FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Liprolog Mix25 deve essere esaminata frequentemente e non deve essere utilizzata se si osservano residui galleggianti o particelle bianche aderenti al fondo o alle pareti del contenitore, che conferiscono ad essa un aspetto ghiacciato.
Icelandic: Skoða á Liprolog Mix25 oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum ílátsins.
Italian: Se dimentica di usare Liprolog Mix25
Icelandic: Ef gleymist að nota Liprolog Mix25
Italian: Non esporre ad un calore eccessivo o alla luce diretta del sole.
Icelandic: Geymið ekki í hita eða í sólskini.
Italian: In alcuni studi, la riduzione dell'ipoglicemia notturna è stata associata ad un aumento degli episodi di ipoglicemia durante il giorno.
Icelandic: Sumar rannsóknir sýndu að fækkun tilfella af blóðsykursfalli að nóttu tengdist fjölgun tilfella blóðsykursfalls að degi til.
Italian: Preparazione della KwikPen per renderla pronta ll'uso (consulti il manuale di istruzioni per l'uso)
Icelandic: Undirbúningur fyrir notkun KwikPen pennans (sjá notkunarleiðbeiningar)
Italian: • assunzione di cibo in quantità molto superiore a quella consentita dalla dieta;
Icelandic: • að þú borðar meira en þinn matarskammt; eða
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Italian: Il grafico sopra riportato (figura 1) raffigura la quantità di glucosio, in relazione al tempo, necessaria perché in un soggetto la concentrazione del glucosio nel sangue intero sia mantenuta intorno ai valori della glicemia a digiuno, ed è inoltre una rappresentazione dell'effetto, nel tempo, di queste insuline (100 unità/ml) sul metabolismo del glucosio.
Icelandic: Línuritið að ofan sýnir hlutfallslegt magn glúkósa sem gefið var á tímabilinu til að viðhalda blóðsykursgildum þátttakenda, sem næst því sem þau voru við föstu og lýsandi fyrir áhrif þessara insúlína (100 einingar/ml) á blóðsykursstjórnun á tímabilinu.
Italian: Cos'è Liprolog Mix50 KwikPen e a cosa serve Cosa devo sapere prima di usare Liprolog Mix50 KwikPen Come usare Liprolog Mix50 KwikPen Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Mix50 KwikPen og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Liprolog Mix50 KwikPen Hvernig nota á Liprolog Mix50 KwikPen Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Questo fa si che Liprolog Mix50 possa essere somministrato molto vicino ai pasti.
Icelandic: Þess vegna er unnt að gefa Liprolog Mix50 nærri matmálstímum.
Italian: Non conservi la Penna con l'ago inserito al fine di prevenire fuoriuscite, il blocco dell'ago, e l'ingresso di aria all'interno della Penna.
Icelandic: Ekki á að geyma lyfjapennann með nálinni áfastri til að koma í veg fyrir að penninn leki, nálin stíflist eða loft komist í pennann.
Italian: Il fabbisogno di insulina può diminuire per la contemporanea somministrazione di prodotti medicinali con attività ipoglicemizzante come gli ipoglicemizzanti orali, i salicilati (come ad esempio l'acido acetilsalicilico), gli antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), alcuni inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril, enalapril), gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, i betabloccanti, l'octreotide o l'alcool.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað við notkun lyfja sem lækka blóðsykur, svo sem sykursýkilyf til inntöku, salicýlöt (t.d acetýlsalicýlsýra), súlfalyf, sum þunglyndislyf (monoamín oxidasa hemlar, sérhæfðir serotonin endurupptöku hemlar), sumir ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (captopril, enalapril), angíótensín II viðtakablokkar, beta-blokkar, octreótíð eða áfengi.
Italian: Ciò deve essere tenuto presente nel caso in cui venga preso in considerazione il trattamento con l'associazione di pioglitazone e Liprolog.
Icelandic: Þetta skal haft í huga ef samhliða meðferð með pioglitazóni og Liprologi er íhuguð.
Italian: Liprolog Mix25 è indicato per il trattamento dei pazienti con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi normale del glucosio.
Icelandic: Mix25 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá sjúklingum sem þurfa insúlín til að viðhalda glúkósa innan viðmiðunarmarka.
Italian: Come conservare Liprolog
Icelandic: Hvernig geyma á Liprolog
Italian: Durante l'uso conservare Liprolog Junior KwikPen a temperatura ambiente (15° - 30°C) ed eliminarla dopo 28 giorni anche parte della soluzione rimane.
Icelandic: Geymið Liprolog Junior KwikPen sem er í notkun við stofuhita (15°C - 30°C) og fargið eftir 28 daga, jafnvel þó eitthvað sé eftir af lausninni.
Italian: Altri medicinali e Liprolog
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Liprolog
Italian: La miscelazione di Liprolog Mix50 con le altre insuline non è stata studiata.
Icelandic: Blöndun Liprolog Mix50 við önnur insúlín hefur ekki verið rannsökuð.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Italian: Iniettare immediatamente.
Icelandic: Sprautaðu þig strax.
Italian: Pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Icelandic: Sjúklingar yngri en 18 ára.
Italian: La loro frequenza varia ampiamente dal 2% al 21%.
Icelandic: Tíðni þeirra er á mjög breiðu sviði, frá 2% til 21%.
Italian: D-79576 Weil/Rhein
Icelandic: D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Italian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Icelandic: GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Italian: I pazienti devono essere opportunamente istruiti e addestrati.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá viðeigandi leiðbeiningar og þjálfun.
Italian: Il rischio massimo è 2 anni dopo la diagnosi con una mediana compresa tra 40 e 66 mesi.
Icelandic: Mesta hættan er eftir 2 ár frá greiningu og að meðaltali milli 40 og 66 mánaða.
Italian: Il medico le dirà in che quantità, con quale frequenza e quando deve iniettarsi LITAK.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú þarft af LITAK, hversu oft og hvenær þú átt að sprauta þig sjálf/ur.
Italian: Ciò significa che il suo rischio di sviluppare una malattia maligna in futuro è leggermente superiore al rischio degli individui sani.
Icelandic: Þetta þýðir að hættan á því að þú fáir illkynja sjúkdóm seinna er örlítið hærri en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Italian: Grave perdita di peso.
Icelandic: Mikið þyngdartap.
Italian: LITAK serve a trattare questa malattia.
Icelandic: LITAK er notað til meðferðar á þessum sjúkdómi.
Italian: Usare una siringa ed un ago per iniezione nuovi per ogni iniezione.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
Italian: Non mescolare LITAK con altri medicinali.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Italian: Trovare un posto comodo e ben illuminato e mettere a portata di mano tutto ciò che occorre.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Italian: Il suo medico la potrà consigliare circa la possibilità di congelare (criopreservare) lo sperma.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Italian: La concentrazione intracellulare di cladribina è dalle 128 alle 375 volte più elevata di quella plasmatica.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Italian: L'esperienza con pazienti di età superiore ai 65 anni è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Italian: Non deve usare LITAK se è in gravidanza.
Icelandic: Þú mátt ekki nota LITAK ef þú ert barnshafandi.
Italian: Far penetrare completamente l'ago nella pelle tenendolo inclinato ad un angolo di circa 45°, come mostrato dalla figura.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í húðina með u.þ.b. 45° horni, eins og sýnt er á myndinni.
Italian: Togliere la capsula di chiusura protettiva rossa dal flaconcino di LITAK.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Italian: Se usa più LITAK di quanto deve Se si inietta una dose non corretta, informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Italian: Nello studio clinico effettuato con LITAK per via sottocutanea sono stati trattati 63 pazienti con leucemia a cellule capellute (33 pazienti di nuova diagnosi e 30 pazienti con malattia recidivante o progressiva).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Italian: Grave reazione allergica a carico della pelle (sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð í húð (Stevens Johnson heilkenni eða Lyell heilkenni).
Italian: Se ha intenzione di avere figli, informi il suo medico a riguardo prima di cominciare il trattamento con LITAK.
Icelandic: Ef þú hyggst geta barn áttu að segja lækninum frá því áður en meðferð með LITAK hefst.
Italian: Assicurarsi che non vi sia aria residua nella siringa: puntare l'ago verso l'alto e far uscire l'aria.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
Italian: Il suo medico calcolerà la dose in base al suo peso corporeo e le spiegherà in dettaglio il programma di trattamento.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Italian: La frequenza di risposta complessiva è stata del 97% con remissione persistente, con il 73% dei pazienti in remissione completa dopo quattro anni di follow-up.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
Italian: Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Italian: Insonnia, ansietà.
Icelandic: Svefnleysi, kvíði.
Italian: Se si inietta LITAK da solo, deve prima essere stato adeguatamente addestrato dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur með LITAK þarftu fyrst að fá nægilega þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Italian: SCATOLA (CONFEZIONE DA 5 FLACONCINI)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Italian: Nel corso dei tre principali studi clinici con cladribina effettuati su 279 pazienti in terapia per diverse patologie (D) e in 62 soggetti affetti da leucemia a cellule capellute (LCC) sono state evidenziate reazioni avverse molto comuni, quali: la mielosoppressione, in particolare la neutropenia grave, nel 41% (D, 113/279), LCC nel 98% (61/62); la trombocitopenia grave nel 21% (D, 58/279), LCC nel 50% (31/62); anemia grave nel 14% (D, 21/150), LCC nel 55% (34/62); immunosoppressione/linfopenia grave nel 63% (D, 176/279), LCC nel 95% (59/62); infezioni nel 39% (D, 110/279), LCC nel 58% (36/62); febbre fino al 64%.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
Italian: Come tutti i medicinali, LITAK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LITAK valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: Cos'è LITAK e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað
Italian: Confezioni da 1 o 5 flaconcini.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum.
Italian: In caso di contatto di LITAK con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente la zona interessata con abbondante acqua.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Italian: Smaltire il contenitore non forabile secondo le istruzioni ricevute dal suo medico, infermiere o farmacista.
Icelandic: Fargaðu ílátinu, sem ekki kemur gat á, samkvæmt fyrirmælum læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto: - problemi al fegato o ai reni - infezioni qualora lei presentasse un'infezione, questa verrà curata prima che lei inizi a usare LITAK.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með: - lifrar- eða nýrnakvilla - sýkingar ef þú ert með sýkingu verður hún meðhöndluð áður þú byrjar að nota LITAK.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido estrarre l'ago.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum inn áttu að draga nálina út.
Italian: La comparsa di eruzioni cutanee (2-31%) è segnalata principalmente tra i pazienti sottoposti a concomitanti trattamenti con medicinali notoriamente in grado di produrre tale disturbo (antibiotici e/o allopurinolo).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
Italian: L'esperienza clinica è molto limitata a riguardo e la sicurezza di LITAK in questi pazienti non è ben dimostrata (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Italian: Ridotta funzionalità degli organi a causa della presenza di grandi quantità di una determinata sostanza prodotta dall'organismo (una glicoproteina).
Icelandic: Minnkuð virkni líffæra vegna mikils magns af tilteknu efni sem líkaminn framleiðir (glýkóprótín).
Italian: Aspirare la giusta quantità di LITAK nella siringa tirando indietro lo stantuffo (il suo medico le indicherà quanti ml di LITAK dovrà iniettarsi).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
Italian: - un flaconcino di LITAK (o due flaconcini se deve iniettarsi più di 5 ml) Non usi il farmaco quando i flaconcini sono danneggiati, la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Icelandic: - eitt hettuglas af LITAK (eða tvö hettuglös ef þú þarft að sprauta meira en 5 ml), Notið ekki hettuglös ef þau eru skemmd eða ef lausnin er ekki tær eða inniheldur agnir.
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare il contatto con LITAK.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Italian: Stanchezza, brividi, riduzione dell'appetito.
Icelandic: Þreyta, hrollur, minnkuð matarlyst
Italian: L'incidenza massima di tumore secondario con LITAK è stata di 6,5% dopo un periodo di osservazione mediano di 8,4 anni.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LITAK.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LITAK er notað.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è LITAK e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare LITAK Come usare LITAK
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LITAK Hvernig nota á LITAK
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione può usare anche la parte superiore esterna delle braccia o le natiche.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Italian: Le frequenze vengono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Prima e durante il trattamento con LITAK, lei deve essere regolarmente sottoposto a esami del sangue per decidere sull'eventualità di proseguire in sicurezza il trattamento.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Italian: Per effettuare l'autoiniezione sottocutanea ha bisogno di:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
Italian: Gli effetti della cladribina sulla fertilità non sono stati studiati negli animali.
Icelandic: Áhrif kladribíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð hjá dýrum.
Italian: Cosa fare prima di farsi da solo l'iniezione sottocutanea di LITAK?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Italian: Se dimentica di usare LITAK
Icelandic: Ef gleymist að nota LITAK
Italian: Aumento del numero di determinati globuli bianchi (eosinofili).
Icelandic: Aukinn fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínófíklar).
Italian: Come usare LITAK
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
Italian: Come conservare LITAK
Icelandic: Hvernig geyma á LITAK
Italian: In caso di comparsa di tossicità grave, il medico deve considerare di ritardare o sospendere la terapia con il medicinale fino alla risoluzione delle complicazioni gravi.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Italian: Come deve preparare l'iniezione?
Icelandic: Hvernig á ég að undirbúa sprautun?
Italian: Assicurarsi che la punta dell'ago raggiunga la soluzione.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
Italian: Non è noto se la cladribina sia escreta nel latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kladribín skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Per la gravità, consultare il testo sottostante la tabella.
Icelandic: Alvarleikinn kemur fram í textanum undir töflunni.
Italian: Se ha una qualsiasi domanda sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
Italian: In un altro studio, che prevedeva il dosaggio di 0,10 mg/kg di peso corporeo/giorno, la concentrazione plasmatica massima Cmax, dopo infusione continua endovenosa, era di 5,1 ng/ml (tmax: 12 ore) rispetto a 51 ng/ml in seguito alla somministrazione in bolo sottocutanea (tmax: 25 minuti).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Italian: Si osserva di frequente la comparsa di febbre di origine sconosciuta tra i pazienti sottoposti al trattamento della leucemia a cellule capellute che si manifesta prevalentemente durante le prime 4 settimane di terapia.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Italian: In presenza di sangue nella siringa, togliere l'ago e inserirlo in un altro punto.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Italian: Gli studi farmacocinetici nell'uomo hanno dimostrato che la curva plasmatica della cladribina segue un modello a 2 o 3 compartimenti con valori medi di tempo di dimezzamento α e β pari rispettivamente a 35 minuti e a 6,7 ore.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
Italian: Il medico potrebbe decidere di sottoporla a trasfusioni di sangue per migliorare i livelli delle cellule del sangue.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Italian: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
Italian: In particolare, informi il medico se sta usando qualsiasi medicinale contenente: - corticosteroidi, usati comunemente per il trattamento delle infiammazioni - agenti antivirali, usati per il trattamento delle infezioni virali
Icelandic: Einkum skal láta lækninn vita ef lyf sem innihalda eftirfarandi eru notuð: - barksterar, almennt notaðir til að meðhöndla bólgu - veirusýkingalyf, notuð til að meðhöndla veirusýkingar
Italian: Basso numero di globuli rossi, che può causare anemia, con sintomi quali stanchezza e sonnolenza.
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið blóðleysi, ásamt einkennum eins og þreytu og svefnhöfga.
Italian: In presenza di determinate reazioni avverse con potenziale impatto sulle prestazioni del soggetto (ad es. capogiro, molto comune, o sonnolenza, che può manifestarsi a causa dell'anemia, che è molto comune), i pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14/04/2004
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Anemia causata dalla distruzione di globuli rossi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Blóðleysi vegna eyðingar rauðra blóðkorna.
Italian: In molti di questi casi è stata segnalata un'associazione con linfopenia prolungata.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
Italian: Non esistono studi relativi all'impiego di cladribina in pazienti affetti da insufficienza renale o epatica (vedere anche paragrafi 4.2 e 4.4 ).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Italian: LITAK può essere autoiniettato dal paziente.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur gefið LITAK.
Italian: Carcinogenesi/mutagenesi
Icelandic: Krabbameinsmyndun/stökkbreytingamyndun
Italian: Nel caso di un incremento della uricemia oltre il valore normale, è possibile aumentare la dose di allopurinolo a 300 mg al giorno.
Icelandic: Safnist þvagsýra upp yfir venjuleg mörk má auka skammtinn af allópúrínóli í 300 mg á dag.
Italian: Non gettare mai le siringhe usate nei normali contenitori per rifiuti domestici.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Italian: Cladribina causa gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Icelandic: Kladribín veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið meðan á meðgöngu stendur.
Italian: In caso di sonnolenza, che può essere dovuta a un basso numero di globuli rossi causato dal trattamento con LITAK, o in caso di capogiri non si deve guidare o azionare macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.