FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Hungarian: KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: 30 til 60 kg
Hungarian: 30-60 kg között
Danish: Mælkekirtelhyperplasi forekommer sjældent og kan forbindes med laktation i meget sjældne tilfælde.
Hungarian: Ritkán előfordul az emlőmirigyek hiperpláziája, és ez nagyon ritka esetben tejelválasztással járhat.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 15 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 15 mg
Danish: Osateronacetat hæmmer den virkningen af et overskud af mandligt kønshormon (testosteron) via forskellige mekanismer.
Hungarian: Az ozateron-acetát számos mechanizmuson keresztül gátolja a túlzott hím nemi hormon (tesztoszteron) termelődés hatásainak kialakulását.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Tabletter á 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg vagy 15 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Danish: YPOZANE 1,875 mg tablet til hund YPOZANE 3,75 mg tablet til hund YPOZANE 7,5 mg tablet til hund YPOZANE 15 mg tablet til hund
Hungarian: Ypozane 1,875 mg tabletta kutyák részére Ypozane 3,75 mg tabletta kutyák részére Ypozane 7,5 mg tabletta kutyák részére Ypozane 15 mg tabletta kutyák részére
Danish: Antal tabletter pr. dag Behandlingens varighed
Hungarian: Kezelés hossza
Danish: Adfærdsmæssige forandringer, som ændring af hundens aktivitetsniveau eller en mere social adfærd, er almindelige.
Hungarian: Átmeneti viselkedésbeli változások is gyakoriak, pl. megváltozott aktivitás, barátságosabb viselkedés.
Danish: Der forekommer forbigående reduktion i plasmakortisol hos de fleste behandlede dyr.
Hungarian: A legtöbb kezelt állatban a plazma kortizol-szintjének átmeneti csökkenése tapasztalható, amely az ozateron reverzibilis antiglükokortikoid hatásának következménye.
Danish: Andre bivirkninger, som opkastning og/eller diarre, forøget tørst eller lethargi er mindre almindelige.
Hungarian: Egyéb mellékhatások ritkán fordulnak elő: átmeneti hányás és/vagy hasmenés, fokozott szomjúság, kedvetlenség.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 7,5 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 7,5 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1,875 mg osateronacetat.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,875 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Danish: 15 til 30 kg
Hungarian: 15-30 kg között
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC S.A.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC S.A.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VIRBAC S.A.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 3,75 mg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Faltkarton - 3,75 mg
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS YPOZANE A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: VIRBAC S.A.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN YPOZANE 1,875 mg tablet til hund Osateronacetat.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ypozane 1,875 mg tabletta kutyák részére Ozateron-acetát
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 1,875 mg
Hungarian: A BLISZTEREN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Bliszter - 1,875 mg
Danish: 7,5 til 15 kg
Hungarian: 7,5 - 15 kg között
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg osateronacetat.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 15 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Danish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Hungarian: B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Danish: EU/2/06/068/004
Hungarian: EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 15 mg
Hungarian: A BLISZTEREN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Bliszter - 15 mg
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem alkalmazható.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC S.A.
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN YPOZANE 15 mg tablet til hund Osateronacetat.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ypozane 15 mg tabletta kutyák részére Ozateron-acetát
Danish: En beslutning om at gentage behandlingen efter 5 måneder eller tidligere bør bero på en veterinær undersøgelse samt på en vurdering af produktets risk/benefit-profil.
Hungarian: A további kezelésekről az állatorvos dönt egészségügyi vizsgálatot követően a terápiás előny/kockázat arányát gondosan mérlegelve.
Danish: Produktet kan administreres samtidigt med antimikrobielle midler.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor a BPH prosztata-gyulladás következménye, a termék antibiotikumokkal együtt alkalmazható.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 7,5 mg
Hungarian: A BLISZTEREN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Bliszter - 7,5 mg
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 3,75 mg
Hungarian: A BLISZTEREN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK Bliszter - 3,75 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 3,75 mg osateronacetat.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 3,75 mg ozateron-acetátot tartalmaz.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11.01.2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11.01.2007.
Danish: Dets virkning kan ses inden for ca. 2 uger og varer i 5 måneder.
Hungarian: Hatása körülbelül 2 héten belül jelentkezik és 5 hónapig tart.
Danish: Alle disse virkninger forsvinder efter et stykke tid uden behov for specifik behandling.
Hungarian: Ezek a hatások egy idő után specifikus kezelés nélkül megszűnnek.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Benefit/risk-forholdet findes i modul 6 af denne EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat arány ennek az EPAR-nak a 6. moduljában található.
Danish: Medicinen findes som tabletter med 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, som kan anvendes til hunde med forskellig vægt (små, mellemstore, store eller meget store hunde).
Hungarian: A gyógyszer 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg és 15 mg-os kiszerelésben kapható, melyek különböző testsúlyú kutyáknál (kis, közepes méretű, nagy vagy nagyon nagy testű kutyák) alkalmazhatók.
Danish: Der sås en klinisk respons på behandlingen (reduceret størrelse af prostata) inden for 14 dage, som varede i mindst 5 måneder.
Hungarian: A kezelésre adott klinikai válasz (a prosztata térfogatának csökkenése) 14 napon belül jelentkezett és legalább 5 hónapig tartott.
Danish: Andre oplysninger om Ypozane:
Hungarian: Az Ypozane-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Ypozane indgives én gang daglig i 7 dage.
Hungarian: Az Ypazone-t naponta kell adni 7 napig.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og må ikke anvendes til mennesker.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki, nem pedig emberi használatra.
Danish: Herefter skal hunden undersøges igen af en dyrlæge, hvorefter behandlingen muligvis skal gentages.
Hungarian: Ezen időszakot követően a kutyát ismét meg kell vizsgánia egy állatorvosnak és sor kerülhet a kezelés megismételésére.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Danish: Vask hænder efter håndtering af medicinen.
Hungarian: A tabletta beadása után mossunk kezet.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén vagy a külső csomagoláson találhatók.
Danish: Effektiviteten af osateronacetat blev undersøgt i en omfattende undersøgelse, der blev foretaget i en række dyrlægepraksiser rundt omkring i Europa.
Hungarian: Az ozateron-acetát hatásosságát egy, számos európai állatorvosi praxisban végzett nagy vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er en forbigående appetitøgning og adfærdsændringer hos hunden (ændret aktivitetsniveau, mere social adfærd).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások az étvágy átmeneti növekedése és a kutya viselkedésének megváltozása (megnövekedett vagy csökkent aktivitás, barátságosabb viselkedés).
Danish: Hunde med forstørret prostata af forskellige racer og i forskellige alders- og vægtgrupper blev enten behandlet med Ypozane eller med et andet præparat, som allerede er godkendt i EU til denne indikation.
Hungarian: Különböző fajtájú, korú és súlyú megnagyobbodott prosztatájú kutyákat Ypozane-nal vagy az EU-ban erre az indikációra már engedélyezett más készítménnyel kezeltek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Danish: Hundene fik én gang om dagen i 7 dage én Ypozane-tablet, der var passende for deres vægt og svarende til en daglig dosis på 0,25-0,5 mg osateronacetat pr. kilo kropsvægt.
Hungarian: A kutyák naponta egy, a testsúlyuknak megfelelő Ypozane tablettát kaptak 7 napig, ami testsúly kilogrammonként napi 0,25 - 0,50 mg ozateron-acetátnak felel meg.
Danish: Ypozane har ingen negativ virkning på sædkvalitet.
Hungarian: A Ypozane-nak nincsenek nem kívánt hatásai a sperma minőségére.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Danish: Ypozane skal anvendes med forsigtighed til hunde, som har haft leverproblemer.
Hungarian: Az Ypozane-t óvatosan alkalmazzuk olyan kutyáknál, akik kórelőzményében májbetegség szerepel.
Danish: Sidstnævnte vil sige, at hanhunde pludselig bliver tiltrækkende for andre hanhunde eller får forstørrede brystvorter.
Hungarian: Ez akkor következik be, amikor a kan kutya hirtelen vonzóvá válik egy másik kan kutya számra, vagy megnőnek az emlőmirigyei.
Danish: Nogle hunde vil muligvis også have opkastning, diarré eller udvikle "feminiseringssyndrom".
Hungarian: Néhány kutyánál hányás, hasmenés vagy fokozott szomjúság érzet jelentkezhet, vagy „feminizációs szindróma" alakulhat ki.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ypozane til Virbac S.A. den 11.01.2007.
Hungarian: 11.01.2007 az Európai Bizottság a Vibac S.A.
Danish: Osateronacetat er et hormon, som er kemisk beslægtet med progesteron, og som sådan har det anti-androgen og progestagen aktivitet.
Hungarian: Az ozateron-acetát egy a progeszteronnal kémiailag rokon hormon, és ennek megfelelően antiandrogén és progesztogén hatással rendelkezik.
Danish: En forstørret prostata kan give mavesmerter, forstoppelse og vandladningsbesvær hos de påvirkede hunde.
Hungarian: Megnagyobbodása hasi fájdalomhoz, székrekedéshez és vizelési nehézségekhez vezet az érintett kutyánál.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal derfor undgå kontakt med tabletterne eller bære engangshandsker ved håndtering af disse.
Hungarian: Ezért fogamzóképes korú nők kerüljék a termékkel való érintkezést, vagy viseljenek egyszer használatos gumikesztyűt a tabletta beadásakor.
Danish: Ypozane anvendes til behandling af hanhunde med "benign prostatahypertrofi", som betyder en forstørrelse af prostata, som ikke er relateret til kræft (benign - godartet).
Hungarian: Az Ypozane-t kan kutyák „jóindulatú prosztata-hipetrófiájának" kezelésére használják, ami a prosztata méretének nem rákos betegséggel összefüggő (jóindulatú) megnövekedését jelenti.
Danish: Der er forelagt oplysninger om produktets farmaceutiske kvalitet, om hvordan Ypozane tåles af hunde, og om sikkerheden, når mennesker kommer i berøring med tabletterne.
Hungarian: A gyártó megadta a gyógyszerkészítmény minőségére, a kutyák Ypozane toleranciájára és a tabletták ember általi alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Danish: I hanhunde blokerer det transporten af det mandlige kønshormon, testosteron, ind i prostata.
Hungarian: Kan kutyákban meggátolja a tesztoszteron hím nemi hormon szállítását a prosztatába.
Danish: Blandt tævelaboratoriedyr fremkaldte osateronacetat alvorlige bivirkninger på forplantningsfunktionen.
Hungarian: Nőstény laboratóriumi állatokban az ozateron-acetát mellékhatásaként a szaporodásbiológiai funkciók súlyos károsodása jelentkezett.
Danish: Behandling med Ypozane var effektiv til behandling af benign prostatahypertrofi.
Hungarian: Az Ypozane kezelés hatásos volt a jóindulatú prosztata-hipetrófia kezelésében.
Danish: Ypozane er runde, hvide tabletter, der indeholder osateronacetat som det aktive stof.
Hungarian: Az Ypozane ozateron-acetát hatóanyagot tartalmazó kerek, fehér tabletta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Ypozanes gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af benign prostatahypertrofi (BPH) hos hanhunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ypozane.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Ypozane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kan kutyák jóindulatú prosztata-hipetrófiájának (BPH) kezelésében.
Danish: Prostata er en kirtel, som producerer en væske, der udgør en del af sæden.
Hungarian: A prosztata egy, a sperma részét képező folyadékot termelő mirigy.
Danish: Hvordan er Ypozane blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ypozane-t?
Danish: Hvorfor er Ypozane blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ypozane forgalomba hozatalát?
Danish: Ved at hæmme testosteron er Ypozane med til at få prostata til at vende tilbage til dens normale størrelse.
Hungarian: A tesztoszteron gátlásával az Ypozane segíti a prosztata normál méretre történő zsugorodását.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ypozane?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ypozane-nak a vizsgálat során?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ypozane?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ypozane alkalmazása?
Danish: EU/1/03/250/001 Ytracis
Hungarian: EU/1/03/250/001
Danish: 1,850 GBq/ml
Hungarian: 1,850 GBq/ml Radiofarmakon prekurzor
Danish: Indhold
Hungarian: Ytracis
Danish: 2 ml
Hungarian: Injekciós üveg (üveg) 2ml
Danish: Lægemiddelform
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Csomagolás
Danish: Vol.: {Z} ml
Hungarian: Térf.: {Z} ml
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke forhales mere end 2 timer.
Hungarian: Az intravénás alkalmazás nem késleltethetı 2 óránál tovább.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ioniseringskammer.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamra alkalmazásával lehet mérni.
Danish: Målingstidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 døgn, 4 døgn og 15 døgn.
Hungarian: A mérési idıpontok a következık voltak: 5 perc, 1 óra, 6 óra, 1 nap, 4 nap és 15 nap.
Danish: (GBq: GigaBecquerel er måleenheden for radioaktivitet).
Hungarian: (GBq: gigaBecquerel, a Becquerel a radioaktivitás mérésének egysége).
Danish: 5 år
Hungarian: 5 éves
Danish: Sædvanlige forholdsregler vedrørende sterilitet og radioaktivitet skal overholdes.
Hungarian: A sterilitással és radioaktivitással kapcsolatos szokásos elıvigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/250/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/250/001
Danish: De vil få besked på at ophøre med at amme.
Hungarian: Önt arra fogják kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Danish: Disse komplekser udskilles hurtigt via nyrerne.
Hungarian: Ezek a komplexek a vesék útján gyorsan kiürülnek.
Danish: Efter 1 og 24 timer formindskes blodets radioaktivitet fra 11% til 0,14% af den indgivne aktivitet.
Hungarian: beadás után 1 és 24 órával a vér radioaktivitása az alkalmazott aktivitás 11%-áról 0,14%-ára csökken.
Danish: Det er vigtigt, at De taler med Deres læge, hvis der er en mulighed for, at De er gravid.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a legcsekélyebb lehetısége is fennáll annak, hogy Ön terhes.
Danish: Udskillelsen via fæces og urin er langsom: Cirka 13% af den indgivne aktivitet er udskilt efter 15 døgn.
Hungarian: A széklettel és vizelettel történı kiürülés lassú: a beadott aktivitás mintegy 13%-a távozik így 15 nap alatt.
Danish: Dosimetrivurderingerne er baseret på et biodistributionsstudie med rotter, og beregningerne er foretaget i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Hungarian: A dozimetriás becslések patkányok biológiai megoszlási vizsgálatán alapulnak, a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlásokkal összhangban készültek.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen fra strålingen er mindre end risikoen fra selve sygdommen.
Hungarian: Minden esetben meg kell gyızıdni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak-e, mint amelyek magából a betegségbıl erednek.
Danish: I knoglerne forøges procentdelen af den injicerede aktivitet fra 3,1% efter 5 minutter til 18% efter 6 timer og formindskes derefter med tiden.
Hungarian: A csontokban a beadott aktivitásból felvett részarány az 5 perces 3,1%-ról 18%-ra növekszik 6 óra elteltével, majd az idıvel csökken.
Danish: Hvis indgivelsen ikke kan udsættes, bør den ammende moder rådgives til at ophøre med at amme.
Hungarian: Amennyiben az adagolás nem halasztható, a szoptató anyának javasolni kell a szoptatás abbahagyását.
Danish: Voksen mand 70 kg
Hungarian: Szerv Felnıtt férfi 70 kg
Danish: I alle tilfælde skal patientens blodparametre monitoreres, og der skal øjeblikkelig tages relevante forholdsregler, hvis der er tegn på beskadigelse af marven.
Hungarian: A beteg hematológiai paramétereit mindenképpen monitorozni kell, és haladéktalanul meg kell tenni a megfelelı intézkedéseket, ha a csontvelı károsodására utaló bizonyítékok merülnek fel.
Danish: Hvis dette alligevel skulle ske, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Hungarian: Ha azonban ez mégis elıfordulna, orvosa megfelelı kezelésben fogja részesíteni.
Danish: Aktivitetsmålinger med et ioniseringskammer er meget følsomme over for geometri-faktorer og må derfor kun udføres i geometriske opstillinger, der er passende valideret.
Hungarian: Az ionizációs kamrában folyó aktivitásmérés nagyon érzékeny a geometriai tényezıkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelıképpen hitelesített geometriai feltételek mellett szabad végrehajtani.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om blindeskrift.>
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK <Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
Danish: Da der er en streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil YTRACIS altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Hungarian: Mivel a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú jogszabályok szabályozzák, az YTRACIS mindig csak kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazható.
Danish: Hætteglasset må aldrig åbnes og skal opbevares i sin blykappe.
Hungarian: Az injekciós üveget sohasem szabad felnyitni és azt az ólomárnyékolásán belül kell tartani.
Danish: Modtagelse, opbevaring, håndtering, overførsel og bortskaffelse af disse produkter er underlagt regler og relevante tilladelser fra de kompetente myndigheder.
Hungarian: A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.
Danish: CIS bio international Postboks 32
Hungarian: CIS bio international Boîte Postale 32
Danish: For hver patient skal eksponering til ioniserende stråling være begrundet af den sandsynlige kliniske fordel.
Hungarian: Minden beteg esetében az ionizáló sugárzás-expozíciónak indokolhatónak kell lennie a valószínősíthetı klinikai haszon alapján.
Danish: Effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet) Voksen Voksen 15 år
Hungarian: Effektív dózis (Sv/1 beadott GBq) Felnıtt férfi Felnıtt nı 15 éves 10 éves
Danish: - Påvist eller mistænkt graviditet, eller hvis graviditet ikke er blevet udelukket (se pkt.
Hungarian: - Megállapított vagy gyanított terhesség, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a
Danish: Da YTRACIS indgives af en læge under strengt kontrollerede forhold, er der kun en lille risiko for en mulig overdosering.
Hungarian: Mivel az YTRACIS beadását orvos végzi szigorúan szabályozott feltételek mellett, ezért kevés az esély az esetleges túladagolásra.
Danish: Dog udelukker en udsættelse efter eksponering på mere end 1 time ikke indgivelsen og den effektive virkning af chelatoren med reduceret effekt.
Hungarian: Mindazonáltal az 1 órát meghaladó posztexpozíciós idıintervallum nem zárja ki a kelátképzı szer alkalmazását és annak eredményes hatását, de csökkent hatékonysággal.
Danish: 7 døgn fra fremstillingsdato/-klokkeslæt.
Hungarian: Az elıállítás keltétıl/órájától számított 7 nap.
Danish: Hospitalspersonalet vil sikre, at præparatet opbevares korrekt og ikke indgives til Dem efter den anførte udløbsdato.
Hungarian: A kórházi személyzet gondoskodni fog arról, hogy a készítményt megfelelıen tárolják és hogy a feltüntetett lejárati idın túl ne adják be Önnek.
Danish: Y (yttrium-90) har en halveringstid på 2,67 døgn (64,1 timer).
Hungarian: Az 90Y-ittrium felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af et sådant omfang, at den resulterende strålingsdosis er så lav som rimeligt mulig under hensyntagen til behovet for at opnå det påtænkte behandlingsresultat.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az abból eredı sugárdózis az ésszerően elérhetı legalacsonyabb legyen, szem elıtt tartva a szándékolt terápiás eredmény megvalósulásának szükségességét.