FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Samsca egyidejű alkalmazása a hyponatraemia kezelésére alkalmazott olyan más terápiákkal vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a szérum nátriumkoncentrációt, a kezelés kezdeti szakaszában vagy a kezelés előtt rendkívül alacsony szérum nátriumkoncentrációjú betegek számára nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Samsce s drugim načinima liječenja hiponatremije i s lijekovima koji povećavaju koncentracije serumskog natrija za vrijeme početnog liječenja ili za druge bolesnike s vrlo niskim početnim koncentracijama serumskog natrija (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Egy Samsca tabletta 15 mg tolvaptánt tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 15 mg sadrži 15 mg tolvaptana.
Hungarian: Erős CYP3A4 gátlószerek alkalmazását követően a tolvaptán plazmakoncentrációjának idő koncentráció görbe alatti területe (AUC) legfeljebb 5,4-szeresre emelkedett.
Croatian: Koncentracije tolvaptana u plazmi povećale su se za do 5,4 puta unutar krivulje vrijeme-koncentracija (AUC) nakon davanja jakih inhibitora CYP3A4.
Hungarian: ÉÉÉÉ.
Croatian: SIADH-a.
Hungarian: Samsca 7,5 mg tabletta EU/1/09/539/005 (10 tabletta) EU/1/09/539/006 (30 tabletta) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tabletta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tabletta)
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete EU/1/09/539/005 (10 tablete) EU/1/09/539/006 (30 tablete) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tableta) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tableta)
Hungarian: Lásd a mellékelt tájékoztatót!
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) nem szükséges a dózis módosítása.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A i B).
Hungarian: Egészségesekben a tolvaptán, ami maga is egy CYP3A4-szubsztrát, nem befolyásolta néhány más CYP3A4-szubsztrát (pl. warfarin vagy amiodaron) plazmakoncentrációját.
Croatian: Kod zdravih ispitanika, tolvaptan, supstrat CYP3A4 ne djeluje na koncentraciju nekih drugih supstrata
Hungarian: • barbiturátok (epilepszia/görcsrohamok és bizonyos alvászavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak ovog lijeka: • barbiturati (primjenjuju se za liječenje epilepsije/napadaja i nekih poremećaja spavanja),
Hungarian: Az egyedi maximális szérum nátriumszint-növekedés negatív összefüggést mutatott a folyadékegyensúllyal.
Croatian: Pojedinačna najveća povećanja natrija u serumu negativno su korelirala s ravnotežom tekućina; srednja vrijednost promjene ravnoteže tekućina pokazala je smanjenje ovisno o dozi.
Hungarian: Samsca 7,5 mg tabletta
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete
Hungarian: Samsca 7,5 mg tabletta Samsca 15 mg tabletta Samsca 30 mg tabletta
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete Samsca 15 mg tablete Samsca 30 mg tablete
Hungarian: 1000 mg/kg/nap dózissal kezelt nyulaknál (az embernél alkalmazott 60 mg-os dózisnál fellépő expozíció 15-szörösét is eléri az AUC alapján számítva) teratogenitást figyeltek meg.
Croatian: Teratogenost je primijećena kod kunića koji su primili 1000 mg/kg/dan (do 15 puta veća izloženost nego u ljudi pri primjeni doze od 60 mg, na temelju AUC).
Hungarian: Samsca 30 mg: kék színű, kerek, enyhén konvex, Ø8 × 3,0 mm méretű tabletta, egyik oldalán „OTSUKA" és „30" dombornyomással.
Croatian: Samsca 30 mg: plave, okrugle, blago konveksne tablete dimenzija Ø8 × 3,0 mm, s utisnutim „OTSUKA" i „30" s jedne strane.
Hungarian: Kék színű, kerek, enyhén konvex, Ø8 × 3,0 mm méretű tabletta, egyik oldalán „OTSUKA" és „30" dombornyomással.
Croatian: Plave, okrugle, blago konveksne tablete dimenzija Ø8 × 3,0 mm, s utisnutim oznakama „OTSUKA" i „30" na jednoj strani.
Hungarian: Biztosítani kell a vizeletelvezetést.
Croatian: Nužno je osigurati izmokravanje izlučenog urina.
Hungarian: Randomizált (1:1:1) kettős vak pilot vizsgálatban, amelybe 30, SIADH következtében kialakult hyponatraemiás beteget vontak be a tovlaptán farmakodinamikáját egyetlen 3,75, 7,5 és 15 mg-os dózis után értékelték.
Croatian: Farmakodinamika tolvaptana nakon jednokratnih doza od 3,75, 7,5 i 15 mg procijenjena je u randomiziranom (1:1:1), dvostruko slijepom, pilot-ispitivanju u 30 bolesnika s hiponatremijom zbog
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más, a hyponatraemia kezelésére alkalmazott terápiákkal és olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a szérum nátriumkoncentrációt A Samsca és más, a hyponatraemia kezelésére alkalmazott terápiák, így a hypertoniás nátrium-kloridoldat, szájon át alkalmazott nátrium készítmények és a szérum nátriumkoncentrációt növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok.
Croatian: Nema iskustva iz kontroliranih kliničkih ispitivanja s istovremenom primjenom Samsce i drugih načina liječenja hiponatremije kao što su hipertonična otopina natrijeva klorida, peroralne formulacije natrija, te lijekova koji povećavaju koncentraciju serumskog natrija.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy ha allergiás a benzazepinre vagy benzazepinszármazékokra (pl. benazepril, konivaptán, fenoldopám-mezilát vagy mirtazapin),
Croatian: • ako ste alergični na tolvaptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) ili ako ste alergični na benzazepin ili derivate benzazepina (npr. benazepril, konivaptan,
Hungarian: Egy Samsca tabletta 7,5 mg tolvaptánt tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta Samsce od 7,5 mg sadrži 7,5 mg tolvaptana.
Hungarian: A tolvaptán eltávolítására nem feltétlenül hatásos a dialíziskezelés, mert a tolvaptán erősen kötődik a humán plazmafehérjékhez
Croatian: Dijaliza možda neće biti učinkovita u uklanjanju tolvaptana zbog njegovog visokog afiniteta vezanja za ljudske proteine plazme (> 98 %).
Hungarian: A megnövekedett értékek fokozatosan normalizálódtak a tolvaptán-kezelés abbahagyása után.
Croatian: Nakon prekida davanja tolvaptana povišene vrijednosti su se postupno smanjivale.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: A tolvaptán alkalmazása a szérum nátriumszint túlságosan gyors emelkedését okozhatja (≥ 12 mmol/l 24 óra alatt, kérjük, lásd alább).
Croatian: Primjena tolvaptana može dovesti do prebrzog povećanja serumskog natrija (≥ 12 mmol/l u 24 sata, molimo pogledajte ispod); stoga, u svih bolesnika mora se početi nadzirati serumski natrij ne kasnije od 4-6 sati nakon početka liječenja.
Hungarian: Samsca 7,5 mg tabletta tolvaptán
Croatian: Samsca 7,5 mg tablete tolvaptan
Hungarian: • Az alacsony nátriumszint (hiponatrémia) kezelésére orvosa 15 mg-os adaggal kezdi a kezelést,
Croatian: • Za liječenje niskog natrija (hiponatremija), liječnik će početi s dozom od 15 mg i može je potom povisiti do najviše 60 mg kako bi se postigla željena razina natrija u serumu.
Hungarian: • dezmopresszin (véralvadási faktorok szintjének növelésére alkalmazott gyógyszer).
Croatian: Ovaj lijek može smanjiti učinke sljedećih lijekova: • dezmopresin (koristi se za povećanje faktora zgrušavanja krvi).
Hungarian: Mivel a tolvaptán hatásos koncentrációja hosszabb ideig áll fenn, jelentősen magasabb tolvaptán dózisok hosszabb ideig tartó választ eredményeznek anélkül, hogy befolyásolnák a kiválasztás mértékét.
Croatian: Znatno više doze tolvaptana dovode do ravnomjernije reakcije bez da djeluju na povećanje izlučivanja, jer su aktivne koncentracije tolvaptana prisutne duži period vremena.
Hungarian: Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.
Croatian: To uključuje sve lijekove koje ste dobili bez recepta.
Hungarian: Samsca 15 mg: kék színű, háromszög alakú, enyhén konvex, 6,58 × 6,2 × 2,7 mm méretű tabletta, egyik oldalán „OTSUKA" és „15" dombornyomással.
Croatian: Samsca 15 mg: plave, trokutaste, blago konveksne tablete dimenzija 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, s utisnutim „OTSUKA" i „15" s jedne strane.
Hungarian: CYP3A4-szubsztrátok
Croatian: Inhibitori CYP3A4
Hungarian: Samsca 15 mg tabletta és Samsca 30 mg tabletta
Croatian: Samsca 15 mg i Samsca 30 mg tablete
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek anaphylaxiás sokk, generalizált bőrkiütés
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktički šok,
Hungarian: 1,2-szeres emelkedése).
Croatian: 1,3 do 1,5 puta.
Hungarian: • ájulás
Croatian: • Anurija
Hungarian: Samsca 15 mg tabletta és Samsca 30 mg tabletta 4 év
Croatian: Samsca 15 mg tablete i Samsca 30 mg tablete 4 godine
Hungarian: Zuhanyozás és mosakodás
Croatian: Tuširanje ili pranje
Hungarian: *Spontán jelentések
Croatian: *Spontana izvješća
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. január 09
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012 Datum posljednje obnove odobrenja: 9 siječanj 2017
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Hungarian: Az adagolás megegyezik a felnőttekével (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Doziranje je jednako kao i u odraslih osoba (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 65%-os.
Croatian: Vezanje na proteine plazme iznosi otprilike 65%.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a SANCUSO
Croatian: Drugi lijekovi i SANCUSO
Hungarian: - Energiahiány/gyengeség/erőtlenség
Croatian: - zatvor - proljev - nedostatak energije/slabost /gubitak snage
Hungarian: Külső hőforrások
Croatian: Vanjski izvori topline
Hungarian: A SANCUSO biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében még nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SANCUSO u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Hungarian: A dózis fennmaradó része metabolitok formájában, 49%-ban a vizelettel, 34%-ban pedig a széklettel ürül.
Croatian: Ostatak doze izlučuje se u obliku metabolita, od čega 49% u urinu i 34% u stolici.
Hungarian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Hollandia
Croatian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nizozemska
Hungarian: A napok szerinti teljes kontroll az alábbi ábrán látható.
Croatian: Potpuna kontrola po danu prikazana je u nastavku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatás a székrekedés volt, amely a betegek körülbelül 8,7%-ánál fordult elő.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u kliničkim ispitivanjima bila je konstipacija, koja je zabilježena u približno 8,7% bolesnika.
Hungarian: A betegek 78%-a fehér, 12%-a ázsiai, 10%-a pedig hispán/latin-amerikai származású volt.
Croatian: Sedamdeset osam posto bolesnika bili su bijelci, s 12% Azijaca i 10% Latinoamerikanaca.
Hungarian: A graniszetron szabadon eloszlik a plazma és a vörösvértestek között.
Croatian: Granizetron se slobodno distribuira između plazme i crvenih krvnih stanica.
Hungarian: Vegye ki a tasakot a dobozból, és a bevágott résznél nyissa fel.
Croatian: Izvadite vrećicu iz kutije i otvorite je po postojećem rezu.
Hungarian: Tüneti kezelést kell végezni.
Croatian: Potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Hungarian: A tünetek magukban foglalhatnak piros, kiemelkedő, viszkető daganatokat.
Croatian: Simptomi mogu uključivati crvene, izdignute izbočine koje svrbe.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a SANCUSO
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što SANCUSO sadrži
Hungarian: Ha elfelejtette a megfelelő időben felhelyezni a transzdermális tapaszt, akkor helyezze fel, amint eszébe jut, és a kemoterápiás kezelés előtt mielőbb szóljon kezelőorvosának.
Croatian: Ako ste zaboravili zalijepiti transdermalni flaster u pravo vrijeme, primijenite ga čim se sjetite i obavijestite liječnika što prije, prije početka kemoterapije.
Hungarian: Gyermekek Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Hungarian: Pharbil Waltrop GmbH (a NextPharma fiókvállalata) Im Wirrigen 25
Croatian: Pharbil Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Hungarian: A mellékhatások az egyes szervrendszereken belül gyakoriság szerint vannak felsorolva, a következő kategóriák alkalmazásával: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságosgyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Hungarian: A bőrpírnak idővel el kell múlnia.
Croatian: Crvenilo će nestati s vremenom.
Hungarian: • A vízzel való érintkezés zuhanyozás vagy fürdés közben nem befolyásolja a SANCUSO hatásmódját.
Croatian: - Dodir s vodom tijekom kupanja ili tuširanja neće promijeniti djelovanje lijeka SANCUSO.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok tartalmaznak még hatóanyagot, ami mások számára ártalmas lehet.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri još uvijek sadrže djelatne tvari koje mogu biti štetne za druge.
Hungarian: A graniszetront befolyásolhatja a közvetlen természetes vagy mesterséges napfény, a további információkat lásd az 5.3 pontban.
Croatian: Izravna prirodna ili umjetna sunčeva svjetlost može utjecati na granizetron, vidjeti dio 5.3 za više informacija.
Hungarian: A használt transzdermális tapasz is tartalmaz valamennyi graniszetront, és az 5. pontban ismertetett módon azonnal ki kell dobni.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster još sadrži nešto granizetrona i treba ga odmah baciti kako je opisano u dijelu 5.
Hungarian: Ezek az adatok segítenek tisztázni, hogy a gyógyszercsoport alkalmazásával járó bizonyos EKG-változások (különösen a QT- és QRS-idők megnyúlása) milyen mechanizmussal jönnek létre.
Croatian: Ti podaci pomažu pojasniti mehanizme kojima mogu nastati neke promjene EKG-a (naročito produženje QT i QRS intervala) povezane s tom skupinom tvari.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása gyermekek, valamint 18 évnél fiatalabb serdülők esetében nem javasolt.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a graniszetron.
Croatian: - Djelatna tvar je granizetron.
Hungarian: A transzdermális tapasz azonban részlegesen leválhat.
Croatian: Međutim transdermalni flaster može se djelomično odlijepiti.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb 5-HT3-receptor antagonistákkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge antagoniste 5-HT3 receptora ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SANCUSO-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti SANCUSO
Hungarian: Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako SANCUSO izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Ugyanakkor a SANCUSO-val végzett klinikai vizsgálatok - köztük egy 240 egészséges alany bevonásával végzett részletes QT-vizsgálatsorán nem figyeltek meg az EKG-ra gyakorolt klinikailag lényeges hatásokat (lásd 5.1 pont).
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima s lijekom SANCUSO, uključujući temeljito ispitivanje QT intervala na 240 zdravih ispitanika, nisu zapaženi klinički značajni učinci na EKG (dio 5.1).
Hungarian: Eltávolításához óvatosan mossa le a bőrt szappannal és vízzel.
Croatian: Nježno operite područje sapunom i vodom kako biste ga uklonili.
Hungarian: Az átlagos cmax 3,9 ng/ml (tartomány: 0,7 - 9,5 ng/ml) volt, 77%-os egyének közötti változékonysággal.
Croatian: Aritmetička sredina Cmax iznosila je 3,9 ng/ml (raspon 0,7 - 9,5 ng/ml), s individualnom varijabilnosti od 77%.
Hungarian: A SANCUSO biztonságossági profilja kontrollos klinikai vizsgálatok adatain és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka SANCUSO rezultat je kontroliranih kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: Mátrixréteg Akrilát-vinilacetát-kopolimer
Croatian: Matriksni sloj akrilat-vinilacetat kopolimer
Hungarian: Javasolt a szerotonin szindróma-szerű tüneteket mutató betegek megfelelő megfigyelése.
Croatian: Preporučuje se odgovarajuće praćenje bolesnika da bi se uočili simptomi nalik serotoninskom sindromu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a graniszetron gátolja a nátrium- és káliumcsatornákat is, ami potenciálisan befolyásolhatja a szív depolarizációját és repolarizációját, ezáltal a PR-, QRS- és QT-időket.
Croatian: Pokazalo se da granizetron blokira natrijeve i kalijeve kanale koji bi mogli utjecati na depolarizaciju i repolarizaciju srca i stoga na intervale PR, QRS i QT.
Hungarian: Mivel a graniszetront a máj citokróm P450 hatóanyagmetabolizációs enzimei (a CYP1A1 és CYP3A4) metabolizálják, ezért ezen enzimek induktorai és inhibitorai megváltoztathatják a graniszetron clearance-ét és ezáltal a felezési idejét.
Croatian: Budući da granizetron metaboliziraju enzimi citokroma P450 u jetri (CYP1A1 i CYP3A4) koji metaboliziraju djelatne tvari, induktori ili inhibitori tih enzima mogu promijeniti klirens i, posljedično, poluvijek granizetrona.
Hungarian: Egy klónozott humán szív ioncsatornákon végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák gátlása útján képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Croatian: Ispitivanje na kloniranim ljudskim srčanim ionskim kanalima pokazalo je da granizetron može utjecati na repolarizaciju srca blokadom kalijevih kanala hERG.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (fájdalom az alkalmazás helyén, pruritus az alkalmazás helyén, erythema az alkalmazás helyén, kiütés az alkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén)*
Croatian: Reakcije na mjestu primjene (bol na mjestu primjene, svrbež na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, osip na mjestu primjene i iritacija na mjestu primjene) *
Hungarian: A graniszetron főként 7-hidroxigraniszetronná és 9'N-dezmetil-graniszetronná metabolizálódik.
Croatian: Granizetron se većinom metabolizira u 7-hidroksigranizetron i 9'N-desmetilgranizetron.
Hungarian: A transzdermális tapaszt nem szabad vörös, irritált vagy sérült bőrre felhelyezni.
Croatian: Transdermalni flaster ne smije se lijepiti na crvenu, nadraženu ili oštećenu kožu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányás és hányinger elleni szerek, szerotonin- (5HT3) antagonisták ATC kód: A04AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i sredstva protiv mučnine, antagonisti serotonina (5HT3), ATK oznaka: A04AA02.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe PHARBIL Waltrop GmbH (a NextPharma fiókvállalata) Im Wirrigen 25
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet PHARBIL Waltrop GmbH (podružnica tvrtke NextPharma) Im Wirrigen 25
Hungarian: A betegeknél elvégzett sorozatos EKG-vizsgálatok nem mutatták a QT-idő megnyúlását vagy az EKG-görbe morfológiájában észlelhető változást.
Croatian: Pregled uzastopnih EKG-ova u bolesnika nije pokazao produženje QT intervala niti promjenu u morfologiji EKG-a.
Hungarian: Egyéb összetevők: akrilát-vinilacetát-kopolimer, poliészter, szilikonizált poliészter.
Croatian: Ostali sastojci: akrilat-vinilacetat kopolimer, poliester, silikonizirani poliester.
Hungarian: Hajlítsa meg a transzdermális tapaszt a közepénél, és távolítsa el a merev műanyag filmréteg felét.
Croatian: Savijte transdermalni flaster u sredini i uklonite jednu polovicu čvrste plastične podloge.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók, például az irritáció, viszketés vagy vörösség nem gyakori mellékhatások, és 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene, kao što su nadražaj, svrbež ili crvenilo su manje česte i mogu se javiti u do 1 na 100 osoba.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során nem észleltek különbséget a SANCUSO plazmában mért farmakokinetikájában idős férfiaknál és nőknél (≥ 65 év) a fiatalabb személyekhez (18-tól legfeljebb 45 évesig) képest.
Croatian: U kliničkom ispitivanju nisu uočene razlike u farmakokinetici lijeka SANCUSO u plazmi u muških i ženskih ispitanika starije dobi (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađim ispitanicima (u dobi od 18 do uključivo 45 godina).
Hungarian: Olyan tevékenységek, mint például úszás, megerőltető testedzés vagy szaunázás kerülendő.
Croatian: Potrebno je izbjegavati aktivnosti poput plivanja, intenzivnog vježbanja ili korištenja saune.
Hungarian: A Rákbetegek szupportív kezelésének multinacionális egyesülete (Multinational Association of Supportive Care in Cancer - MASCC) által kiadott irányelvek javasolják az 5HT3-antagonista mellett a dexametazon kemoterápia előtti alkalmazását.
Croatian: Smjernice Multinacionalnog udruženja za potporno liječenje raka (Multinational Association of Supportive Care in Cancer; MASCC) preporučuju primjenu deksametazona s antagonistom 5HT3 receptora prije kemoterapije.
Hungarian: A plazmában az átlagos eliminációs felezési idő egészséges alanyoknál 4-6 óra, betegeknél pedig 9-12 óra.
Croatian: Aritmetička sredina poluvijeka u plazmi u zdravih ispitanika iznosila je 4-6 sati, a u bolesnika 9-12 sati.
Hungarian: Radioligand kötődési vizsgálatok igazolták, hogy a graniszetron elhanyagolható affinitást mutat az egyéb receptortípusok, közöttük az 5-HT1-, 5-HT2-, 5-HT4- és dopamin D2-receptorok iránt.
Croatian: Ispitivanja vezivanja redioaktivno označenih liganda pokazala su da granizetron ima zanemariv afinitet za druge vrste receptora, uključujući za 5HT1, 5HT2, 5HT4 i vezivna mjesta D2 za dopamin.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:-ha azt mondták Önnek, hogy szívrendellenessége vagy szívbetegsége van, - ha hasi fájdalma van, vagy hasa felpuffadt, - ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovo liječenje ako se bilo što od sljedećeg odnosi na vas: - ako Vam je rečeno da imate tegobe sa srcem ili kakvu bolest srca, - ako osjećate bol ili oticanje trbuha - ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz leválik
Croatian: Ako se transdermalni flaster odlijepi
Hungarian: A pivotális SANCUSO-vizsgálatban a kortikoszteroidok, például dexametazon egyidejű alkalmazása megengedett volt, feltéve, hogy ez a kemoterápiás rezsim részét képezte.
Croatian: U ključnom ispitivanju lijeka SANCUSO bila je dozvoljena istovremena primjena kortikosteroida, npr. deksametazona, ako je bio dio kemoterapijskog protokola.
Hungarian: • Ne vágja a transzdermális tapaszt kisebb darabokra.
Croatian: Nemojte rezati transdermalni flaster na manje komadiće.
Hungarian: Amennyiben súlyos reakciók vagy generalizált bőrreakciók lépnek fel (például allergiás kiütés, köztük erythemás, macularis, papularis kiütések vagy pruritus), a transzdermális tapaszt el kell távolítani.
Croatian: U slučaju teških reakcija ili generalizirane kožne reakcije (npr. alergijskog osipa, uključujući eritematozni, makularni, papulozni osip ili svrbež), potrebno je ukloniti transdermalni flaster.