FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se deve administrar aos animais produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina, durante ou pelo menos 5 dias antes ou depois do tratamento com valnemulina.
Lithuanian: Gydymo metu arba bent jau 5 paras prieš ar po gydymo valnemulinu gyvuliams negalima duoti monenzino, narazino ar salinomicino.
Portuguese: Incorporação de 200 mg de substância activa por kg de alimento com:
Lithuanian: Į kilogramą pašaro reikia įmaišyti 200 mg veikliosios medžiagos:
Portuguese: --1 ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Lithuanian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Portuguese: Frequentemente, pode ocorrer um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo de 1,7°C) após a injeção.
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau 1,7 °C).
Portuguese: Agitar a vacina cuidadosamente antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną atsargiai suplakti.
Portuguese: O local de administração preferencial é o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 doses
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 dozių
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: EU/2/13/149/002
Lithuanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Portuguese: Via I.M.
Lithuanian: i.m.
Portuguese: Podem ser observadas frequentemente reações locais muito pequenas, tais como tumefação ligeira no local de injeção (máximo de 5 mm), no entanto, essas reações são transitórias e desaparecem num curto espaço de tempo (até sete dias) sem tratamento.
Lithuanian: Paprastai gali būti matomos labai nedidelės vietinės reakcijos, pvz., nedidelis patinimas injekcijos vietoje (ne daugiau 5 mm), bet šios reakcijos yra trumpalaikės ir negydomos praeina per trumpą laiką (iki septynių dienų).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Portuguese: 21 dias após a vacinação Duração da imunidade: 105 dias após a vacinação
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 105 dienos po vakcinavimo.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO {MM/AAAA}
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA {MMMM-mm}
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Portuguese: Não utilizar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, ao adjuvante ou a qualquer dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: ≥ 3,2 x 106 Unidades ELISA
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Portuguese: Eliminaçãodos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Estas reações desaparecem num curto espaço de tempo (máximo de dois dias), sem tratamento.
Lithuanian: Bet šios reakcijos negydomos praeina per trumpą laiką (daugiausia per dvi dienas).
Portuguese: Frasco PET contendo 50 ml ou 100 ml, fechado com rolha de borracha de bromobutilo e selada com uma tampa destacável de alumínio.
Lithuanian: PET buteliukas, kuriame yra 50 arba 100 ml, užkimštas bromobutilo gumos kamšteliu ir užkimštas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Portuguese: A vacina composta por Stx2e recombinante geneticamente modificado estimula a imunidade ativa contra a Shiga toxina 2e, produzida pelo agente causal da doença do edema nos suínos.
Lithuanian: Vakcina, kurią sudaro genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą Šiga toksinui 2e, kurį gamina kiaulių edem ligės sukėlėjas.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma agulha adequada à idade dos leitões (tamanho aconselhado 21G, 16 mm de comprimento).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Portuguese: Após a administração de Ecoporc SHIGA, podem ser observados pouco frequentemente sinais clínicos tais como perturbações comportamentais ligeiras de natureza temporária.
Lithuanian: naudojus Ecoporc SHIGA, gali pasireikšti tokie klinikiniai požymiai kaip laikinas nestiprus elgesio sutrikimas.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot: {número}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar em 24 horas (conservar a 2°C - 8°C).
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 24 valandas (laikyti 2-8 °C temperatūroje).
Portuguese: 3,5 mg Excipiente:
Lithuanian: daugiausia 3,5 mg,
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção ou ingestão acidental, procure imediatamente aconselhamento médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raro (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Portuguese: Entre utilizações, a vacina deve ser armazenada a 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nuo vieno iki kito naudojimo vakciną reikia laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Kiaulės.
Portuguese: Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Lithuanian: Paršeliams nuo 4 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius edemligės, sukeltos Stx2e toksino, kurį gamina E.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCMV, são substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Portuguese: Uma única injeção intramuscular (1 ml) a suínos a partir dos 4 dias de idade.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 4 dienų amžiaus reikia vienkartinės injekcijos (1 ml) į raumenis.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 24 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 24 valandos.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 6 (Reações adversas) após a administração de uma dose dupla de vacina.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 6 skyriuje, nepastebėta.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa de leitões a partir dos 4 dias de idade, para reduzir a mortalidade e sinais clínicos da doença do edema causada pela toxina Stx2e produzida pela E. coli (STEC).
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Paršeliams nuo 4 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius edemligės, sukeltos Stx2e toksino, kurį gamina E.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 24 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 24 val.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/04/2013.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013-04-10.
Portuguese: Assim, a decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso e tendo em conta a especificidade da situação.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas atsakingo veterinarijos gydytojo kiekvienu atveju atskirai.
Portuguese: Administração não recomendada durate gestação e lactação.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 dose (1 ml) contém:
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra:
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Agitar bem antes de usar.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Prieš naudojant gerai suplakti.
Portuguese: Adjuvante:
Lithuanian: II PRIEDAS
Portuguese: Aspeto após agitar: suspensão homogénea amarelada a acastanhada.
Lithuanian: Išvaizda sukračius: gelsvai rusva vienalytė suspensija.
Portuguese: Incompatibilidades:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Portuguese: A substância activa, de origem biológica,destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos (EB) Nr.
Portuguese: 21 dias após a vacinação
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Portuguese: Hidróxido de alumínio (Al(OH)3) Tiomersal
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas (Al(OH)3), tiomersalis, injekcinis vanduo, gliutaraldehidas.
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Lithuanian: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 50 ml (50 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade (EXP.) indicado no rótulo na embalagem.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suidae , vacinas bacterianas inativadas Código ATCvet: QI09AB02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão com 1 frasco PET de 50 doses (50 ml) ou 100 doses (100 ml).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 PET buteliuku, kuriame yra 50 dozių (50 ml) arba 100 dozių (100 ml).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/002 frasco PET
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/002 PET buteliukas
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ecoporc SHIGA, injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Ecoporc SHIGA Suspensão injetável para suínos
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Ecoporc SHIGA, Injekcinė suspensija kiaulėms
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Portuguese: Adjuvante: Alumínio (sob a forma de hidróxido) máx.
Lithuanian: adjuvanto: aliuminio (hidroksido)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/13/149/001 frasco PET de 50 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/001 50 ml PET buteliukas EU/2/13/149/002 100 ml PET buteliukas
Portuguese: Data da última renovação:
Lithuanian: Perregistravimo data:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (com 1 frasco PET de 50 ml ou 100 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžė (su 50 ml arba 100 ml PET buteliuku)
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla de vacina, não foram observadas reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Portuguese: Via intramuscular.
Lithuanian: Injekcinė suspensija
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado:
Lithuanian: veikliosios medžiagos: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Portuguese: Isto ajuda a conferir proteção contra a doença.
Lithuanian: Tai padės gyvūnui apsisaugoti nuo ligos.
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
Lithuanian: Kokia išlauka taikoma?
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em leitões.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pirmiausia buvo tiriamas atliekant kelis laboratorinius tyrimus su paršeliais.
Portuguese: A lesão da parede dos pequenos vasos sanguíneos no cérebro resulta em sinais nervosos característicos.
Lithuanian: Ligai pažeidus galvos smegenyse esančių smulkių kraujagyslių sieneles, paršeliams pasireiškia charakteringi nerviniai požymiai.
Portuguese: A proteção inicia-se 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 105 dias.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 21 dienai po vakcinacijos ir išlieka 105 dienas.
Portuguese: Em 10/04/2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ecoporc Shiga.
Lithuanian: Europos Komisija 2013/04/10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ecoporc Shiga rinkodaros leidimą.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti panaudojus vaistą, kad būtų galima skersti gyvūną ir jo mėsą arba jo kiaušinius ar pieną naudoti žmonių maistui.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias que produzem a toxina não modificada, o sistema imunitário será capaz de produzir mais rapidamente anticorpos contra a mesma.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvūno organizmą pateks bakterijų, kurios gamina nemodifikuotą toksiną, jo imuninė sistema galės greičiau gaminti toksiną veikiančius antikūnus.
Portuguese: A vacina é administrada sob a forma de uma única injeção num músculo, de preferência o músculo do pescoço, atrás da orelha.
Lithuanian: Vakcina sušvirkščiama atliekant vieną injekciją į raumenį, geriausiai į kaklo raumenį už ausies.
Portuguese: A toxina modificada da vacina é produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por bactérias que receberam um gene (ADN) que as leva a produzirem a toxina modificada.
Lithuanian: Vakcinoje esantis modifikuotas toksinas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas modifikuoto toksinio gamybą užtikrinantis genas.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vakcinos, reikėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir informacinį lapelį arba etiketę parodyti gydytojui.
Portuguese: Antigénio Stx2e recombinante geneticamente modificado
Lithuanian: Ecoporc Shiga genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e antigenas
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ecoporc Shiga são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ecoporc Shiga.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos vakcinos Ecoporc Shiga nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Portuguese: É causada por uma toxina bacteriana (veneno) chamada Shiga toxina 2e (Stx2e), que é produzida por determinadas estirpes da Escherichia coli.
Lithuanian: Tokį poveikį turi bakterinis toksinas (nuodas), vadinamas Šiga toksinu 2e (Stx2e), kurį gamina tam tikros Escherichia coli padermės.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém uma forma da Shiga toxina (Stx2e) que foi modificada de modo a deixar de poder causar doença.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra tam tikros formos Šiga toksino (Stx2e), modifikuoto taip, kad jis nebegalėtų sukelti ligos.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é uma vacina que contém a toxina modificada Stx2e.
Lithuanian: Ecoporc Shiga - tai vakcina, kurioje yra modifikuoto toksino Stx2e.
Portuguese: O Ecoporc Shiga contém um adjuvante (hidróxido de alumínio) destinado a reforçar a resposta imunitária.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sudėtyje yra adjuvanto (aliuminio hidroksido) imuninei reakcijai sustiprinti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados após a injeção do Ecoporc Shiga (os quais podem afetar até 1 animal em cada 10) são tumefação ligeira, com uma duração máxima de 7 dias, no local da injeção, e um ligeiro aumento da temperatura corporal durante um máximo de dois dias após a injeção.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia sušvirkštus Ecoporc Shiga (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis patinimas injekcijos vietoje, kuris išlieka iki 7 dienų, ir šiek tiek pakilusi kūno temperatūra, kuri susinormalizuoja per maždaug dvi paras po injekcijos; abu šalutiniai reiškiniai praeina be gydymo.
Portuguese: Foram igualmente realizados três ensaios no terreno com o propósito de avaliar o efeito na taxa de mortalidade e nos sinais clínicos da doença do edema, num total de 518 leitões que receberam o Ecoporc Shiga, em comparação com um número semelhante de leitões que receberam um placebo (injeção simulada).
Lithuanian: Taip pat natūraliomis sąlygomis buvo atlikti trys tyrimai, kuriais siekta įvertinti Ecoporc Shiga poveikį iš viso 518 paršelių gaištamumui ir jiems pasireiškusiems edemligės klinikiniams požymiams, lyginant su placebo (netikros vakcinos) poveikiu panašiam skaičiui paršelių.
Portuguese: Os estudos no terreno demonstraram que a vacina reduziu a taxa de mortalidade e os sinais clínicos da doença do edema em comparação com o placebo: em nenhum dos três estudos se observou a morte de qualquer um dos leitões que receberam o Ecoporc Shiga, ao passo que se registou a morte de até 11 % dos leitões que receberam o placebo.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad priešingai nei placebas, vakcina sumažino gyvūnų gaištamumą ir palengvino klinikinius edemligės požymius: atliekant visus tris tyrimus, nenugaišo nė vienas Ecoporc Shiga paskiepytas paršelis, tuo tarpu placebo atšakoje nugaišo iki 11 proc.
Portuguese: O Ecoporc Shiga é utilizado em suínos a partir dos 4 dias de idade para conferir imunização ativa contra a doença do edema, a qual provoca uma acumulação de fluidos nos tecidos do estômago e do intestino.
Lithuanian: Ecoporc Shiga skiepijami ne jaunesni kaip 4 dienų paršeliai, siekiant sukelti aktyvų imunitetą edemligei, kuria susirgus pilvo ir žarnyno audiniuose ima kauptis skysčiai.
Portuguese: Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ecoporc Shiga, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ecoporc Shiga, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Portuguese: Quando o Ecoporc Shiga é administrado a suínos, o sistema imunitário do animal reconhece a toxina contida na vacina como «estranha» e cria anticorpos contra esta.
Lithuanian: Ecoporc Shiga sušvirkštus kiaulėms, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esantį toksiną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiantį antikūną.
Portuguese: Outras informações sobre o Ecoporc Shiga
Lithuanian: Kita informacija apie Ecoporc Shiga
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a injeção atingiu o seu efeito máximo ao fim de 21 dias e que a proteção durou pelo menos 105 dias após a administração da injeção.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus nustatyta, kad visapusiškas sušvirkštos vakcinos poveikis pasireiškė ne vėliau kaip 21-ą dieną, o imunitetas edemligei išliko ne mažiau kaip 105 dienas po injekcijos; iš paršavedės gauti antikūnai įtakos imunitetui neturėjo.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até os leitões ficarem totalmente protegidos, a duração da proteção conferida contra a doença do edema, bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visiškas paršelių imunitetas edemligei ir kiek laiko jis išlieka, taip pat įvertinti paršavedės (iš paršelius atvedusios kiaulės gautų) antikūnų įtaką vakcinos veiksmingumui.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ecoporc Shiga durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ecoporc Shiga nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kodėl Ecoporc Shiga buvo patvirtintas?
Portuguese: Trata-se de uma doença aguda (de curta duração), que pode causar a morte no espaço de 24 a 48 horas.
Lithuanian: Edemligė paplitusi visame pasaulyje ir paprastai paršeliai ja suserga per pirmas dvi savaites po atjunkymo; tai yra ūmi (trumpalaikė) liga, kuria susirgęs gyvūnas gali nugaišti per 24-48 valandas.
Portuguese: Como foi estudado o Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ecoporc Shiga?
Portuguese: Como funciona o Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kaip veikia Ecoporc Shiga?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ecoporc Shiga?
Portuguese: O que é o Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kas yra Ecoporc Shiga?
Portuguese: Para que é utilizado o Ecoporc Shiga?
Lithuanian: Kam naudojamas Ecoporc Shiga?
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Portuguese: Atualmente, são comercializados na maioria dos países da UE.
Lithuanian: Šiuo metu šiais vaistais prekiaujama daugumoje ES šalių.
Portuguese: As alterações integrais das informações destinadas aos médicos e doentes são apresentadas em pormenor aqui.
Lithuanian: Visi informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimai pateikiami čia.
Portuguese: Quais são as recomendações para os doentes?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pacientams?
Portuguese: O que é a calcitonina?
Lithuanian: Kas yra kalcitoninas?
Portuguese: 13 de fevereiro de 2013 EMA/731082/2012 Rev.1 EMEA/H/A-31/1291
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-31/1291