FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azomyr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y. 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Azomyr negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Azomyr nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Lithuanian: Azomyr veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
Lithuanian: Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
Slovak: %) a bolesť hlavy (0,6
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.) Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azomyr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azomyr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 savaičių gydymo vaistu Azomyr simptomų kiekis atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Slovak: Čo je liek Azomyr?
Lithuanian: Kas yra Azomyr?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Azomyr?
Slovak: Vymyslený názov Sila
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Slovak: Cesta podania
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Slovak: Karbomér 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
Slovak: Liečba musí byť symptomatická a podporná.
Lithuanian: Gydymas tokiu atveju turėtų būti simptominis ir palaikomasis.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Lithuanian: Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Slovak: Iné lieky a AZOPT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZOPT
Slovak: Čo je AZOPT a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
Slovak: Zoberte si fľašu AZOPTu a zrkadlo.
Lithuanian: • Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Slovak: Neznáme: astma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: astma
Slovak: 1 kvapka do postihnutého oka alebo do očí dvakrát denne - ráno a večer.
Lithuanian: Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy nie je rozsiahla (okolo 60%).
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais yra nedidelis (apie 60%).
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste to znova.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať lepšiu odozvu pri jednej kvapke trikrát denne.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per dieną.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Pri použití brinzolamidu 10 mg/ml očné kvapky, suspenzia, boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant brinzolamido 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Brinzolamid sa neskúmal u detí pred narodením (vo veku menej ako 36 týždňov tehotenstva) alebo u detí vo veku menej ako 1 týždeň.
Lithuanian: Brinzolamido poveikis prieš laiką gimusiems kūdikiams (mažesniems kaip 36 savaičių) bei jaunesniems kaip 1 savaitės naujagimiams nebuvo tirtas.
Slovak: V rámci každého zoskupenia početnosti sú nežiaduce reakcie uvádzané v klesajúcom poradí závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Lithuanian: Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu.
Slovak: Dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola najčastejšie uvádzaným systémovou nežiaducou reakciou spojenou s použitím AZOPTu počas klinických skúšaní.
Lithuanian: Skonio sutrikimas (kartus ar neįprastas skonis burnoje, įlašinus vaisto) buvo vienas iš dažniausiai nustatytų sisteminių nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant AZOPT klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Aktivita karboanhydrázy predstavovala približne 40-70% z hladín pred podaním dávky.
Lithuanian: Karboanhidrazės aktyvumas buvo maždaug 40-70% to, kuris buvo prieš vaisto vartojimą.
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko dugnelį (2 pav.).
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené s prídavnou terapiou boli pozorované s každou účinnou látkou samotnou.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškę papildomos terapijos metu, buvo pastebėtos gydant kiekviena veikiąja medžiaga atskirai.
Slovak: Je potrebné zahodiť fľašu štyri týždne po jej prvom otvorení, aby sa zamedzilo infekciám.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Biela až šedobiela suspenzia.
Lithuanian: Baltos ar beveik baltos spalvos suspensija.
Slovak: Camil Fabra 58 08320
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
Lithuanian: Elektrolitų kiekis serume (ypač kalio) ir kraujo pH turi būti kontroliuojamas.
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermentų inhibitorius.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZOPT sa musia vziať do úvahy možné interakcie.
Lithuanian: Jei pacientas vartoja AZOPT, reikia atsižvelgti į potencialią sąveikos galimybę.
Slovak: Jedincom s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/minútu) sa podával 1 mg brinzolamidu dvakrát denne perorálne až počas 54 týždňov.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas 30-60 ml per minutę) gėrė po 1 mg brinzolamido du kartus per dieną iki 54 savaičių.
Slovak: Inhibícia celkovej KA aktivity erytrocytov pri ustálenom stave bola približne 70-75%.
Lithuanian: Visiška CA aktyvumo RBC inhibicija esant prisotinimui buvo apie 70-75%.
Slovak: Antiglaukómové lieky a miotiká, inhibítory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiglaukominiai vaistai ir miotikai, karboanhidrazės inhibitoriai, ATC kodas - S01EC04
Slovak: Možné spontánne účinky prejavujúce sa po prerušení terapie s AZOPTom sa neskúmali; očakáva sa, že znižujúci účinok na vnútroočný tlak trvá počas 5 až 7 dní.
Lithuanian: Galimas atoveiksmio efektas nutraukus AZOPT vartojimą nebuvo tirtas; intraokulinį spaudimą mažinantis poveikis turėtų tęstis 5-7 dienas.
Slovak: Počas laktácie hladina bez výskytu nežiaducich účinkov bola u potomstva 5 mg/kg/deň.
Lithuanian: Žindymo metu jaunikliams nepageidaujamo poveikio neturinti paros dozė buvo 5 mg/kg.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Lithuanian: AZOPT poveikis nebuvo tirtas pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius.
Slovak: Použitie do oka.
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) alebo u pacientov s hyperchloremickou acidózou.
Lithuanian: AZOPT poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė.
Slovak: Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Slovak: Tento metabolit sa viaže na KA-I najmä v prítomnosti brinzolamidu.
Lithuanian: Šis metabolitas jungiasi daugiausia su CA-I dalyvaujant brinzolamidui.
Slovak: AZOPT môže spôsobiť rovnakú alergiu, - ak máte príliš vysokú kyslosť krvi (stav nazývaný hypercholemická acidóza).
Lithuanian: AZOPT gali sukelti tokią pat alerginę reakciją; - jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách pochádzajú z klinických skúšaní a zo správ po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas gauta iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti lašintuvo galiuką ir suspensiją nuo galimo užteršimo, buteliuko lašintuvo galiuku negalima liesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių.
Slovak: • glaukóme s otvoreným uhlom ako monoterapia pre dospelých pacientov bez odozvy na beta-blokátory alebo pre dospelých pacientov, u ktorých sú beta-blokátory kontraindikované alebo ako prídavná terapia ku beta-blokátorom alebo prostaglandínovým analógom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: • atviro kampo glaukoma; monoterapijai suaugusiems pacientams, kuriems nepadeda beta blokatorių preparatai, arba suaugusiems pacientams, jei beta blokatorių preparatų vartoti negalima, arba kaip priedas, gydant beta blokatorių preparatais arba prostaglandino analogais (žr.
Slovak: - Celkové vedľajšie účinky: zlá chuť
Lithuanian: - Poveikis organizmui: nemalonus skonis.
Slovak: V čiastkových krátkodobých klinických skúšaniach sa približne u 12,5% pediatrických pacientov pozoroval výskyt nežiaducich reakcií, z ktorých väčšina boli lokálne, nie závažné očné reakcie, ako konjunktiválna hyperémia, podráždenie oka, očný výtok a zvýšená lakrimácia (pozri tiež časť 5.1).
Lithuanian: Nedidelių trumpalaikių klinikinių tyrimų metu maždaug 12,5% vaikų atsirado nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai pasireiškė lokalios nesunkios akių reakcijos, pvz., junginės hiperemija, akies sudirginimas, išskyros iš akies ir padidėjęs ašarojimas (taip pat žr.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei turėtumėte daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Lithuanian: Specifiniai AZOPT sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.
Slovak: Z dôvodu svojej vysokej afinity ku KA-II sa brinzolamid extenzívne distribuuje do erytrocytov a vykazuje dlhý polčas rozpadu v krvi (priemerne približne 24 týždňov).
Lithuanian: Dėl jo didelio afiniteto CA-II brinzolamidas plačiai pasiskirsto raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir būna ilgas pusinės eliminacijos laikas kraujyje (vidutiniškai apie 24 savaites).
Slovak: Zakloňte hlavu smerom dozadu.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Slovak: AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Slovak: Nepoužívajte AZOPT, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
Lithuanian: AZOPT nevartokite, nebent tai neabejotinai nurodė Jūsų gydytojas.
Slovak: Klinické štúdie s AZOPTom sa uskutočnili u 32 pediatrických pacientov vo veku menej ako 6 rokov, ktorým bol diagnostikovaný glaukóm alebo okulárna hypertenzia.
Lithuanian: AZOPT klinikinis tyrimas buvo atliekamas su 32 jaunesniais kaip 6 metų amžiaus vaikais, kuriems buvo diagnozuota glaukoma ar akių hipertenzija.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek(predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek).
Lithuanian: Brinzolamido poveikis ragenos endotelio funkcijai nebuvo tirtas pacientams, kurių ragenos yra nesveikos (ypač pacientams, kurių endotelio ląstelių kiekis yra mažas).
Slovak: El Masnou (Barcelona)
Lithuanian: 08320 El Masnou (Barcelona) Ispanija
Slovak: Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą (įprastinę) vaisto dozę.
Slovak: Brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy II (KA-II), predominantný izoenzým v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM oproti KA-II.
Lithuanian: Brinzolamidas, karboanhidrazės II (CA-II) inhibitorius, yra dominuojantis akies izofermentas akyje, o in vitro turintis IC 50 3,2 nM ir Ki 0,13 nM prieš CA-II.
Slovak: Pri jedincoch s najvyšším stupňom poškodenia renálnej funkcie bola inhibícia aktivity celkovej KA väčšia, hoci priemerne predstavovala menej ako 90% pri ustálenom stave.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sunkiausio laipsnio inkstų pažeidimas, bendras CA aktyvumo slopinimas buvo didesnis, nors jis buvo mažesnis negu 90% nusistovėjusioje būsenoje.
Slovak: Okolo 20% dávky predstavuje metabolit v moči.
Lithuanian: Apie 20% buvo aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Slovak: Brinzolamid sa eliminuje primárne renálnou exkréciou (okolo 60%).
Lithuanian: Brinzolamidas pirmiausiai išsiskiria per inkstus (apie 60%).
Slovak: Opis vybraných nežiaducich udalostí
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: Ak sa používa ako monoterapia alebo ako prídavná terapia, dávkuje sa jedna kvapka AZOPTu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Lithuanian: Vartojant vaistą monoterapijai arba papildomai terapijai, AZOPT reikia lašinti į pažeistos akies junginės maišelį po vieną lašą du kartus per dieną.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahrňujú CYP3A4 (základný), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, nuo kurių priklauso brinzolamido metabolizmas, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Slovak: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilnú reakciu zahrňujúcu hydratáciu oxidu uhličitého a dehydratáciu kyseliny uhličitej.
Lithuanian: Karboanhidrazė katalizuoja anglies dioksido hidrinimo ir anglies rūgšties dehidrinimo grįžtamąją reakciją.
Slovak: Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko.
Lithuanian: Pacientai, nešiojantys kontaktinius lęšius, atskirai nebuvo tirti, todėl rekomenduojama atidžiai stebėti šiuos pacientus, nes karboanhidrazės inhibitoriai gali slopinti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus.
Slovak: Pri štúdiách vývoja toxicity u králikov s perorálnymi dávkami brinzolamidu až do 6 mg/kg/deň (125-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka) sa neprejavil žiaden účinok na vývoj plodu napriek signifikantnej toxicite pre matky.
Lithuanian: Atliekant toksikologinius vystymosi tyrimus triušiams, girdant jiems iki 6 mg/kg brinzolamido paros dozę (125 kartus didesnę nei rekomenduojama oftalmologinė dozė žmogui) įtakos embriono vystymuisi nenustatyta, nežiūrint to, kad buvo žymus toksinis poveikis patelei.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, intrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu pomocou CYP3A4.
Lithuanian: Galvojama, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, klotrimazolis, ritonaviras ir troleandomicinas lėtina brinzolamido metabolizmą slopindami CYP3A4.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Slovak: 5 a 10 ml nepriesvitné fľaše z polyetylénu s nízkou hustotou s polypropylénovým uzáverom so závitom (kvapkadlo).
Lithuanian: 5 ir 10 ml matiniai mažo tankio polietileno buteliukai su užsukamu polipropileno dangteliu (buteliukas-lašintuvas).
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča, aby počas liečby liekom AZOPT používali účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo AZOPT metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak vám to určil lekár.
Lithuanian: Lašinti AZOPT į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu.
Slovak: Nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok po instilácii môže napomôcť pri znížení výskytu tohto účinku (pozri tiež časť 4.2).
Lithuanian: Ašarų nosies kanalo užspaudimas ar švelnus akių vokų užmerkimas, įlašinus vaisto, gali padėti sumažintini šio reiškinio tikimybę (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Po 4 týždňoch užívania travoprostu boli pacienti s vnútroočným tlakom ≥19 mm Hg náhodne rezdelení tak, že dostávali prídavnú liečbu brinzolamidom alebo timololom.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydymo travoprostu pacientai, kurių akispūdis buvo ≥ 19 mmHg, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurioms gydymas buvo papildytas brinzolamidu arba timololiu.
Slovak: AZOPT nemôžu používať dojčatá, deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov, pokiaľ tak neurčí lekár.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams AZOPT negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Slovak: Výsledkom je zníženie vnútroočného tlaku (VOT), ktoré je hlavným rizikovým faktorom pri patogenéze poškodenia očného nervu a glaukomatóznej strate zorného poľa.
Lithuanian: Dėl to sumažėja intraokulinis spaudimas (IOS), kuris yra didžiausias optinio nervo pažeidimo ir regėjimo lauko netekimo patogenezės rizikos faktorius.
Slovak: V plazme sú nízke koncentrácie ako brinzolamidu tak i N-desetyl-brinzolamidu a vo všeobecnosti sú pod limitmi kvantitatívneho stanovenia vzoriek (7,5 ng/ml).
Lithuanian: Plazmoje brinzolamido ir N-dezetilbrinzolamido koncentracija yra maža ir paprastai žemiau analizuojamos kiekybinės ribos (<7,5 ng/ml).
Slovak: AZOPT obsahuje brinzolamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory karboanhydrázy.
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais.
Slovak: V klinických štúdiách sa AZOPT používal spolu s prostaglandínovými analógmi a timololovými oftalmologickými prípravkami bez preukázania nežiaducich interakcií.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu AZOPT buvo vartojamas kartu su prostaglandino analogais ir timololio akių preparatais ir nebuvo pastebėta nepageidaujamos vaistų sąveikos.
Slovak: Preferovaný výraz podľa databázy MedDRA (v. 15.1)
Lithuanian: MedDRA (versija 15.1) rekomenduojamas terminas
Slovak: AZOPT je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku pri:
Lithuanian: AZOPT skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti tokiais atvejais:
Slovak: Menej časté: erektilná dysfunkcia
Lithuanian: Nedažni: erekcijos sutrikimas
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid absorbuje do systémového obehu.
Lithuanian: Lašinant vaistą į akis, brinzolamidas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Slovak: Využívajte jednu fľašu predtým ako otvoríte ďalšiu fľašu.
Lithuanian: • Neatsukite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.
Slovak: Karboanhydráza (KA) je enzým, ktorý sa vyskytuje v mnohých telesných tkanivách, vrátane oka.
Lithuanian: Karboanhidrazė (CA)-tai fermentas, randamas daugelyje kūno audinių, taip pat ir akyje.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri tiež časť 4.4 a časť 4.8).
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos (taip pat žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Slovak: Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Lithuanian: Gali pasireikšti elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, pasireikšti acidozė, neigiamas poveikis nervų sistemai.
Slovak: Ak sa pri instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s riadením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Lithuanian: taip pat 4.8 skyrių). Jei įlašinus vaisto matymas yra miglotas, pacientas privalo palaukti, kol regėjimas bus aiškus, ir tik tuomet vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše ku oku.
Lithuanian: • Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies.
Slovak: Menej časté: cudzie teliesko v oku
Lithuanian: Nedažni: svetimkūnis akyje
Slovak: Pri nahrádzaní inej očnej antiglaukómovej látky AZOPTom, prerušte používanie inej látky a začnite nasledujúci deň s AZOPTom.
Lithuanian: Kai AZOPT pakeičiami kiti antiglaukominiai akių lašai, reikia nutraukti prieš tai buvusio vaisto vartojimą ir jau kitą dieną pradėti vartoti AZOPT.
Slovak: AZOPT je mliečna tekutina (suspenzia), ktorá sa dodáva v balení obsahujúcom plastickú fľašu s obsahom 5 ml alebo 10 ml (kvapkadlo) s uzáverom so závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml plastické fľaše (kvapkadlá) s uzávermi so závitom.
Lithuanian: AZOPT yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas 5 ml arba 10 ml plastikiniuose buteliukuose lašintuvuose su užsukamaisiais dangteliais arba supakuotas po tris 5 ml plastikinius buteliukus lašintuvus su užsukamaisiais dangteliais.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu po systémovom podávaní (pozri tiež časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po sisteminio pavartojimo (žr.
Slovak: AZOPT sa absorbuje systémovo a preto sa tieto príznaky môžu objavovať aj pri topickom podaní.
Lithuanian: AZOPT absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl minėtas poveikis gali pasireikšti ir vartojant vaistą lokaliai.