FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är även en behandling för kronisk hepatit B, en infektion med HBV (hepatit B-virus).
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g се използват и за лечение на хроничен хепатит B - инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Swedish: • Om ditt barn har tagit Viread under sin graviditet, kan läkaren begära att ditt barn regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av babyns utveckling.
Bulgarian: Ако по време на бременността си дъщеря Ви е приемала Viread, нейният лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на бебето.
Swedish: Resultaten tyder på att hiv-patienter vilkas virusuttryck omfattade 3 eller fler tymidinanalog-associerade mutationer (Thymidine-analogue Associated Mutations, TAMs) som inkluderade antingen M41L eller L210W omvänd transkriptas mutation uppvisade nedsatt mottaglighet för behandlingen med tenofovirdisoproxil 245 mg.
Bulgarian: Резултатите са показали, че пациентите с HIV, експресиращ 3 или повече мутации, свързани с тимидинови аналози (TAMs - thymidine-analogue associated mutations), включващи или M41L или L210W мутацията на обратната транскриптаза, са показали намален отговор към терапията с тенофовир дизопроксил 245 mg.
Swedish: • Vikten av regelbunden kontroll av njurfunktionen vid behandling med Viread.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с
Swedish: • Du måste blanda granulatet med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äppelmos eller barnmat.
Bulgarian: Трябва да смесите гранули с мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Swedish: 10 till < 12 12 till < 14 14 till < 17 17 till < 19 19 till < 22 22 till < 24 24 till < 27 27 till < 29 29 till < 32 32 till < 34 34 till < 35
Bulgarian: 14 до < 17 17 до < 19 19 до < 22
Swedish: Tenofovirdisoproxil är en vattenlöslig esterprodrug som in vivo snabbt övergår till tenofovir och formaldehyd.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил представлява предлекарство, водоразтворим естерен, който in vivo се превръща бързо в тенофовир и формалдехид.
Swedish: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300/100 b.i.d.)
Swedish: Serum-ALAT och HBV-DNA-nivåer ska kontrolleras regelbundet efter utsättande av behandling för att upptäcka eventuellt sent virologiskt recidiv.
Bulgarian: Серумните нива на ALT и HBV ДНК трябва да се проследяват редовно след прекратяване на лечението с цел откриване на късен вирусологичен рецидив.
Swedish: Av de 94 patienterna med cirros vid baseline (Ishaks fibrosskala: 5 - 6), fick 26 % (24) ingen förändring på Ishaks fibrosskala och 72 % (68) fick regression av cirros vid vecka 240 med en reduktion på Ishaks fibrosskala på minst 2 poäng.
Bulgarian: От 94 пациенти с цироза към изходния момент (Ishak скор за фиброза: 5 - 6) 26 % (24) не са имали промяна в Ishak скора за фиброзата и 72 % (68) са имали регресия на цирозата през седмица 240 със спад на Ishak скора за фиброзата с поне 2 точки.
Swedish: HBV-DNA n (%) < 400 kopior/ml n (%)
Bulgarian: HBV ДНК n (%) <400 копия/ml n (%)
Swedish: Hiv-1 och hepatit B:
Bulgarian: HIV-1 и хепатит B:
Swedish: Vid intent to treat analys (avsaknad av data och byte av antiretroviral terapi betraktades som misslyckande) var andelen patienter med hiv-1-RNA under 400 kopior/ml och 50 kopior/ml vid 48 veckors behandling 80 % respektive 76 % i gruppen som behandlades med tenofovirdisoproxil 245 mg, jämfört med 84 % respektive 80 % i gruppen som behandlades med stavudin.
Bulgarian: При intent to treat анализ (липсата на данни и включване на друга антиретровирусна терапия (АРТ) се приемат за неуспех) делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml при достигане на 48-ата седмица от лечението е бил съответно 80 % и 76 % за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, сравнено с 84 % и 80 % в групата на ставудин.
Swedish: Viread finns även tillgängligt som 245 mg filmdragerade tabletter för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos vuxna och ungdomar i åldern 12 till < 18 år som väger ≥ 35 kg.
Bulgarian: Viread се предлага и под формата на филмирани таблетки от 245 mg за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни и юноши на възраст от 12 до < 18 години и с тегло ≥ 35 kg.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 (12 %) ng·timme/ml hos patienter med CrCl > 80 ml/min till 3 064 (30 %) ng·timme/ml, 6 009 (42 %) ng·timme/ml respektive 15 985 (45 %) ng·timme/ml hos patienter med lätt, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция средната (% CV - вариационен коефициент) експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12 %) ng•h/ml при пациенти с CrCl > 80 ml/min съответно до 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h/ml и 15 985 (45 %) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
Swedish: Om ditt barn har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan ditt barns läkare ta blodprov för att kontrollera leverns funktion.
Bulgarian: Ако Вашето дете е имало чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, неговият лекар може да назначи кръвни изследвания, за да следи дейността на черния дроб.
Swedish: Patienter måste underrättas om att tenofovirdisoproxil inte har visats förhindra risken för överföring av HBV till andra genom sexuell kontakt eller blodkontamination.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че няма доказателства тенофовир дизопроксил да предотвратява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Swedish: Viread granulat ska blandas i en behållare med mjuk mat som inte behöver tuggas, t.ex. yoghurt, äpplemos eller barnmat.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се смесят в съд с малко количество мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Swedish: Ta inte Viread tillsammans med läkemedel som innehåller adefovirdipivoxil (ett läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit B).
Bulgarian: Не приемайте Viread едновременно с лекарства, съдържащи адефовир дипивоксил (лекарство, използвано за лечение на хроничен хепатит B).
Swedish: Justeringar av den dagliga dosen tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat rekommenderas till patienter med måttligt (kreatininclearance 30-49 ml/min) eller svårt (kreatininclearance < 30 ml/min) nedsatt njurfunktion baserat på modulering av farmakokinetiska singeldos-data hos hiv-negativa och icke HBV-infekterade försökspersoner med varierande grad av njurfunktionsnedsättning, inklusive hemodialyskrävande kronisk njursvikt.
Bulgarian: Адаптирането на дневната доза тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули се препоръчва при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-49 ml/min) или тежко (креатининов клирънс < 30 ml/min) бъбречно увреждане, въз основа на моделиране на данни за фармакокинетиката на единична доза при HIV-отрицателни и неинфектирани с HBV участници с различни степени на бъбречно увреждане, вкл. краен стадий на бъбречно заболяване, изискващ хемодиализа.
Swedish: Tolerabilitetssvikt (permanet avbrott av studieläkemedlet på grund av en biverkning som uppträder under behandling) n (%)a
Bulgarian: Неуспех по отношение на поносимостта (перманентно прекъсване на лечението с изпитваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)a
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är inte lämpligt till följande grupper:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g не са подходящи за следните групи:
Swedish:  Om du tror att du kan ha laktacidos, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Swedish: Den genomsnittliga ändringen från baseline av hiv-1-RNA och CD4-talet vid 48 veckors behandling var likartad i båda behandlingsgrupperna (-3,09 och -3,09 log10 kopior/ml; +169 och 167 celler/mm3 i gruppen tenofovirdisoproxil 245 mg respektive stavudingruppen).
Bulgarian: РНК и на броя на CD4 клетките в сравнение с изходните при достигане на 48-ата седмица от лечението е била сходна за двете терапевтични групи (съответно -3,09 и -3,09 log10 копия/ml; +169 и 167 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Swedish: Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp, allmänt kallad en NRTI, och verkar genom att påverka den normala funktionen hos ett enzym (vid hiv omvänd transkriptas, vid hepatit B DNA-polymeras) som virus behöver för sin reproduktion (förökning).
Bulgarian: Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензими (при ХИВ обратна транскриптаза; при хепатит B ДНК-полимераза), които са от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите.
Swedish: Du behöver inte ta en ny tablett om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Viread.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Viread.
Swedish: I studie GS-US-174-0108 fick 45 patienter (inklusive 9 patienter med resistensmutationer mot lamivudin och/eller adefovirdipivoxil vid baseline) tenofovirdisoproxil i upp till 168 veckor.
Bulgarian: В проучване GS-US-174-0108 45 пациенти (включително 9 пациенти с мутации, свързани с резистентност към ламивудин и/или адефовир дипивоксил на изходно ниво) получават тенофовир дизопроксил в продължение на до 168 седмици.
Swedish: • Om du är vuxen och har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta Viread mindre ofta.
Bulgarian: Ако сте възрастен и имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Viread по-рядко.
Swedish: Fyrtiotvå procent (19/45) av patienterna hade tidigare behandlats med lamivudin i minst 6 månader, 20 % (9/45) av patienterna hade tidigare behandlats med adefovirdipivoxil och 9 av 45 patienter (20 %) hade resistensmutationer mot lamivudin och/eller adefovirdipivoxil vid baseline.
Bulgarian: Четиридесет и два процента (19/45) от пациентите са били лекувани поне 6 месеца преди това с ламивудин, 20% (9/45) от пациентите са били лекувани преди това с адефовир дипивоксил и 9 от 45 пациенти (20%) са имали мутации, свързани с резистентност към ламивудин и/или адефовир дипивоксил, на изходно ниво.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion och/eller behandling av kronisk hepatit B.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
Swedish: Du behöver inte ta en ny dos om du kräks efter mer än 1 timme efter det att du tagit Viread.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга доза, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на Viread.
Swedish: Vecka 24 var den tidsviktade genomsnittliga skillnaden från baseline i log10 plasma hiv-1-RNA-nivåer (DAVG24) -0,03 log10 kopior/ml och -0,61 log10 kopior/ml för de som fick placebo respektive de som fick tenofovirdisoproxil 245 mg (p < 0,0001).
Bulgarian: При достигане на 24-тата седмица средната промяна на плазмените нива на HIV-1 РНК (log10) спрямо изходно ниво (DAVG24), е била -0,03 log10 копия/ml и -0,61 log10 копия/ml за пациентите от групите на плацебо и на тенофовир дизопроксил 245 mg (p<0,0001).
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 2 år. • Inte för HBV-(hepatit B-virus)-infekterade barn under 2 år.
Bulgarian: Не са за заразени с HBV (вирус на хепатит B) деца под 2 години.
Swedish: Administreringssätt Viread tabletter ska tas en gång dagligen oralt i samband med föda.
Bulgarian: Начин на приложение Таблетките Viread трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Swedish: Om njurabnormitet påvisas eller misstänks bör en nefrolog konsulteras för att ta ställning till om behandlingen med Viread ska avbrytas.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с Viread.
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är också avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 2 till < 18 år, för vilka en fast dosform inte är lämpligt, med:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Swedish: Vecka 48 hade 83 % av patienterna i gruppen som behandlades med tenofovirdisproxil och 92 % av patienterna i gruppen som behandlades med stavudin eller zidovudin hiv-1-RNA-koncentrationer < 400 kopior/ml.
Bulgarian: През седмица 48 83 % от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 92 % от пациентите в групата на лечение със стадивудин или зидовудин са имали концентрации на HIV-1
Swedish: Ditt barn behöver inte ta en ny tablett om ditt barn kräks efter mer än 1 timme efter det att han/hon tagit Viread.
Bulgarian: Не е необходимо детето Ви да приема друга таблетка, ако е повърнало след повече от 1 час след приема на Viread.
Swedish: Filmdragering Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Swedish: Genotypiska analys gjordes för 5 patienter i den behandlingsarm som fick tenofovirdisoproxil även efter vecka 48.
Bulgarian: Генотипен анализ е проведен за 5 участници в рамото на тенофовир дизопроксил след седмица 48.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viread Ta inte Viread
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viread
Swedish: Sammantaget är data från denna studie alltför begränsade för att det ska gå att dra några definitiva slutsatser om jämförelsen av emtricitabin plus tenofovirdisoproxil mot tenofovirdisoproxil (se tabell 8 nedan).
Bulgarian: Общо, данните, получени от това проучване, са прекалено ограничени, за да се направят окончателни заключения при сравняване на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил срещу тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 8 по-долу).
Swedish: Sammantaget är data från denna studie alltför begränsade för att det ska gå att dra några definitiva slutsatser om jämförelsen av emtricitabin plus tenofovirdisoproxil mot tenofovirdisoproxil (se tabell 7 nedan).
Bulgarian: Като цяло данните от това проучване са прекалено ограничени, за да се направят някакви определени заключения за сравнението на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил спрямо тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 7 по-долу).
Swedish: Viread 33 mg/g granulat är avsett för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna, för vilka en fast dosform inte är lämpligt, med:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Swedish: • Att Viread inte rekommenderas för användning till pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Viread при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане
Swedish: • Att om serumfosfatvärdet bekräftas vara < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriska patienter som får tenofovirdisoproxilfumarat bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Swedish: ALAT n (%)
Bulgarian: ALT n (%)
Swedish: • barn och ungdomar i åldern 2 till yngre än 18 år.
Bulgarian: деца и юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Swedish: Viread granulat ska mätas upp med den medföljande doseringsskopan.
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се отмерват с приложената мерителна лъжичка.
Swedish: Tabell 3: Effektparametrar hos kompenserade HBeAg-negativa och HBeAg-positiva patienter vid vecka 48
Bulgarian: Параметри на ефикасност при компенсирани HBeAg-негативни и HBeAgпозитивни пациенти в седмица 48
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) och indigokarmin (E132) vilka utgör tablettdrageringen.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), глицерол триацетат (E1518) и индигокармин алуминиев лак (E132), които изграждат обвивката на таблетката.
Swedish: Behandling med tenofovirdisoproxil 245 mg var även associerad med signifikant större andel patienter med HBV-DNA < 400 kopior/ml, jämfört med behandling med adefovirdipivoxil 10 mg.
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е свързано и със значително по-голям дял на пациенти с HBV ДНК < 400 копия/ml в сравнение с лечението с адефовир дипивоксил 10 mg.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat och magnesiumstearat (E572) vilka utgör tablettkärnan och laktosmonohydrat, hypromellos (E464), titandioxid (E171) och glyceroltriacetat (E1518) vilka utgör tablettdrageringen.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171) и глицерол триацетат (E1518), които изграждат обвивката на таблетката.
Swedish: • Ge inte Viread, om ditt barn redan tar andra läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Не давайте Viread, ако детето Ви вече приема други лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Swedish: Tabell 10: Utvärdering av bentäthet vid baseline och vecka 48
Bulgarian: Таблица 10: Оценка на костната минерална плътност на изходно ниво и в седмица 48 Изходно ниво
Swedish: ≥ 2 poäng minskning av CPT från baseline n (%)
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на CPT от изходно ниво n (%)
Swedish: I studie GS-US-174-0103 hade en signifikant större andel patienter i tenofovirdisoproxilgruppen jämfört med adefovirdipivoxilgruppen normaliserat ALAT och en uppnådd HBsAg-förlust vid vecka 48 (se tabell 3 nedan).
Bulgarian: В проучването GS-US-174-0103 значимо по-голям дял пациенти в групата на тенофовир дизопроксил, отколкото в групата на адефовир дипивоксил, са имали нормализиране на нивата на ALT и постигат липса на HBsAg в седмица 48 (вж. Таблица 3 по-долу).
Swedish: EC50-värdena för tenofovir låg i intervallet från 0,14 till 1,5 µmol/l, med CC50-värden (50 % cytotoxicitetskoncentration) > 100 µmol/l.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в интервала 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности за CC50 (50 % цитотоксична концентрация) > 100 µmol/l.
Swedish: • kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, varaktigt förhöjd alaninaminotransferasnivå (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om du tidigare har haft njursjukdomar eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте имали или имате бъбречно заболяване, или ако изследвания са показали проблеми с бъбреците Ви.
Swedish: Viread finns även tillgängligt som 33 mg/g granulat för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos vuxna eller ungdomar för vilka en fast dosform inte är lämpligt.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и хроничен хепатит B при възрастни или юноши, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Swedish: Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp, allmänt kallad en NRTI, och verkar genom att påverka den normala funktionen hos enzymer (vid hiv omvänd transkriptas; vid HBV DNA-polymeras) som virusen behöver för sin reproduktion (förökning).
Bulgarian: Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензим (при ХИВ обратна транскриптаза, при хепатит ВДНК полимераза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите.
Swedish: Normalt ALAT
Bulgarian: Нормални нива на
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat (E572) Mikrokristallin cellulosa (E460) Pregelatiniserad stärkelse
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460)
Swedish: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 %) Cmin: ↓ 26 % Tenofovir:
Bulgarian: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 % Тенофовир:
Swedish: Fem patienter randomiserad till emtricitabin plus tenofovirdisoproxil upplevde HBsAg-förlust och 2 av dessa 5 patienter upplevde serokonversion mot anti-HBs.
Bulgarian: Пет участници, рандомизирани да получават емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, са постигнали липса на HBsAg, като 2-ма от тези 5 участници са получили сероконверсия към анти-HBs.
Swedish: Virus innehållande mutationen rtA181T förblev mottagliga för tenofovir med EC50-värden som var 1,5 gånger högre än hos vildtypviruset.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи мутацията rtA181T, са останали чувствителни към тенофовир със стойности на EC50 1,5 пъти повече от тази на дивия тип вирус.
Swedish: Viread 245 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos ungdomar 12 till < 18 år med:
Bulgarian: Viread 245 mg са показани за лечение на хроничен хепатит B при юноши на възраст от 12 до < 18 години с:
Swedish: • Ditt barn ska inte amma under behandling med Viread.
Bulgarian: Дъщеря ви не трябва да кърми по време на лечение с Viread.
Swedish: • Om du har tagit Viread under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Viread, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Swedish: Virushämmande medel mot hepatit C-virus Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Bulgarian: Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) +
Swedish: Ditt barn får inte sluta att ta Viread utan att ditt barns läkare rådfrågats.
Bulgarian: Вашето дете не трябва да спира приема на Viread без да се посъветвате с неговия лекар.
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Viread
Bulgarian: Ако детето Ви е спряло приема на Viread
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Bulgarian: Ако е по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането й, приемете я колкото може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Genomsnittlig ökning i % av BMD för helkropp ej relevant ej relevant a BMD Z-poäng endast tillgänglig för ett begränsat antal försökspersoner med matchande referensdata b Sekundärt effektmått till och med vecka 48.
Bulgarian: NA = неприложимо a Z-скорове за КМП са налични само за ограничен брой участници със сдоени референтни данни б Вторична крайна точка до седмица 48