FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta, ja 14 päivän lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 175 pediatrista potilasta, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, ja joissa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, sekä yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Finnish: Neljässä pediatrisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka olivat tai eivät olleet toissijaisesti yleistyviä (12 viikon teho- ja turvallisuusseurantatutkimus 4-16-vuotiaille potilaille, n = 295; 14 päivän teho- ja turvallisuustutkimus potilaille, joiden ikä vaihteli 1 kuukaudesta < 4 vuoteen, n = 175; farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n = 65; ja avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n = 54), pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, n = 175; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät Pregabalin Pfizer -kapseleita.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat,
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer sisältää
Czech: Co přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje
Finnish: Vaikutuksia kiimasykliin havaittiin, kun altistus oli 5 kertaa suurempi kuin hoitoaltistus ihmisellä.
Czech: Účinky na estrální cyklus byly pozorovány při 5x vyšších dávkách, než jsou terapeutické dávky u člověka.
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli ≥ 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Czech: Ve studiích prenatální a postnatální toxicity, způsobil pregabalin vývojovou toxicitu u potomků potkanů vystavených dávkám > 2x vyšším než je maximální doporučená expozice u člověka.
Finnish: Tässä potilasjoukossa näöntarkkuus heikkeni 6,5 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 4,8 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Czech: Ve skupině těchto pacientů byla zraková ostrost snížena u 6,5% pacientů léčených pregabalinem a 4,8 % pacientů dostávajících placebo.
Finnish: Pregabalin Pfizer voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Czech: • Přípravek Pregabalin Pfizer způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin akustisen säpsähdysvasteen heikkenemistä 1-2 viikon kuluttua altistuksesta, joka oli yli 2 kertaa suurempi kuin hoitoaltistus ihmisellä.
Czech: U mláďat potkanů byla pozorována 1-2 týdny po expozici vyšší než dvojnásobné terapeutické dávce pro člověka snížená akustická úleková odpověď.
Finnish: Pregabaliinin ottaminen aterian yhteydessä ei kuitenkaan vaikuta kliinisesti merkittävästi pregabaliinin kokonaisimeytymiseen.
Czech: Podání pregabalinu s jídlem však nemá žádný klinicky významný efekt na rozsah jeho absorpce.
Finnish: Pregabalin Pfizer kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Voit ottaa Pregabalin Pfizer -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: • Kun Pregabalin Pfizer -valmisteen kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Pfizer podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů od výchozího stavu byl 40,6% subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6% subjektů užívajících placebo.
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden, joilla on rauhoittava vaikutus (mukaan lukien opioidit), kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Pfizer voi voimistaa näitä vaikutuksia, mikä voi johtaa hengitysvajeeseen, koomaan ja kuolemaan.
Czech: Při současném užívání přípravku Pregabalin Pfizer s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Pfizer zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Finnish: Älä ota Pregabalin Pfizer -kapseleita jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Czech: • U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Pfizer bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana tai pian sen käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Czech: • Během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Pfizer on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille.
Czech: Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 50 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Pregabalin Pfizer se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 416 vuotta) saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Czech: Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti (ve věku od 4 do 16 let) buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgie
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Czech: Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Pfizer, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Pfizer
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Pfizer -kapseleita kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Pfizer, než jste měl(a)
Finnish: Koska pregabaliini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, annosta on pienennettävä munuaisten vajaatoimintapotilailla ja täydennettävä hemodialyysin jälkeen (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Czech: Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, tabulka 1).
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích , zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida.
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Pfizer -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Czech: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky
Finnish: Ota Pregabalin Pfizer -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se má užívat navíc k současné léčbě.
Finnish: Se oli sikiötoksinen rotilla ja kaniineilla vain silloin, kun pitoisuus ylitti riittävästi altistuksen ihmisellä.
Czech: Pregabalin přivodil fetální toxicitu u potkanů a králíků pouze při jejich vystavení dávkám prokazatelně vyšším než je expozice u člověka.
Finnish: Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli  5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem při expozicích 5x vyšších než jsou průměrné expozice u člověka při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Finnish: verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).
Czech: neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky,
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free)
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Finnish: Pregabaliinin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6,3 h. Sen plasma- ja munuaispuhdistumat ovat suorassa suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (ks. kohta 5.2, Munuaisten vajaatoiminta).
Czech: Plazmatická clearance a renální clearance pregabalinu jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod 5.2 Pacienti s poruchou funkce ledvin).
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Pfizer -kapseleita
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Pfizer
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně může být dosaženo za další týden..
Finnish: Annosta on sovitettava, jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt tai hän tarvitsee hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů podstupujících hemodialýzu je nezbytná (viz bod 4.2, tabulka 1).
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Czech: Epilepsie: Přípravek Pregabalin Pfizer se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Finnish: Purkki (200): 300 mg kovat kapselit
Czech: Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 300 mg.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Pfizer se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -kapseleita
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Pfizer užívat
Finnish: • yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Finnish: 300 mg kapselit
Czech: Tobolky 300 mg
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Finnish: Kapseleiden pohjaosassa on musta raita.
Czech: Tělo tobolky je označeno černým proužkem.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -valmistetta.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Pfizer.
Finnish: Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 16,50 mg laktoosimonohydraattia.
Czech: Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes tehokkain annos saavutetaan.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Pfizer platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2014.
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Czech: • epilepsií, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Pfizerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Pfizer byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Pfizer používat.
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Pfizer, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pregabalin Pfizer činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Finnish: Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pregabalin Pfizer (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost.
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Czech: Výrobce přípravku Lyrica souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Pregabalin Pfizer („informovaný souhlas").
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pregabalin Pfizer převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Lyrica, který je v Evropské unii již registrován.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Pfizer.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Pfizer zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.