FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Latvian: Pirms ārstēšanas šo pacientu vidējais HbA1c līmenis bija 7,8 %, un vidējais samazinājums pēc 6 mēnešiem bija līdzīgs (0,35 % Abasaglar grupā un 0,46 % Lantus grupā); 34,5 % no pacientiem, kas saņēma Abasaglar, un 32,2 % no pacientiem, kas saņēma Lantus, šis rādītājs bija zem mērķa 7 %.
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Latvian: Vidējais HbA1c līmenis sākumā bija 8,3 % un 48,8 % pacientu, kas saņēma Abasaglar, un 52,5 % pacientu, kas saņēma Lantus, tas samazinājās zem 7 %; vidējais procentuālais samazinājuma rādītājs attiecīgi bija 1,29 un 1,34.
Spanish: El medicamento de referencia de Abasaglar es Lantus.
Latvian: Abasaglar atsauces zāles ir Lantus.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Abasaglar ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par "atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: ¿Qué es Abasaglar y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Abasaglar un kāpēc to lieto?
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes mērs bija vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeņa izmaiņas pēc 6 mēnešiem ārstēšanas, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, sabiezēšanas), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Latvian: Abasaglar ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Spanish: Abasaglar insulina glargina
Latvian: Abasaglar glargīna insulīns
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Latvian: Turklāt divos papildpētījumos, kuros kopā tika iekļauti 1295 pieauguši diabēta pacienti, tika noteikts, ka ārstēšana vienu reizi dienā ar Abasaglar ir salīdzināma ar atsauces zālēm Lantus.
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Latvian: Abasaglar aktīvo vielu glargīna insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina glargīna insulīna sintēzi.
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Abasaglar tiek uzsūkts organismā un tā iedarbība uz glikozes līmeni asinīs ir līdzīgi Lantus.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Latvian: Abasaglar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Abasaglar zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
Latvian: Tās ievada zemādas injekcijas veidā vēdera sienā, augšstilbā vai deltveida muskulī (augšdelmā).
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Abasaglar?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Abasaglar lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Šīs zāles pieejamas kasetnēs un uzpildītos vienreiz lietojamos pildspalvinjektoros (KwikPen), un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Latvian: • Vienā pētījumā Abasaglar tika salīdzināta ar Lantus, kad 536 pacientiem ar 1. tipa diabētu tika pievienota ārstēšana ar ātras iedarbības insulīnu.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Abasaglar atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Latvian: • Otrajā pētījumā 759 pacientiem ar 2. tipa diabētu tika salīdzināta ārstēšana ar Abasaglar un Lantus kā papildinājums iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Abasaglar priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Latvian: Kā Abasaglar darbojas?
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Abasaglar ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, tie paši var ievadīt Abasaglar injekciju.
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Latvian: Kā lieto Abasaglar?
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu Abasaglar var ievadīt, arī kombinējot ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm.
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Latvian: Deva ir jāpielāgo individuāli un regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Spanish: Envase
Latvian: Iepakojums
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
Latvian: 14 x 1 tablet es (vienas devas)
Spanish: Forma farmacéutica
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Spanish: 1 vial
Latvian: 1 flakons
Spanish: Número de la UE
Latvian: ES Numurs
Spanish: Vía intramuscular
Latvian: Šķīdums injekcijai
Spanish: Víal (vidreo)
Latvian: Intramuskulār ai lietošanai flakons (stikla)
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs atgulties līdz jutīsieties labāk.
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve,
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Latvian: Centieties lietot ABILIFY katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
Latvian: Var tikt veiktas trīs injekcijas 24 stundās.
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība un kontrole ir jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Spanish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Latvian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Latvian: Fruktoze var bojāt zobus.
Spanish: Signos y síntomas
Latvian: Pazīmes un simptomi
Spanish: fenobarbital);
Latvian: fenobarbitālu);
Spanish: Aumento de mortalidad
Latvian: Mirstības palielināšanās
Spanish: Una vez abierto: usar el producto inmediatamente.
Latvian: Pēc atvēršanas: zāles izlietot nekavējoties.
Spanish: La sacarosa puede perjudicar los dientes.
Latvian: Saharoze var kaitēt zobiem.
Spanish: 3 años.
Latvian: 3 gadi
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de ABILIFY necesita y durante cuánto tiempo lo necesita.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz ABILIFY Jums nepieciešams un cik ilgi tas būs Jums vajadzīgs.
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist paredzēto devu.
Spanish: Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija,
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso pueden manifestarse después de la interrupción del tratamiento.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Spanish: Se debe tener cuidado de no inyectar este medicamento por error en un vaso sanguíneo.
Latvian: Jāuzmanās, lai nejauši neinjicētu šīs zāles asinsvadā.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Latvian: Tāpēc šo nevēlamo blakusparādību biežums ir norādīts kā "nav zināms".
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Spanish: 18 meses.
Latvian: 18 mēneši
Spanish: Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 semanas.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
Spanish: Contiene fructosa, sacarosa, E218, y E216.
Latvian: Satur fruktozi, saharozi, E218 un E216.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Spanish: El perfil de seguridad incluyó el aumento de peso y los cambios en los niveles de prolactina.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Spanish: (ver sección 5.3).
Latvian: (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
Spanish: Está listo para su uso y destinado solamente a la administración a corto plazo (ver sección 5.1).
Latvian: Tas ir gatavs lietošanai, un to paredzēts lietot tikai īslaicīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 04.jūnijs.
Spanish: Por consiguiente, se debe vigilar estrechamente a los recién nacidos (ver sección 4.8).
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Se puede administrar una segunda inyección 2 horas después de la primera, desde un punto de vista clínico individualizado y no se deberían administrar más de tres inyecciones dentro de un período de 24 horas.
Latvian: Otra injekcija var tikt ievadīda 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā individuālo klīnisko stāvokli un ne vairāk kā 3 injekcijām vajadzetu tikt ievadītām jebkurā 24-stundu periodā.
Spanish: • movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara;
Latvian: • netīšas, neregulāras muskuļu kustības, sevišķi sejā;
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība,
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
Spanish: En el análisis de subgrupos, la estimación puntual del CRI fue de 0,495 para los pacientes de 13 a 14 años, comparado con el 0,454 para los pacientes de 15 a 17 años.
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi, HR punkta aprēķins bija 0,495 pacientiem vecumā no 13 līdz 14 gadiem, salīdzinot ar 0,454 pacientiem vecumā no 15 līdz 17 gadiem.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Otras fuentes de información
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Spanish: • sensibilidad a la luz;
Latvian: • jutīgums pret gaismu,
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
Latvian: Injekcijas izlaišanas gadījumā Jums ir jāsazinās ar ārstu, lai iespējami drīz veiktu nākamo injekciju.
Spanish: Se debe monitorizar de forma regular la tensión arterial, pulso, frecuencia respiratoria y nivel de consciencia.
Latvian: Regulāri jāpārbauda asinsspiediens, pulss, elpošanas biežums un apziņas līmenis.
Spanish: Otros medicamentos y ABILIFY
Latvian: Citas zāles un ABILIFY
Spanish: ABILIFY está listo para su uso.
Latvian: ABILIFY ir gatavs lietošanai.
Spanish: Adultos
Latvian: Pieaugušie
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPSs)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Spanish: No se dispone de datos a largo plazo sobre la eficacia y la seguridad de aripiprazol en este trastorno fluctuante.
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa dati par aripiprazola lietošanas efektivitāti un drošumu šī nepastāvīgā traucējuma ārstēšanā.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Spanish: Una vez abierto el envase: 6 meses.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Spanish: Si no se identifican, los trastornos del control de los impulsos pueden resultar perjudiciales para el paciente o para otras personas.
Latvian: Ja impulsu kontroles traucējumi netiek savlaicīgi konstatēti, tie var kaitēt pacientam un citiem cilvēkiem.
Spanish: Valproato y litio
Latvian: Valproāts un litijs
Spanish: Ajuste de la dosis debido a interacciones
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbības dēļ
Spanish: Se observa un elevado riesgo de distonía en los grupos de varones y edades más jóvenes.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un gados jaunākiem cilvēkiem.
Spanish: Informe a su médico si usted, su familia o cuidador notan que está desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma inusual en usted y que no se puede resistir al impulso, instinto o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden dañarle a usted o a otros.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai kāre uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Spanish: Entonces, se debe empezar inmediatamente la monitorización cardiovascular y se debe incluir la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Latvian: Gados vecāki pacienti
Spanish: Se excretó menos del 1 % de aripiprazol inalterado en orina y aproximadamente un 18 % se recuperó inalterado en las heces.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola tika ekskretēts urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Spanish: • sensación de cansancio.
Latvian: • noguruma sajūta.
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Latvian: QT intervāla pagarināšanās
Spanish: Los estudios realizados en animales, no pueden excluir el desarrollo potencial de toxicidad (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nevar izslēgt varbūtēju toksisku ietekmi uz attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Si estima que la acción de ABILIFY es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums liekas, ka ABILIFY iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
Latvian: Jāpatur prātā, ka iespējams ir lietotas daudzas zāles.
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición;
Latvian: • acu ābolu nofiksēšanās vienā stāvoklī,
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de dosis en fumadores.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Cabe observar que los síntomas de control de los impulsos pueden estar asociados al trastorno subyacente; no obstante, en algunos casos, se notificó que los impulsos cesaron al reducir la dosis o cuando se interrumpió la medicación.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamata saslimšanu, taču dažos gadījumos ir ziņots par tieksmju izzušanu pēc zāļu devas samazināšanas vai to lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: Si se da cuenta de que ha tomado más ABILIFY del que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado parte de su ABILIFY), póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Latvian: Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk ABILIFY, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu ABILIFY), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Spanish: Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o de interrumpir/abstenerse del tratamiento con aripiprazol, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar aripiprazolu jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Spanish: Aripiprazol es metabolizado muy extensamente por el hígado, principalmente por tres vías de biotransformación: deshidrogenación, hidroxilación y N-dealquilación.
Latvian: Aripiprazols lielā mērā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās trīs biotransformācijas ceļos: dehidrogenācija, hydroksilācija un N-dealkilēšana.
Spanish: Aripiprazol administrado por vía intramuscular a voluntarios sanos en dosis única se absorbe bien y tiene una biodisponibilidad absoluta del 100 %.
Latvian: Aripiprazolu lietojot intramuskulāri vienreizējā devā veseliem brīvprātīgajiem tiek labi absorbēts un tam ir 100 % absolūtā biopieejamība.
Spanish: • interés sexual alterado o elevado;
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa,
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida y suicidio consumado (ver sección
Latvian: Pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību un pašnāvība (skatīt
Spanish: Se han notificado anomalías congénitas; sin embargo, no se ha podido establecer una relación causal con aripiprazol.
Latvian: Ir ziņots par iedzimtām anomālijām, taču cēlonisku saistību ar aripiprazolu konstatēt nevar.
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;
Latvian: • krampji, jo tādā gadījumā ārstam vajadzētu Jūs pastiprināti novērot;