FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude SINGLE, 833 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour avec l'association fixe abacavir/lamivudine (DTG + ABC/3TC), soit par l'association fixe éfavirenz/ténofovir/emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Estonian: Uuringus SINGLE said 833 patsienti raviks dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas ja fikseeritud annustes abakaviiri-lamivudiini (DTG + ABC/3TC) või fikseeritud annustes efavirensi-tenofoviiri-emtritsitabiini (EFV/TDF/FTC).
French: - La reprise d'un traitement contenant de l'abacavir après une suspicion de réaction d'hypersensibilité à l'abacavir peut entraîner une réapparition rapide des symptômes en quelques heures.
Estonian: - Abakaviiri sisaldavate preparaatide uuesti kasutusele võtmine pärast kahtlustatud abakviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni viib sümptomite kohese taastekkeni tundide jooksul.
French: • Nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleur abdominale
Estonian: • iiveldus või oksendamine või kõhulahtisus või kõhuvalu
French: Médicaments anti-infectieux Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Abacavir
Estonian: Infektsioonivastased ravimid Trimetoprim/ sulfametoksasool /abakaviir
French: Les autres symptômes fréquemment observés sont : nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue intense.
Estonian: Muud sagedased sümptomid on: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
French: • oxcarbazépine et carbamazépine, utilisés dans le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires
Estonian: • okskarbasepiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või bipolaarse häire raviks
French: Sur la base des données obtenues pour l'abacavir, Triumeq n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée et sévère.
Estonian: Abakaviiri kohta saadud andmete põhjal ei soovitata Triumeq'i kasutada keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral.
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel läbi viidud uuringutest ilmnes, et neerufunktsiooni häire mõjutab lamivudiini eliminatsiooni.
French: Perturbations du bilan hépatique, hépatite, insuffisance hépatique.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, maksapuudulikkus
French: Dolutégravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
French: • suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium.
Estonian: • kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid ja multivitamiinid.
French: Les ASC dans le sperme et dans le tissu rectal étaient égales respectivement à 7 % et à 17 % de leur valeur plasmatique à l'état d'équilibre.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaaluseisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaaluseisundi plasma AUC-st.
French: § Comprend des raisons telles que sortie volontaire de l'étude, patient perdu de vue, changement de domicile ou déviation au protocole.
Estonian: § Hõlmab põhjuseid nagu nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine, kolimine, uuringuplaanist kõrvalekaldumine.
French: In vitro, la lamivudine n'a montré aucun effet inhibiteur ou inducteur sur les enzymes CYP (telles que le CYP3A4, le CYP2C9 ou le CYP2D6), et n'a montré aucun effet inhibiteur ou a montré une faible inhibition des OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ou MATE2-K.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud lamivudiin CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudus või oli nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 või MATE2-K inhibeeriv toime.
French: Un conditionnement multiple contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30) est également disponible.
Estonian: Saadaval on ka multipakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
French: 4,5% (IC à 95% : -1,1% ;
Estonian: 4,5% (95% CI: -1,1%, 10,0%)
French: Flacons blancs en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurisée en polypropylène et un opercule en polyéthylène thermo-soudé par induction.
Estonian: Valged HDPE (suure tihedusega polüetüleenist) pudelid, mis on suletud polüpropüleenist lastekindla korgiga ja mille suue on kaetud induktsioonkuumutamisel suletud polüetüleenkattega.
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Différence entre les traitements*
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravierinevus*
French: Pour la lamivudine, les CI50 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique étaient comprises entre 0,001 et 0,170 µM pour les sous-types (A-G) du VIH-1, entre 0,030 et 0,160 µM pour le Groupe O et entre 0,002 et 0,120 µM pour les isolats de VIH-2.
Estonian: Lamivudiini IC50 väärtused HIV-1 alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,001...0,170 M, O-rühma korral vahemikus 0,030...0,160 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,002...0,120 M perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
French: La posologie recommandée de dolutégravir étant de 50 mg deux fois par jour en cas de prise concomitante avec l'éfavirenz, l'administration concomitante d'éfavirenz avec Triumeq n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Estonian: Kuna koos efavirensiga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole efavirensi ja Triumeq'i koosmanustamine soovitatav (vt lõik 4.4).
French: ARN du VIH-1 <50 copies/ml selon les caractéristiques à l'inclusion Charge virale plasmatique à l'inclusion (copies/ml)
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml ravieelsete ühismuutujate järgi Ravieelne viiruse hulk plasmas (koopiat/ml)
French: • douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
French: Contactez immédiatement votre médecin : 1 si vous présentez une éruption cutanée OU, 2 si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes : fièvre, essoufflement, maux de gorge ou toux, nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales, fatigue sévère ou douleurs et courbatures ou sensation de malaise général.
Estonian: 2) teil tekib üks või enam sümptomit vähemalt KAHEST järgnevast grupist - palavik - hingeldus, kurguvalu või köha - iiveldus või oksendamine või kõhulahtisus või kõhuvalu - tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne
French: CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN qui vous indiquera si vous devez arrêter de prendre Triumeq :
Estonian: VÕTKE OTSEKOHE ÜHENDUST OMA ARSTIGA, et küsida nõu Triumeq-ravi lõpetamise kohta juhul, kui:
French: Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Estonian: Te peate hoolikalt läbi lugema kogu teabe lõigus 4 sisalduvas „Ülitundlikkusreaktsioonide" osas.
French: - Après l'arrêt du traitement par Triumeq lié à une suspicion de réaction d'hypersensibilité, Triumeq ou tout autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir ne doit jamais être réintroduit.
Estonian: - Pärast Triumeq-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Triumeq'i ega ühegi teise abakaviiri või dolutegraviiri sisaldava ravimi kasutamist kunagi uuesti alustada.
French: La posologie recommandée de Triumeq chez l'adulte et l'adolescent est d'un comprimé une fois par jour.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (kehakaaluga vähemalt 40 kg) Triumeq'i soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks tablett üks kord ööpäevas.
French: Vous ne devez pas prendre de suppléments ou de compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq.
Estonian: Ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Triumeq'i võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Triumeq'i võtmist.
French: Dolutégravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirine 
Estonian: Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
French: Au cours des études toxicologiques, une augmentation du poids du foie a été observée chez le rat et le singe après administration d'abacavir.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes suurenes abakaviiri toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter :  Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Estonian: Kui te jääte rasedaks või kavatsete rasestuda, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
French: naïfs de tout traitement antirétroviral, et préalablement traités par des antirétroviraux (les données disponibles sur l'utilisation de l'abacavir et de la lamivudine chez le nourrisson de moins de trois mois sont limitées).
Estonian: Abakaviiri ja lamivudiini eraldi preparaate on uuritud eraldi ja kaksikravina osana kombineeritud retroviirusvastasest ravist varem retroviirusvastast ravi saanud ja mittesaanud HIV-infektsiooniga lastel (andmeid abakaviiri ja lamivudiini kasutamise kohta alla kolme kuu vanustel imikutel on piiratud hulgal).
French: ème semaine).
Estonian: enne).
French: Des études de liaison aux protéines plasmatiques réalisées in vitro ont montré une liaison faible à modérée de l'abacavir aux protéines plasmatiques humaines (environ 49 %) pour des concentrations thérapeutiques d'abacavir.
Estonian: Plasmavalkudega seonduvuse uuringud in vitro näitavad, et terapeutiliste kontsentratsioonide puhul on abakaviiri seonduvus inimese plasmavalkudega vähene kuni mõõdukas (49%).
French: Dolutégravir  ASC  25% Cmax  12% C  36%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  25% Cmax  12% Cτ  36%
French: En culture cellulaire, l'association de l'abacavir avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, ténofovir, zalcitabine ou zidovudine), des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) (névirapine), ou des inhibiteurs de protéases (IP) (amprénavir), n'a pas eu d'effet antagoniste sur l'activité antivirale de l'abacavir.
Estonian: Abakaviiri viirusvastasele toimele rakukultuuris ei avaldanud antagonistlikku toimet selle kombineerimine nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI-d) didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri, zaltsitabiini või zidovudiiniga, mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori (NNRTI) nevirapiiniga või proteaasi inhibiitori (PI) amprenaviiriga.
French: Les études de toxicité de la reproduction réalisées chez l'animal ont montré que le dolutégravir, la lamivudine et l'abacavir traversaient le placenta.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir, lamivudiin ja abakaviir platsentat.
French: In vitro, l'abacavir n'a montré aucun effet inhibiteur ou inducteur sur les enzymes CYP (telles que le CYP3A4, le CYP2C9 ou le CYP2D6), et n'a montré aucun effet inhibiteur ou a montré une faible inhibition des OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP et P-gp ou MATE2-K.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud abakaviir CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudub või on nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP ja P-gp või MATE2-K inhibeeriv toime.
French: Les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Estonian: Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine ning Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi enne).
French: Retarder l'arrêt du traitement par Triumeq après l'apparition d'une réaction d'hypersensibilité peut entraîner une réaction immédiate menaçant le pronostic vital.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Triumeq-ravi lõpetamine, võib kiiresti tekkida eluohtlik reaktsioon.
French: Ce résultat est supporté par une étude de bioéquivalence à deux bras, en cross-over, comparant chez des volontaires sains (n=66) l'administration d'une dose unique de Triumeq (sujets à jeun) versus l'administration d'un comprimé de dolutégravir 50 mg associé à un comprimé de l'association fixe abacavir 600 mg / lamivudine 300 mg (sujets à jeun).
Estonian: Seda on uuritud ühekordse annusega 2-rühmaga ristuva ülesehitusega bioekvivalentsusuuringus, kus hinnati tervetele täiskasvanutele (n=66) manustatud Triumeq'i (tühja kõhuga) võrreldes 1 x 50 mg dolutegraviiri tableti pluss 1 x 600 mg abakaviiri/300 mg lamivudiini tabletiga (tühja kõhuga).
French: • inflammation du pancréas (pancréatite),
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
French: Phénobarbital/Dolutégravir Phenytoïne/Dolutégravir Oxcarbazépine/Dolutégravir
Estonian: Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/ dolutegraviir
French: Des études avec l'abacavir et la lamivudine administrés par voie intraveineuse ont montré que le volume apparent moyen de distribution est respectivement de 0,8 et 1,3 l/kg.
Estonian: Dolutegraviiri näiline jaotusruumala (pärast suspensiooni suukaudset manustamist, Vd/F) on hinnanguliselt 12,5 l. Abakaviiri ja lamivudiini intravenoosse manustamisega uuringute põhjal olid näilise jaotusruumala keskmised väärtused vastavalt 0,8 ja 1,3 l/kg.
French: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Estonian: Lopinaviir+ritonaviir/ abakaviir
French: L'état clinique du patient et le profil des réactions indésirables de Triumeq doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Triumeq'i kõrvaltoimete profiili.
French: L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701.
Estonian: Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt on alleeli HLA-B*5701 kandjad.
French: FACE 1
Estonian: Tabel 1:
French: Les antiacides à base de magnésium/aluminium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Estonian: Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi
French: Des virus porteurs de la mutation K65R, avec ou sans la mutation M184V/I, et des virus porteurs de la mutation L74V et M184V/I, ont montré une sensibilité réduite à l'association abacavir/lamivudine.
Estonian: Abakaviiri/lamivudiini kombinatsiooni suhtes on näidatud vähenenud tundlikkust K65R mutatsiooniga ja M184V/I mutatsiooniga või mutatsiooniga viiruste puhul, ning L74V pluss M184V/I mutatsiooniga viiruste puhul.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Triumeq peut provoquer des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Estonian: Triumeq võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
French: Dolutégravir  ASC  57% Cmax  39% C  75%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  57% Cmax  39% Cτ  75%
French: Des données pharmacocinétiques ont été obtenues séparément pour le dolutégravir, l'abacavir et la lamivudine.
Estonian: Maksakahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kohta.
French: ARN du VIH-1 <50 copies/ml pour les sujets traités par ABC/3TC 74% 76% * Avec ajustement en fonction des facteurs de stratification à l'inclusion.
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml ABC/3TC-ravi saanutel * Kohandatud ravieelsete kihistamisfaktorite järgi.
French: Interruption pour d'autres raisons malgré des résultats virologiques non inférieurs au seuil de 50 c/ml
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumine Põhjused Sellel perioodil saadud tulemused ei olnud madalamad piirväärtusest 50 koopiat/ml Katkestas efektiivsuse puudumise tõttu Katkestas muul põhjusel, samal ajal kui tulemused ei olnud madalamad piirväärtusest Viroloogiliste andmete puudumine
French: vomissements, flatulences, douleur abdominale, douleur abdominale haute, distension abdominale, gêne abdominale, reflux gastro-œsophagien, dyspepsie
Estonian: oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu, ülakõhuvalu, meteorism, ebamugavustunne kõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, düspepsia
French: L'analyse pharmacocinétique de population du dolutégravir à partir des données concernant des adultes infectés par VIH-1 a montré qu'il n'y avait pas d'effet cliniquement pertinent de l'âge sur l'exposition au dolutégravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs kasutades dolutegraviiri andmeid HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
French: Dolutégravir  ASC  22% Cmax  11% C  38%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  22% Cmax  11% Cτ  38%
French: Des élévations des tests hépatiques compatibles avec un syndrome de restauration immunitaire ont été rapportées chez certains patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C au début du traitement par dolutégravir.
Estonian: Dolutegraviirravi alguses täheldati mõnedel B- ja/või C-hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomile vastavat maksa biokeemiliste näitajate tõusu.
French: Elévation de la créatinine, insuffisance rénale.
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine, neerupuudulikkus
French: Hépatite B et/ou C Classe C de la classification CDC Efficacité à 48 semaines ARN du VIH-1 <50 copies/ml Différence entre les traitements
Estonian: Demograafilised andmed Vanuse mediaan (aastad) Naissugu Mittevalge rass B- ja/või C-hepatiit CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon 48. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravierinevus
French: Tableau 6 : Données démographiques et réponses virologiques obtenues à la semaine 48, selon le traitement, au cours de l'étude ARIA (analyse snapshot)
Estonian: Tabel 6: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus ARIA (snapshot algoritm)
French: DTG 50 mg 1 fois/jour + 2 INTI N=411
Estonian: DTG 50 mg üks kord päevas + 2 NRTI N=411
French: S'il pense qu'ils peuvent être liés à une réaction d'hypersensibilité, il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Triumeq, ni aucun autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir.
Estonian: Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võivad olla seotud ülitundlikkusreaktsiooniga, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
French: § Comprend des raisons telles que sortie volontaire de l'étude, patient perdu de vue ou déviation au protocole.
Estonian: § Hõlmab põhjuseid nagu nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine, uuringuplaanist kõrvalekaldumine.
French: Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés.
Estonian: Multipakendis on 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit).
French: ‡ Sont inclus les sujets ayant interrompu le traitement avant 48 semaines pour cause de décès ou d'apparition d'un évènement indésirable n'ayant pas permis d'obtenir de donnée virologique au cours du traitement dans l'intervalle de l'analyse.
Estonian: ‡ Hõlmab uuritavaid, kes katkestasid kõrvaltoime või surma tõttu mis tahes ajahetkel alates 1. uuringupäevast kuni 48. nädala analüüsini, kui selle tõttu puudusid raviaegsed viroloogilised andmed analüüsi ajal.
French: La co-administration chronique de Triumeq avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres polyols à action osmotique ou alcools monosaccharidiques (ex : xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Estonian: Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
French: Les données pharmacocinétiques du dolutégravir, de l'abacavir et de la lamivudine chez des sujets de plus de 65 ans sont limitées.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
French: Fièvre, léthargie, malaise, œdème, lymphadénopathie, hypotension artérielle, conjonctivite, anaphylaxie.
Estonian: Palavik, letargia, halb enesetunne, tursed, lümfisõlmede suurenemine, vererõhu langus, konjunktiviit, anafülaksia
French: Il n'existe pas de donnée clinique sur les effets de Triumeq dans la population pédiatrique.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud kliiniliste uuringute andmed Triumeq'i toime kohta.
French: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg, comprimés pelliculés
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: Triumeq doit être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Estonian: Ravi tohib välja kirjutada HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
French: Les analyses PK de population utilisant des données pharmacocinétiques groupées des études de phase IIb et III menées chez les adultes n'ont révélé aucun effet cliniquement pertinent de l'origine ethnique sur l'exposition au dolutégravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega IIb ja III faasi täiskasvanute uuringutest näitavad, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
French: Le potentiel carcinogène de l'association dolutégravir-abacavir-lamivudine n'a pas été testé.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kartsinogeensust ei ole uuritud.
French: Dolutégravir  (non étudié, la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec l'éfavirenz du fait de l'induction)
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, induktsiooni tõttu on oodata kontsentratsiooni sarnast vähenemist nagu
French: Dolutégravir ASC  35% Cmax  24% C  49%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  35% Cmax  24% Cτ  49%
French: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimés pelliculés dolutégravir/abacavir/lamivudine
Estonian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/abakaviir/lamivudiin
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement reliés au traitement par les composants de Triumeq, issus des études cliniques et des données après commercialisation, sont listés dans le tableau 2 par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis hinnati kliinilistest uuringutest saadud ja turuletulekujärgsete andmete põhjal vähemalt võimalikult seotuks Triumeq'i toimeainetega.
French: • douleurs musculaires et sensation d'inconfort,
Estonian: • lihasvalu või -ebamugavus
French: hypersensibilité (voir rubrique 4.4)
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
French: Lamivudine:
Estonian: Etanool:
French: Neutropénie
Estonian: Suukaudne
French: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/940/002
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du dolutégravir, de l'abacavir et de la lamivudine
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
French: Les autres signes et symptômes observés dans le cadre de réactions d'hypersensibilité à l'abacavir sont détaillés dans la rubrique 4.8 (« Description de certains effets indésirables »), notamment les symptômes respiratoires et gastro-intestinaux.
Estonian: Lõigus 4.8 (valitud kõrvaltoimete kirjeldus) on üksikasjalikult kirjeldatud muid nähtusid ja sümptomeid, mida on täheldatud osana abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist, sealhulgas respiratoorsed ja seedetrakti sümptomid.
French: Etant donné que la posologie recommandée de dolutégravir est de 50 mg deux fois par jour en cas de prise concomitante avec ces inducteurs métaboliques, l'association fixe DTG/ABC/3TC n'est pas recommandée chez les patients traités avec ces inducteurs métaboliques.
Estonian: Kuna metabolismi indutseerivate ravimitega koosmanustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole fikseeritud annuses DTG/ABC/3TC kasutamine neid metabolismi indutseerijaid võtvatel patsientidel soovitatav.