FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 145,6mg Kapsułka, twarda Podanie doustne
Hungarian: 145,6mg Kemény kapszula Szájon át történő alkalmazásra
Polish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Hungarian: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Polish: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Hungarian: Diklofenák-nátrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Polish: Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Polish: Diclofenac 50 Heumann
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 50 Heumann
Polish: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Polish: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Polish: Diclo-Weimer
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Weimer
Polish: Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Hungarian: Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Polish: EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy
Hungarian: Olaszország EG S.p.a Via Scarlatti, 31
Polish: Doc Generici S.r.l.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.r.l.
Polish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Polish: Rewodina dual 75 Kaps
Hungarian: Diklofenák-nátrium Rewodina dual 75 Kaps
Polish: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Hungarian: Németország Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Polish: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Hungarian: 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Polish: Motifene Dual
Hungarian: Diklofenák-nátrium Motifene Dual
Polish: Hertfordshire HP4 1EG
Hungarian: Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Polish: Majamil PPH
Hungarian: Diklofenák-nátrium Majamil PPH
Polish: Voltarol 12.5mg Suppositories
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Polish: Deflamat 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 75 mgAmpullen
Polish: Flamatak MR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Flamatak MR Tablets 75mg
Polish: Voltaren-100 Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren-100 Zäpfchen
Polish: Novartis Hellas S.A.C.I.
Hungarian: Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km
Polish: Dicloberl N 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl N 75
Polish: Diclo-XL 100
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-XL 100
Polish: HEXAL S.p.a.
Hungarian: Olaszország HEXAL S.p.a.
Polish: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Polish: Diclo-SR 75
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-SR 75
Polish: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Polish: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Polish: Germed Pharma S.p.a.
Hungarian: Olaszország Germed Pharma S.p.a.
Polish: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Polish: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Polish: Diklofenak T Evolan 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklofenak T Evolan 50mg
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású kapszula
Polish: Diclo AL akut 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo AL akut 12,5 mg
Polish: Tiaminy chlorowodorek Pirydoksyny chlorowodorek Cyjanokobalami na
Hungarian: Diklofenák-nátrium Tiamin-hidroklorid Piridoxin-hidroklorid Cianokobalamin
Polish: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Polish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Polish: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Polish: Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln
Polish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Hungarian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Polish: Diclofenac Mylan-75 Retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Mylan-75 Retard
Polish: Diclofenac EG 100 suppositoire
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Polish: Olfen 100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen 100 SR
Polish: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Hungarian: Diklofenák-nátrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Polish: DICLOWAL Supp.
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOWAL Supp.
Polish: Voltaren K Migräne 50mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K Migräne 50mg
Polish: Voltaren injekt
Hungarian: Oldatos injekció
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5
Hungarian: Németország Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str.
Polish: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Polish: Slofenac 75mg SR 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 75mg SR 75mg
Polish: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
Hungarian: Németország Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr.
Polish: Diclofenac Duo
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLO DUO
Polish: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Polish: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Polish: Effekton 100mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Effekton 100mg Zäpfchen
Polish: Deflamat 100 mgSuppositorien
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 100 mgSuppositorien
Polish: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Polish: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Polish: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Polish: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Polish: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
Polish: Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml
Polish: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Polish: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Polish: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Hungarian: Via Nocera Umbra 75
Polish: Olfen-50 Lactab 50mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-50 Lactab 50mg
Polish: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Polish: Wstrzyknięcie
Hungarian: Injekció
Polish: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Polish: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Polish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Hungarian: Pentelis Avenue 53
Polish: Enstar SR 75mg Tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Enstar SR 75mg Tablets
Polish: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Hungarian: 4818 CP Breda
Polish: Olfen-25 Lactab 25mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen-25 Lactab 25mg
Polish: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Hungarian: 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Polish: Diklofenak Mizoprostol
Hungarian: Diklofenák Mizoprosztolum
Polish: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Hungarian: Ciudad de Balaguer, 7-11
Polish: Roztwór do wstrzykiwań albo koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Hungarian: Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz
Polish: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Hungarian: Olaine, LV - 2114
Polish: Diclobene 50 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Polish: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Hungarian: Diklofenák-kálium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Polish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Polish: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Polish: Diclofenac Temmler SL 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Polish: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Polish: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Hungarian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Polish: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Polish: Diklofenak T Actavis 25mg
Hungarian: Diklofenák-kálium Diklofenak T Actavis 25mg
Polish: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Polish: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Polish: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Hungarian: Németország Actavis Deutschland GmbH & Co.
Polish: OLFEN-100 SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium OLFEN-100 SR
Polish: Diclo 50 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Polish: Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: Medialaan, 40, box 1
Polish: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Polish: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Hungarian: Diklofenák-kálium DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Polish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Hungarian: Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Polish: Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Polish: Deflamat 50 mgKapseln
Hungarian: Diklofenák-nátrium Deflamat 50 mgKapseln
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Hungarian: Észtország Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Slofenac 100mg SR 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Slofenac 100mg SR 100mg
Polish: Kappler Pharma Consult GmbH
Hungarian: Németország Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str.
Polish: APO-DICLO SR 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium APO-DICLO SR 100 100mg
Polish: Feloran Actavis
Hungarian: Diklofenák-nátrium Feloran Actavis
Polish: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Polish: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Polish: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Hungarian: 12.5mg Film-coated tablets
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Hungarian: Lengyelország Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Polish: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Polish: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Hungarian: Genova - 16121
Polish: Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg
Polish: DICLOFENAC GERMED
Hungarian: Diklofenák-nátrium DICLOFENAC GERMED
Polish: Podanie domięśniowe, Podanie podskórne
Hungarian: Im. alkalmazásra, Subcutaneous use
Polish: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Hungarian: Diklofenák-nátrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Polish: Diclo 25 - 1 A Pharma
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Polish: TRATUL 50 mg
Hungarian: TRATUL 50 mg 50mg
Polish: Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Majamil retard 100 mg prolongedrelease tablets
Polish: Diclo-Klinge 75mg spezial
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Klinge 75mg spezial
Polish: Voltarol SR Tablets 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltarol SR Tablets 75mg
Polish: Diclofenackalium Orifarm
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenackalium Orifarm
Polish: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Polish: Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Polish: Diclomax SR
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclomax SR
Polish: Almus S.r.l.
Hungarian: Olaszország Almus S.r.l.
Polish: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Polish: Dolgit-Diclo 100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Dolgit-Diclo 100 100mg
Polish: Arthrotec 75 modified-release tablets
Hungarian: Diklofenák-nátrium Arthrotec 75 modified-release tablets
Polish: Voltaren Retard-100 100mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren Retard-100 100mg
Polish: Diclofenbeta 100 retard
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclofenbeta 100 retard
Polish: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Polish: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Hungarian: Dervenakiwn 4, Pallini
Polish: Diclo-Divido long 75mg
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclo-Divido long 75mg
Polish: Diclobene 75 mgAmpullen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 75 mgAmpullen
Polish: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Hungarian: Diklofenák-kálium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Polish: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Hungarian: 28023 Aravaca (Madrid)
Polish: Diclobene 100 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Polish: Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr.
Hungarian: Németország Walter Ritter GmbH & Co.
Polish: Voltaren 25 mgZäpfchen
Hungarian: Diklofenák-nátrium Voltaren 25 mgZäpfchen
Polish: Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Hungarian: Diklofenák-kálium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Polish: 25 września 2013 r.
Hungarian: 2013. szeptember 25.
Polish: Dalsze informacje dotyczące analizy bezpieczeństwa, obejmującej całą Unię Europejską:
Hungarian: További információk az egész EU-ra kiterjedő biztonságossági felülvizsgálatról:
Polish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, i wsp.
Hungarian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Polish: Nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla diklofenaku
Hungarian: A diklofenákkal kapcsolatos új biztonsági tanácsok
Polish: Obecnie jest dostępny na terenie Unii Europejskiej (UE) w wielu różnych postaciach farmaceutycznych.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) jelenleg is számos különböző gyógyszerformában kapható.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania NLPZ jest ściśle monitorowane przez organy regulacyjne Unii Europejskiej.
Hungarian: Az NSAID-ok biztonságosságát az Európai Unió szabályozó hatóságai szorosan nyomon követik.
Polish: Z powodu ograniczonych danych początkowo ilościowa ocena ryzyka była utrudniona, jednakże przed przeprowadzeniem ponownej oceny w 2012 r. zaczął się wyłaniać spójny obraz.
Hungarian: Az adatok korlátozottsága miatt eleinte nehéz volt számszerűsíteni ezt a kockázatot, de a 2012. évi felülvizsgálat idejére már egyöntetű kép alakult ki.
Polish: • Skuteczność diklofenaku jest dobrze znana.
Hungarian: • A diklofenák hatásossága jól megalapozott.
Polish: Nowe działania mające na celu minimalizację ryzyka sercowo-naczyniowego
Hungarian: Új intézkedések a szív- és érrendszeri kockázatok minimalizálása érdekében
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: • Kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Piśmiennictwo
Hungarian: Hivatkozások
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny układowego stosowania diklofenaku wszczęto w dniu 31 października 2012 r. na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Hungarian: A szisztémás diklofenák felülvizsgálata 2012. október 31-én kezdődött Nagy-Britannia gyógyszerügynökségének a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti kérésére.
Polish: Podczas najbliższej wyznaczonej wizyty należy te kwestie omówić z lekarzem przepisującym ten lek.
Hungarian: A következő látogatás alkalmával beszéljen erről a gyógyszert felíró orvossal.
Polish: CMDh, jako organ reprezentujący państwa członkowskie UE, jest odpowiedzialna za ujednolicenie standardów bezpieczeństwa w odniesieniu do leków dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w całej UE.
Hungarian: A CMDh mint az Európai Unió tagállamait képviselő testület, az Európai Unióban a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonságossági standardjaiért felel.
Polish: Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Hungarian: Ezen adatok áttekintését először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) folytatta le.
Polish: Opinia CMDh została przekazana Komisji Europejskiej, która ją zatwierdziła i w dniu 25 września 2013 r. wydała ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Hungarian: A CMDh megküldte álláspontját az Európai Bizottság részére, amely megerősítette azt, és 2013. szeptember 25-én végleges, az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Polish: Leki zawierające diklofenak zostały zarejestrowane w Unii Europejskiej w drodze procedur krajowych i są dostępne od wielu lat pod wieloma nazwami handlowymi.
Hungarian: A diklofenákot tartalmazó gyógyszereket az EU tagállamokban nemzeti eljárásokban törzskönyvezték, és már évek óta forgalomban vannak különféle kereskedelmi neveken.
Polish: Ostatnia analiza wykazała, że w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego było zwiększone o jedna trzecią w przypadku inhibitorów COX-2 (ryzyko względne [RR] 1,37; 95% przedział ufności [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) lub diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p = 0,0036), głównie ze względu na częstsze występowanie poważnych zdarzeń wieńcowych (koksyby: 1,76; 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p = 0,0032).
Hungarian: Az utóbbi esetben azt találták, hogy a placebóhoz képest a jelentős érrendszeri események kockázatát egy COX-2-gátló (előfordulási arány [RR] 1,37, 95%-os konfidencia intervallum [CI] 1,14-1,66; p=0,0009), illetve a diklofenák (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) mintegy egyharmadával növelte, főként a jelentős koronária események következtében (koxibok: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenák: 1,70, 1,192,41; p=0,0032).
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające diklofenak zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
Hungarian: Mivel az összes diklofenák-tartalmú gyógyszert nemzeti szinten engedélyezték, a PRAC-ajánlásokat továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport részére, amely végleges állásfoglalást adott ki.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania tego leku przed konsultacją z lekarzem.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt előtte megbeszélné kezelőorvosával.
Polish: • PRAC dokonał dalszej oceny dostępnych danych, w tym kilku nowych badań kliniczno-kontrolnych i kohortowych, analizy post-hoc danych z badania MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 oraz metaanalizy2 zespołu Coxib and traditional NSAID Trialists (CNT), obejmującej ponad 600 badań klinicznych.
Hungarian: • A PRAC emellett áttekintette a rendelkezésre álló adatokat, így több új eset-kontroll és kohorsz vizsgálatot, a MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) program adatainak post-hoc elemzését1 és a Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration által elvégzett, több mint 600 klinikai vizsgálatot érintő metaanalízist2.
Polish: Ponieważ CMDh przyjęła to stanowisko większością głosów, zostało ono przekazane Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i przyjęła ostateczną decyzję, prawnie wiążącą w całej UE.
Hungarian: Mivel a CMDh az álláspontját többségi határozattal fogadta el, ezt az Európai Bizottságnak továbbították, amely a véleményt megerősítette, és az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Polish: Zmiana zostanie uwzględniona w informacji o produkcie, a do personelu medycznego zajmującego się przepisywaniem lub wydawaniem diklofenaku do stosowania układowego zostaną skierowane dalsze stosowne komunikaty na poziomie krajowym.
Hungarian: A terméktájékoztatókat módosítani fogják, a szisztémás diklofenák-készítményeket felíró vagy kiadó egészségügyi szakemberek pedig országos szinten további megfelelő tájékoztatást kapnak.
Polish: W dniu 28 czerwca 2013 roku grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh) większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa dla produktów leczniczych zawierających diklofenak, dostępnych w postaci kapsułek, tabletek, czopków lub iniekcji, o działaniu ogólnoustrojowym (tzw. działaniu układowym).
Hungarian: 2013. június 28-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) csoport többségi szavazattal új biztonsági tanácsokat fogadott el a kapszula, tabletta, kúp vagy injekció formájában alkalmazott diklofenákot tartalmazó, a szervezet egészére hatással lévő (azaz szisztémás hatású) gyógyszerekre vonatkozóan.
Polish: Zagrożenie to dotyczy w szczególności sytuacji, gdy diklofenak stosowany jest w wysokiej dawce i w leczeniu długoterminowym.
Hungarian: Ez különösen igaz azokban az esetekben, amikor a diklofenákot nagy dózisban és hosszú ideig alkalmazzák.
Polish: Ponieważ niektóre prostaglandyny biorą udział w wywoływaniu bólu i stanu zapalnego w miejscu urazu, zmniejszone wytwarzanie prostaglandyn prowadzi do zmniejszenia nasilenia bólu i stanu zapalnego.
Hungarian: Mivel bizonyos prosztaglandinok fontos szerepet játszanak a szervezetben a sérülések helyén kialakuló fájdalom és gyulladás létrejöttében, a prosztaglandinok termelődésének csökkenése csillapítja a fájdalmat és a gyulladást.
Polish: Nowe zalecenia mają na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia powikłań ze strony serca i układu krążenia w wyniku stosowania tych leków.
Hungarian: Az új tanácsok célja, hogy minimalizálják az ilyen gyógyszerek szívre és keringésre gyakorolt hatásainak kockázatát.
Polish: Oprócz diklofenaku szeroko stosowanymi produktami leczniczymi z grupy NLPZ są ibuprofen i naproksen.
Hungarian: A diklofenák mellett széles körben alkalmazott NSAID az ibuprofen és a naproxen is.
Polish: Tradycyjne NLPZ hamują aktywność dwóch enzymów cyklooksygenaz (COX), znanych jako COX-1 i COX-2, co skutkuje zmniejszonym wytwarzaniem substancji zwanych prostaglandynami.
Hungarian: A hagyományos NSAID-ok a két ciklooxigenáz (COX) enzim (a COX-1 és a COX-2) gátlásával fejtik ki hatásukat, ezáltal csökkentve a prosztaglandin nevű anyagok termelődését.
Polish: Ostrzeżenie o tym ryzyku zastosowano dla całej grupy, a w informacji o produkcie dla wszystkich NLPZ zalecono, aby te leki były stosowane w jak najmniejszej skutecznej dawce, przez możliwie najkrótszy czas konieczny do osiągnięcia złagodzenia objawów.
Hungarian: Ezzel a kockázattal összefüggésben az egész csoportra vonatkozó figyelmeztetés van érvényben, és minden NSAID terméktájékoztatójában az a javaslat szerepel, hogy ezeket a gyógyszereket a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.