FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: als drievoudige orale therapie in combinatie met - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Slovenian: kot trojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom in s sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju.
Dutch: • Het risico op blaaskanker en relevant advies voor de risicominimalisatie.
Slovenian: • tveganje za nastanek raka mehurja ter ustrezne nasvete za zmanjševanje tveganja
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle middels dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Slovenian: kot monoterapija - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Dutch: Behandeling met pioglitazon moet niet worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen (ALT> 2.5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor een leveraandoening.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi ravnmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni zdravljenja s pioglitazonom ne smemo začeti.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft, reguleert Pioglitazon Accord het glucosegehalte in uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pioglitazon Accord inneemt (zie rubriek 4).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazone Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom (glejte tudi poglavje 4):
Dutch: Bij klinische studies tot een duur van twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalteaan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterol waarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon znižal skupne plazemske trigliceride in proste maščobne kisline ter povišal ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Dutch: Voortplantingsstelsel - en borstaandoeningen erectiele disfunctie vaak
Slovenian: Motnje reproduk-ci je in dojk erektilna disfunkcija pogosti
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd, in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterol waarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, z majhnimi, vendar ne klinično značilnimi povišanji ravni LDL holesterola.
Dutch: Als u allergisch bent voor pioglitazon of voor één van de hulpstoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Slovenian: 3,5 let.
Dutch: Iedere tablet bevat 111,70 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 111,70 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House
Slovenian: Accord Healthcare Ltd.
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Slovenian: Farmakoviligančni sistem
Dutch: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kalcijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten: 3 jaar Pioglitazon Accord 30 mg/45 mg tabletten: 4 jaar.
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete: 3 leta Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablete: 4 leta
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt werd gebracht en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi pri tržni uporabi pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeni ngen anemie vaak
Slovenian: Bolezni krvi in limfatič-neg a sistema anemija pogosti
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VAN DE BATCH
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Iedere tablet bevat 37,24 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 37,24 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Dutch: 4Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Slovenian: 4 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom nadzorovanih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini zdravljeni s pioglitazonom in 7400 v skupini zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij patiënten die langdurig behandeld worden met pioglitazon (zie rubriek 4,8).
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom, je potrebno upoštevati tveganje za zlome (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat een eisprong opnieuw mogelijk is wanneer u Pioglitazon Accord gebruikt.
Slovenian: Obstaja povečana možnost zanositve, saj se vam pri jemanju zdravila Pioglitazone Accord ovulacija lahko povrne.
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou resulteren in een daling met 54% van de AUC van pioglitazon.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pioglitazone Accord, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Dutch: Neem Pioglitazon Accord dagelijks in, zoals voorgeschreven.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazone Accord Zdravilo Pioglitazone Accord jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Dutch: Pioglitazon Accord 45 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 45 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 30 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 30 mg
Dutch: vaak vaak vaak vaak vaak arthralgie vaak vaak vaak
Slovenian: pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti artralgija pogosti pogosti pogosti bolečine v hrbtu pogosti
Dutch: Iedere tablet bevat 74,46 lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 74,46 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van pioglitazon met gemfibrozil (een remmer van cytochroom P450 2C8) of met rifampicine (een inductor van cytochroom P450 2C8) zou leiden tot respectievelijk een toename en een afname van de plasmaconcentratie van pioglitazon (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) ali rifampicina (induktor citokroma P450 2C8) poviša oziroma zniža plazemsko koncentracijo pioglitazona (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Verminderde leverfunctie Pioglitazon dient niet te worden gebruikt bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3 en
Slovenian: Pioglitazona pri bolnikih z jetrno okvaro ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen van pioglitazon per behandelingsregime Monotherapie
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov pioglitazona glede na režim zdravljenja Mono-terap ija
Dutch: Sommige patiënten die werden behandeld met Pioglitazon Accord en al langer type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart hadden of eerder een beroerte hadden doorgemaakt, ontwikkelden hartfalen.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo se je pri zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord in insulinom pojavilo srčno popuščanje.
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij patiënten, voornamelijk vrouwen die pioglitazon gebruikten.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem zlomov kosti.
Dutch: Zeldzame gevallen van verhoogde leverenzymen en hepatocellulaire disfunctie zijn waargenomen tijdens postmarketing ervaring.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdonju trženja so se pojavljali redki primeri povišanih vrednosti jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije.
Dutch: Pioglitazon Accord bevat lactosemonohydraat
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje laktozo monohidrat
Dutch: Zenuwstelselaandoen ingen hypo-esthesie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
Slovenian: Bolezni živčevja hipestezija pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti glavobol pogosti občasni
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeni ngen botfractuur 4
Slovenian: Bolezni mišično-skel etnega sistema in vezivnega tkiva zlomi kosti4
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg
Dutch: Pioglitazon dient met zorg te worden toegediend bij gelijktijdige toediening van cytochroom P450 2C8-remmers (bijvoorbeeld gemfibrozil) of -inductoren (bijvoorbeeld rifampicine).
Slovenian: Pri uporabi pioglitazona in sočasnim dajanjem z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Pioglitazon Accord effect heeft.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Pioglitazone Accord deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Dutch: Pioglitazon Accord tabletten bevatten lactosemonohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete
Dutch: Pioglitazon Accord kan worden ingenomen als enige behandeling, door patiënten die geen metformine kunnen innemen, of door patiënten bij wie het bloedsuiker door dieet en lichaamsbeweging niet onder controle kan worden gebracht, of in combinatie met andere behandelingen (zoals metformine en/of een sulfonylureumderivaat of insuline), als door deze behandelingen alleen het bloedsuiker niet voldoende onder controle kan worden gebracht.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten Pioglitazon Accord 30 mg tabletten Pioglitazon Accord 45 mg tabletten
Slovenian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pioglitazone Accord Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pioglitazon Accord 30 mg tabletten Pioglitazon NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Accord (logo) UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovenian: IME ZDRAVILA Pioglitazone Accord 30 mg tablete pioglitazon IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pioglitazon Accord 45 mg tabletten Pioglitazon NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Accord (logo) UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Slovenian: IME ZDRAVILA Pioglitazone Accord 45 mg tablete pioglitazon IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Dutch: Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Dutch: Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, op de volgende manier:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Accord verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. marca 2012.
Dutch: Pioglitazon Accord pioglitazon
Slovenian: Pioglitazone Accord pioglitazon
Dutch: Pioglitazon Accord wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder bij diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pioglitazone Accord?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Accord primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k boljšemu uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pioglitazone Accord.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg) en de aanbevolen aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet (15, 30 in 45 mg), priporočeni začetni odmerek pa je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je treba izboljšati uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Dutch: Pioglitazon Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord je „generično zdravilo".
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Pioglitazone Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Accord, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazone Accord, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Pioglitazone Accord, bo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, pripravila izobraževalno gradivo, ki bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter njegovi prekinitvi, če to bolnikom ne koristi več.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pioglitazone Accord
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pioglitazone Accord?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Actos odtehtajo znana tveganja.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pioglitazon Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pioglitazone Accord odobri za uporabo v EU.
Dutch: • in combinatie met insuline bij patiënten voor wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen innemen.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadovoljivo uravnavana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče zadovoljivo uravnati bolezni, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren pri tistih bolnikih, pri katerih sladkorna bolezen zgolj s sulfonilsečnino ni zadovoljivo uravnana;
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali še vedno zagotavlja enake koristi.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Pioglitazone Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primeren;
Dutch: Pioglitazon Accord bevat de werkzame stof pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazone Accord vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Accord.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazone Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum bij patiënten bij wie beide oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju s tema dvema zdraviloma bolezen ni zadovoljivo uravnana;
Dutch: Waarom is Pioglitazon Accord goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Accord odobreno?
Dutch: Wat is Pioglitazon Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazone Accord in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Accord onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Accord raziskano?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Accord gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Pioglitazone Accord uporablja?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pioglitazon Accord.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pioglitazone Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Pioglitazone Accord deluje?
Dutch: Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
Slovenian: Pogoji in omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila
Dutch: De Handleiding voor de Voorschrijver moet het volgende benadrukken:
Slovenian: V vodniku za predpisovanje mora biti poseben poudarek namenjen: