FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito tehdään vuodenajan alussa, kun yhdyskunnan populaatio kasvaa ja luontaisesti putoaa yli yksi punkki päivässä.
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat la începutul anotimpului, când populația coloniei este în creștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 1 parazit pe zi
Finnish: Pullossa on mitta-asteikko annostelua varten.
Romanian: Flaconul este însoțit de o scală gradată pentru dozare.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Käytä eläinlääkkeen käytön aikana suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja.
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ În timpul aplicării produsului medicinal veterinar, trebuie să se poarte îmbrăcăminte protectoare, mănuși rezistente la acid și ochelari.
Finnish: Sen jälkeen hoito toistetaan vielä kaksi kertaa (hoitokertoja voi olla enintään viisi), jos pesän pohjalevyllä havaitaan yli 150 punkkia (toisen vuoden yhdyskunnat) tai yli 90 punkkia (ensimmäisen vuoden ydinyhdyskunnat) kuuden päivän kuluessa kolmannesta hoidosta.
Romanian: dacă pe podea sunt găsiți mai mult de 150 paraziți (colonii din al doilea an) sau mai mult de 90
Finnish: kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä
Romanian: când populația coloniei este în creștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 1 parazit pe zi
Finnish: Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien määrä oli pieni tai kohtalainen.
Romanian: Eficacitatea a fost investigată doar în cazul stupilor cu rate reduse până la moderate de infestare cu paraziți.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Puhdistettu vesi
Romanian: Acid citric monohidrat
Finnish: 15-30 ml
Romanian: 15 până la 30 ml
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 päivää
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 30 zile
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain loppukesällä tai alkusyksyllä,
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat cât mai curând posibil vara târziu/toamna devreme, când populația coloniei este în
Finnish: 30-45 ml
Romanian: 30 până la 45 ml
Finnish: kun
Romanian: ori
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää mesisadon aikana.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în timpul culesului de nectar.
Finnish: Pohjalevyn päälle pudonneiden punkkien määrä kirjataan ylös ennen ensimmäistä hoitokertaa ja kuuden päivän ajan jokaisen hoitokerran jälkeen.
Romanian: Pentru a determina nivelul infestării cu Varroa într-un stup, trebuie monitorizată mortalitatea paraziților: căderea paraziților trebuie înregistrată pe podeaua stupului înainte de primul tratament și până la 6 zile după fiecare tratament.
Finnish: Mehiläispesään.
Romanian: Albine de miere.
Finnish: Tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Romanian: Se administrează prin picurare pe albinele din celulele ocupate din fagurii cu puiet.
Finnish: Dispersio mehiläispesään.
Romanian: Dispersie pentru stup de albine.
Finnish: Annospusseissa on rei'itys avaamista varten.
Romanian: Plicurile sunt perforate pentru deschidere.
Finnish: Mehiläinen
Romanian: Albine de miere
Finnish: Annos:
Romanian: Excipienți:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Varroatoosin (Varroa destructor) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Tratamentul varoozei (Varroa destructor) în coloniile de albine cu și fără puiet.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 75 mg + 660 mg dispersie pentru stupul de albine de miere
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/203/002
Romanian: EU/2/16/203/002
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Varoaika: Hunaja: Nolla vrk.
Romanian: Timp(i) de așteptare: Miere: Zero zile.
Finnish: VarroMed-hoidon uusiminen voi olla tarpeen keväällä tai syksyllä 6 vuorokauden välein.
Romanian: Administrarea repetată a VarroMed poate fi necesară în tratamentele din primăvară sau toamnă la intervale de 6 zile; aplicările repetate trebuie efectuate doar conform indicațiilor în funcție de căderea paraziților, conform tabelului următor:
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 vuorokautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 30 zile.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersie pentru stupul de albine de miere
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/203/001
Romanian: EU/2/16/203/001
Finnish: 3 kertaa, enintään 5 kertaa
Romanian: Toamna de 3 ori până la de 5 ori
Finnish: Saatavana ei ole tietoja, jotka vahvistaisivat tämän vaikutuksen 0,5-prosenttisen muurahaishapon tiputtelun jälkeen.
Romanian: Nu există date disponibile care să confirme această activitate după picurarea de acid formic 0,5%; cu toate acestea, se consideră că acidul formic în combinația precisă a VarroMed extinde durata efectului acidului oxalic și îmbunătățește toleranța la produs.
Finnish: Infektioita ehkäisevät aineet
Romanian: Agenți antiinfecțioși
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Finnish: 660 mg (vastaa 471,31 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Romanian: 660 mg (echivalent cu 471,31 mg acid oxalic)
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 75 mg + 660 mg, dispersio mehiläispesään Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 75 mg + 660 mg dispersie pentru stupul de albine Acid formic/acid oxalic dihidrat
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain Hoito tehdään vielä kaksi kertaa enintään 5 kertaa loppukesällä tai alkusyksyllä, kun yhdyskunnan populaatio pienenee ja luontaisesti putoaa yli neljä punkkia päivässä.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat de două ori, la interval de 6 zile până la de 5 ori posibil vara târziu/toamna devreme, când populația coloniei este în descreștere și când căderea naturală a paraziților este mai mare de 4 paraziți pe zi
Finnish: Oksaalihappo
Romanian: Acid formic
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed dispersie pentru stup de albine de miere Acid formic/acid oxalic dihidrat
Finnish: Hoitotiheys:
Romanian: Frecvența tratamentului:
Finnish: 44 mg (vastaa 31,42 mg:aa vedetöntä oksaalihappoa)
Romanian: 44 mg (echivalent cu 31,42 mg acid oxalic)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille
Romanian: PROSPECT VarroMed dispersie pentru stup de albine de miere
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) (Hunajan) varoaika: nolla vrk.
Romanian: Timp(i) de așteptare (miere): zero zile.
Finnish: − Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Romanian: − La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personal constând din îmbrăcăminte protectoare, mănuși rezistente la acid și ochelari.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS
Finnish: VarroMedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru VarroMed este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annos mukautetaan yhdyskunnan koon mukaan.
Romanian: Doza se ajustează în funcție de mărimea coloniei.
Finnish: Muita tietoja VarroMedista
Romanian: Alte informații despre VarroMed
Finnish: Varroapunkin ja mehiläisten kuolleisuutta seurattiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana ja viikon ajan sen jälkeen.
Romanian: Mortalitatea acarienilor Varroa și a albinelor melifere a fost monitorizată de două ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni pe parcursul tratamentului și până la o săptămână după tratament.
Finnish: VarroMedin punkkien tappamisen keskimääräinen teho (mitattu pesän pohjalta löytyneiden kuolleiden punkkien määränä) oli 88 prosenttia talvella, 92 prosenttia keväällä ja 85 prosenttia syksyllä.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Finnish: Valmistetta annetaan myöhään iltapäivällä tai illalla, kun mehiläisten lento on vähäistä.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat după-amiaza târziu sau seara, când probabilitatea ca albinele să zboare este mai mică.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että VarroMedin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile VarroMed sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Romanian: Hainele puternic contaminate trebuie schimbate imediat și spălate înainte de a fi refolosite.
Finnish: Vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
Romanian: Acest efect se amplifică în cazul unor doze mai mari și/sau al unor tratamente repetate.
Finnish: Kussakin tutkimuspaikassa 20:tä testiryhmää verrattiin 12:een verrokkiryhmään, joille annettiin flumetriinia (toinen tehokas loislääke).
Romanian: În fiecare locație au fost comparate 20 de grupuri de testare cu 12 grupuri de control tratate cu flumetrin (un alt medicament eficace împotriva paraziților).
Finnish: Ihmisten on vältettävä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteat pinnat, kuten suun sisäpinta).
Romanian: Persoanele implicate trebuie să evite contactul cu pielea, ochii și mucoasele (suprafețele umede ale organismului, cum ar fi mucoasa bucală).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja VarroMedin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea VarroMed.
Finnish: VarroMed ärsyttää ihoa ja silmiä.
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
Romanian: VarroMed este destinat utilizării ca parte a unui program integrat de control al varroozei, care include și alte tehnici.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu VarroMed (care poate afecta mai mult de 1 colonie de albine din 10) este mortalitatea crescută în rândul albinelor lucrătoare.
Finnish: Jos ainetta roiskuu silmiin, huuhtele silmät heti juoksevalla vedellä ja jatka huuhtelemista 10 minuutin ajan.
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Finnish: Sitä voidaan käyttää kerta-annoksena sikiöttömän kauden aikana (talvella) tai sikiöllisenä aikana (keväällä tai syksyllä), mikä yleensä edellyttää toistuvia hoitoja.
Romanian: Medicamentul se poate utiliza fie ca tratament cu doză unică în timpul perioadei fără puiet (tratament de iarnă), fie în timpul perioadei cu puiet (tratament de primăvară sau toamnă), caz în care de regulă vor fi necesare tratamente repetate.
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Romanian: Perioada de așteptare pentru miere de la albinele melifere tratate cu VarroMed este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru VarroMed.
Finnish: Punkkien merkittävä esiintyminen voi johtaa mehiläisyhdyskunnan romahtamiseen.
Romanian: O infestare semnificativă cu acarieni poate duce la dispariția coloniei de albine melifere.
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Finnish: Mitä VarroMed on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este VarroMed și pentru ce se utilizează?
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
Romanian: Eficacitatea VarroMed a fost investigată în studii de teren în țări europene care prezintă condiții climatice diferite, având atât climă continentală, cât și climă mediteraneeană.
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
Romanian: VarroMed este un medicament utilizat pentru tratarea varroozei în coloniile de albine melifere.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
Romanian: VarroMed nu trebuie utilizat în timpul culesului nectarului, când albinele produc miere, și nici atunci când la stup se atașează faguri de miere.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, zonele afectate trebuie spălate imediat cu jet de apă.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca mierea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat VarroMed pe parcursul studiilor?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru VarroMed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 02/02/2017.
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
Romanian: Se consideră că acțiunea acidului oxalic asupra acarienilor se datorează acidității medicamentului.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Romanian: În timpul utilizării medicamentului, persoanele care îl administrează nu trebuie să mănânce, să bea sau să fumeze.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Romanian: VarroMed poate fi utilizat în coloniile cu sau fără puiet.
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează VarroMed?
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
Romanian: VarroMed este disponibil sub formă de dispersie pentru stupul de albine (un lichid care se utilizează în interiorul stupului) și se poate obține fără rețetă.
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie să se poarte îmbrăcăminte de protecție, precum și mănuși și ochelari rezistenți la acizi.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa VarroMedin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Romanian: Modul în care acționează acidul oxalic și acidul formic nu este înțeles bine.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Romanian: Persoanele hipersensibile (alergice) la acidul formic sau la acidul oxalic trebuie să administreze medicamentul cu precauție.
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează VarroMed?
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu VarroMed, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Romanian: VarroMed se picură pe albinele aflate în fagurii cu puiet din stup.
Finnish: Tutkimus kattoi erikokoisia yhdyskuntia (5 000-30 000 mehiläistä), joissa tartuntamäärät vaihtelivat.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Finnish: EU/1/17/1180/001 Varuby
Romanian: EU/1/17/1180/001
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Varuby
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Romanian: 90 mg
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Romanian: Aceștia vă vor pune la dispoziție tratamentul adecvat.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau aparate.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Aprilie 2017
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Romanian: Rezultatele au fost evaluate pentru fiecare studiu individual și pentru cele două studii combinate.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind dializa.
Finnish: Jos otat enemmän Varuby-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luați mai mult Varuby decât trebuie
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
Romanian: • Puteți lua Varuby cu sau fără alimente.
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05)
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Romanian: Nu luați Varuby mai frecvent decât o dată la două săptămâni.
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Romanian: Dacă nu doriți să luați acest medicament, discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
Romanian: Studiile 1 și 2 combinate
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen tausta
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Finnish: Yli 4 375 potilasta on hoidettu Varubyllä tai vertailuvalmisteella faasien 1, 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Peste 4375 pacienți au fost tratați cu Varuby sau cu un comparator în cadrul studiilor clinice de Fază 1, 2 și 3.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
Romanian: Varuby nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la acest grup de pacienți.
Finnish: Siksi mahdollisia yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät näiden UGT-entsyymien estoon suolistossa, ei voida poissulkea.
Romanian: Prin urmare, interacțiunile potențiale asociate cu inhibarea acestor enzime UGT la nivel intestinal nu pot fi excluse.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea rolapitantului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Finnish: • jos olet allerginen rolapitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la rolapitant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
Romanian: Pe baza evaluării riscului de mediu, rolapitantul este considerat ca fiind foarte persistent, bioacumulativ și ca nefiind ușor biodegradabil.
Finnish: Kouristusten merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța convulsiilor la om.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Romanian: Înghițiți comprimatele întregi cu puțină apă.
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Romanian: 8 mg pe cale orală de două ori pe zi
Finnish: Imetystä ei suositella Varuby-hoidon aikana.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Varuby.
Finnish: Jos luulet ottaneesi enemmän kuin sinun pitäisi, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
Romanian: Dacă credeți că este posibil să fi luat mai mult decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että ikä, sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi Varuby-valmisteen farmakokinetiikkaan.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaționale au indicat faptul că vârsta, sexul și rasa nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii Varuby.