FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Крайният продукт се състои от един или повече сакове от етилен-винилов ацетат (EVA), съдържащ(и) автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност.
Estonian: Valmispreparaat koosneb kahest või enamast etüleenvinüülatsetaadist (EVA) valmistatud kotist, mis sisaldavad autoloogset CD34+ rikastatud rakufraktsiooni, mis sisaldab CD34+ rakke, mida on transdutseeritud inimese ADA kodeerivat cDNA järjestust sisaldava retroviirusvektoriga.
Bulgarian: Съществува също и потенциален риск от автоимунно заболяване.
Estonian: Esineb ka potentsiaalne autoimmuunse haiguse tekke risk.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Strimvelis се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Strimvelise võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Strimvelis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Strimvelise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Очакват се ефектите да останат за целия живот на пациента.
Estonian: Need toimed püsivad eeldatavalt kogu patsiendi elu jooksul.
Bulgarian: Допълнителна информация за Strimvelis:
Estonian: Muu teave Strimvelise kohta
Bulgarian: Честотата на тежки инфекции намалява след лечението и продължава да намалява по време на дългосрочното проследяване след третата година.
Estonian: Raskete infektsioonide esinemissagedus vähenes pärast ravi ja jätkas vähenemist ka pikemaajalise järelkontrolli käigus pärast 3 aasta möödumist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Strimvelis са по-големи от рисковете, и препоръча Strimvelis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Strimvelise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: На пациентите се прилага също антихистаминова инжекция точно преди лечението, за да се намали риска от алергични реакции.
Estonian: Patsientidele süstitakse ka vahetult enne ravi antihistamiini, et vähendada allergiliste reaktsioonide tekke riski.
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани със Strimvelis и са били все още живи 3 години след лечението.
Estonian: Kõik Strimvelisega ravitud patsiendid olid 3 aasta möödumisel ravist veel elus.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Strimvelis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Какво представлява Strimvelis и за какво се използва?
Estonian: Mis on Strimvelis ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Strimvelis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Strimvelise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Фирмата ще поддържа и регистър на пациентите, лекувани със Strimvelis, и ще наблюдава редовно тяхното развитие след лечението, за да проучи дългосрочната безопасност на лекарството.
Estonian: Ettevõte peab ka Strimvelisega ravitavate patsientide registrit ja jälgib pärast ravi regulaarselt nende tervislikku seisundit, et uurida ravimi pikaajalist ohutust.
Bulgarian: Тъй като Strimvelis е произведен с използването на ретровирус, може да съществува потенциален риск от рак, предизвикан от непредвидени промени в генетичния материал, въпреки че такива случаи не са наблюдавани досега.
Estonian: Et Strimvelist valmistatakse retroviiruse abil, võivad geneetilises materjali soovimatud muutused potentsiaalselt tekitada vähki haigestumise riski, kuigi seni ei ole selliseid juhtumeid esinenud.
Bulgarian: По отношение на поносимостта Strimvelis се понася относително добре, въпреки че данните са оскъдни поради малкия брой пациенти в проучването.
Estonian: Ohutuse aspektist oli Strimvelis suhteliselt hästi talutav, kuigi uuritud patsientide väikse arvu tõttu on andmed piiratud.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Strimvelis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Strimvelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пациентите в проучването не са имали подходящ донор на костен мозък и не е имало алтернативно лечение или то е било неуспешно.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel puudus sobiv luuüdi doonor ja alternatiivne ravi ei toiminud või ei olnud saadaval.
Bulgarian: Тези лимфоцити подобряват способностите на пациента да се бори с инфекциите и така да превъзмогне симптомите на заболяването, свързано с имунната система.
Estonian: Need lümfotsüüdid parandavad patsiendi võimet võidelda infektsioonidega ja tulla toime immuunsüsteemiga seotud seisundite sümptomitega.
Bulgarian: Strimvelis се прилага като 20минутна инфузия (вливане) във вена.
Estonian: Strimvelist manustatakse veeniinfusioonina ligikaudu 20 minuti jooksul.
Bulgarian: За получаване на Strimvelis се събират две проби от костния мозък на пациента, една за получаване на Strimvelis и една, която се пази за резерва в случай, че Strimvelis не може да се приложи или не подейства.
Estonian: Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist kaks proovi - üks Strimvelise valmistamiseks ja teine varuks, kui Strimvelist ei saa manustada või kui see ei toimi.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които имат положителна проба за вируса на човешкия имунодефицит (HIV - вирусът, който причинява СПИН) или други инфекции, или при пациенти, при които е прилагана генна терапия в миналото.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on analüüsidega tuvastatud inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV, AIDSi põhjustav viirus) või muid infektsioone, ega patsientidel, kellel on geeniravi varem kasutatud.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Strimvelis?
Estonian: Mis riskid Strimvelisega kaasnevad?
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Strimvelis (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 души) е пирексия (треска).
Estonian: Strimvelise kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on püreksia (palavik).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Strimvelis.
Estonian: See on ravimi Strimvelis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Въпреки това са въведени мерки за наблюдение на подобни събития след употребата на лекарството, чрез регистър на пациентите за изследване на дългосрочното им развитие.
Estonian: Nende juhtude suhtes jälgimiseks rakendatakse pärast ravimi kasutuselevõtmist meetmeid, luues patsientide registri nende tervisliku seisundi pikaajaliseks uurimiseks.
Bulgarian: В допълнение, фирмата която произвежда Strimvelis ще предостави образователни материали за пациенти и здравни професионалисти с информация за лекарствения продукт, а пациентите ще трябва да подпишат информирано съгласие преди началото на лечението.
Estonian: Strimvelist tootev ettevõte koostab lisaks patsientide ja tervishoiuspetsialistide teabematerjali, mis sisaldab ravimi teavet, ning patsiendid peavad allkirjastama enne ravi alustamist nõusoleku vormi.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Strimvelis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Strimvelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как действа Strimvelis?
Estonian: Kuidas Strimvelis toimib?
Bulgarian: Ползите от Strimvelis са показани в едно основно проучване, включващо 12 пациента на възраст от 6 месеца до около 6 години с ADA-SCID.
Estonian: Strimvelise kasulikkust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 12 patsienti vanuses 6 kuust ligikaudu 6 aastani, kellel oli adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus.
Bulgarian: Strimvelis може да се използва за лечение само на същия пациент, чийто костен мозък е използван за направата на лекарството.
Estonian: Strimvelist võib kasutada ainult selle patsiendi raviks, kelle luuüdi ravimi valmistamiseks kasutati.
Bulgarian: Тъй като ADA е жизнено важен за поддържане на здрави лимфоцити (бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), имунната система на пациентите с ADA-SCID не функционира правилно и без ефективно лечение те рядко живеят повече от 2 години.
Estonian: Et adenosiindeaminaas on oluline lümfotsüütide (infektsiooniga võitlevate vere valgeliblede) normaalseks toimimiseks, ei toimi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel immuunsüsteem korralikult ning nad elavad ilma efektiivse ravita harva kauem kui 2 aastat.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Strimvelis, вижте листовката.
Estonian: Strimvelise kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ADA-SCID е малък, болестта се счита за „рядка" и Strimvelis е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 26 август 2005 г.
Estonian: Et adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Strimvelis 26. augustil 2005 harvikravimiks.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Strimvelis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Strimvelise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Как се използва Strimvelis?
Estonian: Kuidas Strimvelist kasutatakse?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Strimvelis, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Strimvelise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции при Strimvelis може да включват ефекти, свързани с автоимунитета (когато имунната система атакува собствените клетки на организма), като хемолитична анемия (нисък брой на червени кръвни телца, дължащ се на твърде бързото им разрушаване), апластична анемия (нисък брой кръвни елементи, дължащ се на увреден костен мозък), хепатит (възпаление на черния дроб), тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити) и синдром на Guillain-Barré (увреждане на нервите, което води до болка, изтръпване, мускулна слабост и нарушено ходене).
Estonian: Strimvelise tõsiste kõrvalnähtude hulka võivad kuuluda autoimmuunsusega seotud nähud (kui immuunsüsteem ründab keha enda rakke), näiteks hemolüütiline aneemia (vere punaliblede vähesus nende liiga kiire lagunemise tõttu), aplastiline aneemia (vererakkude vähesus luuüdi kahjustuse tõttu),
Bulgarian: Strimvelis не трябва да се използва при пациенти, болни от левкемия (рак на белите кръвни клетки) или миелодисплазия (вид нарушение на костния мозък) или са имали тези заболявания в миналото.
Estonian: Strimvelist ei tohi kasutada leukeemia (vere valgeliblede vähk) või müelodüsplaasiaga (teatud tüüpi luuüdihäire) patsientidel ega neil, kellel neid seisundeid on varem esinenud.
Bulgarian: След това от костномозъчните клетки се екстрахират CD34+ клетки (клетки, които могат да образуват лимфoцити).
Estonian: Seejärel ekstraheeritakse luuüdi rakkudest CD34+ rakud (rakud, mis on võimelised tootma lümfotsüüte).
Bulgarian: След венозното му приложение на пациента, Strimvelis се транспортира от кръвообращението в костния мозък, където CD34+ клетките започват да се размножават и да образуват нормални лимфоцити, които могат да произвеждат ADA.
Estonian: Pärast patsiendi veeni manustamist kandub Strimvelis verega luuüdisse, kus CD34+ rakud hakkavad kasvama ja tootma normaalseid lümfotsüüte, mis on võimelised tootma adenosiindeaminaasi.
Bulgarian: Защо Strimvelis е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Strimvelis heaks kiideti?
Bulgarian: Работещ ген за ADA се внася в CD34+ клетките като се използва вирус, наречен ретровирус, който е променен генетично, така че да носи гена за ADA в клетките и да не причинява вирусно заболяване при хората.
Estonian: CD34+ rakkudesse sisestatakse adenosiindeaminaasi suhtes toimiv geen, kasutades teatud tüüpi viirust, retroviirust, mida on geneetiliselt muudetud, et see kannaks adenosiindeaminaasi suhtes toimiva geeni rakkudesse ega põhjustaks inimestel viirushaigust.
Bulgarian: Strimvelis се използва при пациенти с ADA-SCID, които не могат да бъдат лекувани с костномозъчна трансплантация, поради липсата на подходящ съвместим донор.
Estonian: Strimvelist kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel, keda ei saa ravida luuüdi siirdamisega, sest neile ei ole leitud sobivate näitajatega sugulasest doonorit.
Bulgarian: Какви ползи от Strimvelis са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Strimvelise kasulikkus?
Bulgarian: Някои от клетките (наречени CD34+ клетки) са генетично модифицирани да съдържат работещ ген за ADA.
Estonian: Mõningaid rakke (CD34+ rakke) on geneetiliselt muudetud, et nad sisaldaksid adenosiindeaminaasi suhtes toimivat geeni.
Bulgarian: За направата на Strimvelis се използва проба от костния мозък на пациента.
Estonian: Strimvelise valmistamiseks võetakse patsiendi luuüdist proov.
Bulgarian: Преди приложението на Strimvelis на пациентите се прилага подготвително лечение с друг лекарствен продукт - бусулфан, който унищожава техните увредени костномозъчни клетки.
Estonian: Enne Strimvelise manustamist saavad patsiendid ettevalmistavat ravi teise ravimi busulfaaniga, et defektsetest luuüdi rakkudest vabaneda.
Bulgarian: Strimvelis се отпуска по лекарско предписание и лечението може да се прилага само в специализиран център за трансплантации от лекар с предишен опит в лечението на ADA-SCID и употребата на този вид лекарство.
Estonian: Strimvelis on retseptiravim ning seda tohib määrata ainult vastavas siirdamiskeskuses arst, kellel on kogemusi adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse ravis ja seda tüüpi ravimite kasutamises.
Bulgarian: Автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност.
Estonian: Autoloogne CD34+ rakkudega rikastatud rakufraktsioon, mis sisaldab inimese adenosiindeaminaasi (ADA) cDNA järjestust kodeeriva retroviirusvektoriga transdutseeritud CD34+ rakke
Bulgarian: Strimvelis е лекарство, което се използва за лечение на тежък комбиниран имунодефицит, дължащ се на дефицит на аденозин дезаминаза (ADA-SCID).
Estonian: Strimvelis on ravim, mida kasutatakse adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkuse raviks.
Bulgarian: Strimvelis съдържа клетки, получени от собствения костен мозък на пациента.
Estonian: Strimvelis sisaldab patsiendi oma luuüdist pärinevaid rakke.
Bulgarian: В резултат на това пациентите не притежават ензима ADA.
Estonian: Selle tulemusena on patsiendil ensüümi adenosiindeaminaasi vaegus.
Bulgarian: ADA-SCID е рядко наследствено заболяване, при което има промяна (мутация) в гена, необходим за синтеза на един ензим, наречен аденозин дезаминаза (ADA).
Estonian: Adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkus on harvaesinev pärilik haigus, mille korral esineb muutus (mutatsioon) ensüümi adenosiindeaminaasi tootmiseks vajalikus geenis.
Bulgarian: Резултатите от основното проучване показват, че Strimvelis е ефективен за подобряване на преживяемостта на пациентите с ADA-SCID.
Estonian: Põhiuuringu tulemuste kohaselt parandab Strimvelis efektiivselt adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide elumust.
Bulgarian: Strimvelis предлага възможността за излекуване, което подобрява работата на имунната система при пациенти с ADA-SCID, което е животозастрашаващо заболяване.
Estonian: Strimvelis võimaldab parandada eluohtliku haiguse, adenosiindeaminaasi vaegusest põhjustatud raske kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide immuunsüsteemi toimimist.
Bulgarian: Strimvelis е вид лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за генна терапия".
Estonian: Strimvelis on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Bulgarian: Stronghold не бива да попада във водоеми, понеже е опасен за рибите и други водни организми.
Estonian: Stronghold ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Bulgarian: Първо издаване: 25/11/1999.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
Bulgarian: Концентрация (mg/ml)
Estonian: Tugevus (mg/ml)
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, makrotsüklilised laktoonid.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или с установена свръхчувствителност към продукти от този вид, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Estonian: Tundliku nahaga või seda tüüpi veterinaarravimite suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peaksid seda veterinaarravimit käsitsema ettevaatlikult.
Bulgarian: Stronghold се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща минимум 6 mg/kg selamectin.
Estonian: Strongholdi manustatakse ühekordse annusena, manustades minimaalselt 6 mg/kg selamektiini.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие между Stronghold и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти или други лечебни и хирургични интервенции.
Estonian: Laialdastel uuringutel ei ilmnenud koostoimeid Strongholdi ja tavaliselt kasutatavate veterinaarravimite ja meditsiiniliste või kirurgiliste protseduuride vahel.
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Estonian: Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised (oma suuruse ja vanuse kohta).
Bulgarian: Продължителността на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу.
Estonian: Individuaalsete parasitooside raviperioodi kestus on toodud allpool.
Bulgarian: Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.
Estonian: Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
Bulgarian: Селамектин парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорните йони, което от своя страна възпрепятства нормалната невротрансмисия.
Estonian: Selamektiin halvab ja/või tapab paljusid selgrootuid parasiite, takistades nende kloorikanalite juhtivust ja põhjustades normaalse neurotransmissiooni katkemise.
Bulgarian: Безцветен до жълтеникав разтвор.
Estonian: Värvitu kuni kollane lahus.
Bulgarian: Кучета (kg)
Estonian: Koer (kg)
Bulgarian: Цвят на капачката на пипетата
Estonian: Pipeti korgi värv
Bulgarian: Селамектинът е опасен за риби или други водни организми.
Estonian: Selamektiin võib olla ohtlik kaladele ja nende toiduks olevatele veeorganismidele.
Bulgarian: Когато е необходимо животното да се третира за различни видове опаразитявания или инвазии, се прилага еднократно само препоръчaния ветеринарномедицински продукт в доза от 6 mg/kg.
Estonian: Kui veterinaarravimiga ravitakse mitmeid kaasuvaid infestatsioone või infektsioone samal loomal, tuleks veterinaarravimit korraga manustada ainult üks kord soovitatava 6 mg/kg annusena.
Bulgarian: При случайно попадане на продукта в очите, да се измият незабавно очите с вода и да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada koheselt silmi veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Bulgarian: Продължителното присъствие и бавното елиминиране на селамектин от плазмата се определя и от дългия му полуживот - 8 дни при котките и 11 дни при кучетата.
Estonian: Pikendatud toimeaeg ja aeglane eritumine plasmast väljenduvad lõplikus poolestusajas, mis on 8 päeva kassidel ja 11 päeva koertel.
Bulgarian: Пипетите имат цветово обозначение както следва:
Estonian: Pipettidel kasutatavad värvikoodid on järgmised.
Bulgarian: Селамектин е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
Estonian: Selamektiin on poolsünteetiline avermektiinide rühma kuuluv aine.
Bulgarian: Котки (kg)
Estonian: Kass (kg)
Bulgarian: След абсорбиране от кожата, селамектинът се разпределя постепенно и бавно се елиминира от плазмата, както е видно от измерените в плазмата концентрации при кучета и котки на 30-тия ден след локалното приложение на една доза 6 mg/kg.
Estonian: Pärast nahalt imendumist jaotub selamektiin süsteemselt ja eritub plasmast aeglaselt, nagu võib näha jälgitavatest plasmakontsentratsioonidest 30 päeva pärast ühekordset lokaalset manustamist koertele ja kassidele annuses 6 mg/kg.
Bulgarian: Приложен selamectin в mg
Estonian: Selamektiini mg
Bulgarian: Използваните апликатори да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Bulgarian: Избягвайте контакт между ветеринарномедицинския продукт и пръстите Ви.
Estonian: Vältige veterinaarravimi sattumist sõrmedele.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Апликирано количество (обем на пипетата- в ml)
Estonian: Manustatud kogus (nominaalne pipeti suurus, ml)
Bulgarian: selamectin 15 mg
Estonian: selamektiin 15 mg
Bulgarian: Ако се пропусне прилагането на доза и едномесечния интервал между дозите бъде удължен, то незабавното прилагане на ветеринарномедицинския продукт и възобновяване на ежемесечното третиране ще намали риска от поява на възрастни дирофиларии.
Estonian: Kui üks manustamiskord jääb vahele ja manustamisintervall on pikem kui üks kuu, minimeerib kohene veterinaarravimi manustamine ja igakuise raviskeemi taasalustamine täiskasvanud usside arenguvõimalusi.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продуктът е дозиран в транслуцентни полипропиленови еднодозови пипети в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
Estonian: Veterinaarravim on alumiinium- ja alumiinium/PVC blisterümbrises poolläbipaistvates polüpropüleenist üheannuselistes pipettides.