FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zastoj rasta kod djece zbog neodgovarajućeg lučenja hormona rasta 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvupeetuse korral lastel 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka NutropinAq na poticanje rasta.
Estonian: Glükokortikoididega kooskasutamisel inhibeeritakse NutropinAq kasvu soodustav toime.
Croatian: Tumori ne smiju biti aktivni i prije nego što započnete liječenje lijekom NutropinAq morate dovršiti liječenje protiv tumora.
Estonian: • kasvajad peavad olema mitteaktiivsed ja teie kasvaja-vastane ravi peab olema lõpetatud enne, kui alustate ravi NutropinAg-ga.
Croatian: Ove je nuspojave moguće izbjeći primjenom ispravne tehnike i promjenama mjesta ubrizgavanja.
Estonian: Neid nähte saab vältida õige süstetehnika kasutamise ja süstekohtade vahetamisega.
Croatian: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Estonian: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu NutropinAq brizgalicom.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud kasutamiseks ainult koos NutropinAq Pen´iga.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU {KUTIJA - 3 ULOŠKA}
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 3 KOLBAMPULLI
Croatian: Otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano svaki dan.
Estonian: Süstelahust tuleb manustada nahaaluselt iga päev.
Croatian: Doza je iznosila 0,05 mg/kg/dan supkutano u oba ispitivanja.
Estonian: Annus oli mõlemas uuringus 0,05 mg/kg/päevas subkutaanselt.
Croatian: Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetus Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Croatian: Zastoj rasta povezan s Turnerovim sindromom
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvupeetus
Croatian: 3 uloška koji sadrže 2 ml otopine za injekciju
Estonian: 3 kolbampulli sisaldavad 2 ml süstelahust
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Te võite kõrvaltoimetest teatada ka otse läbi kohaliku kõrvaltoimetest teatamise süsteemi, mis on loetletud lisas V. Kõrvaltoimetest teatamisega aitate koguda rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Croatian: Vratite uložak ljekarniku ili liječniku koji Vam je propisao lijek.
Estonian: Tagastage riknenud kolbampull apteeki või arstile.
Croatian: Držeći brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore lagano kucnite prstom po držaču uloška kako biste istjerali mjehuriće zraka na površinu.
Estonian: Hoidke Pen püstiasendis nii, et nõel on ülespoole ja koputage seda õrnalt, et õhumullid koguneksid suudmesse.
Croatian: Vrlo često (mogu zahvatiti 1 na 10 bolesnika)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda 1 patsiendil 100-st):
Croatian: Rijetko: dijabetes melitus, hiperglikemije, hipoglikemija, smanjena tolerancija glukoze
Estonian: Harv: suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, glükoosi taluvuse häired
Croatian: Primjena NutropinAqa kod bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji primaju terapiju glukokortikoidima nije ispitana.
Estonian: Uuritud ei ole NutropinAq kasutamist kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad glükokortikoid-asendusravi.
Croatian: Rast tkiva
Estonian: Kudede kasv
Croatian: Nositelj odobrenja se obvezuje osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Croatian: Bolesnici s endokrinološkim poremećajima skloniji su razvoju iskliznuća epifize glave femura.
Estonian: Epifüsiolüüs Endokrinoloogiliste häiretega patsientidel on suurem tõenäosus epifüsiolüüsi tekkeks.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Croatian: Ostali sastojci: natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja specifične za indikacije Pedijatrijska populacija
Estonian: Näidustuse-spetsiifilised kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
Croatian: Često: hipotireoza
Estonian: Harv: hüpotüreoidism
Croatian: Manje često: hipertenzija
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon
Croatian: Opća svojstva
Estonian: Koljusisene hüpertensioon
Croatian: Serija: {broj}
Estonian: Lot: {number}
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju somatropin
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 RÜ) süstelahus Somatropiin
Croatian: Bolesnike sa nedostatkom hormona rasta zbog kroničnog zatajenja bubrega treba periodično pregledavati kako bi se uočila pojava bubrežne osteodistrofije.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse foonil kujunenud kasvupeetusega patsiente tuleb renaalse osteodüstroofia progresseerumise suhtes regulaarselt jälgida.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, jednom otvoren, lijek se može čuvati najduže 28 dana na temperaturi od 2 do 8 °C.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatekohast lähtudes tuleb kord juba avatud pakendit säilitada maksimaalselt 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Croatian: • Moguć je povećani rizik od razvoja upale gušterače (pankreatitisa) kod djece u usporedbi s odraslima koji su liječeni hormonom rasta.
Estonian: Kasvuhormoonravi saavatel lastel on suurenenud risk pankrease põletiku (pankreatiidi) tekkeks võrreldes täiskasvanud kasvuhormoonravi patsientidega.
Croatian: Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
Estonian: Ajusisesed kasvajad, eriti meningioomid olid kõige sagedasemad uusmoodustised patsientidel, kes said esmase kasvaja korral kraniaalset kiiritusravi.
Croatian: Metabolizam vezivnog tkiva
Estonian: Sidekoe metabolism
Croatian: Mijenjajte mjesta ubrizgavanja kako biste izbjegli nelagodu.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta, et vältida ebamugavust ja valulikkust manustamisel.
Croatian: Manje često: glavobolja Rijetko: benigna intrakranijalna hipertenzija, povećan intrakranijalni tlak, migrena, sindrom karpalnog tunela, parestezija, omaglica
Estonian: Harv: healoomuline koljusisene hüpertensioon, koljusisese rõhu tõus, migreen, randmekanali sündroom, paresteesia, peapööritus
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Estonian: Ainevahetus-ja toitumishäired
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu s brizgalicom NutropinAq. Obrišite gumeni zaštitni zatvarač lijeka NutropinAq alkoholom ili otopinom antiseptika kako bi spriječila kontaminacija sadržaja mikroorganizmima koji se mogu unijeti opetovanim umetanjima igle.
Estonian: Puhasta kummikork alkoholiga või antiseptilise lahusega, et vältida mikroorganismide sattumist lahusesse, mis võib juhtuda korduval nõela sisestamisel.
Croatian: Ako ste već liječeni steroidima zbog bubrežne insuficijencije možda Vam je potrebna prilagodba doze steroida.
Estonian: Kui te juba saate steroidravi neerupealiste hormooni puudulikkuse tõttu, võivad teie steroidravi annused vajada reguleerimist.
Croatian: Poteškoće u zadržavanju mokraće (urinarna inkontinencija), učestalo mokrenje (polakisurija) i obilato mokrenje (poliurija).
Estonian: Kusepidamatus, sage kusemine (pollakisuuria) ja uriini hulga suurenemine (polüuuria).
Croatian: Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.
Estonian: kui teid ravitakse insuliiniga, võib teie arstil olla vajadus reguleerida teie insuliini annust.
Croatian: Nemojte snažno tresti bočicu jer može doći do razgradnje (denaturacije) proteina.
Estonian: Ärge raputage tugevasti, kuna see võib denatureerida valgu.
Croatian: Manje često: tahikardija
Estonian: Aeg-ajalt: tahhükardia
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni dokazana je tijekom 28 dana na 2°C do 8°C.
Estonian: Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8° C.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom NutropinAq i placebom bile su vrućica, infekcija, povraćanje, pojačan kašalj, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeid seostatakse nii NutropinAq kui ka platseeboga ja need olid palavik, infektsioon, oksendamine, köha ägenemine, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
Croatian: Nakon vađenja iz hladnjaka, sadržaj se ne smije primijeniti ako je otopina mutna.
Estonian: Kui pärast külmkapist võtmist on lahus hägune, ei tohi seda kasutada.
Croatian: 6 uložaka koji sadrže 2 ml otopine za injekciju
Estonian: 6 kolbampulli sisaldavad 2 ml süstelahust.
Croatian: Dva glavna, multicentrična, kontrolirana ispitivanja provedena su kod bolesnika sa zatajenjem rasta povezanim s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Oba ispitivanja trajala su dvije godine u kojjma je jedna skupina primala lijek a druga placebo nakon čega je slijedilo produljeno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje u kojem su svi bolesnici primali somatropin.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Croatian: Rijetko: astenija, edem lica, umor, iritabilnost, bol, pireksija, reakcija na mjestu ubrizgavanja (krvarenje, hematom, atrofija, urtikarija, pruritus, oticanje, eritem)
Estonian: Aeg-ajalt: perifeerne turse, turse, süstekoha reaktsioonid (ärritus, valu) Harv: asteenia, näoturse, väsimus, ärrituvus, valu, palavik, süstekoha reaktsioonid (verejooks, hematoom, atroofia, nõgestõbi, kihelus, pundumine, erüteem)
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid gripilaadsed sümptomid, infektsioon, peavalu, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Estonian: EXP: {kuupäev}
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja specifična za spol s lijekom NutropinAq. Dostupna literatura ukazuje da je farmakokinetika somatropina slična kod muškaraca i kod žena.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et somatropiini farmakokineetika meestel ja naistel on sarnane.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina.
Estonian: Selge ja värvitu lahus.
Croatian: Podaci rezultata standardne devijacije za stopu rasta i visinu uglavnom su bili slični onima u glavnom ispitivanju.
Estonian: Andmed kasvu suurenemise kohta ja pikkus - SDS olid suuresti sarnased neile, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Estonian: Vajadusel saate seda uuesti lugeda.
Croatian: Pustite da se alkohol osuši.
Estonian: Laske alkoholil kuivada.
Croatian: DRUGO Octapharma-Logo
Estonian: MUU Octapharma-Logo
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____________
Estonian: Külmkapist välja võetud:_________________
Croatian: Svi (n=20)
Estonian: Kõik (n=20)
Croatian: Nema podataka o plodnosti.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. travnja 2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. aprill 2019
Croatian: Veći kirurški zahvat
Estonian: Suurem kirurgiline toiming
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju 22 su odrasla bolesnika liječena prema potrebi.
Estonian: Teises kliinilises uuringus raviti 22 täiskasvanud patsienti vastavalt vajadusele.
Croatian: Liječenje prema potrebi
Estonian: Ravi vastavalt vajadusele
Croatian: Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar antitijela bio je vrlo nizak.
Estonian: Tulemus oli positiivne ainult ühekordses lahjenduses ja antikehade tiiter oli väga madal.
Croatian: To je naročito važno pri mijenjanju laboratorija i/ili reagensa primijenjenih u testu.
Estonian: See on eriti oluline juhul, kui muudetakse laborit ja/või testis kasutatavaid reaktiive.
Croatian: To je posebno važno u slučaju podvrgavanja većem kirurškom zahvatu.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon.
Croatian: Kako Nuwiq izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Nuwiq välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Manje često* Manje često (PTPs)# Vrlo često (PUPs)#
Estonian: Aeg-ajalt* Aeg-ajalt (PTP)# Väga sage (PUP)#
Croatian: Kada se jednom izvadi iz hladnjaka, lijek se više ne smije vraćati u hladnjak.
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Croatian: Kirurški zahvati Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
Estonian: Kirurgiline operatsioon Väiksem kirurgiline toiming, sh hamba eemaldamine
Croatian: (preoperativno i postoperativno)
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Croatian: Otopina je sada spremna i potrebno ju je odmah primijeniti.
Estonian: Lahus on nüüd valmis koheseks manustamiseks.
Croatian: Liječnik će provesti laboratorijske testove kako bi provjerio imate li odgovarajuću razinu faktora VIII.
Estonian: Teie arst määrab teile asjakohased laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks, kas teil on küllaldane VIII hüübimisfaktori tase.
Croatian: Drugi lijekovi i Nuwiq
Estonian: Muud ravimid ja Nuwiq
Croatian: Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
Estonian: Soovitatav on mitte manustada kiiremini kui 4 ml minutis.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Croatian: Često*
Estonian: Aeg-ajalt*
Croatian: Lijeku tijekom postupka proizvodnje i konačnom lijeku nisu dodane tvari životinjskog ili ljudskog podrijetla.
Estonian: Tootmise käigus või valmis ravimpreparaadile ei ole lisatud inim- või loomset päritolu materjale.
Croatian: Potrebna doza određuje se uporabom sljedeće formule:
Estonian: Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi abil:
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Estonian: Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 ööpäev, kuni on saabunud paranemine.
Croatian: Morate biti svjesni ranih znakova alergijskih reakcija.
Estonian: Te peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti rani simptomi anafilaktičkog šoka.
Estonian: Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki varajased sümptomid.
Croatian: Način na koji se lijek Nuwiq koristi u djece i adolescenata ne razlikuje se od načina na koji se koristi u odraslih.
Estonian: Nuwiq'i kasutamise viis lastel ja noorukitel ei erine kasutamisest täiskasvanutel.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor aktiviranom faktoru IX te ubrzava pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
Estonian: Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktorina, kiirendades X hüübimisfaktori muutmist aktiveeritud X hüübimisfaktoriks.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja verehüüve saab tekkida.
Croatian: Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica, s pH vrijednosti od 6,5 do 7,5.
Estonian: Lahustatud ravimpreparaat on selge, värvitu lahus, ilma tahkete osakesteta ja selle pH on 6,5...7,5.
Croatian: Nakon rekonstitucije dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 24 sata, ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi.
Estonian: Lahustatud ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul säilitamisel toatemperatuuril.
Croatian: Vaš liječnik će izračunati potrebnu dozu lijeka Nuwiq (u međunarodnim jedinicama = IU) s obzirom na Vaše stanje i tjelesnu težinu i ovisno o tome koristi li se lijek za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
Estonian: Arst arvutab teile Nuwiq'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes = RÜ), sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sõltuvalt sellest, kas te kasutate ravimit veritsuse ennetamiseks või raviks.
Croatian: Dvadeset bolesnika koristilo je medijan doze veći od 45 IU/kg.
Estonian: Kahekümnel patsiendil oli mediaanne annus suurem kui 45 RÜ/kg.
Croatian: Postoje mali izgledi da ćete doživjeti anafilaktičku reakciju (teška i iznenadna alergijska reakcija) na
Estonian: On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Nuwiq'i suhtes.
Croatian: Ti inhibitori, posebno kada su u visokim razinama, zaustavljaju ispravno djelovanje liječenja, te ćete Vi ili Vaše dijete biti pod pažljivim praćenjem zbog mogućeg razvoja tih inhibitora.
Estonian: Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite tekke suhtes.
Croatian: U tom slučaju, Vaš lijek ili lijek Vašeg djeteta može prestati ispravno djelovati te se kod Vas ili Vašeg djeteta može javiti krvarenje koje ne prestaje.
Estonian: Sel juhul ei pruugi teie või teie lapse ravimid enam õigesti toimida ning teil või teie lapsel võib esineda püsiv veritsus.
Croatian: Za mlađu djecu općenito su bili potrebni veći medijani doze (6-12 godina: 43,9 IU/kg; 2 - 5 godina: 52,6 IU/kg).
Estonian: Üldiselt oli vajalik mediaanne annus noorematel lastel suurem (6...12 aastat: 43,9 RÜ/kg; 2...5 aastat: 52,6 RÜ/kg).
Croatian: Ako koristite više od jedne bočice s praškom za jednu primjenu, možete ponovno koristiti istu iglu za injekciju.
Estonian: Kui kasutate ühe manustamiskorra ajal rohkem kui ühe viaalitäie pulbrit, võite kasutada sama süstlanõela uuesti.
Croatian: Ponovite infuziju svakih 8 - 24 sati do odgovarajućeg cijeljenja rane, a zatim nastavite liječenje najmanje 7 dana radi održavanja aktivnosti faktora VIII od 30% do 60% (IU/dl).
Estonian: Infusiooni korrata iga 8...24 tunni järel, kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva jooksul, et säiliks VIII hüübimisfaktori aktiivsus 30% kuni 60% (RÜ/dl).
Croatian: Populacija odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 65 godina
Estonian: 12...65-aastased täiskasvanud ja noorukid
Croatian: Podaci su dobiveni za 29 prethodno liječene djece između 2 i 5 godina, 31 dijete između 6 i 12 godina te jednog adolescenta u dobi od 14 godina.
Estonian: Andmed saadi 29 eelnevalt ravitud lapse kohta vanuses 2...5 aastat, 31 lapse kohta vanuses 6...12 aastat ja ühe 14-aastase nooruki kohta.
Croatian: Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.
Estonian: Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
Croatian: U takvim slučajevima se preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Estonian: Sellisel juhul on soovitatav pöörduda spetsialiseerunud hemofiiliakeskusesse.
Croatian: Ako se pojave teški simptomi, potrebno je hitno liječenje.
Estonian: Rasked sümptomid vajavad kohest arstiabi.
Croatian: Učestalost doza (sati)/ Trajanje liječenja (dani)
Estonian: Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
Croatian: Morate moći prepoznati rane znakove alergijskih reakcija koji su navedeni u dijelu 4 „Alergijske reakcije".
Estonian: Peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke, mis on loetletud lõigus 4 „Allergilised reaktsioonid".
Croatian: Faktor VIII je potreban krvi za stvaranje ugrušaka i zaustavljanje krvarenja.
Estonian: VIII hüübimisfaktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Croatian: Centralni venski kateter je vanjski priključak koji omogućuje pristup krvotoku kroz kateter, bez injekcije kroz kožu.
Estonian: CVAD on väline liitmik, mis võimaldab juurdepääsu vereringesse läbi kateetri ilma süsteta läbi naha.
Croatian: Navedena upozorenja i mjere opreza odnose se na odrasle i djecu i adolescente.
Estonian: Lapsed Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele kui ka noorukitele.
Croatian: Koristite sljedeću tablicu kao vodič za doziranje u slučajevima krvarenja i tijekom operacije.
Estonian: Järgnevat tabelit võib kasutada annustamise juhendina veritsusepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide korral.
Croatian: U tijeku je prospektivno otvoreno kliničko ispitivanje u prethodno neliječenih bolesnika s teškom hemofilijom A (<1% FVIII:C).
Estonian: Hetkel on käimas prospektiivne avatud kliiniline uuring, kus osalevad varem ravimata raske A-hemofiiliaga (< 1% FVIII:C) patsiendid.
Croatian: Stavite bočicu s praškom na ravnu površinu i pridržite je.
Estonian: Asetage pulbriviaal siledale pinnale ja hoidke seda kinni.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 7,35 mg natrija (18,4 mg natrija po bočici).
Estonian: 1 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 7,35 mg naatriumi (18,4 mg naatriumi viaali kohta).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici: faktor zgrušavanja krvi VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained; VIII hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD02.
Croatian: Srednja vrijednost ± SD anualizirane stope krvarenja bila je 1,2 ± 3,9, a srednja vrijednost ± SD doze bila je 52,2 ± 12,2 IU/kg po injekciji i 99,7 ± 25,6 IU/kg tjedno.
Estonian: Ühe aasta verejooksude keskmine sagedus ± SD oli 1,2 ± 3,9 ja keskmine annus ± SD oli ühe süstimiskorra kohta 52,2 ± 12,2 RÜ/kg ja nädalas 99,7 ± 25,6 RÜ/kg.
Croatian: Inhibicijsko djelovanje izmjereno prema modificiranom testu Bethesda nije otkriveno kod ovog bolesnika.
Estonian: Neutraliseerivat toimet, mõõdetuna modifitseeritud Bethesda meetodil, sellel patsiendil ei leitud.
Croatian: Bočicu čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida viaal originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Croatian: Nakon rekonstitucije, otopina je bistra, bezbojna i ne sadrži vidljive čestice.
Estonian: Pärast lahustamist on lahus selge, värvitu ja ei sisalda osakesi.
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Estonian: Kateetriga seotud komplikatsioonid
Croatian: Nuwiq se može primjenjivati kod svih dobnih skupina.
Estonian: Nuwiq'it on lubatud kasutada kõikidel vanuserühmadel.
Croatian: Ponovite infuziju svakih 12 - 24 sati u razdoblju od 3 do 4 dana ili dulje, dok bol i akutna onesposobljenost ne prestanu.
Estonian: Korrata infusiooni iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva või kauem, kuni valu ja äge häire on taandunud.
Croatian: 33 (82,5%) bolesnika nije doživjelo nikakva krvarenja, a 36 (90,0%) bolesnika nije imalo spontana krvarenja.
Estonian: 34 patsienti (85%) neist said ravi kaks korda nädalas või harvem; 33 patsiendil (82,5%) ei esinenud ühtegi verejooksu ja 36 patsiendil (90,0%) ei olnud spontaanseid verejookse.
Croatian: Normalna težina: ITM 18,5 - 25 kg/m2, Prekomjerna tjelesna težina: ITM 25 - 30 kg/m2, Pretilost: ITM > 30 kg/m2, SD = standardna devijacija
Estonian: Normaalne kehakaal: KMI 18,5...25 kg/m2, Rasvumiseelne ülekaal: KMI 25...30 kg/m2, Rasvumine: KMI > 30 kg/m2; SD=standardhälve
Croatian: Uzorak je testiran u središnjem laboratoriju s osam razrjeđenja.
Estonian: Võetud proovi analüüsiti kesklaboris kaheksas erinevas lahjendusastmes.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Nuwiq nego što ste trebali Nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Estonian: Kui te kasutate Nuwiq'it rohkem kui ette nähtud Üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.
Croatian: Nuwiq ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Nuwiq ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Nuwiq zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje i koristi se za liječenje i sprječavanje krvarenja kod bolesnika s hemofilijom A i može se primjenjivati kod svih dobnih skupina.
Estonian: Nuwiq asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja seda kasutatakse verejooksude peatamiseks ning ennetamiseks A-hemofiiliaga patsientidel ja võib kasutada kõikidel vanuserühmadel.