FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be monitored closely following dose escalation given the potential for an increased incidence of adverse reactions at higher dosages.
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores, los pacientes deben ser estrechamente controlados tras el aumento escalonado de la dosis.
English: 9/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64 % and 44-63 % for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7 % neutropenia and 8.9 % thrombocytopenia).
Spanish: Sin embargo, la presencia de citopenias fue también claramente dependiente de la fase de la enfermedad, la frecuencia de neutropenias (RAN <1,0 x 109/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas <50 x 109/l) de grado 3 o 4, siendo entre 4 y 6 veces mayor en crisis blástica y en fase acelerada (59-64 % y 44-63 % para neutropenia y trombocitopenia, respectivamente) comparado con pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente (16,7 % neutropenia y 8,9 % trombocitopenia).
English: Capsule shell
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to imatinib treatment.
Spanish: En casi todos los pacientes que respondieron al tratamiento con imatinib, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
English: Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
Spanish: En la patogénesis de SMD/SMP, SHE/LEC y de DFSP se ha implicado la activación constitutiva del receptor del PDGF o la proteína Abl tirosina quinasa como consecuencia de la fusión a diferentes proteínas o la producción constitutiva del PDGF. Imatinib inhibe la señal y la proliferación de células generada por una actividad no regulada del PDGFR y la quinasa de Abl.
English: Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia:
Spanish: Ajuste de dosis por neutropenia y trombocitopenia:
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Spanish: • Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (signos de problemas intestinales).
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Spanish: Arritmia, fibrilación auricular, paro cardiaco, infarto de miocardio, angina de
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Spanish: Estomatitis, ulceración de la boca, hemorragia gastrointestinal7, eructación, melena, esofagitis, ascitis, úlcera gástrica, hematemesis, queilitis, disfagia, pancreatitis
English: However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg)
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 10
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥1 x 109/l y plaquetas ≥20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
English: VP-16 (100 mg/m 2, IV): days 29-33
Spanish: VP-16 (100 mg/m², IV): días 29-33
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron tres (3) pacientes con SHE/LEC asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
English: Liver dysfunction classification:
Spanish: Clasificación de la insuficiencia hepática:
English: Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Spanish: Metotrexato (20 mg/m²/semana, PO): días 8, 15, 22
English: Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red
Spanish: • Palidez de la piel, sensación de cansancio y dificultad para respirar, orina de color oscuro
English: • Bruising.
Spanish: • Erupción.
English: Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 10
Spanish: Interrumpir imatinib hasta que RAN ≥1,5 x 109/l y plaquetas ≥75 x 109/l.
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día.
English: Laboratory test abnormalities
Spanish: Anormalidades en las pruebas de laboratorio
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
English: Haematological response Complete haematological response (CHR)
Spanish: Respuesta hematológica completa (RHC) Sin evidencia de leucemia (NEL)
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes:
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent first.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia dentro de cada intervalo de frecuencia.
English: Vertigo, tinnitus, hearing loss
Spanish: Vértigo, acúfenos, pérdida de audición
English: • Nose bleeds.
Spanish: • Sangrado de la nariz.
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Spanish: Imatinib medac también es un tratamiento para niños y adolescentes para:
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Imatinib medac 400 mg cápsulas duras
English: How to store Imatinib medac
Spanish: Conservación de Imatinib medac
English: Investigations Very common: Weight increased
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes:
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Spanish: En 4 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con SMD/SMP asociado con reordenamientos del gen PDGFR.
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Spanish: Bloque 2 de consolidación (3 semanas)
English: • Feeling dizzy or weak.
Spanish: • Sensación de cansancio o debilidad.
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Spanish: Bloque 1 de reinducción (3 semanas)
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Spanish: Bloque 2 de reinducción (3 semanas)
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Spanish: Bloque 1 de consolidación (3 semanas)
English: • Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Spanish: Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP).
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Spanish: Cada cápsula dura de 400 mg de Imatinib medac contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Spanish: Cada cápsula dura de 100 mg de Imatinib medac contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: 1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Spanish: Herpes zóster, herpes simple, nasofaringitis, neumonía1, sinusitis, celulitis, infección respiratoria de vías altas, gripe, infección del tracto urinario,
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Spanish: • Si está siendo tratado de DFSP: La dosis es de 800 mg al día, es decir, 1 cápsula de 400 mg por la mañana y 1 cápsula de
English: Acute respiratory failure
Spanish: Insuficiencia hepática Leve
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Cápsulas duras de tamaño “3” con cuerpo y tapa de color naranja.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Spanish: Edema periorbital, dermatitis/eccema/erupción
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
Spanish: aRAN <0,5 x 109/l y/o plaquetas <10 x 109/l
English: (24 h), day 4; DEX 40 mg/day on days 1-4 and 11-14, alternated with MTX 1 g/m i.v.
Spanish: DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/m² IV (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m² IV (2 h, cada 12 h), días 2-3 (8 ciclos en
English: 9/l and/or platelets < 50 x10
Spanish: RAN <1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Spanish: Daunorrubicina 45 mg/m² IV, días 6-7, 13-14
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Imatinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Imatinib
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula dura contiene 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness, hypotension, Raynaud's phenomenon
Spanish: Hipertensión, hematomas, hematoma subdural, enfriamiento periférico,
English: Very common: Headache Common:
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes:
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardiaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p. ej.: niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common: Fluid retention and oedema, fatigue
Spanish: Cuerpo lúteo hemorrágico/quiste de ovario hemorrágico Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes:
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
Spanish: Ara-C 1000 mg/m²/12 h IV (3 h), días 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m² IV días 3-5;
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Spanish: Ara-C 60 mg/m² IV, días 22-25, 29-32
English: No evidence of leukaemia (NEL) Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Spanish: Regreso a la fase crónica (RFC)
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Spanish: Metotrexato (5 g/m² durante 24 horas, IV): días 1 y 15
English: Blood amylase increased
Spanish: Aumento de enzimas hepáticos
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Spanish: MESNA (360 mg/m²/dosis cada 3 h x 8 dosis/día, IV): días 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6-15 o hasta RAN >1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Spanish: • pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo
English: Gastrointestinal disorders Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal6
English: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 10
Spanish: Completa (Confirmada3) [IC 95 %]
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Spanish: Si vuelve a presentarse un RAN <1,0 x 109/l y/o plaquetas <50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis reducida de 260 mg/m².
English: How much Imatinib medac to take
Spanish: Cantidad de Imatinib medac que debe tomar Uso en adultos
English: 9/l, no blood blasts, BM blasts < 5 % and no extramedullary disease] NEL: Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 10
Spanish: En el estudio 0102 [RAN ≥1,5 x 109/l, plaquetas ≥100 x 109/l, sin blastos en sangre, blastos en la médula ósea <5 % y sin enfermedad extramedular] NEL:
English: Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; i.v.
Spanish: Inducción a la remisión DEX 10 mg/m² oral, días 6-7, 13-16; IDA 8 mg/m² IV (0,5 h), días 7, 8, 14, 15;
English: Induction therapy II
Spanish: Cefalea2
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Spanish: Leucovorina (75 mg/m² a la hora 36, IV; 15 mg/m² IV o PO cada 6 h x 6 dosis)iii: días 2 y 3
English: (3 h, q 12 h), day 5
Spanish: Ara-C 2 x 2 g/m² IV (3 h, cada 12 h), día 5
English: 6-MP 60 mg/m oral, days 26-46
Spanish: Prednisolona 60 mg/m² oral, días 1-5
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Spanish: Si recurre la situación de RAN <1,0 x 109/l y/o plaquetas <50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis reducida de 300 mg.
English: high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorus levels in the blood).
Spanish: (signos de un nivel bajo de glóbulos rojos en la sangre).
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Spanish: Ara-C 75 mg/m² IV (1 h), días 1-5; VM26 60 mg/m² IV (1 h), días 1-5
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Spanish: Blísteres de PA-aluminio/PVC/aluminio.
English: These patients received imatinib for a median of 47
Spanish: Estos pacientes recibieron imatinib durante una mediana de 47 meses (rango 24 días-60 meses).
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Spanish: Si vuelve a presentarse un RAN <1,0 x 109/l y/o plaquetas <50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar el tratamiento con imatinib a la dosis reducida de 400 mg.
English: Crospovidone (type A) Lactose monohydrate Magnesium stearate
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula Crospovidona (tipo A) Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Spanish: Terapia de inducción I DEX 10 mg/m² oral, días 1-5; VCR 2 mg IV, días 6, 13, 20;
English: Neutropenia and thrombocytopenia toxicity
Spanish: Hipercalemia, hipomagnesemia Trastornos psiquiátricos
English: MTX 1.5 g/m i.v.
Spanish: MTX 1,5 g/m² IV (24 h), día 1;
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 27-36 o hasta RAN >1500 post nadir ARA-C (3 g/m², cada 12 h, IV): días 43, 44
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Spanish: 6-MP (75 mg/m²/día, PO): días 8-28
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras son cápsulas de gelatina de tamaño “3” con un cuerpo y una tapa de color naranja .
English: Thrombosis/embolism* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Spanish: Insuficiencia respiratoria aguda11*, enfermedad pulmonar intersticial* Trastornos gastrointestinales
English: MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
Spanish: MabThera recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de junio de 1998.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de MabThera?
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Spanish: Dependiendo de la enfermedad tratada, a los pacientes puede administrárseles también otros medicamentos.
English: As for all medicines, data on the use of MabThera are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de MabThera se controlan de forma continua.
English: The European Medicines Agency decided that MabThera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de MabThera son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: Other information about MabThera
Spanish: Otra información sobre MabThera
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Spanish: «Autoinmunitario» significa que la enfermedad está causada por el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) que atacan a las propias células del organismo.
English: All doctors administering MabThera under the skin will also receive educational material to minimise the risk of improper use or errors.
Spanish: Todos los doctores que administran MabThera bajo la piel recibirán también material educativo con el fin de reducir al mínimo el riesgo de utilización inadecuada o de errores.
English: The formulation injected under the skin must also not be used in patients who are allergic to a substance called hyaluronidase.
Spanish: La formulación inyectada bajo la piel tampoco debe utilizarse en pacientes alérgicos a una sustancia denominada hialuronidasa.
English: A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Spanish: En un segundo estudio practicado en 117 pacientes se examinó la proporción de pacientes cuya enfermedad volvió a manifestarse al cabo de 28 meses.
English: These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Spanish: Los pacientes recibirán además una tarjeta de alerta, que deberán llevar siempre consigo, con instrucciones para ponerse en contacto de inmediato con su médico si presentan alguno de los síntomas de infección citados.
English: Some results from the main studies on the benefits of MabThera are described below:
Spanish: A continuación se describen algunos resultados de los principales estudios sobre los beneficios de MabThera:
English: Why is MabThera authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado MabThera en la UE?
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Spanish: Además, el medicamento se debe administrar bajo la atenta supervisión de un profesional sanitario con experiencia y en un entorno que disponga inmediatamente de un equipo completo de reanimación.
English: Patients with blood cancers can switch to an injection given under the skin after they have received one full dose of the infusion.
Spanish: Los pacientes con cánceres de sangre pueden pasar a una inyección subcutánea tras recibir una dosis completa de la perfusión.
English: Before each infusion or injection, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine for fever).
Spanish: Antes de cada perfusión o inyección, al paciente debe administrársele un antihistamínico (para prevenir reacciones alérgicas) y un antipirético (para reducir la fiebre).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of MabThera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de MabThera se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: For more information about using MabThera, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de MabThera consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: What is the risk associated with MabThera?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a MabThera?
English: What is MabThera and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es MabThera y para qué se utiliza?
English: The active substance in MabThera, rituximab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B-lymphocytes.
Spanish: El principio activo de MabThera, el rituximab, es un anticuerpo monoclonal concebido para reconocer y adherirse a una proteína denominada CD20 presente en la superficie de los linfocitos B .
English: The company that markets MabThera will also submit reports from a study on the effectiveness of MabThera in previously diagnosed pemphigus vulgaris patients and on the long-term effects of the medicine on the progression of the disease.
Spanish: La empresa que comercializa MabThera presentará también informes de un estudio sobre la eficacia de MabThera en pacientes anteriormente diagnosticados con pénfigo vulgar y sobre los efectos a largo plazo del medicamento sobre la progresión de la enfermedad.
English: Side effects reported with MabThera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con MabThera se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: MabThera contains the active substance rituximab.
Spanish: MabThera contiene el principio activo rituximab.
English: Studies show MabThera to be effective in treating all the conditions for which it is approved.
Spanish: Los estudios realizados demuestran que MabThera es eficaz en el tratamiento de todas las enfermedades para las que está aprobado.