FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes, por vezes fatais, de fasceíte necrosante, incluindo do períneo (ver secção 4.8).
Croatian: Slučajevi nekrotizirajućeg fasciitisa, uključujući i perineuma, ponekad sa smrtnim ishodom, prijavljeni su manje često (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: As perturbações hematológicas (por exemplo, neutropenia, trombocitopenia e anemia) estão entre as reações adversas medicamentosas mais frequentes.
Croatian: Među najčešćim nuspojavama na lijek su hematološki poremećaji (npr. neutropenija, trombocitopenija i anemija).
Portuguese: Foi notificado um aumento da TSH no sangue em 12 (5,0%) doentes tratados com sunitinib e em nenhum doente tratado com capecitabina.
Croatian: Povećanje TSH-a u krvi zabilježeno je u 12 (5,0%) bolesnika na sunitinibu i niti jednog bolesnika na terapiji kapecitabinom.
Portuguese: Observou-se redução do peso corporal da descendência durante o período pré e pós-desmame, em 3 mg/Kg/dia.
Croatian: Pri dozi od 3 mg/kg na dan opaženo je smanjenje tjelesne težine mladunčadi u razdoblju prije i nakon odbijanja od sisanja.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2014.
Portuguese: Encontra-se disponível em cápsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
Croatian: Dostupan je kao kapsule (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sutent pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sutent nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Sutent
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sutent
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de condicional a plena.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dostane potrebne informacije, odobrenje je promijenjeno iz uvjetovanog u potpuno odobrenje.
Portuguese: A dose pode ser ajustada de acordo com a resposta do doente ao tratamento, mas deve ser mantida no intervalo de 25 a 75 mg.
Croatian: Doza se može prilagoditi ovisno o odgovoru bolesnika na liječenje, no mora se zadržati u rasponu od 25 do 75 mg.
Portuguese: O Sutent é utilizado no tratamento de adultos com os seguintes tipos de cancro:
Croatian: Sutent se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim tipovima raka:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Sutent?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sutent?
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo que os doentes viveram sem agravamento dos tumores.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ovim ispitivanjima bilo je koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja tumora.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sutent.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Sutent.
Portuguese: O Sutent é utilizado em doentes com GIST que não pode ser removido com cirurgia ou que se tenha propagado a outras partes do corpo.
Croatian: Sutent se koristi u bolesnika s GIST-ovima koji se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom ili su se proširili u druge dijelove tijela.
Portuguese: O Sutent foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos GIST e dos tumores neuroendócrinos do pâncreas.
Croatian: Sutent je bio djelotvorniji od placeba u liječenju GIST-a i neuroendokrinih tumora gušterače.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Sutent.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Sutent.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sutent, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Sutent pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Isto significa que bloqueia um tipo específico de enzimas chamado proteínas quinases.
Croatian: To znači da inhibira određene enzime poznate pod nazivom protein kinaze.
Portuguese: Em 19 de julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sutent.
Croatian: Europska komisija izdala je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Sutent vrijedi na prostoru Europske unije od 19. srpnja 2006.
Portuguese: É utilizado após ter falhado o tratamento com imatinib (outro medicamento usado no tratamento do cancro);
Croatian: Koristi se nakon neuspješnog liječenja imatinibom (drugog antineoplastičnog lijeka);
Portuguese: • carcinoma das células renais metastático, um tipo de cancro dos rins que se propagou a outras partes do corpo;
Croatian: • metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, tipa raka bubrega, koji se proširio u druge dijelove tijela;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sutent?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sutent?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sutent são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi da koristi od lijeka Sutent nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O Sutent é utilizado caso se verifique progressão da doença e se as células tumorais forem bem diferenciadas (semelhantes a células normais no pâncreas).
Croatian: Sutent se koristi ako se bolest pogoršala te ako su stanice tumora dobro diferencirane (slične normalnim stanicama u gušterači).
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Sutent pode reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como cortar o fornecimento de sangue que mantém o crescimento das células cancerígenas.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, lijek Sutent može smanjiti rast i širenje raka te prekinuti dovod krvi koji održava rast stanica raka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sutent.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima primjene lijeka Sutent.
Portuguese: Em 11 de janeiro de 2007, a autorização passou a autorização plena.
Croatian: Ovo je odobrenje promijenjeno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet dana 11. siječnja 2007.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Sutent, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Sutent uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Portuguese: • tumores neuroendócrinos do pâncreas (tumores das células produtoras de hormonas no pâncreas) que se propagaram ou não podem ser removidos com cirurgia.
Croatian: • neuroendokrinih tumora gušterače (tumori stanica koji proizvode hormone u štitnjači) koji su se proširili ili se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Portuguese: O Sutent é um medicamento que contém a substância ativa sunitinib.
Croatian: Sutent je lijek koji sadrži djelatnu tvar sunitinib.
Portuguese: • tumor do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro do estômago e do intestino caracterizado pelo crescimento descontrolado de células dos tecidos de suporte destes órgãos.
Croatian: • gastrointestinalnog stromalnog tumora (GIST), tipa raka želuca i crijeva kada postoji nekontrolirani rast stanica u potpornim tkivima ovih organa.
Portuguese: A substância activa do Sutent, o sunitinib, é um inibidor da proteína quinase.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sutent, sunitinib, je inhibitor protein kinaze.
Portuguese: Os doentes com GIST que tomaram o Sutent sobreviveram uma média de 26,6 semanas sem progressão da doença, em comparação com 6,4 semanas nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Bolesnici s GIST-om koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 26,6 tjedana bez pogoršanja bolesti u usporedbi sa 6,4 tjedana u bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sutent?
Croatian: Zašto je Sutent odobren?
Portuguese: O Sutent foi também comparado com outro medicamento anticancerígeno, o interferão alfa, em 750 doentes com carcinoma das células renais metastático não submetidos a tratamento anterior.
Croatian: Sutent je također uspoređen s drugim antineoplastičnim lijekom, interferonom alfa, u 750 bolesnika s metastatskim karcinom bubrežnih stanica čiji rak nije prethodno liječen.
Portuguese: O Sutent foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 312 doentes com GIST cujo tratamento anterior com imatinib falhara e em 171 doentes com tumores neuroendrócrinos do pâncreas em progressão que não podiam ser removidos por cirurgia.
Croatian: Sutent je uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) u 312 bolesnika oboljelih od GIST-a čije je prethodno liječenje lijekom imatinib bilo neuspješno i u 171 bolesnika s pogoršanjem neuroendokrinih tumora gušterače koji se ne mogu ukloniti kirurškim zahvatom.
Portuguese: No tratamento do GIST e do carcinoma de células renais metastático, o Sutent é administrado em ciclos de seis semanas, numa dose de 50 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas, seguidas de um período de descanso de duas semanas.
Croatian: Za liječenje GIST-a i metastatskog karcinoma bubrežnih stanica Sutent se primjenjuje u šestotjednim ciklusima u dozi od 50 mg jedanput na dan tijekom 4 uzastopna tjedna, nakon čega slijedi dvotjedni period odmora.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves comunicados relativamente ao Sutent incluem insuficiência cardíaca e renal, embolia pulmonar (coágulo de sangue num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), perfurações gastrointestinais (orifícios nas paredes do intestino) e hemorragias internas (sangramentos).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave prijavljene s lijekom Sutent uključuju zatajenje srca i bubrega, pulmonalnu emboliju (ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća), gastrointestinalnu perforaciju (rupe u stjenci crijeva) i unutarnje hermoragije (krvarenja).
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Sutent uma autorização condicional porque se aguardavam mais dados sobre o medicamento, nomeadamente no que respeita ao tratamento do carcinoma das células renais.
Croatian: Za lijek Sutent izdano je „uvjetno odobrenje" budući da je trebalo dostaviti dodatne dokaze o lijeku, posebice za liječenje tumora bubrežnih stanica.
Portuguese: Estas enzimas podem ser detetadas nalguns recetores à superfície das células cancerígenas, onde estão envolvidas no crescimento e disseminação das células cancerígenas, bem como nos vasos sanguíneos que alimentam os tumores, onde participam no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos.
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima na površini stanica raka, uključujući i receptore koji su uključeni u rast i širenje stanica raka i krvnih žila koje opskrbljuju tumore koji su uključeni u razvoj novih krvnih stanica.
Portuguese: No carcinoma de células renais metastático, os doentes que tomaram o Sutent sobreviveram uma média de 47,3 semanas sem progressão da doença, em comparação com 22,0 semanas nos doentes que tomaram interferão alfa.
Croatian: U slučaju metastatskog karcinoma bubrežnih stanica, bolesnici koji su uzimali Sutent živjeli su prosječno 47,3 bez pogoršanja bolesti u usporedbi 22,0 tjedna u bolesnika koji su uzimali interferon alfa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sutent (observados em mais de 1 doente em cada 10) são fadiga (cansaço), distúrbios gastrointestinais (tais como diarreia, enjoos, inflamação da mucosa da boca, indigestão e vómitos), respiratórios (tais como falta de ar e tosse) e cutâneos (tais como descoloração da pele, pele seca e erupções cutâneas), alterações na cor do cabelo, disgeusia
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Sutent (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su iscrpljenost (umor), gastrointestinalni poremećaji (poput proljeva, osjećaja slabosti, upale sluznice usta, indigestije i povraćanja), respiratorni (poput zadihanosti i kašlja) i kožni poremećaji (poput promjene u boji kože, suhoće kože i osipa), promjene u boji kose, disgeusije (poremećaja u okusu), epistakse (krvarenja iz nosa), gubitak apetita, hipertenzije (visokog krvnog tlaka), sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (osipa i utrnuća dlanova i stopala), hipotiroidizam (premala aktivnost štitnjače), insomija (poteškoće u spavanju), vrtoglavica, glavobolja, artralgija (bol u zglobovima), neutropenija
Portuguese: No tratamento dos tumores neuroendócrinos do pâncreas, o Sutent é administrado numa dose de 37,5 mg uma vez ao dia, sem período de descanso.
Croatian: Za liječenje neuroendokrinih tumora gušterače, preporučena doza lijeka Sutent je 37,5 mg, a uzima se peroralno jedanput na dan bez predviđenog razdoblja odmora.
Portuguese: Para que é utilizado o Sutent?
Croatian: Za što se Sutent koristi?
Portuguese: Para os tumores neuroendócrinos do pâncreas os valores foram de 11,4 meses no grupo tratado com Sutent e 5,5 meses no grupo do placebo.
Croatian: U slučaju neuroendokrinih tumora gušterače, bolesnici u grupi koja je uzimala Sutent živjeli su prosječno 11,4 mjeseca, a bolesnici u grupi koja je uzimala placebo živjeli su prosječno 5,5 mjeseci.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sutent durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sutent utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: O tratamento com o Sutent apenas deve ser iniciado por médicos experientes na administração de medicamentos usados no tratamento do cancro.
Croatian: Liječenje lijekom Sutent mora započeti liječnik s iskustvom u primjeni antineoplastičnih lijekova.
Portuguese: Como se utiliza o Sutent?
Croatian: Kako se Sutent koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições relativamente ao Sutent, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Sutent potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: (alterações do paladar), epistaxis (hemorragias nasais), perda de apetite, hipertensão (pressão arterial elevada), síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (erupções cutâneas e formigueiro nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, hipotiroidismo (glândula tiroide pouco activa), insónia (dificuldade em adormecer ou em dormir), tonturas, dor de cabeça, arthralgia (dor nas articulações), neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos).
Croatian: (niske razine neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita), anemija (mali broj bijelih krvnih stanica) i leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica).
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Croatian: --1 Svinjski circovirus tip 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije uspoređena s referentnim cjepivom.
Portuguese: Se essas reações ocorrerem, recomenda-se tratamento apropriado.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija, preporuča se odgovarajuće liječenje.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer anafilaxia.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti anafilaksija.
Portuguese: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 EUA
Croatian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 SAD
Portuguese: Emulsão homogénea branca.
Croatian: Bijela homogena emulzija.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07
Croatian: ATCvet kod: QI09AL
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/02/2018.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/02/2018.
Portuguese: É recomendado o uso de seringa multidose.
Croatian: Preporučuje se korištenje štrcaljke s više doza.
Portuguese: Após agitar o frasco, o depósito escuro desaparece e a emulsão fica novamente homogénea.
Croatian: Nakon protresanja, crni talog nestaje, a emulzija ponovno postaje homogena.
Portuguese: Porcos (de engorda).
Croatian: Svinje (za tov).
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem tratamento.
Croatian: Ovi klinički znakovi se obično povuku bez liječenja.
Portuguese: Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro depósito escuro e a emulsão pode separar-se em duas fases distintas.
Croatian: Tijekom čuvanja može nastati malo crnog taloga, a emulzija se može razdvojiti na dvije zasebne faze.
Portuguese: Esquema de vacinação: Uma injeção a partir das 3 semanas de idade.
Croatian: Raspored cijepljenja: Jedna injekcija u dobi od 3 tjedna.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 25 doses
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/17/223/001-006
Croatian: EU/2/17/223/001-006
Portuguese: Os excipientes (incluindo os adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Portuguese: 0,2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Croatian: 0,2 mg *Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije antigena (in vitro ispitivanje potencije) uspoređena s referentnim cjepivom.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
Portuguese: Poloxamer 401
Croatian: Poloksamer 401 Polisorbat 80
Portuguese: A área dessas reações locais é geralmente inferior a 2 cm de diâmetro.
Croatian: Područje lokalne tkivne reakcije je općenito promjera manjeg od 2 cm.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou considere que o medicamento não está a funcionar, por favor informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu,uključujući one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP, ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenih za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br 470/2009.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR
Croatian: 2,3 - 12,4 RP
Portuguese: Os dispositivos de vacinação devem ser utilizados de acordo com as instruções dos seus fabricantes.
Croatian: Koristite uređaj za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR*
Croatian: 2,3 - 12,4 RP*
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma resposta inflamatória ligeira, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima, postmortalni pregled mjesta injekcije, proveden 4 tjedna nakon primjene jedne doze cjepiva, otkrio je blagi upalni odgovor, što je dokazano izostankom nekroze tkiva i malom fibrozom.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em varrascos para reprodução.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti primjene ovog cjepiva u rasplodnih nerasta.
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente num período de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Portuguese: Não utilizar em varrascos destinados a reprodução.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih nerasta.
Portuguese: 50 doses
Croatian: 125 doza
Portuguese: Imediatamente após a vacinação, podem ocorrer de forma pouco frequente, ligeiras reações de hipersensibilidade, resultando transitoriamente em sinais clínicos como vómitos, diarreia ou depressão.
Croatian: Nakon cijepljenja rijetko se mogu javiti neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti, koje rezultiraju prolaznim kliničkim znakovima kao što su povraćanje, proljev ili depresija.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação no local da injeção, que podem estar associadas a calor e rubor no local e dor à palpação, são muito frequentes e podem manter-se até 2 dias (com base em estudos de segurança em laboratório).
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku oteklina na mjestu injekcije, koje mogu biti povezane s lokalnom toplinom, crvenilom i bolovima na dodir, vrlo su česte i mogu trajati do 2 dana (temeljem laboratorijskog istraživanja neškodljivosti).
Portuguese: A vacina deve ser administrada de forma asséptica.
Croatian: Cjepivo treba primijeniti aseptično.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra PCV2 nos porcos.
Croatian: Namjenjen je za poticanje aktivnog imuniteta protiv PCV2 u svinja.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada dose (2 ml) contém:
Croatian: Svaka doza (2 ml) sadrži:
Portuguese: Esta situação resolveu-se espontaneamente num período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Croatian: Ono se spontano povlači unutar 24 sati bez liječenja.
Portuguese: Incompatibilidades maiores: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Portuguese: Após abertura, administrar imediatamente.
Croatian: Jednom otvoreno odmah upotrijebiti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada para porcos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za suidae, inaktivirano virusno i inaktivirano bakterijsko cjepivo za svinje.
Portuguese: Foram frequentemente observadas reações locais na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, que se resolveram no espaço de 2 dias.
Croatian: Lokalne tkivne reakcije u obliku otekline (promjera manjeg od 2 cm) na mjestu injekcije često se zamjećuju i povlače unutar 2 dana.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, a porcos, na zona do pescoço atrás da orelha.
Croatian: Svinjama primijenite jednu dozu od 2 ml u vrat iza uha.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Croatian: Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: A nível individual, e em comparação com a fase pré-tratamento, um porco pode frequentemente apresentar um aumento de temperatura superior a 2°C.
Croatian: U pojedinih svinja povećanje temperature u odnosu na onu prije tretmana obično može prijeći 2°C.