FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Mindre vanliga: Rodnad
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rødme
Swedish: • Smärta i rygg, skelettsmärtor
Norwegian Bokmål: • Smerter i rygg, smerter i benvev
Swedish: • Ångest
Norwegian Bokmål: • Angst
Swedish: Reducera en dosnivå följt av tillväxtfaktorer för vita blodkroppar ELLER reducera dosen två dosnivåer från dag 1-dosen
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra dag 1 doser
Swedish: Den vanliga dosen för icke-småcellig lungcancer är 100 mg/m2
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved ikke-småcellet lungekreft er 100 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar kan inträffa hos upp till 1 av 10 000 personer:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger kan ramme inntil 1 av 10 000 personer:
Swedish: Sepsis rapporterades i en frekvens av 5 % hos patienter med eller utan neutropeni som fick Abraxane i kombination med gemcitabin under genomförandet av en prövning av adenocarcinom i pankreas.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Abraxane i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Swedish: I en studie på patienter med framskridna solida tumörer jämfördes farmakokinetikdata för paklitaxel efter Abraxane 260 mg/m2 administrerat intravenöst under 30 minuter med lösningsbaserat paklitaxel 175 mg/m2 administrerat intravenöst under 3 timmar.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med fremskredne solide tumorer, ble den farmakokinetiske karakteristikken til paklitaksel etter intravenøs administrering av Abraxane ved 260 mg/m2 over 30 minutter,
Swedish: Sepsis har rapporterats med en frekvens på 5 % hos patienter med eller utan neutropeni som fick Abraxane i kombination med gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Abraxane i kombinasjon med gemcitabin, med eller uten nøytropeni.
Swedish: Hur Abraxane ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Abraxane
Swedish: Beredning och administrering av produkten
Norwegian Bokmål: Rekonstitusjon og administrering av legemidlet
Swedish: Abraxane ska inte administreras förrän neutrofilantalet återgått till >1,5 x 109/L.
Norwegian Bokmål: Abraxane må ikke administreres før nøytrofiltallene er tilbake til
Swedish: Vanliga biverkningar kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger kan ramme inntil 1 av 10 personer:
Swedish: Mycket vanliga: Perifer neuropati2
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati2
Swedish: Mindre vanliga: Öm nagelbädd, urtikaria, hudsmärta, ljuskänslighet, pigmenteringsstörningar, utslag med klåda, hudrubbningar, hyperhidros, nagelavlossning, erytematösa utslag, allmänna utslag, dermatit, nattsvett, makulopalpulösa utslag, vitiligo, hypotrikos, ömma naglar, allmän klåda, makulära utslag, papulösa utslag, hudlesion, svullet ansikte
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ømhet i neglroten, elveblest, hudsmerter, lyssensitiv reaksjon, pigmentforstyrrelse, pruritisk utslett, hudproblemer, hyperhidrose, onychomadesis, erytematøst utslett, generelt utslett, dermatitt, nattesvette, makulopapulært utslett, vitiligo, hypotrikose, ubehag i neglene, generell pruritus, makulært utslett, papulært utslett, sår, hovent ansikt
Swedish: • Infektion, feber med minskat antal av en typ av vita blodkroppar (neutrofiler) i blodet, rodnad,
Norwegian Bokmål: • Infeksjon, feber med reduksjon i antall av en type hvite blodceller (nøytrofiler), rødme, trøske i munnen, alvorlig infeksjon i blodet som kan skyldes redusert antall hvite blodceller
Swedish: pA+G/pG (95 % CI)
Norwegian Bokmål: HRA+G/G (95 % KI)a P-verdib
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg eller 250 mg paklitaxel i form av albuminbundna nanopartiklar.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg eller 250 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Abraxane är 100 mg/m2 intravenöst under 30 minuter dag 1, 8 och 15 i varje 21-dagarscykel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Abraxane er 100 mg/m2 administrert som en intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus.
Swedish: Dos av gemcitabin (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dose av Abraxane (mg/m2) Dose av gemcitabin (mg/m2)
Swedish: Hudtoxicitet, diarré eller mukosit av grad 4
Norwegian Bokmål: Grad 4 kutan toksisitet, diaré eller mukositt
Swedish: Mycket vanliga: Dyspné, epistaxis, hosta Vanliga: Pneumonit2, nästäppa Mindre vanliga: Torrhet i halsen, nästorrhet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspne, epistakse, hoste Vanlige: pneumonitt, tett nese Mindre vanlige: tørrhet i svelget, nesetørrhet
Swedish: Lägsta ANC <0,5 x 109/L i >1 vecka Lägsta trombocytnivå <50 x 109/L
Norwegian Bokmål: Laveste ANC < 500/mm3 i > 1 uke
Swedish: Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Innerförpack ning
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Subkutan eller förfylld spruta 0,7 ml
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
Swedish: Förpackningsst orlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: Utbildningshäftet skall innehålla följande centrala information:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Swedish: • Utbildningshäfte • Produktresumé (SPC), bipacksedel och märkning
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att innehavaren av godkännande för försäljning före lanseringen tillhandahåller vårdpersonal på dialyskliniker och återförsäljande apotek följande:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Swedish: • Att användningen av epoetin alfa-produkter kan orsaka immungenitet, som i sällsynta fall kan leda till ren erytrocytaplasi (PRCA)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Swedish: • Att subkutan administrering därför inte rekommenderas för patienter med kronisk njursjukdom
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Swedish: • Att försämrad effekt eller andra symtom på utveckling av immungenitet skall utredas
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Swedish: • Att misstänkta fall av ren erytrocytaplasi eller utveckling av immungenitet skall rapporteras till innehavaren av godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Abseamed för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Swedish: • Att risken för immungenitet är förhöjd vid subkutan administrering av andra epoetinprodukter till patienter med kronisk njursjukdom.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Swedish: Tvätta händerna.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Swedish: Symtomen är:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Swedish: • anemi av andra orsaker
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Swedish: Se även avsnitt 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Swedish: • om du är gravid eller tror att du kan vara gravid,
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Swedish: Administrera erforderlig mängd.
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig mengde.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Swedish: Friska frivilliga
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Swedish: Din läkare kommer alltid att notera exakt vilken produkt du använder.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Swedish: Patienter ska endast byta från ett ESA till ett annat under lämplig tillsyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kun byttes fra ett ESA til et annet under egnet tilsyn.
Swedish: • förseglingen är bruten.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Swedish: Dessa kräver brådskande behandling.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan innefatta:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller testresultat.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Swedish: • om du ammar.
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Norwegian Bokmål: Dette har usikker signifikans i den kliniske situasjonen.
Swedish: Abseamed innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder natrium
Swedish: I det återstående fallet (plötslig död) kunde den tromboemboliska händelsen inte bekräftas.
Norwegian Bokmål: I det gjenværende tilfellet (plutselig dødsfall) ble den trombovaskulære hendelsen ikke bekreftet.
Swedish: Distributionsvolymen är således något högre än plasmavolymen.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Swedish: • Smärta i armar eller ben.
Norwegian Bokmål: • Smerte i arm eller ben.
Swedish: För subkutan och intravenös användning.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Swedish: Vuxna som donerar sitt eget blod
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
Swedish: Detta temperaturintervall ska noggrant bibehållas fram till administrering till patienten.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Swedish: (upp till 25°C) måste den användas inom 3 dagar eller kasseras.
Norwegian Bokmål: (opptil 25°C), må den enten brukes innen 3 dager eller destrueres.
Swedish: 3 ggr/vecka Under 4 veckor
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Norwegian Bokmål: SI-1234 Menges Slovenia
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid
Swedish: Det bör gå minst fyra veckor mellan dosökningarna.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 4 uker mellom doseøkninger.
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Abseamed er og hva det brukes mot
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Swedish: • svårt att svälja eller svårt att andas,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge eller puste,
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Swedish: Varje graderingsring motsvarar en volym om 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver graderingsring tilsvarer et volum på 0,1 ml.
Swedish: • Allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Norwegian Bokmål: Dersom du gjennomgår hemodialyse:
Swedish: Motsvarande presentationer i kvantitet/volym för varje styrka
Norwegian Bokmål: Tilsvarende presentasjon i mengde/volum for hver styrke
Swedish: Barn under 30 kg kräver generellt en högre underhållsdos än barn över 30 kg och vuxna.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner N Ja
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Median Område 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner N Ja
Swedish: Efter ungefär två månaders behandling var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Swedish: • har allvarlig sjukdom i venerna eller artärerna
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Swedish: • Ökat blodtryck.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
Swedish: Ingen annan ESA-behandling ska påbörjas på grund av risken för korsreaktion
Norwegian Bokmål: Ingen annen ESA-behandling skal utføres på grunn av risikoen for kryssinfeksjon.
Swedish: Fler fall har rapporterats med subkutan (SC) administreringsväg, jämfört med den intravenösa vägen.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller er rapportert med subkutan (SC) administrasjonsvei enn med intravenøs administrasjonsvei.
Swedish: Tre av dessa var bekräftade TVK.
Norwegian Bokmål: Tre var bekreftet TVE.
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Swedish: Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrome
Norwegian Bokmål: Voksne med myelodysplastisk syndrom
Swedish: En tydlig koncentration-tidsprofil med max och återgång till baseline observerades för förändringar i procentandelen retikylocyter.
Norwegian Bokmål: En definert profil for konsentrasjonstid med topp og returnering til baseline ble observert for endringer i prosentandelen retikulocytter.
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Abseamed
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, som kan være et resultat av en allergisk reaksjon.
Swedish: • vätskan är missfärgad eller du kan se partiklar som flyter i den,
Norwegian Bokmål: • væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den.
Swedish: Samtliga TVK förekom i epoetin alfa-gruppen och inom studiens första 24 veckor.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Swedish: Så snart en spruta har tagits ut från kylskåpet och har uppnått rumstemperatur
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har fått romtemperatur
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Abseamed är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Abseamed Hur du använder Abseamed Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Abseamed er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Abseamed Hvordan du bruker Abseamed Mulige bivirkninger
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av den fortsatte behandlingen.
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
Swedish: • nyligen har haft hjärtinfarkt eller stroke
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Swedish: A-6336 Langkampfen Österrike
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörk urin eller att huden blir mer känslig för solljus (porfyri).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Swedish: Dessa studier hade generellt sett metodologiska begränsningar men behandling var associerad med trender mot högre hemoglobinnivåer.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Abseamed seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Swedish: Släpp kolven.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivån.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde konsentrasjonsnivået for hemoglobin.
Swedish: Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er en kopi av det humane proteinet erytropoietin og virker på samme måte.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Abseamed.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd og andre blodstimulerende midler kan øke effekten av Abseamed.
Swedish: Din läkare kan besluta att öka din heparindos under dialys.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å øke heparindosen din under dialyse.
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Sår i munn, hals, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av epoetin alfa i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av epoetin alfa hos gravide kvinner.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Swedish: Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att öka eller påbörja antihypertensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Swedish: Behandling med Abseamed måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed skal startes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av pasienter med de ovenfor nevnte indikasjonene.
Swedish: När hematokritmålet uppnåtts justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Norwegian Bokmål: Så snart hematokritmålet ble nådd ble vedlikeholdsdosen tilpasset til hver enkelt pasient.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om Abseamed är lämpligt för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om Abseamed er egnet for deg.
Swedish: > 2 och ≤ 4 RBC-enheter > 4 RBC-enheter
Norwegian Bokmål: ≤ 2 RBC-enheter >2 og ≤4 RBC-enheter >4 RBC-enheter
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Swedish: • Det kan också bildas blodproppar i ditt hemodialyssystem.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper kan også dannes i hemodialysesystemet ditt.
Swedish: • antingen i en ven eller en slang som går in i en ven (intravenöst)
Norwegian Bokmål: • enten i en vene eller en slange som går inn i en vene (intravenøst)
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Swedish: En maximal volym av 1 ml/injektionsställe bör generellt inte överskridas.
Norwegian Bokmål: Et maksimalt volum på 1 ml på ett injeksjonssted skal generelt ikke overskrides.
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Swedish: Abseamed ska inte användas:
Norwegian Bokmål: Abseamed skal ikke brukes:
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
Swedish: • om du har högt blodtryck, som inte kan kontrolleras tillräckligt med läkemedel.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemidler.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
Swedish: Farmakokinetisk information om nyfödda är begränsad.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.