FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιπλέον, ένα υψηλότερο ποσοστό ασθενών που λάμβανε Duaklir Genuair ανταποκρίθηκε με κλινικά σημαντική βελτίωση στην εστιακή βαθμολογία του δείκτη TDI σε σύγκριση με το ακλιδίνιο ή τη φορμοτερόλη (61,9% σε σύγκριση με 55,7% και 57,0%, αντίστοιχα· p=0,056 και p=0,100, αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med enten aklidinium eller formoterol (61,9 %, sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, p-verdi henholdsvis 0,056 og 0,100).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συναφείς επιδράσεις του Duaklir Genuair σε παραμέτρους του ΗΚΓ (μεταξύ των οποίων το διάστημα QT) σε σύγκριση με το ακλιδίνιο, τη φορμοτερόλη και το εικονικό φάρμακο σε μελέτες Φάσης III διάρκειας 6 έως 12 μηνών, οι οποίες εκπονήθηκαν σε περίπου 4.000 ασθενείς με ΧΑΠ.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Greek: Πορτοκαλί κουμπί
Norwegian Bokmål: Oransje knapp
Greek: Τι περιέχει το Duaklir Genuair - Οι δραστικές ουσίες είναι το ακλιδίνιο και η διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duaklir Genuair - Virkestoffene er aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στην AUGMENT όπου επετεύχθη κλινικά σημαντική βελτίωση από την αρχική συνολική βαθμολογία (οριζόμενη ως μείωση κατά τουλάχιστον 4 μονάδες) ήταν υψηλότερο με το Duaklir Genuair από ό,τι με το εικονικό φάρμακο (58,2% σε σύγκριση με 38,7%, αντιστοίχως, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene i AUGMENT som oppnådde en klinisk relevant bedring fra grunnlaget i SGRQ total score (definert som en reduksjon på minst 4 enheter) var høyere med Duaklir Genuair enn med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p < 0,001).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες στη χορήγηση Duaklir Genuair ήταν ρινοφαρυγγίτιδα (7,9%) και κεφαλαλγία (6,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene med Duaklir Genuair var nasofaryngitt (7,9 %) og hodepine
Greek: Καθώς μελέτες σε επίμυες κατέδειξαν την απέκκριση μικρών ποσοτήτων ακλιδινίου (και/ή μεταβολιτών) και φορμοτερόλης στο γάλα, η χρήση του Duaklir Genuair από θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να εξετάζεται μόνον εάν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα είναι μεγαλύτερο από κάθε πιθανό κίνδυνο για το βρέφος.
Norwegian Bokmål: Bruken av Duaklir Genuair hos ammende kvinner skal derfor vurderes kun dersom den forventede fordelen for kvinnen er større enn mulige risikoer for barnet.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Duaklir Genuair από την κανονική Εάν πιστεύετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει μεγαλύτερη δόση Duaklir Genuair από την κανονική, είναι πιο πιθανό να εκδηλώσετε ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειές του, όπως θολή όραση, ξηροστομία, ναυτία, τρέμουλο/τρόμο, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών ή αυξημένη αρτηριακή πίεση, συνεπώς πρέπει να απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας ή να μεταβείτε στο κοντινότερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer Duaklir Genuair enn du burde, er det mer sannsynlig at du får noen av bivirkningene, som tåkesyn, munntørrhet, kvalme, risting/tremor, hodepine, hjertebank eller økt blodtrykk.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 συσκευές εισπνοής με 60 δόσεις η κάθε μία.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Greek: Παρατηρήθηκε ξηροστομία σε θεραπεία με φάρμακα όπως το Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet har blitt observert ved bruk av legemidler som Duaklir Genuair.
Greek: Duaklir Genuair 340 μικρογραμμάρια/12 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη διαχείριση της υπερδοσολογίας με Duaklir Genuair.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset belegg når det gjelder behandling av overdosering med Duaklir Genuair.
Greek: Duaklir Genuair 340 μικρογραμμάρια/12 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή ακλιδίνιο/διϋδρική φουμαρική φορμοτερόλη
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Greek: Το Duaklir Genuair πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc, όπως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιισταμινικά ή μακρολίδια, επειδή η δράση της φορμοτερόλης, ενός συστατικού του Duaklir Genuair, στο καρδιαγγειακό σύστημα ενδέχεται να ενισχυθεί από τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair bør administreres med forsiktighet hos pasienter som blir behandlet med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, som monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider.
Greek: 0,45 mg/20 mg Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Norwegian Bokmål: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg Tablett med modifisert frisetting
Greek: Συσκευασία blister (UPVC/
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Greek: DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Styrke
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει κατόπιν να συνεχίζεται όπως πριν.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Greek: Να εξετάζετε τακτικά το στήθος σας.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Greek: Το DUAVIVE χρησιμοποιείται για:
Norwegian Bokmål: Duavive brukes til:
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres
Greek: Σας συνιστούμε:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος καθίσταται σαφής εντός μερικών ετών.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Greek: Ποβιδόνη (E1201)
Norwegian Bokmål: Povidon (E1201)
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Greek: • εάν μείνετε έγκυος
Norwegian Bokmål: • hvis du blir gravid.
Greek: Πολοξαμερές 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό εάν είστε έγκυος ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid.
Greek: Αιτίες άμεσης διακοπής της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Grunner for umiddelbar seponering av behandlingen
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολική διαφορά ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των γυναικών ηλικίας >65 ετών και των νεαρότερων γυναικών, αλλά δεν αποκλείεται το ενδεχόμενο να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία σε ορισμένα ηλικιωμένα άτομα.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
Greek: Εάν ισχύει αυτό, θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας πιο συχνά για επανέλεγχο:
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
Greek: Η χρήση του DUAVIVE ενέχει κινδύνους, οι οποίοι θα πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν αποφασίζετε εάν θα ξεκινήσετε ή θα συνεχίσετε να το παίρνετε.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
Greek: • εάν έχετε καρκίνο.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Greek: Οι συγκεντρώσεις των ελεύθερων ή των βιολογικά δραστικών ορμονών δεν μεταβάλλονται.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Greek: Καταστάσεις που απαιτούν επίβλεψη
Norwegian Bokmål: Tilstander som krever tilsyn
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Greek: • εάν δεν μπορείτε να περπατήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω μείζονος εγχείρησης, τραυματισμού ή ασθένειας (βλ. επίσης παράγραφο 3, αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση)
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duavive
Greek: Δείτε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές, όπως:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Greek: * μελέτη σε γυναίκες χωρίς μήτρα
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ιρλανδία.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι η δόση αυτή είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Greek: Ποσοστό κινδύνου και 95% CI
Norwegian Bokmål: Risikoforhold (95 % KI)
Greek: Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση, ενημερώστε τον χειρουργό ότι παίρνετε DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive.
Greek: AUCss (nghr/mL)
Norwegian Bokmål: AUCss (ngt/mL)
Greek: Ανακούφιση από τα εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα επιτεύχθηκε κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβλημα ή ασθένεια.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Greek: • οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο «Μην πάρετε το DUAVIVE»
Norwegian Bokmål: • noen av de tilstandene som er nevnt under "Bruk ikke Duavive".
Greek: Η διαθέσιμη εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med behandling av kvinner eldre enn 65 år er begrenset.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως, θερμότητα στο πρόσωπο, τον λαιμό και το στήθος («εξάψεις»).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer som varmt ansikt, hals og bryst ("hetetokter").
Greek: Συμβάντα σοβαρής φλεβικής θρομβοεμβολής ενδέχεται να σημειωθούν σπάνια (λιγότερα από 1 περιστατικό ανά 1.000 ασθενείς).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι η HRT θα αποτρέψει μια καρδιακή προσβολή.
Norwegian Bokmål: Det fins ingen bevis på at HRT vil forebygge hjerteinfarkt.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει εξέταση των μαστών και/ή εσωτερική εξέταση, εάν αυτό χρειάζεται, ή εάν έχετε ιδιαίτερες ανησυχίες.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της BZA είναι περίπου 6%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Greek: Αφού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επισκέπτεστε τον γιατρό σας για τακτικούς επανελέγχους (τουλάχιστον μία φορά το χρόνο).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
Greek: Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων και των οφελών τουλάχιστον μία φορά κατ' έτος και η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μόνον εφόσον τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør en grundig vurdering av risiko og nytte foretas minst årlig, og behandling bør bare fortsettes så lenge nytten oppveier risikoen.
Greek: Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το DUAVIVE περίπου 4 έως 6 εβδομάδες πριν από την εγχείρηση, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος δημιουργίας θρόμβου αίματος (βλ. «Θρόμβοι αίματος σε μια φλέβα»).
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte å ta Duavive ca. 4 til 6 uker før operasjonen for å redusere risikoen for blodpropp (se avsnitt 2, Blodpropper i en blodåre).
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες με ηπατική δυσλειτουργία παρουσίασαν αύξηση του AUC κατά 4,3 φορές σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας ο κίνδυνος μπορεί να παραμείνει αυξημένος για τουλάχιστον 10 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να σάς συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δυνατή δόση για όσο το δυνατόν λιγότερο χρόνο προκειμένου να αντιμετωπιστεί το σύμπτωμά σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta sikte på å forskrive den laveste dosen for å behandle symptomene under så kort tid som nødvendig.
Greek: Η εμφάνιση μιας τέτοιας αντίδρασης είναι πολύ πιο πιθανή εντός του πρώτου έτους θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike reaksjoner er mer sannsynlig i løpet av det første året av behandlingen.
Greek: Ο γιατρός ίσως αποφασίσει να σας κάνει σωματική εξέταση.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
Greek: • εάν είστε σοβαρά υπέρβαρη (ΔΜΣ >30 kg/m
Norwegian Bokmål: • hvis du er alvorlig overvektig (BMI (body mass index) > 30 kg/m2)
Greek: Η BZA δεσμεύεται κατά μεγάλο βαθμό (98% - 99%) στις πρωτεΐνες του πλάσματος in vitro, αλλά δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη δέσμευσης γεννητικών ορμονών (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DUAVIVE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
Greek: DUAVIVE και καρκίνος
Norwegian Bokmål: Duavive og kreft
Greek: • υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος
Norwegian Bokmål: • for høyt alkoholinntak
Greek: Ωστόσο, επιστρέφει σε φυσιολογικά επίπεδα εντός μερικών ετών (5 κατά μέγιστο) από τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Den går imidlertid tilbake til normal i løpet av noen få år (maksimalt 5) etter avsluttet behandling.
Greek: Το DUAVIVE και η καρδιά σας ή η κυκλοφορία του αίματός σας
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε έλκη στο στόμα, τα μάτια ή τα γεννητικά όργανα και να εμφανίσετε πυρετό
Norwegian Bokmål: Du kan også ha sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, og ha feber
Greek: Εάν παρουσιάσετε απροσδόκητη κολπική αιμορραγία, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Hvis du har uventede blødninger fra skjeden, må du kontakte lege så snart som mulig.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alderen.
Greek: Ιατρικό ιστορικό και τακτικοί επανέλεγχοι
Norwegian Bokmål: Sykehistorie og regelmessige kontroller
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις, είχε εκδηλωθεί στο παρελθόν και/ή είχε επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης ή προηγούμενης ορμονοθεραπείας, η ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende tilstandene er til stede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, skal pasienten overvåkes nøye.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε εμφανίσει ποτέ κάποιο από τα παρακάτω προβλήματα, καθώς αυτά ενδέχεται να επανεμφανιστούν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
Greek: Η αναφερθείσα αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του ενδομητρίου σε χρήστες μόνο οιστρογόνων ποικίλλει από 2 έως 12 φορές μεγαλύτερη σε σύγκριση με μη χρήστες, ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας και τη δόση των οιστρογόνων.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
Greek: Μέση τιμή ± SD για τις παραμέτρους φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση (n=24) Cmax (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD for farmakokinetiske parametre ved steady-state (n = 24) Cmax (ng/mL)
Greek: Tmax (hr)
Norwegian Bokmål: Tmax (t)
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε ήταν κοιλιακό άλγος, που εκδηλώθηκε σε περισσότερες από το 10% των ασθενών στις κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen er magesmerter, og forekommer hos mer enn 10 % av pasientene i kliniske studier.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo έχουν καταδείξει ότι τα οιστρογόνα μεταβολίζονται εν μέρει από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450, συμπεριλαμβανομένου του CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo har vist at østrogener blir delvis metabolisert av cytokrom P450-enzymer, inkludert CYP3A4.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας δόσης 3 mg BZA μόνο, ο όγκος κατανομής είναι 14,7  3,9 L/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en dose på 3 mg av bazedoksifen alene er distribusjonsvolumet 14,7  3,9 l/kg.
Greek: Η κατανομή των εξωγενών οιστρογόνων είναι αντίστοιχη με αυτή των ενδογενών οιστρογόνων.
Norwegian Bokmål: Distribueringen av eksogene østrogener er tilsvarende som for endogene østrogener.
Greek: • πονοκέφαλοι τύπου ημικρανίας που εμφανίζονται για πρώτη φορά
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας για να μάθετε πότε μπορείτε να ξαναρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
Greek: • εάν οποιοσδήποτε κοντινός συγγενής σας έχει εμφανίσει ποτέ θρόμβο αίματος στο πόδι, τον πνεύμονα ή κάποιο άλλο όργανο
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό, ο γιατρός θα ζητήσει το ιατρικό ιστορικό σας και το ιστορικό της οικογένειάς σας.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen anomalier i fosterutvikling.
Greek: • εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την πήξη του αίματος, το οποίο να χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος
Norwegian Bokmål: • hvis du har et blodlevringsproblem som krever langtidsbehandling med et legemiddel som brukes til å forebygge blodpropper
Greek: Επειδή είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε θρόμβο αίματος στις φλέβες σας όσο μεγαλύτερη είναι η ηλικία σας και εάν ισχύει κάποιο από τα παρακάτω, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
Norwegian Bokmål: Siden sannsynligheten for at du vil få en blodpropp i blodårene øker når du blir eldre, og hvis noe av det følgende gjelder for deg, må du fortelle legen din umiddelbart:
Greek: Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας ότι μπορείτε να το κάνετε με ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
Greek: Εάν νιώσετε υπνηλία, αφού πάρετε το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να αποφύγετε να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg døsig etter å ha tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: EU/1/14/960/001 28 δισκία
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση του DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive.
Greek: Τι είναι το DUAVIVE και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Duavive er og hva det brukes mot
Greek: • Αποχρωματισμός του δέρματος του προσώπου ή άλλων περιοχών του σώματος
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Greek: - Εάν είστε έγκυος, υπάρχει περίπτωση να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller fortsatt kan bli gravid eller ammer.
Greek: Παρουσιάζονται τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης τυχαιοποιημένης δοκιμής με εικονικό φάρμακο (μελέτη WHI) και της μεγαλύτερης επιδημιολογικής μελέτης (MWS).
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
Greek: Το DUAVIVE έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν 1 στα 100 άτομα • Εάν αρχίσετε να έχετε πονοκεφάλους τύπου ημικρανίας ή έντονους πονοκεφάλους
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos 1 av 100 personer • Hvis du begynner å få migrenelignende hodepine eller alvorlig hodepine.
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό εάν θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα σάς συνταγογραφηθεί μόνον εάν τα συμπτώματά σας επηρεάζουν σοβαρά την καθημερινή ζωή σας και ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι άλλοι τύποι HRT δεν είναι κατάλληλοι για εσάς.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
Greek: Η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη, αν και είναι γνωστές ως ισχυροί αναστολείς, εμφανίζουν αντιθέτως επαγωγικές ιδιότητες όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με στεροειδείς ορμόνες.
Norwegian Bokmål: Selv om ritonavir og nelfinavir er kjent som sterke hemmere, utviser de derimot induserende egenskaper når de brukes samtidig med steroidhormoner.
Greek: Εάν προβλέπεται παρατεταμένη ακινητοποίηση μετά από εκλεκτική χειρουργική επέμβαση, συνιστάται η προσωρινή διακοπή της λήψης του συνδυασμού CE/BZA 4 έως 6 εβδομάδες νωρίτερα.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
Greek: Επιδράσεις στην οστική πυκνότητα (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekter på benmineraltetthet (BMD)
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε το επόμενο δισκίο, τότε παραλείψτε το δισκίο που ξεχάσατε και πάρτε μόνο την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er på tide å ta neste tablett, hopper du imidlertid over tabletten du glemte, og tar bare den neste planlagte tabletten.
Greek: • Επώδυνες κόκκινες φουσκάλες (επάρματα) στο δέρμα
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Greek: Ο συνδυασμός CE/BZA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με αρχικά επίπεδα τριγλυκεριδίων >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med baseline-triglyseridnivåer >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
Greek: • Προβλήματα κατά τη χρήση φακών επαφής
Norwegian Bokmål: • Problemer med å bruke kontaktlinser
Greek: Η θεραπεία με οιστρογόνα δεν αποτρέπει την απώλεια μνήμης.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap.