FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2 на базален инсулин, комбиниран с 1-3 антидиабетни средства за перорално приложение са били включени в открито, рандомизирано проучване за интензифициране на инсулиновата терапия.
Lithuanian: Į atvirą, atsitiktinių imčių gydymo insulinu intensyvinimo tyrimą buvo įtraukti 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie vartojo bazinio insulino kartu su 1-3 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Bulgarian: имате диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Lyxumia, jeigu: - sergate 1 tipo cukriniu diabetu arba diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali suskaldyti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka; - sergate ar esate sirgę kasos uždegimu (pankreatitu); - yra sunkus skrandžio ar žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas; - sergate sunkia inkstų liga arba esate gydomas dializėmis (tokiu atveju šio vaisto Jums vartoti nerekomenduojama);
Bulgarian: Не замразявайте Lyxumia след като е била активирана.
Lithuanian: Po suaktyvinimo Lyxumia negalima užšaldyti.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на писалката след всяка употреба, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: • Po kiekvieno švirkštiklio panaudojimo uždėkite jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа една зелена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotėje yra vienas žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis ir vienas violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo švirkštiklis.
Bulgarian: Не е известно дали Lyxumia се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Lyxumia išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Поставете игла и свалете капачката на иглата
Lithuanian: Prijunkite adatą ir nuimkite adatos dangtelius
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Lyxumia, ако:
Lithuanian: • Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju, kaip tinkamai švirkšti, prieš švirkštiklio naudojimą.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Lithuanian: Tel.: +36 1 505 0050
Bulgarian: Една лилава писалка от 20 микрограма (Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор), всяка доза съдържа 20 микрограма в 0,2 ml.
Lithuanian: Vienas violetinis 20 mikrogramų užpildytas švirkštiklis (Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas), kiekvienoje dozėje (0,2 ml) yra 20 mikrogramų
Bulgarian: Стъпка 5 Сега писалката е активирана.
Lithuanian: Dabar švirkštiklis yra suaktyvintas.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 зелена предварително напълнена писалка Lyxumia 10 микрограма инжекционен разтвор и една лилава предварително напълнена писалка Lyxumia 20 микрограма инжекционен разтвор.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias Lyxumia 10 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis ir 1 violetinis Lyxumia 20 mikrogramų injekcinio tirpalo užpildytas švirkštiklis.
Bulgarian: Добавена терапия за комбинирана терапия с базален инсулин
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas
Bulgarian: Средна промяна на базалната инсулинова доза (U)
Lithuanian: Vidutinis bazinio insulino dozės pokytis
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху Cmax и tmax на парацетамол при приложение на парацетамол 1 час преди ликсизенатид.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido pavartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
Bulgarian: Като цяло, тежката симптоматична хипогликемия е нечеста (0,4% от пациентите на ликсизенатид и 0,2% от пациентите на плацебо) по време на целия период на лечение на плацебо-контролираните проучвания фаза III.
Lithuanian: Apskritai visu III fazės placebu kontroliuotų tyrimų gydymo laikotarpiu sunki simptominė hipoglikemija atsirado nedažnai (0,4% liksizenatido ir 0,2% placebo vartojusių pacientų).
Bulgarian: Не активирайте отново тази писалка.
Lithuanian: Švirkštiklio daugiau aktyvinti negalima.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на инжектиране
Lithuanian: Injekcijos vietos niežulys
Bulgarian: Натискайте бутона за инжектиране през цялото време.
Lithuanian: Spauskite švirkštimo mygtuką iki galo.
Bulgarian: На 1 февруари 2013 г.
Lithuanian: vasario 1 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lyxumia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lyxumia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lyxumia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lyxumia vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Lyxumia се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Lyxumia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Lyxumia е проучен в седем основни проучвания при 3825 възрастни с диабет тип 2.
Lithuanian: Lyxumia buvo tiriamas atliekant septynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 825 2 tipo diabeto sergantys suaugusieji.
Bulgarian: Lyxumia lixisenatide
Lithuanian: Lyxumia liksizenatidas
Bulgarian: Какви ползи от Lyxumia са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Lyxumia nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: СНМР заключи, че ползите от Lyxumia превишават рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Lyxumia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lyxumia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lyxumia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Алергични реакции се съобщават при по-малко от 1 на 100 пациенти, приемащи Lyxumia.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Lyxumia pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Bulgarian: Приложението на Lyxumia започва с доза от 10 микрограма веднъж дневно и след 14 дни се увеличава до 20 микрограма веднъж дневно.
Lithuanian: Gydymą Lyxumia reikėtų pradėti nuo 10 mikrogramų dozės kartą parą, kurią po 14 dienų reikėtų padidinti iki 20 mikrogramų kartą per parą.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Lyxumia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Lyxumia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lyxumia:
Lithuanian: Kita informacija apie Lyxumia
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции са предимно леки и обикновено отзвучават с течение на времето.
Lithuanian: Dauguma atvejų šie šalutiniai reiškiniai buvo lengvi ir dažniausiai per tam tikrą laiką išnyko.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lyxumia, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lyxumia rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lyxumia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Lyxumia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Lyxumia е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество ликсизенатид (lixisenatide).
Lithuanian: Lyxumia - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема сулфанилурейно производно (друго лекарство за диабет) или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja sulfonilkarbamidą (kitą vaistą nuo diabeto) arba bazalinį insuliną, gydytojui gali tekti sumažinti šių vaistų dozę, nes pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролират нивата на кръвната захар, или организмът не може да използва инсулина ефективно.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 12 седмици, ако Lyxumia се прилага самостоятелно, и след 24 седмици, ако се използва в комбинация с други лекарства за диабет.
Lithuanian: Vartojant vieną Lyxumia, HbA1c koncentracija buvo matuojama praėjus 12 savaičių, o vartojant kartu su kitais vaistais nuo diabeto - po 24 savaičių.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, като при всяка доза се доставят или 10 микрограма, или 20 микрограма ликсизенатид.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas iš anksto pripildytame švirkštiklyje, kuriame yra 10 arba 20 mikrogramų liksizenatido dozė.
Bulgarian: Действа, като се свързва с рецепторите за глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1) по повърхността на клетките в панкреаса и предизвиква производството на инсулин от панкреаса.
Lithuanian: Jis veikia prisijungdamas prie GLP-1 receptorių, kurių yra kasos ląstelių paviršiuje ir kurie paskatina insulino gamybą kasoje.
Bulgarian: HbA1c е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Lithuanian: Pagal HbA1c vertinama, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Bulgarian: По отношение на безопасността, повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на други лекарства за диабет, като най-често срещаните засягат червата.
Lithuanian: Dėl Lyxumia saugumodauguma šio vaisto sukeliamų šalutinių reiškinių panašūs į kitų panašių vaistų nuo diabeto sukeliamą šalutinį poveikį, ir jie dažniausiai paveikia žarnyną.
Bulgarian: Проучване, сравняващо Lyxumia с екзенатид (добавен към метформин), показва намалени нива на HbA1c с 0,79% след 24 седмици на лечение с Lyxumia в сравнение с 0,96% с екзенатид два пъти дневно.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kurio metu Lyxumia buvo lyginamas su eksenatidu (abu juos vartojo metforminu gydomi pacientai), nustatyta, kad po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija Lyxumia gydytų pacientų kraujyje sumažėjo 0,79 proc., o pacientų, kurie du kartus per parą vartojo eksenatidą, - 0,96 proc.
Bulgarian: Активното вещество в Lyxumia, ликсизенатид, е „GLP-1 рецепторен агонист".
Lithuanian: Veiklioji Lyxumia medžiaga liksizenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyxumia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lyxumia vartojimu?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lyxumia, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Lyxumia šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При инжектиране на Lyxumia, ликсизенатид достига рецепторите в панкреаса и ги активира.
Lithuanian: Sušvirkštus Lyxumia, liksizenatidas pasiekia ir suaktyvina kasoje esančius receptorius.
Bulgarian: Lyxumia е по-ефективен от плацебо за контролиране на кръвната захар.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Lyxumia veiksmingiau nei placebas kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Bulgarian: Всички проучвания измерват промяната в нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c), което е процентното съдържание на свързаната с хемоглобин кръвна захар.
Lithuanian: Visų tyrimų metu buvo vertinamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, t. y.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или базален инсулин, най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Dažniausias kartu su sulfonilkarbamidu arba bazaliniu insuliniu vartojamo Lyxumia šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Bulgarian: Използва се в комбинация с перорални лекарства за диабет и/или базален инсулин (дългодействащ инсулин) при пациенти, на които нивата на кръвната захар не са подходящо контролирани от тези лекарства, заедно с диета и упражнения.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) bazaliniu insulinu (ilgai veikiančiu insulinu) pacientams, kuriems nepakanka šių kartu su dieta ir mankšta skiriamų vaistų gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: В едно проучване Lyxumia е сравнен с друго лекарство за диабет, наречено екзенатид, когато се добавя към метформин при пациенти, чиито нива на кръвната захар не са подходящо контролирани с метформин.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, Lyxumia buvo lyginamas su kitu vaistu nuo diabetoeksenatidu; šiais vaistiniais preparatais buvo gydomi metforminą vartojantys pacientai, kuriems šio vaisto nepakako cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Bulgarian: Това води до освобождаването на инсулин и спомага за намаляване на нивата на глюкозата в кръвта и контролиране на диабет тип 2.
Lithuanian: Dėl tokio vaisto poveikio, iš kasos išsiskiria insulinas, o tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Bulgarian: Lyxumia се използва при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар).
Lithuanian: Lyxumia kontroliuojamas gliukozės (cukraus) kiekis 2 tipo diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.
Bulgarian: Шест от проучванията сравняват Lyxumia с плацебо (сляпо лечение), използван самостоятелно или добавен към метформин, сулфанилурейно производно, базален инсулин или комбинация от две от тези лекарства при пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение.
Lithuanian: Atliekant šešis iš šių tyrimų buvo lyginamas Lyxumia ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio vaisto) poveikis pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas; šį vaistą pacientai vartojo vieną arba kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, bazaliniu insulinu arba dviejų iš šių vaistų deriniu.
Bulgarian: Когато се използва самостоятелно, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,6% повече в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Vieną Lyxumia vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,6 proc. daugiau, nei vartojusių placebą.
Bulgarian: Как действа Lyxumia?
Lithuanian: Kaip veikia Lyxumia?
Bulgarian: CHMP заключи, че Lyxumia е доказано ефективен за понижаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto Lyxumia yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Bulgarian: Какво представлява Lyxumia?
Lithuanian: Kas yra Lyxumia?
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti pacientams, kurie vartoja ir bazalinį insuliną, ir sulfonilkarbamidą.
Bulgarian: За какво се използва Lyxumia?
Lithuanian: Kam vartojamas Lyxumia?
Bulgarian: Добавянето на Lyxumia към метформин не е свързано с този риск.
Lithuanian: Metforminą vartojančiam pacientui skiriamas Lyxumia hipoglikemijos pavojaus nekelia.
Bulgarian: Освен това при пациентите, лекувани с Lyxumia, се наблюдава полезна загуба на тегло.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyta, kad sumažėjo Lyxumia vartojusių pacientų svoris.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lyxumia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lyxumia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lyxumia rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Защо Lyxumia е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Lyxumia buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучен Lyxumia?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lyxumia?
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с други лекарства за диабет, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,4 до 0,9% повече в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Pacientų, kurie Lyxumia vartojo kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kraujyje Hb1Ac koncentracija sumažėjo 0,4-0,9 proc.
Bulgarian: Как се използва Lyxumia?
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia?
Bulgarian: Поставя се като подкожна инжекция в коремната стена (в предната част на талията), горната част на ръката или бедрото.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartą per parą tuo pačiu laiku, likus valandai iki valgio. Jis švirkščiamas po pilvo sienos (priekinės juosmens dalies), žasto arba šlaunies oda.
Bulgarian: Тези данни се съобщават на базата на повече от 400 милиона дози, разпространени по целия свят.
Lithuanian: Šie duomenys gauti išplatinus daugiau kaip 400 milijonų dozių visame pasaulyje.
Bulgarian: Втората доза е за лица, които по някаква причина не са отговорили на първата доза.
Lithuanian: Antroji dozė skiriama žmonėms, kuriems dėl bet kokios priežasties nebuvo atsako į pirmąją dozę.
Bulgarian: В 297 съобщения би могло ясно да се определи началото.
Lithuanian: 297 pranešimuose buvo galima tiksliai nustatyti laiką iki verkimo pradžios.
Bulgarian: След ваксиниране се препоръчва стриктно проследяване за ранни признаци на такива реакции.
Lithuanian: Po skiepijimo rekomenduojama atidžiai stebėti dėl ankstyvųjų tokių reakcijų požymių.
Bulgarian: Небременни девойки и възрастни жени
Lithuanian: Nenėščios paauglės ir suaugusios moterys
Bulgarian: Дори при повъзрастни жени (35 - 45 години), тези реакции са обикновено добре поносими и рядко повлияват нормалната дейност.
Lithuanian: Net vyresnių (35 - 45 metų) moterų tokios reakcijos dažniausiai gerai toleruojamos ir retai trukdo įprastai veiklai.
Bulgarian: Висока температура (38,5°C или по-висока).
Lithuanian: • Karščiavimas (38,5°C ar didesnis).
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)*
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Bulgarian: 11 май 2011 г.
Lithuanian: gegužės 11 d.
Bulgarian: 71 % от съобщенията (212 от 297) се отнасят до плач, започнал след повече от 24 часа.
Lithuanian: 71 % (212 iš 297) pranešimų laikas iki verkimo pradžios buvo ilgesnis kaip 24 val.
Bulgarian: Направена е оценка на всички нежелани лекарствени реакции при 1 940 деца.
Lithuanian: Buvo vertintos visos 1 940 vaikų įvykusios nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Допълнителни дози трябва да се приложат съгласно препоръката на Вашия лекар.
Lithuanian: Kitas dozes reikia suleisti laikantis Jūsų gydytojo patarimų.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да ваксинирате себе си или своето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis arba skiepyti savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи - години.
Lithuanian: Simptomai gali išlikti mėnesį, retais atvejais - metus.
Bulgarian: Активните вещества са:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra:
Bulgarian: Повлияване на лабораторни тестове: вижте точка 4.5.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų trikdžiai: žiūrėkite 4.5 skyriuje.
Bulgarian: Жените, които възнамеряват да забременеят, трябва да бъдат посъветвани да го отложат.
Lithuanian: Moterims, kurios planuoja pastoti, reikia patarti palaukti.
Bulgarian: Фенолово червено
Lithuanian: Fenolio raudonasis
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при заболяване, протичащо с температура > 38,5°C.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti sergant bet kokia liga, kurios metu karščiuojama > 38,5 ºC.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се установи дали са необходими допълнително дози ваксина.
Lithuanian: Norint nustatyti, ar reikia papildomų vakcinos dozių, būtina atlikti serologinius tyrimus.
Bulgarian: С неизвестна честота вижте точка в в.
Lithuanian: Dažnis nežinomas žiūrėkite c) skyriuje.
Bulgarian: Ако обаче, ваксината се приложи няколко дни преди контакта, може да се постигне значителна защита.
Lithuanian: Vis dėlto, jei vakcina suleidžiama likus keletui dienų iki kontakto su viruso nešiotojais, tada gali susidaryti patikima apsauga.
Bulgarian: Антителата помагат при защитата срещу инфекции, причинени от тези вируси.
Lithuanian: Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.
Bulgarian: Указания за разтваряне, предназначени за медицински специалисти, са представени в края на листовката, включена в опаковката.
Lithuanian: Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Повечето случаи на плач се проявяват 6 до 10 дни след поставянето на ваксината.
Lithuanian: Dauguma atvejų verkimas prasidėdavo praėjus 6-10 dienų po vakcinacijos.
Bulgarian: Възрастни и юноши с анамнеза за алергии потенциално могат да бъдат изложени на повишен риск от анафилаксия или анафилактоидни реакции.
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kuriems buvo alergijos atvejų, gali padidėti anafilaksijos arba anafilaktoidinių reakcijų rizika.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от рекомбинантен човешки албумин (rHA).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti rekombinantinio žmogaus albumino (rHA) pėdsakų.
Bulgarian: M-M-RVAXPRO следва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO reikia vartoti remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични проучвания.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността и безопасността на M-M-RVAXPRO за употребата при деца на възраст под 9 месеца.
Lithuanian: Nėra duomenų apie M-M-RVAXPRO veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 9 mėnesių kūdikiams.
Bulgarian: Поради това, на базата на посочената информация, PRAC препоръчва промяна в точка 4.8, за да се добави „Плач" в категория „нечести".
Lithuanian: Dėl to, remdamasis aukščiau pateikiama informacija, PRAC rekomenduoja PCS 4.8 skyriaus keitimą įtraukiant „Verkimą" kaip nedažną nepageidaujamą reakciją.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Кърмачета на възраст под 9 месеца
Lithuanian: Jaunesni nei 9 mėnesių kūdikiai
Bulgarian: Използване с други ваксини
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis
Bulgarian: При жени, честотата за артрит и артралгия е обикновено по-висока отколкото при деца (12 - 20 %), като реакциите са по-проявени и продължителни.
Lithuanian: Moterims artritas ir artralgija paprastai atsiranda (12 - 20 %) dažniau negu vaikams, ir tokia reakcija turi tendenciją būti sunkesnė ir ilgesnė.
Bulgarian: При тези клинични изпитвания е доказано, че имунните отговори са непроменени, и че общите профили на безопасност на прилаганите ваксини са сходни.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad imuninis atsakas nebuvo paveiktas ir bendras vartotų vakcinų saugumo pobūdis buvo panašus.