FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - zriedkavá (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var undir húð hjá nautgripum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,7 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax) með mikilli nýtingu (78,9%).
Slovak: MIC50(µg/ml)
Icelandic: MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Slovak: Pečeň Obličky
Icelandic: Inndæling í vöðva
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá nautgripum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Slovak: Ošípané {liekovka (100ml, 250 ml)}
Icelandic: Glas (100 ml, 250 ml)
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 180 mg/ml af tildipirosini.
Slovak: Tildipirozín 180 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 180 mg/ml af tildipirosin
Slovak: Preto liek nemá byť podávaný s antimikrobiálnymi látkami s podobným mechanizmom účinku, ako sú makrolidy alebo linkozamidy.
Icelandic: Því skal ekki gefa dýralyfið samtímis sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt, svo sem öðrum makrólíðum eða línkósamíðum.
Slovak: 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) dobre tolerované, odhliadnuc od prechodných klinických príznakov prisudzovaných problémom v mieste podania a opuchu v mieste podania spojených s bolesťou u niektorých zvierat.
Icelandic: Stök inndæling tífalds ráðlagðs skammts (40 mg/kg líkamsþyngdar) undir húð hjá kálfum og endurteknir 4, 12 og 20 mg/kg skammtar (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður klínískur skammtur) af tildipirosini undir húð (þrisvar sinnum á 7 daga fresti) þoldust vel, að frátöldum tímabundnum klínískum einkennum sem talin voru stafa af óþægindum og þrota á stungustað, ásamt verk hjá sumum dýrum.
Slovak: 100 ml 250 ml
Icelandic: 250 ml
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 40 mg/ml af tildipirosini.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Icelandic: Tær gulleit lausn.
Slovak: Metafylaxia zahŕňa klinicky zdravé zvieratá v úzkom kontakte s chorými zvieratami, ktorým je za účelom zníženia rizika vývoja klinických príznakov podávaný veterinárny liek zároveň s liečbou klinicky chorých zvierat.
Icelandic: Hópmeðferð þýðir að klínískt heilbrigðum dýrum sem eru í miklu návígi við sýkt dýr er gefið lyfið á sama tíma og sýktu dýrin fá meðferð, til að draga úr hættu á að dýrin þrói með sér klínísk einkenni.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Icelandic: Dauðsföll komu fyrir við skammta sem voru 25 mg/kg líkamsþyngdar og stærri.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky na systémové použitie, makrolidy kód ATCvet: QJ01FA96
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar, ATCvet flokkur:
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
Icelandic: Glas (20 ml, 50 ml)
Slovak: I keď počas žiadnej z laboratórnych skúšok neboli pozorované žiadne selektívne vývojové alebo reprodukčné účinky.
Icelandic: Í rannsóknum í tilraunastofu sáust þó engar vísbendingar um sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Própýlenglýkól Vatn fyrir stungulyf
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 töflur (stakskammtur)
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Icelandic: Ekki taka meira en eina (1) töflu af Zurampic á hverjum degi.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Icelandic: Zurampic á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Zurampic getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Icelandic: Mjög aldraðir sjúklingar (≥75 ára)
Slovak: Tablety majú na jednej strane vyryté „LES200".
Icelandic: Töflurnar eru með áletruninni „LES200" á annarri hliðinni.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum 75 ára og eldri er takmörkuð.
Slovak: Účinok na repolarizáciu srdca
Icelandic: Áhrif á endurskautun í hjarta
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Zurampic hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnu á eftir EXP.
Slovak: Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Icelandic: Gegnsæ (PVC/PVDC/ál) þynna með 10 eða 14 (dagatalsþynna) töflum.
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum (≥75 ára) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst þegar byrjað er að nota Zurampic og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Icelandic: Að auki olli lesinurad 6-8% lækkun á INR (International Normalised Ratio) og prótrombíntíma.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Icelandic: Læknirinn gefur þér hugsanlega önnur lyf eins og colchicin og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID).
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Icelandic: Ef gleymist að taka Zurampic
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að láta rannsaka nýrnastarfsemi.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Icelandic: Læknirinn segir hve lengi eigi að taka önnur lyf samhliða.
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksskammtur (sjá kafla 4.4).
Slovak: Zurampic sa nesmie nikdy užívať bez „inhibítora xantínoxidázy".
Icelandic: Zurampic má aldrei taka án xantinoxidasahemils.
Slovak: --o-- placebo + alopurinol,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + Allopurinol,
Slovak: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
Icelandic: Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag).
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
Icelandic: Zurampic getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4), sem eru algengari ef Zurampic er tekið eitt og sér (sjá kafla 3).
Slovak: + alopurinol
Icelandic: + Allopurinol
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Zurampic ef þú ert með eða hefur verið með hjartabilun eða aðra hjartasjúkdóma.
Slovak: Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
Icelandic: Einkum er mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja þar sem þau geta milliverkað við Zurampic og læknirinn verður að vita af því:
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére možno vykonať už 4 týždne po začatí liečby Zurampicom.
Icelandic: Þvagsýrugildi í sermi má kanna strax 4 vikum eftir upphaf Zurampic meðferðar.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
Icelandic: Zurampic hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Slovak: - ak máte „syndróm z rozpadu nádoru" - rýchly rozpad rakovinových buniek, ktorý môže zapríčiniť vysoké hladiny kyseliny močovej.
Icelandic: - ef þú ert æxlissundrunarheilkenni - hratt niðurbrot krabbameinsfruma sem getur valdið háu þvagsýrugildi.
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
Icelandic: Ef þvagsýrugigtin versnar
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Icelandic: Tveir lítrar er hæfilegt magn.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo východiskové tofy.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
Icelandic: Búast má við virkjunaráhrifum lesinurads eftir 2 til 3 vikna samfellda samhliðameðferð með Zurampic.
Slovak: Pacienti so syndrómom z rozpadu nádoru alebo Leschovým-Nyhanovým syndrómom.
Icelandic: Sjúklingar með æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Slovak: Zurampic 200 mg + alopurinol N=405
Icelandic: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k ukončeniu liečby Zurampicom bol zvýšený kreatinín v krvi (0,8
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með Zurampic var aukið kreatínín í blóði (0,8%).
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku Zurampicu s vašou nasledujúcou rannou dávkou alopurinolu alebo febuxostátu.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Zurampic með næsta morgunskammti af allopurinoli eða febuxostati.
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A (pozri časť 4.5).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
Slovak: Nepozoroval sa žiadny zrejmý vplyv obsahu tuku v potrave na farmakokinetiku lesinuradu.
Icelandic: Engin sjáanleg áhrif fituinnihalds máltíðar voru á lyfjahvörf lesinurads.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 28, 30, 98 tabliet v blistroch bez perforácie.
Icelandic: Pakkningar með 10, 28, 30, 98 töflum í órifgötuðum þynnum.
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Icelandic: Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Slovak: - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkostí s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Icelandic: - verkur í síðu (undir rifjum og fyrir ofan mjaðmabein) - ógleði, uppköst - breytingar á þvaglátum eða erfiðleikar með þvaglát - þreytu- eða vanlíðunartilfinning eða lystarleysi.
Slovak: Lesinurad v dávkach až do 1 600 mg nepreukázal u zdravých osôb účinok na parametre EKG (vrátane QTc intervalu).
Icelandic: Lesinurad í skömmtum allt að 1.600 mg sýndi ekki áhrif á ECG breytur (þ.m.t. QTc-bil) hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Ako uchovávať Zurampic
Icelandic: Hvernig geyma á Zurampic
Slovak: Zurampic 200 mg: oválne modré filmom obalené tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm s „LES200" vyrytým na jednej strane.
Icelandic: Zurampic 200 mg: blá sporöskjulaga 5,7 x 12,9 mm filmuhúðuð tafla með áletruninni „LES200" á annarri hliðinni.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Icelandic: Ef skammtur af Zurampic gleymist á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Slovak: Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Icelandic: Áhrif lesinurads á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: Cmax a AUC expozície lesinuradu sa zvyšovali úmerne jednorazovým dávkam lesinuradu od 5 do 1 200 mg.
Icelandic: Cmax og AUC útsetningar fyrir lesinuradi jukust í réttu hlutfalli við staka skammta af lesinuradi frá 5 mg til 1.200 mg.
Slovak: + febuxostát 80 mg N=51
Icelandic: Lyfleysa + febuxostat 80 mg N=51
Slovak: Vplyv iných liekov na lesinurad
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lesinurad
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðarbrot ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir meiri efnaskiptum en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Slovak: Oválne modré tablety s rozmermi 5,7 x 12,9 mm.
Icelandic: Sporöskjulaga, 5,7 x 12,9 mm, bláar töflur.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Icelandic: Fylgjast skal með INR samkvæmt klínískri venju, engar frekari aðgerðir eru nauðsynlegar.
Slovak: BLISTRE BEZ PERFORÁCIE (10 TABLIET)
Icelandic: ÓRIFGÖTUÐ ÞYNNA (10 TÖFLUR)
Slovak: 1. Čo je Zurampic a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic 3. Ako užívať Zurampic
Icelandic: Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zurampic Hvernig nota á Zurampic
Slovak: V priebehu 7 dní po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného lesinuradu sa 63 % podanej rádioizotopom značenej dávky vylúčilo močom a 32 % stolicou.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og og 32% í hægðum.
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota Zurampic - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lesinuradi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Zurampicom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu v krvi), alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að hætta meðferð með Zurampic ef blóðpróf benda til breytinga á nýrnastarfsemi (aukið magn kreatíníns í blóði) eða ef einkenni nýrnavandamála koma fram.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 52,92 mg laktósa (sem einhýdrat).
Slovak: Päťdesiat percent pacientov malo východiskovú hodnotu kyseliny močovej v sére ≥ 5,0 mg/dl, ktorá bola po 3 týždňoch liečby samotným febuxostátom.
Icelandic: Fimmtíu prósent sjúklinga voru með upphafsgildi þvagsýru í sermi ≥5,0 mg/dl, upphafsgildi var mælt eftir þriggja vikna meðferð með febuxostati eingöngu.
Slovak: Ako vyzerá Zurampic a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Zurampic og pakkningastærðir
Slovak: Použitie Zurampicu sa neodporúča u pacientov s nestabilnou anginou pectoris, zlyhávaním srdca triedy III alebo IV podľa New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenziou alebo s nedávnym prípadom infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, či hĺbkovej žilovej trombózy počas posledných 12 mesiacov vzhľadom na nedostatok údajov.
Icelandic: Notkun Zurampic er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða nýlegt hjartadrep, heilaslag eða blóðtappa í djúpum bláæðum á síðustu 12 mánuðum, vegna ófullnægjandi upplýsinga.
Slovak: S cieľom vyšetriť kardiovaskulárne riziko v súvislosti s expozíciou lesinuradu, hlavne u pacientov s anamnézou výskytu kardiovaskulárnych ochorení, držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky pozorovaní prospektívnej štúdie podľa dohodnutého protokolu.
Icelandic: á hjarta- og æðasjúkdómum í tengslum við útsetningu fyrir lesinuradi, aðallega hjá sjúklingum með sögu um hjarta- eða æðasjúkdóm, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður framsýnni áhorfsrannsókn samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að lesinurad skilst út í mjólk.
Slovak: Na základe týchto štúdií je Zurampic odporúčaný len v dávke 200 mg jedenkrát denne v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy (pozri časti 4.2, 4.4 a 4.8).
Icelandic: Byggt á þessum rannsóknum er Zurampic aðeins ráðlagt í skömmtunum 200 mg einu sinni á sólarhring í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.8).
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Icelandic: Ekki er víst hvort útsetning fyrir umbrotsefnum í plasma sé örlítil.
Slovak: Účinok genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu sa skúmal u 8 zdravých osôb a u 59 pacientov s dnou po dennom podávaní dávky lesinuradu v rozsahu od 200 mg do 600 mg s alebo bez inhibítora xantínoxidázy.
Icelandic: Áhrif CYP2C9 arfgerðar á lyfjahvörf lesinurads voru rannsökuð hjá 8 heilbrigðum einstaklingum og 59 sjúklingum með þvagsýrugigt eftir skammta lesinurads á bilinu 200 mg til 600 mg daglega, með eða án xantinoxidasahemils.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Icelandic: Önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun Zurampic
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý, triacetín, indigokarmín, brilantná modrá FCF.
Icelandic: magnesíumstearat - filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, triacetín, indigókarmín, brilliant blue FCF.
Slovak: V klinických skúšaniach bola väčšina nežiaducich reakcií miernej alebo stredne závažnej intenzity a odznela počas pokračujúcej liečby Zurampicom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með Zurampic.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 200 mg tableta jedenkrát denne ráno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 200 mg tafla einu sinni á dag, að morgni.
Slovak: Bezpečnosť 200 mg Zurampicu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Icelandic: Öryggi Zurampic 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
Slovak: Priemerný distribučný objem lesinuradu v rovnovážnom stave bol po intravenóznom podaní približne 20 l. Priemerné pomery AUC a Cmax lesinuradu v plazme a krvi boli približne 1,8, čo naznačuje, že rádioizotopom značená dávka bola z veľkej časti zastúpená v plazme a v značnej miere neprenikala ani sa nerozdeľovala do červených krviniek.
Icelandic: Meðalgildi plasma/blóð hlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að geislavirkni var að mestu leyti í plasma og fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Slovak: V interakčnej štúdii vykonanej u zdravých osôb s viacnásobnými dávkami Zurampicu 400 mg a jednorazovou dávkou warfarínu (25 mg), viedlo podanie lesinuradu k zníženiu expozície Rwarfarínu (menej aktívny enantiomér) a nemalo žiadny vplyv na expozíciu S-warfarínu (aktívnejší enantiomér).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var á heilbrigðum einstaklingum eftir endurtekna skammta af Zurampic 400 mg og stakan skammt af warfarini (25 mg) leiddi lesinurad til minnkaðrar útsetningar fyrir R-warfarini (minna virk handhverfan) og hafði engin áhrif á útsetningu fyrir S-warfarini (virkari handhverfan).
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky lesinuradu, buď po jedle alebo nalačno, sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahli v priebehu 1 až 4 hodín.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts lesinurads, fastandi eða eftir fæðuneyslu, var hámarksplasmaþéttni (Cmax) náð innan 1 til 4 klst.
Slovak: 5., 6. mesiac
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6
Slovak: Na základe interakčných štúdií u zdravých osôb alebo pacientov s dnou nemá Zurampic klinicky významné interakcie s NSAID (naproxén a indometacín), kolchicínom, repaglinidom, tolbutamidom, febuxostátom alebo alopurinolom.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum eða sjúklingum með þvagsýrugigt er ekki um klínískt marktækar milliverkanir að ræða milli Zurampic og NSAID (naproxen og indomethacin), colchicins, repaglinids, tolbutamids, febuxostats og allopurinols.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky.
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru.
Slovak: Váš lekár skontroluje ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Zurampicom.
Icelandic: Læknirinn athugar nýrnastarfsemi áður en og meðan á meðferð með Zurampic stendur.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Icelandic: Luxembourg/luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Icelandic: Zurampic er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Rifampicín
Icelandic: Rifampin
Slovak: Liečebná skupina:
Icelandic: Meðferðarhópar:
Slovak: Užívanie tohto lieku - užite ráno s jedlom a vodou, - Zurampic užite v rovnakom čase ako vašu rannú dávku „inhibítora xantínoxidázy" - alopurinolu alebo febuxostátu.
Icelandic: Taka lyfsins - lyfið er tekið að morgni með mat og vatni - Zurampic á að taka á sama tíma og morgunskammt xantinoxidasahemilsins - allopurinols eða febuxostats.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Icelandic: Zurampic á ekki að nota sem einlyfjameðferð eða í skömmtum sem eru hærri en ráðlagðir skammtar.
Slovak: V interakčných štúdiách Zurampicu a substrátov CYP3A, vykonaných u zdravých osôb, znížil lesinurad plazmatické koncentrácie sildenafilu a amlodipínu.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum með Zurampic og hvarfefnum CYP3A sem gerðar voru á heilbrigðum einstaklingum, dró lesinurad úr plasmaþéttni sildenafils og amlodipins.
Slovak: Nedodržanie týchto pokynov môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na obličky (pozri časť 4).
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru (sjá kafla 4).
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) Ekki þarf að aðlaga skammta miðað við aldur (sjá kafla 5.2), þó er líklegra að aldraðir séu með skerta nýrnastarfsemi (sjá leiðbeiningar um skammta fyrir skerta nýrnastarfsemi).
Slovak: Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby Zurampicom a následne sa má sledovať v pravidelných intervaloch, napr. 4-krát ročne, na základe klinických ukazovateľov ako je východisková funkcia obličiek, deplécia objemu, súbežné ochorenie alebo súbežne užívané lieky.
Icelandic: Meta á nýrnastarfsemi áður en meðferð með Zurampic hefst og reglulega eftir það, t.d. 4 sinnum á ári, byggt á klínísku mati, svo sem á nýrnastarfsemi við upphaf meðferðar, blóðrúmmálsskerðingu (volume depletion), samtímis sjúkdómum eða lyfjum sem notuð eru samhliða.