FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos raske, ældre forsøgspersoner blev valdecoxibs tilsyneladende orale clearance reduceret med en ca. 40 % højere plasmaeksponering for valdecoxib til følge, sammenlignet med raske, unge forsøgspersoner.
Slovenian: Pri zdravih starejših preskušancih je bil navidezni peroralni očistek valdekoksiba zmanjšan, kar je povzročilo približno 40 % večjo plazemsko izpostavljenost valdekoksibu kot pri zdravih mladih preskušancih.
Danish: Denne interaktion bør overvejes hos patienter, der behandles med parecoxib samtidig med ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika.
Slovenian: To medsebojno delovanje je treba upoštevati pri bolnikih, ki parekoksib prejemajo sočasno z zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in diuretiki.
Danish: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammation (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko prikrije zvišano telesno temperaturo in druge znake vnetja (glejte poglavje 5.1).
Danish: Hæmning af prostaglandiner af NSAID, herunder COX-2-hæmmere, kan reducere virkningen af angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensin II-antagonister, betablokkere og diuretika.
Slovenian: Zaviralni učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX-2, na prostaglandine lahko zmanjša učinek zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme), antagonistov angiotenzina II, antagonistov adrenergičnih receptorjev beta in diuretikov.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) bør behandling initieres med halv sædvanlig anbefalet dosis af Dynastat, og den maksimale daglige dosis bør reduceres til 40 mg, da valdecoxib eksponering var mere end fordoblet hos disse patienter (130%).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (ocena od 7 do 9 po Child-Pughu) je treba zdravljenje začeti s polovičnim običajnim priporočenim odmerkom zdravila Dynastat, največji dnevni odmerek pa je treba zmanjšati na 40 mg, ker so pri teh bolnikih ugotovili več kot dvojno (130 %) izpostavljenost valdekoksibu.
Danish: Psykiske forstyrrelser Agitation, insomni Nervesystemet Hypæstesi, svimmelhed
Slovenian: Psihiatrične motnje Agitiranost, nespečnost Bolezni živčevja Hipestezija, omotica
Danish: Behandlingen med parecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner, eller andre tegn på overfølsomhed.
Slovenian: Parekoksib je treba ukiniti ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, lezij na sluznicah ali kakršnegakoli drugega znaka preobčutljivosti.
Danish: 3 + 3 pakning: indeholder 3 hætteglas med pulver og 3 ampuller med solvens.
Slovenian: Pakiranje 3 + 3: vsebuje 3 viale praška in 3 ampule vehikla.
Danish: Hvis der under behandlingen sker en forværring inden for et af de organsystemer, som er nævnt nedenfor, skal passende forholdsregler tages, og seponering af behandlingen med parecoxibnatrium bør overvejes.
Slovenian: Če se med zdravljenjem poslabša delovanje kateregakoli organskega sistema, opisanega spodaj, je treba izvesti ustrezne ukrepe in razmisliti o ukinitvi zdravljenja s parekoksibom.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Pharyngitis, ostitis alveolaris
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni Faringitis, suhi alveolitis (»suha jamica«)
Danish: Diurese eller alkalisering af urinen er muligvis ikke effektiv på grund af valdecoxibs høje proteinbinding.
Slovenian: Diureza ali alkalizacija urina sta vprašljiva ukrepa, ker je valdekoksib v veliki meri vezan na beljakovine.
Danish: Dosering: Den anbefalede dosis er 40 mg indgivet intravenøst (i.v.)
Slovenian: Odmerjanje: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller sygeplejerske.
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Da renal elimination af valdecoxib ikke er en betydende eliminationsvej, ses ingen ændringer i valdecoxibs clearance, selv hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller patienter i dialyse (se pkt.
Slovenian: Ker izločanje valdekoksiba skozi ledvice ni pomembno za njegovo odstranjevanje, sprememb očistka valdekoksiba niso ugotovili niti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali na dializi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Opioidanalgetika kan anvendes sammen med parecoxib i en dosis svarende til den, der er anført ovenfor.
Slovenian: Opioidne analgetike lahko uporabljamo hkrati s parekoksibom, odmerjanje pa mora biti takšno, kot je opisano v zgornjem odstavku.
Danish: blev efterfulgt af oral valdecoxib (n=544): eller placebo i.v.
Slovenian: so dobivali valdekoksib peroralno (n = 544) ali pa so po prejemanju placeba i.v.
Danish: Gastroduodenal ulceration, gastroøsofageal refluks, mundtørhed, abnorme mave-tarmlyde
Slovenian: Gastroduodenalne razjede, gastroezofagealni refluks, suha usta, nenormalni prebavni zvoki
Danish: Lungeemboli
Slovenian: Pljučna embolija
Danish: Orale antikoagulantia inkluderer warfarin/coumarintypen og nye orale antikoagulantia (f.eks. apixaban, dabigatran og rivaroxaban) (se pkt.
Slovenian: Med peroralne antikoagulante uvrščamo peroralne antikoagulante varfarinskega/kumarinskega tipa in novejše peroralne antikoagulante (npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban) (glejte poglavje 4.5).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Komplikationer efter procedure (hud)
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zapleti po posegih (na koži)
Danish: Dynastat havde ingen effekt på acetylsalicylsyre-medieret hæmning af trombocytaggregation eller blødningstid.
Slovenian: Zdravilo Dynastat ne vpliva na zavrtje agregacije trombocitov ali čas krvavitev, povezanih z acetilsalicilno kislino.
Danish: Dynastat må ikke administreres til ammende kvinder (se pkt.
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo dajati doječim ženskam (glejte poglavje 4.3).
Danish: Valdecoxib er inden for det kliniske dosisinterval en oral, selektiv COX-2-hæmmer.
Slovenian: Valdekoksib v območju kliničnih odmerkov selektivno zavira COX-2.
Danish: Parecoxib hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit valdecoxib.
Slovenian: Parekoksib se hitro hidrolizira v aktivni presnovek valdekoksib.
Danish: Den anbefalede dosis er 40 mg indgivet intravenøst (i.v.)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (kan give mavesmerter).
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (lahko povzroči bolečino v trebuhu)
Danish: 5 + 5 pakning: indeholder 5 hætteglas med pulver og 5 ampuller med solvens.
Slovenian: Pakiranje 5 + 5: vsebuje 5 vial praška in 5 ampul vehikla.
Danish: • Methotrexat - anvendes mod leddegigt og kræft
Slovenian: • metotreksat - uporablja se pri revmatoidnem artritisu in raku
Danish: Sjældne bivirkninger: forekommer hos færre end 1 ud af 1000 personer
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: • hvis De for tiden har mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen
Slovenian: • če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev v želodcu ali črevesju
Danish: Injicerbare anæstetika
Slovenian: Anestetiki za injiciranje
Danish: Administration ved intramuskulær (i.m.)
Slovenian: Zdravilo se aplicira kot intramuskularna (i.m.)
Danish: Valdecoxibs steady state plamaeksponering hos ældre kvinder justeret for legemsvægt var 16 %højere end hos ældre mænd (se pkt.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
Danish: • Langsommere puls
Slovenian: • srce lahko bije počasneje
Danish: • Acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga protivnetna zdravila
Danish: Valdecoxib fjernes ikke ved hæmodialyse.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani valdekoksiba.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller patienter, der er disponerede for væskeretention, bør behandling initieres med den laveste anbefalede dosis (20 mg), og patienternes nyrefunktion bør monitoreres nøje (se pkt.
Slovenian: Bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali bolnikom, nagnjenim k zastoju tekočine, je treba parekoksib uvesti v najmanjšem priporočenem odmerku (20 mg), bolnikovo delovanje ledvic pa je treba natančno nadzirati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: 1 + 1 pakning: indeholder 1 hætteglas med pulver og 1 ampul med solvens.
Slovenian: Pakiranje 1 + 1: vsebuje 1 vialo praška in 1 ampulo vehikla.
Danish: Valdecoxib, men ikke parecoxib, fordeles i stor udstrækning til erytrocytterne.
Slovenian: Valdekoksib - ne pa parekoksib - se znatno porazdeli v eritrocite.
Danish: Andre lægemidlers virkning på parecoxibs (eller dets aktive metabolit valdecoxibs) farmakokinetik
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko parekoksiba (ali njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dynastat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dynastat
Danish: I den anden CABG-undersøgelse blev 4 præ-definerede hændelseskategorier undersøgt (kardiovaskulær/tromboembolisk hændelse, nedsat nyrefunktion/nyresvigt, øvre gastrointestinal ulcus/blødning, sårkomplikation efter operation).
Slovenian: V drugi študiji v zvezi z operativnim posegom CABG so ocenjevali štiri vnaprej določene kategorije dogodkov (kardiovaskularni/trombembolični, poslabšano delovanje/odpoved ledvic, razjeda v zgornjih prebavilih/krvavenje, zapleti v zvezi s kirurško rano).
Danish: I en stor undersøgelse (n=1050) ved større ortopædiske/almen kirurgiske indgreb fik patienterne en initialdosis af parecoxib på 40 mg i.v., efterfulgt af 20 mg i.v.
Slovenian: V veliki (n = 1050) pomembni študiji ortopedskih/splošnih kirurških posegov so bolniki najmanj 3 dni prejemali začetni odmerek parekoksiba 40 mg i.v., nato 20 mg i.v.
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je na voljo v naslednjem pakiranju: škatla z 10 vialami.
Danish: Hos de patienter, hvor det samme i.v.-drop skal anvendes til injektion af andre lægemidler, skal droppet skylles grundigt med en opløsning af kendt forligelighed før og efter Dynastat-injektion.
Slovenian: Če se pri bolniku uporablja ista intravenska pot za injiciranje drugih zdravil, je treba pot pred injiciranjem zdravila Dynastat in po njem ustrezno sprati z raztopino, za katero je znano, da je kompatibilna.
Danish: Efter markedsføringen af valdecoxib og parecoxib er der rapporteret overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi og angioødem) (se pkt.
Slovenian: Med izkušnjami z valdekoksibom in parekoksibom so v obdobju trženja poročali o preobčutljivostnih reakcijah (anafilaksa in angioedem) (glejte poglavje 4.8).
Danish: Parecoxib blev indgivet med et fastsat tidsinterval, mens opioiderne blev indgivet efter behov i alle de kliniske vurderinger.
Slovenian: V vseh kliničnih ocenjevanjih so parekoksib uporabljali v določenih časovnih presledkih, opioide pa po potrebi.
Danish: og propofol (CYP2C9-substrat) eller midazolam (CYP3A4-substrat) påvirker hverken farmakokinetikken (metabolisme og eksponering) eller farmakodynamikken (EEG-påvirkninger, psykomotoriske tests og opvågning fra sedation) for propofol i.v.
Slovenian: Sočasna uporaba intravenskega parekoksiba v odmerku 40 mg in propofola (substrata CYP2C9) ali midazolama (substrata CYP3A4) ni vplivala niti na farmakokinetiko (presnovo in izpostavljenost) niti na farmakodinamiko (EEG učinke, psihomotorične teste in prebujanje iz sedacije) intravenskega propofola ali intravenskega midazolama.
Danish: • Øget svedtendens
Slovenian: • povečano znojenje
Danish: Inden for hver gruppe er bivirkningerne anført i henhold til MedDRA-terminologi og opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki, upoštevajoč MedDRA terminologijo, navedeni po padajoči resnosti.
Danish: Pancreatitis, øsofagitis, ødem i munden (periorale hævelser)
Slovenian: Pankreatitis, ezofagitis, edem ust (perioralna oteklina)
Danish: Hos dyr er det vist, at administration af prostaglandinsyntesehæmmere, herunder parecoxib, resulterer i øget præ- og postimplantationstab og fosterdødelighed (se pkt.
Slovenian: Pri živalih se je pokazalo, da uporaba zaviralcev sinteze prostagladinov, vključno s parekoksibom, zveča izgube zarodkov pred in po implantaciji in embrionalno-fetalno smrtnost (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
Danish: Dynastat er undersøgt ved tandkirurgi, ortopædkirurgi, gynækologisk kirurgi (især hysterektomi) og koronar bypassoperation.
Slovenian: Zdravilo Dynastat so preučevali pri stomatoloških, ortopedskih in ginekoloških (predvsem histerektomiji) operacijah in obvodni operaciji koronarnih arterij.
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af specifikke COX-2-hæmmere kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingsvarighed og den laveste effektive daglige dosis anvendes.
Slovenian: Kardiovaskularno tveganje zaradi specifičnih zaviralcev COX-2 se pri večjih odmerkih in daljši izpostavljenosti lahko poveča, zato mora biti zdravljenje čim krajše in z najmanjšim učinkovitim dnevnim odmerkom.
Danish: Lægemidler, der hører under NSAID-præparater, associeres også med øgede gastrointestinale komplikationer ved samtidig administration med glukokortikoider, eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, andre antitrombotiske lægemidler, andre NSAID-præparater eller hvis patienten, indtager alkohol.
Slovenian: Ta razred NSAID je povezan s pogostejšimi gastrointestinalnimi zapleti tudi pri sočasni uporabi z glukokortikoidi, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, drugimi antiagregacijskimi zdravili, drugimi NSAID ali pri bolnikih, ki uživajo alkohol.
Danish: På grund af deres manglende virkning på trombocytfunktionen kan COX-2-hæmmere ikke erstatte acetylsalicylsyre som profylakse mod kardiovaskulære tromboemboliske sygdomme.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila Ker zaviralci COX-2 nimajo antiagregacijskega delovanja, niso nadomestilo za acetilsalicilno kislino v profilaksi kardiovaskularnih trombemboličnih bolezni.
Danish: Eksponeringen for valdecoxib var sammenlignelig med hensyn til både AUC og Cmax efter i.v.
Slovenian: Izpostavljenost valdekoksibu je bila glede na AUC in Cmax po intravenski in intramuskularni uporabi podobna.
Danish: Plasmaeksponeringen af omeprazol (CYP2C19-substrat) 40 mg 1 gang dagligt blev øget med 46% efter administration af valdecoxib 40 mg 2 gange dagligt i 7 dage, mens plasmaeksponeringen af valdecoxib var upåvirket.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost omeprazolu (substratu CYP2C19) v odmerku 40 mg enkrat na dan se je po 7-dnevni uporabi valdekoksiba 40 mg dvakrat na dan povečala za 46 %, plazemska izpostavljenost valdekoksibu pa se ob tem ni spremenila.
Danish: Det er kendt, at alvorlige hudreaktioner ses med NSAID inklusive selektive COX-2-hæmmere og andre lægemidler.
Slovenian: Znano je, da se med uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, in tudi drugih zdravil pojavljajo resne kožne reakcije.
Danish: Parecoxib mistænkes for at forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved brug i sidste graviditetstrimester, idet det ligesom andre lægemidler, som hæmmer prostaglandin, kan medføre præmatur lukning af ductus arteriosus eller inertia uteri (se pkt.
Slovenian: Obstaja sum, da lahko parekoksib v zadnjem trimesečju nosečnosti povzroči resne okvare ploda, ker lahko - tako kot druga zdravila, ki zavirajo prostaglandine - povzroči prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa ali inertnost maternice (glejte poglavja 4.3, 5.1 in 5.3).
Danish: (forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen)/mindre slagtilfælde eller hjertekramper, eller nedsat blodtilførsel til hjertet og hjernen
Slovenian: (prehodno zmanjšan pretok krvi v možgane)/mini možganska kap ali angina pektoris ali ovira do krvnih žil, srca ali možganov
Danish: I kirurgiske undersøgelser, hvor parecoxib blev administreret præ-operativt, ses ingen tegn på farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner hos patienter, der fik parecoxib og inhalationsanæstesipræparaterne lattergas og isofluran (se pkt.
Slovenian: V kirurških študijah, v katerih so parekoksib uporabili pred operacijo, pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib in inhalacijska anestetika dušikov oksid in izofluran, niso ugotovili nobenih farmakodinamičnih interakcij (glejte poglavje 5.1).
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 98% i koncentrationsområdet opnået ved den højest anbefalede dosis, 80 mg/dag.
Slovenian: V koncentracijskem območju, doseženem z največjim priporočenim odmerkom 80 mg/dan, je vezava na beljakovine v plazmi približno 98 %.
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen eller blødning fra maven eller tarmen.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev iz prebavil.
Danish: Tag med en steril nål og sprøjte 2 ml forligelig solvens og stik nålen ind gennem gummiproppens centrale del og overfør solvens til 40 mg parecoxib hætteglasset.
Slovenian: S sterilno iglo in brizgo izvlecite 2 ml dovoljenega vehikla; zabodite iglo skozi osrednji del gumijastega zamaška in prenesite vehikel v 40-mg vialo parekoksiba.
Danish: Efter rekonstitution med natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%) indeholder Dynastat ca. 0,44 mEq natrium pr. hætteglas.
Slovenian: Po rekonstituciji z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida zdravilo Dynastat vsebuje približno 0,44 mEq natrija na vialo.
Danish: (f.eks. intra-artikulær, intratekal) er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Slovenian: Drugih načinov aplikacije, z izjemo intravenskega ali intramuskularnega (npr. intraartikularna, intratekalna aplikacija), niso preučevali in se jih ne sme uporabljati.
Danish: Pulveret findes i farveløse hætteglas af glas (5 ml) med en prop, lukket med en lilla aftagelig plasthætte på en aluminiumskapsel.
Slovenian: Prašek je pakiran v brezbarvne steklene viale (5 ml) z zamaškom, zaščitenim s prevleko iz aluminija, ki ima na sredini vijolično pretržno zaporko, ki se odstrani na poteg.
Danish: Derudover har samtidig administration af valdecoxib ingen klinisk effekt på hepatisk eller intestinal CYP 3A4-medieret metabolisme af oralt administreret midazolam.
Slovenian: Poleg tega sočasna uporaba valdekoksiba ni klinično pomembno vplivala na jetrno ali črevesno presnovo (posredovano s CYP3A4) peroralno uporabljenega midazolama.
Danish: • Udslæt eller sårdannelse på et vilkårligt sted på kroppen (f.eks. hud, mund, øjne, ansigt, læber eller tunge) eller ethvert andet tegn på overfølsomhedsreaktioner såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, læber og tunge, hvæsende vejrtrækning, åndedrætsbesvær eller problemer med at synke.
Slovenian: • izpuščaj ali razjeda na kateremkoli delu vašega telesa (npr. koža, usta, oči, obraz, ustnice ali jezik) ali kakršnikoli drugi znaki alergijske reakcije, na primer kožni izpuščaj, otekanje obraza,
Danish: og i.v.
Slovenian: in i.v.
Danish: • Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Danish: Patienter, der tidligere har haft allergi over for sulfonamider, kan have større risiko for at få hudreaktioner (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo alergije na sulfonamid obstaja večje tveganje za pojav kožnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Danish: • Ringer-lactat-injektionsvæske
Slovenian: • raztopina Ringerjevega laktata za injiciranje
Danish: hver 12. time i mindst 3 dage, og derefter oral valdecoxib (20 mg hver 12. time) (n=544) i resten af den 10 dages behandlingsperiode; placebo i.v.
Slovenian: na 12 ur najmanj 3 dni, nato pa preostalih 10 dni zdravljenja še valdekoksib peroralno (20 mg na 12 ur) (n = 544); po prejemanju placeba i.v.
Danish: Behandling af post-operative smerter efter koronar bypassoperation (CABG) (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Brug af Dynastat, og andre lægemidler, som er kendt for at hæmme cyklooxygenase-/prostaglandinsyntesen, anbefales ikke til kvinder, som ønsker at blive gravide (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila Dynastat, tako kot drugih zdravil, za katera je znano, da zavirajo sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva (glejte poglavja 4.3, 5.1 in 5.3).
Danish: En enkeltdosis parecoxib administreret intravenøst til diegivende rotter gav mælkekoncentrationer af parecoxib, valdecoxib og en aktiv valdecoxibmetabolit svarende til koncentrationer i maternel plasma.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega intravenskega odmerka parekoksiba doječim podganam so se parekoksib, valdekoksib in aktivni presnovek valdekoksiba v mleku pojavili v podobni koncentraciji, kot v plazmi doječe podgane.
Danish: hver 12. time i mindst 3 dage, og derefter oral valdecoxib (20 mg hver 12. time) (n=525) i resten af den 10 dages behandlingsperiode, eller placebo i.v.
Slovenian: na 12 ur, nato pa valdekoksib peroralno (20 mg na 12 ur) (n = 525) preostalih 10 dni obdobja zdravljenja ali pa so po prejemanju placeba i.v.
Danish: På grund af farmakokinetikken er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Slovenian: Glede na farmakokinetiko, bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-80 ml/min), odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je izotonično.
Danish: • Nedsat følsomhed i huden for smerte og berøring
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom.
Slovenian: Vnetna črevesna bolezen.
Danish: Dynastat er ikke undersøgt ved kardiovaskulær revaskularisation udover koronar bypassopertion (CABG).
Slovenian: Zdravilo Dynastat, razen v študijo operacij obvodov koronarne arterije (CABG - coronary artery bypass graft), ni bilo vključeno v nobeno drugo študijo kardiovaskularnih kirurških postopkov revaskularizacije.
Danish: Fjern den lilla flip-off kapsel for at afdække den centrale del af 40 mg parecoxib hætteglassets gummiprop.
Slovenian: Odstranite vijolično pretržno zaporko, da boste razkrili osrednji del gumijastega zamaška viale s 40 mg parekoksiba.
Danish: Elimination af valdecoxib sker ved udbredt levermetabolisme via flere veje inklusive cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP2C9 isoenzymer og glucuronidering (ca. 20%) af sulfonamiddelen.
Slovenian: Izločanje valdekoksiba poteka z obsežno presnovo v jetrih, ki vključuje več poti, med drugim izoencima CYP3A4 in CYP2C9 citokroma P450
Danish: • Kløe eller kløende udslæt (nældefeber)
Slovenian: • izpuščaj ali izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Danish: Dynastat 40 mg pulver til injektion parecoxib i.v./i.m.
Slovenian: Dynastat 40 mg prašek za injiciranje parekoksib i.v./i.m.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID-præparater: ældre, eller patienter med gastrointestinal sygdom, såsom ulceration og gastrointestinal blødning i anamnesen, eller patienter, som samtidigt får acetylsalicylsyre.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri bolnikih, ki jih ob uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil najbolj ogrožajo zapleti na prebavilih, pri starejših, pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil, npr. razjedami ali krvavitvami v prebavilih, ali pri bolnikih, ki sočasno jemljejo acetilsalicilno kislino.
Danish: Efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse rapporteret i forbindelse med brug af valdecoxib og kan ikke udelukkes for parecoxib: (se pkt.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja je bila toksična epidermalna nekroliza opisana v zvezi z uporabo valdekoksiba in je ni mogoče izključiti tudi pri parekoksibu (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hver 2 ml rekonstitueret pulver indeholder 40 mg parecoxib.
Slovenian: 2 ml rekonstituiranega praška vsebuje 40 mg parekoksiba.
Danish: Den rekonstituerede injektionsvæske må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar eller indeholder synlige partikler.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne smete uporabiti, če je obarvana, motna ali so v njej delci.