FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA,
German: Luxemburg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F
Bulgarian: Meda Pharma (France) 25 boulevard de l'amiral bruix
German: 1080 Brussels Belgien
Bulgarian: 1080 Brussels Белгия
German: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY
German: Codein phosphate injection 60mg in 1ml
Bulgarian: Codeine phsophate injection 60mg in 1ml
German: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1
Bulgarian: UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE,
German: 80992 München
Bulgarian: 80992 München Германия
German: Paracetamol, Codeinphosphat, Buclizinhydrochlorid Migraleve Yellow Tablets:
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
German: Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgien
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
German: Migraleve Pink Tablets:
Bulgarian: Migraleve розови таблетки:
German: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF,
Bulgarian: Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Обединено кралство
German: Niederlande Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
German: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Люксембург Meda Pharma GmbH&Co. KG
German: Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL
German: Codeinum phosphoricum BerlinChemie
Bulgarian: Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
German: Gearg-Brauchle
Bulgarian: Gearg-Brauchle-Ring
German: 400 mg, 9,6 mg und 50 mg
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg
German: Dispersible CoCodaprin Tablets BP
Bulgarian: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
German: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Vereinigtes Königreich
Bulgarian: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Bulgarian: Consiglieri Pedroso, 69 A
German: Teva Pharma Belgien Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgien
Bulgarian: Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
German: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ, Обединено кралство
German: Frankreich EG LABOLaboratoires
Bulgarian: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le
German: Globegen Laboratories Limtied, 1406 Coventry Road, Yardley,
Bulgarian: Globegen Laboratories Limtied, 1406
German: Actavis Group hf.Reykjavikurvegur
Bulgarian: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
German: Pliva Ljubljana d.o.o.,
Bulgarian: Словения Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
German: BP 205 Valbonne 06904 Sophia
Bulgarian: Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex
German: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF,
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Обединено кралство
German: INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ Vereinigtes Königreich
Bulgarian: SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
German: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (pro ml)
Bulgarian: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (във всеки ml)
German: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary
Bulgarian: Ирландия Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ирландия
German: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codein Tablets
Bulgarian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets филмирана таблетка
German: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT Vereinigtes Königreich
Bulgarian: FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South,
German: Macarthy's Codein Phosphate Injection BP 60mg/ml
Bulgarian: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
German: Frankreich Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankreich
Bulgarian: Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
German: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Bulgarian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
German: Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spanien
Bulgarian: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid
German: Zanza Labs holdings Co-codamol
Bulgarian: Zanza Labs holdings Cocodamol ефервесцентна таблетка
German: Codeinhydrochlorid-Dihydrat, Papaverinhydrochlorid, Morphinhydrochlorid, Hyoscinmetonitrat, Noscapinhydrochlorid
Bulgarian: Кодеин хидрохлорид дихидрат, Папаверин хидрохлорид, Морфин хидрохлорид, Хиосцин метонитрат, Носкапин хидрохлорид
German: Site Apollo avenue Pascal 2-6 B-1300
Bulgarian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Белгия
German: Ibuprofen and Codein tablets 200mg/12.8mg
Bulgarian: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
German: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bulgarien
Bulgarian: АД ул. „Трайко Станоев" 3 + София 1797
German: 1070 Brussels Belgien
Bulgarian: 1070 Brussels Белгия
German: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Обединено кралство
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH
Bulgarian: Германия OPTIMED Pharma GmbH
German: Codeinphosphat + Paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство
German: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
German: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Bulgarian: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw
German: Griechenland Boehringer Ingelheim
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Hellas SA
German: LABORATORIES, S.A.
Bulgarian: LABORATORIES, S.A. Avda.
German: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E
Bulgarian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Белгия
German: Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spanien
Bulgarian: LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания
German: Solpadeine Max Tablets
Bulgarian: Solpadeine Max Soluble Tablets
German: Dafalgan Codein
Bulgarian: Dafalgan codeine
German: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Deutschland
Bulgarian: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Германия
German: Frankreich Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankreich
Bulgarian: Cristers 22 quai Gallieni
German: Frankreich Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Bulgarian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция
German: 81673 München
Bulgarian: 81673 München Германия
German: Ibuprofen and Codein 200 mg/ 12.8 mg filmcoated tablets
Bulgarian: Ibuprofen and Codeine 200 mg/ 12.8 mg filmcoated Tablets
German: Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
German: ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151
Bulgarian: ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Испания
German: Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Frankreich
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
German: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Vereinigtes Königreich
Bulgarian: House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство
German: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
German: SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH,
Bulgarian: Ирландия SSL International plc, 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire,
German: Paramax-Cod (Vitabalans)
Bulgarian: Кодеин + Парацетамол Paramax-Cod (Vitabalans)
German: Nevrine Codein
Bulgarian: Nevrine codeine
German: 92302 Levallois
Bulgarian: 92302 LevalloisPerret Cedex
German: 92500 Rueil Malmaison Frankreich
Bulgarian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Франция
German: Codeinfostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Bulgarian: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
German: Tschechische Republik bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
German: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codein Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
German: 5 mg/5 ml 200 mg/5 ml
Bulgarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml суспензия
German: Codeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Bulgarian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
German: Sanofi-Aventis Irland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24 Irland
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
German: 200 mg und 10 mg /1 ml
Bulgarian: 200 mg и 10 mg /1 ml перорален разтвор
German: CODEINA FABIOL 15 mg
Bulgarian: CODEINA FABIOL 15 mg 15 mg
German: 25 mg Filmtablette
Bulgarian: 25 mg филмирана таблетка
German: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
German: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
German: Medocodene 30/500 Capsules
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules капсула
German: Codein HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Bulgarian: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Injektionslösung Zur intramuskuläre n Anwendung
Bulgarian: инжекционен разтвор парентерална употреба
German: Ennogen Pharma Cocodamol
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
German: Codein HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Bulgarian: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
German: Norwegen ratiopharm OyTeva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finnland
Bulgarian: Норвегия ratiopharm Oy- Teva Group Menmber,
German: Codeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Bulgarian: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
German: Bristol Labs Codein Phosphate Tablets 15mg
Bulgarian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
German: Migraleve Yellow Tablets:
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
German: Herterichstrasse 1 814 79 München Deutschland
Bulgarian: Herterichstrasse 1 814 79 München Германия
German: Deutschland Astellas Pharma GmbH
Bulgarian: Германия Astellas Pharma GmbH
German: Codeinfostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Bulgarian: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
German: Codeinphosphat-Hemihydrat codi OPT
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат codi OPT
German: Deutschland bene - Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
German: Deutschland Novartis Pharma GmbH
Bulgarian: Германия Novartis Pharma GmbH
German: Great West Road, TW8 9GS Brentford Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство
German: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg und 10 mg
Bulgarian: 500 mg, 6,25 mg, 8 mg и 10 mg орална употре
German: Paracetamol, Codein +Coffein
Bulgarian: Paracetamol, codeine +caffeine
German: Frankreich Arrow Generiques 26, avenue Tony
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция
German: Frankreich Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankreich
Bulgarian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
German: Winthrop Pharms UK Co-codamol 30mg/500mg
Bulgarian: Winthrop Pharms UK Cocodamol 30mg/500mg
German: Meda AB Box 906
Bulgarian: Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
German: GAOSEDAL CODEIN, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин GAOSEDAL CODEINE, comprimé
German: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
German: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 mg
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
German: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
German: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Tschechische Republik
Bulgarian: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
German: 0,8 mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg
Bulgarian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg супозитория ректално приложение
German: Brentford TW89GS Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Brentford TW89GS Обединено кралство
German: Birmingham B25 8AE
Bulgarian: Coventry Road, Yardley, Birmingham B25 8AE
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tschechische Republik
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
German: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent tablets
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
German: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box
Bulgarian: 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
German: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg und
Bulgarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg и 100 mg филмирана таблетка
German: 3WE,
Bulgarian: SL1 3UH,
German: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
German: 325 mg und 15 mg
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
German: Codein, Paracetamol, Propyphenazon, Coffein
Bulgarian: Кодеин, Парацетамол, Пропифеназон, Кофеин
German: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Bulgarian: Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
German: Codeinphosphat
Bulgarian: CODEINA FOSFAT
German: Paracetamol 450 mg Codein Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
German: Alkaloid-Int. d.o.o.
Bulgarian: d.o.o.
German: Slovakische Republik
Bulgarian: Словакия
German: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Финландия
German: Brentford TW8 9GS Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
German: Waymade Codein phosphate tablets 15mg
Bulgarian: Waymade codeine phosphate tablets 15mg
German: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tschechische Republik
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Bulgarian: PARACETAMOL/CODEÍN A KERN PHARMA 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Via Egadi, 7 20144 Milano Italien
Bulgarian: 20144 Milano Италия
German: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10, Tschechische Republik
Bulgarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
German: Boots Ibuprofen and Codein Tablets
Bulgarian: Ибупрофен + Кодеин Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
German: Codeinfostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Bulgarian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
German: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
German: CLARADOL CODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
German: Paracofdal mg/200 mg/30 mg/20 mg
Bulgarian: 300 mg/200 mg/30 mg/20 mg
German: Paracetamol/Codein/Coffein
Bulgarian: Парацетамол/Кодеин/ Кофеин
German: KLIPAL CODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
German: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codein Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
German: Paracetamol + DiphenhydraminHydrochlorid + Coffein + Codein
Bulgarian: Парацетамол + Дифенхидрамин хидрохлорид + Кофеин + Кодеин
German: Panadol Codein
Bulgarian: Panadol codeine
German: Cupanol Co-codamol
Bulgarian: Кодеин CO-CODAMOL
German: PARACETAMOL/CODEÍ NA PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
Bulgarian: PARACETAMOL/CODEÍN A PHARMAKERN 500 mg/ 30 mg comprimidos EFG
German: Cox Co-Codamol Tablets
Bulgarian: Co-codaprin Tablets
German: 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml
Bulgarian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg сироп
German: KLIPAL CODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
German: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codein phosphate 8mg
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
German: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
German: PARACETAMOL/CODEI N VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
German: Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина, Парацетамол, Кодеинов фосфат хемихидрат
German: Metamizol-Natrium/ Paracetamol/ Coffein/
Bulgarian: Метамизол натрий/ Парацетамол/ Кофеин/
German: Salicylamid + Codein + Coffein + Propyphenazon
Bulgarian: Салициламид + Кодеин + Кофеин + Пропифеназон
German: Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Vereinigtes Königreich
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
German: Aufgrund dieser neuen Maßnahmen gilt Folgendes:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
German: Dies bedeutet, dass es bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden darf.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
German: E-Mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: Имейл: press@ema.europa.eu
German: Hohe Morphinspiegel können schwerwiegende Auswirkungen haben, wie z. B. Atemstörungen.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
German: Die Überprüfung von Codein zur Anwendung gegen Husten und Erkältung bei Kindern wurde im April 2014 auf Anfrage des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
German: 1 Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
German: Die CMDh ist ein Gremium, das die EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen vertritt und für die Harmonisierung der Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die über nationale Verfahren in verschiedenen EUMitgliedstaaten zugelassen sind, zuständig ist.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
German: Freitag, 24. April 2015 EMA/249413/2015
Bulgarian: 24 април 2015 г.
German: • Codein ist außerdem kontraindiziert bei stillenden Frauen und bei Patienten, die bekanntermaßen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
German: Codein wird als Arzneimittel mit nur einem Wirkstoff oder in Kombination mit anderen Wirkstoffen in Verkehr gebracht.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
German: • Eltern und Betreuer, die eine der folgenden Nebenwirkungen bei einem Patienten feststellen, der Codein erhält, sollten die Verabreichung des Medikaments sofort beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung und Appetitlosigkeit.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
German: Die Überprüfung der Daten erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), dem für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss der EMA, der eine Reihe von Empfehlungen ausgesprochen hat.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
German: Diese Überprüfung wurde nach einer vorangegangenen Überprüfung von Codein hinsichtlich der Schmerzlinderung bei Kindern vorgenommen, die in der Einführung mehrerer Einschränkungen resultierte, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
German: Es wird häufig zur Schmerzlinderung sowie zur Behandlung der Symptome von Husten und Erkältung angewendet.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
German: Da sämtliche Codein-haltigen Arzneimittel auf nationaler Ebene zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die CMDh weitergeleitet, um deren Position zu erhalten.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
German: Darüber hinaus sind Kinder, die bereits Probleme mit ihrer Atmung haben, möglicherweise anfälliger für durch Codein bedingte Atemstörungen.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
German: Diese neuen Maßnahmen sind die Folge einer Überprüfung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von zur Behandlung von Husten und Erkältung angewendetem Codein, einschließlich Daten aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Metaanalysen, nach Markteinführung in Europa gesammelter Daten und anderer veröffentlichter Literatur zur Anwendung von Codein bei Kindern.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
German: In der EU wurden Codein-haltige Arzneimittel über nationale Verfahren zugelassen und sind in den verschiedenen Mitgliedstaaten entweder verschreibungspflichtig oder rezeptfrei erhältlich.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.