FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1504 Lefkosia Kypros
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Finnish: 2800 Bd Gouda Alankomaat
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Finnish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Finnish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Greek: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Finnish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Finnish: 16147 Genova Italia
Greek: 16147 Genova Italy
Finnish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Finnish: Gerakas 15344
Greek: Γέρακας 15344
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Finnish: 4823 Ae Breda Alankomaat
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Finnish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Finnish: Vilco Ae
Greek: Vilco AΕ
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Greek: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Finnish: Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Finnish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Finnish: 00330 Helsinki Suomi
Greek: 00330 Helsinki Finland
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Finnish: Chalandri 15232 Kreikka
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Finnish: Valaoritou 10
Greek: Βαλαωρίτου 10
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Finnish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Finnish: Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Finnish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Finnish: 08007 Barcelona Espanja
Greek: 08007 Barcelona Spain
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Finnish: Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)."
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Greek: D-42781 Haan Germany
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Greek: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
Greek: Ταυτοποίηση ατόµων υψηλού κινδύνου
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
Greek: Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tanska
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Greek: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Greek: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Greek: D-86156 Augsburg Germany
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Greek: Torrex Chiesi Polska Sp.
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Finnish: 08029 Barcelona Espanja
Greek: 08029 Barcelona Spain
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Finnish: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Greek: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Finnish: Ole erityisen varovainen [Kauppanimen] suhteen: keskustele aina lääkärisi kanssa ennen [Kauppanimen] käyttämistä.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Feldene: πάντα να ενηµερώνετε το γιατρό σας πριν χρησιµοποιήσετε το Feldene.
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Finnish: Athens
Greek: Aθήνα
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Greek: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Greek: D-89070 Ulm Germany
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Greek: D-61118 Bad Vilbel Germany
Finnish: 20144 Milano Italia
Greek: 20144 Milano Italy
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Greek: − στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος έχουν προστεθεί καινούργιες αντενδείξεις και ενισχυµένες προειδοποιήσεις, προκειµένου η έκθεση στην πιροξικάµη να περιοριστεί σε ασθενείς χωρίς παράγοντες κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων,
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Finnish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että piroksikaamin hyöty-riskisuhde akuuttien sairauksien hoidossa on kielteinen ja että näitä koskevat käyttöaiheet tulee peruuttaa.
Greek: Ωστόσο, η CHMP εκτιµά ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων είναι αρνητική και ότι οι σχετικές ενδείξεις πρέπει να ανακληθούν.
Finnish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Finnish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
Greek: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Finnish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Finnish: Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Finnish: Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα διατύπωση πιθανά να µην αντανακλά το τρέχον κείµενο.
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Finnish: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Finnish: Pefkon 121
Greek: Πευκών 121
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Greek: Όπως και µε άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάµης µαζί µε ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση µε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων άλλων φαρµακοτεχνικών µορφών της πιροξικάµης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς τα δεδοµένα δεν είναι επαρκή προκειµένου να δειχθεί ότι τέτοιοι συνδυασµοί οδηγούν σε µεγαλύτερη βελτίωση σε σχέση µε αυτή που επιτυγχάνεται µε την πιροξικάµη µόνη της.
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Finnish: Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Finnish: Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Finnish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Finnish: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Peristeri 12134 Kreikka
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.