FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat krospovidon magnezijev stearat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Slovenian:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Maltese:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Slovenian: Grunenthal Sweden AB Tel: + 46 (0)86434060
Maltese: Tel: + 46 (0)86434060
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Slovenian: Očesne bolezni katarakta, spremembe vida (motnja vida in zamegljen vid), makulopatija
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Slovenian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Slovenian: In vitro lesinurad zavira CYP2C8, ne pa CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 in mEH.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Slovenian: magnezijev stearat - Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172),
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Slovenian: Zaviralci epoksid-hidrolaze (npr. valprojska kislina, valpromid) Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase (eż valproic acid, valpromide) L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH, microsomal Epoxide Hydrolase) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Slovenian: Lesinurad in vitro ne zavira Pglikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K in BSEP.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K u BSEP.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: Med druge presnovke alopurinola spadata tudi alopurinol-ribozid in oksipurinol-7-ribozid.
Maltese: Metaboliti oħra ta' allopurinol jinkludu allopurinol-riboside u oxypurinol-7-riboside.
Slovenian: Poleg tega lesinurad in vitro inducira CYP2B6 in CYP3A preko konstitutivnega androstanskega receptorja (CAR-constitutive androstane receptor)/pregnanskega ksenobiotičnega receptorja (PXR-pregnane X receptor).
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' riċettur kostituttiv ta' androstane (CAR, constitutive androstane receptor)/riċettur ta' pregnane X (PXR, pregnane X receptor).
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Maltese: • persuni ta' oriġini Ċiniża tal-Han, Tajlandiża jew Koreana
Slovenian: Lesinurad je substrat OATP1B1, OAT1, OAT3 in OCT1.
Maltese: Lesinurad huwa sottostrat ta' OATP1B1, OAT1, OAT3 u OCT1.
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Maltese: Is-sigurtà ta' lesinurad 200 mg ġiet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Slovenian: Sindrom preobčutljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) in toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Maltese: Sindrome ta' sensittività eċċessiva, Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson Syndrome) u nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis)
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Maltese: Lesinurad jeħel ħafna ma' proteini fil-plażma (aktar minn 98%), l-aktar mal-albumina.
Slovenian: HLA-B*5801 alel je povezan s tveganjem za nastanek z alopurinolom povezanega sindroma preobčutljivosti in SJS/TEN.
Maltese: L-allele HLA-B*5801 intweriet li hija assoċjata mar-riskju li tiżviluppa sindrome ta' sensittività eċċessiva u SJS/TEN relatati ma' allopurinol.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Maltese: Il-frekwenza tal-allele HLA-B*5801 tvarja ħafna bejn il-popolazzjonijiet etniċi: sa 20% fil-popolazzjoni Ċiniża tal-Han, 8-15% f'dik Tajlandiża, madwar 12% fil-popolazzjoni Koreana u 1-2% f'individwi ta' oriġini Ġappuniża jew Ewropea.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Maltese: Valuri miżjudin tat-TSH (> 5.5 μIU/mL) ġew osservati f'pazjenti fuq trattament fit-tul b'allopurinol (5.8%) fi studju ta' estensjoni open label fuq terminu twil.
Slovenian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Slovenian: Kako jemati zdravilo Duzallo
Maltese: Mediċini oħra u Duzallo
Slovenian: In vitro lesinurad zavira OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 in OCT1 v plazemskih koncentracijah, ki so klinično pomembne.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-plażma klinikament rilevanti.
Slovenian: Lesinurad 200 mg v primerjavi s placebom
Maltese: Lesinurad 200 mg kontra plaċebo
Slovenian: *** Vključuje prednostne izraze: odpoved ledvic, kronična odpoved ledvic in akutna odpoved ledvic.
Maltese: *** Tinkludi t-termini: insuffiċjenza renali, insuffiċjenza renali kronika u insuffiċjenza renali akuta.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Maltese: Abbażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-età, is-sess, ir-razza u l-etniċità ma għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lesinurad.
Slovenian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Lesinurad je selektiven zaviralec reabsorpcije sečne kisline, ki zavira prenašalec sečne kisline URAT1.
Maltese: Lesinurad huwa inibitur ta' riassorbiment selettiv ta' uric acid li jinibixxi t-trasportatur ta' uric acid URAT1.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, medikamentozni izpuščaj, alopecija, spremenjena barva las
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, anġjoedema, eruzzjoni tal-prodott mediċinali, alopeċja, tibdil fil-kulur tax-xagħar
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu l-produzzjoni ta' uric acid.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Maltese: M'hemm ebda esperjenza klinika f'pazjenti b'indeboliment epatiku (Child-Pugh klassi C) sever.
Slovenian: Blaga do zmerna indukcija CYP3A, ki jo povzroči lesinurad, lahko zmanjša plazemsko izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom, ki so občutljivi substrati CYP3A.
Maltese: Induzzjoni ħafifa sa moderata ta' CYP3A minn lesinurad tista' tnaqqas l-espożizzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali mogħtija flimkien li huma sottostrati sensittivi ta' CYP3A.
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka lesinurada pri bolnikih z okvaro ledvic sta bili Cmax oziroma AUC lesinurada v primerjavi s tistima pri normalnem delovanju ledvic: 36% oziroma 30% večja (200 mg) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 60 do 89 ml/min), 20% oziroma 73% večja (200 mg) in 3% oziroma 50% večja (400 mg) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL od 30 do 59 ml/min) ter 13% oziroma 113% večja (400 mg) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina eCrCL < 30 ml/min).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' lesinurad lil individwi b'indeboliment renali meta mqabbla ma' dawk b'funzjoni renali normali, is-Cmax u l-AUC ta' lesinurad, rispettivament, kienu 36% u 30% ogħla (200 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eCrCL ta' 60 sa 89 mL/min), 20% u 73% ogħla (200 mg) u 3% u 50% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (eCrCL ta' 30 sa 59 mL/min), u 13% ogħla u 113% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali sever (eCrCL ta' < 30 mL/min).
Slovenian: Lesinurad zavre tudi OAT4, prenašalec sečne kisline, vpleten v hiperurikemijo zaradi diuretikov.
Maltese: Lesinurad jinibixxi wkoll OAT4, trasportatur ta' uric acid involut f'iperuriċemija kkaġunata minn dijuretiċi.
Slovenian: Pri odmerku 400 mg, v primerjavi z izrazitimi presnavljalci s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) so opažali večjo izpostavljenost lesinuradu pri srednjih presnavljalcih s CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3, [N= 4] približno 22% povečanje AUC) in pri slabih presnavljalcih s CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3, [N= 1 približno 111% povečanje AUC); to je spremljalo večje izločanje lesinurada skozi ledvice.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], żieda ta' madwar 22% fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], żieda ta' madwar 111% fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Slovenian: Večina alopurinola se izloči s presnovno pretvorbo s ksantin-oksidazo in aldehid-oksidazo v oksipurinol, le manj kot 10% nespremenjene učinkovine se izloči z urinom.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' allopurinol hija l-aktar permezz tal-konverżjoni metabolika għal oxypurinol minn xanthine oxidase u aldehyde oxidase, b'inqas minn 10% tas-sustanza attiva mhux mibdula li tiġi eliminata fl-awrina.
Slovenian: EU/1/18/1300/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/004 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/006 10 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/18/1300/003 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/004 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/006 10 pillola miksijin b'rita
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 400 mg lesinurada je bila Cmax pri bolnikih z blago (Child-Pugh razred A) oziroma zmerno (Child-Pugh razred B) okvaro jeter primerljiva, AUC pa 7% oziroma 33% večja kot pri osebah z normalnim delovanjem jeter.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' lesinurad ta' 400 mg f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif (Child-Pugh klassi A) jew moderat (Child-Pugh klassi B), is-Cmax ta' lesinurad kienet komparabbli u l-AUC ta' lesinurad kienet 7% u 33% ogħla, rispettivament, meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 128,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 128.3 mg ta' lattożju (bħala monohydrate).
Slovenian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neplodnost pri moških, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Maltese: Infertilità fl-irġiel, disfunzjoni erettili, ginekomastija
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Maltese: Rari - jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1000 - disturb tal-fwied (epatite).
Slovenian: EU/1/18/1300/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/002 100 filmsko obloženih tablet EU/1/18/1300/005 10 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/18/1300/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/002 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/005 10 pillola miksijin b'rita
Slovenian: Približno 20% zaužitega alopurinola se izloči z blatom.
Maltese: Madwar 20% ta' allopurinol inġestit huwa eliminat fl-ippurgar.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti ma' prodotti mediċinali oħrajn
Slovenian: Glavni presnovek alopurinola je oksipurinol.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' allopurinol huwa oxypurinol.
Slovenian: In vivo lesinurad ni ne zaviralec ne induktor CYP2C9 in 2C8, je pa blag do zmeren induktor CYP3A.
Maltese: In vivo, lesinurad la huwa inibitur u lanqas induttur ta' CYP2C9 u 2C8, iżda induttur ħafif sa moderat ta' CYP3A.
Slovenian: Ledvični dogodki
Maltese: Avvenimenti renali
Slovenian: Razmerje AUC(0-24) atropizomera 1 in atropizomera 2 je bilo 44:56, ker je atropizomer 1 podvržen izdatnejši presnovi kot atropizomer 2, zato je izpostavljenost atropizomeru 1 v plazmi manjša kot izpostavljenost atropizomeru 2.
Maltese: Il-proporzjon ta' AUC(0-24) ta' atropisomer 1 ma' atropisomer 2 kien ta' 44:56 peress li atropisomer 1 jgħaddi minn metaboliżmu iktar estensiv minn atropisomer 2, u dan iwassal biex atropisomer 1 ikollu espożizzjoni fil-plażma iktar baxxa minn atropisomer 2.
Slovenian: Placebo + alopurinol
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + allopurinol
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C9
Maltese: Effett tal-ġenotip CYP2C9
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati skont il-frekwenza u s-Sistema tal-Klassifika tal-Organi.
Slovenian: Preglednica 3 Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 6 mg/dl) z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom - kumulativni podatki študij CLEAR1 in CLEAR2
Maltese: Tabella 3 Proporzjon ta' pazjenti li laħqu livelli fil-mira ta' uric acid fis-serum (< 6 mg/dL) b'lesinurad f'kombinazzjoni ma' allopurinol - Dejta miġbura mill-istudji CLEAR1 u CLEAR2
Slovenian: Lesinurad se v glavnem presnovi s CYP2C9 in mEH in v manjši meri s CYP1A1, CYP2C19 in CYP3A.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Slovenian: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: + 45 88883200
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100%.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), s končno odpovedjo ledvic, pri bolnikih na dializi ali pri prejemnikih presajene ledvice (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: Duzallo huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCL inqas minn 30 mL/min), bil-marda renali fl-istadju finali, f'pazjenti fuq dijaliżi jew f'pazjenti li jingħataw trapjant tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovenian: Post hoc analize v podskupini bolnikov z velikim izhodiščnim srčno-žilnim tveganjem (opredeljevali so ga tranzitorna ishemična ataka, angina pektoris, srčno popuščanje, miokardni infarkt, periferna žilna bolezen in/ali možganska kap) so pokazale, da je bila pojavnost MACE med uporabo s placebom 0/39 in z 200 mg lesinurada
Maltese: Analiżijiet post-hoc f'sottogrupp ta' pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli fil-linja bażi (kif iddefinit minn attakk iskemiku temporanju, anġina pectoris, insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardijaku, mard vaskulari periferali u/jew puplesija), urew li l-inċidenza ta' MACE kienet 0/39 għal plaċebo u 2/43 għal lesinurad 200 mg.
Slovenian: To je tudi največji dnevni odmerek zdravila Duzallo (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Din hija wkoll id-doża massima ta' kuljum ta' Duzallo (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: Bolniki so še naprej uporabljali svoj odmerek alopurinola in so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani na prejemanje 200 mg lesinurada, 400 mg lesinurada ali placeba enkrat na dan.
Maltese: Il-pazjenti komplew id-doża tagħhom ta' allopurinol u kienu randomizzati 1:1:1 biex jirċievu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, jew plaċebo darba kuljum.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih modelskih simulacij se predvideva, da se pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic in zmanjšano aktivnostjo CYP2C9 (zaradi sočasne uporabe zaviralca CYP2C9, ali ker so slabi presnavljalci s CYP2C9) AUC poveča za približno 200% v primerjavi z normalnim delovanjem ledvic in neprizadeto aktivnostjo CYP2C9.
Maltese: Abbażi tas-simulazzjonijiet tal-mudell farmakokinetiku, il-pazjenti b'indeboliment renali moderat u tnaqqis fl-attività ta' CYP2C9 (l-għoti flimkien ta' inibitur ta' CYP2C9 jew metabolizzatur ħażin ta' CYP2C9) huwa mbassar li jkollhom żieda fl-AUC ta' madwar 200% meta mqabbel ma' funzjoni renali normali u attività ta' CYP2C9 mhux imfixkla.
Slovenian: Zaviralci in induktorji CYP2C9
Maltese: Inibituri u indutturi ta' CYP2C9
Slovenian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Maltese: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345
Slovenian: Atropizomer 1 se izdatno presnavlja s CYP2C9, atropizomer 2 pa se le minimalno presnavlja tako s CYP2C9 kot s CYP3A4.
Maltese: Atropisomer 1 huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP2C9 filwaqt li atropisomer 2 huwa metabolizzat b'mod minimu kemm minn CYP2C9 kif ukoll minn CYP3A4.
Slovenian: Pri bolnikih s tofi ali perzistentnimi simptomi je ciljna koncentracija manj kot 5 mg/dl (300 µmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'sintomi tat-tofi jew b'sintomi persistenti, il-mira hija inqas minn 5 mg/dL (300 µmol/L).
Slovenian: * Zelo redko so poročali o trombocitopeniji, agranulocitozi in aplastični anemiji, predvsem pri osebah z okvarami v delovanju ledvic in/ali jeter ** Fotodermatoza, fotosenzitivna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija.
Maltese: * Kien hemm rapporti rari ħafna ta' tromboċitopenija, agranuloċitożi u anemija aplastika, b'mod partikolari f'individwi b'indeboliment tal-funzjoni renali u/jew epatika ** Fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, ħakk u urtikarja.
Slovenian: Obsežne študije visokih peroralnih odmerkov alopurinola pri miših do 100 mg/kg na dan, pri podganah do 200 mg/kg na dan in kuncih do 150 mg/kg na dan od 8. do 16. dne brejosti niso pokazale teratogenih učinkov.
Maltese: Studji estensivi ta' dożi orali għoljin ta' allopurinol fil-ġrieden ta' sa 100 mg/kg/jum, fil-firien ta' sa 200 mg/kg/jum u fil-fniek ta' sa 150 mg/kg/jum matul jiem 8 sa 16 tal-ġestazzjoni ma pproduċew l-ebda effett teratoġeniku.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Duzallo (200 mg/200 mg ali 300 mg/200 mg) enkrat dnevno.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija pillola waħda ta' Duzallo (200 mg/200 mg jew 300 mg/200 mg) darba kuljum.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije, ki jih povzroča alopurinol, se lahko kažejo na mnogo različnih načinov, vključno z makulopapularnim eksantemom, sindromom preobčutljivosti (poznanim tudi kot DRESS) in SJS/TEN.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal allopurinol jistgħu jseħħu f'ħafna modi differenti, inkluż eksantema makulopapulari, sindrome ta' sensittività eċċessiva (magħrufa wkoll bħala DRESS) u SJS/TEN.
Slovenian: V kliničnem programu so bili med uporabo lesinurada opisani redki primeri preobčutljivosti (fotodermatoza, fotosenzitivna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija).
Maltese: Każijiet rari ta' sensittività eċċessiva (fotodermatożi, reazzjoni ta' fotosensittività, dermatite allerġika, prurite u urtikarja) ġew irrapportati b'lesinurad matul il-programm kliniku.
Slovenian: Druge sestavine so: - Jedro tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, krospovidon,
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: - qalba tal-pillola: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate,
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Maltese: Il-pilloli ta' Duzallo 200 mg / 200 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 10, 30 u 100 pillola.
Slovenian: 3 viale + 3 ampule
Maltese: 1 kunjett + 1 ampulla
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Maltese: (konċentrazzjo ni)
Slovenian: Stična ovojnina
Maltese: Kontenut
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijet
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Jannar 2012
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom demografiċi simili.
Slovenian: Miokardni infarkt, bradikardija
Maltese: Infart mijokardijaku, bradikardja
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite bil-qxur
Slovenian: 10 vial
Maltese: 10 fjali
Slovenian: Izdelovalec: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Maltese: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belġjum
Slovenian: Znani sta dve izoobliki, COX-1 in COX-2.
Maltese: Żewġ iżoformi, COX1 u COX-2, ġew identifikati.
Slovenian: Pljučna embolija
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponnibli.
Slovenian: Uporaba s peroralnimi antikoagulanti
Maltese: Użu ma' antikoagulanti orali
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita)
Maltese: • Anoressija (nuqqas t'aptit)
Slovenian: Farmakodinamične interakcije
Maltese: Interazzjonijiet Farmakodinamiċi
Slovenian: Huda okvara jeter (albumin v serumu < 25 g/l ali ocena ≥ 10 po Child-Pughu).
Maltese: Indeboliment serju ħafna tal-fwied (albumina fis-serum <25 g/l jew punteġġ Child-Pugh  10).
Slovenian: Redki ( 1/10.000 do
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1000)
Slovenian: Občasni ( 1/1.000 do < 1/100)
Maltese: Mhux komuni (1/1000 sa <1/100)
Slovenian: Med peroralne antikoagulante uvrščamo peroralne antikoagulante varfarinskega/kumarinskega tipa in novejše peroralne antikoagulante (npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban) (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Antikoagulanti orali jinkludu warfarin/antikoagulanti tat-tip coumarin u antikoagulanti orali ġodda (eż. apixaban, dabigatran, u rivaroxaban) (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: • hepatitis (vnetje jeter)
Maltese: • Epatite (fwied infjammat)
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
Maltese: Studji oħra fl-ambjent kirurġiku wrew osservazzjonijiet simili.
Slovenian: Pakiranje 5 + 5: vsebuje 5 vial praška in 5 ampul vehikla.
Maltese: Pakkett 5 + 5: li fih 5 fjali bit-trab u 5 ampulli bis-solvent.
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenian: • litij - uporablja se za zdravljenje depresije
Maltese: • Lithium - użat kontra d-depressjoni
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin - uporabljata se pri epilepsiji
Maltese: • Phenytoin jew Carbamazepine - użat għall-epilepsija
Slovenian: I.m.
Maltese: A.
Slovenian: Zdravilo Dynastat so v farmakokinetičnih in terapevtskih študijah dajali 335 starejšim bolnikom (starim od 65 do 96 let).
Maltese: Fi provi farmakokinetiċi u terapewtiċi Dynastat ġie amministrat lil 335 pazjent anzjan(65 sa 96 sena).
Slovenian: Pakiranje 1 + 1: vsebuje 1 vialo praška in 1 ampulo vehikla.
Maltese: Pakkett 1 + 1: li fih fjala 1 bit-trab u ampulla 1 bis-solvent.
Slovenian: • vnetje požiralnika (ezofagitis)
Maltese: • Infjammazjoni fil-gerżuma (esofagu)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju
Slovenian: Pakiranje 3 + 3: vsebuje 3 viale praška in 3 ampule vehikla.
Maltese: Pakkett 3 + 3: li fih 3 fjali bit-trab u 3 ampulli bis-solvent.