FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La influencia de Ribavirina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante; sin embargo, el peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b al que se asocia sí podría ejercer efecto.
Bulgarian: Рибавирин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини; прилаганите едновременно с него обаче ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b може да имат подобен ефект.
Spanish: La respuesta virológica sostenida después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa-2b (pegilado y no pegilado, con o sin ribavirina) da lugar a un aclaramiento a largo plazo del virus que conduce a la resolución de la infección hepática y a la 'curación' clínica del paciente con hepatitis C crónica.
Bulgarian: С с интерферон алфа-2b (пегилиран или непегилиран, със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично "излекуване" от хроничния вирусен хепатит С.
Spanish: El calendario de presentación de IPS deberá seguir el calendario de IPS del medicamento de
Bulgarian: Цикълът на подаване на Периодичните доклади за безопасност трябва да следва цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност на референтния лекарствен продукт.
Spanish: Amnesia, alteración de la memoria, síncope, migraña, ataxia, parestesia, disfonía, pérdida del gusto, hipoestesia, hiperestesia, hipertonía, somnolencia, alteración de la atención, temblor,
Bulgarian: Амнезия, нарушение на паметта, синкоп, мигрена, атаксия, парестезия, дисфония, загуба на вкус, хипоестезия, хиперестезия, хипертония, сомнолентност, нарушение на вниманието, тремор,
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han notificado en niños y adolescentes tratados con ribavirina e interferón alfa-2b
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции при деца и юноши, приемащи рибавирин и интерферон алфа-2b.
Spanish: Si olvidó tomar Ribavirina BioPartners
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Spanish: Parálisis facial, mononeuropatías
Bulgarian: Парализа на лицевия нерв, мононевропатии
Spanish: Además, para las reacciones adversas que pueden atribuirse a la monoterapia con interferones, remítase a las fichas técnicas de peginterferón alfa-2b e interferón alfa2b.
Bulgarian: За нежелани реакции, които могат да бъдат приписвани на монотерапия с интерферони, справка се прави с КХП на ПЕГ-интерферон алфа-2b и интерферон алфа-2b.
Spanish: Los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25) en los pacientes coinfectados con VHC/VIH con recuento de CD4 por debajo de 200 células/µl.
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, с брой на CD4 под 200 клетки/μl (N = 25), данните за ефикасността и безопасността са ограничени.
Spanish: Veinte (21%) de 97 niños presentaron una disminución del percentil de altura > de 15 percentiles, de los cuales 10 de los 20 niños presentaron una disminución del percentil de altura > de 30 percentiles desde el inicio del tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo (hasta 5 años).
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване
Spanish: (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)
Spanish: - Existencia o historia de un proceso psiquiátrico severo, en especial depresión severa, ideación
Bulgarian: Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидна идеация или опит за самоубийство.
Spanish: Los pacientes con trastornos oftalmológicos previos (p. ej., diabéticos o con retinopatía hipertensiva) deben someterse a exploraciones oftalmológicas periódicas durante la terapia de combinación con interferones alfa.
Bulgarian: При пациенти с предшестващи нарушения на зрението (напр. при диабет или хипертонична ретинопатия) комбинираното лечение с алфа-интерферон трябва да бъде съпътствано от периодични очни прегледи.
Spanish: No debe utilizarse Ribavirina en
Bulgarian: Рибавирин не трябва да се използва като
Spanish: En aquellos pacientes que recibieron > 10,6 mg/kg de ribavirina (dosis de 800 mg en el paciente tipo de 75 kg), independientemente del genotipo o la carga viral, las tasas de respuesta fueron significativamente más altas que en aquellos pacientes que recibieron ≤ 10,6 mg/kg de ribavirina (Tabla 6), mientras que las tasas de respuesta en los pacientes que recibieron > 13,2 mg/kg de ribavirina fueron aún más altas.
Bulgarian: получили < 10,6 mg/kg рибавирин (Таблица 6), без значение от генотипа на вирусния товар, а при доза > 13,2 mg/kg рибавирин процентът на отговорилите пациенти е бил дори по-висок.
Spanish: La mayoría de los cambios en los valores de laboratorio en los ensayos clínicos con ribavirina/peginterferón alfa-2b fueron de suaves a moderados.
Bulgarian: В клиничните изпитвания на рибавирин/ПЕГ-интерферон алфа-2b по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
Spanish: Tras su administración repetida, la ribavirina se acumula ampliamente en el plasma, con una relación entre el AUC12h de las dosis múltiples y de la dosis única de un valor de 6.
Bulgarian: При многократно дозиране рибавиринът кумулира в плазмата, като AUC12hr при многократно дозиране е шест пъти по-голяма, отколкото при еднократен прием.
Spanish: Además, la sequedad bucal, que puede tener un efecto perjudicial sobre los dientes y las mucosas de la boca durante el tratamiento a largo plazo con ribavirina y la administración conjunta con un interferón alfa-2b.
Bulgarian: В допълнение има съобщения за сухотата в устата, която може да доведе до увреждане на зъбите и лигавицата на устата в хода на продължително комбинирано лечение с рибавирин и алфа интерферон.
Spanish: Miocardiopatía, arritmia*
Bulgarian: Кардиомиопатия*, аритмия*
Spanish: Tabla 4 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos o tras la comercialización de Ribavirina con interferón pegilado alfa-2b o interferón alfa-2b.
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани реакции, за които има съобщения от клинични изпитвания или от постмаркетингово приложение на Ribavirin в комбинация с инжекционно приложение на пегилиран интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b
Spanish: Si su pareja no está embarazada, pero está en edad fértil, debe hacerse una prueba de embarazo cada mes durante el tratamiento, y durante los siete meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, тя трябва да си прави тест за бременност всеки месец по време на лечението, както и през следващите 7 месеца след спирането му.Вие или Вашата партньорка трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с Ribavirin BioPartners, както и през следващите 7 месеца след спирането на лечението.
Spanish: Durante el tratamiento de combinación con interferón alfa-2b y Ribavirina BioPartners hasta 48 semanas, se observa inhibición del crecimiento, cuya reversión no está clara.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с продължителност до 48 седмици с интерферон алфа-2b и рибавирин е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна.
Spanish: Se evaluó en varios ensayos clínicos la utilización de ribavirina en tratamiento de combinación interferón alfa-2b.
Bulgarian: Приложението на рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b е било оценено в няколко клинични изпитвания.
Spanish: Los pacientes con trastornos oculares previos (ej., retinopatía diabética o hipertensiva) deben someterse a exploraciones oculares periódicas durante la terapia de combinación con ribavirina y un interferón alfa.
Bulgarian: При пациенти с предшестващи нарушения на зрението (напр. при диабетна или хипертонична ретинопатия) комбинираното лечение с рибавирин и алфа интерферон трябва да бъде съпътствано от периодични очни прегледи.
Spanish: • ha tenido cualquier trastorno sanguíneo, como anemia (bajo recuento celular en sangre), talasemia o anemia de células falciformes.
Bulgarian: сте имали някакво заболяване на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки),
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (evaluado por un laboratorio central que utilizó un ensayo de investigación con RT-PCR), que recibieron ribavirina 15 mg/kg por día además de interferón alfa-2b 3 MUI/m2 tres veces por semana durante 1 año, seguido de 6 meses de seguimiento tras el tratamiento.
Bulgarian: С и откриваема HCV-РНК (оценени от цетрална лаборатория с използване на PCR анализ в реално време за изследователски цели) са били включени в две многоцентрови изпитвания и са били лекувани с рибавирин 15 mg/kg дневно плюс интерферон алфа-2b 3 MIU/m2 3 пъти седмично в продължение на 1 година с последващо 6-месечно проследяване след края на лечението.
Spanish: En concreto, la disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal (ver
Bulgarian: В частност понижаването на ръста в персентили на края на първата година от дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета (вж. точка 4.4).
Spanish: • Hemoglobina:
Bulgarian: − Генотоксичност:
Spanish: Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, nasofaringitis, faringitis estreptocócica, otitis media, sinusitis, absceso dental, influenza, herpes oral, herpes simple, infección del tracto urinario, vaginitis,
Bulgarian: Гъбични инфекции, бактериална инфакция, белодробна инфекция, назофарингит, стрептококов фарингит, среден отит, синуит, зъбен абсцес, грип, орален херпес, херпес симплекс, инфекция на пикочните пътища, вагинит, гастроентерит
Spanish: Infección bacteriana (que incluye sepsis), infección fúngica, influenza, infección del tracto respiratorio, bronquitis, herpes simple, sinusitis, otitis media, rinitis, infección del tracto
Bulgarian: Бактериални инфекции (вкл. сепсис), гъбична инфекция, грип, инфекция на дихателните пътища, бронхит, херпес симплекс, синуит, среден отит, ринит, инфекции на пикочните пътища
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Ribavirina BioPartners contiene 200 mg de ribavirina
Bulgarian: Всяка таблетка Ribavirin BioPartners съдържа 200 mg рибавирин
Spanish: Isquemia cardíaca*
Bulgarian: Миокардна исхемия*
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ribavirina (800 - 1.200 mg/día según su peso) junto con peginterferón alfa-2b (100 ó 150 µg/semana según su peso), o ribavirina (800 - 1.200 mg/día según su peso) junto con interferón alfa-2b (3 MUI TVS).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или рибавирин (800-1 200 mg/дневно в зависимост от телесното тегло) плюс ПЕГ-интерферон алфа-2b (100 или 150 μg/седмично-в зависимост от телесното тегло), или рибавирин (800-1 200 mg/дневно-в зависимост от телесното тегло) плюс интерферон алфа-2b (3 MIU три пъти седмично).
Spanish: Mientras los cambios en los valores de laboratorio se observaron en algunos pacientes tratados con ribavirina empleado en combinación con peginterferón alfa-2b en el ensayo clínico, los valores volvieron a los niveles basales en unas pocas semanas después del final de la terapia.
Bulgarian: Въпреки че в клиничното изпитване на рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b при някои пациенти са наблюдавани промени в лабораторните показатели, в рамките на няколко седмици след спиране на лечението стойностите са се върнали в норма.
Spanish: Consulte la ficha técnica (Resumen de las Características del Producto) de los medicamentos antirretrovirales que se administren en combinación con el tratamiento frente a VHC con el fin de conocer y manejar los efectos tóxicos específicos de cada producto y por la posibilidad de que se solapen efectos tóxicos con Ribavirina Biopartners y peginterferón alfa-2b.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с анти-HCV терапията, по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт токсични прояви и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриване на профилите на токсичност на тези лекарства с Ribavirin BioPartners и ПЕГ-интерферон алфа-2b.
Spanish: Ribavirina (800 mg/día) + peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ semana)
Bulgarian: Рибавирин (800 mg/дневно) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмично)
Spanish: Interferón alfa-2b: En un estudio farmacocinético con dosis múltiple, no se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b, o interferón alfa-2b.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократни дози не са били установени фармакокинетични взаимодействия между рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Spanish: El Estudio 2 (P02080) fue un ensayo aleatorizado, unicéntrico que incluyó 95 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Bulgarian: Проучване 2 (P02080) е било рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Spanish: - Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmunitaria que afecta a los ojos, la piel y las membranas de los oídos, cerebro y médula espinal).
Bulgarian: - синдром на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, засягащо очите, кожата, мембраните на ухото и обвивките на главния и гръбначния мозък), - бронхоспазъм и анафилаксия (тежка алергична реакция, засягаща целия организъм),
Spanish: - Nerviosismo, irritabilidad, comportamiento agresivo, alteración del comportamiento, dificultad para concentrarse, inestabilidad emocional, desfallecimiento, sensación de ansiedad o nerviosismo, sensación de frío, sensación de confusión, pérdida de interés, sensación de inquietud, sentirse con sueño, falta de interés o atención, cambios de humor, pena, sueño de baja calidad, sonambulismo, intención de suicidio, problemas para dormir, sueños raros, deseos de
Bulgarian: - тревожност, гняв, агресивно поведение, поведенчески разстройства, затруднена концентрация, емоционална лабилност, припадъци, чувство на безпокойство или нервност, усещане за студ, усещане за обърканост, неспокойство, сънливост, липса на заинтересованост или внимание, промени в настроението, болка, нарушения на съня, ходене на сън, опит за самоубийство, трудно поддържане на съня, необичайни сънища,
Spanish: Neumonía, ascariasis, enterobiasis, herpes zóster, celulitis Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl.
Bulgarian: Пневмония, аскаридоза, ентеробиоза, херпес зостер, целулит Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и и полипи) Чести:
Spanish: Tabla 9 Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para interferón alfa-2b y ribavirina cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica.
Bulgarian: Таблица 9 Средни ( % CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на интерферон алфа-2b и Рибавирин при деца и юноши с хроничен хепатит С Интерферон алфа-2b
Spanish: Alteraciones hematológicas en los pacientes coinfectados con VHC/VIH:
Bulgarian: Хематологични нарушения при пациенти с HCV/HIV коинфекция:
Spanish: Los pacientes tratados con interferón alfa-2b y ribavirina después de una recidiva tras un tratamiento con interferón o tratados durante un periodo más corto, parecen tener un mejor perfil de seguridad que
Bulgarian: Съществува голяма вероятност, профилът на безопасност да е по-добър при пациентите, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин след рецидив или лекуваните за по-кратък период от време, в сравнение с описания по-долу профил на безопасност.
Spanish: Función hepática: Todo paciente que durante el tratamiento presente una anomalía significativa de las pruebas de función hepática debe ser controlado estrechamente.
Bulgarian: Всеки пациент, при който в хода на лечението се развият значими нарушения на чернодробната функция, трябва да бъде под строг контрол.
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica: Debe tenerse precaución en los pacientes VIH-positivos coinfectados con VHC que estén en tratamiento con un nucleósido inhibidor de la retrotranscriptasa (especialmente ddI y d4T) y la asociación interferón alfa-2b/ribavirina.
Bulgarian: При HIV-положителни пациенти, които са коинфектирани с HCV и се лекуват с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI) (особено ddI и d4T), трябва да се подхожда с повишено внимание, ако при тях се провежда и лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b.
Spanish: Descompensación hepática en los pacientes coinfectados con VHC/VIH con cirrosis avanzada: Los pacientes coinfectados con cirrosis avanzada que reciban tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) pueden presentar mayor riesgo de descompensación hepática y muerte.
Bulgarian: Пациентите с коинфекция и напреднала цироза, които са на високо активна антиретровирусна терапия (highly active anti-retroviral therapy - HAART) може да са с повишен риск от чернодробна декомпенсация и смърт.
Spanish: La administración conjunta con ribavirina y un interferón alfa debe interrumpirse en los pacientes que desarollen nuevos trastornos oculares, o si empeoran los existentes.
Bulgarian: Комбинираното лечение с рибавирин и алфа интерферон трябва да се преустанови, ако състоянието се влоши или се появят нови нарушения на зрението.
Spanish: Trastornos periodontales, trastornos dentales
Bulgarian: Нарушения на пародонта, нарушения на зъбите
Spanish: • Genotipo distinto al 1: La decisión de ampliar la duración del tratamiento a un año en los pacientes ARN-VHC negativo después de seis meses de tratamiento debe basarse en otros factores pronósticos (por ejemplo, edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до 1 година при пациенти, които са негативни за НСV-РНК на шестия месец от началото на лечението, трябва да се взима въз основа на други прогностични фактори (напр. възраст > 40 години,
Spanish: Hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, deshidratación,
Bulgarian: Хипергликемия, хиперурикемия, хипокалциемия, дехидратация, повишен апетит, жажда
Spanish: Hipotensión, hipertensión, síncope, rubor
Bulgarian: Хипотония, хипертония, синкоп, зачервяване на
Spanish: Hipercinesia, temblor, disfonía, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, problemas de concentración, somnolencia, alteración de la atención, sueño deficiente Neuralgia, letargia, hiperactividad psicomotora
Bulgarian: Хиперкинезия, тремор, дисфония, парестезия, хипоестезия, хиперестезия, нарушенa концентрацията, сомнолентност, нарушение на вниманието, лош сън Невралгия, летаргия, психомоторна хиперактивност
Spanish: Cambios oculares: Ribavirina se utiliza en terapia de combinación con los interferones alfa.
Bulgarian: Рибавирин се използва в комбинация с алфа-интерферони.
Spanish: Si se añade un tratamiento con un interferón alfa solo o en combinación con ribavirina, se puede aumentar el riesgo en este grupo de pacientes.
Bulgarian: Добавяне на самостоятелно лечение с алфа интерферон или в комбинация с рибиварин може да повиши риска при
Spanish: Epistaxis, trastornos respiratorios, congestión de las vías respiratorias, congestión sinusal, congestión nasal, rinorrea, secreción aumentada de vías aéreas superiores, dolor faringolaríngeo, tos no productiva Infiltraciones pulmonares*, neumonitis*, neumonitis
Bulgarian: Епистаксис, респираторни нарушения, конгестия на дихателните пътища, конгестия на синусите, назална конгестия, ринорея, повишена секреция на горните дихателни пътища, фаринголарингеална болка, непродуктивна кашлица
Spanish: Pacientes coinfectados con VHC/VIH: Los pacientes en tratamiento con un inhibidor nucleosídico de la retrotranscriptasa (INRT) en asociación con ribavirina e interferón alfa-2b pueden presentar mayor riesgo de toxicidad mitocondrial, acidosis láctica y descompensación hepática (ver sección 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) едновременно с рибавирин и интерферон алфа-2b, рискът от развитие на митохондриална токсичност, лактацидоза или чернодробна декомпенсация може да е увеличен (вж. точка 4.4).
Spanish: En particular:
Bulgarian: Забележка:
Spanish: - Dolor en el pecho, enrojecimiento de la cara, palpitaciones (latidos fuertes en el corazón),
Bulgarian: - гръдна болка, зачервяване на лицето, сърцебиене, ускорена сърдечна дейност,
Spanish: Pacientes de sexo masculino y sus parejas femeninas: Debe tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en las parejas de los pacientes varones que estén tomando Ribavirina (ver secciones 4.3 y 5.3).
Bulgarian: Трябва да се вземат всички възможни предпазни мерки за предотвратяване на бременност на партньорките на мъже, приемащи рибавирин (вж. точки 4.3 и 5.3).
Spanish: Síndrome nefrótico*
Bulgarian: Биполярно разстройство*
Spanish: - Piel seca, caída del pelo, irritación, dolor o enrojecimiento en el lugar de la inyección, picor, dolor muscular, malestar en los músculos, dolor en articulaciones y músculos, erupción cutánea.
Bulgarian: - загуба на апетит, загуба на тегло, болка в корема, - суха кожа, дразнене, болка или зачервяване на мястото на инжектиране, опадане на косата, сърбеж, болка в мускулите, мускулни болки, болка в ставите и мускулите, обрив.
Spanish: Se suspenderá el tratamiento en los pacientes que presenten una prolongación de los marcadores de coagulación que pueda indicar
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно при пациенти, при които се установи нарушение на хемостазата, тъй като то може
Spanish: Bilirrubina - directa
Bulgarian: Билирубининдиректен
Spanish: Transferencia a través del líquido seminal: Se ha estudiado la transferencia seminal de la ribavirina.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Spanish: Dolor torácico, edema, dolor, prurito en la zona de inyección, erupción en el área de inyección, sequedad en el lugar de inyección, sensación de frío Malestar torácico, dolor facial, induración de la zona de
Bulgarian: Болка в гърдите, оток, болка, сърбеж на мястото на инжектиране, зачервяване на мястото на инжектиране, суха кожа на мястото на инжектиране, чувство за студ
Spanish: Se han observado efectos graves sobre el SNC, en particular depresión, ideación suicida e intento de suicidio en algunos pacientes durante el tratamiento de combinación de ribavirina con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b e incluso después de la interrupción del tratamiento, sobre todo durante el periodo de seguimiento de 6 meses.
Bulgarian: При пациенти на комбинирано лечение с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b са наблюдавани тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, особено депресии, суицидна идеация и опити за самоубийство, включително след спиране на лечението, главно през 6-месечния период на проследяване.
Spanish: Prurito, reacción de fotosensibilidad, erupción cutánea maculopapular, eczema, hiperhidrosis, acné, trastorno cutáneo, trastorno de las uñas, decoloración de la piel, sequedad de la piel, eritema, cardenal
Bulgarian: Пруритус, реакция на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, хиперхидроза, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, кожна депигментация, ксеродермия, еритема, хематоми
Spanish: Ribavirina en combinación con interferón alfa-2b
Bulgarian: Рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b
Spanish: < 12 g/dl tras 4 semanas de tratamiento a dosis reducida
Bulgarian: Понижение на хемоглобина с ≥ 2 g/dl през който и да е 4-седмичен период от лечението (трайно