FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Greek: Από μία κλινική μελέτη σε ασθενείς με εμμένοντα, υποτροπιάζοντα, ή μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας (μελέτη GOG-0240), έχουν αναφερθεί αιμορραγικές αντιδράσεις βαθμού 3-5 σε έως και το 8,3 % των ασθενών που έλαβε θεραπεία με bevacizumab σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη συγκριτικά με έως και το 4,6 % των ασθενών που έλαβε θεραπεία με πακλιταξέλη και τοποτεκάνη.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1246/002
Greek: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Portuguese: Sobrevivência global mediana*
Greek: Διάμεση Συνολική Επιβίωση*
Portuguese: Síndrome de eritrodiseste sia palmoplantar
Greek: Σύνδρομο παλαμοπελματιαίας ερυθροδυσαισθησία ς
Portuguese: Hipertensãob,d, Tromboembolis mo (venoso)b,d
Greek: Αγγειακές Διαταραχές Υπέρτασηβ,δ, Θρομβοεμβολή (φλεβική)β,δ
Portuguese: • MO22224 avaliou a segurança e eficácia de bevacizumab em associação com paclitaxel, topotecano, ou doxorrubicina lipossómica peguilada em doentes com cancro epitelial do ovário, da trompa de falópio ou cancro peritoneal primário, recorrentes, resistentes a platina.
Greek: • Η μελέτη MO22224 αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του bevacizumab σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, τοποτεκάνη ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη σε ασθενείς με ανθεκτικό στην πλατίνα υποτροπιάζοντα επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, καρκίνο των ωαγωγών ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου.
Portuguese: • bloqueio de artérias por um coágulo sanguíneo,
Greek: • απόφραξη των αρτηριών από έναν θρόμβο αίματος,
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética populacional, não foram observadasinterações clinicamente relevantes para a farmacocinética de bevacizumab, decorrentes da coadministração com quimioterapia.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά ουσιαστική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της συγχορηγούμενης χημειοθεραπείας και του bevacizumab σύμφωνα με τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικής ανάλυσης πληθυσμού.
Portuguese: Outras informações sobre o Mvasi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Mvasi
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mvasi.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Mvasi.
Portuguese: O cancro respondeu ao tratamento em 39% dos doentes que receberam o Mvasi (128 de 328 doentes) e em 42% dos doentes que receberam o Avastin (131 de
Greek: Ο καρκίνος ανταποκρίθηκε στη θεραπεία στο 39% των ασθενών που έλαβαν Mvasi (128 από 328 ασθενείς) και στο 42% των ασθενών που έλαβαν Avastin (131 από 314 ασθενείς).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mvasi.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mvasi.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mvasi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Mvasi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto significa que o Mvasi é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Mvasi είναι παρόμοιο με βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Portuguese: A dose é de 5 a 15 mg por quilograma de peso corporal a cada duas ou três semanas, dependendo do tipo de cancro a ser tratado e dos outros medicamentos contra o cancro que estão a ser utilizados.
Greek: Η δόση κυμαίνεται μεταξύ 5 και 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους κάθε δύο ή τρεις εβδομάδες, ανάλογα με τη μορφή του προς θεραπεία καρκίνου και τα άλλα αντικαρκινικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται.
Portuguese: O medicamento de referência do Mvasi é o Avastin.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Mvasi είναι το Avastin.
Portuguese: A primeira perfusão de Mvasi deve ter uma duração de 90 minutos, mas as perfusões seguintes podem ter uma duração inferior se a primeira perfusão tiver sido bem tolerada.
Greek: Η πρώτη έγχυση με Mvasi πρέπει να διαρκεί 90 λεπτά, αλλά οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγούνται ταχύτερα σε περίπτωση που η πρώτη έγχυση είναι καλώς ανεκτή.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mvasi?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Mvasi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Mvasi;
Portuguese: Ao ligar-se ao VEGF, o Mvasi impede-o de ter efeito.
Greek: Μέσω της προσκόλλησής του στον παράγοντα VEGF, το Mvasi εμποδίζει την επίδρασή του.
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Mvasi.
Greek: Ο Οργανισμός εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Mvasi στην ΕΕ.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mvasi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mvasi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Mvasi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Greek: Το Mvasi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό με πείρα στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Portuguese: Para além disso, um estudo que incluiu 642 doentes com cancro do pulmão de células não pequenas avançado mostrou que o Mvasi era tão eficaz como o Avastin quando administrado com o carboplatina e paclitaxel (medicamentos contra cancro).
Greek: Επιπλέον, μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 642 ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα κατέδειξε ότι το Mvasi είναι εξίσου αποτελεσματικό με το Avastin όταν χορηγείται σε συνδυασμό με τα αντικαρκινικά φάρμακα καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη.
Portuguese: Como resultado, o cancro não consegue desenvolver o seu próprio fornecimento de sangue e as células cancerosas são privadas de oxigénio e de nutrientes, o que ajuda a abrandar o crescimento dos tumores.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο καρκίνος δεν μπορεί να αναπτύξει τον μηχανισμό τροφοδότησής του με το αίμα που χρειάζεται και τα καρκινικά κύτταρα μένουν χωρίς οξυγόνο και θρεπτικά συστατικά, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης των όγκων.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mvasi durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Mvasi σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: • um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas avançado ou que se tenha espalhado ou tenha reaparecido e não possa ser tratado com cirurgia, incluindo casos em que as células cancerosas apresentam uma mutação (alteração) no gene de uma proteína denominada EGFR.
Greek: • έναν τύπο καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα ο οποίος είναι προχωρημένος ή έχει εξαπλωθεί ή παρουσιάζει υποτροπή και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων όπου τα καρκινικά κύτταρα έχουν υποστεί μετάλλαξη (αλλαγή) στο γονίδιο που είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Mvasi apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Avastin.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Mvasi είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Avastin.
Portuguese: O que é o Mvasi e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Mvasi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Avastin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Avastin, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: O Mvasi é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro, dependendo da natureza de quaisquer tratamentos anteriores ou da presença de mutações (alterações genéticas) no cancro que afetam a sua sensibilidade a certos medicamentos.
Greek: Το Mvasi χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, ανάλογα με τη φύση ενδεχόμενων προηγούμενων θεραπειών ή την παρουσία μεταλλάξεων (γενετικών αλλαγών) στον καρκίνο που επηρεάζουν την ευαισθησία του σε συγκεκριμένα φάρμακα.
Portuguese: O Mvasi pode ser utilizado no cancro do pulmão de células não pequenas exceto se este tiver origem em células de um tipo específico (denominadas células escamosas);
Greek: Το Mvasi μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, εκτός εάν ο καρκίνος προέρχεται από κύτταρα συγκεκριμένου τύπου (που ονομάζονται πλακώδη κύτταρα),
Portuguese: • cancro do ovário ou das estruturas associadas (as trompas de falópio que transportam o óvulo dos ovários para o útero ou o peritoneu, a membrana de revestimento do abdómen);
Greek: • καρκίνο των ωοθηκών ή συναφών δομών (της σάλπιγγας που μεταφέρει το ωάριο από την ωοθήκη στη μήτρα ή του περιτοναίου, της εσωτερικής μεμβράνης της κοιλιακής χώρας),
Portuguese: O Mvasi é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com os seguintes cancros:
Greek: Το Mvasi είναι αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες μορφές καρκίνου:
Portuguese: A substância ativa do Mvasi, o bevacizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar ao fator de crescimento do endotélio vascular (VEGF), uma proteína que se encontra em circulação no sangue e que leva ao crescimento dos vasos sanguíneos.
Greek: Η δραστική ουσία του Mvasi, η βεβασιζουμάμπη, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί για να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στον αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου (VEGF), μια πρωτεΐνη που κυκλοφορεί στο αίμα και συντελεί στην ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Mvasi com o Avastin mostraram que a substância ativa do Mvasi é altamente similar à do Avastin em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Greek: Από εργαστηριακές μελέτες που συνέκριναν το Mvasi με το Avastin προέκυψε ότι η δραστική ουσία του Mvasi είναι σε μεγάλο βαθμό όμοια με τη δραστική ουσία του Avastin από άποψη δομής, καθαρότητας και βιολογικής δραστηριότητας.
Portuguese: Como se utiliza o Mvasi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mvasi;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao bevacizumab (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipertensão (tensão arterial elevada), cansaço ou astenia (fraqueza), diarreia e dor abdominal (de barriga).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες της βεβασιζουμάμπης είναι (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), κόπωση ή εξασθένιση (αδυναμία), διάρροια και κοιλιακό άλγος.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mvasi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Mvasi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βεβασιζουμάμπη
Portuguese: O uso do Mvasi está contraindicado em mulheres grávidas.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Dado que o Mvasi é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Mvasi todos os estudos realizados com o Avastin sobre a eficácia e a segurança do bevacizumab.
Greek: Επειδή το Mvasi είναι βιο-ομοειδές φάρμακο, οι μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της βεβασιζουμάμπης που διεξήχθησαν για το Avastin δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Mvasi.
Portuguese: Os estudos também mostraram que a administração de Mvasi produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Avastin.
Greek: Μελέτες έχουν επίσης καταδείξει ότι η χορήγηση Mvasi παράγει παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό με τη χορήγηση Avastin.
Portuguese: O uso do Mvasi está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bevacizumab ou a qualquer outro componente do medicamento, aos medicamentos produzidos a partir de células de ovário de Hamster Chinês ou a outros anticorpos recombinantes.
Greek: Το Mvasi δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βεβασιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου, καθώς και σε κυτταρικά προϊόντα της ωοθήκης κινεζικού κρικητού (Chinese hamster ovary) ή σε άλλα ανασυνδυασμένα αντισώματα.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mvasi?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mvasi;
Portuguese: Como funciona o Mvasi?
Greek: Πώς δρα το Mvasi;
Portuguese: • cancro da mama que se tenha disseminado para outras partes do corpo;
Greek: • καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος,
Portuguese: • cancro do colo do útero persistente ou que tenha reaparecido após tratamento ou que se tenha disseminado para outras partes do corpo.
Greek: • καρκίνο του τραχήλου (τράχηλος της μήτρας) ο οποίος επιμένει ή παρουσιάζει υποτροπή μετά από θεραπεία, ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Portuguese: O Mvasi está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Greek: Το Mvasi διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Portuguese: O Mvasi contém a substância ativa bevacizumab e é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Greek: Το Mvasi περιέχει τη δραστική ουσία βεβασιζουμάμπη και είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mvasi.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Mvasi έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: • cancro dos rins (carcinoma de células renais) avançado ou que se tenha disseminado para outros locais;
Greek: • καρκίνο του νεφρού (νεφροκυτταρικό καρκίνωμα) το οποίο είναι προχωρημένο ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος,
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são perfurações gastrointestinais (orifícios na parede do intestino), hemorragias (sangramentos) e tromboembolismo arterial (coágulos sanguíneos nas artérias).Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Mvasi, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γαστρεντερική διάτρηση (διάτρηση του τοιχώματος του εντέρου), αιμορραγία και αρτηριακή θρομβοεμβολή (δημιουργία θρόμβων στις αρτηρίες).
Portuguese: Peso da criança
Greek: Βάρος παιδιού
Portuguese: Mais informações sobre Myalepta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Myalepta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine.
Portuguese: Ajustamentos da dose
Greek: Προσαρμογή της δόσης
Portuguese: O seu farmacêutico irá fornecer-lhe instruções detalhadas sobre o procedimento.
Greek: Ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει αναλυτικές οδηγίες σχετικά με την εν λόγω διαδικασία.
Portuguese: Para doses diárias > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Greek: Για ημερήσιες δόσεις > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 mL)
Portuguese: No entanto, a primeira dose deve ser sempre preparada e administrada sob a supervisão do médico ou enfermeiro.
Greek: Ωστόσο, η πρώτη δόση πρέπει πάντοτε να παρασκευάζεται και να χορηγείται υπό την επίβλεψη του γιατρού ή του νοσηλευτή.
Portuguese: Qualquer solução restante deve ser eliminada.
Greek: Τυχόν εναπομένον ανασυσταμένο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: Calibre e comprimento da agulha
Greek: Μέγεθος και μήκος βελόνας
Portuguese: Informações para os doentes e para os seus pais ou cuidadores
Greek: Πληροφορίες για τους ασθενείς και για τους γονείς ή τους φροντιστές τους
Portuguese: Com cada prescrição de Myalepta, o farmacêutico deve dispensar:
Greek: Μαζί με κάθε συνταγή του Myalepta ο φαρμακοποιός χορηγεί:
Portuguese: A técnica de injeção dos doentes deve ser revista a cada 6 meses para garantir que está correta.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εξετάζονται κάθε 6 μήνες ώστε να επιβεβαιώνεται ότι η τεχνική της ένεσης είναι ορθή.
Portuguese: É importante que siga as instruções dadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες του γιατρού σας, του φαρμακοποιού σας ή του νοσηλευτή σας.
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida sobre o seu tratamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Greek: • Αν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσηλευτή σας.
Portuguese: Esta será ajustada pelo seu médico de acordo com a sua resposta ao tratamento.
Greek: Η δόση προσαρμόζεται από τον γιατρό σας ανάλογα με την απόκρισή σας στη θεραπεία.
Portuguese: • A dose depende do seu peso corporal e pode ser diferente para homens e mulheres.
Greek: • Η δόση εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος και μπορεί να διαφοροποιείται ανάλογα με το φύλο σας.
Portuguese: • Em seguida, deve injetar o medicamento sob a pele.
Greek: • Στη συνέχεια πρέπει να χορηγήσετε το φάρμακο με υποδόρια ένεση.
Portuguese: O tamanho da seringa depende da dose prescrita e é determinado da seguinte forma:
Greek: Το μέγεθος της σύριγγας εξαρτάται από τη συνταγογραφούμενη δόση και προκύπτει ως εξής:
Portuguese: Homens e mulheres ≤ 40 kg
Greek: Άνδρες και γυναίκες ≤ 40 kg
Portuguese: O material incluirá vídeos de formação sobre como preparar e administrar o medicamento
Greek: Το υλικό θα περιλαμβάνει βίντεο εκπαιδευτικού περιεχομένου σχετικά με τον τρόπο παρασκευής και χορήγησης του φαρμάκου
Portuguese: Dose diária máxima (volume da injeção)
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση (όγκος ένεσης)
Portuguese: O farmacêutico deve também dispensar as agulhas correspondentes, compressas de álcool e um recipiente para objetos cortantes.
Greek: Ο φαρμακοποιός χορηγεί επίσης τις κατάλληλες βελόνες, τολύπια οινοπνεύματος και έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Portuguese: Depois de preparar a solução, deve retirar a quantidade prescrita pelo seu médico (pode estar em unidades ou em ml, dependendo da seringa) utilizando a segunda seringa.
Greek: Αφού ετοιμάσετε το διάλυμα, θα αντλήσετε την ποσότητα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας (η οποία μπορεί να είναι σε μονάδες ή σε ml ανάλογα με τη σύριγγα) χρησιμοποιώντας τη δεύτερη σύριγγα.
Portuguese: Para converter a dose para a seringa de insulina 0,3 ml U100, deve ser utilizada a seguinte tabela:
Greek: Για τη μετατροπή της δόσης της σύριγγας ινσουλίνης των 0,3 mL U100 χρησιμοποιείται ο παρακάτω πίνακας:
Portuguese: Mulheres > 40 kg
Greek: Γυναίκες > 40 kg
Portuguese: Intervalo de dose de Myalepta a ser administrado diariamente
Greek: Δόση Myalepta προς χορήγηση σε καθημερινή βάση
Portuguese: Dose de Myalepta em mg
Greek: Myalepta σε mg
Portuguese: • A dose diária recomendada depende do peso corporal e do sexo do doente, conforme apresentado na tabela seguinte e é ajustada com base na resposta do doente ao tratamento.
Greek: • Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και το φύλο του ασθενούς, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα, και προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκρισή του στη θεραπεία.
Portuguese: Dose de Myalepta em ml
Greek: Myalepta σε mL
Portuguese: • O seu farmacêutico irá fornecer-lhe também uma segunda seringa (o tamanho da seringa a utilizar varia consoante a dose prescrita, podendo ser de 0,3 ml, 1,0 ml ou 2,5 ml ) que deverá utilizar para administrar a injeção.
Greek: • Ο φαρμακοποιός σας θα σας προμηθεύσει επίσης μια δεύτερη σύριγγα (των 0,3 mL ή του 1,0 mL ή των 2,5 mL, ανάλογα με τη συνταγογραφούμενη δόση ), την οποία θα χρησιμοποιήσετε για να κάνετε την ένεση.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem explicar cuidadosamente ao doente ou ao cuidador o modo de preparação da solução injetável e a forma como a dose prescrita deve ser medida (em ml ou unidades).
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να παρέχουν αναλυτικές εξηγήσεις στον ασθενή ή στον φροντιστή τους σχετικά με τον τρόπο παρασκευής του ενέσιμου διαλύματος και τον τρόπο μέτρησης της συνταγογραφούμενης δόσης (σε ml ή σε μονάδες).
Portuguese: Água para preparações injetáveis para reconstituir o pó (são necessários 2,2 ml de água para preparações injetáveis);
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα για την ανασύσταση της σκόνης (απαιτούνται 2,2 ml ύδατος για ενέσιμα)
Portuguese: Uma segunda seringa para injetar a dose.
Greek: Δεύτερη σύριγγα για χορήγηση της δόσης με ένεση.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso corporal e do sexo do doente, que o médico poderá ajustar com base na resposta do doente ao tratamento.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος και το φύλο των ασθενών και προσαρμόζεται από τον γιατρό ανάλογα με την απόκριση τους στη θεραπεία.
Portuguese: Além disso, a administração do medicamento no músculo em vez de debaixo da pele pode levar a uma absorção do medicamento mais rápida do que o recomendado, o que pode alterar os efeitos do medicamento.
Greek: Επιπλέον, η χορήγηση του φαρμάκου ενδομυϊκά και όχι υποδόρια μπορεί να επιταχύνει την απορρόφησή του μεταβάλλοντας τα αποτελέσματά του.
Portuguese: Homens > 40 kg
Greek: Άνδρες > 40 kg
Portuguese: Quantidade arredondada de solução
Greek: Στρογγυλοποιημ ένη ποσότητα διαλύματος
Portuguese: Para evitar erros de medicação, os profissionais de saúde e os doentes irão receber material educativo com instruções detalhadas sobre como preparar a solução e como injetar a dose correta.
Greek: Για την αποφυγή τέτοιου είδους φαρμακευτικά σφάλματα, οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς θα εφοδιαστούν με εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα περιλαμβάνει αναλυτικές οδηγίες σχετικά με την παρασκευή του διαλύματος και την έγχυση της σωστής δόσης.
Portuguese: Com cada frasco para injetáveis de Myalepta, o farmacêutico irá dispensar uma ampola ou um frasco para injetáveis de água para preparações injetáveis para preparar a solução, bem como duas seringas (uma para preparar o medicamento e outra para a sua administração) e agulhas.
Greek: Μαζί με κάθε φιαλίδιο Myalepta ο φαρμακοποιός θα χορηγεί ένα φυσίγγιο ή ένα φιαλίδιο ύδατος για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, δύο σύριγγες (μία για την ανασύσταση του φαρμάκου και μία για τη χορήγησή του) και βελόνες.
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado no tratamento da lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
Greek: Το Myalepta είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λιποδυστροφίας, μιας ασθένειας που προκαλεί απώλεια λιπώδους ιστού κάτω από το δέρμα και συσσώρευση λίπους σε άλλα σημεία του οργανισμού, όπως στο ήπαρ και στους μυς.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em miligramas e mililitros:
Greek: Η δόση πρέπει να συνταγογραφείται τόσο σε χιλιοστόγραμμα (mg) όσο και σε χιλιοστόλιτρα (ml):