FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Slovak: Pre nedostatočné údaje o bezpečnosti u pacientov na udržiavacej liečbe dlhšej ako 1 rok sa u týchto pacientov má pravidelne prehodnocovať liečba a dôkladne posúdiť prínos a riziko.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Slovak: Lansoprazol AbZ kapsuly sa prehĺtajú celé s dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Greek: Αυτό µπορεί να µειώσει τη δυνατότητα αντίδρασής σας όταν οδηγείτε ή όταν χειρίζεστε ένα µηχάνηµα.
Slovak: To môže znížiť vašu reaktivitu počas vedenia vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Slovak: Pri dávkovaní viac než 120 mg denne sa má dávka podávať v 2 rozdelených dávkach (každých 12 hodín).
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol AbZ µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister).
Slovak: Neužívajte Lansoprazol AbZ po dátume expirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Greek: Υπογραµµίστηκε ότι η θεραπεία πρέπει να θεωρηθεί ως µία δέσµη, η οποία εξετάζει µαζί τις θεραπείες εκρίζωσης πρώτης και δεύτερης γραµµής.
Slovak: Dôraz bol kladený na fakt, že liečba by mala chápať ako celok, ktorý pozostáva z eradikácie prvej a druhej línie.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας µε καρβαµαζεπίνη (ένα υπόστρωµα του CYP3Α) και λανσοπραζόλη.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča počas súčasnej liečby s karbamazepínom (substrát pre CYP3A) a lansoprazolom.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol AbZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovak: ČO JE Lansoprazol AbZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori).
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri užívaní
Greek: [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
Greek: Λόγω της καθυστερηµένης αποβολής της λανσοπραζόλης στους ηλικιωµένους µπορεί να είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η θεραπεία σε δόσεις των 15-30 mg που προσαρµόζονται στις εξατοµικευµένες απαιτήσεις.
Slovak: V dôsledku oneskorenej eliminácie lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15 - 30 mg, prispôsobených individuálnym požiadavkám.
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovak: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 a 100 x 1 kapsúl.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
Slovak: Interakcie sa pozorovali vtedy, keď sa lansoprazol kombinoval s určitými antibiotikami, ako napríklad klaritromycínom a amoxicilínom, a pri kombinácii všetkých troch liekov.
Greek: Το γαστρικό έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων.
Slovak: Žalúdočný vred sa zvyčajne zahojí počas 4 týždňov.
Greek: Μεταβολές των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων.
Slovak: zmeny hodnôt pečeňových enzýmov.
Greek: Έχουν βρεθεί µέχρι σήµερα οι εξής αλληλεπιδράσεις ανάµεσα στη λανσοπραζόλη και στο/ στα ένα/ δύο αντιβιοτικό/ -α που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία εκρίζωσης:
Slovak: Doteraz sa zistili tieto interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými v eradikačnej liečbe:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol u ľudí vylučuje do materského mlieka.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu AbZ-Pharma15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Slovak: Pre nedostatok údajov u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa títo pacienti nemajú liečiť lansoprazolom.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η δόση της φαινυτοϊνης (υπόστρωµα του CYP2C19 και του CYP2C9) ίσως πρέπει να µειωθεί όταν χορηγείται ταυτόχρονα µε λανσοπραζόλη.
Slovak: Štúdie ukázali, že dávka fenytoínu (substrát pre CYP2C19 a CYP2C9) sa možno bude musieť znížiť pri súčasnom podávaní lansoprazolu.
Greek: Δεν υπάρχει καµία µεταβολή του χρόνου ηµιζωής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Počas liečby nenastáva zmena polčasu.
Greek: Μια εφάπαξ δόση λανσοπραζόλης έχει ανασταλτική δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος, η οποία διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες.
Slovak: Jednotlivá dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny, ktorý trvá viac ako 24 hodín.
Greek: Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης από το γαστρεντερικό σωλήνα ενισχύεται από την παρουσία γαστρικού οξέος.
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa zvyšuje prítomnosťou žalúdočnej kyseliny.
Greek: Η λανσοπραζόλη δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά λόγω ανεπαρκών στοιχείων όσον αφορά την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα.
Slovak: Deti Použitie lansoprazolu u detí sa neodporúča pre nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Greek: Αυτό οδηγεί σε χαµηλότερες από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης και ο συνδυασµός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovak: Takáto kombinácia vedie k subterapeutickým koncentráciám ketokonazolu a itrakonazolu, a preto je potrebné sa tejto kombinácii vyhnúť.
Greek: Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin.
Greek: Ωστόσο, εν αναµονή της επιβεβαίωσης καθώς και των αποτελεσµάτων του εγγράφου «Maastricht 3-2005 Consensus Report», η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg κλαριθροµυκίνης δύο φορές ηµερησίως.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu (Maastricht 3-2005 Consensus Report) sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Greek: Η πρόσληψη τροφών µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης: συνιστάται η λανσοπραζόλη να λαµβάνεται πριν από τα γεύµατα.
Slovak: Príjem jedla znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Greek: Όταν γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση µε λανσοπραζόλη ίσως πρέπει να µειωθεί η δόση της φαινυτοϊνης.
Slovak: Ak sa súčasne užíva lansoprazol, môže byť potrebné znížiť dávku fenytoínu.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Lansoprazol AbZ:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lansoprazol AbZ:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος Συχνές:
Slovak: Poruchy nervového systému Časté:
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Slovak: Jednotlivá perorálna dávka 30 mg znižuje bazálnu sekréciu približne o 70 % a následkom toho príznaky u pacienta ustupujú začínajúc už od prvej dávky.
Greek: Στο έγγραφο «Maastricht Consensus» ορίζεται ότι τα θεραπευτικά σχήµατα για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού πρέπει να είναι απλά, καλά ανεκτά και να επιτυγχάνουν ποσοστό εκρίζωσης άνω του 80% µε βάση την πρόθεση για θεραπεία.
Slovak: V konsenze z Maastrichtu sa uvádza, že liečebné postupy na likvidáciu H. pylori by mali byť jednoduché, dobre znášané a dosiahnutá miera eradikácie by sa mala pohybovať nad 80 % (na základe analýzy podľa počiatočného liečebného cieľa, tzv. „intention to treat").
Greek: Η λανσοπραζόλη έχει παρατηρηθεί in vitro να αναστέλλει την πρωτεΐνη µεταφοράς P-γλυκοπρωτεϊνη (Pgp).
Slovak: Ukázalo sa, že lansoprazol inhibuje in vitro transport proteínu P-glykoproteínu (P-gp).
Greek: Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.
Slovak: U pacientov užívajúcich digoxín je preto potrebné monitorovať plazmatické hladiny a dávku digoxínu upraviť podľa potreby.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις των 180 mg έγιναν ανεκτές χωρίς να εµφανιστούν σηµαντικές παρενέργειες.
Slovak: Denné dávky 180 mg boli dobre tolerované bez významných vedľajších účinkov.
Greek: Φαινυτοϊνη (φάρµακο που χρησιµοποιείται στη θεραπεία σπασµών και σε αρρυθµίες του καρδιακού ρυθµού)
Slovak: Fenytoín (liek používaný na liečbu kŕčov a nepravidelností srdcového rytmu)
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης εντερική µεταπλασία όπως επίσης και υπερπλασία των κυττάρων Leydig και καλοήθεις όγκοι των κυττάρων Leydig.
Slovak: Pozorovala sa aj črevná metaplázia, ako aj hyperplázia Leydigových buniek a benígne tumory Leydigových buniek.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Greek: - Εάν εµφανιστεί κάποια σοβαρή παρενέργεια, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre užívateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: µεταβολές αλλαγές στην ποσότητα του αίµατος µε µείωση της ποσότητας αιµοπεταλίων, αύξηση του αριθµού ορισµένων τύπων λευκών αιµοσφαιρίων (ηωζινοφιλία), µειωµένη παραγωγή όλων των κυττάρων του αίµατος, αναιµία ή µείωση του αριθµού όλων των λευκών αιµοσφαιρίων.
Slovak: zmeny v krvnom obraze s poklesom počtu krvných doštičiek, vzostup počtu určitých bielych krviniek (eozinofília), znížená tvorba všetkých krviniek, anémia alebo pokles počtu všetkých bielych krviniek.
Greek: Δεδοµένου ότι η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται µέσω ενός ενζυµικού συστήµατος µεταβολισµού φαρµάκων που σχετίζεται µε το κυτόχρωµα P450 (CYP2C19 και CYP3A4), είναι πιθανόν να εµφανιστούν αλληλεπιδράσεις µε δραστικές ουσίες που µεταβολίζονται µέσω του ίδιου ενζυµικού συστήµατος.
Slovak: Keďže lansoprazol sa metabolizuje prostredníctvom enzýmového systému metabolizujúceho liečivá, ktorý je spojený s cytochrómom P450 (CYP2C19 a CYP3A4), môžu sa vyskytovať interakcie s liečivami metabolizovanými cez tento istý enzýmový systém.
Greek: Η δράση µπορεί επίσης να εµφανιστεί εάν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε άλλες δραστικές ουσίες µε εξαρτώµενη από το pH απορρόφηση.
Slovak: Takýto účinok sa môže prejaviť aj vtedy, keď sa lansoprazol kombinuje s inými liečivami, ktorých absorpcia závisí od pH.
Greek: Τακρολίµους
Slovak: Takrolimus
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως το περιεχόµενο δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Slovak: Kapsuly sa môžu vyprázdniť, ale obsah sa nemá žuť, ani drviť.
Greek: Η λήψη του Lansoprazol AbZ µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση αυτής της περίπτωσης.
Slovak: Užívanie lieku Lansoprazol AbZ môže maskovať príznaky nádoru a oneskoriť diagnostiku tohto ochorenia.
Greek: Πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου του στοµάχου πριν από την έναρξη της θεραπείας µε λανσοπραζόλη, διότι η λανσοπραζόλη µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Slovak: Pred začatím liečby žalúdočného vredu je potrebné vylúčiť možnosť malígneho tumoru žalúdka, pretože lansoprazol môže maskovať príznaky a viesť k oneskoreniu diagnózy.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol AbZ-Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť rozhodnutie o registrácii, na ktoré sa vzťahujú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Lansoprazol AbZ-Pharma a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Greek: Η λανσοπραζόλη συγκεντρώνεται στα τοιχωµατικά κύτταρα και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον τους, όπου αντιδρά µε τη σουλφυδρική οµάδα της H+/K+ ATPάσης προκαλώντας την αναστολή της ενζυµικής δραστηριότητας.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívnym v kyslom prostredí a hneď potom reaguje so sulfhydrylovou skupinou H+/K+ATP, čo vedie k inhibícii aktivity enzýmu.
Greek: Η λανσοπραζόλη προκαλεί µια µείωση 14% των συγκεντρώσεων πλάσµατος της θεοφυλλίνης.
Slovak: Lansoprazol vedie k 14% poklesu plazmatických koncentrácií teofylínu.
Greek: Τι περιέχει το Lansoprazol AbZ
Slovak: Čo obsahuje Lansoprazol AbZ
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna potenie a purpura nekrolýza
Greek: Δραστικές ουσίες που σχετίζονται µε το κυτόχρωµα P450
Slovak: Liečivá súvisiace s cytochrómom P450
Greek: Δεδοµένου ότι αυτό το προϊόν περιέχει σουκρόζη, ασθενείς µε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας φρουκτόζης, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράζηςισοµαλτάζης δεν πρέπει να λαµβάνουν αυτό φάρµακο.
Slovak: Pretože liek obsahuje sacharózu, pacienti so vzácnymi hereditárnymi problémami fruktózovej intolerancie, malabsorpcie glukózy - galaktózy alebo insuficiencie sacharázy - izomaltázy nemajú tento liek užívať.
Greek: Η επίδραση της κλαρυθροµυκίνης στη λανσοπραζόλη αυξάνεται εάν ο ασθενής ανήκει στα λεγόµενα άτοµα αργού µεταβολισµού.
Slovak: Účinok klaritromycínu na lansoprazol sa zvyšuje, ak je pacient takzvaným pomalým metabolizérom.
Greek: Δεν µπορεί να αποκλειστεί ότι η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να επηρεάζει τη µεταφορά µε αυτήν την πρωτεΐνη προκαλώντας αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος των υποστρωµάτων της P-gp όπως είναι η διγοξίνη.
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lansoprazol môže ovplyvniť transport cez tento proteín, čo spôsobí zvýšenie plazmatických koncentrácií substrátov pre P-gp, napríklad digoxínu.
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP2C19
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP2C19
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν συνδυάζεται η χορήγηση των δύο φαρµάκων.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa tieto dva lieky podávajú v kombinácii.
Greek: Συνήθης δόση αναστολέα αντλίας πρωτονίων δύο φορές ηµερησίως, και:
Slovak: štandardná dávka inhibítora protónovej pumpy dvakrát denne a:
Greek: Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre užívateľov bola naposledy schválená v MM/RRRR
Greek: Είναι δυνατό να δοθούν δόσεις µέχρι και 180 mg ηµερησίως.
Slovak: Možné sú dávky až do 180 mg denne.
Greek: Οι δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP3Α4 όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσεων, µακρολίδες κ.λπ. είναι δυνατό να αυξήσουν εµφανώς τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της λανσοπραζόλης.
Slovak: Liečivá, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú napríklad ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteáz, makrolidy a pod., môžu výrazne zvýšiť plazmatické koncentrácie lansoprazolu.
Greek: Το Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Slovak: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Slovak: Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závisieť od genotypu CYP2C19 pacienta.
Greek: Τακρολίµους (φάρµακο που χρησιµοποιείται για την πρόληψη απόρριψης µοσχεύµατος)
Slovak: Takrolimus (liek používaný na prevenciu rejekcie transplantátu)
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Slovak: Po opakovanom dennom podávaní počas siedmich dní sa dosiahne asi 90% inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Greek: Τα αντιόξινα και η σουκραλφάτη είναι δυνατό να µειώσουν τη βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης.
Slovak: Antacidá a sukralfát môžu znížiť biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Greek: Παρατηρήθηκε ατροφία του αµφιβληστροειδούς µετά από 18 µήνες θεραπείας.
Slovak: Po 18 mesiacoch liečby bola pozorovaná atrofia sietnice.
Greek: Εµποδίζει το τελικό στάδιο σχηµατισµού του γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της H+/K+ ATPάσης των τοιχωµατικών κυττάρων του στοµάχου.
Slovak: Inhibuje poslednú fázu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+ATP parietálnych buniek žalúdka.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις για τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη, πρέπει να εξετάζεται η πιθανότητα λοίµωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού ως αιτιολογικός παράγοντας.
Slovak: U pacientov trpiacich na gastroduodenálne vredy je potrebné zvážiť infekciu H. pylori ako etiologický faktor.
Greek: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (τινιδαζόλη, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 250 mg δύο φορές ηµερησίως
Slovak: • metronidazol 400 mg (tinidazol 500 mg) dvakrát denne, + klaritromycín 250 mg dvakrát denne;
Greek: Η αποβολή της λανσοπραζόλης καθυστερεί ελαφρώς στους ηλικιωµένους.
Slovak: Eliminácia lansoprazolu u starších osôb je mierne spomalená.
Greek: Εάν η λανσοπραζόλη χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε αντιβιοτικά για θεραπεία εκρίζωσης του Η. pylori, τότε πρέπει να ακολουθούνται και οι οδηγίες χρήσης αυτών των αντιβιοτικών.
Slovak: Ak sa lansoprazol užíva v liečbe na eradikáciu H. pylori spolu v kombinácii s antibiotikami, potom je potrebné postupovať aj podľa inštrukcií na užívanie týchto antibiotík.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λανσοπραζόλης αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσµατος του τακρολίµους (ένα υπόστρωµα του CYP3Α και του Ρ-gp).
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu zvyšuje plazmatické koncentrácie takrolimu (substrát pre CYP31 a Pgp).
Greek: Η παραµονή της λανσοπραζόλης αυξάνει τη µέση παραµονή του τακρολίµους έως και πάνω από 81%.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimu až o 81
Greek: Αυτοί οι µεταβολίτες δεν έχουν καµία σηµαντική επίδραση στην έκκριση οξέος.
Slovak: Tieto metabolity nemajú žiaden významný vplyv na sekréciu kyseliny.
Greek: Η λανσοπραζόλη είναι δυνατό να προκαλέσει αυξηµένες συγκεντρώσεις πλάσµατος δραστικών ουσιών που µεταβολίζονται µέσω του CYP3Α4.
Slovak: Lansoprazol môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií liečiv metabolizovaných cez CYP3A4.
Greek: Μια σύντοµη ανακούφιση των συµπτωµάτων προκύπτει λαµβάνοντας 30 mg ηµερησίως, και οι περισσότεροι ασθενείς µε δωδεκαδακτυλικό έλκος αναρρώνουν εντός 2 εβδοµάδων, ασθενείς µε γαστρικό έλκος και οισοφαγίτιδα από παλινδρόµηση εντός 4 εβδοµάδων.
Slovak: Rýchly ústup príznakov sa dosiahne dávkou 30 mg denne a väčšina pacientov s duodenálnymi vredmi sa uzdraví počas 2 týždňov, pacienti so žalúdočnými vredmi a refluxnou ezofagitídou počas 4 týždňov.
Greek: Η συνδυασµένη θεραπεία µε κλαρυθροµυκίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε µειωµένη ηπατική λειτουργία.
Slovak: Kombinovaná liečba s klaritromycínom sa u pacientov s poškodením funkcie pečene nemá používať.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές και διαταραχές της γεύσης
Slovak: Ochorenia oka a chuťové poruchy poruchy chuti zrakové poruchy
Greek: Ο µεταβολισµός της λανσοπραζόλης καταλύεται κυρίως από το ένζυµο CYP2C19.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný najmä enzýmom CYP2C19.
Greek: Σε ασθενείς µε κίρρωση του ήπατος η AUC της λανσοπραζόλης αυξάνεται σηµαντικά και ο χρόνος ηµιζωής αποβολής παρατείνεται, όµως δεν έχει ανιχνευθεί κανένα σηµείο συσσώρευσης της λανσοπραζόλης.
Slovak: U pacientov s cirhózou je AUC lansoprazolu významne zvýšená a eliminačný polčas je predĺžený, ale známky akumulácie sa nezistili.
Greek: λανσοπραζόλη + κλαριθροµυκίνη
Slovak: Účinok lansoprazol + klaritromycín
Greek: Πολύ σπάνιες : έντονη αναφυλαξία στις βλεννώδεις µεµβράνες / δέρµα (σύνδροµο StevensJohnson), βαριά δερµατική (τοξική επιδερµική νεκρόλυση).
Slovak: mapovité vyrážky na slizniciach/koži (Stevensov-Johnsonov syndróm), závažné poškodenie kože (toxická epidermálna nekrolýza).
Greek: Το έλκος θεραπεύεται συνήθως εντός 4 εβδοµάδων, αλλά στους ασθενείς που δε θεραπεύονται πλήρως εντός αυτής της περιόδου, πρέπει να συνεχίζεται η χορήγηση του φαρµάκου στην ίδια δόση για ακόµη 4 εβδοµάδες.
Slovak: Vred za zvyčajne zahojí v priebehu 4 týždňov, ale u pacientov, ktorí sa počas tohto obdobia nevyliečili úplne, sa má v liečbe pokračovať s takou istou dávkou ďalšie 4 týždne.
Greek: Παρακαλώ συµβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν πάρετε το Lansoprazol AbZ εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom skôr, ako začnete užívať Lansoprazol AbZ, ak viete, že máte intoleranciu niektorých cukrov.
Greek: Η διάγνωση των γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών και της οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ενδοσκοπικά ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα.
Slovak: Diagnóza gastroduodenálnych vredov a refluxnej ezofagitídy sa má potvrdiť endoskopicky alebo inou vhodnou diagnostickou metódou.
Greek: Η αναστολή είναι εξαρτώµενη από τη δόση και αντιστρεπτή, και η δράση έχει εφαρµογή στη βασική όπως επίσης και στην προκαλούµενη έκκριση του γαστρικού οξέος.
Slovak: Inhibícia je závislá od dávky a je reverzibilná, pričom účinok sa vzťahuje na bazálnu, ako aj stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Greek: Το Lansoprazol AbZ δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Slovak: Lansoprazol AbZ sa neodporúča užívať deťom, pretože sa nezistila jeho bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (MM/YYYY)
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol AbZ είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Slovak: Kombinácii lansoprazolu a ketokonazolu alebo itrakonazolu sa má vyhnúť, pretože zníženie žalúdočnej kyseliny vyvolané užívaním lieku Lansoprazol AbZ môže narušiť absorpciu iných liekov do krvi, čo vedie k poddávkovaniu.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει αύξηση του αριθµού των φυσιολογικών βακτηριδίων που βρίσκονται στο γαστροεντερικό σωλήνα.
Slovak: To môže viesť k vzostupu počtu baktérií prirodzene sa vyskytujúcich v gastrointestinálnom trakte.