FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kisqali je bio ocijenjen u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom kliničkom ispitivanju faze III u kojem se ispitivalo liječenje postmenopauzalnih žena s uznapredovalim HER2-negativnim rakom dojke pozitivnim na hormonski receptor, koje prethodno nisu primale terapiju za uznapredovalu bolest, u kombinaciji s letrozolom, u odnosu na liječenje samim letrozolom.
Latvian: Kisqali kombinācijā ar letrozolu vērtēja randomizētā, dubultaklā, ar placebo kontrolētā, daudzcentru III fāzes klīniskajā pētījumā, ārstējot sievietes pēcmenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu, progresējošu krūts vēzi, kuras iepriekš nebija saņēmušas nekādu terapiju progresējošai slimībai, salīdzinot ar letrozolu vienu pašu.
Croatian: Ribociklib nije inhibirao OAT1, OAT3 ili MRP2 u klinički relevantnim koncentracijama in vitro.
Latvian: In vitro ribociklibs klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē OAT1, OAT3 vai MRP2.
Croatian: - Rezultati djelotvornosti (ORR, CBR) na temelju ispitivačeve procjene (isključni datum 2. siječnja 2017.)
Latvian: 8. tabula MONALEESA-2 - Efektivitātes rezultāti (ORR, CBR), pamatojoties uz pētnieka novērtējumu (līdz 2017. gada 02. janvārim)
Croatian: Demografske karakteristike i početne karakteristike bolesti bile su uravnotežene i usporedive između ispitivanih skupina.
Latvian: Pētījuma grupas bija demogrāfisko un sākotnējo raksturlielumu ziņā līdzsvarotas un salīdzināmas.
Croatian: U podskupini bolesnica koje nisu prethodno bile liječene za metastatsku/uznapredovalu bolest, omjer hazarda iznosio je 0,577 (95% CI: 0,415; 0,802), pri čemu medijan PFS-a nije dosegnut u skupini koja je primala Kisqali, a u skupini koja je primala placebo iznosio je 18,3 mjeseci (95% CI: 14,8; 23,1).
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupā, kuru metastātiskā/progresējošā slimība nebija ārstēta, riska attiecība bija 0,577 (95% TI: 0,415; 0,802), Kisqali grupā PFS mediānu nesasniedzot un placebo grupā to sasniedzot 18,3 mēnešos (95% TI: 14,8; 23,1).
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu snažnih CYP3A4 inhibitora te razmotriti zamjenski istodobno primijenjen lijek s manje potencijala za inhibiranje CYP3A4.
Latvian: Devas pielāgošana Kisqali lietošanai ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem un jāapsver lietošana kopā ar citām zālēm ar mazāku potenciālu inhibēt CYP3A4.
Croatian: • Antimalarike kao što je klorokin.
Latvian: • zālēm pret malāriju, piemēram, hlorohīnu;
Croatian: Pretrage Odstupanja u nalazima testova jetrene funkcije vrlo često
Latvian: Izmeklējumi Aknu funkcionālo testu izmaiņas
Croatian: Stupanj 1* (> GGN3 x GGN)
Latvian: (> NAR3 x NAR)
Croatian: Common Terminology Criteria for Adverse Events - Zajednički terminološki kriteriji za nuspojave)
Latvian: Pakāpes atbilstoši CTCAE Versijai 4,03 (CTCAE= Common Terminology Criteria for Adverse Events (vispārējie blakusparādību terminoloģijas kritēriji))
Croatian: Sva odstupanja potrebno je korigirati prije početka liječenja Kisqalijem i tijekom liječenja Kisqalijem.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Kisqali un ārstēšanas ar Kisqali laikā jākoriģē jebkuras novirzes no normas.
Croatian: Za što se koristi Kisqali
Latvian: Kādam nolūkam Kisqali lieto
Croatian: • Antibiotike kao što su klaritromicin, telitromicin, moksifloksacin, rifampicin, ciprofloksacin,
Latvian: • antibiotiskiem līdzekļiem, piemēram, klaritromicīnu, telitromicīnu, moksifloksacīnu,
Croatian: Placebo plus fulvestrant (%, 95% CI)
Latvian: Placebo un fulvestrants (%, 95% TI)
Croatian: Bolesnice nisu smjele prijeći s placeba na Kisqali tijekom ispitivanja ili nakon progresije bolesti.
Latvian: Pacientēm pētījuma laikā vai pēc slimības progresēšanas neļāva pāriet no placebo uz Kisqali.
Croatian: Rezultati primarne djelotvornosti pokazali su statistički značajno poboljšanje PFS-a u bolesnica koje su primale Kisqali plus fulvestrant u usporedbi s bolesnicama koje su primale placebo plus fulvestrant u potpunom skupu podataka za analizu (omjer hazarda 0,593, 95% CI: 0,480; 0,732, p-vrijednost jednostranog stratificiranog log-rang testa 4,1x10
Latvian: Primārie efektivitātes rezultāti pilnā analīzes kopā uzrādīja statistiski nozīmīgu PFS uzlabojumu pacientiem, kuri saņēma Kisqali un fulvestrantu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēmi placebo un fulvestrantu (riska attiecība 0,593, 95% TI: 0,480; 0,732, vienpusēja stratificēta log-rank testa p-vērtība 4,1x10
Croatian: Manje često (mogu se javiti u više od 1 na 100 osoba).
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Croatian: Prekid doziranja do oporavka na stupanj ≤1, zatim nastaviti s Kisqalijem u istoj dozi.
Latvian: Devas pārtraukšana līdz atlabšanai līdz ≤ 1. pakāpei, tad atsāciet Kisqali iepriekšējā devas līmenī.
Croatian: Kaplan-Meierov medijan Ribociklib: NP Placebo: 40,7 mjeseci
Latvian: Ribociklibs: NE Placebo: 40,7 mēneši
Croatian: Unutar te podskupine, omjer hazarda za bolesnice u drugoj liniji liječenja koje su primale prethodnu endokrinu terapiju za uznapredovali rak dojke bio je 0,539 (95% CI: 0,333, 0,873), s medijanom PFS-a od 18,8 mjeseci (95% CI: 12,5; NP) za skupinu koja je primala Kisqali, odnosno 11,4 mjeseci (95% CI: 3,7; 16,3) za skupinu koja je primala placebo.
Latvian: Šajā apakšgrupā pacientiem, kuri saņēmuši otrās izvēles terapiju un iepriekš saņēmuši endokrīno terapiju progresējoša krūts vēža ārstēšanai, riska attiecība bija 0,539 (95% TI: 0,333; 0,873), ar PFS mediānu 18,8 mēneši (95% TI: 12,5; NE) un 11,4 mēneši (95% TI: 3,7; 16,3) attiecīgi Kisqali un placebo grupās.
Croatian: Kisqali 200 mg filmom obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kisqali 200 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Dispneja, kašalj vrlo često
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Aizdusa, klepus
Croatian: U podskupini bolesnica koje su primale najviše jednu liniju liječenja za metastatsku/uznapredovalu bolest, omjer hazarda iznosio je 0,565 (95% CI: 0,428; 0,744), pri čemu je medijan PFS-a za skupinu koja je primala Kisqali iznosio 14,6 mjeseci (95% CI: 12,5; 18,5), a za skupinu koja je primala placebo 9,1 mjeseci (95% CI: 6,1; 11,1).
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupā, kuri bija saņēmuši ne vairāk par vienu metastātiskās / progresējošās slimības ārstēšanas kursu, riska attiecība bija 0,565 (95% TI: 0,428; 0,744) ar PFS mediānu 14,6 mēnešiem (95% TI: 12,5; 18,5) un 9,1 mēnesis (95% TI: 6,1; 11,1) attiecīgi Kisqali un placebo grupā.
Croatian: Stupanj 4* (ABN <500/mm
Latvian: (ANS < 500/mm
Croatian: Slika 6 MONALEESA-3 - Kaplan-Meierov dijagram PFS-a na temelju ispitivačeve procjene
Latvian: MONALEESA-3 - Kaplāna-Meiera PFS līkne, pamatojoties uz pētnieka novērtējumu
Croatian: Stupanj 4* (>20 x GGN)
Latvian: (> 20 x NAR)
Croatian: CI= interval pouzdanosti, NP= ne može se procijeniti, N= broj bolesnica; p-vrijednost dobivena je iz jednostranog log-rang testa stratificiranog prema metastazama u jetri i/ili plućima, prethodnoj kemoterapiji za uznapredovalu bolest, te endokrinom partneru po IRT-u (tehnologija interaktivnog odgovora, engl. interactive response technology)
Latvian: TI= ticamības intervāls, NE= Nav nosakāms, N= pacientu skaits; a p-vērtība iegūta vienpusējā log-rank testā, kas stratificēts pēc plaušu un/vai aknu metastāzēm,
Croatian: Bolesnica treba uzimati tablete otprilike u isto vrijeme svakoga dana, obično ujutro.
Latvian: Pacientei zāles jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, parasti no rīta.
Croatian: Kisqali ribociklib
Latvian: Kisqali ribociklibs
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kisqali nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kisqali EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena doza su 3 tablete (600 mg) jedanput na dan uzastopno tijekom 21 dana, a nakon toga slijedi 7 dana bez terapije čime je dovršen ciklus liječenja od 28 dana.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 3 tabletes (600 mg) vienreiz dienā 21 dienu pēc kārtas, pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kas kopā veido pilnu 28 dienu ilgu ārstēšanas ciklu.
Croatian: Lijek Kisqali dostupan je u obliku tableta od 200 mg.
Latvian: Kisqali ir pieejamas kā 200 mg tabletes.
Croatian: Cikluse liječenja treba nastaviti sve dok lijek djeluje, a bolesnica nema neprihvatljive nuspojave.
Latvian: Ārstēšanas kursi jāturpina tik ilgi, kamēr zāles iedarbojas un pacientei nav nepieņemamu blakusparādību.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo, a da se bolest u žena nije pogoršala (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sieviešu dzīvildze līdz brīdim, kad slimība progresēja (dzīvildze bez slimības progresēšanas).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kisqali
Latvian: Cita informācija par Kisqali
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kisqali?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kisqali lietošanu?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Kisqali.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kisqali.
Croatian: Blokiranjem CDK4 i CDK6, Kisqali usporava rast HR-pozitivnih stanica raka dojke.
Latvian: Bloķējot CDK4 un CDK6, Kisqali palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Croatian: Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Latvian: Ja pacientei rodas smagas blakusparādības, ārsts var samazināt Kisqali devu, vai arī uz laiku vai pavisam pārtraukt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Croatian: Žene koje su uzimale Kisqali i letrozol živjele su u prosjeku 25,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi sa 16,0 mjeseci za žene koje su uzimale placebo i letrozol.
Latvian: Sievietēm, kuras saņēma Kisqali un letrozolu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 25,3 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un letrozolu, šis rādītājs bija 16,0 mēneši.
Croatian: Agencija smatra da je obrazac nuspojava lijeka Kisqali prilično dobro utvrđen i čini se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Kisqali blakusparādības ir pietiekami labi zināmas un blakusparādības šķiet kontrolējamas.
Croatian: Kisqali se može primjenjivati samo onda kada stanice raka na svojoj površini imaju receptore za određene hormone (HR-pozitivne) i nemaju velike količine drugog receptora pod nazivom HER2 (HER2negativne).
Latvian: Kisqali var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir konkrētu hormonu receptori (HR pozitīvs) un nav liela daudzuma citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīvs).
Croatian: Djelotvornost lijeka Kisqali dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je uključilo 668 žena s HRpozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke.
Latvian: Kisqali efektivitāti pierādīja vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 668 sievietes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi.
Croatian: Kisqali se primjenjuje s inhibitorom aromataze (lijekom protiv raka koji smanjuje razinu estrogena).
Latvian: Kisqali lieto kopā ar aromatāzes inhibitoru (pretvēža zālēm, kas pazemina estrogēna līmeni).
Croatian: Što je Kisqali i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Kisqali un kāpēc tās lieto?
Croatian: Kako djeluje Kisqali?
Latvian: Kā Kisqali darbojas?
Croatian: Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
Latvian: Kisqali satur aktīvo vielu ribociklibu.
Croatian: Zašto je lijek Kisqali odobren?
Latvian: Kāpēc Kisqali tika apstiprinātas?
Croatian: Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
Latvian: Kisqali ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir sācis izplatīties uz citām ķermeņa daļām) sievietēm pēc menopauzes.
Croatian: Kisqali se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju raka.
Latvian: Kisqali var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk pretvēža zāļu lietošanā pieredzējušam ārstam.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Kisqali nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenja za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Kisqali, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
Latvian: Visbiežākās Kisqali blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu līmenis, galvassāpes, muguras sāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, aizcietējums, nogurums, matu izkrišana un izsitumi.
Croatian: U tom ispitivanju žene su primale ili Kisqali s letrozolom (inhibitor aromataze) ili placebo (prividno liječenje) s letrozolom.
Latvian: Šajā pētījumā sievietes saņēma vai nu Kisqali kombinācijā ar letrozolu (aromatāzes inhibitoru), vai placebo (zāļu imitāciju) kombinācijā ar letrozolu.
Croatian: Kisqali se ne smije primjenjivati u bolesnica koje su preosjetljive (alergične) na neki od sastojaka lijeka ili na kikiriki ili soju.
Latvian: Kisqali nedrīkst lietot pacientes ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu šo zāļu sastāvdaļu, zemesriekstiem vai soju.
Croatian: Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Latvian: Visbiežākās smagās Kisqali blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 50 cilvēkiem) ir zems balto asins šūnu līmenis, nelabums, vemšana, nogurums, muguras sāpes, normai neatbilstoši aknu darbības rādītāji asinsanalīzēs un zems fosfātu līmenis asinīs (hipofosfatēmija).
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kisqali lietošanu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kisqali, ribociklib, blokira aktivnost enzima poznatih kao kinaze ovisne o ciklinima (CDK) 4 i 6, koje su važne za regulaciju načina na koji stanice rastu i dijele se.
Latvian: Kisqali aktīvā viela ribociklibs bloķē enzīmus, ko dēvē par ciklīnatkarīgajām kināzēm (CDK4 un CDK6) un kuriem ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Kisqali lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
Latvian: Kisqali, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim sievietēm pēcmenopauzes vecumā ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kisqali nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kisqali lietošanu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kisqali?
Croatian: Kako se lijek Kisqali koristi?
Latvian: Kā lieto Kisqali?
Croatian: Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Kisqali, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Kisqali priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: 90 (3x30) tableta višestruko pakiranje
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: Broj rješenja (EU) Ime lijeka Jačina
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: ''Povuci ovdje''
Latvian: "Pavilkt šeit"
Croatian: Predloženo razdoblje pregleda: Materijali će se pregledavati jednom godišnje.
Latvian: Ieteiktais pārskata periods: materiāli tiks pārskatīti reizi gadā.
Croatian: Koji su simptomi?
Latvian: Kādi ir simptomi?
Croatian: (Mogući mehanizam)
Latvian: (Iespējamais mehānisms)
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un izprastu informāciju par šo nopietno reakciju.
Croatian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Latvian: ITT-E populācija TLOVR analīze
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Latvian: Kad rodas šādas reakcijas?
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Latvian: • ja Jums ir izteikta aptaukošanās (īpaši, ja esat sieviete);
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikt devas nav iespējams.
Croatian: (pogledajte drugu stranu)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama svog zdravstvenog stanja.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas Jūsu veselības stāvokļa izmaiņas.
Croatian: UPOZORENJE!
Latvian: BRĪDINĀJUMS.
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija
Latvian: Fenotipiska rezistence un krusteniska rezistence
Croatian: 30 TABLETA
Latvian: 30 TABLETES
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piem., tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, nije za prodaju odvojeno
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma komponents, nav paredzēts pārdošanai atsevišķi
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Latvian: Atdaliet šo kartīti un vienmēr nēsājiet to sev līdzi.
Croatian: metadon: CL/F ↑22%
Latvian: Metadons: CL/F ↑22%
Croatian: In vivo rezistencija
Latvian: Rezistence In vivo rezistence
Croatian: Tko može zadobiti ovakve reakcije?
Latvian: Kam rodas šādas reakcijas?
Croatian: Kivexa se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Latvian: Kivexa neiesaka lietot grūtniecības laikā.
Croatian: Što je Kivexa i za što se koristi
Latvian: Kas ir Kivexa un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Drugi lijekovi i Kivexa
Latvian: Citas zāles un Kivexa
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s malo vode.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Croatian: No, i dalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Latvian: Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
Croatian: Sličan učinak nije uočen u štakora čak niti pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Latvian: Līdzīgu efektu nenovēro žurkām pat pie ļoti lielas sistēmiskās ekspozīcijas.
Croatian: Kako uzimati lijek Kivexa Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Kā lietot Kivexa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin.
Latvian: • metadons, ko lieto kā heroīna aizvietotāju.
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM Kivexa (abakavir / lamivudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Latvian: SVARĪGI - BRĪDINĀJUMA KARTĪTE Kivexa (abakavīra/lamivudīna) tabletes Vienmēr nēsājiet šo kartīti sev līdzi!
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 24 puta veća od predviđene sistemske izloženosti u ljudi.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7 līdz 24 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Croatian: Možete imati problema s kostima
Latvian: Jums var rasties problēmas ar kauliem
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95%-tnom vjerojatnošću (CI) da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Latvian: No šiem rezultātiem ar 95% ticamību var secināt, ka patiesā atšķirība nav lielāka par 8,4% par labu zāļu lietošanai divas reizes dienā.
Croatian: (inhibicija alkoholdehidrogenaze)
Latvian: (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povećani rizik od primjene lijeka.
Latvian: Līdz šim nav konstatēts bioloģiskais mehānisms, kas varētu izskaidrot potenciālo riska pieaugumu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate druge bolesti koje mogu povisiti rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, Jūs smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kuras varētu palielināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai diabēts.
Croatian: Takve su infekcije možda bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
Latvian: Šādas infekcijas var būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Iako klinički značaj ovih rezultata nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička dobrobit nadmašuje kancerogeni rizik za ljude.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Croatian: Nepoznato 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Svi
Latvian: Nav zināms 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Visi
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums),
Croatian: Kivexa i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Latvian: Kivexa un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās uz augšu rumpja virzienā.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. studenog 2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 17. novembris
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati patiešām ir ļoti ierobežoti un neļauj izdarīt nekādus ticamus secinājumus par šo jautājumu.
Croatian: U tim slučajevima liječnik mora proučiti individualne sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam jāatsaucas uz šo zāļu individuālajiem zāļu aprakstiem.
Croatian: Najčešći simptomi su:
Latvian: Biežākie simptomi ir:
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se razviti i više mjeseci nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Croatian: 4. tjedan (n = 166)
Latvian: (n = 166)
Croatian: Broj početnih mutacija 1
Latvian: Sākotnējo mutāciju skaits1
Croatian: Vaš liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Kivexa.
Latvian: Jūsu ārsts Jums var ieteikt pārtraukt lietot Kivexa.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai simptomi bija saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju.