FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS og straks søge lægehjælp.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a ihned kontaktujte svého lékaře.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Danish: Generelt: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af reninangiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde akut nyresvigt.
Czech: Všeobecně: u pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisí přednostně na aktivitě reninangiotensin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým srdečním selháním nebo u pacientů s těžkým renálním onemocněním včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty angiontensin-II receptoru spojena s akutní hypotenzí, azotémií, oligurií anebo vzácně s akutním selháním ledvin.
Danish: Når en direkte ændring fra monoterapi til de faste kombinationer påtænkes, bør følgende retningslinjer overvejes:
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Danish: Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase
Czech: Těžká porucha jater, biliární cirhóza a cholestáza
Danish: Hydrochlorthiazid: Selvom der er fundet modstridende resultater vedrørende genotoksisk eller karcinogen effekt, har det, på trods af et stort humant materiale, ikke været muligt at påvise en sammenhæng mellem anvendelse af hydrochlorthiazid og en stigning i antallet af neoplasmer.
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) diarré lavt blodtryk besvimelse hjertebanken rødmen hævelse problemer med seksuel formåen blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) průjem nízký krevní tlak mdloby zrychlení srdeční akce návaly horka otok sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností) krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi.
Danish: Vanddrivende stoffer som hydrochlorthiazider, der findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, kan påvirke anden medicin.
Czech: Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, mohou ovlivňovat jiné léky.
Danish: Digitalis glykosider: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi øger forekomsten af digitalisinducerede kardielle arytmier (se pkt.
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalémie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Danish: Hvis der er givet angiotensin II-receptor-antagonister under graviditetens anden trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Danish: Elektrolytforstyrrelser: Som for alle patienter i diuretisk behandling, skal der med passende mellemrum foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů: stejně jako u všech pacienů s diuretickou terapií je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Danish: Yderligere information om irbesartaninteraktioner: Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke blevet påvirket af hydrochlorthiazid.
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu: v klinických studiích farmakokinetika irbesartanu není hydrochlorothiazidem ovlivněna.
Danish: Tabel 1 viser hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring og bivirkninger observeret i placebokontrollerede studier, hvor 898 hypertensive patienter blev behandlet med forskellige doser (interval: 37,5 mg/6,25 mg til 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorthiazid).
Czech: Tabulka č.1 uvádí nežádoucí účinky zaznamenané ze spontánních hlášení a v placebem kontrolovaných studiích, ve kterých bylo 898 pacientů s hypertenzí léčeno různými dávkami (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg irbesartanu/hydrochlorthiazidu).
Danish: Den sædvanlige dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er en eller to tabletter dagligt.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je jedna nebo dvě tablety denně.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vil påvirke denne evne.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by tuto schopnost ovlivňoval.
Danish: Thiazider kan reducere nyreudskillelsen af cytotoksiske stoffer (fx cyklofosfamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppresive effekt.
Czech: Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, metotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Danish: 47,2% af patienterne i kombinationsbehandling nåede et dal-SeDBT < 90 mmHg sammenlignet med 33,2% af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0,0005).
Czech: Čtyřicet sedm procent (47,2%) pacientů užívajících kombinaci dosáhlo SeDBP v nejnižším bodě účinku (na konci dávkovacího intervalu) (trough) < 90 mmHg ve srovnání s 33,2%pacientů užívajících irbesartan (p = 0,0005).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Danish: Om nødvendigt kan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kombineres med andre antihypertensiva (se pkt.
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz bod 4.5).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den Du kan finde yderligere information om Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Danish: Følgende ændringer, observeret hos rotter og makakaber, der fik en kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid på 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, blev også set ved anvendelse af de individuelle stoffer og/eller var sekundære til blodtryksnedsættelse (der blev ikke observeret signifikante toksikologiske interaktioner): nyreforandringer karakteriseret ved let øgning af serum-urea og kreatinin samt hyperplasi/hypertrofi af det juxtaglomerulære apparat, hvilket er en direkte konsekvens af interaktion mellem irbesartan og renin-angiotensin-systemet; let fald i erytrocytparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit); i et 6 måneders toksicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochlorthiazid 90 mg/kg/dag, og irbesartan/hydrochlorthiazid 10/10 mg/kg/dag blev der observeret misfarvning, sår og fokal nekrose af ventrikelslimhinden hos rotter.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit) barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) nevolnost/zvracení abnormální močení únava závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Danish: Den sædvanlige dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er en tablet dagligt.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je jedna tableta denně.
Danish: Antikolinerge stoffer (fx atropin, beperiden) kan øge biotilgængeligheden af thiaziddiuretika ved at nedsætte den gastrointestinale bevægelighed og ventrikeltømningshastigheden.
Czech: Anticholinergní látky (např. atropin, beperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost thiazidových diuretik snížením gastrointestinální motility a zpomalením vyprazdňování žaludku.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder hydrochlorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Danish: Brug af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sammen med mad og drikke Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan tages med og uden mad.
Czech: Užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS s jídlem a pitím Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Danish: Hvis du har taget for meget Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Danish: Andre antihypertensive stoffer: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSs antihypertensive virkning kan øges ved samtidig administration af andre antihypertensive stoffer.
Czech: Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder lactose.
Czech: Důležité infomace o některých složkách přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje laktosu.
Danish: 4.4 og 4.6) Alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) Refraktær hypokaliæmi, hypercalcæmi
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) Těžká porucha ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) Refrakterní (hypokalémie), hyperkalcémie
Danish: Irbesartan: Der var ikke tegn på abnorm systemisk eller målorgan-toksicitet ved klinisk relevante doser.
Czech: Irbesartan: při použití klinicky relevantních dávek nebyly nalezeny známky abnormálního systémového toxického ovlivnění nebo ovlivnění cílových orgánů.
Danish: Disse 24-timers resultater blev observeret uden at, der opstod overdreven reduktion af blodtrykket på det maksimale niveau.
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Danish: Doping-test: Indholdet af hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan medføre et positivt fund ved en Doping-test.
Czech: Antidopingové testy: hydrochlorothiazid obsažený v tomto léčivém přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.
Danish: Disse bivirkninger er: hovedpine, ringen for ørerne, hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led- og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber,opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Danish: Henholdsvis 0,6% og 0% af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8% og 3,1% oplevede svimmelhed i ved kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
Czech: Jako nežádoucí účinky byly hlášeny hypotenze u 0,6% pacientů na kombinaci a u 0% pacientů na monoterapii a závratě u 2,8% pacientů na kombinaci a u 3,1% pacientů na monoterapii.
Danish: PSUR cyklus for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS er ioverenstemmelse med produktet KARVEZIDE som krydshenvises til, indtil andet er specificeret.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je v souladu s referenčním přípravkem, KARVEZIDE, pokud není specifikováno jinak.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med leverfunktionsnedsættelse.
Czech: Použití thiazidů u pacientů se zhoršenou funkcí jater vyžaduje zvláštní opatrnost.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse: På grund af hydrochlorthiazid-komponenten anbefales Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ikke til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Czech: Porucha ledvin: vzhledem k obsahu hydrochlorothiazidu se Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nedoporučuje u pacientů s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nelze podávat pacientům s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter.
Czech: Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem Navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům byla hlášena také bolest na hrudi.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner ved samtidig administration af irbesartan og warfarin, et lægemiddel som metaboliseres af CYP2C9.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS under amning, frarådes brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, og andre behandlinger med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning foretrækkes.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS během kojení, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vliv.
Danish: Thiazidbehandling er associeret med forhøjede kolesterol- og triglycerid-niveauer, Der er dog rapporteret minimal eller ingen effekt ved en dosis på 12,5 mg som findes i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: S terapií thiazidovými diuretiky bývá spojen vzestup hladin cholesterolu a triglyceridů; nicméně u dávky 12,5 mg, která je obsažena v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, nebyly tyto účinky hlášeny žádné nebo pouze minimální.
Danish: Colestyramin og colestipolresiner: Absorption af hydrochlorthiazid nedsættes ved tilstedeværelse af anione resiner;
Czech: Kolestyraminové a colestipolové pryskyřice: v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu;
Danish: 6.1) eller over for andre sulfonamidderivater (hydrochlorthiazid er et sulfonamidderivat).
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz bod 6.1) nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů (hydrochlorothiazid patří k sulfonamidovým látkám)
Danish: ATC-kode: C09DA04.
Czech: CYP2C9.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithium toksicitet ved behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Czech: Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS uden grundig vejledning fra lægen.
Czech: Přípravky obsahující lithium byste neměl(a) užívat současně s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bez přímého dohledu svého lékaře.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS indeholder en kombination af to aktive lægemidler, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Danish: Renal arteriestenose - Renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptor-antagonister.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: u pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Danish: Dog skal denne faste dosis-kombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly:
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Danish: Du kan tage Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS med eller uden mad.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Nondepolariserende skelet/muskel-relaxanter (fx tubocurarin): Virkningen af nondepolariserende skelet/muskel-relaxanter kan forstærkes af hydrochlorthiazid;
Czech: Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarin): účinek nedepolarizujících myorelaxancií může být hydrochlorothiazidem potencován;
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation: Når Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serumkreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Czech: Porucha ledvin a transplantace ledvin: je-li Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering af Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS til ældre patienter er ikke nødvendig.
Czech: Starší pacienti: u starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS frarådes (se pkt.
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Danish: Psykiske forstyrrelser:
Czech: Cévní poruchy: