FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych, takich jak Comtan, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: 95% wartości AUC pochodzi od (E)-izomeru entakaponu, (Z)-izomer oraz śladowe ilości innych metabolitów składają się na pozostałe 5% wartości AUC.
Latvian: (Z)-izomērs un citu metabolītu pēdas veido atlikušos 5%.
Polish: Bezsenność, omamy, splątanie, koszmary senne
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums, paronīrija
Polish: Zapalenie okrężnicy Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko:
Latvian: Kolīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti:
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
Polish: • odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci.
Latvian: • ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 22 września 2003 r. i 22 września 2008 r.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 22. septembrī un 2008. gada 22. septembrī.
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Latvian: Tad pacienti zaudē savu spēju droši kontrolēt savas kustības.
Polish: • chorobami wątroby,
Latvian: • aknu slimību,
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Polish: Jest on dostępny w postaci brązowo-pomarańczowych tabletek (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā brūni oranžas tabletes (200 mg).
Polish: W wyniku tego aktywność lewodopy utrzymuje się dłużej.
Latvian: Tā rezultātā levodopa ilgāk saglabā aktivitāti.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Polish: Fluktuacje występują, gdy działanie leku ulega osłabieniu i objawy pojawiają się ponownie.
Latvian: Fluktuācijas rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atkal parādās.
Polish: W dniu 22 września 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novartis Europharm Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Comtan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. septembrī izsniedza Comtan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Polish: W drugim badaniu czas fazy „włączenia" ulegał wydłużeniu o 35 minut w porównaniu z placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā aktīvais laiks tika paildzināts par 35 minūtēm salīdzinājumā ar placebo.
Polish: Preparat przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką innego leku, w maksymalnej ilości 10 tabletek na dobę.
Latvian: Lieto vienu tableti kopā ar katru pārējo zāļu devu, ne vairāk kā 10 tabletes dienā.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, tādus kā stīvums un kustību lēnums.
Polish: W pierwszym badaniu dołączenie preparatu Comtan wydłużało czas fazy „włączenia" o 1 godzinę i 18 minut więcej niż dołączenie placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Comtan pievienošana paildzināja aktīvo stāvokli par 1 stundu un 18 minūtēm ilgāk nekā placebo pievienošana.
Polish: Są one związane z zmniejszeniem działania lewodopy, gdy u pacjenta występują nagłe przejścia z fazy „włączenia" i możliwości poruszania się, do fazy „wyłączenia" i trudności z poruszaniem się.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacientā notiek pēkšņa pārslēgšanās starp „ieslēgtu stāvokli" un spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas występowania fazy „włączenia" (okresu, w którym lewodopa zmniejsza objawy choroby Parkinsona) w pierwszym badaniu - po przyjęciu pierwszej, porannej dawki lewodopy, a w drugim badaniu - w ciągu jednego dnia.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kas pavadīts „ieslēgtā stāvoklī" (laiks, kurā levodopa kontrolē Parkinsona slimības simptomus) pēc pirmās levodopas devas no rīta pirmajā pētījumā un vienas dienas laikā otrajā pētījumā.
Polish: Preparat Comtan stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.
Latvian: Comtan lieto pacientu ar Parkinsona slimību ārstēšanā.
Polish: Entakapon blokuje enzym, który uczestniczy w rozkładaniu lewodopy w organizmie, określany jako katecholo-O-metylotransferaza (COMT).
Latvian: Entakapons bloķē enzīmu, kas ir iesaistīts levodopas sašķelšanā organismā, un ko sauc par katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Comtan do obrotu.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Comtan reģistrācijas apliecību.
Polish: W obu badaniach preparat Comtan był skuteczniejszy niż placebo.
Latvian: Comtan bija iedarbīgākas par placebo abos pētījumos.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające neuroprzekaźnik dopaminę zaczynają umierać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību tās smadzeņu šūnas, kas ražo neiroraidītāju dopamīnu, sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Gdy pacjent po raz pierwszy dołącza preparat Comtan do wcześniej stosowanego leczenia, konieczne może być zmniejszenie dobowej dawki lewodopy poprzez zmianę częstości przyjmowania tego leku lub zmniejszenie ilości lewodopy przyjmowanej w każdej dawce.
Latvian: Kad pacienti pirmo reizi savas sākotnējās zāles papildina ar Comtan, iespējams, viņiem jāieņem mazāka levodopas dienas deva, vai mainot ieņemšanas biežumu, vai arī samazinot levodopas daudzumu katrā devā.
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować u pacjentów z:
Latvian: Comtan nedrīkst lietot pacienti ar:
Polish: • złośliwym zespołem neuroleptycznym stwierdzonym w wywiadzie (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rabdomiolizą
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstams nervu darbības traucējums, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšana) anamnēzē.
Polish: Lek ten działa tylko w połączeniu z lewodopą - kopią neuroprzekaźnika dopaminy, którą można przyjmować doustnie.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu, neiroraidītāja dopamīna kopiju, ko var ieņemt perorāli.
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować z innymi lekami, które należą do grupy „inhibitorów monoaminooksydazy" (typ leków przeciwdepresyjnych).
Latvian: Comtan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder pie „monoamīna oksidāzes inhibitoru" (antidepresanta veids) grupas.
Polish: Działanie substancji czynnej preparatu Comtanentakaponu - polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Latvian: Comtan aktīvā viela, entakapons, iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Comtan znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns Comtan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: Nie należy go stosować z połączeniami o „zmodyfikowanym uwalnianiu" (w przypadku których lewodopa jest uwalniana powoli w okresie kilku godzin).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar kombinācijām, kuru „biopieejamība ir modificēta" (levodopas biopieejamība īstenojas lēni, vairāku stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Comtan (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to dyskinezje (niekontrolowanie ruchów), nudności (mdłości) i nieszkodliwe zmiany w zabarwieniu moczu.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Comtan blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) bija diskinēzija (nekontrolējamas kustības), nelabums (slikta dūša) un nekaitīga urīna iekrāsošanās.
Polish: Preparat Comtan stosuje się, gdy fluktuacji tych nie można leczyć samym standardowym połączeniem leków z lewodopą.
Latvian: Comtan lieto, ja šīs fluktuācijas nav iespējams ārstēt tikai ar standarta levodopu saturošu kombināciju.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Comtan:
Latvian: Cita informācija par Comtan.
Polish: Preparat Comtan stosuje się wyłącznie w połączeniu z lewodopą i benserazydem lub w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
Latvian: Comtan lieto tikai kombinācijā vai nu ar levodopu un benserazīdu, vai ar levodopu un karbidopu.
Polish: Preparat Comtan jest lekiem zawierającym substancję czynną entakapon.
Latvian: Comtan ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu.
Polish: Preparat Comtan badano u łącznie 376 pacjentów z chorobą Parkinsona w dwóch sześciomiesięcznych badaniach, w których oceniano wpływ dołączenia preparatu Comtan lub placebo (leczenie obojętne) do stosowanego przez pacjentów połączenia lewodopy z karbidopą albo lewodopy z benserazydem.
Latvian: Comtan iedarbību pētīja, kopumā iesaistot 376 pacientus ar Parkinsona slimību, divos sešu mēnešu pētījumos, kas vērtēja zāļu iedarbību, papildinot pacienta levodopas un benserazīda vai levodopas un karbidopas kombināciju ar Comtan vai placebo (fiktīvu terapiju).
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) COMTAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: COMTAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego (także stanowiącą część EPAR).
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no šī EPAR).
Polish: Co to jest Comtan?
Latvian: Kas ir Comtan?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Comtan przewyższają ryzyko wynikające z jego stosowania w połączeniu ze standardowymi preparatami lewodopy/benserazydu lub lewodopy/karbidopy u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz fluktuacjami ruchowymi końca dawki, u których nie można uzyskać stabilizacji za pomocą tych połączeń.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Comtan kā papildinājuma standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pacientiem ar Parkinsona slimību un „devas beigu" motorām fluktuācijām, kuras nevar ārstēt ar šiem preparātiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Polish: Preparat można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Latvian: Tabletes var ieņemt kopā ar ēdienu vai arī bez tā.
Polish: Preparat Comtan stosuje się razem z lewodopą (połączenie lewodopy z benserazydem lub połączenie lewodopy i karbidopy), gdy u pacjenta występują „fluktuacje" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leku.
Latvian: Comtan lieto kopā ar levodopu (vai nu levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientam rodas motorās fluktuācijas uz perioda beigām starp divām zāļu devām.
Polish: Preparatu Comtan nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na entakapon lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: Comtan nedrīkst lietot cilvēki ar paugstinātu jutību (alerģija) pret entakaponu vai pārējām Comtan sastāvdaļām.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Comtan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comtan?
Polish: Jak działa Comtan?
Latvian: Kā Comtan darbojas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Comtan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Comtan izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy,
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzējs),
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Comtan zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Comtan iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Comtan?
Latvian: Kāpēc Comtan tika apstiprinātas?
Polish: Preparat Comtan można stosować wyłącznie ze zwykłymi preparatami lewodopy.
Latvian: Comtan var lietot tikai ar tradicionālajām levodopas kombinācijām, ne ar tām kombinācijām.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 września 98 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 września 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 3. septembris
Polish: Wartości INR zwiększyły się średnio o 13% (CI90 6-19%).
Latvian: INR vērtība vidēji pieauga par 13% [CI90 6-19%].
Polish: Około 92% dawki jest eliminowane podczas fazy  z krótkim okresem półtrwania, wynoszącym 30 minut.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu izvades pusperiodu 30 minūtes.
Polish: Co to jest Comtess i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Comtess un kādam nolūkam tās lieto
Polish: • omamy (widzenie/słyszenie/czucie/czucie zapachu rzeczy, których w rzeczywistości nie ma),
Latvian: • halucinācijas (ar redzi/dzirdi/tausti/ožu sajūtamas lietas, kuras reāli neeksistē), bezmiegs,
Polish: • napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów, niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).
Polish: Zmniejszenie masy ciała * Działania niepożądane zostały uszeregowane wg częstości ich występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą klasyfikację: bardzo częste (1/10); częste (1/100 do 1/10); niezbyt częste (1/1 000 do 1/100); rzadkie (1/10 000 do 1/1 000); bardzo rzadkie (1/10 000), nie znane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, ponieważ nie można uzyskać przekonującego oszacowania na podstawie badań klinicznych lub epidemiologicznych).
Latvian: Blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Polish: (tylko pudełko tekturowe)
Latvian: [tikai uz kartona kastītes]
Polish: Jednakże, w badaniach interakcji u zdrowych ochotników entakapon nie zmieniał stężenia Swarfaryny w osoczu, podczas gdy wartość AUC dla R-warfaryny zwiększyła się średnio o 18% (CI90 11-26%).
Latvian: Tomēr, mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem, entakapons neizmainīja S-varfarīna līmeni plazmā, bet R-varfarīna AUC vidēji paaugstinājās par 18% [CI90 11-26%].
Polish: Są dostępne cztery różne wielkości opakowań (butelki zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek).
Latvian: Ir četri dažādi iepakojuma lielumi (pudelīte satur 30, 60, 100 vai 175 tabletes).
Polish: • jeśli pacjent kiedykolwiek miał zawał mięśnia sercowego lub jakiekolwiek inne choroby serca
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai jebkādas citas sirds slimības;
Polish: Przy dawkach na poziomie 1 400 do 2 000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Latvian: Lietojot devas 1400 līdz 2000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 100 tabletek 175 tabletek
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes 100 tabletes 175 tabletes
Polish: Comtess podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Comtess var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: (tylko pudełko tekturowe) PC: {numer} SN: {numer} < NN: {numer} >
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E 171)
Polish: Co to jest Comtess i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Comtess Jak stosować Comtess
Latvian: Kas ir Comtess un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Comtess lietošanas Kā lietot Comtess
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Powidon
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Kroskarmelozes nātrijs Povidons
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 200 mg dziesięć razy na dobę, czyli 2 000 mg entakaponu.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 200 mg desmit reizes dienā, t.i., 2000 mg entakapona.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i butelce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Comtess W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Latvian: Ja esat lietojis Comtess vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Polish: ** Częstości występowania przypadków zawału mięśnia sercowego i innych chorób niedokrwiennych serca (odpowiednio 0,43% i 1,54%) pochodzą z analizy 13 podwójnie zaślepionych badań z udziałem 2082 pacjentów z fluktuacjami ruchowymi końca dawki, otrzymujących entakapon.
Latvian: Miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Polish: Tabela 2: Dzienny czas „włączenia" (Średnia  SD)
Latvian: Tabula Nr.2. Diennakts ON laiks (Vidējais aritmētiskais ±SD)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na entakapon, orzeszki ziemne lub soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: Etykieta butelki
Latvian: Pudeles etiķete
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 0,53 mg lecytyny sojowej.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 0,53 mg sojas lecitīna.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo częste:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR KOD 2D
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Polish: Comtess a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Citas zāles un Comtess Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Comtess, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības uzsākot ārstēšanu ar Comtess, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Polish: comtess 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Latvian: comtess 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Comtess u dzieci w wieku do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: Comtess drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Orion Corporation
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Orion Corporation
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest ciężką lecz rzadko występującą reakcją na niektóre leki i może wystąpić szczególnie przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku Comtess oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Comtess un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Comtess należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Latvian: Pirms Comtess lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Polish: Butelki z białego, wysokiej gęstości polietylenu z białymi PP-polipropylenowymi zamknięciami z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar baltiem polipropilēna (PP) vāciņiem, kas droši pret nejaušu atvēršanu, kas satur 30, 60, 100 vai 175 tabletes.
Polish: Ponieważ tabletki Comtess będą przyjmowane jednocześnie z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Latvian: Tā kā Comtess tabletes tiks lietotas kopā ar citām zālēm, kas satur levodopu, lūdzu uzmanīgi izlasiet arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Polish: Bardzo rzadkie:
Latvian: Ļoti reti:
Polish: Brązowawo-pomarańczowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z napisem „COMT" wytłoczonym na jednej stronie.
Latvian: Brūni oranža, ovāla, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania entakaponu z tymi lekami (patrz także punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot entakaponu un šos preparātus, jāievēro piesardzība (skatīt arī 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: W celu zmniejszenia dopaminergicznych działań niepożądanych, związanych z podawaniem lewodopy, często konieczne jest dostosowanie dawki lewodopy w czasie pierwszych dni lub tygodni po wprowadzeniu leczenia entakaponem, do stanu klinicznego pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Latvian: Lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas dozēšanu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktus).
Polish: • Ruchy mimowolne;
Latvian: • Nekontrolētas kustības;
Polish: Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany Talk
Latvian: Daļēji hidrolizēts polivinilspirts Talks
Polish: Comtess może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Latvian: Comtess var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Polish: Comtess nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.
Latvian: Comtess nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Polish: bezsenność, wyraziste sny i dezorientacja;
Latvian: spilgti, dzīvi sapņi un apjukums;
Polish: Pudełko tekturowe
Latvian: Kartona kastīte
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie jest wymagane dostosowanie dawek entakaponu u osób w podeszłym wieku.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav nepieciešama devu korekcija gados vecākiem cilvēkiem.