FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI masitinib 50 mg
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovenian: masitinib
Finnish: Jos U-prot/krea suhde on > 2 tai albumiini < 0,75 × viitearvojen alarajan, hoito on keskeytettävä kunnes veren albumiinin taso ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde ovat palautuneet rajaarvoihin (U-prot/krea suhde < 2 ja albumiini > 0,75 × viitearvojen alarajan), jolloin hoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella.
Slovenian: Pri razmerju UPC > 2 ali vsebnosti albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednosti (LLN) je treba zdravljenje prekiniti, dokler se vrednosti albumina in razmerja UPC ne vrnejo na mejne vrednosti (razmerje UPC < 2 in vrednost albumina > 0,75-kratnika LLN), nato je mogoče zdravljenje nadaljevati z istim odmerkom.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 150 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: 60 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 150 mg.
Finnish: Yliannostuksesta johtuvien haittavaikutusten ilmetessä hoito tulisi keskeyttää kunnes oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Pri pojavu neželenih učinkov zaradi prekomernega odmerjanja prekinite zdravljenje, dokler učinek ne poneha, nato nadaljujte z odmerkom, priporočenim za zdravljenje.
Finnish: Jos U-prot/krea suhde on > 2 tai kreatiniini vähintään 1,5 kertainen viitealueen ylärajaan nähden, tai albumiini alle 0,75 kerrottuna viitearvojen alarajalla, tai veren urea-typpi (BUN) > 1,5 kerrottuna viitearvojen ylärajalla, hoito on lopetettava.
Slovenian: Če je razmerje UPC > 2 ali vsebnost kreatinina > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost (ULN) ali vsebnost albumina < 0,75-kratnika spodnje meje normalnih vrednost (LLN) ali vsebnost dušika sečnine v krvi (BUN) > 1,5-kratnika zgornje meje normalnih vrednost, je treba z zdravljenjem prenehati.
Finnish: Maksatoksisuus (ALAT tai ASAT nousu), neutropenia Jos ASAT tai ALAT on noussut > 3 × viitearvojen ylärajan, neutrofiilien määrä on < 2000/mm
Slovenian: Hepatotoksičnost (povišana vrednost ALT ali AST), nevtropenija V primeru povečanja vrednosti ALT ali AST > 3 ULN, znižanja števila nevtrofilcev < 2000/mm ali katerega drugega neželenega učinka je treba zdravljenje spremeniti kot sledi:
Finnish: HEPATOTOKSISUUS (ALAT tai ASAT):
Slovenian: OBVLADOVANJE HEPATOTOKSIČNOSTI (ALT ali AST)
Finnish: • Vältä ihokosketusta hoidettavana olevien koirien ulosteiden, virtsan ja oksennuksen kanssa.
Slovenian: • Preprečite stik kože z blatom, urinom in izbruhano vsebino zdravljenih psov.
Finnish: Ensimmäisellä kerralla hoito tulee lopettaa, kunnes tilanne normalisoituu, minkä jälkeen hoitoa jatketaan samalla annostuksella.
Slovenian: Ob prvem pojavu je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo, in nato nadaljevati z enakim odmerkom.
Finnish: Hoitoannosta voidaan joutua säätämään, ja tarvittaessa keskeyttämään hoito.
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati; po potrebi se zdravljenje prilagodi ali preneha.
Finnish: Masitinibi 150 mg
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) masitinib 150 mg
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba potrditi prisotnost mutiranega receptorja c-KIT tirozin kinaze.
Finnish: 40 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: 40 ml steklenička vsebuje 30 filmsko obloženih tablet Masivet 50 mg.
Finnish: Saman haitan ilmetessä toisen kerran hoito tulee lopettaa, kunnes tilanne normalisoituu, minkä jälkeen hoitoa jatketaan pienennetyllä lääkeannoksella 9 mg/kg elopainoa/vrk.
Slovenian: Ob drugem pojavu istega dogodka je treba zdravljenje prekiniti, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; zdravljenje je treba nato nadaljevati z zmanjšanim odmerkom 9 mg/kg telesne mase/dan.
Finnish: Albumiini < viitearvojen alaraja tai U-prot/krea suhde > 2
Slovenian: Zmanjšanje odmerka Prenehanje zdravljenja albumin < 1 LLN ali UPC > 2
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05/2009.
Finnish: Sivu 2/2© EMEA 2009
Slovenian: Stran 2/2© EMEA 2009
Finnish: EMEA/H/C/128
Slovenian: EMEA/V/C/128
Finnish: Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia sekä väliaikaisia; ne kestävät enintään neljä viikkoa.
Slovenian: Te reakcije so navadno blage do zmerno hude in začasne, saj trajajo do največ štiri tedne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Masivet, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AB Science S.A. dne 17. novembra 2008.
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä, oransseina tabletteina (50 ja 150 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, oranžnih tablet (50 in 150 mg).
Finnish: Muita tietoja Masivetista:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Masivet:
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.
Slovenian: Med zdravljenjem psa ne jejte, pijte ali kadite.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Tabletit on annettava kokonaisina eikä niitä saa jakaa, rikkoa tai jauhaa.
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se ne smejo razpoloviti, lomiti ali zdrobiti.
Finnish: Tabletit annetaan eläimelle suun kautta kerran päivässä.
Slovenian: Tablete dajemo peroralno enkrat dnevno.
Finnish: Mitä riskejä Masivetiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Masivet?
Finnish: Jos rikottuja tabletteja, hoidettavan koiran oksennusta, virtsaa tai ulostetta joutuu iholle tai silmiin, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Slovenian: Če pridejo zlomljene tablete, bruhanje, urin ali iztrebki zdravljenega psa v stik s kožo ali očmi, jih takoj sperite z veliko vode.
Finnish: Neljä tai kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen eläinlääkärin tulee tarkastaa, vaikuttaako hoito olevan tuloksekasta.
Slovenian: Veterinar mora štiri do šest tednov po začetku zdravljenja z zdravilom Masivet preveriti, kakšna je verjetnost, da bo zdravljenje uspešno.
Finnish: Näitä entsyymejä on joissakin solun pinnan reseptoreissa, mukaan lukien c-kit-reseptorit.
Slovenian: Te encime lahko najdemo v nekaterih receptorjih na površini celic, med drugim tudi v receptorju c-kit.
Finnish: Masivetia ei tule antaa koirille, joilla on tietyntyyppisiä maksa- tai munuaisongelmia, anemiaa (punaisten verisolujen vähyyttä) tai neutropeniaa (valkoisten verisolujen vähyyttä).
Slovenian: Zdravilo Masivet se ne sme uporabljati pri psih z nekaterimi vrstami jetrnih ali ledvičnih težav, anemijo (majhnim številom rdečih krvničk) ali nevtropenijo (majhnim številom belih krvničk).
Finnish: Miksi Masivet on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Masivet odobreno?
Finnish: Hoidon kestoon vaikuttaa koiran hoitovaste.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva psa na zdravljenje.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Mitä hyötyä Masivetista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Masivet izkazalo med študijami?
Finnish: Sivuvaikutusten ilmetessä eläinlääkäri voi harkita Masivet-annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: Veterinar se lahko v primeru neželenih učinkov odloči zmanjšati odmerek zdravila Masivet ali prekiniti zdravljenje.
Finnish: Sitä ei saa käyttää alle kuusi kuukautta vanhojen tai alle neljä kiloa painavien koirien eikä tiineiden tai imettävien narttujen hoidossa.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri psih, starih manj kot šest mesecev ali težkih manj kot 4 kg, ali pri psicah v obdobju brejosti oziroma laktacije.
Finnish: Sillä hoidetaan vaikea-asteisia (aste 2 tai 3) kasvaimia, joita ei voida poistaa kirurgisesti.
Slovenian: Uporablja se za velike tumorje (2. ali 3. stopnja malignosti), ki jih ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom.
Finnish: Masivetin yleisimmät sivuvaikutukset ovat maha-suolikanavan reaktiot (ripuli ja oksentelu) sekä karvanlähtö.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Masivet so gastrointestinalne reakcije (driska in bruhanje) ter izgubljanje dlake.
Finnish: Koirilla, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita c-kit-reseptoreja, kasvaimen paheneminen kesti kauemmin, kun koirat saivat Masivetia (keskiarvo 241 päivää), verrattuna lumelääkettä saaneisiin koiriin (keskiarvo 83 päivää).
Slovenian: Pri psih, katerih tumorji so vsebovali mutirane receptorje c-kit, se je stanje tumorjev poslabšalo kasneje, če so prejemali zdravilo Masivet (povprečni čas preživetja 241 dni), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (povprečni čas preživetja 83 dni).
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Masivetin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan syöttösolukasvaimia (aste 2 tai3), joita ei voida leikata kirurgisesti ja joissa on mutaation vaikutuksesta muuttunut c-kit-tyrosiinikinaasireseptori, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Masivetia varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Masivet pri zdravljenju mastocitomov (2. ali 3. stopnje), ki jih ni mogoče odstraniti kirurško in imajo potrjeno prisoten mutiran receptor tirozin kinaze c-kit, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Masivet odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Miten Masivetia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Masivet raziskano?
Finnish: Masivetin vaikuttava aine, masitinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Masivet, masitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Finnish: Masivetia käytetään vain, jos kasvaimissa on vahvistettu c-kit-reseptoriproteiinin mutaation vaikutuksesta muuttunut muoto ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Uporablja se le, če je bila pred začetkom zdravljenja potrjena prisotnost mutirane oblike receptorske beljakovine c-kit v tumorjih.
Finnish: Masivetilla hoidetaan koiria, joilla on syöttösolukasvaimia (eräs syöpätyyppi).
Slovenian: Zdravilo Masivet se uporablja za zdravljenje psov z mastocitomi (vrsta raka).
Finnish: Masivetia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa.
Slovenian: V veterinarskih ambulantah v Evropi in ZDA so pri laboratorijskih psih ali bolnih živalih izvedli številne študije zdravila Masivet.
Finnish: Koska sairaus on eläimen henkeä uhkaava ja sitä sairastavien koirien määrän oletetaan pysyvän pienenä, annostelun määrittämisessä noudatettiin CVMP:n toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja (MUMS) koskevia ohjeita.
Slovenian: Ker je ta bolezen življenjsko nevarna in se pričakuje majhno število prizadetih psov, so bile pri presoji dokumentacije uporabljene smernice CVMP o „zahtevah glede podatkov za manjšo uporabo pri manj pomembnih vrstah (MUMS)".
Finnish: Eläinlääkärin tulee valvoa Masivet-hoitoa saavilla koirilla esiintyviä sivuvaikutuksia säännöllisesti (vähintään kerran kuukaudessa).
Slovenian: Zaradi morebitnega pojava neželenih učinkov mora veterinar redno (vsaj enkrat mesečno) pregledovati pse, ki jih zdravimo z zdravilom Masivet.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Finnish: Sitä ei tule käyttää masitinibille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle yliherkille (allergisille) koirille.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) masitinib ali katero koli drugo sestavino.
Finnish: Tutkimuksessa Masivetia käytettiin suositeltuna annoksena eli 12,5 mg painokiloa kohden kerran päivässä.
Slovenian: V glavni študiji so učinkovitost priporočenega odmerka zdravila Masivet 12,5 mg na kilogram telesne mase enkrat dnevno primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Lapsia ei tule päästää läheiseen kosketukseen hoidettavan koiran tai tämän ulosteen tai oksennuksen kanssa.
Slovenian: Otroci ne smejo priti v stik z zdravljenimi psi, njihovimi iztrebki ali bruhanjem.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine on masitinibi, joka kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään.
Slovenian: Zdravilo Masivet vsebuje masitinib, ki spada v skupino zdravil z učinkom proti raku.
Finnish: Tutkimusaineistoon kuului koiria, joiden kasvaimissa oli mutaation vaikutuksesta muuttuneita tai normaaleita (ns. villejä) c-kitreseptoreja.
Slovenian: Študijska populacija je vključevala pse, katerih tumorji so imeli mutirane ali normalne („divji tip") receptorje c-kit.
Finnish: Se tarkoittaa, että se estää tiettyjen, tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
Slovenian: To pomeni, da zavira točno določene encime, znane kot tirozin kinaze.
Finnish: Tutkimukseen osallistui erirotuisia uros- ja narttukoiria, joilla oli leikkauksen jälkeen uusiutuneita tai sellaisia syöttösolukasvaimia, joita ei voitu poistaa kirurgisesti.
Slovenian: V študijo so bili vključeni psi različnih pasem in obeh spolov z mastocitomi, ki so se ponovno pojavili po kirurškem posegu ali jih s kirurškim posegom ni bilo mogoče odstraniti.
Finnish: Miten Masivet vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Masivet deluje?
Finnish: Estämällä näiden reseptoreiden toimintaa Masivet saattaa auttaa kontrolloimaan solujen jakaantumista, mikä estää tämän mutaation sisältävien kasvainten kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko prepreči nadaljnji razvoj tumorjev s to mutacijo, saj z zaviranjem teh receptorjev nadzoruje razmnoževanje celic.
Finnish: Mitä Masivet on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Masivet?
Finnish: Mihin Masivetia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Masivet uporablja?
Finnish: Jos Masivetia otetaan vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če zdravilo Masivet zaužijete nenamerno, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Joihinkin syöttösolukasvaimiin liittyy mutaatio, jonka vuoksi c-kit-reseptorien toiminta lisääntyy.
Slovenian: Nekatere vrste mastocitomov so povezane z mutacijo, ki povzroča čezmerno delovanje beljakovine c-kit in spodbuja mastocite k nenadzorovanemu razmnoževanju.
Finnish: Annostus määräytyy hoidettavan koiran painon mukaan.
Slovenian: Odmerek je odvisen od mase psa, ki ga zdravimo.
Finnish: 10 pulloa
Slovenian: 10 vial
Finnish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Slovenian: velikost pakiranja mg/ml
Finnish: Antoreitti
Slovenian: Intravenska uporaba
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Viala (steklenih)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 29. Junij 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3. lokakuuta 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 3. oktober 2011
Finnish: Pituus (cm) x ks
Slovenian: višina (cm) x ks
Finnish: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: E-pošta: info@pharmathen.com
Finnish: • natriumkloridi-injektioneste (0,9 %)
Slovenian: • injekcija natrijevega klorida (0,9 %)
Finnish: • dekstroosi-injektioneste 5 %
Slovenian: • injekcija dekstroze 5 %
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: * Väriaineet ovat:
Slovenian: *Barvila so
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Mateverin oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za pravilno uporabo zdravila Matever se nahajajo v poglavju 3.
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin ( 10 %).
Slovenian: Tako levetiracetam kot njegov primarni presnovek se ne vežeta pomembno na beljakovine v plazmi ( 10 %).
Finnish: Kun aloitat Matever-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Matever vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek, za dva tedna predpisal manjši odmerek.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 7  1 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas pri odraslih je 7  1 ura in se ne spreminja z odmerkom, potjo uporabe ali ponavljajočo se uporabo.
Finnish: Annossuositukset lapsille ja nuorille:
Slovenian: Priporočeno odmerjanje za otroke in mladostnike:
Finnish: Mateverin käyttö tuoteinformaation mukaisesti ei todennäköisesti aiheuta haittaa ympäristölle (ks. kohta 6.6).
Slovenian: Uporaba zdravila Matever v skladu z informacijami o zdravilu verjetno ne bo povzročila nesprejemljivega vpliva na okolje (glejte poglavje 6.6).
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusioliuos säilyy muuttumattomana 24 tuntia 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Slovenian: Po razredčitvi je infuzijska raztopina stabilna 24 ur pri 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Mateverin sinulle laskimoon annettavana infuusiona.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta zdravilo Matever dala kot intravensko infuzijo.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V
Finnish: Levetirasetaamilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Levetiracetam ima ima manjhen do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Raskaudenaikaiset fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa levetirasetaaminpitoisuuteen.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Finnish: • vaikeampi ihottuma aiheuttaen ihon kuoriutumista yli 30 %:n alueella kehon pinta-alasta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Slovenian: • hujšo obliko izpuščaja, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza)
Finnish: Nielaise Matever-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Slovenian: Tablete zdravila Matever zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni po padajoči resnosti ter sledeči pogostnosti: zelo pogosti: (≥1/10); pogosti: (≥1/100 do <1/10); občasni: (≥1/1.000 do <1/100); redki: (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki: (<1/10.000).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueella kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri obliki epilepsije, pri kateri napadi najprej vplivajo le na eno stran možganov, vendar se lahko kasneje razširijo na večjo površino na obeh straneh (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Finnish: • Jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: • če ste pri otroku opazili počasnejšo rast ali nepričakovan razvoj v puberteti, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa tulee käyttää oraaliliuosta.
Slovenian: V vseh teh primerih se mora uporabiti peroralno raztopino.
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 BSA (m
Slovenian: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ---------------------------- x 1,73 BSA bolnika (m
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Mitä Matever on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Matever in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa toistuvia kouristuskohtauksia.
Slovenian: Epilepsija je stanje, pri katerem imajo bolniki ponavljajoče napade (krče).
Finnish: Tämä vastaa 2,86 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Slovenian: To je enako 2,86 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Finnish: Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Slovenian: Rezultati povezani z vedenjskimi in emocionalnimi funkcijami kažejo pri bolnikih, ki se zdravijo z levetiracetamom, poslabšanje agresivnega obnašanja, ki se izmeri na standardiziran in sistematičen način z uporabo validiranega merskega instrumenta (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Finnish: Vaatimukset määräaikaisten turvallisuuskatsauksien tälle lääkkeelle on asetettu olevassa luettelossa unionin viitepäiviä (EURD lista) säädetään 107c (7) direktiivin 2001/83 / EY ja mahdolliset myöhemmät muutokset julkaistaan Euroopan lääkealan www-portaalia.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Kirkas, väritön konsentraatti.
Slovenian: bister, brezbarven koncentrat
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quincken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen])
Slovenian: • hude alergijske reakcije (DRESS), anafilaktična reakcija (resna in pomembna alergijska reakcija), Quinckov edem (otekanje obraza, ustnic, jezika in grla)
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material moramo odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Finnish: Mateveria otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovenian: Zdravilo Matever morate prejeti dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Slovenian: Ni posebnih navodil za shranjevanje pred rekonstitucijo.
Finnish: • laktatoitu Ringerin injektioneste
Slovenian: • injekcija Ringerjeve raztopine z laktatom
Finnish: Veren metotreksaatti- ja levetirasetaamipitoisuuksia on seurattava tarkoin, jos potilas saa samanaikaista hoitoa näillä kahdella lääkeaineella.
Slovenian: Koncentracijo metotreksata in levetiracetama v krvi je treba skrbno spremljati pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z obema učinkovinama.