FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Spanish: Para evitar que la aguja se obstruya, mezcle siempre muy bien el medicamento e inyécteselo inmediatamente después de haberlo mezclado.
Greek: Για να αποφύγετε το φράξιμο της βελόνας, αναμιγνύετε πάντα το φάρμακο πολύ καλά και χορηγήστε το αμέσως μετά την ανάμιξη.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea y de insulina, en particular cuando se inicia el tratamiento con exenatida de liberación prolongada y se reduce la insulina.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης.
Spanish: Por término medio, el 12% de los pacientes en los estudios de fase 3 tuvieron títulos más altos de anticuerpos.
Greek: Κατά μέσο όρο, στις μελέτες φάσης 3, το 12% των ασθενών είχαν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων.
Spanish: • náuseas (las náuseas son más frecuentes al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι πιο συχνή κατά την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser utilizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Spanish: Para los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada, la incidencia de reacciones en el lugar de la inyección potencialmente inmunogénicas (la más frecuente prurito con o sin eritema) fue del 9% durante el estudio de 30 semanas y los dos estudios de 26 semanas.
Greek: Για τους ασθενείς υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα κνησμό, με ή χωρίς ερύθημα) στη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων και στις δύο μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων ήταν 9%.
Spanish: • Conservar en el embalaje proporcionado para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para usar su dosis.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Spanish: Mientras lo enrosca, asegúrese de sujetar el conector naranja.
Greek: Καθώς περιστρέφετε, φροντίστε να κρατάτε τον πορτοκαλί σύνδεσμο.
Spanish: Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Spanish: Aspecto de Bydureon y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Bydureon και περιεχόμενα της συσκευασίας
Spanish: Retirada del protector de la aguja Émbolo no alienado con Línea de Dosificación de puntos negros Imposibilidad de empujar el émbolo al ponerse la inyección
Greek: Την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας Τη μη ευθυγράμμιση του εμβόλου με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή Την αδυναμία να πιέσετε το έμβολο προς τα κάτω όταν κάνετε την ένεση
Spanish: Si tiene preguntas sobre el uso de Bydureon
Greek: Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη λήψη του Bydureon
Spanish: Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Greek: Σηκώστε το σκέπασμα για να δείτε καλύτερα τα περιεχόμενα
Spanish: Aguja Escondida
Greek: Κρυμμένη Βελόνα
Spanish: Puede usar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο για βιολογικά απόβλητα, ένα άλλο σκληρό πλαστικό δοχείο ή ένα μεταλλικό δοχείο.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία φαρμακοκινητική μελέτη.
Spanish: Es normal ver burbujas
Greek: Είναι εντάξει να δείτε φυσαλίδες
Spanish: Bydureon está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando el tratamiento utilizado, junto con la dieta y el ejercicio, no logran un adecuado control glucémico.
Greek: To Bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών ή μεγαλύτερους με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για να βελτιώσει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την γλυκόζη, συμπεριλαμβανομένης της βασικής ινσουλίνης, όταν η υπό χρήση θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Spanish: Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.
Greek: Το πώμα αποσπάται όπως ακριβώς θα σπάγατε ένα κλαράκι.
Spanish: La solución NO debe tener GRUMOS y debe tener una turbidez uniforme.
Greek: Το διάλυμα δεν πρέπει να έχει ΚΑΜΙΑ ΜΑΖΑ ΚΟΝΕΩΣ και πρέπει να είναι ομοιογενώς θολό.
Spanish: Los pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a exenatida tendieron a padecer más reacciones en el lugar de la inyección (por ejemplo: enrojecimiento de la piel y picor), pero por lo demás, tuvieron la misma frecuencia y tipo de acontecimientos adversos que aquellos sin anticuerpos frente a exenatida.
Greek: Οι ασθενείς που ανέπτυξαν αντισώματα στην εξενατίδη έτειναν να έχουν περισσότερες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (για παράδειγμα: ερυθρότητα και κνησμό του δέρματος), αλλά κατά τα άλλα έτειναν να έχουν παρόμοια ποσοστά και τύπους ανεπιθύμητων ενεργειών με τους ασθενείς χωρίς αντισώματα στην εξενατίδη.
Spanish: • SIN girar la rosca, GIRE la pluma de vez en cuando.
Greek: • ΧΩΡΙΣ να περιστρέψετε τον επιλογέα, ΠΕΡΙΣΤΡΕΨΤΕ την πένα μετά από λίγα κτυπήματα τη φορά.
Spanish: ¿Por qué necesito mantener la pluma en vertical mientras retiro la tapa naranja?
Greek: 3. Γιατί πρέπει να κρατάω τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ενώ αφαιρώ το πορτοκαλί πώμα;
Spanish: Cuando se añadió exenatida de liberación prolongada a insulina basal, no fue necesario un ajuste de la dosis inicial de insulina.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστέθηκε στη βασική ινσουλίνη, δεν απαιτήθηκε προσαρμογή της αρχική δόσης της ινσουλίνης.
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.
Spanish: • reacciones cutáneas en el lugar de inyección tras la inyección de exenatida.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης μετά την ένεση της εξενατίδης.
Spanish: El kit de dosis única lleva una aguja de repuesto (no ilustrada) por si la necesitara.
Greek: Το σύστημα εφάπαξ δόσης περιέχει μία εφεδρική βελόνα (δεν φαίνεται στην εικόνα) σε περίπτωση που τη χρειαστείτε
Spanish: Puede ser útil sostener la pluma orientada hacia la luz para ver en el visor.
Greek: Μπορεί να βοηθήσει να κρατήσετε την πένα απέναντι από το φως για να παρατηρήσετε τη θυρίδα.
Spanish: ¿Por qué debo inyectarme el medicamento inmediatamente después de mezclarlo?
Greek: 4. Γιατί πρέπει να χορηγήσω με ένεση το φάρμακό μου αμέσως μετά την ανάμιξη;
Spanish: Retire la aguja.
Greek: Αποσύρετε τη βελόνα.
Spanish: Así se calentará hasta alcanzar la temperatura ambiente.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα ζεσταθεί η πένα στη θερμοκρασία δωματίου.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Spanish: La dosis media de insulina glargina al inicio del tratamiento fue de 10,1 UI/día y se elevó hasta 31,1 UI/día para los pacientes tratados con insulina glargina.
Greek: Η μέση δόση γλαργινικής ινσουλίνης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 10,1 IU/ημέρα και αυξήθηκε σε 31,1 IU/ημέρα για τους ασθενείς υπό θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
Greek: Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου έως 4 εβδομάδες.
Spanish: El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.
Greek: Ο πορτοκαλί ενδιάμεσος σύνδεσμος θα το κρατήσει προσαρτημένο στη σύριγγα.
Spanish: Para ambas formulaciones de exenatida de liberación prolongada, la mejoría de las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Greek: Για αμφότερα τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η βελτίωση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης πλάσματος νηστείας διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido, no le harán daño.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε φυσαλίδες αέρα στο υγρό και δεν θα προκαλέσουν καμία βλάβη.
Spanish: Mientras los pacientes con alta titulación de anticuerpos en la última visita presentaban una respuesta HbA1c atenuada, las reducciones en HbA1c en estos pacientes fueron clínicamente relevantes (-0,6% a
Greek: Ενώ οι ασθενείς με υψηλούς τίτλους αντισωμάτων κατά την τελευταία επίσκεψη είχαν εξασθενημένη ανταπόκριση HbA1c, οι μειώσεις της HbA1c σε αυτούς τους ασθενείς ήταν κλινικά σημαντικές (-0,6% έως -0,7%).
Spanish: La administración de una combinación de anticonceptivos orales (30 µg de etinil estradiol y 150 µg de levonorgestrel) una hora antes de exenatida de liberación inmediata no alteró el AUC, ni la Cmax o la Cmin del etinil estradiol ni del levonorgestrel.
Greek: Η χορήγηση συνδυασμού αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα (30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και 150 μg λεβονοργεστρέλης) μία ώρα πριν από τη λήψη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν διαφοροποίησε τις τιμές AUC, Cmax ή Cmin της αιθινυλοιστραδιόλης ή της λεβονοργεστρέλης.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada no aumentó el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en comparación con placebo cuando se añadió al tratamiento habitual (HR: 0,91; 95% IC: 0,832, 1,004; P<0,001 para no inferioridad) ver Figura 1.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν αύξησε τον καρδιαγγειακό κίνδυνο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη (HR: 0,91, 95% CI: 0,832, 1,004, P<0,001 για μη κατωτερότητα), βλέπε Εικόνα 1.
Spanish: No debería haber nada de polvo seco en las paredes o en el fondo del vial.
Greek: Δεν πρέπει να υπάρχει ξηρή κόνι στα τοιχώματα ή στον πάτο του φιαλιδίου.
Spanish: Antes de Empezar
Greek: Πριν Αρχίσετε:
Spanish: No se requiere un ajuste predeterminado de la dosis, sin embargo, se debe vigilar adecuadamente el perfil lipídico.
Greek: Αν και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, το λιπιδαιμικό προφίλ θα πρέπει να παρακολουθείται καταλλήλως.
Spanish: Si olvidó usar Bydureon Podría establecer un día en el que usted siempre planee administrarse su inyección de Bydureon.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon.
Spanish: Requiere asistencia externa para resolverse debido a una alteración de la consciencia o comportamiento y presenta un valor de glucosa <54 mg/dl (3 mmol/l) O 3.
Greek: Απαιτούν βοήθεια από τρίτους για υποχώρηση εξαιτίας διαταραχής στη συνείδηση ή τη συμπεριφορά και έχουν τιμή γλυκόζης <54 mg/dl (3 mmol/l) Ή 3.
Spanish: Esta incidencia aumentó cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea (26,1%) en comparación con ninguna sufonilurea (0,9%) (ver sección 4.4).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυξήθηκε όταν αυτή συγχορηγήθηκε με σουλφονυλουρία (26,1%) σε σύγκριση με απουσία σουλφονυλουρίας (0,9%) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: No se ha realizado ningún estudio farmacocinético con exenatida de liberación prolongada en la población pediátrica.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία φαρμακοκινητική μελέτη της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιατρικό πληθυσμό.
Spanish: Antes de Usar
Greek: Πριν τη Χρήση
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα για 15 δευτερόλεπτα.
Spanish: PASO 2: Mezcle el medicamento
Greek: ΒΗΜΑ 2: Αναμίξτε το φάρμακο
Spanish: No se ha estudiado exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης.
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Greek: Μέσο βάρος σώματος (kg)
Spanish: Exenatida de liberación prolongada
Greek: Εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: En general, estas reacciones en el lugar de la inyección fueron leves y normalmente no provocaron el abandono de los estudios.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε απόσυρση από τις μελέτες.
Spanish: El disolvente se debe inspeccionar visualmente antes de su uso.
Greek: Ο διαλύτης πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση.
Spanish: Se observó una reducción en la HbA1c durante el transcurso del ensayo con una diferencia global entre los tratamientos del -0,53% (exenatida de liberación prolongada frente a placebo).
Greek: Παρατηρήθηκε μείωση της HbA1c κατά τη διάρκεια της δοκιμής με συνολική διαφορά θεραπείας -0,53% (εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έναντι εικονικού φαρμάκου).
Spanish: La pluma de Bydureon BCise debe almacenarse de la siguiente manera:
Greek: Η συσκευή τύπου πένας BCise του Bydureon πρέπει να φυλάσσεται ως ακολούθως:
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση, το οποίο να είναι αρκετά μεγάλο, ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας.
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar a la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o que estaban recibiendo medicamentos que se sabe que pueden afectar a la función renal/al estado de hidratación.
Greek: Μερικά από αυτά τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε ασθενείς που παρουσίαζαν διαταραχές οι οποίες πιθανώς να έχουν επίδραση στην ενυδάτωση του οργανισμού, περιλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου και/ή διάρροιας και/ή έκαναν χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επιδρούν στην νεφρική λειτουργία/ κατάσταση ενυδάτωσης.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida en combinación con metformina y/o una tiazolidindiona, no se observó un incremento de la incidencia de hipoglucemia en comparación con placebo combinado con metformina y/o una tiazolidindiona, lo que pudiera ser debido a este mecanismo insulinotrópico glucosa-dependiente (ver sección 4.4).
Greek: Όταν η εξενατίδη συγχορηγήθηκε με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης υπογλυκαιμίας συγκριτικά με τη συγχορήγηση εικονικού φαρμάκου με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, το οποίο πιθανώς οφείλεται σε αυτόν τον γλυκοζοεξαρτώμενο ινσουλινοτρόπο μηχανισμό (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
Greek: Εάν δεν δείτε μάζες κόνεως είσθε έτοιμος/η να κάνετε την ένεση.
Spanish: Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
Greek: Θα επιτρέψει την ύπαρξη επαρκούς χρόνου ώστε όλο το φάρμακο από την πένα να περάσει κάτω από το δέρμα σας.
Spanish: Compare ambos lados del visor de la mezcla con las fotos que aparecen a continuación colocando la pluma sobre el papel.
Greek: Δ. Συγκρίνετε και τις δύο πλευρές της θυρίδας ανάμιξης με τις παρακάτω φωτογραφίες κρατώντας την πένα μπροστά από τη σελίδα.
Spanish: Debe ser inyectado en la piel y no en una vena ni en el músculo.
Greek: Πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα και όχι σε φλέβα ή σε μυ.
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς είναι μικρή.
Spanish: • Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
Greek: • Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας καθαρή και μακριά από διαρροές.
Spanish: ¿Cómo sé si el medicamento está completamente mezclado?
Greek: 2. Πώς μπορώ να ξέρω εάν το φάρμακο είναι πλήρως αναμεμιγμένο;
Spanish: Uso de Bydureon con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente: - otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2, como medicamentos que actúen como Bydureon (por ejemplo: liraglutida u otros medicamentos que contengan exenatida), ya que no está recomendado el uso de estos medicamentos con Bydureon.
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως: - άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, όπως φάρμακα που δρουν όπως το Bydureon (για παράδειγμα: λιραγλουτίδη ή άλλα προϊόντα που περιέχουν εξενατίδη), δεδομένου ότι η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Bydureon δεν συνιστάται.
Spanish: Los medicamentos concomitantes incluyeron inhibidores de enzimas convertidoras de la angiotensina, antagonistas de la angiotensina-II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y diuréticos.
Greek: Τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα περιελάμβαναν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα και διουρητικά.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί, μετά την ‘EXP/ΛΗΞΗ'.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en las concentraciones de exenatida del estado estacionario o la tolerabilidad de los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (eGFR 30 a 89 ml/min/1,73m2) que recibieron Bydureon BCise, en comparación con la función renal normal.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συγκεντρώσεις της εξενατίδης σε σταθερή κατάσταση ή στην ανεκτικότητα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eGFR 30 έως 89 ml/min/1,73m2) που έλαβαν Bydureon BCise, σε σύγκριση με εκείνους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Spanish: HR=razón de riesgo instantáneo, IC= intervalo de confianza
Greek: HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Spanish: Los golpecitos ayudan al medicamento a resbalar por las paredes del vial.
Greek: Το χτύπημα βοηθά το φάρμακο να πέσει προς τα κάτω στις πλευρές του φιαλιδίου.
Spanish: En estudios clínicos de Bydureon BCise, la pancreatitis aguda ocurrió en el 0,4% de los pacientes.
Greek: Στις κλινικές μελέτες του Bydureon BCise ανέκυψε οξεία παγκρεατίτιδα στο 0,4% των ασθενών.
Spanish: Antes de iniciar la administración de exenatida de liberación prolongada, se recomienda encarecidamente que los profesionales sanitarios formen a los pacientes y cuidadores.
Greek: Πριν από την έναρξη της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, συνιστάται ιδιαίτερα η εκπαίδευση των ασθενών και των φροντιστών τους από τον επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης που περιθάλπει τους ασθενείς.
Spanish: Si no está bien mezclado, continúe agitando fuerte.
Greek: Εάν δεν είναι καλά αναμεμιγμένο, συνεχίστε να ανακινείτε έντονα.
Spanish: Consejos útiles
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Spanish: Línea de Dosificación
Greek: Δοσομετρική γραμμή
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Bydureon Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Bydureon Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Spanish: Dónde aprender más sobre Bydureon
Greek: Πού μπορείτε να μάθετε περισσότερα για το Bydureon
Spanish: Los efectos de sobredosis con exenatida (de acuerdo con los ensayos clínicos con exenatida de liberación inmediata) incluyeron náuseas graves, vómitos graves y un descenso rápido de las concentraciones de glucosa en sangre.
Greek: Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας με εξενατίδη (βάσει των κλινικών μελετών της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης) περιελάμβαναν σοβαρή ναυτία, σοβαρό έμετο και ραγδαία μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης αίματος.
Spanish: La fecha de caducidad está indicada con CAD/EXP.
Greek: Η ημερομηνία λήξης επισημαίνεται ως EXP.
Spanish: Sin embargo, una vez la desbloquee, debe completar los pasos de preparación inmediatamente e inyectar para obtener la dosis completa.
Greek: Ωστόσο, αφού την ξεκλειδώσετε, πρέπει να ολοκληρώσετε αμέσως τα βήματα της προετοιμασίας και να κάνετε την ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση.
Spanish: Entre los pacientes tratados con Bydureon BCise evaluables para anticuerpos (N = 393), la incidencia de reacciones potencialmente inmunogénicas en el lugar de inyección (más comúnmente nódulos en el lugar de inyección) durante los dos estudios fue aproximadamente del 20%.
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
Greek: Η συγκέντρωση εξενατίδης σταθερής κατάστασης διατηρείται στη διάρκεια του μεσοδιαστήματος μίας εβδομάδας μεταξύ των δόσεων, με ελάχιστη διακύμανση γύρω από αυτή τη μέση θεραπευτική συγκέντρωση.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia (con una sulfonilurea)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Υπογλυκαιμία (με μια σουλφονυλουρία)
Spanish: Se ha observado la resolución de la pancreatitis con tratamiento de apoyo, pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Greek: Αποδρομή της παγκρεατίτιδας παρατηρήθηκε μετά από υποστηρικτική αγωγή, αλλά πολύ σπάνια παρατηρήθηκαν περιπτώσεις νεκρωτικής ή αιμορραγικής παγκρεατίτιδας και/η θανάτου.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Greek: Η Αναλογία Κινδύνου (δραστικό/εικονικό φάρμακο) και το Διάστημα Εμπιστοσύνης βασίζονται στο μοντέλο παλινδρόμησης αναλογικών κινδύνων Cox, στρωματοποιημένο κατά προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, με την ομάδα θεραπείας μόνο ως επεξηγηματική μεταβλητή.
Spanish: Acontecimiento HR (95% CI)
Greek: Ποσοστό Συμβάντων HR (95% CI)1
Spanish: Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Greek: Προσέξτε να μη σπρώξετε το έμβολο προς τα μέσα.
Spanish: En estudios clínicos de exenatida de liberación prolongada, la pancreatitis aguda ocurrió en 0,3% de los pacientes.
Greek: Σε κλινικές μελέτες εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οξεία παγκρεατίτιδα ανέκυψε στο 0,3% των ασθενών.
Spanish: A. Escoja el lugar de inyección,
Greek: Α. Επιλέξτε το σημείο της ένεσης,