FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, une suspension buvable à libération immédiate est disponible pour toutes les tranches d'âge pour une administration en deux fois par jour (veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit respectif).
Dutch: Bovendien is een toedieningsvorm met directe afgifte, in de vorm van een suspensie voor oraal gebruik, beschikbaar voor alle leeftijdsgroepen voor een tweemaaldaagse toediening (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
French: Des cas d'ictères ont été rapportés.
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
French: Ne prenez pas Viramune après une exposition au VIH à moins que l'infection par le VIH n'ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.
Dutch: Neem geen Viramune na een blootstelling aan hiv, tenzij u gediagnostiseerd bent met hiv en uw arts u gezegd heeft dat u Viramune moet gebruiken.
French: Ceci est dû à l'induction par le millepertuis des enzymes du métabolisme et/ou des protéines de transport.
Dutch: Het sint-janskruid veroorzaakt inductie van enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van het geneesmiddel en/of eiwitten die betrokken zijn bij het transport.
French: 3 ou chez les hommes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm
Dutch: 3 en volwassen mannen met een CD4-celaantal groter dan
French: Si vous prenez ou si l'on vous prescrit de la rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als u rifampicine inneemt of krijgt voorgeschreven voor de behandeling van tuberculose informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt met Viramune.
French: Viramune 50 mg/5 ml Suspension buvable et Viramune 400 mg et 100 mg comprimés à libération prolongée
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor oraal gebruik en Viramune 400 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte
French: Le tableau 3 décrit les résultats à la semaine 48 de l'étude 1100.1486 (après la randomisation) en fonction de la charge virale initiale.
Dutch: In tabel 3 worden de resultaten bij 48 weken weergegeven van studie 1100.1486 (na randomisatie) op basis van baseline viral load.
French: Antibiotiques Clarithromycine 500 mg deux fois par jour
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags
French: Ce calcul sera fonction de l'âge et du poids de votre enfant, ou de sa surface corporelle.
Dutch: Deze berekening gebeurt aan de hand van de leeftijd en het lichaamsgewicht van uw kind, of van het lichaamsoppervlak van uw kind.
French: Chaque comprimé contient 318 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Dutch: Een tablet bevat 318 mg lactose (als monohydraat).
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par Viramune 200 mg comprimés pendant les 14 jours de la période d'initiation :
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune 200 mg tabletten tijdens de 14-daagse gewenningsperiode hebben gebruikt.
French: 3 pour les femmes et < 400 cellules/mm
Dutch: 3 en voor mannen < 400 cellen/mm
French: Des isolats du VIH-1 présentant une sensibilité réduite (de 100 à 250 fois) à la névirapine émergent dans des cultures cellulaires.
Dutch: Hiv-1-isolaten met een verminderde (100-250-voudige) gevoeligheid voor nevirapine overleven in cellijnen.
French: Si votre enfant développe une éruption cutanée pendant cette période, n'augmentez pas la dose mais consultez le médecin de votre enfant.
Dutch: Als uw kind gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met de arts van uw kind.
French: La pharmacocinétique de Viramune à libération prolongée a également été étudiée au cours d'une étude pharmacocinétique à doses multiples (étude 1100.1489) chez 24 patients infectés par le VIH-1 et remplaçant un traitement chronique par Viramune à libération immédiate par Viramune à libération prolongée.
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte is ook onderzocht in een farmacokinetische studie met meervoudige doses (onderzoek 1100.1489) bij 24 patiënten geïnfecteerd met hiv-1 die overgestapt zijn van chronische therapie met Viramune met directe afgifte op Viramune met verlengde afgifte.
French: ANTIACIDES Cimétidine
Dutch: ANTACIDA Cimetidine
French: Les comprimés de Viramune 100 mg à libération prolongée sont jaunes, ronds et biconvexes.
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geel, rond en bol.
French: INHIBITEURS D'ENTREE Enfuvirtide
Dutch: ENTREEREMMERS Enfuvirtide
French: La différence observée au niveau de la pharmacocinétique de la névirapine lorsque les comprimés de Viramune à libération prolongée ont été administrés en dehors ou pendant les repas n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Dutch: Het verschil in nevirapinefarmacokinetiek dat wordt waargenomen indien de Viramune tabletten met verlengde afgifte bij nuchtere toestand of met voedsel worden ingenomen, wordt als niet klinisch relevant beschouwd.
French: Le délai d'apparition d'une résistance à la névirapine dans les cultures cellulaires n'a pas été modifié lorsque la névirapine a été utilisée en association avec plusieurs autres INNTI.
Dutch: De tijdsduur voor het ontstaan van nevirapineresistentie in een celcultuur was niet verschillend wanneer de selectie nevirapine bevatte in combinatie met verschillende andere NNRTI's.
French: L'étude sur l'administration de deux INNTI (2NN), randomisée, en ouvert, multicentrique et prospective, a comparé deux INNTI, la névirapine et éfavirenz, administrés individuellement et simultanément.
Dutch: De‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
French: ème mois, puis régulièrement.
Dutch: In de derde maand dient de controle van de leverfunctie éénmaal, en vervolgens regelmatig plaats te vinden.
French: Au cours de l'étude 1100.1526 (TRANxITION), les patients traités par Viramune 200 mg à libération immédiate deux fois par jour pendant au moins 18 semaines ont été randomisés soit pour recevoir Viramune 400 mg à libération prolongée une fois par jour (n = 295), soit pour conserver leur traitement par Viramune à libération immédiate (n = 148).
Dutch: In studie 1100.1526 (TRANxITION) werden patiënten, die met tweemaal per dag Viramune 200 mg met directe afgifte gedurende ten minste 18 weken werden behandeld, gerandomiseerd naar enerzijds eenmaal per dag Viramune 400 mg met verlengde afgifte (n = 295) of bleven anderzijds op de behandeling met Viramune met directe afgifte (n = 148).
French: L'activité in vitro anti-VIH-1 de la névirapine a été antagonisée par l'adéfovir, médicament contre le virus de l'hépatite B, et par la ribavirine, médicament contre le virus de l'hépatite C.
Dutch: De anti-hiv-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
French: Pour les enfants plus jeunes, à partir de la naissance, une suspension buvable est disponible.
Dutch: Voor jongere kinderen vanaf de geboorte is een suspensie voor oraal gebruik beschikbaar.
French: Chaque 5 ml contient 50 mg du principe actif névirapine (sous forme semi-hydratée).
Dutch: Iedere 5 ml bevat 50 mg van de werkzame stof nevirapine (als hemihydraat).
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
French: Lipides, changement par rapport aux valeurs initiales Les changements par rapport aux valeurs initiales des concentrations de lipides à jeun sont présentés dans le Tableau 4.
Dutch: Lipiden, Wijziging vanaf baseline Veranderingen in nuchtere lipiden vanaf baseline worden weergegeven in tabel 4.
French: Si une éruption cutanée se manifeste et que vous ressentez un malaise général, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin immédiatement.
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en uw arts informeren.
French: Tous les patients ont reçu l'association ténofovir + emtricitabine comme traitement de fond.
Dutch: Alle patiënten kregen tenofovir + emtricitabine als achtergrondtherapie.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas commencer le traitement par Viramune comprimés à libération prolongée tant qu'une éruption cutanée survenue au cours de la période d'initiation de 14 jours de traitement par Viramune à libération immédiate n'est pas résolue.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gesteld dat zij de behandeling met Viramune tabletten met verlengde afgifte niet moeten beginnen tot een rash, die gedurende de 14-daagse gewenningsperiode van Viramune met directe afgifte is opgetreden, is verdwenen.
French: Tableau 2 : Résultats à la semaine 48 de l'étude 1100.1486*.
Dutch: Tabel 2: resultaten bij 48 weken studie 1100.1486*
French: L'analyse génotypique des isolats provenant de patients naïfs de traitement antirétroviral présentant un échec virologique (n = 71) recevant la névirapine une fois par jour (n = 25) ou deux fois par jour (n = 46) en association avec la lamivudine et la stavudine pendant 48 semaines a montré que les isolats provenant respectivement de 8 patients sur 25 et de 23 patients sur 46 contenaient au moins l'une des substitutions associées à une résistance aux INNTI suivantes : Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L et M230L.
Dutch: Genotypische analyse van isolaten van antiretrovirale therapie-naïeve patiënten, bij wie virologisch falen optrad (n=71), die éénmaal daags nevirapine kregen (n=25) of tweemaal daags (n=46) in combinatie met lamividine en stavudine gedurende 48 weken, liet zien dat isolaten van respectievelijk 8/25 en 23/46 patiënten één of meer van de volgende NNRTI's resistentie-geassocieerde mutaties bevatten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/m, V108I, Y188C/L, A98G, F227L en M230L.
French: Une suspension buvable à libération immédiate est disponible pour les patients âgés de moins de 3 ans et pour toutes les autres tranches d'âge (veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit respectif).
Dutch: Er is een suspensie voor oraal gebruik met directe afgifte beschikbaar voor patiënten jonger dan 3 jaar en voor alle overige leeftijdsgroepen (zie de betreffende Samenvatting van de productkenmerken).
French: Cholestérol total (mg/dl)
Dutch: Totaal cholesterol (mg/dl)
French: Si les patients se sentent fatigués, ils doivent éviter les tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire une voiture ou utiliser des machines.
Dutch: Als patiënten vermoeid raken dienen zij potentieel gevaarlijke taken, zoals autorijden of het bedienen van machines, te vermijden.
French: 460 adultes, dont les charges virales plasmatiques d'ARN du VIH-1 étaient inférieures à 200 c/ml au moins au cours des six derniers mois, et traités par deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse et au moins un IP, ont été randomisés pour remplacer l'inhibiteur de la protéase par Viramune (155 patients), éfavirenz (156) ou abacavir (149).
Dutch: In de studie werden willekeurig 460 volwassenen, die twee nucleoside reverse-transcriptase remmers namen en tenminste één PI en van wie de plasma hiv-1-RNA-waarden minimaal de zes voorafgaande maanden lager waren dan 200c/ml, aangewezen om over te gaan van de PI naar Viramune (155 patiënten), efavirenz (156 patiënten), of abacavir (149 patiënten).
French: Flacon plastique en polyéthylène de haute densité (PEHD), muni d'un capuchon en plastique et d'un opercule scellé par induction.
Dutch: High density polyethyleen (HDPE) plastic fles met een plastic dop verzegeld met een folie afsluiting.
French: Névirapine Cmin  1,07
Dutch: Nevirapine Cmin  1,07
French: Excipients : inclus du saccharose, du sorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle (voir la notice pour plus d'information).
Dutch: Hulpstoffen: bevat sucrose, sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat (zie bijsluiter voor verdere informatie)
French: Névirapine :  100% par rapport aux valeurs historiques lorsque la névirapine est administrée seule.
Dutch: Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre le traitement par Viramune.
Dutch: Op basis daarvan kan uw arts besluiten de behandeling met Viramune tabletten te onderbreken of te stoppen.
French: Les autres formulations de névirapine, telles que les comprimés à libération immédiate ou la suspension buvable doivent être utilisées (voir rubrique 4.2).
Dutch: Voor deze periode dienen andere toedieningsvormen van nevirapine gebruikt te worden, zoals tabletten met directe afgifte en suspensie voor oraal gebruik (zie rubriek 4.2).
French: L'efficacité clinique de Viramune à libération prolongée est basée sur les données à 48 semaines d'une étude randomisée, en double aveugle, double placebo de phase 3 (VERxVE - étude 1100.1486) menée chez des patients naïfs de traitement, et sur les données à 24 semaines d'une étude ouverte, randomisée effectuée chez des patients ayant remplacé Viramune comprimés à libération immédiate administré deux fois par jour par Viramune comprimés à libération prolongée administré une fois par jour (TRANxITION - étude 1100.1526).
Dutch: De klinische werkzaamheid van Viramune met verlengde afgifte wordt gebaseerd op 48 weken data van een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy fase 3-studie (VERxVE - onderzoek 1100.1486) bij therapie-naïeve patiënten en op 24 weken data afkomstig van een gerandomiseerd, open-labelonderzoek bij patiënten die van Viramune tabletten met directe afgifte tweemaal per dag over zijn gegaan naar Viramune tabletten met verlengde afgifte eenmaal per dag (TRANxITION
French: Une réponse durable à Viramune pendant au moins 3 ans a pu être documentée par cette étude et l'équivalence avec une marge de 10 % a été démontrée entre Viramune 200 mg deux fois par jour et éfavirenz en ce qui concerne l'échec thérapeutique.
Dutch: In deze studie werd een een blijvende respons op Viramune gedurende ten minste 3 jaar gedocumenteerd en equivalentie binnen een marge van 10% werd aangetoond tussen behandeling met tweemaal daags 200 mg Viramune en efavirenz gelet op falende behandeling.
French: Un flacon contient 240 ml de suspension buvable.
Dutch: Elke fles bevat 240 ml suspensie voor oraal gebruik.
French: Tableau 1 : Caractéristiques démographiques et pathologiques initiales dans l'étude 1100.1486.
Dutch: Tabel 1: Demografische en Baseline ziektekenmerken bij onderzoek 1100.1486 Viramune directe afgifte
French: 1 216 patients naïfs de traitement antirétroviral présentant une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 >5 000 copies/ml à l'inclusion ont reçu les traitements suivants : Viramune 400 mg une fois par jour, Viramune 200 mg deux fois par jour, éfavirenz 600 mg une fois par jour ou Viramune (400 mg) et éfavirenz (800 mg) une fois par jour, plus stavudine et lamivudine pendant 48 semaines.
Dutch: 1216 antiretrovirale therapie-naïeve patiënten met plasma hiv-1 RNA > 5000 kopieën/ml als uitgangswaarde kregen éénmaal daags 400 mg Viramune, tweemaal daags 200 mg Viramune, éénmaal daags 600 mg efavirenz of éénmaal daags 400 mg Viramune en 800 mg efavirenz, plus stavudine en lamivudine gedurende 48 weken.
French: Viramune suspension buvable contient 162 mg de sorbitol par ml.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 162 mg sorbitol per ml.
French: Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée est également présenté en flacon de 30 comprimés.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte kunnen ook worden geleverd in flessen met 30 tabletten.
French: À la place, utilisez Viramune 400 mg comprimés à libération prolongée après la période d'initiation.
Dutch: In plaats daarvan dienen de Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte na de gewenningsperiode te worden gebruikt.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000): inflammation du foie (hépatite) diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Dutch: Zelden (optredend bij 1 op de 1000 patiënten): - ontsteking van de lever (hepatitis) - verminderd aantal rode bloedcellen (anemie).
French: Clarithromycine ASC  0,69 (0,62-0,76) Clarithromycine Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycine Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Dutch: Claritromycine AUC  0,69 (0,62-0,76) Claritromycine Cmin  0,44 (0,30-0,64) Claritromycine Cmax  0,77 (0,69-0,86)
French: Les comprimés de Viramune à libération prolongée peuvent par conséquent être administrés avec ou sans nourriture.
Dutch: Viramune tabletten met verlengde afgifte kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, non nucleoside reverse transcriptase remmer, ATC-code: J05AG01
French: Les rapports des moyennes géométriques observés entre Viramune à libération prolongée et Viramune à libération immédiate ont été d'environ 90 % pour la Cmin,ss et l'ASCss avec des intervalles de confiance à 90 % compris entre 80 et 125 % ; le rapport pour la Cmax,ss a été inférieur et conforme avec une forme pharmaceutique à libération prolongée administrée une fois par jour.
Dutch: Viramune met directe afgifte waren ~90% voor Cmin,ss en AUCss met een 90% betrouwbaarheidsinterval tussen 80%-125%; de verhouding voor Cmax,ss was lager en consistent met een eenmaaldaagse toedieningsvorm met verlengde afgifte.
French: Les flacons contiennent 30 comprimés à libération prolongée.
Dutch: Flessen bevatten 30 tabletten met verlengde afgifte.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants / Contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer ne doivent pas utiliser de contraceptifs oraux comme unique moyen de contraception car la névirapine risque de diminuer les concentrations plasmatiques de ces médicaments (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen orale anticonceptiva niet als enige methode voor geboorteregeling gebruiken, omdat nevirapine de plasmaconcentratie van orale anticonceptiva kan verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
French: Le traitement par la névirapine ne doit pas être réintroduit à la suite de réactions sévères hépatiques, cutanées ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Dutch: Nevirapine mag niet opnieuw worden gestart na ernstige lever-, huid- of overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.3).
French: Dans l'étude multinationale 2NN, une analyse de pharmacocinétique de population a été effectuée sur 1077 patients, incluant 391 femmes.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
French: Névirapine Cmax  1,24 (comparé à des valeurs historiques)
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
French: L'expérience acquise avec Viramune concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Dutch: De meeste ervaring met Viramune is opgedaan in combinatie met nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
French: Aucun effet tératogène observable n'a été constaté lors des études de toxicité sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).
Dutch: Er is geen waarneembare teratogeniteit gevonden tijdens reproductie-onderzoeken bij zwangere ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
French: La prednisone ne doit pas être utilisée pour traiter une éruption cutanée liée à la prise de Viramune.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Viramune gerelateerde uitslag.
French: Fixer l'adaptateur sur le flacon ouvert en maintenant l'adaptateur appuyé contre l'ouverture du flacon, puis en le vissant.
Dutch: Bevestig het plastic hulpstuk op de open fleshals door eerst te drukken en dan te draaien.
French: La névirapine n'a pas fait l'objet d'études spécifiques chez des patients de plus de 65 ans.
Dutch: Nevirapine is niet specifiek onderzocht bij patiënten boven 65 jaar.
French: Les patients avec une CLcr  20ml/min ne nécessitent pas d'adaptation de dose, voir rubrique 5.2.
Dutch: Bij patiënten met CLcr  20 ml/min hoeft de dosering niet aangepast te worden, zie rubriek 5.2.
French: La biodisponibilité absolue du comprimé à 50 mg a été de 93 ± 9 % (moyenne ± écart-type) et celle de la solution buvable de 91 ± 8 % après l'administration d'une dose unique chez 12 adultes sains.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9 % (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8 % voor een orale oplossing.
French: Viramune à libération immédiate n = 506
Dutch: Viramune directe afgifte n=506
French: La sécurité et l'efficacité de Viramune chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Viramune zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
French: Si vous ressentez des symptômes évoquant une atteinte du foie comme - une perte d'appétit - des nausées - des vomissements - une coloration jaune de la peau (jaunisse) - des douleurs abdominales vous devez arrêter de prendre Viramune et contacter immédiatement votre médecin.
Dutch: Als u symptomen ervaart, die kunnen duiden op leverschade, zoals: - verlies van eetlust - misselijkheid - overgeven - gele huid (geelzucht) - buikpijn dan moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Viramune en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
French: Ce risque accru de toxicité basé sur des valeurs seuils du taux de CD4 n'a pas été observé chez les patients avec une charge virale du VIH-1 indétectable (c'est-à-dire une concentration < 50 copies/ml).
Dutch: Dit verhoogde risico op toxiciteit gebaseerd op CD4-drempelwaarden is niet gevonden bij patiënten met een ondetecteerbare plasma viral load (< 50 kopieën/ml).
French: Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale en phase terminale nécessitant une dialyse, l'ASC de la névirapine a été réduite de 43.5% après une période d'exposition de 1 semaine.
Dutch: Patiënten met ESRD waarbij dialyse is vereist vertoonden echter een 43,5 % afname in de AUC van nevirapine binnen een behandelingsperiode van een week.
French: Viramune peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: Viramune kan ingenomen worden met of zonder voedsel.
French: Aucune étude spécifique évaluant l'utilisation de Viramune à titre de prophylaxie post-exposition et particulièrement en termes de durée de traitement n'a été réalisée ; en conséquence, cette utilisation est fortement déconseillée.
Dutch: Het gebruik van Viramune voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
French: Une adaptation posologique de Viramune peut être nécessaire.
Dutch: De dosis Viramune moet mogelijk worden aangepast.
French: Calcul du volume de Viramune 50 mg/5 ml suspension buvable nécessaire chez l'enfant pour une dose de 150 mg/ m 2, en fonction de la surface corporelle: Intervalle de SC (m
Dutch: Berekening van de benodigde hoeveelheid Viramune orale suspensie (50 mg/5 ml) bij een op het lichaamsoppervlak (LO) gebaseerde kinderdosering van 150 mg/m
French: Il existe des manifestations de toxicité du produit nécessitant l'interruption du traitement par Viramune (voir rubrique 4.4).
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Viramune therapie is vereist (zie rubriek 4.4).