FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alle dosi raccomandate di Diovan Comp non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina of 30-70 ml/min.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis van Diovan Comp is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een creatinineklaring van 30-70 ml/min.
Italian: Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Italian: In caso di ipotensione il paziente deve essere posto in posizione supina e si devono somministrare rapidamente soluzioni saline.
Dutch: Indien hypotensie optreedt, dient de patiënt in een achteroverliggende positie te worden geplaatst en dient zout- en volumesuppletie snel te worden toegediend.
Italian: Come ci si attenderebbe da un composto che venga eliminato quasi esclusivamente per via renale, la funzionalità renale ha un effetto notevole sulla cinetica dell'idroclorotiazide (vedere paragrafo
Dutch: Zoals verwacht kan worden van een stof die vrijwel uitsluitend via de nieren wordt geklaard, heeft de nierfunctie een uitgesproken effect op de kinetiek van hydrochloorthiazide (zie rubriek 4.3).
Italian: • aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
Dutch: • verhoogd bilirubinegehalte in het bloed (die in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)
Italian: Negli studi di interazione relativi a valsartan, non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche aventi rilevanza clinica con valsartan o con alcuno dei seguenti medicinali: cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina, glibenclamide.
Dutch: Bij onderzoek naar interacties van valsartan met andere geneesmiddelen zijn geen klinische significante interacties van valsartan met de volgende stoffen waargenomen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide.
Italian: Si devono preferire terapie alternative con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento a neonati e prematuri.
Dutch: De voorkeur gaat uit naar andere behandelingen waarvan het veiligheidsprofiel tijdens de lactatieperiode beter is vastgesteld, met name bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren baby of een prematuur.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Diovan comp e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van Diovan Comp en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Italian: Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Dutch: Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Italian: In merito all'uso di Diovan Comp in gravidanza e durante l'allattamento, il CHMP ha deciso di cassare, nella versione riveduta dell'RCP, la controindicazione per l'allattamento.
Dutch: Met betrekking tot het gebruik van Diovan Comp tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding, besloot het CHMP borstvoeding als contra-indicatie uit de samenvatting van de productkenmerken te schrappen.
Italian: Nel caso l'uso della combinazione risultasse necessaria, si raccomanda di controllare attentamente i livelli sierici del litio.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk is, wordt een zorgvuldige bewaking van de lithiumwaarden in het serum aanbevolen.
Italian: In linea con la raccomandazione del CHMP, sono state incluse l'interazione con il valsartan e l'interazione con l'idroclorotiazide.
Dutch: Overeenkomstig de aanbeveling van het CHMP zijn de interactie met valsartan en die met hydrochloorthiazide opgenomen.
Italian: Conformemente alle "Linee guida sugli RCP", il CHMP ha classificato tale reazione avversa da farmaco nella categoria di frequenza "non nota".
Dutch: Conform het "richtsnoer inzake samenvattingen van de productkenmerken" bracht het CHMP de bijwerking syncope onder in de frequentiecategorie "onbekend".
Italian: • diuretici (medicinali che aumentano l'eliminazione dei liquidi), medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio, medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale o le insuline)
Dutch: • diuretica (plaspillen), geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol, therapeutisch vitamine D en calcium supplementen, geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen of insulines)
Italian: • medicinali anti-colinergici, come l'atropina o il biperiden
Dutch: • anticholinerge geneesmiddelen, zoals atropine of biperideen
Italian: Non sono attualmente noti gli effetti benefici dell'associazione tra valsartan e idroclorotiazide sulla mortalità e morbilità cardiovascolari.
Dutch: De gunstige effecten van valsartan in combinatie met hydrochloorthiazide op de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit zijn momenteel niet bekend.
Italian: Orticaria ed altre forme di eruzione cutanea
Dutch: Urticaria en andere vormen van uitslag
Italian: L'organo bersaglio dal punto di vista tossicologico è stato il rene, con una reazione molto più marcata nella scimmia che nel ratto.
Dutch: Het toxicologische doelorgaan was de nier, waarbij de reactie bij het zijdeaapje duidelijker was dan bij de rat.
Italian: La malattia epatica non influenza significativamente la farmacocinetica dell'idroclorotiazide.
Dutch: Een leveraandoening heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diovan Comp [Completare con i dati nazionali]
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Diovan Comp [Nationaal te implementeren]
Italian: • basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen in het bloed (met symptomen zoals koorts, huidinfecties, zere keel of mondzweren door infecties, zwakheid)
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente del potassio sierico.
Dutch: Regelmatige controle van het serumkalium wordt aangeraden.
Italian: La clearance renale è composta dalla filtrazione passiva e dalla secrezione attiva nel tubulo renale.
Dutch: De renale klaring bestaat uit passieve filtratie en actieve secretie in het nierkanaal.
Italian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Dutch: IJsland Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Italian: La biodisponibilità dei diuretici di tipo tiazidico può essere aumentata dai farmaci anticolinergici, apparentemente a causa di una diminuzione della motilità gastrointestinale e della velocità di svuotamento dello stomaco.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van diuretica van het type thiazide kan door anticholinergica verhoogd worden, door een verminderde gastro-intestinale motiliteit en vertraagde maaglediging.
Italian: Limitatamente alla dose massima, il CHMP ha approvato quanto segue: "Qualora dopo 8 settimane non si osservino ulteriori effetti rilevanti con Diovan Comp 320 mg/25 mg, va considerata la possibilità di usare un altro medicinale antipertensivo in aggiunta o in sostituzione (cfr. paragrafo 5.1)".
Dutch: Ten aanzien van uitsluitend de hoogste dosis keurde het CHMP het volgende goed: "Als na 8 weken geen belangrijk aanvullend effect wordt waargenomen met Diovan Comp 320 mg/25 mg, moet behandeling met een aanvullend of ander antihypertensief geneesmiddel worden overwogen (zie rubriek 5.1)."
Italian: I pazienti che assumono diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, devono essere tenuti sotto osservazione per segni clinici di squilibrio idrico o elettrolitico.
Dutch: Patiënten die thiazidediuretica krijgen, inclusief hydrochloorthiazide, moeten gecontroleerd worden op klinische tekens van een verstoorde vocht- of elektrolytenbalans.
Italian: • medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come i corticosteroidi e alcuni lassativi
Dutch: • geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen, zoals corticosteroïden, sommige laxeermiddelen
Italian: Diovan Comp può aumentare gli effetti di altri agenti con proprietà antipertensive (ad es. ACEI, betabloccanti, calcio-antagonisti).
Dutch: Diovan Comp kan de effecten van andere middelen met antihypertensieve eigenschappen (bv. ACE-remmers, bètablokkers, calciumkanaalblokkers) versterken.
Italian: Diovan Comp è utilizzato nel trattamento della pressione alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.
Dutch: Diovan Comp wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die niet voldoende door een enkel bestanddeel onder controle gehouden wordt.
Italian: La dose raccomandata di Diovan Comp X mg/Y mg è una compressa rivestita con film una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen dosis van Diovan Comp X mg/Y mg is één filmomhulde tablet per dag.
Italian: • se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
Dutch: • als u lage kaliumgehaltes in uw bloed heeft.
Italian: Il CHMP, osservando che gli effetti del trattamento erano maggiori nei pazienti con pressione sanguigna al basale più elevata, ha concluso che non era più desiderabile una limitazione all'uso di valsartan/HCTZ 160/25 e 320/25 mg ai pazienti con pressione sanguigna gravemente elevata.
Dutch: Gezien het feit dat de behandeleffecten bij patiënten met de hogere bloeddruk bij baseline groter waren, concludeerde het CHMP dat een beperking van het gebruik van valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg tot patiënten met een sterk verhoogde bloeddruk niet langer meer geboden is.
Italian: A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
Dutch: Als dit niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en nieren beschadigen en kan resulteren in een beroerte, hartfalen of nierfalen.
Italian: Oltre il 95% della dose assorbita di idroclorotiazide viene eliminata come composto immodificato nell'urina.
Dutch: Voor hydrochloorthiazide wordt > 95% van de geabsorbeerde dosis in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
Italian: Anticolinergici (ad es. atropina, biperiden)
Dutch: Anticholinergica (bv. atropine, biperideen)
Italian: Anche la differenza nella riduzione di pressione arteriosa tra il dosaggio da 160/25 mg e da 160/12,5 mg ha raggiunto significatività statistica.
Dutch: Het verschil in de dalingen van de bloeddruk tussen de dosis van 160/25 mg en 160/12,5 mg was ook statistisch significant.
Italian: Il CHMP, ritenendo scarsamente fondata la proposta di switch dalla monoterapia di HCTZ alla terapia di associazione contenente 160 o 320 mg di valsartan, ha giudicato preferibile una titolazione progressiva della dose.
Dutch: Aangezien het CHMP slechts een geringe onderbouwing vond ter ondersteuning van dit voorstel tot overschakeling van HCTZ als monotherapie op een combinatiebehandeling met 160 of 320 mg valsartan, vond het CHMP dat een stapsgewijze dosistitratie de voorkeur verdiende.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I -Nationaal te implementeren]
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Diovan Comp in te nemen Als u bent vergeten om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.
Italian: • reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
Dutch: • allergische reacties (met symptomen zoals uitslag, jeuk, galbulten, problemen met ademhalen of slikken, duizeligheid)
Italian: Alcolici, anestetici e sedativi Si può verificare un potenziamento dell'ipotensione ortostatica.
Dutch: Alcohol, anesthetica en sedativa Orthostatische hypotensie kan verergeren.
Italian: Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: Diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito, trombocitopenia
Dutch: Daling van hemoglobine, daling van hematocriet, trombocytopenie
Italian: Non prenda Diovan Comp:
Dutch: Neem Diovan Comp niet in:
Italian: Ipokaliemia o ipomagnesiemia indotte da tiazidici possono verificarsi come effetti indesiderati, favorendo l'insorgenza di aritmie cardiache indotte da digitale.
Dutch: Thiazide-geïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kunnen optreden als ongewenste effecten die digitalis-geïnduceerde hartritmestoornissen kunnen teweegbrengen.
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette e del foglio illustrativo;
Dutch: - het bereik van de verwijzing de harmonisatie betrof van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Italian: L'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig.
Italian: Faccia particolare attenzione con Diovan Comp
Dutch: Wees extra voorzichtig met Diovan Comp
Italian: Il valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (ARB) oralmente attivo e l'idroclorotiazide (HCTZ) è un diuretico.
Dutch: Valsartan is een oraal werkzame angiotensineII-receptorblokker (ARB) en hydrochloorthiazide (HCTZ) is een diureticum.
Italian: Diovan Comp è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Dutch: Diovan Comp is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Italian: Inoltre, l'uso concomitante di Diovan Comp e FANS può condurre ad un peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruik van Diovan Comp en NSAID's tot een verslechterende nierfunctie en een stijging van de kaliumspiegel in het serum leiden.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, dopo la somministrazione di una dose singola per via orale, l'inizio dell'attività antipertensiva si ha entro 2 ore ed il picco di riduzione pressoria viene raggiunto entro 4-6 ore.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige orale dosis treedt de bloeddrukverlagende werking bij de meeste patiënten binnen 2 uur op en wordt de grootste bloeddrukverlaging binnen 4-6 uur bereikt.
Italian: In ciascun caso i componenti vanno aumentati singolarmente fino alla dose successiva onde ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Dutch: Bij elk geval moet optitratie van de individuele componenten tot de volgende dosering plaatsvinden om het risico op hypotensie of andere bijwerkingen te verminderen.
Italian: Se interrompe il trattamento con Diovan Comp L'interruzione del trattamento con Diovan Comp può causare il peggioramento della pressione alta.
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Diovan Comp kan uw ziekte verergeren.
Italian: Mezzi di contrasto iodati
Dutch: Gejodeerd contrastmiddel
Italian: L'associazione ha provocato un danno renale (nefropatia con basofilia tubolare, aumenti dall'urea plasmatica, della creatinina plasmatica e del potassio sierico, aumenti del volume urinario e degli elettroliti urinari da 30 mg/kg/die di valsartan + 9 mg/kg/die di idroclorotiazide nel ratto e 10 + 3 mg/kg/die nella scimmia), probabilmente tramite un'alterazione dell'emodinamica renale.
Dutch: De combinatie heeft geleid tot nierbeschadiging (nefropathie met tubulaire basofilie, stijgingen in plasma-ureum, plasmacreatinine en serumkalium, verhogingen in urinevolume en urinaire elektrolyten vanaf 30 mg/kg/dag valsartan + 9 mg/kg/dag hydrochloorthiazide bij ratten en vanaf 10 + 3 mg/kg/dag bij zijdeaapjes), waarschijnlijk door veranderde renale hemodynamiek.
Italian: • L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici.
Dutch: • Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt genoemd (ook bekend als "plaspillen").
Italian: • aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
Dutch: • verhoogd bloedureumstikstof en creatinine in het bloed (die kunnen duiden op een afwijkende nierfunctie)
Italian: Anche la differenza nella riduzione di pressione arteriosa tra il dosaggio da 320/25 mg e 320/12,5 mg ha raggiunto significatività statistica.
Dutch: Het verschil in de dalingen van de systolische bloeddruk tussen de dosis van 320/25 mg en 320/12,5 mg was ook statistisch significant.
Italian: Il CHMP ha convenuto sul fatto che la maggiore riduzione della pressione, sia sistolica che diastolica, era stata osservata negli studi sui non responder con tutte le concentrazioni dalla 4ª all'8ª settimana rispetto agli studi fattoriali.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat met alle sterkten in week 4 tot week 8 van de onderzoeken met niet-respondenten een sterkere verlaging van zowel systolische als diastolische bloeddruk werd waargenomen dan in de factoriële onderzoeken.
Italian: • Altri (ad es. bepridil, cisapride, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, ketanserina, mizolastina,
Dutch: • Overige (bv. bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine i.v., halofantrine, ketanserine,
Italian: Può essere necessario aggiustare il dosaggio dei farmaci uricosurici in quanto l'idroclorotiazide può aumentare i livelli sierici di acido urico.
Dutch: Aanpassing van de dosering van uricosurische geneesmiddelen kan noodzakelijk zijn aangezien hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen.
Italian: La risposta clinica a Diovan Comp va valutata dopo l'inizio della terapia; qualora non si ottenga una riduzione della pressione sanguigna, la dose può essere aumentata incrementando uno dei due componenti fino alla dose massima di Diovan Comp 320 mg/25 mg".
Dutch: De klinische respons op Diovan Comp moet worden beoordeeld na instelling van de behandeling; als de bloeddruk dan nog steeds niet onder controle is, kan de dosis worden verhoogd door van één van de bestanddelen de dosis te verhogen tot een maximum van Diovan Comp 320 mg/25 mg."
Italian: Non si manifesta alcuna alterazione della cinetica dell'idroclorotiazide in seguito a somministrazione ripetuta e l'accumulo è minimo quando il farmaco viene somministrato una volta al giorno.
Dutch: Bij herhaalde dosering wijzigt de kinetiek van hydrochloorthiazide niet, terwijl de accumulatie minimaal is bij een eenmaal daagse dosis.
Italian: Cosa contiene Diovan Comp [Completare con i dati nazionali]
Dutch: Wat bevat Diovan Comp [Nationaal te implementeren]
Italian: • Alcuni antipsicotici (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
Dutch: • Sommige antipsychotica (bv. thioridazine, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
Italian: Nella scimmia sono stati osservati danni nella mucosa gastrica (da 30 + 9 mg/kg/die).
Dutch: Bij zijdeaapjes werd beschadiging vastgesteld in het maagslijmvlies (vanaf 30 + 9 mg/kg/dag).
Italian: • Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento Diovan Comp non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Italian: Vasculite necrotizzante e necrolisi epidermica tossica, reazioni cutanee simili al lupus eritematoso, riattivazione di lupus eritematoso cutaneo Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse, cutane lupus erythematodesachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes
Italian: Diovan Comp contiene valsartan e idroclorotiazide.
Dutch: Diovan Comp bevat valsartan en hydrochloorthiazide.
Italian: La clearance renale dell'idroclorotiazide è il risultato di una filtrazione passiva e di una secrezione attiva nel tubulo renale.
Dutch: De renale klaring van hydrochloorthiazide bestaat uit passieve filtratie en actieve secretie in het nierkanaal.
Italian: − Grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.
Dutch: − Ernstige leverfunctiestoornis, biliaire cirrose en cholestase.
Italian: • medicinali per l'artrite
Dutch: • geneesmiddelen tegen gewrichtsontsteking (artritis)
Italian: • eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
Dutch: • uitslag, paars-rode vlekken, koorts, jeuk (symptomen van ontsteking van bloedvaten)
Italian: Le reazioni avverse già riportate per ciascuno dei singoli componenti possono essere potenziali effetti indesiderati anche per Diovan Comp, anche se non osservate negli studi clinici o nel periodo di postmarketing.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten Bijwerkingen die eerder gemeld zijn met één van de afzonderlijke bestanddelen kunnen ook bij Diovan Comp mogelijke bijwerkingen zijn, zelfs als deze in klinische onderzoeken en na het op de markt brengen niet zijn waargenomen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Italian: I dati dei due studi fattoriali e il documento "Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension" (Linee guida per le indagini cliniche sui medicinali usati contro l'ipertensione) suffragano il cambiamento diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa di 160/25 mg o 320/12,5-25 mg nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata sia con valsartan sia con idroclorotiazide in monoterapia.
Dutch: De gegevens uit de twee factoriële onderzoeken en het richtsnoer "Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension" ondersteunen de directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie van 160/25 mg of 320/12,5-25 mg bij patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende wordt gereguleerd met valsartan of hydrochloorthiazide als monotherapie.
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana raccomandata in mg/m2 (i calcoli presumono una dose orale di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Dutch: Deze doses bij ratten (600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg.
Italian: L'associazione ha inoltre provocato iperplasia delle arteriole afferenti nel rene (a 600 + 188 mg/kg/die nel ratto e da 30 + 9 mg/kg/die nella scimmia).
Dutch: In de nier leidde de combinatie ook tot hyperplasie van de afferente ateriolen (bij 600 + 188 mg/kg/dag bij ratten en vanaf 30 + 9 mg/kg/dag bij zijdeaapjes).
Italian: • sensazione di giramento di testa
Dutch: • licht gevoel in het hoofd
Italian: • medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue, come gli integratori di potassio, i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio, l'eparina
Dutch: • geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen zoals kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen, heparine