FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wstrzyknięcie wykonuje za pacjenta inna osoba, lek można także podawać w tylne części ramion.
Norwegian Bokmål: Dersom noen andre setter injeksjonen på deg, kan også baksiden av armene benyttes.
Polish: Jak przygotować wstrzyknięcie leku Neulasta?
Norwegian Bokmål: Hvordan klargjør jeg Neulasta-injeksjonen?
Polish: W osobistym aplikatorze zastosowano dźwięki i światła informujące pacjenta o stanie urządzenia.
Norwegian Bokmål: Injektoren bruker lyd- og lyssignaler for å fortelle hvordan statusen er.
Polish: Farmakokinetyka pegfilgrastymu była badana u 37 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży z mięsakiem, którzy otrzymali 100 µg/kg mc. pegfilgrastymu po zakończeniu chemioterapii VAdriaC/IE.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Polish: Zaobserwowane objawy obejmują: gorączkę, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia (np. białko C-reaktywne i liczba białych krwinek).
Norwegian Bokmål: Symptomene omfatter feber, magesmerter, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i inflammatoriske markører (for eksempel CRP og antall hvite blodceller).
Polish: W randomizowanym badaniu fazy I (n = 253) z zastosowaniem pojedynczej dawki, prowadzonym w grupach równoległych u zdrowych osób, ekspozycja (profile średniego stężenia w surowicy w czasie) na pegfilgrastym podany w ręcznym wstrzyknięciu i przy użyciu osobistego aplikatora była porównywalna.
Norwegian Bokmål: I en randomisert (n = 253) endosestudie med parallelle grupper i fase I, gjennomført på friske personer, var eksponeringen (gjennomsnittlig konsentrasjons-/tidsprofil i serum) sammenlignbar for pegfilgrastim gitt ved manuell injeksjon og med injektor.
Polish: Zgłaszano często leukocytozę (liczba białych krwinek > 100 × 10
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 x 10
Polish: • Należy poinformować pracownika ochrony zdrowia, jeśli u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje skórne na kleje akrylowe.
Norwegian Bokmål: • Si fra til helsepersonellet dersom du har hatt alvorlige hudreaksjoner mot akrylklebemidler.
Polish: U pacjentów otrzymujących pegfilgrastym mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (niezbyt często) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner, deriblant anafylaksi, kan oppstå hos pasienter som får pegfilgrastim (mindre vanlige) (se pkt.
Polish: 9/l) (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: 9/l) har vært rapportert (se pkt.
Polish: B Obejrzeć skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: B Undersøk injeksjonsstedet.
Polish: Z wyjątkiem najmłodszej grupy pacjentów (od 0 do 5 lat), średnia AUC u pacjentów z grupy dzieci i młodzieży była podobna do występującej u dorosłych pacjentów z II-IV stadium raka piersi o wysokim ryzyku, którzy po zakończeniu terapii doksorubicyną (docetakselem) otrzymywali 100 µg/kg mc. pegfilgrastymu (patrz punkt 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie ampułko-strzykawki po: Termin ważności (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og sprøytetiketten etter Utløpsdato/EXP.
Polish: • Jeśli przylepiec jest przesiąknięty płynem lub wyciekają z niego krople, może to oznaczać wyciek leku.
Norwegian Bokmål: • Dersom klebeflaten blir mettet med væske, eller du ser at det drypper, kan preparatet ha lekket ut.
Polish: Zaleca się stosowanie jednej dawki zawierającej 6 mg produktu Neulasta (jedna ampułko-strzykawka) w każdym cyklu chemioterapii, podawanej co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej.
Norwegian Bokmål: Én 6 mg dose (én ferdigfylt sprøyte) av Neulasta anbefales for hver kjemoterapisyklus, gitt minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność pegfilgrastymu nie były ustalone u pacjentów z ostrą białaczką szpikową występującą de novo w wieku < 55 lat z wynikiem badania cytogenetycznego t (15; 17).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim til pasienter < 55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML er ikke fastslått.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna podczas podawania leku Neulasta, należy zdjąć osobisty aplikator chwytając krawędź przylepca i odklejając urządzenie od skóry.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en allergisk reaksjon under injiseringen av Neulasta, fjerner du injektoren ved å ta tak i kanten av klebeflaten og dra av injektoren.
Polish: Uwaga: Kilka kropli płynu widocznych w miejscu podania jest zjawiskiem prawidłowym, natomiast wyraźne zmoczenie (przesiąknięcie) przylepca nie jest zjawiskiem prawidłowym.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er normalt å se et par væskedråper på injeksjonsstedet, men det er ikke normalt å se et klebeflaten som er tydelig vått (mettet med væske).
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną ampułko-strzykawkę z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej i nasadką na igłę.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med påsatt nål i rustfritt stål og nålehette.
Polish: Jeżeli ampułko-strzykawka zapakowana razem z osobistym aplikatorem zostanie użyta do ręcznego wykonania wstrzyknięcia podskórnego, pacjent otrzyma większą niż zalecana dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten som følger med injektoren, brukes til manuell administrering av en subkutan injeksjon, vil pasienten motta mer enn anbefalt dose.
Polish: • Należy zachować ostrożność, aby przypadkowym uderzeniem lub stuknięciem nie oderwać osobistego aplikatora od ciała.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke dytter eller slår injektoren av kroppen.
Polish: • Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent mógł nie otrzymać pełnej dawki leku i może wymagać podania dawki zastępczej.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Polish: Jeżeli ampułko-strzykawka przeznaczona do ręcznego wykonania wstrzyknięcia podskórnego zostanie użyta z osobistym aplikatorem, pacjent otrzyma mniejszą niż zalecana dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten for manuell administrasjon brukes sammen med injektoren, kan pasienten motta mindre enn anbefalt dose.
Polish: Unikać energicznego wstrząsania lekiem Neulasta, gdyż może to wpływać na jego działanie.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Neulasta kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Polish: Pracownik ochrony zdrowia napełni osobisty aplikator lekiem Neulasta i umieści go bezpośrednio na skórze pacjenta za pomocą przylepca.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil fylle opp injektoren med Neulasta og deretter feste den direkte på huden din med en klebeflate.
Polish: Sodu octan * Sorbitol (E420) Polisorbat 20
Norwegian Bokmål: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Polish: • uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek);
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Polish: W celu jak najmniej bolesnego wstrzyknięcia, ampułko-strzykawkę należy pozostawić w temperaturze pokojowej przez 30 minut lub ostrożnie potrzymać ją w ręce przez kilka minut.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig, kan du la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter slik at den når romtemperatur, eller du kan holde den ferdigfylte sprøyten forsiktig i hånden i noen få minutter.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, czynniki stymulujące tworzenie kolonii, kod ATC: L03AA13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunstimulerende midler, kolonistimulerende midler.
Polish: Przylepiec jest wodoodporny, lecz pacjent powinien unikać zanurzania osobistego aplikatora w wodzie.
Norwegian Bokmål: Klebeflaten er vannavstøtende, men det anbefales at du unngår å senke injektoren helt under vann.
Polish: Wyraźnie wilgotny (przesiąknięty) przylepiec
Norwegian Bokmål: Merkbart våt (mettet med væske) klebeflate
Polish: • Po zdjęciu osobistego aplikatora należy wyrzucić go do pojemnika na ostre odpady niezależnie od tego, czy widoczna jest igła.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet injektoren, legger du injektoren i en sprøytebeholder, uansett om nålen er synlig eller ikke.
Polish: Tylko do użytku z osobistym aplikatorem.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med injektoren.
Polish: Ramię
Norwegian Bokmål: Overarm
Polish: Przez kolejnych 45 minut należy często monitorować osobisty aplikator pod kątem wycieków w trakcie podawania dawki leku.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Polish: Osobisty aplikator zawiera trzy baterie z elektrodą z tlenku srebra i zawiera plaster samoprzylepny wykonany z nietkanych taśm poliestrowych pokrytych pojedynczą warstwą kleju poliakrylowego.
Norwegian Bokmål: Injektoren inneholder tre sølvoksidbatterier og har en klebeflate laget av polyesterfiberteip belagt på den ene siden med klebemiddel i polyakrylat.
Polish: 9) zaobserwowano u młodszych dzieci w wieku 0-5 lat (8,9 dnia) w porównaniu ze starszymi dziećmi w wieku 6-11 lat i 12-21 lat (odpowiednio 6 dni i 3,7 dnia) oraz w porównaniu z dorosłymi pacjentami.
Norwegian Bokmål: 9) hos yngre barn på 0-5 år (8,9 dager) sammenlignet med eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dager og 3,7 dager) og voksne.
Polish: W kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniu z udziałem pacjentów z rakiem piersi wpływ pegfilgrastymu na występowanie gorączki neutropenicznej oceniono po leczeniu schematem chemioterapii, w którym ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej wynosi 10-20% (docetaksel 100 mg/m pc. co 3 tygodnie przez 4 cykle).
Norwegian Bokmål: I en placebokontrollert, dobbeltblind studie av pasienter med brystkreft ble pegfilgrastims effekt på forekomsten av febril nøytropeni evaluert etter administrasjon av et kjemoterapiregime forbundet med en hyppighet av febril nøytropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m hver 3. uke i 4 sykluser).
Polish: Drobne pęcherzyki powietrza mogą być widoczne w ampułko-strzykawce.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Polish: • Jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki, nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lateks.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot lateks.
Polish: Tylną część ramienia można wykorzystać jedynie w sytuacji, gdy pacjent posiada opiekuna, który może monitorować stan osobistego aplikatora.
Norwegian Bokmål: Baksiden av armen må bare benyttes dersom det finnes en omsorgsperson som kan føre tilsyn med injektorens status.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Neulasta należy:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Polish: Naciskać na tłok przesuwając go w dół, aż cały płyn zostanie wstrzyknięty.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet helt ned så langt det går, slik at all væsken injiseres.
Polish: • wysypka, swędzące, czerwone, nabrzmiałe guzki (kontaktowe zapalenie skóry/miejscowe reakcje skórne); występowały po użyciu osobistego aplikatora;
Norwegian Bokmål: • utslett, kløende og rødt opphøyd utslett (kontaktdermatitt / lokale hudreaksjoner) er observert med injektoren.
Polish: * Octan sodu powstaje w wyniku miareczkowania roztworu kwasu octowego lodowatego wodorotlenkiem sodu.
Norwegian Bokmål: *Natriumacetat dannes ved å titrere konsentrert eddiksyre med natriumhydoksid.
Polish: Ważne: Nie należy chwytać bezpośrednio za osobisty aplikator w celu odklejenia go od skóry.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke grip rundt selve injektoren for å prøve å trekke den bort fra kroppen.
Polish: Nie analizowano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Neulasta u pacjentów otrzymujących chemioterapię powodującą opóźnioną mielosupresję, np. pochodne mocznika.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta er ikke vurdert hos pasienter som får kjemoterapi som er forbundet med forsinket myelosuppresjon, f.eks. nitrosourea.
Polish: Jeśli lampka miga na czerwono należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
Norwegian Bokmål: Dersom lampen blinker rødt, skal du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart.
Polish: W fazie II wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badania u dzieci z mięsakiem (n = 37) otrzymujących 100 µg/kg mc. pegfilgrastymu po 1. cyklu chemioterapii z użyciem winkrystyny, doksorubicyny i cyklofosfamidu (VAdriaC/IE), dłuższy czas trwania ciężkiej neutropenii (liczba neutrofilów < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen multisenterstudie i fase II (n = 37) av pediatriske sarkompasienter som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter syklus 1 av kjemoterapi med vinkristin, doksorubicin og cyklofosfamid (VAdriaC/IE), ble det observert lengre varighet av alvorlig nøytropeni (nøytrofiler < 0,5 x 10
Polish: W związku ze stosowaniem leku Neulasta zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Neulasta.
Polish: Może to mieć niekorzystny wpływ na lek.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke legemidlet.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia błędu w podaniu produktu, w szczególności ryzyko podania niepełnej dawki pegfilgrastymu lub jej całkowitego pominięcia, w przypadku awarii lub wadliwego działania osobistego aplikatora.
Norwegian Bokmål: Det er fare for medisineringsfeil, særlig en delvis eller uteblitt dose av pegfilgrastim, i tilfelle injektoren svikter eller ikke fungerer slik den skal.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Neulasta Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neulasta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: OPAKOWANIE TYPU BLISTER NA STRZYKAWKĘ Z AUTOMATYCZNĄ OSŁONĄ IGŁY
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR SPRØYTE MED AUTOMATISK NÅLEBESKYTTELSE
Polish: Nie uzyskano wyników dla produktu Neulasta w terapii długoterminowej (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkning ble ikke studert (se pkt.
Polish: Ampułko-strzykawka do stosowania z osobistym aplikatorem może pozostawać w temperaturze pokojowej nie dłużej niż przez 36 godzin przed napełnieniem osobistego aplikatora.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten for bruk sammen med injektoren kan utsettes for romtemperatur i maksimalt 36 timer før påfylling av injektoren.
Polish: Być może lekarz będzie chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å kontrollere dette oftere enn vanlig.
Polish: W warunkach in vitro G-CSF może stymulować wzrost komórek szpikowych, w tym komórek nowotworowych; podobne działanie obserwowano również in vitro w stosunku do komórek niepochodzących ze szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler, inkludert maligne celler, in vitro, lignende effekt kan ses på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Polish: • W tym czasie na osobistym aplikatorze będzie widoczne szybko pulsujące zielone światło.
Norwegian Bokmål: • I denne perioden blinker injektoren med raske, grønne blink.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka służy do wykonania tylko jednego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Bruk hver sprøyte kun til én injeksjon.
Polish: Przez cały czas trwania badania częstość występowania neutropenii z gorączką w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 13%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 20% (różnica pomiędzy grupami: 7%; 95% przedział ufności: -19%, 5%).
Norwegian Bokmål: For hele studien var hyppigheten av febril nøytropeni 13 % hos pegfilgrastim-behandlede pasienter sammenlignet med 20 % hos filgrastim-behandlede pasienter (forskjell på 7 %, 95 % KI på -19 %, 5 %).
Polish: Ampułko-strzykawki zawierającej produkt Neulasta, przeznaczonej do ręcznego podawania nie należy stosować z osobistym aplikatorem.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Neulasta for manuell administrasjon må ikke brukes sammen med injektoren.
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane lub ich połączenie:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Polish: • ampułko-strzykawki do podawania ręcznego lub
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte for manuell administrasjon, eller
Polish: Z uwagi na mechanizm klirensu z udziałem granulocytów obojętnochłonnych, nie uważa się, by niewydolność wątroby lub nerek wpływała na właściwości farmakokinetyczne pegfilgrastymu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den nøytrofilmedierte clearancemekanismen er det ikke forventet at farmakokinetikken for pegfilgrastim påvirkes av nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: • W przypadku stwierdzenia wycieku leku lub wyraźnego zmoczenia (przesiąknięcia) przylepca, należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent mógł nie otrzymać pełnej dawki leku i może wymagać podania dawki zastępczej.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har lekket ut eller klebeflaten er merkbart våt (mettet med væske), må du ta kontakt med helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Polish: Osobisty aplikator należy umieścić na nieuszkodzonej, niepodrażnionej skórze na tylnej części ramienia lub na brzuchu.
Norwegian Bokmål: Injektoren festes på intakt hud uten irritasjoner bak på armen eller på magen.
Polish: Ból kości Ból kostnomięśniowy (ból mięśni, ból stawów, ból kończyn, ból pleców, ból mięśniowoszkieletowy, ból szyi)
Norwegian Bokmål: Skjelettsmerter Muskel-/skjelettsm erter (myalgi, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskel-/skjelettsme rter, nakkesmerter)
Polish: Pacjent nie powinien podejmować samodzielnych prób monitorowania urządzenia, gdyż może je przypadkowo przesunąć lub wyciągnąć wenflon ze skóry, powodując pominięcie lub podanie niepełnej dawki leku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å gjøre dette selv, ettersom du ved uhell kan komme til å flytte på og fjerne kanylen fra huden, noe som fører til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku Neulasta przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hvordan du selv injiserer Neulasta, finner du i den siste delen av dette pakningsvedlegget for.
Polish: • Należy niezwłocznie skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia w przypadku wystąpienia długotrwałego lub nasilającego się zaczerwienienia lub bolesności w miejscu podania, gdyż mogą to być objawy zakażenia.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart dersom du opplever vedvarende eller tiltakende rødhet eller ømhet på injeksjonsstedet, da dette kan være et tegn på infeksjon.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności działania produktu Neulasta podawanego w celu mobilizacji prekursorowych komórek krwi u pacjentów ani u zdrowych dawców.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawek do ponownego przetworzenia ani do pojemnika na domowe odpady.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler eller kast ferdigfylte sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Polish: Pegfilgrastym jest koniugatem kowalencyjnym rekombinowanego ludzkiego G-CSF (r-metHuG-CSF) z jedną cząsteczką glikolu polietylenowego (PEG), o masie cząsteczkowej 20 kDa. Pegfilgrastym ma dłuższy niż filgrastym okres półtrwania, na skutek mniejszego klirensu nerkowego.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim er et kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med et enkelt 20 kD polyetylenglykol (PEG)-molekyl.
Polish: • ampułko-strzykawki z osobistym aplikatorem do podawania automatycznego.
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med injektor for automatisk administrasjon.
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Co należy zrobić, jeśli słychać powtarzające się krótkie sygnały dźwiękowe lub, gdy w momencie sprawdzania lampki widoczne jest pulsujące czerwone światło.
Norwegian Bokmål: Slik gjør du dersom du hører lydsignaler eller lampen blinker rødt når du kontrollerer den.
Polish: Rysunek 1.
Norwegian Bokmål: Kontaktdermatitt1
Polish: Szara nasadka na igłę ampułko-strzykawki zawiera suchą, naturalną gumę, którą pozyskuje się z lateksu.
Norwegian Bokmål: Den grå nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi, som er laget av lateks.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kleje akrylowe.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot akrylklebemidler.
Polish: W takim przypadku pacjent być może nie otrzyma dawki leku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, får du kanskje ikke dosen med Neulasta.
Polish: C Sprawdzić wygląd leku w ampułko-strzykawce i samą ampułko-strzykawkę.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemidlet og den ferdigfylte sprøyten.
Polish: Maksymalne stężenie (Cmax) i stopień (AUC0-inf) wchłaniania pegfilgrastymu podanego przy użyciu osobistego aplikatora były podobne jak w przypadku ręcznego wstrzyknięcia za pomocą ampułko-strzykawki.
Norwegian Bokmål: Hastigheten (Cmax) og omfanget (AUC0-inf) av absorpsjonen av pegfilgrastim injisert med injektoren tilsvarte verdiene ved manuell injisering med den ferdigfylte sprøyten.
Polish: Zaburzenia układu krwionośnego i limfatycznego
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Polish: Nasadka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu), która może powodować reakcje alergiczne.
Norwegian Bokmål: Nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan fremkalle allergiske reaksjoner.
Polish: Pulsujące czerwone światło wskazujące stan urządzenia
Norwegian Bokmål:  Statuslampen lyser rødt.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w schyłkowym stadium niewydolności.
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring anbefales hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med terminal nyresvikt.
Polish: Po podaniu pegfilgrastymu, w początkowej lub późniejszej fazie leczenia występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, rumień, uderzenia gorąca i spadek ciśnienia [niezbyt często (≥ 1/1000 do ˂ 1/100)].
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, inkludert hudutslett, urtikaria, angioødem, dyspné, erytem, rødming og hypotensjon har oppstått både ved innledende behandling og vedlikeholdsbehandling med pegfilgrastim (mindre vanlige [≥ 1/1000 til < 1/100]).
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.