FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru krvavitve pride kot podporno zdravljenje v poštev transfuzija trombocitov (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Trombocitų transfuzija galėtų būti taikoma palaikomajam gydymui, jeigu pasireikštų kraujavimas (žr.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zontivity
Lithuanian: Kas yra Zontivity
Slovenian: Pakiranja po 10 in 50 tablet v aluminijskih enoodmernih pretisnih omotih.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių vienadozėse aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Slovenian: Kategorija krvavitve po TIMI Večje
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal TIMI Didysis
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,08 mg vorapaksarja (v obliki vorapaksarjevega sulfata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,08 mg vorapaksaro (vorapaksaro sulfato pavidalu).
Slovenian: • krvavitev iz dlesni
Lithuanian: • kraujavimas iš dantenų;
Slovenian: Zmanjšano delovanje jeter je dejavnik tveganja za krvavitve in ga je treba upoštevati pred uvedbo zdravila Zontivity.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija yra kraujavimo rizikos veiksnys, ją reikia apsvarstyti prieš pradedant gydymą Zontivity.
Slovenian: Farmakokinetika vorapaksarja je pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic (ESRD - end-stage renal disease), zdravljenih s hemodializo, podobna kot pri zdravih osebah.
Lithuanian: Pacientų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), kuriems atliekama hemodializė, ir sveikų tiriamųjų organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Slovenian: Preglednica 4: Primarni in ključni sekundarni opazovani dogodki učinkovitosti pri bolnikih po MI ali PAD in brez možganske kapi ali TIA v anamnezi
Lithuanian: Pagrindinė ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Slovenian: • smrt zaradi srčnega infarkta,
Lithuanian: • numirti nuo miokardo infarkto;
Slovenian: Starost, spol, telesna masa in rasa so bili kot faktorji vključeni v populacijski farmakokinetični model za oceno farmakokinetike vorapaksarja pri zdravih osebah in pri bolnikih:
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Slovenian: V populaciji bolnikov po MI, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA, je bilo 88 % belcev, 20 % žensk in 29 % starih ≥ 65 let.
Lithuanian: MI persirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 88 % baltosios rasės, 20 % moterų, o 29 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, amžiaus mediana - 58 metai, cukriniu diabetu sirgo 21 %, o arterine hipertenzija 62 % tiriamųjų.
Slovenian: Vorapaksarja se ne sme uvesti pri bolnikih, ki jemljejo prasugrel ali tikagrelor.
Lithuanian: Dėl to vorapaksaro skirti kartu su prasugreliu arba tikagreloru negalima.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je treba zdravilo Zontivity previdno uporabljati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Zontivity skirti reikia atsargiai.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zontivity, je lahko sočasna uporaba heparina (vključno z nizko molekularnim heparinom) povezana s povečanim tveganjem za krvavitve, zato svetujemo previdnost.
Lithuanian: Zontivity gydomiems pacientams heparino (įskaitant MMMH) paskyrimas galėtų būti susijęs padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, jį skirti reikia atsargiai (žr.
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo prejeli zdravilo Zontivity zaradi simptomatske PAD, se lahko terapijo uvede kadar koli.
Lithuanian: Simptomine PAL sergančius pacientus galima pradėti gydyti Zontivity bet kuriuo metu.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Zontivity posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums yra arba jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zontivity.
Slovenian: Placebo (n = 10.090)
Lithuanian: Placebas (n = 10 090)
Slovenian: Bolnikom, ki prestajajo nujen CABG, PCI, kirurški poseg, ki ni CABG, ali druge invazivne posege in jemljejo zdravilo Zontivity, uporabe tega zdravila ni treba prekiniti.
Lithuanian: Zontivity vartojantys pacientai, kuriems atliekama skubi vainikinių arterijų jungčių suformavimo, PKI, ne vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija arba kitokia invazinė procedūra, gali ir toliau vartoti Zontivity.
Slovenian: Preglednica 5: Večkratni pojavi neto kliničnega izida (CV smrt/MI/možganska kap/GUSTO resni dogodki*) pri bolnikih po MI ali PAD brez anamneze možganske kapi ali TIA
Lithuanian: Grynųjų klinikinių baigčių (KV mirtis/MI/insultas/sunkus kraujavimas pagal GUSTO*) kartotiniai įvykiai MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje
Slovenian: V kohorti bolnikov po MI ali PAD, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA, so bili izsledki glede primarnega in ključnih sekundarnih sestavljenih opazovanih dogodkov skladni s celotno populacijo (glejte sliko 1 in preglednico 4).
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, kohortoje ir bendrojoje populiacijoje pagrindinės ir svarbiausios antrinės sudėtinių vertinamųjų baigčių radiniai sutapo (žr.
Slovenian: • ponovni srčni infarkt ali možgansko kap,
Lithuanian: • patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
Slovenian: Bolnike so randomizirali na vsakodnevno jemanje 2,5 mg vorapaksarjevega sulfata (n = 13.225) ali placeba (n = 13.224) poleg drugega standardnega zdravljenja.
Lithuanian: Pacientams papildomai prie kito standartinio gydymo atsitiktine tvarka buvo paskirtas gydymas arba kasdien vartojama 2,5 mg vorapaksaro sulfato (n = 13 225) doze, arba placebu (n = 13 224). Minėto klinikinio tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir SKR.
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih krvavitev iz rane
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujas šlapime Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Slovenian: Med bolniki po MI ali PAD, ki v anamnezi niso imeli možganske kapi ali TIA, je zdravilo Zontivity pri bolnikih, ki so dobili kakršno koli žilno opornico pred študijo ali med njo, v primerjavi s placebom kot kaže zmanjšalo delež definitivne tromboze žilne opornice (HR 0,71: od 0,51 do 0,99 za presojo "definitivna«).
Lithuanian: Pasirodė, kad MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, kuriems koks nors stentas buvo įdėtas prieš pradedant šį tyrimą ar jo metu, Zontivity, lyginant su placebu, sumažino tikrosios stento trombozės dažnį (patvirtinto termino „tikroji" RS
Slovenian: Zontivity vorapaksar
Lithuanian: Zontivity vorapaksaras
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zontivity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zontivity vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zontivity
Lithuanian: Kita informacija apie Zontivity
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Zontivity sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zontivity EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Skoraj vsi bolniki so obenem jemali tudi aspirin in/ali drugo zdravilo za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov ter so se zdravili vsaj eno leto.
Lithuanian: Beveik visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir (arba) kitą vaistą, kad išvengtų aterotrombozės reiškinių, ir buvo gydomi ne mažiau kaip metus.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Zontivity, daljši od dveh let, so omejeni, zato mora lečeči zdravnik po dveh letih zdravljenja ponovno oceniti koristi in tveganja uporabe zdravila Zontivity pri posameznem bolniku.
Lithuanian: Apie Zontivity vartojimą ilgiau nei 2 metus duomenų turima nedaug, todėl po 2 gydymo metų gydytojas turėtų dar kartą įvertinti Zontivity naudą ir riziką kiekvienam pacientui.
Slovenian: Zdravilo Zontivity je na voljo v obliki tablet (2 mg) in se predpisuje in izdaja le na recept.
Lithuanian: Zontivity tiekiamas tablečių (2 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Zontivity (ki lahko prizadene največ 1 osebo od 10) je krvavitev, zlasti iz nosu.
Lithuanian: Dažniausias Zontivity šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas, ypač kraujavimas iš nosies.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zontivity in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zontivity večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zontivity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Zdravilo Zontivity se ne sme uporabljati skupaj s prasugrelom ali tikagrelom, tj. dvema drugima zdraviloma, ki pomagata preprečevati zlepljanje trombocitov.
Lithuanian: Zontivity negalima vartoti kartu su prasugreliu ar tikagreloru - dviem kitais vaistais, kurie neleidžia trombocitams sulipti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zontivity odobreno?
Lithuanian: Kodėl Zontivity buvo patvirtintas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zontivity izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Zontivity nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zontivity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zontivity vartojimu?
Slovenian: Pri bolnikih s periferno arterijsko boleznijo se lahko zdravljenje z zdravilom Zontivity uvede kadar koli.
Lithuanian: Periferinių arterijų liga sergantys pacientai Zontivity gali pradėti vartoti bet kada.
Slovenian: Vorapaksar zavira receptorje PAR-1 (imenovane „trombinski receptorji") na površini trombocitov.
Lithuanian: Vorapaksaras blokuoja trombocitų paviršiuje esančius receptorius PAR-1 (vadinamuosius trombino receptorius).
Slovenian: Pri strjevanju krvi se celice v krvi, imenovane trombociti, zlepljajo.
Lithuanian: Kraujo krešuliai susidaro, kai sulimpa kraujo ląstelės, vadinamos trombocitais.
Slovenian: Ker so bolniki s periferno arterijsko boleznijo močno izpostavljeni tveganju za aterotrombotične dogodke, možnosti za preprečevanje le-teh pa je malo, je CHMP menil, da so koristi zdravila Zontivity za to bolezen večje od tveganj, povezanih z njim.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi periferinių arterijų liga sergantiems pacientams aterotrombozės reiškinių rizika yra didelė, o jų profilaktikos priemonių yra mažai, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zontivity nauda šiems pacientams yra didesnė už jo keliamą riziką.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so imeli intrakranialno krvavitev (krvavitev v možganih), bolniki z aktivno krvavitvijo in bolniki z močno zmanjšanim delovanjem jeter.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kurie patyrė kraujavimą į kaukolės ertmę (į galvos smegenis) arba aktyviai kraujuoja, ir pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Zdravilo Zontivity so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v glavni študiji, v kateri je sodelovalo več kot 26 000 odraslih, ki so doživeli srčni infarkt ali drug aterotrombotični dogodek ali imajo periferno arterijsko bolezen.
Lithuanian: Zontivity buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo per 26 000 suaugusiųjų, patyrusių miokardo infarktą arba kitą aterotrombozės reiškinį arba sirgusių periferinių arterijų liga.
Slovenian: Srčni infarkti in nekatere možganske kapi so posledica krvnih strdkov v arterijah.
Lithuanian: Miokardo infarktą ir kai kurių rūšių insultą sukelia kraujo krešuliai arterijose.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zontivity preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zontivity rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zaviranje receptorja PAR-1 preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečevanju možganske kapi ali srčnega infarkta.
Lithuanian: Blokuodamas receptorių PAR-1, Zontivity neleidžia trombocitams pasidaryti lipniems ir taip sumažina kraujo krešulių susidarymo pavojų ir padeda užkirsti kelią insultui ar dar vienam miokardo infarktui.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil zdravila Zontivity, je CHMP izrazil zaskrbljenost glede tveganja krvavitev pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zontivity poleg svojega standardnega zdravljenja, zlasti resnih krvavitev, ki so bile pogostejše pri bolnikih z možgansko kapjo v anamnezi.
Lithuanian: Vertindamas Zontivity saugumo charakteristikas, CHMP buvo susirūpinęs dėl kraujavimo pavojaus pacientams, kurie Zontivity vartoja kartu su jiems paskirtais standartiniais vaistais, ypač dėl stipraus kraujavimo atvejų, kurie tarp insultą patyrusių pacientų buvo dažnesni.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zontivity naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zontivity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli srčni infarkt, je treba zdravljenje z zdravilom Zontivity uvesti vsaj dva tedna po srčnem infarktu in po možnosti v enem letu po njem.
Lithuanian: Miokardo infarktą patyrę pacientai Zontivity turėtų pradėti vartoti nuo miokardo infarkto praėjus 2 savaitėms ir, pageidautina, ne daugiau kaip metams.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju števila aterotrombotičnih dogodkov pri bolnikih, ki so doživeli srčni infarkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas padeda sumažinti aterotrombozės reiškinių tarp pacientų, patyrusių miokardo infarktą.
Slovenian: Koristi zdravila Zontivity so bile najbolj opazne v podskupini 16 897 bolnikov, ki so doživeli srčni infarkt, vendar v anamnezi niso imeli možganske kapi ali prehodne pretočne motnje (ali tranzitorne ishemične atake, tako imenovane „mini kapi").
Lithuanian: Zontivity nauda buvo aiškiausiai matoma 16 897 pacientų, kurie buvo patyrę miokardo infarktą, bet nepatyrę insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (vadinamojo mikroinsulto), pogrupyje.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zontivity, vorapaksar, je zaviralec agregacije trombocitov.
Lithuanian: Veiklioji Zontivity medžiaga vorapaksaras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zontivity, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. januarja 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zontivity registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Pri bolnikih s periferno arterijsko boleznijo so rezultati pokazali korist pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zontivity, čeprav število aterotrombotičnih dogodkov, o katerih so poročali med glavno študijo, ni bilo zadostno za dokončen rezultat.
Lithuanian: Periferinių arterijų liga sergančių pacientų tyrimų duomenys parodė, kad Zontivity pacientams yra naudingas, nors aterotrombozės reiškinių, nustatytų per pagrindinį tyrimą, buvo per mažai, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Slovenian: V tej skupini je 8,5 % (719 od 8 458) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zontivity, doživelo aterotrombotični dogodek v primerjavi z 10,3 % (867 od 8 439) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Šioje grupėje aterotrombozės reiškinį patyrė 8,5 proc. (719 iš 8 458) Zontivity gydytų pacientų ir 10,3 proc.
Slovenian: Daje se v kombinaciji z aspirinom in, kjer je primerno, s klopidogrelom.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su aspirinu ir, kai tinkama, klopidogreliu.
Slovenian: Zdravilo Zontivity je bilo učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju pojavnosti aterotrombotičnih dogodkov.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zontivity veiksmingiau už placebą mažina aterotrombozės reiškinių tikimybę.
Slovenian: Med bolniki s periferno arterijsko boleznijo je 10,9 % (177 od 1 622) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zontivity, doživelo aterotrombotični dogodek v primerjavi z 12,5 % (206 od 1 651) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: periferinių arterijų liga sergančių pacientų (177 iš 1 622), kurie vartojo Zontivity, ir 12,5 proc.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu bolnikov, ki so doživeli „dogodek", kot je srčni infarkt ali možganska kap, ali so umrli zaradi kardiovaskularne bolezni (težav, ki prizadenejo srce in ožilje).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie patyrė kurį nors reiškinį, pvz., dar vieną miokardo infarktą arba insultą, arba mirė nuo kardiovaskulinės ligos (širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimų), skaičius.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zontivity.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zontivity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako zdravilo Zontivity deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Zontivity?
Slovenian: Zdravila Zontivity ne smejo uporabljati bolniki, ki so doživeli možgansko kap ali mini kap.
Lithuanian: Zontivity negalima vartoti pacientams, patyrusiems insultą ar mikroinsultą.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zontivity, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zontivity vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zato je presodil, da je ustrezno omejiti uporabo zdravila na bolnike, ki niso doživeli možganske kapi.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad reikia apriboti Zontivity vartojimą, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurie nepatyrė insulto.
Slovenian: Kako se zdravilo Zontivity uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Zontivity?
Slovenian: Skupno je 9,5 % (1 259 od 13 225) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zontivity, doživelo aterotrombotični dogodek v primerjavi z 10,7 % (1 417 od 13 224) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: (1 259 iš 13 225) Zontivity vartojusių pacientų ir 10,7 proc.
Slovenian: Zdravilo Zontivity se uporablja za zmanjševanje pojavnosti aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdele arterije), kot so srčni infarkti ali možganske kapi pri odraslih bolnikih, ki so že doživeli srčni infarkt ali imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah) s simptomi.
Lithuanian: Zontivity - tai vaistas, kuris skiriamas miokardo infarktą patyrusiems arba periferinių arterijų ligos (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimo) simptomų turintiems suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (sutrikimų, kuriuos sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sukietėjimas), kaip antai miokardo infarkto ar insulto, atvejų tikimybei sumažinti.
Slovenian: Zdravilo Zontivity vsebuje zdravilno učinkovino vorapaksar.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorapaksaro.
Slovenian: Kadar se veže na receptor PAR1, povzroči „lepljivost" trombocitov in tako pripomore k nastajanju krvnih strdkov.
Lithuanian: Trombinas yra viena iš medžiagų, dalyvaujančių krešėjimo procese; jam jungiantis prie receptoriaus PAR-1, trombocitai pasidaro lipnūs, o tai padeda susidaryti kraujo krešuliui.
Slovenian: Daje se v kombinaciji z aspirinom (acetilsalicilno kislino) in po potrebi s tretjim zdravilom, klopidogrelom, ki prav tako pomagata preprečevati aterotrombotične dogodke.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) ir, kai tinka, su trečiu vaistu klopidogreliu.
Slovenian: Farmacevtska oblika pot uporabe
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: Subkutano
Lithuanian: EU numeris
Slovenian: 0,65 ml 10 vial + 10 napolnjenih injekcijskih brizg z nameščenimi iglami
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Slovenian: 0,65 ml 10 vial + 10 vial
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 buteliukų
Slovenian: 3 leta po cepljenju 5 let po cepljenju
Lithuanian: 3 metai po vakcinacijos 5 metai po vakcinacijos
Slovenian: • Aktivna, nezdravljena tuberkuloza.
Lithuanian: • Aktyvi nepagydyta tuberkuliozė.
Slovenian: VE v obdobju študije‡
Lithuanian: VV visu tyrimo laikotarpiu‡
Slovenian: • Nosečnost.
Lithuanian: • Nėštumas.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Kaj je cepivo ZOSTAVAX in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ZOSTAVAX ir kam jis vartojamas
Slovenian: Učinkovitost cepiva (95 % IZ)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (95 % PI)
Slovenian: Neželene učinke so spremljali do 42. dne po cepljenju, resne neželene učinke pa med celotnim obdobjem študije (tj. do 180. dne).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai buvo stebimi iki 42-osios dienos po skiepijimo, o sunkūs nepageidaujami reiškiniai - viso tyrimo metu (t. y., iki 180-osios dienos).
Slovenian: VE % (95 % IZ)
Lithuanian: VV % (95 % PI)
Slovenian: 286 oseb je prejelo dva odmerka, 9 oseb pa le en odmerek.
Lithuanian: 286 tiriamiesiems buvo suleistos dvi dozės, o 9 tiriamiesiems - tik viena dozė.
Slovenian: Ni znano, ali se VZV izloča v materino mleko.
Lithuanian: Ar VZV patenka į motinos pieną, nežinoma.
Slovenian: Najpogostejša sistemska neželena učinka sta bila glavobol in bolečina v okončini.
Lithuanian: Dažniausios sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas ir skausmas galūnėje.
Slovenian: Alergija na neomicin se običajno pokaže kot kontaktni dermatitis.
Lithuanian: Alergija neomicinui dažniausiai pasireiškia kontaktiniu dermatitu.
Slovenian: Večina teh lokalnih in sistemskih neželenih učinkov je bila blagih.
Lithuanian: Dauguma šių vietinių ir sisteminių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos.
Slovenian: Redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb) se lahko pojavijo alergijske reakcije.
Lithuanian: Retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥ 1/10)
Slovenian: Seva VZV Oka/Merck niso zaznali v nobenem vzorcu v študijah SPS ali ZEST.
Lithuanian: VZV Oka/Merck padermės nebuvo aptikta nei viename SPS ar ZEST tyrimų mėginyje.
Slovenian: Včasih po več letih virus postane znova aktiven in povzroči pasovec.
Lithuanian: Po daug metų virusas kartais suaktyvėja ir sukelia juostinę pūslelinę.
Slovenian: Pred cepljenjem natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva, virusna cepiva, oznaka ATC: J07BK02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinė vakcina, ATC kodas - J07BK02
Slovenian: Tveganje je domnevno vzročno povezano s slabljenjem imunosti, specifične za VZV.
Lithuanian: Pasirodo, ši rizika yra tiesiogiai susijusi su VZV specifinio imuniteto susilpnėjimu.