FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QT-Verlängerungen, ventrikuläre Arrhythmien (ventrikuläres Flimmern, ventrikuläre Tachykardien), plötzliche und unerwartete Todesfälle, Herzstillstand und Torsade de pointes können unter der Behandlung mit Antipsychotika auftreten.
Spanish: Con antipsicóticos puede aparecer prolongación del QT, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), muerte súbita inexplicable, parada cardíaca y Torsades de pointes.
German: Die bisherige Einnahme von oralem Paliperidon oder Risperidon kann mit Beginn der Behandlung mit Xeplion beendet werden.
Spanish: El tratamiento recibido previamente con paliperidona oral o risperidona oral puede ser interrumpido en el momento de iniciar el tratamiento con Xeplion.
German: verspürt haben - wenn Sie wissen, dass Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen hatten (dies kann durch andere Arzneimittel verursacht worden sein, oder andere Ursachen gehabt haben) - wenn Sie Diabetiker sind oder zu Diabetes mellitus neigen - wenn Sie Brustkrebs oder einen Tumor an der Hypophyse (im Gehirn) hatten - wenn Sie aufgrund einer Herzerkrankung oder einer Behandlung von Herzerkrankungen zu niedrigem Blutdruck neigen - wenn Sie nach einem plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen niedrigen Blutdruck haben.
Spanish: - si tiene la enfermedad de Parkinson - si alguna vez ha sido diagnosticado de una enfermedad cuyos síntomas incluyan temperatura elevada y rigidez muscular (también conocida como Síndrome Neuroléptico Maligno) - si alguna vez ha experimentado movimientos anómalos de la lengua o cara (Discinesia Tardía) - si ha tenido en el pasado niveles bajos de células blancas de la sangre (que puede o no haber sido causado por otros medicamentos) - si es diabético o tiene tendencia a la diabetes - si ha tenido cáncer de mama o un tumor en la hipófisis del cerebro - si padece alguna enfermedad cardiaca o si recibe tratamiento para enfermedades cardiacas que pueden hacerle más propenso a una reducción de la tensión arterial - si tiene la tensión arterial baja cuando se pone de pie o se incorpora de forma repentina - si padece epilepsia - si tiene problemas de riñón - si tiene problemas de hígado - si tiene una erección prolongada y/o dolorosa - si tiene dificultades para el control de la temperatura corporal o está acalorado - si tiene un nivel anormalmente alto de la hormona prolactina en sangre o si tiene un tumor que posiblemente sea dependiente de la prolactina - si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, dado que los antipsicóticos se han asociado con la formación de coágulos de sangre.
German: Das in Abschnitt 4.2 oben beschriebene einwöchige Anfangsdosierungsschema einschließlich der intramuskulären Injektionen an Tag 1 bzw. Tag 8 ist nicht erforderlich.
Spanish: No es necesario seguir el régimen de dosificación inicial de una semana incluyendo las inyecciones intramusculares (día 1 y 8, respectivamente) según se describe en la sección 4.2 anterior.
German: Sie muss vor der Verabreichung auf sichtbare Fremdkörper untersucht werden.
Spanish: Se debe examinar visualmente para detectar cualquier partícula extraña antes de la administración.
German: Zur DELTOIDALEN Injektion bei Patienten mit einem Gewicht < 90 kg die 1-Zoll-Kanüle 23 G (25,4 mm × 0,64 mm, blaue Farbkodierung) und bei Patienten  90 kg die 1,5-ZollKanüle 22 G (38,1 mm × 0,72 mm, graue Farbkodierung) verwenden.
Spanish: En el caso de la inyección en el DELTOIDES, si el paciente pesa < 90 kg, utilice la aguja del calibre 23 de 1 pulgada (25,4 mm x 0,64 mm) (aguja con eje de color azul); si el paciente pesa  90 kg, utilice la aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm) (aguja con eje de color gris).
German: Abschnitt 4.6)
Spanish: (incluidos en la sección 6).
German: Wenn Ihr Arzt bei Ihnen von einer lang-wirksamen Risperidon-Injektion zu diesem Arzneimittel wechselt, erhalten Sie an dem Tag, an dem Ihre nächste Injektion geplant ist, die erste Injektion dieses Arzneimittels (zwischen 25 mg und 150 mg) entweder in den Oberarm oder in den Gesäßmuskel.
Spanish: Si su médico le está cambiando de risperidona inyectable de larga duración a este medicamento, recibirá la primera inyección de este medicamento (de entre 25 mg y 150 mg) en la parte superior del brazo o en las nalgas en la próxima inyección programada.
German: • verschwommenes Sehen, Augeninfektion oder Bindehautentzündung, trockenes Auge
Spanish: • visión borrosa, infección de ojos u "ojo rojo", sequedad de ojos
German: • Gefühl, sich zu drehen (Vertigo), Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen
Spanish: • sensación de que todo gira (vértigo), pitidos en los oídos, dolor de oídos
German: 1 Fertigspritze 2 Kanülen
Spanish: 2 agujas
German: Überempfindlichkeit anaphylaktische Reaktion
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico hipersensibilidad reacción anafiláctica
German: Einige Patienten können je nach individueller Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit auch von niedrigeren oder höheren Dosen innerhalb des empfohlenen Bereichs von 25 bis 150 mg profitieren.
Spanish: La dosis de mantenimiento mensual recomendada es de 75 mg; algunos pacientes pueden beneficiarse de dosis inferiores o superiores dentro del rango recomendado de 25 a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
German: 75 mg einmal pro Monat
Spanish: 75 mg mensualmente
German: In präklinischen Studien mit Paliperidon wurde eine antiemetische Wirkung beobachtet.
Spanish: Se observó un efecto antiemético en los estudios preclínicos con paliperidona.
German: Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist
Spanish: dificultad respiratoria, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la presión arterial
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überprüfen, da bei Patienten, die dieses Arzneimittel anwenden, sehr selten eine gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die zur Bekämpfung von Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.
Spanish: Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con este medicamento un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas de la sangre.
German: • schneller Herzschlag
Spanish: • latido rápido del corazón
German: AV-Block, Erregungsleitungsstörungen, QTVerlängerung im EKG, posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom, Bradykardie, EKG
Spanish: Trastornos cardiacos taquicardia bloqueo auriculoventricular, trastorno de conducción, QT prolongado en el electrocardiograma, síndrome de taquicardia postural ortostática, bradicardia, anomalías del electrocardiograma, palpitaciones fibrilación auricular, arritmia sinusal
German: Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance < 50 ml/min) wird die Anwendung von Xeplion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4,4).
Spanish: Xeplion no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) (ver sección 4.4).
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die vorher orales Risperidon oder orales Paliperidon toleriert hatten, in seltenen Fällen über eine anaphylaktische Reaktion nach Injektion von Xeplion berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, en raras ocasiones se han notificado casos de una reacción anafiláctica después de la inyección de Xeplion en pacientes que previamente han tolerado risperidona oral o paliperidona oral (ver sección 4.4).
German: Bei Patienten, die mit einer Dosis von 25 bis 100 mg eingestellt wurden so schnell wie möglich eine Injektion in der gleichen Dosismenge, auf die der Patient zuvor eingestellt wurde in den Deltamuskel eine weitere Injektion in den Deltamuskel (gleiche Dosis) eine Woche später (Tag 8) Fortsetzung des normalen monatlichen Zyklus von Injektionen in den Delta- oder Glutealmuskel von 25 mg bis 150 mg je nach Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit bei dem jeweiligen Patienten.
Spanish: Para los pacientes estabilizados con dosis de 25 a 100 mg una inyección en el deltoides tan pronto como sea posible, de la misma dosis en la que el paciente se estabilizó previamente otra inyección en el deltoides (misma dosis) una semana más tarde (día 8) reanudación del ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
German: Bei Patienten, die mit 150 mg eingestellt wurden so schnell wie möglich eine Injektion in der 100-mg-Dosis in den Deltamuskel eine weitere Injektion in der 100-mg-Dosis in den Deltamuskel eine Woche später (Tag 8) Fortsetzung des normalen monatlichen Zyklus von Injektionen in den Delta- oder Glutealmuskel von 25 mg bis 150 mg je nach Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit bei dem jeweiligen Patienten.
Spanish: Para los pacientes estabilizados con 150 mg una inyección en el deltoides tan pronto como sea posible, de una dosis de 100 mg otra inyección en el deltoides una semana más tarde (día 8) de una dosis de 100 mg reanudación del ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
German: • Verfärbung der Haut, schuppige, juckende (Kopf-)Haut
Spanish: • decoloración de la piel, piel o cuero cabelludo escamoso y con picor
German: • übermäßige Blähungen
Spanish: • ingesta excesiva de agua
German: Für Patienten  90 kg wird die 22-G-Kanüle mit 1½ Zoll (38,1 mm x 0,72 mm) empfohlen.
Spanish: En los pacientes  90 kg, se recomienda la aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
German: Danach sollte der normale monatliche Zyklus von 25-mg- bis 150-mg-Injektionen je nach Verträglichkeit und/oder Wirksamkeit bei dem jeweiligen Patienten in den Delta- oder Glutealmuskel angewendet werden.
Spanish: A partir de entonces, se debe seguir el ciclo normal de inyecciones mensuales, ya sea en el músculo deltoides o en el glúteo, de 25 mg a 150 mg en función de la tolerabilidad y/o eficacia individual del paciente.
German: • Lungenentzündung, Bronchitis, Atemwegsinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung, Blasenentzündung, Ohrinfektion, Pilzinfektion der Nägel, Mandelentzündung, Hautinfektion
Spanish: • neumonía, infección de pecho (bronquitis), infección de las vías respiratorias, infección de nariz, infección de vejiga, infección de oídos, infección de las uñas por hongos, amigdalitis, infección de la piel
German: • durch Arzneimittel verursachter Hautausschlag, Verdickung der Haut, Schuppen
Spanish: • erupción en la piel relacionada con el medicamento, engrosamiento de la piel, caspa
German: Die im Rahmen von klinischen Studien am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Angst, Infektion der oberen Atemwege, Reaktion an der Injektionsstelle, Parkinsonismus, Gewichtszunahme, Akathisie, Agitiertheit, Sedierung/Somnolenz, Übelkeit, Obstipation, Schwindel, muskuloskelettale Schmerzen, Tachykardie, Tremor, Bauchschmerzen, Erbrechen, Diarrhö, Fatigue und Dystonie.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos fueron insomnio, cefalea, ansiedad, infección de las vías respiratorias altas, reacción en el lugar de la inyección, parkinsonismo, aumento de peso, acatisia, agitación, sedación/somnolencia, náuseas, estreñimiento, mareos, dolor musculoesquelético, taquicardia, temblor, dolor abdominal, vómitos, diarrea, fatiga y distonía.
German: Gamma-Glutamyltransferase erhöht, Leberenzyme erhöht
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las transaminasas aumento de la gammaglutamiltransferasa, aumento de las enzimas hepáticas ictericia
German: Xeplion 150 mg und Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension
Spanish: Xeplion 150 mg y Xeplion 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada
German: Die Spritze aufrecht halten und die Gummi-Spitzenkappe mit einer Drehbewegung entfernen.
Spanish: Mientras sostiene la jeringa en posición vertical, quite el protector de goma de la punta con un movimiento de giro.
German: 9/l) soll Xeplion abgesetzt und die
Spanish: 9/l) se debe discontinuar el tratamiento con Xeplion y controlar los niveles de GB hasta la recuperación.
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die vorher orales Risperidon oder orales Paliperidon toleriert hatten, in seltenen Fällen über eine anaphylaktische Reaktion berichtet (siehe Abschnitte 4.1 und 4.8).
Spanish: Durante la experiencia pos-comercialización se han notificado raramente reacciones anafilácticas en pacientes que previamente han tolerado risperidona oral y paliperidona oral (ver las secciones 4.1 y
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Paliperidonpalmitat bei trächtigen Ratten bis zur höchsten Dosis (160 mg/kg/Tag) wurden keine Embryotoxizität oder Fehlbildungen beobachtet.
Spanish: No se observó embriotoxicidad ni malformaciones tras la administración intramuscular de palmitato de paliperidona a ratas preñadas a la dosis más alta (160 mg/kg/día), correspondiente a 4,1 veces el nivel de exposición en humanos a la dosis máxima recomendada de 150 mg.
German: Anschließend kann die monatliche Erhaltungsdosis mit der entsprechenden Kanüle entweder in den DELTOIDALEN oder GLUTEALEN Muskel erfolgen.
Spanish: Posteriormente, las inyecciones de mantenimiento mensuales se pueden administrar tanto en el músculo DELTOIDES como en el GLÚTEO utilizando la aguja adecuada para el lugar de la inyección.
German: 150 mg einmal pro Monat
Spanish: 150 mg mensualmente
German: 100 mg einmal pro Monat
Spanish: 100 mg mensualmente
German: • Muskelkrämpfe, Gelenksteifheit, Muskelschwäche, Nackenschmerzen
Spanish: • espasmos musculares, rigidez de las articulaciones, debilidad muscular, dolor de cuello
German: Zur GLUTEALEN Injektion die 1,5-Zoll- Kanüle 22 G (38,1 mm × 0,72 mm, graue Farbkodierung) verwenden.
Spanish: En el caso de la inyección en el GLÚTEO, utilice la aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas (38,1 mm x 0,72 mm) (aguja con eje de color gris).
German: Wie Xeplion aussieht und Inhalt der Packung Xeplion ist eine weiße bis gebrochen weiße Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Spanish: Xeplion es una suspensión inyectable de liberación prolongada de color blanco a blanquecino, que viene en una jeringa precargada.
German: 1 Fertigspritze mit 150 mg Paliperidon und 2 Kanülen 1 Fertigspritze mit 100 mg Paliperidon und 2 Kanülen
Spanish: Cada envase de inicio del tratamiento contiene 2 jeringas precargadas: 1 jeringa precargada de 150 mg de paliperidona y 2 agujas 1 jeringa precargada de 100 mg de paliperidona y 2 agujas
German: • eine Blockierung im Darm, Aufhören der Darmbewegungen, was zur Blockierung im Darm führt
Spanish: • obstrucción intestinal, ausencia del movimiento del intestino que provoca obstrucción
German: Jede Xeplion 150 mg-Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat.
Spanish: Cada jeringa precargada de Xeplion 150 mg contiene 234 mg de palmitato de paliperidona.
German: • Kurzatmigkeit, Verengung der Atemwege, Keuchen, Halsschmerzen, Nasenbluten
Spanish: • respiración entrecortada, congestión de las vías respiratorias, jadeo, dolor de garganta, sangrados nasales
German: Jede Xeplion 100 mg-Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat.
Spanish: Cada jeringa precargada de Xeplion 100 mg contiene 156 mg de palmitato de paliperidona.
German: Jede Xeplion 75 mg-Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat.
Spanish: Cada jeringa precargada de Xeplion 75 mg contiene 117 mg de palmitato de paliperidona.
German: • Orgasmusunfähigkeit
Spanish: • incapacidad para conseguir el orgasmo
German: • Ansammlung von Eiter durch eine Infektion an der Injektionsstelle, tiefgehende Hautinfektion,
Spanish: • acumulación de pus debido a una infección en el lugar de la inyección, infección profunda de la piel, quiste en el lugar de la inyección, moratón en el lugar de la inyección.
German: • Bauchbeschwerden, Magen- oder Darminfektion, Schluckbeschwerden, Mundtrockenheit
Spanish: • malestar abdominal, infección de estómago o de intestino, dificultad al tragar, sequedad de boca
German: Kongestion der Atemwege, Keuchen, pharyngolaryngealer Schmerz, Epistaxis
Spanish: mediastínicos sibilancias, dolor faringeolaríngeo, epistaxis pulmonar, estertores disfonía
German: Xeplion 150 mg: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 150 mg Paliperidon.
Spanish: Xeplion 150 mg: Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 150 mg de paliperidona.
German: Xeplion 100 mg: Jede Fertigspritze enthält Paliperidonpalmitat entsprechend 100 mg Paliperidon.
Spanish: Xeplion 100 mg: Cada jeringa precargada contiene palmitato de paliperidona equivalente a 100 mg de paliperidona.
German: Weitere Informationen über Xeplion
Spanish: Otras informaciones sobre Xeplion
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Xeplion finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Travatan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Xeplion.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xeplion.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Xeplion sind Insomnie (Schlafstörungen), Kopfschmerzen, Angst, Infekte der oberen Atemwege (Erkältungen), Reaktionen an der Injektionsstelle, Parkinsonismus (neurologische Symptome einschließlich Tremor und Störungen der Kontrolle der Muskel), Gewichtszunahme, Akathisie (Ruhelosigkeit), Agitation, Somnolenz (Schläfrigkeit), Nausea (Übelkeit), Verstopfung, Schwindel, Schmerzen in den Muskeln und Knochen, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Tremor (Zittern), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Fatigue (Müdigkeit) und Dystonie (unwillkürliche Muskelkontraktionen).
Spanish: Los efectos secundarios descritos con más frecuencia son insomnio (dificultad para dormir), cefalea, ansiedad, infecciones del conducto respiratorio (resfriados), reacciones en la zona de inyección, parkinson (síntomas neurológicos que incluyen temblor y alteración del control muscular), aumento de peso, acatisia (intranquilidad), agitación, somnolencia (modorra), náuseas, estreñimiento, vértigo, dolor muscular y de huesos, taquicardia (pulso agitado), temblor (agitación), dolor abdominal (dolor de estómago), vómitos, diarrea, fatiga (cansancio) y distonía (contracciones musculares involuntarias).
German: Am 4. März 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Xeplion in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xeplion el 4 de marzo de 2011.
German: Dies verleiht der Injektion eine lange Wirkdauer.
Spanish: Esto permite que la inyección tenga una acción de larga duración.
German: Bei den ersten beiden Injektionen erhalten die Patienten 150 mg am ersten Tag (Tag 1), gefolgt von 100 mg an Tag 8.
Spanish: Las dos inyecciones iniciales son de 150 mg el primer día seguidas de 100 mg. el octavo día.
German: Er wird als „atypisches" Antipsychotikum bezeichnet, da er gegenüber den älteren Antipsychotika, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind, Unterschiede aufweist.
Spanish: que se considera «atípico» porque es distinto a los antipsicóticos que se han venido utilizando desde los años 50.
German: Der in den Studien verwendete Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome der Patienten nach neun bzw. 13 Wochen, beurteilt anhand einer Schizophrenie-Standardskala.
Spanish: El criterio principal de la eficacia en los estudios fue el cambio de los síntomas del paciente después de la evaluación por un período de nueve ó trece semanas, evaluado por medio de una escala estándar de la esquizofrenia.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Xeplion gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Xeplion superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Schizophrenie ist eine Geisteserkrankung, die mit einer Reihe von Symptomen einhergeht, u. a. desorganisiertem Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (falsche Annahmen).
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental, que presenta entre otros síntomas desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (oir o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias falsas).
German: Es wurden sechs Kurzzeitstudien mit Xeplion durchgeführt.
Spanish: Se llevaron a cabo seis estudios a corto plazo con Xeplion.
German: In zwei weiteren Studien (einer Langzeit- und einer Kurzzeitstudie) erwies sich Xeplion nicht als ebenso wirksam wie Risperidon.
Spanish: En los otros dos estudios (uno a largo y otro a corto plazo), Xeplion no resultó ser tan eficaz como la risperidona.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Xeplion zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Da das Arzneimittel als Depot-Suspension vorliegt, hat es den weiteren Vorteil, dass es in monatlichen Abständen verabreicht werden kann.
Spanish: Como el medicamento es una suspensión de liberación prolongada, tiene también la ventana de administrarse a intervalos mensuales.
German: Es ist als DepotInjektionssuspension in Fertigspritzen (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg und 150 mg) erhältlich.
Spanish: Se comercializa en polvo en suspensión para inyección de liberación prolongada en jeringas pre-cargadas (de 25, 50, 75, 100 y 150 mg).
German: Was ist Xeplion?
Spanish: ¿Qué es Xeplion?
German: Es wurden zwei etwa einjährige Langzeitstudien mit Xeplion durchgeführt.
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios a largo plazo con Xeplion, de duración aproximada de un año.
German: Durch Blockierung dieser Rezeptoren trägt Paliperidon zu einer Normalisierung der Hirnaktivität und einer Linderung der Krankheitssymptome bei.
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad del cerebro y reducir los síntomas de la enfermedad.
German: In Xeplion ist Paliperidon an eine Fettsäure gebunden, was seine langsame Freisetzung nach der Injektion ermöglicht.
Spanish: En Xeplion, la paliperidona se ha asociado a un ácido graso que permite su liberación lenta tras ser inyectada.
German: Die monatliche Erhaltungsdosis beträgt 75 mg. Je nachdem, wie gut der Patient auf das Arzneimittel anspricht und wie gut er es verträgt, kann die Dosis erhöht oder verringert werden.
Spanish: La dosis mensual de mantenimiento es de 75 mg, y puede ajustarse en función del beneficio del medicamento para el paciente y de cómo lo tolera éste.
German: Xeplion ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Paliperidon enthält.
Spanish: Xeplion es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona.
German: Welches Risiko ist mit Xeplion verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeplion?
German: Die Injektionen an Tag 1 und 8 werden in den Oberarm (Deltamuskel) verabreicht, während die Erhaltungsinjektionen in den Gesäß- oder in den Deltamuskel erfolgen können.
Spanish: Las inyecciones del primer y el octavo día se aplican en la parte superior del hombro (músculo deltoides), mientras que las dosis de mantenimiento pueden administrarse en las nalgas o en el deltoides.