FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Olanzapine Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Apotex nauda ir rizika?
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Apotex
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Apotex:
Portuguese: O Olanzapine Apotex é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Apotex yra panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kuriems rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Apotex buvo patvirtintas?
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Apotex Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Apotex Europe B.V." suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Olanzapine Apotex rinkodaros teisę.
Portuguese: O que é o Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Apotex?
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: CIPLA..
Lithuanian: CIPLA dozę.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MM/YYYY}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: { mês/ AAAA}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o utilizador
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um factor de predisposição.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų prieš tai padidėjo kūno svoris, kas galėjo būti predisponuojančiu veiksniu.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių
Portuguese: pneumonia com ou sem aspiração), ou uso concomitante de benzodiazepinas.
Lithuanian: pneumonija su aspiracija arba be jos), arba kartu vartojami benzodiazepinai.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de OLANZAPINA CIPLA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINE CIPLA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Portuguese: Os resultados a longo prazo associados a estes acontecimentos não foram estudados e continuam a ser desconhecidos (ver secções 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: - se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Portuguese: A olanzapina pode ser administrada independentemente das refeições, dado que a absorção não é afectada pelos alimentos.
Lithuanian: Olanzapiną galima skirti nepriklausomai nuo valgio, kadangi maistas neveikia jo absorbcijos.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Cipla (EU) Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Cipla (EU) Ltd
Portuguese: A absorção não é afectada pelos alimentos.
Lithuanian: Maistas absorbcijos neveikia.
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Portuguese: Quando está presente mais do que um factor que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Lithuanian: Kai yra daugiau nei vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), turi būti sprendžiamas mažesnės pradinės dozės skyrimas.
Portuguese: Não se deve administrar epinefrina, dopamina ou outros agentes simpaticomiméticos com actividade beta-agonista, dado que a estimulação beta pode piorar a hipotensão.
Lithuanian: Negalima vartoti epinefrino, dopamino ir kitų simpatomimetikų, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, stimuliuojant beta adrenoreceptorius, gali sustiprėti hipotenzija.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina, os adolescentes registaram um aumento de peso significativamente maior do que os adultos.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paaugliai priaugo daug daugiau svorio, palyginti su suaugusiaisiais.
Portuguese: População pediátrica Só foram efectuados estudos de interacção em adultos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Portuguese: Outros medicamentos e OLANZAPINA CIPLA
Lithuanian: Kiti vaistai ir OLANZAPINE CIPLA
Portuguese: O que é OLANZAPINA CIPLA e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode levar de alguns dias a algumas semanas.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais gydomų pacientų klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: KT10 9NW RU
Lithuanian: KT10 9NW Jungtinė Karalystė
Portuguese: Fumadores
Lithuanian: Rūkantys žmonės
Portuguese: Todos os doentes tratados com olanzapina e com placebo que sofreram um acontecimento cerebrovascular apresentavam factores de risco preexistentes.
Lithuanian: Visi olanzapiną ir placebą vartoję pacientai, patyrę cerebrovaskulinių reiškinių, turėjo rizikos veiksnių.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100a <1/10).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Portuguese: Discinésia tardia
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Portuguese: Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Portuguese: Contudo, a importância do impacto da idade, sexo ou do tabaco na depuração e semivida da olanzapina é pequena em comparação com a variabilidade geral entre indivíduos.
Lithuanian: Tačiau amžiaus, lyties ir rūkymo įtaka olanzapino klirensui ir pusinės eliminacijos periodui yra nedidelė lyginant su bendraisiais individų tarpusavio skirtumais.
Portuguese: • Não se recomenda o uso de OLANZAPINA CIPLA em doentes idosos com demência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.
Lithuanian: • OLANZAPINE CIPLA nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Portuguese: Sintomas de descontinuação7,12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai7,12
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108% respectivamente.
Lithuanian: Olanzapino plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) vidutiniškai padidėjo atitinkamai 52 % ir 108 %.
Portuguese: Em doentes que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com factores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Lithuanian: Lipidų pokyčius reikia atitinkamai kontroliuoti, ypatingai tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija ir turintiems lipidų sutrikimų rizikos veiksnių.
Portuguese: O principal metabolito circulante é o 10-N-glucuronido, o qual não ultrapassa a barreira hematoencefálica.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliuoja metabolito 10-N-gliukuronido, kuris nepraeina pro hematoencefalinį barjerą.
Portuguese: A experiência com adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) está limitada aos dados de eficácia a curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
Lithuanian: Paauglių (13-17 metų) gydymo patirtis ribota ir remiasi trumpalaikiais šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių), kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, gydymo veiksmingumo tyrimais.
Portuguese: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Lithuanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reacções adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reacções adversas identificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė paaugliams (13-17 metų) nei suaugusiesiems ar nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos tik trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu.
Portuguese: Esses factores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
Lithuanian: Šie veiksniai gali skatinti ekspozicijos padidėjimą paauglių organizme.
Portuguese: Hipotermia12
Lithuanian: Hipotermija12
Portuguese: Na ausência de informação detalhada de história individual pré-existente de distúrbios nos movimentos extrapiramidais agudos e tardios, não se pode concluir presentemente que a olanzapina produza menos discinésia tardia e/ou outros síndromes extrapiramidais tardios.
Lithuanian: Nesant išsamios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, OLANZAPINA CIPLA pode agravar os sintomas.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINE CIPLA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Portuguese: Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.
Lithuanian: Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos clínicos para comparação de adolesentes e adultos, os dados dos ensaios com adolescentes foram comparados com os dos ensaios com adultos.
Lithuanian: Palyginamųjų paauglių ir suaugusiųjų gydymo klinikinių tyrimų neatlikta, visgi palyginti tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, ir suaugusiųjų tyrimų duomenys.
Portuguese: Fax: +356 21 808663
Lithuanian: Faksas: +356 21 808663
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar OLANZAPINA CIPLA: Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OLANZAPINE CIPLA Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Portuguese: No entanto, o número de casos de morte foi maior nos doentes tratados com olanzapina do que nos doentes tratados com placebo, independentemente destes factores de risco.
Lithuanian: Tačiau mirčių dažnis olanzapinu gydytų pacientų grupėje buvo didesnis negu gavusių placebą pacientų grupėje nepriklausomai nuo šių rizikos veiksnių.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade  65 anos, as doses de 5 a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaisto paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Portuguese: O aumento médio da Cmax da olanzapina após administração da fluvoxamina foi de 54% em mulheres não-fumadoras e 77% em homens fumadores.
Lithuanian: Fluvoksaminą vartojančioms nerūkančioms moterims olanzapino Cmax vidutiniškai padidėjo 54 %, o jį vartojantiems rūkantiems vyrams - 77 %.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57 % da olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimų metu nustatyta, kad 57 % radioaktyviąja medžiaga žymėto olanzapino išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Portuguese: Advertências e precauções • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OLANZAPINA CIPLA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE CIPLA.
Portuguese: A tabela que se segue indica as reacções adversas e investigações laboratoriais observadas em relatórios espontâneos e em ensaios clínicos.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti iš pavienių pranešimų ir klinikinių tyrimų.
Portuguese: Foi notificada uma maior amplitude do aumento de peso e das alterações dos lípidos e da prolactina em estudos de curto prazo com adolescentes relativamente a estudos com doentes adultos (ver secções 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: 56 comprimidos revestidos
Lithuanian: 56 dengtos tabletės
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: diazepinas, oxazepinas e tiazepinas código ATC: N05A H03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai, ATC kodas - N05A H03.
Portuguese: Demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento A olanzapina não está aprovada para o tratamento da demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, não sendo recomendada a sua utilização neste grupo de doentes, devido ao aumento da mortalidade e do risco de acidentes vasculares cerebrais.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapinas nėra patvirtintas su demencija susijusių psichozių ir (arba) elgesio sutrikimų gydymui bei nerekomenduojamas būtent šios grupės pacientams, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Portuguese: A exposição média por criança (mg/kg) no estado estacionário foi de 1,8 % da dose de olanzapina administrada à mãe (mg/kg).
Lithuanian: Kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi, vidutinė kūdikio ekspozicija (mg/kg) yra 1,8 % motinos olanzapino dozės (mg/kg).
Portuguese: Trombocitopenia11
Lithuanian: Trombocitopenija11
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Portuguese: • Diabetes
Lithuanian: • Diabetas.
Portuguese: O carvão activado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60% e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou depois da olanzapina.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą 50-60 % sumažina kartu vartojama aktyvinta anglis, todėl ją reikia skirti 2 valandas prieš arba po olanzapino vartojimo.
Portuguese: Estudos electrofisiológicos demonstraram que a olanzapina reduziu selectivamente a activação dos neurónios dopaminérgicos mesolímbicos (A10) enquanto teve pouco efeito nas vias estriadas (A9) envolvidas na função motora.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai parodė, kad olanzapinas selektyviai mažina mezolimbinių (A10) dopaminerginių neuronų iškrovą ir beveik neveikia motorines funkcijas reguliuojančios dryžuotojo kūno (A9) sistemos.
Portuguese: Além disso deve ser apresentado um PGR atualizado:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Portuguese: - Revestimento do comprimido: - Comprimidos 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg: Opadry branco contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, polietilenoglicol 3000 e triacetato de glicerol - Comprimidos de 15 mg: Opadry Azul contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 6000, laca de alumínio indigo-carmim (E132), laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) e óxido de ferro preto (E172)
Lithuanian: - Tablečių dangalas: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg ir 10 mg tabletės:Opadry white: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, polietileno glikolis 3000 ir glicerolio triacetatas - 15 mg tabletės:Opadry Blue: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), polietileno glikolis 6000, indigokarminas (E132), briliantinis mėlynasis FCF(E133) ir juodasis geležies oksidas
Portuguese: É necessária uma monitorização cardiovascular para detectar possíveis arritmias.
Lithuanian: Reikia nuolat tirti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kad būtų nustatytos galimos aritmijos.
Portuguese: Laca de alumínio de indigotina (E132) Laca de alumínio de azul brilhante (E133) Óxido de ferro negro (E172)
Lithuanian: Indigokarminas (E132) Briliantinis mėlynasis FCF (E133) Juodasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada (Ver também fim da secção 2 - informação importante de alguns dos componentes de Olanzapina Cipla), amido de milho, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių branduolys: laktozė monohidratas (taip pat žiūrėkite 2 skyriaus pabaigą - svarbi informacija apie kai kurias OLANZAPINE CIPLA sudedamasias dalis), kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reacções adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą.
Portuguese: Fax: +44 (0)1372 461401
Lithuanian: Faksas: +44 (0)1372 461401
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Portuguese: Revestimento do comprimido Opadry Azul contendo:
Lithuanian: Tabletės dangalas Opadry Blue:
Portuguese: No entanto, dado que os doentes esquizofrénicos apresentam frequentemente factores de risco para tromboembolismo venoso, deverão ser tomadas medidas para identificar e prevenir todos os possíveis factores de risco de tromboembolismo venoso (TEV) (p.ex.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., pacientų imobilizacija) ir imtis profilaktinių priemonių.
Portuguese: • Coágulos de sangue nas veias, (um efeito indesejável pouco frequente que pode afectar 1 em cada 100 pessoas) especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), os quais podem circular através dos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dores no peito e dificuldade em respirar.
Lithuanian: • kraujo krešuliai (nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) venose, ypač kojų venose (simptomai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), iš kur krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą.
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: ( 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,016- 1,467 mmol/l) iki didelės ( 1,467 mmol/l).
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento 7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Lithuanian: Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas atkryčio profilaktikai pacientams, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu  7 % pradinio svorio.
Portuguese: - A substância activa é a olanzapina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra olanzapinas.
Portuguese: Cada comprimido revestido de OLANZAPINA CIPLA contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ou 15 mg da substância activa.
Lithuanian: Vienoje OLANZAPINE CIPLA tabletėje yra 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, arba 15 mg veikliosios medžiagos.
Portuguese: BiotransformaçãoA olanzapina é metabolizada no fígado, pelas vias conjugativa e oxidativa.
Lithuanian: Olanzapinas metabolizuojamas kepenyse konjugacijos ir oksidacijos būdu.
Portuguese: • observou-se um aumento de peso em doentes a tomar OLANZAPINA CIPLA.
Lithuanian: • OLANZAPINE CIPLA vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificou-se um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respectivamente).
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (6-12 savaičių trukmės) su senyvais (vidutinis amžius 78 metai) sergančiais demencija su psichoze ir (arba) elgesio sutrikimais pacientais, gydytų olanzapinu pacientų mirčių dažnis buvo 2 kartus didesnis nei gavusių placebą (atitinkamai 3,5 %, palyginti su 1,5 %).