FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: DIFICLIR a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w tej grupie pacjentów, produkt DIFICLIR należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Slovenian: Zaradi omejenih kliničnih podatkov pri tej populaciji je treba zdravilo DIFICLIR uporabljati previdno pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Polish: W warunkach klinicznych fidaksomycyna nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję rosuwastatyny, substratu dla nośników OATP2B1 i
Slovenian: Pod pogoji za klinično uporabo, fidaksomicin nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost rosuvastatinu, substratu za
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na fidaksomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIFICLIR Ne jemljite zdravila DIFICLIR če ste alergični na fidaksomicin, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Fidaksomycyna może być łagodnym lub umiarkowanym inhibitorem jelitowej P-gp.
Slovenian: Fidaksomicin lahko blago do zmerno zavira črevesni P-gp.
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Slovenian: Antimikrobni spekter
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO {MM/RRRR}
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Polish: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Slovenian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Polish: 100 x 1 tabletka powlekana w aluminiowych blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Slovenian: 100 x 1 filmsko obložena tableta v perforiranih Al/Al pretisnih omotih.
Polish: Jak przechowywać lek DIFICLIR Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan (vsakih 12 ur) 10 dni
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dificlir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 5 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dificlir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dificlir, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. decembra 2011.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów wyleczonych po 10-dniowej kuracji.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila okužba ozdravljena po 10 dneh zdravljenja.
Polish: Jednakże pewne antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń, mogą zakłócać równowagę „dobrych" bakterii w jelitach.
Slovenian: Vendar pa lahko nekateri antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb, porušijo ravnovesje „dobrih" bakterij v črevesju.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost fidaksomicin
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dificlir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dificlir.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dificlir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), wymioty i zaparcia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dificlir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so navzeja (slabost), bruhanje in zaprtje.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dificlir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dificlir
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Dificlir ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fidaksomicin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
Slovenian: Ob primerjavi izsledkov dveh študij je bilo z zdravilom Dificlir ozdravljenih 92 % bolnikov, z vankomicinom pa 90 %.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Dificlir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
Slovenian: Vendar CHMP ugotavlja, da obstajajo negotovosti glede učinkov zdravila Dificlir pri nekaterih skupinah bolnikov, na primer tistih, ki imajo težave z jetri in ledvicami, ter priporoča, da se v tej skupini izvedejo nadaljnje študije.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
Slovenian: Ko se pogoltne, se večina zdravilne učinkovine ne vsrka v krvni obtok, ampak deluje lokalno na bakterijo C. difficile v črevesju.
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
Slovenian: Deluje tako, da zavira bakterijski encim, polimerazo RNK, ki se uporablja za tvorbo RNK, ki jo bakterija potrebuje pri tvorbi beljakovin.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
Slovenian: Ko pride do tega, se lahko bakterije C. difficile razmnožijo in proizvajajo toksine (strupe), ki povzročajo bolezni, kot sta driska in povišana temperatura.
Polish: Dificlir stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zakażeniem jelita wywołanym przez bakterie Clostridium difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir se uporablja pri odraslih za zdravljenje okužb črevesja, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Dificlir, fidaksomicin, je antibiotik, ki pripada novi vrsti makrocikličnih antibiotikov.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
Slovenian: C. difficile so bakterije, ki so naravno prisotne v črevesju in zdravim osebam ne povzročajo nikakršnih težav.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
Slovenian: Dificlir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fidaksomicin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dificlir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
Slovenian: Zdravilo Dificlir so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom za okužbe z bakterijo C. difficile) v dveh glavnih študijah, ki sta skupno vključevali 1 147 odraslih bolnikov z blažjo do zmerno hudo okužbo z bakterijo C. difficile.
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
Slovenian: Takrat velja, da je oseba okužena z bakterijo C. difficile.
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
Slovenian: To preprečuje rast in razmnoževanje bakterije C. difficile.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Slovenian: CHMP je proučil resnost okužb z bakterijo C.difficile in slabosti sedanjih načinov zdravljenja ter zaključil, da so koristi zdravila Dificlir večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dificlir?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dificlir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dificlir, glejte navodilo za uporabo.
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
Slovenian: CHMP je menil, da je zdravilo Dificlir učinkovito pri zdravljenju okužb z bakterijo C. difficile, bolniki zdravljenje na splošno dobro prenašajo z neželenimi učinki, podobnimi tistim pri vankomicinu.
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
Slovenian: Dificlir je bil pri zdravljenju okužbe z bakterijo C. difficile vsaj tako učinkovit kot vankomicin.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dificlir izkazalo med študijami?
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
Slovenian: Učinki zdravila Dificlir so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Polish: Jak działa Dificlir?
Slovenian: Kako zdravilo Dificlir deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się Dificlir?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Dificlir uporablja?
Polish: Co to jest Dificlir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dificlir?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Dificlir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dificlir odobreno?
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
Slovenian: Kako hitro bo zdravljenje začelo delovati?
Polish: 100% po każdej dializie
Slovenian: 100 % po vsaki dializi
Polish: S = Wrażliwe, R = Oporne
Slovenian: S = Občutljive, R = Odporne
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
Slovenian: Klinični pomen rezultatov teh študij ni znan.
Polish: Wiązanie z białkami jest małe (11-12%).
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je majhna (11-12 %).
Polish: Mechanizm(y) oporności
Slovenian: Mehanizem(mi) odpornosti
Polish: ≤50 (bez dializ) Regularne dializy
Slovenian: ≤50 (brez dialize) Redna dializa
Polish: Dziesięciu z tych pacjentów otrzymywało jednocześnie leki moczopędne.
Slovenian: Deset izmed teh bolnikov je sočasno prejemalo diuretike.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen tistih, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Polish: Wrażliwość in vitro
Slovenian: Občutljivost in vitro
Polish: Klasyfikacja ATC
Slovenian: ATC klasifikacija
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Slovenian: Pri bolnikih je treba stalno spremljati krvni tlak.
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Slovenian: Temeljito stresajte 1 do 2 minuti, da dobite homogeno suspenzijo.
Polish: Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Slovenian: Razredčevanje je treba opraviti v aseptičnih razmerah.
Polish: 5 lat
Slovenian: 5 let.
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
Slovenian: Običajno najmanj 6 do 8 tednov.
Polish: Stężenia graniczne (zgodnie z EUCAST)
Slovenian: Mejne koncentracije (po EUCAST)
Polish: - Jeśli lek jest przyjmowany przez okres dłuższy niż 2 tygodnie, może być szkodliwy dla zębów.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo več kot dva tedna, lahko škodljivo vpliva na zobe.
Polish: Infuzję dożylną należy wykonywać z szybkością nieprzekraczającą 10 ml/minutę.
Slovenian: Intravensko infuzijo je treba dati s hitrostjo, ki ne presega 10 ml/minuto.
Polish: Worek plastikowy PVC.
Slovenian: Plastificirana vrečka iz PVC.
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: 6 mesecev.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh - nekatere ženske zaznajo izboljšanje v enem dnevu.
Polish: Procent dawki zalecanej
Slovenian: Odstotek priporočenega odmerka
Polish: Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku.
Slovenian: Vendar pa je hitrost rasti lahko pri posameznikih zelo različna in odvisna tudi od starosti.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
Slovenian: Volumen porazdelitve v tej starostni skupini je bil okrog 950 ml/kg.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
Slovenian: Vaše stanje se mora začeti izboljševati v nekaj dneh, lahko pa je za to potreben tudi en teden.
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
Slovenian: Otroci stari do 11 let
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
Slovenian: Te mejne koncentracije so navedene v razpredelnici spodaj:
Polish: Stężenia graniczne związane z gatunkiem (S</R>)
Slovenian: Z vrsto povezane mejne koncentracije (S</R>)
Polish: Dane z jednego z prowadzonych badań nie były interpretowane z powodu zmiany postaci leku w trakcie tego badania.
Slovenian: Podatkov ene študije ni bilo mogoče interpretirati zaradi sprememb formulacije med študijo.
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Slovenian: Začetni odmerek se lahko uporabi prvi dan, da se hitreje dosežejo ravni v stanju dinamičnega ravnotežja
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Polish: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Polish: Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Zdravljenje s flukonazolom je treba takoj prekiniti, bolnik pa se mora posvetovati z zdravnikom.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Slovenian: Sočasno dajanje diuretikov ni pomembno spremenilo AUC ali Cmax.
Polish: Dawka będzie ustalona na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.
Slovenian: Odmerek bo temeljil na otrokovi telesni masi v kilogramih.
Polish: Te parametry farmakokinetyczne są większe od analogicznych wartości u młodych ochotników płci męskiej.
Slovenian: Te vrednosti farmakokinetičnih parametrov so večje kot ustrezne vrednosti, o katerih so poročali za normalne mlade prostovoljce moškega spola.
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravih prostovoljcih ugotovili, da flukonazol pomembno upočasni izločanje fentanila.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Najbolje je, da kapsulo vzamete vsak dan ob istem času.
Polish: Małym dzieciom produkt leczniczy można podawać ze strzykawki bezpośrednio do ust.
Slovenian: Pri mlajših otrocih je zdravilo mogoče dati iz brizge neposredno v usta.
Polish: Pacjenci z AIDS są bardziej skłonni do ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Slovenian: Bolniki z aidsom so bolj nagnjeni k hudim kožnim reakcijam na številna zdravila.
Polish: Ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka została pominięta.
Slovenian: Ker boste to zdravilo prejemali pod skrbnim zdravniškim nadzorom, je malo verjetno, da bi odmerek izpustili.
Polish: Szczepy C. glabrata wykazują szeroki zakres wrażliwości, podczas gdy C. krusei są oporne na działanie flukonazolu.
Slovenian: C. glabrata izkazuje široko območje občutljivosti, medtem ko je C. krusei odporna na flukonazol.
Polish: W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz Dawkowanie u dorosłych).
Slovenian: Odvisno od obsega in trajanja izzvane nevtropenije (glejte Odmerjanje pri odraslih)
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno kapsulo.
Polish: Stężenia graniczne niezwiązane z określonym garunkiemA
Slovenian: Mejne koncentracije, ki niso povezane z vrstoA
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
Slovenian: Izkazalo se je, da ni učinkovitejši od grizeofulvina, celotna ocena uspešnosti pa je znašala manj kot 20 %.
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję
Slovenian: Škodljivi vplivi na razmnoževanje
Polish: Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se redno izvaja dializa, morajo dobiti 100 % priporočenega odmerka po vsaki dializi; v dneh, ko se dializa ne izvaja, morajo bolniki dobivati zmanjšan odmerek, glede na njihov očistek kreatinina.
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diflucan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Lek Diflucan może mieć wpływ na wątrobę.
Slovenian: Zdravilo Diflucan lahko vpliva na vaša jetra.
Polish: - Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)
Slovenian: - Zdravljenje in preprečevanje ponovitev vaginalne kandidoze (4 ali več epizod na leto)
Polish: Zwiększone stężenie fentanylu może prowadzić do wystąpienia depresji oddechowej.
Slovenian: Povečana koncentracija fentanila lahko privede do depresije dihanja.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania zaleca się częste kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz odpowiednie zmniejszenie dawki sulfonylomocznika.
Slovenian: Med sočasno uporabo je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracije glukoze v krvi in ustrezno zmanjšanje odmerkov sulfonilsečnin.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi pride do pojava alergijskih reakcij, čeprav so resne alergijske reakcije redke.
Polish: wykształcił szereg mechanizmów odporności na azole przeciwgrzybicze.
Slovenian: so razvile številne mehanizme odpornosti na azolska protiglivična sredstva.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Diflucan na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Slovenian: Študije o vplivih zdravila Diflucan na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso bile opravljene.
Polish: 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Slovenian: 11 mesecev do 24 mesecev ali dlje, odvisno od bolnika.
Polish: Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy.
Slovenian: Za to, da nohti na prstih rok in nog ponovno zrastejo, je običajno potrebno 3 do 6 mesecev, oziroma 6 do 12 mesecev.
Polish: Na etykiecie umieszczonej na butelce zapisać datę ważności sporządzonej zawiesiny (termin przydatności zawiesiny po sporządzeniu wynosi 28 dni).
Slovenian: Na etiketo plastenke zapišite datum preteka roka uporabnosti rekonstituirane suspenzije (rok uporabnosti rekonstituirane suspenzije je 28 dni).
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom ali z oddelkom za nujno zdravniško pomoč najbližje bolnišnice.
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
Slovenian: Kot pri podobnih okužbah pri odraslih, trajanje zdravljenja temelji na kliničnem in mikološkem odzivu.
Polish: Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Diflucan (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava omotice ali konvulzij (glejte poglavje 4.8) med jemanjem zdravila Diflucan in jim svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s stroji, če pride do pojava katerega od teh simptomov.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
Slovenian: Novorojenčki izločajo flukonazol počasi.
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (patrz punkt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, sorodne azolske spojine ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Polish: Skala na strzykawce jest przedstawiona w ml.
Slovenian: Merilne oznake na brizgi so navedene v ml.
Polish: Na podstawie danych pochodzących z analizy danych farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (PK/PD), wrażliwości in vitro oraz danych dotyczących klinicznej odpowiedzi, EUCAST - AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) określił stężenia graniczne flukonazolu dla szczepów Candida [EUCAST Fluconazole national document (2007)-version 2].
Slovenian: Na temelju analiz farmakokinetičnih/farmakodinamičnih (PK/PD) podatkov, občutljivosti in vitro in kliničnega odziva, je EUCAST-AFST (Evropski odbor za preverjanje občutljivosti na protimikrobna zdravila - pododbor za preverjanje občutljivosti na protiglivična zdravila) določil mejne koncentracije za flukonazol za vrste Candida (EUCAST Fluconazol rational document (2007)-verzija 2).
Polish: Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Opažali in poročali so o naslednjih neželenih učinkih med zdravljenjem z zdravilom Diflucan, z naslednjo pogostnostjo pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Slovenian: V kliničnih študijah je prisotno skoraj 1:1 linearno razmerje med AUC in odmerkom flukonazola.
Polish: Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo vzamete vsak dan ob istem času.