FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Hungarian: Az egyhetes kiskacsák számos jelet, többek között halált és izomgyengeséget mutatnak, míg az idősebb kiskacsáknál visszamaradt növekedés, idegrendszeri tünetek és a tollazat elváltozásai jelentkeznek.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
Hungarian: A további vizsgálat azt mutatta, hogy a kiskacsák Parvoduk vakcinációját nem közömbösítették az anyjuktól örökölt protektív antitestek.
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
Hungarian: Pézsmakacsa-parvovírus (élő, attenuált)
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Hungarian: Az egynapos kiskacsáknak egyszeri Parvoduk injekciót adtak, majd két héttel később pézsmakacsa-parvovírusnak vagy liba parvovírusnak tették ki őket.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a Parvoduk hatásait azoknál a kiskacsáknál, amelyek protektív antitesteket örököltek a pézsmakacsa-parvovírus vagy a liba parvovírus ellen az anyjuktól.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
Hungarian: Mivel a liba parvovírus nagyon hasonlít a pézsmakacsa-parvovírushoz, az immunválasz akkor is védelmet nyújt, ha az állat a liba parvovírussal találkozik.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parvoduk alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Parvoduk;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parvoduk alkalmazása?
Greek: Το Parvoduk διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και διαλύτη.
Hungarian: A Parvoduk injekcióhoz való szuszpenzió és hígító formájában kapható.
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Hungarian: A pézsmakacsa-parvovirózis egy fertőzéses betegség, amelyet a pézsmakacsa-parvovírus okoz.
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
Hungarian: A Parvoduk-ot a pézsmakacsák pézsmakacsa-parvovirózis és Derzsy-betegség elleni védelmére alkalmazzák.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Parvoduk;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Parvoduk?
Greek: Πώς δρα το Parvoduk;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parvoduk?
Greek: Το Parvoduk είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, συγκεκριμένα το στέλεχος GM 199.
Hungarian: A Parvoduk egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz.
Greek: Τι είναι το Parvoduk;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parvoduk?
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Σεπτεμβρίου 2016
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/275240/2014
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Hungarian: Azonban a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma és vizsgálatok elrendezésének egyéb, súlyos hiányosságai miatt megalapozott következtetés nem volt levonható.
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Greek: Παθοβότανο είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Passiflora incarnata L.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtás a Passiflora incarnata L. növény föld feletti részeinek a köznapi neve.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα σκευάσματα παθοβότανου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν παθοβότανο.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα παθοβότανου που παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των αποξηραμένων υπέργειων μερών του φυτού ή ως ξηρά και ροώδη εκχυλίσματα.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyet a szárított föld feletti részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου.
Hungarian: Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο για τα ήπια συμπτώματα άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τις συγκεκριμένες παθήσεις.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα παθοβότανου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazhatók.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου;
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της δημοσιευμένες κλινικές μελέτες με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az észak-amerikai golgotavirág hajtással végzett, publikált klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Hungarian: A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Greek: Λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα και ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
Hungarian: A kivonószer elpárologtatásával száraz kivonat nyerhető.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Hungarian: Hogyan engedélyezték az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα παθοβότανου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
Hungarian: Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο;
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságok kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Greek: κάθε τρεις εβδομάδες.
Hungarian: háromhetente ismételve.
Greek: • σε περίπτωση που σας έχουν πει ότι ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας είναι πολύ χαμηλός,
Hungarian: • ha már mondták Önnek, hogy a fehérvérsejtszáma nagyon alacsony
Greek: • Τα επίπεδα κάποιων ενζύμων στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθούν.
Hungarian: • A vérben található bizonyos enzimek szintje megemelkedhet.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας.
Hungarian: Beszélje meg orvosával.
Greek: • σε περίπτωση που είστε έγκυος ή ενδέχεται να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet vagy szoptat.
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες, έχει αναφερθεί ότι ο βαθμός πρωτεϊνικής σύνδεσης στο πλάσμα κυμαίνεται από 88 % έως 98 %.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a plazmafehérje kötődés mértékét 88-98%-nak találták.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Paxene
Hungarian: Fontos információk a Paxene egyes összetevőiről
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ταξάνες, κωδικός ATC: L01CD01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: taxánok, ATC kód: L01CD01
Greek: Κάθε έγχυση περιέχει έως και 21 g αλκοόλης.
Hungarian: Egy infúzió legfeljebb 21 g alkoholt tartalmaz.
Greek: • Προβλήματα ισορροπίας
Hungarian: • Egyensúlyi problémák
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών) δεν έχουν καθιερωθεί.
Hungarian: A biztonságosságot és hatékonyságot gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt) esetében nem igazolták.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: - Ha további kérdése van forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Σφραγισμένο φιαλίδιο: 2 χρόνια.
Hungarian: A felbontatlan injekciós üveg: 2 év.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι και συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Hungarian: Más használat közbeni tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής τελικής απέκκρισης ήταν κατά μέσο όρο 23,7 ώρες (εύρος 12 - 33).
Hungarian: terminális felezési idő átlagosan 23,7 óra (12-33) volt.
Greek: Συνιστάται η χρήση γαντιών, προστατευτικών γυαλιών και ρούχων.
Hungarian: Kesztyűk, védőszemüvegek és védőruházat használata javasolt.
Greek: Οι περισσότερες από τις μισές ανταποκρίσεις ήταν εμφανείς μετά από τους τρεις πρώτους κύκλους θεραπείας.
Hungarian: A kezelésre adott kedvező reakciók több mint fele már az első három kezelési ciklus után egyértelműen kimutatható volt.
Greek: Το Paxene περιέχει αλκοόλη.
Hungarian: A Paxene alkoholt tartalmaz.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε σοβαρή, μη ελεγχόμενη λοίμωξη,
Hungarian: • ha súlyos, kezeletlen fertőzése van
Greek: Μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων ήταν απαραίτητες στο 21 % των ασθενών.
Hungarian: Vörösvértest transzfúzióra a betegek 21%-ában volt szükség.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουλίου 2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. július 19.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα αποτελεσματικότητας υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη (βλέπε παράγραφο 5.1).
Hungarian: Ezt az indikációt csak korlátozott számú hatékonyságvizsgálat támasztja alá (lásd 5.1 pont).
Greek: To Paxene μπορεί να μεταβάλλει τη δράση των άλλων φαρμάκων λόγω της υψηλής περιεκτικότητάς του σε αλκοόλη.
Hungarian: A Paxene megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását a magas alkoholtartalma miatt.
Greek: Aν δείτε άλλο γιατρό ή επισκεφθείτε νοσοκομείο, θυμηθείτε να τους πείτε ποια φάρμακα παίρνετε.
Hungarian: Ezért amennyiben másik orvoshoz megy vagy kórházba kerül, ne felejtse el megmondani, milyen gyógyszereket szed.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Greek: • Το Paxene δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Hungarian: • A Paxene nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és serdülőkorúak kezelésére.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Paxene μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Paxene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: Η ουδετεροπενία υποχώρησε σε 35 ημέρες σε όλους τους ασθενείς που βρίσκονταν υπό παρακολούθηση.
Hungarian: 35 napon belül az összes utánkövetett betegnél megszűnt a neutropenia.
Greek: Επομένως, όλοι οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε συχνές γενικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: Ezért a kezelés során gyakori teljes vérkép vizsgálat szükséges minden betegnél.
Greek: Combino Pharm, S.L.
Hungarian: España Combino Pharm, S.L.
Greek: Δεν ήταν δυνατόν να υπολογιστεί ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης για το Paxene, όμως το χαμηλότερο όριο του 95 % του κεντρικού πληθυσμού των ασθενών ήταν 617 ημέρες.
Hungarian: A Paxene esetében az átlagos túlélés nem volt kiszámítható, de a 95% alsó határa a betegek legjavában 617 nap volt.
Greek: Εάν παρουσιαστούν οποιαδήποτε προβλήματα κατά τη διάρκεια της έγχυσής σας, το ιατρικό προσωπικό θα βρίσκεται σε ετοιμότητα για να πάρει τυχόν αναγκαία μέτρα.
Hungarian: Amennyiben bármilyen probléma merülne fel az infúzió adása alatt, az orvosi segítség rendelkezésre áll, hogy megtegyék a szükséges lépéseket.
Greek: Για κάθε μια από αυτές τις παραμέτρους, η αύξηση ήταν σοβαρή στο 1 % των περιπτώσεων.
Hungarian: Mindhárom paraméter esetében a betegek 1%-ában volt az emelkedés súlyos mértékű.
Greek: Πρέπει να είστε σε θέση να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε μηχανές κατά το διάστημα μεταξύ θεραπευτικών κύκλων με Paxene, εκτός εάν αισθάνεστε κούραση ή ζάλη.
Hungarian: Ön vezethet gépjárművet és használhat gépeket a Paxene kezelések közötti időben, hacsak nem fáradt vagy szédül.
Greek: Mισή έως μία ώρα πριν την έγχυση, θα σας χορηγηθούν δύο διαφορετικά είδη ενέσεων (ένα αντιισταμινικό και ένας ανταγωνιστής Η2).
Hungarian: Fél-egy órával az infúzió előtt Ön két különböző típusú injekciót fog kapni (egy antihisztamint és egy H2-antagonistát).
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως μόλις παρουσιάσετε σοβαρή ή παρατεταμένη ή αιματηρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με Paxene.
Hungarian: • Azonnal közölje orvosával, ha súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenése van a Paxene kezelés alatt vagy után.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani.
Greek: Ελαφρά συμπτώματα όπως έξαψη ή δερματικές αντιδράσεις δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Enyhe tünetek, mint a bőrpír vagy bőrreakciók, a kezelés megszakítását nem teszik szükségessé.
Greek: Τα αισθητικά συμπτώματα συνήθως βελτιώθηκαν ή υποχώρησαν εντός μηνών από τη διακοπή του paclitaxel.
Hungarian: A szenzoros tünetek többnyire enyhültek vagy megszűntek a paklitaxel felfüggesztését követő hónapokban.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000, < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Στη μελέτη, χορηγήθηκε διεγερτικός παράγοντας αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF) στην πλειονότητα των ασθενών.
Hungarian: A vizsgálatban a betegek többsége granulocita kolóniastimuláló faktort (G-CSF) is kapott.
Greek: Το παρασκευασθέν διάλυμα μπορεί να φαίνεται θολό.
Hungarian: Az elkészített oldat zavaros lehet.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Greek: Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστούν σοβαρές διαταραχές αγωγιμότητας ή αρρυθμίες, συνιστώνται κατάλληλη θεραπεία και συνεχής παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας κατά τη διάρκεια των επακόλουθων κύκλων της θεραπείας.
Hungarian: Azokban a ritka esetekben, amikor súlyos vezetési zavar vagy arrhythmia áll fenn, megfelelő kezelés, és a következő kezelési ciklusok alatt folyamatos kardiológiai monitorozás javasolt.
Greek: • Εάν στο παρελθόν έχετε υποβληθεί σε θεραπεία με ακτινοβολία (ακτινοθεραπεία) στο θώρακά σας (βλέπε παράγραφο 4: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Hungarian: • Ha korábban részesült mellkasi besugárzásban (radioterápiában) (lásd a 4. pontot: Lehetséges mellékhatások).
Greek: Oι ποσότητες (δόσεις) Paxene που θα σας χορηγηθούν θα υπολογισθούν ανάλογα με την επιφάνεια του σώματός σας σε τετραγωνικά μέτρα (m2), λαμβάνοντας επίσης υπόψη τα αποτελέσματά σας στις εξετάσεις αίματος και την κατάσταση της υγείας σας.
Hungarian: A szükséges Paxene mennyiségét az Ön négyzetméterben (m2) kifejezett testfelszíne alapján fogja az orvos kiszámítani, amit a vérvizsgálatok eredményei és általános egészségi állapota is befolyásolnak.
Greek: Παρ' όλη την υψηλή αυτή πρωτεϊνική σύνδεση, όμως, το paclitaxel κατανέμεται ευρέως στους ιστούς.
Hungarian: E nagymértékű fehérjekötődés ellenére a paklitaxel széleskörben eloszlik a szövetekben.
Greek: Aπό μικροβιολογική άποψη, το αραιωμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a hígított készítményt azonnal fel kell használni.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Hungarian: A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Greek: • σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο paclitaxel ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Paxene,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a paklitaxelre vagy a Paxene egyéb összetevőjére