FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
Bulgarian: Взаимодействие със серотонинергични активни вещества: серотонинов синдром може да настъпи, когато селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) се прилагат едновременно с други серотонинергични активни вещества (вж. точка 4.5).
Portuguese: (concentração)
Bulgarian: (парестезия)
Portuguese: A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Bulgarian: Примери за МАО-инхибитори са моклобемид, транилципромин (и двете лекарства са антидепресанти) и сележилин (използва се при лечение на болестта на Паркинсон).
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, reduzir novamente a dose de Remeron.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се намали дозата Remeron.
Portuguese: Segure num copo contendo um pouco de água debaixo da abertura do bocal.
Bulgarian: Налейте малко вода в стъклена или порцеланова чаша и я дръжте под накрайника.
Portuguese: Tome especial cuidado com Remeron
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Remeron
Portuguese: A solução oral é fornecida com uma bomba medidora que o ajudará a medir a sua dose.
Bulgarian: Remeron перорален разтвор е снабден с дозираща помпа, която да Ви помогне да отмерите
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 15 mg contém 109 mg de lactose (mono-hidratada).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 15 mg съдържа 109 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: 14 comprimidos revesidos por película 28 comprimidos revesidos por película 56 comprimidos revesidos por película 70 comprimidos revesidos por película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 70 филмирани таблетки
Portuguese: Este medicamento pode aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Bulgarian: Той може да повиши количеството на Remeron в кръвта Ви.
Portuguese: Tome a sua dose de Remeron
Bulgarian: Приемане на Вашата доза Remeron
Portuguese: Qual a composição de Remeron
Bulgarian: Какво съдържа Remeron
Portuguese: Fig. 3
Bulgarian: Фиг. 3.
Portuguese: Blister, 15 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер, 15 mg
Portuguese: Edema periférico1 Fadiga
Bulgarian: Периферни отоци1
Portuguese: • Os outros componentes são microgrânulos de sacarose e amido de milho, hipromelose, povidona K30, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, aspartamo (E951), ácido cítrico anidro, crospovidona (tipo A), manitol (E421), celulose microcristalina, aroma de laranja natural e artificial (Nº SN027512) e bicarbonato de sódio.
Bulgarian: Другите съставки са захарни сфери, хипромелоза, повидон K30, магнезив стеарат, основен бутилметакрилатен съполимер, аспартам (E951), лимонена киселина безводна, кросповидон (тип А), манитол (E421), микрокристална целулоза, естествен и изкуствен портокалов аромат (No.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
Bulgarian: -Миртазапин, дозиран 30 mg веднъж дневно причинява малко, но статистически значимо увеличение на международно нормализираното съотношение (INR) при пациенти, лекувани с варфарин.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат през устата.
Portuguese: 6 comprimidos orodispersíveis 18 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 48 comprimidos orodispersíveis 96 comprimidos orodispersíveis
Bulgarian: 6 таблетки, диспергиращи се в устата 18 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 48 таблетки, диспергиращи се в устата 96 таблетки, диспергиращи се в устата
Portuguese: Esta é a razão para o valor de corte de 40 ml/min/1,73 m2. Esta Orientação da FDA foi substituída em 1998.
Bulgarian: Tова е причината за стойности на ограничаване от 40 ml/min/1,73 m2.
Portuguese: Icterícia O tratamento deverá ser descontinuado se ocorrer icterícia.
Bulgarian: Жълтеница Лечението трябва да бъда преустановено, ако настъпи жълтеница.
Portuguese: − A administração concomitante de cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, aumentou os picos das concentrações plasmáticas e a AUC da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
Bulgarian: - Едновременно прилагане на силния CYP3A4 инхибитор кетоконазол повишава максималната плазмена концентрация и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40 % и 50 %.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °C
Portuguese: Fig. 2
Bulgarian: Фиг. 2.
Portuguese: Não quebre o comprimido orodispersível
Bulgarian: Не чупете таблетката, диспергираща се в устата
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Bulgarian: В комбинация с Remeron тези лекарства могат да повишат количеството на Remeron в кръвта Ви.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Remeron 45 mg contém 325 mg de lactose (mono-hidratada).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 45 mg съдържа 325 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Portuguese: RCM Secção 4.3 Contra-indicações
Bulgarian: ПРУ Раздел 4.3
Portuguese: A depuração da mirtazapina pode diminuir devido a insuficiência renal ou hepática.
Bulgarian: Клирънсът на миртазапин може да бъде понижен в резултат на бъбречно или чернодробно увреждане.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron Os comprimidos orodispersíveis Remeron contêm microgrânulos de sacarose e amido de milho, que contêm sacarose.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Remeron Remeron таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат захарни сфери, съдържащи захароза.
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 1 000
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
Portuguese: • contracções musculares repentinas (mioclonias)
Bulgarian: мускулни спазми или контракции (миоклония)
Portuguese: remeron 30
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 30
Portuguese: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Solução oral
Bulgarian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml
Portuguese: Da mesma maneira, deve-se esperar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina sejam tratados com inibidores da MAO (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съответно трябва да изминат около две седмици, преди пациенти, лекувани с миртазапин, да бъдат подложени на лечение с МАО-инхибитори (вж. точка 4.3).
Portuguese: Nos estudos clínicos com Remeron, a agranulocitose reversível tem sido referida como uma ocorrência rara.
Bulgarian: Обратима агранулоцитоза е докладвана като рядко събитие при клинични изпитвания с Remeron.
Portuguese: Este procedimento está exemplificado no topo da tampa com rosca.
Bulgarian: Тази процедура е указана с инструкции в символи върху горната част на капачката на винт.
Portuguese: Mudança de comprimidos para solução oral
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорален разтвор
Portuguese: Rasgue pelo picotado
Bulgarian: Отлепете капачето
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Portuguese: Lista dos excipientes metionina benzoato de sódio (E211) sacarina sódica (E954) ácido cítrico mono-hidratado (E330) glicerol (E422) maltitol líquido (E965) aroma de laranja-tangerina nº PHL-132597 (contém álcool) água purificada
Bulgarian: L-метионин натриев бензоат (E211) захарин натрий (E954) лимонена киселина монохидрат (E330) глицерол (E422) течен малтитол (Е965) аромат на портокал и мандарина No.
Portuguese: Xerostomia
Bulgarian: замаяност
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ REMERON
Portuguese: Diarreia2
Bulgarian: Диария2
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 10 000,00
Portuguese: O frasco com a solução oral Remeron é fechado por uma tampa de polipropileno com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo.
Bulgarian: Доставената бутилка Remeron перорален разтвор е затворена със запечатана капачка на винт от полипропилен, която е защитена от деца.
Portuguese: Encontram-se disponíveis blisters de comprimidos revestidos por película 15 mg nas seguintes embalagens: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) e 100 (10x10) comprimidos revestidos por película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) e 70 (10x7) comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 15 mg в блистери: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) и 100 (10x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Portuguese: 30 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Portuguese: Comprimido revestido por película.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
Portuguese: • falta de firmeza ou tremores
Bulgarian: треперене или тремор
Portuguese: • antidepressivos como ISRSs, venlafaxina e L-triptofano ou triptanos (utilizados para tratar a enxaqueca), tramadol (um analgésico), linezolida (um antibiótico), lítio (utilizado para tratar alguns problemas psiquiátricos) e preparações com Erva de São João - Hypericum perforatum (um medicamento de ervanária para a depressão).
Bulgarian: антидепресанти като инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (обезболяващо средство), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и продукти, съдържащи жълт кантарионHypericum perforatum (билков продукт за лечение на депресия).
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Portuguese: Pressione a bomba medidora antes de tomar Remeron Quando a bomba é pressionada pela primeira vez, não fornecerá a quantidade correcta da solução oral.
Bulgarian: Когато за първи път натиснете помпата, тя няма да отмери правилното количество от разтвора Remeron.
Portuguese: Após o estalido, aperte-a uma vez mais para assegurar que está bem enroscada.
Bulgarian: Затегнете помпата още малко, за да се уверите, че е здраво закрепена. 3.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 45 mg são ovais, bincovexos, brancos e marcados num dos lados com a palavra "Organon" e do outro com o código TZ/7.
Bulgarian: Remeron 45 mg филмирани таблетки са овални, двойно изпъкнали, бели и маркирани с ‘Organon' от едната страна и с ‘TZ/7' от другата.
Portuguese: • ansiedade
Bulgarian: • чувство на тревожност
Portuguese: A Mirtazapina está indicada para episódios de depressão aguda (major).
Bulgarian: Миртазапин е показан за лечение на епизоди на голяма депресия.
Portuguese: Poderá ser necessário diminuir a dose de Remeron ou, quando parar o tratamento com estes medicamentos, aumentar novamente a dose de Remeron.
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато тези лекарства се спрат, отново да се повиши дозата Remeron.
Portuguese: A Mirtazapina não deve ser administrada concomitantemente com inibidores da MAO ou nas duas semanas seguintes à descontinuação da terapêutica com inibidores da MAO.
Bulgarian: Mиртазапин не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори или в рамките на две седмици след прекратяване на лечението с МАО инхибитори.
Portuguese: Após retirar a bomba do saco plástico.
Bulgarian: Извадете помпата от нейния сак.
Portuguese: medicamentos para as dores fortes, como por exemplo, a morfina.
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци, например варфарин.
Portuguese: Hiponatremia
Bulgarian: хипонатриемия
Portuguese: • sensação de boca dormente (hipoestesia oral)
Bulgarian: усещания на скованост в устата (хипоестезия в устата)
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE REMERON E DESIGNAÇÕES ASSOCIADAS (CONSULTAR ANEXO I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Remeron и свързаните с него имена (вж.
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Bulgarian: → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes embalagens de Remeron 15 mg, comprimidos revestidos por película: 30, 60, 90 e 100 comprimidos; 14, 28, 56 e 70 comprimidos; Remeron 15 mg comprimidos revestidos por película em frascos encontra-se disponível na embalagem 250 comprimidos (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери: 30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE remeron 45
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 45
Portuguese: Encontram-se disponíveis blisters de comprimidos revestidos por película 45 mg nas seguintes embalagens: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) e 500 (50x10) comprimidos revestidos por película; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) e 70 (10x7) comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за филмираните таблетки от 45 mg в блистери: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) и 500 (50x10) филмирани таблетки; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), и 70 (10x7) филмирани таблетки.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução, e a dose pode ter de ser reduzida, quando se administra concomitantemente a mirtazapina com inibidores potentes do CYP3A4, inibidores da protease do VIH, antifúngicos do grupo azol, eritromicina, cimetidina ou nefazodona.
Bulgarian: Необходимо е внимание и може да се наложи дозата да бъде намалена, когато миртазапин се прилага едновременно със силни CYP3A4 инхибитори, HIV протеазни инхибитори, азолови антимикотици, еритромицин или нефазодон.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas de precaução e a dose pode ser diminuída quando se co-administra a mirtazapina com inibidores potentes do CYP3A4, inibidores da protease do VIH, antifúngicos azóis, eritromicina, cimetidina e nefazodona.
Bulgarian: Трябва да се внимава и дозата може да се намалява при съвместно приемане на миртазапин с мощни CYP3A4 инхибитори, HIV протеазни инхибитори, азол антифунгициди, еритромицин, циметидин или нефазодон.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
Bulgarian: Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
Bulgarian: Сигналната карта, която пациентите, лекувани с Remicade, следва да получат.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ ТРЯБВА ДА ВЪВЕДАТ
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Bulgarian: Средният им CDAI е бил 180.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais Idosos
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст
Portuguese: Remicade será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Bulgarian: Remicade обикновено ще бъде съхраняван от медицински специалисти.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Remicade
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Remicade
Portuguese: Remicade é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Bulgarian: Remicade се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Portuguese: Outros medicamentos e Remicade
Bulgarian: Други лекарства и Remicade
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com Remicade foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с Remicade е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Portuguese: Remicade, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Bulgarian: Remicade, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както и постигане на подобрение във физическата функция, при:
Portuguese: • Remicade irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Remicade ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis com Remicade:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Remicade:
Portuguese: Raros: Apatia.
Bulgarian: Редки: Апатия.
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Bulgarian: * включително говежда туберкулоза (дисеминирана BCG инфекция), вж. точка 4.4
Portuguese: Após remoção do frigorífico, Remicade não pode voltar a ser armazenado no frigorífico.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remicade не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Portuguese: O risco potencial da combinação AZA ou 6-MP e Remicade deve ser cuidadosamente considerado.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с Remicade трябва внимателно да бъде обмислен.
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Bulgarian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Portuguese: Gravidez e vacinação
Bulgarian: Бременност и Ваксинация
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Remicade está indicado para:
Bulgarian: Болест на Crohn при възрастни Remicade е показан за:
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Portuguese: A utilização concomitante de infliximab com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Bulgarian: Едновременната употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Portuguese: A experiência sobre a segurança do tratamento com Remicade em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos, incluindo artroplastia, é limitada.
Bulgarian: Опитът по отношение на безопасността при лечението с Remicade на пациенти, подложени на хирургични операции, включително артропластика, е ограничен.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença
Bulgarian: за да се потиснат признаците и симптомите на Вашата болест
Portuguese: O que é Remicade e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Remicade и за какво се използва
Portuguese: Após reconstituição e diluição:
Bulgarian: След реконституиране и разреждане:
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na cartonagem.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде написан върху картонената опаковка.
Portuguese: O seu médico poderá recomendar parar temporariamente Remicade.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Remicade.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Bulgarian: Пациентите, които не са отговорили на лечението с infliximab на седмица 8 (n = 15), не са получавали повече лекарствен продукт и са останали за проследяване на безопасността.
Portuguese: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos da América.
Bulgarian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, САЩ
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Bulgarian: В рамките на системно-органните класове, нежеланите реакции са групирани по честота както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Remicade não foi estudado nestas populações de doentes.
Bulgarian: Remicade не е проучван при тези пациентски популации.
Portuguese: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Bulgarian: плацебо инфликси маб плацебо Инфликс имаб плацебо инфликси маб плацебо инфликс имаб
Portuguese: Devido ao facto das imunoglobulinas humanas serem excretadas no leite materno, as mulheres não devem amamentar durante pelo menos 6 meses após o tratamento com Remicade.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението с Remicade.