FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma cintigrafia fornecerá ao seu médico informação acerca de qualquer alteração que ocorra nesta área do seu cérebro.
Slovenian: Slika bo vašemu zdravniku dala podatek o kakršnihkoli spremembah v tem delu možganov.
Portuguese: O pessoal hospitalar assegurar-se-á que o produto seja correctamente armazenado e eliminado e que não seja utilizado após expirar o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo zagotovilo, da bo izdelek ustrezno shranjen in pravilno odstranjen ter da ne bo uporabljen po datumu izteka roka uporabnosti, natisnjenem na nalepki.
Portuguese: Isto é aproximadamente o equivalente a 5 ml de cerveja ou a 2 ml de vinho.
Slovenian: To je približno enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Portuguese: Bq/mmol) às data e hora de referência.
Slovenian: Bq/mmol) v referenčnem času.
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
Slovenian: To lahko zdravniku da pomembne podatke o delovanju tega organa.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva e para avaliar o potencial carcinogénico do ioflupano.
Slovenian: Študije o toksičnosti za razmnoževanje in za ocenitev karcinogenega potenciala ioflupana niso bile izvedene.
Portuguese: Eficácia clínica Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy
Slovenian: Klinična učinkovitost Klinične študije pri bolnikih z demenco z Lewyjevimi telesci
Portuguese: Diga ao seu médico de medicina nuclear se pensa que pode estar grávida.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika nuklearne medicine, če menite, da utegnete biti noseči.
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida Gy/MBq
Slovenian: Absorbiran odmerek sevanja Gy/MBq
Portuguese: • Em doentes adultos para ajudar a diferenciar entre provável Demência por Corpos de Lewy e Doença de Alzheimer.
Slovenian: • Pri odraslih bolnikih je v pomoč pri razlikovanju verjetne demence z Lewyjevimi telesci od Alzheimerjeve bolezni.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injecção durante a administração, é recomendado uma injecção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
Slovenian: Da bi zmanjšali morebitno bolečino na mestu injiciranja, priporočamo počasno intravensko injekcijo (ne manj kot 15 do 20 sekund) v veno na roki.
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine sta pretehtala, da klinične koristi tega postopka z radiofarmakom odtehtajo tveganja zaradi izpostavitve majhnim količinam sevanja.
Portuguese: Não utilize DaTSCAN se estiver grávida ou pensar que existe a possibilidade de estar grávida.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravilo DaTSCAN, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Portuguese: A data de validade refere-se ao último dia do mês.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Caso ocorram reacções de hipersensibilidade, a administração do medicamento deve ser imediatamente interrompida e, caso necessário, iniciado o tratamento intravenoso.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba dajanje zdravila takoj prekiniti in po potrebi uvesti intravenske zdravljenje.
Portuguese: O ioflupano liga-se também aos transportadores da serotonina nos neurónios 5-HT mas com menor afinidade de ligação (aproximadamente 10 vezes menor).
Slovenian: Ioflupan se veže tudi na serotoninske prenašalce na 5-HT nevronih, vendar z ( približno 10-krat ) manjšo afiniteto.
Portuguese: A sua recepção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas a regulamentação e a licenças apropriadas deferidas pelos órgãos oficiais competentes.
Slovenian: Prevzem, shranjevanje, uporabo, prenos in odlaganje uravnavajo predpisi in zahtevajo ustrezna dovoljenja lokalnih pristojnih uradnih organizacij.
Portuguese: Não existe experiência em outros tipos de tremor diferentes do tremor essencial.
Slovenian: Ni podatkov o drugih vrstah tremorja, razen esencialnega.
Portuguese: Ref: Publicação 128 dos "annals of ICRP (Radiation dose to patients from Radiopharmaceuticals: A compendium of current information related to frequently used substances,2015)
Slovenian: Vir: Objava 128 letopisov organizacije ICRP (Odmerek sevanja pri bolnikih, ki prejmejo radiofarmacevtike: zbirka trenutnihinformacij o pogosto uporabljanih snoveh, 2015)
Portuguese: Este exame mostrará exactamente onde está a radioactividade no órgão e no organismo.
Slovenian: Ta slika pokaže, kje je radioaktivnost v organu ali telesu.
Portuguese: O seu médico pode considerar que a cintigrafia poderá ajudar a descobrir mais sobre a sua doença e a decidir sobre o possível tratamento.
Slovenian: Zdravnik bo morda menil, da mu bo taka slika dodatno pomagala pri poznavanju vaše bolezni in odločanju o morebitnem zdravljenju.
Portuguese: Terá de ter cuidados especiais com a urina que produzir - o seu médico dir-lhe-á o que fazer.
Slovenian: Previdni boste morali biti pri izločanju vode (urina)zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti.
Portuguese: Num ensaio clínico chave que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de DaTSCAN foram comparados com o diagnóstico clínico efectuado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de demência.
Slovenian: V osrednji klinični študiji, ki je vključevala oceno 288 bolnikov z demenco z Lewyjevimi telesci (DLB) (144 bolnikov), Alzheimerjevo boleznijo (124 bolnikov), vaskularno demenco (9 bolnikov) ter drugih (11 bolnikov), so bili rezultati slepe neodvisne vizualne ocene zdravila DaTSCAN slik primerjani s kliničnimi diagnozami, kot so jih diagnosticirali zdravniki, z izkušnjami v zdravljenju in diagnostiricanju demenc.
Portuguese: O radiofármaco fixa-se numa pequena área do seu cérebro.
Slovenian: Nabira se v majhnem delu možganov.
Portuguese: A segurança e eficácia de DaTSCAN em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DaTSCAN pri otrocih starih 0 do 18 let nista bili dokazani.
Portuguese: Os dados não clínicos para o ioflupano não revelam nenhum perigo especial para seres humanos, com base nos estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose única e de dose repetida e genotoxicidade.
Slovenian: Neklinični podatki za ioflupan ne kažejo na posebne nevarnosti za ljudi na temelju običajne študije farmakološke varnosti, toksičnosti enojnega ali večkratnih odmerkov ter genotoksičnosti.
Portuguese: DaTSCAN é contra-indicado na gravidez (ver secção 4.3).
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Gravidez (ver secção 4.6).
Slovenian: - nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Portuguese: Continue a fazer isto durante três dias até que a radioactividade tenha saído do seu corpo.
Slovenian: Tako morate postopati tri dni zaporedoma, dokler se radioaktivne snovi ne izločijo iz telesa.
Portuguese: I) é rapidamente eliminado do sangue após injecção intravenosa; só 5% da actividade administrada permanece no sangue 5 minutos após a injecção.
Slovenian: I) se po intravenskem injiciranju hitro očisti iz krvi; 5 minut po injiciranju ostane v krvnem obtoku le 5 % aktivnosti.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE no website da Agência Europeia de Medicamentos.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS A UMA UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afectar a forma como funciona o DaTSCAN.
Slovenian: Nekatera zdravila ali snovi lahko vplivajo na delovanje zdravila DaTSCAN.
Portuguese: Após utilização, todos os materiais associados com a preparação e administração de radiofármacos, incluindo qualquer produto não utilizado e o seu recipiente, devem ser descontaminados ou tratados como resíduos radioactivos e eliminados de acordo com as condições especificadas pelas autoridades competentes locais.
Slovenian: Po uporabi morate ves material, uporabljen pri pripravi in uporabi radiofarmakov, vključno z neuporabljenim izdelkom in njegovo ovojnino, dekontaminirati in z njim ravnati kot z radioaktivnim odpadkom ter ga odstraniti v skladu s pogoji, ki jih določa lokalni pristojni organ.
Portuguese: É apenas utilizado para identificar doenças.
Slovenian: Uporablja se samo za odkrivanje bolezni.
Portuguese: Os valores foram calculados assumindo que a bexiga era esvaziada em intervalos de 4,8 horas e que existia bloqueio apropriado da tiróide (o iodo-123 é um conhecido emissor de electrões Auger).
Slovenian: Pri izračunu vrednosti sta bila predpostavljena praznjenje mehurja v 4,8-urnih presledkih in ustrezno blokiranje ščitnice (jod-123 je znan Augerjev oddajnik elektronov).
Portuguese: A amostragem angular não deverá ser, preferencialmente, inferior a 120 imagens por 360 graus.
Slovenian: Kotno vzorčenje naj bi bilo opravljeno z vsaj 120 pogledi v 360 stopinjah.
Portuguese: Este medicamento contém 39,5 g/l (5% em volume) de etanol (álcool), até 197 mg por dose, equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 39,5 g/l (5 volumskih odstotkov) etanola (alkohola), do 197 mg po odmerku, kar je enakovredno 5 ml piva ali 2 ml vina.
Portuguese: Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katera koli druga zdravila.
Portuguese: Esta exposição é menor do que em alguns tipos de estudos com raios-X.
Slovenian: Ta izpostavljenost je manjša kot pri nekaterih vrstah rentgenskih pregledov.
Portuguese: As imagens anormais são tanto simétricas como assimétricas com intensidade desigual e/ou perda da forma crescente.
Slovenian: Nenormalne slike so bodisi nesimetrične bodisi simetrične, vendar z neenako intenzivnostjo in/ali nesrpaste oblike.
Portuguese: A quantidade de radioactividade no seu corpo, resultante do DaTSCAN é muito pequena.
Slovenian: Količina radioaktivnosti v telesu zaradi zdravila DaTSCAN je zelo majhna.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če karkoli od zgoraj naštetega velja za vas.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}
Portuguese: Devem estar rapidamente disponíveis medicamentos e equipamento de reanimação (por ex., tubo endotraqueal e ventilador).
Slovenian: Zdravila in oprema za oživljanje (npr. endotrahealna cevka in naprava za predihovanje) morajo biti pri roki.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve ser considerada grávida até prova em contrário.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ji mesečno perilo zamuja, morate predpostaviti, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao proceder à participação de efeitos secundários, pode ajudar a disponibilizar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje , ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: A razão para isto é que o feto pode receber alguma da radioactividade.
Slovenian: Razlog za to je, da bi lahko vaš otrok utegnil prejeti nekaj radioaktivnosti.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom To zdravilo vsebuje 39,5 g/l etanola.
Portuguese: Para colimadores de alta resolução o raio de rotação deve ser consistente e tão pequeno quanto possível (tipicamente 11 - 15 cm).
Slovenian: Pri kolimatorju visoke ločljivosti mora biti polmer obračanja stalen in nastavljen na najmanjšo možno vrednost (praviloma 11 - 15 cm).
Portuguese: 48 horas após a injecção, aproximadamente 60% da radioactividade injectada é excretada na urina, sendo a excreção fecal calculada em aproximadamente 14%.
Slovenian: V 48 urah po injiciranju se približno 60 % radioaktivnosti izloči z urinom; izračuni kažejo, da se z blatom izloči približno 14 %.
Portuguese: A dose de radioactividade recomendada para injecção é de 111 a 185 MBq (megabecquerel ou MBq é uma unidade utilizada para medir radioactividade).
Slovenian: Priporočena radioaktivnost, aplicirana z injekcijo, je med 111 do 185 MBq (megabequerel ali MBq je merska enota za radioaktivnost).
Portuguese: A obtenção de imagens SPECT deve ter lugar três a seis horas após a injecção.
Slovenian: Slikanje SPECT se mora opraviti med tremi in šestimi urami po injiciranju.
Portuguese: 5% etanol (ver folheto informativo para mais informações), ácido acético, acetato de sódio, água para injectáveis.
Slovenian: 5 % etanol (glejte navodilo za uporabo za več informacij), ocetna kislina, natrijev acetat, voda za injekcije.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v prilogi V.
Portuguese: Será somente manuseado e administrado por pessoal treinado e qualificado para a sua utilização segura.
Slovenian: Z njim bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber DaTSCAN.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda prosil, da jih za kratek čas, preden prejmete zdravilo DaTSCAN, nehate jemati.
Portuguese: Deve ser levado em conta em grupos de risco elevado tais como doentes com afecções hepáticas ou epilepsia.
Slovenian: To upoštevajte pri visoko rizičnih skupinah kot so bolniki s poškodbo jeter ali epilepsijo.
Portuguese: Restantes orgãos
Slovenian: Ostali organi
Portuguese: Advertência geral Devem ser tomadas precauções normais para manuseamento de materiais radioactivos.
Slovenian: Splošno opozorilo Uporabite običajne varnostne ukrepe za ravnanje z radioaktivnimi snovmi.
Portuguese: Data refª.
Slovenian: Navodilo shranite.
Portuguese: Para consultar a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: A exposição à radiação ionizante está associada à indução de cancro e a um potencial para o desenvolvimento de anomalias hereditárias.
Slovenian: Izpostavljanje ionizacijskemu sevanju je povezano s pojavom raka in z možnostjo razvoja dednih okvar.
Portuguese: Os dados fornecidos são válidos para um comportamento farmacocinético normal.
Slovenian: Zgoraj navedeni podatki veljajo za normalno farmakokinetično delovanje.
Portuguese: Ao ser injectado DaTSCAN num adulto este é transportado pelo organismo através do sangue.
Slovenian: Ko zdravilo DaTSCAN vbrizgajo odrasli osebi, se ta s krvjo prenaša po telesu.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 3,0 mGy.
Slovenian: I) maternica absorbira odmerek 3,0 mGy.
Portuguese: A dose efectiva (E) resultante da administração de uma injecção de 185 MBq de DaTSCAN é de 4.63 mSv (por 70 kg de peso individual).
Slovenian: Učinkovit odmerek (E), ki nastane z injiciranjem 185 MBq zdravila DaTSCAN, je 4,63 mSv (pri osebi, ki tehta 70 kg).
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injecção de DaTSCAN.
Slovenian: Slikanje s kamero se ponavadi napravi v 3 do 6 urah po injiciranju zdravila DaTSCAN.
Portuguese: Crianças e adolescentes DaTSCAN não é recomendado em crianças com idades entre 0 e 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo DaTSCAN ni priporočljivo za otroke stare 0 do 18 let
Portuguese: - Suor excessivo - Vómitos - Pressão arterial baixa - Sensação de calor
Slovenian: - čezmerno znojenje - bruhanje - nizek krvni tlak - občutek vročine
Portuguese: Retire regularmente o leite do seu peito e elimine todo o leite retirado.
Slovenian: Mleko si v tem času redno izbrizgavajte in vse iztisnjeno mleko zavrzite.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE UPORABE IN OSKRBE
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Actualização de Segurança
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Portuguese: DaTSCAN contém álcool (etanol) 5% em volume.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN vsebuje alkohol (5 volumskih odstotkov etanola).
Portuguese: I) Via intravenosa
Slovenian: I) intravenska uporaba
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o DaTSCAN.
Slovenian: To je običajen postopek pri uporabi zdravil, kakršno je zdravilo DaTSCAN.
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável.
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje.
Portuguese: Ele decai por emissão de radiação gama com uma energia predominante de 159 keV e raios-X de 27 keV.
Slovenian: Med razpadom oddaja sevanje gama z energijo 159 keV in žarke X z energijo 27 keV.
Portuguese: Prejudicial para doentes que sofram de alcoolismo.
Slovenian: Škodljiv je za alkoholike.
Portuguese: O material contaminado deve ser eliminado como resíduo radioactivo por uma das vias autorizadas.
Slovenian: Kontaminirani material morate na odobren način odstraniti kot radioaktivni odpadek.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínicos
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Portuguese: O valor preditivo positivo variou de 78,9% a 84,4% e o valor preditivo negativo de 86,1% a 88,7%.
Slovenian: Pozitivna napovedna vrednost je bila v intervalu med 78,9% in 84,4%, specifičnost negativne napovedne vrednosti pa med 86,1% in 88,7%.
Portuguese: Manipulação e eliminação: - ver folheto informativo.
Slovenian: Rokovanje in odlaganje - glejte navodila za uporabo.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de quimadura após a administração em pequenas veias)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasno: bolečina na mestu vbrizgavanja (močna bolečina ali pekoč občutek po vbrizganju zdravila v majhne vene)
Portuguese: Quando um radiofármaco é injectado, fixa-se durante um pequeno período de tempo num órgão ou numa área específica do organismo.
Slovenian: Radiofarmak se po injiciranju za kratek čas nakopiči v določenem organu ali delu telesa.
Portuguese: Cerca de 30% da radioactividade total no cérebro é atribuída à captação estriatal.
Slovenian: Približno 30 % celotne aktivnosti v možganih pripisujemo privzemu v striatni korpus.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução animal com este produto.
Slovenian: Študij vpliva na razmnoževanje za to zdravilo pri živalih niso opravili.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade.
Slovenian: Študij plodnosti niso opravili.
Portuguese: DaTSCAN é administrado na forma de uma injecção, habitualmente numa veia do braço.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN boste prejeli kot injekcijo, ponavadi v veno na roki.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado em doentes adultos referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo le pri odraslih bolnikih, ki jih na pregled napotijo zdravniki, izkušeni v zdravljenju motenj gibanja in/ali demence.
Portuguese: • Os outros componentes são ácido acético, acetato de sódio, etanol e água para injectáveis.
Slovenian: • Pomožne snovi so ocetna kislina, natrijev acetat, etanol in voda za injiciranje.
Portuguese: Visto que a dose efectiva é de 4.63 mSv quando é administrada a actividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek pri uporabi odmerka, ki ima največjo priporočeno aktivnostjo 185 MBq, enak 4,63 mSv, je možnost pojava teh neželenih učinkov majhna.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioactividade.
Slovenian: I) v vašem telesu bo izgubil svoje radioaktivne lastnosti po naravni poti.
Portuguese: Se a administração for considerada necessária, a amamentação deve ser interrompida durante 3 dias e substituída pela utilização de leites comerciais.
Slovenian: Če je uporaba izdelka nujna, je treba dojenje prekiniti za 3 dni in nadomestiti z umetnim mlekom.
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas suficiente para a obtenção do resultado de diagnóstico pretendido.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti taka, da je končni odmerek sevanja čim nižji in obenem omogoča želeni diagnostični rezultat.
Portuguese: Por conter uma pequena quantidade de radioactividade, pode ser detectado fora do organismo utilizando câmaras especiais
Slovenian: Ta proizvod je nizko radioaktiven, zato ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Portuguese: Outros medicamentos e DATSCAN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DaTSCAN
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar DaTSCAN
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DaTSCAN
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Portuguese: DaTSCAN não tem capacidade para discriminar entre Demência por Corpos de Lewy e Demência por Doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN ni zmožno ločiti med demenco z Lewyjevimi telesci in demence Parkinsonove bolezni.
Portuguese: O que é DaTSCAN e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo DaTSCAN in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas DaTSCAN não tem influência conhecida sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DaTSCAN nima znanega vpliva na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
Portuguese: Este efeito foi referido por doentes que receberam a injecção de DaTSCAN numa veia de pequeno calibre.
Slovenian: O tem so poročali pri bolnikih, ki so zdravilo DaTSCAN prejeli v majhno veno.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados "radiofármacos" os quais contêm uma pequena quantidade de radioactividade.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki ji rečemo »radiofarmaki«, in je nizko radioaktiven.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Não conhecidos: hipersensibilidade
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Ni znano: preobčutljivost
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Portuguese: Caso esteja a amamentar, o seu médico de medicina nuclear pode adiar a utilização de DaTSCAN ou pedir-lhe para parar a amamentação.
Slovenian: Če dojite, bo zdravnik nuklearne medicine morda preložil uporabo zdravila DaTSCAN na pozneje ali pa vas bo prosil, da opustite dojenje.