FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Croscarmellose sodique Hypromellose (E464) Stéarate de magnésium (E572)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz (E464) Magnézium-sztearát (E572)
French: DONNÉES CLINIQUES
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
French: La bouche doit être vide avant la prise du comprimé.
Hungarian: A tabletta bevétele előtt a szájának üresnek kell lennie.
French: Néohespéridine dihydrochalcone (E959) Essence de menthe verte
Hungarian: Neoheszperidin-dihidrokalkon (E959) Fodormenta olaj
French: Les patients qui présentent un problème (rare) d'intolérance fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu) : 1 comprimé pelliculé dans une boîte en carton.
Hungarian: Buborékcsomagolásban (PVC/Al-fólia): 1 db filmtabletta dobozban.
French: Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Hungarian: Vizarsin 100 mg filmtabletta 7,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
French: Vizarsin vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Hungarian: A Vizarsin kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
French: Par rapport au placebo, il n'y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les patients prenant du sildénafil en association avec l'une des classes d'antihypertenseurs suivantes: diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs de l'angiotensine II, vasodilatateurs, antihypertenseurs d'action centrale, antagonistes adrénergiques, inhibiteurs calciques et alphabloquants.
Hungarian: Az alábbi antihypertensiv gyógyszeres kezeléseket egy csoportba összevonva, nem mutatkozott eltérés a mellékhatás-profilban az antihypertensiv szert szildenafillal, és az antihypertensiv szert placebóval szedő betegek adatai között: diuretikumok, béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II antagonisták, vérnyomáscsökkentők (értágítók és centrális hatásúak), adrenerg neuron blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, valamint alfa-adrenerg receptor-blokkolók.
French: Hémorragie du pénis, Priapisme Hématospermie, Erection augmentée
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek penis haemorrhagia, priapismus haematospermia, fokozott erekció
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/ml, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/ml lorsque le sildénafil était administré seul.
Hungarian: 200 ng/ml volt, szemben a szildenafil önmagában történő adásakor tapasztalható kb.
French: - Réactions cutanées graves - cela est rare Les symptômes peuvent êtres les suivants: desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Hungarian: Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
French: Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 1,5 mg d'aspartam (E951) et 0,035 mg de sorbitol (E420).
Hungarian: Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta 1,5 mg aszpartám (E951) és 0,035 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
French: Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.
Hungarian: Mihelyt kivette a csomagolásból, helyezze a nyelvére a tablettát.
French: - Si vous souffrez actuellement d'un ulcère à l'estomac ou de troubles de la coagulation (comme une hémophilie).
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye vagy vérzészavara (pl. hemofíliája) van.
French: Vizarsin vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Hungarian: A Vizarsin csak szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés kialakulására.
French: Dans les populations de ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm, ill.
French: Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Hungarian: A Vizarsin nők kezelésére nem javallt.
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés javallata előtt az erectilis dysfunctio kórismézése és lehetséges kiváltó okainak feltárása céljából részletes kórelőzményt kell felvenni, és fizikális vizsgálatot kell végezni.
French: Chez des volontaires sains âgés (65 ans ou plus), la clairance du sildénafil était diminuée entraînant des concentrations plasmatiques de sildénafil et de son métabolite N-déméthylé supérieures d'environ 90 % à celles observées chez des volontaires sains plus jeunes (âgés de 18 à 45 ans).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
French: Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) incluent: nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
French: Après administration orale ou intraveineuse, le sildénafil est éliminé sous forme de métabolites, principalement dans les fèces (environ 80 % de la dose orale administrée) et, dans une moindre mesure, dans les urines (environ 13 % de la dose orale administrée).
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil metabolitok alakjában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
French: PLIER ET DÉCHIRER PELER
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti a színlátás zavara**,
French: Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Chaque comprimé orodispersible contient 0,75 mg d'aspartam (E951) et 0,0175 mg de sorbitol (E420).
Hungarian: Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,75 mg aszpartám (E951) és 0,0175 mg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
French: Autres effets indésirables:
Hungarian: További mellékhatások:
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása fontolandó meg.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vizarsin ?
Hungarian: Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1.000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Hungarian: A HIV proteáz-gátló ritonavir, amely nagyon erős P450 gátlószer, dinamikus egyensúlyi állapotban (500 mg napi kétszer) történő együttadása szildenafillal (100 mg napi egyszer) 300%-os (4-szeres) szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 1000%-os (11-szeres) növekedését idézte elő.
French: Précautions spéciales pour les patients avec troubles rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques.
Hungarian: Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor Közölje orvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Vizarsin: - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Hungarian: A Vizarsin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (fehérvérűség),
French: Votre médecin peut initier votre traitement par Vizarsin à une dose plus faible (25 mg).
Hungarian: Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adagot ír elő Önnek.
French: Qu'est-ce que Vizarsin et contenu de l'emballage extérieur Comprimés blancs à presque blancs, légèrement biconvexes, avec possibilité de taches plus sombres.
Hungarian: Milyen a Vizarsin külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, melyen sötétebb foltok lehetnek.
French: F4
Hungarian: I7\
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140 % de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210 % de l'ASC du sildénafil.
Hungarian: A HIV proteáz-gátló szakvinavir, mely a CYP3A4 inhibitora, dinamikus egyensúlyi állapotban (1200 mg naponta háromszor) történő együttadása szildenafillal (100 mg naponta egyszer) 140%-os szildenafil Cmax-emelkedést, valamint a szildenafil AUC értékének 210%-os növekedését idézte elő.
French: Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.
Hungarian: A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
French: Vous devez prendre Vizarsin environ une heure avant le rapport sexuel.
Hungarian: 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be.
French: Vizarsin est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Hungarian: A Vizarsin a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény.
French: - Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l'association peut également entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Hungarian: - ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100 % de l'ASC et de 88 % de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles 2 ans
Hungarian: Vizarsin 25 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 év
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés
Hungarian: Vizarsin 25 mg filmtabletta Vizarsin 50 mg filmtabletta Vizarsin 100 mg filmtabletta
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Hungarian: Buborékcsomagolás (buborékcsomagolás lehúzható fóliával, orientált poliamid/alumínium/PVC//PET/alumínium): 1 szájban diszpergálódó tabletta, kartondobozban.
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés
Hungarian: Vizarsin 25 mg filmtabletta
French: Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec l'inscription "100" sur une face.
Hungarian: Vizarsin 100 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „100" jelzéssel ellátva.
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable prédécoupée, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ou 24 x 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Hungarian: Buborékcsomagolás (egyenként perforált buborékcsomagolás lehúzható fóliával, orientált poliamid/alumínium/PVC//PET/alumínium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 vagy 24 x 1 szájban diszpergálódó tabletta, kartondobozban.
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés: Comprimés blancs, ovales, avec l'inscription "25" sur une face.
Hungarian: Vizarsin 25 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „25" jelzéssel ellátva.
French: Ne manipulez pas le comprimé avec des mains humides afin de ne pas déliter le comprimé.
Hungarian: Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet.
French: L'EPAR complet relatif à Vizarsin est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vizarsin-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (25, 50 et 100 mg) et sous la forme de comprimés orodispersibles (25, 50 et 100 mg).
Hungarian: Filmtabletta (25, 50 és 100 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (25, 50 és 100 mg) formájában kapható.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vizarsin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vizarsin-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Vizarsin sildénafil
Hungarian: Vizarsin szildenafil
French: Chez les patients présentant une
Hungarian: Az olyan betegek
French: La dose recommandée de Vizarsin est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Hungarian: A Vizarsin javasolt adagja szükség szerint 50 mg, amelyet hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
French: Vizarsin est un «médicament générique».
Hungarian: A Vizarsin egy „generikus gyógyszer".
French: Vizarsin est indiqué dans le traitement des hommes présentant des troubles de l'érection (parfois appelés impuissance), lorsqu'ils sont dans l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Hungarian: A Vizarsin-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
French: Cela signifie que Vizarsin est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viagra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Vizarsin megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Viagra nevű „referencia-gyógyszerrel".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vizarsin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vizarsin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Orodispersible signifie que les comprimés se dissolvent dans la bouche.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta azt jelenti, hogy a tabletta a szájban oldódik.
French: Étant donné que Vizarsin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: Ceci permet au sang de circuler dans les corps caverneux, donnant lieu à l'érection.
Hungarian: Ez lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vizarsin le 21 septembre 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Vizarsin-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère, il convient de débuter le traitement avec une dose de 25 mg.
Hungarian: esetében, akiknél májfunkció-csökkenésben vagy súlyos vesefunkció-csökkenés áll fenn a kezelést 25 mg-os dózissal kell elkezdeni.
French: En bloquant la dégradation de la GMPc, Vizarsin restaure la fonction érectile.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Vizarsin visszaállítja az erekciós funkciót.
French: Une stimulation sexuelle est néanmoins nécessaire à la production d'une érection.
Hungarian: Az erekció eléréséhez továbbra is szükség van szexuális stimulációra.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Vizarsin est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viagra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Vizarsin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viagra-val.
French: Autres informations relatives à Vizarsin
Hungarian: A Vizarsin-nel kapcsolatos egyéb információ:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vizarsin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Vizarsin.
Hungarian: A bizottság javasolta a Vizarsin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: La dose peut être augmentée à 100 mg maximum ou diminuée à 25 mg en fonction de l'efficacité et des effets secondaires.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
French: Le principe actif de Vizarsin, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase du type 5» (PDE5).
Hungarian: A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
French: Durant une stimulation sexuelle normale, de la GMPc est produite dans le pénis, provoquant le relâchement du muscle du tissu spongieux du pénis (corpora cavernosacorps caverneux).
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que Vizarsin soit efficace.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Vizarsin hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
French: Vizarsin étant un médicament générique, les études sur des patients ont été limitées à des tests visant à déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence (Viagra).
Hungarian: Mivel a Vizarsin generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
French: Quels sont le bénéfice et le risque démontrés par Vizarsin au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Vizarsin alkalmazása?
French: Vizarsin est un médicament qui contient le principe actif sildénafil.
Hungarian: A Vizarsin egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Si Vizarsin est pris avec de la nourriture, l'action du médicament peut être retardée par rapport à une prise à jeun.
Hungarian: Amennyiben a Vizarsin-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
French: Il fonctionne en bloquant l'enzyme de la phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine monophosphate cyclique (GMPc).
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
French: Comment Vizarsin est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vizarsin-t?
French: Dans quel cas Vizarsin est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vizarsin?
French: Comment Vizarsin agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vizarsin?
French: Quelles études ont été menées sur Vizarsin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Vizarsin-t?
French: Pourquoi Vizarsin a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizarsin forgalomba hozatalát?
French: Des informations sur Vizimpro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Hungarian: A Vizimpro-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
French: Vizimpro est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Hungarian: A Vizimpro tabletta (15 mg, 30 mg és 45 mg) formájában kapható.
French: Vizimpro (dacomitinib)
Hungarian: Vizimpro (dakomitinib)
French: Le patient doit normalement prendre un comprimé de 45 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, aussi longtemps qu'il en tire bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Hungarian: A betegnek általában naponta egyszer egy 45 mg-os tablettát kell szednie, minden nap ugyanabban az időpontban, annyi ideig, amíg az alkalmazás hatásos és a mellékhatások tolerálhatóak.
French: Avant le début du traitement, la présence de mutations dans le gène EGFR doit être confirmée par des tests appropriés.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt megfelelő vizsgálatokkal meg kell erősíteni a mutációk jelenlétét az EGFR génben.
French: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Hungarian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vizimpro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Vizimpro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Vizimpro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások lépnek fel, az orvos dönthet úgy, hogy csökkenti az adagot, illetve felfüggeszti a kezelést.
French: Pourquoi Vizimpro est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vizimpro forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Vizimpro n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant une expérience en matière d'utilisation de médicaments anticancéreux.
Hungarian: A Vizimpro csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.