FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso di scompenso cardiaco indotto dal ferro, Ferriprox alla dose di 75-100 mg/kg/die deve essere aggiunto alla terapia con deferossamina.
Romanian: În cazul insuficienței cardiace induse de fier, la tratamentul cu deferoxamină se va adăuga Ferriprox 75-100 mg/kg/zi.
Italian: La reazione avversa più grave riportata con l'utilizzo del deferiprone nei trial clinici è stata l'agranulocitosi, definita come una conta assoluta dei neutrofili inferiore a 0,5x109/L; tale reazione è stata osservata in circa l% dei pazienti.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă raportată în studiile clinice efectuate cu deferipronă a fost agranulocitoza, definită ca un număr absolut de neutrofile mai mic de 0,5x109/l, care a apărut la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Italian: − se in passato ha avuto episodi ripetuti di neutropenia (basso numero di un tipo di globuli bianchi
Romanian: − dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de globule albe sanguine
Italian: Allo stesso punto temporale, i valori di LVEF sono aumentati in confronto al ai valori di baseline di 3,07 ± 3,58 unità assolute (%) nel gruppo trattato con Ferriprox e di 0,32 ± 3,38 unità assolute (%) nel gruppo trattato con deferossamina (differenza tra i gruppi; p=0,003).
Romanian: Ls acelaşi moment în timp, FEVS crescuse faţă de valoarea de referinţă cu 3,07 ± 3,58 unităţi absolute (%) la grupul de tratament cu Ferriprox şi cu 0,32 ± 3,38 unităţi absolute (%) la grupul de tratament cu deferoxamină (diferenţă între grupuri; p=0,003).
Italian: Se preso durante la gravidanza, Ferriprox può danneggiare gravemente il feto.
Romanian: Dacă este administrat în timpul sarcinii, Ferriprox poate afecta grav fătul dumneavoastră.
Italian: Nello studio LA16-0102 è stata confrontata l'efficacia di Ferriprox con quella della deferossamina nella riduzione del sovraccarico di ferro cardiaco e nel miglioramento della funzione cardiaca (misurata mediante LVEF) nei pazienti affetti da talassemia transfusione-dipendenti.
Romanian: Studiul LA16-0102 a comparat eficacitatea Ferriprox cu ceea a deferoxaminei în scăderea supraîncărcării cu fier la nivel cardiac şi în ameliorarea funcţiei cardiace (evaluată prin măsurarea FEVS) la pacienţii cu talasemie dependenţi de transfuzie.
Italian: I dati a disposizione sull'uso del deferiprone nei bambini tra 6 e 10 anni d'età sono limitati e non sono disponibili dati sull'uso del deferiprone nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Romanian: 10 ani sunt limitate, iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire in ciascuna confezione una scheda promemoria per il paziente/la persona che si occupa dell'assistenza al paziente, il cui testo deve essere contenuto nel foglietto illustrativo per il paziente.
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP trebuie să furnizeze în fiecare ambalaj un card de avertizare pentru pacient/aparținător, al cărui text este inclus în prospectul ambalajului.
Italian: Il sovraccarico di ferro provoca una perdita di segnale concentrazione-dipendente all'RMI T2*, il conseguente aumento del livello di ferro nel miocardio riduce i valori RMI T2* miocardici.
Romanian: Supraîncărcarea cu fier determină o pierdere de semnal IRM T2* dependentă de concentraţie, şi astfel, concentraţia crescută de fier de la nivel miocardic reduce valorile semnalului IRM T2* la nivel miocardic.
Italian: Se ha nausea o vomito, prendere Ferriprox con del cibo potrebbe aiutarla.
Romanian: Dacă aveţi greaţă sau vărsături, poate fi util să luaţi Ferriprox împreună cu alimente.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene Giallo Sunset (E110); per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine Galben amurg (E110); vezi prospectul, pentru informaţii suplimentare.
Italian: Nei pazienti affetti da disfunzione cardiaca alla prima valutazione, nessuno dei pazienti trattati con deferiprone presentava un peggioramento dello stato cardiaco (p=0,245) in confronto a quattro pazienti (33%) trattati con deferossamina.
Romanian: Dintre pacienţii cu disfuncţie cardiacă la prima evaluare, niciunul dintre pacienţii trataţi cu deferipronă nu a prezentat agravarea afecţiunii cardiace, comparativ cu patru cazuri (33%) de agravare la cei trataţi cu deferoxamină.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono note.
Romanian: Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu boală renală în stadiu terminal nu sunt cunoscute.
Italian: I soggetti sono stati suddivisi in 4 gruppi sulla base della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): volontari sani (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2), insufficienza renale lieve (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), insufficienza renale moderata (eGFR 3059 mL/min/1,73 m2) e insufficienza renale severa (eGFR 15-29 mL/min/1,73 m2).
Romanian: Subiecții au fost categorizați în 4 grupuri în funcție de rata de filtrare glomerulară estimată (eGFR): voluntari sănătoși (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală ușoară (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală moderată (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2), insuficiență renală severă (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2).
Italian: La conta assoluta dei neutrofili (ANC) del paziente deve essere monitorata settimanalmente durante il primo anno di terapia.
Romanian: În primul an de terapie, numărul absolut de neutrofile (NAN) al pacientului trebuie monitorizat săptămânal.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
Romanian: Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu insuficiență hepatică severă nu sunt cunoscute.
Italian: Se il paziente sviluppa un'infezione durante il trattamento con deferiprone, interrompere immediatamente la terapia e ottenere subito un ANC.
Romanian: În cazul în care pacientul dezvoltă o infecţie în timpul tratamentului cu deferipronă, tratamentul trebuie întrerupt imediat, și se va obține un NAN de îndată ce este posibil.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: metilcellulosa, crospovidone, magnesio stearato.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: Nucleu: Metilceluloză, Crospovidonă, stearat de magneziu.
Italian: Dopo un anno di terapia in studio, i pazienti sottoposti a terapia chelante concomitante hanno riscontrato una riduzione significativamente superiore di ferritina sierica (da 1.574 µg/L a 598 µg/L con la terapia concomitante vs. da 1379 µg/L a 1.146 µg/L con la monoterapia con deferossamina, p<0,001), una riduzione significativamente superiore nel sovraccarico di ferro nel miocardio, come valutato da un aumento dei valori RMI T2* (da 11,7 ms a 17,7 ms con la terapia concomitante vs. da 12,4 ms a 15,7 ms con la monoterapia con deferossamina, p=0,02) e una riduzione significativamente superiore nella concentrazione di ferro epatico, anch'essa valutata mediante un aumento dei valori RMI T2* (da 4,9 ms a 10,7 ms con la terapia concomitante vs. da 4,2 ms a 5,0 ms con la monoterapia con deferossamina, p< 0,001).
Romanian: După un an de terapie a studiului, pacienții tratați cu terapie prin chelare concomitentă au prezentat o reducere semnificativ mai mare a feritinei serice (1574 µg/l până la 598 µg/l cu terapie concomitentă versus 1379 µg/l până la 1146 µg/l cu deferoxamină în monoterapie, p<0,001), o reducere semnificativ mai mare a supraîncărcării cu fier la nivel miocardic, evaluată pe baza unei creșteri a valorilor semnalului IRM T2* (11,7 ms până la 17,7 ms cu terapie concomitentă vs. 12,4 ms până la 15,7 ms cu deferoxamină în monoterapie, p=0,02) și o reducere semnificativ mai mare a concentrației de fier la nivelul ficatului, de asemenea evaluată pe baza unei creșteri a valorilor semnalului IRM T2* (4,9 ms până la 10,7 ms cu terapie concomitentă versus 4,2 ms până la 5,0 ms cu deferoxamină în monoterapie, p< 0,001).
Italian: Valori RMI T2* miocardici inferiori a 20 ms evidenziano la presenza di un sovraccarico di ferro nel cuore.
Romanian: Valorile ale semnalului IRM T2* la nivel miocardic mai mici de 20 ms reprezintă o supraîncărcare cu fier la nivelul inimii.
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone di 250 ml o 500 ml di soluzione orale.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 250 ml sau 500 ml soluţie orală.
Italian: - A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: - Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct. 4.5).
Italian: Ferriprox è confezionato in flaconi da 100 compresse ciascuno.
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane a 100 de comprimate.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesto alcun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Italian: Non prenda Ferriprox se è incinta o se sta cercando di rimanere incinta.
Romanian: PENTRU FEMEI CU POTENŢIAL FERTIL Nu luaţi Ferriprox dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: Ferriprox soluzione orale contiene il colorante Giallo Sunset (E110), che può causare reazioni allergiche.
Romanian: Excipienţi Soluţia orală de Ferriprox conţine colorantul Galben amurg (E110) care poate determina reacţii alergice.
Italian: Ferriprox è venduto in flaconi da 50 compresse.
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane de 50 de comprimate.
Italian: Non è stata valutata l'influenza della insufficienza epatica severa sulla farmacocinetica di deferiprone e deferiprone 3-O-glucuronide.
Romanian: Influența insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii deferipronei și deferipronei 3-Oglucuronidei nu a fost evaluată.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere vitamina C insieme a Ferriprox.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua vitamina C
Italian: Se scopre di essere incinta mentre prende Ferriprox, sospenda immediatamente il medicinale e informi il medico.
Romanian: În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi-vă medicul.
Italian: Confezione da 50 compresse.
Romanian: Dimensiune pachet de 50 de comprimate.
Italian: Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale.
Romanian: Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Italian: La monoterapia con Ferriprox è indicata nel trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l'attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata.
Romanian: Ferriprox în monoterapie este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când terapia prin chelare curentă este contraindicată sau inadecvată.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della funzionalità renale compromessa sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței renale asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 0,4 mg di Giallo Sunset (E110).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine Galben amurg (E110) 0,4 mg.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della compromissione della funzionalità epatica sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di Ferriprox.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței hepatice asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
Italian: L'effetto indesiderato più grave di Ferriprox è una riduzione molto marcata del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace mentre assume Ferriprox.
Romanian: Trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie atunci când luaţi Ferriprox.
Italian: Flaconi in polietilene tereftalato (PET) provvisti di chiusura a prova di bambino (polipropilene) e misurino graduato (polipropilene).
Romanian: Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă)pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è necessario nessun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con funzionalità renale compromessa.
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență renală.
Italian: − Allegato al presente foglio illustrativo troverà una scheda promemoria per il paziente o per chi lo assiste.
Romanian: - Ataşat acestui prospect veţi găsi ataşat un card de avertizare pentru pacient/aparținător.
Italian: Importanti promemoria di sicurezza per i pazienti che assumono Ferriprox (deferiprone) Medico prescrittore:____________________
Romanian: Note importante privind siguranţa pentru pacienţii cărora li se administrează Ferriprox (deferipronă)
Italian: La terapia di associazione con deferossamina non è raccomandata quando la monoterapia con un chelante è adeguata o la ferritina sierica scende al di sotto di 500 µg/l.
Romanian: Terapia combinată cu deferoxamină nu este recomandată atunci când monoterapia cu oricare dintre chelatori este adecvată, sau atunci când feritina serică scade sub 500 µg/l.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre assume Ferriprox, smetta immediatamente di prendere il medicinale ed informi il medico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Ferriprox, întrernow upeţi imediat administrarea medicamentului şi anunţaţi-vă medicul.
Italian: Cosa contiene Ferriprox
Romanian: Ce conţine Ferriprox
Italian: Se dimentica di prendere Ferriprox
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ferriprox
Italian: In caso di sintomi di infezione, quali febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza, dia questa scheda al suo medico.
Romanian: Dacă prezentați orice simptome de infecție, precum febră, dureri de gât sau simptome asemănătoare celor gripale, solicitați imediat sfatul medicului.
Italian: ml di soluzione orale (tre volte/die)
Romanian: Doza (mg, de 3 ori/zi) ml de soluţie orală (de 3 ori/zi)
Italian: Acqua purificata
Romanian: Apă purificată Hidroxietilceluloză
Italian: SCHEDA PROMEMORIA PER IL PAZIENTE/ASSISTENTE ((Copertina))
Romanian: CARD DE AVERTIZARE PENTRU PACIENT/APARȚINĂTOR
Italian: Confezione da 100 compresse.
Romanian: Dimensiune pachet de 100 de comprimate.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Ferriprox soluzione orale è un liquido limpido di colore arancio-rossastro.
Romanian: Soluţia orală de Ferriprox este un lichid limpede, de culoare portocalie-roşie.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol, titanio biossido.
Romanian: Film: Hipromeloză, macrogol, dioxid de titan.
Italian: Riferisca immediatamente al medico eventuali sintomi di infezione come: febbre, mal di gola o sintomi simili a quelli influenzali.
Romanian: Raportaţi imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecţie, cum ar fi: febră, dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei.
Italian: COMUNE (≥1/100,
Romanian: FRECVENTE (≥1/10)
Italian: Per monitorare la neutropenia durante il periodo di trattamento con Ferriprox, il medico le chiederà di sottoporsi a regolarmente a un esame del sangue (per verificare la conta dei suoi globuli bianchi), con frequenza settimanale.
Romanian: Pentru monitoriza neutropenia, medicul dumneavoastră vă va cere să faceţi cu regularitate o analiză de sânge (pentru a vi se verifica numărul globulelor albe sanguine), în fiecare săptămână a perioadei cât luaţi tratament cu Ferriprox.
Italian: Non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio acuto.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj sever.
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Romanian: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Italian: Rivestimento: ipromellosa, idrossipropil cellulosa, macrogol, titanio biossido.
Romanian: Hipromeloză, Hidroxipropil celuloză, macrogol, dioxid de titan
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg.
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cardul de avertizare pentru pacient/aparținător ataşat la acest prospect.
Italian: Tel: + 385 1 4874 500
Romanian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha valutato l'effetto della terapia concomitante con Ferriprox e deferossamina in pazienti con talassemia maggiore, che avevano ricevuto in precedenza la monoterapia chelante standard con deferossamina sottocutanea e avevano un carico di ferro cardiaco da lieve a moderato (T2* miocardico da 8 a 20 ms).
Romanian: Ferriprox și deferoxamină la pacienții cu talasemie majoră, care anterior primiseră monoterapie prin chelare standard cu deferoxamină administrată subcutanat, și care prezentaseră o încărcare cu fier la nivel cardiac ușoară până la moderată (T2* la nivel miocardic între 8 și 20 ms).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non pertinente.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ferriprox
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Nu utilizaţi Ferriprox
Italian: FLACONE DA 100 COMPRESSE
Romanian: PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE
Italian: − l'effetto indesiderato più grave possibile durante l'assunzione di Ferriprox è un numero molto basso di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
Romanian: − cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile).
Italian: FLACONI DA 250 ML O DA 500 ML SOLUZIONE ORALE
Romanian: PRIMAR FLACOANE A 250 ML SAU 500 ML SOLUŢIE ORALĂ
Italian: Vi è un basso rischio che Lei possa sviluppare agranulocitosi (un livello molto basso di globuli bianchi) mentre prende Ferriprox, con la conseguenza di possibili infezioni gravi.
Romanian: Există o mică posibilitate să dezvoltaţi agranulocitoză (un număr foarte scăzut de leucocite) în timpul administrării de Ferriprox,
Italian: Tabella posologica
Romanian: Tabel cu doze
Italian: Enzimi epatici aumentati
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice
Italian: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio acuto di Ferriprox.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ferriprox Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Ferriprox.
Italian: Cosa contiene Ferriprox Il principio attivo è il deferiprone.
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ferriprox conţine substanţa activă deferipronă.
Italian: Non usi Ferriprox se allatta al seno.
Romanian: Nu utilizaţi Ferriprox dacă alăptaţi.
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (vezi pct. 5.2).
Italian: Visti i risultati degli studi di genotossicità, non si può escludere il potenziale cancerogeno di deferiprone (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: În ceea ce priveşte rezultatele de genotoxicitate, nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei
Italian: Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di deferiprone.
Romanian: Fiecare comprimat de 1000 mg conţine deferipronă 1000 mg.
Italian: Acido cloridrico, concentrato, per la regolazione del pH Aroma artificiale di ciliegia
Romanian: Glicerol (E422) Acid clorhidric, concentrat, pentru ajustarea pH-ului
Italian: Sucralosio (E955)
Romanian: Sucraloză (E955) 6.2 Incompatibilităţi
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Le compresse di Ferriprox da 1000 mg sono bianche o biancastre, a forma di capsula e dotate di pellicola di rivestimento.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 1000 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „1000" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Italian: 2333 CN Leiden Paesi Bassi
Romanian: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
Italian: 6.3 Periodo di validità Ferriprox 500 mg compresse rivestite con film.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Ferriprox 500 mg comprimate filmate 5 ani.
Italian: Sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
Romanian: S-au raportat tulburări neurologice (precum tremur, tulburări de mers, vedere dublă, contracţii musculare involuntare, probleme de coordonare a mişcării) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar, timp de câţiva ani, o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/kg şi zi, însă acestea au fost observate la copii și la doze standard de deferipronă.
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
Romanian: Fiecare comprimat de 500 mg conţine deferipronă 500 mg.
Italian: Consultare la tabella sotto riportata per la posologia raccomandata in base al peso corporeo, a incrementi di 10 kg.
Romanian: A se vedea tabelul de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg.
Italian: − se in passato ha sofferto di agranulocitosi (numero molto basso di un tipo di globuli bianchi
Romanian: − dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe sanguine (neutrofile)).
Italian: FLACONE DA 50 COMPRESSE
Romanian: PRIMAR FLACON CU 50 COMPRIMATE
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Le compresse di Ferriprox da 500 mg sono bianche o biancastre, a forma di capsula e dotate di pellicola di rivestimento.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 500 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „500" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Italian: Olio di menta piperita
Romanian: Aromă artificială de cireşe Ulei de mentă
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
Italian: La posologia per kg di peso corporeo va calcolata arrotondandola ai 2,5 mL più vicini.
Romanian: Doza pe kilogram trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând un multiplu de 2,5 ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea Dolore addominale
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă
Italian: Nucleo delle compresse Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Romanian: Celuloză microcristalină
Italian: Come conservare Ferriprox
Romanian: Cum se păstrează Ferriprox
Italian: Sera
Romanian: Seara
Italian: MOLTO COMUNE
Romanian: FOARTE