FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Greek: Τα μέλη καλούνται να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συγκεκριμένων συμφερόντων, τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
English: This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders.
Greek: Το ζήτημα αυτό θα συζητηθεί στους κόλπους των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στη συνέχεια με τους ενδιαφερόμενους φορείς.
English: ICT planning and priorities 2011
Greek: Προγραμματισμός και προτεραιότητες ΤΠΕ για το 2011
English: Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011
Greek: Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο - σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2011
English: Work programme 2011
Greek: Πρόγραμμα εργασίας 2011
English: Members were invited to provide their comments and alternative proposals for the 16 March meeting.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου καλούνται να διατυπώσουν σχόλια και εναλλακτικές προτάσεις για τη συνεδρίαση της 16ης Μαρτίου.
English: Draft agenda for 16 December 2010 meeting
Greek: Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 16ης Δεκεμβρίου 2010
English: However, the German member highlighted that, although the majority of products are used locally, the German national competent authority detects most problems in the area of quality defects, rather than in the area of contamination by infectious agents.
Greek: Παρόλα αυτά, το μέλος από τη Γερμανία τονίζει ότι, αν και η πλειονότητα των προϊόντων χρησιμοποιούνται σε τοπικό επίπεδο, η αρμόδια εθνική αρχή της Γερμανίας διαπιστώνει ότι τα περισσότερα προβλήματα αφορούν ποιοτικά ελαττώματα και όχι τη μόλυνση από λοιμώδεις παράγοντες.
English: No conflict of interests was declared.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
English: The priorities for 2011 are in line with the 'Road map to 2015' and ensure continuity from the previous years.
Greek: Οι προτεραιότητες για το 2011 ευθυγραμμίζονται με τον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 και διασφαλίζουν τη συνέχεια από τα προηγούμενα έτη.
English: Members also reflected on what could be a desirable professional profile (scientific, regulatory, other) of members of the scientific committees, and how this can be demonstrated.
Greek: Τα μέλη εξετάζουν επίσης ποιο θα ήταν το επιθυμητό επαγγελματικό προφίλ (επιστημονικό, ρυθμιστικό ή άλλο) των μελών των επιστημονικών επιτροπών και ο τρόπος με τον οποίο αυτό θα παρουσιάζεται.
English: The budget does not cover adequately the costs of ICT projects needed for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Greek: Ο προϋπολογισμός δεν καλύπτει επαρκώς τις δαπάνες των έργων ΤΠΕ που απαιτούνται γα την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
English: The Board also noted that the Agency will make an advance payment of the 2010 salary adjustment to all eligible staff by the end of December.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης ότι ο Οργανισμός θα προκαταβάλει τη μισθολογική αναπροσαρμογή για το 2010 σε όλους τους δικαιούχους υπαλλήλους μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου.
English: Given the complexity of the new tasks and the timelines for implementation, the Agency has prepared a prioritised implementation plan, in collaboration with the European Commission.
Greek: Δεδομένης της περιπλοκότητας των νέων αρμοδιοτήτων και των χρονοδιαγραμμάτων της εφαρμογής, ο Οργανισμός κατάρτισε σχέδιο εφαρμογής βάσει προτεραιοτήτων, σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
English: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (point 16)
Greek: Fred Hargreaves της BNP Paribas Real Estate (σημείο 16)
English: Implementation of budget 2011 with provisional twelfth
Greek: Εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο
English: Following the conference at which the outcomes of the evaluation of the Agency were discussed, a report has been prepared and submitted to the European Commission.
Greek: Κατόπιν της συνεδρίασης στην οποία συζητήθηκαν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού, καταρτίστηκε έκθεση η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
English: One of the key priorities for the Agency is the implementation of the new pharmacovigilance legislation, including the establishment of the seventh scientific committee.
Greek: Μια από τις βασικές προτεραιότητες του Οργανισμού είναι η εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, περιλαμβανομένης της σύστασης της έβδομης επιστημονικής επιτροπής.
English: • Presentation: Developing a vigilance system for substances of human origin (SoHO) at European level - Technical introduction.
Greek: • Παρουσίαση: Ανάπτυξη συστήματος επαγρύπνησης για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε ευρωπαϊκό επίπεδο - Τεχνική εισαγωγή.
English: The adoption follows the public consultation, and takes into account comments received from the European Data Protection Supervisor (EDPS) and the European Ombudsman (EO) and provisions of the recently adopted pharmacovigilance legislation, which requires the Agency to improve access for stakeholders.
Greek: Η έγκριση έπεται της δημόσιας διαβούλευσης και λαμβάνει υπόψη τις παρατηρήσεις που ελήφθησαν από τον Ευρωπαίο Επόπτη Προστασίας Δεδομένων (EDPS) και τον Ευρωπαίο Διαμεσολαβητή, καθώς και τις διατάξεις της προσφάτως εκδοθείσας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία απαιτεί από τον Οργανισμό να βελτιώσει την πρόσβαση των ενδιαφερόμενων φορέων.
English: In addition, the Agency sets out its long-term objectives in the following three domains: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός καθορίζει τους μακροπρόθεσμους στόχους του στους ακόλουθους τρεις τομείς: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
English: Once implemented, the policies will provide stakeholders with different levels of access to suspected adverse reaction reports contained in the EudraVigilance database.
Greek: Μόλις εφαρμοσθούν, οι πολιτικές θα παράσχουν στους ενδιαφερόμενους φορείς διάφορα επίπεδα πρόσβασης σε εκθέσεις σχετικά με πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες περιέχονται στη βάση δεδομένων EudraVigilance.
English: As discussed at earlier meetings, one of the options is to amend the format of application dossiers in such a way that publication of non-confidential information can be done without redaction.
Greek: Όπως έχει συζητηθεί σε παλαιότερες συνεδριάσεις, μια από τις επιλογές συνίσταται στην τροποποίηση της μορφής των φακέλων αίτησης κατά τρόπο ώστε να είναι εφικτή η δημοσίευση των μη εμπιστευτικών πληροφοριών χωρίς αναδιατύπωση.
English: Points 8 (Implementation of budget 2011 with provisional twelfth) and 10 (transfers of appropriations in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation) were cancelled.
Greek: Τα σημεία 8 (εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο) και 10 (μεταφορά πιστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού) διαγράφονται.
English: The arrangements outline the areas in which enhanced cooperation may take place, make provision for mutual consultation and coordination, and address confidentiality issues.
Greek: Οι ρυθμίσεις περιγράφουν τους τομείς στους οποίους ενδέχεται να εντατικοποιηθεί η συνεργασία, προβλέπουν αμοιβαία διαβούλευση και συντονισμό και καλύπτουν θέματα εμπιστευτικότητας.
English: Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market.
Greek: Ιδιαίτερα προβληματικές είναι οι περιπτώσεις στις οποίες η παρασκευάστρια εταιρεία κατέχει σχεδόν μονοπωλιακή θέση στην αγορά.
English: The budget is in line with the work programme and totals €208.9 million (0.23% increase over the 2010 budget), which includes a general EU contribution of €28 million, the 2009 surplus of €5.4 million and the €4.9 million orphan medicinal products fund.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: The European Commission representatives stressed the need for proper planning of ICT, clarified that the development of the EudraVigilance database should remain a priority, and informed that work is in progress on a review of the Fees Regulation.
Greek: Οι εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Επιτροπής επισημαίνουν την ανάγκη κατάλληλου σχεδιασμού των ΤΠΕ, διευκρινίζουν ότι η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraVigilance πρέπει να παραμείνει προτεραιότητα και ενημερώνουν ότι έχει δρομολογηθεί η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
English: • Development of the new strategy to control antimicrobial resistance (announcement by the Commission in November 2010 of its intention to develop a five-year strategy).
Greek: • Η ανάπτυξη της νέας στρατηγικής για τον έλεγχο της αντιμικροβιακής αντοχής (η Επιτροπή ανακοίνωσε τον Νοέμβριο του 2010 την πρόθεσή της να αναπτύξει πενταετή στρατηγική).
English: The Agency had to compensate these positions by increasing the levels of contract agents and national experts for 2011.
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να καλύψει τις ανάγκες αυτών των θέσεων αυξάνοντας τον αριθμό των συμβασιούχων υπαλλήλων και των εθνικών εμπειρογνωμόνων το 2011.
English: However, the Board considers it to be important to understand the actual scope of tasks required by the legislation before a decision is taken about how the two agencies will be involved and leadership decided.
Greek: Εντούτοις, το διοικητικό συμβούλιο εκτιμά ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό το επακριβές πεδίο αρμοδιοτήτων που προβλέπει η νομοθεσία, προτού ληφθεί απόφαση σχετικά με τον τρόπο εμπλοκής των δύο οργανισμών και την ανάθεση ηγεσίας.
English: The Board endorsed the document that was prepared following a teleconference with the Management Board topic coordinators (the Chair, Austria, Denmark and France).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το έγγραφο που καταρτίστηκε κατόπιν τηλεδιάσκεψης με τους συντονιστές του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία, τη Δανία και τη Γαλλία).
English: During the discussion, it was noted that the vast majority of SoHO are used in the area of transplantation and only a small number of them are used for the manufacturing of advanced therapy medicinal products (ATMPs).
Greek: Κατά τη συζήτηση, επισημαίνεται ότι οι ουσίες ανθρώπινης προέλευσης χρησιμοποιούνται, στη συντριπτική τους πλειονότητα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων και ότι ένα μικρό μόνο μέρος χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας (ATMP).
English: The Board was unanimous in its opinion that the procedures should not be suspended in all cases where observations from members are received.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο διατυπώνει ομόφωνα τη γνώμη ότι οι διαδικασίες δεν πρέπει να ανασταλούν σε όλες τις περιπτώσεις διατύπωσης παρατηρήσεων από τα μέλη.
English: • Legislative proposals on information to patients (the European Parliament adopted its resolution in November 2010, and on this basis the Commission will present a modified proposal).
Greek: • Οι νομοθετικές προτάσεις σχετικά με τις πληροφορίες για τους ασθενείς (το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέδωσε ψήφισμα τον Νοέμβριο του 2010 και βάσει αυτού η Επιτροπή θα παρουσιάσει τροποποιημένη πρόταση).
English: Nominations to the Agency's scientific committees
Greek: Υποψηφιότητες για τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού
English: The Management Board noted the proposal for the following two sessions for 16 March 2011: health technology assessment and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπόψη την πρόταση για τις ακόλουθες δύο συνεδριάσεις που πρόκειται να πραγματοποιηθούν στις 16 Μαρτίου 2011: αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας και εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
English: Preparation for written procedure on non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011 for Project 2014
Greek: Προετοιμασία για γραπτή διαδικασία σχετικά με τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2010 στο 2011 για το έργο του 2014
English: As a consequence, the Agency will not be able to draw on reserve funds in case of decrease of forecast fee revenue or to use these funds to finance EU telematics.
Greek: Κατά συνέπεια, ο Οργανισμός δεν θα είναι σε θέση να εκταμιεύσει τα αποθεματικά κεφάλαια σε περίπτωση μείωσης των εκτιμώμενων εσόδων από τα τέλη, ούτε να χρησιμοποιήσει τα κεφάλαια αυτά για τη χρηματοδότηση της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
English: Specifically, the meeting focused on issues such as handling of observations and comments received from members during the consultation procedures, whether or not it is practical to suspended certain procedures and defer them for discussion to the Management Board plenary meetings, and whether chairs of committees need to be consulted.
Greek: Ειδικότερα, η συνεδρίαση εστιάζει σε θέματα όπως η διαχείριση των παρατηρήσεων και των σχολίων που λαμβάνονται από τα μέλη κατά τις διαδικασίες διαβούλευσης, το κατά πόσον είναι σκόπιμη η αναστολή ορισμένων διαδικασιών και η αναβολή τους για συζήτηση στο πλαίσιο των συνεδριάσεων της ολομέλειας του διοικητικού συμβουλίου, καθώς και το κατά πόσον είναι σκόπιμο να ζητείται η γνώμη των προέδρων των επιτροπών.
English: This was made possible by reducing the planned expenditure for hardware and software by bringing certain procurements forward.
Greek: Αυτό θα καταστεί εφικτό μέσω της μείωσης των προβλεπόμενων δαπανών για υλισμικό και λογισμικό, η οποία θα επιτευχθεί με την επίσπευση της σύναψης ορισμένων συμβάσεων.
English: The Board was informed that the European Ombudsman gave a positive evaluation of the Agency's access-to-documents policy.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής αξιολόγησε θετικά την πολιτική του Οργανισμού για την πρόσβαση σε έγγραφα.
English: The Board noted that the Agency is experiencing an increase in the number and complexity of requests for access to documents, which puts pressure on limited resources.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει την αύξηση του αριθμού και της περιπλοκότητας των αιτήσεων που υποβάλλονται στον Οργανισμό για πρόσβαση σε έγγραφα, γεγονός που ασκεί πίεση στους ήδη περιορισμένους πόρους.
English: The Board also highlighted that the Board should consider the individual circumstances of national competent authorities, and the fact that committee members are supported by multidisciplinary expertise in the national competent authorities.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει επίσης ότι πρέπει να λάβει υπόψη του τις ιδιαίτερες συνθήκες των εθνικών αρμόδιων αρχών και το γεγονός ότι τα μέλη των επιτροπών υποστηρίζονται από διεπιστημονικές ομάδες εμπειρογνωμόνων των εθνικών αρμόδιων αρχών.
English: The Executive Director informed the Board that the Agency has received a qualified opinion from the Court of Auditors for the first time.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο ότι ο Οργανισμός έλαβε για πρώτη φορά γνώμη με επιφύλαξη από το ελεγκτικό συνέδριο.
English: Working arrangements
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
English: The European Medicines Agency's comments had been included in the document.
Greek: Στο έγγραφο έχουν περιληφθεί και τα σχόλια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
English: Taking into account the opinion of topic coordinators, the Board gave a mandate to the Executive Director to look in more detail at options.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
English: The Board noted that the Agency plans to complete an overarching transparency policy in 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός σκοπεύει να θέσει σε εφαρμογή μια ευρύτερη πολιτική διαφάνειας το 2011.
English: Declarations of conflict of interests
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
English: The road map will be published in January 2011.
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
English: The Board reflected on the question of leadership for the identified tasks.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
English: Held in London on 16 December 2010
Greek: Λονδίνο, 16 Δεκεμβρίου 2010
English: The Board thanked the topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) who reviewed the Agency's work programme and budget ahead of the meeting and provided their recommendations.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές επί του θέματος (τον Πρόεδρο, την Αυστρία και τις Κάτω Χώρες), οι οποίοι εξέτασαν το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό του Οργανισμού πριν από τη συνεδρίαση και διατύπωσαν τις συστάσεις τους.
English: • Progress on review of the veterinary medicines legislation.
Greek: • Η πρόοδος στην επανεξέταση της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
English: The members stressed that remuneration of national competent authorities for non-fee related activities is particularly acute, and needs to be addressed to assure sustainable performance of the network.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι το ζήτημα της χρηματοδότησης των εθνικών αρμόδιων αρχών για δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη έχει καταστεί ιδιαιτέρως επείγον και χρειάζεται να διευθετηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα των επιδόσεων του δικτύου.
English: Since these appropriations cannot be subject to nonautomatic carry-over, it is essential for the Agency to make the payment using the earmarked appropriations from the 2010 budget to avoid a major strain on the 2011 budget next year.
Greek: Δεδομένου ότι δεν είναι εφικτή η αυτόματη μεταφορά των εν λόγω πιστώσεων, ο Οργανισμός καλείται να πραγματοποιήσει την πληρωμή εκταμιεύοντας τις δεσμευμένες πιστώσεις από τον προϋπολογισμό του 2010, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική επιβάρυνση του προϋπολογισμού του 2011.
English: Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
Greek: Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
English: The Management Board asked the group of topic coordinators to consider opinions that have been put forward, and to make a proposal to streamline the procedure at a future meeting.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
English: Road map
Greek: Χάρτης πορείας
English: Initiatives are planned in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process.
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
English: The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
English: With the adoption of the new road map, the Agency increasingly emphasises the importance of a balanced view of benefits and risks of medicines.
Greek: Με την έκδοση του νέου χάρτη πορείας, ο Οργανισμός αποδίδει ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα στη σημασία της ισόρροπης εξέτασης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
English: • Presentation: From vision to reality: Implementing the road map to 2015.
Greek: • Παρουσίαση: Από το όραμα στην πραγματικότητα: Εφαρμογή του χάρτη πορείας για το 2015.
English: Implementation of pharmacovigilance legislation
Greek: Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
English: The earlier announced date of 24 February 2011 has been cancelled.)
Greek: Η ανακοινωθείσα ημερομηνία της 24ης Φεβρουαρίου 2011 δεν ισχύει πλέον).
English: Members were of the opinion that committees should consist of a mixture of expertise (scientific and expertise in evaluating benefit/risk balance).
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
English: [EMA/MB/691944/2010] The Board noted that the Agency will continue the development of all projects planned during the preliminary draft budget stage, in spite of significant reduction of available appropriations in the draft budget 2011.
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
English: • Legislative proposal on falsified medicines (agreement is expected in the first reading; publication is expected by March and entry into force 18 months later).
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
English: In its work programme, the Agency also addresses the expectations of closer collaboration between the regulators and health technology assessment bodies.
Greek: Στο πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού θίγεται το ζήτημα της στενότερης συνεργασίας μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
English: The meeting reflected on a wider issue: potential risks to supply of medicines in cases where patients become dependent on special delivery systems that lack intercompatibility across products.
Greek: Η συνεδρίαση εξετάζει ένα ευρύτερο ζήτημα το οποίο άπτεται των δυνητικών κινδύνων της προμήθειας φαρμάκων σε περιπτώσεις ασθενών που εξαρτώνται από ειδικά συστήματα χορήγησης, των οποίων τα προϊόντα δεν είναι συμβατά μεταξύ τους.
English: The availability of contingency arrangements and ensuring that companies are prepared to solve such situations are essential.
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμες ρυθμίσεις έκτακτης ανάγκης και να διασφαλίζεται ότι οι εταιρείες είναι προετοιμασμένες ώστε να διευθετούν τέτοιου είδους καταστάσεις.
English: Together with the Member States, the Agency has set up project teams, which are working under the leadership and supervision of the project oversight committee and the coordination group.
Greek: Ο Οργανισμός σύστησε ομάδες έργου από κοινού με τα κράτη μέλη, οι οποίες εργάζονται υπό την ηγεσία και την εποπτεία της ομάδας επίβλεψης έργου και της ομάδας συντονισμού.
English: In March, the Management Board plans to hold a two-day meeting.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σκοπεύει να συγκαλέσει διήμερη συνεδρίαση τον Μάρτιο.
English: The policies had been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Greek: Οι πολιτικές έχουν εγκριθεί από τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
English: A lessons-learned exercise, based on the experience of the ongoing quality defect situation, will be completed, and the Agency will explore this issue with the European Commission.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
English: If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.