FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
German: EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebocontrolled clinical trials (see section 4.8).
German: In Placebo-kontrollierten klinischen Studien wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte beobachtet ( siehe Abschnitt 4.8.).
English: Olanzapine is indicated for the treatment of moderate to severe manic episode.
German: Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt.
English: If this happens after you have been given Olanzapine Mylan tell your doctor.
German: Falls dies während der Einnahme von OLANZAPIN MYLAN auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme  7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und ≥ 25% häufig (2,5%).
English: 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
German: 28 x 1 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 x 1 Filmtabletten
English: Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
German: Sehr häufig: Erhöhungen von Lebertransaminasen (ALT/AST;
English: Sudden cardiac death
German: Plötzlicher Herztod
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
German: Amenorrhoe Brustvergrößerung Galaktorrhoe bei Frauen
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
German: Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 47 Tage) war eine Gewichtszunahme ≥7% des Ausgangskörpergewichtes sehr häufig (22,2 % der Patienten), ≥ 15% häufig (4,2 %) und ≥ 25% gelgentlich (0,8 %).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 35 film-coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 35 Filmtabletten
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35 multipack) and 70 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Packungen mit 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
English: The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats).
German: Die mittlere letale Dosis lag bei ca. 210 mg/kg Körpergewicht (Maus) bzw.
English: Risk factors that may predispose this patient population to increased mortality include age >65 years, dysphagia, sedation, malnutrition and dehydration, pulmonary conditions (e.g., pneumonia, with or without aspiration), or concomitant use of benzodiazepines.
German: Risikofaktoren für eine höhere Sterblichkeit in dieser Patientengruppe können Alter > 65 Jahre, Dysphagie, Sedierung, Mangelernährung und Dehydrierung, Erkrankungen der Lunge (z.B.
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
English: Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
German: Allgemeine Wirkungen auf das Zentralnervensystem Da Olanzapin hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirkt, ist bei gleichzeitiger Einnahme von anderen zentralnervös wirksamen Arzneimitteln und Alkohol Vorsicht angebracht.
English: In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30 % of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
German: 8 In klinischen Studien bis zu einer Dauer von 12 Wochen, waren die Plasmaprolaktinkonzentrationen bei normalem Ausgangsprolaktinwert bei mehr als 30 % der mit Olanzapin behandelten Patienten über den oberen Normbereich erhöht.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN FALTSCHACHTEL EINER EINZELPACKUNG
English: Signs and symptoms
German: Symptome
English: • Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
German: - mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der Olanzapin-Gesamtdatenbank aufgezeigt wurde.
English: You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water.
German: Bitte schlucken Sie OLANZAPIN MYLAN Filmtabletten unzerkaut mit Wasser.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 C lagern.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg is available in packs containing 28 x 1, 56 x 1, 98 x and 100 x 1 filmcoated tablets.
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg ist in Packungen mit 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtabletten erhältlich.
English: Do not store above 25 °C.
German: Nicht über 25 °C lagern.
English: Cold-formed aluminium/aluminium blister in cartons of 7 (10 mg only), 10, 28, 30, 35, 56, 70 and multipacks containing 70 (2 packs of 35) film-coated tablets.
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 7 (nur 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 und Bündelpackungen mit 70 (2 Packungen mit 35) Filmtabletten.
English: There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
English: What you need to know before you take Olanzapine Mylan
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN MYLAN beachten?
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten
English: Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
German: Olanzapin ist ein neuroleptischer antimanischer und stimmungsstabilisierender Wirkstoff, der mit einer größeren Anzahl von Rezeptorsystemen reagiert.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
English: Also contains lactose monohydrate and soya lecithin.
German: Enthält Lactose-Monohydrat und entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine, peanut or soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: OLANZAPIN MYLAN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
German: < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5;
English: However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten war die Inzidenz für Todesfälle unabhängig von diesen Risikofaktoren höher als bei mit Placebo behandelten Patienten.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
English: - The other ingredients are: (tablet core) lactose monohydrate (see section 2 ‘Olanzapine contains lactose'), maize starch, preglatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), soya lecithin (E322) (see section 2 ‘Olanzapine Mylan contains soya lecithin'), xanthan gum (E415).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind (Tablettenkern) Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, „Olanzapin Mylan enthält Lactose“), Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat (Ph.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 100 and 500 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Behältnissen mit 100 und 500 Filmtabletten erhältlich.
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
German: Bei gesunden älteren Personen (65 Jahre und älter) war die mittlere Eliminationshalbwertszeit von Olanzapin im Vergleich zu jüngeren Personen verlängert (51,8 vs. 33,8 Stunden), die Clearance war verringert (17,5 vs. 18,2 l/Std).
English: 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtabletten
English: Olanzapine should be used cautiously in patients who have a history of seizures or are subject to factors which may lower the seizure threshold.
German: Olanzapin muss bei Patienten mit Krampfanfällen in der Anamnese oder bei die Krampfschwelle verändernden Zuständen vorsichtig angewendet werden.
English: The tablet film-coating contains soya lecithin.
German: Der Filmüberzug der Tablette enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
English: Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent neuroleptic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
English: If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
German: Sie dürfen die Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind.
English: Haematologic toxicity
German: Hämatologische Toxizität:
English: Olanzapine Mylan 10 mg is available in packs containing 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) and 70 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Packungen mit 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
German: Gefäßerkrankungen Orthostatische Hypotonie10
English: The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
German: Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen und Carbamazepin induziert werden.
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see section 4.4).
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe auch Abschnitt 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL DER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX ANGABEN)
English: Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
German: Bei einer Beendigung der Olanzapin Behandlung sollte eine schrittweise Verminderung der Dosis in Betracht gezogen werden.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
English: In a second 12 month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0 %, lithium 38.3 %; p = 0.055).
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0 %, Lithium 38,3%;
English: BOTTLE LABEL AND CARTON LABEL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UND INNEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT UND FALTSCHACHTEL
English: Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 5 mg und 10 mg ist in Packungen mit 28 x 1 und 98 x 1 Filmtabletten erhältlich.
English: Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Behältnissen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
English: There was a 3-fold increase in CVAE in patients treated with olanzapine compared to patients treated with placebo (1.3 % vs. 0.4 %, respectively).
German: Bei mit Olanzapin behandelten Patienten traten zerebrovaskuläre Ereignisse 3-mal häufiger auf als bei mit Placebo behandelten Patienten (1,3% bzw.
English: Standard procedures for management of overdose may be indicated (i.e. gastric lavage, administration of activated charcoal).
German: Standardverfahren zur Behandlung einer Überdosis können angezeigt sein (d.h.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (<4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis9
German: Atem-, Thorax- und mediastinale Erkrankungen Nasenbluten9
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hr) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Std), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: 250 film-coated tablets
German: 250 Filmtabletten
English: especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
German: • Blutgerinnsel in den Venen (eine gelegentliche Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein können), vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mylan S.A.S.
English: • Seizures
German: • Krampfanfälle
English: Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg und 5 mg ist in Behältnissen mit 250 und 500 Filmtabletten erhältlich.
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
German: In klinischen Prüfungen wurden bei mit Olanzapin behandelten Patienten gelegentlich (0,1%-1%) klinisch relevante QT-Verlängerungen gefunden (nach Fridericia korrigiertes QT-Intervall [QTcF] ≥ 500 Millisekunden [msec] zu beliebigen Zeitpunkten nach dem Ausgangswert, bei einem Ausgangswert QTcF < 500 msec).
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
English: Priapism12
German: Priapismus12
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B.
English: • Heart disease
German: Herzerkrankungen
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
German: Bei einigen Hunden, die mit 8 oder 10 mg/kg Körpergewicht/Tag (die Gesamtmenge Olanzapin [AUC] ist 12 bis 15-fach größer als nach einer 12 mg Dosis beim Menschen) behandelt wurden, entwickelte sich eine reversible Neutropenie, Thrombozytopenie oder Anämie.
English: Renal and/or hepatic impairment
German: Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67 %) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0 %).
German: 67 %) als unter den Patienten ohne Leberfunktionsstörung (0 von 3;
English: 7 film-coated tablets
German: 7 Filmtabletten
English: Postural hypotension
German: Orthostatische Hypotonie
English: Increased appetite
German: Appetits
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
German: STAND DER INFORMATION {MM.JJJJ}
English: Maize starch, pregelatinised Crospovidone (Type A) Magnesium stearate
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Crospovidon (Typ A)
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette.
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Erektile
English: How to take Olanzapine Mylan
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen?
English: In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
German: In einer 12-monatigen Studie zur Phasenprophylaxe wurden Patienten mit manischen Episoden, bei denen es unter Olanzapin zu einer Remission kam, randomisiert entweder Olanzapin oder Placebo zugeordnet.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. measuring of blood glucose at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and annually thereafter.
German: eine Bestimmung der Blutglukose zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der OlanzapinBehandlung und anschließend in jährlichen Abständen.
English: Acute (single-dose) toxicity
German: Akute Toxizität nach Einmalgabe
English: Photosensitivity reaction
German: Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen Alopezie
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
German: Das Auftreten von Krampfanfällen wurde gelegentlich bei mit Olanzapin behandelten Patienten berichtet.
English: Tel: +33 4 37 25 75 00
German: Mylan SAS Tél: +33 4 37 25 75 00
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL DER BÜNDELPACKUNG (MIT BLUE BOX ANGABEN)