FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Actrapid i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en passende enhedsskala.
Hungarian: Az Actrapid injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Danish: ► Nåle og Actrapid Penfill må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 30°C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugervejledningen til Actrapid InnoLet.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actrapid InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 40 internationale enheder humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 6 héten belül szabad felhasználni.
Danish: Actrapid administreres ved injektion under huden (subkutant).
Hungarian: Az Actrapid injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Danish: Vær opmærksom på ikke at bøje eller ødelægge nålen før brug.
Hungarian: Vigyázzon, hogy használat előtt a tű nehogy elgörbüljön vagy megsérüljön.
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Danish: Actrapid er et humant insulin med en hurtigtvirkende effekt.
Hungarian: Az Actrapid gyors hatású humán inzulin.
Danish: Actrapid gives ofte i kombination med insulin med middellang virkningstid eller langtidsvirkende insulin.
Hungarian: Az Actrapid injekciót gyakran adják közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményekkel kombinálva.
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 nemzetközi egység (3,5 mg-mal egyenértékű) humán inzulint* tartalmaz.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Hungarian: gyakori vizeletürítés, nausea, hányás, álmosság, kipirult és száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint aceton szagú lehelet.
Danish: Vær forsigtig med ikke at trykke på trykknappen når du drejer dosisvælgeren, da der så vil sive insulin ud.
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 4 hétig tartható el.
Danish: Skru nålen lige og stramt på din FlexPen.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen injekciós tollra.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hættglas (100 internationale enheder) Intravenøs anvendelse
Hungarian: Actrapid injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Actrapid injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Danish: Hver ml indeholder 100 IE humant insulin.
Hungarian: 1 ml 100 NE humán inzulint tartalmaz.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den ordinerede dosis Actrapid ind i sprøjten.
Hungarian: Ezután fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Actrapid előírt adagját.
Danish: Spørg din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds, før du tager dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat forduljon tanácsért kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mielőtt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Danish: Injektion af insulin
Hungarian: Az inzulininjekció beadása
Danish: Hvis ikke du kontrollerer insulingennemløbet, kan du få for lidt eller slet intet insulin.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Danish: Monitorering af blodglucose er nødvendig under insulininfusionen.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Danish: ► Nåle og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
Hungarian: ► A tűket és az Actrapid InnoLet injekciót tilos másokkal közösen használni.
Danish: Før du tager Actrapid
Hungarian: Tudnivalók az Actrapid alkalmazása előtt
Danish: Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Hungarian: B Távolítsa el a papír védőlapot egy új, eldobható tűről.
Danish: Actrapid Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
Hungarian: Az Actrapid Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Danish: Opløsningen er klar og farveløs.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden påsat nål.
Hungarian: A tűt mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le, és hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja FlexPen injekciós tollát.
Danish: Papirforsegling
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Danish: ► Actrapid FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Hungarian: ► Az Actrapid FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Danish: Hver ml indeholder 40 IE humant insulin.
Hungarian: 1 ml 40 NE humán inzulint tartalmaz.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Hungarian: Oldatos injekció 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml, svarende til 1000 internationale enheder.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 NE-nek felel meg.
Danish: Kassér omhyggeligt din brugte InnoLet uden påsat nål.
Hungarian: Az elhasznált InnoLet injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Danish: Dette skal udføres af sundhedspersonale.
Hungarian: Intravénásan csak egészségügyi szakember adhatja be.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af insulinet med middellang eller lang virkningstid.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin adagja.
Danish: Stik nålen ind under huden.
Hungarian: Bőr alá történő beadásra.
Danish: Kontrollér altid, at du bruger den korrekte pen, inden du injicerer din insulin.
Hungarian: Mielőtt beadná az inzulininjekciót mindig győződjön meg róla, hogy a megfelelő tollat használja.
Danish: Brug altid dosisskalaen og dosisvælgeren til at se, hvor mange enheder du har valgt, før du injicerer insulinet.
Hungarian: Az inzulin beadása előtt mindig nézze meg az adagbeállítót és az adagjelző skálát, hogy hány egységet állított be.
Danish: Hud og subkutane væv
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Danish: EU/1/02/230/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Hungarian: EU/1/02/230/016 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Danish: Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisvælgeren begge veje.
Hungarian: Az adag a tárcsa bármely irányba történő elforgatásával korrigálható.
Danish: Anvend den injektionsteknik din læge eller sygeplejerske har anbefalet.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
Danish: • Sæt penhætten tilbage på din InnoLet for at beskytte insulinet mod lys.
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében tegye vissza az injekciós toll kupakját az InnoLet injekciós tollra.
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan gøre dit blodsukker for højt eller for lavt.
Hungarian: Ez pontatlan adagoláshoz vezethet, amitől vércukorszintje túl magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, az Actrapid adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml, svarende til 400 internationale enheder.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-nek felel meg.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2012.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
Hungarian: Az Actrapid-ot 30 perccel az étkezés előtt kell beadni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actrapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actrapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
Hungarian: Az Actrapid-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actrapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
Hungarian: Az Actrapid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
Hungarian: A HbA1c szintje állandó maradt az Actrapid-dal való 6 hónapos kezelés során.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Hungarian: Az Actrapid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actrapid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller hvor kroppen ikke kan udnytte insulin tilstrækkeligt effektivt.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amely során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Actrapid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Actrapid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
Hungarian: Az Actrapid-ot 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a hasnyálmirigye nem termel inzulint (két vizsgálat, 1954 beteg bevonásával) -, és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél - azaz azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete az inzulint nem képes hatékonyan felhasználni (egy vizsgálat, 182 beteg bevonásával) - vizsgálták.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Hungarian: A HbA1c jelzi, hogy megfelelő-e a vércukorszint beállítása.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actrapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Actrapid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek a humán inzulinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
Hungarian: A vizsgálatok során az Actrapidot egy másik humán inzulin analóggal, inzulin aszparttal hasonlították össze, és hat hónapig mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjét, amely a vérben glükózhoz kapcsolódó hemoglobin százalékban kifejezve.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning, som indeholder det aktive stof human insulin.
Hungarian: Az Actrapid oldatos injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
Hungarian: Az Actrapid-ot bőr alá adott injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), deltaizomba (váll) vagy a fartájékba.
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (NovoLet, InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
Hungarian: Az Actrapid egy gyorsan ható inzulin és közepesen vagy hosszan ható inzulinokkal együtt adható.
Danish: Actrapid er et erstatningsinsulin, der er næsten identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Hungarian: Az Actrapid inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actrapid alkalmazását?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Actrapid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actrapid alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Actrapid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actrapidot?
Danish: Det aktive stof i Actrapid, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Hungarian: Az Actrapid hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az inzulint egy olyan élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az inzulin előállítására.
Danish: Hvordan blev Actrapid undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actrapid-ot?
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Hungarian: Intravénásan kizárólag orvos vagy nővér adhatja be.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Actrapid?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actrapid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Actrapid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actrapid?
Danish: Forventet rekrutteringsperiode er 18 måneder.
Hungarian: A várható beválasztási időszak 18 hónap.
Danish: Undersøgelsen forventes at starte i februar 2006.
Hungarian: A vizsgálat kezdete előre láthatóan 2006.
Danish: Modul 5 - Clinical
Hungarian: Modul 5 - Klinikai
Danish: Hjælpestof(fer):
Hungarian: Segéadnyag(ok):
Danish: Vis dem pakningen.
Hungarian: Mutassa meg nekik a dobozt.
Danish: Den endelige study report vil være tilgængelig 6 måneder efter sidste patientbesøg i undersøgelsen.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés a vizsgálat utolsó betegvizitje után 6 hónappal készül el.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF ADARTREL (se bilag I)
Hungarian: AZ ADARTREL TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Danish: Det ændrede produktresumé vedtages af CHMP.
Hungarian: A módosított alkalmazási előírást a CHMP jóváhagyta.
Danish: Macrogol 400
Hungarian: Makrogol 400
Danish: Hallucinationer, konfusion
Hungarian: Hallucinációk, zavartság
Danish: Eliminationshalveringstiden for ropinirol er gennemsnitlig 6 timer.
Hungarian: A ropinirol eliminációs felezési ideje átlagosan 6 óra.
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Danish: Husk at tage medicinen.
Hungarian: Ne felejtse el bevenni a gyógyszert.
Danish: Det nævnte post-marketing commitment er krævet af CHMP og skal inden for den givne tidsfrist indsendes til referencemedlemsstaten:
Hungarian: A CHMP forgalomba hozatal utáni kötelezettségvállalást ír elő, amelyet az alábbiakban ismertetett határidőig kell benyújtani a referencia-tagállamnak:
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Adartrel
Hungarian: Fontos információk az ADARTREL egyes összetevőiről
Danish: Tag ikke flere tabletter end lægen har anbefalet.
Hungarian: Ne szedjen az orvosa által előírtnál több tablettát.
Danish: Slug tabletten hel med et glas vand.
Hungarian: Az ADARTREL tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Opbevares i den originale pakning
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Der blev udstedt en markedsføringstilladelse for Ropirinol af Frankrig den 30. juni 2004.
Hungarian: A Ropinirol gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt Franciaország adta ki 2004. június 30-án.
Danish: De bivirkninger, der er specifikke for RLS-patienter, såsom augmentation og reboundeffekter, er blevet drøftet.
Hungarian: Az RLS-ben szenvedő betegekre jellemző mellékhatásokat - pl. augmentáció és rebound hatások - megvitatták.
Danish: Individuel dosistitrering anbefales i henhold til effekt og tolerans.
Hungarian: Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a tolerálhatóság figyelemebevételével.
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Danish: Hvis De glemmer at tage Adartrel
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az ADARTREL-t
Danish: Behandlingsregime (uge 2 og fremefter)
Hungarian: Kezelési rend (a 2. héttől)
Danish: Adartrel er ikke anbefalet til brug hos børn under 18 år p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Hungarian: ADARTREL alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek, a gyógyszerbiztonságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányában.
Danish: Tel +33 1 39 178000
Hungarian: Franciaország tel. +33 1 39 178000
Danish: Inden afslutningen af den gensidige anerkendelses-procedure indbragte Spanien og Nederlandene en sag for EMEA ud fra den betragtning, at dette lægemiddel muligvis udgør en risiko for folkesundheden, eftersom sikkerhed og virkning for ropinirol til langtidsbehandling af Restless Legs Syndrome (RLS) efter deres opfattelse ikke er påvist.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás befejezése előtt Spanyolország és Hollandia beterjesztést nyújtott be az EMEA-nak, amelyben annak a véleményüknek adtak hangot, hogy ez a gyógyszerkészítmény közegészségügyi kockázatot jelenthet, mivel nézetük szerint a ropinirol biztonságossága és hatékonysága a nyugtalan láb szindróma (restless legs syndrome, RLS) hosszútávú kezelése során nem bizonyított.
Danish: Efter behandlingsinitiering øges daglig dosis indtil optimal terapeutisk respons opnås.
Hungarian: A kezelés megkezdését követően a napi adagot az optimális terápiás válasz eléréséig kell emelni.
Danish: Spørg dit apotek hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Danish: Adartrel bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Hungarian: Az ADARTREL-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: På grund af risiko for hypotension, bør patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom (specielt hjerteinsufficiens) behandles med forsigtighed.
Hungarian: A hypotensio veszélye miatt a súlyos cardiovascularis betegségben (különösen coronaria elégtelenségben) szenvedő betegek kezelése különös óvatosságot igényel.
Danish: Hvis patienten oplever betydelige bivirkninger bør dosisreduktion overvejes.
Hungarian: Ha a beteg jelentős nemkívánatos hatásokat észlel, akkor a dózis csökkentését meg kell fontolni.
Danish: Ingen af de mange dannede metabolitter har indflydelse på effekten af produktet.
Hungarian: A képződő számos metabolit egyikének sincs szerepe a készítmény hatásának kialakulásában.
Danish: Beskrivelse:
Hungarian: Leírás:
Danish: Bivirkningerne nedenfor er delt op i organklasser og hyppighed.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak csoportosítva.
Danish: Du bør fortsætte med at tage din medicin selvom du ikke får det bedre, da det kan tage et antal uger inden den virker.
Hungarian: Akkor is folytatni kell a készítmény szedését, ha nem érzi magát jobban, mivel a hatás kialakulásához több hétre van szükség.
Danish: Det er ikke alle pakningsstørrelser, som er markedsført.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Hungarian: Azonnal jelezze orvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.