FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die transdermalen Pflaster sind einzeln in Verbundbeuteln aus LDPE/Papier verpackt und werden in Patienten-Kalender-Schachteln zu 2, 8 oder 24 Pflastern angeboten.
Icelandic: Forðaplástrarnir eru sérpakkaðir í LDPE/skammtapoka úr samlímdum pappír og afhentir í öskjum með áprentuðu dagatali, 2, 8 eða 24 forðaplástrar í hverri öskju.
German: Eingeschränktes Erinnerungsvermögen#, Amnesie#, Lethargie#, Aufmerksamkeitsstörung#
Icelandic: Minnisskerðing#, minnisleysi#, svefnhöfgi#, athyglisbrestur#
German: Oxybutynin wird nach systemischer Resorption weit im Körpergewebe verteilt.
Icelandic: Oxýbútýnín dreifist víða um líkamsvefi eftir frásog inn í líkamann.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie vor der Anwendung von Kentera einen Schwangerschaftstest durchführen.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu gangast undir þungunarpróf áður en þær nota Kentera.
German: kentera gel
Icelandic: Kentera hlaup
German: Kentera ist für die tägliche Anwendung konzipiert und sorgt für die Aufrechterhaltung des therapeutischen Oxybutynin-Spiegels im Blut.
Icelandic: Kentera miðast við áburð einu sinni á sólarhring og með notkun þess er unnt að viðhalda meðferðarstyrk oxýbútýníns í blóði.
German: - Phenothiazine, Butyrophenon oder Clozapin (zur Behandlung von Geisteskrankheiten).
Icelandic: - Fenótíazín, bútýrófenón eða klózapín (notuð til meðferðar við geðsjúkdómum).
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien über 12 Wochen und der 14-wöchigen Fortsetzungsstudie zur Sicherheit wurden insgesamt 496 Patienten mit Kentera behandelt.
Icelandic: Af 496 sjúklingum sem fengu Kentera í 12 vikna slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu og 14 vikna framhaldsrannsókn til að meta öryggi voru 188 sjúklingar (38%) 65 ára og eldri.
German: Elektrokardiogramm anomal, ElektrokardiogrammVeränderung, Chlorid im Blut erhöht
Icelandic: Óeðlilegt hjartalínurit, breyting á hjartalínuriti, klóríðhækkun í blóði
German: Nebenwirkungen, die im Allgemeinen mit einer anticholinergen Therapie in Verbindung gebracht werden oder die bei der oralen Gabe von Oxybutynin, bisher allerdings nicht mit Kentera in klinischen Studien oder nach Markteinführung, beobachtet wurden, sind: Anorexie, Erbrechen, Refluxösophagitis, vermindertes Schwitzen, Hitzschlag, verminderter Tränenfluss, Mydriasis, Tachykardie, Arrhythmie, Albträume, Ruhelosigkeit, Krämpfe, hoher Augeninnendruck mit Glaukominduzierung, Paranoia, Lichtempfindlichkeit, erektile Dysfunktion.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru vera í tengslum við meðferð með andkólínvirkum lyfjum almennt eða hafa komið fram við gjöf oxýbútýníns til inntöku, en ekki enn með Kentera í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu, eru lystarleysi, uppköst, vélindabakflæði, minnkuð svitamyndun, hitaslag, minnkað táraflæði, ljósopstæring (mydriasis), hraðtaktur, takttruflun, martraðir, eirðarleysi, krampar, augnháþrýstingur og ræsing gláku (induction of glaucoma), vænisýki, ljósnæmi, ristruflun.
German: Reißen Sie den Beutel unmittelbar vor der Benutzung an der Einkerbung auf.
Icelandic: Notið plásturinn strax eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
German: So/Mi Mo/Do Di/Fr Mi/Sa Do/So Fr/Mo Sa/Di
Icelandic: sun/mið mán/fim þri/fös mið/lau fim/sun fös/mán lau/þri
German: Nicht verwenden, wenn der Beutel nicht mehr intakt ist.
Icelandic: Notið ekki ef innsigli skammtapoka er rofið.
German: Warten Sie, bis die Stelle vollständig getrocknet ist.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
German: WIE IST KENTERA ANZUWENDEN?
Icelandic: Hvað inniheldur Kentera
German: Kentera darf nicht eingenommen werden.
Icelandic: Ekki má nota Kentera til inntöku.
German: Ältere Personen
Icelandic: Nefslímubólga
German: Kentera wird nicht für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera hjá börnum.
German: Oxybutynin
Icelandic: Oxýbútýnín
German: Schritt 3.
Icelandic: 3. skref.
German: Schritt 4.
Icelandic: 4. skref.
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen - Blaseninfektion - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) - Schlafstörungen - niedrige Kaliumspiegel im Blut, die zu Muskelschwäche, Zucken oder Herzrhythmusstörungen führen können - Niedergeschlagenheit - Schläfrigkeit, Benommenheit - Nachgeschmack, verändertes Geschmacksempfinden, anormale Geschmackseindrücke (d.h. metallischer Geschmack im Mund) - schlechter Schlaf - Zittern - Augen fühlen sich verklebt an, Fremdkörpergefühl im Auge - benommenes oder schwindliges Gefühl - unregelmäßiger Herzschlag - schneller unregelmäßiger Herzschlag - Haut merklich gerötet - Husten - vermehrte Schleimbildung - lockerer oder wässriger Stuhl - Übelkeit - Verdauungsstörung, Sodbrennen - Erbrechen - Schwellung der Blutgefäße um den After - Ausschlag - trockene Haut - juckender Ausschlag - Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Blut im Harn - Nierenschmerzen - verzögerter oder langsamer Beginn des Harnflusses - Müdigkeit, Erschöpfung - Schwellung der Fußknöchel, Füße oder Finger - kleine Beulen an der Anwendungsstelle - Taubheit an der Anwendungsstelle - Rötung an der Anwendungsstelle
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýking í blöðru - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - lág kalíumgildi í blóði sem geta valdið vöðvaslappleika, kippum eða hjartsláttartruflunum - áhyggjur - syfja, sljóleiki - eftirbragð, breytt bragðskyn, óeðlilegt bragðskyn (þ.e. málmbragð í munni) - lítil svefngæði - skjálfti - augu virðast klístruð, sendin - sundl- eða svimatilfinning - óreglulegur hjartsláttur - hraður og óreglulegur hjartsláttur - greinilegur roði á húð - hósti - aukið slím, öndunarfæraslím - lausar eða vatnskenndar hægðir - flökurleiki, velgja - meltingartregða, brjóstsviði - uppköst - þrútnar æðar kringum endaþarmsop (gyllinæð) - útbrot - húðþurrkur - útbrot með kláða - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát - blóð í þvagi - nýrnaverkur - þvagrennsli tefst eða byrjar hægt - þreyta, örmögnun - þroti á ökklum, fótum eða fingrum - litlar bólur á áburðarstað
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen - Blaseninfektion - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) - Schlafstörungen - niedrige Kaliumspiegel im Blut, die zu Muskelschwäche, Zucken oder Herzrhythmusstörungen führen können - Niedergeschlagenheit - Schläfrigkeit, Benommenheit - Nachgeschmack, verändertes Geschmacksempfinden, anormale Geschmackseindrücke (d.h. metallischer Geschmack im Mund) - schlechter Schlaf - Zittern - Augen fühlen sich verklebt an, Fremdkörpergefühl im Auge - benommenes oder schwindliges Gefühl - unregelmäßiger Herzschlag - schneller unregelmäßiger Herzschlag - Haut merklich gerötet - Husten - vermehrte Schleimbildung - lockerer oder wässriger Stuhl - Übelkeit - Verdauungsstörung, Sodbrennen - Erbrechen - Schwellung der Blutgefäße um den After - Ausschlag - trockene Haut - juckender Ausschlag - Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Blut im Harn - Nierenschmerzen - verzögerter oder langsamer Beginn des Harnflusses - Müdigkeit, Erschöpfung - Schwellung der Fußknöchel, Füße oder Finger - kleine Beulen an der Anwendungsstelle - Taubheit an der Anwendungsstelle - Rötung an der Anwendungsstelle - Reizung an der Anwendungsstelle - Schmerzen an der Anwendungsstelle - eitrige Beulen an der Anwendungsstelle
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýking í blöðru - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - lág kalíumgildi í blóði sem geta valdið vöðvaslappleika, kippum eða hjartsláttartruflunum - áhyggjur - syfja, sljóleiki - eftirbragð, breytt bragðskyn, óeðlilegt bragðskyn (þ.e. málmbragð í munni) - lítil svefngæði - skjálfti - augu virðast klístruð, sendin - sundl- eða svimatilfinning - óreglulegur hjartsláttur - hraður og óreglulegur hjartsláttur - greinilegur roði á húð - hósti - aukið slím, öndunarfæraslím - lausar eða vatnskenndar hægðir - flökurleiki, velgja - meltingartregða, brjóstsviði - uppköst - þrútnar æðar kringum endaþarmsop (gyllinæð) - útbrot - húðþurrkur - útbrot með kláða - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát - blóð í þvagi - nýrnaverkur - þvagrennsli tefst eða byrjar hægt - þreyta, örmögnun - þroti á ökklum, fótum eða fingrum - litlar bólur á áburðarstað - dofi á áburðarstað - roði á áburðarstað - erting á áburðarstað - verkur á áburðarstað
German: Die Kentera-Pumpe muss im Haushaltsabfall so entsorgt werden, dass eine versehentliche Anwendung oder Einnahme durch andere Personen im Haushalt oder Haustiere ausgeschlossen ist.
Icelandic: Farga skal Kentera pumpunni með heimilissorpi en gera nauðsynlegar ráðstafanir til að koma í veg fyrir að annað heimilisfólk eða gæludýr beri lyfið á sig fyrir slysni.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden, der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung in Woche 12 (LOCF)
Icelandic: Meðaltal og miðgildi breytingar frá upphafi rannsóknar til viku 12 á þvaglekatilvikum, þvaglátatíðni og þvagrúmmáli við tæmingu (síðasta þekkta gildi notað)
German: Alle gebrauchten oder nicht benutzten Pflaster sind gemäß den örtlichen Anforderungen zu entsorgen oder der Apotheke zurückzugeben.
Icelandic: Öllum notuðum eða ónotuðum plástrum á að farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila þeim í apótekið.
German: Die orale Gabe von Oxybutynin kann die folgenden Vorsichtsangaben rechtfertigen, wenngleich diese Ereignisse während der klinischen Studien mit Kentera nicht beobachtet wurden.
Icelandic: Inntaka oxýbútýnínis kann að kalla á eftirfarandi varúðaratriði, en þau atvik komu ekki fram við klínískar rannsóknir
German: Vor der ersten Benutzung der Pumpe muss das Mehrdosenbehältnis vorbereitet werden.
Icelandic: Áður en mælipumpan er notuð í fyrsta sinn skal undirbúa fjölskammtaílátið fyrir notkun.
German: Falls bei einem Patienten ein derartiges Ereignis auftritt, sollte das Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Íhuga skal að hætta lyfjameðferð ef sjúklingur finnur fyrir slíkum aukaverkunum.
German: Die orale Gabe von Oxybutynin kann die folgenden Vorsichtsangaben rechtfertigen, wenngleich diese Ereignisse während der klinischen Studien mit Kentera nicht beobachtet wurden:
Icelandic: Tilefni gæti verið til að hafa í huga eftirfarandi varnaðarorð þegar oxýbútýnín er gefið til inntöku, en þeirra verkana sem hér um ræðir varð ekki vart í klínískum rannsóknum á Kentera:
German: Ausschlag, trockene Haut, Ausschlag mit Juckreiz
Icelandic: Útbrot, húðþurrkur, útbrot með kláða
German: Das gebrauchte Pflaster sollte in der Mitte gefaltet werden (klebende Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich sicher entsorgt werden.
Icelandic: Brjóta skal notaða plástra í tvennt, með límhliðarnar saman til að losunarlagið sé ekki opið, setja plásturinn í upprunalega pokann og farga honum á öruggan hátt þar sem börn ná ekki til.
German: Die Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss sorgfältig überwacht werden, da Oxybutynin umfassend durch die Leber metabolisiert wird.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit þegar Kentera er notað fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi þar sem umbrot oxýbútýníns fara að miklu leyti fram í lifur.
German: Kentera wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigerem Wasserlassen und Harndrang zu kontrollieren.
Icelandic: Kentera er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum.
German: Oxybutynin kann die Funktion des Verdauungstrakts verlangsamen und dadurch die Aufnahme anderer eingenommener Arzneimittel beeinflussen, bzw. sich nachteilig auf Therapien zur Anregung der Darmtätigkeit auswirken.
Icelandic: Oxýbútýnín getur hægt á meltingarveginum og þannig haft áhrif á frásog annarra lyfja til inntöku eða notkun á lyfinu ásamt öðrum lyfjum getur aukið verkun oxýbútýníns.
German: - Kleben Sie es sofort auf die Haut.
Icelandic: Berið lyfið á húðina strax eftir opnun.
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert (Polymethacrylat/Acrylonitril-Copolymer/Klebstoff/Aluminum/Polyethylen niedriger Dichte/Papier).
Icelandic: Skammtapokinn er gerður úr marglaga samlímdu pokaefni með álþynnu (pólýmetakrýlat/akrýlónítrílkópólýmer/lím/ál/eðlislétt pólýetýlen/pappír).
German: Das Verteilungsvolumen wurde nach intravenöser Gabe von 5 mg Oxybutyninhydrochlorid auf 193 l geschätzt.
Icelandic: Dreifingarrúmmál var áætlað 193 l eftir gjöf 5 mg af oxýbútýnín hýdróklóríði í bláæð.
German: Oxybutynin kann zu verminderter Speichelbildung führen, was Zahnkaries, Parodontose oder orale Candidiasis zur Folge haben kann.
Icelandic: Oxýbútýnín gæti valdið minnkaðri munnvatnsseytingu sem gæti leitt til tannskemmda, tannslíðursbólgu eða hvítsveppasýkingar í munni (þrusku).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, sollten Patienten beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Icelandic: Vegna þess að Kentera getur valdið höfga, svefndrunga eða óskýrri sjón, skal ráðleggja sjúklingum að hafa aðgát við akstur eða notkun vélbúnaðar.
German: Die anticholinerge Aktivität von Oxybutynin wird durch die gleichzeitige Anwendung anderer Anticholinergika oder Arzneimittel mit anticholinerger Aktivität, wie Amantadin und andere anticholinerge Arzneimittel gegen Parkinson (z.B. Biperiden, Levodopa), Antihistaminika, Antipsychotika (z.B. Phenothiazin, Butyrophenone, Clozapin), Chinidin, trizyklische Antidepressiva, Atropin und verwandte Verbindungen wie atropine Spasmolytika und Dipyridamol verstärkt.
Icelandic: Andkólínvirkni oxýbútýníns eykst við samhliða notkun annarra andkólínvirkra efna eða lyfja með andkólínvirkni, eins og amantadín og önnur andkólínvirk og andparkinsonlyf (t.d. bíperíden, levódópa) andhistamín, geðlyf (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, klósapín) kínídín, þríhringlaga geðdeyfðarlyf, atrópín og skyldar blöndur eins og atrópín-krampalyf, dípýridamól.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Jedes Pflaster enthält Triacetin und Acrylcopolymer-Klebelösung.
Icelandic: Hver plástur inniheldur tríacetín og akrýlviðloðunarlausn.
German: Der Rückgang an Inkontinenzepisoden pro Woche, die Frequenz des Wasserlassens und das Miktionsvolumen wurden bewertet.
Icelandic: Vikuleg fækkun atvika þvagleka, tíðni þvaglosunar og tæmirúmmál blöðru voru könnuð.
German: In dieser Altersgruppe wurden während der Anwendung nach der Markteinführung in Korrelation mit Oxybutynin Fälle von Halluzinationen (assoziiert mit Angstmanifestationen) und Schlafstörungen gemeldet.
Icelandic: Tilvik um ofskynjanir (í tengslum við kvíða) og svefnvandamál hafa verið tilkynnt í tengslum við notkun oxýbútýníns hjá börnum eftir markaðssetningu.
German: EU/1/03/270/005 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpeumpe
Icelandic: EU/1/03/270/005 1 fjölskammtaílát með mælipumpu
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Kentera bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
German: Mit Kentera wurden außerdem signifikante Verbesserungen bei der während der Studie erfolgten Beurteilung der Lebensqualität beobachtet.
Icelandic: Einnig reyndist mat á lífsgæðum batna marktækt við notkun Kentera samkvæmt mælingum meðan á rannsókninni stóð.
German: Vor der ersten Benutzung muss die Kentera-Pumpe zum Ansaugen gebracht werden.
Icelandic: Áður en Kentera pumpan er notuð í fyrsta sinn skal undirbúa hana fyrir notkun.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen bitte vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung von Kentera beginnen.
Icelandic: Lestu allar upplýsingar hér að neðan áður en þú setur Kentera plásturinn á.
German: Nach der Anwendung von Kentera steigt die Oxybutyninkonzentration im Plasma etwa 24 bis 48 Stunden lang an und erreicht durchschnittliche Spitzenkonzentrationen von 3 bis 4 ng/ml.
Icelandic: Strax eftir að Kentera plástur er settur á, eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í um það bil einn til tvo sólarhringa og nær að hámarki um 3 til 4 ng/ml þéttni.
German: Rückseite
Icelandic: Bakhlið
German: Oxybutynin zum Einnehmen wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Icelandic: Smávægilegt magn af oxýbútýníni til inntöku skilst út í móðurmjólk.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt Der Wirkstoff Oxybutynin persistiert in der Umwelt.
Icelandic: Virka efnið oxýbútýnín er þrávirkt í umhverfinu.
German: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Icelandic: Oxýbútýnín verkar sem samkeppnisblokki acetýlkólíns við eftirhnoða-múskarínviðtaka og veldur þannig slökun á sléttum vöðva blöðrunnar.
German: So wird das Mehrdosenbehältnis mit Pumpe verwendet:
Icelandic: Rétt notkun á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni:
German: Daher darf Kentera nicht auf kurz zuvor rasierten oder auf verletzten Hautoberflächen angewendet werden.
Icelandic: Því skal gæta þess að bera Kentera ekki á nýrakað eða skaddað húðyfirborð.
German: Durchschnittliche (SD) Veränderungen seit Therapiebeginn beim IIQ-Gesamtergebnis und bei den Subskalen in Woche 12 (LOCF)
Icelandic: Meðaltal (staðalfrávik) breytingar frá upphafi rannsóknar til viku 12 á heildareinkunn og undireinkunnum skv.
German: Angst, Verwirrtheit, Nervosität, Agitiertheit, Schlaflosigkeit
Icelandic: Kvíði, ringlun, taugaveiklun, æsingur, svefnleysi
German: Dabei hatten die mit Kentera behandelten Probanden 15 Minuten lang intensiven Körperkontakt mit einem unbehandelten Partner, wobei die Anwendungsstelle entweder durch Kleidung bedeckt (N=14 Paare) oder nicht bedeckt (N=12 Paare) war.
Icelandic: Flutningsgeta oxýbútýníns gegnum húð frá meðhöndluðum einstaklingi til ómeðhöndlaðs einstaklings var metin í rannsókn með stökum skammti þar sem einstaklingar sem fengu skammt af Kentera voru í kröftugri snertingu við ómeðhöndlaðan einstakling í 15 mínútur, annað hvort með áburðarsvæðið hulið klæðnaði (N=14 pör) eða bert (N=12 pör).
German: Pharmakovigilanz-System:
Icelandic: Lyfjagátarkerfi:
German: Der Unterschied der AUC- und Cmax-Werte von Oxybutynin und des aktiven Metaboliten N-Desethyl-Oxybutynin nach transdermaler Anwendung von Kentera auf entweder Bauch, Oberarmen/Schultern oder Oberschenkeln ist klinisch nicht relevant.
Icelandic: Mismunurinn á AUC og Cmax fyrir oxýbútýnín og virka umbrotsefnið, N-desetýloxýbútýnín, eftir að Kentera er gefið gegnum húð, annaðhvort á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum, skiptir ekki máli í klínísku tilliti.
German: Subskala „Körperliche Aktivität"
Icelandic: Alvarleiki einkenna Hlutverkatakmarkanir Líkamlegar takmarkanir
German: Waschen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Kentera Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Icelandic: Eftir að búið er að bera Kentera á húðina skal tafarlaust þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
German: - Halten Sie den losen Rand an einer Ecke fest und ziehen Sie das zweite Stück der Schutzfolie ab. Versuchen Sie, die Klebefläche des Pflasters nicht zu berühren.
Icelandic: - Taktu í lausu brúnina við annað hornið og flettu hinu hlífðarbréfinu af.
German: Gefäßerkrankungen
Icelandic: Lyfjasamsetning
German: Anticholinergika können wegen ihrer Wirkung auf die gastrointestinale Motilität möglicherweise die Resorption einiger gleichzeitig angewendeter Arzneimittel ändern.
Icelandic: Andkólínvirk lyf gætu hugsanlega breytt frásogi sumra lyfja sem gefin eru samtímis vegna andkólínvirkra áhrifa á hreyfanleika meltingarfæranna.
German: Ermüdung, Ödem peripher, Papeln an der Applikationsstelle, Applikationsstelle taub, Erythem an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, Pusteln an der Applikationsstelle
Icelandic: Þreyta, bjúgur í útlimum, bólur á áburðarstað, tilfinningarleysi á áburðarstað, roðaþot á áburðarstað, erting á áburðarstað, verkur á áburðarstað, graftarbólur á áburðarstað
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen: - Infektion der oberen Atemwege oder Pilzinfektionen - Angst - Verwirrtheit - Nervosität - Agitiertheit (Rastlosigkeit) Schlafstörungen - Herzklopfen - Hitzewallungen - Rückenschmerzen - Harnverhaltung - Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Erkältung - Unbeabsichtigte Verletzungen
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýkingar í efri hluta öndunarvegar eða sveppasýkingar - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - hjartsláttarónot - hitakóf - bakverkur - þvagteppa - erfiðleikar við þvaglát - hefðbundið kvef - meiðsl af völdum óhappa
German: Transdermales Pflaster.
Icelandic: Silíkonblandað pólýester
German: Deshalb sollte das gebrauchte Pflaster nach dem Entfernen in der Mitte gefaltet werden (klebrige Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich entsorgt werden.
Icelandic: Því skal, eftir að plásturinn er tekinn af, brjóta hann í tvennt með límhliðarnar saman, til að losunarlagið sé ekki opið, setja plásturinn í upprunalega pokann og farga honum á öruggan hátt þar sem börn ná ekki til.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kentera 90,7 mg/g Gel
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Kentera 90,7 mg/g hlaup
German: Mundtrockenheit, Obstipation, Diarrhö, Übelkeit, Bauchschmerzen
Icelandic: Munnþurrkur, hægðatregða, niðurgangur, ógleði, kviðverkur
German: Es sind noch keine Langzeitwirkungen bekannt.
Icelandic: Langtíma áhrif eru ekki enn þekkt.
German: Palifermin (60 Mikrogramm/ kg/Tag) n = 106
Icelandic: Palifermin (60 míkróg/kg/dag) n = 106
German: Wann erhalten Sie Kepivance?
Icelandic: Hvenær þú færð Kepivance
German: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Icelandic: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Bandaríkin
German: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Icelandic: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Bandaríkin
German: EU/1/05/314/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/314/001/IS
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. September 2010
Icelandic: 23. september 2010
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10) sind:
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 sjúklingum) eru:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit Heparin anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað heparín.
German: Kepivance ist nicht zur Verwendung bei Kindern (0 bis 18 Jahre) bestimmt.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með notkun Kepivance handa börnum (0 til 18 ára).
German: Placebo n = 106
Icelandic: Lyfleysa n = 106
German: • erhöhte Lipase- und Amylasewerte (Verdauungsenzyme) im Blut (die keiner Behandlung bedürfen und normalerweise nach Beendigung der Behandlung mit Kepivance wieder den
Icelandic: • aukið magn lípasa og amýlasa (meltingarensím) í blóðinu (sem þarfnast ekki meðferðar og verður yfirleitt eðlilegt að nýju þegar meðferð með Kepivance er hætt)
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
German: Jede Packung enthält sechs Durchstechflaschen.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 6 hettuglös.
German: Wie ist Kepivance anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Kepivance
German: - Der Wirkstoff ist Palifermin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er palifermin.
German: Im Allgemeinen dauert der Löseprozess von Kepivance weniger als fünf Minuten.
Icelandic: Yfirleitt tekur innan við 5 mínútur að leysa Kepivance upp.
German: Es ist bekannt, dass KGF-Rezeptoren in der Augenlinse exprimiert werden.
Icelandic: Þekkt er að KGF-viðtakar eru tjáðir í augasteinum.
German: Dieser Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.