FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apetite diminuído* Desidratação*, hiperglicemia*, hipertrigliceridemia,
Norwegian Bokmål: Dehydrering*, hyperglykemi*, hypertriglyseridemi,
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico, pois o seu tratamento pode não funcionar.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet fordi behandlingen
Portuguese: O motivo que mais frequentemente levou à redução da dose foi a anemia, que ocorreu com maior frequência em doentes a receber a combinação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina do que em doentes a receber apenas peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Den vanligste årsaken til dosereduksjon var anemi, som forekom oftere hos forsøkspersoner som fikk kombinasjonen av Victrelis med peginterferon alfa-2b og ribavirin enn hos forsøkspersoner som fikk peginterferon alfa-2b og ribavirin alene.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo@merck.com
Portuguese: (inibição do CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-hemming)
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 82% Caucasianos e 18% Não-Caucasianos: 14% Negros, 3% Asiáticos, e 1% Multirracial.
Norwegian Bokmål: Den etniske fordelingen var følgende: 82 % hvite, 18 % ikkehvite, 14 % svarte, 3 % asiatiske og 1 % multietniske.
Portuguese: Dor músculo-esquelética torácica*, artrite, dor óssea, inchaço nas articulações, dor músculo-esquelética
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerter i brystet*, artritt, skjelettsmerte, hevelse i ledd, muskel-/skjelettsmerter
Portuguese: Entre os 314 doentes, 230 estavam infetados com o genótipo 1a do VHC e 84 estavam infetados com o genótipo 1b do VHC.
Norwegian Bokmål: Av de 314 pasientene var 230 infisert med genotype 1a HCV, og 84 var infisert med genotype 1b HCV. Hos 70 % (162/230) av pasientene med genotype 1a kunne RAVs ikke detekteres ved populasjonssekvensering på lokasjoner forbundet med boceprevirresistens.
Portuguese: Foram notificados casos de pancitopenia em doentes a receber Victrelis em associação com peginterferão alfa e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pancytopeni er rapportert hos pasienter som har fått Victrelis i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, não foram estudadas em doentes que tiveram falência a tratamentos prévios com Victrelis ou com outros inibidores da protease do VHC.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis alene eller i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin til behandling av kronisk hepatitt C genotype 1, har ikke vært studert hos pasienter som ikke har respondert på tidligere behandling med Victrelis eller andre HCV-proteasehemmere.
Portuguese: Geral: dificuldade em respirar ou engolir; tumor da tiroide; infeção no sangue; inchaço ou caroços nalguns órgãos do corpo; doença que aumenta a paralisia muscular; doença do cérebro - os sintomas podem incluir dor de cabeça e febre, paralisia de uma parte do corpo, torcicolo ou
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) Generelle: puste- og svelgevansker, svulst i skjoldbruskkjertelen, infeksjon i blodet, hevelse eller klumper i organer i kroppen, sykdom som fører til økende muskellammelse, sykdom i hjernen - symptomer kan inkludere hodepine og feber, lammelse av en del av kroppen, stiv nakke eller følsomhet overfor lys
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em maior incidência de neutropenia, incluindo neutropenia de Grau 3-4, em comparação com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Tillegg av boceprevir til peginterferon alfa-2b og ribavirin resulterte i høyere forekomst av nøytropeni og grad 3-4 nøytropeni, sammenlignet med peginterferon alfa-2b og ribavirin alene (se pkt.
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Não tome" do Folheto Informativo dos medicamentos peginterferão alfa e da ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Norwegian Bokmål: Påminnelse: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedlegget for peginterferon alfa og ribavirin før du begynner å ta Victrelis.
Portuguese: A administração concomitante de quetiapina com Victrelis é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av kvetiapin og Victrelis er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: Tabela 11 Resposta Virológica Mantida (RVM) * e Taxas de Recidiva
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Varig virusrespons (SVR)*, behandlingsslutt (EOT) og HCV tilbakefallsrater
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose e faltam mais de 2 horas para a sua próxima toma, tome a dose em falta com alimentos.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer en dose, og det er mer enn 2 timer til det er tid for neste dose, skal du ta den glemte dosen sammen med mat. Fortsett deretter å ta kapslene som normalt.
Portuguese: (indução do CYP3A - efeito no
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon - effekt på
Portuguese: %, (n/N) 69 (72/105) 75 (77/103) 29 (15/51) % FT % (n/N) 79 (83/105) 86 (89/103) 43 (22/51) , (n/N) 14 (12/83) , (n/N) 33 (15/46) 34 (15/44) % FT, (n/N) 41 (19/46) 48 (21/44)
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 96,3 (156/162) 96,3 (155/161) EOT % (n/N) 100,0 (162/162) 98,8 (159/161) Tilbakefall % (n/N) 3,1 (5/161)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Geral: dor de cabeça; calafrios, febre; mal-estar (náuseas); sintomas tipo gripe; tonturas; falta de energia; dificuldade em dormir; pouco apetite, perda de peso; falta de ar Boca, nariz ou garganta: tosse; boca seca; paladar estranho Pele e cabelo: pele seca, comichão, erupção na pele; perda ou enfraquecimento do cabelo Articulações e músculos: fraqueza não habitual; articulações inchadas e doridas; dor nos músculos não causada por exercício físico
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) Generelle: hodepine, frysninger, feber, kvalme, influensalignende symptomer, svimmelhet, lavt energinivå, søvnvansker, dårlig appetitt, vekttap, kortpustethet Munn, nese eller hals: hoste, munntørrhet, merkelig smak Hud og hår: tørr hud, kløe, utslett, håravfall eller tynning av håret
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Celulose microcristalina Lactose mono-hidratada Croscarmelose sódica Amido pré-gelificado
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krysskaramellosenatrium Stivelse, pregelatinisert Magnesiumstearat
Portuguese: FT (ARN-VHC indetetável) % (n/N)
Norwegian Bokmål: EOT(Ikke-detekterbar HCV-RNA) %
Portuguese: Não é recomendada a associação de boceprevir com estes medicamentos (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av boceprevir sammen med disse legemidlene anbefales ikke (se
Portuguese: Boceprevir, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, foi estudado num total de 98 doentes (64 no grupo de boceprevir) coinfetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH) e VHC genótipo 1, que não tinham sido tratados previamente para a infeção crónica pelo VHC (ver secção 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling med boceprevir i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin ble vurdert hos totalt 98 pasienter (64 i boceprevirarmen) med samtidig humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon og HCV
Portuguese: Nota: Por favor ler também a secção "Gravidez e aleitamento" do Folheto Informativo do peginterferão alfa e ribavirina antes de começar a tomar Victrelis.
Norwegian Bokmål: Påminnelse: Vennligst les avsnittet "Graviditet og amming" i pakningvedleggene til peginterferon alfa og ribavirin før du tar Victrelis.
Portuguese: Isquemia da retina*, retinopatia*, sensação anormal no olho, hemorragia conjuntival, conjuntivite, dor ocular, prurido ocular, inchaço no olho, edema palpebral, aumento do lacrimejo, hiperemia ocular, fotofobia
Norwegian Bokmål: Tørre øyne, retinaeksudat, tåkesyn, synsforstyrrelser Retinal iskemi*, retinopati*, unormal følelse i øye, konjunktival blødning, konjunktivitt, øyesmerte, øyekløe, øyehevelse, øyelokkødem, økt tåreflom, okular hyperemi, fotofobi
Portuguese: Anemia*, neutropenia* Leucopenia*, trombocitopenia*, pancitopenia,
Norwegian Bokmål: Leukopeni*, trombocytopeni*, pancytopeni,
Portuguese: Hipostesia*, parestesia *, síncope*, amnésia, perturbações na atenção, diminuição da memória, enxaqueca, parosmia, tremor, vertigens Neuropatia periférica*, alterações cognitivas, hiperestesia, letargia, perda de consciência, alterações mentais, nevralgia, pré-síncope Isquemia cerebral*, encefalopatia
Norwegian Bokmål: Hypoestesi*, parestesier*, synkope*, hukommelsestap, oppmerksomhetsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, migrene, parosmi, tremor, vertigo Perifer nevropati*, kognitiv lidelse, hyperestesi, sovesyke, tap av bevissthet, mentale forstyrrelser, nevralgi, presynkope
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 26% etinilestradiol Cmax ↓ 21%
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC ↓ 24 % etinyløstradiol Cmax ↔
Portuguese: RVM: definida por nível de ARN-VHC indetetável
Norwegian Bokmål: SVR: Definert som ikke-detekterbar
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina e peginterferão alfa para informação adicional.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalene for ribavirin og peginterferon alfa for ytterligere informasjon.
Portuguese: Recidivantes: doentes que não atingiram RVM após, pelo menos, 12 semanas de tratamento prévio com peginterferão alfa-2b e ribavirina, mas tinham ARN-VHC indetetável no Final do Tratamento
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: Pasienter som ikke oppnådde SVR etter minst 12 ukers behandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin, men hadde ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsslutt.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Alopecia, pele seca, prurido, erupção cutânea Dermatite, eczema, eritema, hiperidrose, suores noturnos, edema periférico, psoríase, erupção cutânea eritematosa, erupção maculosa, erupção maculopapulosa, erupção papulosa, erupção pruriginosa, lesões cutâneas
Norwegian Bokmål: Alopeci, tørr hud, kløe, utslett Dermatitt, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, perifere ødemer, psoriasis, erytematøst utslett, flekkete utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett, utslett som klør, hudskader
Portuguese: - se tiver uma doença chamada "hepatite autoimune" - se está a tomar bepridilo, pimozida, lurasidona, midazolam oral, triazolam oral, sinvastatina, lovastatina, alfuzosina, silodosina, medicamentos do tipo da ergotamina (tais como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina), lumefantrina, halofantrina, quetiapina e inibidores da tirosina cinase.
Norwegian Bokmål: • tar bepridil, pimozid, lurasidon, oralt midazolam, oralt triazolam, simvastatin, lovastatin, alfuzosin, silodosin, legemidler av ergot-typen (f.eks. dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller metylergonovin), lumefantrin, halofantrin, kvetiapin eller tyrosinkinasehemmere.
Portuguese: (darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg duas vezes por dia + Victrelis
Norwegian Bokmål: (darunavir 600 mg / ritonavir to ganger daglig + Victrelis 800 mg
Portuguese: A percentagem de doentes que receberam uma transfusão para o tratamento da anemia foi de 3% dos doentes nos grupos com Victrelis comparando com <1% dos doentes a receber peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Norwegian Bokmål: Andelen forsøkspersoner som fikk blodoverføring for behandling av anemi var 3 % i gruppene som fikk Victrelis sammenlignet med < 1 % av personene som fikk peginterferon
Portuguese: Epistaxe, congestão nasal, dor orofaríngea, congestão das vias respiratórias, congestão sinusal, sibilos Dor pleurítica*, embolismo pulmonar*, garganta seca, disfonia, secreção aumentada das vias respiratórias superiores, vesículas orofaríngeas Fibrose pleural*, ortopneia, falência respiratória
Norwegian Bokmål: Neseblødning, nesetetthet, smerter i svelget, tette luftveier, tette bihuler, hvesende pust Smerte i brysthinnen*, lungeemboli*, tørr hals, dysfoni, økt sekresjon fra øvre luftveier, blæredannelse i svelget Lungefibrose*, ortopné, respirasjonssvikt
Portuguese: (% da dose inicial recomendada)
Norwegian Bokmål: (% av anbefalt startdose)
Portuguese: A segurança e eficácia de Vidaza em crianças com 0-17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vidaza hos barn i alderen 0-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: Crianças e adolescentes Vidaza não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vidaza er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Vidaza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vidaza
Portuguese: Também são responsáveis pela preparação e eliminação correta de Vidaza não utilizado.
Norwegian Bokmål: De har også ansvaret for å tilberede og destruere ubrukt Vidaza på korrekt måte.
Portuguese: • Vidaza ser-lhe-á administrado todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de descanso de 3 semanas.
Norwegian Bokmål: • Vidaza gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/488/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/488/001
Portuguese: As reações adversas consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a administração de Vidaza ocorreram em 97% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som anses å være mulig eller sannsynligvis relatert til administreringen av Vidaza har inntruffet hos 97 % av pasienter.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro são responsáveis pela conservação de Vidaza.
Norwegian Bokmål: Din lege, ditt apotek eller din sykepleier har ansvaret for oppbevaringen av Vidaza.
Portuguese: Não deve utilizar Vidaza durante a gravidez porque pode ser nocivo para o bebé.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vidaza under graviditet da det kan skade barnet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 13 de novembro de 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Portuguese: Não utilize Vidaza
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vidaza
Portuguese: Como parte dos critérios de inclusão, era necessário que os doentes tivessem um estado de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (Eastern Cooperative Oncology Group - ECOG) de 0-2.
Norwegian Bokmål: Som en del av inklusjonskriteriene var det nødvendig for pasientene å ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus på 0-2.
Portuguese: Apesar da análise apresentar limitações, os dados disponíveis sugerem que os doentes não sofrem uma deterioração significativa da qualidade de vida durante o tratamento com Vidaza.
Norwegian Bokmål: Selv om analysen har begrensninger, indikerer tilgjengelige data at pasientene ikke får noen vesentlig forverring av livskvaliteten under behandling med Vidaza.
Portuguese: O tratamento com Vidaza deve ser iniciado e monitorizado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de agentes quimioterapêuticos.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vidaza bør initieres og overvåkes under oppsyn av en lege med erfaring innen bruk av kjemoterapeutiske midler.
Portuguese: CAN (x 109/l)
Norwegian Bokmål: ANC (x 109/l)
Portuguese: A suspensão da Vidaza pode ser preparada imediatamente antes da utilização e a suspensão reconstituída deve ser administrada num período de 45 minutos.
Norwegian Bokmål: Vidaza-suspensjonen kan tilberedes umiddelbart før bruk og den rekonstituerte suspensjonen bør administreres innen 45 minutter.
Portuguese: • A dose recomendada é de 75 mg por m2 da área de superfície corporal.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 75 mg per m2 kroppsoverflate.
Portuguese: Antes de lhe administrar Vidaza, o seu médico administrar-lhe-á outro medicamento para evitar náuseas e vómitos no início de cada ciclo de tratamento.
Norwegian Bokmål: Før du mottar Vidaza vil legen din gi deg en annen medisin for å forhindre kvalme og oppkast ved begynnelsen av hver behandlingssyklus.
Portuguese: Os parâmetros individuais no início do estudo foram comparáveis entre os grupos de Vidaza e dos CCR.
Norwegian Bokmål: Individuelle parametre ved utgangspunktet var sammenlignbare i Vidaza- og CCR-gruppene.
Portuguese: Comparou-se Vidaza mais BSC (n=241) com os CCR.
Norwegian Bokmål: Vidaza pluss BSC (n=241) ble sammenlignet med CCR.
Portuguese: Vidaza é utilizado em adultos que não podem ser submetidos a uma transplantação de células estaminais para tratar:
Norwegian Bokmål: Vidaza brukes hos voksne som ikke kan få stamcelletransplantasjon for å behandle:
Portuguese: Os homens não devem conceber uma criança durante o tratamento com Vidaza.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke få barn mens de mottar behandling med Vidaza.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém manitol.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også mannitol.
Portuguese: Vidaza é um agente anti-cancerígeno que pertence a um grupo de medicamentos chamados "antimetabolitos".
Norwegian Bokmål: Vidaza er et legemiddel mot kreft som tilhører en legemiddelgruppe som kalles "antimetabolitter".
Portuguese: Cumulativamente, a base de dados de segurança contém 51 casos com 56 acontecimentos de pericardite, miocardite e/ou endocardite associados ao uso de Vidaza.
Norwegian Bokmål: Samlet omfatter sikkerhetsdatabasen 51 tilfeller med 56 hendelser med perikarditt, myokarditt og/eller endokarditt som er rapportert ved bruk av Vidaza.
Portuguese: O que é Vidaza e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Vidaza er og hva det brukes mot
Portuguese: Um doente teve diarreia, náuseas e vómitos após receber uma dose intravenosa única de aproximadamente 290 mg/m2, quase 4 vezes a dose inicial recomendada.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde diaré, kvalme og oppkast etter å ha mottatt en enkel intravenøs dose på omtrent 290 mg/m2, nesten 4 ganger den anbefalte startdosen.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis de Vidaza.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Vidaza.
Portuguese: Vidaza atua impedindo o crescimento das células tumorais.
Norwegian Bokmål: Vidaza virker ved å hindre at kreftceller vokser.
Portuguese: Dose total (mg) = Dose (mg/m2) x ASC (m2)
Norwegian Bokmål: Total dose (mg) = dose (mg/m2) x BSA (m2)
Portuguese: A tabela seguinte é apresentada apenas a título de exemplo sobre como calcular doses individuais de azacitidina com base num valor médio da ASC de 1,8 m2.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell er gitt kun som et eksempel på hvordan man kalkulerer individuelle azacitidindoser basert på en gjennomsnittlig BSA-verdi på 1,8 m2.
Portuguese: Embora existam alguns fatores de confusão como, por exemplo, patologias oncológicas subjacentes nos doentes e a presença de outros fatores de risco, tais como infeções e antecedentes de cardiopatias, existem outros fatores que reforçam este sinal, incluindo testes de reexposição positivos e desequilíbrio entre o braço ativo e braço de controlo no conjunto de ensaios clínicos realizados.
Norwegian Bokmål: Selv om det finnes visse bakenforliggende faktorer, f.eks. underliggende krefttilstander hos pasientene og forekomst av andre risikofaktorer som infeksjon og tidligere hjertesykdom, finnes det andre faktorer som styrker dette signalet, blant annet positiv effekt ved readministrering og ubalanse mellom aktive armer og kontrollarmer i de sammenslåtte kliniske studiene.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQoL) foi avaliada utilizando o questionário de qualidade de vida da European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet EORTC
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico PRAZO DE VALIDADE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum UTLØPSDATO
Portuguese: O tratamento com Vidaza também foi associado a uma diminuição de citopenias e dos sintomas com elas relacionados.
Norwegian Bokmål: Vidaza-behandling ble også assosiert med en reduksjon i cytopenier og deres relaterte symptomer.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis - 100 mg MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass - 100 mg ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: A terapêutica com Vidaza deve ser descontinuada em doentes que desenvolvem fasceíte necrosante e deve iniciar-se imediatamente tratamento apropriado.
Norwegian Bokmål: Behandling med Vidaza skal seponeres hos pasienter som utvikler nekrotiserende fasciitt, og relevant behandling skal iverksettes omgående.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Vidaza atua.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte andre legemidler påvirke hvordan Vidaza virker.
Portuguese: Após a administração subcutânea de uma dose única de 75 mg/m2, os valores de exposição médios (AUC e Cmax) em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave estavam aumentados 11-21%, 15-27% e 41-66%, respetivamente, em comparação com indivíduos com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av en enkeltdose på 75 mg/m2 var gjennomsnittlige eksponeringsverdier (AUC og Cmax) hos individer med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon økt med henholdsvis 11-21 %, 15-27 % og 41-66 %, sammenlignet med individer med normal nyrefunksjon.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Vidaza:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vidaza:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se engravidar durante o tratamento com Vidaza.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se tem quaisquer dúvidas sobre como atua Vidaza ou porque é que este medicamento lhe foi receitado.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du har spørsmål om hvordan Vidaza virker eller hvorfor legen har foreskrevet dette legemidlet til deg.
Portuguese: O que é Vidaza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Vidaza Como utilizar Vidaza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Vidaza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vidaza Hvordan du bruker Vidaza
Portuguese: Para utilização imediata
Norwegian Bokmål: Til omgående bruk
Portuguese: Populações especiais Idosos
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre personer
Portuguese: A pericardite é o termo preferido mais notificado (n=35 casos), seguida da endocardite (n=10) e da miocardite (n=9).
Norwegian Bokmål: Perikarditt er bivirkningen (den foretrukne termen) som er rapportert flest ganger (n = 35 tilfeller), fulgt av endokarditt (n = 10) og myokarditt (n = 9).
Portuguese: Terá de fazer análises ao sangue antes de começar o tratamento com Vidaza e no início de cada período de tratamento (chamado um "ciclo").
Norwegian Bokmål: Det vil tas blodprøver av deg før du begynner behandlingen med Vidaza og ved begynnelsen av hver behandlingsperiode (kalt en "syklus").
Portuguese: Vidaza deve ser reconstituído com água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Vidaza skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da azacitidina após administração subcutânea em relação à administração intravenosa (doses únicas de 75 mg/m2) foi aproximadamente de 89% com base na área sob a curva (AUC).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av azacitidin etter subkutan administrering i forhold til intravenøs administrering (enkeltdoser på 75 mg/m2) var omtrent 89 % basert på AUC.
Portuguese: A área sob a curva e a concentração plasmática máxima (Cmax) da administração subcutânea de azacitidina foram aproximadamente proporcionais no intervalo de doses de 25 a 100 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter subkutan admiminstrering av azacitidin var omtrent proporsjonale i doseområdet 25 til 100 mg/m2.