FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke)
English: Thrombocytope nia1
Hungarian: Thrombocytopenia1
English: /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Hungarian: fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI-0,15, 0,63).
English: Splenomegaly2; Splenic rupture2
Hungarian: Sarlósejtes krízis2; Lépmegnagyobbodás2;
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide
Hungarian: Egy fázis II (n = 37), multicentrikus, randomizált, sarcomás gyermekeken végzett nyílt klinikai vizsgálatban a vinkrisztin, doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápiás (VAdriaC/IE) kezelés I.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Hungarian: A pefilgrasztim / a pefilgrasztim metabolitjainak humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű információ.
English: - Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Hungarian: - A tüdő bevérzése (tüdővérzés).
English: - if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni állapotát; - ha hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
English: info@mundipharma.com.cy info@mundipharma.se
Hungarian: info@mundipharma.com.cy
English: Capillary leak síndrome
Hungarian: Kapillárisszivárgás-szindróma
English: 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI-19%, 5%).
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for 4 cycles).
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, kettős-vak, emlőrákban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban vizsgálták a pegfilgrasztim hatását a lázas neutropenia előfordulására, egy olyan kemoterápiás kezelési rend alkalmazását követően, amellyel összefüggésben a lázas neutropenia előfordulása 10-20%
English: Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte colony-stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Hungarian: kapillárisszivárgás-szindrómát jelentettek granulocyta-kolónia stimuláló faktor alkalmazását követően, mely megkésett kezelés esetén életveszélyes lehet, lásd 4.4 pont és az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” pont alább.
English: - coughing up blood (haemoptysis).
Hungarian: - vér felköhögése (hemoptízis).
English: Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Hungarian: Kiszerelés: egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban.
English: These cells are very sensitive to the effects of chemotherapy which can cause the number of these cells in your body to decrease.
Hungarian: Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára,
English: If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should If you use more Pegfilgrastim Mundipharma than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pegfilgrastim Mundipharma-et alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Finger grips Syringe label Syringe barrel
Hungarian: Fogantyúk A fecskendő címkéje
English: (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Hungarian: (neutrofilek < 0,5 × 109) észleltek a fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél (8,9 nap), mint az idősebb,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegs égei és tünetei
English: to < 1/1,000)
Hungarian: P < 0,001).
English: - damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Hungarian: - a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz) - bőrpír az injekció beadási helyén.
English: Nervous system Disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegs égek és tünetek
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot* tartalmaz 0,6 ml oldatos injekcióban.
English: Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Hungarian: A használt fecskendők és az éles tárgyak eldobására szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER PACK WITH SYRINGE
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
English: - if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Hungarian: Lásd 4. pont; - ha fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán.
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Hungarian: De novo akut myeloid leukaemiában (AML) szenvedő betegekből nyert, korlátozott klinikai adatok arra utalnak, hogy a pegfilgrasztimnak a súlyos neutropeniából történő felépüléshez szükséges időre kifejtett hatása a filgrasztiméhoz hasonló (lásd 5.1 pont), azonban a Pegfilgrastim Mundipharma hosszú távú hatásait nem bizonyították AML-ben; ezért ebben a betegpopulációban elővigyázatossággal alkalmazandó.
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma biztonságosságát és hatásosságát késői myelosuppressiót okozó, kemoterápiában (pl. nitroso-ureák) részesülő betegeknél nem vizsgálták.
English: Do not put the needle cap back on used pre-filled syringes
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a tűvédő kupakot.
English: Paediatric population
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegek
English: Immune system disorders
Hungarian: Immunrendszeri betegs égek és tünetek
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági védőjét az előretöltött fecskendőről.
English: Each pack contains 1 pre-filled glass syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, előretöltött üvegfecskendőt tartalmaz.
English: The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy.
Hungarian: A pegfilgrasztim farmakokinetikáját 37, sarcomás gyermekgyógyászati betegen vizsgálták, akik
English: Permanently discontinue Pegfilgrastim Mundipharma in patients with clinically significant hypersensitivity.
Hungarian: A klinikailag jelentős túlérzékenységet mutató betegeknél a Pegfilgrastim Mundipharma adását végleg abba kell hagyni.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is injected subcutaneously.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Pegfilgrastim Mundipharma-et subcutan injekcióként kell alkalmazni.
English: The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p < 0.001; and 2 % versus 10 %, p < 0.001).
Hungarian: antiinfektívumok alkalmazásának előfordulása alacsonyabb volt a pegfilgrasztimot kapó betegekben, a placebóval összehasonlítva (1% vs.
English: It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
Hungarian: Teljes adagjának beadása érdekében fontos, hogy a dugattyút a kattanás alatt is nyomja let.
English: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Hungarian: VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
English: Capillary leak syndrome1
Hungarian: Kapillárisszivárgá sszindróma1
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Hungarian: tünete lehet; - ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél: - vizenyő és puffadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet - Ezek egy állapot, az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma” tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Hungarian: 6-11 és 12-21 év közöttieknél (70%, illetve 33%) és felnőtteknél (lásd 4.8 és 5.2 pont).
English: How to use Pegfilgrastim Mundipharma
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegfilgrastim Mundipharma-et?
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 μg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztimcsoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI-0,36, 0,30).
English: Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Hungarian: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Németország
English: Acute
Hungarian: Felkar
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: B Open the tray, peeling away the cover.
Hungarian: A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Hungarian: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
English: What Pegfilgrastim Mundipharma is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pegfilgrastim Mundipharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Hungarian: A tűvédő biztonsági rugója a használatot követően A tűvédő kupak eltávolítva
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pegfilgrastim Mundipharma solution should be inspected visually for particulate matter.
Hungarian: Az alkalmazás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy a Pegfilgrastim Mundipharma oldat nem tartalmaz-e szemcséket.
English: Respiratory Distress Syndrome2; Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Hungarian: tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis)
English: Upper arm
Hungarian: Combja felső részébe.
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Érbetegségek és tünetek
English: Nausea1
Hungarian: Lépruptura2
English: Do not remove the needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
English: Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4).
Hungarian: Nem gyakran ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS)
English: Do not use Pegfilgrastim Mundipharma if
Hungarian: Tudnivalók a Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Pegfilgrastim Mundipharma-et
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) *Sodium acetate is prepared by mixing sodium acetate trihydrate and acetic acid.
Hungarian: Injekcióhoz való víz Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Hungarian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben pegfilgrasztim
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg pegfilgrastim
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim
English: What Pegfilgrastim Mundipharma is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen a Pegfilgrastim Mundipharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegs égek és tünetek
English: How to store Pegfilgrastim Mundipharma
Hungarian: Hogyan kell a Pegfilgrastim Mundipharma-et tárolni?
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pegfilgrastim Mundipharma.
Hungarian: Ha Pegfilgrastim Mundipharma-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
English: %, 95 % CI of −19 %, 5 %).
Hungarian: 14%, p < 0,001; és 2% vs.
English: Pegfilgrastim Mundipharma
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm.
English: Mundipharma Biologics
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Mundipharma
English: România Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40
Hungarian: Egis Pharmaceuticals PLC România Tel: +40 21 412 00 17 office@egis.ro
English: Blood and lymphatic system Disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegs égek és tünetek
English: What you need to know before you use Pegfilgrastim Mundipharma
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma alkalmazása előtt el kell dönteni,
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
Hungarian: - 0,6 ml oldatban 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz.
English: Injection site pain,
Hungarian: Oldatos injekció.
English: Before you use a Pegfilgrastim Mundipharma pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Hungarian: Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Pegfilgrastim Mundipharma automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
English: Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
English: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch - if you experience a cough, fever and difficulty breathing.
Hungarian: - allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
English: - spleen rupture.
Hungarian: - léprepedés.
English: Incompatibilities: None known.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
English: The treatment can be repeated once a month.
Hungarian: A kezelés havonta megismételhető.
English: Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Hungarian: 4. lépés Használat a 4a vagy 4b javaslatnak megfelelően:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/156/001-035
English: How to apply:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni:
English: (Only one size per box).
Hungarian: (Dobozonként csak egy méretben.)
English: Part the hair until the skin is visible.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt, hogy a bőr látható legyen.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Nem alkalmazható macskákon.
English: All dogs within the household should be treated.
Hungarian: A háztartásban élő valamennyi kutyát kezelni kell.
English: • On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Hungarian: • A kezelés napján nem szabad hagyni, hogy a kutyák a gazdáikkal, főként gyermekekkel aludjanak együtt.
English: Treatment schedule:
Hungarian: A kezelés ütemezése:
English: Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: Vörös A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: For external use only.
Hungarian: Csak külsőleges alkalmazásra!
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Hungarian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a kutyák kezelése este vagy sétáltatás előtt történjen.
English: The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Hungarian: Az alkalmazási helyek száma a kutya testtömegétől függ.
English: Step 3: The dog should be standing or in a comfortable position for easy application.
Hungarian: 3. lépés: A könnyű alkalmazás érdekében a kutya álljon vagy kényelmes pózban legyen.
English: To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
Hungarian: A kullancsok eltávolításához javasolt egy megfelelő kullancskiszedő eszközt használni.
English: This veterinary medicine does not require any special storage conditions.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Hungarian: Ezért a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele, ha a körülmények erre kedvezőek, nem zárható ki teljesen.
English: To avoid adverse reactions:
Hungarian: A mellékhatások elkerülése érdekében:
English: Prevention of flea multiplication for 2 months.
Hungarian: Bolhák szaporodásának megakadályozása két hónapon át.
English: Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Hungarian: A dinotefurán átjut a tej-vér barrieren és kiválasztódik a tejbe.
English: N-octyl-2-pyrrolidone
Hungarian: N-oktil-2-pirrolidon
English: In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Hungarian: Ilyen típusú érintkezés esetén haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
English: Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
Hungarian: A dinotefuránnak alacsony az affinitása az emlős acetilkolin-receptorokhoz.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbi konvenció alapján definiált: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Hungarian: A piriproxifen egy fotostabil rovarnövekedés-szabályozó (insect growth regulator - IGR).
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hungarian: A gyógyszerek nem ártalmatlaníthatók a háztartási hulladék vagy szennyvizek útján.
English: • Children must not handle treated dogs for at least four hours after administration of the veterinary medicinal product.
Hungarian: • Gyermekek nem érintkezhetnek a kezelt kutyákkal az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően legalább négy órán át.
English: Red
Hungarian: Vörös
English: Dinotefuran (mg)
Hungarian: Dinotefurán (mg)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
English: For permethrin, the plasma levels remain under the limit of quantification.
Hungarian: A permetrin plazmakoncentrációja a mérhetőség szintje alatt marad.
English: In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Hungarian: Véletlen érintkezés esetén, ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, mossa le a macskát samponnal vagy szappannal.
English: Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Hungarian: Határozza meg a kutyája számára megfelelő méretű csepegtetőt (használata nem javasolt a 7 hetesnél fiatalabb vagy 1,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon, lásd még a ”Különleges figyelmeztetések” szakaszt).