FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 1 Intra-individuelle Variabilität (von Tag zu Tag) der blutzuckersenkenden Wirkung von Tresiba und Insulin glargin im Steady State bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Romanian: Tabelul 1 Variabilitate zilnică intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei cu Tresiba și insulină glargin (100 unități/ml), la starea de echilibru, la pacienţi cu diabet de tip 1.
German: Siehe Hinweis in „Zu niedriger Blutzucker" weiter unten.
Romanian: Vezi informaţiile de mai jos "Concentrație prea mică de zahăr în sânge".
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei active biologice Novo Nordisk A/S
German: Cmax, IDeg, SS).
Romanian: (ASCGIR,τ,SE)
German: Tresiba 100 Einheiten/ml und Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba wird in einem Fertigpen (FlexTouch) geliefert, der für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen ist.
Romanian: Tresiba 100 unități/ml și Tresiba 200 unități/ml în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring so lange zurück, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Romanian: • Rotiţi selectorul de dozare înapoi până când contorul de dozare indică valoarea 0.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
Romanian: • Concentrație prea mare de zahăr în sânge (hiperglicemie)
German: Es tritt keine klinisch relevante Entwicklung von Insulin-Antikörpern nach einer Langzeitbehandlung mit Tresiba auf.
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
German: Lassen Sie die Penkappe des Pens immer aufgesetzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se păstra întotdeauna stiloul injector acoperit cu capacul atunci când nu se utilizează pentru a fi protejat de lumină.
German: Verhältnis: 0,70 [0,61; 0,80] Rate schwerer oder BZ bestätigter symptomatischer nächtlicher Hypoglykämien3.5
Romanian: Raport: 0,54 [0,21; 1,42] Frecvența hipoglicemiei simptomatice confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3,5
German: Die Reduktion von Hypoglykämien wurde bei Tresiba mit einem niedrigeren durchschnittlichen Nüchternplasmaglucose-Wert erreicht als bei Insulin glargin.
Romanian: Numărul de episoade de hipoglicemie a fost redus chiar dacă nivelul mediu al glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost mai mai scăzut în cazul Tresiba decât în cazul insulinei glargin.
German: Einmal tägliche Gabe (mit Hauptmahlzeit am Abend) + ein oder zwei der folgenden oralen Antidiabetika: SH
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi (odată cu masa principală de seară) + unul sau două din următoarele medicamente antidiabetice cu administrare orală: SU, metformină sau inhibitor al DPP-4
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um die benötigte Dosis einzustellen, so wie Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.
Romanian: • Rotiţi selectorul de doză pentru a selecta doza dorită, conform indicaţiilor medicului sau asistentei medicale.
German: Verhältnis: 0,82 [0,64; 1,04]
Romanian: Raport: 0,82 [0,64;1,04]
German: Unterschied: 0,04 [-0,11; 0,19]
Romanian: Diferenţă: 0,04 [-0,11; 0,19]
German: Zu niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Romanian: Semnele unei concentrații prea mici de zahăr în sânge - pot apărea brusc:
German: Der Steady State in der Serumkonzentration wird bei täglicher Gabe von Tresiba nach 2 bis 3 Tagen erreicht.
Romanian: Starea de echilibru al concentraţiei plasmatice este atinsă după 2 - 3 zile de administrare zilnică de
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tresiba angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig werden (Hypoglykämie)siehe Hinweise in Abschnitt 4 „Zu niedriger Blutzucker".
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Tresiba decât trebuie Dacă administraţi prea multă insulină, este posibil ca valorile glicemiei să scadă prea mult (hipoglicemie) - vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mică de zahăr în sânge".
German: Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 8 Wochen gelagert werden.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
German: Inzidenzratenverhältnis: 0,60 [0,48; 0,76]
Romanian: Risc relativ: 0,60 [0,48; 0,76]
German: Bei Diabetes mellitus Typ 2 kann Tresiba in Kombination mit Tabletten gegen Diabetes oder mit injizierbaren antidiabetischen Arzneimitteln, die sich von Insulin unterscheiden, angewendet werden.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 2, Tresiba poate fi asociat cu medicamente antidiabetice orale sau injectabile, altele decât insulina.
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung und der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar ori de exerciţii fizice.
German: Im Falle, dass Sie Ihren normalen Dosierungszeitplan nicht einhalten können, können Sie den Injektionszeitpunkt auch ändern, da die blutzuckersenkende Wirkung von Tresiba lange anhält (siehe „Flexibilität hinsichtlich des Dosierungszeitpunkts" in Abschnitt 3).
Romanian: În anumite situaţii când nu vă puteţi urma schema de tratament, puteţi schimba momentul când vă administrați doza deoarece Tresiba are un efect de lungă durată în scăderea concentrației de zahăr din sânge (vezi pct. 3 "Flexibilitate a timpului de administrare a dozelor").
German: 1 ml Lösung enthält 200 Einheiten Insulin degludec* (entsprechend 7,32 mg Insulin degludec).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec* 200 unităţi (echivalent cu 7,32 mg insulină degludec).
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosisanzeige auf dem Pen ablesen kann.
Romanian: capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie pentru ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
German: Das Schulungspaket soll Folgendes enthalten: - Direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben wie unten beschrieben - die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie die Packungsbeilage - Poster, die in Apotheken/diabetischen Einrichtungen angebracht werden sollen - Patientenbroschüren.
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul: - Poster pentru afișare în farmacii / unități de diabet zaharat: - Broşura pacientului.
German: Ratio: 0,65 [0,48; 0,89]
Romanian: Raport: 0,65 [0,48; 0,89]
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel in einem entsprechenden durchstichsicheren Behältnis.
Romanian: Aruncaţi întotdeauna acul la deşeuri după fiecare injecţie într-un recipient adecvat pentru obiecte ascuţite.
German: Wenn sie weniger als „80" anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Romanian: Dacă acesta indică o valoare mai mică decât 80, valoarea indicată reprezintă numărul de unităţi rămase în stiloul injector.
German: Tresiba 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz darf das Arzneimittel maximal 8 Wochen gelagert werden.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut După prima utilizare sau când este păstrat ca rezervă, medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 8 săptămâni.
German: Verhältnis: 0,66 [0,49; 0,88]
Romanian: Raport: 0,66 [0,49;0,88]
German: Behandlungsende Rate schwerer Hypoglykämien3
Romanian: Hipoglicemie nocturnă severă2
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin degludec* (entsprechend 3,66 mg Insulin degludec).
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec* 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg insulină degludec).
German: Verhältnis: 1,07 [0,89; 1,28]
Romanian: Raport: 1,07 [0,89;1,28]
German: Tabelle 7 Ergebnisse aus doppelt-verblindeten, Cross-over-, klinischen Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 und Diabetes mellitus Typ 2
Romanian: Tabel 7 Rezultatele studiilor clinice dublu-orb, încrucișate la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 și 2
German: Verhältnis: 0,86 [0,58; 1,28]
Romanian: Raport: 0,86 [0,58;1,28]
German: 4 Episoden ab Woche 16 in jedem Behandlungszeitraum 5 Blutzucker (BZ) bestätigte symptomatische Hypoglykämien wurden als Episoden definiert, die durch einen
Romanian: 4 Episoade din săptămâna 16 în fiecare perioada de tratament
German: Wenn sie weniger als „160" anzeigt, entspricht die angezeigte Zahl der Anzahl der in Ihrem Pen verbliebenen Einheiten.
Romanian: Dacă acesta indică o valoare mai mică decât 160, valoarea indicată reprezintă numărul de unităţi rămase în stiloul injector.
German: In einer 104-wöchigen klinischen Studie erreichten 57 % der Patienten mit Typ 2 Diabetes, die mit Tresiba (Insulin degludec) in Kombination mit Metformin behandelt wurden, einen HbA1c-Zielwert < 7,0 %, und die übrigen Patienten verblieben in einer 26-wöchigen unverblindeten Studie und wurden für die zusätzliche Gabe von Liraglutid oder einer Einzeldosis Insulin aspart (mit der größten Mahlzeit) randomisiert.
Romanian: Într-un studiu clinic de 104 săptămâni, 57% dintre pacienții cu diabet tip 2 tratați cu Tresiba (insulină degludec) în combinație cu metformină au atins o țintă de HbA1c < 7,0%.
German: Tabelle 3 Ergebnisse aus unverblindeten klinischen Studien mit Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet de tip 1.
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel und einer Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes) führen (siehe Hinweise in Abschnitt 4 „Zu hoher Blutzucker").
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge), vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge".
German: Unterschied: -0,29 [-0,65; 0,06]
Romanian: Diferenţă: -0,29 [-0,65; 0,06]
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr Expositionszeit) Schwere Hypoglykämie
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Hipoglicemie severă
German: • Bei Tresiba 100 Einheiten/ml kann pro Injektion eine Dosis von 1-80 Einheiten gegeben werden, einstellbar in Schritten von 1 Einheit.
Romanian: • Pentru Tresiba 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1-80 unităţi per injecție, în trepte de 1 unitate.
German: Dadurch entsteht ein Depot, aus dem langsam und gleichmäßig Insulin degludec in den Blutkreislauf resorbiert wird, wodurch eine flache und stabile blutzuckersenkende Wirkung von Tresiba entsteht (siehe Abbildung 1).
Romanian: Tresiba este o insulină bazală care formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce duce la formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect al Tresiba de scădere a glicemiei continuu şi stabil (vezi figura 1).
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Tresiba 200 Einheiten/ml enthält.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 200 unităţi/ml.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tresiba 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș
German: Verhältnis: 0,64 [0,30; 1,37]
Romanian: Raport: 0,64 [0,30;1,37]
German: Dosiseinstellring Injektionsknopf
Romanian: 1 Pregătirea stiloului injector
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ein zu niedriger oder zu hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Romanian: O concentrație prea mică de zahăr în sânge sau prea mare poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.
German: Diabetes mellitus Typ 1 Erhaltungsphase b
Romanian: Diabet de tip 1 Perioada de menţinereb
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0" zurückgeht.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul revine la valoarea 0.
German: Unterschied: 0,09 [-0,04; 0,22]
Romanian: Diferenţă: 0,09 [-0,04;0,22]
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett, um sicherzustellen, dass es sich um Tresiba 100 Einheiten/ml handelt.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe etichetă pentru a vă asigura că este Tresiba 100 unităţi/ml.
German: Die Wirkung von Tresiba wurde in unverblindeten Studien getestet bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 (Tabelle 3), bei Insulin-naiven Patienten (Ersttherapie mit Insulin bei Diabetes mellitus Typ 2, Tabelle 4) und früheren Insulinanwendern (Intensivierung der Therapie bei Diabetes mellitus Typ 2, Tabelle 5) mit festem und auch mit flexiblem Injektionszeitpunkt (Tabelle 6), und die Nichtunterlegenheit bei der Senkung des HbA1c vom Studienbeginn bis zum Studienende wurde in allen Studien gegenüber allen Vergleichsmedikationen (Insulin detemir und Insulin glargin (100 Einheiten/ml)) bestätigt.
Romanian: În studii clinice deschise, efectul Tresiba a fost testat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 (Tabelul 3), la pacienţi cu diabet de tip 2 netratați anterior cu insulină (iniţierea insulinei, Tabelul 4) şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au mai utilizat insulină (intensificarea insulinei, Tabelul 5) atât în doze fixe cât și în doze flexibile (Tabelul 6).
German: • Der Pen darf nicht abgespült, in Flüssigkeit eingeweicht oder mit einem Schmiermittel behandelt werden.
Romanian: • Nu spălaţi, îmbibaţi în lichid sau lubrifiaţi stiloul injector.
German: Insulin glargin (100 Einheiten/ml) (N27) (VK %)
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) (N27) (CV%)
German: Bestätigte Hypoglykämiena
Romanian: Hipoglicemie confirmată a
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Tresiba 100 Einheiten/ml enthält.
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector, pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml.
German: Unterschied: 0,08 [-0,05; 0,21]
Romanian: Diferenţă: 0,08 [-0,05; 0,21]
German: Tresiba 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Injektionslösung (Penfill).
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill).
German: Jeder ml der Lösung enthält 200 Einheiten Insulin degludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi.
German: Tresiba darf nicht angewendet werden,
Romanian: Nu utilizaţi Tresiba:
German: Verhältnis: 0,58 [0,46; 0,74]
Romanian: Raport: 0,58 [0,46; 0,74]
German: Diabetes mellitus Typ 1
Romanian: Diabet zaharat tip 1
German: Unterschied: -0,09 [-0,23; 0,05]
Romanian: Diferenţă: -0,09[-0,23;0,05]
German: Tresiba 100 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba 100 Einheiten/ml Packung und Etikett sind hellgrün.
Romanian: Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis.
German: Verhältnis: 0,75 [0,59; 0,96]
Romanian: Raport: 0,75 [0,59;0,96]
German: Die Pflege Ihres Pens
Romanian: Eticheta penului
German: Anwendung von Tresiba zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern.
Romanian: Necesarul de insulină se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben, kann es sein, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel öfter bestimmen müssen.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a concentrației de zahăr din sânge.
German: Jeder ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin degludec.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi.
German: Verhältnis: 0,64 [0,42; 0,98]
Romanian: Raport: 0,64 [0,42;0,98]
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: Kopfschmerzen, undeutliche Sprache, Herzrasen, kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Übelkeit, großer Hunger, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, vorübergehende Sehstörungen.
Romanian: Dureri de cap, vorbire neclară, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii reci, piele palidă şi rece, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tremur sau senzaţie de nervozitate ori anxietate; senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă, senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
German: Unterschied: -0,43 [-0,61;
Romanian: Diferenţă: -0,43 [-0,61; -0,24]
German: • Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu vorübergehenden oder dauerhaften Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Romanian: • Dacă o glicemie sever scăzută nu este tratată în timp, aceasta poate genera probleme la nivel cerebral.
German: Lassen Sie sich von einer Person mit gutem Sehvermögen helfen, die in der Anwendung des FlexTouch Fertigpens geschult ist.
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Ianuarie 2013
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l)
Romanian: Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
German: Wenn Sie schlecht sehen, siehe Abschnitt 3.
Romanian: Dacă aveţi deficiențe de vedere, urmați indicațiile de la pct. 3.
German: Er gibt 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab.
Romanian: Eliberează -80 unităţi în trepte de câte o unitate.
German: Hypoglykämie-Rate (pro Patientenjahr Expositionszeit) Schwer
Romanian: Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Severă
German: Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen EU/1/12/807/009
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/807/009
German: Hierbei wurden insgesamt 4.275 Patienten (1.102 mit Diabetes mellitus Typ 1 und 3.173 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2) mit Tresiba behandelt.
Romanian: 11 studii clinice multinaţionale controlate, deschise, randomizate, de tip titrare la ţintă, cu durata de 26 sau 52 săptămâni, cu grup paralel, s-au desfăşurat şi au expus 4275 de pacienţi la Tresiba (1102 cu diabet de tip 1 şi 3173 cu diabet de tip 2).
German: Basierend auf den Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, posibila carcinogenitate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
German: • Bei Tresiba 200 Einheiten/ml kann pro Injektion eine Dosis von 2-160 Einheiten gegeben werden, einstellbar in Schritten von 2 Einheiten.
Romanian: • Pentru Tresiba 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție,
German: Wenn die Dosisanzeige stoppt, bevor sie auf „0" zurückgeht, wurde nicht die volle Dosis abgegeben.
Romanian: Dacă contorul de dozare se opreşte înainte de a se întoarce la 0, nu va fi injectată întreaga doză ceea ce poate determina o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
German: Tresiba 200 Einheiten/ml Injektionslösung im Fertigpen Tresiba 200 Einheiten/ml Packung und Etikett sind dunkelgrün mit Streifen und einem roten Feld, das die Stärke der Formulierung hervorhebt.
Romanian: Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 200 unități/ml sunt de culoare verde închis, cu dungi, având concentrația evidențiată într-un cadran roșu.
German: Behandlungsende Nüchternplasmaglucose (mmol/l) Ausgangswert
Romanian: Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l) Inițial
German: Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion auf sichere Weise.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injecție
German: Verhältnis: 0,64 [0,56; 0,73]
Romanian: Raport: 0,64 [0,56; 0,73]
German: Verhältnis: 0,82 [0,69; 0,99]
Romanian: Raport: 0,82 [0,69;0,99]
German: Die Studien dauerten sechs Monate oder ein Jahr.
Romanian: Studiile au durat șase luni sau un an.
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jeden Patienten bestimmt.
Romanian: Doza corectă se determină individual pentru fiecare pacient.
German: Nach 26-wöchiger Behandlung konnten die Patienten die Behandlung entweder beenden oder bis zu einem Jahr fortsetzen.
Romanian: După 26 de săptămâni de tratament, pacienții au avut posibilitatea să oprească tratamentul sau să-l continue timp de încă maximum un an.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tresiba finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tresiba este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das bedeutet, dass Tresiba eine lange Wirkdauer hat.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tresiba are o acțiune de lungă durată.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tresiba so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tresiba să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tresiba.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tresiba.
German: Weitere Informationen über Tresiba
Romanian: Alte informații despre Tresiba
German: Insulin degludec
Romanian: Tresiba insulină degludec
German: Am 21. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tresiba in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tresiba, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2013.
German: Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Patrone (100 Einheiten/ml) und in einem Fertigpen (100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartuș (100 unități/ml) și în stilou injector (pen) preumplut (100 unități/ml și 200 unități/ml).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tresiba ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tresiba?
German: Tresiba wird einmal täglich injiziert, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit.
Romanian: Tresiba se administrează prin injecție o dată pe zi, de preferință în același moment al zilei.