FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt
Bulgarian: Не спирайте приема на Avandia
Norwegian Bokmål: Slutt ikke med Avandia
Bulgarian: Предклинични данни
Norwegian Bokmål: Prekliniske data
Bulgarian: Всеки актуализиран ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указание за Системите за управление на риска за лекарствени продукти за хуманната медицина.
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdatering (PSUR).
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от данни от клинични проучвания
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger identifisert i data fra kliniske studier Bivirkning
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетингови данни
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger i data fremkommet etter markedsføring Bivirkning
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите4
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Benfrakturer4
Bulgarian: Метформин (основно лечение със сулфонилуреи)
Norwegian Bokmål: Metformin (i tillegg til initial sulfonylurea)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Avandia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Avandia
Bulgarian: Нарушения на очите оток на макулата
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Makulaødem
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannia.
Bulgarian: Може да се наложи засилено наблюдение на пациента и намаляване на дозата на съпътстващия продукт.
Norwegian Bokmål: Økt oppfølging av pasienten og en dosereduksjon av tilleggspreparatet kan være nødvendig.
Bulgarian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Великобритания
Norwegian Bokmål: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannia
Bulgarian: GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Bulgarian: Таблетките AVANDIA съдържат лактоза и поради тази причина не трябва да се прилагат при пациенти с рядко срещаните наследствени заболявания - непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Norwegian Bokmål: AVANDIA tabletter inneholder laktose og bør derfor ikke gis til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, pasienter med en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller pasienter med glukose-galaktose malabsorpsjon.
Bulgarian: Розиглитазон не трябва да се употребява от пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert leverfunksjon Rosiglitazon skal ikke brukes til pasienter med redusert leverfunksjon.
Bulgarian: В крайния анализ на 5-тата година по време на лечение с рандомизирана двойна комбинирана терапия (p < 0,0001 за разлика в лечението) е наблюдавано коригирано средно намаляване спрямо изходното ниво на HbA1c с 0,14 % за пациенти на розиглитазон, прибавен към метформин в сравнение с повишаване с 0,17 % за пациенти, приемащи сулфонилурея, прибавена към метформин.
Norwegian Bokmål: Endelig analyse ved 5 år, viste at gjennomsnittlig reduksjon av HbA1c fra utgangsverdi (baseline) var 0,14 % hos pasienter på rosiglitazon i tillegg til metformin, versus en økning på 0,17 % hos pasienter på sulfonylurea i tillegg til metformin.
Bulgarian: Постмаркетингови данни
Norwegian Bokmål: Data fremkommet etter markedsføring
Bulgarian: In vitro изпитванията показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8, с незначително участие на CYP2С9.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at rosiglitazon hovedsakelig metaboliseres via CYP2C8, men med et mindre bidrag via CYP2C9.
Bulgarian: Тъй като и инсулин, и розиглитазон са свързани със задържане на течности, едновременното им прилагане може да повиши риска от оток и исхемична болест на сърцето.
Norwegian Bokmål: Insulin og rosiglitazon er begge assosiert med væskeretensjon, samtidig administrering kan øke risikoen for ødem og kan øke risiko for iskemisk hjertesykdom.
Bulgarian: В клинични проучвания с доброволци, розиглитазон е приеман като единична перорална доза до 20 mg и се понася добре.
Norwegian Bokmål: Friske frivillige har i kliniske studier blitt gitt enkeltdoser på opptil 20 mg uten bivirkning.
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Norwegian Bokmål: Legemiddelovervåkingssystem
Bulgarian: Чести хипертриглицеридемия
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi
Bulgarian: При двойно слепи клинични проучвания с розиглитазон, честотата на повишаване на ALT (аланин аминотрансфераза) повече от три пъти над горната граница на нормалните стойности е еднаква с тази при плацебо (0,2 %) и по-малка от тази на активните стандарти (0,5%
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet ALAT (3 x øvre normalgrense) i dobbeltblinde kliniske studier med rosiglitazon var lik placebogruppen (0,2 %) og mindre enn det som forekom med aktive sammenlignbare substanser (0,5 % for metformin og sulfonylurea).
Bulgarian: 000 mg дневно) с продължителност 24 седмици при 197 деца с диабет тип 2 (на възраст между 10 и 17 години).
Norwegian Bokmål: En aktivt kontrollert klinisk studie (rosiglitazon opptil 8 mg/dag eller metformin opptil 2000 mg/dag) av 24 ukers varighet ble utført hos 197 barn (10-17 år) med type 2 diabetes.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 7, 28, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Лечението с розиглитазон трябва да бъде прекратено, ако се наблюдава влошаване на състоянието на сърдечната дейност.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon skal seponeres dersom hjertestatus forverres.
Bulgarian: При актуализация на този ретроспективен анализ, включваща 10 допълнителни изпитвания, които отговарят на критериите за включване, но не са били налични в момента на първоначалния анализ, общата честота на събитията, нормално свързани със сърдечна исхемия, не е била статистически различна за схемите на лечение, съдържащи розиглитазон, 2,21 % спрямо комбинация от активни и плацебо стандарти, 2,08 % [HR 1,098 (95 % CI 0,809 - 1,354)].
Norwegian Bokmål: I en oppdatering til denne retrospektive analysen, ble det funnet at total forekomst av hendelser som typisk assosieres med iskemisk hjertesykdom ikke var statistisk annerledes for regimer som inneholdt rosiglitazon, 2,21 % mot kombinert legemiddel- og placebosammenlikningsregime, 2,08 (HR 1,098 (95 % KI 0,809 - 1,354)).
Bulgarian: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не е наблюдавано значимо повлияване на фармакокинетиката на розиглитазон, обусловено от възрастта.
Norwegian Bokmål: Eldre: Sammenstilte data for pasientpopulasjonen har i farmakokinetiske analyser vist at alder ikke påvirket farmakokinetikken til rosiglitazon i signifikant grad.
Bulgarian: Честотата за основното разпространение на тези реакции, взета от данните от клинични проучвания при плацебо група е "чести".
Norwegian Bokmål: *Data fra placebogrupper i kliniske studier viser at forekomsten av disse bivirkningene i slike grupper er "vanlige".
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Z.I. Du Terras 53100 Mayenne Франция или
Norwegian Bokmål: Du Terras 53100 Mayenne Frankrike eller
Bulgarian: Розиглитазон е показан за лечение на захарен диабет тип 2:
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon er indisert til behandling av pasienter med type 2 diabetes mellitus:
Bulgarian: Подобреният гликемичен контрол е свързан с намаляване нивото на глюкозата постпрандиално и на гладно.
Norwegian Bokmål: Den bedrede glykemiske kontrollen er assosiert med reduksjon av både fastende og postprandiale glukoseverdier.
Bulgarian: EU/1/00/137/016 180 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/016/NO 180 tabletter
Bulgarian: Статистически значимо подобрение на HbA1c от изходните нива е постигнато само при групата, приемала метформин.
Norwegian Bokmål: Det var kun i metformingruppen at bedring i HbA1c fra baseline var statistisk signifikant.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVANDIA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER AVANDIA
Bulgarian: При събирателния популационен фармакокинетичен анализ, не са отбелязани различия във фармакокинетиката на розиглитазон при мъже и жени.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Sammenstilte data for pasientpopulasjonen har i farmakokinetiske analyser ikke vist noen markert forskjell mellom kjønnene med hensyn til rosiglitazons farmakokinetikk.
Bulgarian: Нарушения на нервната система световъртеж*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svimmelhet*
Bulgarian: AVANDIA 2 mg филмирани таблетки AVANDIA 4 mg филмирани таблетки AVANDIA 8 mg филмирани таблетки розиглитазон (rosiglitazone)
Norwegian Bokmål: AVANDIA 2 mg filmdrasjerte tabletter AVANDIA 4 mg filmdrasjerte tabletter AVANDIA 8 mg filmdrasjerte tabletter rosiglitazon
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на пациентите и адаптиране на дозата на сулфанилурейния продукт при необходимост.
Norwegian Bokmål: Økt oppfølging av pasienten er anbefalt og justering av sulfonylureadosen kan være nødvendig.
Bulgarian: Това включва растителни лекарствени продукти и други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Bulgarian: − известна свръхчувствителност към розиглитазон или някое от помощните вещества − сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA клас от I до
Norwegian Bokmål: - Kjent overfølsomhet mot rosiglitazon eller noen av hjelpestoffene
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 56, 112, 168 eller 180 filmdrasjerte tabletter, eller 56 filmdrasjerte tabletter i endosepakning.
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения чернодробна дисфункция, първоначално доказваща се с повишено ниво на чернодробните ензими5
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Lever dysfunksjon, primært vist ved forhøyede leverenzymverdier5
Bulgarian: АЗБУКА avandia 8 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT avandia 8 mg
Bulgarian: При хора с диабет могат да се появят костни фрактури.
Norwegian Bokmål: Benbrudd: Benbrudd kan forekomme hos personer med diabetes.
Bulgarian: Червен железен оксид Е172
Norwegian Bokmål: Jernoksid rød E172
Bulgarian: Avandia 4 mg таблетки са оранжеви на цвят, маркирани с "GSK"от едната страна и "4" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Avandia 4 mg tablettene er oransje, merket "GSK" på den ene siden og "4" på den andre siden.
Bulgarian: Avandia 8 mg таблетки са червено-кафяви на цвят, маркирани с "GSK"от едната страна и "8" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Avandia 8 mg tablettene er rødbrune, merket "GSK" på den ene siden og "8" på den andre siden.
Bulgarian: При клинични изпитвания с розиглитазон е наблюдавано доза-свързано повишаване на теглото, което е било по-голямо при прилагане в комбинация с инсулин.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rosiglitazon er det observert tilfeller av doserelatert vektøkning, som var større ved samtidig bruk av insulin.
Bulgarian: Жълт железен оксид Е172
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul E172
Bulgarian: EU/1/00/137/003 112 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/003/NO 112 tabletter
Bulgarian: АЗБУКА avandia 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT avandia 2 mg
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opp til 1 av 1000 personer:
Bulgarian: Глицерол триацетат
Norwegian Bokmål: Glyseroltriacetat
Bulgarian: Розиглитазон се свързва във висока степен с белтъците и не може да се отстрани чрез хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon er sterkt proteinbundet, og utskilles ikke ved hemodialyse.
Bulgarian: Активното вещество е розиглитазон.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rosiglitazon.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетиката на розиглитазон при пациенти с бъбречно увреждане или при тези в краен стадий на бъбречна недостатъчност, на постоянна хемодиализа.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon: Det er ingen klinisk forskjell i farmakokinetikken til rosiglitazon hos pasienter med redusert nyrefunksjon, eller hos kroniske dialysepasienter som har nådd siste stadium av en nyresykdom.
Bulgarian: Опаковки от 56, 112, 168 или 180 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
Norwegian Bokmål: 56, 112, 168 eller 180 filmdrasjerte tabletter eller 56 filmdrasjerte tabletter, endosepakning.
Bulgarian: EU/1/00/137/013 168 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/013/NO 168 tabletter
Bulgarian: За доза-свързаните нежелани реакции категорията по честота отразява най-високата доза розиглитазон.
Norwegian Bokmål: For doserelaterte bivirkninger vises forekomsten ved høyeste dosering av rosiglitazon.
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 84, 90 или 112 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: 7, 28, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Avandia Du skal ikke ta ekstra tabletter som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/005/NO-009/NO, EU/1/00/137/014/NO, EU/1/00/137/017/NO
Bulgarian: EU/1/00/137/002 56 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/00/137/002/NO 56 tabletter
Bulgarian: Тъй като нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти и розиглитазон се свързват със задържане на течности, едновременното им прилагане може да повиши риска от отоци.
Norwegian Bokmål: Siden NSAIDs og rosiglitazon begge forbindes med væskeretensjon kan samtidig bruk øke risikoen for ødem.
Bulgarian: − метформин и сулфанилуреен продукт, при пациенти (особено пациенти с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол въпреки приложената перорална терапия с
Norwegian Bokmål: Som peroral trippelterapi i kombinasjon med - metformin og sulfonylurea hos pasienter (spesielt overvektige pasienter) som har utilstrekkelig glykemisk kontroll tross peroral dualterapi (se pkt.
Bulgarian: In vitro, розиглитазон показва умерено инхибиране на CYP2C8 (IС50 18 μМ) и слабо инхибиране на CYP2С9 (IС50 50 μМ) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: 18μM) og lav hemming av CYP2C9 (IC50 50μM) in vitro (se pkt.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/002-004, EU/1/00/137/013, EU/1/00/137/016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/002/NO-004/NO, EU/1/00/137/013/NO, EU/1/00/137/016/NO
Bulgarian: подуване (оток) поради задържка на течности.
Norwegian Bokmål: • hevelse (ødem) på grunn av væskeopphopning
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки, или 56 филмирани таблетки в единична дозова опаковка.
Norwegian Bokmål: Tablettene kommer i blisterpakninger som inneholder 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter, eller 56 filmdrasjerte tabletter i endosepakning.
Bulgarian: ПДБ
Norwegian Bokmål: RSG
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност)
Norwegian Bokmål: 4.4 Væskeretensjon og hjertesvikt)
Bulgarian: При наличие на жълтеница, лечението с лекарството трябва да бъде прекратено.
Norwegian Bokmål: Ved ikterus skal behandlingen seponeres.
Bulgarian: В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е по-голяма за схеми, включващи розиглитазон - 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо - 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
Norwegian Bokmål: 3 I en retrospektiv analyse av data fra 42 sammenslåtte kliniske korttidsstudier var totalforekomsten av hendelser som typisk assosieres med iskemisk hjertesykdom høyere for regimer som inneholdt rosiglitazon, 2,00 % mot kombinert legemiddel- og placebosammenlikningsregime, 1,53 %[hazard ratio (HR)1,30 (95 % konfidensintervall (KI) 1,004 -1,69)].
Bulgarian: Терминалният полуживот, определен чрез радиоактивност, е около 130 часа.
Norwegian Bokmål: Absolutt halveringstid ved bruk av radioaktiv måling var ca. 130 timer, noe som indikerer at utskillelsen av metabolittene er meget langsom.
Bulgarian: − със сулфанилуреен продукт, само при пациенти, които показват непоносимост към метформин или при тези, при които метформин е противопоказан и гликемичният контрол не е достатъчен, въпреки приложената монотерапия със сулфанилуреен продукт като тройна перорална терапия в комбинация с
Norwegian Bokmål: Som peroral dualterapi i kombinasjon med metformin til pasienter (spesielt overvektige pasienter) som har utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi - sulfonylurea, kun til pasienter som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse og som har utilstrekkelig glykemisk kontroll tross bruk av et sulfonylurea som monoterapi
Bulgarian: Опаковки от 7, 28, 56, 84, 90 или 112 филмирани таблетки или 56 филмирани таблетки, единична дозова опаковка.
Norwegian Bokmål: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdrasjerte tabletter eller 56 filmdrasjerte tabletter, endosepakning.
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдавана по-голяма честота на случаите на сърдечна недостатъчност при прилагането на розиглитазон в комбинация с инсулин.
Norwegian Bokmål: Det er observert øket forekomst av hjertesvikt i kliniske studier hvor rosiglitazon er blitt brukt i kombinasjon med insulin.
Bulgarian: Розови таблетки с филмово покритие, с релефно вдлъбнато означение "GSK" от едната страна и "2" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte tabletter merket "GSK" på den ene siden og"2" på den andre siden.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/137/010/NO-012/NO, EU/1/00/137/015/NO, EU/1/00/137/018/NO
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания, розиглитазон е приеман от жени в пременопауза.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon er gitt til premenopausale kvinner i kliniske studier.
Bulgarian: Поради това не е разрешено да се използва по този начин.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke godkjent til bruk på denne måten.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: И двете основни цели са постигнати:
Norwegian Bokmål: Begge de to primære målsetningene ble oppnådd:
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 64 години.
Norwegian Bokmål: Median alder var 64 år.
Bulgarian: Важно е да се избере добре валидиран и надежден метод, за да се избегнат фалшиви отрицателни или фалшиви положителни резултати.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at det benyttes en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive resultater.
Bulgarian: ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: · dersom du er gravid.
Bulgarian: 10 Tuas Bay Link
Norwegian Bokmål: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Bulgarian: Резултатите от тези предварително специфицирани анализи са както следва:
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse prespesifiserte analysene er som følger:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Не може да се направи окончателно заключение за съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke trekkes en endelig konklusjon med hensyn på nytte/risiko-balansen.
Bulgarian: По седем пациенти във всяка група са имали обективно повлияване.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter i hver arm hadde objektiv respons.
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen objektiv (partiell eller komplett) radiologisk respons (MacDonald kriterier).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Bulgarian: Общо 16 пациентки (4,4 %) са на възраст > 75 години.
Norwegian Bokmål: Totalt 16 pasienter (4,4 %) var > 75 år gamle.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for mer informasjon.
Bulgarian: Сравняване на лечението
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling
Bulgarian: Честотата е варирала между 10 % (4/40) и 20 % (3/15).
Norwegian Bokmål: Insidensen var mellom 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Bulgarian: South San Francisco, CA 94080-4990 САЩ
Norwegian Bokmål: South San Fransisco, CA 94080-4990 USA
Bulgarian: 5,5 - НД 6,1 - НД 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Norwegian Bokmål: 5,5 - NR 6,1 - NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13.01
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Norwegian Bokmål: Det var ingen komplett respons og 2 med partiell respons (MacDonald kriterier).
Bulgarian: Степента на обективно повлияване е ниска и в двете групи на лечение и разликата не е значима.
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarmene og forskjellen var ikke signifikant.
Bulgarian: е Наблюдавани само при педиатричната популация
Norwegian Bokmål: Kun observert i pediatrisk populasjon.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават от независим рентгенографски преглед.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er bekreftet i en uavhengig vurdering av de radiologiske undersøkelsene.
Bulgarian: Резултатите от изследователския анализ на общата преживяемост, които включват допълнителни 7 месеца на проследяване (приблизително 46 % от пациентите са починали) също са представени.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en eksplorativ samlet analyse som inkluderer 7 måneder ekstra oppfølging (omtrent 46 % av pasientene døde) er også presentert.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар, ако сте го забелязали преди.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har lagt merke til dette tidligere.
Bulgarian: Има информация за расовата принадлежност на 29,3 % от пациентките, като почти всички болни са били от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Informasjon om rase finnes for 29,3 % av pasientene og nesten alle pasientene var hvite.
Bulgarian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 САЩ
Norwegian Bokmål: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Bulgarian: Рандомизирани са общо 820 пациенти.
Norwegian Bokmål: Totalt 820 pasienter ble randomisert.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Avastin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avastin
Bulgarian: ***Окончателният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи, което представлява 73,7 % от включените пациенти.
Norwegian Bokmål: ***Den endelige analysen av total overlevelse ble utført når 266 dødsfall ble observert, som utgjør 73,7 % av de inkluderte pasientene.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurderer å få barn, bør du snakke med legen din før behandlingen starter.
Bulgarian: Друг фактор
Norwegian Bokmål: Annen faktor
Bulgarian: Avastin може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Avastin kan også gi endringer i prøver fra laboratorietester som utføres av legen din.