FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het cortisolniveau in uw bloed neemt snel toe tot een maximumniveau, ongeveer 1 uur nadat u de tablet in de ochtend heeft ingenomen, en neemt vervolgens in de loop van de dag geleidelijk aan af.
Swedish: Halten av kortisol i blodet ökar snabbt och når maximal nivå ungefär 1 timme efter att du har tagit tabletten på morgonen.
Dutch: Het geneesmiddel levert gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Swedish: Läkemedlet ger hydrokortison till kroppen under dagen.
Dutch: Deze tabletten leveren gedurende de hele dag hydrocortison aan uw lichaam.
Swedish: Tabletterna frisätter hydrokortison till kroppen under dagen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Plenadren 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Plenadren 20 mg
Dutch: Acute bijnierschorsinsufficiëntie kan ontstaan bij patiënten die bekend zijn met bijnierschorsinsufficiëntie bij wie de dagelijkse dosering niet volstaat of die zich in omstandigheden met een verhoogde behoefte aan cortisol bevinden.
Swedish: Akut binjurebarksvikt kan utvecklas hos patienter med känd binjurebarksvikt som får otillräckliga dagliga doser eller i situationer med ökat kortisolbehov.
Dutch: Ouderdom en een lage BMI zijn bekende risicofactoren voor veel voorkomende bijwerkingen van farmacologische doses glucocorticoïden, zoals osteoporose, dun worden van de huid, diabetes mellitus, hypertensie en een verhoogde gevoeligheid voor infecties.
Swedish: Hög ålder och lågt BMI är kända riskfaktorer för vanliga biverkningar av farmakologiska doser av glukokortikoider såsom osteoporos, hudatrofi, diabetes mellitus, hypertoni och ökad infektionskänslighet.
Dutch: Hierdoor kan aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn.
Swedish: Detta kan kräva individuell anpassning av dosen.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Dyspepsie en verergering van een reeds bestaande maagzweer.
Swedish: Magtarmkanalen Dyspepsi och försämring av befintligt magsår.
Dutch: De biologische beschikbaarheid (AUC0-24h) is 20% lager met de tablet met gereguleerde afgifte in vergelijking met dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison die drie keer per dag als conventionele tablet wordt ingenomen.
Swedish: Biotillgängligheten (AUC0-24h) är 20 % lägre för tabletten med modifierad frisättning jämfört med samma dygnsdos av hydrokortison i form av konventionella tabletter som tas tre gånger dagligen.
Dutch: Wanneer u genezen bent, keer dan terug naar uw normale onderhoudsdosis van dit middel.
Swedish: När den tillfälliga sjukdomen har gått över ska du återgå till din vanliga underhållsdos av detta läkemedel.
Dutch: Behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie (bijnierschorshypofunctie) bij volwassenen.
Swedish: Behandling av binjurebarksvikt hos vuxna.
Dutch: De tabletten van 5 mg bevatten ook ijzeroxiderood (E172), ijzeroxidegeel (E172) en ijzeroxidezwart (E172).
Swedish: Tabletterna med 5 mg hydrokortison innehåller dessutom järnoxid röd (E172), järnoxid gul (E172) och järnoxid svart (E172).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 50 tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 tabletter med modifierad frisättning
Dutch: Als u een chirurgische ingreep moet ondergaan, laat dan voor de ingreep uw arts/tandarts weten dat u dit geneesmiddel gebruikt;
Swedish: Om du ska opereras ska du berätta för läkaren/tandläkaren före operationen att du tar Plenadren.
Dutch: Een kleine hoeveelheid cortisol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden (<0,5% van de dagelijkse productie).
Swedish: En liten mängd kortisol utsöndras oförändrad i urinen (<0,5 % av dygnsproduktionen), vilket innebär att kortisol elimineras helt genom metabolism.
Dutch: Oogaandoeningen Verhoogde intraoculaire druk en cataract.
Swedish: Ögon Ökat intraokulärt tryck och katarakt.
Dutch: Patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie moeten in beeld worden gehouden ten aanzien van een mogelijke verstoring van de schildklierfunctie, omdat zowel hypo- als hyperthyreoïdie de blootstelling aan toegediend hydrocortison merkbaar kan beïnvloeden.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt ska övervakas med avseende på sköldkörteldysfunktion eftersom både hypotyreoidism och hypertyreoidism kan påverka exponeringen av administrerat hydrokortison påtagligt.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat vervangingstherapie met hydrocortison bij zwangere vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie geassocieerd is met nadelige gevolgen voor de moeder en/of de foetus.
Swedish: Det finns inget som tyder på att ersättningsbehandling med hydrokortison hos gravida kvinnor med binjurebarksvikt har negativa effekter på mor och/eller foster.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Swedish: Om du har glömt att ta Plenadren
Dutch: Langdurig gebruik van hoge doses glucocorticoïden kan posterieure subcapsulaire cataracten en glaucoom met mogelijke beschadiging van de oogzenuwen veroorzaken.
Swedish: Långvarigt bruk av glukokortikoider kan ge bakre subkapsulär katarakt och glaukom med möjlig skada på synnerverna.
Dutch: Cortisol is de belangrijkste glucocorticoïde die door de bijnierschors wordt afgescheiden.
Swedish: Kortisol är den viktigaste glukokortikoiden som utsöndras av binjurebarken.
Dutch: Een onbehandelde bijnierschorsinsufficiëntie tijdens de zwangerschap is geassocieerd met een slecht resultaat voor zowel de moeder als de foetus.
Swedish: Obehandlad binjurebarksvikt under graviditet har negativa effekter på både mor och foster.
Dutch: • verzwakking van de botten - dit kan botbreuken veroorzaken;
Swedish: • Benskörhet, kan leda till benbrott.
Dutch: • Erytromycine, telitromycine en claritromycine - gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties.
Swedish: • Erytromycin, telitromycin och klaritromycin - används för att behandla bakterieinfektioner.
Dutch: Het is belangrijk dat u de behandeling met Plenadren tijdens de zwangerschap voortzet.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Plenadren under graviditet.
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Plenadren Wanneer patiënten overgaan van een driemaal daags gegeven conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie op Plenadren, kan er een identieke totale dagdosis worden gegeven.
Swedish: Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till Plenadren När patienter får byta från konventionell oral ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges.
Dutch: • Ritonavir, efavirenz en nevirapine - gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie.
Swedish: • Ritonavir, efavirenz och nevirapin - används för att behandla HIV-infektion.
Dutch: Het verhogen van de dosis hydrocortison op één enkel toedieningsmoment zorgt voor een minder dan evenredige verhoging van de totale plasmablootstelling van cortisol (zie rubriek 5.2).
Swedish: En ökning av hydrokortisondosen vid ett doseringstillfälle ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt, se avsnitt 5.2.
Dutch: Als u verschijnselen of symptomen ondervindt die in de rubriek "Wanneer zijn aanvullende doses Plenadren nodig?"
Swedish: Om du upplever några tecken och symtom som anges i avsnittet "Behov av extra doser av Plenadren", kontakta omedelbart läkare.
Dutch: • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol en voriconazol - gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties.
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol och vorikonazol - används för att behandla svampinfektioner.
Dutch: De hierna vermelde interacties van hydrocortison zijn gerapporteerd na therapeutische doses glucocorticoïden.
Swedish: De hydrokortisoninteraktioner som listas nedan har rapporterats efter terapeutiska doser av glukokortikoider.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-induceerders zoals fenytoïne, rifabutine, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid, en minder krachtige induceerders zoals de antiretrovirale geneesmiddelen efavirenz en nevirapine kunnen de metabolische klaring van cortisol versterken, de terminale halfwaardetijd verlagen en zo de in de bloedcirculatie aanwezige cortisolniveaus verlagen en de cortisolfluctuaties versterken (als gevolg van de kortere terminale halfwaardetijd).
Swedish: Potenta CYP3A4-inducerare såsom fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesört och mindre potenta inducerare såsom de antiretrovirala läkemedlen efavirenz och nevirapin kan öka metabolisk clearance av kortisol, minska halveringstiden och därmed minska cirkulationsnivåerna och öka fluktuationerna av kortisol (på grund av kortare halveringstid).
Dutch: • Fenytoïne, carbamazepine en barbituraten - gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin och barbiturater - används för att behandla epilepsi.
Dutch: Waargenomen gemiddelde serumcortisolconcentratie versus kloktijd na enkelvoudige en meervoudige toediening bij patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie (n=62) na orale toediening van eenmaal daags gegeven Plenadren en driemaal daags gegeven hydrocortison.
Swedish: Observerad medelkoncentration av kortisol i serum jämfört med klockslag efter en respektive flera doser hos patienter med primär binjurebarksvikt (n=62) efter oral administrering av Plenadren en gång dagligen respektive hydrokortison tre gånger dagligen.
Dutch: Hydrocortison wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
Dutch: Alle glucocorticoïden verhogen de calciumuitscheiding en verlagen de snelheid van botremodellering.
Swedish: Alla glukokortikoider ökar kalciumutsöndringen och minskar benomsättningen.
Dutch: • maagzuur, verergering van een bestaande maagzweer;
Swedish: • Halsbränna, försämring av befintligt magsår.
Dutch: Bij ongeveer één op de vijf patiënten was er een aanvankelijke toename in de frequentie van bijwerkingen; dit werd waargenomen tot acht weken na de overgang van conventionele hydrocortisontabletten, drie keer per dag, op MR-tabletten die éénmaal per dag werden gegeven.
Swedish: En initial ökning av frekvensen av biverkningar observerades hos ungefär en av fem patienter i upp till åtta veckor efter det första bytet från konventionella hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen till tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen.
Dutch: Orale vervangingsdoses moeten naargelang de klinische respons van de patiënt worden afgestemd.
Swedish: Orala doser för ersättningsbehandling måste anpassas individuellt efter det kliniska svaret.
Dutch: Raadpleeg meteen uw arts over hoe u in deze omstandigheden moet handelen.
Swedish: Be din läkare omgående förklara vad du ska göra i dessa situationer.
Dutch: Zulke effecten zijn niet gerapporteerd bij patiënten die vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen in doses die worden voorgeschreven bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Swedish: Sådana effekter har inte rapporterats hos patienter som får ersättningsbehandling med glukokortikoider i de doser som används vid binjurebarksvikt.
Dutch: Krachtige CYP 3A4-remmers zoals ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erytromycine, telitromycine, claritromycine, ritonavir en grapefruitsap kunnen het metabolisme van hydrocortison remmen, en op die manier de bloedspiegels verhogen.
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir och grapefruktjuice kan hämma hydrokortisonmetabolismen och därmed ge ökad hydrokortisonhalt i blodet.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
Dutch: Raadpleeg meteen uw arts voor advies als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.
Swedish: Kontakta läkare omgående för råd om du märker något av detta.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Slik de tabletten in hun geheel in.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tabletterna ska sväljas hela.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie enig effect op het kind zullen hebben.
Swedish: Det är inte troligt att de doser hydrokortison som används vid ersättningsbehandling har någon inverkan på barnet.
Dutch: In het onderzoek werden tabletten met gereguleerde afgifte die eenmaal per dag werden gegeven, vergeleken met conventionele tabletten die drie keer per dag werden gegeven in dezelfde dagelijkse dosis hydrocortison (20 tot 40 mg).
Swedish: Studien jämförde tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen med samma dagsdos av hydrokortison (2040 mg).
Dutch: Het is raadzaam de dosis in overeenstemming te brengen met de individuele klinische respons.
Swedish: Individuell anpassning av dosen efter det kliniska svaret rekommenderas.
Dutch: Bijkomende infecties
Swedish: Samtidiga infektioner
Dutch: Deze terminale halfwaardetijd is vergelijkbaar met de farmacokinetiek van endogeen cortisol dat ook wordt gereguleerd door afscheiding.
Swedish: Denna halveringstid motsvarar farmakokinetiken för endogent kortisol.
Dutch: In deze omstandigheden moet u onmiddellijk medische hulp zoeken zodat u behandeld kunt worden met injecties van hydrocortison en extra vocht;
Swedish: I så fall ska du genast söka vård för att få behandling med kortisoninjektioner och vätsketillförsel.
Dutch: Als u uw behandeling wijzigt waarbij u overgaat van andere hydrocortisontabletten op Plenadren, dan kunt u gedurende de eerste weken last krijgen van bijwerkingen: maagpijn, een misselijk gevoel en moeheid.
Swedish: Om du byter behandling från andra hydrokortisontabletter till Plenadren kan du uppleva biverkningar under de första veckorna.
Dutch: • verhoogde druk in het oog (glaucoom), vertroebeling van de ooglens (cataract);
Swedish: • Ökat tryck i ögat (grön starr), grumling av ögats lins (katarakt, som också kallas grå starr).
Dutch: De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en mag niet in stukken worden gedeeld, gekauwd of verpulverd.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, tuggas eller krossas.
Dutch: Vermoeidheid en perioden van kortdurende draaiduizeligheid zijn gerapporteerd.
Swedish: Stark trötthet och kortvarig yrsel har rapporterats.
Dutch: Dit dient ten minste 30 minuten voor de inname van voedsel te geschieden, bij voorkeur rechtop en tussen 6.00 en 8.00 uur 's morgens.
Swedish: Patienterna ska anvisas att ta Plenadren oralt med ett glas vatten vid uppvaknandet minst 30 minuter före måltid, helst i upprätt ställning och mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Dutch: Er is gevonden dat patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie die voor lange tijd een vervangingstherapie met glucocorticoïden kregen, een verminderde botmineraaldichtheid hadden.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt som får långvarig ersättningsbehandling med glukokortikoider har visats ha minskad bentäthet.
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/002
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/002
Dutch: Onbehandelde en slecht behandelde bijnierschorsinsufficiëntie kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Swedish: Obehandlad och otillräckligt behandlad njursvikt kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Uit een onderzoek van 12 weken bleek dat de frequentie en het type bijwerkingen van Plenadren dat eenmaal per dag als MR-tablet werd gegeven, en van driemaal daags hydrocortisontabletten in het algemeen vergelijkbaar waren.
Swedish: I en 12-veckorsstudie var frekvensen och typen av biverkningar generellt likartade för Plenadren tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen och hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen.
Dutch: - als u korte tijd of tijdelijk ziek bent zoals een infectie, koorts, of wanneer u in omstandigheden verkeert die zeer veel lichamelijke stress veroorzaken, zoals een chirurgische ingreep: uw dosis hydrocortison moet tijdelijk worden verhoogd.
Swedish: - om du har en kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t.ex. operation, måste dosen av hydrokortison ökas tillfälligt.
Dutch: In het geval van een leeftijd-gerelateerd laag lichaamsgewicht wordt aanbevolen de klinische respons te monitoren en kan een bijstelling van de dosis naar een lagere dosis nodig zijn (zie rubriek 5.2).
Swedish: Vid åldersrelaterad låg kroppsvikt rekommenderas övervakning av det kliniska svaret, och dosjustering till en lägre dos kan behövas.
Dutch: Wanneer er sprake is van bijkomende ziekte moet men goed letten op symptomen van acute bijnierschorsinsufficiëntie die zich kan ontwikkelen.
Swedish: Vid tillfällig annan sjukdom är det viktigt att vara medveten om att det finns risk för att akut binjurebarksvikt utvecklas.
Dutch: Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie.
Swedish: Den pivotala studien var en randomiserad, 12-veckors multicenterstudie i två perioder med cross-over med 64 patienter med primär binjurebarksvikt, varav 11 även hade diabetes mellitus och 11 hade hypertoni.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Natrium- en waterretentie en neiging tot oedeem, hypertensie, hypokaliëmie.
Swedish: Natrium- och vätskeretention och ödemtendens, hypertoni, hypokalemi.
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een bevestigde langzame maaglediging of een verminderde-motiliteitziekte/stoornis.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med bekräftade sjukdomar/tillstånd som ger långsam tömning av magsäcken eller minskad motilitet i mag- tarmkanalen.
Dutch: Vermoeidheid is gerapporteerd als zeer vaak voorkomend.
Swedish: Trötthet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning.
Dutch: Gerapporteerd is dat de absorptie meer dan 95% bedraagt voor een orale dosis van 20 mg (tabletten).
Swedish: Efter oral administrering absorberas hydrokortison snabbt och väl från mag-tarmkanalen och absorptionen har rapporterats vara över 95 % för en oral dos på 20 mg (tabletter).
Dutch: Uit wetenschappelijke verslagen is niet gebleken dat hydrocortison immunosuppressieve effecten zou hebben bij doses die zijn gebruikt voor vervangingstherapie bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Swedish: Forskningsrapporter ger inget stöd för någon immunhämmande effekt av hydrokortison vid de doser som har använts för ersättningsbehandling av patienter med binjurebarksvikt.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plenadren
Dutch: • diarree
Swedish: • Diarré
Dutch: Tabletten met gereguleerde afgifte (MR-tabletten) worden niet aanbevolen bij patiënten met een verhoogde maag-darmmotiliteit, i.e. chronische diarree, vanwege het risico op een verminderde cortisolblootstelling.
Swedish: Sjukdomar som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i mag-tarmkanalen Tabletter med modifierad frisättning rekommenderas inte för patienter med ökad motilitet i magtarmkanalen, dvs. kronisk diarré, på grund av risken för nedsatt kortisolexponering.
Dutch: Plenadren heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Plenadren har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Bij patiënten met acute bijnierschorsinsufficiëntie kan een bijniercrisis ontstaan.
Swedish: Binjurekris kan utvecklas hos patienter med akut binjurebarksvikt.
Dutch: HDPE-flessen met PP-schroefdeksel die 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevatten.
Swedish: HDPE-burkar med PP-skruvkork innehållande 50 tabletter med modifierad frisättning.
Dutch: Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en roze.
Swedish: Plenadren 5 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och rosa.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die de maaglediging en -motiliteit beïnvloeden, moet de klinische respons in beeld worden gehouden, zie rubriek 4.4.
Swedish: Det kliniska svaret behöver övervakas hos patienter som får läkemedel som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i magsäcken (se avsnitt 4.4).
Dutch: Aangenomen wordt dat het transport van cortisol over membranen voornamelijk geschiedt door passieve diffusie, en daarom zijn de klaring door de nieren en via de gal te verwaarlozen.
Swedish: Transporten av kortisol över membran förväntas ske huvudsakligen genom passiv diffusion.
Dutch: Behandeling voor lange tijd met hogere dan fysiologische doses hydrocortison kan leiden tot klinische kenmerken die lijken op die van het syndroom van Cushing: toegenomen adipositas, obesitas in de buik, hypertensie en diabetes.
Swedish: Långtidsbehandling med högre än fysiologiska doser av hydrokortison kan leda till kliniska symtom som liknar dem vid Cushings syndrom, med ökad fetma, bukfetma, hypertoni och diabetes, och kan därmed leda till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och mortalitet.
Dutch: De doses hydrocortison die worden gebruikt voor vervangingstherapie hebben waarschijnlijk geen klinisch significante invloed op het kind.
Swedish: Det är osannolikt att de hydrokortisondoser som används vid ersättningsbehandling har någon kliniskt signifikant inverkan på barnet.
Dutch: Dit moet u minstens 30 minuten vóór het ontbijt doen, bij voorkeur tussen 6.00 en 8.00 uur 's ochtends.
Swedish: • När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Dutch: Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte De tabletten zijn rond (diameter 8 mm), bolvormig en wit.
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
Dutch: Bij vrouwen met bijnierschorsinsufficiëntie of cortisoldeficiëntie kan de vruchtbaarheid verminderd zijn.
Swedish: Fertiliteten kan sänkas hos kvinnor med binjurebarksvikt eller kortisolbrist.
Dutch: De tabletten niet in stukken delen, verpulveren of kauwen.
Swedish: Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Tablet met gereguleerde afgifte 50 tabletten met gereguleerde afgifte 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 x 50)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett med modifierad frisättning 50 tabletter med modifierad frisättning 100 tabletter med modifierad frisättning (2 x 50)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/002 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/002: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/006: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/715/001 50 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) tabletten met gereguleerde afgifte
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/715/001: 50 tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/003: 100 (2 x 50) tabletter med modifierad frisättning
Dutch: Bij patiënten met deze aandoeningen moet de klinische respons worden gevolgd.
Swedish: Det kliniska svaret ska övervakas hos patienter med sådana sjukdomar/tillstånd.
Dutch: Neemt u naast Plenadren nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Cushing-achtige symptomen, huidstriemen, echymosen, acne en hirsutisme, verstoorde wondgenezing.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Cushing-liknande symtom, striae, ekkymos, akne och hirsutism, försämrad sårläkning.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är hydrokortison.
Dutch: Doos die 2 flessen met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat (100 tabletten).
Swedish: Kartong innehållande 2 burkar med 50 tabletter med modifierad frisättning (100 tabletter).