FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zinbryta significantly reduced the ARR and the risk of relapse, compared to interferon beta-1a (intramuscular)-treated patients.
Danish: Zinbryta reducerede signifikant ARR og risikoen for attak sammenlignet med patienter behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært).
English: In the placebo-controlled study (the SELECT study), 417 patients received Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; every 4 weeks) for up to 1 year.
Danish: I det placebokontrollerede studie (SELECT-studiet) fik 417 patienter Zinbryta (150 mg, n=208; 300 mg, n=209; hver 4. uge) i op til 1 år.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1107/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1107/002
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Danish: Stik hurtigt kanylen lige i hudfolden, indtil kanylen er trængt helt ind under huden (se figur I).
English: Zinbryta is provided with the needle pre-attached.
Danish: Zinbryta leveres med kanylen påsat.
English: Do not inject into an area of the body where the skin is irritated, tender, red, bruised, tattooed, infected or scarred.
Danish: Injicer ikke et sted på kroppen, hvor huden er irriteret, øm, rød, har blå mærker eller er tatoveret, inficeret eller arret.
English: • the syringe/pen is cracked or broken
Danish: • sprøjten/pennen er revnet eller itu
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Danish: Anvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte efter udløbsdatoen.
English: The syringe inside the pen is a pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield, containing 1 mL of solution.
Danish: Sprøjten i pennen er en fyldt injektionssprøjte fremstillet af glas (type 1) med en gummiprop og termoplastisk, ufleksibel kanylehætte indeholdende 1 ml injektionsvæske.
English: Zinbryta is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Danish: Zinbryta forventes ikke at blive metaboliseret vha. leverenzymer eller elimineret via nyrerne.
English: The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
Danish: DECIDE-studiet var et dobbeltblindt, randomiseret, parallelgruppestudie med aktiv kontrol med Zinbryta 150 mg hver 4. uge (n=919) versus interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram hver uge (n=922) i minimum 2 år til maksimum 3 år (96 til 144 uger).
English: Pre-filled syringe made of glass (Type 1) with a rubber stopper and thermoplastic rigid needle shield containing 1 mL of solution.
Danish: Fyldt injektionssprøjte fremstillet af glas (type 1) med en gummiprop og termoplastisk, ufleksibel kanylehætte indeholdende 1 ml injektionsvæske.
English: • Zinbryta pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous).
Danish: • Den fyldte injektionssprøjte med Zinbryta er kun beregnet til injektion af lægemidlet under huden (subkutant).
English: In clinical trials, an increased incidence of elevations of ALT or AST was reported more frequently in Zinbryta-treated patients compared to placebo or interferon beta1a (intramuscular).
Danish: I kliniske studier blev der hyppigere rapporteret en øget incidens af forhøjet niveau af ALAT eller ASAT hos Zinbryta-behandlede patienter sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært).
English: In the active-controlled study (the DECIDE study), 919 patients received Zinbryta (150 mg, every 4 weeks) and 922 patients received interferon beta-1a intramuscular, (30 microgram weekly) for a minimum of 2 years and up to 3 years.
Danish: I det aktivt kontrollerede studie (DECIDE-studiet) fik 919 patienter Zinbryta (150 mg hver 4. uge), og 922 patienter fik interferon beta-1a intramuskulært, (30 mikrogram om ugen) i mimumum 2 år og i op til 3 år.
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Danish: Foretag injektionen Trin 5: Fjern Zinbryta pennens hætte a.
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Danish: - 3-måneders multipakning indeholdende tre 150 mg fyldte injektionssprøjter (3 æsker indeholdende 1 sprøjte hver).
English: Do not use external heat sources such as hot water to warm Zinbryta pre-filled syringe.
Danish: Anvend ikke eksterne varmekilder, såsom varmt vand, til at opvarme den fyldte injektionssprøjte med Zinbryta.
English: Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H).
Danish: Kliklyd starter c. Fortsæt med at holde pennen nede på injektionsstedet, indtil den klikkende lyd er stoppet (se figur H).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket
English: Tear here
Danish: Riv her
English: • If a refrigerator is not available, Zinbryta syringes/pens can be stored at room temperature (up to 30oC) in the original pack for up to 30 days.
Danish: • Hvis du ikke har mulighed for at opbevare Zinbryta i køleskab, kan injektionssprøjter/penne opbevares ved stuetemperatur (op til 30 oC) i den originale yderpakning i op til 30 dage.
English: If a patient develops signs or symptoms of autoimmune haemolytic anaemia (e.g. pallor, fatigue, dark urine, jaundice, shortness of breath), consider referring to a specialist and discontinuing Zinbryta (see section 4.8).
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på autoimmun hæmolytisk anæmi (f.eks. bleghed, træthed, mørk urin, icterus, stakåndethed), skal det overvejes at henvise til en specialist, og at seponere Zinbryta (se pkt.
English: Throw away any Zinbryta that is accidentally frozen.
Danish: Kassér Zinbryta, hvis det ved et uheld har været udsat for frost.
English: Do not inject into an area of your body where the skin is irritated, red, bruised, tattooed, infected, or scarred.
Danish: Injicér ikke et sted på kroppen, hvor huden er irriteret, rød, har et blåt mærke, er tatoveret, inficeret eller arret.
English: • Hepatic Risk Management Guide for Physicians;
Danish: • Vejledningen til læger i håndtering af risikoen for leverskader,
English: Zinbryta is contraindicated in patients with a history of severe hypersensitivity (e.g. anaphylaxis or anaphylactoid reactions) to daclizumab or to any of the excipients (see section 6.1).
Danish: Zinbryta er kontraindiceret til patienter med alvorlig overfølsomhed (f.eks. anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner) over for daclizumab eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Danish: Procentdel med 12 ugers bekræftet handikapprogression
English: Zinbryta pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm (see Figure F).
Danish: Den fyldte Zinbryta injektionssprøjte er beregnet til injektion i maven, låret eller bagsiden af overarmene (se figur F).
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Danish: Der rådes til forsigtighed, når lægemidler med et kendt hepatotoksisk potentiale, herunder ikke-receptpligtige præparater og naturlægemidler, administreres samtidigt med Zinbryta (se pkt.
English: Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Danish: Depression: (Ikke almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
English: Zinbryta pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
Danish: Den fyldte Zinbryta injektionssprøjte er kun beregnet til subkutan injektion (injektion i huden).
English: Serious hepatic injury including elevations of serum transaminases and fatal cases of autoimmune hepatitis and fulminant liver failure have occurred in patients treated with Zinbryta (see section 4.8).
Danish: Alvorlig leverskade, herunder forhøjede aminotransferaser i serum og dødelige tilfælde af autoimmun hepatitis og fulminant leversvigt er forekommet hos patienter behandlet med Zinbryta (se pkt.
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of depression [5% vs 1% (placebo); 8% vs 6% (interferon beta-1a (intramuscular))]; the incidence of serious reactions of depression was <1% with Zinbryta.
Danish: I kliniske studier var der en øget incidens af depression for Zinbryta [5% kontra 1% (placebo); 8% kontra 6% (interferon beta-1a (intramuskulært))]; incidensen af alvorlige depressionsreaktioner var <1% for Zinbryta.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller naturlægemidler eller har gjort det for nylig.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Danish: Pakningsstørrelser: - Pakning indeholdende en 150 mg fyldt pen.
English: Try to do your injection on the same day each month, to help you remember it. For example, inject on the first day of each month.
Danish: Giv f.eks. dig selv injektionen den første dag i hver måned.
English: Events - CTCAE] Grade 2; at least one measurement) occurred in 4% of placebo-treated and 5% of Zinbryta-treated patients in the SELECT study, and 9% of the interferon beta-1a (intramuscular)-treated and 8% of Zinbryta-treated patients in the DECIDE study.
Danish: Totale lymfocyttal <0,8x109 celler/l ([Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE] grad 2; mindst en måling) forekom hos 4% af placebopatienterne og hos 5% af de Zinbryta-behandlede patienter i SELECT-studiet, og hos 9% af patienterne behandlet med interferon beta-1a (intramuskulært) og hos 8% af de Zinbryta-behandlede patienter i DECIDE-studiet.
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Danish: • Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Danish: Gennemsnitligt antal attakker inden for 12 måneder før studiet Gennemsnitlig EDSS-score Procent med EDSS ≥ 3,5
English: Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Danish: Hudreaktioner, inklusive alvorlige (f.eks. eksfoliativt udslæt eller dermatit, toksisk udslæt), er blevet rapporteret for Zinbryta.
English: Step 1: Collect your supplies and wash your hands Use a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
Danish: Find en ren og plan overflade med god belysning, såsom et bord.
English: If a patient develops a diffuse or highly inflammatory rash, referral to a dermatologist and discontinuation of Zinbryta may be required (see section 4.8).
Danish: Hvis en patient udvikler et diffust eller voldsomt inflammatorisk udslæt, kan henvisning til en dermatolog og seponering af Zinbryta være nødvendig (se pkt.
English: Upper respiratory tract infection†
Danish: Infektion i øvre luftveje†
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan injicerer du Zinbryta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Zinbryta 150 mg injektionsvæske, opløsning daclizumab s.c.
English: For patients who test positive for HBV or HCV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of HBV or HCV is recommended.
Danish: For patienter, der tester positive for HBV- eller HCV-infektion, anbefales det at konsultere en læge med erfaring i at behandle HBV eller HCV. Initiering af behandling anbefales ikke hos patienter med andre samtidige autoimmunsygdomme end multipel sklerose i anamnesen.
English: What Zinbryta looks like and contents of the pack Zinbryta is a colourless to slightly yellow, clear to opalescent liquid contained within a syringe/pen.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Zinbryta er en farveløs til let gullig, klar til opalescerende injektionsvæske i en injektionssprøjte/pen.
English: Adhesive Bandage
Danish: Selvklæbende bandage
English: Body
Danish: Legeme
English: Do not pull back on the plunger.
Danish: Træk ikke stemplet tilbage.
English: Giving the Injection
Danish: Foretag injektionen
English: Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Danish: Gennemsnitligt antal nye eller nyligt forstørrede T2-hyperintense læsioner
English: Step 9: Care for your injection site
Danish: Trin 9: Pleje af injektionsstedet
English: Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter)
English: Mean number of new T1 hypointense lesions
Danish: Gennemsnitligt antal nye hypointense T1-læsioner
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml Hver fyldte pen indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Danish: Nødvendigt udstyr til injektion med Zinbryta pennen:
English: Viral infection
Danish: Virusinfektion
English: • Keep Zinbryta pen and all medicines out of reach and sight of children.
Danish: • Zinbryta pennen og al anden medicin opbevares utilgængeligt for børn.
English: General Warnings Do not reuse Zinbryta pre-filled syringe.
Danish: Generelle advarsler Genanvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte.
English: Acne†
Danish: Akne†
English: Step 10: Care for your injection site
Danish: Trin 10: Pleje af injektionsstedet
English: • The recommendation not to initiate Zinbryta in patients with ALT or AST ≥ 2 times the ULN, and to discontinue treatment in patients with ALT or AST > 3 times the ULN;
Danish: • Anbefalingen om ikke at iværksætte Zinbryta hos patienter med ALAT eller ASAT ≥ 2 gange
English: It is not known whether Zinbryta passes into breast milk.
Danish: Det er ukendt, om Zinbryta udskilles i mælken hos mennesker.
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Danish: Procent patienter med 24 Ugers bekræftet handikapprogression
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Danish: Tarminflammation (colitis): (Ikke almindelig - kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
English: Other medicines and Zinbryta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zinbryta
English: In clinical studies, Zinbryta increased the incidence of infections [50% vs 44% (placebo) and 65% vs 57% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious infections [3% vs 0% (placebo); 4% vs 2% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Danish: I kliniske studier var der en øge incidens af infektioner for Zinbryta sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært) [50% kontra 44% (placebo) og 65% kontra 57% (interferon beta1a (intramuskulært))] og alvorlige infektioner [3% kontra 0% (placebo); 4% kontra 2% (interferon beta-1a (intramuskulært))].
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt injektionssprøjte, etiket
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Danish: Procentdel med 24 ugers bekræftet handikapprogression
English: Liver function test abnormal
Danish: Abnorm leverfunktionstest
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe with anyone else.
Danish: Del ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte med andre.
English: Rash*†
Danish: Udslæt*†
English: Oropharyngeal pain†
Danish: Oro-faryngeale smerter†
English: What Zinbryta contains
Danish: Zinbryta indeholder:
English: Talk to your doctor before using Zinbryta: - if you have any other autoimmune disorders in addition to MS - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines and herbal supplements.
Danish: - hvis du har andre autoimmunsygdomme udover MS - hvis du tager anden medicin og naturlægemidler eller har gjort det for nylig.
English: • stomach pain
Danish: • ondt i maven
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Danish: En 29 gauge (0,345 mm), 0,5 tommer (12,7 mm) kanyle (rustfrit stål) er påsat injektionssprøjten.
English: How to inject Zinbryta
Danish: Sådan injicerer du Zinbryta
English: You should see green ticks.
Danish: Du skal kunne se grønne flueben.
English: • Keep Zinbryta pre-filled syringe and all medicines out of reach and sight of children.
Danish: • Opbevar den fyldte Zinbryta injektionssprøjte og al anden medicin utilgængeligt for børn.
English: Pre-existing hepatic disease or hepatic impairment (see section 4.4).
Danish: Forudeksisterende leversygdom eller nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Step 4: Firmly remove the needle cover
Danish: Trin 4: Fjern kanylehætten
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Danish: Brug ikke Zinbryta injektionssprøjten igen.
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Danish: I kliniske studier var der en øget incidens af hudreaktioner for Zinbryta sammenlignet med placebo og interferon beta-1a (intramuskulært) [18% kontra 13% (placebo); 37% kontra 19% (interferon beta-1a (intramuskulært))] og af alvorlige hudreaktioner [<1% kontra 0% (placebo); 2% kontra <1% (interferon beta-1a (intramuskulært))].
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Danish: Kliniske endepunkter Antal patienter Årlig attakrate* Risikorate* [95% CI]
English: In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Danish: Patienten skal informeres om, at hvis en dosis glemmes, og det er inden for 2 uger fra den glemte dosis, skal den glemte dosis injiceres omgående og behandlingen derefter fortsætte i henhold til den oprindelige, månedlige doseringsplan.
English: Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Danish: Bed din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken forklare dig, hvordan du skal kassere brugte injektionssprøjter.
English: Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study
Danish: Procent med ≥ 1 Gd-forstærket læsion (gennemsnit) Procent med ≥ 2 attakker i året forud for studiet Procent med forudgående sygdomsmodificerende behandling (DMT)
English: Daclizumab is not expected to undergo renal elimination or metabolism by hepatic enzymes (see section 4.2).
Danish: Daclizumab forventes ikke at blive elimineret via nyrerne eller blive metaboliseret vha. leverenzymer (se pkt.
English: How Zinbryta works
Danish: Sådan virker Zinbryta
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Danish: Procentdel patienter, der er attakfri Hazard ratio# * [95% CI]
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen på korrekt vis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mg daclizumab i 1 ml injektionsvæske, opløsning.
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Danish: Gennemsnitligt antal nye T1-Gdforstærkede læsioner
English: Instructions for injecting Zinbryta
Danish: Injektion af Zinbryta
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Danish: Under Zinbrytabehandlingen forblev det gennemsnitlige antal celler i de vigtigste immunundergrupper (T-, B- og NKceller) inden for normalværdierne; det totale antal lymfocytter, T-celler og B-celle faldt i gennemsnit med ≤10% i forhold til baseline i løbet af det første år af behandlingen.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Danish: Procentdel patienter, der er attakfri Hazard ratio* [95% CI]
English: • Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe den brugte injektionssprøjte på korrekt vis.
English: • severe wide-spread rash.
Danish: • svært, udbredt udslæt.
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Danish: Efter injektion Trin 8: Bortskaffelse af den brugte Zinbryta injektionssprøjte
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Danish: Anvend ikke den fyldte Zinbryta injektionssprøjte, hvis væsken er uklar eller indeholder partikler.
English: • Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again.
Danish: • Gem indlægssedlen og patientkortet.
English: Firmly press and hold down the pen on your injection site.
Danish: Tryk pennen ned på injektionsstedet og hold den nede.
English: Zinbryta is contraindicated in patients with pre-existing hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Danish: Zinbryta er kontraindiceret hos patienter med forudeksisterende nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Danish: Trin 2: Kontroller den fyldte Zinbryta injektionssprøjte
English: Using one hand, hold the syringe by the glass barrel.
Danish: Hold fast i injektionssprøjtens glascylinder med den ene hånd.
English: In patients with severe active infection, a delay in initiation of Zinbryta therapy should be considered (see section 4.8).
Danish: Det bør overvejes at udsætte initiering af Zinbryta-behandling (se pkt.
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Danish: Daclizumab er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
English: Parts of the Zinbryta pre-filled syringe (See Figure C)
Danish: Den fyldte injektionssprøjte med Zinbryta består af (se figur C)
English: • 1 Zinbryta 150 mg Pen (see Figure A) Before Use - Parts of Zinbryta Pen (See Figure A):
Danish: • 1 Zinbryta 150 mg pen (se figur A)
English: Transaminases increased
Danish: Forhøjede aminotransferaser
English: Toxic skin eruption
Danish: Toksisk udslæt
English: • unexplained nausea (feeling sick)
Danish: • kvalme uden grund
English: If you use more Zinbryta than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Zinbryta
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Danish: Pakningsstørrelser: - Pakning indeholdende en 150 mg fyldt injektionssprøjte.
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Danish: Hudreaktioner: (Almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Danish: Leverproblemer: (Almindelige - kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
English: If you experience any of the following, contact your doctor immediately:
Danish: Kontakt omgående din læge, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer:
English: Discontinuation of Zinbryta due to infections was <1%.
Danish: Mindre end 1% seponerede Zinbryta på grund af infektion.
English: • You do not see the green stripes in the injection status window.
Danish: Anvend ikke pennen, hvis: o Du ikke ser de grønne striber i vinduet for injektionsstatus.
English: How to use Zinbryta
Danish: Sådan skal du bruge Zinbryta
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Danish: Sæt ikke Zinbryta tilbage i køleskab efter opvarmning til stuetemperatur.