FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: • som adjuvant behandling etter kirurgi hos pasienter med stadium III (Duke's stadium C) kolonkreft (se pkt.
Spanish: • para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: • som behandling ved metastaserende kolorektalkreft (se pkt.
Spanish: Capecitabina medac no está indicado en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac skal ikke brukes til barn og ungdom.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos comparativos de capecitabina en monoterapia en cáncer colorrectal con regímenes de combinación de primera línea.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ingen data for kapecitabin som monoterapi ved kolorektalkreft sammenlignet med førstelinje kombinasjons behandling.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 5,6 meses (capecitabina + cisplatino) frente a 5,0 meses (5-FU + cisplatino).
Norwegian Bokmål: Medianen for PFS var 5,6 måneder (kapecitabin + cisplatin) versus 5,0 måneder (5-FU + cisplatin).
Spanish: Fibrilación ventricular (rara), prolongación QT (rara), Torsade de pointes (rara), bradicardia (rara), vasoespasmo (rara)
Norwegian Bokmål: Ventrikkelflimmer (sjelden) , QTforlengelse (sjelden), torsades de pointes (sjelden), bradykardi (sjelden), vasospasmer (sjelden)
Spanish: Un estudio de combinación de capecitabina y ácido folínico (leucovorina) mostró que el ácido folínico no tiene un efecto importante sobre la farmacocinética de capecitabina y sus metabolitos.
Norwegian Bokmål: En studie med kombinasjonsbehandling med kapecitabin og folinsyre indikerte at folinsyre ikke har noen særlig innvirkning på farmakokinetikken til kapecitabin og dets metabolitter.
Spanish: • sarpullido, piel seca o con picor
Norwegian Bokmål: • utslett, tørr hud eller kløe i huden
Spanish: En el análisis primario de SLE en población por intención de tratar, XELOX mostró ser significativamente superior a 5-FU/LV (HR= 0,80, IC del 95 %= [0,69; 0,93]; p = 0,0045).
Norwegian Bokmål: I den primære analysen for DFS i ITT-populasjonen, viste det seg at XELOX var signifikant superior til 5-FU/LV (HR= 0,80, 95 % KI=[0,69; 0,93]; p = 0,0045).
Spanish: Si es usted un paciente varón y su pareja femenina podría quedarse embarazada, debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Capecitabina medac y hasta 3 meses después de la última dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en mannlig pasient og din kvinnelige partner kan bli gravid, bør du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling og i 3 måneder etter siste dosen med Capecitabine medac.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal moderada no es necesaria una reducción de dosis para una dosis inicial de 1.000 mg/m².
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon før behandlingen er det ikke nødvendig å redusere dosen når startdosen er 1 000 mg/m².
Spanish: Capecitabina medac se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac kan brukes enten alene elle sammen med andre legemidler.
Spanish: • si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: -2ª aparición -3ª aparición -4ª aparición
Norwegian Bokmål: - 2. forekomst - 3. forekomst - 4.forekomst
Spanish: oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecán),
Norwegian Bokmål: bevacizumab, cisplatin, irinotekan)
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas de grado 3 o 4 en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina basal de 30-50 ml/min) está aumentada con respecto a la población general.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 3 eller 4 bivirkninger hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 30 - 50 ml/min) er økt i forhold til den totale populasjon.
Spanish: Blísteres de aluminio/aluminio o PVC/PVDC/aluminio.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium- eller PVC/PVdC/aluminium-blisterpakninger.
Spanish: Capecitabina en terapia de combinación
Norwegian Bokmål: Kapecitabin ved kombinasjonsterapi
Spanish: Puede tener los siguientes efectos adversos si toma mucha más capecitabina de la que debiera: sentirse mareado o vomitar, diarrea, inflamación o úlcera intestinal o bucal, dolor o hemorragias en el intestino o estómago o depresión de médula ósea (reducción de ciertos tipos de células sanguíneas).
Norwegian Bokmål: Du kan få følgende bivirkninger hvis du tar mye mer kapecitabin enn du skal: Kvalme eller oppkast, diaré, betennelse eller sår i magen eller munnen, smerter eller blødning fra tarmen eller magen, eller benmargssuppresjon (reduksjon av enkelte typer blodceller).
Spanish: La influencia de Capecitabina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: Oxaliplatino 85 mg/m² intravenoso durante 2 h
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin 85 mg/m² intravenøst 2 timer
Spanish: El valor de SG a los 5 años fue 78 % para XELOX frente a 74 % para 5-FU/LV.
Norwegian Bokmål: Raten på 5 år totaloverlevelse var 78 % for XELOX versus 74 % for 5-FU/LV.
Spanish: Capecitabina medac pertenece al grupo de fármacos conocido como "medicamentos citostáticos", que detienen el crecimiento de células cancerosas.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac tilhører en gruppe legemidler kalt cellegift, som stopper veksten av kreftceller.
Spanish: El SMP también conocido como reacción cutánea mano-pie, eritrodisestesia palmo-plantar o eritema acral inducido por quimioterapia.
Norwegian Bokmål: HFS (også kjent som hånd-fot hudreaksjon eller palmar-plantar erytrodysestesi eller kjemoterapiindusert ekstremitets-erytem).
Spanish: El análisis del objetivo secundario de SLR avala estos resultados con un HR de 0,78 (IC del 95 %=[0,67; 0,92]; p = 0,0024) para XELOX frente a 5-FU/LV.
Norwegian Bokmål: Analysen for det andre endepunktet av RFS støtter disse resultatene med en HR på 0,78 (95 % KI=[0,67; 0,92]; p = 0,0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
Spanish: • insuficiencia hepática inflamación que da lugar a disfunción u obstrucción de la secreción de bilis (hepatitis colestásica)
Norwegian Bokmål: • betennelse som fører til dysfunksjon eller obstruksjon av gallesekresjon (kolestatisk hepatitt),
Spanish: Se debe interrumpir la administración de capecitabina en caso de que se presenten aumentos de la bilirrubina relacionados con el tratamiento de > 3,0 x ULN o de las aminotransferasas hepáticas (ALT, AST) de > 2,5 x ULN.
Norwegian Bokmål: Administrering av kapecitabin skal umiddelbart avbrytes hvis behandlingsrelaterte forhøyelser av bilirubin på > 3,0 x øvre referanseverdi eller behandlingsrelaterte forhøyelser av transaminaser (ALAT, ASAT) på > 2,5 x øvre referanseverdi oppstår.
Spanish: El SMP de grado 1 se define como entumecimiento, disestesia/parestesia, hormigueo, tumefacción indolora o eritema de las manos y/o los pies y/o incomodidad que no altera las actividades normales del paciente.
Norwegian Bokmål: Grad 1 HFS er definert som nummenhet, dysestesi/parestesi, prikking, smertefri hevelse eller erytem på hender og/eller føtter og/eller ubehag som ikke forstyrrer pasientens normale aktivitet.
Spanish: No administre Capecitabina medac a niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Capecitabine medac til barn og ungdom.
Spanish: Cáncer gástrico avanzado
Norwegian Bokmål: Fremskreden ventrikkelkreft
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal basal leve (aclaramiento de creatinina basal de 51-80 ml/min) no se recomienda ajuste de la dosis inicial.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 51 - 80 ml/min før behandlingen) er det ikke nødvendig med en justering av startdosen.
Spanish: Capecitabina en monoterapia:
Norwegian Bokmål: Kapecitabin som monoterapi
Spanish: Los resultados indican que XELOX es equivalente a FOLFOX-4 en términos de supervivencia global (ver tabla 7).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at XELOX er ekvivalent med FOLFOX-4 med hensyn på total overlevelse (se tabell 7).
Spanish: Parámetro: Supervivencia global PPP ITT *PPP=población por protocolo; **ITT=población por intención de tratar
Norwegian Bokmål: PPP ITT *PPP = per protokoll populasjon; **ITT = "intent-to-treat" populasjon
Spanish: Los resultados indicaron que XELOX es equivalente a FOLFOX-4 en términos de supervivencia global (ver tabla 9).
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at XELOX er ekvivalent med FOLFOX-4 med hensyn på total overlevelse (se tabell 9).
Spanish: Si es usted una mujer que podría quedarse embarazada debe usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Capecitabina medac y hasta 6 meses después de la última dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, bør du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under behandling og i 6 måneder etter siste dosen med Capecitabine medac.
Spanish: Toma de Capecitabina medac con otros medicamentos Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría utilizar otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen skal du alltid rådføre deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: Capecitabina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina basal por debajo de 30 ml/min [Cockcroft y Gault]).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance under 30 ml/min [Cockroft og Gault] før behandlingen).
Spanish: Capecitabina medac sólo debe ser recetado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac skal kun foreskrives av en lege med erfaring innen bruk av legemidler til behandling av kreft.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización medac
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen medac
Spanish: En caso de una toxicidad aguda de grado 2-4, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.Una interrupción permanente se debe considerar basada en la evaluación clínica sobre su inicio, duración y la gravedad de la toxicidad que se ha observado.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering bør vurderes basert på klinisk vurdering av utbruddet, varighet og alvorlighet av observert toksisitet.
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
Spanish: En esta comparación por subgrupos de tratamiento, XELOX + bevacizumab fue similar a FOLFOX-4 + bevacizumab en términos de SLP (índice de riesgo 1,01; IC del 97,5 % 0,84; 1,22).
Norwegian Bokmål: I denne sub-gruppe sammenligningen var XELOX pluss bevacizumab lik med FOLFOX-4 pluss bevacizumab med hensyn på PFS (hazard ratio 1,01; 97,5 % KI 0,84 - 1,22).
Spanish: Tabla 5 Resumen de las RAM notificadas en pacientes relacionadas con el tratamiento con capecitabina en combinación que difieren de las observadas con capecitabina en monoterapia o que se han observado con una mayor frecuencia en comparación con capecitabina en monoterapia Sistema de Clasificación de Órganos
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Sammendrag av behandlingsrelaterte bivirkninger hos pasienter behandlet med kapecitabin i kombinasjonsbehandling i tillegg til de som ble observert ved kapecitabin som monoterapi, eller plassert i en høyere frekvensgruppe sammenlignet med kapecitabin som monoterapi.
Spanish: • si tiene niveles excesivamente bajos de leucocitos o plaquetas en sangre (leucopenia,
Norwegian Bokmål: • hvis du har et svært lavt nivå av hvite blodceller eller blodplater i blodet (leukopeni, nøytropeni eller trombocytopeni).
Spanish: FOLFOX-4/FOLFOX-4+P/ FOLFOX-4+BV (EPP*: N = 937; ITT**: N = 1.017)
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4/FOLFOX-4 +P/FOL FOX-4 +BV (EPP*:N = 937;
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar la deficiencia de ácido fólico.
Norwegian Bokmål: • legemidler brukt til å behandle folatmangel
Spanish: Otros 604 pacientes se aleatorizaron en el tratamiento con 5-FU y leucovorina (régimen Mayo: 20 mg/m² de leucovorina intravenoso seguido de un bolus intravenoso de 5-FU 425 mg/m² los días 1 y 5, cada 28 días).
Norwegian Bokmål: 604 pasienter ble randomisert til behandling med 5-FU og leukovorin (Mayo regime: 20 mg/m² leukovorin intravenøst etterfulgt av en 5-FU bolus på 425 mg/m² intravenøst på dag 1 til 5, hver 28. dag).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de llevar a cabo estudios con capecitabina en todos los grupos de la población pediátrica en el adenocarcinoma de colon y recto, adenocarcinoma gástrico y carcinoma de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kapecitabin i alle undergrupper av den pediatriske populasjon ved adenokarsinom i kolon og rektum, gastrisk adenokarsinom og brystkarsinom (se pkt.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: • En pacientes con ausencia completa probada de actividad de dihidropirimidina dehidrogenasa (DPD) (ver sección 4.4),
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med kjent, total mangel på dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) aktivitet (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina medac
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Capecitabine medac
Spanish: • disminución de las células sanguíneas incluidas las plaquetas, anemia (vista en los análisis),
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller inkludert blodplater, fortynning av blodet (påvist i prøver)
Spanish: Capecitabina medac está indicado:
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac er indisert:
Spanish: Oxaliplatino 130 mg/m² intravenoso durante 2 h
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin 130 mg/m² intravenøst 2 timer
Spanish: • medicamentos para las convulsiones o temblores (fenitoína),
Norwegian Bokmål: • legemidler mot krampeanfall eller skjelvinger (fenytoin)
Spanish: Capecitabina medac solamente debe ser prescrito por un médico cualificado en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac skal kun forskrives av lege med erfaring i bruk av antineoplastiske legemidler.
Spanish: Sin embargo, el análisis de la SLP durante el tratamiento no confirmó los resultados del análisis general de supervivencia libre de progresión y del análisis de supervivencia global: el índice de riesgo (HR) de XELOX frente a FOLFOX-4 fue de 1,24 con un intervalo de confianza del 97,5 %: de 1,07 - 1,44.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS for pasienter under behandling bekreftet dog ikke resultatene fra den generelle PFS og OS analysen: hazard ratio for XELOX versus FOLFOX-4 var 1,24 med 97,5 % KI; 1,07 - 1,44.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale rapporteringssystemet som beskrevet i Appendix V.
Spanish: El tiempo hasta progresión de la enfermedad fue superior en el brazo tratado con la combinación capecitabina + docetaxel (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon var lenger i kapecitabin + docetaksel kombinasjon gruppen (p = 0,0001).
Spanish: El SMP de grado 3 se define como una descamación húmeda, ulceración, aparición de vesículas y dolor intenso de manos y/o pies y/o fuerte malestar que causa en el paciente incapacidad para trabajar o realizar las actividades de la vida diaria.
Norwegian Bokmål: Grad 3 HFS er fuktig hudavskalling, sårdannelse, blemmer og sterke smerter i hender og/eller føtter og/eller sterkt ubehag som gjør pasienten ute av stand til å arbeide eller utføre daglige aktiviteter.
Spanish: Capecitabina medac contiene capecitabina y por sí mismo no es un medicamento citostático.
Norwegian Bokmål: Capecitabine medac inneholder kapecitabin, som selv ikke er en cellegift.
Spanish: En caso que esté tomando anticoagulantes cumarínicos (que contiene p. ej. fenoprocumon), la finalización del tratamiento con capecitabina puede requerir que su médico ajuste las dosis del anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kumarinantikoagulantia (f.eks. inneholdende fenprokumon), kan det hende at legen din justerer antikoagulantiadosen når behandlingen med kapecitabin opphører.
Spanish: El cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para dosis iniciales de Capecitabina medac de 1.250 mg/m² y 1.000 mg/m² se recogen en las tablas 1 y 2, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Beregning av standard dose og redusert dose i hht kroppsoverflate for startdoser av Capecitabine medac på 1 250 mg/m² og 1 000 mg/m² er angitt i tabell 1 og 2.
Spanish: Deficiencia de DPD
Norwegian Bokmål: (DPD)
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Spanish: • Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento en manos y/o pies.
Norwegian Bokmål: • Hånd-og-fot-hudreaksjon: dersom du har smerter, hevelse, rødhet eller prikking i hender og/eller føtter.
Spanish: • problemas con la función hepática (vista en los análisis de sangre) y mayor bilirrubina en sangre
Norwegian Bokmål: • problemer med leverfunksjonen (påvist i blodprøver) og forhøyet blodbilirubin (utskilt av leveren)
Spanish: FOLFOX-4 o FOLFOX-4 + Bevacizumab
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller
Spanish: Aunque la deficiencia de DPD no puede ser definida con precisión, se sabe que los pacientes con determinadas mutaciones homocigotas o determinadas mutaciones heterocigotas compuestas en el locus del gen DPYD (ej. variantes DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T y c.1236G>A/HapB3) que pueden provocar una ausencia total o casi total de la actividad enzimática de DPD (determinada en ensayos de laboratorio), tienen el mayor riesgo de toxicidad potencialmente mortal o que cause la muerte y no deben tratarse con capecitabina (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Selv om DPD mangel ikke kan defineres presist, så kan visse homozygote eller visse sammensatte heterozygote mutasjoner i DPYD genlokuset (f.eks. DPYD*2A, c.1679T>G, c.2846A>T og c.1236G>A/HapB3 mutasjoner) føre til fullstendig eller nesten fullstendig mangel på DPD enzymaktivitet (bestemt ut ifra laboratorietester).
Spanish: Ácido folínico/ácido fólico
Norwegian Bokmål: Folinsyre/folsyre
Spanish: Inflamación de la mucosa, Dolor en las extremidades, Dolor, Escalofríos, Dolor torácico, Sintomatología gripal, +Fiebre, Reacciones relacionadas con la perfusión, Reacción en el lugar de la inyección, Dolor en el lugar de la perfusión, Dolor en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: Inflammasjon i slimhinner, smerter i lem, smerter, frostanfall, brystsmerter, influensa-liknende sykdom, +feber, infusjonsrelaterte reaksjoner, reaksjoner på injeksjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
Spanish: En un meta-análisis de 14 ensayos clínicos con los datos de más de 4.700 pacientes tratados con capecitabina como monoterapia o capecitabina en combinación con diferentes regímenes de quimioterapia en múltiples indicaciones (cáncer de colon, colorrectal, gástrico y mama) se demostró que los pacientes tratados con capecitabina que desarrollaron el SMP tuvieron una mayor supervivencia global comparada con los pacientes que no desarrollaron el SMP: supervivencia media global de 1.100 días (IC del 95 %:1.007 - 1.200) frente a 691 días (IC del 95 %: 638 - 754) con un índice de riesgo del 0,61 (IC del 95 %: 0,56 - 0,66).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4 700 pasienter behandlet med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombinasjon med ulike kjemoterapiregimer ved ulike indikasjoner (kolon-, kolorektal-, ventrikkel- og brystkreft) viste at pasienter på kapecitabin som utviklet HFS hadde en lengre totaloverlevelse sammenlignet med pasienter som ikke utviklet HFS; median totaloverlevelse 1 100 dager (95 % KI 1 007; 1 200) vs 691 dager (95 % KI 638; 754) med en hazard ratio på 0,61 (95 % KI 0,56; 0,66).
Spanish: Herpes zoster, Infección del tracto urinario, Candidiasis oral, Infección del tracto respiratorio superior, Rinitis, Gripe, +Infección, Herpes oral
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, urinveisinfeksjon, oral candidose, øvre luftveisinfeksjon, rinitt, influensa, +infeksjon, oral herpes
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1 000 personer):
Spanish: En los pacientes que reciban terapia concomitante con capecitabina y anticoagulantes derivados de cumarina por vía oral se debe monitorizar estrechamente su respuesta anticoagulante (índice normalizado internacional [INR] o tiempo de protrombina) y se ajustará convenientemente la dosis de anticoagulante (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med kapecitabin og orale kumarinbeslektede antikoagulantia bør koagulasjonsparametre (internasjonalt normalisert ratio [INR] eller protrombintid) monitoreres nøye og antikoagulantia-dosen justeres deretter (se pkt.
Spanish: Los índices de respuesta global objetiva en toda la población aleatorizada (evaluación de investigador) fueron 25,7 % (capecitabina) versus 16,7 % (régimen Mayo); p < 0,0002.
Norwegian Bokmål: utprøvers vurdering 25,7 % (kapecitabin), versus 16,7 % (Mayo regime), p < 0,0002.
Spanish: Capecitabina en combinación con cisplatino fue no inferior a 5-FU en combinación con cisplatino en términos de SLP en el análisis por protocolo (índice de riesgo 0,81; IC del 95 %: 0,63 - 1,04).
Norwegian Bokmål: Kapecitabin i kombinasjon med cisplatin var non-inferior til 5-FU i kombinasjon med cisplatin målt som PFS i per protokoll analysen (hazard ratio 0,81; 95 % KI 0,63 - 1,04).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina medac La interrupción del tratamiento con capecitabina no produce efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Capecitabine medac Det er ingen bivirkninger som opptrer som følge av at behandling med kapecitabin opphører.
Spanish: 745) en los pacientes tratados con regímenes que contenían capecitabina y de 683 días (IC del 95 %: 646; 715) en los pacientes que fueron tratados con regímenes que contenían 5-FU.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var 703 dager (95 % KI: 671; 745) hos pasienter behandlet med kapecitabin-regimer og 683 dager (95 % KI: 646; 715) hos pasienter behandlet med 5-FU regimer.
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales en toda la población aleatorizada (evaluación del investigador) fueron del 41,6 % (capecitabina + docetaxel) versus 29,7 % (docetaxel sólo); p = 0,0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41.6 % (kapecitabin + docetaksel) vs. 29.7 % (docetaksel som monoterapi); p < 0,0058.
Spanish: • pitido o zumbido en los oídos (acúfenos), pérdida de oído
Norwegian Bokmål: • ringing eller susing i ørene (tinnitus), hørselstap
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas de los pulmones (embolismo pulmonar), atelectesia pulmonar,
Norwegian Bokmål: • blodpropper i venene i lungene (pulmonal emboli), lungekollaps, opphosting av blod, astma,