FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de implantaten diep worden ingebracht, is het mogelijk dat een neurovasculair letsel optreedt.
Lithuanian: Įvedus implantus giliai galima pažeisti nervus arba kraujagysles.
Dutch: Apparatuur voor subcutane inbrenging van Sixmo De volgende apparatuur is vereist voor inbrenging van het implantaat onder aseptische condities:
Lithuanian: Sixmo įvedimo po oda priemonės Priemonės, kurių reikia implantui aseptinėmis sąlygomis įvesti:
Dutch: Elke dosis bestaat uit 4 implantaten.
Lithuanian: Gydymas Sixmo implantais Vieną dozę sudaro 4 implantai.
Dutch: Patiënten die de behandeling met Sixmo stopzetten, moeten binnen 12 tot 24 uur na verwijdering van de Sixmo-implantaten opnieuw worden overgeschakeld op hun vorige dosis sublinguaal buprenorfine (d.w.z. de dosis die ze gebruikten voordat ze werden overgeschakeld op een behandeling met Sixmo).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas Sixmo nutraukiamas, reikia vėl skirti ankstesnę poliežuvinės formos buprenorfino dozę, kurią turi suvartoti per 12-24 valandas po Sixmo implantų pašalinimo (t. y. dozę,
Dutch: Verdoof het gebied van inbrenging op de incisieplaats en vlak onder de huid, alsook langs de geplande inbrengkanalen, door injectie van 5 ml lidocaïne 1% met adrenaline 1:100.000.
Lithuanian: Sukelkite nejautrą įvedimo srityje, iškart po oda, palei numatytus įvedimo kanalus suleisdami 5 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000.
Dutch: 1 applicator voor eenmalig gebruik
Lithuanian: 4 implantai 1 vienkartinis aplikatorius
Dutch: Patiënten kunnen slaperigheid ervaren, met name in de eerste week na inbrenging van de implantaten.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmąją savaitę po implantų įvedimo ir juos reikia dėl to įspėti (žr.
Dutch: Opiaten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myxoedeem, hypothyreoïdie of bijnierschorsinsufficiëntie (bijvoorbeeld ziekte van Addison).
Lithuanian: Opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems miksedema, hipotiroze arba antinksčių žievės nepakankamumu (pvz.
Dutch: Handhaving van behandeling was hoog in de Sixmo-groepen, waarbij 65,7% en 64,0% van de patiënten respectievelijk onderzoek PRO-805 en onderzoek PRO-806 voltooiden.
Lithuanian: Sixmo grupėse gydymą iki pabaigos tęsė daug tiriamųjų: 65,7 % tyrime PRO-805 ir 64,0 % tyrime
Dutch: Gebruik het steriele gaas en oefen, gedurende vijf minuten, zachte druk uit op de incisieplaats om hemostase te garanderen.
Lithuanian: Sterilia marle atsargiai spauskite pjūvio vietą apie penkias minutes, kad užtikrintumėte hemostazę.
Dutch: Afbeelding 9
Lithuanian: 9 veiksmas.
Dutch: Daarna worden de implantaten aan de binnenzijde van de bovenarm onder de huid ingebracht.
Lithuanian: Tada implantai bus įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Dutch: • bijnieren met verminderde werking, zoals de ziekte van Addison
Lithuanian: • silpniau veikia Jūsų antinksčiai, pvz., sergant Adisono liga;
Dutch: • infectie of enige problemen met wondgenezing;
Lithuanian: • infekcijos ar kitų prasto žaizdos gijimo požymių;
Dutch: Stap 16: Nadat elk implantaat is verwijderd, moet worden bevestigd dat het 26,5 mm lange implantaat in zijn geheel is verwijderd door de lengte ervan te meten.
Lithuanian: Pašalinę kiekvieną implantą patikrinkite, ar pasišalino visas 26,5 mm ilgio implantas, išmatuodami jo ilgį.
Dutch: Ingeval symptomen van toxiciteit of overdosering worden waargenomen, moeten de implantaten worden verwijderd en moet worden overgeschakeld op een geneesmiddel waarvan de dosis kan worden aangepast.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Dutch: De implantaten worden ingebracht via een kleine subcutane incisie van 2,5 tot 3 mm. Markeer de kanaaltracés waar elk implantaat zal worden ingebracht door 4 lijnen te tekenen, waarbij elke lijn 40 mm lang is.
Lithuanian: Pažymėkite kanalų, kuriais įvesite kiekvieną implantą, trasą nupiešdami 4 linijas; kurių kiekvienos ilgis - 40 mm.
Dutch: Vóór inbrenging van Sixmo zal uw arts u een lokaal verdovend middel geven om het gebied te verdoven.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Dutch: Mediaan (spreiding)
Lithuanian: Mediana (intervalas)
Dutch: In dit onderzoek werden 84 patiënten opgenomen in de Sixmo-groep en 89 patiënten in de groep met sublinguaal buprenorfine, met een mediane leeftijd (spreiding) van 36 (21 tot 63) jaar en 37 (22 tot 64) jaar in respectievelijk de Sixmo-groep en de groep met sublinguaal buprenorfine.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana (intervalas) buvo 36 (21-63) metai Sixmo grupėje ir 37 (22-64) metai poliežuvinės formos buprenorfino grupėje.
Dutch: Stap 1: De patiënt moet op de rug liggen, met de te behandelen arm gebogen ter hoogte van de elleboog en naar buiten gedraaid, zodat de hand zich naast het hoofd bevindt.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, įsodinimui numatytą ranką sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Dutch: In het geval van niet-palpeerbare implantaten moet verwijdering plaatsvinden op echografische geleide (nadat ze zijn gelokaliseerd).
Lithuanian: Jeigu implantų negalima apčiuopti, šalinimą reikia atlikti stebint ultragarsu (iš pradžių nustačius jų padėtį).
Dutch: In vergelijking met de controlegroep bleken jongen op dag 1 na de geboorte een lager gewicht te hebben.
Lithuanian: 1-ąją parą po atsivedimo jaunikliai mažiau svėrė, palyginti su kontrolės grupe.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms lymfadenopathie, neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas limfadenopatija, neutropenija
Dutch: Gemiddelde plasmaconcentraties van buprenorfine tot dag 28 zijn gebaseerd op gegevens van onderzoek PRO-810 naar de relatieve biologische beschikbaarheid (met intensieve farmacokinetische monsterafname), terwijl concentraties na dag 28 gebaseerd zijn op gepoolde gegevens van de onderzoeken PRO-805, PRO-806, PRO-807 en PRO-811.
Lithuanian: Vidutinės buprenorfino koncentracijos plazmoje vertės iki 28 paros pagrįstos duomenimis, gautais santykinio biologinio prieinamumo tyrimu PRO-810 (kurio metu atliktas intensyvus FK mėginių ėmimas), o koncentracijos vertės po 28 paros - jungtiniais tyrimų PRO-805, PRO-806, PRO-807 ir PRO-811
Dutch: Reinig de plaats van verwijdering met een alcoholdoekje alvorens een markering aan te brengen op de huid.
Lithuanian: Prieš žymėdami odą, nuvalykite šalinimo vietą alkoholyje sumirkytu tamponu.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen vaak virale infectie, bronchitis**, infectie**, griep**, faryngitis**, rinitis**
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas virusinė infekcija, bronchitas**, infekcija**,
Dutch: Stap 11: Oefen zo nodig gedurende ongeveer vijf minuten druk uit op de incisieplaats.
Lithuanian: Jeigu reikia, maždaug penkias minutes palaikykite pjūvio vietą užspaustą.
Dutch: Ingeval zich symptomen van toxiciteit of overdosering ontwikkelen, moeten de implantaten worden verwijderd en moet worden overgeschakeld op een geneesmiddel waarvan de dosis kan worden aangepast.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Dutch: Afbeelding 11
Lithuanian: 11 veiksmas.
Dutch: • lage bloeddruk
Lithuanian: • sumažėjusiu kraujospūdžiu,
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over de effecten van buprenorfine op de vruchtbaarheid bij de mens (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka (žr.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken en uit postmarketinggegevens met Sixmo en/of gemeld met een ander buprenorfineproduct Systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Dutch: Voorbereidingen voor hanteren of toedienen van het geneesmiddel
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: 4 jaar.
Lithuanian: 4 lentelė.
Dutch: Als de plaats van de implantaten niet kan worden vastgesteld, is het mogelijk dat de arts echografie of een type scan, een zogenaamde MRI-scan (magnetische kernspinresonantie), gebruikt.
Lithuanian: Implantus šalinti galima tik gydytojui, išmanančiam šią procedūrą. Jeigu negalima nustatyti implantų vietos, gydytojas gali naudoti ultragarsą arba tam tikrą skenavimo aparatą, vadinamą magnetinio rezonanso tomografu (MRT).
Dutch: Sixmo-implantaten zijn bedoeld voor een behandeling gedurende 6 maanden en bieden een verlengde afgifte van buprenorfine.
Lithuanian: Sixmo implantai skirti įvesti 6 mėnesių gydymui, kurio metu jie nuolat tiekia buprenorfiną. Jie pašalinami baigusis šešių mėnesių laikotarpiui.
Dutch: • pijn in spieren en skelet, hals, ledematen, gewrichten
Lithuanian: • raumenų ir skeleto skausmas, juntamas kakle, galūnėse ir sąnariuose;
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven volgens MedDRA systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį vartojant teiktinuosius terminus.
Dutch: Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfine
Lithuanian: Sixmo 74,2 mg implantas buprenorfinas
Dutch: Afbeelding 2
Lithuanian: 2 veiksmas.
Dutch: soms cellulitis, huidinfectie, peritonsillair abces, pustuleuze rash, urineweginfectie, vulvovaginale mycotische infectie, infectie op implantatieplaats*, abces op implantatieplaats*
Lithuanian: pustulinis bėrimas, šlapimo takų infekcija, vulvovaginalinė mikotinė infekcija, implantavimo vietos infekcija*, implantavimo vietos abscesas*
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms dysmenorroe, erectiele disfunctie
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažnas dismenorėja, erekcijos disfunkcija
Dutch: Tabel 5: Breuk van het implantaat in dubbelblinde fase 3-onderzoeken met Sixmo Huidige techniek en opleiding
Lithuanian: Implantų lūžimas Sixmo dvigubai koduotuose III fazės tyrimuose
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Dutch: Bij patiënten voor wie MRI gecontra-indiceerd is.
Lithuanian: Pacientams, turintiems kontraindikacijų MRT vaizdinimui atlikti.
Dutch: In zeldzame gevallen konden implantaten of gedeeltelijke implantaten niet worden gelokaliseerd en werden ze daarom niet verwijderd (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Retais atvejais nepavyksta rasti implantų arba implantų fragmentų vietos, todėl jie lieka nepašalinti
Dutch: Sixmo is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van keloïde of hypertrofe littekenvorming op de plaats waar Sixmo zou worden geïmplanteerd, omdat zich problemen kunnen voordoen bij het verwijderen van het implantaat (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Dutch: Afbeelding 12
Lithuanian: 12 veiksmas.
Dutch: Correct geplaatste implantaten zijn implantaten die, met de implantatieapplicator, vlak onder de huid zijn geplaatst op ongeveer 80 tot 100 mm (8 tot 10 cm) boven de mediale epicondylus, in de sulcus tussen de m. biceps brachii en m. triceps brachii aan de binnenzijde van de bovenarm.
Lithuanian: Tinkamai įvestais laikomi implantai, įvesti po oda implantų aplikatoriumi apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Dutch: 2,5 mm)
Lithuanian: 2 pav.
Dutch: Geef de patiënt advies over de aangewezen aseptische wondzorg.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kaip aseptiškai tvarkyti žaizdą.
Dutch: • wijzigingen in bloedwaarden toegenomen enzymwaarden: aspartaataminotransferase, gammaglutamyltransferase, lactaatdehydrogenase in het bloed, lipase, amylase verminderde enzymwaarden: alkalische fosfatase toegenomen bicarbonaatwaarde toegenomen bilirubinewaarde, een gele afbraakstof van de kleurstof van het bloed toegenomen glucosewaarde verminderde cholesterolwaarde minder hematocriet - percentage bloedcellen ten opzichte van het bloedvolume minder hemoglobine - de kleurstof van rode bloedcellen, toegenomen gemiddeld hemoglobine van cellen toegenomen aantal van bepaalde witte bloedcellen: monocyten, neutrofielen minder aantal bloedcellen: bloedplaatjes, rode bloedcellen, lymfocyten
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai: - padidėjęs šių fermentų aktyvumas: aspartataminotransferazės, gama gliutamiltransferazės, laktatdehidrogenazės kraujyje, lipazės, amilazės, sumažėjęs šių fermentų aktyvumas: šarminės fosfatazės, padidėjusi bikarbonatų koncentracija, padidėjusi bilirubino (geltonos kraujo pigmento skilimo medžiagos) koncentracija, padidėjusi gliukozės koncentracija, sumažėjusi cholesterolio koncentracija, sumažėjęs hematokritas (kraujo ląstelių kiekio santykis su kraujo tūriu procentais), sumažėjusi hemoglobino (raudonųjų kraujo ląstelių pigmento) koncentracija, padidėjęs vidutinis hemoglobino kiekis ląstelėje,
Dutch: • Sixmo implantaten bevinden zich aan de binnenzijde van de bovenarm.
Lithuanian: • Implantai įvesti po oda vidinėje žasto pusėje.
Dutch: NB: Niet tegen de obturator duwen.
Lithuanian: Pastaba: nestumkite obturatoriaus.
Dutch: Afbeelding 10
Lithuanian: 10 veiksmas.
Dutch: Controleer opnieuw de locatie van de implantaten met palpatie.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite implantų padėtį apčiuopdami.
Dutch: Datum van verwijdering na 6 maanden: Plaats van implantatie: (bovenarm: links/rechts)
Lithuanian: Implantavimo vieta: (žastas: kairysis / dešinysis) SVARBI INFORMACIJA
Dutch: • Middelen zoals buprenorfine kunnen leiden tot een plotse daling van de bloeddruk.
Lithuanian: • Dėl tokių medžiagų kaip buprenorfinas vartojimo gali staigiai nukristi kraujospūdis, todėl gali pasireikšti svaigulys staigiai mėginant atsistoti.
Dutch: • abnormaal gevoel, zoals prikkeling, ‘spelden- en naaldprikken', tinteling en jeuk
Lithuanian: • nenormalūs pojūčiai, pavyzdžiui peršėjimas, dilgčiojimas, tirpimas ir niežėjimas;
Dutch: • moeten persen om de urinestraal op gang te brengen, drang om te plassen, vaker plassen met weinig urineproductie
Lithuanian: • šlapinimosi pasunkėjimas, poreikis šlapintis, dažnesnis šlapinimasis išsiskiriant mažai šlapimo;
Dutch: Lokaliseer de inbrengplaats, namelijk aan de binnenzijde van de bovenarm, ongeveer 80 tot 100 mm (8 tot 10 cm) boven de mediale epicondylus, in de sulcus tussen de m. biceps brachii en m. triceps brachii.
Lithuanian: Nustatykite įvedimo vietą vidinėje žasto dalyje: apie 80-100 mm (8-10 cm) virš vidinio antkrumplio, vagoje tarp dvigalvio ir trigalvio raumenų.
Dutch: Afbeelding 15
Lithuanian: 15 veiksmas.
Dutch: Afbeelding 2: Cumulatieve distributiefunctie van het percentage urinemonsters die negatief zijn voor opiaten in week 1 - 24 (coprimair eindpunt 1), onderzoek PRO-806 (ITT-populatie)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-24 savaites (1-oji sudėtinė pagrindinė baigtis); tyrimas PRO-806 (KG populiacija)
Dutch: • U heeft acuut alcoholisme of alcoholonthoudingsdelier veroorzaakt door ontwenning van alcohol.
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
Dutch: Twee aanvullende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken verstrekken ondersteunende gegevens over werkzaamheid en farmacokinetiek (onderzoek PRO-805 en onderzoek PRO-806).
Lithuanian: Dviem papildomais atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais placebu kontroliuojamais III fazės tyrimais (tyrimais PRO-805 ir PRO-806) gauta veiksmingumą ir FK patvirtinančių duomenų.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak vermoeidheid, koude rillingen, asthenie, pijn, hematoom op implantatieplaats*, pijn op implantatieplaats*, pruritus op implantatieplaats*, bloeding op implantatieplaats*, erytheem op implantatieplaats*, litteken op implantatieplaats*, borstkaspijn**, malaise***, geneesmiddelontwenningsverschijnselensyndroom***
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnas nuovargis, šaltkrėtis, astenija, skausmas, implantavimo vietos hematoma*, implantavimo vietos skausmas*, implantavimo vietos niežėjimas*, implantavimo vietos kraujosruva*, implantavimo vietos eritema*, implantavimo vietos randėjimas*, krūtinės skausmas**, negalavimas***, narkotikų abstinencijos sindromas***
Dutch: Afbeelding 17
Lithuanian: 17 veiksmas.
Dutch: • Na inbrenging van Sixmo moet u vermijden dat de implantaten onder de huid bewegen en dat uw gewicht sterk toeneemt.
Lithuanian: • Po Sixmo įvedimo nejudinkite implantų po oda ir stenkitės nepriaugti daug svorio, nes šalinant gali būti sunku rasti, kur yra implantai.
Dutch: Wanneer is vastgesteld dat anesthesie toereikend en effectief is, moet op de gemarkeerde incisieplaats een oppervlakkige incisie van 2,5 tot 3 mm lang worden gemaakt.
Lithuanian: Įsitikinę, kad nejautra tinkama ir veiksminga, ties įpjovimo vietos žymėjimu įpjaukite 2,5-3 mm ilgio pjūvį.
Dutch: • Dat de kaarthouder SIXMO gebruikt (subcutane behandeling voor opioïdeafhankelijkheid met alleen buprenorfine middels een SC implantaat aan de binnenzijde van de bovenarm)
Lithuanian: • informacija, kad kortelės turėtojui taikomas gydymas SIXMO (priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu naudojant s.
Dutch: Exploratieve chirurgie zonder kennis van de exacte locatie van alle implantaten wordt ten stelligste afgeraden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos (žr.
Dutch: Daarom moeten opiaten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel, intracraniële laesies, andere situaties waarbij de cerebrospinale druk mogelijk verhoogd is, of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Lithuanian: Opioidai gali padidinti likvoro spaudimą, todėl gali kilti traukulių priepuolių, todėl opioidus reikia atsargiai skirti pacientams, turintiems galvos traumą, intrakranijinių pažaidų, esant kitų sutrikimų, dėl kurių gali būti padidėjęs likvoro spaudimas, arba turėjusiems traukulių priepuolių anksčiau.
Dutch: soms depressie, verminderd libido, slaapstoornis, apathie, euforische stemming, orgasmegevoel verminderd, rusteloosheid, prikkelbaarheid, drugsafhankelijkheid***, agitatie***, abnormaal denken***
Lithuanian: nedažnas depresija, sumažėjęs libido, miego sutrikimas, apatija, euforinė nuotaika, susilpnėjęs orgazmo jautimas, nenustygimas, dirglumas,
Dutch: Afbeelding 16
Lithuanian: 16 veiksmas.
Dutch: Bijgevolg wordt een dosisaanpassing van Sixmo niet nodig geacht voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Stap 13: De patiënt moet op de rug liggen, waarbij de geïmplanteerde arm gebogen is ter hoogte van de elleboog en naar buiten is gedraaid, zodat de hand zich naast het hoofd bevindt.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, ranką, kurioje įvesti implantai, sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Dutch: • aprepitant: een geneesmiddel om misselijkheid en braken te voorkomen
Lithuanian: • aprepitantą - vaistą pykinimo ir vėmimo profilaktikai;
Dutch: Naam patiënt:
Lithuanian: Pacientus,
Dutch: Het heeft een relatief brede therapeutische marge als gevolg van zijn eigenschappen als partiële agonist/antagonist, waardoor de onderdrukking van de cardiovasculaire functie en ademhalingsfunctie wordt afgezwakt.
Lithuanian: Dėl dalinio agonisto / antagonisto savybių, dėl kurių susilpnėja širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijų slopinimas, vaistui būdinga gana plati terapinio veikimo platuma.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min.)
Lithuanian: Reikia atsargiai dozuoti pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai sutrikusi (kreatinino klirensas < 30 ml/min., žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Dutch: Als het implantaat ingekapseld is, of als u een rimpeling ziet, gebruik dan het scalpel om het verkleefde weefsel los te maken van het implantaat.
Lithuanian: Suimkite implanto vidurį gnybtu (-ais) (17 pav.) ir atsargiai patraukite. Jeigu implantas inkapsuliuotas arba matote įdubą, skalpeliu nuskuskite laikantįjį audinį, kad atpalaiduotumėte implantą.
Dutch: Neem het mee naar de arts die de implantaten heeft ingebracht.
Lithuanian: Atneškite jį implantus įvedusiam gydytojui, kad jis galėtų nustatyti, ar pasišalino visas implantas.
Dutch: Terwijl in tegengestelde richting aan de huid wordt getrokken, moet in een kleine hoek (niet groter dan 20 graden) alleen de tip van de applicator worden ingebracht in de subcutane holte (op een diepte van 3 tot 4 mm onder de huid), waarbij de schuine stopmarkering op de canule omhoog gericht moet zijn en zichtbaar met de obturator volledig vergrendeld in de canule (afbeelding 5).
Lithuanian: (3-4 mm gilyn po oda), kad nuožulniojo smaigalio stabdos žyma ant kaniulės būtų nukreipta į viršų ir matoma, o obturatorius - visiškai užsifiksavęs kaniulėje (5 pav.).
Dutch: Er wordt één applicator gebruikt om alle vier implantaten in te brengen.
Lithuanian: Visi keturi implantai įvedami vienu aplikatoriumi.
Dutch: • irisschaar
Lithuanian: Iris scissors);
Dutch: Afbeelding 1: Cumulatieve distributiefunctie van het percentage urinemonsters die negatief zijn voor opiaten in week 1 - 16, onderzoek PRO-805 (ITT)
Lithuanian: Kaupiamojo pasiskirstymo funkcija vertinant šlapimo mėginių, kuriuose nenustatyta opioidų, kiekį procentais per 1-16 savaites; tyrimas PRO-805
Dutch: Als behandeling met een opiaat noodzakelijk is als onderdeel van anesthesie, moeten patiënten constant worden gemonitord tijdens anesthesie door personen die niet betrokken zijn bij de uitvoering van de chirurgische of diagnostische procedure.
Lithuanian: Analgeziniam poveikiui sukelti gali reikėti didesnių dozių, todėl skiriant opioidų kyla galimo didesnio toksiškumo rizika. Jeigu opioidų terapijos reikia kaip nejautros dalies, pacientus visą nejautros laikotarpį turi stebėti asmenys, nedalyvaujantys chirurginėje arba diagnostikos procedūroje.
Dutch: Verdoof de incisieplaats en de subcutane holte met daarin de implantaten (bijvoorbeeld door injectie van 5 tot 7 ml lidocaïne 1% met adrenaline 1:100.000).
Lithuanian: , suleisdami 5-7 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000).
Dutch: Als die geïnfecteerd is, moet de infectie op gepaste wijze worden behandeld en moet worden bepaald of de overige implantaten moeten worden verwijderd.
Lithuanian: • Reikia patikrinti pjūvio vietą, ar nėra infekcijos. Jeigu žaizda infekuota, ją reikia atitinkamai gydyti ir nuspręsti, ar reikia pašalinti likusius implantus.
Dutch: Uw arts zal u ook een Waarschuwingskaart voor de patiënt geven.
Lithuanian: Gydytojas taip pat duos „Paciento įspėjamąją kortelę", kurioje nurodyta:
Dutch: Stap 15: Til de rand van de huid op met de Adson-weefselpincet met één tand en scheid met een irisschaar of gekromde mosquito tang de weefsels boven en onder het zichtbare implantaat (afbeelding 16).
Lithuanian: Suėmę odos kraštą vienadančiu Adsono audinių pincetu, atskirkite audinį virš matomo implanto ir po juo oftalmologinėmis žirklėmis arba lenktomis hemostazinėmis žnyplėmis (16 pav.).
Dutch: • De veiligheidsproblemen die met behandeling met SIXMO in verband worden gebracht (d.w.z. mogelijke levensbedreigende interacties met andere, gelijktijdige behandelingen)
Lithuanian: • saugumo pavojai, susiję su gydymu SIXMO (t.
Dutch: • depressie, overdreven opgewektheid (euforie)
Lithuanian: • miego sutrikimas, apatija (abejingumas); • depresija, euforija (liguistai pakylėta nuotaika);
Dutch: • dunne, zelfklevende strip met een breedte van ongeveer 6 mm (vlindervormige strip)
Lithuanian: • apie 6 mm pločio plona pleistro juostelė (drugelio formos pleistras);
Dutch: Afbeelding 13
Lithuanian: 13 veiksmas.
Dutch: soms oogafscheiding, traanaandoening, gezichtsvermogen wazig
Lithuanian: nedažnas išskyros iš akių, ašarojimo sutrikimas, neryškus matymas