FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 150 malac bevonásával végzett vizsgálatban a kasztrálás előtt beadott Metacam injekció hatását tanulmányozták, placebóval összehasonlítva.
Slovenian: Opravljena je bila tudi študija pri 150 pujskih za primerjavo učinkov injekcije zdravila Metacam in injekcije brez zdravilne učinkovine, preden se opravi kastracija.
Hungarian: Ezenkívül a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák akut és krónikus váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén.
Slovenian: Poleg tega se uporablja tudi za lajšanje vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih kostnomišičnih obolenjih.
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió (szájon át beadva), oldatos injekció és rágótabletta formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Metacam je na voljo v obliki peroralne suspenzije, raztopine za injiciranje in žvečljivih tablet.
Hungarian: A Metacam-injekció a szarvasmarháknál jelentősen javította a légúti fertőzés tüneteit és csökkentette a lázat az önmagukban alkalmazott antibiotikumokkal szemben.
Slovenian: Zdravilo Metacam v obliki injekcije je pri govedu v primerjavi z uporabo samo antibiotikov občutno izboljšalo klinične znake okužb dihal in zmanjšalo povišano telesno temperaturo.
Hungarian: A belsőleges és injekciózható Metacam-ra vonatkozóan számos vizsgálatot végeztek kutyáknál, az akut és krónikus mozgásszervi rendellenességekkel kapcsolatban.
Slovenian: Pri psih z akutnimi ali kroničnimi lokomotornimi obolenji je bilo izvedenih več študij z uporabo peroralnega ali injiciranega zdravila Metacam.
Hungarian: Alkalmazható hasmenés kezelésére belsőleges rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására) kombinálva, a betegség klinikai tüneteinek csökkentésére, egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Slovenian: Uporablja se lahko pri driski v kombinaciji s peroralno rehidracijo (zdravili, ki jih žival zaužije peroralno za vzpostavitev ustrezne ravni vode v telesu) za zmanjševanje kliničnih znakov bolezni pri teletih, starejših od enega tedna, in pri mladem govedu zunaj obdobja laktacije.
Hungarian: Az állatok Metacam-injekciót vagy placeboinjekciót kaptak.
Slovenian: Živali so prejele bodisi injekcijo zdravila Metacam ali injekcijo brez zdravilne učinkovine.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Metacam-ot a kisebb lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Slovenian: Pri morskih prašičkih se zdravilo Metacam uporablja za lajšanje bolečin pri kirurških posegih na mehkih tkivih, kot je na primer kastracija.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Metacam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Metacam in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Metacam belsőleges szuszpenzió hatását a sántítást okozó váz- és izomrendszeri rendellenességek kezelésére vonatkozóan két vizsgálatban tanulmányozták, és vedaprofennel vetették össze.
Slovenian: Zdravilo Metacam v obliki peroralne suspenzije je bilo v dveh študijah proučeno za zdravljenje kostnomišičnih obolenj, povezanih s šepavostjo, in primerjano z zdravljenjem z vedaprofenom.
Hungarian: A szarvasmarhák és sertések egyaránt jól tolerálják a Metacam-ot; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarháknál legtöbb esetben csak enyhe átmeneti duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén, a bőr alá történő beadást követően.
Slovenian: Pri večini goveda, zdravljenega v laboratorijskih pogojih, so opazili le blago, prehodno oteklino na mestu injiciranja zdravila v podkožje.
Hungarian: A sertések Metacam-, illetve placebo-injekciót kaptak.
Slovenian: Prašiči so prejeli bodisi injekcijo zdravila Metacam ali injekcijo brez zdravilne učinkovine.
Hungarian: A Metacam-ot lovaknál a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalmak csökkentésére, továbbá mind akut, mind krónikus (hosszan tartó) váz- és izomrendszeri rendellenességek (izmokat és csontokat érintő rendellenességek) esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Slovenian: Pri konjih se zdravilo Metacam uporablja za lajšanje kolike (trebušnih bolečin) ter vnetja in bolečin pri akutnih in kroničnih (dolgotrajnih) kostno-mišičnih obolenjih.
Hungarian: 8000 egység (40 mg)/8ml;
Slovenian: 8.000 enot (40 mg)
Hungarian: 10000 egység (50 mg)/10ml; 10 ml (1000
Slovenian: 10.000 enot (50 mg) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Hungarian: Azonban a tenektepláz ismételt adásával nem áll rendelkezésre szisztematikus tapasztalat.
Slovenian: Vendar s ponovnim dajanjem tenekteplaze ni sistematičnih izkušenj.
Hungarian: Állatkísérletes adatok is ezt támosztották alá.
Slovenian: Tako kažejo tudi podatki iz raziskav na živalih.
Hungarian: Szekunder elhullást 1-2 nappal később észleltek.
Slovenian: Sekundarno umrljivost so zasledili 1 do 2 dni pozneje.
Hungarian: A por fehér vagy csaknem fehér színű.
Slovenian: Prašek je bele do skoraj bele barve.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikumok, enzimek; ATC-kód: B01A D11
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, encimi; oznaka ATC: B01A D11
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ügyeljen az alkalmazási útmutató pontos betartására.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Natančno upoštevajte navodila za uporabo.
Hungarian: Túlérzékenység/ismételt alkalmazás
Slovenian: Preobčutljivost/ponovno dajanje
Hungarian: Retroperitonealis vérzés (pl. retroperitonealis haematoma)
Slovenian: občasni retroperitonealna krvavitev (na primer retroperitonealni hematom)
Hungarian: Coronaria intervenció
Slovenian: Koronarna intervencija
Hungarian: Idősek (75 évesek és idősebbek)
Slovenian: Starejši (> 75 let)
Hungarian: Tenektepláz (mg)
Slovenian: Tenekteplaza (mg)
Hungarian: STREAM vizsgálat
Slovenian: Študija STREAM
Hungarian: A vizsgálati populáció 1892 betegből állt, akiket interaktív hang-válasz rendszer segítségével randomizáltak.
Slovenian: Obravnavano populacijo je sestavljalo 1892 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni po sistemu interaktivnega glasovnega odziva.
Hungarian: A major és minor nem intracraniális vérzés (non-ICH) megfigyelt incidenciája hasonló volt a két csoportban:
Slovenian: Pojavnost velikih in manjših neintrakranialnih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna
Hungarian: Ennek megfelelően, a csomagolás tartalma:
Slovenian: To pomeni, da vsako pakiranje vsebuje:
Hungarian: A rekombináns fehérjék ezen csoportja várhatóan nem fejt ki mutagén vagy rákkeltő hatást, ezért genotoxicitási és carcinogenitási vizsgálatok elvégzése nem volt szükséges.
Slovenian: Mutagenosti in kancerogenosti pri tej skupini rekombinantnih proteinov ne pričakujemo, zato raziskave o genotoksičnosti in kancerogenosti niso bile potrebne.
Hungarian: A terminális felezési idő 129±87 perc; a plazma-clearance 119±49 ml/perc.
Slovenian: Končna razpolovna doba je 129 ± 87 minut, očistek iz plazme pa 119 ± 49 ml/min.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszer szerint, a következő egyezményes módon kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Skupine bolezni so po pogostnosti opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: GPIIb/IIIa antagonisták
Slovenian: Antagonisti GPIIb/IIIa
Hungarian: Primer PCI (n=948)
Slovenian: Primarna PKI (n = 948)
Hungarian: A tenekteplázt nem tekintik teratogénnek (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Tenekteplaza ne velja za teratogeno učinkovino (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Tenektepláz (E)
Slovenian: Tenekteplaza (E)
Hungarian: Linearitás/Nem-linearitás
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.4.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő (MRT) körülbelül 1 óra és dinamikus egyensúlyi állapotban a tenektepláz átlagos (+SD) eloszlási térfogata (Vss) 6.3 ± 2 l és 15 ± 7 l közötti.
Slovenian: Srednji čas zadrževanja v telesu je približno 1 ura, srednja (± SD) prostornina porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vss) pa 6,3 ± 2 l do 15 ± 7 l.
Hungarian: Az injekciós oldatba nem keverhető más gyógyszer.
Slovenian: V raztopino za injiciranje ne smemo dodajati drugih zdravil.
Hungarian: 4.5Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hungarian: Az intracraniális vérzés gyakorisága a tenekteplázzal kezelt betegek körében 0,93%-os, az alteplázzal kezelt csoportban 0,94%-os volt.
Slovenian: Pogostnost možganskih krvavitev je bila 0,93 % med zdravljenjem s tenekteplazo in 0,94 % med zdravljenjem z alteplazo.
Hungarian: A Metalyse-t a magasabb vérzési kockázat miatt idős ( 75 éves) betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd a 4.4 pontban a vérzése illetve az 5.1 pontban a STREAM vizsgálatra vonatkozó információkat).
Slovenian: Starejšim (> 75 let) je treba zdravilo Metalyse zaradi večjega tveganja za pojav krvavitve dajati previdno (glejte podatke o krvavitvah v poglavju 4.4 in o študiji STREAM v poglavju 5.1).
Hungarian: A reperfúziós ritmuszavarok szívmegálláshoz vezethetnek, veszélyeztethetik az életet, és a hagyományos antiarrhythmiás szerek alkalmazását tehetik szükségessé.
Slovenian: Reperfuzijske aritmije lahko povzročijo srčni zastoj, ogrozijo življenje in zahtevajo uvedbo konvencionalnih antiaritmikov.
Hungarian: A GPIIb/IIIa antagonisták egyidejű alkalmazásakor fokozódik a vérzésveszély.
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov GPIIb/IIIa poveča tveganje krvavitve.
Hungarian: Az 1. táblázat a mellékhatások gyakoriságát mutatja meg.
Slovenian: Preglednica 1 navaja podatke o pogostnosti neželenih učinkov.
Hungarian: Farmako-invazív (n=944)
Slovenian: Farmakoinvazivna strategija (n = 944)
Hungarian: 12. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Slovenian: Neporabljeno raztopino moramo zavreči.
Hungarian: ** az incidencia a farmako-invazív csoportban a tenekteplázzal végzett fibrinolízis kapcsán vártnak felel meg (ahogyan azt az előző vizsgálatokban is megfigyelték).
Slovenian: ** V skupini s farmakoinvazivno strategiijo je pojavnost takšna, kot je pri fibrinolizi s tenekteplazo pričakovana (po podatkih iz prejšnjih študij).
Hungarian: Ezek a szerek elősegítik a vérrögök feloldódását.
Slovenian: Ta zdravila raztapljajo krvne strdke.
Hungarian: A kórisme felállítása után a lehető leghamarabb el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, s a kezelést élethosszig folytatni kell, hacsak az nem ellenjavallt.
Slovenian: Acetilsalicilno kislino je treba začeti dajati čim prej po pojavu simptomov in z dajanjem nadaljevati doživljenjsko, razen če je kontraindicirano.
Hungarian: 160 Hgmm feletti systolés vérnyomás
Slovenian: • sistolični krvni tlak > 160 mm Hg,
Hungarian: A beteg testtömege (kg)
Slovenian: Bolnikova telesna masa (kg)
Hungarian: Korábban bekötött infúziós szerelékbe csak 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldattal készült Metalyse oldat adható.
Slovenian: Zdravilo Metalyse smemo dajati skozi že vstavljen intravenski kateter samo v 9 mg/ml (0,9 %) raztopini natrijevega klorida.
Hungarian: Ecchymosisok is sűrűn előfordulnak, azonban többnyire nem igényelnek kezelést.
Slovenian: Ekhimoze so pogoste, vendar zaradi njih običajno niso potrebni posebni ukrepi.
Hungarian: Anaphylactoid reakció kialakulása esetén haladéktalanul abba kell hagyni az injekció beadását, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktoidna reakcija, moramo injiciranje takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Azonban a hepaticus receptorokhoz történő kötődése a természetes t-PA-énál kisebb mértékű, ami hosszabb felezési időt eredményez.
Slovenian: Vezava na receptorje v jetrih pa je manjša kot pri naravnem t-PA, zato je razpolovna doba daljša.
Hungarian: Ha az utolsó heparin dózis beadására a vérzés megindulását megelőző 4 órán belül került sor, megfontolandó a protamin adása.
Slovenian: Če je bolnik prejel heparin v 4 urah pred krvavitvijo, je treba presoditi o dajanju protamina.
Hungarian: Kész oldat
Slovenian: Pripravljena raztopina
Hungarian: Krioprecipitátum adása esetén 1 g/l-es fibrinogénszint elérésére kell törekedni.
Slovenian: Z infuzijo krioprecipitata poskušamo doseči ciljno raven fibrinogena 1 g/l.
Hungarian: Ennek elmulasztása esetén a szükségesnél nagyobb lehet a beadott Metalyse adag.
Slovenian: Zaradi neupoštevanja navodil se lahko zgodi, da boste odmerili večji odmerek Metalysa, kot je potreben.
Hungarian: Harminc nappal a tenektepláz beadása után nem észleltek klinikai szempontból számottevő mértékű antitestképződést.
Slovenian: Po 30 dneh niso zasledili klinično pomembnega nastajanja protiteles.
Hungarian: Az összes stroke és intracraniális vérzés incidenciája
Slovenian: Pojavnost vseh možganskih kapi in intrakranialnih krvavitev
Hungarian: Ezáltal megelőzhető a szívroham okozta károsodás és bizonyítottan életek menthetők meg vele.
Slovenian: Prepreči poškodbe, ki nastanejo pri srčnem napadu in pokazalo se je, da rešuje življenja.
Hungarian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Németország
Slovenian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Nemčija
Hungarian: Súlyos vérzés (pl. agyvérzés) esetén azonnal abba kell hagyni a kísérő heparin adását.
Slovenian: Če se pojavi resna krvavitev, zlasti možganska, moramo nemudoma ukiniti sočasno zdravljenje s heparinom.
Hungarian: Ennélfogva, a tenektepláz beadása előtt ajánlatos gondoskodni a bradycardia és/vagy a kamrai tachyarrhythmiák elhárításának lehetőségéről (pacemaker, defibrillátor).
Slovenian: Med dajanjem tenekteplaze je priporočljivo imeti pripravljeno opremo za odpravo bradikardije in/ali ventrikularnih tahiaritmij (srčni spodbujevalnik, defibrilator).
Hungarian: A tenektepláz májon át történő eliminációja miatt nem várható, hogy a renális diszfunkció befolyásolná a farmakokinetikáját.
Slovenian: Ker se tenekteplaza izloča skozi jetra, ledvična disfunkcija predvidoma ne vpliva na njeno farmakokinetiko.
Hungarian: Ha primer perkután koronária intervenciót (PCI-t) írnak elő az érvényben lévő, erre vonatkozó terápiás irányelvek, nem szabad tenekteplázt alkalmazni (lásd 5.1 ASSENT-4 vizsgálat).
Slovenian: Če je perkutana koronarna intervencija (PKI) načrtovana v skladu z veljavnimi smernicami za zdravljenje, tenekteplaze (glejte poglavje 5.1 študija ASSENT-4) ne smete dajati.
Hungarian: Az iniciális, domináns felezési idő 24±5,5 perc (átlag±SD) - a természetes t-PA eliminációs felezési idejének ötszöröse.
Slovenian: Začetna, prevladujoča razpolovna doba je 24 ± 5,5 (srednja vrednost ± SD) minut, kar je petkrat dlje kot pri naravnem t-PA.
Hungarian: A megelőző 2 hetes időszakban végzett elhúzódó (> 2 perces) vagy cardiopulmonális resuscitatio után
Slovenian: • podaljšana kardiopulmonalna reanimacija (> 2 minuti) v preteklih 2 tednih,
Hungarian: Akut pericarditisben és/vagy szubakut bakteriális endocarditisben Akut hasnyálmirigy-gyulladás esetén
Slovenian: • akutni perikarditis in/ali subakutni bakterijski endokarditis,
Hungarian: február 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2006
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev,se posvetujte z zdravnikom, preden prejmete zdraviloMetalyse.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): vérzés
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): krvavitev.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egyes összetevőit a farmako-invazív stratégia, illetve a primer PCI esetén a következő gyakoriságokkal figyelték meg:
Slovenian: Pogostnost posamičnih sestavin primarnega, sestavljenega opazovanega dogodka je bila pri farmakoinvazivni strategiji v primerjavi s primarno PKI naslednja:
Hungarian: Testtömeg (kg) METALYSE (E)
Slovenian: Metalyse (E)
Hungarian: Az összehasonlító klinikai vizsgálatokban, a maximális dózisban adott (10 000 E = 50 mg) tenekteplázzal kezelt résztvevőknél a fibrinogénszint nem egészen 15%-os, ill. a plazminogénszint kevesebb, mint 25%-os csökkenését észlelték - míg altepláz adása után mindkettő kb.
Slovenian: V primerjalnih raziskavah se je pri bolnikih, ki so jih zdravili z največjim odmerkom tenekteplaze (10.000 E, kar ustreza 50 mg), raven fibrinogena zmanjšala za manj kot 15 % in plazminogena za manj kot 25 %, alteplaza pa je povzročila približno 50-odstotno zmanjšanje ravni fibrinogena in plazminogena.
Hungarian: A kezelést követően nem figyeltek meg tartós antitest képződést a tenektepláz molekulával szemben.
Slovenian: Po zdravljenju niso zasledili trajnega nastajanja protiteles proti molekuli tenekteplaze.
Hungarian: Alacsony (< 60 kg) testtömeg esetén
Slovenian: • majhna telesna masa (< 60 kg),
Hungarian: A tenektepláz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Metalyse pri nosečnicah je malo.
Hungarian: Ahogy a fibrin feloldódik a tenektepláz hatására,a friss tűszúrások helyéről vérzés indulhat meg.
Slovenian: Ker se med zdravljenjem s tenekteplazo fibrin raztaplja, lahko pride do krvavitve na mestu nedavne punkcije.
Hungarian: Rendszerint az injekció beadásának helyéről észlelhető felületes vérzés.
Slovenian: Večinoma se pojavi kot površinska krvavitev na mestu injekcije.
Hungarian: Mint más trombolítikus szerek esetében, a következő tünetekről számoltak be a szívrohamés/vagy a trombolítikumok alkalmazásának következtében:
Slovenian: Tako kot pri drugih trombolitikih so poročali o naslednjih dogodkih, ki so bili posledica miokardnega infarkta ali dajanja trombolitika:
Hungarian: A magzati fejlődés időszakáról nincsenek adatok.
Slovenian: O plodovem razvoju ni na voljo podatkov.
Hungarian: - ha Ön véralvadásgátlókat (pl. warfarin, kumarin) szed; - ha Ön hasnyálmirigy-gyulladásban (pankreátitisz) szenved; - ha a közelmúltban jelentős műtétet (pl. agy- vagy gerincműtétet) végeztek Önön; - ha Ön a megelőző 2 hétben 2 percnél hosszabb időtartamú újraélesztésre (kardiopulmonális reszuszcitációra, szívmasszázsra) szorult.
Slovenian: če jemljete tablete ali kapsule za "redčenje" krvi, npr. varfarin ali kumarin (antikoagulanse); če imate vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); če ste pred nedavnim imeli večjo operacijo, tudi možganov ali hrbtenjače; če so vas v preteklih dveh tednih oživljali z masažo srca in umetnim dihanjem (pritiski na prsni koš) dlje kot 2 minuti.
Hungarian: A tenekteplázra vonatkozó nem-klinikai adatok az anyaállatok másodlagos mortalitását okozó vérzést mutattak a hatóanyag ismert farmakológiai hatásának megfelelően, néhány esetben pedig vetélés és a foetus felszívódása fordult elő (ezeket a hatásokat csak ismételt adagok alkalmazását követően figyelték meg).
Slovenian: Neklinični podatki o tenekteplazi so pokazali krvavitev in sekundarno umrljivost samic zaradi znanega farmakološkega delovanja zdravilne učinkovine ter v nekaj primerih splav in resorpcijo plodu (te učinke so opazili samo pri ponovljenih odmerkih).
Hungarian: -ha Ön jelenleg is fennálló vagy a közelmúltban lezajlott, fokozott vérzésveszéllyel járó betegségben szenved, pl.:
Slovenian: če imate ali ste nedavno imeli eno od naslednjih bolezni, ki povečajo nevarnost krvavitve (hemoragije):
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját t lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Az AUC-n alapuló dózislinearitásra vonatkozó analízis szerint a tenektepláz nem-lineáris farmakokinetikát mutat a vizsgált 5 és 50 mg közötti dózistartományban.
Slovenian: Analiza linearnosti odmerka, ki je temeljila na AUC, je kazala, da ima tenekteplaza nelinearno farmarmakokinetiko v preskušanem razponu odmerkov, to je 5 do 50 mg.
Hungarian: A Metalyse biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Metalyse pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a Metalyse-t kapó betegeknél észlelték:
Slovenian: Naštete neželene učinke so imeli ljudje, ki so prejemali zdravilo Metalyse:
Hungarian: Mit tartalmaz a Metalyse?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Metalyse
Hungarian: A kész oldat térfogata (ml)
Slovenian: Volumen pripravljene raztopine (ml)
Hungarian: A protkol-módosítás szerinti, a 75 éves és idősebb betegeknél a dózisfelezést követő intracraniális haemorrhagia * az incidencia a fibrinolitikummal, illetve primer PCI-val kezelt STEMI betegek mindkét csoportjában a vártnak megfelelő lett (ahogyan azt az előző vizsgálatokban is megfigyelték).
Slovenian: Intrakranialna krvavitev po spremembi protokola na polovični odmerek pri bolnikih, starih ≥ 75 let: * Pojavnost v obeh skupinah je bila takšna, kot je pričakovana za bolnike z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, ki se zdravijo s fibrinolitiki ali primarno PKI (po podatkih iz prejšnjih študij).
Hungarian: A tenektepláz-clearance üteme a testtömeg nagyságával arányosan mérsékelten fokozódik, míg az életkor előrehaladtával kismértékben csökken.
Slovenian: Pri večji telesni masi je bil očistek tenekteplaze zmerno večji, pri večji starosti pa nekoliko manjši.
Hungarian: Végső esetben antifibrinolyticumok adása is megfontolandó.
Slovenian: Kot zadnja možnost so na voljo antifibrinolitiki.
Hungarian: Ezek a szív és érrendszeri események életveszélyesek lehetnek és halálhoz vezethetnek.
Slovenian: Našteti srčnožilni dogodki so lahko življenjsko nevarni in lahko povzročijo smrt.
Hungarian: A tenektepláz-kezelés leggyakoribb szövődménye a vérzés.
Slovenian: Med zdravljenjem s tenekteplazo je najpogostnejši zaplet krvavitev.
Hungarian: A tenektepláz úgy ürül a keringésből, hogy a májban lévő specifikus receptorokhoz kötődik, majd kisebb peptidekre bomlik.
Slovenian: Iz obtoka se izloča z vezavo na specifične receptorje v jetrih, čemur sledi katabolična razgradnja v majhne peptide.
Hungarian: HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN Nem értelmezhető.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: Tenektepláz adása után az α2-antiplazmin (a plazmin folyadék-fázisú inhibitora) dózisfüggő fogyását, és ennek következtében a szisztémás plazmin képződés fokozódását figyelték meg.
Slovenian: Po dajanju tenekteplaze so zasledili od velikosti odmerka odvisno porabo antiplazmina 2 (zaviralca plazmina tekoče faze) s posledičnim povečanjem sistemskega nastajanja plazmina.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ CSOMAGOLÁS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Metalyse alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél nem ajánlott.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Metalyse pri otrocih do 18.leta starosti ni priporočena.
Hungarian: Szükség esetén a mellékelt tű is felhasználható az oldat elkészítéséhez.
Slovenian: Za pripravo raztopine lahko uporabite tudi priloženo iglo.
Hungarian: A készítmény emberi alkalmazásának javallatát és egyszeri alkalmazását figyelembe véve a reprodukciós toxicitási vizsgálatok csak egy - az e tekintetben érzékeny állatfajnak minősülő -, nyulakon végzett embriotoxicitási vizsgálatra korlátozódtak.
Slovenian: Glede na indikacijo in uporabo enkratnih odmerkov pri človeku so raziskave o toksičnih učinkih na reproduktivno funkcijo izvajali samo pri kuncih kot občutljivi živalski vrsti.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva a thrombolyticus kezelés ideje alatt gondosan ellenőrizni kell minden potenciális vérzésforrást (bevezetett hólyagkatéter, artéria-és vénapunctio helyei, a vénapreparálás műtéti területe, tűszúrások helyei).
Slovenian: Zato moramo med trombolitičnim zdravljenjem pozorno nadzorovati vsa mesta, kjer bi lahko prišlo do krvavitve (tudi mesto vstavitve katetra, arterijske in venske punkcije, kirurškega vreza in vboda igle).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Metalyse
Slovenian: Druga zdravila inzdravilo Metalyse