FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Plavix i stedet for aspirin.
Slovenian: Z drugimi besedami, približno 10 bolnikov od 1000 se bo izognilo novemu ishemičnemu napadu v dveh letih po pričetku prejemanja zdravila Plavix namesto aspirina.
Danish: Behandling med Plavix kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne dajati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Danish: Der var også en reduktion hos patienter, der havde fået indsat en stent.
Slovenian: Do zmanjšanja tveganja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
Danish: I CAPRIEundersøgelsen var der 939 hændelser i Plavix-gruppen og 1 020 i aspirin-gruppen.
Slovenian: V študiji CAPRIE, je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Plavix, 939 dogodkov, v skupini, zdravljeni z aspirinom, pa 1 020.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Plavix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plavix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Standarddosis af Plavix er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Plavix je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plavix (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter af 100) er hæmatom (blodsamling under huden), epistaksis (næseblod), gastrointestinale blødninger (blødninger i mave eller tarm), diarré, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødning på punkturstedet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plavix (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hematomi (kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitve iz nosu), gastrointestinalna hemoragija (krvavitve v želodcu ali črevesju), driska, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu predrte kože.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil opleve nye iskæmiske hændelser, når de får Plavix, end hvis de får aspirin.
Slovenian: To pomeni, da bo manj bolnikov doživelo nov ishemični napad, če bodo jemali zdravilo Plavix, kot pa če bodo jemali aspirin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Plavix.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Plavix, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Behandling med Plavix kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Slovenian: Zdravilo Plavix se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Plavix lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Plavix morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Plavix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Plavix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Andre oplysninger om Plavix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plavix:
Danish: Plavix blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali z aspirinom v študiji CAPRIE, v katero je bilo vključenih okoli 19 000 bolnikov, ki so nedavno doživeli srčni napad ali ishemično kap ali pri katerih je bilo ugotovljeno periferno arterijsko obolenje.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Plavix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plavix?
Danish: Plavix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Slovenian: Plavix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Plavix-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Slovenian: Pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST je bilo število bolnikov, pri katerih so se pojavili dogodki, manjše med bolniki, ki so jemali zdravilo Plavix, kot med bolniki, ki so prejemali placebo (262 v primerjavi s 377 v študiji CLARITY ter 2 121 v primerjavi z 2 310 v študiji COMMIT).
Danish: Hvorfor blev Plavix godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plavix odobreno?
Danish: I undersøgelserne af akut koronart syndrom tog alle patienterne også aspirin, og behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor mange patienter, der oplevede en ‘hændelse' såsom en blokeret arterie, et nyt hjertetilfælde eller dødsfald i løbet af undersøgelsen.
Slovenian: V študijah akutnega koronarnega sindroma so vsi bolniki jemali aspirin, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov z „dogodkom", kot je blokirana arterija, ponovni srčni napad ali smrt med samo študijo.
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Plavix taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Slovenian: V študiji atrijske fibrilacije so bolniki zdravilo Plavix jemali skupaj z aspirinom, kar je zmanjšalo tveganje za nove dogodke za 11 % v primerjavi s placebom, jemanim skupaj z aspirinom, kjer je bilo največje zmanjšanje opaženo glede kapi (28 %).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Plavix fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Plavix, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Plavix blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser, der omfattede patienter med forhøjelse af STsegmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Plavix med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Slovenian: Zdravilo Plavix so primerjali tudi s placebom v dveh študijah z bolniki z dvigom spojnice ST: študija CLARITY je vključevala 3 000 bolnikov in je trajala do osem dni, študija COMMIT pa je vključevala skoraj 46 000 bolnikov, ki so do štiri tedne prejemali zdravilo Plavix z metoprololom (drugim zdravilom za težave s srcem ali visok krvni tlak) ali brez njega.
Danish: Det aktive stof i Plavix, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Plavix, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Plavix sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu so zdravilo Plavix primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v eni študiji z 12 000 bolniki brez dviga spojnice ST, od katerih so 2 172 bolnikom med študijo vstavili stent (študija CURE, ki je trajala do enega leta).
Danish: Hvordan blev Plavix undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Plavix raziskano?
Danish: Hvad anvendes Plavix til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Plavix uporablja?
Danish: Hvad er Plavix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Plavix?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Plavix izkazalo med študijami?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Plavix sammen med aspirin.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Plavix uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Danish: Hvordan anvendes Plavix?
Slovenian: Kako se zdravilo Plavix uporablja?
Danish: Hvordan virker Plavix?
Slovenian: Kako zdravilo Plavix deluje?
Danish: Plavix blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Slovenian: Pri atrijski fibrilaciji je bilo zdravilo Plavix primerjano s placebom (oba dajana skupaj z aspirinom) v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo okoli 7 500 bolnikov, ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za vaskularni dogodek in ki ne morejo prejemati zdravljenja z antagonistom vitamina K. Bolniki so bili zdravljeni povprečno tri leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bilo število bolnikov, ki so doživeli bodisi srčni napad, ishemično kap ali so umrli.
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Danish: 2 fyldte penne
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Danish: Startpakke: 1 fyldt sprøjte (63µg) + 1 fyldt sprøjte (94µg)
Slovenian: začetno pakiranje: 1 napolnjen injekcijski peresnik (63 µg)
Danish: Startpakke: 1 fyldt pen (63µg) + 1 fyldt pen (9µg)
Slovenian: Velikost pakiranja začetno pakiranje: 1 napolnjena injekcijska brizga (63 µg)
Danish: Yderligere information om Plegridy findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Plegridy so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Danish: Plegridy fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. juli 2014.
Slovenian: Za zdravilo Plegridy je bilo 18. julija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Plegridy løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Plegridy stalno spremljajo.
Danish: Plegridy havde fortsat gavnlige virkninger i det andet behandlingsår.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je še naprej prinašalo koristi v drugem letu zdravljenja.
Danish: Plegridy må ikke anvendes til patienter med svær depression eller selvmordstanker.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Danish: Andre oplysninger om Plegridy
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plegridy
Danish: Behandlingen bør starte med en dosis på 63 mikrogram efterfulgt af en dosis på 94 mikrogram efter to uger og derefter 125 mikrogram hver anden uge.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti v odmerku 63 mikrogramov, čemur po dveh tednih sledi 94-mikrogramski odmerek, nato pa se zdravljenje nadaljuje s 125-mikrogramskim odmerkom vsaka dva tedna.
Danish: Dette studie blev forlænget med yderligere to år for at undersøge Plegridys langsigtede sikkerhed og virkning, og de tilgængelige data fra forlængelsesfasen på godkendelsestidspunktet svarede til resultaterne af hovedstudiet.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana za naslednji dve leti, da so proučili dolgoročno varnost in učinkovitost zdravila Plegridy, razpoložljivi podatki iz podaljšane faze pa so bili v času odobritve skladni z rezultati glavne študije.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Plegridy opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Plegridy večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Dermed fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, så det ikke behøver blive givet så ofte.
Slovenian: To zmanjšuje hitrost izločanja zdravila iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Danish: Det vides endnu ikke præcist, hvordan Plegridy virker ved multipel sklerose, men det synes at berolige immunsystemet og forebygger tilbagefald af multipel sklerose.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Plegridy pri multipli sklerozi ni še popolnoma znan, toda zdi se, da pomirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Plegridy?
Danish: Plegridy gives ved injektion under huden i maven, armen eller låret.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se daje z injiciranjem v podkožje trebuha, nadlakti ali stegna.
Danish: Plegridy fås som en injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne eller fyldte sprøjter, der indeholder 63, 94 eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih peresnikih ali napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 63, 94 ali 125 mikrogramov peginterferona beta-1a.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Plegridy vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Plegridy, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Plegridy fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Danish: Hvorfor er Plegridy godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Plegridy odobreno v EU?
Danish: I løbet af det første år oplevede patienter, der fik Plegridy hver anden eller fjerde uge, gennemsnitligt færre tilbagefald end patienter, der fik placebo: hhv. 0,26 og 0,29 tilbagefald i forhold til 0,40.
Slovenian: V prvem letu so bolniki, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne, povprečno doživeli manj recidivov kot bolniki, ki so prejemali placebo: 0,26 in 0,29 recidiva v primerjavi z 0,40 recidiva.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Plegridy (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, influenzalignende symptomer, feber (pyreksi), kulderystelser, svaghed (asteni) og rødme (erytem), smerte eller kløe (pruritus) på injektionsstedet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Plegridy (ki se lahko pojavijo več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica, astenija (šibkost) in eritem (pordelost kože), bolečina ali pruritus (srbenje) na mestu injiciranja.
Danish: En oversigt over Plegridy, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Danish: Det aktive stof i Plegridy er proteinet interferon beta-1a, der tilhører en gruppe interferoner, som kan dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe virusser og andre attakker.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Danish: Agenturet fandt, at Plegridy givet hver anden uge har vist sig at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose med 30 % i forhold til placebo, hvilket svarer til virkningen af andre lægemidler til multipel sklerose, der indeholder ikkepegyleret interferon beta, og det anses for at være klinisk relevant.
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Danish: Med hensyn til sikkerhedsprofilen vurderes det, at de hyppigste bivirkninger ved behandling med Plegridy er håndterbare og generelt svarer til dem, der ses med ikkepegylerede interferonlægemidler.
Slovenian: Z vidika varnostnega profila se šteje, da so najpogostejši neželeni učinki, opaženi med zdravljenjem z zdravilom Plegridy, obvladljivi in na splošno skladni z učinki, ki jih je mogoče opaziti pri nepegiliranih zdravilih, ki vsebujejo interferone.
Danish: Plegridy er et lægemiddel, der anvendes til behandling af multipel sklerose, en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Slovenian: Plegridy je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze, tj. bolezni, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Plegridy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Når Plegridy blev givet hver fjerde uge, var den gavnlige virkning mindre, og det var ikke muligt at identificere en gruppe af patienter, hvor denne mindre hyppige dosering blev anset for egnet.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Plegridy dajalo vsake štiri tedne, so bili njegovi koristni učinki manjši, prav tako pa ni bilo mogoče določiti skupin bolnikov, za katere naj bi bilo to manj pogosto odmerjanje primerno.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [ nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Danish: Hvad er Plegridy, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Danish: Agenturet mente også, at patienterne havde større gavn af Plegridy, når det blev givet hver anden uge i forhold til de mindre hyppige injektioner, der blev testet i studiet.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Danish: Invaliditeten udviklede sig langsommere hos patienter, der fik Plegridy hver anden uge, men i mindre grad hos patienter, der fik lægemidlet hver fjerde uge.
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plegridy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Plegridy, når de er blevet instrueret i det.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Plegridy injicirajo sami.
Danish: Det anvendes specifikt til voksne ved en form af sygdommen, der kaldes recidiverende-remitterende multipel sklerose, hvor patientens symptomer blusser op (tilbagefald) ind mellem perioder uden symptomer (remission).
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Danish: Plegridy indeholder det aktive stof peginterferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Danish: I Plegridy er dette interferon blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Danish: Hvordan virker Plegridy?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Plegridy fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Plegridy glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Plegridy?
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Plegridy?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Plegridy so se pokazale v študijah?
Danish: I det første år fik patienterne Plegridy hver anden eller fjerde uge, eller de fik placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af tilbagefald, som patienterne oplevede over et år, men studiet omfattede også andre målbare faktorer, bl.a. hvor hurtigt patienternes invaliditet skred frem.
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Plegridy upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Plegridy har vist sig at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose i et hovedstudie, der varede to år og omfattede 1.516 patienter.
Slovenian: V glavni študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala 1 516 bolnikov, se je izkazalo, da zdravilo Plegridy zmanjšuje hitrost recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo.
Danish: Ingen blev betragtet som alvorlige.
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Danish: åbnes her
Slovenian: odprite tukaj
Danish: Hvornår
Slovenian: Kdaj
Danish: 17 % tidligere behandlet
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Danish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2015
Danish: DK-3400 Hillerød
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Slovenian: Veljavnost ekstrapolacije teh predkliničnih podatkov na ljudi ni znana.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Danish: Mængde (mikrogram)
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.