FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Grad 3 u 4 f'pazjenti li kienu qed jirċievu bevacizumab varjat minn 0.4% sa 17.9%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av hypertensjon av NCI-CTC-grad 3 og 4 hos pasienter som fikk bevacizumab varierte fra 0,4 % til 17,9 %.
Maltese: III randomized u double-blind biex tivvaluta l-effikaċja u s-sigurtà ta' bevacizumab flimkien ma' interferon (IFN) alfa-2a kontra
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, fase III-studie som ble gjennomført for å evaluere effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med interferon (IFN) alfa-2a versus kun IFN alfa-2a som førstelinjebehandling ved mRCC.
Maltese: (Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 7.5 mg/kg q 3 ġimgħat
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke
Maltese: Fistuli rektovaġinali huma l-aktar fistuli komuni fil-kategorija fistula GI-vaġinali.
Norwegian Bokmål: Rektovaginal fistel er den vanligst forekommende fistel i kategorien GI-vaginal fistel.
Maltese: Anoressija, Ipomagneżemija, Iponatremija
Norwegian Bokmål: Anoreksi, Hypomagnesemi, Hyponatremi
Maltese: Iż-żieda ta' bevacizumab ma' kimoterapija bbażata fuq fluoropyrimidine wasslet għal titwil statistikament sinifikanti fis-sopravivenza f'pazjenti b'mCRC li kellhom progressjoni fuq kors ta' kura preferita li kien fih bevacizumab (ITT = 819) (ara Tabella 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab i tillegg til fluoropyrimidinbasert kjemoterapi førte til en statistisk signifikant forlenget overlevelse hos pasienter med mCRC og som fikk sykdomsprogresjon etter behandling med bevacizumab i førstelinje (ITT = 819) (se tabell 9).
Maltese: • Fi studju ta' grupp wieħed (PBTC-022), 18-il tifel u tifla bi glijoma ta' grad għoli rikorrenti jew progressiva mhux fil-pons (inkluż 8 bi glijoblastoma [WHO Grad ġol-vini], 9 b'astroċitoma anaplastika [Grad III] u 1 b'oligodendroglijoma anaplastika [Grad III]) kienu kkurati b'bevacizumab (10 mg/kg) ġimagħtejn minn xulxin u wara b'bevacizumab flimkien ma' CPT-11 (125-350 mg/m²) darba kull ġimagħtejn sal-progressjoni.
Norwegian Bokmål: • I en enarmet studie (PBTC-022) ble 18 barn med residiverende eller progredierende ikkepontin høygradig gliom (8 med glioblastom [WHO-grad IV], 9 med anaplastisk astrocytom [grad III] og 1 med anaplastisk oligodendrogliom [grad III]) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) med to ukers mellomrom og deretter med bevacizumab i kombinasjon med irinotekan (125-350 mg/m2) hver andre uke inntil progresjon.
Maltese: Total ta' 104 pazjent kienu randomised għall-kura f'din il-prova, 53 għal bevacizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn u plaċebo u 51 għal bevacizumab 10 mg/kg kull ġimagħtejn u erlotinib 150 mg kuljum.
Norwegian Bokmål: Totalt 104 pasienter ble randomisert til behandling i denne studien, 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uke pluss erlotinib 150 mg daglig.
Maltese: It-tielet grupp ta' 110 pazjenti rċieva 5-FU/FA + bevacizumab (Kategorija 3) bħala bolus.
Norwegian Bokmål: En tredje gruppe på 110 pasienter fikk 5-FU/FA gitt som bolus + bevacizumab (arm 3).
Maltese: Persuni li rrispondew (Rata tar-rispons CI ta' 95% għal rati tar-rispons Differenza fir-rati tar-rispons CI ta' 95% għad-differenza fir-rati tarrispons
Norwegian Bokmål: Respondenter (responsrate 95 % KI for responsrate Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate p-verdi (Chi-kvadrat-test)
Maltese: , Emboliżmu pulmonari, Ipossija, Disfonija
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, Hypoksi, Dysfoni
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er angitt i tabell 13
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok irreferi għal Tabella 3 ‘Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-ambjent ta' wara t-tqegħid fis-suq.'
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se i tabell 3 "Bivirkninger rapportert etter markedsføring".
Maltese: Il-farmakokinetika ta' bevacizumab ġiet evalwata f'152 pazjent pedjatriku (7 xhur sa 21 sena, 5.9 sa 125 kg) f'4 studji kliniċi fit-tfal bl-użu ta'mudell tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab ble undersøkt hos 152 barn, ungdommer og unge voksne (7 måneder til 21 år, 5,9 til 125 kg) i 4 kliniske studier ved å bruke en populasjonsfarmakokinetisk modell.
Maltese: Sensittività eċċessiva, Reazzjonijiet talinfużjoni a,b,d
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,d
Maltese: • perforazzjoni addominali,
Norwegian Bokmål: • spontanrapporter,
Maltese: Zirabev għandu jitwaqqaf f'pazjenti b'reazzjonijiet tromboemboliċi ta' periklu għall-ħajja (Grad 4), inkluż emboliżmu pulmonari (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Zirabev skal seponeres hos pasienter med livstruende tromboemboliske reaksjoner (grad 4), inkludert lungeemboli (NCI-CTCAE v.3).
Maltese: Filbiċċa l-kbira tal-provi kliniċi, livelli ta' proteina fl-awrina ta' ≥ 2 g/24 siegħa wasslu għal twaqqif ta' bevacizumab sakemm irpiljaw għal < 2 g/24 siegħa.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier medførte urinproteinnivåer på ≥2 g/24 timer at behandlingen med bevacizumab ble holdt tilbake inntil proteinnivået var på <2 g/24 timer.
Maltese: Anewriżmi u dissezzjonijiet tal-arterji, Mikroanġjopatij a trombotika fil-kliewi b,c
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner, Renal trombotisk mikroangiopati b,c
Maltese: Il-prova kien fiha żewġ partijiet: parti tal-bidu b'żewġ partijiet: parti tal-bidu b'żewġ kategoriji unblinded (l-ewwel Parti) fejn il-pazjenti kienu randomized f'żewġ gruppi ta' kura differenti (XELOX u FOLFOX-4) u parti sussegwenti b'4 kategoriji 2 x 2 fattorjali (Parti II) fejn il-pazjenti kienu randomized f'erba' gruppi ta' kura (XELOX + plaċebo, FOLFOX-4 + plaċebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Norwegian Bokmål: Studien besto av to deler: en innledende ublindet 2-armet del (del 1) hvor pasientene ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper (XELOX og FOLFOX-4), og en påfølgende 2 x 2 faktoriell 4-armet del (del II) hvor pasientene ble randomisert til fire behandlingsgrupper (XELOX + placebo, FOLFOX4 + placebo, XELOX + bevacizumab, FOLFOX-4 + bevacizumab).
Maltese: PFS medjana (xhur) Proporzjon ta' periklu [95% CI]
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio [95 % KI]
Maltese: Rata ta' rispons totali Rata (perċentwali) 95% CI
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI
Maltese: Effetti sekondarji severi ta' frekwenza mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmatamid-dejta disponibbli), jinkludu:
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger av ikke kjent hyppighet (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) er:
Maltese: Kanċer taċ-ċelluli renali avanzat u/jew metastatiku (mRCC - metastatic renal cell cancer)
Norwegian Bokmål: Avansert og/eller metastatisk nyrecellekreft (mRCC)
Maltese: IFN alfa-2a ngħata sat-52 ġimgħa jew sal-progressjoni tal-marda f'doża rakkomandata tal-bidu ta' 9 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa, li tipppermetti tnaqqis fid-doża għal 3 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa f'2 passi.
Norwegian Bokmål: IFN alfa-2a ble gitt i opptil 52 uker eller inntil sykdomsprogresjon med anbefalt startdose på 9 mill. IE tre ganger i uken, med mulighet for dosereduksjon til 3 mill. IE tre ganger i uken i 2 trinn.
Maltese: Fl-istudju JO25567, pressjoni għolja ta' kull grad kienet osservata f'77.3% tal-pazjenti li rċivew bevacizumab flimkien ma' erlotinib bħala trattament ippreferut NSCLC mhux skwamuż b'mutazzjonijiet li jattivaw EFGR, meta mqabbel ma' 14.3% tal-pazjenti trattati b'erlotinib waħdu.
Norwegian Bokmål: I JO25567-studien ble hypertensjon av alle grader observert hos 77,3 % av pasientene som fikk bevacizumab i kombinasjon med erlotinib som førstelinjebehandling for NSCLC av typen ikkeplateepitelkarsinom med EGFR-aktiverende mutasjoner, sammenlignet med 14,3 % av pasientene som ble behandlet kun med erlotinib.
Maltese: Tabella 7 Riżultati importanti tal-effikaċja għall-analiżi tas-superjorità (popolazzjoni
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Viktige effektresultater for superiority-analysen (ITT-populasjon, NO16966studien)
Maltese: Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 368)
Maltese: F'dawn l-istudji, bevacizumab kien mogħti bil-korsijiet ta' dożaġġ li ġejjin flimkien ma' FOLFOX-4 (5- FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabine/oxaliplatin), u fluoropyrimidine/irinotecan u fluoropyrimidine/oxaliplatin:
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble bevacizumab administrert med følgende doseringsregimer i kombinasjon med FOLFOX-4 (5-FU/LV/oksaliplatin) og XELOX (kapecitabin/oksaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotekan og fluoropyrimidin/oksaliplatin:
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' bevacizumab, flimkien ma' kimoterapija bbażata fuq il-platinum, fil-kura primarja ta' pazjenti b'kanċer fil-pulmun mhux skwamuż, taċ-ċelluli mhux żgħar (NSCLC), kienu nvestigati fil-provi E4599 u BO17704.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi ved førstelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av typen ikkeplateepitelkarsinom, ble undersøkt i studiene E4599 og BO17704.
Maltese: Tromboemboliż mu fl-arterji a,b
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli a,b
Maltese: Sebgħa u disgħin (97) pazjent fil-grupp ta' IFN alfa-2a u 131 pazjent fil-fergħa ta' bevacizumab naqqsu d-doża ta' IFN alfa-2a minn 9 MIU għal jew 6 jew 3 MIU tliet darbiet fil-ġimgħa kif speċifikat minn qabel fil-protokoll.
Norwegian Bokmål: Nittisju (97) pasienter i IFN-alfa-2a-armen og 131 pasienter i bevacizumab-armen reduserte dosen med IFN-alfa-2a fra 9 mill. IE til enten 6 eller 3 mill. IE tre ganger i uken som forhåndsspesifisert i protokollen.
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni ġiet ibbażata fuq it-tollerabbiltà, b'rata ta' infużjoni fil-bidu ta' 90 minuta.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten var basert på tolerabilitet, med en innledende infusjonsvarighet på 90 minutter.
Maltese: Barra dan, fi studju AVF3694g, l-inċidenza ta' CHF ta' kull Grad kienet simili fil-gruppi ta' anthracycline + bevacizumab (6.2%) u tanthracycline + plaċebo (6.0%).
Norwegian Bokmål: For øvrig var insidensen av alle grader av CHF i AVF3694g-studien tilsvarende i de to armene med antracyklin + bevacizumab (6,2 %) og antracyklin + placebo (6,0 %).
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu konsistenti ma' dawk minn diversi analiżijiet tas-sensittività u f'sottogruppi klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene var konsistente med resultatene fra ulike sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Maltese: Perforazzjoni tal-bużżieqa talmarrara b,c
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon b,c
Maltese: Tromboemboliżmu arterjali
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli
Maltese: Emorraġija b,d
Norwegian Bokmål: Hypertensjon b,d
Maltese: Kull kunjett fih 400 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab.
Maltese: Osteonekrożi tax-xedaq b,c
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven b,c
Maltese: • bidliet fil-vuċi u ħanqa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er bevacizumab.
Maltese: Sopravivenza mingħajr progressjoni - Analiżi primarja
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse - primær analyse
Maltese: Bevacizumab mhux approvat għal użu f'pazjenti b'età inqas minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab er ikke godkjent til bruk hos pasienter under 18 år.
Maltese: (valur p = 0.00004)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,00004)
Maltese: Fi prova klinika li evalwat bevacizumab flimkien ma' 5-fluorouracil/folinic acid, AVF2192g, kienu inklużi pazjenti b'kanċer tal-kolorektum li mmetastatizza li ma kinux kandidati għall-kura b'irinotecan.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som evaluerte bevacizumab i kombinasjon med 5-fluorouracil/folsyre, AVF2192g-studien ble pasienter med metastatisk kolorektalkreft som ikke var kandidater for behandling med irinotekan inkludert.
Maltese: Fil-provi kliniċi fil-firxa tal-indikazzjonijiet kollha, l-inċidenza globali ta' reazzjonijiet tromboemboliċi venużi varjaw minn 2.8% sa 17.3% fil-pazjenti kkurati b'bevacizumab mqabbla ma' 3.2% sa 15.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved alle indikasjoner varierte total insidens av venøse tromboemboliske reaksjoner fra 2,8 % til 17,3 % hos pasientene som fikk bevacizumab, sammenlignet med 3,2 % til 15,6 % i kontrollarmene.
Maltese: Din il-kondizzjoni normalment hija sekondarja għal komplikazzjonijiet fil-fejqan ta' feriti, perforazzjoni gastrointestinali jew formazzjoni ta' fistula.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden er vanligvis sekundær i forhold til komplikasjoner ved sårtilheling, gastrointestinal perforasjon eller fisteldannelse.
Maltese: Sensittività eċċessiva, Reazzjonijiet għallinfużjoni a,b,c
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, Infusjonsreaksjoner a,b,c
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
Maltese: Paclitaxel
Norwegian Bokmål: Ravsyre
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' bevacizumab kienet lineari f'dożi li varjaw minn 1 sa 10 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til bevacizumab var lineær ved doser fra 1 til 10 mg/kg.
Maltese: Il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ta' bevacizumab huwa simili għal IgG endoġenu i,e. primarjament permezz ta' kataboliżmu proteolitiku mal-ġisem kollu, inkluż ċelluli tal-endotilju, u ma jiddependix primarjament minn eliminazzjoni mill-kliewi u l-fwied.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon av bevacizumab er som for endogent IgG, dvs. primært via proteolytisk katabolisme i hele kroppen, inkludert endotelceller, og er ikke primært avhengig av eliminasjon via nyrer og lever.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini irrinunzjat għall-obbligu li jigu ppreżentati r-riżultati tal-istudji, f'kull sett tal-popolazzjoni pedjatrika, b'karċinoma tas-sider, adenokarċinoma tal-kolon u r-rektum, karinċoma tal-pulmun (karċinoma taċ-ċelluli żgħira u mhux taċ-ċellula żgħira), karċinoma tal-kliewi u tal-pelvi tal-kliewi (barra nefrobalstoma, nefroblastomatożi, sarkoma taċ-ċelluli ċari, nefroma meżoblastika, karċinoma tal-mudella tal-kliewi u tumur rhabdoid tal-kliewi), karċinoma tal-ovarji (barra rabdomijosarkoma u tumuri taċ-ċelluli ġerminali), karċinoma tat-tubu fallopjan (barra rabdomijosarkoma u tumuri taċ-ċelluli ġerminali), karċinoma tal-peritonew (barra blastomi u sarkomi) u karċinoma tal-għonq u tal-corpus tal-utru.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved brystkreft, kolorektalkreft av typen adenokarsinom, lungekreft (småcellet og ikkesmåcellet), kreft i nyre og nyrebekken (unntatt nefroblastom, nefroblastomatose, klarcellekarsinom, mesoblastisk nefrom, medullært nyrekarsinom og rabdoid nyretumor), ovariekreft (unntatt rabdomyosarkom og germinalcelletumorer), kreft i eggleder (unntatt rabdomyosarkom og germinalcelletumorer), peritonealkreft (unntatt blastomer og sarkomer) og kreft i livmorhals og livmor.
Maltese: Pressjoni pulmonari għolja a,
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon a,
Maltese: Injezzjoni bolus ġol-vini minnufih wara leucovorin
Norwegian Bokmål: bolusinjeksjon umiddelbart etter leukovorin
Maltese: Fi studju randomised ta' fażi II (BO20924) total ta' 154 pazjent ta' età minn ≥ 6 xhur sa <18-il sena b'rabdomijosarkoma metastatika u sarkoma tat-tessut artab mhux rabdomijosarkoma li kienu għadhom kif ġewt dijanjostikati kienu ttrattati b'kura standard (Induzzjoni ġol-viniADO/ġolviniA+/- terapija lokali segwit minn Vinorelbine u cyclophosphamide bħala manteniment) bi jew mingħajr bevacizumab (2.5 mg/kg/ġimgħa) għal perjodu totali ta' trattament ta' madwar 18-il xahar.
Norwegian Bokmål: I en randomisert fase II-studie (BO20924) ble totalt 154 pasienter i alderen ≥ 6 måneder til < 18 år med nydiagnostisert metastatisk bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikkerabdomyosarkom behandlet med standardbehandling (induksjon IVADO/IVA+/- lokalbehandling etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med vinorelbin og cyklofosfamid) med eller uten bevacizumab (2,5 mg/kg/uke) med en total behandlingsvarighet på omtrent 18 måneder.
Maltese: Disturb gastrointestinali, Proktalġja
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal sykdom, Proktalgi
Maltese: Fl-istudju BO20924 ta' bevacizumab flimkien ma' kura standard attwali f'rabdomijosarkoma metastatika u sarkoma tat-tessut l-artab mhux rabdomijosarkoma, il-profil tas-sigurtà ta' tfal ittrattati b'bevacizumab kien komparabbli ma' dak osservat f'adulti ttrattati b'bevacizumab.
Norwegian Bokmål: I BO20924-studien med bevacizumab med gjeldende standardbehandling ved bløtvevssarkom av typen rabdomyosarkom og ikke-rabdomyosarkom, var sikkerhetsprofilen for barn som ble behandlet med bevacizumab sammenlignbar med den som ble observert hos voksne behandlet med bevacizumab.
Maltese: Saru tliet studji oħra b'bevacizumab f'pazjenti b'mCRC: kura preferita (NO16966), kura sekondarja bl-ebda kura preċedenti b'bevacizumab (E3200), u kura sekondarja preċedenti b'kura preċedenti b'bevacizumab wara progressjoni tal-marda b'kura preferita (ML18147).
Norwegian Bokmål: Ytterligere tre studier med bevacizumab ble utført hos mCRC-pasienter: førstelinjebehandling (NO16966), andrelinjebehandling uten tidligere bevacizumab-behandling (E3200) og andrelinjebehandling med tidligere bevacizumab-behandling etter sykdomsprogresjon i førstelinje (ML18147).
Maltese: Insuffiċjenza tal-ovarji b,c,d
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt b,c,d
Maltese: Iż-żieda ta' bevacizumab ma' RT/T ma wrietx benefiċċju kliniku fl-istudju BO25041 f'60 pazjent tfal evalwabbli bi glijoma ta' grad għoli (HGG) supratentorjali jew ċerebellari infrantentorjali jew pedunkulari li kienet għadha kif ġiet dijanjostikata (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til RT/T viste ikke klinisk nytte i BO25041-studien hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Maltese: Tromboemboliżmu venuż
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli
Maltese: (valur p < 0.0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi < 0,0001)
Maltese: Bevacizumab kien assoċjat ma' każijiet serji ta' perforazzjoni gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler gastrointestinal perforasjon.
Maltese: III qabblet rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) flimkien ma' bevacizumab ma' R- CHOP mingħajr bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske fase III-studien sammenlignet enn 300 mg/m rituksimab/cyklofosfamid/doksorubicin/vinkristin/prednison (R-CHOP) pluss bevacizumab med RCHOP uten bevacizumab.
Maltese: Perforazzjoni tal-marrara (mhux magħruf)
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon (ikke kjent)
Maltese: F'żewġ provi kliniċi ta' karċinoma matastatika taċ-ċellula renali, kienet irrapportata anemija emolitika mikroanġjopatika (MAHA - microangiopathic haemolytic anaemia) f'7 minn 19il pazjent ikkurati bil-taħlita ta' bevacizumab (10 mg/kg kull ġimagħtejn) u sunitinib malate (50 mg kuljum)
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier av metastatisk nyrecellekarsinom ble mikroangiopatisk hemolytisk anemi (MAHA) rapportert hos 7 av 19 pasienter behandlet med kombinasjonen bevacizumab (10 mg/kg annenhver uke) og sunitinibmalat (50 mg daglig).
Maltese: Plaċebo jew bevacizumab
Norwegian Bokmål: Bevacizumab vs. ikke Bevacizumab
Maltese: I-bevacizumab indikat li l-profil metaboliku kien simili għal dak mistenni għal molekula
Norwegian Bokmål: I-bevacizumabdose, indikerte at den metabolske profilen tilsvarer den man kan forvente av et naturlig IgG-molekyl som ikke binder seg til VEGF.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' bevacizumab fit-tfal ta' età inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av bevacizumab hos barn opptil 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Eżempji jinkludu s-sindrome ta' eritrodisasteżija palmari-plantari ma' doxorubicin liposomali pegilat jew capecitabine, newropatija periferali tas-sensi ma' paclitaxel jew oxaliplatin, disturbi tad-dwiefer jew alopeċja ma' paclitaxel, u paronikja ma' erlotinib.
Norwegian Bokmål: Eksempler omfatter palmarplantar erytrodysestesisyndrom med pegylert liposomal doksorubicin eller kapecitabin, perifer sensorisk nevropati med paklitaksel eller oksaliplatin, neglesykdom eller håravfall med paklitaksel og paronyki med erlotinib.
Maltese: II li saret biex tqabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' bevacizumab kontra plaċebo.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert fase II-studie utført for å sammenligne effekten og sikkerheten til bevacizumab versus placebo.
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli posterjuri (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome) (ara sezzjoni 4.8)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Maltese: Pressjoni għolja ta' Grad 3 seħħet f'60.0% fil-pazjenti trattati b'bevacizumab flimkien ma' erlotinib meta mqabbel ma' 11.7% f'pazjenti trattati b'erlotinib waħdu.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon av grad 3 forekom hos 60,0 % av pasienter som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med erlotinib, sammenlignet med 11,7 % av pasienter som kun ble behandlet med erlotinib.
Maltese: Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/bevaciz umab (n = 252)
Maltese: It-tagħrif dwar l-effikaċja mill-provi AVF0780g u AVF2192g li studjaw lil bevacizumab f'taħlita ma' kimoterapija b'5-FU/FA humamiġbura f'Tabella 5.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra AVF0780g- og AVF2192g-studiene som begge undersøkte bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA, er oppsummert i tabell 5.
Maltese: Kienu rrappurtati kumplikazzjonijiet serji fil-fejqan tal-feriti, inkluż komplikazzjonijiet anastomiċi, b'riżultat fatali.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige komplikasjoner knyttet til sårtilheling, inkludert anastomotiske komplikasjoner, med dødelig utfall.
Maltese: Tużax Zirabev:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zirabev:
Maltese: Fi provi b'kanċer tas-sider lokalizzat, rikorrenti u li mmetastatizza, kienu osservati komplikazzjonijiet ta' Grad 3-5 fil-fejqan tal-feriti f'mhux aktar minn 1.1% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu bevacizumab meta mqabbel ma' mhux aktar minn 0.9% tal-pazjenti fil-gruppi ta' kontroll (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I studier av lokalt residiverende og metastatisk brystkreft ble komplikasjoner i forbindelse med sårtilheling av grad 3-5 observert hos opptil 1,1 % av pasientene som fikk bevacizumab, sammenlignet med opptil 0,9 % hos pasientene i kontrollarmene (NCI-CTCAE v.3).
Maltese: Mija u ħames pazjent ġew magħżula bl-addoċċ għall-kategorija 5-FU/FA + plaċebo u 104 pazjent għall-kategorija 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg kull ġimagħtejn).
Norwegian Bokmål: Ett hundre og fem pasienter ble randomisert til armen med 5 FU/FA + placebo og 104 pasienter til armen med 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uke).
Maltese: Iż-żjieda ta' bevacizumab ma' FOLFOX-4 wasslet f'titwil statistikament sinifikanti tas-sopravivenza.
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til FOLFOX-4 resulterte i en statistisk signifikant forlengelse av overlevelse.
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' Zirabev ma' mediċina oħra msejħa sunitinib malate (preskritta għall-kanċer tal-kliewi u kanċer gastrointestinali) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji severi.
Norwegian Bokmål: Når Zirabev brukes sammen med et legemiddel kalt sunitinibmaleat (brukes mot kreft i nyrene og mage-tarm-kanalen), kan alvorlige bivirkninger oppstå.
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 ġimgħat
Norwegian Bokmål: Cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Maltese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franza
Norwegian Bokmål: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland
Maltese: Crospovidone (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (E1201)
Maltese: France SAS Tél: 0800 100 350
Norwegian Bokmål: THERAMEX France SAS Tél: 0800 100 350
Maltese: Zoely fih 17β-estradiol.
Norwegian Bokmål: Zoely inneholder 17 β-østradiol.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460)