FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Portuguese: • O programa educacional médico deve conter: o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo, e um Guia para o Prescritor.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Portuguese: • O risco de cancro da bexiga e conselhos adequados de minimização do risco.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Portuguese: Estas doentes podem estar em risco de engravidar.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 l/kg.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Portuguese: No entanto, isto não levou a um aumento da mortalidade neste estudo.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Portuguese: Ensaios clínicos de dois anos de duração demonstraram a manutenção deste efeito.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actos (ver também secção 4).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Actos (se även avsnitt 4).
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Swedish: County Wicklow Irland
Portuguese: Tome Actos diariamente conforme receitado.
Swedish: Försök att ta Actos dagligen såsom ordinerats.
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Portuguese: Outros medicamentos e Actos
Swedish: Andra läkemedel och Actos
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Portuguese: O seu médico irá indicarlhe qual a dose a tomar.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Portuguese: O seu médico terá isto em atenção quando tratar da sua diabetes.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Portuguese: A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Portuguese: Informe o seu médico - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Portuguese: Em particular, os doentes têm sentido os seguintes efeitos secundários graves:
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazer tratamento com Actos.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Actos.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento da deposição e infiltração de gordura.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
Portuguese: Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue a tomar a dose seguinte como normalmente.
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Actos em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: O que é Actos e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Actos Como tomar Actos
Swedish: Vad Actos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Actos Hur du tar Actos
Portuguese: Devem ser tomadas medidas sintomáticas ou de suporte geral em caso de sobredosagem.
Swedish: Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdos.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Portuguese: Embora em casos muito raros tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Portuguese: - se está amamentar ou se pensa amamentar o seu bebé.
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Portuguese: Os dados apresentados durante o período de notificação atual não forneceram informações novas que permitiriam redução, mitigação ou caracterização adicionais destes riscos.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos; a duração média da diabetes era 9,5 anos.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
Portuguese: Se sentir que o efeito de Actos é demasiado fraco, fale com o seu médico.
Swedish: Om du tycker att effekten av Actos är för svag, ska du kontakta din läkare.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a cumprir rigorosamente uma dieta com controlo calórico.
Swedish: Patienterna skall rådas att strikt hålla sig till en kalorikontrollerad diet.
Portuguese: Há uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente enquanto toma Actos.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Actos.
Portuguese: A dose mais alta notificada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida por 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Portuguese: Como consequência, as condições ou restrições relacionadas com a utilização segura e eficaz do medicamento devem ser atualizadas para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
Portuguese: - se tem algum problema de fígado ou coração.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Portuguese: O seu açúcar no sangue deve ser verificado, e a dose de Actos pode ter de ser alterada.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Actos kan komma att behöva justeras.
Portuguese: Com base nos dados apresentados, as medidas de minimização de risco na informação de produto aprovada são consideradas adequadas para as questões de segurança apresentados.
Swedish: Baserat på de data som lagts fram bedöms riskminimeringsåtgärderna i den godkända produktinformationen vara tillräckliga för de angivna säkerhetsproblemen.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Portuguese: Se parar de tomar Actos, o açúcar no seu sangue pode subir.
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
Portuguese: A pioglitazona está contraindicada em doentes com:
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado um risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o respetivo total de metabolitos ativos 16 a 23 horas.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Portuguese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Actos.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Actos.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, fale imediatamente com um médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Actos.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Actos.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco de engravidar e se uma doente pretender engravidar ou ficar grávida o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Actos contém pioglitazona.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
Portuguese: Contudo, os doentes que relataram distúrbios visuais devem ser cuidadosos quando conduzem ou utilizam máquinas.
Swedish: Dock bör patienter som upplever synrubbningar vara försiktiga när de kör bil eller använder maskiner.
Portuguese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Swedish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, não tendo sido, contudo, considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
Portuguese: Poderá também ter uma redução no número de glóbulos vermelhos (anemia).
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Actos
Swedish: Om du har glömt att ta Actos
Portuguese: O titular de AIM forneceu atualizações sobre a nova informação relacionada com riscos identificados importantes e riscos potenciais importantes, conforme descrito no resumo de questões de segurança.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnar in uppdateringar avseende viktiga identifierade risker och viktiga potentiella risker enligt sammanfattningen över säkerhetsproblem.
Portuguese: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Portuguese: A gordura visceral diminuiu significativamente, enquanto a gordura extra-abdominal aumentou.
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
Portuguese: Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionar normalmente.
Swedish: Detta görs för att kontrollera att levern fungerar normalt.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Portuguese: Ver secção 2 "Actos contém lactose mono-hidratada".
Swedish: Se avsnitt 2 "Actos innehåller laktosmonohydrat".
Portuguese: Se parar de tomar Actos
Swedish: Om du slutar att ta Actos
Portuguese: Se toma Actos com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicemia).
Swedish: Om du använder Actos tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Swedish: För ytterligare information se bipacksedel.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Portuguese: Quando a atividade, concentrações e ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
Portuguese: Não existem dados adequados em seres humanos que determinem a segurança da pioglitazona durante a gravidez.
Swedish: Det finns inga adekvata humandata för att bedöma säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Portuguese: Em estudos clínicos, houve doentes que tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Actos são:
Swedish: De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit Actos är:
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Portuguese: Actos ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando tiver diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz.
Swedish: Actos hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Portuguese: Recomenda-se por isso que tenha consigo pacotes de açúcar, rebuçados, biscoitos ou sumos de fruta para que este aumente novamente.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Portuguese: Actos deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Swedish: Actos skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Portuguese: Deste modo, a concentração de pioglitazona livre (não ligada) mantém-se inalterada.
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
Portuguese: - A substância ativa de Actos é a pioglitazona.
Swedish: Den aktiva substansen i Actos är pioglitazon.
Portuguese: - se já tiver tido cetoacidose diabética (complicação da diabetes que provoca uma rápida perda de peso, náuseas ou vómitos).
Swedish: - om du har haft diabetisk ketoacidos (en komplikation av diabetes som orsakar snabb viktnedgång, illamående och kräkningar).
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo por isso o peso ser vigiado regularmente.
Swedish: I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do ensaio tinha, pelo menos, duas histórias cardiovasculares como critério de entrada.
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Portuguese: Este medicamento não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.
Swedish: Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Portuguese: A concentração plasmática total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen ökar.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för risläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Portuguese: Não se observou aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Swedish: Ingen ökning av antalet dödsfall på grund av hjärtsvikt observerades.
Portuguese: A pioglitazona não deve, por isso, ser administrada a mulheres que se encontram a amamentar.
Swedish: Därför skall pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A pioglitazona não teve potencial genotóxico num número exaustivo de ensaios de genotoxicidade in vitro e in vivo.
Swedish: Pioglitazon visade ingen genotoxisk potential i en omfattande serie av genotoxicitetstester in vivo och in vitro.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e habitualmente não exigiram a suspensão do tratamento.
Swedish: De rapporterade ödemfallen var av mild till måttlig karaktär och krävde ingen utsättning av behandlingen.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com 65 anos ou mais de idade e nos indivíduos jovens.
Swedish: Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Portuguese: A absorção não é influenciada pela ingestão de alimentos.
Swedish: Absorptionen påverkas inte av födointag.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Actos Não tome Actos:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Portuguese: Dada a acumulação de dados desde a implementação das medidas de minimização de risco adicionais, o PRAC concordou com a proposta do AIM para retirar as medidas de minimização de risco adicionais.
Swedish: Med tanke på den mängd data som erhållits sedan de ytterligare riskminimeringsåtgärderna infördes, instämde PRAC med förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning om att stryka de ytterligare riskminimeringsåtgärderna.
Portuguese: Nos animais, apenas é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
Portuguese: A combinação com insulina deve ser considerada com precaução nos idosos devido ao risco aumentado de insuficiência cardíaca grave.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destes achados.
Swedish: Relevansen av detta fynd är oklar.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA) Não é esperado nenhum impacto ambiental do uso clínico da pioglitazona.
Swedish: Miljöriskbedömning Det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
Portuguese: 5 Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante um ano, em ensaios clínicos controlados.
Swedish: Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Portuguese: O controlo glicémico pós-prandial e em jejum melhora em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Swedish: Fastande och postprandial glykemisk kontroll förbättras hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Portuguese: As taxas de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Swedish: Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.