FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lemtrada se ha estudiado en dos estudios principales en los que participaron 1421 pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført to hovedundersøkelser av Lemtrada der det deltok 1421 pasienter med recidiverende-remitterende multippel sklerose.
Spanish: Se administra inicialmente en dos ciclos de tratamiento: un primer ciclo de 12 mg al día durante 5 días, seguido 12 meses más tarde de un segundo ciclo de 12 mg al día durante 3 días.
Norwegian Bokmål: Det gis innledningsvis som to behandlingsforløp: et første forløp på 12 mg daglig i 5 dager etterfulgt 12 måneder senere av et andre forløp på 12 mg daglig i 3 dager.
Spanish: La compañía se asegurará de que los médicos que vayan a prescribir el medicamento reciban material educativo que contenga información de seguridad importante y una lista de comprobación que cubra la detección necesaria, medicamentos para reducir los efectos adversos, vigilancia antes, durante y después de la perfusión y vigilancia de los pacientes a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Selskapet skal sørge for at leger som forventes å skrive ut legemidlet, mottar opplæringsmateriale med viktige sikkerhetsopplysninger og en sjekkliste som omfatter nødvendig screening, legemidler til reduksjon av bivirkninger, overvåking før, under og etter infusjon og langtidsovervåking av pasienter.
Spanish: ¿Cómo se usa Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan brukes Lemtrada?
Spanish: Lemtrada no debe utilizarse en pacientes con infección por el VIH ni en pacientes con infecciones graves.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med HIV eller alvorlige infeksjoner.
Spanish: ¿Cómo actúa Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Lemtrada?
Spanish: Los pacientes que participaron en los dos estudios principales fueron objeto de seguimiento durante al menos cuatro años en un estudio de extensión, durante el cual recibieron hasta dos dosis adicionales de Lemtrada, a intervalos de un año, en caso de progresión de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Pasientene i de to hovedundersøkelsene ble fulgt i minst fire år i en forlengelsesundersøkelse, der de fikk opptil to ytterligere doser Lemtrada med ett års mellomrom dersom sykdommen forverret seg.
Spanish: Los pacientes recibirán una tarjeta de alerta para el paciente y una guía explicándoles los riesgos del medicamento y los síntomas de los efectos adversos graves de Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil motta et pasientvarselskort og en veiledning som forklarer risikoene med legemidlet, og symptomer på alvorlige bivirkninger ved Lemtrada.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lemtrada (que pueden afectar a más de una persona de cada 5) son erupción cutánea, dolor de cabeza, fiebre e infecciones de las vías respiratorias (de garganta y pecho).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved Lemtrada (som kan forekomme hos flere enn 1 av 5 personer) er utslett, hodepine, feber og luftveisinfeksjoner (i hals og bryst).
Spanish: Lemtrada se administra mediante perfusión (goteo) en vena durante 4 horas aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Lemtrada gis som infusjon (drypp) i en vene over ca. 4 timer.
Spanish: En ambos estudios, Lemtrada se comparó con otro medicamento para la esclerosis múltiple, interferón β-1a.
Norwegian Bokmål: I begge undersøkelser ble Lemtrada sammenlignet med et annet legemiddel mot multippel sklerose (interferon beta-1a).
Spanish: En el primer estudio, el número medio de recurrencias por año en los pacientes tratados con Lemtrada fue menos de la mitad que en los pacientes tratados con interferón β-1a (0,18 frente a 0,39), pero no se observó ningún efecto significativo en cuanto a la progresión de la discapacidad.
Norwegian Bokmål: I den første undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, mindre enn halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,18 mot 0,39), men det var ikke noen meningsfull virkning når det gjelder forverring av uførhet.
Spanish: Debe administrarse en un hospital con acceso a cuidados intensivos, así como dotado de equipos y personal especializado en el tratamiento de las reacciones graves y los efectos adversos que puedan producirse con Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Den bør gis på sykehus med tilgang til intensivpleie samt utstyr og spesialister for å behandle alvorlige reaksjoner og bivirkninger som kan forekomme ved Lemtrada.
Spanish: No debe usarse en pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial elevada), pacientes que hayan sufrido una disección arterial (desgarros) de las arterias cervicocefálicas (vasos sanguíneos de la cabeza y el cuello), ictus, angina de pecho (dolores de pecho, mandíbula y espalda, producidos por un esfuerzo físico y debido a problemas con la circulación sanguínea hacia el corazón) o infarto de miocardio (ataque al corazón).
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk), pasienter med tidligere arteriell disseksjon (rifter) i hode- og halsarterier, slag, angina pectoris (smerter i bryst, kjeve og rygg på grunn av fysisk anstrengelse og problemer med blodstrømmen til hjertet) eller myokardinfarkt (hjerteinfarkt).
Spanish: Lemtrada no debe usarse en pacientes con coagulopatías (problemas de coagulación de la sangre) ni en pacientes que estén recibiendo tratamiento antiagregante o anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med koagulopati (problemer med blodlevring) eller på blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling.
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige listen over begrensninger finnes i pakningsvedlegget.
Spanish: Lemtrada es un medicamento que se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM) remitenterecurrente, enfermedad en la que la inflamación daña el aislamiento protector que rodea a los nervios, así como los propios nervios.
Norwegian Bokmål: Lemtrada er et legemiddel til behandling av voksne med recidiverende-remitterende multippel sklerose (MS), som er en sykdom der den beskyttende isolasjonen rundt nervecellene og selve nervene ødelegges på grunn av betennelse.
Spanish: Pueden administrarse hasta dos ciclos adicionales, cada uno de 12 mg al día durante 3 días, a intervalos de 12 meses.
Norwegian Bokmål: Opptil to ytterligere forløp, hvert på 12 mg daglig i 3 dager, kan gis med 12 måneders mellomrom.
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de la eficacia se basó en el número de recurrencias que los pacientes tenían cada año y en la progresión de la discapacidad después de dos años de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det primære målet for virkning i begge undersøkelser var det årlige antall tilbakefall hos pasientene og forverringen av deres uførhet etter to års behandling.
Spanish: El medicamento no debe usarse en pacientes con enfermedades autoinmunitarias aparte de la EM.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke brukes hos pasienter med andre autoimmune sykdommer enn MS.
Spanish: Los efectos adversos más importantes de Lemtrada son las enfermedades autoinmunitarias (en las que el sistema de defensa del organismo ataca el tejido normal), incluidos los trastornos de la glándula tiroidea, la púrpura trombocitopénica inmunitaria (trastorno hemorrágico causado por la falta de plaquetas) y daño renal, además de un recuento bajo de glóbulos rojos y blancos, reacciones a la perfusión e infecciones.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene ved Lemtrada er autoimmune sykdommer (der kroppens forsvarssystem angriper normalt vev), herunder lidelser i skjoldbruskkjertelen, immunbetinget trombocytopenisk purpura (en blødningssykdom som skyldes et lavt antall blodplater) og nyreskade samt lavt antall blodlegemer, reaksjoner på infusjonen og infeksjoner.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Lemtrada se puede consultar en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige listen over bivirkninger ved Lemtrada finnes i pakningsvedlegget.
Spanish: El principio activo de Lemtrada, el alemtuzumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína que se ha diseñado para unirse a una proteína denominada CD52.
Norwegian Bokmål: Det forårsaker betennelse som skader nervene og isolasjonen rundt dem. Virkestoffet i Lemtrada, alemtuzumab, er en type protein kalt et monoklonalt antistoff som er utviklet for å binde til et annet protein kalt CD52.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona correctamente y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Norwegian Bokmål: Ved MS angriper immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) feilaktig deler av sentralnervesystemet (hjernen, ryggraden og synsnerven (nerve som sender signaler fra øyet til hjernen)).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lemtrada en los estudios realizados?
Norwegian Bokmål: Hvilke fordeler viser undersøkelsene at det er med Lemtrada?
Spanish: En el segundo estudio, el número medio de recurrencias por año en los pacientes tratados con Lemtrada fue aproximadamente la mitad que en los pacientes tratados con interferón β-1a (0,26 frente a 0,52) y aproximadamente el 13 % de los pacientes tratados con Lemtrada tuvo una progresión mantenida de la discapacidad en comparación con aproximadamente el 21 % de los pacientes tratados con interferón β-1a.
Norwegian Bokmål: I den andre undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,26 mot 0,52).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Lemtrada son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) konkluderte at fordelene ved Lemtrada oppveier risikoene, og at det kan godkjennes til bruk i EU. EMA fant at fordelene for pasienter med svært aktiv sykdom og raskt forverrende alvorlig sykdom var påvist i undersøkelsene.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lemtrada se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten gitt anbefalinger og forholdsregler i preparatomtalen og pakningsvedlegget som pasienter og helsepersonell må følge for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada.
Spanish: ¿Cuándo?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge?
Spanish: El 82,7% de estos completaron el estudio.
Norwegian Bokmål: 82,7 % av disse pasientene fullførte studien.
Spanish: Porcentaje de pacientes con CDW
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter med CDW
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier har ikke blitt utført.
Spanish: Pacientes con respuesta inadecuada al tratamiento anterior*
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig respons på tidligere behandling*
Spanish: No se ha determinado si responden de forma diferente a los pacientes de menor edad.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Spanish: La diferencia era estadísticamente significativa (p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,0002).
Spanish: Cada perfusión dura unas 4 horas.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil ta ca. 4 timer.
Spanish: No obstante, estos cambios no afectaron a la fertilidad y fueron, por tanto, considerados como no adversos.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirket imidlertid ikke fertiliteten og ble derfor vurdert som ikke-negative.
Spanish: Hay determinados signos y síntomas que debería vigilar usted mismo.
Norwegian Bokmål: Det er visse tegn og symptomer du bør følge med på selv.
Spanish: También es posible desarrollar una infección por herpes por primera vez.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at man kan få herpesinfeksjon for første gang.
Spanish: El anticuerpo tiene un peso molecular aproximado de 150 kD.
Norwegian Bokmål: Antistoffet har en molekylvekt på ca. 150 kD.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 8 horas a 2C - 8C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er blitt vist i 8 timer ved 2 C - 8 C.
Spanish: ¿Qué es la esclerosis múltiple?
Norwegian Bokmål: Hva er multippel sklerose?
Spanish: Hay 1 vial en cada caja.
Norwegian Bokmål: Det er 1 hetteglass i hver eske.
Spanish: 88397 Biberach an der Riss Alemania
Norwegian Bokmål: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Spanish: No se han establecido los beneficios y riesgos de 5 o más ciclos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Fordelene og risikoen av 5 eller flere behandlingsykluser har ikke blitt fastslått.
Spanish: Estos son los efectos adversos que puede experimentar:
Norwegian Bokmål: Dette er bivirkningene som du kan oppleve:
Spanish: Qué es LEMTRADA y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot
Spanish: 3 Estimado utilizando un modelo mixto de medidas repetidas.
Norwegian Bokmål: 3 Beregnet ved å bruke en blandet model for repeterte målinger.
Spanish: • Se deben seguir los procedimientos adecuados de manipulación y eliminación.
Norwegian Bokmål: • Prosedyrer for korrekt håndtering og destruksjon bør følges.
Spanish: En ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan inntreffe noen ganger.
Spanish: Dos ciclos de tratamiento pueden reducir la actividad de la EM hasta 6 años.
Norwegian Bokmål: To behandlingssykluser kan redusere MS aktivitet i opptil 6 år.
Spanish: Estos resultados se obtuvieron de un análisis post hoc y se deben interpretar con cautela.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble oppnådd ved en post hocanalyse og bør tolkes med forsiktighet.
Spanish: Duración media del tratamiento de EM anterior (≥1 fármaco utilizado)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av tidligere MSbehandling (≥ 1 legemiddel brukt)
Spanish: Sin embargo, en algunos casos la PTI se desarrolló años después.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kunne imidlertid IPT utvikles flere år senere.
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, hay posibilidad de inmunogenicidad.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner er det potensiale for immunogenitet.
Spanish: La dosis diaria máxima es de una perfusión.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er én infusjon.
Spanish: 36 meses
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en estudios clínicos
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen fra kliniske studier
Spanish: Mejora confirmada de la discapacidad (CDI)
Norwegian Bokmål: Bekreftet funksjonsnedsettelse (CDI)
Spanish: Si le ocurriera, interrumpa estas actividades hasta que se encuentre mejor.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir påvirket, må du slutte med disse aktivitetene til du føler deg bedre.
Spanish: A menudo estaba autolimitada y era relativamente leve, aunque en muchos casos se desconocía la severidad y el desenlace.
Norwegian Bokmål: De var ofte selvbegrensende og relativt milde, selv om alvorlighetsgrad og utfall i mange tilfeller var ukjent.
Spanish: También hay materiales educacionales disponibles para los profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriale for helsepersonell er også tilgjengelig:
Spanish: 4,5/3,8 años
Norwegian Bokmål: 4,5/3,8 år
Spanish: Se declaraba que el estudio había tenido éxito si se cumplía al menos uno de las dos variables principales.
Norwegian Bokmål: Studien ble erklært som vellykket hvis minst ett av de to ko-primære endepunktene ble møtt.
Spanish: Qué es LEMTRADA y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva LEMTRADA er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Fertilidad y reproducción
Norwegian Bokmål: Fertilitet og reproduksjon
Spanish: Pacientes con hipertensión no controlada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
Spanish: NO debe recibir determinados tipos de vacunas (vacunas de virus vivos) si ha recibido LEMTRADA recientemente.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE få enkelte typer av vaksiner (levende virusvaksiner) hvis du nylig har fått LEMTRADA.
Spanish: Los pacientes no habían recibido tratamiento anterior para la EM.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde ikke tidligere fått behandling mot MS.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden aparecer más allá de los 4 años, por lo tanto, debe estar atento a los signos y síntomas, incluso después de que ya no sea necesario realizar análisis mensuales de sangre y orina.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene kan i tillegg inntreffe etter mer enn 4 år, og du må derfor fortsette å se etter tegn og symptomer selv om du ikke lenger trenger å ta månedlige blod- og urinprøver.
Spanish: Menorragia, menstruación irregular
Norwegian Bokmål: Menoragi, uregelmessig menstruasjon
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se recomienda utilizar el producto inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn anbefales det at produktet brukes umiddelbart.
Spanish: Varios de los pacientes notificados tenían menos de 40 años y no tenían factores de riesgo de cardiopatía isquémica.
Norwegian Bokmål: Flere av de rapporterte pasientene var under 40 år og hadde ingen risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Spanish: • En caso de un acontecimiento adverso grave
Norwegian Bokmål: • I tilfelle av en alvorlig bivirkning
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron posteriormente, pero no se pueden formular conclusiones firmes con respecto a la eficacia a largo plazo (por ej. 3 y 4 años después de los ciclos adicionales de tratamiento) porque muchos pacientes completaron el estudio antes de alcanzar estos límites de tiempo.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble deretter opprettholdt, men ingen endelige konklusjoner kan trekkes med hensyn på langtidseffekt (f.eks. 3 og 4 år etter tilleggsykluser med behandling) fordi mange pasienter avsluttet studien før disse tidspunktene ble nådd.
Spanish: Este trastorno se debe detectar y tratar con rapidez ya que, de lo contrario, sus efectos pueden ser graves o incluso mortales.
Norwegian Bokmål: Denne må diagnostiseres og behandles tidlig, ellers kan resultatene bli alvorlige eller til og med dødelige.
Spanish: Cambio medio % en la fracción parenquimal del cerebro
Norwegian Bokmål: Median % endring i hjerneparenkymfraksjon
Spanish: Los análisis son necesarios, aunque se encuentre bien y los síntomas de la EM estén bajo control.
Norwegian Bokmål: Kontroller er nødvendige selv om du føler deg bra, og MS-symptomene er under kontroll.
Spanish: No se conoce un antídoto para la sobredosis de alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent antidot for alemtuzumab-overdose.
Spanish: Administrar antes de 8 horas después de la dilución.
Norwegian Bokmål: Administreres innen 8 timer etter fortynning.
Spanish: CB9 8PU Reino Unido
Norwegian Bokmål: CB9 8PU Storbritannia
Spanish: Población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon.
Spanish: Concentrado transparente, de incoloro a ligeramente amarillento con pH 7,0 - 7,4.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst til svakt gult konsentrat med pH 7,0-7,4.
Spanish: Su médico le indicará qué pruebas necesita.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare deg hvilke prøver du må ta.
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre LEMTRADA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du blir gitt LEMTRADA 3.
Spanish: Este medicamento no se debe diluir con otros disolventes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke fortynnes med andre oppløsningsvæsker.
Spanish: Estos análisis se realizan para saber si puede tomar LEMTRADA.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene tas for å vise om du kan få LEMTRADA.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2C y 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Spanish: Pruebas de laboratorio recomendadas para monitorizar a los pacientes
Norwegian Bokmål: Anbefalte laboratorietester for kontroll av pasienter
Spanish: No existen datos clínicos adecuados sobre seguridad sobre el efecto de LEMTRADA en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate kliniske sikkerhetsdata for virkningen av LEMTRADA på fertilitet.
Spanish: % que han recibido ≥2 tratamientos de EM anteriores
Norwegian Bokmål: % fått ≥ 2 tidligere MS-behandlinger
Spanish: Seguimiento de los pacientes
Norwegian Bokmål: Oppfølging av pasienter
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Bélgica
Norwegian Bokmål: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
Spanish: LEMTRADA no cura la EM pero puede reducir el número de brotes.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA helbreder ikke MS, men kan redusere antall MS-attakker.
Spanish: Por esta razón, es importante informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å fortelle legen din om alle legemidler du bruker.
Spanish: En caso de reacciones graves, la perfusión se puede ralentizar o incluso detenerse.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige reaksjoner kan infusjonshastigheten reduseres, eller til og med stoppes.
Spanish: Seguimiento tras el tratamiento con LEMTRADA
Norwegian Bokmål: Oppfølging etter behandling med LEMTRADA
Spanish: Solo se debe administrar LEMTRADA durante el embarazo si los posibles beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA skal kun administreres under graviditet hvis de potensielle fordelene oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: También puede provocar daño en los pulmones y provocar tos con sangre.
Norwegian Bokmål: De kan også føre til skade på lungene, som kan resultere i opphosting av blod.
Spanish: Se puede iniciar tratamiento sintomático si fuera necesario -ver Ficha Técnica.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling kan startes om nødvendig - se preparatomtalen.
Spanish: Para reducir la posibilidad de sufrir una infección, su médico comprobará si los demás medicamentos que toma pueden estar afectando a su sistema inmunológico.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for at du får en infeksjon, vil legen kontrollere om andre legemidler du tar kan påvirke immunsystemet.
Spanish: • Es extremadamente importante que el paciente comprenda el compromiso de realizarse las pruebas periódicas (durante los 4 años siguientes a la última perfusión) aunque no tenga síntomas y la enfermedad esté bien controlada.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at pasienten forstår viktigheten av å få tatt regelmessige prøver (i 4 år etter siste infusjon), selv om pasienten er uten symptomer og MS-sykdommen er godt kontrollert.
Spanish: Hasta 4 años después de la última perfusión de LEMTRADA
Norwegian Bokmål: I 4 år etter den siste LEMTRADAinfusjonen
Spanish: Cada vial está destinado a un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
Spanish: El daño causado a los nervios durante esta inflamación puede ser reversible pero, conforme la enfermedad progrese, los daños se pueden acumular y convertirse en permanentes.
Norwegian Bokmål: Skaden som betennelsen påfører nervene kan være reversibel, men etter hvert som sykdommen utvikler seg, kan skadene akkumuleres og bli permanente.
Spanish: Las infecciones tuvieron, en general, una duración típica y se resolvieron con tratamiento médico convencional.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene var generelt av typisk varighet, og gikk over etter konvensjonell medisinsk behandling.
Spanish: Por estos motivos, la comparación de la incidencia de anticuerpos de LEMTRADA con la incidencia de anticuerpos de otros productos puede ser engañosa.
Norwegian Bokmål: Derfor kan sammenligning av forekomsten av antistoffer mot LEMTRADA og forekomsten av antistoffer mot andre produkter være misvisende.
Spanish: LEMTRADA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha estudiado en pacientes de EM menores de esa edad.
Norwegian Bokmål: LEMTRADA er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke har blitt studert hos MS-pasienter under 18 år.