FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai multe informații despre Felisecto Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Romanian: Alte informații despre Felisecto Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
Romanian: • tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu viermi intestinali adulți cu cârlig;
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Romanian: Felisecto Plus conține selamectină și saroliner, care sunt medicamente antiparazitare.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
Romanian: Felisecto Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Romanian: Compania care produce Stronghold Plus a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Felisecto Plus („consimțământ în cunoștință de cauză").
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Stronghold Plus în 2017 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
Romanian: Două studii de laborator efectuate la pisici cu viermi intestinali au demonstrat că Felisecto Plus are o eficacitate de peste 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Romanian: Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a larvelor de dirofilaria, a viermilor rotunzi și a viermilor cârlig.
Maltese: Isselamektina hi effettiva kontra l-briegħed, il-mites tal-widnejn, il-qamel li jigdem, il-larva talheartworm, il-ħniex tondi u l-hookworms.
Romanian: Felisecto Plus omoară puricii și unele căpușe în 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4-5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică către și din celulele nervoase, în special cele asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
Maltese: Is-sarolaner timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA, gamma-aminobutyric acid) u ma' glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Romanian: Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de căpușe cu peste 90 %.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Felisecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Stronghold Plus, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Stronghold Plus, li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clorură" aflate pe suprafața celulelor nervoase și a celulelor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Romanian: Două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare au demonstrat că Felisecto Plus a redus numărul acestor acarieni cu peste 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Romanian: Un studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilaria a demonstrat că Felisecto Plus este eficace în prevenirea dirofilariozei cardiace.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Felisecto Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Romanian: Nematode:
Maltese: Nematodi:
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Romanian: Selamectină/sarolaner
Maltese: Selamektin/sarolaner
Romanian: PIPETĂ
Maltese: PIPETTA
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Romanian: Supradozare (simptome proceduri de urgență, antidot):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: Calea principală de eliminare pentru sarolaner este eliminarea biliară de sarolaner compus de bază, cu contribuție de la clearance-ul metabolic.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Romanian: Felisecto Plus soluție spot-on
Maltese: Sustanzi Attivi Felisecto Plus soluzzjoni spot-on
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este eficace împotriva adulților de D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Romanian: Ectoparaziți:
Maltese: Ektoparassiti:
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 pipete
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu locurile de legare ale insecticidelor cunoscute de tip nicotinic sau alte insecticide GABAergice precum neonicotinoide, fiproli, milbemicine, avermectine și ciclodienele.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Romanian: Felisecto Plus 60 mg / 10 mg (capac verde)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectină/sarolaner
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Romanian: Activitatea a fost de asemenea demonstrată împotriva larvelor de dirofilarii (D. immitis).
Maltese: Instab ukoll li hemm effett kontra l-larve tal-heartworm (D. immitis).
Romanian: 60 mg selamectină / 10 mg sarolaner
Maltese: 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Romanian: Sarolaner este un acaricid și insecticid aparținând familiei izoxazolină.
Maltese: Sarolaner huwa akaraċida u insettiċida tal-familja tal-isoxazoline.
Romanian: Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge, lactone macrociclice, combinații.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Romanian: În urma administrării locale de Felisecto Plus atât selamectina cât și sarolaner sunt bine absorbite cu biodisponibilitatea având valori medii respectiv de 40,5% și 57,9% și distribuite sistemic.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Romanian: Selamectina este un compus semisintetic din clasa avermectinelor.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi ta' l-avermektin.
Romanian: selamectină (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Romanian: Sarolaner blochează canalele de clorură GABA- și glutamatdependente din sistemul nervos central al insectelor și acarienilor.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-kanali tal-kloru li huma GABA u glutamate-gated fis-sistema nervuża ċentrali tal-insetti u l-akarini.
Romanian: Data primei autorizări: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Romanian: Administrare spot-on.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz,
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Sarolaner huwa attiv kontra briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll ħafna speċi ta' qurdien bħal ma huma Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, u Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: 30 mg selamectină / 5 mg sarolaner
Maltese: 30 mg selamektin/5 mg sarolaner
Romanian: Soluție spot-on.
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Romanian: Dipropilenglicol monometil eter Alcool izopropilic
Maltese: Dipropylene glycol methyl ether
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Romanian: Pipete din polipropilenă translucidă cu o doză unitară ambalate individual în blister aluminiu și aluminiu /
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Felisecto Plus 30 mg / 5 mg (capac portocaliu)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Maltese: 4.9 Ammont li jingħata u l-metodu ta' amministrazzjoni Użu spot-on.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție spot-on.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Użu spot-on.
Romanian: Conținutul pipetei (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Romanian: Selamectina este activă împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și acarieni (Otodectes cynotis), păduchi (Felicola subrostratus)
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Romanian: Acest produs medicinal veterinar are efect acaricid imediat și persistent timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus și Ixodes hexagonus și 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus și Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Pipeta se scoate imediat din ambalajul protector doar înainte de administrare.
Maltese: Il-pipetta għandha tinħareġ mill-pakkett protettiv immedjatament qabel l-amministrazzjoni.
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg / ml hidroxibutiltoluen
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Romanian: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Maltese: Felisecto Plus ≤ 2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5.0 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Romanian: La pisici, selamectina și sarolaner sunt compuși cu clearance scăzut, cu valori lungi ale perioadei de înjumătățire, 12,5 zile și respectiv, 41,5 zile, după administrare locală.
Maltese: Fil-qtates, selamektin u sarolaner huma sustanzi li jiġu kklerjati bil-mod u għandhom valuri twal ta' half-life, ta' 12.5 ġurnata u 41.5 ġurnata rispettivament.
Romanian: Nu s-au observat clinic reacții adverse semnificative la pisoi de la vârsta de 8 săptămâni tratați cu până la de 5 ori doza maximă recomandată a produsului până la 8 tratamente consecutive, la intervale de 28 de zile, în afară de o singură pisică la care s-a administrat de 5 ori doza maximă și care a arătat hipersensibilitate tranzitorie la atingere, piloerecție, midriază și tremor ușor care dispar fără tratament.
Maltese: Ma dehrux effetti mhux mixtieq sinifikanti fi friegħ tal-qtates minn età ta' 8 ġimgħat ittrattati b'sa 5 darbiet aktar mid-doża rakkomandata tal-prodott sa 8 trattamenti wara xulxin f'intervalli ta' 28 ġurnata, ħlief għal qattusa waħda amministrata b'5 darbiet id-doża massima li wriet ipersensitività għall-kuntatt li tgħaddi, pil imwaqqaf, midriażi u rogħda ħafifa li għaddew mingħajr kura.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Maltese: Metodu u rotta ta' amministrazzjoni
Romanian: - Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică produsă de purici (FAD).
Maltese: - Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal flea allergic dermatitis (FAD).
Romanian: ≤2,5 kg
Maltese: 0.5 ml
Romanian: Program de tratament
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este indicată la pisici cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cântărind cel puțin 1,25 kg greutate corporală.
Maltese: L-użu ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa indikat fi qtates ta' età mhux anqas minn 8 ġimgħat u li jiżnu tal-anqas 1.25 kg.
Romanian: Excipienţi: 0,2 mg/ml hidroxibutiltoluen
Maltese: 0.2mg/ml butylated hydroxytoluene Soluzzjoni spot-on.
Romanian: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg soluție spot-on pentru pisici ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluție spot-on pentru pisici >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluție spot-on pentru pisici >5-10 kg selamectină/sarolaner
Maltese: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates ≤ 2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >2.5-5.0 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg soluzzjoni spot-on għall-qtates >5-10 kg selamektin/sarolaner
Romanian: - Prevenirea dirofilariozei cauzate de Dirofilaria immitis cu administrare lunară.
Maltese: - prevenzjoni tal-marda tal-heartworm ikkawżata minn Dirofilaria immitis b'amministrazzjoni ta' kull xahar.
Romanian: Studiul BIG 1-98
Maltese: Studju BIG 1-98
Romanian: Studiul D2407
Maltese: Studju D2407
Romanian: Terapie endocrină.
Maltese: Terapija endokrinika.
Romanian: Parametri statistici
Maltese: Statistika
Romanian: Tratament adjuvant extins (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Romanian: Prurit, urticarie
Maltese: Ħakk, urtikarja
Romanian: (8,9; 11,6 luni)
Maltese: (8.9, 11.6 xhur)
Romanian: Tromboflebită (inclusiv tromboflebită superficială şi profundă)
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Romanian: Tulburări endometriale proliferative
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Romanian: Valoarea p
Maltese: Valur P
Romanian: Supravieţuirea globală (criteriu secundar)
Maltese: Sopravivenza globali (sekondarja)
Romanian: RR1
Maltese: HR1
Romanian: RR 0,82; IÎ 95% 0,56, 1,19).
Maltese: ({Isem (Ivvintat)} 51 mewta; plaċebo 62; HR 0.82; 95% CI 0.56, 1.19).
Romanian: Hiperplazie endometrială / neoplasm endometrial
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Romanian: Rata răspunsului obiectiv (RRO)
Maltese: Rata ta' rispons objettiv (ORR)
Romanian: Letrozol N=2582
Maltese: Letrozole N=2582
Romanian: Letrozol → Tamoxifen
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Romanian: Tabelul 4 Analiza primară:
Maltese: Tabella 4 Analiżi tal-Qalba Primarja:
Romanian: Placebo N=2586
Maltese: Plaċebo N=2586
Romanian: Tratamentul adjuvant
Maltese: Trattament adjuvanti
Romanian: (IÎ 95%) p
Maltese: (95% CI) P
Romanian: Letrozolul a determinat la câine semne de toxicitate moderată la doze de 100 mg/kg.
Maltese: Fil-klieb letrozole ikkawża sinjali ta' tossiċità moderata b'100 mg/kg.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Romanian: re afii tat} s-a
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: {Numele inventat} N=453
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=453
Romanian: Evenimente
Maltese: Episodji
Romanian: Rată supravieţuire fără boală la 5 ani Metastaze la distanţă Evenimente
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Romanian: Evenimente tromboembolice
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Romanian: {Numele inventat} N=4003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi qed tidher f'Tabella 1.
Romanian: Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită o supraveghere atentă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
Maltese: Għaldaqstant, mhux meħtieġ supplimentazzjoni ta' glucocorticoid u mineralocorticoid.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' {Isem (Ivvintat)} fit-tfal u adoloxxenti sa 17-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Romanian: Letrozolul inhibă in vitro izoenzimele 2A6 şi, moderat, 2C19 ale citocromului P450, dar relevaţa clinică este necunoscută.
Maltese: In vitro, letrozole jinibixxi l-iżoenzimi 2A6, u b'mod moderat, 2C19 taċ-ċitokromu P450, imma rrelevanza klinika mhijiex magħrufa.
Romanian: Somnolenţă, insomnie, afectarea memoriei, disestezie (inclusiv parestezie, hipoestezie), tulburări ale gustului, accident vascular cerebral
Maltese: Ngħas, nuqqas ta' rqad, diffikultà ta' memorja, disastesija (inkluż parestesija, ipoestesija), disturb fit-tegħim, inċident ċerebrovaskulari
Romanian: - Tulburări severe şi persistente de vedere.
Maltese: - Viżta mċajpra u gravi b'mod persistenti.
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Maltese: Analiżi tat-Trattamenti Sekwenzjali (STA)
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Romanian: • Sarcina (vezi pct. 4.6)
Maltese: • Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: Timpul până la progresia bolii
Maltese: Żmien ta' progressjoni
Romanian: Testul de stimulare la ACTH efectuat după 6 şi 12 săptămâni de tratament cu doze zilnice de 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg şi 5 mg nu a indicat nicio diminuare a sintezei de aldosteron sau cortizol.
Maltese: It-test dwar l-istimulazzjoni tal-ACTH li sar wara 6 u 12-il ġimgħa ta' trattament b'dożi ta' 0.1 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2.5 mg, u 5 mg kuljum ma indikax xi tnaqqis fil-produzzjoni ta' aldosterone jew cortisol.
Romanian: În schema de tratament adjuvant extins privind {Numele inventat} (durata mediană de tratament 5 ani) şi placebo (durata mediană de tratament 3 ani) au fost raportate: angină care necesită intervenţie chirurgicală (0,8% comparativ cu 0,6%); angină de novo sau angină agravată (1,4% comparativ cu 1,0%); infarct miocardic (1,0% comparativ cu 0,7%); eveniment tromboembolic * (0,9% comparativ cu 0,3%); accident vascular cerebral/ atac ischemic tranzitor* (1,5% comparativ cu 0,8%).
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti estiża għal {Isem (Ivvintat)} (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 5 snin) u għal plaċebo (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 3 snin), rispettivament: kienu rrappurtati anġina li teħtieġ operazzjoni (0.8% kontra 0.6%); episodju ta' anġina ġdida jew li marret għall-agħar (1.4% kontra 1.0%); infart mijokardijaku (1.0% kontra 0.7%); episodju tromboemboliku* (0.9% kontra 0.3%); puplesija/attakk iskemiku tranżitorju* (1.5% kontra 0.8%).
Romanian: Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân.
Maltese: Hu trattament ormonali (jew "endokrinali") tal-kanċer tas-sider.
Romanian: Angioedem, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Maltese: Anġjoedima, nekrolożi epidermali tossika, eritema multiformi Disturbi muskoluskeletrali u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Romanian: Palpitaţii1, tahicardie, evenimente cardiace ischemice (inclusiv nou debut de angină sau agravarea anginei, angină care necesită intervenţie chirurgicală, infarct miocardic şi ischemie miocardică)
Maltese: Palpitazzjonijiet1, takikardija, episodji kardijaċi iskemiċi (inkluż episodji ġodda jew li ggravaw ta' anġina, anġina li teħtieġ operazzjoni, infart mijokardijaku u iskemija mijokardijaka)
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: {Numele inventat}>tamoxifen
Maltese: {Isem (Ivvintat)}>tamoxifen
Romanian: Alopecie, erupţii cutanate (inclusiv erupţii cutanate eritematoase, maculo-papulare, psoriaziforme şi veziculare), xerodermie
Maltese: Alopeċja, raxx (inkluż eritematosi, makulopapulari, psoriaformi, u raxx vesikulari), ġilda xotta
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Maltese: Antagonist ormonali u aġenti relatati: inibituri tal-aromotasi, Kodiċi ATC:
Romanian: Nu s-au observat modificări semnificative clinic ale concentraţiilor plasmatice ale cortizolului, aldosteronului, 11-deoxicortizolului, 17-hidroxiprogesteronului şi ACTHului sau ale activităţii reninei plasmatice la pacientele în postmenopauză, tratate cu o doză zilnică de letrozol de 0,1 mg până la 5 mg.
Maltese: Ma kienx hemmx tibdiliet relevanti klinikament fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, u ACTH jew fl-attività tar-renin tal-plażma fost il-pazjenti li qabżu l-menopawża ttrattati b'doża ta' bejn 0.1 u 5 mg letrozole kuljum.
Romanian: Axietate, inclusiv nervozitate, iritabilitate frecvente:
Maltese: Anzjetà (inkluż nervożità), irritabbiltà Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Romanian: Tamoxifen>{Numele inventat}
Maltese: Tamoxifen->{Isem (Ivvintat)}
Romanian: Decese4
Maltese: Imwiet4
Romanian: Mode Cox Valoare p
Maltese: Valur-P mudell Cox