FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma),
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
Spanish: • itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones producidas por hongos),
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
Spanish: • deferasirox (para reducir la sobrecarga férrica crónica),
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való).
Spanish: NovoNorm es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Spanish: Óxido de hierro, amarillo (E172)
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Spanish: • Si es alérgico a la repaglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Spanish: • Si toma gemfibrozilo (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los cambios en el nivel de glucosa, es decir, la hipoglucemia.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Spanish: Insuficiencia hepática No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Spanish: • hace más ejercicio físico de lo normal;
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnesio Meglumina Poloxamer
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Spanish: El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia que puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en la sección 2).
Hungarian: Hipoglikémia A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Spanish: Hay disponibles cuatro presentaciones en blíster.
Hungarian: Buborékcsomagolásban négyféle kiszerelés kerül forgalomba.
Spanish: Función hepática anormal, aumento de las enzimas hepáticas En casos aislados, se ha notificado un aumento de las enzimas hepáticas durante el tratamiento con repaglinida.
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Spanish: • productos tiroideos (para el tratamiento de niveles bajos de hormonas tiroideas),
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Spanish: • Si padece enfermedad grave del hígado.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Spanish: Las sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 0,5 mg
Hungarian: novonorm 0,5 mg
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NovoNorm
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NovoNorm szedését
Spanish: Cada envase contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos.
Hungarian: Dobozonként 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaznak.
Spanish: El blíster (aluminio/aluminio) contiene 30, 90, 120 o 270 comprimidos respectivamente.
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Spanish: Combinación con insulina Protamina Neutra Hagedorn (NPH) o tiazolidindionas
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Spanish: • si toma muy poco NovoNorm;
Hungarian: • Ha túl kevés NovoNorm tablettát szed.
Spanish: • tiazidas (diuréticos),
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
Spanish: La coadministración de 100 mg de itraconazol, un inhibidor de CYP3A4, también ha sido estudiada en voluntarios sanos y aumentó el valor AUC en 1,4 veces.
Hungarian: (CYP3A4 inhibitor) együttadását szintén vizsgálták egészséges önkénteseken, és az AUC
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina (E460), difosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, polacrilina potásica, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnesio, meglumina, poloxamer, óxido de hierro amarillo (E172) solamente en los comprimidos de 1 mg y óxido de hierro rojo (E172) solamente en los comprimidos de 2 mg.
Hungarian: magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar NovoNorm:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Spanish: Almidón de maíz Polacrilina potásica Povidona (polividona) Glicerol 85%
Hungarian: kukoricakeményítő, poliakrilin-kálium, povidon (polividon), 85%-os glicerin,
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Spanish: EU/1/98/076/018 30 comprimidos EU/1/98/076/019 90 comprimidos EU/1/98/076/020 120 comprimidos EU/1/98/076/022 270 comprimidos
Hungarian: EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 2 mg
Hungarian: novonorm 2 mg
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NovoNorm
Hungarian: Tudnivalók a NovoNorm szedése előtt
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE novonorm 1 mg
Hungarian: novonorm 1 mg
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan, puedan tener un efecto similar.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum), hasonló hatása lehet.
Spanish: Pacientes que reciben otros medicamentos hipoglucemiantes orales Es posible pasar directamente a los pacientes de un tratamiento con otros medicamentos hipoglucemiantes orales a repaglinida.
Hungarian: Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Spanish: Prospecto: información para el usuario NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Spanish: • gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre),
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes Celulosa microcristalina (E460) Difosfato de calcio, anhidro
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Spanish: Debido a que el perfil de seguridad del tratamiento conjunto no se ha establecido en estos pacientes, se debe evitar el uso concomitante de clopidogrel y repaglinida.
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Spanish: Cómo tomar NovoNorm
Hungarian: Hogyan kell szedni a NovoNorm tablettát?
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/004-006 és EU/1/98/076/023
Spanish: • toma demasiado NovoNorm;
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Spanish: • inhibidores ECA (para el tratamiento de enfermedades del corazón),
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók).
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/011-013 és EU/1/98/076/024
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Spanish: No debe tomar NovoNorm si es madre lactante.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha szoptat.
Spanish: NovoNorm no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome NovoNorm);
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a NovoNorm tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a NovoNorm tablettát pontban).
Spanish: NovoNorm no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Hungarian: A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/018-020 és EU/1/98/076/022
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta Repaglinid
Spanish: • hierba de San Juan (planta medicinal).
Hungarian: • Orbáncfű (gyógynövény).
Spanish: Qué es NovoNorm y para qué se utiliza
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoNorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar NovoNorm junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Hungarian: A NovoNorm készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg, comprimidos
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos, CYP2C8 y 3A4 se coadministran simultáneamente con repaglinida.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoNorm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Spanish: Esta dosis puede tener que incrementarse pasada una ó dos semanas.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2008
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 17 de agosto de 2003 y el 17 de agosto de 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2156 pacientes recibieron NovoNorm.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2156 beteg kapott NovoNorm-ot.
Spanish: NovoNorm se administra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principal.
Hungarian: A NovoNorm-ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: NovoNorm no está recomendado a pacientes menores de 18 años debido a una falta de información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg; melocotón: 2 mg.).
Hungarian: Kerek tabletták (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barackszínű: 2 mg) formájában kerül forgalomba.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización de NovoNorm válida en toda la Unión Europea para el medicamento NovoNorm a Novo Nordisk A/S el 17 de agosto de 1998.
Hungarian: 1998. augusztus 17-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm-ra vonatkozóan.
Spanish: Más información sobre NovoNorm:
Hungarian: A NovoNorm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Si se cambia el tratamiento del paciente desde otro fármaco antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Hungarian: Ha a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Spanish: El texto completo del EPAR de NovoNorm puede encontrarse aquí.
Hungarian: A NovoNorm-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Spanish: Otro estudio examinó el efecto de añadir NovoNorm a metformina.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással jár a metforminhoz adott NovoNorm alkalmazása.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Spanish: INFORME EUROPEO PÚBLICO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOVONORM Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOVONORM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de NovoNorm.
Hungarian: A bizottság javasolta a NovoNorm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Spanish: En el estudio en que se añadió NovoNorm a la metformina , los efectos de ambos medicamentos fueron al menos aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados).
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm-ot a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
Spanish: NovoNorm se ha estudiado en 45 estudios de ‘farmacología clínica' (observando cómo actúa el medicamento en el organismo) y en 16 ensayos clínicos (observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabetes de tipo 2).
Hungarian: A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai" vizsgálatban (a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatai) és 16 klinikai vizsgálatban (hatások vizsgálata a 2. típusú cukorbetegség kezelésében) tanulmányozták.
Spanish: Después de la comida, el elevado nivel de insulina volvió a la normalidad.
Hungarian: A megemelt inzulinszint az étkezés után a normál szintre süllyedt vissza.
Spanish: Un médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima efectiva.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Spanish: La dosis se ajusta para ofrecer el mejor control.
Hungarian: A dózist be kell állítani a legjobb szabályozó hatás eléréséhez.
Spanish: NovoNorm no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la repaglinida o a cualquier otro de sus componentes.
Hungarian: A NovoNorm-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de NovoNorm son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoNorm előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Spanish: Los principales estudios compararon NovoNorm con otros medicamentos utilizados en la diabetes de tipo 2 (glibenclamida, glizipida o gliclazida).
Hungarian: A fő vizsgálatok során a NovoNorm-ot a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
Spanish: NovoNorm es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Hungarian: A NovoNorm repaglinid hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NovoNorm durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoNorm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: La lista completa puede consultarse en el folleto.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Spanish: En todos los estudios, NovoNorm determinó una disminución del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se habían controlado a un nivel similar al observado con los medicamentos comparadores.
Hungarian: A NovoNorm valamennyi vizsgálatban a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, bizonyítva ezzel, hogy a vércukorszint a komparátor gyógyszereknél észlelt mértékben volt szabályozva.
Spanish: NovoNorm ayuda al páncreas a producir más insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Hungarian: A NovoNorm a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére ösztönzi az étkezések alkalmával, így a 2. típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabetes de tipo 1 (insulinodependientes) que no tengan ningún ‘C-péptido' en su sangre (un marcador de la diabetes de tipo 1).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható 1. típusú (inzulinfüggő) cukorbetegek esetében, akiknek a vérében nincs jelen a „C peptid" marker (az 1. típusú diabétesz markere).
Spanish: Las dosis de NovoNorm pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, y para tratar el dolor, el asma, y otras enfermedades.
Hungarian: A NovoNorm dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a NovoNorm-ot szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
Spanish: Los efectos secundarios más habituales comunicados sobre NovoNorm (observados en entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) son hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), dolor abdominal (vientre) y diarrea.
Hungarian: A leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Spanish: En los estudios se midió el nivel en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que ofrece una indicación de hasta qué punto el nivel de glucosa en sangre está controlado.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a glikozilált hemoglobin (a HbA1c) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Spanish: NovoNorm se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2 (diabetes no insulino-dependiente).
Hungarian: A NovoNorm-ot 2. típusú cukorbetegségben (nem-inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Hungarian: A 2. típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint., illetve a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Spanish: NovoNorm puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no pueden controlarse de manera satisfactoria tomando solo metformina
Hungarian: A NovoNorm metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) kombinálva is alkalmazható azon 2. típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszintek metformin monoterápiával nem szabályozhatók kielégítő mértékben.
Spanish: NovoNorm se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para disminuir los niveles de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada mediante la dieta, la reducción de peso y el ejercicio.
Hungarian: A NovoNorm-ot a vérben mért glükóz-szintek (vércukor) csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Spanish: NovoNorm produjo una buena respuesta insulínica a una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes diabéticos de tipo 2, lo que determinó un efecto de disminución de glucosa en sangre durante la comida.
Hungarian: A 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az étkezésekre adott inzulin-válasz a NovoNorm bevétele után 30 percen belül jelentkezett, ami vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabética (niveles elevados de cetonas [ácidos] en la sangre), en pacientes con graves problemas hepáticos o en pacientes que también estén tomando gemfibrozil (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en la sangre).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható diabéteszes ketoacidózis (magas ketonszintek [savak] a vérben), súlyos májproblémák, illetve gemfibrozil (vérzsír-csökkentő gyógyszer) szedése esetében.
Spanish: NovoNorm también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre se controlan por lo normal bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazható azoknál a 2. típusú cukorbetegeknél is, akiknél a vércukorszint diétával általában jól kontrollált, de a szabályozás időnként felborul.
Spanish: ¿Cómo se usa NovoNorm ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoNorm-ot?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NovoNorm ?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoNorm alkalmazását?