FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Provenge jāievada infūzijā vēnā apmēram 60 minūtēs.
Maltese: Provenge għandu jiġi jingħata b'infużjoni ġol-vina fuq perjodu ta' bejn wieħed u ieħor 60 minuta.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi,
Latvian: Sekundārie efektivitātes kritēriji ietvēra laiku līdz objektīvai slimības progresēšanai, laiku līdz klīniskai progresēšanai un PSA līmeņa dubultošanās laiku (PSADT).
Maltese: Il-punti finali sekondarji inkludew żmien għal progressjoni oġġettiva tal-marda, żmien għall-progressjoni klinika, u ż-żmien tar-raddoppjar tal-PSA (PSADT).
Latvian: Provenge drošuma novērtējums pamatots ar 601 prostatas vēža pacienta datiem no četriem randomizētiem, kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem (3 pētījumi par metastātisku, pret kastrāciju rezistentu prostatas vēzi un 1 pētījums par no androgēniem atkarīgu prostatas vēzi) un pēcreģistrācijas uzraudzības.
Maltese: L-evalwazzjoni tas-sikurezza ta' Provenge hija bbażata fuq dejta minn 601 pazjent bil-kanċer talprostata f'erba' provi kliniċi aleatorji kkontrollati (3 studji f'kanċer tal-prostata metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni u studju wieħed f'kanċer tal-prostata dipendenti fuq l-androġeni) u sorveljanza ta'
Latvian: • aptuveni 45 mg kālija vienā infūzijā.
Maltese: • madwar 45 mg potassju f'kull infużjoni.
Latvian: Mazāku ārstēšanas iedarbību novēroja pacientiem ar sākotnējo PSA > 134,1 ng/ml [HR=0,853 (95% TI: 0,554;
Maltese: Ġie osservat effett iżgħar tal-kura f'dawk b'PSA tal-linja bażi > 134.1 ng/mL [HR=0.853 (95% CI: 0.554, 1.315)].
Latvian: (PROCEED, pētījums P10-3)
Maltese: osservazzjoni P13-1)
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija laktāts, kālija hlorīds un kalcija hlorīds.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium chloride, sodium lactate, potassium chloride, u calcium chloride.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IZOLĒTS POLIURETĀNA KONTEINERS
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos 25,4% ar Provenge ārstētajiem pacientiem bija vajadzīgas vairāk nekā 3 leikoforēzes procedūras, lai saņemtu 3 infūzijas.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, 25.4 % tal-pazjenti kkurati bi Provenge kienu jeħtieġu aktar minn 3 proċeduri ta' lewkafereżi sabiex jirċievu 3 infużjonijiet.
Latvian: Pilns Provenge EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Provenge
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Provenge
Latvian: Provenge autologas perifēro asiņu mononukleāras šūnas, kas aktivētas ar PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Maltese: Provenge ċelloli mononukleari tad-demm periferali awtologu attivati b'PAP-GM-CSF
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Provenge.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Provenge.
Latvian: Kāpēc Provenge tika apstiprinātas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Provenge?
Latvian: Visbiežāk novērotās Provenge blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir drebuļi, vājums (nogurums), pireksija (drudzis), slikta dūša (nelabums), artralģija (sāpes locītavās), galvassāpes un vemšana.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Provenge (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) jinkludu kesħa, għeja, piressija (deni), dardir (tħossok ma tiflaħx), artralġja (uġigħ fil-ġogi), uġigħ ta' ras u rimettar.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Provenge?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Provenge?
Latvian: Provenge ir imūnterapijas līdzeklis, zāles, kas stimulē imūnsistēmu, palīdzot nonāvēt vēža šūnas.
Maltese: Provenge huwa immunoterapija, jiġifieri mediċina li tistimula s-sistema immuni biex toqtol iċ-ċelloli talkanċer.
Latvian: Sajūgtais proteīns sastāv no prostatas skābās fosfatāzes (PAP), molekulas, kas atrodama lielākajā daļā vēža šūnu un ir savienota ar granulocītumakrofāgu koloniju stimulējošo faktoru (GM-CSF), molekulu, kas aktivizē imūnsistēmas šūnas.
Maltese: Il-proteina ta' fużjoni tikkonsisti minn phosphatase tal-aċidu prostatiku (PAP), molekula li tinstab fil-biċċa l-kbira taċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostata, imwaħħal mal-fattur li jistimula l-kolonja tal-makrofaġi-granuloċiti (GM-CSF), molekula li tattiva ċ-ċelloli immuni.
Latvian: Pamatpētījumā ar 512 pacientiem vidējā vispārējā dzīvildze ar Provenge ārstētiem pacientiem bija 25,8 mēneši, salīdzinot ar 21,7 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Maltese: 8 xhur, meta mqabbla ma' 21.7 xhur għall-pazjenti mogħtija l-plaċebo.
Latvian: Provenge ir uzlabotās terapijas zāļu veids, ko sauc par „somatisko šūnu terapijas zālēm".
Maltese: Provenge huwa tip ta' mediċina terapewtika avvanzata msejħa ‘prodott terapewtiku ta' ċellola somatika'.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 6. septembrī izsniedza Provenge reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Provenge fis-6 ta' Settembru 2013.
Latvian: Suni
Maltese: Klieb
Latvian: Kaķi un suni
Maltese: Użu għal taħt ilġilda
Latvian: Sīkāka informācija par ProZinc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Maltese: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva insulina umana.
Latvian: Cita informācija par ProZinc
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProZinc
Latvian: Pēc 12 nedēļām 113 no 134 ar ProZinc ārstētajiem suņiem (84 %) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 91 no 111 suņiem (82 %) kontroles grupā.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, 113 minn 134 kelb ikkurati bi ProZinc (84 %) ġew ikkurati b'suċċess, meta mqabbla ma' 91 mill-111-il kelb ta' kontroll (82 %).
Latvian: Alerģiskas reakcijas varbūtība cilvēkiem ar paaugstinātu jutību ir zema.
Maltese: Hemm probabbiltà baxxa ta' reazzjoni allerġika f'persuni sensitizzati.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ProZinc?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' ProZinc?
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.03.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Latvian: ProZinc ir insulīns, kam pievienots protamīns un cinks, lai veidotos kristāli.
Maltese: ProZinc hija insulina li magħha ġew miżjuda l-protamina u ż-żingu biex jinħolqu kristalli.
Latvian: ProZinc ir veterināras zāles diabēta ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Maltese: ProZinc huwa mediċina veterinarja li tintuża fil-kura ta' qtates u klieb bid-dijabete.
Latvian: Lauka pētījumā iesaistot 139 dažāda vecuma un sugu kaķus ar diabētu, pēc 6 ārstēšanas nedēļām ar ProZinc samazinājās vidējais cukura līmenis asinīs un uzlabojās klīniskie simptomi, piemēram, pieauga vidējais ķermeņa svars.
Maltese: Fi studju fuq il-post li jinvolvi 139 qattus dijabetiku ta' etajiet u razez differenti, wara 6 ġimgħat ta' kura bil-livelli medji ta' ProZinc, il-livelli taz-zokkor fid-demm naqsu u s-sinjali kliniċi tjiebu, pereżempju l-piż medju tal-ġisem żdied; 116 minn 139 qattus (84 %) tqiesu li ġew ikkurati b'suċċess.
Latvian: Visbiežākā ProZinc blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), kuras rezultātā var iestāties izsalkums, nemiers, nestabilas kustības, muskuļu krampji, pakaļkāju ļodzīšanās vai ļimšana un dezorientācija.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni matul il-kura bi ProZinc (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huwa ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm) li jista' jirriżulta f'sinjali bħall-ġuħ, l-ansjetà, il-moviment instabbli, il-ġbid fil-muskoli, l-ostaklu jew l-għotir fir-riġlejn ta' wara u fiddiżorjentazzjoni.
Latvian: ProZinc 2013. gada 12. jūlijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: ProZinc ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-12 ta' Lulju 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/04/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/04/2018
Latvian: Cilvēka insulīns*
Maltese: Insulina umana*
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QA10AC01 Insulina (umana).
Latvian: Lietot U-40 šļirces.
Maltese: U-40.
Latvian: Uzglabāt stāvus ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen f'pożizzjoni wieqfa fil-friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: * Iegūts rekombinantas DNS tehnoloģijas ceļā.
Maltese: *prodotta minn teknoloġija ta' DNA rikombinanti.
Latvian: Dibāziskais nātrija fosfāta heptahidrāts Fenols
Maltese: Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/07/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/07/2013
Latvian: Ir neliela iespēja, ka jutīgām personām var būt alerģiska reakcija.
Maltese: Hemm possibbiltà żgħira ta' reazzjoni allerġika f'individwi sensittivi.
Latvian: Protamīna sulfāts
Maltese: Protamine sulfate
Latvian: Viena IU (starptautiskā vienība) atbilst 0,0347 mg cilvēka insulīna.
Maltese: 0347 mg ta' insulina umana.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ļoti bieži tika novērotas hipoglikēmiskas reakcijas: 13 % (23 no 176) ārstētajiem kaķiem un 26,5 % (44 no 166) ārstētajiem suņiem.
Maltese: Reazzjonijiet ipogliċemiċi ġew irrappurtati b'mod komuni ħafna fi l-istudjui klinikuċi: 13% (23 minn 176) tal-qtates ikkurati u 26.5% (44 minn 166) ta' klieb ittrattati.
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotāji: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: Immaniġġjar
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts šādā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Klīnisko pazīmju un piemērotas ārstēšanas aprakstu skatīt 4.10. apakšpunktā.
Maltese: Għal sinjali kliniċi u kura adattata,ara sezzjoni 4.10.
Latvian: Novērotas hipoglikēmijas vai iespējamā Somodži (Somogyi) fenomena (hiperglikēmijas atjaunošanās) dēļ, var būt nepieciešama devas samazināšana par 50 % vai vairāk (iespējams, ietverot īslaicīgu pārtraukumu insulīna lietošanā).
Maltese: Tnaqqis fid-doża minħabba l-ipogliċemija osservata jew effett issuspettat ta' Somogyi (ipogliċemija li tirkadi) jista' jkun ta' 50% jew ogħla (inkluż potenzjalment waqfien temporanju tal-għoti tal-insulina).
Latvian: Novērst šļirces piesārņošanu lietošanas laikā.
Maltese: Evita li tintroduċi xi kontaminazzjoni waqt l-użu.
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2008
Latvian: EMEA/V/C/048
Maltese: EMEA/V/C/048 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pruban lil Intervet International B.V. fis-16 ta' Novembru 2000.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
Maltese: F'każijiet rari ġiet osservata iperemija fiż-żona ttrattata.
Latvian: Pruban lokāli mazina ādas iekaisumu.
Maltese: Pruban inaqqas l-infjammazzjoni tal-ġilda lokalment.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PRUBAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
Maltese: Fl-istudji fuq il-klieb li jbatu minn dermatite umda akuta, madwar 80% tal-każijiet waslu għal fejqan jew titjib wara trattament li dam minn 7 għal 14-il ġurnata.
Latvian: Pruban ir balts līdz dzeltenbalts krēms, kura aktīvā viela ir rezokortola butirāts Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds.
Maltese: Pruban huwa krema bejn bajda u bajdanija li fiha s-sustanza attiva resocortol butyrate.
Latvian: Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pruban?
Latvian: Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
Maltese: F'ħafna każijiet id-dermatite umda akuta hija konsegwenza ta' ipersensittività tal-qarsa tal-briegħed, iżda tista' wkoll tkun ikkawżata minn ektoparassiti oħra, minn mard tal-ġilda tat-tip allerġiku, minn problemi tal-glandoli anali (anal sac) jew minn korpi li jidħlu minn barra (pereżempju ta' oriġini veġetali).
Latvian: {teksts}
Maltese: {test}
Latvian: <III> <IV> pielikums
Maltese: Anness <III> <IV>
Latvian: <III pielikums>
Maltese: III>
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nosūtīšana valstu kompetentajām iestādēm {DD/MM/GGGG}
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għall-pożizzjoni:
Latvian: Tā kā ES pašlaik ir reģistrētas arī citas zāles, kas satur {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, vai tādas tiks reģistrētas nākotnē, CMDh iesaka iesaistītajām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam/reģistrācijas apliecības īpašniekiem ņemt vērā šo CMDh nostāju.
Maltese: Sa fejn il-prodotti mediċinali addizzjonali li fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} huma awtorizzati attwalment fl-UE jew huma suġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni futuri fl-UE, is-CMDh jirrakkomanda li l-Istati Membri kkonċernati u l-applikant /d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq iqisu kif jixraq din il-pożizzjoni tas-CMDh.
Latvian: CMDh sanāksme
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Latvian: CMDh vienošanās pieņemšana {gads, mēnesis}
Maltese: Adozzjoni tal-pożizzjoni tas-CMDh: Laqgħa tas-CMDh {Xahar Sena}
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, CMDh uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo(-ās) vielu(-as) {aktīvās(-o) vielas(-u) nosaukums atbilstoši EURD sarakstam}, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Maltese: Abbażi tal-konklużjonijiet xjentifiċi għal {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} is-CMDh huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott(i) mediċinali li fih/fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} mhuwiex mibdul suġġett għall-bidliet proposti għall-informazzjoni tal-prodott.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom tlett ijiem, għandu jiġi kkonsultat tabib jew spiżjar.
Latvian: Var attīstīties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhu spazmas (pārmērīgas un ilgstošas elpceļu muskulatūras kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Maltese: Jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi inkluż rinite (flissjoni), konġunktivite (ħmura u infjammazjzoni tal-abjad tal-għajnejn), bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva u mtawwla tal-muskoli tal-passaġġi tal-arja) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa).
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto smilts ceļteku sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini taż-żerriegħa tal-psyllium, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Kas ir smilts ceļtekas sēklas?
Maltese: X'inhi żerriegħa tal-psyllium?
Latvian: 3991 RA Houten Nīderlande
Maltese: 3991 RA Houten The Netherlands
Latvian: 35396 Gießen Vācija
Maltese: 35396 Gießen Germany
Latvian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Maltese: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Latvian: 1000 Brussel Beļģija
Maltese: 1000 Brussel Belgium
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRI 240 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 240 ml
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA91
Maltese: QJ01FA91
Latvian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugāle
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Latvian: Jālieto personiskie aizsarglīdzekļi.
Maltese: Għandu jintlibes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Latvian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Maltese: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.
Latvian: Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Maltese: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Latvian: INDIKĀCIJA (-S)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis un M. dispar.
Maltese: ¾ Għoġiela: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis u M. dispar.
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods(-i).
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' Rtirar
Latvian: Tilmikozīns (fosfāta veidā) 250 mg/ml.
Maltese: Tilmikosina (tilmicosin, bħala fosfat) 250 mg/ml.
Latvian: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida un Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Cāļi un tītari.
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Cūkas: 14 dienas Cāļi: 12 dienas Tītari: 19 dienas Teļi: 42 dienas
Maltese: Ħnieżer: 14-il jum Tiġieġ: 12-il jum Dundjani: 19-il jum Għoġiela: 42 jum
Latvian: Teļi - 42 dienas
Maltese: Għoġġiela - 42 jum
Latvian: Antibakteriāla iedarbība novērota galvenokārt pret gram-pozitīviem mikroorganismiem, kas ir aktīvi pret noteiktiem gram-negatīviem organismiem un Mycoplasma, kas izsauc slimības liellopiem, cūkām, aitām un mājputniem.
Maltese: Din l-attività antibatterika hija l-aktar kontra mikrorganiżmi Gram-pożittivi b'attività kontra ċerti mikrorganiżmi gram-negattivi oħrajn u Mikoplażma ta' oriġini bovina, porċina, ovina u avjarja.
Latvian: 6. lpp. no 20
Maltese: Pa[na 6 minn 20
Latvian: 4600 Wels Austrija
Maltese: Wels Austria
Latvian: Palīgvielas.
Maltese: KLINIKU
Latvian: Fosforskābe (pH pielāgošanai)
Maltese: Aċidu fosforiku (għall-aġġustament tal-pH)
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae ¾ Teļi.
Maltese: ¾ Tiġieġ u dundjani: Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Latvian: MARĶĒJUMS
Maltese: LISTA
Latvian: Lilly France SA Départament Elanco Santé Animale
Maltese: Départament Elanco Santé Animale
Latvian: Liellopi
Maltese: Tjur:
Latvian: Pēc iekšķīgas tilmikozīna uzņemšanas ar dzeramo ūdeni 200 mg/l, vidējā aktīvās vielas koncentrācija plaušu audos, alveolārajos makrofāgos un bronhu epitēlijā 5 dienas pēc ārstēšanas sākuma attiecīgi bija 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml un 7,4 µg/g.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali ta' 200 mg tilmikosina/l ta' ilma tax-xorb, il-konċentrazzjonijiet tas-sustanza attiva li nstabu fit-tessut tal-pulmun, fil-makrofaġi alveolari u fl-epitelju bronkjali 5 ijiem wara l-bidu tal-kura kienu ta' 1.44 µg/ml, 3.8 µg/ml u 7.4 µg/g rispettivament.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30˚ C.
Latvian: 2,19 µg/g pēc 6 dienām; gaisa maisu audos tā bija 4,18 µg/g pēc 2 dienām un plazmā 0,172 µg/g pēc 3 dienām.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni medja ta' tilmikosina li nstabet għat-tessut tal-pulmun kienet 2.19 µg/g wara 6 ijiem; għat-tessut talborża tal-arja kienet 4.18 µg/g wara jumejn u fil-plażma kienet 0.172 µg/g wara 3 ijiem.
Latvian: Cūkas Broileri Teļi
Maltese: Ħnieżer Brojlers Għoġiela
Latvian: Propilgalāts
Maltese: TIKKETTA
Latvian: CVMP piekrīt, ka pierādīts zāļu iedarbīgums 12,5 mg/kg devai (divreiz dienā) piecām dienām liellopu elpošanas orgānu slimību ārstēšanai un profilaksei attiecībā uz Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar.
Maltese: Is-CVMP jaċċetta li l-affermazzjoni għall-effikaċja f'doża ta' 12.5 mg/kg piż tal-ġisem (darbtejn kuljum) għal 5 t'ijiem għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard respiratorju tal-ifrat, assoċjat ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis, M. dispar intweriet.
Latvian: Cūkām - 14 dienas
Maltese: Ħnieżer - 14-il jum
Latvian: Novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un citiem makrolīdiem, kā arī linkomicīnu.
Maltese: Ġiet osservata kontroreżistenza bejn tilmikosina u makrolidi oħrajn u linkomiċina (lincomycin).
Latvian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrāts perorāla šķīduma pagatavošanai ir reģistrēts 18 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Maltese: Pulmotil AC 250 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni orali fil-preżent huwa rreġistrat fi 18-il Stat Membru Ewropew.
Latvian: CVMP piekrīt, ka pierādīts zāļu iedarbīgums 15-20 mg/kg devai piecām dienām, ko var panākt, lietojot 200 mg tilmikozīna uz litru elpošanas orgānu slimību ārstēšanai un profilaksei cūku ganāmpulkos, attiecībā uz Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae un citiem organismiem, kas jutīgi pret tilmikozīnu.
Maltese: Is-CVMP jaċċetta li l-affermazzjoni għall-effikaċja f'doża ta' 15-20 mg/kg piż tal-ġisem għal 5 t'ijiem, li tista' tinkiseb bl-inklużjoni ta' 200 mg tilmicosin għal kull litru għall-kura u l-prevenzjoni ta' mard respiratorju fil-merħliet tal-ħnieżer, assoċjat ma' Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae u organiżmi oħrajn suxxettibbli għal tilmicosin, intweriet.
Latvian: Pulmotil AC iepakojums ir 240 ml vai 960 ml polietilēna naftalāta dzintarkrāsas pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu un polietilēna/alumīnija/polietilēna tereftalāta hermetizāciju.
Maltese: Il-kontenitur primarju huwa flixkun kulur l-ambra tal-polyethylene naphthalate li fih 240 ml jew 960 ml ta' Pulmotil AC, b'tapp bil-kamin tal-polipropilene u siġill tal-polietilene/aluminju/polietilene tereftalat.
Latvian: Dinātrija edetāts
Maltese: Perijodi ta' rtirar
Latvian: 2800 Lyngby Dānija
Maltese: 2800 Lyngby
Latvian: Pulmotil Tilmicosine 40 Porcins
Maltese: Pulmotil Tilmikosinae 40 Porcins
Latvian: Truši: 4 dienas
Maltese: Fniek: 4 ijiem
Latvian: ATK vet kods: QJ01FA91.
Maltese: QJ01FA91.
Latvian: Trušiem: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus un Bordetella bronchoseptica
Maltese: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus u Bordetella bronchoseptica
Latvian: Eliminācija.
Maltese: Eliminazzjoni:
Latvian: 2 kg, 5 kg un 10 kg 100 g/kg premikss: 2 kg, 5 kg un 10 kg 200 g/kg: 1 kg un 10 kg
Maltese: 2 kg, 5 kg u 10 kg 200 g/kg: 1 kg u 10 kg
Latvian: Cūkas, truši
Maltese: Ħnieżer, Fniek
Latvian: Eli Lilly Danmark A/S Elanco Animal Health Nybrovej 110
Maltese: Id-Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Elanco Animal Health Nybrovej 110
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Maltese: Grupp Farmakoterapewtiku: antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi.