FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: miedziowy błękit ftalocyjaninowy
Romanian: pigment albastru de ftalocianină de cupru.
Polish: Testosteron uwalniany z plastra Intrinsa jest transportowany przez zdrową skórę na drodze dyfuzji biernej kontrolowanej głównie przez przenikanie przez warstwę rogową naskórka.
Romanian: Testosteronul eliberat de Intrinsa este transportat prin pielea indemnă printr-un proces de difuziune pasivă, influenţat, în principal, de gradul de permeabilitate al stratului cornos.
Polish: Obrzęk może stanowić ciężkie powikłanie podczas stosowania dużych dawek testosteronu, jednak nie oczekuje się takiego działania podczas stosowania małych dawek testosteronu uwalnianych przez plaster Intrinsa.
Romanian: Edemele pot fi o complicaţie gravă datorată dozelor mari de testosteron; cu toate acestea, nu se prevede apariţia acestuia în cazul dozei mici de testosteron administrată prin plasturele Intrinsa.
Polish: Metabolizm:
Romanian: Metabolizarea
Polish: Jeśli część plastra unosi się, należy ją docisnąć.
Romanian: În cazul în care o porţiune a plasturelui se detaşează, aceasta trebuie apăsată.
Polish: Należy wymienić plaster zaraz po stwierdzeniu tego faktu i kontynuować regularne dawkowanie w wyznaczonych dniach wymiany plastra, nawet jeśli oznacza to konieczność wyrzucenia plastra po mniej niż 3-4 dniach stosowania.
Romanian: Schimbaţi plasturele imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi cu schema normală de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l-aţi purtat timp de mai puţin de 3-4 zile.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana liczba plastrów Zastosowanie więcej niż jednego plastra na raz
Romanian: Dacă aţi aplicat mai mult de un plasture odată
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 2, 8 i 24 plastry.
Romanian: Cutii cu 2, 8 şi 24 plasturi.
Polish: Stężenia testosteronu w surowicy są utrzymywane w stanie stacjonarnym przez naklejenie drugiego plastra w przypadku schematu dawkowania dwa razy w tygodniu.
Romanian: Concentraţiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de-al doilea plasture, în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână.
Polish: Przezroczysta polietylenowa błona pokrywająca z nadrukiem wykonanym tuszem zawierającym żółcień pomarańczową FCF (E110), czerwień litiolowa - latolrubine BK (E180) oraz miedziowy błękit ftalocyjaninowy.
Romanian: Membrană de susţinere translucidă, din polietilenă, inscripţionată cu cerneală, care conţine sunset yellow FCF (E110), latolrubină BK (E180) şi pigment albastru de ftalocianină de cupru.
Polish: - kołatanie serca (szybkie i nieregularne bicie serca) - przekrwienie błony śluzowej nosa
Romanian: - înroşirea ochilor - palpitaţii (bătăi rapide şi neregulate ale inimii) - congestie nazală - senzaţie de constricţie la nivelul gâtului
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie nadal przedkładać raporty PSUR co 6 miesięcy, chyba że Komitet ds.
Romanian: DAPP va continua să depună RPAS-uri la intervale de 6 luni, cu excepţia cazului în care este specificat altfel de către CHMP.
Polish: Produkt Intrinsa jest wskazany w leczeniu zmniejszonego popędu płciowego (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) u kobiet po usunięciu obu jajników i macicy (po menopauzie indukowanej chirurgicznie), otrzymujących jednocześnie terapię estrogenową.
Romanian: Intrinsa este indicat pentru tratamentul disfuncţiei sexuale cu diminuarea libidoului (DSDL), la femeile cu ooforectomie bilaterală şi histerectomie (menopauză indusă chirurgical), cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni.
Polish: Analizy podgrup sugerują, że wpływ na odpowiedź pacjentek na leczenie może mieć droga podania i rodzaj stosowanego jednocześnie leczenia estrogenami (estradiol podawany przezskórnie, doustne skoniugowane estrogeny końskie (CEE), estrogeny doustne inne niż CEE).
Romanian: Analizele de subgrup sugerează faptul că tipul şi calea de administrare folosită pentru tratamentul concomitent cu estrogen (estradiol administrat transdermic, estrogeni ecvini conjugaţi (EEC)
Polish: 2 systemy transdermalne, plastry 8 systemów transdermalnych, plastrów 24 systemy transdermalne, plastry
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Polish: Lek Intrinsa jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w wieku do 60 lat, które przeszły zabieg usunięcia obu jajników i przeszły zabieg usunięcia macicy.
Romanian: Intrinsa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Polish: Jednakże nie należy zbyt silnie szorować miejsca naklejenia plastra.
Romanian: Totuşi, zona în care este aplicat plasturele nu trebuie frecată intens.
Polish: Inne składniki: Sorbitanu oleinian, kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2-pirolidonu, E110, E180, miedziowy błękit ftalocyjaninowy, polietylen, błona poliestrowa pokryta silikonem.
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180, pigment albastru de ftalocianină de cupru, polietilenă, film din poliester siliconat.
Polish: Powinowactwo wiązania z SHBG surowicy jest względnie wysokie, dlatego frakcja związana z SHBG jest uznawana za nieaktywną biologicznie.
Romanian: Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare, iar fracţia legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului.
Polish: Kontynuować stosowanie leku przez okres zalecony przez lekarza.
Romanian: Continuaţi tratamentul atât timp cât medicul vă recomandă acest lucru.
Polish: U większości pacjentek te objawy były odwracalne.
Romanian: Aceste reacţii au fost reversibile la majoritatea pacientelor.
Polish: 4 tygodnie.
Romanian: 60 de ani.
Polish: Nie naklejać plastra na piersi ani na pośladki.
Romanian: Nu lipiţi plasturele la nivelul sânilor sau feselor.
Polish: Produktu Intrinsa nie należy stosować u kobiet po menopauzie naturalnej
Romanian: Intrinsa nu trebuie utilizat la femeile cu menopauză naturală.
Polish: Następnie kontynuować regularne dawkowanie w wyznaczonych dniach naklejania plastra, nawet jeśli oznacza to konieczność wyrzucenia plastra po mniej niż 3-4 dniach stosowania.
Romanian: Continuaţi să utilizaţi aceeaşi schemă de schimbare a plasturilor în zilele alese, chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture după ce l-aţi purtat mai puţin de 3-4 zile.
Polish: Czas naklejenia plastra:
Romanian: Când trebuie aplicat plasturele:
Polish: Przy użyciu zatwierdzonych metod oceniano ogólne zadowolenie z aktywności seksualnej (pierwszorzędowy punkt końcowy), popęd płciowy oraz niepokój związany z niskim popędem płciowym (drugorzędowy punkt końcowy).
Romanian: Activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectiv final principal), libidoul şi problematica asociată unui libidou scăzut (obiective finale secundare) au fost evaluate prin metode validate.
Polish: Stężenia hormonów tarczycy
Romanian: Concentraţiile hormonilor tiroidieni
Polish: Pacjentka powinna dokonywać samooceny pod kątem występowania nasilonego trądziku (częste działanie niepożądane), nadmiernego porostu włosów na twarzy, łysienia, obniżenia głosu lub powiększenia łechtaczki, gdyż wszystkie te oznaki mogą być objawami działań niepożądanych związanych z testosteronem, będącym substancją czynną leku Intrinsa.
Romanian: Va trebui să vă autoevaluaţi în ceea ce priveşte apariţia acneei intense (o reacţie adversă frecventă), a creşterii pilozităţii la nivelul feţei, a căderii părului, îngroşării vocii şi măririi clitorisului, toate acestea putând fi semnele unor reacţii adverse determinate de testosteron,
Polish: Rozpoznany, podejrzewany lub występujący w wywiadzie rak piersi albo rozpoznany lub podejrzewany estrogenozależny proces nowotworowy lub jakikolwiek inny stan chorobowy, w którym stosowanie estrogenów jest przeciwwskazane.
Romanian: Cancer de sân cunoscut, suspectat sau în antecedente, neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate, precum şi alte afecţiuni care contraindică administrarea estrogenilor.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza: - jeśli u pacjentki wystąpi łysienie (częste działanie niepożądane, występujące u mniej niż u 1 na 10 osób), powiększenie łechtaczki (niezbyt częste działanie niepożądane, występujące u mniej niż u 1 na 100 osób), zwiększenie owłosienia brody i wargi górnej (bardzo częste działanie niepożądane, występujące u więcej niż u 1 na 10 osób, obniżenie głosu i chrypka (częste działanie niepożądane), chociaż wymienione działania niepożądane mogą być łagodne.
Romanian: - dacă observaţi căderea părului (o reacţie adversă frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 10), mărirea clitorisului (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta cel mult 1 persoană din 100), creşterea pilozităţii la nivelul bărbiei şi al buzei superioare (o reacţie adversă foarte frecventă care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10), îngroşarea vocii sau răguşeală (o reacţie adversă frecventă), chiar dacă aceste reacţii sunt uşoare.
Polish: Dzieci i młodzież Nie ma właściwego stosowania produktu Intrinsa u dzieci i młodzieży.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la copii şi adolescenţi.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK INTRINSA
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (bardzo częste działanie niepożądane), takie jak zaczerwienienie, obrzęk lub powstawanie pęcherzy.
Romanian: - dacă observaţi reacţii ale pielii la nivelul locului de aplicare (o reacţie adversă foarte frecventă), cum sunt înroşirea pielii, edem sau apariţia băşicilor (flictene).
Polish: 3 do 4 dni (co odpowiada 300 mikrogramom na 24 godziny) i wchłaniana przez skórę.
Romanian: Substanţa activă este eliberată din plasture, în mod constant, pe durata a 3 sau 4 zile (corespunzând dozei de 300 micrograme per 24 ore) şi este absorbită prin piele.
Polish: PODSTAWY JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NA
Romanian: Justificare pentru o reînnoire suplimentară
Polish: (pacjenci leczeni produktem Intrinsa n=1 498, pacjenci otrzymujący placebo n=1 297), w tabeli podano tę częstość występowania.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Intrinsa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Polish: W przypadku nieumyślnej ekspozycji w czasie ciąży należy przerwać stosowanie leku Intrinsa.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, utilizarea Intrinsa trebuie întreruptă.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Romanian: Fiecare plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme testosteron în 24 ore.
Polish: Zgiąć zużyty plaster na pół, sklejając ze sobą dwie połowy i wyrzucić w sposób zabezpieczający przed zetknięciem z dziećmi (np. do kosza na śmieci).
Romanian: Plasturele utilizat trebuie îndoit în jumătate, cu partea adezivă spre interior, apoi se aruncă într-un loc ferit, pentru a nu ajunge la îndemâna copiilor (de exemplu într-un coş de gunoi).
Polish: Zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, zaburzenia równowagi,
Romanian: Tulburări ale atenţiei, disgeuzie, tulburări de echilibru, hiperestezie, parestezie orală,
Polish: Podczas noszenia plastra można korzystać z natrysku, zażywać kąpieli, pływać i ćwiczyć jak zwykle.
Romanian: Puteţi face duş, baie, puteţi înota şi face exerciţii fizice în mod normal în timp ce purtaţi plasturele.
Polish: Odklejenie plastra powoduje szybkie zmniejszenie stężenia testosteronu w surowicy
Romanian: Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentraţiilor serice de testosteron (vezi pct.
Polish: Intrinsa stanowi terapię transdermalną dla kobiet z HSDD, która polepsza popęd płciowy, zwiększając stężenie testosteronu do wartości podobnych do tych w okresie przedmenopauzalnym.
Romanian: Intrinsa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL şi determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentraţii de testosteron adecvate perioadei de premenopauză.
Polish: Mocno docisnąć lepką stronę plastra do skóry przez około 10 sekund.
Romanian: Apăsaţi ferm partea adezivă a plasturelui pe locul respectiv, timp de aproximativ 10 secunde.
Polish: W trakcie 6-miesięcznego podawania leku z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby w grupie leczonej produktem Intrinsa (n=549) następujące działania niepożądane wystąpiły z większą częstością niż w grupie otrzymującej placebo (n=545).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Intrinsa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Polish: - Zgiąć zużyty plaster na pół, sklejając ze sobą dwie połowy i wyrzucić w sposób zabezpieczający przed zetknięciem z dziećmi (np. do kosza na śmieci).
Romanian: - Îndoiţi în jumătate plasturele utilizat, cu partea adezivă spre interior, apoi aruncaţi-l într-un loc ferit, pentru a nu ajunge la îndemâna copiilor (de exemplu, într-un coş de gunoi).
Polish: Akrylowy kopolimer samoprzylepny zawierający kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2
Romanian: Adeziv din copolimer acrilic conţinând copolimerul 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, które zostały wyszczególnione w planie monitorowania bezpieczeństwa Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Management
Romanian: Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în Planul de management al riscului (PMR) datat
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentek z niewydolnością nerek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă renală.
Polish: Większość tych działań niepożądanych stanowiły łagodny rumień i świąd, i nie powodowały one przerwania leczenia przez pacjentkę.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse au constat în eritem uşor şi prurit şi nu au determinat retragerea pacientelor din studiile clinice.
Polish: - Podczas wymiany plastra należy nakleić nowy plaster na inne miejsce na skórze brzucha, aby uniknąć podrażnienia skóry.
Romanian: - Când schimbaţi plasturele, aplicaţi noul plasture pe o zonă diferită de piele de pe abdomen, altfel creşte riscul de apariţie a unei iritaţii pe piele.
Polish: Intrinsa uwalnia równomiernie 300 mikrogramów leku/dobę.
Romanian: Intrinsa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować, czy u pacjentki nie rozwija się rak piersi i rak endometrium.
Romanian: Medicul vă va supraveghea cu atenţie pentru a depista apariţia cancerului de sân şi a cancerului endometrial.
Polish: Nie badano pacjentek z rozpoznaną chorobą układu krążenia.
Romanian: Nu au fost studiate paciente cu boli cardiovasculare cunoscute.
Polish: - nieprawidłowe stężenie fibrynogenu we krwi (nieprawidłowe krzepnięcie krwi) - przyspieszona częstość akcji serca - zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi (wszystkie to parametry czynności wątroby)
Romanian: Valori anormale ale concentraţiei fibrinogenului sanguin, creşterea frecvenţei cardiace, creşterea concentraţiilor alanin aminotransferazei şi aspartat aminotransferazei, creşterea concentraţiei bilirubinei sanguine, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice, creşterea concentraţiei trigliceridelor sanguine
Polish: Każdy plaster znajduje się w szczelnie zamkniętej saszetce.
Romanian: Fiecare plasture este ambalat într-un plic.
Polish: Nadwrażliwość na plaster w miejscu naklejenia może spowodować ciężki rumień skóry, miejscowy obrzęk i powstawanie pęcherzy.
Romanian: Hipersensibilitate Datorită hipersensibilităţii la plasture, la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever, edem localizat şi flictene.
Polish: Produkt Intrinsa nie jest zalecany u kobiet po menopauzie naturalnej.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la femeile cu menopauză naturală.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy niepożądane, należy przerwać stosowanie plastra.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, utilizarea plasturelui trebuie întreruptă.
Polish: Jeśli naklejenie plastra nie jest możliwe, należy usunąć luźny plaster i użyć nowego plastra.
Romanian: Dacă nu puteţi lipi plasturele, înlăturaţi-l şi utilizaţi unul nou.
Polish: Nie badano leku u pacjentek z cukrzycą.
Romanian: Nu au fost studiate paciente cu diabet zaharat.
Polish: Nieprawidłowe stężenia czynników krzepnięcia
Romanian: Anomalii ale factorilor coagulării
Polish: Pominięcie wymiany plastra
Romanian: Dacă uitaţi să schimbaţi un plasture
Polish: - przeczulica (nieprawidłowe zwiększenie wrażliwości na bodźce czuciowe) - parestezje wokół ust (mrowienie lub uczucie drętwienia w jamie ustnej) - przejściowe niedokrwienie mózgu (miniudar)
Romanian: - tulburarea atenţiei - disgeuzie (perturbarea simţului gustului) - tulburări de echilibru - hiperestezie (creşterea anormală a sensibilităţii la stimuli) - parestezie orală (senzaţie de furnicături sau de amorţeală la nivelul gurii)
Polish: Skojarzone stosowanie testosteronu i leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych.
Romanian: În cazul în care testosteronul este administrat concomitent cu anticoagulante, efectul anticoagulantelor poate fi mai intens.
Polish: - uczucie pieczenia pochwy
Romanian: - senzaţie de arsură vaginală
Polish: Intrinsa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster Testosteron
Romanian: Intrinsa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic Testosteron
Polish: Błona poliestrowa pokryta silikonem.
Romanian: Învelişul de protecţie ocluziv Film din poliester siliconat.
Polish: - nieprawidłowy czynnik krzepliwości - nadwrażliwość (reakcje alergiczne) - zwiększone łaknienie
Romanian: - hipersensibilitate (reacţii alergice) - poftă de mâncare crescută - agitaţie
Polish: 1 plaster o powierzchni 28 cm2 zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów testosteronu w ciągu 24 godzin.
Romanian: 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme în 24 ore.
Polish: Intrinsa jest cienkim, owalnym plastrem z nadrukiem T001 na wierzchniej stronie.
Romanian: Cum arată Intrinsa şi conţinutul ambalajului Intrinsa este un plasture subţire, transparent, oval, pe care este inscripţionat „T001".
Polish: Termin medyczny określający ten stan to zmniejszony popęd płciowy znany także jako
Romanian: Termenul medical pentru această afecţiune este de „disfuncţie sexuală cu diminuarea libidoului", numită şi DSDL.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK INTRINSA
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ INTRINSA
Polish: Działania metaboliczne testosteronu mogą zmniejszać stężenie glukozy we krwi i zapotrzebowanie na insulinę u pacjentek z cukrzycą.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, efectele metabolice ale testosteronului pot determina scăderi ale glicemiei şi, consecutiv, ale necesarului de insulină.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTONIK ZEWNĘTRZNY (Pudełko zawierające 2, 8 lub 24 plastry)
Romanian: CUTIE (Cutie cu 2, 8 sau 24 plasturi)
Polish: Skuteczność leku Intrinsa jest zmniejszona w przypadku stosowania pewnego typu terapii estrogenowej („skoniugowane estrogeny końskie").
Romanian: Eficacitatea Intrinsa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Polish: Stężenia DHT zwiększają się wraz ze stężeniami testosteronu podczas leczenia produktem Intrinsa.
Romanian: În decursul tratamentului cu Intrinsa, concentraţiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului.
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Romanian: Intrinsa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care: - au o dorinţă sexuală scăzută, care determină disconfort sau îngrijorare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a ambelor ovare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a uterului (histerectomie) şi
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INTRINSA
Polish: - migrena
Romanian: - migrenă
Polish: czerwień litiolowa - latolrubine BK (E180)
Romanian: Membrană de suport translucidă, din polietilenă Cerneală de inscripţionare sunset yellow FCF (E110) latolrubină BK (E180)
Polish: Lekarz będzie mógł doradzić typ estrogenu, który może być stosowany łącznie z lekiem Intrinsa.
Romanian: De aceea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tipul de estrogen pe care îl utilizaţi; medicul vă va indica ce tip de estrogen puteţi utiliza împreună cu Intrinsa.
Polish: - uczucie ucisku w gardle - biegunka
Romanian: - senzaţie de uscăciune a gurii - greaţă
Polish: System transdermalny, plaster.
Romanian: Plasture transdermic.
Polish: Ponadto lek zawiera oleinian sorbitanu, kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2-pirolidonu.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU
Polish: Plaster został zaprojektowany w ten sposób, aby pozostać w tym czasie na miejscu.
Romanian: Plasturele va rămâne aplicat pe piele în aceste situaţii.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Intrinsa zostały ocenione na podstawie dwóch wieloośrodkowych 6-miesięcznych badań z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo, obejmujących 562 (INTIMATE SM1) i 533 (INTIMATE SM2) kobiety po usunięciu obu jajników i macicy (po menopauzie indukowanej chirurgicznie), w wieku od 20 do 70 lat, z HSDD, jednocześnie leczonych estrogenami.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Intrinsa au fost evaluate în două studii multicentrice, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de şase luni, care au inclus 562 paciente (INTIMATE
Polish: Upewnić się, że skóra w miejscu naklejenia: jest czysta i sucha (wolna od emulsji, kosmetyków nawilżających i pudrów) jest możliwie gładka (pozbawiona większych zmarszczek i fałdów) nie jest przecięta ani podrażniona (bez wysypki lub innych zmian skórnych) nie będzie nadmiernie pocierana przez odzież jest w miarę możliwości nieowłosiona.
Romanian: nu este tăiată sau iritată (fără erupţii sau alte probleme de piele) improbabil să se frece excesiv de îmbrăcăminte de preferinţă fără păr.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Intrinsa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster
Romanian: Intrinsa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Polish: - bezsenność/trudności ze spaniem
Romanian: - insomnie/incapacitate de a dormi bine - dureri la nivelul sânilor
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Romanian: Chisturi mamare, congestia clitorisului, hipertrofia clitorisului, prurit genital,
Polish: Skóra w miejscu naklejenia nie powinna być tłusta, uszkodzona ani podrażniona.
Romanian: Regiunea respectivă nu trebuie să fie uleioasă, iritată sau să prezinte leziuni.
Polish: - jeśli u pacjentki występuje rak błony śluzowej macicy (rak endometrium), należy być świadomym, że dostępnych jest mało informacji dotyczących działania testosteronu na błonę śluzową macicy (endometrium).
Romanian: - dacă aveţi un cancer al mucoasei care acoperă uterul (cancer endometrial), trebuie să ştiţi că există puţine informaţii disponibile cu privire la efectele testosteronului asupra mucoasei care acoperă uterul (endometrul) - dacă aveţi diabet zaharat, întrucât testosteronul poate scădea concentraţia de glucoză din sânge.
Polish: Podanie przezskórne
Romanian: - transpiraţii în exces