FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz moet innemen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Icelandic: Γιλντίζ 31, 3042
Dutch: • ongepast gedrag
Icelandic: Óviðeigandi hegðun.
Dutch: Een verlichting van de symptomen van GAD, zoals weergegeven door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), werd waargenomen in week 1.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1.viku.
Dutch: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Icelandic: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van pregabaline bij patiënten jonger dan 3 maanden zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns hjá sjúklingum yngri en 3 mánaða hafa ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.1).
Dutch: Pregabaline Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Pregabalin Sandoz má taka með eða án matar.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENSTE VERPAKKINGSETIKET OP MULTIPACKS VERPAKT IN FOLIE (INCLUSIEF DE BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA PAKKAÐ Í PLASTFILMU (ÞAR MEÐ TALIÐ BLÁA BOXIÐ)
Dutch: De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij toediening met voedsel, waardoor de Cmax daalt met ongeveer 25-30% en de tmax met ongeveer 2,5 uur wordt vertraagd.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30 % lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
Dutch: In tabel 2 staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: 2 eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Icelandic: Rannsóknir á lyfhrifamilliverkunum hafa eingöngu verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz voor een langere tijd heeft gebruikt.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz í lengri tíma.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van suïcidale ideevorming en gedrag en een geschikte behandeling dient te worden overwogen.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz, tenzij uw arts u dit adviseert.
Icelandic: Ekki hætta að nota Pregabalin Sandoz nema læknir hafi ráðlagt það.
Dutch: Na een dosis van radioactief gemerkt pregabaline wordt ongeveer 98% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine als onveranderd pregabaline.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98 % af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Sandoz þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Dutch: Enkelvoudige dosis+
Icelandic: Í einum skammti +
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Sandoz stendur.
Dutch: Aangezien pregabaline voornamelijk onveranderd wordt uitgescheiden in de urine, nagenoeg niet wordt gemetaboliseerd bij de mens (< 2% van de toegediende dosis wordt als metabolieten in de urine teruggevonden), in vitro het geneesmiddelenmetabolisme niet remt en niet aan plasma-eiwitten wordt gebonden, is het onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische interacties teweeg zou brengen of er onderhevig aan zou zijn.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2 % af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjafræðilegum milliverkunum.
Dutch: De opgesomde bijwerkingen kunnen ook verband houden met het onderliggende ziektebeeld en / of gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem greint er frá geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi og/eða samtímis lyfjameðferð.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Sandoz er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
Dutch: * Verhoogd alanine-aminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT).
Icelandic: *hækkun á alanínamínótransferasa (ALT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (AST).
Dutch: EXP Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða eftir að umbúðirnar eru rofnar.
Dutch: • koud zweet, benauwd gevoel in de keel, opgezwollen tong
Icelandic: Kaldur sviti, herpingur í hálsi, bólga í tungu.
Dutch: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIPACKS ZONDER BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING - ÁN BLÁA BOXINS
Dutch: Pregabaline Sandoz 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz 300 mg harde capsules pregabaline
Icelandic: Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki Pregabalín
Dutch: Indien de behandeling met pregabaline stopgezet dient te worden, is het volgens het huidige klinische gebruik aanbevolen dit geleidelijk te doen over een periode van minstens 1 week, onafhankelijk van de indicatie (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns, er í samræmi við núgildandi klínískt verklag, mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Dutch: Pregabaline lijkt een additieve werking te hebben op de verstoring van de cognitieve en algemene motorische functie, veroorzaakt door oxycodone.
Icelandic: Pregabalín virðist auka á skerðingu af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor function).
Dutch: In alle gecontroleerde studies was de discontinueringsgraad door bijwerkingen 12% bij patiënten die pregabaline kregen en 5% bij patiënten die placebo kregen.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12 % hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die zijn waargenomen in het onderzoek van 12 weken met pregabaline behandeling waren slaperigheid, pyrexie, bovensteluchtweginfectie, toegenomen eetlust, gewichtstoename en nasofaryngitis (zie rubrieken 4.2, 5.1 en 5.2).
Icelandic: Algengastu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni á meðferð með pregabalíni voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarfærum, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga (sjá kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
Dutch: Pregabaline wordt effectief verwijderd uit het plasma door hemodialyse (50% van de stof in 4 uur).
Icelandic: Pregabalín er hægt að fjarlægja á áhrifaríkan hátt úr plasma með blóðskilun (50 % af lyfinu á 4 klst.).
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér Pregabalin Sandoz þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Dutch: + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Icelandic: + Viðbótarskammtur er einn aukaskammtur.
Dutch: Pregabaline Sandoz kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Icelandic: Sandoz getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz capsules mee.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Sandoz hylkjunum meðferðis.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Sandoz tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Dutch: Veranderingen van het gezichtsveld werden waargenomen bij 12,4% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 11,7% van de met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Breytingar á sjónsviði komu fyrir hjá 12,4 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 11,7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: Patiënten (en hun verzorgers) moeten erop gewezen worden dat indien er zich tekenen van suïcidale ideevorming of - gedrag voordoen er medisch advies ingewonnen moet worden.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) er ráðlagt að leita til læknis ef einkenna sjálfsvígshugsana eða sjálfsvígshegðunar verður vart.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is pregabaline.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pregabalín.
Dutch: Pregabaline bindt zich aan een auxiliaire subeenheid (α2δ-eiwit) van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel.
Icelandic: Pregabalín binst hliðareiningu (α2-δ prótein) spennustýrðra kalsíumganga í miðtaugakerfinu.
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Sandoz þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Dutch: HDPE-flessen met 100, 200 of 250 harde capsules.
Icelandic: HDPE glös með 100, 200 eða 250 hörðum hylkjum.
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað
Dutch: Van deze patiënten was de gezichtsscherpte gereduceerd bij 6,5% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 4,8% van de met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Sjónskerpa minnkaði hjá 6,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 4,8 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: In preklinische studies waren er geen aanwijzingen voor racemisatie van het S-enantiomeer van pregabaline tot het R-enantiomeer.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram nein merki um að (S)-handhverfan umbreyttist í (R)handhverfu (racemization).
Dutch: Pregabaline Sandoz is alleen voor oraal gebruik.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er eingöngu ætlað til inntöku.
Dutch: 42 harde capsules.
Icelandic: 42 hörð hylki.
Dutch: In het klinisch onderzoeksprogramma van pregabaline waren meer dan 8.900 aan pregabaline blootgestelde patiënten geïncludeerd, waarvan meer dan 5.600 patiënten in dubbelblinde, placebogecontroleerde studies.
Icelandic: 8.900 sjúklingar pregabalín í klínískum rannsóknum á pregabalíni þar af yfir 5.600 í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Dutch: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
Dutch: • Pregabaline Sandoz kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Icelandic: Sandoz getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is dosis-onafhankelijk.
Icelandic: Aðgengi pregabalíns eftir inntöku er áætlað ≥ 90 % og er óháð skammti.
Dutch: • een dronken gevoel hebben, abnormale manier van lopen
Icelandic: Ölvunartilfinning, óeðlilegt göngulag.
Dutch: Pregabaline Sandoz is beschikbaar in de volgende uitvoeringen:
Icelandic: Pregabalin Sandoz er fáanlegt í eftirtöldum pakkningum:
Dutch: Onderzoeken Vaak
Icelandic: Í rannsóknum
Dutch: 60 harde capsules.
Icelandic: 60 hörð hylki.
Dutch: • hartritmestoornissen, versnelde hartslag, lage bloeddruk, hoge bloeddruk, veranderingen in de hartslag, verminderde werking van het hart
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur,
Dutch: • Bij een aantal patiënten die pregabaline gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka pregabalín hafa greint frá einkennum sem benda til ofnæmisviðbragða.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Icelandic: Þynnupakkningar:
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakking.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur.
Dutch: 50 harde capsules.
Icelandic: 50 hörð hylki.
Dutch: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111office.cz@sandoz.com
Icelandic: 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Dutch: Pregabaline Sandoz en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Icelandic: Pregabalin Sandoz og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Icelandic: Pregabalin Sandoz getur valdið sundli, syfju og skertri einbeitingu.
Dutch: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km)
Dutch: Pregabaline Sandoz behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
Icelandic: Pregabalin Sandoz tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
Dutch: Pregabaline Sandoz kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Pregabalin Sandoz hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Fundoscopische veranderingen werden geobserveerd bij 1,7% van de met pregabaline behandelde patiënten en bij 2,1% van de met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Breytingar sáust við augnspeglun hjá 1,7 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 2,1 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren (tot de leeftijd van 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
Dutch: • koude handen en voeten
Icelandic: Hand- og fótkuldi.
Dutch: Verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal Er zijn postmarketing meldingen van voorvallen die verband houden met een verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal (bijv. darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) wanneer pregabaline gelijktijdig werd toegediend met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken zoals opioïde analgetica.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá einkennum í tengslum við minnkaða starfsemi neðri hluta meltingarvegar (t.d. garnateppu, garnalömun, hægðatregðu) þegar pregabalín var gefið samtímis lyfjum sem geta valdið hægðatregðu, s.s. ópíóíða verkjalyfjum.
Dutch: Voor de patiënten die slaperigheid ervaarden, reageerde 48% op pregabaline en 16% op placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga, var svörunarhlutfall 48 % hjá þeim sem fengu pregabalín og 16 % hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen
Icelandic: Fækkun hvítra blóðfrumna.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een doosje.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur sem pakkað er í öskjur.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 70 x 1 harde capsule.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 70 x 1 hörð hylki.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef þú átt að taka Pregabalin
Dutch: Het veiligheidsprofiel van pregabaline in drie onderzoeken met kinderen bij patiënten met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen (onderzoek van 12 weken naar werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met partieel beginnende aanvallen, n=295; onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid, n=65; en 1 jarig open-label vervolgonderzoek naar veiligheid, n=54) was vergelijkbaar met het profiel in de onderzoeken met volwassen patienten met epilepsie.
Icelandic: Börn Öryggi pregabalíns sem fram kom í þremur rannsóknum hjá börnum sem höfðu hlutaflog, með eða án síðkominna krampafloga (12 vikna verkunar- og öryggisrannsókn meðal sjúklinga með staðbundin hlutaflog, n=295; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum með flogaveiki.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 harde capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 100 hörð hylki
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Oostenrijk
Icelandic: Markaðsleyfishafi Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austurríki
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 50 x 1 harde capsule.
Icelandic: 50 x 1 hörð hylki.
Dutch: 28033 MadridSpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Icelandic: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir karla og kvenna Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn þar sem hugsanleg hætta fyrir menn er óþekkt.
Dutch: De behandeling van een overdosis met pregabaline dient te bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen en kan indien nodig hemodialyse bevatten (zie rubriek 4.2, tabel 1).
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna meðferð við einkennum og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Dutch: 70 x 1 harde capsule.
Icelandic: 70 x 1 hörð hylki.
Dutch: Multipack: 84 (2 verpakkingen van 42) harde capsules.
Icelandic: 84 (2 öskjur með 42) hörð hylki.
Dutch: Na eerste opening van de capsulecontainer: 6 maanden.
Icelandic: 3 ár. Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 harde capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 200 hörð hylki
Dutch: 42 x 1 harde capsule.
Icelandic: 42 x 1 hörð hylki.
Dutch: Pregabaline Sandoz mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Icelandic: Pregabalin Sandoz á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Dutch: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Icelandic: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ:
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
Icelandic: Ef þú tekur eftir minnkuðum þvaglátum á meðan þú tekur Pregabalin Sandoz, skaltu láta lækni vita þar sem stöðvun meðferðar getur orðið til þess að þetta lagist.
Dutch: • pijn in de borst
Icelandic: Særindi í hálsi.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken (van 4 tot 8 weken), vertoonden 52% van de met pregabaline behandelde patiënten en 38% van de patiënten op placebo een verbetering van minstens 50% in de HAM-A totale score van baseline tot eindpunt.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50 % á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52 % af sjúklingum sem fengu pregabalín og hjá 38 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Dutch: • Er zijn gevallen van toevallen/stuipen (convulsies) gemeld tijdens het gebruik van pregabaline of kort na het stoppen met pregabaline.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun pregabalíns stendur eða stuttu eftir að notkun pregabalíns er hætt.
Dutch: Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Icelandic: Fjölpakkning: 210x 1 (3 öskjur með 70 x 1) hörð hylki.
Dutch: Sandoz s.r.o.
Icelandic: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: Multipack: 84 x 1 (2 verpakkingen van 42 x 1) harde capsule.
Icelandic: 84 x 1 (2 öskjur með 42 x 1) hörð hylki.
Dutch: HDPE capsulecontainer met PP schroefdop.
Icelandic: HDPE ílát með PP skrúfloki.
Dutch: 150 mg capsules:
Icelandic: 150 mg hylki:
Dutch: [Alleen voor de omdoos] 18.
Icelandic: [Eingöngu á ytri umbúðum] 18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning: 210 x 1 (3 öskjur með 70 x 1) hörð hylki.
Dutch: HDPE-flessen met 200 harde capsules.
Icelandic: HDPE glös með 200 hörðum hylkjum.
Dutch: Multipack: 100 (2 verpakkingen van 50) harde capsules.
Icelandic: 100 (2 öskjur með 50) hörð hylki.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Járnoxíð, rautt (E172) Járnoxíð, svart (E172)
Dutch: Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel moet u het uw arts vertellen als u in het verleden last heeft gehad van een hartaandoening.
Icelandic: Ef þú hefur sögu um hjartasjúkdóma skaltu segja lækninum frá því áður en meðferð með lyfinu hefst.
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Icelandic: Pregabalin Sandoz er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.