FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Heldere Lage Densiteit Polyethyleen (LDPE)-verpakkingen voor eenmalig gebruik met een afbreeklipje.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се връх.
Dutch: • Ooglid krimpt en is weggetrokken van het oogoppervlak
Bulgarian: Клепачът се свива и се измества от повърхността на окото
Dutch: Bimatoprost is de belangrijkste in het bloed circulerende vorm zodra het de systemische circulatie bereikt na oculaire toediening.
Bulgarian: Биматопрост е основното, циркулиращо в кръвта съединение, след като след очно приложение достигне до системното кръвообращение.
Dutch: LUMIGAN 0,1 mg/ml bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride (200 ppm), dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml съдържа консерванта бензалкониев хлорид (200 ppm), който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bimatoprost bootst selectief de effecten na van nieuw ontdekte op biotechnologische wijze gesynthetiseerde stoffen genaamd prostamiden.
Bulgarian: Биматопрост избирателно наподобява ефектите на новооткритите биосинтезирани субстанции, наречени простамиди.
Dutch: DOOS MET DRIE FLACONS
Bulgarian: ТРИ БУТИЛКИ
Dutch: Gooi de verpakking voor eenmalig gebruik weg na gebruik, zelfs als er nog oplossing over is.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка, след като сте я използвали, дори ако в нея е останало малко количество разтвор.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Bulgarian: Изглежда, че повишената пигментация на ириса се причинява от повишеното стимулиране на продукцията на меланин в меланоцитите, а не от увеличение на техния брой.
Dutch: LUMIGAN dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor een lage hartslag of lage bloeddruk.
Bulgarian: LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към забавена сърдечна дейност или понижено кръвно налягане.
Dutch: Versterkte irispigmentatie is waarschijnlijk permanent.
Bulgarian: Има вероятност засилената пигментация на ириса да остане постоянна.
Dutch: Vóór gebruik eerst contactlenzen verwijderen.
Bulgarian: Махнете контактните лещи преди употреба.
Dutch: Door het gebruik van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien en de huid rond het ooglid kan ook donkerder worden.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Dutch: Het is mogelijk dat zich haargroei ontwikkelt op plaatsen waar LUMIGAN-oplossing bij herhaling in contact komt met de huid.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за поява на окосмяване в зоните, където LUMIGAN разтвор влиза в контакт с кожната повърхност многократно.
Dutch: 8 maart 2002 / 20 februari 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 февруари 2007 г.
Dutch: Bimatoprost wordt biochemisch afgebroken via enkele van meerdere enzymen en afbraakwegen en in preklinische studies zijn geen effecten op hepatische enzymen, die geneesmiddelen metaboliseren, waargenomen.
Bulgarian: Биматопрост се биотрансформира чрез който и да е от многобройните ензими и биохимични вериги и при предклиничните проучвания не са наблюдавани ефекти върху чернодробните ензими, метаболизиращи лекарства.
Dutch: • Donkerdere huidskleur rond het oog
Bulgarian: По-тъмен цвят на кожата около окото
Dutch: Met betrekking tot het lichaam
Bulgarian: Засягащи организма
Dutch: Wanneer LUMIGAN per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: bij twee weken durende studies op ratten en muizen hebben doses van maximaal 100 mg/kg/dag geen toxiciteit opgeleverd.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания на плъхове и мишки, перорални дози до 100 mg/kg/дневно не са показали някаква токсичност.
Dutch: Extra bijwerkingen die met LUMIGAN 0,3 mg/ml werden gemeld, staan vermeld in tabel 2.
Bulgarian: Допълнителните нежелани лекарствени реакции, съобщавани с LUMIGAN 0,3 mg/ml, са представени на Таблица 2.
Dutch: Deze dosis uitgedrukt als mg/m2 is op zijn minst 210 maal hoger dan de dosis van een fles LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing bij een kind van 10 kg, die per ongeluk is toegediend.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 210 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Dutch: Van benzalkoniumchloride, dat over het algemeen gebruikt wordt als conserveermiddel in oogproducten, werd melding gemaakt dat het punctaat keratopathie en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониев хлорид, който се използва често като консервант в очни препарати, причинява точковидна кератопатия и/или токсична улцеративна кератопатия.
Dutch: Keer de verpakking voor eenmalig gebruik om en knijp erin om 1 druppel aan te brengen in het (de) aangetaste oog (ogen).
Bulgarian: Обърнете еднодозовата опаковка обратно и я стиснете, за да пусне 1 капка в засегнатото око (очи).
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IOPverlagende effect kan verkleinen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертензия е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН (вж. точка 4.5).
Dutch: Door het gebruik van LUMIGAN kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien en de huid rond het ooglid kan ook donkerder worden.
Bulgarian: LUMIGAN може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Dutch: Bij peri-/postnatale studies bij ratten heeft maternale toxiciteit van de moeder geleid tot verkorte gestatietijd, foetusdood, en afgenomen lichaamsgewicht van jongen bij een dosering van  0,3 mg/kg/dag (minstens 41 keer hoger dan de voorgenomen blootstelling bij de mens).
Bulgarian: В пери/постнатални проучвания при плъхове, токсичността при майката е причинила намалено гестационно време, смърт на фетуса и намалено тегло на новороденото при 0,3 mg/kg/дневно (най-малко 41 пъти над предвидената експозиция при хора).
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik kan in de moedermelk komen, dus u kunt beter geen borstvoeding geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да премине в кърмата, поради което не трябва да кърмите, докато използвате това лекарство.
Dutch: LUMIGAN oogdruppels worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN се използват, за да се намали високото очно налягане.
Dutch: Bimatoprost is de belangrijkste in het bloed circulerende vorm wanneer het de systemische circulatie bereikt na oculaire toediening.
Bulgarian: Биматопрост е основното, циркулиращо в кръвта съединение, след като достигне до системното кръвообращение след очно приложение.
Dutch: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
Bulgarian: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
Dutch: • Oog lijkt ingevallen
Bulgarian: Очите изглеждат хлътнали
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,4 ml oplossing.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Dutch: Tijdens een pivotale studie van 12 maanden bij volwassenen met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, schommelden de gemiddelde diurnale IOP-waarden gemeten over de 12-maanden studieperiode met niet meer dan 1,1 mm Hg over de dag en waren nooit groter dan 17,7 mm Hg.
Bulgarian: При 12-месечно основно клинично проучване с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи при възрастни, средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,1 mmHg през деня и никога не са по-високи от 17,7 mmHg.
Dutch: In onderzoeken met bimatoprost 0,3 mg/ml bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie is aangetoond dat vaker blootstellen van het oog aan meer dan één dosis bimatoprost per dag het IODverlagende effect kan verkleinen.
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертония е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Dutch: Bimatoprost ondergaat oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Bulgarian: Биматопрост преминава през окисление, N-деетилиране и глюкурониране и образува различни метаболити.
Dutch: • Zwelling van de doorzichtige laag die het oppervlak van het oog bedekt
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Dutch: Na 3 maanden bedroeg de incidentie van irishyperpigmentatie met bimatoprost 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik 0,3%.
Bulgarian: След 3 месеца честотата на хиперпигментацията на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml единична доза е 0,3%.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml oogdruppels voor eenmalig gebruik worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка се използват, за да се намали високото очно налягане.
Dutch: • Maculair oedeem (zwelling van het netvlies aan de achterkant van het oog wat kan leiden tot afname van het gezichtsvermogen)
Bulgarian: Макулен оток (оток на ретината в задната част на окото, който може да доведе до влошаване на зрението)
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht in patiënten met hartblokkade ernstiger dan eerstegraads of ongecontroleerd congestief hartfalen.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти със сърдечен блок, по-тежък от първа степен, или при неконтролирана застойна сърдечна недостатъчност.
Dutch: Lichte roodheid (tot 29% van de patiënten)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Dutch: Een beslissing dient te worden genomen om de borstvoeding stop te zetten of om af te zien van de therapie met LUMIGAN, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor de vrouw.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати терапията с LUMIGAN, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Dutch: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Bulgarian: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Dutch: Als u stopt met het gebruik van LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik, kan de druk in uw oog oplopen.
Bulgarian: Ако спрете да употребявате LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, налягането в окото може да се повиши.
Dutch: Na oculaire toediening, eenmaal daags van één druppel LUMIGAN 0,3 mg/ml in beide ogen, gedurende twee weken, piekten de bloedconcentraties binnen 10 minuten na dosering en daalden tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml) binnen 1,5 uur na dosering.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка LUMIGAN 0,3 mg/ml в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагането и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагането.
Dutch: • Zwelling van het oppervlak van het oog
Bulgarian: Оток на повърхността на окото
Dutch: • Moeilijkheden om goed te zien
Bulgarian: Затруднена яснота на виждането
Dutch: • Afname van het gezichtsvermogen
Bulgarian: Намалена яснота на виждане
Dutch: BUITENDOOS MET 90 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 90 ЕДНОДОЗОВИ
Dutch: Veeg eventuele overtollige vloeistof weg als die over de wang rolt.
Bulgarian: Избършете излишното количество, което се стича по бузата.
Dutch: • Ontsteking van de iris
Bulgarian: Възпаление на ириса
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik bereikte een niet-inferieure IOD-verlagende werkzaamheid in vergelijking met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) voor een IOD-verandering in het slechtste oog ten opzichte van de uitgangspositie bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) за окото с по-голяма промяна във ВОН, спрямо изходната стойност при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bijwerkingen worden voorgesteld volgens Systeem/Orgaanklasse in tabel 1.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Dutch: • Rode en jeukende oogleden
Bulgarian: Зачервени и сърбящи клепачи
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd dat de tip van de druppelaar niet in contact mag komen met het oog of omliggende structuren om te voorkomen dat oogletsel optreedt en dat de oplossing gecontamineerd raakt.
Bulgarian: Пациентите трябвада бъдат уведомени да избягват контакт на накрайника на контейнера с окото или околните структури, за да се предотврати травма на окото и замърсяване на разтвора.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Hiervan kunnen 1 tot 9 op de 100 gebruikers last hebben
Bulgarian: Те могат да засегнат 1 до 9 потребители на 100.
Dutch: Een beslissing dient te worden genomen om de borstvoeding stop te zetten of om de therapie met LUMIGAN stop te zetten, rekening houdend met de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de LUMIGAN-therapie voor de vrouw.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с LUMIGAN, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Dutch: Bij sommige patiënten met ernstige schade aan de heldere laag aan de voorzijde van het oog (het hoornvlies) werden er in zeer zeldzame gevallen wolkachtige vlekken op het hoornvlies ontwikkeld wegens kalkafzetting tijdens de behandeling.
Bulgarian: В много редки случаи някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) са развили мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупан по време на лечението калций.
Dutch: Tel: +420 800 188 818
Bulgarian: Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Dutch: Een bewaarmiddel in LUMIGAN, benzalkoniumchloride genaamd, kan oogirritatie veroorzaken en kan zachte contactlenzen laten verkleuren.
Bulgarian: Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика очно дразнене и може да промени цвета на меките контактни лещи.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik bereikte ook een equivalente IOD-verlagende werkzaamheid met LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) in de gemiddelde IOD bij elk follow-uptijdpunt bij week 2, 6 en 12.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
Bulgarian: Системо-органни класове
Dutch: Op enig moment schommelden de gemiddelde diurnale IOD waarden gemeten over de 12-maanden studieperiode met niet meer dan 1,3 mm Hg over de dag en waren nooit groter dan 18,0 mmHg.
Bulgarian: Средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,3 mmHg през деня и никога не са по-високи от 18,0 mmHg.
Dutch: Voor LUMIGAN 0,1 mg/ml bestaat een contra-indicatie voor patiënten waarbij in het verleden een negatieve reactie op benzalkoniumchloride werd vermoed waardoor het gebruik ervan is gestopt.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Dutch: In een Fase III klinische studie van 12 maanden kreeg ongeveer 38% van de patiënten behandeld met LUMIGAN 0,1 mg/ml oogdruppels, oplossing last van bijwerkingen.
Bulgarian: При 12-месечно фаза III клинично проучване приблизително 38% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор, получават нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Bijwerkingen gemeld met fosfaathoudende oogdruppels:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voorkomende bijwerkingen worden gerangschikt volgens Systeem/Orgaanklasse in tabel 1 naar afnemende ernst binnen elke frequentiegroep.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1, като при всяко групиране в зависимост от честотата са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: • conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een nietinflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (най-често от едва забележима до лека и с предполагаемо невъзпалителен характер) при до 44% през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 13% през 2-рата година и 12% през 3-тата година, и
Dutch: Bij klinische studies zijn meer dan 1.800 patiënten behandeld met LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Bulgarian: В клинични проучвания, над 1 800 пациенти са лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Dutch: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Bulgarian: Може да са добавени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид, за запазване нивото на киселинност (pH нивото) нормално.
Dutch: • Donkerdere kleur van het ooglid
Bulgarian: По-тъмен цвят на клепача
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, geslotenkamerhoekglaucoom, congenitaal glaucoom of nauwekamerhoekglaucoom.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна глаукома със затворен ъгъл, вродена глаукома или глаукома с тесен ъгъл.
Dutch: Huidverkleuring (perioculair)
Bulgarian: Биматопрост (Bimatoprost)
Dutch: Na opening van het zakje, de verpakkingen voor eenmalig gebruik binnen 30 dagen gebruiken.
Bulgarian: След отваряне на торбичката, еднодозовите опаковки трябва да се използват до 30 дни
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is een antiglaucoompreparaat.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е антиглаукомен продукт.
Dutch: Wanneer LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: bij kortdurende studies op ratten en muizen hebben orale (via sondevoeding) doses van maximaal 100 mg/kg/dag bimatoprost geen toxiciteit opgeleverd.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка бъде случайно погълнат: в краткосрочни проучвания за перорална употреба (със сонда) при мишки и плъхове дози до 100 mg/kg/ден биматопрост не предизвикват никаква токсичност.
Dutch: Huid
Bulgarian: Кожни
Dutch: Hoe ziet LUMIGAN 0,1 mg/ml eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда LUMIGAN 0,1 mg/ml и какво съдържа опаковката
Dutch: Vier weken na het openen weggooien.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Dutch: Er is beperkte beschikbare ervaring met patiënten met openkamerhoekglaucoom met pseudoexfoliatief en pigmentair glaucoom en chronisch geslotenkamerhoekglaucoom met patente iridotomie.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd en het is onwaarschijnlijk dat het optreedt na oculair gebruik.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране и е малко вероятно да настъпят след очно приложение.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Bulgarian: Ретинално кървене
Dutch: - u een lage bloeddruk of lage hartslag heeft of heeft gehad - u een virusinfectie of ontsteking van het oog heeft gehad
Bulgarian: - Имате или сте имали ниско кръвно налягане или забавена сърдечна дейност
Dutch: • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD
Bulgarian: Влошаване на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)
Dutch: Bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing bevatten het conserveringsmiddel benzalkoniumchloride, dat door zachte contactlenzen kan worden geabsorbeerd.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Dutch: • Vermoeid oog
Bulgarian: Уморено око
Dutch: Allergan S.R.L.
Bulgarian: Allergan Ltd
Dutch: Minder dan 9% van de patiënten zijn gestopt in verband met bijwerkingen in het eerste jaar met de incidentie van additioneel staken door de patiënt van 3% na zowel 2 en 3 jaar.
Bulgarian: По-малко от 9% oт пациентите прекъсват поради някакво нежелано събитие през първата година, като честотата на допълнителното прекъсване от страна на пациентите е 3%, както на 2-та, така и на 3-та година.
Dutch: Naast de bijwerkingen voor LUMIGAN 0,1 mg/ml zijn de volgende bijwerkingen gezien bij andere geneesmiddelen die een hogere dosering bimatoprost (0,3 mg/ml) bevatten:
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Dutch: In een 6-maands klinische studie met LUMIGAN 0,3 mg/ml, versus latanoprost, werd een statistisch superieure reductie in gemiddelde ochtend IOP variërend van -7,6 tot -8,2 mm Hg voor bimatoprost versus -6,0 tot -7,2 mm Hg voor latanoprost) waargenomen bij elk bezoek gedurende de gehele studie.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over overdosering bij de mens en het optreden ervan is onwaarschijnlijk na oculair gebruik.
Bulgarian: Няма информация за предозиране при хора; малко вероятно е да настъпи предозиране след очно приложение.
Dutch: Met betrekking tot het oog
Bulgarian: Засягащи окото
Dutch: Oogdruppels, oplossing, verpakking voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор, в еднодозова опаковка.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend gebruik van LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulering voor meervoudige doses) worden gecombineerd zijn de meest gemelde bijwerkingen:
Bulgarian: При комбиниране на данните от монотерапия във фаза III и допълнително прилаган LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са: