FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съществува риск едновременното лечение с Vistide и продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, да предизвика фармакодинамично взаимодействие и да повиши риска от
Estonian: On olemas oht, et Vistide-ravi samaaegselt koos ravimitega, mis sisaldavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati, võib suurendada farmakodünaamilist koostoimet ja Fanconi sündroomi tekkimisohtu (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Инкорпорирането на цидофовир във вирусната
Estonian: Tsidofoviiri inhibeeriv toime viiruse multiplikatsioonile rakukultuuris
Bulgarian: І стъклени флакони, сиви бутилови запушалки с тефлоново покритие и алуминиеви обкатки с отчупващо се пластмасово капаче.
Estonian: Esmase pakendi/sulguri osadeks on: I tüüpi läbipaistev borosilikaadist klaasviaal, teflonkattega hall butüülkummist kork ja alumiiniumist kinnitusrõngas koos plastikust kaanega.
Bulgarian: 2 g пробенецид 1 g пробенецид 1 g пробенецид 4 g пробенецид
Estonian: 2 g probenetsiidi
Bulgarian: Започва две седмици след провеждане на въвеждащото лечение, като препоръчваната поддържаща доза на Vistide при пациенти с нормална бъбречна функция е 5 mg на килограм
Estonian: Kaks nädalat pärast sissejuhatava ravi lõppu on Vistide säilitusannus normaalse neerufunktsiooniga patsientidel 5 mg/kehakaalu kg kohta, manustatuna üks kord kahe nädala järel.
Bulgarian: Съответната доза Vistide трябва да се прехвърли от флакона в сак за инфузия, съдържащ 100 ml 0,9% (нормален) физиологичен разтвор.
Estonian: Vajaliku kogus Vistide't tuleb võtta viaalist ning viia infusioonikotti, mis sisaldab 100 ml 0,9% (füsioloogilist) naatriumkloriidilahust.
Bulgarian: Преди употреба флаконите с Vistide трябва да бъдат внимателно разгледани.
Estonian: Vistide viaale tuleb enne manustamist visuaalselt hinnata.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 23 април 2002 г. и на 23 април 2007 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 23. aprillil 2002 ja 23. aprillil 2007.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Gilead Sciences International.
Estonian: Müügiloa omanik on Gilead Sciences International.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Vistide на 23 април 1997 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vistide müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. aprillil 1997.
Bulgarian: Vistide не трябва да се инжектира директно в окото.
Estonian: Vistidet ei tohi süstida vahetult silma.
Bulgarian: След това, по време на „поддържащата" фаза, се прилага веднъж на всеки две седмици.
Estonian: Seejärel säilitusravi etapil manustatakse Vistidet üks kord iga kahe nädala järel.
Bulgarian: И при двете проучвания основната мярка за ефективност е периодът от време преди влошаване на заболяването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja mõlemas uuringus oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
Bulgarian: Когато вирусът не може да произвежда ДНК, не може да се възпроизвежда и така се забавя разпространяването на инфекцията.
Estonian: Kui viirus ei saa DNA-d paljundada, ei paljune ka viirus ise, mis aeglustab nakkuse levikut.
Bulgarian: Как действа Vistide?
Estonian: Kuidas Vistide toimib?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Vistide да бъде издадено разрешение за
Estonian: Komitee soovitas anda Vistidele müügiloa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество цидофовир (75 mg/ml).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tsidofoviiri (75 mg/ml).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vistide (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (нисък брой бели кръвни клетки), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, алопеция (косопад), обрив, протеинурия (протеини в урината), увеличени нива на серумния креатинин (продукт на разграждане в мускулната тъкан), астения (слабост) и повишена температура.
Estonian: Vistide kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), peavalu, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), lööve, proteinuuria (valgu sisaldumine uriinis), vere kreatiniinisisalduse suurenemine (kreatiniin tekib lihaste lagunemisel), asteenia (nõrkus) ja palavik.
Bulgarian: Как е проучен Vistide?
Estonian: Kuidas Vistidet uuriti?
Bulgarian: Vistide се прилага при пациенти със синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), които нямат бъбречно заболяване.
Estonian: Vistidet kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel, kellel ei ole neeruhaigust.
Bulgarian: За намаляване на риска от увреждане на бъбреците пациентите трябва да приемат и друго лекарство, наречено пробенецид (2 g три часа преди инфузията, след това 1 g два и осем часа след инфузията) и да им се направи инфузия от един литър физиологичен разтвор един час преди инфузията на Vistide.
Estonian: Neerukahjustuse riski vähendamiseks peab patsientidele manustama ka teist ravimit, probenetsiidi (2 g kolm tundi enne infusiooni, seejärel 1 g kaks ja kaheksa tundi pärast infusiooni), ning üks tund enne Vistide infusiooni tuleb manustada infusioonina üks liiter soolalahust.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Bulgarian: При проучването за поддържане дозата от 5-mg/kg е по-ефективна от дозата от 3-mg/kg (115 дни и
Estonian: Säilitusravi uuringus oli annus 5 mg/kg efektiivsem kui annus 3 mg/kg (vastavalt 115 ja 49 päeva).
Bulgarian: Проучването на поддържането сравнява две поддържащи дози Vistide (5 и 3 mg/kg телесно тегло) при 100 пациенти, които повече не се повлияват или не могат да приемат други лекарства за CMV-ретинит (ганцикловир или фоскарнет).
Estonian: Säilitusravi uuringus võrreldi kaht Vistide säilitusravi annust (5 ja 3 mg kehakaalu kg kohta) 100 patsiendil, kellel tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit enam ravile ei allunud või kes ei saanud teisi ravimeid kasutada (gantsükloviir või foskarnet).
Bulgarian: Лечение с Vistide трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на инфекции, причинени от човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Estonian: Ravi Vistidega peab määrama inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse ravis kogenud arst.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също така при пациенти с бъбречни заболявания или които приемат други лекарства, които биха могли да увредят бъбреците, или при пациенти, които не могат да приемат пробенецид или други „сулфа-съдържащи" лекарства.
Estonian: Vistidet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neeruhaigus või kes kasutavad teisi ravimeid, mis võivad neerusid kahjustada, samuti patsiendid, kes ei saa kasutada probenetsiidi ega muid sulfoonamiidravimeid.
Bulgarian: Ефектите на Vistide за CMV-ретинит при пациенти със СПИН са проучени в едно проучване на лечението и едно проучване на поддържането.
Estonian: Vistide toimet AIDSi-patsientide tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi ravis uuriti ühes raviuuringus ja ühes säilitusravi uuringus.
Bulgarian: Преди приема на Vistide трябва да се проверят бъбреците на пациента, тъй като лекарството не трбява да се прилага при пациенти с бъбречни заболявания.
Estonian: Enne Vistidega ravi alustamist tuleb kontrollida patsiendi neerutalitlust, sest neeruhaigusega patsientidel seda ravimit kasutada ei tohi.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Vistide може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Vistide kohta leiate siit.
Bulgarian: По време на „въвеждащата" фаза Vistide се прилага като едночасова инфузия от 5 mg на килограм телесно тегло веднъж седмично през първите две седмици.
Estonian: Induktsioonravi (nn sissejuhatava ravi) etapil ravi kahel esimesel nädalal manustatakse Vistidet üks kord nädalas ühe tunni kestva infusioonina annuses 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Bulgarian: Активното вещество в Vistide, цидофовир, е антивирусно лекарство, което принадлежи към класа „нуклеотидни аналози".
Estonian: Vistides toimeainena sisalduv tsidofoviir on nukleotiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Vistide са по-големи от рисковете за лечение на CMV-ретинит при пациенти със СПИН и без бъбречни заболявания.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vistide kasulikkus tsütomegaloviirusest (CMV) põhjustatud retiniidi raviks AIDSiga patsientidel, kellel ei ole neeruhaigust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Средно 120 дни са необходими за влошаване на състоянието на пациенти с CMV-ретинит, приемащи Vistide, сравнено с 22 дни при пациентите, които не са лекувани с никакво лечение.
Estonian: Vistidet kasutanud patsientidel kulus tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi süvenemiseni keskmiselt 120 päeva, ravita jäänud patsientidel 22 päeva.
Bulgarian: Пробеницид се прилага, тъй като предотвратява натрупването на цидофовир в бъбреците, а физиологичният разтвор се използва за предотвратяване на
Estonian: Probenetsiidi kasutamise eesmärk on vältida tsidofoviiri kogunemist neerudesse ja soolalahust kasutatakse dehüdratsiooni ennetamiseks.
Bulgarian: Vistide е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цидофовир или някоя от другите съставки.
Estonian: Vistidet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsidofoviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Това заболяване може да причини загуба на зрението.
Estonian: Võrkkest on valgustundlik pind silma tagaosas ja selle viirusnakkus võib põhjustada nägemise kaotust.
Bulgarian: ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VISTIDE Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Лечението продължава толкова дълго, колкото се препоръчва в местните насоки за лечение на заразени с
Estonian: Ravi jätkatakse vastavalt HIV-nakkusega patsientide ravikohas kehtivates ravisuunistes soovitatud kestusele.
Bulgarian: То блокира активността на ензимите, наречени „ДНК
Estonian: Ravim blokeerib tsütomegaloviiruse DNA paljundamisel osalevate ensüümide DNA polümeraaside toime.
Bulgarian: Vistide представлява концентрат във флакон за приготвяне на инфузионен разтвор (за вливане във вена).
Estonian: Vistide on viaalis turustatav kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Bulgarian: Vistide се използва за лечение на цитомегаловирусен (CMV) ретинит, вирусна инфекция на ретината (светлочувствителната повърхност на зеницата на окото).
Estonian: Vistidet kasutatakse tsütomegaloviirusest (CMV) põhjustatud retiniidi (võrkkestapõletiku) raviks.
Bulgarian: При проучването на лечението Vistide е по-ефективен, отколкото липсата на лечение.
Estonian: Vistide oli raviuuringus ravita jäämisest efektiivsem.
Bulgarian: Прах: 15 mg
Estonian: Pulber: 15 mg
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Estonian: 15 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne
Bulgarian: Стъклен флакон
Estonian: Klaasviaal
Bulgarian: Интравенозно приложение
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Bulgarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Bulgarian: Клиничната значимост е неизвестна.
Estonian: Kliiniline tähtsus on teadmata.
Bulgarian: Това показва, че клиничната полза би могла да намалее с течение на времето.
Estonian: See näitab, et kliiniline kasu võib aja jooksul väheneda.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавано частично възстановяване на зрението.
Estonian: Mõnedel patsientidel on täheldatud nägemise osalist taastumist.
Bulgarian: Други лекарства и Visudyne
Estonian: Muud ravimid ja Visudyne
Bulgarian: През това време ще трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар и да не движите очите си.
Estonian: Selle aja jooksul peate te järgima arsti poolt antavaid juhiseid ja hoidma silmi liikumatuna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат преоценявани на всеки 3 месеца.
Estonian: Patsientide seisundit peaks uuesti hindama iga kolme kuu järel.
Bulgarian: Не са установени допълнителни съображения за безопасност.
Estonian: Täiendavaid ohutusega seotud probleeme ei täheldatud.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Estonian: Eakad (65 aastased või vanemad)
Bulgarian: Полуживотът, обаче, е значително удължен с приблизително 20 %.
Estonian: Poolväärtusaeg oli siiski oluliselt tõusnud (umbes 20%).
Bulgarian: Вашият лекар ще постави специална контактна леща в окото Ви и ще го лекува, използвайки специален лазер.
Estonian: Arst asetab teie silmale spetsiaalse kontaktläätse ja ravib teie silma spetsiaalse laseri abil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира.
Estonian: Arst juhendab teid vastavalt.
Bulgarian: Тези заболявания водят до загуба на зрението.
Estonian: Need haigused viivad nägemise halvenemisele.
Bulgarian: За условията на съхранение, моля вижте точка 5 от тази листовка.
Estonian: Säilitustingimuste kohta vaadake palun selle infolehe lõiku 5.
Bulgarian: Производител Delpharm Huningue S.A.S.
Estonian: Delpharm Huningue S.A.S.
Bulgarian: Уловители на свободните радикали
Estonian: Vabade radikaalide elimineerijad
Bulgarian: Проблемите, свързани с инфузията могат да включват и внезапна загуба на съзнание.
Estonian: Infusiooniga seotud probleemiks võib olla ka ootamatu teadvuse kadu.
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава при прасета в съзнание, които не са седирани или при други животински видове, включително и при хора.
Estonian: Seda toimet ei ole täheldatud teadvusel sigadel või teistel loomaliikidel ega ka inimesel.
Bulgarian: - aко имате някакви сериозни чернодробни проблеми.
Estonian: - kui teil on mõni raske maksahäire.
Bulgarian: Нито един смъртен случай не се приема за свързан с лечението.
Estonian: Ükski surmajuht ei olnud seotud ravimi kasutamisega.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Bulgarian: Не е известно как възможността за увреждане на ДНК от средства за ФДТ се транслира в риск за хората.
Estonian: Ei ole teada, kuidas DNA kahjustuste potentsiaal koos PDT-ga kajastub riskis inimesele.
Bulgarian: Големината на експозицията и максималната плазмена концентрация са пропорционални при доза между 6 и 20 mg/m
Estonian: Ekspositsiooni ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni määr on proportsionaalsed annusega vahemikus 6 kuni 20 mg/m
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато
Estonian: Kui nii juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui teie nägemine paraneb.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Estonian: Koostoimeid ei ole inimestel uuritud.
Bulgarian: Ако обаче се прецени, че е необходимо лечение на второто око, светлината трябва да бъде приложена на второто око незабавно след светлинната апликация на първото, но не по-късно от 20 минути от началото на инфузията.
Estonian: Kui aga teise silma ravi peetakse vajalikuks, tuleks valgus suunata teise silma kohe pärast esimese silma ravi ja mitte hiljem kui 20 minuti möödumisel infusiooni alustamisest.
Bulgarian: Във връзка с удължаването на проучването TAP:
Estonian: TAP uuringu jätkumine:
Bulgarian: Ако е необходимо, лечението с Visudyne може да бъде повтаряно на всеки 3 месеца, до 4 пъти годишно.
Estonian: Vajadusel korratakse Visudyne-ravi iga 3 kuu järel, kuni 4 korda aastas.
Bulgarian: Няма клинични данни в подкрепа на едновременното лечение и на второто око.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed, mis toetaksid teise silma samaaegse ravi vajalikkust.
Bulgarian: Въпреки че средните стойности на плазмените Cmax и AUC при пациентите в старческа възраст са по-високи, отколкото при млади здрави доброволци или пациенти, се счита, че тези разлики нямат клинично значение.
Estonian: Kuigi keskmine Cmax ja AUC on verteporfiini saavatel eakatel kõrgem kui noortel tervetel vabatahtlikel, on need erinevused kliiniliselt ebaolulised.
Bulgarian: Visudyne не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (само ако ползата оправдава потенциалния риск за плода).
Estonian: Visudyne'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (kui eeldatav kasu ületab võimaliku riski lootele).
Bulgarian: Във връзка с VIP-PM удължаването:
Estonian: VIP-PM uuringu jätkumine:
Bulgarian: 5, реакции, свързани с инфузията, предимно изразяващи се в болка в гърба
Estonian: 5, infusiooniga seotud valu, mis avaldub peamiselt seljavaluna
Bulgarian: Обичайното стайно осветление е безопасно.
Estonian: Tavaline sisevalgustus on ohutu.
Bulgarian: Максималният размер на петното, прилаган за първия терапевтичен сеанс в клиничните проучвания, е 6 400 m.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutatud ravitäpi maksimaalseks suuruseks esimese raviprotseduuri käigus oli 6400 μm.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага Visudyne - aко сте алергични към вертепорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Teile ei tohi Visudyne'i manustada - kui olete verteporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Предозирането с Visudyne може да удължи времето, през което сте чувствителен/на към светлина и може да се наложи да следвате указанията за предпазване, посочени в точка 2 за повече от 48 часа.
Estonian: Kui teile manustatakse Visudyne'i rohkem kui ette nähtud Visudyne'i üleannustamine võib pikendada aega, kui te olete valguse suhtes tundlik ning teil võib olla vaja järgida lõigus 2 toodud kaitset puudutavaid juhiseid rohkem kui 48 tunni jooksul.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след "Годен до:"/"EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni"/ „EXP".
Bulgarian: Пациентите в репродуктивна възраст трябва да са наясно с липсата на данни относно влиянието върху фертилитета и Visudyne трябва да им се прилага само след преценка на индивидуалните ползи и рискове.
Estonian: Reproduktiivses eas patsiendid peavad olema teadlikud sellest, et viljakuse andmed puuduvad ning Visudyne'i tohib manustada ainult pärast individuaalse kasu ja riski suhte hindamist.
Bulgarian: Параметрите на ефикасност са същите както в проучванията TAP и VIO (вж. по-горе).
Estonian: Efektiivsusnäitaja oli sama mis uuringutes TAP ja VIO (vt eestpoolt).
Bulgarian: - aко имате порфирия (рядко срещано състояние, което може да повиши чувствителността
Estonian: - kui teil on porfüüria (harvaesinev haigus, mis võib suurendada valgustundlikkust).
Bulgarian: Не изполвайте разтвор на натриев хлорид (вж. точка 6.2).
Estonian: Mitte kasutada naatriumkloriidilahust (vt lõik 6.2).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Visudyne
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Visudyne'i
Bulgarian: Проучванията in vitro не показват значимо включване на оксидативния метаболизъм от ензимите на цитохром P450.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud P450 ensüümide olulist osalemist oksüdatiivses metabolismis.
Bulgarian: 15 mg прах за инфузионен разтвор в стъклен флакон (тип I) за еднократна употреба, запечатан с бромобутилова тапа и алуминиева отчупваща се капачка.
Estonian: 15 mg infusioonilahuse pulber ühekordselt kasutatavas klaasviaalis (tüüp I), suletud bromobutüülkorgi ja eemadatava alumiiniumrõngaga.
Bulgarian: Препоръчват се фундусни камери с увеличение в рамките на 2,4-2,6X.
Estonian: Selleks on soovitatavad 2,4...2,6-kordse suurendusega funduse kaamerad.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb ravimit manustada kohe pärast valmistamist.
Bulgarian: Реакциите на фоточувствителност (при 2,2 % от пациентите и <1 % от курсовете с Visudyne) настъпват под формата на слънчево изгаряне след излагане на слънчева светлина, обикновено в рамките на 24 часа от лечението с Visudyne.
Estonian: Valgustundlikkuse reaktsioonid (2,2%-l patsientidest ja <1% Visudyne-ravi saanutest) avaldusid päiksepõletusena naha kokkupuutel päiksekiirgusega ja tekkisid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast Visudyne-ravi.
Bulgarian: - Не стойте на тъмно, защото нормалното стайно осветление ще помогне на организма Ви да се очистите от Visudyne по-бързо.
Estonian: - Ärge jääge pimedasse ruumi, kuna normaalse valgusega kokkupuutel eritub Visudyne organismist kiiremini.
Bulgarian: Слънцезащитните покрития не предпазват.
Estonian: Päikesekreemid ei paku piisavat kaitset.
Bulgarian: Офталмологични лекарствени продукти, Антинеоваскуларни средства, ATC код: S01LA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Oftalmoloogilised preparaadid, neovaskularisatsioonivastased ained, ATC-kood: S01LA01
Bulgarian: Препоръчва се употребата на стандартен филтър за инфузионна система с хидрофилни мембрани (напр. полиетерсулфон) с размер на порите не по-малък от 1,2 μm.
Estonian: Soovitatav on kasutada standardset hüdrofiilse membraaniga (nagu näiteks polüeetersulfoon) infusioonifiltrit, mille poori läbimõõt on vähemalt 1,2 μm.
Bulgarian: Обхватът и тежестта на тези ефекти си съответстват между отделните проучвания и зависят от дозата на лекарството и продължителността на прилагане.
Estonian: Selle toime ulatus ja raskusaste olid sarnaned kõikides uuringustes ja olid sõltuvad ravimi annusest ja manustamise kestusest.
Bulgarian: В проучване при пациенти с лекостепенно чернодробно увреждане (дефинирано като наличие на отклонение в два чернодробни функционални показателя при включване в проучването) AUC и Cmax не се различават значително спрямо контролната група.
Estonian: Uuringus kerge maksakahjustusega patsientidel (defineeritud kui kaks normist kõrvalekaldunud maksafunktsiooni testide tulemust uuringusse värbamisel) ei olnud AUC ega Cmax oluliselt erinevad kontrollrühmast.
Bulgarian: Вертепорфин, също така причисляван към производни на бензопорфирин монокиселини (BPDMA) се състои от смес 1:1 от еднакво активни региоизомери BPD-MAC и BPD-MAD.
Estonian: Verteporfiin, teada ka kui bensoporfüriini monohappe-derivaadid (BPD-MA), koosneb võrdse aktiivsusega regioisomeeride BPD-MAC ja BPD-MAD 1:1 segust.
Bulgarian: - Ако усетите някакви проблеми с очите след лечението, като например загуба на зрението, консултирайте се с Вашия лекар.
Estonian: - Kui teil tekib ravijärgselt probleeme silmadega, nagu nägemise kaotus, rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Двата позиционни изомера на вертепорфин показват сходни фармакокинетични свойства на разпределение и елиминиране, и поради тази причина двата изомера се считат като цяло за вертепорфин от фармакокинетична гледна точка.
Estonian: Verteporfiini kahel regioisomeeril on jaotumisel ja eritumisel sarnased farmakokineetilised omadused ja seetõttu loetakse farmakokineetilisest perspektiivist mõlemad isomeerid tervikuna verteporfiiniks.
Bulgarian: Пациентите, при които настъпи силно влошаване на зрението (еквивалентно на 4 или повече реда) в рамките на една седмица след лечението не трябва да бъдат третирани повторно, поне докато зрението им се възстанови до нивата преди терапията, и потенциалните ползи и рискове от последващо лечение се обсъдят внимателно с лекуващия лекар.
Estonian: Patsientidel, kellel esimese ravijärgse nädala jooksul nägemine oluliselt halveneb (4 või enama ühiku võrra), ei tohi ravi korrata enne, kui nägemine on täielikult taastunud ravieelsele tasemele ning raviarst on hoolikalt hinnanud ravi jätkamisest oodatava kasu ja võimalike riskide suhet.
Bulgarian: Когато светлината на лазера се насочи към окото, Visudyne се активира.
Estonian: Kui silma suunatakse laserivalgus, Visudyne aktiveerub.
Bulgarian: Прилага се като лекарствен продукт, активиращ се от светлината (фотосенсибилизатор).
Estonian: Seda kasutatakse valgusega aktiveeritava ravimpreparaadina (fotosensibilisaator).
Bulgarian: Когато енергията, абсорбирана от порфирина, се пренася до кислорода, се генерира високо реактивен, с кратък живот, синглетен кислород.
Estonian: Kui porfüriini poolt omastatud energia kantakse üle hapnikule, tekib väga reaktiivne lühikese elueaga ühevalentne hapnik.