FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liprolog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Romanian: Liprolog poate cauza hipoglicemia (scăderea glucozei din sânge) și este contraindicat la pacienții a căror glicemie este deja mică.
English: How has Liprolog been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Liprolog?
English: What is Liprolog used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Liprolog?
English: How is Liprolog used?
Romanian: Cum se utilizează Liprolog?
English: How does Liprolog work?
Romanian: Cum acționează Liprolog?
English: It can also be used on its own in:
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie:
English: Further information on Venclyxto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Venclyxto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
English: Venclyxto received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 5 December 2016.
Romanian: Venclyxto a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 5 decembrie 2016.
English: Regarding safety, the medicine's side effects are considered acceptable.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale medicamentului sunt considerate acceptabile.
English: This was converted into a full marketing authorisation on 20 November 2018.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 20 noiembrie
English: As for all medicines, data on the use of Venclyxto are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Venclyxto sunt monitorizate continuu.
English: Venclyxto should be taken for 24 months from day 1 of the first cycle of rituximab.
Romanian: Venclyxto trebuie luat 24 de luni din ziua 1 a primului ciclu de rituximab.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Venclyxto?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Venclyxto?
English: This protein is present in high amounts in CLL cancer cells, where it helps the cells survive for longer in the body and makes them resistant to cancer medicines.
Romanian: Această proteină este prezentă în cantități mari în celulele canceroase LLC, unde ajută celulele să supraviețuiască mai mult timp în corp și le face rezistente la medicamentele împotriva cancerului.
English: Although there is a risk of tumour lysis syndrome, a complication that occurs when the cancer cells are being destroyed too quickly, this risk can be contained through preventive measures, such as increasing the dose gradually or reducing the dose, if needed.
Romanian: Deși există un risc de sindrom de liză tumorală, o complicație care apare când celulele canceroase sunt distruse prea repede, acesta poate fi combătut prin măsuri preventive, cum sunt creșterea treptată a dozei sau reducerea dozei, dacă este necesar.
English: The starting dose is 20 mg daily and the dose is gradually increased over 5 weeks to 400 mg.
Romanian: Doza inițială este de 20 mg pe zi și va fi mărită treptat pe durata a 5 săptămâni, până la 400 mg.
English: By attaching to Bcl-2 and blocking its actions, venetoclax causes the death of cancer cells and thereby slows down the progression of the disease.
Romanian: Legându-se de Bcl-2 și blocându-i efectele, venetoclaxul cauzează moartea celulelor canceroase, încetinind astfel progresia bolii.
English: Why is Venclyxto authorised in the EU?
Romanian: De ce este Venclyxto autorizat în UE?
English: The European Medicines Agency decided that Venclyxto's benefits outweigh its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Venclyxto sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Side effects reported with Venclyxto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Venclyxto sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For more information about using Venclyxto, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Venclyxto, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Venclyxto is available as tablets (10, 50 and 100 mg) to be taken by mouth once a day with a meal.
Romanian: Venclyxto este disponibil sub formă de comprimate (10, 50 și 100 mg) care se iau pe gură, o dată pe zi, în timpul mesei.
English: A high proportion of patients respond to Venclyxto after other treatments have failed or are unsuitable.
Romanian: O mare parte din pacienți au răspuns la Venclyxto după ce alte tratamente au eșuat sau nu au fost adecvate.
English: What is Venclyxto and what is it used for?
Romanian: Ce este Venclyxto și pentru ce se utilizează?
English: In another study of 127 patients with or without 17p deletion or TP53 mutation, the response rate was 70%.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat la 127 de pacienți cu sau fără deleție 17p sau mutație TP53 , rata de răspuns a fost de 70%.
English: If the patient experiences certain side effects, treatment may be stopped temporarily or the dose reduced.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului sau scăderea dozei.
English: The active substance in Venclyxto, venetoclax, attaches to a protein called Bcl-2.
Romanian: Substanța activă din Venclyxto, venetoclaxul, se leagă de o proteină numită Bcl-2.
English: Patients in this second study had all previously taken B-cell receptor pathway inhibitors.
Romanian: Tuturor pacienților din cel de-al doilea studiu li se administraseră anterior inhibitori ai căii receptorilor celulelor B-.
English: Venclyxto can be used in combination with rituximab (another cancer medicine) in patients who have received at least one previous treatment.
Romanian: Venclyxto se poate utiliza în asociere cu rituximab (alt medicament împotriva cancerului) la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior.
English: In these patients, Venclyxto is used when medicines known as B-cell receptor pathway inhibitors (ibrutinib and idelalisib) are not suitable or have failed.
Romanian: La acești pacienți, Venclyxto se utilizează atunci când medicamentele numite inhibitori ai căii receptorilor celulelor B-(ibrutinib sau idelalisib) nu sunt adecvate sau nu au dat rezultate.
English: Venclyxto should be started and supervised by a doctor with experience of cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Tratamentul cu Venclyxto trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului, medicamentul putând fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
English: An overview of Venclyxto and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Venclyxto și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Another study in 389 patients with CLL who received at least one previous treatment showed that patients treated with Venclyxto plus rituximab lived longer without their disease getting worse (progression-free survival) than patients treated with rituximab and bendamustine (another cancer medicine).
Romanian: Un alt studiu, efectuat la 389 de pacienți care primiseră cel puțin un tratament anterior, a demonstrat că pacienții tratați cu Venclyxto în asociere cu rituximab au trăit mai mult fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii) decât pacienții tratați cu rituximab și bendamustină (alt medicament împotriva cancerului).
English: A high response rate was also seen in patients whose previous treatment with ibrutinib or idelalisib failed.
Romanian: O rată mare de răspuns s-a înregistrat și la pacienții la care tratamentul cu ibrutinib sau idelalisib nu a dat rezultate.
English: Other information about Venclyxto
Romanian: Alte informații despre Venclyxto
English: When Venclyxto is used in combination with rituximab, the recommended dose of Venclyxto is 400 mg once a day.
Romanian: Utilizat în asociere cu rituximab, doza recomandată de Venclyxto este de 400 mg o dată pe zi.
English: In a main study of 107 previously treated patients with CLL and 17p deletion, 75% responded partially or completely to Venclyxto.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat la 107 de pacienți tratați anterior cu LLC și deleție 17p, 75% dintre aceștia au răspuns parțial sau complet la tratamentul cu Venclyxto.
English: When used in combination with rituximab, Venclyxto was shown to prolong the time patients lived without their disease getting worse.
Romanian: Utilizat în asociere cu rituximab, s-a dovedit că Venclyxto a prelungit durata de viață a pacienților, fără agravarea bolii.
English: What are the risks associated with Venclyxto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Venclyxto?
English: For the full list of side effects with Venclyxto, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Venclyxto, citiți prospectul.
English: When Venclyxto is used on its own, treatment should continue for as long as the patient improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Romanian: Tratamentul cu Venclyxto utilizat în monoterapie trebuie continuat cât timp starea pacientului se ameliorează sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
English: • patients with particular genetic changes (17p deletion or TP53 mutation) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy (a type of cancer treatment).
Romanian: • la pacienți cu modificări genetice specifice (deleție 17p sau mutație TP53) care nu îi fac eligibili pentru chimioterapie (un tip de tratament împotriva cancerului).
English: Venclyxto is a cancer medicine used to treat adults with a blood cancer known as chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
Romanian: Venclyxto este un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de cancer al sângelui numit leucemie limfocitară cronică (LLC).
English: • patients who do not have these genetic changes after treatments with chemo-immunotherapy and a B-cell receptor pathway inhibitor have both failed.
Romanian: • la pacienți care nu au aceste modificări genetice și care nu au avut rezultate nici la chimioterapie și imunoterapie, nici la tratamentul cu un inhibitor al căii receptorilor celulelor B-.
English: Venclyxto contains that active substance venetoclax.
Romanian: Venclyxto conține substanța activă numită venetoclax.
English: The most common serious side effects (seen in more than 2 in 100 people) in patients receiving Venclyxto in combination with rituximab or on its own are pneumonia (lung infection), fever associated with reduced neutrophils and tumour lysis syndrome (a complication caused by breakdown of cancer cells).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave (observate la mai mult de 2 persoane din 100) la pacienți cărora li se administrează Venclyxto în monoterapie sau în asociere cu rituximab sunt pneumonie (infecție la plămâni), febră asociată cu un număr mic de neutrofile și sindrom de liză tumorală (o complicație cauzată de descompunerea celulelor canceroase).
English: The most common side effects when Venclyxto is used with rituximab are low level of neutrophils, diarrhoea and nose and throat infection.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Venclyxto administrat în asociere cu rituximab sunt un nivel scăzut de neutrofile, diaree și infecții ale nasului și gâtului.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Venclyxto have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Venclyxto, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Studies showed patients with particular genetic mutations (17p deletion or TP53 mutations) that make them unsuitable for chemo-immunotherapy responding well to Venclyxto used on its own.
Romanian: Studiile au arătat că pacienții cu mutații genetice specifice (deleție 17p sau mutații TP53) care nu-i fac eligibili pentru chimioterapie au răspuns bine la tratamentul cu Venclyxto în monoterapie.
English: Venclyxto must not be used with medicines known as ‘strong CYP3A inhibitors' during the early stages of treatment and must also not be used with St. John's wort (a herbal preparation used to treat anxiety and depression).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Venclyxto în asociere cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A” în fazele incipiente ale tratamentului și cu sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea anxietății și depresiei).
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Venclyxto administrat în monoterapie (observate la mai mult de 1 pacient din 5) sunt un număr scăzut de neutrofile (un tip de globule albe), diaree, greață, anemie (număr scăzut de globule roșii), infecții ale nasului și gâtului și oboseală.
English: What benefits of Venclyxto have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Venclyxto pe parcursul studiilor?
English: How is Venclyxto used?
Romanian: Cum se utilizează Venclyxto?
English: Studies have shown that a high proportion of patients have their cancer cells partially or completely cleared following treatment with Venclyxto on its own.
Romanian: Studiile au arătat că, la o mare parte din pacienții care au urmat un tratament cu Venclyxto în monoterapie, celulele canceroase au dispărut parțial sau complet.
English: How does Venclyxto work?
Romanian: Cum acționează Venclyxto?
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Romanian: Înainte de a începe terapia cu rituximab, pacienții trebuie să fi luat zilnic o doză de Venclyxto de 400 mg, timp de 7 zile.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați rezumatul caracteristicilor produsului.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Romanian: Trebuie luate însă măsuri de precauție pentru a evita contactul direct sau indirect între puii de găină vaccinați și curci.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vectormune ND este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vectormune ND, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Romanian: Ulterior, dacă animalele intră în contact cu un virus asemănător și/sau cu un virus care exprimă o proteină de fuziune asemănătoare, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vectormune ND.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Romanian: Vaccinul oferă protecție împotriva unui tip al virusului bolii Marek care poate cauza infecție vizibilă.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Romanian: Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vectormune ND sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Romanian: Nu au fost detectate semne de focare de BM sau BN din mostrele prelevate de la ambele grupuri în zilele 35, 66, 102 și ,la încheiere, în ziua 118.
English: This will help protect the chickens against ND and MD.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea găinilor împotriva BN și BM.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la găinile tratate cu Vectormune ND este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Romanian: Întrucât vaccinul se păstrează în azot lichid, este important ca orice manipulare să se efectueze de personal instruit în mod corespunzător, în spații bine ventilate și ca la prepararea vaccinului să fie luate măsuri de precauție.
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Romanian: Atunci când Vectormune ND se administrează puilor de găină sau ouălor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul ca fiind „străin” și produce anticorpi împotriva lui.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Romanian: Protecția împotriva BM începe la vârsta de o săptămână și durează pe perioada riscului de infecție cu virusul BM.
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Romanian: Protecția împotriva BN începe la vârsta de 3 săptămâni și durează până la vârsta de 9 săptămâni pentru puii de carne (crescuți pentru carne) și până la vârsta de 18 săptămâni pentru găinile ouătoare (crescute pentru producția de ouă).
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Vectormune ND este disponibil sub formă de suspensie și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Romanian: Întrucât Vectormune ND este un vaccin viu, tulpina vaccinului este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Romanian: BN este o infecție virală la puii de găină, care cauzează respirație convulsivă și tuse, semne la nivelul sistemului nervos (aripile lăsate, răsucirea capului și a gâtului, mers în cerc și paralizie), umflarea țesuturilor din jurul ochilor și al gâtului, diaree apoasă de culoare verzuie și reducerea producției de ouă.
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Romanian: Ce este Vectormune ND și pentru ce se utilizează?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vectormune ND.
English: Other information about Vectormune ND
Romanian: Alte informații despre Vectormune ND
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectormune ND?
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Romanian: Nu există efecte secundare cunoscute asociate cu Vectormune ND.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de o zi, sub forma unei singure injecții, pe cale subcutanată sau direct în ouăle embrionate cu vârsta de 18 zile (embrioni neeclozați).
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Romanian: Puii se infectează la o vârstă mică inhalând produse de descuamare (resturi de piele) care conțin virusul și care pot rămâne purtătoare ale infecției timp de câteva luni după ce au căzut de pe corp.
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Romanian: Substanța activă din Vectormune ND este herpesvirus de curcă viu (rHVT/ND) care nu cauzează boala la puii de găină și care a fost modificat pentru a produce și una din proteinele dintr-o tulpină a virusului bolii de Newcastle (tulpina lentogenă D-26).
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Romanian: Vectormune ND este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea puilor de găină împotriva bolii de Newcastle (BN) și a bolii Marek (BM).
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Romanian: Întrucât nu au apărut focare naturale de BN și BM, puii au fost expuși la infecție în laborator.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Romanian: BM este o infecție cu herpesvirus la puii de găină, care poate cauza paralizia aripilor și picioarelor și poate produce tumori la diferite organe.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Romanian: 22 de pui de găini ouătoare de o zi vaccinați cu Vectormune ND, din acest studiu, au fost expuși în ziua 21 în laborator la tulpina virusului BN și nu au prezentat semne clinice timp de până la 2 săptămâni după expunere, în timp ce toate cele 12 păsări nevaccinate cu care s-a efectuat comparația au murit.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Romanian: Herpesvirusul de curcă din vaccin modificat din Vectormune ND este strâns înrudit cu herpesvirusul BM și va produce, de asemenea, proteina de fuziune care face parte din învelișul exterior al virusului BN.