FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Estonian: HOPE uuring: peamised tulemused Ramipriil Platseebo Suhteline risk (95% usaldusvahemik)
Slovak: Vám môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi, napríklad spironolaktón, triamterén,
Estonian: • Ravimid, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust, nt spironolaktoon, triamtereen,
Slovak: U väčšiny pacientov sa nástup antihypertenzívneho účinku jednorazovej dávky prejaví 1 až 2 hodiny po perorálnom podaní.
Estonian: Enamusel patsientidest saabub ühekordse annuse antihüpertensiivne toime 1...2 tundi pärast suukaudset manustamist.
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca).
Estonian: • Prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim).
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on veel küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, siis küsige arstilt või apteekrilt.
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Estonian: NL-2803 PE Gouda The Holland
Slovak: TRITACE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Estonian: TRITACE't ei soovitata laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, sest selle populatsiooni ravi kohta ei ole andmeid.
Slovak: Pocit depresie, úzkosti, väčšej nervozity ako zvyčajne alebo nepokoj
Estonian: • Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Estonian: TRITACE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Slovak: V plazme a v tkanive tento enzým katalyzuje konverziu angiotenzínu I na aktívnu vazokonštrikčnú látku angiotenzín II a taktiež odbúravanie aktívneho vazodilatátora bradykinínu.
Estonian: See ensüüm katalüüsib plasmas ja kudedes angiotensiin I muutumist aktiivseks vasokonstriktsiooni põhjustavaks aineks angiotensiin II ning samuti aktiivse vasodilataatori bradükiniini lõhustamist.
Slovak: TRITACE môže mať vplyv na ich účinok:
Estonian: TRITACE võib neid mõjutada:
Slovak: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350
Estonian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Slovak: Lieky, ktoré sa používajú na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhania, astmy alebo alergií, ako je napríklad efedrín, noradrenalín alebo adrenalín.
Estonian: • Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilátu, jediného aktívneho metabolitu ramiprilu, sa dosahuje 2-4 hodiny po užití ramiprilu.
Estonian: Ramipriili ainsa aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2...4 tundi pärast ramipriili võtmist.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
Estonian: Need võivad olla vere või vereloome kahjustuse ilmingud.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/93/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel lisati Tritace inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid on vaja ühtlustada, sest ülalnimetatud ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõte ei ole Euroopa Liidu riikides, Islandil ja Norras sama.
Slovak: TRITACE účinkuje takto:
Estonian: TRITACE mõjub:
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE sa pozorovala hyperkaliémia.
Estonian: Mõnedel AKE inhibiitoritega, sh TRITACE'ga ravitavatel patsientidel on täheldatud hüperkaleemiat.
Slovak: Ramiprilát, aktívny metabolit ramiprilu, sa hemodialýzou z celkového obehu odstraňuje zle.
Estonian: Ramiprilaat, ramipriili aktiivne metaboliit, eraldub üldtsirkulatsioonist hemodialüüsi teel halvasti.
Slovak: Alopurinol (používa sa na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
Estonian: • Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks)
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Estonian: Tugevalt aktiveerunud reniin-angotensiin-aldosteroonsüsteemiga patsiente ohustab väljendunud vererõhu langus ja neerufunktsiooni halvenemine AKE pärssimise tõttu, eriti kui AKE inhibiitorit või kaasuvat diureetikumi manustatakse või annust suurendatakse esimest korda.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal harmonizované znenie v súlade so znením PhVWP o používaní ACE-I počas gravidity.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas kokkuvõtetes ühtlustatud sõnastuse, mis on kooskõlas ravimiohutuse järelevalve töörühma sõnastusega AKE-I kasutamise kohta raseduse ajal.
Slovak: Toxikologické štúdie reprodukcie u potkana, králika a opice nepreukázali žiadne teratogénne vlastnosti.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel, jänestel ja ahvidel ei ilmnenud mingeid teratogeenseid omadusi.
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Estonian: Allopurinool, immuunsupressandid, kortikosteroidid, prokaiinamiid, tsütostaatikumid ja teised ained, mis võivad mõjutada verepilti: suurem hematoloogiliste reaktsioonide tõenäosus (vt lõik 4.4).
Slovak: Lotyšsko sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Läti
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Estonian: Toksiline epidermolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi raskenemine, psoriasiformne dermatiit, pemfigoid või lihhenoid, eksanteem või enanteem, alopeetsia
Slovak: amilorid, draselné soli a heparín (na riedenie krvi)
Estonian: amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (vereõhendaaja)
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Estonian: Ekstrakorporaalsed ravitoimingud, mille korral veri puutub kokku negatiivselt laetud pindadega, nt dialüüs ja hemofiltratsioon teatud high-flux membraanidega (nt polüakrülonitriilmembraanid) ning madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga, tõsise anafülaktoidse reaktsiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Slovak: Po 48 hodinách po infarkte myokardu u klinicky a hemodynamicky stabilných pacientov je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Estonian: 48 tundi pärast müokadi infarkti on algannus kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsele patsiendile 2,5 mg kaks korda päevas kolme päeva vältel.
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, u tých, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermia) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Estonian: Sagedasemat kontrolli soovitatakse ravi alguses, neerufunktsioni kahjustusega ja kaasuva kollageenhaigusega (nt erütematoosluupus või skleroderma) patsientidel ning nendel, keda ravitakse samaaegselt teiste verepilti mõjutavate ravimitega (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce kontraindikácie: - „precitlivenosť na ramipril, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (pozri časť 6.1) - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5) - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)"
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmised vastunäidustused: - „Ülitundlikkus ramipriili või ravimi mis tahes abiaine või AKE inhibiitorite suhtes (vt lõik 6.1; - päriliku või idiopaatilise angioödeemi anamnees; - ekstrakorporaalne ravi, mille tõttu tekib vere kontakt negatiivselt laetud pindadega (vt lõik 4.5); - oluline kahepoolne neeruarteristenoos või neeruarteristenoos ainsas toimivas neerus; - raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)."
Slovak: - Ak je klírens kreatinínu ≥ 60 ml/min, nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka je 10 mg; - Ak je klírens kreatinínu v rozmedzí 30-60 ml/min, nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka je 5 mg; - Ak je klírens kreatinínu v rozmedzí 10-30 ml/min, úvodná dávka je 1,25 mg/deň a maximálna denná dávka je 5 mg; - U hemodialyzovaných pacientov s hypertenziou: ramipril je mierne dialyzovateľný;úvodná dávka je 1,25 mg/deň a maximálna denná dávka je 5 mg; liek sa má podať niekoľko hodín po uskutočnení dialýzy.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsietidel peab päevane annus põhinema kreatiniiini kliirensil (vt lõik 5.2): - kui kreatiniini kliirens on ≥ 60 ml/min, ei ole algannust (2,5 mg/päevas) vaja kohandada; maksimaalne päevane annus on 10 mg; - kui kreatiniini kliirens on vahemikus 30...60 ml/min, ei ole algannust (2,5 mg/päevas) vaja kohandada; maksimaalne päevane annus on 5 mg; - kui kreatiniini kliirens on vahemikus 10...30 ml/min, on algannus 1,25 mg/päevas ja maksimaalne päevane annus on 5 mg; - hemodialüüsravi saavad hüpertensiivsed patsiendid: ramipriil on vähesel määral dialüüsitav; algannus on 1,25 mg/päevas ja maksimaalne päevane annus on 5 mg; ravimit peab manustama mõni tund pärast hemodialüüsiseanssi.
Slovak: Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
Estonian: Eksisteerib neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neerusiirdamist.
Slovak: Konjunktivití da
Estonian: Konjunktiviit
Slovak: Pre svoj silný účinok, nasýtiteľnú väzbu na ACE a slabú disociáciu z enzýmu má ramiprilát predĺženú terminálnu eliminačnú fázu s veľmi nízkou plazmatickou koncentráciou.
Estonian: Aeglase dissotsiatsiooni tõttu tugevast küllastunud sidemest ACE-ga on ramiprilaadi väga madala plasmakontsentratsiooniga terminaalse eliminatsiooni faas pikenenud.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo v niečom nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on küsimusi või te pole milleski kindel, küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Estonian: See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Estonian: 23,1% ramipriili rühma patsientidest saavutati teisene tulemusnäitaja, milleks oli seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumine lähteväärtusega võrreldes ja/või terminaalne neerupuudulikkus (ESRD, vajadus dialüüsraviks või neerusiirdamiseks) vs 45,5% platseeborühmas (p=0,02).
Slovak: Fotosenzití vne reakcie
Estonian: Fotosensitistsioonireaktssioon
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia
Estonian: Nägemishäired, k.a hägune nägemine
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženú úvodnú dávku 1,25 mg ramiprilu.
Estonian: Peab kaaluma väiksemat alustusannust 1,25 mg päevas.
Slovak: MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Slovak: Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov.
Estonian: Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
Slovak: Ťažké kožné reakcie, ku ktorým patrí vyrážka, vredy v ústach, zhoršenie existujúceho kožného ochorenia, sčervenenie, pľuzgiere alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid, kaasaarvatud lööve, haavandid teie suus, olemasoleva nahahaiguse halvenemine, punetus, villid või naha eraldumine (Stevans-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs või multiformne erüteem).
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom sa po úvodnej dávke môže vyskytnúť nadmerný pokles krvného tlaku.
Estonian: Tugevalt aktiveerunud reniin-angiotensiin-aldosteroonsüsteemiga patsiendid võiva kogeda ülemäärast vererõhu langust pärast esimese annuse manustamist.
Slovak: o Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Estonian: • Hüpotensioonist eriti ohustatud patsiendid
Slovak: Následne sa musí dávkovanie TRITACE upraviť podľa cieľového krvného tlaku.
Estonian: TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientami s normálnou funkciou pečene.
Estonian: Ramiprilaadi maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas nendel patsientidelei erine siiski normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuist.
Slovak: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Estonian: Tritace 1,25 Tritace 2,5 Tritace 5
Slovak: Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Estonian: - Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Estonian: Liitiumisoolad: AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumi eritumist, mistõttu liitiumi toksilisus võib suureneda.
Slovak: Znížená tvorba angiotenzínu II a inhibícia odbúravania bradykinínu spôsobuje vazodilatáciu.
Estonian: Vähenenud angiotensiin II teke ja bradükiniini lõhustamise pärssimine põhjustavad vasodilatatsiooni.
Slovak: Lieky, ktoré sa používajú na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky (NSAIDs) ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová)
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse valu ja palaviku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR) nagu ibuprofeen, indometatsiin või aspiriin).
Slovak: Antihypertenzívne vlastnosti:
Estonian: Antihüpertensiivsed omadused
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie
Estonian: • Punetavad, sügelevad, tursunud või märjad silmad
Slovak: Príznakom môže byť svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, nohách alebo na hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
Estonian: Selle ilminguteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased märgid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskus.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie indikácie „Sekundárna prevencia po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca", ktorá je opodstatnená na základe štúdie skúmajúcej účinnosť ramiprilu pri akútnom infarkte (AIRE).
Estonian: Müügiloa taotleja kavandatav näidustust „Sekundaarne ennetus pärast südamelihaseinfarkti südamepuudulikkusega patsientidel" põhjendab ramipriili tõhususe uuring ägeda südamelihaseinfarkti korral (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE).
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: Tšehhi Vabariik sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - Pacienti s ťažkou hypertenziou - Pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - Pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - Pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - Pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - Pacienti s cirhózou pečne a/alebo s ascitom - Pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Estonian: Reniin-angotensiin aldosteroonsüsteemi märkimisväärne aktiveerumine on ootuspärane ja meditsiinilinejärelvalve koos vererõhu jälgimisega vajalik nt alljärgnevatel juhtudel: - tõsise hüpertensiooniga patsiendid, - dekompenseeritud südame paispuudulikkusega patsiendid, - hemodünaamiliselt olulise ventrikulaarse sisse- või väljavoolu takistusega patsiendid (nt aordi- või mitraalklapi stenoos), - unilateraalse neeruarteri stenoosiga ja teise funktsioneeriva neeruga patsiendid, - vedeliku- või soolavaegusega või sellest ohustatud patsiendid (k.a diureetikumidega ravitavad), - maksatsirroosi ja/või astsiidiga patsiendid, - suuremahulise kirurgia korral või anesteesia korral ravimitega, mis põhjustavad hüpotensiooni.
Slovak: Vertigo, parestézia, ageúzia, dysgeúzia,
Estonian: Vertigo, paresteesia, ageusia, düsgeusia
Slovak: Podobne ako aj iné ACE inhibítory môže byť ramipril menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inje rasy, možno z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Estonian: Sarnaselt teiste AKE inhibiitoritega võib ramipriil langetada mustanahalistel patsientidel vererõhku vähem efektiivselt, tingituna madala reniinitasemega hüpertensiooni suuremast esinemissagedusest mustanahalises populatsioonis.
Slovak: • na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu
Estonian: Vähendamaks teie riski saada südameatakk või insult
Slovak: Pocit neistoty alebo zmätenosti
Estonian: • Nõrkus- või segasustunne
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse, nt hepatiidi (maksapõletiku) ilmingud.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikom má byť úvodná dávka 2,5 mg raz denne.
Estonian: Diabeedi ja vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga patsientidel peaks algannus olema 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Liečba TRITACE sa má začínať postupne s odporúčanou počiatočnou dávkou 2,5 mg denne.
Estonian: Ravi TRITACE'ga peab alustama järk-järgult soovitusliku algannusega 2,5 mg päevas.
Slovak: • uľahčuje Vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
Estonian: • hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Slovak: Cieľová denná dávka je 10 mg.
Estonian: Sihtväärtus on 10 mg.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, urtikária, onycholýza,
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti so zvýšeným rizikom kardiovaskulárneho ochorenia buď po aterotrombotickom kardiovaskulárnom ochorení (koronárne ochorenie srdca v anamnéze, mozgová príhoda alebo periférne vaskulárne ochorenie) alebo s diabetom mellitus a aspoň ešte jedným prídavným rizikovým faktorom (preukázaná mikroalbuminúria, hypertenzia, zvýšená hladina celkového cholesterolu, nízka hladina vysokodenzitného lipoproteínového cholesterolu alebo fajčenie cigariet).
Estonian: Uuringusse kaasati suurenenud kardiovaskulaarse haiguse riskiga patsiendid, tulenevalt kas aterotrombootilisest kardiovaskulaarsest haigusest (eelnev südame pärgarterite haigus, insult või perifeersete soonte haigus) või suhkurtõvest koos vähemalt ühe kaasuva kardiovaskulaarse riskifaktoriga (dokumenteeritud mikroalbuminuuria, hüpertensioon, tõusnud üldkolesterooli tase, HDL-kolesterooli madal tase või suitsetamine).
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise sõnastuse: „Annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendiprofiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu reguleerimisele.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene sa musí liečba TRITACE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg TRITACE.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib alustada ravi TRITACE'ga ainult hoolika meditsiinilise järelvalve all ja maksimaalne päevane annus on 2,5 mg TRITACE't.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce: „Prevencia kardiovaskulárnych udalostí: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality v prípade pacientov: i) s prejavmi aterotrombotického kardiovaskulárneho ochorenia (anamnéza koronárneho ochorenia srdca alebo mŕtvice, alebo ochorenia periférnych ciev), alebo ii) s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise sõnastuse: „Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamine: kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine järgmistel patsientidel: 1) väljendunud aterotrombootilise kardiovaskulaarse haigusega patsiendid (südame pärgarterite haiguse või insuldi anamnees või perifeersete veresoonte haigus) või 2) diabeet vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskiteguriga."
Slovak: Pri užívaní ACE inhibítorov bol hlásený kašeľ.
Estonian: - AKE inhibiitorite kasutamisega seoses on teatatud köha esinemisest.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, ako aj svrbenie a vyrážka.
Estonian: • Näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist ja hingamist, samuti sügelus ja lööve.
Slovak: • či nemáte cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový erytematózny lupus.
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Slovak: Culliganlaan 1C B-1831
Estonian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Slovak: Pri takejto liečbe sa vyžaduje, aby sa zvážilo použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo lieku z inej skupiny antihypertenzív.
Estonian: Kui selline ravi osutub vajalikuks, peab kaaluma teiselaadse membraani või antihüpertensiivse ravimi kasutamist.
Slovak: I - podľa medzinárodných odporúčaní sa podáva prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu (IM) - na opodstatnenie úvodnej liečby do 24 hodín po IM v najnižšej dávke 1,25 mg denne (používa sa ako prvá dávka pri indikácii zlyhávania srdca), za predpokladu, že sú splnené stabilné hemodynamické podmienky a regulačný precedens so znením pre lisinopril.
Estonian: Müügiloa hoidja väitel on rahvusvahelistes suunistes olemas kvaliteetne tõendusmaterjal AKE-I-de manustamise kohta esimese 24 tunni jooksul pärast südamelihaseinfarkti, mis õigustab ravi alustamist 24 tunni jooksul pärast südamelihaseinfarkti väikseima annusega 1,25 mg ööpäevas (kasutatuna esimese annusena südamepuudulikkuse näidustusel) eeldusel, et patsiendil esineb stabiilne hemodünaamika, ja tuginedes lisinopriili sõnastuse regulatoorsele pretsedendile.
Slovak: Zhoršená nálada, úzkosť, nervozita, nepokoj, poruchy spánku vrátane somnolencie
Estonian: Depressiivne meeleolu, ärevus, närvilisus, rahutus, unehäire k.a somnolentsus
Slovak: Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída, sinusitída, dyspnoe
Estonian: Ebaproduktiivne kuiv köha, bronhiit, sinusiit, dyspnoe
Slovak: AstraZeneca Sverige SE-151
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Slovak: Rovnovážny stav plazmatickej koncentrácie ramiprilátu po užití obvyklých dávok ramiprilu raz denne sa dosahuje približne na štvrtý deň liečby.
Estonian: Ramipriili tavaliste annuste manustamisel üks kord päevas saavutatakse ramiprilaadi püsitasakaalu kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu neljandal ravipäeval.
Slovak: Maximum antihypertenzívneho účinku pokračujúcej liečby ramiprilom sa vo všeobecnosti prejaví po 3 až 4 týždňoch.
Estonian: Maksimaalne antüpertensiivne toime kestva ravi korral ramipriiliga ilmneb 3...4 nädala pärast.