FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tijekom 52-tjednog razdoblja liječenja nisu primijećene važne neočekivane razlike u nalazima sigurnosti i podnošljivosti između skupine koja je liječena naloksegolom u dozi od 25 mg i skupine koja je primala standardno liječenje.
Estonian: 52-nädalase raviperioodi vältel ei esinenud naloksegool 25 mg ravi ja tavaravi rühma vahel olulisi ootamatuid erinevusi ohutuse ja taluvuse leidudes.
Croatian: U ovom se ispitivanju naloksegol u dozama od 12,5 mg i 25 mg pokazao općenito sigurnim i dobro podnošljivim u usporedbi s placebom u liječenju bolesnika s konstipacijom uzrokovanom primjenom opioida i boli koja nije uzrokovana rakom.
Estonian: Selles uuringus oli naloksegool annustes 12,5 mg ja 25 mg mitte vähitekkelise valuga OIK patsientide ravis platseeboga võrreldes üldiselt ohutu ja hästi talutav.
Croatian: U usporedbi s placebom, doza naloksegola od 25 mg dovela je također do većeg poboljšanja (promjena od početne vrijednosti) PAC-SYM rezultata u 12. tjednu za rektalnu domenu u oba ispitivanja (Kodiac 4 p=0,004; Kodiac 5 p<0,001), kao i rezultata za domenu stolice u ispitivanjima Kodiac 4 (p=0,031) i Kodiac 5 (p<0,001).
Estonian: 25 mg naloksegooli manustamisega kaasnes platseeboga võrreldes ka suurem paranemine (muutus algseisundist) 12. nädala PAC-SYM rektaalse valdkonna skoorides mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,004 ja Kodiac 5 p<0,001) ning iste valdkonna skoorides Kodiac 4-s (p=0,031) ja Kodiac 5-s (p<0,001).
Croatian: Cmax se povećao za približno 30%, a područje ispod krivulje „koncentracija u plazmi-vrijeme" (AUC)
Estonian: Cmax ja kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenesid vastavalt ligikaudu 30% ja 45%.
Croatian: Mogućnost interferencije s opioidnom analgezijom Tijekom 12-tjednog ispitivanja nisu primijećene klinički značajne razlike između naloksegola u dozi od 12,5 mg, naloksegola u dozi od 25 mg i placeba s obzirom na rezultate za prosječan intenzitet boli,
Estonian: 12-nädalase uuringu jooksul ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi 12,5 mg ja 25 mg naloksegooli ning platseebo vahel keskmise valu intensiivsuse, opioidi igapäevase kasutamise ja opioidi ärajätunähtude skoorides.
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 10 x 1 filmom obložena tableta 30 x 1 filmom obložena tableta 90 x 1 filmom obložena tableta 100 x 1 filmom obložena tableta
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Naloksegol nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Estonian: Naloksegooli ei ole raske maksakahjustusega patsientidel uuritud.
Croatian: Stanja u bolesnika s boli uzrokovanom rakom
Estonian: Seisundid vähivaluga patsientidel
Croatian: Naloksegol je antagonist mi-opioidnih receptora perifernog djelovanja koji ima ograničen pristup središnjem živčanom sustavu (SŽS).
Estonian: Hematoentsefaalbarjääri kliiniliselt olulised kahjustused Naloksegool on perifeerse toimega müü-opioidiretseptorite antagonist, mille ligipääs kesknärvisüsteemile (KNS) on piiratud.
Croatian: U 12-tjednim ispitivanjima (Kodiac 4 i 5) učestalost nuspojave boli u leđima iznosila je 4,3% uz naloksegol u dozi od 25 mg naspram 2,0% uz placebo, dok je učestalost nuspojave boli u ekstremitetima iznosila 2,2% uz naloksegol u dozi od 25 mg naspram 0,7% uz placebo.
Estonian: 12-nädalastes uuringutes (Kodiac 4 and 5) oli seljavalu kõrvaltoimete sagedus 4,3% 25 mg naloksegooli puhul ja 2,0% platseeboga ning jäsemevalude sagedus 2,2% 25 mg naloksegooli puhul ja 0,7% platseeboga.
Croatian: 25 mg, uz relativan rizik (95% CI) za učinak liječenja naspram placeba od 1,410 (1,106; 1,797) za skupinu koja je primala dozu od 12,5 mg te 1,584 (1,253; 2,001) za skupinu koja je primala dozu od 25 mg.
Estonian: Kodiac 4 ja Kodiac 5 kogutud andmetes olid vastajate määrad LPV alarühmas platseebo puhul 30,1%, 12,5 mg annuse puhul 42,5% ja 25 mg annuse puhul 47,7%, kusjuures ravitoime suhteline risk (95% CI) versus platseebo oli 12,5 mg rühmas 1,410 (1,106; 1,797) ja 25 mg rühmas 1,584 (1,253; 2,001).
Croatian: Stoga se primjena lijeka Moventig ne preporučuje u bolesnika koji uzimaju snažne induktore CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole Moventig soovitatav patsientidel, kes tarvitavad tugevaid CYP3A4 indutseerijaid (vt lõik 4.4).
Croatian: U ispitivanju embriofetalnog razvoja na štakorima je pri najvećoj ispitivanoj dozi primijećena povećana incidencija kosturne varijacije dvodijelnog središta kralješka koja bi mogla biti povezana s liječenjem te samo jedan plod s anorhizmom.
Estonian: Loote arengu uuring rottidel näitas potentsiaalselt raviga seotud lülikeha lõhestumusega skeletiteisendi esinemissageduse suurenemist ning ühel lootel esines anorhism kõige suurema testitud annuse korral.
Croatian: Jedna Moventig 25 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Estonian: − Üks Moventig 25 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 25 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
Croatian: Jedna Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta) sadrži 12,5 mg naloksegola u obliku naloksegoloksalata.
Estonian: − Üks Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 12,5 mg naloksegooli naloksegooloksalaadina.
Croatian: U objedinjenoj analizi ispitivanja Kodiac 4 i Kodiac 5 (90 bolesnika koji su primali placebo, 88 bolesnika koji su primali dozu od 12,5 mg i 99 bolesnika koji su primali dozu od 25 mg),
Estonian: Kodiac 4 ja Kodiac 5 kogutud analüüsis (platseebo rühmas 90, 12,5 mg rühmas 88 ja 25 mg rühmas 99 patsienti) täheldati selles populatsioonis 25 mg annuse puhul kõrgemaid ravivastuse määrasid kui platseebo puhul (p=0,040).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima primijećeno da je u bolesnika koji su uzimali metadon kao primarnu terapiju za ublažavanje boli učestalost gastrointestinalnih nuspojava (poput boli u abdomenu i proljeva) bila veća nego u onih koji nisu primali metadon.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid oma valuseisundi esmaraviks metadooni, täheldati kliinilistes uuringutes seedetrakti kõrvalnähtude (nagu kõhuvalu ja kõhulahtisus) suuremat esinemissagedust võrreldes metadooni mittesaanud patsientidega.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i plodnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja fertiilsuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: U sklopu postupka testiranja multipliciteta, u podskupini bolesnika s NOL-om primijećena je statistička značajnost za skupinu liječenu dozom od 12,5 mg naspram placebom u ispitivanju Kodiac 4 (p=0,028), ali ne i u ispitivanju Kodiac 5 (p=0,074).
Estonian: 12,5 mg ravirühma versus platseebo statistilist olulisust LPV alarühmas täheldati Kodiac 4-s (p=0,028), kuid mitte Kodiac 5-s (p=0.074).
Croatian: divertikulitis (još jedna bolest u kojoj je prisutna upala crijeva), rak crijeva ili „peritoneuma" (ovojnice trbuha) ili bilo koje stanje koje bi moglo oštetiti stijenku crijeva
Estonian: • kui teil esinevad maohaavandid, Crohni tõbi (haigus, mille puhul esineb sooltepõletik), divertikuliit (üks teine haigus, mille puhul esineb sooltepõletik), soolte või peritoneumi (kõhukelme) vähk või mistahes seisund, mis võib kahjustada sooleseina;
Croatian: Bolesnici koji su mogli sudjelovati u ispitivanju randomizirani su u omjeru 2:1 za primanje naloksegola u dozi od 25 mg na dan ili standardnog liječenja za konstipaciju uzrokovanu primjenom opioida tijekom 52 tjedna.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti 52 nädalaks suhtes 2:1 saamaks kas naloksegooli 25 mg (üks kord) ööpäevas või OIK tavaravi.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: Stoga je istodobna primjena sa snažnim inhibitorima CYP3A4 kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Seepärast on naloksegooli ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Ovalna tableta svijetloljubičaste boje, dimenzija 10,5 x 5,5 mm.
Estonian: Ovaalne, 10,5 x 5,5 mm, lillakasroosa tablett.
Croatian: primjena doze od 25 mg povećala je u usporedbi s placebom srednju vrijednost broja dana na tjedan s najmanje 1 potpunim spontanim pražnjenjem crijeva u oba ispitivanja (Kodiac 4 p=0,002; Kodiac 5 p<0,001).
Estonian: Võrrelduna platseeboga, suurendas 25 mg annus mõlemas uuringu LPV alarühmas päevade keskmist nädala kohta, mil esines vähemalt 1 täielik spontaanne sooleliikumine (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Croatian: U ispitivanju Kodiac 4 su u podskupini bolesnika s NOL-om stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 24,6% za placebo, 36,5% za dozu od 12,5 mg i 45,3% za dozu od 25 mg, dok su u ispitivanju Kodiac 5 stope bolesnika koji su postigli odgovor uz poboljšanje simptoma iznosile 25,6% , 33,6% i 42,7%.
Estonian: LPV alarühma sümptomvastaja määrad Kodiac 4-s olid platseebo harus 24,6%, 12,5 mg harus 36,5% ja 25 mg harus 45,3% ning Kodiac 5-s olid sümptomvastaja määrad vastavalt 25,6%, 33,6% ja 42,7%.
Croatian: Ovalna tableta svijetloljubičaste boje, dimenzija 13 x 7 mm.
Estonian: Ovaalne, 13 x 7 mm, lillakasroosa tablett.
Croatian: EU/1/14/962/004 10 filmom obloženih tableta EU/1/14/962/005 30 filmom obloženih tableta EU/1/14/962/006 90 filmom obloženih tableta
Estonian: EU/1/14/962/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/002 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/962/008 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline) EU/1/14/962/003 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti (üheannuseline)
Croatian: Kako čuvati Moventig Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: U tih se bolesnika primjena naloksegola ne preporučuje.
Estonian: Naloksegooli ei soovitata neil patsientidel kasutada.
Croatian: Sindrom ustezanja od opioida
Estonian: Koostoime teiste opioidide antagonistidega
Croatian: U nekoliko su slučajeva primijećeni simptomi koji su ukazivali na sindrom ustezanja od opioida kada su naloksegol u dozi od 25 mg uzimali bolesnici koji su za ublažavanje boli uzimali metadon.
Estonian: Mõnel valuseisundi raviks metadooni manustanud patsiendil täheldati 25 mg naloksegooli manustamisel sümptomeid, mis viitasid opioidi ärajätunähtudele.
Croatian: Moventig 12,5 mg filmom obložena tableta (tableta).
Estonian: Moventig 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Croatian: Prva od triju sekundarnih mjera ishoda zaštićenih od multipliciteta bila je stopa bolesnika koji su odgovorili na liječenje tijekom 12 tjedana u podskupini s NOL-om.
Estonian: Kolmest kordusega kaitstud teisesest tulemusnäitajast esimeseks oli 12 nädala vastuse määr LPV alarühmas.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Moventig.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, siis enne Moventigi võtmist konsulteerige arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: U mužjaka štakora je pri razinama izloženosti koje su se smatrale dovoljno većima od maksimalne kliničke izloženosti u ljudi primijećeno s dozom povezano povećanje incidencije adenoma Leydigovih stanica i hiperplazija intersticijskih stanica.
Estonian: Isasrottidel täheldati Leydigi-rakuliste adenoomide ja interstitsiaalrakuliste hüperplaasiate annuse suurusest sõltuvat esinemissageduse suurenemist annuste juures, mis olid maksimaalsest inimese annusest piisavalt kõrgemad.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika koji uzimaju slabe inhibitore CYP3A4 (npr. alprazolam, atorvastatin) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Nõrku CYP3A4 inhibiitoreid (nt alprasolaami, atorvastatiini) kasutavatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 4.5).
Croatian: Doza naloksegola od 25 mg je u podskupini bolesnika s NOL-om nakon 12 tjedana dovela do većeg poboljšanja (promjena od početne vrijednosti) ukupnih rezultata za simptome konstipacije prema procjeni bolesnika (PAC-SYM) u usporedbi s placebom u oba ispitivanja (Kodiac 4 p=0,023;
Estonian: Patsiendi kõhukinnisuse sümptomite hinnangu (PAC-SYM) küsimustik LPV alarühmas kaasnes 25 mg naloksegooli manustamisega 12 nädala pärast patsiendi kõhukinnisuse sümptomite hinnangu (PAC-SYM) üldskooride suurem paranemine (muutus algseisundist) võrreldes platseeboga mõlemas uuringus (Kodiac 4 p=0,023, Kodiac 5 p=0,002).
Croatian: Nije ispitivan učinak naloksegola na plodnost ljudi.
Estonian: Naloksegooli toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 x 1 i 90 x 1 filmom obložena tableta u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Estonian: Pakendi suurused: 30 x 1 ja 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 30 x 1 filmom obložena tableta 90 x 1 filmom obložena tableta
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: • ako trenutno osjećate neuobičajeno jaku ili dugotrajnu bol u trbuhu ili se bol u trbuhu pogoršava
Estonian: • kui teil esineb käesoleval hetkel ebaharilikult tugev, püsiv või süvenev maovalu;
Croatian: Za primjenu kroz usta
Estonian: Manustamisviis Suukaudne.
Croatian: Interakcija sa snažnim induktorima CYP3A4
Estonian: Koostoime tugevate CYP3A4 indutseerijatega
Croatian: • ako morate prestati uzimati opioidni lijek na dulje od 24 sata • ako se pojave simptomi sindroma ustezanja od opioida (pogledajte dio 4 u nastavku).
Estonian: • tekivad teil opioidi ärajätusündroomi nähud (vt allpool lõik 4).
Croatian: Što je Moventig i za što se koristi?
Estonian: Mis on Moventig ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Moventig nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Moventigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave se smatraju prihvatljivima ili rješivima.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti kõrvalnähte vastuvõetavaks või hallatavateks.
Croatian: Moventig naloksegol
Estonian: Moventig naloksegool
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Moventig na snazi u Europskoj uniji od 8. prosinca 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
Croatian: Iako ispitivanja nisu provedena na bolesnicima s boli povezanom s rakom, na temelju mehanizma djelovanja lijeka nije se očekivalo da će koristi za ove bolesnike biti drugačije, ali sigurnost treba pomno nadzirati.
Estonian: Kuigi vähivaluga patsientidel ei ole uuringuid toimunud, ei eeldata ravimi toimemehhanismi alusel, et kasulikkus nendel patsientidel oleks teistsugune, kuid ohutust tuleb tähelepanelikult jälgida.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Moventig.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Moventigi võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Odgovor na liječenje temeljio se na poboljšanju broja spontanih pražnjenja crijeva po tjednu koji se morao održati tijekom većeg dijela trajanja ispitivanja.
Estonian: Ravivastus põhines nädala keskmise spontaanse sooletühjenemiste arvu suurenemises, mis pidi säilima enamiku uuringu ajast.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Moventig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Moventigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 25 mg na dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Moventig (kod više od 5 na 100 osoba) su bol u trbuhu, proljev, mučnina, glavobolja i flatulencija (vjetrovi).
Estonian: Moventigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Moventig?
Estonian: Mis riskid Moventigiga kaasnevad?
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Moventig nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Moventig je dostupan u obliku tableta (12,5 i 25 mg).
Estonian: Moventigi turustatakse tablettidena (12,5 mg ja 25 mg).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Moventig
Estonian: Muu teave Moventigi kohta
Croatian: Kako se Moventig koristi?
Estonian: Kuidas Moventigi kasutatakse?
Croatian: Zašto je lijek Moventig odobren?
Estonian: Miks Moventig heaks kiideti?
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način razgradnje lijeka Moventig u tijelu.
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis häirivad Moventigi lagunemist organismis.
Croatian: Većina nuspojava koje zahvaćaju crijeva bile su blage do umjerene, dogodile su se rano tijekom liječenja i poboljšale su se tijekom nastavka liječenja.
Estonian: Enamik soolestiku kõrvalnähtudest olid kerged kuni mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja leevenesid ravi jätkudes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Moventig.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Kako djeluje Moventig?
Estonian: Kuidas Moventig toimib?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Moventig.
Estonian: See on ravimi Moventig Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Za odrasle bolesnike koji su primili 12,5 mg lijeka Moventig, a koji prethodno nisu na odgovarajući način reagirali na laksative, 43 % (102 od 240 bolesnika) reagiralo je na liječenje.
Estonian: Täiskasvanuist, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav, tekkis ravivastus 43% patsientidest (102 patsienti 240st).
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Moventig nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Moventigi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Uzimajući u obzir rezultate oba glavna ispitivanja zajedno, 48 % (115 od 241) odraslih bolesnika koji su prethodno neodgovarajuće reagirali na laksative i koji su uzimali 25 mg lijeka Moventig reagiralo je na liječenje u usporedbi s 30 % (72 od 239) odraslih bolesnikakoji su uzimali placebo.
Estonian: Mõlemas põhiuuringus kokku oli ravivastusega patsiente 48% (115 patsienti 241st) täiskasvanud patsientidest, kelle varasem ravivastus lahtistitele oli olnud ebapiisav ja kes võtsid 25 mg Moventigi; platseeborühma täiskasvanute seas esines ravivastus 30% (72 patsienti 239st) patsientidest.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Moventig pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Moventigi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Lijek Moventig ne smije se koristiti u bolesnika koji imaju opstrukciju crijeva (začepljenje crijeva) ili kod kojih postoji visok rizik od opstrukcije crijeva (začepljenja crijeva) ili kod bolesnika s rakom kod kojih postoji visok rizik od gastrointestinalne perforacije (proboja koji nastaje u stijenci crijeva).
Estonian: Moventigi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib suure tõenäosusega tekkida seedetrakti obstruktsioon (soolesulgus), või vähipatsientidel, kellel on seedetrakti perforatsiooni (sooleseina mulgustuse) suurenenud risk.
Croatian: Bolesnici su primali ili Moventig (u dozama od 12,5 i 25 mg) ili placebo (prividno liječenje) tijekom 12 tjedana.
Estonian: Patsiendid võtsid 12 nädalat kas Moventigi (annuses 12,5 mg või 25 mg) või platseebot (näiv ravim).
Croatian: Međutim, ti se receptori također nalaze i u crijevima pa kada se opioidi vežu na receptore na crijevima, oni smanjuju pokrete crijeva i mogu uzrokovati konstipaciju.
Estonian: Neid retseptoreid leidub aga ka sooles ja kui opioidid kinnituvad sooles olevatele retseptoritele, vähendavad need sooleliikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust.
Croatian: Ispitivanje je uključivalo 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji se koriste za liječenje boli koja nije uzrokovana rakom, od kojih polovica nije na odgovarajući način reagirala na laksative (720).
Estonian: Uuringutes osales 1352 muu kui vähivalu raviks kasutatud opioididest tingitud kõhukinnisusega patsienti, kellest poole (720) ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Croatian: Moventig sadrži djelatnu tvar naloksegol.
Estonian: Moventigi toimeaine on naloksegool.
Croatian: Koristi se u bolesnika kod kojih liječenje laksativima nije uspjelo.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel ravi lahtistitega ei ole andnud tulemusi.
Croatian: Onemogućavanjem receptora u crijevima Moventig smanjuje konstipaciju zbog opioida, ali ne utječe na njihove učinke ublažavanja boli.
Estonian: Sooleretseptoreid blokeerides vähendab Moventig opioidide põhjustatud kõhukinnisust, kuid ei takista nende valuvaigistavat toimet.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Moventig pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Moventigiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Moventig potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Moventigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Moventig je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje konstipacije uzrokovane lijekovima za ublažavanje bolova zvanih opioidi.
Estonian: Moventig on ravim, mida kasutatakse opioidide (teatud valuvaigistite) tekitatud kõhukinnisuse raviks täiskasvanutel.
Croatian: U dva glavna ispitivanja lijek Moventig pokazao se djelotvornim u liječenju konstipacije u odraslih bolesnika koji nisu na odgovarajući način reagirali na laksative.
Estonian: Moventig on osutunud kahes põhiuuringus efektiivseks nende täiskasvanute ravis, kelle ravivastus lahtistitele oli ebapiisav.
Croatian: CHMP je mišljenja da je Moventig dokazao klinički značajne koristi kada se koristio u odraslih osoba koje nisu na odgovarajući način reagirale na prethodno liječenje laksativima.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Moventigi oluline kliiniline kasulikkus on tõestatud nende täiskasvanud patsientide ravis, kelle varasem ravivastus lahtistitele on olnud ebapiisav.
Croatian: Naloksegol je manje sposoban ući u mozak od naloksona što znači da može onemogućiti mi-opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu.
Estonian: Erinevalt naloksoonist ei tungi naloksegool nii kergesti ajju, mis tähendab, et see blokeerib µ-opioidiretseptorid peamiselt seedetraktis, ajus aga vähem.
Croatian: Opioidi ublažavaju bol vezivanjem na „opioidne receptore" u mozgu i kralješničnoj moždini.
Estonian: Opioidid leevendavad valu nii, et kinnituvad aju ja seljaaju opioidiretseptoritele.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Moventig on retseptiravim.