FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Lithuanian: , NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
Hungarian: 14, 60 és 180 filmtablettát tartalmazó csomagolás.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 60 arba 180 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: A linagliptin szignifikáns javulást mutatott az éhomi plazma glükóz (FPG) vonatkozásában is a placebóhoz képest.
Lithuanian: Be to, linagliptinas, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino gliukozės kiekį kraujo plazmoje nevalgius (GPN).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jentadueto nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jentadueto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Ezek alapján a linagliptin in vivo nem gátolja a P-glikoprotein által mediált transzportot.
Lithuanian: Vadinasi, in vivo linagliptinas pernašos, vykstančios tarpininkaujant P glikoproteinui, neslopina.
Hungarian: Laktátacidózis nagyon ritka
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė labai retas
Hungarian: Hypoglykaemia nem volt észlelhető a metformin-hidroklorid 85 g-os adagjáig, habár ilyen esetben laktátacidózis előfordult.
Lithuanian: Išgerta ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė pieno rūgšties acidozė.
Hungarian: C] linagliptin per os adását követően a radioaktivitás körülbelül 5%-a választódik ki a vizelettel.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5 radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Hungarian: A preklinikai reprodukciós vizsgálatok nem mutattak a linagliptin és a metformin együttes alkalmazásának tulajdonítható additív teratogén hatást.
Lithuanian: Ikiklinikiniai poveikio reprodukcijai tyrimai adityvaus teratogeninio poveikio, priskirtino prie priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, nerodo.
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem igazoltak károsító hatást a reproduktív toxicitásra vonatkozóan (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: Egereken és patkányokon a humán expozíció 300-szorosánál nagyobb, ismételt linagliptin dózisokkal végzett toxicitási vizsgálatokban a toxicitás fő célszervei a máj, a vesék és a gastrointestinalis traktus voltak.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms daugkartinių linagiptino dozių, nuo kurių ekspozicija daugiau negu 300 kartų viršijo ekspoziciją žmogui, svarbiausi toksinio poveikio organai-taikiniai buvo kepenys, inkstai ir virškinimo traktas.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Hungarian: A kezelt populációban, súlyos hipoglikémiás eseményeket (orvosi segítséget igénylő) jelentettek a linagliptinnel kezelt betegek 3,0%-ánál és a placebót kapók 3,1%-ánál.
Lithuanian: Iš gydytos populiacijos gauta pranešimų apie sunkius hipoglikemijos atvejus (kai reikėjo pagalbos), kurie pasireiškė 3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 3,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: A Jentadueto egyidejű bevétele alkohollal
Lithuanian: Jentadueto su alkoholiu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg
Hungarian: A metformin kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Lithuanian: Mažas metformino kiekis patenka į moters pieną.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingas metformino kiekis.
Hungarian: A hypoglykaemia nem szerepel sem a linagliptin, sem a metformin sem pedig a linagliptin plusz metformin-kezelés mellékhatásai között.
Lithuanian: Hipoglikemija nelaikoma linagliptino, metformino ar linagliptinas plius metforminas nepageidaujama reakcija.
Hungarian: A metformin együttadása
Lithuanian: Metformino vartoti negalima
Hungarian: • a diabétesszel összefüggő bármilyen szövődmény abszolút kockázatának szignifikáns csökkenése a metformin-csoportban (29,8 esemény/1000 betegév) az önmagában alkalmazott diétás kezeléshez képest (43,3 esemény/1000 betegév); p = 0,0023, valamint a kombinált szulfanilurea- és inzulinmonoterápia kezelési csoportokhoz képest (40,1 esemény/1000 betegév); p = 0,0034.
Lithuanian: • bet kokios su cukriniu diabetu susijusios komplikacijos absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą metforminu gydomos grupės pacientams (29,8 reiškiniai/1 000 paciento metų), palyginti su vien dieta gydomos grupės pacientais (43,3 reiškiniai/1 000 paciento metų), p = 0,0023 ir palyginti su grupių, gydomų metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu (40,1 reiškinys/1 000 paciento metų), p = 0,0034;
Hungarian: 90 × 1 filmtabletta.
Lithuanian: 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Ha a linagliptint szulfanilureához adták egyidejű metformin háttérkezelés mellett, a hypoglykaemia incidenciája a placebo esetében észlelt szint fölé emelkedett.
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu foninio gydymo metforminu metu, hipoglikemijos dažnis buvo didesnis už placebo sukeliamą.
Hungarian: Tudnivalók a Jentadueto szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto
Hungarian: Esetleg fontolóra kell venni a szulfanilurea illetve az inzulin dózisának csökkentését (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Galima svarstyti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozės mažinimą (žr.
Hungarian: A Jentadueto-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Jentadueto metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága hasonló volt az egyes kezelési csoportokban (placebo 1,4%, linagliptin 5 mg 0%, metformin 2,1% és linagliptin 2,5 mg plusz metformin naponta kétszer 1,4%).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis visų grupių gydomiems pacientams buvo panašus (gydomiems placebu 1,4, gydomiems 5 mg linagliptino paros doze 0, gydomiems metforminu 2,1, gydomiems du kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze + metforminas 1,4).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2017. március 22.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés 2-es típusú diabetesben szenvedő idősek (70 év feletti) körében A 2-es típusú diabetesben szenvedő idős (70 év feletti) betegeknek adott linagliptin kiegészítő kezelés hatékonyságát és biztonságosságát 24 hétig tartó, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban figyelték meg.
Lithuanian: Gydymo papildymas linagliptinu senyviems ( 70 metų) žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyviems ( 70 metų) žmonėms buvo nustatinėtas 24 savaičių dvigubai aklu tyrimu.
Hungarian: Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Hungarian: (1) a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését; (2) fokozza a vázizmok inzulinérzékenységét, ezáltal javítja a perifériás glükózfelvételt és -felhasználást;
Lithuanian: (2) raumenų jautrumo insulinui didinimas, gliukozės pasisavinimo ir sunaudojimo periferijoje gerinimas; (3) gliukozės absorbcijos žarnyne uždelsimas.
Hungarian: A linagliptin plazma AUC-értéke az 5 mg-os dózisok adását követően körülbelül 33%-kal magasabb egyensúlyi állapotban, mint az első dózis után.
Lithuanian: 5 mg dozę pavartojus tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
Hungarian: * A klinikai vizsgálatokban megfigyelt >3xULN (a normál érték felső határának {upper limit of normal, ULN} 3-szorosát meghaladó) mértékű lipázszint-emelkedés alapján
Lithuanian: * Remiantis klinikinių tyrimų metu pastebėtu lipazės aktyvumo padidėjimu >3xVNR.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés metformin és empagliflozin kombinációs kezelés mellé adva A metforminnnal és empagliflozinnal (10 mg (n = 247) vagy 25 mg (n = 217)) nem megfelelően beállított betegeknél a, 24 hetes kiegészítő 5 mg linagliptin-kezelés mellett a HbA1c-szint-csökkenés korrigált középértéke a kiinduláshoz képest sorrendben -0,53% (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,32% (95%-os CI -0,52; -0,13), illetve -0,58% volt (ami szignifikáns különbség a hozzáadott placebóval szemben, ahol ez a csökkenés -0,47% (95% CI -0,66; -0,28) volt).
Lithuanian: Nepakankamai kontroliuojamiems metforminu ir empagliflozinu (10 mg (n = 247) ar 25 mg (n = 217)) pacientams 24 savaičių gydymas papildžius 5 mg linagliptino sąlygojo koreguoto HbA1c vidurkio sumažėjimą nuo pradinio lygio atitinkamai -0,53% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,32% (PI 95% -0,52, -0,13) ir -0,58% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,47% (PI 95% -0,66, -0,28).
Hungarian: Egy vizsgálatban, melyben az 5 mg dózisú linagliptin vagy (átlagosan 3 mg dózisú) glimepirid hozzáadott kezelés hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták olyan betegeknél, akiknél a metformin-monoterápia nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt, a linagliptin csoportban a HbA1c-szint átlagos csökkenése -0,16% (átlagos kiindulási HbA1c-szint 7,69%), a glimepirid csoportban pedig -0,36% volt (átlagos kiindulási HbA1c-szint 7,69%), az átlagos kezelési különbség így 0,20% volt (97,5%-os konfidencia intervallum: 0,09, 0,299).
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu arba glimepiridu (24 mėnesių tyrimo duomenys) Tyrimo, kuriuo buvo lyginamas taikomo gydymo metforminu papildymo linagliptino 5 mg paros doze arba glimepiridu (vidutinė dozė 3 mg) veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminu glikemiją kontroliavo nepakankamai, metu linagliptinu gydomiems pacientams vidutinis HbA1c kiekio pokytis buvo -0,16 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), glimepiridu gydomiems pacientams -0,36 (vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 7,69), vidutinis gydymo skirtumas 0,2 (97,5 PI: 0,09; 0,299).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 2, egyenként 60 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagból áll.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Az inkretinek bazális szekréciója a nap folyamán alacsony és étkezés után szintjük azonnal megemelkedik.
Lithuanian: Šiek tiek inkrecinių hormonų išskiriama per visą dieną, pavalgius jų kiekis tučtuojau padidėja.
Hungarian: • a diabétesszel összefüggő bármely halálozás abszolút kockázatának szignifikáns csökkenése, metformin-csoport: 7,5 esemény/1000 betegév, csak diétás kezelésben részesülők csoportja: 12,7 esemény/1000 betegév); p=0,017.
Lithuanian: • bet kokio su cukrinu diabetu susijusio mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams 7,5 reiškiniai/1 000 paciento metų), vien dieta gydomos grupės pacientams 12,7 reiškiniai/1 000 paciento metų, p = 0,017;
Hungarian: A linagliptin és a metformin ismételt együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél és betegeknél nem változtatta meg jelentősen sem a linagliptin, sem a metformin farmakokinetikáját.
Lithuanian: Daugkartines linagliptino ir metformino dozes vartojant kartu, sveikų savanorių ir pacientų organizme linagliptino ar metformino farmakokinetika reikšmingai nekito.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor inzulint alkalmaztak, a súlyos hipoglikémia előfordulása 4,4% volt a linagliptinnel kezelt betegeknél és 4,9% a placebóval kezelt betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems insuliną, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 4,4 % linagliptino grupėje ir 4,9 % placebo grupėje.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Lithuanian: Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.Tel: +353 1 295
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei: hányás, hasi fájdalom, izomgörcsök, súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, légzési nehézség, csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas; pilvo skausmas; raumenų mėšlungis; bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu; pasunkėjęs kvėpavimas; sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
Hungarian: Ha a Jentadueto-t valamelyik szulfanilureával (az egyik antidiabetikus gyógyszercsoport) vagy inzulinnal alkalmazza együtt, ilyen esetben alacsony vércukorszint alakulhat ki és a kezelőorvosa csökkentheti a szulfanilurea vagy inzulin adagját.
Lithuanian: Jentadueto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, mažas cukraus kiekis kraujyje galimas ir tokiu atveju Jūsų gydytojas gali mažinti sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.
Hungarian: A linagliptin a CYP3A4 izoenzim gyenge kompetitív és gyenge-közepesen erős hatásmechanizmus-alapú inhibitora, de más CYP izoenzimet nem gátol.
Lithuanian: Linagliptinas silpnai konkurenciniu būdu ir silpnai arba vidutinio stiprumo nuo veikimo mechanizmo priklausomu būdu slopina CYP 3A4 izofermentą, tačiau kitų CYP izofermentų neslopina.
Hungarian: A linagliptin AUC-jére vonatkozó, egyensúlyi állapoti előrejelzések szerint a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek expozíciója hasonló a középsúlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedőkéhez.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
Hungarian: Az alábbi táblázat a linagliptin+metformin kombináció vagy az egy komponensből (linagliptin vagy metformin) álló kezelés klinikai vizsgálat során és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt összes mellékhatását mutatja szervrendszerek szerint osztályozva.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos visų klinikinių tyrimų metu skiriant linagliptino derinį su metforminu ar skiriant atskirus komponentus pavieniui (linaglipiną arba metforminą) klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu yra išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases.
Hungarian: Kiindulás (átlag) Kiinduláshoz képest bekövetkező változás (korrigált átlag) Különbség a placebóhoz képest (korrigált átlag) (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebo grupės (pritaikytas vidurkis) (95% PI)
Hungarian: A Jentadueto szedését mindaddig folytassa, ameddig a kezelőorvosa javasolja Önnek, annak érdekében, hogy folyamatosan megfelelő szinten tarthassa a vércukorszintjét.
Lithuanian: Jentadueto vartokite tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kadangi tai padės kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Hungarian: • azoknál a betegeknél, akik az önmagában alkalmazott, maximális tolerálható dózisú metformin-terápiával nem állíthatók be megfelelően.
Lithuanian: • pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
Hungarian: A naponta egyszer 5 mg és a naponta kétszer 2,5 mg linagliptin dózis a placebóhoz képest egymással összemérhető nagyságú (konfidencia intervallum (CI): -0,07; 0,19), -0,80%-os (7,98%-os kiindulási értékről) és -0,74%-os (7,96%-os kiindulási értékről) szignifikáns HbA1c-szint csökkenést eredményezett.
Lithuanian: Palyginti su placebu, kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino dozė ar 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino dozė, sukėlė panašų (PI: -0,07; 0,19) reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą: -0,8 (kai pradinis kiekis buvo 7,98) ir -0,74 (kai pradinis kiekis buvo 7,96%).
Hungarian: Nem szabad túllépni az ajánlott napi adag maximumát, ami linagliptinből 5 mg és metformin-hidrokloridból 2000 mg.
Lithuanian: Turite neviršyti didžiausios rekomenduojamos 5 mg linagliptino ir 2 000 mg metformino hidrochlorido paros dozės.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor.
Lithuanian: Apie tai pacientus reikia informuoti ir dažniau jiems matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo minėtais vaistiniais preparatais pradžioje. Jei būtina, gydymo kitokiais vaistiniais preparatais metu ir po jų vartojimo nutraukimo antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozę reikia keisti.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Jentadueto szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidózis(laktátacidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Lithuanian: Vartodami Jentadueto, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága összehasonlíthatóan alacsony volt a linagliptint metforminnal kombinációban alkalmazó, illetve a metformint önmagában szedő betegeknél.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems linagliptino kartu su metforminu arba vien metformino, hipoglikemijos dažnis buvo palyginti mažas.
Hungarian: Metforminnal kezelt betegeknél a veseműködést esetlegesen akutan károsító gyógyszerek (például vérnyomáscsökkentők, vízhajtók és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAIDs) adásának megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie gali sukelti ūminį inkstų funkcijos sutrikimą (pvz., antihipertenzinius vaistinius preparatus, diuretikus ir NVNU), metforminu gydomiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Hungarian: A DPP-4-gátlók alkalmazása az akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Hungarian: Idős (70 éves vagy idősebb), 2-es típusú diabetesben szenvedő (n=183), bázis kezelésként metformint szedő és alapkezelésként inzulint adagoló betegek adatainak összesített elemzése során azt találták, hogy a linagliptin metforminnal és inzulinnal kombinálva jelentősen javította a HbA1c-t; a kiinduláshoz képest az illesztett átlagos változás -0,81 volt (CI: -1,01; -0,61) a metformin plusz inzulin kombinációhoz adott placebóhoz viszonyítva (a kiindulási HbA1c-érték 8,13% volt).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių senyvų ( 70 metų) pacientų (n = 183), kuriems buvo taikomas foninis gydymas metforminu ir baziniu insulinu, bendros analizės duomenimis linagliptinas, derinyje su metforminu ir insulinu, palyginti su placebo deriniu su metforminu ir insulinu, reikšmingai pagerino HbA1c parametrus: koreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu (vidutinis pradinis HbA1c kiekis: 8,13%), buvo -0,81 (PI: -1,01; -0,61).
Hungarian: A Jentadueto két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás gyógyszer kombinációját tartalmazza a 2-es típusú diabeteses betegek glikémiás kontrolljának javítása érdekében: a dipeptidilpeptidáz-4 (DPP-4) gátló linagliptint és a biguanidok terápiás osztályába tartozó metformin-hidrokloridot.
Lithuanian: Jentadueto sudėtyje yra du antihiperglikeminiai vaistiniai preparatai: dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitorius linagliptinas ir biguanidų klasės preparatas metformino hidrochloridas, kurie papildydami vienas kito veikimo mechanizmą, gerina glikemijos kontrolę 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 2, egyenként 90 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagból áll.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: • gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): fémes íz érzése (ízérzészavar)
Lithuanian: - Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių): metalo skonis (skonio pojūčio sutrikimas).
Hungarian: A Jentadueto kapható műanyag tartályban is műanyag csavaros kupakkal és szilikagél nedvszívóval.
Lithuanian: Be to, Jentadueto plėvele dengtos tabletės yra supakuotos į plastmasinius buteliukus su plastmasiniu užsukamuoju dangteliu ir silicio dioksido gelio desikantu.
Hungarian: A CARMELINA vizsgálat a linagliptin hatását értékeli a placebóval szemben a kardiovaszkuláris rendszerre és a veseműködés biztonságosságára vonatkozóan olyan 2-es típusú diabéteszes és emelkedett kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél, akiknek a kórtörténetében bizonyított makrovaszkuláris vagy vesebetegség szerepel (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimas (CARMELINA) CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje (žr.
Hungarian: • fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX 2-gátlók,
Lithuanian: - Vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Hungarian: Több 5 mg-os linagliptin dózis adását követően az (Child-Pugh osztályozás szerinti) enyhe, közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a linagliptin átlagos AUC- és Cmax-értéke hasonló volt az egészséges illesztett kontrollszemélyekéhez.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme po daugkartinių 5 mg dozių vartojimo linagliptino AUC ir Cmax vidurkiai buvo panašūs į nustatytus sveikų kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Hungarian: A linagliptin plazmakoncentrációja trifázisos módon csökken, a felezési idő hosszú (a linagliptin terminális felezési ideje több mint 100 óra), ez főként a linagliptin DPP-4-hez való telíthető, szoros kötődésével magyarázható, és nem járul hozzá a hatóanyag akkumulációjához.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra trifazis, galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra ilgas (galutinė linagliptino pusinė eliminacija trunka ilgiau negu 100 val.
Hungarian: • a diabetes kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel, például inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél,
Lithuanian: • derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukrinio diabeto gydymui, įskaitant insuliną, pacientams, kuriems metforminas ir šie vaistiniai preparatai glikemiją kontroliuoja nepakankamai;
Hungarian: A metformin-hidroklorid a glikogénszintetáz befolyásolásán keresztül serkenti az intracelluláris glikogénszintézist.A metformin-hidroklorid fokozza az ezidáig ismert összes típusú membrán glükóztranszporter (GLUT) szállító kapacitását.
Lithuanian: Metformino hidrochloridas padidina visų iki šiol žinomų gliukozės pernašų per membraną (angl.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a Jentadueto szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jentadueto.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor szulfonilureát alkalmaztak, a súlyos hipoglikémia 2,0% volt a linagliptinnel kezelt betegeknél és 1,7% a placebóval kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Pacientams, pradinio vertinimo metu vartojusiems sulfonilurėją, sunkios hipoglikemijos dažnis siekė 2 % linagliptino grupėje ir 1,7 % placebo grupėje.