FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2,500 - 8,000 PFU*
German: 2500 - 8000 PBE*
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Hühner impfen.
English: No spread was demonstrated between chickens.
German: Unter Hühnern wurde keine Ausbreitung nachgewiesen.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
German: Es wurden keine Symptome nach einer Verabreichung der zehnfachen Dosis des Impfstoffes beobachtet.
English: Repeat it one or two times.
German: Diesen Spülvorgang ein- bis zweimal wiederholen.
English: Five ampoules per cane.
German: Fünf Ampullen pro Ampullenträger.
English: Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält:
English: Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
German: Gefrorene Glasampullen können bei plötzlichen Temperaturänderungen explodieren.
English: Chicken and embryonated chicken eggs.
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
English: Do not re-freeze under any circumstances.
German: Aufgetaute Ampullen unter keinen Umständen erneut einfrieren.
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
German: Das Einatmen von flüssigem Stickstoff ist gefährlich.
English: Read also the product information of Cevac Transmune before use.
German: Lesen Sie vor der Anwendung ebenfalls die Gebrauchsinformation zu Cevac Transmune.
English: Hungary
German: UNGARN
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: * PFU: plaque forming units
German: * PBE: Plaque bildende Einheiten
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
German: Geöffnete Behältnisse mit verdünntem Impfstoff nicht wiederverwenden.
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration methods.
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Arten der Anwendung beachtet werden.
English: Chickens and embryonated chicken eggs
German: Hühner und embryonierte Hühnereier
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
German: Die 200 ml-Packungsgröße kann nur für die manuelle Impfung verwendet werden.
English: * PFU: plaque forming units.
German: * PBE: Plaque -bildende Einheiten.
English: Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
German: Sie dürfen Vectormune® ND nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer inakzeptablen Verfärbung in den Ampullen feststellen.
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
German: Tiefgekühlt in Flüssigstickstoff lagern und transportieren (-196°C).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Hausgeflügel.
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
German: Der Anwender muss sich mit sämtlichen Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit Flüssigstickstoff vertraut machen, um Verletzungen zu vermeiden.
English: A slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
German: In einer Kontaktstudie wurde eine langsame Ausbreitung auf Puten beobachtet, die an Tag 35 nicht nachzuweisen war, nach 42 Tagen aber nachweisbar war.
English: Thaw rapidly the contents of the ampoules by gentle agitation in water at 27-39 °C.
German: Den Inhalt der Ampullen schnell unter sanftem Schütteln im Wasserbad bei 27 - 39°C auftauen.
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
German: Übersichtstabelle für Verdünnungsmöglichkeiten verschiedener Packungsgrößen:
English: Volume of one dose (ml)
German: Volumen einer Dosis (ml)
English: The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
German: Die Unschädlichkeit und Wirksamkeit der gemischten Impfstoffe unterscheiden sich nicht von denen, die für die jeweiligen Impfstoffe beschrieben werden, wenn sie einzeln verabreicht werden.
English: Repeat the operations in point 2-7 for the appropriate number of ampoules to be thawed.
German: Die Maßnahmen der Punkte 2 bis 7 werden für die erforderliche Anzahl aufzutauender Ampullen wiederholt.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
German: Die Ampullenträger mit den Ampullen werden in einem Flüssigstickstoffbehälter gelagert.
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
German: Zur aktiven Immunisierung von 18 Tage bebrüteten embryonierten Hühnereiern oder Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen hervorgerufen durch das Virus der Newcastle-Krankheit und zur Reduktion von Mortalität, klinischen Symptomen und Läsionen hervorgerufen durch das Virus der Marek'schen Krankheit mit dem Phänotyp „virulent“.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Suspension: 2 Jahre Lösungsmittel: 30 Monate.
English: Casein hydrolisate Sorbitol
German: Caseinhydrolysat Sorbitol
English: Transfer the suspension into the solvent bag.
German: Die Suspension in den Lösungsmittelbeutel übertragen.
English: Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
German: Personen, die mit geimpften Vögeln umgehen, sollten die Grundlagen der Hygiene befolgen und bei der Handhabung von Einstreu geimpfter Vögel besonders sorgfältig sein.
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde mit dem Marek-Virus Stamm MD70 (Phänotyp „virulent“) getestet.
English: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
German: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
German: Orange-gelbliche, semitransparente, tiefgefrorene Suspension.
English: Preparation of vaccine suspension for injection:
German: Zubereitung der Impfstoffsuspension für die Injektion:
English: The vaccine may be injected by an automatic syringe.
German: Der Impfstoff kann mit einer automatischen Spritze verabreicht werden.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Cevac Transmune und dem Lösungsmittel (Cevac Solvent Poultry), das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel geliefert wird.
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
German: Geimpfte Hühner können den Impfstamm ausscheiden.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
German: Passen Sie die Dosisgröße des Impfstoffes und des sterilen Lösungsmittels gemäß der unten stehenden Tabelle an:
English: Liquid nitrogen containers and vaccine ampoules should be handled only by properly trained personnel.
German: Die Handhabung von Flüssigstickstoffbehältern und Impfstoffampullen sollte ausschließlich durch entsprechend ausgebildete Personen erfolgen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (hinter EXP) nicht mehr anwenden.
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
German: EiInjektionsgeräte sollten kalibriert werden, um sicherzustellen, dass jedes Ei eine Dosis von 0,05 ml erhält.
English: Company logo or
German: Firmenlogo oder
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
German: Legegeflügel: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
English: Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
German: Dimethylsulfoxid Wasser für Injektionszwecke
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse the ampoule.
German: Eine Portion des verdünnten Impfstoffes in die Spritze aufziehen, um die Ampulle nochmals auszuspülen.
English: Cell-associated live recombinant viral turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle disease virus D-26 lentogenic strain: 2,500-8,000 PFU*/dose
German: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert: 2500 - 8000 PBE*/Dosis
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
German: Legeperiode: Nicht anwenden bei Legetieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
German: Es sollten spezielle Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um eine Ausbreitung des Impfstammes auf Puten zu verhindern.
English: The speed of automatic injection is at least 2,500 eggs per hour, therefore solvent presentation of at least or more than 400 ml is recommended to prime and inject for longer than 10 minutes.
German: Die Geschwindigkeit automatischer Ei-Injektionsgeräte beträgt mindestens 2.500 Eier pro Stunde, deshalb wird die Verwendung einer Lösungsmittelpackungsgröße von mindestens 400 ml empfohlen, damit das Gerät betriebsfertig befüllt werden und für mehr als 10 Minuten Eier beimpfen kann.
English: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
German: Dikaliumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Phenolrot
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
German: Nach Ermittlung der erforderlichen Dosisgröße des Impfstoffes und der passenden Packungsgröße des Lösungsmittels erfolgt eine schnelle Entnahme der exakten Anzahl erforderlicher Ampullen aus dem Flüssigstickstoffbehälter.
English: For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
German: Zur in ovo-Applikation kann ein automatischer Ei-Injektor verwendet werden.
English: Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.
German: Flüssigen Stickstoff nur an trockenen und gut belüfteten Orten lagern und handhaben.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ODER AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Lösungsmittelbeutel mit 200 ml, 400 ml oder 800 ml
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
German: Die Impfsuspension sollte während der Impfaktion regelmäßig sanft gemischt werden, um sicherzustellen, dass sie homogen bleibt und der richtige Impfvirustiter verabreicht wird (z. B. bei Anwendung automatischer in ovo-Injektionsgeräte oder während längerer Impfaktionen).
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
German: Die gemischten Impfstoffe schützen gegen das Virus der Newcastle-Krankheit, das Virus mit dem Phänotyp „virulent“ der Marek'schen Krankheit und das Virus der Infektiösen Bursitis (IBD).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoules of 1,000, 2,000 or 4,000 doses
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Ampullen mit 1.000, 2.000 oder 4.000 Dosen
English: Solvent presentation smaller than 400 ml are not recommended to be used for in-ovo application by an automated machine as it may not be enough to prime the machine and to inject for longer than 10 minutes.
German: Lösungsmittelpackungsgrößen von unter 400 ml werden für die in ovo-Verabreichung durch automatische Ei-Injektoren nicht empfohlen, da dieses Volumen unter Umständen nicht ausreicht, um das automatische Gerät betriebsfertig zu befüllen und Eier über mehr als 10 Minuten zu beimpfen.
English: In-ovo and subcutaneous use.
German: Zur in ovo- und zur subkutanen Anwendung
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
German: Der wie beschrieben zubereitete Impfstoff wird durch sanftes Schütteln gemischt, um ihn gebrauchsfertig zu machen.
English: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
German: Natriumbicarbonat Hepes
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
German: In ovo-Applikation: Packungsgröße der Impfstoffampullen (Anzahl Impfstoffampullen multipliziert mit der Anzahl erforderlicher Dosen)
English: Type I glass ampoule containing 1,000, 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
German: Typ I-Glasampulle mit 1.000, 2.000 oder 4.000 Dosen des Impfstoffes.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
German: Dauer der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek'sche Krankheit: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek'schen Krankheit.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
German: Zellassoziiertes lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (rHVT/ND), das das Fusionsprotein des lentogenen Stammes D-26 des Virus der Newcastle-Krankheit exprimiert:
English: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
German: 1.000 Dosen 2.000 Dosen 4.000 Dosen
English: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
German: Vectormune ND Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
German: Dabei sollten die Ampullen auf Armlänge entfernt gehalten werden, um jede Verletzungsgefahr zu vermeiden, falls eine Ampulle zerbricht.
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
German: 2 ml des Lösungsmittels in eine 5 ml-Spritze aufziehen.
English: The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
German: Die Füllhöhe im Flüssigstickstoffbehälter muss regelmäßig überprüft werden.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit Cevac Transmune gemischt und mittels in ovo oder subkutaner Impfung verabreicht werden kann.
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation.
German: Den wie beschrieben zubereiteten verdünnten Impfstoff durch sanftes Schütteln mischen.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
German: Versehentlich aufgetaute Ampullen entsorgen.
English: Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
German: Glasampulle mit 1.000, 2.000 oder 4.000 Dosen des Impfstoffes.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
German: Transferieren Sie die gelösten Impfstoffe in den Lösungsmittel-Beutel und vermischen Sie durch Schwenken.
English: PACKAGE LEAFLET: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
German: GEBRAUCHSINFORMATION Vectormune ND Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme von Cevac Transmune vor.
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
German: Dauer der Immunität gegen die Marek'sche Krankheit: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden Impfschutz während der Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek'schen Krankheit.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
German: Bei der Handhabung, der Entnahme aus dem flüssigen Stickstoff, während des Auftauens und des Öffnens der Ampullen des Tierarzneimittels, sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen, Schutzbrille und Stiefeln tragen.
English: Onset of immunity against Marek's disease for broilers and layers: 1 week of age.
German: Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Marek'sche Krankheit: ab einem Alter von 1 Woche.
English: Lot {number}
German: Szállás u.
English: Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
German: Polyvinylchloridbeutel mit 200 ml, 400 ml oder 800 ml des Lösungsmittels in individueller Umverpackung.
English: Once the ampoule is open slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
German: Nach Öffnen der Ampulle den Inhalt mit einer Kanüle eines Durchmessers von mindestens 18G langsam in die bereits 2 ml des Lösungsmittels enthaltende 5 ml-Spritze aufziehen.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
German: Die Spülflüssigkeit aus der Ampulle aufziehen und langsam wieder in den Lösungsmittelbeutel übertragen.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit Cevac Transmune gemischt und mittels in ovo oder subkutaner Impfung bei Broilern verabreicht werden kann.
English: One single injection of 0.05 ml is applied to each 18day-old embryonated broiler chicken egg.
German: Eine einmalige Injektion von 0,05 ml in jedes 18 Tage bebrütete embryonierte Broiler-Hühnerei.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
German: Ziehen Sie 2 ml steriles Lösungsmittel in einer anderen 5 ml-Spritze auf und lösen Sie den Inhalt einer Cevac Transmune-Flasche darin.
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
German: Der Impfstoff sollte unmittelbar nach Zubereitung angewendet und regelmäßig langsam gemischt werden, um eine homogene Zellsuspension aufrechtzuerhalten.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
German: Ziehen Sie 2 ml steriles Lösungsmittel in einer 5 ml-Spritze auf und ziehen Sie dann den aufgetauten Inhalt der Vectormune ND-Ampulle hinein.
English: Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
German: Nach Öffnen der Ampulle den Inhalt mit einer Kanüle eines Durchmessers von mindestens 18G langsam in die bereits 2 ml des Lösungsmittels enthaltende Spritze aufziehen.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for broilers: 9 week of age.
German: Dauer der Immunität bei Broilern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 9 Wochen.
English: One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
German: Eine Einzeldosis zu 0,05 ml wird in jedes 18 Tage bebrütete embryonierte Broiler-Hühnerei injiziert.
English: Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 week of age.
German: Dauer der Immunität bei Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: bis zum Alter von 18 Wochen.
English: For in-ovo administration:
German: In ovo-Anwendung:
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
German: Eine einmalige Injektion von 0,2 ml pro Broiler- oder Legehühner-Küken im Alter von einem Tag.
English: Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
German: Sicherheitsstudien zeigen, dass der ausgeschiedene Impfstamm für Puten nicht schädlich ist.
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
German: Eine Einzeldosis zu 0,2 ml wird bei Broiler-Küken im Alter von einem Tag injiziert.
English: Suspension: EMEM
German: EMEM
English: Solvent presentation (ml)
German: Packungsgröße Lösungsmittel (ml)
English: C.
German: s.c.
English: Sterile solvent
German: Steriles Lösungsmittel
English: ADVERSE REACTIONS
German: Lösungsmittel
English: Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
German: Beginn der Immunität bei Broilern und Legehühnern gegen die Newcastle Krankheit: ab einem Alter von 3 Wochen.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
German: Polyvinylchloridbeutel mit 200 ml Lösungsmittel in individueller Umverpackung Polyvinylchloridbeutel mit 400 ml Lösungsmittel in individueller Umverpackung Polyvinylchloridbeutel mit 800 ml Lösungsmittel in individueller Umverpackung
English: SC or in-ovo use.
German: und in ovo-Anwendung
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
German: C ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
English: Further information on Aranesp's current uses can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu den derzeitigen Anwendungsgebieten von Aranesp finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
German: Es enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.