FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NeuroBloc Nemojte primjenjivati NeuroBloc:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeuroBloc lietošanas Nelietojiet NeuroBloc šādos gadījumos:
Croatian: Razvojna ispitivanja u štakora i kunića nisu dala dokaze fetalnih malformacija ili promjene plodnosti.
Latvian: Attīstības pētījumos, kas tika veikti ar žurkām un trušiem, netika konstatētas augļa kroplības vai auglības izmaiņas.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što primite NeuroBloc: ako imate teškoća s krvarenjem poput hemofilije ako imate tegoba s plućima ako otežano gutate.
Latvian: Pirms NeuroBloc lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja slimojat ar asins recēšanas slimībām, piemēram, hemofiliju; ja Jums ir plaušu problēmas; ja Jums ir rīšanas grūtības.
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice.
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Croatian: Podaci o imunogenosti iz tri dugotrajna klinička ispitivanja pokazuju da približno jedna trećina bolesnika razvije protutijela, kako je ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa ovisno o trajanju izloženosti (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Imunogenitātes dati, kas iegūti trīs ilgstošos klīniskajos pētījumos, liecina par to, ka apmēram vienai trešdaļai pacientu izveidojas antivielas, kā noteikts no iedarbības laika atkarīgā peles neitralizācijas/peles aizsardzības pārbaudē (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Srednja vrijednost na početku 51,2 Srednja vrijednost u 4. tjednu 49,2 Promjena od početne vrijednosti p-vrijednost*
Latvian: Vidēji no sākotnējā Vidējais 4. nedēļā Izmaiņas pret sākotnējo -2,0 P vērtība*
Croatian: Placebo 5000 U 10 000 U
Latvian: Placebo 5000 vien
Croatian: Poremećaji živčanog sustava suha usta, glavobolja tortikolis (pogoršanje u odnosu na početno stanje), promijenjen osjet okusa
Latvian: Torticollis (pasliktināšanās pret sākuma stāvokli), garšas izmaiņas
Croatian: NeuroBloc je neuromuskularni blokator.
Latvian: NeuroBloc ir neiromuskulāra bloķējoša viela.
Croatian: Ako Vam se teškoće s gutanjem pogoršaju ili se pojavi gušenje ili teškoće s disanjem, otiđite liječniku bez odlaganja.
Latvian: Ja Jums pastiprinās apgrūtināta rīšana vai rodas smakšana vai elpošanas traucējumi, nekavējoties vērsieties pie ārsta.
Croatian: Početnu dozu od 10 000 U treba podijeliti između dva do četiri najzahvaćenija mišića.
Latvian: Sākotnējā deva - 10 000 V - jāsadala starp diviem līdz četriem slimības visvairāk skartajiem muskuļiem.
Croatian: Učinak primjene različitih serotipova botulinskih neurotoksina trenutačno nisu poznati.
Latvian: Nav zināms, kāds ir dažādu botulīna neirotoksīna serotipu vienlaicīgas ievadīšanas efekts.
Croatian: Zbog posebne naravi lijeka NeuroBloc, liječnik će paziti da se sa svim upotrijebljenim bočicama, iglama i štrcaljkama postupa kao s opasnim medicinskim otpadom u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Sakarā ar NeuroBloc specifiskajām īpašībām ārsts nodrošinās, ka visi izmantotie flakoni, adatas un šļirces kā medicīniski bīstami atkritumi tiks apstrādāti atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Unutar roka valjanosti, lijek može biti izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja do 3 mjeseca na temperaturi koja ne prelazi 25°C, bez ponovnog odlaganja u hladnjak.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā to vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot to ledusskapī atkārtoti.
Croatian: Standardni testovi za istraživanje mutagenosti
Latvian: Nav veikti standarta testi NeuroBloc mutagēno īpašību izpētei.
Croatian: 5000 U
Latvian: 5000 V
Croatian: NeuroBloc će Vam dati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Latvian: NeuroBloc Jums ievadīs ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
Croatian: 10 000 U
Latvian: 10 000 V
Croatian: Nije poznato izlučuje li se botulinski toksin tip B u majčino mlijeko u ljudi.
Latvian: Nav zināms, vai botulīna B tipa toksīns izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su također sljedeći učinci: abnormalna akomodacija, ptoza, povraćanje, konstipacija, simptomi nalik gripi, astenija, angioedem, osip, urtikarija i pruritus.
Latvian: Pēcreģistrācijas lietošanas laikā ir ziņots arī par šādām parādībām: akomodācijas traucējumiem, ptozi, vemšanu, aizcietējumu, gripai līdzīgiem simptomiem, astēniju, angioneirotisko tūsku, izsitumiem, nātreni un niezi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Croatian: NeuroBloc služi za liječenje bolesti koja se naziva cervikalna distonija (tortikolis).
Latvian: NeuroBloc lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par kakla distoniju (greizo kaklu).
Croatian: Jačina ovog lijeka izražena je u jedinici lijeka NeuroBloc 5000 po mililitru (U/ml).
Latvian: Šo zāļu stiprums ir izteikts kā NeuroBloc 5000 V/ml.
Croatian: Ispitivanje je ispunilo prethodno definirane kriterije za neinferiornost NeuroBloca u usporedbi s botulinskim toksinom tipa A, i s obzirom na srednju vrijednost ukupnog rezultata na ljestvici TWSTRS za spazmodični tortikolis u 4. tjednu nakon prvog i drugog ciklusa liječenja, i s obzirom na trajanje učinka.
Latvian: Pētījums atbilda iepriekš noteiktajiem kritērijiem, kuri parāda to, ka NeuroBloc nav mazāk efektīvs par A tipa botulīna toksīnu gan TWSTRS vidējā kopējā punktu skaita ziņā 4. nedēļā pēc pirmā un otrā ārstēšanas kursa, gan iedarbības ilguma ziņā.
Croatian: Slično kao i za botulinski toksin tipa A, elektrofiziološko podrhtavanje koje nije povezano s kliničkom slabošću ili drugim elektrofiziološkim abnormalnostima može se pojaviti u nekim udaljenim mišićima.
Latvian: Tāpat kā A tipa botulīna toksīna gadījumā, dažos attālos muskuļos var novērot elektrofizioloģisku trīci, kas nav saistīta ar klīnisku nespēku vai citām elektrofizioloģiskām novirzēm.
Croatian: U razvojnim ispitivanjima doza bez opaženih štetnih učinaka (No Observed Adverse Effect Dose Level, NOAEL) iznosila je u štakora 1000 U/kg/dan za maternalne učinke i 3000 U/kg/dan za fetalne učinke.
Latvian: Attīstības pētījumos deva, pie kuras nenovēroja jebkādu blakusparādību (NOAELno observed adverse effect dose level) žurkām bija 1000 V/kg/dienā mātes funkcijām un 3000 V/kg/dienā ietekmei uz augli.
Croatian: U ispitivanjima plodnosti vrijednost NOAEL iznosila je 300 U/kg/dan za opću toksičnost i u mužjaka i u ženki, a 1000 U/kg/dan za plodnost i sposobnost reprodukcije.
Latvian: Auglības pētījumos NOAEL bija 300 V/kg/dienā vispārējai toksicitātei kā tēviņiem, tā mātītēm, un 1000 V/kg/dienā auglībai un reproduktīvajām funkcijām.
Croatian: Lijek je spreman za upotrebu i rekonstitucija nije potrebna.
Latvian: Zāles ir gatavas lietošanai un nav jāatšķaida.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s poremećajima hemostaze ili u onih koji primaju antikoagulantnu terapiju.
Latvian: NeuroBloc ir jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir koagulācijas traucējumi vai kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem.
Croatian: Ako otopina NeuroBloca nije bistra i bezbojna/svijetložuta ili ako se čini da je bočica oštećena, lijek se ne smije upotrijebiti nego ga treba zbrinuti kao opasan medicinski otpad u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Ja NeuroBloc šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains/gaiši dzeltens vai arī ja flakons ir bojāts, zāles nedrīkst lietot un tās jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Podaci o imunogenosti iz tri dugotrajna klinička ispitivanja pokazuju da približno jedna trećina bolesnika razvije protutijela, kako je ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa ovisno o trajanju izloženosti.
Latvian: Imunogenitātes dati, kas iegūti trīs ilgstošos klīniskajos pētījumos, liecina par to, ka apmēram vienai trešdaļai pacientu izveidojas antivielas, kā noteikts no iedarbības laika atkarīgā peles neitralizācijas/ peles aizsardzības pārbaudē.
Croatian: Te jedinične doze vrijede isključivo za NeuroBloc i ne odnose se na pripravke botulinskog toksina tipa A.
Latvian: Šīs devas (vienības) ir specifiskas tikai NeuroBloc un nav saistāmas ar A tipa botulīna toksīna preparātiem.
Croatian: ako ste alergični na botulinski toksin tipa B ili neki drugi sastojak lijeka NeuroBloc (naveden u dijelu 6) ako imate drugih poteškoća sa živcima ili mišićima, kao što je primjerice amiotrofična lateralna skleroza (Lou Gehrigova bolest), periferna neuropatija, miastenija gravis ili Lambert-Eatonov sindrom (mišićna slabost ili obamrlost ili bol) ako ste osjetili nedostatak zraka ili otežano gutanje.
Latvian: NeuroBloc sastāvdaļu; ja Jūs slimojat ar kādu citu nervu vai muskuļu slimību, piemēram, amiotrofo laterālo sklerozi (Lou Gehrig's slimību), perifēro neiropātiju, myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindromu (muskuļu vājums vai nejutīgums, vai sāpes); ja Jums ir bijis elpas trūkums vai rīšanas grūtības.
Croatian: Svu neupotrijebljenu otopinu, sve bočice lijeka NeuroBloc kojima je istekao rok valjanosti i pribor upotrijebljen za primjenu lijeka treba pažljivo zbrinuti kao opasan medicinski otpad u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Viss neizlietotais šķīdums, visi NeuroBloc flakoni, kam beidzies derīguma termiņš, un zāļu ievadīšanai izmantotie priekšmeti uzmanīgi jāiznīcina kā bioloģiski bīstami medicīniski atkritumi atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: NeuroBloc 5000 U/ml otopina za injekciju botulinski toksin tipa B
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām Botulinum Toxin Type B
Croatian: Luksemburg 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: Luksemburga 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Croatian: NeuroBloc je indiciran za liječenje cervikalne distonije (tortikolisa) u odraslih.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts kakla distonijas (greizā kakla) ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Vrlo često
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Croatian: Kao primarna procjena djelotvornosti služio je ukupni rezultat na ljestvici TWSTRS za procjenu spazmodičnog tortikolisa, a sekundarne procjene djelotvornosti uključivale su VAS procjene promjene koje su dali bolesnik i ispitivač, provedene u 4., 8. i 12. tjednu nakon liječenja.
Latvian: Primārā efektivitāte tika izvērtēta, izmantojot TWSTRS vispārējo novērtējumu, bet sekundārā - izmantojot VAS izmaiņu novērtējumu; šīs izmaiņas pacients un pētnieks novērtēja 4., 8. un 12. nedēļā pēc ārstēšanas.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti da se lijek ne primijeni u krvnu žilu.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai NeuroBloc netiktu injicēts asinsvadā.
Croatian: To znači da zapravo ne sadrži natrij.
Latvian: Tas nozīmē, ka būtībā šis preparāts uzskatāms par „nātriju nesaturošu".
Croatian: NeuroBloc se smije primjenjivati samo kao intramuskularna injekcija.
Latvian: NeuroBloc jāievada tikai intramuskulārā injekcijā.
Croatian: Prijavljene su nuspojave povezane sa širenjem toksina dalje od mjesta primjene (pretjerana mišićna slabost, disfagija, dispneja, aspiracijska pneumonija sa smrtnim ishodima u nekim slučajevima) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas (izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, dispnoju, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Kako čuvati NeuroBloc
Latvian: Kā uzglabāt NeuroBloc
Croatian: Početna doza od 10 000 U (ili 5000 U) odnosi se samo na NeuroBloc (botulinski toksin tipa B).
Latvian: Botulīna toksīna preparātu savstarpējās aizvietojamības trūkums Sākumdeva 10 000 (vai 5000) V attiecas tikai uz NeuroBloc (B tipa botulīna toksīnu).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima otopina lijeka NeuroBloc razrijeđena je do 6 puta bez ikakve posljedične promjene jakosti.
Latvian: Neklīniskos pētījumos tika veikta līdz pat seškārtēja NeuroBloc šķīduma atšķaidīšana, kas neradīja nekādas iedarbības izmaiņas.
Croatian: izvanstanično vezanje toksina na specifična vezna mjesta (akceptore) na završecima motornih živaca internalizacija i oslobađanje toksina u citosol živčanih završetaka inhibicija oslobađanja acetilkolina iz živčanih završetaka na neuromuskularnoj sinapsi.
Latvian: Toksīna ekstracelulāra saistīšanās pie specifiskiem akceptoriem motorajos nervgaļos Toksīna internalizācija un atbrīvošanās nervgaļu citosolā.
Croatian: NeuroBloc smiju primjenjivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u liječenju cervikalne distonije te primjeni botulinskih toksina.
Latvian: NeuroBloc drīkst ievadīt tikai ārsts ar zināšanām un pieredzi kakla distonijas ārstēšanā un botulīna toksīnu lietošanā.
Croatian: Prisutnost protutijela u tim ispitivanjima procijenjena je testom zaštite miševa (poznatom također kao test neutralizacije u miševa, Mouse Neutralization Assay - MNA).
Latvian: Antivielu esamība šajos pētījumos tika pārbaudīta, izmantojot peles aizsardzības pārbaudi (saukta arī par peles neitralizācijas pārbaude (PNP).
Croatian: Intramuskularna toksikološka ispitivanja jedne doze provedena su na makaki majmunima.
Latvian: Vienreizējas devas toksikoloģiskie pētījumi tika veikti ar cynomolgus pērtiķiem.
Croatian: Početna doza iznosi 10 000 U i treba je raspodijeliti na dva do četiri najzahvaćenija mišića.
Latvian: Sākotnējā deva ir 10 000 vienību (V), tā ir jāsadala starp diviem līdz četriem slimības visvairāk skartajiem muskuļiem.
Croatian: U kunića vrijednost NOAEL iznosila je 0,1 U/kg/dan za maternalne učinke i 0,3 U/kg/dan za fetalne učinke.
Latvian: Trušiem NOAEL līmenis bija 0,1 vienība/kg/dienā mātes funkcijām un 0,3 vienības/kg/dienā ietekmei uz augli.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesnici rezistentni na tip A (bez odgovora na A) bili su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala 10 000 U NeuroBloca, a u drugom ispitivanju, bolesnici s odgovorom na toksin tipa
Latvian: Pirmajā pētījumā pret A tipu rezistentie pacienti (A-nereaģējošie) tika randomizēti, lai saņemtu placebo vai 10 000 V NeuroBloc, bet otrajā pacienti, kuri reaģēja uz A tipa toksīnu (A-reaģējošie), tika randomizēti, lai saņemtu placebo, 5000 vai 10 000 V toksīna.
Croatian: Jačina NeuroBloca iznosi 5000 U/ml.
Latvian: NeuroBloc stiprums ir 5000 V/ml.
Croatian: Postojeći neuromuskularni poremećaji
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Croatian: Kako NeuroBloc izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: NeuroBloc ārējais izskats un iepakojums
Croatian: NeuroBloc 5000 U/ml otopina za injekciju i.m.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Croatian: Davanje više injekcija lijeka NeuroBloc
Latvian: Vairāku NeuroBloc injekciju ievadīšana
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā.
Croatian: Drugi sastojci su dinatrijev sukcinat, natrijev klorid, otopina humanog serumskog albumina, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
Croatian: NeuroBloc će Vam se ubrizgati u mišiće vrata ili ramena, ovisno o tome koji mišići Vam stvaraju tegobe liječnik Vam može ubrizgati po dio doze na nekoliko različitih mjesta u mišiću.
Latvian: NeuroBloc tiks injicēts Jūsu kakla vai pleca muskuļos atkarībā no tā, kuri muskuļi rada problēmas.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja disfonija
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Croatian: dinatrijev sukcinat, natrijev klorid, otopina humanog serumskog albumina, kloridna kiselina i voda za injekcije
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene povezano sa širenjem toksina udaljeno od mjesta primjene bile su: pretjerana mišićna slabost, disfagija, dispneja, aspiracijska pneumonija sa smrtnim ishodima u nekim slučajevima (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar toksīna izplatīšanos no ievadīšanas vietas: izteiktu muskulatūras vājumu, rīšanas traucējumiem, elpas trūkumu, aspirācijas pneimoniju ar dažos gadījumos letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: NeuroBloc 5000 U/ml otopina za injekciju.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām.
Croatian: Materijal s apsorbiranim toksinom stavite u vrećicu za autoklav, nepropusno zatvorite i zbrinite kao opasni medicinski otpad u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Ievietojiet absorbēto toksīnu autoklavēšanas maisā, noslēdziet to un iznīciniet kā medicīniskos bioloģiski bīstamos atkritumus atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: NeuroBloc je raspoloživ samo u bočicama za jednokratnu upotrebu.
Latvian: NeuroBloc tiek piegādāts tikai vienreizējās lietošanas flakonos.
Croatian: Materijal s apsorbiranim toksinom stavite u vrećicu za autoklav, nepropusno je zatvorite i zbrinite kao opasni medicinski otpad u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Ievietojiet absorbēto toksīnu autoklavēšanas maisā, noslēdziet to un iznīciniet kā medicīnisku bioloģiski bīstamu atkritumu atbilstoši vietējām prasībām.
Croatian: Da bi bilo moguće raspodijeliti ukupnu dozu na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml), a otopinu je potrebno upotrijebiti odmah.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām un nekavējoties šķīdumu izlietot.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela ustanovljeno testom neutralizacije u miševa/zaštita miševa ostaje nedovoljno razjašnjeno.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas/ peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Croatian: Unutar roka valjanosti, NeuroBloc može biti izvan hladnjaka tijekom jednokratnog razdoblja do 3 mjeseca na temperaturi koja ne prelazi 25°C.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā tās vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā.
Croatian: Pročitajte u Uputi o lijeku o posebnim mjerama opreza pri rukovanju, čuvanju u primjeni i zbrinjavanju.
Latvian: Izlasiet instrukcijā par īpašiem piesardzības pasākumiem, rīkojoties ar zālēm, glabājot tās lietošanas laikā un iznīcinot neizlietotās zāles.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: UPUTE ZA PRIMJENU, RUKOVANJE I ZBRINJAVANJE
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike u kojih se i dalje postizao odgovor na toksin tipa
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kas turpināja reaģēt uz A tipa toksīnu (A-reaģējošie).
Croatian: Izlučivanje botulinskog toksina tipa B u mlijeko nije ispitano u životinja.
Latvian: Dzīvniekiem nav veikta botulīna B veida toksīna izdalīšanās noteikšana pienā.
Croatian: Međutim, kliničko značenje prisutnosti protutijela, kako je određeno testom neutralizacije u miševa/zaštite miševa, nije pouzdano ustanovljeno.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas / peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Croatian: Kako bi se ukupna doza mogla razdijeliti na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Djelatna tvar je botulinski toksin tipa B.
Latvian: Aktīvā viela ir B tipa botulīna toksīns.
Croatian: NeuroBloc se ne smije davati osobama s ustanovljenom neuromuskularnom bolešću (npr. amiotrofičnom lateralnom sklerozom ili perifernom neuropatijom) ili s ustanovljenim poremećajima neuromuskularne sinapse (npr. miastenijom gravis ili Lambert-Eatonovim sindromom).
Latvian: Personām, kurām ir zināmas neiromuskulārās slimības (piem., amiotropā laterālā skleroze vai perifērā neiropātija) vai zināmi neiromuskulāro savienojumu traucējumi (piem., myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindroms), nedrīkst ievadīt NeuroBloc.
Croatian: Možda ćete osjetiti slabost u mišićima ili teškoće s očima poput zamagljenog vida ili spuštene vjeđe nakon što primite NeuroBloc.
Latvian: Pēc NeuroBloc ievadīšanas Jums var rasties muskuļu vājums vai redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai plakstiņu noslīdēšana.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol na mjestu injiciranja bol u vratu bolest nalik gripi
Latvian: Sāpes kaklā Gripai līdzīgi simptomi
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja ir neskaidrības, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Oni uključuju disfagiju i teškoće s disanjem.
Latvian: Tā izpaužas arī kā rīšanas traucējumi un elpošanas traucējumi.
Croatian: Da bi se omogućila raspodjela ukupne doze na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ozbiljno stanje zvano "botulizam" koje uzrokuje paralizu mišića i zatajenje disanja može nastupiti ako je previše djelatnog sastojka (botulinskog toksina) ubrizgano u tijelo.
Latvian: Ja organismā ir ievadīts pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas (botulīna toksīna), var rasties smags stāvoklis, ko sauc par „botulismu", kas izraisa muskuļu paralīzi un elpošanas mazspēju.
Croatian: U slučaju prolijevanja, dekontaminirajte površinu s 10% kaustične otopine ili otopinom natrijevog hipoklorita (bjelilo za domaćinstvo - 2 ml (0,5%): 1 litra vode).
Latvian: Jebkādu izlietu preparāta daudzumu padariet nekaitīgu ar 10% sārma šķīdumu vai ar 2 ml 0,5% nātrija hipohlorīta (mājsaimniecības hloru saturošais balinātājs) šķīdumu 1 litrā ūdens.
Croatian: Nemojte upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa, kas iespiests uz flakona.
Croatian: NeuroBloc se preporučuje samo za intramuskularnu primjenu.
Latvian: NeuroBloc ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.
Croatian: Liječnička opća procjena
Latvian: Ārsta kopējais
Croatian: Doziranje
Latvian: Disfāgija
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid
Latvian: Acu bojājumi
Croatian: aminoglikozidni antibiotici za liječenje infekcije lijekovi za sprječavanje razvoja krvnih ugrušaka poput varfarina.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: aminoglikozīdu antibiotikas infekcijas ārstēšanai; zāles, kas novērš trombu veidošanos, piemēram, varfarīnu.
Croatian: Kako se daje NeuroBloc
Latvian: Kā NeuroBloc tiek ievadīts
Croatian: Rizik od tih nuspojava povećan je u djece (neodobrena primjena) i bolesnika s već postojećim neuromuskularnim poremećajima uključujući poremećaje gutanja.
Latvian: Bērni (neapstiprināta lietošana) un pacienti, kuriem novēro neiromuskulāras slimības, t.sk.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 2,0 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 2,0 ml flakons
Croatian: Rezultati usporedbi primarnih i sekundarnih varijabli djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 1. Analiza podljestvica TWSTRS pokazala je značajne učinke na težinu cervikalne distonije i pridruženu bol i invalidnost.
Latvian: TWSTRS apakšskalas atspoguļo ievērojamu ietekmi uz kakla distonijas smagumu un ar to saistītajām sāpēm un darba nespēju.
Croatian: Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.06.