FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trulicity oli parempi verrattuna lumelääkkeeseen MACE-tapahtumien ennaltaehkäisyssä (kuva 1).
Slovak: Trulicity dosahovala lepšie výsledky v prevencii MACE (obrázok č. 1).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Finnish: Tähän kliiniseen tutkimukseen ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: Táto klinická štúdia nezahŕňala pacientov s konečným štádiom poškodenia obličiek.
Finnish: 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen (n = 1
Slovak: (n = 2619) a ≥ 75 rokov (n = 484) a pacientov s miernym (n = 2435), stredne ťažkým (n =
Finnish: Dulaglutidi paransi kokonaishoitotyytyväisyyttä merkitsevästi kahdesti vuorokaudessa annosteltuun eksenatidiin verrattuna.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Finnish: Älä käytä Trulicity-valmistetta - jos olet allerginen dulaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: - ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Dulaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisen farmakologian tutkimuksessa.
Slovak: Farmakokinetika dulaglutidu sa hodnotila v klinickej farmakologickej štúdii.
Finnish: Tulokset osoittivat, että dulaglutidi ei suurentanut sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä kontrollihoitoihin verrattuna (riskisuhde: 0,57; lv: [0,30; 1,10]).
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Finnish: Jos kynä putoaa kovalle pinnalle, älä käytä sitä.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Finnish: nälän tunne, sekavuus, ärtyneisyys, nopea sydämen syke ja hikoilu.
Slovak: pocit hladu, zmätenosť, podráždenosť, zrýchlený srdcový tep a potenie.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 1 MedDRA-elinjärjestelmäluokittain ilmaantuvuuden mukaan yleisimmästä alkaen (hyvin yleiset: ≥ 1/10, yleiset: ≥ 1/100, < 1/10, melko harvinaiset: ≥ 1/1 000, < 1/100, harvinaiset: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, hyvin harvinaiset: < 1/10 000 ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke č. 1 v terminológii MedDRA podľa tried orgánových systémov v poradí podľa klesajúcej frekvencie výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Finnish: Jos ruisku on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Slovak: Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
Finnish: Jos unohdat käyttää Trulicity-valmistetta
Slovak: Ak zabudnete použiť Trulicity
Finnish: Jos unohdat pistää annoksen ja seuraavaan annokseen on vähintään 3 päivää, pistä annos mahdollisimman pian.
Slovak: Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky, podajte si svoju dávku čo najskôr.
Finnish: Valmistaja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italia
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Slovak: Tieto účinky neboli považované za klinicky významné.
Finnish: MISTÄ SAA LISÄTIETOA?
Slovak: KDE SA DOZVIETE VIAC
Finnish: Trulicity-valmisteen turvallisuusprofiili munuaisten vajaatoimintapotilailla oli samanlainen kuin muissa Trulicitytutkimuksissa.
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Finnish: Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Slovak: Úplné informácie o správnom uchovávaní si prečítajte v Písomnej informácii.
Finnish: MUUTA TIETOA
Slovak: INÉ INFORMÁCIE
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Slovak: Obrázok č. 2: Grafické znázornenie (Forest plot) analýz jednotlivých druhov kardiovaskulárnych udalostí, úmrtia z akejkoľvek príčiny a konzistentnosti účinku medzi podskupinami pre primárny cieľový ukazovateľ.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan dulaglutidia ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Finnish: Lääkärin on ehkä muutettava näiden lääkkeiden annosta riskin pienentämiseksi.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Finnish: Tästä syystä dulaglutidin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Slovak: Preto sa podávanie dulaglutidu v tehotenstve neodporúča.
Finnish: Dulaglutidilla on useita GLP-1:n antihyperglykeemisiä vaikutuksia.
Slovak: Dulaglutid vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity GLP-1.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurean tai insuliinin annosta pienentämällä (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Slovak: Riziko hypoglykémie môže poklesnúť po znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Finnish: Muutoksella ei todennäköisesti ole kliinisiä seurauksia.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Finnish: Sitä ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Slovak: Nemá sa podávať vnútrožilovo ani vnútrosvalovo.
Finnish: Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
Finnish: Niiden ilmoitettiin nousseen huippuunsa ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana ja vähenevän nopeasti seuraavien 4 viikon aikana, minkä jälkeen määrä pysyi suhteellisen muuttumattomana.
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Finnish: - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia).
Slovak: - máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu).
Finnish: Dulaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabeetikoilla eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Finnish: Mahdollisesti immuunivälitteisiä injektiokohdan reaktioita (esim. ihottumaa, punoitusta) ilmoitettiin 0,7 %:lla potilaista.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
Finnish: Trulicity sisältää natriumia
Slovak: Trulicity obsahuje sodík
Finnish: • Kynä sisältää lasiosia.
Slovak: Pero obsahuje sklenené časti.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 2-4 viikon kuluessa, kun dulaglutidia (1,5 mg) annettiin kerran viikossa.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
Finnish: Kun käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Slovak: Ak sa používa v kombinácii s inými liekmi na cukrovku, odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
Finnish: Verenpainelääkkeet
Slovak: Krvný tlak
Finnish: • Ruiskun käsittelyä ja hävittämistä koskevien ohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Slovak: Pokyny týkajúce sa manipulácie so striekačkou a jej likvidácie nemajú nahrádzať miestne alebo inštitucionálne postupy.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-hoidon, verensokeriarvosi saattavat nousta.
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Finnish: Dulaglutidia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Finnish: Entä jos poistan kynän lukituksen ja painan vihreää pistospainiketta ennen kantaosan suojuksen vetämistä pois?
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Finnish: Muut lääkkeet voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä ja/tai pistoksena annettavaa insuliinia.
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Slovak: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Finnish: Sikiön epämuodostumia ei kuitenkaan havaittu.
Slovak: ale neboli pozorované žiadne malformácie plodu.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaat saivat satunnaistetusti joko 1,5 mg Trulicity-valmistetta (4 949) tai lumelääkettä (4 952), molemmat tavanomaisen tyypin 2 diabeteksen hoidon lisäksi (0,75 mg annosta ei käytetty tässä tutkimuksessa).
Slovak: 2. typu boli randomizovaní buď na liečbu Trulicity v dávke 1,5 mg (4 949) alebo podávanie placeba (4 952), pričom obe skupiny dostávali aj štandardnú liečbu diabetu 2. typu (dávka vo výške 0,75 mg sa v tejto štúdii nepodávala).
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Slovak: Zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorá môže spôsobovať silné neustupujúce bolesti brucha (žalúdka) a chrbta.
Finnish: Viikon 1 jälkeen potilaiden annos suurennettiin tasolle 1,2 mg/vrk ja viikolla 2 tasolle 1,8 mg/vrk.
Slovak: Po 1. týždni boli pacienti pretitrovaní na 1,2 mg denne, a potom po 2. týždni na 1,8 mg denne.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Slovak: Čas medzinárodného normalizovaného pomeru odpovede (tINRmax) sa oneskoril o 6 hodín, v súlade s oneskorením tmax o približne 4 hodiny u S-warfarínu a 6 hodín u R-warfarínu.
Finnish: Mitä Trulicity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Miten Trulicity-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovak: 1. Čo je Trulicity a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity 3. Ako používať Trulicity
Finnish: Lääkkeen antopäivää voidaan muuttaa tarvittaessa, kunhan edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Finnish: Tuntematon: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella - suolitukos - vakava ummetuksen muoto, johon liittyviä muita oireita ovat vatsakipu, turvotus tai oksentelu.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov - Bowelova obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie.
Finnish: Lume (n = 141)
Slovak: Placebo (n=141)
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Finnish: Toisin kuin natiivia GLP-1:tä, DPP-4 ei pysty hajottamaan dulaglutidia, ja sen suuri koko hidastaa imeytymistä ja vähentää munuaispuhdistumaa.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 je dulaglutid rezistentný voči degradácii prostredníctvom DPP-4 a jeho objemnosť spomaľuje absorpciu a znižuje renálny klírens.
Finnish: Rotalla ei havaittu suoria vaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen dulaglutidihoidon jälkeen (ks. kohta 5.3).
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Finnish: Älä laita kantaosan suojusta takaisin paikoilleen, sillä neula saattaa vahingoittua.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Finnish: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Slovak: - ste na dialýze, pretože tento liek sa neodporúča
Finnish: Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Slovak: Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.
Finnish: Muutokset eivät olleet kliinisesti merkittäviä, joten lisinopriilin tai metoprololin annosta ei tarvitse muuttaa dulaglutidin käytön yhteydessä.
Slovak: Tieto zmeny neboli klinicky významné, a preto pri podávaní lizinoprilu alebo metoprololu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu ani metoprololu.
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Finnish: Dulaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käyttävillä potilailla saattaa olla suurentunut hypoglykemian riski.
Slovak: U pacientov používajúcich dulaglutid v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom sa môže objaviť zvýšené riziko hypoglykémie.
Finnish: Dulaglutidin oletetaan hajoavan aminohappokomponenteikseen yleisten proteiinikataboliareittien kautta.
Slovak: Predpokladá sa, že dulaglutid sa rozloží na svoje aminokyselinové zložky obvyklým spôsobom bielkovinového katabolizmu.
Finnish: • Kun painat vihreää pistospainiketta, kynä työntää neulan automaattisesti ihoon, pistää lääkkeen ja vetää neulan takaisin sisään, kun pistos on valmis.
Slovak: Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.
Finnish: *Valmistettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Slovak: Trulicity 1,5 mg sa spájala s udržaním poklesu hmotnosti počas trvania klinických štúdií (od východiskovej hodnoty po finálny časový bod -0,35 kg až -2,90 kg).
Finnish: Valmistaudu lääke jääkaapista.
Slovak: liek z chladničky.
Finnish: Trulicity voidaan ottaa pois jääkaapista ja säilyttää enintään 30 °C lämpötilassa enintään 14 päivän ajan.
Slovak: Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30°C najviac 14 dní.
Finnish: Trulicity-valmisteella ei ole tai on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Trulicity má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ KÄYTÄ ruiskua ilman Trulicity-ruiskun käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Slovak: Priveľa Trulicity môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo vracanie.
Finnish: Säilytä siihen saakka kynää turvallisesti tahattomien neulanpistotapaturmien välttämiseksi.
Slovak: Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.
Finnish: Trulicity-valmisteen käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje sledovanie si hladiny glukózy v krvi.
Finnish: Tietyissä tilanteissa, esimerkiksi jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkäri voi suositella aloitusannokseksi 0,75 mg kerran viikossa.
Slovak: Ak máte viac ako 75 rokov alebo máte závažné srdcové ochorenie, môže vám ošetrujúci lekár odporučiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Finnish: • Hävitä ruisku ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Zlikvidujte striekačku podľa pokynov.
Finnish: Jos käytät enemmän Trulicity-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Trulicity-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (diabetestyyppi, jossa elimistö ei tuota insuliinia), sillä tämä lääke ei välttämättä sovellu sinulle.
Slovak: 1. typu (to je typ, pri ktorom si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na škatuli po označení EXP.
Finnish: ANTOTAPA Kerran viikossa
Slovak: Raz týždenne
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, metformiinin ja/tai pioglitatsonin nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo pioglitazónu.
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Slovak: Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 3 dni (72 hodín), vynechanú dávku treba preskočiť a nasledujúca dávka sa má podať ako obvykle, v určený deň.
Finnish: Dulaglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta annosteltujen lääkevalmisteiden imeytymisnopeuteen.
Slovak: Dulaglutid spôsobuje oneskorené vyprázdňovanie žalúdka, a preto má potenciál ovplyvňovať vstrebávanie súčasne podávaných perorálnych liekov.
Finnish: Tutkimuksissa dulaglutidia sai 3 808 potilasta, joista 2 250 sai viikoittain Trulicity 1,5 mg -annoksen ja 1 558 viikoittain Trulicity 0,75 mg -annoksen.
Slovak: Tieto klinické štúdie zahŕňali 3 808 pacientov liečených dulaglutidom, z ktorých 2 250 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 1,5 mg za týždeň a 1 558 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 0,75 mg za týždeň.
Finnish: etiketti varmistaaksesi, että sinulla on oikea lääke ja ettei sen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt.
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Finnish: Päästä varovasti irti ihosta.
Slovak: Opatrne kožu pustite.
Finnish: Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
Slovak: K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Slovak: Čo ak sa v striekačke objaví vzduchová bublina?
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Slovak: Ak vám injekciu podáva iná osoba, môže vám ju podať do ramena.
Finnish: Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Slovak: V nižšie opísaných klinických farmakologických štúdiách dulaglutid neovplyvnil v klinicky významnej miere vstrebávanie testovaných perorálne podávaných liekov.
Finnish: Erityisryhmille aloitusannokseksi voidaan harkita 0,75 mg kerran viikossa.
Slovak: Pre potenciálne citlivé skupiny treba zvážiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Finnish: Painon muutos
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti
Finnish: - hypoglykemia (matalat verensokeriarvot) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Slovak: - Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ KÄYTÄ kynää ilman Trulicity-kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
Finnish: Dulaglutidi on pitkävaikutteinen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) reseptoriagonisti.
Slovak: Dulaglutid je agonista receptora glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1) s dlhodobým účinkom.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách boli gastrointestinálne nežiaduce udalosti, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Finnish: Kun pistos on valmis, mäntä on työnnettynä kokonaan ruiskuun, eikä ruiskussa ole enää lääkettä jäljellä.
Slovak: Ak si podáte celú dávku lieku, piest má byť zatlačený do striekačky na doraz a v striekačke nemá ostať žiaden liek.
Finnish: 3 PAINA POHJAAN JA ODOTA
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Finnish: Potilaat lopettivat aiemman insuliinihoitonsa satunnaistamisen yhteydessä.
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Finnish: Yhdistelmähoito sulfonyyliurean kanssa
Slovak: Kombinovaná terapia so sulfonylureou
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Slovak: Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie strednej hladiny postprandiálnej glukózy oproti východiskovým hodnotám (zmeny od východiskových hodnôt po primárny časový bod -1,95 mmol/l až -4,23 mmol/l).
Finnish: Jos sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Ak sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby prijali preventívne opatrenia na predchádzanie hypoglykémii počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4). 4.8 Nežiaduce účinky