FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si nécessaire, Fiasp peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.
Italian: Se necessario, Fiasp può essere somministrato per via endovenosa dal personale sanitario.
French: FlexTouch a un code couleur et est accompagné d'une notice comportant des instructions d'utilisation détaillées à suivre.
Italian: FlexTouch ha il codice-colore ed è fornito insieme a un foglio illustrativo con istruzioni dettagliate per l'uso.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline.
Italian: La somministrazione di insulina può determinare la formazione di anticorpi anti-insulina.
French: Pioglitazone - antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Italian: Pioglitazone - medicinale antidiabetico orale usato per il trattamento del diabete tipo 2.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: • Gonflement autour de vos articulations - Lorsque vous utilisez pour la première fois ce médicament, votre corps peut retenir plus d'eau qu'il ne devrait.
Italian: • Gonfiore intorno alle articolazioni - all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo può ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
French: Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la cétose.
Italian: È necessario identificare ed eliminare tempestivamente la causa dell'iperglicemia o della chetosi.
French: Le sélecteur de dose modifie le nombre d'unités.
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di unità.
French: Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Italian: Gli aghi e le siringhe non devono essere condivisi.
French: Autres médicaments et Fiasp
Italian: Altri medicinali e Fiasp
French: Acétate de zinc
Italian: Acetato di zinco
French: • Injectez-vous une dose d'insuline de correction si on vous a appris à le faire.
Italian: • Usi una dose correttiva di insulina, se le è stato insegnato come fare.
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Italian: Scad./ Durante l'uso: usare entro 4 settimane
French: Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Italian: Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno insulinico.
French: L'activité principale de Fiasp est la régulation du métabolisme du glucose.
Italian: L'attività primaria di Fiasp è la regolazione del metabolismo del glucosio.
French: Une (1) unité de Fiasp correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine ou à 1 unité d'un autre analogue d'insuline à action rapide.
Italian: Una (1) unità di Fiasp corrisponde a 1 unità internazionale di insulina umana o a 1 unità degli altri analoghi dell'insulina ad azione rapida.
French: Regardez à travers la fenêtre d'insuline.
Italian: Guardi attraverso la finestrella dell'insulina.
French: • Ayez toujours votre stylo avec vous.
Italian: • Porti sempre con sé la penna.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo ‘Scad.'.
French: Dans la population pédiatrique, une lipodystrophie a été rapportée à une fréquence de 2,1 % pour Fiasp contre 1,6 % pour NovoRapid.
Italian: Nella popolazione pediatrica è stata segnalata una lipodistrofia con una frequenza del 2,1% per Fiasp rispetto all'1,6% per NovoRapid.
French: • Veuillez lire le manuel fourni avec votre stylo réutilisable.
Italian: • Legga il manuale fornito con la penna riutilizzabile.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Fiasp.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Fiasp.
French: Fiasp ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Italian: Fiasp non deve essere usato se la soluzione non appare limpida ed incolore.
French: La dose initiale proposée est de 4 unités lors d'un ou plusieurs repas.
Italian: La dose iniziale suggerita è di 4 unità a uno o più pasti.
French: Voyages avec changement de fuseau horaire
Italian: Viaggi in aree con diversi fusi orari
French: Aucune augmentation du risque global d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie confirmée n'a été observée par rapport à NovoRapid.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento generale del rischio di ipoglicemia grave o di poglicemia confermata rispetto a NovoRapid.
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (par voie orale ou injectable)
Italian: • altri medicinali per il diabete (orali e iniettabili)
French: Fiasp peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an (voir rubrique 5.1).
Italian: Fiasp può essere usato negli adolescenti e nei bambini dall'età di 1 anno in poi (vedere paragrafo 5.1).
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
French: Une surveillance étroite de la glycémie est recommandée si ce médicament est administré après le début du dernier repas de la journée afin d'éviter une hypoglycémie nocturne.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glicemia se si somministra questo medicinale dopo l'inizio dell'ultimo pasto della giornata, al fine di evitare ipoglicemie notturne.
French: • sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles
Italian: • stanchezza, debolezza e sonnolenza inusuali
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Fiasp
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Fiasp
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita FlexTouch.
French: • La substance active est l'insuline asparte.
Italian: • Il principio attivo è l'insulina aspart.
French: Vous mangez plus que d'habitude ou faites moins d'efforts physiques que d'habitude ; vous buvez de l'alcool ; vous avez une infection ou de la fièvre ; vous n'avez pas injecté suffisamment d'insuline ; vous prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins ; vous avez oublié de prendre votre insuline ou vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Italian: Mangia di più o fa esercizio fisico meno del solito; beve alcool; contrae un'infezione o la febbre; non ha usato una quantità sufficiente di insulina; continua a usare meno insulina di quella di cui ha bisogno; dimentica di usare l'insulina o interrompe l'uso di insulina.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Possono aumentare o diminuire il suo livello di zucchero nel sangue.
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'administration des insulines.
Italian: I pazienti non vedenti o che hanno problemi di vista devono essere istruiti ad avere sempre l'aiuto/assistenza di un'altra persona con una buona vista e istruita nella somministrazione di insuline.
French: • N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Italian: • Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.
French: Informations importantes concernant certains composants de Fiasp
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Fiasp
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Italian: Il diabete è una malattia per cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
French: Avant d'injecter l'insuline, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre d'unités sélectionné.
Italian: Prima di iniettare l'insulina, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quante unità sono state selezionate.
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Italian: • Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per ridurre il rischio di lesioni da aghi e infezioni crociate.
French: Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Italian: Come gestire un ago ostruito.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement de l'insuline.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso dell'insulina.
French: L'insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé.
Italian: La terapia a base di insulina nella donna che allatta non implica rischi per il bambino.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 80 unités par dose.
Italian: Può selezionare fino a 80 unità per dose.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Italian: L'insorgenza di malattie concomitanti, in modo particolare di infezioni e stati febbrili, di solito aumenta il fabbisogno insulinico del paziente.
French: • Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Italian: • Si assicuri di vedere il contatore della dose.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution (Vd) était de 0,22 l/kg (par exemple 15,4 l chez un sujet de 70 kg), ce qui correspond au volume de liquide extracellulaire dans l'organisme.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) dopo la somministrazione endovenosa è stato di 0,22 L/kg (ad esempio 15,4 L per un soggetto di 70 kg), corrispondente al volume di liquidi extracellulari nell'organismo.
French: • Il est recommandé que vous mesuriez à nouveau votre taux de sucre dans le sang 15 à 20 minutes après et traitiez à nouveau si votre taux de sucre dans le sang est toujours inférieur à 4 mmol/l.
Italian: • Si raccomanda di misurare i livelli di zucchero nel sangue dopo 15-20 minuti e trattare ancora se i livelli di zucchero nel sangue sono ancora meno di 4 mmol/L.
French: • Recherchez la présence de corps cétoniques dans vos urines.
Italian: • Controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine.
French: Dans le groupe traité par Fiasp, deux patients ont signalé chacun deux réactions au site de perfusion survenues au cours du traitement.
Italian: Due pazienti del gruppo Fiasp hanno segnalato ciascuno due reazioni emergenti dal trattamento nel sito di infusione.
French: • si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Italian: • se si ammala, continui a usare l'insulina e si rivolga al medico.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer ou de vous blesser accidentellement avec l'aiguille.
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi o ferirsi accidentalmente con l'ago.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de toujours vérifier l'étiquette de l'insuline avant chaque injection afin d'éviter les confusions accidentelles entre ce médicament et les autres insulines.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare associazioni accidentali di questo medicinale e altri medicinali insulinici.
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés) - contre la douleur et une légère fièvre
Italian: • acido acetilsalicilico (e altri salicilati) - per il dolore e la febbre lieve
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
French: Il conviendra de veiller à ce que l'insuline soit injectée dans la poche de perfusion et pas seulement dans le port d'entrée.
Italian: Prestare attenzione per assicurarsi che l'insulina venga iniettata nella sacca di infusione e non semplicemente nella porta di accesso.
French: Une petite bulle d'air peut rester au bout de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
French: Si le compteur de dose ne revient pas sur 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che può causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
French: • malaise ou sensation de malaise (nausées ou vomissements).
Italian: • sensazione di malessere (nausea o vomito).
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide et incolore Réservé à l'utilisation par un seul patient
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore Uso per singolo paziente
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous (Tableau 2) sont issus des données de 6 essais thérapeutiques confirmatoires terminés chez les adultes.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito (Tabella 2) sono basate su dati di 6 studi di conferma della terapia completati in pazienti adulti.
French: Cela peut entraîner un taux élevé de sucre dans le sang.
Italian: Questo può causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des modifications sous la peau (voir rubrique 4).
Italian: • Vari ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di alterazioni sotto la pelle (vedere paragrafo 4).
French: • Ne partagez jamais votre stylo avec d'autres personnes.
Italian: • Non condivida mai la penna con altre persone.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement sur la peau pendant quelques minutes pour arrêter le saignement.
Italian: Se compare del sangue nel sito di iniezione, prema leggermente sulla pelle per alcuni minuti per arrestare il sanguinamento, senza sfregare l'area.
French: Octréotide et lanréotide - utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Italian: Octreotide e lanreotide - usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
French: Globalement, la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables dans la population pédiatrique n'indiquent pas de différences par rapport aux données issues de la population adulte.
Italian: Complessivamente la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze nell'esperienza nella popolazione adulta.
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Italian: Un livello di zucchero nel sangue troppo basso può influire sulla capacità di guidare o utilizzare utensili o macchinari.
French: Ce phénomène doit être considéré lors de la prescription de Fiasp.
Italian: Questo deve essere considerato quando si prescrive Fiasp.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso dell'insulina prima dell'iniezione.
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
Italian: • Non cerchi di riempire nuovamente la penna.
French: Un traitement provisoire par injection sous-cutanée pourra être nécessaire.
Italian: Può essere necessaria una terapia temporanea con iniezione sottocutanea.
French: Vous devez donc contrôler votre taux de sucre dans le sang plus souvent que d'habitude.
Italian: Deve pertanto controllare il livello di zucchero nel sangue con frequenza maggiore a quella abituale.
French: • vous avez des difficultés à respirer
Italian: • ha difficoltà respiratorie
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico del paziente (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
French: L'intensification ou une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à un trouble de la réfraction oculaire réversible et transitoire, à une aggravation de la rétinopathie diabétique, à une neuropathie périphérique aiguë et douloureuse et à un œdème périphérique.
Italian: L'intensificazione o il rapido miglioramento del controllo glicemico è stato associato a casi transitori e reversibili di disturbo della rifrazione, peggioramento della retinopatia diabetica, neuropatia periferica dolorosa acuta ed edema periferico.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato può dover controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
French: Si vous faites une réaction allergique grave à l'insuline ou à l'un des composants de Fiasp, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez immédiatement un service médical d'urgence.
Italian: Se manifesta una grave reazione allergica all'insulina o ad uno qualsiasi degli ingredienti di Fiasp, interrompa l'uso di questo medicinale e si rivolga immediatamente al pronto soccorso.
French: Ne mettez pas une aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer l'injection.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
French: L'alcool peut intensifier ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Italian: L'alcool può intensificare o ridurre gli effetti ipoglicemici dell'insulina.
French: Chez les sujets ayant une insuffisance hépatique, le taux d'absorption était diminué et plus variable.
Italian: In soggetti con compromissione della funzionalità epatica, la velocità di assorbimento risultava diminuita e più variabile.
French: Ne comptez pas les clics du stylo pour sélectionner une dose.
Italian: Non conti gli scatti della penna per impostare la dose.
French: Comparé à NovoRapid, l'incidence de l'IMC sur l'absorption était moins prononcée avec Fiasp, ce qui a entraîné une exposition initiale relativement plus élevée.
Italian: Rispetto a NovoRapid, l'influenza dell'IMC sull'assorbimento è risultata meno marcata per Fiasp, determinando un'esposizione iniziale relativamente maggiore.
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Italian: I tubi, la cui superficie interna è composta da polietilene o poliolefina, sono stati valutati e trovati compatibili con l'uso dei microinfusori.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Fiasp 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Fiasp 100 unità/mL, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
French: Aucun effet apparent de la clairance de la créatinine sur les valeurs de l'ASC, la Cmax, la CL/F et le tmax de l'insuline asparte n'a été mis en évidence.
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e Tmax dell'insulina aspart.
French: Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
French: • des contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Italian: • contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
French: Si l'insuline paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
Italian: Se l'insulina appare opaca, non usi la penna.
French: Temps écoulé depuis l'injection en bolus (min)
Italian: Tempo dall'iniezione in bolo (min)
French: Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée généralisée et un gonflement du visage peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea generalizzata e gonfiore del viso.
French: Il est recommandé d'administrer Fiasp par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale ou le haut du bras (voir rubrique 5.2).
Italian: Si raccomanda la somministrazione di Fiasp per via sottocutanea nella parete addominale o nella parte superiore del braccio (vedere paragrafo 5.2).
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal n'ont pas révélé de différences entre l'insuline asparte et l'insuline humaine sur la fertilité.
Italian: Studi sulla riproduzione animale non hanno rivelato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilità.
French: Après administration intraveineuse, la clairance de Fiasp était rapide (1,0 l/h/kg) et sa demi-vie d'élimination était de 10 minutes.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di Fiasp, la clearance è stata rapida (1,0 L/h/kg) e l'emivita di eliminazione è stata di 10 minuti.
French: Fiasp a été administré chez des patients âgés pour étudier ses propriétés pharmacocinétiques (voir rubrique 5.2).
Italian: Fiasp è stato somministrato a pazienti anziani per valutare le proprietà farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2).
French: 74,8 % des patients traités par Fiasp ont atteint une HbA1c cible < 7 %, contre 75,9 % des patients traités par NovoRapid.
Italian: Il 74,8% dei pazienti trattati con Fiasp ha raggiunto una HbA1c target < 7% rispetto al 75,9% dei pazienti trattati con NovoRapid.
French: 4,0 à 6,0
Italian: meno di 4,0
French: Fiasp commence à diminuer le taux de sucre dans le sang plus rapidement que d'autres insulines du repas.
Italian: Fiasp inizia a ridurre lo zucchero nel sangue più velocemente rispetto ad altre insuline prandiali.