FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fik 50 mg/kg saquinavir to gange daglig (højst 1.000 mg to gange daglig) boostet med ritonavir 3 mg/kg for patienter med legemsvægt i intervallet 5 kg til < 15 kg og 2,5 mg/kg for patienter med legemsvægt i intervallet 15 kg til 40 kg (højst 100 mg to gange daglig).
Greek: 50 mg / kg δύο φορές ημερησίως σακουιναβίρη (να μην υπερβαίνει τα 1000 mg δύο φορές ημερησίως), ενισχυμένη με ριτοναβίρη σε 3 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος που κυμαίνεται από 5 έως <15 kg ή 2,5 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος από 15 έως 40 kg (να μην υπερβαίνει τα 100 mg δύο φορές ημερησίως).
Danish: Saquinavir ↔
Greek: Ριτοναβίρη ↔
Danish: Koncentrationer af disse lægemidler øges mange gange ved co-administration med Invirase/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνονται αρκετές φορές όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Danish: • visse lægemidler mod stærke smerter (narkotiske analgetika) - såsom alfentanyl, fentanyl,
Greek: • διάφορα ισχυρά αναλγητικά (ναρκωτικά) -όπως αλφαιντανίλη, φαιντανίλη, μεθαδόνη
Danish: En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Invirase περιέχει 500 mg saquinavir ως saquinavir mesilate.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Danish: Antiarytmika Bepridil
Greek: Αντιισταμινικά Τερφεναδίνη,
Danish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Greek: - Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Danish: - Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Greek: Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
Danish: 4.4, 4.5 og 4.8).
Greek: Πίνακες 9 και 8).
Danish: Invirase (hårde kapsler) 600 mg 3 gange daglig saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig
Greek: 600 mg τρεις φορές ημερησίως μαλακό καψάκιοσακουιναβίρη ς 1200 mg τρεις φορές ημερησίως
Danish: Samtidig brug af tacrolimus og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af tacrolimus.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του Tacrolimus και σακουιναβίρης/ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα του tacrolimus στο πλάσμα.
Danish: Kombinationen kan ikke anbefales.
Greek: - Δεν συνιστάται ο συνδυασμός.
Danish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Greek: Tipranavir/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Danish: Når zidovudin (200 mg hver 8. time) blev kombineret med ritonavir (300 mg hver 6. time), blev der rapporteret om et 25 % fald i zidovudins AUC.
Greek: Για τη ζιδοβουδίνη χορηγούμενη σε δόση 200 mg κάθε 8 ώρες αναφέρθηκε μείωση 25 % της AUC όταν συνδυάστηκε με ριτοναβίρη (300 mg κάθε 6 ώρες) Η φαρμακοκινητική της ριτοναβίρης δεν επηρεάστηκε.
Danish: Kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter:
Greek: Διαταραχές καρδιακής αγωγιμότητας και επαναπόλωσης:
Danish: For anvendelsen af denne kombination er der begrænsede sikkerhedsdata og ingen effektdata tilgængelige.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την ασφάλεια όχι όμως και για την αποτελεσματικότητα από τη χρήση αυτού του συνδυασμού.
Danish: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter Saquinavir
Greek: Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Danish: Det er vist, at højere ritonavirdoser ledsages af flere bivirkninger.
Greek: Υψηλότερες δόσεις ριτοναβίρης έχει αποδειχθεί ότι σχετίζονται με αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, opfordres der kraftigt til, at saquinavirplasmakoncentrationen monitoreres (se pkt.
Greek: Εφόσον ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά τα επίπεδα της σακουιναβίρης στο πλάσμα(βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Amiodaron flecainid propafenon (saquinavir/ritonavir)
Greek: Αμιοδαρόνη, flecainide, προπαφαινόνη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Danish: - Dexamethason inducerer CYP3A4 og kan nedsætte koncentrationer af saquinavir.
Greek: H νεφαζοδόνη αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter Saquinavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Danish: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Greek: Flurazepam (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Danish: Dosisjustering af saquinavir anbefales ikke.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της σακουιναβίρης.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos hiv-inficerede patienter med let nedsat leverfunktion.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη καμία προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV-1 λοίμωξη με ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
Danish: midazolam tyder på en mulig forhøjelse af midazolams plasmakoncentration på 3-4 gange.
Greek: Οι μελέτες με άλλους ρυθμιστές του CYP3A4 και με ενδοφλέβια μιδαζολάμη δηλώνουν πιθανή αύξηση 3-4 φορές στα επίπεδα της μιδαζολάμης στο πλάσμα.
Danish: Begge lægemidler er CYP3A4 hæmmere og kan øge plasmakoncentrationen af saquinavir.
Greek: Τα δυο αυτά φάρμακα αναστέλλουν το CYP3A4 και πιθανόν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Danish: Effekten på QTc-interval, farmakokinetik og viral belastning af behandlingsinitiering med et dosisregime med Invirase/ritonavir 500 mg/100 mg 2 gange daglig i kombination med 2 NRTI'er i de første 7 dage af behandlingen efterfulgt af Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg 2 gange daglig i kombination med 2 NRTI'er i de efterfølgende 7 dage blev evalueret i et ublindet 2 ugers observationsstudie hos 23 hiv-1-inficerede, behandlingsnaive patienter, der skulle påbegynde Invirase/ritonavir-behandling.
Greek: Η επίδραση στην έναρξη της αγωγής με ένα δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 500 /100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs για τις πρώτες 7 ημέρες θεραπείας, ακολουθείται από Invirase / ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs στις επακόλουθες 7 ημέρες στο διάστημα QTc , PK , και το ιικό φορτίο αξιολογήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης, μελέτη παρατήρησης 2 εβδομάδων σε 23 ασθενείς με HIV - 1 λοίμωξη, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι που ξεκίνησαν αγωγή με Invirase / ριτοναβίρη.
Danish: Hos behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der påbegyndte Invirase/ritonavir-behandling med et modificeret Invirase/ritonavir-dosisregime bestående af Invirase 500 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage af behandlingen og derefter øget til Invirase 1.000 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de efterfølgende 7 dage, nærmede eller oversteg saquinavirs systemiske tilgængelighed generelt niveauet af tidligere steady state værdier for standarddosisregimet bestående af Invirase/ritonavir 1.000 mg/ 100 mg to gange daglig hen over forsøgsdagene (se tabel 9 og 8).
Greek: Σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί με HIV-1 λοίμωξη η έναρξη αγωγής με Invirase/ριτοναβίρη με τροποποιημένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρη του Invirase 500 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας και αυξήθηκε σε Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως στις επόμενες 7 ημέρες, οι συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη γενικά πλησίασαν ή και ξεπέρασαν το εύρος των ιστορικών τιμών σταθεροποιημένης κατάστασης με το καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 1000 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τις ημέρες της μελέτης (βλ.
Danish: Koncentrationen af ethinylestradiol kan falde når det administreres sammen med Invirase/ritonavir.
Greek: Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί να μειωθεί όταν συγχορηγείται με Invirase/ριτοναβίρη.
Danish: Invirase/ritonavir er kontraindiceret til patienter med dekompenseret leversygdom (se pkt.
Greek: Τα Invirase/ριτοναβίρη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: Patienterne bør også rådgives om, at de kan få bivirkninger i forbindelse med samtidigt administrerede lægemidler.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει επίσης να ενημερώνονται ότι είναι πιθανό να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τις συγχορηγούμενες αγωγές.
Danish: Før du begynder at tage denne medicin, skal du fortælle din læge, hvis du har diarré eller allergier (se afsnit 4), eller hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter (se afsnit "Invirase indeholder lactose").
Greek: Παράγραφο 4) ή αν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (βλέπε «Το Invirase περιέχει λακτόζη»).
Danish: • lægemidler til behandling af andre alvorlige mentale forstyrrelser - såsom clozapin, haloperidol,
Greek: • φάρμακα για άλλες σοβαρές ψυχικές διαταραχές όπως- κλοζαπίνη, αλοπεριδόλη, mesoridazine,
Danish: • svampemidler - ketoconazol, itraconazol, fluconazol og miconazol,
Greek: • αντιμυκητιασικά -όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, μικοναζόλη
Danish: Ingen
Greek: Άλλοι
Danish: - For behandlingsnaive patienter med et baseline-QT-interval < 450 ms, der påbegynder behandling med Invirase/ritonavir 500 mg/100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage, efterfulgt af Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg 2 gange daglig, anbefales det at tage et opfølgende ekg efter ca. 10 dages behandling.
Greek: - Για πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με Invirase / ριτοναβίρη 500/100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας που ακολουθείται από Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως μετά από 7 ημέρες και με QT <450 msec στην έναρξη, ένα ΗΚΓ κατά την αγωγή συνιστάται μετά από περίπου 10 ημέρες θεραπείας.
Danish: Narkotiske analgetika Methadon 60-120 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig)
Greek: Ναρκωτικά αναλγητικά Μεθαδόνη 60-120 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Danish: N
Greek: Δ.
Danish: • Aktivt stof: saquinavir.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σακουιναβίρη.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavirboostet Invirase og andre lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet, er derfor kontraindiceret (se pkt.
Greek: Επομένως, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση του Invirase ενισχυμένου με ριτοναβίρη με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν τα διαστήματα QT και PR (βλέπε παράγραφο 4.3).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Danish: Ritonavir 100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig)
Greek: Ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως)
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
Greek: Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις των bepridil, συστηματικής λιδοκαΐνης, κινιδίνης ή υδροκινιδίνης όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Danish: Atorvastatin er mindre afhængig af CYP3A4 for metabolisme.
Greek: Ο μεταβολισμός της ατορβαστατίνης εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4.
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg 1 gang daglig eller saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig eller saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg 1 gang daglig)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/200 mg μια φορά ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1200/100 mg μια φορά ημερησίως)
Danish: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↑ 99 % Σακουιναβίρη Cmax ↑ 106 %
Danish: Interaktion med Invirase/ritonavir er ikke undersøgt.
Greek: Η αλληλεπίδραση με το Invirase / ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί.
Danish: Quetiapin
Greek: Πενταμιδίνη
Danish: Det anbefales ikke at anvende colchicin samtidig med saquinavir/ritonavir på grund af mulig colchicinrelateret toksicitet (neuromuskulære bivirkninger, herunder rabdomyolyse), især ikke ved nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt.
Greek: Εξαιτίας της πιθανής αύξησης της τοξικότητας που σχετίζεται με την κολχικίνη (νευρομυϊκές εκδηλώσεις συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης), η ταυτόχρονη χρήση της με σακουιναβίρη / ριτοναβίρη δεν συνιστάται, ειδικά στην περίπτωση της νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Median baseline hiv-1 RNA, log10 kopier/ml (IQR) Median baseline CD4+ celletal, celler/mm3 (IQR) † data fra den kliniske studierapport
Greek: Διάμεση αρχική τιμή CD4+ Αριθμός Κυττάρων,κύτταρα/mm (IQR)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INVIRASE 500 mg filmovertrukne tabletter.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INVIRASE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Danish: • blodfortyndende medicin - warfarin
Greek: • αντιπηκτικά φάρμακα- βαρφαρίνη
Danish: Samtidig brug af alfuzosin og saquinavir/ritonavir forventes at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alfuzosin και σακουιναβίρης /ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα alfuzosin στο πλάσμα.
Danish: • Tag én 500 mg filmovertrukken Invirase tablet to gange daglig
Greek: • Πάρτε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Invirase 500 mg δύο φορές την ημέρα
Danish: Selvom der ikke er udført specifikke studier, kan samtidig administration af Invirase/ritonavir og lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af CYP3A4, muligvis medføre stigninger i plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες , η συγχορήγηση Invirase /ριτοναβίρης με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Patienter med hæmofili: Hos patienter med hæmofili A og B har der været flere meddelelser om spontan eller øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger under behandling med proteasehæmmere.
Greek: Ασθενείς με αιμορροφιλία: Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς πρωτεάσης.
Danish: Rifabutin 150 mg hver 3. dag (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig) hos raske frivillige
Greek: Ριφαμπουτίνη150 mg μια φορά κάθε τρεις μέρες (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε υγιείς εθελοντές
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af saquinavir administreret samtidig med ritonavir er ikke blevet bestemt hos mennesker.
Greek: Δεν έχει εξακριβωθεί σε ανθρώπους η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σακουιναβίρης όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg saquinavir ως saquinavir mesilate.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Hvor længe den samtidige behandling med flere antiretrovirale lægemidler varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Greek: Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Danish: Absorption: Hos hiv-inficerede voksne patienter giver Invirase i kombination med ritonavir i doser på 1.000/100 mg 2 gange daglig en systemisk tilgængelighed af saquinavir over en 24-timers periode svarende til eller højere end opnåede værdier med saquinavir bløde kapsler 1.200 mg 3 gange daglig (se tabel 8).
Greek: Απορρόφηση: Σε ενήλικες ασθενείς με HIV λοίμωξη, το Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε δόσεις 1000/100 mg δύο φορές την ημέρα, προκαλεί συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη για διάστημα πάνω από 24 ώρες, παρόμοιες ή μεγαλύτερες από αυτές που επιτυγχάνονται με τη χορήγηση μαλακών καψακίων σακουιναβίρης 1200 mg τρεις φορές ημερησίως (βλ.
Danish: SN:
Greek: PC:
Danish: - Clarithromycin er et CYP3A4-substrat og er associeret med QT-forlængelse.
Greek: Η Κλαριθρομυκίνη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του QT.
Danish: Hiv-proteasehæmmere (PI´er) Atazanavir 300 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg 1 gang daglig)
Greek: Αναστολείς HIV πρωτεάσης (PIs) Atazanavir 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/100 mg μια φορά ημερησίως)
Danish: Andre oplysninger om Invirase
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Danish: Invirase fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. oktober 1996.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Danish: Yderligere information om Invirase findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Invirase løbende overvåget.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Danish: Invirase (saquinavir)
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Danish: Hvad er Invirase, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invirase?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Danish: For mere information om brug af Invirase, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Invirase vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invirase opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: • lægemidler, som kan give QT-forlængelse eller PR-forlængelse (en anden form for ændring af hjertefunktionen)
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Danish: Invirase helbreder ikke HIV-infektion eller AIDS, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med AIDS.
Greek: Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Danish: I to yderligere studier med 656 patienter blev Invirase sammenlignet med andre HIV-lægemidler (indinavir eller lopinavir).
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν 656 ασθενείς το Invirase συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη ή τη λοπιναβίρη (άλλα φάρμακα κατά του HIV).
Danish: Invirase i kombination med ritonavir var lige så effektivt som indinavir, men mere effektivt end lopinavir til at nedsætte virusbelastningen til under 50 kopier/ml.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Hvordan anvendes Invirase?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invirase;
Danish: Invirase fås som kapsler (200 mg) og tabletter (500 mg).
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Danish: Dette giver mulighed for effektiv behandling, samtidig med at man undgår højere dosis af saquinavir.
Greek: Αυτό βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σακουιναβίρης.
Danish: • ergotalkaloider såsom ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (til behandling af migræne)
Greek: • αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας),
Danish: • rifampicin (til behandling af tuberkulose)
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
Danish: Det bremser nedbrydningen af saquinavir, hvilket øger koncentrationen af saquinavir i blodet.
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της σακουιναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο αίμα.
Danish: Invirase må ikke anvendes til patienter, som har svære leverproblemer, QT-forlængelse (en ændring af den elektriske aktivitet i hjertet), ændrede elektrolytmængder i blodet (især for lavt indhold af kalium i blodet), bradykardi (langsom hjerterytme) eller hjerteinsufficiens (når hjertet ikke fungerer så godt, som det skulle).
Greek: Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, επιμήκυνση του διαστήματος QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (κυρίως χαμηλά επίπεδα καλίου), βραδυκαρδία (χαμηλό καρδιακό ρυθμό), ή καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε).
Danish: Invirase bør kun anvendes i kombination med ritonavir (et andet antiviralt lægemiddel) og andre antivirale lægemidler.
Greek: Το Invirase πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virusset sig ikke normalt, og infektionen spredes langsommere.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Danish: Hvorfor blev Invirase godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invirase στην ΕΕ;
Danish: • lurasidon, quetiapin (til behandling af psykisk sygdom såsom skizofreni).
Greek: • λουρασιδόνη, κουετιαπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών νόσων όπως η σχιζοφρένεια).
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som tager et af følgende lægemidler, der kan give skadelige bivirkninger, hvis de tages sammen med Invirase:
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να γίνεται χρήση του συγκεκριμένου σκευάσματος από ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, τα οποία συγχορηγούμενα με Invirase ενδεχομένως να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invirase.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invirase.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Invirase i kombination med ritonavir (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er diarré, kvalme, forhøjede leverenzymer, kolesterol og triglycerider (en type fedtstoffer) i blodet og nedsat antal blodplader (som medvirker til blodets størkning).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων (είδος λιπιδίων) στο αίμα, καθώς και μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (συστατικά που συντελούν στην πήξη του αίματος).