FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EXP Utilizar nos 3 meses seguintes à remoção da bolsa de alumínio.
Slovak: Použite do 3 mesiacov po otvorení fóliového obalu.
Portuguese: • O indicador de dose informa-o sobre quantas doses (inalações) restam no seu inalador, começando por indicar 60 inalações quando o inalador está cheio.
Slovak: Indikátor dávok na zadnej časti pomôcky ukazuje, koľko zostáva dávok (inhalácií) vo vašom inhalátore,
Portuguese: A probabilidade estimada a 3 anos de contrair pneumonia notificada como um acontecimento adverso foi de 12,3% para o placebo, 13,3% para o salmeterol, 18,3% para o PF e 19,6% para salmeterol/propionato de fluticasona (razão de risco para o propionato de fluticasona/salmeterol vs. placebo: 1,64, IC 95% 1,33 a 2,01, p<0,001).
Slovak: % pre FP a 19,6 % pre salmeterol/flutikazónpropionát (pomer rizík pre flutikazónpropionát/salmeterol oproti placebu: 1,64, 95 % IS: 1,33 až 2,01, p <
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas graves relacionadas com a asma, bem como exacerbações, durante o tratamento com Aerivio Spiromax.
Slovak: Počas liečby Aeriviom Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce účinky a exacerbácie súvisiace s astmou.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia dvakrát denne.
Portuguese: Cada inalação fornece uma dose fixa do medicamento.
Slovak: Každá inhalácia poskytuje pevne stanovenú dávku lieku.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados regularmente por um médico, de forma a assegurar que recebem a dose mais baixa que permita controlar os sintomas.
Slovak: Lekár má pacientov pravidelne posudzovať s cieľom zabezpečiť, že dostávajú najnižšiu dávku, ktorá je dostatočná na kontrolu príznakov.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aerivio Spiromax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerivio Spiromax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Seretide Diskus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Seretide Diskus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores em diversos tipos de células imunitárias.
Slovak: Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom znižuje aktivitu imunitného systému tak, že sa naviaže na receptory v rôznych druhoch imunitných buniek.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aerivio Spiromax para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aerivio Spiromax na používanie v EÚ.
Portuguese: Aerivio Spiromax salmeterol/propionato de fluticasona
Slovak: Aerivio Spiromax salmeterol/flutikazón propionát
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerivio Spiromax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerivio Spiromax.
Portuguese: O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Slovak: Flutikazón propionát patrí do skupiny protizápalových liekov, ktoré sú známe ako kortikosteroidy.
Portuguese: Atua fixando-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 vo svalstve dýchacích ciest.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Slovak: To vedie k zníženiu uvoľňovania látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores das vias respiratórias, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém estas vias abertas e ajuda o doente a respirar.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory v dýchacích cestách, spôsobí uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty otvorené, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
Portuguese: O salmeterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Slovak: Salmeterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível numa dosagem elevada (contendo 50 microgramas de salmeterol e 500 microgramas de propionato de fluticasona), em caso de ser apropriada uma dosagem mais baixa, os doentes devem mudar para uma associação alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona que contenha uma dose mais baixa deste último.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je k dispozícii len v jednej vysokej sile (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak by bola nižšia sila vhodná, pacienti by mohli prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúcu nižšiu dávku flutikazón propionátu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aerivio Spiromax.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aerivio Spiromax.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Aerivio Spiromax são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Slovak: Dve účinné látky lieku Aerivio Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Portuguese: No tratamento da asma, o Aerivio Spiromax pode ser utilizado em doentes cuja doença não esteja adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de um agonista beta-2 e de uma dose mais baixa de corticosteroide inalado, ou para aqueles cuja asma já esteja controlada com um agonista beta-2 de longa duração de ação e uma dose elevada de corticosteroide inalado.
Slovak: Pri astme sa liek Aerivio Spiromax môže použiť u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou agonistu beta-2 a nižšej dávky inhalačného kortikosteroidu, alebo ktorých astma už je kontrolovaná agonistom beta-2 s dlhodobým účinkom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível na forma de uma dosagem elevada, a sua utilização na asma foi restringida aos doentes cuja doença seja grave.
Slovak: Keďže liek Aerivio Spiromax je dostupný len v jednej vysokej sile, jeho použitie pri astme sa obmedzilo na pacientov so závažným ochorením.
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento utilizado no tratamento regular de adultos com asma grave e para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC, uma doença de longa duração em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldade respiratória).
Slovak: Liek Aerivio Spiromax sa používa na pravidelnú liečbu dospelých so závažnou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobého ochorenia, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzdušné vaky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k problémom pri dýchaní).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Aerivio Spiromax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Seretide Diskus.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v prípade lieku Aerivio Spiromax sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Seretide Diskus.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerivio Spiromax
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerivio Spiromax
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência denominado Seretide Diskus (também conhecido como Seretide Accuhaler), que contém as mesmas substâncias ativas.
Slovak: To znamená, že liek Aerivio Spiromax je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý sa nazýva Seretide Diskus (známy aj ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky.
Portuguese: No tratamento da DPOC, o Aerivio Spiromax é utilizado em adultos com antecedentes de exacerbações (agravamento) da doença e que apresentem sintomas significativos, apesar do tratamento regular.
Slovak: Pri CHOCHP sa liek Aerivio Spiromax používa u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) choroby a majú výrazné príznaky napriek pravidelnej liečbe.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerivio Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerivio Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio
Portuguese: Contém as substâncias ativas salmeterol (um denominado agonista beta-2 de longa duração de ação) e propionato de fluticasona (um corticosteroide).
Slovak: Liek obsahuje účinné látky salmeterol (takzvaný agonista beta-2 s dlhodobým účinkom) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aerivio Spiromax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aerivio Spiromax?
Portuguese: Os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o Aerivio Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Seretide Diskus.
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Aerivio Spiromax s referenčným liekom Seretide Diskus.
Portuguese: O Aerivio Spiromax está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Slovak: Liek Aerivio Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aerivio Spiromax boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Contudo, o Aerivio Spiromax apenas está disponível na forma de uma dosagem elevada única, ao passo que o medicamento de referência está disponível em três dosagens:
Slovak: Spiromax je však k dispozícii len v jednej vysokej sile, zatiaľ čo referenčný liek je k dispozícii v troch silách: v rovnakej vysokej sile a v dvoch nižších silách.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aerivio Spiromax, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aerivio Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O que é o Aerivio Spiromax e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Aerivio Spiromax a na čo sa používa?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerivio Spiromax?
Slovak: Prečo bol liek Aerivio Spiromax povolený?
Portuguese: O Aerivio Spiromax só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Aerivio Spiromax je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Como foi estudado o Aerivio Spiromax?
Slovak: Ako bol liek Aerivio Spiromax skúmaný?
Portuguese: Como funciona o Aerivio Spiromax?
Slovak: Akým spôsobom liek Aerivio Spiromax účinkuje?
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Slovak: Cesta podania
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
Slovak: Kombinácii je potrebné sa vyhnúť.
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
Slovak: Formálne štatistické porovnanie nebolo naplánované.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico urgente.
Slovak: Môže byť potrebné neodkladné lekárske ošetrenie.
Portuguese: 9/l) e sem febre.
Slovak: 9/l) a bez horúčky.
Portuguese: Afinitor também poderá: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Slovak: Afinitor tiež môže: oslabiť váš imunitný systém.
Portuguese: se tiver uma infeção.
Slovak: ak máte nejakú infekciu.
Portuguese: Doentes do sexo masculino não devem ser proibidos de tentar ter filhos.
Slovak: Pacientom mužského pohlavia nemá byť zakázané pokúšať sa počať deti.
Portuguese: Não é provável que o aumento dos níveis de exemestano tenha impacto na eficácia ou na segurança.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že zvýšenie koncentrácií exemestánu má vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť.
Portuguese: A estomatite ocorre maioritariamente nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Slovak: Stomatitída sa väčšinou vyskytuje počas prvých 8 týždňov liečby.
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
Slovak: Častejšie močenie počas dňa
Portuguese: Diltiazem Dronedarona
Slovak: Diltiazem Dronedarón
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny lekára.
Portuguese: Houve evidência de reversibilidade.
Slovak: Preukázala sa reverzibilita.
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
Slovak: Zahŕňa rôzne prípady krvácania na rôznych miestach, ktoré nie sú uvedené osobitne c
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Slovak: D-90429 Norimberg Nemecko
Portuguese: Interromper o tratamento se não houver recuperação dentro de 4 semanas.
Slovak: Ukončite liečbu, ak nedôjde do 4 týždňov k zotaveniu.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Portuguese: Revisão radiológica independente
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie
Portuguese: O Comité Independente de Monitorização dos Dados (Independent Data Monitoring Committee) recomendou a conclusão do estudo por altura da segunda análise interina, uma vez que foi alcançado o parâmetro de avaliação primário.
Slovak: Nezávislý výbor pre monitorovanie údajov (Independent Data Monitoring Committee) odporučil ukončiť toto skúšanie v čase druhej predbežnej analýzy, keďže sa dosiahol primárny koncový ukazovateľ.
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Afinitoru u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Desconhece-se se o everolímus é excretado no leite materno humano.
Slovak: Nie je známe, či sa everolimus vylučuje do ľudského materského mlieka.
Portuguese: População n
Slovak: Populácia n
Portuguese: É esperado um grande aumento na concentração de everolímus.
Slovak: Očakáva sa veľké zvýšenie koncentrácie everolimu.
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja grávida ou pensa que pode estar grávida.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar imediatamente qualquer sintoma respiratório novo ou que se agrave.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby ihneď hlásili akékoľvek nové alebo zhoršujúce sa respiračné symptómy.
Portuguese: Crianças e adolescentes Afinitor não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Slovak: Deti a dospievajúci Afinitor sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov).
Portuguese: Análises laboratoriais e monitorização
Slovak: Laboratórne testy a monitorovanie
Portuguese: Frequência baseada no número de mulheres de 10 a 55 anos de idade nos dados agregados
Slovak: Frekvencia určená zo zlúčených dát podľa počtu žien vo veku 10 až 55 rokov
Portuguese: As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento.
Slovak: Ženy, ktoré by prípadne mohli otehotnieť, majú počas liečby používať vysoko účinnú antikoncepciu.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes que permitam fazer recomendações de dose nesta situação.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by umožnili odporučiť dávkovanie v tejto situácii.
Portuguese: É esperado um aumento na exposição vezes (o efeito é muito variável).
Slovak: Očakáva sa zvýšená expozícia (účinok sa značne líši).
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o tom, či máte užívať tento liek počas tehotenstva.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Afinitor
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor
Portuguese: Afinitor pode afetar a forma como alguns outros medicamentos atuam.
Slovak: Afinitor môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Afinitor Como tomar Afinitor
Slovak: Čo je Afinitor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Afinitor Ako užívať Afinitor
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de agosto de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Slovak: Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Portuguese: se tiver colesterol elevado.
Slovak: ak máte vysokú hladinu cholesterolu.
Portuguese: Estes metabolitos foram também identificados em espécies animais utilizadas em estudos de toxicidade, e revelaram aproximadamente 100 vezes menos atividade que o próprio everolímus.
Slovak: Tieto metabolity sa identifikovali aj u zvieracích druhov, ktoré sa použili v štúdiách toxicity, pričom vykazovali približne 100-násobne nižšiu aktivitu než samotný everolimus.
Portuguese: CgA: Cromogranina A
Slovak: CgA: chromogranín A
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Slovak: Niektoré prípady boli závažné a zriedkavo sa pozorovalo, že sa skončili fatálne.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Afinitor deve tomar.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Afinitoru máte užívať.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se o uso de produtos que contenham álcool, peróxido de hidrogénio, iodo e derivados do tomilho uma vez que são suscetíveis de exacerbar a situação.
Slovak: Je však potrebné vyhnúť sa produktom obsahujúcim alkohol, peroxid vodíka, jód a tymián, pretože môžu stav zhoršiť.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou engolir
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Portuguese: A reativação da infeção é um acontecimento esperado durante os períodos de imunossupressão.
Slovak: Reaktivácia infekcie je očakávaná udalosť v obdobiach imunosupresie.
Portuguese: Não foram realizados estudos de excreção em doentes oncológicos, no entanto, estão disponíveis dados de estudos em doentes transplantados.
Slovak: U onkologických pacientov sa nevykonali žiadne špecifické štúdie zamerané na vylučovanie; dostupné sú však údaje zo štúdií s pacientmi po transplantácii.
Portuguese: Outros estudos
Slovak: Iné štúdie
Portuguese: Afinitor pode ter efeitos reduzidos ou moderados sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Afinitor môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas nos estudos clínicos
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
Slovak: Na základe analýzy farmakokinetiky u populácií je CL/F v priemere o 20 % vyšší u černošských pacientov po transplantácii.
Portuguese: NSE: Enolase Específica do Neurónio
Slovak: NSE: neurónová špecifická enoláza
Portuguese: Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Slovak: Afinitor môže zvýšiť cholesterol a/alebo iné tuky v krvi.
Portuguese: Tome Afinitor uma vez por dia, todos os dias aproximadamente à mesma hora, consistentemente com ou sem alimentos.
Slovak: Afinitor užívajte raz denne, približne v tom istom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla.
Portuguese: Tabela 1 Recomendações de ajuste de dose de Afinitor
Slovak: Tabuľka 1 Odporúčania pre úpravu dávky Afinitoru
Portuguese: As medidas gerais de suporte devem ser iniciadas em todos os casos de sobredosagem.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania je potrebné začať s celkovými podpornými opatreniami.
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Slovak: Tabuľka 4 BOLERO-2 - výsledky účinnosti
Portuguese: Afinitor contém lactose (açúcar do leite).
Slovak: Afinitor obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Portuguese: nefazodona, utilizada para tratar a depressão.
Slovak: nefazodón, používaný na liečbu depresie.
Portuguese: Taxa de benefício clínico c
Slovak: Podiel klinického prínosu c
Portuguese: (sinais de diabetes)
Slovak: (prejavy cukrovky)
Portuguese: Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Slovak: Afinitor vám predpíše iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Portuguese: Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Se for necessário reduzir a dose, a dose diária recomendada é de 5 mg e não deve ser inferior a 5 mg por dia.
Slovak: Ak je potrebné dávkovanie znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne a nesmie byť nižšia ako 5 mg denne.
Portuguese: • Perda de peso
Slovak: Úbytok hmotnosti
Portuguese: Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez.
Slovak: Afinitor môže poškodiť vaše nenarodené dieťa a počas tehotenstva sa neodporúča.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 3 roky
Portuguese: Afinitor deve ser administrado oralmente uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Afinitor sa má podávať perorálne raz denne v rovnakom čase každý deň, vždy buď s jedlom, alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 70 mg com uma tolerabilidade aguda aceitável.
Slovak: Jednorazové dávky až do 70 mg boli podané s prijateľnou akútnou znášanlivosťou.
Portuguese: Parâmetros hematológicos
Slovak: Hematologické parametre
Portuguese: Menstruação irregular e
Slovak: Nepravidelná menštruácia e
Portuguese: se tiver diabetes (níveis elevados de açúcar no seu sangue).
Slovak: ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Portuguese: Tabela 2 Efeitos de outras substâncias ativas no everolímus
Slovak: Tabuľka 2 Účinky iných liečiv na everolimus
Portuguese: Irá fazer regularmente análises ao sangue durante o tratamento.
Slovak: Počas liečby vám budú pravidelne vykonávať krvné skúšky.
Portuguese: Esta dose de Afinitor é calculada para ajustar a AUC ao intervalo observado sem indutores.
Slovak: Pri tejto dávke Afinitoru sa predpokladá, že AUC sa upraví do rozmedzia pozorovaného bez induktorov.