FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amíg az antiretroviális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szupressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés sexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Bulgarian: Невирапин има медиана на стойността на ЕС50 (50% инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група M изолати, съдържащи обвивка A, C, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки 293 клетки от ембрионален бъбрек.
Hungarian: Viramune azonnali hatóanyag-leadású
Bulgarian: Viramune незабавно освобождаване
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи показват, че клирънса на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
Bulgarian: Когато са достъпни други антиретровирусни средства, еднократната доза Viramune трябва да се комбинира с допълнителни антиретровирусни лекарствени продукти с доказана ефикасност (съгласно препоръките на международно утвърдените ръководства).
Hungarian: A GYÓSZER NEVE
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
Bulgarian: Количеството на необходимите дози трябва да бъде измерено, като се използват приложените към опаковката мерителна спринцовка и адаптор, както е описано в точки 1-5 по-долу.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Bulgarian: Бяла до почти бяла на цвят хомогенна суспензия.
Hungarian: Fehér színű, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, két részből álló gyermekbiztonsági zárókupakkal (a külső héj fehér színű, nagy sűrűségű polietilén; a belső természetes polipropilén); kis sűrűségű polietilén (LDPE) hab béléssel.
Bulgarian: Бутилка от бял полиетилен с висока плътност (HDPE) със запушалка от две части за защита от детски достъп (външна обвивка от HDPE, вътрешна обвивка от естествен полипропилен) с обшивка от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
Hungarian: A következő adatok a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta felhasználásával készültek, de várhatóan minden adagolási formára érvényesek.
Bulgarian: Следните данни са генерирани на базата на Viramune таблетки с незабавно освобождаване, но се очаква, че са валидни за всички дозови форми.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIV-fertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията.
Hungarian: Százalékos változás* n=406
Bulgarian: Промяна в процент n=406
Hungarian: Dobozonként 6 vagy 12 darab buborékcsomagolás (60 vagy 120 darab tabletta).
Bulgarian: Опаковките съдържат 6 или 12 блистерни ленти (60 или 120 таблетки).
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение е установена анафилактична реакция, която обаче не се наблюдава при рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK Adefovir
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Bulgarian: **Въз основа на статистистическия метод на Кохран с постоянна условна вариация
Hungarian: Ez egy retrospektív, multicentrikus vizsgálat, ami a sztavudinnal és lamuvidinnal kombinációban adott Viramune és efavirenz hatékonyságát hasonlítja össze a 2NN betegeknél a 49. és 144. hét közötti időszakban.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо три годишната антивирусна ефикасност на Viramune и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Hungarian: A granulocytopenia gyakran összefügg a zidovudinnal.
Bulgarian: Често със зидовудин се свързва гранулоцитопения.
Hungarian: Itrakonazol Cmax  0,62
Bulgarian: Итраконазол Cmax  0,62
Hungarian: A sikertelenség esetén megfigyelt mutációk megfeleltek a nevirapin-alapú kezelésnél várhatónak.
Bulgarian: Наблюдаваните мутации при неуспех са тези, които се очакват при схема на лечение с невирапин.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Hungarian: Mit tartalmaz a Viramune?
Bulgarian: Какво съдържа Viramune
Hungarian: A Viramune dózisának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата Viramune.
Hungarian: A 12. hónapban a Kaplan-Meier-féle becsléssel a végpont elérésének valószínűsége a Viramune-csoportban 10%, az efavirenz-csoportban 6% és az abakavir-csoportban 13% volt (p=0,10 az intention-to-treat analízis alapján).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Hungarian: Tekintve, hogy ismételt adagolás esetén a nevirapin indukálja saját metabolizmusát, ez az egyszeri adaggal végzett vizsgálat nem feltétlenül tükrözi híven a májkárosodásnak a nevirapin farmakokinetikájára ismételt adagok alkalmazásakor gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократната доза.(вж. точка 4.4).
Hungarian: Termékenység Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok során patkányokon a fertilitás károsodását tapasztalták.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдават при плъхове.
Hungarian: Ebből az 50 betegből 28-nál alakult ki rezisztencia az efavirenzzel és 39-nél az etravirinnel szemben (a leggyakrabban előforduló rezisztencia mutáció az Y181C volt).
Bulgarian: От тези 50 пациенти, 28 са развили резистентност към ефавиренц, а 39 са развили резистетност към етравирин (като най-често появяващата се мутация е Y181С).
Hungarian: A gyermekgyógyászati AIDS klinikai vizsgálati csoport [Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)] 245-ös, 356-os, 366-os, 377-es, illetve 403-as protokolljainak egyesített elemzése szerint a vizsgálatba 17, három hónaposnál fiatalabb korú gyermeket soroltak be.
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН позволяват оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n=17), включени в тези проучвания.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ismételt adagolás után nem változtak a nevirapin és az 5 oxidatív metabolit farmakokinetikai jellemzői.
Bulgarian: В това проучване фармакокинетичното разпределение на многократна доза невирапин и петте оксидативни метаболита не е променено.
Hungarian: Hasonló EC50-értéket kaptak, ha a nevirapin antivirális aktivitását perifériás vér mononukleáris sejtjein, monocitából származó makrofágokon vagy limfoblaszt sejtvonalakon mérték.
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 се наблюдават при измерване на антивирусна активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластоидна клетъчна линия.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tablettaként is kapható nagyobb gyermekek és felnőttek számára.
Bulgarian: Viramune се предлага и под формата на таблетки 200 mg за по-големи деца и възрастни.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenziót a minden életkorú gyermek szedheti.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия може да бъде приеман от деца във всички възрастови групи.
Hungarian: A klaritromicin expozíció jelentősen csökkent, a 14-OH metabolit expozíció nőtt.
Bulgarian: Значимо се понижава експозицията на кларитромицин, а експозицията на 14-ОН матаболита се повишава.
Hungarian: Ritka anaemia
Bulgarian: Редки анемия
Hungarian: A NEFA-vizsgálat egy kontrollos, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben azoknak a nem kimutatható terhelésű betegeknek a kezelési lehetőségeit értékelték, akiket proteáz inhibitor (PI) alapú kezelésről állítottak át Viramune-ra, efavirenzre vagy abakavirra.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано проспективно рандомизирано проучване, което оценява възможностите за лечение при пациенти с неустановимо натоварване, които са преминали от лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към Viramune, ефавиренц или абакавир.
Hungarian: A számítás figyelembe veszi a gyermek életkorát és testtömegét vagy testfelszínét.
Bulgarian: Изчислението ще включва възрастта и теглото на детето Ви, или телесната му повърхност.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniás és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Bulgarian: Наблюдавана е умерена неутропения и хиперлактатемия, като симптомите спонтанно отшумяли след седмица, без да има никакви клинични усложнения.
Hungarian: A naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz nem különbözött szignifikánsan a hatékonyság tekintetében (p= 0,091), amit a kezelés sikertelenségével vagy a kezelés sikertelenségének bármely összetevőjével mértek, a virológiai sikertelenséget is beleértve.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не се различават значимо (p= 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателя терапевтичен неуспех или който и да е от параметрите на терапевтичен неуспех, включително вирусологичен неуспех.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a gyermekorvos világosan elmagyarázza Önnek, mekkora adagot kell adnia a gyermeknek.
Bulgarian: Уверете се, че лекарят ясно Ви е казал каква доза трябва да давате на Вашето дете.
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Bulgarian: Това проучване е показало значимо редуциране на преминаването при приложение на единична доза невирапин (13.1 % (n = 310) в групата на Viramune, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Hungarian: Három évesnél fiatalabb gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Bulgarian: НУ = Неустановено, ↑ = Повишаване, ↓ = Понижаване,  =
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки
Hungarian: Nevirapin Cmin  1,07
Bulgarian: Невирапин Cmin  1,07
Hungarian: Nevirapin: A ritonavirrel történő együttadás nem vezet klinikailag jelentős változásokhoz a nevirapin plazmaszintjeiben.
Bulgarian: Невирапин: едновременно приложение на ритонавир не води до клинично значима промяна в плазмените нива на невирапин.
Hungarian: A 1100.1090 számú vizsgálat során, ahonnan a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események zömét (n = 28) jelentették, a placebóval kezelt betegeknél gyakrabban fordult elő granulocytopenia, mint a nevirapinnal kezelteknél (3,3% vs.
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на плацебо са с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на невирапин (2,5%).
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти приемат тенофовир + емтрицитабин като основна терапия, а остналите приемат абакавир сулфат + ламивудин или зидовудин + ламивудин.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е бяла до почти бяла на цвят хомогенна суспензия.
Hungarian: A testtömeg alapján ajánlott gyermekgyógyászati adag függ a beteg életkorától is, a 3-8 év közötti gyermekek számára ajánlott adag különbözik a 8 év feletti gyarmekeknek ajánlottaktól.
Bulgarian: Препоръчителната педиатрична доза на базата на теглото зависи от възрастта на пациента, като има с разлики в препоръчителните дози за деца от 3 до <8 години и деца на 8 или повече години.
Hungarian: Vemhes patkányokon és nyulakon végzett reprodukciós vizsgálatok során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При проучвания на репродуктивността, проведени при бременни плъхове и зайци не е наблюдавана изразена тератогенност (вж. точка 5.3).
Hungarian: A retard tablettával végzett klinikai vizsgálatok
Bulgarian: Клинични проучвания с таблетки с удължено освобождаване
Hungarian: Javasolt a lopinavir/ritonavir dózisának naponta kétszer 533/133 mg-ra (4 kapszulára) vagy 500/125 mg-ra (5 db 100/25 mg-os tablettára) történő emelése, étkezés közben, ha Viramune-nal kombinálják.
Bulgarian: Препоръчва се повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 533/133 mg (4 капсули) или 500/125 mg (5 таблетки от 100/20 mg всяка) два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bőrkiütést észlel, vagy túlérzékenységi (allergiás) reakció bármilyen jelét tapasztalja.
Bulgarian: Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите обрив и някоя от изброените реакции на свръхчувствителност (алерергична реакция).
Hungarian: A nevirapine Cmin,ss-értékének geometriai átlaga 2770 ng/ml volt.
Bulgarian: Средно геометричната стойност на невирапин Cmin,ss e 2 770 ng/ml.
Hungarian: A nevirapin látszólagos clearance-nek klinikailag nem jelentős (9%-os) emelkedését jelentették történeti adatokkal összehasonlítva.
Bulgarian: Съобщено е клинично незначимо увеличение на привидния клирънс на невирапин (до 9%), сравнен с предишни данни.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 -<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки
Hungarian: A nevirapin a HIV-1 reverz-transzkriptáz nem kompetitív gátlója, azonban nem rendelkezik biológiailag jelentős gátló hatással a HIV-2 reverz-transzkriptázra vagy az eukaryota DNS-polimerázok , ,  vagy  változataira.
Bulgarian: Невирапин е неконкурентен инхибитор на обратната транскриптаза на HIV-1, но няма биологично значим инхибиращ ефект върху HIV-2 обратната транскриптаза или върху ДНК полимеразите α,β,γ или  при еукариоти.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC {szám} [termékkód]
Bulgarian: PC {номер} [код на продукта]
Hungarian: Orvosa a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи повторно приложение при по-ниска дозировка.
Hungarian: Dobozonként 2 darab buborékcsomagolás (14 darab tabletta).
Bulgarian: Опаковките съдържат 2 блистерни ленти (14 таблетки).
Hungarian: Azokat a betegeket kérték meg a vizsgálatban való részvételre, akik részt vettek a 2NNvizsgálatban és még mindig aktív követés alatt voltak a 48. héten, amikor a vizsgálat lezárult, és még kezelés alatt álltak a vizsgálati klinikán.
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Hungarian: Az átlagéletkor 34 év volt, a betegek 64%-a volt férfi, a CD4 sejtszám medián értéke 170 illetve 190 sejt/mm
Bulgarian: Медианата на възрастта е 34 години и около 64% са пациенти от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е 170 и 190 клетки в mm
Hungarian: Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a 14-napos bevezető periódusban azoknál a betegeknél, akik most kezdenek el nevirapint szedni.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за 14-дневната фаза на въвеждане при пациенти започващи лечение с невирапин.
Hungarian: Az 1100.1486 vizsgálatban (a bevezető fázist is beleértve) a kezelésre reagálók általános százalékos aránya az alkalmazott formulától függetlenül 793/1068 = 74,3% volt.
Bulgarian: Общият процент на отговорилите на лечението, наблюдаван в проучване 1100.1486 (включително по време на въвеждащата фаза) без отчитане на приложената лекарствена форма е 793/1 068=74,3%.
Hungarian: A 14 nap elteltével a szokásos adag 20 ml (200 mg) naponta kétszer.
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е 20 ml (200 mg) два пъти дневно.
Hungarian: Hasonlóképp, mindkét adagolási séma mellett jelentősen csökkent a vírusterhelés.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Hungarian: A Viramune-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Изборът на последваща терапия след лечение с Viramune трябва да се базира на клиничен опит и тестове за резистентност (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
Bulgarian: Те могат да изглеждат като цели таблетки, но не е установено, че повлияват ефикасността на невирапин.Уведомете
Hungarian: Ha csupán enyhe bőrkiütés jelentkezik bármilyen más reakció nélkül, akkor kérjük, azonnal tájékoztassa erről orvosát, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Viramune szedését.
Bulgarian: Ако при Вас някога се появят само леки симптоми на обрив, без други реакции, моля информирайте незабавно Вашия лекар, който ще Ви посъветва дали да прекратите лечението с Viramune.
Hungarian: A beadott dózis 40-szerese volt a javasolt 2 mg/kg/nap dózisnak.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчителната доза 2 mg/kg/ден.
Hungarian: A bőrkiütéses tünetekhez hasonlóan, kérjük, számoljon be orvosának minden mellékhatásról.
Bulgarian: Както и при симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Bulgarian: Количество (ml)
Hungarian: 3 volt a napi kétszeri Viramune, illetve efavirenz csoportban.
Bulgarian: 3 съответно в групите на Viramune два пъти дневно и ефавиренц.
Hungarian: A retard tablettákat folyadékkel kell bevenni, és nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Hungarian: A Viramune nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést.
Bulgarian: Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Hungarian: Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Bulgarian: В двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245 честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е 5/305 (1,6%).
Hungarian: Nem - Férfi - Nő
Bulgarian: Пол - Мъжки
Hungarian: Ezt segíti elő a készítményhez mellékelt adagolófecskendő.
Bulgarian: Това става с помощта на предоставената в опаковката мерителна спринцовка.
Hungarian: A nemkívánatos események általános incidenciája lényegesen alacsonyabb volt az abakavircsoportban (61 beteg, illetve 41%), mint a nevirapin-csoportban (83 beteg, illetve 54%), vagy mint az efivarenz-csoportban (89 beteg illetve 57%).
Bulgarian: Общата честота на нежелани събития е значимо по-ниска (61 пациенти или 41%) в групата на абакавир в сравнение с групата на невирапин (83 пациента или 54%) или групата на ефавиренц (89 пациенти или 57%).
Hungarian: Két új szubsztitúciót figyeltek meg olyan kodonokon, amelyek korábban a nevirapin rezisztenciával voltak kapcsolatban: egy betegnél az Y181I-vel a Viramune retard csoportban és egy betegnél az Y188N-nél a Viramune azonnali hatóanyag-leadású csoportban.
Bulgarian: Наблюдавани са две нови замествания на кодони, свързвани преди това с резистентност към невирапин: един пациент с Y181I от групата на Viramune с удължено освобождаване и един пациент с Y188N от групата на Viramune с незабавно освобождаване; резистентността към невирапин е потвърдена от фенотипа.
Hungarian: Nem volt különbség az alkalmazott formula szerint (azonnali hatóanyag-leadású naponta kétszer vagy retard naponta egyszer).
Bulgarian: Няма разлики на базата на приеманата лекарствена форма (таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно или таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно).
Hungarian: A Viramune 400 mg-os retard tabletta formájában is adható gyermekeknek - a bevezető periódus után, naponta egyszer - életkortól és testsúlytól (testfelszíntől) függően.
Bulgarian: Viramune под формата на 400 mg таблетки с удължено освобождаване за употреба веднъж дневно, след въвеждащата фаза за деца, в зависимост от тяхната възраст и тегло (телесна повърхност)
Hungarian: Itrakonazol AUC  0,39 Itrakonazol Cmin  0,13
Bulgarian: Итраконазол AUC  0,39 Итраконазол Cmin  0,13
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyag palack, műanyag kupakkal és zárófóliával.
Bulgarian: Пластмасова бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) и вакуумно запечатана с фолио, с пластмасова капачка.
Hungarian: 3-t és kimutatható a HIV-1 RNS a plazmájukban (50 vagy több kópia/ml), ezért ezeket a tényezőket a terápiás döntések meghozatalakor figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: 3 и установима HIV-1 РНК в плазмата (50 и повече копия/ml) по-често се появява хепатотоксичност, това състояние трябва да се има предвид, когато се взема решение за лечението (вж. точка 4.4).
Hungarian: A 2. táblázat a VERxVE vizsgálat (1100.1486) 48-hetes eredményeit ismerteti.
Bulgarian: Таблица 2 описва резултатите на седмица 48 в проучването VERxVE (1100.1486).
Hungarian: ND = nincs meghatározva ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Bulgarian: НУ = Неустановено, ↑ = Повишаване, ↓= Понижаване,  =
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AG01