FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat (az angina kezelésére alkalmazott másik fajta gyógyszer), illetve béta-blokkolóval kombinálva olyan betegeknél, akiknek a betegségét béta-blokkolóval önmagában nem lehet kontrollálni.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не могат да приемат бета-блокери (друг вид лекарство за лечение на стенокардия) или в комбинация с бета-блокер при пациенти, чието заболяване не се контролира само с бета-блокер.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ивабрадин Zentiva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ivabradine Zentiva alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ивабрадин Zentiva?
Hungarian: A bizottság javasolta az Ivabradine Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Ивабрадин Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Amennyiben az Ivabradine Zentiva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ивабрадин Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva hatóanyaga az ivabradin.
Bulgarian: Ивабрадин Zentiva съдържа активното вещество ивабрадин (ivabradine).
Hungarian: Az Ivabradine Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ивабрадин Zentiva:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Procoralan nevű „referencia-gyógyszerhez".
Bulgarian: Procoralan, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Zentiva-t?
Bulgarian: Как се използва Ивабрадин Zentiva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ivabradine Zentiva-t?
Bulgarian: Как е проучен Ивабрадин Zentiva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivemend?
Hungarian: Ivemend (foszaprepitant)
Bulgarian: Ivemend (fosaprepitant)
Hungarian: Ivemend (foszaprepitant) EMA/287844/2018
Bulgarian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Hungarian: Gyermekeknél az adagolás történhet az első napon vagy több napon át egy olyan csövön keresztül, amelyet a szív közelében található nagy vénába helyeznek.
Bulgarian: При деца може да се приложи на първия ден или в няколко дни чрез тръба, поставена в голяма вена близо до сърцето.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben aprepitantá alakul át.
Bulgarian: Това означава, че в организма се превръща в апрепитант.
Hungarian: További információ az Ivemend gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2018.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivemend можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az aprepitant 2003 óta, Emend néven van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Bulgarian: Апрепитант е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от 2003 г. под името Emend.
Hungarian: Az Ivemend-del kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivemend
Hungarian: Az említett két gyógyszer bármelyikével kezelt betegek megközelítőleg 72%-ánál egyáltalán nem alakult ki hányinger vagy hányás a kemoterápiás kezelést követő öt nap alatt.
Bulgarian: Около 72% от пациентите, лекувани с едно от двете лекарства, не са имали гадене или повръщане в продължение на пет дни след химиотерапия.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ivemend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ivemend са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Az Ivemend egy neurokinin-1 (NK1) receptor antagonista.
Bulgarian: Апрепитант е рецепторен антагонист на неврокинин 1 (NK1).
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivemend-et forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Ivemend е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: Megakadályozza, hogy egy bizonyos kémiai anyag (a P-anyag) a szervezetben az NK1-receptorokhoz kötődjön.
Bulgarian: Той възпрепятства свързването на химикал в тялото (наречен вещество P) с NK1 рецепторите.
Hungarian: Az Ivemend leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezhet) a májenzimszint megemelkedése, fejfájás, csuklás, székrekedés, emésztési zavar (gyomorégés), étvágytalanság és a kimerültség (gyengeség vagy fáradtság).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ivemend (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са повишени чернодробни ензими, главоболие, хълцане, запек, диспепсия(киселини в стомаха), загуба на апетит и умора (слабост или умора).
Hungarian: Azon felnőtteknél és 6 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák, akik olyan kemoterápiás kezelésben részesülnek, amely közepesen súlyos vagy súlyos hányingert és hányást okoz.
Bulgarian: Той се използва при възрастни и деца на възраст над 6 месеца, които са подложени на химиотерапия, за която е известно, че причинява умерено или тежко гадене и повръщане.
Hungarian: Az Ivemend nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Общ преглед на Ivemend и защо е разрешен за употреба в ЕС
Hungarian: További információért az Ivemend alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ivemend вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ivemend nem alkalmazható egyidejűleg pimoziddel (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer), terfenadinnel és asztemizollal (allergiás tünetek kezelésére alkalmazott gyógyszerek), valamint ciszapriddel (egyes gyomorpanaszok enyhítésére alkalmazott gyógyszer).
Bulgarian: Ivemend не трябва да се използва едновременно с пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани за лечение на алергични симптоми) и цизаприд (използвани за облекчаване на някои стомашни проблеми).
Hungarian: Felnőtteknél az Ivemend adagolása lassú intravénás infúzió formájában, a kemoterápiás kezelés első napján történik.
Bulgarian: При възрастни Ivemend се прилага като бавна инфузия във вена на първия ден от химиотерапията.
Hungarian: Egy 2000 rákbeteget érintő fő vizsgálat igazolta, hogy az Ivemend ugyanolyan hatékony, mint az Emend, amely egy másik, hányinger és hányás megelőzésére engedélyezett gyógyszer.
Bulgarian: Основно проучване при 2000 пациенти с рак показва, че Ivemend е толкова ефективен, колкото и Emend - друго лекарство, одобрено за предотвратяване на гадене и повръщане.
Hungarian: Az Ivemend-et mindig más, szintén a hányinger és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy „5-HT3antagonistát" (mint például az ondanszetron).
Bulgarian: Ivemend трябва да се дава задължително с други лекарства, които предотвратяват гадене и повръщане, включително кортикостероиди (напр. дексаметазон) и „5HT3 антагонист" (напр. ондансетрон).
Hungarian: Az említett receptorok blokkolása révén az Ivemend megelőzheti a kemoterápiás kezelés során gyakran kialakuló hányingert és hányást.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Ivemend може да предотврати гаденето и повръщането, които често се случват по време на химиотерапията и след нея.
Hungarian: Az Ivemend biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ivemend, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ivemend-et?
Bulgarian: Как се използва Ivemend?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ivemend alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ivemend?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ivemend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Ivemend са установени в проучванията?
Hungarian: Az Ivemenend hatóanyaga, a foszaprepitant, az aprepitant „előanyaga".
Bulgarian: Активното вещество в Ivemend, фосапрепитант, е „пролекарство" на апрепитант.
Hungarian: Az Ivemend alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ivemend непрекъснато се проследяват.
Hungarian: A Ivemend alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ivemend, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a foszaprepitant.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество фосапрепитант (fosaprepitant).
Hungarian: Az Ivemend-et a kemoterápiás rákgyógyszerek által okozott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák.
Bulgarian: Ivemend е лекарство за предотвратяване на гадене (позиви за повръщане) и повръщане, причинено от химиотерапевтични лекарства за лечение на рак.
Hungarian: Egy fő vizsgálat kimutatta, hogy kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a hányás megelőzésében az Emend ugyan olyan hatékony, mint az Ivemend, valamint a mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők.
Bulgarian: Основно проучване показва, че Ivemend е толкова ефективен, колкото и Emend за предотвратяване на гадене и повръщане при пациенти, подложени на химиотерапия, и нежеланите му реакции се считат за управляеми.
Hungarian: 2008. január 11-én az Ivemend megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Ivemend получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 януари
Hungarian: Az Ivemend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ivemend, вижте листовката.
Hungarian: Különbségek (95% CI)
Bulgarian: Разлика (95 % CI)
Hungarian: NR = Nem jelentették
Bulgarian: NR = Не се съобщава
Hungarian: Az első két szám a hónapot, a második négy szám az évet jelzi.
Bulgarian: Първите 2 цифри показват месеца, следващите 4 цифри показват годината.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 11.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 януари 2013 г.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND
Bulgarian: Други лекарства и IVEMEND
Hungarian: Ezen hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a használat közbeni tárolási idő és körülmények felhasználás előtt a felhasználó felelősségét képezik és normál esetben nem haladják meg a 24 órát 2-8C között.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при температура 2°C до 8°C.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Hungarian: ) tartalmazó oldattal, beleértve a Hartmann és a Ringer laktát oldatokat.
Bulgarian: ), включително разтвори на Hartman и Ringer лактат.
Hungarian: Továbbá irinotekánnal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Bulgarian: Освен това, едновременното приложение с иринотекан трябва да се провежда особено внимателно, тъй като комбинацията може да доведе до повишена токсичност.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját hozzávetőleg 6500 felnőttnél, valamint 184 gyermeknél és serdülőnél értékelték.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при приблизително 6 500 възрастни и 184 деца и юноши.
Hungarian: Fogamzásgátlásra vonatkozó információért lásd „Egyéb gyógyszerek és az IVEMEND".
Bulgarian: За информация относно контролиране на раждаемостта, вижте 'Други лекарства и IVEMEND'.
Hungarian: E túlérzékenységi reakciók általában reagáltak az infúzió felfüggesztésére és a megfelelő kezelés alkalmazására.
Bulgarian: Тези реакции на свръхчувствителност обикновено отзвучават при прекъсване на инфузията и прилагането на подходяща терапия.
Hungarian: Poliszorbát 80 (E433)
Bulgarian: Полисорбат 80 (Е433)
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
Bulgarian: †Разлика и доверителен интервал (CI) са изчислени по метода, предложен от Miettinen и Nurminen, и коригиран спрямо пола.
Hungarian: Az aprepitant nagymértékben, átlagosan 97%-ban kötődik fehérjékhez.
Bulgarian: Апрепитант се свързва с протеините във висока степен, средно в 97 %.
Hungarian: Túladagolás esetén a foszaprepitant alkalmazását fel kell függeszteni, és általános támogató kezelés és megfigyelés szükséges.
Bulgarian: При случай на предозиране, приложението на фосапрепитант трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Hungarian: Az IVEMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Bulgarian: IVEMEND не трябва да се използва по време на бременност, ако това не е категорично необходимо.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: Az elsődleges és a másodlagos végpontok összefoglalását a 7. táblázat mutatja.
Bulgarian: Обобщените първични и вторични крайни точки са показани в Таблица 7.
Hungarian: A foszaprepitant hozzájárulása a teljes antiemetogén hatáshoz még nem teljesen ismert, de egy átmeneti hozzájárulás a kezdeti fázisban nem kizárható.
Bulgarian: Участието на фосапрепитант в общия антиеметичен ефект не е напълно определено, но преходно участие в началната фаза не може да бъде изключено.
Hungarian: A dexametazont a 3. és 4. napon este is adni kell.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага също и вечер в Ден 3 и 4.
Hungarian: Ha helyi irritáció jelei vagy tünetei mutatkoznak, az injekció vagy infúzió beadását abba kell hagyni és egy másik vénában újrakezdeni.
Bulgarian: Ако се появят симптоми на локално дразнене, инжекцията или инфузията трябва да бъде прекратена и да се продължи в друга вена.
Hungarian: * Az aprepitant magasabb dózisát szedő betegeknél jelentették.
Bulgarian: *Съобщени са при пациенти приемащи по-висока доза апрепитант.
Hungarian: A foszaprepitant hatásosságát a 8. táblázatban felsorolt elsődleges és másodlagos végpontok alapján értékelték, és kimutatták, hogy felülmúlja a kontroll kezelési sémáét a teljes válasz tekintetében a késői és teljes fázisokban.
Bulgarian: Ефикасността на фосапрепитант е оценена въз основа на първичната и вторичната крайна точка, описани в Таблица 8, и е доказано, че превъзхожда контролната схема по отношение на пълния отговор в късната и общата фаза.
Hungarian: Ne adja az IVEMEND-et 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb súlyú gyermekeknek, mert azt ebben a betegcsoportban nem vizsgálták.
Bulgarian: Не прилагайте IVEMEND при деца на възраст под 6 месеца или с телесно тегло по-малко от 6 kg, защото не е проучен при тази група пациенти.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 4 vagy 48 órával követő hemodialízis az aprepitant farmakokinetikájára nem volt jelentős hatással; a beadott dózis kevesebb mint 0,2%-a volt kimutatható a dializátumban.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy álmos lesz, kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését a gyógyszer alkalmazását követően (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Bulgarian: Ако Вие ставате замаяни или сънливи, избягвайте да шофирате или използвате машини, след прием на това лекарство (Вижте 'Възможни нежелани реакции').
Hungarian: Az IVEMEND 150 mg kombinált kezelés részeként kerül beadásra (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: IVEMEND 150 mg се дава като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Hungarian: **N: A kezelendő populációba bevont felnőtt betegek száma.
Bulgarian: **N: Брой възрастни пациенти, включени в intention to treat популацията.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok lekötöttsége ebben a vizsgálatban jól korrelál az aprepitant plazmakoncentrációkkal.
Bulgarian: В това проучване свързването с мозъчните NK1 рецептори корелира добре с плазмените концентрации на апрепитант.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: Rövidtávú kezelésnél ezek a vizsgálati eredmények várhatóan nem tekinthetőek klinikailag relevánsnak.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Hungarian: A fel nem használt oldatot és hulladékot ki kell dobni.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор и отпадъчните материали.
Hungarian: Az IVEMEND nátriumot tartalmaz
Bulgarian: IVEMEND съдържа натрий
Hungarian: Az infúzió adásának újrakezdése nem ajánlott olyan betegek esetében, akiknél túlérzékenységi reakciók lépnek fel.
Bulgarian: Не се препоръчва повторна инфузия при пациенти, които са получили реакции на свръхчувствителност.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a 150 ml-nél kisebb mennyiségek esetén a kiszámolt mennyiséget az infúzió beadása előtt át lehet tölteni egy megfelelő méretű zsákba vagy fecskendőbe.
Bulgarian: Ако е необходимо, за обеми, по-малки от 150 ml, изчисленият обем може да се прехвърли в сак с подходящ размер или спринцовка, преди прилагане на инфузията.
Hungarian: Az IVEMEND 150 mg-ot intravénásan kell alkalmazni, nem szabad intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazni.
Bulgarian: IVEMEND 150 mg трябва да се прилага интравенозно и не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont felnőtt betegek száma.
Bulgarian: **N: Брой възрастни пациенти, включени в първичния анализ за пълно повлияване.
Hungarian: Az IVEMEND blokkolja az erre a területre küldött jelzéseket, így csökkentve a hányingert és a hányást.
Bulgarian: IVEMEND действа, като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането.
Hungarian: Mindazonáltal megjegyzendő, hogy a rágcsálókon, nyulakon és majmokon végzett toxicitási vizsgálatok, beleértve a reprodukciós toxicitási vizsgálatokat, korlátozottak, mivel a foszaprepitant vagy aprepitant szisztémás expozíciója csak hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a terápiás expozíció felnőtt emberekben.
Bulgarian: В същото време следва да се отбележи, че стойността на токсикологичните изпитвания провеждани при гризачи, зайци и маймуни, включително проучванията за репродуктивна токсичност е ограничена, тъй като системната експозиция на фосапрепитант и апрепитант е само подобна и дори по-слаба отколкото терапевтичната при възрастни хора.
Hungarian: Ezért az IVEMEND-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Bulgarian: Поради това при лечение с IVEMEND не се препоръчва кърмене.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen gyógyszereket szed, mert ebben az esetben módosítani kell a kezelésen, mielőtt az IVEMEND-et alkalmazni kezdi.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди да започнете да използвате IVEMEND.
Hungarian: Az IVEMEND csak kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: IVEMEND може да повлияе незначително способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Az infúziós zsákot 2-3 alkalommal óvatosan meg kell forgatni (lásd „Hogyan kell alkalmazni az IVEMEND-et"?).
Bulgarian: Леко обърнете сака 2-3 пъти (Вижте 'Как да използвате IVEMEND').
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt arra, hogy egyéb gyógyszereket szedjen a hányinger és hányás megelőzésére, ide értve egy kortikoszteroidot (például dexametazont) és egy „5HT3" antagonistát (például ondánszetront).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да приемате други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането, включително кортикостероид (като дексаметазон) и "5HT3 антагонист" (като ондасетрон).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен с тези, споменати в точка 6.6.
Hungarian: A hatásosságot az alábbi, összetett értékelési szempontok alapján határozták meg: teljes válasz mind a teljes, mind a késői fázisokban, valamint nem fordult elő hányás a teljes fázis alatt.
Bulgarian: Ефикасността се базира на оценката на следните комбинирани показатели: пълно повлияване в двете фази, обща и късна, и липсата на повръщане в общата фаза.
Hungarian: 5-HT3 antagonista
Bulgarian: 5-HT3 антагонист
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a poliszorbát 80-nal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или полисорбат 80 или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: Az IVEMEND-et nem szabad intramuszkulárisan vagy szubkután alkalmazni (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: IVEMEND не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно (вж. точка 5.3).
Hungarian: *A hányinger és a hányás hatásossági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Bulgarian: *Гадене и повръщане са параметри за ефикасност през първите 5 дни след прилагане на химиотерапия и се съобщават, като нежелани реакции, само след това.
Hungarian: Egynapos foszaprepitant-kezelés felnőtteknél
Bulgarian: 1-дневна схема на фосапрепитант при възрастни
Hungarian: Az IVEMEND-et nem szabad bolus injekcióként adni, hanem mindig hígítani kell és lassú intravénás infúzióként beadni (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: IVEMEND не трябва да се прилага като болус инжекция, като винаги трябва да бъде разреждан и прилаган като бавна интравенозна инфузия (вж. точка 4.2).
Hungarian: Az aprepitant populációs farmakokinetikai elemzése gyermek- és serdülőkorú betegeknél (6 hónapos17 éves) arra utal, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) предполага, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Hungarian: Nem ismert, hogy az IVEMEND kiválasztódik-e az emberi anyatejbe; ezért a gyógyszerrel történő kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Bulgarian: Не е известно дали IVEMEND се екскретира в кърмата при хора; поради това при лечение с това лекарство не се препоръчва кърмене.