FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA TruScient 0,66 mg zestaw do implantacji dla psów
Bulgarian: ПРОДУКТ TruScient 0,66 mg имплант за кучета
Polish: Tel: +34 91 4909900
Bulgarian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Polish: W celu uniknięcia wystąpienia nadmiernego obrzęku pooperacyjnego, należy stosować taką ilość produktu TruScient by osiągnąć pokrycie dostępnej powierzchni złamania i ubytków (nie więcej niż 12 przygotowane gąbki).
Bulgarian: За да се избегне прекомерното следоперативно подуване, използвайте само приготвената TruScient гъба, необходима за покриване на достъпните линии и дефекти на фрактурата (една или две подготвени гъби).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/12/2011 Data przedłużenia pozwolenia:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Polish: Nie należy przemywać rany operacyjnej po implantacji produktu.
Bulgarian: Не промивайте раната след поставяне на подготвената гъба.
Polish: Stosując technikę aseptyczną należy postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami dotyczącymi przygotowania roztworu diboterminy alfa (rhBMP-2) w celu umieszczenia go na gąbkach.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Polish: Rysunek 2 Przygotowanie gąbek TruScient
Bulgarian: Подготовка на TruScient гъби
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją - w fiolce: 3 godziny.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny należy wyrzucić.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани ветеринарномедицински продукти.
Polish: Rozpuszczalnik dla TruScient Woda do wstrzykiwań
Bulgarian: Вода за инжекции.
Polish: Irygacja może wymywać roztwór diboterminy alfa (rhBMP-2).
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Polish: W przypadku gdy zabieg chirurgiczny wymaga zużycia jedynie części produktu, należy najpierw przygotować cały produkt zawarty w opakowaniu (zgodnie z ww.
Bulgarian: В случай, че е необходима само част от подготвената гъба, първо подгответе цялата опаковка, (като следвате стъпки 1 - 9 по-горе), след това отрежете или прегънете гъбата, както е необходимо преди имплантация.
Polish: C. Implantacja
Bulgarian: Имплантация
Polish: Jedną jałową, 6 ml, jednorazową strzykawkę polipropylenową z dołączona igłą ze stali nierdzewnej.
Bulgarian: Една стерилна 6 ml полипропиленова спринцовка за еднократна употреба с игла от неръждаема стомана.
Polish: heterotopowe tworzenie kości w obrębie otaczających tkanek obfite tworzenie kości w miejscu implantacji oraz ekotopowe tworzenie kości nadmierne wypełnienie kości i gromadzenie się płynów w postaci cyst, które mogą z czasem przekształcać się w normalną kość nadmierny obrzęk w miejscu implantacji był obserwowany do 2-3 tygodni po operacji.
Bulgarian: - ускорено костообразуване на мястото на поставяне и ектопично костообразуване - прекомерно образуване на кисти, пълни с флуиди в костите, които с течение на времето се преобразуват в нормални кости.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Polish: Dwie jałowe, 3 ml, jednorazowe strzykawki polipropylenowe z dołączonymi igłami ze stali nierdzewnej.
Bulgarian: Две стерилни 3 ml полипропиленови спринцовки за еднократна употреба с игли от неръждаема стомана.
Polish: Rysunek 1: Rekonstytucja diboterminy alfa (rhBMP-2)
Bulgarian: Разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2)
Polish: Zoetis Hellas S.A.
Bulgarian: Остри Куцане
Polish: Częste (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 100 zwierząt) Łagodne do umiarkowanych miejscowe nagromadzenie się płynu surowiczego, nadmierne wylizywanie rany operacyjnej, sztywność stawów, miejscowy obrzęk, wrzód skórny, wydzielina z rany, rozejście się brzegów rany.
Bulgarian: Серома, прекомерно близане на разреза, схващане на ставите, локален оток, язви на кожата, изтичане на секрет от разреза, отваряне на разреза.
Polish: TruScient został opracowany do stosowania u psów na podstawie zatwierdzonego do stosowania u ludzi produktu InductOs (UE/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Polish: TruScient dibotermina alfa
Bulgarian: TruScient dibotermin alfa
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu TruScient:
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Polish: Preparat TruScient może być stosowany wyłącznie przez weterynarza.
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Polish: Przed zastosowaniem z preparatu TruScient sporządza się roztwór, który rozprowadza się na gąbkach kolagenowych i pozostawia na co najmniej 15 minut (ale nie na dłużej niż dwie godziny).
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Polish: W razie przypadkowego rozlania na skórę lub dostania się preparatu TruScient do oczu należy natychmiast spłukać go wodą.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Polish: Należy zastosować tylko taką ilość przygotowanej gąbki, jaka jest potrzebna do pokrycia zajętej powierzchni kości.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Polish: W razie potrzeby przed zastosowaniem przygotowane gąbki kolagenowe przycina się do odpowiedniej wielkości.
Bulgarian: Ако е необходимо, преди употреба подготвените колагенови гъби се нарязват до правилния размер.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zestawu do implantacji.
Bulgarian: Предлага се под формата на комплект за имплантиране.
Polish: Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu TruScient (obserwowane u więcej niż 1 psa na 10) to: kulawizna oraz zwarty, miękki obrzęk w okresie pierwszych trzech tygodni po zabiegu chirurgicznym.
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Polish: Po 18 tygodniach złamanie uległo wygojeniu u wszystkich psów leczonych produktem TruScient jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym (84) w porównaniu z 95% psów, u których zastosowano tylko standardowy zabieg chirurgiczny (40 z 42).
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Polish: TruScient jest lekiem zawierającym substancję czynną diboterminę alfa.
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Polish: Zestaw umożliwia użytkownikowi sporządzenie roztworu zawierającego substancję czynną (0,2 mg/ml) do nałożenia na gąbki kolagenowe, które są implantowane w czasie zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module niniejszego sprawozdania EPAR dotyczącym dyskusji naukowej.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Polish: Zastępcza dibotermina alfa działa w ten sam sposób jak BMP-2 w sposób naturalny wytwarzane przez organizm.
Bulgarian: Заместващият диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения в организма BMP-2.
Polish: W dniu 14-12-2011 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Polish: Preparat TruScient został zbadany w jednym głównym badaniu terenowym z udziałem 126 psów ze złamaniami trzonu kości długiej.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Polish: Nowo wytworzona kość wrasta w gąbkę kolagenową, która następnie ulega rozpuszczeniu.
Bulgarian: Новообразуваната кост прораства в колагеновата гъба, която след това се резорбира.
Polish: Produktu nie należy stosować u młodych psów, których kości nie są jeszcze w pełni dojrzałe; u psów z aktywnym zakażeniem w miejscu operacyjnym, ze złamaniem patologicznym (powstałym wskutek choroby) lub jakimkolwiek czynnym złośliwym procesem nowotworowym.
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu TruScient przewyższają ryzyko przy leczeniu złamań kości długich u psów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu TruScient do obrotu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Polish: Preparatu TruScient nie należy stosować u psów z nadwrażliwością (alergią) na diboterminę alfa lub którykolwiek ze składników preparatu.
Bulgarian: TruScient не трябва да се прилага при кучета, които може да са свръхчувствителни (алергични) към диботермин алфа или към някоя от останалите съставки.
Polish: Jest kopią białka o nazwie „białko morfogenetyczne kości 2" (ang. bone morphogenetic protein 2, BMP-2), wytwarzanego w sposób naturalny przez organizm i wspomagającego budowę nowej tkanki kostnej.
Bulgarian: Тя представлява копие на белтък, наречен „костен морфогенетичен протеин-2" (BMP-2), който се произвежда в организма по естествен път и помага при образуването на нова костна тъкан.
Polish: TruScient stosuje się w skojarzeniu ze standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu złamań trzonu kości długich (głównej część kości długich) u psów.
Bulgarian: TruScient се използва в комбинация със стандартни хирургични грижи за лечение на диафизарни костни фрактури (засягащи диафизата, основната част на дългите кости) при кучета.
Polish: Główną miarą skuteczności był czas do wygojenia złamania widocznego na zdjęciu RTG (czas do radiograficznego wygojenia złamania).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до зарастване на фрактурата, документирано чрез рентгенографии (времето до рентгенологично зарастване на фрактурата).
Polish: Przygotowane gąbki kolagenowe implantuje się podczas zabiegu chirurgicznego bezpośrednio w miejscu złamania kości i pozostawia tam po zszyciu rany.
Bulgarian: Подготвените колагенови гъби се имплантират по време на операцията, като се поставят директно върху костната фрактура и се оставят там при зашиване на хирургичната рана.
Polish: Dibotermina alfa jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako technologia rekombinacji DNA: wytwarzana jest przez komórki, które otrzymały gen (DNA) umożliwiający im produkcję tej substancji.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), което ги прави способни да синтезират диботермин алфа.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu TruScient znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при TruScient нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: Po implantowaniu gąbki kolagenowej do złamania kostnego dibotermina alfa pobudza tkankę kostną wokół gąbki do wytwarzania nowej kości.
Bulgarian: Когато колагеновата гъба се имплантира в костната фрактура, диботермин алфа стимулира костната тъкан около гъбата да образува нова кост.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu TruScient zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от TruScient са установени в проучванията?
Polish: W badaniu oceniano produkt TruScient stosowany jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym w porównaniu z samym standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Bulgarian: Проучването оценява приложението на TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи, сравнено със самостоятелно приложение на стандартни хирургични грижи.
Polish: Czas do radiograficznego wygojenia złamania był krótszy u psów leczonych za pomocą produktu TruScient stosowanego jednocześnie ze standardowym zabiegiem chirurgicznym.
Bulgarian: Времето до рентгенологичното зарастване на фрактурата е по-малко, когато кучетата са лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи.
Polish: Substancja czynna preparatu TruScient, dibotermina alfa, oddziałuje na strukturę kości.
Bulgarian: Активната субстанция в TruScient, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat TruScient?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на TruScient?
Polish: W jakim celu stosuje się TruScient?
Bulgarian: За какво се използва TruScient?
Polish: Co to jest TruScient?
Bulgarian: Какво представлява TruScient?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu TruScient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с TruScient?
Polish: Jak działa preparat TruScient?
Bulgarian: Как действа TruScient?
Polish: Podanie doustne Butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Polish: Dalsze informacje na temat leku Truvada znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Truvada są stale monitorowane.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните за употребата на Truvada се наблюдават непрекъснато.
Polish: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Bulgarian: EMA/99146/2018
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва?
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek.
Bulgarian: Truvada се предлага под формата на таблетки.
Polish: Choć istnieje ryzyko, że profilaktyka przedekspozycyjna może skłaniać do ryzykownych zachowań, w jednym z badań głównych wykazano, że udział w badaniu zmniejszał ryzykowne zachowania.
Bulgarian: Има риск преекспозиционната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Truvada są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при Truvada, се оценяват внимателно и се предприемат всички необходими действия за защита на пациентите.
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano dodanie produktu Truvada do standardowych środków zapobiegawczych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Bulgarian: В две основни проучвания е оценено добавянето на Truvada към стандартни превантивни мерки за преекспозиционна профилактика.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truvada?
Polish: Poziom ochrony zależał od przestrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Bulgarian: Нивото на защита зависи от това дали хората се придържат към приема на лекарството.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Truvada i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Bulgarian: Преглед на Truvada и основания за разрешаването му в ЕС
Polish: Obie substancje czynne są dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE) od początku XXI w.: emtrycytabinę dopuszczono do obrotu w 2003 r. pod nazwą Emtriva, a dizoproksyl tenofowiru dopuszczono do obrotu w 2002 r. pod nazwą Viread.
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в Европейския съюз (ЕС) от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Polish: Truvada nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Bulgarian: Truvada не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Polish: Dodatkowo lek można stosować od 12. roku życia u nastolatków z HIV, u których występuje oporność na leczenie pierwszego rzutu lub którzy nie mogą przyjmować takiego leczenia w związku z działaniami niepożądanymi.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да приемат такива лечения заради нежелани лекарствени реакции.
Polish: Gdy substancje czynne emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru są podawane osobno, najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) obejmują również hipofosfatemię (obniżony poziom fosforanów we krwi), ból głowy, zawroty głowy, wymioty, wysypkę, osłabienie oraz podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzymu występującego w mięśniach) we krwi.
Bulgarian: При прилагане на активните вещества емтрицитабин или тенофовир поотделно най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) също включват хипофосфатемия (ниски нива на фосфатите в кръвта), главоболие, замаяност, повръщане, обрив, слабост и повишени нива на креатинова киназа (ензим в мускулите) в кръвта.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Truvada
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada:
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 wykazano tylko u pacjentów, u których nie leczono wcześniej zakażenia HIV, lecz uproszczony schemat przyjmowania leku dzięki zastosowaniu tabletki złożonej przyjmowanej raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползата от Truvada за лечение на ХИВ-1 инфекция е установена само при пациенти, при които не е прилагано лечение за ХИВ преди това, но че опростената схема на дозиране чрез комбинирана таблетка, приемана веднъж дневно, може да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Polish: Substancje czynne leku Truvada, przyjmowane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejszyły miano wirusa u większości pacjentów i okazały się skuteczniejsze niż leki porównawcze.
Bulgarian: Активните вещества в Truvada, приемани в комбинация с други антивирусни лекарства, намаляват вирусното натоварване при повечето пациенти и са по-ефективни от контролните лекарства.
Polish: Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Truvada са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u osób dorosłych leczonych produktem Truvada to biegunka i nudności (mdłości).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, лекувани с Truvada, са диария и гадене (позиви за повръщане).
Polish: Lek Truvada jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Polish: Firma wprowadzająca lek Truvada do obrotu zapewni pakiet informacyjny dla lekarzy zawierający dane o ryzyku wystąpienia zaburzeń czynności nerek przy stosowaniu leku Truvada u osób dorosłych i u dzieci oraz informacje o stosowaniu leku u osób dorosłych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Truvada, ще предостави информационен пакет за лекарите, в който ще бъдат разяснени рискът от намалена бъбречна функция с Truvada при възрастни и деца, и информация за употребата при възрастни за преекспозиционна профилактика.
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Polish: Komitet uznał także, że wykazano korzyści ze stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej, ale poziom ochrony zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Комитетът счита също, че ползата от Truvada е установена за преекспозиционна профилактика, но нивото на защита зависи от това дали хората се придържат към препоръчителния дозов режим.
Polish: Personel medyczny otrzyma również broszurę i kartę przypominającą dla osób otrzymujących produkt Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Bulgarian: Медицинските специалисти ще получат също брошура и напомняща карта, които следва да се раздадат на лицата, приемащи Truvada за преекспозиционна профилактика.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, o których poziom wirusa HIV-1 we krwi (miano wirusa) spadł poniżej określonej wartości.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чието ниво на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) се е понижило под определено ниво.
Polish: Jak działa lek Truvada
Bulgarian: Как действа Truvada?
Polish: W leczeniu zakażenia HIV-1 produkt Truvada, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Bulgarian: За лечението на ХИВ-1 инфекция Truvada, приеман в комбинация с най-малко още едно лекарство за ХИВ, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа в ниски граници.
Polish: Truvada (emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru)
Bulgarian: Truvada ( emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Polish: U osób przyjmujących produkt Truvada w celu zapobiegania zakażeniu HIV1 co trzy miesiące należy wykonywać badanie w celu potwierdzenia, że dana osoba nie jest zakażona HIV-1.
Bulgarian: Лицата, приемащи Truvada за предотвратяване на ХИВ-1 инфекция, трябва да се подлагат на тест най-малко на всеки 3 месеца, за да се гарантира, че не са заразени с ХИВ-1.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
Bulgarian: При деца други чести нежелани лекарствени реакции са също обезцветяване на кожата и анемия (нисък брой на червените кръвни телца).
Polish: Skuteczność leku Truvada u nastolatków przedstawiono w badaniach, w których wykazano, że emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru podawane z innymi lekami przeciwwirusowymi zmniejszały miano wirusa u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zakażonych wirusem HIV, oraz że substancje czynne były dystrybuowane w organizmach nastolatków w ten sam sposób, jak w organizmach dorosłych, więc można spodziewać się takiego samego działania.
Bulgarian: Ефективността на Truvada при юноши се подкрепя от проучвания, които установяват, че емтрицитабин или тенофовир дизопроксил намаляват вирусното натоварване, когато се прилагат с други антивирусни лекарства на пациенти с ХИВ инфекция на възраст между 12 и 18 години, както и от доказателства, че активните вещества се разпространяват в организма на юношите по начин, сходен с този при възрастните.
Polish: Po 48 tygodniach u około dwóch trzecich pacjentów uzyskano i utrzymano miano wirusa poniżej 50 kopii/ml.
Bulgarian: Около две трети от пациентите достигат и поддържат вирусното натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.