FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Uw kind heeft een ernstige reactie gehad waarbij de hersenen zijn aangetast (encefalopathie) binnen 7 dagen na een eerdere inenting met een kinkhoestvaccin (acellulaire of cellulaire pertussis).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos agyi működészavara (enkefalopátiája) volt egy korábban alkalmazott (sejtmentes vagy teljessejtes) pertusszisz vakcina beadását követő 7 napon belül,
Dutch: PARTIJNUMMER, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA, <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Dutch: Homogene, troebele, witte tot gebroken witte suspensie.
Hungarian: Egynemű, zavaros, fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
Dutch: Huilen, prikkelbaarheid Erytheem op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats Pyrexie
Hungarian: Sírás, ingerlékenység Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír, fájdalom, duzzanat Láz
Dutch: Overgevoeligheid (zoals huiduitslag, urticaria, dyspneu, erythema multiforme), anafylactische reactie (zoals urticaria, angio-oedeem, oedeem, gezichtsoedeem, shock).
Hungarian: Túlérzékenység (mint például kiütés, csalánkiütés, nehézlégzés, eritéma multiforme), anafilaxiás reakció (például csalánkiütés, angioödéma, ödéma, arcödéma, sokk).
Dutch: Bordetella pertussis antigenen (Pertussistoxoïd/Filamenteus Hemagglutinine/Fimbriae type 2 en 3/Pertactine)
Hungarian: Bordetella pertussis antigének: (Pertussis toxoid / hemagglutinin filamentum / 2-es és 3-as típusú fimbria / pertaktin) 20/20/5/3 µg Hepatitis-B felszíni antigén
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is bij voorkeur het anterolaterale gebied van het bovenbeen of het gebied van de deltaspier in de bovenarm als er voldoende spiermassa is.
Hungarian: Az injekció beadására javasolt helyen a comb anterolateralis része, vagy a felkar deltoid régiója, ha itt megfelelő az izomtömeg.
Dutch: Als uw kind een geplande injectie mist, is het belangrijk dat u met uw arts of verpleegkundige bespreekt wanneer de overgeslagen dosis moet worden toegediend.
Hungarian: Ha gyermeke nem kapta meg valamelyik beütemezett injekcióját, kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember el fogja dönteni, hogy mikor adja be a kihagyott adagot.
Dutch: Suspensie voor injectie Multiverpakking: 50 (5 doosjes van 10) voorgevulde spuiten (0,5 ml) zonder naald
Hungarian: Szuszpenziós injekció Gyűjtőcsomagolás: 50 db (5 doboz, dobozonként 10 db) előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van glutaaraldehyde, formaldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B.
Hungarian: A vakcina nyomokban glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, sztreptomicint és polimixin B-t tartalmazhat.
Dutch: Vaxelis kan tegelijk worden toegediend met andere vaccins, zoals pneumokokkenvaccins, bof-, mazelen-, rodehond-en waterpokkenvaccins (BMRV), rotavirusvaccins of meningokokken C-vaccins.
Hungarian: A Vaxelis adható más oltásokkal, például pneumokokkusz oltással, mumpsz-kanyaró-rubeolabárányhimlő (MMRV) elleni oltással, rotavírus oltásokkal vagy meningokokkusz C oltásokkal.
Dutch: Het verdient aanbeveling de vaccinatie uit te stellen tot na afloop van een dergelijke behandeling of aandoening.
Hungarian: Ilyen estekben célszerű az oltást a teljes gyógyulásig, illetve a kezelés befejezése utánra elhalasztani.
Dutch: • als uw kind na een eerdere vaccinatie met een tetanustoxoïd (een geïnactiveerde vorm van tetanustoxine) het syndroom van Guillain-Barré (tijdelijk verlies van gevoel en beweging) heeft gekregen.
Hungarian: • gyermekénél korábban Guillain-Barré szindróma (átmeneti kóros érzéketlenség és bénulás) lépett fel tetanusz toxoidot (a tetanusz toxin inaktivált formája) tartalmazó vakcina beadását követően.
Dutch: Vaccinrespons: in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van < onderste bepaalbaarheidsgrens (LLOQ), dan moet de antilichaamconcentratie na de boostervaccinatie ≥ LLOQ zijn; in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van ≥ LLOQ, dan moet de antilichaamconcentratie na de boostervaccinatie ≥ zijn dan de niveaus voorafgaand aan dosis 1.
Hungarian: A vakcinációra adott válaszreakció: Ha az első adag előtt az antitest koncentráció kisebb, mint a mennyiségi meghatározás alsó határa (LLOQ), akkor az emlékeztető oltás után az antitest koncentrációnak az LLOQ értékén vagy afölött kell lennie; ha az első adag előtt az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt, akkor az emlékeztető oltás után az antitest koncentrációnak az első adagot megelőző szinten vagy afölött kell lennie.
Dutch: Het vaccin kan sporen bevatten van glutaaraldehyde, formaldehyde, neomycine, streptomycine en polymyxine B, die worden gebruikt tijdens het fabricageproces (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban tartalmazhat a gyártási folyamat során használt glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, streptomicint és polimixin B-t (lásd 4.3 pont).
Dutch: Andere, hierboven niet genoemde bijwerkingen hebben zich voorgedaan met andere vaccins tegen difterie, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B of Hib:
Hungarian: A fentiekben felsorolt mellékhatásokon kívül az alábbi mellékhatásokról számoltak be más diftéria, tetanusz, pertusszisz, poliomielitisz, hepatitisz-B vagy Hib hatóanyagot tartalmazó oltások esetében:
Dutch: • als uw kind een nog niet gediagnosticeerde ziekte van de hersenen heeft of epilepsie die niet onder controle is gebracht.
Hungarian: • gyermeke ismeretlen agyi betegségben vagy gyógyszeres kezelésre nem reagáló epilepsziában szenved.
Dutch: • Difterie: een bacteriële infectieziekte die doorgaans eerst de keel aantast.
Hungarian: • Diftéria (torokgyík): bakteriális fertőzés, amely általában a torkot támadja meg először, ezzel fájdalmat és duzzanatot okoz, amely fulladáshoz vezethet.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vaxelis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Anti-difterie (≥ 0,1 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IE/ml) Anti-PT (vaccinrespons) Anti-FHA (vaccinrespons) Anti-PRN (vaccinrespons) Anti-FIM (vaccinrespons) Anti-polio type 1 (≥ 1:8 verdunning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 verdunning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 verdunning) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIE/ml)
Hungarian: Anti-FIM (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-Polio 1-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 2-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 3-as típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-HBs Ag (≥ 10 mNE/ml)
Dutch: • Uw kind is allergisch (overgevoelig): voor het Vaxelis-vaccin of voor een ander vaccin tegen difterie, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B of Hib; voor een van de hulpstoffen in dit vaccin.
Hungarian: • ha gyermeke allergiás (túlérzékeny), a Vaxelis-re, vagy más diftéria, tetanusz, pertusszisz, poliomielitisz, hepatitisz-B, vagy Hib komponenst tartalmazó oltásra, a 6.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of uw kind Vaxelis toegediend moet krijgen.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Vaxelis-t.
Dutch: Daarnaast kan infectie andere delen van het lichaam aantasten, zoals het bloed, de longen, de huid, de botten en de gewrichten.
Hungarian: A fertőzés a torok gyulladását és duzzanatát is okozhatja, amely nyelési és légzési nehézségekhez vezethet; valamint a test más részeit is megfertőzheti: a vért, tüdőt, a csontokat és az ízületeket.
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd) type 1/2/3
Hungarian: Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus
Dutch: d- Premature zuigelingen
Hungarian: d - Koraszülöttek
Dutch: Geconjugeerd aan meningokokkeneiwit
Hungarian: meningococcus fehérjéhez konjugálva
Dutch: Vaxelis mag gelijktijdig worden toegediend met geconjugeerde pneumokokkenpolysacharidevaccins, rotavirusvaccins, bof, mazelen, rode hond (BMR) en varicella bevattende vaccins en geconjugeerde meningokokken C-vaccins.
Hungarian: A Vaxelis együttadható pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinákkal, rotavirus, kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR) és varicella tartalmú vakcinákkal és meningococcus C konjugált vakcinákkal.
Dutch: De veiligheid van Vaxelis bij kinderen ouder dan 15 maanden is in klinische onderzoeken niet onderzocht.
Hungarian: A Vaxelis biztonságosságát és hatásosságát 15 hónaposnál idősebb gyermekek esetében nem vizsgálták.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hungarian: Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Dutch: • rusteloosheid
Hungarian: • kiütés
Dutch: Multiverpakking met 5 doosjes met 10 voorgevulde spuiten zonder naald.
Hungarian: 5 dobozos gyűjtőcsomagolás, dobozonként 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül.
Dutch: Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) is geïndiceerd voor primaire en boostervaccinatie bij baby's en peuters vanaf een leeftijd van zes weken tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b (Hib).
Hungarian: A Vaxelis (DTaP-HB-IPV-Hib) csecsemők és kisgyermekek alapimmunizálására illetve emlékeztető oltására javasolt 6 hetes kortól: a diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis-B, poliomyelitis, valamint a Haemophilus influenzae „b" típusa (Hib) által okozott invazív fertőzések ellen.
Dutch: De koorts was bijna altijd licht tot matig (<39,5 °C) en voorbijgaand (duur van ≤ 2 dagen) van aard (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A láz szinte minden esetben alacsony vagy közepesen magas (kevesebb, mint 39,5°C) és átmeneti (2 napig vagy annál rövidebb ideig tart) (lásd 4.8 pont.)
Dutch: Met hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Zonder hepatitis Bvaccinatie bij de geboorte Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml) Vaccinrespons: in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van < onderste bepaalbaarheidsgrens (lower limit of quantification - LLOQ), dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ LLOQ; in geval van een antilichaamconcentratie voorafgaand aan dosis 1 van ≥ LLOQ, dan was de antilichaamconcentratie na de vaccinatiereeks ≥ de niveaus voorafgaand aan dosis 1.
Hungarian: A vakcinációra adott válaszreakció: Ha az első adag előtt az antitest koncentráció kisebb mint a mennyiségi meghatározás alsó határa (lower limit of quantification, LLOQ), akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt; ha az első adag előtt az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt, akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az első adagot megelőző szinttel azonos vagy azt meghaladó volt.
Dutch: • Pertussis (ook wel kinkhoest genoemd): een zeer besmettelijke ziekte van de luchtwegen.
Hungarian: • Pertusszisz (vagy ahogy gyakran említik: szamárköhögés): egy erősen fertőző betegség, amely a légutakat támadja meg.
Dutch: • als uw kind een behandeling ondergaat (met bijvoorbeeld steroïden, chemotherapie of radiotherapie) of een ziekte heeft die het vermogen van het lichaam om infecties te bestrijden onderdrukt of verzwakt.
Hungarian: • gyermeke a szervezet fertőzés elleni védekezőképességét gátló vagy gyengítő kezelésben részesül (például szteroidokat, kemoterápiát vagy sugárkezelést kap).
Dutch: De koorts was na primaire of booster doses bijna altijd licht tot matig (<39,5 °C) en voorbijgaand (duur van ≤ 2 dagen) van aard.
Hungarian: Az alapimmunizálás és az emlékeztető oltás után fellépő láz a legtöbb esetben enyhe vagy közepesen súlyos (alacsonyab, mint 39,5°C) és átmeneti (2 napig vagy annál rövidebb ideig tartó) volt.
Dutch: Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen of vaccins, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen of vaccins gaat gebruiken?
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy oltásairól.
Dutch: Het anterolaterale gebied van de bovenbeen heeft de voorkeur bij kinderen in de leeftijd tot één jaar.
Hungarian: Egy évesnél fiatalabb csecsemők esetében a comb anterolateralis része a preferált terület.
Dutch: Wanneer de primaire immunisatiereeks aan zeer vroeg geboren zuigelingen (geboren na ≤ 28 weken zwangerschap) wordt gegeven, moet rekening worden gehouden met het potentiële risico van apneu en de noodzaak van het monitoren van de luchtwegen gedurende 48 tot 72 uur.
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzés 48-72 órán keresztül történő megfigyelésének szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (a 28. gesztációs hét előtt született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Dutch: Apneu bij zeer vroeg geboren zuigelingen (≤ 28 weken zwangerschap) (zie rubriek 4.4.
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (kevesebb, mint 28 hét gesztációs idő).
Dutch: Boostervaccinatie bij 12 maanden na een primaire vaccinatiereeks bij 2, 3, 4 maanden
Hungarian: Emlékeztető oltás 12 hónapos korban, a 2, 3 és 4 hónapos korban történt 3 adagos alapimmunizálást követően
Dutch: Boostervaccinatie bij 1112 maanden, na een primaire vaccinatiereeks bij 2, 4 maanden
Hungarian: Emlékeztető oltás 11-12 hónapos korban, a 2 és 4 hónapos korban történt 2 oltásos alapimmunizálást követően
Dutch: • Uw kind heeft ademhalingsproblemen of zwellingen in het gezicht gehad na toediening van een eerdere dosis Vaxelis (anafylactische reactie).
Hungarian: • ha gyermekénél a Vaxelis korábbi adagjának beadása után légszomj alakult ki vagy felduzzadt az arca (anafilaxiás reakciója volt),
Dutch: LLOQ = 4EU/ml is voor anti-PT, anti-PRN en anti-FIM en LLOQ = 3EU/ml voor antiFHA
Hungarian: Az anti-PT, az anti-PRN és az anti-FIM LLOQ-értéke 4 ELISA egység/ml; az anti-FHA LLOQ-értéke pedig 3 ELISA egység/ml.
Dutch: Vaxelis voorkomt geen ziekte veroorzaakt door andere pathogenen dan Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B-virus, poliovirus of Haemophilus influenzae type b. Er kan echter worden verwacht dat hepatitis D wordt voorkomen door immunisatie, aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta-antigeen) uitsluitend optreedt in combinatie met een hepatitis B-infectie.
Hungarian: A Vaxelis csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis-B vírus, poliovirus vagy „b" típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 of 10 voorgevulde spuiten zonder aangehechte naald, met 1 losse naald of met 2 losse naalden.
Hungarian: 1 db vagy 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül, 1 db különálló tűvel, vagy 2 db különálló tűvel.
Dutch: 50 mcg
Hungarian: 50 µg
Dutch: Andere pediatrische patiënten
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Dutch: Uw kind krijgt twee of drie injecties met een tussenperiode van minimaal één maand.Uw arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injectie overeenkomstig het lokale vaccinatieprogramma.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakember meg fogja mondani, hogy az oltási rend szerint gyermekét mikor kell visszavinnie a következő injekcióra.
Dutch: Vaxelis is een vaccin.
Hungarian: A Vaxelis egy vakcina.
Dutch: Vaccinatie met Vaxelis dient te gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Hungarian: A Vaxelis vakcina beadását a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell elvégezni.
Dutch: Overige informatie over Vaxelis
Hungarian: A Vaxelis-szel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Vervolgens kregen ze kort na hun eerste verjaardag een boosterdosis.
Hungarian: Majd röviddel az első születésnapjuk után kaptak egy emlékeztető oltást is.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vaxelis te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vaxelis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vaxelis.
Hungarian: Ez a dokumentum az Vaxelis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Het wordt gebruikt bij baby's en peuters vanaf een leeftijd van zes weken ter bescherming tegen de volgende infectieuze ziekten:
Hungarian: Csecsemőknél és kisgyermekeknél alkalmazzák hat hetes kortól az alábbi fertőző betegségek elleni védelem céljára:
Dutch: Dit verbetert het vermogen om antilichamen aan te maken.
Hungarian: Ez javítja az antitest termelő képességet.
Dutch: Eerder is aangetoond dat deze antilichaamniveaus bescherming bieden tegen deze ziekten.
Hungarian: Ezekről az antitestszintekről korábban bebizonyították, hogy védelmet nyújtanak ezek ellen a betegségek ellen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vaxelis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vaxelis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Wat betreft de veiligheid was het CHMP van oordeel dat het veiligheidsprofiel van Vaxelis in het algemeen vergelijkbaar is met dat van andere vaccins.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP úgy véli, hogy az átfogó biztonságossági profil hasonló az egyéb vakcinákéhoz.
Dutch: Dit betekent dat sommige van de werkzame stoffen gefixeerd zijn op zeer kleine deeltjes van aluminiumverbindingen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egyes hatóanyagokat apró alumínium-vegyület részecskékre rögzítettek.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen die een niet onder controle gebrachte of ernstige ziekte van de hersenen of het zenuwstelsel hebben, zoals niet-gestabiliseerde epilepsie (toevallen), tenzij de aandoening met een behandeling is gestabiliseerd en de baten van vaccinatie duidelijk groter zijn dan de risico's.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik az agyat vagy az idegrendszert érintő, nem kontrollált vagy súlyos betegségben, például nem kontrollált epilepsziában (görcsrohamokban) szenvednek, kivéve, ha a kezelés hatására a betegség stabilizálódott, és a vakcina előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
Dutch: Voor de herhalingsdosis kan Vaxelis of een geschikte combinatie van andere vaccins worden gebruikt.
Hungarian: Az emlékeztető adaghoz a Vaxelis vagy más védőoltások megfelelő kombinációja is alkalmazható.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) a betegségek elleni védekezésre.
Dutch: Beide studies toonden aan dat Vaxelis toereikende niveaus van antilichamen oplevert ter bescherming tegen al deze zes ziekten bij 90 tot 100% van de kinderen die de vaccinatiekuur met Vaxelis afrondden.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt igazolta, hogy a Vaxelis megfelelő ellenanyagszinteket eredményez a fenti hat betegség elleni védelemhez a gyermekek 90-100%-ában, akik megkapták a Vaxelis vakcináció teljes sorozatát.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vaxelis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vaxelis alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: • difterie (een zeer besmettelijke ziekte van de keel en huid die schade aan het hart en andere organen kan veroorzaken);
Hungarian: • diftéria (egy rendkívül fertőző betegség, amely a garatot és a bőrt érinti, valamint károsíthatja a szívet és egyéb szerveket);
Dutch: Het vaccin is ‘geadsorbeerd' aan aluminiumverbindingen.
Hungarian: A vakcina alumínium-vegyületekre „adszorbeált".
Dutch: Vaxelis is onderzocht in twee hoofdstudies bij meer dan 2500 baby's en peuters van ouder dan zes weken die gedurende hun eerste zes levensmaanden twee of drie doses van het vaccin kregen.
Hungarian: A Vaxelis-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 2500, hat hetesnél idősebb csecsemő és kisgyermek vett részt, akiknek két vagy három vakcina adagot adtak be az életük első hat hónapjában.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vaxelis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Vaxelis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Vaxelis mag niet worden gebruikt bij kinderen die ooit een allergische reactie hebben gehad op Vaxelis of op een vaccin met dezelfde componenten, met inbegrip van stoffen die tijdens de vervaardiging van het vaccin zijn gebruikt en die bij uiterst lage niveaus kunnen worden aangetroffen (zoals de antibiotica neomycine of streptomycine).
Hungarian: A Vaxelis nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik korábban allergiás reakciót mutattak a Vaxelisre vagy egy másik, ugyanazokat a komponenseket tartalmazó vakcinára, beleértve a vakcina gyártása során felhasznált vegyületeket is, amelyek rendkívül alacsony mennyiségben lehetnek jelen (például neomicin vagy sztreptomicin antibiotikumok).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vaxelis in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vaxelis alkalmazása?
Dutch: De effecten van Vaxelis werden vergeleken met die van een ander vaccin, Infanrix hexa, bedoeld om bescherming te bieden tegen dezelfde zes ziekten als Vaxelis.
Hungarian: A Vaxelis hatásait egy másik vakcinával, az Infanrix hexa-val hasonlították össze, amelyet ugyanazzal a hat kórokozóval szembeni védelemre fejlesztettek ki, mint a Vaxelis-t.
Dutch: Het aanbevolen initiële vaccinatieschema bestaat uit twee of drie doses, met een interval van ten minste één maand toegediend aan kinderen van ouder dan zes weken.
Hungarian: A javasolt alapimmunizálási séma két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónapos eltéréssel kell beadni a hat hetesnél idősebb gyermekeknek.
Dutch: Vaxelis bevat kleine hoeveelheden materiaal dat afgeleid is van de virussen en bacteriën waartegen het bescherming biedt.
Hungarian: A Vaxelis azokból a vírusokból és baktériumokból származó, kis mennyiségű anyagokat tartalmaz, amelyek ellen védelmet nyújt.
Dutch: • invasieve ziekten (zoals longontsteking en meningitis) veroorzaakt door H. influenzae type bbacteriën (Hib).
Hungarian: • invazív betegségek (például tüdőgyulladás és agyhártyagyulladás), amelyeket a b típusú H. influenzae (Hib) baktériumok okoznak.
Dutch: Vaxelis wordt toegediend door middel van een injectie in een spier, doorgaans in het bovenbeen of de schouder.
Hungarian: A Vaxelis-t az izomba adott injekció formájában alkalmazzák, normál esetben a comb felső részén vagy a vállon.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vaxelis zijn onder meer pijn, zwelling en roodheid op de plaats van de injectie, prikkelbaarheid, huilen, slaperigheid, koorts, verminderde eetlust en braken.
Hungarian: A Vaxelis leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és vörösség, irritabilitás, sírás, aluszékonyság, láz, csökkent étvágy és hányás.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vaxelis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Vaxelis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: In deze studies kregen kinderen volgens lokale vaccinatieschema's ook andere vaccins ter bescherming tegen andere kinderziekten, zoals rotavirus-gastro-enteritis, mazelen, de bof, rodehond en waterpokken.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a gyermekek más oltásokat is kaptak a helyi oltási sémáknak megfelelően az egyéb gyermekbetegségek elleni védelem céljából, mint például a rotavírus gasztroenteritisz, kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
Dutch: Welke voordelen bleek Vaxelis tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vaxelis alkalmazásának a vizsgálatok során?