FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: b p ≤ 0,001 vs placebo c une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée d p ≤ 0,025 vs placebo
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
French: Tous les patients ont reçu 1 000 mg de calcium et au moins 400 UI de vitamine D par jour.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par FORSTEO, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
French: Replacez le stylo au réfrigérateur et contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige: Dyspne
French: FORSTEO a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
French: Après avoir effectué l'injection: Une fois que l'aiguille est retirée de la peau, assurez-vous que le bouton d'injection noir est complètement enfoncé.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
French: TEXTE DE L'ÉTIQUETTE
Norwegian Bokmål: ETIKETT
French: Insuffisance rénale La prudence s'impose chez les patients avec une insuffisance rénale modérée.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Cela indique que vous avez utilisé tout le produit qui pouvait être injecté même si vous pouvez encore voir du produit dans la cartouche.
Norwegian Bokmål: Dette viser at du nå har brukt så mye legemiddel at ikke er nok igjen til én nøyaktig dose, selv om noe legemiddel fortsatt kan sees i sylinderampullen
French: Le passage du tériparatide dans le lait maternel n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om teriparatid utskilles i morsmelk.
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Norwegian Bokmål: • økt kalsiuminnhold i blodet
French: Après 19 mois de traitement (durée médiane) la densité minérale osseuse (DMO) a augmenté au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale respectivement de 9 % et 4 % par rapport au placebo (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
French: 3) Fixez une nouvelle aiguille, retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservezle.
Norwegian Bokmål: 3) Sett på en ny kanyle, vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
French: FORSTEO est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
French: • besoin accru d'uriner
Norwegian Bokmål: • økt vannlatingsbehov
French: - Les autres composants sont l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium (anhydre), le mannitol, le métacrésol et l'eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er iseddik, natriumacetat (dehydrert), mannitol, metakresol mlog vann til injeksjon.
French: • si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
French: Eviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du réfrigérateur pour éviter la congélation.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere pennen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
French: • si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux os a été fait.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : Hypercholestérolémie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: Hyperkolesterolemi.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (très fréquentes, peuvent être observées chez plus d'1 patient sur 10), mal au cœur, maux de tête et sensations vertigineuses (fréquents).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (frekvens; svært vanlig, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere) og kvalme, hodepine og svimmelhet (frekvens; vanlig).
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par Forsteo et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med Forsteo og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un événement indésirable chez 82,8 % des patients sous FORSTEO et 84,5% des patients sous placebo.
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av FORSTEO-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
French: Des études chez les rats ont montré une augmentation de l'incidence des ostéosarcomes après administration prolongée de tériparatide (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter indikerer økt forekomst av osteosarkom ved langtidsbehandling med teriparatid (se pkt.
French: • augmentation de la transpiration
Norwegian Bokmål: • økt svetting
French: Maintenez-le enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Norwegian Bokmål: Hold den inne og tell s-a-k-t-e til 5.
French: Le stylo doit être jeté 28 jours après la première utilisation.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
French: Fréquent : Palpitations
Norwegian Bokmål: Vanlige: Palpitasjoner.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par FORSTEO, parlez-en avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
French: FORSTEO n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
French: Retirez ensuite l'aiguille de la peau.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
French: A l'inclusion, les T scores moyens de la densité minérale osseuse au rachis et au col fémoral étaient respectivement de -2,2 DS et -2,1 DS.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
French: Sélectionnez la dose
Norwegian Bokmål: Still inn dosen
French: Les instructions concernant la manipulation des aiguilles ne sont pas destinées à remplacer les recommandations locales, des professionnels de santé ou des institutions.
Norwegian Bokmål: Veiledning vedrørende håndtering av kanyler er ikke ment å skulle erstatte lokale retningslinjer.
French: Bande rouge Languette de papier Aiguille
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
French: Qu'est-ce que FORSTEO et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORSTEO Comment utiliser FORSTEO
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FORSTEO Hvordan du bruker FORSTEO Mulige bivirkninger
French: 7) Si vous voyez toujours le piston jaune, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: 7) Dersom det gule injeksjonsstempelet fortsatt synes, ta kontakt med helsepersonell.
French: • essoufflement
Norwegian Bokmål: • utmattethet
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: forsøk å få hjelp av andre.
French: Veuillez consulter également le manuel d'utilisation pour savoir comment utiliser le stylo.
Norwegian Bokmål: Se også bruksanvisningen for instruksjon om bruk av pennen.
French: Le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Norwegian Bokmål: Pennen skal umiddelbart legges tilbake i kjøleskap etter bruk.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra basislinje til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i FORSTEO-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p<0.001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0.005).
French: Population pédiatrique et adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées La sécurité et l'efficacité de FORSTEO chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Vissez l'aiguille jusqu'à ce qu'elle soit fermement fixée.
Norwegian Bokmål: Skru kanylen på til den sitter fast.
French: Ostéoporose masculine
Norwegian Bokmål: Osteoporose hos menn
French: 6) Dirigez l'aiguille vers le bas dans un récipient vide.
Norwegian Bokmål: 5) Trekk av kanylebeskytteren og kast den. 6) Hold pennen med kanylen pekende nedover i en tom beholder.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
French: Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium (anhydre), mannitol, métacresol, eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
French: Calcémie et calciurie
Norwegian Bokmål: Serum- og urinkalsium
French: Les données d'utilisation de FORSTEO sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
French: FORSTEO est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
French: Lorsque le bouton d'injection noir est complètement enfoncé, cela indique que la dose complète du stylo FORSTEO a été injectée.
Norwegian Bokmål: Den sorte injeksjonsknappen skal være presset helt inn for å vise at hele FORSTEO-dosen er injisert.
French: Ne jamais conserver le stylo avec l'aiguille fixée dessus.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
French: Comment conserver FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO
French: Vous NE devez PAS voir du tout le piston jaune.
Norwegian Bokmål: Det gule injeksjonsstempelet skal IKKE synes.
French: Au terme de ces 18 mois, FORSTEO avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte FORSTEO signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0.001).
French: Chez ces patientes, il n'a pas été mis en évidence de réactions d'hypersensibilité, de réactions allergiques, d'effets sur la calcémie ou sur les variations de densité minérale osseuse (DMO).
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, allergiske reaksjoner, effekt på serumkalsium eller effekt på benmineraltetthet (BMD) respons ble ikke påvist.
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Norwegian Bokmål: • økt urinsyreinnhold i blodet
French: Peu fréquent : Emphysème
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
French: Changez votre stylo par un nouveau stylo FORSTEO afin d'administrer votre dose comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bytt til en ny FORSTEO for å ta dosen din ifølge instruksjoner fra helsepersonell.
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
Norwegian Bokmål: • Beholderen skal ikke gjenbrukes.
French: Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 µg/kg.
Norwegian Bokmål: Imidlertid forekom føtal resorpsjon og redusert nyfødtstørrelse for avkom ved administrering av doser på 3 til 100 mikrog/kg hos drektige kaniner.
French: Remettez en place le capuchon blanc sur le stylo.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
French: Fractures périphériques par fragilité osseusec
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
French: 4) Si vous n'arrivez toujours pas à retirer l'aiguille, demandez à quelqu'un de vous aider.
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
French: Peu fréquent : Erythème au site d'injection, réaction au site d'injection Rare : Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème bucco-facial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques).
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Mulige allergiske tilfeller straks etter injeksjon: akutt pustevanskelighet, ødem i munn/svelg, generalisert urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsakelig perifert).
French: Grossesse FORSTEO est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Graviditet FORSTEO er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
French: • pertes d'urine accidentelles ou fuites urinaires
Norwegian Bokmål: • plutselig vannlating/urinlekkasje
French: • bruit anormal du coeur
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
French: 3) Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Norwegian Bokmål: 3) Skru av kanylen ved å å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
French: • accélération du rythme cardiaque
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
French: • Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
French: Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo prérempli jetable.
Norwegian Bokmål: Det kommer i sylinderampuller i ferdigfylte penner.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere:
French: Après la première utilisation, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2°C et 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan pennen benyttes opp til 28 dager ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injeksjon teriparatid
French: Comment utiliser FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FORSTEO
French: Le stylo FORSTEO permet d'injecter une dose complète à chaque utilisation effectuée conformément aux indications de la rubrique Instructions pour l'Utilisation.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er utformet for å gi en full dose hver gang den brukes som vist i Bruksanvisningen.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque mL contient 250 microgrammes de tériparatide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 250 mikrogram teriparatid
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er en flerdose-, ferdigfylt penn.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont du être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
French: Abréviations : N= nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC=intervalle de confiance a L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par FORSTEO présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 Forsteo-pasienter som hadde basislinje og follow-up torakolumbalrøntgen.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk ut den sorte injeksjonsknappen til den stopper.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Norwegian Bokmål: 8) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
French: • mal au cœur (vomissements)
Norwegian Bokmål: • kvalme (oppkast)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
French: Traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture recevant une corticothérapie au long cours par voie générale (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
French: L'identification des femmes et des hommes à risque élevé de fractures qui pourraient bénéficier d'un traitement doit être faite sur la base des facteurs de risque indépendants, par exemple, une densité minérale osseuse (DMO) basse, l'âge, des antécédents de fractures, des antécédents familiaux de fracture de hanche, un remodelage osseux élevé ou un indice de masse corporelle bas.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
French: Retirez l'aiguille
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen
French: Ostéoporose post ménopausique
Norwegian Bokmål: Postmenopausal osteoporose
French: • douleurs thoraciques
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
French: Peu fréquent : Prise de poids, souffle cardiaque, augmentation des phosphatases alcalines * Des cas graves de crampes ou de douleurs dorsales ont été rapportés dans les minutes suivant l'injection.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
French: Principales fractures périphériques par fragilité osseusec (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhets frakturerc (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
French: Dans certains cas, le surdosage n'a entraîné aucun effet indésirable.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
French: chez les patientes traitées par Forsteo et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning.
French: L'injection a été correctement effectuée si vous ne voyez plus le piston jaune.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
French: Avant d'utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l'utilisation et suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
French: FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli Instructions pour l'utilisation
Norwegian Bokmål: FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Instruksjoner for bruk
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE FORSTEO
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT FORSTEO
French: Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après utilisation.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
French: Voie sous-cutanée
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
French: Date de première utilisation :
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
French: Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Norwegian Bokmål: Skru av kanylen ved å vri beskyttelseshetten 3-5 hele omdreininger.
French: Les aiguilles pour stylo injecteur des Laboratoires Becton Dickinson peuvent être utilisées.
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de FORSTEO.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av FORSTEO.
French: FORSTEO est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Amming FORSTEO er kontraindisert ved amming.
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger, kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere:
French: Composants du stylo Forsteo *
Norwegian Bokmål: Forsteo-deler*
French: • Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk legges FORSTEO straks i kjøleskap.
French: Ce que contient FORSTEO - La substance active est le tériparatide.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av FORSTEO - Virkestoffet er teriparatid.