FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Anafylaktoidní reakce u hemodialyzovaných pacientů Anafylaktický šok byl hlášen u pacientů podstupujících dialýzu pomocí membrány z polyakrylonitrilu (například AN 69), kteří byli současně léčeni některým inhibitorem ACE.
Latvian: Ir ziņojumi par anafilaktisko šoku pacientiem, kam veikta dialīze ar poliakrilonitrila membrānām (piemēram, AN 69) un kas vienlaikus ārstēti ar AKE inhibitoru, tādēļ ieteicama izvairīšanās no šīs kombinācijas.
Czech: Často byl při podávání ACE inhibitorů zaznamenán kašel.
Latvian: Ir bijuši bieži ziņojumi par klepu saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky lisinoprilu u myší, potkanů a králíků u dávek, které byly 55krát, 33krát a 0,15 krát vyšší než doporučená maximální denní dávka u člověka.
Latvian: Devām pārsniedzot rekomendētās maksimālās diennakts devas cilvēkam 55, 33 un 0.15 reizes attiecīgi pelēm, žurkām un trušiem, netika novērots teratogēns efekts.
Czech: Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
Latvian: Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija), sēkšana un sāpes deguna blakusdobumos, plaušu iekaisums, dzeltena āda un/vai acis (dzelte), aknu vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, smagas ādas slimības (simptomi ietver apsārtumu, pūšļu veidošanos, lobīšanos), svīšana.
Czech: U některých pacientů s hypertenzí bez zjevného preexistujícího renálního vaskulárního onemocnění došlo ke zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu, většinou mírného a přechodného charakteru, zejména pokud byl inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu podán současně s diuretikem.
Latvian: Dažiem hipertensīviem pacientiem bez iepriekš diagnosticētas nieru asinsvadu slimības paaugstinājies atlieku slāpekļa līmenis asinīs un seruma kreatinīna līmenis, parasti maznozīmīgi un atgriezeniski, īpaši, kad lietots vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem.
Czech: Mezi pacienty s rizikem rozvoje hyperkalémie patří ti s renálním postižením, diabetem, akutní srdeční dekompenzací, dehydratací, metabolickou acidózou nebo současným užíváním kalium šetřících diuretik, draslíkových náhrad nebo doplňků s obsahem draslíku, nebo jakéhokoliv přípravku s možným zvyšováním hladin draslíku v krvi (např. heparin).
Latvian: Pacienti ar hiperkaliēmijas risku ietver cilvēkus ar nieru mazspēju, cukura diabētu, akūtu sirds mazspēju, dehidratāciju, metabolo acidozi, vai tos, kas vienlaicīgi lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāļu aizstājējus, vai arī citas kālija līmeni serumā paaugstinošas zāles (piemēram, heparīnu).
Czech: Lisonorm je indikován jako substituční léčba u těch pacientů, kde je krevní tlak přiměřeně kontrolován lisinoprilem a amlodipinem v dávkách odpovídajících obsahu léčivých látek v přípravku.
Latvian: Lisonorm paradzēts terapijas aizstāšanai atbilstošās devās pacientiem, kuru asinsspiediens tiek adekvāti kontrolēts ar lisinoprila un amlodipīna vienlaicīgu lietošanu atbilstošās devās.
Czech: • Těžká hypotenze.
Latvian: • Izteikta hipotensija
Czech: Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Latvian: Galvassāpes, tūska (piemēram, potīšu pietūkums), noguruma sajūta, miegainība, savārguma sajūta, galvas reibois, vēdera sāpes, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un slikta dūša, piesarkums.
Czech: Vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č. 67289) neumožnily úplné posouzení poměru přínosů a rizik, nebyl v případě přípravku Lisonorm (novou kombinaci 10 mg lisinoprilu a 5 mg amplodipinu) prokázán příznivý poměr přínosů a rizik.
Latvian: Attiecībā uz Lisonorm (jaunā 10 mg lizinoprila / 5 mg amlodipīna kombinācija) nav noteikta pozitīva ieguvuma/ riska attiecība, ņemot vērā, ka sākotnējais iesniegtais bioekvivalences pētījums nebija veikts ar atbilstīgu kontroli, un ka jaunā bioekvivalences pētījuma (Nr.67289) sākotnējie rezultāti neļāva pilnībā novērtēt ieguvuma/ riska attiecību.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Změny nálady, angioedém (reakce přecitlivělosti s náhlým otokem rtů, obličeje a krku a občas i nohou a rukou; vyšší výskyt angioedému je pozorován u černochů než u ostatních pacientů), změna barvy (zmodrání následně zčervenání) a/nebo snížená citlivost nebo brnění prstů na rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén), změny ve vnímání chuti jídel, únava, pocit ospalosti nebo obtížné usínání, zvláštní sny, rychlá srdeční činnost, rýma, pocit na zvracení, bolest žaludku nebo zažívací potíže, kožní vyrážka, svědění, impotence, únava, svalová slabost).
Latvian: Retākas blakusparādības Garastāvokļa izmaiņas, angioneirotiska tūska (paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu lūpu, sejas un kakla, reizēm arī plaukstu un pēdu, pietūkumu; anioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnās rases pacientiem), roku un kāju pirkstu krāsas (no gaiši zilas līdz sārtai) un/vai nejūtīgums vai tirpšana (Reino sindroms), garšas sajūtas izmaiņas, nogurums, miegainuma sajūta vai grūtības aizmigt, dīvaini sapņi, ātra sirdsdarbība, iesnas, slikta dūša, sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi, izsitumi uz ādas, nieze, impotence, pagurums, muskuļu vājums.
Czech: Střevní angioedém je třeba brát v úvahu při diferenciální diagnóze bolesti břicha u pacientů užívajících ACE inhibitory.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīta zarnu angioneirotiskā tūska jāņem vērā diferenciāldiagnozē pacientiem ar sāpēm vēderā.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja, videnes slimības
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
Latvian: Kaula smadzeņu nomākums agranulocitoze, leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, hemolītiska anēmija anēmija, limfadenopātija
Czech: Pacienti s jaterním poškozením
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Czech: Časté nežádoucí účinky v klinické studii s přípravkem Lisonorm tablety byly: bolest hlavy, kašel, závratě, palpitace (rychlejší nebo nepravidelní srdeční tep) a svědění.
Latvian: sastopamība nav nosakāma pēc pieejamajiem datiem Klīniskajā pētījumā ar Lisonorm biežas blakusparādības bija: galvassāpes, klepus, galvas reiboņi, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un nieze.
Czech: Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
Latvian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Latvian: Psoriāze, urtikārija, alopēcija
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti retiem neitropēnijas, agranulocitozes, trombocitopēnijas un anēmijas gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši AKE inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: U pacientů s poškozením jaterním funkce se může amlodipin vylučovat déle.
Latvian: Pacientiem ar pasliktinātu aknu funkciju amlodipīna pusperiods ir pagarināts.
Czech: Zvýšená hodnota sérových hladin draslíku se pozorovala u některých pacientů užívajících ACE inhibitory.
Latvian: Ir ziņots par retiem zarnu tūskas gadījumiem pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus.
Czech: Lisinopril
Latvian: Lizinoprils
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku LISONORM je zapotřebí Poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek užívat.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Lisonorm tabletes, nepieciešama šādos gadījumos Jums jāpārbauda kopā ar Jūsu ārstu pirms šo zāļu lietošanas: - vai Jums ir sirds slimības - vai Jums ir nieru slimības
Czech: Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.
Latvian: Lai atrastu optimālo sākumdevu un uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva sākumā jātitrē, izmantojot atsevišķi lisinoprilu un amlodipīnu.
Czech: Tento přípravek nesmíte užívat: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām vai kādu citu Lisonorm sastāvdaļu - ja Jums ir alerģija pret citiem AKE inhbitoriem (piemēram, enalaprilu, kaptoprilu, un ramiprilu)
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky pro starší pacienty se musí dávka individuálně titrovat, nejprve podáváním volné kombinace lisinoprilu a amlodipinu.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu vecākiem pacientiem, deva sākumā jātitrē, izmantojot atsevišķi lisinoprilu un amlodipīnu.
Czech: • protirakovinovými léky
Latvian: • pretvēža līdzekļi
Czech: Nežádoucí účinky u amlodipinu
Latvian: Blakusparādības ar amlodipīnu
Czech: Jedna tableta obsahuje 10 mg lisinoprilu (jako dihydrát) a 5 mg amlodipinu (jako besilát) .
Latvian: Katra tablete satur 10 mg lizinoprila (lisinoprilum) (dehidrāta veidā) un 5 mg amlodipīna (amlodipinum) (bezilāta veidā).
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat .
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Czech: Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je i Lisonorm nutno podávat opatrně u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory a se stenózou mitrální chlopně.
Latvian: Aortālā un mitrālā stenoze, obstruktīva hipertrofiskā kardiomiopātija Tāpat kā visus vazodilatatorus, pacientiem ar kreisā kambara izplūdes trakta obstrukciju un mitrālā vārstuļa stenozi, Lisonorm jānozīmē ar piesardzību.
Czech: • alopurinolem k léčbě dny
Latvian: • allopurinols, ko lieto podagras ārstēšanai
Czech: - pokud jde o výskyt nežádoucích příhod v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, nevykazuje bezpečnostní profil testovaného přípravku ve srovnání s oběma referenčními způsoby léčby žádné rozdíly,
Latvian: - pārbaudāmo zāļu nekaitīguma profils neliecina par papildus nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar amlodipīna un lizinoprila lietošanu, salīdzinot ar atsauces terapijām,
Czech: Občas se objevily anafylaktoidní reakce u pacientů užívajících inhibitory ACE během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu - Hymenoptera (např. včela, vosa).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus plēvspārņu (piemēram, lapseņu, bišu) dzēliena desensibilizācijas laikā, novērotas anafilaktoīdās reakcijas.
Czech: Srdeční poruchy
Latvian: Garīgi traucējumi
Czech: Pokud přípravek, který ovlivňuje hladinu draslíku, má být předepsán v kombinaci s lisinoprilem, je vhodné pravidelné sledování sérových hladin draslíku.
Latvian: Ja vienlaicīga kālija līmeni ietekmējošu līdzekļu un lizinoprila lietošana tiek nozīmēta, iesaka kontrolēt kālija līmeni serumā.
Czech: do : ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25 °C .
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Czech: Příznaky zvýšeného krevního tlaku se u vás nemusí projevovat, ale může se zvyšovat riziko některých komplikací (například mrtvice a infarktu), pokud neužíváte antihypertenzivní přípravek pravidelně.
Latvian: Jums var nebūt novērojami paaugstināta asinsspiediena simptomi, tomēr šāds stāvoklis var palielināt risku dažādām komplikācijām (piem.
Czech: Ke stanovení optimální udržovací dávky u pacientů s renálním poškozením je třeba individuální titrace jednotlivými složkami, lisinoprilem a amlodipinem, za pečlivého sledování renálních funkcí.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva jātitrē, izmantojot atsevišķi lizinoprilu un amlodipīnu, vienlaicīgi kontrolējot nieru funkciju.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
Latvian: Ārstēšanās laikā ar lizinoprilu un amlodipīnu tika novērotas un paziņotas sekojošās nevēlamās blakusparādības:
Czech: Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Latvian: Nav paredzama individuāla mijiedarbība starp Lisonorm komponentiem - tas tika pierādīts arī farmakokinētisko pētījumu laikā.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [doplní se národní údaje]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lisonorm (viz Příloha 1) 10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] lisinoprilum/amlodipinum NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] POUŽITELNOST
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lisonorm 10/5 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] lisinoprilum/amlodipinum REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpilda nacionāli] DERĪGUMA TERMIŅŠ [Der. līdz] SĒRIJAS NUMURS
Czech: Smyšlený název Název
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Czech: Angioedém doprovázený edémem laryngu je potenciálně fatální.
Latvian: Angioneirotiskā tūska kopā ar balsenes tūsku ir potenciāli letāla.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Latvian: Lisonorm ir fiksētas devas kombinēts preparāts, kas satur divas aktīvās vielas - lizinoprilu un amlodipīnu.
Czech: Lisonorm a související názvy (viz Příloha 1)10/5 mg tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Lisinoprilum/Amlodipinum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lisonorm 10/5 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] lisinoprilum/amlodipinum
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Latvian: 2. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Czech: Pacienti do 18 let.
Latvian: Pacienti līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaundabīgas slimības attīstības risks nākotnē Jums ir nedaudz augstāks kā veseliem cilvēkiem.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Latvian: Augstākais risks ir divus gadus pēc diagnozes noteikšanas, vidēji no 40 līdz 66 mēnešiem.
Czech: Těžké trombocytopenie (< 50 x 10
Latvian: Smagas trombocitopēnijas (< 50 x 10
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Latvian: Visi pacienti tika veiksmīgi izārstēti ar kortikosteroīdiem.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
Latvian: Patreiz nav datu par šīs imūnsupresijas iespējamām ilgtermiņa sekām.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: purīna analogi, ATĶ kods: L01BB04
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
Latvian: Ir ziņots vismaz par 10 akūtās autoimūnās hemolītiskās anēmijas gadījumiem.
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Latvian: LITAK izmanto šīs slimības ārstēšanai.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, un sīki izskaidros Jums ārstēšanas režīmu.
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
Latvian: Ja parādās smaga toksiska iedarbība, ārstam jāapsver terapijas ar šīm zālēm atlikšana vai pārtraukšana, līdz kamēr nopietnās komplikācijas ir novērstas.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Latvian: Ārsts pastāstīs Jums, kāda LITAK deva Jums nepieciešama, cik bieži un kad Jums jāievada sev zāles.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar LITAK un tās laikā Jums tiks veikti regulāri asins izmeklējumi, lai noteiktu, vai ārstēšanu var droši turpināt.
Czech: Opakovaný výskyt maligní (zhoubné) nemoci nelze vyloučit.
Latvian: Nevar izslēgt ļaundabīgas slimības (vēža) atkārtošanos.
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Latvian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vācija
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 97% ar ilgstošu remisiju, 73% pacientu pēc četru gadu novērošanas saglabājās pilnīga remisija.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Latvian: Pacientiem jāsaņem atbilstoši norādījumi un apmācība.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Latvian: Vairums nāves gadījumu, kas saistīti ar šīm zālēm, ir infekciozo komplikāciju rezultāts.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxické.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
Latvian: 3. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu nepieciešamo tā, lai varat viegli aizsniegt.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Latvian: To biežums ir ļoti mainīgs un svārstās robežās no 2% līdz 21%.
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá 2.
Latvian: Kas ir LITAK un kādam nolūkam to lieto 2.
Czech: Fatální výsledek
Latvian: Fatāls iznākums
Czech: Ke každé aplikaci použijte novou stříkačku a injekční jehlu.
Latvian: Katrai injekcijai izmantojiet jaunu šļirci un adatu.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešama asins pārliešana, lai uzlabotu asins šūnu skaitu.
Czech: Vždy používejte přípravek LITAK přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet LITAK tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: * viz popis níže.
Latvian: *Skatīt aprakstošo daļu zemāk
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika izmantotas subkutānas LITAK injekcijas, tika ārstēti 63 pacienti ar matšūnu leikozi (33 pacienti ar pirmreizēju diagnozi un 30 pacienti ar slimības recidīvu vai progresējošu slimību).
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
Latvian: Šādos gadījumos jāsamazina zāļu deva un regulāri jākontrolē pacienta veselības stāvoklis.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija jau pirms ārstēšanas ar kladribīnu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Latvian: Citas zāles un LITAK
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, LITAK var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Czech: Buněčná smrt nastává v důsledku deplece energie a apoptózy.
Latvian: Šūna iet bojā no enerģijas izsīkuma un apoptozes.
Czech: 20 % až 30 % všech pacientů.
Latvian: 9/l) novēro apmēram 20% līdz 30% visu pacientu.
Czech: Průměrný distribuční objem kladribinu je 9,2 l/kg.
Latvian: Vidējais kladribīna šķietamais tilpuma sadalījums ir 9,2 l/kg.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže podle kategorií četnosti a tříd orgánových systémů.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību izpausmes, par kurām ir ziņots, parādītas zemāk redzamajā tabulā, atbilstoši sastopamības biežuma kategorijai un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Czech: Intracelulární koncentrace kladribinu přesahuje jeho plazmatickou koncentraci 128 až 375krát.
Latvian: Intracelulārā kladribīna koncentrācija pārsniedz tā koncentrāciju plazmā 128 līdz 375 reizes.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Latvian: 2. Ieduriet adatu ādā apmēram 45° leņķī kā parādīts attēlā.
Czech: PML byla hlášena v rozmezí od 6 měsíců do několika let po léčbě kladribinem.
Latvian: Par PML tika ziņots 6 mēnešus līdz vairākiem gadiem pēc ārstēšanas ar kladribīnu.
Czech: Nehematologické nežádoucí účinky
Latvian: Nehematoloģiskās nevēlamās blakusparādības
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Latvian: Vairumā no šiem gadījumiem ir ziņots par saistību ar ilgstošu limfopēniju.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Latvian: Mazāk nekā trešā daļa drudža epizožu ir saistītas ar diagnosticētām infekcijām.
Czech: Abyste si mohl(a) injekci aplikovat sám (sama), budete potřebovat následující položky:
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums vajadzēs:
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Latvian: Izsitumi uz ādas (2-31%) tiek novēroti galvenokārt pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto citas zāles, kas zināmas kā izsitumus izraisošas (antibiotikas un/vai allopurinols).
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti s aktivní trichocelulární leukemií mají většinou snížené parametry krevního obrazu, zejména nízký počet neutrofilů, více než 90 % případů má přechodnou těžkou neutropenii (< 1,0 x 10
Latvian: Tā kā aktīvas matšūnu leikozes pacientiem pārsvarā ir samazināts asins šūnu skaits, īpaši neitrofīlu skaits, vairāk kā 90% gadījumu parādās smaga pārejoša neitropēnija (< 1,0 x 10
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Latvian: Ja kladribīna terapijas laikā sievietei iestājas grūtniecība, viņa jāinformē par potenciālo risku auglim.
Czech: Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai kladribīns izdalās mātes pienā.
Czech: Během prvního měsíce po léčbě je nejvýznamnější myelosuprese a může být potřebná transfuze erytrocytů nebo trombocytů.
Latvian: Pirmajā mēnesī pēc ārstēšanas mielosupresija ir visizteiktākā, un var būt nepieciešama eritrocītu vai trombocītu masas pārliešana.
Czech: Tyto byly v průměru závažnější než infekce manifestující se u 27 % všech pacientů, kteří dostávali sníženou dávku 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti na cyklus.
Latvian: Vidēji tās bija daudz smagākas nekā infekcijas, kas manifestējās 27% visu pacientu, kuri cikla laikā saņēma samazinātu devu 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Latvian: Pārliecinieties, ka šļircē nav palicis gaiss: paceliet šļirci ar adatu uz augšu un izspiediet gaisu.
Czech: Úplná regenerace pomocných T a B lymfocytů je zpožděna až do 2 let.
Latvian: Pilnīga T-helperu šūnu un B-limfocītu atjaunošanās tiek aizkavēta līdz pat 2 gadiem.
Czech: Kladribin je v těhotenství kontraindikován.
Latvian: Kladribīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
Czech: Lékař může navrhnout uchování hluboce zmrazeného spermatu (kryokonzervace).
Latvian: Ārsts var sniegt Jums konsultāciju par spermas uzglabāšanu dziļi sasaldētā stāvoklī (kriokonservācija).
Czech: Méně časté: konjunktivitida Velmi vzácné: blefaritida
Latvian: Retāk: konjunktivīts Ļoti reti: blefarīts
Czech: Přípravek LITAK se musí aplikovat injekcí pod kůži (subkutánní podání), v přibližně stejnou dobu každý den.
Latvian: LITAK jāinjicē zem ādas (subkutāna injekcija) aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Czech: Jak přípravek LITAK uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt LITAK