FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To dovodi do prekida biosinteze stanične stijenke (peptidoglikana), što uzrokuje lizu i smrt bakterijske stanice.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að myndun peptíðóglýkana í frumuveggnum stöðvast, sem síðan leiðir til þess að bakteríufruman leysist upp og deyr.
Croatian: • bol ili osjećaj žarenja duž vene u koju je Rocephin ubrizgan; bol na mjestu primjene injekcije • visoka temperatura (vrućica)
Icelandic: Verkur eða sviði í æðinni sem Rocephin var dælt í. Verkur á stungustað.
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i djeca u dobi od 15 dana do 12 godina tjelesne težine manje od 50 kg:
Icelandic: Nýfædd börn, ungbörn og börn á aldrinum 15 daga til 12 ára sem vega minna en 50 kg:
Croatian: 2 g jedanput na dan bolnički stečena pneumonija komplicirane infekcije kože i mekih tkiva infekcije kosti i zglobova
Icelandic: Einu sinni á dag Sjúkrahússlungnabólga Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum Sýkingar í beinum og liðum2-4 g
Croatian: Žučni kamenci
Icelandic: Sýkingar í kviðarholi
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos Kao i kod drugih beta-laktama, farmakokinetičko-farmakodinamički indeks koji pokazuje najbolju korelaciju s djelotvornošću in vivo predstavlja onaj postotak intervala doziranja u kojemu je koncentracija nevezanog lijeka veća od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) ceftriaksona za pojedine ciljne vrste (tj. %T > MIK).
Icelandic: Eins og við á um önnur betalaktamsýklalyf, er sú lyfjahvarfa- eða lyfhrifabreyta sem sýnir mesta fylgni við áhrif in vivo sá hundraðshluti skammtabilsins þar sem þéttni óbundins lyfs helst yfir lágmarksheftistyrk (MIC) ceftríaxóns fyrir mismunandi marktegundir (þ.e. %T > MIC).
Croatian: • odstupanja u nalazima testova bubrežne funkcije (povišene vrijednosti kreatinina u krvi).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður prófa á nýrnastarfsemi (aukið kreatínín í blóði).
Croatian: Neovisno o dobi bolesnika, ceftriakson se ne smije miješati niti primjenjivati istodobno s drugim intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, čak niti putem različitih infuzijskih linija ili na različitim mjestima primjene infuzije.
Icelandic: Um alla sjúklinga, á hvaða aldri sem er, gildir að hvorki má blanda ceftríaxóni við né gefa það samtímis neinum lausnum sem innihalda kalsíum, jafnvel þótt það sé gefið með mismunandi innrennslisslöngum eða á mismunandi innrennslisstaði.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika na prehrani s ograničenim unosom natrija.
Icelandic: Taka á tillit til þessa hjá sjúklingum á natríumsnauðu fæði.
Croatian: Rizik od nastanka precipitata povećan je u imobiliziranih ili dehidriranih bolesnika.
Icelandic: Hættan á útfellingu er aukin hjá sjúklingum sem eru rúmliggjandi eða með vessaþurrð.
Croatian: Međutim, u bolesnika osim nedonoščadi ceftriakson i otopine koje sadrže kalcij mogu se primjenjivati jedna nakon druge ako se infuzijske linije između dviju infuzija temeljito isperu odgovarajućom otopinom.
Icelandic: Þó má gefa sjúklingum, öðrum en nýburum, ceftríaxónlausn og lausn sem inniheldur kalsíum hvora á eftir annarri, ef innrennslisslöngurnar eru skolaðar vel á milli innrennsla með samrýmanlegum vökva.
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 50-80 mg/kg prije kirurškog zahvata.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á skurðaðgerðarstað fyrir aðgerð Stakur 50-80 mg/kg skammtur fyrir aðgerð.
Croatian: Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata ceftriakson treba primijeniti 30-90 minuta prije kirurškog zahvata.
Icelandic: Gefa á ceftríaxón 30-90 mínútum fyrir skurðaðgerð til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum á aðgerðarstað fyrir aðgerð.
Croatian: U obzir treba uzeti nacionalne ili lokalne smjernice.
Icelandic: Taka á tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Croatian: • kostiju i zglobova
Icelandic: • beinum og liðum
Croatian: Indikacije
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Croatian: Nisu prijavljene interakcije između ceftriaksona i oralnih lijekova koji sadrže kalcij niti interakcije između intramuskularnog ceftriaksona i lijekova koji sadrže kalcij (ni intravenskih ni oralnih).
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir milli ceftríaxóns og lyfja til inntöku sem innihalda kalsíum eða ceftríaxóns sem gefið er í vöðva og lyfja sem innihalda kalsíum (í bláæð eða til inntöku).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu cefalosporini.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki cefalósporínlyfja.
Croatian: • Znakovi mogu uključivati težak osip koji se brzo razvija i uz koji se pojavljuju mjehurići na koži ili ljuštenje kože, a moguća je i pojava mjehurića u ustima.
Icelandic: útbrot sem versna hratt, með blöðrum eða flögnun húðar og hugsanlega blöðrum í munni.
Croatian: Ako prestanete primati Rocephin
Icelandic: Ef hætt er að nota Rocephin
Croatian: Druga mogućnost je prekinuti infuziju otopine za potpunu parenteralnu prehranu tijekom infuzije ceftriaksona te isprati infuzijske linije između primjene tih dviju otopina (vidjeti dijelove 4.3, 4.8, 5.2 i 6.2).
Icelandic: Að öðrum kosti má stöðva innrennsli næringarlausnarinnar meðan innrennsli ceftríaxóns er gefið og skola innrennslisslöngur vel milli lausna (sjá kafla 4.3, 4.8, 5.2 og 6.2).
Croatian: Ceftriakson prolazi placentarnu barijeru i u malim se koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Ceftríaxón fer yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk í lágri þéttni (sjá kafla 4.6).
Croatian: Odrasli i djeca starija od 12 godina (≥ 50 kg) Doza ceftriaksona*
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Croatian: streptokoki iz skupine Viridans ≤ 0,5 Haemophilus influenzae
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci Haemophilus influenzae
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Croatian: Rocephin se koristi za liječenje infekcija:
Icelandic: Rocephin er notað við sýkingum í:
Croatian: Ne smijete primiti Rocephin:
Icelandic: Ekki má nota Rocephin ef:
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu se javiti sljedeće nuspojave:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Croatian: Treba uzeti u obzir informacije sadržane u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain.
Icelandic: Taka á tillit til upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs um lídókaín.
Croatian: U simptomatskim se slučajevima preporučuje konzervativno nekirurško liječenje, a liječnik treba razmotriti i prekid liječenja ceftriaksonom na temelju specifične ocjene omjera koristi i rizika (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Mælt er með íhaldssamri meðferð án inngripa ef einkenni koma fram og þarf læknirinn að meta hvort hætta eigi meðferð með ceftríaxóni að teknu tilliti til ávinnings og áhættu (sjá kafla 4.8).
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju 250 mg prašak za otopinu za injekciju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn 250 mg stungulyfsstofn, lausn 1 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn 2 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn
Croatian: Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije
Icelandic: Meðhöndlun sjúklinga með daufkyrningafæð með hita, sem grunur leikur á að sé af völdum bakteríusýkinga
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrolitijaze, koja je reverzibilna po prekidu liječenja ceftriaksonom (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrnasteina, sem ganga til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.8).
Croatian: Jednokratna doza od 500 mg intramuskularno.
Icelandic: Lekandi Stakur 500 mg skammtur í vöðva.
Croatian: Može se dati jedna intramuskularna doza lijeka Rocephin od 1-2 g.
Icelandic: Gefa má stakan 1-2 g skammt af Rocephin í vöðva.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Croatian: Ako se kao otapalo koristi otopina lidokaina, otopine ceftriaksona smiju se primijeniti samo intramuskularnom injekcijom.
Icelandic: Ef lídókaínlausn er notuð sem leysir má aðeins gefa ceftríaxónlausnina sem stungulyf í vöðva.
Croatian: Farmakokinetika ceftriaksona je nelinearna, a svi osnovni farmakokinetički parametri, osim poluvijeka eliminacije, ovise o dozi ako se temelje na ukupnim koncentracijama lijeka, pa je njihovo povećanje manje od proporcionalnog u odnosu na povećanje doze.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns eru ólínuleg og allar helstu lyfjahvarfabreytur, að helmingunartíma brotthvarfs undanskildum, eru skammtaháðar sé litið á heildarþéttni lyfsins, sem eykst minna en hlutfallslega með skammtastærð.
Croatian: Prema potrebi treba potražiti savjet stručnjaka ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korist ceftriaksona upitna barem u nekim vrstama infekcija.
Icelandic: Leita skal sérfræðiráðgjafar, eftir því sem nauðsynlegt er, þegar staðbundið algengi ónæmis er slíkt að vafi leikur á notagildi ceftríaxóns gegn einhverjum tegundum sýkinga.
Croatian: Na ultrazvuku žučnog mjehura ponekad se primijete zasjenjenja (koja se ponekad pogrešno očitaju kao žučni kamenci) i to češće kod primjene doza ceftriaksona od 1 g na dan i više.
Icelandic: Skuggar sem ranglega hafa verið taldir vera gallsteinar hafa sést við ómskoðun á gallblöðru og er tíðni þess meiri við ceftríaxónskammta sem námu 1 g á dag eða stærri.
Croatian: To je također posljedica povećanja udjela nevezanog ceftriaksona u plazmi, koje pridonosi primijećenom paradoksalnom povećanju ukupnog klirensa lijeka, pri čemu dolazi do povećanja volumena distribucije, koje je paralelno ukupnom klirensu.
Icelandic: Þetta er einnig vegna aukins óbundins ceftríaxóns í plasma, sem á þátt í því sem virðist vera þversagnakennd aukning á úthreinsun heildar ceftríaxóns með samhliða aukningu á dreifingarrúmmáli.
Croatian: Osjetljivost utvrđena posredno na temelju osjetljivosti na cefoksitin.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir cefoxitíni.
Croatian: U in vitro ispitivanju u kojem se primjenjivala kombinacija kloramfenikola i ceftriaksona primijećeni su antagonistički učinci.
Icelandic: Í in vitro rannsókn varð vart við mótverkandi áhrif þegar klóramfeníkól og ceftríaxón voru notuð saman.
Croatian: Neenzimske metode određivanja glukoze u mokraći mogu dati lažno pozitivne nalaze.
Icelandic: Aðferðir til ákvörðunar glúkósa í þvagi, sem ekki byggja á ensímum, geta gefið falskar jákvæðar niðurstöður.
Croatian: Rocephin treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja lijeka Rocephin (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gefa á Rocephin ásamt öðrum sýklalyfjum ef einhverjar þeirra baktería sem valdið gætu sýkingunni eru utan virknisviðs lyfsins (sjá kafla 4.4).
Croatian: Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
Croatian: Penetracija je najveća kada su moždane ovojnice upaljene.
Icelandic: Gegndræpið er mest ef heilahimnan er bólgin.
Croatian: • srca.
Icelandic: hjarta
Croatian: • liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
Icelandic: meðhöndla sýkingar í brjóstholi hjá fullorðnum með langvinnan berkjukrampa
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na veoma malobrojnim podacima.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á mjög takmörkuðum gögnum.
Croatian: Intravensku intermitentnu injekciju treba primjenjivati tijekom 5 minuta, po mogućnosti u veće vene.
Icelandic: Skammta sem gefnir eru í lotum með inndælingu í bláæð á að gefa á 5 mínútum, helst í stórar bláæðar.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik od proljeva i gljivične infekcije sluznica.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka niðurgang eða sveppasýkingar í slímhúðum.
Croatian: U slučaju teške bubrežne i jetrene insuficijencije preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Ef nýrna- og lifrarstarfsemi er alvarlega skert á að fylgjast vandlega með sjúklingum með tilliti til öryggis og verkunar (sjá kafla 4.2).
Croatian: Ceftriakson se ne smije primjenjivati istodobno s intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, poput parenteralne prehrane putem Y katetera.
Icelandic: Ekki má gefa ceftríaxón samtímis innrennslislausnum sem innihalda kalsíum, að meðtöldu sídreypi sem inniheldur kalsíum, svo sem næringarlausnir sem gefnar eru í æð um Y-tengi.
Croatian: Kako Rocephin izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
Icelandic: Lýsing á útliti Rocephin og pakkningastærðir
Croatian: često (≥ 1/100 - < 1/10) manje često (≥ 1/1000 - < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Croatian: Podaci za utvrđivanje učestalosti nuspojava povezanih s primjenom ceftriaksona prikupljeni su u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Gögn sem liggja til grundvallar tíðni aukaverkana af ceftríaxóni eru úr klínískum rannsóknum.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna eða lifrarstarfsemi
Croatian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Icelandic: Proteus vulgaris
Croatian: ** Ako se primjenjuju doze veće od 2 g na dan, može se razmotriti primjena lijeka dvaput dnevno (svakih 12 sati).
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
Croatian: Ceftriakson se reverzibilno veže za albumin.
Icelandic: Ceftríaxón binst albúmíni á afturkræfan hátt.
Croatian: Granične vrijednosti odnose se na dnevnu intravensku dozu od 1 g x 1 i visoku dozu od najmanje
Icelandic: Næmismörk eiga við daglega skammta í bláæð sem nema 1 g x 1 og stóra skammta sem nema a.m.k.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da ceftriakson, kao i neki drugi cefalosporini, može izmjestiti bilirubin s mjesta njegova vezivanja za albumin u serumu.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að eins og önnur cephalósporínlyf getur ceftríaxón rutt gallrauða í burtu frá albúmín í sermi.
Croatian: Ceftriakson se ne metabolizira sistemski, već ga crijevna flora pretvara u neaktivne metabolite.
Icelandic: Ceftríaxón er ekki umbrotið í blóðrásinni, en bakteríur í þörmum breyta lyfinu í óvirk umbrotsefni.
Croatian: Kao i kod drugih antibiotika, moguća je pojava superinfekcija neosjetljivim mikroorganizmima.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf geta komið fram ofursýkingar af völdum ónæmra örvera.
Croatian: U slučaju polimikrobnih infekcija, kod kojih suspektni patogeni uključuju mikroorganizme rezistentne na ceftriakson, treba razmotriti primjenu još jednog antibiotika.
Icelandic: Við sýkingar af völdum margra örvera, þar sem örverur sem ónæmar eru fyrir ceftríaxóni eru meðal grunaðra sjúkdómsvalda, á að íhuga að gefa einnig annað sýklalyf.
Croatian: Njemačka, Grčka, Malta, Nizozemska, Portugal, Rumunjska: Rocephin
Icelandic: Danmörk, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Malta, Holland, Portúgal, Rúmenía:
Croatian: Primjena lidokaina
Icelandic: Notkun lídókaíns
Croatian: Nevezano za vrstu
Icelandic: Ótengt tegundum
Croatian: U starijih osoba nije potrebno prilagođavati preporučene doze za odrasle ako su im bubrežna i jetrena funkcija zadovoljavajuće.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir fullorðna gilda einnig fyrir aldraða, sé nýrna- og lifrarstarfsemi fullnægjandi.
Croatian: cefalosporini III. generacije, ATK oznaka: J01DD04.
Icelandic: J01DD04
Croatian: Neenzimske metode određivanja glukoze u mokraći također mogu dati lažno pozitivne nalaze.
Icelandic: Einnig geta aðferðir til ákvörðunar á glúkósa í þvagi, sem ekki byggja á ensímum, gefið falskar, jákvæðar niðurstöður.
Croatian: Ceftriakson je kontraindiciran u: nedonoščadi postmenstrualne dobi do 41 tjedna (gestacijska dob + kronološka dob)*
Icelandic: Fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)*.
Croatian: c. Izolati u kojih je MIK ceftriaksona iznad granične vrijednosti za osjetljivost su rijetki; ako se takvi izolati pronađu, treba ih ponovno testirati i u slučaju pozitivnog nalaza poslati u referentni laboratorij.
Icelandic: Stofnar með lágmarksheftistyrk yfir næmismörkum fyrir ceftríaxón eru mjög sjaldgæfir og ef þeir greinast verður að endurtaka greiningu/næmispróf og senda stofninn til viðmiðunarrannsóknarstofu ef niðurstöður þess staðfesta greininguna.
Croatian: 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Danska, Finska: Rocephalin Francuska: Rocephine
Icelandic: 500 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Danmörk, Finnland:
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Rocephin glukozu u mokraći treba određivati enzimskim metodama (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Meðan á meðferð með Rocephin stendur á að nota aðferðir sem byggja á ensímum til að ákvarða glúkósa í þvagi (sjá kafla 4.8).
Croatian: Koncentracije ceftriaksona ne mogu se smanjiti hemodijalizom niti peritonejskom dijalizom.
Icelandic: Ekki er hægt að minnka þéttni ceftríaxóns með blóðskilun eða kviðskilun.
Croatian: 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Belgija, Francuska, Luksemburg: Rocephine Danska, Finska, Island, Švedska: Rocephalin
Icelandic: Belgía, Frakkland, Lúxemborg: Rocephine Danmörk, Finnland, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Írland, Holland, Portúgal:
Croatian: Chlamydophila spp. Mycoplasma spp.
Icelandic: Chlamydophila spp.
Croatian: Pedijatrijska populacija
Icelandic: Bakteríuheilahimnubólga
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Rocephin
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rocephin Hvernig nota á Rocephin
Croatian: Teški kožni osipi (nepoznato, učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
Croatian: Novorođenčad u dobi od 0-14 dana Rocephin je kontraindiciran u nedonoščadi čija je postmenstrualna dob ispod 41 tjedna (gestacijska dob + kronološka dob).
Icelandic: Ekki má nota Rocephin handa fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ceftriaksonom.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hvort hætta eigi/gera hlé á meðferð með ceftríaxóni á að byggja á mati á ávinningi barnsins af brjóstagjöf og ávinningi móðurinnar af meðferðinni.
Croatian: Razrjeđivači koji sadrže kalcij (npr. Ringerova otopina ili Hartmannova otopina) ne smiju se koristiti za rekonstituciju bočica ceftriaksona niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do precipitacije.
Icelandic: Lausnir sem innihalda kalsíum (t.d. Ringers lausn og Hartmanns lausn) má hvorki nota til að blanda saman við ceftríaxón í hettuglösum né þynna frekar blandaða lausn til gjafar í bláæð, þar sem botnfall getur myndast.
Croatian: b. Osjetljivost utvrđena posredno na temelju osjetljivosti na penicilin.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir penicillíni.
Croatian: Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens
Icelandic: Peptostreptococcus spp.
Croatian: Staphylococcus aureus (osjetljiv na meticilin)£ koagulaza negativni stafilokoki (osjetljivi na meticilin)£
Icelandic: Staphylococcus aureus (metísillín næmir)£
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
Croatian: 3446 GR Woerden Netherlands
Icelandic: 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Croatian: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Latvia
Icelandic: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Icelandic: Þýskaland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Croatian: 1 79639 GrenzachWyhlen
Icelandic: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Croatian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France
Icelandic: Frakkland Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijeka, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Croatian: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional
Icelandic: Roche Farmacêutica Química, Lda.,
Croatian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
Icelandic: Grikkland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Croatian: U mišić ili potkožno
Icelandic: Til notkunar í vöðva eða undir húð
Croatian: Nizozemska Roche Nederland B.V.
Icelandic: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan
Croatian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070
Croatian: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Icelandic: Roche Oy Klovinpellontie
Croatian: Roche (Hungary) Ltd.
Icelandic: Ungverjaland Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Croatian: U venu ili potkožno
Icelandic: Til notkunar í bláæð eða undir húð
Croatian: Rumunjska Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5,
Icelandic: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Croatian: Rocephin 0,5 i.v. 500 mg
Icelandic: Rocephin 500 mg
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za i.m. injekciju
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir fyrir i.m., lausn
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za i.v. injekciju
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir fyrir i.v., lausn
Croatian: 2720-413 Amadora, Portugal
Icelandic: Estrada Nacional 249-1, 2720-413
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujka 2017.
Icelandic: 20. mars 2017
Croatian: Vrlo je važno da lijek Rolufta Ellipta primjenjujete svaki dan prema uputama liječnika.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota Rolufta Ellipta á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Za upute o rukovanju vidjeti dio 4.2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.2.
Croatian: Kada primjenjujete lijek Rolufta Ellipta po prvi puta ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
Icelandic: Þegar Rolufta Ellipta er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti odlomak „Rolufta Ellipta sadrži laktozu" u dijelu 2.) i magnezijev stearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Rolufta Ellipta inniheldur laktósa‟) og magnesíumsterat.
Croatian: Za više informacija pročitajte 'Upute za primjenu korak po korak' u ovoj uputi.
Icelandic: Sjá nákvæmar upplýsingar í „Leiðbeiningar um notkun, skref fyrir skref", í þessum fylgiseðli.
Croatian: • svrbež • kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo
Icelandic: • kláði • húðútbrot (ofsakláði) eða roði.
Croatian: Lijek Rolufta Ellipta treba primjenjivati jedanput na dan, svakoga dana u isto vrijeme, kako bi se održao bronhodilatacijski učinak.
Icelandic: Rolufta Ellipta skal gefa einu sinni á dag á sama tíma dag hvern til að viðhalda berkjuvíkkun.
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primjene lijeka Rolufta Ellipta, prekinite primjenu ovog lijeka i odmah obavijestite svog liječnika:
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna eftir notkun Rolufta Ellipta: skaltu hætta að nota lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn:
Croatian: Lijek Rolufta Ellipta nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije pa se mora primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Notkun Rolufta Ellipta hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og skal gæta varúðar við notkun þess (sjá kafla 5.2).
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili liječenje lijekom Rolufta Ellipta, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete te korist liječenja za majku.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta meðferð með Rolufta Ellipta að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings móðurinnar af meðferð.