FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents.
Icelandic: • þú ert með óreglulegan hjartslátt, ástand sem nefnist gáttatif og þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf (K-vítamín hemla) sem hindrar myndun blóðtappa og kemur í veg fyrir að blóðtappar, sem þegar eru til staðar, stækki.
French: • Des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots de sang (alteplase et streptokinase).
Icelandic: Segaleysandi lyf (t.d. alteplasa og streptókínasa).
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins þar sem það dregur úr blóðstorknun.
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma B.V. í eitt skipti við upphaf meðferðar.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Clopidogrel Teva Pharma B.V. meðferð stendur.
French: Tél: +(34) 91 387 32 80
Icelandic: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: • Gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Icelandic: Bólga í munni eða húðvandamál eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
French: Cependant, l'administration simultanée de 500 mg d'AAS deux fois par jour pendant une journée n'a pas modifié de façon significative l'allongement du temps de saignement provoqué par le clopidogrel.
Icelandic: Þó hafði gjöf 500 mg af acetýlsalicýlsýru tvisvar á dag í einn dag, samhliða klópídógreli, ekki marktæk áhrif á lengingu á blæðingartíma sem klópídógrel veldur.
French: Dans de rares cas, des hémorragies oculaires, cérébrales, abdominales, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportées.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, í lungum eða liðum.
French: si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda skammtinn.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min) l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP ait été plus faible (25 %) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de clopidogrel par jour.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: N.V./S.A.
French: L'expérience avec le clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Icelandic: Reynsla er takmörkuð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega lifrarsjúkdóma sem geta haft blæðingarhneigð.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti GPIIb-IIIa ou Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI)
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75-325 mg par jour).
Icelandic: Virkni klópídógrels sást óháð skammti acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
French: • Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel Teva Pharma BV contient du lactose » et « Clopidogrel Teva Pharma BV contient de l'huile de ricin hydrogénée ») lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (type A), huile de ricin hydrogénée et laurylsulfate de sodium et ceux du pelliculage sont lactose monohydraté,
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
French: • Saignement dans les poumons, la gorge, l'estomac ou l'intestin, l'abdomen ou les articulations.
Icelandic: Blæðing í lungum, hálsi, í maga eða þörmum, í kvið eða liðum
French: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
French: 14x1 comprimé pelliculé 28x1 comprimé pelliculé 30x1 comprimé pelliculé 50x1 comprimé pelliculé 84x1 comprimé pelliculé 90x1 comprimé pelliculé 100x1 comprimé pelliculé
Icelandic: 14x1 filmuhúðuð tafla 28x1 filmuhúðuð tafla 30x1 filmuhúðuð tafla 50x1 filmuhúðuð tafla 84x1 filmuhúðuð tafla 90x1 filmuhúðuð tafla 100x1 filmuhúðuð tafla
French: Deutschland ratiopharm GmbH
Icelandic: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróbrómíð)
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95% : 10 %-28 %, p = 0,00009) en faveur du groupe traité par le clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p=0,00009) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
French: diclofénac et méloxicam.
Icelandic: T.d. íbúprófen, diclofenac og meloxicam.
French: • Vous avez des artères qui se sont rigidifiées et vous avez eu récemment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou vous souffrez d'une maladie qu'on appelle artériopathie des membres inférieurs (maladie des vaisseaux sanguins hormis ceux du cerveau et du cœur).
Icelandic: Þú ert með hörðnun slagæða og hefur nýlega fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af útslagæðakvilla (kvilla í æðum öðrum en þeim sem eru í heila og hjarta).
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée Purpura Thrombopénique Thrombotique) incluant troubles du comportement, céphalées, coma, troubles de la vision, convulsions, insuffisance rénale, fièvre, fatigue extrême, faiblesse ou saignement dans l'estomac, l'intestin ou la peau (incluant de petits points rouges ou de gros bleus) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við sjúkdómsástand (sem nefnist purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna) sem felur í sér breytta hegðun, höfuðverki, dá, sjóntruflanir, flog (köst), nýrnabilun, hita, verulega þreytu, slappleika eða blæðingu í maga, þörmum eða á húð (þ.m.t. litla rauða bletti eða stóra marbletti) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
French: Après l'administration de doses répétées de 75 mg par jour de clopidogrel pendant 10 jours chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été similaire à celle observée chez les sujets sains.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Très rare, fréquence indéterminée*
Icelandic: Koma örsjaldan koma fyrir, tíðni ekki þekkt*
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins, diminution de la pression artérielle.
Icelandic: Bólgur í æðum, lækkaður blóðþrýstingur
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95% : 6 %-21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Icelandic: Ísland ratiopharm
French: Dans COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel est bien tolérée.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
French: Quinze pourcent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel et 21,7 % du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 %
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
French: - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
French: Si vous souffrez d'une rigidité des artères (« athérosclérose »), vous courez un plus grand risque qu'un caillot de sang se forme dans vos vaisseaux sanguins.
Icelandic: Ef þú þjáist af hörðnun slagæða (æðakölkun) er aukin hætta á blóðtappa.
French: 75 mg, comprimé pelliculé
Icelandic: 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) ou un placebo (n = 1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annað hvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
French: - Flacons contenant 30 ou 100 comprimés pelliculés.
Icelandic: 30 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
French: • Veuillez noter que les modalités d'ouverture des plaquettes thermoformées prédécoupées avec pellicule amovible figurent sur la boite.
Icelandic: Athugið að leiðbeiningar um það hvernig skuli fjarlægja töfluna úr þynnustrimlinum koma fram á ytri öskju þynnupakkninga með afrífanlegri lokun.
French: • Diminution importante de certaines cellules sanguines augmentant le risque de saignement ou d'ecchymoses, augmentant le risque d'infections, pâleur de la peau ou fatigue importante.
Icelandic: Mikil fækkun tiltekinna blóðkorna sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum eða mari, aukinnar hættu á sýkingum, fölva á húð og verulegrar þreytu
French: Affections oculaires
Icelandic: Augnblæðingar (í
French: 2031 GA Haarlem Pays Bas
Icelandic: GA Haarlem Holland
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
French: En cas d'oubli d'une prise : si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Clopidogrel Teva Pharma B.V., en það uppgötvast innan 12 tíma frá því taka átti skammtinn, skal taka töfluna strax og svo næstu töflu á venjulegum tíma.
French: Les symptômes de cette maladie peuvent inclure troubles du comportement, céphalées, coma, troubles de la vision, convulsions, insuffisance rénale, fièvre, fatigue extrême, faiblesse ou saignement dans l'estomac, l'intestin ou la peau (incluant l'apparition de petits points rouges ou de gros bleus).
Icelandic: Einkenni geta verið breytt hegðun, höfuðverkur, dá, sjóntruflanir, flog, nýrnabilun, hiti, örþreyta, máttleysi, eða blæðingar í maga, þörmum eða húð (þ.m.t. litlir rauðir blettir eða stórt mar)
French: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Sími: +358 20 180 5900
French: • Confusion ou hallucinations.
Icelandic: Ringlun eða ofskynjanir
French: B.V.
Icelandic: z o.o.
French: • Si vous souffrez d'une autre maladie qui provoque une hémorragie, comme un ulcère gastrique ou un saignement dans le cerveau.
Icelandic: Ef þú þjáist af öðrum kvillum sem valda blæðingum á borð við magasár eða blæðingu í heila.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: • Des anticoagulants oraux (médicament utilisé par voie orale pour diminuer la coagulation du sang) comme la warfarine.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku (lyf til inntöku sem notuð eru til að hindra segamyndun) eins og warfarin.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une autre thiénopyridine.
Icelandic: Á meðan meðferð með klópídógrel stendur skal fylgjast náið með ofnæmiseinkennum, hjá þeim sjúklingum sem áður hafa fengið ofnæmi fyrir öðrum tíenópýridínum.
French: 28x1 comprimés e s
Icelandic: 28 x 1 töflum (dagatalspakkning)
French: Conditionnement
Icelandic: i
French: Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
French: Teva UK Limited
Icelandic: United Kingdom Teva UK Limited
French: Aucun plan de gestion des risques n'a été soumis.
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun var ekki lögð inn.
French: Pour plus d'informations voir rubrique 5.1.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 5.1.
French: Date de la première autorisation : 21 septembre 2009 Date de la dernière révision :
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays Bas
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
French: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agenceeuropéenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel Teva Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée ») :
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru(sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma inniheldur herta laxerolíu"):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Teva Pharma ou vice-versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Teva Pharma og öfugt.
French: EU/1/09/561/001 7 comprimés pelliculés EU/1/09/561/002 14 comprimés pelliculés EU/1/09/561/003 28 comprimés pelliculés EU/1/09/561/004 30 comprimés pelliculés EU/1/09/561/005 50 comprimés pelliculés EU/1/09/561/006 56 comprimés pelliculés EU/1/09/561/007 84 comprimés pelliculés EU/1/09/561/008 90 comprimés pelliculés EU/1/09/561/009 100 comprimés pelliculés EU/1/09/561/010 28x1 comprimé pelliculé EU/1/09/561/011 50x1 comprimé pelliculé
Icelandic: EU/1/09/561/001/IS 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/002/IS 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/003/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/004/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/005/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/006/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/007/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/008/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/010/IS 28x1 filmuhúðuðum töflum EU/1/09/561/011/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Teva Pharma sont les saignements.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Teva Pharma er blæðingar.
French: ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots,á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrifi.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Algengar (1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 représentent la majorité des allèles à fonction réduite chez les métaboliseurs lents caucasiens (85 %) et asiatiques (99 %)..
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%)
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Teva Pharma Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Teva Pharma Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Teva Pharma aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Teva Pharma meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Teva Pharma et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva Pharma og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.