FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití TruScient v koncentraci nebo množství vyšším než doporučeném je spojeno s nadměrnou tvorbu kosti a zvýšeným vytvářením kapalinou vyplněných prázdných prostor ve vzniklé kostní tkáni.
Bulgarian: Последиците от TruScient, прилаган в по-големи концентрации или количества от препоръчваните, са прекомерно костообразуване и по-често възникване на кухини, изпълнени с течност в засегнатата кост.
Czech: 10 ml lahvička ze skla typu I s chlorobutylovým elastomerovým uzávěrem, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.
Bulgarian: 10 ml стъклен флакон тип I с хлоробутилова еластомерна запушалка с отчупваща се алуминиева обкатка и пластмасова капачка.
Czech: Nadměrná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty se v průběhu času přemění na normální kost.
Bulgarian: Излишъка от кост и кистите с флуиди се превръщат в нормална кост с времето.
Czech: Rozpouštědlo pro TruScient Voda na injekci
Bulgarian: Вода за инжекции.
Czech: Pro rekonstituci.
Bulgarian: За разреждане.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci v lahvičce podle návodu: 3 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне или разреждане, в съответствие с инструкциите: 3 часа.
Czech: TruScient by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Bulgarian: Този ветеринарно медицински продукт трябва да се използва от квалифициран ветеринарен лекар.
Czech: Pomocí sterilní techniky přeneste dvě 3 ml injekční stříkačky s jehlami a vnitřní obaly s matricemi do sterilního pole.
Bulgarian: Като използвате асептична техника прехвърлете две 3 ml спринцовки с игли и вътрешните опаковки на гъбите в стерилното поле.
Czech: Dibotermin alfa je osteoinduktivní protein, jehož působením dochází k indukci nové kostní tkáně v místě implantace.
Bulgarian: Диботермин алфа (rhBMP-2) е индуциращ костообразуването протеин, който води до индукция на нова костна тъкан на мястото на имплантирането.
Czech: A. Rekonstituce diboterminu alfa (rhBMP-2) v nesterilním poli: 1.
Bulgarian: Разтваряне на алфа (rhBMP-2) в нестерилно поле:
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите.
Czech: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya
Czech: Použití během rozmnožování, březosti a laktace je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Този медицински продукт се използва при кучета за разплод, бременни или кърмещи кучки само след преценка на ползата/риска от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Bulgarian: Rue Laid Burniat 1
Czech: Alkoholem vydezinfikujte zátky lyofilizátu a lahviček rozpouštědla.
Bulgarian: Дезинфектирайте със спирт запушалките на флаконите с лиофилизата и разтворителя.
Czech: Vymývání by mohlo smýt roztok diboterminu alfa (rhBMP-2).
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Czech: Chlorid sodný
Bulgarian: Глутаминова киселина Натриев хлорид
Czech: 1 lahvička (rozpouštědlo)
Bulgarian: Флакон (разтворител)
Czech: KRABIČKA SE SOUPRAVOU
Bulgarian: Картонена кутия
Czech: Tel: +34 91 4909900
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Czech: - nadměrná tvorba kosti v místě umístění a ektopická tvorba kosti - nadbytečná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty, které se v průběhu času přemění na normální kost - větší otok v místě umístění 2-3 týdny po operaci.
Bulgarian: - ускорено костообразуване на мястото на поставяне и ектопично костообразуване - прекомерно образуване на кисти, пълни с флуиди в костите, които с течение на времето се преобразуват в нормални кости.
Czech: Po rekonstituci roztok TruScient obsahuje 0,2 mg/ml Diboterminum alfa (rhBMP-2).
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2)
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy
Bulgarian: ЗА TruScient 0,66 mg имплант за кучета
Czech: Při umísťování použijte pro manipulaci s matricí kleště, aby nedošlo k nadměrné ztrátě tekutiny.
Bulgarian: При поставяне използвайте форцепс, за да боравите с подготвената гъба и да избегнете загуба на флуиди.
Czech: Kulhání
Bulgarian: Остри
Czech: 1 lahvička (lyofilizát)
Bulgarian: Флакон (лиофилизат)
Czech: * Diboterminum alfa (rekombinantní lidský kostní morfogenní protein-2; rhBMP-2) je lidský protein odvozený z rekombinantní buněčné linie ovariálních buněk čínského křečka (CHO).
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Czech: Maximální doporučená dávka je celý obsah jedné TruScient sady pro jednoho psa (tedy až dvě 2,5 x 5 cm připravené TruScient matrice na jednoho psa).
Bulgarian: Препоръчваната доза е до две гъби (2,5 x 5 cm) за куче.
Czech: Pomalu přidejte 3,2 ml rozpouštědla do lahvičky lyofilizátu (viz obrázek 1), čímž získáte 0,2
Bulgarian: Бавно инжектирайте 3,2 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата (виж Фигура 1) за да получите 0,2 mg/ml разтвор на rhBMP-2.
Czech: Obal vstřebatelné kolagenové matrice
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА АБСОРБИРАЩА КОЛАГЕН ГЪБА
Czech: Jedna sterilní 6 ml polypropylenová injekční stříkačka na jedno použití s jehlou z nerezové oceli.
Bulgarian: Една стерилна 6 ml полипропиленова спринцовка за еднократна употреба с игла от неръждаема стомана.
Czech: Návod k přípravě a použití: Za aseptických podmínek postupujte podle pokynů níže pro rekonstituci diboterminu alfa (rhBMP-2) a jeho aplikaci na matrice.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Czech: TruScient 0,66 mg sada pro přípravu implantátu pro psy Diboterminum alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: TruScient 0,66 mg имплант за кучета диботермин алфа (rhBMP-2)
Czech: Datum registrace: 14/12/2011 Datum posledního prodloužení:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Czech: Lahvička s lyofilizátem
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН ЛИОФИЛИЗАТ
Czech: Po umístění dokonale překrýt matrice měkkou tkání.
Bulgarian: След имплантиране е важно да се постигне пълно покриване на меките тъкани от подготвените гъби.
Czech: Přípravek TruScient by měl používat pouze veterinář.
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Czech: Další informace o přípravku TruScient:
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Czech: Přípravek TruScient byl vyvinut pro použití u psů na základě schváleného použití přípravku InductOs u člověka (EU/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Czech: TruScient diboterminum alfa
Bulgarian: TruScient dibotermin alfa
Czech: Hlavními nežádoucími účinky přípravku TruScient (zaznamenanými u více než 1 psa z 10) byla chromost a tuhý a měkký otok během prvních tří týdnů po operaci.
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Czech: Z přípravku TruScient se před použitím připraví roztok, který se nanese na kolagenovou matrici a nechá se působit minimálně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Czech: Mělo by se použít pouze takové množství matrice, které je nutné pro zakrytí postižené oblasti kosti.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Czech: Přípravek TruScient byl zkoumán v jedné hlavní terénní studii u 126 psů se zlomeninami diafýzy.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Czech: Po 18 týdnech bylo pozorováno, že zlomeniny u všech psů léčených přípravkem TruScient spolu se standardní chirurgickou léčbou (84) se zhojily, ve srovnání s 95 % psů léčených samostatnou standardní chirurgickou léčbou (40 ze 42).
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Czech: Nesmí se používat u mladých psů, jejichž kosti nejsou zcela vyvinuté, mají aktivní infekci v místě operace, patologickou zlomeninu (způsobenou onemocněním) nebo jakoukoliv aktivní malignitu (rakovinný růst).
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku TruScient platné v celé Evropské unii společnosti dne 14.12.2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Czech: Připravené kolagenové matrice se implantují během operace tak, že se přímo umístí na zlomeninu kosti, kde se ponechají, a chirurgická rána se sešije.
Bulgarian: Подготвените колагенови гъби се имплантират по време на операцията, като се поставят директно върху костната фрактура и се оставят там при зашиване на хирургичната рана.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Bulgarian: Заместващият диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения в организма BMP-2.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: TruScient не трябва да се прилага при кучета, които може да са свръхчувствителни (алергични) към диботермин алфа или към някоя от останалите съставки.
Czech: Přípravek TruScient se používá v kombinaci se standardní chirurgickou péčí pro léčbu zlomenin diafýzy (postihujících diafýzu, hlavní část dlouhé kosti) u psů.
Bulgarian: TruScient се използва в комбинация със стандартни хирургични грижи за лечение на диафизарни костни фрактури (засягащи диафизата, основната част на дългите кости) при кучета.
Czech: Jde o kopii proteinu označovanou jako „kostní morfogenní protein 2" (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Bulgarian: Тя представлява копие на белтък, наречен „костен морфогенетичен протеин-2" (BMP-2), който се произвежда в организма по естествен път и помага при образуването на нова костна тъкан.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl čas do zhojení zlomeniny na RTG (čas do radiografického zhojení zlomeniny).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до зарастване на фрактурата, документирано чрез рентгенографии (времето до рентгенологично зарастване на фрактурата).
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Bulgarian: Новообразуваната кост прораства в колагеновата гъба, която след това се резорбира.
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Bulgarian: Времето до рентгенологичното зарастване на фрактурата е по-малко, когато кучетата са лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat dibotermin alfa.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), което ги прави способни да синтезират диботермин алфа.
Czech: Připravená kolagenová matrice se pak před použitím dle potřeby ořízne na správnou velikost.
Bulgarian: Ако е необходимо, преди употреба подготвените колагенови гъби се нарязват до правилния размер.
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Bulgarian: Когато колагеновата гъба се имплантира в костната фрактура, диботермин алфа стимулира костната тъкан около гъбата да образува нова кост.
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Bulgarian: Проучването оценява приложението на TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи, сравнено със самостоятелно приложение на стандартни хирургични грижи.
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от TruScient са установени в проучванията?
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Bulgarian: Активната субстанция в TruScient, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с TruScient?
Czech: Co je TruScient?
Bulgarian: Какво представлява TruScient?
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TruScient je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при TruScient нежелани реакции - вижте листовката.
Czech: Na co se přípravek TruScient používá?
Bulgarian: За какво се използва TruScient?
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Bulgarian: Как действа TruScient?
Czech: Na základě čeho byl přípravek TruScient schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на TruScient?
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.
Bulgarian: Предлага се под формата на комплект за имплантиране.
Czech: Jak byl přípravek TruScient zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен TruScient?
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 30 таблетки EU/1/04/305/002 Truvada 200 mg / 245 mg Филмирана таблетка
Czech: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Bulgarian: EMA/99146/2018
Czech: Další informace k přípravku Truvada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Truvada jsou průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните за употребата на Truvada се наблюдават непрекъснато.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Truvada?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truvada?
Czech: Přípravek Truvada je dostupný ve formě tablet.
Bulgarian: Truvada се предлага под формата на таблетки.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Truvada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при Truvada, се оценяват внимателно и се предприемат всички необходими действия за защита на пациентите.
Czech: Další informace o přípravku Truvada
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada:
Czech: Existuje riziko, že preexpoziční profylaxe může vést k rizikovému chování, avšak v jedné z hlavních studií bylo zjištěno, že účast ve studii rizikové chování zmírnila.
Bulgarian: Има риск преекспозиционната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва?
Czech: Přípravek Truvada infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Truvada не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Jaké přínosy přípravku Truvada byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Truvada са установени в проучванията?
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů dosáhly virové zátěže pod 50 kopií/ml a udržely si ji i po 48 týdnech léčby.
Bulgarian: Около две трети от пациентите достигат и поддържат вирусното натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno více než 4 700 heterosexuálních párů, přičemž v každém z těchto párů byla jedna osoba nakažená virem HIV-1 a druhá nikoli.
Bulgarian: Второто проучване обхваща над 4 700 хетеросексуални двойки, при които единият партньор е заразен с ХИВ-1, а другият не.
Czech: Při samostatném podávání léčivých látek emtricitabin nebo tenofovir jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) rovněž hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), bolest hlavy, závratě, zvracení, vyrážka, slabost a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech).
Bulgarian: При прилагане на активните вещества емтрицитабин или тенофовир поотделно най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) също включват хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), главоболие, замаяност, повръщане, обрив, слабост и повишени нива на креатинова киназа (ензим в мускулите) в кръвта.
Czech: Měl by být používán v kombinaci s dodržováním zásad bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Bulgarian: Трябва да се използва в комбинация със средства за безопасен секс, например презервативи.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích vedlejších účinků.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да приемат такива лечения заради нежелани лекарствени реакции.
Czech: Doporučená dávka k léčbě nebo prevenci infekce virem HIV-1 je jedna tableta jednou denně, nejlépe během jídla.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение или предотвратяване на ХИВ-1 инфекция е една таблетка веднъж дневно, за предпочитане приемана по време на хранене.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Truvada převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Truvada са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Dvě hlavní studie hodnotily doplnění přípravku Truvada k běžným preventivním opatřením v rámci preexpoziční profylaxe.
Bulgarian: В две основни проучвания е оценено добавянето на Truvada към стандартни превантивни мерки за преекспозиционна профилактика.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Truvada?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Truvada?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky poznamenala, že v rámci léčby infekce HIV-1 byly přínosy přípravku Truvada prokázány pouze u pacientů bez předchozí léčby infekce HIV, nicméně zjednodušené dávkovací schéma spočívající v užívání kombinované tablety jednou denně může pacientům pomoci v řádném dodržování léčby.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползата от Truvada за лечение на ХИВ-1 инфекция е установена само при пациенти, при които не е прилагано лечение за ХИВ преди това, но че опростената схема на дозиране чрез комбинирана таблетка, приемана веднъж дневно, може да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Czech: Léčivé látky v přípravku Truvada užívaném v kombinaci s dalšími antivirotiky snížily virovou zátěž u většiny pacientů a byly účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Bulgarian: Активните вещества в Truvada, приемани в комбинация с други антивирусни лекарства, намаляват вирусното натоварване при повечето пациенти и са по-ефективни от контролните лекарства.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) klesla pod stanovenou úroveň.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чието ниво на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) се е понижило под определено ниво.
Czech: U osob užívajících přípravek Truvada k prevenci infekce HIV-1 by mělo být testováním alespoň každé 3 měsíce ověřeno, že virem HIV-1 nejsou nakaženi.
Bulgarian: Лицата, приемащи Truvada за предотвратяване на ХИВ-1 инфекция, трябва да се подлагат на тест най-малко на всеки 3 месеца, за да се гарантира, че не са заразени с ХИВ-1.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir disoproxil samostatně.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите с ХИВ-1 инфекция да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или да приемат различни дози, те трябва да приемат отделно лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Czech: Truvada (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Bulgarian: Truvada ( emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Czech: Společnost, která přípravek Truvada dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o riziku poruchy funkce ledvin v souvislosti s užíváním přípravku Truvada u dospělých a dětí a o použití přípravku v rámci preexpoziční profylaxe u dospělých.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Truvada, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който ще бъдат разяснени рискът от намалена бъбречна функция с Truvada при възрастни и деца, и информация за употребата при възрастни за преекспозиционна профилактика.