FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand nam de gemiddelde AUC van tenofovir bij dosering van tenofovirdisoproxil en emtricitabine in combinatie met een vetrijke maaltijd of een lichte maaltijd met respectievelijk 43,6% en 40,5% toe, en de Cmax met respectievelijk 16% en 13,5%, zonder dat daardoor de blootstelling aan emtricitabine werd beïnvloed.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče je odmerjanje dizoproksiltenofovirat in emtricitabina v kombinaciji z obrokom z veliko količino maščob ali z lahkim obrokom povečalo povprečno vrednost AUC tenofovirja za 43,6 % oziroma 40,5 %, vrednost Cmax tenofovirja pa za 16 % oziroma 13,5 %, pri čemer se izpostavljenost emtricitabinu ni spremenila.
Dutch: • slapeloosheid, abnormale dromen, concentratieproblemen, slaperigheid
Slovenian: • težave s spanjem, nenormalne sanje, težave s koncentracijo, dremavost
Dutch: • Indien het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl is of de creatinineklaring tijdens de behandeling daalt naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld.
Slovenian: • Če je raven fosfatov v serumu < 1,5 mg/dl ali če se očistek kreatinina med zdravljenjem zmanjša na < 50 ml/min, je treba ledvično delovanje ponovno oceniti v enem tednu.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met de combinatie efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Dutch: • problemen met de spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden, opgeblazen gevoel,
Slovenian: • težave s prebavo, ki povzročajo neugodje po obrokih, občutek napihnjenosti, vetrove
Dutch: • bepaalde antimalariamiddelen, • methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
Slovenian: • metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Dutch: 98,9% -0,5% (-3,2% tot 2,2%)
Slovenian: 98,9 % -0,5 % (-3,2 % to 2,2 %)
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovenian: Če ste zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil op de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov zdravilnih učinkovin efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirata na plodnost.
Dutch: 85,5% 8,9% (-7,7% tot 25,6%)
Slovenian: 85,5 % 8.9 % (-7,7 % to 25,6 %)
Dutch: De patiënten schakelden of over op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil (N=203), of zetten hun oorspronkelijke antiretrovirale behandeling voort (N=97).
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata (N=203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Dutch: Zeer vaak hypofosfatemie2
Slovenian: Zelo pogosti hipofosfatemija2
Dutch: De werking van elk van deze werkzame stoffen, ook bekend als antiretrovirale geneesmiddelen, berust op het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat voor de vermenigvuldiging van het virus belangrijk is.
Slovenian: Vsaka od teh zdravilnih učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: doos met 1 flacon à 30 filmomhulde tabletten en een doos met 90 (3 flacons van 30) filmomhulde tabletten.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatla, ki vsebuje po 1 plastični vsebnik s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatla, ki vsebuje 90 ((3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet.
Dutch: • amfotericine B, pentamidine (geneesmiddelen voor schimmelinfecties)
Slovenian: • amfotericin B, pentamidin (zdravila proti glivičnim okužbam),
Dutch: • Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedstolling te verminderen): Uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
Slovenian: • Varfarin ali acenokumarol (zdravili proti strjevanju krvi): Zdravnik bo morda prilagodil vaš odmerek varfarina ali acenokumarola.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening.
Slovenian: • če imate hudo jetrno bolezen.
Dutch: • Hormonaal anticonceptivum, zoals een anticonceptiepil (pil voor geboortebeperking), een injecteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Depo-Provera) of een implanteerbaar anticonceptiemiddel (bv. Implanon): U moet ook een betrouwbare vorm van barrièreanticonceptie gebruiken (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Slovenian: • Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Dutch: • De andere stoffen in de tablet zijn microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, hyprolose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk.
Slovenian: • Pomožne snovi v tableti so mikrokristalna celuloza, natrijev karmelozat, hiproloza, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, smukec.
Dutch: • Sertraline, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van depressie, omdat uw arts mogelijk uw dosis sertraline moet aanpassen.
Slovenian: • Sertralin, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek sertralina.
Dutch: 0% (-2,4% tot 4,2%)
Slovenian: 0 % (-2,4 % to 4,2 %)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ritonavir in doses van 600 mg en
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila
Dutch: (inductie van CYP2B6)
Slovenian: (indukcija CYP2B6)
Dutch: Uw arts zal mogelijk bloedonderzoek doen om te controleren of uw nieren goed werken
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, s čimer bo preveril, ali vaše ledvice delujejo pravilno,
Dutch: Alle 3 patiënten hadden gedurende 144 weken een vaste dosiscombinatie van lamivudine en zidovudine (Combivir) en efavirenz ontvangen en waren daarna overgeschakeld op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Vse 3 osebe so 144 tednov dobivale fiksno kombinacijo odmerkov lamivudina in zidovudina (Combivir) ter efavirenz, nato pa so prešle na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata.
Dutch: 4 tabletten gedurende 3 dagen/600 mg q.d.)
Slovenian: odmerkov po 4 tablete v obdobju 3 dni/600 mg dvakrat na dan)
Dutch: Bij patiënten met een al bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, doen leverfunctieafwijkingen zich tijdens de antiretrovirale combinatietherapie (CART) in een hogere frequentie voor en deze patiënten moeten dan ook volgens de standaardmethoden worden bewaakt.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo motnjo delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost nepravilnosti v delovanju jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART - combination antiretroviral therapy) večja, zato jih je treba spremljati skladno s standardno prakso.
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIVinfectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS), ki so v preteklosti imeli oportunistične okužbe, se lahko znaki in simptomi vnetja predhodnih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV.
Dutch: 1,2% (-2,3% tot 6,7%)
Slovenian: 1.2 % (-2,3 % to 6,7 %)
Dutch: Aangezien er beperkte informatie beschikbaar is, moet naast hormonale anticonceptiva een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je potrebno poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje
Dutch: Emtricitabinetrifosfaat en tenofovirdifosfaat remmen de HIV-1 reverse transcriptase competitief, wat DNA-keten-terminatie tot gevolg heeft.
Slovenian: Emtricitabintrifosfat in tenofovirdifosfat kompetitivno zavirata reverzno transkriptazo HIV-1, kar povzroči terminacijo verige DNA
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 met de K65R-, M184V/I- of K103N- mutatie (zie rubrieken 4.1 en 5.1).
Slovenian: Uporabi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata se je treba izogibati pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV-1 z mutacijami K65R, M184V/I ali K103N (glejte poglavji 4.1 in 5.1).
Dutch: Bij patiënten met een terminale nieraandoening (end-stage renal disease, ESRD) die hemodialyse nodig hebben, namen tussen twee dialyses de concentraties bij emtricitabine gedurende 72 uur aanzienlijk toe tot 53 µg•h/ml (19%), en bij tenofovir gedurende 48 uur tot 42.857 ng•h/ml (29%).
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni (ESRD - end-stage renal disease -), pri katerih je potrebna hemodializa, se je izpostavljenost zdravilu med dializami močno povečala v obdobju 72 ur na 53 μg•h/ml (19 %) emtricitabina, v obdobju 48 ur pa na 42,857 ng•h/ml (29 %) tenofovirja.
Dutch: Dihydroartemisinine (werkzame metaboliet):
Slovenian: dihidroartemizinin (aktivni presnovek):
Dutch: De flacon bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel (in een busje).
Slovenian: Steklenica vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in sušilo iz silikagela (v posodi).
Dutch: (inductie van YP3A4) Bij 46% van de nietgeïnfecteerde vrijwilligers ontstond huiduitslag bij gebruik van de combinatie efavirenz en claritromycine.
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Dutch: HORMONALE CONTRACEPTIVA Oraal:
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Dutch: Een soortgelijke trend werd waargenomen in een subgroepanalyse van eerder behandelde patiënten met een uitgangswaarde voor HIV-1 RNA < 75 kopieën/ml van een retrospectief cohortonderzoek (gegevens verzameld over een periode van 20 maanden, zie tabel 5).
Slovenian: Podoben trend so opazili v retrospektivni kohortni študiji pri analizi podskupine predhodno zdravljenih bolnikov z začetnim HIV-1 RNA < 75 kopij/ml (zbrani podatki zajemajo obdobje več kot 20 mesecev, glejte preglednico 5).
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat er geen klinisch significant effect is op de farmacokinetiek van valproïnezuur.
Slovenian: Nekaj podatkov kaže, da ni klinično pomembnega učinka na farmakokinetične parameter valprojske kisline.
Dutch: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Slovenian: efavirenz+lamivudin/ zidovudin (N=243)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Dutch: Patiënten met HIV-1 bij wie drie of meer thymidine-analoog geassocieerde mutaties (TAM's) aanwezig zijn met ofwel een M41L- ofwel een L210W-substitutie in RT, vertoonden verminderde gevoeligheid voor behandeling met tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je HIV-1 izražal tri ali več mutacij povezanih z analogom timidina (TAMthymidineanalogue associated mutations), ki so vsebovale mutacijo M41L ali L210W reverzne transkriptaze, so kazali zmanjšano občutljivost za zdravljenje s dizoproksiltenofovirata.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is een behandeling voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder en die eerder zijn behandeld met andere antiretrovirale geneesmiddelen en hun HIV-1-infectie gedurende ten minste drie maanden onder controle hebben.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je namenjeno zdravljenju okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več, ki so bili predhodno zdravljeni z drugimi protiretrovirusnimi zdravili in pri katerih je okužba z virusom HIV-1 nadzorovana vsaj tri mesece.
Dutch: Als de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt stopgezet, dient rekening te worden gehouden met de lange halfwaardetijd van efavirenz (zie rubriek 5.2) en de lange intracellulaire halfwaardetijden van emtricitabine en tenofovir.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je treba upoštevati dolgi razpolovni čas efavirenza (glejte poglavje 5.2) ter dolgi znotrajcelični razpolovni čas tenofovirja in emtricitabina.
Dutch: • pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
Slovenian: • bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje trebušne slinavke,
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van 286 patiënten die zijn overgeschakeld op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil: 160 waren daarvoor met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil behandeld en 126 hadden daarvoor lamivudine en zidovudine en efavirenz ontvangen.
Slovenian: Na voljo so podatki o 286 bolnikih, ki so prešli na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata: 160 jih je predhodno prejemalo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, 126 pa lamivudin in zidovudin ter efavirenz.
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva en een ander NNRTI niet aanbevolen.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva in drugega zdravila iz skupine NNRTI ne priporočamo.
Dutch: • De andere stoffen in de filmomhulling van de tablet zijn polyvinyl alcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol, talk, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
Slovenian: • Pomožne snovi v filmski oblogi tablete so polivinilalkohol, titanov dioksid (E 171), makrogol, smukec, rdeči železov oksid (E 172), rumeni železov oksid (E 172), črni železov oksid (E 172).
Dutch: Competitie door efavirenz om cytochroom P450 (CYP) 3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen uitlokken (bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie) (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Kompeticija efavirenza za citokrom P450 (CYP) 3A4 lahko povzroči zaviranje presnove in morebitne resne in/ali življenje ogrožajoče neželene učinke (na primer srčne aritmije, dolgotrajno sedacijo ali depresijo dihanja) (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Dit effect is het gevolg van het induceren van CYP3A4 of P-gp door efavirenz en kan leiden tot het verlies van de therapeutische werking van elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Ta učinek je posledica indukcije CYP3A4 ali P-gp, ki jo povzroči efavirenz, in ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka elbasvirja/grazoprevirja (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Tabel 4: Gegevens met betrekking tot de werkzaamheid na 48 weken van onderzoek AI266073, waarin de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil werd toegediend aan patiënten met virussuppressie onder antiretrovirale combinatietherapie
Slovenian: Preglednica 4: Podatki učinkovitosti po 48 tednih iz študije AI266073, v kateri so kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata dajali bolnikom z virološko supresijo, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje
Dutch: • aminoglycosiden, vancomycine (geneesmiddelen voor bacteriële infecties)
Slovenian: • aminoglikozidi, vankomicin (zdravila proti bakterijskim okužbam),
Dutch: Het is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA- concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden.
Slovenian: Indicirano je za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1) pri odraslih, starih več kot 18 let, z virološko supresijo (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml) pri obstoječem kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ga prejemajo več kot tri mesece.
Dutch: • vergeetachtigheid, verwarring, toevallen (stuipen), onsamenhangende spraak, tremor (beven)
Slovenian: • pozabljivost, zmedenost, epileptični napadi, nerazumljiv govor, tremor (tresenje),
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ook nierfunctiestoornis, nierfalen en in sommige gevallen is proximale niertubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi), soms leidend tot botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen), gemeld.
Slovenian: Poročali so tudi o redkih dogodkih okvare ledvic, ledvične odpovedi in občasnih dogodkih proksimalne renalne tubulopatije (vključno s Fanconijevim sindromom), ki so včasih povzročili nenormalnosti kosti (ki so redko prispevale k zlomom).
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen inneemt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
Slovenian: Če jemljete katerokoli od teh zdravil, takoj obvestite svojega zdravnika.
Dutch: • gele huid of ogen, jeuk of pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de lever
Slovenian: • porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje jeter, • poškodbe ledvičnih tubulov.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt geleverd in flacons met 30 tabletten (met een silicagel droogmiddel dat in de flacon moet worden bewaard om uw tabletten te blijven beschermen).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je na voljo v plastičnih vsebnikih po 30 tablet (z sušilnim sredstvo iz silikagela, ki jo morate hraniti v vsebniku za zaščito tablet).
Dutch: Bij één kind werd een neuraalbuisdefect gemeld, en de frequentie en het patroon van de andere aangeboren afwijkingen waren vergelijkbaar met die bij kinderen die waren blootgesteld aan behandelingen zonder efavirenz, en met die in de
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki niso bili izpostavljeni efavirenzu v okviru zdravljenja, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken of ervoor zorgen dat deze geneesmiddelen minder goed werken.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Dutch: hepatische steatose, hepatitis
Slovenian: Redki jetrna odpoved jetrna steatoza, hepatitis
Dutch: • Diltiazem of vergelijkbare geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd): Als u begint met het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet uw arts mogelijk de dosis van uw calciumantagonist aanpassen.
Slovenian: • Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalčkov): Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalčkov.
Dutch: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 tot ↓ 25)
Slovenian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25)
Dutch: Als u zowel HIV-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
Slovenian: Če ste hkrati okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, je zlasti pomembno, da ne prenehate jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: inclusief tuberculose en AIDS-gerelateerd mycobacterium avium complex: Claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV Beperkte klinische ervaring bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV duidt erop dat behandeling met emtricitabine of tenofovirdisoproxil in antiretrovirale combinatietherapie voor het onder controle brengen van HIV-infectie ook resulteert in een reductie in HBV DNA (respectievelijk 3 log10 reductie of 4 tot 5 log10 reductie) (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Omejene klinične izkušnje pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusoma HIV in HBV, kažejo, da se zdravljenje z emtricitabinom ali dizoproksiltenofovirata v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju za nadzorovanje okužbe z virusom HIV izraža tudi v zmanjšanju količine DNA virusa HBV (zmanjšanje 3 log10 pri emtricitabinu oz. 4 do 5 log10 pri dizoproksiltenofovirijevemu fumaratu) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van posaconazol en Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden, tenzij het voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico.
Slovenian: Sočasni uporabi pozakonazola in zdravila Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva se je treba izogibati, razen če so koristi za bolnika večje od tveganja.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige HIV- en HBV-infectie die stoppen met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, moeten gedurende ten minste vier maanden na het stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil inmiddels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom.
Dutch: Er zijn zeven retrospectieve meldingen van bevindingen die passen bij een neuraalbuisdefect, waaronder meningomyelokèle, alle bij moeders die in het eerste trimester waren blootgesteld aan behandelingen op basis van efavirenz (uitgesloten werden vastedosiscombinatietabletten met efavirenz).
Slovenian: Retrospektivno so poročali o sedmih primerih, kjer so bile ugotovitve skladne z okvaro nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, v vseh teh primerih pa so bile matere v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu (izključujoč katerih koli fiksnih kombinacij tablet z efavirenzom) v okviru zdravljenja.
Dutch: Het stoppen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Dutch: Twee patiënten met bevestigde virologische rebound ontwikkelden substituties geassocieerd met NNRTI-resistentie tegen efavirenz, waaronder reverse transcriptase-substituties K103N, V106V/I/M en Y188Y/C in week 240 (na 96 weken op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en week 204 (na 60 weken op de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil).
Slovenian: Dva bolnika s potrjenim virološkim povratnim odzivom sta razvila z odpornostjo proti NNRTI povezane substitucije za efavirenz, vključno s substitucijami reverznih transkriptaz K103N, V106V/I/M in Y188Y/C v 240. tednu (po 96 tednih jemanja zdravila kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata) in 204. tednu (po 60 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata).