FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: (~35 gange den anbefalede dosis til RA) over en 72 timers behandlingsperiode.
Lithuanian: Kineret dozės (apie 35 kartus didesnės už rekomenduojamąją dozę gydant RA).
Danish: Anvend kun injektionssprøjten til én injektion.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia išmesti. Švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, blev der indberettet én hændelse af forbigående neutropeni.
Lithuanian: Iš 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, pranešta apie vieną praeinančios neutropenijos nepageidaujamą reiškinį.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved hjælp af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30 til 59 ml/minut).
Lithuanian: Kineret reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (KLkr 30-59 ml/min).
Danish: • ydersiden af overarmene
Lithuanian: • išorinės žąstų sritys.
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner var større hos de Kineret-behandlede patienter sammenlignet med de patienter, som fik placebo (1,8% sammenlignet med 0,7%).
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis Kineret gydytiems pacientams, palyginti su vartojusiais placebą pacientais, buvo didesnis (1,8 %, palyginti su
Danish: I et publiceret, prospektivt, ikke-kontrolleret, observationsstudie med en kohorte på 20 patienter med nyopstået SJIA blev Kineret anvendt som indledende behandling, efter manglende responds på NSAID'er, men før DMARD'er, systemiske glukokortikoider eller andre biologiske stoffer blev anvendt.
Lithuanian: 20 pacientų, sergančių naujai pasireiškusiu SJIA, Kineret skirtas pradinei terapijai po nereagavimo į gydymą NVNU, tačiau prieš pradedant vartoti ligos eigą modifikuojančius vaistinius preparatus nuo reumato (LEMVNR), sisteminius gliukokortikosteroidus ar kitas biologines medžiagas.
Danish: Gennemsnitlige (SD) estimater af clearance (CL/F) og fordelingsvolumen (Vd/F) i henhold til en populationsanalyse af data fra to PK-undersøgelser med 35 RA-patienter var henholdsvis 105(27) ml/min og 18,5(11) l. Data fra mennesker og dyr påviste, at nyren er det organ, der i alt væsentlighed er ansvarlig for elimineringen af anakinra.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo 35 RA sergantys pacientai, populiacijos duomenis, gauti šie vidutiniai (SN) įverčiai: klirensas (CL/F)105 (27) ml/min, o pasiskirstymo tūris (Vd/F) - 18,5 (11) l.
Danish: Stills sygdom: Der er begrænsede data hos ældre patienter.
Lithuanian: Stilio liga: duomenų apie senyvus pacientus nepakanka.
Danish: Hovedparten (95%) af reaktionerne blev beskrevet som lette til moderate.
Lithuanian: Dauguma (95 %) reakcijų injekcijos vietoje buvo silpnos arba vidutinio stiprumo.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vandfri citronsyre, natriumchlorid, dinatriumedetatdihydrat,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas,
Danish: I kliniske forsøg er interaktioner mellem Kineret og andre lægemidler (inklusiv non-steroide anti-inflammatorika, glukokortikoider og DMARD'er) ikke observeret.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret sąveikos su kitais vaistiniais preparatais (įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gliukokortikoidus ir ligos eigą modifikuojančius antireumatinius vaistus (angl.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Bevandenė citrinų rūgštis
Danish: Patienten skal screenes for latent tuberkulose før iværksættelse af behandlingen med Kineret.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kineret pacientus reikia ištirti, ar neserga latentine tuberkulioze.
Danish: Hos RA-patienter blev ingen uforudset akkumulation af anakinra observeret efter daglige subkutane doser i op til 24 uger.
Lithuanian: pacientams, kuriems ne ilgiau nei 24 savaites kasdien buvo leidžiamos anakinros dozės, netikėto vaisto kaupimosi nepastebėta.
Danish: Denne kombination har ikke vist øget kliniske fordele.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo šiuo vaistų deriniu klinikinė nauda didesnė nebuvo.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Stills sygdom
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Stilio liga sergantiems pacientams
Danish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvæske Anakinra s.c.
Lithuanian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcija Anakinra s.
Danish: Kinerets sikkerhed og virkning hos patienter med kroniske og alvorlige infektioner er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Gydymo Kineret saugumas ir veiksmingumas lėtinėmis ir sunkiomis infekcijomis sergantiems pacientams neįvertintas.
Danish: Det ser ud som om, at patienter med trisomi 21 er overrepræsenteret.
Lithuanian: Atrodo, kad yra pernelyg daug pacientų, kuriems yra 21 chromosomos trisomija.
Danish: Det terapeutiske respons afspejles primært i en reduktion af de kliniske symptomer som f.eks. feber, udslæt, ledsmerte og hovedpine, men også i de inflammatoriske serummarkører (CRP/SAA-niveauer) eller forekomst af opblussen.
Lithuanian: Terapinis atsakas visų pirma pasireiškia klinikinių simptomų, kaip antai, karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir galvos skausmas, sumažėjimu bei uždegiminių serumo žymenų (CRB/SAA) koncentracijos arba paūmėjimų dažnio sumažėjimu.
Danish: Generelt svarer farmakokinetikken hos CAPS-patienter til den, der ses hos RA-patienter.
Lithuanian: Iš esmės, vaisto farmakokinetika CAPS sergančių pacientų organizme panaši į RA pacientų.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Kineret Brug ikke Kineret
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kineret vartoti negalima
Danish: Kineret-behandling reducerer manifestationerne af CAPS signifikant, herunder reduceres hyppigt forekommende symptomer som f.eks. feber, udslæt, ledsmerte, hovedpine, træthed og røde øjne.
Lithuanian: Nuo gydymo Kineret žymiai sumažėjo CAPS apraiškų, įskaitant dažnai pasireiškiančių simptomų, kaip antai karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas, galvos skausmas, nuovargis ir akių paraudimas, sumažėjimą.
Danish: I et placebokontrolleret klinisk forsøg (n = 126) blev der ikke registreret forskel i anti-tetanus antistofrespons mellem grupper behandlet med Kineret og grupper behandlet med placebo, når en tetanus/difteri toxoid-vaccine blev administreret sammen med Kineret.
Lithuanian: Skiepijimas Placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime pacientams (n = 126) kartu su Kineret skyrus stabligės ir difterijos toksoidų vakciną, antikūnų prieš stabligę susidarymo skirtumų Kineret ir placebo grupėse nenustatyta.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Danish: • øverst på den udvendige side af ballerne, og
Lithuanian: • viršutinės išorinės sėdmenų sritys ir
Danish: Fjern ikke hætten fra sprøjten, før De er klar til at foretage injektionen.
Lithuanian: Kol visiškai nepasiruošėte injekcijai, nenuimkite dangtelio nuo švirkšto.
Danish: Kinerets gennemsnitlige plasma-clearance hos forsøgspersoner med mild (kreatininclearance 50-80 ml/min) og moderat (kreatininclearance 30-49 ml/min) nyreinsufficiens blev reduceret med henholdsvis 16% og 50%.
Lithuanian: Vidutinis Kineret klirensas iš plazmos pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min) sumažėjo 16 %, o kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-49 ml/min) - 50 %.
Danish: I kliniske studier er der set forbigående forhøjelser af leverenzymer.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytas praeinantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Danish: Anakinras sikkerhed og virkning i kombination med methotrexat er blevet påvist hos 1.790 RApatienter ≥18 år med forskellig sværhedsgrad af sygdom.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas RA sergantiems pacientams Kombinuotojo gydymo anakinra ir metotreksatu saugumas ir veiksmingumas nustatytas 1 790 įvairaus sunkumo laipsnio RA sergančių pacientų, kurių amžius buvo ≥ 18 metų.
Danish: De fleste patienter fortsatte med forsøgsmedicinen, efter infektionen var behandlet.
Lithuanian: Išgydžius infekciją dauguma pacientų toliau vartojo tiriamąjį vaistą.
Danish: Kinerets sikkerhed og virkning hos patienter med neutropeni er ikke blevet evalueret.
Lithuanian: Gydymo Kineret saugumas ir veiksmingumas neutropenija sergantiems pacientams neįvertintas.
Danish: Samtidig behandling med Kineret og etanercept har ikke vist forøgede kliniske fordele.
Lithuanian: Kombinuotojo gydymo Kineret ir etanerceptu klinikinė nauda didesnė nebuvo.
Danish: Interaktioner mellem Kineret og andre lægemidler er ikke undersøgt i formelle undersøgelser.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Įprastiniuose tyrimuose nebuvo tiriama Kineret sąveika su kitais vaistiniais preparatais.
Danish: Samtidig administration af Kineret og etanercept eller andre TNFα-antagonister kan ikke anbefales (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret skirti kartu su etanerceptu arba kitais TNF-α antagonistais (žr.
Danish: Hvis andre injicerer Dem, kan bagsiden af overarmene også anvendes.
Lithuanian: Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaistą jis gali leisti ir į išorinę žasto dalį.
Danish: • Den ordinerede dosis af Kineret
Lithuanian: • paskirta Kineret dozė;
Danish: Hold på injektionssprøjtens cylinder og tag forsigtigt hætten af kanylen uden at vride.
Lithuanian: Laikydami švirkšto cilindrą, atsargiai nesukdami nuimkite adatos dangtelį.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kineret indeholder:
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kineret sudėtis
Danish: De skal forsøge at injicere Kineret på cirka samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Pasistenkite vaistą leisti kasdien tuo pačiu metu.
Danish: Sådan skal De bruge Kineret
Lithuanian: Kaip vartoti Kineret
Danish: Kineret kan indeholde delvist gennemsigtige eller hvidlige proteinpartikler.
Lithuanian: Tirpale gali būti permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Danish: Som følge heraf falder plasmaclearance af Kineret med en nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Todėl silpnėjant inkstų funkcijai, Kineret klirensas plazmoje mažėja.
Danish: I tilfælde af en IL-1-antagonist som anakinra kunne det således forventes, at dannelsen af CYP450-enzymet skulle kunne normaliseres under behandling.
Lithuanian: , IL-1), CYP450 fermentų gamyba slopinama, todėl tikėtina, kad vartojant IL-1 receptorių antagonistą (kaip antai anakinrą) CYP450 fermentų gamyba gydymo metu gali normalizuotis.
Danish: Ingen dosisbegrænsende toksiciteter blev observeret i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nepastebėta toksiškumo, dėl kurio reikėtų riboti dozę.
Danish: Imidlertid udgjorde køn og alder ikke signifikante faktorer for den gennemsnitlige plasmaclearance efter justering for kreatininclearance og kropsvægt.
Lithuanian: Vis dėlto po koregavimo dėl kreatinino klirenso ir kūno masės, lytis ir amžius vidutiniam plazmos klirensui nebuvo svarbūs veiksniai.
Danish: Sammenlagt deltog 752 RA-patienter ≥65 år, inklusive 163 patienter ≥75 år, i de kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo tiriami viso 752 RA sergantys pacientai, kurių amžius ≥ 65 metai,
Danish: Absorptionsprocessen er den hastighedsbestemmende faktor for anakinras elimination fra plasma efter subkutan injektion.
Lithuanian: Anakinros šalinimo iš plazmos po injekcijos po oda greitį riboja absorbcija.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kineret
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kineret
Danish: Kineret har været forbundet med forøget hyppighed af alvorlig infektion (1,8%) sammenlignet med placebo (0,7%) hos RA-patienter.
Lithuanian: Kineret susietas su sunkių infekcijų dažnio RA pacientams padidėjimu (1,8 %, palyginti su 0,7 % placebo grupėje).
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI
Danish: Der er ikke observeret nogen effekt på embryo/fosterudviklingen hos kaniner ved doser 100 gange den humane dosis.
Lithuanian: Triušiams skiriant 100 kartų didesnes nei žmonėms dozes nepastebėta poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi.
Danish: Kineret kan gives som monoterapi eller i kombination med andre anti-inflammatorika og sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD'er).
Lithuanian: Kineret galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo uždegimo ir ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR).
Danish: Hver gradueret fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg anakinra.
Lithuanian: Viename graduotame užpildytame švirkšte yra 100 mg anakinros.
Danish: • Sæt ikke hætten på brugte kanyler.
Lithuanian: • Nemėginkite vėl uždengti naudotų adatų dangteliais.
Danish: Samtidig behandling med Kineret og TNFα-antagonist I et klinisk forsøg hvor RA-patienter modtog grundbehandling med methotrexat, blev der observeret en øget hyppighed af alvorlige infektioner (7%) og neutropeni blandt patienter behandlet med Kineret og etanercept i kombination end blandt patienter kun behandlet med etanercept.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA sergančiais pacientais, nuolat vartojančiais metotreksatą, nustatyta, kad pacientai, gydomi Kineret ir etanerceptu, dažniau sirgo sunkiomis infekcijomis (7 %) ir neutropenija nei pacientai, vartojantys tik etanerceptą, ir dažniau nei ankstesniuose tyrimuose, kur Kineret buvo vartojamas vienas.
Danish: Hos 15 SJIA-patienter, der blev fulgt i op til 1,5 år, var ingen af de allergiske reaktioner alvorlige, og ingen krævede seponering af Kineret.
Lithuanian: 15 SJIA sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 1,5 metus, nepasireiškė nei viena sunki alerginė reakcija ir nei dėl vieno nepageidaujamo reiškinio nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Danish: Desinficer huden med desinfektionsservietten, og klem huden med Deres pege- og tommelfinger uden at klemme hårdt til.
Lithuanian: Kaip leisti vaistą? Dezinfekuokite odą nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu ir, nespausdami, nykščiu ir smiliumi suimkite odos raukšlę.
Danish: Samtidig brug af Kineret og etanercept eller andre TNFα-antagonister kan ikke anbefales (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama Kineret vartoti kartu su etanerceptu arba bet kuriuo kitu TNF-α antagonistu (žr.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 GRADUERET fyldt injektionssprøjte 7 GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter Multipakning: 28 (4 x 7) GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 GRADUOTAS užpildytas švirkštas 7 GRADUOTI užpildyti švirkštai
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 7 GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter Denne æske med 7 fyldte injektionssprøjter er del af en 28-multipakning.
Lithuanian: Ši dėžutė su 7 užpildytais švirkštais yra 28 švirkštų dauginės pakuotės dalis.
Danish: Find en behagelig og godt oplyst, ren overflade, og placer alt det udstyr, De skal bruge i Deres umiddelbare nærhed.
Lithuanian: Visas reikiamas priemones padėkite ant gerai apšviesto ir lengvai pasiekiamo švaraus paviršiaus.
Danish: Kliniske forsøg har vist, at selv om hyppigheden af lymfom var større hos Kineret-behandlede patienter end den forventede hyppighed hos baggrundspopulationen, svarer forekomsten til de hyppigheder, der generelt rapporteres hos RA-patienter.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose Kineret gydytiems pacientams limfomos dažnis buvo didesnis negu laukiamas dažnis bendrojoje populiacijoje ir toks pat, kaip bendrojoje RA sergančių pacientų populiacijoje.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (B klasės pagal Child-Pugh skalę) turintiems pacientams dozės keisti nereikia.
Danish: Kineret-behandling bør ikke iværksættes i tilfælde af patienter med aktive infektioner.
Lithuanian: Aktyviomis infekcijomis sergantiems pacientams gydymo Kineret pradėti negalima.
Danish: Ved CAPS anvendes Kineret til behandling af tegn og symptomer på inflammation, der ses i forbindelse med sygdommen, som f.eks. udslæt, ledsmerte, feber, hovedpine og træthed hos voksne og børn (i alderen 8 måneder og ældre).
Lithuanian: Sergant su CAPS Kineret skiriamas suaugusiųjų ir vaikų (8 mėnesių ir vyresnių) ligos sukeliamiems uždegimo požymiams ir simptomams, kaip antai bėrimas, sąnarių skausmas, karščiavimas, galvos skausmas ir nuovargis, gydyti.
Danish: Symptomerne på MAS kan f.eks. være vedvarende høj feber, hævede lymfeknuder og vedvarende udslæt.
Lithuanian: MAS simptomai gali būti, pvz., nuolatinis stiprus karščiavimas, limfmazgių patinimas ir nuolatinis išbėrimas.
Danish: Hvis De er i tvivl om, hvorledes De injicerer Dem selv, så spørg Deres læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet om hjælp.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų dėl vaistų leidimo, kreipkitės pagalbos į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką.
Danish: Der er ikke tilgængelige data over effekten af vaccination med andre inaktiverede antigener hos patienter, der behandles med Kineret.
Lithuanian: Duomenų apie Kineret vartojančių pacientų skiepijimo kitais išaktyvintais antigenais poveikį nėra.
Danish: Efter injektion af væsken fjernes kanylen, og huden slippes.
Lithuanian: Suleidę tirpalą ištraukite adatą ir paleiskite odos raukšlę.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLcr <30 ml/minut) eller nyresygdom i slutstadiet, herunder dialyse, bør det overvejes at administrere den ordinerede dosis af Kineret hver anden dag.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar sunkų inkstų pažeidimą (KLkr < 30 ml/min) turintiems arba paskutinės stadijos inkstų liga sergantiems pacientams, įskaitant dializuojamus pacientus, nereikėtų skirtos Kineret dozės vartoti kas antrą parą.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med Kineret.
Lithuanian: Gydymo Kineret metu žindymą reikia nutraukti.
Danish: Med undtagelse af infektioner og relaterede symptomer, der blev indberettet hyppigere for patienter <2 år, var sikkerhedsprofilen ens i alle pædiatriske aldersgrupper.
Lithuanian: Visose vaikų amžiaus grupėse saugumo profilis buvo panašus, išskyrus < 2 metų pacientus, kuriems dažniau išsivystė infekcijos ir joms būdingi simptomai.
Danish: Opløsningen skal være klar, farveløs til hvid.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus bespalvis ar balkšvos spalvos tirpalas.
Danish: Subkutan anvendelse.
Lithuanian: Kineret metu.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte har en udvendig kanylebeskyttelse af hård plast, som er fæstnet til den indvendige kanylehætte.
Lithuanian: Prie užpildyto švirkšto išorinio kieto plastikinio adatos gaubtelio yra pritvirtintas vidinis adatos dangtelis.
Danish: 0,67 ml injektionsvæske, opløsning, i en gradueret fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med stempelprop (brombutylgummi) og 29 G kanyle.
Lithuanian: 0,67 ml injekcinio tirpalo graduotame užpildytame švirkšte (I tipo stiklas) su stūmokliniu kamščiu
Danish: Fordi der generelt er en højere hyppighed af infektioner hos den ældre population, bør der udvises særlig forsigtighed ved behandling af ældre patienter.
Lithuanian: Kadangi senyvų žmonių populiacijoje infekcijos atvejai apskritai yra dažnesni,
Danish: Den anbefalede dosis er enten 20 til 90 mg eller 100 mg. Deres læge vil fortælle Dem, hvilken dosis, De behøver, og hvorvidt De har behov for en dosis, der er større end 100 mg.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią dozę turite vartoti ir ar Jums reikia didesnės nei 100 mg dozės.
Danish: Derfor bør levende vaccine ikke gives sammen med Kineret.
Lithuanian: Gydantis Kineret negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
Danish: Udvikling af reaktioner på injektionsstedet hos patienter, som ikke tidligere havde oplevet en reaktion på injektionsstedet, var ikke almindelig efter den første måneds behandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per pirmąjį gydymo mėnesį nepasireiškė reakcijų injekcijos vietoje,
Danish: Behandling med Kineret bør ikke påbegyndes hos patienter med neutropeni (ANC <1,5 x 109/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) gydymo Kineret pradėti negalima.
Danish: Administration af Kineret resulterer i et fald i akutfasereaktanter, lige som der er observeret en nedsat udtrykkelse af IL-6.
Lithuanian: Nustatyta, kad skiriant Kineret sumažėja ūminės fazės reaktantų ir IL-6 raiškos lygis.
Danish: Kineret er indiceret til voksne, unge, børn og spædbørn i alderen 8 måneder og ældre med en kropsvægt på 10 kg eller derover til behandling af Stills sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) og Stills sygdom debuterende hos voksne (adult-onset Still's disease, AOSD), med aktive systemiske karakteristika af moderat til høj sygdomsaktivitet, eller hos patienter med vedvarende sygdomsaktivitet efter behandling med non-steroide anti-inflammatorika (NSAID'er) eller glukokortikoider.
Lithuanian: Stilio liga Kineret skirtas suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 8 mėnesių bei vyresniems 10 kg arba daugiau sveriantiems kūdikiams, Stilio ligai, įskaitant sisteminį jaunatvinį idiopatinį artritą (SJIA) ir suaugusiame amžiuje prasidėjusią Stilio ligą (angl.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af ældre patienter med CAPS og Stills sygdom.
Lithuanian: Senyvų CAPS ir Stilio liga sergančių pacientų gydymo patirtis ribota.
Danish: - hvis De får udslæt over hele kroppen, bliver forpustet, får åndenød, hurtig puls eller begynder at svede, efter De har injiceret Kineret.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją - jei po Kineret injekcijos išberia visą kūną, sunku kvėpuoti, švokščiate, pagreitėja pulsas arba gausiai prakaituojate.
Danish: • Kontaktinformation for deres læge
Lithuanian: • paciento identifikavimo informacija; • gydytojo kontaktiniai duomenys;
Danish: • Vejledning i brugen af injektionssprøjten
Lithuanian: • švirkšto naudojimo instrukcijos;
Danish: Bortskaffelse af brugte sprøjter og forbrugsartikler
Lithuanian: Naudotų švirkštų ir kitų priemonių tvarkymas
Danish: Hos 43 CAPS-patienter, der blev fulgt i op til 5 år, var ingen af de allergiske reaktioner alvorlige, og ingen krævede seponering af Kineret-behandlingen.
Lithuanian: 43 CAPS sergantiems pacientams, stebėtiems ne ilgiau nei 5 metus, nepasireiškė nė viena sunki reakcija ir nė vienu atveju nereikėjo nutraukti Kineret vartojimo.
Danish: Stills sygdom: Børn, der vejer under 50 kg, doseres pr. kropsvægt, med en startdosis på 1-2 mg/kg/dag.
Lithuanian: Stilio liga: mažiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams dozė nustatoma pagal kūno masę, pradinė dozė yra 1-2 mg/kg per parą; 50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams skiriama 100 mg per parą dozė.
Danish: Guiden til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys:
Danish: Tag fat om sprøjten med den ene hånd med kanylen opad som vist i figur B. Placér tommelfingeren på stemplet, og tryk langsomt, indtil De kan se en lille væskedråbe ved kanylens spids.
Lithuanian: Nykščiu lėtai stumkite stūmoklio kotelį, kol ant adatos smaigalio pamatysite mažą skysčio lašelį.
Danish: Hos forsøgspersoner med RA opstod den maksimale plasmakoncentrationen af anakinra 3 til 7 timer efter subkutan administration af anakinra i kliniske relevante doser (1 til 2 mg/kg; n = 18).
Lithuanian: Maksimali anakinros koncentracija sergančiųjų RA plazmoje susidarė praėjus 3-7 valandoms po kliniškai tinkamų dozių (1-2 mg/kg) suleidimo po oda (n = 18). Koncentracija plazmoje sumažėjo be pastebimos pasiskirstymo fazės, o galutinė pusinės eliminacijos trukmė buvo nuo 4 iki 6 valandų.
Danish: Yderligere publicerede data for Stills sygdom indikerer, at Kineret inducerer en hurtig normalisering af systemiske karakteristika, såsom feber, udslæt og forhøjelse af reaktanter i den akutte fase.
Lithuanian: Papildomai paskelbti Stilio ligos duomenys rodo, kad vartojant Kineret greitai išnyksta sisteminiai požymiai, pvz.
Danish: Guiden til patienter og plejepersonale skal indeholde følgende væsentlige elementer:
Lithuanian: Pacientui ir globėjui skirtose gairėse turi būti šie pagrindiniai duomenys: