FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Lithuanian: Italy
Maltese: TEVA ITALIA
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Maltese: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franza domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Maltese: Il-Lussemburgu Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Maltese: 1MG/ML
Lithuanian: Domperidon 30 mg zetpillen
Maltese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Lithuanian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: 4230 Skaelskoer Denmark
Maltese: 4230 Skaelskoer Id-Danimarka domperidone Domperidon "Alternova"
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit domperidone maleate
Lithuanian: Filmtabletten
Maltese: comprimé pelliculé
Lithuanian: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Maltese: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Lithuanian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Maltese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Maltese: Il-Ġermanja 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Lithuanian: COSTI
Maltese: Domperidone COSTI
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Maltese: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Maltese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Motilium 10 mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Lithuanian: DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Maltese: Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Maltese: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Maltese: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Maltese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Maltese: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Maltese: Il-Lussemburgu Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Maltese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: 5 mg geriamoji suspensija vartoti per burną
Maltese: 5 mg suspensjoni orali
Lithuanian: Motilium Tropfen 10 mg geriamieji lašai (suspensija)
Maltese: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg qtar orali, suspensjoni
Lithuanian: Motilium 30 mg Suppositories
Maltese: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 2014 m.
Maltese: 1 ta' Settembru 2014
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' domperidone nbdiet fl-1 ta' Marzu 2013 fuq it-talba tal-awtorità tal-mediċini Belġjana, lAġenzija Federali għal Mediċini u Prodotti tas-Saħħa (FAGG-AFMPS), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Maltese: • Domperidone huwa mediċna li ntużat għal diversi problemi diġestivi u tal-istonku.
Lithuanian: Dėl tokio šalutinio poveikio 1985 m.
Maltese: Il-forma injettabli ta' domperidone ġiet irtirata fl-1985 minħabba tali effetti sekondarji.
Lithuanian: • Nauja suaugusiesiems (ir paaugliams nuo 35 kg - jei patvirtinta tokia preparato indikacija) rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamąjį preparatą yra 10 mg iki trijų kartų per parą (ne daugiau kaip 30 mg per parą).
Maltese: • Id-doża ġdida rrakkomandata fl-adulti (u adolexxenti ≥ 35 kg fejn liċenzjati) hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum (doża massima ta' 30 mg kuljum).
Lithuanian: publikuotų ir nepublikuotų neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, įskaitant išsamų QT tyrimą, surinktų pranešimų iš domperidono preparatų saugumo duomenų bazių apie klinikinius širdies sutrikimų atvejus ir poveikį kraujagyslių sistemai apžvalgą, farmakoepidemiologinius tyrimus ir publikuotus bei nepublikuotus veiksmingumo tyrimus.
Maltese: Dan ikkonsista minn dejta klinika u mhux klinika, kemm ippubblikata kif ukoll le, inkluż studju intensiv tal-QT, reviżjoni kumulativa ta' rapporti ta' każijiet ta' disturbi kardijaċi u investigazzjonijiet vaskulari minn databases ta' sigurtà għal prodotti b'domperidone, studji farmakoepidemjoloġiċi, u studji ta' effikaċja ppubblikati u mhux ippubblikati.
Lithuanian: Iš 57 užregistruotų mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo atvejų, 27 atvejais pacientams buvo nustatyta kitų rizikos veiksnių, o dar 13 atvejų paciento mirties sąsaja su domperidono vartojimu yra neįtikima arba tokią mirtį lėmė kiti veiksniai.
Maltese: Mis-57 fatalità kardjovaskulari rrappurtati, 27 kellhom fatturi ta' riskju oħrajn, filwaqt li 13 kellhom jew relazzjoni implawżibbli mal-amministrazzjoni ta'
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Maltese: B'mod ġenerali, reviżonijiet ta' sigurtà jindikaw li madwar 40% ta' tali rapporti huma f'pazjenti ta' ‘il fuq minn 60 sena.
Lithuanian: • Peržiūrėjus originaliojo preparato saugumo duomenų bazę, kurioje užregistruoti 342 rimti pranešimai apie širdies reiškinius arba kraujagyslių sistemos tyrimus, išryškėjo, kad atitinkamiems pacientams labai dažnai nustatyti širdies ritmo sutrikimus sukeliantys susiję širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai, praeityje diagnozuoti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai ir tuo pat metu šių pacientų vartoti vaistai.
Maltese: • Reviżjoni tad-database ta' sigurtà tal-prodott oriġinatur li involviet 342 rapport serju ta' avvenimenti kardijaċi jew investigazzjonijiet vaskulari, enfasizzat il-frekwenza għolja ta' fatturi ta' riskju kardjovaskulari assoċjati, storja kardjovaskulari, u mediċini konkomittanti assoċjati ma' arritmiji kardjaċi fil-pazjenti kkonċernati.
Lithuanian: Daugumos balsais CMD(h) patvirtino PRAC rekomendaciją, kurioje siūlyta vaistus, kurių sudėtyje yra domperidono, palikti rinkoje ir toliau leisti vartoti juos ES pagal pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją, bet suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, rekomenduojamą geriamųjų vaistų dozę sumažinti iki 10 mg ne daugiau kaip tris kartus per parą.
Maltese: Is-CMDh ikkonferma b'maġġoranza r-rakkomandazzjoni tal-PRAC li mediċini li fihom domperidone għandhom jibqgħu jkunu disponibbli u jistgħu jibqgħu jintużaw fl-UE għall-ġestjoni ta' sintomi ta' nawżja u rimettar, iżda li d-doża rakkomandata għandha titnaqqas għal 10 mg sa tliet darbiet kuljum mill-ħalq għall-adulti u adolexxenti li jiżnu 35 kg jew iktar.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama vaisto dozė vartojant geriamuosius preparatus yra 10 mg iki trijų kartų per parą, o vartojant žvakutes - 30 mg du kartus per parą.
Maltese: • Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 10 mg mill-ħalq sa tliet darbiet kuljum, jew 30 mg bħala suppożitorji darbtejn kuljum.
Lithuanian: Farmacinė forma
Maltese: 15-il pillola
Lithuanian: Gaminamos 20 mg tabletės.
Maltese: Jiġi bħala pilloli ta' 20-mg.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Doptelet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Lithuanian: Kita informacija apie Doptelet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Doptelet
Lithuanian: Doptelet sudėtyje yra veikliosios medžiagos avatrombopago.
Maltese: Doptelet fih is-sustanza attiva avatrombopag.
Lithuanian: 60 mg Doptelet vartojusių pacientų ir 29 proc.
Maltese: Fost pazjenti bi tromboċitopenija aktar severa, 67% ta' dawk li ngħataw 60 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 29% ta' dawk li rċevew ilplaċebo.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Doptelet vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Doptelet?
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 435 pacientais, kurių trombocitų kiekis buvo mažas dėl ilgalaikės kepenų ligos, nustatyta, kad prieš atliekant invazinę procedūrą, Doptelet veiksmingai padeda didinti
Maltese: Żewġ studji ewlenin f'435 pazjent b'livelli baxxi ta' pjastrini minħabba l-mard tal-fwied li ilu jeżisti sabu li Doptelet kien effettiv biex iżid il-livelli ta' pjastrini qabel proċedura invażiva.
Lithuanian: Kaip veikia Doptelet?
Maltese: Kif jintuża Doptelet?
Lithuanian: Doptelet - tai vaistas, kuris siekiant išvengti gausaus kraujavimo skiriamas suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Maltese: Doptelet huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni fsada eċċessiva fl-adulti bi tromboċitopenija minħabba mard tal-fwied fit-tul.
Lithuanian: Vaisto dozė - 2 arba 3 tabletės (nustatoma atsižvelgiant į trombocitų skaičių gydymo pradžioje) - vartojama kasdien 5 dienas.
Maltese: Id-doża hija ta' 2 jew 3 pilloli (skont l-għadd ta' pjastrini fil-bidu tal-kura), kuljum għal 5 ijiem.
Lithuanian: Kokia Doptelet nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Doptelet li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo 40 mg Doptelet per parą, nereikėjo taikyti perpylimo ar gelbėjimo procedūros, palyginti su 36 proc.
Maltese: F'dawn l-istudji, 88% tal-pazjenti li ngħataw 40 mg ta' Doptelet kuljum ma kinux jirrikjedu trasfużjoni jew proċedura ta' salvataġġ meta mqabbla ma' 36% tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Doptelet vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Doptelet hija ssorveljata kontinwament.
Lithuanian: (MedDRA terminologija*)
Maltese: (Terminoloġija ta' MedDRA*)
Lithuanian: b Cochran-Mantel-Haenszel testas.
Maltese: b Test Cochran-Mantel-Haenszel.
Lithuanian: Airija
Maltese: IRELAND
Lithuanian: Tromboziniai / tromboemboliniai reiškiniai
Maltese: Avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi
Lithuanian: 95 % Ia
Maltese: 95% CIa
Lithuanian: Rasinės ar etninės grupės
Maltese: Gruppi ta' Razza jew Etniċi
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Talkas (E553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) 19.1 versija.
Maltese: * Dizzjunarju Mediku għall-Attivitajiet Regolatorji (MedDRA) verżjoni 19.1.
Lithuanian: Registravimo data: 2019 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Ġunju 2019
Lithuanian: Wilcoxon rango suminis testas.
Maltese: c Test Rank Sum ta' Wilcoxon.
Lithuanian: Vidurkis (SD) x 109/l Mediana x 109/l
Maltese: Medja (SD) x 109/L Medjan x 109/L Valur-pc
Lithuanian: Makrogolis 3350 (E1521) Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Avatrombopagas nėra OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 ir OAT3 substratas.
Maltese: Avatrombopag mhuwiex substrat għal OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, u OAT3.
Lithuanian: 5 dienos
Maltese: 5 ijiem
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 20 mg 14C-avatrombopago dozę sveikiems savanoriams vyrams, 88 % dozės pasišalino su išmatomis ir
Maltese: doża waħda ta' 20 mg 14C-avatrombopag lil voluntiera rġiel b'saħħithom, 88% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u 6% fl-awrina.
Lithuanian: Iš 88 % su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų išmatose 77 % buvo nustatyta kaip pirminis junginys (34 %) ir 4-hidroksi-metabolitas (44 %).
Maltese: Mit-88% tal-materjal relatat mal-mediċina fl-ippurgar, 77% kien identifikat bħala l-ġenitur (34%) u l-metabolit 4-hydroxy (44%).
Lithuanian: Avatrombopago poveikis
Maltese: Effett ta' avatrombopag
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, kiti sisteminiai hemostaziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - B02BX08.
Maltese: Antiemorraġiċi, emostatiċi sistemiċi oħra, Kodiċi ATC: B02BX08 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis [E1203], talkas [E553b], makrogolis 3350 [E1521], titano dioksidas [E171], geltonasis geležies oksidas [E172].
Maltese: Kisja tar-rita: poly(vinyl alcohol) [E1203]; talc [E553b]; macrogol 3350 [E1521]; titanium dioxide [E171]; iron oxide yellow [E172].
Lithuanian: Vartų venos trombozė
Maltese: Trombożi fil-vina portali
Lithuanian: Avatrombopagas neslopina CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A, neindukuoja CYP1A, CYP2B6, CYP2C ir CYP3A, o in vitro silpnai indukuoja CYP2C8 ir CYP2C9.
Maltese: Avatrombopag ma jinibixxix CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1,
Lithuanian: 40 mg (dvi 20 mg tabletės)
Maltese: 40 mg (Żewġ pilloli ta' 20 mg)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120,8 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 120.8 mg ta' lactose monohydrate.
Lithuanian: Doptelet 20 mg tabletės avatrombopagas
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli avatrombopag
Lithuanian: Doptelet poveikis pacientams, kuriems anksčiau yra buvę tromboembolinių reiškinių, netirtas.
Maltese: Doptelet ma ġiex studjat f'pazjenti b'passat ta' avvenimenti tromboemboliċi.
Lithuanian: Tyrime 2 atsitiktinės atrankos būdu atrinkti 204 pacientai; 128 pacientai į gydymo avatrombopagu grupę ir 76 pacientai į placebo grupę.
Maltese: Fi Studju 2, total ta' 204 pazjent intgħażlu b'mod każwali; 128 pazjent għall-grupp ta' trattament b'avatrombopag u 76 pazjent għall-grupp ta' trattament bil-plaċebo.
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: (16,2 %), įskaitant pacientus, kurių būklė pagal Child-Turcotte-Pugh (CTP) buvo A klasės (56,4 %), B klasės (38,1 %) ir C klasės (5,6 %).
Maltese: Il-punteġġi MELD tal-pazjenti varjaw minn < 10 (37.5%), 10 sa 14 (46.3%) u minn > 14 sa < 24 (16.2%), u inkludew pazjenti b'CTP Klassi A (56.4%), Klassi B (38.1%), u Klassi C (5.6%).
Lithuanian: Avatrombopagas yra pernašos, kurioje dalyvauja P-glikoproteinas (P-gp), substratas (žr.
Maltese: Avatrombopag huwa substrat għat-trasport medjat ta' P-glycoprotein (P-gp) (ara Tabella 3).
Lithuanian: Placebas (n = 48)
Maltese: (n = 48)
Lithuanian: Avatrombopago farmakokinetika ir farmakodinamika nebuvo tirta pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CrCL < 30 ml/min., Cockcroft-Gault), įskaitant pacientus, kuriems reikia hemodializės.
Maltese: Il-farmakokinetiċi u l-farmakodinamiċi ta' avatrombopag ma ġewx investigati f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever (CrCL < 30 mL/min, Cockcroft-Gault), inklużi pazjenti li kienu jeħtieġu emodijaliżi.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimą padidėjusią trombozės riziką, kai Doptelet skiriama pacientams, kuriems yra nustatyta tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant genetines protrombozines būkles (V Leideno faktoriaus, protrombino 20210A, antitrombino trūkumas arba baltymų C arba S trūkumas).
Maltese: Wieħed għandu jikkunsidra r-riskju trombotiku miżjud potenzjali meta tagħti Doptelet lil pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa għal tromboemboliżmu, inkluż kundizzjonijiet protrombotiċi ġenetiċi (Fattur V Leiden, Protrombin 20210A, Defiċjenza ta' antitrombin jew defiċjenza tal-Proteina C jew S).
Lithuanian: Doptelet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra avatrombopagas.
Maltese: Doptelet fih sustanza attiva msejħa avatrombopag.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ADAPT-1 ir ADAPT-2 metu buvo 1 dėl gydymo atsiradusio nepageidaujamo reiškinio - venos trombozės atvejis, pasireiškęs pacientui (n = 1/430), sirgusiam lėtine kepenų liga ir trombocitopenija, praėjus 14 dienų po gydymo Doptelet.
Maltese: Fil-provi kliniċi ADAPT-1 u ADAPT-2, kien hemm avveniment li rriżulta mit-trattament wieħed ta' trombożi tal-vina portali f'pazjent (n = 1/430) b'mard tal-fwied kroniku u tromboċitopenija li ġie rrappurtat 14-il jum wara li ntemm it-trattament b'Doptelet.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas
Maltese: Tul tat-trattament
Lithuanian: Iš viso 24,8 % pacientų buvo ≥ 65 metų, 4,6 % - ≥ 75 metų ir tik 1 (0,2 %) - ≥ 85 metų amžiaus.
Maltese: Total ta' 24.8% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 sena, 4.6% kellhom età ta' ≥ 75 sena, u 1
Lithuanian: Remiantis žinomomis avatrombopago metabolizmo savybėmis ir tuo, kad tik 6 % dozės išsiskiria su šlapimu, inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė dėl avatrombopago farmakokinetikos laikoma labai maža (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Abbażi tal-profil metaboliku magħruf ta' avatrombopag u l-fatt li 6% tad-doża biss tiġi eliminata fl-awrina, il-probabbiltà tal-effetti ta' indeboliment tal-kliewi fuq il-farmakokinetiċi ta' avatrombopag hi meqjusa li hi baxxa ħafna (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė [E460 (i)], B tipo krospovidonas [E1202], bevandenis koloidinis silicio dioksido [E551], magnio stearatas [E470b].
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Crospovidone tip B (E1202) Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E470b)
Lithuanian: P-gp ir vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius
Maltese: P-gp u inibitur moderat ta' CYP3A
Lithuanian: 60 mg (trys 20 mg tabletės)
Maltese: 60 mg (Tliet pilloli ta' 20 mg)
Lithuanian: Placebas (n = 33)
Maltese: (n = 33)
Lithuanian: 1 paveikslėlis.
Maltese: Figura 1:
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 / 5 arba CYP2C9 induktoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4/5 u CYP2C9
Lithuanian: Biotransformacija Avatrombopago oksidaciniame metabolizme daugiausia dalyvauja CYP2C9 ir CYP3A4.
Maltese: Il-metaboliżmu ossidattiv ta' avatrombopag huwa prinċiparjament medjat minn CYP2C9 u CYP3A4.
Lithuanian: Tinkamiems pacientams buvo numatyta atlikti jų procedūrą (mažos kraujavimo rizikos procedūros, pvz., endoskopija ir kolonoskopija (60,8 %), vidutinės kraujavimo rizikos, pvz., kepenų biopsija ir chemoembolizacija HCC (17,2 %) arba didelės kraujavimo rizikos, pvz., dantų procedūros ir radiodažninė abliacija (22,1 %)), praėjus nuo 5 iki 8 dienų po paskutinės gydymo dozės.
Maltese: Il-pazjenti eliġibbli kienu skedati li ssirilhom proċedura (proċeduri b'riskju baxx ta' ħruġ ta' demm, bħal endoskopija u kolonoskopija (60.8%); riskju moderat ta' ħruġ ta' demm, bħal bijopsija tal-fwied u kimoembolizzazzjoni għal HCC (17.2%); jew riskju għoli ta' ħruġ ta' demm, bħal proċeduri tas-snien u ablazzjoni tal-frekwenza tar-radju (22.1%)) bejn 5 u 8 ijiem wara l-aħħar doża tat-trattament.
Lithuanian: Avatrombopago metabolitai plazmoje nenustatyti.
Maltese: L-ebda metaboliti ta' avatrombopag ma kienu identifikati fil-plażma.
Lithuanian: Avatrombopago saugumas buvo įvertintas dviejuose atsitiktinių imčių, dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, Tyrime 1 ir Tyrime 2, kuriuose 430 pacientų, sergančių lėtine kepenų liga ir trombocitopenija, vartojo arba avatrombopagą (n = 274), arba placebą (n = 156), ir vieną kartą po dozės suvartojimo buvo įvertintas saugumas.
Maltese: double-blind, u kkontrollati bi plaċebo, Studju 1 u Studju 2, li fihom 430 pazjenti b'mard tal-fwied kroniku u tromboċitopenija rċivew jew avatrombopag (n = 274) jew plaċebo (n = 156), u kellhom valutazzjoni tas-sigurtà wara d-doża waħda.
Lithuanian: (AUC) vartojant dozėmis, nesukėlusioms skrandžio pažeidimų, skirtingoms rūšims buvo nuo 3 iki 33 kartų didesnė nei ekspozicija žmonėms, kai vartojama didžiausia rekomenduojama žmogui dozė (angl.
Maltese: L-esponimenti (AUC) f'dożi li ma wrew l-ebda leżjoni gastrika fost l-ispeċi kienu bejn 3 u 33 darba ogħla mill-esponimenti fi bnedmin fid-doża rakkomandata massima għall-bnedmin (MRHD, maximum recommended human dose).
Lithuanian: Mažo ir didelio pradinio trombocitų skaičiaus grupėse pacientų populiacijos buvo panašios ir jas sudarė 66 % vyrų ir 35 % moterų; vidutinis amžius buvo 58 metai ir 61 % buvo baltaodžiai, 34 % - azijiečiai ir 3 % - juodaodžiai.
Maltese: Il-popolazzjonijiet tal-pazjenti kienu simili bejn il-koorti tal-għadd għoli tal-plejtlits fil-linja bażi, u kkonsistew f'66% rġiel u 35% nisa; l-età medjana kienet 58 sena u 61% kienu Bojod, 34% Asjatiċi, u 3% Suwed.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 arba 15 tablečių.
Maltese: 10 jew 15-il pillola.
Lithuanian: Placebas (n = 43)
Maltese: (n = 43)
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie avatrombopago vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C klasė, MELD balas > 24).
Maltese: Hemm informazzjoni limitata dwar l-użu ta' avatrombopag f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (Child-Pugh klassi C, punteġġ MELD > 24).
Lithuanian: Avatrombopagas 40 mg (n = 58)
Maltese: Avatrombopag 40 mg (n = 58)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra avatrombopago maleato kiekis, atitinkantis 20 mg avatrombopago.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha avatrombopag maleate ekwivalenti għal 20 mg ta' avatrombopag.
Lithuanian: Placebas (n = 34)
Maltese: (n = 34)
Lithuanian: P-gp inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' P-gp
Lithuanian: 10 mg (0,25 karto mažiau nei mažiausia patvirtinta dozė) iki 80 mg (1,3 karto viršija didžiausią rekomenduojamą dozę).
Maltese: (0.25 darbiet tad-dożaġġ approvat l-aktar baxx) sa 80 mg (1.3 darbiet tal-ogħla dożaġġ rakkomandat).
Lithuanian: Doptelet 20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, išgaubtos viršutinėje ir apatinėje pusėje, su vienoje pusėje įspausta žyma „AVA", kitoje - „20".
Maltese: Doptelet 20 mg pilloli miksija b'rita huma ta' kulur isfar ċar, tondi, għat-tond fuq in-naħa ta' fuq u t'isfel, immarkati b'"AVA" stampata fuq naħa u "20" fuq l-oħra.
Lithuanian: Praleistos dozės
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: Avatrombopagas 40 mg (n = 59)
Maltese: Avatrombopag 40 mg (n = 59)
Lithuanian: de Europa 20 B.
Maltese: Avda. de Europa 20 B.
Lithuanian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa LENKIJA
Maltese: Postępu 17 B 02-676 Warszawa
Lithuanian: Doramektinas yra antiparazitinė medžiaga.
Maltese: Doramectin huwa aġent antiparasitiku.
Lithuanian: BIOVET AD 39 Petar Rakov str.
Maltese: Il-Bulgarija BIOVET AD 39 Petar Rakov str.
Lithuanian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEKIJOS RESPUBLIKA
Maltese: Stroupežnického 17 150 00 Praha IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Maltese: Stat Membru UE/ZEE
Lithuanian: 811 09 Bratislava SLOVAKIJOS RESPUBLIKA
Maltese: 811 09 Bratislava
Lithuanian: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens GRAIKIJA
Maltese: PFIZER HELLAS AE 243 Av Mesogeion 15451, Athens
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Maltese: Il-Ġermanja Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o.
Maltese: Pfizer Trading Polska s.p. z o.o. ul.
Lithuanian: 35396 Gießen VOKIETIJA
Maltese: 35396 Gießen
Lithuanian: 1123 Budapest VENGRIJA
Maltese: 1123 Budapest L-Ungerija
Lithuanian: Portugalija LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.
Maltese: LABORATÓRIOS PFIZER, LDA.
Lithuanian: Dectomax injekció A.U.
Maltese: Dectomax injekció A.U.V.
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d IJssel NYDERLANDAI
Maltese: 2909 LD Capelle a/d IJssel IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Lithuanian: 00330 Helsinki SUOMIJA
Maltese: 00330 Helsinki FINLANDJA
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Maltese: 5.3 Kwalitajiet ambjentali