FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Enyhe és középsúlyos alkoholos májcirrózisban per os adagolást követően a lozartán plazmakoncentrációja a fiatal önként jelentkező férfiak plazmakoncentráció-értékeinek 5-szöröse, aktív metabolitjának plazmakoncentrációja pedig 1,7-szerese volt (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Kerge ja mõõduka alkohoolse maksatsirroosiga haigetele losartaani suu kaudu manustamisel oli losartaani ja aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas vastavalt 5 ja 1,7 korda kõrgem kui vabatahtlikel noortel meestel (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Seetõttu ei ole losartaani kasutamine soovitatav.
Hungarian: A lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Estonian: Losartaan väldib angiotensiin II seondumist nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumist, mis omakorda langetab vererõhku.
Hungarian: (A korai terhességben is jobb elkerülni a COZAAR szedését lásd „Terhesség és szoptatás" rész.)
Estonian: kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase (On parem, kui te hoidute COZAAR´i võtmisest ka varase raseduse ajal- vt ka lõik "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last (vt ka lõik "Rasedus ja imetamine").
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: Fehér, törtfehér por.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Hungarian: A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
Estonian: Kindlaks ei ole tehtud ka losartaanravi pikaajaline tõhusus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisel lapseeas.
Hungarian: • alacsony vérnyomás (főként a vérerek nagyfokú vízveszteségét követően, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy magas dózisú vízhajtóval történő kezelés ideje alatt)
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedelikukaotust, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),
Hungarian: terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Estonian: Kui rasedus on kindlaks tehtud, tuleb ravi losartaaniga koheselt katkestada ja alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Hungarian: 2. Teljesen nyomja le a fecskendő dugattyúját.
Estonian: Suruge süstla kolb täiesti alla.
Hungarian: • túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
Estonian: • liiga palju kaaliumi veres (hüperkaleemia).
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett mindkét komparátor-kontrollos (nem placebo-kontrollos) klinikai vizsgálatban a lozartán tolerálhatósága felülmúlta a kaptoprilét az alapján, hogy mellékhatások miatt jóval alacsonyabb számban fordult elő a kezelés felfüggesztése, és jelentősen kevesebb volt a köhögés előfordulása.
Estonian: Mõlemas võrdlusravimiga (mitte platseeboga) kontrollitud kliinilises uuringus südamepuudulikkusega patsientidel oli losartaani talutavus parem kui kaptopriilil, mida hinnati kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise ja köha oluliselt väiksema esinemissageduse põhjal.
Hungarian: Napi egyszer 100 mg-os adag esetén sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem mutat szignifikáns akkumulációt a plazmában.
Estonian: 100 mg manustamisel üks kord päevas ei kumuleeru losartaan ega aktiivne metaboliit plasmas märkimisväärselt.
Hungarian: Galaktóz intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Estonian: Galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harva esinev pärilik galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi vaegus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Hungarian: Ez főként olyan esetekben fordul elő, amikor a lozartánt a vesefunkció romlását várhatóan előidéző egyéb körülmények (láz, kiszáradás) fennállásával egyidejűleg alkalmazzák.
Estonian: See kehtib eriti siis, kui losartaani manustatakse teiste seisundite olemasolul (palavik, dehüdratsioon), mis halvendavad tõenäoliselt neerufunktsiooni.
Hungarian: • oldószert tartalmazó, 473 ml-es fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály,
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja az összetett cardiovascularis morbiditás és mortalitás volt, melyet a cardiovascularis halálesetek, stroke és myocardialis infarctus összesített előfordulási gyakoriságának csökkenése alapján mérték.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne haigestumus ja suremus, mida mõõdeti kardiovaskulaarse surma, insuldi ja müokardiinfarkti kombineeritud esinemissageduse vähenemise järgi.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Estonian: Siiski tuleb autojuhtimisel ja masinatega töötamisel arvestada sellega, et hüpertensioonivastase raviga (eriti ravi alustamisel või annuse suurendamisel) võib mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A lozartán egy szintetikus per os alkalmazható angiotenzin-II-receptor (AT1-típusú) antagonista.
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Hungarian: A maradékhatás időpontjában mért diasztolés vérnyomás emelkedése a placebót kapó és a legalacsonyabb dózisú lozartán-kezelést folytató betegek minden csoportjában azonos volt, mely ismét azt jelzi, hogy az egyes csoportokban a legalacsonyabb dózisnak nem volt szignifikáns vérnyomáscsökkentő hatása.
Estonian: Minimaalse diastoolse vererõhu tõus oli ühesugune platseebot ja kummaski rühmas losartaani väikseima annuse kasutamist jätkanud patsientidel, mis viitab taas sellele, et mõlemas rühmas kasutatud väikseimal annusel ei olnud märkimisväärset vererõhku langetavat toimet.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati uuring II etapis, kui patsiendid randomiseeriti jätkama losartaani või platseebo kasutamist kolme ravinädala möödumisel.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium.
Estonian: Toimeaine on losartaankaalium.
Hungarian: Olaszország Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Estonian: Neopharmed SpA Via G. Fabbroni 6, 00191 Rooma, Itaalia
Hungarian: A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi alustada ravi losartaaniga.
Hungarian: A készletcsomag részei a következőek:
Estonian: Komplekt koosneb järgmistest osadest:
Hungarian: Alkalmazása vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél: A vesekárosodásban szenvedő és hemodializált betegeknél nem szükséges a kezdő dózis módosítása.
Estonian: Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták vagy diuretikumok és NSAID együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának megnövekedett kockázatához, ezen belül lehetséges akut veseelégtelenséghez és a szérum kálium-szint növekedéséhez vezethet, főként már fennálló, elégtelen vesefunkcióval bíró betegek esetében.
Estonian: Samaaegne angiotensiin II antagonistide või diureetikumide ja MSPVAde kasutamine võib viia neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemisele, sealhulgas võimalik äge neerupuudulikkus ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine, eriti eelneva neerufunktsiooniga patsientide puhul.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
Hungarian: A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Ha ez a kombináció elkerülhetetlenül szükséges, az együttes alkalmazás során a szérum lítium-szint monitorozása ajánlott.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb ravi ajal kontrollida seerumi liitiumisisaldust.
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selliste patsientide kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Hungarian: • emelkedett vér alanin-aminotranszferáz (ALT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor általában visszaáll az eredeti értékre
Estonian: • vere suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) sisaldus, mis tavaliselt möödus ravi lõpetamisel.
Hungarian: • ha veseelégtelenséggel párosuló vagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejűleg életveszélyes szívritmuszavara van.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus koos neerupuudulikkusega või ilma selleta või kaasuvad eluohtlikud südame rütmihäired.
Hungarian: Lítiumot és lozartánt óvatosan kell együtt alkalmazni.
Estonian: Liitiumi ja losartaani saamaegsel manustamisel peab olema ettevaatlik.
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
Estonian: COZAAR´i kasutatakse:
Hungarian: A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a lozartánt").
Estonian: Losartaani ei soovitata määrata raske maksapuudulikkusega patsientidele (vt lõik „Ärge võtke losartaani").
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében megváltozott vesefunkcióról (a veseelégtelenséget is beleértve) számoltak be (főként olyan betegek esetén, akiknek a vesefunkciója a renin-angiotenzinaldoszteron rendszertől függ, mint pl. súlyos szívelégtelenségben vagy korábban fennálló renalis dysfunctióban szenvedő betegek).
Estonian: Reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise tulemusena on tekkinud neerufunktsiooni häired, sh neerupuudulikkus (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemist, nt raskekujulise südamepuudulikkuse või olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsiendid).
Hungarian: A túladagolás mértékétől függően a legvalószínűbb tünetek a hypotonia, a tachycardia és lehetségesen a bradycardia.
Estonian: Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Hungarian: Ha az előírtnál több COZAAR-t vett be
Estonian: Kui te võtate COZAAR´i rohkem kui ette nähtud
Hungarian: A lozartán adásának felfüggesztése hypertoniás betegeknél nem eredményezte a vérnyomás hirtelen megemelkedését (rebound).
Estonian: Losartaanravi katkestamine hüpertensiivsetel patsientidel ei põhjustanud järsku vererõhu tõusu (tagasilöögi efekti).
Hungarian: • ha diuretikumokat (vízhajtót) szed vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár (lásd 3. pont, „Adagolás különleges betegcsoportokban")
Estonian: • kui te saate diureetikume (ravimid, mis suurendavad neerude kaudu erituva vee hulka) või olete soolavaesel dieedil, mis põhjustab vedeliku ja soolade liigset kaotust (vt lõik 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Hungarian: Ha a folytatólagos ARB-terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Estonian: Kui jätkuvat ARB ravi ei peeta äärmiselt vajalikuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia hüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében kell módosítani.
Estonian: Annust tuleb kohandada vererõhuväärtuste järgi.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Estonian: radioaktiivsust määratav uriinis ja 58%/50% roojas.
Hungarian: nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu indometatsiin, sealhulgas COX-2 inhibiitorid (põletikku vähendavad ravimid, mida saab kasutada ka valu vähendamiseks), sest need võivad vähendada losartaani vererõhku langetavat toimet.
Hungarian: Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Estonian: Box 581, 2003 PC Haarlem Holland
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Estonian: Mõõtes vererõhku 24 tundi ja 5…6 tundi pärast ravimi manustamist, ei esine suuri vererõhu väärtuste kõikumisi 24 tunni jooksul; säilis loomulik ööpäevane rütm.
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik, kui teid ravitakse samal ajal beetablokaatoriga,
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabeteses betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a lozartánnal kezelt betegeknél a hyperkalaemia előfordulási gyakorisága nagyobb volt a placebót kapó csoporthoz képest (lásd 4.8 pont).
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus losartaanirühmas suurem kui platseeborühmas (vt lõik 4.8).
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Estonian: Farmakokineetika lastel
Hungarian: A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt balkamra-hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldiriski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Hungarian: A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II-IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
Estonian: 48 nädalat kestnud ELITE uuringus 722 südamepuudulikkusega patsiendil (NYHA II...IV klass) ei täheldatud losartaani ja kaptopriiliga ravitud patsientide vahel erinevust esmase tulemusnäitaja osas, milleks oli neerufunktsiooni pikaajaline muutus.
Hungarian: Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
Estonian: Suukaudsel manustamisel eritub uriiniga muutumatul kujul umbes 4% ja aktiivse metaboliidina umbes 6% annusest.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Hungarian: • 10 ml-es polipropilén, különállóan csomagolt fecskendő szájon át történő adagoláshoz, a palack nyakába illeszthető alacsony sűrűségű polietilén csatlakozó feltéttel (PIBA, push-in bottle neck adapter), műanyag tasakban.
Estonian: • eraldi pakendatud 10 ml polüpropüleenist süstal suukaudseks manustamiseks koos madaltihedast polüetüleenist pudelikaela adapteriga (PIBA) polüetüleenkotis;
Hungarian: Aorta és mitralis billentyű szűkület, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia Más vazodilatátorokhoz hasonlóan, fokozott óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik aorta vagy mitralis billentyű szűkületben vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvednek.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, on eriline ettevaatus vajalik aordi- või mitraalstenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Hungarian: HOGYAN MÉRJEN KI ÉS ADJON BE EGY ADAG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT
Estonian: KUIDAS SUUKAUDSE SUSPENSIOONI ANNUS VÄLJA MÕÕTA JA MANUSTADA
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub losartaan hästi ja läbib esmase maksapassaaži, mille käigus moodustuvad aktiivne metaboliit karboksüülhape ja inaktiivsed metaboliidid.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Estonian: Kui just losartaani-ravi jätkamine ei ole hädavajalik, peaks rasedust planeerivate patsientide puhul kaaluma altarnatiivset hüpertensioonivastaset ravi, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Hungarian: A lozartán adagolásának megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell, vagy alacsonyabb kezdő adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist losartaaniga või kasutada väiksemat algannust (vt lõik 4.2).
Hungarian: A lozartán használata ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Kizárólag egészségügyi szakembereknek: A lozartán-kálium belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Ainult meditsiinipersonalile: vaadake pakendi infolehest istruktsiooni, kuidas valmistada losartaankaaliumi suukaudset suspensiooni.
Hungarian: Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile.
Hungarian: Használat előtt mindig alaposan rázza fel a COZAAR belsőleges szuszpenziót!
Estonian: Cozaari suukaudset suspensiooni tuleb alati enne kasutamist hoolikalt loksutada!
Hungarian: Lozartán és káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Samaaegne kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate kasutamine koos losartaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdése után 3-6 héttel érhető el.
Estonian: Suurim vererõhku alandav toime saavutatakse 3…6 nädalat pärast ravi algust.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Estonian: Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Hungarian: • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).
Estonian: • kui teil esineb primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mida seostatakse hormoon aldosterooni suurenenud eritumisega neerupealistest, mida põhjustab muutus näärmes).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazását kell megfontolni.
Estonian: Maksakahjustuse anamneesiga patsientide ravimisel tuleb mõelda väiksema annuse kasutamisele.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <ja käsitsemiseks>
Hungarian: • magas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő betegeknél a COZAAR bizonyítottan csökkenti a sztrók kockázatát („LIFE"-vizsgálat javallatai).
Estonian: kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese paksenemisega patsientidel on COZAAR vähendanud insuldi riski („LIFE näidustus").
Hungarian: Hypertonia és vesebetegséggel társuló 2-es típusú diabetes 1513, 31 éves vagy idősebb, proteinuriával járó 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett kontrollált klinikai vizsgálat (RENAAL vizsgálat, lásd 5.1 pont) során a lozartán alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett gyógyszerfüggő mellékhatások a következők voltak:
Estonian: Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet koos neeruhaigusega 1513-l proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaigetel vanuses ≥ 20-aasta läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus (uuring RENAAL, vt lõik 5.1) olid losartaani puhul kirjeldatud kõige sagedasemad ravimiga seotud kõrvaltoimed järgmised.
Hungarian: Az intoxikáció tünetei
Estonian: Mürgistuse sümptomid
Hungarian: Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A lozartán farmakokinetikáját 50, egy hónaposnál idősebb, de 16 évesnél fiatalabb hypertoniás gyermekgyógyászati betegnél vizsgálták, hozzávetőleg 0,54-0,77 mg/kg (átlagos dózis) lozartán naponta egyszer történő per os alkalmazását követően.
Estonian: Losartaani farmakokineetikat on uuritud 50 hüpertensiooniga lapsel vanuses > 1 kuu kuni < 16 aastat pärast umbes 0,54...0,77 mg/kg losartaani (keskmised annused) suukaudset manustamist üks kord päevas.
Hungarian: Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a lozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben.
Estonian: Ent samamoodi nagu paljud teised kõrgvererõhuravimid, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Hungarian: A lozartán ennélfogva ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Seetõttu on losartaan vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: II. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Estonian: LISA II RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Hungarian: A lozartán béta-blokkolóval kombinációban óvatosan alkalmazandó (lásd 5.1 pont).
Estonian: Losartaani kombinatsiooni beetablokaatoriga tuleb kasutada ettevaatlikult (vt lõik
Hungarian: A COZAAR-t kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.
Estonian: Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg-os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsiendid Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientide raviks (nt suures annuses diureetikume saavad patsiendid) tuleb algannusena manustada 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Hungarian: A LIFE vizsgálatban a lozartánnal kezelt feketebőrű betegeknél az elsődleges összetett végpont, azaz egy cardiovascularis esemény (pl. cardialis infarctus, cardiovascularis halál) és főként a stroke elérésének kockázata nagyobb volt, mint az atenolollal kezelt feketebőrű betegeknél.
Estonian: LIFE uuringu tulemuste põhjal esines losartaaniga ravitud mustanahalistel patsientidel kõrgem primaarne kombineeritud tulemusnäitaja, st kardiovaskulaarse sündmuse (st südameinfarkti, kardiovaskulaarse surma) ja eriti insuldi risk võrreldes atenolooliga ravitud mustanahaliste patsientidega.
Hungarian: Sem a lozartán, sem annak aktív metabolitja nem távolítható el hemodialízissel.
Estonian: Losartaan ja tema aktiivne metaboliit ei ole organismist hemodialüüsi teel eemaldatavad.