FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz GmbH-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Dutch: + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
Hungarian: +A kiegészítő adag, egy további adagot jelent.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Maximumdosering (mg/dag)
Hungarian: Kezdő adag (mg/nap) Maximális adag (mg/nap)
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz GmbH-t oxikodon- (fájdalomcsillapító) lorazepám- (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz GmbH-t Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően pregabalint és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegeknél légzési elégtelenséget és kómát jelentettek.
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Sandoz GmbH eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Pregabalin Sandoz GmbH külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Hungarian: • Néhány, pregabalint szedő beteg beszámolt allergiás reakcióra utaló tünetekről.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan een geringe tot matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálatban, amelybe 3 hónapostól 16 éves korig vontak be parciális rohamokban szenvedő betegeket (n = 65), a megfigyelt nemkívánatos események hasonlóak voltak a felnőttek körében észleltekhez.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! szájon át történő alkalmazásra.
Dutch: Er zijn postmarketing meldingen geweest van congestief hartfalen bij een aantal patiënten die pregabaline kregen.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően néhány pregabalint szedő betegnél pangásos szívelégtelenséget jelentettek.
Dutch: U moet Pregabaline Sandoz GmbH bovenop uw huidige behandeling innemen.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is alleen voor oraal gebruik.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH csak szájon át alkalmazható.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, dat werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
Hungarian: Egy 12 hetes, placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epliepsziás betegekkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Dutch: Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde onderzoeken van 12 weken, zowel BID als TID toegediend.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Dutch: 225 mg capsules
Hungarian: 225 mg kapszula
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Pregabalin Sandoz GmbH-t.
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Hungarian: • A pregabalin szedése szédüléssel és aluszékonysággal járhat, amely idősek esetében növelheti a baleseti sérülések (elesés) kockázatát.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
Hungarian: Vigye magával a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak vertigo
Hungarian: Látásvesztés, keratitis, oscillopsia, térlátás-érzékelés megváltozása, mydriasis, strabismus, szemkáprázás A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Gyakori
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Hungarian: Általános szorongás: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, verhoogde stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Dutch: Bepaalde bijwerkingen zoals slaperigheid kunnen vaker voorkomen, omdat patiënten met ruggenmergletsel andere geneesmiddelen kunnen gebruiken om bijvoorbeeld pijn of spasticiteit te behandelen.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Dutch: IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken met een tweemaaldaagse dosis (BID).
Hungarian: A pregabalint egy 56 héten át tartó kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, napi kétszeri adagolásban.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms neutropenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Dutch: Bijwerkingen die zelden, bij maximaal 1 op de 1.000 personen, kunnen voorkomen:
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is uitsluitend bestemd voor oraal gebruik.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kizárólag szájon át alkalmazható.
Dutch: pregabaline
Hungarian: pregabalin
Dutch: Pregabalin Sandoz GmnH is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij epilepsie en angst.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő néhány idegsejtjének aktivitása, csökkentve az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz GmbH zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz GmbH ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz GmbH verleend.
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz GmbH gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz GmbH.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz GmbH veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Sandoz GmbH-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Sandoz GmbH biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en bologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Sandoz GmbH minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH „generikus gyógyszer".
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz GmbH
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz GmbH generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz GmbH voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Sandoz GmbH EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Pregabalin Sandoz GmbH bevat de werkzame stof pregabaline.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH hatóanyaga a pregabalin.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz GmbH?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Sandoz GmbH
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz GmbH te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz GmbH.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz GmbH-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: (× 0.85 voor vrouwen)
Hungarian: (× 0,85 nőbetegek esetén)
Dutch: BID of TID BID of TID Eenmaal daags of BID
Hungarian: BID vagy TID BID vagy TID Naponta egyszer vagy BID Naponta egyszer
Dutch: Juveniele ratten zijn echter gevoeliger.
Hungarian: Azonban a fiatal patkányok sokkal érzékenyebbek.
Dutch: De inter-individuele farmacokinetische variabiliteit voor pregabaline is laag (< 20%).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variabilitása alacsony (<20%).
Dutch: Neem de capsule in zijn geheel in met water.
Hungarian: A kapszulát egészben, vízzel nyelje le!
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs adagolásra vonatkozó javaslat.
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Boekarest, cod 032266 Roemenië
Hungarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 Románia
Dutch: − sterke ammoniakoplossing
Hungarian: − Erős ammónia oldat
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Zentiva harde capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Zentiva kemény kapszulákat rendszeresen, mindennap azonos időben vegye be.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-epileptica, andere anti-epileptica, ATC-code: N03AX16.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepileptikumok, egyéb antiepileptikumok; ATC kód: N03AX16.
Dutch: Gebaseerd op korte en beperkte lange termijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
Hungarian: A rövid távú és a korlátozott mennyiségű hosszú távú klinikai adatok alapján patkányban vagy emberben ezek a vérlemezke-változások nem jelentkeztek.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u pregabaline voor een langere tijd heeft gebruikt.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett pregabalint.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, doe dit dan zo spoedig mogelijk als u eraan denkt, behalve als het tijd is voor uw volgende dosis.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje!
Dutch: • alcohol bevatten.
Hungarian: • alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Dutch: Pregabaline Zentiva en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Hungarian: A Pregabalin Zentiva és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Dutch: 1.23 × [140 - leeftijd (jaren)]× gewicht (kg) serumcreatinine (µmol l
Hungarian: 1,23 × [140 - életkor (évek)] × testtömeg (kg) szérum kreatinin (µmol/l)
Dutch: Pregabaline dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Hungarian: A pregabalint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Hungarian: A hatóanyag, a pregabalin egy gamma-aminovajsav-analóg [(S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoinsav].
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS EREDMÉNYES ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Dutch: Hoe ziet Pregabaline Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Pregabalin Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit van leven.
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változásokkal, alvászavarral, fáradtsággal, és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra valamint az életminőség egészére.
Dutch: Wees daarom voorzichtig totdat u gewend bent aan het effect dat dit geneesmiddel zou kunnen hebben.
Hungarian: Ezért legyen óvatos mindaddig, amíg meg nem szokja a gyógyszer esetleges hatásait!
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Zentiva in de gebruikelijke dosering in nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Zentiva-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Dutch: Een verlichting van de symptomen van GAD, zoals weergegeven door de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), werd waargenomen in week 1.
Hungarian: A GAD tüneteinek a Hamilton-féle szorongásértékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
Dutch: • Pregabaline kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogen of andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Hungarian: • A pregabalin látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Dutch: Pregabaline dient onmiddellijk te worden gestaakt indien zich symptomen van angio-oedeem voordoen, zoals zwellingen in het gezicht, rondom de mond of in de bovenste luchtwegen.
Hungarian: A pregabalinkezelést azonnal meg kell szakítani, ha megjelennek az angioödéma tünetei, mint az arc vagy száj körüli vagy felső légúti duzzanat.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Zentiva moet innemen.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Zentiva-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Dutch: Er zijn tijdens de postmarketingervaring meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties, inclusief gevallen van angio-oedeem.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során túlérzékenységi reakciókról számoltak be, köztük angioödémás esetekről.
Dutch: U moet het onmiddellijk aan uw arts vertellen indien u veranderingen van uw gezichtsvermogen opmerkt.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a látásában bármilyen változást tapasztal!
Dutch: Vertel het uw arts als u constipatie heeft, vooral als u gevoelig voor dit probleem bent.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha székrekedést észlel, különösen akkor, ha hajlamos erre a problémára!
Dutch: De bijwerkingen op de mannelijke voortplantingsorganen en de spermaparameters waren reversibel en traden alleen op bij blootstellingen die ruimschoots de therapeutische blootstelling overschreden of waren geassocieerd met spontane degeneratieve processen van de mannelijke voortplantingsorganen bij de rat.
Hungarian: A hím nemi szervekre és a spermaparaméterekre kifejtett nem kívánatos hatások reverzibilisek voltak, és csak a terápiás expozíciót elegendő mértékben meghaladó expozícióknál jelentkeztek, vagy a hím patkány nemi szerveiben jelentkező, spontán degeneratív folyamatokhoz társultak.
Dutch: U moet Pregabaline Zentiva bovenop uw huidige behandeling innemen.
Hungarian: A Pregabalin Zentiva-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie.