FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • abnormal heart beat
Hungarian: • gyorsult szívverés
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 4 mg/24 h'.
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz A hátoldal külső felülete sárgásbarna színű, és Leganto 4 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: pruritus generalisede, skin irritation e,
Hungarian: (beleértve: erythema, pruritus, irritáció, bőrkiütés,
English: • disorientation
Hungarian: • szédülés
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Hungarian: A külső felülete sárgásbarna és Leganto 4 mg/24 h, Leganto 6 mg/24 h vagy Leganto 8 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Hungarian: Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/037
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Hungarian: A betegek egyéni optimális rotigotin, illetve placebo adagját 2 mg/24 h kezdeti adagról heti 2 mg/24 h emeléssel max. 6 mg/24 h dózisig növelve állították be.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
Hungarian: A betegek egyéni optimális rotigotin adagját 4 hét alatt 2 mg/24 h kezdeti adagról heti 2 mg/24 h emeléssel max.
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Hungarian: Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
English: Palpitations
Hungarian: Májkárosodás
English: You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerülése érdekében a Leganto tapaszt alumínium tartalma miatt közvetlenül a mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
Hungarian: Leganto 3 mg/24 h transzdermális tapasz
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Hungarian: A hátoldal külső felülete sárgásbarna színű, és Leganto 2 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Hungarian: A hátoldal külső felülete sárgásbarna színű, és Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h vagy 8 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: Hepatic impairment
Hungarian: Transzdermális tapasz
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Hungarian: Leganto 3 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/019
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja egy Leganto 4 mg/24 h h tapasz naponta.
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Hungarian: • Az Ön kezdő adagja egy Leganto 2 mg/24 h tapasz naponta.
English: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/11/695/028
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesia e,
Hungarian: (beleértve ájulás, vasovagalis syncope,
English: Talk to your doctor before using Leganto if you are taking:
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszereket szedi, a Leganto alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát:
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/001 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/003 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/004 [30 transzdermális tapasz]
English: What you need to know before you use Leganto
Hungarian: Tudnivalók a Leganto alkalmazása előtt
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/046 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/048 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/049 [30 transzdermális tapasz]
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Hungarian: Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
English: • Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: • Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/037 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/039 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/040 [30 transzdermális tapasz]
English: Application and instillation site reactions a
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók az alkalmazás és beadás helyén fellépő reakcióka
English: Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a fenti mellékhatások valamelyikét tapasztalja.
English: If any of the above apply to you, do not use Leganto.
Hungarian: Ne használja a Leganto-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
English: 7 transdermal patches.
Hungarian: hét“ feliratú csomag).
English: Discontinuation rate
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Hungarian: Leganto 2 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
Hungarian: UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
English: Observed in 2011 data pool of double-blind placebo-controlled studies
Hungarian: a Összefoglaló kifejezés b Nyílt klinikai vizsgálatok megfigyelései cPosztmarketing tapasztalatok alapján d Placebokontrollos, kettős vak vizsgálatok 2011-es összesített adatai alapján e Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatainak megfigyelései
English: • Make sure that you take the old patch off before putting on a new one.
Hungarian: • Mielőtt az új tapaszt felhelyezi, ellenőrizze, hogy eltávolította e a régit.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/028 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/030 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/031 [30 transzdermális tapasz]
English: Oedema peripheral, asthenic conditions a
Hungarian: perifériás ödéma, legyengült állapotoka
English: Erythema, hyperhidrosis, pruritus
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ortosztatikus hipotónia, hipertónia alacsony vérnyomás
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/010 [7 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/012 [28 transzdermális tapasz] EU/1/11/695/013 [30 transzdermális tapasz]
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban perifériás ödémát figyeltek meg.
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/043 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/016 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]
English: • nightmares
Hungarian: • rémálom
English: Week 2.
Hungarian: másodpercig.
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
Hungarian: Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/025 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/695/052 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]
English: The patients were titrated to their optimal doses of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Hungarian: A betegek egyéni optimális rotigotin vagy placebo adagját 4 mg/24 h kezdeti dózisról heti 2 mg/24 h emeléssel állították be.
English: UCB Pharma S.A. Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
Hungarian: Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
English: UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44
Hungarian: Tel: +34-91 570 34 44
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmare e,
Hungarian: (beleértve: hallucináció, vizuális hallucináció, akusztikus hallucináció, érzékcsalódás) , lázálome, paranoiae, zavartságe, pszichotikus zavare,
English: leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Hungarian: A külső felülete sárgásbarna és Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h vagy 8 mg/24 h felirattal van ellátva.
English: 7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK leganto 6 mg/24 h
English: 7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK leganto 8 mg/24 h
English: In the ropinirole group, patients were titrated to their optimal dose up to a maximum of 24 mg/day over 13 weeks.
Hungarian: A fenntartó kezelés végére a rotigotint kapott betegek 91%-ánál az optimális adag a megengedett maximális adag, vagyis 6 mg/24 h volt.
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Hungarian: Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt.
English: Talk to your doctor if they last for a long time or if you are worried about them.
Hungarian: Amennyiben a tünetek hosszabb ideig fennállnak vagy aggasztják Önt, keresse fel kezelőorvosát.
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2007.©EMEA 2007
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
Hungarian: Mivel a gyógyszert gyártó cég benyújtotta a szükséges kiegészítő információkat, a „különleges körülmények” 2006. július 28-án megszűntek.
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
Hungarian: Néhány esetben túlérzékenységet (allergiás reakciókat) tapasztaltak.
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2006. július 16-án megújításra került.
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Hungarian: Ezenfelül figyelemmel kísérték a bőr károsodásának esetleges javulását.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Hungarian: A CEPROTIN-t először „különleges körülmények” mellett engedélyezték, mivel az e betegséggel diagnosztizált betegek alacsony száma miatt még nem volt lehetőség teljes körű információt szerezni a gyógyszerrel kapcsolatban.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CEPROTIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Hungarian: 2001. július 16-án az Európai Bizottság a Baxter AG részére a CEPROTIN-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute.
Hungarian: A CEPROTIN-t intravénás (vénába adott) injekcióban adják be, legfeljebb 2 ml/perc sebességgel, kivéve a 10 kg-nál alacsonyabb testsúlyú gyermekeket, akiknél az injekció beadásának sebessége nem haladhatja meg a 0,2 ml/ttkg/perc értéket.
English: CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN:
Hungarian: A CEPROTIN-nal kapcsolatos egyéb információ:
English: CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency.
Hungarian: A CEPROTIN-t összesen 79 betegnél vizsgálták, akik közül 22-nél diagnosztizálták a veleszületett C protein hiány súlyosabb formáit.
English: CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
Hungarian: A CEPROTIN porból és oldószerből áll, amelyek összekeverve injekciós oldatot képeznek.
English: When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted.
Hungarian: Ha a betegeket más véralvadásgátló gyógyszerrel, például warfarinnal is elkezdik kezelni, különös gonddal kell eljárni, és a CEPROTIN-kezelést a warfarinkezelés beállításáig folytatni kell.
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Hungarian: A CEPROTIN-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
English: The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
Hungarian: A más típusú véralvadási zavarok, illetve az egyéb C protein hiányban szenvedő betegek kezelésével kapcsolatos eredmények nem voltak elegendőek ahhoz, hogy e betegcsoportoknál teljes körűen értékelni lehessen a CEPROTIN alkalmazását.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a CEPROTIN előnyei a súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél meghaladják a kockázatokat.
English: CEPROTIN treatment should only be started by a doctor who has experience in this type of therapy and where it is possible to measure protein C activity.
Hungarian: A CEPROTIN-kezelést csak az ilyen jellegű terápia terén gyakorlott orvos kezdheti meg, ha a C protein aktivitás mérése lehetséges.
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
Hungarian: A C protein lelassítja a trombin termelését, ezáltal lelassítja a további véralvadást.
English: The Committee recommended that CEPROTIN be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a CEPROTIN-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation.
Hungarian: A vizsgálat fő paraméterei a C protein, valamint a véralvadás aktiválásával kapcsolatos egyéb indikátorok szintjének normalizálódása volt.
English: It contains the active substance human protein C.
Hungarian: A CEPROTIN hatóanyaga a humán C protein.
English: CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death).
Hungarian: A CEPROTIN-t a súlyos veleszületett (örökletes) C protein hiányban szenvedő betegeknél a purpura fulminans (kiterjedt véralvadás az erekben, ami a bőr alatti szövetek elhalását okozza; ez gyakran szervműködési zavarhoz és amputációhoz vezet), illetve kumarin-indukálta bőrnekrózis (véralvadásgátló szerekkel, például warfarinnal végzett kezelés szövődménye, ami bőrelhalást okoz) kezelésére alkalmazzák.
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
Hungarian: A szervezetben a C protein a trombin képződését szabályozza; ez a véralvadásban szerepet játszó anyagok (faktorok) egyike.
English: CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications.
Hungarian: A CEPROTIN nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a humán C proteinre, az egerekből származó fehérjékre vagy a heparinra túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, az életveszélyes szövődmények esetét kivéve.
English: In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis.
Hungarian: A súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél a CEPROTIN a purpura fulminans mind a 16 eseténél, illetve a kumarin-indukálta bőrnekrózis mind a hat eseténél javulást eredményezett.
English: What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a CEPROTIN alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible.
Hungarian: A CEPROTIN-t a súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél bizonyos esetekben a véralvadás rövid távú megelőzésére is alkalmazzák, amikor a véralvadás kockázata fokozott, például műtéteknél, vagy ha a kumarinkezelés nem elegendő vagy nem lehetséges.
English: CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
Hungarian: A CEPROTIN humán C proteint tartalmaz, amelyet humán plazmából (a vér folyékony alkotórészéből) vonnak ki, és aztán megtisztítanak.
English: If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Hungarian: Ha a CEPROTIN-t súlyos veleszületett C protein hiányban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a C proteinnel szemben ellenanyagok termelődhetnek.
English: What is the risk associated with CEPROTIN?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a CEPROTIN alkalmazása?
English: Why has CEPROTIN been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a CEPROTIN forgalomba hozatalát?
English: How is CEPROTIN used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CEPROTIN-t?
English: Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CEPROTIN? A C protein a vérben található természetes anyag, amely a véralvadást szabályozza.
English: How does CEPROTIN work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a CEPROTIN?
English: For the full list of all side effects reported with CEPROTIN, see the Package Leaflet.
Hungarian: A CEPROTIN használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: How has CEPROTIN been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a CEPROTIN-t?
English: An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients.
Hungarian: A C protein hiányban szenvedő betegeknél a C protein pótlása szabályozza, vagy megelőzi a trombózisos (véralvadási) problémákat.
English: What is CEPROTIN?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a CEPROTIN?
English: Extraction solvent: n-Heptane
Hungarian: Kivonó oldószer: n-Heptane
English: 1 tube
Hungarian: 1 tubus
English: as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5 - 1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Hungarian: --1 1g gél tartalma: 100 mg nyírfakéreg kivonat (száraz kivonatként) Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. növényekből, valamint a két fajta hibridjeiből (0,5 - 1,0 g nyírfakéreggel egyenértékű mennyiségben), amely 72-88 mg betulinnak felel meg.
English: Gel
Hungarian: Kiszerelés
English: Cutaneous use Tube (alu)
Hungarian: Tubus (alumínium)
English: MA (EU) number (Invented) name
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
English: Route of Administration
Hungarian: Külsőleges alkalmazás
English: Pack size
Hungarian: Gél
English: Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Hungarian: Az Esperoct-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
English: Other information about Esperoct
Hungarian: A Esperoct-tal kapcsolatos egyéb információ
English: Esperoct can be used in adults and children from 12 years of age.
Hungarian: Az Esperoct felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél alkalmazható.
English: In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted.
Hungarian: Ilyen esetekben egy hemofília szakközponttal kell felvenni a kapcsolatot.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esperoct?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Esperoct biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: When bleeding episodes occurred, they were successfully treated with one or two further injections in 94% of cases.
Hungarian: Az előforduló vérzéses epizódokat az esetek 94%-ában egy vagy két további injekcióval sikeresen kezelték.
English: Patients or their carers may be able to inject Esperoct themselves at home once they have been trained appropriately.
Hungarian: A betegek vagy gondozóik otthon maguk is beadhatják az Esperoct-ot, miután megfelelő betanításban részesültek.
English: These include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest, tingling and wheezing.
Hungarian: Ezek közé tartozik az injekció beadási helyén fellépő duzzanat, égő és szúró érzés , a hidegrázás, kipirulás, viszkető bőrkiütés, fejfájás, csalánkiütés, alacsony vérnyomás, levertség, émelygés és hányás, nyugtalanság, gyors szívverés, mellkasi szorítás, fülzúgás és sípoló légzés.
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Esperoct is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Hungarian: Mivel ez potenciálisan problémákat okozhat, különösen a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, az Esperoct csak felnőttek és legalább 12 éves gyermekek számára engedélyezett.
English: Very rarely, patients may develop antibodies against hamster protein in the medicine and have allergic reactions.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat, hogy a betegek antitesteket termelnek a gyógyszerben található hörcsögfehérjékkel szemben, és allergiás reakciókat mutatnak.
English: Esperoct (turoctocog alfa pegol)
Hungarian: Esperoct (alfa-turoktokog-pegol)