FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда Seebri Breezhaler и какво съдържа опаковката Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули са прозрачни, оранжеви и съдържат бял прах.
Norwegian Bokmål: Hvordan Seebri Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler er gjennomsiktige og oransje inneholdende et hvitt pulver.
Bulgarian: Колко дълго да продължавате лечението със Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal behandling med Seebri Breezhaler fortsette
Bulgarian: В 12-месечното проучване, Seebri Breezhaler води до статистически значимо подобрение на ФЕО1 спрямо тиотропиум през първите 4 часа след прилагане на дозата на 1- ия ден и на 26-та седмица, и до числено повисоки стойности на ФЕО1 през първите 4 часа след прилагане на дозата спрямо тиотропиум на 12-та и 52-ра седмица.
Norwegian Bokmål: I 12-månedersstudien ga Seebri Breezhaler statistisk signifikante forbedringer av FEV1 sammenlignet med tiotropium i løpet av de 4 første timene etter dosering på dag 1 og ved uke 26, og nummeriske høyere verdier for FEV1 i løpet av de første 4 timene etter dosering enn tiotropium ved uke 12 og uke 52.
Bulgarian: Seebri Breezhaler се прилага веднъж дневно като дългосрочно, поддържащо лечение и не е показан за първоначално лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т.е. като "спасителна" терапия.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er en én-gang daglig, langvarig vedlikeholdsbehandling og er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане или пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск, тъй като системната експозиция на гликопирониум може да бъде повишена в тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko siden den systemiske eksponeringen for glykopyrronium kan være økt i denne populasjonen (se pkt.
Bulgarian: Seebri Breezhaler съдържа лактоза
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler inneholder laktose
Bulgarian: В 3-седмично проучване, в което е изследван толерансът към физическо натоварване при субмаксимално натоварване (80%) (тест за толеранс към субмаксимално натоварване), Seebri Breezhaler, приложен сутринта, намалява динамичната хиперинфлация и удължава продължителността на упражненията още след прилагане на първата доза.
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers studie der treningstoleranse ble testet på ergometersykkel ved submaksimal (80 %) utføring (submaksimal treningstoleransetest) reduserte morgendosering med Seebri Breezhaler dynamisk hyperinflasjon og forbedret tidslengden treningen kunne vare fra første dosering.
Bulgarian: На 12-та седмица (първична крайна точка) Seebri Breezhaler повишава ФЕО1 в края на дозовия интервал със 72 ml при пациентите с най-ниска степен на обратимост на обструкцията (<5%) и със 113 ml при пациентите с по-висока степен на обратимост на обструкцията на изходно ниво (≥5%) спрямо плацебо (двете p<0,05).
Norwegian Bokmål: Ved 12 uker (primært endepunkt), økte Seebri Breezhaler trough FEV1 med 72 ml hos pasienter med den laveste graden av reversibilitet (<5 %) og med 113 ml hos pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %) sammenlignet med placebo (begge p<0,05).
Bulgarian: Seebri Breezhaler трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със закритоъгълна глаукома или ретенция на урината.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller urinretensjon.
Bulgarian: На 12-та седмица (първична крайна точка) Seebri Breezhaler повишава ФЕО1 в края на дозовия интервал със 108 ml в 6-месечното проучване и с 97 ml в 12-месечното проучване спрямо плацебо (двете p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 (primært endepunkt) økte Seebri Breezhaler trough FEV1 med 108 ml i 6-månedersstudien og med 97 ml i 12-månedersstudien sammenlignet med placebo (begge p<0,001).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от първите 6-месеца на лечение в 6- и 12-месечните проучвания спрямо плацебо, Seebri Breezhaler удължава статистически значимо времето до първата умерена или тежка екзацербация и намалява честотата на умерените и тежките екзацербации на ХОББ (0,53 екзацербации/година спрямо 0,77 екзацербации/година, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av de første 6 månedene med behandling i 6- og 12-månedersstudiene forlenget Seebri Breezhaler sammenlignet med placebo statistisk signifikant tiden til første moderate eller alvorlige eksaserbasjon og reduserte hyppigheten av moderate eller alvorlige eksaserbasjoner av KOLS (0,53 eksaserbasjoner/år versus 0,77 eksaserbasjoner/år, p<0,001).
Bulgarian: Опаковката на Вашия инхалатор Seebri Breezhaler съдържа:
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler inhalator-pakning inneholder:
Bulgarian: Какво представлява Seebri Breezhaler и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot
Bulgarian: След три седмично лечение подобрението в инспираторния капацитет при Seebri Breezhaler е подобно на това през първия ден (200 ml), издръжливостта по време на упражненията е подобрена с 89 секунди (повишение с 21%) спрямо плацебо.
Norwegian Bokmål: Etter 3-ukers behandling var med Seebri Breezhaler inspiratorisk kapasitet den samme som ved første dag (200 ml), treningsvarigheten hadde derimot økt med 89 sekunder (en øknings på 21 %) sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В 6-месечното проучване Seebri Breezhaler повишава ФЕО1 след прилагане на първата доза с подобрение от 93 ml в рамките на 5 минути и 144 ml в рамките на 15 минути след прилагане на дозата спрямо плацебо (двете p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders studie økte Seebri Breezhaler FEV1 med en forbedring på 93 ml innen 5 minutter og 144 ml innen 15 minutter etter den første dosen sammenliknet med placebo (begge p<0,001).
Bulgarian: Плазмената концентрация на гликопирониум намалява многофазово.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon av glykopyrronium sank på en multifasisk måte.
Bulgarian: Капсулите трябва да се прилагат само с помощта на инхалатора Seebri Breezhaler (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun administreres ved bruk av Seebri Breezhaler inhalatoren (se pkt.
Bulgarian: Seebri Breezhaler е еднодозов инхалатор.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er en enkeltdose inhalator.
Bulgarian: Инструкции за употреба преди да използвате Seebri Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Les hele Bruksanvisningen før bruk av Seebri Breezhaler.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6х1, 10х1, 12х1 или 30х1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 harde kapsler og en inhalator.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Seebri Breezhaler с друг инхалатор.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler kapsler sammen med andre inhalatorer
Bulgarian: Гастроентерит Гадене
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Kvalme
Bulgarian: Seebri Breezhaler е показан за поддържащо бронходилататорно лечение, с цел облекчаване на симптомите при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler er indisert som en bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се използва само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, възникващи незабавно след приложението на Seebri Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Akutte hypersensitivitetsreaksjoner etter bruk av Seebri Breezhaler har vært rapportert.
Bulgarian: Не използвайте инхалатора Seebri Breezhaler за прилагане на друг вид капсула или лекарство.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Seebri Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Bulgarian: - В тази опаковка ще намерите инхалатор и капсули (в блистери), съдържащи лекарство под формата на прах за инхалация.
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalere Seebri Breezhaler - I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Seebri Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Seebri Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Bulgarian: Seebri Breezhaler се използва като поддържащо лечение при ХОББ.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6 х 1, 10 х 1, 12 х 1 или 30 х 1 твърди капсули, заедно с един инхалатор.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig: Pakninger inneholdende 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 harde kapsler, sammen med 1 inhalator.
Bulgarian: Seebri Breezhaler може да се използва при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане в препоръчителната доза.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Seebri Breezhaler kan brukes hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: 19 юли 2017 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. september 2012 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2017
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Seebri Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания, статистически значимо по-висок процент от пациентите на лечение със Seebri Breezhaler отговарят с подобрение от 1 точка или повече в TDI скора на 26-та седмица спрямо плацебо (58,4% и 46,4% съответно, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Bulgarian: Сборен анализ на данните от 6- и 12-месечните основни проучвания установява, че при статистически значимо по-висок процент пациенти на лечение със Seebri Breezhaler се наблюдава подобрение от 4 точки или повече в SGRQ спрямо плацебо на 26-та седмица (57,8% и 47,6% съответно, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Seebri Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Bulgarian: Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалации, твърди капсули гликопирониум (glycopyrronium) (като гликопирониев бромид)
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Seebri Breezhaler
Bulgarian: Инструкции за употреба на инхалатор Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Seebri Breezhaler inhalator
Bulgarian: Съобщенията са получени по време на постмаркетинговия опит, свързан с употребата на Seebri Breezhaler.
Norwegian Bokmål: 2) Rapporter på erfaring med bruk av Seebri Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Bulgarian: ПРОДУКТ Seebri Breezhaler 44 микрограма прах за инхалация, твърди капсули
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Bulgarian: - ако почувствате стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след употребата на Seebri Breezhaler (признаци на бронхоспазъм).
Norwegian Bokmål: Under behandling med Seebri Breezhaler, stopp å bruke legemidlet og si ifra til legen din umiddelbart: - hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av Seebri Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Bulgarian: Всеки инхалатор трябва да се изхвърли след като всички капсули са използвани.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator skal kastes etter at alle kapslene er brukt.
Bulgarian: Данните относно екзацербациите на ХОББ, са събирани в хода на 6- и 12- месечните основни проучвания.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.
Bulgarian: Пробийте веднъж капсулата
Norwegian Bokmål: Stikk hull på kapselen én gang
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlig
Bulgarian: За какво се използва Seebri Breezhaler
Norwegian Bokmål: Hva Seebri Breezhaler brukes mot
Bulgarian: 0,69, p=0,023), а в 12-месечното проучване е бил 32,8% за Seebri Breezhaler и 40,2% за плацебо (Коефициент на риска: 0,66, p=0,001).
Norwegian Bokmål: I 6-månedersstudien var prosentandelen av pasienter som opplevde en moderat eller alvorlig eksaserbasjon 17,5 % for Seebri Breezhaler og 24,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-månedersstudien var den 32,8 % for Seebri Breezhaler og 40,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Bulgarian: Само за инхалаторно приложение.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда и твърде много захар.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Bulgarian: Времето се разглежда като категорийна променлива.
Norwegian Bokmål: Tid ble sett på som en kategorisk variabel.
Bulgarian: Това ще намали вероятността да имате разстроен стомах.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at du får urolig mage.
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (редовно или само от време на време).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker mye alkohol (enten regelmessig eller fra tid til annen).
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст ≥ 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Bulgarian: сте на възраст 65 години или повече
Norwegian Bokmål: • er 65 år eller eldre
Bulgarian: Повечето от случаите са в лека или умерена степен и не се съобщава за сериозни случаи.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var milde eller moderate, og det ble ikke rapportert om alvorlige hendelser.
Bulgarian: • световъртеж, замаяност или слабост, особено когато се изправите
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg opp
Bulgarian: Най-добре е таблетката да се приема с храна.
Norwegian Bokmål: • Det er best om du tar tabletten sammen med mat.
Bulgarian: 6,4 %, 3,7 % и 0 %.
Norwegian Bokmål: 3,7 % og 0 %.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте подточките по-долу.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittene under.
Bulgarian: , Повишен хемоглобин ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да контролирате кръвната си захар, докато сте бременна.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, snakk med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan være:
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и по-често да се извършва проследяване на кръвната захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres, og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Bulgarian: †, 95 % ДИ)
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI)
Bulgarian: Трябва да се използват алтернативни методи за проследяване на гликемичния контрол.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder bør brukes for å overvåke glykemisk kontroll.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози по едно и също време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Резултатите от in vivo теста за микроядра при мишки също са отрицателни.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra in vivo mikrokjernetest hos mus var også negative.
Bulgarian: Ако обаче времето за следващата доза е наближило, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for den neste dosen, hopper du imidlertid over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidlet er sikkert og effektivt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Сериозна диабетна кетоацидоза възниква рядко.
Norwegian Bokmål: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom sjelden.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си, ако приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат две дози Segluromet по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Bulgarian: Попитайте за начините за предотвратяване на обезводняването.
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни докато приемате Segluromet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Segluromet.
Bulgarian: Тъй като основният механизъм не е установен, рисковите фактори за ампутация, освен общите рискови фактори, не са известни.
Norwegian Bokmål: Da en underliggende mekanisme ikke er etablert, er risikofaktorer for amputasjoner, med unntak av generelle risikofaktorer, ukjent.
Bulgarian: CYP-медиираният (оксидативен) метаболизъм на ертуглифлозин е минимален (12 %).
Norwegian Bokmål: CYP-mediert (oksidativ) metabolisme av ertugliflozin er minimal (12 %).
Bulgarian: Възможно е да сте по-склонни да се дехидратирате, ако:
Norwegian Bokmål: Du kan ha større risiko for å bli dehydrert dersom du:
Bulgarian: Това води до отстраняване на кръвната захар с урината Ви.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at blodsukker fjernes via urinen din.
Bulgarian: Части от груповата опаковка не могат да се продават поотделно.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Bulgarian: Включва: жажда и полидипсия.
Norwegian Bokmål: Inkluderer: tørste og polydipsi.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който се произвежда, не действа така добре както би трябвало.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer, ikke fungerer så bra som det skal.
Bulgarian: Не са установени потенциални остри симптоми и признаци на предозиране.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
Bulgarian: Пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвна захар и какво да правите, ако имате някой от симптомите или признаците по-долу.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle lavt blodsukker og hva du skal gjøre dersom du opplever noen av symptomene eller tegnene nevnt under.
Bulgarian: Лечението със Segluromet може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Segluromet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Bulgarian: Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и антибиотично лечение.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden, men alvorlig og potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar kirurgisk intervensjon og behandling med antibiotika.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Segluromet при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: По време на лечението със Segluromet, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция най-малко веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Segluromet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre, og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Snakk spesielt med lege:
Bulgarian: Ако спрете приема на лекарството, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen, kan blodsukkernivået ditt stige.
Bulgarian: Това може да предизвика анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Bulgarian: Еритем 2, Пруритус 2, Уртикария
Norwegian Bokmål: Erytem 2, pruritus 2, urtikaria
Bulgarian: При тази популация, честотата на тежка хипогликемия е 0,4 % във всяка група.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var insidensen av alvorlig hypoglykemi 0,4 % i hver av gruppene.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom pakningen er skadet eller viser tegn på å ha vært åpnet.
Bulgarian: Приемайте една таблетка два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett to ganger daglig.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Segluromet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Segluromet
Bulgarian: ако имате тежка инфекция или сте дехидратирани.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Bulgarian: Ефектите върху бъбреците и костите не отшумяват напълно след 1-месечен период на възстановяване.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Блистери от Al/PVC/PA/Al.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av alu/PVC/PA/alu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват и да се лекуват по подходящ начин.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og behandles hensiktsmessig.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Bulgarian: В три плацебо-контролирани проучвания, ертуглифлозин води до статистически значими понижения на FPG.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier førte ertugliflozin til statistisk signifikante reduksjoner i FPG.