FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pilnšļirci manuālai ievadīšanai lieto kopā ar ķermeņa injektoru, pacients var saņemt mazāk nekā ieteicamo devu.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten for manuell administrasjon brukes sammen med injektoren, kan pasienten motta mindre enn anbefalt dose.
Latvian: Iepakojumā esošā pilnšļirce satur papildu šķidrumu, lai kompensētu atlieku šķidrumu, kas ķermeņa injektorā paliek pēc ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Den medfølgende ferdigfylte sprøyten inneholder ekstra væske for å kompensere for restvæske som blir igjen i injektoren etter injisering.
Latvian: • Lai gūtu apstiprinājumu, ka esat saņēmis pilnu devu, pie 0% (tukšs) indikatora atzīmes Jums vajadzētu redzēt melnu līniju.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Latvian: C NOŅEMIET īkšķi.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Latvian: Reģistrācijas nosacījumu izmaiņu pamatojums Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par pegfilgrastīmu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu pegfilgrastīmu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Neulasta neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Tikai lietošanai ar ķermeņa injektoru.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med injektoren.
Latvian: Pegfilgrastima farmakokinētika tika pētīta 37 pediatriskiem pacientiem ar sarkomu, kuri saņēma 100 μg/kg pegfilgrastimu pēc VAdriaC/IE ķīmijterapijas pabeigšanas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til pegfilgrastim ble studert hos 37 pediatriske pasienter med sarkom, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført VAdriaC/IE-kjemoterapi.
Latvian: • plānojat bērnu.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Latvian: Hospitalizācijas sastopamība un i/v pretinfekcijas līdzekļu lietošana saistībā ar klīniski diagnosticētu febrilo neitropēniju bija mazāka pegfilgrastima grupā, salīdzinot ar placebo (1% salīdzinājumā ar 14%, p < 0,001; un 2% salīdzinājumā ar 10%, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av sykehusinnleggelse og bruk av intravenøs infeksjonsbehandling tilknyttet en klinisk diagnose med febril nøytropeni var lavere i pegfilgrastimgruppen sammenlignet med placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001; og 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Latvian: • Neulasta ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Norwegian Bokmål: • Neulasta settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Latvian: Febrilās neitropēnijas sastopamība bija mazāka pacientiem, kas bija randomizēti pegfilgrastima saņemšanai, salīdzinot ar placebo grupu (1% salīdzinājumā ar 17%, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av febril nøytropeni var lavere for pasienter randomisert til å motta pegfilgrastim sammenlignet med placebo (1 % versus 17 %, p < 0,001).
Latvian: • Jums ir nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska), plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en alvorlig lungeinfeksjon (pneumoni), væske i lungene (lungeødem), betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom) eller et unormalt resultat ved røntgen av brystet (lungeinfiltrasjon).
Latvian: Kas jādara, ja ķermeņa injektors atdalās pirms pilnas devas ievadīšanas?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis injektoren løsner før hele dosen er injisert?
Latvian: Pegfilgrastims neietekmēja žurku tēviņu un mātīšu reproduktīvo funkciju vai auglību pie kumulatīvām nedēļas devām, kas bija apmēram 6 līdz 9 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam (pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim påvirket ikke reproduksjonsevnen eller fertiliteten hos hann- eller hunnrotter ved kumulative ukentlige doser som var omkring 6 til 9 ganger høyere enn anbefalt human dose (basert på kroppsareal) (se pkt.
Latvian: Nākamās 45 minūtes bieži uzraugiet ķermeņa injektoru, vai devas ievadīšanas laikā nav noplūdes.
Norwegian Bokmål: Kontroller injektoren ofte i de neste 45 minuttene, med tanke på lekkasjer under injiseringen.
Latvian: Ķermeņa injektors satur trīs sudraba oksīda baterijas un ietver lipīgu plāksteri, kas izgatavots no neaustas poliestera lentes, kas pārklāta ar poliakrilāta līmi.
Norwegian Bokmål: Injektoren inneholder tre sølvoksidbatterier og har en klebeflate laget av polyesterfiberteip belagt på den ene siden med klebemiddel i polyakrylat.
Latvian: • Nepakļaujiet ķermeņa injektoru tiešai saules staru iedarbībai.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for direkte sollys.
Latvian: 4. solis: pabeidziet A Izmetiet izmantoto pilnšļirci un citus piederumus asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning A Kast den brukte ferdigfylte sprøyten og annet forbruksmateriell i en sprøytebeholder.
Latvian: Ražo Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Norwegian Bokmål: *Produsert i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi og påfølgende konjugering med polyetylenglykol (PEG).
Latvian: • Jums ir alerģija pret akrila līmēm.
Norwegian Bokmål: • er allergisk mot akrylklebemidler.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, kamēr ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits Jūs nav apmācījuši.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å sette injeksjonen selv hvis du ikke har fått opplæring av legen, sykepleieren eller på apoteket.
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms, kas var izpausties ar sārtiem mērķim līdzīgiem vai apaļiem plankumiem uz ķermeņa, kuriem bieži vien vidū ir pūslīši, ar ādas lobīšanos, čūlām mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un acīs un kas var iesākties ar drudzi un gripai līdzīgiem simptomiem.
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson-syndrom, kan vises på kroppen som røde, målskivelignende eller runde flekker, ofte med blemmer i midten, hudavskalling og sår i munn, hals, nese og øyne samt på kjønnsorganer.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 6 mg subkutāna injekcija (injekcija zem ādas), un tā jāveic vismaz 24 stundas pēc pēdējās ķīmijterapijas devas katra ķīmijterapijas kursa beigās.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én 6 mg subkutan injeksjon (injeksjon under huden), og den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Norwegian Bokmål:  Statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av.
Latvian: Ja pacientam, lietojot pegfilgrastimu, ir attīstījies Stīvena-Džonsona sindroms, šim pacientam nekad nedrīkst atsākt lietot pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet SJS etter bruk av pegfigrastim, må behandling med pegfilgrastim ikke på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Latvian: Nelietot pegfilgrastimu pacientiem ar paaugstinātu jutību pret pegfilgrastimu vai filgrastimu anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer pegfilgrastim til pasienter med kjent overfølsomhet for pegfilgrastim eller filgrastim.
Latvian: Pegfilgrastima mediānās koncentrācijas serumā profils un absolūtais neitrofilu skaits (ANS) pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc vienas 6 mg injekcijas
Norwegian Bokmål: Figur 1: Profil for median pegfilgrastimkonsentrasjon i serum og absolutt nøytrofiltall (ANC) hos pasienter behandlet med kjemoterapi etter én enkelt 6 mg injeksjon
Latvian: • Neguliet uz ķermeņa injektora un neizdariet spiedienu uz tā, īpaši devas ievadīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: • Ikke ligg på injektoren mens du sover eller legg press på den mens du har den på, særlig under injisering.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā (n = 31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot nieru slimību pēdējā stadijā, neietekmēja pegfilgrastima farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie (n = 31) viste at nedsatt nyrefunksjon på ulike stadier, inkludert terminal nyresvikt, ikke hadde noen påvirkning på pegfilgrastims farmakokinetikk.
Latvian: Pegfilgrastima lietošanas drošums un efektivitāte nav noteikta de novo AML < 55 gadus veciem pacientiem ar citoģenētiku t(15;17).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim til pasienter < 55 år med cytogenetikk t(15;17) og med de novo AML er ikke fastslått.
Latvian: Nelieciet atpakaļ pelēko adatas uzgali uz izmantotajām pilnšļircēm.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå nålehetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Latvian: Svarīgi: ja kādā brīdī izdzirdat pīkstienus, pārbaudiet statusa gaismu.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kontroller statuslampen dersom du på noe tidspunkt hører et lydsignal.
Latvian: Kopumā, glomerulonefrīts tika novērsts pēc devas samazināšanas vai filgrastima un pegfilgrastima lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Generelt opphørte glomerulonefritthendelsene etter dosereduksjon eller seponering av filgrastim og pegfilgrastim.
Latvian: Pilnšļirci, kas paredzēta lietošanai ar ķermeņa injektoru, var atstāt istabas temperatūrā ne ilgāk kā 36 stundas pirms ķermeņa injektora uzpildīšanas.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten for bruk sammen med injektoren kan utsettes for romtemperatur i maksimalt 36 timer før påfylling av injektoren.
Latvian: Šļirce, kas paredzēta lietošanai ar ķermeņa injektoru, jāizlieto vai nu 36 stundu laikā pēc istabas temperatūras (līdz 30°C) sasniegšanas, vai jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Sprøyten for bruk sammen med injektoren må enten brukes innen 36 timer etter at den har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), eller kastes.
Latvian: Neulasta pilnšļirci manuālai ievadīšanai nedrīkst lietot ar ķermeņa injektoru.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten med Neulasta for manuell administrasjon må ikke brukes sammen med injektoren.
Latvian: Ziņots par retākiem ādas vaskulīta gadījumiem pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om mindre vanlige tilfeller av kutan vaskulitt hos pasienter behandlet med pegfilgrastim.
Latvian: • Sāksies devas ievadīšana, un līdz tās beigām paies apmēram 45 minūtes.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Latvian: Datu par pegfilgrastima lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av pegfilgrastim hos gravide kvinner.
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Latvian: Visa pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13% pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% TI no -19%, 5%).
Norwegian Bokmål: For hele studien var hyppigheten av febril nøytropeni 13 % hos pegfilgrastim-behandlede pasienter sammenlignet med 20 % hos filgrastim-behandlede pasienter (forskjell på 7 %, 95 % KI på -19 %, 5 %).
Latvian: Leikocītiem ir svarīga nozīme, jo tie palīdz organismam cīnīties ar infekciju.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige da de er med på å bekjempe infeksjoner.
Latvian: Neulasta lieto, lai samazinātu neitropēnijas (mazs leikocītu skaits) ilgumu un febrilās neitropēnijas (mazs leikocītu skaits un drudzis) rašanos, ko var izraisīt citotoksiskā ķīmijterapija (zāles, kas iznīcina ātri augošas šūnas).
Norwegian Bokmål: Neulasta brukes til å forkorte varigheten av nøytropeni (for få hvite blodceller) og redusere forekomsten av febril nøytropeni (for få hvite blodceller og feber), som kan oppstå ved bruk av cytotoksisk kjemoterapi (legemidler som ødelegger raskt voksende celler).
Latvian: Febrilā neitropēnija kopumā bija 9% pacientu, kurus ārstēja ar pegfilgrastimu, un 18% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 9%, 95% TI no -16,8%; -1,1%).
Norwegian Bokmål: Total hyppighet av febril nøytropeni var 9 % blant pasientene behandlet med pegfilgrastim, og 18 % blant pasientene behandlet med filgrastim (forskjell på 9 %, 95 % KI på -16,8 %, -1,1 %).
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 g/kg pegfilgrastima pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den yngste aldersgruppen (0-5 år) så det ut til at gjennomsnittlig AUC hos de pediatriske forsøkspersonene var tilsvarende som for voksne pasienter med høyrisikobrystkreft på stadium II-IV, som fikk 100 mikrog/kg pegfilgrastim etter fullført behandling med doksorubicin/docetaksel (se pkt.
Latvian: Piemēram, 26-29 stundas (tās ietver 45 minūšu ilgu devas ievadīšanas periodu un stundu pēc ievadīšanas) pēc ķermeņa injektora uzlikšanas IZVAIRIETIES no ceļošanas, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Latvian: Ja ķermeņa injektors saņem triecienu vai tiek pavilkts, kanula var mainīt novietojumu.
Norwegian Bokmål: Dersom injektoren har blitt dyttet på eller trukket i, kan kanylen ha kommet ut av posisjon.
Latvian: C Satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Norwegian Bokmål: C Klem rundt huden på injeksjonsstedet slik at du får en fast overflate.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā).ar citām zālēm, īpaši ar nātrija hlorīda šķīdumiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og da spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Latvian: • Novietojiet uz veselas, nekairinātas ādas vēdera rajonā vai rokas aizmugurē.
Norwegian Bokmål: • Festes på intakt hud uten irritasjoner i mageområdet på buken eller bak på armen.
Latvian: Ja statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi, viss ir, kā vajag.
Norwegian Bokmål: Dersom statuslampen lyser kontinuerlig grønt eller har slått seg av, er alt i orden.
Latvian: Norādījumi par injicēšanu ar Neulasta pilnšļirci
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon med Neulasta ferdigfylt sprøyte
Latvian: • Jums ir sāpes vēdera kreisajā augšdaļā vai pleca galā.
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre del av magen på venstre side eller smerter ytterst i skulderen.
Latvian: Nemēģiniet izņemt caurspīdīgo pilnšļirces drošības aizsargu no pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å fjerne den gjennomsiktige nålebeskyttelsen fra den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: Pilnšļirces pelēkais adatas uzgalis satur sausu dabisku gumiju, kas iegūta no lateksa.
Norwegian Bokmål: Den grå nålehetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi, som er laget av lateks.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā2
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Latvian: Ķermeņa injektoru var izmantot 27 stundas pēc uzlikšanas, un tas ir ieprogrammēts, lai nodrošinātu, ka Neulasta netiks ievadīta ātrāk kā 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Norwegian Bokmål: Injektoren skal bæres i 27 timer etter påsetting og er programmert slik at du ikke mottar Neulasta før det har gått minst 24 timer etter kjemoterapi.
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Norwegian Bokmål: Bruk armen bare dersom en omsorgsperson kan hjelpe deg med å kontrollere injektorens status.
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Neulasta ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: • liesas plīsums.
Norwegian Bokmål: • skjelettsmerte.
Latvian: Ja pilnšļirci, kas ir iepakojumā kopā ar ķermeņa injektoru, lieto manuālai zemādas injekcijas ievadīšanai, pacients saņems vairāk par ieteicamo devu.
Norwegian Bokmål: Dersom den ferdigfylte sprøyten som følger med injektoren, brukes til manuell administrering av en subkutan injeksjon, vil pasienten motta mer enn anbefalt dose.
Latvian: • Izstāstiet savam veselības aprūpes sniedzējam, ja Jums ir bijušas smagas ādas reakcijas pret akrila līmvielām.
Norwegian Bokmål: • Si fra til helsepersonellet dersom du har hatt alvorlige hudreaksjoner mot akrylklebemidler.
Latvian: • Pēc ķermeņa injektora noņemšanas izmetiet ķermeņa injektoru asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā, neraugoties uz to, vai adata redzama, vai nē.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fjernet injektoren, legger du injektoren i en sprøytebeholder, uansett om nålen er synlig eller ikke.
Latvian: Turiet šļirces korpusu un viegli noņemiet adatas uzgali, to negriežot.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytehylsen og fjern hetten forsiktig fra nålen uten å vri.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm joslu ap nabu;
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Latvian: Augšdelma aizmugure
Norwegian Bokmål: Øvre del av lårene
Latvian: B Pareizi izmetiet ķermeņa injektoru.
Norwegian Bokmål: B Kast injektoren på riktig måte.
Latvian: Pētījuma diena
Norwegian Bokmål: Studiedag
Latvian: Ierobežoti klīniskie dati liecina, ka pegfilgrastimam un filgrastimam ir salīdzināma ietekme uz smagas neitropēnijas atlabšanas laiku pacientiem ar de novo akūtu mieloleikozi (AML) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data indikerer en sammenlignbar effekt på tid til bedring for alvorlig nøytropeni fra pegfilgrastim til filgrastim hos pasienter med de novo akutt myelogen leukemi (AML) (se pkt.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Neulasta satur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Tādā gadījumā pegfilgrastima lietošana pēc ārsta ieskatiem ir jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pegfilgrastim seponeres etter legens vurdering og passende behandling gis (se pkt.
Latvian: • Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Norwegian Bokmål: • dersom du får plutselige tegn på allergi, som hudutslett, kløe eller blemmer i huden, hevelser i ansikt, lepper, tunge eller andre deler av kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pusteproblemer, kan dette være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla pilnšļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas uzgali.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med påsatt nål i rustfritt stål og nålehette.
Latvian: Pēc vienas subkutānas pegfilgrastima devas pegfilgrastima koncentrācija serumā sasniedz kulmināciju 16 līdz 120 stundas pēc devas ievadīšanas, un pegfilgrastima koncentrācija serumā saglabājas neitropēnijas laikā pēc mielosupresīvās ķīmijterapijas.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon av pegfilgrastim oppnås 16 til 120 timer etter dosering med én enkelt subkutan dose av pegfilgrastim, og serumkonsentrasjonene av pegfilgrastim opprettholdes gjennom perioden med nøytropeni etter myelosuppressiv kjemoterapi.
Latvian: • Šajā laikā ķermeņa injektorā ātri mirgos zaļa gaisma.
Norwegian Bokmål: • I denne perioden blinker injektoren med raske, grønne blink.
Latvian: Pegfilgrastima vidējā iedarbība (AUC) (± standartnovirze) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) bija lielāka jaunākajā vecuma grupā (0-5 gadi) nekā vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 22,0 ± 13,1 μg h/ml un 29,3 ± 23,2 μg h/ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Den yngste aldersgruppen (0-5 år) hadde en høyere gjennomsnittlig eksponering for pegfilgrastim (AUC) (± standardavvik) (47,9 ± 22,5 mikrog·t/ml) enn eldre barn på 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 22,0 ± 13,1 mikrog·t/ml og 29,3 ± 23,2 mikrog·t/ml) (se pkt.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Neulasta lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta hvis du får slike symptomer, og ta kontakt med lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Be omsorgspersonen din om å være i nærheten første gang du bruker den. Planlegg slik at du er på et sted der du eller omsorgspersonen kan følge godt med på injektoren for Neulasta under den omkring 45 minutter lange injeksjonen av Neulasta, og i en time etter injeksjonen.
Latvian: A Pierakstiet sava ķermeņa injektora beigu statusu.
Norwegian Bokmål: A Registrer sluttstatusen til injektoren.
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsonsyndrom
Latvian: Pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots par kapilāru noplūdes sindromu, ko raksturo hipotensija, hipoalbuminēmija, tūska un hemokoncentrācija.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kapillærlekkasjesyndrom etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktor, som kjennetegnes ved hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Norwegian Bokmål: • Kontakt helsepersonell umiddelbart, siden du kanskje ikke har fått hele dosen og kan behøve en erstatningsdose.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemidlet og den ferdigfylte sprøyten.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija zudumu) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger hos avkom av drektige rotter som fikk pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim påvist å forårsake embryotoksisitet / føtal toksisitet (tap av foster) ved kumulative doser på omkring 4 ganger anbefalt human dose, noe som ikke ble sett da drektige kaniner ble eksponert for anbefalt human dose.
Latvian: Pegfilgrastima drošums un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar mielodisplastisko sindromu, hronisku mielogēnu leikozi un pacientiem ar sekundāru AML; tādēļ to nedrīkst lietot šādiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av pegfilgrastim er ikke undersøkt hos pasienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi og hos pasienter med sekundær AML.
Latvian: • uzraugot savu ķermeņa injektoru, Jums rada raizes noplūde vai
Norwegian Bokmål: • du blir bekymret for at injektoren lekker når du kontrollerer den, eller
Latvian: • retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store blodåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen) er en sjelden bivirkning hos kreftpasienter og friske donorer.
Latvian: • Ja ķermeņa injektors kādā brīdī atdalās no ādas pirms pilnas devas ievadīšanas, neuzlieciet to atkārtoti.
Norwegian Bokmål: • Dersom injektoren løsner fra huden på noe tidspunkt før hele dosen er injisert, skal den ikke settes tilbake på plass.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Neulasta Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neulasta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon