FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cetrotide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor hormonen met een soortgelijke chemische structuur als gonadotrofine-afgevende hormonen of voor extrinsieke peptidehormonen (met Cetrotide vergelijkbare hormoonmiddelen).
Polish: Leku Cetrotide nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na wszelkie hormony o strukturze chemicznej podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnątrzpochodnych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cetrotide (die bij 1 tot 10 op de 100 patiënten kunnen optreden) zijn lichte tot matige overstimulatie van de eierstokken (dit kan optreden als bijwerking van de ovariële stimulatieprocedure zelf) en lokale reacties op de injectieplaats zoals roodheid, zwelling en jeuk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentek na 100) to łagodne do umiarkowanych objawy nadmiernej stymulacji jajników (co może być działaniem ubocznym samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, tj. zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.
Dutch: In drie hoofdstudie was Cetrotide even doeltreffend in het voorkomen van een plotselinge stijging in de aanmaak van LH als de behandelingen waarmee het werd vergeleken.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Cetrotide był równie skuteczny w zapobieganiu nagłemu wzrostowi produkcji LH jak porównawcze sposoby leczenia.
Dutch: Deze middelen beïnvloeden ook de afgifte van LH, maar zij overstimuleren de productie van LHRH, zodat het lichaam als reactie hierop de aanmaak van LH vermindert en stopzet.
Polish: Leki te wpływają również na wydzielanie LH, ale działają przez wywoływanie nadmiernej stymulacji wytwarzania LHRH, tak by organizm w odpowiedzi ograniczył i zahamował wytwarzanie LH.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cetrotide worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Cetrotide są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Cetrotide is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met dit type vruchtbaarheidsbehandeling.
Polish: Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w tego rodzaju leczeniu bezpłodności.
Dutch: Tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling worden de eierstokken gestimuleerd om meer eicellen te produceren.
Polish: Podczas leczenia bezpłodności stosuje się stymulację jajników do wytworzenia większej liczby komórek jajowych.
Dutch: Cetrotide wordt toegediend via onderhuidse injectie in de onderbuik.
Polish: Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.
Dutch: Door de werking van LHRH te blokkeren onderdrukt Cetrotide de productie van LH en voorkomt aldus voortijdige ovulatie, dat wil zeggen het vrijkomen van eicellen die nog onrijp zijn en niet geschikt voor gebruik bij technieken als invitrofertilisatie (IVF).
Polish: Poprzez zablokowanie działania LHRH Cetrotide hamuje wytwarzanie LH, zapobiegając w ten sposób przedwczesnej owulacji, która może objawić się uwolnieniem komórek jajowych, które są niedojrzałe i nieprzystosowane do wykorzystania w takich technikach, jak zapłodnienie in vitro.
Dutch: Bij de studies waren 814 vrouwen betrokken en werd Cetrotide vergeleken met busereline-neusspray en triptorelinedepotinjectie.
Polish: W badaniach uczestniczyło 814 kobiet: lek Cetrotide porównywano z działaniem busereliny w postaci aerozolu do nosa oraz z zastrzykiem o przedłużonym uwalnianiu zawierającym tryptorelinę.
Dutch: LHRH reguleert de productie en afgifte van een ander hormoon, het luteïniserend hormoon (LH), dat zorgt voor de eisprong.
Polish: LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu o nazwie hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone, LH), który wywołuje owulację.
Dutch: Wat is Cetrotide en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Czym jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Hoe werkt Cetrotide?
Polish: Jak działa lek Cetrotide
Dutch: Cetrotide bevat de werkzame stof cetrorelix.
Polish: Substancją czynną leku Cetrotide jest cetroreliks.
Dutch: De werkzame stof van Cetrotide, cetrorelix, remt de effecten van het luteïniserend-hormoon-afgevendhormoon (LHRH).
Polish: Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (ang. luteinising hormone releasing hormone, LHRH) w organizmie.
Dutch: Cetrotide is een doeltreffend alternatief voor de bestaande behandelingen ter voorkoming van voortijdige ovulatie en de bijwerkingen ervan zijn beheersbaar.
Polish: Cetrotide jest skuteczną alternatywą dla istniejących terapii w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji, a działania niepożądane leku uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cetrotide, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Welke voordelen bleek Cetrotide tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazane w badaniach
Dutch: Cetrotide wordt toegediend aan vrouwen wier eierstokken worden gestimuleerd (een vruchtbaarheidsbehandeling om meer eicellen te produceren).
Polish: Lek stosuje się u kobiet poddawanych stymulacji jajników (leczenie bezpłodności, gdy stymuluje się jajniki, aby produkowały więcej komórek jajowych).
Dutch: Een overzicht van Cetrotide en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Cetrotide i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cetrotide in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Cetrotide
Dutch: Hoe wordt Cetrotide gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Cetrotide
Dutch: Cetrotide is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een voortijdige ovulatie van onrijpe eicellen te voorkomen.
Polish: Cetrotide jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesne uwolnienie komórek jajowych z jajników).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cetrotide.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Cetrotide znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Cetrotide.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 april 1999 Datum van laatste verlenging: 13 april 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 kwietnia 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 kwietnia 2009
Dutch: Was uw handen - Het is belangrijk dat uw handen en alles wat u verder gebruikt, zo schoon mogelijk zijn.
Polish: Umyć ręce • Ważne jest, aby ręce oraz wszystkie używane przybory były jak najczystsze.
Dutch: (Zie de volgende rubriek ‘Hoeveel gebruikt u?
Polish: (Patrz następny punkt „Jaką dawkę leku stosować").
Dutch: Na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken
Polish: Po rekonstytucji: użyć natychmiast
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar
Polish: Nieotwarta fiolka: 2 lata
Dutch: De bijwerkingen die hieronder staan vermeld, zijn als volgt ingedeeld op basis van de frequentie waarin ze voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/100/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/100/001
Dutch: • De eerste injectie moet onder toezicht van uw dokter worden toegediend.
Polish: • Pierwsze wstrzyknięcie powinno być wykonane pod nadzorem lekarza.
Dutch: Tijdens of na gebruik van deze geneesmiddelen kan zich OHSS ontwikkelen.
Polish: W okresie stosowania tych leków lub po tym okresie może wystąpić OHSS.
Dutch: Uw dokter of de verpleegkundige zal u laten zien hoe het geneesmiddel wordt bereid en geïnjecteerd.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokażą, w jaki sposób należy przygotowywać i wstrzykiwać lek.
Dutch: Op basis van de reactie van uw eierstokken kan uw arts beslissen om op een andere dag te beginnen.
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników na leczenie, lekarz może zdecydować się na rozpoczęcie stosowania innego dnia.
Dutch: Als er bloed zichtbaar wordt, ga dan verder met stap 5 hieronder.
Polish: Jeśli pojawi się krew, przejść do czynności 5 poniżej.
Dutch: Dit effect treedt vrijwel onmiddellijk op en blijft gehandhaafd bij voortzetting van de behandeling, zonder een aanvankelijk stimulerend effect.
Polish: Początek hamowania występuje natychmiast i utrzymuje się podczas kontynuowania leczenia, bez początkowego efektu stymulacji.
Dutch: Dit verschijnsel dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure met gonadotrofinen.
Polish: To zdarzenie musi być uznane za ryzyko związane z procedurą stymulacji gonadotropinami.
Dutch: Het effect van het geneesmiddel zal langer aanhouden.
Polish: Działanie leku będzie przedłużone.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-gonadotrofine-releasing hormonen, ATC-code: H01CC02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące uwalnianie gonadotropin, kod ATC: H01CC02.
Dutch: Doorgaans zijn er geen specifieke maatregelen noodzakelijk.
Polish: Zazwyczaj nie jest wymagane specyficzne leczenie.
Dutch: Het geneesmiddel wordt bij voorkeur dagelijks op hetzelfde tijdstip geïnjecteerd, met een tussenpoos van 24 uur tussen elke dosis.
Polish: Najlepiej stosować lek codziennie o tej samej porze z zachowaniem 24-godzinnej przerwy między dawkami.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Polish: • Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Dutch: Er deden zich geen teratogene verschijnselen voor bij toediening van het geneesmiddel tijdens de kwetsbare fase van de zwangerschap.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego po podaniu produktu leczniczego podczas wrażliwej fazy ciąży.
Dutch: Omgekeerd komt ernstig OHSS slechts soms voor.
Polish: Natomiast ciężki OHSS występuje niezbyt często.
Dutch: Poeder Mannitol
Polish: Proszek mannitol
Dutch: U kunt ervoor kiezen elke ochtend of elke avond de injectie toe te dienen.
Polish: Wstrzyknięcia można wykonywać codziennie rano lub wieczorem.
Dutch: Overdosering bij mensen kan eventueel leiden tot een verlengde werkingsduur, maar het is onwaarschijnlijk dat hierdoor acute toxische effecten optreden.
Polish: Przedawkowanie u ludzi może spowodować wydłużenie czasu działania leku, ale jest mało prawdopodobne, aby wywołało ostre zatrucie.
Dutch: Het distributievolume (Vd) is 1,1 l x kg
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 1,1 l/kg mc.
Dutch: Niet in de vriezer of naast het vriescompartiment of een vriespak plaatsen.
Polish: Nie zamrażać ani nie umieszczać w pobliżu zamrażalnika lub elementu chłodzącego.
Dutch: Het dient ongeveer 30 minuten vóór gebruik uit de koelkast te worden genomen.
Polish: Należy wyjąć go z lodówki około 30 minut przed użyciem.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn:
Polish: - Pozostałe składniki to:
Dutch: • LH stimuleert de ovulatie tijdens de menstruatiecyclus.
Polish: • LH pobudza owulację w cyklu miesiączkowym.
Dutch: • Ziek voelen (misselijkheid)
Polish: • Mdłości (nudności).
Dutch: Na een paar dagen begint u met Cetrotide.
Polish: Następnie kilka dni później rozpoczyna się stosowanie leku Cetrotide.
Dutch: In klinische studies zijn deze bijwerkingen waargenomen met een frequentie van 9,4%, na meerdere injecties met Cetrotide 0,25 mg.
Polish: W badaniach klinicznych działania te były obserwowane z częstością 9,4% po wielokrotnych wstrzyknięciach produktu leczniczego Cetrotide 0,25 mg.
Dutch: Beperkte gegevens van klinische follow-uponderzoeken bij 316 pasgeborenen van vrouwen die cetrorelix toegediend kregen voor de behandeling voor onvruchtbaarheid duiden erop dat cetrorelix niet leidt tot een groter risico op aangeboren afwijkingen bij de nakomelingen.
Polish: Ograniczone dane z obserwacyjnych badań klinicznych u 316 noworodków kobiet otrzymujących cetroreliks w leczeniu bezpłodności sugerują, że cetroreliks nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych u potomstwa.
Dutch: De reacties op de injectieplaats kunnen tot een minimum worden beperkt door de injectieplaatsen af te wisselen, injectie op dezelfde plaats uit te stellen en het geneesmiddel langzaam in te spuiten om de progressieve absorptie van het geneesmiddel te bevorderen.
Polish: Możliwe jest zminimalizowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia poprzez zmianę miejsc wstrzyknięć opóźniającą ponowne wstrzyknięcie w tym samym miejscu i powolne wstrzykiwanie produktu leczniczego w celu ułatwienia stopniowego wchłaniania produktu leczniczego.
Dutch: Zowel bij dieren als bij mensen zijn de hormonale antagonistische effecten van cetrorelix geheel reversibel na beëindiging van de behandeling.
Polish: Zarówno u zwierząt jak i u ludzi antagonistyczne działanie cetroreliksu było w pełni odwracalne po zakończeniu leczenia.
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat interacties met geneesmiddelen, die gemetaboliseerd worden door cytochroom P450 of die geglucuronideerd of geconjugeerd worden op enig andere wijze, onwaarschijnlijk zijn.
Polish: Badania in vitro wykazały, że interakcje z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez cytochrom P450, glukuronizowanymi lub sprzęganymi w inny sposób, są mało prawdopodobne.
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierproeven dat cetrorelix een dosisgerelateerd effect heeft op vruchtbaarheid, voortplantingsvermogen en zwangerschap.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cetroreliks wywiera zależny od dawki wpływ na płodność, reprodukcję i ciążę.
Dutch: In het poeder: mannitol
Polish: • w proszku: mannitol,
Dutch: Daarom dient cetrorelix in volgende cycli alleen te worden toegediend na een zorgvuldige afweging van de verhouding tussen voordelen en risico's.
Polish: Dlatego cetroreliks powinien być stosowany w powtarzanych cyklach jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Dutch: Toediening 's avonds
Polish: Podanie wieczorne
Dutch: • Warme, rode huid, jeuk (vaak in de lies of oksel), rode, jeukende huidverdikkingen (galbulten), loopneus, snelle of ongelijkmatige hartslag, zwelling van tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsmoeilijkheden, of duizeligheid.
Polish: • Gorąca, zaczerwieniona skóra, świąd (często w pachwinach lub dołach pachowych), z obszarami zaczerwienienia, swędzenia i obrzęku (pokrzywka), wyciek z nosa, szybkie lub nierówne tętno, obrzęk języka lub gardła, kichanie, sapanie lub poważne trudności z oddychaniem, lub zawroty głowy.
Dutch: Cetrorelix gaat een competitie aan met endogeen LHRH voor de binding aan deze receptoren.
Polish: Cetroreliks konkuruje z endogennym LHRH o wiązanie z tymi receptorami.
Dutch: Gebruik geen ander water.
Polish: Nie należy stosować żadnego innego rozpuszczalnika.
Dutch: Cetrotide mag uitsluitend worden voorgeschreven door een arts die gespecialiseerd is in dit indicatiegebied.
Polish: Cetrotide powinien być przepisywany wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w tej dziedzinie medycyny.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A cetrotide 0,25 mg
Dutch: U heeft mogelijk een ernstige, levensbedreigende allergische reactie op het geneesmiddel.
Polish: Istnieje możliwość wystąpienia ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji uczuleniowej na lek.
Dutch: De eerste toediening van Cetrotide moet plaatsvinden onder toezicht van een arts en onder de voorwaarde dat behandeling van mogelijke (pseudo-)allergische reacties (waaronder levensbedreigende anafylaxie) onmiddellijk beschikbaar is.
Polish: Pierwsze podanie produktu leczniczego Cetrotide powinno być wykonane pod nadzorem lekarza, w warunkach umożliwiających natychmiastowe leczenie możliwych reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych (w tym zagrażającej życiu anafilaksji).
Dutch: De prevalentie van aangeboren afwijkingen na het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnologieën met of zonder GnRH-antagonisten kan enigszins hoger zijn dan na spontane bevruchtingen, hoewel het niet duidelijk is of dit verband houdt met factoren die inherent zijn aan de onvruchtbaarheid van het koppel of de kunstmatige voortplantingstechnologieën.
Polish: Częstość występowania wad wrodzonych po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies, ART) z zastosowaniem lub bez zastosowania antagonistów GnRH może być nieznacznie większa niż po naturalnym zapłodnieniu, choć nie jest jasne, czy jest to związane z czynnikami nieodłącznie związanymi z bezpłodnością danej pary czy procedurami ART.
Dutch: 1 voorgevulde spuit bevat 1 ml water voor injecties.
Polish: 1 ampułko-strzykawka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Dutch: • Lees en volg zorgvuldig de instructies aan het einde van deze bijsluiter vermeld in ‘Hoe wordt Cetrotide gemengd en geïnjecteerd'.
Polish: • Należy uważnie przeczytać instrukcje wymienione na końcu tej ulotki w części „Jak mieszać i wstrzykiwać lek Cetrotide" i ich przestrzegać.
Dutch: Cetrorelix is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Polish: Cetroreliks jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken overmatig reageren op de behandeling en dat zich grote ovariumcysten hebben gevormd.
Polish: Może to oznaczać, że jajniki zbyt mocno zareagowały na leczenie i powstały duże torbiele jajników.
Dutch: - Druk de grijze naald langzaam volledig in de huid onder een hoek van 45 tot 90 gradenlaat dan de huidplooi los.
Polish: • Powoli wprowadzić igłę z szarą nasadką pod skórę pod kątem około 45 do 90 stopni, a następnie puścić fałd skóry.
Dutch: Cetrotide is een van de geneesmiddelen die worden gebruikt bij begeleide voortplantingstechnieken om zwanger te raken.
Polish: Lek Cetrotide jest jednym z leków wykorzystywanych w technikach wspomaganego rozrodu, aby pomóc pacjentce zajść w ciążę.
Dutch: Speciale aandacht is vereist bij vrouwen met verschijnselen of symptomen van actieve allergie of van wie bekend is dat een allergische predispositie aanwezig is.
Polish: Należy podjąć specjalne środki ostrożności u kobiet z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi czynnych stanów alergicznych lub z potwierdzoną w wywiadzie predyspozycją do alergii.
Dutch: Het begin van de toediening van Cetrotide kan worden uitgesteld bij afwezigheid van folliculaire groei, hoewel de klinische ervaring is gebaseerd op de start van Cetrotide op de 5de of 6de dag van de stimulatie.
Polish: Rozpoczęcie podawania produktu leczniczego Cetrotide można opóźnić w przypadku braku wzrostu pęcherzyka jajnikowego, chociaż opierając się na doświadczeniu klinicznym podawanie produktu leczniczego Cetrotide rozpoczyna się piątego lub szóstego dnia stymulacji.
Dutch: Het wordt aanbevolen na de eerste injectie de patiënte 30 minuten onder medisch toezicht te houden om er zeker van te zijn dat geen (pseudo-)allergische reactie ten gevolge van de injectie optreedt.
Polish: Zaleca się, aby po pierwszym podaniu pacjentka przebywała pod opieką lekarską przez 30 minut, dla pewności, że po wstrzyknięciu nie występują żadne reakcje alergiczne lub rzekomoalergiczne.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het witte poeder in de injectieflacon er anders uitziet.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany w wyglądzie białego proszku w fiolce.
Dutch: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Duitsland
Polish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Niemcy
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Cetrotide dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Polish: Produkt leczniczy Cetrotide nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.3).
Dutch: Gevallen van (pseudo-)allergische reacties, waaronder levensbedreigende anafylaxie met de eerste dosis, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Polish: Zgłoszono przypadki reakcji alergicznych lub rzekomoalergicznych, w tym zagrażającej życiu anafilaksji, po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor onderhuidse injectie in de buik (subcutaan).
Polish: Stosowanie tego leku Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć bezpośrednio pod skórę brzucha (podskórnie).
Dutch: • U bent allergisch voor geneesmiddelen vergelijkbaar met Cetrotide (andere peptide hormonen).
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na leki podobne do leku Cetrotide (którekolwiek inne hormony peptydowe),
Dutch: Het ongeopende product kan in de oorspronkelijke verpakking worden bewaard bij kamertemperatuur (beneden 30°C) gedurende maximaal drie maanden.
Polish: Nieotwarty produkt można przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez okres do trzech miesięcy.
Dutch: Als zich bij u een van de hierboven genoemde bijwerkingen voordoet, stop dan met het gebruik van Cetrotide en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku Cetrotide i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dutch: De startdag van Cetrotide is afhankelijk van de ovariële reactie, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels en/of de hoeveelheid circulerend oestradiol.
Polish: Dzień rozpoczęcia podawania produktu leczniczego Cetrotide zależy od uzyskanej reakcji jajników tj. liczby i wymiarów rosnących pęcherzyków jajnikowych i/lub stężenia krążącego estradiolu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland
Polish: Podmiot odpowiedzialny Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
Dutch: De volgende injecties mogen door de patiënte zelf worden toegediend, mits de patiënte op de hoogte is van de verschijnselen en symptomen die op overgevoeligheid kunnen wijzen, de gevolgen van de reactie en de noodzaak van onmiddellijk medisch handelen.
Polish: Kolejne wstrzyknięcia mogą być wykonane samodzielnie przez pacjentkę, pod warunkiem, że została poinformowana o objawach, które mogą wskazywać na nadwrażliwość, o skutkach tych objawów i konieczności uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Dutch: Echter, de kans op interacties met gonadotrofinen of geneesmiddelen die histaminevrijgifte in gevoelige individuen induceren, kan niet volledig worden uitgesloten.
Polish: Jednakże nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z gonadotropinami lub produktami leczniczymi powodującymi uwalnianie histaminy u podatnych pacjentek.
Dutch: Uw arts zal u de exacte datum en het tijdstip noemen.
Polish: Dokładna data i godzina zostaną podane przez lekarza.
Dutch: Zodra de eicellen geschikt zijn voor afname, wordt een ander geneesmiddel toegediend waardoor ze vrijkomen (ovulatie-inductie).
Polish: Kiedy komórki jajowe będą gotowe do pobrania, zostanie podany inny lek, który je uwolni (wywołanie owulacji).
Dutch: Wat is Cetrotide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Cetrotide i w jakim celu się go stosuje