FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stoffet passerer ikke blod-hjernebarrieren hos patienterne undtagen ved inflammation af meninges, i hvilket tilfælde koncentrationen af para-aminosalicylsyre i cerebrospinalvæsken er ca. 10 til 50 % af plasmakoncentrationen.
Latvian: Ja para-aminosalicilskābes koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 10 - 50 % no koncentrācijas plazmā, šīs zāles pacientiem nešķērso hematoencefālisko barjeru, izņemot gadījumus, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager GRANUPAS:
Latvian: Pirms GRANUPAS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: Malabsorptionssyndrom*, ulcus pepticum, gastrointestinal blødning, ikterus, metalsmag
Latvian: Malabsorbcijas sindroms*, peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dzelte, metāliska garša
Danish: Det aktive stof er para-aminosalicylsyre.
Latvian: Aktīvā viela ir para-aminosalicilskābe.
Danish: Det fuldstændige syndrom består i steatoré, abnorm røntgen af tyndtarmen, villusatrofi, nedsat kolesterol og nedsat D-xylose og jernabsorption.
Latvian: Pilnīgs sindroms ietver steatoreju, patoloģisku tievās zarnas atradi, veicot radioloģisku izmeklēšanu, bārkstiņu atrofiju, pazeminātu holesterīna līmeni, samazinātu D-ksilozes daudzumu un dzelzs absorbciju.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Latvian: Citas zāles un GRANUPAS
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anæmi, methæmoglobinæmi, agranulocytose
Latvian: Trombocitopēnija, purpura, leikopēnija, anēmija, methemoglobinēmija, agranulocitoze
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Danish: Meget sjælden Senesmerter, hovedpine, synsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed
Latvian: Cīpslu sāpes, galvassāpes, redzes traucējumi, perifēra neiropātija, reibonis
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Latvian: Vienreizējas devas pētījumā GRANUPAS veidā lietotas para-aminosalicilskābes eliminācijas pusperiods no plazmas bija 1,62 ± 0,85 h.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Latvian: • difenilhidramīnu (alerģisku reakciju ārstēšanai).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc "Derīgs līdz".
Danish: Du kan desuden indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Danish: Pakningsstørrelse: 30 breve.
Latvian: Iepakojumā ir 30 paciņu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS Tag ikke GRANUPAS:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms GRANUPAS lietošanas
Danish: • Brug den medfølgende ske til at måle dosis.
Latvian: • Devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto karoti.
Danish: Sådan skal du tage GRANUPAS
Latvian: Kā uzglabāt GRANUPAS
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību uzkrāsies neaktīvs para-aminosalicilskābes acetilmetabolīts.
Danish: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS.
Latvian: GRANUPAS nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, tās drīkst lietot vienīgi pēc ārsta ieteikuma.
Danish: Advarsel: Må ikke bruges, hvis brevet er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er mørkebrunt eller violet.
Latvian: Brīdinājums: nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un ir tumši brūnas vai purpursarkanas.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Danish: • hvis du har mavesår
Latvian: • ja Jums ir kuņģa čūla;
Danish: Opbevares lægemidlet utilgængeligt for børn.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Danish: • Undlad at knuse eller tygge granulatet.
Latvian: • Nesaspiediet un nesakodiet granulas.
Danish: De vurderede doser var imidlertid lavere end de påtænkte kliniske doser.
Latvian: Trušiem nātrija aminosalicilāts neietekmēja embriofetālo attīstību, taču novērtētās devas bija mazākas par tām, kādas ierosināts lietot klīniski.
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja, mīksti izkārnījumi
Danish: Let til moderat nedsat nyrefunktion
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi
Danish: Må ikke opbevares over 25º C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Latvian: GRANUPAS ārējais izskats un iepakojums Šīs zāles ir gaiši brūnas zarnās šķīstošas granulas, kas iepakotas paciņās.
Danish: Brevet bør ikke bruges, hvis det er svulmet op eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er blevet mørkebrunt eller violet.
Latvian: Nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un kļuvušas tumši brūnas vai purpursarkanas.
Danish: Mavesår Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med mavesår.
Latvian: Pacientiem ar peptisku čūlu para-aminosalicilskābes jālieto piesardzīgi.
Danish: knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Latvian: Svarīgi, ka granulas netiek izšķīdinātas, sasmalcinātas vai sakošļātas, jo tad tās var uzsūkties kuņģī un var izraisīt kuņģa sāpes vai asiņošanu.
Danish: Hepatitis
Latvian: Hepatotoksicitāte
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger GRANUPAS indeholder:
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt GRANUPAS Iepakojuma saturs un cita informācija
Danish: • vægttab,
Latvian: • reibonis,
Danish: EXP
Latvian: RPP.
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne,
Latvian: • ādas vai acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte),
Danish: Fald i protrombin, cytolyse af levervævet.
Latvian: Pazemināts protrombīna līmenis, hepatocitolīze.
Danish: Mave-tarmkanalen
Latvian: Kuņģa čūla
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Latvian: Tā kā granulas ir aizsargātas ar zarnās šķīstošu apvalku, uzsūkšanās nesākas, kamēr granulas ir kuņģī.
Danish: Plasmahalveringstiden for stoffet er ca. en time, og koncentrationen er ikke væsentligt ændret ved hepatisk dysfunktion.
Latvian: Aknu disfunkcijas gadījumā koncentrācija būtiski nemainās.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, skal du sige det til lægen eller på apoteket.
Latvian: Ja tomēr jūtat kādu ietekmi, lūdzam ziņot par to savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Latvian: Ādas paaugstināta jutība, izsitumi uz ādas
Danish: De første symptomer indtræder sædvanligvis inden for tre måneder efter påbegyndelse af behandlingen, hvor udslæt er den hyppigste bivirkning, efterfulgt af feber og langt mindre hyppigt gastrointestinale gener bestående i anoreksi, kvalme eller diarré.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ir izsitumi, drudzis un daudz retāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, anoreksija, slikta dūša vai caureja.
Danish: En regelmæssig overvågning af skjoldbruskkirtlens funktion er indiceret hos personer, som lever med HIV.
Latvian: Visiem HIV inficētajiem pacientiem regulāri jāveic vairogdziedzera darbības pārbaude.
Danish: • forhøjede leverenzymer,
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis,
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Latvian: Ārstēšanu parasti veic divus gadus.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Latvian: Pirmajā no tiem piedalījās 166 tuberkulozes slimnieki vecumā no 15 līdz 30 gadiem.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014.gada 15.maijā nomainīja ar Granupas.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena paciņa trīs reizes dienā.
Danish: Andre oplysninger om Granupas
Latvian: Cita informācija par Granupas
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Granupas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Granupas.
Danish: Granupas udleveres kun efter recept.
Latvian: Granupas var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Latvian: Saistībā ar to, ka tuberkulozes pacientu skaits Eiropas Savienībā ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2010. gada 17. decembrī Granupas tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Danish: Hvorfor blev Granupas godkendt?
Latvian: Kāpēc Granupas tika apstiprinātas?
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Latvian: Viņiem jālieto kopumā 150 mg uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, sadalot devu divās reizes devās.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Latvian: Granupas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Latvian: Para-aminosalicilskābe Eiropas Savienībā daudzus gadus ir lietota tuberkulozes kombinētai terapijai.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Granupas (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er mavesmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré og blød afføring, svimmelhed, gang- og balanceforstyrrelser, allergiske hudreaktioner og udslæt.
Latvian: Visbiežāk novērotās Granupas blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja un mīksti izkārnījumi, reibonis, gaitas un līdzsvara traucējumi, kā arī alerģiskas ādas reakcijas un izsitumi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granupas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Granupas lietošanu?
Danish: Multiresistens vil sige, at tuberkulosebakterien (Mycobacterium tuberculosis) er resistent over for behandling med mindst isoniazid og rifampicin, som er to standardlægemidler mod tuberkulose.
Latvian: Tuberkuloze ir multirezistenta, ja tuberkulozi izraisošās baktērijas (Mycobacterium tuberculosis) ir rezistentas pret ārstēšanu ar vismaz izoniazīdu un rifampicīnu - diviem tuberkulozes ārstēšanas standarta līdzekļiem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Para-aminosalicylsyre Lucane den 7. april 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. aprīlī izsniedza Para-aminosalicylic acid Lucane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Granupas EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Granupas anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Granupas lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Granupas ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Granupas bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granupas lietošanu.
Danish: Granupas para-aminosalicylsyre
Latvian: Granupas para-aminosalicilskābe
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 28 dienu vecuma, kam ir multirezistenta tuberkuloze, ja rezistences vai blakusparādību dēļ nevar lietot kombinācijas bez šīm zālēm.
Danish: Hvad er Granupas, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Granupas un kāpēc tās lieto?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Granupas, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Granupas zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Granupas opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Granupas, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Danish: Patienterne blev behandlet i 3 måneder enten med PAS eller et andet lægemiddel, streptomycin, eller med en kombination af PAS og streptomycin og blev derefter fulgt op i yderligere 3 måneder.
Latvian: Pacientus trīs mēnešus ārstēja ar para-aminosalicilskābi vai citām zālēm, kuras dēvē par streptomicīnu, vai ar paraaminosalicilskābes un streptomicīna kombināciju un pēc tam novēroja vēl trīs mēnešus.
Danish: Granupas er et lægemiddel mod tuberkulose og indeholder det aktive stof para-aminosalicylsyre (PAS).
Latvian: Granupas ir zāles tuberkulozes ārstēšanai, kas satur aktīvo vielu para-aminosalicilskābi (PAS).
Danish: PAS ligner et kemisk stof (paraaminobenzoesyre), som bakterierne anvender til at producere folsyre, der er nødvendigt for vækst af nye bakterier.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir līdzīga ķīmiskais vielai (paraaminobenzoiskābei), ko baktērijas izmanto, lai sintezētu folskābi, kas nepieciešama jaunu baktēriju augšanai.
Danish: Tidligere kendt som Para-aminosalicylsyre Lucane.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Para-aminosalicylic acid Lucane
Danish: Udvalget bemærkede desuden, at Verdenssundhedsorganisationen fortsat anbefaler mulig anvendelse af PAS i kombination med andre lægemidler til behandling af multiresistent tuberkulose.
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka Pasaules Veselības organizācija aizvien iesaka para-aminosalicilskābi kā izvēles iespēju lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu multirezistentu tuberkulozi.
Danish: Ansøgeren forelagde publicerede data om de doser af PAS, der skal anvendes hos børn.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza arī publicētos datus par bērniem lietojamām para-aminosalicilskābes devām.
Danish: Udvalget bemærkede, at det aktive stof, PAS, er påvist at være gavnligt, når det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af tuberkulose, og at det mindsker opståen af resistens over for andre lægemidler.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka aktīvā viela para-aminosalicilskābe rada labvēlīgu ietekmi, ja to lieto kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, un ka tā palīdz mazināt rezistences veidošanos pret citām zālēm.
Danish: Hos børn og voksne fastsættes den daglige dosis efter legemsvægten.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Danish: CHMP bemærkede, at Granupas indeholder et enterogranulat, som tillader PAS at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved de mulige bivirkninger nedsættes.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka Granupas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj para-aminosalicilskābei sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un tādējādi mazina blakusparādību iespējamību.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 341 patienter over 12 år blev en kombination af PAS og isoniazid sammenlignet med isoniazid alene.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, iesaistot 341 pacientu no 12 gadu vecuma, para-aminosalicilskābi kombinācijā ar izoniazīdu salīdzināja ar atsevišķi lietotu izoniazīdu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Granupas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Granupas lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: PAS kombineret med streptomycin nedsatte også opståen af resistens over for streptomycin: Hos 89 % af de patienter, der fik kombinationsbehandlingen, forblev bakterierne følsomme over for streptomycin, sammenholdt med 21 % af dem, der kun fik streptomycin.
Latvian: Para-aminosalicilskābe kombinācijā ar streptomicīnu palīdzēja mazināt arī rezistences veidošanos pret streptomicīnu: 89 % pacientu, kas saņēma kombināciju, baktērijas aizvien reaģēja uz streptomicīnu, salīdzinot ar 21 % pacientu, kuriem deva tikai streptomicīnu.
Danish: Det leveres som breve på 4 g, der indeholder et enterogranulat, som tillader det aktive stof at nå frem til tarmen, uden at det frigives i mavesækken, hvorved bivirkningerne fra maven mindskes.
Latvian: Tās ir pieejamas 4 g paciņās, kas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj aktīvai vielai sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un līdz ar to mazinās ar kuņģi saistītu blakusparādību sastopamība.
Danish: PAS har tidligere været udbredt til kombinationsbehandling, men er stort set gået ud af brug på grund af bivirkninger fra maven.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir jau plaši lietota kombinētai terapijai, bet tās izmantošanu lielākoties pārtrauca nevēlamas ietekmes uz kuņģi dēļ.
Danish: Det aktive stof, PAS, er »bakteriostatisk«, dvs. det virker ved at standse væksten af bakterien M. tuberculosis.
Latvian: Aktīvā viela para-aminosalicilskābe ir bakteriostatisks līdzeklis, kas nozīmē, ka tā darbojas, apturot M. tuberculosis baktēriju augšanu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Granupas, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Granupas atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: PAS kombineret med isoniazid nedsatte desuden opståen af resistens over for isoniazid: Efter 1 år var der resistente bakterier hos 47 % af patienterne i den gruppe, der kun fik isoniazid, mod 8 % i kombinationsgruppen.
Latvian: Turklāt para-aminosalicilskābes un izoniazīda kombinācija palīdzēja mazināt rezistences veidošanos pret izoniazīdu: pēc viena gada rezistentas baktērijas bija 47 % pacientu, kas lietoja tikai izoniazīdu, salīdzinot ar tikai 8 % kombinācijas grupā.
Danish: Efter 12 måneder havde 90 % af patienterne i kombinationsgruppen ikke bakterierne i deres ophostede slim, sammenholdt med 51 % af dem, der kun fik en sammenlignelig dosis af isoniazid.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem 90 % pacientu kombinācijas grupā nebija baktēriju krēpās, salīdzinot ar 51 % pacientu, kam lietoja tikai salīdzināmas izoniazīda devas.
Danish: Der medfølger doseringsske til måling af små doser til små børn.
Latvian: Lai nomērītu mazas devas maziem bērniem, izmanto mērkaroti.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Granupas fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Granupas izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Granupas?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Granupas?
Danish: Hvordan anvendes Granupas?
Latvian: Kā lieto Granupas?
Danish: Para-aminosalicylsyre indtager paraaminobenzoesyres plads i de processer, hvor der dannes folsyre, og nedsætter derved den mængde folsyre, der dannes, således at væksten af M. tuberculosis standses eller bremses.
Latvian: Ietekmējot šo ķīmisko vielu un ieņemot tās vietu folskābes sintēzes procesā, paraaminosalicilskābe samazina sintezētās folskābes daudzumu un tādējādi aptur vai palēnina M. tuberculosis augšanu.
Danish: Efter 6 måneder viste røntgen af brystkassen bedring hos 87 % af patienterne på kombinationen, sammenholdt med 56 % af patienterne i den gruppe, der kun fik PAS.
Latvian: Pēc sešiem mēnešiem 87 % ar kombināciju ārstēto pacientu konstatēja uzlabojumu krūškurvja rentgenogrammā, salīdzinot ar 56 % pacientu grupā, kurā lietoja tikai para-aminosalicilskābi.
Danish: Hvordan virker Granupas?
Latvian: Kā Granupas darbojas?
Danish: Desuden havde 33 % af patienterne i kombinationsgruppen ingen bakterier i deres ophostede slim, sammenholdt med 8 % i gruppen på PAS.
Latvian: Turklāt baktērijas krēpās nekonstatēja 33 % kombinācijas grupas pacientu, salīdzinot ar 8% para-aminosalicilskābes grupas pacientu.
Danish: Virksomheden fremlagde publicerede undersøgelser, der viser fordelene ved kombination med andre tuberkulosemidler, hvor to af undersøgelserne blev anset for at være hovedgrundlag for ansøgningen.
Latvian: Ieguvumi, lietojot kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, ir pierādīti uzņēmuma iesniegtajos publicētajos pētījumos.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Granupas?
Latvian: Kādas bija Granupas priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Grastofil (filgrastim)
Latvian: Grastofil (filgrastims)
Danish: Yderligere information om Grastofil findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Grastofil ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Grastofil løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Grastofil lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Andre oplysninger om Grastofil
Latvian: Cita informācija par Grastofil
Danish: Grastofil fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. oktober 2013.
Latvian: 2013. gada 18. oktobrī Grastofil saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Alvorlig neutropeni varede i gennemsnit 1,4 dage, sammenholdt med 1,6 dage og 1,8 dage i studier af filgrastim rapporteret i litteraturen.
Latvian: Šajā pētījumā smaga neitropēnija ilga vidēji 1,4 dienas salīdzinājumā ar 1,6 un 1,8 dienām, kā aprakstīts zinātniskajās publikācijās par citiem filgrastima pētījumiem.
Danish: Andre bivirkninger kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter, afhængigt af den tilstand, som Grastofil anvendes til.
Latvian: Citas blakusparādības var novērot vairāk nekā 1 no 10 pacientiem atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai Grastofil lieto.
Danish: Det betyder, at Grastofil i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grastofil ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.