FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare cu formarea de emtricitabină trifosfat.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Romanian: Alcool polivinilic
Maltese: Polyvinyl alcohol
Romanian: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/fumarat de tenofovir alafenamidă FTC = emtricitabină;
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Romanian: Substanțele active sunt emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Romanian: Descovy 200/25 mg o dată pe zi Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapină, rilpivirină, raltegravir
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Romanian: ARN HIV-1 ≥ 50 copii/mlc
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
Romanian: ASC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
Maltese: AUC: ↑ 224% Cmax: ↑ 216% Cmin: ↑ 221%
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Oxcarbazepină
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-KONVULŻJONIJIET Oxcarbazepine
Romanian: < 20 copii/ml Diferența între tratamente
Maltese: < 20 kopja/mL Differenza fit trattament
Romanian: < 50 copii/ml Diferența între tratamente
Maltese: < 50 kopja/mL Differenza fit trattament
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de HIV-1, subtipul B, de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe CMSP, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Romanian: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse
Maltese: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: België/Belgique/Belgien
Maltese: Suomi/Finland
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida nu este metabolizată prin intermediul CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Romanian: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Romanian: 3,3% (IÎ 95%: -11,4% până la 18,1%)
Maltese: 3.3% (95% CI: -11.4% to 18.1%)
Romanian: Film: Alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, indigotină (E132).
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: Tenofovir alafenamidă este activ împotriva virusului hepatitic B (VHB).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Romanian: Emtricitabina manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și a VHB.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Romanian: In vitro Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Romanian: Săptămâna 24
Maltese: Ġimgħa 24
Romanian: dispepsie
Maltese: dispepsja
Romanian: IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill
Romanian: Nu este un inhibitor sau inductor al CYP3A in vivo.
Maltese: Mhuwiex impeditur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda reżistenza emerġenti għal E/C/F/TAF sa Ġimgħa 48.
Romanian: Tenofovir alafenamida este un inhibitor nucleotidic al reverstranscriptazei (INtRT) și un promedicament fosfonamidat al tenofovirului (analog 2'-deoxiadenozin monofosfat).
Maltese: Tenofovir alafenamide hu impeditur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI) u phosphonamidate prodrug ta' tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Romanian: • gaze (flatulență)
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Romanian: Tenofovir alafenamidă:
Maltese: Tenofovir alafenamide:
Romanian: Tabel 2: Interacțiuni între substanţele din compoziţia Descovy și alte medicamente Medicamentul în funcție de clasa terapeutică1
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
Romanian: Tenofovirul manifestă activitate împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Romanian: -6,2% (IÎ 95%: -19,9% până la 7,4%)
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Romanian: Cumulat, 22% dintre pacienți aveau o valoare plasmatică la momentul inițial a ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Romanian: ASC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Maltese: AUC: ↑ 79% Cmax: ↑ 65% Cmin: ↑ 93%
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: Vârsta medie era de 58 ani (interval: 24-82), 63 pacienți (26%) având vârsta ≥ 65 ani.
Maltese: L-età medja kienet ta' 58 sena (medda: 24-82), bi 63 pazjent (26%) li kellhom ≥ 65 sena.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (~9% din doză), și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (~4% din doză).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (~9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (~4% tad-doża).
Romanian: Tenofovirul intracelular este ulterior fosforilat în metabolitul tenofovir difosfat, activ din punct de vedere farmacologic.
Maltese: Tenofovir intraċellulari jiġi fosforilat sussegwentement għall-metabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Romanian: Vârsta medie a fost de 48 ani (interval 23-64).
Maltese: L-età medja kienet ta' 48 sena (medda 23-64).
Romanian: -3,5% (IÎ 95%: -19,8% până la 12,7%)
Maltese: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Romanian: În studiile GS-US-292-0104 și GS-US-292-0111, pacienții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a li se administra fie emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg (n = 866) o dată pe zi, fie emtricitabină 200 mg+tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat) 245 mg (n = 867) o dată pe zi, ambele administrate cu elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg sub formă de comprimat cu combinație de doze fixe.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod randomised fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew emtricitabine 200 mg u tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) darba kuljum jew emtricitabine 200 mg + tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (n = 867) darba kuljum, ittnejn mogħtija ma' elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg bħala pillola kombinata ta' doża fissa.
Romanian: ASC: ↑ 9% Cmax: ↑ 14%
Maltese: AUC: ↑ 9% Cmax: ↑ 14%
Romanian: Tenofovir alafenamida și tenofovirul au un timp median de înjumătățire plasmatică de 0,51 și respectiv 32,37 ore.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom half-life medjana fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 sigħat, rispettivament.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
Romanian: ASC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Maltese: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Romanian: CONTRACEPTIVE ORALE Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg o dată pe zi), Etinilestradiol (0,025 mg o dată pe zi), Emtricitabină/ Tenofovir alafenamidă (200/25 mg o dată pe zi)5
Maltese: Norgestimate (0.180/0.215/0.250 mg darba kuljum), ethinylestradiol (0.025 mg darba kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25 mg darba kuljum)5
Romanian: Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT) și un analog nucleozidic al 2'-deozicitidinei.
Maltese: Emtricitabine huwa impeditur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI) u analogu tan-nukleosidi ta' 2'-deoxycytidine.
Romanian: ASC: ↑ 47% Cmax: ↑ 29%
Maltese: AUC: ↑ 47% Cmax: ↑ 29%
Romanian: 2,0% (IÎ 95%: -0,7% până la 4,7%)
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
Romanian: Mutațiile K65R și K70E determină sensibilitate redusă la abacavir, didanozină, lamivudină, emtricitabină și tenofovir, dar păstrează sensibilitatea la zidovudină.
Maltese: Il-mutazzjonijiet K65R u K70E jirriżultaw f'suxxettibilità mnaqqsa għal abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine, u tenofovir, iżda jżommu s-sensittività għal zidovudine.
Romanian: 5,4% (IÎ 95%: 1,5% până la 9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Romanian: La săptămâna 48, la 92% (46/50) dintre pacienți s-a obținut o valoare ARN HIV-1 < 50 copii/ml, similară cu ratele de răspuns la adulții infectați cu HIV-1, netratați anterior.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL, simili għal rati ta' rispons fl-istudji ta' adulti infettati bl-HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat.
Romanian: Carbamazepină (titrată de la100 mg la 300 mg de două ori pe zi), emtricitabină/tenofovir alafenamidă (200 mg/25 mg o dată pe zi)5,6
Maltese: Carbamazepine (ittitrat minn 100 mg għal 300 mg darbtejn kuljum), emtricitabine/tenofovir alafenamide (200 mg/25 mg darba kuljum)5,6
Romanian: Activitatea antivirală a emtricitabinei împotriva tulpinilor de HIV-1 de laborator și izolate în clinică a fost evaluată pe linii de celule limfoblastoide, pe linia de celule MAGI CCR5 și pe CMSP.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI CCR5, u PBMCs.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi pct. 4, Reacții adverse posibile.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibbli.
Romanian: Tenofovir alafenamidă
Maltese: Tenofovir alafenamide
Romanian: 1,3% (IÎ 95%: -2,5% până la 5,1%)
Maltese: 1.3% (95% CI: -2.5% sa 5.1%)
Romanian: Alte tipuri de medicamente:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: În grupul de tratament cu E/C/F/TAF, mutațiile care au apărut au fost M184V/I (n = 11) și K65R/N (n = 2) la nivelul RT și T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) și N155H (n = 2) la nivelul integrazei.
Maltese: Fil-grupp ta' E/C/F/TAF, il-mutazzjonijiet li ħarġu kienu M184V/I (n = 11) u K65R/N (n = 2) f'RT u T66T/A/I/V (n = 2), E92Q (n = 4), Q148Q/R (n = 1) u N155H (n = 2) f'integrase.
Romanian: ASC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Maltese: AUC: ↑ 105% Cmax: ↑ 142%
Romanian: Efavirenz (600 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (40 mg o dată pe zi)4
Maltese: Efavirenz (600 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (40 mg darba kuljum)4
Romanian: b În ambele studii, pacienții au fost stratificați în funcție de valoarea inițială a ARN HIV-1 (≤ 100000 copii/ml, > 100000 copii/ml până la ≤ 400000 copii/ml, sau > 400000 copii/ml), de numărul de celule CD4+ (< 50 celule/μl, 50-199 celule/μl, sau ≥ 200 celule/μl), și în funcție de regiune (SUA sau din afara SUA).
Maltese: b Fiż-żewġ studji, il-pazjenti ġew stratifikati skont HIV-1 RNA fil-linja bażi (≤ 100,000 kopja/mL, > 100,000 kopja/mL sa ≤ 400,000 kopja/mL, jew > 400,000 kopja/mL), skont l-għadd ta' ċelluli CD4+ (< 50 ċellula/μL, 50-199 ċellula/μL, jew ≥ 200 ċellula/μL), u skont ir-reġjun (Stati Uniti jew barra mill-Istati Uniti).
Romanian: -0,5% (IÎ 95%: -5,3% până la 4,4%)
Maltese: -0.5% (95% CI: -5.3% sa 4.4%)
Romanian: Rilpivirină (25 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)
Maltese: Rilpivirine (25 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)
Romanian: Siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei nu a fost stabilită la pacienții cu insuficiență renală severă (valoarea estimată a ClCr ≥ 15 ml/minut și < 30 ml/minut).
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide ma ġietx stabbilita f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' ≥ 15-il mL/min u < 30 mL/min).
Romanian: • tenofovir alafenamidă
Maltese: • tenofovir alafenamide
Romanian: Numărul mediu al celulelor CD4+ la momentul inițial a fost de 545 celule/mm3 (interval 205-1473).
Maltese: L-għadd medju ta' ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 545 ċellula/mm3 (medda 205-1473).
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiul GS-US-311-1089 la săptămânile 48a și 96b
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-311-1089 f'Ġimgħat 48a u 96b
Romanian: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 294 și ziua 377 (inclusiv).
Maltese: D/C/F/TAF = darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide a L-intervall ta' żmien ta' Ġimgħa 48 kien bejn Jum 294
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1099/003 30 comprimate filmate EU/1/16/1099/004 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/004 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: Gilead Sciences S.r.l. Te.:
Maltese: Gilead Sciences S.r.l.
Romanian: Profilul de siguranță al emtricitabinei și tenofovir alafenamidei administrate cu elvitegravir și cobicistat la 50 pacienți adolescenți a fost similar cu cel pentru adulți (vezi pct. 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat f'50 pazjent adolexxenti li kien simili għal dak fl-adulti (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Rezultatele tratamentului din Studiul GS--US--311--1089 până la 48 și 96 de săptămâni sunt prezentate în Tabelul 6.
Maltese: Ir-riżultati tal-kura ta' Studju GS-US-311-1089 wara 48 u 96 ġimgħa huma ppreżentati f'Tabella 6.
Romanian: • emtricitabină, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
Maltese: • emtricitabine, mediċina antiretrovirali of a type magħrufa bħala impeditur tan-nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Romanian: 4,2% (IÎ 95%: 0,6% până la 7,8%)
Maltese: 4.2% (95% CI: 0.6% sa 7.8%)
Romanian: În studiile clinice efectuate la 866 pacienți adulți netratați anterior, cărora li s-au administrat emtricitabină și tenofovir alafenamidă cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe de elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabină 200 mg/tenofovir alafenamidă (sub formă de fumarat) 10 mg (E/C/F/TAF) pe durata a 144 de săptămâni, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost diareea (7%), greața (11%) și cefaleea (6%).
Maltese: Fi studji kliniċi ta' 866 pazjent adult li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, li kienu qed jirċievu emtricitabine u tenofovir alafenamide ma' elvitegravir u cobicistat bħala l-pillola kombinata ta' doża fissa ta' elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide (bħala fumarate) 10 mg (E/C/F/TAF) matul 144 ġimgħa, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti kienu dijarea (7%), dardir (11%) u wġigħ ta' ras (6%).
Romanian: 0,4% (IÎ 95%: -3,0% până la 3,8%)
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)
Romanian: Doza de Descovy
Maltese: Mediċini oħra u Descovy
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele cumulate privind răspunsul virusologic din Studiile GS-US-292-0104 și GS-US-292-0111 la săptămânile 48 și 144a,b
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111 f'Ġimgħat 48 u 144a,b
Romanian: La Săptămâna 48, modificarea procentuală mediană a raportului între proteina de legare a retinolului urinar și creatinină a fost de 4% în grupul de tratament cu Descovy și de 16% la pacienții care au continuat schema de tratament conținând abacavir/lamivudină, iar raportul între beta-2 microglobulina urinară și creatinină a fost de 4%, comparativ cu 5%.
Maltese: F'Ġimgħa 48, il-bidla perċentwali medjana fil-proporzjon ta' proteina li teħel ma' retinol għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% fil-grupp ta' Descovy u 16% f'dawk li baqgħu fuq kors li kien fih abacavir/lamivudine; u fil-proporzjon ta' beta-2 mikroglobulina għal kreatinina fl-awrina kienet ta' 4% vs 5%.
Romanian: Profilul de siguranță la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată a fost similar cu cel pentru pacienții cu funcție renală normală (vezi pct. 5.1).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà f'pazjenti b'indeboliment renali minn ħafif sa moderat kien simili għal dak f'pazjenti b'funzjoni normali renali (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1099/001 30 comprimate filmate EU/1/16/1099/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1099/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1099/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: Proporția (%) de pacienți cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml în funcție de subgrup Vârsta
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL skont issottogrupp
Romanian: • tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral de un tip numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Maltese: • tenofovir alafenamide, mediċina antiretrovirali ta' tip magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Romanian: S-au raportat rar tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Maltese: Disturbi newroloġiċi li dehru iktar tard ġew irrappurtati b'mod rari (ipertonja, konvulżjoni, imġieba mhux normali).
Romanian: Pacienții aveau vârsta medie de 50 de ani (interval: 28-67), 92% erau de sex masculin, 69% erau caucazieni, 18% erau de rasă neagră, iar 10% erau asiatici.
Maltese: L-età medja kienet ta' 50 sena (firxa ta' 28-67), 92% tal-pazjenti kienu rġiel, 69% kienu Bojod, 18% kienu Suwed, u 10% kienu Asjatiċi.
Romanian: E/C/F/TAF a demonstrat o superioritate statistică cu privire la atingerea valorii ARN HIV-1 < 50 copii/ml comparativ cu E/C/F/TDF în săptămâna 144.
Maltese: Il-grupp ta' E/C/F/TAF wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor CYP umane.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP tal-bniedem.
Romanian: ≥ 50 ani
Maltese: < 50 sena ≥ 50 sena
Romanian: Darunavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Descovy.
Maltese: • Uża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed tieħu Descovy.
Romanian: Niciuna dintre aceste modificări nu a fost considerată ca fiind relevantă din punct de vedere clinic.
Maltese: L-ebda bidla ma kienet meqjusa klinikament rilevanti.
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică1
Maltese: Prodott mediċinali skont iżżoni terapewtiċi1
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/minut.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet fil-medja ta' 307 mL/min.
Romanian: Voxilaprevir: ASC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Maltese: AUC: ↑ 171% Cmin: ↑ 350% Cmax: ↑ 92%
Romanian: Modificarea mediană (Q1, Q3) față de momentul inițial a raportului dintre colesterolul total și colesterolul HDL la săptămâna 144 a fost de 0,2 (-0,3, 0,7) în grupul de tratament cu E/C/F/TAF și de 0,1 (-0,4, 0,6) în grupul de tratament cu E/C/F/TDF (p = 0,006 pentru diferența dintre grupurile de tratament).
Maltese: Il-medjan tal-bidla (Q1, Q3) mil-linja bażi fil-kolesterol totali mal-proporzjon ta' kolesterol ta' HDL f'Ġimgħa 144 kien ta' 0.2 (-0.3, 0.7) fil-grupp ta' E/C/F/TAF u ta' 0.1 (-0.4, 0.6) fil-grupp ta' E/C/F/TDF (p = 0.006 għad-differenza bejn il-gruppi tat-trattament).
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Maltese: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Romanian: 1 Descovy 200/10 mg în asociere cu darunavir 800 mg și cobicistat 150 mg, administrate sub formă de comprimat cu combinația cu doze fixe, a fost studiat la subiecți netratați anterior, vezi pct. 5.1.
Maltese: 1 Descovy 200/10 mg flimkien ma' darunavir 800 mg u cobicistat 150 mg, mogħtija bħala pillola kombinata ta' doża fissa, ġie studjat f'individwi li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, ara sezzjoni 5
Romanian: Descovy nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir alafenamidă, tenofovir disoproxil, emtricitabină, lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Maltese: Descovy m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali li jkun fihom tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil, emtricitabine, lamivudine jew adefovir dipivoxil.
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în acidul dezoxiribonucleic (ADN-ul) viral prin intermediul reverstranscriptazei HIV (RT), care determină întreruperea lanțului de ADN.
Maltese: Emtricitabine triphosphate jinibixxi r-replikazzjoni tal-HIV permezz ta' inkorporazzjoni fid-deoxyribonucleic acid (DNA) virali mill-HIV reverse transcriptase (RT), li tirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Romanian: Distribuția tenofovir alafenamidei în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și OATP1B3.
Maltese: Id-distribuzzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-ġisem tista' tiġi affettwata mill-attività ta' OATP1B1 u OATP1B3.
Romanian: După administrarea de [14C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (~86%) și fecale (~14%).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]-emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~86%) u flippurgar (~14%).
Romanian: La momentul inițial, RFGe mediană era de 56 ml/minut, iar la 33% dintre pacienți, RFGe era cuprinsă între 30 și 49 ml/minut.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Romanian: 1 Cu excepția angioedemului, anemiei şi urticariei (vezi notele de subsol 2, 3 şi 4), toate reacțiile adverse au fost identificate în cadrul studiilor clinice efectuate cu produse care conțin F/TAF.
Maltese: 1 Bl-eċċezzjoni ta' anġjoedema, anemija u urtikarja (ara n-noti 2, 3 u 4 tal-qiegħ), ir-reazzjonijiet avversi kollha ġew identifikati minn studji kliniċi ta' prodotti li fihom F/TAF.
Romanian: Velpatasvir: ASC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Romanian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)5
Maltese: Darunavir/cobicistat (800/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)5
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiviral pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR17.
Maltese: Antiviral għal użu sistemiku; antivirali għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE Inhibitori de protează HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (10 mg)
Maltese: Inibituri tal-protease tal-HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg)
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind răspunsul virusologic din Studiul GS-US-299-0102 la Săptămâna 24 și Săptămâna 48a
Maltese: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-299-0102 f'Ġimgħa 24 u 48a
Romanian: Comparativ cu condițiile de repaus alimentar, administrarea tenofovir alafenamidei cu o masă cu conținut lipidic ridicat (~800 kcal, 50% grăsimi) a determinat o scădere a Cmax a tenofovir alafenamidei (15-37%) și o creștere a ASCfinală (17-77%).
Maltese: Meta mqabbel ma' kundizzjonijiet fl-istat sajjem, l-għoti ta' tenofovir alafenamide ma' ikla b'ħafna xaħam (~800 kcal, 50% xaħam) irriżulta fi tnaqqis fis-Cmax (15-37%) ta' tenofovir alafenamide u żieda fl-AUClast (17-77%).
Romanian: Emtricitabina și tenofovir alafenamida au demonstrat activitate antivirală sinergică la nivelul culturilor de celule.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir alafenamide urew attività sinerġistika antivirali fil-koltura taċ-ċelluli.