FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, kojíte své dítě nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Czech: • SOF/VEL/VOX 12 týdnů (N=182)
Icelandic: SÓF/VEL/VOX 12 vikur (N=182)
Czech: Medián terminálního poločasu rozpadu voxilapreviru po podání přípravku Vosevi byl přibližně 33 hodin.
Icelandic: Miðgildis loka helmingunartími voxílaprevírs eftir lyfjagjöf með Vosevi var u.þ.b. 33 klst.
Czech: Interakce byly studovány pouze se sofosbuvirem
Icelandic: Milliverkun einungis rannsökuð með sófosbúvír
Czech: Tabulka 13 uvádí SVR12 podle genotypu HCV a podle stavu cirhózy ve studii POLARIS-2.
Icelandic: Tafla 13 sýnir SVR12 eftir HCV arfgerð og skorpulifrarstöðu fyrir POLARIS-2 rannsóknina.
Czech: Ve studiích POLARIS-2 a POLARIS-3 nebyly u žádného pacienta zjištěny RAV S282T na NI NS5B.
Icelandic: Ekki varð vart við NS5B NI RAV S282T hjá neinum sjúklingi í POLARIS-2 og POLARIS-3 rannsóknum.
Czech: Famotidin podávaný simultánně s přípravkem Vosevi
Icelandic: Famótidín skammtur gefinn á sama tíma og Vosevi
Czech: U pacientů infikovaných HCV byly v porovnání se zdravými jedinci (n = 137) AUC0-24 a Cmax velpatasviru o 41 % nižší, resp. o 39 % nižší.
Icelandic: Í samanburði við heilbrigða sjúklinga (n = 137), voru velpatasvír AUC0-24 og Cmax, 41% lægri og 39% lægri, í þessari röð, hjá HCV-sýktum sjúklingum.
Czech: Po jedné dávce 100 mg [14C]-velpatasviru podané zdravým jedincům byl poměr [14C]- radioaktivity v krvi k plazmě v rozmezí 0,5 až 0,7.
Icelandic: Í kjölfar staks 100 mg skammts af [14C]-velpatasvíri hjá heilbrigðum einstaklingum var hlutfall [14C]-geislavirkni í blóði miðað við blóðvökva á bilinu 0,5 til 0,7.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD) vyžadujícímhemodialýzu jsou údaje o bezpečnosti omezené.
Icelandic: Öryggisupplýsingar eru takmarkaðar hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlaðan gaukulsíunarhraða [eGFR] < 30 ml/mín./1,73 m2) og nýrnabilun á lokastigi (ESRD, end stage renal disease) sem krefst blóðskilunar.
Czech: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Icelandic: Itrakónazóld Pósakónazóld Isavukónazóld
Czech: Farmakokinetika velpatasviru byla studována s jednorázovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negativních pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (stupeň B a C podle CPT).
Icelandic: Lyfjahvörf velpatasvírs voru rannsökuð með stökum 100 mg skammti af velpatasvíri hjá HCV neikvæðum sjúklingum með í meðallagi alvarlega og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (CPT flokkur B og C).
Czech: Po jedné dávce 100 mg [14C]-voxilapreviru podané zdravým jedincům byl poměr [14C]- radioaktivity v krvi k plazmě v rozmezí 0,5 až 0,8.
Icelandic: Eftir einn 100 mg skammt af [14C]-voxílaprevíri hjá heilbrigðum einstaklingum, var blóðvökva-hlutfall [14C]-geislavirkni á bilinu 0,5 og 0,8.
Czech: 0,215 mg/0,25 mg/ ethinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg jednou denně) + voxilaprevir (100 mg jednou denně)f
Icelandic: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/etinýl estradíól 0,025 mg) + sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400/100/100 mg einu sinni á dag) + voxílaprevír (100 mg einu sinni á dag)f
Czech: Současné užívání s léčivými přípravky, které obsahují ethinylestradiol, jako je kombinovaná perorální antikoncepce nebo antikoncepční vaginální kroužky (viz bod 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun með lyfjum sem innihalda etinýlestradíól eins og samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða eða getnaðarvarnarlyf í formi skeiðarhrings (sjá kafla 4.5).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sofosbuvirum 400 mg, velpatasvirum 100 mg a voxilaprevirum 100 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 400 mg sófosbúvír, 100 mg velpatasvír og 100 mg voxílaprevír.
Czech: Přípravek Vosevi nebyl zkoumán u pacientů s ESRD vyžadujícím dialýzu.
Icelandic: Vosevi hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi sem krefst skilunar.
Czech: Přípravek Vosevi je kontraindikován s léčivými přípravky obsahujícími ethinylestradiol (viz bod 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vosevi með lyfjum sem innihalda etinýl estradíól er frábending (sjá kafla 4.3).
Czech: • antacida (látky snižující kyselost žaludečního obsahu, jako jsou hydroxid hlinitý/hydroxid hořečnatý nebo uhličitan vápenatý).
Icelandic: • sýrubindandi lyf (svo sem ál-/magnesíumhýdroxíð eða kalsíumkarbónat).
Czech: (Inhibice P-gp a CYP3A)
Icelandic: (Hemlun á P-gp og CYP3A)
Czech: • třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese);
Icelandic: • jóhannesarjurt (jurtalyf nota við meðferð þunglyndis);
Czech: • jestliže jste podstoupil(a) transplantaci jater.
Icelandic: ef þú hefur farið í lifrarígræðslu.
Czech: Současné podávání takových léčivých přípravků s přípravkem Vosevi se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf slíkra lyfja með Vosevi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Czech: Medián maximální plazmatické koncentrace GS-331007 byl pozorován za 4 hodiny po dávce.
Icelandic: Miðgildi hámarksþéttni GS-331007 í blóðvökva kom fram 4 klst. eftir skömmtun.
Czech: Cílená mutageneze NS3 RAV ukázala, že substituce vedoucí k > 100násobnému snížení citlivosti na voxilaprevir, jsou A156V, A156T nebo A156L u genotypu 1a, 1b, 2a, 3a a 4.
Icelandic: Fyrir voxílaprevír í arfgerð 1-6 eftirmyndunareiningum, voru ónæmistengdu skiptihvörfin sem valin voru hjá 2 eða fleiri arfgerðum Q41H, A156V/T/L og D168E/H/Y. Staðmiðuð framköllun stökkbreytinga þekktra NS3 RAV sýndi að skiptihvörfin sem gáfu > 100-falda minnkun á næmi fyrir voxilaprevíri eru A156V, A156T eða A156L í arfgerðum 1a, 1b, 2a, 3a og 4.
Czech: Pacienti s infekcí GT1-4 byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin užívajících SOF/VEL/VOX po dobu 8 týdnů nebo SOF/VEL po dobu 12 týdnů.
Icelandic: Sjúklingar með GT1-4 voru slembivaldir í 1:1 hlutfalli í SÓF/VEL/VOX í 8 vikur eða SÓF/VEL í 12 vikur.
Czech: Zkřížená rezistence v buněčné kultuře
Icelandic: Krossónæmi í frumuræktun
Czech: Po jednorázové perorální dávce 400 mg [14C]-sofosbuviru byla průměrná celková eliminace radioaktivity [14C] vyšší než 92 %, z čehož se přibližně 80 % vyloučilo močí, 14 % stolicí a 2,5 % vydechovaným vzduchem.
Icelandic: Í kjölfar staks skammts sem nam 400 mg til inntöku af [14C]-sófosbúvíri, endurheimtist að meðaltali meira en 92% af [14C]-geislavirkninni í heild, eða u.þ.b. 80%, 14% og 2,5% í þvagi, saur og útöndun, í þessari röð.
Czech: Aktivní
Icelandic: Virkt
Czech: e. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Icelandic: e. Lífjafngildis-/jafngildismörk 80-125%. f. Skortur á lyfjahvarfafræðilegri milliverkun á bilinu 70-143%. g.
Czech: Před zahájením, během a po ukončení léčby přípravkem Vosevi Vám lékař nechá provést krevní testy.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Vosevi.
Czech: U pacientů s genotypem 1a bez cirhózy, léčených přípravkem Vosevi po dobu 8 týdnů, byl výsledek ovlivněn následujícími výchozími faktory: BMI ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R RAV, IL28B non-CC, HCV RNA ≥ 800 000 IU/ml.
Icelandic: BMI ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R RAV, IL28B ekki
Czech: Evropská léková agentura udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chronické hepatitidy C (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír hjá einum eða fleiri undirhópum barna í meðferð við langvinnri lifrarbólgu
Czech: 1,5násobné
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Czech: Medián EC50 voxilapreviru, nM (rozmezí)
Icelandic: Miðgildi EC50 voxílaprevírs, nM (bil)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vosevi [pouze na vnějším obalu]
Icelandic: Vosevi [Aðeins ytri umbúðir]
Czech: Je třeba sledovat doporučení týkající se sledování funkce ledvin v souhrnu údajů o přípravku pro přípravky obsahující tenofovir-disoproxil-fumarát (viz bod 4.4).
Icelandic: Sjá ráðleggingar um eftirlit með nýrnastarfsemi í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lyfið sem inniheldur tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (sjá kafla 4.4).
Czech: Ve studii POLARIS-3 byli ve skupině léčené sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem po dobu 8 týdnů (viz tabulka 14) celkem 2 ze 110 (2 %) pacientů (s genotypem 3), kteří splnili podmínky pro analýzu rezistence z důvodu relapsu.
Icelandic: Í POLARIS-3 sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír 8-vikna meðferðarhópi (sjá töflu 14), uppfylltu 2 af 110 (2%) sjúklingum (arfgerð 3) skilyrði um ónæmisgreiningu vegna bakslags.
Czech: 1,8násobné
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Czech: Léková forma Cesta podání
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Czech: Před užitím přípravku Votrient se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte onemocnění srdce; - jestliže máte onemocnění jater; - jestliže u Vás někdy došlo k srdečnímu selhání nebo srdečnímu infarktu; - jestliže u Vás někdy došlo ke kolapsu plic; - jestliže jste někdy měl(a) problémy s krvácením, krevními sraženinami nebo zúžením tepen;
Icelandic: Karlar (þar með talið þeir sem gengist hafa undir sáðrásarúrnám) sem eiga rekkjunauta sem annaðhvort eru þungaðir eða gætu orðið þungaðir (þar með talið þeir sem nota aðrar getnaðarvarnir) eiga að nota smokk við kynmök meðan á meðferð með Votrient stendur og í að minnsta kosti 2 vikur eftir síðasta skammt.
Czech: Pravidelné testování má pokračovat i po 4. měsíci.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Czech: Léčba bude znovu zahájena, až bude rána dostatečně zhojena.
Icelandic: Meðferðin verður hafin aftur þegar sárið hefur gróið nógu vel.
Czech: Extremadura, 3
Icelandic: Avda. Extremadura, 3
Czech: Přípravek Votrient není určen pro osoby mladší 18 let.
Icelandic: Votrient er ekki ráðlagt fyrir einstaklinga yngri en 18 ára.
Czech: Přípravek Votrient s jídlem a pitím
Icelandic: Votrient með mat eða drykk
Czech: Lékař Vás bude o výsledcích vyšetření krve informovat.
Icelandic: Læknirinn upplýsir þig um niðurstöður blóðrannsóknanna
Czech: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španělsko
Icelandic: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spánn
Czech: Zatím není známo, jak v této věkové skupině účinkuje.
Icelandic: Ekki er enn vitað hversu vel það virkar hjá þessum aldurshópi.
Czech: Abnormální výsledky vyšetření uší, nosu a krku e
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr eyrna-, nef og hálsskoðun e
Czech: Hypopigmentace kůže 52 (5 %) Suchá kůže
Icelandic: Skortur á litarefni í húð 52 (5%) Þurr húð
Czech: Pokud je to možné, ukažte mu balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkninguna eða þennan fylgiseðil.
Czech: Vyšetření h
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður h
Czech: AUC (0-24) (µg x hod/ml)
Icelandic: AUC (0-24) (µg x klst./ml)
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Votrient pro Vás vhodný.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort Votrient hentar þér.
Czech: Neužívejte přípravek Votrient s jídlem.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat.
Czech: Pazopanib nebyl studován u pacientů, kteří měli tuto příhodu v předchozích 6 měsících.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem hafa fengið slíkt tilvik síðastliðna 6 mánuði.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, budete dostávat léky k jeho snížení.
Icelandic: Ef þú ert með of háan blóðþrýsting þá færðu meðferð með lyfjum til að lækka hann.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (obchodní název Glaxo Wellcome Operations) Priority Street
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Czech: Při denním podávání dochází k 1,23 až 4násobnému zvýšení AUC0-T.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Czech: Důsledkem může být velmi rychlé bušení srdce, které způsobí náhlou ztrátu vědomí.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög hröðum hjartslætti sem leiðir til þess að fólk missir skyndilega meðvitund.
Czech: Následující termíny byly sloučeny:
Icelandic: Eftirfarandi hugtök hafa verið sameinuð:
Czech: Čtyři hlavní metabolity pazopanibu zodpovídají pouze za 6 % expozice v plazmě.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um þetta.
Czech: Toto se týká i rostlinných přípravků a dalších léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Přípravek Votrient může zvyšovat krevní tlak.
Icelandic: Votrient getur hækkað blóðþrýstinginn.
Czech: Bezpečnost a účinnost pazopanibu u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Czech: Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Czech: Medián PFS byl 11,9 měsíců.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs var 11,9 mánuðir.
Czech: Pazopanib N = 557
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Czech: To je i maximální denní dávka.
Icelandic: Þetta er hámarksskammtur fyrir hvern dag.
Czech: Rozhodnutí o léčbě má být založeno na zhodnocení prospěšnosti/rizika u každého jednotlivého pacienta.
Icelandic: Ákvörðun um meðferð skal byggð á mati á ávinningi/áhættu hjá hverjum sjúklingi.
Czech: Z celkového počtu 435 pacientů v této studii bylo 233 pacientů dříve neléčených a 202 pacientů bylo v druhé linii léčby, kteří již podstoupili jednu předchozí léčbu na bázi IL-2 nebo INF.
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Czech: 200mg tablety také obsahují červený oxid železitý (E172).
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Czech: Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Czech: Pouze si vezměte další dávku v obvyklý čas.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: Rizika těchto problémů mohou být vyšší u pacientů, kteří již onemocněním srdce trpí, nebo u těch, kteří užívají další léky.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (obchodní název Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velká Británie
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Czech: Tabulka 5 Celkové výsledky účinnosti (VEG108844)
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Czech: není známo není známo není známo
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Czech: Nepřestávejte jej užívat, pokud Vám tak nedoporučí Váš lékař.
Icelandic: Ekki hætta nema að læknirinn ráðleggi það.
Czech: Můžete ho například užívat 2 hodiny po snídani nebo jednu hodinu před obědem.
Icelandic: Þú gætir til dæmis tekið það tveimur klukkustundum eftir morgunmat eða einni klukkustund fyrir hádegismat.
Czech: Dávka pazopanibu nemá překročit 800 mg.
Icelandic: Skammturinn af pazópaníbi skal ekki fara yfir 800 mg.
Czech: Předchozí terapie antracyklinem může být rizikovým faktorem kardiální dysfunkce.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Czech: Na základě hodnot IC50 in vitro a plazmatické Cmax in vivo lze usoudit, že metabolity pazopanibu GSK1268992 a GSK1268997 se mohou podílet na čistém inhibičním účinku pazopanibu vůči BCRP.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Czech: Pro stanovení frekvence byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Preklinický bezpečnostní profil pazopanibu byl hodnocen u myší, potkanů, králíků a opic.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.
Czech: Přibližně polovina ze všech pacientů měla onemocněním postižené 3 nebo více orgánů a většina pacientů měla na počátku léčby metastatická ložiska v plicích (74 %) a/nebo lymfatických uzlinách (54 %).
Icelandic: Um helmingur allra sjúklinganna var með sjúkdóminn í 3 eða fleiri líffærum og flestir sjúklinganna voru með meinvörp í lungum (74%) og/eða eitlum (54%) í upphafi.
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað
Czech: To může vést ke zvyšování tělesné hmotnosti a únavě.
Icelandic: Þetta getur valdið þyngdaraukningu og þreytu.
Czech: Potahované tablety se užívají celé a zapíjejí se vodou, nesmí se lámat ani drtit (viz bod 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Czech: Prodloužení QT intervalu a torsade de pointes
Icelandic: Lenging á QT-bili og torsade de pointes
Czech: Pacienti, kteří jsou nositelé alely HLA-B*57:01, mají větší riziko zvýšení ALT asociované s léčbou pazopanibem.
Icelandic: Sjúklingar sem bera HLA-B*57:01 samsætuna eru einnig í aukinni hættu á að fá hækkun á ALAT sem tengist pazópaníbi.
Czech: Hypertenzní krize (náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku) Přípravek Votrient může příležitostně způsobit náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku.
Icelandic: Lífshættuleg blóðþrýstingshækkun (skyndileg og alvarleg blóðþrýstingshækkun) Votrient getur valdið skyndilegri og alvarlegri blóðþrýstingshækkun.
Czech: Nelze vyloučit, že pazopanib ovlivňuje farmakokinetiku jiných statinů (např. atorvastatinu, fluvastatinu, pravastatinu, rosuvastatinu).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að pazópaníb hafi áhrif á lyfjahvörf annarra statína (t.d. atorvastatíns, flúvastatíns, pravastatíns, rósuvastatíns).
Czech: Sérové jaterní testy je třeba provést před zahájením léčby pazopanibem, ve 3., 5., 7. a 9. týdnu léčby a dále ve 3. a 4. měsíci, s dalšími testy podle klinického uvážení.
Icelandic: Gera á lifrarpróf í sermi áður en meðferð með pazópaníbi er hafin, í viku 3, 5, 7 og 9, síðan eftir 3 og 4 mánuði, ásamt viðbótarprófum samkvæmt klínískum vísbendingum.
Czech: Obvyklá dávka jsou dvě tablety přípravku Votrient 400 mg (800 mg pazopanibu) jednou denně.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær Votrient 400 mg töflur (800 mg pazópaníb), einu sinni á dag.
Czech: Pacienti mají být sledováni, zda se u nich neobjeví hypertenze časně po zahájení léčby (do jednoho týdne od zahájení léčby pazopanibem) a následně co nejčastěji, aby byla zajištěna kontrola krevního tlaku.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Czech: Vysoký krevní tlak a přípravek Votrient
Icelandic: Hár blóðþrýstingur og Votrient
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete výrazného zvýšení tělesné hmotnosti nebo únavy.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú þú tekur eftir verulegri þyngdaraukningu eða þreytu.
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Votrient užívat Jak se přípravek Votrient užívá
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Czech: Četnost vychází z tabulek laboratorních hodnot ze studie VEG110727 (N = 240).
Icelandic: Tíðni byggist á töflum yfir rannsóknaniðurstöður úr VEG110727 (N=240).
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem hlášené ve studiích RCC (n = 1149) nebo během postmarketingového období
Icelandic: Tafla 2 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á nýrnafrumukrabbameini (n=1149) eða eftir markaðssetningu
Czech: V tomto souboru bylo 133 z 2235 (6 %) pacientů nositelem alely HLA-B*57:01(viz bod 4.4).
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Czech: Induktory CYP3A4, P-gp, BCRP
Icelandic: CYP3A4, P-gp, BCRP-virkjar
Czech: Městnavé srdeční selhání bylo pozorováno u 0,5 %pacientů v každém léčebném rameni.
Icelandic: Hjartabilun greindist hjá 0,5% einstaklinga í hvorum meðferðarhópi.
Czech: Výsledky OS mohou být zkreslené, protože 54 % pacientů zařazených do větve s placebem dostalo rovněž pazopanib v pokračovací fázi této studie po progresi onemocnění.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun eru þó hugsanlega bjagaðar þar sem 54% sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu einnig pazópaníb í framhaldshluta rannsóknarinnar eftir að sjúkdómurinn versnaði.
Czech: Infekce (s neutropenií nebo bez neutropenie) †
Icelandic: Sýkingar (með eða án daufkyrningafæðar)†
Czech: Současné užívání pazopanibu a simvastatinu zvyšuje výskyt zvýšené hladiny ALT.
Icelandic: Notkun pazópaníbs og simvastatíns samhliða eykur tíðni ALAT-hækkana.
Czech: U 1 pacienta nedošlo k zotavení a u dalších 5 pacientů nebyly údaje z následného sledování k dispozici.
Icelandic: Einn einstaklingur náði ekki bata og ekki fengust upplýsingar um eftirfylgni hjá hinum 5 einstaklingunum.
Czech: Přípravek Votrient nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Votrient hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: - Pokud v průběhu léčby přípravkem Votrient otěhotníte, řekněte to svému lékaři.
Icelandic: - Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð stendur með Votrient skaltu láta lækninn vita.
Czech: Účinný metabolit irinotekanu, SN-38, je substrátem enzymů OATP1B1 a UGT1A1.
Icelandic: Virka umbrotsefni írínótekans, SN-38, er hvarfefni fyrir OATP1B1 og UGT1A1.
Czech: Krevní tlak bude kontrolován před tím, než začnete Votrient užívat i v průběhu užívání přípravku.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn verður athugaður áður en þú tekur Votrient og á meðan þú tekur það.
Czech: Podle genotypu UGT1A1 však nebylo vždy možné předpovědět vliv pazopanibu na dispozici SN-38.
Icelandic: Hins vegar hafði UGT1A1-genagerðin ekki alltaf forspárgildi um áhrif pazópaníbs á dreifingu og brotthvarf SN-38.
Czech: Užívejte přípravek Votrient vždy přibližně ve stejný čas každý den.
Icelandic: Votrient á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Czech: Dalšími klíčovými kritérii pro zařazení do studie VEG110727 byly: histologicky prokázaná přítomnost STS vysokého nebo středního stupně malignity a progrese onemocnění během 6 měsíců léčby metastazujícího onemocnění nebo návrat onemocnění během 12 měsíců (neo)adjuvantní terapie.
Icelandic: Önnur mikilvæg skilyrði þátttöku í rannsókn VEG110727 voru: vefjafræðilega staðfest illkynja mjúkvefjasarkmein á háu eða miðlungsháu stigi og framgangur sjúkdóms innan 6 mánaða frá meðferð gegn sjúkdómi með meinvörpum eða endurkoma innan 12 mánaða frá formeðferð/eftirmeðferð.
Czech: Pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje, pokud pociťují závrať, jsou unavení nebo slabí.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir sundli, þreytu eða máttleysi.
Czech: Prosím, požádejte o radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Czech: Pacienti mají být monitorováni až do návratu na stupeň 1 nebo k výchozím hodnotám.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum þar til þeir ná aftur stigi 1 eða grunngildi.