FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • lopinaviiri/ritonaviiri -yhdistelmä (HIV:n hoitoon käytettyjä lääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • lopinavir/ritonavir kombinasjon (brukt til behandling av HIV infeksjon)
Finnish: Lapset ja nuoret: lapsia ja nuoria koskeva haittavaikutusprofiili perustuu kahden kliinisen tutkimuksen (APV29005 viikon 24 tiedot ja APV20003 viikon 168 tiedot [lopulliset tiedot]) yhdistettyihin tietoihin.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Finnish: Aspen Bad OldesloeGmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Saksa tai
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Finnish: Suuria ketokonatsoli- tai itrakonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella
Norwegian Bokmål: Høye doser (> 200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol er ikke anbefalt)
Finnish: Käytä varoen (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Kontraindisert ( se pkt 4.3).
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria annostellaan kahdesti vuorokaudessa, saavutetaan amprenaviiripitoisuuksia plasmassa (tutkimuksen APV30003 tulokset potilaista, jotka olivat saaneet aikaisempaa antiretroviruslääkitystä), jotka vastaavat proteiinien suhteen mukautettuja mediaani suhdelukuja Cmin/IC50 21,7 (vaihteluväli 1,19-240) ja Cmin/IC95 3,21 (vaihteluväli 0,26-30,0).
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig gir plasmakonsentrasjoner av amprenavir (data fra studie APV30003 hos pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling) som gir proteinjusterte medianratioer av Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (område 1,19-240) og 3,21 (område 0,26-30,0).
Finnish: Telziriä/ritonaviiriä ei pidä antaa samanaikaisesti suun kautta annosteltavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Telzir/ritonavir bør ikke tas samtidig med oralt administrert midazolam (se pkt.
Finnish: Lisäksi, sekä amprenaviiri, fosamprenaviirin aktiivinen metaboliitti, että ritonaviiri metaboloituvat pääosin maksassa CYP3A4:n vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Finnish: Hävitettävä 28 päivän kuluttua pullon avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske er holdbar i 28 dager
Finnish: Lapsipotilaiden tulee ottaa oraalisuspensio ruuan kanssa maun ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter bør miksturen tas med mat for å gjøre den mer velsmakende og bedre compliance (se pkt.
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↓ 58 % amprenaviiri: AUC ↓ 63 % amprenaviiri: Cmin ↓ 65 %
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 58 % Amprenavir: AUC ↓ 63 % Amprenavir: Cmin ↓ 65 %
Finnish: Telzir-oraalisuspensio on suositeltu annosmuoto lasten tarkkaan, painoon perustuvaan annosteluun.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur er det anbefalte valget for den mest nøyaktige dosen til barn basert på kroppsvekt.
Finnish: ei yhteisvaikutustutkimuksia
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjonsstudier
Finnish: Amprenaviiri näyttää penetroituvan siemennesteeseen, mutta pitoisuudet siemennesteessä ovat alhaisempia kuin plasmassa.
Norwegian Bokmål: Amprenavir ser ut til å gå over i sæd, sædkonsentrasjon rett før neste dose blir gitt er lavere enn plasmakonsentrasjoner.
Finnish: Antasidien, protonipumpun estäjien ja histamiini h2reseptiorinsalpaajien kanssa ei tarvita annosmuutoksia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med antacida, protonpumpehemmere eller histamin H2 reseptorantagonister.
Finnish: Mikäli CYP3A4:n metaboloimia antineoplastisia lääkeaineita annostellaan samanaikaisesti, ole hyvä ja tutustu näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvetoihin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A, må den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene leses.
Finnish: Laita ruisku suuhusi ja sijoita ruiskun kärki posken sisäpuolelle.
Norwegian Bokmål: Ta dosen i munnen ved å plassere tuppen av sprøyten mot innsiden av kinnet.
Finnish: Koska tällaista fosamprenaviiriannosta ei saada tablettimuodolla, näille potilaille tulee määrätä fosamprenaviiri oraalisuspensiona.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er mulig å oppnå denne dosen med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.
Finnish: aiempaantietoon ritonaviiri: Cmax ↑ 63 %* ritonaviiri: AUC ↑ 45 %* * verrattuna aiempaantietoon
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Cmax ↑ 63 %* Ritonavir: AUC ↑ 45 %* *sammenlignet med historiske data
Finnish: Tilaasi seurataan tarkoin, jos saat jotain alla olevista lääkkeistä Telzirin/ritonaviirin kanssa:
Norwegian Bokmål: Du vil følges opp nøye hvis du tar disse legemidlene sammen med Telzir/ritonavir:
Finnish: lopinaviiri / ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa lopinaviiri / ritonaviiri 533 mg/133 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg to ganger daglig
Finnish: Lääkäri laskee potilaalle oikean annoksen painon mukaan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne riktig dose for deg basert på kroppsvekten din.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV utvikler en tilstand som kalles osteonekrose.
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka sai 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa, 12-18-vuotiailla potilailla plasman APV AUC(0-24) oli 20 % pienempi, Cmax oli 23 % alempi ja Cmin 20 % alempi.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig, hadde personer i alderen 12 til 18 år 20 % lavere plasma APV AUC(0-24), 23 % lavere Cmaks, og 20 % lavere Cmin verdier.
Finnish: Kaiken kaikkiaan, huolimatta näistä aikuisten annosten muutoksista maksan toimintahäiriöiden yhteydessä, joillakin potilailla voi potilaiden yksilöllisistä eroista johtuen olla odotettua korkeampia tai matalampia amprenaviiri- ja/tai ritonaviiripitoisuuksia plasmassa verrattuna potilaisiin, joiden maksan toiminta on normaali (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv med disse dosejusteringene til voksne med nedsatt leverfunksjon, kan noen pasienter generelt sett ha høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av amprenavir og/eller ritonavir enn forventet sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon.
Finnish: Psykoosilääkkeenä käytetyn lurasidonin samanaikainen anto fosamprenaviirin/ritonaviirin (FPV/RTV) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Mediaani altistuminen nukleosidisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille oli kestänyt 257 viikkoa fosamprenaviiria ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa saaneilla potilailla (79 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää = NRTI) ja 210 viikkoa potilailla, jotka saivat lopinaviiri/ritonaviiria (64 %:lla oli ≥ 3 aikaisempaa nukleosidista käänteiskopioijaentsyyminestäjää =NRTI).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI) var 257 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (79 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere(NRTI)) og 210 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (64 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI)).
Finnish: • maraviroki (käytetään HIV:n hoitoon).
Norwegian Bokmål: • maraviroc (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Finnish: didanosiini mahahapoille resistentti kapseli ei yhteisvaikutustutkimuksia
Norwegian Bokmål: Didanosin mage-resistent kapsel
Finnish: Cmax ↓ 25 % (-41 %; -4 %) AUC ↓ 25 % (-42 %; -3 %) Cmin ↓ 33 % (-50 %; -10 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓ 25% (-41% til -4%) AUC ↓ 25% (-42% til -3%) Cmin ↓ 33% (-50% til -10%)
Finnish: Telzirin/ritonaviirin käyttö samanaikaisesti alfutsosiinin kanssa on kontraindisoitua (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av TELZIR/ritonavir med alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Suositellaan, että trisyklisten antidepressiivien (esim. desipramiini ja nortiptyliini) pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger
Finnish: LPV/RTV x 2/vrk (n=103)
Norwegian Bokmål: LPV/RTV to ganger daglig (N=103)
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa fenytoiini: Cmax ↓ 20 % fenytoiini: AUC ↓ 22 % fenytoiini: Cmin ↓ 29 %
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Finnish: Telzirin otto ruoan ja juoman kanssa Aikuisten tulee ottaa Telzir-oraalisuspensio ilman ruokaa tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Inntak av Telzir sammen med mat Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Finnish: Arvioidut altistukset on johdettu ekstrapoloimalla tiedoista, jotka on saatu annettaessa 300 mg fosampenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa potilalle, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö.
Norwegian Bokmål: Den antatte eksponeringen er basert på ekstrapolering av dataene som er observert etter administrasjon av 300 mg fosamprenavir to ganger daglig sammen med 100 mg ritonavir en gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Finnish: klaritromysiini: lievää ↑ odotettavissa
Norwegian Bokmål: Klaritromycin: moderat ↑ forventet
Finnish: (Telzir yksi 1 400 mg annos)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg enkeltdose)
Finnish: Sen vuoksi on perehdyttävä ritonaviirivalmisteen koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Telzir + ritonaviirihoito.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi on fosamprenaviirin/ ritonaviirin aiheuttama CYP3A4:n esto.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: Cmax ↓ 51 % (-75 %; -3 %) AUC ↓ 55 % (-76 %; -16 %) Cmin ↓ 36 % (-57 %; -3 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓51 % (-75 % til -3%) AUC ↓55% (-76% til -16%) Cmin ↓36% (-57% til -3%)
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun annetaan parenteraalista midatsolaamia samanaikaisesti Telzirin/ritonaviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: 4.3), og forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Telzir/ritonavir og parenteral midazolam.
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↓ 51 % amprenaviiri: AUC ↓ 30 % amprenaviiri: Cmin (C12h) ↔
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 51 % Amprenavir: AUC ↓ 30 % Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Finnish: Telzirin ottaminen on lopetettava pysyvästi, jos esiintyy vaikeaa ihottumaa tai jos kohtalaiseen ihottumaan liittyy systeemisiä tai limakalvo-oireita (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Telzir bør avbrytes permanent ved tilfeller av alvorlig utslett, eller ved utslett av moderat intensitet der systemiske symptomer eller slimhinnene er involvert (se pkt.
Finnish: Amprenaviiria pääsee selkäydinnesteeseen ihmisillä olemattoman vähän.
Norwegian Bokmål: CSF penetrasjon av amprenavir er ubetydelig hos mennesker.
Finnish: 6-11-vuotiailla potilailla (n = 9), jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 18/3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, AUC(0-24) oli 26 % suurempi ja Cmax ja Cmin olivat vastaavat kuin aiemmalla aikuispopulaatiolla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Finnish: Telzirin käyttöä samanaikaisesti halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Skulle dette skje deg: →Ta kontakt med legen din omgående.
Finnish: amiodaroni bepridiili kinidiini flekainidi propafenoni amiodaroni: ↑ odotettavissa bepridiili: ↑ odotettavissa kinidiini: ↑ odotettavissa
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil Quinidin Flekainid Propafenon
Finnish: INR-arvon (International Normalized Ratio) tehostettua seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsterket monitorering av INR er anbefalt (se pkt.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (ESS100732 − KLEAN), potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä, fosamprenaviiri (700 mg) yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (100 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa lääkeyhdistelmässä, jossa oli muuna lääkityksenä abakaviiri / lamivudiini (600 mg / 300 mg) yhdistelmätabletti kerran vuorokaudessa, oli yhtä tehokas 48 viikon hoidon aikana kuin lopinaviiri / ritonaviiri (400 mg / 100 mg) kahdesti vuorokaudessa yhdistelmässä abakaviirin / lamivudiinin (600 mg / 300 mg) kanssa.
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (ESS100732) med antiretroviralt naïve pasienter viste fosamprenavir (700 mg) med lavdose ritonavir (100 mg) to ganger daglig sammen med fast dosekombinasjon av abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) én gang daglig en effekt etter 48 uker som er sammenliknbar med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) to ganger daglig i kombinasjon med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg én gang daglig).
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, myös spontaaneja mustelmia ja verenkertymiä nivelissä, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemofili type A og B, er det rapportert økt blødningstendens ved behandling med proteasehemmere.
Finnish: Tulokset olivat paremmat lopinaviiri / ritonaviiriryhmässä, kuten alla on kuvattu.
Norwegian Bokmål: Resultatene var i favør av lopinavir/ritonavir armen, som detaljert overfor.
Finnish: Huomaa, että Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen antaminen samanaikaisesti pulmonaalihypertension hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Merk at samtidig administrering av Telzir med lavdose ritonavir og sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa kahdesti vuorokaudessa annettiin toistuvia oraalisia annoksia, amprenaviiri imeytyi nopeasti, keskimääräinen geometrinen (95 % luottamusväli) vakaan tilan amprenaviirihuippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 6,08 (5,38-6,86) µg/ml ja se saavutettiin noin 1,5 (0,75-5,0) tuntia lääkkeen ottamisesta (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig, ble amprenavir raskt absorbert med en geometrisk gjennomsnittlig (95 % CI) steady state maksimal plasma amprenavir konsentrasjon (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) μg/ml etter omtrent 1,5 (0,75-5,0) timer etter dosering (tmax).
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka saa fosamprenaviiria ja ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa, viiden lapsipotilaan alaryhmä, iältään 6 viikkoa - < 24 kuukautta, joka sai fosamprenaviiria/ritonaviiria 45/7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, osoitti, että huolimatta noin 5-kertaisista fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksista mg/kg, plasman amprenaviiri AUC(0-τ) oli noin 48 % pienempi, Cmax 26 % alempi ja Cτ 29 % alempi lapsipotilailla.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Finnish: Telziriä on saatavana myös 700 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som 700 mg filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Sen vuoksi aikuispotilaiden tulee ottaa Telzir oraalisuspensio ilman ruokaa tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Finnish: Miten Telziriä otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
Finnish: Lähtötilanne
Norwegian Bokmål: Fastende tilstand
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siinä olevista tiedoista tai ohjeista:
Norwegian Bokmål: Om du har noen spørsmål om denne informasjonen eller rådet som er gitt: →Rådfør deg med legen din.
Finnish: • yli 200 mg/vrk annokset ketokonatsolia ja itrakonatsolia (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • doser av ketokonazol og itrakonazol som er større enn 200 mg per dag (brukt for å behandle soppinfeksjoner)
Finnish: ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEVALMISTEET
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER
Finnish: ANTIHISTAMIINIT (HISTAMIINI H1 RESEPTORIEN ANTAGONISTIT) astemitsoli terfenadiini astemitsoli: ↑ odotettavissa terfenadiini: ↑ odotettavissa
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
Finnish: Annosten muuttaminen ei tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Finnish: Fosamprenaviiri + ritonaviiri -hoito on ehdottomasti lopetettava, jos potilaalle ilmaantuu vaikea ihottuma tai jos lievään tai kohtalaiseen ihottumaan liittyy systeemisiä tai limakalvo-oireita (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med fosamprenavir med ritonavir bør definitivt avsluttes ved tilfeller av alvorlig utslett eller ved utslett av mild eller moderat intensitet som er assosiert med systemiske symptomer eller slimhinner (se pkt.
Finnish: Viimeisin (heinäkuu 2006) ANRS AC-11 algoritmi fosamprenaviirille ja ritonaviirille määrittää kannan olevan resistentti, jos siinä on mutaatiot V32I+I47A/V tai I50V tai ainakin neljä seuraavista mutaatioista: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M.
Norwegian Bokmål: Nåværende (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelse av mutasjonene V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fire mutasjoner blant: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og er forbundet med økt fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir så vel som redusert sannsynlighet for virologisk respons (resistens).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO:
Finnish: Tämä on avoin 48 viikon tutkimus, jossa arvioitiin kahdesti vuorokaudessa annostellun fosamprenaviirin ja ritonaviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta ja antiviraalista aktiivisuutta 2-18-vuotiailla potilailla, jotka joko ovat saaneet tai eivät ole saaneet aikaisemmin HIV 1 proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Norwegian Bokmål: Fordelen hos denne aldersgruppen har hovedsakelig blitt hentet fra studien APV29005, en åpen studie over 48 uker som evaluerer de farmakokinetiske profilene, sikkerheten og antiviral aktivitet til fosamprenavir med ritonavir administrert to ganger daglig til pasienter fra 2 til 18 år som tidligere ikke har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer, og pasienter som tidligere har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäkestoisissa fosamprenaviiria koskevissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin maksasoluadenoomien ja maksasolukarsinoomien lisääntymistä hiirillä altistuksilla, jotka vastasivat 0,1-0,3-kertaisesti ihmisen altistuksia annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: I langtidskarsinogenitetsstudier med fosamprenavir hos mus og rotter, ble det sett økninger i hepatocellulære adenomer og hepatocellulære karsinomer hos mus ved eksponeringsnivå ekvivalent med 0,1 til 0,3 ganger de hos mennesker som ble gitt fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA telzir 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: telzir 50 mg/ml
Finnish: Varotoimenpiteenä potilaita on seurattava mahdollisten vieroitusoireiden varalta.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel, bør pasientene monitoreres for abstinenssymptomer.
Finnish: atorvastatiini
Norwegian Bokmål: ANTIARRYTMIKA
Finnish: Annosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er vurdert som nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Lpset voivat ottaa aikuisten annoksen: yksi 700 mg:n Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa (ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa), jos he painavat vähintään 39 kg ja pystyvät nielemään tabletit kokonaisina.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen av en 700 mg Telzir tablett to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 39 kg og kan svelge tablettene hele.
Finnish: Ole hyvä ja tutustu tarvittaessa näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvetoihin (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Les den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene (se pkt.
Finnish: ritonaviiri: Cmax ↓ 0,61 ritonaviiri: C12 ↔ 0,86
Norwegian Bokmål: Ritonavir: AUC12  0,66 Ritonavir: Cmax  0,61 Ritonavir: C12  0,86
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 60 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
Finnish: • jos olet allerginen fosamprenaviirille, amprenaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor fosamprenavir, amprenavir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor ritonavir.
Finnish: CYP3A4:n METABOLOIMAT ANTINEOPLASTISET LÄÄKEAINEET esimerkkejä antineoplastisista lääkeaineista: dasatinibi nilotinibi ibrutinibi vinblastiini everolimuusi ei FPV/RTV yhteisvaikutustutkimuksia dasatinibi: ↑ odotettavissa nilotinibi: ↑ odotettavissa ibrutinibi: ↑ odotettavissa vinblastiini: ↑ odotettavissa everolimuusi: ↑ odotettavissa (CYP3A4 inhibitio)
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE MIDLER METABOLISERT AV CYP3A Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet
Finnish: Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit fosamprenaviiri
Norwegian Bokmål: Telzir 700 mg filmdrasjerte tabletter Fosamprenavir
Finnish: (CYP3A4 inhibitio)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 hemming)
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos alla mainittuja fosamprenaviirin ja ritonaviirin annoksia ylitetään (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte dose av fosamprenavir med ritonavir overskrides (se pkt.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 225 ml oraalisuspensiota.
Norwegian Bokmål: Inneholder 225 ml mikstur.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TABLETTIEN ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos alla mainittuja Telzirin ja ritonaviirin annoksia ylitetään (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte doser av Telzir med ritonavir overskrides (se pkt.
Finnish: Annossuositukset aikuisille: ks. alla oleva taulukko.
Norwegian Bokmål: Se i tabellen nedenfor for doseanbefalinger til voksne.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli potilaita, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretrovirushoitoa (tutkimus ESS100732) ja toisessa potilaita, jotka olivat aikaisemmin saaneet antiretrovirushoitoa (APV30003).
Norwegian Bokmål: En med antiretroviralt naïve pasienter (studie ESS100732), og én studie ble utført med pasienter som tidligere var blitt behandlet med antiretrovirale midler (studie APV30003).