FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zistilo sa, že zníženie dávok viedlo k spomaleniu až zastaveniu zväčšovania sleziny, avšak u 3 % pacientov bola potrebná splenektómia.
Icelandic: á eða stöðvuðu stækkun milta, og 3 % sjúklinga þurftu miltisnám (splenectomy).
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta sé alvarlegt.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009.
Icelandic: 23. október 2009.
Slovak: 11. Dôkladne si umyte ruky.
Icelandic: 11. Þvoið hendurnar vandlega.
Slovak: 30 mesiacov
Icelandic: 30 mánuðir
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
Slovak: Zvyčajne budete
Icelandic: Yfirleitt færðu
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn gaf þér.
Slovak: Lekár vám určí správnu dávku.
Icelandic: Læknirinn ákvarðar rétta skammtastærð fyrir þig.
Slovak: Odporúčaná dávka je…
Icelandic: Ráðlagður skammtur er...
Slovak: Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
Icelandic: Lyfið hentar hugsanlega ekki eftirfarandi sjúklingum.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn mun alltaf skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Slovak: Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
Icelandic: 10. Finnið þægilegan, vel upplýstan stað.
Slovak: Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
Icelandic: Meðferð með Biopoin er venjulega langtímameðferð.
Slovak: Musí sa ihneď liečiť.
Icelandic: Slíkt þarfnast meðferðar strax.
Slovak: Iné antianemiká, ATC kód: B03XA01
Icelandic: önnur blóðskortslyf, ATC-flokkur: B03XA01
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
Icelandic: Rauð blóðkorn eru mjög mikilvæg fyrir dreifingu súrefnis um líkamann.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biopoin hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
Icelandic: Þetta getur hjálpað til við að veita frekari upplýsingar um öryggi lyfja eins og þessa lyfs.
Slovak: Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar ættu ekki að nota Biopoin.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si sami tento liek bez predchádzajúceho tréningu.
Icelandic: Reyndu ekki að gefa þér lyfið sjálf/ur án þess að hafa fengið þjálfun.
Slovak: - Závažne zvýšený tlak krvi:
Icelandic: - Verulega hækkaður blóðþrýstingur:
Slovak: Pamätajte
Icelandic: Munið
Slovak: Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u lekára alebo zdravotnej sestry špeciálne školenie.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki sjálfur að sprauta sig nema hafa fengið til þess sérstaka þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Znovu skontrolujte, či je dávka Biopoinu v injekčnej striekačke správna.
Icelandic: Athugið aftur hvort réttur skammtur af Biopoin er í sprautunni.
Slovak: Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
Icelandic: Blóðleysi kemur fram þegar blóðið inniheldur ekki nægilega mikið af rauðum blóðkornum.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
Icelandic: Skoðið útlit Biopoin.
Slovak: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið þar sem engin gögn liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Slovak: Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
Icelandic: Auk þess voru dauðsföll algengari hjá þessum sjúklingahópi en hjá yngri sjúklingum.
Slovak: Injekcia sa podáva jeden krát do týždňa.
Icelandic: Inndæling er framkvæmd einu sinni í viku.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega blóðþrýstingshækkun, jafnvel þótt blóðþrýstingurinn hjá þér sé venjulega eðlilegur eða lágur.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina af sprautunni fyrr en þú ert tilbúin/n til að sprauta lyfinu.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
Icelandic: Mikilvægt er að þú segir lækninum frá því ef þú ert barnshafandi, telur að þú sért hugsanlega barnshafandi eða ætlar að verða það, þar sem læknirinn kann þá að taka ákvörðun um að þú skulir ekki nota þetta lyf.
Slovak: - boli hlásené prípady stavu, ktorý sa nazýva čistá aplázia červených krviniek (PRCA).
Icelandic: - Tilkynnt hefur verið um tilfelli sjúkdómsástands sem nefnist hreinn rauðkornabrestur (PRCA).
Slovak: - ak máte vysoký tlak krvi, ktorý sa nedá kontrolovať.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er unnt að ná stjórn á.
Slovak: Nezohrievajte Biopoin žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Icelandic: Ekki hita Biopoin með nokkrum öðrum hætti (ekki hita það til dæmis í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur þarftu að gera þér grein fyrir að lyfið getur virkað eins og blóðkornavaxtarþáttur og getur í sumum tilfellum haft neikvæð áhrif á krabbameinið.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Biopoinu.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Biopoin mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Biopoin.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér leiðbeiningar um hvernig þetta skal fara fram.
Slovak: Liečba má pokračovať až do 4 týždňov po ukončení chemoterapie.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram í allt að 4 vikur eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel:
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Slovak: Maximálna koncentrácia sa priemerne dosiahla po 10 až 14 hodinách a priemerný konečný polčas bol v rozmedzí približne od 22 do 41 hodín.
Icelandic: Hámarksstyrk er náð eftir 10 til 14 klst. að meðaltali og meðal helmingunartíminn er á bilinu 22 til 41 klst.
Slovak: Prvá štúdia sa uskutočnila na 186 anemických pacientoch s nemyeloidnými malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% so solídnym nádorom), ktorí dostávali chemoterapiu bez platiny.
Icelandic: Fyrri rannsóknin var framkvæmd á 186 sjúklingum með blóðleysi með illkynja sjúkdóma aðra en í merg (55% með blóðfræðilega sjúkdóma og 45% með hörð æxli) sem fengu krabbameinslyfjameðferð án platínu.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné epoetíny a deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum epóetínum og afleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Účinok na rast nádoru
Icelandic: Áhrif á æxlisvöxt
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete na používanie naplnenej injekčnej striekačky nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri časť „7.
Icelandic: Sumar af upplýsingunum sem þarf til að nota áfylltu sprautu er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá kafla „7. Upplýsingar um hvernig á að sprauta sig sjálfur").
Slovak: Na konci vrecka na ihlu sú klapky.
Icelandic: Það eru flipar á endanum á nálarpokanum.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Biopoinu, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir sprautað meira af Biopoin en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: Potlačte piest na injekčnej striekačke až po číslo (IU), ktoré zodpovedá dávke Biopoinu, ktorú vám predpísal lekár.
Icelandic: Þrýstið bullunni upp að tölunni (a.e.) á sprautunni sem passar við þá skammtastærð af Biopoin sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Slovak: PRCA znamená, že telo prestalo alebo znížilo produkciu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur merkir það að líkaminn hefur hætt eða minnkað framleiðslu rauðra blóðkorna en það veldur aftur alvarlegu blóðleysi.
Slovak: Taktiež sa urobilo systematické hodnotenie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov s nádorovým ochorením, ktorí participovali v 57 klinických skúškach.
Icelandic: Kerfisbundið endurmat var einnig framkvæmt á fleiri en 9.000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Slovak: Preto váš lekár môže rozhodnúť, že počas dojčenia tento liek nesmiete užívať.
Icelandic: Af þeim sökum kann læknirinn að ákveða að þú eigir ekki að nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti.
Slovak: Druhá štúdia sa uskutočnila na 223 pacientoch s rôznymi solídnymi nádormi, ktorí dostávali chemoterapiu obsahujúcu platinu.
Icelandic: Seinni rannsóknin var framkvæmd á 223 sjúklingum með mismunandi hörð æxli sem fengu krabbameinslyfjameðferð með platínu.
Slovak: Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
Icelandic: Búast má við að u.þ.b. 9% sjúklinga finni fyrir aukaverkun.
Slovak: Hypertenzia sa môže liečiť vhodnými liekmi (pozri časť 4.4).
Icelandic: Meðhöndla má háþrýsting með viðeigandi lyfjum (sjá kafla 4.4).
Slovak: C liečených interferónom a ribavirínom pri súbežnom podávaní epoetínov.
Icelandic: C sem fengu interferón og ríbavírin, þegar epóetín voru gefin samhliða.
Slovak: Po použití bráni bezpečnostné zariadenie poraneniu pichnutím ihlou, preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia na likvidáciu.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir stunguáverka af völdum nálar eftir notkun, svo ekki er þörf á sérstökum varúðarráðstöfunum við förgun.
Slovak: Doplnková liečba železom sa odporúča všetkým pacientom s hodnotami feritínu v sére pod 100 µg/l alebo saturáciou transferínu pod 20 %.
Icelandic: Mælt er með viðbótar járnmeðferð fyrir alla sjúklinga með ferritíngildi í sermi lægri en 100 µg/l eða transferrín mettun lægri en 20%.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Icelandic: Rétt meðferð við sjúkdómnum sem þú ert með krefst samt sem áður náinnar og stöðugrar samvinnu við lækninn.
Slovak: Pacientom, ktorý nedostávajú dialýzu, sa zvyčajne podáva injekcia pod kožu.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa ekki að gangast undir skilun fá yfirleitt inndælingu undir húð.
Slovak: Biopoin ako injekciu pod kožu, lekár vám môže navrhnúť, aby ste sa naučili ako si ju podávať sami.
Icelandic: Ef þú færð Biopoin sem inndælingu undir húð kann læknirinn að stinga upp á því að þú lærir sjálf/ur að sprauta lyfinu.
Slovak: Ak už užívate lieky na zníženie tlaku krvi, lekár vám môže zvýšiť ich dávku.
Icelandic: Ef þú ert þegar á lyfjum sem lækka blóðþrýstinginn kann læknirinn að auka skammtinn.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch, aj tu existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity (pozri časť 5.1).
Icelandic: Eins og á við um alla vaxtarþætti er mögulegt að epóetín örvi vöxt hvers konar illkynja æxlis (sjá kafla 5.1).
Slovak: Biopoin užívať až 1 mesiac po ukončení chemoterapie.
Icelandic: Biopoin þar til 1 mánuður er liðinn frá lokum krabbameinslyfjameðferðar.
Slovak: Zasuňte bezpečnostný kryt smerom k ihle (pozri obrázok 12).
Icelandic: Færið öryggishlífina í átt að nálinni (sjá mynd 12).
Slovak: Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
Icelandic: Meðan á rannsóknunum stóð var dánartíðni lægri í hópnum sem fékk epóetín teta (6,9%) en hjá þeim sem fékk lyfleysu (10,3%).
Slovak: Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir mun læknirinn auka skammtinn með mánaðarlegu millibili.
Slovak: Kryt potiahnite tak, ako vidíte na obrázku 5. Nechytajte ihlu, ani netlačte piest.
Icelandic: Dragið beint út eins og sýnt er á mynd 5. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
Slovak: Stlačte ihlu smerom nadol ráznym, rýchlym pohybom, až kým nebudete počuť jasné cvaknutie
Icelandic: Þrýstið nálinni niður með ákveðinni, snöggri hreyfingu þar til greinilegur smellur heyrist (sjá mynd 14).
Slovak: Liečba epoetínom theta sa delí na dva stupne.
Icelandic: Meðferð með epóetín teta er skipt í tvö stig.
Slovak: Ak máte akékoľvek problémy, požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc a radu.
Icelandic: Ef upp koma vandamál skal biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing um aðstoð og ráð.
Slovak: Priemerný čas na odpoveď bol v liečebných skupinách podobný, 56 dní u pacientov, ktorí boli na hemodialýze a 49 dní u pacientov, ktorí dialyzovaní neboli.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun var svipað hjá meðferðarhópunum, eða 56 dagar hjá sjúklingum í blóðskilun og 49 dagar hjá sjúklingum sem ekki voru enn komnir í skilun.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či nemáte iné príčiny anémie a môže vám spraviť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň.
Icelandic: Læknirinn mun ganga úr skugga um að ekki séu aðrar ástæður fyrir blóðleysinu og hann kann að framkvæma blóðrannsóknir eða rannsaka beinmerginn.
Slovak: ● Plán riadenia rizík (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje účinok epoetínov a preto sa musia upraviť.
Icelandic: Skortur á járni, fólínsýru eða B12 vítamíni dregur úr verkun epóetíns og því þarf að leiðrétta slíkt.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na zvládnutie anémie spojenej s hepatitídou C.
Icelandic: Epóetín eru ekki samþykkt til að meðhöndla blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Slovak: ● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: V dvoch dlhodobých štúdiách sa účinnosť epoetínu theta hodnotila na 124 hemodialyzovaných pacientoch a 289 pacientoch, ktorí dialýzu ešte nepodstúpili.
Icelandic: Í tveimur langtíma rannsóknum var verkun epóetíns teta metin hjá 124 sjúklingum í blóðskilun og 289 sjúklingum sem ekki voru enn komnir í skilun.
Slovak: Ak obsahuje častice alebo je zakalená, liek nesmiete použiť.
Icelandic: Ef í því eru agnir eða það er skýjað má ekki nota það.
Slovak: Faktory, ktoré treba pri tomto hodnotení zvážiť majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, predpokladanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči a pacientovu voľbu (pozri časť 5.1)
Icelandic: Þeir þættir sem taka skal til greina við þetta mat eru tegund æxlis og stig, alvarleiki blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla 5.1).
Slovak: Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
Icelandic: Slík einkenni gætu bent til þess að meðferðin með lyfinu beri ekki árangur.
Slovak: Ešte neodstraňujte obal z ihly.
Icelandic: Fjarlægið ekki strax nálarhlífina.
Slovak: Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Icelandic: Þú kannt auk þess að finna fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Slovak: Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.
Icelandic: Ef járnmagnið er of lágt getur verið að læknirinn ávísi þér járnlyf.
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.
Icelandic: Einnig getur reynst nauðsynlegt að minnka skammtinn sem þú færð af Biopoin eða þá hætta meðferð með Biopoin um stundarsakir.
Slovak: Ak sa vám zvýši tlak krvi, lekár vám môže predpísať lieky na jeho zníženie.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn hækkar getur læknirinn þinn gefið þér lyf til að lækka blóðþrýstinginn.
Slovak: Nechytajte ihlu ani bezpečnostný kryt a netlačte piest (pozri obrázok 5).
Icelandic: Snertið hvorki nálina eða nálarhlífina, né ýtið á bulluna (sjá mynd 5).
Slovak: Ak je epoetín theta substituovaný za iný epoetín, má sa použiť rovnaká cesta podania.
Icelandic: Ef epóetín teta er skipt út fyrir annað epóetín skal nota sömu íkomuleið.
Slovak: Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Lyfið hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Slovak: Dávka Biopoinu (vyjadrená v medzinárodných jednotkách alebo IU) závisí od stavu ochorenia, od vašej telesnej hmotnosti a spôsobu podania injekcie (pod kožu [subkutánna injekcia] alebo do žily
Icelandic: Skammturinn af Biopoin (tilgreindur í alþjóðlegum einingum eða a.e.) fer eftir sjúkdómsástandi þínu, líkamsþyngd og inndælingaraðferð (undir húð [inndæling undir húð] eða í æð [inndæling í bláæð]).
Slovak: Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Icelandic: Fyrirboði þessara alvarlegu húðútbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
Slovak: - Alergické reakcie:
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð:
Slovak: Prežívanie a progresia nádoru sa skúmali v piatich, rozsiahlo kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom pacientov 2 833, z ktorých 4 štúdie boli dvojito zaslepené a placebom kontrolované a jedna štúdia bola otvorená.
Icelandic: Lifun og framgangur æxlis voru rannsökuð í fimm viðamiklum samanburðarrannsóknum þar sem alls 2.833 sjúklingar tóku þátt, en fjórar þeirra voru tvíblindar samanburðarrannsóknir með lyfleysu og ein var opin rannsókn.
Slovak: Pozorovalo sa zvýšené relatívne riziko tromboembolických príhod (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 klinických skúšaní a 6 769 pacientov) u pacientov, ktorí sa liečili rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segareki (RR 1,67, 95% öryggismörk: 1,35, 2,06; 35 rannsóknir og 6.769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum.
Slovak: Ak zabudnete použiť Biopoin
Icelandic: Ef gleymist að nota Biopoin
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem koma fram hér á eftir í töflu 1 eru flokkaðar samkvæmt líffæraflokkum.
Slovak: Terapeutický rozsah epoetínu theta je veľmi široký.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil epóetín teta er mjög breitt.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažne zvýšeného tlaku krvi (sú menej časté u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí), napriek tomu, že zvyčajne máte tlak krvi normálny alebo nízky.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting (algengar hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), jafnvel þótt blóðþrýstingurinn sé venjulega eðlilegur eða lágur.
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er tafarlaust þörf á læknisaðstoð og bráðalæknisþjónustu.
Slovak: Epoetín theta (rekombinantný ľudský erytropoetín) je vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO-K1).
Icelandic: Epóetín teta (raðbrigða rauðkornavakar úr mönnum) er framleitt í eggjastokksfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1) með raðbrigða erfðatækni.
Slovak: Teraz môžete naplnenú injekčnú striekačku použiť.
Icelandic: Nú má nota áfylltu sprautuna.
Slovak: Ak ste zabudli na injekciu alebo ste si vpichli len málo látky, obráťte sa na svojho lekára.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu eða sprautað of litlu magni skaltu tala við lækninn.
Slovak: Ak podstupujete dialýzu, používajú sa lieky na prevenciu krvného zrážania.
Icelandic: Ef þú ert í skilun eru notuð lyf sem hindra blóðstorknun.
Slovak: Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
Icelandic: Til að tryggja árangursríka rauðkornamyndun skal meta járnhag allra sjúklinga fyrir meðferð og meðan á henni stendur.
Slovak: Dávka sa môže po 4 týždňoch zvýšiť na 80 IU/kg, 3 krát do týždňa a potom, ak je to potrebné, postupne o 25% predchádzajúcej dávky v mesačných intervaloch.
Icelandic: Auka má skammtinn eftir 4 vikur í 80 a.e./kg, 3 sinnum í viku, og síðan sem nemur 25% af fyrri skammti með mánaðarlegu millibili ef þörf er á.
Slovak: Ak sa cítite unavený a slabý alebo ak sa u vás objaví dýchavičnosť, konzultujte to so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu og máttleysi eða andnauð skaltu ráðgast við lækninn.
Slovak: Na svojpomocné podanie injekcie do tkaniva hneď pod kožu budete potrebovať:
Icelandic: Til að gefa þér sjálf/ur inndælingu í vefinn undir húðinni þarftu á eftirfarandi að halda:
Slovak: Zvláštnu pozornosť treba venovať náhlej, ostrej bolesti hlavy, podobnej migréne, ktorá býva varovným príznakom.
Icelandic: Einkum skal veita athygli skyndilegum og skörpum höfuðverkjum sem líkjast mígreni þar sem slíkt getur verið merki um alvarlegt ástand.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Icelandic: Notið ekki ef dagsetningin er komin fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tiltekinn er.
Slovak: Kam sa má podať injekcia
Icelandic: Hvar gefa skal inndælinguna
Slovak: Miesto podania sa musí meniť a injekcia sa musí vstrekovať pomaly, aby sa predišlo nepríjemnostiam v mieste podania.
Icelandic: Skipta skal reglulega um stungustaði og framkvæma skal inndælinguna hægt til að koma í veg fyrir óþægindi á stungustað.
Slovak: Otvorte vrecko na ihlu pomocou klapiek (pozri obrázok 1).
Icelandic: Opnið nálarpokann með flipunum (sjá mynd 1).
Slovak: Po vstreknutí tekutiny, vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Icelandic: Eftir að vökvanum hefur verið sprautað inn skal fjarlægja nálina og sleppa húðinni.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky:
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir:
Slovak: Ak si nie ste istý, že ste si schopný podať injekciu sami alebo máte akékoľvek otázky, požiadajte svojho lekára alebo sestru o pomoc.
Icelandic: Sértu ekki viss um hvernig haga skal inndælingu eða ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um aðstoð.
Slovak: Metaanalýza údajov celkového prežívania preukázala pomer rizika bodovým odhadom 1,06 v prospech kontrol (95 % CI: 1,00, 1,12; 53 klinických skúšaní a 13 933 pacientov) a u pacientov s rakovinou podstupujúcich chemoterapiu bol pomer rizika celkového prežívania 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 klinických skúšaní a 10 441 pacientov).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun leiddi í ljós að áætlað áhættuhlutfall var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% öryggisbil: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð reyndist áhættuhlutfall fyrir heildarlifun vera 1,04 (95% öryggisbil: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingar).
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte používať Biopoin a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Biopoin og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti, ktorí ešte nepodstupujú dialýzu (subkutánne podanie), prerušili štúdiu oveľa častejšie, ako hemodialyzovaní pacienti (intravenózne podanie), pretože museli ukončiť štúdiu pri začatí dialýzy.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum hættu sjúklingar sem ekki voru enn komnir í skilun (lyfjagjöf undir húð) oftar í rannsókninni en sjúklingar í blóðskilun (lyfjagjöf í bláæð) þar sem þeir þurftu að hætta þáttöku í rannsókninni við upphaf skilunar.