FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da je ledvični očistek minimalen (do 2 % celotnega očistka) in ne vpliva na razpolovni čas v serumu.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
Slovenian: Ugotovili so tudi izboljšanje utrujenosti, merjene z lestvico FACT-utrujenost (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Icelandic: Einnig sást ávinningur hvað varðar þreytu, mælt með FACT-mælikvarða á þreytu hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Slovenian: B POTISKAJTE bat počasi in s stalnim pritiskom povsem do konca, dokler ne začutite ali zaslišite "tlesk".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Slovenian: V nekaterih primerih vam zdravnik lahko svetuje jemanje dodatkov železa.
Icelandic: Í ákveðnum tilvikum kann að vera að læknirinn mæli með notkun járnlyfja.
Slovenian: Število rdečih celic v krvi lahko vpliva na zdravili ciklosporin in takrolimus (zdravili, ki zavirata imunski sistem).
Icelandic: Fjöldi rauðra blóðkorna í blóðinu getur haft áhrif á verkun lyfjanna ciklosporin og tacrolimus (lyf sem bæla ónæmiskerfið).
Slovenian: Podatki iz kontroliranih študij zajemajo 1.357 bolnikov: 766 jih je dobivalo zdravilo Aranesp in 591 r-HuEPO.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Slovenian: Nelagodje na mestu injiciranja je bilo praviloma blago in prehodno ter se je pojavilo predvsem po prvi injekciji.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj natančno morate nehati uporabljati zdravilo Aranesp.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
Slovenian: Pomembno: Upoštevajte navodila zdravstvenega delavca o izbiri mest za injiciranje, ki vam ustrezajo, in o spremembi mesta za vsako injiciranje.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmannsins við val á hentugum stungustað fyrir þig og varðandi breyttan inndælingarstað fyrir hverja inndælingu.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Slovenian: Samo za zdravstveno osebje Odstranite in shranite nalepko z napolnjene injekcijske brizge.
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsmenn Fjarlægið og geymið merkimiða áfylltu sprautunnar.
Slovenian: • 0,45 mikrogramov enkrat na teden.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najmanjši učinkoviti odmerek za obvladovanje simptomov anemije.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta virka skammtinn til að stjórna einkennum blóðleysisins.
Slovenian: Zdravila morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Icelandic: Lyfjum skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Slovenian: Bolniki, stari < 6 let, lahko za vzdrževanje hemoglobina potrebujejo večje odmerke kot bolniki nad to starostjo.
Icelandic: Sjúklingar < 6 ára geta þurft stærri skammta til að viðhalda blóðrauða heldur en eldri sjúklingar.
Slovenian: D Pripravite in očistite mesto injiciranja.
Icelandic: D Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je že pretekel zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tilgreindur er.
Slovenian: J Še naprej pritiskajte ob kožo.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Slovenian: Če želite prenehati uporabljati zdravilo Aranesp, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Aranesp skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Slovenian: C Preglejte zdravilo in napolnjeno injekcijsko brizgo.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Slovenian: - Učinkovina je darbepoetin alfa, r-HuEPO (eritropoetin, pridobljen z gensko tehnologijo).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Slovenian: • se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Slovenian: V vseh študijah pri podganah in psih je darbepoetin alfa povzročil izrazito zvišanje hemoglobina, hematokrita, števila rdečih krvnih celic in retikulocitov, kar ustreza pričakovanim farmakološkim učinkom.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á rottum og hundum leiddi darbepoetin alfa til greinilegrar aukningar á blóðrauða, hematókrít, fjölda rauðra blóðkorna og netfrumna (reticulocytes) og er það í samræmi við þau lyfjafræðilegu áhrif sem búist er við.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Slovenian: Pritisnite dol
Icelandic: Þrýstið niður
Slovenian: • Resne alergijske reakcije, ki lahko vključujejo:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
Slovenian: Pot injiciranja je enaka kot pri r-HuEPO, zdravnik pa vam bo povedal, koliko zdravila morate uporabiti in kdaj.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Slovenian: Zdravljenje boste končali približno štiri tedne po koncu kemoterapije.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
Slovenian: • 0,75 mikrogramov enkrat na dva tedna ali
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem kontrolirati stanje železa; potrebna utegne biti terapija z dodatki železa.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka rauðkornamyndun þarf að meta járnbúskap hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur og vera má að þörf sé fyrir uppbótarmeðferð með járni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aranesp delimo na dve obdobji - obdobje korekcije in obdobje vzdrževanja.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Slovenian: H Trdno pritisnite napolnjeni injekcijski peresnik ob kožo, dokler se ne neha premikati.
Icelandic: H Þrýstið áfyllta pennanum þétt í húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovenian: Eritropoetin nastaja v ledvicah in spodbuja kostni mozeg, da tvori več rdečih krvnih celic.
Icelandic: Erýtrópóetín myndast í nýrunum og örvar beinmerginn til að mynda fleiri rauð blóðkorn.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali zdravilo Aranesp:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum sem nota Aranesp:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Aranesp v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Icelandic: Áður en Aranesp áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Slovenian: Pomembno je, da potisnete vse do "tleska", saj le tako injicirate celotni odmerek.
Icelandic: Mikilvægt er að ýta niður í gegnum „smellinn" til þess að gefa allan skammtinn.
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Aranesp?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Slovenian: 2 Pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Icelandic: 2 Ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se daje v eni injekciji, bodisi enkrat na teden ali enkrat na tri tedne, in sicer pod kožo.
Icelandic: Aranesp er gefið með einni inndælingu, annaðhvort einu sinni í viku eða á þriggja vikna fresti, undir húð (s.c.).
Slovenian: Vse neželene učinke ob zelo velikih odmerkih so ocenili za posledice pretiranega farmakološkega delovanja (manjša perfuzija tkiva zaradi večje viskoznosti krvi).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Slovenian: Dodatno zdravljenje z železom je priporočljivo pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l ali nasičenost transferina pod 20 %.
Icelandic: Mælt er með uppbótarmeðferð með járni hjá öllum sjúklingum sem hafa minna ferritín í sermi en 100 μg/l eða eru með transferrín mettun undir 20%.
Slovenian: Pomanjkanje železa, folne kisline ali vitamina B12 zmanjša učinkovitost ESA in jih je zato treba korigirati.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12 vítamíni dregur úr áhrifum rauðkornavaka og verður því að bæta þar úr.
Slovenian: • ob vsaki spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki bi lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: F Raztegnite ali stisnite mesto injiciranja, da boste ustvarili trdno površino.
Icelandic: F Teygðu eða klíptu inndælingarstaðinn til að mynda strekkt yfirborð.
Slovenian: Sistematično so pregledali tudi podatke o več kot 9.000 bolnikih z rakom, ki so sodelovali v 57 kliničnih preskušanjih.
Icelandic: Einnig hefur farið fram kerfisbundin endurskoðun sem tók til 9.000 krabbameinssjúklinga sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Slovenian: Zdravilo Aranesp deluje popolnoma enako kot naravni hormon eritropoetin.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno delovno površino položite:
Icelandic: Hafið til á yfirborði sem er hreint og í góðri birtu:
Slovenian: Obrnite bat tako, da nalepko premaknete na mesto, s katerega jo boste lahko odstranili.
Icelandic: Snúið stimplinum til þess að færa merkimiðann þannig að hægt sé að fjarlægja hann.
Slovenian: - če imate ugotovljen visok krvni tlak in ta ni obvladan z drugimi zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Icelandic: - ef þú hefur greinst með háþrýsting sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á með öðrum lyfjum sem læknirinn hefur ávísað.
Slovenian: - Zloraba pri zdravih osebah lahko povzroči smrtno nevarne težave na srcu ali ožilju.
Icelandic: - Misnotkun hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér lífshættulegar afleiðingar fyrir hjarta og blóðæðar.
Slovenian: Če opazite kapljico krvi, jo lahko previdno popivnate s koščkom vate ali papirnatim robčkom.
Icelandic: Ef þú sérð blóðdropa má fjarlægja hann varlega með bómullarhnoðra eða bréfi.
Slovenian: Pripravite in očistite mesto injiciranja.
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (pod kožo ali v veno).
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
Slovenian: Glede na vaše krvne izvide je zdravnik presodil, da potrebujete zdravilo Aranesp, ker imate koncentracijo hemoglobina 100 g/l ali manj.
Icelandic: Í kjölfar blóðrannsókna hefur læknirinn komist að þeirri niðurstöðu að þörf sé á að nota Aranesp þar sem blóðrauðagildi þitt er 10 g/dl eða minna.
Slovenian: Kljub tem molekulskim spremembam darbepoetin alfa ohranja zelo ozko specifičnost za eritropoetinski receptor.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar breytingar á sameindinni heldur darbepoetin alfa mjög þröngri sértækni fyrir erýtrópóetínviðtaka.
Slovenian: Opravljena je bila tudi analiza podatkov na ravni bolnikov, in sicer za več kot 13.900 bolnikov z rakom (ki so dobivali kemoterapijo, radioterapijo, kombinirano kemo-radioterapijo ali nobenega zdravljenja) iz 53 kontroliranih kliničnih preskušanj z več epoetini.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le če vam injekcijo da kdo drug) Očistite mesto injiciranja z alkoholnim zložencem.
Icelandic: Utanverður upphandleggur (aðeins ef einhver annar sér um inndælinguna) Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
Slovenian: • 500 mikrogramov enkrat na tri tedne (6,75 mikrogramov zdravila Aranesp na kilogram telesne mase) ali
Icelandic: 500 míkrógrömm á þriggja vikna fresti (6,75 míkrógrömm af Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar) eða
Slovenian: • izpuščaj na koži
Icelandic: Útbrot í húð
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: V tej študiji je bil povprečni terminalni razpolovni čas 74 ur (standardni odklon 27 ur).
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Aranesp, morate narediti naslednje:
Icelandic: Áður en Aranesp er gefið með inndælingu þarf að gera eftirfarandi:
Slovenian: - Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravilo Aranesp deluje kot rastni dejavnik za krvne celice in lahko v nekaterih okoliščinah neugodno vpliva na vašo bolezen.
Icelandic: - Þeir sem eru með krabbamein ættu að hafa í huga að Aranesp getur verkað sem vaxtarþáttur fyrir blóðfrumur og í sumum tilfellum getur það haft óæskileg áhrif á krabbameinið.
Slovenian: Bolniki z rakom
Icelandic: Krabbameinssjúklingar
Slovenian: Z zdravstvenim delavcem se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Icelandic: Ræðið við heilbrigðisstarfsmann um rétta förgun.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje zdravila Aranesp 500 µg enkrat na tri tedne ali 2,25 µg/kg enkrat na teden.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 500 µg af Aranesp á þriggja vikna fresti eða 2,25 µg/kg vikulega.
Slovenian: Anemija (slabokrvnost) je stanje, pri katerem v krvi ni dovolj rdečih krvnih celic; simptomi so lahko utrujenost, šibkost in težko dihanje.
Icelandic: Blóðleysi er þegar ekki eru nægilega mörg rauð blóðkorn í blóðinu og einkenni þess geta verið þreyta, máttleysi og mæði.
Slovenian: Ko je injiciranje končano, postane okence rumeno
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle ali rumenega varnostnega ščitnika pokaže kapljica tekočine.
Icelandic: Eðlilegt er að dropi af vökva sé á enda nálarinnar eða á gulu öryggishlífinni.
Slovenian: Zdravilo Aranesp (SureClick) v napolnjenem injekcijskem peresniku zagotavlja celoten odmerek v vsakem pakiranju.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.
Slovenian: Zdravljenje pediatričnih bolnikov, mlajših od 1 leta, ni bilo raziskano v randomiziranih kliničnih preskušanjih (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt vam bo povedal, koliko zdravila Aranesp potrebujete in kako pogosto si ga morate injicirati.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun segja þér hve mikið á að nota af Aranesp og hve oft gefa skal lyfið með inndælingu.
Slovenian: V teh študijah niso ugotovili pomembnih razlik med varnostnim profilom pri pediatričnih bolnikih in predhodno opisanem varnostnem profilu pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Í þessum rannsóknum komu enginn marktækur munur fram á öryggi lyfsins fyrir börn og því sem áður hefur verið tilkynnt um hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pomembno: Potisniti morate do konca dol, vendar se ne dotikajte rdečega sprožilnega gumba, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Icelandic: Þrýstu alveg niður en ekki snerta rauða starthnappinn fyrr en inndæling má hefjast.
Slovenian: V evropski opazovalni registrski študiji, ki je zajela 319 pediatričnih bolnikov s kronično boleznijo ledvic (13 (4,1 %) bolnikov, starih < 1 leto, 83 (26,0 %) bolnikov, starih 1 - < 6 let, 90 (28,2 %) bolnikov, starih 6 - < 12 let, in 133 (41,7 %) bolnikov, starih ≥ 12 let) zdravljenih z darbepoetinom alfa, sta med obdobjem študije ostala povprečna koncentracija hemoglobina v razponu od 113 do 115 g/l in povprečni na telesno maso prilagojeni odmerek darbepoetina alfa (od 2,31 µg/kg na mesec do 2,67 µg/kg na mesec) razmeroma stalna v celotni študijski populaciji.
Icelandic: Í evrópskri áhorfsrannsókn hjá 319 börnum með langvinna nýrnabilun (13 (4,1%) < 1 árs, 83 (26,0%) sjúklingar 1- < 6 ára, 90 (28,2%) sjúklingar 6- < 12 ára og 133 (41,7%) sjúklingar ≥ 12 ára) sem fengu darbepoetin alfa, hélst meðalgildi blóðrauðaþéttni á bilinu 11,3 og 11,5 g/dl og meðalgildi þyngdaraðlagaðra skammta af darbepoetin alfa hélst tiltölulega stöðugt (milli 2,31 µg/kg á mánuði og 2,67 µg/kg á mánuði) á rannsóknartímabilinu fyrir allt rannsóknarþýðið.
Slovenian: Če ste izključili tipične vzroke neodzivnosti, bolnik pa ima retikulocitopenijo, pride v poštev pregled kostnega mozga.
Icelandic: Ef venjulegar orsakir meðferðarsvörunarbrests hafa verið útilokaðar og sjúklingurinn er með netfrumnafæð, skal íhuga beinmergsrannsókn.
Slovenian: To študijo neinferiornosti so zasnovali za izključitev 15 % povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri zdravljenju z epoetinom alfa in standardno oskrbo v primerjavi z zdravljenjem samo s standardno oskrbo.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari til að útiloka 15% aukningu áhættu á framgangi æxlis eða dauða fyrir epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eina og sér.
Slovenian: B Odprite podlogo, tako da z nje odlepite pokrivno folijo.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Icelandic: Virka efnið í Aranesp er darbepoetin alfa sem er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (CHO-K1).
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Icelandic: STINGIÐ nálinni í húðina.
Slovenian: Če se vam pojavi resen izpuščaj ali kakšen drug od teh kožnih simptomov, takoj prenehajte uporabljati zdravilo Aranesp in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert þessara alvarlegu einkenna í húð skaltu hætta notkun Aranesp og hafa samband við lækninn eða leita tafarlaust eftir læknishjálp.
Slovenian: Če se na zdravilo Aranesp ne boste odzvali zadostno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vam povedal, če boste morali spremeniti odmerke zdravila Aranesp.
Icelandic: Ef þú svarar Aranesp ekki nægilega mun læknirinn fara yfir skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta skammtinum af Aranesp.
Slovenian: Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni; zdravnik mora oceniti klinični potek in stanje pri posameznem bolniku.
Icelandic: Einkenni og afleiðingar blóðleysis geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og heildarálagi vegna sjúkdómsins; nauðsynlegt er að læknir meti klíníska framvindu og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Slovenian: Koncentracija hemoglobina se je popravila na ≥ 100 g/l pri > 98 % (p < 0,001) pediatričnih bolnikov, ki so dobivali darbepoetin alfa vsak teden, in pri 84 % (p = 0,293) tistih, ki so ga dobivali vsaka dva tedna.
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin leiðréttist í ≥ 10 g/dl hjá > 98% (p < 0,001) þeirra barna sem fengu darbepoetin alfa einu sinni í viku og hjá 84% (p = 0,293) þeirra sem fengu lyfið á tveggja vikna fresti.
Slovenian: Brizge so opremljene v pretisnih omotih (pakiranje po 1 in 4) ali brez njih (pakiranje po 1).
Icelandic: Sprauturnar eru annaðhvort í þynnupakkningum (1 og 4 sprautur) eða ekki (1 sprauta).
Slovenian: Čista aplazija rdečih celic pomeni, da so v telesu nehale nastajati rdeče krvne celice ali pa je njihovo nastajanje zmanjšano; posledica je huda anemija.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð veldur því að myndun rauðra blóðkorna í líkamanum minnkar eða stöðvast og afleiðing þess er alvarlegt blóðleysi.
Slovenian: Ni znano, ali se darbepoetin alfa izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort darbepoetin alfa skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti [sprememba hemoglobina od izhodišča do obdobja ovrednotenja (21. do 28. teden)] je bil med skupinama primerljiv.
Icelandic: Aðalendapunkturinn [breyting á blóðrauða milli grunnlínu og matstímabilsins (vika 21-28)] var sambærilegur milli hópanna tveggja.
Slovenian: e Neželeni učinek bolečina na mestu injiciranja vključuje naslednje PT: bolečina na mestu injiciranja, bolečina na mestu aplikacije, bolečina na mestu katetra, bolečina na mestu infuzije in bolečina na žilnem vbodnem mestu.
Icelandic: e Aukaverkunin sársauki á stungustað nær til kjörheitanna sársauki á stungustað, sársauki á stungustað holleggs, sársauki á innrennslisstað og sársauki á stungustað í æð.
Slovenian: Darbepoetin alfa ima pet N-vezanih ogljikohidratnih verig, endogeni hormon in rekombinantni humani eritropoetini (r-HuEPO) pa imajo tri.
Icelandic: Á darbepoetin alfa eru fimm N-tengdar kolvetnakeðjur en innræna hormónið og erýtrópóetín manna sem framleidd eru með samrunaerfðatækni (r-HuEPO) hafa þrjár slíkar keðjur.
Slovenian: Preverite, da imate pravi odmerek, ki ga je predpisal zdravnik.
Icelandic: Gætið þess að um sé að ræða þann skammt sem læknirinn mælti fyrir um.
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v okencu bistra in brezbarvna tekočina.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
Slovenian: Vpliv na rast tumorja
Icelandic: Áhrif á æxlisvöxt
Slovenian: Primeri so bili opisani pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, če so sočasno uporabljeni epoetini.
Icelandic: C sem voru á meðferð með interferoni og ribavirini þegar epóetín voru notuð samhliða.
Slovenian: Ko je terapevtski cilj pri posameznem bolniku dosežen, je treba odmerek zmanjšati za 25 do 50 % in tako zagotoviti uporabo najmanjšega odobrenega odmerka zdravila Aranesp, potrebnega za vzdrževanje takšne koncentracije hemoglobina, ki obvladuje simptome anemije.
Icelandic: Þegar náðst hafa meðferðarmarkmið viðkomandi sjúklings skal minnka skammtinn um 25 til 50% til að tryggja að lægsti viðurkenndi skammtur af Aranesp sé gefinn til að viðhalda því gildi blóðrauða sem heldur einkennum blóðsleysisins í skefjum.
Slovenian: Če dobivate kemoterapijo
Icelandic: Ef þú ert í krabbameinslyfjameðferð
Slovenian: Pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje derivat lateksa in lahko povzroči hude alergijske reakcije.
Icelandic: Nálarhettan á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu og getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.