FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes, se espera que el hierro absorbido también se distribuya a los órganos diana, es decir, hígado, bazo y médula ósea, y se utilice mediante la incorporación en los glóbulos rojos.
Latvian: Pacientiem ir sagaidāms, ka absorbētā dzelzs arī izkliedējas mērķa orgānos - aknās, liesā un kaulu smadzenēs, un tiek izmantota, iekļaujoties eritrocītos.
Spanish: El grupo activo de Velphoro, pn­FeOOH, es prácticamente insoluble y por tanto no se absorbe.
Latvian: Velphoro aktīvā sastāvdaļa, pn­FeOOH, ir praktiski nešķīstoša, tāpēc tā neuzsūcas.
Spanish: Velphoro se debe usar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple que puede incluir un suplemento de calcio, 1,25­dihidroxivitamina D3 o uno de sus análogos, o calcimiméticos, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Latvian: Velphoro lietošana jāiekļauj vairāku terapeitisku metožu izmantošanas kompleksā, kas varētu ietvert kalciju saturošu pārtikas piedevu, 1,25­dihidroksi­D3 vitamīna vai kāda no tā analogiem vai kalcimimētisku līdzekļu lietošanu, lai kontrolētu nieru darbības traucējumu izraisītas kaulu slimības attīstību.
Spanish: Los datos in vitro sugieren que la composición de sacarosa y almidón del fármaco se puede digerir en glucosa­fructosa y maltosa­glucosa, respectivamente.
Latvian: In vitro dati liecina, ka zāļu sastāvā esošā saharoze un ciete var tikt sagremota attiecīgi par glikozi un fruktozi, maltozi un glikozi.
Spanish: Los niveles correspondientes con carbonato de sevelámero fueron de 2,4 mmol/l al inicio y 1,7 mmol/l en la semana 12 (reducción de 0,7 mmol/l), respectivamente.
Latvian: Atbilstošie līmeņi, lietojot sevelamēra karbonātu, bija attiecīgi 2,4 mmol/l izejas stāvoklī un 1,7 mmol/l 12. nedēļā (pazemināšanās par 0,7 mmol/l).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, frasco o blíster después de "CAD".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, pudeles vai blistera pēc "Derīgs līdz:".
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 3.000 mg de hierro (6 comprimidos) al día.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 3000 mg dzelzs (6 tabletes) dienā.
Spanish: Para maximizar la adsorción del fosfato de la dieta, la dosis total diaria se debe dividir con las comidas del día.
Latvian: Lai uzlabotu pārtikā esošā fosfāta uzsūkšanos, kopējā dienas deva ir jāsadala atbilstoši ēdienreižu skaitam dienā.
Spanish: Si tiene diabetes debe tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente 1,4 g de hidratos de carbono (equivalente a 0,116 unidades de pan).
Latvian: Ja Jums ir diabēts, ņemiet vērā, ka Velphoro viena tablete ir līdzvērtīga apmēram 1,4 g ogļhidrātu (ekvivalents 0,116 maizes vienībām).
Spanish: En sujetos sanos, la captación media de hierro marcado radiactivamente en sangre se estimó en 0,43% (rango 0,16-1,25%) el día 21, en pacientes en prediálisis en 0,06% (rango de 0,008-0,44%) y en pacientes en hemodiálisis en 0,02% (rango 0-0,04%).
Latvian: Tika aprēķināts, ka veselām pētāmajām personām vidējā radioaktīvi iezīmētās dzelzs uzņemšana asinīs bija 0,43% (robežās no 0,16 līdz 1,25%) 21. dienā pacientiem pirms dialīzes - 0,06% (robežās no 0,008 līdz 0,44%) un hemodialīzes pacientiem - 0,02% (robežās no 0 līdz 0,04%).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I)
Spanish: Velphoro solo se debe usar en estos pacientes si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
Latvian: Šiem pacientiem Velphoro jālieto tikai pēc rūpīga ieguvuma un riska novērtēšanas.
Spanish: Si está tomando cualquier otro medicamento que se sabe que esta afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contienen alendronato como principio activo (utilizado para ciertos trastornos óseos) o doxicilina (un antibiótico)), o que exista la posibilidad de verse afectado por el hierro (por ejemplo, medicamentos que contengan levotiroxina como principio activo (utilizado para tratar trastornos de la función tiroidea)), asegúrese de tomar este medicamento al menos una hora antes de tomar Velphoro o al menos dos horas después.
Latvian: Ja lietojat kādas citas zāles, par kurām ir zināms, ka tās ietekmē dzelzs (piemēram, zāles, kas satur aktīvo vielu alendronātu (izmanto noteiktu kaulu slimību ārstēšanai) vai doksiciklīnu (antibiotika)) vai kuru iedarbību var ietekmēt dzelzs (piemēram, zāles, kas satur aktīvo vielu levotiroksīnu (izmanto vairogdziedzera funkciju traucējumu ārstēšanai)), lietojiet tās vismaz stundu pirms Velphoro lietošanas vai vismaz divas stundas pēc Velphoro lietošanas.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de Velphoro en la fertilidad de los seres humanos.
Latvian: Dati par Velphoro ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en los ensayos fueron trastornos gastrointestinales, entre las cuales las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea y heces decoloradas (muy frecuentes).
Latvian: Lielākoties novērotās blakusparādības, par kurām ziņots pētījumos, bija kuņģa­zarnu trakta darbības traucējumi, un blakusparādības, par kurām tika ziņots visbiežāk, bija caureja un izkārnījumu krāsas izmaiņas (ļoti bieži).
Spanish: Velphoro puede provocar un cambio de coloración (negro) de las heces.
Latvian: Velphoro lietošana var radīt izkārnījumu krāsas izmaiņas (melnus izkārnījumus).
Spanish: - Durante el tratamiento con Velphoro, debe seguir la dieta recomendada y los tratamientos indicados por su médico, como suplementos de calcio, vitamina D3 o calcimiméticos.
Latvian: - Lietojot Velphoro, ievērojiet Jūsu ārsta ieteikto diētu un parakstītos ārstēšanas līdzekļus, tādus kā uztura bagātinātāji ar kalciju, D3 vitamīns vai kalcimimētiķi.
Spanish: Los datos de estudios clínicos han mostrado que Velphoro no modifica los efectos de reducción de lípidos de inhibidores de la HMG­CoA reductasa (como la atorvastatina y la simvastatina).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Velphoro neietekmē HMG­CoA reduktāzes inhibitoru (piemēram, atorvastatīna un simvastatīna) lipīdu līmeni pazeminošo iedarbību.
Spanish: Los estudios en animales de toxicidad para la reproducción y el desarrollo no han mostrado ningún riesgo relacionado con el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto ni el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Latvian: Reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumu dati ar dzīvniekiem neliecina, ka zāles nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdības vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Los niveles de fósforo sérico se deben controlar y la dosis de Velphoro se debe ajustar con incrementos o disminuciones de 500 mg de hierro (1 comprimido) al día cada 2 - 4 semanas, hasta que se alcance un nivel de fósforo sérico aceptable; posteriormente se realizará un seguimiento regular.
Latvian: Serumā jākontrolē fosfora līmenis, un Velphoro deva jātitrē, samazinot vai palielinot, ar pieaugumu 500 mg dzelzs (1 tablete) dienā ik pēc 2 - 4 nedēļām, līdz tiek sasniegts pieņemams fosfora līmenis serumā, pēc tam tas regulāri jākontrolē.
Spanish: Poco Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): inflamación (distensión abdominal), inflamación del estómago, malestar abdominal, dificultad para tragar, ácido que vuelve desde el estómago (enfermedad por reflujo gastroesofágico), cambio en la coloración de la lengua, niveles de calcio altos o bajos en sangre observados en analíticas, cansancio, picor, erupción, dolor de cabeza, disnea (dificultad para respirar).
Latvian: Retāk (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): vēdera uzpūšanās, kuņģa iekaisums, nepatīkama sajūta vēderā, apgrūtināta rīšana, skābe mutes dobumā no kuņģa (gastroezofageālā refluksa slimība), mēles krāsas izmaiņas, analīzēs konstatēts paaugstināts vai pazemināts kalcija līmenis asinīs, nogurums, nieze, izsitumi, galvassāpes, elpas trūkums.
Spanish: Sin embargo, su producto de degradación, especies de hierro mononuclear, se puede liberar de la superficie del pn­FeOOH y absorberse.
Latvian: Tomēr tās noārdīšanās produkts - daudzkodolu dzelzs formas - var atdalīties no pn­FeOOH virsmas un uzsūkties.
Spanish: Forma de administración - Velphoro solo se debe tomar por vía oral.
Latvian: Lietošanas veids - Velphoro jālieto tikai iekšķīgi.
Spanish: Velphoro contiene almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Latvian: Velphoro satur kartupeļu cieti un preželatinētu kukurūzas cieti.
Spanish: Se pueden producir heces negras con mucha frecuencia en los pacientes que toman Velphoro.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Velphoro, ļoti bieži var rasties melni izkārnījumi.
Spanish: Otros medicamentos y Velphoro
Latvian: Citas zāles un Velphoro
Spanish: Se investigó la captación de hierro del fármaco Velphoro marcado radiactivamente, 2.000 mg de hierro en 1 día, en 16 pacientes con ERC (8 pacientes antes de la diálisis y 8 pacientes con hemodiálisis) y 8 voluntarios sanos con reservas bajas de hierro (ferritina en suero < 100 mcg/l).
Latvian: Dzelzs uzņemšana no radioaktīvi iezīmētas Velphoro aktīvās vielas 2000 mg dzelzs devas 1. dienā tika pētīta 16 pacientiem ar hronisku nieru slimību (8 pacientiem pirms dialīzes un 8 pacientiem, kuriem tika veikta hemodialīze) un 8 veseliem brīvprātīgajiem ar zemām dzelzs rezervēm organismā (feritīns serumā <100 µg/l).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Velphoro tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Velphoro jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Spanish: Tras la finalización del Estudio-05A, 658 pacientes (597 en hemodiálisis y 61 en diálisis peritoneal) se trataron en el estudio de extensión de 28 semanas (Estudio­05B) con Velphoro (N=391) o carbonato de sevelámero (N=267) según su aleatorización inicial.
Latvian: Pēc pētījuma 05A pabeigšanas 658 pacienti (597 hemodialīzes pacienti un 61 peritoneālās dialīzes pacients) tika ārstēti 28 nedēļu pagarinātajā pētījumā (pētījums 05B) vai nu ar Velphoro (N=391), vai sevelamēra karbonātu (N=267) atbilstoši to sākotnējai randomizācijai.
Spanish: Los comprimidos masticables son marrones, circulares con PA500 grabado en uno de los lados.
Latvian: Košļājamās tabletes ir brūnas, apaļas tabletes ar gravējumu PA500 vienā pusē.
Spanish: Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que un comprimido de Velphoro equivale a aproximadamente a 1,4 g de carbohidratos (cantidad equivalente a 0,116 unidades de pan).
Latvian: Pacientiem ar diabētu ir jāņem vērā, ka Velphoro viena tablete ir līdzvērtīga apmēram 1,4 g ogļhidrātu (ekvivalents 0,116 maizes vienībām).
Spanish: Velphoro solo se debe tomar por vía oral y con las comidas.
Latvian: Velphoro jālieto tikai iekšķīgi un ēdienreižu laikā.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles relativos al uso de Velphoro en mujeres en periodo de lactancia.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par Velphoro lietošanu sievietēm barošanas ar krūti laikā.
Spanish: El tratamiento de subpoblaciones de pacientes entre la semana 24 y la semana 27 con dosis de mantenimiento de Velphoro (entre 1.000 y 3.000 mg de hierro al día) o dosis baja (250 mg de hierro al día) de Velphoro mostró la superioridad de la dosis de mantenimiento.
Latvian: Pacientu apakšpopulāciju ārstēšana no 24. līdz 27. nedēļai ar uzturošo Velphoro devu (1000 - 3000 mg dzelzs dienā) vai zemu Velphoro devu (250 mg dzelzs dienā) liecināja par uzturošās devas pārākumu.
Spanish: Los pacientes adultos con hiperfosfatemia (niveles de fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l) fueron tratados con Velphoro con una dosis inicial de 1.000 mg de hierro al día seguido de un periodo posterior de ajuste de dosis de 8 semanas.
Latvian: Pieauguši pacienti ar hiperfosfatēmiju (fosfora līmenis serumā ≥1,94 mmol/l) tika ārstēti ar Velphoro, lietojot sākuma devu 1000 mg dzelzs dienā, kam sekoja 8 nedēļu devas titrēšanas periods.
Spanish: Náuseas Estreñimiento Vómitos Dispepsia Dolor abdominal Flatulencia Cambio de color de los dientes
Latvian: Slikta dūša Aizcietējums Vemšana Dispepsija Sāpes vēderā Meteorisms Zobu krāsas izmaiņas
Spanish: El cambio de coloración de las heces puede enmascarar una hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.5).
Latvian: Krāsas izmaiņas (melni izkārnījumi) var vizuāli maskēt asiņošanu no kuņģa­zarnu trakta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Velphoro actúa uniendo el fosfato en el tracto gastrointestinal y, por tanto, la concentración sérica no es relevante para su eficacia.
Latvian: Velphoro darbojas, saistot fosfātus kuņģa­zarnu traktā, tāpēc tā efektivitāte nav saistīta ar preparāta koncentrāciju serumā.
Spanish: Contiene sacarosa, almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado.
Latvian: Satur saharozi, kartupeļu cieti un preželatinētu kukurūzas cieti.
Spanish: - La cantidad diaria de comprimidos se debe dividir en las distintas comidas del día.
Latvian: - Vienā dienā lietojamo tablešu skaits jāsadala atbilstoši ēdienreižu skaitam dienā.
Spanish: Si está en período de lactancia, su médico hablará con usted sobre si debe continuar con la lactancia o con el tratamiento con Velphoro, teniendo en cuenta los beneficios del tratamiento con Velphoro para usted y los beneficios de la lactancia para su hijo/a.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Jūsu ārsts apspriedīsies ar Jums, vai turpināt barošanu ar krūti vai turpināt ārstēšanu ar Velphoro, ņemot vērā ieguvumu no Velphoro ārstēšanas Jums un ieguvumu no barošanas ar krūti Jūsu bērnam.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos masticables
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Velphoro 500 mg košļājamās tabletes
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y un grosor de 6,5 mm.
Latvian: Tablešu diametrs ir 20 mm un biezums - 6,5 mm.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Velphoro durante el embarazo, en función de la evaluación de riesgos y beneficios de su uso.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Velphoro drīkst lietot grūtniecības laikā, pamatojoties uz lietošanas grūtniecības laikā ieguvuma un riska izvērtējumu.
Spanish: Si toma más Velphoro del que debe
Latvian: Ja esat lietojis Velphoro vairāk nekā noteikts
Spanish: Velphoro se ha administrado a unas 248 personas mayores (≥ 65 años) según la pauta posológica aprobada.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientu populācija (≥65 gadi) Velphoro saskaņā ar apstiprināto devas lietošanas shēmu ir lietojuši vairāk nekā 248 vecāka gadagājuma pacienti (≥65 gadi).
Spanish: La dosis inicial habitual recomendada es el equivalente a 1.500 mg de hierro al día (3 comprimidos).
Latvian: Ierastā ieteicamā sākuma deva ir līdzvērtīga 1500 mg dzelzs dienā (3 tabletes).
Spanish: Neohesperidina dihidrochalcona
Latvian: Neohesperidīna dihidrokalkons
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Peritonitis, trastornos gástricos y hepáticos, y cirugía gastrointestinal En los estudios clínicos con Velphoro no se han incluido pacientes con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), trastornos gástricos o hepáticos significativos, ni pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor.
Latvian: Peritonīts, kuņģa vai aknu darbības traucējumi un kuņģa­zarnu trakta operācijas Velphoro klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti ar peritonītu (pēdējo 3 mēnešu laikā), būtiskiem kuņģa vai aknu darbības traucējumiem un ar plašām kuņģa­zarnu trakta operācijām anamnēzē.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de 20 mm y 6,5 mm de grosor.
Latvian: Tablešu diametrs ir 20 mm un biezums6,5 mm.
Spanish: Al final de la semana 24, 93 pacientes en hemodiálisis, cuyos niveles de fósforo sérico se controlaron (< 1,78 mmol/l) con Velphoro en la primera parte del estudio, se aleatorizaron de nuevo para continuar el tratamiento con su dosis de mantenimiento de 24 semanas (N=44) o con un control de dosis baja no efectiva de 250 mg de hierro/día (N=49) de Velphoro durante otras 3 semanas.
Latvian: 24. nedēļas beigās 93 hemodialīzes pacienti, kuru seruma fosfora līmenis tika kontrolēts (<1,78 mmol/l) ar Velphoro pētījuma pirmajā daļā, tika randomizēti no jauna, lai turpinātu ārstēšanu ar vai nu uzturošo devu, kādu pacients saņēma 24. nedēļā (N=44), vai neefektīvu zemu Velphoro kontroles devu 250 mg dzelzs/dienā (N=49) turpmākās 3 nedēļas.
Spanish: Comprimidos marrones y circulares con las letras PA500 grabadas en uno de los lados.
Latvian: Brūnas, apaļas tabletes ar gravējumu PA500 vienā pusē.
Spanish: En la semana 12 se determinó la no­inferioridad a carbonato de sevelámero.
Latvian: Sevelamēra karbonāta līdzvērtība tika konstatēta 12. nedēļā.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis durante el transcurso del tratamiento, en función del nivel de fósforo en su sangre.
Latvian: Atkarībā no fosfora līmeņa Jūsu asinīs ārsts var pielāgot devu ārstēšanas kursa laikā.
Spanish: El principio activo oxihidróxido sucroférrico contiene 750 mg de sacarosa y 700 mg de almidones (almidón de patata y almidón de maíz pregelatinizado) por comprimido.
Latvian: Aktīvā viela dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes komplekss satur 750 mg saharozes un 700 mg cietes (kartupeļu cietes un preželatinētas kukurūzas cietes) vienā tabletē.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), con cierre de seguridad para niños de polipropileno y láminasellada por indución, que contiene un desecante de tamiz molecular y algodón.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu un folijas aizsargplēvi, kas satur molekulārā sieta desikantu un vati.
Spanish: No obstante, en los estudios clínicos con Velphoro no se han observado indicios de insuficiencia hepática o de alteración significativa de las enzimas hepáticas.
Latvian: Tomēr Velphoro klīniskajos pētījumos netika iegūti pierādījumi par nelabvēlīgu ietekmi uz aknu darbību vai nozīmīgām aknu enzīmu izmaiņām.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles relativos al uso de oxihidróxido sucroférrico en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa lietošanas ietekmi uz sieviešu grūtniecību.
Spanish: Cuando se administre cualquier medicamento que ya se sepa que interacciona con el hierro (como alendronato y doxiciclina) o que pueda interaccionar con Velphoro en base únicamente a estudios in vitro, como levotiroxina el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de tomar Velphoro.
Latvian: Ja tiek lietotas zāles, kurām jau ir zināms par mijiedarbību ar dzelzi (piemēram, alendronāts un doksiciklīns) vai kurām pastāv iespēja, ka tās var mijiedarboties ar Velphoro, ņemot vērā tikai in vitro pētījumus, piemēram, ar levotiroksīnu, tās ir jālieto vismaz vienu stundu pirms Velphoro lietošanas vai divas stundas pēc Velphoro lietošanas.
Spanish: Si olvida tomar una o más dosis, la dosis habitual del medicamento se debe reanudar con la siguiente comida.
Latvian: Ja viena vai vairākas devas tiek izlaistas, nākamās ēdienreizes laikā jālieto zāļu parastā deva.
Spanish: Si olvidó tomar Velphoro
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Velphoro
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE 6 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS AR 6 KOŠĻĀJAMĀM TABLETĒM
Spanish: Los niveles medios de fósforo sérico fueron de 2,5 mmol/l al inicio y 1,8 mmol/l en la semana 12 con Velphoro (reducción de 0,7 mmol/l).
Latvian: Vidējais fosfora līmenis bija 2,5 mmol/l izejas stāvoklī un 1,8 mmol/l 12. nedēļā, lietojot Velphoro (pazemināšanās par 0,7 mmol/l).
Spanish: Velphoro no afecta las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayacol (Hämocult) ni inmunológicas (iColo Rectal y Hexagon Opti).
Latvian: Velphoro neietekmē rezultātus testiem, kuros tiek noteikts slēpto asiņu pigments fēcēs un kuri tiek veikti, izmantojot gvajakola sveķu metodi (Haemocult) vai imunoloģisko metodi (iColo Rectal un Hexagon Obti).
Spanish: En el Estudio­05A, 1.055 pacientes en hemodiálisis (N=968) o diálisis peritoneal (N=87) con fósforo sérico ≥ 1,94 mmol/l seguido de un periodo de lavado de 2 - 4 semanas con aglutinante de fosfato fueron aleatorizados y tratados con Velphoro, en una dosis inicial de 1.000 mg de hierro/día (N=707), o con control activo (carbonato de sevelámero, N=348) durante 24 semanas.
Latvian: Pētījumā 05A 1055 hemodialīzes (N=968) vai peritoneālās dialīzes (N=87) pacienti ar fosfora līmeni serumā ≥1,94 mmol/l pēc 2 - 4 nedēļu ilga fosfātu saistvielas attīrīšanās perioda tika randomizēti un ārstēti vai nu ar Velphoro sākuma devā 1000 mg dzelzs/dienā (N=707), vai aktīvu kontroli (sevelamēra karbonāts, N=348) 24 nedēļas.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 500 mg de hierro como oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa y almidones.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur 500 mg dzelzs (Iron) dzelzs (III) oksihidroksīda saharozes kompleksa (Sucroferric oxyhydroxide) veidā, kas zināms arī kā daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda, saharozes un cietes maisījums.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Velphoro es de 1.500 mg de hierro (3 comprimidos) al día, repartida durante las comidas a lo largo del día.
Latvian: Ieteiktā Velphoro sākuma deva ir 1500 mg dzelzs (3 tabletes) dienā, sadalot to uz ēdienreižu skaitu dienā.
Spanish: Velphoro contiene una mezcla de hierro polinuclear(III)­oxihidróxido (pn­FeOOH), sacarosa y almidones.
Latvian: Velphoro satur daudzkodolu dzelzs (III) oksihidroksīda (pn­FeOOH), saharozes un cietes maisījumu.
Spanish: Tamaños de envases de 30 o 90 comprimidos masticables.
Latvian: Iepakojumā 30 vai 90 košļājamās tabletes.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos masticables
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 košļājamās tabletes
Spanish: Los envases múltiples están disponibles en estuches con blísters de 90 comprimidos masticables (contienen 3 envases individuales de 30 × 1 comprimidos masticables cada uno).
Latvian: Multipakas ir pieejamas blisteriem pa 90 košļājamām tabletēm (satur 3 atsevišķus iepakojumus pa 30 × 1 košļājamām tabletēm katrā).
Spanish: Si no está seguro de si algunas de estas condiciones son aplicables a su caso, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Envases de 30 × 1 o envase múltiple de 90 (3 envases de 30 × 1) comprimidos masticables.
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 30 × 1 vai multipaka ar 90 (3 iepakojumi ar 30 × 1) košļājamajām tabletēm.
Spanish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Latvian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Francija
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 90 (3 envases de 30) comprimidos masticables.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka: 90 (3 iepakojumi pa 30) košļājamās tabletes.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 × 1 comprimidos masticables
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 × 1 košļājamas tabletes
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia; código ATC: V03AE05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai, ATĶ kods:
Spanish: Solo para los blísters: - Separe el blíster por la línea precortada.
Latvian: Tikai attiecībā uz blisteru iepakojumiem: - atdaliet blisteru iepakojumu locījuma vietā; - noplēsiet papīra pārklājumu, turot aiz viena stūra; - izspiediet tableti caur alumīnija pārklājumu.