FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Bulgarian: Лечението с Avonex може да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуване на МС.
Czech: Tištěnou velkoformátovou verzi této příbalové informace můžete získat od místních zástupců.
Bulgarian: Може да получите тази листовка отпечатана в по-едър шрифт, като се обадите на местния представител.
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
Bulgarian: AVONEX е показан за лечението на
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Bulgarian: Направена е оценка на ефекта от прилагането на висока доза AVONEX върху P450-зависимия метаболизъм при маймуни, като не са наблюдавани промени в метаболизиращите възможности на черния дроб.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Bulgarian: - Запечатващата лента на пластмасовата табличка е повредена или отворена.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Bulgarian: Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Bulgarian: Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата.
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Bulgarian: Концентрацията е 30 микрограма в 0,5 ml.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AVONEX при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Czech: Studie účinků přípravku AVONEX na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на AVONEX върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Bulgarian: Белтъчното вещество в Avonex е изградено точно от същите съставки като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Bulgarian: Убедете се, че предпазителят е непокътнат и не е бил отварян.
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex.
Czech: Chronická toxicita: Ve 26-ti týdenní studii toxicity u makaků rhesus opakované intramuskulární dávky podávané jednou týdně v kombinaci s jiným imunomodulačním přípravkem, monoklonální protilátkou proti CD40 ligandu, se neprojevila žádná imunologická odpověď na interferon beta-1a ani žádné známky toxicity.
Bulgarian: В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност.
Czech: Avonex může zkreslit výsledky.
Bulgarian: Avonex може да повлияе резултатите.
Czech: Rozložte
Bulgarian: Разгънете
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Bulgarian: Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно.
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Bulgarian: Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Bulgarian: Интерферони, ATC код: L03AB07
Czech: Nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky nebo vliv na vývoj plodu, je však třeba poznamenat, že dostupné informace, týkající se vlivu interferonu beta-1a na peri- a postnatální vývoj jsou omezené.
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти или ефекти върху феталното развитие, но наличната информация относно ефектите на интерферон бета-1а в пери- и постнаталния период е ограничена.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: - Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон β или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Pokud cítíte závrať, neřiďte.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато AVONEX се прилага в комбинация с лекарствени продукти с малък терапевтичен индекс и чийто клирънс в голяма степен зависи от цитохром P450-системата на черния дроб, напр. някои класове антиепилептични средства и антидепресанти.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, САЩ.
Czech: Hladina některých z uvedených produktů byla měřena v séru a buněčných frakcích krve odebrané pacientům léčeným přípravkem AVONEX.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Bulgarian: В случай на предозиране обаче, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и съответно поддържащо лечение.
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Bulgarian: Натиснете здраво корпуса на писалката надолу в кожата, за да освободите безопасната заключалка.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Bulgarian: Понякога в листовката се внасят промени.
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Bulgarian: Антителата на някои от тези пациенти намаляват активността на интерферон бета-1a in vitro (неутрализиращи антитела).
Czech: Stává se to pouze po podání injekce a tyto účinky brzy pominou.
Bulgarian: Става само по време на инжектиране и ефектът бързо отзвучава.
Czech: Interferony alfa a beta jsou klasifikovány jako interferony typu I, interferon gama je označován jako typ II.
Bulgarian: Интерфероните алфа и бета се класифицират като интерферони тип I, а интерферон гама е интерферон тип II.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Bulgarian: Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Bulgarian: Данните от пациенти, лекувани с AVONEX за период до две години, предполагат, че приблизително 8% развиват неутрализиращи антитела.
Czech: Oznamte svému lékaři, že používáte přípravek Avonex: - jestliže podstupujete vyšetření krve.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако използвате Avonex: - Aко Ви правят изследване на кръвта.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за припадъци, при онези, които са на лечение с антиепилептични средства, особено ако епилепсията им не е овладяна адекватно с антиепилептичните средства (вж. точки 4.5 и 4.8).
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които хората съобщават по време на изпитване на Avonex.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Bulgarian: Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота абсцес на мястото на инжектиране1
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na příznaky jaterního postižení a je nutná opatrnost při současném podávání interferonů s jinými léčivými přípravky, kde je možnost postižení jaterní funkce.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за признаци на чернодробно увреждане и да се подхожда с повишено внимание, когато интерфероните се използват едновременно с други лекарствени продукти, причиняващи чернодробно увреждане.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че пациентите с МС могат да получават AVONEX и кортикостероиди или ACTH по време на пристъпите.
Czech: Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek Obsah plastikové vaničky).
Bulgarian: Проверете дали блистерната табличка съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка").
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Bulgarian: Голям обем данни (за изхода на повече от 1000 случая на бременност) от регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачeване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AVONEX
Bulgarian: Други лекарства и AVONEX
Czech: Jestliže máte depresi, Váš lékař Vám může přesto přípravek Avonex předepsat, ale je důležité, abyste svému lékaři sdělili, že jste měli depresi nebo jakékoliv podobné problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady.
Bulgarian: Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви.
Czech: Doporučená dávka
Bulgarian: Препоръчителната доза
Czech: Omezený počet údajů o účinnosti/bezpečnosti přípravku AVONEX podávaného intramuskulárně v dávce 15 mikrogramů jednou týdně (n=8) ve srovnání s placebem (n=8) u pacientů sledovaných po dobu 4 let prokázal podobné výsledky, jako u dospělých, přestože se skóre EDSS za sledované 4 roky zvýšilo, což naznačuje progresi choroby.
Bulgarian: Ограничените данни за ефикасността/безопасността на AVONEX 15 микрограма i.m. веднъж седмично (n=8), сравнени с тези при пациенти без лечение (n=8) при проследяване в продължение на 4 години, показват резултати, сходни с тези, наблюдавани при възрастни, въпреки че скоровете по EDSS са се повишили в групата на лечение при проследяване повече от 4 години, което показва прогресия на заболяването.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Bulgarian: Внимателно завъртете иглата по посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи здраво, в противен случай иглата може да изпуска течност.
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна.
Czech: Poznámka: Přesvědčte se, že je injekční jehla pevně připojena k injekční stříkačce.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Czech: 12 předplněných per.
Bulgarian: 12 предварително напълнени писалки.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku Avonex Pen.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на Avonex Pen.
Czech: Přesvědčte se, že klobouček je neporušený a že nebyl otevřen.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е непокътната и не е била отваряна.
Czech: Je vyžadována rychlá léčba nefrotického syndromu a je třeba zvážit ukončení léčby přípravkem Avonex.
Bulgarian: Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX.
Czech: Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná.
Bulgarian: Ограничената налична информация относно преминаването на интерферон бета-1а в кърмата заедно с химичните/физиологичните характеристики на интерферон бета предполагат, че нивата на интерферон бета-1а, екскретирани в кърмата, са незначителни.
Czech: Avonex vyrábí:
Bulgarian: Avonex се произвежда от:
Czech: Tip: Dávejte pozor, abyste modré aktivační tlačítko nestlačil(a) předčasně.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете синия бутон за активиране твърде рано.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Bulgarian: Двойносляпо, рандомизирано проучване за сравнение на дози при 802 пациенти с пристъпноремитентна МС (AVONEX 30 микрограма n=402, AVONEX 60 микрограма n=400) не показва статистически значими разлики или тенденции между дозите AVONEX от 30 микрограма и 60 микрограма по клиничните параметри и общи ЯМР-параметри.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка.
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
Bulgarian: Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС).
Czech: Tři jednoduché způsoby, jak mírnit příznaky podobné chřipce:
Bulgarian: Три прости начина, които ще Ви помогнат да намалите въздействието на грипоподобните симптоми:
Czech: Není určeno pro děti
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Czech: Může se stát, že lékař bude chtít zkontrolovat krevní tlak, krevní obraz (počet krevních destiček) a funkci ledvin.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Czech: Po intramuskulárním podání přípravku AVONEX dosahuje jeho sérová antivirová aktivita vrcholu za 5 až 15 hodin a poté klesá s poločasem cca 10 hodin.
Bulgarian: След интрамускулно приложение на AVONEX, нивата на серумна антивирусна активност са най-високи между 5 и 15 часа след дозата и намаляват с полуживот от приблизително 10 часа.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
Bulgarian: Сходни дозозависими ефекти върху репродукцията са наблюдавани и с други форми на алфа и бета интерферони.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Czech: AVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky (viz bod 4.3).
Bulgarian: AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с предишни или налични депресивни разстройства, по-специално при онези с данни за суицидни мисли в миналото (вж. точка 4.3).
Czech: Zahájení léčby přípravkem Avonex
Bulgarian: Начало на лечението с Avonex
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce.
Bulgarian: Avonex и алергични реакции.
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
Bulgarian: Пациентите могат да развият антитела срещу AVONEX.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Bulgarian: Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да повлияят в малка степен способността за шофиране и работа с машини при податливи пациенти (вж. точка 4.8).
Czech: Kumulativní procento pacientů, u nichž došlo na konci druhého roku k progresi invalidizace (podle Kaplan-Meierovy analýzy životních tabulek) činilo 35 % u nemocných, jimž bylo podáváno placebo, a 22 % u těch, kteří byli léčeni přípravkem AVONEX.
Bulgarian: При проучването, кумулативният процент пациенти, които са развили прогресия на инвалидизацията (чрез анализ по скалата за живот на Kaplan-Meier) към края на двете години е 35% за лекуваните с плацебо пациенти и 22% за лекуваните с AVONEX пациенти.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Bulgarian: Не натискайте синия бутон за активиране по същото време.
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Bulgarian: Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС.
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Bulgarian: Ако изглежда, че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Bulgarian: Понякога ще Ви се налага да напомняте на други медицински специалисти, че сте на лечение с Avonex.
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Bulgarian: Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Czech: S tím, jak pokračujete v podávání injekcí, příznaky podobné chřipce postupně ubývají.
Bulgarian: С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват.
Czech: Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek kolmo ke kůži do svalu.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Bulgarian: Проверете дали безопасната заключалка е освободена.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte: - ve stejnou dobu - jednou týdně - pravidelně
Bulgarian: Avonex действа най-добре, когато го използвате: - по едно и също време - веднъж седмично
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Czech: Pacienti s EDSS 1,0 až 3,5 při vstupu byli zařazeni do klinické studie.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включени пациентите с изходно EDSS от 1,0 до 3,5.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, дори и тези, отпускани без рецепта.
Czech: Injekční jehla by Vás mohla zranit.
Bulgarian: Възможно е да получите нараняване от иглата.
Czech: Před aplikací injekce a po dobu dalších 24 hodin poté se doporučuje podávat antipyretická analgetika, aby se tak snížily chřipkové (flu-like) příznaky vznikající v souvislosti s podáváním přípravku AVONEX.
Bulgarian: Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX.
Czech: Používejte Avonex Pen těsně před spaním.
Bulgarian: Използвайте Вашия Avonex Pen непосредствено преди времето за сън.
Czech: Nemocní se srdečním onemocněním, jako je angina pectoris, chronické srdeční selhání nebo arytmie, musejí být při léčbě přípravkem AVONEX pečlivě sledováni z hlediska možného zhoršení uvedených klinických stavů.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX.
Czech: interferonum beta-1a.
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Czech: Při aplikaci přípravku AVONEX prostřednictvím AVONEX PEN je třeba se řídit pokyny uvedenými v Příbalové informaci.
Bulgarian: За приложение на AVONEX чрез AVONEX PEN трябва да се спазват инструкциите в листовката.
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Avonex.
Czech: Může se stát, že lékař zjistí, že máte změny v krevním obraze či změny funkce ledvin.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
Czech: Někteří lidé se po aplikaci Avonex Pen cítí, jako by měli chřipku.
Bulgarian: Някои хора забелязват, че след като са използвали Avonex Pen, се чувстват сякаш са болни от грип.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Bulgarian: При прием на продукти, съдържащи интерферон бета, са съобщени случаи на белодробна артериална хипертония (БАХ).
Czech: Připravte alkoholové tampóny a náplasti (nejsou přiloženy), pokud je budete potřebovat.
Bulgarian: Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).
Czech: Patří k nim Mx protein (třída 1 hlavního histokompatibilního systému, MHC), 2'/5'oligoadenylát syntetáza, β2-mikroglobulin a neopterin.
Bulgarian: Те включват MHC Клас I, протеин Мх, 2' / 5'-олигоаденилат синтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин.