FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • máte demenciu a spozorujete náhlu zmenu svojho mentálneho stavu alebo náhlu slabosť alebo znecitlivenie tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane, alebo zle zrozumiteľnú reč, hoci aj na krátky čas.
Norwegian Bokmål: • har demens og får en brå endring i sinnstilstanden eller plutselig svakhet eller nummenhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden, eller uklar tale, selv for en kort periode.
Slovak: Skúsenosti s risperidónom sú použiteľné tiež pre paliperidón.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med risperidon anses som valide også for paliperidon.
Slovak: Počas operácie sivého zákalu sa tiež môžu vyskytnúť očné problémy.
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer ved kataraktoperasjon (operasjon for grå stær) kan også forekomme.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje dve vrecká so silikagélom, ktoré sa dodávajú na absorbciu vlhkosti a udržanie tabliet suchými.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med silikagel som skal absorbere fuktighet og holde tablettene tørre.
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Selv om det hittil ikke er påvist en klar sammenheng med bruk av antipsykotika i kliniske og epidemiologiske studier, anbefales forsiktighet hos pasienter med relevant anamnese.
Slovak: V tejto populácii sa má pozorne sledovať sedatívny účinok INVEGY.
Norwegian Bokmål: Den sedative effekten av INVEGA skal overvåkes nøye hos denne populasjonen.
Slovak: Populácia zahŕňala pacientov s bipolárnym aj depresívnym typom schizoafektívnej poruchy.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte forsøkspersoner med schizoaffektiv bipolare og depressive typer.
Slovak: Úprava dávky, ak je indikovaná, sa má urobiť len po opätovnom klinickom posúdení na základe individuálnej potreby pacienta.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering basert på pasientens individuelle behov.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INVEGA
Slovak: PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
Norwegian Bokmål: PVC-PTFE/ALU BLISTERPAKNINGER TIL 7 & 10 TABLETTER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
Norwegian Bokmål: • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får ufrivillige rytmiske bevegelser i tunge, munn og ansikt.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2 vrecká s 1 g vysušujúceho silikagélu (oxid kremičitý) (vrecko je vyrobené zo zdravotne nezávadného polyetylénu).
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med 1 g silikagel (silikondioksid) som tørkemiddel (posen er av polypropylen som er godkjent for næringsmidler).
Slovak: Zjavný klírens paliperidónu po podaní INVEGY u žien je približne o 19 % nižší ako u mužov.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av paliperidon etter administrering av INVEGA er ca. 19 % lavere hos kvinner enn hos menn.
Slovak: Tento liek užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
Slovak: Systémová expozícia paliperidónu u dospievajúcich (vo veku 15 rokov a starší) bola porovnateľná s dospelými.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av palperidon hos pasientgruppen ungdom (15 år og eldre) kunne sammenlignes med den hos voksne.
Slovak: Naopak, pri ukončení liečby karbamazepínom sa má dávka INVEGY prehodnotiť a ak je to potrebné, znížiť.
Norwegian Bokmål: Motsatt, ved seponering av karbamazepin bør dosen av Invega revurderes og reduseres om nødvendig.
Slovak: Poznámka: Negatívna zmena skóre označuje zlepšenie.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Slovak: Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, vyhľadajte ho skôr, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Slovak: Ostatné lieky alebo rastlinné liečivá, ktoré sú induktormi, napr. rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môžu mať na paliperidón podobný vplyv.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller urter som er indusere, f.eks. rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum) kan ha liknende effekter på paliperidon.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa účinnosť vyhodnocovala u 211 pacientov, ktorí dostávali flexibilné dávky INVEGY (3 - 12 mg jedenkrát denne).
Norwegian Bokmål: I den ene av disse studiene ble effekten vurdert i 211 forsøkspersoner som fikk fleksible doser av INVEGA (3-12 mg én gang daglig).
Slovak: Všetky sledované dávky INVEGY sa líšili od placeba na 4. deň (p <
Norwegian Bokmål: Alle undersøkte doser av INVEGA skilte seg ut fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Slovak: Môže postihnúť ktorúkoľvek časť tela (a môže spôsobiť neprirodzený postoj), dystónia sa často týka svalov tváre, vrátane neprirodzených pohybov očí, úst, jazyka alebo čeľuste.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan omfatte en hvilken som helst del av kroppen (og medføre unormal kroppsholdning), omfatter dystoni ofte muskler i ansiktet, inkludert unormale bevegelser av øyne, munn, tunge eller kjeve
Slovak: Pacienta treba poučiť, aby INVEGU užíval vždy nalačno alebo vždy pri raňajkách a aby nestriedal jeho užívanie nalačno a najedený.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres til å alltid ta INVEGA fastende eller alltid ta det sammen med frokost.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovak: - Blistre: Tablety sa dodávajú v blistroch zabalených v škatuliach po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet.
Norwegian Bokmål: - Blisterpakninger: Tablettene leveres i blisterpakninger pakket i esker med 14, 28, 30, 49, 56 og 98 tabletter.
Slovak: Venózna tromboembólia
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli
Slovak: Liečba antagonistami dopamínových receptorov sa spájala s indukciou tardívnej dyskinézy, ktorá je charakterizovaná rytmickými, mimovoľnými pohybmi, najmä jazyka a/alebo tváre.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptor antagonistiske egenskaper har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, som er karakterisert ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av tungen og/eller ansiktet.
Slovak: Väčší pokles plazmatickej koncentrácie paliperidónu sa môže vyskytnúť po vyšších dávkach karbamazepínu.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.
Slovak: FĽAŠA
Norwegian Bokmål: FLASKE
Slovak: V jednej krátkodobej štúdii a dvoch dlhodobých štúdiách s paliperidónom, tabletami s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sa uskutočnili u dospievajúcich so schizofréniou vo veku 12 rokov a starších, bol celkový bezpečnostný profil podobný ako u dospelých.
Norwegian Bokmål: I én korttidsstudie og to langtidsstudier med paliperidon depottabletter med ungdom 12 år og eldre med schizofreni var den helhetlige sikkerhetsprofilen tilsvarende den som ses hos voksne.
Slovak: Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten av risperidon.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizofrénie sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi placebom a 3 mg a 6 mg dávkami INVEGY.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ved schizofreni viste ingen forskjell mellom placebo og 3 og 6 mg doser av INVEGA.
Slovak: Po jednorazovom podaní vykazuje INVEGA postupné zvyšovanie rýchlosti uvoľňovania účinnej látky, v dôsledku čoho plazmatické koncentrácie paliperidónu kontinuálne stúpajú až do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) približne 24 hodín po podaní.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose viser INVEGA en gradvis økende frigjøringshastighet, som fører til at plasmakonsentrasjonen av paliperidon øker jevnt til maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 24 timer etter dosering.
Slovak: Obalené jadro tablety:
Norwegian Bokmål: Drasjert tablettkjerne:
Slovak: Keďže sa u pacientov užívajúcich antipsychotiká často objavujú získané rizikové faktory pre vznik VTE, pred liečbou s INVEGOU a počas nej treba zistiť všetky možné rizikové faktory VTE a prijať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter behandlet med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med INVEGA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby paliperidónom.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å slutte med paliperidon.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum pre paliperidón.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot paliperidon.
Slovak: Neužívajte INVEGU - ak ste alergický na paliperidón, risperidón alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invega - dersom du er allergisk overfor paliperidon, risperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen relevante effekter er sett i de prekliniske studiene.
Slovak: - ak máte ochorenie spojené s hnačkou.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som er forbundet med diaré.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní INVEGY pacientom so známymi kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s rodinnou anamnézou predĺženého QT intervalu, resp. pri súčasnom užívaní iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når INVEGA forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller familiær disposisjon for QT-forlengelse, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.
Slovak: Ak plánujete operáciu oka, uistite sa, že svojmu očnému lekárovi poviete, že užívate tento liek.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å ha en øyeoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen om at du tar dette legemidlet.
Slovak: Paliperidón sa pevne viaže na serotoninergné 5-HT2 receptory a na dopamínergné D2 receptory.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er sterkt bundet til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Slovak: Tento liek neprestaňte užívať bez predchádzajúceho súhlasu svojho lekára, pretože sa môžu vaše symptómy vrátiť.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke slutte å bruke dette legemidlet dersom ikke legen har sagt at du skal gjøre det, fordi symptomene dine kan komme tilbake.
Slovak: Polyetylénglykol 3350
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 3350
Slovak: Úvodná titrácia dávky nie je potrebná.
Norwegian Bokmål: Innledende dosetitering er ikke nødvendig.
Slovak: INVEGA nízka dávka 1,5 mg N=54
Norwegian Bokmål: INVEGA Lavere dose 1,5 mg N = 54
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri použití iného lieku nazývaného risperidón, ktorý je veľmi podobný paliperidónu, takže tieto možno tiež očakávať pri používaní lieku INVEGA: porucha príjmu potravy súvisiaca so spánkom, iné typy ťažkostí s cievami v mozgu a praskavý zvuk v pľúcach.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett ved bruk av et annet legemiddel som kalles risperidon og er svært likt paliperidon, så disse kan også forventes med INVEGA: søvnrelatert spiseforstyrrelse, andre typer blodåreproblemer i hjernen og sprakende lungelyder.
Slovak: Tento liek môže znižovať účinnosť liekov proti Parkinsonovej chorobe a syndrómu nepokojných nôh (napr. levodopa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere effekten av legemidler som tas mot Parkinsons sykdom og urolige ben (restless legs syndrom), (f.eks. levodopa).
Slovak: Užívanie perorálneho risperidónu spolu s týmto liekom sa neodporúča, pretože kombinácia týchto dvoch liekov môže viesť k nárastu vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Bruk av risperidon tabletter sammen med dette legemidlet er ikke anbefalt da kombinasjon av disse to legemidlene kan medføre økte bivirkninger.
Slovak: 1) spĺňali kritériá DSM-IV pre schizoafektívnu poruchu, ako to bolo potvrdené štruktúrovaným klinickým rozhovorom pre poruchy DSM-IV, 2) mali celkové PANSS skóre minimálne 60 a 3) mali významné afektívne symptómy potvrdené skóre aspoň 16 v Youngovej škále pre hodnotenie mánie (YMRS) a/alebo Hamiltonovej škále pre hodnotenie depresie (HAM-D 21).
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner 1) oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizoaffektiv lidelse, bekreftet ved det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-lidelser, 2) hadde en positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore på minst 60, og 3) hadde fremtredende stemningssymptomer bekreftet av et score på minst 16 på YMRS (Young Mania Rating Scale) og/eller HAM-D 21 (Hamilton Rating Scale for Depression).
Slovak: Vzhľadom na možný účinok predĺženej hyperprolaktinémie na rast a sexuálne dozrievanie u dospievajúcich sa má zvážiť pravidelné klinické zhodnotenie endokrinologického stavu, vrátane merania výšky, hmotnosti, sexuálneho dozrievania, sledovania menštuačného cyklu a iných potenciálnych účinkov súvisiacich s prolaktínom.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle effekten av forlenget hyperprolaktinemi på vekst og kjønnsmodning hos ungdom bør jevnlig klinisk evaluering av endokrinologisk status vurderes, inkludert måling av høyde, vekt, kjønnsmodning, overvåking av menstruell funksjon og andre potensielle prolaktinrelaterte effekter.
Slovak: Paliperidón je selektívny blokátor monoamínových účinkov, ktorého farmakologické vlastnosti sa líšia od tradičných neuroleptík.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle nevroleptika.
Slovak: - ak máte ťažkosti s kontrolou telesnej teploty alebo prehriatím. - ak máte neprirodzene vysokú hladinu hormónu prolaktínu vo svojej krvi, alebo ak máte možný nádor závislý na prolaktíne.
Norwegian Bokmål: • hvis du har unormalt høyt nivå av hormonet prolaktin i blodet eller hvis du har en mulig prolaktinavhengig svulst.
Slovak: Z toho dôvodu by fajčenie nemalo ovplyvňovať farmakokinetiku paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Røyking forventes derfor ikke å påvirke paliperidons farmakokinetikk.
Slovak: Keďže tento liek môže znížiť tlak krvi, pri užívaní iných liekov, ktoré znižujú tlak krvi, je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet kan føre til lavere blodtrykk, bør forsiktighet utvises når dette legemidlet tas sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Slovak: V druhej štúdii sa účinnosť vyhodnocovala u 203 pacientov, ktorým bola priradená jedna z dvoch dávkovacích úrovní INVEGY: 6 mg s možnosťou zníženia na 3 mg (n = 105) alebo 12 mg s možnosťou zníženia na 9 mg (n =
Norwegian Bokmål: I den andre studien ble effekten vurdert i 203 forsøkspersoner som ble tilordnet ett av to dosenivåer av INVEGA: 6 mg med muligheten til å redusere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med muligheten til å redusere til 9 mg (n = 98) én gang daglig.
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Norwegian Bokmål: Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Slovak: Nestriedajte užívanie tohto lieku jeden deň s raňajkami a druhý deň nalačno.
Norwegian Bokmål: Unngå veksling mellom å ta dette legemidlet med frokost en dag og uten frokost den neste dagen.
Slovak: Obe štúdie zahŕňali pacientov, ktorí dostávali INVEGU buď ako monoterapiu, alebo v kombinácii so stabilizátormi nálady a/alebo antidepresívami.
Norwegian Bokmål: Begge studiene inkluderte forsøkspersoner som fikk INVEGA enten som monoterapi eller i kombinasjon med stemningsstabiliserende legemidler og/eller antidepressive legemidler.
Slovak: Paliperidón inhibuje aj alfa1-adrenergné receptory a v menšom rozsahu inhibuje aj histamínergné H1 receptory a alfa2-adrenergné receptory.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa1-adrenerge reseptorer og blokkerer i mindre grad H1-histaminerge og alfa2-adrenerge reseptorer.
Slovak: Navyše, v štúdii SCA-3001 s populáciou so zámerom liečby (ITT populácia) bol účinok na psychotické symptómy meraný pomocou PANSS zreteľne menej zjavný a nedosiahol štatistickú významnosť u pacientov s konkomitantnou terapiou stabilizátormi nálady a/alebo antidepresívami.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i studie SCA-3001 i ITT-populasjonen var effekten på psykotiske symptomer målt av PANSS helt klart mindre tydelig, og nådde ikke statistisk signifikans for pasienter som mottok samtidige stemningsstabiliserende og/eller antidepressive legemidler.
Slovak: INVEGA vysoká dávka 6 alebo 12 mg** N=47
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose 6 eller 12 mg** N = 47
Slovak: Sekundárna analýza podľa dávky preukázala účinnosť 3 mg, 6 mg, a 12 mg dávky podávanej jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Sekundære analyser etter dose viste effekten av 3 mg, 6 mg og 12 mg gitt én gang daglig.
Slovak: ŠKATUĽA PRE FĽAŠU
Norwegian Bokmål: ESKE TIL FLASKE
Slovak: Priemerná východisková hodnota (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangsverdi (SD)
Slovak: Pri začatí liečby karbamazepínom treba prehodnotiť dávku INVEGY a ak je potrebné, zvýšiť ju.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av karbamazepin bør dosen av INVEGA revurderes og økes om nødvendig.
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali paliperidón: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt paliperidon i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Slovak: Hypotenziu a zlyhanie cirkulácie je potrebné liečiť vhodnými postupmi, vrátane intravenózneho podania tekutín alebo aplikácie sympatomimetík.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulatorisk kollaps bør behandles på egnet måte, som med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Slovak: Počas liečby s INVEGOU sa majú tiež pravidelne vyšetrovať extrapyramídové príznaky a iné poruchy pohybu.
Norwegian Bokmål: Under behandling med INVEGA skal det også gjennomføres jevnlige undersøkelser for ekstrapyramidale symptomer og andre bevegelseslidelser.
Slovak: U pacientov liečených niektorým atypickým antipsychotikom, vrátane INVEGY, treba sledovať príznaky hyperglykémie (ako polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a u pacientov s diabetes mellitus treba pravidelne sledovať zhoršenie výsledkov glukózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med atypiske antipsykotika, inkludert INVEGA, bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Slovak: Osobitné odporúčania na dávkovanie v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Norwegian Bokmål: For spesifikke doseringsanbefalinger hos den pediatriske populasjonen, se pkt.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú čas prechodu gastrointestinálnym traktom, môžu ovplyvniť absorpciu paliperidónu, napr. metoklopramid.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker gastrointestinal passasjetid kan påvirke absorpsjonen av paliperidon, f.eks. metoklopramid.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Pri používaní paliperidónu u týchto pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av paliperidon hos slike pasienter.
Slovak: Pacientov s klinicky významným nízkym počtom leukocytov v anamnéze alebo s liekom indukovanou leukopéniou/neutropéniou treba sledovať prvých niekoľko mesiacov liečby a treba zvážiť prerušenie liečby liekom INVEGA pri prvých známkach klinicky významného poklesu počtu leukocytov, ak nie sú prítomné iné kauzálne faktory.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall hvite blodceller (WBC) eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av INVEGA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i WBC i fravær av andre årsaksfaktorer.
Slovak: Záleží na tom, ako liek u vás účinkuje.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hvor bra legemidlet virker for deg.
Slovak: Ak sa zosumarizujú výsledky z oboch štúdií (zlúčené údaje zo štúdií), INVEGA v závere zlepšila psychotické a manické symptómy schizoafektívnej poruchy v porovnaní s placebom, pokiaľ bola podávaná buď vo forme monoterapie, alebo v kombinácii so stabilizátormi nálady a/alebo antidepresívami.
Norwegian Bokmål: Ved å slå sammen resultatene fra begge studiene (sammenslått studie-data), forbedret INVEGA de psykotiske og maniske symptomene ved schizoaffektiv lidelse ved endepunkt sammenlignet med placebo når INVEGA ble gitt som monoterapi eller i kombinasjon med stemningsstabiliserende legemidler og/eller antidepressive legemidler.
Slovak: Zmeny celkového skóre PANSS oproti východiskovej hodnote do 8. týždňa a 26. týždňa boli v skupinách s INVEGOU a s aripiprazolom numericky podobné.
Norwegian Bokmål: PANSS totalscoreendring fra baseline til uke 8 og uke 26 var numerisk tilsvarende mellom INVEGA og aripiprazol behandlingsgruppene.
Slovak: Pozrite nižšie „Hyperprolaktinémia".
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Slovak: 3 mg tablety tohto lieku obsahujú laktózu, t.j. druh cukru.
Norwegian Bokmål: 3 mg tabletten av dette legemidlet inneholder laktose, en type sukker.
Slovak: Použitie INVEGY u detí mladších ako 12 rokov nie je náležité.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke INVEGA hos barn under 12 år.
Slovak: Počas operácie môže tiež zmäknúť dúhovka (zafarbená časť oka), čo môže viesť k poškodeniu oka.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan irisen (den fargede delen av øyet) bli slapp under operasjon og dette kan føre til øyeskade.
Slovak: V 7-týždňovej štúdii juvenilnej toxicity u potkanov, ktorým sa podávali perorálne dávky paliperidónu až do 2,5 mg/kg/deň, čo na základe AUC zodpovedalo expozícii rovnajúcej sa približne klinickej expozícii, sa nepozorovali žiadne vplyvy na rast, pohlavné dozrievanie a reprodukčné správanie.
Norwegian Bokmål: I en 7-ukers juvenil toksisitetsstudie på rotter med oralt administrerte doser på opptil 2,5 mg/kg/dag, noe som tilsvarer en eksponering som er omtrent lik den kliniske eksponeringen basert på AUC, ble det ikke sett noen effekter på vekst, kjønnsmodning og reproduksjonsytelse.
Slovak: Schizoafektívna porucha: Bezpečnosť a účinnosť INVEGY v liečbe schizoafektínej poruchy u pacientov vo veku 12 až 17 rokov sa neskúmala ani nestanovila.
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos pasienter i alderen 12 til 17 år for behandling av schizoaffektiv lidelse er ikke undersøkt eller fastslått.
Slovak: INVEGA sa musí opatrne používať u pacientov so známymi kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. srdcové zlyhanie, infarkt myokardu alebo ischémia, poruchy prenosu srdcového vzruchu), cerebrovaskulárnymi ochoreniami alebo stavmi, ktoré predisponujú pacienta k hypotenzii (napr. dehydratácia a hypovolémia).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som gjør pasienten tilbøyelig til å få hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v časti 4.8 a 5.1, nie je však možné dať odporúčanie na dávkovanie.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré užívate, závisí na tom, ako liek u vás účinkuje.
Norwegian Bokmål: Mengden du tar avhenger av hvor godt legemidlet virker for deg.
Slovak: EPS v závislosti od dávky sa pozorovali pri oboch vyšších dávkach INVEGY (9 mg a 12 mg).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig EPS ble sett for de to høyeste dosene av INVEGA (9 og 12 mg).