FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para apoyar la combinación del ácido alendrónico y la vitamina D3 en un mismo comprimido, la empresa también realizó un estudio en 717 pacientes con osteoporosis, incluidas 682 mujeres que habían pasado la menopausia, para demostrar la capacidad de Vantavo de aumentar los niveles de vitamina D. Las pacientes recibieron Vantavo 70 mg/2 800 UI o ácido alendrónico solo una vez por semana.
Portuguese: Além disso, para sustentar a combinação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pós-menopáusicas, com o objetivo de demonstrar a capacidade do Vantavo na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Vantavo 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico uma vez por semana apenas.
Spanish: Este estudio se amplió a 652 pacientes durante otras 24 semanas para comparar los efectos de continuar con Vantavo 70 mg/2 800 UI en monoterapia o bien añadir 2 800 UI de vitamina D3 (equivalente a utilizar Vantavo 70 mg/5 600 UI).
Portuguese: Este estudo foi alargado a 652 doentes por um período suplementar de 24 semanas para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Vantavo 70 mg/2800 UI ou com o Vantavo e uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Vantano 70 mg/5600 UI).
Spanish: En los estudios complementarios se demostró que incluir vitamina D3 en el mismo comprimido con el ácido alendrónico podía aumentar los niveles de vitamina D: transcurridas 15 semanas, el número de pacientes que presentaba una deficiencia de vitamina D era menor entre quienes habían tomado Vantavo 70 mg/2 800 UI (11 %) que entre quienes habían tomado ácido alendrónico en monoterapia (32 %).
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D. Após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Vantavo 70 mg/2800 UI (11 %) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente (32 %).
Spanish: Es un medicamento destinado a un uso a largo plazo.
Portuguese: O Vantavo destina-se a uso prolongado.
Spanish: Vantavo contiene esa vitamina porque las pacientes con osteoporosis pueden no obtener suficiente vitamina D3 a través de la exposición a la luz solar.
Portuguese: Atendendo a que as doentes com osteoporose poderão não receber vitamina D3 suficiente pela exposição à luz do sol, esta substância é incluída no Vantavo.
Spanish: 6 %) fue similar entre quienes tomaron Vantavo 70 mg/2 800 UI y quienes tomaron Vantavo 70 mg/5 600 UI; sin embargo, los niveles de vitamina D de las pacientes que tomaron Vantavo 70 mg/5 600 UI se incrementaron durante las 24 semanas que duró el estudio.
Portuguese: No estudo de extensão, o número de mulheres que apresentaram níveis baixos de vitamina D foi semelhante no grupo do Vantavo 70 mg/2800 UI e do Vantavo 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Vantavo 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Vantavo?
Portuguese: Para que é utilizado o Vantavo?
Spanish: ¿Cómo se usa Vantavo?
Portuguese: Como se utiliza o Vantavo?
Spanish: ¿Cómo actúa Vantavo?
Portuguese: Como funciona o Vantavo?
Spanish: 56 ampollas y 1 dispositivo de administración
Portuguese: 56 ampolas x 1 dispositivo de administração
Spanish: Vía inhalatoria ampolla (PE)
Portuguese: Utilização por inalação ampola (PE)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de
Spanish: Tras un tratamiento de 28 días, el paciente interrumpe el tratamiento durante 28 días antes de comenzar otro periodo de 28 días.
Portuguese: Ao fim de um ciclo de tratamento de 28 dias, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias, antes de iniciar um novo ciclo de 28 dias.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vantobra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Portuguese: Mais informações sobre Vantobra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vantobra
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vantobra se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vantobra são continuamente monitorizados.
Spanish: Podrán repetirse los periodos de tratamiento mientras el médico considere que el paciente se beneficia del mismo.
Portuguese: Os ciclos de tratamento podem ser repetidos enquanto o médico considerar que o doente pode beneficiar do tratamento.
Spanish: Sin embargo, se observan los siguientes efectos adversos en hasta 1 de cada 100 pacientes: disnea (dificultad para respirar), disfonía (ronquera), faringitis (dolor de garganta) y tos.
Portuguese: Contudo, os seguintes efeitos secundários são observados em até 1 em cada 100 doentes: dispneia (dificuldade respiratória), disfonia (rouquidão), faringite (garganta inflamada) e tosse.
Spanish: La Agencia señaló que el perfil de seguridad de la tobramicina por inhalación era bien conocido.
Portuguese: A Agência observou que o perfil de segurança da tobramicina inalada era bem conhecido.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vantobra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vantobra?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vantobra, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vantobra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los resultados del estudio mostraron que Vantobra puede considerarse comparable a Tobi.
Portuguese: Os resultados do estudo demonstraram que Vantobra pode ser considerado comparável a Tobi.
Spanish: 1 Conocido anteriormente como Tobramycin PARI
Portuguese: 1 Anteriormente denominado Tobramicina PARI
Spanish: Para estos pacientes Vantobra, que se inhala como solución con un nebulizador, sería una alternativa útil.
Portuguese: Nestes doentes, Vantobra, que é inalado como uma solução a partir de um nebulizador, seria uma alternativa útil.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vantobra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vantobra são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vantobra se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vantobra são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: El medicamento de referencia de Vantobra es Tobi.
Portuguese: O medicamento de referência para Vantobra é o Tobi.
Spanish: Si el paciente está también recibiendo otros tratamientos por inhalación o fisioterapia torácica, se recomienda que se utilice Vantobra en último lugar.
Portuguese: Caso o doente também receba outros tratamentos inalados ou fisioterapia respiratória, é aconselhável que Vantobra seja utilizado em último lugar.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vantobra en la UE?
Portuguese: Porque está Vantobra autorizado na UE?
Spanish: El principio activo de Vantobra, tobramicina, pertenece al grupo de antibióticos llamados «aminoglucósidos».
Portuguese: A substância ativa de Vantobra, a tobramicina, pertence ao grupo de antibióticos denominados «aminoglicosídeos».
Spanish: Otra información sobre Vantobra:
Portuguese: Outras informações sobre Vantobra
Spanish: Vantobra es un «Medicamento híbrido », lo que significa que es parecido a un «medicamento de referencia», que contiene el mismo principio activo, aunque Vantobra contiene mayor cantidad del principio activo.
Portuguese: Vantobra é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência contendo a mesma substância ativa, a tobramicina; no entanto Vantobra tem uma quantidade mais elevada da substância ativa.
Spanish: Actúa al interferir en la producción de las proteínas que necesita la P. aeruginosa para crear sus paredes celulares, lo que produce un daño en las bacterias que al final las mata.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em interromper a produção de proteínas de que a P. aeruginosa precisa para construir as suas paredes celulares, o que resulta em danos nas bactérias e, em última instância, acaba por matá-las.
Spanish: ¿Qué es Vantobra y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Vantobra e para que é utilizado?
Spanish: Además, un estudio de «bioequivalencia» realizado en 58 pacientes con fibrosis quística de 6 años o más, determinó si Vantobra produce niveles similares de principio activo en el organismo a los del medicamento de referencia, Tobi.
Portuguese: Além disso, o requerente realizou um estudo de bioequivalência em 58 doentes com fibrose quística a partir dos 6 anos de idade para determinar se Vantobra produz níveis semelhantes da substância ativa no organismo aos observados com o medicamento de referência, Tobi.
Spanish: Por tanto, Tobramicina PARI es más fácil de utilizar y puede ayudar a los pacientes a seguir su tratamiento.
Portuguese: Vantobra é, por conseguinte, mais fácil de utilizar e pode ajudar os doentes na adesão ao tratamento.
Spanish: No existían reservas inesperadas en relación con la seguridad de Vantobra.
Portuguese: Não existiam questões de segurança inesperadas com Vantobra.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vantobra?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vantobra?
Spanish: Además, se necesita menos tiempo para inhalar Vantobra que otros nebulizadores de tobramicina y el tiempo que lleva es comparable al tiempo que se tarda en inhalar el polvo seco.
Portuguese: Além disso, a inalação de Vantobra é mais rápida do que com outros nebulizadores de tobramicina, sendo o tempo de inalação comparável ao necessário para inalar o pó seco.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vantobra en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vantobra durante os estudos?
Spanish: La Agencia señaló que la tobramicina por inhalación era la «norma del oro» para el tratamiento de la infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística y que algunos pacientes no pueden utilizar el polvo seco debido a efectos adversos inaceptables.
Portuguese: A Agência constatou que a tobramicina inalada era o padrão de referência no tratamento da infeção por P. aeruginosa em doentes com fibrose quística e que alguns doentes não podem utilizar a forma em pó seco devido a efeitos secundários inaceitáveis.
Spanish: Vantobra es un antibiótico utilizado para tratar la infección pulmonar a largo plazo causada por la bacteria Pseudomonas aeruginosa en pacientes de seis años de edad en adelante que tienen fibrosis quística.
Portuguese: Vantobra é um antibiótico utilizado para o tratamento da infeção pulmonar crónica (de longa duração) causada pela bactéria Pseudomonas aeruginosa em doentes a partir dos 6 anos de idade com fibrose quística.
Spanish: Información general sobre Vantobra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Vantobra e porque está autorizado na UE
Spanish: Tobramicina se ha utilizado durante varios años para tratar la infección por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística y el solicitante presentó datos de la literatura científica para apoyar el uso de Tobramicina PARI.
Portuguese: A tobramicina é utilizada há vários anos no tratamento das infeções por P. aeruginosa em doentes com fibrose quística e o requerente forneceu dados da literatura destinados a fundamentar a utilização de Vantobra.
Spanish: ¿Cómo actúa Vantobra?
Portuguese: Como funciona Vantobra?
Spanish: Tobramicina PARI se inhala mediante un dispositivo denominado nebulizador Tolero, que convierte la solución de la ampolla en una fina nebulización.
Portuguese: Vantobra é administrado por inalação utilizando um dispositivo chamado nebulizador Tolero, que converte a solução contida na ampola num aerossol fino.
Spanish: ¿Cómo se usa Vantobra?
Portuguese: Como se utiliza Vantobra?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vantobra se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vantobra.
Spanish: Vantobra está disponible como solución para nebulizador en «ampollas» monodosis.
Portuguese: Vantobra está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em ampolas de dose única.
Spanish: Vantobra no suele presentar efectos adversos.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados a Vantobra.
Spanish: Evite respirar por la nariz.
Portuguese: Evite respirar pelo nariz.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos)
Spanish: • Conserve el resto del medicamento refrigerado en la caja original.
Portuguese: • Mantenha o resto do medicamento refrigerado na caixa original.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Spanish: No guarde nunca una ampolla abierta.
Portuguese: Nunca guarde uma ampola aberta.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible.
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo que puder.
Spanish: • Pústulas de color rojo, pápulas en la piel
Portuguese: • pústulas vermelhas, pápulas na pele
Spanish: De lo contrario, espere hasta la siguiente dosis.
Portuguese: Caso contrário, espere pela dose seguinte.
Spanish: Esto daña las bacterias y termina matándolas.
Portuguese: Isto danifica as bactérias e acaba por as matar.
Spanish: Continúe inspirando y espirando cómodamente hasta terminar el tratamiento.
Portuguese: Continue a inspirar e a expirar confortavelmente até o tratamento estar terminado.
Spanish: Cada periodo adicional de 6 meses de tratamiento dio como resultado un incremento similar en magnitud al observado en el periodo de 6 meses de los estudios controlados.
Portuguese: Cada período de tratamento adicional de 6 meses resultou em aumentos incrementais semelhantes em magnitude aos observados em 6 meses de estudos controlados.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer informe periódico de seguridad para este medicamento en un plazo de 12 meses después de la autorización.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 12 meses após a concessão da autorização.
Spanish: Ver también la información sobre el beneficio clínico y la tolerabilidad en las secciones 4.4, 4.8 y 5.1.
Portuguese: Ver também informação sobre benefício clínico e tolerabilidade nas secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Spanish: Desviación estándar geométrica ± DE 1,5 ± 0,0
Portuguese: Desvio Padrão Geométrico ±SD 1,5 ± 0,0
Spanish: La semivida de eliminación de la tobramicina del suero es de aproximadamente 2 horas.
Portuguese: A semivida de eliminação da tobramicina do sangue é de cerca de 2 horas.
Spanish: Además, la categoría de frecuencia correspondiente sigue la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000).
Portuguese: Adicionalmente, para cada reação adversa é dada a categoria de frequência correspondente de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100); raros (≥1/10.000, < 1/1000); muito raros
Spanish: La dosis recomendada es de dos ampollas al día (una por la mañana y otra por la noche) durante 28 días.
Portuguese: A dose recomendada são duas ampolas por dia (uma de manhã e outra à noite) durante 28 dias.
Spanish: • La nebulización se debe realizar en una sala bien ventilada.
Portuguese: • A nebulização deverá ocorrer numa sala bem ventilada.
Spanish: • La dosis es la misma para todas las personas a partir de 6 años de edad.
Portuguese: • A dose é igual para todas as pessoas com 6 anos e mais.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros en el nebulizador.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos no nebulizador.
Spanish: El controlador correspondiente puede ser recetado por su médico o adquirirse por separado.
Portuguese: O controlador respetivo deve ser prescrito pelo seu médico ou comprado separadamente.
Spanish: • problemas auditivos (incluidos ruidos en los oídos y mareo)
Portuguese: • problemas auditivos (incluindo ruídos nos ouvidos e tonturas);
Spanish: Dichos síntomas se pueden seguir presentándo mientras se usa Vantobra, pero no deben ser tan frecuentes ni peores que antes.
Portuguese: Estes poderão ainda ocorrer enquanto se está a utilizar Vantobra mas não deverão ser tão frequentes ou piores do que antes.
Spanish: Vantobra se administra en ciclos alternos de 28 días.
Portuguese: O Vantobra é tomado em ciclos alternados de 28 dias.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Spanish: • El paciente se debe sentar en posición erguida durante la inhalación.
Portuguese: • O doente deverá estar sentado numa posição direita durante a inalação.
Spanish: Estos medicamentos pueden dañar los riñones o la audición.
Portuguese: Estes medicamentos podem afetar os rins ou a audição.
Spanish: Se desconoce si la inhalación de este medicamento durante el embarazo puede causar efectos adversos.
Portuguese: Não se sabe se a inalação deste medicamento durante a gravidez causa efeitos secundários.
Spanish: La dosis de Vantobra es la misma para todos los pacientes que se encuentren dentro del intervalo de edad aprobado, con independencia de su peso o edad.
Portuguese: A dose de Vantobra é a mesma para todos os doentes dentro da faixa etária aprovada, independentemente da idade ou do peso.
Spanish: • Hiperventilación, niveles bajos de oxígeno en la sangre, sinusitis
Portuguese: • hiperventilação, níveis de oxigénio baixos no sangue, sinusite
Spanish: No utilice este medicamento si observa un aspecto turbio o se observan partículas en la solución.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que ficou turvo ou se existirem partículas na solução.
Spanish: Prueba de función pulmonar disminuida
Portuguese: Teste de função pulmonar diminuída
Spanish: No debe tomar los siguientes medicamentos mientras esté usando Vantobra:
Portuguese: Não deve tomar os seguintes medicamentos enquanto estiver a utilizar Vantobra:
Spanish: En caso de que el medicamento se haya conservado a temperatura ambiente durante más de 4 semanas, se debe desechar de acuerdo con la normativa
Portuguese: Se o medicamento tiver sido armazenado à temperatura ambiente durante mais de 4 semanas, tem de ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Spanish: La inhalación se debe realizar manteniendo un patrón de respiración normal sin interrupción.
Portuguese: A inalação deverá ser efetuada aplicando um padrão de respiração normal sem interrupção.
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que aparezca o empeore una
Portuguese: Estes medicamentos podem causar o aparecimento ou agravamento da fraqueza
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo sobre Vantobra (ver también sección 5.1).
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo para Vantobra (ver também secção 5.1).
Spanish: Este medicamento actúa alterando la producción de las proteínas que necesitan las bacterias para construir sus paredes celulares.
Portuguese: Funciona destruindo a produção de proteínas de que a bactéria necessita para construir as suas paredes celulares.
Spanish: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing ALEMANIA
Portuguese: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing ALEMANHA
Spanish: Esto no afecta a la acción de Vantobra siempre y cuando se hayan seguido las instrucciones de conservación.
Portuguese: Isto não muda a forma como Vantobra funciona desde que as instruções de conservação tenham sido cumpridas.
Spanish: Ver también la información sobre nefrotoxicidad en sección 4.4 y la información sobre la excreción en sección 5.2.
Portuguese: Consulte também a informação de nefrotoxicidade na secção 4.4 e a informação sobre a excreção na secção 5.2.
Spanish: Si inhala demasiado Vantobra puede que su voz se vuelva muy ronca.
Portuguese: Se inalar demasiada Vantobra poderá ficar com uma voz muito rouca.
Spanish: Esto incluye el control de las concentraciones séricas de tobramicina.
Portuguese: Isto inclui a monitorização de concentrações séricas da tobramicina.
Spanish: • sangre en el esputo (la sustancia que se expulsa al toser)
Portuguese: • sangue na sua expetoração (a substância que sai quando tosse);
Spanish: En caso de que los pacientes reciban varios medicamentos inhalados y fisioterapia respiratoria, se recomienda usar Vantobra en último lugar.
Portuguese: Nos casos em que os doentes recebem diversos medicamentos inalados e fisioterapia respiratória, recomenda-se a utilização de Vantobra em último lugar.
Spanish: La reducción de UFC como indicador de supresión de P. aeruginosa fue comparable entre Vantobra y el producto de referencia.
Portuguese: A redução de UFC como um indicador de supressão da P. aeruginosa foi comparável para a Vantobra e o produto de referência.
Spanish: Las personas con fibrosis quística pueden presentar diversos síntomas de esta enfermedad.
Portuguese: As pessoas com fibrose quística podem ter muitos sintomas da doença.
Spanish: Menos de un 10 % de la tobramicina se une a proteínas plasmáticas.
Portuguese: Distribuição Menos de 10% de tobramicina tem ligação às proteínas plasmáticas.
Spanish: Sujete el nebulizador en posición horizontal y respire por la boca con normalidad.
Portuguese: Segure no dispositivo nebulizador horizontalmente e respire normalmente pela boca.
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Laringitis (inflamación de las cuerdas vocales que puede causar una alteración de la voz, dolor de
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • laringite (a inflamação da laringe pode causar alteração da voz, dor de garganta e dificuldade em
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos de
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos de
Spanish: No se pudo evaluar la teratogenicidad con dosis parenterales más altas en conejos, dado que indujeron toxicidad materna y aborto.
Portuguese: Não se conseguiu avaliar a teratogenicidade a doses parentéricas superiores em coelhos uma vez que induzem toxicidade materna e aborto.
Spanish: Las concentraciones de esputo fueron más altas y variables, con una Cmáx de 1,951 + 2,187 µg/g.
Portuguese: As concentrações de expetoração foram mais elevadas e mais variáveis com Cmax de 1,951 + 2,187 µg/g.
Spanish: La tobramicina se excreta en la leche materna tras su administración sistémica.
Portuguese: A tobramicina é excretada no leite materno humano após administração sistémica.
Spanish: • Después de que haya usado el medicamento durante 28 días, iniciará un periodo de descanso de otros 28 días, durante los cuales no inhalará ninguna dosis de Vantobra.
Portuguese: • Se tiver utilizado o seu medicamento durante 28 dias, faz em seguida um intervalo de 28 dias, durante o qual não deve inalar qualquer Vantobra.
Spanish: Pacientes sometidos a un trasplante de órgano
Portuguese: Doentes após transplante de órgãos