FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ceftarolin ist nicht wirksam gegen Bakterienstämme der Enterobacterales, die Extended-SpectrumBetalactamasen (ESBLs) aus den TEM-, SHV- oder CTX-M-Familien bilden, gegen SerinCarbapenemasen (wie KPC), Klasse-B-Metallo-Betalactamasen oder Klasse C (AmpC)Cephalosporinasen.
Slovak: Ceftarolín nie je účinný proti kmeňom Enterobacteriales produkujúcim betalaktamázy s rozšíreným spektrom (extended-spectrum betalactamases, ESBLs) zo skupiny TEM, SHV alebo CTX-M, serínové karbapenemázy (ako je KPC), metalobetalaktamázy triedy
German: Agranulozytose, Eosinophilie
Slovak: Agranulocytóza, eozinofília
German: Zinforo sollte nicht zur Behandlung von durch S. aureus verursachter cSSTI angewendet werden, für die die CeftarolinMHK > 4 mg/l beträgt.
Slovak: Zinforo sa nemá používať na liečbu cSSTI zapríčinenej S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu > 4 mg/l.
German: Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika.
Slovak: Precitlivenosť na cefalosporínové antibiotiká.
German: Infusionsvolumina für Kinder und Jugendliche variieren je nach Gewicht des Kindes.
Slovak: Infúzne objemy pre pediatrických pacientov sa budú odlišovať v závislosti od hmotnosti dieťaťa.
German: Die in Tabelle 2 angegebene empfohlene Dosierung von Zinforo für Säuglinge < 2 Monaten basiert auf pharmakokinetisch-pharmakodynamischen Modellen und Simulationen.
Slovak: Zinfora uvedené v tabuľke 2 pre pediatrických pacientov vo veku <2 mesiace je vypočítané na základe farmakokineticko-farmakodynamickom modelovaní a simulácii.
German: Zinforo ist ein blasses, gelblich-weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Slovak: Zinforo je bledý žltobiely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát v injekčnej liekovke.
German: Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhö
Slovak: Hnačka súvisiaca s Clostridium difficile
German: Durch Hydrolyse des Betalactam-Ringes von Ceftarolin wird der mikrobiologisch inaktive ringoffene Metabolit, Ceftarolin M-1, gebildet.
Slovak: Hydrolýzou betalaktámového kruhu dochádza k tvorbe mikrobiologicky neúčinného metabolitu s otvoreným kruhom ceftarolínu M-1.
German: S. aureus mit Ceftarolin-MHK ≥ 4 mg/l sind selten.
Slovak: S. aureus s MIC pre ceftarolín  4 mg/l je zriedkavý.
German: 10 mg/kg 120/alle 8 Stunden
Slovak: 10 mg/kg 120/každých 8 hodín
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Slovak: Hnačka, ktorá sa stáva úpornou alebo neprestáva alebo krv alebo hlien v stolici počas liečby alebo po liečbe Zinforom.
German: In einer Untersuchung zur chromosomalen Aberration zeigten Ceftarolinfosamil und Ceftarolin in vitro eine klastogene Wirkung, allerdings gab es im Ames-Test, Maus-Lymphoma-Test und im Test zur unplanmäßigen DNA-Synthese keinen Hinweis auf eine mutagene Aktivität.
Slovak: Ceftarolín fosamil a ceftarolín boli klastogénne v in vitro teste chromozómových aberácií, avšak v Amesovom teste, teste myších lymfómov a teste neplánovanej syntézy DNA sa mutagénna aktivita nedokázala.
German: Ceftarolinfosamil (Prodrug) wird im Plasma durch die Phosphatase enzymatisch in das aktive Ceftarolin umgewandelt; Konzentrationen des Prodrugs sind anfangs während der intravenösen Infusion messbar.
Slovak: Ceftarolín fosamil (prekurzor) sa na aktívny ceftarolín v plazme konvertuje fosfatázami a koncentrácie prekurzoru v plazme sú merateľné najmä počas intravenóznej infúzie.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
German: Die Cmax-Werte sowie die AUC von Ceftarolin erhöhen sich ungefähr dosisproportional bei einer Einzeldosis im Bereich von 50 bis 1000 mg.
Slovak: Cmax a AUC ceftarolínu sa v rozmedzí jednotlivých dávok 50 až 1000 mg zvyšujú približne úmerne s dávkou.
German: Ausschlag wurde häufig beobachtet, sowohl in den gepoolten Phase-3-Studien zu cSSTI mit Anwendung von Zinforo alle 12 Stunden (600 mg angewendet über 60 Minuten alle 12 Stunden), als auch in der Studie zu cSSTI mit einer Anwendung alle 8 Stunden (600 mg angewendet über 120 Minuten alle 8 Stunden).
Slovak: Vyrážka sa pozorovala s častou frekvenciou v združených štúdiách fázy III s cSSTI s podávaním Zinforo každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) aj v štúdii s cSSTI s podávaním každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín).
German: Bei älteren Menschen mit Kreatinin-Clearance-Werten von > 50 ml/min ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: U starších pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu > 50 ml/min sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Ceftarolin im steady state betrug bei gesunden männlichen Erwachsenen nach einer intravenösen Einzeldosis von 600 mg radioaktiv markiertem Ceftarolinfosamil 20,3 l, welches vergleichbar ist mit dem Volumen der Extrazellulärflüssigkeit.
Slovak: Priemerný distribučný objem ceftarolínu v rovnovážnom stave u zdravých dospelých mužov po jednej 600 mg intravenóznej dávke rádioaktívne značeného ceftarolín fosamilu bol 20,3 l podobný objemu extracelulárnej tekutiny.
German: Bei Ratten wurden bei Expositionen, die bis zu 5-mal so hoch waren wie die klinisch beobachtete, insgesamt keine unerwünschten Wirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die postnatale Entwicklung beobachtet.
Slovak: Celkovo sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo postnatálny vývoj u potkanov až do 5-krát vyššej klinickej expozície.
German: Ceftarolin wird hauptsächlich über die Nieren eliminiert.
Slovak: Ceftarolín sa primárne vylučuje obličkami.
German: • Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (complicated skin and soft tissue infections,
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections)
German: Das Zinforo-Pulver sollte mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Slovak: Zinforo prášok sa má rozpustiť pomocou 20 ml sterilnej vody na injekciu.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung (Pulver zur Herstellung eines Konzentrats).
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát (prášok na prípravu koncentrátu).
German: Die Lösung ist partikelfrei.
Slovak: Neobsahuje žiadne častice.
German: Gesamtvolumen
Slovak: Celý objem
German: Im Rahmen toxikologischer Studien sind Krampfanfälle bei Konzentrationen aufgetreten, die 7-25 mal so hoch waren wie die Ceftarolin Cmax-Spiegel beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: V toxikologických skúšaniach s ceftarolín fosamilom pri 7 - 25 násobkoch Cmax ceftarolínu u ľudí sa vyskytli záchvaty (pozri časť 5.3).
German: Die Wirksamkeit gegenüber den Penicillin-unempfindlichen Stämmen von S. pneumoniae kann durch die vorhandenen klinischen Daten nicht begründet werden.
Slovak: Dostupné klinické údaje nemôžu opodstatniť účinnosť proti kmeňom S. pneumoniae necitlivým na penicilín.
German: In gepoolten menschlichen Lebermikrosomen war der metabolische Umsatz von Ceftarolin gering; dies weist darauf hin, dass Ceftarolin nicht über CYP450-Enzyme der Leber verstoffwechselt wird.
Slovak: V celkovej frakcii ľudských pečeňových mikrozómov bola metabolická premena ceftarolínu malá, čo naznačuje, že ceftarolín nie je metabolizovaný pečeňovými enzýmami CYP450.
German: Volumen des hinzuzufügenden Verdünnungsmittels (ml)
Slovak: Objem riediaceho roztoku, ktorý sa má pridať (ml)
German: Sprechen Sie vor der Anwendung von Zinforo mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zinforo, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:
German: Ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (CAP)
German: Bezieht sich auf die Dosierung bei Erwachsenen oder Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) mit Ceftarolin alle 12 Stunden mittels Infusion über 1 Stunde (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 12 hodín infúziami trvajúcimi 1 hodinu (pozri časť 4.2).
German: Es ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Slovak: Je dostupný v baleniach obsahujúcich 10 injekčných liekoviek.
German: Sie wird über einen Zeitraum von 5 bis 60 Minuten, wenn Sie die übliche Dosis, oder 120 Minuten, wenn Sie eine höhere Dosis erhalten, durch einen Tropf in eine Vene gegeben.
Slovak: Podáva sa intravenózne (kvapkaním do žily) počas 5 až 60 minút, ak dostávate zvyčajnú dávku, alebo 120 minút, ak dostávate zvýšenú dávku.
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1000 osôb)
German: • Ein Anstieg des Kreatininspiegels in Ihrem Blut.
Slovak: Zvýšenie množstva látky nazývanej "kreatinín" vo vašej krvi.
German: 600 mg b/alle 12 Stunden
Slovak: 600 mg b/každých 12 hodín
German: • Jede Durchstechflasche enthält 600 mg Ceftarolinfosamil.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 mg ceftarolín fosamilu.
German: Der Inhalt der Zinforo-Durchstechflasche sollte mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky sa má rozpustiť v 20 ml sterilnej vody na injekciu.
German: Infusionszeiten unter 60 Minuten basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Slovak: Trvanie infúzie kratšie ako 60 minút je založené len na farmakokinetickej a farmakodynamickej analýze.
German: 12 mg/kg bis maximal 400 mg b/alle 8 Stunden
Slovak: 12 mg/kg až maximálne 400 mg b/každých 8 hodín
German: Zysten am Nierenkortex wurden in allen Gruppen beobachtet, einschließlich der Kontrollen an Tag 50 postnatal.
Slovak: Vo všetkých skupinách, vrátane kontrol, sa pozorovali kortikálne cysty obličiek na PND50.
German: Das Wechselwirkungspotenzial von Ceftarolin oder Ceftarolinfosamil bezüglich Arzneimittel, die über CYP450-Enzyme metabolisiert werden, wird als gering angenommen, da sie in-vitro weder Inhibitoren noch Induktoren von CYP450-Enzymen sind.
Slovak: Očakáva sa že potenciál pre interakcie ceftarolínu alebo ceftarolín fosamilu s liekmi metabolizovanými enzýmami CYP450 bude nízky, pretože in vitro nie sú inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP450.
German: Die Inzidenz des Auftretens einer DAGT-Serokonversion betrug in den fünf gepoolten zulassungsrelevanten Studien 11,2 % bei Patienten, die Ceftarolinfosamil alle 12 Stunden (600 mg angewendet über 60 Minuten alle 12 Stunden) erhielten und in einer Studie 32,3 % bei Patienten, die Ceftarolinfosamil alle 8 Stunden (600 mg angewendet über 120 Minuten alle 8 Stunden) erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V sumárnej analýze piatich pivotných štúdií s podávaním každých 12 hodín (600 mg podávaných počas 60 minút každých 12 hodín) bol výskyt DAGT sérokonverzie u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil 11,2 % a v štúdii u pacientov dostávajúcich ceftarolín fosamil každých 8 hodín (600 mg podávaných počas 120 minút každých 8 hodín) bol výskyt 32,3 % (pozri časť 4.8).
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zinforo, wenn Sie schwanger sind.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Zinforo.
German: Unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie für die Mutter muss eine Entscheidung getroffen werden, ob abgestillt oder die Behandlung unterbrochen bzw. von einer Behandlung mit Zinforo abgesehen wird.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Zinforom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: mit einem Körpergewicht < 33 kg und Kinder von ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou < 33 kg a deti ≥ 2 rokov až < 12 rokov
German: Die Anwendung von Ceftarolin bei trächtigen Kaninchen führte bei Expositionen, die mit den klinisch beobachteten vergleichbar waren, zu einer erhöhten Inzidenz eines gewinkelten Zungenbeinflügels beim Fötus, eine bei Kaninchenföten häufig auftretende Skelettveränderung.
Slovak: Podanie ceftarolínu brezivým králikom viedlo k zvýšenému výskytu zauhlenia rohov jazylky u plodov, častej skeletálnej odchýlke u plodov králikov, pri expozíciách podobných klinickým.
German: Die Pharmakokinetik von Ceftarolin bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurde nicht ermittelt.
Slovak: Farmakokinetika ceftarolínu u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
German: • Schmerzen und Reizung der Venen
Slovak: Bolesť a podráždenie žíl
German: PK-PD-Analysen lassen vermuten, dass Ceftarolin, Erwachsenen und Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) alle 8 Stunden mittels Infusion über 2 Stunden gegeben, eine durch S. aureus verursachte cSSTI, für die die Ceftarolin-MHK 4 mg/l beträgt, behandelbar macht.
Slovak: FK-FD analýzy naznačujú, že dospelí alebo dospievajúci (vo veku od 12 rokov a 33 kg) môžu byť liečení ceftarolínom na cSSTI zapríčinenú S. aureus, pre ktorý je MIC ceftarolínu 4 mg/l, každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny.
German: Die aktive Wirkform nach Anwendung von Zinforo ist Ceftarolin.
Slovak: Účinný podiel liečiva po podaní Zinfora je ceftarolín.
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
Slovak: Hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf den folgenden Konventionen: sehr häufig ( 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: 8 mg/kg b/alle 8 Stunden
Slovak: 8 mg/kg b/každých 8 hodín
German: Wenn Ceftarolin während der Organogenese angewendet wurde, bei Expositionen, die unter der klinisch beobachteten lagen, traten bei der Ratte geringfügige Veränderungen des fetalen Gewichtes und eine verzögerte Ossifikation des Interparietalknochens auf.
Slovak: Keď sa ceftarolín podával počas organogenézy, pozorovali sa malé zmeny v hmotnosti plodu a oneskorená osifikácia interparietálnej kosti u potkanov pri expozíciách nižších ako klinických.
German: Anaerobe Mikroorganismen Grampositive Mikroorganismen
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Grampozitívne mikroorganizmy
German: Im Zusammenhang mit Ceftarolinfosamil wurde über Antibiotika-assoziierte Kolitis und pseudomembranöse Kolitis berichtet, deren Schweregrad sich von leicht bis lebensbedrohlich bewegen kann.
Slovak: Pri ceftarolín fosamile bola hlásená kolitída i pseudomembranózna kolitída súvisiaca s antibakteriálnou látkou so závažnosťou v rozmedzí od miernej až po život ohrozujúcu.
German: Mit Ceftarolinfosamil wurden keine klinischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Slovak: S ceftarolín fosamilom sa nevykonali žiadne klinické liekové interakčné štúdie.
German: Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 33 kg
Slovak: 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 33 kg
German: Anmerkung: Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor bezüglich der Anwendung von Ceftarolin für die Behandlung von durch S. aureus verursachter CAP mit Ceftarolin-MHK > 1 mg/l.
Slovak: Všimnite si, že: Nie sú k dispozícii žiadne údaje z klinických skúšaní týkajúce sa používania ceftarolínu na liečbu CAP zapríčinenej S. aureus ceftarolínom s MIC >
German: Die damit hergestellte Lösung sollte gemäß der gewählten Dosis bei Infusionsvolumina von 50 ml, 100 ml oder 250 ml über 5 bis 60 Minuten bei der Standarddosis oder 120 Minuten bei der hohen Dosis angewendet werden.
Slovak: Vzniknutý roztok sa má podať podľa zvolenej dávky počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
German: Zinforo 600 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Ceftarolinfosamil i.v.
Slovak: Zinforo 600 mg prášok na koncentrát ceftarolinum fosamilum i.v.
German: • Wenn Sie jemals eine leichte allergische Reakion auf andere Antibiotika wie Penicilline oder Carbapeneme hatten.
Slovak: • ak ste niekedy mali nejaké nezávažné alergické reakcie na iné antibiotiká ako penicilín alebo karbapeném,
German: 400 mg c/alle 12 Stunden
Slovak: 400 mg c/každých 12 hodín
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Pathogene Die Wirksamkeit gegen Pathogene, die unter der jeweiligen Indikation aufgelistet sind und die in-vitro empfindlich gegenüber Ceftarolin waren, wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti patogénom vymenovaným pri každej indikácii, ktoré boli v podmienkach in vitro citlivé na ceftarolín.
German: Zinforo wird als intravenöse Infusion über 5 bis 60 Minuten bei der Standarddosis oder 120 Minuten bei der hohen Dosis (für cSSTI verursacht durch S. aureus mit einer MHK von 2 oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolin) angewendet.
Slovak: Zinforo sa podáva intravenóznou infúziou počas 5 až 60 minút pre štandardnú dávku alebo 120 minút pre vysokú dávku (na cSSTI zapríčinené S. aureus s MIC pre ceftarolín 2 alebo 4 mg/l) v objemoch infúzií 50 ml, 100 ml alebo 250 ml (pozri časť 6.6).
German: Eine Dosisanpassung von Zinforo ist bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min nicht notwendig.
Slovak: U starších pacientov s klírensom kreatinínu viac ako 50 ml/min sa úprava dávky Zinfora nevyžaduje.
German: Bezieht sich auf die Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab einem Alter von 12 Jahren und 33 kg) mit Ceftarolin alle 8 Stunden mittels Infusion über 2 Stunden zur Behandlung von cSSTI (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Vzťahuje sa na dávkovanie u dospelých alebo dospievajúcich (vo veku od 12 rokov a 33 kg) s ceftarolínom každých 8 hodín infúziami trvajúcimi 2 hodiny na liečbu cSSTI (pozri časť 4.2).
German: Zur Behandlung von S. aureus bei einer Ceftarolin-MHK ≤ 1 mg/l wird die Standarddosis empfohlen.
Slovak: Na liečbu infekcie vyvolanej baktériami S. aureus, pre ktoré je MIC ceftarolínu ≤ 1 mg/l, sa odporúča štandardná dávka.
German: Berechnet mittels Schwartz-Formel (in ml/min/1,73 m2) bei Kindern und Jugendlichen.
Slovak: Vypočítané pomocou Schwartzovho vzorca pre pediatrických pacientov (v ml/min/1,73 m2).
German: Wie bei anderen Betalactam-Antibiotika wurde gezeigt, dass der prozentuale Zeitraum des Dosierungsintervalls, in dem die minimale Hemmkonzentration (MHK) des Erregers überschritten wird (%T > MHK), der Parameter ist, der am besten mit der Wirksamkeit von Ceftarolin korreliert.
Slovak: Tak ako pri iných betalaktámových antimikrobiálnych liečivách sa ukázalo, že je percento času nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (MIC) infikujúceho mikroorganizmu v rámci dávkovacieho intervalu (%
German: Während der Behandlung mit Cephalosporinen kann es zur Entwicklung eines positiven direkten Antiglobulintests (DAGT) kommen.
Slovak: Priamy antiglobulínový test sérokonverzie (Coombsov test) a potenciálne riziko hemolytickej anémie Počas liečby cefalosporínmi môže dôjsť k vývoju pozitívneho priameho antiglobulínového testu (DAGT - direct antiglobulin test).
German: Wenn Sie eine Anwendung von Zinforo versäumt haben Wenn Sie glauben, eine Anwendung von Zinforo versäumt zu haben, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unverzüglich mit.
Slovak: Ak ste vynechali dávku Zinfora Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
German: Blutplättchen in Ihrem Blut verringert ist.
Slovak: Toto môže byť spôsobené znížením množstva krvných doštičiek vo vašej krvi.
German: • Blutarmut
Slovak: Málokrvnosť
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die gebräuchlichen aseptischen Techniken zu berücksichtigen.
Slovak: Príprava roztoku a jeho podanie si vyžaduje štandardné aseptické podmienky.
German: Wie ist Zinforo aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Zinforo
German: Hohe Dosis cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg/l oder 4 mg/l gegenüber Ceftarolinc
Slovak: Vysoká dávka cSSTI s potvrdením alebo podozrením, že bolo zapríčinené S. aureus s MIC = 2 mg/l alebo 4 mg/l pre ceftarolín
German: 8 mg/kg bis maximal 300 mg c/alle 8 Stunden
Slovak: 8 mg/kg až do maximálne 300 mg c/každých 8 hodín
German: Die Plasmaproteinbindung von Ceftarolin ist gering (ungefähr 20 %), und Ceftarolin wird von den Erythrocyten nicht aufgenommen.
Slovak: Ceftarolín sa nedistribuuje do erytrocytov a jeho väzba na plazmatické bielkoviny je nízka (približne 20 %).
German: Clearance (CrCL) > 50 ml/min*
Slovak: 50 ml/min*
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zinforo kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen.
Slovak: Zinforo môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako napr. závrat.
German: Die Infusionsdauer unter 60 Minuten und die Empfehlungen für die hohe Dosis basieren lediglich auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen.
Slovak: Odporúčané trvanie infúzie kratšie ako 60 minút a odporúčaná vysoká dávka sú vypočítané len na základe farmakokinetických a farmakodynamických analýz.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten vor, um Dosisanpassungen bei Kindern < 2 Jahren mit mäßiger oder schwerwiegender Niereninsuffizienz oder mit ESRD zu empfehlen.
Slovak: Pre odporúčanie na úpravu dávkovania u pediatrických pacientov vo veku < 2 rokov s miernou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ESRD nie sú dostatočné informácie.
German: Grampositive Mikroorganismen
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy
German: Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Verhältnis
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah (FK/FD)
German: Nach mehrfachen intravenösen Infusionen von 600 mg alle 8 oder 12 Stunden bei gesunden Erwachsenen mit einer CrCL > 50 ml/min wurde keine nennenswerte Akkumulation von Ceftarolin beobachtet.
Slovak: Po opakovaných intravenóznych infúziách 600 mg dávok každých 8 alebo 12 hodín, sa u zdravých dospelých s CrCl >
German: Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren
Slovak: Dospievajúci vo veku od 12 rokov do <
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
German: Zur Haltbarkeit nach Rekonstitution siehe Packungsbeilage.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii pozri v písomnej informácii pre používateľa.
German: Gramnegative Mikroorganismen
Slovak: Gramnegatívne mikroorganizmy
German: Säuglinge und Kinder von ≥ 2 Monaten bis < 2 Jahren
Slovak: Deti ≥ 2 mesiace až < 2 roky
German: Bei gesunden Probanden beträgt (im Plasma gemessen) das Verhältnis der mittleren AUC von Ceftarolin M-1 zur mittleren AUC von Ceftarolin nach einer intravenös applizierten Einzeldosis von 600 mg Ceftarolinfosamil ungefähr 20-30 %.
Slovak: Priemerný plazmatický pomer ceftarolínu M-1 k AUC ceftarolínu po podaní jednotlivej dávky 600 mg ceftarolín fosamilu intravenóznou infúziou u zdravých jedincov je približne 20-30
German: Die Häufigkeit des Ausschlags betrug jedoch in einer Subgruppe von asiatischen Patienten, die Zinforo alle 8 Stunden erhielten, sehr häufig (18,5 %).
Slovak: Zinforo každých 8 hodín bola veľmi častá (18,5
German: Zinforo ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Ceftarolinfosamil enthält.
Slovak: Zinforo je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo nazývané ceftarolín fosamil.
German: Während oder nach der Behandlung mit Zinforo erleiden Sie möglicherweise eine andere Infektion, die durch ein anderes Bakterium verursacht wird.
Slovak: Môžete dostať ďalšiu infekciu spôsobenú ďalšou baktériou počas alebo po liečbe Zinforom.
German: Wie ist Zinforo anzuwenden?
Slovak: Ako používať Zinforo
German: Die Erhöhung der AUC0-∞ um 33 % bei den älteren Probanden war hauptsächlich auf altersbedingte Veränderungen der renalen Funktion zurückzuführen.
Slovak: u starších pacientov sa pripisovalo najmä zmenám funkcie obličiek súvisiacim s vekom.