FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi risultati non modificano le attuali raccomandazioni nazionali circa l'uso della terapia antiretrovirale nelle donne in gravidanza, al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē spēkā esošos nacionālos ieteikumus par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai nepieļautu HIV vertikālu transmisiju.
Italian: • debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si estende verso il tronco.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās rumpja virzienā.
Italian: L'inibizione di OAT3, in vivo, non è stata studiata.
Latvian: OAT3 inhibīcija in vivo nav pētīta.
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Dovato può passare anche nel latte materno.
Latvian: Arī neliels daudzums Dovato sastāvdaļu var izdalīties mātes pienā.
Italian: Ciò era supportato dall'analisi aggregata, vedere Tabella 3.
Latvian: To apliecināja apvienotā analīze, skatīt 3.
Italian: Non tutti rispondono al trattamento con Dovato allo stesso modo.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Dovato nereaģē vienādi.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Latvian: Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanas efektivitāti.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: Studio interrotto a causa di evento avverso o morte
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta nevēlama notikuma vai nāves dēļ
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Latvian: • ja viņi ilgstoši ir lietojuši kombinētu terapiju;
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties.
Italian: Effetti sull'elettrocardiogramma
Latvian: Ietekme uz elektrokardiogrammu
Italian: L'effetto del trattamento giornaliero prolungato con alte dosi di dolutegravir è stato valutato negli studi di tossicità a dosi ripetute per via orale nei ratti (fino a 26 settimane) e nelle scimmie (fino a 38 settimane).
Latvian: Ilgstošas lielu dolutegravīra dienas devu lietošanas ietekme ir novērtēta atkārtotas perorālas devas toksicitātes pētījumos žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Italian: I cambiamenti non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico e non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Latvian: Izmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām un neatspoguļo glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas.
Italian: • depressione (sensazione di profonda tristezza e di indegnità)
Latvian: • depresija (dziļas skumjas un nevērtības sajūta);
Italian: Cos'è Dovato e a cosa serve
Latvian: Kas ir Dovato un kādam nolūkam to lieto
Italian: Le cellule CD4+ sono un tipo di globuli bianchi importanti che aiutano l'organismo a combattere l'infezione.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kas ir nozīmīgs palīgs organismam cīņā ar infekciju.
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Latvian: Atsevišķas sastāvdaļas ir pētītas pusaudžiem (12-17 g.v.).
Italian: Dovato può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Latvian: Dovato var ietekmēt arī dažu citu zāļu iedarbību.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Latvian: • ja viņi lieto arī pretiekaisuma līdzekļus, kurus sauc par kortikosteroīdiem;
Italian: • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Latvian: • Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā tabletē, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudīns
Italian: Uno studio simile non è stato condotto con lamivudina.
Latvian: Līdzīgs pētījums ar lamivudīnu nebija veikts.
Italian: Tuttavia, poiché il meccanismo attraverso il quale dolutegravir può interferire nella gravidanza umana non è noto, la sicurezza d'uso durante il secondo e il terzo trimestre non può essere confermata.
Latvian: Taču tā kā mehānisms, ar kādu dolutegravīrs var ietekmē cilvēka grūtniecību, nav zināms, lietošanas drošumu otrajā un trešajā trimestrī nav iespējams apstiprināt.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Italian: La biodisponibilità assoluta di dolutegravir non è stata stabilita.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Italian: (Vedere ‘Malattia epatica' all'inizio di questo paragrafo e vedere anche paragrafo 4.8).
Latvian: (Skatīt "Aknu slimība" iepriekš šajā apakšpunktā, kā arī 4.8. apakšpunktu).
Italian: Trimetoprim: AUC ↔
Latvian: Trimetoprims: AUC ↔
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è da 18 a 19 ore.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 18-19 stundas.
Italian: L'interruzione di Dovato può influire sulla sua salute e sulla successiva efficacia del trattamento.
Latvian: Dovato lietošanas pārtraukšana var ietekmēt Jūsu veselību un turpmākās terapijas iedarbību.
Italian: Variazioni dei parametri biochimici di laboratorio
Latvian: Laboratorisko bioķīmisko rādītāju izmaiņas
Italian: Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.
Latvian: Šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Dovato non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Latvian: Tā kā dolutegravīra lietošanas gadījumā iespējams nervu caurulītes defektu risks, Dovato nedrīkst lietot pirmā trimestra laikā, izņemot gadījumus, kad nav citas alternatīvas.
Italian: Il medico esaminerà il trattamento.
Latvian: Ārsts pārskatīs Jūsu ārstēšanu.
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Latvian: artralģija, muskuļu bojājumi (tai skaitā mialģija)
Italian: Studi di tossicità riproduttiva
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi
Italian: La sicurezza e l'efficacia di un regime con due farmaci non è stato studiato in gravidanza.
Latvian: Divkāršas shēmas drošums un efektivitāte grūtniecēm nav pētīta.
Italian: →Legga le informazioni in ‘Reazioni allergiche' nel paragrafo 4 di questo foglio.
Latvian: → Izlasiet informāciju "Alerģiskas reakcijas" šīs instrukcijas 4. punktā.
Italian: I sintomi possono includere:
Latvian: Simptomi var būt:
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Latvian: Rūpīgi jāapsver metformīna devas samazināšana.
Italian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, tenofovir alafenamide, zidovudina
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, tenofovīra alafenamīds, zidovudīns
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Latvian: HIV infekcija izplatās, stājoties dzimumattiecībās ar inficētu personu vai pārnesot to ar inficētām asinīm (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Italian: Una grande quantità di dati sull'uso di lamivudina nelle donne in gravidanza (più di 3000 esiti dal primo trimestre), indicano che non vi è alcuna tossicità malformativa.
Latvian: Liels daudzums datu par lamivudīna lietošanu grūtniecēm (vairāk nekā 3000 iznākumu no pirmā trimestra) neliecina par anomālijas izraisošu toksicitāti.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "EXP".
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali inclusi nel seguente elenco:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no šajā sarakstā minētajām zālēm:
Italian: Studio interrotto per altre ragioni Dati mancanti nel periodo di finestra, ma ancora in studio
Latvian: Dalība pētījumā pārtraukta citu iemeslu dēļ Datu par norādīto periodu nav, bet turpina dalību pētījumā
Italian: neutropenia, anemia, trombocitopenia
Latvian: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija
Italian: → Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Italian: Per i pazienti trattati con lamivudina 300 mg una volta al giorno, l'emivita finale intracellulare di lamivudina-TP era da 16 a 19 ore.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem 300 mg lamivudīna vienreiz dienā, lamivudīna-TP terminālais intracelulārais pusperiods bija 16-19 stundas.
Italian: Esempi importanti sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jirovecii izraisīta pneimonija (bieži saukta par PCP).
Italian: Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione epatica severa (grado C della classificazione Child-Pugh); pertanto Dovato deve essere usato con cautela in tali pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pieejami; tādēļ šiem pacientiem Dovato jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2.
Italian: Il 53% della dose orale totale viene escreta immodificata nelle feci.
Latvian: 53% kopējās iekšķīgi lietotās devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem.
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di segnalazioni successive all'immissione in commercio.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" noteikta, pamatojoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte dei medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāatrodas tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze šo saistīto HIV izraisīto slimību ārstēšanā.
Italian: Nella popolazione generale, l'incidenza di difetti del tubo neurale varia da 0,5-1 caso ogni 1000 nati vivi (0,05-0,1%).
Latvian: Nervu caurulītes defektu sastopamība vispārējā populācijā ir 0,5-1 gadījums uz 1000 dzīvi dzimušajiem (0,05-0,1%).
Italian: Le donne in età fertile che assumono Dovato devono usare misure contraccettive efficaci per tutta la durata del trattamento con questo medicinale.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras lieto Dovato, visu ārstēšanas laiku jālieto efektīva kontracepcija.
Italian: • un basso numero di globuli rossi (anemia) o un basso numero di globuli bianchi (neutropenia)
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione da ipersensibilità.
Latvian: Dolutegravīrs var izraisīt smagu alerģisku reakciju, kuru sauc par paaugstinātas jutības reakciju.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a dolutegravir o a lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dolutegravīru, lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: • iperattività (irrequietezza e movimento eccessivi)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums);
Italian: Questa combinazione, nei pazienti con compromissione renale moderata (stadio 3a, clearance della creatinina 45- 59 ml/min), può aumentare il rischio di acidosi lattica, è, quindi, raccomandato un approccio prudente.
Latvian: Šī kombinācija pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (3.a stadija, kreatinīna klīrenss 45- 59 ml/min) var palielināt laktātacidozes risku, tādēļ ieteicama piesardzīga pieeja.
Italian: Non-risposta virologica
Latvian: Viroloģiskās atbildes reakcijas neesamība
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano entro le prime 4 settimane di sviluppo fetale (in quella fase i tubi neurali sono chiusi), questo rischio potenziale riguarda le donne esposte a dolutegravir al momento del concepimento e all'inizio della gravidanza.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulītes ir noslēgtas), šis potenciālais risks attiektos uz sievietēm, kuras dolutegravīra iedarbībai pakļautas apaugļošanās laikā un grūtniecības sākumā.
Italian: Effetti del siero umano
Latvian: Cilvēka seruma ietekme
Italian: Alcune evidenze cliniche supportano anche una possibile interazione tra lamivudina e cladribina.
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades apliecina iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Italian: 30 compresse.
Latvian: 30 tabletes.
Italian: Questa è una reazione non comune (può manifestarsi fino a 1 persona su 100) nelle persone che assumono dolutegravir.
Latvian: Šī ir retāk sastopama reakcija (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) dolutegravīra lietotājiem.
Italian: • insufficienza del fegato (i segni possono includere ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi o urina insolitamente scura)
Latvian: • aknu mazspēja (pazīmes var būt ādas un acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā vai neparasti tumšs urīns);
Italian: Dovato è un medicinale che contiene due principi attivi usati per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV): dolutegravir e lamivudina.
Latvian: Dovato ir zāles, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas, kuras lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - dolutegravīru un lamivudīnu.
Italian: Analisi aggregata stratificata anche per lo studio.
Latvian: Apvienotā analīze arī stratificēta atbilstoši pētījumam.
Italian: Dopo somministrazione orale negli adulti, la biodisponibilità assoluta di lamivudina è di circa 80-85%.
Latvian: Iekšķīgi lietota lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir aptuveni 80-85%.
Italian: • se sono in sovrappeso.
Latvian: • ja viņiem ir liekais svars.
Italian: In vivo, è stata osservata nei pazienti una diminuzione del 10-14% della clearance della creatinina (la frazione secreta dipende dal trasporto di OCT2 e MATE-1).
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa samazināšanos par 10-14% (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta).
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Italian: Le donne in età fertile devono sottoporsi ad un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Dovato.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms Dovato lietošanas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Italian: Dolutegravir e lamivudina sono presenti nel liquido cerebrospinale (CSF).
Latvian: Dolutegravīrs un lamivudīns ir konstatējami cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ).
Italian: Lamivudina:
Latvian: Lamivudīns:
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino: → chieda un consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Grūtniecība Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību: → konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Italian: Dolutegravir non ha alcun effetto farmacodinamico sull'ormone luteinizzante (LH), sull'ormone follicolo stimolante (FSH) e sul progesterone.
Latvian: Dolutegravīram nebija farmakodinamiskas ietekmes uz luteinizējošo hormonu (LH), folikulstimulējošo hormonu (FSH) un progesteronu.
Italian: • rifampicina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche
Latvian: • rifampicīnu tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Italian: →informi il medico immediatamente.
Latvian: → nekavējoties informējiet ārstu.
Italian: Dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali la cui escrezione è dipendente da OAT3.
Latvian: Dolutegravīrs var paaugstināt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OAT3.
Italian: Adulti e adolescenti (di età superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Italian: Poiché lamivudina è dializzabile, nel trattamento del sovradosaggio può essere usata l'emodialisi continua, sebbene tale pratica non sia stata studiata.
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas ārstēšanai var izmantot ilgstošu hemodialīzi, lai gan tās pielietojums nav pētīts.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: In tali pazienti, qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione la sospensione o la definitiva interruzione del trattamento.
Latvian: Ja ir pierādījumi par aknu slimības gaitas pasliktināšanos šiem pacientiem, jāapsver terapijas pārtraukšana vai pilnīga izbeigšana.
Italian: Dovato ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Latvian: Dovato neietekmē vei nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: I parametri farmacocinetici sono comparabili con quelli riportati negli adulti.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumi ir līdzīgi kā pieaugušajiem konstatētie.
Italian: La monoterapia con lamivudina non è generalmente considerata un trattamento adeguato contro l'epatite B, poiché il rischio che il virus dell'epatite B sviluppi resistenza, è elevato.
Latvian: Lamivudīna monoterapiju parasti neuzskata par atbilstošu B hepatīta ārstēšanu, jo ir liels B hepatīta rezistences rašanās risks.
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere rilevate dal sistema immunitario indebolito, prima dell'inizio del trattamento.
Latvian: Šādas infekcijas var būt bez simptomiem, un vāja imūnsistēma var tās nepamanīt, kamēr nav sākta ārstēšana.
Italian: Il rapporto tra sangue totale e concentrazione di radioattività correlata al farmaco, variano in un intervallo di valori compresi tra 0,441 e 0,535, indicando una minima associazione della radioattività con le componenti cellulari del sangue.
Latvian: Ar zālēm saistītas radioaktivitātes koncentrācijas attiecības starp pilnasinīm un plazmu bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnu komponentiem.
Italian: La più elevata Cmax di lamivudina, non è considerata clinicamente rilevante.
Latvian: Augstāku lamivudīna Cmax neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Italian: Il medico può decidere di effettuare esami per controllare il fegato, i reni o il sangue e può dirle di smettere di assumere Dovato.
Latvian: Ārsts var nolemt veikt pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu aknas, nieres vai asinis, un var norādīt Jums, ka ir jāpārtrauc Dovato lietošana.
Italian: Se è possibile che rimanga incinta mentre assume Dovato, deve usare un affidabile metodo contraccettivo di barriera (ad esempio, un preservativo), in associazione con altri metodi contraccettivi, tra cui quello orale (pillola anticoncezionale) o altri contraccettivi ormonali (ad esempio, impianti o iniezioni), per evitare la gravidanza.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Dovato lietošanas laikā, Jums jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem vai injekcijām), lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Italian: Ipromellosa (E464) Macrogol
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze (E464) Makrogols
Italian: I pazienti devono essere informati che dolutegravir, lamivudina o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka ar dolutegravīru, lamivudīnu vai jebkuru citu pretretrovīrusu līdzekli nav iespējams izārstēt HIV infekciju un ka viņiem aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Italian: • metformina per trattare il diabete
Latvian: • metformīnu cukura diabēta ārstēšanai;
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Latvian: • sirdsklauves (ātra vai neritmiska sirdsdarbība) vai trīce;
Italian: Dopo l'inizio del trattamento, il sistema immunitario diventa più forte e può reagire contro le infezioni causando sintomi di infezione o infiammazione.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas imūnsistēma kļūst stiprāka un var uzbrukt infekcijām, kas var izraisīt infekcijas vai iekaisuma simptomus.
Italian: • La dose raccomandata di Dovato è di una compressa una volta al giorno.
Latvian: • Dovato ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Italian: La differenza aggiustata era -2,6% (95% CI: -6,7; 1,5) per GEMINI-1 e -0,7% (95% CI: -4,3; 2,9) per GEMINI-2, con un margine di non-inferiorità prespecificato del 10%.
Latvian: Pielāgotā atšķirība bija -2,6 (95% TI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 un -0,7 (95% TI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 ar iepriekš noteiktu vismaz līdzvērtības robežu
Italian: • se ha una malattia del fegato moderata o grave
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Italian: La concentrazione di principio attivo necessaria per avere un effetto del 50% sulla replicazione virale (IC50 - half maximal inhibitory concentration -concentrazione inibente il 50%) variava a seconda del tipo di virus e della cellula ospite.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas ietekmēšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas), mainījās atbilstoši vīrusa un saimniekšūnas tipam.
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante.
Latvian: Šo pieaugumu neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Italian: • erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), un rimedio a base di erbe, per trattare la depressione.
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai.
Italian: Gli isolati HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; e il sottotipo C o CRF_AC, n=13), provenienti da 37 pazienti non trattati, in Africa e Asia, erano sensibili a lamivudina (modifiche di IC50 <3,0 volte).
Latvian: HIV-1 izolāti (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; un C apakštips vai CRF_AC, n=13) no 37 neārstētiem pacientiem Āfrikā un Āzijā bija jutīgi pret lamivudīnu (IC50 kārtas izmaiņas < 3,0).
Italian: Nel 100% del siero umano, per l'attività di dolutegravir, la media dello spostamento delle proteine è stata di 75 volte con una conseguente IC90 proteica aggiustata di 0,064 µg/ml.
Latvian: 100% cilvēka serumā dolutegravīra iedarbības vidējā kārtas novirze bija 75 reizes liela, kā rezultātā proteīniem pielāgotā IC90 bija 0,064 µg/ml.
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese aminotransferasi epatiche e bilirubina.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, tai skaitā aknu aminotransferāžu un bilirubīna līmenis.
Italian: Queste includono:
Latvian: Tie ir:
Italian: Sebbene lamivudina sia, in vitro, un substrato di BCRP e P-gp, data la sua elevata biodisponibilità assoluta (vedere paragrafo 5.2), è improbabile che gli inibitori di questi trasportatori di efflusso abbiano un impatto clinicamente rilevante sulle concentrazioni di lamivudina.
Latvian: Lai gan lamivudīns in vitro ir BCRP un P-gp substrāts, ņemot vērā tā lielo absolūto biopieejamību (skatīt 5.2. apakšpunktu), šo izplūdes transportproteīnu inhibitoriem maz ticama klīniski nozīmīga ietekme uz lamivudīna koncentrāciju.
Italian: La clearance sistemica media di lamivudina è di circa 0,32 litri/ora/kg, per la maggior parte per eliminazione renale (>70%) attraverso il sistema di trasporto dei cationi organici.
Latvian: Lamivudīna vidējais sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, ko nodrošina galvenokārt renālais klīrenss (> 70%) ar organisko katjonu transportsistēmas starpniecību.