FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 10 kg - < 15 kg N=5
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin suositusannos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800/100 mg kerran vuorokaudessa).
Latvian: Ieteicamā darunavīra un mazas devas ritonavīra deva nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu pieaugušajiem (600/100 mg divas reizes dienā vai 800/100 mg vienu reizi dienā).
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Darunavir Mylan -tabletteja ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz Darunavir Mylan tablešu un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Finnish: Tutkimukset Yleinen suurentunut veren kreatiniinipitoisuus * Näitä haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytössä,
Latvian: Izmeklējumi Bieži paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs * šīs zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības nav aprakstītas darunavīra un kobicistata kombinācijas klīniskajos pētījumos, bet ir novērotas darunavīra un ritonavīra kombinācijas lietošanas laikā, tādēļ ir paredzamas arī darunavīra un kobicistata kombinācijas lietošanas laikā.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: Darunavīrs kombinācijā ar kobicistatu vai ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota kaksi 400 mg:n darunaviiritablettia samanaikaisesti kerran päivässä joka päivä.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Lietojiet divas 400 miligramu tabletes vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin b
Latvian: Piedēvēšana atbilstoši TLOVR algoritmam b
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa rosuvastatiini AUC ↑ 48 % rosuvastatiini Cmax ↑ 144 %║
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%║
Finnish: Etinyyliestradioli Noretisteroni 35 mikrog/1 mg kerran vuorokaudessa drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmin ND€
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN€
Finnish: Nilotinibi
Latvian: Nilotinibs
Finnish: Samanaikaista käyttöä CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien kanssa ei suositella, elleivät potilaan mahdollisesti saamat edut ole riskejä suuremmat.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Finnish: Darunaviiri saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Latvian: Darunavīrs var paaugstināt asiņošanas risku.
Finnish: Valmisteen kliinisen kehitysvaiheen (n =2613 aiempaa hoitoa saanutta potilasta, joille aloitettiin hoito darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä annoksella 600 mg/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) aikana 51,3 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Latvian: Klīniskās izstrādes programmas (N=2613 terapiju iepriekš saņēmuši pacienti, kas sāka darunavīra/ritonavīra lietošanu pa 600/100 mg divas reizes dienā) laikā vismaz viena blakusparādība radās 51,3% pētījuma dalībnieku.
Finnish: EXP <Vain purkit> Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Latvian: EXP <Tikai pudelei> Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Finnish: Kobisistaattia ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla, joten darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytöstä tälle potilasryhmälle ei voida antaa suosituksia (ks. kohta 4.2).
Latvian: Kobicistats nav pētīts pacientiem, kam tiek veikta dialīze, tāpēc šiem pacientiem nevar sniegt ieteikumus par darunavīra/kobicistata lietošanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 96 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes c
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 75 mg tabletes.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille on annettu kerta-annoksena jopa 3200 mg pelkkää darunaviirioraaliliuosta ja jopa 1600 mg darunaviiritabletteja yhdessä ritonaviirin kanssa, eivätkä nämä annokset ole aiheuttaneet haitallisia oireita.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc līdz pat 3200 mg iekšķīgi lietojama darunavīra šķīduma reizes devas saņemšanas un līdz pat 1600 mg darunavīra tablešu formas saņemšanas vienlaicīgi ar ritonavīru nevēlamus simptomātiskus efektus nekonstatēja.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavien aikuisten tunnettuun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän turvallisuusprofiiliin tehdyssä vertailussa ei havaittu uusia kliinisesti oleellisia turvallisuuslöydöksiä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Klīniski nozīmīgas drošuma atrades, salīdzinot ar zināmo darunavīra/ritonavīra drošuma profilu HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, netika konstatētas (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Dolutegraviiri dolutegraviiri AUC ↓ 22 % dolutegraviiri C24h ↓ 38 % dolutegraviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri ↔*
Latvian: Dolutegravīrs dolutegravīra AUC ↓ 22% dolutegravīra C24h ↓ 38% dolutegravīra Cmax ↓ 11% darunavīrs ↔*
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli niiden voidaan sanoa olevan "natriumittomia".
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg apvalkotās tabletes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3A:n metaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Latvian: Jāapsver lietot citus kortikosteroīdus, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piem., beklometazonu lietošanai intranazāli vai inhalācijās, it īpaši ilgstošai lietošanai.
Finnish: Kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A-induktiolle kuin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri: darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö voimakkaiden CYP3A:n indusorien (esim. mäkikuisman, rifampisiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju nekā darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar ritonavīru: darunavīra/kobicistata lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, ar asinszāli, rifampicīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu un fenitoīnu) ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Hypromelloosi
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Hipromeloze
Finnish: • 80 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta iältään 6-17-vuotiasta ja vähintään 20 kg:n painoista lapsipotilasta, jotka saivat darunaviiritablettien ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Latvian: • 80 ART lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem un ar vismaz 20 kg ķermeņa masu, kas divas reizes dienā lietoja darunavīra tabletes un ritonavīru mazā devā kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem;
Finnish: Lääkäri kertoo kuinka monta Darunavir Mylan -tablettia ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik Darunavir Mylan tablešu un cik ritonavīra (kapsulu, tablešu vai šķīduma) bērnam ir jālieto.
Finnish: - Ota darunaviiri ruoan kanssa.
Latvian: - Lietojiet darunavīru vienlaicīgi ar ēdienu.
Finnish: Jos kerran päivässä otettava darunaviirin ja/tai kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai kobicistata vai ritonavīra vienreiz dienā lietojamās devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, pacientiem jāieteic lietot aizmirsto darunavīra un kobicistata vai ritonavīra devu vienlaicīgi ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Finnish: Jos tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannostus on enintään yksi 25 mg sildenafiilikerta-annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg vardenafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg tadalafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa.
Latvian: Ja pastiprinātais darunavīrs jālieto vienlaikus ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams lietot sildenafila reizes devu, kas nepārsniedz 25 mg 48 stundās, vardenafila reizes devu, kas nepārsniedz 2,5 mg 72 stundās vai tadalafilu reizes devā, kas nepārsniedz 10 mg 72 stundās.
Finnish: Jos darunaviiria käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Latvian: Darunavīra un drospirenonu saturoša preparāta vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība, jo iespējama hiperkaliēmija.
Finnish: Säilymisaika HDPE-purkin avaamisen jälkeen: 100 päivää.
Latvian: Izmantošanas derīguma termiņš pēc ABPE pudeles pirmās atvēršanas reizes: 100 dienas.
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.2).
Latvian: 6/l (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vaikeaan ihoreaktioon viittaavia oireita tai löydöksiä, darunaviiri-hoito on keskeytettävä välittömästi.
Latvian: Ja rodas smagas ādas reakcijas izpausmes vai simptomi, nekavējoties jāpārtrauc darunavīra lietošana.
Finnish: Valikoituneet virukset eivät pystyneet kasvamaan, kun darunaviiripitoisuus oli yli 400 nM. Näissä oloissa valikoituneissa viruksissa, joiden herkkyys darunaviirille oli alentunut (vaihteluväli: 23-50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50-kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Finnish: TLOVR-algoritmi potilasjoukosta, josta on poistettu muusta syystä kuin virologisen epäonnistumisen vuoksi tutkimuksen keskeyttäneet potilaat (TLOVR non-VF censored algorithm), perustuu HIV-1 RNA -määrään < 50 kopiota/ml, TITANtutkimusta lukuun ottamatta (HIV-1 RNA -määrä < 400 kopiota/ml)
Latvian: Pēc VN nekoriģēto TLOVR algoritmu pamato HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopijas/ml, izņemot pētījumu TITAN (HIV-1 RNS koncentrācija < 400 kopijas/ml)
Finnish: Darunavir Mylan sisältää vaikuttavana aineena darunaviiria.
Latvian: Darunavir Mylan satur aktīvo vielu darunavīru.
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä Darunavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Finnish: Etinyyliestradioli Noretisteroni 35 mikrog/1 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 μg/1 mg vienu reizi dienā
Finnish: Äidit, joilla on HIV-infektio, eivät saa imettää, sillä lapsi voi saada HIV-tartunnan rintamaidon kautta eikä lääkkeen vaikutuksia imeväisikäisiin tunneta.
Latvian: Ar HIV inficētās sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo pastāv gan iespēja, ka zīdainis var tikt HIV inficēts ar krūts pienu, gan viņam var izpausties vēl nezināma zāļu iedarbība.
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg apvalkotās tabletes Darunavir Mylan 150 mg apvalkotās tabletes Darunavir Mylan 300 mg apvalkotās tabletes Darunavir Mylan 600 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksen GS-US-216-130 tehon tiedot viikolla 48 tehdystä analyysistä:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaa on arvioitu terveillä aikuisilla ja HIV-1-infektoituneilla potilailla.
Latvian: Darunavīra farmakokinētiskās īpašības, lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru, tika izvērtētas veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem un HIV-1 inficētiem pacientiem.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei darunaviirin farmakokinetiikassa ollut kovinkaan suuria ikään (18-75 vuotta) liittyviä eroja HIV-infektoituneilla potilailla (n=12, ikä  65) (ks. kohta 4.4).
Latvian: HIV-inficēto pacientu populācijas (18-75 gadu robežās) analīze liecina, ka darunavīra farmakokinētika vecuma ietekmē būtiski nemainās (n=12, vecumā ≥65 gadi) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät Elbasviiri/gratsopreviiri Tehostettu darunaviiri saattaa suurentaa gratsopreviirialtistusta.
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Pastiprinātais darunavīrs var palielināt grazoprevīra iedarbību.
Finnish: lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13 % lopinaviiri Cmax ↑ 11 % darunaviiri AUC ↓ 41 % darunaviiri Cmin ↓ 55 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % perustuu ei-annosnormalisoituihin arvoihin
Latvian: lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Finnish: Darunaviiria voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Latvian: Vairumā gadījumu darunavīru var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas (piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI [ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Finnish: Ota lääke aina kobisistaatin tai ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Latvian: Vienmēr lietojiet to vienlaicīgi ar kobicistatu vai ritonavīru un ēdienu.
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Latvian: Didanozīns jālieto tukšā dūšā, tādēļ tas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra/ritonavīra lietošanas vienlaicīgi ar uzturu.
Finnish: Simepreviiriannos oli tässä yhteisvaikutustutkimuksessa 50 mg, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ja vertailu tehtiin 150 mg pelkästään simepreviiriä saaneeseen hoitoryhmään.
Latvian: Šajā mijiedarbības pētījumā simeprevīra deva, lietojot to kombinācijā ar darunavīru/ritonavīru, bija 50 mg, bet tikai simepravīra terapijas grupā tā bija 150 mg.
Finnish: Dapoksetiini ennenaikaisen siemensyöksyn hoito
Latvian: PRIEKŠLAICĪGAS EJAKULĀCIJAS ĀRSTĒŠANA Dapoksetīns
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Latvian: Darunavīrs kombinācijā ar ritonavīru neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen (ks. kohta 4.2):
Latvian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg un 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu):
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota yksi 800 mg:n darunaviiritabletti kerran päivässä joka päivä samaan aikaan.
Latvian: Instrukcija pieaugušajiem - Lietojiet vienu 800 miligramu tableti vienā un tai pašā laikā katru dienu vienā reizē.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni 8/2 mg-16/4 mg kerran vuorokaudessa buprenorfiini AUC ↓ 11 % buprenorfiini Cmin ↔ buprenorfiini Cmax ↓ 8 % norbuprenorfiini AUC ↑ 46 % norbuprenorfiini Cmin ↑ 71 % norbuprenorfiini Cmax ↑ 36 % naloksoni AUC ↔ naloksoni Cmin ND naloksoni Cmax ↔
Latvian: Buprenorfīns/naloksons 8/2 mg-16/4 mg vienu reizi dienā buprenorfīna AUC ↓ 11% buprenorfīna Cmin ↔ buprenorfīna Cmax ↓ 8% norbuprenorfīna AUC ↑ 46% norbuprenorfīna Cmin ↑ 71% norbuprenorfīna Cmax ↑ 36% naloksona AUC ↔ naloksona Cmin NN naloksona Cmax ↔
Finnish: Darunaviiri saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Latvian: Darunavīrs var samazināt to efektivitāti.
Finnish: ODIN on vaiheen III satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin kerran vuorokaudessa otettavaa darunaviirin ja ritonaviirin (800/100 mg) yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaan darunaviirin ja ritonaviirin (600/100 mg) yhdistelmään antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla HIV-1-infektiopotilailla, joiden genotyyppiresistenssin seulontatestissä ei todettu darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (eli V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ja HIV-1 RNA -määrä oli seulonnassa > 1 000 kopiota/ml.
Latvian: ODIN ir randomizēts, nemaskēts III fāzes pētījums, kura laikā tiek salīdzināta 800/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošana vienu reizi dienā un 600/100 mg darunavīra/ritonavīra lietošana divas reizes dienā ART jau saņēmušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, attiecībā uz ko genotipa rezistences skrīninga laikā nav konstatēta RAM (t.i., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V vai L89V), kas saistīta ar rezistenci pret darunavīru, un HIV-1 RNS kopiju koncentrācija > 1000 kopijas/ml.
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä lähtötilanteessaa
Latvian: Mutāciju skaits pirms terapijasa
Finnish: Virologisten epäonnistumisten kokonaismääräa, n (%) Rebound-potilaita Potilaat, joilla ei esiintynyt lainkaan virologista suppressiota Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittainen lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyyppi ja joille kehittyi mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%) Pacienti, kam novērots rikošets Pacienti, kam nekad nav novērots vīrusu nomākums Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, attīstījušās mutācijas pētījuma beigās, n/N Primārās (nozīmīgās)
Finnish: Darunavir Mylan 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PVC/PE/PVDC-Al-läpipainopakkaus Älä säilytä yli 25 °C:ssa.
Latvian: Darunavir Mylan 800 mg apvalkotās tabletes PVH/PE/PVDH Al blisteriepakojums Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta† Atatsanaviiri
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - nelietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Atazanavīrs
Finnish: 400 mg:n darunaviiritabletit on tarkoitettu vain kerran päivässä otettavan 800 mg:n annoksen muodostamiseen.
Latvian: Darunavīra 400 mg tabletes ir paredzētas tikai vienu reizi dienā lietojamo 800 mg devu shēmas veidošanai.
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Finnish: Jos darunaviiri- ja/tai ritonaviiriannos myöhästyy alle 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Latvian: Ja kopš darunavīru un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic lietot aizmirsto darunavīra vai ritonavīra devu vienlaicīgi ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannosta kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto tenofovīra disoproksila devas pielāgošanai
Finnish: Ritonaviiri estää kuljettajaproteiineja (P-glykoproteiini-, OATP1B1- ja OATP1B3), joten ritonaviirin samanaikainen käyttö näiden kuljettajaproteiinien substraattien kanssa voi johtaa näiden yhdisteiden (esim. dabigatraanieteksilaatti, digoksiini, statiinit ja bosentaani, ks. yhteisvaikutustaulukko jäljempänä) suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Latvian: Ritonavīrs inhibē transporta P-glikoproteīnu, OATP1B1 un OATP1B3, un lietošana vienlaikus ar šo transporta olbaltumu substrātiem var izraisīt šo vielu (piemēram, dabigatrāna eteksilāta, digoksīna, statīnu un bosentāna) koncentrācijas palielināšanos plazmā (skatīt mijiedarbības tabulu tālāk).
Finnish: HIV-ANTIRETROVIRUSLÄÄKKEET HIV-integraasientsyymin estäjät
Latvian: HIV ANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI Integrāzes ķēdes pārneses inhibitori
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - samanaikainen pieni ritonaviiriannos† Lopinaviiri/ritonaviiri
Latvian: HIV proteāzes inhibitori (PI) - lietojot vienlaikus ar ritonavīru mazā devā† Lopinavīrs/ritonavīrs
Finnish: Miten Darunavir Mylan -valmistetta otetaan
Latvian: Kā lietot Darunavir Mylan
Finnish: Everolimuusin tai irinotekaanin ja tehostetun darunaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Finnish: Sinun täytyy ottaa darunaviiritabletit joka päivä ja aina yhdessä 150 milligramman kobisistaattiannoksen tai 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Latvian: Jums jālieto darunavīrs katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra un ēdienu.
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joilla darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidolla (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saavutettiin hoitovaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) lähtötilanteen genotyypin a ja lähtötilanteen darunaviirin kerrannaismuutoksen sekä enfuvirtidin käytön perusteella: POWER- ja DUET-tutkimuksissa hoidettuja potilaita koskeva analyysi (as treated analysis).
Latvian: Uz darunavīra kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipa a, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä C-darunaviiritutkimuksessa todettiin, että suurin osa plasmassa todetusta darunaviirin ja ritonaviirin (400/100 mg) kerta-annoksen radioaktiivisuudesta oli peräisin alkuperäisestä vaikuttavasta aineesta.
Latvian: C-darunavīra pētījums ar veseliem brīvprātīgajiem pierādīja, ka lielāko radioaktivitātes daļu plazmā pēc 400/100 mg darunavīra ar ritonavīru reizes devas nodrošina sākotnējā aktīvā viela.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Finnish: Purkit: Käytä avattu pakkaus 90 päivän sisällä.
Latvian: Pudelēm: pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Finnish: Infektiot Melko harvinainen herpes simplex
Latvian: Herpes simplex
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehokkuustiedot, jotka on saatu POWER 1- ja POWER 2tutkimuksista 48 viikon ja 96 viikon ajalta kerättyjen tietojen yhdistetyistä analyyseista.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā atspoguļoti 48 un 96 nedēļu analīzes dati apkopotajos pētījumos POWER 1 un POWER 2.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, (lääkeaine)yliherkkyys
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)