FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võrreldes platseeboga andis Zurampic lisatuna allopurinoolile kohese keskmise kusihappe seerumitaseme languse seerumis, mis püsis pikaajaliselt patsientidel, kes said jätkuvalt ravi (vt joonis
Latvian: Zurampic, pievienojot to febuksostatam, izraisa tūlītēju urīnskābes līmeņa samazināšanos asins serumā ar ilgstošu noturību pacientiem, kas turpināja ārstēšanos, salīdzinājumā ar placebo (skatīt 1. tabulu).
Estonian: 400 mg Zurampicu manustamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga täheldati seerumi kreatiniinitasemete tõusude ja neerudega seotud kõrvaltoimete (sh raskete kõrvaltoimete) sagenemist, kusjuures kõige kõrgemat esinemissagedust täheldati Zurampicu kasutamisel monoteraapiana.
Latvian: Lietojot 400 mg Zurampic vienu pašu vai kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, biežāk novērota kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un ar nierēm saistītas blakusparādības, arī būtiskas blakusparādības.
Estonian: MLH rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Latvian: • Saistības pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības turētājam noteiktajā laika periodā jāizpilda norādītie pasākumi:
Estonian: 400 mg annuse juures, võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, n=41), täheldati lesinuraadi kontsentratsioonide tõuse CYP2C9 vahepealsetel (CYP2C9 *1/*3, n=4, ligikaudu 22%-line AUC suurenemine) ja aeglastel metaboliseerijatel (CYP2C9 *3/*3, n=1, ligikaudu 111%-line AUC suurenemine), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.400 mg devā, salīdzinot ar spēcīgiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*1 [N=4]), vidēji izteiktiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*3[N=4], AUC palielināts par aptuveni 22%) un vājiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *3/*3[N=1], AUC palielināts par aptuveni 111%) novēroja palielinātu lesinurada kopējo iedarbību vienlaikus ar pastiprinātu tā izvadīšanu caur nierēm.
Estonian: Siiski, lesinuraad ei mõjuta OATP1B1, OAT1, OAT3 ja OCT1 aktiivsust in vivo.
Latvian: Tomēr, in vitro akivitāte OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 netika ietekmēti ar lesinuradu.
Estonian: Zurampic kombinatsioonis febuksostaadiga tofoosse podagra puhul Uuringusse CRYSTAL registreeriti mõõdetavate toofustega podagra patsiendid.
Latvian: Zurampic kombinācijā ar febuksostatu podagras gadījumā ar urīnskābes sāļu depozītiem CRYSTAL piedalījās podagras slimnieki ar nosakāmiem urīnskābes sāļu depozītiem.
Estonian: Lesinuraad kombinatsioonis ksantiinioksüdaasi inhibiitoriga suurendab kusihappe eritumist ja vähendab kusihappe produktsiooni, mille tulemuseks on suurem seerumi kusihappe taseme langus.
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Estonian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Latvian: Grünenthal GmbH Zieglerstr. 6
Estonian: Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega, oli kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCL 30-89 ml/min) patsientide hulk, kelle esialgne seerumi kusihappe tase oli ≥5,0 mg/dl ning kes saavutasid eesmärgiks seatud kusihappe seerumitasemed 6. kuuks, 200 mg Zurampicu ja allopurinooli rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseebo ja allopurinooli rühmas; 200 mg Zurampicu ja flebuksostaadi rühmas 40% võrreldes 26%-ga platseebo ja flebuksostaadi rühmas.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem No kopējās populācijas, pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 mL/min), kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā līdz 6. mēnesim bija 56%, ar Zurampic 200 mg pret 29% ar placebo kombinācijā ar allopurinolu, un 40% ar Zurampic 200 mg pret 26% placebo, kad pievienots febuksostats, pacientiem ar sākotnējo sUA≥5.0 mg/dL.
Estonian: Zurampic sisaldab laktoosi
Latvian: Zurampic satur laktozi
Estonian: Toimed seerumi kusihappe tasemele ja kusihappe eritumisele uriiniga Tervetel isikutel vähendas lesinuraad seerumi kusihappe tasemeid ning suurendas kusihappe renaalset kliirensit ja osade kaupa eritumist.
Latvian: Ietekme uz urīnskābes līmeni serumā un urīnskābes izdalīšanos urīnā Veseliem indivīdiem, lesinurads 200 mg samazināja sUA līmeni un paaugstināja nieru klīrensu un frakcionētās urīnskābes ekskrēciju.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega (hinnanguline CrCL 30...89 ml/min) patsientidel ei täheldatud Zurampicu ohutuses üldiseid erinevusi, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Latvian: Netika novērotas drošuma atšķirības, lietojot Zurampic pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL 30-89 ml/min) salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru funkciju (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Zurampicu ja ksantiinioksüdaasi kombineeritud ravi 12-kuulistesse uuringutesse lubati kaasata neerukivide anamneesiga patsiente.
Latvian: Pacientiem ar nierakmeņiem anamnēzē bija atļauts iesaistīties 12 mēnešu pētījumos par Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru.
Estonian: Ülitundlikkus*
Latvian: Nieru mazspēja**
Estonian: Patsient peab kogu päeva jooksul tarbima palju vedelikku.
Latvian: Pacientiem dienas laikā jādzer daudz šķidruma.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Zurampicu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums preparātam Zurampic atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja MM.2016.
Estonian: Mis on Zurampic ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Zurampic un kāpēc tās lieto?
Estonian: Zurampic lesinuraad
Latvian: Zurampic lesinurads
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zurampicu võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Zurampic lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zurampicu ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zurampic lietošanu?
Estonian: Zurampicut turustatakse 200 mg tablettidena.
Latvian: Zurampic ir pieejamas 200 mg tabletēs.
Estonian: Muu teave Zurampicu kohta
Latvian: Cita informācija par Zurampic
Estonian: Miks Zurampic heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Zurampic tika apstiprinātas?
Estonian: Zurampic sisaldab toimeainet lesinuraadi.
Latvian: Zurampic satur aktīvo vielu lesinuradu.
Estonian: See on ravimi Zurampic Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zurampic.
Estonian: Kuidas Zurampic toimib?
Latvian: Kā Zurampic darbojas?
Estonian: Korraldati kaks Zurampicu põhiuuringut, milles osales üle 1200 podagraga täiskasvanu, keda enne raviti allopurinooliga.
Latvian: Zurampic pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1200 pieaugušos pacientus ar podagru, kas iepriekš tika ārstēti ar allopurinolu.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zurampic lietošanu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zurampicu kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zurampic, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Estonian: Kolmandas põhiuuringus osales 324 patsienti, kellel oli vähemalt üks mõõdetav toofus (laialdane kusihappeladestus liigeses või liigese ümber naha all) ja suur vere kusihappesisaldus (üle 80 mg/l ilma podagraravimiteta või üle 60 mg/l vaatamata allopurinool- või febuksostaatravile).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā tika iesaistīti 324 pieaugušie pacienti, kam bija nosakāms vismaz viens tofs (ievērojami urīnskābes nogulsnējumi locītavā vai ap to vai zem ādas) un paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (vairāk nekā 80 mg/l, nelietojot zāles podagras ārstēšanai, vai virs 60 mg/l, neraugoties uz ārstēšanu ar allopurinolu vai febuksostatu).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mis esinesid vähem kui 1 patsiendil 100st.
Latvian: Vissmagākās novērotās blakusparādības bija nieru mazspēja, pavājināta nieru darbība un nierakmeņi, kas ietekmēja ne vairāk kā 1 pacientu no 100.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zurampicu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, <müügiloa väljastamise kuupäev>.
Latvian: Eiropas Komisija <reģistrācijas apliecības izdošanas datums> izsniedza Zurampic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See takistab kusihappe ladestumist liigestes, kus see põhjustab valu, turset ja liigesekahjustusi.
Latvian: Līdz ar to tiek novērsta urīnskābes uzkrāšanās locītavās, kur tā var izraisīt sāpes, pietūkumu un locītavu bojājumu.
Estonian: Zurampicu kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripp, peavalu, kõrvetised ja maohappe tagasivool suhu (gastroösofageaalne reflukshaigus) ning vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (neerufunktsiooni näitaja).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Zurampic (var ietekmēt ne vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir gripa, galvassāpes, grēmas un gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābe, kas nonāk mutes dobumā), un palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs (nieru funkcijas rādītājs).
Estonian: Riske, nagu neerukahjustus ja südameprobleemid, on täpsemalt kirjeldatud pakendi infolehel.
Latvian: Riski, kas saistīti, piemēram, ar nieru bojājumiem vai sirds darbības traucējumiem, norādīti zāļu aprakstā.
Estonian: Selle alusel lisati Zurampicu omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Zurampic zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Esialgu raviti patsiente kolm nädalat ainult febuksostaadiga, seejärel febuksostaadi ja Zurampicu või platseeboga.
Latvian: Vispirms trīs nedēļas pacienti tika ārstēti ar febuksostatu vienu pašu un pēc tam ar febuksostatu kombinācijā ar Zurampic vai placebo.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas hommikuti samal ajal koos ksantiini oksüdaasi inhibiitorit sisaldava ravimi, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Latvian: Ieteicamā deva ir 200 mg vienu reizi dienā vienlaikus ar ksantīna oksidāzes inhibitora, t. i., allopurinola vai febuksostata, rīta devu.
Estonian: Zurampicut turustaja korraldab uuringu, et hinnata südame-, veresoonkonna- ja neeruhaiguste tekke riski Zurampicuga ravitud patsientidel, eriti neil, kes on juba varem selliseid haigusi põdenud, sest Zurampicu-ravi ajal on neid haigusi esinenud.
Latvian: Uzņēmumam, kas tirgo Zurampic, jāveic pētījums par risku saslimt ar sirds, asinsrites vai nieru darbības traucējumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Zurampic, jo īpaši tiem pacientiem, kuriem iepriekš bija šādi traucējumi.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Zurampicut, kui neil esineb tuumori lüüsi sündroom (vähiraviaegne vähirakkude kiirest lagunemisest tingitud tüsistus) või haruldane pärilik haigus Lesch-Nyhani sündroom, mis mõlemad suurendavad vere kusihappesisaldust.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot pacienti, kam ir audzēja sabrukšanas (līzes) sindroms (komplikācija sakarā ar strauju vēža šūnu sabrukšanu vēža ārstēšanas laikā) vai reta iedzimta slimība Leša-Nīhana sindroms, jo abos gadījumos paaugstinās urīnskābes līmenis asinīs.
Estonian: Nendest patsientidest, kelle vere kusihappesisaldus ainult febuksostaatraviga ei vähenenud, langes kusihappesisaldus alla 50 mg/l 44%-l Zurampicut tarvitanud patsientidest (26 patsienti 59st) ja 24%-l platseebopatsientidest (12 patsienti 51st).
Latvian: Izvērtējot pacientus, kuriem urīnskābes līmenis asinīs nebija pietiekami samazinājies ārstēšanā ar febuksostatu vienu pašu, ar Zurampic ārstētiem pacientiem līmenis samazinājās līdz mazāk nekā 50 mg/l 44 % (26 no 59) pacientu, salīdzinot ar 24 % (12 no 51) pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Aja jooksul kadusid nähtavad kusihappeladestused üha suuremal arvul patsientidel, kes jätkasid ravi Zurampicu ja febuksostaadiga, ning ägedaid podagraatakke esines väiksemal hulgal patsientidel.
Latvian: Laika gaitā palielinājās pacientu skaits, kam pazuda redzamie urīnskābes nogulsnējumi, turpinot ārstēšanu ar Zurampic un febuksostatu, un samazinājās to pacientu skaits, kam atkārtojās podagras lēkmes.
Estonian: Nende vere kusihappesisaldus ei olnud üksnes allopurinooliga piisavalt reguleeritud ja see ületas uuringu algul 60 mg/l.
Latvian: Lietojot allopurinolu vienu pašu, nevarēja pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni asinīs, kas pētījuma sākumā bija virs 60 mg/l.
Estonian: Kui vajate Zurampicu kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zurampic lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zurampicu kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Zurampic priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe teket organismis.
Latvian: Ksantīna oksidāzes inhibitori samazina urīnskābes veidošanos organismā.
Estonian: Ravimit Zurampic kasutatakse täiskasvanud patsientidel podagra ravis vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks.
Latvian: Zurampic ir zāles, ko lieto podagras ārstēšanai pieaugušajiem pacientiem, lai samazinātu paaugstināto urīnskābes līmeni asinīs.
Estonian: Zurampicut kasutatakse koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, näiteks allopurinooli või febuksostaadiga.
Latvian: Zurampic lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, piemēram, allopurinolu vai febuksostatu.
Estonian: Uuringutes võrreldi Zurampicu või platseebo (näiva ravimi) lisamist patsientide allopurinoolravile.
Latvian: Šajos pētījumos salīdzināja zāļu iedarbību ar allopurinolu ārstētiem pacientiem, pievienojot Zurampic vai placebo (fiktīva ārstēšana).
Estonian: Podagra tekib kusihappekristallide ladestumisel liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes, põhjustades turset ja valu.
Latvian: Podagra rodas, urīnskābes sāļiem uzkrājoties kristālu veidā locītavās un ap tām, īpaši kāju pirkstos, kas izraisa sāpes un pietūkumu.
Estonian: Kui ravi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga katkestatakse, tuleb samal ajal katkestada ka ravi Zurampicuga.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, jāpārtrauc arī Zurampic lietošana.
Estonian: URAT1 blokeerimisega viiakse uriiniga rohkem kusihapet välja ja seega väheneb vere kusihappesisaldus.
Latvian: Inhibējot URAT1, tiek palielināta urīnskābes ekskrēcija urīnā un tādējādi pazeminās urīnskābes līmenis asinīs.
Estonian: Zurampicu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Zurampic izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Zurampicuga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zurampic?
Estonian: Arst soovitab patsiendil tarvitada päeva jooksul piisavalt vedelikku ja võtta Zurampicut alati koos allopurinooli või febuksostaadiga, sest see aitab ennetada Zurampicu kahjulikku toimet neerudele.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Zurampic regulāri jāuzrauga pacienta nieru darbība, un ārstam ir jāsniedz norādījumi pacientam uzņemt pietiekamu šķidruma daudzumu dienā un vienmēr ieņemt Zurampic kopā ar allopurinolu vai febuksostatu, kas palīdz novērst Zurampic izraisītus nieru bojājumus.
Estonian: Zurampic on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Kui vajate Zurampicuga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zurampic ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 60 mg/l.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 60 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle vere kusihappesisaldus oli pärast 6 ravikuud alla 50 mg/l.
Latvian: Galvenais iedarbības rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem urīnskābes līmenis asinīs samazinājās zem 50 mg/l pēc 6 mēnešu ārstēšanas.
Estonian: Kuidas Zurampicut kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Zurampic?
Estonian: Koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kasutamisel vähendas Zurampic vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kelle vere suurt kusihappesisaldust ei suudetud ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga piisavalt reguleerida.
Latvian: Lietojot Zurampic kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, tika pazemināts urīnskābes līmenis asinīs pacientiem ar podagru, kuriem urīnskābes līmenis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Estonian: Kokkuvõttes oli üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic efektiivne 57%-l patsientidest (60 patsienti 106st) ning 47%-l platseeborühma patsientidest (51 patsienti 109st).
Latvian: Kopumā Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 57 % (60 no 106) pacientu.
Estonian: Zurampicu toimeaine lesinuraad aitab väljutada organismist kusihapet, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu 1 (URAT1).
Latvian: Tās darbojas, inhibējot nierēs olbaltumvielu, ko dēvē par „urīnskābes transportieri-1" (URAT1).
Estonian: Ka neerufunktsiooni olulise halvenemise ja siiratud neeruga patsiendid ei tohi Zurampicut kasutada.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot arī pacienti ar pavājinātu nieru darbību vai pacienti, kam veikta nieru transplantācija.
Estonian: Üks kord ööpäevas lisatud 200 mg Zurampic oli efektiivne 55%-l patsientidest (222 patsienti 405st) ning 26%-l patsientidest (104 patsienti 407st), kes said allopurinoolile lisaks platseebot.
Latvian: Zurampic, lietota 200 mg devā vienreiz dienā, pievienošana terapijai izrādījās iedarbīga 55 % (222 no 405) pacientu.
Estonian: Seega vähendab Zurampicu lisamine ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga tehtavale ravile kusihappesisaldust veelgi.
Latvian: Tādējādi, pievienojot Zurampic ārstēšanā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru, urīnskābes līmenis samazinās vēl vairāk.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teist tüüpi podagraravimi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, kui ksantiini oksüdaasi inhibiitorist üksi ei piisa kusihappesisalduse reguleerimiseks.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru - citu zāļu veidu podagras ārstēšanai, kad nav iespējams pietiekami kontrolēt urīnskābes līmeni serumā, lietojot ksantīna oksidāzes inhibitoru vienu pašu.
Estonian: Tavaolukorras võimaldab URAT1 neerude filtreeritud kusihappel osaliselt verre tagasi liikuda.
Latvian: URAT1 parasti ļauj noteiktai urīnskābes daļai, kas izdalījusies caur nierēm, atgriezties asinīs.
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus EU/1/09/600/001
Latvian: EU/1/09/600/001 Zutectra
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustusPakendi sisu Pakendi suurus
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Estonian: 5 süstelit
Latvian: 5 pilnšļirces
Estonian: Zutectra
Latvian: Stiprums
Estonian: 500 RÜ Süstelahus
Latvian: 500 SV
Estonian: Subkutaanne
Latvian: Iepakojums
Estonian: Tähtis on, et käed ja kasutatavad esemed oleksid võimalikult puhtad.
Latvian: Svarīgi, lai rokas un izmantotie piederumi ir pēc iespējas tīrāki.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Estonian: Arst võib seda teile selgitada.
Latvian: Ārsts Jums to paskaidros.
Estonian: Zutectra poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 nädalat.
Latvian: Zutectra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 3-4 nedēļas.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet norādījumus un izpildiet tos soli pa solim.
Estonian: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Latvian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Estonian: Enamik patsiente olid võimelised ravimit ise manustama.
Latvian: Vairums pacientu spēja paši sev injicēt zāles.
Estonian: - Kontrollige lahust hoolikalt.
Latvian: - Uzmanīgi apskatiet šķīdumu.
Estonian: Probleemide vältimiseks on kasulik märkida üles, kuhu te viimati süstisite.
Latvian: Lai izvairītos no problēmām, var būt lietderīgi pierakstīt, kur pēdējo reizi tika veikta injekcija.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/600/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/600/001
Estonian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sisaldus ≤ 6000 mikrogrammi/ml
Latvian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA saturs ≤ 6 000 mikrogramu/ml
Estonian: Patsiendi individuaalse ravi kestuseks kavandati kuni 24 nädalat pärast siirdamist.
Latvian: Plānotais individuālais ārstēšanas ilgums katram pacientam bija līdz 24 nedēļām pēc transplantācijas.
Estonian: IgGja IgG kompleksid lagunevad retikuloendoteliaalsüsteemis.
Latvian: IgG un IgG kompleksi tiek sašķelti retikuloendoteliālajā sistēmā.
Estonian: Ühe süsteli sisu on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Vienas šļirces saturs paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Muid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav veikti citi neklīniski pētījumi.
Estonian: See võib olla allergiline reaktsioon või tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk).
Latvian: Tā var būt alerģiska reakcija vai nopietna alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks).
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas seda kasutada.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, kā to lietot.
Estonian: - Seda ravimit ei tohi teiste ravimitega segada.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Estonian: Kõiki teisi patsiente tuleb jälgida vähemalt 20 minuti jooksul pärast manustamist.
Latvian: Visi citi pacienti pēc zāļu ievadīšanas jānovēro vismaz 20 minūtes.
Estonian: Mitte süstida veresoonde.
Latvian: Neievadīt asinsvadā.
Estonian: Zutectra võib mõjutada teatud vereanalüüside (seroloogiliste analüüside) tulemusi.
Latvian: Zutectra var ietekmēt dažu asins analīžu rezultātus (seroloģiskās analīzes).
Estonian: Tõelisi ülitundlikkusreaktsioone esineb harva.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas novēro reti.
Estonian: Visake kõik kasutatud vahendid ära
Latvian: Izmetiet visus izlietotos piederumus
Estonian: 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Latvian: Brnčičeva 1, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Estonian: Kui te unustate Zutectrat kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zutectra
Estonian: Nakkusetekitajatega seotud ohutusteave vt lõik 4.4.
Latvian: Informāciju par drošību attiecībā uz patogēnu transmisiju skatīt apakšpunktā 4.4.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid viirusevastaseid ravimeid.
Latvian: Visi pacienti lietoja pretvīrusu zāles.
Estonian: Muud ravimid ja Zutectra
Latvian: Citas zāles un Zutectra
Estonian: Süstige naha alla nii, nagu arst või õde on teile näidanud.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums to rādīja ārsts vai medmāsa.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada šoki standardset ravi.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk standarta šoka terapija.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või uute viiruste ja muude patogeenide kohta.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Estonian: Süstekohtade kasutamine rotatsiooni alusel tähendab, et alustate ühelt kohalt ja kasutate järjest ära kõik muud kohad, enne kui kasutate uuesti esimesena kasutatud kohta.
Latvian: Injekcijas vietu rotācija nozīmē injekciju uzsākšanu vienā vietā un visu pārējo vietu izmantošanu, pirms atgriežaties pie pirmās izmantotās vietas.