FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 168 mg bevandenės laktozės.
Croatian: • promjena osjeta mirisa
Lithuanian: • Uoslės pokytis.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Lithuanian: Spusdinimo rašale yra šelakas, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E 172) ir kalio hidroksidas.
Croatian: neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija, Febrilinė neutropenija, trombocitopenija, anemija,
Croatian: promjene krvnih stanica
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio pokytis.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 102,2 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 102,2 mg bevandenės laktozės.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
Croatian: Za vrijeme zračenja liječnik će započeti primjenu temozolomida u dozi od 75 mg/m2, a stvarna dnevna doza ovisti će o Vašoj visini i težini.
Lithuanian: Taikydamas radioterapiją, gydytojas Jus pradės gydyti 75 mg/m² kūno paviršiaus temozolomido doze.
Croatian: osip, pruritus, alopecija
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija
Croatian: Šelak propilenglikol željezov oksid, crni (E172) kalijev hidroksid
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172) Kalio hidroksidas
Croatian: U tablicama su nuspojave razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja.
Lithuanian: Lentelėse nepageidaujamas poveikis suklasifikuotas pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma
Croatian: hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja, bol u oku smanjena oštrina vida, bol u oku, suhoća oka
Lithuanian: Hemianopsija, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, akipločio defektai, akių skausmas
Croatian: hiperbilirubinemija, kolestaza, hepatitis, oštećenje jetre, zatajenje jetre†
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, cholestazė, hepatitas, kepenų pažeidimas, kepenų nepakankamumas†
Croatian: Razine doze TMZ-a u fazi monoterapije
Lithuanian: TMZ dozės lygmenys monoterapijos metu
Croatian: Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44%, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od 4,6 mjeseci, što je slično rezultatima za preživljenje bez progresije bolesti.
Lithuanian: Be komplikacijų 6 mėnesius išgyveno 44 % KG asmenų, vidutinė išgyvenamumo be komplikacijų trukmė buvo 4,6 mėn.
Croatian: Upitajte liječnika za savijet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Stoga, muškarcima koji se liječe ovim lijekom treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem jer postoji mogućnost da terapija TMZ-om dovede do trajne neplodnosti.
Lithuanian: po paskutinės dozės pavartojimo, o prieš pradedant gydymą, kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi dėl gydymo TMZ vyras visam laikui gali tapti nevaisingas.
Croatian: Izloženost u cerebrospinalnom likvoru, izračunata na temelju AUC-a temozolomida, iznosila je približno 30% one u plazmi, što je u skladu s podacima dobivenima u istraživanjima na životinjama.
Lithuanian: Patekimas į SS buvo patvirtintas vienam pacientui: TMZ kiekis, remiantis AUC duomenimis, buvo maždaug 30 % kraujo plazmoje buvusio kiekio.
Croatian: eksfolijacija kože, reakcija fotoosjetljivosti, poremećaj pigmentacije eritem, poremećaj pigmentacije, pojačano znojenje
Lithuanian: Odos eksfoliacija, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, nenormali pigmentacija
Croatian: U bolesnika u dobi od 3 ili više godina TMZ se smije primjenjivati samo u liječenju recidivirajućeg ili progresivnog malignog glioma.
Lithuanian: TMZ galima gydyti tik 3 metų ar vyresnių vaikų ir paauglių atsinaujinusią arba progresuojančią piktybinę gliomą.
Croatian: MTIC se spontano hidrolizira u 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), poznati međuspoj u biosintezi purina i nukleinskih kiselina, te u metilhidrazin, za koji se vjeruje da je aktivan alkilirajući spoj.
Lithuanian: žinomą tarpinį purinų ir nukleorūgščių biozintezės junginį, ir metilhidraziną, kuris, kaip manoma, yra veiksmingas alkilinantis junginys.
Croatian: U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje, tarp pacientų, gydomų TMZ ir spindulinės terapijos deriniu, buvo nustatyta pūslelinės (herpes) virusų sukelto meningoencefalito atvejų (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus), įskaitant atvejus, kai kartu buvo skiriami steroidai.
Croatian: Popis nuspojava prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet*
Lithuanian: Su temozolomidu susijusių reiškinių, apie kuriuos pranešta po vaistinio preparato pateikimo rinkai, apibendrinimas*
Croatian: dispneja
Lithuanian: Dispnėja
Croatian: Impotencija vaginalno krvarenje, menoragija, amenoreja, vaginitis, bol u dojkama
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūtų skausmas
Croatian: Tinta za označavanje
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI
Croatian: status epilepticus, ekstrapiramidalni poremećaj, hemipareza, ataksija, narušene kognitivne funkcije, disfazija, poremećaj hoda, hiperestezija, hipoestezija, nespecificirani neurološki poremećaj, periferna neuropatija hemiplegija, ataksija, poremećaj koordinacije, poremećaj hoda, hiperestezija, poremećaj osjeta
Lithuanian: Epilepsinė būklė, ekstrapiramidinis sutrikimas, hemiparezė, ataksija, pažinimo sutrikimas, disfazija, eisenos sutrikimas, hiperestezija, hipestezija, neurologinis sutrikimas (angl.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Croatian: • infekcije, infekcija rane, bolno grlo, gljivične infekcije usta, herpes
Lithuanian: • Infekcija, žaizdų infekcija, ryklės uždegimas, grybelinė burnos infekcija, paprastoji pūslelinė.
Croatian: Pretrage Često:
Lithuanian: Tyrimai Dažni
Croatian:  0,5 i < 1,5 x 109/l
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius  0,5 ir < 1,5 x 109/l
Croatian: Slijedeće nuspojave mogu se pojaviti ako ste novodijagnosticirani bolesnik koji uzima Temozolomid Accord zbog specifičnog tumora mozga (glioblastoma multiforme) u kombiniranom liječenju sa zračenjem nakon čega slijedi uzimanje samo temozolomida.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam naujai diagnozuotas specifinis smegenų navikas (daugiaformė glioblastoma) iš pradžių gydomas Temozolomide Accord ir radioterapijos deriniu, o po to vien temozolomidu, Jums gali pasireikšti žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Croatian: - broj trombocita ≥ 100 x 109/l - nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria,
Lithuanian: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)  1,5 x 109/l; - trombocitų skaičius  100 x 109/l; - nehematologinis toksiškumas pagal bendruosius toksiškumo kriterijus (BTK)  1-ojo laipsnio
Croatian: Temozolomid Accord tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
Lithuanian: Temozolomide Accord kapsules reikia gerti nevalgius.
Croatian: Temozolomid se prvo primjenjuje u kombinaciji s radioterapijom (faza istodobnog liječenja), a zatim samostalno (faza monoterapije). - djece u dobi od 3 godine i starije te u odraslih bolesnika sa specifičnim oblikom tumora mozga (npr. multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom) kada se tumor ponovno pojavio ili se širi nakon standardne terapije.
Lithuanian: Temozolomide Accord skirtas gydyti: - suaugusiems pacientams, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, derinant su radioterapija (RT), po to taikant monoterapiją; - vaikams nuo 3 metų, paaugliams ir suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma ar anaplazine astrocitoma, kurios po įprastinio gydymo atsinaujina arba progresuoja.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula mg sadrži 182,5 mg laktoze, bezvodne.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,5 mg bevandenės laktozės.
Croatian: stomatitis, proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija, disfagija stomatitis, proljev, dispepsija, disfagija, suha usta
Lithuanian: Stomatitas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija, disfagija
Croatian: Konvulzije su prijavljene vrlo često u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom koji primaju TMZ u monoterapiji.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, monoterapijos TMZ metu labai dažnai pasireiškė konvulsijos.
Croatian: Temozolomid Accord 250 mg tvrde kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), voda.
Lithuanian: Temozolomide Accord 250 mg kietosios kapsulės: želatina, titano dioksidas (E 171), vanduo.
Croatian: Zloćudne bolesti
Lithuanian: Piktybinis procesas
Croatian: konvulzije, smanjena razina svijesti, somnolencija, afazija, poremećaj ravnoteže, omaglica, konfuzija, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Lithuanian: Konvulsijos, sąmonės pritemimas, somnolencija, afazija, pusiausvyros sutrikimas, galvos svaigimas, konfūzija, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas
Croatian: vrućica, astenija, tresavica, malaksalost, bol, promjena osjeta okusa
Lithuanian: Karščiavimas, astenija, sustingimas, negalavimas, skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
Croatian: Često:
Lithuanian: Labai dažni
Croatian: upala srednjeg uha, tinitus, hiperakuzija, bol u uhu gluhoća, vrtoglavica, bol u uhu
Lithuanian: Vidurinis otitas, spengimas ausyse, hiperakuzija, ausies skausmas
Croatian: Temozolomid 100 mg
Lithuanian: Temozolomide 100 mg
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l - broj trombocita ≥ 100 x 109/l
Lithuanian: TMZ galima gydyti visu 42 parų gydymo deriniu laikotarpiu (daugiausiai 49 paras), jeigu atitinka visos šios sąlygos: - absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)  1,5 x 109/l; - trombocitų skaičius  100 x 109/l; - nehematologinis toksiškumas pagal bendruosius toksiškumo kriterijus (BTK)  1-ojo laipsnio
Croatian: proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Croatian: krvarenje, edem, edem nogu krvarenje, tromboza dubokih vena, edem nogu
Lithuanian: Hemoragija, giliųjų venų trombozė, kojų edema
Croatian: Muškarcima koji se liječe TMZ-om treba savjetovati da ne začinju dijete do 6 mjeseci nakon primanja posljednje doze lijeka te da se prije početka liječenja posavjetuju oko pohrane sperme zamrzavanjem (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: po paskutinės jo dozės pavartojimo, o prieš pradedant gydymą, kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: • alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, oticanje lica, bol, promjena osjeta okusa
Lithuanian: • Alerginė reakcija, karščiavimas, radiacijos sukelta pažaida, veido patinimas, skausmas, skonio pojūčio pokytis.
Croatian: CTC stupnja 3 ili 4
Lithuanian: Pagal BTK 3-ojo laipsnio
Croatian: infekcija, Herpes simplex, infekcija rane, faringitis, oralna kandidijaza infekcija, oralna kandidijaza
Lithuanian: Infekcija, paprastoji pūslelinė, žaizdų infekcija, faringitas, burnos kandidamikozė
Croatian: Endokrini poremećaji* Manje često:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai* Nedažni necukrinis diabetas
Croatian: A tartaratna kiselina stearatna kiselina
Lithuanian: Stearino rūgštis
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 05.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-05.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Temozolomide Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Accord EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Temozolomide Accord treba uzimati bez hrane.
Lithuanian: Temozolomide Accord reikia vartoti be valgio.
Croatian: Doza Temozolomide Accord ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (izračunava se pomoću visine i tjelesne težine bolesnika) u rasponu od 75 do 200 mg po metru kvadratnom, jednom na dan.
Lithuanian: Temozolomide Accord dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg vienam kvadratiniam metrui vieną kartą per parą.
Croatian: Dostupan je u kapsulama (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Lithuanian: Temozolomide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg).
Croatian: 1 Ranije poznat pod imenom Temozolomide Hospira
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas Temozolomide Hospira pavadinimu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Temozolomide Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također nalazi se na internetskim stranicama Agencije.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Croatian: Temozolomide Accord se prvo koristi istodobno s radioterapijom, a zatim kao monoterapija;
Lithuanian: Temozolomide Accord pirmiausia skiriamas su radioterapija, o po to - vienas;
Croatian: Doza i broj doza ovise o tipu tumora koji se liječi, o činjenici je li bolesnik ranije primio terapiju, da li se Temozolomide Accord koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim liječenjem te kako bolesnik odgovara na liječenje.
Lithuanian: Dozė ir dozių skaičius priklauso nuo gydomo naviko rūšies, nuo to, ar pacientas buvo gydomas anksčiau, ar Temozolomide Accord vartojamas vienas ar kartu su kitomis gydymo priemonėmis ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Temozolomide Accord.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Accord rinkodaros leidimą.
Croatian: Potpune informacije pročitajte u sažetku opisa svojstava proizvoda (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: Temozolomide Accord koristi se za liječenje malignih glioma (tumora mozga) u sljedećim grupama bolesnika:
Lithuanian: Temozolomide Accord skiriamas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Croatian: Temozolomide Accord je „generički lijek".
Lithuanian: Temozolomide Accord yra generinis vaistas.
Croatian: • u odraslih bolesnika i djece od navršene tri godine starosti s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.
Lithuanian: • piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų amžiaus, kai navikas po standartinio gydymo atsinaujino arba paūmėjo.
Croatian: MTIC se vezuje na DNK u stanicama dok se one umnožavaju, što zaustavlja diobu stanica.
Lithuanian: MTIK prisijungia prie ląstelių DNR joms dauginantis ir sustabdo jų dalijimąsi.
Croatian: • u odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom (agresivnim tipom malignog glioma).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Temozolomide Accord 27. svibnja 2015.
Lithuanian: gegužės 27 d. vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Temozolomide Accord.
Croatian: Budući da je Temozolomide Accord generički lijek i bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Temozolomide Accord temozolomid
Lithuanian: Temozolomide Accord temozolomidas
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Temozolomide Accord posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Temodal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Accord yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Croatian: To rezultira nemogućnošću diobe stanica i usporavanjem rasta tumora.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali dalytis, ir navikai auga lėčiau.
Croatian: Liječenje lijekom Temozolomide Accord smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Lithuanian: Gydymą Temozolomide Accord turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: U tijelu se temozolomid pretvara u drugi spoj naziva MTIC.
Lithuanian: Žmogaus organizme temozolomidas virsta kitu junginiu - MTIK (monometiltriazenoimidazolo-karboksamidu).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Temozolomide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temozolomide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Accord rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Temodal.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Temozolomide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Temozolomide Accord nauda ir rizika?
Croatian: Budući da je Temozolomide Accord generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Temozolomide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Temozolomide Accord:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Temozolomide Hospira na snazi u Europskoj uniji od 15. ožujka 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Temozolomide Hospira rinkodaros leidimą.
Croatian: Zašto je Temozolomide Accord odobren?
Lithuanian: Kodėl Temozolomide Accord buvo patvirtintas?
Croatian: Drugim riječima, Temozolomide Accord je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Temozolomide Accord, temozolomid, ubraja se u grupu citostatika pod nazivom alkilirajući pripravci.
Lithuanian: Temozolomide Accord veiklioji medžiaga, temozolomidas, priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančiųjų vaistų grupei.
Croatian: Kako djeluje Temozolomide Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Temozolomide Accord?
Croatian: Što je Temozolomide Accord?
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Accord?
Croatian: Bolesnici će možda također trebati uzeti lijekove da bi spriječili povraćanje prije uzimanja lijeka Temozolomide Accord.
Lithuanian: Prieš vartojant Temozolomide Accord, pacientams taip pat gali reikėti skirti vėmimą slopinančių vaistų.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Croatian: SL-1526 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: SL-1526 Ljubljana
Croatian: Tijekom liječenja, bolesnika je potrebno pratiti i tretirati na odgovarajući način.
Lithuanian: Gydymo metu pacientus reikia stebėti ir tinkamai gydyti.
Croatian: J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
Lithuanian: V J Salomone Pharma Limited Upper Cross Road, Marsa MRS 1542
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda kapsula.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokių nors kapsulių išvaizdos pokyčių.
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Croatian: Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da Vam to zapiše (uključujući boju).
Lithuanian: Paprašykite gydytojo ar vaistininko užrašyti skaičių (nurodant spalvą);
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nedirbkite su veikiančiais mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Croatian: Obratite se svom liječniku odmah ako imate neki od sljedećih simptoma:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
Croatian: U tom slučaju liječnik će Vam propisati i lijekove za sprečavanje ove vrste upale pluća (PCP).
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs vartoti ir vaistų, padedančių išvengti šios rūšies pneumonijos (PCP).
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu koja Vam je potrebna.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos tikslią dozę.
Croatian: Iskustvo u ove djece vrlo je ograničeno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis šiems vaikams labai ribota (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Žižkova 22B,
Lithuanian: - organizačná zložka Žižkova 22B,
Croatian: Doza tijekom 2.-6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka
Lithuanian: Dozė 2-6 ciklų metu, jei nėra toksiškumo
Croatian: nalaza iznosila je 8 %.
Lithuanian: buvo nustatytas 8 % atvejų.
Croatian: Nemojte je progutati.
Lithuanian: Neprarykite jo.
Croatian: Uvijek uzmite Temozolomid Hexal točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Lithuanian: Temozolomide Hexal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Vrećica od poliestera/aluminija/polietilena (PET/Al/PE).
Lithuanian: Poliesterio / aliuminio / polietileno (PET / Al / PE) paketėlis.
Croatian: TMZ u monoterapiji n = 224
Lithuanian: Monoterapija TMZ n = 224
Croatian: Što je Temozolomid Hexal i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Hexal ir kam jis vartojamas
Croatian: TMZ + istodobna RT n = 288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n = 288*
Croatian: ekstrapiramidalni poremećaj,
Lithuanian: ekstrapiramidinis sutrikimas,
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI BOČICU
Lithuanian: DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA BUTELIUKAS
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Lithuanian: Perdozavus būtinas hematologinis įvertinimas.
Croatian: Manje su često prijavljeni slučajevi sepse (kad bakterije i njihovi toksini cirkuliraju u krvi i počnu oštećivati organe).
Lithuanian: Nedažnai nustatyti sepsio (kai bakterijos ir jų toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda pažeidinėti organus) atvejai.