FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Contracciones y espasmos musculares.
Icelandic: - Vöðvakippir og -krampar.
Spanish: No es necesario realizar ajustes específicos de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Spanish: Presione sobre el pulsador verde para liberar el comprimido en el espacio sublingual del paciente y confirme la correcta colocación del comprimido.
Icelandic: Ýtið á græna stimpilinn til að koma töflunni undir tungu sjúklingsins og athugið að taflan sé örugglega komin á sinn stað.
Spanish: Puede variar entre hipoventilación y parada respiratoria.
Icelandic: Hún gæti verið allt frá vanöndun til öndunarstopps.
Spanish: Espasmos musculares Fasciculaciones musculares
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvakippur
Spanish: Se cree que la analgesia inducida por sufentanilo está mediada por la activación de los receptores opioideos μ, principalmente en el SNC, para alterar los procesos que afectan tanto a la percepción del dolor como la respuesta al mismo.
Icelandic: Verkjadeyfing vegna súfentaníls er talið stafa af virkjun á µ-ópíóíða viðtaka aðallega innan miðtaugakerfisins sem breyta ferli sem hefur áhrif á bæði sársaukaskynjun og viðbrögð.
Spanish: En los dos ensayos clínicos controlados con placebo, el número medio de dosis utilizadas en las 6 primeras horas de administración fue de 2,8 comprimidos, con una administración menos frecuente en las 6 horas siguientes (media de 1,7 comprimidos).
Icelandic: Fjöldi skammta sem notaðir voru að meðaltali fyrstu 6 klukkustundum skömmtunar voru 2,8 töflur, með færri skömmtum næstu 6 klukkustundirnar (að meðaltali 1,7 töflur) í báðum samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de sufentanilo en la fertilidad.
Icelandic: Engin kínísk gögn eru fyrirliggjandi varðandi áhrif súfentaníl á frjósemi.
Spanish: En tal caso, el antagonista opioideo se puede administrar de forma repetida o mediante perfusión.
Icelandic: Í þeim tilfellum er hægt að endurtaka ópíóíða mótlyfjagjöfina eða gefa með innrennsli.
Spanish: No usar si el aplicador unidosis (AUD) está dañado Se debe indicar al paciente que no mastique ni trague el comprimido.
Icelandic: Ekki nota ef stakskammta áhaldið er skemmt Leiðbeinið sjúklingnum að tyggja hvorki né kyngja töflunni.
Spanish: El uso concomitante de sufentanilo y sedantes como benzodiazepinas u otros medicamentos relacionados puede producir sedación, depresión respiratoria, coma y muerte.
Icelandic: Samhliða notkun súfentaníls og slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja getur leitt til slævingar, öndunarbælingar, dás og dauða.
Spanish: Riesgo del uso concomitante de medicamentos sedantes, como benzodiazepinas o medicamentos relacionados
Icelandic: Hætta vegna samhliða notkunar slævandi lyfja eins og benzódíazepíns eða tengdra lyfja
Spanish: Estreñimiento Dispepsia Flatulencia Sequedad de boca
Icelandic: Óskynnæmi í andliti Útbreiddur kláði Blöðrur
Spanish: Otros síntomas que pueden aparecer son pérdida del conocimiento, coma, shock cardiovascular y rigidez muscular.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta komið fram er meðvitundarmissir, dá, hjarta-og æðalost og vöðvastífni.
Spanish: Interacción con la enzima 3A4 del citocromo P450
Icelandic: Milliverkanir við sýtókróm P450-3A4 ensími
Spanish: - Disminución de la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, angina u otras molestias torácicas.
Icelandic: - Minnkaður hjartsláttur, óreglulegur hjartsláttur, hjartakveisa eða önnur óþægindi fyrir brjósti.
Spanish: La influencia del sufentanilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Icelandic: Súfentaníl hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: En el ensayo de cirugía abdominal, la intensidad basal media del dolor fue de 5,61 (0,13) en los pacientes tratados con sufentanilo y de 5,48 (0,18) en los tratados con placebo.
Icelandic: Í kviðarskurðaðgerðar rannsókninni var verkjastig í upphafi að meðaltali 5,61 (0,13) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með súfentaníli og 5,48 (0,18) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Spanish: El sufentanilo tiene potencial de abuso.
Icelandic: Hægt er að misnota súfentaníl.
Spanish: Cualquier cambio en la eficacia o tolerabilidad relacionado con el aumento de la exposición se compensaría en la práctica con un aumento del intervalo transcurrido entre dosis (ver sección 4.2).
Icelandic: Hægt er að vinna gegn breytingu á verkun/þoli sem tengist aukinni útsetningu með því að lengja tímann milli skammta (sjá kafla 4.2).
Spanish: - Aparición de ampollas, sudoración excesiva, erupción cutánea, sequedad de la piel, entumecimiento de la boca o la cara.
Icelandic: - Blöðrumyndun, mikill sviti, útbrot, þurr húð, dofi í húð og munni.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido sublingual de 30 microgramos como máximo administrado cada hora.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er að hámarki 30 míkrógramma tungurótartafla á hverri klukkustund.
Spanish: - Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y el oxígeno.
Icelandic: - lyfið er geymt í upprunalegu pakkningunum til varnar gegn ljósi og súrefni.
Spanish: Se realizaron dos estudios de tolerancia local en el abazón del hámster con los comprimidos sublinguales de sufentanilo.
Icelandic: Staðbunið þol Tvær rannsóknir voru gerðar á staðbundnu þoli í kinnpokum hamstra með súfentaníl tungurótartöflum.
Spanish: Mide 3 mm de diámetro y se suministra en un aplicador unidosis (etiquetado con [sublingual tablet]).
Icelandic: Taflan er 3 mm í þvermál og lokuð inni í stakskammta áhaldi (merkt [tungurótartafla]).
Spanish: Se debe indicar al paciente que no coma ni beba nada y que hable lo menos posible en los 10 minutos siguientes a la administración del comprimido.
Icelandic: Leiðbeinið sjúklingnum að borða ekki eða drekka og halda tali í lágmarki í 10 mínútur eftir að taflan er tekin.
Spanish: Los pacientes con mayor intensidad del dolor una hora después de iniciar el tratamiento con sufentanilo necesitaron una administración más frecuente que los pacientes con puntuaciones más bajas de la intensidad del dolor al cabo de una hora.
Icelandic: Sjúklingar með hærri verkjagildi verkja einni klukkustund eftir að Dzuveo meðferð hófst þurftu tíðari skammta í samanburði við sjúklinga með lægri verkjagildi einni klukkustund eftir að Dzuveo meðferð hófst.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la angina (dolor torácico), conocidos como antagonistas del calcio o betabloqueantes, como diltiazem y nifedipino.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng (brjóstverk) þekkt sem kalíumgangablokkar og betablokkar, t.d. diltiazem og nifedípín.
Spanish: El sufentanilo se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina en la orina y las heces.
Icelandic: Súfentaníl umbrotnar aðallega í lifur og skilst út í þvagi og hægðum.
Spanish: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Icelandic: +49 - 89-893 119 20 Netfang: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Spanish: - Dificultad para orinar, olor intenso de la orina, dolor al orinar, insuficiencia renal.
Icelandic: - Erfiðleikar með þvaglát, sterk lykt af þvagi, sársauki við þvaglát, nýrnabilun.
Spanish: No se recomienda utilizar sufentanilo durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Icelandic: Súfentaníl er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Spanish: El sufentanilo actúa como un agonista total de dichos receptores.
Icelandic: Súfentaníl verkar eins og fullur örvi á µ-ópíóíða viðtaka.
Spanish: El peso y la edad del paciente son covariables fundamentales en la eliminación.
Icelandic: Aldur og líkamsþungi sjúklinga eru aðal skýribreytunnar í úthreinsun.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con sufentanilo.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi þættir Rannsóknir á krabbameinsvaldandi þáttum hafa ekki verið gerðar fyrir súfentaníli.
Spanish: Comprimido sublingual.
Icelandic: Tungurótartafla.
Spanish: Parada respiratoria
Icelandic: Öndunarstopp
Spanish: El saquito con el absorbente de oxígeno debe desecharse.
Icelandic: Súrefnisgleypipakkanum á að farga.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para sufentanilo, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) sufentanilo no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir sufentanil telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur sufentanil, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Spanish: El aplicador unidosis (AMD) debe desecharse de conformidad con las políticas del centro y los requisitos locales.
Icelandic: Stakskammta áhaldinu skal farga í samræmi við verklagsreglur stofnunarinnar og staðbundnar reglur.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de sufentanilo en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun súfentaníls á meðgöngu .
Spanish: El sufentanilo se debe administrar con precaución a pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave o con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Icelandic: Varúð skal höfð þegar súfentaníl er gefið sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Spanish: Deseche el sistema de bloqueo.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Spanish: Cada comprimido sublingual contiene 30 microgramos de sufentanilo (como citrato).
Icelandic: Hver tungurótartafla inniheldur 30 míkrógrömm af súfenataníli (sem sítrat).
Spanish: Disminución de la saturación de oxígeno
Icelandic: Minnkuð súrefnismettun Hækkaður líkamshiti
Spanish: No se han realizado estudios de poblaciones especiales con Dzuveo en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir voru gerðar þar sem Dzuveo var notað hjá öldruðum.
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de la urea en sangre
Icelandic: Aukinn aspartat amínótransferasi
Spanish: En el ensayo de cirugía de corrección de juanetes a lo largo de 12 horas, la media (EEM) de la intensidad basal fue de 6,48 (0,21) en los pacientes tratados con sufenatilo y de 5,98 (0,30) en los tratados con placebo.
Icelandic: Í rannsóknunum var verkjastig í upphafi að meðaltali (standard error of mean [SEM]) 6,48 (0,21) í 12 klukkustunda rannsókninni fyrir skurðaðgerð til að rétta stórutá (bunionectomy) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með súfentaníli og 5,98 (0,30) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Spanish: No se recomienda la lactancia si está tomando Dzuveo.
Icelandic: Ekki er mælt með að hafa barn á brjósti á meðan þú notar Dzuveo.
Spanish: Trastorno de conversión
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif
Spanish: Los efectos respiratorios del sufentanilo se deben evaluar mediante vigilancia clínica de, por ejemplo, la frecuencia respiratoria, el nivel de sedación y la saturación de oxígeno.
Icelandic: Áhrif súfentaníl á öndun er hægt að meta klínískt, t.d. með öndunartíðni, slævingarstigi og súrefnismettun.
Spanish: - Agitación, falta de interés o emoción, falta de energía, desorientación, euforia, alucinaciones o ver cosas que no existen, nerviosismo.
Icelandic: - Skert blóðsykurstjórn (sykursýki), aukið kólesteról, - Kvíðatilfinning, áhugaleysi eða tilfinningaleysi, orkuleysi, ringlun, sælutilfinning, ofsjónir eða að sjá hluti sem eru ekki til staðar, taugaveiklun.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del comprimido sublingual y el aplicador de Dzuveo, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar á meðhöndlun Dzuveo tungurótartöflunnar og áhaldsins.
Spanish: - Hinchazón, sensaciones incómodas en el pecho, escalofríos y debilidad (falta de energía).
Icelandic: - Bólga, óþægileg tilfinning fyrir brjósti, kuldahrollur, þróttleysi (orkuleysi).
Spanish: A continuación se muestra el contenido de la bolsita:
Icelandic: Innihald pokans er sýnt hér að neðan:
Spanish: Por lo tanto, se debe utilizar con precaución en los pacientes con bradiarritmias previas o preexistentes.
Icelandic: Þess vegna ætti að gæta varúðar við notkun þess hjá sjúklingum sem eru með eða hafa áður verið með taktruflun vegna hægtakts.
Spanish: No existen datos farmacocinéticos de sufentanilo en pacientes pediátricos.
Icelandic: Engin gögn um lyfhvörf súfentaníls í börnum eru fyrirliggjandi.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Instrucciones de uso del aplicador unidosis (AUD) Producto de un solo uso / No reutilizar No usar si se ha roto el precinto de la bolsita No usar si el aplicador unidosis (AUD) está dañado Se debe indicar al paciente que no mastique ni trague el comprimido.
Icelandic: Ekki nota ef innsigli á poka er rofið Ekki nota ef stakskammta áhaldið er skemmt Leiðbeinið sjúklingnum að tyggja hvorki né kyngja töflunni.
Spanish: A partir de estos estudios se concluyó que el sufentanilo en comprimidos sublinguales tiene una capacidad mínima o nula de irritación local.
Icelandic: Niðurstaða þessara rannsókna var sú að engar eða mjög litlar líkur eru á að súfentaníl tungurótartöflur valdi staðbundinni ertingu.
Spanish: Hipocalcemia Hiperalbuminemia Hipopotasemia Hiponatremia
Icelandic: Kalíum hýdrógen fosfat Hýprómellósi
Spanish: Los estudios en ratas han revelado una disminución de la fertilidad y un aumento de la mortalidad embrionaria (ver sección
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á minni frjósemi og aukna tíðni fósturláts (sjá kafla 5.3).
Spanish: Se debe atender de forma prioritaria la obstrucción de las vías respiratorias y la necesidad de ventilación asistida o controlada.
Icelandic: Aðaláhersla ætti að vera á að halda öndunarvegi opnum og að hjálpa eða stjórna öndun.
Spanish: - Dolor torácico y dificultad para respirar causados por un coágulo de sangre en el pulmón,
Icelandic: - Verkir fyrir brjósti og erfiðleikar við öndun vegna blóðtappa í lungum, vökvi á lungum, önghljóð.
Spanish: Las dosis bajas de sufentanilo intravenoso asociadas a probable actividad de tipo vagal (colinérgica) ocasionan bradicardia leve con una ligera reducción de la resistencia vascular sistémica sin disminuir significativamente la presión arterial (ver sección 4.4).
Icelandic: Lágir skammtar af súfentaníl í bláæð ásamt líklega flakktaugarvirkni (kólínvirkri) valda vægum hægtakti og vægt minnkuðu viðnámi í æðum án þess að það lækki blóðþrýstinginn verulega (sjá kafla
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum skilyrðum og sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Spanish: No se observaron efectos directos del sufentanilo sobre la función del miocardio.
Icelandic: Bein áhrif súfentaníls á starfsemi hjartavöðva sáust ekki.
Spanish: Dzuveo 30 mcg comprimidos sublinguales sufentanilo
Icelandic: Dzuveo 30 míkrógramma tungurótartafla súfentaníl
Spanish: Anemia Leucocitosis
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen problemas respiratorios graves, como respiración lenta y superficial, pérdida del conocimiento, presión arterial extremadamente baja, colapso y rigidez muscular.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Dzuveo en mælt er fyrir um Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars alvarlegir öndunarerfiðleikar eins og hæg og grunn öndun, meðvitundarleysi, mjög lágur blóðþrýstingur, lost og vöðvastífni.
Spanish: Esta vía de administración produce una mayor biodisponibilidad absoluta que la administración por vía oral (deglución), al evitar el metabolismo intestinal y el efecto del primer paso del metabolismo hepático de la enzima 3A4.
Icelandic: Þessi íkomuleið leiðir til hærri nýtingar en eftir inntöku (kyngingu) með því að sniðganga umbrot garna og 3A4 ensímumbrot eftir fyrstu umferð um lifur.
Spanish: El uso concomitante de depresores del SNC, como barbitúricos, benzodiazepinas, neurolépticos u otros opioides, gases de halógenos u otros depresores no selectivos del SNC (p. ej., alcohol), puede favorecer la depresión respiratoria.
Icelandic: Samhliða notkun efna sem slæva miðtaugakerfið, þ.m.t. barbítúröt, benzódíazepín, sefandi lyf eða aðrir ópíóíðar, halógen gös eða önnur ósértæk efni sem slæva miðtaugakerfið (t.d. áfengi) geta aukið öndunarbælingu.
Spanish: --1 Hidrocortisona aceponato: 1,11 mg/ml; miconazol (como nitrato): 15,1 mg/ml; Gentamicina (como sulfato): 1505 IU/ml.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat: 1,11 mg/ml; Miconazol (sem nítrat):
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Icelandic: Pakkningastærð
Spanish: Número EU Marca de fantasía
Icelandic: EU Númer
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Spanish: Botella de PP
Icelandic: Fjölskammta ílát (PP) 10 ml
Spanish: Si esto ocurre, interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal hætta meðferð.
Spanish: ins 1 dosis / oído / día durante 5 días
Icelandic: ins 1 skammtur/ eyra / dagur, í 5 daga
Spanish: Todos los aislados de Escherichia coli fueron totalmente susceptibles a la gentamicina.
Icelandic: Allir einangraðir kóligerlastofnar voru fullkomlega næmir fyrir gentamisíni.
Spanish: [Envase multidosis:]
Icelandic: [Fjölskammta ílát:]
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25 °C.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkastærðir séu markaðssettar.
Spanish: Se ha observado frecuentemente rubor tenue a moderado en la oreja (2,4% de perros tratados).
Icelandic: Vægur til í meðallagi mikill roði í eyra var algengur (2,4% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Spanish: En perros tratados con la dosis terapéutica durante diez días seguidos, disminuyeron los niveles de cortisol en el suero a partir del quinto día, volviendo a niveles normales en los diez días después del final del tratamiento.
Icelandic: Hjá hundum sem fengu meðferð með ráðlögðum skammti tíu daga í röð, fór sermisþéttni kortisóls lækkandi frá fimmta degi og hafði náð eðlilegu gildi innan tíu daga frá því að meðferð lauk.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Un ml contiene 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15,1 mg de miconazol (como nitrato) y 1505 UI de gentamicina (como sulfato).
Icelandic: Einn ml inniheldur 1,11 mg hýdrókortisonaceponat, 15,1 mg miconazol (sem nítrat) og 1.505 a.e. gentamicin (sem súlfat).
Spanish: Advertencias especiales:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Icelandic: Ef fram kemur erting í auga, skal leita til læknis.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 ml (10 dosis).
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (10 skammtar)
Spanish: Todos los tamaños
Icelandic: Óháð stærð
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægra hitastig en 25 °C
Spanish: No se ha definido una susceptibilidad in vitro estandarizada para el miconazol, sin embargo no se encontraron cepas resistentes por el método de Diagnóstico Pasteur.
Icelandic: Engin stöðluð in vitro næmismörk hafa verið skilgreind fyrir miconazol, en engir ónæmir stofnar hafa fundist þegar Diagnostics Pasteur aðferð hefur verið beitt.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con agua.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni, er mælt með því að þvo svæðið vandlega með vatni.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha asociado el uso del medicamento veterinario con problemas auditivos (pérdida parcial de la audición o sordera), generalmente temporales y principalmente en perros geriátricos.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur notkun dýralyfsins verið tengd við heyrnarskerðingu (að hluta til eða heyrnaleysi), yfirleitt tímabundna og fyrst og fremst hjá öldruðum hundum.
Spanish: Infrecuentemente se observaron pápulas (menos del 1% de los perros tratados).
Icelandic: Nabbar komu fyrir en voru sjaldgæfir (innan við 1% þeirra hunda sem fengu meðferð).
Spanish: : 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Icelandic: Sími : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 Tölvupóstfang: dar@virbac.fr
Spanish: • Agitar la pipeta enérgicamente antes de su uso
Icelandic: Hristu pípettuna vandlega fyrir notkun.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: Ver la sección 4.5 del SPC.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 í samantektinni á eiginleikum lyfsins.
Spanish: En ningún caso se interrumpió el tratamiento y los perros se recuperaron sin terapia específica.
Icelandic: Í öllum tilfellum var meðferð með dýralyfinu haldið áfram og allir hundarnir náðu fullum bata án sértækrar meðferðar.
Spanish: • Para abrir: sujetar la pipeta verticalmente y romper la parte superior de la cánula
Icelandic: Til að opna: haltu pípettunni uppréttri og brjóttu toppinn af sprotanum.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Spanish: En la medida en que existan varias cepas bacterianas que puedan estar involucradas en la otitis externa de perros, pueden variar los mecanismos de resistencia.
Icelandic: Vegna þess að margir bakteríustofnar geta komið við sögu í hlustarbólgu hunda, getur orsök ónæmis verið mismunandi.
Spanish: El producto permite tratar un perro que padezca otitis en ambos oídos.
Icelandic: Nota má lyfið til meðferðar hjá hundum sem eru með hlustarbólgu í báðum eyrum.
Spanish: Antes de aplicar el producto, se debe examinar el conducto auditivo externo para asegurarse que el tímpano no está perforado evitando el riesgo de transmisión de la infección al oido medio y prevenir daños al aparato vestibular y coclear.
Icelandic: Áður en notkun þessa dýralyfs hefst skal skoða eyrnagöngin vandlega til að ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnunni, til að forðast hættu á að sýkingin berist inn í miðeyrað og til að koma í veg fyrir skemmdir á snigli og jafnvægiskerfi.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 5, 10, 50, 100 o 200 pipetas
Icelandic: ASKJA MEÐ 5, 10, 50, 100 eða 200 PÍPETTUR
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de Hipersensibilidad de Tipo I (inflamación facial, prúrito alérgico).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hafa sést ofnæmisviðbrögð af tegund I (þroti í andliti, ofnæmiskláði).
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/085/001-006
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/085/001
Spanish: La hidrocortisona aceponato pertenece a la clase diésteres de glucocorticosteroides.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat tilheyrir diesterflokki sykurstera.
Spanish: La administración de 3 y 5 veces la dosis recomendada no mostró reacciones adversas generales ni locales con la excepción de algunos perros en los que se observó eritema y pápulas en el conducto auditivo.
Icelandic: Við skammta sem voru 3 til 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur, sáust engar staðbundnar eða almennar aukaverkanir, að því frátöldu að hjá nokkrum hundum mátti greina roða og nabba í eyrnagöngunum.
Spanish: 15,1 mg/ml Gentamicina (como sulfato) 1505 IU/ml
Icelandic: 15,1 mg/ml Gentamicin sem súlfat 1.505 a.e./ml