FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
German: In den doppelblinden Phasen kontrollierter klinischer Studien, in denen eine gleichzeitige Behandlung mit Etanercept und Methotrexat erlaubt war, betrug die Häufigkeit (kumulative Inzidenz) von erhöhten Leberenzymen als unerwünschtem Ereignis 4,18 % (Häufigkeit häufig).
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
German: In einer Analyse der Populationspharmakokinetik bei Patienten mit Morbus Bechterew betrug die Etanercept-AUC im Steady State 466 g·h/ml für die einmal wöchentliche Gabe von 50 mg LIFMIOR (n = 154) bzw.
English: LIFMIOR did not induce lethality or notable signs of toxicity in mice or rats following a single subcutaneous dose of 2000 mg/kg or a single intravenous dose of 1000 mg/kg.
German: Die subkutane Gabe von Einzeldosen von 2.000 mg LIFMIOR/kg KG oder die intravenöse Einzelgabe von 1.000 mg LIFMIOR/kg KG rief in Mäusen oder Ratten keine Letalität oder sichtbaren Anzeichen von Toxizität hervor.
English: The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
German: Die Fertigspritze ist in Dosisstärken von 25 mg und 50 mg erhältlich.
English: After cleaning, do not touch the stopper with your hands or allow it to touch any surface.
German: Berühren Sie nach dem Abwischen den Stopfen nicht mehr mit Ihren Händen bzw.
English: The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
German: Die Dosis sollte zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg betragen.
English: Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including LIFMIOR.
German: Bei Patienten, die mit TNF-Antagonisten, einschließlich LIFMIOR, behandelt wurden, wurde über Melanome und nicht melanozytären Hautkrebs (NMSC) berichtet.
English: If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
German: Wenn Sie an Psoriasis leiden, sollten Sie versuchen, die Injektion nicht direkt an erhabener, verdickter, geröteter oder schuppiger Haut vorzunehmen.
English: Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich oder gehen Sie in die nächste Krankenhaus-Notaufnahme:
English: The dose should be 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly.
German: Die Dosis sollte einmal wöchentlich 0,8 mg/kg Körpergewicht (bis zu maximal 50 mg pro Dosis) betragen.
English: A 25 mg strength of LIFMIOR is available for doses of 25 mg.
German: Für die Injektion von 25-mg-Dosen ist LIFMIOR in einer Stärke von 25 mg verfügbar.
English: Radiographs of hands and wrists were obtained at baseline and months 6, 12, and 24.
German: Röntgenbilder von Händen und Handgelenken wurden zu Studienbeginn und nach einer Behandlungsdauer von 6, 12 und 24 Monaten ausgewertet.
English: LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
German: Sie enthält eine klare, farblose bis blassgelbe oder blassbraune Injektionslösung (Lösung zur Injektion).
English: You have been prescribed a 50 mg strength of LIFMIOR.
German: Ihnen wurde LIFMIOR in einer Stärke von 50 mg verschrieben.
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
German: Sie muss klar oder leicht schillernd, farblos bis blassgelb oder blassbraun sein und kann kleine weiße oder fast durchsichtige Proteinpartikel enthalten.
English: No treatment was given for the majority of injection site reactions in the LIFMIOR treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations, such as corticosteroids, or oral antihistamines.
German: Die Mehrheit der behandelten Patienten erhielt topische Präparate, wie z. B. Kortikosteroide oder orale Antihistaminika.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
German: Eine Packung enthält 4, 8 oder 24 Durchstechflaschen für je eine Anwendung, 4, 8 oder 24 Fertigspritzen mit Wasser für Injektionszwecke, 4, 8 oder 24 Kanülen, 4, 8 oder 24 Adapter für die Durchstechflaschen und 8, 16 oder 48 Alkoholtupfer.
English: LIFMIOR 25 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
German: LIFMIOR 25 mg ist als weißes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
English: • While holding the syringe upright, remove any air bubbles by slowly pushing on the plunger until the air is removed (see Diagram 16).
German: • Halten Sie die Spritze aufrecht und drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luftblasen aus der Spritze zu entfernen (siehe Abb.
English: The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
German: Die Lösung muss klar und farblos bis blassgelb oder blassbraun, ohne Klumpen, Flocken oder Partikel sein.
English: Carcinogenicity studies, and standard assessments of fertility and postnatal toxicity, were not performed with LIFMIOR due to the development of neutralising antibodies in rodents.
German: Bedingt durch die Entwicklung von neutralisierenden Antikörpern in Nagetieren wurden mit LIFMIOR keine Kanzerogenitätsstudien sowie Standarduntersuchungen zur Fertilität und postnatalen Toxizität durchgeführt.
English: 28b a: p<0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
German: 2 Wochen 3 Monate 6 Monate a: p < 0,001, LIFMIOR vs. Placebo b: p = 0,002, LIFMIOR vs. Placebo
English: Hypoglycaemia in patients treated for diabetes
German: Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes einnimmt.
English: A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the
German: Ergebnisse mit 10 mg lagen zwischen den mit Placebo und 25 mg erhaltenen Ergebnissen.
English: In a pooled data set of clinical trials, the overall incidence of opportunistic infections was 0.09% for the 15,402 subjects who received LIFMIOR.
German: In den gepoolten Datensätzen von den 15.402 mit LIFMIOR in klinischen Studien behandelten Patienten betrug die Inzidenz aller opportunistischen Infektionen 0,09 %.
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
German: Ein Umkarton enthält 4, 8 oder 24 Durchstechflaschen mit LIFMIOR, 4, 8 oder 24 Fertigspritzen mit Lösungsmittel, 4, 8 oder 24 Kanülen, 4, 8 oder 24 Adapter für die Durchstechflaschen und 8, 16 oder 48 Alkoholtupfer.
English: Respons e (%)
German: Ansprec hen (%)
English: The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
German: Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg.
English: Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
German: Der Arzt sollte LIFMIOR bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) mit Vorsicht anwenden.
English: Diagram 7
German: Abb 7
English: Push the plunger all the way into the syringe (see Diagram 10).
German: Drücken Sie den Kolben vollständig in die Spritze (siehe Abb.
English: 12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs
German: 12 MYCLIC Fertigpens 12 Alkoholtupfer
English: The presence of renal impairment should not require a change in dosage.
German: Bei bestehender Leberinsuffizienz sollte eine Dosisanpassung nicht erforderlich sein.
English: You should allow 15 to 30 minutes for the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
German: Sie sollten die LIFMIOR-Lösung in der Spritze innerhalb von 15 bis 30 Minuten Raumtemperatur erreichen lassen.
English: Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept.
German: Jede Fertigspritze enthält 1,0 ml Lösung mit 50 mg Etanercept.
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with LIFMIOR.
German: • Hepatitis B: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind Hepatitis B haben oder jemals hatten.
English: n = wk n = wk
German: Wo che n =
English: Responses observed during the open-label period were similar to those observed in the double-blind period.
German: Die jeweils beobachteten Ansprechraten der offenen und der doppelblinden Studienphasen waren vergleichbar.
English: Diagram 16
German: Die Daten der 16.
English: • Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if you or the child have diabetes or are taking medicines to treat diabetes.
German: • Arzneimittel gegen Diabetes: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind an Diabetes erkrankt sind bzw.
English: Do not use LIFMIOR
German: LIFMIOR darf nicht angewendet werden,
English: MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104.
German: Zur Beurteilung der Entzündung wurden zu Studienbeginn sowie in Woche 12 und Woche 104 Magnetresonanzaufnahmen der Sakroiliakalgelenke und der Wirbelsäule erstellt.
English: Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
German: 25 mg LIFMIOR wurden für bis zu 24 Monate zweimal wöchentlich subkutan (s.c.)
English: 12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
German: 12 Fertigspritzen 12 Alkoholtupfer
English: Dispose of the needles and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
German: Entsorgen Sie Kanülen und Spritze entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, der medizinischen Fachkraft oder Ihres Apothekers.
English: One hundred and twenty-nine (129) new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with LIFMIOR for up to approximately 6 years, including 231 patients treated with LIFMIOR in combination with methotrexate in the 2-year active-controlled study.
German: Bei 4.114 Patienten mit rheumatoider Arthritis, die in klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 6 Jahren mit LIFMIOR behandelt wurden, einschließlich 231 Patienten, die in der 2-jährigen wirkstoffkontrollierten Studie mit LIFMIOR in Kombination mit Methotrexat behandelt wurden, traten 129 neue maligne Erkrankungen unterschiedlichen Typs auf.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
German: Jede Packung enthält 4, 8 oder 24 Fertigspritzen und 4, 8 oder 24 Alkoholtupfer.
English: Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
German: Vor Zubereitung der LIFMIOR-Lösung kann LIFMIOR für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Wochen bei Temperaturen bis maximal 25 C außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
English: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung mit 25 mg Etanercept.
English: Purple needle safety shield extends to cover needle
German: Violetter Kanülenschutz fährt aus, um die Kanüle abzudecken
English: LIFMIOR 0.8 mg/kg Once Weekly (N = 106)
German: Ergebnisse nach 12 Wochen bei Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis LIFMIOR 0,8 mg/kg einmal wöchentlich (n = 106)
English: The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
German: Die Lösung muss klar, farblos bis blassgelb oder blassbraun, ohne Klumpen, Flocken oder Partikel sein.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
German: 50 mg Injektionslösung in Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 50 mg Etanercept.
English: (frequency uncommon).
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf
English: With twice-weekly doses, it is anticipated that steady-state concentrations are approximately twice as high as those observed after single doses.
German: State-Konzentrationen ungefähr doppelt so hoch sind wie die Konzentrationen nach Gabe einerEinzeldosis.
English: Cases of active tuberculosis including miliary tuberculosis and tuberculosis with extra-pulmonary location have been reported in patients treated with LIFMIOR.
German: Bei mit LIFMIOR behandelten Patienten wurden Fälle von aktiver Tuberkulose einschließlich Miliartuberkulose und extrapulmonaler Tuberkulose beobachtet.
English: The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p < 0.001).
German: Im Vergleich zu Placebo zeigte sich bei den mit LIFMIOR behandelten Patienten zu allen Zeitpunkten eine signifikante Besserung der Parameter zu physischen Einschränkungen (p < 0,001).
English: Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
German: Unter der Anwendung von LIFMIOR wurden häufig allergische Reaktionen beobachtet.
English: Long-term safety of LIFMIOR monotherapy (n=103), LIFMIOR plus methotrexate (n=294), or methotrexate monotherapy (n=197) were assessed for up to 3 years in a registry of 594 children aged 2 to 18 years with juvenile idiopathic arthritis, 39 of whom were 2 to 3 years of age.
German: In einem Patientenregister mit 594 Kindern im Alter von 2 bis 18 Jahren mit juveniler idiopathischer Arthritis, von denen 39 Kinder 2 bis 3 Jahre alt waren, wurde die Langzeitsicherheit einer LIFMIORMonotherapie (n = 103), von LIFMIOR plus Methotrexat (n = 294) oder einer MethotrexatMonotherapie (n = 197) über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren bewertet.
English: Disposing of supplies
German: VERKAUFSABGRENZUNG
English: The LIFMIOR pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
German: Der LIFMIOR-Fertigpen ist in einer Stärke von 50 mg erhältlich.
English: LIFMIOR is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
German: LIFMIOR ist in den Stärken 10 mg, 25 mg und 50 mg erhältlich.
English: No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
German: In klinischen Studien mit an rheumatoider Arthritis erkrankten Patienten wurde keine dosislimitierende Toxizität beobachtet.
English: In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with LIFMIOR alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and the combination of LIFMIOR and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
German: In einer weiteren wirkstoffkontrollierten, doppelblinden, randomisierten Studie wurden die klinische Wirksamkeit, die Sicherheit und die radiologische Progression bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit LIFMIOR als Monotherapie (25 mg zweimal wöchentlich), Methotrexat als Monotherapie (7,5 bis 20 mg wöchentlich, mediane Dosis: 20 mg) behandelt wurden, und die gleichzeitig gestartete Kombinationstherapie von LIFMIOR und Methotrexat verglichen.
English: 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
German: 25 mg Injektionslösung in Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 25 mg Etanercept.
English: Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
German: Entsorgen Sie Kanüle und Spritze entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, der medizinischen Fachkraft oder Ihres Apothekers.
English: INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 10 mg
German: LIFMIOR 10 mg
English: Combination therapy
German: Kombinationsbehandlung
English: • Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
German: • Wischen Sie die Injektionsstelle, an der LIFMIOR injiziert werden soll, in einer Kreisbewegung mit einem neuen Alkoholtupfer ab.
English: • Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
German: • Verbinden Sie die Spritze mit der Kanüle, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen, bis sie festsitzt (siehe Abb.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC pre-filled pen after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem MYCLIC Fertigpen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (≥1:40) was higher in patients treated with LIFMIOR (11%) than in placebotreated patients (5%).
German: Bei den Patienten mit rheumatoider Arthritis, die auf antinukleäre Antikörper (ANA) untersucht wurden, war der Prozentsatz von Patienten mit neuen positiven ANA ( 1:40) bei den mit
English: Solution for injection.
German: Injektionslösung
English: Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
German: Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen (ab 6 Jahren) Die empfohlene Dosis beträgt einmal wöchentlich 0,8 mg/kg Körpergewicht (bis zu maximal 50 mg pro Dosis) für bis zu 24 Wochen.
English: In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
German: In den doppelblinden Phasen kontrollierter klinischer Studien zu Etanercept über alle Indikationen betrug die Häufigkeit (kumulative Inzidenz) von erhöhten Leberenzymen als unerwünschtem Ereignis bei Patienten, die Etanercept ohne begleitendes Methotrexat erhielten, 0,54 % (Häufigkeit gelegentlich).
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
German: In kontrollierten klinischen Studien zu Etanercept über alle Indikationen betrug die Häufigkeit (kumulative Inzidenz) von interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten, die Etanercept ohne begleitendes Methotrexat erhielten, 0,06 % (Häufigkeit selten).
English: Elevated liver enzymes
German: Erhöhte Leberenzyme
English: Patients received LIFMIOR 0.8 mg/kg (up to 50 mg) or placebo once weekly for 12 weeks.
German: Die Patienten erhielten für einen Zeitraum von 12 Wochen einmal wöchentlich 0,8 mg LIFMIOR/kg Körpergewicht (bis zu 50 mg) bzw.
English: Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
German: Wischen Sie die Injektionsstelle, an der LIFMIOR injiziert werden soll, in einer Kreisbewegung mit dem Alkoholtupfer ab.
English: 2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
German: 2 Fertigspritzen 2 Alkoholtupfer
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with LIFMIOR.
German: • Hepatitis B: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn das Kind Hepatitis B hat oder jemals hatte.
English: • Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
German: • Wischen Sie die Injektionsstelle, an der LIFMIOR injiziert werden soll, in einer Kreisbewegung mit einem Alkoholtupfer ab.
English: When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept.
German: Die gebrauchsfertige Lösung enthält 10 mg Etanercept pro ml.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
German: 4 Fertigspritzen 4 Alkoholtupfer
English: CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
German: ANGABEN AUF DEM KARTON - (25 mg Fertigspritze) - EU/1/16/1165/005-007
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
German: Die Patienten erhielten weiterhin eine konstante Dosis eines einzelnen nichtsteroidalen Antirheumatikums und/ oder Prednison (< 0,2 mg/kg/Tag oder eine Maximaldosis von 10 mg).
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
German: Schwerwiegende Infektionen (einschließlich Lungenentzündung, Wundrose, Gelenkinfektionen, Blutinfektion und Infektionen an unterschiedlichen Stellen), Verschlechterung einer Herzschwäche (kongestiven Herzinsuffizienz), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Neutrophilen (bestimmte Art weißer Blutkörperchen), verminderte Anzahl der Blutplättchen, Hautkrebs (ausgenommen Melanome), lokal begrenzte Hautschwellung (Angioödem), Nesselsucht (erhabene rote oder blasse, häufig juckende Hautflecken), Augenentzündung, Psoriasis (neu oder verschlechtert), Entzündung der Blutgefäße mit Auswirkung auf mehrere Organe, erhöhte Leberwerte (bei Patienten, die gleichzeitig mit Methotrexat behandelt werden, sind erhöhte Leberwerte eine häufige Nebenwirkung).
English: Caution should be exercised when considering TNF-antagonist therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop a malignancy.
German: Vorsicht ist geboten, wenn bei Patienten mit einer malignen Erkrankung in der Anamnese eine Therapie mit TNF-Antagonisten in Erwägung gezogen wird.
English: 70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p < 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p < 0.01, LIFMIOR vs. placebo
German: ASAS 70 2 Wochen 3 Monate 6 Monate a: p < 0,001, LIFMIOR vs. Placebo b: p = 0,002, LIFMIOR vs. Placebo
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100
German: Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis
English: 2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
German: 2 MYCLIC Fertigpens 2 Alkoholtupfer
English: In one study in children with juvenile idiopathic arthritis aged 4 to 17 years, 43 of 69 (62%) children experienced an infection while receiving LIFMIOR during 3 months of the study (part 1, open-label), and the frequency and severity of infections was similar in 58 patients completing 12 months of openlabel extension therapy.
German: In einer Studie mit Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 4 bis 17 Jahren entwickelten 43 von 69 Kindern (62 %) während der LIFMIOR-Behandlung in den ersten 3 Studienmonaten (Phase I, offen) eine Infektion.