FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1370/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1370/001
Bulgarian: Полиморфизъм при лекарство-метаболизиращите ензими
Estonian: Ravimeid metaboliseerivate ensüümide polümorfism
Bulgarian: Абсорбцията на долутегравир се намалява от някои, съдържащи метален катион, антиацидни вещества и добавки (вж. Таблица 1).
Estonian: Teatud metallikatioone sisaldavate happesust vähendavate ravimite ja toidulisandite toimel väheneb dolutegraviiri imendumine (vt tabel 1).
Bulgarian: кладрибин, за лечение на левкемия или множествена склероза
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse leukeemia või hulgiskleroosi raviks.
Bulgarian: В или С, и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, kes saavad retroviirusvastast kombinatsioonravi, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: AUC0- t на долутегравир е с 16 % по-висока при Dovato, отколкото при долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Estonian: Dolutegraviiri AUC0-t oli 16% suurem Dovato kui koosmanustatud 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiini puhul.
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при НІV-негативни кърмачета, които in utero и/или след раждането са имали експозиция на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  35 % Cmax  24 % C  49 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  35% Cmax  24% Cτ  49%
Bulgarian: Таблица на лекарствените взаимодействия
Estonian: Koostoimete tabel
Bulgarian: Долутегравир  Софосбувир  Велпатасвир
Estonian: Dolutegraviir  Sofosbuviir  Velpatasviir 
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Bulgarian: Софосбувир/ Велпатасвир/Долутегравир
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ dolutegraviir
Bulgarian: Атазанавир  Ритонавир 
Estonian: Atasanaviir  Ritonaviir 
Bulgarian: добавки, съдържащи калций или желязо, се модифицират от ефекта от храненето, което води до експозиция подобна на тази, която се получава при прием на долутегравир на гладно.
Estonian: Kui dolutegraviiri manustati koos kaltsiumi või rauda sisaldavate preparaatidega täis kõhuga, siis toidu mõjul olid kontsentratsiooni väärtused sarnased nendega, mida täheldati dolutegraviiri manustamisel tühja kõhuga.
Bulgarian: Като цяло, монотерапията с ламивудин не се счита за адекватно лечение на хепатит
Estonian: Lamivudiini monoteraapia ei ole üldjuhul piisav B-hepatiidi raviks, sest esineb suur risk B-hepatiidi resistentsuse tekkeks.
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност е постигната за AUC на ламивудин, при сравнение на Dovato с ламивудин 300 mg, приложен едновременно с долутегравир 50 mg.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus lamivudiini AUC põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 300 mg lamivudiini ja 50 mg dolutegraviiriga.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност при животни е установено, че долутегравир и ламивудин преминават през плацентата.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir ja lamivudiin platsentat.
Bulgarian: Рилпивирин 
Estonian: Ribaviriin
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Bulgarian: Получени са фармакокинетичен данни за долутегравир и ламивудин поотделно.
Estonian: Neerukahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri ja lamivudiini kohta.
Bulgarian: Наличен е отделен лекарствен продукт, съдържащ само долутегравир, за случаите, при които е показано коригиране на дозата поради лекарствени взаимодействия (напр. рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир, вж. точки 4.4 и 4.5).
Estonian: Kui ravimite koostoimete tõttu (nt koosmanustamisel rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga, vt lõigud 4.4 ja 4.5) on näidustatud annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri eraldi preparaat.
Bulgarian: Ефект на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на долутегравир и ламивудин
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: Kirjeldatud on ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ефикасността на Dovato или на двойната комбинация от долутегравир плюс ламивудин (като отделни активни вещества) не е проучвана при деца или юноши.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole Dovato või dolutegraviiri pluss lamivudiini kaksikkombinatsiooni (eraldi preparaatidena) efektiivsust uuritud.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия между долутегравир и ламивудин.
Estonian: Dolutegraviiri ja lamivudiini vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid oodata.
Bulgarian: обрив, сърбеж, алопеция
Estonian: lööve, sügelus, alopeetsia
Bulgarian: Не се счита, че е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Bulgarian: Долутегравир  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  7% Cτ  28%
Bulgarian: ставна болка, скованост и костни проблеми.
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid.
Bulgarian: Долутегравир  Не е необходимо коригиране на дозата.
Estonian: Dolutegraviir  Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused: Sage:
Bulgarian: Препоръчителната доза Dovato при възрастни и юноши е една таблетка от 50 mg/300 mg веднъж дневно.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания, са:
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mida näitavad vereanalüüsid:
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти на долутегравир върху QTс интервала при дози, надвишаващи клиничната доза приблизително три пъти.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud dolutegraviiri olulist toimet QTc-intervallile.
Bulgarian: В рандомизирано изпитване с вариращи дози, участници, инфектирани с HIV-1, лекувани с монотерапия с долутегравир (ING111521), са показали бърза и дозозависима антивирусна активност със средно понижаване на HIV-1
Estonian: Randomiseeritud erinevate annuste uuringus (ING111521) avaldus dolutegraviiri monoteraapiat saanud HIV-1 infektsiooniga isikutel kiire ja annusest sõltuv viirusvastane toime HIV-1 RNA keskmise langusega 2,5 log10 11. päeval 50 mg annuse kasutamisel.
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:
Bulgarian: Лопинавир  Ритонавир  Етравирин 
Estonian: Lopinaviir  Ritonaviir  Etraviriin 
Bulgarian: C  73 %
Estonian: AUC  79%
Bulgarian: Покритие на таблетката
Estonian: Tableti kate
Bulgarian: Няма доказателство, че коригирането на дозата на долутегравир или ламивудин ще е необходимо, въз основа на ефектите на расата върху фармакокинетичните параметри.
Estonian: Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg филмирани таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, фенобарбитал, жълт кантарион, етравирин (без усилени протеазни инхибитори), ефавиренц, невирапин или типранавир/ритонавир (вж.точка 4.5).
Estonian: Kasutamisel koos rifampitsiini, karbamasepiini, okskarbasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali, liht-naistepuna, etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini või tipranaviiri/ritonaviiriga on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако Dovato се използва при пациенти, ко-инфектирани с хепатит
Estonian: Kui Dovato't kasutatakse patsientidel, kellel esineb samaaegselt B-hepatiidi infektsioon, on üldjuhul vajalik täiendav viirusvastane ravi.
Bulgarian: Dovato 50 mg/300 mg таблетки долутегравир/ламивудин
Estonian: Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/lamivudiin
Bulgarian: При приложение на гладно, биоеквивалентност по отношение на Cmax е постигната за долутегравир, при сравнение на Dovato с долутегравир 50 mg, приложен едновременно с ламивудин 300 mg.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel saavutati bioekvivalentsus dolutegraviiri Cmax põhjal, kui Dovato't võrreldi koosmanustatud 50 mg dolutegraviiri ja 300 mg lamivudiiniga.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: → Незабавно се обърнете към лекар.
Estonian: • lihas- või liigesvalu,  pöörduge otsekohe arsti poole.
Bulgarian: добавки или мултивитамини, съдържащи калций, желязо или магнезий.
Estonian: • kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid.
Bulgarian: На 48-ма седмица, долутегравир плюс ламивудин е не по-малко ефикасен от долутегравир плюс тенофовир дизопроксил/емтрицитабин FDC в проучвания GEMINI-1 и GEMINI-2.
Estonian: Uuringute GEMINI-1 ja GEMINI-2 48. nädalal oli dolutegraviiri pluss lamivudiini raviskeem samaväärne dolutegraviiri pluss tenofoviirdisoproksiili/emtritsitabiini fikseeritud annuste kombinatsiooniga (FDC).
Bulgarian: Diergeneesk d., deet Iûs,
Estonian: Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Bulgarian: Страна членка ЕС/ЕИП
Estonian: ELi/EMP Liikmesriik
Bulgarian: 1 кг
Estonian: 1 kg.
Bulgarian: име и адрес
Estonian: Nimi & aadress
Bulgarian: 36 месеца.
Estonian: 3 kuud.
Bulgarian: Да не се поставя в хладилник или фризер.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.
Bulgarian: Окончателното заключение за съотношението полза/риск за употребата на продукта остава положително.
Estonian: Lõplik järeldus ravimi kasutamise kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta on endiselt positiivne.
Bulgarian: Партида <<partijnummer>>
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii <<partijnummer>>
Bulgarian: Ако забележите сериозни или други влияния, които не са споменати в тази листовка, уведомете ветеринарния си хирург.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, siis teavitage sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei kohaldata.
Bulgarian: Млечният заместител с лекарство трябва да се използва незабавно.
Estonian: Ravimit sisaldav piimaasendaja tuleb ära tarvitada kohe.
Bulgarian: Тъй като в повечето случаи причина за това е предозирането, е важно дозата да се измери точно.
Estonian: Kuna enamasti on see põhjustatud üleannustamisest, on annuse täpne mõõtmine väga oluline.
Bulgarian: Приемането на вода с медикамент зависи от клиничните състояния на животните.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Bulgarian: Пилета: 5 дни
Estonian: Kanad: 5 päeva
Bulgarian: Проучването подчертава значението на изследването за чувствителност преди началото на лечението с доксициклин.
Estonian: Uuring rõhutas tundlikkuse testimise olulisust enne doksütsükliini kasutamist.
Bulgarian: При липсата на проучвания за съвместимост този продукт не трябва да се смесва с дути ветеринарни медицински продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda toodet segada teiste veterinaarravimitega.
Bulgarian: Прасета: 8 дни
Estonian: Sead: 8 päeva
Bulgarian: За тази цел носете ръкавици и маска против прах.
Estonian: Sel põhjusel tuleb kanda kindaid ja tolmumaski.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или отпадъчен материал трябва да се изхвърля в съответствие с националните изисквания.
Estonian: Kasutamata preparaadid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Устойчивостта на третрациклин обикновено се придобива чрез плазмиди или други мобилни елементи (напр. конюгативни транспозони).
Estonian: Tetratsükliinide resistentsus on tavaliselt omandatud plasmiidide või teiste mobiilsete elementide abil (nt konjugatiivsed transposoonid).
Bulgarian: Доксициклинът се абсорбира бързо и почти напълно в червата.
Estonian: Doksütsükliin imendub kiiresti ja peaaegu täielikult soolestikus.
Bulgarian: Не са предоставени данни по отношение на други видове птици освен пилета.
Estonian: Peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud.
Bulgarian: Не са открити нарушения на здравето.
Estonian: Uuringus tervisehäireid ei täheldatud.
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Bulgarian: Да се съхранява под 25 ºC.
Estonian: Säilitada allpool 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява в недостъпни за деца места.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: = .... мг продукт на литър питейна вода
Estonian: = .... mg preparaati joogivee liitri kohta
Bulgarian: Ясно е, че към момента има силно ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба".
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Bulgarian: Не са установени големи различия в отделните държави-членки за следните показания:
Estonian: Liikmesriikides ei esine suuri lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Bulgarian: Не са установени различия в отделните държави-членки за следните показания:
Estonian: Liikmesriikides ei esine lahknevusi järgmiste näidustuste osas:
Bulgarian: При употреба на продукта според предложенията, риск за околната среда не се очаква.
Estonian: Ravimi kasutamine ette nähtud viisil ei kujuta eeldatavalt ohtu keskkonnale.
Bulgarian: Като се вземат предвид всички фактори, няма достатъчно доказателства, които оправдават промяна в дозата или режима.
Estonian: Kõiki tegureid arvesse võttes puudusid piisavad tõendid, et õigustada annuse suuruse ja annustamisskeemi muutmist.
Bulgarian: Наличието на храна в червата не оказва влияние върху действителното абсорбиране на доксициклина.
Estonian: Toidu olemasolu soolestikus ei avalda mõju doksütsükliini tegelikule imendumisele.
Bulgarian: Друга възможност е концентрираният разтвор да се използва в пропорционален инструмент за разреждане на лекарството.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Bulgarian: Установени са високи нива на резистентност към тетрациклини при респираторни патогени при свине (проучване ARBAO-II, 2008 г.)7.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)7.
Bulgarian: Дневното количество трябва да се добавя към питейната вода така, че целият медикамент да се консумира за 24 часа.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Лечението е счетено за ефективно при 98 % от телетата, лекувани с Ronaxan (n=361), в сравнение с 85 % от телетата, лекувани с референтните антимикробни продукти (n=174).
Estonian: Ravi loeti efektiivseks 98% vasikatest, keda raviti Ronaxaniga (n=361), võrreldes 85% vasikatega, keda raviti võrdlusravimina kasutatud antimikroobsete ravimitega (n=174).
Bulgarian: Средна дневна консумация на вода (в литри) на животно
Estonian: Keskmine päevane vee tarbimine (liitrit) looma kohta
Bulgarian: 9 Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Estonian: Kremer jt, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Bulgarian: Описана е също и кръстосана устойчивост между тетрациклини.
Estonian: Täheldatud on ka ristresistentsust tetratsükliinide vahel.
Bulgarian: За да се гарантира правилното дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно найточно.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.
Bulgarian: При прасетата не е открито натрупване на доксициклин в плазмата след лекуване чрез питейна вода.
Estonian: Sigadel ei leitud doksütsükliini akumuleerumist plasmas pärast ravimi manustamist joogiveega.
Bulgarian: Бял полипропиленов съд от 1000 гр, покрит с полиетиленов капак с ниска плътност.
Estonian: Valge 1000 g polüpropüleenkonteiner, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega.
Bulgarian: Данни от Goren, 19831, за in vitro чувствителността на патогени, изолирани от домашни птици между 1978 г. и 1981 г. показва, че чувствителността на P. multocida е > 70 %, но тази на E. coli варира между 4-34 % за проучвания период от време.
Estonian: Goreni (19831) andmed aastatel 1978-1981 kodulindudelt isoleeritud patogeenide in vitro tundlikkuse kohta näitasid, et P. multocida tundlikkus oli > 70%, aga E. coli oma muutus uuringu jooksul vahemikus 4-34%.
Bulgarian: Нивото на доксициклин в плазмата достигна средно 2,2 до 2,5 μг/мл.
Estonian: Doksütsükliini tase plasmas oli keskmiselt 2,2 kuni 2,5 μg/ml.
Bulgarian: При говедата може да възникнат остра, понякога фатална миокардна дегенерация след една или няколко дози.
Estonian: Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Bulgarian: Прилагане на до 5 X препоръчителната терапевтична доза се понася добре.
Estonian: Kuni 5kordse soovitusliku annuse manustamist taluti hästi.
Bulgarian: С цел да се спомогне за осигуряване на оптимална практическа бионаличност, в точка 4.8 накратката характеристика на продукта е включено предупреждение по отношение на потенциала на доксициклин да хелира катиони.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Bulgarian: Пренасянето чрез храната, при директен контакт, както и чрез околната среда резистентни микроорганизми (резистентни детерминанти) трябва да се считат за риск, свързан с използването на продукта, въпреки факта, че количественото определяне на предаването на зоонозни агенти и хоризонталното предаване на гени за резистентност между бактерии по животните и човека е изключително трудно in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Estonian: Resistentsete mikroorganismide (resistentsuse määrajate) levikut nii toiduga, otse kui ka keskkonna kaudu tuleb pidada ravimi kasutamisega kaasnevaks riskiks, vaatamata sellele, et zoonootiliste bakterite levikut ja resistentsusgeenide horisontaalset ülekannet loomade ja inimeste bakterite vahel on in vivo äärmiselt raske kvantifitseerida (F. J. Angulo jt, 2004)14.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Bulgarian: Цитрусова киселина Лактоза
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Bulgarian: Тъй като не са предоставени данни за други видове домашни птици, освен пилета, постигнато е съгласие, че целевите видове трябва да бъдат ограничени до „пилета" във всички държавичленки, където продуктът е разрешен или се очаква лиценз за употреба.
Estonian: Kuna peale kanade teiste kodulinnuliikide kohta andmeid ei esitatud, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et linnuliigina tuleb kõikides liikmesriikides, kus ravimile on antud müügiluba või kus müügiluba on taotlemisel, määratleda „kanad".
Bulgarian: Да се съхранява под 25ºC.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada allpool 25ºC.
Bulgarian: За да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се регулира концентрацията в питейната вода.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kontsentratsiooni joogivees vastavalt kohandada.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данните предполагат, че тази доза не може да е оптималната и има скорошни доказателства от литературата за развиване на резистентност към тетрациклините от респираторните патогени при свинете, липсват ясни доказателства, на които да се базира преразглеждането на дозата/показанията.
Estonian: Kuigi esitatud andmed viitasid sellele, et see annus ei pruugi olla optimaalne ja hiljuti on kirjanduses avaldatud tõendeid selle kohta, et sigade hingamisteede patogeenidel tekib resistentsus tetratsükliini suhtes, puudusid kindlad tõendid, mille põhjal teostada annuse/näidustuste läbivaatamist.
Bulgarian: Kremer, 19889 и Hartman, 199310 & 199411 показват в нива на резистентност при Pasteurella spp., изолирани от телета в Нидерландия.
Estonian: Kremer (19889) ja Hartman (199310 ja 199411) näitasid Madalmaade piimavasikatelt isoleeritud Pasteurella spp kõrget resistentsustaset.
Bulgarian: За приемане чрез питейна вода трябва да се изчисли точното количество продукт въз основа на препоръчителната доза, както и броят и теглото на животните, които ще бъдат лекувани, съгласно следната формула:
Estonian: Joogiveega manustamiseks tuleb arvutada preparaadi täpne päevane kogus lähtuvalt soovitatavast annusest ning ravitavate loomade arv ja kaal vastavalt järgmisele valemile:
Bulgarian: Предупреждения за оператора
Estonian: Hoiatused kasutajale
Bulgarian: Тетрациклините могат да образуват хелати на катиони (напр. Mg, Mn, Fe и Al) и това да доведе до намалена биодостъпност.
Estonian: Tetratsükliinid võivad katioonidega (nt Mg, Mn, Fe ja Al) moodustada kelaate ja see võib põhjustada biosaadavuse vähenemist.
Bulgarian: Не се допуска използването при говеда, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Bulgarian: Да не се използва заедно с антибактериални антибиотици, като пеницилин и цефалоспорин.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega nagu penitsilliin ja tsefalosporiin.
Bulgarian: Телетата са целеви вид за всички настоящи кратки характеристики на продукта (с изключение на продукта в Нидерландия).
Estonian: Vasikad kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades).
Bulgarian: Поради по-голямата липоразтворимост и полесното преминаване през клетъчните мембрани (в сравнение с тетрациклините) доксициклинът запазва определено ниво на ефикасност срещу микроорганизми, придобили устойчивост на тетрациклини.
Estonian: Tulenevalt suuremast lahustuvusest lipiidides ja rakumembraanide läbimise suurenenud võimest (võrreldes tetratsükliiniga), säilitab doksütsükliin teatud efektiivsustaseme mikroorganismide vastu, mis on omandanud resistentsuse tetratsükliinide suhtes.
Bulgarian: Прах за орално приложение птици (не се допуска използването при птици, снасящи яйца за консумация от хора), телета, прасета
Estonian: Kodulinnud (ei ole lubatud kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks), vasikad, sead