FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten bör instrueras att alltid ha sin separata inhalator med snabbverkande bronkdilaterare till hands för symtomlindring vid behov.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou svoj samostatný úľavový rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu.
Swedish: Det är 120 inhalationer från början när den är fulladdad.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 120 inhaláciami, keď je plný.
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal överexponering för glukokortikoider kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, kardiovaskulär sjukdom hos vuxna och permanenta förändringar i glukokortikoidreceptortäthet, signalsubstansomsättning och beteende vid exponeringar understigande det teratogena dosintervallet.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na pri zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Swedish: Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppstå vid höga doser av β2-adrenoreceptoragonister.
Slovak: Pri liečbe vysokými dávkami agonistov β2-adrenoreceptora môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
Swedish: Eftersom Budesonide/Formoterol Teva innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Slovak: Keďže Budezonid/formoterol Teva obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Swedish: Använd inte Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram som "vidbehovinhalator".
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako „úľavový inhalátor".
Swedish: Använd inhalatorns etikett för att skriva ned datum för när foliepåsen öppnades.
Slovak: Na štítok inhalátora si napíšte dátum otvorenia fóliového vrecka.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av Budesonide/Formoterol Teva enligt ordination, även när symtom saknas.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku Budezonid/formoterol Teva tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Swedish: Håll alltid munstycket stängt utom när du ska till att använda din inhalator.
Slovak: Náustok uchovávajte stále zatvorený, pokiaľ sa práve nechystáte použiť inhalátor.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år. Administreringssätt
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Swedish: Om du slutar att använda Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ak prestanete užívať liek Budezonid/formoterol Teva
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med formoterol har visat en något minskad fertilitet för hanråttor vid hög systemisk exponering och implantationsförluster liksom minskad tidig postnatal överlevnad och minskad födelsevikt vid systemiska exponeringar som avsevärt överstiger de nivåer som uppnås vid klinisk användning.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách pri vysokých systémových expozíciách formoterolu sa zistila o niečo znížená fertilita potkaních samcov, implantačné straty, zhoršené skoré postnatálne prežívanie a nižšia pôrodná hmotnosť.
Swedish: Under graviditet bör en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ges endast då nyttan överväger de potentiella riskerna.
Slovak: Počas gravidity sa má fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu použiť iba vtedy, ak prínos lieku prevýši možné riziká.
Swedish: Säkerhet och effekt för Budesonide/Formoterol Teva för barn i åldern 12 år eller yngre och ungdomar i åldern 13 till 17 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Budezonid/formoterol Teva u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov neboli stanovené.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
Swedish: Andra möjliga biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar Budesonide/Formoterol Tev eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku Budezonid/formoterol Teva ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Swedish: Ögon Hjärtat
Slovak: Poruchy oka
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:de timme.
Slovak: Váš „úľavový inhalátor" nesmiete použiť častejšie ako každé 4 hodiny.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INHALATOR
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INHALÁTOR
Swedish: • Kortikosteroider som inhaleras kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du använder höga doser under en lång tid.
Slovak: Inhalačné kortikosteroidy môžu ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v organizme,
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder Budesonide/Formoterol Teva ska du INTE sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva utan kontakta din läkare omedelbart.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Budezonid/formoterol Teva, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller övriga medel, exkl. antikolinergika.
Slovak: Lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest, adrenergiká a iné lieky na obštrukčné choroby dýchacích ciest.
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 1 000 ľudí
Swedish: Uppmana patienten att skölja ur munnen med vatten efter varje doseringstillfälle för att minimera risken.
Slovak: Aby sa riziko minimalizovalo, treba pacienta poučiť, aby si vypláchol ústa vodou po každej dávke.
Swedish: Lindrig halsirritation, hosta, heshet Bronkospasm
Slovak: Mierne podráždenie hrdla, kašeľ, zachrípnutie
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din Budesonide/Formoterol Teva, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din Budesonide/Formoterol Teva men med en lägre dos av kortikosteroid.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako Budezonid/formoterol Teva, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Swedish: Håll inhalatorn med det halvgenomskinliga vinröda skyddslocket till munstycket nedåt.
Slovak: Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku Budezonid/formoterol Teva.
Swedish: Plasmaproteinbindning är cirka 50 % för formoterol och 90 % för budesonid.
Slovak: Väzba formoterolu na bielkoviny krvnej plazmy je približne 50 %, väzba budezonidu približne 90 %. Formoterol má distribučný objem približne 4 l/kg, budezonid 3 l/kg.
Swedish: Ul.
Slovak: A.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 ľudí
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Swedish: • Kontrollera dosindikatorn för att se att det finns 60 inhalationer i inhalatorn.
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 60 dávok v inhalátore.
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 2 inhalationer 2 gånger dagligen.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac): 2 inhalácie dvakrát denne.
Swedish: Förbereda din nya Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Príprava nového inhalátora Budezonid/formoterol Teva
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1-2 inhalationer 2 gånger dagligen.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac): 1 - 2 inhalácie dvakrát denne.
Swedish: • Yrsel.
Slovak: prokaínamid).
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Swedish: När väl astmasymtomen är under kontroll, kan gradvis sänkning av Budesonide/Formoterol Teva-dosen övervägas.
Slovak: Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, môže sa uvážiť postupné znižovanie dávky lieku Budezonid/formoterolu Teva.
Swedish: Mycket sällsynta:
Slovak: Menej časté
Swedish: Vuxna (18 år och äldre): 1 inhalation 2 gånger dagligen.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac): 1 inhalácia dvakrát denne.
Swedish: • kortisonläkemedel som tas via munnen (t.ex. prednisolon)
Slovak: Steroidy užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Swedish: Om du använt för stor mängd Budesonide/Formoterol Teva, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru
Swedish: Om du har glömt att använda Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Budezonid/formoterol Teva
Swedish: EMA/601019/2014 EMEA/H/C/003951
Slovak: EMEA/H/C/003951
Swedish: Det används för behandling av astma hos vuxna för vilka en kombinationsprodukt anses lämplig.
Slovak: Liek sa používa na liečbu astmy u dospelých, v prípade ktorých sa kombinovaný liek považuje za vhodný.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta 2-agonist.
Slovak: Formoterol je dlhodobo pôsobiaci agonista beta-2.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Slovak: Môže sa používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je primerane kontrolované liečbou inými liekmi proti astme, ako sú kortikosteroidy a tzv. krátkodobo pôsobiaci agonisti beta-2 používaní inhalačne, alebo u pacientov, ktorých ochorenie je primerane kontrolované liečbou kortikosteroidmi a tzv. dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta-2 používanými inhalačne.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Budesonide/Formoterol Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienter som behöver ta mer än 8 inhalationer per dag bör tala med sin läkare för att få sin astmabehandling omprövad.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú užiť viac ako 8 inhalácií na zmiernenie príznakov denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta 2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2, ktoré sa nachádzajú vo svaloch.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva ges med hjälp av en annan inhalator.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva sa podáva pomocou iného inhalátora.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva används också för att lindra symtomen vid allvarlig obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna som tidigare haft exacerbationer (attacker) av sjukdomen trots regelbunden behandling.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol Teva sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí aj napriek pravidelnej liečbe mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia.
Swedish: För behandling av KOL är den rekommenderade dosen 1-2 inhalationer två gånger om dagen, beroende på den använda styrkan.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu CHOCHP je 1 až 2 inhalácie dvakrát denne, v závislosti od použitej sily.
Swedish: Det kan även användas för behandling av KOL.
Slovak: Liek sa môže používať aj na liečbu CHOCHP.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Budesonide/Formoterol Teva är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Swedish: De två aktiva substanserna i Budesonide/Formoterol Teva är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma och KOL, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovak: To vedie k zníženému uvoľňovaniu látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty čisté a pacientovi ľahšie dýchať.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, pri ktorom sú dýchacie cesty a vzduchové mechúriky v pľúcach poškodené alebo zablokované, čo vedie k ťažkostiam pri dýchaní.
Swedish: För regelbunden behandling av astma är den rekommenderade dosen 1-4 inhalationer två gånger om dagen, beroende på den använda styrkan och astmans svårighetsgrad.
Slovak: Odporúčaná dávka na pravidelnú liečbu astmy je 1 až 4 inhalácie dvakrát denne, v závislosti od použitej sily a závažnosti astmy.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva kan användas för regelbunden behandling av astma.
Slovak: Teva sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť budezonid / formoterol
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Swedish: Det finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator som ger en bestämd dos av läkemedlet vid varje inhalation.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore, pričom pri každej inhalácii sa uvoľní pevne stanovená dávka lieku.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva?
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva är ett "hybridläkemedel".
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva je tzv. hybridný liek.
Swedish: Vad är Budesonide/Formoterol Teva och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Budesonide/Formoterol Teva a na čo sa používa?
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Budesonide/Formoterol Teva som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Budesonide/Formoterol Teva skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva na trh.
Swedish: För att lindra symtomen av astma bör patienten ta en separat "vid behov"-inhalation för symtomlindring.
Slovak: V prípade liečby na zmiernenie astmy, pacienti majú na zmiernenie príznakov používať tzv. úľavový inhalátor.
Swedish: Nyttan och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva anses därför vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva sa preto považujú za rovnaké ako prínosy a riziká v prípade referenčného lieku.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva budesonid/formoterol
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol
Swedish: Varför godkänns Budesonide/Formoterol Teva?
Slovak: Prečo bol liek Budesonide/Formoterol Teva povolený?
Swedish: Referensläkemedlet för Budesonide/Formoterol Teva är Symbicort Turbohaler.
Slovak: Symbicort Turbohaler.
Swedish: Hur används Budesonide/Formoterol Teva?
Slovak: Ako sa liek Budesonide/Formoterol Teva používa?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Zoledronic acid Teva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Slovak: Tým sa udržiavajú dýchacie cesty otvorené a uľahčuje sa pacientovi dýchanie.
Swedish: innehåller laktos").
Slovak: obsahuje laktózu")
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma inte är tillräckligt väl kontrollerad, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu ihneď.
Swedish: Efter öppnande av folieomslaget: 6 månader.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov 6.4
Swedish: Mycket sällsynta Katarakt och glaukom
Slovak: Veľmi zriedkavé Katarakta a glaukóm
Swedish: Plötslig och progressiv försämrad kontroll av astma är potentiellt livshotande och patienten ska uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Swedish: Viktig information om dina symtom på astma
Slovak: Dôležité informácie o príznakoch astmy
Swedish: Data från en embryonal-/fosterutvecklingsstudie på råtta påvisade inte någon evidens på ytterligare effekt av kombinationen.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem (förlängning av QTc-intervallet).
Slovak: • Porucha elektrického systému srdca (predĺženie QT intervalu)
Swedish: Inhalatorn är tillverkad av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetentereftalat (PT) och polypropen (PP).
Slovak: Inhalátor je vyrobený z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetyléntereftalátu (PT) a polypropylénu (PP).
Swedish: Andra möjliga biverkningar:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Swedish: Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma.
Slovak: Lekár vám predpísal tento liek na liečbu astmy
Swedish: För sådan profylaktisk användning ska en separat snabbverkande bronkdilaterare övervägas.
Slovak: Na takéto profylaktické použitie sa má zvážiť používanie osobitného rýchlo pôsobiaceho bronchodilatátora.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och ska behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Slovak: Paradoxný bronchospazmus reaguje na rýchlo pôsobiace inhalačné bronchodilatátory a liečba sa má začať okamžite (pozri časť 4.8).
Swedish: Behovet och dosen av inhalationssteroider bör utvärderas på nytt hos patienter med aktiv eller inaktiv tuberkulos, svamp- eller virusinfektioner i luftvägarna.
Slovak: Potreba a dávkovanie inhalačných kortikosteroidov sa má prehodnotiť u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest.
Swedish: innehåller laktos Laktos är en typ av sockerart som finns i mjölk.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienten även under nedtrappningen är viktig.
Slovak: Dôležitá je pravidelná kontrola pacientov pri znižovaná dávky.
Swedish: • Använd"vidbehovsinhalatorn" när du upplever astmasymtom för att göra det lättare att andas igen.
Slovak: • Používajte svoj „úľavový inhalátor", keď sa vyskytnú príznaky astmy, aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Swedish: Data från studien indikerade att oavsett ålder och svårighetsgrad av bakomliggande sjukdom, kunde barn, ungdomar och vuxna med astma uppnå flödeshastigheter med Spiromax-inhalatorn liknande dem för den marknadsförda inhalatorn med torrt pulver för flera doser.
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že bez ohľadu na vek a závažnosť základného ochorenia, deti, dospievajúci a dospelí s astmou boli schopní dosiahnuť inspiračný prietok pomocou inhalačného systému Spiromax, ktorý bol podobný prietoku dosiahnutému pomocou viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku dostupného na trhu.
Swedish: Hur du inhalerar Varje gång du behöver göra en inhalation ska du följa anvisningarna nedan.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Swedish: 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Slovak: Budezonid/formoterol 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Swedish: När PIFR värdena var lägre än 40 L/min verkade det inte finnas något samband mellan ålder eller sjukdomens svårighetsgrad.
Slovak: nižšie ako 40 l/min nevykazovali súvis s istou vekovou skupinou alebo závažnosťou ochorenia.
Swedish: Lungdepositionen av budesonid för barn i åldern 616 år ligger i samma intervall som för vuxna för samma avgivna dos.
Slovak: 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.