FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako se Yargesa koristi?
Bulgarian: Как се използва Yargesa?
Croatian: - Udobno se smjestite i zauzmite stabilan položaj.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.05.2011.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18.05.2011 г.
Croatian: *Ozbiljne prijave iz postmarketinškog iskustva na više od 20 milijuna bolesnika
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Croatian: - Nagnite glavu unatrag.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Croatian: Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Croatian: Isperite oči toplom vodom.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Croatian: Povidon (K30)
Bulgarian: Повидон (К30)
Croatian: Datum posljednje obnove: 11.01.2016.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.01.2016 г.
Croatian: Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Croatian: - ako imate probleme s očima (npr. sindrom suhog oka, probleme s rožnicom).
Bulgarian: - ако имате проблеми с очите (напр. синдром на сухото око, проблеми с роговицата).
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Croatian: Nastavite sa sljedećom redovitom dozom prema rasporedu.
Bulgarian: Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал
Croatian: Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Croatian: Uzmite jednu dozu čim se sjetite.
Bulgarian: Приложете еднократна доза, веднага щом се сетите за това.
Croatian: Nemojte koristiti više od jedne kapi u upaljeno oko (oči) 2 puta dnevno.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Croatian: - ako imate dijabetes.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Croatian: Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Croatian: Uporaba kontaktnih leća
Bulgarian: Употреба на контактни лещи
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek - ako uzimate topikalne steroide (npr. kortizon), jer to može uzrokovati neželjene nuspojave.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство - ако използвате локални стероиди (напр. кортизон), понеже това може да доведе до нежелани реакции.
Croatian: Astma*
Bulgarian: Астма*
Croatian: In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Croatian: Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Croatian: Drugi lijekovi i Yellox
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Croatian: Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Croatian: - Držite bočicu čvrsto zatvorenom kada nije u upotrebi.
Bulgarian: - Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Croatian: Nemojte više uzimati kapi dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде време за следващата планирана доза.
Croatian: Zato treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Croatian: - Nježno stisnite bočicu za ispuštanje jedne kapi Yelloxa.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
Croatian: Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Croatian: - ako ste bili podvrgnuti ponovljenoj operaciji oka u kratkom vremenskom razdoblju.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка Yellox в засегнатото око (очи) два пъти на ден (сутрин и вечер).
Croatian: U lećama i staklastom tijelu zabilježene su vrlo male koncentracije.
Bulgarian: В лещата и стъкловидното тяло се установяват само ниски концентрации.
Croatian: - Operite ruke prije primjene kapi za oko.
Bulgarian: - Измийте ръцете си преди да използвате капките.
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Croatian: U velikom, dobro kontroliranom ispitivanju provedenom u Japanu, Yellox se pokazao jednako djelotvornim kao oftalmička otopina pranoprofena.
Bulgarian: При едно голямо, добре контролирано проучване, проведено в Япония е установено, че Yellox е толкова ефективен, колкото и пранопрофен офталмологичен разтвор.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (виж точка 5.3).
Croatian: Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: - ako ste imali astmu, kožnu alergiju ili intenzivnu upalu nosa prilikom uzimanja drugih NSAIL.
Bulgarian: - ако сте имали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа при употреба на други НСПВС.
Croatian: Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Croatian: Međutim, zbog poznatih učinaka lijekova koji inhibiraju biosintezu prostaglandina na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranje ductusa arteriosusa), primjena Yelloxa tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mora se izbjegavati.
Bulgarian: Обаче, поради известния ефект на лекарствените продукти, които инхибират биосинтезата на простагландините, върху феталната сърдечно-съдова система (затваряне на ductus arteriosus), употребата на Yellox по време на третия триместър на бременността трябва да се избягва.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne kapi ne bi trebala rezultirati povećanjem topikalne izloženosti budući da se višak volumena ispire iz oka zbog ograničenog kapaciteta konjunktivalne vrećice.
Bulgarian: Случайното прилагане на повече от една капка не би следвало да доведе до увеличена локална експозиция, тъй като излишното количество се отмива от окото поради намаления капацитет на конюктивалния сак.
Croatian: • Nadopunjeni RMP treba dostaviti:Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Croatian: Sav neiskorišteni sadržaj baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество 4 седмици след първоначалното отваряне.
Croatian: Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза.
Croatian: U peroralno liječenih bolesnika, nepromijenjeni ishodišni spoj glavna je komponenta u plazmi.
Bulgarian: При хора на перорално лечение непромененото изходно вещество е основният компонент в плазмата.
Croatian: Koncentracije su bile održane 12 sati u očnoj vodici s mjerljivim razinama do 24 sata u glavnini očnih tkiva, uključujući mrežnicu.
Bulgarian: Концентрациите се задържат в продължение на 12 часа във вътреочната течност с измерими нива до 24 часа в основните очни тъкани, включително ретината.
Croatian: Nemojte koristiti Yellox za vrijeme nošenja kontaktnih leća, jer je poznato da benzalkonijev klorid uzrokuje njihovo blijeđenje boje.
Bulgarian: Не използвайте Yellox докато носите контактни лещи, понеже се знае, че бeнзалкониевият хлорид променя техния цвят.
Croatian: Ne očekuje se učinak na novorođenčad/dojenčad, budući da je sustavna izloženost dojilja bromfenaku zanemariva.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новородени/кърмачета на естествено хранене, тъй като системната експозиция на кърмачката на бромфенак е пренебрежима.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen učinak bromfenaka na plodnost.
Bulgarian: При проучванията върху животни не са наблюдавани ефекти на бромфенак върху фертилитета.
Croatian: Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Croatian: Preosjetljivost na bromfenak ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Bulgarian: Свръхчувствителност към бромфенак или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Croatian: Češka
Bulgarian: Чешка Република
Croatian: Identificirano je nekoliko konjugiranih i nekonjugiranih metabolita, a ciklički amid je glavni metabolit u urinu.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко конюгирани и неконюгирани метаболита, като цикличният амид е основният метаболит в урината.
Croatian: Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Croatian: Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Bulgarian: Yellox съдържа бромфенак и принадлежи към група лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: 5 ml otopine u polietilenskoj bočici za istiskivanje s kapaljkom i polietilenskim zatvaračem s navojem.
Bulgarian: 5 ml разтвор в полиетиленова бутилка, която се стиска, с връх-капкомер и полиетиленова капачка на винт.
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Bulgarian: Бромфенак в концентрации 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% инхибира почти всички симптоми на очното възпаление в експериментален модел на увеит при зайци.
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće tijekom liječenja Yelloxom.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Yellox.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: - Vrh bočice približite oku.
Bulgarian: - Приближете бутилката към окото.
Croatian: U tim ispitivanjima, ispitivani lijek se primijenio otprilike 24 sata nakon kirurškog zahvata katarakte i nastavio se primjenjivati do 14 dana.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Croatian: Dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, ispitivanja paralelnih skupina, faze II, provedena su u Japanu, a dva multicentrična, randomizirana (2:1), dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja paralelnih skupina, faze III, provedena su u SAD-u kako bi se ocijenila klinička sigurnost i djelotvornost Yelloxa doziranog dva puta dnevno u liječenju postoperativne upale u bolesnika podvrgnutih operaciji katarakte.
Bulgarian: Две многоцентрови, рандомизирани, двойномаскирани проучвания фаза II с паралелни групи са били проведени в Япония и две многоцентрови, рандомизирани (2:1), двойномаскирани, с паралелни групи, плацебо-контролирани проучвания фаза III са били проведени в САЩ с цел оценка на клиничната безопасност и ефикасност на Yellox, приложен двукратно дневно за лечение на постоперативно възпаление при пациенти, подложени на хирургично лечение на катаракта.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
Croatian: Međutim, oralne doze od 0,9 mg/kg/dan u štakora (900 puta više od preporučene oftalmološke doze) uzrokovale su embrio-fetalnu letalnost, povećanu neonatalnu smrtnost i smanjeni postnatalni rast.
Bulgarian: Обаче перорална доза от 0,9 mg/kg/ден при плъхове (900 пъти препоръчителната офталмологична доза) води до ембрио-фетален леталитет, повишена неонатална смъртност и намален постнатален растеж.
Croatian: Natrijev sulfit, bezvodni (E221) Tiloksapol
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Croatian: Nastavite s primjenom kapi tijekom prva 2 tjedna nakon kirurškog zahvata.
Bulgarian: Продължете да прилагате капките през първите 2 седмици след операцията.
Croatian: Nisu zabilježeni abnormalni nalazi niti nuspojave za kliničku zabrinutost nakon primjene dvije kapi otopine od 2mg/ml četiri puta dnevno u razdoblju do 28 dana.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Croatian: Bromfenak se u velikoj mjeri veže na proteine plazme.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Croatian: Češka czech.info@valeant.com
Bulgarian: Чешка Република czech.info@valeant.com
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da se bromfenak uglavnom metabolizira putem CYP2C9, koji je odsutan i u irisu-cilijarnom tijelu i u mrežnici/žilnici, a razina ovog enzima u rožnici manja je od 1% u odnosu na odgovarajuću razinu jetrenih enzima.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че бромфенак се метаболизира основно чрез CYP2C9, който липсва както в ирис-цилиарното тяло, така и в ретината/хориоидеята и нивото на ензима в роговицата е по-малко от 1% в сравнение със съответното чернодробно ниво.
Croatian: - Benzalkonijev klorid je konzervans koji može izazvati iritaciju oka ili probleme na površini oka.
Bulgarian: - Бензалкониевият хлорид е консервант, който може да причини дразнене на окото или проблеми по повърхността на окото.
Croatian: Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Bulgarian: След очно приложение полуживотът на бромфенак във вътреочната течност е 1,4 часа, което говори за бързо елиминиране.
Croatian: Znatno veći udio bolesnika u skupini Yelloxa 64,0% u odnosu na 43,3% u placebo grupi (p <0,0001) imao je potpunu sanaciju očne upale u 15-om danu ispitivanja.
Bulgarian: При значимо по-голям дял от пациентите в групата на лечение с Yellox 64,0% срещу 43,3% в групата на плацебо (p<0,0001) е постигнато пълно овладяване на възпалението на очите до петнадесетия ден от проучването.
Croatian: Svi topikalni NSAIL mogu usporiti ili odgoditi cijeljenje poput topikalnih kortikosteroida.
Bulgarian: Всички НСПВС за локално приложение могат да забавят или отложат заздравяването подобно на кортикостероидите за локално приложение.
Croatian: Budući da Yellox sadrži benzalkonijev klorid, pažljivo praćenje nužno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Bulgarian: Понеже Yellox съдържа бензалкониев хлорид е необходимо внимателно проследяване в случаи на честа или продължителна употреба.
Croatian: U slučaju lošijeg ili zamagljenog vida tjedan dana nakon završetka liječenja, odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако усетите намаление или замъгляване на зрението в седмицата след края на лечението, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Croatian: Ingestija sadržaja bočice od 5 ml odgovara oralnoj dozi od manje od 5 mg bromfenaka, što je 30 puta manje od dnevne doze oralnog oblika bromfenaka koji se nekad koristio.
Bulgarian: Поглъщането на съдържанието на бутилката от 5 ml съответства на перорална доза по-малко от 5 mg бромфенак, която е 30 пъти по-ниска от дневната доза бромфенак при използваната в миналото перорална форма.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Yellox без да сте се консултирали с Вашия лекар.
Croatian: Doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno, počevši sljedeći dan nakon operacije katarakte i nastavljajući tijekom prva 2 tjedna postoperativnog razdoblja.
Bulgarian: Дозата е една капка Yellox в засегнатото око (засегнатите очи) два пъти дневно, като се започва от деня след операцията на катарактата и се продължава през първите 2 седмици на постоперативния период.
Croatian: - Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Bulgarian: - Дръжте бутилката между палеца и другите пръсти, насочена надолу.
Croatian: Nakon peroralne primjene 14C-bromfenaka u zdravih dobrovoljaca, utvrđeno je da je urinarna ekskrecija glavni put izlučivanja radioaktivnih metabolita, čineći oko 82%, dok izlučivanje stolicom iznosi oko 13% doze.
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-бромфенак на здрави доброволци е установено, че екскрецията с урината е основният път на екскреция на радиоактивността, на който се пада около 82%, докато на екскрецията с фекалиите се падат около 13% от дозата.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Yellox
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Yellox
Croatian: Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Динатриев едетат
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Yellox u svim podskupinama pedijatrijske populacije u postoperativnim upalama oka (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е отменила задължението за подаване на резултати от проучвания с Yellox при всички подгрупи на педиатричната популация при постоперативно възпаление на окото (вж. точка 4.2 за информация относно педиатричната употреба)
Croatian: Email: czech.info@valeant.com
Bulgarian: czech.info@valeant.com
Croatian: - Odvrnite čep bočice.
Bulgarian: - Отвийте капачката на бутилката.
Croatian: Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bromfenaka u mlijeko štakorica nakon vrlo visokih oralnih doza (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото на плъхове след много високи перорални дози (виж точка 5.3).
Croatian: IC50 vrijednosti bile su niže za bromfenak (1,1 μM) nego za indometacin (4,2 μM) i pranoprofen (11,9 μM).
Bulgarian: Стойностите на IC50 са били по-ниски при бромфенак (1,1 μM) в сравнение с индометацин (4,2 μM) и пранопрофен (11,9 μM)
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва при деца и юноши.
Croatian: Najčešće ili najvažnije nuspojave u udruženim ispitivanjima bile su abnormalan osjet u oku (0,5%), erozija rožnice (blaga ili umjerena) (0,4%), svrbež oka (0,4%), bol u oku (0,3%) i crvenilo oka (0,3%).
Bulgarian: Най-честите или най-важни реакции в сборните проучвания са били неестествено усещане в окото (0,5%), ерозия на роговицата (лека или умерена) (0,4%), сърбеж в окото (0,4%), болка в окото (0,3%) и зачервяване на окото (0,3%).
Croatian: Nuspojave su rijetko uzrokovale prekid primjene, kod ukupno 8 (0,8%) bolesnika koji su prerano prekinuli liječenje u ispitivanju zbog nuspojava.
Bulgarian: Нежеланите реакции са довели в редки случаи до прекратявaне като при общо 8 (0,8%) пациенти лечението е преждевременно прекратено в едно проучване поради нежелана реакция.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Croatian: Boratna kiselina
Bulgarian: Борна киселина
Croatian: Yellox se može propisati dojiljama i nema značajnog učinka na plodnost.
Bulgarian: Yellox може да се предписва на кърмещи жени и няма значително влияние върху фертилитета.
Croatian: Nošenje kontaktnih leća se ne preporučuje nakon operacije katarakte.
Bulgarian: Носенето на контактни лещи не се препоръчва след операция на катаракта.
Croatian: 1x5 ml
Bulgarian: 1х5 ml
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид променя цвета на меките контактни лещи.