FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I tre av dessa studier var frekvensen av erytem och svullnad vid injektionsstället statistiskt signifikant högre efter den andra dosen än efter första dosen, men i de övriga fem studierna, var frekvensen av båda dessa reaktioner liknande efter den första och andra dosen.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
Swedish: Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederländerna
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Swedish: Dessa biverkningar omfattar:
Hungarian: Ezek közé a mellékhatások közé tartoznak:
Swedish: 3) Framställt i humana diploida (MRC-5) celler.
Hungarian: 3) Humán diploid sejteken (MRC-5) előállítva.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Vaccinet innehåller 16 mg sorbitol.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok A vakcina 16 mg szorbitot tartalmaz.
Swedish: Om personen som ska vaccineras har känt av något av följande, tala med läkare eller apotekspersonal innan ProQuad ges:
Hungarian: Amennyiben a beoltandó személynél a következők bármelyikét észlelték már, a ProQuad adása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Swedish: Vaccinationen bör skjutas upp vid sjukdomstillstånd med feber >38,5ºC.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Swedish: Använd endast den medföljande spädningsvätskan för beredning av vaccinet eftersom den är fri från konserveringsmedel eller andra antivirala substanser som skulle kunna inaktivera vaccinet.
Hungarian: A vakcina feloldásához csak a mellékelt oldószert szabad felhasználni, mivel az sem tartósítószert, sem egyéb olyan antivirális anyagot nem tartalmaz, ami a vakcinát inaktiválhatná.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon som faller in under en av dessa kategorier och förväntas komma i kontakt med personen som vaccinerats, efter vaccination.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a fenti kategóriák valamelyikébe tartozó személy az oltást követően várhatóan érintkezésbe kerül a beoltandó személlyel.
Swedish: Förutom att bedöma förekomsten av febrila kramper inom 30 dagar efter den första dosen (se avsnitt 4.8), bedömdes även allmän säkerhet av ProQuad under 30-dagarsperioden efter den första eller den andra dosen.
Hungarian: A 30 nappal az első dózis után fellépő lázgörcsök előfordulásának felmérésén kívül (lásd 4.8 pont) a vizsgálat a ProQuad általános biztonságosságát is felmérte az első vagy második dózist követő 30 napos periódus során.
Swedish: Användningen av ProQuad ska baseras på officiella rekommendationer.
Hungarian: A ProQuad-ot a vonatkozó hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
Swedish: Även om serokonversionsgraden för varicella var genomgående hög (97,9 % till 99,8 % för alla studier), har serokonversion inte visats korrelera väl med skyddsgraden.
Hungarian: Miközben a varicella esetében a szerokonverziós arány egységesen magas volt (97,9%-99,8% az összes vizsgálat során), a szerokonverzió nem mutatott szoros korrelációt a védettséggel.
Swedish: Det är viktigt att använda separata sterila sprutor och nålar till varje individ för att undvika överföring av infektiösa agens från en individ till en annan.
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med utvalda immunbrister när fördelarna uppväger riskerna (asymtomatiska hiv-patienter, IgG-subklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Hungarian: A vakcináció megfontolandó lehet az immundeficiencia egyes fajtáiban szenvedő betegeknél, akiknél az előnyök meghaladják a kockázatokat (aszimptomatikus HIV-betegek, IgG-alosztály deficiencia, veleszületett neutropenia, krónikus granulomatosus betegség és komplement deficiencia betegségek).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel (eller andra vacciner).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (vagy egyéb oltóanyagokról).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats efter administrering av ProQuad och vissa av dessa är allvarliga, dessa är:
Hungarian: További mellékhatásokról számoltak be a ProQuad alkalmazását követően, és ezek némelyike súlyos volt.
Swedish: • En allergisk reaktion mot ägg eller mot något som innehöll ägg.
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek már volt allergiás reakciója a tojásra vagy bármire, ami tojást tartalmaz.
Swedish: Säkerhetsprofilen efter dos 1 och 2 var generellt sett jämförbar för alla åldersgrupper.
Hungarian: Az 1. és 2. adag beadását követő biztonságossági profil általánosságban véve hasonló volt az összes korcsoport kohorszban.
Swedish: Immunglobulin (IG) eller varicella zosterimmunglobulin (VZIG) ska inte ges samtidigt med ProQuad.
Hungarian: Immunglobulin (IG) vagy varicella zoster immunglobulin (VZIG) és a ProQuad egyidejű beadása tilos.
Swedish: • om personen som ska vaccineras är allergisk mot någon av beståndsdelarna i detta vaccin (inklusive neomycin eller något annat innehållsämne som anges i avsnitt 6).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy allergiás a vakcina bármely összetevőjére (beleértve a neomicint vagy a gyógyszer 6.
Swedish: Under den 10-åriga observationstiden var den kumulativa förekomsten av varicella 7,5 % efter 1 dos och 2,2 % efter 2 doser.
Hungarian: A tízéves megfigyelési időszak alatt a varicella megbetegedés összesített aránya 1 adag esetén 7,5%, 2 adag esetén pedig 2,2% volt.
Swedish: ProQuad får inte blandas med andra vacciner i en spruta.
Hungarian: A ProQuad-ot nem szabad egy fecskendőben más vakcinákkal összekeverni.
Swedish: Under hela uppföljningsperioden var förekomsten av varicella ungefär 10 gånger lägre hos vaccinerade barn än hos barn i samma ålder under tiden före införandet av vaccinet (uppskattad effektivitet av vaccinet under studieperioden var mellan 73 % och 90 %).
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
Swedish: Med undantag för ökningen av antalet febrila kramper efter den första dosen så iakttogs inga säkerhetsproblem efter den första eller den andra dosen.
Hungarian: Az első dózist követően megnövekedett lázgörcsös eseteken kívül sem az első, sem a második dózist követően nem merült fel semmilyen biztonságossági aggály.
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de administrerade vaccinen var jämförbara (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A beadott vakcinák biztonságossági profilja hasonló volt (lásd 4.8 pont).
Swedish: Som med andra vacciner kanske inte ProQuad ger fullständigt skydd för alla personer som vaccinerats.
Hungarian: Mint az egyéb vakcinák, úgy a ProQuad sem feltétlenül jelent teljes védelmet minden beoltott személy számára.
Swedish: Efter vaccineringen bör personen som vaccinerats i upp till 6 veckor, om möjligt, försöka undvika nära kontakt med följande individer:
Hungarian: A beoltandó személynek a védőoltást követő 6 hét során, amikor csak lehetséges, kerülnie kell a szoros érintkezést a következő személyekkel:
Swedish: ProQuad skall inte ges till gravida kvinnor.
Hungarian: A ProQuad nem adható be terhes nőknek.
Swedish: ProQuad ska injiceras i muskeln eller under huden antingen på utsidan av låret eller på överarmen.
Hungarian: A ProQuad-ot az izomba vagy a bőr alá kell beadni a comb külső oldalába vagy a felkarba.
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administration av ProQuad till personer vilka själva har haft, eller där någon inom familjen har haft krampanfall eller tidigare hjärnskada.
Hungarian: Kellő óvatossággal kell eljárni a ProQuad alkalmazása esetén olyan személyeknél, akiknek egyéni vagy családi anamnézisében konvulzió vagy agyi károsodás szerepel.
Swedish: 1) Framställt i kycklingembryocellkultur.
Hungarian: 1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Swedish: Dessutom, om personen som ska vaccineras redan har utsatts för mässling-, påssjuke-, röda hund-, eller varicellavirus, utan att redan ha blivit sjuk, kanske inte ProQuad kan förhindra sjukdomen från att bryta ut.
Hungarian: Továbbá, ha a beoltandó személy már találkozott kanyaró, mumpsz, rubeola vagy varicella vírussal, de még nem betegedett meg, a ProQuad nem feltétlenül akadályozza meg a betegség megjelenését.
Swedish: Bloddyskrasi, leukemi, alla typer av lymfom eller annan malign tumör i det hematopoetiska eller lymfatiska systemet.
Hungarian: Vérképzési rendellenességek, leukémia, bármilyen típusú lymphoma vagy egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek a hematopoeticus, illetve a lymphaticus rendszert érintik.
Swedish: Efter dos 1 Efter dos 2
Hungarian: Az 1. adag után A 2. adag után
Swedish: Allvarlig humoral eller cellulär (primär eller förvärvad) immunbrist, t.ex. svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi och AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion eller en åldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos barn yngre än 12 månader: CD4+ <25 %; barn mellan 12 och 35 månader: CD4+ <20 %; barn mellan 36 och 59 månader: CD4+ <15 % (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: Súlyos humorális vagy sejtes (veleszületett vagy szerzett) immundeficiencia, például súlyos kombinált immundeficiencia, agammaglobulinemia és AIDS vagy tünetekkel járó HIV-fertőzés vagy korspecifikus CD4+T-lymphocyta arány 12 hónaposnál fiatalabb gyermekekben: CD4+ < 25%, 1235 hónapos gyermekekben: CD4+ < 20%; 36 - 59 hónapos gyermekekben CD4+ < 15% (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt: lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Dessutom ska graviditet undvikas 1 månad efter vaccination (se avsnitt 4.6).
Hungarian: Kerülni kell továbbá a teherbe esést a vakcinációt követő 1 hónap során (lásd 4.6 pont).
Swedish: Om något avvikande upptäcks ska vaccinet kasseras.
Hungarian: Ha bármelyik tapasztalható, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Swedish: Komplikationer associerade med varicella
Hungarian: Varicellával összefüggő szövődmények
Swedish: Läkaren kommer att avgöra när ProQuad ska ges.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kerüljön sor a ProQuad beadására.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data som stöder användning av ProQuad tillsammans med några andra vacciner.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat, amely alapján javasolható lenne a ProQuad bármely egyéb vakcinával történő együttes alkalmazása.
Swedish: Medium 199 med Hanks salter Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Hungarian: 199-es tápközeg Hanks sóval „Eagle Minimum Essential" tápközeg Neomicin
Swedish: ProQuad är inte kontraindicerat för individer som får topikala eller parenterala kortikosteroider i lågdos (t.ex. astmaprofylax eller ersättningsbehandling).
Hungarian: A ProQuad nem ellenjavallt helyi vagy alacsony dózisú parenteralis kortikoszteroidokat (pl. asztma profilaxis vagy pótlás céljából) kapó egyének esetében.
Swedish: Personer som tidigare fått anafylaktiska, anafylaktoida eller andra omedelbara reaktioner (t.ex. nässelfeber, svullnad av mun och svalg, andningssvårigheter, hypotension eller chock) efter intag av ägg, kan löpa ökad risk för omedelbara överkänslighetsreaktioner.
Hungarian: Azoknál a személyeknél, akiknél korábban anafilaxiás, anafilaktoid vagy egyéb azonnali reakciók (például csalánkiütés, a száj és a torok duzzanata, légzési nehézség, hypotensio vagy sokk) léptek fel tojás fogyasztását követően, megnövekedhet az azonnali típusú túlérzékenységi reakciók veszélye.
Swedish: Om du lider av en koagulationsrubbning eller lågt antal blodplättar i blodet, kommer injektionen att ges under huden.
Hungarian: Ha Ön véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni.
Swedish: Smärta/känslighet/ömhet vid injektionsstället rapporterades med en statistiskt lägre frekvens hos individer som fått ProQuad.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalomról/érzékenységről statisztikailag kisebb arányban számoltak be azoknál a személyeknél, akik ProQuad-ot kaptak.
Swedish: Administrering av varicella zoster-virusantikroppsinnehållande blodprodukter, inklusive VZIG eller andra immunglobulinberedningar, inom 1 månad efter en dos av ProQuad kan reducera immunsvaret på vaccinet och därmed reducera dess skyddande effekt.
Hungarian: Varicella zoster vírus ellenanyag-tartalmú vérkészítmények, például a VZIG vagy egyéb immunglobulin készítmények beadása a ProQuad egy adagjával végzett immunizálást követő 1 hónapon belül csökkentheti a vakcinára adott immunválaszt, csökkentve ezáltal a vakcina védőhatását.
Swedish: Frekvensen av feber i alla åtta studierna var lägre efter andra dosen än efter första dosen.
Hungarian: A láz előfordulásának aránya mind a nyolc vizsgálatban a második dózis beadása után alacsonyabb volt, mint az első dózist követően.
Swedish: Åtminstone 1 månad ska passera mellan vaccinering med ett levande virusvaccin och ProQuad.
Hungarian: Legalább 1 hónapnak el kell telnie élő vírusvakcina és a ProQuad beadása között.
Swedish: Resultaten från en retrospektiv fallkontrollerad studie, som genomförts av US Centers for Disease Control and Prevention, antyder att den övergripande effekten av mässlingvaccin har varit att skydda mot SSPE genom att förhindra mässling med dess medföljande risk för SSPE.
Hungarian: A US Centers for Disease Control and Prevention által végzett, retrospektív, eset-kontrollos vizsgálat eredményei szerint a morbilli vakcina általános hatása az SSPE elleni védelem, azáltal, hogy megelőzi a kanyarót, és az azzal járó SSPE kialakulásának kockázatát.
Swedish: ProQuad har inte utvärderats angående dess potentiella effekter på fertiliteten.
Hungarian: A ProQuad esetén nem értékelték a fertilitást károsító potenciált.
Swedish: Individer yngre än 12 månader som vaccineras med ett mässlinginnehållande vaccin under mässlingutbrott eller av andra skäl kanske inte svarar på vaccinet på grund av närvaro av cirkulerande maternella antikroppar och/eller omoget immunsystem (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: Azoknál a 12 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, akiket kanyarójárvány kitörésekor vagy egyéb okoknál fogva oltanak be morbilli-tartalmú vakcinával, előfordulhat, hogy az anyai eredetű antitestek jelenléte és/vagy az immunrendszerük fejletlensége miatt nem reagálnak a vakcinára (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: Immunförsvagade individer (se avsnitt 4.3) Nekrotiserande retinit har rapporterats efter införandet på marknaden hos immunförsvagade individer.
Hungarian: Immunkompromittált egyének (lásd 4.3 pont) Immunkompromittált egyéneknél nekrotizáló retinitist jelentettek a forgalomba hozatalt követően.
Swedish: I en stor fallkontrollerad studie uppskattades vaccinet ha en 85-procentig effektivitet mot alla former av varicella och 97-procentig effektivitet mot måttlig till svår sjukdom.
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Swedish: Efter vaccination med ProQuad, ska IG eller VZIG inte ges förrän efter 1 månad, om inte din läkare säger något annat.
Hungarian: A ProQuad védőoltást követő 1 hónap során nem alkalmazható IG vagy VZIG, kivéve, ha kezelőorvosa másképp nem rendelkezik.
Swedish: Vaccinerade ska undvika användning av salicylater under 6 veckor efter vaccinering med ProQuad (se avsnitt 4.4)
Hungarian: A vakcináltaknak el kell kerülniük a szalicilátok használatát a ProQuad beadását követő 6 hét során (lásd 4.4 pont).
Swedish: Inga studier har hittills rapporterat om effekten av mässlingvirusvaccin på barn med obehandlad tuberkulos.
Hungarian: Eddig nem végeztek vizsgálatokat annak megállapítására, hogy a kezeletlen tuberkulózisban szenvedő gyermekek esetében milyen hatást vált ki a morbilli vírust tartalmazó vakcina.
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta bör noga övervägas före vaccination med ProQuad i dessa fall (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ilyen esetekben a lehetséges kockázat/előny arányt a ProQuad-dal történő vakcináció előtt körültekintően értékelni kell (lásd 4.8 pont).
Swedish: Säkerhetsprofilen efter en engångsdos var jämförbara för dessa två sammansättningar.
Hungarian: Egyszeri adag beadását követően a két különböző változat biztonságossági profilja hasonló volt.
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen för ProQuad var jämförbar oavsett om det administrerades samtidigt eller ensamt.
Hungarian: A ProQuad biztonságossági profilja összességében mind az egyidejű, mind az önmagában történő alkalmazás során hasonló volt.
Swedish: Följande övriga biverkningar har rapporterats vid användning av ProQuad:
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások a következők:
Swedish: När det gäller herpes zoster, förekom färre fall av herpes zoster hos varicellavaccinerade barn under uppföljningsperioden än förväntat utifrån frekvenser hos barn i samma ålder med genomgången varicella av vildtyp under tiden före vaccinets införande (relativ risk = 0,61; 95 % KI 0,43-0,89).
Hungarian: A herpes zostert illetően a követés ideje alatt kevesebb herpes zoster eset fordult elő a varicellával beoltottak között, mint a vakcina felfedezését megelőzően, ugyanabban az életkorban vad típusú varicellával fertőződött gyermekek között (relatív kockázat = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
Swedish: • En hiv-infektion utan att visa symptom på hiv-sjukdom.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött, de nem mutatja a HIV megbetegedés tüneteit.
Swedish: Administrering av immunglobuliner samtidigt med ProQuad kan blockera det förväntade immunsvaret.
Hungarian: Immunglobulinok és a ProQuad együttes adása megzavarhatja a várt immunválaszt.
Swedish: Dessa uppföljningsdata tyder i själva verket på att varicellavaccinerade barn kan ha lägre risk för herpes zoster.
Hungarian: Ezek a megfigyelési adatok valójában arra utalnak, hogy a varicella ellen beoltott gyermekeknél alacsonyabb a herpes zoster kockázata.
Swedish: Till högriskindivider mottagliga för varicella räknas:
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé tartoznak:
Swedish: Det finns inga bevis för att mässlingvaccin kan orsaka SSPE.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a morbilli vakcina SSPE-t okozhat.
Swedish: I kliniska försök har inga fall rapporterats av utveckling eller försämring av trombocytopeni hos individer vaccinerade med ProQuad.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során nem jelentették thrombocytopenia kialakulását vagy súlyosbodását a ProQuad-dal beoltott személyeknél.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när den missade dosen ska ges.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, mikor kell beadni a kihagyott adagot.
Swedish: I sådana fall ska individerna få en andra dos av ProQuad, vilken ges efter minst 3 månader, för att säkerställa optimalt skydd mot mässling och varicella (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Ilyen esetekben a ProQuad második dózisát a morbilli és varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében legalább 3 hónap időeltéréssel kell beadni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Data från aktiv uppföljning av barn som vaccinerats med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och som följts under 14 år efter vaccination, visade inte någon ökad frekvens av herpes zoster jämfört med barn som tidigare hade haft varicella av vildtyp under tiden före vaccinets införande.
Hungarian: Az élő (Oka/Merck) varicella vakcinával oltott gyermekek aktív megfigyelésének és a vakcináció utáni 14 éves követésének adatai nem mutatták a herpes zoster előfordulási gyakoriságának növekedését azokkal a gyermekekkel összehasonlítva, akik a vakcina felfedezését megelőzően vad típusú varicella-vírussal fertőződtek.
Swedish: ‡, utslag, varicellaliknande utslag
Hungarian: ‡, kiütés, varicella-szerű kiütés
Swedish: • om personen som ska vaccineras har en blodsjukdom eller någon typ av cancer som påverkar immunförsvaret.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy vérképzőrendszeri betegségben vagy bármely olyan rosszindulatú daganatban szenved, ami az immunrendszert befolyásolja.
Swedish: Barn som fick två doser ProQuad intramuskulärt eller subkutant I en klinisk prövning fick 405 barn två doser ProQuad, antingen intramuskulärt eller subkutant.
Hungarian: Gyermekek, akik intramuscularisan vagy subcutan kapták meg a ProQuad 2 dózisát Egy klinikai vizsgálatban 405 gyermek kapott intramuscularis vagy subcutan beadás útján 2 adag ProQuad-ot.
Swedish: Vaccinationen med ProQuad resulterar kanske inte i skydd hos alla vaccinerade.
Hungarian: A ProQuad-dal történő vakcináció nem feltétlenül eredményez védettséget minden beoltott személyben.
Swedish: Användning av salicylater (t ex acetylsalisylsyra, en substans som ingår i många smärtlindrande och febernedsättande mediciner) bör undvikas i 6 veckor efter vaccination med ProQuad.
Hungarian: A szalicilátok (pl. acetilszalicilsav, ami sok olyan gyógyszerben megtalálható, amiket a fájdalom enyhítésére, illetve lázcsillapításra alkalmaznak) használata kerülendő a ProQuad védőoltást követő 6 hét során.
Swedish: Vaccination ska därför skjutas upp till åtminstone 3 månader efter blod- eller plasmatrasfusion eller administrering av immunglobuliner.
Hungarian: Az oltást legalább 3 hónappal el kell halasztani vér- vagy plazmatranszfúziót, illetve immunglobulin (IG) alkalmazását követően.
Swedish: Utvärdering av immunogenicitet hos barn från 9 till 12 månaders ålder vid tidpunkten för första dosen En klinisk studie genomfördes med ProQuad som administrerades med ett 2 dosschema där doserna gavs med 3 månaders mellanrum till 1 620 friska personer i åldern 9 till 12 månader vid tidpunkten för första dosen.
Hungarian: Az immunogenitás értékelése 9-12 hónapos gyermekeknél az első adag beadásának idején Egy klinikai vizsgálatot végeztek 2 dózisban beadott ProQuad-dal, melynek során az adagokat 3 hónap különbséggel 1620, olyan egészséges személynek adták be, akik az első adag beadásakor 9-12 hónaposak voltak.
Swedish: De geometriska medeltitrarna (GMT) efter dos 2 mot påssjuka, röda hund och varicella var jämförbara i alla ålderskategorier, medan GMT mot mässling var lägre hos personer som fick den första dosen vid 9 månaders ålder jämfört med personer som fick den första dosen vid 11 eller 12 månaders ålder.
Hungarian: A 2. adagot követően a mumpsz, rubeola és varicella elleni geometriai átlagtiterek (GMT-k) minden korcsoportban hasonlóak voltak, míg a morbilli elleni GMT-k alacsonyabbak voltak azoknál a személyeknél, akik az első adagot 9 hónapos korban kapták meg, mint azoknál, akik az első adagot 11 vagy 12 hónapos korban kapták.
Swedish: De geometriska medeltitrarna (GMT) till följd av den andra dosen ProQuad ökade ungefär 2 gånger för mässling, påssjuka och röda hund, och ungefär 41 gånger för varicella (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Hungarian: A geometriai átlagtiter (GMT) a ProQuad második adagját követően megközelítőleg kétszeresére emelkedett mind a morbilli, a mumpsz és a rubeola esetében, a varicella esetében pedig 41-szeresére (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Swedish: Gråt, sömnlöshet, sömnstörningar
Hungarian: Gyakori sírás, insomnia, alvászavarok