FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, and indinavir.
Bulgarian: Тъй като клиничната значимост на понижението на концентрацията на индинавир не е установена, степента на наблюдаваното фармакокинетично взаимодействие трябва да се има предвид при избирането на схема, съдържаща ефавиренц,
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when emtricitabine was administered with stavudine, zidovudine or famciclovir.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин едновременно със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Bulgarian: (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава, е много различно и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
English: Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Bulgarian: Когато е показано преустановяване лечението с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan или когато се налага промяна на дозата, съществуват отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
English: M=Failure 181/203 (89.2%)
Bulgarian: M=Отпаднали 181/203 (89,2 %)
English: The following side effects are very common (these may affect more than 1 in 10 patients)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
English: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: (500/125 mg ДПД/600 mg ВД)
English: Nervous system symptoms: Nervous system symptoms are common with efavirenz, one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Симптомите от страна на нервната система са чести при ефавиренц, един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan и SBR пациентите; разлика (95 %CI) от 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %)].
English: Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz.
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно, без ефавиренц.
English: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended since exposure to didanosine is significantly increased following co-administration with tenofovir disoproxil that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значимо увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) < 50 ml/min).
English: Other medicines and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: QT Prolonging Drugs: efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is contraindicated with concomitant use of drugs that are known to prolong the QTc interval and could lead to Torsade de Pointes, such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Bulgarian: QTcинтервала и могат да доведат до Тorsade de pointes, като: антиаритмитици класове IA и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои от следните групи: макролиди, флуорохинолони, имидазолови и триазолови противогъбични средства, някои неседативни антихистамини (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, определени антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при заразени с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ Ефавиренц
English: If you take more Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan than you should If you accidentally take too many Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tablets you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: A Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may make hormonal contraceptives less likely to work.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да е причина хормоналните контрацептиви да нямат ефект.
English: As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the same active components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Като фиксирана комбинация Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи същите активни вещества, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
English: Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available
Bulgarian: Cmin, в проценти, с доверителен интервал 90 %, ако има (механизъм)
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и за какво се използва
English: [To appear on outer carton only]
Bulgarian: (Отнася се само за данните върху картонената кутия)
English: Since efavirenz is principally metabolised by the CYP system, caution should be exercised in administering efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil to patients with mild hepatic impairment.
Bulgarian: Тъй като ефавиренц се метаболизира основно от CYP изоензимите, приложението на Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan и пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани за свързани с ефавиренц нежелани реакции, особено за симптоми от страна на нервната система.
English: If efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan се прилага едновременно с НСПВЛ, бъбречната функция съответно трябва да бъде проследявана.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да бъде включен отново в лечението при пациенти прекъснали лечението си поради обрив.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
English: If you have severe liver disease, do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (see earlier in section 2, Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Bulgarian: Не взимайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, ако имате тежко чернодробно заболяване (вижте по-горе в точка 2, Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan).
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan looks like and contents of the pack Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablets are pink capsule-shaped tablets, engraved with ‘M' on one side and ‘TME' on the other side.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan филмирани таблетки са розови, с форма на капсула таблетки, с вдлъбнато релефно означение “М” от едната страна и “ТМЕ от другата страна.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26)
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
English: It is recommended that efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Bulgarian: Препоръчва се Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема на гладно, за предпочитане преди лягане.
English: Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Bulgarian: Коригирането на дозата дилтиазем трябва, когато се прилага едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да става според клиничния отговор (вж. в Кратката характеристика на продукта на дилтиазем).
English: patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
Bulgarian: РНК < 200 копия/ml
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Bulgarian: лумефантрин може да доведат до намаляване на противомаларийната ефикасност, препоръчително е да се внимава, когато Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan и артеметер/ лумефантрин таблетки се прилагат едновременно.
English: In vivo resistance (antiretroviral-naïve patients): In a 144-week open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, where efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil were used as individual formulations (or as efavirenz and the fixed combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil from week 96 to 144), genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at week 144 or early study drug discontinuation (see section on Clinical experience).
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01-934) сред при нелекувани с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и фиксирана комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксилт (Truvada) в периода от седмица 96 до седмица 144), направено е генотипизиране на плазмени
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са нечести (те може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may reduce the amount of atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine in your blood.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да намали количеството атоваквон/прогуанил или артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
English: Concomitant use not recommended
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil or with medicinal products containing tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Mylan л не трябва да се прилага съпътстващо с адефовир дипивоксил или с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
English: It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
Bulgarian: Показан е за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1) при възрастни на и над 18 години, с потисаната вирусна репликация на HIV-1
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may affect your kidneys.
Bulgarian: - Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan може да засегне бъбреците Ви.
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Препоръчително е Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan да се приема на празен стомах, тъй като храната може да удължи експозицията на ефавиренц и съответно да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите реакции (вж. точка 4.4 и 4.8).
English: Use of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва при съпътстващо или неотдавнашно лечение с нефротоксични лекарствени продукти.
English: Velpatasvir :
Bulgarian: Велпатасви:
English: Use of Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Bulgarian: Използването на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan трябва да се избягва при едновременно или неотдавнашно приложение на нефротоксичен лекарствен продукт.
English: If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Bulgarian: Мylan с повече от 12 часа и е почти време за следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи с обичайната схема на прилагане.
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
English: Therefore coadministration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended (see Table 1).
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва (вж. Таблица 1).
English: Do not breast-feed during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease
Bulgarian: Тъй като намалени концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или
English: Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза частично заместена Магнезиев стеарат
English: Talc
Bulgarian: AUC
English: and subjects receiving no antiretroviral therapy.
Bulgarian: In vivo резистентност (пациенти, нелекувани с антиретровирусна терапия):
English: Vigabatrin/Emtricitabine Gabapentin/Emtricitabine
Bulgarian: Вигабатрин/Емтрицитабин Габапентин/Емтрицитабин
English: The use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan in children and adolescents has not been studied.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Mylan при деца и юноши не е проучена.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan.
English: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксилт (400 mg ДПД./-)
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients)
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz, a component of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при приложение с ефавиренц, компонент на Ефавиренц/
English: AUC12h: ↔
Bulgarian: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
English: Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan:
Bulgarian: Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan:
English: AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92)
English: There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with emtricitabine, nelfinavir or ribavirin.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилажението на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
English: Since efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil must not be coadministered.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan е комбиниран лекарствен продукт с фисирани дози,, дозата на ефавиренц не може да бъде променяна; поради което вориконазол и Ефавиренц/Емтрицитабин/
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Bulgarian: Норгестимат/Етинилестрадиол / Емтрицитабин
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Проучени са само реакциите със софосбувир/велпатасвир Очаквани:
English: A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6).
Bulgarian: В допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва надежден метод за бариерна контрацепция (вж.
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 индукция)
English: Opportunistic infections
Bulgarian: Опортюнистичн и инфекции
English: What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил не е проучена при пациенти с чернодробно увреждане.
English: As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Като фиксирана комбинация, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи компонентите емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
English: No dose adjustment of rifampicin is recommended when given with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата на рифампицин, когато се прилага с Ефавиренц/ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
English: Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan whole with water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan цяла с вода.
English: Bupropion:
Bulgarian: Пароксетин:
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69)
English: Elbasvir/grazoprevir: Co administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Bulgarian: Едновременното приложение на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичния отговор към елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
English: Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when coadministered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Може да не е необходимо адаптиране на дозата на бупренорфин при едновременно приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
Bulgarian: (синдром на Стивънс -Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на