FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Ovitrelle εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σημεία αλλοίωσης, εάν το υγρό περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud si všimnete viditelných známek poškození, roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Greek: Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένη σύριγγα (συσκευασία με 1 σύριγγα).
Czech: Je dostupný v předplněné injekční stříkačce (balení po 1 stříkačce).
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Ovitrelle μέσα στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας μέχρι να αισθανθείτε ελαφριά αντίσταση.
Czech: • Hrot předplněného pera Ovitrelle se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Greek: Συνεπώς, σε περίπτωση εμφάνισης σημείων υπερδιέγερσης των ωοθηκών, όπως επίπεδα οιστραδιόλης ορού >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) ή/και εάν υπάρχουν 30 ή περισσότερα ωοθυλάκια συνολικά, συνιστάται να ανασταλεί η χορήγηση hCG και η ασθενής να συμβουλεύεται να αποφεύγει τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιεί αντισυλληπικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Greek: Όταν τελειώσετε την ένεση, αμέσως πετάξτε την άδεια σύριγγα σε ειδική θήκη για αιχμηρά αντικείμενα.
Czech: Po dokončení injekce ihned vyhoďte prázdnou stříkačku do pevné nádoby.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή φλεγμονή ή θρόμβωση των φλεβών σας (ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές)
Czech: • trpíte-li vážným zánětem žil nebo krevními sraženinami v žilách (aktivní tromboembolické onemocnění)
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο χώρο του εξωκυττάριου υγρού με χρόνο ημίσειας ζωής της κατανομής περίπου 4,5 ώρες.
Czech: Po intravenózním podání je choriogonadotropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s distribučním poločasem asi 4,5 hodiny.
Greek: Είναι καλύτερα να την τοποθετήσετε πίσω στην αρχική συσκευασία της.
Czech: Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu.
Greek: Δεδομένου ότι οι άγονες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, και ιδιαίτερα σε IVF, έχουν συχνά ανωμαλίες των σαλπίγγων, η επίπτωση έκτοπων κυήσεων μπορεί να είναι αυξημένη.
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (3).
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Greek: • Άλγος της κατώτερης κοιλιακής χώρας σε συνδυασμό με ναυτία ή έμετο μπορεί να αποτελούν συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Czech: • Bolest v dolní části břicha společně s nevolností nebo zvracením mohou být příznaky syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Greek: 5.2 Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης σκουπίζοντας με ένα τολύπιο με οινόπνευμα.
Czech: 5.2 Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu.
Greek: Μην κάνετε έγχυση μέσα σε φλέβα.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte tuto situaci se svým lékařem před použitím tohoto léčivého přípravku.
Greek: • Ενεργές θρομβοεμβολικές διαταραχές
Czech: • Aktivní tromboembolické onemocnění
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Merck Europe B.V.
Czech: Merck Europe B.V.
Greek: Ρύθμιση της δόσης στα 250
Czech: Nastavení dávky na 250
Greek: Κόπωση, αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης.
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε το Ovitrelle, έχετε μεγαλύτερη πιθανότητα να μείνετε έγκυος με πάνω από ένα παιδί ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», συνήθως δίδυμα) απ' ό,τι εάν είχατε συλλάβει φυσιολογικά.
Czech: Při užívání přípravku Ovitrelle máte vyšší riziko otěhotnět současně více plody („vícečetné těhotenství", obvykle dvojčata), než při přirozeném početí.
Greek: Παρασκευαστής Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ιταλία
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής, ο κίνδυνος μιας πολύδυμης κύησης σχετίζεται με τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή εμβρύων που τοποθετούνται στο σώμα σας.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce, riziko vzniku vícečetného těhotenství souvisí s počtem oplozených vajíček a počtu embryí vložených do vaší dělohy.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο σε ένα μέρος του εγκεφάλου που ονομάζεται «υποθάλαμος» ή «υπόφυση»
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Greek: Σημειώνεται ότι: τα τολύπια με οινόπνευμα και το δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων δεν παρέχονται στη συσκευασία.
Czech: Prosím pamatujte: Tampony napuštěné alkoholem a nádobka na ostré předměty určené k likvidaci nejsou součástí balení.
Greek: Η κλινική έρευνα με ένδειξη τις Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής και της ανωοθυλακιορρηξίας περιορίσθηκε σε ένα θεραπευτικό κύκλο μόνο.
Czech: Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250/0,5 ml
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για την ανάπτυξη αντισωμάτων στον άνθρωπο για το Ovitrelle.
Czech: Dosud neexistují známky tvorby protilátek na přípravek Ovitrelle u lidí.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá
Greek: Κύηση εκτός της μήτρας (έκτοπη κύηση) μπορεί να παρουσιαστεί σε γυναίκες με κατεστραμμένες σάλπιγγες (οι σωλήνες που μεταφέρουν το ωάριο από την ωοθήκη στη μήτρα).
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Greek: Εάν δεν παρατηρήσετε μια μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο:
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Greek: Όποιο διάλυμα δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να απορριφθεί.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Czech: Pokud si nejste jistá, konzultujte to se svým lékařem.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε Τεχνικές Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής ή σε διέγερση των ωοθηκών σας για να παράγουν ωάρια, υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να έχετε μια αποβολή από τη μέση γυναίκα.
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků k tvorbě vajíček, jste více náchylná k výskytu potratu než průměrná žena.
Greek: Το Ovitrelle προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο.
Czech: Ovitrelle je pouze k jednorázovému použití.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle σε περίπτωση που οποιοδήποτε από τα παραπάνω εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις το αντιληφθείτε.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Greek: Σε συγκριτικές μελέτες διαφορετικών δόσεων του Ovitrelle, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βρέθηκαν να σχετίζονται με το Ovitrelle με δοσοεξαρτώμενο τρόπο: OHSS, έμετος και ναυτία.
Czech: Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá souvislost následujících nežádoucích účinků s přípravkem Ovitrelle: OHSS a zvracení a nevolnost.
Greek: • Για την απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη (επαγωγή ωορρηξίας) σε γυναίκες που δεν μπορούν να παράγουν ωάρια («ανωοθυλακιορρηξία»), ή σε γυναίκες που παράγουν λίγα ωάρια («ολιγο-ωοθυλακιορρηξία»).
Czech: • Pomáhá při uvolnění vajíčka z vaječníku (indukce ovulace) u žen, které nejsou schopny produkovat vajíčka („anovulace") nebo u žen, kterým se tvoří jen málo vajíček („oligo-ovulace").
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα του Ovitrelle για να χορηγήσετε το φάρμακο.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra vám ukáže, jak předplněné pero Ovitrelle používat k injekčnímu podání léčivého přípravku.
Greek: Πολύδυμη κύηση ή/και συγγενείς ανωμαλίες
Czech: Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace
Greek: Αμέσως αφαιρέστε τη βελόνα και καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι και οινόπνευμα κάνοντας κυκλικές κινήσεις.
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Greek: • Η οθόνη δόσεων πρέπει να δείχνει "250", όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα.
Czech: • Displej dávky zobrazí "250", viz obrázek níže.
Greek: Γονιμότητα Το Ovitrelle ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Czech: Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1).
Greek: Το Ovitrelle περιέχει νάτριο
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje sodík
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Greek: Η επίπτωση συγγενών δυσπλασιών μετά από τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής μπορεί να είναι ελαφρώς υψηλότερη από ό,τι μετά από αυθόρμητες συλλήψεις.
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Greek: Ο κίνδυνος πολυδύμου κυήσεως μετά τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σχετίζεται με τον αριθμό των εμβρύων που αντικαθίστανται.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται να χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Greek: Πρέπει ωστόσο να σημειωθεί ότι η ίδια η κύηση καθώς και το OHSS ενέχουν επίσης τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβαμάτων, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod, jako je plicní embolie, ischemická příhoda nebo infarkt myokardu.
Greek: • Διόγκωση ή κύστη ωοθηκών που οφείλεται σε άλλα αίτια εκτός από το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών
Czech: • Zvětšení ovarií nebo cysta z jiného důvodu než polycystické onemocnění ovarií
Greek: * ανασυνδυασμένη ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, r-hCG, παρασκευαζόμενη σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary - CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Greek: 5.1 Επιλέξτε το σημείο ένεσης στην περιοχή που σας έχει πει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας για να χορηγήσετε την ένεση.
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Greek: Εντούτοις, υπάρχει μια πιθανότητα να συμβεί το OHSS ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας του Ovitrelle (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Ovitrelle και επισκεφθείτε γιατρό αμέσως εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte okamžitě používat přípravek Ovitrelle a ihned navštivte lékaře - mohla byste potřebovat urgentní lékařskou léčbu:
Greek: Μόνο καθαρό διάλυμα χωρίς σωματίδια πρέπει να χρησιμοποιείται.
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ovitrelle Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Greek: Στην ανωοθυλακιορρηξία, ο κίνδυνος ανάπτυξης OHSS είναι αυξημένος όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης ορού είναι >1.500 pg/ml (5.400 pmol/l) ή/και πάνω από 3 ωοθυλάκια διαμέτρου 14 mm ή μεγαλύτερα.
Czech: U anovulace se riziko OHSS zvyšuje při sérové hladině estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a při přítomnosti více než 3 folikulů o průměru 14 mm a více.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Czech: Neužívejte přípravek Ovitrelle
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως μόλις το αντιληφθείτε.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Ovitrelle, oznamte to prosím co nejdříve svému lékaři.
Greek: Το Ovitrelle 250 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία δωματίου (έως και +25°C) για διάστημα έως και 30 ημερών χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο για εκείνη την περίοδο και πρέπει να απορριφθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μέσα στις 30 αυτές ημέρες.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Greek: Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Πολοξαμερές 188
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188
Greek: Το Οvitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία:
Czech: Přípravek Ovitrelle je indikován k léčbě
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ovitrelle με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Greek: Άλλα φάρμακα δίνονται πρώτα για να προκαλέσουν τη μεγέθυνση μερικών ωοθυλακίων.
Czech: Nejprve Vám budou podány jiné léčivé přípravky k povzbuzení růstu a vývoje několika folikulů
Greek: Φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Czech: Kyselina fosforečná (pro nastavení pH) Hydroxid sodný (pro nastavení pH) Voda pro injekci
Greek: • Μη σπρώχνετε και μην τραβάτε το κουμπί ρύθμισης δόσεων ενώ το γυρίζετε.
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Greek: (κύστεις ωοθηκών) άγνωστης προέλευσης
Czech: neznámého původu.
Greek: Έλεγχοι εγκυμοσύνης
Czech: Těhotenské testy
Greek: Επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως εάν έχετε άλγος στην κατώτερη κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή.
Czech: Okamžitě vyhledejte lékaře, pokud by se u Vás vyskytly bolesti dolní části břicha, rychle jste přibrala na váze, pociťovala nevolnost nebo se vyskytlo zvracení nebo dechové obtíže.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης του OHSS οφειλόμενου σε πολλαπλή ωοθυλακική ανάπτυξη.
Czech: U pacientek podstupujících stimulaci růstu folikulů je zvýšené riziko rozvoje OHSS z důvodu tvorby vícečetných folikulů.
Greek: Γυρίστε ελαφρά το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα δεξιά μέχρι να δείτε ένα σημείο (●) στην οθόνη δόσεων.
Czech: Opatrně otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, až se na displeji dávky objeví tečka (●).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
Czech: U žen působí choriový gonadotropin jako náhrada vlny luteinizačního hormonu, která spouští ovulaci.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ:
Czech: UPOZORNĚNÍ:
Greek: 5.4 Χορηγήστε τη δόση όπως σας εκπαίδευσε ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Czech: 5.4 Aplikujte si dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ευερεθιστικότητας ή ανησυχίας.
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να σας αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης του OHSS.
Czech: Tento lék může zvýšit riziko rozvoje syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτυλικό πλαστικό) και έμβολο (πλαστικό) μαζί με μία βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτη)(συσκευασία με 1 σύριγγα).
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη OHSS, πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ωοθυλακικής ανάπτυξης ή/και προσδιορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης ορού πριν τη θεραπεία και σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: K minimalizaci rizika OHSS se musí provádět před zahájením léčby a dále v pravidelných intervalech během léčby ultrazvukové vyšetření růstu folikulů a/nebo stanovení hladin sérového estradiolu.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml)
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněná injekční stříkačka (250 mikrogramů/0,5 ml)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů/0,5 ml
Greek: Η κύρια φαρμακοδυναμική δράση στις γυναίκες είναι η επανέναρξη της μειωτικής διαδικασίας των ωοκυττάρων, η ρήξη των ωοθυλακίων (ωοθυλακιορρηξία), η δημιουργία ωχρού σωματίου και παραγωγή προγεστερόνης και οιστραδιόλης από το ωχρό σωμάτιο.
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Greek: Φυσίγγιο των 3 ml (γυαλί τύπου I με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου από βρωμοβουτυλικό πλαστικό και πώμα σύσφιγξης από αλουμίνιο με βρωμοβουτυλικό πλαστικό) προσυναρμολογημένο σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Greek: • Κάνετε την ένεση του Ovitrelle όπως σας έχει εκπαιδεύσει ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας.
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Greek: • Ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με εγκυμοσύνη
Czech: • Fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερά από τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Czech: • Držte předplněné pero pevně za držák nádržky.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ovitrelle από την κανονική Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla Při použití nadměrného množství Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Greek: • Ελέγξτε εάν η ετικέτα αποκόλλησης στο εξωτερικό καπάκι της βελόνας δεν είναι χαλασμένη ή αποκολλημένη.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
Greek: • Το Ovitrelle προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k subkutánnímu podání, to znamená k injekčnímu podání pod kůži.
Greek: Βλ. τις «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται στο κουτί.
Czech: „Návodu k použití" uvedené na krabičce.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες:
Czech: • Ženy s anovulací nebo oligo-ovulací:
Greek: Έμετος, ναυτία, κοιλιακό άλγος
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Greek: Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση 3.1 Αφαιρέστε το καπάκι της συσκευής
Czech: Příprava předplněného pera Ovitrelle pro injekci 3.1 Sejměte víčko pera
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 0,5 ml injekčního roztoku
Greek: • Γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF):
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle
Czech: Než začnete předplněné pero Ovitrelle používat
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE ovitrelle 250 συσκευή τύπου πένας
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250 pero
Greek: Το Ovitrelle χρησιμοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης του ωοθυλακίου και της πρώιμης ωχρινοποίησης μετά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που διεγείρουν την ωοθυλακική ανάπτυξη.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá ke spuštění konečného zrání folikulu a rané luteinizaci po použití přípravku ke stimulaci růstu folikulů.
Greek: Το Ovitrelle περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα», η οποία παρασκευάζεται σε εργαστήριο με μια ειδική τεχνική ανασυνδυασμένου DNA.
Czech: Přípravek Ovitrelle obsahuje látku nazývanou choriogonadotropin alfa, připravenou v laboratoři speciální technikou rekombinantní DNA.
Greek: • Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF): Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοθυλακίων και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων,
Czech: • dospělých žen podstupujících superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro (IVF): přípravek Ovitrelle se podává ke spuštění konečného zrání folikulu a luteinizace po stimulaci růstu folikulů.
Greek: • Γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
Czech: • Gynekologické krvácení neznámé etiologie
Greek: Στις ασθενείς σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση της πολυδύμου κυήσεως και τοκετών (κυρίως διδύμων) είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική κύηση.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace existuje zvýšená incidence vícečetných těhotenství a porodů (nejčastěji dvojčat) ve srovnání s přirozeným početím.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικών ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικών ενηλίκων γυναικών: Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της ωοθυλακιορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές και ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Czech: • dospělých žen s anovulací nebo oligo-ovulací: přípravek Ovitrelle je podáván ke spuštění ovulace a luteinizace u žen s anovulací nebo oligo-ovulací po stimulaci růstu folikulů.
Greek: Το Ovitrelle δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Czech: Přípravek Ovitrelle není během kojení indikován.
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα με ασφάλεια.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Greek: Μην επιχειρήσετε να χορηγήσετε την ένεση μια δεύτερη φορά.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Greek: • Τώρα επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle
Czech: Co je přípravek Ovitrelle