FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Statistically significant improvements in signs and symptoms of severe active nr-Axial SpA were demonstrated in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo at week 16 (Table 6).
Lithuanian: Simponi 50 mg gydytiems pacientams buvo įrodytas statistiškai reikšmingas, lyginant su placebu, sunkaus aktyvaus nr-ašinio SpA požymių ir simptomų pagerėjimas 16-ąją savaitę (6 lentelė).
English: Simponi 45 mg/0.45 mL injection golimumab
Lithuanian: Simponi 45 mg/0,45 ml injekcija golimumabas s.
English: Common: Dyspepsia, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, gastrointestinal inflammatory disorders (such as gastritis and colitis), stomatitis Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Lithuanian: Dažni Dispepsija, virškinimo trakto ir pilvo skausmas, pykinimas, virškinimo trakto uždegiminiai sutrikimai (tokie kaip gastritas ir kolitas), stomatitas Nedažni Vidurių užkietėjimas, gastroezofaginio refliukso liga Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: • Low white blood cell counts
Lithuanian: • Mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius
English: The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients.
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml užpildyti švirkštikliai yra skirti vartoti vaikams.
English: Hold the pre-filled syringe by the body of the pre-filled syringe
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikykite už užpildyto švirkšto korpuso
English: Simponi has minor influence on the ability to ride bicycles, drive and use machines.
Lithuanian: Simponi gebėjimą važiuoti dviračiu, vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia silpnai.
English: Key results for the Simponi 50 mg dose at week 52 are presented in Table 3.
Lithuanian: Svarbiausi 52-osios savaitės rezultatai, gauti vartojusių Simponi 50 mg dozę pacientų grupėje, išdėstyti 3 lentelėje.
English: PRE-FILLED PEN CARTON
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO KARTONO DĖŽUTĖ
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvement of the SF-36 physical component was similar from week 104 through week 256.
Lithuanian: Šiame tyrime likusiems dalyvauti ir gydytiems Simponi pacientams nuo 104-osios iki 256-osios savaitės buvo stebėtas panašus SF-36 fizinių komponentų gerėjimas.
English: • Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines that affect your immune system.
Lithuanian: • Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, kurie veikia Jūsų imuninę sistemą, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: Patients receiving placebo were switched to Simponi 50 mg after week 24.
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams po 24-osios savaitės vietoje jo buvo paskirta Simponi 50 mg dozė.
English: o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 2 pre-filled syringes) given once a month, on the same date each month.
Lithuanian: o Jei sveriate daugiau nei 100 kg, dozė gali būti padidinta iki 100 mg (2 užpildytų švirkštimo priemonių turinys) kartą per mėnesį, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
English: n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint.
Lithuanian: n atspindi atsitiktinai atrinktus pacientus; pacientų skaičius, vertintas pagal kiekvieną tyrimo tikslą, gali kisti priklausomai nuo vertinimo laiko * p ≤ 0,001 NA: Neaktualu
English: Keep holding the pre-filled pen upright.
Lithuanian: Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį vertikaliai aukštyn.
English: In the controlled and uncontrolled periods of RA, PsA and AS pivotal trials, with a median follow-up of 5 years, the incidence of ALT elevations ≥ 5 x ULN was similar in both golimumab-treated and control patients.
Lithuanian: Pagrindinių RA, PsA ir AS klinikinių tyrimų kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu, kai stebėsenos mediana buvo 5 metai, ALT kiekio padidėjimo ≥ 5 kartus už VNR dažnis golimumabu gydytiems ir kontrolinės grupės pacientams buvo panašus.
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
English: Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 2 and are described below.
Lithuanian: Pagrindiniai ARK rezultatai 14-ąją, 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis, vartojant Simponi 50 mg dozę GO-FORWARD, GO-AFTER ir GO-BEFORE tyrimų metu, yra nurodyti 2 lentelėje ir aprašyti žemiau.
English: There were no patients age 45 and over in the non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA) study.
Lithuanian: Neradiografinio ašinio spondiloartrito (Nr-ašinio SpA) klinikiniame tyrime 45 metų amžiaus ir vyresni pacientai nedalyvavo.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab*.
Lithuanian: Simponi 100 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename 1 ml užpildytame švirkštiklyje yra 100 mg golimumabo*.
English: Tap the pre-filled pen gently with your finger near the viewing window.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite užpildytą švirkštiklį pirštu šalia žiūrėjimo langelio, kad visi oro burbuliukai pakiltų aukštyn.
English: There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
Lithuanian: Nr-ašinio SpA klinikiniame tyrime 45 metų amžiaus ir vyresni pacientai nedalyvavo.
English: Preparing for use of the pre-filled syringe
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio paruošimas naudojimui
English: The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-REVEAL) in 405 adult patients with active PsA (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory (NSAID) or DMARD therapy.
Lithuanian: Simponi saugumas ir veiksmingumas buvo vertinti daugiacentriniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime GO-REVEAL, kuriame dalyvavo 405 suaugę pacientai, sergantys aktyviu PsA (≥ 3 sutinę sąnariai ir ≥ 3 skausmingi sąnariai), gydomi nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) ar ligą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LMVNR).
English: The needle cover contains latex rubber.
Lithuanian: Adatos dangtelis pagamintas iš gumos, kurios sudėtyje yra latekso.
English: Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 4 and are described below.
Lithuanian: Pagrindiniai ARK rezultatai 14-ąją, 24-ąją ir 52-ąją savaitėmis, vartojant Simponi 50 mg dozę GO-FORWARD, GO-AFTER ir GO-BEFORE tyrimų metu, yra nurodyti 4 lentelėje ir aprašyti žemiau.
English: Among 146 patients randomised to Simponi 50 mg, 70 were still on this treatment at week 104.
Lithuanian: Simponi gydytų pacientų grupėse atsakas į gydymą buvo panašus, nepriklausomai nuo to, ar kartu buvo vartojamas MTX. Iš 146 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti Simponi 50 mg, 104-ąją savaitę vis dar buvo taip gydomi 70 pacientų.
English: Viewing Window
Lithuanian: Žiūrėjimo langelis
English: In GO-AFTER, the primary endpoint was the percentage of patients achieving an ACR 20 response at week 14.
Lithuanian: Pagrindinis GO-AFTER tyrimo tikslas buvo pacientų, kuriems 14-ąją savaitę pasireiškė atsakas pagal ARK 20, dalis procentais.
English: In the controlled and uncontrolled periods of the RA and PsA pivotal trials, with a median follow-up of approximately 5 years, the incidence of mild ALT elevations was similar in golimumab-treated and control patients in RA and PsA studies.
Lithuanian: Pagrindinių RA ir PsA klinikinių tyrimų kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu, kai stebėsenos mediana buvo maždaug 5 metai, nedidelio ALT kiekio padidėjimo dažnis golimumabu gydytiems pacientams ir kontrolinės grupės pacientams buvo panašus.
English: Solution for injection in pre-filled pen (injection), SmartJect
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija) SmartJect.
English: • Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap in place.
Lithuanian: • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jeigu jis nukrito būdamas be dangtelio.
English: • You may get infections more easily while using Simponi.
Lithuanian: • Vartojant Simponi, Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
English: Remove the needle cover (see figure 5)
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį (žr.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, radiographic effects were similar from week 104 through week 256.
Lithuanian: Šiame tyrime likusiems dalyvauti ir gydytiems Simponi pacientams nuo 104-osios iki 256-osios savaitės buvo stebėti panašūs rentgenologiniai poveikiai.
English: • Before starting breast-feeding, your last treatment with Simponi must be at least 6 months ago.
Lithuanian: • Prieš pradedant žindyti turi būti praėję mažiausiai 6 mėnesiai po paskutinio gydymo Simponi. Jūs turite nustoti žindyti, jei Jums bus skiriamas Simponi.
English: Keep the pre-filled pen or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį arba užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Malignancies other than lymphoma
Lithuanian: Kiti nei limfoma piktybiniai navikai
English: Do not pull back on the plunger at any time.
Lithuanian: Niekada nepatraukite stūmoklio atgal.
English: Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, DAS28 responses were maintained through week 104.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Simponi nuo pat randomizacijos klinikinio tyrimo pradžioje, atsakas ligos aktyvumo skalėje (LAS)28 išliko iki 104-osios savaitės.
English: Do not use Simponi if the solution is discoloured, cloudy or you can see foreign particles in it.
Lithuanian: Nevartokite Simponi, jei tirpalo spalva pakitusi, jis yra drumzlinas ar matosi priemaišų dalelės.
English: If you would like to self inject Simponi, you must be trained by a healthcare professional to prepare an injection and give it to yourself.
Lithuanian: Jei norėtumėte susileisti Simponi, sveikatos priežiūros specialistas Jus turi apmokyti, kaip paruošti injekciją ir susileisti. Jei Jūs nebuvote apmokytas, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką, kad būtų paskirtas mokymų sesijos laikas.
English: See the package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
English: • Blood clots
Lithuanian: • Kraujo krešuliai
English: o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 2 pre-filled pens) given once a month, on the same date each month.
Lithuanian: o Jei sveriate daugiau nei 100 kg, dozė gali būti padidinta iki 100 mg (1 užpildyto švirkšto turinys) kartą per mėnesį, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Lithuanian: • Nebelieskite tos vietos prieš leidžiant.
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Lithuanian: Simponi tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas ir grupinėmis pakuotėmis, kuriose yra 3 (3 pakuotės po 1) užpildyti švirkštai.
English: After removing the pre-filled pen from the refrigerator it should be allowed to reach room temperature by waiting for 30 minutes, before injecting Simponi.
Lithuanian: Prieš leidžiant Simponi, užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo reikia palaikyti 30 minučių, kad sušiltų iki kambario temperatūros. Švirkštiklio negalima purtyti.
English: In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52 by the EIA method.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės antikūnų prieš golimumabą EIA metodu buvo aptikta 7 % (14 iš 193) nr-ašiniu SpA sirgusių ir golimumabu gydytų pacientų.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Lithuanian: Simponi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename 0,5 ml užpildytame švirkštiklyje yra 50 mg golimumabo*.
English: • Do not use this medicine if you notice that the liquid is not a clear to light yellow colour, cloudy, or contains foreign particles.
Lithuanian: • Jeigu pastebite, kad skystis nėra skaidrus ar gelsvas, yra drumstas, jame yra priemaišų, tuomet šio vaisto nevartokite.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of patients showed no progression from baseline from week 104 through week 256.
Lithuanian: Panašiai daliai likusių dalyvauti šiame tyrime ir gydytų Simponi pacientų nuo 104-osios iki 256-osios savaitės ligos progresavimo, lyginant su pradine būkle, nenustatyta.
English: Among those, 85, 66 and 53 patients had ACR 20/50/70 response, respectively, at week 104.
Lithuanian: Iš jų 104-ąją savaitę atsakas pagal ARK 20 buvo 85 pacientams, pagal ARK 5066 pacientams, o pagal ARK 70 - 53 pacientams.
English: It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
Lithuanian: Šiek tiek vaisto galite matyti žiūrėjimo langelyje; tai normalu.
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of an allergic reaction after your treatment with Simponi.
Lithuanian: Jeigu pavartojus Simponi Jums išsivystė alerginės reakcijos simptomai, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
English: Figure 3
Lithuanian: 3 paveikslėlį)
English: • Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Lithuanian: • Niekada nepurtykite užpildyto švirkštiklio.
English: Patients who have an inadequate response may benefit from continuing with 100 mg at week 6 and every 4 weeks thereafter (see section 5.1).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia reikiamas atsakas, pacientams skiriama 50 mg dozė 6-ąją savaitę ir po to kas 4 savaites. Jeigu reikiamo atsako nepasireiškia, gali būti naudinga toliau skirti pacientams 100 mg dozę 6-ąją savaitę ir po to kas 4 savaites (žr.
English: Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in Table 6 and described below.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai 14-ąją ir 24-ąją savaitėmis, vartojant 50 mg dozę, pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
English: Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai 14-ąją ir 24-ąją savaitėmis, vartojant 50 mg dozę, pateikti 4 lentelėje ir aprašyti žemiau.
English: Lift the pre-filled pen away from the skin.
Lithuanian: Ištraukite užpildytą švirkštiklį iš odos.
English: The medicine should be injected within 5 minutes after the needle cover has been removed.
Lithuanian: Nuėmus adatos dangtelį, vaistas turi būti suleistas per 5 min.
English: This medicine contains 18.45 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto užpildytame švirkštiklyje yra 18,45 mg sorbitolio (E420).
English: SC
Lithuanian: ASDAS-C
English: Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection
Lithuanian: Simponi 45 mg/0,45 ml injekcinis tirpalas
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas Kiekviename šio vaisto užpildytame švirkštiklyje yra 41 mg sorbitolio (E420).
English: Therapeutic infectious agents
Lithuanian: Infekcinės kilmės vaistinės medžiagos
English: Women of childbearing potential
Lithuanian: Vaikų piktybiniai navikai
English: Patients with body weight greater than or equal to 80 kg Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 100 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1).
Lithuanian: Skiriama pradinė 200 mg Simponi dozė, po kurios 2-ąją savaitę skiriama 100 mg dozė, po to kas 4 savaites skiriamos 100 mg dozės (žr.
English: Ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis are inflammatory diseases of the spine.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas ir neradiografinis ašinis spondiloartritas Ankilozinis spondilitas ir neradiografinis ašinis spondiloartritas yra uždegiminės stuburo ligos. Jeigu sergate ankiloziniu spondilitu arba neradiografiniu ašiniu spondiloartritu, Jums pirmiausia bus skiriami kiti vaistai.
English: d MRI sacroiliac joint score n reflects randomised and treated patients
Lithuanian: kryžmens ir klubų sąnarių balo pokytis n parodo randomizuotus ir gydytus pacientus
English: A drug-tolerant EIA method was used in the pJIA study for the detection of antibodies to golimumab.
Lithuanian: Norint aptikti antikūnus prieš golimumabą, dJIA klinikinio tyrimo metu buvo taikytas vaistui tolerantiškas (angl.
English: • Do not remove the cap from the pre-filled pen until immediately before the injection.
Lithuanian: • Dangtelį nuo užpildyto švirkštiklio nuimkite tik prieš pat leidimą.
English: In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Lithuanian: Limfoma buvo nustatyta 11 tiriamųjų (1 gydymo golimumabo 50 mg doze grupėje ir 10 - golimumabo 100 mg grupėje), jos dažnis (95 % PI) stebėjimo laikotarpiu per 100 tiriamųjų metų golimumabo 50 mg grupėje buvo 0,03 (0,00; 0,15) reiškinio, golimumabo 100 mg grupėje - 0,13 (0,06; 0,24) reiškinio, o placebo grupėje - 0,00 (0,00; 0,57).
English: Figure 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį).
English: Simponi 100 mg injection golimumab SC
Lithuanian: Simponi 100 mg injekcija golimumabas s.
English: These changes were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration and were generally maintained through week 24.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Simponi, šie pokyčiai buvo pastebėti pirmojo vertinimo metu (4-ą savaitę) ir išliko 24 savaites.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Lithuanian: Simponi 50 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 0,5 ml užpildytame švirkšte yra 50 mg golimumabo*.
English: Solution for injection in pre-filled pen (VarioJect) 1 pre-filled pen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (VarioJect) 1 užpildytas švirkštiklis
English: Do not press on the orange needle guard before the injection.
Lithuanian: Nespauskite oranžinės adatos apsaugos prieš injekcijos pradžią. Ji užsirakins ir Jums nebus suleista vaisto.
English: Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Lithuanian: Pacientams atsitiktine tvarka buvo paskirtas placebas, 50 mg Simponi arba 100 mg Simponi.
English: The pre-filled pen is to be used only one time.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
English: Liver enzyme elevations
Lithuanian: Kepenų fermentų kiekio padidėjimas
English: After disease flare, children received Simponi 30 mg/m2 (maximum 50 mg) + MTX.
Lithuanian: Po ligos paūmėjimo vaikai buvo gydomi Simponi 30 mg/m2 (ne daugiau kaip 50 mg) dozės ir MTX deriniu. 48-ąją savaitę vaikai buvo įtraukti į ilgalaikį tęstinį tyrimą.
English: Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, improvement in HAQ DI was maintained through week 104.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Simponi nuo pat randomizacijos klinikinio tyrimo pradžioje, būklės gerėjimas pagal SVK NR išliko iki 104-osios savaitės.
English: If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with golimumab and is positive for antibodies against double-stranded DNA, treatment with golimumab should be discontinued (see section 4.8).
Lithuanian: Sąlyginis TNF trūkumas, sukeltas anti-TNF gydymo, gali būti autoimuninio proceso pradžia. Jei gydant golimumabu atsiranda simptomų, panašių į vilkligės ir aptinkama antikūnų prieš dvigrandę DNR, gydymą golimumabu reikia nutraukti (žr.
English: • Ulcerative colitis
Lithuanian: • Opinį kolitą
English: Table 4 Key efficacy outcomes from the controlled portions of GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE.
Lithuanian: 4 lentelė Pagrindiniai tyrimų GO-FORWARD, GO-AFTER ir GO-BEFORE kontroliuotų dalių veiksmingumo rezultatai GO-FORWARD Aktyvus RA, nepaisant gydymo MTX
English: Simponi has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5.1) and to improve physical function.
Lithuanian: Įrodyta, kad Simponi simetrinio poliartrito potipiu sergantiems pacientams, matuojant rentgenologiniu tyrimu, sumažina periferinių sąnarių pažeidimo progresavimo greitį (žr.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response were observed from week 104 through week 256.
Lithuanian: Šiame tyrime likusiems dalyvauti ir gydytiems Simponi pacientams nuo 104-osios iki 256-osios savaitės buvo stebėti panašūs atsakų ARK 20/50/70 dažniai.
English: If possible, it is recommended that prior to initiating golimumab therapy, paediatric patients be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines (see Vaccinations/ therapeutic infectious agents above).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą golimumabu, jeigu įmanoma, vaikai būtų paskiepyti taip, kaip numato galiojantis skiepų kalendorius (žr.
English: Table 2 Key efficacy outcomes from the controlled portions of GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE.
Lithuanian: 2 lentelė Pagrindiniai tyrimų GO-FORWARD, GO-AFTER ir GO-BEFORE kontroliuotų dalių veiksmingumo rezultatai GO-FORWARD Aktyvus RA, nepaisant gydymo MTX
English: In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės antikūnų prieš golimumabą buvo aptikta 7 % (14 iš 193) nr-ašiniu SpA sirgusių ir golimumabu gydytų pacientų.
English: • Do not rub your skin.
Lithuanian: • Odos netrinkite.
English: • Scaly, peeling skin
Lithuanian: • Žvynuota, besilupanti oda
English: Do not inject if the liquid is the wrong colour, cloudy or has large particles.
Lithuanian: Neleiskite vaisto, jeigu tirpalas yra kitokios spalvos, drumstas ar jame yra didesnių dalelių.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas Kiekviename šio vaisto užpildytame švirkšte yra 20,5 mg sorbitolio (E420).
English: Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 1 užpildytas švirkštas
English: 0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Lithuanian: 0,45 ml tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su pritvirtinta adata (nerūdijančio plieno) ir adatos dangteliu (iš gumos, kurioje yra latekso), kuris yra užpildytame švirkštiklyje.
English: At week 16, all ACR Ped components demonstrated clinically relevant improvement from baseline (see Table 3).
Lithuanian: Įrodyta, kad 16-ąją savaitę, lyginant su būkle prieš pradedant tyrimą, kliniškai reikšmingai pagerėjo visi ARK Ped komponentai (žr.
English: Simponi 50 mg injection golimumab SC
Lithuanian: Simponi 50 mg injekcija golimumabas s.
English: Common: Bone fractures
Lithuanian: • Kaulų lūžiai • Diskomfortas krūtinėje
English: Patients were randomised to receive placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg.
Lithuanian: Pacientams atsitiktine tvarka buvo skiriamas placebas, 50 mg Simponi arba 100 mg Simponi.
English: EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/09/546/007 1 užpildytas švirkštas EU/1/09/546/008 3 užpildyti švirkštai