FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach pri DTC a HCC, a ktoré boli hlásené z používania lenvatinibu po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke 5. Kategória frekvencie výskytu nežiaducich reakcií predstavuje tie najkonzervatívnejšie odhady frekvencie dvoch samostatných skupín pacientov.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier av DTC og HCC og rapportert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring, er oppført i tabell 5.
Slovak: Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy refraktérny na rádiojód
Norwegian Bokmål: Differensiert tyreoideakreft refraktær overfor radioaktivt jod
Slovak: Podľa výsledkov dôkladných QT štúdií u zdravých dobrovoľníkov jednotlivá dávka lenvatinibu 32 mg nepredlžovala QT/QTc interval.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 32 mg lenvatinib forlenget ikke QT/QTc-tiden basert på resultater fra en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner.
Slovak: Prehltnite kapsuly vcelku a zapite vodoualebo rozpustite.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Slovak: V klinických skúšaniach sa vyskytli a po uvedení na trh boli hlásené závažné krvácania spojené s nádormi, vrátane fatálnych prípadov krvácania (pozri časť 4.8, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Norwegian Bokmål: Alvorlige tumorrelaterte blødninger, inkludert fatale blødningstilfeller, har forekommet i kliniske studier og har vært rapportert etter markedsføring (se pkt.
Slovak: EU/1/15/1002/006 (veľkosť balenia: 90 tvrdých kapsúl)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1002/002 (Pakningsstørrelse på 30 harde kapsler) EU/1/15/1002/005 (Pakningsstørrelse på 60 harde kapsler) EU/1/15/1002/006 (Pakningsstørrelse på 90 harde kapsler)
Slovak: Roztok sa musí prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
Slovak: V pivotnej fáze 3 skúšania SELECT (pozri časť 5.1) boli hlásené prípady gastrointestinálnej perforácie alebo fistuly u 1,9 % lenvatinibom liečených pacientov a u 0,8
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av gastrointestinal perforasjon eller fistler rapportert hos 1,9 % av pasientene behandlet med lenvatinib og hos 0,8 % av pasientene i placebogruppen.
Slovak: Krvácanie, ktoré sa vyskytlo u 5 alebo viacerých pacientov s HCC bolo: epistaxa, hematúria, krvácanie z ďasien, hemoptýza, krvácanie z varixov pažeráka, krvácanie z hemoroidov, krvácanie z ústnej dutiny, rektálne krvácanie a krvácanie z horného tráviaceho traktu.
Norwegian Bokmål: Blødningetyper som forekom hos 5 eller flere pasienter med HCC var: epistakse, hematuri, gingivalblødning, hemoptyse, øsofagusvaricer, hemoroidalblødning, munnblødning, rektalblødning og øvre gastrointestinal blødning.
Slovak: Tretia redukcia dávky
Norwegian Bokmål: Tredje dosereduksjon
Slovak: • mŕtvica
Norwegian Bokmål: • leversvikt
Slovak: V časti sorafenib bolo priemerné OS 17,0 mesiaca (95 % CI: 14,2, 18,8) u pacientov, ktorí dostávali následnú protirakovinovú terapiu (51
Norwegian Bokmål: I sorafenib-gruppen var median totaloverlevelse 17,0 måneder (95 % KI: 14,218,8) for pasienter som mottok etterbehandling i form av kreftbehandling (51 %) og 7,9 måneder (95 % KI: 6,6-9,7) for de som ikke fikk dette.
Slovak: % pacientov) boli najčastejšie zníženie chute do jedla, hnačka, proteinúria, hypertenzia, únava, PPE a znížený počet krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som oftest medførte doseendringer (hos ≥5 % av pasientene) var redusert appetitt, diaré, proteinuri, økt blodtrykk, fatigue, PPE og redusert antall nøytrofile granulocytter.
Slovak: Porucha supresie tyreotropného hormónu/
Norwegian Bokmål: Hemming av tyreoideastimulerende hormonsuppresjonsbehandling/nedsatt tyreoideafunksjon
Slovak: Predĺženie QT/QTc intervalu bolo hlásené vo vyššej miere u pacientov liečených lenvatinbom než u pacientov na placebe (pozri časť 4.8, Popis vybraných nežiaducich reakcií).
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT/QTc-tiden er rapportert med høyere forekomst hos pasienter behandlet med lenvatinib enn hos pasienter behandlet med placebo (se pkt.
Slovak: Vo fáze 3 skúšania REFLECT (pozri časť 5.1) boli hlásené prípady artériovej tromboembolizácie u 2,3 %pacientovliečených lenvatinibom.
Norwegian Bokmål: 5.1) ble tilfeller av arteriell tromboembolisme rapportert hos 2,3 % av pasientene behandlet med lenvatinib.
Slovak: Jedna 10 mg kapsula a:
Norwegian Bokmål: 10 mg oralt én gang dagliga Én 10mg kapsel a:
Slovak: Prvý výskytc
Norwegian Bokmål: Første dosereduksjon
Slovak: Poruchy elektrolytov ako hypokaliémia, hypokalciémia a hypomagneziémia zvyšujú riziko predĺženia QT intervalu.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi øker risikoen for QTforlengelse, og derfor skal elektrolyttforstyrrelser sjekkes og korrigeres hos alle pasienter før behandlingsstart.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek pri vstupe do štúdie mali vyšší výskytúnavy, hypotyreózy, dehydratácie, hnačky, zníženej chute do jedla, proteinúrie a hepatálnej encefalopatie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved baseline hadde høyere forekomst av fatigue, hypotyreose, dehydrering, diaré, redusert appetitt, proteinuri og leverencefalopati.
Slovak: Užívanie LENVIMY môže vážne poškodiť vaše dojčené dieťa, pretože prestupuje do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet går over i morsmelk og kan føre til alvorlig skade hos barnet som ammes.
Slovak: Odznenie na <480 ms alebo na stav pred začatím liečby
Norwegian Bokmål: Opphører til < 480 ms eller baseline
Slovak: Pacienti, ktorí dostali 1 predchádzajúcu liečbu cielenú na VEGF/VEGFR (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde fått 1 tidligere VEGF/VEGFR-rettet behandling (%) Antall progresjoner eller dødsfall Median PFS i måneder (95 % KI)
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)* * Antigen-innhold bestemt i en ELISA mot en intern standard.
Slovak: 4 fľaše; rozpúšťadlo: 4 fľaše
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 20 hetteglas s; oppløsningsv æske: 20 hetteglass
Slovak: 1 fľaša; rozpúšťadlo: 1 fľaša
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 10 hetteglas s; oppløsningsv æske:
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: * Obsah antigénu stanovený v ELISA oproti vnútornému štandardu.
Norwegian Bokmål: * Antigeninnhold bestemt i en ELISA mot en intern standard.
Slovak: Uchovávať v chladničke
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/04/2016
Slovak: Psi.
Norwegian Bokmål: Hund.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter vaksinasjon.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske og ikke-infiserte dyr.
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07AO01
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at en vaksinert hund har 9,8 ganger mindre risiko for å utvikle kliniske symptomer, 3,5 ganger mindre risiko for å ha påvisbare parasitter og 5 ganger mindre risiko for å utvikle klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose (se punkt 4.6).
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder:
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot sykdom forårsaket av Leishmania infantum-parasitter.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu neinfikovaných psov od 6 mesiacov veku, na zníženie rizika rozvíjajúcej sa aktívnej infekcie a/alebo klinickej choroby po expozícii Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av ikke-infiserte hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og/eller klinisk sykdom etter eksponering for Leishmania infantum.
Slovak: Vakcína je bezpečná pre infikovaných psov.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er trygg å gi til infiserte hunder.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Žiadne.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ingen.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy som er designet til å påvise Leishmania-antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 tester for hurtigdiagnostikk) skal være i stand til å skille mellom hunder som er vaksinert med denne vaksinen og hunder som er infisert med Leishmania infantum.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier, inkludert eksperimentell smitte med Leishmania infantum, reduserte vaksinen alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert kliniske symptomer og parasittbelastning i milt og lymfeknuter.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av LETIFEND kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Norwegian Bokmål: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO
Norwegian Bokmål: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIA
Slovak: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Norwegian Bokmål: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Slovak: Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene gikk over uten behandling i løpet av 4 timer.
Slovak: Lyofilizát (biely lyofilizát)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (hvitt lyofilisat)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter {EXP}.
Slovak: Chlorid sodný Arginín hydrochlorid Kyselina boritá.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke LETIFEND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadla: 5 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for oppløsningsvæske: 5 år.
Slovak: Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
Norwegian Bokmål: Revaksinering av infiserte hunder forverret ikke sykdommens kliniske forløp (i løpet av en 2-måneders observasjonsperiode).
Slovak: Biely lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat.
Slovak: Na dávku 0,5 ml: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Norwegian Bokmål: Per dose på 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné odhadnúť vplyv vakcíny na verejné zdravie a kontrolu infekcie u ľudí.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen når det gjelder folkehelse og kontroll av humaninfeksjon kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse som skal produsere aktiv immunitet, og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Obe fľaše sú uzatvorené bromobutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er begge lukket med en bromobutylpropp og en aluminiumshette.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Slovak: 5 fliaš s lyofilizátom a 5 fliaš s rozpúšťadlom (5 dávok) 10 fliaš s lyofilizátom a 10 fliaš s rozpúšťadlom (10 dávok) 20 fliaš s lyofilizátom a 20 fliaš s rozpúšťadlom (20 dávok) 25 fliaš s lyofilizátom a 25 fliaš s rozpúšťadlom (25 dávok) 50 fliaš s lyofilizátom a 50 fliaš s rozpúšťadlom (50 dávok) 100 fliaš s lyofilizátom a 100 fliaš s rozpúšťadlom (100 dávok)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass lyofilisat og 1 hetteglass oppløsningsvæske (1 dose) 4 hetteglass lyofilisat og 4 hetteglass oppløsningsvæske (4 doser) 5 hetteglass lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske (5 doser) 10 hetteglass lyofilisat og 10 hetteglass oppløsningsvæske (10 doser) 20 hetteglass lyofilisat og 20 hetteglass oppløsningsvæske (20 doser) 25 hetteglass lyofilisat og 25 hetteglass oppløsningsvæske (25 doser) 50 hetteglass lyofilisat og 50 hetteglass oppløsningsvæske (50 doser) 100 hetteglass lyofilisat og 100 hetteglass oppløsningsvæske (100 doser)
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke LETIFEND skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Slovak: Rekombinantný proteín Q z L. infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra L. infantum MON-1.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Slovak: Následne podanie dvojnásobnej dávky, reakcie sú v podstate podobné tým, ktoré sú podané následne po podaní jednej dávky.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: Na týchto zvieratách sa neprejavil žiadny účinok.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk effekt av vaksineringen ble sett hos disse dyrene.
Slovak: U vakcinovaných zvierat je dôležité, aby boli využité opatrenia na zníženie expozície piesočných bĺch.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at tiltak for å redusere eksponeringen for sandfluer også brukes på vaksinerte dyr.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vpichu injekcie u psov pozorovalo veľmi časté škrabanie.
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet er svært ofte observert hos hunder etter vaksinasjon.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
Norwegian Bokmål: Ubrukte legemidler, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, v ktorej boli psy prirodzene vystavené Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas doby dvoch rokov.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der hunder ble naturlig eksponert for Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk over en toårsperiode.
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
Slovak: Immunologiká pre čeľaď Psovité- pes - inaktivované vakcíny proti parazitom - leishmánia.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund - inaktiverte parasittvaksinerleishmania.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol 5,
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) má byť následne podávaná ročne.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) gis årlig.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,5 ml) na podanie psom vo veku 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) administreres til hunder fra 6 måneders alder.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: Neodporúča sa preto používať počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk under drektighet og diegiving.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v terénnej štúdii, kde seronegatívny psi z rôznych plemien boli prirodzene exponované Leishmania infantum v zónach s vysokým infekčným tlakom počas obdobia dvoch rokov.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der seronegative hunder, av ulike raser, ble naturlig eksponert overfor Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk og over en toårsperiode.
Slovak: Odporúča sa odčervenie nakazených psov pred vakcináciou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at hunder med innvollsorm behandles med ormekur før vaksinasjon.
Slovak: Pred očkovaním sa odporúča vykonať test na zistenie prítomnosti infekcie leishmániami.
Norwegian Bokmål: En test for påvisning av Leishmania-infeksjon anbefales før vaksinering.
Slovak: Tel: + 39 02 516861
Norwegian Bokmål: 20090 Segrate (MI) (ITALIA) Tel: + 39 02 516861
Slovak: Voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjoner.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Slovak: 4 dávky
Norwegian Bokmål: 4 doser
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovak: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971
Norwegian Bokmål: Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 40971 Beaucouze CEDEX (FRANCE) Tél: + 33 (0) 2 41 22 83 83
Slovak: Fľaša s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske-hetteglass
Slovak: 20 dávok
Norwegian Bokmål: 20 doser
Slovak: Voda na injekcie q.s. 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjoner q.s.
Slovak: Narieďte jednu fľašu bieleho lyofilizátu použitím 0,5 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer ett hetteglass av hvitt lyofilisat med 0,5 ml av oppløsningsvæsken.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: I obsahujúce 0,8 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 0,8 ml oppløsningsvæske.
Slovak: 100 dávok
Norwegian Bokmål: 100 doser
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske eller andre komponenter vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Slovak: 5 dávok
Norwegian Bokmål: 5 doser
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (LIEKOV)
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Slovak: VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovak: Rekombinantný proteín Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotiek (EU)*
Norwegian Bokmål: ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)*
Slovak: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANIELSKO
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Slovak: LETIFEND, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre psov.
Norwegian Bokmål: LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund.
Slovak: --1 1 dávka (1 ml): purifikovaný obalový antigén p 45FeLV min.
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovak: Balenie
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/06/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Norwegian Bokmål: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+