FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Lithuanian: - jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas; - jeigu baltymų kiekis kraujyje labai mažas (yra hipoproteinemija); - jeigu yra bet koks sutrikimas, silpninantis imuninę sistemą (pvz., AIDS); - jeigu yra bet koks kaulų čiulpų sutrikimas arba jei yra mažas raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje arba jei yra sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje;
English: Liver reactions
Lithuanian: Odos reakcijos
English: It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti kai kurių sunkių alerginių reakcijų ar padidėti sunkios infekcinės ligos pavojus.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide Zentiva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Zentiva.
Lithuanian: Garantuoti, kad Leflunomide Zentiva nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Leflunomide Zentiva metu, būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
English: Use of alternative contraceptive methods is recommended.
Lithuanian: toliau „šalinimo procedūra”) turi vartoti efektyvių kontraceptikų.
English: The mechanism is thought to be by interruption of enterohepatic recycling and/or gastrointestinal dialysis of A771726.
Lithuanian: Manoma, kad šios sąveikos mechanizmas - nutraukta A771726 enterohepatinė recirkuliacija ir (ar) jo dializė virškinimo trakte.
English: • Patients with serious infections (see section 4.4).
Lithuanian: • Sunki infekcija (žr.
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Lithuanian: kepenų uždegimas ir gelta); - sunki galinti kelti pavojų gyvybei infekcinė liga, vadinama sepsiu; - tam tikrų fermentų (laktato dehidrogenazės) kiekio kraujyje padidėjimas.
English: Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Lithuanian: organic anion transporter 3, OAT3) substratams Po kartotinių A771726 dozių pavartojimo padidėjo vidutiniai cefakloro Cmax ir AUC rodmenys
English: If such effects occur, a washout (see below) to reduce plasma levels of A771726 should be considered.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių pokyčių, reikia svarstyti šalinimo procedūros A771726 koncentracijai plazmoje sumažinti tikslingumą (žr.
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Lithuanian: Tyrimo metu vartota smūginė bei palaikomoji leflunomido dozės priklausė nuo paciento svorio (<20 kg, 20-40 kg bei >40 kg). Po 16
English: The efficacy of Leflunomide Zentiva was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Lithuanian: 3L01, kuriame dalyvavo 188 atsitiktiniu būdu parinkti pacientai, sergantys psoriaziniu artritu ir vartojantys 20 mg medikamento dienos dozę.
English: Leflunomide Zentiva 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 10 mg
English: • In rheumatoid arthritis: leflunomide therapy is usually started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
Lithuanian: Gydymas leflunomidu paprastai pradedamas įsotinamąja 100 mg doze, vartojama kartą per parą 3 dienas.
English: In a small (n=30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Lithuanian: Nedidelio tyrimo metu 30 pacientų kartu vartojo 10-20 mg leflunomido per parą ir 10-25 mg metotreksato per savaitę.
English: EU/1/09/604/005 30 tablets EU/1/09/604/006 50 tablets EU/1/09/604/007 100 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/005 30 tablečių EU/1/09/604/006 50 tablečių EU/1/09/604/007 100 tablečių
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Lithuanian: Prieš skiriant leflunomido, kas 2 savaites pirmus 6 gydymo mėnesius ir kas 8 savaites vėliau būtina tirti ALT koncentraciją bei visų kraujo ląstelių skaičių (įskaitant diferencinį leukocitų skaičių ir trombocitų skaičių).
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill)
Lithuanian: - varfarino ar kitų geriamų vaistų kraujui skystinti, kadangi būtinas stebėjimas, siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką; - teriflunomido (vaisto nuo išsėtinės sklerozės); - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto); - daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano (vaistų nuo vėžio); - duloksetino (vaisto nuo depresijos, šlapimo nelaikymo ar inkstų ligos sergant cukriniu diabetu);
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
English: In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired.
Lithuanian: , galvos svaigimo gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
English: Alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily.
Lithuanian: Skiriama 3 kartus per parą po 8 g kolestiramino arba 4 kartus per parą po 50 g aktyvintosios anglies miltelių.
English: However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/L and fertilisation is required.
Lithuanian: Pirmąjį kartą nustačius mažesnę kaip 0,02 mg/l koncentraciją plazmoje, iki apvaisinimo turi praeiti bent 1,5 mėnesio.
English: If you take more Leflunomide Zentiva than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Leflunomide Zentiva dozę? Jei išgėrėte per didelę Leflunomide Zentiva dozę, pasitarkite su gydytoju arba kitokiu mediku. Jei galite, pasiimkite likusias tabletes arba vaisto dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
English: Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L) Rare:
Lithuanian: anemija, nežymi trombocitopenija (trombocitų < 100 × 109/l).
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Lithuanian: krospovidonas (E1202), talkas (E553b), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b) ir laktozės monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra talkas (E553b),
English: The procedure may be repeated as clinically necessary.
Lithuanian: toliau). Jei yra klinikinių indikacijų, procedūrą galima kartoti.
English: Therefore, when co-administered with substrates of OAT3, such as cefaclor, benzylpenicillin, ciprofloxacin, indomethacin, ketoprofen, furosemide, cimetidine, methotrexate, zidovudine, caution is recommended.
Lithuanian: , cefakloro, benzilpenicilino, ciprofloksacino, indometacino,
English: Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
Lithuanian: Leflunomidu gydytiems pacientams nustatyta kolito, įskaitant mikroskopinį kolitą, atvejų.
English: Leflunomide, administered orally and intraperitoneally, has been studied in acute toxicity studies in mice and rats.
Lithuanian: Per os ir į pilvaplėvės ertmę vartojamo leflunomido ūminio toksiškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Lithuanian: krospovidonas (E1202), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b) ir laktozės monohidratas, pagalbinės plėvelės medžiagos yra talkas (E553b), hipromeliozė (E464),
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Lithuanian: Vykstant priešsisteminiam metabolizmui žarnos sienelėje ir kepenyse, leflunomidas greitai virsta aktyviu metabolitu A771726 (atsidaro struktūrinis žiedas jo molekulėje).
English: Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e.g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e.g. methotrexate) is not advisable.
Lithuanian: Toks gydymas gali sukelti suminį ar net sinergistinį toksinį poveikį (pvz.
English: Pack size: 3 film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 plėvele dengtos tabletės.
English: Each tablet contains 10 mg leflunomide.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg leflunomido.
English: General disorders and administration site conditions Common:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
English: An in vivo interaction study with leflunomide and cimetidine (non-specific weak cytochrome P450 (CYP) inhibitor) has demonstrated a lack of a significant impact on A771726 exposure.
Lithuanian: Tiriant leflunomido sąveiką su nespecifiniu silpnu citochromo P450 inhibitoriumi cimetidinu in vivo,
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 10 mg to 20 mg once daily depending on the severity (activity) of the disease.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji leflunomido dozė yra nuo 10 mg iki 20 mg 1 kartą per parą,
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
English: Leflunomide Zentiva is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Lithuanian: Esant sunkiai hipoproteinemijai ar sutrikus kepenų funkcijai, Leflunomide Zentiva vartoti negalima (žr.
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Lithuanian: - sutrikęs skonis; - urtikarija (dilgėlinė); - sausgyslių plyšimas; - riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas; - fosfatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
English: Age older than 60 years, concomitant neurotoxic medications, and diabetes may increase the risk for peripheral neuropathy.
Lithuanian: Vyresniems nei 60 metų pacientams, taip pat kartu vartojantiems neurotoksinių vaistinių preparatų bei cukriniu diabetu sergantiems pacientams periferinės neuropatijos pasireiškimo rizika gali būti didesnė. Jei pacientui vartojančiam Leflunomide Zentiva pasireiškia periferinė neuropatija, reikia apsvarstyti gydymo Leflunomide Zentiva nutraukimo ir vaistinio preparato šalinimo iš organizmo procedūros būtinumą (žr.
English: Classification of expected frequencies:
Lithuanian: Tikėtino nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnumo klasifikacija.
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių
English: The effect of leflunomide on improvement of function and on reduction of skin lesions was modest.
Lithuanian: Leflunomidas sąnarių funkcijos būklę ir odos pažeidimą gerino vidutiniškai.
English: Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: Leflunomide Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: Colestyramine 8 g is administered 3 times daily.
Lithuanian: 3 kartus išgėrė 8 g po kolestiramino.
English: Imprint on one side: ZBP
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBP”.
English: - an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
Lithuanian: - padaugėja kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais (eozinofilija), šiek tiek sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (leukopenija) ir sumažėja visų kraujo ląstelių (pancitopenija); - žymiai padidėjęs kraujospūdis; - plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga); - kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (gali atsirasti sunkių sutrikimų, pvz.
English: In study MN302 leflunomide was significantly less effective than methotrexate.
Lithuanian: MN301 tyrimo metu nenustatyta skirtumo tarp leflunomido ir sulfasalazino veiksmingumo.
English: Each tablet contains 100 mg of leflunomide.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg leflunomido.
English: The principal urinary metabolites were glucuronide products derived from leflunomide (mainly in 0 to 24 hour samples) and an oxanilic acid derivative of A771726.
Lithuanian: Pagrindiniai šlapime rasti metabolitai - glukuronidiniai leflunomido dariniai (daugiausia jų nustatyta mėginiuose, imtuose pirmąsias 24 val.
English: colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain
Lithuanian: , limfocitinis kolitas, kolageninis kolitas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės sutrikimai (pvz., aftinis stomatitas, burnos opos), pilvo skausmas.
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
Lithuanian: Gydymas leflunomidu pradedamas įsotinamąja 100 mg doze, vartojama kartą per parą 3 dienas.
English: Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS may also occur with an unknown frequency.
Lithuanian: Kitoks galimas šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnumas nežinomas, yra inkstų funkcijos nepakankamumas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje sumažėjimas, plautinė hipertenzija, vyrų nevaisingumas (toks poveikis baigus vartoti šį vaistą išnyksta), odos vilkligė (jai būdingas odos vietų,
English: It is recommended that monitoring of liver enzymes be maintained after discontinuation of leflunomide treatment, until liver enzyme levels have normalised.
Lithuanian: Nutraukus leflunomido vartojimą rekomenduojama tirti kepenų fermentų kiekį kol jis sunormalėja.
English: Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Lithuanian: Leflunomidą vartojantiems pacientams aprašyta intersticinės plaučių ligos atvejų, taip pat reti plautinės hipertenzijos atvejai (žr.
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Lithuanian: - žymiai sumažėja baltųjų kraujo kūnelių (agranulocitozė); - sunkios ir potencialiai sunkios alerginės reakcijos; - smulkiųjų kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant odos vaskulitą su audinių žūtimi); - rankų ir kojų nervų sutrikimai (periferinė neuropatija);
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
English: One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg leflunomido.
English: - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Lithuanian: - padidėjęs plaukų slinkimas; - egzema, odos džiūvimas, bėrimas, niežulys; - tendonitas (skausmas, kurį sukelia sausgyslę (paprastai pėdų ar plaštakų) supančių plėvių uždegimas);
English: The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/L about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Lithuanian: Baigus vartoti leflunomidą, maždaug po 2 metų ji turėtų pasidaryti mažesnė kaip 0,02 mg/l.
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Lithuanian: - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto);
English: One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg leflunomido.
English: pancreatitis
Lithuanian: pankreatitas.
English: Symptoms of active psoriatic arthritis include inflammation of joints, swelling, difficulty moving, pain and patches of red, scaly skin (skin lesions).
Lithuanian: Aktyvaus psoriazinio artrito simptomai yra sąnarių uždegimas, patinimas, judesių pasunkėjimas,
English: Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg leflunomido.
English: A771726 was still detectable in urine and faeces 36 days after a single administration.
Lithuanian: Pavartojus vieną leflunomido dozę, A771726 išmatose ir šlapime rasta 36 dienas.
English: 3 film-coated tablets
Lithuanian: 50 plėvele dengtų tablečių
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
English: Administration of activated charcoal (powder made into a suspension) orally or via nasogastric tube (50 g every 6 hours for 24 hours) has been shown to reduce plasma concentrations of the active metabolite A771726 by 37% in 24 hours and by 48% in 48 hours.
Lithuanian: (A771726) koncentraciją plazmoje sumažina 37 %, o per 48 val.
English: EU/1/09/604/008 30 tablets EU/1/09/604/009 100 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/008 30 tablečių EU/1/09/604/009 100 tablečių
English: Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu ar lėtiniu inkstų nepakankamumu, plazmoje prie baltymų prisijungęs A771726 kiekis būna šiek tiek mažesnis ir įvairuoja platesniame diapazone.
English: Marketing Authorisation Holder
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
English: EU/1/09/604/003 30 tablets EU/1/09/604/004 100 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/003 30 tablečių EU/1/09/604/004 100 tablečių
English: EU/1/09/604/001 30 tablets EU/1/09/604/002 100 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/001 30 tablečių EU/1/09/604/002 100 tablečių
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
English: Symptoms
Lithuanian: požymis.
English: Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: Pack sizes: 30 and 100 film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: atsako dažnis
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės leflunomidas
English: Rare cases of severe liver injury, including cases with fatal outcome, have been reported during treatment with leflunomide.
Lithuanian: Vartojant leflunomidą, retai pasireiškė sunkus kepenų pažeidimas, net sukėlęs mirtį.
English: If you take more Leflunomide Zentiva than you should
Lithuanian: Leflunomide Zentiva, jų galite vartoti toliau.
English: - if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
Lithuanian: - jeigu kada nors sirgote plaučių uždegimu (intersticine plaučių liga);
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, žindyvėms šio vaistinio preparato vartoti negalima.
English: EU/1/09/604/010 3 tablets
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/604/010 3 tabletės
English: PV-Lithuania@zentiva.com
Lithuanian: PV-Hungary@zentiva.com