FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose standard est de 800 mg toutes les huit heures, mais Crixivan peut également être pris à une dose de 400 mg deux fois par jour pour autant que chaque dose soit associée à 100 mg de ritonavir (un autre médicament antiviral).
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, qui joue un rôle dans la reproduction du VIH.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Crixivan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Pourquoi Crixivan est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
French: Quels sont les bénéfices de Crixivan démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crixivan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crixivan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
French: Crixivan est un médicament antiviral utilisé pour le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Le principe actif de Crixivan, l'indinavir, est un inhibiteur de protéase.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Crixivan, indinavir, inhibitor je proteaze.
French: Comment Crixivan agit-il?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Crixivan, voir la notice.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
French: Le ritonavir, un autre inhibiteur de la protéase, est parfois utilisé en association avec Crixivan en tant que «stimulateur».
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
French: Comment Crixivan est-il utilisé?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
French: Crixivan est disponible sous la forme de gélules (200 et 400 mg) et est administré par voie orale avec de l'eau une heure avant ou deux heures après un repas, ou au cours d'un repas léger, pauvre en graisses.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
French: Crixivan ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement du VIH et n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Liječenje lijekom Crixivan trebaju provoditi liječnici s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
French: Les études ont démontré que Crixivan utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux était efficace dans la réduction du niveau de VIH dans le sang (charge virale).
Croatian: Lijek Crixivan, kad se primjenjuje u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
French: Enfants âgés de moins d'1 an
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
French: o gonflement,
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
French: Temps (semaines)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
French: Juillet 2019
Croatian: srpanj 2019.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
French: La sécurité et l'efficacité du burosumab chez les enfants âgés de moins d'un an n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost burosumaba u djece mlađe od jedne godine nisu ustanovljene.
French: Vous devez en parler avec votre médecin.
Croatian: O tome morate porazgovarati s liječnikom.
French: C'est un type de médicament appelé « anticorps monoclonal humain ».
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
French: Ces événements étaient d'intensité légère ou modérée.
Croatian: Događaji su bili blage ili umjerene težine.
French: • douleurs dans les muscles (myalgies) et dans les mains et les pieds ;
Croatian: • bol u mišićima (mialgija) te rukama i nogama
French: • battements cardiaques rapides ;
Croatian: • brzi otkucaji srca
French: • si vous êtes allergique au burosumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na burosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Dans les études pédiatriques, environ 57 % des patients ont présenté une réaction au site d'injection.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima reakciju na mjestu injekcije imalo je približno 57% bolesnika.
French: Mai 2020
Croatian: svibanj 2020.
French: • sueurs.
Croatian: • znojenje.
French: Q2S (N = 26)
Croatian: Q2W (N=26)
French: Examens et contrôles
Croatian: Testovi i provjere
French: (un score positif indique une amélioration)
Croatian: (pozitivna vrijednost pokazuje stupanj izlječenja)
French: Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes et catégories de fréquence, définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, definirano na temelju sljedećeg dogovora: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: • gonflement sévère des paupières, de la bouche ou des lèvres (angiœdème) ;
Croatian: • teško oticanje vjeđa, usta ili usana (angioedem)
French: Votre médecin demandera des examens de contrôle afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée et pourra modifier votre dose si nécessaire.
Croatian: Liječnik će Vam provesti testove kako bi provjerio primate li odgovarajuću dozu, a možda će i promijeniti dozu ako je potrebno.
French: Autres médicaments et CRYSVITA
Croatian: Drugi lijekovi i CRYSVITA
French: L'utilisation de CRYSVITA n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Croatian: CRYSVITA se ne preporučuje u trudnoći.
French: Durée du traitement par le burosumab (semaines)
Croatian: Trajanje primjene burosumaba (tjedan)
French: • éruption cutanée et démangeaisons sur tout le corps ;
Croatian: • osip i svrbež po cijelom tijelu
French: La dose maximale que vous recevrez est de 90 mg.
Croatian: Najviša doza koju ćete primiti iznosi 90 mg.
French: Arrêtez d'utiliser CRYSVITA et informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, car ils pourraient être des signes de réaction allergique :
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka CRYSVITA i odmah se obratite liječniku ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava jer one mogu biti znakovi alergijske reakcije:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 février 2018 Date du dernier renouvellement: 21 février 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21 veljača 2019 10.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'a pas été évaluée dans les études cliniques et pourrait éventuellement exacerber une hypocalcémie.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova nije ispitana u kliničkim ispitivanjima i mogla bi pogoršati hipokalcijemiju.
French: Les scores vont de -3 (indiquant une aggravation sévère du rachitisme) à +3 (indiquant la guérison complète du rachitisme).
Croatian: Rezultati se kreću u rasponu od -3 (što pokazuje teško pogoršanje rahitisa) do +3 (pokazuje potpuno izlječenje rahitisa).
French: • Le FGF23 diminue la quantité de phosphate dans le sang.
Croatian: • FGF23 snižava količinu fosfata u krvi.
French: Ne pas agiter le flacon avant utilisation.
Croatian: Nemojte tresti bočicu prije upotrebe.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'arrêter le traitement par le burosumab et de surveiller la réponse biochimique.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se prekinuti primjenu burosumaba i pratiti biokemijski odgovor.
French: Solution injectable 1 flacon
Croatian: Otopina za injekciju 1 bočica
French: • des médicaments qui agissent de la même façon que le calcium dans l'organisme
Croatian: • lijekove koji djeluju na jednaki način kao kalcij u tijelu ("kalcimimetici").
French: Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles (voir rubrique 4.4).
Croatian: Mjesta primjene injekcije treba izmjenjivati i pažljivo pratiti zbog znakova mogućih reakcija (vidjeti dio 4.4).
French: Une synthèse des résultats est présentée dans le tableau 2.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effets tératogènes.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
French: Les variations de la phosphatémie au cours du temps sont présentées dans la figure 1.
Croatian: Promjene koncentracije fosfata u serumu tijekom vremena prikazane su na slici 1.
French: Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL.
Croatian: Najveći volumen lijeka po mjestu injiciranja iznosi 1,5 mL.
French: Ne pas agiter avant utilisation.
Croatian: Nemojte tresti prije upotrebe.
French: • réactions au site d'administration de l'injection, pouvant être notamment :
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije koje mogu uključivati:
French: Si vous pensez ressentir ces effets, ne faites pas de bicyclette, n'utilisez pas d'outils ou machines ou ne conduisez pas et informez votre médecin.
Croatian: Ako mislite da lijek utječe na Vas, nemojte voziti bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima i ne vozite, a o tome obavijestite liječnika.
French: Effets indésirables (très fréquents - peuvent affecter plus d'1 patient sur 10)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
French: CRYSVITA ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d'1 an car la sécurité et les effets du médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Croatian: Lijek Crysvita ne smiju primiti djeca mlađa od 1 godine jer sigurnost i učinci lijeka nisu ispitivani u toj dobnoj skupini.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec CRYSVITA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom CRYSVITA uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: Votre médecin calculera la dose appropriée pour vous.
Croatian: Liječnik će odrediti koja je doza odgovarajuća za Vas.
French: On ne sait pas si CRYSVITA passe dans le lait maternel, et un risque pour les nouveau-nés ou nourrissons ne peut être exclu.
Croatian: Nije poznato prelazi li CRYSVITA u majčino mlijeko i ne može se isključiti rizik za novorođenčad ili dojenčad.
French: Boîte d'un flacon.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Croatian: Bočicu držite u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
French: La prudence s'impose en cas d'association du burosumab avec des médicaments calcimimétiques (c'est-à-dire des médicaments qui simulent l'effet du calcium sur les tissus en activant le récepteur du calcium).
Croatian: Potreban je oprez kada se burosumab kombinira s kalcimimeticima (tj. lijekovima koji oponašaju učinak kalcija na tkiva aktivacijom receptora za kalcij).
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables observés dans les études cliniques.
Croatian: U tablici 1 navedene su nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si la solution contient des particules visibles.
Croatian: Lijek CRYSVITA ne smije se upotrijebiti ako sadrži vidljive čestice.
French: Si vous avez reçu plus de CRYSVITA que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir reçu une dose trop élevée de CRYSVITA, informez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako ste primili više lijeka CRYSVITA nego što ste trebali Mislite li da ste primili previše lijeka CRYSVITA, odmah kažite liječniku.
French: (une diminution du score RSS indique une amélioration du rachitisme)
Croatian: (smanjeni RSS rezultat pokazuje poboljšanje težine rahitisa)
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Kyowa Kirin Co., Ltd.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari Kyowa Kirin Co., Ltd.
French: Une interruption du traitement et/ou une réduction de la dose peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
Croatian: Može biti potrebno privremeno prekinuti primjenu i/ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).
French: Des réactions locales (ex. urticaire, érythème, rash, gonflement, contusion, douleur, prurit et hématome au site d'injection) ont été observées au site d'injection.
Croatian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, osip, oticanje, modrica, bol, pruritus i hematom na mjestu injekcije) pojavile su se na mjestu primjene injekcije.
French: Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Croatian: Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
French: On ne sait pas si le burosumab/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se burosumab/metaboliti u majčino mlijeko.
French: Augmentation de la dose
Croatian: Povećanje doze
French: • abcès dentaire (infection) ;
Croatian: • apsces zuba (infekcija)
French: Il est utilisé chez les enfants âgés d'1 an et plus et chez les adolescents dont la croissance n'est pas terminée.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi od 1 i više godina te adolescenata koji još rastu.
French: JAPON
Croatian: JAPAN
French: Pour la manipulation du burosumab avant administration, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za upute o rukovanju burosumabom prije primjene vidjeti dio 6.6.
French: Il est attendu que son métabolisme et son élimination suivent les voies d'élimination des immunoglobulines, entraînant la dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels.
Croatian: Očekuje se da će metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira razgradnjom na male peptide i pojedinačne aminokiseline.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du burosumab chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni burosumaba u trudnica ograničeni.
French: Compte tenu de sa taille moléculaire, il n'est pas attendu que le burosumab soit éliminé directement.
Croatian: Zbog veličine molekula burosumaba, ne očekuje se njegovo izravno izlučivanje.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Piramal Healthcare UK Limited
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Piramal Healthcare UK Limited
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses métaboliques.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s metaboličkim bolestima kostiju.
French: L'administration de burosumab peut provoquer des réactions locales au site d'injection.
Croatian: Primjena burosumaba može za posljedicu imati lokalne reakcije na mjestu primjene injekcije.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec CRYSVITA dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X (voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka CRYSVITA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju X-vezane hipofosfatemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas
Croatian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
French: 2132NP Hoofddorp Pays-Bas medinfo@kyowakirin.com
Croatian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
French: S'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent diminuer le taux de calcium dans le sang.
Croatian: oni mogu sniziti kalcij u krvi.
French: Si un patient n'a pas reçu une dose, le traitement par burosumab doit être repris dès que possible à la dose prescrite antérieurement.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, primjenu burosumaba treba nastaviti što prije u prethodno propisanoj dozi.
French: N'utilisez pas CRYSVITA si l'un des cas ci-dessus vous concerne.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek CRYSVITA ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des désordres osseux, autres médicaments agissant sur la structure osseuse et la minéralisation, Code ATC : M05BX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kostiju, drugi lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kostiju, ATK oznaka: M05BX05.
French: Ces réactions au site d'injection sont généralement légères, elles surviennent dans les 24 heures suivant l'injection et diminuent habituellement en 1 à 3 jours environ.
Croatian: Te reakcije na mjestu primjene injekcije obično su blage, pojave se unutar jednog dana poslije injekcije i najčešće se poboljšaju nakon otprilike 1 do 3 dana.
French: Radiographic Global Impression of Change - Impression globale du changement radiographique (RGI-C)
Croatian: Radiografski opći dojam promjene (RGI-C)
French: Tableau 1 : Effets indésirables rapportés chez des patients pédiatriques atteints d'HLX (N = 65).
Croatian: Tablica 1: Nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika s XLH-om (N=65)
French: Après le début du traitement par burosumab, la phosphatémie à jeun doit être mesurée toutes les deux semaines pendant le premier mois de traitement, toutes les 4 semaines pendant les deux mois suivants et comme approprié ensuite.
Croatian: Nakon započete terapije burosumabom koncentraciju fosfata u serumu natašte treba mjeriti svaka 2 tjedna u prvom mjesecu liječenja, svaka 4 tjedna u sljedeća 2 mjeseca, a potom kako je odgovarajuće.
French: Conduite de véhicule, bicyclette et utilisation de machines Il est possible que CRYSVITA provoque des sensations vertigineuses et affecte votre aptitude à faire de la bicyclette, à utiliser des outils ou machines ou à conduire des véhicules.
Croatian: Upravljanje vozilima, vožnja bicikla i rad sa strojevima Lijek CRYSVITA mogao bi prouzročiti omaglicu i utjecati na Vašu sposobnost vožnje bicikla, upotrebe alata ili strojeva ili upravljanja vozilima.
French: La clairance et le volume de distribution du burosumab dépendent du poids corporel.
Croatian: Klirens burosumaba i volumen distribucije ovisni su o tjelesnoj težini.
French: Chaque flacon contient 45,91 mg de sorbitol.
Croatian: Jedna bočica sadrži 45,91 mg sorbitola.
French: Ces modifications étaient une conséquence des valeurs de la phosphatémie supérieures à la normale, ce qui accélérait le remodelage osseux et entraînait également une hyperostose périostique et une diminution de la solidité osseuse chez les animaux adultes, mais pas chez les animaux juvéniles aux doses testées.
Croatian: Te promjene bile su posljedica razina serumskog fosfata viših od normalnih, što je ubrzalo pregradnju kosti, a također dovelo do periostalne hiperostoze te smanjenja čvrstoće kosti u odraslih, ali ne i mladih životinja pri testiranim dozama.
French: Diminution de la dose
Croatian: Smanjenje doze
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur les organes reproducteurs mâles (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su učinke na reproduktivne organe u mužjaka (vidjeti dio 5.3).
French: La dose de burosumab ne doit pas être ajustée à une fréquence inférieure à toutes les 4 semaines.
Croatian: Doza burosumaba ne smije se prilagođavati češće od svaka 4 tjedna.
French: Il est recommandé de surveiller les taux plasmatiques de phosphatases alcalines, de calcium, d'hormone parathyroïdienne (PTH) et de créatinine tous les 6 mois (tous les 3 mois chez les enfants âgés de 1 à 2 ans) ou en fonction du tableau clinique.
Croatian: Preporučuje se pratiti alkalnu fosfatazu, kalcij, paratireoidni hormon (PTH) i kreatinin u plazmi svakih 6 mjeseci (svaka 3 mjeseca u djece u dobi od 1 do 2 godine) ili kako je indicirano.
French: Chez les patients pédiatriques, les manifestations d'hypersensibilité potentielle les plus fréquentes étaient : rash (22 %), rash au site d'injection (6 %) et urticaire (4 %).
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika najčešći potencijalni događaji preosjetljivosti bili su osip (22%), osip na mjestu primjene injekcije (6%) i urtikarija (4%).
French: D-sorbitol E420
Croatian: D-sorbitol E420 polisorbat 80
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur les organes reproducteurs femelles dans ces études.
Croatian: U tim ispitivanjima nisu ustanovljene nuspojave na reproduktivnim organima ženki.
French: Qu'est-ce que CRYSVITA et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je CRYSVITA i za što se koristi
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du burosumab sur la fertilité humaine.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o učinku burosumaba na plodnost u čovjeka.
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins chaque année et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
French: Informez votre médecin avant d'utiliser CRYSVITA si vous prenez :
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što primite lijek CRYSVITA ako uzimate:
French: Ces effets concordaient avec une réponse exagérée à l'inhibition du taux normal de FGF23, entraînant ainsi une augmentation supraphysiologique de la phosphatémie au-delà de la limite supérieure de la normale.
Croatian: Ti su se učinci podudarali s pretjeranim odgovorom na inhibiciju normalnih razina FGF23 koje su za posljedicu imale suprafiziološki porast fosfata u serumu iznad gornje granice normale.
French: CRYSVITA sera injecté toutes les deux semaines.
Croatian: Injekcije lijeka CRYSVITA primat ćete svaka dva tjedna.
French: N'utilisez pas CRYSVITA après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette.
Croatian: Lijek CRYSVITA ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici.
French: Ce traitement conventionnel était arrêté 2 à 4 semaines avant le début du traitement par le burosumab.
Croatian: Ta konvencionalna terapija prekinuta je 2-4 tjedna prije početka primjene burosumaba.
French: Ce traitement conventionnel était arrêté 2 à 6 semaines avant le début du traitement par le burosumab.
Croatian: Ta konvencionalna terapija prekinuta je 2-6 tjedana prije početka primjene burosumaba.