FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> <medicamento>
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Portuguese: Medicamentos em causa: medicamentos que contêm cladribina autorizados para indicações em oncologia.
Greek: Σχετικά φαρμακευτικά προϊόντα: προϊόντα που περιέχουν κλαδριβίνη εγκεκριμένα για ογκολογικές ενδείξεις.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações bolhosas graves
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Portuguese: Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando a terapêutica sintomática é interrompida.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να έχουν υπόψη ότι μετά τη διακοπή της συμπτωματικής θεραπείας τα αλλεργικά συμπτώματα ενδέχεται να επανεμφανιστούν.
Portuguese: Isto ocorre pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina para as infeções por espiroquetas, como no caso da doença de Lyme.
Greek: Η αντίδραση αυτή παρατηρείται λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με δοξυκυκλίνη για την αντιμετώπιση λοιμώξεων από σπειροχαίτη, όπως η νόσος του Lyme.
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Reação de Jarisch-Herxheimer (ver secção 4.4)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα «μη γνωστές»: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer (βλ. παράγραφο 4.4)
Portuguese: Caso ocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapêutica apropriada.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Portuguese: Caso a flucloxacilina continue a ser administrada após a interrupção do paracetamol, é aconselhável assegurar que não existem sinais de HAGMA, dado que existe a possibilidade do quadro clínico de HAGMA ser mantido pela flucloxacilina (ver secção 4.5).
Greek: Εάν η χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης συνεχιστεί μετά τη διακοπή της παρακεταμόλης, συνιστάται να βεβαιώνεται η απουσία σημάτων HAGMA, καθώς υπάρχει η πιθανότητα η φλουκλοξακιλλίνη να διατηρεί την κλινική εικόνα της HAGMA (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Doentes com risco elevado de HAGMA são aqueles em particular que apresentam um compromisso grave da função renal , sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
Greek: Οι ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο HAGMA είναι κυρίως οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Portuguese: Doxiciclina - Reação de Jarisch-Herxheimer associada a doxiciclina (EPITT n.º 18937)
Greek: 5. Δοξυκυκλίνη - Αντίδραση Jarisch-Herxheimer επαγόμενη από τη δοξυκυκλίνη (EPITT αριθ.18937)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Portuguese: Desloratadina; loratadina - Aumento de peso em crianças (EPITT n.º 18906)
Greek: 4. Δεσλοραταδίνη, λοραταδίνη - Αύξηση βάρους σε παιδιά (EPITT αριθ.18906)
Portuguese: Após a coadministração de flucloxacilina e paracetamol, recomenda-se uma monitorização cuidadosa, a fim de detetar o aparecimento de desequilíbrios ácido-base, nomeadamente HAGMA, incluindo a pesquisa de 5-oxoprolina na urina.
Greek: Μετά τη συγχορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, συνιστάται στενή παρακολούθηση για τον εντοπισμό οξεοβασικών διαταραχών, συγκεκριμένα της HAGMA, περιλαμβανομένης της εξέτασης για 5-οξοπρολίνη στα ούρα.
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Advertências e precauções
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος> Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Portuguese: Tal como acontece com outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA).
Greek: Όπως με άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων η οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização A ocorrência, no início do tratamento, de um quadro febril associado a eritema generalizado pode ser um sintoma de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4.8).
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Η εκδήλωση εμπύρετου γενικευμένου ερυθήματος που συνοδεύεται με φλύκταινες κατά την έναρξη της αγωγής ενδέχεται να είναι σύμπτωμα οξείας γενικευμένης εξανθηματικής φλυκταίνωσης (AGEP) (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Em caso de diagnóstico de PEGA, deverá interromper-se o tratamento com acetazolamida, sendo contraindicada qualquer administração subsequente de acetazolamida.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης AGEP, η ακεταζολαμίδη θα πρέπει να διακοπεί και οποιαδήποτε επόμενη χορήγηση ακεταζολαμίδης αντενδείκνυται.
Portuguese: • Caso esteja a tomar ou se for tomar paracetamol Existe um risco de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado) que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é usada concomitantemente com o paracetamol, em particular em determinados grupos de doentes em risco, por ex. doentes com a função renal gravemente comprometida, sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
Greek: • Εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε παρακεταμόλη Υπάρχει κίνδυνος διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, ειδικότερα σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se tiver uma reação cutânea grave: erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática).
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν εμφανίσετε σοβαρή δερματική αντίδραση: ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (εξανθηματική φλυκταίνωση).
Portuguese: Roxitromicina
Greek: Ροξιθρομυκίνη
Portuguese: ocorra visão turva, perda de visão ou visão dupla, sinta dificuldade em falar, fraqueza num braço ou perna, alteração na forma de andar ou problemas de equilíbrio, dormência persistente, diminuição ou perda da sensibilidade, perda de memória ou confusão.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας , οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά από αυτήν, σε περίπτωση που: παρατηρήσετε θολή όραση, απώλεια όρασης ή διπλωπία, δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, αλλαγή στον τρόπο βάδισης ή προβλήματα ισορροπίας, εμμένουσα αιμωδία, μειωμένη αίσθηση ή απώλεια αίσθησης, απώλεια μνήμης ή σύγχυση.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequência «desconhecida»: apetite aumentado
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνότητα «μη γνωστή»: αυξημένη όρεξη
Portuguese: Caso ocorra algum dos efeitos secundários abaixo indicados, consulte o seu médico com a maior brevidade possível: - reação de Jarisch-Herxheimer, que causa febre, arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupção cutânea que é geralmente auto limitante.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: - αντίδραση Jarisch-Herxheimer η οποία προκαλεί πυρετό, ρίγη, κεφαλαλγία, μυϊκούς πόνους και δερματικό εξάνθημα και συνήθως υποχωρεί μόνη της (αυτοπεριοριζόμενη).
Portuguese: Tal como acontece com a eritromicina e outros macrólidos, foram notificadas reações alérgicas graves raras, incluindo edema angioneurótico e anafilaxia (raramente fatal), reações dermatológicas, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raramente fatal) e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Greek: Όπως με την ερυθρομικίνη και άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων αγγειονευρωτικό οίδημα και αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρα), δερματολογικές αντιδράσεις όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπανίως θανατηφόρα) και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικά συμπτώματα (DRESS).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que esta é uma consequência do tratamento com antibióticos para as infeções por espiroquetas e é geralmente auto limitante.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να παρέχεται η καθησυχαστική διευκρίνιση ότι η αντίδραση αυτή αποτελεί συνήθως μια αυτοπεριοριζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια της αντιβιοτικής θεραπείας για τις σπειροχαιτικές λοιμώξεις.
Portuguese: Casos muito raros de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado), que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 2).
Greek: Πολύ σπάνια περιστατικά διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, όταν συνυπάρχουν γενικά παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 2).
Portuguese: Caso ocorra uma erupção cutânea grave generalizada, incluindo a formação de bolhas ou descamação da pele, bem como sinais de gripe ou febre (síndrome de Stevens-Johnson), uma indisposição generalizada, febre, arrepios e dores musculares (necrólise epidérmica tóxica), ou uma erupção cutânea avermelhada descamativa com pequenos inchaços debaixo da pele e bolhas (pustulose exantemática generalizada aguda), consulte imediatamente um médico, dado que estes efeitos cutâneos podem ser potencialmente fatais.
Greek: Εάν εμφανίσετε γενικευμένο σοβαρό δερματικό εξάνθημα, με φλύκταινες ή αποφολίδωση του δέρματος, καθώς επίσης συμπτώματα γρίπης και πυρετού (σύνδρομο Stevens-Johnson), γενική αδιαθεσία, πυρετό, ρίγη και μυϊκούς πόνους (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), ή ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση), απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό, καθώς αυτές οι δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Portuguese: Caso ocorram reações de hipersensibilidade aguda graves, como anafilaxia, reações adversas cutâneas graves (por ex. pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)), a terapêutica com claritromicina deve ser descontinuada imediatamente e deve iniciar-se com urgência o tratamento apropriado.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής οξείας αντίδρασης υπερευαισθησίας, όπως αναφυλαξία, σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), σύνδρομο StevensJohnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (DRESS)), η θεραπεία με κλαριθρομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να χορηγείται επειγόντως η κατάλληλη θεραπεία.
Portuguese: Casos de LMP, incluindo casos fatais, foram notificados com cladribina.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά ΠΠΛ με την κλαδριβίνη, μεταξύ άλλων περιστατικά με θανατηφόρα έκβαση.
Portuguese: Cladribina - Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) (EPITT n.º 18875)
Greek: 3. Κλαδριβίνη - Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) (EPITT αριθ.18875)
Portuguese: Se estiverem presentes sintomas ou sinais de PEGA, SSJ ou NET (por ex. erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões da mucosa), o tratamento com roxitromicina deve ser descontinuado.
Greek: Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα ή σημεία AGEP, συνδρόμου Stevens Johnson ή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (π.χ. προοδευτικό δερματικό εξάνθημα συχνά με φουσκάλες ή βλάβες στους βλεννογόνους), η θεραπεία με ροξιθρομυκίνη πρέπει να διακόπτεται.
Portuguese: Recomenda-se precaução durante a administração concomitante de flucloxacilina com paracetamol, devido ao maior risco de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η φλουκλοξακιλλίνη χορηγείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη λόγω του αυξημένου κινδύνου μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA).
Portuguese: Experiência pós comercialização: casos muito raros de acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, quando a flucloxacilina é utilizada concomitantemente com o paracetamol, geralmente na presença de fatores de risco (ver secção 4.4.)
Greek: Εμπειρία από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας: πολύ σπάνια περιστατικά μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, όταν συνυπάρχουν γενικά παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4.)
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação O uso concomitante de flucloxacilina com paracetamol deve ser feito com precaução, dado que a toma conjunta foi associada a acidose metabólica com hiato aniónico aumentado, especialmente em doentes com fatores de risco.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Συνιστάται προσοχή όταν η φλουκλοξακιλλίνη χορηγείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, καθώς η ταυτόχρονη λήψη έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Azitromicina; claritromicina; eritromicina; roxitromicinaPustulose exantemática generalizada aguda (PEGA)(EPITT n.º 18891)
Greek: 2. Αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, ροξιθρομυκίνη - Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ.18891)
Portuguese: Flucloxacilina - Acidose metabólica com hiato aniónico aumentado (HAGMA - High anion gap metabolic acidosis) (EPITT n.º 18844)
Greek: 6. Φλουκλοξακιλλίνη - Μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA) (EPITT αριθ.18844)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequência «desconhecida»: aumento de peso
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequência «desconhecida»: aumento de peso
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Παρακλινικές εξετάσεις Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 27-30 de novembro de 2017
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 27-30 Νοεμβρίου 2017
Portuguese: Posologia e modo de administração e/ou 4.4.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και/ή 4.4.
Portuguese: Tofacitinib - Angioedema (EPITT n.º 18904)
Greek: 2. Τοφασιτινίμπη- Αγγειοοίδημα (EPITT αριθ. 18904)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar <nome do medicamento> e 3.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος] και 3.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το XELJANZ παρατίθενται παρακάτω.
Portuguese: Insulina (canetas pré-cheias e cartuchos): insulina aspártico; insulina bovina; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspártico; insulina degludec, liraglutido; insulina detemir; insulina glargina; insulina glulisina; insulina humana (ADNr); insulina humana, insulina isofano; insulina lispro; insulina porcina - Potencial risco aumentado de erros de medicação associados à retirada da insulina das canetas pré-cheias e dos cartuchos, levando a disglicemia (EPITT n.º 18893)
Greek: 1. Ινσουλίνη (προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια): ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη βόεια· ινσουλίνη degludec· ινσουλίνη degludec, ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη degludec, λιραγλουτίδη· ινσουλίνη detemir· ινσουλίνη glargine· ινσουλίνη glulisine· ινσουλίνη ανθρώπινη (rDNA)· ινσουλίνη ανθρώπινη, ινσουλίνη isophane· ινσουλίνη lispro· ινσουλίνη χοίρου -Αυξημένος πιθανός κίνδυνος φαρμακευτικού λάθους μετά από άντληση της ινσουλίνης από προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια, επιφέροντας δυσγλυκαιμία (EPITT αριθ. 18893)
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Hipersensibilidade
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Υπερευαισθησία
Portuguese: As reações alérgicas incluíram angioedema e urticária; ocorreram reações graves.
Greek: Παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα και κνίδωση και σημειώθηκαν σοβαρές αντιδράσεις.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): urticária (erupção cutânea com comichão)
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): κνίδωση (κνησμώδες, τραχύ εξάνθημα)
Portuguese: Se ocorrer alguma reação alérgica ou anafilática grave, o tofacitinib deve ser descontinuado imediatamente.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης η χρήση της τοφασιτινίμπης πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Portuguese: Frequência «desconhecido»: hipersensibilidade; angioedema; urticária
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα «μη γνωστή»: υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα, κνίδωση
Portuguese: Insulinas de dosagem padrão (100 unidades/ml) e inferior (<100 unidades/ml) O texto a adaptar para os medicamentos individuais encontra-se a negrito.
Greek: Προϊόντα κανονικής (100 μονάδες/mL) και χαμηλής (< 100 μονάδες/mL) περιεκτικότητας σε ινσουλίνη
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos de hipersensibilidade associada à administração de tofacitinib.
Greek: Μετά την κυκλοφορία της τοφασιτινίμπης στην αγορά αναφέρθηκαν περιστατικά υπερευαισθησίας που συνδέονται με τη χορήγηση του προϊόντος.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Deve eliminar-se o texto que se segue e qualquer texto relacionado no folheto informativo: «Se a <caneta/bomba de infusão> não funciona (ver instruções para uso da caneta/bomba de perfusão), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa (adequada para uma insulina de
Greek: Να απαλειφθεί το ακόλουθο κείμενο καθώς και κάθε σχετικό κείμενο που περιέχεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης: Εάν η <συσκευή τύπου πένας / αντλία έγχυσης> δεν λειτουργεί σωστά (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας / αντλίας έγχυσης), το διάλυμα μπορεί να αντληθεί από το φυσίγγιο με τη βοήθεια μιας σύριγγας (κατάλληλη για ινσουλίνη των 100 μονάδων/mL) και να ενεθεί.»
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais
Greek: Νέα διατύπωση των πληροφοριών προϊόντοςΑποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις
Portuguese: Fale com o seu médico se necessitar de injetar a insulina através de outro método.
Greek: Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Portuguese: <Se for necessária a administração por seringa, <injeção intravenosa> ou <bomba de perfusão>, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.>>
Greek: <Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, <ενδοφλέβια ένεση> ή < αντλία έγχυσης>, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.>>
Portuguese: <<Nome do medicamento em caneta pré-cheia> só é adequado para injeções subcutâneas.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Portuguese: Como utilizar <nome do medicamento> <Nome do medicamento em cartuchos> só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στα φυσίγγια> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 26-29 de novembro de 2018
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale imediatamente com o seu médico.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Portuguese: Outros medicamentos e Trulicity
Greek: Άλλα φάρμακα και Trulicity
Portuguese: Como utilizar Byetta
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar medidas contracetivas efetivas durante o tratamento (ver secção 4.4).
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, se tiver utilizado recentemente ou se puder vir a utilizar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Outros medicamentos e Bydureon
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon
Portuguese: Frequência «desconhecida»: fenómeno de Raynaud
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως:
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa de ser ajustada diariamente com base da automonitorização da glicemia.
Greek: Η δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν χρειάζεται ρύθμιση σε καθημερινή βάση ανάλογα με την υπό αυτοπαρακολούθηση γλυκαιμία.
Portuguese: Perindopril - Fenómeno de Raynaud (EPITT n.º 19248)
Greek: 6. Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
Portuguese: Tiamazol (sinónimo: metimazol)
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
Portuguese: 1 ver secção 4.4
Greek: 1 βλ. παράγραφο 4.4
Portuguese: O tratamento com <nome do medicamento> pode ter que ser interrompido.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
Portuguese: Não irá necessitar de testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) …inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) …φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Portuguese: O tiamazol consegue atravessar a placenta humana.
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Portuguese: O <nome medicamento> pode ser nocivo para o feto.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν> μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier)1 Frequência: desconhecida
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
Portuguese: Fasciite necrotizante do períneo (gangrena de Fournier), uma infeção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
Portuguese: Em mulheres grávidas o hipertiroidismo deve ser adequadamente tratado para prevenir complicações maternas e fetais graves.
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.