FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments à base de méthysergide sont maintenant exclusivement utilisés dans la prévention des migraines réfractaires sévères et des algies vasculaires de la face (un type de céphalée sévère et récurrente se manifestant d'un côté de la tête, en général autour de l'œil), afin de pallier l'inefficacité des médicaments habituels.
Italian: I medicinali a base di metisergide devono essere ora utilizzati solo per la prevenzione delle emicranie di intensità forte intrattabili e delle cefalee a grappolo (un tipo di cefalea caratterizzata da dolore intenso e ricorrente che colpisce un solo lato della testa, di solito intorno all'occhio), quando i medicinali standard hanno fallito.
French: Le méthysergide a également été utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde (une tumeur à croissance lente qui affecte généralement l'intestin).
Italian: Metisergide è stato utilizzato anche per il trattamento della diarrea causata da malattia carcinoide (un tumore a crescita lenta che colpisce comunemente l'intestino).
French: • Le méthysergide ne doit plus être utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde.
Italian: • Metisergide non deve essere più utilizzato per il trattamento della diarrea causata da malattia carcinoide.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une fibrose chez le patient, sauf si une autre cause est confirmée.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa sintomi indicativi di fibrosi, a meno che non sia confermata una causa alternativa.
French: − traitement prophylactique de la migraine réfractaire sévère (avec ou sans aura) associée à un handicap fonctionnel chez l'adulte lorsque les médicaments habituels sont sans effet.
Italian: − trattamento profilattico dell'emicrania di intensità forte intrattabile (con o senza aura) con disabilità funzionale negli adulti, dopo il fallimento del trattamento con medicinali standard.
French: • Le méthysergide ne doit plus être utilisé pour le traitement de la diarrhée due au carcinoïde (un type de tumeur à croissance lente).
Italian: • Metisergide non deve essere più utilizzato per il trattamento della diarrea causata da malattia carcinoide (un tipo di tumore a crescita lenta).
French: Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage de la fibrose au début du traitement puis tous les 6 mois.
Italian: I pazienti devono inoltre essere sottoposti a screening per la fibrosi all'inizio del trattamento e a ulteriori screening ogni 6 mesi.
French: Par conséquent, l'utilisation de ces médicaments a été restreinte à la prévention des migraines réfractaires sévères et des algies vasculaires de la face, en cas d'échec des traitements habituels.
Italian: Di conseguenza, l'uso di questi medicinali è limitato alla prevenzione delle emicranie di intensità forte intrattabili e delle cefalee a grappolo, quando i medicinali standard hanno fallito.
French: Si vous suivez un traitement à cette fin, veuillez contacter votre médecin afin de déterminer un traitement de remplacement.
Italian: I pazienti in trattamento per questa malattia devono contattare il proprio medico per discutere una terapia alternativa.
French: • Si vous utilisez le méthysergide pour empêcher la survenue de migraines et d'algies vasculaires de la face, votre médecin vérifiera régulièrement l'absence de tous signes ou symptômes de développement d'une fibrose.
Italian: • Nei pazienti che utilizzano metisergide per la prevenzione dell'emicrania e della cefalea a grappolo, il medico controllerà periodicamente l'eventuale sviluppo di segni o sintomi di fibrosi.
French: • Les patients doivent faire l'objet d'un dépistage de la fibrose au début du traitement puis tous les 6 mois.
Italian: • I pazienti devono essere sottoposti a screening per la fibrosi al basale e successivamente almeno ogni 6 mesi.
French: Après le début du traitement, le patient doit être examiné pour détecter l'occurrence d'une fibrose à des intervalles de 6 mois.
Italian: Una volta iniziato il trattamento, il paziente deve essere esaminato a intervalli semestrali per verificare la comparsa di fibrosi.
French: − traitement prophylactique de l'algie vasculaire de la face épisodique et périodique chez l'adulte en cas d'échec des traitements habituels.
Italian: − trattamento profilattico della cefalea a grappolo episodica e cronica negli adulti, dopo il fallimento del trattamento con medicinali standard.
French: Votre médecin interrompra votre traitement en cas de suspicion de fibrose.
Italian: In caso di sospetta fibrosi, il medico interromperà il trattamento.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de symptômes de la fibrose.
Italian: Se compaiono sintomi di fibrosi, il trattamento deve essere interrotto.
French: • Seul un médecin spécialiste ayant l'expérience du traitement de la migraine et des algies vasculaires de la face est habilité à prescrire un traitement à base de méthysergide et à le surveiller.
Italian: • Il trattamento con metisergide deve essere iniziato e supervisionato solo da medici specialisti, con esperienza nel trattamento dell'emicrania e della cefalea a grappolo.
French: Associations à prendre en compte
Italian: Associazioni da tenere in considerazione
French: Plus de 60 kg
Italian: Oltre 60 kg
French: La conséquence clinique est incertaine.
Italian: Le conseguenze cliniche sono incerte.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour ces symptômes si nécessaire.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle un trattamento per questi sintomi, se necessario.
French: [A compléter localement, si nécessaire]
Italian: [Da compilare a livello nazionale, se necessario]
French: Il contient un médicament appelé "métoclopramide".
Italian: Contiene un medicinale chiamato "metoclopramide".
French: Inhibiteurs puissants du CYP2D6
Italian: Forti inibitori del CYP2D6
French: La solution peut être administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Italian: La soluzione può essere somministrata per via endovenosa o intramuscolare.
French: Un traitement symptomatique et une surveillance continue des fonctions cardiovasculaire et respiratoire doivent être mis en œuvre en fonction de l'état clinique.
Italian: Un trattamento sintomatico e un continuo monitoraggio delle funzionalità cardiovascolare e respiratoria deve essere praticato in base allo stato clinico.
French: Annexe III Changements dans les sections concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice patient
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio illustrativo
French: Autres informations relatives aux excipients [A compléter au niveau local, si nécessaire]
Italian: Dichiarazioni supplementari correlate agli eccipienti [Da completare a livello nazionale, se necessario]
French: Si vous oubliez de prendre {Nom (de fantaisie)} Ne doublez pas votre dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Se dimentica di prendere Nome di fantasia Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Votre médecin décidera si vous devez prendre ce médicament.
Italian: Il medico deciderà se lei debba prendere il medicinale oppure no.
French: La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Italian: La durata massima del trattamento raccomandata è di 5 giorni.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins pour contrôler vos taux de pigment sanguin.
Italian: Il medico potrebbe effettuare delle analisi del sangue per controllare i livelli di pigmento del sangue.
French: La durée du traitement par voie injectable doit être la plus courte possible et un relais par voie orale ou rectale doit être entrepris le plus tôt possible.
Italian: La durata del trattamento iniettabile deve essere la più breve possibile per poi passare alla somministrazione per via orale o rettale il prima possibile.
French: [Un système d'administration approprié doit être fourni avec le médicament et les instructions d'utilisation doivent être décrites dans le RCP]
Italian: [Il prodotto deve essere corredato di un adeguato dispositivo di misurazione e le istruzioni d'uso devono essere accluse al RCP]
French: Anticholinergiques et dérivés morphiniques
Italian: Anticolinergici e derivati della morfina
French: Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
French: Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement, et les mesures appropriées doivent être prises (tel que le traitement par le bleu de méthylène).
Italian: In tali casi, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e permanentemente e devono essere adottate appropriate misure (come il trattamento con blu di metilene).
French: - Chez l'enfant de moins de 18 ans
Italian: - Uso in bambini al di sotto dei 18 anni
French: Comment prendre {Nom (de fantaisie)}
Italian: Come prendere Nome di fantasia
French: Ces réactions surviennent, en général, en début de traitement et peuvent apparaître après une seule administration.
Italian: Queste reazioni si verificano in genere all'inizio del trattamento e possono verificarsi dopo una singola somministrazione.
French: Le traitement prolongé par métoclopramide peut entraîner des dyskinésies tardives, potentiellement irréversibles en particulier chez le sujet âgé.
Italian: Il trattamento prolungato con metoclopramide può causare discinesia tardiva, potenzialmente irreversibile, in particolare negli anziani.
French: Peu fréquent Hallucination Rare
Italian: Non comune Allucinazioni Raro
French: Si nécessaire, {Nom (de fantaisie)} peut être pris pendant la grossesse.
Italian: Se necessario, Nome di fantasia può essere assunto durante la gravidanza.
French: En raison de l'effet prokinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être modifiée.
Italian: A causa dell'effetto procinetico della metoclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci può risultare alterato.
French: Informations supplémentaires concernant les excipients
Italian: Ulteriori dichiarazioni relative agli eccipienti
French: Le métoclopramide augmente la biodisponibilté de la ciclosporine (Cmax augmentée de 46% et exposition systémique augmentée de 22%).
Italian: La metoclopramide aumenta la biodisponibilità della ciclosporina (Cmax del 46% ed esposizione del 22%).
French: {Nom (de fantaisie)} est un antiémétique.
Italian: Nome di fantasia è un antiemetico.
French: Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.
Italian: Agisce su una parte del cervello che previene la sensazione di nausea o il vomito.
French: La dose peut être diminuée dans ces cas (voir rubrique 3).
Italian: La dose potrebbe essere ridotta (vedere paragrafo 3).
French: Sulfhémoglobinémie, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate
Italian: Sulfemoglobinemia, principalmente con la somministrazione concomitante di elevate dosi di prodotti medicinali che rilasciano zolfo
French: Le métoclopramide doit être évité en fin de grossesse.
Italian: La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza.
French: 2 Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre {Nom (de fantaisie)}
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nome di fantasia
French: Un nombre important de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni foetotoxique .
Italian: Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità.
French: Adultes ayant des problèmes rénaux
Italian: Adulti con problemi renali
French: La durée de traitement ne doit pas être supérieure à 3 mois en raison du risque de dyskinésie tardive (voir rubrique 4.8).
Italian: La durata del trattamento non dovrebbe superare i 3 mesi a causa del rischio di discinesia tardiva (vedere paragrafo 4.8).
French: Ils peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes et particulièrement lors de l'utilisation de doses élevées.
Italian: Si possono manifestare in bambini o giovani adulti, in modo particolare se vengono utilizzate dosi elevate.
French: Adultes ayant des problèmes hépatiques
Italian: Adulti con problemi epatici
French: Formes rectales - Antécédents récents de rectite ou de rectorragie
Italian: Per le formulazioni rettali - Storia recente di proctite o sanguinamento rettale
French: Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la ciclosporine est nécessaire.
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina.
French: Il sera administré en injection lente dans une veine (au moins 3 minutes) ou sera injecté dans un muscle.
Italian: Verrà somministrato mediante una lenta iniezione in una vena (di durata pari ad almeno 3 minuti) o mediante un'iniezione in un muscolo.
French: Le métoclopramide peut diminuer la biodisponibilté de la digoxine.
Italian: La metoclopramide potrebbe ridurre la biodisponibilità della digossina.
French: Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque de mouvements musculaires involontaires.
Italian: Il trattamento non deve superare i 3 mesi, a causa del rischio di spasmi muscolari involontari.
French: Enfants et adolescents Pour toutes les formes
Italian: Bambini e adolescenti
French: Des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux) peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes.
Italian: Movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali) possono osservarsi in bambini e giovani adulti.
French: Les symptômes de la maladie de Parkinson peuvent également être exacerbés par le métoclopramide.
Italian: I sintomi del morbo di Parkinson possono essere esacerbati dalla metoclopramide.
French: Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Italian: Pertanto la metoclopramide non è raccomandata durante l'allattamento al seno.
French: Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10) • somnolence.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 persona su 10) sensazione di sonnolenza.
French: {Nom (de fantaisie)} n'est pas recommandé si vous allaitez car le métoclopramide passe dans le lait maternel et peut avoir des effets sur votre enfant.
Italian: Nome di fantasia non è consigliato durante l'allattamento, perché la metoclopramide passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
French: Qu'est-ce que {Nom (de fantaisie)} et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Nome di fantasia e a cosa serve
French: - vous avez une hémorragie, une obstruction ou une perforation dans l'estomac ou de l'intestin.
Italian: se ha un'emorragia, un'ostruzione o una lacerazione nello stomaco o nell'intestino.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an en raison du risque augmenté de mouvements anormaux (voir rubrique « Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)}»).
Italian: Il medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 anno di età, a causa del maggior rischio di movimenti incontrollabili (vedere sopra "Non prenda Nome di fantasia").
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre {Nom (de fantaisie)}.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Nome di fantasia.
French: Toute indication (patients adultes)
Italian: Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
French: Ne donnez pas {Nom (de fantaisie)} à un enfant âgé de moins de 1 an (voir ci-dessous "Enfants et adolescents").
Italian: Non usare Nome di fantasia in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere di seguito "Bambini e adolescenti").
French: Une surveillance étroite des concentrations plasmatiques de la digoxine est nécessaire.
Italian: È necessario un attento monitoraggio delle concentrazioni plasmatiche di digossina.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux.
Italian: Parli con il medico se ha problemi renali.
French: - vous êtes allergique au métoclopramide ou à l'un des composants de ce médicament (listés à la rubrique 6).
Italian: Per tutte le formulazioni se è allergico alla metoclopramide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Ce médicament vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Italian: Il medicinale viene normalmente somministrato da un medico o da un infermiere.
French: Pour des raisons pharmacologiques (par analogie avec d'autres neuroleptiques), si le métoclopramide est administré en fin de grossesse, un syndrome extrapyramidal néonatal ne peut être exclu.
Italian: A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato.
French: En cas de quantités anormales (méthémoglobinémie), le traitement sera arrêté immédiatement et définitivement.
Italian: In caso di livelli anomali (metaemoglobinemia), il trattamento deve essere immediatamente e permanentemente interrotto.
French: Ces symptômes surviennent généralement au début du traitement et peuvent même survenir après administration d'une dose unique.
Italian: Questi sintomi di solito si manifestano all'inizio del trattamento e possono presentarsi anche dopo una singola somministrazione.
French: Augmentation des paramètres d'exposition au métoclopramide en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine.
Italian: I livelli di esposizione della metoclopramide aumentano, quando somministrata in concomitanza a forti inibitori del CYP2D6 come fluoxetina e paroxetina.
French: La clairance du métoclopramide est diminuée jusqu'à 70% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, alors que la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée (environ 10 heures pour une clairance de la créatinine de 10-50 mL/minute et de 15 heures pour une clairance de la créatinine <10 mL/minute).
Italian: La clearance di metoclopramide è ridotta fino al 70% in meno nei pazienti con grave insufficienza renale, mentre l'emivita di eliminazione plasmatica è aumentata (circa 10 ore per una clearance di creatinina di 10-50 ml/minuto e 15 ore per una clearance della creatinina di <10 ml/minuto).
French: Affections endocriniennes*
Italian: Patologie endocrine*
French: - vous avez ou pouvez avoir une tumeur rare de la glande surrénale, située près du rein
Italian: se ha o potrebbe avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma).
French: L'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire, par inhibition de la cholinestérase plasmatique.
Italian: L'iniezione di metoclopramide può prolungare la durata del blocco neuromuscolare (tramite inibizione delle colinesterasi plasmatiche).
French: Le métoclopramide peut entraîner une somnolence, des étourdissements, une dyskinésie et des dystonies qui peuvent affecter la vision et également interférer avec la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: La metoclopramide può causare sonnolenza, capogiri, discinesia e distonie che possono alterare la visione e interferire anche con la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
French: Ces mouvements s'arrêteront après un traitement approprié.
Italian: I movimenti scompaiono se opportunamente trattati.
French: Associations déconseillées
Italian: Associazioni controindicate
French: Pour les comprimés/gélules/granulés
Italian: Per le compresse/le capsule/i granulati
French: Une accumulation du métoclopramide a été observée chez les patients présentant une cirrhose hépatique, associée à une diminution de 50% de la clairance plasmatique.
Italian: Nei pazienti con cirrosi epatica si è riscontrato accumulo della metoclopramide, associato a riduzione del 50% della clearance plasmatica.
French: Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmière si vous ressentez un des signes suivants au cours de la prise de ce médicament : - mouvements anormaux (touchant souvent la tête ou le cou).
Italian: Interrompa il trattamento e discuta immediatamente con il medico, il farmacista o l'infermiere se durante la terapia con questo medicinale dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi: movimenti incontrollabili (spesso a carico di testa o collo).
French: Bien que la pertinence clinique soit inconnue, une surveillance des effets indésirables est requise.
Italian: Benché la significatività clinica sia incerta, i pazienti dovrebbero essere monitorati per reazioni avverse.
French: Consultez votre médecin si vous avez des problèmes hépatiques.
Italian: Discuta con il medico se ha problemi epatici.
French: Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie appelée le syndrome malin des neuroleptiques.
Italian: Questi possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
French: Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune, et/ou quand des doses élevées sont utilisées.
Italian: Si possono verificare disturbi extrapiramidali, in particolare nei bambini e nei giovani adulti e/o con l'uso di dosi elevate.
French: Voie orale
Italian: Via orale
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Toute voie d'administration
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
French: Ne pas prendre d'alcool pendant le traitement car cela peut augmenter l'effet sédatif de {Nom (de fantaisie)}.
Italian: Non consumare alcol durante il trattamento con metoclopramide, perché aumenta l'effetto sedativo di Nome di fantasia.
French: Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés) Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide.
Italian: Farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati) Gli effetti sedativi dei farmaci deprimenti il sistema nervoso centrale e della metoclopramide risultano potenziati.
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes rénaux modérés ou sévères
Italian: La dose deve essere ridotta in caso di problemi renali moderati o gravi.