FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Slovak: aureus pochádzajúcich od králikov je relatívne zriedkavá v porovnaní s rezistenciou u izolátov mikroorganizmu Staph. aureus pochádzajúcich z iných zvierat a ľudí.
German: Enrofloxacin darf nicht gleichzeitig mit Theophyllin angewendet werden, da die Elimination von Theophyllin verzögert wird.
Slovak: Nepodávať súčasne s teofylínom, pretože eliminácia teofylínu sa môže spomaliť.
German: - Eine Studie beschrieb den ersten Fall von Nutztier-assoziierten Methicillin-resistenten
Slovak: First reporting of methicillin-resistant
German: 1 ml Lösung enthält: Wirkstoff:
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje:
German: 6 Tage Nicht bei Vögeln anwenden, die zum menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o lieku sa týkajú:
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Slovak: Ochranná lehota(y)
German: aureus nach Anwendung des Tierarzneimittels bei Fleischkaninchen wurden berücksichtigt:
Slovak: aureus rezistentných voči antibiotikám po použití lieku u chovných králikov:
German: In diesem Fall ist die Wartezeit nach subkutaner Injektion zu beachten.
Slovak: V takom prípade sa uplatňuje ochranná lehota po subkutánnej injekcii.
German: 1160 Wien
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
German: Daher ist nur die Dosis mit 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen unterstützt.
Slovak: Preto sa podporuje iba dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3-5 dní.
German: Der Ausschuss ist sich bewusst, dass i) die Anwendung von Enrofloxacin in der Kaninchenproduktion zu einem Anstieg der Resistenz bei Staph.
Slovak: Výbor si je vedomý, že (i) použitie enrofloxacínu v produkcii králikov by mohlo viesť k zvýšeniu rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus, (ii) izoláty mikroorganizmu Staph.
German: Die Wirksamkeit bei der Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen wurde mit der einer festen Trimethoprim/Sulfamid-Kombination (30 mg/kg KGW täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen) verglichen.
Slovak: Účinnosť dávkovania 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní sa porovnávala s jednou z pevnej kombinácie trimetroprimu-sulfamidu (30 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní).
German: Ein klinisches Ergebnis wurde bei mit Enrofloxacin behandelten Sauen mit MMA/PDS nachgewiesen.
Slovak: Klinický výsledok bol preukázaný na prasniciach s MMA/PDS liečených enrofloxacínom.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá, ak sú potrebné)
German: Anhand der erhaltenen Ergebnisse war es nicht möglich zu bestätigen, dass die niedrigere Dosis (2,5 mg/kg KGW) zu einer Heilung oder Verbesserung des Zustandes der Tiere führt.
Slovak: Na základe získaných výsledkov nebolo možné potvrdiť, či uzdravenie alebo zlepšenie u zvierat nastalo pri nižšej dávke (2,5 mg/kg telesnej hmotnosti).
German: Schwein:
Slovak: Ošípané:
German: Für Enrofloxacin werden schädliche Auswirkungen auf Gelenkknorpel von Pferden in der Wachstumsphase berichtet.
Slovak: Uvádza sa, že enrofloxacín má škodlivý vplyv na kĺbovú chrupavku u rastúcich koní.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Slovak: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
German: Bei Hunden, Kaninchen, kleinen Nagern, Reptilien und Vögeln wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Slovak: U psov, králikov, malých hlodavcov, plazov a vtákov nebolo predávkovanie zdokumentované.
German: Darüber hinaus stünde Tierärzten kein zugelassenes Tierarzneimittel zur Behandlung von Haut- und Wundinfektionen bei Kaninchen, hervorgerufen durch Staph.
Slovak: Okrem toho, veterinárny lekár nebude mať k dispozícii povolený liek na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staph. aureus u králikov.
German: Baytril Ferkel 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovak: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}
German: Die lokale Verträglichkeit wurde im Rahmen von Verträglichkeitsstudien und/oder klinischen Studien bei Schweinen, Kälbern und Hunden untersucht.
Slovak: Počas štúdií znášanlivosti a/alebo klinických štúdií zahŕňajúcich ošípané, teľatá a psy sa sledovala lokálna znášanlivosť.
German: Die vorgelegten Unterlagen waren exakt gleich und beide Wirkstärken (50 mg/ml und 100 mg/ml) haben die gleichen Wartezeiten.
Slovak: Predložená dokumentácia bola úplne rovnaká a pre obidve sily (50 mg/ml a 100 mg/ml) bola stanovená rovnaká ochranná lehota.
German: Zu Behandlungsbeginn kann die Injektionslösung verabreicht werden, wobei die Fortführung der Therapie mit Enrofloxacin Tabletten erfolgt.
Slovak: Liečbu možno začať injekčne a pokračovať tabletami enrofloxacínu.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Staphylococcus aureus, wiesen die verfügbaren Daten auf eine nicht vollständige bakteriologische Heilung hin.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus, dostupné údaje naznačujú neúplné bakteriologické uzdravenie a k dispozícii nie sú žiadne PK/PD údaje.
German: Spritzer auf der Haut oder in die Augen sofort mit Wasser abwaschen.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
German: Es wurde eine Feldstudie durchgeführt, um die Wirkung von Enrofloxacin gegen Erreger im Zusammenhang mit dem Verdauungstrakt von Saugferkeln und Absetzferkeln mit Durchfall zu bewerten.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia na vyhodnotenie účinku enrofloxacínu proti patogénom súvisiacim s tráviacim traktom u dojčených a odstavených prasiatok s hnačkou.
German: - Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia epilepsiou alebo záchvatmi, pretože enrofloxacín môže spôsobiť stimuláciu CNS.
German: aureus) betrug in der Gruppe mit 2,5 mg/kg 39,5 % und in der Gruppe mit 5 mg/kg 82 %.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Wirkstoffklasse der Fluorchinolone treten häufig auf.
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Slovak: Je potrebné byť opatrný pri súbežnom podávaní flunixínu a enrofloxacínu psom, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom liekov.
German: Es wurde eine multizentrische komparative Feldstudie bei Sauen vorgelegt.
Slovak: Bolo predložené jedno multicentrické komparatívne terénne skúšanie zahŕňajúce prasnice.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľa
German: Studien an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky, ale preukázali fetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
German: Es wurden zwei Feldstudien vorgelegt, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch E. coli, oder Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, nachzuweisen.
Slovak: Boli predložené dve terénne štúdie na preukázanie účinnosti enrofloxacínu pri liečbe infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom E.coli a septikémie zapríčinenej mikroorganizmom E.coli.
German: Für Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg ist die Dosisstärke 25 mg/ml besser geeignet, um das Risiko von Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt Überdosierung).
Slovak: U mačiek s hmotnosťou nižšou ako 5 kg je vhodnejšie aplikovať liek s koncentráciou 25 mg/ml, aby sa predišlo riziku predávkovania (viď časť
German: Ziervögel
Slovak: Okrasné vtáky
German: 28 Tage.
Slovak: 28 dní po podaní.
German: Die Anwendung von Enrofloxacin bei Lämmern im Wachstum in der empfohlenen Dosis über 15 Tage verursachte histologische Veränderungen des Gelenkknorpels, die nicht von klinischen Anzeichen begleitet waren.
Slovak: Používanie enrofloxacínu u rastúcich jahniat v odporúčanej dávke počas 15 dní zapríčinilo histologické zmeny v kĺbovej chrupavke, ktoré neboli spojené s klinickými príznakmi.
German: Die vorgelegten Unterlagen wurden als akzeptabel erachtet, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp., zu unterstützen.
Slovak: Predložená dokumentácia sa považovala za prijateľnú na podporu účinnosti enrofloxacínu proti infekciám tráviaceho a dýchacieho traktu zapríčineným mikroorganizmami Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
German: Zur Behandlung von Arthritis, hervorgerufen durch Mycoplasma bovis (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Slovak: Artritída zapríčinená mikroorganizmom Mycoplasma bovis (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
German: In sehr seltenen Fällen können Verdauungsstörungen (z. B. Durchfall) auftreten.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť tráviace poruchy (napr. hnačka).
German: Nager, Reptilien und Ziervögel
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky
German: • Dosierung
Slovak: • dávkovania,
German: Klare, hellgelbe Lösung.
Slovak: Číry, svetložltý roztok.
German: In den drei verbleibenden Quartalen der Trächtigkeit darf die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kühen nur nach entsprechender Nutzen-Risiko Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovak: Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
German: Schwein (Ferkel)
Slovak: Ošípané (ciciaky)
German: Die Anwendung sollte nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung seitens des zuständigen Tierarztes erfolgen.
Slovak: Liek sa môže použiť iba na základe posúdenia prínosu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Die Daten zu Pasteurella spp.
Slovak: Údajov týkajúcich sa Pasteurella spp. je málo.
German: Die Verabreichung des Tierarzneimittels erfolgt durch langsame intravenöse oder subkutane Injektion.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
German: Die Ergebnisse der unterschiedlichen Feldstudien bei Ferkeln mit Enteritis wurden zusammengefasst.
Slovak: Boli zhrnuté výsledky rôznych terénnych štúdií zahŕňajúcich prasiatka s enteritídou.
German: spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Slovak: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp, Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. a Proteus spp.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť, aby sa predišlo poddávkovaniu.
German: Es wurden drei verschiedene Dosen von Enrofloxacin verabreicht: 1,25, 2,5 oder 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 3 Tagen.
Slovak: Podávali sa tri rôzne dávky enrofloxacínu: 1,25, 2,5 alebo 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní.
German: Die Hemmung dieser Enzyme erfolgt durch nicht-kovalente Bindung der Fluorchinolonmoleküle an diese Enzyme.
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
German: Farmarbeiter oder deren Familienmitglieder betraf5.
Slovak: vyskytujúceho sa u králikov intenzívne chovaných na produkciu mäsa a zahŕňajúcich pracovníkov na farme alebo ich rodinných členov5.
German: VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Slovak: ALEBO ODPADOVÝCH MATERIÁLOV, V PRÍPADE POTREBY
German: Essbare Gewebe: 13 Tage
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Slovak: Výbor CVMP po zohľadnení všetkých údajov (klinických, PK/PD údajov a údajov o antimikrobiálnej rezistencii) usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
German: Nagetiere, Reptilien und Ziervögel (Wirkstärke 25 mg/ml)
Slovak: Hlodavce, plazy a okrasné vtáky (sila 25 mg/ml)
German: Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Slovak: Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Slovak: Bayer Hungária Kft.
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Staphylococcus aureus (Wirkstärke (100 mg/ml)
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Staphylococcus aureus (sila 100 mg/ml)
German: Behandlung von Infektionen des Digestions- und Respirationstrakts, wenn klinische Erfahrungen, möglichst unterstützt durch einen Empfindlichkeitstest der beteiligten Organismen, darauf schließen lassen, dass Enrofloxacin das Mittel der Wahl ist.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
German: In einer Studie wurde die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Wüstenschafen und Anglo-NubierZiegen nach intravenöser und intramuskulärer Gabe einer Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW verglichen.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávala farmakokinetika enrofloxacínu u oviec plemena Desert a núbijských kôz po vnútrožilovom a vnútrosvalovom podaní v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek závažné vedľajšie účinky alebo iné účinky neuvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte prosím svojho veterinárneho lekára.
German: Eine zweite Dosistritrationsstudie wurde in Japan bei Saugferkeln mit natürlich erworbenen Infektionen, hervorgerufen durch E. coli, durchgeführt.
Slovak: V Japonsku sa uskutočnilo druhé skúšanie titrácie dávky s prirodzenou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho traktu a septikémie zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Escherichia coli citlivými na enrofloxacín (sila 50 mg/ml a 100 mg/ml)
German: Nach Anbruch des Behältnisses das Verfalldatum auf dem Etikett der Glasflasche notieren.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können (siehe Abschnitt 4.10).
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť 4.10).
German: Somit führt diegleichzeitige Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden zu einer Erhöhung der AUC (area under curve = Fläche unter der Kurve) und einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit von Flunixin sowie zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit und zu einer Verringerung der maximalen Plasmakonzentration Cmax von Enrofloxacin.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
German: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
German: Alle Tiere wurden intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW einmal täglich behandelt.
Slovak: Všetky zvieratá boli liečené enrofloxacínom vnútrosvalovo dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Deutschland
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemecko
German: Daher war der CVMP der Ansicht, dass die Anwendung einer Injektionslösung zu einer niedrigeren Exposition als die orale Gabe führen könnte, da es kranken Tieren einzeln verabreicht werden (mit einer präziseren Dosierung auf Grundlage des jeweiligen Gewichts der Tiere) und die Anwendung als Massenbehandlung verhindern kann.
Slovak: Enrofloxacín je povolený aj na perorálne podávanie u farmárskych králikov v celej Európe a výbor CVMP preto usúdil, že používanie injekčného roztoku by mohlo viesť k nižšej expozícii ako pri perorálnom podávaní, keďže liek sa môže individuálne podávať chorým zvieratám (s presnejším dávkovaním na základe individuálnej hmotnosti zvierat) a môže zabrániť používaniu pri hromadnej liečbe.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Slovak: Aj keď boli k dispozícii iba obmedzené údaje, percento rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus izolovaného z kôz s mastitídou bolo tiež veľmi nízke.
German: Sie werden standardmäßig als Tierart von geringer wirtschaftlicher Bedeutung klassifiziert und daher im Rahmen der Leitlinie des CVMP zu den Anforderungen an Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2 beurteilt.
Slovak: Ovce určené na produkciu mlieka a kozy nepatria do kategórie hlavných druhov, sú automaticky klasifikované ako zriedkavé živočíšne druhy, a preto sa posudzujú v kontexte usmernenia výboru CVMP k požiadavkám na údaje o účinnosti a bezpečnosti pre cieľové zvieratá pre veterinárne lieky určené na zriedkavé použitie alebo pre zriedkavé živočíšne druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
German: In sehr seltenen Fällen kann die i. v. Behandlung bei Rindern, vermutlich als Folge von Kreislaufstörungen, zum Auftreten von Schockreaktionen führen.
Slovak: Intravenózne podanie u hovädzieho dobytka môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť šokové reakcie, pravdepodobne v dôsledku obehových porúch.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen und Katzen.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: Žiadne. 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 3 ml intramuskulär verabreicht werden.
Slovak: Na jedno miesto intramuskulárne neaplikovať viac ako 3 ml lieku.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
German: Die Serum-Ciprofloxacin-Konzentrationen beim afrikanischen Graupapagei lagen im Bereich von 378% der Enrofloxacindosis, wobei das Verhältnis Ciprofloxacin : Enrofloxacin bei Mehrfachapplikation ansteigt.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v sére papagája sivého - žaka boli 3 - 78 % dávky enrofloxacínu so zvyšujúcim sa pomerom ciprofloxacínu/enrofloxacínu po niekoľkonásobných dávkach.
German: Bulgaria
Slovak: Bulharsko
German: B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Slovak: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti grampozitívnym baktériám ako je Staphylococcus spp. (napr. Staphylococcus aureus) a proti Mycoplasma spp.
German: Ausgehend von den vorliegenden Daten bei Schafen und unter Berücksichtigung eines Unsicherheitsfaktors von 1,5 wird für Fleisch und Innereien von Ziegen eine Wartezeit von 6 Tagen nach subkutaner Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht unterstützt.
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
German: In der ersten Studie wurden zwei Gruppen von Lämmern, die an E.-coli-Enteritis litten, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW über 5 Tage oder in Höhe von 5 mg/kg KGW über 4 Tage behandelt.
Slovak: V prvej štúdii boli dve skupiny jahniat trpiacich kolienteritídou liečené vnútrosvalovo enrofloxacínom v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní alebo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 dní.
German: Zeitraum von 3 Tagen.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
German: Das Tierarzneimittel kann bei Sauen während der Laktation angewendet werden.
Slovak: Liek môže byť použitý u prasníc v období laktácie.
German: Akute schwere Mastitis, hervorgerufen durch Escherichia coli (Wirkstärke (100 mg/ml)
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli (sila 100 mg/ml)
German: Bei Schweinen sollte die Injektion im Nackenbereich am Ohransatz erfolgen.
Slovak: Ošípaným treba injekciu aplikovať do krku pri báze ušnice.
German: In der zweiten Studie wurden Lämmer mit Septikämie, hervorgerufen durch E. coli und Cl. perfringens, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 5 mg/kg KGW über 5 Tage behandelt.
Slovak: V druhej štúdii boli jahňatá so septikémiou zapríčinenou mikroorganizmami E. coli a Cl. perfringens liečené vnútrosvalovo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Slovak: Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.