FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Consultez votre médecin, avant de prendre Neofordex, si vous prenez l'un des médicaments suivants: - anticoagulants (qui fluidifient le sang); - acide acétylsalicylique, une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre et d'autres médicaments pour traiter la douleur, les inflammations et la fièvre: ibuprofène, naproxène, diclofénac, méloxicam et autres; - médicaments pour le traitement de l'hypertension ou des maladies cardiaques; - médicaments pour le traitement du diabète; - médicaments pour les maux d'estomac (par exemple antiacides) et colestyramine (pour abaisser le taux de cholestérol); - médicaments qui diminuent les taux de potassium dans le sang: par exemple certains diurétiques ou laxatifs; - cortisone ou autres corticostéroïdes, tétracosactide (utilisé pour tester la fonction des glandes surrénales) ou aminogluthétimide (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing ou le cancer du sein); - antibiotiques, contenant des substances actives dont le nom finit par -mycine et par -floxacine; antifongiques (pour traiter les infections fongiques) contenant des substances actives dont le nom finit par -conazole et amphotéricine B injectable; et médicaments anti-VIH contenant des substances actives dont le nom finit par -navir; - rifampicine, rifabutine ou isoniazide (utilisés pour traiter la tuberculose); - praziquantel ou ivermectine (pour certaines infections parasitaires); - hormones œstrogéniques, y compris la pilule contraceptive et les traitements hormonaux de substitution (THS); - anticonvulsivants (pour le traitement de l'épilepsie) et midazolam (utilisé comme somnifère et pour le traitement de l'épilepsie); - aprépitant ou fosaprépitant [pour le traitement des nausées et des vomissements survenant après une intervention chirurgicale ou causés par une chimiothérapie (traitement du cancer)];
Bulgarian: възпаление и висока температура: ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др.; - Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания; - Лекарства за лечение на диабет; - Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерол); - Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например някои диуретици и лаксативи; - Кортизон и други кортикостероиди, тетракозактид (използван за изследване на функциите на надбъбречната жлеза) и аминоглутетимид (използван за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата); - Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин" и „-флоксацин";
French: La neutropénie était de Grade 3 ou 4 chez 41,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex contre 14,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Bulgarian: Неутропенията е степен 3 или 4 при 41,7% от пациентите, които са получавали Pom + LD-Dex, в сравнение с 14,8% от пациентите, които са получавали HD-Dex.
French: − Médicaments susceptibles d'accroître la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Bulgarian: − Лекарствени продукти, които могат да повишат плазмената концентрация на дексаметазон:
French: Fréquent: hypokaliémie, diabète sucré, anorexie, augmentation ou diminution de l'appétit, hypoalbuminémie, rétention d'eau, hyperuricémie;
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
French: Code ATC: H02AB02
Bulgarian: Кортикостероиди за системно приложение, глюкокортикоиди, ATC код: H02AB02
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него/нея, преди да приемате това лекарство.
French: Les effets indésirables couramment observés sous corticoïdes systémiques peuvent avoir des conséquences plus graves chez le sujet âgé, notamment l'ostéoporose, l'hypertension, l'hypokaliémie, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Bulgarian: Честите нежелани реакции към системни кортикостероиди могат да бъдат свързани с по-сериозни последствия в старческа възраст, най-вече остеопороза, хипертония, хипокалиемия, диабет, податливост на инфекции и изтъняване на кожата.
French: − insuffisance rénale.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност.
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато се обмисля използването на системни кортикостероиди при пациенти със съществуваща или предишна анамнеза за тежки афективни нарушения при тях или при роднини от първа степен.
French: De ce fait, il convient d'utiliser avec prudence ces agents ou autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que les traitements hormonaux de substitution, chez les patients atteints d'un myélome multiple qui reçoivent la dexaméthasone en même temps que la thalidomide ou ses analogues.
Bulgarian: Поради това еритропоетичните лекарствени продукти и другите лекарствени продукти, които е възможно да повишат риска от тромбоза, като хормонозаместителна терапия, трябва да бъдат използвани внимателно при пациенти с множествен миелом, приемащи дексаметазон с талидомид и негови аналози.
French: Une neutropénie s'est produite chez 45,3 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu de faibles doses de dexaméthasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex) et chez 19,5% des patients ayant reçu de fortes doses de dexaméthasone (HD-Dex).
Bulgarian: Неутропения е наблюдавана при 45,3% от пациентите с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са приемали ниски дози дексаметазон с помалидомид (Pom + LD-Dex), и при 19,5% от пациентите, които са получавали високи дози дексаметазон (HD-Dex).
French: Fréquent: vision trouble, cataracte;
Bulgarian: Замъглено зрение, катаракта;
French: Fréquence indéterminée: atrophie des surrénales, syndrome de sevrage des stéroïdes, insuffisance surrénale, hirsutisme, irrégularités menstruelles.
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
French: Associations déconseillées en raison de problèmes de sécurité:
Bulgarian: Следните комбинации трябва да се избягват поради съображения за безопасност:
French: La dexaméthasone franchit à la fois la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire; et passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Дексаметазон преминава кръвно мозъчната бариера, плацентарната бариера и навлиза в кърмата.
French: Avant d'instaurer tout traitement d'association, il conviendra de consulter tous les résumés des caractéristiques du produit pertinents pour prendre connaissance d'éventuelles informations supplémentaires.
Bulgarian: Преди да се започне комбинирана терапия, трябва да се направи справка със съответните кратки характеристики на продуктите за допълнителна информация.
French: Fréquent: perturbation du bilan hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Bulgarian: Съхранявайте останалата половина на таблетката на безопасно място, недостъпно за деца, докато можете да я изхвърлите по подходящия начин.
French: • Avec les hypokaliémiants: il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou association, des laxatifs, du tétracosactide, de l'amphotéricine B (voie intraveineuse), en raison d'un risque accru d'hypokaliémie.
Bulgarian: С лекарствени продукти, предизвикващи хипокалиемия: диуретици с хипокалиемичен ефект, приемани самостоятелно или в комбинация, лаксативи, тетракозактид, интравенозен амфотерицин B поради повишен риск от хипокалиемия.
French: Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona.
Bulgarian: Важно е докато приемате Neofordex, да избягвате контакти с лица, които страдат от варицела, морбили или херпес зостер.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате
French: Peu fréquent: accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, amnésie, coordination anormale, ataxie, syncope;
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, транзиторна исхемична атака, амнезия, нарушена координация, атаксия, синкоп;
French: Un traitement systémique par glucocorticoïdes peut induire une choriorétinopathie qui peut se traduire par une altération de la vision allant parfois jusqu'à une perte de celle-ci.
Bulgarian: Системното лечение с кортикостероиди може да предизвика хориоретинопатия, която може да доведе до нарушено зрение, включително до загуба на зрението.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
Bulgarian: cимптоми на синдром на туморен лизис като мускулни крампи, мускулна слабост, обърканост, загуба на зрение или зрителни нарушения и задух.
French: Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice anhydre colloïdale
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
French: Les effets indésirables très fréquemment observés sont: hyperglycémie, insomnie, douleurs musculaires et faiblesse physique, asthénie, fatigue, œdème et augmentation du poids.
Bulgarian: Много често възникват хипергликемия, безсъние, мускулни болки и слабост, астения, умора, оток и увеличаване на теглото.
French: − accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;
Bulgarian: − Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
French: Vous ne devez pas prendre Neofordex si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le juge indispensable.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се приема, ако сте бременна, освен по изрично лекарско предписание.
French: Peu fréquent: neutropénie fébrile, pancytopénie, coagulopathie.
Bulgarian: Фебрилна неутропения, панцитопения, коагулопатия.
French: • Lapatinib, en raison de l'augmentation de la toxicité hépatique du lapatinib probablement due à l'induction du métabolisme par le CYP3A4.
Bulgarian: Лапатиниб, проявява повишената хепатотоксичност, която вероятно се дължи на индуциране на CYP3A4 метаболизма.
French: La neutropénie était l'effet indésirable hématologique de grade 3 ou 4 le plus fréquemment rapporté chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Bulgarian: Неутропенията е най-често съобщаваната хематологична нежелана реакция степен 3 или 4 при пациенти с рецидивиращ/рефрактерен множествен миелом, лекувани с комбинацията от дексаметазон с помалидомид.
French: Fréquent: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie, leucocytose;
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
French: Chez les mâles, la fertilité peut être diminuée en raison de l'apoptose des cellules germinales et d'anomalies de la spermatogenèse.
Bulgarian: При мъжки индивиди е възможно да има намаляване на фертилитета чрез апоптоза на сперматозоидите и сперматогенни дефекти.
French: En cas d'administration de Neofordex en association avec d'autres médicaments, le résumé des caractéristiques du produit de ces autres médicaments doit être consulté avant l'instauration du traitement par Neofordex.
Bulgarian: Когато Neofordex се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се направи справка с кратките характеристики на другите лекарствени продукти преди започване на лечението с Neofordex.
French: augmentation de la pilosité du visage (notamment chez les femmes) et éclaircissement de la chevelure;
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
French: Syndrome de lyse tumorale
Bulgarian: Cиндром на туморен лизис
French: • Praziquantel, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de praziquantel suite à une augmentation de son métabolisme hépatique par la dexaméthasone, avec risque d'échec du traitement.
Bulgarian: Празиквантел, плазмените концентрации на празиквантел намаляват, което се дължи на ускоряване на неговия чернодробен метаболизъм предизвикано от дексаметазон, с риск от неуспех на лечението.
French: Neofordex contient du lactose
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза
French: Neofordex contient du lactose, qui est un sucre.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза, вид захар.
French: Fréquent: réactions thromboemboliques veineuses, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, hypertension, hypotension, rougissement, élévation de la tension artérielle, diminution de la tension artérielle diastolique;
Bulgarian: Венозни тромбоемболични реакции, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, хипертония, хипотония, енхизома, повишено кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане;
French: (choriorétinopathie);
Bulgarian: (хориоретинопатия);
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
Bulgarian: − Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;
French: La thrombocytopénie était de Grade 3 ou 4 chez 20,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-Dex et chez 24,2 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопенията е степен 3 или 4 при 20,7% от пациентите, които приемат Pom + LD-Dex, и 24,2% при пациентите, които приемат HD-Dex.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Neofordex
French: Conserver les comprimés dans l'emballage de la plaquette jusqu'à leur prise.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките в опаковката блистер до приема.
French: Ne prenez jamais Neofordex
Bulgarian: Не приемайте Neofordex
French: Affections du système nerveux Fréquent: neuropathie périphérique, étourdissements, hyperactivité psychomotrice, troubles de l'attention, altération de la mémoire, tremblements, paresthésie, céphalées, agueusie, dysgueusie, somnolence, léthargie, troubles de l'équilibre, dysphonie;
Bulgarian: Периферна невропатия, замаяност, психомоторна хиперактивност, нарушение на вниманието, нарушение на паметта, тремор, парестезии, главоболие, агеузия, дисгеузия, сънливост, летаргия, нарушено равновесие, дисфония; Нечести:
French: Une rétention hydrosodée est habituelle, entraînant parfois une élévation de la pression artérielle.
Bulgarian: Задържането на вода и натрий е обичайно и може да доведе до хипертония.
French: Au cours du traitement, il conviendra de surveiller la kaliémie.
Bulgarian: Нивата на калий трябва да се наблюдават по време на лечение.
French: En cas d'ulcère gastrique ou duodénal évolutif, un traitement anti-ulcéreux doit être instauré avant le début de la corticothérapie.
Bulgarian: Лечението на активна язва на стомаха или дванадесетопръстника трябва да започне преди начало на приема на кортикостероиди.
French: Neofordex contient du lactose.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза.
French: • Médicaments topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon activé, ainsi que la colestyramine, en raison d'une diminution de l'absorption intestinale de la dexaméthasone.
Bulgarian: Лекарствени продукти с локално действие върху стомашно-чревния тракт, антиациди и активен въглен, както и колестирамин понижават чревната абсорбция на дексаметазон.
French: Une incidence similaire de thrombocytopénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
French: − vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;
Bulgarian: − Повръщане, гадене, диария, лошо храносмилане, подуване, подут и/или болезнен стомах;
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
Bulgarian: Neofordex е високодозов глюкокортикоид.
French: Chaque comprimé contient de l'acétate de dexaméthasone,
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат,
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Bulgarian: На пациентите, които са изложени на контакт с болни от тези заболявания, трябва да бъде препоръчано незабавно да потърсят лекарска помощ.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
French: Une incidence similaire de neutropénie de haut grade a été signalée chez des patients récemment diagnostiqués traités par l'association de lénalidomide et de dexaméthasone.
Bulgarian: Сходна честота на неутропения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
French: − douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de l'équilibre.
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
French: Les corticoïdes peuvent favoriser l'apparition de tendinite, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle).
Bulgarian: Кортикостероидите могат да благоприятстват развитието на тендинит, а в извънредни случаи да се стигне и до скъсване на засегнатото сухожилие.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement, d'une dépression sévère ou d'accès maniaques.
Bulgarian: Вие или член на Вашето семейство е страдал или страда в момента от тежка депресия или маниакални пристъпи.
French: Une neutropénie fébrile (NF) a été observée chez 6,7 % des patients ayant reçu Pom + LD-De et chez aucun patient ayant reçu HD-Dex.
Bulgarian: Фебрилна неутропения (ФН) се наблюдава при 6,7% от пациентите, които приемат Pom+LD-Dex, и не се наблюдава при пациенти, които приемат HD-Dex.
French: Une thrombocytopénie est apparue chez 27,0 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu Pom + LD-Dex, et 26,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
French: De plus, il existe un risque d'hypertrophie cardiaque et d'insuffisance cardiaque en cas d'usage concomitant avec l'amphotéricine B.
Bulgarian: В допълнение, съпътстващата употреба с амфотерицин B носи риск от уголемяване на сърцето и сърдечна недостатъчност.
French: Fréquence indéterminée: fractures pathologiques, ostéonécrose, ostéoporose, rupture tendineuse.
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
French: La posologie de la dexaméthasone est en général de 40 mg en une prise, les jours d'administration.
Bulgarian: Обичайната дозировка при прилагане на дексаметазон е 40 mg веднъж дневно по време на лечението с медикамента.
French: Fréquence indéterminée: insuffisance cardiaque congestive.
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност.
French: Peu fréquent: sautes d'humeur, hallucinations;
Bulgarian: Резки промени в настроението, халюцинации; С неизвестна честота:
French: − augmentation de la glycémie, constipation;
Bulgarian: Повишени стойности на кръвна захар, констипация;
French: Utilisation en association avec d'autres traitements du myélome multiple
Bulgarian: Употреба в комбинация с друго(и) лечение(я) за множествен миелом
French: Les comprimés doivent être conservés dans la plaquette jusqu'à l'administration.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до приложението им.
French: Neofordex est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.
Bulgarian: Neofordex е показан за лечение на симптомен множествен миелом в комбинация с други лекарствени продукти при възрастни.
French: • Ciclosporine, en raison d'une diminution de la biodisponibilité de la ciclosporine et de ses concentrations plasmatiques.
Bulgarian: Циклоспорин, понижава бионаличността и плазмените нива.
French: Vous devez lire les notices de tous les médicaments que vous prenez en association avec Neofordex pour avoir des informations concernant ces médicaments avant de commencer le traitement par Neofordex.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях.
French: Fréquent: fibrillation auriculaire, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie, palpitations;
Bulgarian: Предсърдно мъждене, надкамерни екстрасистоли, тахикардия, палпитации;
French: Fréquent: éruption cutanée, érythème, hyperhidrose, prurit, sécheresse cutanée, alopécie;
Bulgarian: Обрив, еритема, хиперхидроза, пруритус, суха кожа, алопеция;
French: La dose recommandée est d'un comprimé à chaque prise.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е една таблетка на прием.
French: Fréquent: dépression, anxiété, agressivité, état confusionnel, irritabilité, nervosité, troubles de l'humeur, agitation, euphorie;
Bulgarian: Депресия, тревожност, агресивност, състояние на обърканост, раздразнителност, нервност, промени в настроението, възбуда, еуфорично настроение; Нечести:
French: Fréquent: pneumonie, zona, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies respiratoires inférieures, candidose buccale, infections fongiques buccales, infections des voies urinaires, herpès, candidose;
Bulgarian: Пневмония, херпес зостер, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, орална кандидоза, орална гъбична инфекция, инфекция на пикочните пътища, хепрес симплекс, кандидозна инфекция; С неизвестна честота:
French: Si vous arrêtez de prendre Neofordex
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Neofordex
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone; voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Епизоди на фебрилна неутропения клас 4 не са наблюдавани често (0,6% при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, в сравнение с 0,0% при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
Bulgarian: Той комбинира силните противовъзпалителни ефекти с ниско минералкортикоидно действие.
French: Il conviendra de surveiller les taux de calcium et de vitamine D. Chez les patients n'ayant jamais reçu de bisphosphonates en traitement d'une maladie osseuse associée à un myélome multiple, les bisphosphonates devront être envisagés, notamment en cas de facteurs de risque d'ostéoporose.
Bulgarian: При пациентите, на които все още не са предписани бисфосфонати за костни заболявания, свързани с множествения миелом, трябва да се обмисли прилагането им, особено ако съществуват рискови фактори за развитие на остеопороза.