FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 48 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 4,2 g per dosis, equivalent aan 84 ml bier, 35 ml wijn per dosis.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 48 обемни процента етанол (алкохол), т.е. до 4,2 g на доза, еквивалентни на 84 ml бира, 35 ml вино на доза.
Dutch: Elke injectieflacon is een enkele dosis en al het ongebruikte geneesmiddel moet worden weggegooid.
Bulgarian: Всеки флакон представлява еднократна доза и всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.
Dutch: Dient rekening mee gehouden te worden bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, kinderen en hogerisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie.
Bulgarian: Да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия.
Dutch: De meeste gevallen van toxiciteit die in verband zijn gebracht met fotodynamische behandeling zijn plaatselijke effecten die zijn waargenomen in het belichte gebied en soms in de omringende weefsels.
Bulgarian: Повечето от токсичностите, свързани с фотодинамичната терапия, са локални ефекти в областта на облъчвания участък и понякога в близко разположените тъкани.
Dutch: • Er kunnen zich ook bloedingen, zweren, zwelling in het behandelde gebied, zoals zwelling van uw gezicht of tong, en littekenweefsel voordoen.
Bulgarian: Може също да има кървене, язви, подуване на третираното място, като отичане на лицето или езика Ви, и белези.
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Bulgarian: Трябва веднага да се скриете.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 glazen injectieflacon en een filter.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 стъклен флакон и филтър.
Dutch: De meeste bijwerkingen in verband met fotodynamische therapie zijn plaatselijke effecten die worden gezien als gevolg van het activeren van de Foscan met de laser.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции при фотодинамичната терапия са локални реакции, които се разглеждат като следствие от активирането на Foscan с лазера.
Dutch: Gewoonlijk kan men na 15 dagen weer beginnen met blootstelling aan normaal zonlicht.
Bulgarian: Обикновено пациентите са способни да започнат връщане към нормална външна светлина след 15 дни.
Dutch: Foscan dient niet te worden verdund met waterige oplossingen.
Bulgarian: Foscan не трябва да се разрежда с водни разтвори.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient, wanneer langdurige activiteit in de open lucht is gepland, de geïnjecteerde arm te worden beschermd door het dragen van een gekleurd shirt met lange mouwen.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветна риза с дълги ръкави.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat temoporfine uitsluitend wordt geëlimineerd door de lever via de gal en wordt uitgescheiden in de feces.
Bulgarian: Данни при животни показват, че темопорфин се елиминира преди всичко чрез черния дроб в жлъчката и се екскретира във фецеса.
Dutch: Foscan wordt toegediend via een in-dwelling intraveneuze canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis, als een enkele langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten.
Bulgarian: Foscan се прилага чрез интравенозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка, като еднократна бавна интравенозна инжекция, за не помалко от 6 минути.
Dutch: • U moet vermijden zwanger te worden gedurende de eerste 3 maanden na behandeling met Foscan.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване 3 месеца след лечението с Foscan.
Dutch: • U moet de instructies opvolgen die u ontvangt om zonlicht en felle binnenverlichting te vermijden.
Bulgarian: Трябва да следвате дадените Ви инструкции и да избягвате слънчева светлина или ярко вътрешно осветление.
Dutch: De aan een overdosis verbonden schadelijke reacties zullen normaal beperkt blijven tot lichtgevoeligheidsreacties.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с предозирането, се очаква да бъдат ограничени до фоточувствителни реакции.
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Bulgarian: Блокиране на дихателните пътища, вследствие оток на третираното място
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient, wanneer langdurige activiteit in de open lucht is gepland, de geïnjecteerde arm beschermd te worden door het dragen van gekleurde kleding met lange mouwen.
Bulgarian: Като предпазна мярка, ако се планира дейност на открито за продължително време, ръката, в която е бил инжектиран, трябва да бъде предпазена с помощта на цветни дрехи с дълги ръкави.
Dutch: • Iedereen die Foscan gebruikt, wordt gedurende ongeveer 15 dagen na de injectie gevoelig voor licht.
Bulgarian: Всеки, който приема Foscan, ще стане чувствителен към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Dutch: De werkzame stof in Foscan is temoporfine.
Bulgarian: Активната съставка във Foscan е темопорфин.
Dutch: De farmacologische activiteit wordt ingeleid door fotoactivering van temoporfine met niet-thermisch licht van 652 nm na intraveneuze toediening.
Bulgarian: След интравенозно приложение фармакологичната активност започва с фотоактивация на темопорфин с нетермична светлина с дължина на вълната 652 nm.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Bulgarian: Количеството алкохол в този продукт може да окаже въздействие върху действието на други лекарства.
Dutch: • Sokken: voor voeten en enkels
Bulgarian: Чорапи: за стъпалата и глезените
Dutch: Zodra het uit de verpakking is verwijderd, moet het onmiddellijk worden toegediend.
Bulgarian: Веднъж изваден от опаковката, той трябва да бъде приложен незабавно.
Dutch: Om problemen door lichtgevoeligheid te voorkomen, dient de patiënt de eerste 15 dagen na de injectie geen voertuig te besturen en alleen machines te bedienen indien dit mogelijk is bij getemperd licht, volgens de aanbevolen voorzorgsmaatregelen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: За да се избегнат проблемите с фоточувствителността, препоръчва се да не се шофира през първите 15 дни след инжектирането и да се работи с машини, само ако е практично това да става при омекотена светлина, според препоръките за светлината дадени при предпазни мерки при употреба.
Dutch: • Zonnebril met zijkleppen: voor de ogen en de huid rond de ogen
Bulgarian: за очите и кожата около очите
Dutch: Als de huid niet rood is geworden, kunt u de tijd dat u zich aan zonlicht blootstelt iedere dag geleidelijk aan opvoeren.
Bulgarian: Ако няма зачервяване, можете постепенно да увеличите излагането си на слънчева светлина с всеки следващ ден.
Dutch: • Lichtgevoeligheid
Bulgarian: Чувствителност към светлина
Dutch: Foscan moet worden toegediend via een in-dwelling canule in een grote ader in het proximale deel van de extremiteit, bij voorkeur in de fossa cubitalis.
Bulgarian: Foscan трябва да се приложи интравенозно чрез венозна канюла в голяма проксимална вена на крайник, за предпочитане в кубиталната ямка.
Dutch: • U kunt last krijgen van verstopping.
Bulgarian: Може да получите запек.
Dutch: Gedurende 3 maanden na de behandeling met Foscan dient u zonnebanken te vermijden.
Bulgarian: 3 месеца след лечение с Foscan избягвайте солариуми.
Dutch: De dosering van het invallende licht is 20 J/cm 2, afgeleverd aan het tumoroppervlak met een stralingsintensiteit van 100 mW/cm 2, ofwel een belichtingstijd van ongeveer 200 seconden.
Bulgarian: Необходимото количество падаща светлина е 20 J/cm2, доставена при излъчване на 100 mW/cm към туморната повърхност, за време на облъчване приблизително равно на 200 секунди.
Dutch: Indien extravasatie optreedt, dient dit gebied gedurende ten minste 3 maanden tegen licht te worden beschermd.
Bulgarian: Ако такава се появи, пазете областта от светлина поне 3 месеца.
Dutch: Bevestig de injectiespuit en de filter op de canule.
Bulgarian: Прикачете спринцовката и филтъра към канюлата.
Dutch: Dien de vereiste dosis Foscan toe via langzame intraveneuze injectie met een duur van minimaal 6 minuten (Afbeelding 4).
Bulgarian: Приложете необходимата доза Foscan чрез бавна интравенозна инжекция не по-кратка от 6 минути (Фигура 4).
Dutch: De hulpstoffen zijn watervrij ethanol en propyleenglycol.
Bulgarian: Помощните вещества са етанол, безводен, и пропиленгликол.
Dutch: De benodigde dosis Foscan wordt toegediend door middel van trage intraveneuze injectie, gedurende minimaal 6 minuten.
Bulgarian: Необходимата доза Foscan се прилага чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на не по-малко от 6 минути.
Dutch: Temoporfine is een lichtgevoeligmakende stof die gebruikt wordt in de fotodynamische behandeling van tumoren.
Bulgarian: Темопорфин е фоточувствителен агент, използван във фотодинамичната терапия на тумори.
Dutch: De gebruikershandleiding van de laser en de gebruikersfolder van de microlensvezellichtgeleider raadplegen.
Bulgarian: Моля, насочете се към упътването за работа с лазер и листовката за употреба на фиброоптичната микролеща.
Dutch: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en hoogrisicogroepen zoals patiënten met leverziekte of epilepsie lopen ook risico.
Bulgarian: Този продукт е вреден за пациенти, страдащи от алкохолизъм, Бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти, с чернодробно заболяване или епилепсия също са в риск.
Dutch: Obstipatie, stomatitis necrotiserend, dysfagie Vaak:
Bulgarian: Запек, некротизиращ стоматит, дисфагия Чести:
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да намали способността за шофиране или работа с машини.
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Bulgarian: Фистула на третираното място
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon en een filter met Luer-lockaansluiting voor injectiespuit en canule.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон и филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Dutch: • Tumoren waarvan bekend is dat deze in een groot bloedvat in of grenzend aan de belichte plaats groeien
Bulgarian: Тумори, ерозиращи голям или близко разположен до облъчваното място кръвоносен съд.
Dutch: • Kledingstuk met lange mouwen voor het bovenlichaam: voor bovenlichaam/armen
Bulgarian: Дълги ръкави: за горната част на тялото / ръцете
Dutch: Oplossing voor injectie 1 mg/1 ml Oplossing voor injectie 3 mg/3 ml Oplossing voor injectie 6 mg/6 ml Steriel filter
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 mg/1 ml Инжекционен разтвор 3 mg/3 ml Инжекционен разтвор 6 mg/6 ml Стерилен филтър
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd.
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да се провери преди инжектирането.
Dutch: • Als u zich per ongeluk aan licht blootstelt, kan uw huid prikkelend of branderig aanvoelen.
Bulgarian: Ако погрешка се изложите на светлина, можете да усетите боцкане или парене по кожата си.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прави лазертерапия.
Dutch: Twee van de belangrijkste metabolieten van temoporfine worden via de gal geëlimineerd.
Bulgarian: Два основни метаболита на темопорфин се отделят в жлъчката.
Dutch: Het gehele tumoroppervlak moet met behulp van een goedgekeurde microlens-vezellichtgeleider worden belicht.
Bulgarian: Светлината трябва да бъде насочена към цялата повърхност на тумора, използвайки одобрена за тази цел фиброоптична микролеща.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 injectieflacon met 1 ml, 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Всяка опаковка се състои от 1 флакон, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Dutch: • U kunt ook zweren, blaren, rode huid of donkere verkleuring van de huid krijgen
Bulgarian: Може също да получите язви, мехури, зачервяване или потъмняване на кожата.
Dutch: • Lange broek: voor onderlichaam/benen
Bulgarian: Дълги панталони: за долната част на тялото / краката
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Bulgarian: За да се избегне риска от локално изгаряне на кожата, мястото на оксиметрите трябва да се променя най-малко на всеки 10-15 минути.
Dutch: Foscan is niet-irriterend.
Bulgarian: Foscan не е дразнещо средство.
Dutch: Foscan oplossing voor injectie is een donkerpaarse oplossing in een amberkleurige glazen injectieflacon van 1 ml, 3 ml of 6 ml.
Bulgarian: Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ 1 ml, 3 ml или 6 ml разтвор.
Dutch: Laat gedurende 30 dagen na de behandeling met Foscan geen oogonderzoeken uitvoeren waarbij gebruik wordt gemaakt van fel licht.
Bulgarian: 30 дни след лечение с Foscan избягвайте очни тестове, при които се използва ярка светлина.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлина постепенно се възвръща към нормалната.
Dutch: Als de huid rood is, dient u direct zonlicht nog 24 uur te vermijden.
Bulgarian: Ако такова се появи, избягвайте директната слънчева светлина през следващите 24 часа.
Dutch: • Er kan zwelling optreden of u kunt een stijve kaak hebben.
Bulgarian: Може също да има подуване или може да получите схващане на челюстите.
Dutch: Gebruikt u naast Foscan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Bulgarian: Вашият лекар ще третира рака с лазерна светлина.
Dutch: Ongebruikt product na gebruik weggooien.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка след употреба.
Dutch: Afhankelijk van het oordeel van de behandelende arts kan een tweede behandelingskuur worden toegediend bij patiënten bij wie bijkomende tumornecrose en verwijdering juist wordt geacht, met een aanbevolen interval van minimaal 4 weken tussen de behandelingen.
Bulgarian: Втори курс на лечение може да бъде назначен по преценка на лекуващия лекар при пациенти, при които е подходящо предизвикване на допълнителна туморна некроза или отстраняване.
Dutch: • Zonnebrand
Bulgarian: Слънчево изгаряне
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде поддържащо.
Dutch: De werkzame stof is temoporfine.
Bulgarian: Активното вещество е темопорфин.
Dutch: Elke ml bevat 1 mg temoporfine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин.
Dutch: Fistel
Bulgarian: Фистула
Dutch: Uit een in vitro studie met humaan leverweefsel bleek dat er geen potentie is voor geneesmiddeleninteracties door remming van cytochroom P-450 enzymen door temoporfine.
Bulgarian: In vitro изследване с тъкан от черен дроб на човек не показва потенциал за лекарствено взаимодействие чрез инхибиране на цитохром
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (с могат да засегнат до 1 на 100 души)
Dutch: Vóór injectie moet de doorgankelijkheid van de indwelling canule worden gecontroleerd en er moeten alle mogelijke voorzorgsmaatregelen worden getroffen tegen extravasatie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Проходимостта на канюлата трябва да бъде тествана преди инжектиране и да бъдат взети всякакви предпазни мерки срещу екстравазация.
Dutch: • Uw gevoeligheid voor licht zal geleidelijk afnemen.
Bulgarian: Вашата чувствителност към светлината постепенно се възвръща към нормалната.
Dutch: Blaar, erytheem, huidhyperpigmentatie, fotosensitiviteitsreactie, huidnecrose
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Мехури, еритема, хиперпигментация на кожата, фоточувствителна реакция, некроза на кожата
Dutch: Braken, misselijkheid, mondulceratie
Bulgarian: Повръщане, гадене, разраняване на устната кухина
Dutch: Doordat de injectievloeistof donkerpaars van kleur is en in een amberkleurige injectieflacon zit, is het vrijwel onmogelijk met het blote oog te zien of er zich deeltjes in de vloeistof bevinden.
Bulgarian: Тъмновиолетовият цвят на разтвора, заедно с тъмния цвят на флакона, прави визуалната проверка за частици невъзможна.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Duitsland
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите biolitec Pharma Ltd.
Dutch: Type I amberkleurige injectieflacons met een bromobutylelastomeer stop en aluminium afsluiting met 1 ml of 3 ml of 6 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: І със запушалка от бромбутилов еластомер и алуминиева обкатка, съдържащи 1 ml, 3 ml или 6 ml инжекционен разтвор.
Dutch: Dag 1 (0-24 uur) Binnenblijven in een verduisterde kamer.
Bulgarian: Стойте вътре в затъмнена стая.
Dutch: • Een tegelijkertijd bestaande oogaandoening waarvoor waarschijnlijk binnen 30 dagen een onderzoek met een spleetlamp nodig is
Bulgarian: Съпътстващо офталмологично заболяване, предполагащо използването на светлинно лъчев преглед през следващите 30 дни.
Dutch: Er wordt een filter met Luer-lockaansluiting bijgeleverd.
Bulgarian: Осигурен е филтър с връзки луер-лок за спринцовка и канюла.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 1 mg temoporfine.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg темопорфин.
Dutch: • Na het injecteren van Foscan kunt u enige pijn hebben.
Bulgarian: Можете да усетите болка, когато Ви инжектират Foscan.
Dutch: • Problemen met slikken
Bulgarian: Трудност при преглъщане
Dutch: Lichtgevoeligheid van de huid kan verergeren indien temoporfine wordt gebruikt in combinatie met andere werkzame bestanddelen die lichtgevoeligheid veroorzaken.
Bulgarian: Има възможност за изостряне на фоточувствителността на кожата, ако темопорфин cе използва с други фотосенсибилизиращи активни вещества.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Bulgarian: Виене на свят, усещане за парене
Dutch: • Als u door gebruik van Foscan gedurende ongeveer 15 dagen na uw injectie lichtgevoelig bent.
Bulgarian: Foscan ще Ви направи чувствителни към светлина за около 15 дни след инжектирането.
Dutch: Voor de patiënt weer aan normaal licht wordt blootgesteld, dient de lichtgevoeligheid van de huid te worden getest.
Bulgarian: Трябва да бъде извършен тест за кожна фоточувствителност, преди пациента да се върне към нормални светлинни условия.
Dutch: Foscan 1 mg/ml oplossing voor injectie
Bulgarian: Foscan 1 mg/ml инжекционен разтвор
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Bulgarian: Веднъж отворен, разтворът трябва да се използва незабавно.
Dutch: Niet bekend:
Bulgarian: Годен до:
Dutch: • Misselijkheid
Bulgarian: Несъвместимости
Dutch: • Bestaande behandeling met een ander geneesmiddel dat lichtgevoeligheid veroorzaakt.
Bulgarian: Съществуваща терапия с фоточувствителен агент.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител biolitec Pharma Ltd.
Dutch: De dosis bedraagt 0,15 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Bulgarian: Дозата е 0,15 mg на килограм телесно тегло.
Dutch: Als een tweede behandeling noodzakelijk is, mag deze op z'n vroegst vier weken later worden uitgevoerd.
Bulgarian: Ако е необходим втори курс на лечение, той следва да се извърши най-малко четири седмици по-късно.
Dutch: Het volledige EPAR voor Foscan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Foscan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bij ongeveer een kwart van de patiënten in dit onderzoek was ook de tumor in grootte afgenomen.
Bulgarian: При около една четвърт от пациентите в проучването се наблюдава също намаляване на големината на тумора.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Foscan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Foscan.
Dutch: Overige informatie over Foscan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Foscan:
Dutch: In alle onderzoeken werd 12 tot 16 weken na de laatste behandeling met Foscan de respons beoordeeld, maar Foscan werd niet met een andere behandeling vergeleken.
Bulgarian: Във всички проучвания повлияването от лечението е оценено между 12 и 16 седмици след последното лечение с Foscan, но Foscan не е сравняван с друго лечение.
Dutch: In het onderzoek waarin werd gekeken naar verbetering van de verschijnselen van kanker in het hoofd-halsgebied, vertoonden echter 28 (22 %) van de 128 beoordeelde patiënten een aanzienlijke verbetering van hun hinderlijkste symptomen.
Bulgarian: От друга страна, в проучването, изследващо подобрението на симптомите при авансирал рак на главата или шията, при 28 (22%) от 128 пациенти, подложени на оценка, се наблюдава значително подобрение в най-тревожния им симптом.
Dutch: Vier dagen daarna worden het hele oppervlak van de tumor en een rand van 0,5 cm daarrond met laserlicht van een specifieke golflengte belicht aan de hand van een vezeloptische kabel.
Bulgarian: Четири дни по-късно цялата повърхност на тумора и обкръжаващите го 0,5 cm се облъчват с лазерна светлина с определена дължина на вълната с помощта на фиброоптичен кабел.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek temoporfine
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване temoporfin
Dutch: Behandeling met Foscan is een proces dat twee stappen omvat: eerst wordt het geneesmiddel toegediend en vervolgens wordt het met een laser geactiveerd.
Bulgarian: Лечението с Foscan е двустепенен процес: първо се прилага лекарството, a след това се активира с лазер.
Dutch: Elk deel van de tumor mag tijdens iedere behandeling slechts één keer worden belicht.
Bulgarian: Всяко поле на тумора трябва да бъде облъчено само веднъж при всеки курс на лечение.
Dutch: Wanneer temoporfine met laserlicht van een specifieke golflengte wordt belicht, wordt het geactiveerd en reageert het met zuurstof in de cellen waardoor een uiterst reactieve en giftige zuurstofvorm ontstaat.
Bulgarian: Когато се освети с лазерна светлина с определена дължина на вълната, темопорфин се активира и реагира с кислорода в клетките, като образува високо реактивен и токсичен кислород.
Dutch: Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Foscan groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Foscan.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Foscan са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Foscan vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Foscan.
Dutch: In het vierde onderzoek werd gekeken naar de afname van de verschijnselen bij 220 patiënten met gevorderde kanker in het hoofd-halsgebied die niet voor een operatieve behandeling of radiotherapie in aanmerking kwamen.
Bulgarian: Четвъртото проучване изследва намаляването на симптомите при 220 пациенти с авансирал рак на главата или шията, при които не може да се приложи хирургично лечение или лъчетерапия.