FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Livensa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Livensa.
Czech: Ženy užívající přípravek Livensa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Livensa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Livensa.
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Czech: Přípravek Livensa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Romanian: Livensa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Livensa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Livensa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgenic" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Czech: Přípravek Livensa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Livensa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: V průměru ženy, jež před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Livensa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Livensa timp de şase luni.
Czech: Jaký přínos přípravku Livensa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Livensa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Livensa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Livensa bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Livensa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Livensa je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Livensa a se consulta prospectul.
Czech: Co je Livensa?
Romanian: Ce este Livensa?
Czech: Livensa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Romanian: Plasturele eliberează 300 micrograme de testosteron substanţă activă în 24 ore.
Czech: Jak přípravek Livensa působí?
Romanian: Cum acţionează Livensa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Livensa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Czech: Jak byl přípravek Livensa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Czech: Jak se přípravek Livensa používá?
Romanian: Cum se utilizează Livensa?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Livensa je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Livensa este disponibil aici.
Czech: Noste prosím tuto kartu stále u sebe.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Czech: V naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno:
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Czech: Zkušenosti s případy předávkování jsou velmi omezené.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Czech: O VAŠÍ LÉČBĚ
Romanian: DESPRE TRATAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 62 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Czech: Toto jsou Vaše poslední zbývající tablety.
Romanian: Acestea sunt ultimele comprimate care v-au rămas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. června 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Czech: 0,004 (pro superioritu)
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Czech: Expozice jiným metabolitům je nižší než 5 %.
Romanian: Expunerea la alţi metaboliţi este mai mică de 5%.
Czech: Pokud musíte jít na operaci:
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Czech: INFORMACE O LÉČBĚ (Vyplní lékař)
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND TRATAMENTUL (A se completa de către medic)
Czech: Lze také zvážit podání rekombinantního faktoru VIIa (r-FVIIa).
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Czech: INFORMACE O PACIENTOVI Jméno pacienta:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND PACIENTUL Numele pacientului:
Czech: Etnický původ
Romanian: Originea etnică
Czech: KDY VYHLEDAT LÉKAŘSKOU POMOC
Romanian: CÂND SĂ SOLICITAŢI ASISTENŢĂ MEDICALĂ
Czech: Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy do 3 dnů.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Czech: Jídlo zvyšuje maximální expozici v různé míře, ale má minimální vliv na celkovou expozici.
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Czech: Vzácné 1 Četnost hlášení vychází z populace žen v klinických studiích.
Romanian: Rare 1 Ratele de raportare se bazează pe populaţia feminină din cadrul studiilor clinice.
Czech: Vaginální krvácení bylo hlášeno často u žen do 50 let věku, zatímco méně často bylo hlášeno u žen nad 50 let věku.
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Czech: • Nízká tělesná hmotnost ≤ 60 kg
Romanian: • Greutate corporală scăzută ≤ 60 kg
Czech: Dispozice je bifazická.
Romanian: Dispunerea este bifazică.
Czech: • Nezačínejte užívat žádné jiné léky (včetně volně prodejných) bez porady s Vaším lékařem.
Romanian: • Nu începeţi să luaţi niciun alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală) fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Czech: V případě klinicky významného krvácení okamžitě přerušte léčbu.
Romanian: În cazul unei sângerări semnificative din punct de vedere clinic, opriţi imediat tratamentul.
Czech: Váš lékař může změnit vaši antikoagulační léčbu takto:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Czech: Subjekty byly léčeny po dobu 28 dní po kardioverzi.
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Czech: Neužívejte přípravek Lixiana pokud jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: Nu luaţi Lixiana dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Czech: Metabolismus a biliární/intestinální exkrece představují zbývající clearance.
Romanian: Metabolismul şi excreţia biliară/intestinală reprezintă restul clearance-ului.
Czech: Podpis lékaře:
Romanian: Semnătura medicului:
Czech: hodnota p < 0,0001 (non-inferiorita)
Romanian: valoare p < 0,0001 (non-inferioritate)
Czech: Menstruační krvácení může být intenzivnější a/nebo prodloužené.
Romanian: Sângerarea menstruală poate fi intensificată şi/sau prelungită.
Czech: • Zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako mletá káva
Romanian: • Vărsături cu sânge sau materii care arată precum zaţul de cafea
Czech: Poznámka: subjekt může být zahrnut do několika podkategorií, jestliže u něj došlo k příhodě v těchto kategoriích.
Romanian: Un subiect poate fi inclus în mai multe subcategorii dacă acesta a avut un eveniment din categoriile respective.
Czech: • Alergická reakce
Romanian: • Reacţie alergică
Czech: První příhoda každé kategorie je zahrnuta do analýzy.
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Czech: Vzorec je následující:
Romanian: Formula este următoarea:
Czech: • použití koagulačních testů a jejich interpretace,
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpreterarea acestora;
Czech: Informujte prosím svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi orice simptome neobişnuite.
Czech: INFORMACE O PŘEDEPISUJÍCÍM LÉKAŘI Pro více informací nebo v naléhavém případě prosím kontaktujte: Jméno lékaře:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MEDICUL PRESCRIPTOR Pentru mai multe informaţii sau în caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi:
Czech: Přípravek Lixiana se u dospělých používá:
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Czech: Lékař může rozhodnout o tom, že Vás nechá blíže sledovat, nebo může změnit Váš lék.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă schimbe medicamentul.
Czech: • Pro kreatinin v µmol/l:
Romanian: • Pentru creatinină în µmol/l:
Czech: JINÉ Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Romanian: ALTE INFORMAŢII Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du
Czech: Jeho účinný metabolit je substrátem pro OATP1B1.
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nemají podávat současně.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Czech: O použití tohoto přípravku u dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné informace.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi.
Czech: Během jakéhokoliv přechodu na alternativní antikoagulancium je třeba zajistit kontinuální adekvátní antikoagulaci.
Romanian: În timpul oricărei tranziţii la un anticoagulant alternativ, trebuie să se asigure anticoagularea adecvată continuă.
Czech: Souběžné podávání vyšších dávek ASA než 100 mg se má provádět pouze pod lékařským dohledem.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor de AAS mai mari de 100 mg trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală.
Czech: erythromycin nebo ketokonazol.
Romanian: eritromicină sau ketoconazol.
Czech: • Abnormální vaginální krvácení, včetně silnější nebo prodloužené menstruace
Romanian: • Sângerare vaginală anormală, inclusiv menstruaţie abundentă sau prelungită
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se profil metabolitů mění a tvoří se větší množství aktivních metabolitů.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, profilul metabolitului se modifică şi se formează o cantitate mai mare de metaboliţi activi.
Czech: Délka léčby se pohybovala od 3 měsíců do 12 měsíců a byla určena zkoušejícím na základě klinických parametrů pacienta.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Czech: • Renální funkce se má posoudit také při podezření na změnu renální funkce v průběhu léčby (např. při hypovolémii, dehydrataci a v případě souběžného použití některých léčivých přípravků).
Romanian: • De asemenea, funcţia renală trebuie evaluată atunci când se suspectează o modificare a funcţiei renale în timpul tratamentului (de exemplu, hipovolemie, deshidratare, precum şi în cazul utilizării concomitente a anumitor medicamente).
Czech: • příručka pro předepisující lékaře pro zdravotnické pracovníky,
Romanian: • Ghidul privind prescrierea pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Czech: Léčba zahájena:
Romanian: Tratament început în:
Czech: Je proto důležité, abyste si byl vědom/byla vědoma možných známek a příznaků krvácení a okamžitě kontaktoval(a) svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků:
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Czech: To nebylo považováno za klinicky relevantní.
Romanian: Acest lucru nu a fost considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
Czech: • Anémie (nízké hladiny červených krvinek)
Romanian: • Anemie (cantităţi scăzute de celule roşii în sânge)
Czech: • poučení týkající se chirurgického zákroku nebo invazivní procedury a dočasného ukončení léčby,
Romanian: • Îndrumări privind intervenţiile chirurgicale sau procedurile invazive, precum şi întreruperea temporară a tratamentului;
Czech: Přípravek Lixiana 15 mg není indikován k monoterapii, jelikož ta může vést ke snížené účinnosti.
Romanian: Lixiana 15 mg nu este indicat ca monoterapie, întrucât această administrare poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii.
Czech: Mohou nastat situace, které vyžadují změnu antikoagulační terapie (tabulka 2).
Romanian: Pot exista situaţii care să justifice o modificare a tratamentului anticoagulant (Tabelul 2).
Czech: • Pro kreatinin v mg/dl:
Romanian: • Pentru creatinină în mg/dl:
Czech: • Krvácení z úst a/nebo krku
Romanian: • Sângerare din gură şi/sau din gât
Czech: • relevantní informace o riziku krvácení,
Romanian: • Informaţii relevante cu privire la riscul de sângerare;
Czech: c „Jakékoli potvrzené krvácení" zahrnuje krvácení, které bylo definováno hodnotitelem jako klinicky zjevné.
Romanian: c „Orice sângerare confirmată" include toate sângerările definite de către adjudecător drept evidente din punct de vedere clinic.
Czech: • problém s krevními cévami v zadní části očí (retinopatie)
Romanian: • o problemă cu vasele de sânge aflate în partea din spate a ochilor (retinopatie)
Czech: Toto zvýšení nebylo považováno za klinicky významné.
Romanian: Această creştere nu a fost considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Czech: c Hodnota p je pro předem definovanou hranici non-inferiority 1,5.
Romanian: c Valoarea p este pentru marja de non-inferioritate predefinită de 1,5.
Czech: c Oboustranná hodnota p vychází z hranice non-inferiority 1,38.
Romanian: c Valoarea p bilaterală se bazează pe o marjă de non-inferioritate de 1,38.
Czech: Účinek edoxabanu na jiné léčivé přípravky
Romanian: Efectul edoxabanului asupra altor medicamente
Czech: Karnaubský vosk
Romanian: Ceară de Carnauba
Czech: Co je přípravek Lixiana a k čemu se používá 2.
Romanian: Ce este Lixiana şi pentru ce se utilizează 2.
Czech: To se považuje za přetrvávající účinek léčby dabigatranem, nevedlo to však k prodloužení krvácivosti.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează efectului de transfer al tratamentului cu dabigatran, însă acest lucru nu a cauzat prelungirea timpului de sângerare.
Czech: Výstražná karta pacienta má obsahovat následující klíčové informace týkající se bezpečnosti:
Romanian: Cardul pacientului pentru situaţii de urgenţă trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie privind siguranţa:
Czech: Kolik se užívá
Romanian: Cât să luaţi
Czech: • Snížený počet krevních destiček v krvi (což může ovlivnit srážlivost)
Romanian: • Număr redus de trombocite în sânge (care poate afecta coagularea)
Czech: Přípravek Lixiana se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Romanian: Lixiana nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitrombotika, ATC kód: B01AF03
Romanian: Alţi agenţi antitrombotici, codul ATC: B01AF03
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí níže uvedeného QR kódu za pomoci chytrého telefonu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile scanând codul QR de mai jos cu un dispozitiv smartphone.
Czech: • léky k zabránění odmítnutí orgánu po transplantaci (např. cyklosporin)
Romanian: • medicamente care previn respingerea organului după transplant (de exemplu ciclosporină)
Czech: • Léze nebo stav, který je považován za významné riziko závažného krvácení.
Romanian: • Leziune sau condiţie considerată a avea un risc semnificativ de sângerare majoră.
Czech: ≥ 30 až ≤ 50 1302 96
Romanian: ≥ 30 şi ≤ 50 1302 96
Czech: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Německo
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Czech: Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.dspatient.eu.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Czech: Před uvedením přípravku Lixiana na trh v každém členském státu musí držitel rozhodnutí o registraci společně s národním kompetentním orgánem odsouhlasit obsah a formu vzdělávacího programu, včetně sdělovacích prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoli dalších aspektů programu.
Romanian: Înainte de lansarea Lixiana în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului programului educaţional, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, împreună cu autoritatea competentă naţională.
Czech: • známky nebo příznaky krvácení a kdy vyhledat lékařskou péči,
Romanian: • Semnele şi simptomele sângerării şi când să solicite asistenţă;
Czech: U pacientů léčených přípravkem Lixiana po dobu delší než 1 rok se doporučuje pravidelné sledování funkce jater.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lixiana pe o perioadă mai lungă de 1 an, se recomandă monitorizarea periodică a funcţiei hepatice.
Czech: Edoxaban se absorbuje s maximální plazmatickou koncentrací do 1-2 hodin.
Romanian: Edoxaban este absorbit cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime în decurs de 1 - 2 ore.
Czech: Antikoagulační účinek edoxabanu nelze spolehlivě monitorovat standardními laboratorními testy.
Romanian: Efectul anticoagulant al edoxabanului nu poate fi monitorizat în mod fiabil prin testarea standard de laborator.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů a frekvence za pomoci následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: • Závrať nebo náhlá bolest hlavy
Romanian: • Ameţeli sau durere de cap apărută brusc
Czech: • Nekontrolovaná těžká hypertenze.
Romanian: • Hipertensiune arterială severă necontrolată.
Czech: Testování superiority bylo provedeno po celkové období intention-to-treat (ITT) ve studii.
Romanian: Testarea superiorităţii a fost efectuată asupra perioadei globale de studiu cu intenţie de tratament (IdT).
Czech: Renální clearance se podílí přibližně na 35 % podané dávky.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 35% din doza administrată.
Czech: • Přípravek Lixiana může zvýšit riziko krvácení.
Romanian: • Lixiana poate creşte riscul de sângerare.
Czech: Příručka pro předepisující lékaře pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat následující klíčové údaje:
Romanian: Ghidul privind prescrierea pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii va conţine următoarele elementecheie:
Czech: • Nevysvětlitelná únava
Romanian: • Oboseală inexplicabilă
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde je přípravek Lixiana na trhu, byly všem zdravotnickým pracovníkům, u kterých se předpokládá, že budou používat přípravek Lixiana, poskytnuty následující vzdělávací materiály:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru unde Lixiana este pus pe piaţă, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se preconizează că vor utiliza Lixiana primesc următorul material educational:
Czech: V rámci podskupin dle renální funkce byly výsledky sekundárních parametrů účinnosti konzistentní s výsledky primárních cílových ukazatelů.
Romanian: În cadrul subgrupurilor funcţiei renale, rezultatele pentru criteriile de evaluare secundare privind eficacitatea au fost consecvente cu cele pentru criteriul de evaluare primar.
Czech: - jestliže máte mechanickou srdeční chlopeň
Romanian: - dacă aveţi o valvă mecanică la nivelul inimii
Czech: Metoda, která byla použita při posuzování renální funkce (CrCL v ml/min) v průběhu klinického vývoje přípravku Lixiana, byla metoda podle Cockcrofta a Gaulta.
Romanian: Metoda utilizată pentru a estima funcţia renală (ClCr în ml/minut) în timpul dezvoltării clinice a Lixiana a fost metoda Cockcroft-Gault.
Czech: PE s DVT nebo bez DVT Fatální PE nebo úmrtí, kde nelze vyloučit PE PE bez fatálních následků
Romanian: EP cu sau fără TVP EP letală sau deces unde EP nu poate fi exclusă EP non-letală Numai TVP
Czech: Edoxaban je vysoce selektivní, přímý a reverzibilní inhibitor faktoru Xa, serinové proteázy nacházející se v závěrečné společné cestě koagulační kaskády.
Romanian: Edoxaban este un inhibitor foarte selectiv, direct şi reversibil al factorului Xa, serin-proteaza localizată în calea finală comună a cascadei coagulării.
Czech: Hemodynamicky nestabilní pacienti s PE nebo pacienti, kteří vyžadují trombolýzu nebo plicní embolektomii
Romanian: Pacienţi cu EP instabili din punct de vedere hemodinamic sau pacienţi care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară
Czech: Edoxaban má tři aktivní metabolity; převažující metabolit (M-4), který se tvoří hydrolýzou, je účinný a u zdravých subjektů dosahuje méně než 10 % expozice mateřské sloučeniny.
Romanian: Edoxaban are trei metaboliţi activi, iar metabolitul predominant (M-4), format prin hidroliză, este activ şi atinge mai puţin de 10% din expunerea compusului principal la subiecţii sănătoşi.
Czech: • třezalku tečkovanou, rostlinný přípravek používaný k léčbě úzkosti a mírné deprese
Romanian: • sunătoare, un produs din plante folosit pentru anxietate şi depresie uşoară
Czech: Pokud otěhotníte při užívání přípravku Lixiana, okamžitě informujte svého lékaře, který rozhodne, jak se máte léčit.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Lixiana, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide cum trebuie să fiţi tratată.
Czech: 85276 Pfaffenhofen Německo
Romanian: 85276 Pfaffenhofen Germania
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby edoxabanem zabránit otěhotnění.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu edoxaban.
Czech: Proto se použití edoxabanu u těchto pacientů nedoporučuje.
Romanian: Prin urmare, utilizarea edoxabanului la aceşti pacienţi nu este recomandată.