FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 8c Poté co uslyšíte "cvaknutí" stále držte palec na tlačítku a pomalu počítejte do 5, aby byla aplikována celá dávka přípravku (Obrázek T).
Slovenian: 8c Potem ko zaslišite "klik", še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen dol ter počasi preštejte do 5, da boste injicirali celotni odmerek zdravila (Slika T).
Czech: • Při uchovávání v chladničce ponechejte pero před započetím kroku 1 při pokojové teplotě 15 minut.
Slovenian: • Če je peresnik shranjen v hladilniku, ga pustite pri sobni temperaturi 15 minut, preden začnete s
Czech: Stlačujte dolů
Slovenian: Potisnite naravnost navzdol
Czech: Krok 5 Nasaďte jehlu
Slovenian: 5. korak Namestite iglo
Czech: Prohlédněte pero a ujistěte se, že v okénku je vidět číslice „1".
Slovenian: Preglejte peresnik in se prepričajte, da je v številčnem okencu vidna številka "1".
Czech: Podávání přípravku Eperzan má být ukončeno alespoň 1 měsíc před plánovaným otěhotněním vzhledem k dlouhému období odstraňování albiglutidu z organismu.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Czech: Další léčivé přípravky a Eperzan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eperzan
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina.
Czech: b Upravený průměr c p < 0,05 u rozdílu v léčbě
Slovenian: b Korigirano povprečje c p < 0,05 za razliko med zdravljenji
Czech: Držte svisle a otočte na 3
Slovenian: Držite pokonci in zasučite do 3
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo za otroke in mladostnike.
Czech: Pacienti léčení albiglutidem by měli být informováni o potenciálním riziku dehydratace a měli by dodržovat opatření zabraňující vyčerpání tekutin.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba poučiti o možnem tveganju dehidracije in jim svetovati ukrepe v izogib izgube tekočin.
Czech: Eperzan je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých ke zlepšení kontroly glykemie jako:
Slovenian: Zdravilo Eperzan je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih za izboljšanje urejenosti glikemije kot:
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
Slovenian: 1c Preverite, da ima peresnik v številčnem okencu [1] (Slika F).
Czech: Albiglutid je agonista receptoru GLP-1 a zvyšuje sekreci insulinu závislou na glukóze.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Czech: Klinický význam pozorovaných tumorů z C-buněk štítné žlázy u hlodavců není znám.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u laktujících samic bylo při všech dávkách (≥ 1 mg/kg/den) pozorováno zvýšení mortality a morbidity.
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
Czech: U tuhých látek se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 1,14 hodiny na 2,23 hodiny (p = 0,0112).
Slovenian: Za trdne snovi se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 1,14 ure na 2,23 ure (p = 0,0112).
Czech: Používání agonistů receptorů GLP-1 bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je bila povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Czech: Většina pozorovaných snížení koncentrací glukózy v plazmě nalačno se vyskytla po jednotlivé dávce, což je konzistentní s farmakokinetickým profilem albiglutidu.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Czech: Krok 3 Počkejte 30 minut
Slovenian: 3. korak Počakajte 30 minut
Czech: • vyrážka, zčervenání nebo svědění kůže v místě vpichu přípravku Eperzan.
Slovenian: • izpuščaj, rdečina ali srbenje kože na mestu, kjer ste injicirali zdravilo Eperzan.
Czech: Výstup nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus) zahrnoval hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris navíc k výstupům MACE (akutní infarkt myokardu, mozková příhoda a kardiovaskulární úmrtí).
Slovenian: Opazovani dogodek, imenovan MACE+ (major adverse cardiac events plus - hujši srčni neželeni učinki plus), je poleg opazovanih dogodkov MACE (akutni miokardni infarkt, možganska kap in kardiovaskularna smrt) obsegal še hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris.
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
Czech: Poté se můžete vrátit k obvyklému dni podávání injekce.
Slovenian: Potem se lahko vrnete k injiciranju zdravila na vaš običajni dan.
Czech: Krok 1 Zkontrolujte pero
Slovenian: 1. korak Preverite peresnik
Czech: V 21denní studii u myší vedl albiglutid také k na dávce závislému zvýšení hladin kalcitoninu v séru, což ukazuje, že tumory štítné žlázy u hlodavců jsou také u albiglutidu teoreticky možné.
Slovenian: Tudi albiglutid je v 21-dnevni študiji pri miših povzročil od odmerka odvisno zvišanje koncentracije kalcitonina v serumu; to kaže, da so ščitnični tumorji pri glodalcih teoretična možnost tudi z albiglutidom.
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik sme uporabiti le ena oseba in je namenjen za enkratno uporabo.
Czech: Při současném podávání albiglutidu a kombinované perorální antikoncepce nebyly pozorovány ani klinicky významné účinky na luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon ani progesteron.
Slovenian: Poleg tega med sočasno uporabo albiglutida in kombiniranih peroralnih kontraceptivov niso ugotovili klinično pomembnih vplivov na luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali progesteron.
Czech: 7c Oba kryty odložte do nádobky na vyhození pera.
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Czech: Eperzan lze podávat v jakoukoli denní dobu bez ohledu na příjem potravy.
Slovenian: Zdravilo Eperzan se lahko uporabi kadar koli tekom dneva in ne glede na obroke.
Czech: Obojí společně není možné.
Slovenian: Enega in drugega ne smete hkrati.
Czech: Eperzan se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati intravensko ali intramuskularno.
Czech: Co je Eperzan a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Eperzan in za kaj ga uporabljamo
Czech: Injekční tlačítko*
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Czech: Albiglutid také nezměnil významně farmakodynamické účinky warfarinu měřené jako mezinárodní normalizovaný poměr (INR).
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Czech: Expozice při dávkách 30 mg a 50 mg byly konzistentní s dávce úměrným navýšením.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Czech: 1b Zkontrolujte dávku a dobu použitelnosti pera (Obrázek E).
Slovenian: 1b Na peresniku preverite odmerek in datum izteka roka uporabnosti peresnika (Slika E).
Czech: Lékař může zvýšit dávku na 50 mg jednou týdně, pokud 30mg dávkou není Váš cukr v krvi dostatečně kontrolován.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zviša na 50 mg enkrat na teden, če vaš krvni sladkor z odmerkom 30 mg ni urejen.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Czech: (125 mírná, 98 středně závažná, 19 závažná)a
Slovenian: (125 blaga, 98 zmerna, 19 huda)a
Czech: Eperzan můžete použít v jakoukoli denní dobu buď s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Zdravilo Eperzan lahko uporabite kadar koli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky ze studií fáze III během celé doby léčby a postmarketingových hlášení
Slovenian: Neželeni učinki v študijah III. faze med celotnim obdobjem zdravljenja in poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg.
Czech: • Pokud bude krabička obsahující pera uchovávána déle než 4 týdny, uchovávejte ji v chladničce (2 °C
Slovenian: • Če bo škatla s peresniki shranjena več kot 4 tedne, jo shranite v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Czech: Insulin glargin ± metformin (s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho)
Slovenian: Insulin glargin ± metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Eperzan
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eperzan
Czech: Ostatní krabičky musí být uchovávány při teplotě 2 ºC až 8 ºC dokud nejsou zapotřebí.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
Czech: Ke kompletnímu rozpuštění dojde u 30mg pera obvykle během 2 minut, ale může trvat až 5 minut; to se ověří vizuální kontrolou nepřítomnosti částic v čirém roztoku.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 30-mg peresnikom po navadi dosežena v 2 minutah, a lahko traja do 5 minut; raztopitev potrdite s pregledom raztopine, ki mora biti bistra in brez delcev.
Czech: Pero obsahuje léčivý prášek v jedné komoře a vodu v druhé komoře.
Slovenian: Peresnik vsebuje v enem razdelku prašek z zdravilom in v drugem razdelku vodo.
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti sitagliptinu u pacientů s diabetem typu 2 a různými stupni poruchy funkce ledvin
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi s sitagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in različnimi stopnjami okvare ledvic
Czech: O bezpečnosti přípravku Eperzan u těhotných žen nejsou žádné informace.
Slovenian: O varnosti zdravila Eperzan pri nosečnicah ni podatkov.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené podle souhrnné analýzy sedmi placebem a aktivně kontrolovaných studií fáze III během celé doby léčby jsou uvedeny v Tabulce 1.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kumulativni analizi sedmih študij III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino med celotnim obdobjem zdravljenja, so prikazani v preglednici 1.
Czech: Medián denní dávky insulinu glargin užitého před hyperglykemickou záchranou byl 10 jednotek (rozmezí 2 až 40 jednotek)
Slovenian: Mediani dnevni odmerek insulina glargina, uporabljenega pred reševanjem hiperglikemije, je bil 10 enot (razpon: od 2 do 40
Czech: Každá zásobní vložka je zabudovaná do jednorázového plastikového injekčního pera.
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Czech: Tyto typy gastrointestinálních příhod mohou vést k dehydrataci a zhoršení funkce ledvin.
Slovenian: Ti učinki na prebavilih lahko povzročijo dehidracijo in poslabšajo delovanje ledvic.
Czech: Během těhotenství se Eperzan nesmí používat.
Slovenian: Med nosečnostjo zdravila Eperzan ne smete uporabljati.
Czech: Pokud neuslyšíte „cvak" když se v okénku objeví číslice 2 nebo 3, možná není číslice v okénku přesně uprostřed.
Slovenian: Če ne zaslišite "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3], številki morda nista povsem v sredini okenca.
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim v 5. koraku?
Czech: NEnasazujte zpět kryt na jehlu, ani neodstraňujte jehlu z pera.
Slovenian: NE NAMEŠČAJTE pokrovčka nazaj na iglo in ne odstranjujte igle s peresnika.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob: • infekce plic (pneumonie);
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov: • okužba v prsnem košu (pljučnica),
Czech: 11 %), zvracení (5 % proti 4 %) a zácpa (5 % proti 4 %); většina příhod se vyskytla během prvních 6 měsíců.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Czech: Po rekonstituci pokračujte v krocích uvedených v návodu k použití pro nasazení jehly, přípravu injektoru pera a podání injekce.
Slovenian: Po pripravi nadaljujte s koraki v navodilih za uporabo, da boste namestili iglo, pripravili peresnik in injicirali zdravilo.
Czech: Eperzan nebyl studován v kombinaci s prandiálním insulinem, s inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) ani s inhibitory kotransportéru 2 sodíku/glukózy (SGLT2).
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano v kombinaciji s prandialnim insulinom, zaviralci dipeptidilpeptidaze-4 (DPP-4) ali zaviralci soprenašalca natrija/glukoze 2 (SGLT2).
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Slovenian: Insulina in zdravila Eperzan nikdar ne zmešajte.
Czech: • Po smíchání prášku a tekutiny v peru je nutno pero použít během 8 hodin.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
Czech: 7b Držte pero a odstraňte vnější kryt jehly (Obrázek Q) a poté vnitřní kryt jehly (Obrázek R).
Slovenian: 7b Medtem ko držite peresnik v zraku, snemite zunanji pokrovček igle (Slika Q) in notranji pokrovček igle (Slika R).
Czech: Eperzan se nesmí vstřikovat do žíly (intravenózně) ani do svalu (intramuskulárně).
Slovenian: Zdravila Eperzan ne smete injicirati v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Czech: − v kombinaci s jinými antidiabetiky užívanými ústy (jako metformin nebo léčivé přípravky známé jako deriváty sulfonylmočoviny nebo thiazolidindiony) nebo s insulinem.
Slovenian: - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Czech: Neprodávejte samostatně
Slovenian: Ni za ločeno prodajo.
Czech: Obrázek 1: Kaplan-Meierova křivka popisující přetrvávání kontroly glykemie (měřeno jako doba do záchranné léčby) u přípravku Eperzan ve srovnání se dvěma aktivními kontrolami (sitagliptinem a glimepiridem) a placebem
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Czech: Voda pro injekci
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije
Czech: V analýze farmakokinetiky v populaci zahrnující studii fáze III u pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou poruchou funkce ledvin byly expozice zvýšeny přibližně o 30 až 40 % u závažné poruchy funkce ledvin ve srovnání s expozicemi pozorovanými u pacientů s diabetem typu 2 s normální funkcí ledvin.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi vključno s preskušanjem III. faze pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic se je izpostavljenost pri hudi okvari ledvic povečala za približno 30 do 40 % v primerjavi z izpostavljenostjo, ugotovljeno pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: Počáteční celková denní dávka insulinu glargin byla v rozmezí mezi 2 a 40 jednotkami (medián denní dávky 10 jednotek) a v 52. týdnu byla v rozmezí mezi 3 a 230 jednotkami (medián denní dávky 30 jednotek).
Slovenian: Začetni celotni dnevni odmerek insulina glargina je segal od 2 do 40 enot (mediani dnevni odmerek 10 enot), 52. teden pa od 3 do 230 enot (mediani dnevni odmerek 30 enot).
Czech: Po ukončení léčby může vliv přípravku Eperzan pokračovat, protože hladiny albiglutidu v plazmě klesají pomalu po dobu 3 až 4 týdnů.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja Po prenehanju uporabe lahko učinek zdravila Eperzan traja še približno 3 do 4 tedne, ker se koncentracija albiglutida v plazmi znižuje počasi.
Czech: Jehla musí být nasazena, aby mohl při otáčení zásobní vložky ze [2] na [3] v číselném okénku uniknout vzduch.
Slovenian: Iglo je treba namestiti, da gre lahko iz nje zrak, medtem ko sučete vložek z [2] na [3] v številčnem okencu.
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je albuminová fúzní molekula, nebyla hodnocena vazba na bílkoviny krevní plazmy.
Slovenian: Ker je albiglutid albuminska fuzijska molekula, vezave na beljakovine v plazmi niso ocenili.
Czech: Obrázek K DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že neotočíte pero na [3] dokud jste nanasadil(a) jehlu v kroku 5.
Slovenian: Slika K POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Czech: ITTa (N)
Slovenian: ZNZa (N)
Czech: Návod k použití v příbalové informaci ukládá pacientovi čekat po smíchání lyofilizovaného prášku a rozpouštědla 15 minut u 30mg pera a 30 minut u 50mg pera k zajištění rekonstituce.
Slovenian: Navodila za uporabo v navodilu za uporabo tega zdravila navajajo, da mora bolnik po premešanju liofiliziranega praška in vehikla počakati 15 minut za 30-mg peresnik in 30 minut za 50-mg peresnik, da je rekonstitucija zagotovljena.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Czech: • Po zahájení léčby albiglutidem může dojít ke ztrátě tekutin zvracením, k nauzee, průjmu nebo dehydrataci.
Slovenian: • ob začetku zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočine zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Czech: Klinické studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Eperzan nebyly provedeny.
Slovenian: Kliničnih študij za ugotavljanje vplivov okvare jeter na farmakokinetiko zdravila Eperzan niso izvedli.
Czech: Eperzan nebyl studován u pacientů se závažným onemocněním gastrointestinálního traktu, včetně závažné gastroparézy, a proto se používání přípravku Eperzan u těchto pacientů nedoporučuje.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
Czech: Dvoukomorová zásobní vložka (DCC) složená z nádoby ze skla typu 1 uzavřené brombutylovými gumovými zátkami a brombutylovým gumovým uzavíracím diskem v polypropylenové manžetě uzávěru.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Czech: Vzhledem k imunogenitě u hlodavců nebyly s albiglutidem provedeny žádné studie kancerogenity.
Slovenian: Zaradi imunogenosti pri glodalcih z albiglutidom niso izvedli študij kancerogenosti.
Czech: Každé pero obsahuje bílý až žlutý prášek a bezbarvé rozpouštědlo v oddělených komorách.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou týdně, která se vpichuje tentýž den každý týden.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Czech: • Pero použijte okamžitě po nasazení a přípravě jehly, jinak může roztok zaschnout uvnitř jehly a ucpat ji.
Slovenian: • Peresnik uporabite takoj zatem, ko ste nanj namestili iglo in jo pripravili za uporabo, sicer se lahko raztopina v igli posuši in zamaši iglo.
Czech: Návod k rekonstituci a podání přípravku Eperzan je uveden v bodě 6.6 a v Návodu k použití v příbalové informaci.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během klinických studií vyskytujícími se u ≥ 5 % pacientů léčených přípravkem Eperzan byly průjem, nauzea a reakce v místě injekce včetně vyrážky, erytému nebo svědění v místě injekce.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
Czech: V kombinaci s dalšími léčivými přípravky snižujícími hladinu glukózy, včetně bazálního insulinu, jestliže jejich podávání spolu s dietou a cvičením není dostatečné pro kontrolu glykemie (dostupné údaje o různých kombinacích viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: V kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze, vključno z bazalnim insulinom, če ta zdravila skupaj z dieto in telesno dejavnostjo ne dosežejo ustrezne urejenosti glikemije (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za podatke o različnih kombinacijah).
Czech: Lyofilizovaný prášek obsažený v peru musí být před podáním rekonstituován.
Slovenian: Liofilizirani prašek v peresniku je treba pred uporabo pripraviti.
Czech: U pacientů se srdečním selháním třídy NYHA III - IV není zkušenost.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s srčnim popuščanjem v razredih III in IV po NYHA ni.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij:
Czech: Krok 1 Odstraňte vnější kryt jehly
Slovenian: 1. korak Odstranite zunanji pokrovček igle
Czech: Čekání může způsobit ucpání jehly.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev igle.
Czech: • Jehly znovu NEpoužívejte, nenasazujte na ně zpět kryt ani je z pera neodstraňujte.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Czech: U myší, kterým byl podáván albiglutid během gestace a laktace, bylo pozorováno snížení tělesné hmotnosti potomků (viz bod 5.3).
Slovenian: Pri mladičih miši, ki so med gestacijo in laktacijo prejemale albiglutid, so opažali manjšo telesno maso (glejte poglavje 5.3).
Czech: Kontrola glukózy
Slovenian: Uravnavanje glukoze
Czech: Přidání k insulinu glargin
Slovenian: Dodatek insulinu glarginu
Czech: Je-li dávka zmeškána o více než 3 dny, pacient má počkat a podat si až následující pravidelně naplánovanou dávku.
Slovenian: Če so od izpuščenega odmerka pretekli že več kot 3 dnevi, mora bolnik počakati in uporabiti naslednji odmerek ob rednem času zanj.
Czech: 8a Vpíchněte jehlu rovně do injekčního místa.
Slovenian: 8. korak Injicirajte 8a Zabodite iglo naravnost v mesto za injiciranje.
Czech: Za bodem 6 této příbalové informace je Návod k použití, který Vám poskytne pokyny k přípravě léčivého přípravku a k jeho vpíchnutí krok za krokem.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Czech: Studie hodnotily používání přípravku Eperzan 30 mg a 50 mg jednou týdně; v 5 z 8 studií byla povolena titrace dávky přípravku Eperzan z 30 mg na 50 mg jednou týdně.
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Czech: ± metformin (s derivátem sulfonylmočoviny nebo bez něho)
Slovenian: metformin (s sulfonilsečnino ali brez nje)
Czech: Kojení Kojíte-li, musíte se před používáním přípravku Eperzan poradit s lékařem.
Slovenian: Če dojite, se morate pred uporabo zdravila Eperzan posvetovati z zdravnikom.
Czech: U tekutin se t1/2 vyprázdnění žaludku zvýšil z 0,28 hodiny na 0,69 hodiny (p = 0,0018).
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Czech: Po rekonstituci je pero nutno použít během 8 hodin.
Slovenian: Po pripravi je treba peresnik uporabiti v 8 urah.
Czech: DŮLEŽITÉ: Ujistěte se, že jste čekal(a) 30 minut než přistoupíte ke kroku 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Czech: • Pokud je pero zablokované nebo protéká, vyhoďte jej.
Slovenian: • Če peresnik pušča ali se zatakne, ga zavrzite.
Czech: 50 mg týdne dle potřeby) proti sitagliptinu (dávkovanému podle funkce ledvin) u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin
Slovenian: 50 mg na teden, če je bilo potrebno) v primerjavi s sitagliptinom (odmerjanim glede na delovanje ledvic) pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.