FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano też nieco wyższą skuteczność stosowania samego alfakalcydolu niż stosowania alendronianu w skojarzeniu z witaminą D i wapniem (MW=0,5422; CI-LB=0,4838; p=0,0785).
Romanian: Alfacalcidolul administrat în monoterapie a fost uşor superior asocierii alendronat + vitamina D simplă + calciu, după doi ani (MW = 0,5422;
Polish: Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, wnioskodawca w państwach członkowskich
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului
Polish: Wielka Brytania TEVA Pharma B.V.
Romanian: Marea Britanie TEVA Pharma B.V. Computerweg 10,
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/154066/2016
Romanian: 5 aprilie 2016 EMA/154066/2016
Polish: Pacjenci z otwartymi ranami, problemami skórnymi, wysoką gorączką, poważnym zakażeniem, poważnymi zaburzeniami pracy serca i krążenia nie powinni zażywać kąpieli z użyciem leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
Romanian: Pacienții cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecții severe și probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă baie cu medicamente din ulei volatil de valeriană.
Polish: Leki zawierające olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de valeriană trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Romanian: Dacă simptomele persistă în timpul administrării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Polish: HMPC odnotował brak badań klinicznych dotyczących leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego, ale wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie tego leku roślinnego.
Romanian: HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la medicamentele din ulei volatil de valeriană, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestor medicamente din plante.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de valeriană în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de valeriană, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek z korzenia kozłka lekarskiego, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de valeriană, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Olejek z korzenia kozłka lekarskiego to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego uzyskiwanego z podziemnych części rośliny Valeriana officinalis L.
Romanian: Ulei volatil de valeriană este denumirea comună pentru uleiul volatil extras din părțile subterane ale plantei Valeriana officinalis L.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin ulei volatil de valeriană.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de valeriană.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Romanian: Concluziile HMPC referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de valeriană pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Polish: Obejmują one nudności i skurcze w jamie brzusznej.
Romanian: Printre acestea se numără greața și crampele abdominale.
Polish: Leki roślinne zawierające ten przetwór z olejku eterycznego walerianowego są zwykle dostępne w postaci płynnej do przyjmowania doustnie lub do stosowania jako dodatek do kąpieli.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin ulei volatil de valeriană sunt disponibile de obicei sub formă lichidă cu administrare pe cale orală sau ca aditivi pentru baie.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek z korzenia kozłka
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de valeriană
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie olejek z korzenia kozłka lekarskiego może być stosowany w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, uleiul volatil de valeriană se poate utiliza pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din ulei volatil de valeriană și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające olejek z korzenia kozłka lekarskiego w UE?
Romanian: Cum se aprobă în UE medicamentele din ulei volatil de valeriană?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de valeriană?
Polish: Przetwory z olejku eterycznego walerianowego mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Romanian: În unele medicamente din plante, uleiul volatil de valeriană se poate găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de valeriană, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Polish: Co to jest olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
Romanian: Ce este uleiul volatil de valeriană?
Polish: Olejek z korzenia kozłka lekarskiego otrzymuje się przez przepuszczenie pary przez podziemne części rośliny.
Romanian: Uleiul volatil de valeriană se obține prin trecerea părților subterane ale plantei printr-un jet de abur.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de valeriană?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek z korzenia kozłka lekarskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din ulei volatil de valeriană, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de valeriană trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/543484/2016
Romanian: 5 aprilie 2016 EMA/543486/2016
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w tych stanach, stwierdzono kilka niedociągnięć.
Romanian: Cu toate că s-a observat un posibil efect asupra acestor afecțiuni, au fost identificate mai multe deficiențe.
Polish: Wyniki wykazały skrócenie czasu potrzebnego na zaśnięcie i poprawę jakości snu.
Romanian: Rezultatele au demonstrat scurtarea timpului necesar pentru a adormi și îmbunătățirea calității somnului.
Polish: Leki zawierające korzeń kozłka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Romanian: Medicamentele din rădăcină de valeriană trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
Polish: 1 Wyciąg suchy (DER 3-7.4:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 40-70 % (obj./obj.).
Romanian: 1 Extract uscat (raportul medicament-extract 3-7,4:1), solvent de extracție: etanol 40-70% (v/v).
Polish: Pacjenci z otwartymi ranami, problemami skórnymi, wysoką gorączką, poważnym zakażeniem, poważnymi zaburzeniami pracy serca i krążenia nie powinni zażywać kąpieli z użyciem leków zawierających korzeń kozłka.
Romanian: Pacienții cu răni deschise, probleme de piele, febră mare, infecții severe și probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă baie cu medicamente din rădăcină de valeriană.
Polish: Korzeń kozłka to nazwa zwyczajowa podziemnych części rośliny Valeriana officinalis L.
Romanian: Rădăcină de valeriană este denumirea comună pentru părțile subterane ale plantei Valeriana officinalis L.
Polish: Jak działa korzeń kozłka jako lek?
Romanian: Cum acționează rădăcina de valeriană ca medicament?
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń kozłka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń kozłka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de valeriană, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin rădăcină de valeriană.
Polish: Sposób, w jaki działa korzeń kozłka, nie jest w pełni poznany, ale na podstawie niektórych doświadczeń uważa się, że rolę może odgrywać oddziaływanie na mózg powodujące odprężenie i senność.
Romanian: Modul în care acționează rădăcina de valeriană nu este pe deplin cunoscut, dar în urma experimentelor se presupune că efectele sale asupra creierului, care duc la relaxare și la somnolență, ar putea avea un rol în acest sens.
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobniony korzeń kozłka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia lub jako dodatek do kąpieli.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană triturată sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau ca aditivi pentru baie.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę badania kliniczne obejmujące pacjentów z łagodnymi objawami stresu psychicznego i bezsenności (problemy z zasypianiem).
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare și studii clinice la care au participat pacienți cu simptome ușoare de stres psihic și de insomnie (dificultăți de somn).
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi korzeń kozłka, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń kozłka.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń kozłka
Romanian: Alte informații despre medicamentele din rădăcină de valeriană
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia kozłka.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de valeriană.
Polish: Wyciągi przygotowuje się z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, metanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Romanian: Extractele se prepară utilizând o tehnică de extragere a compușilor prin introducerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol, metanol sau apă) în vederea dizolvării compușilor și a formării unui extract lichid.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania go w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care se referă la o perioadă de cel puțin 10 ani în UE și care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów w trakcie leczenia stresu psychicznego oraz dla ułatwienia zasypiania należy skonsultować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Romanian: Dacă simptomele persistă pe durata tratamentului pentru stres psihic și pentru favorizarea somnului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z korzenia kozłka, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych kawałków) lub proszkowanie podziemnych części rośliny, przez wyciskanie soku ze świeżego korzenia oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din rădăcină de valeriană care se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) sau pisarea părților subterane ale plantei, prin presarea sucului din rădăcina proaspătă, precum și sub formă de extracte uscate sau lichide.
Polish: Wskaźnik DER (drug extract ratio) oznacza wskaźnik ilości substancji roślinnej do ilości otrzymanego przetworu roślinnego.
Romanian: Raportul medicamentextract este raportul dintre cantitatea de substanță vegetală utilizată și cantitatea de extract obținută.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń kozłka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de valeriană și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń kozłka w UE?
Romanian: Cum se aprobă în UE medicamentele din rădăcină de valeriană?
Polish: Co to jest korzeń kozłka?
Romanian: Ce este rădăcina de valeriană?
Polish: Inne przetwory ziołowe z korzenia kozłka są dostępne w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Romanian: Celelalte preparate vegetale din rădăcină de valeriană sunt disponibile în formă solidă sau lichidă pentru administrare pe cale orală.
Polish: Przetwory z korzenia kozłka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Romanian: În unele medicamente din plante, preparatele din rădăcină de valeriană se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania innych leków zawierających korzeń kozłka w redukowaniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu zasypiania opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Romanian: Concluziile HMPC referitoare la utilizarea altor medicamente din rădăcină de valeriană pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń kozłka?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană?
Polish: dotyczące tych zastosowań leków zawierających korzeń kozłka opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Polish: HMPC uznał, że badania kliniczne dotyczące suchych wyciągów etanolowych uzasadniają ich stosowanie w redukowaniu łagodnych objawów napięcia nerwowego i w zaburzeniach snu.
Romanian: HMPC a considerat că studiile clinice cu privire la extractele etanolice uscate susțin utilizarea lor pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și în tulburările de somn.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych korzenia kozłka?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: HMPC ustalił, że określony przetwór z korzenia kozłka, otrzymywany w postaci suchego wyciągu etanolowego1, może być stosowany w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu.
Romanian: HMPC a concluzionat că un preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat1, se poate folosi pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania określonego przetworu z korzenia kozłka, otrzymywanego w postaci suchego wyciągu etanolowego, w redukowaniu łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu oparte są na jego „ugruntowanym zastosowaniu medycznym".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea unui preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat, pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestuia.
Polish: HMPC ustalił także, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie inne wyżej opisane przetwory z korzenia kozłka mogą być stosowane w redukowaniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu zasypiania.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, celelalte preparate din rădăcină de valeriană descrise mai sus se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń kozłka?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană?
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów lub ich pogorszenia po 2 tygodniach ciągłego stosowania leku w celu redukowania łagodnych stanów napięcia nerwowego i zaburzeń snu należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: La utilizarea pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn, trebuie consultat medicul dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 2 săptămâni de utilizare continuă a medicamentului.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Romanian: Pentru obținerea extractelor uscate, solventul este apoi evaporat.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń kozłka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de valeriană, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę ustalenia naukowe opracowane przez HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele care conțin rădăcină de valeriană trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Polish: 2 Bezpieczeństwo
Romanian: 2 Siguranţa
Polish: Przeprowadzono analizy post-hoc dużego badania Bowdena.
Romanian: Au fost efectuate analize post-hoc în urma studiului Bowden de amploare.
Polish: Do badań tych włączono prawie 2 500 pacjentów, z których ponad 1 400 otrzymywało walproinian.
Romanian: Aceste studii au inclus aproape 2 500 de pacienţi, dintre care peste 1 400 au primit valproat.
Polish: Dzieci i młodzież poniżej osiemnastego roku życia:
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani:
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza, albowiem w przeciwnym wypadku nie będzie można w pełni korzystać z leku.
Romanian: Respectaţi instrucţiunile medicului, deoarece altfel nu veţi beneficia pe deplin de efectele medicamentului.
Polish: Ponadto istnieje znacznego stopnia ryzyko związane z wąskim oknem terapeutycznym tej substancji.
Romanian: În plus, există un risc considerabil asociat indicelui terapeutic îngust al acestei substanţe.
Polish: Postacie o przedłużonym uwalnianiu mogą być podawane raz lub dwa razy dziennie.
Romanian: Formele farmaceutice cu eliberare prelungită pot fi administrate o dată sau de două ori pe zi.
Polish: 2.2 Plan zarządzania ryzykiem
Romanian: 2.2 Planul de management al riscului