FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sulfatul de gentamicină are o acțiune bactericidă prin legarea ireversibilă de subunitățile ribozomale 30S și acționează prin două mecanisme diferite.
Bulgarian: Гентамициновият сулфат упражнява бактерицидното си действие, като се свързва необратимо с 30S рибозомните подединици и действа по два различни механизма.
Romanian: Cu toate acestea, studiile la animalele de laborator au evidențiat nefrotoxicitate fetală.
Bulgarian: Въпреки това проучванията при лабораторни животни показват доказателства за нефротоксичност за плода.
Romanian: Această indicație este în concordanță cu modelul de distribuție al gentamicinei, care se realizează în principal în lichidul extracelular.
Bulgarian: Това показание съответства на модела на разпределение на гентамицин, който е предимно в извънклетъчната течност.
Romanian: Gentamicina nu penetrează intracelular sau în abcese.
Bulgarian: Гентамицин не прониква вътреклетъчно или в абсцеси.
Romanian: Siguranța gentamicinei nu a fost stabilită la mânji și lipsesc informațiile privind efectele suplimentare ale gentamicinei asupra rinichilor mânjilor, în special ai celor nou născuți.
Bulgarian: Безопасността на гентамицин при жребчета не е установена и липсват знания за допълнителните ефекти на гентамицин върху бъбреците на жребчетата, особено при новородените.
Romanian: Există mai multe mecanisme prin care diferite tulpini ale bacteriilor au dezvoltat rezistență la aminoglicozide similare gentamicinei.
Bulgarian: Съществуват няколко механизма, по които различните щамове бактерии развиват резистентност срещу аминогликозидите, подобни на гентамицин.
Romanian: Se recomandă atenție suplimentară dacă gentamicina se utilizează la caii bătrâni, cu febră, endotoxemie, sepsis și deshidratare.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато гентамицин се прилага при възрастни коне или коне с температура, ендотоксемия, сепсис и дехидратация.
Romanian: Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Bulgarian: MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Испания
Romanian: Cunoștințele actuale sugerează că mânjii, mai ales cei nou născuți, sunt expuși unui risc mai mare de nefrotoxicitate indusă de gentamicină în comparație cu caii adulți.
Bulgarian: Настоящите знания предполагат, че жребчетата, особено новородените, са изложени на по-висок риск от нефротоксичност, индуцирана от гентамицин, в сравнение с възрастните животни.
Romanian: Rata de omorâre a bacteriilor crește odată cu creșterea concentrației de gentamicină peste valoarea concentrației minime (CMI) pentru un agent patogen gram-negativ dat, cu un raport optim între concentrația serică maximă (Cmax) și CMI de 8-10.
Bulgarian: Процентът умъртвени бактерии нараства с увеличаване на концентрацията на гентамицин над минималната концентрация (МИК) за даден грам-отрицателен патоген, с оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10.
Romanian: Prin urmare, la 14 februarie 2014, Danemarca a prezentat Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția") notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai.
Bulgarian: Дания представя в Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") уведомление за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО, за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că regimul de dozare trebuie modificat conform descrierii din Anexa III;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозовият режим трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Romanian: Comitetul a considerat că pentru oricare dintre celelalte indicații la cai ale produselor injectabile care conțin gentamicină, solicitanții/titularii autorizațiilor de introducere pe piață ar trebui să prezinte date adecvate, cu respectarea cerințelor actualizate.
Bulgarian: Комитетът счита, че за други показания за коне на инжекционни продукти, съдържащи гентамицин, заявителите/притежателите на лицензи за употреба (ПЛУ) трябва да представят подходящи данни съгласно актуалните изисквания.
Romanian: 24010, León Spania
Bulgarian: 24010, León Испания
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a cailor tratați cu gentamicină.
Bulgarian: Силно се препоръчва конете, лекувани с гентамицин, да се наблюдават внимателно.
Romanian: 28031 Madrid Spania
Bulgarian: 28031 Madrid Испания
Romanian: S-a propus utilizarea unui regim de dozare armonizat pentru cai, care să se conformeze caracteristicilor farmacocinetice/farmacodinamice cerute unui antibiotic dependent de concentrație și care să reflecte datele disponibile la cai.
Bulgarian: Предложен е хармонизиран дозов режим за приложение при възрастни коне, който отговаря на желаните ФК/ФД характеристики на зависимия от концентрацията антибиотик и отразява наличните данни при коне.
Romanian: În Danemarca, în calitate de stat membru interesat în cadrul unei proceduri de recunoaștere reciprocă, a fost depusă o cerere pentru produsul Genta Equine 10 % soluție injectabilă pentru cai, care conține substanța activă gentamicină, în temeiul legal al articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, adică o cerere generică.
Bulgarian: Заявлението за Genta Equine 10% инжекционен разтвор за коне, съдържащ гентамицин като активна субстанция, е подадено в Дания като заинтересована държава членка в процедура по взаимно признаване (MRP) на основание член 13, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, т.е. заявление за генеричен ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Codul ATCvet: QJ01GB03
Bulgarian: QJ01GB03
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost realizate studii privind siguranța animalelor țintă care să utilizeze un plan de studiu fundamentat științific, astfel cum este recomandat în ghidul VICH 431 privind siguranța animalului țintă, și care să acopere regimurile de dozare și căile de administrare autorizate la caii adulți și la mânji, în special în ceea ce privește nefrotoxicitatea indusă de gentamicină.
Bulgarian: Въпреки това не са проведени проучвания при видовете животни, за които е предназначен ВМП, които да използват обоснован научен модел на проучването, както се препоръчва в насока 43 на VICH1 относно безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП, включващи лицензираните дозови режими и начини на приложение при възрастни коне и жребчета, по-конкретно във връзка с нефротоксичността, индуцирана от гентамицин.
Romanian: Mânji, viței, neînțărcațiprima lună de viață
Bulgarian: Жребчета, телета, сукалчета - през първия месец от живота
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor conform indicațiilor din Anexa III.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Romanian: Regimurile de dozare autorizate sunt foarte diferite, variind între doze de 2-10 mg/kg greutate corporală la intervale de 8-24 ore pe parcursul a 3-5 zile.
Bulgarian: Одобрените дозови режими варират в широки граници, между дози 2-10 mg/kg тт на интервали 8-24 часа в продължение на 3-5 дни.
Romanian: 24010 León Spania
Bulgarian: 24010 León Испания
Romanian: Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Bulgarian: IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq
Romanian: În prezent, medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru administrarea la cai sunt autorizate în UE pentru tratament într-o gamă largă de indicații, inclusiv în indicațiile extinse, cum sunt infecțiile tractului respirator, gastrointestinale și ale tractului genito-urinar, cauzate de diferiți agenți patogeni țintă.
Bulgarian: Понастоящем инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне, са лицензирани в ЕС за лечение на различни показания, включително показания с широк обхват като инфекции на дихателните пътища, стомашно-чревния и урогениталния тракт, причинени от различни целеви патогени.
Romanian: Cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman
Bulgarian: Коне, декларирани като непредназначени за човешка консумация
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la caii care produc carne sau lapte pentru consum uman.
Bulgarian: Продуктът не е лицензиран за употреба при коне, отглеждани за производство на месо или мляко, предназначени за човешка консумация.
Romanian: Gentamicina este distribuită în principal în lichidele extracelulare.
Bulgarian: Гентамицин се разпределя предимно в извънклетъчните течности.
Romanian: Diferențele dintre rinichii mânjilor nou născuți și cei ai cailor adulți includ o eliminare mai lentă a gentamicinei la mânji.
Bulgarian: Разликите между бъбреците на новородените жребчета и възрастните животни включват по-бавен клирънс на гентамицин при жребчетата.
Romanian: A nu se depăși regimul de dozare propus.
Bulgarian: Да не се надвишава препоръчителният дозов режим.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP crește riscul de nefrotoxicitate și poate crește prevalența bacteriilor rezistente la gentamicină.
Bulgarian: Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в КХП, повишава риска от нефротоксичност и може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към гентамицин.
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Bulgarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: Acest lucru duce la o determinare incorectă a secvenței de aminoacizi și la proteine nonsens.
Bulgarian: Това води до неправилна последователност на аминокиселините и нонсенс протеини.
Romanian: Acest fapt se datorează, în principal, efectului bactericid rapid al acesteia împotriva bacteriilor gram-negative, pentru care sunt disponibile numai alternative limitate de tratament, stabilității sale chimice și sinergiei cu antibioticele beta-lactamice.
Bulgarian: Това се дължи основно на бързото бактерицидно действие на гентамицин срещу грам-отрицателни бактерии, за които са налични само ограничени възможности за лечение, на неговата химична стабилност и на комбинираното действие с бета-лактамни антибиотици.
Romanian: De asemenea, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină destinate utilizării la cai este pozitiv atunci când doza pentru caii adulți (însoțită de avertismente și recomandări privind dozarea adecvată) este modificată la:
Bulgarian: CVMP счита също, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително, когато дозата за възрастни коне (с подходящи предупреждения и препоръка за дозиране) се промени на:
Romanian: Regimul de dozare nu trebuie depășit.
Bulgarian: Дозовият режим не трябва да се надвишава.
Romanian: Este bine cunoscut faptul că gentamicina induce nefrotoxicitate chiar și la doze terapeutice.
Bulgarian: Добре известно е, че гентамицин индуцира нефротоксичност дори в терапевтични дози.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să armonizeze indicația (indicațiile) și regimurile de dozare pentru produsele vizate, ținând cont de datele disponibile și, mai ales, de cele cu privire la siguranța animalului țintă.
Bulgarian: До Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е подадено искане за хармонизиране на показанието(ята) и дозовите режими на засегнатите продукти предвид наличните данни, по-конкретно във връзка с безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea gentamicinei la mânji și nou-născuți.
Bulgarian: Употребата на гентамицин при жребчета и новородени не се препоръчва.
Romanian: Ca atare, nu a fost stabilită nicio marjă de siguranță la mânjii nou născuți.
Bulgarian: Поради това при новородени жребчета не е установена граница на безопасността.
Romanian: La concentrații mici predomină un alt mecanism, în care codonii aminoacizilor sunt citiți eronat de ARNt, iar corectarea este împiedicată.
Bulgarian: Друг механизъм преобладава при ниски концентрации, когато кодоните на аминокиселините се разчитат погрешно от тРНК и се нарушава възможността за коригиране.
Romanian: Germania CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Bulgarian: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială la administrarea gentamicinei în asociere cu alte medicamente potențial nefrotoxice (care conțin, de exemplu, AINS, furosemidă și alte aminoglicozide).
Bulgarian: Трябва да се упражни повишено внимание, когато гентамицин се прилага с други потенциално нефротоксични лекарствени продукти (съдържащи напр. НСПВЛ, фуроземид и други аминогликозиди).
Romanian: S-a pus sub semnul întrebării eficacitatea produsului pentru aceste indicații și dacă dozele mici autorizate ar putea la rândul lor crește frecvența rezistenței bacteriilor ecvine la gentamicină.
Bulgarian: Поставен е въпросът дали продуктът е ефективен за тези показания и дали ниските лицензирани дози могат постепенно да повишат процентите на резистентност към гентамицин сред бактериите, срещащи се при еднокопитни животни.
Romanian: Gentamicina nu are efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
Bulgarian: Гентамицин не оказва ефект върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
Romanian: Bovine (viței până la 250 kg), porcine (purcei neînțărcați), ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini și pisici
Bulgarian: Говеда (телета до 250 kg), свине (бозаещи прасета), еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета и котки
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Avda.
Bulgarian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Romanian: Gentamicina este cel mai bine definită drept un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust (de exemplu, împotriva E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Bulgarian: Препоръчва се употребата на гентамицин най-вече като тясноспектърно, грам-отрицателно, бактерицидно антимикробно средство (напр. срещу E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Romanian: A se utiliza numai pe baza evaluării beneficiu-risc a medicului veterinar.
Bulgarian: Да се използва само въз основа на оценка на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Romanian: Nefrotoxicitatea reprezintă un motiv de îngrijorare mai ales la mânji.
Bulgarian: Нефротоксичността поражда особени опасения при жребчета.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că o singură doză de 6,6 mg gentamicină/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv ar furniza o doză eficace pentru caii adulți atunci când este utilizată în conformitate cu RCP.
Bulgarian: Комитетът заключава, че една доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, прилагана интравенозно веднъж дневно в продължение на 3-5 последователни дни, осигурява ефикасна доза за възрастни коне, когато се използва съгласно КХП.
Romanian: Croația Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Bulgarian: Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Хърватия
Romanian: 08228 Barcelona Spania
Bulgarian: 08228 Barcelona Испания
Romanian: Meath
Bulgarian: Co. Meath
Romanian: Studiile privind marja de siguranță a regimurilor de dozare autorizate în prezent nici nu au fost prezentate de titularii autorizațiilor de introducere pe piață, nici nu au putut fi identificate în literatura științifică de specialitate.
Bulgarian: ПЛУ не представят проучвания за границата на безопасност на одобрените понастоящем дозови режими и такива не се откриват в научната литература.
Romanian: Într-unul dintre mecanisme, gentamicina poate interfera cu polimerizarea și elongarea corectă a aminoacizilor.
Bulgarian: При първия механизъм гентамицин може да попречи на правилна полимеризация на аминокиселините и удължаването.
Romanian: O-adeniltransferaza (ANT) - catalizează adenilarea dependentă de ATP a unei grupări hidroxil
Bulgarian: O-аденилтрансфераза (ANT) - катализира ATP-зависимото аденилиране на хидроксилната група
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile pentru administrarea la cai (vezi Anexa I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне (вж.
Romanian: Gentamicina se inactivează în prezența resturilor inflamatorii, în mediile cu conținut scăzut de oxigen sau la pH scăzut.
Bulgarian: Гентамицин се дезактивира при наличие на остатъчни продукти от възпалителни процеси, в нискокислородни среди и при ниско pH.
Romanian: 31303 Burgdorf Germania
Bulgarian: 31303 Burgdorf Германия
Romanian: De asemenea, există raportări izolate de ototoxicitate în asociere cu gentamicina.
Bulgarian: Също така във връзка с гентамицин има изолирани съобщения за ототоксичност.
Romanian: În plus, dozele mai mari autorizate (de exemplu, Genta Equine 10 % soluție injectabilă) pot reprezenta o amenințare pentru siguranța animalului țintă din cauza nefrotoxicității cunoscute a gentamicinei.
Bulgarian: Genta Equine 10% инжекционен разтвор) могат да представляват заплаха за безопасността на видовете животни поради известната нефротоксичност на гентамицин.
Romanian: Se consideră că siguranța animalului țintă în raport cu produsele injectabile care conțin gentamicină pentru cai nu este dovedită pentru utilizarea la mânji.
Bulgarian: Безопасността за видовете животни, за които са предназначени инжекционните гентамицинови продукти за коне, не се счита за доказана при жребчета.
Romanian: Lituania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Bulgarian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Romanian: Sulfatul de gentamicină manifestă însușiri bactericide dependente de concentrație.
Bulgarian: Гентамициновият сулфат показва зависими от концентрацията характеристики на умъртвяване на бактериите.
Romanian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Bulgarian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Romanian: O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
Bulgarian: Една доза от 6,6 mg/kg телесно тегло се прилага интравенозно веднъж дневно в продължение на 3-5 последователни дни.
Romanian: Lituania LABORATORIOS SYVA, S.A.Av. Párroco Pablo Díez,
Bulgarian: Párroco Pablo Díez,
Romanian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Bulgarian: safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf отрицателни бактерии, на неговата химична стабилност и комбинираното действие с беталактамни антибиотици.
Romanian: Bovine, porci, cai declarați ca nefiind destinați sacrificării pentru consumul uman, câini, pisici
Bulgarian: Говеда, прасета, коне, декларирани като непредназначени за клане за човешка консумация, котки, кучета
Romanian: Co.
Bulgarian: Av.
Romanian: Pe baza tuturor dovezilor disponibile, CVMP a considerat că o singură doză zilnică de 6,6 mg gentamicină/kg greutate corporală, administrată intravenos, ar furniza o doză eficace, ținând cont de caracteristicile farmacocinetice/farmacodinamice cerute unui antibiotic dependent de concentrație, adică un raport optim între concentrația serică maximă (Cmax) și CMI de 8-10, presupunând o CMI bacteriană ≤ 2 µg/ml.
Bulgarian: Въз основа на всички налични доказателства CVMP счита, че една дневна доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, приложена интравенозно, осигурява ефикасна доза, предвид желаните ФК/ФД характеристики за зависимите от концентрацията антибиотици, т.е. оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10, и с допускане на бактериална МИК ≤2 µg/ml. CVMP счита, че тази доза е подкрепена от клиничния опит, като се има предвид, че прилагането на една дневна доза намалява риска от нефротоксичност при възрастни коне (в сравнение с прилагането на по-чести интервали дневно), както и риска от теоретичната концепция за адаптивна резистентност.
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
Bulgarian: N-ацетилтрансфераза (AAC) - катализира ацетил CoA-зависимото ацетилиране на амино групата
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este pozitiv pentru următoarea indicație:
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително за следното показание:
Romanian: În urma unei solicitări, CVMP a trebuit să evalueze datele disponibile și să recomande indicații justificate din punct de vedere științific și regimuri de dozare sigure și eficace la cai.
Bulgarian: Налични са много ограничени данни в подкрепа на диапазона показания и дозови режими и до CVMP е подадено искане за преглед на наличните данни и препоръки относно научно обосновани показания и безопасни и ефикасни дозови режими при коне.
Romanian: Ecvidee care nu sunt destinate consumului uman, câini, pisici
Bulgarian: Еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета, котки
Romanian: Bovine, cai (de la care nu se obțin produse alimentare), porci, câini și pisici
Bulgarian: Говеда, коне (които не са отглеждани за производство на храни), прасета, кучета и котки
Romanian: Principalul risc al administrării gentamicinei la animalul țintă este nefrotoxicitatea, care poate apărea la doze terapeutice.
Bulgarian: Нефротоксичността е основният риск от гентамицин за видовете животни, който може да възникне в рамките на терапевтичните дози.
Romanian: CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină pentru utilizarea la cai este negativ pentru utilizarea la mânji.
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е отрицателно, когато те се прилагат при жребчета.
Romanian: „O singură doză de 6,6 mg/kg greutate corporală administrată intravenos o dată pe zi timp de 3-5 zile consecutiv.
Bulgarian: „Една доза от 6,6 mg/kg тт за интравенозно приложение веднъж дневно в продължение на 35 последователни дни.
Romanian: Gentamicina este un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust, fără efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
Bulgarian: Гентамицин е тясноспектърно, грам-отрицателно бактерицидно, антимикробно средство без ефекти върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
Romanian: Letonia KELA N.V.St. Lenaartseweg 2320 Hoogstraten
Bulgarian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Romanian: 31303 Burgdorf,
Bulgarian: 31303 Burgdorf, Германия
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Коне
Romanian: „Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator inferior la cai cauzate de bacterii gram-negative sensibile la gentamicină."
Bulgarian: „За лечение на инфекции на долните дихателни пътища при коне, причинени от грамотрицателни бактерии, податливи на гентамицин."
Romanian: Bovine, cai, porcine
Bulgarian: Говеда, коне, прасета
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Bulgarian: Bela-pharm GmbH & Co.KG
Romanian: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Romanian: În susținerea regimului de dozare autorizat pentru un produs inclus în obiectul acestei sesizări a fost prezentat un singur studiu brevetat.
Bulgarian: Представено е само едно собствено проучване в подкрепа на одобрения дозов режим за продукт, включен в обхвата на това сезиране. CVMP счита, че проучването има ограничена стойност за оценката.