FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng·h/ml in soggetti con funzione renale normale a 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml e 15.985 (45%) ng·h/ml rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte den gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng·h/ml, 6009 (42 %) ng·h/ml og 15 985 (45 %) ng·h/ml hos forsøkspersoner med henholdsvis mild, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: • aminoglicosidi (per infezione batterica).
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (mot bakteriell infeksjon)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune creatinchinasi elevata
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Italian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuelt overført HIV-1-smitte hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
Italian: Co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina La co-somministrazione non è raccomandata perché causa un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin Samtidig administrasjon er ikke anbefalt fordi det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter):
Italian: Tabella 5: Popolazione dello studio CO US 104 0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Bare kasus- og kohort-prøver fra forsøkspersoner randomisert til enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ble evaluert for påviselige plasmanivåer av tenofovir.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune reazione allergica
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige:
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve essere assunta un'altra compressa.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er tatt, skal en ny tablett tas.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può essere somministrato in sostituzione di emtricitabina e tenofovir disoproxil usati separatamente alle stesse dosi.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan gis i stedet for emtricitabin og tenofovirdisoproksil brukt separat i samme doser.
Italian: Partner HIV+ noto ultimi 6 mesi, N (%) Sieroreattività alla sifilide, N (%) Infezione da virus dell'herpes simplex umano di tipo 2, N (%)
Norwegian Bokmål: Serumherpessimpleksvirus type 2-infeksjon, N (%) Urinleukocyttesterasepositiv, N (%)
Italian: Cmin: ↑ 48% (da↑ 34 a↑ 63)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 til ↑ 63)
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: La semplice assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
Italian: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, for eksempel lamivudin (se pkt.
Italian: Cmin: ↑ 45% (da↑ 27 a↑ 64)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 til ↑ 64)
Italian: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovordisopr oksil+ efavirenz*
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti pediatrici sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil sono state coerenti con quelle osservate negli studi clinici di tenofovir disoproxil fumarato negli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella delle reazioni avverse, e 5.1).
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var i overensstemmelse med dem som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
Italian: • Promemoria di cosa deve sapere il soggetto prima e durante l'assunzione di
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: Cmax: ↓ 24% (da ↓ 35 a
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 til ↓ 11)
Italian: Raro steatosi epatica, epatite
Norwegian Bokmål: leversteatose, hepatitt
Italian: Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 60 ml/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per la profilassi preesposizione, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir/ tenofovirdisoproksil ( 300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV: stanchezza febbre dolore alle articolazioni o ai muscoli cefalea vomito o diarrea eruzione cutanea sudorazione notturna ingrossamento dei linfonodi del collo o dell'inguine Avverta il medico in caso di malattia simile all'influenza, nel mese precedente l'inizio di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o in qualsiasi momento durante l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva vada.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på HIV-infeksjon: tretthet feber verk i ledd eller muskler hodepine oppkast eller diaré utslett nattsvette hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken
Italian: Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjonEmtricitabin og tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øker hos personer med nyredysfunksjon (se pkt.
Italian: • Informazioni su come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal oppbevare Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Cmin: ↑ 63% (da↑ 45 a ↑ 84)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 til ↑ 84)
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon/Tenofovirdisoproksil
Italian: Durante l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per trattare l'HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'HIV:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for å behandle HIV eller for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su1.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 ml/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film 30 compresse rivestite con film 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter.
Italian: Il medico discuterà con lei di questo rischio.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere denne risikoen med deg.
Italian: Il trattamento può durare fino a 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Lengden på behandlingen kan vare opp til 5 dager.
Italian: TEPADINA potrebbe provocare un altro tipo di tumore in futuro.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan forårsake en annen type kreft i fremtiden.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller resulterte i dødsfall.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a dosaggi inferiori rispetto a quelli impiegati negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene ble sett ved doser mindre enn de som brukes på mennesker.
Italian: Non è stato ritenuto necessario modificare il dosaggio.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ansett som nødvendig å justere dosen.
Italian: Ogni infusione durerà 2-4 ore.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2-4 timer.
Italian: - TEPADINA non contiene altri componenti.
Norwegian Bokmål: - TEPADINA inneholder ingen andre innholdsstoffer.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010 Data del rinnovo più recente: 15 marzo 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Italian: Specifiche interazioni con tiotepa
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjoner med tiotepa
Italian: Le soluzioni ricostituite possono mostrare occasionalmente opalescenza; dette soluzioni possono ancora essere somministrate.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte oppløsninger kan av og til være melkehvite; slike oppløsninger kan fortsatt administreres.
Italian: L'escrezione urinaria di tiotepa e TEPA è quasi completa dopo 6 e 8 ore rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Urinutskillelse av tiotepa og TEPA er nesten fullstendig etter henholdsvis 6 og 8 timer.
Italian: Il filtraggio non altera il potere della soluzione.
Norwegian Bokmål: Filtrering endrer ikke løsningens styrke.
Italian: Negli studi clinici, tuttavia, a pazienti di età superiore ai 65 anni è stata somministrata la stessa dose cumulativa degli altri pazienti.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk imidlertid en andel av pasientene over 65 år den samme totale dosen som de andre pasientene.
Italian: L'azione della succinilcolina può essere prolungata da 5 a 15 minuti.
Norwegian Bokmål: Virkningen av suksinylkolin kan forlenges med 5 til 15 minutter.
Italian: Il rischio è più alto nei pazienti già immunocompromessi a causa della malattia di base.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker hos pasienter som allerede er immunsupprimert av en underliggende sykdom.
Italian: ADIENNE S.r.l. S.U.
Norwegian Bokmål: ADIENNE S.r.l.
Italian: Il recupero ematologico avviene nei tempi previsti.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske restitusjonen er innen den forventede tiden.
Italian: Le infusioni saranno somministrate ogni 12 o 24 ore.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonene dine hver 12. eller 24. time.
Italian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Germania
Norwegian Bokmål: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare i valori sopra riportati, purché la diluizione sia stata fatta in condizioni asettiche controllate e validate.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil vanligvis ikke være lenger enn ovennevnte vilkår, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, Sostanze Alchilanti, Codice ATC: L01AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, alkyleringsmidler, ATC-kode: L01A C01
Italian: Il volume di distribuzione apparente di tiotepa sembra indipendente dalla dose somministrata.
Norwegian Bokmål: Det åpenbare distribusjonsvolumet av tiotepa ser ut til å være uavhengig av den administrerte dosen.
Italian: Disturbi mentali dovuti alla condizione medica generale
Norwegian Bokmål: Mental lidelse grunnet en generell medisinsk tilstand
Italian: In alternativa usare un vaccino inattivato ove disponibile (poliomielite).
Norwegian Bokmål: En inaktivert vaksine bør i stedet benyttes, når dette er mulig (poliomyelitt).
Italian: Eliminazione La clearance totale di tiotepa variava da 11,4 a 23,2 l/h/m2.
Norwegian Bokmål: Den totale utskillelsen av tiotepa var fra 11,4 til 23,2 l/h/m².
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali di tossicità acuta e per dosi ripetute.
Norwegian Bokmål: Ingen konvensjonelle studier av toksisitetstester ved akutte eller gjentatt dosering er utført.
Italian: Polvere cristallina bianca.
Norwegian Bokmål: Hvitt krystallinsk pulver.
Italian: Come tutti i medicinali, TEPADINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan TEPADINA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Rimuovere la siringa e l'ago e miscelare manualmente con inversioni ripetute.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen og bland for hånd ved gjentatte omvendinger.
Italian: Queste comprendono infezioni e Graft Versus Host Disease (GVHD) che, pur non essendo strettamente correlate, sono state le cause principali di morbilità e mortalità, soprattutto nell'HPCT allogenico.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer infeksjon og transplantat-mot-vert sykdom (GVHD) som, selv om dette ikke var direkte forbundet, var hovedårsakene til morbiditet og dødeliget, spesielt ved allogen HPCT.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto dev'essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: Non usi TEPADINA in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke TEPADINA under graviditet.
Italian: GvHD (Malattia del trapianto contro l'ospite): tutti i regimi di condizionamento valutati hanno assicurato una bassa incidenza di GvHD acuta, grado III-IV (dal 4% al 24%).
Norwegian Bokmål: GvHD ( transplantat-mot-vert sykdom): alle evaluerte kondisjoneringsbehandlinger sikret en lav forekomst av akutt GvHD grad III-IV (fra 4 % til 24 %).
Italian: Tutte le procedure di trasferimento richiedono una stretta osservanza di tecniche asettiche, e preferibilmente l'impiego di una cappa di sicurezza a flusso laminare verticale.
Norwegian Bokmål: Alle overflyttingsprosedyrer krever streng fastholdelse av aseptiske teknikker, helst med bruk av en vertikal laminær avtrekkshette.
Italian: Di conseguenza, tiotepa è controindicato in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Derfor er tiotepa kontraindisert ved graviditet.
Italian: Uso endovenoso, dopo la ricostituzione e la diluizione.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering og fortynning.
Italian: La quantità totale escreta di tiotepa e dei suoi metaboliti identificati rappresenta il 54-100% dell'attività alchilante totale, a dimostrazione della presenza di altri metaboliti alchilanti.
Norwegian Bokmål: Den totale utskilte mengden av tiotepa og dens identifiserte metabolitter utgjør 54-100 % av den totale alkylerende aktiviteten, noe som indikerer tilstedeværelse av andre alkylerende metabolitter.
Italian: La sicurezza di tiotepa è stata esaminata analizzando gli eventi avversi segnalati dai dati pubblicati in studi clinici.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tiotepa er undersøkt gjennom en evaluering av bivirkninger rapportert i publiserte data fra kliniske studier.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto dev'essere usato immediatamente dopo la diluizione.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
Italian: I metaboliti sono agenti alchilanti attivi ma il ruolo che svolgono nell'attività antitumorale di tiotepa rimane da chiarire.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er aktive alkylerende midler, men den rollen de spiller i den antitumorale aktiviteten til tiotepa er ennå ikke klarlagt.
Italian: TEPADINA può essere usata negli adulti e nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan brukes hos voksne, barn og ungdom.
Italian: Si riassumono i risultati degli studi clinici pubblicati a sostegno dell'efficacia di tiotepa:
Norwegian Bokmål: Resultatene av publiserte kliniske studier som støtter effeken av tiotepa er oppsummert:
Italian: Alterazione dello stato mentale
Norwegian Bokmål: Endringer av mental status
Italian: La farmacocinetica di tiotepa ad alte dosi nei bambini di età compresa fra i 2 e i 12 anni di età non sembra variare rispetto a quella riportata nei bambini a cui vengono somministrati 75 mg/m o negli adulti a cui si somministrano simili dosaggi.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke som at farmakokinetikken til høye doser med tiotepa hos barn mellom 2 og 12 år varierer fra de som er rapportert hos barn som mottar 75 mg/m² eller voksne som mottar tilsvarende doser.
Italian: Attecchimento: L'attecchimento è stato ottenuto (92%-100%) in tutti i regimi di condizionamento e si è ritenuto che esso si sia verificato nei tempi previsti.
Norwegian Bokmål: Implantering: Implantering ble oppnådd (92 % - 100 %) i alle rapporterte kondisjoneringsbehandlinger og ble ansett å forekomme til forventet tid.
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 24 ore se conservato in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, bruk innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Italian: Sintomi di menopausa Infertilità femminile Infertilità maschile
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Kvinnelig infertilitet Mannlig infertilitet
Italian: Questi metaboliti non si trovano nell'urina e, se si formano, sono probabilmente escreti nella bile o come metaboliti intermedi rapidamente convertiti in tiotepa mercapturato.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene kan ikke påvises i urin og, hvis de dannes, utskilles sannsynligvis i galle eller som midlertidige metabolitter som raskt omdannes til tiotepa-merkaptur.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (DFS): Sono state riportate percentuali del 40% - 75% con follow-up superiore a 1 anno.
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (DFS): Prosenter på 40 % - 75 % med oppfølging på mer enn 1 år er rapportert.
Italian: Non vi sono chiare prove di saturazione dei meccanismi di clearance metabolica ad alti dosi di tiotepa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe klart bevis på metning av metabolske clearance mekanismer ved høye doser av tiotepa.
Italian: Tiotepa non dev'essere somministrato in concomitanza a ciclofosfamide se entrambi i medicinali sono presenti nello stesso regime di condizionamento.
Norwegian Bokmål: Tiotepa må ikke administreres samtidig med cyklofosfamid når begge legemidlene er tilstede i samme kondisjoneringsbehandling.
Italian: Il recupero urinario medio di tiotepa e dei suoi metaboliti è dello 0,5% per il medicinale inalterato e monoclorotepa, e dell'11% per TEPA e il tiotepa mercapturato.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige gjenfinningen av tiotepa og dens metabolitter i urin er 0,5 % for uforandret legemiddel og monoklortepa, og 11 % for TEPA og tiotepa-merkaptur.
Italian: In alcuni casi, sono stati riscontrati tassi di recidiva pari al 35% e al 45% rispettivamente dopo 5 anni e dopo 6 anni.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ble tilbakefallsprosenter på 35 % og 45 % rapportert ved henholdsvis 5 år og 6 år.
Italian: Dopo la somministrazione endovenosa, le concentrazioni plasmatiche del principio attivo seguono un modello a due compartimenti con una rapida fase di distribuzione.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering passer plasmakonsentrasjonene til virkestoffet inn i en todelt modell med en hurtig distribusjonsfase.
Italian: È teratogeno nei topi e nei ratti, e letale per il feto nei conigli.
Norwegian Bokmål: Det var teratogent hos mus og rotter, og fosterdødelig hos kaniner.
Italian: Gli effetti indesiderati di TEPADINA possono verificarsi con varie frequenze, definite come segue:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av TEPADINA kan forekomme med en bestemt hyppighe, som er definert som følger:
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento; è necessario effettuare un test di gravidanza prima di cominciare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling, og en graviditetstest bør utføres før behandlingen starter.