FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Fablyn, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Fablyn vai prasīs iegurņa ultraskaņas izmeklējumus sievietēm, kas lieto šīs zāles, būtu pieejama izglītošanas programma.
English: Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Latvian: Fablyn labāk nekā placebo samazināja jaunu lūzumu skaitu.
English: The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fablyn, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Why has Fablyn been approved?
Latvian: Kāpēc Fablyn tika apstiprinātas?
English: The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Latvian: Fablyn aktīvā viela lazofoksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
English: Fablyn lasofoxifene
Latvian: Fablyn lazofoksifēns
English: Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density.
Latvian: Sievietēm, kuras lietoja augstāku devu, lūzumi ārpus mugurkaula bija retāki, un kaulu blīvums pieauga.
English: The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Fablyn iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
Latvian: Ir pierādīts, ka Fablyn samazina mugurkaula un citus kaulu lūzumus, bet ne gūžas lūzumu.
English: Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
Latvian: Fablyn nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lazofoksifēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Latvian: Lazofoksifēns ir estrogēna receptoru „agonists” (viela, kas stimulē estrogēna receptoru) atsevišķos organisma audos.
English: Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Latvian: Lazofoksifēnam kaulaudos ir tāda pati iedarbība kā estrogēnam.
English: What is Fablyn?
Latvian: Kas ir Fablyn?
English: It is used in women who are at risk of fracture (broken bones).
Latvian: Tās lieto sievietes, kam ir kaulu lūzumu risks.
English: Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
Latvian: Fablyn lietošanā sievietēm ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība.
English: Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Latvian: Fablyn lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.
English: What is the risk associated with Fablyn?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fablyn?
English: What benefit has Fablyn shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Fablyn iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kurām var iestāties grūtniecība vai sievietes grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use.
Latvian: Pacientēm, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
English: How does Fablyn work?
Latvian: Kā Fablyn darbojas?
English: It is available as tablets (500 micrograms).
Latvian: Fablyn ir zāles, kas satur aktīvo vielu lazofoksifēnu Tās ir pieejamas tabletēs (500 mikrogrami).
English: For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Fablyn izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Fablyn used?
Latvian: Kā lieto Fablyn?
English: How has Fablyn been studied?
Latvian: Kā noritēja Fablyn izpēte?
English: What is Fablyn used for?
Latvian: Kāpēc lieto Fablyn?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Latvian: 152 32 Halandri, Athens GRIEĶIJA
English: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
Latvian: 40A, LT-01112 Vilnius, LIETUVA
English: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Latvian: Middlesex UB6 0NN LIELBRITĀNIJA
English: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
Latvian: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGĀRIJA
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Latvian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovākijas Republika
English: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
Latvian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI02231 Espoo, SOMIJA
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Latvian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 ĪRIJA
English: Granules for Suspension
Latvian: Granulas suspensijas pagatavošanai
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCIJA
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIJA
English: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Latvian: Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
English: LATVIA
Latvian: Latvija
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland)
English: Nykaer 68, 2605
Latvian: Kifissias 266,
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS LIELBRITĀNIJA
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham,
English: Portugal
Latvian: PORTUGĀLE
English: Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Latvian: Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, LIELBRITĀNIJA
English: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
Latvian: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A. Goštauto g.
English: C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Latvian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
English: Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, LIELBRITĀNIJA
English: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250mg Film-coated Tablets
Latvian: Zinnat 250 mg 250mg Apvalkotās tabletes
English: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg Film-coated Tablets
Latvian: Zinnat 500 mg 500mg Apvalkotās tabletes
English: Zinnat 250 mg
Latvian: Oraxim 250 mg
English: Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
Latvian: Allen Farmacéutica, S.A.
English: Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Latvian: .Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
English: GlaxoSmithKline Export Ltd
Latvian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: Zinnat 500 mg
Latvian: 500mg
English: Granules for Oral Suspension in sachet
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņās
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Latvian: GlaxoSmithKline s.a.
English: ITALY
Latvian: SPĀNIJA
English: Because of this, a number of Member States have carried out safety reviews of this combination, but these have led to different conclusions.
Latvian: Tādēļ vairākas dalībvalstis veica šīs kombinācijas drošības pārskatīšanu, bet secinājumi bija atšķirīgi.
English: In the United Kingdom and Sweden, the marketing authorisations for these medicines were withdrawn from 2005.
Latvian: Apvienotajā Karalistē un Zviedrijā šo zāļu reģistrācijas apliecības ir atsauktas kopš 2005. gada.
English: However, there were insufficient data on their effectiveness.
Latvian: Tomēr nebija pietiekamas informācijas par šo zāļu efektivitāti.
English: The review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 31. panta pārskatīšanas procedūru1.
English: The CHMP also considered the views received from patient organisations.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī pacientu organizāciju viedokļus.
English: Medicines containing dextropropoxyphene on its own are authorised in 10 Member States (Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Spain and Sweden) and medicines containing dextropropoxyphene combined with paracetamol (sometimes with caffeine) are authorised in six Member States (Belgium, Cyprus, France, Luxembourg, Malta and Portugal) as well as Norway.
Latvian: Tikai dekstropropoksifēnu saturošas zāles ir reģistrētas 10 dalībvalstīs (Beļģijā, Dānijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Spānijā un Zviedrijā) un dekstropropoksifēnu un paracetamolu (dažreiz arī kofeīnu) saturošas zāles ir reģistrētas sešās dalībvalstīs (Beļģijā, Kiprā, Francijā, Luksemburgā, Maltā un Portugālē), kā arī Norvēģijā.
English: 1 Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pants, pārskatīšanas procedūra sabiedrības interesēs.
English: Proposed activities to reduce this risk, such as including further warnings or restrictions, or limiting the size of packs, were not considered to be adequate to protect public health.
Latvian: Ierosinātie pasākumi riska mazināšanai, piemēram, turpmāki brīdinājumi vai ierobežojumi, vai iepakojuma lielumu ierobežojumi netika uzskatīti par atbilstošiem sabiedrības veselības aizsardzībai.
English: The Committee recommended that the withdrawals and suspensions should be gradual in line with national recommendations.
Latvian: Komiteja atsaukšanu un darbības apturēšanu ieteica īstenot pakāpeniski saskaņā ar valstu ieteikumiem.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the timeframe for this withdrawal and assess the need for other activities such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective pain relief.
Latvian: Katras dalībvalsts atbildība būs noteikt šīs atsaukšanas termiņus un novērtēt citu pasākumu nepieciešamību, piemēram, vai nepieciešams sniegt ieteikumus zāļu parakstītājiem un pacientiem par drošu un efektīvu sāpju mazināšanu.
English: This means that the difference between the dose needed to treat the patient and the dose that could harm the patient is small.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir neliela atšķirība starp devu, kāda nepieciešama pacienta ārstēšanai, un devu, kāda varētu kaitēt pacientam.
English: Ref. EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
Latvian: EMEA/H/A-31/968
English: Therefore, the Committee recommended that the marketing authorisations for these medicines be withdrawn across the EU.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības šīm zālēm visā ES.
English: On 25 June 2009, the European Medicines Agency completed a review of the safety and effectiveness of dextropropoxyphene-containing medicines.
Latvian: 2009. gada 25. jūnijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza dekstropropoksifēnu saturošu zāļu drošības un efektivitātes pārskatu.
English: What happened during the re-examination?
Latvian: Kas notika atzinuma pārskatīšanas laikā?
English: At the request of the marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its opinion.
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības īpašnieku lūguma CHMP vēlreiz pārskatīja savu lēmumu.
English: London, 14 June 2010 Doc.
Latvian: Londonā, 2010. gada 14. jūnijā Atsauces.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually.
Latvian: Lai nodrošinātu zāļu parakstītājiem pietiekami daudz laika piemērotākās ārstēšanas noteikšanai konkrētiem pacientiem, Komiteja ieteica zāles no tirgus atsaukt pakāpeniski.
English: It has been available as a prescription-only medicine for about 40 years, both on its own and in combination, as tablets, capsules, suppositories and solutions for injection.
Latvian: Tas bija pieejams kā recepšu zāles aptuveni 40 gadu gan atsevišķi, gan kombinācijās tablešu, kapsulu, supozitoriju un injekciju šķīduma veidā.
English: It is a weak opioid (opioids are medicines related to morphine) that relieves pain by acting on receptors in the brain and spinal cord.
Latvian: Tas ir vājš opioīds (opioīdi ir zāles, kas saistītas ar morfiju), kas mazina sāpes, iedarbojoties uz receptoriem galvas un muguras smadzenēs.
English: In terms of safety, the major concern of the Committee was the ‘narrow therapeutic index' of dextropropoxyphene.
Latvian: Drošības ziņā Komitejas lielākās bažas bija par dekstropropoksifēna “šauro terapeitisko indeksu”.
English: Quite often, the patients had taken medicines prescribed for someone else.
Latvian: Diezgan bieži pacienti ir ieņēmuši citiem parakstītas zāles.
English: The Committee acknowledged that it is important that patients continue to receive adequate pain relief, and that it is necessary to allow for those who currently take dextropropoxyphene-containing medicines to be transferred to alternative treatments.
Latvian: Komiteja atzina, ka ir svarīgi, lai pacienti turpinātu saņemt atbilstošus pretsāpju līdzekļus, un ka tiem pacientiem, kuri pašlaik lieto dekstropropoksifēnu saturošas zāles, ārstēšana jānomaina ar alternatīviem līdzekļiem.
English: What were the conclusions of CHMP after the initial review?
Latvian: Kādi bija CHMP secinājumi pēc sākotnējās pārskatīšanas?
English: In November 2007, the European Commission asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of combination products containing dextropropoxyphene and paracetamol and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Latvian: 2007. gada novembrī Eiropas Komisija lūdza CHMP veikt pilnīgu dekstropropoksifēnu un paracetamolu saturošo zāļu ieguvuma un riska attiecības novērtējumu un sniegt atzinumu par to, vai šo zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, grozīt, atsaukt vai to darbību pārtraukt visā Eiropas Savienībā.
English: Dextropropoxyphene is a painkiller that is used to treat short- and long-term (chronic) pain.
Latvian: Dekstropropoksifēns ir pretsāpju līdzeklis, ko lieto īslaicīgu un ilgstošu (hronisku) sāpju ārstēšanai.
English: Patients may easily take too much dextropropoxyphene and risk a fatal overdose, as dextropropoxyphene can be rapidly fatal.
Latvian: Pacienti viegli var pārdozēt dekstropropoksifēnu un riskēt ar letālu iznākumu, jo dekstropropoksifēns var strauji izraisīt nāves iestāšanos.
English: In light of differences between Member States in terms of the number of fatal overdoses reported, the Committee also sought data from other sources available in Member States, including case reports of fatal overdose, data from poison centres, data from coroners' services, hospital statistics, national mortality statistics, and toxicology data from forensic services, from both published and unpublished research.
Latvian: Ņemot vērā atšķirības, kādas ir dalībvalstīs attiecībā uz ziņoto letālu pārdozēšanas gadījumu skaitu, Komiteja izskatīja arī datus no citiem avotiem, kas pieejami dalībvalstīs, tostarp ziņojumus par letāliem pārdozēšanas gadījumiem, toksikoloģijas centru, kriminālizmeklēšanas dienestu slimnīcas statistikas datus, valstu mirstības statistikas datus un toksikoloģiskos datus no tiesu medicīnas dienestiem, kā arī publicētiem un nepublicētiem pētījumiem.
English: Because the Committee was also concerned about the safety of medicines containing only dextropropoxyphene, in March 2009, the assessment was widened, in agreement with the Commission, to include all dextropropoxyphene-containing medicines, either on its own or in combination.
Latvian: Tā kā Komitejai radās bažas arī par tikai dekstropropoksifēnu saturošu zāļu drošību, 2009. gada martā, vienojoties ar Komisiju, vērtēšanu paplašināja, un iekļāva visas zāles, kas satur tikai dekstropropoksifēnu vai tā kombinācijas.
English: The CHMP noted that safety was less of a concern for the parenteral form, because these medicines are only given in a hospital setting where there is a lower risk of overdose.
Latvian: CHMP norādīja, ka par parenterālās zāļu formas drošību bažas ir mazākas, jo šīs zāles lieto tikai slimnīcās, kur ir mazāks zāļu pārdozēšanas risks.
English: What is dextropropoxyphene?
Latvian: Kas ir dekstropropoksifēns?
English: The Committee also reviewed data from published literature including analyses comparing the results of different studies (meta-analyses) in short-term pain relief.
Latvian: Komiteja pārskatīja arī literatūrā publicētos datus, tostarp analīzes, kurās salīdzināti dažādu pētījumu rezultāti (metaanalīzes)
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of dextropropoxyphene do not outweigh its risks, and recommended that all marketing authorisations for dextropropoxyphene-containing medicines should be withdrawn throughout the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka dekstropropoksifēna ieguvumi neattaisno tā izraisīto risku, un ieteica atsaukt reģistrācijas apliecības visām dekstropropoksifēnu saturošām zālēm visā Eiropas Savienībā (ES).
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisations for medicines containing dextropropoxyphene
Latvian: Jautājumi un atbildes par dekstropropoksifēnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību atsaukšanu
English: • Patients who have any dextropropoxyphene-containing medicines that they are no longer using are encouraged to take them to their pharmacist for safe disposal.
Latvian: • Pacienti, kuriem ir dekstropropoksifēnu saturošas zāles, kuras viņi vairs nelieto, jāaicina tās nodot farmaceitam drošai iznīcināšanai.
English: On 21 October 2009, the Committee confirmed its original recommendation that the marketing authorisations for the non-parenteral (tablets, capsules and suppositories) forms of dextropropoxyphene-containing medicines should be withdrawn.
Latvian: 2009. gada 21. oktobrī Komiteja apstiprināja oficiālo ieteikumu, ka dekstropropoksifēnu saturošo zāļu neparenterālo zāļu formu (tablešu, kapsulu un supozitoriju) reģistrācijas apliecības ir jāatsauc.
English: During the re-examination, the CHMP looked again at the data it had previously received, taking into consideration the different forms of dextropropoxyphene-containing medicines.
Latvian: Atzinuma pārskatīšanas laikā CHMP vēlreiz vērtēja iepriekš saņemtos datus, ņemot vērā dekstropropoksifēnu saturošo zāļu dažādās zāļu formas.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of all medicines containing dextropropoxyphene, either on its own or in combination, do not outweigh their risks.
Latvian: Ņemot vērā tobrīd pieejamo datu novērtējumu un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP secināja, ka visu dekstropropoksifēnu vai tā kombinācijas saturošo zāļu sniegtie ieguvumi neattaisno izraisīto risku.
English: There have been concerns for some years over the risk of death from overdose - both intentional and accidental - in patients taking medicines containing dextropropoxyphene and paracetamol.
Latvian: Vairākus gadus bija bažas par tiešas un nejaušas pārdozēšanas izraisītas nāves risku pacientiem, kuri lieto dekstropropoksifēnu un paracetamolu saturošas zāles.
English: The CHMP initially reviewed data presented by the companies that market dextropropoxyphenecontaining medicines, providing information on the efficacy and the safety of their medicines.
Latvian: CHMP sākotnēji pārskatīja to uzņēmumu iesniegtos datus, kas tirgo dekstropropoksifēnu saturošas zāles, un šie dati ietvēra informāciju par minēto zāļu efektivitāti un drošību.
English: The available evidence suggests that the combination of dextropropoxyphene and paracetamol is no more effective than paracetamol on its own, or ibuprofen, for short-term pain.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka dekstropropoksifēna un paracetamola kombinācija nav efektīvāka par atsevišķi lietotu paracetamolu vai ibuprofēnu īslaicīgu sāpju ārstēšanā.
English: However, for the parenteral form (solution for injection), the CHMP recommended that the marketing authorisations be suspended until further data are available.
Latvian: Taču parenterālai formai (injekciju šķīdumam) CHMP ieteica apturēt reģistrācijas apliecības darbību līdz papildu informācijas saņemšanai.
English: The full extent of the risks of dextropropoxyphene-containing medicine only became apparent when looking at complete forensic data and national mortality statistics, including toxicology data.
Latvian: Pilns teksts par dekstropropoksifēnu saturošu zāļu izraisīto risku kļuva pieejams tikai tad, kad bija aplūkoti visu tiesu medicīnas un valstu mirstības statistikas dati, tostarp toksikoloģiskie dati.
English: Following the re-examination, the Committee confirmed that the benefits of non-parenteral forms of dextropropoxyphene-containing medicines do not outweigh their risks and recommended their withdrawal.
Latvian: Pēc atzinuma pārskatīšanas Komiteja apstiprināja, ka dekstropropoksifēnu saturošu zāļu neparenterālās zāļu formas neattaisno risku un ieteica tās atsaukt.
English: The CHMP concluded that the available data showed that dextropropoxyphene-containing medicines were weak painkillers, and only have limited effectiveness in the treatment of pain.
Latvian: CHMP secināja, ka pieejamie dati liecina, ka dekstropropoksifēnu saturošās zāles ir vāji pretsāpju līdzekļi un to efektivitāte sāpju ārstēšanā ir ierobežota.
English: The CHMP also concluded that data from several Member States, specifically those from forensic centres and national mortality statistics, showed a significant number of deaths associated with overdose in patients taking dextropropoxyphene.
Latvian: Tāpat CHMP secināja, ka vairākās dalībvalstīs iegūtie dati, jo īpaši no tiesu medicīnas centriem un valstu mirstības statistika, liecināja, ka nozīmīgs nāves gadījumu skaits ir saistīts ar zāļu pārdozēšanu pacientiem, kuri lieto dekstropropoksifēnu.
English: • Prescribers should be aware that the availability of dextropropoxyphene-containing medicines will decrease as the withdrawal takes place according to national timeframes.
Latvian: • Zāļu parakstītājiem jāzina, ka dekstropropoksifēnu saturošu zāļu pieejamība mazināsies, tās atsaucot no tirgus saskaņā ar valstīs noteiktiem termiņiem.
English: Why was dextropropoxyphene reviewed?
Latvian: Kāpēc tika pārskatīta informācija par dekstropropoksifēnu?
English: • Patients who are currently receiving dextropropoxyphene-containing medicines should speak to their doctor at their next appointment to review their treatment.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto dekstropropoksifēnu saturošas zāles, nākamā apmeklējumā ar ārstu jāpārskata veiktā ārstēšana.