FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Weak, numb, tingling or prickling sensations mainly affecting the feet and legs Nose bleeds
Lithuanian: • silpnumo, nutirpimo, dilgsėjimo ar perštėjimo jutimai, daugiausia pėdose ir kojose;
English: The vial must not be shaken.
Lithuanian: Sušvirkšti į veną iškart (boliusu) negalima.
English: p-value (with
Lithuanian: p reikšmė (su Simes pataisa
English: n (%) [95% CI]
Lithuanian: SR (95 % PI)
English: Other medicines and Perjeta Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Atsitiktinių imčių pagrindinio su metastazavusiu krūties vėžiu sergančiais pacientais atlikto klinikinio tyrimo CLEOPATRA metu papildomame tyrime su 37 pacientais tarp pertuzumabo ir trastuzumabo bei tarp pertuzumabo ir docetakselio farmakokinetinės (FK) sąveikos nepastebėta.
English: Perjeta in combination with TCH (docetaxel, carboplatin and trastuzumab).
Lithuanian: FEC: 5-fluorouracilas, epirubicinas, ciklofosfamidas; TCH: docetakselis, karboplatina ir trastuzumabas, CMH:
English: FEC Perjeta+ Trastuzumab
Lithuanian: Perjeta + trastuzumabas +
English: Perjeta and trastuzumab were given at standard doses in a 3-weekly regimen.
Lithuanian: trastuzumabo ir docetakselio deriniu, arba Perjeta, trastuzumabo ir docetakselio deriniu. Perjeta ir trastuzumabu pacientai buvo gydomi standartinėmis dozėmis kas 3 savaites.
English: pCR rate in the breast and lymph node (ypT0/is N0)
Lithuanian: Papildoma žvalgomoji pVA dažnio analizė apėmė limfmazgių būklę (ypT0/isN0 bei ypT0N0).
English: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Lithuanian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf
English: What Perjeta looks like and contents of the pack Perjeta is a concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Perjeta išvaizda ir kiekis pakuotėje Perjeta yra koncentratas infuziniam tirpalui. Jis yra skaidrus ar šiek tiek perlinis (opalescuojantis),
English: Within each frequency grouping and SOC, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Kiekvienoje dažnio ir OSK grupėje NRV yra išvardintos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Chills Pain Oedema
Lithuanian: Docetak selis
English: The addition of Perjeta to trastuzumab plus chemotherapy did not affect patients' overall role function over the course of the study.
Lithuanian: Viso tyrimo laikotarpiu nebuvo nustatyta, kad paskyrus Perjeta kartu su trastuzumabo ir chemoterapijos deriniu būtų įtakojama bendroji pacientų užimtumo veikla.
English: Tell a doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradedant Jums lašinti Perjeta:
English: Batch
Lithuanian: CMH
English: Diarrhoea
Lithuanian: chemoterapija
English: Left ventricular dys function **
Lithuanian: Kairiojo skilvelio veiklos sutrikimas**
English: • Perjeta plus trastuzumab and docetaxel
Lithuanian: Perjeta+ Trastuzumabas + Docetakselis
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: Based on the results of the population pharmacokinetic analysis, pertuzumab exposure in patients with mild (creatinine clearance [CLcr] 60 to 90 ml/min, N=200) and moderate renal impairment (CLcr 30 to 60 ml/min, N=71) was similar to that in patients with normal renal function (CLcr greater than 90 ml/min, N=200).
Lithuanian: 60 ml/min, N = 71) ekspozicija pertuzumabui buvo panaši į pacientų, kurių inkstų veikla buvo normali
English: България Рош България ЕООД
Lithuanian: Lietuva UAB “Roche Lietuva”
English: In the neoadjuvant setting, Perjeta should be administered for 3 to 6 cycles in combination with trastuzumab and chemotherapy, as part of a complete treatment regimen for early breast cancer (see section 5.1).
Lithuanian: Neoadjuvantiniam gydymui Perjeta reikia skirti 3-6 ciklus kartu su trastuzumabu ir chemoterapija,
English: The recommended initial loading dose of pertuzumab is 840 mg administered as a 60 minute intravenous infusion, followed every 3 weeks thereafter by a maintenance dose of 420 mg administered over a period of 30 to 60 minutes.
Lithuanian: 2 mg/kg iki 25 mg/kg Perjeta pertuzumabo dozės buvo lašinamos į veną kas 3 savaites 30 - 60 minučių trukmės intravenine infuzija.
English: Cough
Lithuanian: FEC
English: In the NEOSPHERE trial, rash occurred in 40.2% of patients treated with neoadjuvant Perjeta,
Lithuanian: NEOSPHERE tyrimo duomenimis, 8,4 % pacientų, kuriems buvo skiriamas neoadjuvantinis gydymas
English: In the lymph node- negative subgroup, estimates of IDFS rates were 97.5% versus 98.4% at 3 years and
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatyta hormonų receptoriams teigiama liga, pogrupyje apskaičiuotieji IBIL rodiklio dažniai buvo 94,8 %, lyginant su
English: Perjeta +TCH N=77
Lithuanian: N=77
English: p-value (Log-Rank test, stratified1) 3 year event-free rate2 [95% CI] Overall Survival (OS)3
Lithuanian: 3 metų trukmės atvejų nebuvimo dažnis2 [95 % PI] 93,4 [92,4; 94,4] Bendrasis išgyvenamumas (BI)3
English: Perjeta + trastuzumab + Chemotherapy N=2400
Lithuanian: chemoterapija N = 2 400
English: Symptomatic treatment for mucositis and diarrhoea should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų mukozito ir viduriavimo simptomų gydyti.
English: Myalgia Arthralgia Pain in extremity
Lithuanian: Metastazės limfmazgiuose
English: Due date
Lithuanian: 2 paveikslėlis.
English: Tell your doctor straight away, if you get pregnant during treatment with Perjeta or during the 6 months after stopping treatment.
Lithuanian: • jeigu pastojate gydymo Perjeta laikotarpiu ar per 6 mėnesius po gydymo pabaigos, nedelsdama pasakykite savo gydytojui;
English: Other side effects include:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio atvejai
English: Inflammation of your digestive tract (e.g. sore mouth) Decrease in the number of red blood cells - shown in a blood test Joint or muscle pain, muscle weakness
Lithuanian: • raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, nustatomas atliekant kraujo tyrimą;
English: When the diarrhoea is under control treatment with pertuzumab may be reinstated.
Lithuanian: gydymą pertuzumabu galima atnaujinti.
English: IDFS including second primary non-breast cancer
Lithuanian: IBIL, įskaitant antrąjį pirminį ne krūties vėžį Pacientų, kuriems nustatytas reiškinys, skaičius (%) 189 (7,9 %)
English: GD100.
Lithuanian: +TCH
English: Dysgeusia
Lithuanian: L-histidinas
English: Left ventricular dysfunction (including congestive heart failure)
Lithuanian: • virškinimo trakto uždegimas (pvz., burnos ertmės išopėjimas);
English: No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Lithuanian: Specialių Perjeta tyrimų su pacientais, kurių inkstų veikla yra pažeista, nėra atlikta.
English: If you are allergic to pertuzumab, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Perjeta vartoti negalima: • jeigu yra alergija pertuzumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 30 to 60 minutes afterwards.
Lithuanian: Reakcijos į infuziją Yra galimos reakcijos į infuziją arba alerginės ar anafilaksinės (sunkesnės alerginės) reakcijos. Jūsų gydytojas ar slaugytojas stebės dėl šalutinio poveikio infuzijos metu ir dar nuo 30 iki 60 minučių po to. Jeigu Jums pasireikštų bet kokia sunki reakcija, Jūsų gydytojas gydymą Perjeta gali nutraukti.
English: Fertility
Lithuanian: Astenija
English: 18.1% of patients in the Perjeta arm vs. 9.2% of patients in the placebo arm in the post-chemotherapy targeted therapy period.
Lithuanian: Viduriavimo dažnis buvo žymiai mažesnis nutraukus chemoterapijos skyrimą, kai šių reiškinių pasireiškė 18,1 % pacientų Perjeta vartojusiųjų grupėje, lyginant su 9,2 % pacientų placebo grupėje,
English: The application was withdrawn at ‘day 120'.
Lithuanian: Paraiška atsiimta 120-ąją jos nagrinėjimo dieną.
English: It was to be used on its own or with other anticancer medicines.
Lithuanian: Vaistas turėjo būti skiriamas atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
English: This means that the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP jau buvo įvertinęs pirminę bendrovės pateiktą dokumentaciją ir parengęs klausimų sąrašą.
English: The company provided data on docetaxel from the published literature.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį iš paskelbtos literatūros.
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Lithuanian: Atsiimdama paraišką bendrovė dar nebuvo atsakiusi į klausimus.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Lithuanian: Sustabdžius branduolio skilimą, ląstelės negali dalintis ir galiausiai žūsta.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Lithuanian: Docetakselis veikia ir nevėžines ląsteles (pvz., kraujo kūnelius) ir dėl to gali sukelti šalutinį poveikį.
English: What is Docetaxel Mylan?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Mylan?
English: This means that Docetaxel Mylan was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docetaxel Mylan turėjo būti panašus į referencinį vaistinį preparatą Taxotere, kuriam Europos Sąjungoje jau suteikta rinkodaros teisė.
English: Because of this and the complex nature of micelles themselves, the Committee had concluded that additional studies on Docetaxel Mylan were necessary, including studies on how the medicine would be treated by the body and its safety.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir dėl to, kad pačių micelių struktūra yra kompleksinio pobūdžio, Komitetas nusprendė, kad būtina atlikti papildomus Docetaxel Mylan tyrimus, taip pat tyrimus, padedančius nustatyti, kaip į vaistą reaguos organizmas ir koks yra jo saugumas.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not provided enough data to support the application for Docetaxel Mylan.
Lithuanian: Todėl tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendrovė nepateikė pakankamai duomenų Docetaxel Mylan paraiškos pagrįstumui įrodyti.
English: It was to be available as a powder and solvent to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Lithuanian: Jis turėjo būti tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas ) tirpalas.
English: Docetaxel Mylan was expected to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and head and neck cancer.
Lithuanian: Docetaxel Mylan turėjo būti skirtas krūties vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, prostatos vėžiu, skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis) ir galvos bei kaklo vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
English: Because Docetaxel Mylan contains the same active substance as Taxotere and was to be given directly into a vein, the company did not consider additional studies on the Docetaxel Mylan to be necessary according to EU rules.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Mylan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos kaip ir Taxotere, ir šis vaistas turėjo būti švirkščiamas tiesiai į veną, vadovaudamasi Europos Sąjungoje galiojančiomis taisyklėmis, bendrovė nesirengė atlikti papildomų Docetaxel Mylan tyrimų.
English: Docetaxel Mylan is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Lithuanian: Docetaxel Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
English: Docetaxel Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Docetaxel Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Mylan (docetaxel) EMA/166011/2010
Lithuanian: Vaisto Docetaxel Mylan (docetakselis) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas EMA/352877/2010
English: officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Docetaxel Mylan intended to be used to treat breast cancer, non-small-cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma, and head and neck cancer.
Lithuanian: bendrovė „Mylan S.A.S.“ oficinaliai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo sprendimą atsiimti vaisto Docetaxel Mylan, kuris turėjo būti skirtas krūties vėžiu, nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, prostatos vėžiu, skrandžio adenokarcinoma ir galvos bei kaklo vėžiu sergantiems pacientams, gydyti.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Docetaxel Mylan could not have been approved.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Docetaxel Mylan rinkodaros teisės suteikti negalima.
English: However, the substances added in Docetaxel Mylan and Taxotere to form the micelles are not the same.
Lithuanian: Tačiau micelėms susidaryti į Docetaxel Mylan ir Taxotere sudėtį dedamos skirtingos medžiagos.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris reikalingas ląstelėms dalytis ir daugintis.
English: The active substance in Docetaxel Mylan, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Mylan medžiaga docetakselis priklauso taksanų, vaistų nuo vėžio, grupei.
English: Other substances are added to docetaxel to help it form small spherical structures called ‘micelles' that are suitable for injection.
Lithuanian: Į docetakselio sudėtį dedama kitų medžiagų, kad susidarytų mažos rutulio formos micelės, kurias būtų galima sušvirkšti.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Docetaxel Mylan (docetaxel)
Lithuanian: Vaisto Docetaxel Mylan (docetakselis) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas
English: How is Docetaxel Mylan expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Docetaxel Mylan veikimo?
English: On 8 March 2010, Mylan S.A.S.
Lithuanian: kovo 8 d.
English: What was Docetaxel Mylan expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Docetaxel Mylan?
English: What is Javlor?
Lithuanian: Kas yra Javlor?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 September 2014
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014 m.
English: The full European Public Assessment Report for Javlor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Javlor Europos viešą vertinimo protokolą rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: EMEA/H/C/000983/II/11
Lithuanian: EMA/587197/2014 EMEA/H/C/000983/II/11
English: ‘Metastatic' means that the cancer has spread to other parts of the body.
Lithuanian: „Metastazavusi“ reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
English: It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Lithuanian: Gavusi pranešimą apie šią neigiamą nuomonę bendrovė gali per 15 dienų pateikti prašymą pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę.
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Lithuanian: Kokių pasekmių šis atsisakymas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
English: Javlor is a cancer medicine that has been authorised in the EU since September 2009.
Lithuanian: Javlor - tai vaistas nuo vėžio, įregistruotas ES nuo 2009 m.
English: The change concerned an extension of indication to add treatment of breast cancer.
Lithuanian: Pakeitimas buvo susijęs su indikacijų sąrašo išplėtimu, jį papildant krūties vėžio gydymo indikacija.
English: The company that applied for the change to the authorisation is Pierre Fabre Médicament.
Lithuanian: Paraišką dėl leidimo pakeitimo pateikė bendrovė „Pierre Fabre Médicament“.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the modest effect of Javlor in the treatment of breast cancer did not outweigh the additional risks observed.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad nedidelė Javlor nauda gydant krūties vėžį nėra didesnė už nustatytą papildomą riziką.
English: Compared with patients given capecitabine alone, more patients receiving Javlor plus capecitabine experienced side effects including neutropenia (abnormally low blood levels of white blood cells), gastrointestinal events such as constipation, nausea and vomiting and stomach ache, fatigue and nervous system disorders such as damage to the nerves in the extremities.
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurie vartojo vieną kapecitabiną, Javlor ir kapecitabiną vartojusiems pacientams pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių, įskaitant neutropeniją (neįprastai mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje), virškinimo trakto reiškinius, kaip antai vidurių užkietėjimą, pykinimą, vėmimą ir pilvo skausmą, taip pat nuovargį ir nervų sistemos sutrikimus, kaip antai galūnių nervų pažeidimus.
English: In addition, there was no benefit in terms of other important measures of effectiveness, including overall survival (how long patients lived).
Lithuanian: Be to, kiti svarbūs veiksmingumo rodikliai, įskaitant bendrą išgyvenimo trukmę (laikas, kurį pacientai išgyveno), nepagerėjo.
English: On 25 September 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Javlor.
Lithuanian: rugsėjo 25 d. Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama atsisakyti keisti vaistinio preparato Javlor rinkodaros leidimą.
English: Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP rekomendavo atsisakyti keisti rinkodaros leidimą.
English: Although there was an improvement in progression-free survival, this was considered to be small.
Lithuanian: Nors išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė pailgėjo, šis pokytis buvo pernelyg mažas.
English: In the study, Javlor given together with capecitabine was compared with capecitabine alone.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kartu su kapecitabinu vartojamas Javlor buvo lyginamas su vienu kapecitabinu.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Javlor.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šis atsisakymas neturės jokių pasekmių šiuo metu klinikiniuose tyrimuose, kuriuose naudojamas Javlor, dalyvaujantiems pacientams.
English: The active substance in Javlor, vinflunine, belongs to the group of cancer medicines known as ‘vinca alkaloids'.
Lithuanian: Veiklioji Javlor medžiaga vinfluninas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų vinka alkaloidais.
English: The main measure of effectiveness was progression-free survival (how long patients lived without their disease getting worse).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų išgyvenamumas ligai neprogresavus (pacientų gyvenimo trukmė iki pasunkėjant ligai).
English: There are no consequences on the use of Javlor in its authorised indication.
Lithuanian: Javlor vartojimas esant patvirtintai indikacijai nesikeičia.
English: By attaching to tubulin in cancer cells, vinflunine stops the formation of the skeleton, preventing the division and spread of the cancer cells.
Lithuanian: Jungdamasis prie vėžinėse ląstelėse esančio tubulino, vinfluninas sustabdo šio skeleto formavimąsi ir taip neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir plisti.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal of the change to the marketing authorisation?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių jis rekomendavo neleisti keisti rinkodaros leidimo?
English: It attaches to a cell protein called tubulin, which is important in the formation of the internal ‘skeleton' that cells need to allow them to divide.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris yra svarbus ląstelės vidaus „skeleto“, kurį jos turi suformuoti, kad galėtų dalytis, formavimuisi.
English: Javlor contains the active substance vinflunine and is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Javlor sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinflunino ir jis tiekiamas koncentrato infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui pavidalu.
English: Javlor was also expected to be used in combination with the cancer medicine capecitabine for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer.
Lithuanian: Javlor taip pat buvo numatyta naudoti kartu su vaistu nuo vėžio kapecitabinu gydant suaugusius pacientus, kuriems diagnozuotas lokaliai progresavęs arba metastazavęs krūties vėžys.
English: What is happening with Javlor for the treatment of transitional-cell carcinoma of the urothelial tract?
Lithuanian: Kaip pasikeis Javlor vartojimas urotelinio trakto pereinamųjų ląstelių karcinomos gydymui?
English: The company presented the results of a main study involving 770 patients with advanced breast cancer previously treated with or resistant to an anthracycline and who are taxane resistant.
Lithuanian: Bendrovė pateikė pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 770 pažengusios stadijos krūties vėžiu sergančių pacientų, rezultatus; šie pacientai prieš tai buvo gydyti arba jų liga buvo atspari gydymui antraciklinu, taip pat jų liga buvo atspari gydymui taksanu.
English: The CHMP noted that the effectiveness of Javlor in combination with capecitabine had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pateiktų duomenų nepakanka kartu su kapecitabinu vartojamo Javlor veiksmingumui įrodyti.
English: What was Javlor expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Javlor?
English: How is Javlor expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Javlor veikimo?
English: It is already used to treat adults with advanced or metastatic ‘transitional-cell carcinoma of the urothelial tract' (a cancer that affects the lining of the bladder and the rest of the urinary tract).
Lithuanian: Šiuo vaistu jau gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos arba metastazavusi vadinamoji urotelinio trakto pereinamųjų ląstelių karcinoma (vėžys, kuris pažeidžia šlapimo pūslės ir kitų šlapimo trakto dalių gleivinę).
English: It was to be used in patients previously treated with, or resistant to, another type of cancer medicine called an anthracycline and who are also resistant to a third type of cancer medicines called taxanes.
Lithuanian: Šiuo vaistu buvo numatyta gydyti pacientus, kurie anksčiau buvo gydyti arba kurių liga yra atspari gydymui kitos rūšies vaistu nuo vėžio, antraciklinu, ir kurių liga taip pat yra atspari trečios rūšies vaistams nuo vėžio, vadinamiesiems taksanams.
English: 1 Previously known as DuoCover.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - DuoCover.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos parduodamos Europos Sąjungoje (ES) ne vienus metus.