FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (najprije udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, n=1752) ili placebo (n=1739), oboje u kombinaciji s ASK (150 do 325 mg kao udarna doza nakon čega je slijedila doza od 75 do 162 mg na dan), fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) vai placebo (n=1 739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Croatian: Kako čuvati Klopidogrel Acino
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel Acino
Croatian: Acino je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je opisano iznad.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Clopidogrel Acino tablete dienā, kā norādīts iepriekš.
Croatian: Klopidogrel nije imao štetnih učinaka na fertilitet muških i ženskih štakora i nije pokazao teratogene učinke na štakorima i kunićima.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēnisks ne žurkām, ne trušiem.
Croatian: U skupini klopidogrel + ASK zabilježen je veći broj intrakranijalnih krvarenja, u odnosu na skupinu placebo + ASK (1,4% naspram 0,8%).
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo + ASS grupu, klopidogrela + ASS terapijas grupā intrakraniālas asiņošanas gadījumu sastopamība bija lielāka (attiecīgi 0,8% gadījumu pret 1,4% gadījumu).
Croatian: NAZIV LIJEKA Klopidogrel Acino 75 mg filmom obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Acino 75 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Sveukupno je, u ispitivanju CAPRIE, 75 mg/dozi klopidogrela bilo usporedivo s 325 mg/dan ASK, bez obzira na dob, spol ili rasu
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumā.Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināms ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Latvian: SSAI: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, lietojot SSAI vienlaicīgi ar klopidogrelu, jāievēro piesardzība.
Croatian: Jedna tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja klopidogrelom.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar klopidogrelu bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Croatian: Ako prestanete uzimati Klopidogrel Acino
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel Acino
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Croatian: • Oštećenje funkcije bubrega Terapijsko iskustvo u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Preporučuje se nadzirati bolesnika s poznatom alergijom na tienopiridine na znakove preosjetljivosti.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret tiēnpiridīniem, nerodas paaugstinātas jūtības pazīmes.
Croatian: Klopidogrel, također inhibira agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a i to blokiranjem amplifikacije aktivacije trombocita oslobođenim ADP-om.
Latvian: Trombocītu agregāciju, ko izraisa citi induktori nevis ADF, arī inhibē trombocītu aktivēšanas palielināšanas bloķēšana, atbrīvojoties ADF.
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika s umjereno narušenom funkcijom jetre koji mogu imati hemoragijsku dijatezu je ograničeno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Latvian: Ņemot vērā klopidogrela metabolītu izdalīšanos ar urīnu, uzsūkšanās pakāpe ir vismaz 50%.
Croatian: Acino ako ste uočili vidljive znakove oštećenja blistera ili filmom obloženih tableta.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas blistera vai apvalkotās tabletes bojājuma pazīmes.
Croatian: • Ako postoji opasnost od krvarenja poput - medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), - poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), - nedavne teške ozljede, - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Clopidogrel Acino lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, - slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): - asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), - plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Croatian: Pri vrlo visokim dozama, također je zabilježena slaba želučana podnošljivost klopidogrela (gastritis, erozije želuca i/ili povraćanje) u štakora i babuna.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par kuņģa bojājumiem (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost ovog enzima rezultirati smanjenom koncentracijom aktivnog metabolita klopidogrela.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, šī enzīma aktivitāti inhibējošu zāļu lietošana var samazināt klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Croatian: Ovaj lijek se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nav atļauts barot bērnu ar krūti.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Acino: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Croatian: Broj bolesnika koji je doživio koprimarni ishod (kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija) bio je 1035 (16,5%) u skupini koja je primala klopidogrel, a 1187 (18,8%) u skupini koja je primala placebo, što znači smanjenje relativnoga rizika od 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005) u skupini koja je primala klopidogrel.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās ko-primārais rezultāts (KV nāve, MI, insults vai rezistenta išēmija), bija 1 035 (16,5 %) klopidogrela grupā un 1 187 (18,8 %) placebo grupā, klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 14 % (95 % TI 6 - 21 %, p=0,0005).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak Clopidogrel Acino ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Acino šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Pomoćne tvari
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Latvian: TI: 24,3 %, 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Latvian: Priekškambaru mirgošana
Croatian: Međutim, zbog nepostojanja studija u kojima se prati interakcija s drugim lijekovima iz skupine NSAIL za sada nije jasno odnosi li se povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja na sve nesteroidne protuupalne lijekove.
Latvian: NPL: ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Velika krvarenja su najčešće bila ekstrakranijalnog porijekla u obje skupine (5,3% u skupini klopidogrel + ASK; 3,5% u skupini placebo + ASK),
Latvian: Abās grupās masīvā asiņošana galvenokārt bija ekstrakraniāla (5,3% gadījumu klopidogrela + ASS grupā un 3,5% gadījumu placebo + ASS grupā), lielākoties kuņģa - zarnu traktā (3,5% gadījumu pret 1,8% gadījumu).
Croatian: Kako uzimati Klopidogrel Acino
Latvian: Kā lietot Clopidogrel Acino
Croatian: U bolesnika s fibrilacijom atrija, klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirgošanu klopidogrels jāordinē pa 75 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel Acino Nemojte uzimati Klopidogrel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Acino lietošanas
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) činilo se da najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imaju bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p=0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7 %;
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1 020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7 %, [95 % TI: 0,2 - 16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Croatian: Prije prekida terapije kontaktirajte svog liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio
Latvian: Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4 apakšpunktu)*
Croatian: Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite: - vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora; ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica; - znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože i/ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću (pogledajte dio 2.); - oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osipi i svrbež te mjehurići na koži; oni mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt 2 punktu).. mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Croatian: • Oštećenje funkcije jetre
Latvian: • Aknu funkciju traucējumi
Croatian: Međutim, klopidogrel i ASK su se istodobno primjenjivali u trajanju do jedne godine (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Tādēļ šīs zāles vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2016.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Croatian: • su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani udar).
Latvian: • nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75 mg).
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā tās rada identisku aktīvās vielas līmeni.
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST segmenta pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q-zoba pacientiem).
Croatian: Acino nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel Acino EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar
Croatian: To znači da sprečava formiranje krvnih ugrušaka.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos.
Croatian: Akutni koronarni sindrom je skupina srčanih problema koja uključuje srčane udare i nestabilnu anginu (snažna bol u prsima).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp, sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel Acino se koristi zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel Acino lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Latvian: Clopidogrel Acino terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Croatian: To znači da je Clopidogrel Acino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Acino ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Croatian: Acino je jedna tableta od 75 mg jedanput dnevno.
Latvian: Clopidogrel Acino standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā.
Croatian: • boluju od bolesti perifernih arterija (problemi s protokom krvi u arterijama);
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās);
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma, terapija načelno započinje udarnom dozom od četiri tablete od 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Croatian: Clopidogrel Acino koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih bolesnika koji:
Latvian: Clopidogrel Acino lieto, lai novērstu asins recekļu radītus traucējumus pieaugušajiem, kuriem:
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Latvian: Clopidogrel Acino terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Croatian: • boluju od poremećaja naziva „akutni koronarni sindrom", pri čemu se treba davati s aspirinom (drugi lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka).
Latvian: • ir slimība, ko dēvē par "akūtu koronāro sindromu" - šādā gadījumā šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Croatian: • su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvi u nekom dijelu mozga).
Latvian: • nesen bijis išēmisks insults (insults, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Clopidogrel Acino vrijedi na prostoru Europske unije od 28. srpnja 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Acino reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Latvian: • ir priekškambaru fibrilācija (sirds augšējo kambaru neregulāra paātrināta saraušanās) gadījumos, kad šīs zāles jālieto kombinācijā ar aspirīnu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel Acino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Clopidogrel Acino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Acino.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Acino reģistrācijas apliecību.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Clopidogrel Acino.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel Acino lietošanu.
Croatian: Clopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezanja na posebni receptor na površini.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel Acino posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Acino un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Clopidogrel Acino.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel Acino.
Croatian: Clopidogrel Acino je „generički lijek".
Latvian: Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi koje se zovu trombociti.
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - agregācija (salipšana).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bolesnika možda imaju ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacientiem, kuri nedrīkst lietot K vitamīna antagonistus (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos) un kuriem asiņošanas risks ir neliels.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Acino, Clopidogrel, je inhibitor nakupljanja trombocita.
Latvian: Clopidogrel Acino aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Acino ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Acino
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel Acino
Croatian: Acino je lijek koji sadrži djelatnu tvar Clopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Acino ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Croatian: Zašto je Clopidogrel Acino odobren?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Acino tika apstiprinātas?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel Acino?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Acino?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i u slučaju lijeka Plavix.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificēto risku.
Croatian: Clopidogrel Acino
Latvian: Clopidogrel Acino klopidogrels
Croatian: Što je Clopidogrel Acino?
Latvian: Kas ir Clopidogrel Acino?
Croatian: Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju.
Croatian: Srednje vrijeme praćenja za obje skupine iznosilo je 359 dana.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4 tjedna.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Croatian: Svi bolesnici su nastavili liječenje aspirinom i praćeni su godinu dana.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņi tika novēroti vienu gadu.
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Latvian: • Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Croatian: Cmax postiže se otprilike 30 do 60 minuta nakon doziranja.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.