FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En undersökning vid baseline rekommenderas hos dessa patienter innan ersättningsbehandling med tillväxthormon initieras.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a növekedésihormon-pótlás megkezdése előtt egy kiindulási képalkotó vizsgálat elvégzése javasolt.
Swedish: Subkutan användning
Hungarian: A szuszpenzió felszívása
Swedish: Fortsätt därefter fylla sprutan med rätt volym av suspensionen enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: Ezután folytassa a fecskendő feltöltését a kezelőorvosa által javasolt mennyiséggel.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen och etiketten efter Utg.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Somatropin Biopartners 10 mg är tillräckligt för användning till barn upp till 20 kg kroppsvikt.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 10 mg alkalmazása elégséges legfeljebb 20 kg-os testtömegű gyermekeknél történő alkalmazásra.
Swedish: Vad Somatropin Biopartners är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Somatropin Biopartners külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Med tanke på antikroppar mot värdcellproteiner, sågs en liten mängd antikroppstiter mot S. cerevisiae-protein, liknande nivåerna hos den normala obehandlade populationen, hos vissa patienter behandlade med detta läkemedel.
Hungarian: Gazdasejt-fehérje ellenes antitestek tekintetében, néhány, ezzel a gyógyszerrel kezelt beteg esetében az anti-S. cerevisiae antitestiter olyan alacsonynak bizonyult, mint a normális, nem kezelt populációban.
Swedish: Pulvret ska vara homogent suspenderat i injektionshjälpmedlet före administrering.
Hungarian: Az injekciós edényben lévő port homogénen reszuszpendálni kell a beadás előtt.
Swedish: Använd inte Somatropin Biopartners
Hungarian: Ne alkalmazza a Somatropin Bioparatners-t
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Hungarian: A befecskendezés során lassan engedje el a bőrt.
Swedish: Kassera alla använda injektionsnålar och sprutor efter engångsbruk på ett säkert sätt.
Hungarian: Az egyszeri használatot követően biztonságosan dobja ki az összes használt injekciós tűt és
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för ersättningsbehandling av endogent tillväxthormon hos vuxna med tillväxthormonbrist (GHD) med debut antingen i barndomen eller i vuxen ålder.
Hungarian: A Somatropin Biopartners felnőttek hormonpótló kezelésére javallt a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött növekedési hormon hiány (GHD) esetén.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Hungarian: A hypothyreosis nem megfelelő kezelése megakadályozhatja a
Swedish: Vanliga: Ryggsmärta, smärta i extremiteter, artralgi, axelsmärta, muskuloskeletal stelhet, skelettsmärta, muskelsvaghet, tyngdkänsla, tendinit, ledsvullnad, artrit, muskuloskeletal smärta, myalgi*
Hungarian: Gyakori: Hátfájás, végtagfájdalom, arthralgia, vállfájás, musculoskeletalis merevség, csontfájás, izomgyengeség, nehézségérzés, ízületi duzzanat, arthritis, musculoskeletalis fájdalom, myalgia*
Swedish: Lever och gallvägar
Hungarian: émelygés és/vagy hányás
Swedish: Antal injektoner per dos
Hungarian: Az injekció adagonkénti száma
Swedish: Efter borttagande av skyddslocken högst upp på båda injektionsflaskorna ska gummiproppen rengöras med en alkoholtork.
Hungarian: Az injekciós üvegek kupakjainak eltávolítása után a gumidugókat alkoholos törlővel meg kell tisztítani.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionen administreras omedelbart.
Hungarian: Feloldás után az injekciót azonnal be
Swedish: Somatropin Biopartners har lett till att antikroppar bildas hos cirka 33 % av de pediatriska patienterna.
Hungarian: A Somatropin Biopartners a gyermekgyógyászati betegek hozzávetőlegesen 33%-ánál váltott ki antitestképződést.
Swedish: Det finns inga specifika studier avseende lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion, men data från allmäntoxicitetsstudier visade svullnad och inflammatoriska infiltrat vid injektionsstället.
Hungarian: Állatok esetében nem végeztek olyan specifikus vizsgálatokat, amelyek a Somatropin Biopartners subcutan injekcióját követő helyi toleranciával foglalkoztak volna, de az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokból származó adatok az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat és gyulladásos infiltrátum
Swedish: Somatropin främjar cellulär proteinsyntes och kväveretention.
Hungarian: A szomatropin elősegíti a sejten belüli fehérjeszintézist és a nitrogénretenciót.
Swedish: Vanliga: Nedsatt fasteglukos, hyperlipidemi, ökning av insulin i blodet, ökning av kolesterol i blodet, minskning av natrium i blodet, ökning av triglycerider i blodet, ökning av glukos i blodet, ökning eller minskning av HDL, ökning av LDL
Hungarian: Gyakori: Emelkedett éhomi glükózszint, hyperlipidaemia, emelkedett inzulinszint a vérben, emelkedett koleszterinszint a vérben, csökkent nátriumszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben, emelkedett vércukorszint, emelkedett vagy csökkent HDL-szint, emelkedett LDL-szint
Swedish: Sprutan ska fyllas med rätt volym injektionsvätska enligt listan ovan och sprutans nål ska därefter dras tillbaka från injektionsflaskan.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz megfelelő, fent feltüntetett mennyiségű oldószerrel kell megtölteni, majd ezután a fecskendő tűjét ki kell húzni az injekciós üvegből.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Hungarian: A mindennapos növekedésihormon-kezelésssel kapcsolatban közzétett további jelentésekből származó információt
Swedish: Sprutan ska fyllas med en volym luft som motsvarar den volym vätska som krävs för injektionen och luften injiceras i flaskan med vätska för att göra det lättare att dra upp vätskan.
Hungarian: A fecskendőt az injekcióhoz szükséges oldószer mennyiségével egyenlő térfogatú levegővel kell megtölteni, majd a levegőt az injekciós üvegbe kell fecskendezni, így megkönnyítve az oldószer felszívását.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Hungarian: - Ha a kórelőzményében daganatos betegség szerepel, az orvos meg fogja vizsgálni a kezelés előtt,
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - är en vuxen som har behandlats med tillväxthormon i barndomen: Läkaren kommer att undersöka om du har tillväxthormonbrist innan behandlingen börjar om/fortsätter.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, hogy ha Ön: - felnőt, és gyermekkorábn növekedési hormonnal kezelték:
Swedish: Somatropindosen ska minska vid ihållande ödem eller svår parestesi för att förhindra utvecklingen av karpaltunnelsyndrom.
Hungarian: Tartós ödéma vagy súlyos paraesthesia esetén a kéztőalagút szindróma kialakulásának megelőzésére csökkenteni kell a szomatropin adagot.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók miatt néhány beteg megszakította a kezelést.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: Rengör injektionsstället med en oanvänd alkoholtork.
Hungarian: Egy nem használt alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.
Swedish: Dosen ska justeras noggrant hos patienter som får samtidig glukokortikoidbehandling.
Hungarian: Egyidejű glükokortikoid-kezelésben részesülő betegeknél az adagot körültekintően kell módosítani.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 4,4 mg somatropin depotsuspension till vuxna med GHD var Cmax och tmax av hGH i plasma cirka 4,5 ng/ml respektive 15 timmar.
Hungarian: GHD-ban szenvedő felnőtt betegeknél, átlagosan 4,4 mg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 4,5 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 15 órának adódott.
Swedish: Ta fram följande föremål innan du börjar: - medföljer i förpackningen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen - Somatropin Biopartners injektionsflaska som innehåller 1,5 ml vätska till injektionsvätska,
Hungarian: - A hatóanyagot tartalmazó Somatropin Biopartners injekciós üveg - A Somatropin Biopartners injekciós üveg, amely 1,5 ml oldószert tartalmaz szuszpenziós injekció
Swedish: Injektionsflaskan om 20 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 20 mg (1 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Hungarian: A 20 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 20 mg (1 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg somatropin som injiceras en gång i veckan.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 2 mg szomatropin heti egyszeri injekciója.
Swedish: För barn som väger över 40 kg kan två injektionsflaskor (en injektionsflaska à 10 mg och en à 20 mg eller två injektionsflaskor à 20 mg) användas efter kroppsvikt enligt tabellen nedan.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a testtömeg függvényében, az alábbi táblázat szerint két injekciós üveg (egy 10 mg-os és egy 20 mg-os vagy két 20 mg-os injekciós üveg) is alkalmazható.
Swedish: Tryck lätt på kolven för att ta bort bubblorna.
Hungarian: A buborékok eltávolításához alkalmazzon enyhe nyomást a dugattyún.
Swedish: Läkaren kontrollerar dig noggrant under behandlingen eftersom effekten av insulin kan vara nedsatt - östrogen som tas oralt eller andra könshormoner - läkemedel för att behandla epilepsi - cyklosporin: ett läkemedel för att hämma immunsystemet
Hungarian: - szájon át szedett ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok - az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek - cikloszporin: az immunrendszer elnyomására szolgáló gyógyszer
Swedish: Hos barn som väger mer än 40 kg måste den totala injektionsvolymen delas i två lika delar mellan två injektionsställen, eftersom det krävs mer än 1 ml suspension.
Hungarian: Egy beadási hely vonatkozásában a beadott injekció legnagyobb mennyisége ne haladja meg az 1 ml-t, Ezért a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az injekció összmennyiségét a két beadási hely között egyenlő részekre kell osztani, mivel összesen több mint 1 ml szuszpenzió beadása szükséges.
Swedish: Somatropin Biopartners 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 4 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension Somatropin Biopartners 7 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension
Hungarian: Somatropin Biopartners 2 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 4 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Somatropin Biopartners 7 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz
Swedish: Somatropin har samma biologiska effekter som hGH som insöndras i hypofysen.
Hungarian: A szomatropin biológiai hatásai megegyeznek a hypophysisben termelődő hGH hatásaival.
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering varje vecka av en genomsnittlig dos på 0,5 mg/kg somatropin depotsuspension till prepubertala barn med GHD var Cmax och tmax av humant tillväxthormon (hGH) i plasma cirka 60,7 ng/ml respektive 12,0 timmar.
Hungarian: GHD-ban szenvedő praepubertas gyermekbetegeknél, átlagosan 0,5 mg/kg retard szomatropin heti rendszerességgel, subcutan történő alkalmazását követően, a hGH plazmában mérhető Cmax-értéke 60,7 ng/ml-nek, míg tmax-értéke 12,0 órának adódott.
Swedish: För behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor om 10 mg och 20 mg av detta läkemedel användas.
Hungarian: A 2-18 éves gyermekek és serdülők kezelésére ennek a gyógyszernek a 10 és 20 mg-os
Swedish: Information om självinjektion med Somatropin Biopartners
Hungarian: A Somatropin Biopartners öninjekciózásával kapcsolatos információ
Swedish: Injektionsflaskan med vätska ska värmas upp till rumstemperatur och injektionsflaskan med pulver ska knackas och skakas för att säkerställa att pulvret rör sig fritt.
Hungarian: Az oldószeres injekciós üveget szobahőmérsékletűre kell melegíteni, továbbá a port tartalmazó injekciós üveget meg kell ütögetni illetve rázni, így meggyőződve arról, hogy a por szabadon mozog benne.
Swedish: I allmänhet ökade tmax och AUC ungefär proportionellt med dosen över ett dosintervall på 0,2 till 0,7 mg/kg hos prepubertala barn med GHD.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy GHD-ban szenvedő, praepubertas gyermekek esetében, a Cmax- és az AUC-érték a 0,2-0,7 mg/kg-os tartományban az adaggal arányosan nőtt.
Swedish: Håll hudvecket mellan tummen och pekfingret under hela injektionen.
Hungarian: Az injekció beadásának teljes ideje alatt tartsa a bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között.
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver genom att hålla sprutan med injektionsflaskans vägg.
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát fecskendezze be a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a fecskendőt az injekciós üveg falának tartja.
Swedish: Somatropin Biopartners är avsett för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år för långvarig behandling att tillväxtsvikt på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 2-18 év közötti gyermekek és serdülők növekedési zavarának hosszú távú kezelésére javallt, amely állapot az endogén növekedési hormon elégtelen elválasztásából fakad.
Swedish: Fall av återkomst av maligna och benigna tumörer, nya och sekundära tumörer har rapporterats vid tillfällig kontakt med somatropinbehandling.
Hungarian: A szomatropin-kezeléssel időbeli összefüggést mutató, rosszindulatú és jóindulatú daganatok kiújulásáról, továbbá de novo és másodlagos tumorok képződéséről számoltak be.
Swedish: Hos barn ska Somatropin Biopartners administreras subkutant vid en koncentration om 20 mg/ml.
Hungarian: Gyermekek esetében a Somatropin Biopartners 20 mg/ml-es koncentrációban, subcutan alkalmazandó.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Hungarian: A hatóanyag aminosavsorrendje azonos a hypophysisben termelődött hGH aminosavsorrendjével Az ebben a gyógyszerben található szomatropin élesztőgombában (Saccharomyces cerevisiae) termelődik.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen bör kontrolleras efter en överdosering.
Hungarian: Túladagolást követően javasolt a pajzsmirigyfunkció nyomon követése.
Swedish: Läkaren avslutar behandlingen med detta läkemedel om det finns tecken på cancerväxt.
Hungarian: Kezelőorvosa leállítja az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést, ha rákos burjánzással kapcsolatos bizonyítékot találnak; - ha Ön olyan gyermek, akinek már befejeződött a növekedése.
Swedish: Vid behandling av barn och ungdomar mellan 2 och 18 år ska injektionsflaskor med 10 mg och 20 mg somatropin användas.
Hungarian: A 2-18 éves gyermekek és serdülők kezelésére a 10 illetve 20 mg szomatropint tartalmazó injekciós
Swedish: Det går långsamt att fylla sprutan eftersom blandningen är tjock.
Hungarian: Mivel sűrű keverékről van szó, a fecskendő lehet, hogy lassan fog megtelni.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumhyaluronat, äggfosfolipider, vattenfri natriumdivätefosfat och vattenfri dinatriumfosfat.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-hialuronát, tojás foszfolipidek, vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát és
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Hungarian: BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Swedish: Somatropin Biopartners 20 mg ska rekonstitueras i 1,2 ml vätska.
Hungarian: A Somatropin Biopartners 20 mg-ot 1,2 ml oldószerrel kell feloldani.
Swedish: 10 mg (30 IE)
Hungarian: 3 mg (9 NE)
Swedish: Injektionsflaskan om 10 mg innehåller en överfyllnad av somatropin pulver så att upp till 10 mg (0,5 ml suspension) somatropin kan dras upp vid rekonstitueringen.
Hungarian: A 10 mg-os injekciós üveg feleslegben tartalmaz szomatropin port, így a feloldást követően legfeljebb 10 mg (0,5 ml szuszpenzió) szomatropin nyerhető belőle.
Swedish: Nyp försiktigt ihop den rengjorda huden så att ett hudveck bildas.
Hungarian: 12. Redőt képezve finoman csípje össze a megtisztított bőrt.
Swedish: För vuxna somatropin
Hungarian: Felnőtteknek szomatropin
Swedish: Förbereda suspensionen
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska för Somatropin Biopartners
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Somatropin Biopartners-hez
Swedish: När biverkningar uppkom tenderade de att vara övergående och svårighetsgraden var i allmänhet lätt till måttlig.
Hungarian: Az előforduló mellékhatások általában átmenetiek, súlyosság szerint pedig enyhék illetve közepesek voltak.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Hungarian: A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat.
Swedish: För barn som väger över 20 kg finns Somatropin Biopartners 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Hungarian: A 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a Somatropin Biopartners 20 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz is rendelkezésre áll.
Swedish: Tala med läkaren innan du använder Somatropin Biopartners om du: - har en ärftlig sjukdom som kallas Prader-Willis syndrom: Du ska inte behandlas med detta läkemedel om du inte också har en tillväxthormonbrist.
Hungarian: A Somatropin Biopartners alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön: - a Prader-Willi-szindróma nevű örökletes betegségben szenved:
Swedish: Läkaren talar också om vilken dos du ska använda och hur du injicerar dosen med de injektionsflaskor du har ordinerats.
Hungarian: A gyógyszert a kezelőorvos utasításainak megfelelően adja be, továbbá a kezelőorvosa elmondja majd, hogy az Ön részére felírt injekciós üvegek segítségével hogyan fecskendezze be az adagot.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml suspension 20 mg (20 mg/ml).
Hungarian: Feloldást követően 1 ml szuszpenzió 20 mg szomatropint tartalmaz (20 mg/ml).
Swedish: Knacka på och skaka injektionsflaska med pulver för att kontrollera att pulvret rör sig fritt.
Hungarian: Kocogtassa és rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget, így biztosítva, hogy a por szabadon mozog benne.
Swedish: Vad Somatropin Biopartners är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Somatropin Biopartners
Hungarian: Tudnivalók a Somatropin Biopartners alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Somatropin Biopartners-t?
Swedish: För övriga doser finns injektionsflaskor med 4 eller 7 mg somatropin.
Hungarian: Más adagokhoz 4 vagy 7 mg szomatropint tartalmazó injekciós üvegek állnak rendelkezésre.
Swedish: Håll nålen mot väggen på injektionsflaskans insida och injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan med pulver.
Hungarian: A tűt az injekciós üveg belső falának nyomva a fecskendő teljes tartalmát a port tartalmazó injekciós üvegbe kell fecskendezni.
Swedish: - har en organisk tillväxthormonbrist (brist på tillväxthormon på grund av skada på hypofysen eller den del av hjärnan som kallas hypotalamus) eller minskad utsöndring av hypofyshormoner: Läkaren kontrollerar nivåerna av binjurebarkhormoner (glukokortikoider) som kan behöva justeras när behandlingen med tillväxthormon börjar.
Hungarian: - organikus növekedésihormon-hiányban (az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusznak nevezett agyterület károsodása miatt kialakuló növekedésihormon-hiány) vagy az agyalapi mirigy
Swedish: Följande biverkningar har observerats vid behandling med Somatropin Biopartners i en 6 månader lång kontrollerad klinisk studie med 151 vuxna patienter med GHD med debut i vuxen ålder eller i barndomen och en 6 månader lång uppföljningsstudie.
Hungarian: Felnőtt- vagy gyermekkorban kezdődő GHD-ban szenvedő, 151 felnőtt beteggel végzett 6 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálat, valamint egy 6 hónapos meghosszabbítás során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Somatropin Biopartners-szel kezelt betegek vonatkozásában.
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED PULVER 20 MG
Hungarian: 20 MG PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
Swedish: Om du slutar att använda Somatropin Biopartners
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Somatropin Biopartners alkalmazását
Swedish: - Somatropin Biopartners 20 mg: En injektionsflaska pulver ger 20 mg somatropin, motsvarande 60 IE.
Hungarian: - Somatropin Biopartners 20 mg: Egy injekciós üvegnyi por 20 mg szomatropint juttat a szervezetbe, amely 60 NE-nek felel meg.
Swedish: Dosen ska kontrolleras var 6:e månad av läkaren.
Hungarian: hónapban ellenőriznie kell az adagot.
Swedish: Skolios
Hungarian: Szoptatás
Swedish: En injektionsflaska med pulver ger 7 mg somatropin (21 IE).
Hungarian: Egy darab injekciós üveg 7 mg (21 NE) szomatropint juttat a szervezetbe.
Swedish: Tryck lätt på injektionsstället med torr gasväv eller en bomullskompress.
Hungarian: Egy száraz géz- vagy vattapárna segítségével alkalmazzon enyhe nyomást az injekció beadásának helyén.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07.2013.
Swedish: Dessa antikroppar tycks dock inte påverka hur läkemedlet verkar.
Hungarian: Mindemellett úgy tűnik, hogy ezek az ellenanyagok nem befolyásolják a gyógyszer hatásmechanizmusát.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var patienternas längdtillväxt efter ett års behandling.
Hungarian: A legfontosabb hatékonysági mutató a betegek egy év kezelés után mért testmagasság-növekedése volt.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somatropin Biopartners-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen kan behöva ändras beroende på hur patienten svarar på behandlingen och om patienten får några biverkningar.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az adagot a beteg kezelésre adott válaszától és az általa tapasztalt mellékhatásoktól függően módosítani kell.
Swedish: Företaget som marknadsför Somatropin Biopartners kommer dessutom att lämna in ytterligare långtidsdata om läkemedlets effekt och säkerhet.
Hungarian: Ezenkívül a Somatropin Biopartners-t forgalmazó vállalat további, a gyógyszer hosszú távú hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatokat fog rendelkezésre bocsátani.
Swedish: Det används för att behandla barn i åldern 2 till 18 år som inte växer normalt på grund av brist på tillväxthormon.
Hungarian: Olyan 2-18 éves gyermekek kezelésére alkalmazható, akik nem nőnek normális ütemben, mivel a szervezetük nem termel elegendő növekedési hormont.
Swedish: Den 05.08.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somatropin Biopartners som gäller i hela EU.
Hungarian: 2013.08.05-én az Európai Bizottság a Somatropin Biopartners-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Hormonet styr tillväxten under barn- och ungdomsåren och påverkar också hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Hungarian: Gyermek- és serdülőkorban a növekedést segíti elő, illetve azt befolyásolja, ahogyan a szervezet a fehérjéket, zsírokat és szénhidrátokat kezeli.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Somatropin Biopartners är större än riskerna och rekommenderade att Somatropin Biopartners skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Somatropin Biopartners előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) svullnad, lindrig hyperglykemi (högt blodsockervärde) och huvudvärk.
Hungarian: Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a duzzanat, enyhe hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) és fejfájás.