FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět alespoň 30 minut,
Croatian: • ako ne možete uspravno stajati ili sjediti najmanje 30 minuta,
Czech: Jak lze osteoporózu léčit?
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Czech: Nálezy laboratorních testů
Croatian: Nalazi laboratorijskih pretraga
Czech: Doba od nástupu příznaků se pohybovala od jednoho dne do několika měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Simptomi su se javljali u rasponu od jednoga dana do nekoliko mjeseci od početka liječenja.
Czech: Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
Czech: Nelehejte si, nejezte, nepijte ani si neberte žádné jiné léky nejméně po dobu 30 minut.
Croatian: Nemojte leći, jesti, piti niti uzimati druge lijekove najmanje 30 minuta.
Czech: • poruchy vnímání chutí.
Croatian: • promjena osjeta okusa.
Czech: Před vyloučením dochází k další hydroxylaci.
Croatian: Prije eliminacije dolazi do daljnje hidroksilacije.
Czech: Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky.
Croatian: U početku osteoporoza obično nema simptoma.
Czech: Mnoho z těchto pacientů také dostávalo chemoterapii nebo kortikosteroidy.
Croatian: Mnoge od tih bolesnica također su primale kemoterapiju i kortikosteroide.
Czech: Alendronát patří do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Croatian: Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati.
Czech: Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.
Croatian: Primijetite li neke od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Czech: Rovněž bylo hlášeno špatné hojení těchto fraktur.
Croatian: Prijavljeno je i slabo cijeljenje takvih prijeloma.
Czech: Neberte si dvě tablety v jeden den.
Croatian: Nemojte uzeti dvije tablete u istom danu.
Czech: • Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech
Croatian: • Vam je rečeno da imate poteškoća s apsorpcijom minerala u želucu ili crijevima
Czech: • vyrážka zhoršující se na slunci,
Croatian: • osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu,
Czech: Na plazmatické proteiny se váže přibližně 78 % léčiva.
Croatian: Približno 78% doze veže se za proteine u ljudskoj plazmi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčivé přípravky k léčbě kostních chorob, bisfosfonáty, kombinace, ATC kód: M05BB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku ADROVANCE u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADROVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb.
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Czech: Co je alendronát?
Croatian: Što je alendronat?
Czech: Přípravek ADROVANCE nemáte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.
Croatian: Ne smijete uzimati ADROVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Czech: Proto není nutno dávkování u starších osob nijak upravovat.
Croatian: Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Czech: Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let.
Croatian: Bisfosfonati se ugrađuju u koštani matriks, odakle se postupno oslobađaju tijekom nekoliko godina.
Czech: Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Czech: • podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,
Croatian: • primate kemoterapiju ili idete na zračenje,
Czech: • užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají pro léčbu rakoviny,
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi
Czech: • Nezapíjejte lék kávou ani čajem.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Czech: Co je osteoporóza?
Croatian: Što je osteoporoza?
Czech: Navíc bylo zjištěno statisticky významné snížení výskytu zlomenin kyčle (1,1 % versus 2,2 %, snížení o 51 %).
Croatian: Osim toga statistički je značajno smanjena incidencija prijeloma kuka (1,1% naspram 2,2%, smanjenje od 51%);
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: - Dříve než začnete lék užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím v bodu 3.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, posebno je važno da razumijete upute u dijelu 3.
Czech: Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ADROVANCE užívat, musíte se svým lékařem pravidelně probírat, zda tento lék stále potřebujete brát, aby se určilo, zda je pro Vás stále vhodný.
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati ADROVANCE, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li ADROVANCE i dalje dobar lijek za Vas.
Czech: - Abnormality jícnu a další faktory, které zpomalují jeho vyprazdňování, jako je striktura nebo achalazie.
Croatian: - Abnormalnosti jednjaka i drugi faktori koji usporavaju njegovo pražnjenje kao što su strikture ili ahalazija.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Czech: Proto je velice důležité, aby pacientky dostaly všechny pokyny k užívání a aby jim porozuměly (viz bod 4.2).
Croatian: Zbog toga je vrlo važno da bolesnica dobije i razumije cjelovite upute o doziranju (vidjeti dio 4.2).
Czech: 4) Neužívejte přípravek ADROVANCE před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Croatian: 4) Nemojte uzimati ADROVANCE navečer prije spavanja niti ujutro prije ustajanja.
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu se nesmí vyvolávat zvracení a pacient musí zůstat ve vzpřímené poloze.
Croatian: Zbog rizika od nadražaja jednjaka ne smije se izazivati povraćanje i bolesnica mora ostati u uspravnom položaju.
Czech: Optimální trvání léčby osteoporózy bisfosfonáty nebylo stanoveno.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Czech: Neužívejte přípravek ADROVANCE
Croatian: Nemojte uzimati ADROVANCE
Czech: Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů do mateřského mléka přecházejí.
Croatian: Kolekalciferol i neki njegovi aktivni metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Czech: Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto léků s přípravkem ADROVANCE.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom ADROVANCE.
Czech: Atypické zlomeniny femuru
Croatian: Netipični prijelomi femura
Czech: Metabolismus kostí a minerálů Je třeba vzít v úvahu jiné příčiny osteoporózy než deficit estrogenu a stárnutí.
Croatian: Metabolizam minerala i kostiju Moraju se razmotriti i drugi uzroci osteoporoze osim nedostatka estrogena i starenja.
Czech: Nelehejte si dříve, než sníte první jídlo daného dne.
Croatian: Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.
Czech: V obou případech představovala zjištěná vyloučená radioaktivita téměř výhradně metabolity mateřské látky.
Croatian: U oba je slučaja radioaktivni materijal gotovo isključivo bio eliminiran u obliku metabolita osnovnog spoja.
Czech: Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Czech: Méně časté zánět oka (uveitida, skleritida nebo episkleritida)
Croatian: Poremećaji oka manje često upala oka (uveitis, skleritis ili episkleritis)
Czech: Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ADROVANCE rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem).
Croatian: Vrlo je važno pridržavati se uputa navedenih pod 2), 3), 4) i 5) kako bi ADROVANCE tableta brzo stigla do želuca i kako bi se smanjila vjerojatnost da će nadražiti jednjak (jednjak je cijev koja spaja usta sa želucem).
Czech: Podání alendronátu společně s kávou či pomerančovým džusem snížilo jeho biologickou dostupnost o 60 %.
Croatian: Istodobna primjena alendronata s kavom ili sokom od naranče smanjuje njegovu bioraspoloživost za oko 60%.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ UVNITŘ VNĚJŠÍHO OBALU (KRABIČKY)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU (KUTIJA)
Czech: Významně se zvýšila i celková hodnota BMD.
Croatian: Ukupni BMD svih kostiju također je bio značajno veći.
Czech: • Nezapíjejte lék minerální vodou (nesycenou ani sycenou).
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom).
Czech: • FIT 2: čtyřletá studie zahrnující 4 432 pacientek s nízkou hodnotou kostní hmoty, ale bez zlomeniny obratle před výchozím vyšetřením.
Croatian: • FIT 2: četverogodišnje ispitivanje koje je uključilo 4432 bolesnice sa smanjenom koštanom masom, ali bez prethodnih prijeloma kralježaka pri uključivanju u ispitivanje.
Czech: Množství bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici přístupné ke zpětnému uvolňování do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfát užíván (viz bod 5.2).
Croatian: Količina bisfosfonata koja se ugrađuje u kosti odraslih osoba, pa tako i količina koja se može ponovno vratiti u sistemsku cirkulaciju, izravno ovisi o primijenjenoj dozi i duljini primjene bisfosfonata (vidjeti dio 5.2).
Czech: Může jít o projevy poškození čelistní kosti (osteonekróza), které je obecně spojeno se zpomaleným hojením a infekcí, často po vytržení zubu.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa sporijim zacjeljivanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba.
Czech: K zajištění dostatečného vstřebávání alendronátu:
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Czech: Cholekalciferol (vitamin D3)
Croatian: Kolekalciferol (vitamin D3)
Czech: V menopauze přestávají vaječníky produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru ženy ve zdravém stavu.
Croatian: U menopauzi jajnici prestaju stvarati ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održanju zdrava skeleta u žena.
Czech: Plazmatické koncentrace poklesly po intravenózním podání během šesti hodin o více než 95 %.
Croatian: Koncentracija u plazmi pala je za više od 95% unutar 6 sati nakon intravenske primjene.
Czech: Jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léčivé přípravky mohou absorpci alendronátu snížit (viz bod 4.5 a bod 4.8).
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Czech: Přípravek ADROVANCE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: ADROVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: - Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně alespoň 30 minut.
Croatian: Nemogućnost stajanja ili uspravnog sjedenja najmanje 30 minuta.
Czech: 3) Alespoň po dobu 30 minut po spolknutí tablety si nelehejte - zůstaňte ve vzpřímené poloze (vsedě, vstoje nebo choďte).
Croatian: 3) Nakon što progutate tabletu, najmanje 30 minuta nemojte leći - ostanite u potpuno uspravnom položaju (možete sjediti, stajati ili hodati).
Czech: Pro pacienty, kteří potřebují stomatologické výkony, nejsou žádné dostupné údaje, které by naznačovaly, zda přerušení léčby bisfosfonáty snižuje riziko osteonekrózy čelisti.
Croatian: Za bolesnice koje trebaju stomatološki zahvat nema dostupnih podataka koji bi pokazali da prekid liječenja bisfosfonatima smanjuje rizik od razvoja osteonekroze čeljusti.
Czech: Tyto příčné nebo krátké šikmé fraktury se mohou objevit kdekoli po celé délce stehenní kosti, od oblasti těsně pod malým trochanterem až do části těsně nad suprakondylickým rozšířením.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati na bilo kojem mjestu duž femura, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog ureza.
Czech: Jak užívat tablety přípravku ADROVANCE
Croatian: Kako uzimati ADROVANCE tablete
Czech: Proto musí pacientky po užití alendronátu počkat alespoň 30 minut před tím, než perorálně užijí nějaký další přípravek (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Zato bolesnice moraju pričekati najmanje 30 minuta nakon uzimanja alendronata prije nego što uzmu neki drugi peroralni lijek (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: • užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají pro léčbu například astmatu, revmatoidní artritidy a silných alergií,
Croatian: • uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon), koji se koriste za liječenje bolesti kao što su astma, reumatoidni artritis i teške alergije,
Czech: K normální tvorbě kostí je zapotřebí vitaminu D3.
Croatian: Vitamin D3 potreban je za normalno stvaranje kostiju.
Czech: Některé léky proti revmatismu nebo dlouhodobé bolesti nazývané nesteroidní antiflogistika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobovat trávicí obtíže.
Croatian: Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (primjerice acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe.
Czech: • poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha.
Croatian: • obratite se liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Czech: Symptomy
Croatian: Simptomi
Czech: Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
Croatian: Čini se da pušenje ubrzava gubitak koštane mase, stoga može povećati rizik od prijeloma.
Czech: Nezapomeňte užívat přípravek ADROVANCE jednou týdně ve stejný den tak dlouho, jak Vám jej bude lékař předepisovat.
Croatian: Upamtite, uzmite ADROVANCE jedanput na tjedan na isti odabrani dan, onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Czech: • Pacientky mají polykat tablety přípravku ADROVANCE pouze celé.
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Czech: Obsahuje také: laktózu a sacharózu.
Croatian: Također sadrži: laktozu i saharozu.
Czech: • vředy v ústech.
Croatian: • vrijedovi (čirevi) u ustima.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku ADROVANCE, než jste měla Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře.
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Czech: Studie FIT sestávala ze dvou placebem kontrolovaných studií s denním podáváním alendronátu (5 mg denně po dobu dvou let a 10 mg denně buď jeden nebo dva další roky):
Croatian: FIT ispitivanje sastojalo se od dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima je alendronat primjenjivan kao dnevna terapija (5 mg na dan u trajanju od dvije godine i 10 mg na dan u trajanju od još jedne ili dvije dodatne godine):
Czech: Ke zlomeninám může dojít i při běžných každodenních činnostech, jako je zdvihání těžších předmětů, nebo při menším zranění, které by za normálních okolností nezpůsobilo zlomeninu zdravé kosti.
Croatian: Do prijeloma može doći pri obavljanju uobičajenih, svakodnevnih aktivnosti, kao što je podizanje nekog tereta ili uslijed manjih ozljeda koje obično ne bi završile prijelomom zdrave kosti.
Czech: Nebyl podán žádný důkaz o saturaci vychytávání přípravku kostí u zvířat při dlouhodobém intravenózním podávání kumulativních dávek až do dávky 35 mg/kg.
Croatian: U životinja nije utvrđeno da dolazi do zasićenja pohrane u kosti nakon dugotrajne primjene kumulativnih intravenskih doza do 35 mg/kg.
Czech: 2 tablety 4 tablety 12 tablet
Croatian: 2 tablete 4 tablete 12 tableta
Czech: Děti a dospívající Přípravek ADROVANCE nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti ADROVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnicu
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou týdně.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na tjedan.
Czech: Vždy užívejte přípravek ADROVANCE přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek uzmite ADROVANCE točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Czech: Co je přípravek ADROVANCE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ADROVANCE užívat Jak se přípravek ADROVANCE užívá
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE Kako uzimati ADROVANCE
Czech: • nevolnost; zvracení,
Croatian: • mučnina, povraćanje,
Czech: Ve dvouletém prodloužení těchto studií se hodnota BMD v páteři a v trochanteru dále zvyšovala, přičemž hodnoty BMD v krčku stehenní kosti a celé kostry zůstaly zachovány.
Croatian: U dvogodišnjem nastavku tih ispitivanja BMD kralježnice i trohantera nastavio je rasti, dok su njegove vrijednosti za vrat bedrene kosti i cijeloga tijela ostale očuvane.
Czech: Natrium-alendronát je bisfosfonát, který zabraňuje resorpci kosti osteoklasty bez přímého účinku na tvorbu kosti.
Croatian: Natrijev alendronat je bisfosfonat koji inhibira resorpciju kosti posredovanu osteoklastima, bez izravnog utjecaja na formiranje kosti.
Czech: Pokud je to možné, měli by se tito pacienti při léčbě vyhnout invazivním stomatologickým výkonům.
Croatian: Tijekom liječenja, ove bolesnice moraju izbjegavati invazivne stomatološke zahvate ako je to moguće.
Czech: Biologická dostupnost se podobně snížila odhadem na 0,46 %, pokud se alendronát podal hodinu před standardizovanou snídaní, a na 0,39 % při jeho podání půl hodiny před standardizovanou snídaní.
Croatian: Bioraspoloživost se na sličan način smanjivala na približno 0,46% kada se alendronat uzimao jedan sat, odnosno na 0,39% kada se uzimao pola sata prije standardiziranog doručka.
Czech: Ve studiích osteoporózy byl alendronát účinný, pokud se podal alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo nápojem, požitým v daný den.
Croatian: U ispitivanjima liječenja osteoporoze alendronat je bio učinkovit kada se primjenjivao najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka ili napitka.
Czech: • alergické reakce jako je kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou případně způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním; těžké kožní reakce,
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, teške kožne reakcije,
Czech: • tvorba žaludečních nebo peptických vředů (někdy rozsáhlých nebo s krvácením),
Croatian: • želučani ili peptički vrijed (čir) (katkad teškog oblika ili praćen krvarenjem),
Czech: Jiné poruchy minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitaminu D a hypoparatyreoidismus) by měly být také účinně léčeny před zahájením terapie tímto přípravkem.
Croatian: Također se moraju učinkovito liječiti i drugi poremećaji koji utječu na metabolizam minerala (kao što su nedostatak vitamina D i hipoparatiroidizam) prije početka liječenja ovim lijekom.
Czech: Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám.
Croatian: No, ako se ne liječi, može uzrokovati prijelome kostiju.
Czech: Průměrný distribuční objem u člověka činí v rovnovážném stavu, mimo kostní tkáň, nejméně 28 litrů.
Croatian: Prosječan volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže, ne uključujući kosti, u ljudi iznosi najmanje 28 litara.
Czech: • Pacientky si nesmějí po užití přípravku ADROVANCE lehnout po dobu alespoň 30 minut a dokud nepožijí první jídlo dne.
Croatian: • Bolesnice ne smiju leći najmanje 30 minuta nakon uzimanja ADROVANCE tablete i dok ne pojedu svoj prvi dnevni obrok.
Czech: Jak přípravek ADROVANCE vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako ADROVANCE izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se alendronat/metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud Vás postihne bolest, slabost nebo pocit nepohody ve stehnu, v oblasti kyčle nebo tříslech, protože může jít o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite bolove, slabost ili nelagodan osjećaj u bedru, kuku ili preponama, jer to mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma bedrene kosti.
Czech: Studie prováděné na zvířecích modelech prokázaly hyperkalcemii a reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek vitaminu D (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su hiperkalcijemiju i reproduktivnu toksičnost kod primjene visokih doza vitamina D (vidjeti dio 5.3).
Czech: 2 tablety 4 tablety 6 tablet 12 tablet
Croatian: 2 tablete 4 tablete 6 tableta 12 tableta
Czech: Osteoporóza je definována jako kostní minerální denzita (BMD, bone mineral density) páteře nebo kyčle 2,5 směrodatné odchylky (SD, standard deviations) pod průměrnou hodnotou normální mladé populace nebo jako předchozí zlomenina křehké kosti bez ohledu na BMD.
Croatian: Osteoporoza se definira kao mineralna gustoća kostiju (engl. bone mineral density, BMD) kralježnice ili kuka koja je za 2,5 standardne devijacije manja od srednje vrijednosti u zdrave mlade populacije, ili kao prethodni prijelom zbog krhkosti kosti, bez obzira na mineralnu gustoću kostiju.
Czech: • vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek léčených na osteoporózu dlouhodobě.
Croatian: • rijetko može doći do neuobičajenog prijeloma bedrene kosti, osobito u bolesnica koje se dugotrajno liječe zbog osteroporoze.
Czech: Kost vytvořená během léčby alendronátem vykazuje normální kvalitu.
Croatian: Kost koja se formira tijekom liječenja alendronatom normalne je kakvoće.
Czech: Natrium-alendronát byl hodnocen u malého počtu pacientek s osteogenesis imperfecta mladších 18 let.
Croatian: Natrijev alendronat je ispitivan u malobrojnih bolesnika mlađih od 18 godina s osteogenesis imperfecta.
Czech: Na co se přípravek ADROVANCE používá?
Croatian: Za što se koristi ADROVANCE?
Czech: U zdravých jedinců nevedlo perorální podávání prednisonu (20 mg třikrát denně po dobu pěti dní) ke klinicky významné změně v perorální biologické dostupnosti alendronátu (průměrné zvýšení se pohybovalo v rozmezí od 20 % do 44 %).
Croatian: U zdravih osoba peroralno primijenjeni prednizolon (20 mg tri puta na dan tijekom pet dana) nije uzrokovao klinički značajne promjene bioraspoloživosti alendronata nakon peroralne primjene (prosječni porast u rasponu od 20% do 44%).
Czech: V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu v závislosti na věku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu utvrđene razlike u profilima djelotvornosti ili sigurnosti primjene alendronata vezane za dob.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že alendronát je po podání intravenózní dávky 1 mg/kg přechodně distribuován do měkkých tkání, poté však dochází k jeho rychlé redistribuci do kostní tkáně nebo vyloučení močí.
Croatian: Istraživanja na štakorima pokazala su da se alendronat nakon intravenske primjene u dozi od 1 mg/kg privremeno raspodjeljuje u meka tkiva, a onda naglo preraspodjeljuje u kost ili eliminira mokraćom.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku ADROVANCE ráno poté, co si to uvědomíte.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite samo jednu ADROVANCE tabletu sljedećeg jutra nakon što se sjetite.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích s alendronátem a/nebo po jeho uvedení na trh.
Croatian: Niže navedene nuspojave prijavljene su u kliničkim ispitivanjima i/ili nakon stavljanja alendronata u promet.
Czech: Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja kombinacije alendronata i kolekalciferola.