FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivompri njihovi sočasni uporabi z okrepljenim darunavirjem (zaviranje CYP3A)
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран дарунавир да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение (инхибиране на CYP3A)
Slovenian: kopij/ml v 24. tednu) %, n/N
Bulgarian: Отговор (HIV-1 РНК < 50 копия/ml на седмица 24) %, n/N
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in s kvetiapinom je kontraindicirana, ker lahko zveča s kvetiapinom povezano toksičnost.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Slovenian: 800 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet) in 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. 800 mg филмирани таблетки се предлагат в бутилки, съдържащи 30 филмирани таблетки (1 бутилка с 30 филмирани таблетки) и 90 филмирани таблетки (3 бутилки с 30 филмирани таблетки) в кутия.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in okrepljenega darunavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с потенциран дарунавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Pomirjevala/uspavala se obsežno presnavljajo s CYP3A.
Bulgarian: Седативни средства/хипнотици екстензивно се метаболизират от CYP3А.
Slovenian: Med te učinkovine sodijo npr.:
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е както следва:
Slovenian: Zdravila, na katera lahko vpliva darunavir, okrepljenim s kobicistatom
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да бъдат повлияни от дарунавир, потенциран с кобицистат
Slovenian: Prilagajanje odmerkovzdravil darunavir/ritonavir ni priporočljivo.
Bulgarian: Не се препоръчва адаптиране на дозата за дарунавир/ритонавир.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska pogosti bruhanje, navzea, bolečina v trebuhu, povišanje amilaze v krvi, dispepsija, napihnjen trebuh, flatulenca občasni pankreatitis, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolezen, aftozni stomatitis, siljenje na bruhanje, suha usta, napetost v trebuhu, zaprtje, povišane lipaze, spahovanje, disestezija v ustih redki stomatitis, hematemeza, heilitis, suhe ustnice, obložen jezik
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения много чести чести нечести редки диария повръщане, гадене, болка в корема, повишаване на нивото на амилазата в кръвта, диспепсия, раздуване на корема, флатуленция панкреатит, гастрит, гастро-езофагеална рефлуксна болест, афтозен стоматит, повдигане, сухота в устата, коремен дискомфорт, запек, повишаване на липазата, оригване, нарушена чувствителност на устата стоматит, хематемеза, хейлит, сухи устни, обложен език
Slovenian: Darunavir je pokazal učinkovitost proti laboratorijskim sevom in kliničnim izolatom HIV-1 ter proti laboratorijskim sevom HIV-2 v akutno okuženih celičnih linijah T celic, človeških mononuklearnih celicah iz periferne krvi in človeških monocitih/makrofagih z medianimi vrednostmi EC50 v razponu od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв и човешки моноцити/макрофаги със стойности на медианата на EC50 от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир.
Slovenian: Pri bolnikihz ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Slovenian: Sistemsko dani deksametazon lahko zniža plazemske koncentracije darunavirja.
Bulgarian: Дексаметазон може да намали плазмената концентрация на дарунавир.
Slovenian: karbamazepin 200 mg dvakrat na dan karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Карбамазепин 200 mg два пъти дневно карбамазепин AUC ↑ 45% карбамазепин Cmin ↑ 54% карбамазепин Cmax ↑ 43% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 15%
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja z zdravili, ki vsebujejo drospirenon je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Bulgarian: Когато дарунавир се прилага едновременно с продукти, съдържащи дроспиренон, се препоръчва клинично проследяване поради потенциал за хиперкалиемия.
Slovenian: 300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52 % atazanavir Cmax ↓ 11 % #darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔ atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan
Bulgarian: Атазанавир 300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% #дарунавир AUC ↔ #дарунавир C min↔ #дарунавир C max↔ Атазанавир: атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в комбинация с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно; Дарунавир: дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно сравнено с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно в комбинация с атазанавир 300 mg веднъж дневно
Slovenian: Druga resna neželena učinki sta bila sladkorna bolezen (pogosto) in vnetje trebušne slinavke (občasno).
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса (нечести).
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 800 mg enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 800 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно, приети с храна.
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Bulgarian: Те може да включват, но без да се ограничават до: тежък обрив или обрив, придружен с треска, общо неразположение, умора, мускулни или ставни болки, мехури, лезии в устната кухина, конюктивит, хепатит и/или еозинофилия.
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti za PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен фенотип изходно ниво/крайна точка, проявили загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като крайна точка в сравнение с изходно ниво, n/N
Slovenian: Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR n = 313
Bulgarian: Всички дарунавир/ кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem zvišane koncentracije transaminaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, kar še posebej velja v prvih mesecih zdravljenja z darunavirjem v kombinaciji z ritonavirjem.
Bulgarian: Трябва да се предвиди често проследяване на стойностите на AST/ALT, при пациенти с установен хроничен хепатит, цироза или при пациенти, чиито стойности на трансаминазите са завишени преди лечението, особено през първите няколко месеца от терапията с дарунавир/ритонавир.
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje: - pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1
Bulgarian: При пациенти, на които са прилагани антиретровирусни лекарствени продукти, но без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (DRV-RAMs*) и с плазмени нива на HIV-1
Slovenian: 100 mg ritonavirja enkrat na dan.
Bulgarian: милиграма ритонавир веднъж дневно
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti, poslabšanje spomina, zaspanost redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, периферна невропатия, замаяност нечести летаргия, парестезия, хипоестезия, промяна на вкуса, нарушение на вниманието, увреждане на паметта, сънливост редки синкоп, конвулсии, загуба на вкуса, нарушаване на фазите на съня
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (n=6)
Slovenian: 100 mg ritonavirja.
Bulgarian: 100 милиграма ритонавир перорален разтвор:
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov a in podatki o genotipu, ki omogoča razvoj mutacij b ob zaključku zdravljenja, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех a и с генотипни данни за развити мутации b като крайна точка, n/N Основни (главни) PI мутации
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано (вж. точка
Slovenian: Kobicistat zavira tubulno sekrecijo kreatinina in s tem zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina.
Bulgarian: Кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на потискане на тубулната секреция на креатинина.
Slovenian: HIV-1 RNK (kopij/ml)
Bulgarian: С изходно ниво на HIV-1 РНК (копия/ml)
Slovenian: 675 mg darunavirja/100 mg ritonavirja enkrat na dan
Bulgarian: 675 mg дарунавир/100 mg ритонавир веднъж дневно
Slovenian: Ob sočasni uporabi z okrepljenim darunavirjem se lahko plazemske koncentracije teh zdravil zvišajo, serumske koncentracije kortizola pa znižajo.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременно прилагане с потенциран дарунавир, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма, и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Slovenian: se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Krka d.d. съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Prezista odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Krka d.d. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus v telesu ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания относно качеството на Дарунавир Krka d.d.
Slovenian: Zavira proteazo, tj. encim, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на НІV.
Slovenian: je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против НІV за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Ползите и рисковете от активното вещество за одобреното показание вече са проучени за референтното лекарство Prezista и не са необходими повторни проучвания за Дарунавир Krka d.d.
Slovenian: ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но лечението на НІV може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da se bolnik izogne prejemanju višjega odmerka darunavirja.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d.?
Slovenian: in za kaj se uporablja?
Bulgarian: В него се разяснява как
Slovenian: se jemlje z nizkimi odmerki ritonavirja ali, kot druga možnost pri odraslih, s kobicistatom in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, jemati pa ga je treba sočasno s hrano.
Bulgarian: Лекарството се приема с ниска доза ритонавир или, като вариант при възрастни, с кобицистат и други лекарства против НІV; трябва да се приема с храна.
Slovenian: Ritonavir upočasnjuje hitrost razgradnje darunavirja in s tem povečuje njegove ravni v krvi.
Bulgarian: Ритонавир забавя разграждането на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Krka d.d. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Krka d.d.?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Дарунавир Krka d.d.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Krka d.d. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Slovenian: Daje se skupaj z nizkimi odmerki ritonavirja ali pri odraslih s kobicistatom.
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Krka d.d. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka d.d., darunavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Дарунавир Krka d.d., дарунавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против НІV, Дарунавир Krka d.d. намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovenian: naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Krka d.d. пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Krka d.d.:
Slovenian: je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от медицински специалист с опит в лечението на НІV инфекция.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Krka d.d., които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Darunavir Krka d.d.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Krka d.d.
Slovenian: se vedno daje z ritonavirjem.
Bulgarian: Дарунавир Krka d.d. винаги се приема с ритонавир.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:26 Януари 2018
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 3 mesece
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месецa
Slovenian: Geometrična povprečna sprememba
Bulgarian: Средна геометрична промяна
Slovenian: Odmerek (dvakrat na dan s hrano)
Bulgarian: Доза (два пъти дневно с храна)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Bulgarian: Тегло (kg)
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Bulgarian: Дарунавир Krka е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години.
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Slovenian: na osnovi vrednosti, ki niso bile normalizirane z odmerkom
Bulgarian: базирано на стойности, които не са ненормализирани за дози
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali so tablete zdravila Darunavir Krka primerne za otroka.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Дарунавир Krka таблетки са подходящи за детето.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Krka.
Bulgarian: Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka.
Slovenian: Če se otroku predpiše zdravilo Darunavir Krka dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Bulgarian: Ако Дарунавир Krka е предписан два пъти дневно детето трябва да приема една доза сутрин и една вечер.
Slovenian: - Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Bulgarian: Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe z virusom HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo Darunavir Krka.
Bulgarian: Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Darunavir Krka in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali raztopina) mora otrok zaužiti.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество Дарунавир Krka таблетки и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Krka и за какво се използва
Slovenian: - Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot je voda ali mleko.
Bulgarian: - Детето трябва да гълтатаблетките с напитка като вода или мляко.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom Darunavir Krka.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Krka.
Slovenian: Koncentracije karbamazepina je treba spremljati in prilagajati odmerek, da dosežete ustrezen odziv.
Bulgarian: Концентрациите на карбамазепин трябва да се наблюдават и дозата му трябва да бъде титрирана за адекватен отговор.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Darunavir Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka
Slovenian: darunavir AUC24h ↑ 33 % (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo Darunavir Krka.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с Дарунавир Krka.
Slovenian: Kadar je potrebna sočasna uporaba teh učinkovin, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Bulgarian: Когато е необходимо съвместно приложение, дневната доза итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Darunavir Krka Če to opazite v 6 urah, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Krka Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Bulgarian: След интравенозно приложение, обемът на разпределение на самостоятелно приложен дарунавир е 88,1 ± 59,0 l (средни стойности ± стандартно отклонение)
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom "Zdravila Darunavir Krka ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Bulgarian: Те са изброени по-горе, под заглавието"Не комбинирайте Дарунавир Krka с никое от следните лекарства:".
Slovenian: Te interakcije so opisane v spodnji preglednici (npr. indinavir, protiglivični azoli kot je ketokonazol in klotrimazol).
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолови противогъбични средства като клотримазол).
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike pri bolnikih, okuženih s HIV, je pokazala, da farmakokinetika darunavirja ni bistveno drugačna v razponu starosti, ki so ga proučevali pri bolnikih, okuženih s HIV (od 18 do 75 let) (n = 12, starost ≥ 65) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на дарунавир не се различава значително при изследваната възрастова група (18 до 75 години) пациенти, инфектирани с HIV (n=12, възраст ≥ 65) (вж. точка 4.4).
Slovenian: Učinki zdravila Darunavir Krka so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Bulgarian: Ефектите на Дарунавир Krka могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТОЗА УПОТРЕБА
Slovenian: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: +44 (0)203 751 1888
Slovenian: - Navodilo shranite.
Bulgarian: - ПриемайтеДарунавирKrkaсхрана.