FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Pferden wird Meloxicam nach intravenöser Verabreichung mit einer Eliminations-Halbwertszeit von 8,5 Stunden ausgeschieden.
Croatian: U konja, nakon intravenske injekcije, terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 8,5 sati.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Meloxicam/kg wurden im Plasma bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 µg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei Milchkühen 2,7 µg/ml nach 4 Stunden erreicht.
Croatian: Nakon jedne subkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett für Durchstechflasche mit 50 ml
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica bočice 50 ml
German: Zur Anwendung bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen zur Reduktion von Lahmheits- und Entzündungssymptomen.
Croatian: Za primjenu u neinfekcijskim poremećajima lokomotornog sustava u svrhu smanjenja simptoma hromosti i upale.
German: FATRO-HELLAS SPLTD
Croatian: FATRO-HELLAS
German: Zur Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
German: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Croatian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen: 28 Tage.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Pappschachtel und der Durchstechflasche nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
German: Zur Anwendung bei Durchfallerkrankungen in Kombination mit einer oralen Flüssigkeitstherapie zur Verringerung der klinischen Symptome bei Kälbern mit einem Mindestalter von einer Woche und nicht-laktierenden Jungrindern.
Croatian: Za primjenu u slučaju proljeva u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom radi smanjenja kliničkih znakova u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
German: 150 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für Durchstechflasche mit 100 oder 250 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Naljepnica bočice 100 ml ili 250 ml
German: 150 mg Klare, gelbe Injektionslösung.
Croatian: Etanol (96%) 150 mg Bistra žuta otopina za injekciju.
German: Illums Vej 6
Croatian: Lijsenstraat 16
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
German: Rinder: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage Schweine: Essbare Gewebe: 5 Tage.
Croatian: Goveda: meso i jestive iznutrice: 15 dana; mlijeko: 5 dana Svinje: meso i jestive iznutrice: 5 dana
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
German: Emdocam 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde Meloxicam
Croatian: Emdocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje meloksikam
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUN
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
German: Packungsgröße: 1 farblose Glasdurchstechflasche Typ I mit 50 ml, 100 ml oder 250 ml Inhalt.
Croatian: Pakovanje s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml izrađenom od bezbojnog stakla tipa I.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Croatian: Životinjsk e vrste
German: 1 Kapsel (125 mg) + 2 Kapseln (80 mg)
Croatian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsule (80 mg)
German: 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Croatian: 125 mg Prašak za oralnu suspenziju
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 1 Beutel + 2 Dosierspritzen +
Croatian: 1 vrećica + 2 dozatora + 1 poklopac + 1 posuda za miješanje
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVC/Alu) 1 Kapsel
Croatian: Vrećica (PET/Al/LLDPE)
German: • nach Anforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Croatian: Neotvorena vrećica: 2 godine
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. November 2003 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 22. September 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. studenog 2003. Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Croatian: Ovo je normalno i lijek se smije koristiti.
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Croatian: Nemojte izvaditi sve kapsule odjednom.
German: Statistisch signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit wurden auch individuell in jeder der beiden Studien beobachtet.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
German: Wann es einzunehmen ist
Croatian: Kada uzeti
German: Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako EMEND izgleda i sadržaj pakiranja
German: Was ist EMEND und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je EMEND i za što se koristi
German: 25-120 Stunden
Croatian: 25-120 sati
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: * - akute Phase
Croatian: * - akutna faza
German: Differenzen*
Croatian: Razlike*
German: Die Mehrheit der Erwachsenen waren Frauen (>90 %), die sich vor allem gynäkologischen Operationen unterzogen.
Croatian: Većinu odraslih činile su žene (> 90%) koje su imale ginekološku operaciju.
German: Für Kinder von 6 Monaten bis unter 12 Jahren
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Croatian: Međutim, podaci iz ovog malog ispitivanja ne podupiru zaključak o optimalnom režimu doziranja.
German: Aprepitant geht in die Milch säugender Ratten über.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in diesen Populationen besser geeignet sein.
Croatian: Drugi farmaceutski oblici/jačine mogu biti primjereniji za primjenu u ove populacije.
German: Die Lagerungshinweise, falls Sie diese benötigen sollten, sind wie folgt:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
German: - Üblicherweise bleibt Arzneimittel im Becher übrig.
Croatian: - Uobičajeno je da u čaši za miješanje ostane malo lijeka.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel innerhalb von 2 Tagen nachdem es Ihnen vom medizinischen Fachpersonal ausgehändigt wurde.
Croatian: Primijenite ovaj lijek u roku od 2 dana nakon što od zdravstvenog radnika dobijete ovaj lijek.
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
German: 0-24 Stunden
Croatian: 0-24 sata
German: Mischen Sie behutsam die EMEND Suspension indem Sie 20-mal schwenken und dann den Mischbecher 5-mal behutsam umdrehen.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
German: Wenn Sie ein Elternteil eines Kindes sind, das EMEND einnimmt, lesen Sie diese Informationen bitte sorgfältig.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Croatian: Da biste izvadili kapsulu, pritisnite je s ove strane.
German: Hormonale Kontrazeptiva
Croatian: Hormonski kontraceptivi
German: Tag 2 und Tag 3: - Wenn das Kind keine Chemotherapie erhält - geben Sie dieses Arzneimittel morgens.
Croatian: 2. i 3. dan: - Ako dijete ne prima kemoterapiju - dajte mu lijek ujutro.
German: **N: Anzahl der in der Primäranalyse des vollständigen Ansprechens eingeschlossenen Patienten.
Croatian: **N: Broj bolesnika uključenih u primarnu analizu potpunog odgovora.
German: • Nach dem Mischen das empfohlene Volumen (die Dosis) der Suspension mittels der oralen Dosierspritze abmessen.
Croatian: • Nakon miješanja, izmjerite preporučeni volumen (dozu) suspenzije pomoću oralnog dozatora.
German: Vollständiges Ansprechen (0-24 Stunden)
Croatian: Potpuni odgovor (0-24 sata)
German: WANN und WIE ist EMEND einzunehmen?
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
German: - Hat sich Schaum gebildet, so warten Sie bis der Schaum verschwunden ist, bevor Sie mit Schritt 9 fortfahren.
Croatian: Ako primijetite pjenu, pričekajte da pjena nestane prije nego što krenete na korak br.9.
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
German: Aprepitant wurde in höheren Dosen untersucht.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Croatian: EMEND se uzima samo jednom dnevno 3 dana zaredom.
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Croatian: Medijan tmax bio je 3,0 sata.
German: Die Wirksamkeit des Aprepitant-Regimes wurde nur in einem Zyklus (Zyklus 1) beurteilt.
Croatian: Djelotvornost aprepitanta bila je procijenjena u jednom ciklusu (1. ciklusu).
German: 8 mg oral zweimal täglich
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
German: * - verzögerte Phase
Croatian: * - kasna faza
German: WIE:
Croatian: KAKO:
German: Beginnen Sie am Tag nach der Chemotherapie.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Croatian: Pazite da u oralnom dozatoru nema zraka (ako je prisutan, uklonite ga).
German: - Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Croatian: - Nemojte promijeniti dozu ili prekinuti liječenje a da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
German: Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
German: Wenn Sie eine größere Menge von EMEND eingenommen haben, als Sie sollten:
Croatian: Ako uzmete više lijeka EMEND nego što ste trebali
German: WANN:
Croatian: KADA:
German: Für Informationen zu Schwangerschaft, Stillen und Empfängnisverhütung fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
German: Verschiedene Packungsgrößen sind verfügbar.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja:
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.
German: Aprepitant zeigt eine nichtlineare Pharmakokinetik.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
German: Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau wie nachfolgend beschrieben gegeben wird.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
German: Im menschlichen Plasma wurden zwölf Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Croatian: U ljudskoj je plazmi utvrđena prisutnost dvanaest metabolita aprepitanta.
German: Für die Lagerungsbedingungen dieses Arzneimittels nach Rekonstitution, siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
German: Potentielle Auswirkungen der Veränderungen der Neurokininregulation auf die Reproduktion sind unbekannt.
Croatian: Nije poznato mogu li promjene u regulaciji neurokinina utjecati na reprodukciju.
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös angewendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
German: Einzelheiten für die Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za detaljni opis pripreme i primjene suspenzije vidjeti dio 6.6.
German: Sie sollten nie mehr Kapseln einnehmen, als vom Arzt verordnet.
Croatian: Nemojte uzeti više kapsula nego što je preporučio liječnik.
German: Die in der Tabelle dargestellten Häufigkeitskategorien basieren auf den Studien an Erwachsenen; die in pädiatrischen Studien beobachteten Häufigkeiten waren ähnlich oder geringer, sofern in der Tabelle nicht anders angegeben.
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane u tablici temelje se na ispitivanjima u odraslih; opažene učestalosti u pedijatrijskim ispitivanjima bile su slične ili manje, osim ako su prikazane u tablici.
German: Anleitung für das medizinische Fachpersonal zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
German: EMEND oder Placebo und Ondansetron wurden 1 Stunde bzw. 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie gegeben.
Croatian: EMEND ili placebo i ondanzetron bili su primijenjeni 1 sat odnosno 30 minuta prije početka kemoterapije.
German: Medizinisches Fachpersonal: Siehe Anleitung zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das medizinische Fachpersonal am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Zdravstveni radnici: Pogledajte upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike na kraju ove upute o lijeku.
German: Die gleichzeitige Einnahme einer 40-mg Dosis mit einem standardisiertem Frühstück verringerte nur die Cmax von Aprepitant um 18 %, aber beeinflusste die AUC nicht.
Croatian: Uzimanje doze od 40 mg istodobno sa standardnim doručkom smanjilo je Cmax aprepitanta za 18%, ali nije utjecalo na AUC.
German: Aprepitant kann nicht durch Hämodialyse eliminiert werden.
Croatian: Aprepitant se ne može ukloniti hemodijalizom.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt nach Verabreichung einer 40-mg-Einzeldosis ca. 9 Stunden.
Croatian: Terminalno poluvrijeme nakon primjene jednokratne doze od 40 mg je približno 9 sati.
German: PRIMÄRER ENDPUNKT Vollständiges Ansprechen
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
German: Die Farbe des Arzneimittels in der oralen Dosierspritze kann verschiedene Rosatöne aufweisen (hellrosa bis dunkelrosa).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
German: Der Vorteil der Aprepitant-Kombinationstherapie in der Studiengesamtpopulation entstand hauptsächlich durch die Ergebnisse der Patienten, die unter Standardregime schlecht kontrolliert waren, wie beispielsweise Frauen, obwohl die Ergebnisse unabhängig von Alter, Geschlecht oder Tumorart zahlenmäßig besser ausfielen.
Croatian: Korist kombinacijskog liječenja aprepitantom u cijeloj ispitivanoj populaciji većinom proizlazi iz rezultata u bolesnika koji su imali slabu kontrolu simptoma uz standardnu terapiju, kao što su žene, iako su rezultati bili numerički bolji bez obzira na dob, vrstu tumora ili spol.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
German: Ondansetron wurde unmittelbar vor Einleiten der Narkose intravenös verabreicht.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
German: Bei Kurzzeitbehandlung laut empfohlenem Dosisregime sind diese Befunde wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje u skladu s režimom u preporučenim dozama, smatra se da ovi nalazi najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
German: - Wenn keine Chemotherapie gegeben wird, nehmen Sie EMEND morgens ein.
Croatian: Ako se ne daje kemoterapija, uzmite EMEND ujutro.
German: • Weitere Einzelheiten zur Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Packungsbeilage und die Anleitung zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das medizinische Fachpersonal.
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Croatian: Terminalno poluvrijeme je približno 9 do 13 sati.
German: Bei den pädiatrischen Patienten, die Aprepitant erhielten, war eine Dosisreduktion von Dexamethason (um 50 %) vorgeschrieben.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji su primali aprepitant bilo je potrebno sniziti dozu deksametazona (50 %).
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Croatian: Bolesnici su imali priliku na otvoren način primati aprepitant u daljnjim ciklusima (od 2. do 6. ciklusa po izboru); međutim, djelotvornost nije bila procijenjena u tim ciklusima u kojima se aprepitant uzimao po izboru.
German: Füllen Sie den Mischbecher mit Trinkwasser, das Raumtemperatur hat.
Croatian: Napunite čašu za miješanje vodom za piće sobne temperature.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bei Säuglingen unter 6 Monaten oder mit einem Körpergewicht von unter 6 kg sind nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost EMEND praška za oralnu suspenziju u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci ili tjelesne težine manje od 6 kg nije ustanovljena.
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), Selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und Sehr selten (< 1/10000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Behandlungsbedingte Effekte auf Paarung, Fertilität, embryonales/fetales Überleben oder pathologische Veränderungen der Fortpflanzungsorgane wurden nicht beobachtet.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embriofetalno preživljenje, kao ni patoloških promjena na reproduktivnim organima.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
German: EMEND Kapseln enthalten Sucrose.
Croatian: EMEND kapsule sadrže saharozu.
German: Vollständiges Ansprechen
Croatian: Potpuni odgovor
German: Die empfohlene Dosis EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist abhängig vom Körpergewicht, wie in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Croatian: Preporučena doza EMEND praška za oralnu suspenziju temelji se na tjelesnoj težini, kako je prikazano u tablici niže.
German: Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen in mehr als 50 Studien sowie in 2 pivotalen pädiatrischen klinischen Studien an 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
German: Die meisten in diesen klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen wurden als leicht bis moderat beschrieben.
Croatian: Većina nuspojava zabilježenih u ovim kliničkim ispitivanjima bila je blagog do umjerenog intenziteta.
German: EMEND Suspension zum Einnehmen
Croatian: EMEND oralna suspenzija
German: Eine Dosisanpassung wird nicht empfohlen.
Croatian: Prilagodba doze se ne preporučuje.
German: Aprepitant 40 mg oral (N = 541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse bei pädiatrischen Patienten (im Alter zwischen 6 Monaten und 17 Jahren) legt nahe, dass Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Aprepitant haben.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
German: In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in Betracht gezogen werden.
Croatian: Kad se procjenjuje potreba za profilaksom protiv postoperativne mučnine i povraćanja (PONV), treba se voditi kliničkim smjernicama za liječenje.
German: Ondansetron 4 mg intravenös (N = 526)
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
German: Schütten Sie das gesamte restliche Wasser aus dem Mischbecher aus.
Croatian: Izlijte svu preostalu vodu iz čaše za miješanje.
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Croatian: Potpuni odgovor na režim liječenja aprepitantom postiglo je 209/324 (65%) žena i 83/101 (82%) muškaraca, a standardnom terapijom 161/320 (50%) žena i 68/87 (78%) muškaraca.
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Croatian: AUC midazolama u plazmi porastao je 1,5 puta.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Aprepitant beträgt ca. 67 % für die 80-mg-Kapsel und 59 % für die 125-mg-Kapsel.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.