FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pegvisomant má významnú štrukturálnu podobnosť s rastovým hormónom, čo spôsobuje jeho skríženú reakciu v komerčne dostupných diagnostických setoch.
Estonian: Pegvisomanti struktuur on olulisel määral sarnane kasvuhormooniga, mille tulemuseks on ristuv reaktsioon kaubanduses kättesaadavates kasvuhormooni testides.
Slovak: Úvodnú dávku 80 mg pegvisomantu vám podá subkutánne (iba pod kožu) váš lekár.
Estonian: Pegvisomanti 80 mg algannuse süstib arst teile subkutaanselt (vahetult naha alla).
Slovak: Vhodnú nádobu na ostré predmety.
Estonian: • sobiv teravate jäätmete mahuti.
Slovak: Sucho v ústach, zvýšené slinenie, problémy so zubami, hemoroidy.
Estonian: • Suukuivus, süljeerituse suurenemine, hambakahjustused, hemorroidid.
Slovak: Pegvisomant je analóg ľudského rastového hormónu, ktorý bol geneticky modifikovaný na antagonistu receptoru rastového hormónu.
Estonian: Pegvisomant on inimese kasvuhormooni analoog, mis on geneetiliselt modifitseeritud kasvuhormooni retseptori antagonistiks.
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Estonian: 30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
Slovak: Tyč piesta pomaly ťahajte dozadu, aby ste natiahli čo najviac lieku z injekčnej liekovky.
Estonian: • Tõmmake kolvivarrast aeglaselt tagasi ja tõmmake võimalikult suur kogus ravimit viaalist süstlisse.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Slovak: So všetkými otázkami sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ktorí majú skúsenosti s liekom SOMAVERT.
Estonian: • Kõikide küsimuste korral pöörduge SOMAVERT'i kasutamises kogenud arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Slovak: Kvapalina sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s označením „Rozpúšťadlo pre SOMAVERT".
Estonian: Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti".
Slovak: Do striekačky sa však nedopatrením môže dostať aj vzduch, ktorý sa musí pred pichnutím injekcie odstrániť.
Estonian: Samas võib juhtuda, et tõmbate kogemata õhku süstlisse ja see tuleb enne süstimist eemaldada.
Slovak: Injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke ako akýkoľvek iný liek.
Estonian: Süstelahust ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas või viaalis.
Slovak: 112) boli liečení v 12-týždňovej randomizovanej dvojito zaslepenej multicentrickej štúdii porovnávajúcej placebo a pegvisomant.
Estonian: Akromegaaliaga patsiente (n=112) raviti 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas multitsentrilises uuringus, kus pegvisomanti võrreldi platseeboga.
Slovak: Skratky: ALT = alanínaminotransferáza; AST = aspartáttransamináza; PT = pečeňové testy; HHNhorná hranica normy
Estonian: Lühendid: ALAT = alaniini aminotransferaas; ASAT = aspartaadi aminotransferaas.
Slovak: S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
Estonian: Süstimiseks kasutatav süstel ja turvanõel tarnitakse koos ravimiga.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Slovak: Takúto injekčnú striekačku vyhoďte rovnako, ako keby bola použitá.
Estonian: Hävitage süstel samamoodi nagu kasutatud süstli puhul.
Slovak: Zadná horná oblasť ramien (Len zdravotník alebo ošetrovateľ.)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Estonian: Enne kaasasoleva turvanõela kinnitamist tuleb süstlilt eemaldada süstlikork.
Slovak: SOMAVERT je dostupný ako prášok a rozpúšťadlo na injekciu v injekčnej liekovke (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg alebo 30 mg pegvisomantu v injekčnej liekovke a 1 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke).
Estonian: SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
Estonian: • Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
Slovak: Rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a vnútornej výstelky (sliznice) orgánov (angioedém).
Estonian: • Naha, nahaaluskohe ja siseelundite limaskesta äge turse (angioödeem).
Slovak: Avšak v dôsledku výraznej farmakologickej odpovede u opíc sa systémové expozície, vyššie ako tie, ktoré sa dosiahli u pacientov pri terapeutických dávkach, neštudovali.
Estonian: Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
Slovak: 0,05) sa zistili pri zlepšení celkového skóre znakov a príznakov vo všetkých dávkových skupinách v porovnaní s placebom.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní pegvisomantu sa nepozorovala žiadna linearita so stúpajúcimi dávkami 10, 15 alebo 20 mg. Približne lineárna farmakokinetika sa pozorovala pri rovnovážnom stave v populačných farmakokinetických štúdiách.
Estonian: Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
Slovak: Bezpečnostnú ihlu.
Estonian: • turvanõel.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Slovak: Predtým, ako začnete používať SOMAVERT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SOMAVERT'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: 550) mala väčšina nežiaducich reakcií miernu až strednú intenzitu, obmedzené trvanie a nevyžadovala prerušenie liečby.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid pegvisomantiga ravitud patsientidel (n=550) enamik ravimiga seotud kõrvaltoimetest kerge kuni mõõduka tugevusega, piiratud kestusega ning ei tinginud ravi katkestamist.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Estonian: Eakad Annust ei ole vaja korrigeerida.
Slovak: Brucho:
Estonian: Kõhupiirkond:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Slovak: a, chrípke podobné ochorenie, únava, asténia, pyrexia nezvyčajné pocity, poruchy hojenia, hlad pozri nižšie Opis vybraných nežiaducich reakcií nežiaduce reakcie týkajúce sa reakcie z precitlivenosti
Estonian: a, gripilaadne haigus, väsimus, asteenia, püreksia ebanormaalne enesetunne, paranemise aeglustumine, näljatunne vaata valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool b ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud kõrvaltoimed
Slovak: Keď ochranný prvok ihly zapadne, budete počuť klik.
Estonian: Nõelakaitse lukustumisel kuuldub klõpsatus.
Slovak:  1/1 000 až < 1/100
Estonian: Aeg-ajalt: 1/1000 kuni <1/100
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU".To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb süstida iga kord veidi erinevasse kohta, nagu on kirjeldatud selle infolehe lõigus „Juhised Somaverti ettevalmistamiseks ja süstimiseks" punktis 2.
Slovak: Únava očí, problémy s vnútorným uchom.
Estonian: • Silmade väsimus, sisekõrvakahjustus.
Slovak: Preto u akromegalických pacientov s diabetes mellitus môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo antidiabetík (pozri časť
Estonian: Seetõttu võib akromegaaliaga patsientidel, kellel esineb suhkurdiabeet, olla vajalik langetada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimpreparaatide annuseid (vt lõik 4.5).
Slovak: Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Slovak: Potiahnite ihlu smerom dolu, aby jej špička bola v najnižšom bode kvapaliny.
Estonian: Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Slovak: Nie je známe, či pegvisomant prechádza do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
Estonian: • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Estonian: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: Ramená alebo dolná časť chrbta:
Estonian: Käsivarred või nimmepiirkond:
Slovak: Vyhnite sa miestam v blízkosti kostí alebo pomliaždeným, červeným, bolestivým alebo tvrdým miestam alebo zjazveným oblastiam alebo miestam, na ktorých sa prejavujú nejaké kožné problémy.
Estonian: • Vältige süstimist luude lähedusse ja piirkondadesse, kus esinevad verevalumid, nahk on punetav, valulik või kõvastunud, armistunud või nahahaigustest kahjustatud nahka.
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, ,lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Úprava dávkovania má byť založená na sérových hladinách IGF-I.
Estonian: Annuseid tuleb korrigeerida vastavalt seerumi IGF-1 tasemetele.
Slovak: Už ho nebudete potrebovať.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Slovak: Po rekonštitúcii:
Estonian: Pärast süstimist
Slovak: Ak zátku nemôžete očistiť, injekčnú liekovku nepoužívajte.
Estonian: Kui punnkorgi puhastamine ebaõnnestub, ei tohi viaali kasutada.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30C või külmkapis (2 C...8 C).
Slovak:  1/100 až <
Estonian: 1/100 kuni <1/10
Slovak: Kým beriete SOMAVERT, nesmiete dojčiť, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Estonian: SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Kryt ihly Bezpečnostná ihla
Estonian: Nõela turvaline käsitsemine
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti periférny edém
Estonian: Südame häired perifeersed tursed
Slovak: Ak áno, potom ju úplne zatlačte do striekačky.
Estonian: Vastasel juhul lükake see uuesti kogupikkuses süstlisse.
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby v nej ostali len stopy lieku musí byť špička ihly v injekčnej liekovke čo najnižšie, keď naťahujete svoju dávku.
Estonian: Veendumaks, et välja tõmbamata jääb vaid väga väike kogus, paigaldage nõelaots annuse väljatõmbamise ajal nii madalale kui võimalik.
Slovak: Alkoholový tampón.
Estonian: • alkoholis niisutatud lapp,
Slovak: Poznámka: Dbajte na to, aby bola ihla stále zapichnutá celá.
Estonian: Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu smerom dole, až kým sa valec nevyprázdni.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
Slovak: Otvorte obal injekčnej striekačky a bezpečnostnej ihly, aby ste ich mohli jednoducho vybrať, keď si budete pripravovať svoju injekciu.
Estonian: • Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.
Slovak: SOMAVERT 10 mg a 15 mg Veľkosť balenia: 30 injekčných liekoviek, naplnených injekčných striekačiek a bezpečnostných ihiel.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Slovak: Jemne prištipnite kožu v mieste vpichu.
Estonian: • Pigistage süstekoha nahk õrnalt volti.
Slovak: Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
Estonian: Lahusti tuleb tühjendada viaali aeglaselt, et vältida võimaliku vahu tekkimist.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C) v jej vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Slovak: Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Estonian: • Hoidke nii süstlit kui viaali ühes käes, nagu näidatud.
Slovak: Prášok je biely až slabo sivobiely.
Estonian: Pulber on valge või valkja värvusega.
Slovak: Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
Estonian: • Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
Slovak: Vykonajte komplexné vyšetrenie pečene, aby sa zistilo, či je prítomná alternatívna príčina poruchy funkcie pečene.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
Slovak: V každej oblasti si zvoľte na vpich iné miesto.
Estonian: • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Slovak: 1 ml vody na injekciu
Estonian: 1 ml süstevett
Slovak: Nasycovacia dávka 80 mg pegvisomantu sa má podať subkutánne pod lekárskym dohľadom.
Estonian: Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Slovak: Pomaly vyťahujte piest injekčnej striekačky, aby ste natiahli liek z injekčnej liekovky.
Estonian: Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, et tõmmata ravim viaalist süstlisse.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom 1 naplnená injekčná striekačka s rozpúšťadlom 1 injekčná ihla
Estonian: 1 viaal pulbriga 1 süstel lahustiga 1 süstlanõel
Slovak: • Miesto netrite.
Estonian: • Ärge hõõruge süstekohta.
Slovak: Vážna dýchavičnosť (laryngospazmus).
Estonian: • Tugevad hingamisraskused (kõrispasm).
Slovak: 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg a SOMAVERT 30 mg.
Estonian: Eri raviskeemide jaoks on ravim saadaval järgmiste tugevustega: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ja SOMAVERT 30 mg.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky s práškom v ich vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Rozpúšťadlom naplnená injekčná striekačka môže byť uskladnená pri izbovej teplote.
Estonian: Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Slovak: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Slovak: Musí byť číry a nesmie obsahovať žiadne častice.
Estonian: See peab olema selge ja osakeste vaba.
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
Estonian: Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
Slovak: Zvýšené, ale menej (alebo rovnako) ako 3krát HHN
Estonian: Suurenenud, kuid vähem kui 3 korda üle normi ülempiiri.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Slovak: Príruba striekačky
Estonian: Süstelahuse pulber
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
Estonian: Süstlis oleva lahusti lisamisel tuleb viaali ja süstlit hoida nurga all, nagu on näidatud alloleval joonisel.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Slovak: Bolesť kĺbov.
Estonian: • Kõhulahtisus.
Slovak: % pacientov liečených pegvisomantom sa pozoroval vznik izolovaných protilátok proti rastovému hormónu v nízkych titroch.
Estonian: Isoleeritud madala tiitriga kasvuhormoonivastaste antikehade teket täheldati 16,9% pegvisomantiga ravitud patsientidel.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Následne sa má podávať SOMAVERT 10 mg rekonštituovaný v 1 ml rozpúšťadla raz denne ako subkutánna injekcia.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Slovak: %, 75 % a 82 % jedincov liečených placebom a pegvisomantom v dávkach 10 mg/deň, 15 mg/deň alebo 20 mg/deň.
Estonian: Seerumi IGF-1 normaliseerus uuringu lõpuks (12. nädal) 9,7%, 38,5%, 75% ja 82% uuritavatel, keda raviti vastavalt platseebo ning pegvisomanti annustega 10 mg ööpäevas, 15 mg ööpäevas või 20 mg ööpäevas.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hyperhidróza, pomliaždenie, pruritus b, vyrážka opuch tváre, suchá koža, tendencia k modrinám, nočné potenie, erytém b,
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Slovak: Pena znemožňuje použitie lieku.
Estonian: See muudab ravimi kasutamiskõlbmatuks.
Slovak: Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
Estonian: • Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
Slovak: Poznámka: Ak v striekačke vidíte vzduchové bubliny, poklepte na jej valec, aby bublinky vplávali na povrch, a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Slovak: Zvýšené hladiny ALT alebo AST
Estonian: ALAT või ASAT aktiivsuse suurenemine
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (süstepulber).
Slovak: Viac ako 3-krát HHN
Estonian: Rohkem kui 3 korda üle normi ülempiiri
Slovak: Skontrolujte, či sa nepohla tyč piesta.
Estonian: • Veenduge, et kolvivarras ei ole paigalt nihkunud.
Slovak: u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Každých 4 až 6 týždňov vám lekár bude primerane upravovať dávku, postupným zvyšovaním po 5 mg pegvisomantu/deň, na základe vašich takzvaných sérových hladín IGF-I, aby sa udržala optimálna terapeutická odpoveď.
Estonian: Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
Slovak: V prípade, že niečo také spozorujete, liek vyhoďte.
Estonian: Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
Slovak: • Celú ihlu zasuňte do prištipnutej kože.
Estonian: • Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.
Slovak: Otvor v zátke
Estonian: LAHUSTI SÜSTEL
Slovak: Ako zistím, či je v injekčnej liekovke nejaká pena?
Estonian: Kuidas ma saan aru, et viaali on tekkinud vaht?
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačka vracanie, zápcha, nauzea, meteorizmus, dyspepsia, flatulencia hemoroidy, hypersekrécia slín, sucho v ústach, ochorenia zubov
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Slovak: Toto odlomenie si môže vyžadovať viac sily, ako by ste očakávali.
Estonian: Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Slovak: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Estonian: (Cyprus Branch)
Slovak: Prášok na injekčný roztok
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti
Slovak: Spenený Somavert neinjektujte.
Estonian: Vahu tekkimisel ei tohi Somavert'i süstida.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Slovak: Môže sa objaviť psychická závislosť.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Slovak: Sonata vám pomôže spať.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. Marec 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Slovak: Psychické a "paradoxné" reakcie
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Slovak: Stáva sa to najčastejšie niekoľko hodín po užití lieku.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Slovak: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Slovak: Dĺžka liečby obyčajne trvá od niekoľkých dní do dvoch týždňov.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.