FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel wordt in vitro en in vivo gemetaboliseerd langs twee belangrijke metabolische routes: één route die gemedieerd wordt door esterasen en door hydrolyse leidt tot het inactieve carboxylzuurderivaat (85% van de circulerende metabolieten), en één route die gemedieerd wordt door meerdere P450-cytochromen.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għall-idrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Dutch: Het klinische voordeel van de krachtigere P2Y12-remmers ticagrelor en prasugrel is in hun hoofdonderzoek gerelateerd aan een significante afname van recidiverende ischemische voorvallen (waaronder acute en subacute stenttrombose [ST], myocardinfarct [MI] en dringende revascularisatie).
Maltese: Il-benefiċċju kliniku pprovdut mill-inibituri aktar potenti ta' P2Y12 , ticagrelor u prasugrel, fl-istudji prinċipali tagħhom huwa relatat mat-tnaqqis sinifikanti f'avvenimenti iskemiċi rikorrenti (li jinkludu trombożi akuta u subakuta minħabba stent (ST - stent thrombosis ), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction ), u vaskularazzjoni urġenti mill-ġdid.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotik a (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika,
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5%
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥ 60 sena
Dutch: Leverfunctiestoornis
Maltese: Gajnikomastja
Dutch: Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Maltese: Emorraġija gastrointestinali , dijarea, uġigħ addominali, dispepsja
Dutch: Oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Maltese: (konġuntivali, okulari, retinali)
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen was soortgelijk voor clopidogrel en ASA.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u ASA.
Dutch: In totaal kreeg 23,0% van de patiënten anti-aritmica, 52,1% bètablokkers, 54,6% ACE-remmers en 25,4% statines.
Maltese: 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers : clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren krijgen (zie rubriek 4.4).
Maltese: Inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu fl-istess waqt l-inibituri ta' glycoprotein IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Maltese: L-esperjenza terapewtika hija limitata f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel bij patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging is geëvalueerd tijdens 2 gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbelblind onderzoeken, CLARITY en COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Dutch: EU/1/09/540/008 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/009 100 filmomhulde tabletten
Maltese: EU/1/14/975/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/14/975/009 100 pillola miksija b'rita
Dutch: 14x1 filmomhulde tabletten 28x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tabletten 84x1 filmomhulde tabletten 90x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten
Maltese: 14x1 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90x1 pillolamiksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Maltese: Tagħrif inkonsistenti dwar l-implikazzjonijiet kliniċi ta' din l-interazzjoni farmakokinetika (pharmacokinetic, PK)/farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) f'termini ta' każijiet kardjovaskulari maġġuri ġew rapportati kemm mil-lat ta' studji ta' osservazzjoni u kemm kliniċi.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N=6.259) of placebo (N= 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Maltese: Il-pazjenti kienu każwalment magħżula għal clopidogrel (b'doża tal-bidu ta' 300 mg segwita b'75 mg/jum, N=6,259) jew plaċebo (N=6,303), li ttnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji standard oħra.
Dutch: Trek voorzichtig de afdeklaag eraf.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Dutch: Lactosemonohydraat
Maltese: taħt il-ġilda
Dutch: Vr.
Maltese: vs.
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en drie van de cohortstudies (Collet, Sibbing, Giusti) had de gecombineerde groep patiënten met de status van matige of slechte metaboliser een hoger aantal cardiovasculaire voorvallen (sterfte, myocardinfarct en CVA) of stenttrombose vergeleken met de snelle metabolisers.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1309) of prasugrel 5 of 10 mg/dag (dag 0-7) te krijgen en vervolgens gede-escaleerd naar clopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1309), in combinatie met ASA (< 100 mg/dag).
Maltese: 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad il-qawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Dutch: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Maltese: 61700 Brno Ir-Repubblika Ċeka
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Dutch: EU/1/09/554/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Maltese: - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Dutch: Terwijl u Clopidogrel ratiopharm inneemt:
Maltese: Tiħux Clopidogrel ratiopharm:
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000),
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers
Maltese: -Effetti sekondarji rari ħafna: (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna)
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji talaluminju.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie,
Maltese: Tromboċitopenja, lewkopenja, eosinofilja
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine Koorts bloedingstijd, gedaald
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel ratiopharm 75 mg pilloli miksija b'rita
Dutch: Voor oraal gebruik
Maltese: Użu orali.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets eskl. heparin, Kodiċi ATC:
Dutch: EXP
Maltese: Ematurja
Dutch: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 677 849 80
Dutch: Ze worden geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in aluminium blisterverpakkingen bevinden.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża orali ta' clopidogrel 14C-tikkettat fil-bniedem, bejn wieħed u ieħor 50% kien mneħħi fl urina u bejn wieħed u ieħor 46% ħareġ fl-ippurgar fl-intervall ta' 120 siegħa wara d-dożaġġ.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)* Hallucinaties, verwardheid
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Maltese: NUMRU(I)
Dutch: De vergunninghouder moet echter voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen indienen als het middel voorkomt op de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg ta' clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
Dutch: • patiënten met perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaderen);
Maltese: • pazjenti b'mard arterjali periferali (problemi biċ-ċirkolazzjoni tad-demm fl-arterji);
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Maltese: • pazjenti li kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: De standaarddosis is eenmaal daags één tablet van 75 mg.
Maltese: Id-doża standard hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel ratiopharm samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Maltese: Fis-sindrome koronarju akut u fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel ratiopharm jintuża flimkien mal-aspirina, li d-doża tagħha m'għandhiex tkun ogħla minn 100 mg.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende minstens vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Maltese: Dan jiġi segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b''elevazzjoni tas-segment ST') jew sa 12-il xahar (f'anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku ‘mingħajr Q-wave').
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Plavix.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een bloedverdunnend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het voorkomen van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li traqqaq id-demm li tintuża f'adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u ebusija tal-arterji).
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel ratiopharm
Dutch: EMA/670858/2012
Maltese: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Clopidogrel ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel ratiopharm is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel ratiopharm hija pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clopidogrel ratiopharm fit-23 ta' Settembru 2009.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel ratiopharm
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel ratiopharm wera li għandu kwalità kumparabbli ma' Plavix u li huwa bijoekwivalenti għalih.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Maltese: 61700 Brno
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Dutch: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Dutch: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Crospovidon type A Gehydrogeneerde ricinusolie
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, idroġenat
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: -26,9 tot 26,7), 6% (CI: -33,5 tot 34,3) en 14% (CI: -31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Maltese: 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Dutch: Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-inhibitoren zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie
Maltese: lewkopenja, eosinofilja
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa,
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Maltese: 7-il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Dutch: EU/1/09/541/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/541/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Maltese: EU/1/09/541/001 - Kaxex ta' 14-il pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/002 - Kaxex ta' 28 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/003 - Kaxex ta' 30 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/004 - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/541/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
Dutch: Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Maltese: (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Maltese: Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi talkartun.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa-antagonisten (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Maltese: (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat millmediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Maltese: - Adulti u anzjani
Dutch: Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Maltese: Raxx, ħakk, fsada fil-ġilda (purpura)