FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Danish: • snurren fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Czech: • ušní šelest nebo necitlivost
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Czech: Vhodné infuzní roztoky k ředění zahrnují: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Czech: • Léčivými látkami jsou ceftazidimum a avibactamum.
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Czech: Komplikované intraabdominální infekce Gramnegativní mikroorganismy
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Czech: Přibližná koncentrace ceftazidimu/avibaktamu (mg/ml)
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou reakci na jiná antibiotika ze skupiny penicilinů nebo karbapenemů.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Czech: Pokud k tomu dojde, neužívejte přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyb střeva (ovlivňují střevní motilitu).
Danish: Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Czech: To by mohlo vést ke vzniku příznaků, jako je záchvat křečí (viz bod Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a).
Danish: Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod Gram-positive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen Den viste samlede behandlingsvarighed kan omfatte intravenøs Zavicefta efterfulgt af passende oral behandling Der er meget begrænset erfaring med anvendelse af Zavicefta i mere end 14 dage
Czech: Odhadovaná CrCl za použití Cockcroft-Gaultova vzorce Pro použití v kombinaci s metronidazolem, pokud jsou známy anaerobní patogeny nebo existuje podezření na to, že se mohou podílet na průběhu infekčního onemocnění Má se použít v kombinaci s antibakteriální látkou účinnou proti grampozitivním patogenům, pokud jsou tyto patogeny známy nebo existuje podezření na to, že se podílejí na průběhu infekčního onemocnění Celková doba trvání antibakteriální léčby může zahrnovat intravenózní podávání přípravku Zavicefta a vhodnou následnou perorální léčbou Zkušenosti s použitím přípravku Zavicefta po dobu delší než 14 dnů jsou velmi omezené
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin.
Danish: Fortæl det til den person, der tager prøven, at du har fået Zavicefta.
Czech: Informujte personál, který přebírá vzorek moči, že dostáváte přípravek Zavicefta.
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Zavicefta se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci.
Danish: Gram-negative mikroorganismer
Czech: Gramnegativní mikroorganismy
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Czech: Rekonstituovaný roztok je světle žlutý a bez viditelných částic.
Danish: Infusionsposen kan indeholde en af følgende injektionsvæsker: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose), eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
Czech: Infuzní vak může obsahovat kterýkoli z následujících přípravků: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% injekční roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie Gramnegativní mikroorganismy
Danish: Zavicefta-infusionsvæske er lysegul og fri for partikler.
Czech: Infuzní roztok přípravku Zavicefta je světle žlutý a prostý nerozpuštěných částic.
Danish: Det gives som drop i en vene - dette vil tage ca. 2 timer.
Czech: Podává se přes linku (kanylu) do žíly po dobu přibližně 2 hodiny.
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Czech: Avibaktam a ceftazidim nevykázaly v klinicky relevantních koncentracích v podmínkách in vitro žádnou indukci cytochromu P450.
Danish: Almindelig (≥1/100 og <1/10)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Danish: Via Alessandro Fleming 2
Czech: VIA A. FLEMING, 2
Danish: Reducerede doser kan opnås ved at overføre et passende volumen af den resulterende opløsning til en infusionspose baseret på ceftazidim- og avibactamindhold på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Czech: Snížení dávky lze dosáhnout přenesením odpovídajícího objemu připraveného roztoku do infuzního vaku za předpokladu, že obsah ceftazidimu, resp. avibaktamu je 167,3 mg/ml, resp. 41,8 mg/ml.
Danish: Det totale volumen
Czech: Celý objem
Danish: Diæt med kontrolleret natriumindhold
Czech: Dieta s nízkým obsahem sodíku
Danish: 2,1 % (18/857) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 1,4 % (12/863) af de patienter, der fik meropenem, døde.
Czech: Ve skupině pacientů léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo 2,1 % úmrtí (18/857) a u pacientů léčených meropenemem 1,4 % úmrtí (12/863).
Danish: Natriumcarbonat (vandfri)
Czech: Uhličitan sodný (bezvodý)
Danish: • ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
Czech: • změna počtu některých typů krevních elementů (eozinofilů (druh bílých krvinek) a krevních destiček) - zjištěné při laboratorním vyšetření krve
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin (viz bod 4.4).
Danish: Der blev ikke påvist synergisme eller antagonisme i kombinationsstudier in vitro med ceftazidim/avibactam og metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin og tigecyclin.
Czech: Studie kombinací ceftazidimu/avibaktamu s metronidazolem, tobramycinem, levofloxacinem, vankomycinem, linezolidem, kolistinem a tigecyklinem v podmínkách in vitro neprokázaly synergii nebo antagonismus.
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Czech: Avibaktam neinhibuje enzymy třídy B (metalo-beta-laktamázy) a není schopen inhibovat mnohé enzymy třídy D (viz bod 5.1).
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Czech: Inhibuje beta-laktamázy třídy A a C podle Amblerovy klasifikace a některé enzymy třídy D včetně beta-laktamáz s rozšířeným spektrem (ESBL), KPC a OXA-48 karbapenemázy a enzymy AmpC.
Danish: Reducerede doser kan opnås ved at overføre et passende volumen af det fremstillede koncentrat til en infusionspose, baseret på et indhold af ceftazidim og avibactam på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Czech: Snížení dávky lze dosáhnout přenesením odpovídajícího objemu připraveného roztoku do infuzního vaku za předpokladu, že obsah ceftazidimu, resp. avibaktamu je 167,3, resp. 41,8 mg/ml.
Danish: Kompliceret IAI
Czech: Komplikované IAI2,3
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Czech: • podstatné snížení typu bílých krvinek, které zajišťují obranu proti infekcím - prokázané při laboratorním vyšetření krve
Danish: Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af infusionsvæsken.
Czech: Při přípravě a podání roztoku se mají dodržovat standardní aseptické postupy.
Danish: Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Czech: Tabulka 2 Doporučené intravenózní dávky u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min Odhadovaná CrCl (ml/min)
Danish: Dosis af ceftazidim/avibactam
Czech: Dávka ceftazidimu/avibaktamu
Danish: Seponering af Zavicefta og administrationen af specifik behandling mod Clostridium difficile skal overvejes.
Czech: V případě Clostridium difficile se má zvážit přerušení léčby a nasazení specifické léčby onemocnění způsobené bakterií Clostridium difficile.
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Czech: Jedna lahvička obsahuje ceftazidimum pentahydricum odpovídající ceftazidimum 2 g a avibactamum natricum odpovídající avibactamum 0,5 g.
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Czech: Časté: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution eller fortynding af lægemidlet, se pkt.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Czech: Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Czech: • zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech - prokázaných při laboratorním vyšetření krve
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Czech: Přípravek Zavicefta je též indikován k léčbě infekcí vyvolaných gramnegativními aerobními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými léčebnými možnostmi (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anden infektion, som er forårsaget af en anden bakterie under eller efter behandlingen med Zavicefta.
Czech: V průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem Zavicefta existuje malá možnost, že se u Vás objeví jiné infekční onemocnění vyvolané jinou bakterií.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Czech: Chloramfenikol je v podmínkách in vitro antagonistou ceftazidimu a dalších cefalosporinů.
Danish: Dette skyldes, at det ikke vides, om medicinen er sikker at bruge til denne aldergruppe.
Czech: Bezpečnost použití tohoto přípravku v těchto věkových skupinách nebyla dosud stanovena.
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Czech: Pokyny k rekonstituci přípravku Zavicefta v lahvičce jsou souhrnně uvedeny níže:
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Czech: Další nežádoucí účinky Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Czech: Po podání přípravku Zavicefta se mohou objevit nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
Czech: • nozokomiální pneumonie (HAP) včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie při použití umělé ventilace - VAP)
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Czech: Zvýšení hladiny laktátdehydrogená zy v krvi
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Czech: Avibaktam neprokázal in vitro žádnou významnou inhibici enzymů cytochromu P450.
Danish: Parenterale lægemidler skal efterses visuelt for partikler før administration.
Czech: Parenterální léčivé přípravky se mají před podáním zkontrolovat okem, zda neobsahují nerozpuštěné částečky.
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase
Czech: Zvýšená gamaglutamyltran sferáza
Danish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat ceftazidim/avibactam i.v.
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát ceftazidimum/avibactamum i.v.
Danish: • hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
Czech: • svědivá vystupující kožní vyrážka (kopřivka)
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité uvažovat o této diagnóze u pacientů s průjmem v průběhu podávání přípravku Zavicefta nebo po ukončení jeho podání (viz bod 4.8).
Danish: Spektrum for aktiviteten af ceftazidim/avibactam
Czech: Spektrum účinnosti ceftazidimu/avibaktamu
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Czech: Zaveďte jehlu stříkačky zátkou lahvičky a přidejte 10 ml sterilní vody na injekci.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Czech: Komplikované infekce močových cest
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Czech: K čemu se přípravek Zavicefta používá
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Czech: Farmakokinetika avibaktamu u pacientů s různými stupni závažnosti poruchy funkce jater nebyla stanovena.
Danish: Akut nyreskade
Czech: Akutní porucha ledvin
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Czech: • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie) - prokázané při laboratorním vyšetření krve
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Czech: Pokud se však objeví nežádoucí účinky nebo máte pocit, že jste dostal(a) příliš velkou dávku, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Danish: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Czech: Enterobacteriaceae
Danish: • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Czech: • přípravky obsahující probenecid k léčbě dny
Danish: Avibactam udskilles uomdannet i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, hvilket tyder på aktiv tubulær sekretion ud over glomerulær filtration.
Czech: Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Czech: Komplikované infekce močových cest Gramnegativní mikroorganismy
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsvæsken.
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat zásady aseptické přípravy.
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Czech: Důležité: Před předepsáním léčivého přípravku si, prosím, přečtěte souhrn údajů o přípravku.
Danish: Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Czech: Průnik ceftazidimu intaktní hematoencefalickou bariérou je špatný.
Danish: Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Czech: Dávka ceftazidimu/avibaktamu (mg)
Danish: Agranulocytose
Czech: Agranulocytóza
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Czech: Tabulka 2 uvádí doporučené úpravy dávkování u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: Clostridium difficile colitis
Czech: Kolitida způsobená Clostridium difficile Pseudomembr anózní kolitida
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske, så det er næppe sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Zavicefta, než jste měl(a) Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra a je tedy nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Czech: V Tabulce 1 jsou uvedeny doporučené dávky pro intravenózní podání u pacientů s odhadovanou clearance kreatininu (CrCl) ≥ 51 ml/min (viz body 4.4 a 5.1).
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 og <1/100) Sjælden (≥1/10.000 og <1/1000) Meget sjælden (<1/10.000)
Czech: Vzácné (≥ 1/100 až < 1/1000)
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta Sådan skal du bruge Zavicefta Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zavicefta používat Jak se přípravek Zavicefta používá
Danish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning ceftazidim/avibactam
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftazidimum/avibactamum
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zavicefta Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Před použitím přípravku Zavicefta informujte lékaře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) následující léčivé přípravky:
Danish: Hætteglas med ceftazidim/avibactam-pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker og skal efterfølgende rystes, indtil indholdet opløses.
Czech: Lahvička s práškem ceftazidimu/avibaktamu se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci.
Danish: Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Czech: Hypersenzitivita na jakýkoli cefalosporin s antibakteriálním účinkem.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
Czech: Distribuční objemy v ustáleném stavu u zdravých dospělých po opakovaném podání 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu ve formě 2hodinové infuze každých 8 hodin jsou přibližně 22 l, resp. 18 l. Ceftazidim i avibaktam pronikají do tekutiny bronchiální epiteliální výstelky (ELF) ve stejném rozsahu v koncentraci odpovídající přibližně 30 % koncentrace v plazmě.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i avibactam-AUC er 3,8 gange og 7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat og svært nedsat nyrefunktion, se pkt.
Czech: U pacientů se středně těžkou, resp. těžkou poruchou funkce ledvin je průměrný nárůst AUC avibaktamu 3,8násobný, resp. 7násobný (viz bod 4.2).
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis du er i tvivl.
Czech: V případě nejistoty se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta.
Danish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller højere opnås imidlertid i CSF ved inflammerede meninges.
Czech: Při zánětu mozkových blan byly v cerebrospinální tekutině naměřeny koncentrace ceftazidimu 4 až 20 mg/l nebo i více.
Danish: • kvalme eller opkastning
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení
Danish: Infusionen gives over et tidsrum på 2 timer, 3 gange dagligt.
Czech: Infuze se podává po dobu dvou hodin třikrát denně.
Danish: Behandlingen varer mellem 5 og 14 dage, afhængigt af infektionstypen.
Czech: Léčba obvykle trvá 5 až 14 dnů v závislosti na typu infekce.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zavicefta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zavicefta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zavicefta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zavicefta.
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af visse molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu určitých molekul, jež bakterie potřebují k budování svých ochranných buněčných stěn.
Danish: • infektioner forårsaget af gramnegative bakterier (speciel bakterietype), når andre behandlinger ikke virker.
Czech: • infekce vyvolané gramnegativními bakteriemi (typy bakterií), kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Danish: Andre oplysninger om Zavicefta
Czech: Další informace o přípravku Zavicefta
Danish: Et hovedeffektmålene er baseret på elimineringen af den sygdomsfremkaldende bakterie.
Czech: Jedno z hlavních měřítek účinnosti bylo založeno na eliminaci bakterií vyvolávajících onemocnění.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zavicefta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zavicefta?
Danish: Hvad er Zavicefta, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Zavicefta a k čemu se používá?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zavicefta opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zavicefta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af følgende infektioner:
Czech: Zavicefta je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Danish: Zavicefta ceftazidim/avibactam
Czech: Zavicefta ceftazidimum/avibactamum
Danish: Ceftazidim er et antibiotikum kaldet cefalosporin, der tilhører den bredere gruppe af "betalaktamer".
Czech: Ceftazidim je antibiotikum zvané cefalosporin, které patří do širší skupiny „beta-laktamů".