FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest lek Savene i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Savene Jak stosować lek Savene
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Savene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Savene
Polish: Produkt Savene musi być podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu produktów leczniczych przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Savene turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaistų nuo vėžio naudojimo patirties.
Polish: Tym niemniej istnieją doniesienia na temat związku długotrwałego podawania razoksanu (mieszanina racemiczna deksrazoksanu i leworazoksanu) z powstawaniem nowotworów u myszy (nowotwory tkanki limfatycznej) i szczurów (rak macicy).
Lithuanian: Kancerogeninis deksrazoksano poveikio stiprumas nebuvo tirtas, tačiau pranešta, kad razoksanas (raceminis deksrazoksano ir levrazoksano mišinys) buvo susijęs su piktybinio vėžio išsivystymu pelėms (limfoidinės sistemos neoplazmos) ir žiurkėms (gimdos karcinomos) po to, kai buvo skirtas ilgą laiką.
Polish: Lek Savene a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Savene
Polish: 500 ml rozpuszczalnika
Lithuanian: 500 ml tirpiklio
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Savene Jeśli zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Savene, pacjent będzie ściśle obserwowany ze szczególnym uwzględnieniem obrazu krwi, objawów z przewodu pokarmowego, reakcji skórnych i wypadania włosów.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Saven dozę, Jūs būsite atidžiai stebimas, ypatingą dėmesį skiriant Jūsų kraujo ląstelėms, galimiems skrandžio ir žarnyno sutrikimams, odos reakcijoms ir plaukų slinkimui.
Polish: Ponieważ Savene jest produktem przeciwnowotworowym, należy stosować rutynowe procedury obowiązujące podczas pracy z lekami przeciwnowotworowymi i ich usuwania: - personel powinien przejść przeszkolenie w zakresie przygotowywania produktu; - kobiety w ciąży należy wykluczyć z grona personelu mającego styczność z tym produktem; - personel przygotowujący produkt powinien stosować ubiór ochronny, w tym maskę, okulary i rękawiczki; - w przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą lub oczami należy je natychmiast spłukać dużą ilością wody.
Lithuanian: Savene - tai priešvėžinis preparatas, todėl turi būti paisoma įprastinės priešvėžinių preparatų tinkamo naudojimo ir naikinimo procedūros, būtent: - darbuotojai turi būti išmokyti ištirpinti vaistą; - nėščioms darbuotojoms dirbti su šiuo vaistu draudžiama; - darbuotojai, prižiūrintys tirpinimo procesą, turi dėvėti apsauginius drabužius, taip pat - kaukę,
Polish: Inne możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej:
Lithuanian: Toliau pateikiami kiti galimi šalutiniai poveikiai:
Polish: Produkt nie zawiera środków konserwujących o działaniu przeciwbakteryjnym.
Lithuanian: Koncentratas turi būti nedelsiant skiedžiamas toliau. Jame nėra antibakterinių konservantų.
Polish: Jak wygląda lek Savene i co zawiera zestaw do stosowania doraźnego Zestaw leku Savene zawiera proszek Savene do sporządzenia koncentratu (o barwie białej lub prawie białej) oraz rozpuszczalnik Savene.
Lithuanian: Savene rinkinį sudaro Savene milteliai koncentratui (balti arba beveik balti milteliai) ir Savene tirpiklis.
Polish: Rozpuszczalnik Savene zawiera również 1,61 g sodu (głównego składnika soli kuchennej) na butelkę 500 ml.
Lithuanian: Kiekviename Savene tirpiklio 500 ml buteliuke taip pat yra 1,61 g natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Polish: Dane dotyczące płodności z badań przeprowadzonych na zwierzętach są ograniczone, ale po podaniu dawki wielokrotnej zaobserwowano zmiany w jądrach u szczurów i królików (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su gyvūnais duomenų nepakanka, tačiau kartotinių dozių toksiškumo tyrimo metu nustatyta sėklidžių pokyčių žiurkėms ir triušiams (žr.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TIRPIKLIO BUTELIUKAS
Polish: Stężenie deksrazoksanu po rozpuszczeniu w 25 ml rozpuszczalnika Savene wynosi 20 mg/ml.
Lithuanian: Deksrazoksano koncentracija ištirpinus 25 ml Savene tirpiklio yra 20 mg/ml.
Polish: Ponieważ istnieje ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych po ekspozycji na deksrazoksan u niemowląt otrzymujących pokarm naturalny, w czasie leczenia produktem Savene karmienie piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Dėl galimų sunkių nepageidaujamų reakcijų, kurias gali sukelti deksrazoksanas žindomiems kūdikiams, žindyti negalima gydymo Savene metu (žr.
Polish: Z odpowiedniej liczby fiolek zawierających koncentrat pobrać w warunkach aseptycznych stosowną objętość zawierającą 20 mg deksrazoksanu w 1 ml, aby uzyskać dawkę wymaganą dla pacjenta (dawkę wyraża się w miligramach).
Lithuanian: Remdamiesi reikalinga pacientui doze, išreikšta mg, aseptinėmis sąlygomis įtraukite atitinkamą tūrį (1 ml atitinka 20 mg deksrazoksano) tirpalo iš reikiamo kiekio koncentrato flakonų.
Polish: W końcowej fazie eliminacji czas połowicznego rozpadu był spójny w dniach 1. do 3.
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos periodas 1-3 dienomis buvo pastovus (2,1-2,2 val.).
Polish: U pacjentów z łagodnym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min) lek dawka Savene powinna zostać obniżona o 50% (patrz punkt 4.4 oraz 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų nepakankamumu (kai kreatinino klirensas yra < 40 ml/min) Savene dozė turi būti sumažinta 50 % (žr.
Polish: Każda fiolka zawiera 500 mg deksrazoksanu w postaci
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 500 mg deksrazoksano
Polish: 2. dzień: 1000 mg/m2 pc.
Lithuanian: 2 dieną: 1000 mg/m2
Polish: Po rekonstytucji i rozcieńczeniu
Lithuanian: Po ištirpinimo ir praskiedimo:
Polish: Do użytku dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Lithuanian: Vartojimui į veną po ištirpinimo ir praskiedimo.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA W skład produktu Savene wchodzi: proszek Savene do sporządzania koncentratu rozpuszczalnik Savene
Lithuanian: Savene tiekiamas tokiu pavidalu: Savene milteliai koncentratui Tirpiklis, skirtas Savene
Polish: Przed rozpoczęciem infuzji proszek Savene należy rozpuścić w 25 ml rozpuszczalnika Savene, aby uzyskać stężenie 20 mg deksrazoksanu w 1 ml roztworu.
Lithuanian: Prieš infuziją Savene miltelius reikia ištirpinti 25 ml Savene tirpiklio, kad 1 ml sterilaus vandens būtų 20 mg deksrazoksano koncentracija.
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]
Lithuanian: (n=3).
Polish: Bardzo często Nudności Często
Lithuanian: Taigi dažnai pasitaiko mielosupresija.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Savene
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Savene
Polish: Liczba pacjentów (po ocenie początkowej)
Lithuanian: Pacientų skaičius su didesne, nei pradinė, reikšme
Polish: W celu badawczym pacjentów, u których doszło do wynaczynienia z dostępu żylnego centralnego, nie objęto analizą skuteczności.
Lithuanian: Veiksmingumo tyrime nebuvo vertinami pacientai, kuriems ekstravazacija pasireiškė dėl centrinės venos kateterių (angl.
Polish: 589 mg chlorowodorku deksrazoksanu.
Lithuanian: (589 mg deksrazoksano hidrochlorido pavidalu).
Polish: Wykazano, że gotowy do użycia produkt zachowuje trwałość chemiczną i fizyczną przez 4 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2 do 8 °C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas, būtinas tinkamumui vartoti, išlieka 4 valandas laikant 2 - 8 °C temperatūroje.
Polish: 1000 mg/m2 pc.
Lithuanian: 1000 mg/m2
Polish: Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: 3. dzień: 500 mg/m2 pc.
Lithuanian: 3 dieną: 500 mg/m2
Polish: Zalecana dawka to: 1. dzień:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Polish: Zmniejszenie łaknienia
Lithuanian: Svorio sumažėjimas
Polish: Deksrazoksan
Lithuanian: Deksrazoksanas
Polish: Płytki krwi Sód (hiponatremia) Potas (hipokaliemia) Potas (hiperkaliemia) Fosfataza alkaliczna
Lithuanian: Neutrofilai Trombocitai Natris (hipo-) Kalis (hipo-) Kalis (hiper-)
Polish: • Nie należy podawać dimetylosulfotlenku (DMSO) pacjentom, którzy otrzymują deksrazoksan w leczeniu wynaczynienia spowodowanego przez antracykliny (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: • Pacientai, kuriems paskirtas deksrazoksanas antraciklinų sukeltai ekstravazacijai gydyti, neturi vartoti dimetilsulfoksido (DMSO) (žr.
Polish: Dawkę dobiera się w zależności od wzrostu, masy ciała pacjenta oraz czynności nerek.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų ūgio, svorio ir inkstų funkcijos.
Polish: Pierwsza i druga dawka wynosiła po 1000 mg/m2 pc., a trzecia 500 mg/m2 pc.
Lithuanian: Pirmoji ir antroji dozės buvo 1000 mg/m2,
Polish: Wartości pola pod krzywą były proporcjonalnie zależne od dawki.
Lithuanian: AUC buvo proporcingi dozei.
Polish: Należy zużyć do 4 godzin po rozcieńczeniu, jeśli przechowywano w temperaturze 2-8°C.
Lithuanian: Po praskiedimo suvartoti per 4 valandas laikant 2-8 °C temperatūroje.
Polish: Produkt Savene jest wskazany w leczeniu wynaczynienia antracyklin u dorosłych.
Lithuanian: Savene yra skirtas suaugusiųjų antraciklinų ekstravazacijai gydyti.
Polish: Zawroty głowy, zmęczenie i nagłe omdlenia były zgłaszane u kilku pacjentów leczonych produktem Savene.
Lithuanian: Keliems pacientams, vartojusiems Savene, pasireiškė galvos svaigulys, mieguistumas ir staigus apalpimas.
Polish: Powikłania gojenia ran
Lithuanian: Galūnės venų trombozė
Polish: Metabolizm
Lithuanian: Hemoglobinas
Polish: Rozpuszczalnik Savene zawiera 98 mg potasu na butelkę 500 ml, co może być szkodliwe dla pacjentów stosujących dietę o małej zawartości potasu lub mających problemy z nerkami.
Lithuanian: Kiekviename Savene tirpiklio 500 ml buteliuke yra 98 mg kalio, kuris gali būti žalingas žmonėms,
Polish: Lek Savene nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Savene negalima skirti, jeigu esate nėščia.
Polish: Poniższe informacje opracowano na podstawie dwóch badań klinicznych (TT01 i TT02), podczas których Savene podawano w przypadkach wynaczynienia chemioterapeutyku.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija pagrįsta dviem klinikiniais Savene, paskirto pacientams, kuriems nustatyta ekstravazacija ir kuriems jau atliekami gydymo chemoterapinėmis medžiagomis ciklai, tyrimais TT01
Polish: Największe stężenia niezmienionego związku macierzystego oraz produktów hydrolizy występują w wątrobie i nerkach.
Lithuanian: Pasiskirstymas audiniuose yra greitas, didžiausi nepakitusio pirminio junginio ir hidrolizuotos medžiagos kiekiai aptinkami kepenyse ir inkstuose.
Polish: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie:
Lithuanian: Kontraindikuotina vartoti kartu su:
Polish: Jak przechowywać lek Savene
Lithuanian: Kaip laikyti Savene
Polish: 500 mg/m2 pc.
Lithuanian: 500 mg/m2
Polish: • Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: • Žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
Polish: Produkt Savene jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.
Lithuanian: Savene turi būti skiriamas tik intraveniniu būdu.
Polish: Magnezu chlorek sześciowodny, Sodu octan trójwodny,
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas, Natrio acetatas trihidratas, Natrio gliukonatas, Natrio hidroksidas,
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Cenexi-Laboratoires Thissen SA
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBSTANCJI CZYNNYCH)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Polish: 2 do 8 °C, zachowuje trwałość chemiczną i fizyczną przez 4 godziny po rekonstytucji i rozcieńczeniu rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: - Po ištirpinimo ir praskiedimo tirpiklio cheminis ir fizikinis stabilumas, laikant 2-8 °C
Polish: W badaniach in vitro wykazano dużą stabilność deksrazoksanu w mikrosomach pochodzenia ludzkiego, co oznacza, że prawdopodobieństwo metabolizmu przy udziale układu cytochromu P-450 jest niewielkie.
Lithuanian: Deksrazoksano in vitro tyrimų žmogaus mikrosomose, duomenimis, deksrazoksanas yra labai stabilus,
Polish: Niezalecane jednoczesne stosowanie:
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su:
Polish: Savene 20 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji deksrazoksan
Lithuanian: Savene 20 mg/ml milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui deksrazoksanas
Polish: Proszek Savene 20 mg/ml do sporządzania koncentratu deksrazoksan
Lithuanian: Savene 20 mg/ml milteliai koncentratui Deksrazoksanas
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze w proszku Savene:
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Savene miltelių pagalbinės medžiagos: Nėra
Polish: Savene deksrazoksan
Lithuanian: Savene deksrazoksanas
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Savene:
Lithuanian: Kita informacija apie Savene:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2011
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-08.
Polish: Pierwszy wlew dożylny jest podawany jak najszybciej po zdarzeniu, nie później niż po sześciu godzinach.
Lithuanian: Pirmąją Savene infuziją reikia atlikti kuo greičiau ir ne vėliau kaip per šešias valandas po nelaimingo atsitikimo.
Polish: Pacjentów należy monitorować przed leczeniem, w jego trakcie oraz po jego zakończeniu.
Lithuanian: Dėl šių šalutinių reiškinių pacientus būtina stebėti prieš gydymą, gydymo metu ir po jo.
Polish: Dnia 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Savene do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Savene rinkodaros teisę.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Savene.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Savene Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: W badaniach preparatu Savene nie porównywano z innym lekiem.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Savene nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Savene przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Savene nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Preparat Savene badano w dwóch badaniach głównych z udziałem 80 pacjentów, u których doszło do wynaczynienia antracyklin takich jak epirubicyna lub doksorubicyna.
Lithuanian: Savene poveikis tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 80 pacientų, kuriems dėl antraciklinų, pvz., epirubicino arba doksorubicino, vartojimo pasireiškė ekstravazacija.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Savene (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości) oraz ból i zakażenie w miejscu podania leku.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Savene šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas bei skausmas ir infekcija injekcijos vietoje.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Savene?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Savene vartojimu?
Polish: Mechanizm działania substancji nie jest całkowicie poznany, lecz może być związany ze sposobem, w jaki lek przyłącza się do żelaza w organizmie, tworząc związek chelatujący, oraz z jego oddziaływaniem na niektóre enzymy, takie jak topoizomeraza II.
Lithuanian: Jos veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus, tačiau galėtų būti susijęs su tuo, kaip vaistas jungiasi prie organizme esančios geležies sudarydamas chelatą, ir kaip veikia kai kuriuos fermentus, pvz., topoizomerazę II.
Polish: Co to jest Savene?
Lithuanian: Kas yra Savene?
Polish: Następnie wykonuje się dwa kolejne wlewy, jeden w dniu 2., a następny w dniu 3.,
Lithuanian: Dar dvi infuzijos atliekamos tuo pačiu paros laiku antrąją ir trečiąją dienomis.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Savene zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Savene nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Wynaczynienie antracyklin jest chorobą, którą obecnie można leczyć różnymi metodami, lecz dla której nie istnieje standardowe zatwierdzone leczenie.
Lithuanian: Antraciklinų ekstravazaciją galima gydyti įvairiais būdais, tačiau standartinio patvirtinto jos gydymo metodo nėra.
Polish: Preparat Savene należy podawać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Savene turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Savene do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Savene rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Savene należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Savene galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Preparat zawiera substancję czynną deksrazoksan.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksrazoksano.
Polish: Preparatu Savene nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na deksarazoksan lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Savene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) deksrazoksanui arba bet kuriai kitai Savene sudėtinei medžiagai.
Polish: Deksrazoksan jest stosowany od lat 90. jako lek zapobiegający kardiomiopatii (uszkodzenie mięśnia serca) związanej ze stosowaniem leków antracyklinowych.
Lithuanian: Nuo dešimtojo dešimtmečio pradžios deksrazoksanas naudojamas su antraciklino vartojimu siejamos kardiomiopatijos (širdies raumens pažeidimo) profilaktikai.
Polish: Oba skutki razem mogą zmniejszać ilość uszkodzeń tkankowych wywołanych przez wynaczynienie antracyklin.
Lithuanian: Šis bendras poveikis gali padėti sumažinti antraciklinų ekstravazacijos audiniams padarytą žalą.
Polish: Substancja czynna preparatu Savene, deksrazoksan, stanowi antidotum na antracykliny.
Lithuanian: Savene veiklioji medžiaga deksrazoksanas - tai antraciklinų antidotas.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej preparatu Savene znajduje się tutaj.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Savene santrauką galima rasti čia.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Savene znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Savene EPAR galima rasti čia.
Polish: CHMP uznał, że w przypadku preparatu Savene wykazano jego zdolność do leczenia wynaczynienia antracyklin, co pozwala pacjentom na kontynuację leczenia przeciwnowotworowego.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Savene veiksmingai gydoma antraciklinų ekstravazacija ir kad šis vaistas leidžia tęsti pacientų gydymą nuo vėžio.
Polish: W badaniach oceniano, ilu pacjentów wymagało zabiegów chirurgicznych w celu naprawienia uszkodzeń spowodowanych przez wynaczynienie.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų prireiks ekstravazacijos pažeistų audinių operacijos.
Polish: Do wynaczynienia dochodzi, gdy lek przeciwnowotworowy, który normalnie jest wstrzykiwany do żyły, wycieka lub zostaje przypadkowo wstrzyknięty do tkanek otaczających żyłę, gdzie może spowodować poważne uszkodzenia.
Lithuanian: Ekstravazacija - tai reiškinys, kai į veną leidžiami vaistai nuo vėžio prasisunkia arba atsitiktinai suleidžiami į aplinkinius audinius. Ji gali sukelti sunkų audinių pažeidimą.
Polish: Jak stosować preparat Savene?
Lithuanian: Kaip vartoti Savene?
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią ani u pacjentów w trakcie szczepienia przeciwko żółtej gorączce.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti planuojančioms pastoti ar žindančioms moterims, taip pat vakcina nuo geltonojo drugio paskiepytiems pacientams.
Polish: Wśród 54 osób, u których można było zmierzyć skuteczność preparatu Savene, uszkodzenia tkanek wymagające zabiegu chirurgicznego wystąpiły tylko u jednego pacjenta.
Lithuanian: Tik vienam iš 54 Savene veiksmingumo tyrime dalyvavusių pacientų prireikė pažeistų audinių operacijos.
Polish: U pacjenta może wystąpić spadek liczby leukocytów i płytek krwi; mimo że może to być wywołane leczeniem przeciwnowotworowym, może to być także spowodowane przez preparat Savene, ponieważ ma on właściwości cytotoksyczne (właściwość leków, które niszczą namnażające się komórki), co może wpływać na szpik kostny.
Lithuanian: Nors šis poveikis gali pasireikšti dėl gydymo nuo vėžio, bet jį taip pat gali sukelti Savene, kadangi šis vaistas - citotoksiškas (ardantis besidalijančias ląsteles) ir gali paveikti kaulų čiulpus.
Polish: W jakim celu stosuje się Savene?
Lithuanian: Kam vartojamas Savene?
Polish: Jak działa preparat Savene?
Lithuanian: Kaip veikia Savene?
Polish: Preparat Savene stosuje się w leczeniu wynaczyniania antracyklin (grupa leków przeciwnowotworowych).
Lithuanian: Savene vartojamas antraciklinų (vaistų nuo vėžio grupė) ekstravazacijai gydyti.
Polish: Wlew powinien trwać od 1 - 2 godziny i być wykonywany w miejscu innym niż to, w którym doszło do wynaczynienia.
Lithuanian: Infuzija turėtų trukti vieną-dvi valandas, jai reikia parinkti ekstravazacijos nepažeistą sritį.
Polish: Ponieważ liczba pacjentów z wynaczynieniem antracyklin jest niska, a choroba ta występuje rzadko, w dniu 19 września 2001 r. preparat Savene uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems pasireiškia antraciklinų ekstravazacija, yra nedaug, pažeidimas laikomas retu, ir 2001 m.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Savene?
Lithuanian: Kodėl Savene buvo patvirtintas?
Polish: Preparat Savene ma postać proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wlewu dożylnego.
Lithuanian: Savene - tai milteliai ir skiediklis infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Savene znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Savene, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: 5 kwietnia 2016 r. EMA/823974/2015
Lithuanian: EMA/823974/2015
Polish: Chociaż obserwowano prawdopodobne działanie w łagodzeniu objawów ze strony dolnego układu moczowego związanych z BPH, badania zawierały niedociągnięcia w postaci zbyt małej liczby pacjentów oraz zbyt krótkiego czasu leczenia.
Lithuanian: Nors tyrimai patvirtino galimą teigiamą poveikį siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus, šie tyrimai turėjo tam tikrų trūkumų, pvz., į tyrimus buvo įtraukta pernelyg mažai pacientų ir gydymo laikotarpis buvo pernelyg trumpas.
Polish: Serenoa repens (W. Bartram) Small, fructus
Lithuanian: Bartram) Small, fructus
Polish: Oznacza to, że istnieją dane z piśmiennictwa zawierające dowody naukowe na ich skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad juos vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi owoc palmy sabalowej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.