FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Epoetin Alfa Hexal presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Eprex/Erypo e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Epoetin Alfa Hexal vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Eprex/Erypo a v těle je distribuován stejným způsobem.
Italian: Cos'è Epoetin Alfa Hexal e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Epoetin Alfa Hexal a k čemu se používá?
Italian: Un ulteriore studio ha mostrato che Epoetin Alfa Hexal era sicuro ed efficace nella somministrazione sottocutanea in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Czech: Další studie prokázala, že přípravek Epoetin Alfa Hexal byl při podkožním podávání u 416 pacientů s chronickým selháním ledvin bezpečný i účinný.
Italian: Epoetin Alfa Hexal viene usato quando i pazienti hanno un rischio basso o medio di sviluppare leucemia mieloide acuta e presentano bassi livelli dell'ormone naturale eritropoietina.
Czech: Přípravek Epoetin Alfa Hexal se užívá u pacientů, u kterých je nízké až střední riziko rozvoje akutní myeloidní leukémie a kteří mají nízké hladiny přirozeného erytropoetinu.
Italian: Epoetin Alfa Hexal è disponibile in siringhe preriempite di vari dosaggi e viene somministrato tramite iniezione in vena o iniezione sottocutanea, in base all'affezione per cui viene trattato il paziente.
Czech: Přípravek Epoetin Alfa Hexal je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček s různými silami přípravku a podává se formou injekce do žíly nebo pod kůži podle onemocnění, se kterým se pacient léčí.
Italian: • pazienti in procinto di sottoporsi a chirurgia ortopedica importante affetti da gravi problemi cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), ad esempio che hanno subito un recente attacco cardiaco o ictus.
Czech: • pacientům, kteří se chystají podstoupit velkou ortopedickou operaci a trpí závažnými kardiovaskulárními potížemi (srdečními a cévními), včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu či cévní mozkové příhody.
Italian: Epoetin Alfa Hexal non deve essere somministrato ai seguenti gruppi:
Czech: Přípravek Epoetin Alfa Hexal nesmí být podáván ani těmto skupinám pacientů:
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (alle ossa) importante, ad esempio chirurgia dell'anca.
Czech: • ke snížení potřeby krevních transfuzí u dospělých se středně závažnou anémií, kteří mají podstoupit velkou ortopedickou operaci (operaci kostí), například operaci kyčelního kloubu.
Italian: Quali benefici di Epoetin Alfa Hexal sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Epoetin Alfa Hexal byly prokázány v průběhu studií?
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti con sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Czech: • k léčbě anémie u dospělých s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, u nichž je narušena tvorba zdravých krvinek).
Italian: Inoltre, in diversi studi, Epoetin Alfa Hexal ha mostrato di essere efficace quanto Eprex/Erypo nell'aumentare e mantenere la conta dei globuli rossi.
Czech: V několika studiích bylo navíc prokázáno, že přípravek Epoetin Alfa Hexal je z hlediska zvyšování a udržování počtu červených krvinek stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Epoetin Alfa Hexal, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Epoetin Alfa Hexal je uveden v příbalové informaci.
Italian: Il principio attivo di Epoetin Alfa Hexal, epoetina alfa, è una replica di un ormone denominato eritropoietina e funziona esattamente come l'ormone naturale, stimolando la produzione di globuli rossi nel midollo osseo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopií hormonu nazývaného erythropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí naprosto shodně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Italian: Poiché Epoetin Alfa Hexal è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Eprex/Erypo in merito all'efficacia e alla sicurezza di epoetina alfa non devono essere tutti ripetuti per Epoetin Alfa Hexal.
Czech: Jelikož přípravek Epoetin Alfa Hexal je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti epoetinu alfa, které již byly provedeny pro přípravek Eprex/Erypo.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Czech: • pacientům, u nichž se v důsledku léčby jakýmkoli erythropoetinem vyvinula tzv. čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Epoetin Alfa Hexal e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Epoetin Alfa Hexal è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Epoetin Alfa Hexal s referenčním léčivým přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Epoetin Alfa Hexal je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Italian: I pazienti che passano a Epoetin Alfa Hexal mantengono gli stessi livelli di emoglobina di coloro i quali proseguono il trattamento con Eprex/Erypo.
Czech: U pacientů, kteří byli převedeni na přípravek Epoetin Alfa Hexal, se udržely stejné hladiny hemoglobinu jako u pacientů, u kterých pokračovala léčba přípravkem Eprex/Erypo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Epoetin Alfa Hexal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Epoetin Alfa Hexal?
Italian: Epoetin Alfa Hexal può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione di pazienti affetti da condizioni per le quali Epoetin Alfa Hexal è indicato.
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Epoetin Alfa Hexal používá.
Italian: Sintesi di Epoetin Alfa Hexal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Epoetin Alfa Hexal a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Inoltre, gli studi hanno mostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumentare e mantenere la conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Czech: Studie navíc prokázaly, že účinky tohoto léčivého přípravku jsou z hlediska zvyšování a udržování počtu červených krvinek u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo u pacientů podstupujících chemoterapii ekvivalentní účinkům přípravku Eprex/Erypo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Epoetin Alfa Hexal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Epoetin Alfa Hexal, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Un altro studio ha mostrato che Epoetin Alfa Hexal iniettato per via sottocutanea era efficace quanto Eprex/Erypo nel mantenere i livelli di emoglobina in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Czech: Jiná studie prokázala, že přípravek Epoetin Alfa Hexal podávaný injekčně pod kůži byl u 114 pacientů s nádorovými onemocněními, kteří podstupovali chemoterapii, stejně účinný z hlediska udržování hladin hemoglobinu jako přípravek Eprex/Erypo.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Epoetin Alfa Hexal produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že podávání přípravku Epoetin Alfa Hexal vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při užívání přípravku Eprex/Erypo.
Italian: Come si usa Epoetin Alfa Hexal?
Czech: Jak se přípravek Epoetin Alfa Hexal používá?
Italian: Come agisce Epoetin Alfa Hexal?
Czech: Jak přípravek Epoetin Alfa Hexal působí?
Italian: Perché Epoetin Alfa Hexal è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Epoetin Alfa Hexal registrován v EU?
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený ) název
Italian: Contenitore primario
Czech: 1 předplněná
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eporatio nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eporatio u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Czech: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Italian: Eporatio non è stato testato in donne in gravidanza.
Czech: Přípravek Eporatio nebyl zkoušen u těhotných žen.
Italian: Controlli l'aspetto di Eporatio.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Eporatio.
Italian: La sicurezza di epoetina teta è stata valutata sulla base dei risultati di studi clinici comprendenti 972 pazienti.
Czech: Bezpečnost epoetinu theta byla hodnocena na základě výsledků klinických studií zahrnujících 972 pacientů.
Italian: Il trattamento con Eporatio è normalmente una terapia a lungo termine.
Czech: Léčba přípravkem Eporatio je obvykle dlouhodobá.
Italian: I dati relativi all'uso di epoetina teta in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Czech: Údaje o podávání epoetinu theta těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Italian: Può essere anche necessario ridurre la dose di Eporatio o interrompere il trattamento con Eporatio per un breve periodo di tempo.
Czech: Možná bude nutné snížit dávku přípravku Eporatio nebo léčbu přípravkem Eporatio na krátkou dobu přerušit.
Italian: Eporatio contiene sodio
Czech: Přípravek Eporatio obsahuje sodík
Italian: I soggetti sani non devono usare Eporatio.
Czech: Zdravé osoby by neměly Eporatio používat.
Italian: - se è allergico all'epoetina teta, ad altre epoetine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di pressione sanguigna alta che non può essere controllata.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na epoetin theta, jiný epoetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte vysoký krevní tlak, který je špatně kontrolovatelný.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Se il medico sospetta o conferma che lei ha questa malattia, non deve essere trattato con Eporatio o con altre epoetine.
Czech: Jestliže má Váš lékař podezření nebo potvrdí, že máte tento stav, nesmíte být léčen(a) přípravkem Eporatio nebo jiným epoetinem.
Italian: Eporatio viene usato per il trattamento dell'anemia accompagnata da sintomi (ad esempio affaticamento, debolezza e mancanza di fiato).
Czech: Eporatio se používá k léčbě anémie provázené určitými příznaky (například únava, slabost a dušnost).
Italian: Spinga lo stantuffo fino al numero (UI) sulla siringa che corrisponde alla dose di Eporatio che le ha prescritto il medico.
Czech: Posuňte píst k číslu (IU) na stříkačce, které odpovídá dávce přípravku Eporatio předepsané Vaším lékařem.
Italian: Controlli nuovamente per accertarsi che nella siringa sia contenuta la dose corretta di Eporatio.
Czech: Znovu zkontrolujte, zda injekční stříkačka obsahuje správnou dávku přípravku Eporatio.
Italian: Non riscaldi la soluzione di Eporatio in nessun'altro modo (per esempio, non scaldarla nel forno a microonde o nell'acqua calda).
Czech: Neohřívejte přípravek Eporatio jiným způsobem ( např. v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014.
Czech: Datum první registrace: 29.10.2009 Datum posledního prodloužení registrace: 11.09.2014
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea di 40 UI/kg di peso corporeo di epoetina teta in tre diverse sedi di iniezione (braccio, addome, coscia) in volontari sani, sono stati osservati livelli plasmatici simili.
Czech: Po subkutánním podání injekce epoetinu theta obsahující 40 IU/kg tělesné hmotnosti na třech různých místech (horní část paže, břicho, stehno) zdravým dobrovolníkům byly pozorovány podobné profily plazmatické hladiny.
Italian: Non tocchi l'ago o il copriago e non spinga lo stantuffo (vedere figura 5).
Czech: Nedotýkejte se jehly ani ochranného štítu a netlačte na píst (viz obrázek 5).
Italian: Di norma il trattamento con Eporatio proseguirà fino a 1 mese dopo la fine della chemioterapia.
Czech: Obvykle budete dostávat Eporatio po dobu až 1 měsíce po ukončení chemoterapie.
Italian: Non tenti di somministrarsi Eporatio da solo senza aver prima ricevuto le adeguate istruzioni.
Czech: Nepokoušejte se podat si sám(sama) tento přípravek bez této instruktáže.
Italian: La dose di Eporatio (espressa in Unità Internazionali o UI) dipende dalla gravità della malattia, dal peso corporeo e dal modo di somministrazione dell'iniezione (sotto la pelle [iniezione sottocutanea] o in una vena [iniezione endovenosa]).
Czech: Dávka přípravku Eporatio (vyjádřená v Mezinárodních jednotkách nebo IU) závisí na stavu Vaší choroby, Vaší tělesné hmotnosti a způsobu podání injekce (pod kůži [subkutánní injekce] nebo do žíly
Italian: - Coaguli sanguigni nella fistola arterovenosa nei pazienti in dialisi.
Czech: - srážení krve v arteriovenózní spojce u pacientů podstupujících dialýzu.
Italian: Se sta assumendo Eporatio con un'iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare ad iniettarsi il medicinale da solo.
Czech: Jestliže dostáváte Eporatio jako subkutánní injekci, Váš lékař Vám může navrhnout, abyste se naučil(a) podávat injekci s tímto lékem sám(sama).
Italian: Anemia sintomatica associa ad insufficienza renale cronica I dati relativi a studi sulla fase di correzione condotti in 284 pazienti con insufficienza renale cronica hanno mostrato che i tassi di risposta dell'emoglobina (definiti come livelli di emoglobina superiori a 11 g/dl in due misurazioni consecutive) nel gruppo trattato con epoetina teta (rispettivamente 88,4% e 89,4% in studi in pazienti dializzati e non ancora dializzati) erano comparabili a quelli di epoetina beta (rispettivamente 86,2% e 81,0%).
Czech: Údaje z korekční fáze studií provedených u 284 pacientů s chronickým selháním ledvin ukazují, že míra odpovědi hemoglobinu (definovaná jako hladina hemoglobinu vyšší než 11 g/dl ve dvou po sobě následujících měřeních) ve skupině s epoetinem theta (88,4% a 89,4% ve studiích s dialyzovanými pacienty resp. s pacienty, kteří ještě nepodstupovali dialýzu) byla srovnatelná s eopoetinem beta (86,2% a 81,0%).
Italian: Eporatio contiene il principio attivo epoetina teta, che è quasi identico all'eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall'organismo.
Czech: Eporatio obsahuje léčivou látku epoetin theta, který je téměř identický s erytropoetinem, což je přirozený hormon, který se tvoří v těle.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eporatio NON usi Eporatio
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eporatio používat Nepoužívejte přípravek Eporatio
Italian: Se non risponde in modo adeguato a Eporatio, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Czech: Pokud nebudete na přípravek Eporatio odpovídajícím způsobem reagovat, zkontroluje Váš lékař dávku a informuje Vás, zda potřebujete změnit dávku přípravku Eporatio.
Italian: Se ritiene di essere colpito da questo tipo di reazione, deve interrompere l'iniezione di Eporatio e contattare il medico immediatamente.
Czech: Pokud se domníváte, že máte tento typ reakce, musíte přestat s podáváním injekcí Eporatio a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Eporatio Come usare Eporatio
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Eporatio a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eporatio používat Jak se přípravek Eporatio používá
Italian: Se pensa di essersi iniettato più Eporatio del dovuto, contatti il medico.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si podal(a) více přípravku Eporatio než jste měl(a), vyhledejte lékaře.
Italian: Se è in trattamento con Eporatio, potrebbe essere necessario aumentare la dose del medicinale anticoagulante, altrimenti l'aumento del numero dei globuli rossi può causare il blocco della fistola arterovenosa (una connessione artificiale tra un'arteria ed una vena che viene eseguita chirurgicamente nei pazienti in dialisi).
Czech: Zvýšený počet červených krvinek by mohl způsobit ucpání arterio-venózní spojky (uměle vytvořené spojení mezi tepnou a žílou, které je chirurgicky vytvořené u dialyzovaných pacientů).
Italian: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml ed Eporatio 30.000 UI/1 ml: Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione.
Czech: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml, Eporatio 30 000 IU/1 ml: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di usare Eporatio e contatti immediatamente il medico.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jakýkoliv z těchto kožních příznaků, přestaňte přípravek Eporatio používat a okamžitě a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eporatio Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Italian: Può essere conservata a temperatura ambiente (non superiore ai 25 °C) fino a 7 giorni nei limiti del periodo di validità.
Czech: Lze uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu 7 dnů během doby použitelnosti.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eporatio
Czech: Obsah balení a další informace
Italian: Se ha saltato un'iniezione, o ha iniettato una quantità ridotta di medicinale, contatti il medico.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Eporatio Jestliže jste vynechal(a) injekci, nebo jste si podal(a) příliš malé množství, poraďte se s lékařem.
Italian: Eporatio è una soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita provvista di ago per iniezione.
Czech: Jak přípravek Eporatio vypadá a co obsahuje toto balení Eporatio je čirý a bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce s injekční jehlou.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come eseguire un'autoiniezione sottocutanea di Eporatio.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jakým způsobem si sám(sama) můžete aplikovat injekci přípravku Eporatio pod kůži.
Italian: si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Czech: lékárníka nebo zdravotní sestry.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cos'è Eporatio
Czech: Co je přípravek Eporatio a k čemu se používá
Italian: Può togliere Eporatio dal frigorifero e conservarlo a temperatura non superiore a 25 °C per un singolo periodo fino a 7 giorni, senza superare la data di scadenza.
Czech: Eporatio můžete vyjmout z chladničky a uchovávat (do 25 °C) jednorázově po dobu až 7 dnů bez překročení doby použitelnosti.
Italian: Nei pazienti oncologici in trattamento chemioterapico, dopo somministrazione sottocutanea ripetuta di 20.000 UI di epoetina teta una volta alla settimana, l'emivita terminale è di 29 ore dopo la prima dose e 28 ore allo stato stazionario.
Czech: epoetinu theta jednou týdně je terminální poločas 29 hodin po první dávce a 28 hodin v ustáleném stavu.
Italian: Come conservare Eporatio
Czech: Jak přípravek Eporatio uchovávat
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml ed Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 ml di soluzione.
Czech: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio 4 000 IU/0,5
Italian: Come viene usato Eporatio
Czech: Jak se přípravek Eporatio používá
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 20.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 30.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Czech: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 10 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 20 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Eporatio 30 000 IU/ 1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Italian: Una meta-analisi dei dati relativi alla sopravvivenza globale ha prodotto una stima del rapporto di rischio pari a 1,08 in favore del gruppo di controllo (95% IC: 0,99, 1,18;
Czech: Metaanalýza údajů týkajících se celkové doby přežití určila odhadem poměr rizik 1,08 ve prospěch kontrol (95% interval spolehlivosti: 0,99;1,18; 42 klinických studií a 8 167 pacientů).
Italian: I valori di emoglobina nel sangue non devono superare 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Czech: Hodnoty hemoglobinu by neměly překročit hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Eporatio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku
Italian: Non usi eventuali rimanenze di Eporatio nella siringa.
Czech: Přípravek Eporatio, který ve stříkačce zbude, znovu nepoužívejte.