FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Norwegian Bokmål: Karvezide er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes om du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Karvezide при хора в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Karvezide er nødvendig hos eldre.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Karvezide, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Karvezide kan du få en økt svimmelhetsfølelse når du står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Karvezide е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Karvezide, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
Bulgarian: Karvezide е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Karvezide er en kombinasjon av to virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Karvezide
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Karvezide er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Karvezide Hvordan du bruker Karvezide Mulige bivirkninger
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Karvezide дотогава, докато
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Karvezide inntil legen bestemmer noe annet.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани целенасочени клинични проучвания с Karvezide по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Karvezide, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
Bulgarian: Червен и жълт железен оксид Карнаубски восък.
Norwegian Bokmål: Rødt og gult jernoksid Karnaubavoks
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или калий съдържащи заместители на солта трябва да се прилагат внимателно по време на лечението с Karvezide (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige salterstatninger bør brukes med forsiktighet ved samtidig behandling med Karvezide (se pkt.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Karvezide при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Karvezide hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Norwegian Bokmål: Karvezide skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) (se pkt.
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke kombinasjonen litium og Karvezide (se pkt.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция за лекарства: http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Karvezide 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Karvezide 300 mg/25 mg kan gis til pasienter som ikke er tilfredsstillende kontrollert med Karvezide 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Karvezide.
Bulgarian: Karvezide не е показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Karvezide er ikke indisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Как да приемате Karvezide
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Karvezide
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия..
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Bulgarian: Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er irbesartan og hydroklortiazid.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между най-малкия и най-големия ефект от приема на Karvezide 150 mg/12,5 mg е 100%.
Norwegian Bokmål: Med ambulatoriskblodtrykksmåling var minste til høyeste effekt med Karvezide 150 mg/12,5 mg på 100 %.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Karvezide er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Karvezide с алискирен-съдътжащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase Samtidig bruk av Karvezide og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: 16 октомври 2008 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 Oct 2008
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на CoAprovel по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Bruk av Karvezide ved amming anbefales ikke.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Karvezide med eller uten mat. Dosen bør tas på samme tid hver dag.
Bulgarian: включително отделни случаи на бъбречна недостатъчност при пациенти с риск (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: nedsatt nyrefunksjon inkludert isolerte tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Karvezide" и „ Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Karvezide» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Bulgarian: Как изглежда Karvezide и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Karvezide Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене или повръщане.
Norwegian Bokmål: Varselsignaler på væske- eller elektrolyttforstyrrelser er munntørrhet, tørste, slapphet, døsighet, søvnighet, rastløshet, muskelsmerter eller -kramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, tachykardi og gastrointestinale forstyrrelser som kvalme og oppkast.
Bulgarian: 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква общо понижение на систолното и диастолното налягане спрямо плацебо до 13,6/11,5 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydroklortiazid ga en samlet reduksjon i placebosubtrahert systolisk/diastolisk blodtrykk på opp til 13,6/11,5 mmHg.
Bulgarian: (по-добре е да избягвате Karvezide и по време на ранна бременност - вижте раздела за бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране ако
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Karvezide tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer (spør legen dersom du er i tvil) hvis du har vanskeligheter med vannlating hvis legen din fastslår at du har vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Франция
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Bulgarian: Макс.
Norwegian Bokmål: ACE
Bulgarian: ако страдате от диабет ако страдате от лупус еритeматозус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и в резултат на това, повишаване на кръвното налягане) ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Norwegian Bokmål: hvis du lider av primær aldosteronisme (en tilstand som er relatert til høy produksjon av hormonet aldosteron, som kan forårsake at natrium holdes tilbake i kroppen, og igjen fører til økt blodtrykk).
Bulgarian: изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte substanser (hydroklortiazid er en sulfonamidderivert substans) Graviditet i andre og tredje trimester (se pkt.
Bulgarian: 50 mg прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 50 mg pulver for konsentrat til injeksjon/infusjon
Bulgarian: 10 флакона
Norwegian Bokmål: 10 hetteglas
Bulgarian: Избягвайте енергично смесване.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig blanding.
Bulgarian: Да не се използва без разреждане.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes uten fortynning.
Bulgarian: Сорбитол е източник на фруктоза.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някое от следните:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart hvis du merker noe av følgende:
Bulgarian: Средният клирънс е приблизително 43,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance var ca. 43,2 l/kg.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider i bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukerens ansvar.
Bulgarian: - Ако имате неконтролирано много ниско кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: - du har ukontrollert svært høyt blodtrykk.
Bulgarian: Кървенето е най-вероятният фармакологичен ефект на предозиране.
Norwegian Bokmål: Blødning er den mest sannsynlige farmakologiske effekten av overdosering.
Bulgarian: В клинични проучвания здрави доброволци получават до два пъти предложената дневна доза.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk friske personer opptil to ganger den foreslåtte daglige dosen.
Bulgarian: За пациенти с тегло 100 kg и повече ще са необходими най-малко два сака.
Norwegian Bokmål: Pasienter på 100 kg eller mer vil trenge minst to poser.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали лечението трябва да продължи за по-дълги периоди.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å behandles over lengre perioder.
Bulgarian: Данните от сборната популация при CHAMPION от над 25 000 пациенти с PCI осигуряват допълнителна клинична подкрепа по отношение на безопасността.
Norwegian Bokmål: Data fra den samlede CHAMPION-populasjonen på over 25 000 pasienter gir ytterligere klinisk støtte for sikkerhet.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари.
Norwegian Bokmål: • legen har fortalt deg at du har en intoleranse mot noen former for sukker.
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000).
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2 informasjon om pediatrisk bruk.
Bulgarian: Прилаганата доза зависи от телесното Ви тегло.
Norwegian Bokmål: Dosen som blir gitt, avhenger av vekten din.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (≥75 години).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos eldre pasienter (≥75 år).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кангрелор при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kangrelor hos barn i alderen under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: В това проучване анализът на спермата е извършен след непрекъснато третиране от 8 седмици.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble sædanalyse utført etter 8 uker med kontinuerlig behandling.
Bulgarian: имате или мислите, че може да имате повишен риск от кървене.
Norwegian Bokmål: • du har, eller tror du kan ha, økt risiko for blødning.
Bulgarian: Цитохром P450 (CYP)
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 (CYP)
Bulgarian: Първоначалната екскреция е бърза, така че приблизително 50% от приложената радиоактивност се възстановява през първите 24 часа, а 75% от нея се възстановява до 48 часа.
Norwegian Bokmål: Innledende utskillelse var rask, slik at ca. 50 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenvunnet i løpet av de første 24 timene, og etter 48 timer var 75 % gjenvunnet.
Bulgarian: Средната продължителност на инфузия с кангрелор е 129 минути.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av kangrelorinfusjon var 129 minutter.
Bulgarian: Уверете, се че болусът е приложен напълно преди започване на PCI.
Norwegian Bokmål: Påse at bolusen er helt administrert før oppstart av PCI.
Bulgarian: Таблица 1 описва нежелани реакции, установени въз основа на обединяване на комбинирани данни от всички проучвания CHAMPION.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger som er identifisert basert på en sammenslåing av kombinerte data fra alle CHAMPION-studiene.
Bulgarian: страдате от проблеми с дишането като астма.
Norwegian Bokmål: • du lider av pustevansker som astma.
Bulgarian: Кървене от която и да е част на тялото.
Norwegian Bokmål: • Blødning fra hvor som helst i kroppen.
Bulgarian: Бионаличността на кангрелор е пълна и незабавна.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til kangrelor er fullstendig og umiddelbar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Kengrexal, ако:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Kengrexal hvis:
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органни класове.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem.
Bulgarian: От възстановения материал, 58% е открит в урината, а останалите 35% са намерени във фекалиите, вероятно след жлъчна екскреция.
Norwegian Bokmål: Av det gjenvunnede materialet ble 58 % funnet i urin, og de resterende 35 % ble funnet i avføring, formodentlig etter utskillelse via galleveiene.
Bulgarian: Употреба с други антикоагулантни средства
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antikoagulerende stoffer
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført.
Bulgarian: 48155 Münster
Norwegian Bokmål: 48155 Münster Tyskland
Bulgarian: Протеин на резистентност на рак на гърдата (BCRP)
Norwegian Bokmål: Brystkreft-resistensprotein (BCRP)
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо
Norwegian Bokmål: Alvorlig/livstruende
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лекарството и да наблюдава за признаци на нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe legemidlet og overvåke for tegn på bivirkninger.
Bulgarian: Множествените свързани термини за нежелани реакции са групирани в таблицата и включват медицински термини, както е описано по-долу:
Norwegian Bokmål: Flere relaterte bivirkningstermer er gruppert sammen i tabellen og inkluderer medisinske termer som beskrevet nedenfor: a.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да продължи с обща продължителност от четири часа, вижте точка 5.1.
Norwegian Bokmål: Etter legens skjønn kan infusjonen fortsettes i totalt fire timer, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
Norwegian Bokmål: La skummet falle til ro.
Bulgarian: Кървенето може да е сериозно и се съобщава за фатални последици.
Norwegian Bokmål: Blødning kan være alvorlig, og dødelig utfall har vært rapportert.
Bulgarian: кървене от пениса, ухото или вече съществуващи кожни тумори.
Norwegian Bokmål: • blødning fra penis, øret eller allerede eksisterende hudsvulster.
Bulgarian: Употребата на GP IIb/IIIa инхибитори е разрешена само като животоспасяваща терапия и те са използвани при 2,9% от пациентите.
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa-hemmere var tillatt bare som nødløsning og ble brukt hos 2,9 % av pasientene.
Bulgarian: Фармакокинетичният/фармакодинамичият (PK/PD) ефект на кангрелор се поддържа постоянно по време на инфузията.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) effekten av kangrelor opprettholdes konsistent under hele infusjonen.
Bulgarian: Болусът и инфузията трябва да започнат преди процедурата и да продължат най-малко два часа или докато трае процедурата, което от двете е по-дълго.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal innledes før prosedyren og fortsettes i minst to timer eller så lenge prosedyren varer, det som måtte være lengst.
Bulgarian: някога сте страдали от алергична реакция към Kengrexal или към някоя от съставките му.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Kengrexal eller noen av innholdsstoffene i det.
Bulgarian: Тези ефекти не са очевидни при по-ниски дози и са обратими след преустановяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var ikke observerbare ved lavere doser, og var reversible etter opphør av dosering.
Bulgarian: кървене под кожата или около окото,
Norwegian Bokmål: • blødning under huden eller rundt øyet
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск по отношение на безопасността при хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, проучвания за мутагенност и кластогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenitet og klastogent potensial.
Bulgarian: Завъртете леко до пълното разтваряне на материала.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig rundt til alt materialet er oppløst.
Bulgarian: Перорални P2Y12 средства (клопидогрел, прасугрел, тикагрелор)
Norwegian Bokmål: Orale P2Y12-midler (klopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Bulgarian: Започнете инфузията веднага след прилагане на болуса.
Norwegian Bokmål: Start infusjonen umiddelbart etter at bolusen er administrert.
Bulgarian: - Ако сте алергични към кангрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor kangrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Вашето лечение с Kengrexal ще бъде под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти със сърдечно заболяване.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Kengrexal vil bli overvåket av en lege med erfaring i behandling av pasienter med hjertesykdom.
Bulgarian: тежки алергични реакции,
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Bulgarian: Наблюдаваните значителни намаления на смъртни случи/MI/IDR/ST и ST в групата на лечение с кангрелор за 48 часа се запазват за 30 дни (Таблица 4).
Norwegian Bokmål: Signifikante reduksjoner i død/MI/IDR/ST og ST observert i kangrelor-gruppen ved 48 timer var opprettholdt ved 30 dager (tabell 4).
Bulgarian: Анафилактична реакция (анафилактичен шок), свръхчувствител ност
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon (anafylaktisk sjokk), overfølsomhet
Bulgarian: Анализ на кървене, което не е свързано с коронарно-артериален байпас (CABG), е представено в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: En analyse av blødninger ikke relatert til koronar bypasskirurgi (CABG) er presenter i Tabell 2.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av helsepersonell.
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции, може да имате нужда от медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår bivirkninger, kan det hende du trenger medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Скалата на кървене GUSTO е измерена в клиничните изпитвания CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM и PCI).
Norwegian Bokmål: GUSTO-blødningsskalaen ble målt i de kliniske studiene CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Bulgarian: Kengrexal не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: • увеличени нива на креатинин в кръвта (установени чрез кръвни изследвания), показващи намалена бъбречна функция,
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet (funnet via blodprøver) som indikerer redusert nyrefunksjon
Bulgarian: Не са изследвани възможните последици при in vivo ситуация, но се препоръчва повишено внимание при комбинирането на кангрелор със субстрат на BCRP.
Norwegian Bokmål: Mulige implikasjoner for in vivo-situasjonen er ikke undersøkt, men forsiktighet tilrådes når kangrelor skal kombineres med et BCRP-substrat.
Bulgarian: навсякъде по тялото може да се появи леко посиняване (включително малки червени петна по кожата или на мястото на инжектиране под кожата, което причинява подуване)
Norwegian Bokmål: • mindre blåmerker kan oppstå hvor som helst på kroppen (inkludert små, røde blåmerker på huden eller på et injeksjonssted under huden, som gir hevelse).
Bulgarian: Изходният демографски фактор не е променил относителния риск от кървене с кангрелор.
Norwegian Bokmål: Ingen baseline demografiske faktorer endret den relative risikoen for blødning med kangrelor.
Bulgarian: Наблюдава се in vitro инхибиране на BCRP от метаболита ARC-69712XX в клинично значими концентрации.
Norwegian Bokmål: In vitro-hemming av BCRP ved metabolitten ARC-69712XX i klinisk relevante konsentrasjoner er ikke observert.
Bulgarian: Функцията на тромбоцитите се възстановява в рамките на 60 минути след спиране на инфузията.
Norwegian Bokmål: Blodplatefunksjonen er gjenopprettet innen 60 minutter etter at infusjonen er stoppet.
Bulgarian: Понижен хематокрит, понижен хемоглобин**
Norwegian Bokmål: Redusert hematokrit, redusert hemoglobin **
Bulgarian: Уверете се, че съдържанието на флакона е напълно разтворено и реконституираният материал е бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Norwegian Bokmål: Pass på at innholdet i hetteglasset er helt oppløst og at det rekonstituerte materialet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning.
Bulgarian: По-нататъшният анализ на леко кървене по скалата на кървене GUSTO разкрива, че голяма част от случаите на леко кървене са екхимози, сълзене и <5 cm хематом.
Norwegian Bokmål: Videre analyse av lett GUSTO-blødning viste at en større andel av lette blødningshendelser var ekkymose, utsondring og <5 cm hematom.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за тези популации.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for disse populasjonene.