FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Invokana 100 mg filmovertrukne tabletter Invokana 300 mg filmovertrukne tabletter canagliflozin
Swedish: Invokana 100 mg filmdragerade tabletter Invokana 300 mg filmdragerade tabletter kanagliflozin
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 300 mg canagliflozin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 300 mg kanagliflozin.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder canagliflozinhemihydrat svarende til 300 mg canagliflozin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller kanagliflozinhemihydrat motsvarande 300 mg kanagliflozin.
Danish: Postural svimmelhed*, synkope*
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mindre vanliga postural yrsel*, synkope*
Danish: Under 4 timers hæmodialyse blev canagliflozin kun fjernet i et ubetydeligt omfang.
Swedish: Kanagliflozin avlägsnades i försumbar utsträckning under en 4-timmars hemodialys.
Danish: Når eksponering måles som AUC, er NOEL-værdien ved 30 mg/kg/dag for fæokromocytomer og tumorer i nyretubuli ca. 4,5 gange eksponeringen ved den daglige kliniske dosis på 300 mg. Ud fra prækliniske og kliniske mekanistiske studier anses Leydig-celletumorer, tumorer i nyretubuli og fæokromocytomer for at være specifikke for rotter.
Swedish: Baserat på AUC-exponeringen är the NOEL på 30 mg/kg/dag för feokromocytom och tumörer i njurtubuli cirka 4,5 gånger exponeringen vid den dagliga kliniska dosen på 300 mg.
Danish: Balanitis eller balanopostitis, der skyldes en Candida-infektion, blev rapporteret hos 4,2 % og 3,7 % af de mandlige patienter, der blev behandlet med henholdsvis canagliflozin 100 mg og canagliflozin 300 mg sammenlignet med 0,6 % af dem, der fik placebo.
Swedish: Candidabalanit eller -balanopostit rapporterades hos 4,2 % respektive 3,7 % av manliga patienter som behandlades med kanagliflozin 100 mg respektive kanagliflozin 300 mg, jämfört med 0,6 % av placebobehandlade manliga patienter.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 39,2 mg lactose.
Swedish: Varje tablett innehåller 39,2 mg laktos.
Danish: • Invokana 300 mg filmovertrukne tabletter er hvide, kapselformede tabletter, 17 mm lange, med
Swedish: • Invokana 300 mg filmdragerade tabletter (tabletter) med omedelbar frisättning är vita,
Danish: For patienter med eGFR 30 ml/min/1,73 m2 til < 60 ml/min/1,73 m2 ved baseline var incidensen 4,8 % med canagliflozin
Swedish: För patienter med ett baseline-eGFR 30 min/1,73 m2 till < 60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 4,8 % med kanagliflozin 100 mg och 8,1 %
Danish: sitagliptin (justeret gennemsnitstal) [95% CI]
Swedish: Skillnad mot sitagliptin (justerat medelvärde) (95 % CI)
Danish: UGE-forhøjelsen resulterer i kalorietab og dermed til tab af legemsvægt, hvilket er påvist i studier af patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Ökat UGE till följd av SGLT2hämningen leder också till en osmotisk diures, och den diuretiska effekten leder till en sänkning av det systoliska blodtrycket; ökningen av UGE leder till en förlust av kalorier och därmed en minskning av kroppsvikten, vilket har visats i studier på patienter med typ 2-diabetes.
Danish: Der sås kun ubetydelig enterohepatisk cirkulation of canagliflozin.
Swedish: Den enterohepatiska cirkulationen av kanagliflozin var försumbar.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med eGFR 60 ml/min/1,73 m2 til < 90 ml/min/1,73 m2 eller CrCl 60 ml/min til < 90 ml/min.
Swedish: För patienter med eGFR 60 ml/min/1,73 m2 till < 90 ml/min/1,73 m2 eller CrCl 60 ml/min till < 90 ml/min behövs ingen dosjustering.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Danish: Gennemsnitsalderen var 63 år, og 64 % var mænd.
Swedish: Medelåldern var 63 år och 64 % var män.
Danish: Tid til første forekomst af MACE
Swedish: Tid till första förekomsten av MACE
Danish: % forsøgspersoner med hændelser
Swedish: % Försökspersoner med händelser
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 26. juli 2018
Swedish: Datum för första godkännande: 15 november 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 26 juli 2018
Danish: Død af en hvilken som helst årsag
Swedish: Mortalitet av alla orsaker
Danish: Efter administration af en enkelt oral dosis [
Swedish: Efter administrering av en oral singeldos [
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
Swedish: • om du har allvarliga leverproblem.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Invokana skal tages oralt en gang dagligt - og helst før dagens første måltid.
Swedish: För oral användning Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
Danish: 17 % af patienterne var af latinamerikansk afstamning.
Swedish: 17 % av patienterna var latinamerikaner.
Danish: Vital status blev opnået for 99,6 % af forsøgspersonerne på tværs af studierne.
Swedish: Vital status erhölls för 99,6 % av patienterna i båda studierna.
Danish: * Tå og mellemfod † Ankel, under knæ og over knæ
Swedish: * Tår och mellanfot † Ankeln, under knäet och ovanför knäet
Danish: Ubalancen opstod allerede inden for de første 26 ugers behandling.
Swedish: Obalansen uppstod redan under de första 26 veckorna av behandling.
Danish: Ikke relevant.
Swedish: Icke relevant.
Danish: • Synk tabletten hel med vand.
Swedish: • Svälj tabletten hel med vatten.
Danish: Figur 2: Behandlingseffekt for det primære komposit endepunkt og dets komponenter
Swedish: Figur 2: Behandlingseffekt för den primära, sammansatta endpointen och dess komponenter
Danish: Da den underliggende mekanisme ikke er blevet fastlagt, kendes risikofaktorerne for amputation ikke, bortset fra de generelle risikofaktorer.
Swedish: Eftersom den underliggande mekanismen inte har fastställts är riskfaktorerna för amputation okända, förutom de allmänna riskfaktorerna.
Danish: Virkningen af at være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sandsynligvis mere markant, men den er ikke undersøgt.
Swedish: Effekten av att vara homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) är förmodligen mer uttalad, men detta har inte undersökts.
Danish: Invokana indeholder natrium
Swedish: Invokana innehåller natrium
Danish: • hvis du har type 1-diabetes, da Invokana ikke må anvendes til behandling af denne sygdom.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes, eftersom Invokana inte ska användas mot denna sjukdom.
Danish: Hver enkelt MACE-komponent bidrog positivt til den samlede sammensætning som vist i figur 2.
Swedish: Varje MACE-komponent bidrog positivt till den totala sammansättningen, se Figur 2.
Danish: Opfølgningen af en patient regnes fra dag 1 til datoen for første amputation.
Swedish: En patientuppföljning beräknas från dag 1 fram till det första datumet för amputationshändelsen.
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du holder op med at tage dette lægemiddel.
Swedish: Ditt blodsocker kan komma att stiga om du slutar att ta detta läkemedel.
Danish: • hurtig og dyb vejrtrækning
Swedish: • snabb och djup andning
Danish: Nogle patienter fik foretaget mere end én amputation.
Swedish: En del patienter hade fler än en amputation.
Danish: Herefter blev eGFR opretholdt eller gradvist forøget under den fortsatte behandling.
Swedish: Därefter, under fortsatt behandling upprätthölls eller ökade gradvis eGFR.
Danish: Amputationsresultaterne for det integrerede CANVAS-program fremgår af tabel 2.
Swedish: Amputationsresultaten för det integrerade CANVAS-programmet visas i tabell 2.
Danish: Procenten for mindre og større amputationer er baseret på det højeste amputationsniveau for den enkelte patient.
Swedish: Procentandelen små och stora amputationer baseras på den högsta nivån av amputation för varje patient.
Danish: P-værdi for overlegenhed (2-sidet) = 0,0158.
Swedish: P-värde för överlägsenhet (2-sidigt) = 0,0158.
Danish: ATCkode: A10BK02.
Swedish: ATC-kod: A10BK02.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed og systemorganklasse.
Swedish: Biverkningar listade nedan är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Danish: • forhøjet niveau af "ketonstoffer" i urinen eller blodet
Swedish: • förhöjda nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet
Danish: Det primære endepunkt i CANVAS-programmet var tiden frem til første forekomst af en MACE.
Swedish: Den primära endpointen i CANVAS Program var tiden till första förekomsten av en MACE.
Danish: : Incidens er baseret på antal patienter med mindst én amputation og ikke det samlede antal amputationer.
Swedish: Notera: Incidensen är baserad på antalet patienter med minst en amputation och inte det totala antalet amputationshändelser.
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Invokana midlertidigt eller permanent.
Swedish: Läkaren kan bestämma att tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen med Invokana.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Swedish: p < 0,001 jämfört med placebo.
Danish: Behandlingen med canagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Swedish: Behandling med kanagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd stabiliserats.
Danish: 58 % af patienterne var af hankøn.
Swedish: 58 % av patienterna var män.
Danish: Racemæsssigt fordelte de sig med 72 % hvide, 16 % asiater, 5 % sorte og 8 % andre grupper.
Swedish: Rasfördelningen var 72 % vita, 16 % asiater, 5 % svarta och 8 % andra grupper.
Danish: Derved nedsættes mængden af sukker i blodet, hvilket kan medvirke til at forebygge hjertesygdomme.
Swedish: På så sätt minskar mängden socker i blodet och kan förebygga hjärtsjukdom.
Danish: Intent-to-treat-population under anvendelse af den sidste observation i studiet før glykæmisk nødmedicin.
Swedish: Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien före glykemisk rescue-medicinering.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion (sjælden, kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer) Mulige tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte:
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer) Möjliga tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
Danish: • for at få at vide, hvad du kan gøre for at forebygge dehydrering (se punkt 4 for tegn på dehydrering).
Swedish: • om vad du kan göra för att förhindra uttorkning (se avsnitt 4 för tecken på uttorkning).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Danish: • hvis du har fået foretaget amputation af en underekstremitet.
Swedish: • om du har genomgått en amputation av en nedre extremitet.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Invokana seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Invokana sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Danish: Tabel 2: Integreret analyse af amputationer i CANVAS OG CANVAS-R Placebo N = 4344
Swedish: Tabell 2: Integrerad analys av amputationer i CANVAS OCH CANVAS-R Placebo N = 4344
Danish: Disse studier var multicenter, multinationale, randomiserede, dobbeltblinde, med parallelle grupper og med sammenlignelige kriterier for inklusion og eksklusion og patientpopulationer.
Swedish: Dessa var multicenterstudier med multinationella, randomiserade, dubbelblinda parallellgrupper med liknande inklusions- och exklusionskriterier och patientpopulationer.
Danish: Stop med at tage Invokana, og kontakt din læge, eller tag øjeblikkeligt til det nærmeste hospital, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: Sluta ta Invokana och tala med en läkare eller uppsök omedelbart närmaste sjukhus om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Danish: Hypotension a, ortostatisk hypotension
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypotension a, ortostatisk hypotension
Danish: Samtidige antidiabetiske og aterosklerotiske behandlinger kunne justeres i henhold til standardbehandlingen af disse sygdomme.
Swedish: Samtidiga diabetes- och aterosklerotiska behandlingar kan justeras, beroende på vilken standardbehandling som ges för dessa sjukdomar.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Invokana og under behandlingen:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Invokana och under behandlingen:
Danish: Gennemsnitlig HbA1c ved baseline var 8,2 %, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 13,5 år.
Swedish: Genomsnittligt HbA1c vid baseline var 8,2 % och den genomsnittliga varaktigheten för diabetes var 13,5 år.
Danish: Det er også vigtigt, at du altid følger de råd om kost og motion, som du får af din læge eller sygeplejersken
Swedish: Det är också viktigt att du fortsätter att följa råden om kost och motion som du har fått av din läkare eller sjuksköterska.
Danish: Baseret på erfaringer med canagliflozin efter markedsføringen.
Swedish: Baserat på erfarenhet av kanagliflozin efter godkännande för försäljning.
Danish: Glykæmisk virkning og sikkerhed
Swedish: Glykemisk effekt och säkerhet
Danish: Patienter i CANVAS og CANVAS-R blev fulgt i henholdsvis 5,7 og 2,1 år i gennemsnit.
Swedish: Patienterna i CANVAS och CANVAS-R följdes i genomsnitt under 5,7 respektive 2,1 år.
Danish: Amputation af underekstremitet
Swedish: Amputation av nedre extremiteter
Danish: • hvis du nogensinde har lidt af alvorlig hjertesygdom eller har haft et slagtilfælde.
Swedish: • om du någonsin tidigare har haft allvarliga hjärtproblem eller har haft en stroke.
Danish: Placebo (n = 4347) Deltagere pr. 100 patientår
Swedish: Placebo (n = 4347) Deltagare per 100 patientår
Danish: • usædvanlig søvnighed eller træthed
Swedish: • onormal sömnighet eller trötthet
Danish: For de forsøgspersoner, der fik foretaget en amputation, var tå og mellemfod de hyppigste steder (71 %) for begge behandlingsgrupper (se tabel 2).
Swedish: Av de patienter som genomgått en amputation, var tår och mellanfot de vanligaste ställena (71 %) i båda behandlingsgrupperna (se tabell 2).
Danish: MACE-fundene i denne undergruppe var foreneligt med de samlede fund.
Swedish: MACE-fynden i denna undergrupp stämde överens med fynden totalt sett.
Danish: Før behandling med Invokana initieres, skal faktorer i patientens anamnese, som kan forøge risikoen for amputation, tages i betragtning.
Swedish: Innan behandling med Invokana inleds bör faktorer i patientens anamnes som ökar risken för amputation tas i beaktande.
Danish: Ikkedødeligt slagtilfælde
Swedish: Icke-fatal stroke
Danish: Canagliflozin som tillægsbehandling til insulin (med eller uden andre glucosesænkende lægemidler).
Swedish: Kanagliflozin som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan andra glukossänkande läkemedel).
Danish: Anvendelse til patienter med risiko for bivirkninger, der er forbundet med volumendepletering
Swedish: Användning till patienter med risk för biverkningar relaterade till volymförlust
Danish: Invokana anvendes hos voksne til at behandle type 2-diabetes.
Swedish: Invokana används för behandling av vuxna med typ 2-diabetes.
Danish: Patienter, der blev behandlet med canagliflozin uanset baseline-eGFR, oplevede indledningsvist et fald i gennemsnitlig eGFR.
Swedish: Patienter som behandlades med kanagliflozin oavsett baseline-eGFR fick först ett sänkt medelvärde på eGFR.
Danish: Invokana er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion:
Swedish: Invokana är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som tillägg till kost och motion:
Danish: Det observerede farmakokinetiske og farmakodynamiske respons stemte overens med det, der sås hos voksne forsøgspersoner.
Swedish: De observerade farmakokinetiska och farmakodynamiska svaren överensstämde med svaren funna hos vuxna individer.
Danish: Multiple amputationer (hvoraf nogle involverede begge underekstremiteter) sås sjældent og i lige stort omfang hos begge behandlingsgrupper.
Swedish: Multipla amputationer (några omfattade båda nedre extremiteter) observerades sällan och i ungefär lika stora andelar i båda behandlingsgrupperna.
Danish: - som monoterapi når metformin ikke bør anvendes på grund af intolerans eller kontraindikationer - sammen med andre lægemidler til behandling af diabetes.
Swedish: - som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer - som ett tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Danish: Risikoen for amputation af underekstremitet var ikke dosisafhængig.
Swedish: Risken för amputation av en nedre extremitet var inte dosberoende.
Danish: Seksogtres procent af forsøgspersonerne havde en anamnese med etableret kardiovaskulær sygdom, med 56 % med en anamnese med koronar hjertesygdom, 19 % med cerebrovaskulær sygdom og 21 % med perifer vaskulær sygdom; 14 % havde en anamnese med hjertesvigt.
Swedish: Sextiosex procent av patienterna hade en anamnes med fastställd kardiovaskulär sjukdom, där 56 % hade en anamnes med koronarsjukdom, 19 % med cerebrovaskulär sjukdom och 21 % med perifer vaskulär sjukdom; 14 % hade en anamnes med hjärtsvikt.
Danish: Uanset om behandlingen skete med canagliflozin eller placebo, var risikoen for amputation størst hos patienter med en baseline-anamnese med tidligere amputation, perifer vaskulær sygdom og neuropati.
Swedish: Oavsett om de hade behandlats med kanagliflozin eller placebo var risken för amputation högst hos patienterna med en baseline-anamnes med tidigare amputation, perifer vaskulär sjukdom och neuropati.
Danish: I alt 10.501 patienter med type 2 diabetes deltog i ti dobbeltblinde, kontrollerede kliniske studier af sikkerhed og virkning for at evaluere Invokanas virkninger på glykæmisk kontrol.
Swedish: Totalt 10 501 patienter med typ 2-diabetes deltog i tio dubbelblinda, kontrollerade studier av klinisk effekt och säkerhet, som utfördes för att utvärdera effekterna av Invokana på den glykemiska kontrollen.
Danish: Såvel forbedring af glykæmisk kontrol som reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er integrerede dele i behandlingen af type 2-diabetes.
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och reducering av kardiovaskulära morbiditet och mortalitet utgör en intergrerad del av behandlingen av typ 2-diabetes.
Danish: Du skal straks fortælle det til din læge, hvis du opdager sår eller misfarvninger, eller hvis du oplever ømhed eller smerter i fødderne.
Swedish: Du bör omedelbart kontakta din läkare om du upptäcker sår eller missfärgningar eller om du känner dig öm eller har ont i fötterna.
Danish: Den gennemsnitlige eGFR returnerede til baseline efter seponering af behandlingen, hvilket antyder, at hæmodynamiske ændringer kan spille en rolle i disse ændringer i nyrefunktionen.
Swedish: Medelvärdet på eGFR återgick till baseline efter utsättning av behandlingen, vilket tyder på att hemodynamiska förändringar kan inverka på dessa förändringar i njurfunktionen.
Danish: I en række af disse tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodsockervärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør det overvejes at overvåge patienter med øget risiko for amputation tæt og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Swedish: Som försiktighetsåtgärder vid uppföljning av patienter med ökad risk för amputationer bör noggrann övervakning övervägas samt rådgivning om vikten av rutinmässig förebyggande fotvård och upprätthållande av adekvat hydrering.
Danish: Ved baseline blev patienterne behandlet med et eller flere antidiabetiske lægemidler, herunder metformin (77 %), insulin (50 %) og sulfonylurinstof (43 %).
Swedish: Vid baseline behandlades patienterna med ett eller flera läkemedel mot diabetes, inklusive metformin (77 %), insulin (50 %) och sulfonureider (43 %).
Danish: I en puljet analyse af 13 placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier svarede sikkerhedsprofilen for canagliflozin hos ældre patienter generelt til profilen hos yngre patienter.
Swedish: I en poolad analys av 13 placebo- och aktivt kontrollerade studier var säkerhetsprofilen för kanagliflozin hos äldre patienter generellt sett överensstämmande med den för yngre patienter.
Danish: Visse studier peger på, at det at tage canagliflozin kan bidrage til risikoen for amputation af en underekstremitet (primært amputation af tå og mellemfod).
Swedish: Vissa studier tyder på att användning av kanagliflozin kan ha bidragit till risken för amputation av nedre extremiteter (framförallt amputationer av tår och mellanfot).
Danish: Diabetisk ketoacidose (sjælden, kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer) Symptomerne på diabetisk ketoacidose (se også punkt 2) er:
Swedish: Diabetesketoacidos (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer) Detta är tecken på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2):
Danish: Invokana bør ikke anvendes under graviditeten.
Swedish: Invokana ska inte användas under graviditet.
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er baseret på den puljede analyse af de placebokontrollerede og aktivt kontrollerede studier beskrevet ovenfor.
Swedish: Biverkningarna i Tabell 1 baseras på den poolade analysen av studier med placebo- och aktiv kontroll beskrivna ovan.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-kurven over første forekomst af MACE, vist herunder, blev reduktionen i MACE i canagliflozin-gruppen observeret allerede i uge 26 og blev opretholdt i hele den resterende periode af studiet (se figur 1).
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier-kurvan för den första förekomsten av MACE, se nedan, sågs en minskning av MACE i kanagliflozingruppen så tidigt som vid vecka 26 och denna upprätthölls under hela studien (se Figur 1).
Danish: Sekundære endepunkter inden for en sekventiel, betinget hypoteseprøvning var død af en hvilken som helst årsag og kardiovaskulær død.
Swedish: Sekundära endpoints inom ett sekventiellt, villkorligt hypotestest var mortalitet och kardiovaskulär mortalitet av alla orsaker.
Danish: Canagliflozins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter en enkelt intravenøs infusion til raske forsøgspersoner var 83,5 liter, hvilket tyder på omfattende fordeling i væv.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state för kanagliflozin efter en enstaka intravenös infusion till friska individer var 83,5 liter, vilket tyder på omfattande vävnadsdistribution.
Danish: canagliflozin N = 5790
Swedish: kanagliflozin N = 5790
Danish: Least squares mean justeret for kovarianter, inklusive værdi ved baseline og stratifikationsfaktor Justeret p = 0,001
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde justerat för samvariabler inklusive baselinevärde och stratifieringsfaktor Justerat p = 0,001
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer eller er i dialyse.
Swedish: • om du har svåra njurproblem eller behandlas med dialys.
Danish: Din læge kan ordinere Invokana sammen med et andet glucosesænkende lægemiddel.
Swedish: Läkaren kan ha ordinerat Invokana tillsammans med ett annat blodglukossänkande medel.