FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Romanian: *Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine din nou omogenă.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat).
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Romanian: În timpul depozitării, poate apare un ușor depozit negru, iar emulsia se poate separa în două faze distincte.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei doze unice de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamator moderat demonstrat prin absența necrozei tisulare și o ușoară fibrozare.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi cu dozare multiplă.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pre-tratament, se observă o creştere a temperaturii, care poate depăși de obicei 2°C.
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Romanian: Suprafața zonei cu reacţiei tisulară locală este în general sub 2 cm în diametru.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Romanian: O injecţie de la vârsta de 3 săptămâni.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Romanian: Suvaxyn Circo emulsie injectabilă pentru porci
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciile ţintă Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârstă de 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (în medie de 0,8°C) s-a observat la 4 ore de la administrarea unei doze duble.
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutilic, sigilate cu capac din aluminiu.
Czech: Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku.
Romanian: Injecție intramusculară unică la nivelul gâtului, în spatele urechii, administraţi o doză (2 ml) la porci de la vârsta de 3 săptămâni.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în primele 24 de ore după vaccinare.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Romanian: Reacţia tisulară locală sub formă de umflătură la locul injectării (sub 2 cm în diametru) au fost frecvent observate şi s-au rezolvat în decurs de 2 zile.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârstă de 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea loturilor
Czech: Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 25 dávek (50 ml) Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 50 dávek (100 ml) Balení se 4 injekčními lahvičkami: 4 x 125 dávek (250 ml)
Romanian: Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 25 doze (50 ml) Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 50 doze (100 ml) Ambalaj cu 4 flacoane: 4 x 125 doze (250 ml)
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml) 50 doze (100 ml) 125 doze(250 ml)
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii adverse de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză (2 ml) conţine:
Czech: 50 dávek
Romanian: 125 doze
Czech: Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Czech: Excipiens: Thiomersal
Romanian: Tiomersal Scualan
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin chimeric recombinat inactivat tip 1 care conține proteina ORF2 de circovirus porcin de tip 2.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Romanian: Nu se utilizează la vierii de reproducţie.
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare a se utiliza imediat.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună /an}
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Romanian: Fosfat de sodiu heptahidrat dibazic
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Czech: Skvalan
Romanian: Scualan
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Romanian: Circovirus chimeric porcin inactivat recombinat tip 1 conținând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2017.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji a virus zneškodnit.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede pentru a-l distruge.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Infekce mohou vést ke klinickým známkám, jako je úbytek živé váhy nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Romanian: Infecțiile pot produce semne clinice precum scăderea în greutate sau oprirea din creștere, mărirea ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, paloare a pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a jak dlouho ochrana působí.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp durează până când porcii sunt complet protejați și cât timp durează protecția împotriva PCV2.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává po dobu 23 týdnů od očkování.
Romanian: Protecția începe la trei săptămâni după vaccinare și durează până la 23 de săptămâni de la vaccinare.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 care a fost omorâtă (inactivată) astfel încât să nu cauzeze boala.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn Circo (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty během prvních 24 hodin po očkování a otok (obvykle o průměru menším než 2 cm) v místě vpichu, který může přetrvávat až 2 dny.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Suvaxyn Circo (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii corporale pe parcursul primelor 24 de ore de la vaccinare și umflături la locul injecției (în general nu mai mari de 2 cm), care pot dura până la 2 zile.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo také obsahuje adjuvans (složky, které posilují imunitní reakci) s názvem skvalan, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Romanian: Suvaxyn Circo mai conține și adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualan, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo.
Czech: Co je Suvaxyn Circo a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je v EU již registrován.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este deja aprobat în UE.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vakcína.
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin.
Czech: Studie účinnosti přípravku Suvaxyn Circo byly provedeny s podobnou vakcínou, Suvaxyn Circo+MH RTU, která obsahuje virus PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Studiile privind eficacitatea Suvaxyn Circo s-au efectuat cu un vaccin similar, Suvaxyn Circo+MH RTU, care conține PCV2 și bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Suvaxyn Circo je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat ve stáří od tří týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Romanian: Suvaxyn Circo este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2).
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do tří týdnů po očkování.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul deplin al vaccinului împotriva PCV2 s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo, který je k dispozici ve formě tekutiny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Romanian: Suvaxyn Circo, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice în mușchiul cefei, în partea din spatele urechii.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byla nejprve zkoumána v několika laboratorních studiích u prasat.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU a fost inițial studiată în mai multe studii de laborator la porci.
Czech: Suvaxyn Circo vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
Czech: Ochrana přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování proti viru PCV2.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinarea pentru PCV2.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo snižuje viremii PCV2 (přítomnost viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkovinu viru jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală ca fiind „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo byly ve studiích prokázány?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Suvaxyn Circo este disponibil numai pe bază de rețetă.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2.
Romanian: Suvaxyn Circo conține o substanță activă inactivată (omorâtă) derivată din circovirusul porcin de tip 2.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suvaxyn Circo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare asociate cu Suvaxyn Circo, consultați prospectul.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo registraci platnou v celé Evropské unii dne
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 07/02/2018.
Czech: Podání přípravku Suvaxyn Circo „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn Circo schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn Circo?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo působí?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo používá?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
Czech: --1 Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
Czech: Balení
Romanian: Porci
Czech: 4 injekční lahvičky
Romanian: Emulsie injectabilă
Czech: Cílový druh Způsob podání
Romanian: Specii țintă
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
Czech: Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: ATCvet kód: QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
Czech: Tyto příznaky běžně odezní bez léčby.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.