FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti tzv. ochranná účinnosť očkovacej látky vypočítaná porovnaním pomeru osôb zúčastňujúcich sa na štúdiách, ktoré sa nakazili cholerou po podaní očkovacej látky Dukoral a po podaní placeba.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja vaktsiini kaitse efektiivsus, mille hindamiseks võrreldi pärast Dukorali ja platseebo manustamist koolerasse haigestunud osalejate arvu.
Slovak: Uskutočnila sa ďalšia štúdia, aby sa dokázalo, že očkovacia látka Dukoral môže vyvolať tvorbu protilátok u osôb nepochádzajúcich z oblastí, v ktorých sa zaznamenala cholera.
Estonian: Täiendavas uuringus uuriti, kas Dukoral tekitab antikehi patsientidel, kes on pärit piirkonnast, kus koolera puudub.
Slovak: V druhej štúdii uskutočnenej v Peru sa preukázalo, že po podaní posilňujúcej dávky počas druhého roka kontrolného obdobia ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral predstavovala 61 %.
Estonian: Teine Peruu uuring näitas, et pärast revaktsineerimisannust oli Dukorali kaitsva toime efektiivsus järelkontrolli teisel aastal 61%.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Dukoral na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dukorali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2004.
Slovak: Dukoral obsahuje malé množstvá inaktivovaných (usmrtených) baktérií cholery a časť toxínu cholery, ktorý sa nazýva subjednotka B.
Estonian: Dukoral sisaldab vähesel hulgal hävitatud koolerabaktereid ja kooleratoksiini osa, nn B-alamühikut.
Slovak: V prvej z dvoch štúdií, ktoré sa uskutočnili v Peru, ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas prvých piatich mesiacov kontrolného obdobia predstavovala 85 %.
Estonian: Esimeses kahest Peruu uuringust oli Dukorali kaitsva toime efektiivsus järelkontrolli viie esimese kuu jooksul 85%.
Slovak: Pre osoby vo veku od šiestich rokov sa na trvalú ochranu pred cholerou odporúča jedna posilňujúca dávka, ktorá sa má podať do dvoch rokov, a pre deti vo veku od dvoch do šiestich rokov sa má podať do šiestich mesiacov.
Estonian: Pidevaks kooleravastaseks kaitseks on soovitatav manustada vähemalt kuueaastastele lastele kahe aasta kestel ning kahe- kuni kuueaastastele lastele kuue kuu kestel ühekordne revaktsineerimisannus.
Slovak: V tejto štúdií bola očkovacia látka Dukoral vyrobená pomocou toxínu cholery extrahovaného z baktérií cholery namiesto novšieho rekombinantného toxínu.
Estonian: Selles uuringus oli Dukoralis uuema rekombinantse toksiini asemel koolerabakteritest eraldatud kooleratoksiin.
Slovak: Vedľajšie účinky očkovacej látky Dukoral nie sú časté.
Estonian: Dukorali kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa očkovacia látka Dukoral (obsahujúca rekombinantný toxín cholery) porovnávala s placebom u vyše 22 000 osôb v Peru.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Dukorali (mis sisaldas rekombinantset kooleratoksiini) platseeboga üle 22 000 patsiendil Peruus.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa očkovacia látka Dukoral, podávaná buď v dvoch alebo v troch dávkach, porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi kahe või kolme annusena manustatud Dukorali efektiivsust platseeboga (näiv vaktsiin).
Slovak: Očkovacia látka sa pripraví rozpustením granulátu v pohári vody, čím vznikne šumivý roztok.
Estonian: Vaktsiini valmistamiseks lahustatakse graanulid klaasis vees kihisevaks lahuseks ja lisatakse sellele pudeli sisu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Dukoral povolená?
Estonian: Miks Dukoral heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Dukoral?
Estonian: Mis riskid Dukoraliga kaasnevad?
Slovak: Očkovanie sa má odložiť v prípade pacientov s krátkodobým ochorením postihujúcim žalúdok alebo črevá alebo s horúčkou.
Estonian: Lühiajalise mao- või soolehaigusega või palavikuga patsientidel tuleb Dukorali kasutamine edasi lükata.
Slovak: Dukoral je očkovacia látka.
Estonian: Dukoral on vaktsiin.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Dukoral sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Dukorali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Dukoral používa?
Estonian: Milleks Dukorali kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Dukoral v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dukorali kasulikkus?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Dukoral skúmaná?
Estonian: Kuidas Dukorali uuriti?
Slovak: V prípade dospelých a detí vo veku od šiestich rokov sa očkovacia látka Dukoral podáva v dvoch dávkach v týždňovom až šesťtýždňovom odstupe.
Estonian: Täiskasvanutele ja vähemalt kuueaastastele lastele manustatakse Dukorali kahe annusena (teine annus üks kuni kuus nädalat pärast esimest).
Slovak: Ako sa očkovacia látka Dukoral používa?
Estonian: Kuidas Dukorali kasutatakse?
Slovak: Dukoral je očkovacia látka, ktorá sa podáva ústami.
Estonian: Dukoral on suukaudne vaktsiin.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila v Bangladéši, ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas prvých šiestich mesiacov kontrolného obdobia predstavovala 85 %. Dĺžka ochrany sa odlišovala u dospelých a u detí.
Estonian: Bangladeshi uuringus oli Dukorali kaitsva toime efektiivsus järelkontrolli kuue esimese kuu jooksul 85%.
Slovak: V prípade detí trvala šesť mesiacov a v prípade dospelých dva roky.
Estonian: Vaktsiini kaitsva toime kestus täiskasvanutel ja lastel oli erinev, püsides lastel kuus kuud ja täiskasvanutel kaks aastat.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podávanie deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, oznámte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, rääkige sellest oma arstiga.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Estonian: • kiired või ebaregulaarsed südamelöögid
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissagedused on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: - ste v súčasnej dobe liečený iným liekom, ktorý môže spôsobiť poškodenie pečene.
Estonian: - teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi.
Slovak: • ĎALŠIE PODMIENKY
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Slovak: Frekvencia nie je známa
Estonian: Väga harv Sagedus pole teada
Slovak: Okrem toho sa má Plán riadenia rizík podať:
Estonian: Lisaks tuleb kaasajastatud Riskijuhtimise plaan esitada:
Slovak: • sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii a neobvyklého orgazmus
Estonian: • seksuaalprobleemid, sealhulgas muutused ejakulatsioonis või ebatavaline orgasm
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Estonian: • suhkru sisalduse tõus veres
Slovak: Mali by ste oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimit:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi ak:
Estonian: Rääkige oma arstile kui:
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 8,6 mg.
Estonian: Abiained: sahharoos 8,6 mg.
Slovak: Suicidálne správanie5
Estonian: Suitsidaalne käitumine5
Slovak: Pacienti sa majú poučiť, že v prípade, ak sa u nich objaví útlm alebo závrat, majú sa vyvarovať potenciálne nebezpečných úloh, akými sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui neil tekib sedatsioon või uimasus, peaksid nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimist või masinate käsitsemist.
Slovak: 10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Slovak: 3 Pozri časť 4.4
Estonian: 3Vt lõik 4.4
Slovak: Ukončenie liečby:
Estonian: Ravi katkestamine:
Slovak: Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchy Ak máte depresiu a/alebo máte úzkostnú poruchu, môžu sa u Vás niekedy objaviť myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Estonian: Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire Kui Te olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že u pacientov mladších ako 18 rokov užívajúcich lieky z tejto skupiny je zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, rozmýšľanie o samovražde a nepriateľský postoj (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť).
Estonian: Samuti peaksite olema teadlik, et kui alla 18 aasta vanune patsient kasutab sellisest klassist ravimeid, siis esineb suurem risk kõrvaltoimete osas, nagu enesetapukatse, suitsidaalsed mõtted ja vaenulikkus (domineerivalt agressioon, opositsionaalne käitumine ja viha).
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 17,2 mg.
Estonian: Abiained: sahharoos 17,2 mg.
Slovak: • syndrón nepokojných nôh
Estonian: • rahutute jalgade sündroom
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Estonian: • suurenenud pupillid (must silma keskosa), nägemishäireid
Slovak: Všeobecne sa odporúča opatrnosť pri liečbe starších (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Üldine soovitus on eakaid ravida ettevaatusega(vt lõik 4.2 ja 4.4).
Slovak: ktorí v priebehu 60 dní nezaznamenali zmiernenie bolesti ani o 30% bolo takéto zlepšenie v priebehu ďalšej liečby nepravdepodobné.
Estonian: Patsiendid, kes 60 ravipäeva järel ei täheldanud 30 % suurust valu vähenemist, ei oleks tõenäolislt seda ka edasise ravi jätkumise järel saavutanud.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (celkovo 6 828 pacientov, 4 199 na duloxetíne a 2 629 na placebe).
Estonian: Tabel 1 esitab kõrvaltoimed, mida registreeriti spontaansete teadete põhjal ja platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 6828 patsienti, 4199 duloksetiinravi ja 2629 platseebot saanud patsienti).
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Tinnitus 1
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí ani dospievajúcich (pozri časť 4.4).
Estonian: Lapsed ja noorukid: Lastel ja noorukitel kasutamise kogemus puudub (vt lõik 4.4)
Slovak: Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Estonian: Vanus: nooremate ja eakamate naiste (≥65 aastat) vahel on leitud farmakokineetilisi erinevusi (eakamatel on AUC kõrgem 25 % ning poolväärtusaeg 25 % pikem), kuid need erinevused ei ole nii ulatuslikud, et annuseid muuta.
Slovak: • zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha
Estonian: • põletik maksas, mis võib põhjustada valu alakõhus
Slovak: Dojčiace matky: Dispozícia duloxetínu bola skúmaná u 6 dojčiacich žien, ktoré boli minimálne 12 týždňov po pôrode.
Estonian: Imetavad emad: Duloksetiini olemust uuriti 6 imetaval emal, kes olid vähemalt 12 nädalat tagasi sünnitanud.
Slovak: V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
Estonian: • Kui 60 päeva jooksul ilmneb oluline (ravimiohutus või riski vähendamine) tähis.
Slovak: Ak sa Vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Estonian: Kui Teiega nii juhtub, peaksite sellest arstile rääkima.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Ak sa pri liečbe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Estonian: Kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi ajal tekib patsiendil ärevus või depressiivsed sümptomid, tuleks otsida spetsialiseeritud meditsiinilist abi, kuna depressioon on tõsine meditsiiniline seisund.
Slovak: • žlté sfarbenie kože (žltačka), zlyhanie pečene, Stevens-Johnsonov syndróm, náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Estonian: • naha kollane värvus (kollatõbi), maksapuudulikkus, Stevensi-Johnson`i sündroom, äkiline naha või limaskestade paistetus (angioödeem).
Slovak: Duloxetín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva, pričom k Cmax dochádza 6 hodín po podaní dávky.
Estonian: Duloksetiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, Cmax saabub 6 tundi pärast annustamist.
Slovak: Liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Estonian: Diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
Slovak: - mali predtým myšlienky na samovraždu alebo sebapoškodzovanie - mladý dospelý človek.
Estonian: Tõenäoliselt võite Te mõelda järgmisi mõtteid: - Teil on hiljuti olnud enesekahjustamise- või enesetapumõtteid - Te olete noor täiskasvanu.
Slovak: Duloxetín sa priemerne v 96% viaže na proteíny v ľudskej plazme.
Estonian: Duloksetiin seostub ligikaudu 96 % ulatuses inimese plasmavalkudega.
Slovak: Hyperglykémia (hlásené hlavne u pacientov s diabetom)
Estonian: Hüperglükeemia (peamiselt täheldatud diabeedihaigetel patsientidel
Slovak: • tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
Estonian: • helin kõrvades (heli kuulmine kõrvas, kuigi välisheli puudub)
Slovak: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Estonian: Duloksetiini metaboliseeritakse ulatuslikult ning metaboliidid eritatakse eelkõige uriiniga.
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť"
Estonian: Avatud pikaajalises uuringus püsis valu vähenemine patsientidel, kes reageerisid esialgsele 8-nädalasele ravile DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'iga annuses 60 mg üks kord päevas, järgneva 6 kuu jooksul, mida mõõdeti muutuse järgi valuküsimustiku (Brief Pain Inventory, BPI) 24-tunni keskmise valu skaalal.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby bol systém farmakobdelosti, ako je popísaný vo verzii 5.2 zapríla 2009 v Module 1.8.1 registračnej dokumentácie, zavedený a funkčný pred uvedením do obehu a pokiaľ je liek v obehu.
Estonian: Vastavalt kirjeldatule, esitatud müügiloa taotluse Moodulis 1.8.1 väljaandes 5.2, aprill 2009, peab Müügiloa hoidja tagama, et ravimiohutuse süsteem funktsioneerib enne ravimi turustamist ning selle ajal.
Slovak: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
Estonian: Duloksetiini eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist jääb vahemikku 8...17 tundi (keskmiselt 12 tundi).
Slovak: • závrat, bolesť ucha
Estonian: • peapööritus, kõrvavalu
Slovak: • rozmazané videnie
Estonian: • hägune silmanägemine
Slovak: Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tavaline annus on 1 kapsel (60 mg) üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile teie jaoks sobiva annuse.
Slovak: U selektívnych reverzibilných IMAO, ako je moklobemid, je riziko vzniku sérotonínového syndrómu nižšie.
Estonian: Selektiivsete pöörduva toimega MAOI-te, nt moklobemiidi puhul on serotoniinisündroomi oht väiksem.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Estonian: Immuunsüsteemi haired
Slovak: Účinok DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžu mnohí pacienti s diabetickou neuropatickou bolesťou zaznamenať už v priebehu jedného týždňa liečby.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM efekt võib mitmetel diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel olla märgatav ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Slovak: Management Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update
Estonian: Vastavalt CHMP Riskijuhtimise süsteemi humaanravimite kasutamise juhendile, peab uuendatud Riskijuhtimise plaani esitama samal ajal, kui esitatakse Perioodiline Ohutusaruanne (POA).
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Na perorálne použitie.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Zvyčajne sú tieto reakcie, v prípade SSRI a SNRI, slabé až mierne a samé odznejú, avšak u niektorých pacientov môžu byť vážne a/alebo dlhšieho trvania.
Estonian: Üldiselt SSTI-de ja SNTI-de puhul on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad ja ise mööduvad, kuid siiski mõnedel patsientidel võivad need olla rasked ja/või kesta kauem.
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u Vás pri užívaní týchto liekov spolu s DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`ga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Estonian: Duloksetiini kasutatakse erinevate kaubamärkide all mitmete näidustuste puhul (diabeetilise neuropaatilise valu, depressiooni episoodide aga ka stress - kusepidamatuse raviks).
Slovak: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel:
Estonian: Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel:
Slovak: A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovak: Induktory CYP1A2: populačné farmakokinetické analýzy preukázali, že fajčiari majú takmer o 50% nižšie plazmatické koncentrácie duloxetínu než nefajčiari.
Estonian: CYP1A2 indutseerijad: Populatsiooni farmakokineetiliste uuringute analüüsid on näidanud, et võrreldes mitte-suitsetajatega on suitsetajatel ligi 50 % madalamad duloksetiini plasmakonsentratsioonid.
Slovak: Obsah kapsuly
Estonian: Kapsli sisu:
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje či stroje, kým nezistíte, ako na Vás DULOXETINE
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM teile mõjub.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Únava
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Slovak: V súvislosti s inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu/noradrenalínu (SNRI) boli zaznamenané prípady abnormalít spojených s krvácaním, ako sú ekchymóza, purpura a gastrointestinálne krvácanie.
Estonian: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSTI) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorite (SNTI) puhul on täheldatud veritsusehäireid nagu ekhümoosid, purpur ja gastrointestinaalne veritsus.
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza
Estonian: Kaalulangus Kaalutõus Kreatiinfosfokinaasi tõus
Slovak: Cievne poruchy Sčervenanie Zvýšený krvný tlak Chlad periférnej časti končatín
Estonian: Vaskulaased haired Õhetamine Vererõhu tõus Perifeerne külmatunne
Slovak: • problémy s dosiahnutím erekcie, menšia sexuálna túžba • (svrbiaca) vyrážka
Estonian: • probleemid erektsiooni tekkimisega, seksuaalsoovi vähenemine
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré Vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu, antihistaminík.
Estonian: Unisust põhjustavad ravimid: Nende hulka kuuluvad sellised arsti poolt välja kirjutatud retseptiravimid nagu bensodiasepiinid, tugevad valuvaigistid, psühhoosivastased ravimid, fenobarbitaal ja antihistamiinsed ravimid.
Slovak: Pacienti so zriedkavo sa vyskytujúcimi vrodenými ťažkosťami ako sú intolerancia fruktózy, poruchy vstrebávania glukózy-galaktózy či nedostatok sacharázy-izomaltázy nemajú tento liek užívať.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharoosisomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: • znížená aktivita štítnej žľazy
Estonian: • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine
Slovak: Ak by sa rozhodlo o zahájení farmakoterapie antidepresívami, odporúča sa postupné vysadenie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.2).
Estonian: Kui otsustatakse alustada ravi antidepressantidega, soovitatakse vähehaaval DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi lõpetada (vt lõik 4.2).
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Menopauzálne symptómy
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Slovak: • neobvyklý zápach moču
Estonian: • uriini ebatavaline lõhn
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť duloxetínu je 32% až 80% (priemer 50%).
Estonian: Duloksetiini absoluutne suukaudne biosaadavus jääb vahemikku 32 %...80 % (keskmiselt 50 %; N=8 isikut).
Slovak: • pocit dezorientácie, pocit ospalosti, nedostatok motivácie
Estonian: • orienteerumishäired, unisus, motivatsiooni puudumine
Slovak: • menopauzálne symptómy
Estonian: • menopausaalsed sümptomid
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Slovak: Hyponatrémia môže byť spôsobená syndrómom neadekvátnej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Estonian: Hüponatreemia võib olla põhjustatud antidiureetilise hormooni (ADH) liignõristuse sündroomist (SIADH).
Slovak: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, nízke hladiny sodíka v krvi (príznaky sú pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou alebo zmätenosť)
Estonian: • kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi madalad tasemed veres (sümptomiteks on halb enesetunne, nõrkustunne lihastes või segaduses olek)
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh, pocit závratu (hlavne pri prudkom vstávaní), studený pot, chvenie alebo mdloby
Estonian: • kõrgenenud vererõhk, külmatunne sõrmedes ja/või varvastes, pearinglus (eriti järsul püstitõusmisel), külm higi, värisemine või minestamine
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77%, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . DULOXETINE
Estonian: Fluvoksamiin (100 mg üks kord ööpäevas), CYP1A2 tugev inhibiitor, vähendas duloksetiini plasma kliirensit ligikaudu 77 % ja AUC suurenes 6 korda.
Slovak: Halucinácie Agresia a hnev4
Estonian: Maania Hallutsinatsioonid Vaenulikkus ja viha4
Slovak: Ak Váš lekár predpísal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
Estonian: Juhul, kui Teie arst on välja kirjutanud DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i alla 18 aastasele patsiendile ning Te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti enda arsti vastuvõtule.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud maania või bipolaarne häire ja/või krambid.
Slovak: Avenida de la Industria No 30 28108
Estonian: de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madriid
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Slovak: • syndróm neadekvátneho vylučovania antidiuretického hormónu (SIADH)
Estonian: • antidiureetiline hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
Slovak: • alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo
Estonian: • allergilised reaktsioonid, suurenenud kalduvus muljumise tekkele, villid või naha tundlikkus valguse suhtes