FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La doxazosina può essere usata nei pazienti con iperplasia prostatica benigna che siano ipertesi o normotesi, in quanto la variazione della pressione sanguigna nei pazienti normotesi è generalmente insignificante.
Hungarian: A doxazozin alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Italian: Non prenda Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati se è incinta, a meno che non glielo dica il medico.
Hungarian: Ne szedje a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) ha terhes, kivéve, ha orvosa ennek ismeretében ezt írta elő.
Italian: Questo disturbo è comune nei pazienti con ingrossamento della prostata.
Hungarian: Ezek a prosztatamegnagyobbodás általános tünetei.
Italian: La maggior parte dei pazienti risulta controllata con la dose iniziale di 4 mg di doxazosina.
Hungarian: A betegek többsége esetében a doxazozin 4 mg alkalmazott kezdeti dózisa elegendő a kívánt hatás eléréséhez.
Italian: - Ipertensione essenziale - Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperplázia tüneti kezelése.
Italian: È stato riscontrato che la radioattività attraversa la placenta in seguito alla somministrazione orale di doxazosina marcata a ratti gravidi.
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a kezelt terhes patkányok esetén a radioaktivitás átlépett a méhlepényen.
Italian: Raro (interessano meno di una persona su 1.000, ma più di una persona su 10.000): depressione, elevati livelli di zucchero nel sangue, agitazione, formicolii, visione offuscata, ictus, gonfiore della laringe, dolori di stomaco, diarrea, vomito (nausea), ittero, aumentati livelli di enzimi epatici nel sangue, eruzioni cutanee, prurito o arrossamento della pelle, impotenza, erezione dolorosa e persistente del pene e bassa temperatura corporea (soprattutto negli anziani).
Hungarian: Ritka (kevesebb, mint 1000-ből 1, de több, mint 10000-ből 1 esetben fordult elő): depresszió, magas vércukorszint, nyugtalanság, zsibbadás, elmosódott látás, sztrók, a gégefő megdagadása, hasi fájdalom, hasmenés, hányás (rosszullét), sárgaság, a vérben lévő májenzimek fokozott szintje, bőrkiütés, viszketés, bőrpír, impotencia, fájdalmas és folyamatos erekció, alacsony testhőmérséklet (főleg idős betegekben).
Italian: La doxazosina può essere usata come agente unico o in combinazione con un altro medicinale, per es. un diuretico tiazidico, un agente bloccante beta-adrenocettore, un calcio-antagonista o un ACE-inibitore.
Hungarian: A doxazozin önmagában, vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg receptorblokkolóval, kalcium-antagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
Italian: In alternativa, si deve interrompere l'allattamento se il trattamento con la doxazosina è inevitabile.
Hungarian: Ha a doxazozin terápia elkerülhetetlen, a szoptatást be kell szüntetni.
Italian: Non comune (interessano meno di una persona su 100, ma più di una persona su 1.000): bassi livelli di potassio nel sangue, gotta, aumentata sete, incubi, dimenticanza (amnesia), instabilità emozionale, tremito, rigidità muscolare, aumentata lacrimazione, intolleranza anomala alla luce, ronzio nelle orecchie (tinnito), palpitazioni, angina, aumento o riduzione della frequenza cardiaca, attacco cardiaco, bassa pressione sanguigna soprattutto nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, problemi vascolari, sangue dal naso, senso di pressione al petto, tosse, infiammazione alla gola, disturbi alimentari (anoressia), aumentato appetito, alterazioni del gusto, perdita dei capelli, gonfiore al viso e alle articolazioni, dolore articolare, debolezza muscolare, incontinenza, difficoltà o dolore ad urinare, rossore, febbre (brividi) e pallore.
Hungarian: Nem gyakori (kevesebb, mint 100-ból 1, de több, mint 1000-ből 1 esetben fordult elő:) a vér alacsony káliumszintje, köszvény, fokozott szomjúság, rémálmok, feledékenység (amnézia), érzelmi instabilitás, remegés, izommerevség, fokozott könnytermelés, fényérzékenység, fülcsengés (tinnitus), szívvibrációk, angina, a szívverés gyorsulása vagy lassulása, szívinfarktus, alacsony vérnyomás, különösen ülő vagy fekvő helyzetből történő felálláskor, érrendszeri zavarok, orrvérzés, mellkasi szorító érzés, köhögés, torokgyulladás, étkezési problémák (anorexia), fokozott étvágy, ízérzés zavarai, hajhullás, az arc és az ízületek gyulladása, ízületi fájdalom, izomgyengeség, inkontinencia, vizelési nehézség, fájdalmas vizelés, kipirulás, láz (hidegrázás) és elsápadás.
Italian: La somministrazione di doxazosina nei pazienti ipertesi causa una riduzione clinicamente significativa della pressione sanguigna come conseguenza di una riduzione della resistenza vascolare sistemica.
Hungarian: A doxazozin alkalmazása magas vérnyomású betegekben a perifériás érrendszeri rezisztencia csökkentése által vezet a vérnyomás csökkentéséhez.
Italian: La dose abituale di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è di una compressa (4 mg) sotto forma di dose singola una volta al giorno.
Hungarian: A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szokásos adagja egy tabletta (4 mg), melyet napi egy adagban kell bevenni.
Italian: La doxazosina appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti che possono essere utilizzati per trattare la pressione sanguigna elevata o i sintomi causati dall'ingrossamento della prostata negli uomini.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a magas vérnyomás és férfiakban a prosztata-megnagyobbodás által okozott tünetek kezelésére használják.
Italian: Denominazione
Hungarian: Név
Italian: Le compresse sono bianche, rotonde, biconvesse, con "DL" impresso.
Hungarian: A tabletták fehérek, kerekek, mindkét oldalukon domborúak, és a 'DL' dombornyomást tartalmazzák.
Italian: Non comune: rossore, febbre/brividi, pallore Raro: ipotermia negli anziani
Hungarian: Nem gyakori: kipirulás, láz/hidegrázás, sápadtság Ritka: alacsony testhőmérséklet idős betegeknél
Italian: Comune: capogiro, sensazione di stordimento, edema, disturbi dell'ortostasi Non comune: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope Raro: disturbi cerebrovascolari
Hungarian: Gyakori: szédelgés, szédülés, ödéma, ortosztatikus reguláció zavara Nem gyakori: poszturális hipotenzió, perifériás isémia, szinkopé Ritka: cerebrovaszkuláris zavarok
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I] (Doxazosina)
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) (Doxazozin)
Italian: La doxazosina è controindicata durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Hungarian: A Doxazozin alkalmazása nem javasolt szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (ld.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Italian: Non usi Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo EXP:.
Hungarian: Ne szedje a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) a kartoncsomagoláson a „Felhasználható:" felirat után feltüntetett lejárati idő után.
Italian: I dati preclinici non rivelano speciali rischi per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásipreklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Italian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può influenzare la capacità di giudizio e la concentrazione.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatják az ítélőképességet és a koncentrációt.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti - Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali - Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva - Precedenti di ostruzione esofagea o gastrointestinale o ridotto diametro del lume del tratto gastrointestinale - Allattamento.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
Italian: ALLEGATO I)
Hungarian: I. MELLÉKLET
Italian: • medicinali che agiscono sul sistema nervoso, come dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminolo, metoxamina e fenilefrina, in quanto anche questi possono ridurre l'effetto di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Hungarian: a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, köztük a fosinopril és lisinoprin, mivel a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) fokozhatják hatásukat bizonyos nem-szteroid, reuma kezelésére használt gyógyszerek, vagy a női nemi hormon, az ösztrogén, mivel ezek csökkenthetik a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását az idegrendszerre ható gyógyszerek, mint pl. a dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin és fenilefrin, mivel ezek csökkenthetik is a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását
Italian: Alterazioni renali e delle vie urinarie:
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek:
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I]
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONCSOMAGOLÁS
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Hungarian: Ne alkalmazza a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Italian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
Hungarian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Nagy-Britannia
Italian: La comparsa di reazioni avverse è dovuta principalmente alle caratteristiche farmacologiche del medicinale.
Hungarian: A nem-kívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, salti completamente la dose.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot.
Italian: comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1.000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Italian: • se soffre di neuropatia diabetica autonomica, una malattia associata al diabete con effetti sul sistema nervoso
Hungarian: • ha diabéteszes autonóm neuropátiában, az idegrendszert érintő, cukorbetegséggel összefüggő betegségben szenved
Italian: Non cambi la dose e non sospenda l'assunzione delle compresse, a meno che non abbia ricevuto istruzioni in tal senso dal medico.
Hungarian: Ne változtassa meg az adagolást és ne hagyja abba a tabletta szedését, kivéve, ha orvosával megbeszélte.
Italian: • medicine contenenti dopamina, metaraminolo, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Hungarian: • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek
Italian: medicine per la tosse e il raffreddore, perché potrebbero contenere efedrina o fenilefrina.
Hungarian: • köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Italian: • se soffre di malattie cardiache
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Hungarian: Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di liquido.
Hungarian: A tablettát egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato in donne in gravidanza.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin retard tabletta használatáról terhes nők esetében.
Italian: Polietilene ossido
Hungarian: Polietilén-oxid
Italian: Se assume una quantità eccessiva di compresse, informi immediatamente il medico o si faccia visitare dal pronto soccorso più vicino.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Italian: • Incontinenza da trabocco, anuria o insufficienza renale progressiva
Hungarian: • Túlfolyásos húgyhólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
Italian: La doxazosina si è dimostrata un bloccante efficace del sottotipo 1A degli alfa-adrenocettori che compongono più del 70% dei subtipi adrenergici nella prostata.
Hungarian: A doxazozin a prosztata adrenerg receptorainak 70%-át kitevő 1A altípus hatékony blokkolója.
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxazosin "Winthrop" 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Italian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5
Hungarian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAGYARORSZÁG Tel: 0036 1 505 0000
Italian: Non deve masticare o frantumare le compresse.
Hungarian: Ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.
Italian: Non comuni: aritmia, angina pectoris, bradicardia, tachicardia, infarto del miocardio
Hungarian: Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, szívinfarktus
Italian: Nei pazienti con ingrossamento della prostata si riscontra come effetto indesiderato comune la scarsa e/o frequente minzione.
Hungarian: A prosztatamirigy megnagyobbodásában szenvedő betegeknél gyakori mellékhatás a kis mennyiségű és/vagy gyakori vizeletürítés.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, divise o frantumate.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Italian: Si ritiene che questo effetto sia il risultato di un blocco selettivo degli alfa-1-adrenocettori situati a livello vasale.
Hungarian: A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa-1-adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
Italian: Povidone α-tocoferolo
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon α-Tokoferol
Italian: Stato membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Richiedente
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Italian: Pazienti con insufficienza renale: non verificandosi alcun cambiamento nella farmacocinetica dei pazienti con funzione renale compromessa, e non essendoci indicazioni che le compresse di doxazosina a rilascio prolungato aggravino un'insufficienza renale esistente, in questi pazienti si può usare la dose normale.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin retard tabletta súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezekknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Italian: Si raccomanda cautela anche quando le compresse di doxazosina a rilascio prolungato vengono somministrate in concomitanza con prodotti medicinali che possono influire sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin retard tablettát egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari, osservati in meno di 1 su 10.000 pazienti, includono una riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine nel sangue e un aumento dell'urea e dei livelli di creatinina nel sangue.
Hungarian: A nagyon ritka 10000-ből kevesebb, mint 1 beteg esetén előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Italian: • Allattamento.
Hungarian: • Szoptatás.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: [Da completare su base nazionale]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Az adott országban töltendő ki]
Italian: - Il principio attivo è la doxazosina mesilato.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a doxazozin mezilikát.
Italian: - Gli eccipienti sono: miscele di preparati a base di polietilene ossido contenenti butilidrossitoluene (E321), cellulosa microcristallina, povidone, α- tocoferolo, silice colloidale anidra e sodio stearil fumarato.
Hungarian: - Egyéb összetevők: polietilén-oxid keverék, butilhidroxitoluol (E-321), mikrokristályos cellulóz, povidon, α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél és nátrium sztearil fumarát.
Italian: Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati è controindicato durante l'allattamento in quanto il medicinale si accumula nel latte dei ratti in allattamento (vedere paragrafo 5.3) e non vi sono informazioni riguardanti l'escrezione del medicinale nel latte materno umano.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása ellenjavallott szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (lásd 5.3 pont), és nem áll rendelkezésre információ a készítmény emberi anyatejbe történő kiválasztódását illetően.
Italian: Mancano esperienze cliniche relative ai pazienti con grave insufficienza epatica, per i quali si sconsiglia quindi l'uso delle compresse di doxazosina a rilascio prolungato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin retard tabletták alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxazosin "Winthrop" 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
Italian: Questo medicinale è sotto forma di compressa bianca, rotonda, biconvessa a rilascio prolungato.
Hungarian: Ez a gyógyszer kerek, mindkét oldalán domború, fehér, retard tabletta.
Italian: • se soffre di problemi renali, incontinenza da trabocco (non si avverte lo stimolo ad urinare) o anuria (il corpo non produce urina)
Hungarian: • ha veseproblémáktól, túlcsordulási inkontinenciában (nem érzi a vizelési ingert), vagy anuriában
Italian: Come tutti i medicinali, Doxazosin Winthrop 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: • se sa di essere sensibile alle chinazoline (per es. prazosina, terazosina), che è la famiglia chimica di farmaci a cui appartiene la doxazosina
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára,
Italian: Copolimero di acido metacrilico (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Hungarian: Butilhidroxitoluol (E321) Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát Metakrilsav kopolimer (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
Italian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Regno Unito Tel. 00 44 (0) 1483 55 4831
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Italian: • Iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche del tratto urinario o calcoli vescicali
Hungarian: • Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.