FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A escolha de Atazanavir Mylan no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: De keuze voor Atazanavir Mylan bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Portuguese: Com doses elevadas que levam a exposições elevadas ao fármaco pode observar-se icterícia devida a hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) (sem alterações dos testes da função hepática associadas) ou prolongamentos dos intervalos PR (ver secções 4.4 e 4.8).
Dutch: Bij hoge doseringen die leiden tot hoge blootstellingen aan het geneesmiddel, kunnen geelzucht als gevolg van indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie (zonder geassocieerde veranderingen in leverfunctietesten) of PR interval verlenging worden gezien (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Portuguese: pouco frequentes: hipertensão
Dutch: Soms: hypertensie
Portuguese: Quinze dos 120 doentes (13%) no braço de tratamento com atazanavir + ritonavir e 17 dos 123 doentes (14%) no ramo lopinavir + ritonavir, tinham quatro, ou mais das substituições IP L10, M46, I54, V82, I84 e L90.
Dutch: Vijftien van de 120 (13%) patiënten in de atazanavir + ritonavir behandelingsarm en 17 van de 123 (14%) patiënten in de lopinavir + ritonavir arm hadden vier of meer van de PI substituties L10, M46, I54, V82, I84 en L90.
Portuguese: Dos 60 isolados dos doentes tratados com atazanavir ou atazanavir + ritonavir, 18 (30%) mostraram o fenótipo I50L descrito antes nos doentes sem terapêutica prévia.
Dutch: Van de 60 isolaten van de patiënten behandeld met atazanavir of atazanavir + ritonavir, bevatten er 18 (30%) het I50L fenotype, welke eerder beschreven werd bij behandelingsnaïeve patiënten.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de atazanavir tomado com alimentos.
Dutch: Didanosine dient op een nuchtere maag te worden ingenomen 2 uur nadat atazanavir met voedsel zijn ingenomen.
Portuguese: Não há recomendações posológicas de Atazanavir Mylan para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade.
Dutch: Er zijn geen doseringsadviezen voor Atazanavir Mylan voor patiënten jonger dan 3 maanden.
Portuguese: A substância ativa é o atazanavir.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
Portuguese: De realçar, muitos estudos foram realizados com atazanavir não potenciado, o qual não é o regime recomendado de atazanavir (ver secção 4.4).
Dutch: Vermeldenswaardig is dat veel studies uitgevoerd zijn met unboosted atazanavir, hetgeen niet het geregistreerd aanbevolen atazanavir regiem is (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A eficácia de atazanavir/ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
Dutch: De werkzaamheid van atazanavir/ritonavir in combinatie met tenofovirdisoproxilfumaraat bij eerder behandelde patiënten werd aangetoond in klinisch onderzoek 045 en bij behandelingsnaïeve patiënten in klinisch onderzoek 138 (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Portuguese: Quatro doentes no grupo de atazanavir não potenciado e 2 no grupo de atazanavir + ritonavir apresentaram ARN VIH >500 cópias/ml durante a fase de manutenção.
Dutch: Vier patiënten van de unboosted atazanavir-groep en 2 van de atazanavir + ritonavir-groep hadden hiv-RNA > 500 kopieën/ml gedurende de onderhoudsfase.
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop uw hart klopt (hartritmestoornis) kan soms voorkomen.
Portuguese: Inibidores da protease: Não foi estudada a coadministração de atazanavir/ritonavir e outros inibidores da protease mas é expectável que aumente a exposição a outros inibidores da protease.
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Proteaseremmers: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en andere proteaseremmers is niet onderzocht, maar het is te verwachten dat het de blootstelling aan andere proteaseremmers verhoogt.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento do ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Atazanavir Mylan e ritonavir.
Dutch: De Samenvatting van de Product kenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met Atazanavir Mylan en ritonavir te worden geraadpleegd.
Portuguese: Atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd en uitgescheiden door de lever.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses e 11 anos, foi observada uma duração média de tratamento, com atazanavir pó oral, de 80 semanas.
Dutch: In klinische studies AI424-397 en AI424-451 werden pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot jonger dan 11 jaar gemiddeld 80 weken met atazanavir poeder voor oraal gebruik behandeld.
Portuguese: Foi notificada, durante a vigilância do medicamento na fase de pós-comercialização, doença renal crónica em doentes infetados com VIH e tratados com atazanavir, com ou sem ritonavir.
Dutch: Tijdens postmarketingsurveillance is chronische nierziekte gemeld bij met hiv geïnfecteerde patiënten die behandeld worden met atazanavir, met of zonder ritonavir.
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Portuguese: EXP Uma vez aberto: utilizar no prazo de 90 dias.
Dutch: EXP Na opening: binnen 90 dagen gebruiken.
Portuguese: O tratamento padrão recomendado é atazanavir potenciado com ritonavir, assegurando parâmetros farmacocinéticos ótimos e nível de supressão virológica.
Dutch: De aanbevolen standaard behandeling is atazanavir versterkt met ritonavir, voor optimale farmacologische parameters en virologische suppressie.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o médico.
Dutch: Wanneer u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com atazanavir/ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
Dutch: De M184I/V substitutie komt respectievelijk voor in 5/26 atazanavir/ritonavir en 7/26 lopinavir/ritonavir virologisch gefaalde patiënten.
Portuguese: Onze doentes (13%) no grupo de atazanavir não potenciado e 6 (7%) no grupo de atazanavir + ritonavir tiveram recidiva virológica.
Dutch: Elf patiënten (13%) van de unboosted atazanavir-groep en 6 (7%) van de atazanavir + ritonavirgroep hadden virologische-rebound.
Portuguese: Quando atazanavir/ritonavir é coadministrado com fenitoína ou com fenobarbital, pode ser necessário um ajuste posológico de fenitoína ou fenobarbital.
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met hetzij fenytoïne hetzij fenobarbital kan mogelijk een dosisaanpassing van fenytoïne of fenobarbital nodig zijn.
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de Atazanavir Mylan em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco pré-existentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
Dutch: Speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer Atazanavir Mylan wordt voorgeschreven samen met geneesmiddelen die het QT interval kunnen verlengen en/of bij patiënten met bestaande risicofactoren (bradycardie, lang congenitaal QT, elektrolytverstoringen (zie rubrieken 4.8 en 5.3)).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Dutch: Sommige patiënten die combinatie antiretrovirale behandeling gebruiken kunnen een botziekte ontwikkelen die osteonecrose (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot) wordt genoemd.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio Bepridilo
Dutch: Calciumkanaalblokkers
Portuguese: Para a coadministração do sildenafil no tratamento da disfunção erétil ver secções 4.4 e 4.5.
Dutch: Voor het gelijktijdig gebruik van sildenafil bij de behandeling van erectiele disfunctie, zie rubriek 4.4 en rubriek 4.5.
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
Dutch: Uw arts zal dit beslissen.
Portuguese: pouco frequentes: perda de peso, ganho de peso, anorexia, aumento do apetite
Dutch: Soms: gewichtsafname, gewichtstoename, anorexie, toegenomen eetlust
Portuguese: Atazanavir (pm): todos administrados com alimentos
Dutch: Atazanavir (`s avonds): allemaal ingenomen met voedsel
Portuguese: Outras alterações laboratoriais clínicas acentuadas (Grau 3 ou 4) relatadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
Dutch: Andere opvallende laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten, die regiems met atazanavir en één of meer NRTI's hadden, omvatten: verhoogd creatinine kinase (7%), verhoogd alanine aminotransferase/serum glutamine-pyruvaat transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lage neutrofielen (5%), verhoogd aspartaat aminotransferase/serum glutamine-oxaloacetaat transaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de Atazanavir Mylan de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
Dutch: Uw arts kan de dosering Atazanavir Mylan aanpassen op basis van uw hiv behandeling.
Portuguese: ▪ Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Dutch: • Geelverkleuring van uw huid of oogwit , veroorzaakt door een verhoogde concentratie van bilirubine in uw bloed is vaak gemeld.
Portuguese: Atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em adultos com infeção VIH, com compromisso hepático moderado a grave (14 doentes de classe B de Child-Pugh e 2 doentes de classe C de Child-Pugh) após uma dose única de 400 mg.
Dutch: Atazanavir (zonder ritonavir) is onderzocht bij volwassen patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen (14 ChildPugh Class B en 2 Child-Pugh Class C patiënten) na een eenmalige 400 mg dosis.
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointes a raras: intervalo QTc prolongado a, edema, palpitação
Dutch: Soms: Torsade des pointesa Zelden: QTc verlenginga, oedeem, palpitatie
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção erétil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber Atazanavir Mylan.
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die Atazanavir Mylan gebruiken.
Portuguese: A dose de Atazanavir Mylan cápsulas para crianças é calculada pelo peso corporal e tomada uma vez por dia com alimentos e 100 mg de ritonavir como mostrado abaixo:
Dutch: De dosering van Atazanavir Mylan voor uw kind is berekend door het lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags genomen met voedsel en 100 mg ritonavir zoals hieronder weergegeven:
Portuguese: Se necessário, monitorizar as concentrações séricas de carbamazepina e ajustar a dose em conformidade.
Dutch: Monitor, indien nodig, carbamazepine serumconcentraties en pas de dosering daarop aan.
Portuguese: A substituição M184V na transcritase reversa, que confere resistência à lamivudina e emtricitabina, foi detetada em 2 doentes no grupo atazanavir não potenciado e 1 doente no grupo atazanavir + ritonavir.
Dutch: De M184V-substitutie van reversetranscriptase, wat resistentie voor lamivudine en emtricitabine bevestigt, werd waargenomen bij 2 patiënten van de unboosted atazanavir- en 1 patiënt van de atazanavir + ritonavir-groep.
Portuguese: A coadministração com atazanavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Dutch: • Leverproblemen kunnen soms voorkomen.
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Dutch: Twee procent van de patiënten behandeld met atazanavir ondervond gelijktijdig graad 3-4 ALAT/ASAT en graad 3-4 totaal bilirubine verhogingen.
Portuguese: As concentrações de atazanavir diminuíram muito quando coadministrado com didanosina (comprimidos tamponados) e estavudina.
Dutch: Atazanavir concentraties namen sterk af bij gelijktijdige toediening met didanosine (gebufferde tabletten) en stavudine.
Portuguese: A coadministração com sinvastatina ou lovastatina (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.5).
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar atazanavir.
Dutch: Hyperbilirubiniëmie (een verhoging van de bilirubine spiegel in het bloed) komt voor bij patiënten die atazanavir krijgen.
Portuguese: Em caso de suspensão do ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), atazanavir não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het initiële aanbevolen met ritonavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) zou unboosted atazanavir gehandhaafd kunnen blijven bij patiënten met een milde leverfunctiestoornis, in een dosis van 400 mg en bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis, met een dosis verlaagd naar 300 mg eenmaal daags met voedsel (zie rubriek 5.2).
Portuguese: O indinavir está também associado com hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) devido à inibição da UGT.
Dutch: Indinavir is ook geassocieerd met indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie als gevolg van remming van UGT.
Portuguese: 3º trimestre (n= 20)
Dutch: 3de trimester (n=20)
Portuguese: Atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
Dutch: Atazanavir vergrootte in een in vitro-studie naar oculaire irritatie, de troebeling van de cornea van runderen., Hiermee is aangetoond dat direct contact met het oog irriterend voor het oog kan zijn.
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Dutch: Vanwege CYP3A4-remming door atazanavir is de verwachting dat de concentraties van quetiapine stijgen.
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovirdisoproxilfumaraat, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Portuguese: Quando administrada com atazanavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo, segunda-feira/quartafeira/sexta-feira).
Dutch: Indien samen gegeven met atazanavir is de aanbevolen dosering van rifabutine 150 mg 3 keer per week op vaste dagen (bijvoorbeeld maandag-woensdagvrijdag).
Portuguese: Atazanavir Mylan não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Dutch: Atazanavir Mylan geeft geen genezing van de hiv-infectie.
Portuguese: A diminuição na AUC, Cmax, e Cmin não foi mitigada quando uma dose aumentada de atazanavir /ritonavir (400/100 mg uma vez ao dia) foi temporariamente separada do omeprazol por 12 horas.
Dutch: De afname in AUC, Cmax, en Cmin werd niet verminderd indien een hogere dosering atazanavir/ritonavir (400/100 mg eenmaal daags) met een tussenpoos van 12 uur van de inname van omeprazol werd toegediend.
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez Atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente ao atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Dutch: Atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg geeft mogelijk onvoldoende blootstelling aan atazanavir, vooral als de activiteit van atazanavir of de gehele behandeling gecompromitteerd wordt als gevolg van geneesmiddelresistentie.
Portuguese: Se atazanavir for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Dutch: Indien atazanavir gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecan gerelateerde bijwerkingen.
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.8.
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.8).
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) em associação com zidovudina/lamivudina foi administrado a 41 mulheres grávidas durante o segundo ou terceiro trimestres.
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd atazanavir/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm
Dutch: CD4 celaantal <50 cellen/mm3
Portuguese: Coadministração de lamotrigina e atazanavir/ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamotrigine en atazanavir/ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname van lamotrigine plasmaconcentraties vanwege UGT1A4-inductie.
Portuguese: a e na semana 96 (Estudo 045)
Dutch: Tabel 6: Werkzaamheidsresultaten op week 48a en op week 96 (Studie 045)
Portuguese: Atazanavir Mylan com ritonavir deve ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Dutch: Atazanavir Mylan met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep, worden bijwerkingen weergegeven in afnemende mate van ernst.
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Dutch: Er was minder hyperbilirubinemie en geelzucht in de unboosted atazanavirgroep vergeleken met de atazanavir + ritonavir-groep (respectievelijk 18 en 28 patiënten).
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de atazanavir/ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
Dutch: Indien er een hogere dosis van een H2receptorantagonist noodzakelijk is (bijv. famotidine 40 mg tweemaal daags of equivalent) kan een toename van de atazanavir/ritonavir- dosering overwogen worden van 300/100 mg naar 400/100 mg.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Dutch: ≥ 200 cellen/mm3
Portuguese: Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a atazanavir em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Dutch: De frequentie zijn echter, geschat uit een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten dat is blootgesteld aan atazanavir in gerandomiseerde gecontroleerde en andere beschikbare klinische studies (n=2321).
Portuguese: Durante o pós-parto
Dutch: Tijdens de post partumperiode
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.4.
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao atazanavir não pode ser excluída.
Dutch: Wegens fenytoïne/fenobarbitalinducerend effect kan een vermindering van atazanavirblootstelling niet uitgesloten worden.
Portuguese: O atazanavir deve ser interrompido em caso de erupção cutânea grave.
Dutch: Atazanavir moet worden gestaakt als er ernstige huiduitslag optreedt.
Portuguese: O aumento na exposição a progestina pode levar a efeitos secundários relacionados (por ex. insulinorresistência, dislipidemia, acne e pequenas perdas de sangue), possivelmente afetando a adesão ao tratamento.
Dutch: De stijging in progestageenblootstelling kan leiden tot gerelateerde bijwerkingen (bijv. insulineresistentie, dyslipidemie, acne en ‘spotting'), en kan daardoor mogelijk van invloed zijn op de therapietrouw.
Portuguese: , síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos a,b
Dutch: geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom)a,b, angio-oedeem,
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de Atazanavir Mylan.
Dutch: De uitslag verdwijnt gewoonlijk binnen 2 weken zonder verandering van uw REYATAZ-behandeling.
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 Atazanavir Mylan contém lactose), crospovidona e estearato de magnésio.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Atazanavir Mylan bevat lactose"), crospovidon, magnesiumstearaat.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met atazanavir leidt mogelijk tot hogere concentraties.