FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Spanish: La reducción mínima de la presión arterial (sistólica/diastólica) fue de 13,1/10,5 mmHg con candesartán cilexetilo 32 mg una vez al día y de 10,0/8,7 mmHg con losartán potásico 100 mg una vez al día (diferencia en la reducción de la presión arterial 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Icelandic: Lágmarks blóðþrýstingslækkunin (trough blood pressure reduction) (slagbils-/þanbils-) var 13,1/10,5 mmHg með candesartancilexetili 32 mg einu sinni á sólarhring og 10,0/8,7 mmHg með losartankalíum 100 mg einu sinni á sólarhring (munur á blóðþrýstingslækkun 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Spanish: Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, la estimulación de la producción de aldosterona, la regulación de la homeostasis de sales y agua y la estimulación del crecimiento celular, están mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
Icelandic: Helstu lífeðlisfræðileg áhrif angiotensin II, eins og æðasamdráttur, aldosteronörvun, stjórn blóðsalta- og vökvajafnvægis og örvun frumuvaxtar, verða um viðtaka af tegund 1 (AT1).
Spanish: Via Elio Vittorini, 129
Icelandic: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Spanish: No se dispone de experiencia en la administración de Atacand a pacientes sometidos a trasplante renal reciente.
Icelandic: Engin reynsla liggur fyrir af notkun Atacand handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Spanish: El aumento de dosis hasta 32 mg una vez al día (dosis máxima) o hasta la dosis máxima tolerada, debe realizarse doblando la dosis a intervalos de al menos 2 semanas (ver sección 4.4).
Icelandic: 32 mg einu sinni á sólarhring, eða stærsta skammt sem þolist, á að fara fram með því að tvöfalda skammtinn með að minnsta kosti 2 vikna millibili (sjá kafla 4.4).
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
Icelandic: Sem stendur liggja engar upplýsingar fyrir um áhrif candesartans á framgang taugakvilla af völdum sykursýki.
Spanish: La acción antihipertensiva se debe a la disminución de la resistencia periférica sistémica, sin que se produzca un aumento reflejo del ritmo cardíaco.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun er vegna minnkunar á útlægu æðaviðnámi, án þess að hjartsláttartíðnin aukist samsvarandi (reflex increase).
Spanish: Fue preciso tratar a catorce pacientes durante todo el estudio para prevenir la muerte de un paciente por evento cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Icelandic: Fjórtán sjúklingar þurftu meðferð þann tíma sem rannsóknin stóð til að koma í veg fyrir að einn sjúklingur myndi deyja af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða þarfnast sjúkrahúsinnlagnar til meðferðar á hjartabilun.
Spanish: No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes ancianos o en pacientes con reducción del volumen intravascular, con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve a moderada.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum eða sjúklingum með skert blóðrúmmál, skerta nýrnastarfsemi eða vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Pacientes con reducción del volumen intravascular Se puede considerar una dosis inicial de 4 mg en pacientes con riesgo de hipotensión, tales como pacientes con una posible reducción del volumen intravascular (ver sección 4.4).
Icelandic: Hafa skal í huga að nota 4 mg upphafsskammt handa sjúklingum sem eru í hættu á að fá lágþrýsting, eins og sjúklingar sem hugsanlega eru með vökvaskort (sjá kafla 4.4).
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
Icelandic: Í stökum tilkynningum um ofskömmtun (allt að 672 mg af candesartancilexetili) náðu sjúklingar sér án eftirmála.
Spanish: Holanda
Icelandic: Holland
Spanish: En los estudios de seguridad preclínicos, dosis altas de candesartán poseen efectos renales y sobre parámetros de eritrocitos en ratones, ratas, perros y monos.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
Spanish: Candesartán fue también efectivo en pacientes que recibían betabloqueantes e inhibidores de la ECA al mismo tiempo y se obtuvo beneficio tanto si los pacientes tomaban o no inhibidores de la ECA a las dosis diana recomendadas por las guías terapéuticas.
Icelandic: Candesartan var einnig áhrifaríkt hjá sjúklingum sem notuðu bæði beta-blokka og ACE-hemla á sama tíma, og árangur náðist hvort sem sjúklingarnir fengu ACE-hemla í markskammtinum samkvæmt meðferðarleiðbeiningum eða ekki.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif candesartans á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Atacand se tomará una vez al día con o sin alimentos.
Icelandic: Atacand á að taka inn einu sinni á sólarhring með eða án matar.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Icelandic: Ef hætt er að taka Atacand
Spanish: Fue preciso tratar a veintitrés pacientes durante todo el estudio para prevenir la muerte de un paciente por evento cardiovascular o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Icelandic: Tuttugu og þrír sjúklingar þurftu meðferð þann tíma sem rannsóknin stóð til að koma í veg fyrir að einn sjúklingur myndi deyja af völdum hjarta- og æðasjúkdóms eða þarfnast sjúkrahúsinnlagnar til meðferðar á hjartabilun.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki, sem getur valdið kyngingarerfiðleikum.
Spanish: La angiotensina II es la principal hormona vasoactiva del sistema de renina-angiotensina-aldosterona e interviene en la fisiopatología de la hipertensión, insuficiencia cardíaca y otras alteraciones cardiovasculares.
Icelandic: Angiotensin II er aðal æðavirka hormónið í renin-angiotensin-aldosteronkerfinu og á þátt í sjúkdómsmeinafræði háþrýstings, hjartabilunar og annarra hjarta- og æðasjúkdóma.
Spanish: Sin embargo, la respuesta a la presión sanguínea y la incidencia de acontecimientos adversos es similar después de una dosis de Atacand en pacientes jóvenes y pacientes ancianos (ver sección 4.2).
Icelandic: Engu að síður er blóðþrýstingssvörun og tíðni aukaverkana svipuð eftir gefinn skammt af Atacand hjá ungum og öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado radiactivamente con C14, aproximadamente un 26% de la dosis se excreta en orina como candesartán y un 7% como un metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recupera en las heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
Icelandic: á 14C-merktu candesartancilexetili skiljast um 26% af skammtinum í þvag sem candesartan og 7% sem óvirkt umbrotsefni en um 56% af skammtinum finnst í hægðum sem candesartan og 10% sem óvirka umbrotsefnið.
Spanish: Al igual que con otros agentes inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, cabe esperar que se produzcan cambios en la función renal en pacientes susceptibles tratados con Atacand.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hamla renin-angiotensin-aldosteronkerfinu má búast við breytingum á nýrnastarfsemi hjá næmum sjúklingum sem fá meðferð með Atacand.
Spanish: Se recomienda el control periódico de los niveles séricos de creatinina y potasio (ver sección 4.4).
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með kreatíníni og kalíumi í sermi (sjá kafla 4.4).
Spanish: Al igual que con otros inhibidores del sistema reninaangiotensina-aldosterona, se han observado pequeños descensos de hemoglobina.
Icelandic: Eins og á við um aðra hemla renin-angiotensin-aldosteronkerfisins, hefur sést minniháttar lækkun á blóðrauðagildum.
Spanish: Letonia
Icelandic: Lettland
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum, tungu og/eða koki.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas de los ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Icelandic: Taflan fyrir neðan sýnir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: Sin embargo, también se evaluó la mortalidad por todas las causas en poblaciones globales, de CHARM-Alternativo y CHARM-Añadido HR 0,88 (IC 95%: 0,79 a 0,98, p=0,018) y de los tres estudios HR 0,91 (IC 95%: 0,83 a 1,00, p=0,055).
Icelandic: Hins vegar voru dauðsföll af öllum orsökum einnig metin í sameinuðum sjúklingahópum, CHARM-Alternative og CHARM-Added, áhættuhlutfall 0,88 (95%CI: 0,79 yil 0,98, p=0,018) og allra þriggja rannsóknanna, áhættuhlutfall 0,91 (95%CI: 0,83 til 1,00, p=0,055).
Spanish: Suecia
Icelandic: Sweden
Spanish: Debe tenerse precaución al iniciar el tratamiento e intentar corregir la hipovolemia.
Icelandic: Gæta skal varúðar í upphafi meðferðar og leitast við að leiðrétta blóðþurrð.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis
Icelandic: Hækkun lifrarensíma, óeðlileg lifrarstarfsemi eða lifrarbólga
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Spanish: Si se demuestra que el uso de dicha combinación es necesaria, se recomienda un cuidadoso control de los niveles séricos de litio.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að nota þau samhliða er mælt með nánu eftirliti á litiumgildum í sermi.
Spanish: Su médico podrá incrementar esta dosis doblándola dosis en intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.
Icelandic: Læknirinn getur stækkað skammtinn með því að tvöfalda skammtinn með að minnsta kosti 2 vikna millibili í allt að 32 mg einu sinni á sólarhring.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar.
Spanish: Cuando el candesartán cilexetilo se utiliza junto con hidroclorotiazida, la reducción en la presión sanguínea es aditiva.
Icelandic: Þegar candesartancilexetil er notað ásamt hýdróklórtiazidi eru blóðþrýstingslækkandi áhrifin samleggjandi.
Spanish: Los datos de los ensayos de mutagénesis in vitro e in vivo indican que candesartán no ejerce una actividad mutagénica o clastogénica en condiciones de uso clínico.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo prófunum á stökkbreytandi áhrifum gefa til kynna að candesartan hafi hvorki stökkbreytandi né sundrandi virkni við aðstæður sem til staðar eru við klíníska notkun.
Spanish: Si se produjese una hipotensión sintomática, deberá instaurarse un tratamiento sintomático y monitorizar las constantes vitales.
Icelandic: Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja meðferð í samræmi við einkenni og fylgjast með lífsmörkum.
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo produjo una mejora de la clase funcional de la NYHA (p=0,020).
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili skilaði bættri NYHA flokkun (p=0,020).
Spanish: Insuficiencia cardíaca:
Icelandic: Hjartabilun:
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del candesartán es de aproximadamente un 40% después de la administración de una solución oral de candesartán cilexetilo.
Icelandic: Nýting candesartans er u.þ.b. 40% eftir inntöku á candesartancilexetili í lausn.
Spanish: No se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Icelandic: Notkun AIIRA er ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Spanish: Estos cambios se consideran causados por la acción farmacológica de candesartán.
Icelandic: Litið er svo á að þessar breytingar séu vegna lyfjafræðilegra áhrifa candesartans.
Spanish: CÓMO TOMAR ATACAND
Icelandic: HVERNIG TAKA Á ATACAND
Spanish: • el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
Icelandic: • meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðvans, samhliða Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemlum eða þegar ekki er hægt að nota ACE hemla (ACE hemlar eru lyfjaflokkur sem notaður er við meðhöndlun á hjartabilun).
Spanish: El tratamiento con candesartán cilexetilo produjo una mejora de la clase funcional de la NYHA (p=0,008).
Icelandic: Meðferð með candesartancilexetili skilaði bættri NYHA flokkun (p=0,008).
Spanish: Teniendo en cuenta esta definición, las reacciones adversas más frecuentemente observadas fueron mareo/vértigo, cefalea e infección respiratoria.
Icelandic: Samkvæmt þessari skilgreiningu voru algengustu aukaverkanirnar sundl/svimi, höfuðverkur og öndunarfærasýking.
Spanish: Hipersensibilidad a candesartán cilexetilo o a alguno de los excipientes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir candesartancilexetili eða einhverju hjálparefnanna.
Spanish: En el programa de ensayos clínicos CHARM, en el que se comparó Atacand en dosis de hasta 32 mg (n=3.803) con placebo (n=3.796), el 21,0% del grupo de candesartán cilexetilo y el 16,1% del grupo placebo interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CHARM, þar sem Atacand í skömmtum allt að 32 mg (n=3.803) var borið saman við lyfleysu (n=3.796) hætti 21,0% af hópnum sem fékk candesartancilexetil og 16,1% af hópnum sem fékk lyfleysu, meðferðinni vegna aukaverkana.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con candesartán cilexetilo o placebo y otro tratamiento antihipertensivo adicional en caso necesario.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu candesartancilexetil eða lyfleysu ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi meðferðum sem bætt var við eftir þörfum.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrifin eru að mestu leyti komin fram innan 4 vikna frá því að meðferð hefst.
Spanish: En pacientes en los que el tono vascular y la función renal dependan predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros medicamentos que afectan este sistema se ha asociado a hipotensión aguda, azotemia, oliguria, o, raramente, insuficiencia renal aguda.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni reninangiotensin-aldosteronkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talin nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Spanish: Su médico puede incrementar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y luego hasta 32 mg una vez al día en función de la respuesta de la presión arterial.
Icelandic: Læknirinn getur stækkað skammtinn í 16 mg einu sinni á sólarhhring og jafnvel upp í 32 mg einu sinni á sólarhring, háð áhrifum á blóðþrýstinginn.
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de los ensayos clínicos con pacientes hipertensos, las reacciones adversas con candesartán cilexetilo se definieron en base a una incidencia de reacciones adversas con candesartán cilexetilo de al menos 1% mayor que la incidencia observada con placebo.
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna var greint frá eftirtöldum aukaverkunum candesartancilexetils, þar sem tíðni aukaverkana vegna candesartancilexetils var að minnsta kosti 1% hærri en tíðni vegna lyfleysu.
Spanish: El candesartán no se unió o bloqueó otros receptores hormonales o canales iónicos considerados importantes en la regulación cardiovascular.
Icelandic: Candesartan binst hvorki við né blokkar aðra hormónaviðtaka eða jónagöng sem vitað er að eru mikilvæg í stjórnun á hjarta- og æðakerfi.
Spanish: Por lo tanto, Atacand no debe ser administrado en niños.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum Atacand.
Spanish: En los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no se incluyeron pacientes con niveles de creatinina sérica > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Icelandic: Sjúklingar með kreatínín í sermi > 265 μmól/l (> 3 mg/dl) tóku ekki þátt í klínískum rannsóknum á hjartabilun.
Spanish: El principio activo es candesartán cilexetilo.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er candesartan cilexetil.
Spanish: El efecto antihipertensivo de candesartán es menos pronunciado en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif candesartans eru minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni en öðrum.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun samsetningarinnar, sérstaklega handa öldruðum.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la Cmax y AUC de candesartán aumentaron durante la administración repetida aproximadamente un 50% y 70%, respectivamente, pero la t½ no varió, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi jókst Cmax um 50% og AUC um 70% fyrir candesartan í kjölfar endurtekinna skammta en t1/2 breyttist ekki, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos.
Icelandic: Áfengi getur valdið því að þig sundlar eða þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu.
Spanish: Tratamiento concomitante de la insuficiencia cardíaca con inhibidores de la ECA El riesgo de que se produzcan reacciones adversas, especialmente alteración de la función renal e hiperpotasemia, puede aumentar cuando se emplea candesartán en combinación con un inhibidor de la ECA (ver sección 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með ACE-hemli við hjartabilun Hætta á aukaverkunum, sérstaklega skertri nýrnastarfsemi og blóðkalíumhækkun, getur aukist þegar Atacand er notað ásamt ACE-hemli (sjá kafla 4.8).
Spanish: • No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
Icelandic: Ekki skal nota Atacand eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, glasinu eða miðanum.
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Icelandic: Samsvarandi breytingar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi voru um 50% hækkun á Cmax og 110% stækkun á AUC.
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Spanish: En el grupo de candesartán se registraron 26,7 eventos por 1.000 pacientes-año frente a 30,0 eventos por 1.000 pacientes-año en el grupo control (riesgo relativo 0,89, IC 95% de 0,75 a 1,06, p=0,19).
Icelandic: Fram komu 26,7 atvik á hver 1.000 sjúklingaár í candesartanhópnum á móti 30 atvikum á hver 1.000 sjúklingaár hjá samanburðarhópnum (hlutfallsleg áhætta 0,89, 95% CI 0,75 til 1,06, p=0,19).
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Icelandic: Litíum (lyf notað við geðrænum kvillum).
Spanish: La hiperpotasemia e insuficiencia renal son frecuentes en pacientes tratados con Atacand para la indicación de insuficiencia cardiaca.
Icelandic: Hækkun kalíums og skert nýrnastarfsemi er algengt hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Atacand við hjartabilun.
Spanish: Candesartán incrementa el flujo sanguíneo renal y no modifica o aumenta la velocidad de filtración glomerular mientras que se reduce la resistencia vascular y la fracción de filtración.
Icelandic: Candesartan eykur blóðflæði um nýru og hefur ýmist engin áhrif á eða eykur gauklasíunarhraða en viðnám nýrnaæða og síunarhlutfall minnkar.
Spanish: • Presión arterial baja.
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur.
Spanish: Al igual que ocurre con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de ARA-II y AINEs, puede provocar un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con trastornos previos de la función renal.
Icelandic: Eins og við á um ACE-hemla, getur samhliða notkun AIIRA og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs) valdið aukinni hættu á versnandi nýrnastarfsemi, þ.m.t. hugsanlega bráðri nýrnabilun og hækkun á kalíum í sermi, sérstaklega hjá sjúklingum sem fyrir eru með lélega nýrnastarfsemi.
Spanish: CARTONAJE PARA BLÍSTER /CARTONAJE PARA FRASCO / ETIQUETA PARA FRASCO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR / ASKJA FYRIR FLÖSKU / FLÖSKUMIÐI
Spanish: • Dolor de cabeza.
Icelandic: Höfuðverkur.
Spanish: Cuando se evaluó por separado la mortalidad por todas las causas en cada uno de los tres estudios CHARM, ésta no se redujo de forma estadísticamente significativa.
Icelandic: Ekki kom í ljós tölfræðilega marktækur munur þegar dauðsföll af öllum orsökum voru metin sitt í hvoru lagi í þessum þremur CHARM rannsóknum.
Spanish: Este programa de ensayos, controlado con placebo, doble-ciego en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) con clase funcional II a IV de la NYHA, constaba de tres estudios separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)  40% no tratados con un inhibidor de la ECA por intolerancia (principalmente por tos, 72%), CHARM-Añadido (n=2.548) en pacientes con FEVI  40% y tratados con un inhibidor de la ECA, y CHARM-Preservado (n=3.023) en pacientes con FEVI > 40%.
Icelandic: CHARM-Alternative (n=2.028) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem ekki fengu meðferð með ACE-hemli vegna óþols (aðallega hósta, 72%), CHARM-Added (n=2.548) hjá sjúklingum með LVEF≤ 40% sem fengu meðferð með ACE-hemli og CHARM-Preserved (n=3.023) hjá sjúklingum með LVEF> 40%.
Spanish: • si tiene vómitos, recientemente ha tenido vómitos graves o tiene diarrea.
Icelandic: • þú ert með uppköst, hefur nýlega haft mikil uppköst eða ert með niðurgang.
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
Icelandic: Breytingar á starfsemi lifrar, þar á meðal bólga í lifur (lifrarbólga).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með AIIRA strax og hefja skal aðra meðferð ef við á.
Spanish: Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca.
Icelandic: - Aukið magn kalíums í blóði, sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla eða hjartabilun.
Spanish: • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
Icelandic: • meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal de carácter muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min) (ver sección 4.4).
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnabilun á lokastigi (Clkreatínín < 15 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la variable primaria, eventos cardiovasculares importantes (mortalidad cardiovascular, ictus no fatal e infarto de miocardio no fatal).
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á helstu endapunktunum, alvarlegum hjarta- og æðaatvikum (dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma, heilablóðfalli sem leiddi ekki til dauða og hjartadrepi sem leiddi ekki til dauða).
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Icelandic: Aðildarland ESB/EES