FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga se uzimanje lijeka Vokanamet mora prekinuti prije ili za vrijeme ispitivanja, i ne smije se ponovno uvoditi dok ne prođe 48 sati, te dok se ponovnom procijenjenom funkcije bubrega ne ustanovi da je normalna (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Vokanamet må derfor seponeres før eller ved tidspunkt for undersøkelsen og ikke tas før 48 timer etter undersøkelsen, og da først etter at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet normal (se pkt.
Croatian: N/Pc a „Intent to treat" populacija (planirana za liječenje) koristeći posljednje zapažanje u ispitivanju prije hitnog liječenja glikemije drugim lijekovima. b p<0,05.
Norwegian Bokmål: N/Ac a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien før behandling med glykemisk nødmedisin.
Croatian: To može dovesti do nakupljanja metformina i može povećati rizik za laktacidozu.
Norwegian Bokmål: Dette kan indusere metforminakkumulering som kan øke ririkoen for laktatacidose.
Croatian: ● infekcije mokraćnog sustava
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjoner
Croatian: Recite svom liječniku da uzimate Vokanamet ako ćete biti podvrgnuti:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kombinacije oralnih antidijabetika.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD16.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Vokanamet nego što je potrebno Ako uzmete više ovog lijeka nego što je potrebno, odmah se obratite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vokanamet Kontakt lege omgående dersom du tar for mye av dette legemidlet.
Croatian: ● karbamazepin, fenitoin ili fenobarbital (lijekovi koji se uzimaju za kontrolu napadaja) ● efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital (legemidler til kontroll av krampeanfall)
Croatian: Postprandijalna glukoza Uz mještoviti obrok kao poticaj, kanagliflozin kao monoterapija ili dodatna terapija s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu, je smanjio postprandijalnu glukozu (PPG) od početne vrijednosti u odnosu na placebo za -1,5 mmol/L do -2,7 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -2.1 mmol/L do -3.5 mmol/L za kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan, zbog smanjenja koncentracija glukoze prije jela i smanjena ekskurzije postprandijalne glukoze.
Norwegian Bokmål: Etter et blandet måltid reduserte kanagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til ett eller to orale glukosesenkende legemidler, postprandial glukose (PPG) fra baseline i forhold til placebo med henholdsvis -1,5 mmol/l til -2,7 mmol/l for kanagliflozin 100 mg én gang daglig og -2,1 mmol/l til -3,5 mmol/l for 300 mg én gang daglig, som følge av reduksjon i glukosekonsentrasjon før måltidet og redusert postprandial glukosebelastning.
Croatian: Vokanamet 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg filmom obložene tablete Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete kanagliflozin/metforminklorid
Norwegian Bokmål: Vokanamet 50 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 50 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 150 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Vokanamet 150 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte kanagliflozin/metforminhydroklorid
Croatian: c Osip uključuje pojmove eritemni osip, generalizirani osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip, pruritički osip, pustularni osip i vezikularni osip.
Norwegian Bokmål: c Utslett omfatter betegnelsene erytematøst utslett, generalisert utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett, kløende utslett, pustulært utslett og vesikulært utslett.
Croatian: U četiri placebom-kontrolirana ispitivanja, liječenje kanagliflozinom kao monoterapijom ili dodatnom terapijom s jednim ili dva oralna lijeka koji snižavaju glukozu rezultiralo je promjenom srednje vrijednosti FPG od početne vrijednosti u odnosu na placebo, od -1,2 mmol/L do -1,9 mmol/L za kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan odnosno -1.9 mmol/L do -2.4 mmol/L za kanagliflozin od
Norwegian Bokmål: I fire placebokontrollerte studier medførte behandling med kanagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til ett eller to orale glukosesenkende legemidler, en gjennomsnittlig endring fra baseline i forhold til placebo i FPG på henholdsvis -1,2 mmol/l til -1,9 mmol/l for kanagliflozin 100 mg én gang daglig og -1,9 mmol/l til -2,4 mmol/l for kanagliflozin 300 mg én gang daglig.
Croatian: 180 (3 x 60) filmom obloženih tableta.
Norwegian Bokmål: 1 x 20 filmdrasjerte tabletter 1 x 60 filmdrasjerte tabletter 180 (3 x 60) filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1);
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene (se pkt.
Croatian: Umjereno i teško oštećenje bubrežne funkcije (bolesnici s eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 ili
Norwegian Bokmål: • Moderat og sterkt nedsatt nyrefunksjon (pasienter med eGFR < 60 ml/minutt/1,73 m eller
Croatian: Vokanamet se ne preporučuje u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije zbog djelatne tvari metformina (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Vokanamet er ikke anbefalt til pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av virkestoffet metformin (se pkt.
Croatian: U bolesnika starosti ≥ 75 godina, incidencije su bile 4,9% uz kanagliflozin od 100 mg jedanput na dan i 8,7% uz kanagliflozin od 300 mg jedanput na dan u usporedbi s 2,6% u kontrolnoj skupini (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var forekomsten 4,9 % med kanagliflozin 100 mg én gang daglig og 8,7 % med kanagliflozin 300 mg én gang daglig sammenlignet med 2,6 % i kontrollgruppen (se pkt.
Croatian: Primjena jodnih kontrastnih sredstava
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Croatian: To je zbog toga što Vam je povećan rizik za povišenje koncentracije mliječne kiseline u krvi
Norwegian Bokmål: Dette fordi du har økt risiko for å få opphopning av melkesyre i blodet (laktacidose) dersom du inntar for mye alkohol.
Croatian: mg odnosno 300 mg u usporedbi s 0,6% za placebo.
Norwegian Bokmål: 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 0,6 % for placebo.
Croatian: Početna (srednja) vrijednost u kg % promjene od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) i kg %-endring fra baseline (justert gjennomsnitt)
Croatian: U ispitivanjima interakcija, kanagliflozin u stanju dinamičke ravnoteže nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku metformina, oralnih kontraceptiva (etinilestradiol i levonorgestrol),
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde kanagliflozin ved steady-state ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin, orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrol), glibenklamid, paracetamol, hydroklortiazid og warfarin.
Croatian: Dehidracija (manje često, može se javiti u do 1 na 100 osoba)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Croatian: LADA) ili bolesnici s pankreatitisom u anamnezi), bolesnike sa stanjima koja dovode do ograničenog unosa hrane ili teške dehidracije, bolesnike kojima su snižene doze inzulina i bolesnike s povećanim zahtjevima za inzulinom zbog akutne bolesti, kirurškog zahvata ili zlouporabe alkohola.
Norwegian Bokmål: type 2 diabetespasienter med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
Croatian: Vokanamet ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i upotrebe alata ili strojeva.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vokanamet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre, sykle og bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: Ovo su znakovi dijabetičke ketoacidoze (također vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza): povišene razine "ketonskih tijela" u mokraći ili krvi nagli gubitak tjelesne težine mučnina ili povraćanje bol u trbuhu prekomjerna žeđ ubrzano i duboko disanje smetenost neuobičajena pospanost ili umor zadah slatkog mirisa, slatki ili metalni okus u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Norwegian Bokmål: forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet - raskt vekttap - kvalme eller oppkast - magesmerter - overdreven tørste - rask og dyp pust - forvirring - uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue) - søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten.
Croatian: CrCl < 60 mL/min), (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4);
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/minutt), (se pkt.
Croatian: m Srednje vrijednosti postotka promjene kalija u krvi u odnosu na početnu bila je 0,5% i 1,0% za kanagliflozin od 100
Norwegian Bokmål: m Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodkalium var henholdsvis 0,5 % og 1,0 % for kanagliflozin
Croatian: 7,5 događaja/1000 bolesnik-godini, dijeta sama 12,7 događaja/1,000 bolesnik-godini, p=0,017
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av absolutt risiko for diabetesrelatert mortalitet: metformin 7,5 hendelser/1000 pasientår, diett alene 12,7 hendelser/1000 pasientår, p=0,017
Croatian: dehidracije, iznenadnog smanjenja doze inzulina ili povećane potrebe za inzulinom zbog velikog kirurškog zahvata ili ozbiljne bolesti.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få diabetisk ketoacidose kan være økt ved langvarig faste, stort alkoholinntak, dehydrering, brå reduksjon av insulindosen eller økt insulinbehov på grunn av en operasjon eller alvorlig sykdom.
Croatian: ● koprivnjača
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Croatian: ● u bolesnika kod kojih maksimalne podnošljive doze metformina, zajedno s drugim lijekovima koji snižavaju glukozu uključujući inzulin, ne omogućavaju adekvatnu regulaciju glikemije (za dostupne podatke o različitim vrstama dodatnih terapija vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1)
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som står på sine maksimale tolererte doser av metformin sammen med andre glukosesenkende legemidler, inkludert insulin, når disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt.
Croatian: g Vulvovaginalna kandidijaza uključuje termine vulvovaginalna kandidijaza, vulvovaginalna gljivična infekcija,
Norwegian Bokmål: g Vulvovaginal candidiasis omfatter betegnelsene vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal soppinfeksjon, vulvovaginitt, vaginal infeksjon, vulvitt og genital soppinfeksjon.
Croatian: /1,000 bolesnik-godini u odnosu na samu dijetu 20,6 događaja/1000 bolesnik-godini, (p=0,011), i naspram skupina s kombinacijom sulfonilureje i s inzulinom u monoterapiji 18,9 događaja/1000 bolesnik-godini (p=0,021)
Norwegian Bokmål: • en signifikant reduksjon av absolutt risiko for totalmortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår i forhold til diett alene 20,6 hendelser/1000 pasientår (p=0,011), og i forhold til grupper med sulfonylurea og insulin monoterapi 18,9 hendelser/1000 pasientår (p=0,021)
Croatian: ● gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije)
Norwegian Bokmål: • johannesurt (et naturlegemiddel til behandling av depresjon)
Croatian: U bolesnika s procijenjenom brzinom glomerularne filtracije (eGFR) 60 mL/min/1,73 m2 do < 90 mL/min/1,73 m2 ili s klirensom kreatinina (CrCl) od 60 mL/min do < 90 mL/min, nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på 60 ml/minutt/1,73 m2 til < 90 ml/minutt/1,73 m2 eller kreatininclearance (CrCl) på 60 ml/minutt til
Croatian: 300 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: < 90 ml/minutt.
Croatian: ● inzulin ili sulfonilureju (poput glimepirida ili glipizida) za liječenje šećerne bolest - liječnik će
Norwegian Bokmål: • insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid) mot diabetes - legen kan ønske å redusere dosen for å unngå at blodsukkernivået blir for lavt (hypoglykemi)
Croatian: Razlika u odnosu na placebo
Norwegian Bokmål: Placebo +
Croatian: inducira osmotsku diurezu, što može reducirati intravaskularni volumen i smanjiti krvni tlak (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen induserer kanagliflozin, ved å øke urinutskillelse av glukose (UGE), en osmotisk diurese, som kan redusere intravaskulært volum og redusere blodtrykket (se pkt.
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednosti eGFR 30 mL/min/1,73 m2 do < 60 mL/min/1,73 m2 ili CrCl 30 do < 60 mL/min, incidencije su bile 4,8% uz kanagliflozin od
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl 30 til < 60 ml/minutt var forekomsten
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika liječenih SGLT2 inhibitorima, uključujući kanagliflozin, prijavljeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze (DKA), uključujući i slučajeve opasne po život.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert kanagliflozin.
Croatian: Kontrastna sredstva na bazi joda
Norwegian Bokmål: Administrasjon av jodholdig kontrastmiddel
Croatian: Nuspojave povezane s deplecijom volumena
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med væsketap
Croatian: Vokanamet 150 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su ljubičaste boje, oblika kapsule, duljine 22 mm, s utisnutim "CM" na jednoj strani i "611" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: • Vokanamet 150 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er lilla, kapselformede, 22 mm lange og preget med "CM" på den ene siden og "611" på den andre siden.
Croatian: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete (tablete) su bež boje, oblika kapsule, duljine 21 mm, s utisnutim "CM" na jednoj strani i "551" na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: • Vokanamet 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er beige, kapselformede, 21 mm lange og preget med "CM" på den ene siden og "551" på den andre siden.
Croatian: Snižena bubrežna funkcija u starijih bolesnika je česta i asimptomatska.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forekommer hyppig og asymptomatisk hos eldre pasienter.
Croatian: 50 mg/850 mg: makrogol (3350) poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: - 50 mg/850 mg tabletter: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E171), jernoksid rødt (E172) og jernoksid svart (E172).
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja s 3 boce, ne smije se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning med 3 flasker, kan ikke selges enkeltvis.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. prosinca 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2014 Dato for siste fornyelse: 18. desember 2018
Croatian: • često: metalni okus (poremećaj okusa)
Norwegian Bokmål: • vanlige: metallisk smak (smaksforstyrrelse)
Croatian: Srednji Vd bio je u rasponu od 63-276 litara.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er 63-276 liter.
Croatian: Primjena lijeka Vokanamet se ne preporučuje u djece i adolescenata ispod 18 godina, jer nisu dostupni podaci za te bolesnike.
Norwegian Bokmål: Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger data for disse pasientene.
Croatian: • vezano uz to što možete poduzeti radi sprječavanja dehidracije (pogledajte dio 4 za znakove dehidracije).
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring) (se avsnitt 4 for tegn på dehydrering)
Croatian: Kategorije učestalosti su definirane prema sljedećem sporazumu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze [
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av [
Croatian: Balanitis ili balanopostitis b,l
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt b, l
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Vokanamet.
Croatian: Svaka je pojedinačna sastavnica MACE događaja pozitivno pridonijela ukupnoj kompozitnoj mjeri ishoda, što je prikazano na Slici 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro positivt til det totale sammensatte endepunktet, som vist i figur 2.
Croatian: 17% bolesnika bilo je hispano porijekla.
Norwegian Bokmål: 17 % av pasientene hadde hispano- eller latinoopphav.
Croatian: Vokanamet sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Vokanamet inneholder natrium
Croatian: Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
Croatian: Laktacidoza, deficijencija vitamina B12
Norwegian Bokmål: Laktacidose, vitamin B12-mangel
Croatian: Koliko uzeti • Početna doza lijeka Vokanamet je jedna tableta dva puta na dan.
Norwegian Bokmål: • Dosen av Vokanamet er én tablett to ganger daglig.
Croatian: Vokanamet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Norwegian Bokmål: Vokanamet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Croatian: eGFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
Norwegian Bokmål: En eGFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige preparater og deretter minst én gang per år.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 jer se Vokanamet ne smije uzimati za liječenje ovog stanja.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes siden Vokanamet ikke bør brukes til å behandle denne tilstanden.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom kako na najbolji način kontrolirati šećer u krvi bez lijeka Vokanamet, čim saznate da ste trudni.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg så snart som mulig med legen om beste måte å kontrollere blodsukkeret ditt på uten Vokanamet, dersom du får vite at du er gravid.
Croatian: 1,5-AG testovi
Norwegian Bokmål: 1,5-AG-analyse
Croatian: Raspodjela po rasama bolesnika koji su primili kanagliflozin bila je 72% bijelaca, 16% azijata, 5% crnaca i 8% ostalih skupina.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen blant pasientene som fikk kanagliflozin var 72 % hvite, 16 % asiater, 5 % svarte og 8 % andre grupper.
Croatian: Liječenje Vokanametom može se ponovno započeti nakon što vrijednosti razine ketona ponovo postanu normalne i bolesnikovo stanje je stabilizirano.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vokanamet kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Croatian: U svrhu procjene faktora rizika za te nuspojave, provedena je veća analiza objedinjenih podataka (N = 12 441) bolesnika iz 13 kontroliranih ispitivanja faze 3 i faze 4 uključujući obje doze kanagliflozina.
Norwegian Bokmål: For å vurdere risikofaktorer for disse bivirkningene ble det foretatt en større samleanalyse (N = 12 441) med pasienter fra 13 kontrollerte fase 3- og fase 4-studier, inkludert begge doser av kanagliflozin.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Vokanamet, te tijekom liječenja:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Vokanamet, og under behandling:
Croatian: Dugotrajno liječenje metforminom bilo je povezano sa smanjenom apsorpcijom vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajne deficijencije vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært forbundet med redusert vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan medføre klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastanemi).
Croatian: Dijabetička ketoacidoza b,h
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b, h
Croatian: • Bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza);
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Croatian: Možda će se morati provjeriti razina digoksina ili digitoksina u krvi ako se ti lijekovi uzimaju s lijekom
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innesendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: Pogledajte dio 3,
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3,
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili u najbližu bolnicu (pogledate dio 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta dette legemidlet umiddelbart og kontakt lege eller oppsøk nærmeste sykehus straks (se avsnitt 2).
Croatian: Ako Vam se to dogodi, možda ćete trebati hitno bolničko liječenje, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, kan du trenge umiddelbar sykehusbehandling, da laktacidose kan føre til koma.
Croatian: Abnormalan nalaz testova jetrene funkcije, hepatitis
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver, hepatitt
Croatian: • amputacije donjih udova (većinom nožnog prsta) naročito ako imate visoki rizik za bolesti srca.
Norwegian Bokmål: • amputasjoner i føttene (hovedsakelig av tær), spesielt hvis du har høy risiko for hjertesykdom
Croatian: Budući da Vokanamet sadrži metformin, primjena lijeka Vokanamet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må Vokanamet seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Croatian: Više informacija možete pronaći niže, u dijelu "Drugi lijekovi i Vokanamet".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Vokanamet".
Croatian: Povišen kreatinin u krvi b,o
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin b, o
Croatian: eGFR ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: eGFR ml/minutt/1,73 m
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU SASTAVNICU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Norwegian Bokmål: YTTERESKE TIL 1 DEL AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka X te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Vokanamet seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Croatian: • efavirenz ili ritonavir (lijekovi koji se koriste za liječenje HIV infekcije)
Norwegian Bokmål: • efavirenz eller ritonavir (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon)
Croatian: Ta dva lijeka, na različite načine, zajednički djeluju na snižavanje glukoze (šećera) u krvi i mogu pomoći spriječiti razvoj srčane bolesti u odraslih s dijabetesom tipa 2.
Norwegian Bokmål: Dette er to legemidler som virker sammen på to forskjellige måter for å senke nivået av blodglukose (blodsukker) og kan bidra til å forebygge hjertesykdom hos voksne med type 2 diabetes.