FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, das möglicherweise auf ein Leberproblem hinweist: Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel), ausgedehnter Juckreiz, Appetitverlust gepaart mit Übelkeit und Erbrechen und Neigung zu Blutergüssen.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pajaučiate bet kokius galimus kepenų sutrikimo simptomus: geltą (pageltusi oda arba akių obuolių baltymai), išplitusį niežėjimą, apetito praradimą, lydimą kitų simptomų, tokių kaip pykinimas, vėmimas ar gelta, ir neryškių mėlynių ant odos.
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Rebif bei Multipler Sklerose wird noch untersucht.
Lithuanian: Tikslus Rebif veikimo mechanizmas, gydant išsėtinę sklerozę, dar tiriamas.
German: Ihr Arzt wird Sie über geeignete Injektionsstellen informieren (günstige Stellen sind z.B. die Oberschenkel oder der Unterbauch).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokia vieta tinka injekcijai (tinka viršutinė šlaunų ir apatinė pilvo dalis).
German: Während der Behandlung mit Interferon-beta-Präparaten wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit verschiedenen zugrundeliegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-Change-Disease (MCD), membranproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGN).
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
German: Die Behandlung mit Rebif muss abgebrochen werden, wenn Gelbsucht oder andere klinische Symptome einer Leberfunktionsstörung auftreten.
Lithuanian: Gydymą Rebif reikia nutraukti susirgus gelta ar pasireiškus kitų kepenų funkcijos sutrikimų klinikiniams simptomams.
German: Ein Absetzen der Behandlung mit Rebif ist in Erwägung zu ziehen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar verta toliau gydyti Rebif vaistu (žr. 4.3 ir 4.8 skyrių).
German: • Eine vollständige Bedienungsanleitung wird mit dem Applikator geliefert.
Lithuanian: • Išsami naudojimo instrukcija pateikiama su Jūsų prietaisu.
German: • Eine Kurzanleitung zur Anwendung der Rebif-Patronen mit jedem Applikator ist unten aufgeführt.
Lithuanian: • Trumpa instrukcija, kaip naudoti Rebif užtaisus su kiekvienu iš prietaisų, pateikta toliau.
German: Neutropenie, Lymphopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie
Lithuanian: Neutropenija, limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Rigor, Fieber
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, sustingimas, karščiavimas.
German: Nur zur Einmalanwendung.
Lithuanian: Vienkartiniam naudojimui.
German: • Sobald Sie die Injektion beendet haben, entsorgen Sie sofort den RebiDose.
Lithuanian: • Baigę injekciją, RebiDose nedelsdami išmeskite.
German: Die Verwendung verschiedenartiger Testverfahren zur Bestimmung von Serumantikörpern sowie unterschiedliche Definitionen des Grenzwerts, ab denen das Testergebnis als antikörperpositiv definiert wird, beschränken die Möglichkeit, die Antigenität verschiedener Produkte miteinander zu vergleichen.
Lithuanian: Antikūnai serume nustatomi įvairiais metodais ir jų rezultatai vertinami skirtingai, ir tai apriboja galimybę palyginti įvairių preparatų antigeniškumą.
German: • Halten Sie den RebiDose am Hauptgehäuse fest und entfernen mit der anderen Hand den Schnappdeckel.
Lithuanian: • Suimkite RebiDose korpuso srityje ir kita ranka nuimkite dangtelį.
German: Dieses Arzneimittel ist zur Einmalanwendung vorgesehen.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vienkartiniam naudojimui.
German: Gelegentlich können sich bei Patienten, die mit Rebif behandelt werden, neue Schilddrüsenfunktionsstörungen entwickeln oder es können sich bereits bestehende Schilddrüsenfunktionsstörungen verschlechtern.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, retkarčiais gali sutrikti skydliaukės veikla arba paūmėti jau esančios skydliaukės ligos.
German: Nach wiederholten subkutanen Injektionen von 22 und 44 Mikrogramm Rebif wurden Maximalkonzentrationen typischerweise nach 8 Stunden beobachtet, wenn auch mit einer hohen Variabilität.
Lithuanian: Po kartotinių 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų Rebif dozių injekcijų po oda maksimali koncentracija paprastai buvo nustatyta praėjus 8 valandoms, tačiau šis laikas labai skyrėsi.
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen - einige mit Schleimhautschädigung
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos - kai kurios su gleivinės pažeidimais;
German: Vaskuläre Störungen der Retina (z. B. Retinopathie, Cotton-Wool-Herde und Verschluss einer retinalen Vene oder Arterie)*
Lithuanian: Tinklainės kraujagyslių sutrikimai (t. y., retinopatija, vatos pavidalo dėmės ir tinklainės arterijos arba venos nepraeinamumas)*.
German: • Notieren Sie sich bei jeder Anwendung die Injektionsstelle und wechseln Sie jedes Mal die Injektionsstelle, damit an ein und derselben Stelle nicht zu oft injiziert wird.
Lithuanian: • Atsiminkite injekcijų vietas ir jas keiskite, nes nereikėtų per dažnai švirkšti vaisto į tą pačią vietą.
German: Die Nadel wird automatisch von einer Schutzvorrichtung umschlossen, die einrastet und Sie vor der Nadel schützt.
Lithuanian: Apsauginis įtaisas automatiškai apgaubia adatą ir užsifiksuoja, kad saugotų Jus nuo adatos.
German: Dritte und vierte Woche
Lithuanian: 3-ioji ir 4-oji savaitė
German: Obwohl die klinische Bedeutung der Antikörperbildung noch nicht völlig entschlüsselt ist, wird die Bildung neutralisierender Antikörper mit einer verringerten Wirksamkeit in Bezug auf klinische und MRI-Parameter in Zusammenhang gebracht.
Lithuanian: Nors klinikinė antikūnų susidarymo reikšmė nėra visiškai aiški, neutralizuojančių antikūnų atsiradimas susijęs su sumažėjusiu veiksmingumu, kurį įrodo klinikinių rodiklių ir magnetinio rezonanso skenavimu gautų vaizdų pokyčiai.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
German: Rebif ist in drei Stärken erhältlich: 8,8 Mikrogramm, 22 Mikrogramm und 44 Mikrogramm.
Lithuanian: Rebif preparatai yra trijų stiprumų: 8,8 mikrogramų, 22 mikrogramų ir 44 mikrogramų.
German: Die Behandlung beginnt mit einem langsamen Anstieg der Dosis, der sogenannten „Dosistitration", über einen Zeitraum von 4 Wochen, um einige der Nebenwirkungen zu reduzieren.
Lithuanian: Gydymas yra pradedamas 4 savaičių laikotarpiu dozę didinant palaipsniui (taip vadinamas „dozės titravimas") tam, kad sumažėtų kai kurie šalutiniai poveikiai, rekomenduojama:
German: Diese Nebenwirkungen sind selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Lithuanian: Šios reakcijos yra retos (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
German: • Nierenprobleme einschließlich Narbenbildung, was zu einer Verringerung der Nierenfunktion führen kann.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
German: Klare bis opaleszente Lösung mit einem pH von 3,5 bis 4,5 und einer Osmolarität von 250 bis 450 mosm/l.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,5 iki 4,5, o osmoliaringumas nuo 250 iki 450 mOsm/l.
German: Dieses Arzneimittel ist zur mehrmaligen Anwendung vorgesehen.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas daugiakartiniam vartojimui.
German: Durch Mechanismen, die noch nicht genau bekannt sind, helfen Interferone, Schäden, die durch Multiple Sklerose im zentralen Nervensystem entstehen, zu begrenzen.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo, kuris yra ne visiškai aiškus, interferonai padeda apsaugoti centrinę nervų sistemą nuo pažeidimų, kurių būna ligoniams, sergantiems išsėtine skleroze.
German: (OBERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Lithuanian: (APATINIS ATLANKAS) 6 užpildyti švirkštikliai RebiDose
German: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz oder
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems recidyvuojančia išsėtine skleroze.
German: Schwere Leberprobleme können mit weiteren Symptomen einhergehen, z.B. Konzentrationsstörungen, Schläfrigkeit und Verwirrtheit.
Lithuanian: Sunkūs kepenų veiklos sutrikimai gali būti susiję su papildomais požymiais, pvz., pasunkėjusiu dėmesio sutelkimu, mieguistumu ir sumišimu.
German: Die Symptome des grippeähnlichen Syndroms, das bei der Behandlung mit Interferon beta-1a beobachtet wurde, können sich bei Patienten mit einem Herzleiden als zusätzlich belastend erweisen.
Lithuanian: Į gripą panašaus sindromo simptomai, kuriuos sukelia interferonas beta-1a, gali sukelti daug sunkumų pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies funkcija.
German: Es kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
German: Bei etwa 30% der Patienten treten auch Reaktionen an der Injektionsstelle auf, vorwiegend leichte Entzündungen oder Erytheme.
Lithuanian: Apytikriai 30 % pacientų taip pat pasireikš reakcijos (dažniausiaisilpnas uždegimas arba eritema) injekcijos vietoje.
German: Wenn die Injektion begonnen hat, brauchen Sie den Knopf nicht länger mit dem Daumen nach unten zu drücken.
Lithuanian: Prasidėjus švirkštimui, nykščiu spausti mygtuko nebūtina.
German: • Arzneimittelinduzierter Lupus erythematodes: eine Nebenwirkung, die nach Langzeitbehandlung mit Rebif auftreten kann.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Lithuanian: • vaistą būtina švirkšti aseptinėmis sąlygomis;
German: Wenn Sie die Anwendung von Rebif vergessen haben Falls Sie eine Dosis versäumt haben, fahren Sie bitte am Tag der nächsten geplanten Dosis mit den Injektionen fort.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti šio vaisto dozę, toliau jį vartokite pagal schemą nuo kitos paskirtosios dozės.
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC), möglichst weit entfernt vom Gefrierteil.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento.
German: Klinische Studien weisen darauf hin, dass Multiple-Sklerose-Patienten während eines Schubes Rebif gleichzeitig mit Corticosteroiden oder ACTH erhalten können.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad išsėtine skleroze sergantys pacientai recidyvų metu gali vartoti Rebif ir kortikosteroidus arba adrenokortikotropinį hormoną.
German: (UNTERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS) 6 užpildyti švirkštikliai RebiDose
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas, reiškiantis švirkštimo pradžią ir stūmoklis pradės slinkti.
German: Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten zur Beobachtung stationär aufgenommen werden und eine entsprechend unterstützende Behandlung erhalten.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, pacientas turi būti stebimas ligoninėje ir, prireikus, jam skiriamas atitinkamas palaikomasis gydymas.
German: Falls ein zweites klinisches demyelinisierendes Ereignis auftrat, das das Vorliegen einer Multiplen Sklerose eindeutig bestätigte, wurde die Behandlung dieser Patienten auf die empfohlene Dosierung von Rebif 44 Mikrogramm dreimal pro Woche als offene Behandlung umgestellt, wobei die Verblindung bezüglich der initialen Randomisierung beibehalten wurde.
Lithuanian: Pasireiškus antram klinikiniam demielinizacijos epizodui, patvirtinančiam aiškią išsėtinę sklerozę, pacientams buvo atviruoju būdu skiriama rekomenduojama Rebif 44 mikrogramų dozė, vartojama tris kartus per savaitę, tačiau pirminė atranka išliko koduota.
German: Das Arzneimittel kann auch mit einem geeigneten Autoinjektor angewendet werden.
Lithuanian: Vaistą taip pat galima susišvirkšti autoinjektoriumi.
German: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure und Natriumhydroxid zur Anpassung des pH-Werts sowie Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis bei natrio hidroksidas pH koregavimui ir injekcinis vanduo.
German: Rebif kann, wie andere Beta-Interferone, schwere Leberschädigungen verursachen, darunter auch akutes Leberversagen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Rebif, kaip ir kiti interferonai beta, gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą, įskaitant ūmų kepenų nepakankamumą (žr.
German: Quincke-Ödem (Angioödem)*, Erythema multiforme*, Erythemamultiforme-ähnliche Hautreaktionen*, Stevens-Johnson-Syndrom* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Lithuanian: Kvinkės edema (angioedema)*, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)*, į daugiaformę raudonę panašios odos reakcijos*, Stevens-Johnson sindromas*.
German: (Um ein versehentliches Einfrieren zu verhindern, lagern Sie die Packung nicht in der Nähe des Gefrierfaches.)
Lithuanian: Negalima užšaldyti (nelaikyti šalia šaldymo elemento, kad tirpalas atsitiktinai neužšaltų).
German: In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šiai ligai buvo būdingi stiprūs paūmėjimai, kurie pasireiškė du ar daugiau kartų per paskutinius dvejus metus (žr.
German: • Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a.
German: • Eine Schilddrüsenfunktionsstörung tritt gelegentlich auf.
Lithuanian: • Skydliaukės funkcijos sutrikimai nedažni.
German: • Pressen Sie den Pen mit ausreichendem Druck auf die Haut und drücken Sie mit dem Daumen auf den Knopf.
Lithuanian: • Pakankamai spausdami odą, nykščiu paspauskite mygtuką.
German: Wenn Sie unmittelbar nach Anwendung von Rebif plötzliche Atemnot verspüren, die möglicherweise zusammen mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, mit Nesselausschlag, Juckreiz am ganzen Körper und einem Schwächegefühl oder Mattigkeit auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben sich dringend in ärztliche Obhut.
Lithuanian: Jei pavartojus Rebif Jums staiga darosi sunku kvėpuoti (kartu gali patinti veidas, lūpos, liežuvis arba gerklė, prasidėti dilgėlinė, niežtėti visą kūną, atsirasti silpnumo arba alpimo pojūtis), tuojau pat kreipkitės į gydytoją arba išsikvieskite greitąją medicininę pagalbą.
German: Die genaue Inzidenz der Antikörperbildung ist noch unklar.
Lithuanian: Tikslus šių antikūnų atsiradimo dažnis kol kas nežinomas.
German: Bei gesunden Probanden induziert Interferon beta-1 nach Anwendung subkutaner Dosen biologische Responsemarker (z. B. 2',5'-OAS-Aktivität, Neopterin und Beta-2-Mikroglobulin).
Lithuanian: Interferonas beta-1a, suleistas po oda sveikiems savanoriams tiriamiesiems, veikia kaip biologinio atsako žymenų (pvz., 2',5' oligoadenilato sintazės (OAS) aktyvumo, neopterino ir beta 2 mikroglobulino) induktorius.
German: Essigsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Acto rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
German: Andere Formen der Multiplen Sklerose
Lithuanian: Kitos išsėtinės sklerozės formos
German: Wie ist Rebif anzuwenden?
Lithuanian: Kaip švirkšti naudojant RebiDose?
German: Dieses kann bei Rebif 44 Mikrogramm mit leicht höherer Inzidenz, als bei Rebif 22 Mikrogramm auftreten.
Lithuanian: Kai vartojamas Rebif 44 mikrogramai, jų pakitimai truputį didesni, negu vartojant Rebif 22 mikrogramai.
German: WEITERE ANGABEN Merck Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Merck Europe B.
German: 12 Patronen
Lithuanian: 12 užtaisų.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44/0,5
German: LogRankp-Wert
Lithuanian: Logaritmi nio rango p vertė
German: Erbrechen oder Gelbsucht, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt (siehe oben „Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt").
Lithuanian: anksčiau „Nedelsdami pasakykite gydytojui").
German: Abweichungen bei Laborparametern
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
German: Es wird berichtet, dass Interferone die Aktivität von Cytochrom-P450-abhängigen Leberenzymen bei Menschen und Tieren senken.
Lithuanian: Pastebėta, kad žmogui ir gyvūnams interferonai mažina kepenų nuo citochromo P 450 priklausančios fermentinės sistemos aktyvumą.
German: Klare bis opaleszente Lösung mit einem pH von 3,7 bis 4,1 und einer Osmolarität von 250 bis 450 mosm/l.
Lithuanian: Skaidrus arba opalescuojantis tirpalas, kurio pH yra nuo 3,7 iki 4,1, osmoliaringumas - nuo 250 iki 450 mOsm/l.
German: Der Zeitpunkt bis zum Erreichen der Maximalkonzentrationen nach einer einzelnen subkutanen Injektion lag bei 24 bis 48 Stunden für Neopterin, Beta-2-Mikroglobulin und 2',5'-OAS sowie 12 Stunden für die MX1- und 24 Stunden für die OAS1- und OAS2-Genexpression.
Lithuanian: Po vienos injekcijos po oda neopterino, beta 2 mikroglobulino ir 2',5' OAS koncentracija pasiekė didžiausiąją vertę per 24-48 valandas, MX1 - per 12 valandų, o OAS1 ir OAS2 genų raiška - per 24 valandas.
German: In einer 3-Jahresstudie mit Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose (EDSS 3-6,5) mit nachweislicher klinischer Progression in den vorausgegangenen zwei Jahren, die in den vorausgegangenen 8 Wochen keine Schübe hatten, hatte Rebif keine signifikante Wirkung auf das Fortschreiten der Behinderung, aber die Schubrate war um etwa 30% reduziert.
Lithuanian: Trejus metus trukusiame tyrime antrine progresuojančia išsėtine skleroze (INVS 3-6,5) sergančių ligonių, kuriems per pastaruosius dvejus metus liga akivaizdžiai progresavo bei per paskutiniąsias 8 savaites atkryčių nepasitaikė, žymaus Rebif poveikio neįgalumo progresavimui nenustatyta, tačiau atkryčių dažnumas sumažėjo apytikriai 30%.
German: Bei der erstmaligen Anwendung von Rebif wird empfohlen, die Dosis allmählich zu steigern.
Lithuanian: Per pirmąsias 4 gydymo savaites Rebif dozę rekomenduojama didinti palaipsniui.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen entweder den RebiSmart- oder RebiSlide-Applikator verschreiben.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
German: Einzelnes klinisches Ereignis, das auf Multiple Sklerose hindeutet
Lithuanian: Vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti išsėtinę sklerozę
German: Patienten mit Herzerkrankungen, wie Angina pectoris, kongestiver Herzinsuffizienz oder Arrhythmie, sind zu Beginn der Behandlung mit Interferon beta-1a sorgfältig auf eine mögliche Verschlechterung ihres klinischen Zustandes hin zu überwachen.
Lithuanian: Pacientus, sergančius širdies liga, pvz.: krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu arba aritmija, pradėjus gydyti interferonu beta-1a, reikia atidžiai stebėti dėl galimo būklės pablogėjimo.
German: Ein asymptomatischer Anstieg von Laborwerten zur Leberfunktion und eine Verminderung der Leukozytenzahl treten ebenfalls häufig auf.
Lithuanian: Besimptomis kepenų funkcijos laboratorinių parametrų padidėjimas bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas taip pat yra dažni reiškiniai.
German: Die Patienten sind über die häufigsten Nebenwirkungen, die bei einer Behandlung mit Interferon beta auftreten können, zu informieren, darunter auch über die Symptome des grippeähnlichen Syndroms (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie dažniausiai pasireiškiančius šalutinius reiškinius (taip pat ir į gripą panašų sindromą), kurie susiję su beta interferono vartojimu (žr.
German: 2 Patronen
Lithuanian: 2 užtaisai
German: • Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Sobald Sie die Injektion beendet haben, werfen
Lithuanian: • Išmeskite visus panaudotus daiktus: baigę injekciją, švirkštą nedelsiant išmeskite į tam skirtą konteinerį.
German: Ihr Arzt hat Ihnen eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche verschrieben.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė mažesnę 22 mikrogramų (6 milijonų TV) dozę, vartojamą tris kartus per savaitę.
German: Rebif wurde bei Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose noch nicht untersucht und sollte bei diesen Patienten nicht verwendet werden.
Lithuanian: Rebif veiksmingumas pacientams, sergantiems pirmine progresuojančia išsėtine skleroze, dar neištirtas, todėl šiems pacientams jo vartoti negalima.
German: Die Unbedenklichkeit und die Wirksamkeit von Rebif wurden bei Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose in Dosen von 11 bis 44 Mikrogramm (3-12 Millionen I.E.) untersucht, die subkutan dreimal in der Woche verabreicht wurden.
Lithuanian: Rebif saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas pacientams, kuriems recidyvuojanti išsėtinė sklerozė buvo gydoma švirkščiant 11 - 44 mikrogramų (3 - 12 milijonų TV) Rebif dozę po oda tris kartus per savaitę.
German: Patienten mit nur einer Läsion können die Behandlung fortsetzen, vorausgesetzt, dass es sich um keine zu großflächige Nekrose handelt.
Lithuanian: Jeigu yra pavienių pažeidimų, gydymą galima tęsti, manant, kad nekrozė nėra labai išplitusi.
German: Die Behandlung ist unter der Aufsicht eines Arztes einzuleiten, der in der Behandlung von Multipler Sklerose erfahren ist.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi šios ligos gydymo patirties.
German: Bitte lesen Sie vor Beginn die Packungsbeilage zu Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml oder Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml aufmerksam durch.
Lithuanian: Prieš pradėdami penktos savaitės gydymą atidžiai perskaitykite Rebif 22 mikrogramų/0,5 ml arba Rebif 44 mikrogramų/0,5 ml pakuotės lapelį.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, poloksameras 188, L-metioninas, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
German: Entzündungen der Injektionsstelle, Hautreaktionen an der Injektionsstelle, grippeähnliche Symptome
Lithuanian: Uždegimas injekcijos vietoje, reakcija injekcijos vietoje, tariamo gripo simptomai.
German: (OBERE LASCHE)
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS)
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rebif anwenden.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rebif.
German: Schwerwiegende Transaminasenerhöhungen
Lithuanian: Didelis transaminazės aktyvumo padidėjimas.
German: 3 Fertigpens.
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai.
German: ** produziert von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) durch rekombinante DNA-Technologie.
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
Lithuanian: Vartojant reikia laikytis preparato pakuotės lapelyje bei atitinkamai RebiSmart arba RebiSlide naudojimo instrukcijoje išdėstytų nurodymų.
German: Die Rebif Injektionslösung zur subkutanen Anwendung in einer Patrone ist für die mehrmalige Anwendung entweder mit dem elektronischen RebiSmart-Injektionsapplikator oder dem manuellen RebiSlide-Pen-Injektor und nach entsprechender Schulung des Patienten bzw. der Pflegekraft gedacht.
Lithuanian: Rebif po oda leidžiamas tirpalas užtaise skirtas daugiadoziam vartojimui arba suRebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu, tinkamai apmokius pacientą ir (arba) jo globėją.
German: • Entfernen Sie RebiDose von der Injektionsstelle.
Lithuanian: • Atitraukite RebiDose nuo injekcijos vietos.
German: Beachten Sie die Empfehlungen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen", um das Risiko für das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle zu verringern.
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".