FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: See ritonavir row below.
German: Siehe Ritonavir weiter unten.
English: A positive relationship between efavirenz concentration and QTc prolongation was observed.
German: Es wurde ein positiver Zusammenhang zwischen der Konzentration von Efavirenz und der QTc-Verlängerung beobachtet.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Beschwerden, die Sie mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
English: (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
German: (Induktion von CYP3A - Auswirkung auf Boceprevir) *0-8 Stunden
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet and should not be swallowed.
German: Das Silicagel-Trocknungsmittel ist in einem separaten Beutel verpackt und darf nicht verschluckt werden.
English: Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components.
German: Die Nebenwirkungen entsprachen im Allgemeinen denjenigen, die in vorausgegangenen Studien mit den einzelnen Wirkstoffen beobachtet worden sind.
English: Atripla contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
German: Atripla enthält drei Wirkstoffe, die zur Behandlung von Infektionen mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) dienen:
English: (UDP-G induction)
German: (Induktion von UDP-G)
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with Atripla.
German: Es wird eine engmaschige Überwachung der Konzentrationen des Immunsuppressivums über mindestens 2 Wochen (bis zum Erreichen stabiler Konzentrationen) empfohlen, wenn eine Behandlung mit Atripla begonnen oder beendet wird.
English: - Ginkgo biloba extracts (herbal preparation).
German: - Ginkgo biloba-Extrakte (pflanzliche Zubereitung).
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC code: J05AR06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR06
English: patients with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
German: Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig abwägen, ob Sie mit Arzneimitteln behandelt werden sollen, die Tenofovir und Didanosin enthalten.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
German: Die Methadondosis wurde im Mittel um 22 % erhöht, um die Entzugssymptome zu lindern.
English: EU/1/07/430/001 30 film-coated tablets EU/1/07/430/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
German: EU/1/07/430/001 30 Filmtabletten EU/1/07/430/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
English: • anaemia (low red blood cell count)
German: • Anämie (niedrige Zahl an roten Blutkörperchen)
English: -3.3 (-8.3% to 2.7%) patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
German: -3,3 % (-8,3 % bis 2,7 %) Patienten mit HIV-1-RNA < 200 Kopien/ml
English: Parameters Test Reference
German: Parameter Prüfung Vergleich
English: However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
German: Wie jedoch bei dieser Patienten-Population zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten mit alleiniger HIV-Infektion.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
English: Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
German: Da die Anwendung von zwei NNRTIs sich hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit als nicht sinnvoll erwiesen hat, wird die gleichzeitige Anwendung von Atripla und einem weiteren NNRTI nicht empfohlen.
English: • angry behaviour, suicidal thoughts, strange thoughts, paranoia, unable to think clearly, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), suicide attempts, personality change (psychosis), catatonia (a condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period).
German: • Aggressives Verhalten, Selbstmordgedanken, seltsame Gedanken, Paranoia, Unfähigkeit klar zu denken, veränderte Stimmungslage, Dinge sehen oder hören, die nicht wirklich da sind (Halluzinationen), Selbstmordversuch, Persönlichkeitsveränderungen (Psychosen), Katatonie (ein Zustand, bei dem der Patient eine Zeitlang bewegungs- und sprechunfähig verharrt)
English: Patients either changed to Atripla (N=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen (N=97).
German: Die Patienten wurden entweder auf Atripla umgestellt (N=203) oder erhielten weiterhin ihre bisherige antiretrovirale Therapie (N=97).
English: (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
German: (Induktion von CYP3A4) Der Anstieg der pharmakokinetischen Parameter von Efavirenz wird nicht als klinisch signifikant erachtet.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sich diese gängigen Symptome, wenn sie überhaupt auftreten, wahrscheinlich mit fortgesetzter Therapie bessern und nicht auf ein anschließendes Auftreten der weniger häufigen psychiatrischen Symptome hinweisen.
English: • increased appetite
German: • gesteigerter Appetit
English: If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed.
German: Wenn Sie bereits schwanger sind, dürfen Sie Atripla nur einnehmen, wenn Ihr Arzt gemeinsam mit Ihnen entscheidet, dass die Einnahme unbedingt erforderlich ist.
English: Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with 90% confidence intervals if available (mechanism)
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax, Cmin mit 90 %Konfidenzintervall, sofern verfügbar (Mechanismus)
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
German: Dies ist sehr wichtig, weil die Virusmenge selbst bei kurzfristiger Unterbrechung der Behandlung schnell wieder ansteigen kann.
English: In particular, severe depression was more common in those with a history of depression.
German: Insbesondere waren schwere Depressionen häufiger bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese.
English: 1 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
German: 1 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses (see also data from bioequivalence study described above) and 40 to 55 hours after multiple doses.
German: Efavirenz besitzt eine relativ lange terminale Halbwertzeit von mindestens 52 Stunden nach Einzeldosen (siehe auch die oben dargestellten Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie) und 40 bis 55 Stunden nach Mehrfachdosen.
English: If it is almost time (less than 12 hours) for your next dose anyway, do not take the missed dose.
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich niedergeschlagen (depressiv) fühlen, an Selbstmord denken oder seltsame Gedanken haben (siehe Abschnitt 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? ).
English: Atripla may make hormonal contraceptives less likely to work.
German: Die Einnahme von Atripla kann dazu führen, dass hormonelle Kontrazeptiva weniger zuverlässig wirken.
English: Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
German: Andere Makrolidantibiotika wie Erythromycin wurden in Kombination mit Atripla nicht untersucht.
English: Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
German: Aufgrund der langen Halbwertzeit von Efavirenz werden geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung für einen Zeitraum von 12 Wochen nach Absetzen von Atripla empfohlen.
English: The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
German: Atripla bei Kindern und Jugendlichen ist noch nicht untersucht worden.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
German: Bitte beachten Sie bei einer gleichzeitigen antiviralen Therapie einer Hepatitis B oder C auch die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale dieser Arzneimittel.
English: Switching from a PI-based antiretroviral regimen
German: Wechsel von einer PI-basierten antiretroviralen Therapie
English: It is recommended that Atripla be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
German: Es wird empfohlen, Atripla auf nüchternen Magen, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, einzunehmen.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die Ihre Nieren schädigen können.
English: - Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
German: - Warfarin oder Acenocoumarol (Arzneimittel, die verwendet werden, um die Blutgerinnung zu vermindern): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin- oder Acenocoumarol-Dosis anpassen.
English: As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
German: Bis Juli 2013 wurden dem Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) prospektive Berichte von 904 Schwangerschaften gemeldet, während derer eine Exposition mit Efavirenz-haltigen Therapien im ersten Trimenon stattfand und die zu 766 Lebendgeburten führten.
English: Since no dose recommendation can be made for itraconazole when used with Atripla, an alternative antifungal treatment should be considered.
German: Da keine Dosisempfehlung für Itraconazol bei Anwendung mit Atripla gemacht werden kann, sollte eine alternative antimykotische Therapie erwogen werden.
English: Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
German: Trotz der Verringerung der Buprenorphin-Exposition zeigte kein Patient Entzugserscheinungen.
English: • increased fatty acids (triglycerides), bilirubin or sugar levels in the blood
German: • erhöhte Triglyzerid- (Fettsäuren), Bilirubin- (Gallenfarbstoff) oder Zuckerwerte im Blut
English: Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
German: Es wurde nur eine unzureichende Anzahl an Patienten über 65 Jahre untersucht.
English: Rosuvastatin is largely excreted unchanged via the faeces, therefore interaction with efavirenz is not expected.
German: Rosuvastatin wird größtenteils unverändert über die Fäzes ausgeschieden, weshalb eine Wechselwirkung mit Efavirenz nicht erwartet wird.
English: 3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details.
German: 3 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
English: Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144
German: Tabelle 3: Resistenzentwicklung bis Woche 144 der Studie GS-01-934
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
German: Siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, das Maraviroc enthält.
English: PVR (KM): Pure virologic response assessed using the Kaplan Meier (KM) method M: Missing
German: PVR (KM): Pure virologic response (reine virologische Wirksamkeit), nach der Kaplan-Meier-Methode (KM) ermittelt F: Fehlende Daten
English: - Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare (may affect up to 1 in every 1,000 patients) but serious side effect that can be fatal.
German: - Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene (kann bei bis zu 1 von 1.000 Patienten auftreten) aber schwerwiegende Nebenwirkung, die lebensbedrohlich sein kann.
English: In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
German: Außerdem kann Ihr Arzt in Betracht ziehen, Ihnen eine zusätzliche Dosis Efavirenz zur Behandlung der HIV-Infektion zu geben.
English: Monitoring of renal function may be indicated, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion kann angezeigt sein, insbesondere bei Patienten mit einer systemischen oder renalen Grunderkrankung oder bei Patienten, die nephrotoxische Wirkstoffe einnehmen.
English: However, there was no increased risk of fractures or evidence for clinically relevant bone abnormalities over 144 weeks.
German: Es bestand allerdings kein erhöhtes Fraktur-Risiko und kein Anzeichen auf klinisch relevante Knochenanomalien in Woche 144.
English: Efavirenz does not bind to cannabinoid receptors.
German: Efavirenz bindet nicht an Cannabinoid-Rezeptoren.
English: Reproductive toxicity studies showed increased foetal resorptions in rats.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten eine erhöhte fetale Resorption bei Ratten.
English: Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
German: Die Anwendung von Atripla in Kombination mit Saquinavir als einzigem Proteasehemmer wird nicht empfohlen.
English: • allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, see section 2)
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit), die schwere Hautreaktionen hervorrufen kann (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme;
English: • liver failure, in some cases leading to death or liver transplant.
German: • Leberversagen, das in einigen Fällen tödlich verlief oder eine Lebertransplantation erforderlich machte.
English: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Sodium laurilsulfate
German: Magnesiumstearat (E572) Mikrokristalline Cellulose (E460) Natriumdodecylsulfat
English: Severe hepatic impairment (CPT, Class C) (see section 5.2).
German: Schwere Leberschädigung (CPT-Klasse C) (siehe Abschnitt 5.2).
English: The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
German: Die klinische Bedeutung dieser beobachteten Verringerung der Boceprevir-Talspiegel wurde nicht direkt bewertet.
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
German: Anwendung bei Patienten mit: - einer familiären Anamnese mit plötzlichen Todesfällen oder mit angeborener Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm oder mit jeglichen anderen klinischen Zuständen, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern.
English: in the evening without efavirenz.
German: am Abend ohne Efavirenz.
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
German: Wenn diese Anzeichen bei Ihnen auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: Efavirenz: no clinically significant interaction.
German: Efavirenz: keine klinisch relevanten Wechselwirkungen.
English: In patients treated with other medicinal products associated with liver toxicity, monitoring of liver enzymes is also recommended.
German: Bei Patienten, die andere mit Lebertoxizität assoziierte Arzneimittel erhalten, wird außerdem die Überwachung der Leberenzyme empfohlen.
English: Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
German: Resistenzanalyse bis Woche 144 Genotypisierungen während der Therapie Efavirenz-Resistenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
English: Difference between Atripla and original treatment regimen (95%CI)
German: Unterschied zwischen Atripla und der bisherigen Therapie (95 %-KI)
English: Rare osteomalacia (manifested as bone pain and infrequently contributing to fractures)2,4, myopathy2
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache bei Frakturen)2,4, Myopathie2
English: Atripla may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
German: Atripla kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich pflanzlicher Zubereitungen wie z. B. Ginkgo biloba-Extrakte, in Wechselwirkung treten.
English: - if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
German: - wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass bei Ihnen hohe oder niedrige Elektrolytwerte im Blut, wie z. B. Kalium oder Magnesium, vorliegen.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
German: Bitte beachten Sie die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu den Einzelwirkstoffen, um nähere Informationen zur Resistenzentwicklung in vivo bei diesen Arzneimitteln zu erhalten.
English: Serious birth defects have been seen in unborn animals and in the babies of women treated with efavirenz during pregnancy.
German: Schwere Missbildungen wurden sowohl an ungeborenen Tieren als auch bei Neugeborenen von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz behandelt worden waren.
English: Liver enzyme monitoring should be considered for all patients independent of pre-existing hepatic dysfunction or other risk factors.
German: Eine Überwachung der Leberenzyme sollte bei allen Patienten unabhängig von einer vorbestehenden Leberfunktionsstörung oder anderen Risikofaktoren in Betracht gezogen werden.
English: Contents of the pack and other information What Atripla contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Atripla enthält
English: Carbamazepine plasma levels should be monitored periodically.
German: Der Plasmaspiegel von Carbamazepin sollte periodisch überwacht werden.
English: • changes in skin colour including darkening of the skin in patches often starting on hands and soles of feet
German: • Veränderungen der Hautfarbe, einschließlich dunkler Flecken, häufig ausgehend von Händen und Fußsohlen
English: • decreased sexual drive
German: • vermindertes sexuelles Verlangen
English: Cannabinoid test interaction
German: Wechselwirkung mit dem Cannabinoid-Test
English: If you have taken Atripla during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
German: Wenn Sie Atripla während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen diagnostischen Tests einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
English: Following intravenous administration the volume of distribution of emtricitabine was approximately 1.4 l/kg.
German: Nach intravenöser Anwendung lag das Verteilungsvolumen von Emtricitabin bei ungefähr 1,4 l/kg.
English: Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily.
German: Atripla Tabletten sollten einmal täglich unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
German: Ihr Arzt wird Sie eventuell auffordern, mit einem Schwangerschaftstest sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind, bevor Sie mit der Einnahme von Atripla beginnen.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Atripla.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atripla einnehmen.
English: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
German: Clarithromycin 14-hydroxymetabolit:
English: Tenofovir is primarily excreted by the kidneys by both filtration and an active tubular transport system with approximately 70 to 80% of the dose excreted unchanged in urine following intravenous administration.
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch ein aktives tubuläres Transportsystem, wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70 bis 80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glukuronsäure zum 2'-O-Glukuronid (ca. 4 % der Dosis).
English: This medicinal product contains 23.6 mg sodium per dose, equivalent to 1.2% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
German: Dieses Arzneimittel enthält 23,6 mg Natrium pro Dosis, entsprechend 1,2 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
English: In HIV infected patients, peak efavirenz plasma concentrations were attained by 5 hours and steady-state concentrations reached in 6 to 7 days.
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurde fünf Stunden nach Anwendung die maximale Plasmakonzentration von Efavirenz erreicht, die Steady-state-Plasmakonzentration innerhalb von 6 bis 7 Tagen.
English: Cross-resistance profiles for efavirenz, nevirapine and delavirdine in vitro demonstrated that the K103N substitution confers loss of susceptibility to all three NNRTIs.
German: Kreuzresistenzprofile für Efavirenz, Nevirapin und Delavirdin in vitro zeigten, dass die Substitution von K103N bei allen drei NNRTI zu einem Empfindlichkeitsverlust führt.
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
German: • erhöhte Kreatinkinase-Werte im Blut, dadurch Muskelschmerzen und -schwäche
English: These patients should be carefully monitored for rises in viral load and, since the safety profile of efavirenz differs from that of protease inhibitors, for adverse reactions.
German: Diese Patienten müssen sorgfältig auf Anstiege der Viruslast und, da sich das Sicherheitsprofil von Efavirenz von dem der Proteaseinhibitoren unterscheidet, auf Nebenwirkungen überwacht werden.
English: Confirmatory testing by a more specific method such as gas chromatography/mass spectrometry is recommended in such cases.
German: Bestätigungtests durch spezifischere Methoden wie z. B. Gaschromatographie/Massenspektrometrie empfohlen.