FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Czech: Lahvička (skleněná)
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Czech: Transdermální
Polish: Droga podania
Czech: 1,3 - Nebylo Dosaženo
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Czech: Pro majitele psa
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Czech: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Czech: Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Czech: Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Czech: • Zvracení a průjem.
Polish: • Wymioty i biegunkę.
Czech: Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Czech: • Pocit nižší tělesné teploty na dotyk (např. uši).
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Czech: Ve vzácných případech byla také sledována dysforie a retence moči.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Czech: Z preventivních důvodů se nedoporučuje, aby přípravek RECUVYRA podávaly těhotné ženy.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Czech: Vyvazování fentanylu na plazmatické proteiny u psů se odhaduje na 60 %.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 30 dní
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
Czech: Laboratorní studie prováděné na krysách nesvědčí o teratogenních účincích přípravku ani o jiných negativních účincích na plodnost či embryonální/fetální vývoj.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Czech: 50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Během 5 minut přípravek na kůži zaschne.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Polish: Zamknięta fiolka nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Czech: Konečný biologický poločas (hod)
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
Czech: Čas do dosažení koncentrace 1,0 ng/ml (hod)
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Czech: Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Czech: Clearance fentanylu se u psů pohybuje od 1,7 do 4,7 l/h/kg.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Czech: Opioidy včetně tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou způsobovat snížení tělesné teploty, zpomalení dechové frekvence, snížení krevního tlaku či srdeční frekvence.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu a snížení příjmu vody.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Czech: Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Czech: • Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z pomocných látek.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Czech: 1 lahvička (10 ml) 1 adaptér na lahvičku 15 stříkaček 15 hrotů aplikátoru
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Czech: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France e
Polish: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Czech: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Spojené království
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Czech: Jedna dávka uleví od bolesti na dobu minimálně 4 dní.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Czech: Ke zlepšení stavu by mělo dojít rychle během 1 až 2 minut.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Czech: Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou zraněním či onemocněním.
Polish: Nie stosować, jeśli warstwa rogowa naskórka została uszkodzona w wyniku zranienia lub choroby.
Czech: Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Czech: • Lehká sedace (ospalost) po dobu až 24 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra vaším veterinářem.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Czech: Slovenská republika (Slovak Republic)
Polish: Slovenská republika (Slovic republic)
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Czech: Tento pes byl léčen: Datum
Polish: Pies otrzymał preparat: Data
Czech: Držte psa pod kontrolou přibližně 2 minuty a zamezte jakémukoliv kontaktu s místem aplikace po dobu 5 minut, aby roztok mohl zcela zaschnout.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Czech: Vyhněte se kontaktu s pokožkou, neboť lidská kůže dokáže přípravek Recuvyra absorbovat.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se doporučuje zvážit dostupnost antagonisty opiátů, např. naloxonu, v případě potřeby rychlé úpravy stavu (viz body 4.6 a 4.10).
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Czech: Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě.
Polish: Ulotkę informacyjną należy przechowywać w bezpiecznym miejscu.
Czech: Akumulace fentanylu z důvodu opakovaného podání přípravku může způsobit vážné nežádoucí reakce včetně úmrtí.
Polish: Nagromadzenie się w organizmie fentanylu, w wyniku powtarzanego podawania produktu, może spowodować poważne działania niepożądane, włącznie ze śmiercią.
Czech: Příprava místa aplikace: V místě aplikace není nutné spínat srst zvířete.
Polish: Przygotowanie miejsca podania: wycinanie sierści w miejscu aplikacji nie jest konieczne.
Czech: Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Czech: Pro účely zajištění bezpečnosti nového druhu výrobku a vyloučení nejistot týkajících se případných interakcí současně podaných léčiv během operace a v pooperačním období, zajistí držitel rozhodnutí o registraci sběr a hodnocení detailních údajů o klinické bezpečnosti výrobku na reprezentativním vzorku psů, jimž byl přípravek aplikován.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Czech: Dávkovač:
Polish: Dozownik:
Czech: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Polish: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z latexových či nitrilových rukavic, ochrany očí a vhodného ochranného oděvu.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać odzieży ochronnej i środków ochrony osobistej, na które składają się lateksowe lub nitrylowe rękawiczki i okulary ochronne.
Czech: Sedace může přetrvávat až 24 hodin po aplikaci.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Czech: Průměrná koncentrace fentanylu v plazmě od času 0 do 96 hodin po podání dávky je přibližně 1,32 ng/ml.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Czech: Běžný je rovněž mírný pokles tělesné teploty a srdeční a dechové frekvence po dobu až 3 dnů po aplikaci.
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Czech: V okamžiku zaschnutí, přibližně 2 až 5 minut po aplikaci, se již do rohovité vrstvy kůže absorbuje fentanyl a oktisalátu.
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Czech: Vašemu psovi by neměl být aplikován přípravek Recuvyra, pokud:
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Czech: Fentanyl se dále postupně vstřebává do krevního oběhu psa a přináší úlevu od bolesti.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Czech: u 0,01 až 0,1 % psů, jimž byl přípravek aplikován) • Dysforie, retence moči
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Czech: Dotkne-li se malé dítě místa aplikace v průběhu 72 hodin po aplikaci přípravku, nesmí se část pokožky dítěte (např. prsty na ruce), kterou se psa dotklo, dostat do úst dítěte a musí být omyta mýdlem a vodou.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Polish: Roztwór przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Czech: Před dalším použitím veškeré kontaminované oděvy důkladně očistěte.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Czech: • Polykarbonátový adaptér na injekční lahvičky Robertsite (umožňující luerové spojení s lahvičkou bez nutnosti jehly).
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Czech: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Polish: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Czech: Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Czech: Jantarově žlutá skleněná lahvička typu I obsahující 10 ml roztoku, uzavřena šedou butylovou gumovou zátkou a dvojdílnou hliníkovou pertlí s šedým plastovým flip-off odtrhovacím víčkem.
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Czech: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Spojené království
Polish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
Czech: Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Czech: Nedovolit psovi či jinému zvířeti olizovat místo aplikace, neboť biologická dostupnost přípravku po olizování je v prvních pěti minutách po aplikaci vysoká.
Polish: Nie należy dopuścić, aby pies, ani jakiekolwiek inne zwierzęta lizały miejsca aplikacji produktu, gdyż doustna biodostępność produktu w następstwie jego zlizania w okresie pierwszych pięciu minut po zastosowaniu jest duża.
Czech: Nicméně, má-li pes velmi hustou srst, je vhodné chlupy před aplikací přípravku sepnout, aby byl zajištěn přímý kontakt veterinárního léčivého přípravku s kůží psa.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Czech: Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Polish: Bardzo często fentanyl powoduje u psów sedację (której stopień zależy od wielkości dawki), co wiąże się z ewentualnym ograniczeniem przyjmowania pokarmu i wody, zmniejszeniem wydalania kału i przejściową utratą masy ciała.
Czech: Maximální koncentrace fentanylu v plazmě, 0,7 až 4,7 ng/ml, je dosaženo 10 až 18hodin po aplikaci dávky.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy - od 0,7 do 4,7 ng/ml uzyskuje się w ciągu 10 do 18 godzin od podania dawki.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Czech: Na jedno místo na kůži lze nanést pouze 0,5 ml.
Polish: W jedno miejsce na skórze można podać maksymalnie 0,5 ml produktu.
Czech: V případě náhodného potřísnění ochranného oděvu veterinárním léčivým přípravkem veškeré kontaminované kusy oděvu ihned svlékněte.
Polish: Po przypadkowym kontakcie produktu leczniczego weterynaryjnego z odzieżą ochronną, należy niezwłocznie zdjąć każdą zanieczyszczoną część odzieży.
Czech: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Czech: Dotkne-li se dítě ústy místa aplikace v průběhu 72 hodin po aplikaci, je nutné ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Polish: W przypadku kontaktu miejsca aplikacji produktu z ustami dziecka, który nastąpił w ciągu 72 godzin od podania produktu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Czech: Nepodávat druhou dávku veterinárního přípravku v průběhu následujících 7 dní.
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Czech: U malých dětí (do 15 kg) by však mohl přímým kontaktem s místem aplikace dojít k závažnému vystavení účinkům fentanylu.
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Czech: Po 1. otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci.
Polish: Otwierając fiolkę po raz pierwszy, należy w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie zapisać datę, kiedy należy wyrzucić pozostałą zawartość fiolki, obliczoną w oparciu o okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki.
Czech: Neaplikovat na jiná místa než na hřbet mezi lopatky.
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Czech: Cmax (ng/ml)
Polish: (ng/ml)
Czech: Abyste se vyhnuli předávkování u psů, kterým je tento veterinární léčivý přípravek podán, je nutné podat anestetikum, dokud není dosaženo požadovaného účinku.
Polish: Aby uniknąć przedawkowania anestetyku u psów otrzymujących ten produkt leczniczy weterynaryjny, powinno się go podawać tylko do chwili osiągnięcia pożądanego efektu.
Czech: Recuvyra je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok, který obsahuje 50 mg Fentanylum (léčivá látka) na ml roztoku.
Polish: Produkt Recuvyra ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, zawierającego 50 mg fentanylu (substancja czynna) na ml roztworu.
Czech: • Snížení srdeční i dechové frekvence.
Polish: • Zmniejszenie częstości oddechów i spowolnienie akcji serca.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Czech: Nejběžnější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí zahrnují dechovou nedostatečnost, sedaci a miózu.
Polish: Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem fentanylu u ludzi należą niewydolność oddechowa, sedacja i zwężenie źrenic.
Czech: Proto je nutné, aby lidé, jejichž psům byl přípravek Recuvyra aplikován, podnikli příslušná zvláštní opatření.
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
Czech: Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Czech: Fentanyl ve vysokých dávkách způsobuje potenciálně smrtelnou dechovou nedostatečnost.
Polish: Potwierdzono, że wysokie dawki fentanylu powodują potencjalnie śmiertelną niewydolność oddechową.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Polish: Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinno się stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą ogólnoustrojową.
Czech: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
Czech: Analgetické účinky veterinárního léčivého přípravku jsou závislé na výsledné koncentrace fentanylu v krvi dosažené po aplikaci.
Polish: Działanie przeciwbólowe tego produktu leczniczego weterynaryjnego zależy od uzyskanego po aplikacji stężenia fentanylu we krwi.
Czech: Přípravek Recuvyra je dodáván vašemu veterináři v lahvičce z jantarového skla s obsahem 10 ml přípravku.
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Czech: U dětí však může přímým kontaktem s místem aplikace dojít k závažnému vystavení účinkům fentanylu.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Czech: Jelikož přípravek Recuvyra obsahuje fentanyl (léčivá látka), lze jej uchovávat zabezpečený pouze v ordinaci veterinárního lékaře.
Polish: Ponieważ produkt Recuvyra zawiera fentanyl (substancja czynna), wymaga on przechowywania przez lekarza weterynarii wyłącznie w specjalnie zabezpieczonym miejscu.
Czech: Použití jiných stříkaček či uchovávání veterinárního léčivého přípravku ve stříkačce může vést k nepřesnému dávkování.
Polish: Zastosowanie strzykawek innych niż dołączone do tego produktu leczniczego weterynaryjnego lub przechowywanie tego produktu w strzykawce, może prowadzić do podania nieodpowiedniej dawki.
Czech: Položte hroty aplikátoru v přibližném úhlu 45º přímo na kůži v oblasti mezi lopatkami.
Polish: Przyłożyć końcówkę do aplikacji bezpośrednio do skóry w okolicy łopatkowej grzbietu pod kątem około 45º.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Polish: U ponad 60% psów w ciągu 4 godzin od podania stężenie fentanylu osiąga poziom 1,0 ng/ml (stężenie uznawane za skutecznie znoszące odczuwanie bólu).
Czech: Pokud se po zasažení veterinárním léčivým přípravkem rozvinou příznaky jako zarudnutí pokožky, zmatenost, nauzea či zvracení, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Polish: Jeżeli w wyniku kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym pojawią się objawy, jak rumień, dezorientacja, nudności lub wymioty, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Czech: • Snížená produkce stolice a dočasný úbytek hmotnosti
Polish: • Zmniejszenie wydalania kału i przejściową utratę masy ciała.
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Czech: Proto je nutné u psů během operační anestezie neustále sledovat teplotu v konečníku, tepovou, dechovou i srdeční frekvenci.
Polish: Z tego też względu, podczas znieczulenia należy stale monitorować temperaturę rektalną, tętno, częstość oddechów i rytm pracy serca zwierząt.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Polish: Fentanyl jest metabolizowany i wydalany z moczem.
Czech: V případě potřeby může veterinář podat psovi i více než jednu dávku naloxonu.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může rovněž způsobit podráždění pokožky.
Polish: Ponadto, produkt ten może powodować podrażnienie skóry.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oktisalát
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Czech: Po aplikaci přípravku na psy se po dobu 5 minut vyhněte kontaktu s místem aplikace.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Czech: Při používání přípravku Recuvyra by váš veterinář měl podávat méně anestetik a pouze pro účely dosažení požadovaného výsledku.
Polish: Stosując produkt Recuvyra, lekarz weterynarii powinien używać mniejszych ilości innych środków znieczulających i podawać je jedynie do momentu uzyskania pożądanego efektu.
Czech: Může dojít k:
Polish: Lek ten może powodować: