FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Efavirenzom Teva alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция невинаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите реакции са причинени от Ефавиренц Teva или от други лекарства, които приемате едновременно или от самото HIV заболяване.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Макар че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия доказано значително намалява риска от предаване по полов път, не може да бъде изключен остатъчен риск.
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤20% alebo zvýšenie odhadovaného priemerného pomeru o ≤25%
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
Slovak: U pacientov s ťažkým renálnym zlyhaním nie sú skúsenosti, preto sa odporúča túto populáciu pacientov veľmi prísne sledovať z hľadiska bezpečnosti.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при тази популация се препоръчва стриктно мониториране на безопасността.
Slovak: Rovnovážny stav AUC, Cmax a Cmin aktívneho epoxidového metabolitu karbamazepínu zostal nezmenený.
Bulgarian: В стационарно състояние AUC, Cmax и Cmin на активния епоксид метаболит на карбамазепин остават непроменени.
Slovak: Klinické skúsenosti z kontrolovaných štúdií, v ktorých sa podávali kombinácie vrátane kombinácií s didanozínom alebo zalcitabínom sú limitované.
Bulgarian: Клиничния опит от контролираните проучвания на комбинации, включващи диданозин или залцитабин е ограничен.
Slovak: Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са наличниa (механизъм)
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne monitorovať.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва периодично да се проследяват.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Slovak: - Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Slovak: Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца като цяло показват сходство с тези при възрастни пациенти.
Slovak: Dávka nelfinaviru bola 750 mg trikrát denne.
Bulgarian: Дозата на нелфинавир е била 750 mg три пъти дневно.
Slovak: Žltá filmom obalená tableta tvaru kapsuly s označením "Teva" na jednej strane a "7541"na druhej strane.
Bulgarian: Жълта, с форма на капсула филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "Teva" от едната страна на таблетката и "7541" от другата.
Slovak: Čo je Efavirenz Teva a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Ефавиренц Teva и за какво се използва
Slovak: Toto môže zabrániť liekom správne účinkovať alebo to môže zhoršiť ktorékoľvek vedľajšie účinky.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши която и да е от нежеланите реакции.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и порядко и често само в съчетание с K103N.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с ефавиренц при над 9 000 пациенти.
Slovak: - s anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky významnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhávaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory.
Bulgarian: - анамнеза за симптоматични сърдечни аритмии или с клинично значима брадикардия, или със застойна сърдечена недостатъчност, придружена от намалена фракция на изтласкване на лявата камера.
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Bulgarian: Кетоконазол и други имидазолови противогъбични
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на сертралин трябва да бъде водено от клиничния отговор.
Slovak: Štúdie karcinogenicity u samcov myší, u samcov a samíc potkanov boli negatívne.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са били отрицателни.
Slovak: - Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou 40 kg alebo viac je 600 mg raz denne.
Bulgarian: - Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg веднъж дневно.
Slovak: c IS, interval spoľahlivosti pre podiel reagujúcich pacientov.
Bulgarian: C.I., доверителен интервал за частта от пациентите в отговора.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u ľudí nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos efavirenzu preváži potenciálne karcinogénne riziko pre ľudí.
Bulgarian: Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от ефавиренц надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
Slovak: Iné lieky a Efavirenz Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц Teva
Slovak: Expozícia efavirenzu sa môže zvýšiť, ak sa podáva s liekmi (napríklad ritonavir) alebo s potravou (napríklad grapefruitová šťava), ktoré inhibujú aktivitu CYP3A4 alebo CYP2B6.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде увеличена когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5% po dlhodobej liečbe).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
Slovak: Užívanie Efavirenzu Teva na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Bulgarian: Прием на Ефавиренц Teva на празен стомах може да намали нежеланите реакции.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Slovak: Na odstránenie nevstrebaného efavirenzu je možné podať aktívne uhlie.
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
Slovak: Obzvlášť ťažká depresia bola častejšia u pacientov s depresiou v anamnéze.
Bulgarian: В частност, тежка депресия е докладвана по-често при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия.
Slovak: Kauzálny vzťah týchto príhod k používaniu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и знаменателят е неизвестен.
Slovak: - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Bulgarian: - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Slovak: atazanavir (pm):
Bulgarian: Атазанавир (pm):
Slovak: Predĺženie QTc intervalu
Bulgarian: Удължен QTс интервал
Slovak: Ak začnete užívať Efavirenz Teva, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Bulgarian: Ако лечението с Efavirenz Teva е започнато, тъй като досегашното лечение не е довело до предпазване от размножаване на вируса, едновременно трябва да бъде започнато лечение и с друго лекарство, които не сте приемали до момента.
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Bulgarian: Повишаването на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
Slovak: Do júla 2013 dostal Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou (APR) prospektívne hlásenia o 904 graviditách s expozíciou režimom obsahujúcim efavirenz počas prvého trimestra, končiacich 766 živými pôrodmi.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренцсъдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
Slovak: U jedného pacienta sa pozorovali mimovoľné zášklby svalstva.
Bulgarian: Един пациент е получил неволеви мускулни спазми.
Slovak: Indukujúci účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po skončení liečby (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази най-малко 2 седмици след спиране на лечението (вж. точка 4.3).
Slovak: Zistilo sa tiež, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Bulgarian: Установено е също, че ефавиренц индуцира UGT1A1.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Slovak: Zahŕňajú niektoré bežné lieky a rastlinný prípravok (ľubovník bodkovaný), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
Bulgarian: Те включват някои често приемани лекарства и една билка (жълт кантарион), които може да предизвикат значителни взаимодействия.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Bulgarian: 95% доверителни интервали.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s liekom so známym rizikom torsade de pointes alebo pri podávaní pacientom s vyšším rizikom torsade de pointes je potrebné zvážiť alternatívy k efavirenzu.
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц.
Slovak: Z dôvodu dlhého polčasu efavirenzu sa odporúča používať vhodné kontraceptívne prostriedky počas 12 týždňov po ukončení liečby efavirenzom.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на ефавиренц се препоръчва използване на адекватни контрацептивни методи 12 седмици след прекратяване на лечението с ефавиренц.
Slovak: Psychické príznaky
Bulgarian: Психични симптоми
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90% pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Bulgarian: Тази мутация е наблюдавана при 90% от пациентите на лечение с ефавиренц с вирусологичен неуспех.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale neboli hlásené ako udalosti súvisiace s liekom u pacientov liečených efavirenzom v 16 klinických skúšaniach.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при наблюдението след пускане на пазара, но не са съобщени като свързани с лекарството събития за пациенти на лечение с ефавиренц в 16 клинични проучвания.
Slovak: Koncentrácia efavirenzu sa nemerala, neočakáva sa žiadny následok.
Bulgarian: Концентрацията на ефавиренц не е измерена, не се очаква ефект.
Slovak: Podanie vhodných antihistaminík a/alebo kortikosteroidov môže zlepšiť znášanlivosť a urýchliť ústup vyrážky.
Bulgarian: Подходящи антихистамини и/или кортикостероиди може да подобрят поносимостта и да ускорят изчистването на обрива.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (závažné 2 %) v porovnaní s 9% (závažné 1%) pacientov z kontrolných skupín.
Bulgarian: Умерено тежко до тежко изразени неврологични симптоми са съобщавани при 19% (тежки 2%) от пациентите в сравнение с 9% (тежки 1%) при пациенти, получаващи контролни схеми.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v plazme (3 - 5 hodín) nezmenil plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stavesa dosiahli za 6 - 7 dní.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3-5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6-7 дни.
Slovak: Klinický dôsledok tohto pozorovaného zníženia minimálnych koncentrácií bocepreviru nebol priamo vyhodnotený.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдавано понижаване на най-ниската концентрация на боцепревир не е оценена директно.
Slovak: Teva môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Efavirenz Teva).
Bulgarian: - Може да се наложи дозата на Ефавиренц Teva да бъде увеличена или намалена, ако приемате и други определени лекарства (вижте Други лекарства и Ефавиренц Teva).
Slovak: Tento liek obsahuje 9,98 mg laktózy (ako monohydrát) v tablete.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 9,98 mg лактоза (като монохидрат) на таблетка.
Slovak: V týchto štúdiách efavirenz nenarušil párenie alebo fertilitu u samcov alebo samíc potkanov (dávky až do 100 mg/kg dvakrát denne) a nepôsobil na spermie alebo potomkov liečených samcov potkanov (dávky až do 200 mg dvakrát denne).
Bulgarian: В тези проучвания ефавиренц не е нарушавал чифтосването или фертилитета на мъжките, или женските плъхове (дози до 100 mg/kg/два пъти дневно) и не е повлиявал спермата или потомствата на лекуваните мъжки плъхове (дози до 200 mg/два пъти дневно).
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Slovak: - so závažnými poruchami elektrolytovej rovnováhy, napr. hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Bulgarian: - тежки нарушения на електролитния баланс, напр. хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh; frekvencie však boli stanovené použitím údajov zo 16 klinických skúšaní (n=3 969).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при наблюдението след пускане на пазара; все пак честотата е определена на базата на данните от 16 клинични проучвания (n=3 969).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, napr. viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Slovak: (NC =
Bulgarian: (NC = Fa)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu nebola stanovená u pacientov so závažnými hepatálnymi poruchami.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц не са установени при пациенти със значителни чернодробни нарушения.
Slovak: • Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovak: Pri použití efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné brať do úvahy možnosť nárastu incidencie nežiaducich účinkov spojených s efavirenzom v dôsledku možnej farmakodynamickej interakcie.
Bulgarian: Когато се използва ефавиренц с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, поради възможното фармакодинамично взаимодействие.
Slovak: Keď sa efavirenz nasadzuje znovu, odporúča sa použiť vhodné antihistaminiká a/alebo kortikosteroidy.
Bulgarian: При възобновяване на лечението с ефавиренц се препоръчва използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií.
Bulgarian: Пациенти с предшестваща анамнеза за психични разстройства показват повишен риск от тези сериозни психични нежелани реакции.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child Pugh) (вж. точка 5.2).
Slovak: V štúdii s jednou dávkou bol polčas dvojnásobný u jediného pacienta so závažným ochorením pečene (Childovo-Pughovo skóre C), čo poukazuje na možnosť podstatne vyššieho stupňa kumulácie.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза, полуживотът се е удвоил при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (Клас C по Child-Pugh), което показва възможност за много по-голяма степен на акумулация.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Efavirenzom Teva.
Bulgarian: Повечето обриви обаче отзвучават без да се налага каквато и да е промяна в лечението с Ефавиренц Teva.
Slovak: Priemerná hodnota AUC(0-24) µM·h
Bulgarian: Средна AUC(0-24)
Slovak: Priemerná zmena oproti východiskovým počtom CD4
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходния брой CD4 клетки
Slovak: V prípade súbežnej antivírusovej liečby hepatitídy
Bulgarian: В случай на едновременна антивирусна терапия за хепатит
Slovak: Súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu sa má vyhnúť, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Bulgarian: Едновременното прилагане на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Slovak: astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov),
Bulgarian: астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергични симптоми)
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta neprejavili abstinenčné príznaky.
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти, които проявяват симптоми на отнемане.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať sám na liečbu HIV alebo pridávať ako jediné liečivo k neúspešnému režimu.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се прилага като монотерапия за лечение на HIV или да се добавя като единствено средство към неефекасна терапевтична схема.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Efavirenzu Teva.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки като описаните по-горе 12 седмици след като прекратите лечението с Ефавиренц Teva.
Slovak: ťažkosti s kosťami.
Bulgarian: проблеми с костите.
Slovak: Voľná koncentrácia efavirenzu potrebná na dosiahnutie 90 až 95% inhibície divokého typu alebo zidovudín-rezistentných laboratórnych a klinických izolátov in vitro sa pohybovala od 0,46 do 6,8 nmol/l v lymfoblastoidných bunkových líniách, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi (PBMCs) a kultúrach makrofágov/monocytov.
Bulgarian: Необходимата свободна концентрация за потискане на 90 до 95% от дивите щамове или лабораторните и клинични изолати in vitro резистентни на зидовудин, се движи между 0,46 и 6,8 nM за лимфобластоидни клетъчни линии, мононуклеарни клетки от периферна кръв и макрофаг/моноцитни култури.
Slovak: Makrogol/PEG 3350 Triacetin 3
Bulgarian: Макрогол/PEG 3350
Slovak: Ak ste počas tehotenstva užili Efavirenz Teva alebo kombinovanú tabletu obsahujúcu efavirenz, emtricitabín a tenofovir, váš lekár môže vyžadovať pravidelné krvné testy a iné diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Bulgarian: Ако се приемали Ефавиренц Teva или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да реши да се правят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Slovak: Liečba predávky efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
Bulgarian: Лечението при предозиране с ефавиренц трябва да включва общи поддържащи мерки, включително следене на жизнените показатели и клиничното състояние на пациента.
Slovak: V štúdii s neinfikovanými dobrovoľníkmi bol medián objavenia sa reprezentatívneho príznaku zo strany nervového systému 1 hodina po podaní dávky a medián jeho trvania bol 3 hodiny.
Bulgarian: В проучване с неинфектирани доброволци, медианата на времето на поява на характерния неврологичен симптом е 1 час след прием на дозата, а медианата на продължителността е 3 часа.
Slovak: Účinnosť efavirenzu v bunkových kultúrach proti variantom vírusu so substitúciami aminokyselín v polohe 48, 108, 179, 181 alebo 236 v RT alebo variantom so substitúciami aminokyselín v proteáze bola podobná ako účinnosť proti divokým typom vírusových kmeňov.
Bulgarian: Силата на действие на ефавиренц в клетъчни култури срещу варианти на вируса със субституирани аминокиселини на позиции 48, 108, 179, 181 или 236 в молекулата на обратната транскриптаза или варианти със субституирани аминокиселини на протеазата е сходна с тази срещу дивите щамове.
Slovak: Lekári mohli zmeniť svojim pacientom režim NRTI pri vstupe do štúdie.
Bulgarian: На лекуващите е позволено да променят режима на НИОТ на пациентите си при включването в проучването.
Slovak: Pacienti s existujúcou pečeňovou dysfunkciou zahŕňajúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšenú frekvenciu abnormalít pečeňovej funkcie počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby a majú byť monitorovaní v súlade so štandardnou praxou.
Bulgarian: Пациенти с предходни нарушения на чернодробната функция, включително хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и следва да бъдат мониторирани според стандартната практика.
Slovak: Cmin µg/ml
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200-400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22-42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Bulgarian: Десетдневно приложение на 200-400 mg дневно при здрави доброволци е довело до акумулиране по-ниско от очакваното (с 22-42% по-ниско) и до по-кратък терминален полуживот в сравнение с прилагане на еднократна доза (вижте по-долу).
Slovak: Analýza dlhodobých údajov ukázala, že pri terapii trvajúcej dlhšie ako 24 týždňov bola incidencia nových príznakov zo strany nervového systému medzi pacientmi liečenými efavirenzom spravidla rovnaká ako u pacientov v kontrolnom ramene.
Bulgarian: Анализът на дългосрочните данни показва, че след 24 седмици на лечение честотата на нововъзникналите неврологични симптоми при пациенти на лечение с ефавиренц като цяло е сходна с тази в контролната група.
Slovak: Pri používaní efavirenzu sa pozorovalo predĺženie QTc intervalu (pozri časti 4.5 a 5.1).
Bulgarian: При употреба на ефавиренц се наблюдава удължаване на QTc интервала (вж. точки 4.5 и 5.1).
Slovak: V štúdii ACTG 364 bolo zaradených 196 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
Bulgarian: Проучването ACTG 364 обхваща 196 пациенти, които са лекувани с НИОТ, но не с ПИ или ННИОТ.
Slovak: In vitro je efavirenz tiež inhibítor CYP3A4.
Bulgarian: In vitro, ефавиренц е също така и инхибитор на CYP3A4.
Slovak: V štúdii 020 bolo zaradených 327 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
Bulgarian: Проучването 020 обхваща 327 пациенти, които са лекувани с НИОТ, но не с ПИ или с ННИОТ.
Slovak: - Efavirenz Teva sa nikdy nemá užívať sám na liečbu HIV.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva не трябва да се използва никога самостоятелно при лечение на HIV.
Slovak: V piatich z týchto izolátov rezistentných voči NNRTI sa zistila substitúcia K103N alebo zámena valínu za izoleucín v polohe 108 (V108I) v RT.
Bulgarian: При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Slovak: V štúdii 020 sa počas 24 týždňov zistila podobná účinnosť u pacientov, ktorí v minulosti dostávali NRTI.
Bulgarian: Проучване 020 е показало подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.