FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 10 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 28 × 1 tabletek powlekanych 98 × 1 tabletek powlekanych
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
Polish: Eliptyczne, białe, wypukłe powlekane tabletki o wymiarach 12,2 mm × 6,7 mm z oznaczeniem „OZ 15" wytłoczonym na jednej stronie oraz „G" na drugiej stronie.
Romanian: Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 12,2 mm × 6,7 mm, marcate cu „OZ 15" pe o parte şi „G" pe cealaltă parte.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/475/049
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/475/047
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 20 mg
Polish: Otoczka tabletki zawiera lecytynę sojową.
Romanian: Comprimatul filmat conţine lecitină de soia.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 228 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 228 mg.
Polish: Zespół odstawienny u noworodków (patrz punkt 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct 4.6)
Polish: Nie może być sprzedawane osobno.
Romanian: Componente ale ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Polish: 14 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥ 1,467 mmol/l).
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 2,5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 2,5 mg
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 183 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 183 mg.
Polish: 5 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 1,69 mmol/l) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l).
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Mylan
Polish: 10 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 35 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 70 tabletek powlekanych 28 × 1 tabletek powlekanych
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 304 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 304 mg.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 4,39 do < 5,17 mmol) do dużych wartości (≥ 5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10 Duże stężenie kwasu moczowego10
Romanian: Creşterea gamma glutamiltransferaza1
Polish: Lek Olanzapina Mylan 7,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 i 100 × 1 tabletek powlekanych.
Romanian: Olanzapină Mylan 5 mg şi 10 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 şi 98 x 1 comprimate filmate.Olanzapină Mylan 7,5 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Polish: Otoczka każdej tabletki 2,5 mg zawiera 0,06 mg lecytyny sojowej.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 2,5 mg conţine lecitină din soia 0,06 mg .
Polish: Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
Romanian: Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.
Polish: Otoczka każdej tabletki 10 mg zawiera 0,24 mg lecytyny sojowej.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg.
Polish: Istotnie klinicznie zwiększenie masy ciała (≥ 7%) występuje znacznie częściej w populacji młodzieży niż u pacjentów dorosłych, podczas podobnej ekspozycji.
Romanian: Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.
Polish: 4 Obserwowano zwiększenie początkowych prawidłowych wartości mierzonych na czczo (< 5,56 mmol/l) do dużych wartości (≥ 7 mmol/l).
Romanian: 4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( < 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
Polish: Jak wygląda lek Olanzapina Mylan i co zawiera opakowanie Lek Olanzapina Mylan, 2,5 mg to okrągłe, białe tabletki powlekane oznaczone napisem "OZ nad 2,5" na jednej stronie i "G" po drugiej stronie.
Romanian: Cum arată Olanzapină Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Olanzapină Mylan 2,5 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu "OZ peste 2.5" pe o parte şi cu "G" pe cealaltă.
Polish: Dawkę dostosowuje się w zależności od tego, jak dobrze pacjent reaguje na leczenie i jak je toleruje.
Romanian: Doza este modificată în funcţie de cât de bine răspunde pacientul şi de toleranţa la tratament.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; owalne: 15 i 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 2,5, 5, 7,5 şi 10 mg; ovale: 15 şi 20 mg).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Romanian: Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire şi vorbire dezorganizată, halucinaţii (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune şi iluzii (convingeri eronate).
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, gdyż różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Olanzapine Mylan u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Romanian: Olanzapine Mylan nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Polish: Zwyczajowa dawka wynosi od 5 do 20 mg na dobę.
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg pe zi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHM, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez „neuroprzekaźniki" - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się wzajemnie.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celule la nivel cerebral prin intermediul „neurotransmiţătorilor", substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5hidroxitriptamină (denumit, de asemenea, serotonină) şi dopamină.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek preparatu Olanzapine Mylan jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że preparat ten jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami; w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg pe zi.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Zyprexa, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Zyprexa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în schizofrenie şi în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activităţii cerebrale, reducând simptomele acestor afecţiuni.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Romanian: De asemenea, Olanzapine Mylan este eficace pentru menţinerea ameliorării la pacienţii care au răspuns la tratamentul iniţial.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Mylan jest podobny do „leku referencyjnego", który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Zyprexa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Mylan este asemănător cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Rezumat EPAR destinat publicului
Polish: Preparat można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (w przypadku ponownego pojawienia się objawów) tych epizodów u dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia).
Romanian: Medicamentul se poate folosi totodată pentru prevenirea recurenţei (când simptomele reapar) acestor episoade la pacienţii cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul iniţial.
Polish: W dniu 7 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Generics [UK] Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat societăţii Generics [UK] Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2008.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Olanzapine Mylan are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Zyprexa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Olanzapine Mylan.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
Romanian: Alte informaţii despre Olanzapine Mylan:
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează pentru tratarea schizofreniei la adulţi.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Pentru pacienţii de peste 65 de ani şi pentru pacienţii care au afecţiuni hepatice sau renale pot fi necesare doze iniţiale mai mici de 5 mg pe zi.
Polish: Preparat Olanzapine Neopharma stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Polish: Ze względu na to, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (tzn., że wytwarza te same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament care conţine substanţa activă olanzapină.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Mylan, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest „lekiem generycznym".
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament „generic".
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Mylan znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Olanzapine Mylan este disponibil aici.
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Romanian: Ce este Olanzapine Mylan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Olanzapine Mylan?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg).
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Polish: Należy starać się przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Romanian: Scăderea libidoului la bărbați și femei
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Romanian: Data primei autorizări: 12 decembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania są ograniczone głównie do danych z otwartych, niekontrolowanych badań klinicznych.
Romanian: Informația privind siguranța administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
Polish: Zaleca się okresowe pomiary ciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Romanian: Se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Polish: Czynniki te mogą wpływać na większą średnią ekspozycję obserwowaną u młodzieży.
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților.
Polish: W niektórych przypadkach odnotowano uprzednie zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Romanian: s-a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant.
Polish: Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tej grupie pacjentów.
Romanian: La acest grup de pacienți s-au raportat și unele decese.
Polish: 4042 Debrecen
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności (EXP)".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Polish: W tym czasie należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy kaukaskiej, Japończyków oraz Chińczyków, nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Romanian: Într-un studiu la subiecți caucazieni, japonezi și chinezi, nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații.
Polish: W razie potrzeby należy rozważyć zwrócenie się do dietetyka lub uzyskanie pomocy w ustaleniu diety.
Romanian: Dacă este necesar, luați în considerare adresarea către un dietician sau ajutor în vederea unui regim alimentar.
Polish: po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Romanian: pe una dintre fețe și simplu pe cealaltă față.
Polish: • Zaburzenia krwi
Romanian: • Tulburări de sânge
Polish: Zawiera między innymi laktozę jednowodną.
Romanian: Conține, printre altele, lactoză monohidrat.
Polish: Ścisła kontrola lekarska oraz monitorowanie powinny trwać do całkowitego powrotu pacjenta do zdrowia.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală strictă trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic.
Polish: W badaniach klinicznych, średnia ekspozycja na olanzapinę była o około 27% większa u młodzieży.
Romanian: În studiile clinice, expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27% mai mare la adolescenți.
Polish: Jednakże zakres wpływu wieku, płci lub palenia tytoniu na klirens olanzapiny i na okres półtrwania jest mały w porównaniu z ogólną zmiennością osobniczą.
Romanian: Cu toate acestea, importanța impactului vârstei, sexului sau fumatului asupra clearance-ului și timpului de înjumătățire plasmatică este mic în comparație cu variabilitatea interindividuală generală.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54% u niepalących kobiet i o 77% u palących mężczyzn.
Romanian: Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54% la femeile nefumătoare și de 77% la bărbații fumători.
Polish: Tableki Olanzapine Teva łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Romanian: Comprimatele de Olanzapine Teva se sfărâmă ușor, astfel că este necesar să umblați cu ele cu grijă.
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Polish: Na podstawie wyników badań na myszach i szczurach stwierdzono, że olanzapina nie wykazuje działania karcynogennego.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei informațiilor referitoare la siguranță și eficacitate.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala w przypadku wystąpienia powyższych objawów.
Romanian: Luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați oricare dintre simptomele de mai sus.
Polish: Nie ma danych z kontrolowanych badań dotyczących utrzymywania się tego wpływu lub bezpieczeństwa długotrwałego stosowania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Romanian: Nu există informații controlate referitoare la menținerea efectului sau la siguranța în administrarea de lungă durată (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Polish: Zwiększona śmiertelność nie była spowodowana dawkowaniem olanzapiny (średnia dobowa dawka 4,4 mg) lub czasem trwania leczenia.
Romanian: Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată (doza medie zilnică 4,4 mg) sau cu durata tratamentului.
Polish: Zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinei totale
Polish: Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Romanian: Disfuncții erectile la bărbați
Polish: Różnice demograficzne pomiędzy młodzieżą a osobami dorosłymi uwzględniały mniejszą średnią masę ciała oraz mniejszą liczbę osób palących w grupie młodzieży.
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Polish: Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Romanian: Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Polish: • nieprawidłowe ruchy (częste działanie niepożądane, które może dotyczyć 1 na 10 osób), głównie twarzy lub języka;
Romanian: • Mișcări neobișnuite (o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feței sau limbii
Polish: Średnia dawka śmiertelna wynosiła około 210 mg/kg mc. (u myszy) i 175 mg/kg mc. (u szczura).
Romanian: Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/kg (șoarece) și de 175 mg/kg (șobolan).
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności.
Romanian: Atunci când este indicată, creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență.
Polish: • Choroby serca
Romanian: • Boală de inimă
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać powyżej 25°C.
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku >65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Romanian: La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta >65 ani, dozele între 5 și 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
Polish: Wskaźniki wzrostu były zmniejszone po dużych dawkach.
Romanian: La doze mari, parametrii de creștere au fost scăzuți.