FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: SIMBRINZA je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Icelandic: SIMBRINZA hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie oka, symptómy suchých očí a môže mať vplyv na slzný film a povrch rohovky.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð glæru.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinku topického očného podávania lieku SIMBRINZA na ľudskú fertilitu.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif staðbundinnar notkunar SIMBRINZA á frjósemi manna.
Slovak: Priemerné percentuálne zníženia hodnoty IOP oproti východiskovému bodu pri použití lieku SIMBRINZA boli v rozsahu 23 až 34 %. Percento pacientov s hodnotou IOP nižšou ako 18 mmHg bolo vyššie v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA ako v skupine, ktorá používala brinzolamid pri 9 z 12 hodnotení až do 6. mesiaca a boli väčšie v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA ako v skupine, ktorá používala brimonidín pri všetkých 12 hodnoteniach až do 6. mesiaca.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem mældist með augnþrýsting minni en 18 mmHg var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brínzólamíð-hópnum í 9 mælingum af 12 allt til loka sjötta mánaðar og var stærra hjá SIMBRINZA-hópnum en hjá brimonidin-hópnum í öllum 12 mælingum allt til loka sjötta mánaðar.
Slovak: Brimonidín, alfa-2 adrenergický agonista, inhibuje enzým adenylátcyklázu a sumprimuje vytváranie komorového moku v závislosti od cAMP.
Icelandic: Brimonidin, alfa-2 adrenvirkur örvi, hamlar ensíminu adenýlatsýklasa og bælir cAMP-háða myndun augnvökva.
Slovak: Liek SIMBRINZA je kontraindikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (IOP) u novorodencov a detí mladších ako 2 roky s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, u ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie IOP z bezpečnostných dôvodov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Af öryggisástæðum er notkun SIMBRINZA ekki ráðlögð fyrir nýbura og ungbörn yngri en 2 ára til að lækka augnþrýsting (IOP) við gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 4.3).
Slovak: 2, pocit nervozity 2, podráždenosť
Icelandic: 2, óþægileg líðan taugaóstyrkur
Slovak: SIMBRINZA sa má používať obozretne u pacientov s depresiou, cerebrálnou alebo koronárnou nedostatočnosťou, Raynaudovým syndrómom, ortostatickou hypotenziou alebo s ochorením tromboangiitis obliterans.
Icelandic: Nota á SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með þunglyndi, skert blóðflæði til heila eða kransæða, æðakrampaheilkenni (Raynauds fyrirbæri), réttstöðublóðþrýstingslækkun eða teppandi segaæðabólgu (thromboangiitis obliterans).
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku SIMBRINZA u gravidných žien.
Icelandic: Það eru engar eða takmarkaðar upplýsingar um notkun SIMBRINZA á meðgöngu.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách toxicity pre reprodukciu a vývin sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun og fósturþroska, sem ekki voru klínískar, sýndu verkun við útsetningu sem talin er nægjanlega umfram útsetningu hjá mönnum til að teljast hafa litla þýðingu fyrir klíníska notkun.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že pred použitím treba fľašu pretrepať.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að hrista glasið vel fyrir notkun.
Slovak: + travoprost-timolol maleát očné kvapky vyššiu účinnosť v znížení hodnoty IOP oproti východiskovému bodu v porovnaní s vehikulom + travoprost-timolol maleát očné kvapky po 6 týždňoch liečby, rozdiel medzi liečbami, upravené ako priemerná zmena denných hodnôt IOP oproti východiskovému bodu bol - 2,15 mmHg (95 % IS; - 2,8, - 1,5; p-hodnota <
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2402 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa frá grunngildi samanborið við burðarefni + travóprosttimólólmaleat augndropa eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-gildi
Slovak: Priemery dosiahnuté metódou najmenších štvorcov odvodené zo štatistického modelu, ktorý predstavuje miesto štúdie, vrstva IOP vo východiskovom bode o 9:00 a korelované merania hodnôt IOP u pacienta
Icelandic: Meðaltal minnstu fertalna fengið með tölfræðilíkani sem tekur tillit til rannsóknarseturs, grunngildi 9 f.h., IOP undirflokkur og augnþrýstingsmæling leiðrétt innan sjúklings.
Slovak: Účinky v oku: znížený rast očných rias
Icelandic: Áhrif á augu: ljósopsþrenging
Slovak: Brimonidín podávaný perorálne sa vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Brimonidin sem gefið er til inntöku skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Obozretnosť je potrebná, keď sa začína liečba (alebo keď sa mení dávka) súbežnými systémovými liekmi (bez ohľadu na liekovú formu), ktoré môžu vytvárať interakcie s α-adrenergickými agonistami alebo môžu narušiť ich účinok t.j. agonistami alebo antagonistami adrenergického receptora (napr. izoprenalín, prazosín).
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt við upphaf (eða þegar skammti er breytt) altækrar samhliða lyfjameðferðar (óháð lyfjaformi), ef lyfin geta milliverkað við eða haft áhrif á virkni alfa-adrenvirkra örva, þ.e. örvar eða blokkar adrenvirka viðtaka (isoprenalin, prazosin).
Slovak: Obrázok 1 Zmena priemernej a dennej (9:00, +2 hodiny, +7 hodín) hodnoty IOP oproti východiskovému bodu (mmHg) - štúdia skúmajúca podiel jednotlivých zložiek
Icelandic: Mynd 1 Meðalbreyting a í sólarhringsaugnþrýstingi frá grunngildi (mmHg), (mælt kl. 9 f.h., +2 klst, +7 klst.)
Slovak: 2, bronchiálna hyperaktivita faryngolaryngeálna bolesť2, suché hrdlo1, kašeľ2, epistaxa2, kongescia horných dýchacích ciest
Icelandic: 2, teppa í efri hluta öndunarvegar nefstífla1, nefrennsli2, erting í hálsi2, nefþurrkur1, aukin slímmyndun í aftari hluta nefhols
Slovak: Nie je známe, či sa topický liek SIMBRINZA vylučuje do ľudského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SIMBRINZA við staðbundna notkun berst í brjóstamjólk hjá mönnum.
Slovak: Pri použití lieku SIMBRINZA sa pozorovalo štatisticky významné zníženie priemernej dennej hodnoty IOP v porovnaní s brinzolamidom v dávkovaní 10 mg/ml alebo brimonidínom v dávkovaní 2 mg/ml dvakrát denne pri všetkých návštevách počas štúdie (obrázok 1).
Icelandic: SIMBRINZA en þeim sem fengu brínzólamíð 10 mg/ml eða brimonidin 2 mg/ml, gefið tvisvar sinnum á sólarhring, skv. mælingum í öllum heimsóknum allan rannsóknartímann og var munurinn tölfræðilega marktækur (Mynd 1).
Slovak: Účinky v oku: alergická konjunktivitída (očná alergia), zápal očného povrchu, bolesť očí, očný diskomfort, neostré alebo abnormálne videnie, začervenanie oka
Icelandic: Áhrif á augu: ofnæmistárubólga (augnofnæmi), bólga í yfirborði augans, augnverkur, óþægindi í auga, þokusýn eða óeðlileg sýn, roði í auga
Slovak: Ak prestanete používať liek SIMBRINZA
Icelandic: Ef hætt er að nota SIMBRINZA
Slovak: Expozícia v rovnovážnom stave sa nezvyšuje úmerne k dávke.
Icelandic: Útsetning við stöðuga þéttni vex ekki á skammtaháðan hátt.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid tvoria v moči u ľudí asi 60 %, respektíve 6 % dávky.
Icelandic: Hjá mönnum er brotthvarf brínzólamíðs með þvagi u.þ.b. 60% af skammtinum og brotthvarf N-desetýlbrínzólamíðs 6%.
Slovak: 1, znížená zraková ostrosť zvýšené slzenie
Icelandic: 1, augnútferð minnkuð sjónskerpa
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: ospalosť, závraty, zlá chuť v ústach, sucho v ústach
Icelandic: syfja, sundl,vont bragð í munni, munnþurrkur
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 10 000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum)
Slovak: Potenciálne účinky po ukončení liečby liekom SIMBRINZA sa neskúmali.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort sjúkdómurinn geti hugsanlega versnað þegar meðferð með SIMBRINZA er hætt.
Slovak: K príznakom patrila ospalosť, ochabnutosť, nízka telesná teplota, bledosť a ťažkosti pri dýchaní.
Icelandic: Einkenni voru m.a. syfja, slappleiki, lágur líkamshiti, fölvi og öndunarerfiðleikar.
Slovak: SIMBRINZA sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min) ani u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
Icelandic: SIMBRINZA hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Slovak: 1, kýchanie
Icelandic: 1, ofsakláði
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, optika alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, sjónglerjafræðingi (sjóntækjafræðingi) eða lyfjafræðingi.
Slovak: Pri návšteve v 3. mesiaci hodnotiacej primárnu účinnosť sa pozorovala hodnota IOP nižšia ako 18 mmHg v časovom bode +2 hodiny (čas zodpovedajúci maximálnej účinnosti ráno) u 65,6 % pacientov v skupine, ktorá používala liek SIMBRINZA a u 63,7 % pacientov v skupinách, ktoré používali brinzolamid + brimonidín.
Icelandic: (þann tíma sem svarar til hámarksverkunar að morgni) við fyrstu heimsókn vegna verkunar í þriðja mánuði var hlutfall sjúklinga með augnþrýsting (IOP) lægri en 18 mmHg 65,6% hjá SIMBRINZA-hópnum og 63,7% hjá brínzólamíð+ brimonidin-hópnum.
Slovak: Najčastejšia systémová nežiaduca reakcia súvisiaca s používaním lieku SIMBRINZA bola dysgeúzia (3,4
Icelandic: Truflað bragðskyn var algengasta altæka aukaverkunin sem tengdist notkun SIMBRINZA (3,4%).
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (IOP) u dospelých pacientov, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom alebo očnú hypertenziu, v prípade ktorých monoterapia neposkytuje dostatočné zníženie IOP (pozri časť 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting (IOP) hjá fullorðnum með gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting þegar ekki næst tilætluð lækkun augnþrýstings með einu lyfi (sjá kafla 5.1).
Slovak: Výskyt tohto účinku môže znížiť nazolakrimálna oklúzia alebo jemné privretie očného viečka po podaní instilácie (pozri časť 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Slovak: Brinzolamid účinkuje tak, že inhibuje enzým karboanhydrázu (CA-II) v ciliárnom epiteli, čím sa zníži produkcia hydrogénuhličitanových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny v ciliárnom epiteli, čo vedie k zníženému vytváraniu komorového moku.
Icelandic: Brínzólamíð verkar með því að hamla kolsýruanhýdrasa (CA-II) í þekjuvef brárhyrna augans sem dregur úr myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur natríum og vökva yfir þekjavef brárhyrna sem veldur minnkaðri myndun augnvökva.
Slovak: Pravdepodobne je spôsobená prechodom očných kvapiek do nosohltanu cez nazolakrimálny kanál a pripisuje sa najmä brinzolamidovej zložke lieku SIMBRINZA.
Icelandic: Að öllum líkindum orsakast það af rennsli augndropanna inn í nefkok í gegnum táragöngin við nefið og er aðallega vegna innihalds brínzólamíðs í SIMBRINZA.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovak: Brinzolamid nebol po systémovom podávaní teratogénny u potkanov a králikov (perorálna sonda).
Icelandic: Eftir altæka gjöf (gegnum magaslöngu) olli brínzólamíð ekki fósturskemmdum í rottum og kanínum.
Slovak: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml očné kvapky brinzolamid/brimonidín tartrát
Icelandic: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml augndropar, dreifa brínsólamíð/brimonidintartrat
Slovak: Pri aplikácii sa odporúča nazolakrimálna oklúzia a privretie očných viečok na 2 minúty, čo zníži systémovú absorpciu.
Icelandic: Þegar táragöng eru teppt og augum lokað í 2 mínútur dregur úr frásogi.
Slovak: Plazmatická farmakokinetika brimonidínu z kombinácie v rovnovážnom stave bola tiež podobná ako v prípade brimonidínu podávaného v monoterapii s výnimkou liečebnej skupiny, ktorá používala liek SIMBRINZA dvakrát denne, u ktorej bola priemerná hodnota AUC0-12 hodín asi o 25 % nižšia ako pre brimonidín podávaný v monoterapii dvakrát denne.
Icelandic: Undantekning var þó hjá SIMBRINZA-hópnum sem fékk skammt tvisvar sinnum á sólarhring, en þar var meðalgildi AUC0-12 klst.u.þ.b. 25% lægra en fyrir brimonidin eitt sér, gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Porucha funkcie pečene a/alebo obličiek
Icelandic: Skert lifrar- og/eða nýrnastarfsemi
Slovak: V prípade detí, ktoré náhodne prehltli lieky obsahujúce brimonidín, boli hlásené závažné vedľajšie účinky.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir hjá börnum sem í ógáti gleyptu lyf sem innihélt brimonidin.
Slovak: Boli hlásené závažné nežiaduce reakcie po neúmyselnom požití brimonidínovej zložky SIMBRINZA pediatrickými subjektmi.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hafa verið tilkynntar vegna innihalds brimonidins eftir að börn höfðu tekið SIMBRINZA inn fyrir slysni.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Slovak: 2, arytmia palpitácie
Icelandic: 2, tvísýni glampar
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2015.
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" alebo "120".
Icelandic: Talan sem er upphleypt á annarri hlið töflunnar vísar til styrks (mg) taflnanna: „5", „10", „20", „40", „80" eða „120".
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 1, 3 eða 6 töflum.
Slovak: Simparica tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
Icelandic: Simparica töflur eru tyggjanlegar og bragðgóðar og hundar éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné pre každú liekovú silu v nasledujúcich veľkostiach balení: kartónová škatuľa s 1 blistrom s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum: askja með 1 þynnu sem inniheldur 1, 3 eða 6 töflur.
Slovak: Simparica žuvacie tablety sarolanerum (mg)
Icelandic: Simparica tuggutöflur sarolaner (mg)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Simparica žuvacie tablety pre psy
Icelandic: Simparica tuggutöflur fyrir hunda
Slovak: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Icelandic: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Slovak: Prášok zo sušenej bravčovej pečene Hydrolyzovaný rastlinný proteín Želatína typ A
Icelandic: Úðaþurrkað duft úr grísalifur Vatnsrofið grænmetisprótein Gelatín af gerð A
Slovak: V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Icelandic: Í hópunum sem fengu of stóra skammta sáust tímabundin og sjálftakmarkandi einkenni frá taugakerfi hjá sumum dýranna: vægur skjálfti hjá dýrum sem fengu 3 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu og krampi hjá dýrum sem fengu 5 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu.
Slovak: Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Icelandic: Simparica 5 mg tuggutöflur fyrir hunda 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggutöflur fyrir hunda >2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggutöflur fyrir hunda >5-10 kg Simparica 40 mg tuggutöflur fyrir hunda >10-20 kg Simparica 80 mg tuggutöflur fyrir hunda >20-40 kg Simparica 120 mg tuggutöflur fyrir hunda >40-60 kg
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním najmenej 5 týždňov, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í a.m.k. 5 vikur.
Slovak: Sarolanerum
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovak: Psy. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky ako je vracanie a hnačka, prechodné neurologické poruchy ako je tras, ataxia alebo kŕč a systémové poruchy ako je letargia, anorexia/nechutenstvo sa môžu vyskytnúť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg og tímabundin einkenni frá meltingarfærum svo sem uppköst og niðurgangur, tímabundnir kvillar í taugakerfi svo sem skjálfti, ósamhæfðar hreyfingar eða krampar og altækir kvillar svo sem svefnhöfgi eða lystarleysi.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k produktu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að dýralyfinu á aðeins að taka eina tuggutöflu í einu úr þynnupakkningunni og ekki fyrr en þörf krefur.
Slovak: Ektoparazitiká na systémové použitie.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Slovak: (80 mg, 3 tablety)
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovak: ATCvet kód: QP54AB52.
Icelandic: QP54AB52.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Slovak: Uncinaria stenocephala dospelé.
Icelandic: − Uncinaria stenocephala fullorðnir.
Slovak: Toxascaris leonina dospelé; −
Icelandic: − Toxascaris leonina fullorðnir;
Slovak: Každá sila tablety je dostupná v balení po 1, 3 alebo 6 tabletách.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki er fáanlegur í pakkningastærðum með 1, 3 eða 6 töflum.
Slovak: Tablety Simparica Trio majú dobré chuťové vlastnosti, väčšina psov ich ochotne konzumuje, keď im ich chovateľ ponúkne.
Icelandic: Simparica Trio töflur eru bragðgóðar og meirihluti hunda éta þær fúslega þegar þeim eru boðnar þær.
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
Icelandic: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ÞÝSKALAND
Slovak: Neodporúča sa používať u týchto zvierat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá þessum dýrum.
Slovak: Butylhydroxytoluén (E321; 0,018%).
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Slovak: Pre liečbu napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Slovak: Prandiálny stav psov rozsah absorpcie sarolaneru a moxidektínu neovplyvňuje.
Icelandic: Fæðustaða hundanna hefur ekki áhrif á frásog sarolaner og moxidectin.
Slovak: Moxidectinum (mg)
Icelandic: moxidectin (mg)
Slovak: Liek bol dobre znášaný u psov s deficienciou proteínu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Icelandic: Lyfið þoldist vel hjá hundum sem eru með galla í fjöllyfjaþolspróteini 1 (multidrug-resistance-protein (MDR1 -/-)).
Slovak: Liečebná schéma by mala byť založená na veterinárnej diagnóze, miestnej epidemiologickej situácii a/alebo epidemiologickej situácii v iných oblastiach, ktoré pes navštívil alebo navštívi.
Icelandic: Meðferðaráætlun byggist á greiningu dýralæknis, staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum og/eða faraldsfræði annarra staða sem hundurinn hefur verið eða ætlunin er að hann fari.
Slovak: Liečené by mali byť iba zvieratá s negatívnym výsledkom.
Icelandic: Eingöngu skal meðhöndla dýr sem reynast neikvæð hvað þetta varðar.
Slovak: Moxidektín je makrocyklický laktón druhej generácie, patriaci do skupiny milbemycínov.
Icelandic: Moxidectin er annarrar kynslóðar makrócýklískt laktón úr milbemycinhópnum.
Slovak: Pyrantel embonát sa ťažko absorbuje a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a polčas 7,7 hodiny.
Icelandic: Pyrantel embonat frásogast illa og hlutfall þess sem frásogast er með tmax eftir 1,5 klukkustundir og helmingunartíma 7,7 klukkustundir.
Slovak: Pre prevenciu dirofilariózy (Dirofilaria immitis);
Icelandic: − Fyrirbyggjandi gegn hjartaormasjúkdómi (Dirofilaria immitis);
Slovak: Vzhľadom na absenciu dostupných údajov by mala byť liečba šteniat mladších ako 8 týždňov a/alebo psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 1,25 kg založená na zvážení prospechu a rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,25 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Slovak: Červenohnedá tableta päťuholníkového tvaru so zaoblenými hranami.
Icelandic: Rauðbrúnleitar, fimmhyrningslaga töflur með ávölum brúnum.
Slovak: Hydrogenfosforečnan vápenatý
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových, alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov, napr. neonikotínoidov, fipronilov, milbemycínov, avermektínov a cyklodiénov.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt skordýraeitur sem bindast nikótínviðtökum eða öðrum GABA-viðtökum svo sem neonikótínóíð, fípról, milbemycín, avermektín eða cýklódíen.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Corden Pharma GmbH
Slovak: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Icelandic: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (sem embonat)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitiká, kombinácie moxidektínu.
Icelandic: Lyf gegn sníkjudýrum, moxidectin samsetningar.
Slovak: Pyrantel je účinný proti nezrelým štádiám (L5) a dospelým jedincom Toxocara canis, dospelým Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Icelandic: Pyrantel verkar gegn óþroska stigum (L5) og fullorðnum af tegundinni Toxocara canis, fullorðnum Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Slovak: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Icelandic: pyrantel (sem embonat) (mg)
Slovak: Psi v oblastiach endemických pre dirofilárie (alebo tí, ktorí do endemických oblastí cestovali) môžu byť infikovaní dospelými dirofiláriami.
Icelandic: Hundar á svæðum þar sem hjartaormur er til staðar (eða sem hafa ferðast til slíkra staða) geta verið sýktir af fullorðnum hjartaormum.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u psov určených na chov.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða hjá hundum sem ætluð eru til undaneldis.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12-24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
Icelandic: Hjá flóm kemur virkni fram innan 12-24 klukkustunda eftir að flóin berst á hundinn og helst í 5 vikur eftir að lyfið er gefið.
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolínov.
Icelandic: Sarolaner er mítla- og skordýraeyðir úr flokki isoxazólína.
Slovak: Sarolaner sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo systémovo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 3,5 hodiny (tmax) po podaní s vysokou biologickou dostupnosťou 86,7
Icelandic: Altækt frásog sarolaner er auðvelt og hratt eftir inntöku og næst hámarksþéttni í plasma innan 3,5 klukkustunda (tmax) eftir gjöf ásamt miklu aðgengi upp á 86,7%.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Slovak: Pyrantel pôsobí ako agonista nikotínového acetylcholínového (ACh) receptora kanála (nAChR).
Icelandic: Pyrantel er nikótín acetýlkólín (ACh) gangnaviðtakaörvi (nAChR).