FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Italian: Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
English: Parenteral
Italian: Parenterale
English: 1 mmol of sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg salt (NaCl).
Italian: 1 mmol di sodio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg di sale NaCl.
English: In line with Arachis oil.
Italian: In linea con l'olio di arachidi.
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Italian: Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).
English: There is insufficient information on the effects of CDs in children < 2 years old.
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
English: <Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
Italian: <Allergene(i)>* può(possono) causare reazioni allergiche.
English: In children less than 2 years, the lower glomerular function may protect against renal toxicity, but can lead to higher blood levels of cyclodextrins.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età, la ridotta funzione glomerulare può proteggere contro la tossicità renale ma può portare a livelli ematici di ciclodestrine più elevati.
English: The alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines.
Italian: L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Italian: Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
English: Phenylmercuric nitrate/acetate/borate
Italian: Fenilmercurico nitrato/acetato/borato
English: This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch)<.
Italian: Questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento)<.
English: The topical route in this case refers to sites that may have access to the circulation (e.g. wounds, body cavities etc.).
Italian: La via topica in questo caso si riferisce ai siti attraverso i quali è possibile l'accesso alla circolazione sanguigna (ad. es. ferite, cavità del corpo etc.).
English: Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
English: Amount of boron per age group which may impair fertility if exceeded:
Italian: Quantità di boro per gruppi di età che se superata può danneggiare la fertilità:
English: Corresponding SmPC statement in Section 4.8 (Undesirable effects): “Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.”
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): “Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.”
English: The thickness of the skin varies considerably according to the body site and with age and can be an important factor in the sensitivity to sodium laurilsulfate (SLS).
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
English: This is because it may affect your judgement and how fast you react.
Italian: Questo perchè l'alcol può alterare la capacità di giudizio e quanto velocemente si reagisce agli stimoli.
English: Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Italian: Informazione da considerare nel RCP: Non sono disponibili studi né non-clinici né clinici sull'uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane di età.
English: The small amount of alcohol in this medicine will not have any noticeable effects.
Italian: La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
English: Benzyl alcohol may cause allergic reactions.
Italian: Alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Italian: Questo perchè grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).
English: If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Italian: Se è in gravidanza, parli con il medico prima di prendere questo medicinale poichè contiene boro che può danneggiare il bambino.
English: May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
English: One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Italian: Una <dose> contiene non più di x microgrammi di glutine.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.
English: Cyclodextrins (CDs) are excipients which can influence the properties (such as toxicity or skin penetration) of the active substance and other medicines.
Italian: Ciclodestrine (CD) sono eccipienti che possono influenzare le proprietà (come la tossicità o l'assorbimento cutaneo) del principio attivo e di altri medicinali.
English: This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Italian: Questo si applica solo a medicinali per cui la posologia nell'RCP permette l'assunzione giornaliera per più di 1 mese o l'uso ripetuto per più di 2 giorni alla settimana.
English: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Italian: Tartrazina (E 102) Giallo tramonto FCF (E 110) Azorubina, carmoisina (E
English: The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.
English: The amount in <dose><volume> of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Italian: La quantità in <dose> <volume> di questo medicinale è equivalente a meno di A ml di birra o B di vino.
English: Aprotinin
Italian: Aprotinina
English: This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Italian: Questo equivale a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
English: It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Italian: Questo medicinale è considerato «senza glutine»*> ed è molto improbabile che possa causarle problemi se è celiaco.
English: May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system.
Italian: Può causare reazioni allergiche e riduzione del numero dei globuli rossi che può compromettere la coagulazione del sangue.
English: Coumarin d-Limonene
Italian: Coumarin (cumarina) d-Limonene
English: Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area.
Italian: Sodio lauril solfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Italian: 10 g per dose Può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may cause local irritation.
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può causare irritazione locale.
English: Benzalkonium chloride may irritate the skin.
Italian: Benzalconio cloruro può irritare la pelle.
English: Co-administration with medicines containing e.g. propylene glycol or ethanol may lead to accumulation of ethanol and induce adverse effects, in particular in young children with low or immature metabolic capacity.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
English: If you suffer from severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea), phosphates may cause in very rare cases cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Italian: Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Italian: <Acido benzoico/Sale benzoato> può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
English: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Italian: Ad alte dosi le ciclodestrine possono causare diarrea reversibile e ingrossamento del ceco negli animali.
English: It is especially relevant to products used in paediatric doses, to provide information to prescribers and reassurance to parents concerning the low level of K
Italian: Si riferisce particolarmente ai medicinali usati in dosi pediatriche, per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitori riguardo il basso contenuto di K nel medicinale.
English: Benzalkonium chloride may cause irritation or swelling inside the nose, especially if used for a long time.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
English: Less than 1 mmol per dose
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
English: Intravenous (IV) 30 mmol/l
Italian: 30 mmol/l
English: Sorbic acid (E 200) and salts
Italian: Acido sorbico (E 200) e sali
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Italian: I medicinali contenenti fruttosio somministrati per via endovenosa possono mettere in pericolo la vita e devono essere controindicati in questi pazienti a meno che il bisogno clinico sia evidente e non ci siano alternative terapeutiche disponibili.
English: Medical monitoring is required in patients with impaired renal or hepatic functions because various adverse events attributed to propylene glycol have been reported such as renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure and liver dysfunction.
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica.
English: Information to be included only when the medicinal product may be intended for chronic use, e.g. for two weeks or more.
Italian: Citare questa informazione solo quando il medicinale è indicato per un uso cronico, ad es. per due settimane o più.
English: Sesame oil
Italian: Olio di sesamo
English: This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per <dose>.
Italian: Questo medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
English: This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*.
Italian: Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente <allergene(i)>*.
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Italian: Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale.
English: Do not use this medicine in babies less than 4 weeks old with open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without talking to your doctor or pharmacist.
Italian: Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
English: The PhEur monograph does not contain a test for residual protein.
Italian: Europea non prevede un saggio per le proteine residue.
English: Soya oil Hydrogenated soya oil
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
English: Xylitol (E 967)
Italian: Xylitolo (E 967)
English: 17 mmol (391 mg) is approximately 20% of the WHO adult recommended maximum daily dietary intake of 2 g sodium and is considered to represent ‘high' sodium.
Italian: 17 mmol (391 mg) corrisponde approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.
English: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol) Maltitol liquid (hydrogenated glucose syrup)
Italian: Maltitolo (E 965) Isomaltitolo (E 953) Maltitolo Liquido (sciroppo di glucosio idrogenato)
English: May have a mild laxative effect.
Italian: Può avere un lieve effetto lassativo.
English: Intravenous administration of benzyl alcohol has been associated with serious adverse events and death in neonates (“gasping syndrome”).
Italian: La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico).
English: Benzalkonium chloride may cause wheezing and breathing difficulties (bronchospasm), especially if you have asthma.
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
English: Do not use for more than a week in young children (less than 3 years old), unless advised by your doctor or pharmacist.
Italian: Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista.
English: Patient populations with decreased skin barrier functions such as in atopic dermatitis are more sensitive to the irritant properties of SLS.
Italian: Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono più sensibili alle proprietà irritanti di sodio lauril solfato.
English: Do not use in children less than 2 years old unless recommended by your doctor.
Italian: Non usi nei bambini con meno di 2 anni di età se non diversamente raccomandato dal medico.
English: This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per <dose>, i.e. essentially ‘potassium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction accumulation of cyclodextrins may occur.
Italian: In pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
English: Adverse events usually reverse following weaning off of propylene glycol, and in more severe cases following hemodialysis.
Italian: Gli eventi avversi solitamente svaniscono a seguito dell'interruzione dell'assunzione di propilene glicole e in casi più severi a seguito di emodialisi.
English: Warning in section 4.4 in the SmPC should be given if used in neonates.
Italian: Informazione da riflettere in RCP: avvertenza al paragrafo 4.4 se usato in neonati.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed).
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
English: Should be used with caution in dry eye patients and in patients where the cornea may be compromised.
Italian: Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.
English: It is especially relevant to products used in children or in patients on a low sodium diet, to provide information to prescribers and reassurance to parents or patients concerning the low level of sodium in the product.
Italian: E' particolarmente rilevante per medicinali usati nei bambini o in pazienti che seguono un regime dietetico iposodico per fornire informazioni ai prescrittori e rassicurare i genitor riguardo il basso contenuto di sodio nel medicinale.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni.
English: You should not apply this medicine to the breasts if you are breast‑feeding because the baby may take it in with your milk.
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo latte.
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Italian: Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
English: Heparin (as an excipient)
Italian: Eparina (come eccepiente)
English: Tree moss
Italian: Tree moss (muschio)
English: Because this medicine contains propylene glycol, do not use it on open wounds or large areas of broken or damaged skin (such as burns) without checking with your doctor or pharmacist.
Italian: Piochè questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
English: May cause hypersensitivity or severe allergic reactions.
Italian: Può causare ipersensibilità o gravi reazioni allergiche.
English: Oral liquids, lozenges and chewable tablets
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
English: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
English: Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per <dosage unit>, equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Italian: Dicitura proposta per il RCP: "Questo medicinale contiene x mg di sodio per <dose> equivalente a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
English: 22/11/2019 Cutaneous
Italian: 22/11/2019 Cutanea
English: Sorbitol (E 420)
Italian: Sorbitolo (E 420)
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Italian: Propilene glicole in questo medicinale può dare gli stessi effetti che si hanno bevendo alcol e può aumentare la probabilità di effetti collaterali.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you are pregnant or breast‑feeding.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando.
English: Wool fat (lanolin)
Italian: Grasso di Lana (lanolina)
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Italian: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal (amile cinnamale) Amylcinnamyl alcohol (alcol amilcinnamilico) Anisyl alcohol (alcol anisilico)
English: Contains x g lactose (x/2 g glucose and x/2 g galactose) per dose.
Italian: Contiene x g di lattosio (x/2 g di glucosio e x/2 g di galattosio) per dose.
English: When benzyl alcohol is used as an excipient (in addition to a fragrance or not), the label of this excipient applies.
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
English: Mannitol (E 421)
Italian: Mannitolo (E 421)
English: For parenterals with variable (e.g. weight-based) dosing sodium content may be expressed in mg per vial.
Italian: Per formulazioni parenterali con un contenuto di sodio variabile per dose (ad es. posologia basata sul peso corporeo), il contenuto può essere espresso in mg/flaconcino.
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
English: Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Italian: Vedere dichiarazione pubblica dell'EMEA, 8 luglio 1999, Rif.
English: Co-administration with any substrate for alcohol dehydrogenase such as ethanol may induce adverse effects in children less than 5 years old.
Italian: La co-somministrazione con qualsiasi substrato dell'alcol deidrogenasi come etanolo può indurre gravi effetti avversi nei bambini con meno di 5 anni di età.
English: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Italian: Sodio benzoato (E 211) Potassio benzoato (E 212)
English: Lactitol (E 966)
Italian: Lattiolo (E 966)
English: May rarely cause severe allergic reactions.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
English: Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
English: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Italian: Rosso cocciniglia A (E 124) Nero Brillante BN, Nero PN (E 151)
English: Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
English: CAS No
Italian: N. CAS
English: If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Italian: Se lei è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non prenda questo medicinale.
English: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Italian: Benzalconio cloruro può causare irritazione locale.
English: 09/10/2017 All
Italian: 09/10/2017 Tutte
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
English: Benzyl alcohol may cause mild local irritation.
Italian: Alcol benzilico può causare lieve irritazione locale.
English: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Italian: Amaranto (E 123) Ponceau 4R,
English: Generally, however, eyes in children show a stronger reaction for a given stimulus than the adult eye. Irritation may have an effect on treatment adherence in children.
Italian: Ad ogni modo generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera più marcata rispetto agli occhi degli adulti.
English: May cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation to the eyes and mucous membranes.
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
English: May cause stomach upset and diarrhea.
Italian: Può causare disturbi gastrici e diarrea.
English: Chlorocresol
Italian: Clorocresolo