FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í hundum sem þegar eru smitaðir hefur ekki verið könnuð og því ekki hægt að mæla með bólusetningu smitaðra hunda.
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2: a injektionen.
Icelandic: - Fyrsti skammtur eftir að hundurinn hefur náð 6 mánaða aldri, - Annar skammtur 3 vikum síðar, - Þriðji skammtur 3 vikum eftir annan skammt.
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Icelandic: Hreinsaður útdráttur úr Quillaja saponaria (QA-21) Trometamól
Swedish: Tel. 0033/4.92.08.73.00
Icelandic: Sími: 0033/4.92.08.73.00
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Swedish: Sats: {nummer}
Icelandic: Lotunr.: {númer}
Swedish: För aktiv immunisering av Leishmania-negativa hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en infektion och sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá hundum frá 6 mánaða aldri sem ekki eru smitaðir af Leishmania, til að draga úr hættu á virkri sýkingu og sjúkdómi með einkennum eftir snertingu við Leishmania infantum.
Swedish: Frystorkat pulver:
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf:
Swedish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Icelandic: Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ:
Swedish: darprocedure@virbac.com
Icelandic: Tölvupóstfang: darprocedure@virbac.com
Swedish: Skall inte användas vid allergi mot den aktiva substansen, adjuvans eller mot några hjälpämnen.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Icelandic: Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) minnst 100 µg Hjálparefni:
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hundar.
Icelandic: CaniLeish frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir hunda.
Swedish: • uppkomsten av specifika IgG2 antikroppar mot Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP),
Icelandic: IgG2 mótefni við Leishmania infantum ESP (excreted secreted proteins) birtast,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologi för Canidae - hund - inaktiverat parasit vaccin.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae) - óvirkjað sníkjudýrabóluefni.
Swedish: Vaccination bör inte hindra andra åtgärder som vidtas för att minska exponering för sandflugor.
Icelandic: Bólusetning ætti ekki að koma í veg fyrir að önnur úrræði séu tekin til að verjast lúsmýi.
Swedish: 1 dos
Icelandic: 1 skammtur
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsprogram:
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Icelandic: a) notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Swedish: Övergående antikroppar mot Leishmania, som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT), kan förekomma efter vaccination.
Icelandic: Skammvinn mótefni gegn leishmania, sem greinast með flúrskímumótefnaprófi (IFAT), geta komið fram eftir bólusetningu.
Swedish: Injektionsflaska med 1 dos frystorkat pulver
Icelandic: Hettuglas með 1 skammti af frostþurrkuðu stungulyfi
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Effekten av vaccinet har visats i hundar som exponerats i flera omgångar för naturliga parasiter i områden med högt smittryck.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun bóluefnisins í hundum sem komust margsinnis í snertingu við sníkjudýrið á svæðum þar sem sýkingaálag er mikið.
Swedish: 10 doser.
Icelandic: 10 skammtar.
Swedish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 00 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt vaccinationsprogrammet.
Icelandic: Eftir að stungulyfið hefur verið leyst upp í leysinum, hristið gætilega og gefið strax einn 1 ml skammt með inndælingu undir húð í samræmi við bólusetningaráætlun.
Swedish: Utg.
Icelandic: GEO.
Swedish: Frystorkat pulver
Icelandic: Frostþurrkað stunguefni
Swedish: Hjälpämne(n):
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
Swedish: 1 dos.
Icelandic: 1 skammtur.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð koma fram skal bregðast við með viðeigandi meðferð og beita skal klínísku eftirliti þar til einkenni hafa gengið til baka.
Swedish: 25 doser.
Icelandic: 25 skammtar.
Swedish: 30 doser.
Icelandic: 30 skammtar.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Swedish: Dräktighet och digivning:
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á neinar aukaverkanir af því að gefa hundum þegar smituðum af Leishmania infantum bóluefni, aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digvining.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: Vaccination inducerar cell-medierad immunitet som påvisats av:
Icelandic: Bólusetning kallar fram frumubundið ónæmi sem eftirfarandi sýnir fram á:
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Icelandic: Ráðlagt er að kanna Leishmania smit með fljótlegu sermisgreiningarprófi áður en bólusetning hefst.
Swedish: Hållbarhet efter öppnande av innerförpackning: omedelbart efter beredning.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Swedish: 3 doser.
Icelandic: 3 skammtar.
Swedish: • en T-cells-lymfproliferation med utsöndring av interferon gamma cytokin
Icelandic: Fjölgun T-fruma í sogæðavökva með seyti interferón-gamma frumuboða,
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu stungulyfi og hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 1 ml af leysi, bæði lokuð með tappa úr bútýl-teygjuefni og innsigluð með álloki.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: naturlig infektion med hjälp av ett snabb diagnostiskt serologiskt test som ett första steg till differentialdiagnos.
Icelandic: Til að greina hvort mótefni komi fram vegna bólusetningarinnar eða vegna náttúrulegrar sýkingar er hægt að nota fljótlegt sermisgreiningarpróf sem fyrsta skref í mismunagreiningu.
Swedish: 5 doser.
Icelandic: 5 skammtar.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Symtomatisk behandling bör ges omgående och klinisk övervakning bör ske tills symtomen försvunnit.
Icelandic: Hefja skal meðferð við einkennum fljótt og beita klínísku eftirliti þar til einkenni ganga til baka.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Swedish: 15 doser.
Icelandic: 15 skammtar.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga överkänslighetsreaktioner observerats, som kan leda till dödsfall.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg.
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla áhrif bóluefnisins á lýðheilsu eða sýkingar í mönnum út frá fyrirliggjandi gögnum.
Swedish: 50 doser.
Icelandic: 50 skammtar.
Swedish: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Icelandic: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros
Swedish: EU-nummer
Icelandic: Til inntöku
Swedish: EU/1/12/762/008 CapecitabineAccord 300 mg filmdragerad tablett
Icelandic: Capecitabine Accord 150 mg filmuhúðuð tafla
Swedish: Innerfцrpackning Fцrpackningsstorlek
Icelandic: Pakkningastæ rð
Swedish: Styrka Lдkemedels-form Administreringssдtt
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: EU/1/12/762/016 Capecitabine Accord 500 mg filmdragerad tablett Oral anvдndning blister (PVC/PVdC/alu)
Icelandic: Þynna (PVC/PVdC/alu) 30 töflur
Swedish: (Lдkemedl ets) namn
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer (Sér)heiti
Swedish: Interferon alfa
Icelandic: Interferón alfa
Swedish: Den beräknas utifrån din längd och vikt.
Icelandic: Það er reiknað út frá hæð og þyngd.
Swedish: Dessa biverkningar kan bli allvarliga.
Icelandic: Aukaverkanirnar geta orðið alvarlegar.
Swedish: Medianöverlevnaden var 384 och 373 dagar.
Icelandic: Meðaltalslifun var 384 og 373 dagar.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig vilken dos du behöver ta, när den ska tas och hur länge du behöver ta den.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hvaða skammt þarf að taka, hvenær á að taka hann og hve lengi þarf að taka hann.
Swedish: Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Icelandic: Töflurnar skal taka kvölds og morguns eins og læknirinn hefur ákveðið.
Swedish: Mediantiden till progression var 93 och 98 dagar.
Icelandic: Meðaltalstími að versnun var 93 og 98 dagar.
Swedish: * Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Icelandic: *Samkvæmt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (útgáfa 1) eða the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US national Cancer Institute, útgáfa 4,0.
Swedish: Fekal utsöndring är minimal (2,6%).
Icelandic: Útskilnaður í saur er lítill (2,6%).
Swedish: ATC-kod: L01BC06
Icelandic: L01BC06.
Swedish: Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Icelandic: Taka skal töflurnar í síðasta lagi 30 mínútum eftir máltíð (morgunverð og kvöldverð) og gleypa þær heilar með vatni.
Swedish: Om dosen har reducerats skall den inte ökas vid ett senare tillfälle.
Icelandic: Þegar skammtur hefur einu sinni verið minnkaður skal ekki auka hann aftur síðar.
Swedish: Mediantid till händelse (dagar)
Icelandic: Miðgildistími þar til útkoma kemur fram (dagar)
Swedish: Kör inte bil om du känner dig yr, illamående eller trött efter att ha tagit detta läkemedel.
Icelandic: Ekki aka ef þú finnur fyrir svima, ógleði eða þreytu eftir að lyfið er tekið.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Swedish: Denna 21-dagarsperiod är en behandlingscykel.
Icelandic: Þetta 21 dags tímabil er ein meðferðarlota.
Swedish: Strålningsinducerad hudreaktion (radiation recall syndrome)
Icelandic: Ofurnæmi húðar eftir geislameðferð (radiation recall syndrome)
Swedish: Denna ökning är troligen beroende på en förändring av njurfunktionen.
Icelandic: Þessi aukning er líklega vegna breytingar á nýrnastarfsemi.
Swedish: Reducerad dos (75 %)
Icelandic: Minnkaður skammtur (75%)
Swedish: Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat.
Icelandic: Fyrri meðferðir ættu að hafa innihaldið antracýklín.
Swedish: Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysest esi)**
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)**
Swedish: Denna toxicitet var reversibel.
Icelandic: Þessi eituráhrif voru afturkræf.
Swedish: 24,4 månader
Icelandic: 24,4 mánuðir
Swedish: Mediantiden för uppföljning vid tidpunkt för analys var 6,9 år.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni þegar greiningin var gerð var 6,9 ár.
Swedish: 820 patienter randomiserades till att få antingen sekventiell behandling (n=410) eller kombinationsbehandling
Icelandic: 820 sjúklingum var slembiraðað og fengu þeir annars vegar kaflaskipta meðferð (sequential treatment) (n=410) eða samsetta meðferð (n=410).
Swedish: Toxicitet Grad*
Icelandic: Eituráhrif gráða*
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012
Icelandic: 20. apríl 2012
Swedish: Capecitabine Accord tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
Icelandic: Capecitabine Accord töflur eru venjulega teknar í 14 daga og síðan er 7 daga hlé (þá eru engar töflur teknar).
Swedish: En reduktion av startdosen hos dessa patienter kan övervägas för att undvika allvarlig toxicitet.
Icelandic: Íhuga má að minnka upphafsskammta hjá þessum sjúklingum til að forðast alvarleg eituráhrif.
Swedish: Noggrann övervakning av ≥60 år gamla patienter rekommenderas.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vandlega með sjúklingum ≥ 60 ára.
Swedish: Dosjustering till nästa cykel/dos (% av startdosen)
Icelandic: Breyting á skammti við næstu lotu/skammt (% af byrjunarskammti)
Swedish: Du måste också vara särskilt försiktig om du tar något av följande:
Icelandic: Einnig þarf að gæta sérstakrar varúðar ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Swedish: 10,4 månader
Icelandic: 10,4 mánuðir
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra sällsynta varianter också kan förknippas med en förhöjd risk för svår toxicitet.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að önnur mjög sjaldgæf afbrigði geti tengst aukinni hættu á alvarlegum eituráhrifum.
Swedish: Tabell 7 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC)
Icelandic: Tafla 7 Meðferðaráætlanir í rannsókn NO16966 (mCRC).
Swedish: Detta råd gäller samtliga indikationer och för alla särskilda patientgrupper.
Icelandic: Þetta á við um allar ábendingar og alla sjúklingahópa.
Swedish: Dag 1, före FOLFOX-4, varannan vecka
Icelandic: Á 1. degi á undan FOLFOX-4 á 2 vikna fresti
Swedish: • Grad 1
Icelandic: Gráða 1
Swedish: Det är därför möjligt att Capecitabine Accord kanpåverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Því er mögulegt að Capecitabine Accord hafi áhrif á hæfni þína við akstur bifreiða eða stjórnun véla.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa skillnader är okänd.
Icelandic: Klínískt gildi þessa mismunar er óþekkt.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Capecitabine Accord".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má taka Capecitabine Accord".
Swedish: • SLUTA omedelbart att ta Capecitabine Accord och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer:
Icelandic: HÆTTU strax að taka inn Capecitabine Accord og hafðu samband við lækninn ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Swedish: Om dessa biverkningar upptäcks tidigt kan de avklinga inom 2 till 3 dagar efter att behandlingen avbrutits.
Icelandic: Ef fljótt verður vart við þessar aukaverkanir, hverfa þær venjulega á 2-3 dögum eftir að meðferð er hætt.
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka
Icelandic: Á 1. degi á undan XELOX á 3 vikna fresti
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Capecitabine Accord med mat och dryck
Icelandic: Notkun Capecitabine Accord með mat eða drykk
Swedish: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Icelandic: XELOX (SRÁ*: N=251; ITT**:
Swedish: Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með öllum sjúklingum meðan á fyrstu meðferðarlotu stendur.
Swedish: Capecitabine Accord kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Icelandic: Capecitabine Accord er annaðhvort hægt að nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum.
Swedish: Hand-fot-syndromet (HFS) (se avsnitt 4.4)
Icelandic: Handa-fótaheilkenni (HFS) (sjá kafla 4.4)
Swedish: AUC för 5-FU var 30 - 35% högre dag 14.
Icelandic: Flatarmál 5-FU undir blóðþéttniferlinum (AUC) var 30%-35% hærra á 14. degi.
Swedish: Dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist
Icelandic: Díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD) skortur
Swedish: De totala objektiva responsfrekvenserna (bedömt av prövare) var 20% (den första studien) och 25% (den andra).
Icelandic: Heildar svörunartíðni (að mati rannsakanda) var 20% (fyrsta rannsókn) og 25% (önnur rannsókn).
Swedish: DPD-brist: DPD-brist är ett sällsynt medfött tillstånd som vanligtvis inte förknippas med hälsoproblem såvida du inte får vissa mediciner.
Icelandic: DPD skortur er sjaldgæft meðfætt ástand sem tengist yfirleitt ekki heilsufarsvandmálum nema tiltekin lyf séu notuð.
Swedish: Omedelbar inläggning på sjukhus rekommenderas.
Icelandic: Tafarlaus innlögn á sjúkrahús er ráðlögð.
Swedish: Kapecitabin visade ingen mutagenicitet in vitro i bakterier (Ames test) eller i djurceller (kinesiska hamster V79/HPRT genmutationstest).
Icelandic: Capecítabín olli ekki stökkbreytingum in vitro á bakteríum (Ames próf), né á frumum spendýra (stökkbreytingapróf á kínverskum hömstrum V79/HPRT).
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom intag av mer än ett läkemedel samtidigt kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt þar sem notkun fleiri en eins lyfs á sama tíma getur aukið eða minnkað verkun lyfjanna.
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Icelandic: Alvarlegar og/eða lífshættulegar (gráða 3-4) eða taldar skipta læknisfræðilegu máli
Swedish: Eftersom metabolismen av Rwarfarin inte påverkades, indikerar dessa resultat att kapecitabin nedreglerar isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 och 3A4.
Icelandic: Þar sem engin áhrif voru á umbrot R-warfaríns, benda þessar niðurstöður til þess að capecítabín dragi úr myndun ísóensíms 2C9, en hafi engin áhrif á ísóensímin 1A2 og 3A4.
Swedish: • gulsot (gulfärgning av hud och ögon)
Icelandic: • gula (gulnun húðar og augna)
Swedish: Alla grader
Icelandic: Allar gráður
Swedish: Kontakta genast din läkare om du är orolig över någon av biverkningarna eller om du märker ytterligare biverkningar som inte anges i denna bipacksedel (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af einhverjum aukaverkananna eða ef vart verður við aðrar aukaverkanir sem ekki eru taldar upp í fylgiseðlinum (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Swedish: Det är viktigt att du tar alla läkemedel enligt din läkares ordination.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að öll lyf séu notuð eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Swedish: HR (97,5% KI)
Icelandic: HR (Ör.bil 97,5%)
Swedish: Huvudmetaboliten som utsöndras i urin är FBAL vilken utgör 57% av en given dos.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið sem skilst út í þvagi er FBAL sem er um 57% af gefnum skammti.
Swedish: Cytokrom P-450 2C9 substrat
Icelandic: Hvarfefni fyrir cýtókróm P-450 2C9
Swedish: Vissa av dessa biverkningar är mer vanliga när kapecitabin används tillsammans med andra läkemedel för behandling av cancer.
Icelandic: Sumar af þessum aukaverkunum eru algengari þegar capecítabín er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við krabbameini.
Swedish: För termer markerade med ett "+"är frekvensen baserad på biverkningar av grad 3-4.
Icelandic: Fyrir þætti sem eru merktir "+" var mat á tíðni byggt á 3.-4. gráðu aukaverkunum.
Swedish: Vid fall av akut toxicitet av grad 2-4 måste behandlingen avbrytas omedelbart.
Icelandic: 2-4 gráðu eituráhrif verður að hætta meðferð tafarlaust.
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, polen
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Swedish: Effektdata är baserat på en observationstid om 59 månader i median för överlevnad och 57 månader för sjukdomsfri överlevnad.
Icelandic: Miðgildiseftirfylgni fyrir greiningu á virkni var 59 mánuðir fyrir heildarlifun og 57 mánuðir fyrir lifun án sjúkdóms.
Swedish: Kapecitabin aktiveras genom flera enzymatiska steg (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Capecítabín verður virkt í gegnum mörg ensímsskref (sjá kafla 5.2).
Swedish: + För varje term har frekvensen baserats på biverkningar av alla grader.
Icelandic: +Fyrir hvern þessara þátta var mat á tíðni byggt á aukaverkunum af öllum gráðum.
Swedish: • blodförtunnandeläkemedel (kumarin, warfarin),
Icelandic: • blóðþynningarlyf (kúmarín, warfarín),
Swedish: Dessa biverkningar kan vara vanligare hos patienter med tidigare koronarkärlssjukdom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir kunna að vera algengari hjá sjúklingum með fyrri sögu um kransæðasjúkdóma.
Swedish: Detta kan också vara relevant med tillskott av folsyra vid folatbrist på grund av likheterna mellan folinsyra och folsyra.
Icelandic: Þetta getur einnig skipt máli við uppbótarmeðferð með fólsýru við fólatskorti, vegna skyldleika milli fólínsýru og fólsýru.
Swedish: Progressionsfri överlevnad efter 6 månader ITT
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms eftir 6 mánuði ITT
Swedish: Eftersom nuvarande säkerhets- och effektdata är baserade på samtidigt födointag, rekommenderas att kapecitabintas tillsammans med föda.
Icelandic: Þar sem núverandi upplýsingar um öryggi og virkni lyfsins byggjast á inntöku með fæðu, er ráðlagt að taka capecítabín með máltíð.
Swedish: Ta inte den glömda dosen.
Icelandic: Ekki á að taka skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
Icelandic: *SRÁ=Samkvæmt rannsóknaráætlun; **ITT=intent-to-treat population (hópur sem áætlað er að meðhöndla)
Swedish: Förhöjd kroppstemperatur ** Baserat på erfarenheter efter marknadsintroduktionen kan kvarstående eller allvarligt hand-fot syndrom (palmarplantar erytrodysestesi) eventuellt leda till förlust av fingeravtryck (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hækkaður líkamshiti ** Samkvæmt tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins getur langvarandi eða alvarlegt handa-fótaheilkenni leitt til þess að fingraför eyðist (sjá kafla 4.4)
Swedish: De flesta biverkningarna är reversibla och kräver inte permanent behandlingsavbrott, även om doser kan behöva sättas ut eller reduceras.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar ganga til baka og þarf ekki að hætta meðferð, jafnvel þótt sleppa þurfi nokkrum skömmtum af lyfinu eða minnka þá.