FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A alteração percentual e as setas (↑ = aumento, ↓ = diminuição, ↔ = sem alteração) são utilizadas para demonstrar a amplitude e o sentido da alteração da razão média estimada para cada parâmetro
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen og pilene (↑ = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring) brukes for å vise størrelsen og retningen på endringen i gjennomsnittlig ratio estimat for hver farmakokinetiske
Portuguese: Quando boceprevir é administrado apenas com ritonavir, há uma diminuição da concentração de boceprevir.
Norwegian Bokmål: Når boceprevir gis sammen med ritonavir alene, reduseres boceprevirkonsentrasjonene.
Portuguese: Um estudo clínico de interação medicamentosa com digoxina demonstrou que o boceprevir é um inibidor in vivo ligeiro da P-gp, aumentando a exposição à digoxina em 19%.
Norwegian Bokmål: En klinisk interaksjonsstudie med digoksin viste at boceprevir er en svak P-gp-hemmer in vivo, og økte digoksin-eksponeringen med 19 %.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Victrelis.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar Victrelis.
Portuguese: Após este período o medicamento deve ser
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden må legemidlet kastes.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos, não foi observada carcinogenicidade, mas houve um aumento da incidência de adenomas hepatocelulares em ratos, que não foi estatisticamente significativo, para exposições sistémicas 5,7 vezes maiores do que a registada em seres humanos com a dose terapêutica recomendada.
Norwegian Bokmål: I toårs karsinogenitetsstudier, ble det ikke observert noen karsinogenitet, men insidensen av hepatocellulære adenomer hos mus var økt, ikke statistisk signifikant, ved systemisk eksponering 5,7 ganger høyere enn eksponeringen ved anbefalt terapeutisk dose til mennesker.
Portuguese: Dez por cento dos doentes (17/168) tinham cirrose, incluindo 3 respondedores nulos prévios (6%), 2 recidivantes prévios (7%), e 12 respondedores parciais prévios (14%).
Norwegian Bokmål: 10 % av pasientene (17/168) hadde cirrhose, inkludert 3 (6 %) tidligere null-respondere, 2 (7 %) med tidligere tilbakefall, og 12 (14 %) tidligere delvis respondere.
Portuguese: Contudo, uma vez que não foi ainda estabelecida a relevância clínica da diminuição da C8h do boceprevir, recomenda-se aumento da monitorização clínica e laboratorial da supressão de VHC.
Norwegian Bokmål: Siden den kliniske relevansen av C8timerreduksjonen for boceprevir ikke er fastlagt, anbefales imidlertid økt overvåkning av HCV-suppresjon både klinisk og ved laboratorietesting
Portuguese: A substituição única de D168V não reduziu a sensibilidade ao
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonen D168V reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Portuguese: A atividade antivírica do boceprevir foi avaliada num ensaio bioquímico para inibidores de ligação lenta da protease NS3 e no sistema de replicação do VHC genótipo 1a e 1b.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til boceprevir ble evaluert i en biokjemisk analyse for langsomtbindende NS3-proteasehemmere og i genotype 1a og 1b HCV replikonsystemet.
Portuguese: A análise de farmacocinética do Victrelis indicou que a idade não teve efeitos aparentes na exposição
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjonsanalyse av Victrelis indikerte at alder ikke hadde noen tydelig effekt på eksponeringen.
Portuguese: A avaliação de várias combinações de boceprevir e interferão alfa-2b que produziram 90% de supressão da replicação ARN demonstraram efeito aditivo, sem que tenha sido detetada evidência de sinergia ou antagonismo.
Norwegian Bokmål: Evaluering av varierende kombinasjoner av boceprevir og interferon alfa-2b som gav 90 % undertrykkelse av replikon-RNA viste additiv effekt; ingen tegn til synergi eller antagonisme ble
Portuguese: De facto, os níveis séricos de progesterona, hormona luteinizante (LH) e hormona folículoestimulante (FSH) indicaram que a ovulação estava inibida durante a administração concomitante de noretindrona 1 mg/ etinilestradiol 0,035 mg com Victrelis (ver secção
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av progesteron, luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH) indikerte at ovulasjonen ble hemmet ved samtidig administrering av noretindron 1 mg/ etinyløstradiol 0,035 mg og Victrelis.
Portuguese: Dados obtidos em ratos jovens sugerem que o perfil farmacocinético do boceprevir seja diferente nos ratos adultos, provavelmente como consequência da imaturidade de algumas vias metabólicas.
Norwegian Bokmål: Data fra unge rotter kan tyde på at den farmakokinetiske profilen til boceprevir er annerledes enn hos voksne rotter, trolig på grunn av at enkelte metaboliseringsmekanismer ikke er fullt utviklet.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou engolir, ruídos respiratórios, urticária, comichão, inchaço da sua face, olhos, lábios, língua ou garganta - estes sintomas são sinal de uma reação alérgica.
Norwegian Bokmål: • Puste-eller svelgevansker, pipende pust, elveblest, kløe, hevelser i ansikt, øyne, lepper, tunge eller hals - dette er tegn på en allergisk reaksjon.
Portuguese: AVALIAÇÃO* (Resultados ARN-VHC
Norwegian Bokmål: VURDERING* (HCV-RNA-resultater
Portuguese: Para mais informações ver "Efeitos secundários possíveis".
Norwegian Bokmål: Se «Mulige bivirkninger» for mer informasjon.
Portuguese: • terapia de substituição hormonal - medicamentos à base de estrogénios
Norwegian Bokmål: • hormonell substitusjonsbehandling - østrogenbaserte legemidler
Portuguese: As AUC, Cmax e Cmin do estado estacionário aumentaram de forma inferior ao aumento proporcional à dose e as exposições individuais sobrepuseram-se substancialmente aos 800 mg e 1.200 mg, sugerindo uma
Norwegian Bokmål: "Steady state" AUC, Cmax og Cmin økte mindre enn dose-proporsjonalt og individuell eksponering overlappet betydelig på 800 mg og 1200 mg, noe som tyder på redusert absorpsjon ved høyere doser.
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere er behandlet
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica cuidada.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er påkrevd.
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser um substrato in vitro da p-glicoproteína (P-gp) e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Norwegian Bokmål: Boceprevir er vist å være et p-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistent protein (BCRP)-substrat in vitro.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterfolien.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Portuguese: Boceprevir é primariamente metabolizado pela aldoceto redutase (AKR).
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres primært av aldoketoreduktase (AKR).
Portuguese: Boceprevir é um inibidor da protease NS3 do VHC.
Norwegian Bokmål: Boceprevir er en HCV NS3-proteasehemmer.
Portuguese: A utilização de agentes estimulantes da eritropoiese foi associada a um risco aumentado de eventos tromboembólicos incluindo embolia pulmonar, enfarte miocárdico agudo, acidente cerebrovascular, e
Norwegian Bokmål: Bruken av erytropoiesestimulerende midler var assosiert med økt risiko for tromboemboliske hendelser, inkludert lungeemboli, akutt hjerteinfarkt, cerebrovaskulær hendelse og dyp venetrombose.
Portuguese: Um estudo com peginterferão alfa-2a em doentes tratados previamente forneceu resultados consistentes em comparação com o estudo P05101 (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: En studie med peginterferon alfa-2a hos behandlingserfarne pasienter ga resultater i overensstemmelse med resultatene fra studie P05101 (se pkt.
Portuguese: Doentes com patologias hereditárias raras
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med sjeldne arvelige lidelser
Portuguese: Este efeito não se observou em ratinhos nem em macacos.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Portuguese: Devido ao tratamento combinado de peginterferão alfa e ribavirina, deve ser tomada elevada precaução para evitar uma gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras do sexo feminino de doentes do sexo masculino.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kombinerte behandlingen med peginterferon alfa og ribavirin, må ekstrem forsiktighet utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller kvinnelige partnere til mannlige pasienter.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o boceprevir é primariamente metabolizado, através da via mediada pela aldoceto redutase (AKR), a metabolitos ceto-reduzidos que são inativos para o VHC.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro indikerer at boceprevir primært metaboliseres via en aldoketoreduktase (AKR)-mediert mekanisme til ketonreduserte metabolitter som er inaktive mot HCV.
Portuguese: Em comparação, 79% (66/84) dos doentes com genótipo 1b já não tinham quaisquer RAVs detetáveis no loci associado às resistências ao boceprevir através da sequenciação da população.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning hadde 79 % (66/84) av pasientene med genotype 1b ikke lenger detekterbare varianter av RAVs ved populasjonssekvensering på lokasjoner forbundet med boceprevirresistens.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos entre doentes num estado terminal da doença renal (ESRD) e indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetiske parametre ble observert hos forsøkspersoner med nyresykdom i sluttfasen (ESRD) og friske forsøkspersoner.
Portuguese: As taxas de RVM para doentes que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicamento do estudo (população com intenção de tratar) estão presentes na Tabela 9.
Norwegian Bokmål: SVR-raten hos pasienter som fikk minst én dose av ett av legemidlene (Intent-to Treat populasjon) er vist i tabell 9.
Portuguese: Em ratos, o boceprevir induziu efeitos reversíveis na fertilidade e no desenvolvimento embrionário precoce em ratos fêmea, com um nível de exposição 1,2 vezes a exposição humana na dose terapêutica recomendada.
Norwegian Bokmål: Hos rotter induserte boceprevir reversible effekter på fertilitet og tidlig embryoutvikling hos hunnrotter ved en eksponering 1,2 ganger høyere enn eksponeringen ved anbefalt terapeutisk dose til mennesker.
Portuguese: ‡ % (n/N)
Norwegian Bokmål: SVR ‡ % (n/N)
Portuguese: • inibidores da protease do VIH - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Norwegian Bokmål: • HIV-proteasehemmere - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Portuguese: Medicamentos contendo drospirenona
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder drospirenon
Portuguese: A maior parte dos doentes (87%; 85/98) estava a tomar um inibidor da protease (IP) do VIH potenciado com ritonavir em associação com análogos dos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI) do VIH.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (87 %: 85/98) fikk en ritonavir-forsterket HIVproteasehemmer (PI) kombinert med HIV nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI).
Portuguese: As taxas de RVM para os doentes que receberam pelo menos uma dose de Victrelis (ou seja, excluindo doentes que descontinuaram os tratamento durante a fase de lead-in com PR) são 41% para respondedores nulos, 67% para respondedores parciais e 96% para recidivantes.
Norwegian Bokmål: SVR-raten hos de som fikk minst én dose Victrelis (dvs. utenom pasienter som avsluttet under PR lead-in) var 41 % for null-respondere, 67 % for delvis respondere og 96 % for pasienter med
Portuguese: Se o doente falhar uma dose e faltarem 2 ou mais horas para a toma seguinte, o doente deve tomar a dose em falta, com alimentos e continuar no horário normal de tratamento.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient går glipp av en dose og det er 2 eller flere timer til det er tid for neste dose, bør pasienten ta den glemte dosen sammen med mat og fortsette det normale doseringsregimet.
Portuguese: Boceprevir não foi genotóxico em vários ensaios in vitro ou in vivo, incluindo ensaios de mutagenicidade bacteriana, linfócitos do sangue periférico humano e micronúcleos dos ratinhos.
Norwegian Bokmål: Boceprevir var ikke gentoksisk i en samling in vitro- og in vivo-analyser, inkludert bakteriell mutagenitet, analyser av lymfocytter fra humant perifert blod og muse-mikronukleusanalyser.
Portuguese: A administração concomitante de pravastatina e Victrelis aumentou a exposição à pravastatina.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pravastatin og Victrelis økte eksponeringen for pravastatin.
Portuguese: O IP do VIH tomado com mais frequência foi atazanavir seguido de lopinavir e darunavir.
Norwegian Bokmål: Den vanligste HIV PI som ble brukt var atazanavir etterfulgt av lopinavir og darunavir.
Portuguese: Victrelis 200 mg cápsulas
Norwegian Bokmål: Victrelis 200 mg harde kapsler
Portuguese: A diminuição na contagem de neutrófilos pode requerer a redução de dose de peginterferão alfa ou suspensão do tratamento.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall nøytrofiler kan gjøre det nødvendig å redusere dosen peginterferon alfa eller seponere behandlingen.
Portuguese: - se é um homem a tomar ribavirina: não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ha sex med en gravid kvinne med mindre du bruker kondom.
Portuguese: Os doentes estavam em tratamento antirretrovírico com VIH estável (carga vírica para VIH-1 < 50 cópias/ml e contagem CD4≥ 200 células/µl).
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på et antiretroviralt behandlingsregime med stabil HIV sykdom (HIV-1 virusnivå på < 50 kopier/ml og CD4-tall ≥ 200 celler/µl).
Portuguese: Os dados disponíveis sobre farmacodinâmica/toxicologia em ratos revelaram efeitos do boceprevir/metabolitos na fertilidade, os quais demonstraram ser reversíveis em fêmeas (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist effekter av boceprevir/metabolitter på fertilitet, som hos hunndyr har vist seg å være reversibel (se pkt.
Portuguese: Não existem dados disponíveis; deste modo não é recomendada a combinação destes medicamentos com boceprevir (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig, og kombinasjonen av boceprevir og disse legemidlene anbefales derfor ikke (se pkt.
Portuguese: Medicamentos metabolizados primariamente pelo CYP3A4/5 podem ter uma exposição aumentada quando administrados com Victrelis, o que pode aumentar ou prolongar as suas reações terapêuticas e adversas (ver Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4/5 kan ha økt eksponering når de administreres sammen med Victrelis, noe som kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt og bivirkninger (se Tabell 2).
Portuguese: Os doentes coinfetados com VHB e VHC estao em risco de reativação do VHB e devem ser monitorizados e controlados de acordo com as orientações clínicas atuais.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HBV/HCV-infeksjon er utsatt for HBV-reaktivering og bør derfor overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Portuguese: As taxas de RVM com abordagem "em falta=falência" foram 17/80 [21,3%] para PR48, 94/162 [58,0%] para Victrelis-TGR, 106/161 [65,8%] para Victrelis-PR48.
Norwegian Bokmål: SVR-rater med "missing=failure" tilnærming var 17/80 [21,3 %] for PR48, 94/162 [58,0 %] for Victrelis-RGT 106/161 [65,8 %] for Victrelis-PR48.
Portuguese: Cinquenta e sete por cento (208/368) dos doentes no grupo de Victrelis-TGR e 56% (204/366) dos doentes no grupo de Victrelis-PR48 tiveram ARN-VHC não detetável à ST 8 comparando com 17% (60/363) dos doentes no grupo de PR.
Norwegian Bokmål: Femtisju prosent (208/368) av pasientene i Victrelis-RGT-gruppen og 56 % (204/366) av pasientene i Victrelis-PR48gruppen hadde ikke-detekterbar HCV-RNA ved TW 8 sammenlignet med 17 % (60/363) av pasientene i PR-gruppen.
Portuguese: A relevância clínica das reduções nos parâmetros farmacocinéticos da etravirina e na Cmin do boceprevir na definição da terapêutica combinada com medicamentos antirretrovíricos para o VIH, que por sua vez também afetam a farmacocinética da etravirina e/ou boceprevir, não foi diretamente avaliada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av reduksjon i etravirins farmakokinetiske parametere og boceprevirs Cmin ved kombinasjonsbehandling med HIV-antiretrovirale legemidler, som også påvirker farmakokinetikken til etravirin og/eller boceprevir, er ikke vurdert direkte.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa diminuição da exposição ao atazanavir, o que poderá estar associado a uma diminuição de eficácia e perda do controlo da infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir / ritonavir og boceprevir ga lavere eksponering for atazanavir, noe som kan assosieres med lavere effekt og tap av HIVkontroll.
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi de 37%
Norwegian Bokmål: Kjønnsfordelingen hos pasientene var 67 %
Portuguese: Houve 77 doentes que receberam ≥ 5 passos de redução de dose de ribavirina para o controlo da anemia.
Norwegian Bokmål: 77 pasienter fikk ≥ 5 trinn ribavirin dosereduksjon for behandlingen av anemi.
Portuguese: Administrar peginterferão alfa e ribavirina e terminar na ST 48.
Norwegian Bokmål: Administrer peginterferon alfa og ribavirin og avslutt etter TW 48.
Portuguese: A redução da dose de ribavirina é a estratégia preferencial para o controlo da anemia associada ao tratamento (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av ribavirindosen er foretrukket strategi for håndtering av behandlingsrelatert anemi (se pkt.
Portuguese: Uma análise de seguimento de doentes tratados com boceprevir que não atingiram RVM mostrou que a população de vírus do tipo selvagem aumentou e que a maioria das variantes resistentes ao boceprevir tornaram-se indetetáveis ao longo do tempo após a suspensão do tratamento com boceprevir.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsanalyse av pasienter som ble behandlet med boceprevir og som ikke oppnådde SVR, viste at populasjonen av villtypevirus økte, og de fleste av variantene som var resistente overfor boceprevir, ble ikke-detekterbare over tid etter avsluttet boceprevirbehandling.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nestes doentes nem em doentes com qualquer grau de compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos disse pasientene, eller hos pasienter med noen grad av nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: VictrelisTGR (N=162)
Norwegian Bokmål: VictrelisRGT (N=162)
Portuguese: Se tomar mais Victrelis do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se de imediato para a urgência do hospital mais próximo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Victrelis Dersom du tar mer Victrelis enn du skal, snakk med en lege eller dra til nærmeste akuttmottak
Portuguese: Não estão disponíveis dados em seres humanos sobre o efeito de Victrelis na fertilidade.
Norwegian Bokmål: Ingen data fra mennesker på effekten av Victrelis på fertilitet er tilgjengelig.
Portuguese: Num estudo onde se comparou a redução da dose de ribavirina e agentes estimulantes da eritropoiese no controlo da anemia associada ao tratamento, a utilização de agentes estimulantes da eritropoiese foi associada a um risco aumentado de eventos tromboembólicos (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet dosereduksjon av ribavirin med bruk av erytropoiesestimulerende midler i håndteringen av behandlingsrelatert anemi, var bruk av erytropoiesestimulerende midler assosiert med økt risiko for tromboemboliske hendelser (se pkt.
Portuguese: • Os outros componentes são laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina e shellac.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumlaurylsulfat, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, pregelatinisert stivelse, magnesiumstearat, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin og skjellakk.
Portuguese: Os dados disponíveis (ver secção 5.3) justificam precaução em doentes com risco de prolongamento do intervalo QT (intervalo QT longo congénito, hipocaliemia).
Norwegian Bokmål: 5.3) gir grunnlag for å utvise forsiktighet hos pasienter med risiko for forlenget QT-intervall (medfødt forlenget QT-intervall, hypokalemi).
Portuguese: Qual o aspeto de Victrelis e conteúdo da embalagem As cápsulas têm uma capa castanho-amarelado com o logo "MSD" impresso a tinta vermelha e um corpo esbranquiçado com "314" impresso a tinta vermelha.
Norwegian Bokmål: Hvordan Victrelis ser ut og innholdet i pakningen De harde kapslene har en gulbrun topp med "MSD" logoen trykt med rødt blekk og en off-white bunn med "314" trykt med rødt blekk.
Portuguese: Ponto estimado de diferença (Victrelis-TGR menos Victrelis-PR48) [95% IC]
Norwegian Bokmål: Punktestimat av forskjellen (Victrelis-RGT minus Victrelis-PR48) [95% KI]
Portuguese: Victrelis 200 mg cápsulas boceprevir
Norwegian Bokmål: Victrelis 200 mg harde kapsler boceprevir
Portuguese: • sedativos intravenosos - benzodiazepinas (por exemplo alprazolam, midazolam, triazolam)
Norwegian Bokmål: • beroligende midler gitt intravenøst - benzodiazepiner (f.eks. alprazolam, midazolam, triazolam)
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos, Victrelis não deve ser utilizado isoladamente, por existir uma elevada probabilidade de ocorrer aumento de resistência, quando não é associado a outros medicamentos anti-VHC (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier, må Victrelis ikke brukes alene pga. den høye sannsynligheten for økt resistens uten anti-HCV kombinasjonsbehandling (se pkt.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 56 mg de lactose mono-hidratada.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å ta hyppigere blodprøver av deg for å undersøke i hvilken
Portuguese: A administração sem alimentos pode estar associada a uma perda de eficácia devido a uma exposição
Norwegian Bokmål: Administrasjon uten mat kan føre til netto effektreduksjon på grunn av sub-optimal eksponering.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose de Victrelis em doentes com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Victrelis er nødvendig for pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão 2:1 e estratificados com base na cirrose/fibrose e no ARN-VHC de base (< 800.000 UI/ml versus ≥ 800.000 UI/ml).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til en 2:1 ratio og stratifisert basert på cirrhose/fibrose og baseline HCV-RNA (< 800 000 IE/ml vs. ≥ 800 000 IE/ml).
Portuguese: O IL28B rs 12979860 foi genotipado em 653 de 1.048 doentes (62%) no SPRINT-2 (doentes não tratados previamente) e em 259 de 394 doentes (66%) no RESPOND-2 (doentes com falência do tratamento prévio) [ver secção 5.1 para descrição do ensaio clínico].
Norwegian Bokmål: IL28B rs12979860 ble genotypet hos 653 av 1048 (62 %) pasienter i SPRINT-2 (tidligere ubehandlet) og 259 av 394 (66 %) pasienter i RESPOND-2 (ikke respondert på tidligere behandling) [se pkt.
Portuguese: A taxa de RVM foi 62,5% (40/64) em doentes tratados com Victrelis em associação com PR e 29,4% (10/34) em doentes tratados com PR isoladamente (ver Tabela 6).
Norwegian Bokmål: SVR-raten var 62,5 % (40/64) hos pasienter behandlet med Victrelis samtidig med PR og 29,4 % (10/34) hos pasienter behandlet med PR alene (se tabell 6)
Portuguese: (tacrolimus 0,5 mg dose única +
Norwegian Bokmål: (tacrolimus 0,5 mg enkeltdose +