FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: • aminoglykosider (mod bakterieinfektion)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva udgør ikke i sig selv et komplet regime til behandling af HIV 1, og der er fremkommet HIV 1-resistente mutationer hos personer med uopdaget HIV 1-infektion, der kun tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Vien tik Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesudaro viso ŽIV-1 gydymo režimo, o vien Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojantiems pacientams, turintiems neaptiktą
Danish: • svimmelhed, hovedpine
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas • galvos svaigimas, galvos skausmas
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning er ikke blevet fastslået hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 til ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 til ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 til ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (nuo ↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (nuo ↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (nuo↑ 105 iki ↑ 126)
Danish: Hvis du har problemer med at synke, kan du knuse tabletten med spidsen af en ske og opløse den i ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerkite.
Danish: GS-01-934 Behandling i 48 uger
Lithuanian: GS-01-934
Danish: Alvorlige bivirkninger
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis)
Danish: Hvis Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva anvendes sammen med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres omhyggeligt i overensstemmelse med den anbefalede tidsplan
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler hos den pædiatriske population Der er usikkerhed om langtidsvirkningen af tenofovirdisoproxil på knogler og nyrer under behandling af HIV 1-infektion hos pædiatriske patienter.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinum / Tenofovirum disoproxilum
Danish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 til ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 til ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 til ↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142 % (nuo ↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (nuo ↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (nuo ↑ 257 iki ↑ 350)
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opbevares
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip laikyti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Danish: Anbefaling vedr.
Lithuanian: didanozino kiekis.
Danish: 3 Denne bivirkning, som blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier af emtricitabin hos voksne, eller i kliniske studier af emtricitabin hos pædiatriske HIV-patienter, eller i randomiserede, kontrollerede kliniske studier eller i programmet for forlænget adgang til tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta emtricitabino atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŽIV infekuotais suaugusiaisiais ar vaikais metu,
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev vurderet for detekterbart plasmaniveau af tenofovir.
Lithuanian: Aptinkamas tenofoviro kiekis plazmoje įvertintas tik tiriant atvejų arba kohortos mėginius, paimtus iš asmenų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į 245 mg tenofoviro dizoproksilio arba emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupes.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Zentiva, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta svarbi su saugumu susijusi informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos arba lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter, hvis lever er beskadiget og ikke fungerer (dekompenseret leversygdom), og patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (serga dekompensuota kepenų liga), ir tiems suaugusiems pacientams, kurių gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) neveiksmingas.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimui ES.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Zentiva gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams Tenofovir disoproxil Zentiva galima išrašyti tik įvertinus antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Zentiva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, hvis lever er beskadiget, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas gydant lėtinę (ilgalaikę) hepatito B virusinę infekciją, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (sergantiesiems kompensuota kepenų liga).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia virusui daugintis ir plisti.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma. Jas reikia gerti kartą per parą su maistu.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 12 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 12 metų, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Hvad er Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Zentiva bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofovirdisoproxil
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofoviro dizoproksilis
Danish: Se produktresuméet for nærmere oplysninger om, hvordan lægemidlet indtages, herunder doser til unge og voksne (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaisto vartojimą, įskaitant suaugusiesiems ir paaugliams skirtinas vaisto dozes, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virusset, såkaldt "dna-polymerase", der indgår i dannelsen af viralt dna.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo DNR polimerazės -hepatito B viruso gaminamo fermento, kuris dalyvauja formuojantis viruso DNR, - aktyvumą.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viread įrodyti.
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio.
Danish: Det aktive stof i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovirdisoproxil, er et såkaldt "prodrug" (et lægemiddelforstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Lithuanian: Veiklioji Tenofovir disoproxil Zentiva medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, kuris patekęs į organizmą virsta tenofoviru.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt?
Lithuanian: Kodėl Tenofovir disoproxil Zentiva buvo patvirtintas?
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Gydant paauglius (12-18 metų), šį vaistą galima skirti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Danish: Hvordan blev Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Ved hivinfektion blokerer det aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv at inficere cellerne og producere flere virus.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali infekuoti ląsteles ir daugintis.
Danish: Hvordan virker Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes lægemidlet?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas šis vaistas?
Danish: Hvis patienterne er nødt til at stoppe med at tage et af de aktive stoffer i lægemidlet, eller de er nødt til at tage forskellige doser, skal de skifte til separate individuelle lægemidler.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikėtų nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jiems tektų pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende HIV-behandling, og som ikke har en HIV-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på et af de aktive stoffer i lægemidlet.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurie gerai reaguoja į šiuo metu jiems taikomą ŽIV gydymą ir kurie neserga ŽIV infekcija, kuri yra atspari gydymui arba kurios gydymas kuria nors viena iš vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų, tikėtina, nebus veiksmingas.
Danish: Det helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Både nukleoside og nukleotide reverse transkriptasehæmmere betegnes almindeligvis som NRTI'er.
Lithuanian: Tiek nukleozidų, tiek nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai bendrai vadinami NATI.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe over doser.
Lithuanian: Pacientai turėtų vartoti vaistą reguliariai ir stengtis nepamiršti išgerti vaisto.
Danish: Informationspakken vil også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Lithuanian: Šviečiamosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Atripla.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Atripla, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Alle tre aktive stoffer blokerer aktiviteten af revers transkriptase, der er et enzym, som HIV producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva holder mængden af HIV i blodet på et lavt niveau.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išlaiko ŽIV virusų kiekį kraujyje nedidelį.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (HIV-1), en virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I-tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Virksomheden, der markedsfører lægemidlet, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Atripla, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne- nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil og er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ir tai yra generinis vaistas.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.