FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání či genotoxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: V takovém případě je možné, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud se objeví jakékoli příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli.
Czech: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem a/nebo thiazolidindiony)
Hungarian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. szitagliptin, mindkettő együtt alkalmazva 1-2 orális antidiabetikummal (metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal)
Czech: Těmito dalšími léky mohou být: léky k léčbě diabetu podávané ústy (jako například metformin, thiazolidindiony, deriváty sulfonylurey) nebo inzulin.
Hungarian: Ezek az egyéb gyógyszerek többek között a következők lehetnek: szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, tiazolidindion, szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerek) vagy inzulin.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Czech: Před tím, než začnete používat tento přípravek, Vám může lékař snížit dávku těchto léků.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Czech: Závažná hypoglykemie byla pozorována především, když byl semaglutid používán s deriváty sulfonylurey (1,2 % subjektů, 0,03 příhod/pacientorok) nebo inzulinem (1,5 % subjektů, 0,02 příhod/pacientorok).
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát elsősorban akkor figyeltek meg, amikor a szemaglutidot szulfonilureával (a betegek 1,2%-a, 0,03 esemény/betegév) vagy inzulinnal (a betegek 1,5%-a, 0,02 esemény/betegév) együttesen alkalmazták.
Czech: Semaglutid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A szemaglutid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
Czech: Přímý účinek semaglutidu na plod však nelze vyloučit.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
Czech: To je třeba zohlednit při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin, neboť nauzea, zvracení a průjem mohou způsobit dehydrataci, která může vést ke zhoršení funkce ledvin (viz bod 4.8).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás kezelésekor, mert az émelygés, a hányás és a hasmenés dehydratiót okozhat, ami tovább ronthatja a vesefunkciót (lásd 4.8 pont).
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné ve všech studiích fáze 3a u pacientů s diabetem mellitem 2. typu (dále popsáno v bodě 5.1).
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
Czech: Účinky na glukózu a chuť k jídlu jsou specificky zprostředkovány receptory GLP-1 v pankreatu a mozku.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Czech: Postnatální růst a vývoj byly hodnoceny u makaků jávských.
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
Czech: Mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit na zvracení (nauzea) nebo pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost nebo slabost, nervozitu, pocit úzkosti nebo zmatenosti, potíže s koncentrací nebo třes.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Czech: Významná snížení průměrného systolického krevního tlaku byla pozorována při podávání 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) přípravku Ozempic v kombinaci s perorálními antidiabetiky nebo bazálním inzulinem.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Czech: Rozdíl oproti placebu [95 % CI]
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nők számára fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a szemaglutid-kezelés során.
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic
Czech: Během léčby tímto přípravkem můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo Vám může být špatně (zvracení) nebo můžete mít průjem.
Hungarian: A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet.
Czech: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Hungarian: EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Czech: Systematické vyhodnocování komplikací diabetické retinopatie bylo prováděno pouze v kardiovaskulární studii.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Czech: V klinických studiích, které trvaly až 1 rok a zahrnovaly 4 807 pacientů s diabetem 2. typu, byly nežádoucí příhody související s diabetickou retinopatií hlášeny u obdobného podílu subjektů léčených semaglutidem (1,7 %) a komparátory (2 %).
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
Czech: • je to více než 5 dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Hungarian: • már több mint 5 nap eltelt az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot.
Czech: Expozice ethinylestradiolu nebyla ovlivněna; 20% zvýšení bylo pozorováno u expozice levonorgestrelu v ustáleném stavu.
Hungarian: Az etinil-ösztradiol expozíciója nem változott, a levonorgesztrel dinamikus egyensúlyi állapotban mért expozíciója pedig 20%-kal nőtt.
Czech: V této studii se posuzované příhody komplikací diabetické retinopatie vyskytly více u pacientů léčených semaglutidem (3,0 %) v porovnání s placebem (1,8 %).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban a diabeteses retinopathia szövődményének tekintett események nagyobb számban jelentkeztek a szemaglutiddal kezelt betegek körében (3,0%), mint a placebóval kezelt betegek körében (1,8%).
Czech: Ve studii bylo 2 358 pacientů s normální funkcí ledvin nebo s lehkou poruchou funkce ledvin, 832 pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a 107 pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s poruchou funkce ledvin v terminálním stádiu.
Hungarian: 2358 betegnek normál vesefunkciója vagy enyhe vesekárosodása, 832 betegnek közepes és 107 betegnek súlyos vagy végstádiumú vesekárosodása volt.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Hungarian: Ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Czech: Snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru bylo ovlivněno zejména snížením četnosti nefatální cévní mozkové příhody (39%) a snížením nefatálního infarktu myokardu (26%) (obrázek 3).
Hungarian: Az elsődleges összetett kimenetel kockázatcsökkenését főként a nem fatalis stroke arányának (39%) csökkenése és a nem fatalis myocardialis infarctus arányának (26%) csökkenése okozta (3. ábra).
Czech: Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky".
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Válassza ki az adagját" lépéssel.
Czech: Pacienta je třeba poučit, že má injekční jehlu po každé injekci zlikvidovat a pero má uchovávat bez nasazené injekční jehly.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ozempic alkalmazását Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció
Czech: Minimálně po 4 týdnech s dávkou 0,5 mg jednou týdně se pro další zlepšení kontroly glykemie může zvýšit dávka na 1 mg jednou týdně.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulární onemocnění) bylo 123 pacientů na monoterapii deriváty sulfonylurey.
Hungarian: A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 123 beteg volt szulfonilurea-monoterápián a vizsgálat megkezdésekor.
Czech: Účinnost semaglutidu nebyla ovlivněna věkem, pohlavím, rasou, etnickou příslušností, indexem BMI ve výchozím stavu, tělesnou hmotností (kg) ve výchozím stavu, dobou trvání diabetu ani stupněm poškození funkce ledvin.
Hungarian: A szemaglutid hatásosságát nem befolyásolta az életkor, a nem, a rassz, az etnikum, a klinikai vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg (kg) és az ugyanakkor számított BMI (testtömegindex), továbbá a diabetes fennállásának időtartama és a vesefunkció károsodásának mértéke sem.
Czech: U juvenilních potkanů semaglutid způsoboval opožděné pohlavní dospívání u samců i u samic.
Hungarian: Fiatal patkányokban a szemaglutid késleltette a nemi érést mind hím, mind nőstény egyedek esetén.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: (4 adag)
Czech: • reakce v místě injekce - jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ozempic Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci s dávkou a:
Hungarian: Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:
Czech: Semaglutid měl v klinických studiích přínosný účinek na lipidy v plazmě, snižoval systolický krevní tlak a redukoval zánět.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Czech: 6 týdnů po prvním použití pero zlikvidujte.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Czech: • Než použijete pero poprvé, ukáže Vám lékař nebo zdravotní sestra, jak se pero používá.
Hungarian: • Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell használnia az injekciós tollat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku pera a na krabičce za „Použitelné do:".
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Účinek semaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Hungarian: A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.
Czech: • Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
Czech: Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR.
Hungarian: Amikor azonban megkezdik a warfarinnal vagy más kumarinszármazékkal kezelt betegeknél a szemaglutidkezelést, ajánlott az INR értékének gyakoribb monitorozása.
Czech: Ve 2letých studiích kancerogenity na potkanech a myších způsoboval semaglutid při klinicky významných expozicích tumory C-buněk štítné žlázy.
Hungarian: Egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során a szemaglutid nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat okozott klinikailag releváns expozíciók esetén.
Czech: Ve studiích na zvířatech semaglutid snižuje vznik aterosklerózy tím, že zabraňuje progresi aortálního plaku a redukuje zánětlivou reakci v plaku.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Czech: Hodnocení mechanismu naznačují, že na embryotoxicitě se podílela receptorem GLP-1 zprostředkovaná porucha nutričního zásobování embrya přes žloutkový váček potkanů.
Hungarian: Mechanisztikus kiértékelések azt mutatták, hogy az embryotoxicitásban az embryo felé a petezsákon át irányuló tápanyagellátás GLP-1 receptor által közvetített romlása játszik szerepet.
Czech: Semaglutid se musí používat s opatrností u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci.
Hungarian: A szemaglutidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik per os olyan gyógyszert kapnak, aminél gyors emésztőrendszeri felszívódásra van szükség.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.
Hungarian: Nyulakkal és közönséges makákókkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban a vemhesség elvesztésének emelkedését és a magzati rendellenességek incidenciájának enyhe emelkedését észlelték klinikailag releváns expozícióknál.
Czech: Dávka 0,25 mg semaglutidu není udržovací dávkou.
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Czech: U pacientů s diabetickou retinopatií léčených inzulinem a semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje komplikací diabetické retinopatie (viz bod 4.8).
Hungarian: A diabeteses retinopathiában szenvedő, inzulinnal és szemaglutiddal kezelt betegeknél azt észlelték, hogy megnő a diabeteses retinopathia által kiváltott szövődmények kialakulásának kockázata (lásd 4.8 pont).
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky zjištěné v dlouhodobých kontrolovaných studiích fáze 3a, včetně kardiovaskulární studie
Hungarian: 1. táblázat: Hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú vizsgálatokból származó mellékhatások, beleértve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló vizsgálatot is
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu
Hungarian: Cardiovascularis elhalálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis myocardialis infarctus
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg a 1 mg jednou týdně byly hodnoceny v šesti randomizovaných kontrolovaných studiích fáze 3a, které zahrnovaly 7 215 pacientů s diabetem mellitem 2. typu (4 107 léčených semaglutidem).
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány u pacientů na inzulinové léčbě se známou diabetickou retinopatií.
Hungarian: Ezt ismert diabeteses retinopathiaban szenvedő, inzulinnal kezelt betegek körében figyelték meg.
Czech: Hodnota Cmax nebyla u žádné z látek ovlivněna.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Czech: • Počáteční dávka je 0,25 mg jedenkrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Hungarian: • A kezdeti adag heti egyszer 0,25 mg, négy héten keresztül.
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
Hungarian: • Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja.
Czech: Jak zlepšení glykemické kontroly, tak i snížení kardiovaskulární morbidity a mortality jsou nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici atorvastatinu po podání jednorázové dávky atorvastatinu (40 mg).
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az atorvasztatin teljes expozícióját atorvasztatin egyszeri dózisa után (40 mg).
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Hungarian: Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax digoxinu po podání jednorázové dávky digoxinu (0,5 mg).
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Hungarian: A pulzusszám emelkedése
Czech: • Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.
Hungarian: • Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Czech: Tělesná hmotnost má vliv na expozici semaglutidu.
Hungarian: A testtömeg befolyásolja a szemaglutid expozícióját.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Hungarian: Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 1 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 1 mg
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedl semaglutid k následujícím relativním snížením hladin glukagonu v porovnání s placebem: hladina glukagonu nalačno (8-21 %), postprandiální glukagonová odpověď (14-15 %) a průměrná koncentrace glukagonu za 24 hodin (12 %).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegekben a szemaglutid placebóhoz képest a glükagonszint relatív csökkenését érte el a következő vizsgálatoknál: éhomi glükagon (8-21%), postprandialis glükagonválasz (14-15%), valamint 24 órás átlagos glükagonkoncentráció (12%).
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo zabarvený, pero nepoužívejte.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Czech: Máte-li oční onemocnění způsobené diabetem a používáte-li inzulin, může vést používání tohoto přípravku ke zhoršení zraku, což může vyžadovat léčbu.
Hungarian: Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia) Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulinkezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége.
Czech: Pokud tak učiníte,
Hungarian: Ha gyermeket szeretne,
Czech: Nastaven 1 mg
Hungarian: 1 mg van beállítva
Czech: Toto bylo také prokázáno na základě údajů ze studií fáze 3a u subjektů s diabetem 2. typu a s poruchou funkce ledvin, avšak zkušenosti u pacientů s terminálním selháním ledvin byly omezené.
Hungarian: Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étkezésre adott postprandialis triglicerid- és VLDL koleszterin-válasz több mint 40%-kal csökkent.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Czech: V každé skupině frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Hungarian: A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
Czech: Porucha funkce ledvin neovlivnila farmakokinetiku semaglutidu v klinicky významné míře.
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Czech: V klinických studiích bylo hlášeno předávkování až 4 mg v jediné dávce a až 4 mg v týdnu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alatt 4 mg egyszeri adagig, illetve 4 mg heti adagig terjedő túladagolásokat jelentettek.