FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Istovremena primjena s induktorima citokroma P450 (kao što su rifampicin, karbamazepin i fenobarbiton) može ubrzati metabolizam tiotepe i tako dovesti do porasta koncentracije aktivnih metabolita u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av induktorer av cytokrom P450 (som rifampicin, karbamazepin, fenobarbital) kan øke metabolismen av tiotepa og føre til økte plasmakonsentrasjoner av den aktive metabolitten.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema redoslijedu smanjenja ozbiljnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Budući da su svi bolesnici liječeni od recidivirajućih solidnih tumora loše prognoze, ove stope potvrđuju djelotvornost pripremnih terapija koje se temelje na tiotepi.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at alle pasientene lider av residive tumorer, eller tumorer med dårlige prognoser, støtter disse prosentverdiene effektiviteten av kondisjoneringsregimer basert på tiotepa.
Croatian: Nema iskustava s predoziranjem tiotepom.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent erfaring med overdose av tiotepa.
Croatian: Kao alkilirajući agens, tiotepa uzrokuje najjaču inhibiciju rasta tumorskih stanica in vitro s minimalnim povećanjem koncentracije lijeka.
Norwegian Bokmål: Som alkylerende middel produserer tiotepa den mest inngående hemmingen av tumorcellers vekst in vitro med den minste økningen av legemidlets konsentrasjon og.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C-8°C).
Croatian: U pretkliničkim studijama tiotepa, kao i većina alkilirajućih agensa, je uzrokovala smrtnost embrija i fetusa te je imala teratogeno djelovanje (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det påvist at tiotepa, som de fleste alkylerende midler, fører til embryoføtal dødelighet og teratogenisitet (se pkt.
Croatian: Tiotepa je slab inhibitor CYP2B6 i na taj način može povećati plazmatske koncentracije tvari metaboliziranih putem CYP2B6, kao što su ifosfamid, tamoksifen, bupropion, efavirenz i ciklofosfamid.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svak hemmer for CYP2B6, og kan dermed potensielt øke plasmakonsentrasjonen av stoffer metabolisert via CYP2B6, som ifosfamid, tamoksifen, bupropion, efavirenz og cyklofosfamid.
Croatian: Prihvat transplantata: Pripremna liječenja koja uključuju tiotepu su dokazano mijeloablativna.
Norwegian Bokmål: Implantering: Kondisjoneringsbehandlinger inkludert tiotepa, er påvist å være myeloablative.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon rekonstitucije tijekom 8 sati ako se čuva na 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstituering har vært påvist i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Croatian: Imajući u vidu povećani rizik za trombozu u bolesnika s malignim bolestima, korištenje antikoagulansa prilikom liječenja je vrlo često.
Norwegian Bokmål: På grunn av den økte risikoen for blodpropp ved malignitet, benyttes ofte behandling med antikoagulative midler.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12
Croatian: Učinci jetrene disfunkcije na metabolizam i eliminaciju tiotepe nisu ocjenjivani.
Norwegian Bokmål: Virkningene av nedsatt leverfunksjon på metabolismen og eliminasjon av tiotepa har ikke blitt fastslått.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bilo u rasponu od 50% do 100% uz period praćenja u rasponu od 9,4 do 121 mjesec.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 50 % til 100 % med en oppfølging fra 9,4 til 121 måneder.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u raznim režimima pripremnih terapija s tiotepom su: infekcije, citopenija, akutne i kronične bolesti transplantata protiv domaćina (GvHD), gastrointestinalni poremećaji, hemoragijski cistitis, upala sluznice.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i de forskjellige kondisjoneringsbehandlinger som inkluderer tiotepa er: infeksjoner, cytopeni, akutt GvHD og kronisk GvHD, gastrointestinale sykdommer, hemoragisk cystitt og mukosal inflammasjon.
Croatian: U svakom slučaju, preporučuje se oprez (vidjeti dio 4.4 i
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å utvise forsiktighet (se pkt.
Croatian: TEPADINA otopinu za infuziju treba vizualno pregledati prije primjene na prisustvo čestica.
Norwegian Bokmål: TEPADINA infusjonsoppløsning må inspiseres visuelt for partikler før administrering.
Croatian: Kardiomiopatija Miokarditis
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati Myokarditt
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - povišen krvni tlak u arterijama (krvnim žilama) pluća (plućna arterijska hipertenzija) - teško oštećenje kože (npr. teške lezije, mjehuri itd.) koje može zahvatiti površinu cijeloga tijela te čak biti opasno po život - oštećenje dijela mozga (tzv. bijele tvari) koje može biti i opasno po život (leukoencefalopatija).
Norwegian Bokmål: - økt blodtrykk i arteriene (blodkarene) i lungene (pulmonal arteriell hypertensjon) alvorlig hudskade (f.eks. alvorlige lesjoner, blemmer osv.) som potensielt involverer hele kroppsoverflaten, hvilket kan være livstruende - skade på en hjernekomponent (den hvite substansen) som kan være livstruende (leukoencefalopati)
Croatian: Poremećaji pigmentacije
Norwegian Bokmål: Pigmentforstyrrels er
Croatian: Tiotepa je podložna oksidacijskoj desulfurizaciji putem citokrom P450 CYP2B i CYP3A obitelji izoenzima sve do aktivnog metabolita TEPA (trietilenefosforamid).
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår oksidativ avsvovling via cytokrom P450 isoenzymene CYP2B og CYP3A til den store og aktive metabolitten TEPA (trietylenfosforamid).
Croatian: Dio koji nije vezan na proteine plazme iznosi 70-90%; utvrđeno je neznatno povezivanje tiotepe s gama globulinima i minimalno povezivanje s albuminima (10-30%).
Norwegian Bokmål: Ubetydelig binding av tiotepa til gammaglobulin og minimal albuminbinding (10-30 %) har vært rapportert.
Croatian: Za tiotepu je ablacija koštane srži dozno-ograničavajuća toksičnost, što omogućuje značajno povećanje doze s infuzijom autologne TKMS.
Norwegian Bokmål: Tiotepa har margablasjon som dosebegrensende toksisitet, noe som tillater signifikant doseopptrapping ved infusjon av autolog HPCT.
Croatian: Uklonite špricu i iglu te ručno promiješajte tako da bočicu više puta preokrenete.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen og bland for hånd ved gjentatte omvendinger.
Croatian: Delirij Nervoza Halucinacije Agitacija
Norwegian Bokmål: Sinnsforvirring Nervøsitet Hallusinasjoner Sinnsbevegelse
Croatian: U liječenju ovih bolesnika, za rano otkrivanje hepatotoksičnosti, preporuča se redovito praćenje serumskih transaminaza, alkalne fosfataze i bilirubina u danima nakon transplantacije.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av slike pasienter er det anbefalt at serum transaminase, alkalisk fosfatase og bilirubin overvåkes jevnlig etter transplantasjon, slik at hepatotoksisitet kan påvises tidlig.
Croatian: TEPADINA je indicirana, u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima:
Norwegian Bokmål: TEPADINA er indisert, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler:
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon razrjeđivanja tijekom 24 sata ako se čuva na 2°C - 8°C, te tijekom 4 sata ako se čuva na 25°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter fortynning har vært påvist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer ved 25 °C.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla tipa I, s gumenim čepom (od bromobutila ili klorobutila), koja sadrži 15 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller klorobutyl), inneholdende 15 mg tiotepa.
Croatian: LIMFOM
Norwegian Bokmål: LYMFOM
Croatian: Kardiovaskularna insuficijencija Zatajenje srca
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær insuffisiens Hjertesvikt
Croatian: A.
Norwegian Bokmål: S.U.
Croatian: Povećanje kreatinina u krvi Povećanje aspartat aminotransferaze Povećanje alanin aminotransferaze
Norwegian Bokmål: Økt mengde aspartataminotransferase Økt mengde alaninaminotransferase
Croatian: • kada je visoko-dozna kemoterapija, uz potporu sa TKMS, prikladna za liječenje solidnih tumora u odraslih i pedijatrijskih bolesnika.
Norwegian Bokmål: • når høydose kjemoterapi med HPCT-støtte er hensiktsmessig for behandling av solide tumorer hos voksne og barne- og ungdomspasienter.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av TEPADINA
Croatian: Stoga se može zaključiti da su pripremna liječenja s tiotepom mijeloablativna.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor konkluderes at kondisjoneringsbehandlinger, inkludert tiotepa, er myeloablative.
Croatian: Pripremno liječenje mora osigurati citoredukciju i teorijski, iskorijeniti bolest.
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsbehandlingen må gi cytoreduksjon og helst sykdomsbekjempelse.
Croatian: Akutna bolest transplantata protiv primatelja Kronična bolest transplantata protiv primatelja
Norwegian Bokmål: Akutt transplantat-motvert sykdom Kronisk transplantat-motvert sykdom
Croatian: TEPADINA se daje u različitim dozama, u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima, prije TKMS, bolesnicima s hematološkim bolestima ili sa solidnim tumorima.
Norwegian Bokmål: TEPADINA administreres ved forskjellige doser, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, til pasienter med hematologiske sykdommer eller solide tumorer før HPCT.
Croatian: Vjerojatno je da neke nuspojave tiotepe kao što su onaglica, glavobolja i zamagljen vid mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla tipa I, s gumenim čepom (od bromobutila ili butila), koja sadrži 100 mg tiotepe.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller butyl), inneholdende 100 mg tiotepa.
Croatian: Višestruko otkazivanje organa Bol
Norwegian Bokmål: Multiorgansvikt Smerter
Croatian: Istodobna primjena s inhibitorima CYP2B6 (npr. klopidogrel i tiklopidin) ili CYP3A4 (npr. antimikotik azol, makrolidi poput eritromicina, klaritromicina, telitromicina i inhibitora proteaze) može povećati plazmatsku koncentraciju tiotepe i potencijalno smanjiti koncentraciju aktivnog metabolita TEPA.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med hemmere av CYP2B6 (f.eks. klopidogrel og tiklopidin) eller CYP3A4 (f.eks. azole antifungale midler, makrolider som erytromocin, klaritromycin, telitromycin og proteasehemmere) kan øke plasmakonsentrasjonen av tiotepa og potensielt redusere konsentrasjonen av den aktive metabolitten TEPA.
Croatian: Nisu provedene studije kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Kontraindikacije prilikom istodobne primjene Cjepivo protiv žute groznice: rizik od cjepivom uzrokovane generalizirane bolesti s fatalnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner ved samtidig bruk: Gulfebervaksine: risiko for generell fatal vaksineindusert sykdom.
Croatian: Kako čuvati lijek TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TEPADINA
Croatian: Kod djece, ako je doza je manja od 250 mg, prikladni volumen otopine za injekcije natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) se može koristiti kako bi se dobila konačna koncentracija lijeka TEPADINA između 0,5 i 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos barn, hvis dosen er lavere enn 250 mg kan det brukes et egnet volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon på mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, lijek je stabilan 24 sata ako se čuva na 2°C-8°C, te 4 sata ako se čuva na 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er legemidlet stabilt i 24 timer ved 2°C -8°C, og i 4 timer ved 25°C.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 17% do 84% uz period praćenja u rasponu od 12,3 do 99,6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 17 % til 84 % med en oppfølging fra 12,3 til 99,6 måneder.
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su barem moguće povezane s pripremnom terapijom s tiotepom, prijavljene u pedijatrijskih bolesnika u više od jednog izoliranog slučaja, su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i njihovoj učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses i det minste å ha en mulig relasjon til kondisjoneringsbehandling, inkludert tiotepa, og som er rapportert hos voksne pasienter som mer enn ett isolert tilfelle, er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Srčani udar
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Croatian: U bolesnika s poviješću srčanih bolesti preporučuje se oprez, kao i redovito praćenje srčane funkcije bolesnika liječenih sa tiotepom.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesykdommer i anamnesen, og hjertefunksjonen må jevnlig overvåkes hos pasienter som mottar tiotepa.
Croatian: 1,5 do 4,1 sati.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon varierte fra 1,5 til 4,1 timer.
Croatian: United Kingdom Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Norwegian Bokmål: Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257
Croatian: Velika varijabilnost stanja koagulacije u svakog pojedinca s malignom bolešću, kao i potencijalne interakcije između oralnih antikoagulansa i antitumorskih lijekova zahtijevaju češće praćenje INR (International Normalised Ratio) u bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima.
Norwegian Bokmål: og potensialet for interaksjon mellom orale antikoagulative midler og kreftbekjempende kjemoterapi, krever en hyppigere i overvåking av INR (internasjonal normalisert ratio), dersom det besluttes å behandle pasienten med orale antikoagulative midler.
Croatian: Veno-okluzivna bolest jetre Hepatomegalija Žutica
Norwegian Bokmål: Venookklusiv leversykdom Hepatomegali Gulsott
Croatian: Za primjenu u venu, nakon pripreme za primjenu i razrjeđivanja.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering og fortynning.
Croatian: Tijekom terapije sa tiotepom kao i do najmanje 30 dana poslije transplantacije se preporučuje svakodnevno određivanje broja leukocita i trombocita.
Norwegian Bokmål: Daglige tellinger av hvite blodceller og blodplater i minst 30 dager anbefales ved behandling med tiotepa og etter transplantasjon.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave terapije s lijekom TEPADINA ili postupka transplantacije mogu uključivati: - smanjenje broja cirkulirajućih krvnih stanica (željeni učinak lijeka kako bi Vas pripremio za infuziju za transplantaciju) - infekcija - poremećaji jetre, uključujući i opstrukciju jedne od vena jetre - stanice presatka napadaju tijelo (bolest presatka protiv domaćina) - dišne komplikacije
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene av behandling med TEPADINA eller transplantasjonen kan omfatte: - redusert antall sirkulerende blodceller (tiltenkt virkning av legemidlet for å forberede deg på din transplantatinfusjon) - infeksjon - leverforstyrrelser, inkludert blokkering av en levervene - transplantatet angriper kroppen din (transplantat-mot-vert sykdom) - problemer med å puste (respirasjonskomplikasjoner) Legen din vil overvåke blodtallene og leverenzymene dine jevnlig for å oppdage og håndtere disse hendelsene.
Croatian: Bolesnik treba biti informiran o povećanom riziku za razvoj drugog malignog tumora uzrokovanog korištenjem tiotepe, koji je poznat kao ljudski karcinogen.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for en sekundær malignitet med tiotepa, et kjent karsinogen for mennesker, må forklares for pasienten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 29% do 87% uz period praćenja u rasponu od 22 do 63 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS): OS strakte seg fra 29 % til 87 % med en oppfølging fra 22 til 63 måneder.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE I DRUGA RUKOVANJA LIJEKOM
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FOROLDSREGLER FOR DESTRUKSJON OG ANNEN HÅNDTERING
Croatian: Respiratorni arest
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) - tjeskoba, smetenost - abnormalno ispupčenje prema van jedne od arterija mozga (intrakranijska aneurizma) - povišeni kreatinin - alergijske reakcije - začepljenje krvnih žila (embolija) - poremećaji srčanog ritma - slabljenje srčane funkcije - slabljenje kardiovaskularne funkcije - nedostatak kisika - nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem) - plućno krvarenje - otkazivanje pluća - krv u mokraći (hematurija) i umjereno oštećenje bubrega - upala mokraćnog mjehura - nelagoda pri mokrenju i smanjena količina mokraće (dizurija i oligurija) - povećanje količine dušičnih spojeva u krvi - katarakta - slabljenje jetrene funkcije - moždano krvarenje - kašalj - zatvor i nadražen želudac - crijevna opstrukcija - puknuće želuca - promjena mišićnog tonusa - nedostatak koordinacije mišićnih pokreta - modrice zbog niskog broja trombocita - simptomi menopauze - rak (druga primarna zloćudna bolest) - abnormalan rad mozga - muška i ženska neplodnost
Norwegian Bokmål: - angst, forvirring - unormal utbuling i en av pulsårene i hjernen (intrakranial aneurisme) - økt kreatininnivå - allergiske reaksjoner - tilstopning av et blodkar (blodpropp) - forstyrrelse i hjerterytmen - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjertet - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i hjerte-blodkar - oksygenmangel - væskeansamling i lungene (pulmonært ødem) - blødning i lungene - pustestans (respirasjonsstans) - blod i urinen (hematuri) og moderat nyresvikt - blærekatarr - ubehag ved vannlating og nedsatt vannlating (disuri og oliguri) - økt antall nitrogenkomponenter i blodet (økning i BUN) - grå stær - utilstrekkelig funksjonsdyktighet i leveren - cerebral blødning - hoste - forstoppelse og magebesvær - blokkering av tarmen - perforering av magesekken - endringer i muskeltonus - stor mangel på koordinasjon av muskelbevegelser - blåmerker på grunn av lavt antall blodplater - symptomer på overgangsalder - kreft (sekundær, primær ondartethet) - unormal hjernefunksjon - mannlig og kvinnelig infertilitet
Croatian: Koristeći štrcaljku s pričvršćenom iglom, aseptički izvucite 1,5 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 1,5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Za vrijeme terapije s lijekom TEPADINA i muškarci i žene moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Både kvinner og menn som bruker TEPADINA må bruke sikre prevensjonsmidler under behandling.
Croatian: Vjerojatno je da neke nuspojave tiotepe kao što su omglica, glavobolja i zamagljen vid mogu utjecati na navedene sposobnosti.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at visse bivirkninger av tiotepa, som svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan påvirke disse funksjonene.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, lijek je stabilan 8 sati ako se čuva na 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er legemidlet stabilt i 8 timer ved 2°C -8°C.
Croatian: Prije i nakon svake infuzije, isperite trajni kateter s približno 5 ml otopine natrijevog klorida 9 mg / ml (0,9%) za injekcije.
Norwegian Bokmål: Før og etter hver infusjon må den intravenøse kateterslangen skylles med omtrent 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning.
Croatian: Kako se tiotepa i njegovi metaboliti slabo izlučuju mokraćom, promjena doziranja se ne preporučuje u bolesnika s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom.
Norwegian Bokmål: Ettersom tiotepa og dens metabolitter i liten grad utskilles gjennom urinen, er det ikke anbefalt med dosejustering hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Koristeći štrcaljku s pričvršćenom iglom, aseptički izvucite 10 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte med nål, og trekk aseptisk opp 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Koncentracije TEPA, glavnog aktivnog metabolita tiotepe, u likvoru i plazmi prelaze koncentracije same tiotepe.
Norwegian Bokmål: CSF- og plasmakonsentrasjonene av TEPA, den første rapporterte aktive metabolitten i tiotepa, overskrider konsentrasjonene i den opprinnelige komponenten.
Croatian: LIMFOM SREDIŠNJEG ŽIVČANOG SUSTAVA (CNS)
Norwegian Bokmål: SENTRALNERVESYSTEMET (CNS) LYMFOM
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile manje od 40% (što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost).
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som lavere enn 40 % (noe som ble ansett av legene å være terskelen for bevis på effekt).
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaki ml sadrži 10 mg tiotepe (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml inneholde 10 mg tiotepa (10 mg/ml).
Croatian: Leukoencefalopatija
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati
Croatian: Tijekom liječenja i sve do oporavka treba često raditi kompletnu krvnu sliku, uključujući diferencijalnu krvnu sliku i određivanje broja trombocita.
Norwegian Bokmål: Hyppige fullstendige blodtellinger, inkludert differensialtelling av hvite blodcelle, og blodplatetellinger må utføres under behandlingen og til restitusjon oppnås.
Croatian: Može doći do površinskih reakcija povezanih s izloženosti tiotepi.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner forbundet med utilsiktet eksponering for tiotepa kan forekomme.
Croatian: Moraju se slijediti postupci za pravilno rukovanje i odlaganje antitumorskih lijekova.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for riktig håndtering og destruksjon av legemidler mot kreft må overveies.
Croatian: Nakon intravenske primjene, plazmatske koncentracije djelatne tvari slijede model s dva odjeljka s brzom fazom distribucije.Volumen distribucije tiotepe je velik, te je prema dostupnim podacima u rasponu od 40,8 l/m do 75 l/m2, što upućuje na raspodjelu u ukupnoj tjelesnoj vodi.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av tiotepa er stort og har vært rapportert med et omfang på 40,8 l/m² til 75 l/m², hvilket indikerer distribusjon til totalt kroppsvann.
Croatian: Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥1/100 i <1/10), manje česte (≥1/1000 i <1/100), rijetke (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige ((≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 30% do 87% uz period praćenja u rasponu od 11,7 do 87 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse: OS strakte seg fra 30 % til 87 % med en oppfølging fra 11,7 til 87 måneder.
Croatian: Kako se daje TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hvordan TEPADINA gis
Croatian: Tijekom liječenja, morat ćete vršiti redovite krvne pretrage kako biste provjerili broj krvnih stanica jer TEPADINA uništava stanice koštane srži odgovorne za proizvodnju krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Fordi TEPADINA ødelegger benmargsceller ansvarlig for å produsere blodceller, vil regelmessige blodprøver tas under behandling for å sjekke antall blodceller.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) - upala i ljuštenje kože (eritrodermička psorijaza) - delirij, nervoza, halucinacije, uznemirenost - čir u probavnom sustavu - upala mišićnog tkiva srca (miokarditis) - abnormalno stanje srca (kardiomiopatija)
Norwegian Bokmål: - inflammasjon i og avflassing av huden (erytroderm psoriasis) - sinnsforvirring, nervøsitet, hallusinasjoner, opphisselse - magesår - inflammasjon i hjertets muskelvev (myokarditt) - unormal hjertetilstand (kardiomyopati)
Croatian: Upala na mjestu injiciranja Bol na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ved injeksjonsstedet Smerter ved injeksjonsstedet Mukosal inflammasjon