FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following a single 1-hour intravenous infusion of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam to critically ill patients with CrCL greater than or equal to 180 mL/min (N=10), mean terminal half-life values of ceftolozane and tazobactam were 2.6 hours and 1.5 hours, respectively.
Spanish: Tras una única perfusión intravenosa de 1 hora de 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam en pacientes críticos con un aclaramiento de creatinina mayor o igual a 180 ml/min (N=10), los valores de semivida terminal media de ceftolozano y tazobactam fueron 2,6 horas y 1,5 horas, respectivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Headache, stomach ache, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, increase in liver enzymes (from blood tests), rash, fever (high temperature), decrease in blood pressure, decrease in potassium (from blood tests), increase in the number of certain types of blood cells known as platelets, dizziness, anxiety, difficulty sleeping, infusion site reactions
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, aumento de las enzimas hepáticas (en los análisis de sangre), erupción, fiebre (temperatura alta), presión arterial disminuida, potasio disminuido (en los análisis de sangre), aumento en el número de ciertos tipos de células de la sangre conocidas como plaquetas, mareos, ansiedad, dificultad para dormir, reacciones en la zona de infusión
English: Gram-negative bacteria Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Spanish: Bacterias gram-negativas Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
English: Alanine aminotransferase increased aspartate aminotransferase increased transaminases increased
Spanish: 3, aspartato aminotransferasa elevada transaminasa elevada
English: The most common adverse reactions (≥ 5% in a Phase 3 trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia) occurring in patients receiving Zerbaxa were diarrhoea, alanine aminotransferase increased, and aspartate aminotransferase increased and were generally mild or moderate in severity.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 5 % en el ensayo clínico de fase 3 de neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron diarrea, alanina aminotransferasa elevada y aspartato aminotransferasa elevada, que por lo general fueron de intensidad leve o moderada.
English: When the powder is reconstituted with 10 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, the vial contains 11.5 mmol (265 mg) of sodium.
Spanish: Cuando el polvo se reconstituye con 10 ml de una solución de 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9 %) para preparaciones inyectables, el vial contiene 11,5 mmol (265 mg) de sodio.
English: If you stop taking Zerbaxa
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zerbaxa
English: Table 3: Adverse reactions identified during clinical trials with ceftolozane/tazobactam System organ class
Spanish: Reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos con ceftolozano/tazobactam
English: 20 mL vial (Type I clear glass) with stopper (bromobutyl rubber) and flip-off seal.
Spanish: Vial de 20 ml (vidrio transparente de tipo I) con tapón (goma de bromobutilo) y precinto.
English: The Cmax and AUC of ceftolozane/tazobactam increase approximately in proportion to dose within ceftolozane single-dose range of 250 mg to 3 g and tazobactam single-dose range of 500 mg to 1.5 g. No appreciable accumulation of ceftolozane/tazobactam is observed following multiple 1-hour IV infusions of 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam or 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for up to 10 days in healthy adults with normal renal function.
Spanish: La Cmáx y el AUC de ceftolozano/tazobactam aumentan aproximadamente de forma proporcional a la dosis en el intervalo de dosis únicas de ceftolozano de 250 mg a 3 g y en el intervalo de dosis únicas de tazobactam de 500 mg a 1,5 g. No se observa una acumulación apreciable de ceftolozano/tazobactam tras múltiples perfusiones IV de 1 hora de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam ó 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam administradas cada 8 horas durante 10 días en adultos sanos con la función renal normal.
English: Candidiasis including oropharyngeal and vulvovaginal Clostridioides difficile colitis fungal urinary tract infection Clostridioides difficile infection
Spanish: Candidiasis incluyendo orofaríngea y vulvovaginal colitis por Clostridioides difficile
English: No dose adjustment is recommended for ceftolozane/tazobactam in subjects with hepatic impairment (see section 4.2).
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam en los sujetos con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
English: The elimination half-life (t½) of ceftolozane is independent of dose.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de ceftolozano no depende de la dosis.
English: 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam
English: Sodium chloride, arginine, citric acid, anhydrous
Spanish: Cloruro de sodio, arginina, ácido cítrico anhidro
English: Ceftolozane, tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys.
Spanish: Ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
English: Following 1 hour intravenous infusions of 2 g / 1 g ceftolozane/tazobactam or adjusted based on renal function every 8 hours in ventilated patients with confirmed or suspected pneumonia (N=22), ceftolozane and tazobactam concentrations in pulmonary epithelial lining fluid were greater than 8 mcg/mL and 1 mcg/mL, respectively, over 100% of the dosing interval.
Spanish: Tras perfusiones intravenosas de 1 hora de 2 g/1 g de ceftolozano/tazobactam o ajustadas de acuerdo con la función renal, cada 8 horas en pacientes con ventilación mecánica y neumonía suspechosa o confirmada (N=22), las concentraciones de ceftolozano y tazobactam en el fluido de revestimiento epitelial de los pulmones fueron mayores de 8 microgramos/ml y 1 microgramo/ml, respectivamente, por encima del 100 % del intervalo de administración.
English: Zerbaxa 1 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Spanish: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
English: - Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
Spanish: - Cada vial contiene sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano y tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia** *Based on 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours.
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica** *Dosis 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
English: Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
English: The reconstituted vial with 10 mL of 0.9% sodium chloride (normal saline) for injection contains 265 mg sodium per vial, equivalent to 13.3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio por vial, equivalente a 13,3 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
English: Applies across all indications: complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, complicated urinary tract infections, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia.
Spanish: Aplica a todas las indicaciones: infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda, infecciones del tracto urinario complicadas y neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica.
English: 1, increased serum alkaline phosphatase Clostridioides test positive
Spanish: 1, prueba de Clostridioides positiva
English: The ceftolozane/tazobactam dose should be adjusted based on renal function (see section 4.2, Table 2).
Spanish: Según la función renal se debe ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.2, Tabla 2).
English: Each vial contains ceftolozane sulfate equivalent to 1 g ceftolozane and tazobactam sodium equivalent to 0.5 g tazobactam.
Spanish: Cada vial contiene sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano y tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
English: In vitro data indicate that ceftolozane did not inhibit P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1, or MATE2-K in vitro at therapeutic plasma concentrations.
Spanish: Los datos in vitro indican que ceftolozano no inhibió in vitro P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ni MATE2-K a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
English: **Based on 2 g ceftolozane / 1 g tazobactam intravenously every 8 hours.
Spanish: **Dosis 2 g ceftolozano/1 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
English: The reconstituted vial with 10 mL of 0.9% sodium chloride (normal saline) for injection contains 265 mg sodium in each vial.
Spanish: El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (solución salina fisiológica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio en cada vial.
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas incluida pielonefritis
English: The development of a positive direct Coombs test may occur during treatment with Zerbaxa.
Spanish: Durante el tratamiento con Zerbaxa, la prueba de Coombs directa puede dar positivo.
English: Ceftolozane/tazobactam and the tazobactam metabolite M1 are eliminated by the kidneys.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
English: Gram-negative bacteria Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Spanish: Bacterias gram-negativas Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
English: In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in exposure were observed with regard to age.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observaron diferencias clínicamente significativas entre la exposición y la edad.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
English: 1, renal failure
Spanish: 1, fallo renal
English: See below.
Spanish: Ver a continuación.
English: Tabulated list of adverse reactions for complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, including pyelonephritis, and hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Spanish: Tabla de reacciones adversas para infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis y neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica
English: Citric acid, anhydrous
Spanish: Ácido cítrico anhidro
English: Specific for the complicated intra-abdominal infections, acute pyelonephritis, and complicated urinary tract infections indications treated with Zerbaxa (1 g / 0.5 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Spanish: Específico para las indicaciones de infecciones intraabdominales complicadas, pielonefritis aguda e infecciones del tracto urinario complicadas tratadas con Zerbaxa (1 g / 0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas) durante un máximo de 14 días.
English: Specific for the hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia indication treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours) for up to 14 days.
Spanish: Específico para la indicación de neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica tratada con Zerbaxa (2 g / 1 g por vía intravenosa cada 8 horas) durante un máximo de 14 días.
English: End stage renal disease on haemodialysis
Spanish: Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
English: A single loading dose of 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam followed after 8 hours by a 100 mg ceftolozane / 50 mg tazobactam maintenance dose administered every 8 hours for the remainder of the treatment period (on haemodialysis days, the dose should be administered at the earliest possible time following completion of haemodialysis)
Spanish: Una única dosis de carga de 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam, seguida 8 horas más tarde de una dosis de mantenimiento de 100 mg ceftolozano/50 mg tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento (los días de hemodiálisis, se debe administrar la dosis lo antes posible después de finalizar la hemodiálisis)
English: In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in AUC were observed for ceftolozane and tazobactam.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano y tazobactam.
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia**
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica**
English: Complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, and acute pyelonephritis**
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda**
English: In vitro data indicate that neither tazobactam nor the tazobactam metabolite M1 inhibit P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or BSEP transporters at therapeutic plasma concentrations.
Spanish: Los datos in vitro indican que ni tazobactam ni el metabolito M1 de tazobactam inhiben los transportadores de P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP a las concentraciones plasmáticas terapéuticas.
English: The recommended dose in complicated intra-abdominal infections, complicated urinary tract infections, and acute pyelonephritis subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 500 mg / 250 mg ceftolozane/tazobactam followed by a 100 mg / 50 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Spanish: La dosis recomendada en infecciones intraabdominales complicadas, infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 500 mg/250 mg de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg/50 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
English: The recommended dose in hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia subjects with end stage renal disease on haemodialysis is a single loading dose of 1.5 g / 0.75 g ceftolozane/tazobactam followed by a 300 mg / 150 mg maintenance dose of ceftolozane/tazobactam administered every 8 hours for the remainder of the treatment period.
Spanish: La dosis recomendada en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica en los sujetos con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis es una dosis única de carga de 1,5 g/0,75 g de ceftolozano/tazobactam seguida de una dosis de mantenimiento de 300 mg/150 mg de ceftolozano/tazobactam administrada cada 8 horas durante el resto del periodo de tratamiento.
English: 1, dizziness
Spanish: 1, dispepsia flatulencia
English: These enzymes make bacteria resistant to ceftolozane by breaking down the antibiotic before it can act. By blocking their action, tazobactam makes ceftolozane more effective at killing bacteria.
Spanish: Estas enzimas hacen que la bacteria sea resistente a ceftolozano destruyendo el antibiótico antes de que pueda actuar.
English: 500 mg ceftolozane / 250 mg tazobactam intravenously every 8 hours
Spanish: 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
English: Zerbaxa was evaluated in a Phase 3 comparator-controlled clinical trial of hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia, which included a total of 361 patients, treated with Zerbaxa (2 g / 1 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en un ensayo clínico de fase 3 controlado con comparador activo en neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica, en el que participaron 361 pacientes en total tratados con Zerbaxa (2 g/1 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
English: 1 g ceftolozane / 0.5 g tazobactam intravenously every 8 hours
Spanish: 1 g ceftolozano/0,5 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
English: 250 mg ceftolozane / 125 mg tazobactam intravenously every 8 hours
Spanish: 250 mg ceftolozano/125 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
English: These include: - Probenecid (a medicine for gout).
Spanish: Algunos medicamentos pueden interactuar con ceftolozano y tazobactam, entre ellos: - Probenecid (un medicamento para la gota).
English: Complicated urinary tract infections
Spanish: Infecciones del tracto urinario complicadas
English: Zerbaxa was evaluated in Phase 3 comparator-controlled clinical trials of complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections (including pyelonephritis), which included a total of 1,015 patients, treated with Zerbaxa (1 g / 0.5 g intravenously every 8 hours, adjusted to match renal function where appropriate) for up to 14 days.
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en ensayos clínicos de fase 3 controlados con comparador activo en infecciones intraabdominales complicadas y en infecciones del tracto urinario complicadas (incluida la pielonefritis), en los que participaron 1.015 pacientes en total que fueron tratados con Zerbaxa (1 g/0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
English: Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftolozane / tazobactam
Spanish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión ceftolozano / tazobactam
English: Zerbaxa 1 g / 0.5 g powder for concentrate ceftolozane / tazobactam
Spanish: Zerbaxa 1 g / 0,5 g polvo para concentrado ceftolozano / tazobactam
English: Pathogen
Spanish: Patógeno
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Spanish: Neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica
English: How to store Zerbaxa
Spanish: Conservación de Zerbaxa
English: Paediatric patients
Spanish: Pacientes de edad avanzada
English: The elimination half-life (t½) of ceftolozane or tazobactam is independent of dose.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) de ceftolozano o tazobactam no depende de la dosis.
English: Complicated urinary tract infection
Spanish: Infección del tracto urinario complicada
English: In a population pharmacokinetic analysis of ceftolozane/tazobactam, no clinically relevant differences in ceftolozane/tazobactam AUC were observed in Caucasians compared to other ethnicities.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano/tazobactam en sujetos de raza blanca en comparación con las demás etnias.
English: Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment: - Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Spanish: - Inflamación repentina de sus labios, cara, garganta o lengua; una erupción extensa; y problemas para tragar o respirar.
English: Infections and infestations Clostridioides difficile colitis
Spanish: Colitis por Clostridioides difficile
English: The development of a positive direct antiglobulin test (DAGT) may occur during treatment with ceftolozane/tazobactam (see section 4.8).
Spanish: Durante el tratamiento con ceftolozano/tazobactam, la prueba de antiglobulina directa (PDC) puede dar positivo (ver sección 4.8).
English: Phlebitis
Spanish: Flebitis
English: 3, constipation vomiting 3, abdominal pain
Spanish: 3, dolor abdominal
English: 62%, respectively and are similar to those in healthy subjects (approximately 61% and 63%, respectively) receiving 1 g / 0.5 g ceftolozane/tazobactam.
Spanish: La relación del AUC medio de ceftolozano y tazobactam en el epitelio pulmonar respecto al ceftolozano y tazobactam libre en plasma fue aproximadamente del 50 % y 62 % respectivamente, y son similares en los sujetos sanos (aproximadamente 61 % y 63 %, respectivamente) que recibieron 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam.
English: For doses above 1 g ceftolozane and 0.5 g tazobactam, two vials are used.
Spanish: Se usan dos viales para dosis por encima de 1 g de ceftolozano y 0,5 g de tazobactam.
English: 1, flatulence 1, ileus paralytic
Spanish: 1, diarrea estreñimiento 1, vómitos
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Spanish: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: Modification of PBPs
Spanish: Modificación de las proteínas de unión a las penicilinas
English: See section 6.6 for instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
English: Atrial fibrillation 1, tachycardia angina pectoris
Spanish: Fibrilación auricular taquicardia
English: 2, blood alkaline phosphatase increased 2, gammaglutamyltransferase increased
Spanish: 2, gamma glutamiltransferasa elevada
English: Hypokalemia
Spanish: Hipocaliemia
English: Susceptibility testing breakpoints
Spanish: Puntos de corte en las pruebas de sensibilidad
English: 1, anxiety Nervous system disorders Headache
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
English: Ischemic stroke
Spanish: Pielonefritis aguda
English: For preparation of the 1.5 g ceftolozane / 0.75 g tazobactam dose: Withdraw the entire contents from one reconstituted vial (approximately 11.4 mL per vial) and 5.7 mL from a second reconstituted vial using a syringe and add it to an infusion bag containing 100 mL of 0.9% sodium chloride for injection (normal saline) or 5% glucose injection.
Spanish: Preparación de la dosis de 1,5 g ceftolozano/0,75 g tazobactam: Extraiga todo el contenido de un vial reconstituido (aproximadamente 11,4 ml por vial) y 5,7 ml de un segundo vial reconstituido utilizando una jeringa y añádalo a una bolsa de perfusión que contenga 100 ml de cloruro de sodio al 0,9 % para preparaciones inyectables (solución salina fisiológica) o glucosa al 5 % para preparaciones inyectables.
English: Do not throw away any unused medicinal product or waste material via wastewater.
Spanish: El medicamento no utilizado y todos los materiales que hayan estado en contacto con él no se deben tirar por los desagües.