FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older.
Danish: Effekten af mepolizumab ved behandling af en gruppe patienter med svær refraktær eosinofil astma blev vurderet i 3 randomiserede, dobbeltblinde, kliniske studier med parallelle grupper af mellem 24 og 52 ugers varighed hos patienter i alderen 12 år og derover.
English: Inject yourself in thighs or abdomen
Danish: Injicér dig selv i lår eller maven
English: Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
Danish: Efter administration af Nucala er der forekommet akutte og forsinkede systemiske reaktioner, herunder overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaksi, urticaria, angioødem, udslæt, bronkospasme, hypotension).
English: • chest tightness, cough, difficulty breathing
Danish: • trykken for brystet, hoste, vejrtrækningsbesvær
English: Or
Danish: eller
English: Take the pen out of the tray
Danish: Tag pennen ud af bakken
English: • Do not use the syringe if it appears damaged.
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den ser ud til at være beskadiget.
English: Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Danish: Administrer 0,4-ml-injektionen (svarende til 40 mg mepolizumab) subkutant i overarm, lår eller abdomen.
English: Following a single intravenous administration to patients with asthma, mepolizumab distributes into a mean volume of distribution of 55 to 85 mL/kg.
Danish: Efter en enkelt intravenøs injektion til patienter med astma fordeles mepolizumab til et gennemsnitligt fordelingsvolumen på 55-85 ml/kg.
English: Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Danish: Farmakokinetikken af intravenøs mepolizumab blev evalueret ved en farmakokinetisk populationsanalyse i et pædiatrisk studie hos personer i alderen 2-17 år med eosinofil øsofagitis.
English: ITT Population Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 69
Danish: ITT-population Mepolizumab 100 mg (subkutant) N = 69
English: Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Danish: Seksogtredive børn (6-11 år) fik mepolizumab subkutant i 12 uger i et åbent studie.
English: MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months.
Danish: MEA115588 var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper, hvor effekten af og sikkerheden ved mepolizumab som tillægsbehandling blev vurderet hos 576 patienter med svær refraktær eosinofil astma, defineret som et eosinofiltal i perifert blod på ≥ 150 celler/μl ved initiering af behandlingen eller ≥ 300 celler/μl inden for de forudgående 12 måneder.
English: • Once complete, release the pinched skin.
Danish: • Giv slip på den klemte hud, når du er færdig.
English: Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet.
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte sprøjte findes på den anden side af denne indlægsseddel.
English: EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
Danish: EU/1/15/1043/003 1 fyldt pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) fyldte penne (multipakning) EU/1/15/1043/005 1 fyldt sprøjte EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) fyldte sprøjter (multipakning)
English: Know your pre-filled pen
Danish: Kend din fyldte pen
English: Yellow needle guard (needle inside)
Danish: Gul kanylebeskyttelse (nål indeni)
English: Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection.
Danish: 10 ml hætteglas af klart, farveløst glas (type I) med brombutylgummiprop og grå aluminiumforsegling med snaplåg af plast indeholdende 100 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: What you need to know before you use Nucala 3.
Danish: Det skal du vide, før du får Nucala 3.
English: Do not use if the expiry date has passed.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
English: Mepolizumab crosses the placental barrier in monkeys.
Danish: Mepolizumab passerer placentabarrieren hos aber.
English: Slowly push down
Danish: Tryk langsomt ned
English: The pre-filled syringe should be used only once and then discarded.
Danish: Den fyldte sprøjte må kun bruges én gang og derefter kasseres.
English: Mepolizumab is a humanized IgG1 monoclonal antibody degraded by proteolytic enzymes which are widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Danish: Mepolizumab er et humaniseret IgG1 monoklonalt antistof, der nedbrydes af proteolytiske enzymer, som findes vidt udbredt i kroppen og ikke kun i levervæv.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italien
English: • Holding the middle of the pen, carefully take it out of the tray.
Danish: • Hold på midten af pennen og tag den forsigtigt ud af bakken.
English: Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Danish: Nucala gives som en injektion lige under huden (subkutan injektion).
English: Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter efter subkutan administration til forsøgspersoner på 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma blev undersøgt i et ublindet, ukontrolleret studie af 12 ugers varighed.
English: In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1).
Danish: I MEA112997, et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper af 52 ugers varighed med 616 patienter med svær refraktær eosinofil astma, reducerede mepolizumab, ved doser på 75 mg, 250 mg eller 750 mg intravenøst, klinisk signifikante astma-eksacerbationer (defineret som en forværring af astma, der krævede orale/systemiske kortikosteroider og/eller hospitalsindlæggelse og/eller skadestuebesøg) signifikant sammenlignet med placebo (se tabel 1).
English: Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Danish: Administrer 1-ml-injektionen (svarende til 100 mg mepolizumab) subkutant i overarm, lår eller abdomen.
English: • Place the pen on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Danish: • Placér pennen på en ren, flad overflade, ved stuetemperatur, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
English: Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte pen findes på den anden side af denne indlægsseddel.
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning, er egnet til denne population.
English: What you need to know before you use Nucala Do not use Nucala:
Danish: Det skal du vide, før du får Nucala Du må ikke få Nucala:
English: • Place the syringe on a clean, flat surface, at room temperature, away from direct sunlight and out of the reach of children.
Danish: • Placér sprøjten på en ren, flad overflade, ved stuetemperatur, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
Danish: Hvis du nogensinde har haft en lignende reaktion på en injektion eller et lægemiddel: Fortæl det til lægen, før du eller dit barn får Nucala.
English: Nucala is a lyophilised white powder supplied in a clear, colourless glass vial with a rubber stopper.
Danish: Nucala er et frysetørret, hvidt pulver i et hætteglas af klart, farveløst glas, der er lukket med en gummiprop.
English: Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided in the instructions for use in the package leaflet.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes i indlægssedlen under instruktioner i brug.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
English: Severe refractory eosinophilic asthma
Danish: Svær refraktær eosinofil astma
English: Clean your injection site
Danish: Rengør dit injektionssted
English: Once reconstituted, Nucala will contain a concentration of 100 mg/mL mepolizumab.
Danish: Efter rekonstitution vil Nucala have en koncentration af mepolizumab på 100 mg/ml.
English: You should also receive training on how to use the pre-filled pen.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
English: to 3 ml syringe and a 21 gauge needle.
Danish: 2-3 ml sprøjte og en 21gauge nål.
English: Time out of refrigeration should not exceed a maximum of 7 days when protected from light and stored below 30°C.
Danish: Må ikke opbevares uden for køl i mere end højst 7 dage, beskyttet mod lys og opbevaret ved temperaturer under 30 °C.
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled pen.
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
English: 150 to <300 cells/µL
Danish: 150 til <300 celler/ µl n
English: Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population.
Danish: Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen og Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte er ikke indiceret til administration til denne population.
English: The solution should be clear to opalescent, and colourless to pale yellow or pale brown, free of visible particles.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende, farveløs til svagt gul eller lys brun og uden synlige partikler.
English: It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Danish: Nucala anvendes til behandling af alvorlig astma hos voksne, unge og børn fra 6 år.
English: • Nucala pre-filled pen
Danish: • Nucala fyldt pen
English: After removing the pre-filled pen or pre-filled syringe from the refrigerator, allow the pen or syringe to reach room temperature for at least 30 minutes before injecting Nucala.
Danish: Lad den fyldte pen eller sprøjte opnå stuetemperatur i løbet af mindst 30 minutter, efter den er taget ud af køleskabet, inden injektion af Nucala.
English: Step by step instructions for using the pre-filled pen
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug af den fyldte pen
English: • Dispose of the used pen and needle cap according to local requirements.
Danish: • Bortskaf den brugte pen og kanylehætte i henhold til lokale retningslinjer.
English: Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Danish: Eksacerbationsrate pr. år Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95 % konfidensinterval)
English: Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Danish: Børn fra 6 til 11 år Den anbefalede dosis er 40 mg. Du vil få en indsprøjtning hver 4. uge.
English: Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided at the end of the package leaflet.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes sidst i indlægssedlen.
English: Adults and adolescents aged 12 years and over
Danish: Voksne og unge over 12 år
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Danish: Du må ikke injicere, hvor din hud er skadet, øm, rød eller hård.
English: Step-by-step instructions for use
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug
English: nucala syringe
Danish: nucala sprøjte
English: Do not shake the reconstituted solution during the procedure as this could lead to product foaming or precipitation.
Danish: Omryst ikke den rekonstituerede injektionsvæske under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
English: Other medicines and Nucala
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nucala
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Danish: Trinvise instruktioner i brug
English: • Do not rub your injection site.
Danish: • Du må ikke gnide på dit injektionssted.
English: Security seals
Danish: Sikkerhedsforsegling
English: 300 to <500 cells/µL
Danish: 300 til <500 celler/ µl n
English: Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Danish: Farmakokinetikken af mepolizumab hos unge personer med svær refraktær eosinofil astma, som var inkluderet i fase 3-studierne, var i overensstemmelse med farmakokinetikken hos voksne (se pkt.
English: • Holding the middle of the syringe, carefully take it out of the tray.
Danish: • Hold på midten af sprøjten og tag den forsigtigt ud af bakken.
English: • Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte og kanylehætte i henhold til lokale krav.
English: Patients with preexisting helminth infections should be treated before starting therapy.
Danish: Patienter med aktuel ormeinfektion bør behandles, inden Nucala-behandlingen startes.
English: • chest infection - symptoms of which may include cough and fever (high temperature)
Danish: • infektion i brystet med symptomer som hoste og feber
English: If a dose of Nucala is missed
Danish: Hvis du har glemt at få en dosis Nucala
English: No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
English: The recommended dose for adults and adolescents is 100 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge er 100 mg. Du vil få en indsprøjtning hver 4. uge.
English: Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously).
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Nucala som en injektion lige under huden (subkutant).
English: Asthma exacerabations
Danish: Astma eksacerbationer
English: You should also receive training on how to use the pre-filled syringe.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
English: The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies.
Danish: Den længerevarende virkningsprofil for Nucala hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (mellem 4 uger til 4,5 år) i de åbne forlængelsesstudier MEA115666, MEA115661 og 201312 var generelt i overensstemmelse med de 3 placebokontrollerede studier.
English: • Keep in the carton to protect from light.
Danish: • Opbevares i kartonen for at beskytte mod lys.
English: Do not rub your injection site.
Danish: Du må ikke gnide på dit injektionssted.
English: The rate of exacerbations in the placebo arm increased with increasing baseline blood eosinophil count.
Danish: Eksacerbationshyppigheden i placeboarmen steg med et højere eosinofiltal i blodet ved baseline.
English: • Do not shake the syringe.
Danish: • Du må ikke ryste sprøjten.
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
English: The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Danish: Den fyldte sprøjte er ikke beregnet til børn under 12 år.
English: No dose adjustment is required in patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
English: • Do not use the pen if dropped onto a hard surface.
Danish: • Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Danish: Nucala fås i en pakning med 1 fyldt pen eller i en multipakning med 3 x 1 fyldt pen.
English: No formal studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
English: Take the syringe out of the tray
Danish: Tag sprøjten ud af bakken
English: It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen.
Danish: Nucala kan injiceres i overarmen, låret eller abdomen.
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Danish: • Hvis du ikke hører det andet ”klik”: - Kontrollér, at inspektionsvinduet er fyldt af den gule indikator.
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
Danish: Hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma havde 2/35 (6 %) målbare anti-mepolizumabantistoffer efter at have fået mindst én dosis mepolizumab på enten 40 mg subkutant (for en kropsvægt < 40 kg) eller 100 mg subkutant (for en kropsvægt ≥ 40 kg) ) i den indledende korte fase af studiet.
English: Step by step instructions for using the pre-filled syringe
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug af den fyldte sprøjte
English: • Keep your used syringes and needle caps out of the reach of children.
Danish: • Opbevar dine brugte sprøjter og kanylehætter utilgængeligt for børn.
English: • Keep your used pens and needle caps out of the reach of children.
Danish: • Opbevar dine brugte penne og kanylehætter utilgængeligt for børn.
English: The Nucala pre-filled pen or pre-filled syringe should be used for subcutaneous injection only.
Danish: Nucala fyldt pen eller fyldt sprøjte er kun til subkutan injektion.
English: Nucala pre-filled pen is for use under the skin only (subcutaneous).
Danish: Nucala fyldt pen er kun til brug under huden (subkutant).
English: Abdominal pain upper
Danish: Smerter i øvre abdomen
English: Needle cap (needle inside)
Danish: Kanylehætte (nål indeni)
English: The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Danish: Pakningen skal kassérs, hvis den har været opbevaret uden for køleskabet i mere end 7 dage.
English: Remove the clear needle cap
Danish: Fjern den klare kanylehætte
English: Take out your pre-filled pen
Danish: Tag din fyldte pen ud
English: Powder for solution for injection.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning.
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala Call your doctor.
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala, så Ring til lægen.
English: For the oral corticosteroid-sparing study MEA115575, a total of 135 patients were enrolled (55% were female; mean age of 50 years) who were being treated daily with OCS (5-35 mg per day), and high-dose ICS plus an additional maintenance medicine.
Danish: Det orale kortikosteroid-besparende studie MEA115575 inkluderede i alt 135 patienter (55 % var kvinder og gennemsnitsalderen 50 år).
English: Do not put the needle cap back onto the syringe.
Danish: Du må ikke sætte kanylehætten tilbage på sprøjten.
English: Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1).
Danish: Nucala er indiceret som tillægsbehandling til voksne, unge og børn over 6 år med svær refraktær eosinofil astma (se pkt.
English: Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Danish: 75 mg i.v./100 mg s.c.
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Danish: Odds ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi
English: Allergic and injection site reactions
Danish: Overfølsomheds- og injektionsrelaterede reaktioner
English: • Do not put the needle cap back onto the syringe.
Danish: • Du må ikke sætte kanylehætten tilbage på sprøjten.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat Polysorbat 80
English: Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Danish: Nucala fås i en pakning med 1 fyldt sprøjte eller i en multipakning med 3 x 1 fyldt sprøjte.
English: • Do not use the syringe if dropped onto a hard surface.
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Danish: Efter en dosis på 100 mg subkutant hver 4. uge i 32 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (voksne/unge) reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline på 290 celler/µl til 40 celler/µl ved uge 32 (n = 182), en reduktion på 84 % sammenlignet med placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING KARTON (3 PAKNINGER MED 1 HÆTTEGLAS - MED BLÅ BOKS)
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Danish: Indeholder også: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTAdinatriumdihydrat, vand til injektionsvæsker