FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: IM: Infarkt myokardu.
Estonian: MI - müokardi infarkt.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Slovak: Všetok odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: U detí je potrebné osobitne dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Estonian: Lastel tuleb eriti hoolikalt kohandada insuliiniannuseid vastavalt toidukordadele ja füüsilisele aktiivsusele, et minimeerida hüpoglükeemiariski.
Slovak: • ak sú Ryzodeg Penfill alebo pomôcky na podávanie inzulínu, ktoré používate, poškodené.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel degludek-insuliiniga pole näidanud ühtki kõrvaltoimet fertiilsusele.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ, značku alebo výrobcu inzulínu sa musí uskutočniť pod kontrolou lekára a môže vyžadovať zmenu dávkovania.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale peab kulgema meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Slovak: Ryzodeg náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Slovak: Neprimerané dávkovanie a/alebo ukončenie liečby u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, môže viesť k hyperglykémii a potenciálne k diabetickej ketoacidóze.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine ja/või ravi katkestamine insuliini vajavatel patsientidel võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on diabeetilise ketoatsidoosi teke.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Slovak: Keď Ryzodeg Penfill nepoužívate, vždy ho uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Kui te Ryzodeg Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovak: • v nedávnej dobe ste mali niekoľkokrát príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkrud.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým ochorením na diabetes mellitus 2. typu a ochorením srdca alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju zlyhávania srdca.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeedi ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov je nutné informovať, že vždy musia požiadať o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podávanie inzulínu.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on süstevahendi kasutamise alal koolitatud.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Estonian: • Kandke alati kaasas täiendavat pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
Estonian: Ärge kasutage insuliini skaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju insuliini on pensüstlisse jäänud.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Estonian: Enne süstimist veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Slovak: Veľkosti balenia: 5 a 10 náplní.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad adrenalín, salbutamol alebo terbutalín na astmu
Estonian: • sümpatomimeetikume nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool või terbutaliin - astma vastu;
Slovak: • sulfónamidy, na infekcie
Estonian: • sulfoonamiide - infektsioonide vastu;
Slovak: Prečítajte si tiež návod dodaný s pomôckou na podanie inzulínu.
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
Slovak: Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej významnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni esimeseni kolmest tõsisest kardiovaskulaarsest sündmusest (MACE - major adverse cardiovascular event), milleks on kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardi infarkt või mittefataalne insult.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach s diabetom mellitus typu 2 boli povolené perorálne antidiabetiká (OAD).
Estonian: Kõigis II tüüpi diabeedi uuringutes oli lubatud suukaudsete diabeediravimite (OAD-d) kasutamine.
Slovak: Čas od podania injekcie (hodiny)
Estonian: Aeg alates süstimisest (tunnid) Ravi
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi veľmi klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse insuliini, isegi kui annuse loendur liigub.
Slovak: Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Estonian: Liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkru taset.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela õigesti pen-süstlilt eemaldada.
Slovak: Oktreotid alebo lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Slovak: Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks kahekordset annust.
Slovak: • perorálne kontraceptíva (tabletky na zabránenie otehotneniu)
Estonian: • suukaudseid kontraseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Slovak: V prípade upchatia ihiel sa musia pacienti riadiť pokynmi, ktoré sú uvedené v návode na použitie, ktorý je súčasťou písomnej informácie (pozri časť 6.6).
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendi osas olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 4 týždne.
Estonian: Pärast esmast avamist tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi - to môže znamenať, že dávka inzulínu sa má zmeniť.
Estonian: Mõned ravimid mõjutavad teie veresuhkru taset - see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult peale.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Estonian: • Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga, vt "Pioglitasoon" allpool.
Slovak: • ak je liek Ryzodeg Penfill poškodený alebo nebol správne uchovávaný (pozri časť 5 „Ako uchovávať Ryzodeg").
Estonian: • kui Ryzodeg Penfill on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 "Kuidas
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby, ale môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Ryzodeg'i võib kasutada eakatel, kuid vajalik võib olla veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) na niektoré problémy so srdcom alebo na vysoký krvný tlak.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak sa pacient nedokáže liečiť sám, môže mu podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osoba oboznámená s podávaním injekcie, alebo mu môže podať zdravotnícky pracovník intravenózne glukózu.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemia juhtumeid, mille puhul patsient pole võimeline end ise ravima, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Slovak: • použili ste injekciu glukagónu
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Slovak: Monitorovanie glukózy sa má zintenzívniť a dávka inzulínu sa má prispôsobiť individuálnym potrebám (pozri časť 5.2).
Estonian: Glükoositaset tuleb sagedamini jälgida ja insuliiniannus kohandada individuaalselt (vt lõik 5.2).
Slovak: Východisková hodnota HbA1c bola 8,4
Estonian: HbA1c algväärtus oli 8,4% mõlemas ravirühmas.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Slovak: Ustálený stav farmakokinetických vlastností inzulínu degludeku, zložka lieku Ryzodeg bol skúmaný použijúc populačnú analýzu farmakokinetiky detí do 1 roka.
Estonian: Ryzodeg'i degludek-insuliinikomponendi tasakaaluseisundi farmakokineetilisi omadusi uuriti populatsiooni farmakokineetika analüüsi teel lastel alanevalt kuni 1 aasta vanuseni.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Estonian: Sellise kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Estonian: • insuliini infusioonipumpades;
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu inzulínu.
Estonian: Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti infektsioonid, viia hüperglükeemiani ja seega tõsta insuliinivajadust.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy odhoďte do vhodnej nádoby na ostré predmety.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära vastavasse teravate tarvikute konteinerisse.
Slovak: • rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Slovak: Sprievodné ochorenia obličiek, pečene alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, hypofýzu alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny v dávke inzulínu.
Estonian: Kaasuvad neerude, maksa või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad vajada insuliiniannuste muutmist.
Slovak: Afinita inzulínu degludeku k sérovému albumínu zodpovedá väzbe na plazmatické proteíny >99
Estonian: Jaotumine Degludek-insuliini afiinsus seerumi albumiinile vastab seondumisele plasmavalkudega inimese plasmas (> 99%).
Slovak: N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Estonian: N - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arv.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ryzodeg, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Ryzodeg'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Toto skúšanie bolo navrhnuté ako non-inferiórne skúšanie, aby sa vylúčila vopred špecifikovaná miera rizika (HR) 1,3 MACE porovnávajúca inzulín degludek s inzulínom glargínom.
Estonian: Uuring oli kavandatud samaväärsusuuringuna, et välistada eelnevalt kindlaksmääratud degludek-insuliini MACE suhtelise riski (HR) riskimarginaal 1,3 võrrelduna glargiin-insuliiniga.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intramuskulárne, keďže takéto podanie môže zmeniť jeho absorpciu.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt, sest see võib muuta imendumist.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo až smrť.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Slovak: Povedzte mu, čo sa môže stať, keď vám príliš klesne hladina cukru v krvi, vrátane rizika omdletia.
Estonian: Öelge neile, mis võib juhtuda, kaasa arvatud seda, et võite teadvuse kaotada, kui teie veresuhkru tase liiga madalale langeb.
Slovak: Najlepšími miestami na podávanie sú predná časť pásu (brucho), nadlaktie alebo predná časť stehien.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on vöökoha esikülg (kõht), õlavarred ja reite esiküljed.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje Ryzodeg 100 jednotiek/ml, potom sa pozrite na obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Ryzodeg 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Estonian: Riski suhe (95% CI)
Slovak: Pretože Ryzodeg obsahuje rýchlo pôsobiaci inzulín podávaný v čase jedla (inzulín aspartát) zlepšuje prandiálnu glykemickú kontrolu v čase jedla, v porovnaní s podaním len bazálneho inzulínu, pozri výsledky v Tabuľke 1.
Estonian: Kuna Ryzodeg sisaldab kiiretoimelist söögi ajal kasutatavat insuliini (aspart-insuliin), siis prandiaalne glükeemiline kontroll annustamisaegse söögi ajal paranes võrreldes üksikasutatud basaalinsuliiniga; vt uuringu tulemusi tabel 1.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
Estonian: 2- kuni 5-aastastel lastel tuleb Ryzodeg'i kasutada erilise ettevaatusega.
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa odporúča podať rýchlo pôsobiaci inzulín.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok inzulínu.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Estonian: • otsima viivitamatult arstiabi;
Slovak: • danazol liek na endometriózu
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Slovak: • Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Slovak: Niekoľko závažných hypoglykémií bolo hlásených v každej skupine; pozorovaný výskyt závažných hypoglykémií v ramene s liekom Ryzodeg bol vyšší u jedincov vo veku 2-5 rokov v porovnaní s jedincami vo veku 6-11 rokov alebo 12-17 rokov (0,42 vs 0,21 a 0,21 v uvedenom poradí).
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v pomere k počtu randomizovaných jedincov.
Estonian: % - EAC poolt kinnitatud esimese kõrvaltoimega uuritavate arvu suhe randomiseeritud uuritavate arvu protsentides.
Slovak: Nepodávajte ho do žily ani do svalu.
Estonian: Ärge süstige seda veeni või lihasesse.
Slovak: Ryzodeg, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Estonian: Ryzodeg'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Slovak: Polčas premeny bazálnej zložky (inzulínu degludeku) v ustálenom stave je 25 hodín nezávisle od dávky.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliin) poolväärtusaeg stabiilsusseisundis on annusest sõltumata 25 tundi.
Slovak: Lekár môže zmeniť dávku na základe hladiny cukru v krvi.
Estonian: Teie arst võib teie veresuhkru tasemest sõltuvalt annust muuta.
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
Estonian: Annused tuleb jagada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele ning manustada koos peamiste söögikordadega.
Slovak: Zamedzenie neúmyselnej zámene
Estonian: Juhusliku segiajamise vältimine
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín v pere číry a bezfarebný.
Estonian: • Veenduge, et insuliin pen-süstlis on selge ja värvitu.
Slovak: Tento liek je rozpustný inzulínový prípravok pozostávajúci z bazálneho inzulínu degludeku a rýchlo pôsobiaceho prandiálneho inzulínu aspartátu.
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
Slovak: Staršie osoby, rasa, porucha funkcie obličiek a pečene Nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi, medzi rasami ani medzi zdravými osobami a pacientmi s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud katseisikute vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby pred každým podaním injekcie vždy skontrolovali štítok na inzulíne, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Ryzodeg za iné inzulíny.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida Ryzodeg'i ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamise.
Slovak: Rozdiel: -1,14 [-1,53; -0,76]
Estonian: Erinevus: -1,14 [-1,53; -0,76]
Slovak: Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata vastavalt teie arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele või kohalikele eeskirjadele.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podaním injekcie skontrolujte prietok inzulínu.
Estonian: Mahapillamisel või mingi kahtluse tekkimisel kinnitage uus nõel ja kontrollige enne süstimist insuliinivoolu.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg môže spôsobovať lipodystrofiu, ale takéto zmeny kože boli pozorované pri iných typoch inzulínu.
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): Pole teada, kas Ryzodeg võib põhjustada lipodüstroofiat, kuid selliseid nahamuutusi on täheldatud muud tüüpi insuliinide puhul.
Slovak: Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Slovak: Opuchy okolo kĺbov: Keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Estonian: Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Ryzodeg boli sledované v randomizovanom kontrolovanom klinickom skúšaní u detí a dospievajúcich s diabetom 1. typu počas 16 týždňov (n=362).
Estonian: Ryzodeg'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel 16 nädalat kestnud randomiseeritud kontrolliga uuringus (n=362).
Slovak: Tak ako v prípade iných bazálnych inzulínových liekov alebo inzulínových liekov s bazálnou zložkou, predĺžený účinok lieku Ryzodeg môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
Estonian: Nagu teiste basaalinsuliinide või basaalkomponendiga insuliinipreparaatide puhul, võib Ryzodeg'i pikenenud toime aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Slovak: Medzi príznaky môžu patriť: bolesť, sčervenanie, žihľavka, opuch a svrbenie.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Slovak: Skúšanie malo medián trvania 2 roky a porovnávalo kardiovaskulárnu bezpečnosť inzulínu degludeku s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml) u 7 637 pacientov s diabetom mellitus 2. typu s vysokým rizikom kardiovaskulárnych udalostí.
Estonian: Uuringu mediaankestus oli kaks aastat ja selles võrreldi degludekinsuliini ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Slovak: Ryzodeg sa môže podávať raz alebo dvakrát denne s hlavným jedlom (hlavnými jedlami) samostatne, v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, a v kombinácii s bolusovým inzulínom (pozri časť 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Slovak: Tento liek môže spôsobovať alergické reakcie, ako sú žihľavka, opuch jazyka a pier, hnačka, nevoľnosť, únava a svrbenie.
Estonian: See ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone nagu lööve, keele ja huulte turse, kõhulahtisus, iiveldus, väsimustunne ja sügelus.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon selle insuliini või Ryzodeg'i mistahes koostisosa suhtes, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Slovak: Neustála zmena miesta podávania injekcie v rámci určenej oblasti podávania, môže napomáhať zníženiu rizika vzniku týchto reakcií.
Estonian: Pidev süstekoha vahetus sama süstepiirkonna ulatuses võib aidata vähendada selliste reaktsioonide tekkeriski.
Slovak: Ryzodeg sa podával deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Estonian: Ryzodeg'i on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud lastele ja kuni 18-aastastele noorukitele (vt lõik 5.2).
Slovak: Miera hypoglykémie (na rok liečby pacienta)
Estonian: Hüpoglükeemiad (patsiendiaasta kohta) Raske
Slovak: Ryzodeg dávkovaný raz denne spolu s hlavným jedlom plus inzulínom aspartátom spolu s ostatnými jedlami, preukázali podobné zníženie HbA1c po 16 týždňoch a žiadny rozdiel v FPG a SMPG v porovnaní s komparátorom inzulínom detemirom, dávkovaným raz alebo dvakrát denne plus inzulín aspartát v čase jedla.
Estonian: Ryzodeg manustatuna üks kord ööpäevas koos peamise söögikorraga pluss aspart-insuliin ülejäänud söögikordadega näitasid 16ndal nädalal HbA1c samasugust vähenemist ja FPG ning SMPG erinevuste puudumist võrreldes detemir-insuliiniga manustatuna üks kord või kaks korda ööpäevas pluss söögiaegne aspart-insuliin.
Slovak: Príklady
Estonian: Näited
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
Estonian: Eakad võivad Ryzodeg'i kasutada.
Slovak: Pacient má po každom podaní injekcie ihlu zlikvidovať.
Estonian: Patsient peab nõela pärast iga kasutamist ära viskama.
Slovak: • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
Estonian: • Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Slovak: Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a Ryzodeg'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Slovak: Riziko veľmi nízkej hladiny krvného cukru môže byť vyššie v tejto vekovej skupine.
Estonian: Selles vanusegrupis võib olla risk suurem väga madala veresuhkru tekkeks.