojuma, piemēram, sīka iegriezuma.
Italian: Questo schema di trattamento viene normalmente ripetuto ogni 3 settimane.
Latvian: Parasti šo ārstēšanas kursu atkārto ik pēc 3 nedēļām.
Italian: Altri medicinali e Hycamtin
Latvian: Citas zāles un Hycamtin
Italian: Il medico le indicherà la corretta dose di cisplatino.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums pareizu cisplatīna devu.
Italian: La sopravvivenza mediana per i due gruppi è stata di 25,0 e 24,7 settimane rispettivamente.
Latvian: Dzīvildzes mediāna abās grupās bija attiecīgi 25,0 un 24,7 nedēļas.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia tra pazienti con età sopra i 65 anni e pazienti adulti più giovani.
Latvian: Vispārējā efektivitāte pacientiem pēc 65 gadu vecuma un jaunākiem pieaugušiem pacientiem nav atšķīrusies.
Italian: Il medico le darà indicazioni se questo è il caso, basandosi sui risultati delle ultime analisi del sangue.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, vai šis ir tas gadījums, pamatojoties uz Jūsu pēdējo asins analīžu rezultātiem.
Italian: Il trattamento può variare a seconda dei risultati delle analisi del sangue effettuate ad intervalli regolari.
Latvian: Ārstēšana var atšķirties atkarībā no Jūsu regulāri veikto asins analīžu rezultātiem.
Italian: Deve sempre utilizzare un efficace metodo contraccettivo.
Latvian: Jums jālieto efektīva pretapaugļošanās metode.
Italian: Il medico deciderà con lei se la terapia con Hycamtin sia preferibile ad un ulteriore trattamento con la chemioterapia iniziale.
Latvian: Jūsu ārsts kopā ar Jums izlems, vai ārstēšana ar Hycamtin ir labāka nekā turpmāka ārstēšana ar sākotnējo ķīmijterapiju.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Latvian: Pediatriskā populācija Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Italian: L'esposizione totale (AUC) aumenta approssimativamente in proporzione alla dose.
Latvian: Kopējā iedarbība (AUC) palielinās aptuveni proporcionāli devas pieaugumam.
Italian: Inchiostro nero
Latvian: Melnā tinte
Italian: La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e frequenza non nota (non è possibile stimarla dai dati disponibili).
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantoti šādi rādītāji: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz  1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz  1/1 000), ļoti reti ( 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Informi il medico se qualcuno di questi casi la riguarda.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no minētā attiecas uz Jums.
Italian: Dei pazienti che hanno ricevuto più di 6 cicli di terapia, il 91 % ha completato lo studio come pianificato o è stato trattato fino a progressione della malattia mentre solo il 3 % si è ritirato per eventi avversi.
Latvian: No pacientēm, kas saņēma vairāk kā sešus terapijas ciklus, 91% beidza pētījumu kā plānots vai arī tika ārstētas, līdz tika panākta slimības stāvokļa uzlabošanās; tikai 3% pārtrauca ārstēšanos blakusparādību dēļ.
Italian: Se lei ha più di 3 episodi di diarrea al giorno deve immediatamente contattare il medico.
Latvian: Ja Jums ir vairāk nekā trīs caurejas epizodes dienā, nekavējoties jāsazinās ar ārstu;
Italian: • se il numero dei globuli nel sangue è troppo basso.
Latvian: • ja Jūsu asins šūnu skaits ir pārāk mazs.
Italian: Flaconcini 3 anni.
Latvian: Flakoniem 3 gadi.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato simile nei due gruppi (13,3 settimane e 12,3 settimane rispettivamente).
Latvian: Mediānais laiks līdz progresēšanai bija līdzīgs abās grupās (attiecīgi 13,3 nedēļas un 12,3 nedēļas).
Italian: Raramente può dar luogo a sanguinamenti più gravi (emorragie).
Latvian: Retos gadījumos tas var radīt smagāku asiņošanu (hemorāģiju).
Italian: Se ben tollerato, il trattamento può continuare fino a progressione della malattia (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: Ja ārstēšanas panesamība ir laba, to var turpināt līdz slimības progresēšanai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Hycamtin Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Hycamtin Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: 2, mucosite
Latvian: 2, mukozīts
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza assoluta (tutti gli eventi riportati).
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas, klasificējot pa orgānu sistēmām un pēc absolūtā biežuma (visi ziņotie gadījumi).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, incluso qualsiasi prodotto erboristico o medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot jebkurus augu preparātus vai zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di topotecan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Italian: I pazienti uomini, che possono avere il desiderio di diventare padri, devono chiedere al medico un consiglio o un trattamento relativo alla pianificazione delle nascite.
Latvian: Vīrietim, kas vēlas kļūt par tēvu, jālūdz ārstam padoms par ģimenes plānošanu vai terapiju.
Italian: Dopo l'apertura, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Italian: Se lei ha preso troppe capsule o se un bambino ha preso il medicinale accidentalmente, contatti immediatamente un medico o un farmacista per un consiglio.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz kapsulu vai bērns nejauši norijis Jūsu zāles, nekavējoties lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam.
Italian: In tali studi non vi sono state evidenti differenze nella farmacocinetica di topotecan nei bambini, adolescenti e nei pazienti giovani adulti affetti da tumori solidi o da leucemia, ma i dati sono troppo limitati per trarre conclusioni definitive.
Latvian: Šajos pētījumos nebija būtiskas atšķirības topotekāna farmakokinētikā bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušiem pacientiem ar norobežotiem audzējiem un leikozi, bet dati ir pārāk ierobežoti, lai varētu izdarīt noteiktus secinājumus.
Italian: E' improbabile che tale incremento abbia rilevanza clinica.
Latvian: Šī paaugstināšanās netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Italian: Hycamtin è utilizzato per trattare:
Latvian: Hycamtin lieto, lai ārstētu:
Italian: Riceverà il trattamento una volta al giorno per 5 giorni.
Latvian: Jūs saņemsiet ārstēšanu reizi dienā piecas dienas.
Italian: Riceverà il trattamento una volta al giorno per 3 giorni.
Latvian: Jūs saņemsiet ārstēšanu reizi dienā trīs dienas.
Italian: Inoltre, il 5 % di tutti i pazienti trattati (1 % dei cicli) ha sviluppato sepsi (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Bez tam 5% no visiem ārstētajiem pacientiem (1% kursu) attīstījās sepse (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Il personale che usa il medicinale durante la ricostituzione deve indossare indumenti protettivi, compresi maschera, occhiali e guanti.
Latvian: • gatavojot šo zāļu šķīdumu, personālam jālieto aizsarglīdzekļi, tajā skaitā maska, aizsargbrilles un cimdi;
Italian: Non riprenda ad allattare al seno fino a quando il medico non le dica che tale comportamento è sicuro.
Latvian: Neatsāciet bērna barošanu ar krūti, līdz ārsts Jums nepasaka, ka to darīt ir droši.
Italian: Il volume di distribuzione è diminuito leggermente e pertanto l'emivita è aumentata solamente del 14 %.
Latvian: Izplatīšanās tilpums bija nedaudz samazināts un tādējādi eliminācijas pusperiods palielinājās tikai par 14%.
Italian: Le capsule di HYCAMTIN possono essere assunte con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Hycamtin kapsulas jālieto kopā ar pārtiku vai bez tās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Se la partner rimane incinta durante il trattamento, lo deve riferire al medico immediatamente.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jūsu partnerei iestājas grūtniecība, nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam.
Italian: Il potenziale cancerogeno di topotecan non è stato studiato.
Latvian: Topotekāna kancerogenitāte nav pētīta.
Italian: L'emivita di topotecan era aumentata di circa il 30 % ma non si è osservata alcuna chiara variazione del volume di distribuzione.
Latvian: Topotekāna eliminācijas pusperiods palielinājās par 30%, bet nebija redzamu izplatīšanās tilpuma pārmaiņu.
Italian: La polvere deve essere ricostituita e diluita prima dell'infusione.
Latvian: Pulveris ir jāizšķīdina un jāatšķaida pirms infūzijas.
Italian: Come estrarre una capsula Queste capsule sono contenute in un confezionamento speciale per impedire ai bambini di rimuoverle.
Latvian: Šīs kapsulas ir īpašā iepakojumā, lai bērns tās nevarētu izņemt.
Italian: Parli con il medico per avere un consiglio su come ridurre al minimo il rischio di sanguinamenti.
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam, kā samazināt asiņošanas risku;
Italian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italia.
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Itālija.