FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Антикоагуланти, инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, SSRI/SNRI и НСПВС
Maltese: Antikoagulanti, antipjastrini, u NSAIDs u SSRIs / SNRIs
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.4.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4.
Bulgarian: Случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), включително с летален изход, са съобщени при употребата на леналидомид.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Bulgarian: Апиксабан
Maltese: Apixaban
Bulgarian: С категория по честота „редки": менингит (асептичен) Листовка
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża Frekwenza "rari": meninġite (asettika)
Bulgarian: signals.
Maltese: Edoxaban
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lixiana/Roteas Други лекарства и Lixiana/Roteas
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lixiana/Roteas Mediċini oħrajn u Lixiana/Roteas
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Хемоптиза (нечести*)
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Антикоагуланти, антитромбоцити и НСПВС и SSRI/SNRI
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Antikoagulanti, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, SSRIs / SNRIs u NSAIDs
Bulgarian: Посочените категории по честота са приложими за пегфилграстим; за липегфилграстим и ленограстим честотата се изчислява от ПРУ.
Maltese: Il-frekwenzi ddikjarati huma applikabbli għal pegfilgrastim; għal lipegilgrastim u lenograstim ilfrekwenza għandha tiġi kkalkulata mill-MAHs.
Bulgarian: Сред тях са ацетилсалицилова киселина (ASA), P2Y12 тромбоцитни инхибитори, други антитромботични средства, фибринолитична терапия, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs) и хронични нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вж. точка 4.5).
Maltese: fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors) u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi kroniċi (NSAIDs, nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина (аспирин)
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Bulgarian: Ако в който и да е момент по време на лечението или след него имате: замъглено зрение, загуба на зрение или двойно виждане, затруднен говор, слабост при движение на ръка или крак, промяна в походката или проблеми с равновесието, постоянно изтръпване, намалена чувствителност или загуба на чувствителност, загуба на памет или объркване, незабавно уведомете
Maltese: Fi kwalunkwe ħin waqt jew wara t-trattament tiegħek, għid lit-tabib jew lill-infermier tiegħek minnufih jekk: tesperjenza vista mċajpra, telf tal-vista jew vista doppja, diffikultà biex titkellem, dgħufija fi driegħ jew f'riġel, tibdil fil-mod kif timxi jew problemi bil-bilanċ tiegħek, tnemnim persistenti, sensazzjoni mnaqqsa jew telf ta' sensazzjoni, telf ta' memorja jew konfużjoni.
Bulgarian: Оценката за ПМЛ трябва да се основава на неврологично изследване, магнитно резонансно образно изследване на мозъка и анализ на гръбначно-мозъчната течност за ДНК на JC вируса (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (ПВР) или мозъчна биопсия с тестване за JCV.
Maltese: L-evalwazzjoni għal PML għandha tkun ibbażata fuq eżami newroloġiku, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina ta' polimerażi (PCR, polymerase chain reaction) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Други лекарства и Eliquis
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Eliquis Mediċini oħra u Eliquis
Bulgarian: Брентуксимаб ведотин - реактивиране на цитомегаловирус (CMV) (EPITT № 18789)
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с брентуксимаб ведотин, са съобщени сериозни инфекции като пневмония, стафилококова бактериемия, сепсис/септичен шок (включително с летален изход) и херпес зостер, цитомегаловирус (CMV) (реактивиране) и опортюнистични инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci, и орална кандидоза.
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 май 2017 г.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Bulgarian: Сериозни инфекции и опортюнистични инфекции
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 души) - нова или рецидивираща инфекция с цитомегаловирус (CMV)
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jaffetwaw anqas minn persuna 1 minn kull 100) - infezzjoni ġdida jew rikorrenti taċ-ċitomegalovirus (CMV)
Bulgarian: Псориазис
Maltese: • Psorjażi
Bulgarian: 2 Канаглифлозин; канаглифлозин, метформин; дапаглифлозин; дапаглифлозин, метформин; емпаглифлозин; емпаглифлозин, метформин; емпаглифлозин, линаглиптин; ертуглифлозин, метформин; ертуглифлозин, ситаглиптин; саксаглиптин, дапаглифлозин
Maltese: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Bulgarian: Псориазис (включително пустулозен псориазис)б б: (вж. точка 4.4)
Maltese: Psorjażi (inkluż psorjażi pustulari)b b: ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: Листовка 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Bulgarian: Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (SGLT2)2 - нова информация за известната връзка между инхибитори на SGLT2 и диабетна кетоацидоза при пациенти, подложени на хирургична процедура (EPITT
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Bulgarian: Отнася се за комбинации на ибупрофен и псевдоефедрин 4.4.
Maltese: Għall-kombinazzjonijiet ta' ibuprofen u pseudoephedrine 4.4.
Bulgarian: Терифлуномид - псориазис (EPITT № 19366)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Bulgarian: Ибупрофен - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 19409)
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които летални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза се съобщават рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Нечести: мозъчносъдов инцидент, преходна исхемична атака, исхемичен инсулт
Maltese: Mhux komuni: aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 септември 2019 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-2 u l-5 ta' Settembru 2019
Bulgarian: Ибрутиниб - исхемичен инсулт (EPITT № 19369)
Maltese: Ibrutinib - Puplesija iskemika (EPITT nru 19369)
Bulgarian: Съобщава се за остра генерализирана екзантематозна пустулоза (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) във връзка с продукти, съдържащи ибупрофен.
Maltese: Ġiet irrappurtata pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) b'rabta ma' prodotti li fihom ibuprofen.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на инсулт.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali u sintomi ta' puplesija.
Bulgarian: Незабавно информирайте лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza, mhux magħruf:
Bulgarian: С неизвестна честота
Maltese: Frekwenza "Mhux magħruf"
Bulgarian: Времето от започването на лечението с ибрутиниб до появата на исхемични съдови заболявания на централната нервна система в повечето случаи е няколко месеца (повече от 1 месец при 78 % и повече от 6 месеца при 44 % от случаите), като се подчертава необходимостта от редовно наблюдение на пациентите (вж. точка 4.4 „Сърдечна аритмия и хипертония" и точка 4.8).
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако забележите или някой друг забележи при Вас: внезапна скованост или слабост на крайниците (особено от едната страна на тялото), внезапна обърканост, затруднение в говора или разбирането на реч, загуба на зрение, затруднено ходене, загуба на равновесие или липса на координация, внезапно силно главоболие без известна причина.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinnota jew xi ħadd ieħor jinnota fik: tnemnim jew dgħufija f'daqqa fid-dirgħajn u fir-riġlejn (speċjalment fuq naħa waħda tal-ġisem), konfużjoni f'daqqa, diffikultà biex titkellem jew tifhem id-diskors, telf tal-vista, diffikultà biex timxi, telf ta' bilanċ jew nuqqas ta' koordinazzjoni, uġigħ ta' ras sever f'daqqa mingħajr l-ebda kawża magħrufa.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): временен епизод на неврологична дисфункция, причинена от прекъсване на кръвоснабдяването, инсулт.
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100): episodju temporanju ta' disfunzjoni newroloġika kkawżata minn telf ta' fluss tad-demm, puplesija.
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака (честота: „нечести" (≥ 1/1 000 до < 1/100))
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Bulgarian: Флуклоксацилин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (ОГЕП)(EPITT no 18773)
Maltese: 2. Flucloxacillin - Raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP)(EPITT nru 18773)
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat
Bulgarian: Съпътстващата употреба на метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Bulgarian: Продукти, съдържащи кобицистат: кобицистат; кобицистат, атазанавиров сулфат; кобицистат, дарунавир; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир алафенамид; кобицистат, елвитегравир, емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат - лекарствено взаимодействие с кортикостероиди, водещо до надбъбречна супресия (EPITT № 18647)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (например оток на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с анамнеза за гърчове (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; забавен сърдечен ритъм; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урина; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като неестествено образуване на кърма или неестествено нарастване.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Bulgarian: Точка 4.4 или 4.5, както е приложимо:
Maltese: Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря си, ако приемате: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Bulgarian: Приети от PRAC на 24-27 октомври 2016 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-24-27 ta' Ottubru 2016
Bulgarian: С „неизвестна честота": AGEP - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4)
Maltese: AGEP - raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Съобщават се случаи на синдром на Кушинг и надбъбречна супресия.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindromu ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Bulgarian: Очаква се едновременното лечение с инхибитори на CYP3A, включително продукти, съдържащи кобицистат, да увеличи риска от системни кортикостероидни ефекти.
Maltese: Il-kura flimkien ma' inibituri ta' CYP3A inklużi prodotti li fihom cobicistat, hija mistennija li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji sistematiċi.
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Кортикостероиди,
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni
Bulgarian: точка 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Bulgarian: Прието от PRAC на 25-29 септември 2017 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Bulgarian: Категория „с неизвестна честота": реакция на Jarisch-Herxheimer (вж. точка 4.4)
Maltese: Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer (ara sezzjoni 4.4)
Bulgarian: Кладрибин - прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (EPITT № 18875)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Bulgarian: Азитромицин; кларитромицин; еритромицин; рокситромицин - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 18891)
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Bulgarian: Доксициклин - индуцирана от доксициклин реакция на Jarisch-Herxheimer (EPITT № 18937)
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: съдържащи кладрибин продукти, разрешени за онкологични показания.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: prodotti li fihom cladribine awtorizzati għal indikazzjonijiet ta' onkoloġija.
Bulgarian: Случаи на ПМЛ, включително с летален изход, са съобщени при кладрибин.
Maltese: Każijiet ta' PML, inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati bi cladribine.
Bulgarian: ПМЛ се съобщава от 6 месеца до няколко години след лечение с кладрибин.
Maltese: PML ġiet irrapportata 6 xhur sa diversi snin wara l-kura bi cladribine.
Bulgarian: Както при еритромицин и други макролиди, се съобщава за редки сериозни алергични реакции, включително ангионевротичен едем и анафилаксия (рядко с летален изход), дерматологични реакции, включително остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP), синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко с летален изход) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Bulgarian: Ацетазоламид - остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (EPITT № 18892)
Maltese: Acetazolamide - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18892)
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Категория „с неизвестна честота": увеличен апетит
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza ‘mhux magħrufa': żieda fl-aptit
Bulgarian: Рокситромицин
Maltese: Roxithromycin
Bulgarian: Лоратадин
Maltese: Loratadine
Bulgarian: Ако приемът на флуклоксацилин продължава след спирането на парацетамол, се препоръчва да се уверите, че няма признаци на HAGMA, тъй като съществува вероятност флуклоксацилин да поддържа клиничната картина на HAGMA (вж. точка 4.5).
Maltese: Jekk flucloxacillin jitkompla wara li jitwaqqaf il-paracetamol, huwa rakkomandat li jiġi żgurat li ma jkun hemm ebda sinjal ta' HAGMA, minħabba li hemm possibbiltà li flucloxacillin iżomm l-istampa klinika ta' HAGMA (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Предлаганата оценка за ПМЛ включва неврологична консултация, образно изследване на мозъка с ядрено-магнитен резонанс и анализ на гръбначно-мозъчна течност за наличие на ДНК на JC вирус (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (PCR) или мозъчна биопсия с изследване за JCV.
Maltese: Il-valutazzjoni ssuġġerita għal PML tinkludi konsultazzjoni newroloġika, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV. PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Bulgarian: При рокситромицин се съобщават тежки булозни кожни реакции като синдром на Stevens Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP).
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet bullużi serji tal-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens Johnson, nekroliżi epidermali tossika u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), ġew irrapportati b'roxithromycin.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Rari: pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)
Bulgarian: С неизвестна честота: остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)
Maltese: Mhux magħruf: pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уверени, че това е обичайно, самоограничаващо се следствие при антибиотично лечение на инфекции, предизвикани от спирохети.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu assigurati li normalment din hija konsegwenza awtolimitanti tal-kura ta' infezzjonijiet ta' spirochetes bl-antibijotiċi.
Bulgarian: Приет от PRAC на 27-30 ноември 2017 г.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Bulgarian: Тофацитиниб - ангиоедем (EPITT № 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Bulgarian: Инсулин (предварително напълнени писалки и патрони): инсулин аспарт; говежди инсулин; инсулин деглудек; инсулин деглудек, инсулин аспарт; инсулин деглудек, лираглутид; инсулин детемир; инсулин гларжин; инсулин глулизин; човешки инсулин (rДНК); човешки инсулин, инсулин изофан; инсулин лиспро; свински инсулин - потенциално повишен риск от лекарствена грешка, свързан с изтеглянето на инсулин от предварително напълнени писалки и патрони, което води до дисгликемия (EPITT № 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Bulgarian: С категория по честота „с неизвестна честота": свръхчувствителност; ангиоедем; уртикария
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Bulgarian: Продукти, съдържащи стандартно (100 единици/ml) или по-малко (< 100 единици/ml) количество инсулин в дозова единица
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Bulgarian: „Ако <писалката/инфузионната помпа> не работи (вж. инструкциите за употреба на писалката/инфузионната помпа), разтворът може да се изтегли от патрона в спринцовка (подходяща за инсулин със 100 единици/ml) и инжектиране."
Maltese: "Jekk il-<pinna / pompa ta' infużjoni> ma taħdimx tajjeb (ara l-istruzzjonijiet kif tuża l-pinna / pompa ta' infużjoni), issoluzzjoni tista' tinġibed mill-iskartoċċ għal ġo siringa (adatta għall-insulina b'100 unità/mL) u tiġi injettata.
Bulgarian: Други нежелани реакции, наблюдавани с XELJANZ, са изброени по-долу.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn li ġew osservati b'XELJANZ huma elenkati hawn taħt.
Bulgarian: Алергичните реакции включват ангиодем и уртикария; има случаи на сериозни реакции.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 ноември 2018 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Bulgarian: Периндоприл (perindopril) - феномен на Raynaud (EPITT № 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Bulgarian: Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol))
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Bulgarian: Други лекарства и Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Bulgarian: Лираглутид не е заместител на инсулин.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Tabella b'lista ta' reazzjonijiet avversi
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ... възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Bulgarian: Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
Bulgarian: Карбимазол (carbimazole)
Maltese: Carbimazole
Bulgarian: Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Bulgarian: Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.2.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.2.