FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kuten ehkäisytabletit, injektiomuotoinen ehkäisy (esim. Depo-Provera) tai ehkäisyimplantaatti (esim. Implanon): Käytä lisäksi jotakin luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Norwegian Bokmål: - Prevensjonsmidler som inneholder hormoner som p-piller, injisert prevensjonsmiddel (for eksempel Depo-Provera) eller prevensjonsimplantat (for eksempel Implanon): Du må også bruke en pålitelig barriereprevensjonsmiddel (se avsnittet Graviditet og amming).
Finnish: Harvinaiset munuaisten vajaatoiminta (akuutti ja krooninen), akuutti munuaistubulusten nekroosi, munuaistulehdus (mm. akuutti interstitiaalinen nefriitti)4, munuaisperäinen diabetes insipidus
Norwegian Bokmål: Sjeldne nyresvikt (akutt og kronisk), akutt tubulær nekrose, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt4), nefrogen diabetes insipidus
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av efavirenz, emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Finnish: Yleiset hypertriglyseridemia3
Norwegian Bokmål: Vanlige hypertriglyseridemi3
Finnish: Haimatulehdusta ja maitohappoasidoosia (veren liiallista maitohappopitoisuutta), jotka ovat joskus johtaneet kuolemaan, on ilmoitettu harvinaisina tapauksina potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilia että didanosiinia sisältäviä lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen og laktacidose (for mye melkesyre i blodet), som noen ganger kan være dødelig, er rapportert i sjeldne tilfeller når legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil og didanosin ble tatt samtidig.
Finnish: Raltegraviirin (eräs UGT1A1-substraatti) altistukset pienenevät jos elimistössä on efavirentsiä (ks. kohta 4.5, taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduseres i nærvær av efavirenz (se pkt.
Finnish: On tärkeää, että et unohda ottaa Atriplaa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke hopper over en dose med Atripla.
Finnish: Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (proarytmiset lääkkeet).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet (proarytmisk).
Finnish: Tietoja farmakokineettisen altistuksen pienenemisen kliinisistä seurauksista ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende den kliniske betydningen av reduksjonen i den farmakokinetiske eksponeringen er ikke tilgjengelige.
Finnish: Posakonatsolin ja Atriplavalmisteen samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos hyöty potilaalle on suurempi kuin riski.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og Atripla bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Finnish: Kun efavirentsikapselit otettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä, efavirentsin keskimääräinen AUC suureni 28 % ja Cmax 79 % verrattuna tilanteeseen, jossa kapselit otettiin tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Administrering av efavirenz kapsler sammen med et fettrikt måltid økte gjennomsnittlig AUC og Cmax av efavirenz med henholdsvis 28 % og 79 % sammenlignet med fastende administrering.
Finnish: 3 kuukauden yhteisvaikutustutkimuksessa ei MPA:n farmakokineettisissä parametreissa havaittu merkittäviä eroja verrattaessa efavirentsia sisältävää retroviruslääkitystä saavia potilaita sellaisiin potilaisiin, joilla ei ole retroviruslääkitystä.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPAfarmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat: Melko harvinaiset gynekomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige gynekomasti
Finnish: Harvinaiset maksan vajaatoiminta3,4
Norwegian Bokmål: Sjeldne leversvikt3,4
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuttanut efavirentsin AUC- eikä Cmax-arvoihin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke verdiene av AUC eller Cmax for efavirenz.
Finnish: Efavirentsin on osoitettu indusoivan CYP3A4- ja CYP2B6 -entsyymien toimintaa ja näin ollen myös omaa metaboliaansa, mikä voi joillakin potilailla olla kliinisesti merkittävää.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4 og CYP2B6, som fører til induksjon av dets egen metabolisme, noe som kan være klinisk relevant for noen pasienter.
Finnish: Cmax: ↓ 61 % Efavirentsi:
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 61 % Efavirenz:
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja potilaan virusmäärät ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet on tarkistettava.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten allerede tar johannesurt, må johannesurt seponeres og virusnivåene, og hvis mulig efavirenznivået, kontrolleres.
Finnish: Emtrisitabiini ei myöskään estänyt glukuronidaatiosta vastaavaa uridiini-5'-difosfoglukuronyylitransferaasientsyymiä.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferasen, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Finnish: Näissä arvoissa esiintyvän yksilöllisen vaihtelun vuoksi ja resistenssin kehittymisriskin vuoksi tällöin on tutustuttava HIV-infektion hoitosuosituksiin ja otettava huomioon myös hoidon lopettamiseen johtaneet syyt.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasientene med hensyn til disse parametrene og bekymring for utvikling av resistens, må behandlingsretningslinjer for behandling av HIV følges og årsaken til seponeringen tas i betraktning.
Finnish: Paroksetiini:
Norwegian Bokmål: Paroksetin:
Finnish: Yhtä Atriplan vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi pysyä veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, som er et av virkestoffene i Atripla, kan forbli i blodet en stund etter at behandlingen er stoppet.
Finnish: • veren fosfaattiarvojen alenemista
Norwegian Bokmål: • redusert innhold av fosfat i blodet
Finnish: Samanaikaista käyttöä Atripla-valmisteen kanssa tulee välttää QTc-ajan pidentymisen riskin vuoksi (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Finnish: Vaikeita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, neuropsykiatrisia haittavaikutuksia (mukaan lukien vaikea masennus, itsemurha, psykoosin kaltainen käyttäytyminen, kouristuskohtaukset), vaikeita maksatapahtumia, haimatulehdusta ja (jopa kuolemaan johtanutta) maitohappoasidoosia on raportoitu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme, nevropsykiatriske bivirkninger (herunder alvorlig depresjon, død ved selvmord, psykoselignende atferd, krampeanfall), alvorlige leverbivirkninger, pankreatitt og laktacidose (noen ganger dødelig).
Finnish: Potilaita on kehotettava välttämään mahdollisesti vaarallisia toimia kuten ajamista ja koneiden käyttöä, jos heillä esiintyy näitä oireita.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste määritettiin lähtötilanteen kreatiniinin poistuman perusteella (määritelmä: kreatiniinin poistuma > 80 ml/min = normaali munuaistoiminta, kreatiniinin poistuma 50-79 ml/min = lievä munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinin poistuma 30-49 ml/min = keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinin poistuma 10-29 ml/min = vaikea munuaisten vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: Graden av nedsatt nyrefunksjon ble definert i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunksjon når kreatininclearance > 80 ml/min; mildt nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance =50-79 ml/min; moderat nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin annostusta on muutettava, kun sitä annetaan efavirentsin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av lopinavir/ritonavir er nødvendig når det gis sammen med efavirenz.
Finnish: Nielaise Atripla-tabletti kokonaisena veden kera.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Atripla sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Atripla
Finnish: Potilailla, joilla on heikentyneen munuaisten toiminnan riski (kuten potilaat, joilla on lähtötasolla munuaisten riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai potilaat, jotka saavat samanaikaisesti nefrotoksisia lääkevalmisteita), on suurempi puutteellisesti korjautuvan munuaisten toiminnan riski tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Finnish: Rifabutiini:
Norwegian Bokmål: Rifabutin:
Finnish: 4 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa joko efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Norwegian Bokmål: 4 Denne bivirkningen ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring for efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil.
Finnish: Lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettuja maksan vajaatoiminnan tapauksia esiintyi myös potilailla, joilla ei ollut entuudestaan maksasairautta tai muita tunnistettavia riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om leversvikt som har oppstått hos pasienter uten underliggende leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Finnish: Erythema multiformen eli Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca.
Finnish: Kun hankkimasi Atripla-tabletit alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ha lite Atripla igjen, må du sørge for å få mer hos legen eller på apoteket.
Finnish: Muiden synnynnäisten poikkeavuuksien esiintymistiheys oli samaa luokkaa ja ne olivat tyypiltään samankaltaisia, kuin mitä esiintyy efavirentsiä sisältämättömille hoidoille altistuneilla lapsilla sekä HIV-negatiivisilla verrokeilla.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollgruppen.
Finnish: Harvoin on myös raportoitu heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa sekä melko harvoin proksimaalisten munuaistubulusten vaurioita (mukaan lukien Fanconin oireyhtymä), joka johtaa joskus luun poikkeavuuksiin (myötävaikuttavat harvoin murtumiin).
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapportert sjeldne tilfeller av nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt og mindre vanlige tilfeller av proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconi-syndrom) som noen ganger har ført til benforandringer (som i sjeldne tilfeller har ført til fraktur).
Finnish: Muita mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia
Norwegian Bokmål: Andre mulige alvorlige bivirkninger
Finnish: Verisuonisto: Melko harvinaiset punastuminen
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Mindre vanlige rødming
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että Aasiasta ja Tyynenmeren saarilta kotoisin olevien potilaiden efavirentsialtistus saattaa olla tavallista suurempi, mutta nämä potilaat sietävät efavirentsia ilmeisesti yhtä hyvin kuin muutkin.
Norwegian Bokmål: Det begrensede materialet antyder at pasienter fra Asia og Stillehavsøyene kan ha en høyere eksponering for efavirenz, men de ser ikke ut til å ha lavere toleranse for efavirenz.
Finnish: Laskimoon annetun emtrisitabiinin jakautumistilavuus oli noin 1,4 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for emtricitabin ca. 1,4 l/kg.
Finnish: • auringonvalon aiheuttama kutiava ihottuma
Norwegian Bokmål: • kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Finnish: Sofosbuviiri:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir:
Finnish: - jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QT-ajan pidentymiseksi ja joka suurentaa huomattavasti sydämen vaikeiden rytmihäiriöiden (kääntyvien kärkien takykardian) riskiä
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli:
Norwegian Bokmål: Hydroksyitrakonazol:
Finnish: Atripla-valmisteen käyttöön liitetyt haittavaikutukset: Tutkimuksessa AI266073 (yli 48 viikkoa; n = 203) raportoidut, hoidon aikana ilmenneet haittavaikutukset, joiden katsotaan mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Atripla-valmisteeseen, joita ei ole liitetty johonkin Atripla-valmisteen vaikuttavista aineista, sisältävät:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til bruk av Atripla: Behandlingsrelaterte bivirkninger som har antatt eller mulig sammenheng med Atripla, rapportert i studie AI266073 (over 48 uker; n=203), som ikke har vært knyttet til en av Atriplas enkeltkomponenter, omfatter:
Finnish: Miten Atriplaa otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atripla
Finnish: Lopinaviirialtistus pieneni huomattavasti, jolloin lopinaviirin/ritonaviirin annostusta oli muutettava.
Norwegian Bokmål: lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Finnish: Harvinaiset maitohappoasidoosi
Norwegian Bokmål: Sjeldne laktacidose
Finnish: Iäkkäät: Atripla-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Norwegian Bokmål: Eldre: Atripla er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Finnish: Testattava valmiste
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Yleiset ripuli, oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi amylaasiarvojen suureneminen, myös haiman amylaasiarvojen suureneminen, seerumin lipaasiarvojen suureneminen, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia vatsakipu, vatsan turvotus, ilmavaivat
Norwegian Bokmål: Vanlige diaré, oppkast, abdominalsmerter, kvalme økning i amylase inkludert pankreasamylase, økt serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi abdominalsmerter, oppblåst mage, flatulens
Finnish: Löydökset tutkimuksissa rotilla ja apinoilla osoittivat vaikuttavaan aineeseen liittyvää fosfaatin imeytymisen vähentymistä suolesta, jonka mahdollinen sekundaarinen vaikutus on BMD:n aleneminen.
Norwegian Bokmål: Funn ved studier av rotter og aper antydet at det var en stoffrelatert reduksjon i tarmabsorpsjonen av fosfat med potensiell sekundær reduksjon i BMD.
Finnish: Atripla-valmisteen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittäviä maksasairauksia (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av Atripla er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Finnish: Hermosto-oireet: Efavirentsin, yhden Atripla-valmisteen vaikuttavan aineen aiheuttamat hermostooireet ovat yleisiä.
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet: Symptomer fra nervesystemet er vanlige for efavirenz, en av Atriplas komponenter.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa, sillä vigabatriini ja gabapentiini eliminoituvat ainoastaan muuttumattomassa muodossa virtsaan eivätkä todennäköisesti kilpaile efavirentsin kanssa samoista metaboliaentsyymeistä eivätkä samoista eliminaatioreiteistä.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Finnish: Mäkikuisman indusoiva vaikutus voi kestää ainakin 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter seponering (se pkt.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että jos näitä yleisiä oireita ilmenee, ne todennäköisesti helpottuvat, kun hoitoa jatketaan.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at dersom disse vanlige symptomene opptrer, er det sannsynlig at de forbedres ved fortsatt behandling og at de ikke er et tegn på at mindre hyppige psykiatriske symptomer vil oppstå senere.
Finnish: Myös abakaviiri ja didanosiini voivat aikaansaada K65R-mutaation valikoitumisen, ja sen seurauksena viruksen herkkyys näille lääkkeille ja myös lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille vähenee.
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen kan også selekteres av abakavir eller didanosin og forårsaker redusert følsomhet for disse midlene pluss lamivudin, emtricitabin og tenofovir.
Finnish: Atripla-valmisteen käyttöä tulee välttää, jos potilaalla on HIV-1-virus, jossa on K65R-, M184V/I- tai K103N-mutaatio (ks. kohdat 4.1 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Atripla bør unngås hos pasienter med HIV-1 som utvikler mutasjon av K65R, M184V/I eller K103N (se pkt.
Finnish: Jonkin muun epilepsialääkkeen käyttöä tulee harkita.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Finnish: - Tabletin muut aineet ovat kroskarmelloosinatrium, hyproloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumlauryylisulfaatti.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i tabletten er krysskarmelosenatrium, hyprolose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Finnish: Laskimoon annetun tenofoviirin jakautumistilavuus oli noin 800 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for tenofovir ca. 800 ml/kg.
Finnish: Emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovirdisoproksil: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokineettiset ominaisuudet olivat HBV-tartunnan saaneilla potilailla samankaltaiset kuin terveillä henkilöillä ja HIV-positiivisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Generelt vil farmakokinetikken for emtricitabin hos pasienter med HBV-infeksjon være lik den hos friske forsøkspersoner og hos pasienter med HIV-infeksjon.
Finnish: Edeltävä hoito Atriplavalmisteen vaikuttavilla aineilla (N = 299)
Norwegian Bokmål: Tidligere Atriplakomponenter (N=299)
Finnish: Efavirentsi saattaa estää kilpailevasti sytokromi P450 (CYP) 3A4-välitteistä metaboliaa ja voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia (esim. sydämen rytmihäiriöitä, pitkäaikaista sedaatiota tai hengityslamaa) (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Konkurranse med efavirenz om cytokrom P450 (CYP) 3A4 kan føre til en hemming av metabolismen av disse legemidlene og skape et potensiale for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon) (se pkt.
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuden suurenemista
Norwegian Bokmål: • økt mengde kolesterol i blodet
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (CPT-luokka C) (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT, klasse C) (se pkt.
Finnish: Pitoisuuden ja QTc-ajan välisen suhteen perusteella QTc-aika pidentyi keskimäärin 8,7 ms ja pidennyksen 90 %:n luottamusvälin yläraja oli 11,3 ms tutkittavilla, joilla on CYP2B6 *6/*6-genotyyppi ja joille oli annettu efavirentsia 600 mg:n vuorokausiannoksella 14 vuorokauden ajan (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på forholdet mellom konsentrasjon og QTc, er gjennomsnittlig QTc-forlengelse og øvre grense for 90 % konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Finnish: Atripla-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Edeltävästi NNRTI-hoidettujen ryhmässä Atripla- ja SBR-potilaissa vasteen saaneita oli vastaavasti 98,9 % verrattuna 97,4 %; ero (95 % CI) oli 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Norwegian Bokmål: I den tidligere NNRTI-gruppen var responsfrekvensene 98,9 % mot 97,4 % for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter; en forskjell (95 % KI) på 1,4 % (-4,0 %, 6,9 %).
Finnish: (500/125 mg x 2 / 600 mg x 1)
Norwegian Bokmål: (500/125 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Finnish: Yleiset väsymys kipu, voimattomuus
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 23,6 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 23,6 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver tablett.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat alkaa hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja häviävät yleensä 2-4 hoitoviikon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan komme i løpet av de første par dagene av behandlingen og forsvinner vanligvis etter de første 2 til 4 ukene.
Finnish: Atriplaa ei yleensä käytetä yhdessä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia (ks.
Norwegian Bokmål: Atripla skal vanligvis ikke tas sammen med andre legemidler som kan skade nyrene dine (se Andre legemidler og Atripla).
Finnish: Efavirentsin pitoisuudet plasmassa voivat olla tavallista suuremmat, jos potilaalla on CYP2B6isotsyymin homotsygoottinen G516T-geenimuunnos.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote genetiske varianten G516T av CYP2B6 isozymet.
Finnish: • luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin), joka voi johtua munuaisten tubulussolujen vaurioitumisesta
Norwegian Bokmål: • oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat), som kan oppstå på grunn av skader på tubulære celler i nyrene
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa biliaarista hyperplasiaa todettiin makakiapinoilla, jotka saivat efavirentsia ≥ 1 vuoden ajan annoksena, jolla saavutettiin keskimäärin noin kaksinkertaiset AUC-arvot suositusannosta saavien ihmisten AUC-arvoihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering ble gallehyperplasi observert hos cynomolgusaper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga gjennomsnittlige AUC-verdier som var ca. 2 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Finnish: • allergiset reaktiot
Norwegian Bokmål: som kan være allergiske reaksjoner
Finnish: Simvastatiinihappo:
Norwegian Bokmål: Simvastatinsyre:
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24-↑ 1)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1)
Finnish: pimotsidi, imipramiini, amitriptyliini tai klomipramiini (tiettyjen psyyken sairauksien hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum) (masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä rohdosvalmiste) vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) flekainidi, metoprololi (käytetään epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon) tietyt antibiootit (makrolidit, fluorokinolonit, imidatsoli)
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes til behandling av visse psykiske sykdommer) johannesurt (Hypericum perforatum) (naturlegemiddel som brukes til behandling av depresjon og angst) vorikonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) flekainid, metoprolol (brukes til behandling av ujevn hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)