FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Proporre e giustificare un testo armonizzato per l'RCP, comprensivo della posologia e della modalità di somministrazione nonché dei tempi di sospensione per suini e pollame.
Swedish: Föreslå och motivera en harmoniserad produktresumé, inklusive dosering och administreringssätt samt karensperioder för svin och tamfåglar.
Italian: 5.1: Cancellare i dati di MIC
Swedish: 5.1: Radera MIC-data
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione veterinaria.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Italian: Occasionalmente può manifestarsi una diminuzione dell'assunzione di acqua nei polli.
Swedish: Ett minskat vattenintag hos kycklingar kan tillfälligtvis inträffa.
Italian: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametossazolo 100 mg/ml N-Metil-2pirrolidone
Swedish: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoxazo l 100 mg/ml N-metyl-2pyrrolidon
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall från sådan veterinärmedicinsk produkt skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Italian: Non usare in animali con grave malattia epatica o renale, oliguria o anuria.
Swedish: Skall ej användas på djur med svårt nedsatt lever- eller njurfunktion, oliguri eller anuri.
Italian: In vitro il trimetoprim è generalmente batteriostatico ed ha un ampio spettro di attività contro i batteri Gram-positivi e Gram-negativi.
Swedish: Trimetoprim är i allmänhet bakteriostatiskt in vitro och har bredspektrumaktivitet mot både grampositiva och gramnegativa bakterier.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 3 studi sul periodo di validità e sulla validità in uso.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lade fram tre studier om hållbarhet och hållbarhet i öppnad förpackning.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto un periodo di sospensione di 5 giorni nei suini e di 6 giorni nei broiler.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar för svin och 6 dagar för broilrar.
Italian: Tuttavia, in caso di concentrazione del prodotto troppo elevata, l'assunzione dell'acqua di abbeverata medicata si ridurrebbe a causa del sapore.
Swedish: Om koncentrationen av produkten ökas för mycket minskar dock intaget på grund av smakskäl.
Italian: È stato eseguito uno studio di GLP sulla farmacocinetica dopo una cura con acqua di 35 mg TMP/SMX/kg/die.
Swedish: En GLP-studie av farmakokinetik efter vattenmedicinering med 35 mg TMP/SMX per kg per dag genomfördes.
Italian: Nei polli un sovradosaggio acuto può essere escluso, in quanto i volatili sono riluttanti a bere acqua di abbeverata molto concentrata (sapore troppo amaro se la dose supera 2 litri di Methoxasol-T per 1000 litri di acqua di abbeverata).
Swedish: En akut överdosering inträffar inte hos kycklingar eftersom fågeln är ovillig att dricka det starkt koncentrerade dricksvattnet (för bittert om det är över 2 liter Methoxasol-T per 1000 liter dricksvatten).
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning
Italian: In caso di ingestione accidentale consultare il medico.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring, uppsök läkare.
Italian: Polli di razze non ovaiole:
Swedish: Icke äggläggande kycklingar:
Italian: Il CVMP ha valutato uno studio sperimentale sull'efficacia clinica di Methoxasol-T nel trattamento di un'infezione respiratoria provocata da E. coli in polli, nonché dati bibliografici e di farmacovigilanza messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: CVMP har utvärderat en experimentell studie av klinisk effekt av Metoxazol-T för behandling av en luftvägsinfektion orsakad av Escherichia coli hos kycklingar, såväl som bibliografiska data och data för biverkningsbevakning som tillhandahållits av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Il Methoxasol-T è destinato alla somministrazione orale con l'acqua di abbeverata:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Methoxasol-T är avsett för oral administrering med dricksvatten:
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet, laktation eller äggläggning.
Italian: Proporre e giustificare, sulla scorta di dati, un periodo di validità adeguato del prodotto, compreso un periodo di validità in uso, se del caso.
Swedish: Föreslå och motivera en lämplig hållbarhetstid för läkemedlet med data, inklusive, där så är relevant, en hållbarhetstid i öppnad förpackning.
Italian: Interazioni Non combinare con altri medicinali veterinari.
Swedish: Interaktioner Skall ej användas tillsammans med några andra veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: Efficacia nei suini
Swedish: Effekt hos svin:
Italian: I dati dimostrano che la cute era un tessuto marcatore e sulfametossazolo il residuo marcatore.
Swedish: Data visar att huden var markörvävnad och sulfametoxazol markörresten.
Italian: Entro 2 giorni dal trattamento le concentrazioni di residui di trimetoprim e sulfametossazolo erano inferiori all'MRL in tutti i tessuti commestibili, a eccezione della cute.
Swedish: Inom två dagar efter behandling låg restkoncentrationerna av trimetoprim och sulfametoxazol under MRL i alla ätbara vävnader, med undantag för hud.
Italian: Giustificare, con dati raccolti sul campo, l'uso del prodotto e l'adeguatezza della dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni richieste nel pollame.
Swedish: Styrka läkemedlets användning med fältdata och att den rekommenderade dosen är lämplig för var och en av de sökta indikationerna för tamfåglar.
Italian: Il Methoxasol-T è destinato alla somministrazione orale con l'acqua di abbeverata.
Swedish: Methoxasol-T är avsett för oral administrering med dricksvatten.
Italian: A causa della possibile variabilità (tempo, geografiche) del verificarsi di casi di resistenza batterica al trimetoprim/sulfametossazolo si consiglia di eseguire campionamenti batteriologici e test della suscettibilità.
Swedish: På grund av troliga variabilitet (tidsmässig, geografisk) beträffande händelser av bakterieresistens mot trimetoprim/sulfametoxazol rekommenderas bakteriologisk provtagning och känslighetstestning.
Italian: Polyarthritis provocata da Escherichia coli sensibile
Swedish: Polyarthritis som orsakas av känsliga Escherichia coli.
Italian: Nei suini un sovradosaggio di 2 volte e 1/2 è ben tollerato.
Swedish: En 2½-faldig överdosering tolereras väl hos svin.
Italian: Il trimetoprim è una diaminopirimidina, un antagonista sintetico dell'acido folico.
Swedish: Trimetoprim är en diaminopyrimidin, en syntetisk folsyraantagonist.
Italian: 4.11 Periodo di sospensione
Swedish: 4.11 Karenstid
Italian: Il CVMP raccomanda di apportare le seguenti modifiche all'RCP proposto dal titolare dell'AIC:
Swedish: CVMP förordar följande förändringar av den produktresumé som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning:
Italian: Entro 48 ore dall'ultima somministrazione il trimetoprim, il sulfametossazolo e i rispettivi metaboliti non sono più rilevabili nelle urine e nelle feci.
Swedish: Inom 48 timmar efter sista dosen är trimetoprim, sulfametoxazol och dess metaboliter ospårbara i urin och feces.
Italian: In uno studio più datato condotto in broiler con una dose di 38,5mg/kg di peso corporeo la deplezione a livello di cute e plasma ha dimostrato che i residui erano inferiori all'MRL a distanza di 4 giorni.
Swedish: I en gammal studie på broilrar med en dos av 38,5 mg/kg kroppsvikt visade avklingningen i hud och plasma att resthalterna låg under MRL (högsta tillåtna restmängder) efter 4 dagar.
Italian: Richieste avanzate al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Swedish: Frågor som ställts till innehavaren av godkännandet för försäljning
Italian: Il flacone da 1000 ml è chiuso con un tappo a vite in LDPE sigillato.
Swedish: 1000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat LDPE-skruvlock.
Italian: Il sulfametossazolo è un antimicrobico ad ampio spettro della classe dei sulfamidici.
Swedish: Sulfametoxazol är ett antibakteriellet medel med brett spektrum, som tillhör gruppen sulfonamider.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eurovet Animal Health B.V.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Uno studio sulla deplezione dei residui in broiler è stato realizzato dopo un trattamento con Methoxasol-T alla dose di 70mg/kg/die per 5 giorni.
Swedish: En studie av avklingning av läkemedelsrester hos broilrar genomfördes efter användning av Metoxazol-T vid en dos av 70 mg/kg/dag i 5 dagar.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ INNERFÖRPACKNING
Italian: Un sovradosaggio cronico nei polli si manifesta con un'assunzione fortemente ridotta di acqua e alimenti e in un ritardo della crescita.
Swedish: Kronisk överdosering hos kyckling kommer att orsaka ett starkt minskat vatten- och foderintag samt fördröjd tillväxt.
Italian: La Cmax del sulfametossazolo nei polli è di circa 9,0 µg/g, mentre quella del trimetoprim è 0,12 µg/g.
Swedish: Hos kycklingar är Cmax för sulfametoxazol ungefär 9,0 µg/g, medan den för trimetoprim är 0,12 µg/g.
Italian: Nei broiler è necessario controllare regolarmente l'assunzione di acqua.
Swedish: Kycklingars vattenintag ska kontrolleras regelbundet.
Italian: Pertanto, quando si manipola il prodotto, è consigliabile indossare guanti impermeabili, p.es. di gomma o lattice.
Swedish: Det rekommenderas att bära ogenomträngliga handskar av t ex gummi eller latex när produkten tillsätts.
Italian: Giustificare, con dati raccolti sul campo, l'uso del prodotto e l'adeguatezza della dose raccomandata per ciascuna delle indicazioni richieste nei suini, salvo il trattamento e la prevenzione delle malattie respiratorie nei suini causate da A. pleuropneumoniae sensibile a trimetoprim e sulfametossazolo.
Swedish: Styrka läkemedlets användning med fältdata och att den rekommenderade dosen är lämplig för var och en av de sökta indikationerna för svin, med undantag för behandling och förebyggande vård av respiratoriska sjukdomar hos svin i samband med Actionobacillus pleuropneumoniae känsliga för trimetoprim och sulfametoxazol.
Italian: • nonostante non sia stato fornito uno studio clinico conclusivo in cui sia stato utilizzato il dosaggio raccomandato del farmaco, tenendo conto degli studi preclinici, del modello infettivo artificiale, della storia dell'uso e di altre informazioni pertinenti messe a disposizione, nonché delle misure di gestione del rischio indicate nell'RCP proposto, e alla luce del fatto che le indicazioni d'uso sono limitate, il rapporto rischi/benefici è positivo;
Swedish: • nytta/riskförhållandet är positivt, med hänsyn till de prekliniska studierna, modellen för artificiell infektion, läkemedlets användningshistoria och andra väsentliga uppgifter som lämnats, de olika åtgärder för riskhantering som anges i den föreslagna produktresumén och det faktum att indikationen för användning är begränsade, trots att det inte föreligger någon definitiv klinisk fältstudie med den rekommenderade dosen för läkemedlet,
Italian: Il CVMP può accogliere questa richiesta per le indicazioni relative alle infezioni respiratorie in suini e broiler.
Swedish: CVMP kan acceptera detta påstående försåvitt indikationen för både svin och broilrar begränsas till luftvägsinfektioner.
Italian: Non essendo stati realizzati studi sul congelamento, l'RCP deve contenere la seguente avvertenza: non congelare.
Swedish: På grundval av dessa studier begärs en hållbarhetstid på 36 månader för Metoxazol-T. Eftersom det inte har genomförts några studier av nedfrysning måste produktresumén innehålla anmärkningen: Får inte frysas.
Italian: Non combinare con altri medicinali veterinari.
Swedish: Skall ej användas tillsammans med några andra veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: Trimetoprim e sulfametossazolo
Swedish: Trimetoprim och sulfametoxazol.
Italian: Quando il trimetoprim viene combinato con il sulfametossazolo si ha un effetto sinergico e battericida, in quanto il trimetoprim e il sulfametossazolo inibiscono i passaggi sequenziali della sintesi dell'acido tetraidrofolico, un cofattore metabolico essenziale per la sintesi batterica delle purine e di conseguenza del DNA.
Swedish: En samverkande och bakteriedödande verkan inträffar när trimetoprim kombineras med sulfametoxazol eftersom trimetoprim och sulfametoxazol hämmar på varandra följande steg i syntesen av tetrahydrofolsyra, en essentiell metabolisk kofaktor i bakteriesyntes av purin och sedan DNA.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T, soluzione orale per suini e broiler.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Methoxasol-T oral lösning till svin och kyckling.
Italian: La tanica da 5000 ml è chiusa con un tappo a vite in HDPE sigillato.
Swedish: 5000 ml-flaskan är försluten med ett garantiförseglat HDPE-skruvlock.
Italian: Flacone/tanica in HDPE: volume 1000 ml / 5000 ml.
Swedish: HDPE-flaska/-burk: Volym 1000 ml/5000 ml.
Italian: Armonizzazione dell'RCP
Swedish: Harmonisering av produktresuméer
Italian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (soluzione per suini e polli)
Swedish: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Italian: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio, delle infezioni urogenitali, gastrointestinali e cutanee provocate da agenti patogeni sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo nei suini e nei polli (da carne)
Swedish: För behandling av luftvägsfektioner, urogenitala, gastrointestinala och hudinfektioner orsakade av patogener känsliga för trimetoprim och sulfametoxasol hos svin och fjäderfä (slaktkyckling).
Italian: Infezioni urogenitali provocate da Escherichia coli
Swedish: Urogenitala infektioner orsakade av Escherichia coli
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica del trimetoprim nei polli è inferiore a 1 ora e quella del sulfametossazolo è circa 1,5 ore. Nei suini, l'emivita di eliminazione plasmatica di entrambe le sostanze è di circa 2,5 ore.
Swedish: Plasmahalveringstiden för elimination av trimetoprim hos fjäderfä är under 1 timme och den för sulfametoxazol ungefär 1,5 timme.
Italian: Eccipienti: N-metil-pirrolidone
Swedish: Hjälpämnen: N-metylpyrrolidon
Italian: litri di acqua di abbeverata).
Swedish: Renat vatten,
Italian: CONFEZIONI
Swedish: INNERFÖRPACKNING
Italian: Pertanto, l'uso del prodotto deve basarsi sulla coltura e sensibilità dei microrganismi provenienti da casi infetti nell'azienda o da precedenti esperienze recenti in azienda.
Swedish: Därför ska användningen av läkemedlet baseras på odling av mikroorganismer från smittade fall på gården och deras känslighet eller färska tidigare erfarenheter på gården.
Italian: V. Germania
Swedish: Tyskland
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Italian: Durante la preparazione e la somministrazione dell'acqua di abbeverata medicata deve essere evitato il contatto del medicinale con la pelle.
Swedish: Undvik kontakt med huden under beredning och administrering av det behandlade dricksvattnet.
Italian: Trattamento dei suini e dei polli di razze non ovaiole affetti da disturbi infettivi dell'apparato respiratorio, provocati da batteri sensibili a sulfametossazolo e trimetoprim (ad es. A. pleuropneumoniae suina e E. coli gallinacea) e per uso profilattico
Swedish: För behandling av svin och icke äggläggande kycklingar med infektioner i andningssystemet orsakade av bakterier som är känsliga för sulfametoxasol och trimetoprim (t.ex. A. pleuropneumoniae hos svin och E. coli hos fjäderfä), samt för profylaktisk användning.
Italian: Via orale, somministrazione nell'acqua da bere
Swedish: Administreras via dricksvatten.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Methoxasol-T soluzione orale per suini e broiler
Swedish: NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET Methoxasol-T oral lösning till svin och kyckling
Italian: Il CVMP concorda inoltre che, fintantoché il trattamento è diretto alla cura delle infezioni respiratorie nei suini, non è necessario eseguire altri studi sul campo per dimostrare l'efficacia nei confronti di altri organismi con valori MIC simili a quelli di A. pleuropneumoniae.
Swedish: CVMP medger att det inte krävs några ytterligare studier för att bevisa effekten mot andra organismer med liknande MIC-nivåer som Actinobacillus pleuropneumoniae så länge behandlingen är riktad mot luftvägsinfektioner hos svin.
Italian: Trattamento terapeutico delle infezioni provocate da batteri sensibili a trimetoprim e sulfametossazolo
Swedish: Terapeutisk behandling av infektioner orsakade av bakterier mottagliga för trimetoprim och sulfametoxasol.
Italian: 20,8 mg sulfametossazolo + 4,2 mg trimetoprim per kg di peso corporeo al giorno per 3-4 giorni.
Swedish: Svin: 20,8 mg sulfametoxasol + 4,2 mg trimetoprim per kilo kroppsvikt per dag i 3−4 dagar.
Italian: Efficacia nei broiler
Swedish: Effekt hos broilers (gödkycklingar)
Italian: 33 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 275 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Swedish: Fjäderfä: 33 mg av sammansättningen av aktiva substanser per kilo kroppsvikt eller 275 ml av läkemedlet per 1 000 kilo kroppsvikt per dag.
Italian: Galline:
Swedish: Höns:
Italian: Pertanto, l'impiego del prodotto deve basarsi sulle colture e sulla sensibilità dei microrganismi dei casi di malattia nell'azienda agricola o su precedenti esperienze recenti in azienda.
Swedish: Därför ska användning av produkten baseras på mikrobiologisk undersökning och resistensbedömning från aktuella sjukdomsfall, eller på motsvarande kunskap om tidigare sjukdomsfall som nyligen uppträtt på gården.
Italian: 24 mg di composto attivo per chilogrammo di peso corporeo oppure 200 ml di medicinale per 1 000 kg di peso corporeo al giorno
Swedish: Svin: 24 mg av sammansättningen av aktiva substanser per kilo kroppsvikt eller 200 ml av läkemedlet per 1 000 kilo kroppsvikt per dag.
Italian: CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: Solo per uso veterinario.
Swedish: För oral användning.
Italian: Paesi Bassi Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Swedish: Nederländerna Eurovet Animal Health
Italian: Infezioni del tratto respiratorio provocate da Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida
Swedish: Luftvägsinfektioner orsakade av Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Italian: Suini e broiler.
Swedish: Svin och kyckling.
Italian: Polli da carne:
Swedish: Slaktkyckling:
Italian: 2,5-5 mg trimetoprim e 12,5-25 mg sulfametossazolo per kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni
Swedish: Svin: 2,5−5 mg trimetoprim och 12,5−25 mg sulfametoxasol per kilo kroppsvikt per dag i 3−5 dagar.
Italian: Pertanto, in particolare nei broiler, è necessario monitorare l'assunzione di acqua.
Swedish: Vattenintaget ska därför följas, särskilt hos kycklingar.
Italian: La Cmax del sulfametossazolo nei suini è di circa 6,2 µg/g.
Swedish: Hos svin är Cmax för sulfametoxazol ungefär 6,2 µg/g, och för trimetoprim 0,29 µg/g.
Italian: Eurovet Animal Health Handelsweg 25
Swedish: Eurovet Animal Health
Italian: Tale impegno è soggetto a revisione dopo 5 anni.
Swedish: Detta åtagande kommer att ses över efter 5 år.
Italian: Alcuni pazienti possono richiedere un followup prolungato.
Swedish: Vissa patienter kan kräva långvarig uppföljning.
Italian: *Vedere paragrafo 4.4
Swedish: *Se avsnitt 4.4
Italian: Il trattamento consiste nel fornire misure di supporto appropriate.
Swedish: Behandling består av lämpliga understödjande åtgärder.
Italian: Esso può essere prescritto solo da un medico e pertanto non va ceduto ad altri.
Swedish: Det får endast förskrivas av en läkare och får därför absolut inte överlåtas till någon annan.
Italian: Tali risultanze tuttavia non erano coerenti tra tutti gli studi passati in rassegna.
Swedish: Dessa resultat var dock inte samstämmiga i alla granskade studier.
Italian: Le revisioni condotte sulla letteratura pubblicata e sui dati epidemiologici sono pervenute alla stessa conclusione.
Swedish: Granskningarna av publicerad litteratur och epidemiologiska data kom fram till samma slutsats.
Italian: 92003 Nanterre
Swedish: 92003 Nanterre France
Italian: Concludendo, per quanto riguarda i rischi cardiovascolari è stato riconosciuto che esiste un rischio potenziale.
Swedish: Slutligen är det beträffande kardiovaskulära risker accepterat att det föreligger en potentiell risk.
Italian: Crescita
Swedish: Tillväxt
Italian: Comportamento aggressivo o ostile
Swedish: Aggressivt eller fientligt beteende
Italian: L'ADHD può inoltre avere gravi ripercussioni sull'educazione del bambino.
Swedish: ADHD kan även ha en allvarlig effekt på barnets utbildning.
Italian: Piani di gestione del rischio
Swedish: Riskhanteringsplaner
Italian: Tali rischi vengono illustrati singolarmente nelle sezioni che seguono.
Swedish: Dessa problem diskuteras var för sig i följande avsnitt.
Italian: Tenga presente che alcuni cibi e alcuni medicinali contengono alcol.
Swedish: Tänk på att mat och läkemedel kan innehålla alkohol.
Italian: Autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti METILFENIDATO Stato membro (UE/SEE)
Swedish: Godkännanden för försäljning av läkemedel innehållande METYLFENIDAT Medlemsstat (EU/EES)
Italian: Lo status cardiovascolare deve essere controllato attentamente.
Swedish: Kardiovaskulär status ska noggrant övervakas.
Italian: Il medicinale è destinato esclusivamente a lei o al suo bambino.
Swedish: Detta läkemedel är uteslutande avsett för dig eller för ditt barn.
Italian: Discussione complessiva sulla sicurezza e conclusioni
Swedish: Sammanfattande säkerhetsdiskussion och slutsats
Italian: E' stata anche segnalato un peggioramento della sindrome di Tourette.
Swedish: Förvärring av Tourettes syndrom har också rapporterats.
Italian: 2.4 Effetti sulla crescita
Swedish: 2.4 Effekter på tillväxt
Italian: EL - Grecia UCB A.E.
Swedish: EL - Grekland UCB A.E.
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate ove del caso dallo Stato membro di riferimento, assicurano che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio ottemperino alle seguenti condizioni:
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Italian: In generale negli animali non sono emersi segni di teratogenicità.
Swedish: På det hela taget föreligger inga tecken på teratogenicitet hos djur.
Italian: Alcuni effetti indesiderati potrebbero essere seri.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga.
Italian: Rari: angina pectoris
Swedish: Sällsynta: angina pectoris.
Italian: I dati presentati suggerivano che gli eventi si fossero verificati entro le dosi raccomandate.
Swedish: Inlämnade data antydde att händelserna uppträdde inom rekommenderade doser.
Italian: CHE COS'È IL METILFENIDATO E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD METYLFENIDAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: 2.1.d Cianosi
Swedish: 2.1.d Cyanos
Italian: Tale eterogeneità riguarda sia la disponibilità dei vari prodotti negli Stati membri sia le informazioni sui prodotti.
Swedish: Heterogenitet finns både vad beträffar tillgängligheten av de olika produkterna i medlemsstaterna och i produktinformationen bland produkterna.
Italian: • di come si sente lei o il suo bambino, ovvero se è emotivo, se ha pensieri strani o se ha provato una di queste sensazioni in passato;
Swedish: • Hur du eller ditt barn känner er, t.ex. om du är överdrivet känslosam, har konstiga tankar eller om du har haft några sådana känslor i det förflutna.