FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Copalia y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
Italian: Copalia e anziani (65 anni e oltre) Il medico deve esercitare cautela quando si aumenta la dose.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Italian: Livelli plasmatici allo stato stazionario sono raggiunti dopo 7-8 giorni di somministrazione continua.
Spanish: - Hinchazón de la lengua y la garganta que causa gran dificultad para respirar.
Italian: - Gonfiore della lingua e della gola che può causare difficoltà a respirare.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Copalia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Spanish: Valsartán 320
Italian: Valsartan 320
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado con una amplitud intercuartílica del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3 - 7%, con un massimo del 15%.
Spanish: Si olvidó tomar Copalia
Italian: Se dimentica di prendere Copalia
Spanish: La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca o post-infarto de miocardio siempre debe incluir una valoración de la función renal.
Italian: La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca o post-infarto miocardico deve sempre includere un esame della funzione renale.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Copalia".
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Copalia".
Spanish: Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad por litio puede presumiblemente aumentar aún más con Copalia.
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Copalia.
Spanish: No supere la dosis prescrita.
Italian: Non prenda più della dose prescritta.
Spanish: Dolor faringolaringeo
Italian: Dolore faringolaringeo
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono correlate all'effetto sia in pazienti giovani che anziani.
Spanish: Inhibidores CYP3A4
Italian: Inibitori del CYP3A4
Spanish: Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione sanguigna.
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia Cómo tomar Copalia
Italian: Cos'è Copalia e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Copalia Come prendere Copalia
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
Italian: Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Spanish: Dantroleno (infusión)
Italian: Dantrolene (infusione)
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Copalia in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Spanish: - Hinchazón de los párpados, cara o labios.
Italian: - Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Italian: Trombocitopenia, talvolta con porpora
Spanish: Un blister contiene 7, 10 ó 14 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Un blister contiene 7, 10 o 14 compresse rivestite con film.
Spanish: Copalia puede administrarse con o sin alimentos.
Italian: Copalia può essere preso con o senza cibo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Copalia en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Copalia nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
Italian: Questo può comportare prurito, arrossamento della pelle o difficoltà nella respirazione.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
Italian: Solo segni modesti di tossicità materna (moderata riduzione del peso corporeo) sono stati osservati in questo studio.
Spanish: El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas después de la administración.
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Copalia, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
Italian: Se ha preso troppe compresse di Copalia, o se qualcun altro ha preso le sue compresse, si rivolga immediatamente ad un medico.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Spanish: Puede que no estén comercializados en su país todos los tamaños de envase.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.
Spanish: Los pacientes tratados con Copalia y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Italian: I pazienti che assumono Copalia e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
Spanish: % de pacientes que experimentaron edema periférico
Italian: % di pazienti con edema periferico
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Copalia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: El AUC sistémico medio de valsartán es superior en un 70% en los pacientes de edad avanzada en comparación con los jóvenes, por ello se requiere precaución al aumentar la dosis.
Italian: L'AUC sistemica media del valsartan è superiore del 70% negli anziani rispetto ai giovani, è necessaria quindi cautela quando si aumentano le dosi.
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Italian: Nel plasma sono state identificate basse concentrazioni di un metabolita idrossilato (meno del 10% dell'AUC di valsartan).
Spanish: Por ello, se recomienda un control de la función renal al inicio del tratamiento, así como una hidratación adecuada del paciente.
Italian: Si raccomanda quindi il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento, insieme ad un'adeguata idratazione del paziente.
Spanish: Amlodipino y valsartán muestran una farmacocinética lineal.
Italian: Amlodipina e valsartan presentano una farmacocinetica lineare.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Copalia: si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Copalia: se si è sentito male (vomito o diarrea).
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego, controlados, la incidencia de edema periférico por dosis fue la siguiente:
Italian: In studi clinici controllati, in doppio cieco, l'incidenza di edema periferico in relazione alla dose è risultata essere la seguente:
Spanish: No obstante, la reducción del AUC no se acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por ello valsartán puede administrarse tanto con o sin alimentos.
Italian: Tuttavia, questa riduzione dell'AUC non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico e valsartan può quindi essere somministrato sia con che senza cibo.
Spanish: aliskireno.
Italian: aliskiren.
Spanish: La retirada brusca de Copalia no se ha asociado con una elevación rápida de la presión arterial.
Italian: La brusca sospensione di Copalia non è stata associata ad un rapido innalzamento della pressione arteriosa.
Spanish: si tiene una enfermedad que afecta a las glándulas adrenales llamada «hiperaldosteronismo primario».
Italian: se soffre di una malattia che riguarda le ghiandole renali chiamata "iperaldosteronismo primario".
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Copalia.
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Copalia
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
Italian: se ha la pressione sanguigna molto bassa (ipotensione).
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Spanish: Con valsartán se han registrado resultados similares.
Italian: Esiti simili sono stati riportati con valsartan.
Spanish: Los estudios de mutagenicidad no revelaron efectos relacionados con el medicamento ni a nivel genético ni cromosómico.
Italian: Studi sulla mutagenesi non hanno rilevato effetti correlati al farmaco né a livello genetico né cromosomico.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Italian: Questo significa che entrambe queste sostanze aiutano ad impedire il restringimento dei vasi sanguigni.
Spanish: Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Italian: E' stato dimostrato che amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità.
Spanish: si tiene un estrechamiento de la válvula de la aorta (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una situación en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
Italian: se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica) o shock cardiogeno (una condizione in cui il suo cuore non è in grado di fornire abbastanza sangue al corpo).
Spanish: Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II.
Italian: Il valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Spanish: Como se espera de un compuesto cuyo aclaramiento renal es solamente del 30% del aclaramiento plasmático total, no se ha observado ninguna correlación entre la función renal y la exposición sistémica a valsartán.
Italian: Come prevedibile per un farmaco la cui clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO
Italian: SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
Italian: L'effetto antipertensivo di una singola dose dell'associazione persiste 24 ore.
Spanish: Las reacciones adversas previamente notificadas para uno de los componentes individuales (amlodipino o valsartán) también pueden ser reacciones adversas potenciales para Copalia, incluso sin haberse observado en los ensayos clínicos o durante el periodo post-comercialización.
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Copalia, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Italian: Eliminazione: il valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Spanish: Ensayos clínicos controlados con placebo
Italian: Studi controllati verso placebo
Spanish: La sobredosis con amlodipino puede dar lugar a una vasodilatación periférica excesiva y, posiblemente, taquicardia refleja.
Italian: Il sovradosaggio con amlodipina può portare ad una eccessiva vasodilatazione periferica ed, eventualmente, a tachicardia riflessa.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial a cualquier dosis suele alcanzarse en 2 a 4 semanas y se mantiene durante el tratamiento prolongado.
Italian: In caso di somministrazione ripetuta, con qualsiasi dose, la riduzione massima della pressione arteriosa viene generalmente ottenuta entro 2-4 settimane e si mantiene nel corso del trattamento a lungo termine.
Spanish: Valsartán (mg)
Italian: Valsartan (mg)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Copalia
Spanish: Dado que no hay un efecto sobre la ECA y no se potencia la bradiquinina ni la sustancia P, es poco probable que los antagonistas de la angiotensina II se asocien con la tos.
Italian: Poiché non esercitano alcun effetto sull'ACE e non c'è un potenziamento della bradichinina o della sostanza P, è poco probabile che gli antagonisti dell'angiotensina II siano associati a tosse.
Spanish: La seguridad de Copalia se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
Italian: La sicurezza di Copalia è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
Spanish: El diez por ciento del amlodipino original y el 60% de los metabolitos de amlodipino se excreta en la orina.
Italian: Il dieci per cento dell'amlodipina originale ed il 60% dei metaboliti dell'amlodipina sono escreti nell'urina.
Spanish: - Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal grave y dolor de espalda acompañado de gran sensación de malestar.
Italian: - Infiammazione al pancreas che può causare dolore addominale e alla schiena di intensità severa unito ad una sensazione di forte malessere.
Spanish: Después de una administración intravenosa, el aclaramiento plasmático de valsartán es aproximadamente de 2 l/h y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente un 30% del aclaramiento total).
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, la clearance plasmatica di valsartan è di circa 2 l/ora e la sua clearance renale è 0,62 l/ora (circa il 30% della clearance totale).
Spanish: Urticaria y otras formas de erupción
Italian: Orticaria e altre forme di eruzione cutanea
Spanish: Los resultados de un estudio in vitro con tejido de hígado humano indican que valsartán es un sustrato del transportador de recaptación hepático OATP1B1 y del transportador de eflujo hepático MRP2.
Italian: I risultati di uno studio in vitro sul tessuto epatico umano indicano che valsartan è un substrato del trasportatore di captazione epatico OATP1B1 e del trasportatore di efflusso epatico MRP2.
Spanish: En estudios controlados con placebo se observó una hipotensión excesiva en el 0,4% de los pacientes con hipertensión sin complicaciones tratados con Copalia.
Italian: In studi controllati con placebo, è stata osservata ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Copalia.
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluyendo amlodipino, se deben utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares y de mortalidad.
Italian: I bloccanti dei canali del calcio, inclusa amlodipina, devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, poiché possono far aumentare il rischio di futuri eventi cardiovascolari e di mortalità.
Spanish: Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano precedentemente riportato angioedema con altri medicinali, compresi gli ACE inibitori.
Spanish: A exposiciones más elevadas, se observó ulceración y erosión de la mucosa estomacal tanto en hembras como en machos.
Italian: Ad esposizioni superiori si sono verificate ulcerazione ed erosione della mucosa dello stomaco sia in ratti maschi che femmine.
Spanish: Si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, ésta solo deberá llevarse a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización de la función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial.
Italian: Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Italian: Eliminazione: l'eliminazione di amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
Spanish: Alteración de los hábitos intestinales
Italian: Abitudini intestinali modificate
Spanish: No tomar Copalia con pomelo o zumo de pomelo.
Italian: Non prenda Copalia con il pompelmo o il succo di pompelmo.
Spanish: si ha sufrido insuficiencia cardiaca o ha tenido un ataque al corazón.
Italian: se ha avuto un'insufficienza cardiaca o ha avuto un attacco di cuore.
Spanish: Arritmias (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular, y fibrilación auricular)
Italian: Aritmia (compreso bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Spanish: si ha experimentado hinchazón, en particular en la cara y la garganta, mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina).
Italian: se ha già avuto gonfiore, in particolare del viso e della gola, durante l'assunzione di altri medicinali (compresi gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina).
Spanish: La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Italian: La biodisponibilità di amlodipina non è influenzata dall'ingestione di cibo.
Spanish: Para los compuestos por separado no hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogénesis.
Italian: Per i singoli componenti non si è riscontrata alcuna evidenza di mutagenicità, clastogenicità o carcinogenicità.
Spanish: Se ha observado hipotensión sistémica marcada, y, probablemente, prolongada que puede llegar incluso al shock con un resultado fatal.
Italian: E' stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Italian: Carcinogenesi, Mutagenesi
Spanish: Valsartán se une en una elevada proporción a las proteínas séricas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Italian: Valsartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (94-97%), principalmente all'albumina sierica.
Spanish: Valsartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales ni canales iónicos conocidos por ser de importancia en la regulación cardiovascular.
Italian: Il valsartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per la loro importanza nella regolazione cardiovascolare.
Spanish: Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Italian: Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Copalia antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia.
Spanish: Valsartán no muestra ninguna actividad agonista parcial sobre el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Italian: Valsartan non esplica alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1 ed ha un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 (circa 20.000 volte) rispetto al recettore AT2.
Spanish: En promedio, la exposición a valsartán en pacientes con enfermedad hepática crónica de leve a moderada (medida mediante los valores de AUC) es el doble que la hallada en voluntarios sanos (comparados por edad, sexo y peso).
Italian: In media, in pazienti con malattia epatica cronica da lieve a moderata, l'esposizione a valsartan (misurata mediante i valori di AUC) è il doppio rispetto a quella riscontrata nei volontari sani (confrontati per età, sesso e peso).
Spanish: Antes de la administración de Copalia se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
Italian: Si raccomanda la correzione di questa condizione prima di iniziare la somministrazione di Copalia o uno stretto controllo medico all'inizio del trattamento.
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di carbone attivo a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Italian: Non interrompa l'assunzione del suo medicinale a meno che non le sia stato detto dal medico.
Spanish: * en su mayoría coincidiendo con colestasis
Italian: * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Italian: Copalia non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Spanish: Se recomienda limitar la dosis de simvastatina a 20 mg diarios en pacientes que reciban amlodipino.
Italian: Si raccomanda di limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti in trattamento con amlodipina.
Spanish: La dosis recomendada de Copalia es un comprimido al día.
Italian: La dose raccomandata di Copalia è una compressa al giorno.