FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tableta vsebuje 60 mg pradofloksacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 60 mg pradofloksacin.
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju 1,6- kratnega maksimalnega terapevtskega odmerka se je pojavilo občasno bruhanje.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett etter gjentatt oral administrering av 1,6 ganger maksimal anbefalt dose.
Slovenian: Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P15« na eni strani.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P15" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Slovenian: Escherichia coli in skupina Staphylococcus intermedius (vključno s S.pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 3 mg pradofloksacina na kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin én gang daglig i henhold til tabellene nedenfor.
Slovenian: Specifični antidoti za pradofloksacin (ali ostale fluorkinolone) niso znani, zato je pri prevelikem odmerjanju zdravljenje simptomatično.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke antidoter for pradofloksacin (eller andre fluorokinoloner).
Slovenian: Velik volumen razporeditve (Vd) > 2 l/kg telesne mase kaže, da se pradofloksacin dobro razporedi v tkivu.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) >2 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
Slovenian: Velik volumen razporeditve (Vd) > 4 l/kg telesne mase kaže, da se pradofloksacin dobro razporedi v tkivu.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) > 4 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
Slovenian: Primarno delovanje flourokinolonov temelji na interakciji z encimi, ki sodelujejo pri podvojevanju, obnovi in prepisu deoksiribonukleinske kisline (DNK) v bakterijski celici.
Norwegian Bokmål: Den primære virkningsmekanismen til fluorokinolonene omfatter interaksjon med enzymer som er essensielle for viktige DNA-funksjoner, slik som replikasjon, transkripsjon og rekombinasjon.
Slovenian: Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P120« na eni strani.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Slovenian: Način delovanja
Norwegian Bokmål: Administreringsmåte
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Ne uporabite pri psih s trdovratnimi lezijami sklepnega hrustanca, ker se lahko stanje lezij poslabša med zdravljenjem s fluorokinoloni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med varige leddbruskskader, siden skadene kan forverres under behandling med fluorokinoloner.
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 november 2017
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Slovenian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Norwegian Bokmål: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Slovenian: Vzemite škatlo iz zamrzovalnika, odprite jo in vzemite ven dva pretisna omota.
Norwegian Bokmål: Ta esken ut av fryseren, åpne den og ta ut de to blisterpakningene.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Slovenian: • Sterilna vodna kopel (hitro odtajanje)
Norwegian Bokmål: • Sterilt vannbad (rask opptining)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, hemostatiki za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger da resterilisering ikke er mulig.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Norwegian Bokmål: Ved andre prosedyrer kan det være nødvendig med større volumer.
Slovenian: Zamrznjene raztopine.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Slovenian: Nanos je mogoče po potrebi ponoviti.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Norwegian Bokmål: Derfor bør legemidlet kun administreres til gravide og ammende kvinner hvis det er strengt nødvendig.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk for å unngå muligheten for kontaminering på grunn av feil håndtering, og følg trinnene nedenfor nøyaktig.
Slovenian: Faktor XIIIa, ki ga trombin aktivira iz faktorja XIII, križno veže fibrin.
Norwegian Bokmål: Faktor XIIIa, som aktiveres fra faktor XIII av trombin kryssbinder fibrin.
Slovenian: Zato intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
Norwegian Bokmål: Følgelig er intravaskulære farmakokinetikkstudier ikke utført hos mennesker.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrinvevslim/hemostatika ved bruk under graviditet eller ved amming hos mennesker har ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Norwegian Bokmål: Fibrinadhesjonssystemet igangsetter siste fase av fysiologisk blodkoagulering.
Slovenian: Možne so alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Slovenian: 500 i.e./ml
Norwegian Bokmål: 500 IE/ml
Slovenian: Formalnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Slovenian: Obstaja tudi teoretična možnost, da bo vaš imunski sistem izdeloval beljakovine, ki bodo napadle zdravilo VeraSeal, in da bi te beljakovine lahko vplivale na vaše strjevanje krvi.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk mulighet for at immunforsvaret ditt kommer til å produsere proteiner som angriper VeraSeal, og at disse kan påvirke blodlevringen.
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Slovenian: Študije plodnosti niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Norwegian Bokmål: VeraSeal er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Nanese se na površino krvavečega tkiva za zmanjšanje krvavitve med posegom in po njem, kadar standardne kirurške tehnike ne zadoščajo.
Norwegian Bokmål: Det påføres overflaten av blødende vev for å redusere blødning under og etter operasjonen, når kirurgiske standardteknikker er utilstrekkelige.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også eventuelle ukjente eller nye virus og andre typer infeksjoner.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je primerno, da vas zdravijo z zdravilom VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse in druge patogene.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til alvorlig anafylaksi.
Slovenian: Ti ukrepi veljajo za učinkovite pri virusih z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter virus hepatitisa A brez ovojnice.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes anses effektive for virus med kappe, som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus, og for hepatitt A-viruset uten kappe.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike skrbno spremljati glede znakov ali simptomov neželenih učinkov ter uvesti primerno zdravljenje simptomov in podporne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger og relevant symptomatisk behandling og støttetiltak iverksettes.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger (ADRs) i kliniske studier med VeraSeal
Slovenian: Pripomočka za pršenje ne sme uporabljati v razdalji, ki je manjša od priporočene.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kirurg vas ne sme zdraviti z zdravilom VeraSeal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med VeraSeal Kirurgen skal ikke behandle deg med VeraSeal:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Obrišite konec aplikatorja s suho ali vlažno sterilno kirurško gazo.
Norwegian Bokmål: Tørk av enden av applikatoren med tørt eller fuktig sterilt kirurgisk gasbind.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom VeraSeal za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitve kot posledice kirurškega posega, pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med VeraSeal i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av blødninger som følge av en kirurgisk prosedyre, i henhold til avgjørelsen i den gjeldende paediatric investigation plan (PIP), for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger vedørende nødvendig avstand fra vev per kirurgisk prosedyre.
Slovenian: Ni dovolj eksperimentalnih študij na živalih za oceno varnosti z vidika razmnoževanja, razvoja zarodka ali ploda, poteka brejosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelig til å vurdere sikkerheten med hensyn på reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, svangerskapsforløp og peri- og postnatal utvikling.
Slovenian: Kaj je zdravilo VeraSeal in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva VeraSeal er og hva det brukes mot
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje humani fibrinogen in humani trombin, dve beljakovini, pridobljeni iz krvi, ki tvorita krvni strdek, ko se pomešata.
Norwegian Bokmål: VeraSeal inneholder humanfibrinogen og humantrombin, to proteiner isolert fra blod som danner et koagel (levret blodklump) når de blandes.
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av dette utstyret kan like mengder av de to komponentene av VeraSeal påføres samtidig, og det sikrer at de blandes jevnt, noe som er viktig for at vevslimet skal virke best mulig.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom VeraSeal, so vključevali:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier med VeraSeal omfattet:
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å støtte bruken av dette legemidlet ved vevsliming, nevrokirurgi, påføring via et fleksibelt endoskop for behandling av blødninger eller i gastrointestinale anastomoser.
Slovenian: Pri temperaturi 37 ºC je potrebni čas približno 5 minut za velikosti pakiranja 2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml, ne smemo pa ga pustiti pri tej temperaturi dalj kot 10 minut.
Norwegian Bokmål: Ved 37 ºC vil det ta ca. 5 minutter for 2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml pakningsstørrelse, men de må ikke bli liggende i denne temperaturen i mer enn 10 minutter.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, in pogostost nanosa morata vedno temeljiti na osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Norwegian Bokmål: Volumet av VeraSeal som skal appliseres og hyppigheten av applisering skal alltid vurderes ut fra pasientens underliggende kliniske behov.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je ob dobavi pripravljeno za uporabo v steriliziranih pakiranjih, pri ravnanju z njim pa je treba uporabljati sterilno tehniko v aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: VeraSeal kommer ferdig til bruk i steriliserte pakninger og skal håndteres ved bruk av sterilteknikk ved aseptiske betingelser.
Slovenian: Ustrezno zvečajte razdaljo, da boste dosegli želeno pokritje tarčnega predela.
Norwegian Bokmål: Øk avstanden for å oppnå ønsket dekning av målområdet.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Norwegian Bokmål: Kirurgen bestemmer hvor mye som skal brukes, og påfører akkurat nok til at det dannes et tynt, jevnt lag.
Slovenian: Ti vključujejo skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme, s čimer poskrbimo za izključitev tistih, pri katerih obstaja tveganje, da nosijo okužbo, ter testiranje vsake darovane plazme in zbirk plazme na znake virusov/okužb.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter nøye utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sikre at de som har risiko for å være bærere av infeksjoner utelukkes, samt testing av hver donasjon og sammenslåtte plasmaenheter for tegn på virus/infeksjoner.
Slovenian: Organski sistem (SOC) po MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC)
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile enostavne in radikalne histerektomije, abdominoplastike in radikalne cistektomije.
Norwegian Bokmål: De vanligste kirurgitypene var enkel eller radikal hysterektomi, abdominoplastikk og radikal cystektomi.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati za zdravljenje močnih ali hitrih arterijskih krvavitev.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal ikke brukes til behandling av alvorlige eller raske blødninger fra en arterie.
Slovenian: Če bi to zdravilo po nesreči prišlo v notranjost krvne žile, bi lahko povzročilo krvne strdke, vključno z diseminirano intravaskularno koagulacijo (DIK) (kadar krvni strdki nastajajo v krvnih žilah po telesu).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet utilsiktet plasseres inni en blodåre, kan det medføre blodkoagler, inkludert disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) (når blodkoagler dannes i blodårene i kroppen).
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene utviklet seg til en alvorlig allergisk reaksjon.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: Se piktogrammer på slutten av pakningsvedlegget.
Slovenian: Komponenta 2: humani trombin
Norwegian Bokmål: Komponent 2: Humantrombin
Slovenian: Raztopin, ki so motne ali vsebujejo delce, ne smete uporabiti.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller inneholder partikler skal ikke brukes.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko ste zdravljeni z zdravilom VeraSeal, evidentirata ime in številka serije zdravila in s tem zagotovi evidenca uporabljenih serij.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at hver gang du behandles med VeraSeal, registreres navnet og produksjonsnummeret på legemidlet for å kunne spore produksjonsenhetene som er brukt.
Slovenian: - bolečina, ki jo povzroči operacija, - pruritus (srbenje).
Norwegian Bokmål: - Kvalme - Smerter forårsaket av operasjonen - Kløe
Slovenian: Nekontrolirano strjevanje boste preprečili tako, da boste kapljice ločili eno od druge in od konca kapljalne konice.
Norwegian Bokmål: For å hindre ukontrollert koagulering, la dråpene være separate fra hverandre og fra enden av dryppetuppen.
Slovenian: Izdelovalci v obdelavo krvi ali plazme vključijo tudi korake, s katerimi je mogoče inaktivirati ali odstraniti viruse.
Norwegian Bokmål: Produsentene bruker også tiltak under håndteringen av blod og plasma som kan inaktivere eller fjerne virus.
Slovenian: Po odtajanju odstranite pretisni omot s površine na sobni temperaturi ali iz hladilnika pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Etter opptining tas blisterpakningen fra overflaten i romtemperatur eller fra kjøleskapet ved 2 ºC - 8 ºC.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet*
Slovenian: Povprečna starost populacije v študiji in njena standardna deviacija sta bili 57,9 (14,5) leta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen i studiepopulasjonen og tilhørende standardavvik var 57,9 (14,5) år.
Slovenian: - če ste alergični na humani fibrinogen ali humani trombin ali katero koli sestavino tega zdravila
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Norwegian Bokmål: Overdreven, klumpete påføring kan påvirke legemidlets effekt og sårtilhelingsprosessen negativt.
Slovenian: Učinkovitost uporabljenih ukrepov je lahko omejena, ko gre za viruse brez ovojnice, kot je na primer parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som iverksettes kan ha begrenset effekt mot virus uten kappe som parvovirus B19.
Slovenian: EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen av legemidlet må tilpasses individuelt av behandlende lege. I kliniske studier har individuell dosering vanligvis variert fra 0,3 til 12 ml.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti skladno z navodili in s pripomočki, priporočenimi za uporabo s tem zdravilom (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Lgemidlet skal kun administreres i henhold til instruksjonene og med utstyr som anbefales for dette legemidlet (se pkt.
Slovenian: OPOZORILO: Med pritrjevanjem ali pred nameravano uporabo ne pritisnite bata, sicer se bosta obe biološki komponenti prezgodaj zmešali v brezzračni razpršilni konici in bo nastal fibrinski strdek, ki bo preprečil izbrizganje.
Norwegian Bokmål: MERK: Press ikke inn stemplet under tilkoblingen eller før tilsiktet bruk, da de to biologiske komponentene vil bli blandet i den luftfrie spraytuppen og danne et fibrinkoagel som hindrer dispensering.
Slovenian: VeraSeal raztopine za lepilo za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim humanfibrinogen / humantrombin
Slovenian: Uporabljena količina zdravila VeraSeal je odvisna od mnogih dejavnikov, vključno z vrsto operacije, velikostjo področja, ki ga je treba zdraviti med posegom, in načinom nanosa zdravila VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Mengden av VeraSeal som påføres avhenger av en rekke faktorer, inkludert type kirurgi, størrelse på området som skal behandles under operasjonen og påføringsmåten for VeraSeal.
Slovenian: Standardni ukrepi za preprečevanje okužb, ki izvirajo iz uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, zajemajo izbiro darovalcev, presejanje posameznih donacij in zbirk plazme za specifične označevalce okužb ter vključitev učinkovitih korakov za inaktivacijo/odstranitev virusov v izdelavo zdravila.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forebygge infeksjoner som oppstår som følge av bruk av legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma, omfatter utvalg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapooler for spesifikke infeksjonsmarkører og bruk av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.