FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic w częstości i ciężkości występowania hipoglikemi podczas leczenia eksenatydem w porównaniu do placebo, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, z metforminą lub bez metforminy.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte incidenţa sau severitatea hipoglicemiei în cazul exenatidei în comparaţie cu placebo, în asociere cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Romanian: COMPONENTELE ACULUI (acele nu sunt incluse)
Polish: Byetta jest stosowna jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynodiony i insulina bazowa lub długodziałająca.
Romanian: Byetta se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice, denumite metformin, sulfoniluree, tiazolidindione şi insuline bazale sau cu acţiune lungă.
Polish: W trwającym 30 tygodni otwartym badaniu równoważności z zastosowaniem komparatora czynnego, oceniano bezpieczeństwo i skuteczność eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu (n=315) względem dobranej indywidualnie dawki insuliny lispro podawanej trzy razy na dobę (n=312) z zastosowaniem terapii bazowej insuliną glargine oraz metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Romanian: Într-un studiu deschis cu durata de 30 săptămâni, de noninferioritate, controlat cu comparator activ, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea exenatidei cu eliberare imediată (n = 315), comparativ cu insulina lispro titrată de trei ori pe zi (n = 312), la tratamentul preexistent cu insulina glargin şi metformin la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Polish: • Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Romanian: • Lichidul trebuie să aibă un aspect clar, incolor şi fără particule.
Polish: Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych 30 minut po podaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie wpływało na pole pod krzywą AUC, ale powodowało zmiejszenie wartości Cmax etynyloestradiolu o 45% i Cmax lewonorgestrelu o 27-41%, oraz opóźnienie tmax o 2-4 godziny w wyniku hamowania opróżniania żołądka.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 30 minute după exenatidă cu eliberare imediată nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinilestradiolului şi cu 27-41% a Cmax a levonorgestrelului, precum şi o întârziere a tmax cu 2-4 ore, datorită unei goliri gastrice întârziate.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: Reacţii la locul injectării
Polish: Odsetek pacjentów osiągających HbA1c < 7% wynosił 47,9% wśród przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu oraz 42,8% w grupie przyjmujących insulinę lispro.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au obţinut HbA1c <7% a fost de 47,9% cu exenatidă cu eliberare imediată şi 42,8% cu insulina lispro.
Polish: W przypadku jednoczesnego podania paracetamolu w dawce 1000 mg i eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 10 µg (godzina 0) oraz z zachowaniem przerwy 1 godzinę, 2 godziny i 4 godziny od wstrzyknięcia eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, pole pod krzywą (AUC) paracetamolu było mniejsze odpowiednio o 21%, 23%, 24% i 14%.
Romanian: Atunci când s-au administrat 1000 mg paracetamol împreună cu 10 µg exenatidă cu eliberare imediată (0 ore) şi la 1 oră, 2 ore şi 4 ore după injecţia cu exenatidă cu eliberare imediată, ASC-urile paracetamolului au scăzut cu 21%, 23%, 24%, respectiv, 14%;
Polish: Wymienione produkty lecznicze należy przyjmować w sposób znormalizowany w stosunku do wstrzykiwań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Romanian: Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relaţie temporală cu injecţia cu exenatidă ceu eliberare imediată.
Polish: Zaleca się stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących metforminę, pochodną sulfonylomocznika, pioglitazon i (lub) insulinę bazową.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este recomandat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 trataţi deja cu metformin, o sulfoniluree, pioglitazonă şi/sau insulină bazală.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, żeby zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
Romanian: Exenatida este eliminată în principal prin rinichi, ca atare nu se anticipează ca insuficienţa hepatică să afecteze concentraţiile sanguine ale exenatidei.
Polish: Po fazie optymalizacji insulinoterapii bazowej (ang. basal insulin optimization, BIO) pacjenci z HbA1c >7,0% zostali zrandomizowani do stosowania dodatkowo eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub insuliny lispro z dotychczasową terapią insuliną glargine i metforminą.
Romanian: În urma unei optimizări a insulinei preexistente (OIP), pacienţii cu HbA1c 7.0% au fost randomizaţi pentru a adăuga exenatidă cu eliberare imediată sau insulină lispro la schema de tratamentexistentă de insulină glargin şi metformin.
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku,
Romanian: • greaţă (greaţa este mai frecventă atunci când se începe utilizarea acestui medicament prima oară dar se reduce cu timpul la cei mai mulţi pacienţi)
Polish: KROK B Przymocowanie igły
Romanian: PASUL B Ataşaţi acul
Polish: - Ponadto lek zawiera metakrezol (44 mikrogramy w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 5 mikrogramów (µg) i 88 mikrogramów w dawce roztworu do wstrzykiwań Byetta 10 mikrogramów (µg), mannitol, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny i wodę do wstrzykiwań (patrz punkt 2).
Romanian: - Celelalte componente sunt metacrezol (44 micrograme/doză în cazul Bytta 5 micrograme soluţie injectabilă şi 88 micrograme/doză în cazul Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă), manitol, acid acetic glacial, triacetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia pochodną sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4.).
Polish: • Celem przygotowania wstrzykiwacza Byetta jest upewnienie się, że jest on gotowy do stosowania przez następne 30 dni.
Romanian: • Scopul pregătirii este pentru a se asigura că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta este gata de utilizare pentru următoarele 30 zile.
Polish: Gdzie należy wstrzykiwać lek Byetta?
Romanian: Unde trebuie să injectez Byetta?
Polish: Byetta 5 μg: Jedna dawka zawiera 44 µg metakrezolu.
Romanian: Byetta 5 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 44 µg.
Polish: Przytrzymać przycisk do wstrzykiwań i policzyć powoli do 5.
Romanian: Continuaţi să ţineţi apăsat butonul de injectare şi număraţi lent până la 5.
Polish: Obserwowano ustępowanie zapalenia trzustki w wyniku stosowania leczenia podtrzymującego, lecz zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki i (lub) zgonów.
Romanian: Sub tratament de susţinere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică şi/sau deces.
Polish: W przypadku dodania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu do aktualnie stosowanego leczenia metforminą i (lub) pioglitazonem, można kontynuować podawanie metforminy i (lub) pioglitazonu w dotychczasowych dawkach, ponieważ ryzyko wystąpienia hipoglikemii nie jest większe niż w przypadku stosowania samej metforminy lub pioglitazonu.
Romanian: Atunci când se adaugă exenatidă cu eliberare imediată la terapia existentă cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformin şi/sau pioglitazonă, dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu administrarea metforminei sau pioglitazonă în monoterapie.
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Romanian: Aceasta împiedică scurgerea lichidului.
Polish: Nie należy używać produktu Byetta jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny i (lub) zmienił zabarwienie.
Romanian: Byetta nu trebuie utilizat dacă apar particule sau dacă soluţia este tulbure şi/sau colorată.
Polish: KROK C Ustawienie dawki
Romanian: PASUL C Fixarea dozei
Polish: Po 30 dniach stosowania leku Byetta w dawce 5 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mikrogramów (µg) dwa razy na dobę.
Romanian: După ce aţi utilizat Byetta 5 micrograme (µg) de două ori pe zi timp de 30 zile, medicul poate să vă crească doza la Byetta 10 micrograme (µg) de două ori pe zi.
Polish: Eksenatyd hamuje wydzielanie glukagonu, które w cukrzycy typu 2 jest zwiększone w sposób nieprawidłowy.
Romanian: Exenatida suprimă secreţia de glucagon, despre care se ştie că este inadecvat crescută în diabetul tip 2.
Polish: • wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła
Romanian: • Erupții trecătoare pe piele, mâncărine şi umflarea rapidă a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Polish: U samic szczurów, którym podawano eksenatyd przez 2 lata, obserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków tarczycy z komórek C w przypadku stosowania największej dawki 250 µg/kg mc./dobę (dawka, która powoduje ekspozycję na eksenatyd w osoczu krwi ponad 130 razy większą niż kliniczna ekspozycja u ludzi).
Romanian: La femelele de şobolan cărora li s-a administrat exenatidă timp de 2 ani, s-a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
Polish: - leków zmniejszających krzepliwość krwi (tzw. antykoagulantów), np. warfaryny, ponieważ pacjent będzie wymagać dodatkowego monitorowania zmian wartości wskaźnika INR
Romanian: - medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.
Polish: Częstość występowania i rodzaj obserwowanych działań niepożądanych była podobna do występujących w 30 tygodniowych kontrolowanych badaniach klinicznych z sulfonylomocznikiem, metforminą lub dwoma substancjami.
Romanian: Incidenţa şi tipul celorlate reacţii adverse observate au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice controlate, cu durata de 30 de săptămâni efectuate cu sulfoniluree, metformină sau ambele.
Polish: • Podczas prawidłowego używania na zewnętrznym końcu wkładu mogą pojawić się białe drobiny.
Romanian: • Pe capătul exterior al cartuşului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale.
Polish: Hipoglikemia występowała u 11% pacjentów przyjmujących eksenatyd i u 7% pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la 11%, respectiv 7% dintre pacienţii la care s-a administrat exenatidă, respectiv placebo.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem u osób w wieku powyżej 65 lat i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Romanian: Experienţa la pacienţii >65 ani şi la cei cu deficit al funcţiei renale este limitată.
Polish: Metformina i pochodne sulfonylomocznika
Romanian: Metformin şi sulfoniluree
Polish: U pacjentów z łagodnym (klirens kreatyniny 50 do 80 ml/min) lub umiarkowanym zaburzeniem czynnosci nerek (klirens kreatyniny 30 do 50 ml/min), klirens eksenatydu był nieznacznie mniejszy niż u osób z prawidłową czynnością nerek (zmniejszenie o 13 % u osób z łagodnym zaburzeniem czynności nerek i o 36 % u osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min), clearance-ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance-ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Polish: Byetta 10 μg: Jedna dawka zawiera 88 µg metakrezolu.
Romanian: Byetta 10 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 88 µg
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w grupie stosującej eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Romanian: Nu au existat episoade de hipoglicemie majoră în braţul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată.
Polish: Kiedy stężenie glukozy zmniejsza się wydzielanie insuliny jest hamowane.
Romanian: Pe măsură ce concentraţiile sanguine ale glucozei scad, secreţia de insulină se reduce.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć powyższe czynności.
Romanian: Înlocuiţi acul şi repetaţi pasul de mai sus.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Romanian: Acest lucru trebuie făcut după fiecare injectare.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Romanian: La pct.4.5 sunt furnizate recomandări specifice cu privire la administrarea acestor medicamente în relaţie cu exenatida cu eliberare imediată.
Polish: Czy należy stosować nową igłę do każdego wstrzyknięcia?
Romanian: Trebuie să utilizez un ac nou la fiecare injectare?
Polish: Niezbyt często
Romanian: Foarte rare
Polish: Wstrzykiwacz po pierwszym użyciu: 30 dni
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut în curs de utilizare: 30 zile.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost în principal legate de funcţia gastro-intestinală (greaţă, vărsături şi diaree).
Polish: Stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zmniejszenie wartości HbA1c z 8,21 (N=228) i 8,6% (N=222) o 1,13 i 1,01%, natomiast stosowanie insuliny glargine powodowało zmniejszenie tych wartości z 8,24 (N=227) o 1,10% , a stosowanie dwufazowej insuliny aspart - z 8,67 (N=224) o 0,86%.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Polish: Konieczna jest pomoc osoby trzeciej przeszkolonej we właściwym stosowaniu wstrzykiwacza.
Romanian: Este necesară asistenţă din partea unei persoane pregătite în legătură cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului).
Polish: Punkt 1 CO NALEŻY WIEDZIEĆ O WSTRZYKIWACZU BYETTA
Romanian: Secțiunea 1 - CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-UL) BYETTA
Polish: Podczas stosowania tego leku może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Romanian: În timp ce utilizaţi acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree sau insulină pe care îl luaţi.
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Polish: Nie należy ponownie używać tych samych igieł.
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Podczas skojarzonego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu i insuliną bazową, częstość występowania i rodzaj innych działań niepożądanych były podobne do tych obserwowanych w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których stosowano eksenatyd w monoterapii, jednocześnie z metforminą i (lub) pochodną sulfonylomocznika lub z tiazolidynodionem oraz z metforminą lub bez metforminy.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu tratamentul cu insulină bazală, incidenţa şi tipurile de alte reacţii adverse observate au fost similare cu cele observate în studiile clinice controlate efectuate cu exenatida administrată ca monoterapie, în asociere cu metformin şi / sau sulfoniluree sau o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania eksenatydu u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego, w tym z gastroparezą.
Romanian: Exenatida nu a fost studiată la pacienţii cu boli gastro-intestinale severe, incluzând pareză gastrică.
Polish: W badaniu trwającym 30 tygodni, po dodaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu lub placebo do aktualnie stosowanego leczenia insuliną bazową (insuliną glargine), zmniejszono dawkę insuliny bazowej o 20% u pacjentów z HbA1c ≤ 8,0 %, zgodnie z protokołem badania, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, atunci când exenatidă cu eliberare imediată sau placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu insulină bazală (insulină glargin), doza de insulină bazală a fost scăzută cu 20% la pacienţii cu o HbA1c ≤ 8,0%, pe protocol de proiectare, cu scopul de a reduce la minimum riscul de hipoglicemie.
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu i insulinę bazową należy podawać w dwóch oddzielnych iniekcjach.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată şi insulina bazală trebuie administrate ca două injecţii separate.
Polish: W badaniu trwającym 24 tygodnie, w którym dodano protaminową zawiesinę insuliny lispro lub insulinę glargine do aktualnie stosowanego leczenia eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu z metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika, lub metforminą i pioglitazonem, obserwowano zmniejszenie HbA1c odpowiednio o 1,2 % (n=170) i o 1,4 % (n=167) w stosunku do wartości wyjściowej 8,2 %.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care fie suspensie de protamină a insulinei lispro fie insulină glargin a fost adăugată la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi metformină, metformină şi sulfoniluree sau metformină şi pioglitazonă, concentraţia plasmatică a HbA1c a fost redusă cu 1,2% (n = 170) şi respectiv cu 1,4% (n = 167), de la o valoare initiala de 8,2%.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z tiazolidynodionem, częstość występowania hipoglikemii była podobna do obserwowanej w grupie otrzymującej placebo z tiazolidynodionem.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Polish: Każdą dawkę należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym w udo, brzuch lub górną część ramienia.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecţie subcutanată în coapsă, abdomen sau partea superioară a braţului.
Polish: Nie wiadomo, czy eksenatyd jest wydzielany z mlekiem kobiecym.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă exenatida se excretă în laptele uman.
Polish: Obserwowano zwiększenie masy ciała o 0,2 kg u pacjentów stosujących protaminową zawiesinę insulin lispro i o 0,6 kg u pacjentów stosujących insulinę glargine w stosunku do wartości wyjściowych 102 kg i 103 kg.
Romanian: La pacienţii trataţi cu suspensie de protamină a insulinei lispro a fost observată o creşterea în greutate de 0,2 kg şi la cei trataţi cu insulină glargin de 0,6 kg de la o valoare initiala de 102 kg şi respectiv 103 kg.
Polish: - Jak wykonać wstrzyknięcie.
Romanian: - Cum să injectaţi acest medicament.
Polish: Jak długo można używać wstrzykiwacz Byetta?
Romanian: Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu dostępny jest w postaci wstrzykiwaczy zawierających 5 µg na dawkę lub 10 µg na dawkę.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată este disponibilă ca exenatidă 5 µg sau 10 µg per doză, stilou injector (pen) preumplut.
Polish: Należy wbić igłę pod skórę stosując technikę wstrzykiwania zapewniającą zachowanie zasad higieny, zaleconą przez personel medyczny.
Romanian: Introduceţi acul în piele folosind tehnica igienică de injectare recomandată de personalul dumneavoastră medical.
Polish: • Podając następną dawkę należy pamiętać, aby mocno wcisnąć, przytrzymać przycisk do wstrzykiwań i policzyć powoli do 5 przed wyjęciem igły ze skóry.
Romanian: • La următoarea doză asiguraţi-vă că apăsaţi ferm şi ţineţi apăsat butonul de injectare şi că număraţi lent până la 5 înainte de a scoate acul din piele.
Polish: Lek Byetta powinien wypływać z końca igły.
Romanian: Byetta va ieşi prin vârful acului.
Polish: Aby osiągnąć największe korzyści ze stosowania leku Byetta należy poprawnie używać wstrzykiwacza.
Romanian: Trebuie să utilizaţi corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta.
Polish: Nie należy używać tego leku jeżeli widoczne są cząstki stałe lub gdy roztwór jest mętny lub zmienił zabarwienie.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi particule în soluţie sau dacă aceasta este tulbure sau colorată.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (może wystąpić z częstością do 1 na 1000 osób): • niedrożność jelita (blokada w jelicie)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) • obstrucţie intestinală (blocaj în intestine)
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy odstawić eksenatyd; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia eksenatydem.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatita, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu exenatidă nu trebuie reluat .Trebuie acordată atenţie sporită pacienţilor cu antecedente de pancreatită.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i insuliny bazowej, należy przeanalizować stosowaną dawkę insuliny bazowej.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată este utilizat în asociere cu insulina bazala, doza de insulină bazală trebuie să fie reevaluată.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania oraz zwiększania dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu z 5 µg do 10 µg u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată trebuie utilizată cu prudenţă iar creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienţii >70 ani.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu.
Romanian: Au existat raportări spontane de pancreatită acută la administrarea de exenatidă.
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika lub z insuliną bardzo często może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Romanian: Atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un medicament care conţine o sulfoniluree sau o insulină, pot să apară foarte frecvent episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general, uşoară până la moderată).
Polish: Nie jest konieczne codzienne dostosowanie dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w zależności od pomiaru glikemii.
Romanian: Doza de exenatidă cu eliberare imediată nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcţie de glicemia auto-monitorizată.
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę igły i zdjąć igłę.
Romanian: • Puneţi la loc cu atenţie capacul exterior al acului şi scoateţi acul.
Polish: W badaniach oceniających farmakokinetykę produktu u pacjentów z cukrzycą typu 2, podawanie eksenatydu (10 g) spowodowało średnie zwiększenie pola pod krzywą AUC dla eksenatydu o 36% u 15 pacjentów w podeszłym wieku od 75 do 85 lat, w porównaniu z 15 pacjentami w wieku od 45 do 65 lat, co prawdopodobnie związane jest ze zmniejszoną czynnością nerek w starszej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2).
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei (10 micrograme) a determinat o creştere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 75 şi 85 de ani comparativ cu ASC obţinută în cazul a 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 45 şi 65 de ani, posibil având legătură cu o funcţie renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
Polish: • Należy zamocować nową igłę.
Romanian: • Ataşaţi un ac nou.