FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Vipidia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Vipidia nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vipidia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Romanian: Alogliptinul nu are efect când glicemia este mică.
Lithuanian: Alogliptinas neveikia, kai gliukozės kiekis kraujyje nedidelis.
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vipidia, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: Atunci când Vipidia este asociat cu o sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) sau cu insulină, este posibil ca medicul să fie nevoit să reducă dozele la aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie mică).
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vipidia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vipidia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin din sânge, alogliptinul le prelungeşte acţiunea, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când glicemia este mare.
Lithuanian: Blokuodamas inkretinų skaidymą kraujyje, alogliptinas pailgina jų veikimą, skatinantį kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje yra didelis.
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Lithuanian: CHMP manymu, Vipidia poveikis HbA1c kiekiui buvo panašus į kitų DPP-4 inhibitorių ir buvo nestiprus, bet kliniškai reikšmingas.
Romanian: Cum se utilizează Vipidia?
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia?
Romanian: Alogliptinul reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului hormonului glucagon.
Lithuanian: Alogliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Romanian: În toate studiile, Vipidia a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia fusese redusă.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi după o masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja II tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Romanian: Atunci când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a redus valoarea HbA1c cu 0,48-0,61% mai mult decât placebo.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Romanian: Vipidia este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au avut reacţii alergice severe la orice inhibitor de DPP4.
Lithuanian: Vipidia negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudėtinėms medžiagoms arba pacientams, kuriems DPP-4 inhibitorius yra sukėlęs alerginių reakcijų.
Romanian: La pacienţii care suferă de insuficienţă renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.
Romanian: În asociere cu metforminul, Vipidia a fost cel puţin la fel de eficace ca pioglitazona în reducerea valorii HbA1c, însă studiul care compara Vipidia cu glipizida nu a fost concludent.
Lithuanian: Su metforminu vartojamas Vipidia bent taip pat kaip pioglitazonas padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tyrimo, kuriame Vipidia buvo lyginamas su glipizidu, rezultatai buvo neįtikinami.
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vipidia, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Lithuanian: Vipidia saugumo savybės atitiko kitų DPP-4 savybes.
Romanian: Cinci dintre studii au comparat Vipidia cu placebo (un preparat inactiv), utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, la pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Lithuanian: Penkiuose šių tyrimų su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto arba be jų pacientų, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Romanian: În celelalte două studii, Vipidia a fost comparat cu medicamentele antidiabetice glipizidă şi pioglitazonă la pacienţii cărora li se administra deja metformin.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose pacientų, jau gydomų metforminu, vartojamas Vipidia buvo lyginamas su vaistais nuo cukrinio diabeto glipizidu ir pioglitazonu.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi împreună cu alte medicamente antidiabetice la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlarea glicemiei.
Lithuanian: Vipidia yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje veikliosios medžiagos alogliptino. Jis skiriamas su dieta ir fiziniu krūviu, kaip papildomas vaistas su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg şi se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, conform prescrierii de către un medic.
Lithuanian: Rekomenduojama su kitais gydytojo skirtais vaistais nuo cukrinio diabeto per burną vartojama 25 mg vienkartinė paros dozė.
Romanian: 1 flacon+linguriţe dozatoare 1g şi 5g
Lithuanian: Geriamasis vaistas Butelis (DTPE) 144 g 1 butelis + 1 g ir 5 g polipropileniniai kaušeliai
Romanian: 50mg/g pulbere orală
Lithuanian: 50 mg/g Geriamieji milteliai
Romanian: Numărul procedurii EME Numărul UE
Lithuanian: EU numeris
Romanian: Cu lapte
Lithuanian: Kartu su pienu
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacţii au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Romanian: În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Romanian: • luaţi concomitent oricare dintre medicamentele enumerate în prima parte de la punctul 2 ‘Nu luaţi Viracept'.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Romanian: Acestea se numesc celule albe CD4.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas
Romanian: Aceasta poate duce la un risc crescut a multor tipuri de infecţii.
Lithuanian: Tai padidina daugelio infekcijų pavojų.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie început tratamentul atunci când este necesar.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Romanian: De aceea, la aceşti pacienţi, nu se recomandă precauţii speciale sau ajustări ale dozei.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Romanian: Dacă amestecul nu este consumat imediat, acesta trebuie păstrat în frigider, dar aceasta nu trebuie să depăşească 6 ore.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Romanian: • Infecţii.
Lithuanian: • infekcija.
Romanian: Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
Lithuanian: Kadangi tai spontaninių pranešimų duomenys, nepageidaujamų reakcijų dažnis nėra patvirtintas.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat o doză suplimentară de factor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Romanian: • A creşte numărul unor celule din sângele dumneavoastră care ajută la lupta împotriva infecţiei.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Romanian: • Creşterea sângerării dacă aveţi hemofilie.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Romanian: • Amestecul preparat se poate păstra timp de până la 6 ore în frigider.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Romanian: În timpul tratamentului cu VIRACEPT şi în special la începutul terapiei, se recomandă monitorizarea atentă a valorii INR (international normalized ratio).
Lithuanian: Gydymo VIRACEPT metu, o ypač jo pradžioje, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
Romanian: Aceasta deoarece Viracept poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificare %
Lithuanian: Poveikis vaisto koncentracijai Pokyčio %
Romanian: Aspartamul este sursă de fenilalanină şi, de aceea, poate să nu fie potrivit pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, todėl asmenims, sergantiems fenilketonurija, gali būti netinkamas.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Viracept
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Viracept pagalbines medžiagas
Romanian: • Scăderea numărului globulelor roşii (anemie).
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Romanian: Metodele diferite sunt prezentate mai jos în tabele separate.
Lithuanian: Du skirtingi dozavimo būdai pateikti atskirose lentelėse žemiau.
Romanian: Numărul de comprimate la cină
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Romanian: Ca toate medicamentele, Viracept poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Viracept, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: • Totuşi dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu jau beveik atėjęs laikas gerti naują dozę, negerkite praleistosios.
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Romanian: Izolatele obţinute de la toţi cei 9 pacienţi au prezentat una sau mai multe mutaţii ale genei proteazei virale.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Romanian: CE ESTE VIRACEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA VIRACEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Romanian: Printre alte lucruri, dozele foarte mari de Viracept pot determina probleme ale ritmului cardiac.
Lithuanian: Labai didelės Viracept dozės, be kitų simptomų, gali sutrikdyti širdies ritmą.
Romanian: Experienţa clinică referitoare la administrarea la gravide este limitată.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor metode contraceptive alternative.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones
Romanian: • Luaţi de fiecare dată tot amestecul preparat.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Romanian: În rare ocazii, aceste probleme musculare au fost grave şi au determinat degenerare musculară (rabdomioliză).
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs ir pasireiškė raumenų degeneracija (rabdomiolizė).
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Viracept.
Lithuanian: Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Viracept veikimą.
Romanian: Carcinogenitate:
Lithuanian: Kancerogeniškumas.
Romanian: Sildenafil în doză iniţială ce nu depăşeşte 25 mg în 48 ore.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Lithuanian: Pravastatinas, fluvastatinas, rozuvastatinas
Romanian: Reacţiile adverse din studiile clinice sunt enumerate în Tabelul 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios atliekant klinikinius tyrimus, pateikiamos 2 lentelėje.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/054/004 - EU/1/197/054/005
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Romanian: Doza specificată de protocol (media dozei actuale) 2 N: numărul pacienţilor cu rezultate farmacocinetice evaluabile Valorile Cmin nu sunt prezentate în tabel, deoarece nu sunt disponibile din toate studiile clinice
Lithuanian: Dozė pagal protokolą (faktinės dozės ribos) 2 N - asmenų, kurių farmakokinetikos tyrimo rezultatus buvo galima įvertinti, skaičius Cmin duomenys lentelėje nepateikti, nes ne visuose tyrimuose jie nustatyti
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote laiku išgerti dozę, išgerkite ją nedelsdami, kai tik prisiminsite.
Romanian: De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Romanian: Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija joms buvo 3-4 kartus didesnė negu žmonėms, vartojantiems šį vaistą terapinėmis dozėmis.
Romanian: • Boală de plămâni (pneumonie).
Lithuanian: • Plaučių liga (pneumonija).
Romanian: Profilul de siguranţă al VIRACEPT 250 mg comprimate a fost investigat în studii clinice controlate, efectuate la peste 1300 pacienţi.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Romanian: Medicament în funcţie de aria terapeutică (doza de nelfinavir utilizată în studiu)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Romanian: • o linguriţă albastră de 5 grame (5 g).
Lithuanian: • 5 gramų talpos (5 g) mėlynasis samtelis.
Romanian: Comprimatele de Viracept sunt, în general, recomandate pentru adulţi sau copii mari.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Romanian: Dacă aveţi hemofilie tip A sau B, în cazuri rare, sângerarea poate creşte.
Lithuanian: Jei sergate hemofilija A ar hemofilija B, retais atvejais kraujavimas gali sustiprėti.
Romanian: Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Romanian: • Substanţa activă din Viracept este nelfinavir.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Romanian: Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę kitų CYP3A4 substratų ar apsvarstyti jų alternatyvas (1 lentelė).
Romanian: Schemă de dozare1
Lithuanian: Dozavimas1
Romanian: De asemenea, conţine E951, palmitat de zaharoză, potasiu.
Lithuanian: Taip pat yra E951, sacharozės palmitato, kalio.
Romanian: Deoarece se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiţii de repaus alimentar, VIRACEPT trebuie administrat (cu alimente) la o oră după sau cu mai mult de 2 ore înainte de administrarea didanozinei.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Romanian: Fiecare flacon conţine 270 sau 300 comprimate.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Romanian: Tratamentul cu VIRACEPT trebuie început de un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: • Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic între nelfinavir şi analogii nucleozidici.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp nelfinaviro ir nukleozidų analogų nenustatyta.
Romanian: "Informaţii suplimentare".
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Romanian: Experienţa dobândită după punerea pe piaţă a nelfinavir Reacţiile adverse grave şi non-grave din rapoartele spontane din perioada de după obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă (unde nelfinavir a fost administrat ca singurul inhibitor de protează sau în asociere cu altă terapie antiretrovirală), care nu au fost menţionate anterior la pct. 4.8, pentru care nu se poate exclude o relaţie de cauzalitate cu nelfinavir, sunt prezentate mai jos.
Lithuanian: Nelfinaviro vartojimo po rinkodaros teisės suteikimo patirtis Sunkios ir nesunkios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta spontaninių pranešimų po rinkodaros teisės suteikimo (kai nelfinaviras buvo vartojamas kaip vienintelis proteazės inhibitorius arba kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais), nepaminėtos anksčiau 4.8 skyriuje ir kurių priežastinio ryšio su nelfinaviro vartojimu negalima paneigti, yra išvardytos toliau.
Romanian: Viracept de trei ori pe zi (%)
Lithuanian: V IRACEPT 3 kartus per parą (%)
Romanian: S-au detectat una sau mai multe mutaţii ale proteazei HIV la aminoacizii din poziţiile 30, 35, 36, 46, 71, 77 şi 88, la > 10% dintre pacienţii ale căror izolate au putut fi evaluate.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Romanian: ↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10%)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor observaţii.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba nenustatyta
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imunitar al organismului, care dă posibilitatea acestuia să lupte împotriva infecţiilor care erau prezente, dar fără simptome evidente.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų.