FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, deverá considerar-se o tratamento anti-infeccioso profilático ou empírico (antibacteriano, antiviral, antifúngico).
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti profilaktinį arba empirinį antiinfekcinį gydymą (bakterinį, virusinį, grybelinį).
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina, com tiotepa (regime intensificado; regime FT10-14TT) ou sem tiotepa (regime FT10-14).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Portuguese: O possível risco de uma segunda neoplasia maligna deve ser explicado ao doente.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti galimą antro piktybinio naviko atsiradimo riziką.
Portuguese: Desconhecido Aumento da LDH sanguínea
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs LDH kiekis kraujyje
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente as suas contagens de células no sangue e as enzimas do fígado para detetar e controlar estes acontecimentos.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų kraujo analizę ir kepenų fermentų kiekį, kad aptiktų ir gydytų šiuos reiškinius.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do treossulfano diminuem exponencialmente e são melhor descritas por um processo de eliminação de primeira ordem de acordo com um modelo bicompartimental.
Lithuanian: Treosulfano koncentracija plazmoje mažėja eksponentiškai, ją geriausiai apibrėžia pirmosios tvarkos eliminacijos procesas, parinkus dviejų kamerų modelį.
Portuguese: • inflamação dos pulmões (pneumonite) (adultos: pouco frequente)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (pneumonitas) (suaugusiesiems: nedažnas).
Portuguese: O treossulfano possui uma ampla atividade antineoplásica e antileucémica.
Lithuanian: Treosulfanas pasižymi plačiu antinavikiniu ir antileukeminiu aktyvumu.
Portuguese: • diminuição das contagens das células do sangue que é o efeito desejado do medicamento para o preparar para a sua perfusão de transplante (todos os doentes: muito frequente)
Lithuanian: • kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kuris yra numatomas vaisto poveikis Jus ruošiant transplantato infuzijai (visiems pacientams: labai dažnas);
Portuguese: A incidência global de infeções foi de 13,1% (74/564).
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis buvo 13,1 % (74 iš 564).
Portuguese: Pouco frequentes Neuropatia sensorial periférica
Lithuanian: Nedažnas Periferinė sensorinė neuropatija
Portuguese: Aumento da γGT
Lithuanian: Padidėjęs γGT kiekis
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento com o treossulfano em animais.
Lithuanian: Specifinių treosulfano toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų su gyvūnams neatlikta.
Portuguese: Raros Estado confusional
Lithuanian: Retas Sumišimo būsena
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver a informação que se segue destinada aos profissionais de saúde.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos toliau pateiktoje informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Portuguese: Como utilizar Trecondi
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi
Portuguese: Cerca de 25-40% do treossulfano é excretado na urina; contudo, não se observou uma influência da função renal na depuração renal do treossulfano.
Lithuanian: 25-40 % treosulfano išsiskiria su šlapimu, tačiau inkstų funkcijos įtakos treosulfano inkstų klirensui nepastebėta.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em associação com a fludarabina.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su fludarabinu.
Portuguese: A ausência de mortalidade relacionada com o transplante até ao dia +100 após o TCE (parâmetro de avaliação primário) é de 98,6% (IC 90%: 93,4-99,7%) porque um dos 70 doentes morreu devido a causa relacionada com o tratamento/transplante até ao dia +100 após a TCEH.
Lithuanian: Su transplantatu susijusio mirtingumo iki +100 dienos po HSCT nebuvimas (pagrindinė vertinamoji baigtis) yra 98,6 % (90 % PI 93,4-99,7 %), nes vienas iš 70 pacientų mirė dėl su transplantacija / gydymu susijusios priežasties iki +100 dienos po HSCT.
Portuguese: Com um seguimento mediano de 36 meses (intervalo, 4-73), a probabilidade de sobrevida global aos 5 anos foi de 93% (IC 95% 83-97%).
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo medianai esant 36 mėnesiams (intervalas, 4-73), 5 metų bendra išgyvenamumo tikimybė buvo 93 % (95 % PI 83-97 %).
Portuguese: A dose total de fludarabina é de 150 mg/m²;
Lithuanian: Visa fludarabino dozė yra 150 mg/m²;
Portuguese: Em estudos de toxicidade em ratos juvenis, o treossulfano induziu um ligeiro atraso do crescimento físico e altura de abertura da vagina ligeiramente retardada em fêmeas.
Lithuanian: Toksiškumo žiurkių jaunikliams tyrimų metu treosulfanas sukėlė nedidelį fizinio vystymosi sulėtėjimą ir šiek tiek uždelstą patelių makšties atsidarymo laiką.
Portuguese: Valor p \[a]\[b] Valor p \[a]\[c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo, por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Sessenta e quatro por cento (64%) dos doentes tinha LMA e 36% tinha SMD.
Lithuanian: 64 % pacientų sirgo ŪML ir 36 % sirgo MDS.
Portuguese: Os epóxidos formaram centros nucleofílicos de alquilatos de ácido desoxirribonucleico (ADN), e podem induzir a formação de ligações cruzadas com o ADN que são consideradas responsáveis pela depleção de células estaminais e pelos efeitos antineoplásicos.
Lithuanian: Epoksidai sudarė deoksiribonukleorūgšties (DNR) alkilato nukleofilinius centrus ir gali sukelti DNR kryžminius saitus, kurie laikomi atsakingais už kamieninių ląstelių nykimą ir antinavikinį poveikį.
Portuguese: As soluções reconstituídas de treossulfano podem ser misturadas num frasco para injetáveis de vidro maior, num saco de PVC ou num saco de PE.
Lithuanian: Paruošti treosulfano tirpalai gali būti supilti kartu į didesnį stiklinį flakoną, PVC arba PE maišelį.
Portuguese: Doentes em risco
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidėjusi rizika
Portuguese: A dose recomendada e o esquema de administração são:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir vartojimo grafikas:
Portuguese: Não conservar a solução reconstituída no frigorífico (2 °C-8 °C), porque pode causar precipitação.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Portuguese: Este medicamento não contém outros componentes.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Portuguese: A mucosite oral (incluindo gravidade de grau elevado) é um efeito indesejável muito frequente do condicionamento com treossulfano, seguido de aloTCE (ver secção 4.8).
Lithuanian: Burnos mukozitas (įskaitant didelio laipsnio sunkumą) yra labai dažnas treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, po kurio skiriamas alloHSCT, nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Estudos pormenorizados in vitro não excluíram completamente potenciais interações medicamentosas entre concentrações plasmáticas elevadas de treossulfano e substratos da CYP3A4, da CYP2C19 ou da P-gp.
Lithuanian: Išsamūs in vitro tyrimai visiškai neatmetė galimos sąveikos tarp didelių treosulfano koncentracijų plazmoje ir CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratų.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2) Dose de treossulfano (g/m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²) Treosulfano dozė (g/m²)
Portuguese: Esta atividade foi demonstrada em ratinhos e ratos com transplantes de linfomas/leucemias, de sarcomas e hepatomas, de xenoenxertos de tumores humanos, de biopsias e linhas celulares tumorais humanas.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta naudojant persodintas pelių ir žiurkių limfomas / leukemijas, sarkomas ir hepatomas, žmogaus navikų ksenotransplantatus, žmogaus navikų bioptatus ir ląstelių linijas.
Portuguese: A duração mediana da neutropenia (percentis 25%/75%) foi de 21 (16, 26) dias em doentes pediátricos com doenças malignas e de 24 (17, 26) dias em doentes pediátricos com doenças não malignas.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 21 (16, 26) diena pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis, ir 24 (17, 26) dienos pacientams, sergantiems nepikybinėmis ligomis.
Portuguese: A incidência global de doença veno-oclusiva hepática (DVO) foi de 0,9% (5/564).
Lithuanian: Bendras okliuzinės kepenų venų ligos (OVL) dažnis buvo 0,9 % (5 iš 564).
Portuguese: • problemas em dormir (insónia)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados de um estudo com condicionamento à base de treossulfano em doentes pediátricos com doenças não malignas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, taikomo pacientams vaikams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis, tyrimo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Portanto, as fraldas devem ser mudadas frequentemente durante o período de 6-8 horas após cada dose deste medicamento.
Lithuanian: Todėl 6-8 valandas po kiekvienos šio vaisto dozės reikia dažnai keisti vystyklus.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex. digoxina), que sejam substratos da CYP3A4, CYP2C19 ou P-gp, não devem ser administrados durante o tratamento com treossulfano.
Lithuanian: Todėl siauro terapinio lango vaistinių preparatų (pvz., digoksino), kurie yra CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratai, gydymo treosulfanu metu skirti negalima.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas foram náuseas (39,5%), estomatite (36%), vómitos (22,5%), diarreia (15,6%) e dor abdominal (10,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (39,5 %), stomatitas (36 %), vėmimas (22,5 %), viduriavimas (15,6 %) ir pilvo skausmas (10,4 %).
Portuguese: • diminuição das contagens dos glóbulos brancos com febre (neutropenia febril)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu (febrili neutropenija);
Portuguese: Taxa aos 24 meses \[%] IC 95%
Lithuanian: 24 mėnesių dažnis [%] 95 % PI
Portuguese: O treossulfano destrói as células da medula óssea e permite o transplante de novas células da medula óssea, o que leva à produção de células sanguíneas saudáveis.
Lithuanian: Treosulfanas sunaikina kaulų čiulpų ląsteles ir leidžia transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles, dėl to susidaro sveikos kraujo ląstelės.
Portuguese: Se for um homem que está a ser tratado com este medicamento não deve conceber uma criança durante e até 6 meses após o tratamento.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, gydomas šiuo vaistu, Jums negalima pradėti vaiko gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Portuguese: Com base em dados humanos, o treossulfano foi classificado pela Agência Internacional para a Investigação do Cancro (IARC - International Agency for Research on Cancer) como carcinogénio humano.
Lithuanian: International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfaną klasifikavo kaip žmogaus kancerogeną.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular (1,2%), taquicardia sinusal (0,9%), taquicardia supraventricular (0,4%) e extrassístoles ventriculares (0,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo širdies aritmija, pvz., prieširdžių virpėjimas (1,2 %), sinusinė tachikardija (0,9 %), supraventrikulinė tachikardija (0,4 %) ir skilvelių ekstrasistolė (0,4 %).
Portuguese: Nenhum dos doentes teve falência primária do enxerto, mas um doente com LLA teve uma falência secundária do enxerto.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nepatyrė pirminio transplantato nepakankamumo, tačiau vienam pacientui, sergančiam ŪLL, pasireiškė antrinis transplantato nepakankamumas.
Portuguese: Durante o manuseamento do treossulfano, deve evitar-se a inalação, o contacto com a pele ou o contacto com membranas mucosas (recomendase usar luvas descartáveis de proteção, óculos de proteção, bata e máscara).
Lithuanian: Ruošdami treosulfaną venkite įkvėpimo, sąlyčio su oda ar gleivine (rekomenduojama naudoti tinkamas apsaugines vienkartines pirštines, apsauginius akinius, chalatus ir kaukes).
Portuguese: A mortalidade relacionada com o transplante aos 12 meses é de 2,9% (IC 90%: 0,9-8,9%).
Lithuanian: Su transplantatu susijęs mirtingumas po 12 mėnesių yra 2,9 % (90 % PI 0,9-8,9 %).
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade em homens e mulheres.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Portuguese: O treossulfano tem potencial mutagénico e carcinogénico.
Lithuanian: Treosulfanas turi mutageninį ir galimą kancerogeninį poveikį.
Portuguese: Após uma terapêutica prolongada com doses convencionais de treossulfano oral em doentes com tumores sólidos, observou-se uma leucemia mieloide aguda em 1,4% dos 553 doentes.
Lithuanian: Po pacientų, kuriems buvo solidinių navikų, ilgalaikio gydymo įprastomis geriamojo treosulfano dozėmis ūminė mieloidinė leukemija pastebėta 1,4 % iš 553 pacientų.
Portuguese: Observaram-se doenças gastrointestinais em 357 doentes (63,3%).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pastebėti 357 pacientams (63,3 %).
Portuguese: A sua criança será monitorizada para deteção de sinais de efeitos secundários que afetam os nervos e problemas respiratórios.
Lithuanian: Bus stebima, ar Jūsų vaikui nėra šalutinio poveikio nervams ir kvėpavimo sutrikimų.
Portuguese: O estado hematológico deve ser frequentemente monitorizado e devem ser instituídas medidas de suporte vigorosas como medicamente indicado.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hematologinę būklę ir nedelsiant imtis nurodytų palaikomųjų priemonių pagal klinikines indikacijas.
Portuguese: Trecondi é um medicamento que mata as células (citotóxico) e que é utilizado para diminuir o número de células do sangue.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
Portuguese: A duração mediana da neutropenia (percentis 25%/75%) foi de 14 (12, 20) dias com a dose de 10 g/m² de treossulfano e de 17,5 (14, 21) dias com a dose de 14 g/m² de treossulfano.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 14 (12, 20) dienų skiriant 10 g/m² treosulfano dozę ir 17,5 (14, 21) dienos skiriant 14 g/m² treosulfano dozę.
Portuguese: • dor ou inflamação no local de injeção, sensação de frio
Lithuanian: • skausmas ar uždegimas injekcijos vietoje, šalčio pojūtis;
Portuguese: • Administração de vacinas vivas
Lithuanian: • Gyvos vakcinos skyrimas.
Portuguese: A incidência cumulativa de recorrência/progressão é de 15,7% (IC 90%: 8,6-22,9%) ao mês +12.
Lithuanian: Kumuliacinis atkryčio / progresavimo dažnis yra 15,7 % (90 % PI 8,6-22,9 %) +12 mėnesį.
Portuguese: A informação existente sobre o condicionamento à base de treossulfano (regime de FT14 ± tiotepa; ver secção 4.2) em doentes adultos com doenças não malignas (NMD) é limitada.
Lithuanian: Yra nepakankamai informacijos apie treosulfanu paremtą paruošiamąjį gydymą (FT14 režimas ± tiotepa; žr. 4.2 skyrių) suaugusiems pacientams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis (NPL).
Portuguese: Se esta ocorrer, agite vigorosamente o frasco para injetáveis e torne a dissolver o pó aglutinado.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, flakoną smarkiai pakratykite, kad vėl ištirpintumėte nuosėdas.
Portuguese:  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian:  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: O treossulfano é utilizado para preparar doentes para um transplante de medula óssea (transplante de células estaminais hematopoiéticas).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas pacientams paruošti kaulų čiulpų transplantacijai (hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai).
Portuguese: A eficácia e segurança do condicionamento à base do treossulfano foram avaliadas em 70 doentes com leucemia linfoblástica aguda (LLA), LMA, SMD ou com leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ) que receberam um regime condicionante com treossulfano e fludarabina com (n = 65) ou sem (n = 5) tiotepa (ver secção 4.2).
Lithuanian: Treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 70 pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), ŪML, MDS ar jaunatvine mielomonocitine leukemija (JMML), kuriems buvo skirtas paruošiamasis gydymas treosulfanu ir fludarabinu su (n = 65) arba be (n = 5) tiotepos (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma profilaxia da mucosite (p. ex., antimicrobianos tópicos, protetores de barreira, gelo e higiene oral adequada).
Lithuanian: Rekomenduojama mukozito profilaktika (pvz., vietiniai antimikrobiniai vaistiniai preparatai, apsauginės barjerinės medžiagos, ledas ir tinkama burnos higiena).
Portuguese: • afeção com risco de vida após infeção na circulação sanguínea (choque séptico)
Lithuanian: • gyvybei pavojinga būklė po kraujo infekcijos (septinis šokas);
Portuguese: O treossulfano não se liga às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Treosulfanas su plazmos baltymais nesijungia.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos (média ± DP) em doentes adultos após uma perfusão intravenosa de 2 horas de 10, 12 ou 14 g/m² de treossulfano foram, respetivamente, de 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml e 494 ± 126 µg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po 2 valandų intraveninės 10, 12 ar 14 g/m² treosulfano infuzijos didžiausios koncentracijos plazmoje (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai, 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml ir 494 ± 126 µg/ml.
Portuguese: Recomenda-se a utilização profilática de soluções para lavagem da boca (colutórios) (p. ex., com protetores de barreira, antimicrobianos) ou de aplicação de gelo na cavidade oral (diminui o fluxo de sangue na mucosa oral e reduz a quantidade de treossulfano que atinge as células).
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktiškai naudoti burnos skalavimo priemones (pvz., barjerines apsaugines medžiagas, antimikrobines medžiagas) arba dėti ledą burnos ertmėje (mažina kraujo tėkmę į burnos gleivinę ir mažina treosulfano, pasiekiančio ląstelę, kiekį).
Portuguese: O treossulfano é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Lithuanian: Treosulfano negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių)
Portuguese: Trecondi é apresentado em embalagens contendo cada 1 ou 5 frascos para injetáveis (vidro tipo III).
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus (III tipo stiklo).
Portuguese: A dose recomendada é de 10-14 g/m² da área de superfície corporal.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto.
Portuguese: O treossulfano é rapidamente distribuído pelo organismo; contudo, a sua penetração através da barreira hematoencefálica é bastante limitada (ver secção 5.3).
Lithuanian: Treosulfanas greitai pasiskirsto organizme, tačiau jo prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą yra gana mažas (žr.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer acidose, toxicidade cutânea, náuseas, vómitos e gastrite.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti acidozė, toksinis poveikis odai, pykinimas, vėmimas ir gastritas.
Portuguese: Contudo, se pensa que lhe foi administrado mais medicamento do que deveria, informe o seu médico ou enfermeiro o mais cedo possível.
Lithuanian: Tačiau jeigu manote, kad Jums skyrė per didelę šio vaisto dozę, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Portuguese: Uma lista de todos os outros efeitos indesejáveis é apresentada a seguir de acordo com a sua frequência.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação alquilante, o treossulfano é classificado como um composto genotóxico com potencial carcinogénico.
Lithuanian: Dėl jo alkilinančio veikimo mechanizmo treosulfanas apibūdinamas kaip genotoksiškas junginys, turintis galimą kancerogeninį poveikį.
Portuguese: O treossulfano pode alterar a fertilidade.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Portuguese: As reações adversas notificadas na tabela seguinte foram obtidas em dois ensaios clínicos (incluindo um total de 88 doentes; idade mediana: 8 anos [intervalo: 0-17 anos]) nos quais o treossulfano em associação com a fludarabina (e, em geral, com tiopeta adicional) foi administrado como tratamento de condicionamento antes do aloTCE em doentes pediátricos com doenças malignas ou não malignas.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos dviem klinikiniais tyrimais (iš viso dalyvavo 88 pacientai; amžiaus mediana buvo 8 metai [0-17 metų intervalas]), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu (ir daugiausiai papildomai su tiotepa) buvo skiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis arba nepiktybinėmis ligomis.
Portuguese: As frequências mais baixas destas reações adversas foram observadas no regime posológico de 10 g/m² por dia, dia -4 ao dia -2 (respetivamente, 20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% e
Lithuanian: Mažiausias šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (atitinkamai 20,4 %, 30,3 %, 13,1 %, 5,0 % ir 5,5 %).
Portuguese: Trecondi contém a substância ativa treossulfano, que pertence a um grupo de medicamentos designados por agentes alquilantes.
Lithuanian: Trecondi sudėtyje yra veikliosios medžiagos treosulfano, kuris priklauso vaistų, vadinamų alkilinančiais vaistais, grupei.
Portuguese: Os homens devem obter aconselhamento sobre a crio-conservação do esperma antes do tratamento, devido à possibilidade de infertilidade irreversível.
Lithuanian: Vyrams reikia pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą dėl negrįžtamo nevaisingumo galimybės.
Portuguese: O treossulfano é para administração por via intravenosa numa perfusão de duas horas.
Lithuanian: Treosulfanas skirtas leisti į veną kaip dviejų valandų trukmės infuzija.
Portuguese: Os dados publicados respeitantes ao tratamento de ratinhos e ratos com L-diepoxibutano (o produto de transformação alquilante do treossulfano) revelaram alterações da fertilidade e do desenvolvimento uterino e ovárico e dos espermatozoides.
Lithuanian: Paskelbti duomenys apie pelių ir žiurkių gydymą L-diepoksibutanu (treosulfano alkilinimo transformacijos produktu) parodė vaisingumo, gimdos ir kiaušidžių bei spermos vystymosi sutrikimus.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Portuguese: Figura 1: Estimativas de Kaplan-Meier da sobrevida sem acontecimentos (Conjunto completo de análise)
Lithuanian: Išgyvenamumo be nepageidaujamų reiškinių įvertinimas Kaplano-Mejerio metodu (visos analizės populiacija)
Portuguese: De acordo com o que se sabe em relação a outros agentes alquilantes condicionantes, o treossulfano pode causar supressão ovárica e amenorreia com sintomas menopáusicos em mulheres prémenopáusicas.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
Portuguese: As crianças com menos de 1 ano podem ter efeitos secundários mais graves que afetam a respiração do que as crianças mais velhas.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams labai retai gali pasireikšti priepuoliai (traukuliai). Jaunesniems nei 1 metų vaikams gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis kvėpavimui nei vyresniems vaikams.
Portuguese: A incidência de quimerismo completo do tipo de dador foi de 94,2% (IC 90%: 87,2-98,0%) na visita do dia +28, de 91,3% (IC 90%: 83,6-96,1%) na visita do dia +100 e de 91,2% (IC 90%: 82,4-96,5%) na visita do mês 12.
Lithuanian: Visiško donorinio chimerizmo dažnis buvo 94,2 % (90 % PI 87,2-98,0 %) +28 dienos apsilankymo metu, 91,3 % (90 % PI 83,6-96,1%) +100 dienos apsilankymo metu ir 91,2 % (90 % PI 82,4-96,5 %) 12 mėnesio apsilankymo metu.