FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Protitelesa proti poliovirusu tipa 3 (razredčeno ≥ 1:8)
Lithuanian: Nuo polioviruso 3-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
Slovenian: {Nalepka - napolnjena injekcijska brizga}
Lithuanian: Etiketė - Užpildytas švirkštas
Slovenian: Protitelesa proti poliovirusu tipa 1 (razredčeno ≥ 1:8)
Lithuanian: Nuo polioviruso 1-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
Slovenian: Skupno pakiranje 5 paketov po 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel.
Lithuanian: Grupinė pakuotė iš 5 pakuočių po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Slovenian: 3 mikrogrami konjugiran na meningokokno beljakovino
Lithuanian: 3 mikrogramai konjuguoto su meningokoko baltymu
Slovenian: Protitelesa proti poliovirusu tipa 2 (razredčeno ≥ 1:8)
Lithuanian: Nuo polioviruso 2-ojo tipo (≥ 1:8 skiedimas)
Slovenian: Preglednica 1: Seznam neželenih učinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovenian: • ima težave z dolgotrajnim krvavenjem po manjših urezninah ali je nagnjen k modricam.
Lithuanian: •ilgą laiką po nedidelių įpjovimų kraujuoja arba lengvai atsiranda kraujosruvos. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, hiperhidroza
Lithuanian: Išbėrimas, hiperhidrozė
Slovenian: Druge sestavine cepiva so: natrijev fosfat, voda za injiciranje.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: natrio fosfatas, injekcinis vanduo
Slovenian: Pred cepljenjem
Lithuanian: valandas nuo vakcinacijos;
Slovenian: Vaxelis suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi konjugirano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rekombinantno), otroški paralizi (inaktivirano) in Haemophilusu tipa b (adsorbirano)
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), nuo poliomielito (inaktyvuota) ir nuo b tipo Haemophilus, konjuguota, (adsorbuota).
Slovenian: s cepljenjem proti hepatitisu B ob rojstvu brez cepljenja proti hepatitisu B ob rojstvu
Lithuanian: Su hepatito B skiepu iš karto po gimimo Be hepatito B skiepo iš karto po gimimo Nuo PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Slovenian: Škatla za napolnjene injekcijske brizge brez injekcijske igle.
Lithuanian: Dėžutė užpildytiems švirkštams be adatos.
Slovenian: Učinkovine na odmerek (0,5 ml):
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe cepiva Vaxelis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vaxelis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za cepivo Vaxelis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vaxelis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • hepatitisom B (virusno okužbo jeter);
Lithuanian: • hepatito B (virusinės kepenų infekcijos);
Slovenian: Cepljenje s cepivom Vaxelis je treba izvajati v skladu z uradnimi priporočili.
Lithuanian: Vakcinacija Vaxelis vykdoma vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe cepiva Vaxelis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vaxelis vartojimą?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva Vaxelis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaxelis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Uporablja se pri dojenčkih in malčkih, starejših od šest tednov, za zaščito pred naslednjimi nalezljivimi boleznimi:
Lithuanian: Ja skiepijami kūdikiai ir maži vaikai nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
Slovenian: Za obnovitveni odmerek se lahko uporabi cepivo Vaxelis ali ustrezna kombinacija drugih cepiv.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Vaxelis arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
Slovenian: Cepivo Vaxelis so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 2 500 dojenčkov in malčkov, starejših od šest tednov, ki so v prvih šestih mesecih življenja prejeli bodisi dva bodisi tri odmerke cepiva.
Lithuanian: Vaxelis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 500 kūdikių ir mažų vaikų nuo 6 savaičių, kuriems per pirmus šešis gyvenimo mėnesius buvo sušvirkštos dvi arba trys šios vakcinos dozės.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vaxelis in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vaxelis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kar se tiče varnosti, je odbor CHMP menil, da je njegov varnostni profil na splošno podoben varnostnemu profilu drugih cepiv.
Lithuanian: Kalbant apie Vaxelis saugumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendros jos saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų.
Slovenian: Predhodno je bilo dokazano, da te ravni protiteles ščitijo pred temi boleznimi.
Lithuanian: Anksčiau įrodyta, kad tokie antikūnų kiekiai apsaugo organizmą nuo šių ligų.
Slovenian: V teh študijah so otroci prejeli tudi druga cepiva v skladu z lokalnimi programi cepljenja za zaščito pred drugimi otroškimi boleznimi, kot so rotavirus gastroenteritis, ošpice, mumps, rdečke in norice.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai taip pat buvo skiepijami kitomis vakcinomis pagal vietines vakcinacijos programas, siekiant apsaugoti juos nuo kitų „vaikiškų" ligų, kaip antai rotavirusinio gastroenterito, tymų, epideminio parotito, raudonukės ir vėjaraupių.
Slovenian: Kaj je cepivo Vaxelis in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Druge informacije o cepivu Vaxelis
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxelis
Slovenian: Cepivo je „adsorbirano" na aluminijeve spojine.
Lithuanian: Ši vakcina yra adsorbuota ant aliuminio junginių.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo nenadzorovana ali resna obolenja možganov ali živčnega sistema, kot je nenadzorovana epilepsija (napadi), razen če se je stanje z zdravljenjem ustalilo in so koristi cepljenja veliko večje od tveganj.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti vaikų, sergančių nekontroliuojama arba sunkios formos galvos smegenis arba nervų sistemą pažeidžiančia liga, kaip antai nekontroliuojama epilepsija (priepuoliai), nebent, pradėjus gydymą, paciento būklė stabilizavosi, ir vakcinacijos nauda yra akivaizdžiai didesnė už riziką.
Slovenian: Cepivo Vaxelis se daje z injekcijo v mišico, običajno v zgornji del stegna ali rame.
Lithuanian: Vaxelis švirkščiamas į raumenis, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
Slovenian: • davico (visoko nalezljivo boleznijo, ki prizadene grlo in kožo in lahko poškoduje srce in druge organe);
Lithuanian: • difterijos (labai užkrečiamos ligos, kuri pažeidžia gerklę ir odą, ir gali pakenkti širdžiai bei kitiems organams);
Slovenian: Malo pred tretjim rojstnim dnem so prejeli še obnovitveni odmerek.
Lithuanian: Vėliau, tuoj po pirmojo gimtadienio, jiems buvo sušvirkšta palaikomoji vakcinos dozė.
Slovenian: Tako se zmožnost tvorbe protiteles izboljša.
Lithuanian: Tai gerina vakcinos gebėjimą paskatinti antikūnų gamybą.
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo Vaxelis odobreno?
Lithuanian: Kodėl Vaxelis buvo patvirtintas?
Slovenian: Učinke cepiva Vaxelis so primerjali z učinki drugega cepiva, Infanrix hexa, ki ščiti pred istimi šestimi boleznimi kot cepivo Vaxelis.
Lithuanian: Vaxelis poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos Infanrix hexa, kuri skirta apsaugoti nuo tų pačių šešių ligų, nuo kurių apsaugo Vaxelis, poveikiu.
Slovenian: Cepiva Vaxelis se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti imeli alergijsko reakcijo na cepivo Vaxelis ali cepivo, ki vsebuje enake sestavine, vključno s snovmi, ki se uporabljajo med procesom izdelave cepiva in ki so lahko prisotne v zelo majhnih količinah (kot sta antibiotika neomicin ali streptomicin).
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Vaxelis arba į vakciną, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz.
Slovenian: Priporočeni začetni program cepljenja sta dva ali trije odmerki, med katerimi mora biti vsaj mesec razmika, otrokom, starejšim od šestih tednov.
Lithuanian: Rekomenduojamas pirminės vakcinacijos grafikas - dvi arba trys vakcinos dozės, kurios vyresniems nei šešių savaičių vaikams suleidžiamos ne mažiau kaip mėnesio intervalu.
Slovenian: To pomeni, da je nekaj zdravilne učinkovine pritrjene na majhne delce aluminijevih spojin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurios veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos" prie smulkiausių aliuminio junginių dalelių.
Slovenian: Obnovitveni odmerek je treba dati vsaj šest mesecev po zadnjem odmerku od prvega cepljenja.
Lithuanian: Palaikomąją dozę reikia sušvirkšti praėjus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams po paskutinės iš šių pirminių dozių sušvirkštimo.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva Vaxelis vključujejo bolečino, otekanje in rdečico na mestu injiciranja, razdražljivost, jok, zaspanost, povišano telesno temperaturo, zmanjšan tek in bruhanje.
Lithuanian: Dažniausi Vaxelis šalutiniai reiškiniai yra skausmas, patinimas ir raudonis injekcijos vietoje, dirglumas, verkimas, mieguistumas, karščiavimas, sumažėjęs apetitas ir vėmimas.
Slovenian: • invazivnimi boleznimi (kot sta pljučnica in je meningitis), ki jih povzročajo bakterije H. influenzae tipa b (Hib).
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai pneumonijos ir meningito), kurias sukelia b tipo H.
Slovenian: Cepivo Vaxelis je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Lithuanian: Vaxelis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinės suspensijos forma.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Vaxelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaxelis vartojimu?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi cepiva Vaxelis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vaxelis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Vaxelis je cepivo.
Lithuanian: Vaxelis yra vakcina.
Slovenian: • otroško paralizo (boleznijo, ki prizadene živce in lahko povzroči oslabelost mišic ali paralizo);
Lithuanian: • poliomielito (ligos, kuri pažeidžia nervus ir gali nulemti raumenų silpnumą arba paralyžių);
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Vaxelis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vaxelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Cepivo Vaxelis vsebuje majhno količino snovi, pridobljenih iz virusov in bakterij, pred katerimi ščiti.
Lithuanian: Vaxelis sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki so v preteklosti preboleli encefalopatijo (obolenje možganov) neznanega vzroka v sedmih dneh po predhodnem odmerku cepiva proti oslovskemu kašlju.
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms po vakcinos, kurios sudėtyje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vaxelis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Ko otrok prejme cepivo, imunski sistem prepozna snovi bakterij in virusov kot tujek in proti njim razvije protitelesa.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta iš bakterijų ir virusų išgautas medžiagas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
Slovenian: Posledično bo imunski sistem ob naravni izpostavitvi bakterijam ali virusom sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo Vaxelis izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Vaxelis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako cepivo Vaxelis deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vaxelis?
Slovenian: • tetanusom (mrtvičnim krčem, ki ga navadno povzroči okužba rane);
Lithuanian: • stabligės (mėšlungiško žandikaulių sukandimo; paprastai susergama užkratui patekus į žaizdą);
Slovenian: • oslovskim kašljem;
Lithuanian: • kokliušo (spazminio kosulio);
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri cepivu Vaxelis, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaxelis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Obe študiji sta pokazali, da cepivo Vaxelis sproži nastajanje protiteles v zadostni koncentraciji, da pred vsemi šestimi boleznimi zaščiti od 90 do 100 % otrok, ki so zaključili cepljenje s cepivom Vaxelis.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, paskiepijus Vaxelis, 90-100 proc.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vaxelis.
Slovenian: Vaxelis je cepivo, ki vsebuje zdravilne učinkovine, pridobljene iz bakterij davice, tetanusa, oslovskega kašlja in Haemophilus influenzae tipa b, virusa hepatitisa B in inaktiviranih poliovirusov.
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Slovenian: Vaxelis konjugirano (adsorbirano) cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno, komponentno), hepatitisu B (rekombinantno), otroški paralizi (inaktivirano) in bakteriji Haemophilus tipa b
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvinta) ir b tipo Haemophilus influenzae infekcijos (adsorbuota)
Slovenian: Kako se cepivo Vaxelis uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis?
Slovenian: Ugotovil je, da je bilo dokazano, da cepivo Vaxelis ustvari zadostne ravni protiteles proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju, virusu hepatitisa B, poliovirusom in Hib.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad paskiepijus Vaxelis, paciento organizme susidaro pakankamas nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliovirusų ir Hib apsaugantis antikūnų kiekis.
Slovenian: Farmacvtska oblika
Lithuanian: Vaisto forma
Slovenian: Nato takoj nadaljujte z naslednjim korakom.
Lithuanian: Nedelsiant tęsti tolesnius veiksmus.
Slovenian: Postopek izpiranja ponovite enkrat ali dvakrat.
Lithuanian: Pakartotinai skalauti vieną ar du kartus.
Slovenian: Uporabiti ga je treba takoj po pripravi (celotno količino razredčenega cepiva morate porabiti v eni uri).
Lithuanian: Paruoštą būtina sunaudoti nedelsiant (visą skiestą vakciną būtina sunaudoti per vieną valandą).
Slovenian: Strogo je treba upoštevati navodila za uporabo takih naprav.
Lithuanian: Būtina griežtai vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi.
Lithuanian: Paruošus sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: • Iz vsebnika s tekočim dušikom vzemite le ampule, ki jih boste takoj uporabili.
Lithuanian: • Iš skysto azoto indo išimti tik tas ampules, kurios bus sunaudotos nedelsiant.
Slovenian: • Vsebino ampule odtajajte hitro s pretresanjem v vodi pri 25 °C do 30 °C.
Lithuanian: • Ampulės turinį atšildyti greitai sukratant 25-30 °C temperatūros vandenyje.
Slovenian: Niso znani.
Lithuanian: Nežinomas.
Slovenian: • Razredčeno cepivo, ki je pripravljeno, kot je bilo opisano, zmešajte z rahlim pretresanjem in že je pripravljeno za uporabo.
Lithuanian: • Skiestą vakciną, paruoštą kaip aprašyta, reikia pamažu suplakti, kad tiktų naudoti.
Slovenian: • Suspenzijo prenesite v vehikel (Ne uporabite, če je vsebina motna).
Lithuanian: • Suspensiją sušvirkšti į skiediklį (negalima naudoti, jei turinys susidrumsčia).
Slovenian: Suspenzija: dimetilsulfoksid razrečilo
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
Slovenian: Ne uporabljajte, če je vsebina motna.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
Slovenian: Naprava mora biti preverjeno varna in učinkovita za uporabo, ter mora zagotoviti ustrezno odmerjanje.
Lithuanian: Jis turi būti patikrintas dėl saugaus ir efektyvaus tinkamos dozės įšvirkštimo.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva vsebuje:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Slovenian: Vehikel: saharoza hidrolizat kazeina fenol rdeče, 1% raztopina soli
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, 1% fenolio raudonoji tirpalas, druskos.
Slovenian: • Ko je ampula odprta, vsebino napolnite v 5-ml sterilno brizgo.
Lithuanian: • Nulaužus ampulę, jos turinį reikia įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą.
Slovenian: Za in ovo injiciranje se lahko uporablja avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, galima naudoti automatinį švirkštimo į kiaušinį prietaisą.
Slovenian: • V brizgo potegnite 2 ml vehikla.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti 2 ml skiediklio.
Slovenian: Enkratno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju tveganja.
Lithuanian: Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
Slovenian: Enodnevni piščanci in jajca z 18 dnevnimi embriji.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ampuli.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės.
Slovenian: Ker je cepivo živo, lahko cepljene ptice izločajo cepni sev virusa, ki se lahko prenese na purane.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti kalakutai.
Slovenian: 1 steklenica s po 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne instrumente, brez aseptikov in/ali dezinficiensov.
Lithuanian: Švirkščiant naudoti sterilią ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių įrangą.
Slovenian: Vehikel se lahko uporablja z naslednjimi proizvodi: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Slovenian: Ampule odpirajte tako, da jih držite na oddaljenosti dolžine roke, da bi lahko preprečili možnost poškodbe, če bi se ampula zlomila.
Lithuanian: Ampules nulaužti, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Slovenian: Odprtih vsebnikov razredčenega cepiva ne uporabite ponovno.
Lithuanian: Atidarytų skiestos vakcinos talpyklių naudoti pakartotinai negalima.
Slovenian: Cepivo se injicira ali subkutano ali in ovo.
Lithuanian: Švirkšti po oda ar vakcinuoti in ovo.
Slovenian: *plak formirajoče enote
Lithuanian: * - plokšteles formuojantys vienetai.
Slovenian: - (polipropilenska) steklenica z 200 ml vehikla.
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
Slovenian: STERILNI VEHIKEL
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/08/2002 Datum zadnjega podaljšanje DzP: 06/07/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2002-08-09 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-06
Slovenian: STERILNI VEHIKEL IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovenian: Prav zato je treba suspenzijo cepiva pripraviti ko in kadar je potrebna.
Lithuanian: Todėl vakcinos suspensija ruoština tik prireikus.
Slovenian: Preskusi varnosti in povrnitve virulence so pokazali, da je ta sev varen za purane.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Za subkutano dajanje:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Švirkščiant po oda
Slovenian: Zaščita nastopi od 4. dneva dalje.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 4 dienas.
Slovenian: • S tema dvema mililitroma izperite ampulo in nato ta izpirek prenesite v vehikel.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost in serološki odgovor proti bolezni Gumboro in Marekovi bolezni pri piščancih.
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Slovenian: - (polivinilkloridna) vrečka z 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
Lithuanian: - (Polivinilchloridinis) maišelis, kuriame yra 200 ml, 400 ml, 800 ml, 1 000 ml, 1 200 ml,
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s prej omenjenimi.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtus produktus.
Slovenian: Rekonstitucija cepiva
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Slovenian: 1000 odmerkov 2000 odmerkov
Lithuanian: 2 000 dozių.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s tistimi, navedenimi v poglavju 4.8. in vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 punkte bei skiediklį,
Slovenian: • Odtajanje, odpiranje in izpiranje vsebine ampule z vehiklom ponovite glede na potrebno število ampul, ali 1 ampulo s 1,000 odmerki cepiva za 200 ml vehikla (ali 1 ampulo z 2,000 odmerki cepiva za 400 ml vehikla) za vnos v podkožje ali 4 ampule s 1,000 odmerki cepiva za 200 ml vehikla (ali 4 ampule z 2,000 odmerki cepiva za 400 ml vehikla) za vnos in ovo.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Slovenian: • Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala.
Lithuanian: • Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Slovenian: Pri odtajanju in odpiranju ampule nosite zaščitne rokavice in očala.
Lithuanian: Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Slovenian: 1 vrečka s po 200 ml 1 vrečka s po 400 ml 1 vrečka s po 600 ml 1 vrečka s po 800 ml 1 vrečka s po 1000 ml 1 vrečka s po 1200 ml 1 vrečka s po 1400 ml 1 vrečka s po 1600 ml 1 vrečka s po 1800 ml 1 vrečka s po 2400 ml
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Slovenian: Rekonstituirano cepivo hranite pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.