FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Ciprofloxacin nicht stillen, da dies beim Säugling zu Missbildungen des Gelenkknorpels führen und andere schädliche Wirkungen haben kann.
Polish: Nie powinno się karmić piersią podczas leczenia cyprofloksacyną z powodu ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej i innych szkodliwych działań u niemowlęcia karmionego piersią.
German: Ciprofloxacin ist ein Chinolon, das in vitro gegen eine große Zahl von gramnegativen aeroben Bakterien sowie gegen einige grampositive Erreger wirksam ist.
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
German: Häufig bei mehr als 1 von 100 Patienten, aber bei weniger als 1 von 10 Patienten
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest sklasyfikowana w następujących kategoriach: Bardzo często częściej niż u 1 na 10 pacjentów Często częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów Bardzo rzadko rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami
German: Allerdings ist Ciprofloxacin wie mehrere andere Chinolone bei Tieren unter Expositionen, die auch beim Menschen relevant sind, phototoxisch.
Polish: Jednak podobnie jak wiele innych chinolonów cyprofloksacyna ma działanie fototoksyczne przy narażeniu istotnym dla człowieka.
German: Ciprofloxacin kann zu einer Verschlechterung der Symptome einer Myasthenia gravis führen.
Polish: Cyprofloksacyna może spowodować nasilenie objawów miastenii (Myasthenia gravis).
German: • Phenytoin (zur Behandlung der Epilepsie).
Polish: • fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki).
German: • komplizierte Infektionen der Haut und Weichteile
Polish: • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
German: Sofern keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, sollte die Infusionslösung stets getrennt verabreicht werden.
Polish: Do czasu potwierdzenia zgodności roztwór do infuzji powinien być podawany osobno.
German: Von Natur aus resistente Spezies Gram-positive Aerobier Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative Aerobier E. coli multi-resistent Providencia spp.
Polish: Pseudomonas aeruginosa Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie bakterie tlenowe Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-ujemne bakterie tlenowe E. coli z wielokrotną opornością Providencia spp.
German: Die Dauer der Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma hängt von der Schwere der Infektion, der Wirkung der Behandlung und der Empfindlichkeit des Erregers/der Erreger ab.
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości zakażenia, efektywności leczenia i wrażliwości wywołujących zakażenie drobnoustrojów chorobotwórczych.
German: Die verdünnte Lösung sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden.
Polish: Rozcieńczony roztwór powinien zostać sprawdzony wzrokowo na obecność cząstek stałych i zmiany barwy przed podaniem.
German: Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Polish: Należy poinformować lekarza o istniejących chorobach nerek.
German: Sehr selten: Tendinitis (insbesondere der Achillessehne), partielle oder komplette Sehnenruptur (insbesondere der Achilles-Sehne), Verschlechterung der Symptome einer Myasthenia, Muskelschmerzen, Sehnenscheidenentzündung (Tenosynovitis).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), nasilenie objawów miastenii, ból mięśni, zapalenie pochewki ścięgna.
German: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Polish: Serratia liquefaciens
German: Abkürzungen:
Polish: Skróty:
German: Es wird empfohlen, Opiat-Prämedikationen, (z. B. Papaveretum) oder Opiat-Prämedikationen, die zusammen mit Anticholinergika-Prämedikationen angewendet werden (z. B. Atropin oder Hyoscin) nicht zusammen mit Ciprofloxacin anzuwenden, da die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin verringert werden.
Polish: Nie zaleca się podawania opiatów w premedykacji (np. papaveretum) lub opiatów stosowanych z lekami przeciwcholinergicznymi w premedykacji (np. atropina lub hioscyna) jednocześnie z cyprofloksacyną z powodu zmniejszonego stężenia cyprofloksacyny w surowicy.
German: Selten: Ödeme (peripher, Angioödem, Gesicht), allergische Reaktionen, Arzneimittelfieber, anaphylaktoide (anaphylaktische) Reaktionen.
Polish: Rzadko: obrzęk (obwodowy, naczynioruchowy, twarzy), reakcja alergiczna, gorączka polekowa, reakcja anafilaktoidalna (anafilaktyczna).
German: In sehr seltenen Fällen wurden ventrikuläre Arrhythmie, Verlängerungen des QT-Intervalls und Torsades-de-pointes berichtet.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
German: Dosisanpassung entsprechend der Nierenfunktion.
Polish: Dawka leku powinna być dostosowana do czynności nerek.
German: Folgende Infektionen können intravenös (über das Blut) mit Ciprofloxacin Hikma behandelt werden:
Polish: Następujące zakażenia mogą być leczone lekiem Ciprofloxacin Hikma podawanym dożylnie:
German: WAS IST CIPROFLOXACIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polish: CO TO JEST LEK CIPROFLOXACIN HIKMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
German: Ciprofloxacin wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydzielana w mleku kobiecym.
German: ≤ 1 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml für empfindlich, > 2 µg/ml für resistent; - Staphylococcus spp.
Polish: ≤ 1 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml wrażliwe, > 2 µg/ml oporne; - Staphylococcus spp.
German: Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, da Ihr Urin untersucht werden muss.
Polish: W tym przypadku należy zwrócić się do lekarza w celu wykonania badania moczu.
German: Ruhelosigkeit (Agitiertheit), Verwirrtheit - Übelkeit, Durchfälle (Diarrhoe) - Hautausschlag
Polish: zaburzenia snu (bezsenność), niepokój (pobudzenie), dezorientacja - nudności, biegunka - wysypka
German: Durchstechflasche bis zum Zeitpunkt der Anwendung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Polish: Przechowywać fiolkę w zewnętrznym kartonie do czasu użycia w celu ochrony przed światłem.
German: Selten: Leukopenie (Granulozytopenie), Anämie, Leukozytose, Änderung der Prothrombin-Werte, Thrombopenie, Thrombozytämie (Thrombozytose).
Polish: Rzadko: leukopenia (granulocytopenia), niedokrwistość, leukocytoza, zmieniona aktywność protrombiny, trombocytopenia, trombocytemia (trombocytoza).
German: ≤ 0,5 µg/ml für empfindlich, > 1 µg/ml für resistent; - Acinetobacter spp.
Polish: ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - Acinetobacter spp.
German: Der Ciprofloxacin-Spiegel im Blut kann erhöht werden.
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia cyprofloksacyny we krwi.
German: Da dieses Arzneimittel eine Lösung zur intravenösen Infusion ist, sollte es auf die Behandlung komplizierter HWI beschränkt werden.
Polish: Stosowanie produktu w postaci roztworu przeznaczonego do wlewu dożylnego powinno być ograniczone do leczenia powikłanego ZUM.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vor.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u kobiet w ciąży.
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Hikma nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować leku Ciprofloxacin Hikma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności".
German: • Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden und das betreffende Bein schonen.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Gastrointestinaltrakt und das Zentralnervensystem.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.
German: Örtliche Informationen zu Resistenzen sind daher wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
German: Probenecid hemmt die Ausscheidung von Fluconazol über die Nieren und führt dadurch zu einem Anstieg der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydalanie cyprofloksacyny, co powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
German: Ciprofloxacin ist potenziell neurotoxisch und führt bei höherer Dosierung zu reversiblen Hodenanomalien.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i wywołuje przemijające zaburzenie jąder przy podawaniu dużych dawek.
German: Wenn Sie eines dieser Medikamente zusammen mit Ciprofloxacin anwenden, werden Sie auf Zeichen einer Überdosierung überwacht.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania jednego z tych leków razem z cyprofloksacyną konieczna jest obsewacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania.
German: • Der Wirkstoff ist Ciprofloxacinlactat.
Polish: Substancją czynną leku jest mleczan cyprofloksacyny.
German: Der tubuläre Transport von Methotrexat in der Niere kann durch gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin verringert werden; dies führt potenziell zu erhöhten Plasmaspiegeln von Methotrexat und kann das Risiko von mit Methotrexat verbundenen toxischen Reaktionen erhöhen.
Polish: Nerkowy transport cewkowy metotreksatu może zostać zahamowany przy jednoczesnym podawaniu cyprofloksacyny, co może spowodować zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu.
German: 6.2 Unverträglichkeiten
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
German: Gabe 12 % des Ciprofloxacins mit dem Urin und den Faeces in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po podaniu dożylnym 12% cyprofloksacyny jest wydalane z moczem i kałem w formie metabolitów.
German: Ciprofloxacin Hikma kann darüber hinaus auch bei Kindern mit zystischer Fibrose im Alter von 5-17 Jahren zur Behandlung akuter durch Pseudomonas aeruginosa verursachter Infektionen der unteren Atemwege angewendet werden.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma może być również stosowany w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci z mukowiscydozą w wieku 5-17 lat.
German: Gelegentlich: Eosinophilie, Leukopenie
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion sorgfältig kontrollieren.
Polish: Czynność nerek zostanie dokładnie zbadana przez lekarza.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, verschreibt Ihr Arzt Ihnen gegebenenfalls eine Dosis, die von Ihrer Nierenfunktion und von der Schwere Ihrer Erkrankung abhängt.
Polish: Dostosowanie dawki U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka dostosowana jest do czynności nerek i ciężkości choroby.
German: Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Benommenheit, Tremor, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, gastrointestinale Beschwerden, Leber- und Nierenabnormalitäten, Kristallurie, Hämaturie.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, rozstrój żołądkowo-jelitowy, zaburzenia czynności wątroby i nerek, krystaluria, krwiomocz.
German: Selten: akutes Nierenversagen, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, vaginale Candidose, Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, kandydoza pochwy, krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10)
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10)
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ciprofloxacin und Coffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) wurden erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Xanthinderivate berichtet.
Polish: Opisano zwiększone stężenie w surowicy kofeiny oraz pentoksyfiliny (okspentoksyfiliny) przy jednoczesnym podawaniu cyprofloksacyny i tych pochodnych ksantyny.
German: Wenn Sie an dieser Krankheit leiden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Polish: W przypadku tej choroby należy zwrócić się do lekarza.
German: Nicht verwendete Lösung und die Durchstechflasche sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Polish: Niezużyty roztwór i napoczęte fiolki powinny zostać odpowiednio usunięte w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
German: Ciprofloxacin ist in vitro gegen eine große Zahl gram-negativer aerober Bakterien einschließlich P. aeruginosa wirksam.
Polish: Cyprofloksacyna wykazuje działanie bakteriobójcze in vitro wobec licznych tlenowych bakterii Gramujemnych łącznie z pałeczką ropy błękitnej (P. aeruginosa).
German: Sehr selten: Erythema nodosum, Erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Petechien.
Polish: Bardzo rzadko: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (erythema multiforme minor), zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a), wybroczyny
German: Morganella morganii Proteus spp.
Polish: Morganella morganii
German: Die Infusionslösung sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten verabreicht werden.
Polish: Roztwór do wlewu powinien być podany we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8,
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
German: • Probenecid (zur Behandlung der Gicht).
Polish: • probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
German: Gelegentlich traten ZNS-bezogene Nebenwirkungen bereits nach Verabreichung der ersten Ciprofloxacin-Dosis auf.
Polish: Objawy niepożądane występują niekiedy już po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji
German: Es wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin und Benzodiazepin-Vormedikationen die Plasmaspiegel von Ciprofloxacin nicht beeinflusst.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny z benzodiazepinami w premedykacji nie wpływa na stężenie cyprofloksacyny w osoczu.
German: Ciprofloxacin Hikma sollte über eine kurz dauernde intravenöse Infusion (Infusion in eine Vene) über 30 bis 60 verabreicht werden.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma powinien być podawany w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego o czasie trwania 30 do 60 minut.
German: Sehr selten: Hepatitis, Leberzellnekrose (in sehr seltenen Fällen Übergang in ein lebensbedrohliches Leberversagen).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, martwica komórek wątroby (bardzo rzadko prowadząca do zagrażającej życiu niewydolności wątroby).
German: Folgende Anwendungsgebiete kommen für die Behandlung mit Ciprofloxacin Hikma in Frage, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder nicht sicher ist: - komplizierte Harnwegsinfektionen - Infektionen der unteren Atemwege einschließlich Pneumonie, die durch aerobe grampositive
Polish: Leczenie preparatem Ciprofloxacin Hikma należy rozważyć w przypadku następujących wskazań, gdy leczenie doustne jest niemożliwe lub o niepewnej skuteczności: - powikłane zakażenia dróg moczowych - zakażenia dolnych dróg oddechowych w tym z zapalenie płuc wywołane przez Gram-ujemne bakterie tlenowe; w przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pneumoniae cyprofloksacyna nie jest lekiem pierwszego wyboru.
German: Selten: Myalgien (Muskelschmerzen), Gelenkstörungen (Gelenkschwellungen).
Polish: Rzadko: ból mięśni, zaburzenia funkcji stawów (obrzęk stawów).
German: 6.6 Besondere Vorsichtshinweise für die Beseitigung
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
German: Ciprofloxacin Hikma wird zur Behandlung schwerer und/oder lebensbedrohlicher Infektionen angewendet, die durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroroganismen verursacht werden.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma stosowany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę.
German: Die vom Antragsteller vorgelegte wissenschaftliche Literatur und vorgelegten Resistenzdaten lieferten eine ausreichende Begründung für das Dosierungsschema von 200-400 mg Ciprofloxacin zweimal täglich zur Behandlung komplizierter HWI sowohl in Bezug auf die Wirksamkeit als auch die Sicherheit (wahrscheinlichere Verhinderung von bakteriellen Resistenzen und keine Zunahme von unerwünschten Reaktionen).
Polish: Całość opublikowanej literatury i dane na temat oporności przedstawione przez wnioskodawcę stanowią odpowiednie uzasadnienie, zarówno z punktu widzenia skuteczności, jak i bezpieczeństwa (większe prawdopodobieństwo uniknięcia oporności bakterii na leczenie i niewystępowanie wzrostu ryzyka działań niepożądanych), dla schematu dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanego ZUM.
German: Die übliche Dosis bei Erwachsenen beträgt zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin.
Polish: Zwykle stosowana dawka cyprofloksacyny u dorosłych wynosi 200-400 mg dwa razy na dobę.
German: Ciprofloxacin Hikma darf an Patienten mit Niereninsuffizienz oder starker Dehydrierung nur mit großer Vorsicht verabreicht werden.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse oder CAPD-Therapie erhalten, beträgt die maximale intravenöse Tagesdosis ebenfalls 400 mg. An den Dialyse-Tagen sollte die Verabreichung nach der Hämodialyse erfolgen.
Polish: U pacjentów leczonych za pomocą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi również 400 mg.
German: In derartigen Fällen muss die Therapie mit Ciprofloxacin abgebrochen werden und eine ärztliche Schockbehandlung erfolgen.
Polish: W takim przypadku należy przerwać leczenie cyprofloksacyną i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
German: Insbesondere höhere intravenöse Dosen sollten wegen des erhöhten Risikos für lokale Reaktionen über eine große Vene oder einen zentralen Venenkatheter verabreicht werden.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka reakcji w miejscu podania, szczególnie przy dożylnym stosowaniu dużych dawek leku, zaleca się jego podawanie do dużej żyły obwodowej lub przez centralny cewnik żylny.
German: In diesem Fall muss die Behandlung mit Ciprofloxacin beendet und unverzüglich der behandelnde Arzt informiert werden.
Polish: W razie wystąpienia takiej reakcji należy natychmiast przerwać leczenie cyprofloksacyną i powiadomić lekarza prowadzącego.
German: In diesem Fall sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine schwere Entzündung des Dickdarms (pseudomembranöse Kolitis) haben.
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia życia i może zakończyć się zgonem.
German: Insbesondere Patienten, die eine Langzeit-Therapie erhalten (z.B. zur Behandlung einer zystischen Fibrose, Osteomyelitis), oder solche, die besonders anfällig für Infektionen sind (z.B. selektive
Polish: Największe ryzyko istnieje u pacjentów poddanych długotrwałemu leczeniu (np. w mukowiscydozie, zapaleniu szpiku kostnego), lub pacjentów w wysokim stopniu podatnych na zakażenia (np. wybiórcze zapobieganie zakażeniom u niektórych pacjentów z neutropenią lub poddanych sztucznej wentylacji).
German: Gelegentlich: Erbrechen, Dyspepsie, Blähungen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Polish: Niezbyt często: wymioty, dyspepsja, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, brak łaknienia, ból brzucha.
German: Sehr selten: Lungenödem bei Schock (anaphylaktisch; lebensbedrohlich), juckender Hautausschlag, Reaktionen vom Serumkrankheitstyp.
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktycznego; stan zagrożenia życia), wysypka ze świądem, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
German: Breakpoint-Werte:
Polish: Wartości graniczne:
German: Ciprofloxacin hemmt möglicherweise die Ausscheidung von Methotrexat über die Nieren; dies kann zu einem erhöhten Methotrexat-Spiegel im Blut führen.
Polish: • Cyprofloksacyna może hamować wydalanie metotreksatu przez nerki, co prowadzi do podwyższenia jego stężenia we krwi.
German: Wie auch für andere Arzneimittel dieser Substanzklasse wurde bei Ciprofloxacin beschrieben, dass es bei unreifen Tieren zu Erkrankungen von gewichttragenden Gelenken kommt.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksacyna powodowała zaburzenia stawów podporowych u młodych zwierząt.
German: • komplizierte Harnwegsinfektionen
Polish: • powikłane zakażenia układu moczowego
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Selten: Dyspnoe, Larynxödem
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: duszność, obrzęk krtani.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: CHARGENBEZEICHNUNG
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności {MM/RRRR}
German: Bei Auftreten von ZNS-abhängigen Nebenwirkungen (wie Benommenheit) dürfen die Patienten keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Polish: • w czasie ciąży i laktacji
German: Diese Krankheit betrifft die Lungen, die Schweißdrüsen und das Verdauungssystem und führt zu chronischen Atem- und Verdauungsproblemen.
Polish: Jest to dziedziczna choroba specyficznych gruczołów, w której proces chorobowy obejmuje płuca, gruczoły potowe i układ pokarmowy powodując przewlekłe dolegliwości oddechowe i pokarmowe.
German: Es ist auch gegen Gram-positive Erreger wie Staphylokokken und Streptokokken wirksam.
Polish: Jest również skuteczna w stosunku do drobnoustrojów Gram-dodatnich, takich jak gronkowce (Staphylococcus spp.)
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
German: Sehr selten: Parosmie (vermindertes Geruchsempfinden), Anosmie (in der Regel nach Abbruch der Behandlung reversibel), Grand-Mal-Anfälle, abnormaler (unsicherer) Gang, intrakranielle Hypertension, Ataxie, Hyperästhesie, erhöhter Muskeltonus.
Polish: Bardzo rzadko: węch opaczny, utrata węchu (zazwyczaj odwracalna po przerwaniu leczenia), napad drgawek grand mal, zaburzenia (niestabilność) chodu, nadciśnienie śródczaszkowe, bezład, przeczulica, wzmożone napięcie.
German: Häufig - Veränderung des Geschmacksempfindens (in der Regel nach Absetzen der Behandlung wieder rückgängig), Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafschwierigkeiten (Schlaflosigkeit)
Polish: Często: - zaburzenia smaku (zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia), zawroty głowy, ból głowy,
German: In einigen Fällen traten nach der ersten Verabreichung Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Ciprofloxacin auf.
Polish: Opisano przypadki wystąpienia reakcji nadwrażliwości i reakcji alergicznej po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
German: - Die beantragten Änderungen in Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einschließlich der Aufzählungspunkte für die Anwendungsgebiete sind akzeptabel empfahl der CHMP als Anwendungsgebiet: komplizierte Harnwegsinfektionen mit einer empfohlenen Dosis von 200-400 mg zweimal täglich.
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
German: Zweimal tägliche intravenöse Verabreichung von 15 mg/kg Körpergewicht oder dreimal täglich 10 mg/kg Körpergewicht (maximal 1200 mg pro Tag).
Polish: Dwa razy na dobę dożylnie 15 mg/kg m.c., lub trzy razy na dobę 10 mg/kg m.c.
German: • Myasthenia gravis (eine besondere Art von Muskelschwäche).
Polish: • miastenia ( rodzaj zaburzeń powodujących osłabienie siły mięśni).
German: Jede nicht verwendete Lösung und die Durchstechflasche sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Polish: Niezużyty roztwór i fiolka powinny zostać w odpowiedni sposób usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.