FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Hungarian: Akut myopia és szekunder akut zárt zugú glaucoma:
Croatian: Akutna miopija i glaukom zatvorenog kuta
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često:
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentők, kortikoszteroidok, fájdalomcsillapítók (pl. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek [NSAID]), daganat-, köszvény-vagy ízületi gyulladás-ellenes szerek.
Croatian: - Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka, kortikosteroidi, lijekovi protiv bolova (kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi [NSAIL-ovi]), lijekovi za liječenje raka, gihta, ili artritisa.
Hungarian: Egy 80 mg/12,5 mg tabletta 112 mg laktóz-monohidrátot és 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta od 80 mg/12,5 mg sadržava 112 mg laktoze hidrata i 338 mg sorbitola (E420).
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, a vörösvértestszám csökkenése (anémia), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), károsodott veseműködés, a heveny veseelégtelenséget is beleértve, gyengeség, köhögés.
Croatian: Infekcija gornjeg dišnog sustava (npr. upaljeno grlo, upala sinusa, obična prehlada), infekcije mokraćnog sustava, nedostatak crvenih krvnih stanica (slabokrvnost/anemija), visoke vrijednosti kalija, usporena srčana frekvencija (bradikardija), oštećenje bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, slabost, kašalj.
Hungarian: Hidroklorotiazid-monoterápia során a következő ismeretlen gyakoriságú mellékhatásokat észlelték: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene uz primjenu samog hidroklorotiazida uključuju: Infekcije i infestacije Nepoznato:
Hungarian: Túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori: Ritka:
Croatian: Preosjetljivost, anafilaktičke reakcije Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često:
Hungarian: Két hasonló, egyaránt 8 hetes kettős-vak placebo-kontrollos klinikai vizsgálat eredményeit 160 mg valzartán/ 25 mg hidroklorotiazid kombinációval összehasonlítva (n=2121 beteget a hatásosság szempoontjából vizsgálva), az összesítő analízis szerint a 80 mg telmizartán /25 mg hidroklorotiazid kombináció adagolása esetén szignifikánsan nagyobb, 2,2 Hgmm szisztolés/ 1,2 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatást mutattak ki (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).
Croatian: U združenoj analizi dvaju sličnih dvostruko-slijepih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja, u trajanju 8 tjedana, u odnosu na valsartan/hidroklorotiazid 160 mg/25 mg (djelotvornost ocjenjivana na n=2 121 bolesnika, pokazao se značajno veći učinak snižavanja krvnog tlaka, u vrijednosti 2,2/1,2 mm Hg (SKT/DKT) (razlika u podešenim prosječnim promjenama u odnosu na početnu vrijednost, po istom redoslijedu) u korist kombinacije telmisartan/hidroklorotiazid 80 mg/25 mg.
Hungarian: Az állandó dózisösszetételű,kombinációban alkalmazott telmizartán/hidroklorotiazid-kezelés mortalitásra és szív-érrendszeri morbiditásra kifejtett hatásai egyelőre nem ismertek.
Croatian: Učinci kombinacije fiksne doze telmisartana/HCTZ-a na smrtnost i kardiovaskularni morbiditet su trenutno nepoznati.
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Croatian: Poznato je da izloženost terapiji antagonistom receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnion, kašnjenje osifikacije lubanje) kao i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalemija) (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg-os és 80 mg/ 12,5 mg-os dóziserősségben is rendelkezésre áll.
Croatian: Kinzalkomb je također dostupan u jačinama 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot és szorbitot tartalmaz, ezért a ritka hereditaer fruktózintoleranciában és/vagy galaktóz-intoleranciában, lapp-laktáz hiányban vagy glukóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze i/ili s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze, ili malapsorpcijom glukoza-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Hungarian: A telmizartán fokozhatja az egyidejűleg adott egyéb antihipertenzívumok vérnyomáscsökkentő hatását.
Croatian: Telmisartan može povećati hipotenzivni učinak ostalih antihipertenzivnih lijekova.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedők Kinzalkomb kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium, kreatinin és húgysav szintjét.
Croatian: Iskustvo s Kinzalkombom je skromno kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, stoga se preporučuje periodično praćenje serumskih vrijednosti kalija, kreatinina i mokraćne kiseline.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben interstitialis tüdőbetegség eseteit jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Croatian: Slučajevi intersticijske bolesti pluća prijavljeni su iz iskustva tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet, a u temporalnoj su vezi s unosom telmisartana.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő, köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofen, amifoztin.
Croatian: Na osnovi njihovih farmakoloških svojstava očekuje se moguće potenciranje hipotenzivnih učinaka svih antihipertenzivnih lijekova, uključujući telmisartan, sa sljedećim lijekovima: baklofen, amifostin.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumokat, káliumpótló készítményeket, ill. káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítményeket óvatosan kell adni Kinzalkomb-ot szedő betegeknek (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ako se uz Kinzalkomb istodobno primjenjuju diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, ili zamjene za sol koje sadrže kalij potreban je oprez (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmakoncentrációja nőkben inkább magasabb volt, mint férfiakban; ennek azonban klinikai szempontból nem tulajdonítanak jelentőséget.
Croatian: Postojao je trend prema većim koncentracijama hidroklorotiazida u plazmi kod žena nego kod muškaraca.
Hungarian: Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben, emelkedett kreatinin-foszfokináz-aktivitás a vérben, emelkedett májenzim-aktivitás
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, povišene vrijednosti jetrenih enzima na osnovi iskustva u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relatív hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Croatian: Nije pronađena statistički značajna razlika u incidenciji primarnog kompozitnog ishoda (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) [15,7 % u skupini na telmisartanu i 17,0 % u skupini na placebu, s omjerom rizika od 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Hungarian: Az állandó összetételű kombináció alkalmazása előtt ajánlott az összetevők adagját külön-külön egyénre szabottan meghatározni.
Croatian: Preporučuje se titracija individualnih doza sa svakom od dvaju komponenata prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza.
Hungarian: A folyadék-vagy elektrolitegyensúly-zavarjellemző tünetei a szájszárazság, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalom vagy -görcs, hányinger, hányás, izomfáradás és kórosan gyors szívműködés (100/perc feletti pulzus).
Croatian: Tipični simptomi neravnoteže tekućine ili elektrolita uključuju suhoću usta, slabost, letargiju, omamljenost, nemir, bolove ili grčeve mišića, mučninu, povraćanje, umor mišića i neuobičajeno brze otkucaje srca (brže od 100 otkucaja u minuti).
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték / májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Croatian: Većina slučajeva abnormalne jetrene funkcije/poremećaja jetre iz iskustva u razdoblju nakon stavljanja telmisartana u promet pojavila se među japanskom populacijom.
Hungarian: Szepszis* egy (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett) súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár; a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma), a bőr felső rétegének felhólyagosodásával vagy hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
Croatian: Sepsa* (često se naziva "trovanje krvi") je teška infekcija s upalnom reakcijom cijelog tijela, brzo oticanje kože i sluznice (angioedem), stvaranje mjehura i ljuštenje gornjeg sloja kože (toksična epidermalna nekroliza); ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) ili nepoznate učestalosti (toksična epidermalna nekroliza), ali izuzetno ozbiljne, te bolesnici moraju prekinuti s primjenom lijeka i trenutno se javiti liječniku.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben 80 mg telmizartán adásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés; ez a gátló hatás 24 órán keresztül érvényesül és még 48 óra múlva is kimutatható.
Croatian: Doza od 80 mg telmisartana primijenjena u zdravih pojedinaca gotovo u potpunosti inhibira povišenje krvnog tlaka uzrokovano angiotenzinom II.
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Croatian: U ispitivanju „Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), provedenom na bolesnicima od 50 i više godina starosti, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse uz telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06)]; incidencija slučajeva fatalne sepse je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike na placebu (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid vércukorszint emelő hatását.
Croatian: Hiperglikemijski učinak beta-blokatora i diazoksida može se pojačati tiazidima.
Hungarian: A Kinzalkomb 14, 28, 56, vagy 98 tablettát tartalmazó buborékfóliában, vagy 28 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Croatian: Kinzalkomb je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 56, ili 98 tableta, ili u blisterima s jediničnim dozama s 28 x 1 tableta.
Hungarian: A táplálék kismértékben csökkenti a telmizartán biohasznosulását, 40 mg-os tabletta adása után kb.
Croatian: Hrana u vrlo maloj mjeri reducira bioraspoloživost telmisartana, s redukcijom površine ispod krivulje plazmatske koncentracije u odnosu na vrijeme (AUC) od oko 6 % uz tabletu od 40 mg i oko 19 % nakon doze od 160 mg.
Hungarian: Hypotonia, orthostatikus hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Ritka:
Croatian: Hipotenzija, ortostatska hipotenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Hungarian: A telmizartán első adagjának hatása fokozatosan, 3 óra alatt fejlődik ki.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivna aktivnost postupno postaje vidljiva unutar 3 sata.
Hungarian: • Napi egy Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 40 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Croatian: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira Kinzalmonom 40 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Hungarian: A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagban adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a Kinzalkomb szedése esetén sem.
Croatian: Povećana učestalost sepse je zapažena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Kinzalkomb.
Hungarian: Thrombocytopenia (néha purpurával) Aplasticus és haemolyticus anaemia, csontvelő-depresszió, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Croatian: Aplastična anemija, hemolitička anemija, zatajenje koštane srži, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium sztearát, kukoricakeményítő, meglumin, mikrokristályos cellulóz, povidon, vörös vasoxid (E172), nátriumhidroxid, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típusú), szorbit (E420).
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon, crveni željezov oksid (E 172), natrijev hidroksid, natrijev škroboglikolat (vrsta A) i sorbitol (E420).
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije, bolesnik se mora staviti u ležeći položaj, a nadoknada soli i volumena mora biti trenutna.
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szédülés
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): Omaglica
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka:
Croatian: Infekcije i infestacije Rijetko:
Hungarian: Erectilis dysfunctio Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: Ritka:
Croatian: Erektilna disfunkcija Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često:
Hungarian: Kétoldali arteria renalis szűkület, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkülete esetén, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerekkel való kezelés súlyos hypotonia és veseelégtelenség kialakulásának veszélyével jár.
Croatian: Postoji povećani rizik od teške hipotenzije i renalne insuficijencije kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jedinog funkcionalno bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Hungarian: Májkárosodásban nincsenek klinikai tapasztalatok a Kinzalkomb alkalmazásával.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s Kinzalkombom kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: Emésztőszervi betegségek és tünetek Gyakori:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Često:
Hungarian: - Hyperkalaemia
Croatian: - Hiperkalemija
Hungarian: Szédülékenység
Croatian: Ošamućenost
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a Kinzalkomb alkalmazása.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzive koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Hungarian: Egyéb angiotenzin II-receptor antagonistákhoz képest a telmizartán láthatóan kevésbé csökkenti a vérnyomást fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegekben.
Croatian: Kao i kod svih drugih antagonista receptora angiotenzina II, telmisartan je očigledno manje učinkoviti kod snižavanja krvnog tlaka kod ljudi crne rase nego kod ljudi koji nisu crne rase, vjerojatno zbog veće prevalencije niskih razina renina kod populacije crne rase s hipertenzijom.
Hungarian: A per os adag kb.
Croatian: Nakon jedne doze
Hungarian: • Napi egy Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletta adható, ha Kinzalmono 80 mg tablettával nem normalizálható a beteg vérnyomása.
Croatian: • Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod bolesnika čiji se krvni tlak adekvatno ne kontrolira Kinzalmonom 80 mg
Hungarian: This summary was last updated in 08-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08. 2015.
Hungarian: EPAR summary for the public
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Hungarian: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Croatian: Ne preporuča se primjena u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kinzalkomb nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Croatian: Kinzalkomb se uzima kroz usta jednom na dan s tekućinom, uz ili bez obroka.
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Croatian: Kinzalkomb ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Hungarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kinzalkomb?
Hungarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Croatian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kinzalkomb.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Kinzalkomb.
Hungarian: In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Croatian: U svim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren između dva otkucaja srca).
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Croatian: Kinzalkomb je ispitivan u pet glavnih ispitivanja kojima je obuhvaćeno ukupno 2985 bolesnika s umjerenom hipertenzijom.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Croatian: Djeluje povećavajući količinu izbačenog urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Croatian: U četiri od tih ispitivanja Kinzalkomb je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kinzalkomb na snazi u Europskoj uniji od 19. travnja 2002.
Hungarian: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kinzalkomb pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Kinzalkomb (uočena kod više od 10 na 100 bolesnika) je vrtoglavica.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik, te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Croatian: Kombinacija dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kinzalkomb
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Kinzalkomb nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, Kinzalkomb se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Hungarian: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalkomb.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka Kinzalkomb zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Croatian: Doza lijeka Kinzalkomb koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Croatian: Kinzalkomb je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.