FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IntronA se presenta en doce formatos diferentes: - Envase con 1 vial.
Czech: Přípravek IntronA je dostupný v dvanácti různých velikostech balení: Balení obsahující 1 injekční lahvičku
Spanish: Pacientes no tratados (adultos)
Czech: Dosud neléčení pacienti (dospělí)
Spanish: Náuseas/vómitos, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, dispepsia
Czech: Nevolnost/zvracení, bolest břicha, průjem, stomatitida, dyspepsie
Spanish: Amenorrea, dolor de mama, dismenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal
Czech: Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže
Spanish: Muy raras: Frecuencia no conocida:
Czech: Velmi vzácné: Není známo:
Spanish: IntronA puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Spanish: Trastorno periodontal NEOM, trastorno dental NEOM pigmentación lingual
Czech: Blíže nespecifikovaná periodontální porucha, blíže nespecifikovaná zubní porucha, pigmentace jazyka
Spanish: Si, tras el adecuado ajuste de dosis, se produjera una intolerancia persistente o recurrente, o la enfermedad progresara, suspender el tratamiento con IntronA.
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku IntronA přerušit.
Spanish: Con una mano, tome un pliegue de piel que ceda con facilidad.
Czech: Stisknutím jednou rukou vytvořte řasu volné kůže.
Spanish: Enuresis, trastorno de la micción, incontinencia urinaria
Czech: Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
Spanish: Todo paciente que durante el tratamiento con IntronA desarrolle una anomalía de las pruebas de función hepática deberá ser controlado estrechamente, con suspensión del tratamiento si progresaran los signos y síntomas.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem IntronA objeví abnormality jaterní funkce, je třeba zahájit jeho pečlivé sledování, a pokud se známky a příznaky dále rozvíjejí, je nutno léčbu přerušit.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes IntronA 3 MUI/m2 se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada por vía oral diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a dospívající Přípravek IntronA 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Czech: Endokrinní poruchy Časté:
Spanish: La RVS después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa-2b no pegilado y ribavirina produce un aclaramiento del virus a largo plazo que proporciona resolución de la infección hepática y 'curación' clínica de la hepatitis crónica por el virus C. Sin embargo, esto no descarta la aparición de reacciones hepáticas en pacientes con cirrosis (incluido hepatocarcinoma).
Czech: SVR po léčbě chronické virové hepatitidy C pomocí nepegylovaného interferonu alfa-2b a ribavirinu vede k dlouhodobému očištění od viru umožňujícímu ústup jaterní infekce a klinické „zaléčení" chronické virové hepatitidy C. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
Spanish: IntronA 5 MUI
Czech: IntronA 5 MIU
Spanish: La dosificación diaria de monos cynomolgus con 20 ×10
Czech: Denní dávky 20 x 10
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (1,5 microgramos(µg)/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día) o IntronA (3 MUI tres veces por semana (TVS)) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Spanish: - IntronA en combinación con ribavirina
Czech: - Přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem
Spanish: Resultados del ensayo clínico llevado a cabo con interferón alfa-2b pegilado y ribavirina En un ensayo multicéntrico, niños y adolescentes de 3 a 17 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable fueron tratados con 60 g/m2 de peginterferón alfa-2b más
Czech: Výsledky klinického hodnocení provedeného s pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem V multicentrické studii užívali děti a dospívající ve věku od 3 do 17 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV-RNA peginterferon alfa-2b 60 g/m2 jednou za týden plus ribavirin 15 mg/kg/den po dobu 24 nebo 48 týdnů, podle genotypu HCV a vstupní virové nálože.
Spanish: Conservación de IntronA
Czech: Jak přípravek IntronA uchovávat
Spanish: Acontecimientos adversos oculares
Czech: Nežádoucí příhody postihující oko
Spanish: Hipertrigliceridemia
Czech: Hypertriglyceridemie
Spanish: 5 millones de UI/0,5 ml
Czech: 5 milionů IU/0,5 ml
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: - un vial de IntronA solución inyectable; - una jeringa con aguja unida para inyección subcutánea; - una toallita limpiadora.
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku s nasazenou jehlou k subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
Spanish: Cada vial contiene 10 millones de UI en 1 ml de solución.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU v 1 ml roztoku.
Spanish: Frecuentes: Muy raras:
Czech: Časté: Velmi vzácné:
Spanish: Los pacientes que recibieron IntronA más ribavirina tuvieron menor probabilidad de responder que aquellos que recibieron interferón alfa-2b pegilado y ribavirina.
Czech: Pacienti, kteří dostávali přípravek IntronA plus ribavirin měli nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b a ribavirin.
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, cambio en el color de la lengua, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Czech: Byly hlášeny poruchy zubů a parodontu (postihující dásně), změna barvy jazyka, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Spanish: Retire el protector de la aguja.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Spanish: En ensayos clínicos monitorizados por Schering-Plough, en muestras séricas de pacientes tratados con IntronA se han llevado a cabo estudios de determinación de factores neutralizantes del interferón.
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali přípravek IntronA v monitorovaných klinických studiích Schering-Plough.
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión
Czech: Objem (ml) Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 18 milionů IU/3 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de hepatitis B (algunos con consecuencias graves), en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y C tratados con interferón.
Czech: U pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B a C léčených interferonem byly hlášeny případy reaktivace onemocnění hepatitidou B (některé s vážnými následky).
Spanish: Femenino: amenorrea, menorragia, trastorno menstrual, trastorno vaginal
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Spanish: IntronA 3 MUI
Czech: IntronA 3 miliony
Spanish: Se resumen en la Tabla 7 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para IntronA inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal, dolor ocular
Czech: Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
Spanish: Trastornos endocrinos Muy frecuentes:
Czech: Endokrinní poruchy Velmi časté:
Spanish: b: valor de p basado en el test "chi-cuadrado".
Czech: B: p hodnota podle chí kvadrát testu.
Spanish: Hepatitis B crónica: 5 a 10 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: - dolor de pecho o tos persistente y severa; latidos cardíacos irregulares o rápidos; dificultad para respirar, confusión, dificultad para permanecer alerta, sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las manos o pies; crisis epiléptica (convulsiones); trastornos del sueño, de la capacidad de pensar o de la concentración; estado mental alterado; pensamientos suicidas, intento de suicidio, comportamiento alterado o comportamiento agresivo (a veces hacia otras personas), alucinaciones; fuerte dolor de estómago; heces negras o alquitranadas; sangre en heces o en orina, hemorragia nasal intensa; piel cérea o muy pálida, nivel elevado de azúcar en sangre, aparición de fiebre o escalofríos tras unas semanas de tratamiento, dolor lumbar bajo o dolor de costado, dificultad al orinar, trastornos oculares, de la visión o de la audición, pérdida auditiva, enrojecimiento intenso o doloroso o úlceras en su piel o mucosas.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel nepravidelný nebo rychlý srdeční tep zkrácený dech; zmatenost potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku černá nebo dehtová stolice krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo zrakem nebo sluchem, ztráta sluchu, závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, bolest kůže nebo sliznice.
Spanish: Poco frecuentes: Muy raras:
Czech: Méně časté: Velmi vzácné:
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150 µg /semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso) o IntronA (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU třikrát týdně) plus ribavirin (8001 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Spanish: Tire la jeringa y la aguja de manera segura en un contenedor cerrado.
Czech: Stříkačku a jehly odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Spanish: Limpie con una toallita limpiadora el tapón de goma de la parte superior del vial con la solución de IntronA.
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující přípravek IntronA, injekční roztok.
Spanish: Estos síntomas se han notificado con mayor frecuencia cuando, concomitantemente con el interferón alfa, se ha administrado shosaikoto, un medicamento chino a base de hierbas (ver sección 4.5).
Czech: Tyto symptomy se však objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Spanish: La dosis habitual es de 5 millones de UI (3 a 9 millones de UI) administrada por vía subcutánea tres veces por semana (días alternos).
Czech: Obvyklá dávka činí 5 milionů IU (3 - 9 milionů IU) podávaných subkutánně třikrát týdně (obden).
Spanish: Algunos pacientes han demostrado beneficiarse de IntronA 5 millones de UI/m2 administrado una vez al día por vía subcutánea en asociación con 20 mg/m2 de citarabina (Ara-C) administrados por vía subcutánea una vez al día durante 10 días por mes (hasta una dosis diaria máxima de 40 mg).
Czech: Chronická myeloidní leukémie Doporučená dávka přípravku IntronA se pohybuje v rozmezí 4 - 5 milionů IU/m2, podávaných subkutánně každý den. Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara-C) v dávce 20 mg/m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
Spanish: Dosis correspondiente (millones de UI) utilizando IntronA 25 millones de UI/2,5 ml solución inyectable o para perfusión
Czech: Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 25 milionů IU/2,5 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Spanish: Inflamación en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección*, fatiga, escalofríos, pirexia
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, třesavka, pyrexie
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con IntronA si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Czech: V případě dysfunkce štítné žlázy lze v podávání přípravku pokračovat, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Spanish: Tumor carcinoide: 5 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Czech: Karcinoidní tumor: 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Spanish: Inflamación en la zona de inyección, reacción en la zona de inyección, fatiga, escalofríos, pirexia
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, třesavka, pyrexie
Spanish: Quimioterapia concomitante
Czech: Doprovodná chemoterapie
Spanish: Figura D
Czech: Obrázek D
Spanish: Pancreatitis, colitis isquémica, colitis ulcerosa, hemorragia gingival
Czech: Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
Spanish: Cada vial contiene 18 millones de UI en 3 ml de solución.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU v 3 ml roztoku.
Spanish: Cómo usar IntronA
Czech: Jak se přípravek IntronA používá
Spanish: Si IntronA se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica, ver también la ficha técnica de la ribavirina.
Czech: Pokud bude přípravek IntronA podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.
Spanish: Estomatitis ulcerosa, dolor en el cuadrante superior derecho, glositis, gingivitis, estreñimiento, deposiciones blandas
Czech: Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida, gingivitida, zácpa, průjem
Spanish: 3 millones de UI/0,5 ml
Czech: 3 miliony IU/ 0,5 ml
Spanish: Dado que en algunos pacientes se ha observado el desarrollo de hipotensión por depleción de fluidos, en los pacientes tratados con IntronA deberá mantenerse una hidratación adecuada.
Czech: V průběhu léčby přípravkem IntronA je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých pacientů se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Spanish: Linfoma folicular: concomitantemente con quimioterapia, 5 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Czech: Folikulární lymfom: adjuvantní léčba k chemoterapii, 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Spanish: No conduzca o maneje máquinas si el uso de este medicamento le produce somnolencia, cansancio o confusión.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem IntronA cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Spanish: Puede iniciarse la administración de IntronA si, con el tratamiento oportuno, los niveles de TSH se mantienen dentro del rango normal.
Czech: Podávání přípravku IntronA lze zahájit, je-li možné touto medikací udržet hladiny TSH v normálním rozmezí.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Necrosis en la zona de inyección, edema de cara
Czech: Nekróza v místě vpichu, otok obličeje
Spanish: 12 viales multidosis
Czech: 12 vícedávkových injekčních lahviček
Spanish: En los estudios en hepatitis C crónica todos los pacientes fueron sometidos a una biopsia hepática antes de su inclusión, pero en algunos casos (esto es, pacientes con genotipos 2 y 3), el tratamiento puede ser posible sin confirmación histológica.
Czech: Všichni pacienti ve studiích léčby s chronickou hepatitidou C podstoupili před zařazením do studie biopsii jater, ale v některých případech (tj.
Spanish: Un vial contiene 18 millones de UI de interferón alfa-2b en 3 ml de solución.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve 3 ml roztoku.
Spanish: Pacientes con procesos médicos debilitantes
Czech: Oslabení pacienti
Spanish: Efectos adversos comunicados muy frecuentemente: dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea incluyendo disminución en el número de glóbulos blancos.
Czech: Velmi často hlášené nežádoucí účinky: bolest, otok nebo zarudnutí nebo poškození kůže v místě vpichu injekce, ztráta vlasů, závrať, změny chuti k jídlu, bolesti žaludku nebo břicha, průjem, nevolnost (pocit na zvracení), virová infekce, deprese, emoční labilita, nespavost, pocit úzkosti, bolest v krku a bolestivé polykání, únava, zimnice/třesavka, horečka, reakce podobná chřipce, pocit celkových potíží, bolesti hlavy, úbytek hmotnosti, zvracení, podrážděnost, slabost, změny nálady, kašel (někdy těžký), zkrácený dech, svědění, suchá kůže, vyrážka, náhlá a závažná bolest svalů, bolest kloubů, muskuloskeletální bolest, změny laboratorních krevních hodnot včetně poklesu počtu bílých krvinek.
Spanish: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049
Czech: EU/1/99/127/027 EU/1/99/127/028 EU/1/99/127/029 EU/1/99/127/030 EU/1/99/127/043 EU/1/99/127/044 EU/1/99/127/048 EU/1/99/127/049 EU/1/99/127/050 EU/1/99/127/051 EU/1/99/127/052 EU/1/99/127/053
Spanish: Efectos adversos comunicados frecuentemente: sed, deshidratación, tensión arterial elevada, migrañas, inflamación de alguna glándula, sofocos, problemas menstruales, disminución del apetito sexual, molestias vaginales, dolor de mama, dolor testicular, problemas con la glándula tiroidea, encías enrojecidas, sequedad de boca, enrojecimiento o llagas en la boca o en la lengua, dolor de dientes o trastornos dentales, herpes simple (herpes febril), trastorno del gusto, trastorno estomacal, dispepsia (pirosis), estreñimiento, aumento del tamaño del hígado (problemas hepáticos, a veces graves), heces blandas, en niños micción involuntaria durante el sueño, sinusitis, bronquitis, dolor ocular, problema en los conductos lacrimales, conjuntivitis ("ojos rojos"), agitación, somnolencia, sonambulismo, problemas de comportamiento, nerviosismo, congestión o goteo nasal, estornudos, respiración agitada, piel pálida o enrojecida, aparición de moretones, problemas en la piel o las uñas, psoriasis (nueva aparición o empeoramiento), aumento de la sudoración, aumento de las ganas de orinar, ligeros temblores, disminución de la sensibilidad táctil, artritis.
Czech: Často hlášené nežádoucí účinky: žízeň, dehydratace, vysoký krevní tlak, migrény, zduřelé žlázy, zrudnutí, menstruační problémy, snížený zájem o sex, poševní problémy, bolest prsů, bolest varlete, problémy se štítnou žlázou, zarudlé dásně, sucho v ústech, zarudlá nebo bolestivá ústa nebo jazyk, bolest zubů nebo potíže se zuby, opary (horečnaté puchýře), změna chuti, žaludeční nevolnost, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, zvětšení jater (jaterní problémy, někdy závažné), průjem, noční pomočování u dětí, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, bolest očí, problém se slznými kanálky, zánět oční spojivky (zarudlé oči), neklid, ospalost, náměsíčnost, problém s chováním, nervozita, ucpaný nos nebo výtok z nosu, kýchání, zrychlené dýchání, bledá nebo začervenalá kůže, podlitina, problémy s kůží nebo nehty, lupénka (nová nebo zhoršená), zvýšené pocení, zvýšená potřeba močení, jemný třes, pokles citlivosti na dotek, artritida.
Spanish: Cada vial contiene 25 millones de UI en 2,5 ml de solución.
Czech: 25 milionů IU v 2,5 ml roztoku.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de IntronA solo o en combinación con ribavirina
Czech: Nežádoucí účinky přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému
Spanish: Se ha descrito el desarrollo de auto-anticuerpos y alteraciones autoinmunes durante el tratamiento con interferones alfa.
Czech: V průběhu léčby alfa-interferony byla pozorována tvorba autoprotilátek a rozvoj autoimunitních onemocnění.
Spanish: Se ha administrado interferón alfa-2b a niños con hepatitis B crónica activa (6 MUI/m2 3 veces a la semana durante 6 meses).
Czech: Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B. Vzhledem k metodické chybě nebylo možné prokázat účinnost.
Spanish: IntronA 18 millones de UI/3 ml solución inyectable o para perfusión
Czech: IntronA 18 milionů IU/3 ml injekční nebo infuzní roztok
Spanish: Extraer del (de los) vial(es) la dosis adecuada de IntronA, añadirla a 50 ml de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) en un frasco de vidrio o bolsa de PVC para vía intravenosa y administrar a lo largo de 20 minutos.
Czech: Příslušná dávka přípravku IntronA se natáhne z injekční(ch) lahvičky (lahviček) a zředí v PVC vaku nebo skleněné láhvi pro intravenózní infúzi s 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) injekčního roztoku chloridu sodného a podává se v infúzi po dobu 20 minut.
Spanish: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Czech: EMA/CHMP/75188/2012 EMEA/H/C/000281
Spanish: También pueden bloquear la multiplicación de los virus.
Czech: Mohou rovněž blokovat množení virů.
Spanish: Todas las presentaciones contienen entre 1 y 50 millones de UI (unidades internacionales) por mililitro.
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů mezinárodních jednotek (IU) na mililitr.
Spanish: Otras informaciones sobre IntronA
Czech: Další informace o přípravku IntronA
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento IntronA el 9 de marzo de 2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku IntronA platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.