FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczące 1 do 10 pacjentów na 1000): ból głowy, wrzód żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypki, świąd, zawroty głowy, uczucie ścierpnięcia lub zdrętwienia.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Polish: W analizie podgrup wydzielonych na podstawie stanów kwalifikujących do włączenia do badania (zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i PAD) korzyść wydaje się być największa (osiągając znamienność statystyczną przy p = 0,003) u pacjentów włączonych z powodu PAD (szczególnie tych,
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7%;
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Polish: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q); leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki obciążającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Romanian: − Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75 - 325 mg pe zi).
Polish: którzy również mieli zawał mięśnia sercowego w wywiadzie) (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2) i mniejsza (nie różna znamiennie od ASA) u pacjentów z udarem (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Romanian: IÎ: 8,9 - 36,2), şi mai mic (nesemnificativ diferit faţă de AAS) la pacienţii înrolaţi pentru accident vascular cerebral (RRR = 7,3% ; IÎ: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Polish: Każda tabletka zawiera 300 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 300 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił skojarzony pierwotny punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Romanian: Numărul de pacienţi care au suferit una dintre componentele obiectivului final (deces CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p=0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel.
Polish: Clopidogrel BMS 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel BMS 75 mg
Polish: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA
Romanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Polish: Ciężki krwotok, krwotok z ran operacyjnych, zapalenie naczyń, niedociśnienie
Romanian: Hemoragie gravă, hemoragia plăgii operatorii, vasculită, hipotensiune arterială
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel BMS:
Romanian: În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel BMS:
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka obciążająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6 259) lub do placebo (N=6 303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
Romanian: Pacienţii au primit în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele grupuri primind în asociere AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) - zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze stomatologicznym)
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu).
Romanian: Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de hidrogensulfat).
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi:
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CLOPIDOGREL BMS
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL BMS
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc,
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumopatie interstiţială
Polish: Doświadczenie u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone.
Romanian: De asemenea, experienţa este limitată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot dezvolta diateză hemoragică.
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Romanian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Romanian: Încă nu a fost determinată doza cea mai potrivită pentru aceşti pacienţi.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2009.
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie oparto na pozwoleniu na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu przyznanemu w 1998 r. („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Iscover în 1998 („consimţământ în cunoştinţă de cauză").
Polish: Odpowiada to względnemu zmniejszeniu ryzyka o 9% w porównaniu z aspiryną.
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi relative a riscului de 9% în comparaţie cu aspirina.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel BMS tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel BMS la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
Polish: Clopidogrel BMS klopidogrel
Romanian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Polish: Zmniejszenie zagrożenia obserwowano również u pacjentów ze wszczepionym stentem.
Romanian: De asemenea, s-a constatat o reducere a riscului la pacienţii cărora li s-a implantat un stent.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg, podłużne: 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg).
Polish: Clopidogrel BMS można podawać następującym grupom pacjentów:
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Polish: W dniu 16 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iulie 2008.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST ogólne zmniejszenie względnego ryzyka stanu niedokrwiennego w porównaniu z placebo wyniosło 20%.
Romanian: În sindromul coronarian acut fără supradenivelare de segment ST, scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparaţie cu placebo a fost de 20%.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Clopidogrel BMS zamiast leczenia aspiryną.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel BMS în loc de aspirină.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel BMS do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel BMS.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel BMS można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Clopidogrel BMS przewyższają ryzyko w zapobieganiu incydentom miażdżycowozakrzepowym u osób dorosłych.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la adulţi.
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clopidogrel BMS (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoamele (acumulare de sânge sub piele), epistaxisul (sângerare nazală), hemoragia gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diareea, durerile abdominale (de burta), dispepsia (arsuri la stomac), învineţirea şi sângerarea la locurile de înţepare a pielii.
Polish: Powyższe wyniki wykazują, że preparat Clopidogrel BMS zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Romanian: Acest lucru a arătat că Clopidogrel BMS reduce riscul unui eveniment.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie stosującej preparat Clopidogrel BMS wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Romanian: În studiul CAPRIE, au existat 939 de evenimente în grupul Clopidogrel BMS şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Clopidogrel BMS, a nie aspirynę.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Clopidogrel BMS decât dacă primesc aspirină.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel BMS:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Clopidogrel BMS:
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica închiderea ei).
Polish: Clopidogrel BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Romanian: Clopidogrel BMS este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Polish: Clopidogrel BMS stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Romanian: Clopidogrel BMS se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Polish: Głównym kryterium skuteczności była liczba pacjentów z nowym stanem niedokrwienia (zawał serca, udar niedokrwienny lub śmierć) w okresie od jednego roku do trzech lat.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), de-a lungul unei perioade de unu până la trei ani.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą mogącą wywołać krwawienie.
Romanian: Se interzice utilizarea la pacienţii care au afecţiuni grave ale ficatului sau o afecţiune care poate provoca sângerare.
Polish: W badaniach nad ostrym zespołem wieńcowym wszyscy pacjenci przyjmowali również aspirynę, a głównym kryterium skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiło takie zdarzenie, jak np. zablokowana tętnica, inny atak serca lub zgon w trakcie badania.
Romanian: În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au primit şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment" în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS jest przekształcany w postać czynną w organizmie.
Romanian: Clopidogrel BMS este transformat în organism într-o formă activă.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS był bardziej skuteczny niż aspiryna w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi atacuri ischemice.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel BMS stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej jedną tabletkę 300 mg lub cztery tabletki 75 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut, Clopidogrel BMS se utilizează în asociere cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de un comprimat de 300 mg sau patru comprimate de 75 mg.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel BMS to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel BMS este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Clopidogrel BMS wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Clopidogrel BMS au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 110 în studiul COMMIT ).
Polish: Preparat Clopidogrel BMS można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG - elektrokardiogramu) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Romanian: Clopidogrel BMS poate fi utilizat la pacienţi care au un atac de cord cu „supradenivelare de segment ST" (valoare anormală pe ECG sau electrocardiogramă), când medicul consideră că tratamentul le-ar fi de ajutor.
Polish: Clopidogrel BMS porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Romanian: Clopidogrel BMS a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a inclus în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni, oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Clopidogrel BMS z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Romanian: De asemenea, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo în două studii care au inclus pacienţi cu supradenivelare de segment ST: CLARITY, care a inclus peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile, şi COMMIT, care a inclus aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au primit Clopidogrel BMS cu sau fără metoprolol (un alt medicament utilizat în cazul afecţiunilor cardiace sau hipertensiunii) timp de cel mult patru săptămâni.
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel BMS można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel BMS poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel BMS, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel BMS, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Polish: Preparatu Clopidogrel BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Clopidogrel BMS porównywano z placebo (leczenie obojętne) u ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 wszczepiono stent podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel BMS a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a inclus peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, din care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel BMS znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel BMS este disponibil aici.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Clopidogrel BMS wykazano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clopidogrel BMS în timpul studiilor?
Polish: Co to jest Clopidogrel BMS?
Romanian: Ce este Clopidogrel BMS?
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Romanian: Poate fi utilizat, de asemenea, la pacienţi care nu au această valoare anormală pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau au avut
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Clopidogrel BMS?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel BMS?
Polish: W jakim celu stosuje się Clopidogrel BMS?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel BMS?
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Polish: 3lata.
Romanian: 2 ani.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 Wrzesień 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:21 Sept 2009
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/560/001-009
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/560/001-009
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel dura lub odwrotnie.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel dura sau invers.
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) ); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare , aşa cum este menţionat în Anexa V
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6;
Polish: Ponadto lekarz może wykryć zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Polish: Nie można, zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) oraz pośredniego (pogorszenie smaku).
Romanian: În consecinţă, un efect direct (toxicitate uşoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Polish: U pacjentów, którzy stosowali leczenie w ciągu pięciu dni po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych, częstość zdarzeń wynosiła 9,6% w grupie klopidogrelu plus ASA wobec 6,3% w grupie placebo plus ASA.
Romanian: La pacienţii la care s-a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel plus AAS şi 6,3% pentru grupul placebo plus AAS.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE