FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici e le lesioni associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato - e la sua riduzione non fosse statisticamente significativa per E. coli - e i valori della MIC dei ceppi infettivi si trovassero all'estremità inferiore dell'intervallo stabilito nelle indagini sulla MIC.
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov a redukcii lézií súvisiacich s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, aj keď miera opätovnej izolácie baktérií bola vysoká - a jej zníženie nebolo štatisticky významné pre mikroorganizmus E. coli - a hodnoty MIC pre infekčné kmene boli v dolnej hranici rozsahu na základe prieskumov MIC.
Italian: Suini e pollame (nonovaiole)
Slovak: Ošípané a hydina (ne nosnice)
Italian: Ciò corrisponde a 15 mg di polvere per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
Slovak: To zodpovedá 15 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Italian: Suini Pollamegalline, polli e tacchini
Slovak: Ošípané Hydinasliepky, kurčatá a morky
Italian: Prima di utilizzare il medicinale deve essere stabilita la presenza della malattia nel branco".
Slovak: Prítomnosť ochorenia v kŕdli sa musí stanoviť pred použitím lieku."
Italian: In polli trattati diverse volte alla dose raccomandata, è stato osservato ingrossamento del cieco e contenuto anormale nel cieco stesso.
Slovak: Niekoľkonásobné prekročenie dávky u kury domácej môže viesť k zväčšeniu slepého čreva a jeho nezvyčajnému obsahu.
Italian: • l'inserimento di informazioni sullo stato della resistenza e di avvertenze su un uso prudente riguardo alla resistenza, nei paragrafi dell'RCP 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione, 4.5 (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali e 5.1 Proprietà farmacodinamiche.
Slovak: • uvedením informácie o stave rezistencie a pomocou upozornení na obozretné používanie s ohľadom na rezistenciu v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.4
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg di peso corporeo/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici, le lesioni e il re-isolamento batteriologico associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato, con una riduzione non statisticamente significativa per E. coli, e la MIC dei ceppi infettivi fosse bassa rispetto alla maggior parte dei ceppi di campo.
Slovak: V novej predloženej provokačnej štúdii GCP, v ktorej bol použitý liek v dávke 50 mg/kg/deň počas 7 dní, sa preukázala účinnosť pri zmiernení klinických príznakov, redukcii lézií a bakteriologickej opätovnej izolácii súvisiacej s experimentálnou infekciou kurčiat mikroorganizmami E. coli a/alebo M. gallisepticum, hoci miera opätovnej bakteriálnej izolácie bola vysoká a zníženie v prípade mikroorganizmu E. coli nebolo štatisticky významné, pričom hodnota MIC pre infekčné kmene bola nízka v porovnaní s väčšinou terénnych kmeňov.
Italian: e altri organismi intestinali atipici, dipende probabilmente dalle condizioni stabilite nell'intestino da altri batteri.
Slovak: Okrem toho, mikroorganizmus L. intracellularis, podobne ako druh Brachyspira a ďalšie atypické črevné organizmy, je pravdepodobne závislý od podmienok v čreve, ktoré vytvárajú ďalšie baktérie.
Italian: È stato l'unico studio disponibile in cui la dose di 50 mg/kg di peso corporeo ha dimostrato un solido beneficio in un contesto terapeutico, sebbene la provocazione fosse piuttosto lieve (ad es. non è stata registrata mortalità);
Slovak: dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je prínosom v kontexte liečby, aj keď výsledky boli skôr mierne (napr. nezaznamenala sa žiadna mortalita);
Italian: Casi di diarrea o feci molli e/o infiammazione della regione perianale sono stati riscontrati nei suini sani all'inizio del trattamento.
Slovak: Na začiatku liečby boli u zdravých ošípaných zaznamenané prípady hnačky, riedkych výkalov a/alebo perianálneho zápalu.
Italian: Lussemburgo Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Slovak: Bulharsko Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: "Per il trattamento e la prevenzione di malattia respiratoria cronica (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli e associata a un basso tasso di mortalità.
Slovak: „Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli súvisiacimi s nízkou mierou mortality.
Italian: Polli: Carne e visceri: 5 giorni.
Slovak: Kura domáca: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Italian: Nei polli, al fine di rispecchiare il fatto che nell'unico studio che ha dimostrato formalmente l'efficacia della dose di 50 mg/kg, nei confronti dei segni clinici e delle lesioni della CRD, la provocazione è stata lieve-moderata senza mortalità registrata, si è proposto di modificare l'indicazione come segue:
Slovak: V prípade kurčiat sa navrhuje nasledujúca zmena v indikácii na odzrkadlenie skutočnosti, že v jedinej štúdii, ktorá formálne preukazuje účinnosť dávky 50 mg/kg pri klinických príznakoch CRD a léziách, výsledky boli mierne až stredné, pričom sa neznamenala žiadna mortalita:
Italian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Slovak: Parque empresarial La Moraleja 28108
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, associazioni con lincomicina Codice ATCvet: QJ01FF52
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FF52
Italian: 150 g di medicinale veterinario corrispondono alla dose per 2.000 kg di peso corporeo al giorno.
Slovak: U kury domácej zodpovedá 150 g veterinárneho lieku dennej dávke na 2 000 kg ž.hm.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare in fase nazionale
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Italian: L'acqua medicata che non viene consumata entro le 24 ore deve essere eliminata.
Slovak: Nespotrebovanú medikovanú vodu po 24 hodinách zlikvidovať.
Italian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Italian: clinico preciso e, dai dati forniti, sembra che la sensibilità in vitro non sia correlata all'efficacia clinica.
Slovak: Nebol však stanovený presný klinický bod zlomu a na základe predložených údajov sa zdá, že citlivosť in vitro nekoreluje
Italian: Gli studi di farmacocinetica sulla lincomicina nei suini mostrano che lincomicina è biodisponibile quando somministrata per via endovenosa, intramuscolare o per via orale.
Slovak: Farmakokinetické štúdie ukázali, že linkomycín je biologicky dostupný pri intravenóznom,
Italian: Barattolo bianco in HDPE contenente 150 g oppure 1,5 kg di polvere per soluzione orale con un coperchio bianco in LDPE a prova di manomissione.
Slovak: Biela HDPE fľaša s obsahom 150 g alebo 1,5 kg rozpustného prášku s bielym LDPE viečkom.
Italian: Linco-Spectin 100 è una polvere per soluzione orale, contenente 33,3 g di lincomicina (come lincomicina cloridrato) e 66,7 g di spectinomicina (come spectinomicina solfato) per ogni confezione da 150 g. La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi, strettamente correlata agli antimicrobici macrolide e streptogramina B. Inibisce la sintesi proteica attraverso il legame alla subunità ribosomiale batterica 50S.
Slovak: Linco-Spectin 100 je prášok na perorálny roztok obsahujúci 33,3 g linkomycínu (vo forme linkomycín hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycínu (vo forme spektinomycín sulfátu) v 150 g balení.
Italian: È stata anche descritta la resistenza alla lincomicina mediata da pompe di efflusso, o dalla inattivazione con enzimi.
Slovak: Na rezistencii sa tiež môžu podieľať membránové pumpy a inaktivujúce enzýmy.
Italian: La resistenza alla lincomicina è spesso conferita da fattori che risiedono nei plasmidi (geni erm) che codificano per metilasi modificando il sito di legame ribosomiale e che spesso conducono alla resistenza crociata con altri antimicrobici del gruppo MLSb.
Slovak: Rezistencia voči linkomycínu je väčšinou sprostredkovaná génmi (ERM gény) na plazmidoch, ktoré kódujú metylázy modifikujúce väzobné miesto linkomycínu na ribozóme.
Italian: Sono stati osservati anche rari casi di irritabilità/eccitazione, rash cutaneo/prurito.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané podráždenie pokožky, vyrážky a svrbenie.
Italian: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Maďarsko Zoetis Hungary Kft.
Italian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Slovak: CT13 9NJ
Italian: Analogamente, le informazioni sull'assenza di dati relativi allo sviluppo di resistenza in L. intracellularis devono essere incluse nei succitati paragrafi dell'RCP.
Slovak: V uvedených častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku má byť tiež uvedená informácia o nedostatočných údajoch týkajúcich sa vzniku rezistencie v prípade mikroorganizmu L. intracellularis.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE
Italian: I livelli erano rilevabili per 12 fino a 16 ore, con picchi di concentrazione che si verificavano dopo 4
Slovak: Antibiotikum bolo možné detegovať v sére 12 až 16 hodín po podaní s maximálnymi hodnotami 4 hodiny po podaní.
Italian: Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate
Slovak: Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: In data 28 settembre 2012, il Belgio ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per LincoSpectin 100 e denominazioni associate.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek LincoSpectin 100 a súvisiace názvy.
Italian: Stato Membro UE/SEE
Slovak: EU/EEA
Italian: Suini e polli.
Slovak: Ošípaná a kura domáca.
Italian: La spectinomicina è un antibiotico del gruppo degli aminociclitoli prodotto dallo Streptomyces spectabilis, ha attività batteriostatica ed è attivo contro Mycoplasma spp.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum produkované Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, ktoré pôsobí proti Mycoplasma spp. a niektorým gramnegatívnym baktériám ako je Escherichia coli.
Italian: Nell'E.
Slovak: A.
Italian: • una dose di 50 mg/kg di peso corporeo è la raccomandazione più frequente per il "trattamento" tra gli RCP interessati.
Slovak: Dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti je najčastejšie odporúčaná dávka na liečbu v príslušných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Italian: Il picco dei livelli sierici è stato osservato dopo 4 ore dalla somministrazione.
Slovak: Maximálne hodnoty boli zaznamenané 4 hodiny po podaní.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO < Nome di fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere lincomicina (come lincomicina cloridrato)/spectinomicina (come spectinomicina solfato)
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU <Obchodný názov> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášok na prípravu perorálneho roztoku pre ošípané a kurčatá lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum) / spectinomycinum (ut spectinomycini sulfas)
Italian: L'associazione si è dimostrata superiore rispetto alla lincomicina da sola.
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je účinnejšia ako linkomycín podávaný samostatne.
Italian: 10.000 x [consumo giornaliero d'acqua per animale (l)] peso corporeo medio di un suino (kg)
Slovak: x [denná spotreba vody na zviera (l)]
Italian: C'è spesso completa resistenza crociata tra lincomicina e clindamicina.
Slovak: Rezistencia voči linkomycínu sa skoro vždy prekrýva so skríženou rezistenciou voči klindamycínu.
Italian: • uno sfavorevole passaggio all'uso di altre molecole, ritenute più importanti per la salute pubblica (ad es. fluorochinoloni), potrebbe verificarsi nel caso in cui il medicinale fosse ritirato nei polli.
Slovak: V prípade stiahnutia lieku pre kurčatá by sa mohol pozorovať škodlivý trend používania iných molekúl, ktoré sa považujú za dôležitejšie pre verejné zdravie (napr. fluórchinolóny).
Italian: Diversi vecchi studi di challenge in laboratorio hanno dimostrato l'efficacia dell'associazione nei confronti di inoculazioni sperimentali con Mycoplasma spp.
Slovak: V niekoľkých starých laboratórnych provokačných štúdiách sa preukázala účinnosť kombinácie proti experimentálne naočkovanému druhu Mykoplazma a/alebo E. coli u kurčiat.
Italian: A titolo indicativo, l'assunzione usuale di acqua varia intorno ai 0,15 l /kg di peso corporeo /giorno.
Slovak: Bežná spotreba vody u ošípaných je asi 0,15 l/kg ž.hm./deň.
Italian: Eccipienti: Sodio benzoato, lattosio.
Slovak: Pomocné látky: Natrii benzoas, lactosum monohydricum
Italian: La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi prodotto dallo Streptomyces lincolnensis che inibisce la sintesi proteica.
Slovak: Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje proteosyntézu.
Italian: Polvere solubile
Slovak: Perorálny prášok
Italian: 2.500 l di acqua da bere
Slovak: 2 500 l pitnej vody
Italian: Suini Pollame
Slovak: Ošípané Hydina
Italian: Ringaskiddy, Co. Cork
Slovak: Pringle a kol.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgio
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Italian: 1.500 l di acqua da bere
Slovak: 1 500 l pitnej vody
Italian: In E. coli e Salmonella spp.
Slovak: U E. coli a Salmonella spp. je distribúcia MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) bimodálna.
Italian: 2.000 l di acqua da bere
Slovak: 2 000 l pitnej vody
Italian: Polvere orale Suini Pollame
Slovak: Rozpustný prášok Ošípané
Italian: È noto, sulla base delle proprietà farmacocinetiche della spectinomicina, che solo quantità trascurabili vengono assorbite dall'intestino e che, in ogni caso, i livelli ematici non raggiungono le concentrazioni minime inibenti all'interno del tratto respiratorio dei polli dopo la somministrazione orale; inoltre, la spectinomicina è polare e non attraversa facilmente le membrane né si distribuisce nel compartimento intracellulare.
Slovak: v dýchacom trakte kurčiat po perorálnom podaní; spektinomycín je okrem toho polárny a neprechádza ľahko cez membrány a distribuuje sa do vnútrobunkového kompartmentu.
Italian: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and
Slovak: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a
Italian: Polvere per soluzione orale.
Slovak: Prášok na prípravu perorálneho roztoku.
Italian: La Cmax è raggiunta 4 ore dopo l'introduzione dell'acqua medicata.
Slovak: Táto koncentrácia bolo dosiahnutá 4 hodiny po podaní.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgio
Slovak: Louvain-la-Neuve Bulharsko
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare in fase nazionale
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Italian: 1.000 l di acqua da bere
Slovak: 1 000 l pitnej vody
Italian: L'acqua medicata deve essere eliminata ogni giorno e sostituita da una nuova soluzione.
Slovak: Nespotrebovanú medikovanú vodu zlikvidovať po 24 hodinách a nahradiť čerstvým roztokom.
Italian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgio
Slovak: Slovinsko Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgicko
Italian: Polvere orale Suini Pollame (polli da carne, pollastre e tacchini)
Slovak: Ošípané Hydina (brojlery, sliepky a morky)
Italian: La spectinomicina mostra scarsa tendenza al legame con le proteine ed è scarsamente liposolubile.
Slovak: Takmer sa neviaže na proteíny a je veľmi zle rozpustný v tukoch.
Italian: I polli erano autorizzati come specie di destinazione in Belgio, Francia, Ungheria e Polonia.
Slovak: Kurčatá boli schválené ako cieľový druh v Belgicku, Francúzsku, Maďarsku a Poľsku.
Italian: L'assunzione di acqua deve essere monitorata frequentemente.
Slovak: Príjem vody musí byť často monitorovaný.
Italian: Non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
Slovak: Nesmie byť dostupný žiadny iný zdroj pitnej vody.
Italian: Questi risultati sono simili a quelli osservati nella maggioranza degli studi precedenti.
Slovak: Toto zistenie je podobné ako vo väčšine skorších štúdií.
Italian: Non vi è uno specifico antidoto, il trattamento è sintomatico.
Slovak: Neexistuje špecifický protiliek, liečba je symptomatická.
Italian: 00330 Helsinki
Slovak: 00330 Helsinki Finland
Italian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Slovak: Postępu 17B 02-676 Warsaw
Italian: Pertanto, si ritiene che tali dati avvalorino l'estrapolazione dei risultati dagli studi summenzionati condotti negli Stati Uniti durante gli anni '80 alla situazione attuale nell'UE.
Slovak: Preto sa predpokladá, že tieto údaje podporujú extrapoláciu zistení z uvedených štúdií uskutočnených v USA v 80. rokoch 20. storočia na súčasnú situáciu v EÚ.
Italian: Questa valutazione si incentra su aspetti relativi all'armonizzazione che potrebbero modificare il rapporto rischio/beneficio.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Italian: La descrizione e la validazione del metodo analitico GC/MS sono state considerate accettabili.
Slovak: Opis a platnosť analytickej metódy GC/MS sa považovali za prijateľné.
Italian: Comunque, vedere anche quanto riportato al paragrafo 4.4.
Slovak: Avšak je potrebné vziať do úvahy text v odseku 4.4.
Italian: L'emivita di eliminazione della lincomicina è superiore a 3 ore.
Slovak: Polčas eliminácie linkomycínu je väčší ako 3 hodiny.
Italian: Le principali disarmonie contenute nelle informazioni sul medicinale esistenti riguardano:
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Italian: Concentrazioni elevate della forma attiva sono osservate nell'intestino.
Slovak: Vysoká koncentrácia aktívnej formy bola pozorovaná v črevách.
Italian: Il deferimento conduce alla piena armonizzazione delle informazioni sul medicinale.
Slovak: Predloženie podnetu vedie k úplnej harmonizácii informácií o lieku.
Italian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
Slovak: Nemecko Zoetis Deutschland GmbH
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Lincocin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Lincocin a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Italian: Il numero di animali (18 maschi castrati e 18 femmine) inclusi nello studio e il loro peso (da 36,5 a 71 kg) sono risultati adeguati.
Slovak: Počet zvierat (18 vykastrovaných samcov a 18 samíc) zahrnutých do štúdie a ich hmotnosť (36,5 až 71 kg) boli primerané.
Italian: Queste condizioni generalmente si risolvono spontaneamente entro 5-8 giorni senza sospendere il trattamento con la lincomicina.
Slovak: Tieto príznaky obvykle odznejú samy počas 5-8 dní bez prerušenia liečby linkomycínom.
Italian: Si deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu prípravku s pokožkou alebo očami.
Italian: La quantità giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo che tutto il medicinale sia consumato entro 24 ore.
Slovak: Denné množstvo by malo byť pridané do pitnej vody tak, aby bola celá medikácia spotrebovaná počas 24 hodín.
Italian: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Slovak: Francúzsko Zoetis France 10 rue Raymond David 92240 Malakoff France
Italian: La Commissione europea ha deferito la questione a causa delle decisioni nazionali divergenti adottate dagli Stati membri (UE/SEE) con conseguenti discrepanze nelle informazioni sul medicinale relative a Lincocin e denominazioni associate (nel seguito Lincocin).
Slovak: Európska komisia postúpila túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov (EÚ/EHP), čo viedlo k nezhodám v informáciách o lieku Lincocin a súvisiace názvy (ďalej len „Lincocin").
Italian: I metaboliti costituivano più del 75% dei residui totali nel fegato.
Slovak: Metabolity predstavovali viac ako 75% všetkých rezíduí v pečeni.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, il trattamento deve essere interrotto e ripreso alla dose raccomandata.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa musí liečba ukončiť a začať znova s odporúčaným dávkovaním.
Italian: L'acqua da bere medicata deve essere ripreparata ogni 24 ore.
Slovak: Čerstvú medikovanú pitnú vodu je potrebné pripraviť každých 24 hodín.
Italian: Nei suini, la lincomicina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale.
Slovak: U ošípaných sa linkomycín po orálnom podaní rýchlo absorbuje.
Italian: La valutazione del rapporto rischio/beneficio viene eseguita nel contesto dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE, che nella presente procedura ha lo scopo di armonizzare all'interno dell'UE le condizioni di autorizzazione per il medicinale Lincocin e le denominazioni associate.
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek Lincocin a súvisiace názvy v rámci EÚ.
Italian: Le dosi utilizzate in questi studi erano in linea con la dose proposta di 10 mg/kg di peso corporeo.
Slovak: Dávky použité v týchto štúdiách boli v súlade s navrhnutou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalla condizione fisiologica e clinica degli animali.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí na fyziologickom a klinického stavu zvierat.
Italian: Per ottenere il corretto dosaggio, la concentrazione della lincomicina deve essere regolata di conseguenza.
Slovak: K zaisteniu správneho dávkovania je preto potrebné zodpovedajúcim spôsobom upraviť koncentráciu linkomycínu.
Italian: In entrambi gli studi sono state osservate differenze significative nei tassi di mortalità tra volatili trattati con lincomicina (rispettivamente 0 % e 0,7 %) e controlli negativi (rispettivamente 14 % e 7,5 %).
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zaznamenali významné rozdiely v mierach mortality medzi vtákmi liečenými linkomycínom (0 % a 0,7 %) a negatívnymi kontrolami (14
Italian: L'assunzione dell'acqua da bere medicata può essere influenzata dalla gravità della malattia.
Slovak: Príjem vody môže byť ovplyvnený stupňom závažnosti ochorenia.
Italian: • L'RCP armonizzato rivisto di Lincocin contiene le informazioni necessarie al fine di garantire l'uso sicuro ed efficace del medicinale.
Slovak: • zmenený harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku Lincocin obsahuje potrebné informácie na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku.
Italian: Orale
Slovak: Orálne
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Italian: La biodisponibilità della lincomicina può diminuire in presenza di antiacidi gastrici o carbone attivo, pectina o caolino.
Slovak: Biologická dostupnosť linkomycínu sa môže znížiť v prítomnosti žalúdočných antacíd alebo aktívneho uhlia, pektínu alebo kaolínu.
Italian: La bioequivalenza tra la formulazione in polvere solubile e in premiscela è stata esaminata in due studi, ma non è stato possibile dimostrarla formalmente.
Slovak: Biologická rovnocennosť medzi rozpustným práškom a formou premixu sa skúmala v dvoch štúdiách, nemohla sa však formálne preukázať.
Italian: Reazioni allergiche/di ipersensibilità si manifestano in rare occasioni.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť alergické / hypersenzitívne reakcie.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie