FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SK associé au SIDA Caelyx est administré par voie intraveineuse à la dose de 20 mg/m2 toutes les deux à trois semaines.
Danish: AIDS-relateret KS Caelyx indgives intravenøst i en dosis på 20 mg/m2 hver anden til tredje uge.
French: Afin de minimiser le risque de réactions liées à la perfusion, la dose initiale doit être administrée à une vitesse inférieure ou égale à 1 mg/minute (voir rubrique 4.2).
Danish: For at minimere risikoen for infusionsreaktioner bør den første dosis indgives med en hastighed, der ikke overstiger 1 mg/minut (se pkt.
French: Sur l'intervalle de dose de 10 mg/m² - 60 mg/m² Caelyx présente une pharmacocinétique non-linéaire.
Danish: Over dosisintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2 udviser Caelyx non-lineær farmakokinetik.
French: Comme avec d'autres agents anticancéreux altérant l'ADN, des syndromes myélodysplasiques et des leucémies aiguës myéloïdes secondaires ont été observés après traitement combiné incluant la doxorubicine.
Danish: Som for andre DNA-beskadigende antineoplastiske stoffer har sekundære akutte myeloide leukæmier og myelodysplasier været rapporteret hos patienter, der har fået kombinationsbehandling med doxorubicin.
French: Une récidive de radiodermite liée à une radiothérapie préalable a été rarement observée après l'administration de Caelyx.
Danish: Genopblussen af hudreaktion forårsaget af tidligere stråleterapi er i sjældne tilfælde set ved Caelyxbehandling.
French: Si vous avez pris plus de Caelyx que vous n'auriez dû Un surdosage aigu aggrave les effets indésirables tels que douleurs dans la bouche ou diminution du nombre de cellules sanguines blanches et de plaquettes dans le sang.
Danish: Akut overdosering forværrer bivirkninger som sår i munden eller fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader i blodet.
French: Si vous êtes traité pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour cela, Caelyx sera administré à la dose de 30 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d'après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de 1 heure au 4
Danish: Hvis du behandles for myelomatose og allerede har modtaget mindst 1 tidligere behandling, vil Caelyx blive givet i en dosis på 30 mg per kvadratmeter af din legemsoverfladeareal (baseret på din højde og vægt).
French: Caelyx ne doit pas être administré par voie sous-cutanée ou intramusculaire (voir rubrique 6.6).
Danish: Caelyx må ikke indgives intramuskulært eller subkutant (se pkt.
French: Asthénie, lésion des muqueuses, douleur
Danish: Asteni, lidelser i mucøse membraner, smerte
French: Pyridoxine (Vitamine B6) : - la vitamine B6 est disponible sans prescription ; - prenez 50-150 mg par jour en commençant dès les premiers signes de rougeur ou de picotement.
Danish: Pyridoxin (vitamin B6): - vitamin B6 kan fås uden recept.
French: Ne pas administrer dans ce cycle si avant J4 ; si après J4, réduire la prochaine dose de
Danish: Indgiv ikke denne cyklus, hvis det er før dag 4; hvis det er efter dag 4, reducér næste dosis med 25 %.
French: Caelyx doit être manipulé et éliminé selon les mêmes principes que les autres médicaments anticancéreux conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Caelyx skal håndteres og bortskaffes i henhold til retningslinjerne for håndtering af andre lægemidler mod kræft.
French: Effets indésirables liés au traitement et rapportés dans les études cliniques dans le cancer du sein (50 mg/m toutes les 4 semaines) (patients traités par Caelyx) par sévérité, classe de systèmes d'organes et termes préférentiels MedDRA Très fréquent ( 1/10) ; Fréquent ( 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100)
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i brystcancer kliniske undersøgelser (50 mg/m2 hver 4. uge) (Caelyx-behandlede patienter) efter sværhedsgrad, systemorganklasser i henhold til MedDRA-databasen og standardterminologi Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100)
French: A noter que chaque flacon de Caelyx contient du saccharose et est administré dans du glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Danish: Bemærk, at hvert hætteglas Caelyx indeholder saccharose og dosis indgives i glucose 50 mg/ml (5 %) infusionsvæske, opløsning.
French: Hypotension, hypotension orthostatique, bouffées vasomotrices, hypertension, phlébite
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension, ansigtsrødme, hypertension, flebitis
French: SK associé au SIDA
Danish: AIDS-relateret KS
French: Grade 1 (ulcères non douloureux, érythème, ou douleur faible)
Danish: Grad 1 (smertefrie sår, erytem eller let ømhed)
French: Etat du patient
Danish: Patientstatus
French: Léthargie, hypoesthésie, syncope, dysesthésie
Danish: Sløvhed, hypæstesi, synkope, dysæstesi
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée.
Danish: En ml Caelyx indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid i en pegyleret liposomal formulering.
French: Patients avec cancer du sein
Danish: Brystcancerpatienter
French: Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés sur 11 patients avec carcinome ovarien étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques déterminés sur une population plus grande de 120 patients avec différents cancers.
Danish: Farmakokinetikken af Caelyx bestemt i 11 patienter med ovariecarcinom svarede til farmakokinetikken bestemt i en større population på 120 patienter med forskellige cancerformer.
French: Dans cette analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx, une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection ont été peu fréquemment signalés.
Danish: I denne samlede analyse af 4.231 patienter, som fik Caelyx er ventrikulær arytmi, palpitationer, hjertesvigt, hjertestop, højresidig grenblok og reduceret uddrivningsfraktion (ejection fraction) rapporteret med hyppigheden ikke almindelig og atrioventrikulært blok, cyanose og ledningsforstyrrelse rapporteret med hyppigheden sjældne.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de Caelyx déterminés sur 18 patients avec un cancer du sein étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques déterminés sur une population plus grande de 120 patients avec différents cancers.
Danish: Farmakokinetikken for Caelyx bestemt hos 18 patienter med brystcarcinom svarede til farmakokinetikken bestemt i den større population på 120 patienter med forskellige cancerformer.
French: La dose de Caelyx est diluée dans 250 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion et administrée en perfusion intraveineuse sur 30 minutes.
Danish: Caelyx-dosen fortyndes i 250 ml glucose 50 mg/ml (5 %) infusionsvæske, opløsning og indgives som intravenøs infusion over 30 minutter.
French: Investigations fréquent perte de poids
Danish: Undersøgelser almindelig vægttab
French: Sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-sn-glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE) phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC) cholestérol sulfate d'ammonium saccharose histidine eau pour préparation injectable acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Danish: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)--methoxypoly(oxyethylen)40 natriumsalt (MPEG-DSPE) helhydrogeneret sojafosfatidylcholin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat saccharose histidin vand til injektionsvæsker saltsyre (til justering af pH) natriumhydroxid (til justering af pH).
French: Excipients : sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-sn-glycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)-méthoxypoly(oxyéthylène)-40, phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja, cholestérol, sulfate d'ammonium, saccharose, histidine, eau pour préparation injectable, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium.
Danish: Hjælpestoffer: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)- methoxypoly(oxyethylen)-40 natriumsalt, helhydrogeneret sojafosfatidylcholin, kolesterol, ammoniumsulfat, saccharose, histidin, vand til injektion, saltsyre og natriumhydroxid.
French: Respecter strictement les consignes d'asepsie car le Caelyx ne contient aucun agent conservateur ou bactériostatique.
Danish: Aseptisk teknik skal overholdes nøje, da der ikke er konserverende eller bakteriostatiske stoffer i Caelyx.
French: Fréquent ≥ 1/100 et < 1/10
Danish:  1/100 til < 1/10
French: Caelyx 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion Chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé
Danish: Caelyx 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning pegyleret liposomal doxorubicinhydrochlorid
French: Caelyx ne doit pas être remplacé par d'autres formulations à base de chlorhydrate de doxorubicine.
Danish: Caelyx må ikke ombyttes med andre formuleringer af doxorubicinhydrochlorid.
French: - Les autres composants sont le sel sodique de -(2-[1,2-distéaroyl-snglycéro(3)phosphooxy]éthylcarbamoyl)--méthoxypoly(oxyéthylène)-40 (MPEG-DSPE), la phosphatidylcholine intégralement hydrogénée de soja (HSPC), le cholestérol, le sulfate d'ammonium, le saccharose, l'histidine, l'eau pour préparation injectable, l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl) - methoxypoly(oxyethylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE), helhydrogeneret sojafosfatidylcholin (HSPC), kolesterol, ammoniumsulfat, saccharose, histidin, vand til injektion, saltsyre (til justering af pH) og natriumhydroxid (til justering af pH).
French: CAELYX BOITE 50 mg/25 ml - 1 flacon CAELYX BOITE 50 mg/25 ml - 10 flacons
Danish: CAELYX KARTON 50 mg/25 ml - 1 hætteglas CAELYX KARTON 50 mg/25 ml - 10 hætteglas
French: D'après les études de toxicité par administration réitérée conduites chez l'animal, le profil toxicologique de Caelyx est semblable à celui observé chez l'homme pour les traitements par perfusion au long cours de chlorhydrate de doxorubicine conventionnel.
Danish: Ved undersøgelser med gentagne doser hos dyr synes toksicitetsprofilen for Caelyx at svare til den, som er rapporteret efter længere tids infusioner af standard doxorubicinhydrochlorid hos mennesker.
French: Un ml de Caelyx contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine liposomal pégylé.
Danish: En ml Caelyx indeholder 2 mg pegyleret liposomal doxorubicinhydrochlorid.
French: CAELYX BOITE 20 mg/10 ml - 1 flacon CAELYX BOITE 20 mg/10 ml - 10 flacons
Danish: CAELYX KARTON 20 mg/10 ml - 1 hætteglas CAELYX KARTON 20 mg/10 ml - 10 hætteglas
French: Si elle est bien tolérée, la perfusion de la quantité restante peut être alors poursuivie pendant les 60 minutes suivantes, soit une durée totale de perfusion de 90 minutes.
Danish: Hvis dette tåles, kan infusionen afsluttes i løbet af den næste time med en total infusionstid på 90 minutter.
French: Si le patient présente des symptômes ou signes précoces de réactions à la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8), interrompre immédiatement la perfusion, donner des prémédications appropriées (antihistaminique et/ou corticoïde à action immédiate) et recommencer à une vitesse plus faible.
Danish: 4.4 og 4.8), seponer da øjeblikkeligt infusionen, giv hensigtsmæssig præmedicinering (antihistamin og/eller kortvirkende kortikosteroid) og start igen med en langsommere hastighed.
French: Patients avec cancer ovarien
Danish: Ovariecancerpatienter
French: Cancer du sein Toutes sévérités n=254
Danish: Brystcancer Alle sværhedsgrader n=254
French: Des cas de cancers secondaires de la cavité buccale ont été observés chez les patients exposés à Caelyx durant une longue période (supérieure à un an) ou ayant reçu une dose cumulée de Caelyx supérieure à 720 mg/m 2 (voir rubrique 4.4).
Danish: Der er indberettet tilfælde af sekundær oral cancer hos patienter efter langvarig (over et år) eksponering for Caelyx og hos patienter, der fik en kumulativ dosis Caelyx over 720 mg/m2 (se pkt.
French: Il ne doit pas être remplacé par d'autres formulations de chlorhydrate de doxorubicine.
Danish: Det må ikke ombyttes med andre formuleringer af doxorubicinhydrochlorid.
French: Arthralgies, myalgies, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, douleur musculosquelettique, douleur musculo-squelettique thoracique
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkrampe, muskulær svaghed, smerte i bevægeapparatet, smerte i bevægeapparatet i brystregionen
French: Pour les conditions de conservation du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter fortynding af lægemidlet, se pkt.
French: Affections du système nerveux fréquent sensations vertigineuses peu fréquent paresthésie
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig paræstesi
French: 1,3 mg/m² à J1, J4, J8 et J11, toutes les trois semaines ou par le bortézomib en monothérapie.
Danish: Bortezomib indgives i en dosis på 1,3 mg/m2 på dag 1, 4, 8 og 11 hver tredje uge eller som bortezomib monoterapi i en fase III klinisk undersøgelse.
French: Une étude de phase III randomisée, en groupes parallèles, ouverte, multicentrique, comparant la tolérance et l'efficacité de l'association Caelyx + bortézomib versus bortézomib en monothérapie chez des patients atteints de myélome multiple qui avaient reçu au moins un traitement antérieur et qui n'avaient pas progressé pendant le traitement à base d'anthracycline, a été conduite chez 646 patients.
Danish: I en randomiseret fase III open-label multicenter-undersøgelse med parallelgruppe, der blev udført hos 646 patienter, blev sikkerhed og effekt af kombinationsbehandling med Caelyx og bortezomib sammenlignet med bortezomib monoterapi hos patienter med myelomatose.
French: - inflammation des veines et formation de caillots sanguins dans les veines pouvant bloquer la circulation du sang vers les poumons, entraînant des difficultés respiratoires, une douleur thoracique et des palpitations ; - rythme cardiaque anormal, fréquence cardiaque semblant rapide ou irrégulière (palpitations), insuffisance cardiaque, qui essoufle et peut entraîner un gonflement des jambes, un arrêt cardiaque.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 100 personer) - forvirring - betændelse i venerne og dannelse af blodpropper i venerne, hvilket kan føre til blokering af blodtilførslen til lungerne og give vejrtrækningsbesvær, brystsmerter og hjertebanken - unormal hjerterytme, hurtige og uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken), hjertesvigt, som kan føre til stakåndethed og give hævede ben, hjertestop.
French: Leucopénie, anémie
Danish: Leukopeni, anæmi
French: 1 flacon 10 flacons 50 mg/25 ml
Danish: 1 hætteglas 10 hætteglas 50 mg/25 ml
French: Lors d'une étude clinique de phase III (I97-328), 509 patients avec un cancer du sein avancé n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable pour leur maladie métastatique, ont été traités par Caelyx (n=254) à la dose de 50 mg/m² toutes les 4 semaines ou par doxorubicine (n=255) à la dose de 60 mg/m² toutes les 3 semaines.
Danish: 509 patienter med fremskreden brystcancer, som ikke tidligere havde modtaget kemoterapi for metastaserende sygdom, blev behandlet med Caelyx (n=254) i en dosis på 50 mg/m2 hver 4. uge, eller doxorubicin (n=255) i en dosis på 60 mg/m2 hver 3. uge, i en fase III klinisk undersøgelse (I97-328).
French: Dans une analyse groupée portant sur 4231 patients traités par Caelyx pour un cancer du sein, un cancer de l'ovaire, un myélome multiple ou un sarcome de Kaposi lié au SIDA, ont été signalés avec une incidence « peu fréquent » : une arythmie ventriculaire, des palpitations, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque, un bloc de branche droit et une diminution de la fraction d'éjection.
Danish: I en samlet analyse af 4.231 patienter, som fik Caelyx til behandling af brystcancer, ovariecancer, myelomatose eller AIDS-relateret KS, blev ventrikulær arytmi, palpitationer, hjertesvigt, hjertestop, højresidig grenblok og reduceret uddrivningsfraktion (ejection fraction) rapporteret med hyppigheden ikke almindelig og atrioventrikulært blok, cyanose og ledningsforstyrrelse rapporteret med hyppigheden sjælden.
French: Affections gastro-intestinales très fréquent nausées fréquent diarrhée, stomatite, vomissement, ulcération buccale, douleur abdominale, glossite, constipation, nausées et vomissement
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig kvalme almindelig diarre, stomatitis, opkastning, mundsår, abdominalsmerter, glossitis, obstipation, kvalme og opkastning
French: Plaquettes < 25 000/mm Hémoglobine < 8 g/dl PN < 500/mm
Danish: På en hvilken som helst dag med indgivelse af medicin efter dag 1 for hver cyklus: Blodpladetal < 25.000/mm Hæmoglobin < 8 g/dl ANC < 500/mm
French: 1 flacon 10 flacons 20 mg/10 ml
Danish: 1 hætteglas 10 hætteglas 20 mg/10 ml
French: Caelyx 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Danish: Caelyx 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Les autres effets les plus fréquemment rapportés dans les sous-groupes cancer du sein ou de l'ovaire étaient stomatites/mucites et nausées, alors que dans le sous-groupe SK-SIDA (20 mg/m² toutes les 2 semaines) il s'agissait de myélosuppressions (surtout leucopénies) (voir SK-SIDA).
Danish: Stomatitis/mucositis og kvalme blev ligeledes hyppigt rapporteret i bryst/ovariecancer patientpopulationer, hvorimod myelosuppression (oftest leukopeni) var den mest almindelige bivirkning i AIDS-KS-programmet (20 mg/m2 hver 2. uge) (se pkt.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig
French: Cependant, au contraire de l'expérience chez les patients SKSIDA, quand Caelyx est comparé à un traitement conventionnel du cancer ovarien à un stade avancé (topotécan), le risque d'infections était substantiellement plus faible chez les patients traités par Caelyx.
Danish: I modsætning til erfaringen med patienter med AIDS-KS var risikoen for infektioner imidlertid betydelig mindre i Caelyx-behandlede patienter sammenlignet med patienter i standardbehandling for fremskreden ovariecancer (topotecan).
French: D'après les études cliniques contrôlées chez les patients avec SK-SIDA versus l'association bléomycine/vincristine, il semble que les infections opportunistes soient plus fréquentes lors du traitement par Caelyx.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser med patienter med AIDS-KS var opportunistiske infektioner tilsyneladende mere hyppige under behandling med Caelyx sammenlignet med bleomycin/vincristin behandling.
French: Ulcération buccale, œsophagite, nausée et vomissement, gastrite, dysphagie, bouche sèche, flatulence, gingivite, altération du goût
Danish: Mundsår, øsofagitis, kvalme og opkastning, gastritis, dysfagi, mundtørhed, flatulens, tandkødsbetændelse, smagsforandring
French: Caelyx est une formulation liposomale pégylée de chlorhydrate de doxorubicine, ayant une longue durée de circulation sanguine.
Danish: Caelyx er en langtidscirkulerende pegyleret liposomal formulering af doxorubicinhydrochlorid.
French: Céphalées, neuropathie périphérique sensitive, paresthésie, étourdissements
Danish: Hovedpine, perifer sensorisk neuropati, parestesi, svimmelhed
French: Cancer du sein
Danish: Brystcancer-program
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
French: Voie intraveineuse, après dilution dans du glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Danish: Intravenøs anvendelse, efter fortynding med glucose 50 mg/ml (5 %) infusionsvæske, opløsning.
French: Autres médicaments et Caelyx Informez votre médecin ou votre pharmacien - si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ; - de tout autre traitement anticancéreux en cours ou antérieur, une attention particulière devant être portée aux traitements qui diminuent le nombre de globules blancs car ceci pourrait engendrer une diminution plus grande du nombre de globules blancs.
Danish: - om enhver anden medicin mod kræft, du tager eller har taget, idet særlige hensyn skal tages ved behandlinger, som reducerer antallet af hvide blodlegemer, da det kan forårsage yderligere reduktion i antallet af hvide blodlegemer.
French: Eruption bulleuse, dermatite, rash érythémateux, anomalies des ongles, peau squameuse
Danish: Bulløs eruption, dermatitis, erytematøst udslæt, neglelidelse, skællende hud
French: Des convulsions liées aux réactions à la perfusion ont été très rarement observées.
Danish: I meget sjældne tilfælde har kramper været set i forbindelse med infusionsrelaterede reaktioner.
French: Anémie, neutropénie, thrombopénie
Danish: Anæmi, neutropeni, trombocytopeni
French: Action sur la reproduction
Danish: Reproduktionstoksicitet
French: Leucopénie, anémie, neutropénie, thrombopénie
Danish: Leukopeni, anæmi, neutropeni, trombocytopeni
French: Chez les patients traités par Caelyx, une myélosuppression associée à une anémie, une thrombopénie, une leucopénie et rarement une neutropénie fébrile ont été rapportées.
Danish: Myelosuppression associeret med anæmi, trombocytopeni, leukopeni og sjældent febril neutropeni, har været rapporteret hos patienter behandlet med Caelyx.
French: Parmi les 418 patients traités avec Caelyx à la dose de 50 mg/m²/cycle, et ayant eu une mesure de base de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et au moins une mesure de suivi évaluées par une scintigraphie myocardique,
Danish: Af de 418 patienter behandlet med Caelyx 50 mg/m2/cyklus, hvor baseline-målinger af LVEF og mindst én opfølgende måling blev vurderet med MUGA-scanning, havde 88 patienter en kumulativ antracyklindosis på > 400 mg/m2, et eksponeringsniveau forbundet med en forøget kardiovaskulær toksicitet med konventionel doxorubicin.
French: Crampes musculaires au niveau des jambes, douleur osseuse, douleur musculosquelettique
Danish: Kramper i benene, knoglesmerter, smerter i bevægeapparatet
French: Pour des doses  90 mg : diluer Caelyx dans 500 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Danish: For doser  90 mg: fortynd Caelyx i 500 ml glucose 50 mg/ml (5 %) infusionsvæske, opløsning.
French: CAELYX ÉTIQUETTE 50 mg/25 ml
Danish: CAELYX ETIKET 50 mg/25 ml
French: Epistaxis
Danish: Vaginitis
French: Le TTP médian était de 6,5 mois dans le groupe bortézomib en monothérapie, contre 9,3 mois dans le groupe Caelyx + bortézomib.
Danish: Median-TTP var 6,5 måneder for patienterne, der fik bortezomib-monoterapi, sammenlignet med 9,3 måneder for de patienter, der fik Caelyx plus bortezomib-kombinationsbehandling.
French: CAELYX ÉTIQUETTE 20 mg/10 ml
Danish: CAELYX ETIKET 20 mg/10 ml
French: Nausée, stomatite, vomissement, douleur abdominale, diarrhée
Danish: Kvalme, stomatitis, opkastning, abdominalsmerte, diarre
French: Peu fréquent ≥ 1/1 000 et < 1/100
Danish: Ikke almindelig  1/1.000 til < 1/100 Sjældne
French: Pour des doses < 90 mg : diluer Caelyx dans 250 ml de glucose à 5 % (50 mg/ml) solution pour perfusion.
Danish: For doser < 90 mg: fortynd Caelyx i 250 ml glucose 50 mg/ml (5 %) infusionsvæske, opløsning.
French: Pneumonie, rhinopharyngite, infection du tractus respiratoire supérieur, candidose orale
Danish: Pneumoni, nasopharyngitis, infektion i øvre luftveje, svamp i munden
French: Il est recommandé de brancher en Y la perfusion de Caelyx sur une perfusion intraveineuse de glucose à 5 % (50 mg/ml).
Danish: Det anbefales, at Caelyx-infusionsslangen forbindes via en sideport til en intravenøs infusion med glucose 50 mg/ml (5 %).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent
Danish: Blod og lymfesystem Almindelig
French: NE PAS REMPLACER PAR D'AUTRES FORMULATIONS DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE.
Danish: MÅ IKKE OMBYTTES MED ANDRE FORMULERINGER AF DOXORUBICINHYDROCHLORID.
French: Qu'est-ce que Caelyx et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Caelyx Comment utiliser Caelyx
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Caelyx Sådan skal du bruge Caelyx Bivirkninger
French: Trouble cardiovasculaire
Danish: Kardiotoksicitet
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2010.
French: Cela signifie que les cellules cancéreuses ne sont plus capables de se diviser, et, en fin de compte, meurent.
Danish: Det betyder, at kræftcellerne ikke kan dele sig og til sidst vil dø.