FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ασθενείς με mCSCC, 76,5% είχαν απομακρυσμένες μεταστάσεις και 22,6% είχαν μόνο λεμφαδενικές μεταστάσεις.
Maltese: Fost il-pazjenti b'mCSCC, 76.5% kellhom metastasi bogħod mis-sors, u 22.6% kellhom metastasti fl-għoqiedi biss.
Greek: Με τη δόση των 350 mg κάθε 3 εβδομάδες, η μέση συγκέντρωση του cemiplimab σε σταθεροποιημένη κατάσταση κυμαινόταν μεταξύ Cmax 168 mg/l και Ctrough 61 mg/l.
Maltese: B'350 mg kull 3 ġimgħat, il-konċentrazzjoni medja ta' cemiplimab fl-istat fiss kienet fuq firxa bejn Cmax ta' 168 mg/l u Ctrough ta' 61 mg/l.
Greek: Το περιστατικό ήταν υποφυσίτιδα Βαθμού 3.
Maltese: L-avveniment kien ipofisite ta' Grad 3.
Greek: • Προβλήματα με το έντερο (κολίτιδα)
Maltese: • Problemi fl-intern (kolite)
Greek: Φλεγμονή του κεντρικού νευρικού συστήματος
Maltese: Infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali
Greek: Καρδιακές διαταραχές Μυοκαρδίτιδα d
Maltese: Disturbi fil-qalb Mijokardite d
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCAR), συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (TEN), σε συνδυασμό με τη θεραπεία με το cemiplimab (βλέπε παράγραφο 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kutanji severi (SCARs, severe cutaneous adverse reactions), inklużi sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome) u nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN, toxic epidermal necrolysis) kienu rrappurtati b'rabta mat-trattament b'cemiplimab (ara sezzjoni 4.4).
Greek: Το cemiplimab κατανέμεται κυρίως στο αγγειακό σύστημα με όγκο κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) 5,2 l.
Maltese: Cemiplimab huwa distribwit primarjament fis-sistema vaskulari b'volum ta' disutribuzzjoni fl-istat fiss (Vss, volume of distribution at steady-state) ta' 5.2 l.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή ΕΠΠΑ για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati l-PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο της μελέτης 1540 ήταν το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR), όπως εκτιμήθηκε με ανεξάρτητη κεντρική εκτίμηση (ICR).
Maltese: L-iskop finali primarju tal-Istudju 1540 kien konferma tar-rata oġġettiva ta' rispons (ORR, objective response rate), kif stmata minn reviżjoni ċentrali indipendenti (ICR, independent central review).
Greek: Βαθμού 2 ή 3
Maltese: Grad 2 jew 3
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LIBTAYO σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' LIBTAYO fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές: Κερατίτιδα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος: Στοματίτιδα a περιλαμβάνεται η μηνιγγίτιδα και η άσηπτη μηνιγγίτιδα b περιλαμβάνεται η εγκεφαλίτιδα και η μη λοιμώδης εγκεφαλίτιδα c περιλαμβάνεται η αυτοάνοση μυοκαρδίτιδα και η μυοκαρδίτιδα d περιλαμβάνεται η αρθρίτιδα και η πολυαρθρίτιδα
Maltese: Stomatite a tinkludi meningite u meninġite asettika b tinkludi enċefalite u enċefalite mhux infettiva c tinkludi mijokardite awtoimmuni u mijokardite d tinkludi artrite u polijartrite
Greek: Για τους ασθενείς που είχαν εξωτερικά ορατές στοχευόμενες βλάβες (τοπικά προχωρημένο CSCC και μεταστατικό CSCC), το ORR προσδιορίστηκε από ένα σύνθετο καταληκτικό σημείο το οποίο περιλάμβανε τις εκτιμήσεις ICR των ακτινογραφικών δεδομένων (RECIST 1.1) και των ψηφιακών ιατρικών φωτογραφιών (κριτήρια WHO).
Maltese: Għall-pazjenti b'feriti li jidhru minn barra fil-mira (CSCC avvanzat b'mod lokali u CSCC metastatiku), ORR ġie determinat permezz ta' skop finali kompost li għaqqad fih l-istimi ICR ta' data radjuloġika (RECIST 1.1) u fotografija diġitali medika (kriterji tal-WHO).
Greek: Αποδρομή της ηπατίτιδας είχε παρατηρηθεί σε 8 (72,7%) από τους 11 ασθενείς κατά την ημερομηνία περικοπής των δεδομένων (cut-off).
Maltese: Fejqan tal-epatite kien seħħ fi 8 (72.7%) mill-11-il pazjent fiż-żmien meta waqfet tinġabar id-data.
Greek: Από τους 219 ασθενείς με mCSCC και laCSCC που έλαβαν θεραπεία με cemiplimab, 25,1% (55/219) ήταν κάτω των 65 ετών, 34,2% (75/219) ήταν 65 έως κάτω των 75 ετών και 40,6% (89/219) ήταν 75 ετών και άνω.
Maltese: 1% (55/219) kellhom anqas minn 65 sena, 34.2% (75/219) kellhom minn 65 sa inqas minn 75 sena, u 40.6% (89/219) kellhom 75 sena jew aktar.
Greek: Η περιφερική νευροπάθεια είναι ένας σύνθετος όρος που περιλαμβάνει την περιφερική νευροπάθεια και τη νευρίτιδα.
Maltese: Newropatija periferali huwa terminu kompost li jiġbor fih newropatija periferali u nevrite.
Greek: Περιπτώσεις SJS, θανατηφόρου TEN και στοματίτιδας συνέβησαν μετά από 1 δόση cemiplimab σε ασθενείς που είχαν εκτεθεί στο παρελθόν σε idelalisib, οι οποίοι συμμετείχαν σε μία κλινική μελέτη που αξιολογούσε το cemiplimab στο μη-Hodgkins λέμφωμα (NHL) και είχαν εκτεθεί πρόσφατα σε αντιβιοτικά που περιέχουν σουλφοναμίδη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Maltese: Każijiet ta' SJS, TEN fatali u stomatite seħħew wara doża waħda ta' cemiplimab f'pazjenti b'esponiment preċedenti għal idelalisib, li kienu qed jipparteċipaw fi prova klinika biex tevalwa cemiplimab f'Limfoma mhux ta' Hodgkin (NHL, Non-Hodgkin Lymphoma), u li kellhom esponiment riċenti għal antibiotiċi li kien fihom sulfa (ara sezzjoni 4.8).
Greek: Τριάντα τρία και 7/10 τοις εκατό (33,7%) των ασθενών είχαν λάβει τουλάχιστον 1 αντινεοπλασματική συστηματική θεραπεία στο παρελθόν, 90,2% των ασθενών είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση σχετιζόμενη με τον καρκίνο και 67,9% των ασθενών είχαν υποβληθεί σε ακτινοθεραπεία.
Maltese: Tlieta u tletin u 7/10 fil-mija (33.7%) tal-pazjenti kienu rċivew mill-inqas terapija sistemika waħda preċedenti kontra l-kanċer, 90.2% tal-pazjenti kienu rċivew operazzjoni preċedenti marbuta mal-kanċer, u 67.9% tal-pazjenti kienu rċivew radjuterapija preċedenti.
Greek: Βαθμού 3 ή 4 (εξαιρουμένων των ενδοκρινοπαθειών) ή υποτροπιάζουσα Βαθμού 2
Maltese: Grad 3 jew 4 (minbarra endokrinopatiji) jew Grad 2 rikurrenti
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14α(4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Maltese: Peress li din hi Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq kondizzjonali u skont l-Artikolu 14a(4) tar-Regolament (KE) 726/2004, l-MAH għandu jtemm, fiż-żmien stipulat, il-miżuri li ġejjin:
Greek: Η κλινική δραστικότητα παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την κατάσταση έκφρασης του PD-L1 του όγκου.
Maltese: Attività klinika ġiet osservata irrispettivament mill-istat ta' espressjoni ta' PD-L1 tat-tumur.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lifmior διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom του Lifmior ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lifmior
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lifmior
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ετανερσέπτη.
Maltese: Fih is-sustanza attiva etanersept.
Greek: Για τους ενήλικες, η συνιστώμενη δόση είναι συνήθως 25 mg δύο φορές την εβδομάδα ή 50 mg μία φορά την εβδομάδα.
Maltese: Fl-adulti, id-doża rakkomandata normali hija 25 mg darbtejn fil-ġimgħa jew 50 mg darba fil-ġimgħa.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, διενεργήθηκαν πέντε μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 2.200 ασθενείς.
Maltese: Fl-artrite rewmatojde, saru ħames studji li involvew madwar 2,200 pazjent.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) για το Lifmior.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lifmior.
Greek: Το Lifmior είναι πανομοιότυπο με το Enbrel, το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τις 3 Φεβρουαρίου 2000.
Maltese: Lifmior hu identiku għal Enbrel, li ġie awtorizzat fl-UE mit-3 ta' Frar 2000.
Greek: Διενεργήθηκαν περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν πάνω από 2.300 ασθενείς που έπασχαν από άλλες φλεγμονώδεις νόσους (νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωρίαση κατά πλάκας και αξονική σπονδυλαρθρίτιδα).
Maltese: Saru iktar studji f'iktar minn 2,300 pazjent b'mard infjammatorju ieħor (artrijte idjopatika ġuvenili, artrite psorjatika, spondilite ankilosanti , psorjasi tal-plakka u spondiloartrite assjali).
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα (ψωρίαση με φλεγμονή των αρθρώσεων) σε ενήλικες
Maltese: • artrite psorjatika (psorjasi b'infjammazzjoni tal-ġogi) fl-adulti
Greek: Τρεις από αυτές τις μελέτες με ασθενείς που έλαβαν φάρμακα για την αρθρίτιδα κατά το παρελθόν έδειξαν ότι περίπου τα δύο τρίτα των ασθενών που έλαβαν Lifmior εμφάνισαν μείωση των συμπτωμάτων σε ποσοστό 20% ή και μεγαλύτερο μετά από τρεις μήνες θεραπείας, με βάση τυποποιημένη κλίμακα βαθμολογίας (ACR 20).
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji f'pazjenti li ħadu l-mediċini għall-artrite fil-passat urew li madwar żewġ terzi tal-pazjenti li rċevew Lifmior kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 20% jew iktar wara tliet xhur skont punteġġ ta' klassifikazzjoni standard (ACR 20).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Lifmior (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας, της δημιουργίας μωλώπων, της ερυθρότητας, του κνησμού, του άλγους και του οιδήματος) και λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων των κρυολογημάτων και των λοιμώξεων των πνευμόνων, της ουροδόχου κύστης και του δέρματος).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Lifmior (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (inkluż dmija, tbenġil, ħmura, ħakk, uġigħ u nefħa), u infezzjonijiet (inkluż irjiħat, u infezzjonijiet fil-pulmun, fil-bużżieqa tal-awrina u fil-ġilda).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lifmior;
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lifmior?
Greek: Σε μια τέταρτη μελέτη με ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν είχαν λάβει κατά το παρελθόν μεθοτρεξάτη, οι ασθενείς που έλαβαν 25 mg Lifmior δύο φορές την εβδομάδα είχαν μικρότερες βλάβες στις αρθρώσεις μετά από 12 και 24 μήνες σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Maltese: F'raba' studju ta' pazjenti b'artrite rewmatojde li qatt qabel ma kienu ħadu methotrexate, dawk li kienu qed jieħdu 25 mg Lifmior darbtejn fil-ġimgħa kellhom inqas ħsara fil-ġogi minn dawk li kienu qed jieħdu methotrexate waħidha wara 12 u 24 xahar.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lifmior;
Maltese: Għaliex ġie approvat Lifmior?
Greek: Το Lifmior χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση.
Maltese: Lifmior jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lifmior θα παράσχει ενημερωτικό υλικό στους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το προϊόν με σκοπό την εκπαίδευση των ασθενών στην ορθή χρήση της προγεμισμένης σύριγγας, καθώς επίσης και ειδική κάρτα προειδοποίησης για τους ασθενείς, ώστε να μπορούν να αναγνωρίζουν τυχόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πότε πρέπει να συμβουλεύονται επειγόντως τον γιατρό τους.
Maltese: Il-kumpanija li tikkummerċjalizza Lifmior se tipprovdi materjal edukattiv għat-tobba li mistennija jippreskrivu l-prodott biex jgħallmu lill-pazjenti kif jużaw il-pinna mimlija għal-lest b'mod korrett u kard ta' twissija speċjali għall-pazjenti sabiex ikunu jistgħu jagħrfu effetti sekondarji serji, u jkunu jafu meta għandhom ifittxu attenzjoni urġenti mit-tabib tagħhom.
Greek: 1988 Jul, 10(3):191-7
Maltese: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Greek: Kράτος Μέλος EU/EEA
Maltese: Membru UE/ŻEE
Greek: FI 00330 Helsinki Φινλανδία
Maltese: FI 00330 Helsinki Il-Finlandja
Greek: B-2870 Puurs Βέλγιο
Maltese: B-2870 Puurs
Greek: H-1123 Budapest Ουγγαρία
Maltese: H-1123 Budapest L-Ungerija
Greek: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Maltese: L-Irlanda Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Greek: Postępu 17B 02-676 Warszawa Πολωνία
Maltese: 02-676 Warszawa
Greek: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Maltese: L-Estonja Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Greek: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel L-Olanda
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6
Greek: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Ιταλία
Maltese: S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma L-Italja
Greek: 2012 Sep 21, 54:54.
Maltese: Acta Vet Scand. 2012 Sett 21;54:54.
Greek: Ψυχικό Αθήνα
Maltese: Psichico Athens
Greek: Kωδικός ATCvet: QJ01FF52.
Maltese: QJ01FF52.
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
Maltese: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N.
Greek: LINCOSPECTIN Polvere orale per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Maltese: LINCOSPECTIN Polvere Oralie per uso in acqua da bere per polli da carne e suini
Greek: EC4A 3AE London Ηνωμένο Βασίλειο
Maltese: EC4A 3AE London Ir-Renju Unit
Greek: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Maltese: LincoSpectin 100 prašek za perOralino raztopino za prašiče in perutnino
Greek: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Maltese: Avda. de Europa 20B Parque empresarial La MOralieja 28108 Alcobendas, Madrid Spanja
Greek: Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Il-Latvija Pfizer Animal Health MA EEIG
Greek: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Γαλλία
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Greek: 150 g σκόνης = 100 g αντιβιοτικού πρέπει να αραιώνονται σε …
Maltese: 150 g ta' trab = 100 g t'attività antibijotika għandha tkun dilwita f'...
Greek: Όγκος (L) για 150 g κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος
Maltese: Volume (L) għal 150 g talprodott mediċinali veterinarju =
Greek: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Greek: Κατανάλωση νερού
Maltese: Konsum ta' ilma
Greek: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Γερμανία
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Il-Ġermanja
Greek: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Maltese: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, συνδυασμοί λινκομυκίνης.
Maltese: Grupp farmak-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistemiku, kombinazzjonijiet ta' linkomiċina.
Greek: Xοίροι πτηνά
Maltese: Qżieqes Tjur
Greek: Βουλγαρία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Il-Bulgarija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: LINCO SPECTIN 100 plv.
Maltese: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Greek: Ασυμβατότητες:
Maltese: Inkompatibilitajiet
Greek: Οι Pringle et al. (2012)1 πρότειναν για τη λινκομυκίνη επιδημιολογική τιμή διαχωρισμού >1 μg/ml, βάσει της οποίας το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών ταξινομούνται ως «ανθεκτικά in vitro».
Maltese: Pringle et al. 2012).1 ipproponew cut-off epidemjoloġiku ta' >1 μg/ml għal lincomycin, li permezz tiegħu, 90 sa 100% tal-iżolati huma kklassifikati bħala "reżistenti in vitro".
Greek: Xοίροι ορνίθια
Maltese: Qżieqes Tiġieġ
Greek: Η σπεκτινομυκίνη δεν έχει καμία σημαντική κλινική επίδραση στο B. hyodysenteriae.
Maltese: Spectinomycin ma għandu ebda effett kliniku sinifikanti fuq B. hyodysenteriae.
Greek: Σπεκτινομυκίνη
Maltese: Spektinomiċina
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο, λακτόζη.
Maltese: Sodium benzoate, lactose.
Greek: Zoetis Polska Sp.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Greek: Zoetis Hungary Kft.
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro του M. gallisepticum, διενεργήθηκε μια νέα μελέτη MIC για τον συνδυασμό λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης (αναλογία 1:2) σε 60 απομονωθέντα στελέχη, η οποία έδειξε εύρος MIC από 0,25:0,5 έως 8:16 µg/ml, και τιμές MIC50/MIC90 της τάξης του 0,5:1 και 2:4 µg/ml, αντίστοιχα.
Maltese: Fost dejta dwar is-suxxettibbiltà in vitro għal M. gallisepticum, sar stħarriġ ġdid tal-MIC ta' linkomiċinaspettinomiċina (proporzjon ta' 1:2) fuq 60 iżolat, u dan wera medda tal-MIC ta' [0.25:0.5 - 8:16 µg/ml], u valuri tal-MIC50/MIC90 ta' 0.5:1 u 2:4 µg/ml, rispettivament.
Greek: Ορνίθια: (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 5 μέρες
Maltese: Żero jiem Tiġieġ: Laħam u ġewwieni: 5 ijiem
Greek: Πορτογαλία Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Maltese: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugall
Greek: SP, Powder for oral solution for chickens
Maltese: SP, Trab għal soluzzjoni Orali for Tiġieġ
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του αντικειμένου της παρούσας διαδικασίας παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34, η προτεινόμενη ένδειξη για το L. intracellularis σε χοίρους κρίθηκε αποδεκτή.
Maltese: Filwaqt li titqies l-applikazzjoni ta' din il-proċedura ta' riferiment tal-Artikolu 34, l-indikazzjoni proposta għal L. intracellularis fil-majjali kienet meqjusa aċċettabbli.
Greek: Το Linco-Spectin 100 (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό η οποία περιέχει τις δραστικές ουσίες λινκομυκίνη (222 mg/g) και σπεκτινομυκίνη (444,7 mg/g).
Maltese: Linco-Spectin 100 (u ismijiet assoċjati) huwa trab li għandu jintuża f'ilma tajjeb għax-xorb li fih issustanzi attivi linkomiċina (222 mg/g) u spettinomiċina (444.7 mg/g).
Greek: Zoetis BV
Maltese: L-Olanda Zoetis BV Rivium
Greek: Η ανοχή εξακολουθεί να αντικατοπτρίζεται επαρκώς στα εναρμονισμένα κείμενα των παραγράφων της ΠΧΠ, όπως η παράγραφος 4.5 (i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα, η παράγραφος 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) και η παράγραφος 4.10 Υπερδοσολογία.
Maltese: It-tolleranza għadha riflessa b'mod adegwat mit-testi armonzizati għat-taqsimiet tal-SPC 4.5 (i) Prekawzjonijiet speċjali għall-użu f'annimali, 4.6 Reazzjonijiet avversi (frekwenza u gravità) u 4.10 Doża eċċessiva.
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (AGISAR, 2009)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
Maltese: L-antimikrobiċi tal-MLS huma elenkati mid-WHO (AGISAR, 2009)3 bħala ta' importanza kritika għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet żoontiċi fil-bniedem (bħal infezzjonijiet Campylobacter).
Greek: Ο συνδυασμός ενδέχεται να έχει συνεργιστική επίδραση στο Mycoplasma, αλλά η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος δεν διερευνήθηκε.
Maltese: It-taħlita jista' jkollha effett sinerġistiku f'Mycoplasma, iżda l-importanza klinika ta' dan ma ġietx investigata.
Greek: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: CT13 9NJ
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ από του στόματος δόσεις 4,4 και 11,0 mg/kg βάρους σώματος σε χοίρους.
Maltese: Riżultati simili kienu osservati wara dożi orali waħdenin ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-qżieqeż.
Greek: Η πρώτη άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε το 1972.
Maltese: L-ewwel awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ingħatat fl-1972.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25 C.
Greek: Το φάσμα δράσης της σπεκτινομυκίνης περιλαμβάνει τα μυκοπλάσματα, τα αερόβια αρνητικά κατά Gram βακτήρια και τους θετικούς κατά Gram κόκκους.
Maltese: L-ispettru ta' attività ta' spectinomycin jinkludi mikoplażmi, batterji aerobiċi gram-negattivi, u kokki gram-pożittivi.
Greek: Ιταλία
Maltese: ZOETIS ITALIA
Greek: Κατάλογος των ονομάτων, των φαρμακευτικών μορφών, τις δυνάμεις του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το είδος των ζώων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη-Μέλη
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, Id-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri
Greek: Στη νέα έρευνα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) με 25 στελέχη που απομονώθηκαν στο Βέλγιο, το εύρος τιμών MIC της λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης κυμάνθηκε από 1:2 έως 32:64 µg/ml, με MIC50 ίση με 16:32 και MIC90 ίση με 32:64 µg/ml.
Maltese: 32:64 µg/ml, b'MIC50 ta' 16:32 u MIC90 ta' 32:64 µg/ml.
Greek: 0,1 L/kg βάρους/ημέρα
Maltese: 0.1 L/kg piż tal ġisem/jum
Greek: Στις 28 Σεπτεμβρίου 2012, το Βέλγιο απέστειλε στη CVMP του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Linco-Spectin 100 και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του.
Maltese: Fit-28 ta' Settembru 2012, il-Belġju bagħat notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-SVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Linco-Spectin 100 u ismijiet assoċjati tiegħu.
Greek: Τα συμπτώματα εξαφανίζονται μέσα σε διάστημα 5-8 ημερών χωρίς να διακοπεί η θεραπεία.
Maltese: Is-sintomi sparixxew fi żmien 5 sa 8 ijiem mingħajr waqfien tattrattament.
Greek: Alkotás u.
Maltese: Żero jiem.
Greek: Ορνίθια: 16,65 mg λινκομυκίνης και 33,35 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Maltese: Tiġieġ 16.65 mg linkomiċina u 33.35 mg spektinomiċina/kg piż korporali/jum, għal 7 ijiem.
Greek: Η λινκομυκίνη συνδέεται με την υπομονάδα 50S του βακτηριακού ριβοσώματος κοντά στο κέντρο της πεπτιδυλο-τρανσφεράσης και παρεμβαίνει στη διαδικασία επιμήκυνσης της πεπτιδικής αλυσίδας αναστέλλοντας το σχηματισμό της υπομονάδας 50S και διεγείροντας το διαχωρισμό του πεπτιδυλο-tRNA από το ριβόσωμα.
Maltese: Linkomiċina jintrabat mas-sottounità 50S tar-ribosomu batteriku qrib iċ-ċentru ta' trasferiment tal-pepidyl u jinterferixxi mal-proċess tat-titwil tal-katina tal-peptide billi jimpedixxi lformazzjoni tas-sottounità 50S u billi jistimula d-disassoċjazzjoni ribożomali ta' peptidyl-tRNA.