FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cimzia (postihujúce 1 z 10 osôb) sú bakteriálne infekcie vrátane abscesov (opuchnutých miest, kde sa zbiera hnis), vírusové infekcie (vrátane herpesu, papilomavírusu a chrípky), eozinofilné poruchy (poruchy spojené s eozinofilmi, typom bielych krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy (vrátane migrény), senzorické poruchy (ako pocit necitlivosti, brnenia, pálenia), hypertenzia (vysoký krvný tlak), hepatitída (zápal pečene) vrátane zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov, vyrážka, horúčka, bolesť, slabosť, svrbenie a reakcie v mieste vpichu.
Lithuanian: Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis (kuris pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, įskaitant abscesus (pūlinius), virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinę, papilomos virusą ir gripą), eozinofiliniai sutrikimai (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų sutrikimai), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, galvos skausmas (įskaitant migreną), jutimo sutrikimai (pvz., tirpimas, dilgčiojimas ir deginimo pojūtis), padidėjęs kraujospūdis, hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, išbėrimas, karščiavimas, skausmas, silpnumas, niežulys ir reakcijos injekcijos vietoje.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cimzia sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cimzia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Lieku
Lithuanian: pacientų.
Slovak: Cimzia je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Lithuanian: Cimzia - tai suaugusiesiems skiriamas vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované aj v štúdii s pacientmi, ktorí dostatočne neodpovedali na iné lieky, ako je napríklad metotrexát.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su pacientais, kurių atsakas į gydymą kitais vaistais, pvz., metotreksatu, buvo nepakankamas.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov sa zistilo, že liek Cimzia je účinný pri znižovaní príznakov zápalových ochorení.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
Slovak: Cimzia nesmú používať pacienti s aktívnou tuberkulózou, inými závažnými infekciami alebo so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Lithuanian: Cimzia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo arba sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Slovak: Čo je liek Cimzia a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas?
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali dospelých s aktívnou reumatoidnou artritídou, axiálnou spondylartrózou, psoriatickou artritídou a stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou:
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, ašiniu spondiloartritu, psoriaziniu artritu ir vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze.
Slovak: Cimzia sa väčšinou používa pri ochoreniach, ktoré sú závažné, stredne závažné alebo zhoršujúce sa, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Lithuanian: Cimzia daugiausia skiriamas, kai liga yra sunkios formos, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Slovak: Cimzia použitá v tejto štúdii bola však vyššia ako bežná dávka.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu buvo vartojama didesnė nei įprasta Cimzia dozė.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cimzia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cimzia vartojimu?
Slovak: Cimzia bolo dňa 1. októbra 2009 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Cimzia įregistruotas visoje ES 2009 m.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų.
Slovak: Certolizumab pegol bol vyvinutý tak, aby sa naviazal na proteínovú štruktúru prenášajúcu informácie v tele, nazývanú faktor nádorovej nekrózy alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Certolizumabas pegolis sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie informaciją perduodančio baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa).
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu liek Cimzia vpichovať sami.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokyti pacientai gali susišvirkšti Cimzia patys.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Prehľad o lieku Cimzia a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Cimzia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą sergant visomis ligomis rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Takýto balík bude obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Lithuanian: Šiuose mokomosios medžiagos rinkiniuose bus informacija apie vaisto saugumą.
Slovak: Prečo bol liek Cimzia povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Cimzia buvo registruotas ES?
Slovak: Certolizumab pegol blokuje TNFalfa, čím zmierňuje zápal a ďalšie príznaky chorôb.
Lithuanian: Slopindamas NNFalfa, certolizumabas pegolis mažina uždegimą ir palengvina kitus ligų simptomus.
Slovak: U pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia viedla po 52 týždňoch liečby k trvalej remisii (žiadna zistiteľná aktivita ochorenia).
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių Cimzia vartojantys aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie niekada nevartojo LEMV, pasiekė ilgalaikę remisiją (neliko aktyvios ligos požymių).
Slovak: Pegyláciou sa znižuje rýchlosť, akou sa látka vylučuje z tela, a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Lithuanian: Pegiliuotas vaistas lėčiau pašalinamas iš organizmo, todėl jo galima skirti rečiau.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia majú pacienti potom pokračovať s dávkou 200 mg alebo 400 mg podanou v jednej alebo dvoch injekciách každé 2 alebo 4 týždne.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma, pacientui skiriamos 200 arba 400 mg dozės, suleidžiamos atliekant vieną arba dvi injekcijas kas 2 arba kas 4 savaites.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením chorôb, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: • ložisková psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži.
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Slovak: Monoklonálna protilátka je bielkovina vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru a naviazala sa na ňu.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą žmogaus organizme esančią struktūrą ir prie jos jungtųsi.
Slovak: Tretia štúdia porovnávala liek Cimzia s placebom, ako aj ďalším liekom nazývaným etanercept.
Lithuanian: Trečiajame tyrime Cimzia buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu etanerceptu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cimziaboli boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cimzia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Pacienti dostanú osobitnú pohotovostnú kartu pacienta s bezpečnostnými informáciami, ktorú majú mať vždy so sebou.
Lithuanian: Pacientams bus duodama priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
Slovak: Cimzia poskytne predpisujúcim lekárom vzdelávacie balíky.
Lithuanian: Cimzia prekiaujanti bendrovė jį skiriančius gydytojus aprūpins mokomąja medžiaga.
Slovak: 200 mg každé dva týždne v týchto dvoch štúdiách viedla k zlepšeniu u 66,5 % a 52,6 % pacientov v porovnaní so 6,5
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 66,5 ir 52,6 proc.
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky znížili najmenej o 20 % u 57 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (141 z 246) v porovnaní s 9 % pacientov, ktorí dostávali placebo (11 z 127).
Lithuanian: Pirmame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 57 proc. (141 iš 246) Cimzia vartojusių pacientų ir 9 proc.
Slovak: Cimzia je dostupný ako naplnené injekčné striekačky, naplnené perá a náplň do dávkovacieho zariadenia.
Lithuanian: Cimzia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, užpildytuose švirkštikliuose ir dozės skaičiuoklio užtaisuose.
Slovak: V štúdii s 879 pacientmi, ktorí nikdy nedostávali DMARD, liečba liekom Cimzia a metotrexátom viedla k remisii u takmer 29 % pacientov (189 z 655) v porovnaní s 15
Lithuanian: Tyrime su 879 pacientais, kurie niekada nevartojo LEMV, vartodami Cimzia ir metotreksatą remisiją pasiekė beveik 29 proc.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia 400 mg každé štyri týždne, zaznamenalo zlepšenie 52 %.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie vartojo Cimzia po 400 mg kas keturias savaites, simptomai palengvėjo 52 proc.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené, šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Lithuanian: • psoriazinis artritas (raudonų žvyneliais padengtų dėmių ant odos formavimąsi ir sąnarių uždegimą sukelianti liga); vaistas skiriamas kartu su metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa boli príznaky znížili najmenej o 20 % u 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (228 z 388) v porovnaní so 14
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 59 proc. (228 iš 388) Cimzia vartojusių pacientų ir 14 proc.
Slovak: • axiálna spondylartritída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a ak sa na Rtg nepreukáže ochorenie, ale prejavy zápalu sú zjavné.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Slovak: Rtg vyšetrenie tiež preukázalo, že poškodenie kĺbov sa zhoršilo v menšom rozsahu u pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
Slovak: Podáva sa injekciou pod kožu zvyčajne do stehna alebo brucha.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies arba juosmens (pilvo) srityje.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov), keď sa používa v kombinácii s iným liekom, metotrexátom alebo sa podáva samostatne, ak liečba metotrexátom nie je vhodná.
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga); šis vaistas skiriamas kartu su kitu vaistu metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Slovak: Pri aktívnej reumatoidnej artritíde, ktorá sa liečbou antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (DMARD) primerane nezlepšila, dve hlavné štúdie zistili, že liek Cimzia je účinný pri použití s metotrexátom v porovnaní s placebom (zdanlivý liek).
Lithuanian: • Tiriant vaisto poveikį aktyviu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių būklei pagerinti nepakako gydymo ligos eigą modifikuojančiais vaistais (LEMV), atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurie atskleidė, kad, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), kartu su metotreksatu vartojamas Cimzia yra veiksmingas.
Slovak: Ako sa liek Cimzia používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Cimzia?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu po 16 týždňoch, čo znamená, že skóre symptómov sa zlepšilo najmenej o 75 %. Liečba liekom Cimzia
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 16 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, t. y.
Slovak: Cimzia obsahuje liečivo certolizumab pegol.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali placebo (27 z 198).
Lithuanian: (27 iš 198) placebą vartojusių pacientų.
Slovak: Cimzia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Cimzia?
Slovak: Liečba sa začína dávkou 400 mg podanou ako dve injekcie, po ktorej nasleduje 400 mg dávka s odstupom 2 a 4 týždne.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 400 mg dozės, kuri suleidžiama atliekant dvi injekcijas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Cimzia
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí používali liek Cimzia 400 mg každé dva týždne, na liečbu odpovedalo 75,8
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a v krvi pacientov s chorobami, na liečbu ktorých sa liek Cimzia používa, sa zistili sa vysoké hladiny tejto látky.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Cimzia gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Slovak: Pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy sa porovnával liek Cimzia s placebom v dvoch hlavných štúdiách.
Lithuanian: • Tiriant Cimzia poveikį vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurių metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu.
Slovak: Štúdia s pacientmi s axiálnou spondylartrózou preukázala, že príznaky sa zlepšili najmenej o 20 % po 12 týždňoch u približne 60 % pacientov liečených liekom Cimzia v porovnaní s približne 40 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
Slovak: Cimzia boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Cimzia nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liečivo lieku Cimzia, certolizumab pegol, znižuje činnosť imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby odpovedalo na liečbu liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne 61 % pacientov a na liečbu Cimzia 400 mg každé dva týždne 67 %, vporovnaní s 53 % pacientov, ktorí dostávali etanercept, a 5 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų, 53 proc. etanerceptą vartojusių pacientų ir 5 proc.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Lithuanian: Nereikia skubėti sušvirkšti - 5 minutės suteikia Jums pakankamai laiko.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Slovak: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Lithuanian: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgija
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Slovak: b) Škála PGA s 5 kategóriami.
Lithuanian: b) BGĮ 5 kategorijų skalė.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
Slovak: Rovnako môžu byť ovplyvnené aj iné aPTT vyšetrenia.
Lithuanian: Kiti DATL tyrimai taip pat gali būti paveikti.
Slovak: Všetky indikácie
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Slovak: Lekár by mal s pacientom prediskutovať, ktorá forma podania injekcie je najvhodnejšia.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
Slovak: Bude to trvať 30 minút.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Slovak: Všetci pacienti mali silné fajčenie v anamnéze.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Slovak: Takto máte istotu, že si injekciu podáte správne.
Lithuanian: Tai Jus užtikrins, kad injekciją atliekate teisingai.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Slovak: Toto zariadenie sa dodáva samostatne.
Lithuanian: Prietaisas yra pateikiamas atskirai.
Slovak: Allée de la Recherche 60 1070 Brusel
Lithuanian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Briuselis Belgija
Slovak: A-6250
Lithuanian: A-6250 Kundl
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
Lithuanian: Virusinio hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
Lithuanian: - Galite pamatyti oro burbuliukų - tai yra normalu.
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Slovak: U žien vo fertilnom veku je potrebné zvážiť použitie primeranej antikoncepcie.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
Slovak: • zlepšenie fyzickej funkcie a výkonávania denných činností.
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Slovak: C-EARLY (do 52. týždňa
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Slovak: Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Lithuanian: • bendros fizinės sveikatos būklės pablogėjimas;
Slovak: Pre indikácie uvedené vyššie dostupné údaje ukazujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12 týždňov liečby.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa tuberkulóza môže vyvinúť počas liečby aj napriek preventívnej liečbe tuberkulózy.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Slovak: Bude to trvať 30 - 45 minút.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Slovak: Počty pacientov
Lithuanian: Pacientų skaičius
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Slovak: Hlavná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 pri každom hodnotení počas nepretržitého 6-mesačného obdobia.
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Slovak: • Dôkladne si umyte ruky.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Slovak: Odstráňte ju, prosím, z kože "- potom môžete zariadenie ava odložiť z kože.
Lithuanian: Prašome patraukti nuo odos" - tada galite patraukti ava nuo odos.
Slovak: Náplň pre dávkovacie zariadenie sa tiež označuje ako "liek".
Lithuanian: Dozės skaičiuoklio užtaisas taip pat vadinamas „vaistas".
Slovak: V klinických štúdiách bol u pacientov vo veku ≥ 65 rokov zjavne vyšší výskyt infekcií ako u mladších pacientov, hoci skúsenosti sú obmedzené.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Lithuanian: • praėjus 16 savaičių, jeigu sergate plokšteline psoriaze.
Slovak: Liečebný úspech „bez nálezov" (0) alebo „takmer bez nálezov" (1)
Lithuanian: Gydymo sėkmė, vertinama rodikliu „švarus" (0) arba „beveik švarus" (1),
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
Lithuanian: Kadangi šis vaistas švirkščiamas gydytojo arba slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Len pre zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Zriedkavé fistula (na akomkoľvek mieste)
Lithuanian: Fistulė (bet kurios vietos)
Slovak: • fistula (prepojenie jedného orgánu s druhým) (na akomkoľvek mieste)
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
Slovak: Klinická štúdia DoseFlex
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Lithuanian: Likęs laikas rodomas ekrane.
Slovak: Medzi najčastejšie závažné infekcie patrili pneumónia, tuberkulózne infekcie.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
Slovak: • plesňové infekcie (vyskytujú sa vtedy, keď schopnosť bojovať proti infekciám je znížená)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
Slovak: Pivotné predklinické štúdie bezpečnosti boli vykonané u opíc Cynomolgus.
Lithuanian: Pagrindiniai ikiklinikiniai saugumo tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis.
Slovak: Pretože eliminácia certolizumab pegolu môže trvať až do 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať aj počas tohto obdobia (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Parametre
Lithuanian: Parametrai
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.