FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
Icelandic: Þessi einkenni á stungustað geta verið bjúgur, þroti eða hnökri og þau ganga sjálfkrafa til baka innan 3 til 4 vikna í mesta lagi.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Swedish: FI : Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega fyrir notkun.
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Icelandic: Móðurborin mótefni geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja þriðja sinni þegar 15 vikna aldri er náð.
Swedish: HR : Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Swedish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: Subkutan användning (under huden).
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
Icelandic: Þetta gengur til baka án þess að meðferðar sé þörf.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirusblóðýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
Icelandic: Mælt er með ormahreinsun að minnsta kosti 10 dögum fyrir bólusetningu.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur hreinsaðan p45 FeLV-hjúps mótefnavaka sem fenginn er með erfðafræðilegri raðbrigðatækni úr E. coli stofni.
Swedish: Revaccinering:
Icelandic: Endurbólusetning (revaccination):
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun (2 skammtar) með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Swedish: 102 µg
Icelandic: 102 μg
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis FELIGEN CRP eða FELIGEN RCP.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri, gegn kattahvítblæði, til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
Icelandic: Algengt er að í meðallagi alvarleg og tímabundin einkenni (≤ 2 cm) komi fyrir á stungustað eftir fyrstu inndælingu.
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við neinar aukaverkanir eftir ofskömmtun með dýralyfinu, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6, nema hvað varðar langvinnari staðbundin áhrif á stungustað (vara í 5 til 6 vikur í mesta lagi).
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið með inndælingu öðru sinni og þaðan í frá eru þessi einkenni mun vægari.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från:: 3 veckor efter grundvaccination.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á myndun ónæmis: 3 vikum eftir grunnbólusetningu (primary vaccination).
Swedish: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Swedish: RO : România
Icelandic: România
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
Icelandic: örvunarbólusetningu einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna má framkvæma seinni bólusetningar með þriggja ára millibili.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Icelandic: Í mótefnisvakadreifunni eru ónæmisglæðarnir álhýdroxíðhlaup og hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria.
Swedish: EE : Eesti
Icelandic: Eesti
Swedish: EXP. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota strax.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
Icelandic: Einungis skal bólusetja ketti sem eru neikvæðir fyrir kattahvítblæðisveiru (FeLV).
Swedish: LV : Latvija
Icelandic: Latvija
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen: 102 µg
Icelandic: Hreinsaður p45 FeLV-hjúps mótefnavaki, að minnsta kosti 102 μg
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Swedish: Andra läkemedel och LEUCOGEN:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa kettlingafullum læðum.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Icelandic: örvunarbólusetninguna einu ári eftir grunnbólusetningarlotuna hefur verið sýnt fram á ónæmi í 3 ár.
Swedish: Efter grundvaccinering, varar immuniteten ett år för alla komponenter.
Icelandic: Eftir grunnbólusetningarlotuna endist ónæmi í eitt ár.
Swedish: 10 µg
Icelandic: 10 μg
Swedish: CY : Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Swedish: Inre förpackning:
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislost skal veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
Icelandic: LEUCOGEN stungulyf, dreifa handa köttum
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
Icelandic: Því er mælt með að fyrir bólusetningu sé rannsakað hvort FeLV er til staðar.
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
Icelandic: Askja sem í eru 50 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
Icelandic: Askja sem í eru 10 hettuglös (plastaskja eða pappaaskja).
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till 1 ml Opalskimrande vätska.
Icelandic: Jafnþrýstin stuðpúðalausn að 1 ml. Mattur vökvi.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
Icelandic: Farga skal ónotuðu dýralyfi eða úrgangi vegna dýralyfs í samræmi við gildandi reglur.
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
Icelandic: Lágmarksmagn af hreinsuðum p45 FeLV-hjúps mótefnavaka :
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt VIRBAC
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frakkland
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex Frakklandi.
Swedish: Dessa gav inga anmärkningsvärda resultat.
Icelandic: Þær leiddu ekki í ljós neinar markverðar niðurstöður.
Swedish: ; MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: MM/ÁÁÁÁ
Swedish: Morris Plains, New Jersey 07950, USA Tillverkare ansvarig för import och frisläppande:
Icelandic: Morris Plains, New Jersey 07950, Bandaríkin.
Swedish: Patienter har fått fyra gånger högre dos än du nu får, utan att det gett några biverkningar.
Icelandic: Sjúklingar, sem fengið hafa fjórum sinnum meira magn en þú munt fá, hafa ekki fengið neinar aukaverkanir.
Swedish: Effekten på
Icelandic: Áhrif á starfsemi
Swedish: Därför skall läkaren ha dig under noggrann uppsikt en kort stund efter det att du fått injektionen.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að fylgjast vel með þér í stuttan tíma eftir að hann gefur þér þetta lyf.
Swedish: Inga studier av effekten av mat/dryck har utförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum matar/drykkjar.
Swedish: Ingen av dessa biverkningar bedömdes som allvarlig och alla gick i regress utan följdsymtom.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana var talin alvarleg og þær gengu í öllum tilvikum til baka án eftirmála.
Swedish: Den sålunda framställda lösningen har ett pH på 4,5-5,5 och är endast avsedd för intravenös
Icelandic: Lausnin sem fæst hefur pH sem er 4,5-5,5 og er ætluð eingöngu til notkunar í bláæð.
Swedish: Det radioaktivt märkta preparatet skall ej innehålla mer än 10 % fritt teknetium.
Icelandic: Hið geislavirka efni ætti ekki að innihalda meira en 10% óbundið teknetíum.
Swedish: Dessa fördelar åtföljdes av en väsentlig reduktion (85,4 %) i antal patienter som skulle ha erfordrat andra bilddiagnostiska metoder.
Icelandic: Þessum árangri fylgdi einnig veruleg lækkun (85,4%) á fjölda þeirra sjúklinga sem þyrftu á öðrum greiningaraðgerðum að halda.
Swedish: Om din läkare beslutar att ge dig en ytterligare injektion efter flera veckor eller månader skall ditt blod först testas för att utröna om du utvecklat en allergi mot
Icelandic: Ef læknirinn þinn ákveður að gefa þér það aftur eftir nokkrar vikur eða mánuði ætti áður að gera blóðrannsókn til að athuga hvort þú hafir myndað ofnæmi gegn
Swedish: Snurra och skaka flaskans innehåll försiktigt i 30 sekunder för att säkerställa upplösning.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
Swedish: Detta hjälper din läkare att ställa en diagnos och att bedöma omfattningen av din sjukdom.
Icelandic: Þetta hjálpar lækninum við að gera sjúkdómsgreiningu og meta útbreiðslu veikinda þinna.
Swedish: En timme efter infusion var blodkoncentrationen 34 % av baslinjen, 17 % vid fyra timmar och 7 % av baslinjen efter 24 timmar.
Icelandic: Einni klst. eftir inngjöf var blóðgildi 34% af grunngildi, 17% eftir 4 klst. og 7% af grunngildi eftir 24 klst.
Swedish: Läs noggrant igenom hela instruktionen innan beredningproceduren påbörjas.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en blöndunin hefst.
Swedish: Det anses allmänt att amning kan återupptas när nivån i mjölken inte ger upphov till en stråldos större än 1 mSv till barnet.
Icelandic: Venja er að ráðleggja að brjóstagjöf megi hefja þegar magnið í mjólkinni leiðir ekki til hærri geislaskammts hjá barninu en 1 mSv.
Swedish: Detta tyder på att bild kan erhållas när som helst mellan en till åtta timmar efter injektion (när det passar nukleärmedicinska kliniken och patienten
Icelandic: Þetta gefur til kynna að greiningu má gera hvenær sem er milli einnar og átta klukkustunda eftir innspýtingu (þegar best hentar geislalæknisfræðideild og sjúklingnum).
Swedish: När lösningsmedlets framkant är inom 1 cm från remsans övre kant, tag bort den och klipp den i två halvor och placera varje del i ett glasrör.
Icelandic: Þegar upplausnarefnið er innan við 1 sm frá efri enda strimilsins á að skera hann í tvo helminga og setja hvorn helming í glerpípu.
Swedish: % fritt teknetium = Aktivitet i övre remshalvan x 100 totala aktiviteten
Icelandic: % óbundið teknetíum = virkni á efri enda strimils x 100 heildarvirkni
Swedish: Din kropp tillverkar många olika typer av antikroppar.
Icelandic: Líkaminn myndar margar gerðir mótefna.
Swedish: 6.2 Blandbarhet Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6 och
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 eða 12.
Swedish: Den radioaktiva dosen är ofarlig och försvinner helt från kroppen inom 24 timmar.
Icelandic: Þessi geislaskammtur er öruggur og mun verða horfinn úr líkamanum eftir um það bil 24
Swedish: Angående upprepad tillförsel, se avsnitt 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi endurgjöf.
Swedish: Det är okänt om förändringarna i antalet vita blodkroppar eller antal eosinofila som setts och som är utan klinisk betydelse, beror på en övergående effekt på de vita blodkropparnas funktion.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Swedish: Immunoscintigrafi skall utföras en till åtta timmar efter injektion.
Icelandic: Ónæmissindurritun ætti að gera einni til átta klukkustundum eftir innspýtingu.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem
Swedish: Den diagnostiska noggrannheten är dock liknande för de båda formerna av osteomyelit (77,5 % mot 75,8 %).
Icelandic: Samt sem áður er greiningarnákvæmnin sambærileg við þessar tvær birtingarmyndir sem nefndar eru (77,5% á móti 75,8%).
Swedish: Före administrering skall lösningen inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning och kvalitetskontroll skall utföras (se avsnitt 12).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
Swedish: Detta hjälper läkaren att fastställa om det finns en infektion i benvävnad och vilken typ av behandling som skall användas.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
Swedish: Baserat på två kontrollerade kliniska prövningar av LeukoScan, för att visa säkerheten och effektiviteten av denna produkt att påvisa förekomst och lokalisation av osteomyelit, med totalt 175 utvärderbara patienter, hade LeukoScan en känslighet på 88,2 %, en specificitet på 65,6%, en noggrannhet på 76,6%, ett positivt prediktivt värde på 70,8 % och ett negativt prediktivt värde på 85,5
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
Swedish: Kort efter att LeukoScan blandats med den radioaktiva isotopen kommer läkaren injicera det i en av dina vener.
Icelandic: Stuttu eftir að LeukoScan hefur verið blandað geislasamsætunni teknetíum sprautar læknirinn því í bláæð hjá þér.
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning omfattar för närvarande fler än 70.000 sålda injektionsflaskor med två rapporter om självbegränsande allergiska reaktioner.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins eftir að það kom á markað byggir í dag á sölu á yfir 70.000 hettuglösum og hefur í 2 tilvikum verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem gengu til baka af sjálfsdáðum.
Swedish: Detta injiceras sedan in i en av dina vener.
Icelandic: Þessu efni verður síðan sprautað í bláæð hjá þér.
Swedish: Bildframtagning i analogt och/eller digitalt ord-läge och med en matris på minst 128 x 128
Icelandic: Mælt er með myndatöku með flaumrænum og/eða stafrænum orð-hætti og að minnsta kosti 128 x 128 punkta fylki.
Swedish: Läkaren kan också bedöma omfattningen av infektionen.
Icelandic: Læknirinn getur einnig metið hversu miklar sjúkdómsbreytingarnar eru.
Swedish: Produkten är mer känslig (93,9 % mot 80,6 %) men mindre specifik (51,6 % mot 72,9 %) vid diagnos av osteomyelit hos patienter med diabetiska fotsår än för patienter med annan lokalisation av osteomyelit i rörben.
Icelandic: Þessi vara er næmari (93,9% á móti 80,6%), en ekki eins sértæk (51,6% á móti 72,9%), til að greina beinbólgu hjá sjúklingum með fótasár af völdum sykursýki heldur en hjá sjúklingum með beinbólgu á öðrum stöðum í löngum beinum.
Swedish: Hos 49,7 % av patienterna ansågs LeukoScan ge kliniska fördelar som ej uppnås med andra tillgängliga bilddiagnostiska metoder, med potentialen att diagnosen kunde ha gjorts i 70,3 % av fallen med LeukoScan enbart.
Icelandic: Hjá 49.7% sjúklinganna var gert ráð fyrir að LeukoScan mundi gefa klínískan árangur sem ekki næðist með öðrum tiltækum myndgreiningaraðferðum, og þeim möguleika að LeukoScan eitt hefði gefið greininguna hjá 70,3% sjúklinganna.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 0,25 mg Fab' - fragment märkt med 900 ± 200 MBq 99mTc perteknetat (ungefär 1,2 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 0.25 mg af Fab′-hluta sem merktur er með 900 ± 200 MBq af teknetíum 99mTc perteknetati (um 1,2 ml).
Swedish: LeukoScan [99mTc] kan användas efter tio minuter men måste användas inom fyra timmar efter beredning.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má nota eftir 10 mínútur og ætti að nota innan fjögurra klst. eftir blöndun.
Swedish: In vitro, har ett positivt resultat för lymfocyter på upp till 2 - 6 % visats.
Icelandic: Í tilraunaglasi hefur fundist jákvæð binding við eitilfrumur allt að 2-6%.
Swedish: Du får en enkeldos på 0,25 mg LeukoScan.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och kassering av sådant preparat regleras av bestämmelser och/eller licenser från berörda myndigheter.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi leyfum til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
Swedish: • Om du tidigare har fått LeukoScan eller någon annan produkt som tillverkats musantikroppar bör din läkare ta ett blodprov för att kontrollera att du inte har utvecklat allergi mot det.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið LeukoScan eða annað efni, sem gert er úr músamótefni, ætti læknirinn að taka hjá þér blóðsýni til rannsóknar til að fullvissa sig um að þú hafir ekki myndað
Swedish: In vitro studier har visat att LeukoScan inte har någon effekt på granulocyters upp- eller nedreglering, men LeukoScan synes binda mer aktivt till aktiverade än till vilande granulocyter.
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
Swedish: I kliniska prövningar involverande över 350 patienter observerades ingen induktion av human antimus-antikropp (HAMA) mot antikroppsfragment, ej heller har någon stegring av HAMA-nivåer hos patienter med redan existerande HAMA setts.
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
Swedish: Med utgångspunkt från den i aktivitetskalibratorn uppmätta aktiviteten, avlägsna tillräcklig mängd av substansen för att uppnå önskad aktivitet (750 - 1100 MBq av 99mTc, se Dosering och Administrering).
Icelandic: Í samræmi við þá virkni sem mælist í virknimælinum, dragið út nægilegt magn af efninu til að ná þeirri virkni sem óskað er eftir (750-1100 MBq af 99mTc, sjá Skammtar og lyfjagjöf).
Swedish: C. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
Swedish: När de radioaktiva antikropparna binds till de vita blodkropparna, kan din läkare lokalisera infektionen med hjälp av en speciell kamera som ser områden med radioaktivitet.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
Swedish: Tillsätt det beredda eluatet till den avskärmade flaskan, skaka och tillåt märkningsreaktionen att fortgå under tio minuter.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
Swedish: Den totala stråldosen som patienten erhållit över tiden skall också betraktas.
Icelandic: Einnig ætti að taka tillit til heildargeislaskammts sem sjúklingurinn fær á tímanum.
Swedish: Om endera observeras skall produkten kasseras.
Icelandic: Ef annað hvort finnst skal farga efninu.
Swedish: HAMA-titrar skall bestämmas innan förnyad administrering av LeukoScan görs.
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
Swedish: Antikropp (IMMU-MN3) igenkänner en antigenstruktur som delas med granulocyternas ytglykoprotein (NCA-90) och tumörmarkören carcinoembryoniskt antigen (CEA).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).