FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért, ha a következő tüneteket tapasztalja, émelygés, hányás, hasi fájdalom (különösen a máj fölött a jobb felső területen, étvágycsökkenés, gyengeség, láz, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgul), ha könnyebben fárad el, mint egyébként, azonnal forduljon orvosához.
Romanian: De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.
Hungarian: Az NMS az alábbi tünetek egyikét-másikát vagy mindegyiket kiválthatja: - súlyos izommerevség, az izmok, a kar vagy a láb rángása és izomfájdalom.
Romanian: SNM constă din unele sau toate dintre următoarele: - rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.
Hungarian: A Tasmar kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés kezdetétől számított 3 héten belül - a dózistól függetlenül - nem mutatkozik jelentős klinikai haszon.
Romanian: Tasmar trebuie întrerupt dacă nu se observă beneficii clinice semnificative în decurs de 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului, indiferent de doză.
Hungarian: Vesetoxicitást azonban nem figyeltek meg a kis-adagot kapó csoportban.
Romanian: Cu toate acestea nu s-au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică.
Hungarian: A Tasmar által kiváltott májkárosodás ritkán fordul elő, de halálos kimenetelű is lehet.
Romanian: Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală.
Hungarian: Impulzus kontroll zavarok: Kórós szerencsejáték-szenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, költekezési és vásárlási kényszer, valamint falási és evési kényszer jelentkezhet a levodopa mellett dopamin agonistákkal kezelt és/vagy egyéb dopaminerg kezelésben, amilyen a Tasmar is, részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Tulburările de control a impulsurilor: practicarea în mod patologic ajocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, achiziţiile sau cheltuielile compulsive, bulimia sau alimentarea compulsivă pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti de dopamină şi/sau alte tratamente dopaminergice cum ar fi Tasmar în asociere cu levodopa (a se vedea punctul 4.4 Atenţionări speciale şi Precauţii în utilizare).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Meda AB
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Meda AB
Hungarian: A tolkapon nem kumulálódik naponta háromszor 100 mg-ot, vagy 200 mg-ot adva.
Romanian: Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás orális adás után kb.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65%.
Hungarian: Az erythrocyta COMT aktivitása tolkapon abbahagyása után átmenetileg a kezelés előtti szintre emelkedett.
Romanian: O creştere tranzitorie a activităţii eritrocitare a COMT, superioară nivelului măsurat înainte de începerea tratamentului, a fost observată după oprirea tolcaponei.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdésekor a betegeknek el kell mondani, hogy a túl magas levodopa adagok milyen tüneteket váltanak ki, és hogy ilyenkor mit kell tenni.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Tasmar, toţi pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele supradozei cu levodopa şi ce trebuie să facă într-un astfel de caz.
Hungarian: Egyedi esetekben neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (lásd 4.4 pont) fordult elő a Tasmar adagjának csökkentésekor, a kezelés abbahagyásakor, vagy a Tasmar kezelés megkezdése után, ha ezzel egyidejűleg szignifikánsan csökkentették az együtt adott dopaminerg szerek számát.
Romanian: Complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign S-au raportat cazuri izolate de pacienţi cu simptome sugestive pentru complexul de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign (vezi secţiunea 4.4) după reducerea sau întreruperea tratamentului cu Tasmar, sau după introducerea tratamentului cu Tasmar, când aceasta a fost urmată de o reducere substanţială a celorlalte medicaţii dopaminergice concomitente.
Hungarian: Hepatocelluláris károsodás
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară
Hungarian: 100 kezelt betegből 1-10 beteget érint
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha erős noradrenalin uptake inhibítorokat, pl. dezipramint, maprotilint vagy venlafaxint adnak Tasmar és levodopa készítmények kombinációjával kezelt Parkinson-betegségben szenvedőknek.
Romanian: Ca urmare, se recomandă prudenţă în administrarea de inhibitori potenţi ai recaptării noradrenalinei, cum ar fi desipramina, maprotilina sau venlafaxina, la pacienţii cu boală Parkinson în tratament cu Tasmar şi preparate de levodopa.
Hungarian: Az orvos a kezelést mindig a szokásos adaggal kezdi (100 mg (1 tabletta) naponta háromszor).
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 ori pe zi 1 comprimat(100 mg (1 comprimat) .
Hungarian: A terápiás tartományban a tolkapon farmakokinetikája lineáris és nem függ a levodopa/AADC-I (benszerazid vagy karbidopa) együttadásától.
Romanian: În domeniul terapeutic, farmacocinetica tolcaponei este liniară şi independentă de administrarea concomitentă de levodopa/AADC-I (benserazidă şi carbidopa).
Hungarian: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o.
Romanian: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Hungarian: A Tasmar csak levodopa/benszerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban javallt levodopára reagáló idiopátiás Parkinson­betegségben szenvedő és motoros fluktuációkat mutató betegeknek, akik nem reagáltak más katekol-O-metiltranszferáz COMT-gátlókra, ill. ezeket nem tolerálták (lásd 5.1 pont).
Romanian: Tasmar este indicat, în asociere cu levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa, la tratamentul pacienţilor cu boală Parkinson idiopatică cu fluctuaţii motorii responsivă la levodopa, care nu răspund sau prezintă intoleranţă la alţi inhibitori catecho-o-metiltransferază (COMT) (vezi secţiunea 5.1).
Hungarian: III. fázisú placebo-kontrollos vizsgálatokban a Tasmar­ral esetleg összefüggő mellékhatások incidenciájának (nyers adatok) összefoglalása:
Romanian: Rezumatul potenţialelor reacţii adverse asociate tratamentului cu Tasmar, cu rata brută de incidenţă înregistrată în studii placebo-controlate de faza III:
Hungarian: A Tasmar, mint COMT gátló, növeli az együtt adott levodopa biohasznosulását.
Romanian: Tasmar, în calitate de inhibitor COMT, este cunoscut ca mărind biodisponibilitatea levodopei administrate concomitent.
Hungarian: A napi első Tasmar adagot a levodopa készítmény napi első adagjával együtt, a következő adagokat pedig kb.
Romanian: Prima doză din zi de Tasmar trebuie luată cu prima doză din zi de preparat levodopa, iar dozele următoare trebuie adminsitrate aproximativ la 6 şi 12 ore mai târziu.
Hungarian: 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 100 db filmtabletta 200 db filmtabletta
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövénykészítményeket is
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile
Hungarian: Mivel nincs elegendő adat a warfarin és a tolkapon kombinációval kapcsolatosan, a két szer együttadása esetén a koagulációs paramétereket figyelemmel kell kísérni.
Romanian: Deoarece informaţiile clinice sunt limitate în ceea ce priveşte asocierea de warfarină şi tolcaponă, în caz de administrare concomitentă trebuie monitorizaţi parametrii coagulării.
Hungarian: Ha viszont a Tasmar kezelést nem a túl magas levodopaszint miatt hagyták abba, lehet, hogy a levodopa adagot emelni kell a Tasmar terápia megkezdése előtti szintre, vagy még ennél is magasabbra, különösen, ha a levodopaszint jelentősen csökkent a Tasmar kezelés megkezdésekor.
Romanian: Cu toate acestea, când terapia cu Tasmar este întreruptă din alte motive, doza de levodopa va trebui probabil mărită în aşa fel încât să ajungă la nivele egale sau mai mari decât cele dinaintea iniţierii tratamentului cu Tasmar, în special dacă pacientului i s-a redus în mod substanţial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar.
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes (NMS) és/vagy nem traumás eredetű rhabdomyolysis az anamnézisben, vagy hyperthermia,
Romanian: • Antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign şi/sau rabdomioliză non-traumatică sau hipertermie
Hungarian: Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson-betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să vă crească doza la o doză mai mare (200mg de trei ori pe zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse.
Hungarian: - impulzus kontrol betegség (nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, hogy olyan dolgokat tegyen, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet).
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
Hungarian: A májkárosodás veszélyeinek csökkentése érdekében nem alkalmazhatja a Tasmar-t, ha - májbetegsége van a kezelés megkezdése előtt 2 nappal végzett vérvizsgálat bármilyen májműködési zavart mutat (ALT, alanin-amino-transzferáz és AST, aszpartát-amino-transzferáztesztek).
Romanian: Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă - aveţi o boală a ficatului - în cazul unor unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi - aspartat aminotransferaza (AST)).
Hungarian: A kezelés folyamán: a májfunkciót a kezelés első évében 2 hetente, ezután hat hónapig 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ellenőrizni kell.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Hungarian: Az izomkárosodás néha sötét vizeletet okozhat.
Romanian: Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.
Hungarian: A leggyakoribb ilyen mellékhatások a következők: fokozott dyskinesia, émelygés, hányás, hasi fájdalom, syncope, orthostaticus panaszok, székrekedés, alvászavarok, álmosság, hallucinációk.
Romanian: Cele mai frecvente dintre acestea sunt accentuarea fenomenelor de diskinezie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, sincopă, simptome ortostatice, constipaţie, tulburări de somn, somnolenţă, halucinaţie.
Hungarian: A Tasmar terápiát csak az előrehaladott Parkinson-betegség kezelésében jártas orvos indíthatja el a megfelelő előny­kockázat arány mérlegelése után.
Romanian: Terapia cu Tasmar trebuie iniţiată numai de către un medic cu experienţă în managementul bolii Parkinson avansate, pentru a se asigura o evaluare adecvată a raportului risc/beneficiu.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger.
Romanian: Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, karboximetil­keményítő­nátrium, laktóz­monohidrát, talkum, magnézium-sztearát.
Romanian: Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină, polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat , talc, stearat de magneziu.
Hungarian: Az orvos tudta nélkül ne csökkentse az adagot és ne hagyja abba a gyógyszer szedését.
Romanian: Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta.
Hungarian: Májkárosodás:
Romanian: Mutagenitate:
Hungarian: Ha az adagot naponta háromszor 200 mg­ra emelik, az emelés előtt a májenzimeket ellenőrizni kell, majd a kezelés során azt a fenti gyakorisággal kell ismételten meghatározni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Hungarian: EU/1/97/044/008 60 tabletta EU/1/97/044/003 100 tabletta EU/1/97/044/0010 200 tabletta
Romanian: EU/1/97/044/007 30 comprimate EU/1/97/044/008 60 comprimate EU/1/97/044/003 100 comprimate EU/1/97/044/0010 200 comprimate
Hungarian: A Tasmar PVC/PE/PVDC buborékfóliában (30 vagy 60 filmtabletta), vagy barna színű üvegben (nedvességmegkötő nélkül) (100 filmtabletta) kerül forgalomba.
Romanian: Tasmar este disponibil în blistere de PVC/PE/PVDC (pachete de 30 şi 60 comprimate filmate) şi flacoane din sticlă brună fără agent deshidratant (flacoane de 30, 60 şi 100 comprimate filmate).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Tasmar nem befolyásolja károsan ezeket a képességeket.
Romanian: Nu există dovezi din studiile clinice conform cărora Tasmar afectează negativ capacitatea pacientului de a conduce sau de a folosi utilaje.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt: az NMS veszélyének csökkentésére a súlyos dyskinesiás betegeknek, vagy azoknak, akiknek a kórtörténetében NMS szerepel, beleértve a rhabdomyolysist, vagy hyperthermiát is, nem szabad Tasmar-t felírni (lásd 4.3 pont).
Romanian: Pentru a reduce riscul de SNM, Tasmar nu trebuie prescris pacienţilor cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM, inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie (vezi secţiunea 4.3).
Hungarian: 20 - 30%­kal csökkent az OFF idő és hasonlóan nőtt az ON idő, amit a tünetek enyhülése kísért fluktuáló betegeken.
Romanian: Studiile clinice dublu-oarb placebo-controlate au arătat o reducere semnificativă, de aproximativ 20-30%, a perioadei OFF şi o prelungire similară a perioadei ON, însoţite de reducerea severităţii simptomelor la pacienţii fluctuanţi cărora li s-a administrat Tasmar.
Hungarian: A Tasmart egy pohár vízzel nyelje le.
Romanian: Înghiţiţi Tasmar cu un pahar cu apă.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJUL PRIMAR
Hungarian: Hepatocelluláris károsodás ritka esetben fatális kimenetelű* (lásd 4.4 pont)
Romanian: Insuficienţă hepatocelulară în cazuri rare cu evoluție letală * (vezi pct.4.4)
Hungarian: Alanin aminotranszferáz (ALT) szint emelkedés
Romanian: Creșterea alanin aminotransferazei
Hungarian: 1. táblázat A kettős-vak vizsgálat elsődleges és másodlagos végpontja Entakapon n=75
Romanian: 1 Variabila primară şi variabilele secundare ale studiului dublu-orb Entacaponă
Hungarian: A májkárosodás leggyakrabban a Tasmar kezelés megkezdése után 1-6 hónapon belül lépett fel.
Romanian: Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună şi 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar.
Hungarian: A tolkapon t1/2 kb.
Romanian: T1/2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore.
Hungarian: 10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 7,5 mg laktóz filmtablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg lactoză.
Hungarian: Ha a kezelést abbahagyják: azon betegek esetében, akiknél Tasmar kezelés során akut májelégtelenség lépett fel és a kezelést abbahagyták, a májkárosodás veszélye a Tasmar kezelés újrakezdése esetén fokozódhat.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne de afectare hepatică acută în timpul tratamentului cu Tasmar, şi la care administrarea produsului medicamentos este întreruptă, prezintă un risc mai ridicat de afectare hepatică dacă Tasmar este reintrodus.
Hungarian: Ezen kívül rhabdomyolysis, az NMS következményeként, vagy súlyos dyskinesia lépett fel néhány esetben.
Romanian: În plus, au fost observate cazuri de rabdomioliză, secundară la SNM, sau diskinezie severă.
Hungarian: A tolkapon főleg inaktív glükuroniddá metabolizálódik.
Romanian: Principala cale metabolică a tolcaponei este conjugarea la glucuronidul său inactiv.
Hungarian: Tasmar 100 mg tabletta: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Hungarian: Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.
Romanian: Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.
Hungarian: EU/1/97/044/006 100 tabletta
Romanian: EU/1/97/044/006 100 comprimate
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a tolkapon tekintetében, ezért a Tasmar csak akkor adható terhes nőnek, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat.
Romanian: Ca urmare, Tasmar trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Hungarian: Alvászavar Fokozott álmodás Aluszékonyság Zavartság Hallucináció
Romanian: Visare excesivă Somnolenţă Confuzie
Hungarian: Warfarin: minthogy kevés klinikai adat áll rendelkezésre a warfarin és a tolkapon kombinált adásával kapcsolatosan, a koagulációs paramétereket ellenőrizni kell, ha ezeket a szereket együtt adják.
Romanian: Deoarece informaţiile clinice privind interacţiunea dintre warfarină şi tolcaponă sunt limitate, trebuie monitorizaţi parametrii coagulării când aceste două medicamente se administrează concomitent.
Hungarian: Ha az emelt adag alkalmazásakor állapota három héten belül nem javul, az orvos leállítja a Tasmar kezelést.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.
Hungarian: A Tasmar kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés során egy évig 2 hetente, ez után hat hónapig 4 hetente, majd a továbbiakban 8 hetente ellenőrizni kell a májfunkciót.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie controlată înainte de începerea tratamentului cu Tasmar şi apoi monitorizată la intervale de 2 săptămâni în primul an de terapie, la intervale de 4 săptămâni în următoarele 6 luni şi apoi la intervale de 8 săptămâni.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3 pont) A Tasmar adása ellenjavallt májbetegség és emelkedett májenzimszint esetén.
Romanian: Pacienți cu disfuncție hepatică(vezi pct. 4.3) Tasmar este contraindicat pentru pacienți cu boală hepatică sau enzime hepatice crescute.
Hungarian: A 3-O-metil-DOPA (3-OMD) plazmaszintek kifejezetten és dózisfüggően csökkentek tolkapon hatására, ha levodopa/AADC-I-vel (aromás aminosav dekarboxiláz gátló) (benszerazid, vagy karbidopa) adták együtt.
Romanian: Tolcapona a scăzut profund şi dependent de doză nivelurile plasmatice ale 3-OMD atunci când a fost administrată cu levodopa şi un inhibitor al decarboxilazei aminoacizilor aromatici (AADC-I) (benserazidă sau carbidopa).
Hungarian: Ha az adagot naponta háromszor 200 mg­ra emelik, a májenzimeket a dózis emelése előtt meg kell határozni, majd a fent említett gyakorisági sorrendben ismételni kell.
Romanian: Dacă doza se măreşte la 200 mg de 3 ori/zi, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie efectuată înainte de mărirea dozei, şi apoi reiniţiată la intervalele de timp de mai sus.
Hungarian: Szoptatás Állatkísérletekben a tolkapon bejutott az anyatejbe.
Romanian: Alăptarea În studiile la animale, tolcapona a fost excretată în laptele matern.
Hungarian: Összességében, a mellékhatások gyakorisága enyhén nőtt, ezek a mellékhatások azonban előre jelezhetők voltak, ismerve külön­külön a három szer mellékhatásait.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost previzibile pe baza reacţiilor adverse individuale cunoscute ale celor 3 medicamente.
Hungarian: A betegnek minden esetben el kell mondani, hogy melyek az alacsony levodopaszint tünetei és hogy ilyenkor mi a teendő.
Romanian: În toate cazurile, pacienţii trebuie instruiţi cu privire la sub-doza de levodopa şi la ce trebuie să facă dacă acesta se produce.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Romanian: Tulburări de metabolism şi nutriţie
Hungarian: Hasmenés miatt a betegek 5%-a hagyta abba a kezelést a naponta háromszor 100 mg Tasmar-t kapó csoportban és a betegek 6%-a a naponta háromszor 200 mg Tasmar-t kapó csoportban, míg a placebo csoportban csak a betegek 1%-a hagyta abba a kezelést hasmenés miatt.
Romanian: Diareea a dus la retragerea a 5% şi respectiv 6% din pacienţii cărora li s-a administrat 100 mg şi respectiv 200 mg Tasmar de 3 ori/zi, comparativ cu 1% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Hungarian: Ha ezek a tünetek előfordulnak, azonnal keresse fel orvosát.
Romanian: Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.
Hungarian: Buborékfólia faltkarton csomagolása, 30 és 60 filmtabletta
Romanian: Ambalaj secundar şi blistere, 30 şi 60 comprimate filmate
Hungarian: Kérjük, hogy feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, különösen, ha az alábbi gyógyszereket szedi: - antidepresszánsok, - alfa-metildopa (vérnyomáscsökkentő), - apomorfin (Parkinson-betegség kezelésére), - dobutamin (pangásos szívelégtelenség kezelésére), - adrenalin és izoprenalin (szívroham kezelésére) - warfarin típusú antikoagulánsok (véralvadásgátlók) Ez esetben az orvos rendszeresen vérvizsgálatot végeztet annak ellenőrzésére, hogy milyen könnyen alvad meg az Ön vére
Romanian: Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special: - antidepresive , - alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), - apomorfina (folosită pentru boala Parkinson), - dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice), - adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă), - anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge).
Hungarian: Vesekárosodás: a tolkapon farmakokinetikáját vesekárosodott betegek körében nem vizsgálták.
Romanian: Farmacocinetica tolcaponei nu a fost investigată la pacienţi cu insuficienţă renală.
Hungarian: Ha közel van következő bevétel időpontja, ne pótolja az elfelejtett adagot.
Romanian: Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată.
Hungarian: Egy vélelmezett aminná történő redukció majd ezt követően N-acetiláció történik, azonban ez a folyamat nagyon kismértékű.
Romanian: Într-o măsură mai mică au loc reducerea într-o amină putativă şi N-acetilarea consecutivă.
Hungarian: A Tasmar tablettát, mely a tolkapon keserű íze miatt filmbevonattal van ellátva, egészben kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele de Tasmar sunt acoperite de un film protector și trebuie să fie înghițite întregi deoarece tolcapona are un gust amar.
Hungarian: Különleges populációk: a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket (a kreatinin clearance ≤30 ml/min) óvatosan kell kezelni.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) trebuie trataţi cu prudenţă.
Hungarian: Tehát az ilyen betegek esetében általában nem szabad a Tasmar kezelést újra indítani.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă reluarea tratamentului la aceşti pacienţi.
Hungarian: Egy kölcsönhatás vizsgálatban a tolkapon nem változtatta meg a tolbutamid farmakokinetikáját.
Romanian: Tolcapona nu a modificat farmacocinetica tolbutamidei într-un studiu de interacţiune.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tasmar szedését
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tasmar
Hungarian: Ha az előírtnál több Tasmar-t vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tasmar decât trebuie din