FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mediane eliminatiehalfwaardetijd is 2-3 uur bij gezonde proefpersonen (die 1 mg budesonide krijgen) en 4-5 uur bij patiënten met EoE (die 4 mg budesonide krijgen).
Polish: U zdrowych osób (otrzymujących 1 mg budezonidu) mediana okresu półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2 - 3 godziny i 4 - 5 godzin u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Dutch: Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten budesonide
Polish: Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej budezonid
Dutch: Als u een dosis gemist heeft, neem dan gewoon de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Polish: W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Dutch: Visusstoornis
Polish: ustno-gardłowej
Dutch: Spier- en gewrichtspijn, spierzwakte en stuiptrekkingen, osteoporose, osteonecrose
Polish: Ból mięśni i stawów, osłabienie i drżenie mięśni, osteoporoza, martwica kości
Dutch: Als u een van de hierboven vermelde aandoeningen heeft, heeft u mogelijk een grotere kans op bijwerkingen.
Polish: Pacjenci z powyższymi schorzeniami mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dutch: - Als u ingeënt moet worden, neem dan eerst contact op met uw arts. - Als u weet dat u geopereerd moet worden, vertel uw arts dan dat u Jorveza inneemt.
Polish: − W przypadku planowego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Jorveza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van budesonide op menselijke vruchtbaarheid.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu budezonidu na płodność u ludzi.
Dutch: Pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte, lipoedeem, nausea, orale paresthesie
Polish: Ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku, obrzęk warg, nudności, parestezje w obrębie jamy ustnej
Dutch: Oesofageale candidiasis Orale en orofaryngeale candidiasis
Polish: Kandydoza przełyku Kandydoza jamy ustnej i (lub)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antidiarroïca, anti-inflammatoire darmmiddelen/middelen tegen infecties, lokaal werkende corticosteroïden, ATC-code: A07EA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbiegunkowe, jelitowe środki przeciwzapalne/przeciwzakaźne, kortykosteroidy działające miejscowo
Dutch: Hartglycosiden
Polish: Glikozydy nasercowe
Dutch: Het opgeloste materiaal moet beetje bij beetje, terwijl de orodispergeerbare tablet uiteenvalt, met speeksel worden doorgeslikt.
Polish: Rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną, podczas gdy tabletka ulega rozpadowi w jamie ustnej.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u met de behandeling door moet gaan.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet vastgesteld (zie rubriek 4.6).
Polish: Jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji u ludzi nie zostało określone
Dutch: Gebruik geen dranken, sprays of kauwtabletten gedurende ten minste 30 minuten vóór of na toediening van de orodispergeerbare tablet.
Polish: aerozoli ani tabletek do rozgryzania i żucia przez co najmniej 30 minut przed przyjęciem lub po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Dutch: Op de orodispergeerbare tablet mag niet worden gekauwd en de orodispergeerbare tablet mag niet onopgelost worden doorgeslikt.
Polish: Tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie należy rozgryzać ani połykać bez rozpuszczania.
Dutch: Budesonide ondergaat extensieve biotransformatie door CYP3A4 in het slijmvlies van de dunne darm en in de lever naar metabolieten met een lage glucocorticosteroïde activiteit.
Polish: w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie do metabolitów o małej aktywności glikokortykosteroidowej.
Dutch: Kauw niet op de nog niet opgeloste orodispergeerbare tablet en slik de nog niet opgeloste orodispergeerbare tablet niet door.
Polish: Nie rozgryzać ani nie połykać nierozpuszczonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u problemen heeft met uw nieren of uw lever.
Polish: Problemy z nerkami i wątrobą W przypadku problemów z nerkami lub wątrobą, należy porozmawiać z lekarzem.
Dutch: Vertel het uw artsen dat u Jorveza gebruikt voordat u testen ondergaat.
Polish: Przed odbyciem jakichkolwiek badań należy poinformować lekarzy o przyjmowaniu leku Jorveza.
Dutch: Neem geen kleinere hoeveelheid in. Neem contact op met uw arts wanneer u twijfelt.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg budesonide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg budezonidu.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 26 mg natrium.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg sodu.
Dutch: De volgende bekende bijwerkingen van de therapeutische klasse (corticosteroïden, budesonide) kunnen ook optreden met Jorveza (frequentie = niet bekend).
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Jorveza mogą również wystąpić poniższe działania niepożądane (częstość = nieznana) potwierdzone dla tej klasy terapeutycznej (kortykosteroidy,
Dutch: Desondanks worden er slechts minimale effecten op het met moedermelk gevoede kind verwacht na oraal gebruik van Jorveza binnen de therapeutische breedte.
Polish: Jednak przewiduje się, że doustne stosowanie produktu leczniczego Jorveza w zalecanych dawkach terapeutycznych może mieć jedynie niewielki wpływ na dzieci karmione piersią.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van Jorveza:
Polish: Pozostałe środki ostrożności podczas stosowania leku Jorveza
Dutch: (hypokaliëmie), onregelmatige menstruatie bij vrouwen, ongewenste haargroei op het lichaam bij vrouwen, impotentie, rekstrepen op de huid, acne - vertraagde groei bij kinderen - stemmingsveranderingen, zoals neerslachtigheid, prikkelbaarheid of euforie (uitgelatenheid) - rusteloosheid met toegenomen lichaamsbeweging, angst, agressie - verhoogde druk in de hersenen, mogelijk met een verhoogde druk in de ogen (opzwellen van de blinde vlek) bij jongeren tot 18 jaar - wazig zien - verhoogd risico op bloedstolsels, ontsteking van de bloedvaten (dit kan zich voordoen wanneer het geneesmiddel na langdurig gebruik wordt stopgezet) - indigestie, dyspepsie, verstopping, zweren in de maag of dunne darm - ontsteking van de alvleesklier (pancreas), dit veroorzaakt hevige pijn in de buik en de rug - huiduitslag, rode vlekken door huidbloedinkjes, vertraagde wondgenezing, huidreacties, zoals contactdermatitis, blauwe plekken
Polish: − zespół Cushinga, który wiąże się ze zbyt dużym stężeniem kortykosteroidów i powoduje zaokrąglenie rysów twarzy, przyrost masy ciała, duże stężenie cukru we krwi, nagromadzenie się płynów w tkankach (np. obrzęk nóg), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), nieregularne miesiączki u kobiet, nadmierne owłosienie u kobiet, impotencję, rozstępy na skórze, trądzik;
Dutch: Deze patiënten hebben vaak geen andere behandelingsopties.
Polish: Osoby te często nie mają innych możliwości leczenia.
Dutch: De behandeling duurt zes weken, maar kan indien nodig met nog eens maximaal 6 weken worden verlengd.
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Dutch: Jorveza budesonide
Polish: Jorveza budezonid
Dutch: Er mag niet op tabletten worden gekauwd en ze mogen niet in hun geheel worden doorgeslikt.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
Dutch: De tablet wordt op de tong geplaatst en gedurende ongeveer twee minuten tegen de bovenzijde van de mond gedrukt totdat ze is opgelost.
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
Dutch: Overige informatie over Jorveza
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jorveza.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jorveza.
Dutch: Ondertussen dient de patiënt het slijm steeds met het opgeloste geneesmiddel door te slikken.
Polish: W tym czasie pacjent powinien stale połykać ślinę z rozpuszczonym lekiem.
Dutch: Na zes weken had rond 58% van de patiënten die Jorveza innamen (34 van de 59 patiënten) een verminderde concentratie eosinofielen en geen of slechts minimale symptomen, terwijl geen van de 29 patiënten die een placebo innamen deze effecten had.
Polish: Po 6 tygodniach u około 58% pacjentów przyjmujących lek Jorveza (34 z 59 pacjentów) liczba eozynofilów obniżyła się i nie występowały objawy lub występowały tylko minimalne objawy, podczas gdy te efekty nie wystąpiły u żadnego z 29 pacjentów przyjmujących placebo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Jorveza.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Jorveza.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jorveza te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Jorveza?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Jorveza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Jorveza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Dutch: De werkzame stof in Jorveza, budesonide, is een corticosteroïdgeneesmiddel.
Polish: Substancja czynna leku Jorveza, budezonid, jest kortykosteroidem.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Jorveza werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Polish: Lek Jorveza porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Dutch: De bijwerkingen van Jorveza zijn grotendeels hetzelfde als die van vergelijkbare geneesmiddelen.
Polish: Działania niepożądane leku Jorveza są w większości takie same jak w przypadku innych podobnych leków.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jorveza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met eosinofiele oesofagitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Jorveza op 5 augustus 2013 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 sierpnia 2013 r. produkt Jorveza uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jorveza (die bij maximaal 3 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties in de mond, farynx (keel) en slokdarm.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jorveza (mogące wystąpić u maksymalnie 3 osób na 10) to zakażenia grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de concentratie eosinofielen in de slokdarm en de verbetering van symptomen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom eozynofilów w przełyku i złagodzenie objawów.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jorveza in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
Dutch: Hoe werkt Jorveza?
Polish: Jak działa produkt Jorveza?
Dutch: Corticosteroïden helpen om ontsteking te verminderen door zich te hechten aan receptoren van immuuncellen en door de afgifte te verminderen van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces.
Polish: Kortykosteroidy pomagają w łagodzeniu stanu zapalnego, przyłączając się do receptorów komórek odpornościowych i zmniejszając uwalnianie substancji uczestniczących w procesie zapalnym.
Dutch: Jorveza is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van eosinofiele oesofagitis.
Polish: Lek Jorveza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Dutch: Eosinofiele oesofagitis is ontsteking van de slokdarm (de 'voedselbuis' die van de mond naar de maag loopt), wat leidt tot symptomen zoals dysfagie (moeite met slikken) en obstructie van de slokdarm.
Polish: Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą zapalną przełyku (przewodu doprowadzającego pokarm z ust do żołądka), która wywołuje objawy obejmujące dysfagię (zaburzenia połykania) i niedrożność przełyku.
Dutch: Jorveza bleek werkzaam te zijn in één hoofdonderzoek onder 88 volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Polish: Lek Jorveza wykazał się skutecznością w jednym badaniu głównym z udziałem 88 osób dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Dutch: Zodra Jorveza in de mond is opgelost, brengt het slijm het naar de slokdarm waar het middel de ontsteking vermindert en de symptomen van eosinofiele oesofagitis verlicht.
Polish: Po rozpuszczeniu leku Jorveza w ustach jest on przenoszony ze śliną do przełyku, gdzie zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy eozynofilowego zapalenia przełyku.
Dutch: Welke voordelen bleek Jorveza tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Jorveza zaobserwowano w badaniach?
Dutch: De aandoening wordt veroorzaakt door grote ophoping van witte bloedcellen (eosinofielen) in het slijmvlies van de slokdarm.
Polish: Jest ona spowodowana gromadzeniem się dużych ilości białych krwinek zwanych eozynofilami w błonie wyścielającej przełyk.
Dutch: Wat is Jorveza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Jorveza i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Jorveza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met eosinofiele oesofagitis.
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Jorveza, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Patiënten met eosinofiele oesofagitis hebben baat bij Jorveza doordat het middel de symptomen van de ziekte verlicht en de overmaat aan eosinofielen vermindert.
Polish: Lek Jorveza przynosi korzyści pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku poprzez złagodzenie objawów choroby i obniżenie nadmiernej liczby eozynofilów.
Dutch: Jorveza is verkrijgbaar in de vorm van orodispergeerbare tabletten (1 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jorveza.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Jorveza bevat de werkzame stof budesonide.
Polish: Lek zawiera substancję czynną budezonid.
Dutch: Hoe wordt Jorveza gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
Dutch: Waarom is Jorveza goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Jorveza?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Jorveza.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet bij een maaltijd.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, z posiłkiem.
Dutch: Meer informatie over Juluca is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Juluca znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: dolutegravir is toegelaten sinds 2014 en rilpivirine is toegelaten sinds 2011.
Polish: Obydwie substancje czynne są już dostępne w Unii Europejskiej: dolutegrawir jest dopuszczony do obrotu od 2014 r., a rylpiwiryna od 2011 r.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Juluca continu gemonitord.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Juluca są stale monitorowane.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) omvatten allergische reacties (inclusief huiduitslag) en leverschade.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują reakcje alergiczne, w tym wysypkę, oraz uszkodzenie wątroby.
Dutch: Juluca (dolutegravir/rilpivirine)
Polish: Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna)
Dutch: Overige informatie over Juluca
Polish: Inne informacje dotyczące leku Juluca
Dutch: Op deze manier helpt Juluca de verspreiding van hiv-1 te voorkomen en de hoeveelheid virus in het bloed op een laag niveau te houden.
Polish: W ten sposób lek Juluca pomaga w zapobieganiu rozprzestrzeniania się wirusa HIV-1 i w utrzymaniu jego ilości we krwi na niskim poziomie.
Dutch: Het percentage patiënten bij wie de virale last na 48 weken onder de 50 kopieën/ml lag was hetzelfde voor patiënten die overstapten als voor degenen die hun huidige geneesmiddelen bleven gebruiken (in beide gevallen 95%).
Polish: Odsetek pacjentów, u których wiremia po 48 tygodniach wynosiła poniżej 50 kopii/ml był taki sam w przypadku pacjentów, u których zmieniono leczenie w porównaniu z osobami nadal stosującymi dotychczasowe leki (w obydwóch przypadkach 95%).
Dutch: Het middel is niet geschikt voor patiënten bij wie een hiv-middel niet meer werkt of die zijn geïnfecteerd met hiv die resistent is tegen geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als de werkzame stoffen van Juluca.
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów, u których jakikolwiek lek przeciw HIV przestał działać lub którzy są zakażeni wirusem HIV opornym na leki działające w ten sam sposób jak substancje czynne leku Juluca.
Dutch: Bij de studies waren in totaal 1 028 patiënten betrokken van wie de hiv-infectie gedurende ten minste 6 maanden goed onder controle was met een combinatie van drie hiv-middelen die een klasse van hivmiddelen met de naam nucleoside (of nucleotide) reverse-transcriptaseremmers (NRTI's) omvatte.
Polish: W badaniach uczestniczyło łącznie 1028 pacjentów, u których zakażenie HIV było dobrze kontrolowane przez co najmniej 6 miesięcy przy zastosowaniu skojarzenia trzech leków przeciw wirusowi HIV zawierających klasę leków przeciw wirusowi HIV zwanych nukleozydowymi (albo nukleotydowymi) inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Dutch: Juluca is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en het middel dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Polish: Lek Juluca jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Juluca groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Juluca przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Juluca te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca
Dutch: De bijwerkingen van Juluca zijn algemeen bekend en beheersbaar.
Polish: Działania niepożądane leku Juluca są dobrze znane i możliwe do opanowania.
Dutch: Dolutegravir, een integraseremmer, blokkeert een enzym met de naam integrase, terwijl rilpivirine, een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer, de activiteit blokkeert van een ander enzym, met de naam reverse transcriptase.
Polish: Dolutegrawir, inhibitor integrazy, blokuje enzym zwany integrazą, natomiast rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, blokuje działanie innego enzymu zwanego odwrotną transkryptazą.
Dutch: Juluca is een hiv-middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Polish: Juluca to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat de werkzaamheid van Juluca vergelijkbaar was met die van de combinatiebehandeling met drie hiv-middelen die NRTI's omvatten.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że skuteczność leku Juluca jest porównywalna do skuteczności leczenia skojarzonego trzema lekami przeciw HIV zawierającymi NRTI.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Juluca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Juluca są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Omdat Juluca geen NRTI bevat, is het middel vrij van de door NRTI's veroorzaakte bijwerkingen op de lange termijn.
Polish: Ze względu na to, że Juluca nie zawiera NRTI, nie wywołuje długotrwałych działań niepożądanych związanych z NRTI.
Dutch: • via de mond of via injectie toegediend dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunonderdrukkend geneesmiddel), behalve als het om een eenmalige toediening gaat;
Polish: • deksametazon podawany doustnie lub we wstrzyknięciu (sterydowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny), z wyjątkiem podania jednorazowego;