FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville RANSKA
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Finnish: Intervet GesmbH Siemenstrasse 107 1210 Vienna Itävalta
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Finnish: Se tehoaa koiran puutiaistartuntoihin (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Finnish: Kouristuksia ja letargiaa on raportoitu hyvin harvoin spontaaneissa ilmoituksissa.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Finnish: Dietyylitoluamidi (DEET) Asetoni
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Finnish: Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Finnish: Fluralaneeri 112,5 mg Fluralaneeri 250 mg Fluralaneeri 500 mg Fluralaneeri 1000 mg Fluralaneeri 1400 mg
Maltese: 112.5 mg fluralaner 250 mg fluralaner 500 mg fluralaner 1,000 mg fluralaner 1,400 mg fluralaner
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Maltese: {xahar/sena}
Finnish: Hoitoon liittyviä kliinisiä oireita ei havaittu.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Finnish: ja Rhipicephalus sanguineus) ja kirpputartuntoihin (Ctenocephalides spp.
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Finnish: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
Maltese: Bravecto 112.5 mg Bravecto 250 mg
Finnish: 1 ml sisältää 280 mg fluralaneeria.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Finnish: Muita pian annostelun jälkeen melko harvoin havaittuja oireita olivat: apatia/kouristukset/syömättömyys (0,9 % hoidetuista kissoista) tai oksentelu/kuolaaminen (0,4 % hoidetuista kissoista).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Finnish: Purutabletti:
Maltese: Doża eċċessiva:
Finnish: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Maltese: 1 x 0.4 ml 1 x 0.89 ml 1 x 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml
Finnish: Lot: {numero}
Maltese: Lott {numru}
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset, punkit), syklodieeni- (puutiaiset, kirput, kärpäset), makrosyklinen laktoni- (kalatäit), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea- (puutiaiset), pyretroidi- (puutiaiset, punkit) tai karbamaatti- (punkit) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Maltese: Intervet GesmbH
Finnish: Yksilövaihtelua havaittiin enimmäispitoisuuksissa Cmax ja puoliintumiajassa t1/2.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Finnish: Dimetyyliasetamidi Glykofuroli
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Finnish: Pipetin sisältö (ml)
Maltese: Kontenut talpipetta (ml)
Finnish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Maltese: 1.79 ml 3.57 ml 5.0 ml
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Finnish: Käytetään tiineille tai imettäville kissoille ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Finnish: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5-10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1400 mg (>40-56 kg) fluralanerum
Maltese: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (4.5-10 kg) Bravecto 500 mg (10-20 kg) Bravecto 1,000 mg (20-40 kg) Bravecto 1,400 mg (40-56 kg)
Finnish: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Finnish: 1 purutabletti 2 purutablettia 4 purutablettia
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Maltese: Il-prodott jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Finnish: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Finnish: Annostele iholle.
Maltese: Użu orali.
Finnish: Fluralaneerin pitkävaikutteisuus ja hidas eliminaatio plasmasta (t1/2 = 21 vuorokautta) sekä tehokkaan metabolian puuttuminen varmistavat fluralaneerin tehon säilymisen annostelukertojen välillä.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 21 ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Finnish: Bravecto annostellaan seuraavan taulukon mukaan (annos vastaa 40-94 mg fluralaneeria/kissan paino kg:ssa).
Maltese: Bravecto għandu jiġi amministrat skont it-tabella li ġejja (li tikkorrispondi għal doża ta' 40 - 94 mg fluralaner/kg piż korporju):
Finnish: Purutabletti.
Maltese: pilloli.
Finnish: Fluralaneerin pitkävaikutteisuus ja hidas eliminaatio plasmasta (t1/2 = 12 vuorokautta) sekä tehokkaan metabolian puuttuminen varmistavat fluralaneerin tehon säilymisen annostelukertojen välillä.
Maltese: Il-persistenza mtawla u l-eliminazzjoni bil-mod mill-plażma (t1/2 = 12-il ġurnata) u n-nuqqas ta' metaboliżmu estensiv jipprovdu koncentrazzjonijiet effettivi ta' fluralaner għat-tul tal-interval bejn doża u oħra.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Finnish: Bravecto Plus (fluralaneeri/moksidektiini)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Finnish: Lisää tietoa Bravecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Finnish: Bravecto Plus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. toukokuuta 2018.
Maltese: Bravecto Plus ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-8 ta' Mejju 2018.
Finnish: Muita tietoja Bravecto Plus -valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2019.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana 167 vähintään viiden korvapunkin tartuttamaa kissaa, 94 prosentilla Bravecto Plus -käsittelyn saaneista kissoista ei ollut korvapunkkeja, kun hoidosta oli kulunut 14 päivää, ja, kun hoidosta oli kulunut 28 päivää, 100 prosentilla kissoista ei ollut enää korvapunkkeja.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Finnish: Mitä riskejä Bravecto Plus -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Finnish: Eläinlääkäri päättää, tarvitaanko lisähoitoa.
Maltese: Ilveterinarju jiddeċiedi jekk ikunx hemm bżonn kura addizzjonali.
Finnish: Bravecto Plus -valmisteen vaikuttavat aineet ovat fluralaneeri ja moksidektiini.
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Finnish: Kahdessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana terveitä kissoja, joille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotoukkia, Bravecto Plus ehkäisi sydänmatotaudin 100-prosenttisesti 8 viikon ajan.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Finnish: Bravecto Plus on eläinlääke, jolla hoidetaan niin puutiaisten ja kirppujen kuin myös korvapunkkien ja/tai elimistössä esiintyvien matojen sekatartuntoja kissoilla.
Maltese: Bravecto Plus huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tikkura infestazzjonijiet imħallta kemm bil-qurdien jew briegħed u dud tal-widnejn u/jew dud li jgħix fil-ġisem.
Finnish: Korvapunkkitartuntojen osalta on tarpeen tehdä eläinlääkärin tarkastus 28 päivän kuluttua hoidosta.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Finnish: Bravecto Plus oli yhtä tehokas kuin toinen lääke, joka sisälsi emodepsidia ja pratsikvantelia.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Finnish: ATCvet-koodi: : QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Finnish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Fluralaneeri
Maltese: Fluralaner
Finnish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville RANSKA
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antiparasiitit, hyönteismyrkyt ja karkotteet, endektosidit, milbemysiinit.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Finnish: Pahvikotelossa 1 tai 2 pipettiä.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Finnish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Iso-Britannia
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 280 mg fluralaneeria ja 14 mg moksidektiinia.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Finnish: Fluralaneeri on akarisidi ja insektisidi.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Finnish: Pipetin sisältö (ml)
Maltese: Kontenut pipetta (ml)
Finnish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Maltese: Milton Keynes Buckinghamshire
Finnish: Makrosyklisten laktonien, mukaan lukien moksidektiini, on todettu toimivan substraattina pglykoproteiinille.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Finnish: BRAVECTO PLUS paikallisvaleluliuos
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Finnish: EXP:
Maltese: GĦAL:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/05/2018
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/05/2018
Finnish: ISO-BRITANNIA
Maltese: L-Olanda
Finnish: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Maltese: Bravecto Plus 500 mg + 25 mg soluzzjoni spot-on għal qtates kbar
Finnish: Suolinkaistartuntojen (Toxocara cati 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) ja hakamatotartuntojen (Ancylostoma tubaeforme 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin melko harvoin pian annostelun jälkeen kliinisissä tutkimuksissa: hengenahdistusta antopaikan nuolemisen jälkeen, liiallista syljen eritystä, oksentelua, verioksennusta, ripulia, uneliaisuutta, kuumetta, tihentynyttä hengitystä, pupillien laajenemista.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.
Finnish: Kissan paino (kg)
Maltese: Piż tal-qattus (kg)
Finnish: Moksidektiini, nemadektiinin puolisynteettinen johdos, kuuluu makrosyklisten laktoneiden milbemysiini -ryhmään (avermektiinien ollessa toinen ryhmä) ja jolla on tappava vaikutus useita sisäja ulkoloisia vastaan, mukaan lukien korvapunkit (Otodectes cynotis).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati)
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 15 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Maltese: Fluranaler huwa eliminat bil-mod mill-plasma (t1/2 = 15 ġranet) u jitneħħa mal-feċi u f`limitu żgħir ħafna mill-urina.
Finnish: 112,5 mg fluralaneeria / 5,6 mg moksidektiinia 250 mg fluralaneeria / 12,5 mg moksidektiinia 500 mg fluralaneeria / 25 mg moksidektiinia
Maltese: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Finnish: Tämän vuoksi Bravecto Plus -hoidon aikana muiden p-glykoproteenia estävien lääkkeiden (esim. siklosporiini, ketokonatsoli, spinosadi, verapamiili) yhtäaikainen käyttö, tulee tehdä hoitavan eläinlääkärin hyöty-riski arvion mukaan.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament b` Bravecto Plus, prodotti oħra li jistgħu jinhibixxu l-p-glycoprotein (e.g.cycosporins, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw flimkien biss wara valutazzjoni tal-veterinarju responsabbli skond il-benefiċċju - riskju.
Finnish: Moksidektiinia (mg)
Maltese: Moxidectin (mg)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni Dimetyyliasetamidi Glykofuroli
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
Finnish: Annostele iholle.
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Maltese: Fluralaner huwa inħibitur qawwi ta`partijiet tas-sistema nervuża tal-artropodi billi jaġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-chloride ligand-gate (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Finnish: Valmiste on helposti syttyvää.
Maltese: riskju ta` infestazzjoni.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Maltese: L-ebda effet mhux mixtieq ma ġie osservat wara applikazzjoni fuq il-ġilda lil frieħ ta` qattus ta`eta` 913 il-ġimgħa u li jiżnu 0.9-1.9 kg trattati b`doża eċċessiva sa 5 darbiet aktar mid-doża massima rakkomandata (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg piż tal-ġisem) fuq 3 okkażjonijiet f`intervalli iqsar minn dawk rakomandati (intervalli ta` 8-ġimgħat)
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA(I)
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Finnish: Dietyylitoluamidi (DEET) Asetoni
Maltese: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Finnish: Lue pakkausselosteesta tarkemmat käyttöturvallisuustiedot.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Maltese: Sustanza Attiva:
Finnish: Käytettävän pipetin koko
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Maltese: Metodu ta`amministrazzjoni:
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 3-21 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Maltese: Fluralaner huwa assorbit malajr sistematikament mill-post ta` amministrazzjoni topikali, li jilħaq ilkonċentrazzjoni massima fil-plasma madwar 3 u 21 ġurnata wara li jiġi amministrat.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: 30 annosta 60 annosta
Maltese: 30 doża 60 doża
Finnish: PC SN NN
Maltese: PC SN
Finnish: Respiratory -kyselylomakkeella [SGRQ] arvioituna).
Maltese: George (Respiratory Questionnaire-[SGRQ]).
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi:
Maltese: Bronkospażmi paradossiċi:
Finnish: Annoslaskuri siirtyy alaspäin kymmenien välein: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bil-mod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Finnish: Antikolinergiset vaikutukset:
Maltese: Attività antikolinerġika:
Finnish: Bronkodilataatio
Maltese: Bronkodilatazzjoni
Finnish: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Espanja
Maltese: Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanja
Finnish: (kuva N), tai
Maltese: (Figura N), jew
Finnish: Inhalaattori on useista osista koostuva laite, joka on valmistettu polykarbonaatista, akryylinitriilibutadieenistyreenistä, polyasetaalista, polybutyleenitereftalaatista, polypropeenista, polystyreenistä ja ruostumattomasta teräksestä.
Maltese: L-istrument inalatur huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn polycarbonate, acrylonitrilebutadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene u stainless steel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2012 Data tal-ewwel tiġdid: 20' ta' April 2017
Finnish: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
Maltese: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
Finnish: Bretaris Genuair -valmisteen käyttö voi aiheuttaa paradoksaalisen bronkospasmin.
Maltese: L-għoti ta' Bretaris Genuair jista' jikkawża bronkospażmi paradossiċi.
Finnish: Enintään 65 % annoksesta eliminoitui metaboliitteina virtsaan ja enintään 33 % metaboliitteina ulosteeseen.
Maltese: Sa 65% taddoża ġiet eliminata bħala metaboliti fl-awrina u sa 33% bħala metaboliti fl-ippurgar.
Finnish: Näön hämärtyminen Melko harvinainen
Maltese: Sensittività eċċessiva Rari
Finnish: Bretaris Genuair vähensi tilastollisesti merkitsevästi keuhkojen hyperinflaatiota levossa (toiminnallinen jäännöskapasiteetti [FRC]=0,197 L [95 % CI = 0,321, 0,072; p = 0,002]; jäännöstilavuus [RV] = 0,238 L [95 % CI = 0,396, 0,079; p = 0,004]) ja paransi myös sisäänhengityksen tilavuutta (0,078 L; 95 % CI = 0,01, 0,145; p = 0,025) ja vähensi hengenahdistusta liikunnan aikana Borg-asteikolla mitattuna (0,63 Borg-yksikköä; 95 %, CI = 1,11, 0,14; p = 0,012).
Maltese: [FRC]=0.197 L [95% CI=0.321, 0.072; p=0.002]; volum residwu [RV]=0.238 L [95% CI=0.396, 0.079; p=0.004]) u tejjeb ukoll il- kapaċità minima ta' teħid 'il ġewwa tan-nifs (b'0.078 L; 95% CI=0.01, 0.145; p=0.025) u naqqas id-dispnea matul eżerċizzju (skala ta' Borg) (b'0.63 unitajiet Borg; 95% CI=1.11, 0.14; p=0.012).
Finnish: 1,0 yksikkö < 0,001
Maltese: 1.0 unità
Finnish: 1,68-kertainen c kasvu todennäköisyydessä
Maltese: żieda ta' 1.68 drabi fil-probabbiltà
Finnish: Tämä vastaa mitattuna annoksena 400 mikrogrammaa aklidiniumbromidia, mikä vastaa 343 mikrogrammaa aklidiniumia.
Maltese: Din tikkorrispondi għal doża mkejla ta' 400 µg ta' aclidinium bromide ekwivalenti għal 343 µg ta' aclidinium.
Finnish: Palaa vaiheeseen 1 Valmistele annos ja toista vaiheet 1.1-1.6.
Maltese: Mur lura għal "PASS 1 Ipprepara d-doża tiegħek" u rrepeti lpassi 1.1 sa 1.6.
Finnish: a Kliinisesti merkitsevä vähimmäisero (MCID), joka on vähintään 1 yksikön muutos TDI:ssä.
Maltese: -4.6 unitajiet a Differenza klinikament importanti minima (MCID) ta' mill-inqas bidla 1 fl-unità fit-TDI.
Finnish: Kardiovaskulaariset vaikutukset:
Maltese: Effetti kardjovaskulari:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys on määritelty seuraavassa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Aklidiniumbromidi on kompetitiivinen, selektiivinen muskariinireseptoriantagonisti (tunnetaan myös nimellä antikolinergi), jonka viipymä M3-reseptoreissa on pidempi kuin M2-reseptoreissa.
Maltese: Aclidinium bromide huwa antagonista tar-riċettur muskariniku kompetittiv u selettiv (magħruf ukoll bħala antikolinerġiku), bi żmien ta' residenza akbar fir-riċetturi M3 mir-riċetturi M2.
Finnish: - Aluksi - Vaihe 1: Valmistele annos - Vaihe 2: Lääkevalmisteen inhalointi - Lisätietoa
Maltese: - Biex tibda - Pass 1: Ipprepara d-doża tiegħek - Pass 2: Iġbed man-nifs il-mediċina tiegħek - Informazzjoni addizzjonali
Finnish: EU/1/12/781/001 30 annosta
Maltese: EU/1/12/781/001 30 doża
Finnish: EU/1/12/781/002 60 annosta
Maltese: EU/1/12/781/002 60 doża
Finnish: Angioedeema
Maltese: Anġjoedema
Finnish: Kuva L
Maltese: Figura L
Finnish: Aklidiniumbromidiryhmän potilailla pahenemisvaiheen riskin suhteellinen vähenemä oli 18 % (HR 0,82; 95 % CI [0,73, 0,92], p < 0,001).
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' aclidinium bromide kellhom tnaqqis relattiv ta' 18 % fir-riskju ta' aggravar (HR 0.82; 95% CI [0.73, 0.92], p<0.001).
Finnish: Tarkista suukappaleen aukko
Maltese: Struzzjonijiet għall-Użu
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja Bretaris Genuair -hoidon yhteydessä ilmenneitä haittavaikutuksia ovat päänsärky (6,6 %) ja nenänielun tulehdus (5,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Bretaris Genuair kienu l-uġigħ ta' ras (6.6%) u nasofarinġite (5.5%).
Finnish: Kuva K
Maltese: Figura K
Finnish: Tutkimusasetelma oli tapahtumapohjainen ja tutkimus päättyi, kun oli todettu riittävästi MACEtapahtumia turvallisuutta koskevaa primaarianalyysiä varten.
Maltese: L-istudju kellu tfassil xprunat mill-avvenimenti u ntemm ladarba ġew osservati avvenimenti MACE suffiċjenti għall-analiżi tas-sigurtà primarja.
Finnish: Bretaris Genuair -valmiste on tarkoitettu aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudin (COPD) bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon ja oireiden lievittämiseen (ks. kohta 5.1).
Maltese: Bretaris Genuair huwa indikat bħala trattament ta' manutenzjoni bi bronkodilatatur sabiex itaffi ssintomi fil-pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) (ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Kuva H
Maltese: Figura H