FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Apramicin-szulfát 1000 g apramicin hatásának felel meg zsákonként.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 1000 g apramicina na vrečo.
Hungarian: Az apramycin napi 12 500 IU apramycin per tskg (22,5 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisának ivóvízzel, hét napon át történő beadása hatékony módszernek bizonyult az elválasztott malacok colibacillosisának megfékezése tekintetében.
Slovenian: Dokazali so, da je vsakodnevno dajanje apramicina v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) z vodo za pitje v obdobju sedmih dni učinkovita metoda za nadzor kolibaciloze pri prašičkih po odstavitvi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: A tagállam tölti ki.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: izpolni država članica.
Hungarian: A CVMP különböző európai országok klinikai izolátumainak adatai alapján megállapította, hogy az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya 10% alatt van.
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav kažejo, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, pod 10%.
Hungarian: Borjú, sertés
Slovenian: Teleta, prašiči
Hungarian: Az apramycint 0, 20 és 40 mg apramycin aktivitás per tskg dózisarányban alkalmazták, naponta egyszer, 5 egymást követő napon.
Slovenian: Apramicin so dajali v odmerku 0 mg, 20 mg in 40 mg apramicinske dejavnosti na kilogram telesne mase enkrat na dan pet dni zapored.
Hungarian: 1 g 552 000 IU apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában) Világos vagy közepesen barna szemcsés por.
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata) Svetlo do srednje rjav zrnat prašek.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ LEJÁRATI IDŐ: {hónap/év}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Hungarian: Reimers-Straße
Slovenian: Werner-ReimersStraße 2-4
Hungarian: A csökkent vízfogyasztású állatok, illetve, nem kielégítő általános állapot esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni.
Slovenian: Živali z akutnim ali resnim kliničnim stanjem, ki ne morejo piti, morajo prejeti ustrezno parenteralno zdravljenje.
Hungarian: Az házityúk húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő tekintetében számos maradékanyag-kiürülési vizsgálatot biztosított a forgalombahozatali engedély jogosultja.
Slovenian: Kar zadeva karenco za piščančje meso in organe, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil več študij o izločanju ostankov.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe/tejbe keveréshez
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko
Hungarian: Ezért a sertéshúsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za prašičje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak friss adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya növekszik.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da delež E. coli, odpornih proti apramicinu, narašča.
Hungarian: Az apramicin Gram-negatív baktériumok (Salmonella és Escherichia coli) ellen hatékony.
Slovenian: Apramicin deluje proti gram negativnim bakterijam (Salmonella in Escherichia coli).
Hungarian: Vemhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javallt!
Slovenian: Uporaba med brejostjo ali laktacijo ni predvidena.
Hungarian: Ebben a vak, randomizált vizsgáltban a napi 20 000 IU apramycin per tskg (36 mg termék/tskg-nak felel meg) dózisban, 5 egymás utáni napon alkalmazott Girolan-t, colistin tartalmú referencia készítményt, 100000 IU colistin/tskg/nap dózisban kapó kontrollcsoporttal hasonlították össze.
Slovenian: V tem slepem, randomiziranem preskušanju so primerjali zdravilo Girolan, ki so ga dajali v odmerku 20 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 36 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored, z referenčnim zdravilom, ki je vsebovalo kolistin v odmerku 100 000 i.e. kolistina/kg telesne mase/dan, ki je pomenil kontrolno skupino.
Hungarian: Az apramycin legfeljebb 22 mg/tskg-os dózisa esetén a kezelés szinte lineáris dózis-válasz arányt mutatott a túlélés százalékában kifejezve.
Slovenian: Pri zdravljenju je bilo razmerje med odmerkom in odzivom v odstotku preživetja pri odmerkih apramicina do 22 mg/kg telesne mase skoraj linearno.
Hungarian: A terméktájékoztatóból minden olyan hivatkozást töröltek, mely az „apramycin aktivitás g-jára" vagy mérőeszközökre utalt.
Slovenian: Vse navedbe „gramov apramicinske dejavnosti" ali merilnih pripomočkov so bile odstranjene iz informacij o zdravilu.
Hungarian: Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
Hungarian: Sertés eredetű E. coli fertőzésben, vad típus esetén ≥32 μg/ml cut-off értéket javasoltak.
Slovenian: Za E. coli divjega tipa prašičjega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, sertések E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti E. coli pri prašičih 16 μg/ml.
Hungarian: Apramicin-szulfát 50 g apramicin hatásának felel meg palackonként.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 50 g apramicina na plastenko.
Hungarian: Tojótyúkoknál és a tojástermelés kezdete előtti 4 hétben nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabite pri kokoših nesnicah in v obdobju štirih tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Hungarian: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015. EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Slovenian: EFSA Journal 2016;14(12):4634, 231 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4634
Hungarian: 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law')
Slovenian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Hungarian: Borjú: A szérumszintek hozzávetőlegesen 6 óra alatt érik el 2,4 µg/ml-es csúcs koncentrációjukat
Slovenian: Ravni v serumu so najvišje po približno 6 urah in po peroralnem dajanju 40 mg apramicina/kg telesne mase dosežejo vrednost 2,4 µg/ml.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE (Az állatgyógyászati készítmény fantázianeve) Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI (Izmišljeno ime zdravila za uporabo v veterinarski medicini) Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Hungarian: Adag(mg termék/ttkg/nap)
Slovenian: Odmerek (mg zdravila na kg telesne mase na dan)
Hungarian: Többadagos kiszerelés (üveg, zacskó) esetén:
Slovenian: Za večodmerna pakiranja (plastenka in vrečka):
Hungarian: Különböző európai országok klinikai izolátumainak további adatai alapján az E. coli apramycinnel szembeni rezisztenciájának aránya legfeljebb 12%.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, do 12%.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 x 106 NE (palack) 1000 x 10
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 x 106 i.e. (plastenka)
Hungarian: 1 g készítmény 552 000 NE apramicint tartalmaz (apramicin-szulfát formájában).
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata)
Hungarian: Csirkéknek a terápiás adag ötszörösével 15 napon keresztül történő adagolása során nemkívánatos reakciót nem tapasztaltak.
Slovenian: Piščanci so 15 dni prejemali do petkrat večji odmerek od priporočenega,
Hungarian: Egy nagy páneurópai vizsgálat alapján az apramycinre kiszámított MIC90 értékek, borjak E. coli fertőzése ellen 16 μg/ml-nek felelnek meg.
Slovenian: Na podlagi velike vseevropske študije so izračunali, da je vrednost MIK90 za apramicin proti bakteriji E. coli pri teletih 16 μg/ml.
Hungarian: Sertés (elválasztott malacok), kifejlett bendőflórával nem rendelkező borjak, (brojler) csirke és házinyúl.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički), teleta pred začetkom prežvekovanja, piščanci (brojlerji) in kunci.
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia SpA
Slovenian: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Hungarian: élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítottak meg borjak húsa és belsősége esetén, melyet más biztosított referenciák is alátámasztottak.
Slovenian: Iz te študije so izpeljali karenco 28 dni za telečje meso in organe, kar podpirajo tudi druge predložene reference.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
Hungarian: Ezért a házinyúl húsra és belsőségekre vonatkozóan javasolt nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt elfogadhatónak tekintették.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za kunčje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
Hungarian: Zsákonként 1000 x 106 NE
Slovenian: 1.000 x 106 i.e. (vreča)
Hungarian: Csirke: 80 000 NE apramicin-szulfát testtömegkilogrammonként (ami testtömegkilogrammonként 144 mg terméknek felel meg) 5 egymást követő napon keresztül.
Slovenian: Živalim dajajte 80.000 i.e. apramicinijevega sulfata na kilogram telesne mase (kar ustreza 144 mg zdravila/kg telesne mase) na dan 5 dni zapored.
Hungarian: Hús és : nulla nap.
Slovenian: Meso in organi: nič dni.
Hungarian: A hatásosság csökkenésének elkerülésére az itatórendszernek tisztának és rozsdától mentesnek kell lennie.
Slovenian: Sistemi za napajanje morajo biti čisti in nezarjaveli, da se aktivnost ne zmanjša.
Hungarian: Az elfogadott harmonizált dózis mindkét javallat esetében napi 40 000 IU apramycin per tskg (72 mg termék/tskg-nak felel meg) volt, 5 egymást követő napon alkalmazva.
Slovenian: Dogovorjeni usklajeni odmerek za obe indikaciji je bil 40 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 72 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica.
Hungarian: 12 500 NE apramicin-szulfát testtömegkilogrammonként (ami testtömegkilogrammonként 22,5 mg terméknek felel meg) 7 egymást követő napon keresztül.
Slovenian: Živalim dajajte 12.500 i.e. apramicinijevega sulfata na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) na dan 7 dni zapored.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Hungarian: Por ivóvízbe/tejbe keveréshez sertések, borjak, csirkék és nyulak részére Apramicin(-szulfát)
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
Hungarian: enterica serovar Dublin által okozott klinikai járványok" - alátámasztása céljából, a forgalombahozatali engedély jogosultja in vitro érzékenységi adatokat, valamint klinikai adatokat, köztük terepvizsgálatokat, nyújtott be.
Slovenian: enterica serovar Dublin, občutljive za apramicin", je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o občutljivosti in vitro ter klinične podatke, vključno s terenskimi študijami.
Hungarian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76
Slovenian: 11 EFSA, 2004.
Hungarian: eredményekkel bizonyították és a levágott vagy a beválasztás után holtan talált házinyulakból nyert mintákkal igazolták.
Slovenian: Prisotnost E. coli so dokazali s predhodnimi bakteriološkimi ali kliničnimi dokazi ter potrdili z vzorci, odvzetimi kuncem, ki so bili žrtvovani ali so umrli po vključitvi.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2018. május 8-án hozott határozatot.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 8. maja 2018.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/122)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Hungarian: A Girolan-t (és kapcsolódó nevét, az Apralan-t) Dániában, Franciaországban, Németországban, Írországban, Olaszországban, Hollandiában, Portugáliában, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban forgalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) se trži na Danskem, v Franciji, Nemčiji, na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. május 8.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Girolan engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Slovenian: Zdravilo Girolan je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom„Vsi dokumenti".
Hungarian: Kérdések és válaszok a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan kapcsán
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan
Hungarian: Kérdések és válaszok a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan kapcsán EMA/295529/2018
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan EMA/295529/2018
Hungarian: Az apramicin egy széles spektrumú aminociklitol típusú antibiotikum, amelyet a Streptomyces tenebrarius egyik törzse termel.
Slovenian: Apramicin je širokospektralni aminociklitolni antibiotik, ki ga proizvaja sev bakterije Streptomyces tenebrarius.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan?
Slovenian: Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
Hungarian: 2018. február 15-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan felülvizsgálatát.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
Hungarian: Spanyolország megállapította, hogy a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak az állatgyógyászati készítmény alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a Girolan-t (és kapcsolódó nevét, az Apralan-t) forgalmazzák, a terméktájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Slovenian: Španija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o zdravilu v državah, v katerih se zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) trži.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan terméktájékoztatóit harmonizálni kell az EU egész területén.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a fent említett készítmény terméktájékoztatójának [állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója, címkeszöveg és használati utasítás] harmonizálása szükséges.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Hungarian: A Girolan egy állatgyógyászati készítmény, amely ivóvízben/tejben alkalmazandó por formájában kerül forgalomba, és az apramicin-szulfát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovenian: Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
Hungarian: Miért engedélyezték a Girolan és kapcsolódó neve, az Apralan forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj sta bila zdravilo Girolan in povezano ime Apralan pregledana?
Hungarian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) miatti klinikai járványkitörések, csirkék Escherichia coli által okozott kólibacillózisa kezelésében, valamint nyulak Escherichia coli által okozott bakteriális enteritisze kezelésében és metafilaxisában van.
Slovenian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) pri teletih, ki še ne prežvekujejo; zdravljenje kolibaciloze, ki jo pri piščancih povzroča bakterija Escherichia coli, ter zdravljenje in metafilakso bakterijskega enteritisa, ki ga pri kuncih povzroča bakterija Escherichia coli.
Hungarian: Spanyolország 2016. június 24-én az ügyet a CVMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Girolan-ra (és kapcsolódó nevére, az Apralan-ra) vonatkozó terméktájékoztató harmonizálását.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Hungarian: A Girolan javallata a sertések Escherichia coli által okozott bakteriális enteritisze, még nem kérődző borjak Escherichia coli által okozott enteritisze és Salmonella enterica subsp.
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Hungarian: Hatáserős ség
Slovenian: Pot uporabe
Hungarian: Teva Sweden AB
Slovenian: Sverige Teva Sweden AB
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4 do 7 dneh uporabe.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biológiai hasznosulása nagyobb, mint 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Slovenian: Pioglitazon in vsi njegovi aktivni presnovki so v veliki meri vezani na beljakovine v plazmi (> 99 %).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabite ustrezno kontracepcijo, da boste preprečili nenačrtovano nosečnost.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Slovenian: To je sladkorna bolezen, ki se po navadi pojavi v odrasli dobi.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odziv, vendar je ne ocenjujejo za glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Slovenian: Poleg tega so opažali tudi povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Hungarian: Étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Hungarian: Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
Slovenian: Pri takšnih bolnicah lahko obstaja tveganje, da zanosijo.
Hungarian: - ha vért lát a vizeletében és ezt kezelőorvosa még nem vizsgálta.
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
Hungarian: Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok ezen hatás fennmaradását mutatták.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Hungarian: A legnagyobb ismételt bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 120 mg na dan štiri dni in potem 180 mg na dan sedem dni ni bil povezan z nobenimi simptomi.
Hungarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Slovenian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Slovenian: Zato koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona ni spremenjena.
Hungarian: A betegek elsősorban a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
Slovenian: Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/ttkg.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Slovenian: Ni znano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - zvišanje jetrnih encimov - alergijske reakcije
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani, ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listáján (EURD lista).
Slovenian: Kljub temu naj imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odda redno posodobljena poročila o varnosti za to zdravilo v skladu z zahtevami določenimi na seznamu referenčnih datumov Unije (seznam EURD) opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek bármelyikét tapasztalja, különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh, morate takoj poiskati zdravniški nasvet, še zlasti, če ste starejši od 65 let.
Hungarian: A vörösvérsejtek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Slovenian: Pojavi se vam lahko tudi zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija).
Hungarian: ATC kód: A10BG03.
Slovenian: insulin; oznaka ATC: A10BG03.
Hungarian: (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov (M-II, M-III in M-IV).
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat arra utalt, hogy a csonttörés kockázata hasonló mértékben emelkedett a férfiaknál és a nőknél.
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés: a pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: v zvezi s klinično uporabo pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
Hungarian: A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.