FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter Hændelser
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Danish: Hos patienter i alderen 65 år og derover anbefales ikke andre dosisreduktioner end de ovenfor skitserede.
Icelandic: Ekki er mælt með frekari skammtalækkunum hjá sjúklingum 65 ára og eldri, öðrum en þeim sem eiga við um alla sjúklinga.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i PFS eller OS mellem de to behandlingsgrupper.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á lifun án versnunar eða heildarlifun á milli meðferðarhópanna tveggja.
Danish: De fleste overfølsomhedsreaktioner ved anvendelse af Apealea er lette til moderate og viser sig typisk som symptomer i huden og det subkutane væv og som almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet, men der er også rapporteret om alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktisk shock.
Icelandic: Apealea eru væg eða miðlungsmikil og koma aðallega fram sem raskanir í vefjum í húð og undir húð, almennar raskanir og aukaverkanir á stungustað, en tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmislost.
Danish: • Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Danish: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) 1.0.
Icelandic: Lifun án versnunar sem megin endapunktur var metin með blinduðu mati á sneiðmyndum samkvæmt viðmiði fyrir mati á svörun í föstum æxlum (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.0.
Danish: • depression, søvnløshed, angst
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi, kvíði
Danish: • næseblod, allergisk betændelse i næsen, løbende næse
Icelandic: • blóðnasir, ofnæmisbólga í nefinu, nefrennsli
Danish: Yderligere erfaringer fra kliniske studier
Icelandic: Viðbótarreynsla úr klínískum rannsóknum
Danish: • føleforstyrrelser, såsom stikkende fornemmelse, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden eller munden
Icelandic: óeðlileg tilfinning eins og náladofi, sviði, stingir eða dofi í húð eða í munni
Danish: Erytem, udslæt, pruritus, urticaria
Icelandic: Roði, útbrot, kláði, ofsakláði
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: Kaplan-Meier-kurve for OS (PP-population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun (þýði samkvæmt rannsóknaráætlun)
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi sås hos 19 % af patienterne og myalgi hos 10 %.
Icelandic: Liðverkir komu fram hjá 19% sjúklinga og vöðvaverkir hjá 10%.
Danish: Patienterne bør ikke behandles med de efterfølgende serier, før neutrofiltallet er bedret til ≥ 1,5 × 109/l og trombocyttallet til ≥ 100 × 109/l.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla sjúklinga með síðari meðferðarlotum fyrr en daufkyrningum hefur fjölgað í ≥ 1,5 × 109/l og blóðflögum fjölgað í
Danish: Den samlede plasmakoncentration af paclitaxel var næsten den samme for de to formuleringer efter infusion.
Icelandic: Heildarþéttni paklítaxels í plasma var svipuð eftir innrennsli þessara tveggja lyfjaforma.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse af carboplatin bør den ordinerende læge også læse ordinationsoplysningerne for carboplatin.
Icelandic: Mælt er með því að læknirinn sem ávísar lyfinu kynni sér einnig upplýsingar um ávísun karbóplatíns til að fá upplýsingar um viðeigandi notkun karbóplatínis.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med total bilirubin > 5 × ULN.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með heildargallrauða > 5 × ULN eru ekki tiltækar.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme, medmindre metoden til åbning og rekonstitution udelukker risiko for kontaminering med mikroorganismer.
Icelandic: Frá örverufræðilegum sjónarhóli skal nota lyfið strax, nema aðferðir við opnun og blöndun útiloki hættu á örverumengun.
Danish: De mest almindelige klinisk signifikante bivirkninger, der er forbundet med anvendelse af Apealea, er neutropeni, gastrointestinale forstyrrelser, perifer neuropati, artralgi/myalgi og reaktioner på infusionsstedet.
Icelandic: Algengustu klínískt mikilvægu aukaverkanirnar sem tengjast notkun Apealea eru daufkyrningafæð, raskanir í meltingarfærum, úttaugakvilli, liðverkir/vöðvaverkir og viðbrögð á innrennslisstað.
Danish: Et farmakokinetisk populationsstudie med albumin-bundet paclitaxel viste, at patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30-< 90 ml/min) havde en eliminationshastighed, der svarer til eliminationshastigheden hos patienter med normal nyrefunktion.
Icelandic: Þýðisrannsókn á lyfjahvörfum með albúmínbundnu paklítaxeli leiddi í ljós að sjúklingar með væga og miðlungs skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 30 til < 90 ml/mín.)
Danish: Der skal benyttes administrationssæt med et 15 µm-væskefilter af polyamid.
Icelandic: Nota skal lyfjagjafarbúnað með 15 μm pólýamíð vökvasíu.
Danish: − nerveforstyrrelse i arme og ben, der kan give stikkende fornemmelse, brændende smerte eller følelsesløshed*
Icelandic: − taugaröskun í handleggjum og fótleggjum sem veldur náladofa, dofa eða sviða*
Danish: Paclitaxel (solvensbaseret)
Icelandic: Paklítaxel (uppleyst)
Danish: Eventuel dosisafhængighed, hvad angår hyppighed og sværhedsgrad af neurotoksicitet, er ikke undersøgt for Apealea, men der er set dosisafhængighed for andre paclitaxel-formuleringer i andre indikationer.
Icelandic: Rannsóknir voru ekki gerðar á skammtaháðri tíðni og alvarleika eiturverkana á taugakerfi fyrir Apealea, en slíkt hefur komið fram fyrir paklítaxel í öðrum lyfjaformum og styrkleikum og við öðrum ábendingum.
Danish: Apealea bør kun administreres under tilsyn af en erfaren onkolog på afdelinger med speciale i administration af cytotoksika.
Icelandic: Apealea má eingöngu gefa undir eftirliti sérhæfðs krabbameinslæknis á deildum sem sérhæfa sig í gjöf frumuskemmandi lyfja.
Danish: Paclitaxel Carboplatin Samlet set
Icelandic: Heildar Paklítaxel Karbóplatín Heildar Paklítaxel Karbóplatín
Danish: Acceptable ion-koncentrationer af kalcium og magnesium i Ringers laktat- eller acetatopløsninger til rekonstitution
Icelandic: Hæfilegur styrkleiki kalsíum- og magnesíumjóna í Ringer lausnum með laktati eða asetati sem henta til blöndunar
Danish: • cimetidin: et lægemiddel mod for meget mavesyre
Icelandic: • címetídín: lyf til að draga úr magasýru
Danish: Paclitaxels terminale halveringstid efter infusion af Apealea var 5-23 timer (dvs. største værdi ca. 5 gange så høj som mindste værdi).
Icelandic: Mismunur á lokahelmingunartíma paklítaxels eftir innrennsli Apealea var 5-faldur á milli einstaklinga, 5-23 klukkustundir.
Danish: Hazard ratio (95 % KI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Danish: Den rekonstituerede infusionsvæske er en klar, grøngul opløsning.
Icelandic: Blandaða innrennslislausnin er tær, grængul lausn.
Danish: Paclitaxel havde ingen mutagen aktivitet i Ames-testen eller i Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT)genmutationsanalysen.
Icelandic: (Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase gene mutation assay).
Danish: • blåfarvede læber eller blålig hud
Icelandic: bláleitar varir eða húð
Danish: Der blev således også vist noninferioritet hos ITTpopulationen for PFS, men ikke for OS. På analysetidspunktet for OS-dataene var der indtruffet dødsfald hos 56 % af de patienter, der blev behandlet med paclitaxel (micellær), sammenholdt med 60 % i den gruppe, der blev behandlet med solvensbaseret paclitaxel (ITT-populationen).
Icelandic: Þegar greining fór fram á upplýsingum um heildarlifun hafði dauðsfall átt sér stað hjá 56% sjúklinga í hópnum sem fékk paklítaxel mísellulausn samanborið við 60% í hópnum sem fékk uppleyst paklítaxel (þýðið sem ætlunin var að meðhöndla).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, taxaner, ATC-kode: L01CD01
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, taxön, ATC-flokkur:
Danish: Fertile kvinder/prævention
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir
Danish: • forstyrrelser i blodets evne til at størkne
Icelandic: • truflun á blóðstorknunarkerfi líkamans
Danish: • giftig indvirkning på nervesystemet
Icelandic: eiturverkanir á taugakerfi
Danish: • lungesvigt, forsnævring af luftvejene
Icelandic: • frunsur (veirusýking), veirusýkingar í loftvegum
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar með Apealea hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Opløsningen skal være klar og grøngul og må ikke indeholde synlige partikler eller bundfald.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og grængul án sýnilegra agna eða botnfalls.
Danish: • en allergisk reaktion
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð
Danish: Patienter med lavt neutrofiltal skal gøres opmærksomme på den øgede risiko for infektioner.
Icelandic: Gera skal sjúklingum með lítinn fjölda daufkyrninga grein fyrir aukinni hættu á sýkingum.
Danish: Apealea 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning paclitaxel
Icelandic: Apealea 60 mg innrennslisstofn, lausn paklítaxel
Danish: Sandsynlighed for overlevelse
Icelandic: Samantekt á öryggi
Danish: Desuden sammenlignede et studie med overkrydsningsdesign plasmakoncentrationen af totalt og ubundet paclitaxel efter en 1-times infusion af Apealea 260 mg/m2 med plasmakoncentrationen efter en 1-times infusion af albumin-bundet paclitaxel i samme dosis.
Icelandic: innrennsli með 260 mg/m2 af Apealea við plasmaþéttnina eftir 1 klst. innrennsli albúmínbundins paklítaxels í sama skammti.
Danish: 6.1 (se pkt.
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Danish: På grund af potentielt alvorlige bivirkninger hos børn, som ammes, er Apealea kontraindiceret i ammeperioden.
Icelandic: Vegna alvarlegra aukaverkana sem geta komið fram hjá börnum á brjósti má ekki nota Apealea meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Neutropeni er en dosisafhængig og dosisbegrænsende bivirkning.
Icelandic: Daufkyrningafæð er skammtaháð og skammtatakmarkandi aukaverkun.
Danish: • hudrødme, udslæt, kløe, nældefeber
Icelandic: • húðroði, útbrot, kláði, ofsakláði
Danish: Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Danish: Ved sensorisk eller motorisk neuropati af CTCAE-grad ≥ 2 indstilles behandlingen indtil bedring til < grad 2, hvorefter dosis reduceres i alle efterfølgende serier (se pkt.
Icelandic: Ef um er að ræða skyntauga- eða hreyfitaugakvilla á CTCAE-stigi ≥ 2 skal gera hlé á meðferðinni þar til hann er kominn á <
Danish: Dette kan i nogle tilfælde føre til alvorligt allergisk shock (ikke almindelig bivirkning).
Icelandic: Sjaldan getur þetta valdið alvarlegu ofnæmislosti.
Danish: • misfarvning af huden, pigmentforstyrrelser
Icelandic: • litabreytingar í húð, litarefnisröskun
Danish: Med en steril sprøjte sprøjtes 60 ml rekonstitutionsopløsning ned i hvert hætteglas.
Icelandic: Sprautaðu 60 ml af lausn til blöndunar í hvert hettuglas með sæfðri sprautu.
Danish: Solvensbaseret paclitaxel
Icelandic: Uppleyst paklítaxel
Danish: Patienten må ikke amme, så længe behandlingen varer.
Icelandic: Hætta þarf brjóstagjöf meðan á meðferðinni stendur.
Danish: • unormalt højt niveau af kvælstof-holdige forbindelser i blodet
Icelandic: • óeðlilega mikið magn efnasambanda sem innihalda köfnunarefni í blóðinu
Danish: • tør hud, negleproblemer
Icelandic: • þurr húð, naglaröskun
Danish: Mutagenicitet, karcinogenicitet, nedsat fertilitet
Icelandic: Framköllun stökkbreytinga, krabbameinsvaldandi áhrif, skerðing á frjósemi
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Icelandic: Kafli 4 [Textinn sem fyrir er getur verið mismunandi á milli vara]
Danish: Pkt.
Icelandic: Endurskoðun
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Icelandic: Tíðniflokkurinn „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)" er við hæfi.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir paklítaxel eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Icelandic: Í töflu X koma fram aukaverkanir (…) sem hafa komið fram í klínískri(um) rannsókn(um) og aukaverkanir sem fram hafa komið eftir markaðssetningu lyfsins.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir paklítaxel telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu sem inniheldur paklítaxel sé óbreytt, að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Icelandic: Gögn í birtum greinum og hjá eftirlitsaðilum með gagnagrunnum um kröfur hafa staðfest að taugakvilli við útsetningu fyrir paklítaxeli er viðvarandi lengur en í 12 mánuði.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Icelandic: Byggt á uppsafnaðri skoðun á gögnum frá öllum markaðsleyfishöfum, eru orsakatengsl milli paklítaxels og handa- og fótaheilkennis að minnsta kosti réttmætur möguleiki.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Icelandic: Breytingar sem gera á í viðeigandi köflum í fylgiseðlinum (nýr texti er undirstrikaður og feitletraður, texti sem á að eyða er yfirstrikaður)
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Icelandic: Auk þess hefur verið tilkynnt um handa- og fótaheilkenni í tengslum við meðferð með paklítaxeli í klínískum rannsóknum og í birtum greinum.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Icelandic: VIÐAUKI I VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Icelandic: á gögnum eftir markaðssetningu sýnir að taugakvilli getur verið viðvarandi eftir að meðferð með paklítaxeli er hætt.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Icelandic: - Dofi, smástingir eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum (allt eru þetta einkenni taugakvilla)* *Getur verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: 4.8: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Icelandic: Ennfremur hefur verið sýnt fram á að úttaugakvillar geta verið viðvarandi lengur en 6 mánuði eftir að notkun paklítaxels er hætt.
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Icelandic: Viðauki II Breytingar á lyfjaupplýsingum lyfs/lyfja með landsmarkaðsleyfi
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Icelandic: Á grundvelli fenginna gagna er ráðlagt að núgildandi upplýsingum um taugakvilla verði breytt með því að bæta við upplýsingum um taugakvilla í samantekt á eiginleikum lyfs, þannig að fram komi að taugakvilli sé viðvarandi eftir að notkun paklítaxels er hætt.
Danish: 4.8 under systemorganklassen Hud og subkutane væv.
Icelandic: Húð og undirhúð.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Icelandic: Meðal tilkynninga um tilvik um handa- og fótaheilkenni sem bárust markaðsleyfishöfum voru þó nokkur tilvik um bata þegar meðferð var hætt og að einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: 1 fyldt pen
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Danish: Lægemiddelform Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Åben her
Icelandic: Opnið hér
Danish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Icelandic: Þetta stuðlar að því að koma í veg fyrir:
Danish: Apidra SoloStar er blå.
Icelandic: Apidra SoloStar er blár.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Icelandic: Ekki hætta að nota Apidra án samráðs við lækni, sem segir þér hvað þurfi að gera.
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
Icelandic: Notaðu ekki þennan SoloStar.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur ætti að hafa rætt um þetta við þig áður.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn oft.
Danish: BLODGLUKOSE - mg/dL
Icelandic: BLÓÐSYKUR - mg/dL
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Icelandic: Ef þú þarft að blanda saman tveimur tegundum af insúlíni
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Icelandic: Gættu því ætíð varúðar þegar þú byrjar eða hættir að nota annað lyf.
Danish: - I hjernen
Icelandic: -Í heilanum
Danish: Det virker hurtigt inden for 10-20 minutter og virker i ca. 4 timer.
Icelandic: Verkun þess hefst skjótt á innan við 10-20 mínútum og varir stutt, í um 4 klst.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (BMI) sjúklinganna var að meðaltali 34,55 kg/m2.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Icelandic: Þessar verkanir eru venjulega tímabundnar og hverfa oftast við áframhaldandi meðferð.
Danish: Hver pen indeholder mange doser.
Icelandic: Hver penni inniheldur marga skammta.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
Icelandic: Þau geta einnig breiðst út í kringum stungustaðinn.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Icelandic: Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt.
Danish: C. Kontroller udseendet af din insulin.
Icelandic: C. Skoðaðu útlit insúlínsins.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Icelandic: Þá er hægt að velja skammtinn.
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Apidra er íhuguð.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Danish: Ydre og indre nålekapsel skal fjernes.
Icelandic: Ytri og innri nálarhetturnar á að fjarlægja.
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Icelandic: Segðu ættingjum þínum og nánum samstarfsmönnum eftirfarandi:
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um notkun SoloStar:
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn (til dæmis brauð eða pasta).
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Icelandic: SoloStar er hannaður þannig að hann virki af nákvæmni og öryggi.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Icelandic: Einnig getur verið nauðsynlegt að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlegt erfiði eða ef þeir breyta venjulegu mataræði sínu.
Danish: Hvis du mener, du har et problem med SoloStar så kontakt sundhedspersonalet.
Icelandic: Ef þér finnst þú eiga í vandræðum með SoloStar skaltu leita ráða hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
Icelandic: Þetta tryggir að þú fáir réttan skammt með því að:
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningunum sjálf/sjálfur máttu eingöngu nota SoloStar ef þér stendur til boða aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Danish: TID - timer
Icelandic: TÍMI - klst.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Danish: Hvis du får følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Icelandic: Ef þú verður vör/var við eftirfarandi einkenni skaltu hafa samband við lækninn strax:
Danish: For at reducere risikoen for uheld med nålen, må den indre nålekapsel aldrig sættes på igen.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nálarstungum af slysni á aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á.
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
Icelandic: Þetta eru alvarlegar aukaverkanir.
Danish: ATC-kode: A10AB06.
Icelandic: A10AB06
Danish: B. Tag penhætten af
Icelandic: B. Fjarlægðu pennahettuna.
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Icelandic: B. Veldu þann skammt sem þú þarft (í dæminu hér að neðan hefur 30 eininga skammtur verið valinn).
Danish: Har du problemer med insulinpennen?
Icelandic: Vandamál með insúlínpennann?
Danish: Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt.
Icelandic: Ekki er víst að insúlín, sem sprautað er á slíka staði, verki mjög vel.
Danish: Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre, at pennen og nålen virker korrekt og for at fjerne luftbobler.
Icelandic: Gera verður öryggisprófun fyrir hverja inndælingu til að tryggja að penninn og nálinn virki rétt og til að fjarlægja loftbólur.
Danish: • Du kan ikke dreje doseringsskalaen forbi antalllet af enheder, der er tilbage i pennen.
Icelandic: Þú getur ekki snúið skammtamælinum fram yfir þann fjölda eininga sem eru eftir í pennanum.
Danish: Din læge vil vise dig, i hvilke hudområder du skal injicere Apidra.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér á hvaða húðsvæði þú átt að sprauta Apidra.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu en eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Danish: Brug kun klare og farveløse opløsninger.
Icelandic: Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Danish: Hold pennen som vist i denne instruktion.
Icelandic: Haltu á pennanum eins og sýnt er í þessum fylgiseðli.