FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Duloxetine Zentiva 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 60 mg ντουλοξετίνης.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 60 mg duloksetina.
Greek: Ζάλη, αισθητικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας ή αισθήματος ηλεκτροπληξίας, ιδιαίτερα στο κεφάλι), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας και των έντονων ονείρων), κόπωση, υπνηλία, ανησυχία ή άγχος, ναυτία και/ή έμετος, τρόμος, κεφαλαλγία, μυαλγία, ευερεθιστότητα, διάρροια, υπερβολική εφίδρωση και ίλιγγος είναι οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo ali občutki, podobnimi električnemu šoku, predvsem v glavi), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, zaspanost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, mialgija, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Greek: Άλλα φάρμακα και Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Zentiva
Greek: Το Duloxetine Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min βλέπε παράγραφο
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina <30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
Greek: Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο.
Slovenian: Trda gastrorezistentna kapsula.
Greek: Σε μελέτη πρόληψης των υποτροπών, ανοικτού-σχεδιασμού με 60 mg άπαξ ημερησίως ντουλοξετίνη, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αγωγή οξείας φάσης 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένα κατανεμήθηκαν σε ντουλοξετίνη 60 mg άπαξ ημερησίως ή εικονικό φάρμακο (placebo), για επιπλέον 6 μήνες.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Duloxetine Zentiva με μη-εκλεκτικούς, μη-αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙs) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Greek: Το Duloxetine Zentiva ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Zentiva je indicirano za zdravljenje odraslih.
Greek: 7 Δεν διαφέρει στατιστικά σημαντικά από το εικονικό φάρμακο 8 Οι πτώσεις ήταν πιο συχνές στους ηλικιωμένους (≥ 65 ετών) 9 Εκτιμώμενη συχνότητα βασισμένη σε συνολικά δεδομένα κλινικών μελετών.
Slovenian: 8 Padci so bili bolj pogosti pri starejših (≥ 65 let).
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Duloksetin Zentiva 30 mg
Greek: Εάν εμφανισθεί οποιοδήποτε ασύνηθες σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε τα φάρμακα αυτά μαζί με το Duloxetine Zentiva, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Duloksetin Zentiva, obiščite svojega zdravnika.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβύρινθου Εμβοές 1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus1
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική ντουλοξετίνη που ισοδυναμούν με 30 mg ντουλοξετίνης.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Ena kapsula vsebuje duloksetinijev klorid, kar ustreza 30 mg duloksetina.
Greek: Η συγχορήγηση του Duloxetine Zentiva με εκλεκτικούς αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs, όπως η μοκλοβεμίδη, δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Duloksetin Zentiva s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Ψυχοκινητική ανησυχία6
Slovenian: psihomotorični nemir6
Greek: Αυτοκτονικός ιδεασμός5,7
Slovenian: motnje spanja bruksizem dezorientacija apatija samomorilno obnašanje5,7
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Greek: Duloxetine Zentiva 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια: 7, 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul
Greek: Το Duloxetine Zentiva 60 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 28, 56, 84 και 98 καψακίων.
Slovenian: Duloksetin Zentiva 60 mg je na voljo v pakiranju po 28, 56, 84 in 98 kapsul.
Greek: • απώλεια βάρους.
Slovenian: • izguba telesne mase
Greek: • μείζονα κατάθλιψη
Slovenian: • veliko depresivno motnjo;
Greek: • γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (χρόνιο άγχος ή νευρικότητα σχετικά με καθημερινά ζητήματα).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται 60 mg την ημέρα.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Greek: • πόνος λόγω διαβητικής περιφερικής νευροπάθειας (βλάβη στα νεύρα των πελμάτων, των ποδιών, των χεριών και των βραχιόνων η οποία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη)
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Greek: Το Duloxetine Zentiva διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (30 και 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Duloxetine Zentiva είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην (ΕΕ) και ονομάζεται Cymbalta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Greek: Καθώς οι εν λόγω νευροδιαβιβαστές μετέχουν στη σταθεροποίηση της διάθεσης και στη μείωση της αίσθησης του πόνου, η αναστολή της επαναπρόσληψής τους από τα νευρικά κύτταρα μπορεί να βελτιώσει τα συμπτώματα της κατάθλιψης, του άγχους και του νευροπαθητικού πόνου.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Duloxetine Zentiva είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Cymbalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Greek: Αναστέλλοντας την επαναπρόσληψή τους, η ντουλοξετίνη αυξάνει την ποσότητα των εν λόγω νευροδιαβιβαστών στα κενά που υπάρχουν μεταξύ των νευρικών κυττάρων, αυξάνοντας έτσι τη μεταξύ τους επικοινωνία.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Greek: Δρα εμποδίζοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνης) και νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Duloxetine Zentiva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Duloxetine Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Greek: Το Duloxetine Zentiva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Duloxetine Zentiva;
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Duloxetine Zentiva?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Zentiva
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Duloxetine Zentiva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloxetine Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Στους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Zentiva, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της νόσου, ή για μεγαλύτερο διάστημα στους ασθενείς που είχαν επαναλαμβανόμενες περιόδους κατάθλιψης στο παρελθόν.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, ali dlje, če so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Greek: Το Duloxetine Zentiva περιέχει τη δραστική ουσία ντουλοξετίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν επίσης από μείζονα κατάθλιψη πρέπει να ξεκινούν με 60 mg μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, mora biti začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται με σταδιακή μείωση των δόσεων του Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.
Greek: Για τη γενικευμένη αγχώδη διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 30 mg μία φορά την ημέρα, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 60, 90 ή 120 mg, ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Slovenian: Pri splošni anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Duloxetine Zentiva στην ΕΕ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloxetine Zentiva odobri za uporabo v EU.
Greek: Στους ασθενείς που αποκρίνονται στο Duloxetine Zentiva, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για αρκετούς μήνες ώστε να προληφθεί η υποτροπή της διαταραχής.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Greek: Η δραστική ουσία του συγκεκριμένου φαρμάκου, η ντουλοξετίνη, είναι αποκλειστής επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Duloxetine Zentiva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του διαβητικού νευροπαθητικού άλγους, η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg ημερησίως, ωστόσο ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση η οποία να φτάνει έως και τα 120 mg την ημέρα.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek do 120 mg na dan.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Duloxetine Zentiva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Duloxetine Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Duloxetine Zentiva.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Τι είναι το Duloxetine Zentiva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Zentiva in za kaj se uporablja?
Greek: Δεδομένου ότι το Duloxetine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Δεδομένου ότι το Duloxetine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο του Cymbalta, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo za zdravilo Cymbalta, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duloxetine Zentiva;
Slovenian: Kako se zdravilo Duloxetine Zentiva uporablja?
Greek: Όταν χορηγείται για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης, η συνιστώμενη δόση του Duloxetine Zentiva είναι 60 mg μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Zentiva 60 mg enkrat na dan. Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Duloxetine Zentiva;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva odobreno?
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Slovenian: Pakiranje
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαρτίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Νοεμβρίου 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2014
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του DuoPlavin ή αντίστροφα.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila DuoPlavin in obratno.
Greek: B01AC30.
Slovenian: Oznaka ATC: B01AC30.
Greek: Το DuoPlavin δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DuoPlavin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DuoPlavin
Greek: Το DuoPlavin δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τα δύο πρώτα τρίμηνα της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με κλοπιδογρέλη/ΑΣΟ.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati v prvih dveh trimesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom / ASA.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Μετά από τοξικές δόσεις (10 20 g), ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί σε πάνω από 20 ώρες.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, ο γιατρός σας θα καθορίσει το χρονικό διάστημα για το οποίο θα πρέπει να παίρνετε το DuoPlavin.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo DuoPlavin.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoPlavin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoPlavin pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista ugotovljeni.
Greek: Τι είναι το DuoPlavin και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoPlavin in za kaj ga uporabljamo
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς και τους οδοντιάτρους ότι λαμβάνουν το DuoPlavin, πριν από τον προγραμματισμό κάθε χειρουργικής επέμβασης και πριν από τη λήψη κάθε νέου φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo klopidogrel, pred vsakim načrtovanjem kirurškega posega in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας Εάν έχει προγραμματιστεί κάποια χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης).
Slovenian: • morate povedati zdravniku: - če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100, <1/10)ꞏ όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100)ꞏ σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000)ꞏ πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Greek: • Σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή αλλεργικών διαταραχών, καθώς βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας .
Slovenian: • Pri bolnikih z anamnezo astme ali alergijskih bolezni, ker imajo večje tveganje preobčutljivostnih reakcij.
Greek: Το DuoPlavin δεν έχει καμιά ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Greek: Εμφάνιση του DuoPlavin και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila DuoPlavin in vsebina pakiranja
Greek: Λόγω της παρουσίας και των δύο συστατικών του φαρμακευτικού προϊόντος, το DuoPlavin αντενδείκνυται σε περίπτωση:
Slovenian: Zaradi vsebnosti obeh učinkovin v zdravilu, je zdravilo DuoPlavin kontraindicirano v primeru:
Greek: • Υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: • preobčutljivosti za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Greek: Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Slovenian: Odrasli in starejši
Greek: Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά την διάρκεια της θεραπείας με το DuoPlavin.
Slovenian: Dojenje je med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin potrebno prekiniti.
Greek: Εάν οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν προσωρινά την αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, η χορήγηση του DuoPlavin θα πρέπει να διακοπεί 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovenian: Če mora bolnik začasno prekiniti antiagregacijsko terapijo morate zdravilo DuoPlavin ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το DuoPlavin σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης των στεφανιαίων (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila DuoPlavin pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων, ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το DuoPlavin Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνος για να σταματήσει η αιμορραγία.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila DuoPlavin Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Greek: • τη μητέρα και το νεογνό, κατά την ολοκλήρωση της εγκυμοσύνης, σε: - πιθανή παράταση του χρόνου ροής, μία αντι-συσσωρευτική επίδραση που μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και σε πολύ χαμηλές δόσειςꞏ - αναστολή των συσπάσεων της μήτρας, με αποτέλεσμα καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό.
Slovenian: • mater in novorojenčka na koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo po zelo majhnih odmerkih, - zavrtju krčenja maternice in zaradi tega odloženemu ali podaljšanemu porodu.
Greek: Είναι άγνωστο εάν η δόση του ΑΣΟ στο DuoPlavin επηρεάζει τη γονιμότητα.
Slovenian: Ni znano, ali ASA v zdravilu DuoPlavin vpliva na plodnost.
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε DuoPlavin, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη DuoPlavin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom DuoPlavin zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, kajti jemanje zdravila DuoPlavin med nosečnostjo ni priporočljivo.
Greek: Πέρα από τις συγκεκριμένες πληροφορίες για τις αλληλεπιδράσεις των φαρμακευτικών προϊόντων που περιγράφονται πιο πάνω, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης του DuoPlavin με κάποια φαρμακευτικά προϊόντα που συνήθως χορηγούνται σε ασθενείς με αθηροθρομβωτική νόσο.
Slovenian: Razen navedenih informacij o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah zdravila DuoPlavin in nekaterih zdravil, ki jih pogosto uporabljajo bolniki z aterotrombotično boleznijo ni bilo.
Greek: Αν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν λάβετε DuoPlavin.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo DuoPlavin.
Greek: Τι είναι το DuoPlavin και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DuoPlavin Πώς να πάρετε το DuoPlavin Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το DuoPlavin Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoPlavin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DuoPlavin Kako jemati zdravilo DuoPlavin Možni neželeni učinki