FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Endast för engångsanvändning.
Maltese: IV unika.
Swedish: Det fanns inga tecken på mutagen potential i en uppsättning konventiontella studier och inga tecken på reproduktionstoxicitet inklusive teratogen potential i studier på råttor upp till 750 mg/kg och på apor upp till 360 mg/kg.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' potenzjal mutaġeniku f'batterija ta' test konvenzjonali u l-ebda evidenza ta' tossiċità fuq is-sistema riproduttiva inkluż potenzjal teratoġeniku fi studji fil-firien sa 750mg/kg u fix- xadini sa 360mg/kg.
Swedish: I en genomgång av 4872 patienter med 5026 exponeringar för meropenembehandling var diarré (2,3%), hudutslag (1,4%), illamående/kräkningar (1,4%) och inflammation vid injektionsstället (1,1%) de mest frekvent rapporterade meropenem-relaterade biverkningarna.
Maltese: Wara li ġew ikkunsidrati 4,872 pazjent b'5,026 esponiment għall-kura b'meropenem, reazzjonijiet avversi, relatati ma meropenem, li l-aktar ġew rapportati kienu dijarea (2.3%), raxx (1.4%), dardir/rimettar (1.4%) u infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni (1.1%).
Swedish: 1348 mg pulver i en 30 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Maltese: 1348 mg trab f'kunjett ta' 30 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Swedish: Det tillhör klassen karbapenemer och har ett brett spektrum av antibakteriell aktivitet in vitro mot grampositiva och gramnegativa aeroba och anaeroba patogener, inklusive Enterobacteriaceae som producerar ESBL (Extended Spectrum Beta-Lactamase) och kromosomalt medierad AMpC-betalaktamas.
Maltese: Meropenem huwa membru tal-familja ta' antibatteriċi beta-lactams u jappartjeni għall-klassi ta' carbapenems u huwa spettru wiesgħa ta' attività antibatterika in vitro kontra patoġeni ajrobiċi u anajrobiċi Gram pożittivi u Gram negattivi, inkluż extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) u Enterobacteriaceae AMpC kromosomali li jipproduċu l-beta-lactamase.
Swedish: 4 år:
Maltese: 4 snin
Swedish: Barn som väger över 50 kg kommer få vuxendos.
Maltese: Tfal li jiżnu aktar minn 50 kg jingħataw iddoża ta' l-adulti
Swedish: De har ingen effekt mot infektioner orsakade av virus.
Maltese: M'għandhomx effett kontra infezzjonijiet tal-virus.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Maltese: (Konċentrat)
Swedish: Meronem 500 mg: vattenfritt natriumkarbonat Meronem 1 g: vattenfritt natriumkarbonat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Meronem 500 mg: sodium carbonate anidrat Meronem 1 g: sodium carbonate anidrat
Swedish: Även alternativa behandlingar diskuterades.
Maltese: Ġew diskussi wkoll terapiji alternattivi.
Swedish: Meronem innehåller natrium.
Maltese: Meropenem fih sodium.
Swedish: Det finns ingen målbaserad korsresistens mellan meropenem och substanser från kinolon-, aminoglykosid-, makrolid- eller tetracyklinklasserna.
Maltese: M'hemmx cross-resistance ibbażata fuq il-mira bejn meropenem u klassijiet oħra ta' sustanzi bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Swedish: AstraZeneca Kft.Hungary
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft.- Hungary H-2045
Swedish: 10 eller 20 mg/kg
Maltese: 10 jew 20 mg/kg
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Maltese: Is-Slovenja AstraZeneca UK Limited 15
Swedish: Kramper har rapporterats i sällsynta fall under behandling med karbapenemer inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
Maltese: Attakki tal-qamar kienu infrekwentament irrapportati waqt kura b'carbapenems, inkluż meropenem (ara sezzjoni 4.8)
Swedish: • Akut bakteriell meningit
Maltese: • Meninġite tal-batteri akuta
Swedish: Slovakien
Maltese: Is-Slovakkja:
Swedish: Jämförelse visade konsistent farmakokinetik mellan doser och halveringstid liknande dem som observerats hos vuxna hos alla utom de yngsta (<6 månader t1/2 1,6 timmar).Genomsnittliga meropenem clearancevärden var 5,8 ml/min/kg (6-12 år), 6,2 ml/min/kg (2-5 år), 5,3 ml/min/kg (6-23 månader) och 4,3 ml/min/kg (2-5 månader).
Maltese: Il-medja tal-valuri tat-tneħħija ta' meropenem kienu 5.8 ml/min/kg (6-12-il sena), 6.2 ml/min/kg (2-5 snin), 5.3 ml/min/kg (6-23 xahar) u 4.3 ml/min/kg (2-5 xhur).
Swedish: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan) var den ursprungliga tillverkaren och ACS Dobfar SpA (Milano, Italien) är en alternativ tillverkare av både intermediären HECA och det rena, sterila meropenemtrihydratet.
Maltese: (Oita, Ġappun), kien loriġinatur u ACS Dobfar SpA (Milan / Italja) huwa manifattur alternattiv kemm tal-HECA intermedju, kif ukoll tal-meropenem trihydrate sterili pur.
Swedish: CHMP antog en harmoniserad text för detta avsnitt.
Maltese: Is-CHMP adotta kliem armonizzat għal din is-sezzjoni.
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Maltese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, L-Olanda
Swedish: Alternativt kan doser på upp till 1 g ges som intravenös bolusinjektion under cirka 5 minuter.
Maltese: Alternattivament, dożi sa 1 g jistgħu jingħataw bħala injezzjoni bolus għal ġol-vina fuq madwar 5 minuti.
Swedish: 674 mg pulver i en 20 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Maltese: 674 mg trab f'kunjett ta' 20 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Swedish: De vanligaste rapporterade meropenem-relaterade laborativa avvikelser var trombocytos (1,6%) och ökade leverenzymer
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi komuni relatati mal-laboratorju li kienu rapportati b'meropenem kienu trombo-ċitożi (1.6%) u żieda flenzimi epatiċi (1.5-4.3%)
Swedish: 500 mg/2 ml (ej marknadsförd)
Maltese: 500 mg/2 ml (mhux fis-suq)
Swedish: 1g/20 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 1g/20 ml 5 mg/ ml
Swedish: 1 g/100 ml (ej marknadsförd)
Maltese: Użu għal ġol-vini 1 g/100 ml (not marketed)
Swedish: Ingen känd toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erytema multiforme
Maltese: Mhux magħruf nekroliżi tossika tal-ġilda sindrome ta' Stevens-Johnson eritema multiforme
Swedish: I AZ-studierna var de komplicerade urinvägsinfektionerna associerade till strukturella och/eller funktionella avvikelser så som prostatahypertrofi, hydronefros, neurogen blåsa, vesikouretär reflux, striktur, njursten, tumörer, övre urinvägsinfektion eller prolaps, inneliggande urinkateter eller samtidig urologiskt diagnostiskt eller kirurgiskt förfarande.
Maltese: Għall-istudji tal-AZ, l-UTI ikkumplikata kienet assoċjata ma' anormalitajiet strutturali u/jew funzjonali bħal ipertrofija prostatika, idronefrożi, bużżieqa tal-awrina newroġenika, vesicoureteric reflux, restrizzjoni, ġebla, tumur, UTI ta' fuq jew prolass, katiter urinarju fil-bużżieqa tal-awrina, jew dijanjostika uroloġika konkomittanti jew intervent kirurġiku.
Swedish: Överkänslighet mot andra substanser av karbapenemtyp.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe sustanza antibatterika carbapenem oħra.
Swedish: Meropenem nämns som ett rekommenderat läkemedel i behandlingsriktlinjer och indikationen "intraabdominella infektioner" är godkänd i alla de 29 europeiska länderna.
Maltese: Meropenem jissemma' bħala mediċina rrakkomandata f'linji gwida terapewtiċi u l-indikazzjoni "Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati" hija approvata fid-29 pajjiż Ewropew kollha.
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem.
Maltese: Meronem u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 500 mg meropenem anidrat.
Swedish: Även MIC-data bifogades.
Maltese: Ara l-fuljett għall-informazzjoni.
Swedish: Akut bakteriell meningit
Maltese: Meninġite batterika akuta
Swedish: • Probenecid (läkemedel mot gikt)
Maltese: • Probenecid (jintuża biex jikkura l-gotta)
Swedish: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Swedish: Meropenemtrihydrat motsvarande 1 g vattenfritt meropenem .
Maltese: Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 1 g meropenem anidrat.
Swedish: I sällsynta fall har krampanfall rapporterats under behandling med karbapenemer, inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
Maltese: Ġew irrappurtati xi każijiet ta' aċċessjonijiet waqt il-kura b'carbapenems, inkluż meropenem (ara ssezzjoni 4.8).
Swedish: meropenem
Maltese: Ċipru
Swedish: Vanligen får du en dos var 8:e timme.
Maltese: Normalment tirċievi doża kull 8 sigħat.
Swedish: Begränsat med säkerhetsdata finns för 2 g intravenös bolusinjektion eller motsvarande pediatriska dos på 40 mg/kg för bolusinjektion
Maltese: Dejta ta' sigurtà limitata hija disponibbli sabiex tappoġġja il-bolus ta' 2 g minn ġol-vini jew il-bolus pedjatriku korrispondenti ta' 40 mg/kg
Swedish: För intravenös infusion av meropenem kan injektionsflaskor beredas direkt med 0,9% natriumklorid eller 5% glukos infusionsvätska, lösning.
Maltese: Għal infużjoni għal ġol-vina l-kunjetti ta' Meronem jistgħu jiġu rikostitiwiti direttament b' 0.9% sodium chloride jew 5% glucose soluzzjonijiet għall-infużjoni.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data men är sällsynta eller mycket sällsynta)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponnibli iżda hija rari jew rari ħafna)
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter har fastställts huvudsakligen genom PK/PD data och är oberoende av MIC-fördelningen för specifika arter.
Maltese: Punti ta' fini li mhumiex relatati ma' l-ispeċi kienu determinati mid-dejta ta' PK/PD u huma indipendenti mid-distribuzzjoni ta' l-MIC għall-ispeċi speċifiċi.
Swedish: Mindre vanliga parestesier
Maltese: KLASSIFIKA ĠENERALI
Swedish: • Natriumvalproat (läkemedel mot epilepsi).
Maltese: • Sodium valproate (jintuża biex jikkura l-epilessija).
Swedish: Det uppmättes AUC-ökningar på 2,4 gånger hos patienter med måttlig insufficiens (CrCL 33-74 ml/min), 5 gånger vid svår insufficiens (CrCL 4-23 ml/min) och 10 gånger vid hemodialys (CrCL <2 ml/min) jämfört med friska försökspersoner (CrCL >80 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali irriżulta fl-AUC fil-plażma aktar ogħli u half-life itwal għal meropenem.Kien hemm żidiet fl-AUC ta' 2.4-il darba f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (CrCL 33-74 ml/min), 5 darbiet f'indeboliment qawwi (CrCL 4-23 ml/min) u 10 darbiet f'pazjenti fuq l-emodijaliżi (CrCL<2ml/min) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (CrCL >80 ml/min).
Swedish: -- = Känslighetsbestämning inte rekommenderad eftersom arterna svarar dåligt på behandling med läkemedlet.
Maltese: -- = Testijiet tas-suxxettibilità mhux rakkomandati peress li l-ispeċi mhux soltu li tkun il-mira tat-terapija bil-prodott mediċinali.
Swedish: En studie på 12 patienter där meropenem 1000 mg administrerades var 8 timme postoperativt efter intraabdominella infektioner visade Cmax och halveringstid jämförbara med friska försökspersoner men en större distributionsvolym på 27 liter.
Maltese: Studju ta' 12-il pazjent li ngħataw meropenem 1000 mg kull 8 sigħat wara operazzjoni għal infezzjonijiet intra-addominali wrew Cmax u half-life li setgħu jitqabblu ma' dawk ta' individwi normali iżda b'volum ta' distribuzzjoni akbar 27 l.
Swedish: MERREM
Maltese: Tqala
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Maltese: Speċi li r-reżistenza akkwistata tista' tkun problema Erobiċi Gram-posittivi
Swedish: Komplicerade intraabdominella infektioner
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali ikkumplikati
Swedish: Katt
Maltese: Żwiemel
Swedish: Subkutan användning
Maltese: Majjali
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIEN
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Swedish: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Swedish: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV.
Swedish: 4.6 Biverkningar, (frekvens och allvarlighetsgrad)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Swedish: Marsvin: Inga tillgängliga data.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Swedish: Den aktiva substansen i Metacam är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Swedish: Poloxamer 188 Marcrogol 300
Maltese: Poloxamer 188
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get, svin, kanin, hästdjur
Maltese: Meloxicam Meloxicam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Swedish: Oral suspension, tuggtablet:
Maltese: Sospensjoni orali, pillola li tintmagħad:
Swedish: EXP {månad/år} 3 ml:
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} 3 ml:
Swedish: Schema för underhållsdosering:
Maltese: Doża tal-manteniment:
Swedish: Inga kända
Maltese: Ilma purifikat
Swedish: Se även avsnitt 4.3
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.3.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Hydroxietylcellulosa Citronsyra
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid
Swedish: Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Swedish: Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Blister: 7, 84 eller 252 tabletter.
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Swedish: Natriumhydroxid Glycofurol Meglumin Vatten för injektion
Maltese: Sodium hydroxide Glycofurol Meglumine Ilma għall-injezzjoni
Swedish: Som understödjande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (Mastit-Metrit-Agalakti syndromet; MMA) med lämplig antibiotikabehandling.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Swedish: Marsvin:
Maltese: Żwiemel:
Swedish: Ingen.
Maltese: JIS.
Swedish: Meloxikam 1 mg / tuggtablett Meloxikam 2,5 mg / tuggtablett
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li jintmagħdu Meloxicam 2.5 mg / pillola li jintmagħdu
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Swedish: Flaska, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Maltese: Flixkun, 3 ml, 10 ml, 15 ml, 30 ml
Swedish: Var noga med att följa veterinärens instruktioner.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi bl-attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Swedish: Dinatriumedetat
Maltese: KARATTERISTIĊI
Swedish: EU/2/97/004/046 7 tabletter EU/2/97/004/047 84 tabletter EU/2/97/004/048 252 tabletter
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Swedish: EU/2/97/004/043 7 tabletter EU/2/97/004/044 84 tabletter EU/2/97/004/045 252 tabletter
Maltese: EU/2/97/004/043 7 pilloli EU/2/97/004/044 84 pillola EU/2/97/004/045 252 pillola
Swedish: Poloxamer 188 Natriumklorid Glycin
Maltese: Sodium chloride Glycine
Swedish: Natriumhydroxid (för pH justering) Saltsyra (för pH justering) Meglumin
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Swedish: Minskning av postoperativ smärta (under en tidsperiod av 24 timmar):
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Swedish: Metacam (meloxikam)
Maltese: Metacam (meloxicam)
Swedish: Mer information om Metacam finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Metacam innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Swedish: Mer information om Metacam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Swedish: 46 katter fick Metacam oral suspension i 28 dagar, medan 48 katter fick en oral placebosuspension.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Swedish: Vilka är riskerna med Metacam?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Swedish: För 20 mg/ml och 40 mg/ml injektionsvätska, lösning är karenstiden för kött fem dagar och för 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Swedish: Marsvin som behandlats med Metacam hade en signifikant högre frekvens av födointag (240 händelser) under tre dagar, vilket visar på minskad smärta, jämfört med marsvin som fick placebo (207 händelser).
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Swedish: Till svin ges Metacam för behandling av icke-smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra hälta och inflammation, lindra smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering, samt som stödjande behandling tillsammans med antibiotika för behandling av sjukdomar i samband med grisning (nedkomst av kultingar), bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom, en bakteriell juver- och/eller livmoderinfektion).
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Swedish: Effekten av Metacam som injektion undersöktes på 209 svin med icke-infektiösa störningar i rörelseapparaten.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Swedish: Metacam som injektion tillsammans med antibiotikabehandling gavs till 326 nötkreatur, medan 326 nötkreatur fick en (overksam) placeboinjektion och antibiotikabehandling.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Swedish: Samtliga kalvar fick oral rehydreringsbehandling och antibiotika.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Swedish: I en studie som omfattade 187 suggor med puerperal septikemi och toxemi jämfördes Metacam med flunixin (ett annat NSAID-läkemedel).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Swedish: Tecknen på hälta minskade signifikant med Metacam: 49 procent av svinen som behandlades med Metacam uppvisade inga tecken på hälta, jämfört med 27 procent av svinen som fick placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Swedish: Metacam som injektion i kombination med antibiotikabehandling undersöktes i en studie på 240 nötkreatur med akut mastit.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Swedish: 37 katter fick Metacam och 39 katter fick karprofen (ett annat NSAID-läkemedel) genom subkutan injektion (under huden) omedelbart efter anestesi.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Swedish: En annan studie av nötkreatur omfattade 501 kalvar med diarré.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Swedish: Marsvin
Maltese: Żwiemel
Swedish: Den 7 januari 1998 beviljades Metacam ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Metacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-7 ta' Jannar 1998.
Swedish: Metacam minskade hältan hos hästar dag 14 och vid den slutliga uppföljande undersökningen 2-4 dagar senare än i gruppen som behandlades med vedaprofen.
Maltese: Metacam tejjeb is-sintomi ta' zappip fiżżwiemel fl-14-il jum u fl-eżaminazzjoni ta' segwitu finali 2-4 ijiem wara fil-grupp li kien ingħata kura b'vedaprofen filwaqt li t-tieni studju wera li Metacam kien komparabbli ma' vedaprofen.
Swedish: Metacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning var jämförbar med karprofen avseende minskning av smärta hos katter efter operation för att avlägsna äggstockar och livmoder.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Swedish: Innerför packning
Maltese: Daqs talpakkett
Swedish: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Maltese: 10000 unità (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Swedish: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Maltese: 8000 unità (40 mg)
Swedish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Maltese: 8000 unità (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Swedish: Primär PCI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Swedish: Farmakoinvasiv (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Swedish: Tenecteplas (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Swedish: Den aktiva substansen är tenecteplas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenecteplase.
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Swedish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein
Swedish: under 60 60 till 70 70 till 80 80 till 90 över 90
Maltese: 60 sa 70 70 sa 80 80 sa 90 iktar minn
Swedish: Undersökningar Sällsynta
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Swedish: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Swedish: Steril adapter till injektionsflaskan.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Swedish: Enskilda komponenter från den primära sammansatta endpointen för den farmakoinvasiva strategin respektive primär PCI observerades med följande frekvenser: Farmakoinvasiv (n=944)
Maltese: Komponenti waħidhom tar-riżultat aħħari tal-kompost primarju għall-istrateġija farmakoinvażiva kontra PCI primarju rispettivament ġew osservati bil-frekwenzi li ġejjin: Farmakoinvażivi (n=944)
Swedish: Tenecteplas (E)
Maltese: Tenecteplase (U)
Swedish: Hjärt-lunglivräddning (> 2 min) under de senaste 2 veckorna Akut perikardit och/eller subakut bakteriell endokardit Akut pankreatit
Maltese: Risuxitazzjoni kardjopulmonari mtawla (> 2 minuti) fl-aħħar ġimagħtejn Perikardite akuta u/jew endokardite batterjali sotto-akuta Pankreatite akuta
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Metalyse 8 000 U
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Swedish: Ingen kliniskt relevant bildning av antikroppar kunde påvisas efter 30 dagar.
Maltese: L-ebda formazzjoni klinikament rilevanti ta' antikorpi ma kienet osservata wara 30 jum.
Swedish: Tabell 1 visar biverkningarnas frekvens.
Maltese: Tabella 1 turi l-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Volym färdigberedd lösning (ml)
Maltese: Volum ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Swedish: Övriga innehållsämnen är L-arginin, fosforsyra, polysorbat 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Swedish: Anafylaktoida reaktioner (inklusive utslag, urtikaria, bronkospasm, larynxödem)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospażmu, edema larinġeali)