FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Repatha in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del colesterolo elevato.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Repatha tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis padidėjusios cholesterolio koncentracijos gydymui.
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Lithuanian: Vartojimo priemonė yra skirta naudoti tik su 3,5 ml surinktu užpildytu užtaisu.
Italian: Etichetta della siringa con data di scadenza
Lithuanian: Švirkšto etiketė su tinkamumo laiku
Italian: A Rimuovere la confezione con il mini-dosatore automatico e la cartuccia dal frigorifero.
Lithuanian: A Išimti automatino mini dozatoriaus ir užtaiso dėžutę iš šaldytuvo.
Italian: Repatha è composto unicamente da aminoacidi e carboidrati come le immunoglobuline native ed è improbabile che venga eliminato tramite meccanismi del metabolismo epatico.
Lithuanian: Repatha, kaip ir natūralus imunoglobulinas, yra sudarytas tiktai iš aminorūgščių ir angliavandenių, todėl nėra tikėtina, kad jis būtų šalinamas kepenų metabolizmo pagalba.
Italian: Nonostante i livelli molto bassi di C-LDL raggiunti, non sono stati osservati nuovi problemi di sicurezza (vedere paragrafo 4.8); le frequenze di diabete di nuova insorgenza ed eventi cognitivi erano comparabili nei pazienti che avevano raggiunto livelli di C-LDL < 0,65 mmol/L e in quelli con un valore di C-LDL superiore.
Lithuanian: Nors buvo pasiekta labai maža MTL-C koncentracija, naujų saugumo problemų nenustatyta (žr. 4.8 skyrių); naujai nustatyto diabeto ir kognityvinių reiškinių pasireiškimo dažnis pacientams, kuriems MTL-C koncentracija < 0,65 mmol/l buvo panašus į tų, kurių MTL-C koncentracija buvo didesnė.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente nel corso degli studi registrativi, alle dosi raccomandate, sono state nasofaringite (7,4%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,6%), dolore dorsale (4,4%), artralgia (3,9%), influenza (3,2%) e reazioni in sede di iniezione (2,2%).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus ir vartojant rekomenduojamas dozes, daugiausiai pranešimų gauta apie šias nepageidaujamas reakcijas: nazofaringitą (7,4 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcijas (4,6 %) nugaros skausmą (4,4 %) artralgiją (3,9 %), į gripą panašius simptomus (3,2 %) ir injekcijos vietos reakcijas (2,2 %).
Italian: Assicurarsi che l'adesivo aderisca alla pelle.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visa prie odos klijuojama dalis yra prilipusi prie odos.
Italian: La dose da 420 mg deve essere somministrata utilizzando una singola cartuccia con il mini-dosatore automatico.
Lithuanian: 420 mg dozę reikia suleisti naudojant vieną užtaisą su automatiniu mini dozatoriumi.
Italian: Repatha è utilizzato in aggiunta a una dieta per abbassare il colesterolo:
Lithuanian: Repatha vartojamas papildomai kartu su cholesterolį mažinančia dieta, jei:
Italian: Non premere il pulsante di avvio fino a quando non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Lithuanian: Negalima spausti pradžios mygtuko, kol nesate pasiruošęs atlikti injekciją.
Italian: b Log-rank test a 2 code stratificato in base ai fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Lithuanian: b Dvipusis log-rank tyrimas stratifikuotas pagal randomizacijos metu taikytą stratifikaciją, kuri buvo įgyvendinta naudojant
Italian: Passaggio 1: Preparazione A Estrarre una penna preriempita di Repatha dalla confezione.
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimti iš pakuotės vieną Repatha užpildytą švirkštiklį.
Italian: Cos'è Repatha e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
Italian: H Caricare la cartuccia pulita nel mini-dosatore automatico e premere con decisione sulla parte superiore fino a quando non è fissata in posizione.
Lithuanian: H Įdėkite nuvalytą užtaisą į automatinį mini dozatorių ir stipriai spauskite viršūnę, kol jis įsitvirtins.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Repatha in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della dislipidemia mista.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Repatha tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis mišrios dislipidemijos gydymo indikacijai.
Italian: Non sono state eseguite valutazioni sulla potenziale mutagenicità di evolocumab.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Lithuanian: Repatha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra evolokumabas.
Italian: Cosa fare se la spia del mini-dosatore automatico caricato è rossa e continua a lampeggiare e se si sente un segnale acustico (bip).
Lithuanian: Ką daryti, jei pastoviai mirksi raudona užtaisyto automatinio mini dozatoriaus būsenos lemputė ir girdite pypsėjimą.
Italian: Evolocumab si lega selettivamente al PCSK9 e impedisce il legame del PCSK9 circolante con il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR) sulla superficie degli epatociti, evitando così la degradazione del LDLR mediata dal PCSK9.
Lithuanian: Evolokumabas selektyviai jungiasi prie PCSK9 ir neleidžia cirkuliuojančiam PCSK9 jungtis prie mažo tankio lipoproteinų receptorių (MTLR), esančių kepenų ląstelių paviršiuje, tokiu būdu apsaugodamas MTLR nuo PCSK9 sukeliamo suirimo.
Italian: Repatha è stato confrontato con placebo nei gruppi rosuvastatina e simvastatina, e con placebo ed ezetimibe nel gruppo atorvastatina.
Lithuanian: Rozuvastatino ir simvastatino grupėse Repatha buvo lyginamas su placebu, o atorvastatino grupėje - su placebu ir ezetimibu.
Italian: Alcune parti del mini-dosatore automatico e della cartuccia potrebbero essersi rotte anche se non sono visibili segni di rottura.
Lithuanian: Automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Italian: La cartuccia preriempita è assemblata tramite un componente del dispositivo a vite telescopica.
Lithuanian: Užpildyto užtaiso sudėtyje yra teleskopinė sraigtinė priemonė.
Italian: Importante: l'ago è all'interno.
Lithuanian: Svarbu: Adata viduje.
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Italian: • Non rimuovere o ruotare la parte superiore o inferiore della cartuccia.
Lithuanian: • Negalima nuimti arba sukti užtaiso viršūnės arba apačios.
Italian: • Non toccare o contaminare l'area del copriago.
Lithuanian: • Negalima liesti ar užteršti adatos dangtelio ploto.
Italian: Trattamento senza statine
Lithuanian: Gydymas neskiriant statinų
Italian: • Influenza (temperatura elevata, mal di gola, naso che cola, tosse e brividi)
Lithuanian: • Gripo simptomai (aukšta temperatūra, gerklės skausmas, sloga, kosulys ir šaltkrėtis)
Italian: Il trattamento con Repatha ha determinato, già dopo la prima settimana, una riduzione del C-LDL compresa tra il 55% e il 75% circa, che è stata mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
Lithuanian: Gydant Repatha, MTL-C koncentracija sumažėjo maždaug nuo 55 % iki 75 % jau po 1 savaitės ir išliko tęsiant gydymą ilgą laiką.
Italian: Gli effetti del trattamento sono stati mantenuti per 272 settimane, come dimostrato da una riduzione del C-LDL dalla settimana 12 nello studio principale alla settimana 260 nell'estensione in aperto.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko pastovus 272 savaites, kaip parodė MTL-C koncentracijos sumažėjimas, nustatytas po 12 savaičių pagrindiniame tyrime ir po 260 savaičių - atvirame tęstiniame tyrime.
Italian: Le riduzioni dei livelli sierici di C-LDL e colesterolo totale sono state più accentuate di quelle osservate in precedenza con evolocumab in monoterapia e sono risultate reversibili al termine del trattamento.
Lithuanian: MTL-C ir bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas buvo labiau išreikštas nei stebėta anksčiau vien tik su evolokumabu ir buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
Italian: Il mini-dosatore automatico caricato rimarrà appoggiato sul corpo.
Lithuanian: Užtaisytas automatinis mini dozatorius guli lygiai ant Jūsų kūno.
Italian: Il medicinale, legandosi e rimuovendo il PCSK9, aumenta la quantità di colesterolo che entra nel fegato, abbassando così i livelli di colesterolo nel sangue.
Lithuanian: Prisijungdamas prie PCSK9 ir jį neutralizuodamas, vaistas padidina į kepenis patenkančio cholesterolio kiekį ir taip mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.
Italian: Caricare la cartuccia verticalmente
Lithuanian: Įdėkite užtaisą tiesiai
Italian: Ospedalizzazione per angina instabilee a Basato su modello Cox stratificato tramite fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Lithuanian: Hospitalizacija dėl nestabilios krūtinės anginose a Remiantis Cox modeliu, stratifikuotu pagal randomizacijos metu taikytą stratifikaciją, kuri buvo įgyvendinta naudojant interaktyvią balso atsako sistemą (angl.
Italian: Durante il washout da evolocumab non sono stati osservati aumenti di PCSK9 non legato o di C-LDL superiori al basale, suggerendo che durante il trattamento non si verificano meccanismi compensatori per aumentare la produzione di PCSK9 e di C-LDL.
Lithuanian: Evolokumabo išsiskyrimo iš organizmo laikotarpiu neprisijungusio PCSK9 ar MTL-C padidėjimas virš pradinio lygio pastebėtas nebuvo, o tai rodo, kad gydymo metu kompensaciniai mechanizmai, didinantys PCSK9 ir MTL-C gamybą, neįsijungia.
Italian: Confezione singola da una cartuccia/mini-dosatore automatico o confezione multipla da tre (3x1) cartucce/mini-dosatori automatici.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas užtaisas/ automatinis mini dozatorius arba daugiadozė trijų (3x1) užtaisų/ automatinių mini dozatorių pakuotė.
Italian: p-valueb
Lithuanian: p-vertėb
Italian: Questo ha determinato una riduzione assoluta del C-LDL di entità e con un andamento nel tempo simili.
Lithuanian: Tai nulėmė, jog absoliutaus MTL-C koncentracijos sumažėjimo mastas ir laikas buvo panašūs.
Italian: Repatha ha ridotto sia il volume percentuale dell'ateroma (PAV; 1,01% [IC 95%, 0,64 - 1,38], p < 0,0001) sia il volume totale dell'ateroma (TAV; 4,89 mm3 [IC 95%, 2,53 - 7,25], p < 0,0001) rispetto al placebo.
Lithuanian: Repatha, lyginant su placebu, sumažino procentinį ateromos tūrį (PAT; 1,01 % [PI 95%, 0,64; 1,38], p < 0,0001) ir bendrąjį ateromos tūrį (BAT; 4,89 mm3 [PI 95%, 2,53; 7,25], p < 0,0001).
Italian: Passaggio 4: Fase finale A Getti immediatamente la siringa usata nel contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga A Nedelsiant išmeskite panaudotą švirkštą į aštrių atliekų konteinerį.
Italian: • Il mini-dosatore automatico monouso per l'iniezione sottocutanea deve essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia.
Lithuanian: • Vienkartinis poodinei injekcijai naudojamas automatinis mini dozatorius yra skirtas naudoti tik su užtaisu.
Italian: TAUSSIG è uno studio di estensione in aperto, multicentrico, della durata di 5 anni, con lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Repatha in aggiunta ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti con ipercolesterolemia familiare (FH) severa, compresa l'ipercolesterolemia familiare omozigote.
Lithuanian: TAUSSIG buvo multicentrinis, atviras, 5 metų trukmės tęstinis tyrimas siekiant įvertinti ilgalaikį Repatha saugumą ir veiksmingumą, kai Repatha vartojamas papildomam gydymui kartu su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, sergantiems sunkia šeimine hipercholesterolemija (ŠH), įskaitant ir homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją (HoŠH).
Italian: Nei pazienti non sottoposti ad aferesi era possibile aumentare la frequenza di somministrazione a 420 mg ogni 2 settimane in base alla risposta determinata dal C-LDL e ai livelli di PCSK9.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo taikoma aferezė, dozė galėjo būti koreguojama iki 420 mg kas 2 savaites, priklausomai nuo MTL-C atsako ir PCSK9 koncentracijos.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repatha 420 cartuccia
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 420 užtaisas
Italian: Sono state studiate dosi sottocutanee singole di Repatha da 140 mg in 8 pazienti con compromissione epatica lieve, in 8 pazienti con compromissione epatica moderata e in 8 soggetti sani.
Lithuanian: Vienkartinės 140 mg poodinės Repatha dozės buvo tirtos 8 pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, 8 pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir 8 sveikiems asmenims.
Italian: Alcune parti della siringa potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Lithuanian: Švirkšto dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Italian: • Gettare il mini-dosatore automatico usato in un contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti immediatamente dopo l'uso.
Lithuanian: • Panaudotą automatinį mini dozatorių į aštrių atliekų konteinerį išmeskite iš karto po panaudojimo.
Italian: Le reazioni più frequenti in sede di iniezione sono state lividi in corrispondenza del sito di iniezione, eritema, emorragia, dolore in corrispondenza del sito di iniezione e tumefazione.
Lithuanian: Dažniausios injekcijos vietos reakcijos buvo injekcijos vietos kraujosruva, eritema, kraujavimas, injekcijos vietos skausmas ir patinimas.
Italian: Malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Lithuanian: Patvirtinta aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
Italian: Non cerchi di utilizzare il mini-dosatore automatico prima di avere ricevuto le istruzioni su come usarlo dal medico o dall'infermiere.
Lithuanian: Nebandykite patys naudoti automatinio mini dozatoriaus, kol gydytojas ar slaugytojas neparodė, kaip tą padaryti.
Italian: Stendere bene la pelle muovendo il pollice e le altre dita in direzione opposta, in modo da creare un'area larga circa 5 centimetri.
Lithuanian: Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 centimetrų (2 colių) pločio sritis.
Italian: Dopo somministrazione ripetuta sottocutanea di 140 mg ogni 2 settimane le concentrazioni minime alla settimana 12 sono state, in pazienti di 69 e 93 kg, rispettivamente del 147% superiori e del 70% inferiori rispetto alla concentrazione di un soggetto tipo con peso di 81 kg.
Lithuanian: Kartotinai kas 2 savaites leidžiant po oda 140 mg dozes, po 12 savaičių mažiausia koncentracija buvo 147 % didesnė 69 kg sveriantiems pacientams ir 70 % mažesnė 93 kg sveriantiems pacientams nei tipiniams 81 kg kūno svorio asmenims.
Italian: Il dispositivo di somministrazione contiene batterie all'ossido di argento e zinco e include un cerotto adesivo costituito da un nastro in poliestere con adesivo acrilico.
Lithuanian: Vartojimo priemonės sudėtyje yra sidabro oksido ir cinko baterijos ir adhezinis pleistras, pagamintas iš poliesterio juostelės ir akrilo klijų.
Italian: Non è noto se Repatha passi nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar Repatha patenka į motinos pieną.
Italian: Su una superficie piana, pulita e ben illuminata, predisporre:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Italian: Lo studio di Outcome con Repatha (FOURIER) era uno studio randomizzato, event driven, in doppio cieco su 27.564 soggetti, di età compresa tra 40 e 86 anni (età media 62,5 anni) con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata; l'81% aveva avuto un precedente infarto del miocardio, il 19% aveva avuto un ictus e il 13% aveva un'arteriopatia periferica.
Lithuanian: Repatha išeičių tyrimas (FOURIER) buvo randomizuotas, registruojamų įvykių, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo 27 564 tiriamieji, nuo 40 iki 86 metų (amžiaus vidurkis 62,5 metų), sergantys patvirtinta aterosklerozine kardiovaskuline liga: 81 % anksčiau buvęs MI, 19 % anksčiau buvęs insultas ir 13 % sergantys periferinių arterijų liga. Daugiau nei 99 % pacientų vartojo vidutines arba dideles statinų dozes ir mažiausiai vieną iš širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių vaistų, pvz.
Italian: Ipercolesterolemia e dislipidemia mista
Lithuanian: Hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija
Italian: Un aumento della clearance del 20% circa è in parte mediato dall'aumento della concentrazione del PCSK9 provocato dalle statine; ciò non ha avuto alcun impatto negativo sull'effetto farmacodinamico di evolocumab sui lipidi.
Lithuanian: Maždaug 20 % klirenso padidėjimą iš dalies sukelia statinai, didindami PCSK9 koncentraciją, tačiau tai neturi neigiamos įtakos farmakodinaminiam evolokumabo poveikiui lipidams.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenere la pelle distesa o pizzicata per creare una superficie stabile.
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją A Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose sottocutanea da 140 mg o 420 mg di Repatha ad adulti sani, le concentrazioni sieriche massime mediane sono state raggiunte in 3 - 4 giorni.
Lithuanian: Po vienkartinės 140 mg arba 420 mg Repatha dozės suleidimo po oda sveikiems suaugusiesiems, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo serume susidarė per 3 - 4 dienas.
Italian: 1 cartuccia e mini-dosatore automatico.
Lithuanian: 1 užtaisas ir automatinis mini dozatorius.
Italian: Il canale di passaggio del fluido all'interno del dispositivo di somministrazione è costituito da acciaio inossidabile e cloruro di polivinile non-DEHP, con un ago 29 gauge in acciaio inossidabile.
Lithuanian: Vartojimo priemonėje skysčio tekėjimo kanalą sudaro nerūdijantis plienas ir polivinilchloridas be dietilheksilftalato (DEHP) ir nerūdijančio plieno 29 dydžio adata.
Italian: Gli effetti di Repatha 420 mg una volta al mese sul carico della malattia aterosclerotica, misurato tramite ecografia intravascolare (IVUS), sono stati valutati in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo della durata di 78 settimane condotto su 968 pazienti affetti da malattia coronarica trattati con terapia statinica di base ottimizzata.
Lithuanian: Repatha 420 mg kartą per mėnesį vartojamos dozės poveikis išplitusiai aterosklerozei, matuotas intravaskulinio ultragarso (IVUG) pagalba, buvo tirtas 78 savaičių trukmės, dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo metu 968 pacientams, sergantiems širdies vainikinių arterijų liga, pastoviai taikytas optimalus gydymas statinais.
Italian: 420 mg QM
Lithuanian: 420 mg KM
Italian: Medicinale Tenere sempre la siringa preriempita dalla parte del cilindro.
Lithuanian: Vaistas Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
Italian: • Non cercare di riposizionare il mini-dosatore automatico caricato dopo averlo applicato sulla pelle.
Lithuanian: • Negalima bandyti perdėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus po to kai jis buvo uždėtas ant odos.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Lithuanian: Aukštis svyruoja nuo -300 metrų iki 3 500 metrų (-984 pėdos iki 11 483 pėdų).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Repatha
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repatha
Italian: A cosa serve Repatha
Lithuanian: Kam vartojamas Repatha
Italian: Mini-dosatore automatico
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius
Italian: Il mini-dosatore automatico è acceso quando la spia di stato blu lampeggia.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius yra įjungtas, jei mirksi mėlyna būsenos lemputė.
Italian: Dopo una singola dose endovenosa da 420 mg, è stata stimata una clearance sistemica media (DS) di 12 (2) mL/ora.
Lithuanian: Po vienkartinės 420 mg dozės suleidimo į veną, nustatyta, kad vidutinis (SN) sisteminis klirensas yra 12(2) ml/val.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione affetta da ipercolesterolemia familiare omozigote è risultato in linea con quello dimostrato nella popolazione affetta da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista.
Lithuanian: Saugumo duomenys homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančiųjų populiacijoje buvo panašūs kaip ir sergančiųjų pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija populiacijoje.
Italian: EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla) Repatha 420 mg soluzione iniettabile in cartuccia
Lithuanian: EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė) Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Italian: Se il medico decide che le iniezioni di Repatha possono essere eseguite da lei o dalla persona che si occupa di lei utilizzando il mini-dosatore automatico, dovrete essere addestrati su come preparare e iniettare il medicinale correttamente.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Repatha injekciją su automatiniu mini dozatoriumi galite atlikti pats arba tai gali atlikti Jūsų slaugytojas, Jūs arba Jūsų slaugytojas būsite apmokyti kaip teisingai paruošti ir susileisti Repatha.
Italian: È stato stimato che, dopo una singola dose endovenosa da 420 mg di Repatha, il volume di distribuzione medio (DS) allo steady-state è pari a 3,3 (0,5) L, suggerendo una limitata distribuzione tissutale di evolocumab.
Lithuanian: Po vienkartinės 420 mg Repatha dozės suleidimo į veną, nustatyta, kad susidarius pusiausvyrinei koncentracijai vidutinis (SN) pasiskirstymo tūris yra 3,3 (0,5) l, kas rodo, kad evolokumabo pasiskirstymas audiniuose yra ribotas.
Italian: Parte applicata di tipo BF
Lithuanian: BF tipas Pridedamos dalys
Italian: Passaggio 4: Procedure finali O Una volta terminata l'iniezione, prendere l'adesivo cutaneo per rimuovere delicatamente il mini-dosatore automatico dalla pelle.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga O Kai injekcija baigiasi, suimkite už odos klijuojamos vietos krašto ir atsargiai nulupkite automatinį mini dozatorių nuo odos.
Italian: Figura 1: Tempo ad un evento MACE (composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus); Kaplan-Meier a 3 anni
Lithuanian: Laikas iki MACE įvykio (apima mirtį nuo kardiovaskulinės ligos, MI arba insultą); 3 metų Kaplan-Meier kreivė
Italian: Repatha contiene evolocumab come principio attivo, un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina specializzata progettata per legarsi ad una sostanza bersaglio nel corpo umano).
Lithuanian: Repatha sudėtyje yra veikliosios medžiagos evolokumabo, monokloninio antikūno (specialios rūšies baltymo, kuris jungiasi prie tikslinės medžiagos organizme).
Italian: In questi studi è stato osservato l'effetto farmacologico desiderato, ossia la riduzione dei livelli sierici del C-LDL e del colesterolo totale, che è risultato reversibile al termine del trattamento.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo nustatytas tikėtinas farmakologinis MTL-C ir bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas, kuris buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
Italian: Ogni confezione contiene una cartuccia monouso e un mini-dosatore automatico monouso.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinis užtaisas kartu su vienu vienkartiniu automatiniu mini dozatoriumi.
Italian: Durante l'inserimento dell'ago, NON tenere il dito sullo stantuffo.
Lithuanian: Įbedant adatą NEGALIMA laikyti pirštų ant stūmoklio.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Italian: da solo o insieme ad altri medicinali per l'abbassamento del colesterolo quando le statine non agiscono bene o non possono essere utilizzate.
Lithuanian: vienas arba derinyje su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais, kai gydymas statinais neveiksmingas arba statinų vartoti negalima.
Italian: Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito di iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Lithuanian: Jei ketinate leistis injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Italian: Premere quindi con decisione finché non scatta in posizione.
Lithuanian: Tada tvirtai suspauskite, kol uždoris trakštels.
Italian: (HoFH)
Lithuanian: (HoŠH)
Italian: • Conservare il mini-dosatore automatico e la cartuccia nella confezione originale per proteggerla dalla luce e da danni fisici.
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.