FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis und Häufigkeit der Injektionen hängen vom Grund der Anwendung von Aranesp ab und werden je nach Ansprechen des Patienten angepasst, um Hämoglobinwerte zu erhalten, die innerhalb der empfohlenen Spanne bleiben (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter).
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
German: Übersicht über Aranesp und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Das Unternehmen, das Aranesp in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe bereitstellen, einschließlich Informationen darüber, wie das Arzneimittel selbst injiziert werden kann, sowie eine Schulungscheckliste und ein Demonstrationsgerät.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aranesp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Aranesp ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der oben genannten Arten von Anämie besitzt.
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
German: Welche Risiken sind mit Aranesp verbunden?
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
German: • Erwachsene, die eine Chemotherapie für nicht myeloische Krebserkrankungen erhalten (nicht aus dem Knochenmark stammender Krebs).
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
German: Weitere Informationen über Aranesp
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
German: Aranesp darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten oder Nierenprobleme haben, kann eine Anämie durch einen Mangel eines Hormons namens Erythropoietin oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das natürliche Erythropoietin anspricht.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
German: Aranesp war bei der Erhöhung und Aufrechterhaltung der Hämoglobinwerte ebenso wirksam wie das humane rekombinante Erythropoietin, sei es als Injektion in eine Vene oder unter die Haut.
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
German: Welchen Nutzen hat Aranesp in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
German: Aranesp kann nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst oder seiner Betreuungsperson injiziert werden.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
German: Hämoglobin ist das Protein in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert.
Estonian: Hemoglobiin on erütrotsüütide valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
German: Der Wirkstoff in Aranesp, Darbepoetin alfa, wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann Aranesp in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
German: Aranesp ist in einer Durchstechflasche, einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
German: Wie wirkt Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es unter die Haut injiziert werden.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel süstitakse Aranespi naha alla.
German: Wie wird Aranesp angewendet?
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
German: Aufgrund der leichten Veränderung der Struktur bleibt Darbepoetin alfa länger als natürliches Erythropoietin im Körper.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
German: Aranesp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), das Symptome verursacht.
Estonian: Aranesp on ravim, mida kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
German: Sie können verwenden:
Estonian: Te võite kasutada:
German: Wohin soll ich mich spritzen?
Estonian: Kuhu ennast süstida?
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
German: Wichtig: Die Nadel ist innen.
Estonian: Oluline: nõel on sees
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion beendet ist
Estonian: Aken muutub kollaseks, kui süst on tehtud.
German: C LÖSEN Sie Ihren Daumen.
Estonian: C VABASTAGE pöial.
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on lõigus 6.6.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt bei subkutaner Anwendung 37%.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
German: • Allergische Reaktionen
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
German: Aranesp ist ein steriles, aber nicht konserviertes Produkt.
Estonian: Aranesp on steriilne, kuid säilitusaineteta toode.
German: Knopf loslassen
Estonian: Vabastage nupp
German: 30 Minuten
Estonian: 30 minutit
German: • glauben, dass Sie schwanger sind; oder
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
German: 2 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Estonian: 2 Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
German: Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
German: Wie spritze ich mich selbst?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den roten Startknopf.
Estonian: Oluline: ärge veel puutuge punast stardinuppu.
German: Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten
Estonian: Kui te saate keemiaravi
German: Korrekturphase:
Estonian: Korrektsioonifaas:
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
German: Ausstattung: Um sich selbst eine Injektion zu geben, brauchen Sie:
Estonian: Varustus Iseendale süsti tegemiseks vajate:
German: Auswirkungen auf das Tumorwachstum
Estonian: Mõju tuumori kasvule
German: Prüfen Sie das Aussehen von Aranesp.
Estonian: Kontrollige Aranesp'i välimust.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von ESFs und muss daher korrigiert werden.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
German: • Der letzte Tag des angegebenen Monats des Verfalldatums, welches auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Estonian: • etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
German: • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis A Peske hoolikalt käsi.
German: Die Plazentagängigkeit war minimal.
Estonian: Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
German: Wenden Sie Aranesp nicht an, wenn Sie vermuten, dass es bereits gefroren war.
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
German: Wie Aranesp aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Aranesp välja näeb ja pakendi sisu
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt [Änderung des Hämoglobinwerts zwischen Ausgangswert und Evaluierungszeitraum (Woche 21-28)] war zwischen beiden Gruppen vergleichbar.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
German: Die Beschwerden an der Einstichstelle waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und traten überwiegend nach der ersten Injektion auf.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
German: I Wenn Sie für die Injektion bereit sind, drückenSie den roten Startknopf.
Estonian: I Kui te olete süstimiseks valmis, vajutage punast stardinuppu.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Aranesp.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
German: Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
German: Nur für medizinisches Fachpersonal Entfernen Sie das Etikett der Fertigspritze und heben Sie es auf.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
German: Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
German: Die maximale Menge von Aranesp, die als einzelne oder mehrfache Dosis sicher angewendet werden kann, ist nicht bestimmt worden.
Estonian: Aranesp'i maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksikannusena või korduvalt, ei ole määratud.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
German: Wenn Sie diese Symptome bei sich beobachten, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
Estonian: Kui teil on need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Allergische Reaktionen
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder als Infusion mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada ega manustada infusioonina koos teiste ravimitega.
German: Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
German: Die zusätzlichen Zuckerreste unterscheiden sich molekular nicht von denen des endogenen Hormons.
Estonian: Täiendavad suhkrujäägid ei erine molekulaarselt endogeense hormooni omadest.
German: Wichtig
Estonian: Oluline
German: Falls klinisch indiziert, kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib teha flebotoomia.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: 4817 ZK Breda Niederlande
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
German: Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
German: Zudem wurde ein systematischer Review von 57 klinischen Studien mit mehr als 9.000 Tumorpatienten durchgeführt.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et renaalne kliirens on minimaalne (kuni 2% kogu kliirensist) ega mõjuta seerumi poolväärtusaega.
German: Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Estonian: Intravenoosne või subkutaanne.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Estonian: Oluline: kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või näib, nagu ravimi süstimine on alles toimumas, tähendab see, et te ei manustanud täielikku annust.
German: Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Estonian: Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. vier Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel im Sichtfenster eine klare und farblose Flüssigkeit ist.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
German: • Atemnot (allergischer Bronchospasmus)
Estonian: • hingamisraskus (allergiline bronhospasm);
German: Eine aktive Lebererkrankung war ein Ausschlusskriterium in allen Studien mit Aranesp, daher sind keine Daten von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar.
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Aranesp'i uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta puuduvad andmed.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, andere Antianämika, ATC Code: B03XA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA02.
German: - Wenn Sie Symptome wie schwere Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Probleme mit dem Sehvermögen, Übelkeit, Erbrechen oder Krämpfe zeigen, könnte das bedeuten, dass Sie sehr hohen Blutdruck haben.
Estonian: - Kui teil on sümptomid, mille hulka kuuluvad tõsine peavalu, unisus, segasus, probleemid nägemisega, iiveldus, oksendamine või krambid, võib see tähendada, et teil on väga kõrge vererõhk.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
German: Vermeiden Sie zum Beispiel die Lagerung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Autos.
Estonian: Nt vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
German: Die Bestimmung der Retikulozytenzahl sollte in die Evaluierung einbezogen werden.
Estonian: Uurimise osana peab kaaluma retikulotsüütide arvu määramist.
German: Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben
Estonian: Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
German: Nun können Sie die Fertigspritze benutzen.
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada.
German: B Ziehen Sie vorsichtig die graue Nadelkappe ab, in gerader Richtung und weg von Ihrem Körper.
Estonian: B Tõmmake hall nõelakate ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Estonian: • mistahes süstliosa on mõranenud või katki;
German: In kontrollierten klinischen Studien zeigte die Anwendung von Aranesp und anderen ESFs:
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Aranesp ja teised ESA-d:
German: Ein Teil des Fertigpens könnte beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen können.
Estonian: Pen-süstli osad võivad olla katki, isegi kui te ei märka kahjustust.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen der Erfahrungen nach der Markteinführung beträgt:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse alusel on järgmine:
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
German: • 0,75 Mikrogramm einmal alle zwei Wochen oder
Estonian: • 0,75 mikrogrammi üks kord iga kahe nädala järel või
German: Wenn typische Ursachen eines Nicht-Ansprechens ausgeschlossen werden konnten und der Patient eine Retikulozytopenie aufweist, sollte eine Untersuchung des Knochenmarks in Betracht gezogen werden.
Estonian: Juhul kui puuduva ravivastuse tüüpilised põhjused on välistatud ja patsiendil on retikulotsütopeenia, tuleb kaaluda luuüdi uuringu vajadust.
German: Die Behandlung mit Aranesp besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Estonian: Ravi Aranesp'iga jaguneb kahte faasi: korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
German: Legen Sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche:
Estonian: Asetage puhtale hästivalgustatud tööpinnale:
German: - Besondere Vorsicht ist bei der Verwendung von anderen Mitteln geboten, welche die Produktion von roten Blutkörperchen stimulieren: Aranesp gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Produktion von roten Blutkörperchen genauso stimulieren, wie das menschliche Protein Erythropoetin.
Estonian: - Olge eriti ettevaatlik teiste ravimitega, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist: Aranesp kuulub ravimite rühma, mis stimuleerivad vere punaliblede tootmist, nagu seda teeb inimvalk erütropoetiin.
German: Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, dürfen Sie sie nicht benutzen.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
German: Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
German: Gemäß dem Leitfaden für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Revision 2, September 2009) wurde die Häufigkeit der Nebenwirkungen nach der Markteinführung unter Anwendung der „Dreierregel" bestimmt.
Estonian: Vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunisele (2. redaktsioon, september 2009) määrati turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimete sagedus, kasutades kolme reeglit.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Aranesp ja milleks seda kasutatakse
German: Die bisher vorliegenden klinischen Ergebnisse weisen auf keinerlei Wechselwirkung von Darbepoetin alfa mit anderen Substanzen hin.
Estonian: Seni saadud kliinilised tulemused ei viita alfadarbepoetiin mistahes koostoimele muude ainetega.
German: Die Behandlung mit Aranesp sollte ungefähr vier Wochen nach Beendigung der Chemotherapie abgesetzt werden.
Estonian: Ravi Aranesp'iga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Aranesp unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Kui ilmnevad kirjeldatud reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi Aranesp'iga kohe katkestada ja kaaluda alternatiivset ravi.
German: Aranesp wirkt genau auf dieselbe Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin.
Estonian: Aranesp'il on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
German: Anwendung von Aranesp zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
German: Die pharmakokinetischen Parameter veränderten sich bei mehrmaliger Anwendung über 12 Wochen (Dosierung wöchentlich oder alle zwei Wochen) nicht.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
German: Der Blutdruck muss bei allen Patienten kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn einer Aranesp-Therapie.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti ravi alguses Aranesp'iga.
German: Die Entscheidung zur Anwendung rekombinanter Erythropoetine sollte auf einer Nutzen-Risiko-Abwägung unter Einbeziehung des einzelnen Patienten beruhen, unter Berücksichtigung der jeweils spezifischen klinischen Umstände.
Estonian: Otsus rekombinantse erütropoetiini manustamiseks peab põhinema individuaalse patsiendi osalusel tehtud kasu-ohu hinnangul, mis arvestab spetsiifilist kliinilist konteksti.
German: Vier dieser fünf Studien waren doppelblind, Placebo-kontrolliert, eine Studie war offen.
Estonian: Neli uuringut olid topeltpimemeetodil platseebokontrolliga ja üks uuring oli avatud.
German: In dieser Studie betrug die durchschnittliche (SD) terminale Halbwertszeit 74 Stunden (SD 27).
Estonian: Nimetatud uuringus oli lõplik poolväärtusaeg keskmiselt 74 (SD 27) tundi.
German: Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Estonian: Võite märgata süstlis pisikest õhumulli.
German: Eine angemessene Dosistitration zwischen 500 µg, 300 µg und 150 µg sollte in Betracht gezogen werden.
Estonian: Peab kaaluma asjakohast annuse tiitrimist annuste 500 µg, 300 µg ja 150 µg vahel.
German: Eine Erhöhung der Dosis darf nicht öfter als einmal in vier Wochen vorgenommen werden.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
German: • Überprüfen Sie, dass es die richtige Ihnen von Ihrem Arzt verschriebene Dosis ist.
Estonian: • Kontrollige, et see on õige annus, mida arst teile määras.
German: Dadurch wird die Injektion angenehmer.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.