FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í reteplasa hópnum voru 49,4 % af þessum heilablóðföllum lífshættuleg og 27,1 % ollu fötlun.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
Icelandic: ef þú hefur fengið heilaáfall
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag
Icelandic: MERKIMIÐI FYRIR HETTUGLAS
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Icelandic: Reteplasi fæst sem frostþurrkað efni í hettuglösum.
Norwegian Bokmål: Reteplase leveres som frysetørret substans i hetteglass.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá áhættu og kostum við notkun Rapilysin á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om risiko og nytte av å bruke Rapilysin under svangerskapet.
Icelandic: Tranexamsýra tvíkalíumhýdrógenfosfat fósfórsýra súkrósi
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre Dikaliumhydrogenfosfat Fosforsyre
Icelandic: Lækkun á plasmagildum plasmínógens og α2-andplasmíns verður eðlileg innan 1 til 3 daga.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmanivå av plasminogen og α2-antiplasmin normaliseres innen 1 til 3 dager.
Icelandic: Heparín sem er gefið saman með Rapilysin getur einnig aukið blæðingu.
Norwegian Bokmål: Heparin, som gis sammen med Rapilysin, kan også øke blødningen.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er reteplasi 10e/10 ml eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er reteplase 10 E / 10 ml etter tilberedning.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir reteplasa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: Íhuga á gjöf prótamíns ef heparín hefur verið gefið innan 4 klst. áður en blæðing hófst.
Norwegian Bokmål: Protamin bør vurderes hvis heparin har vært administrert innen 4 timer før blødningen startet.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um lyf sem ekki skal blanda við Rapilysin lausn til innspýtingar sjá kafla 3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som ikke skal blandes fysisk med Rapilysin injeksjonsvæske, se seksjon 3.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen, for å beskytte mot lys
Icelandic: Helstu bráðaeinkenni eftir einn stóran skammt af reteplasa hjá rottum og kanínum var tímabundin sljóleiki skömmu eftir innspýtingu.
Norwegian Bokmål: Det dominerende akutte symptom etter høy enkeltdose av reteplase hos rotte og kanin var forbigående apati kort tid etter injeksjonen.
Icelandic: ef þú hefur fengið útvortis hjartahnoð síðustu
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um helstu útskilnaðarleið reteplasa hjá mönnum eru ekki fyrirliggjandi og afleiðingar skertrar nýrna- og lifrarstarfsemi eru ekki þekktar.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hækkaðan blóðþrýsting sem ekki næst stjórn á (háþrýstingur)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
Icelandic: Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
Norwegian Bokmål: Nerviano Plant Via Pasteur 10
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka frekari lengingu á helmingunartíma virkninnar hjá sjúklingum með hjartadrep og alvarlega skerta lifrar- og nýrnastarfsemi, en klíniskar niðurstöður lyfjahvarfa reteplasa hjá þessum sjúklingum eru ekki fyrirliggjandi.
Norwegian Bokmål: En ytterligere økning i halveringstid for aktivitet kan ikke utelukkes hos pasienter med hjerteinfarkt og alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, men ingen farmakokinetiske data for reteplase er tilgjengelig for denne pasientgruppen.
Icelandic: slagbilsþrýstingur hærri en 160 mmhg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
Icelandic: Sjúklingar með slagbilsþrýsting yfir 160 mmHg eru í aukinni hættu á heilablæðingu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med systolisk blodtrykk over 160 mm Hg har større risiko for blødninger i hjernen.
Icelandic: Á þessu stigi eru litlar upplýsingar til um notkun Rapilysin hjá sjúklingum með hlébilsþrýsting hærri en 100 mmHg.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
Icelandic: Auk þess má ekki gefa seinni bólus skammtinn af reteplasa ef alvarleg blæðing kemur fram áður en hann er gefinn.
Norwegian Bokmål: Den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis hvis den alvorlige blødningen oppstår før denne er gitt.
Icelandic: Hvítt duft og tær litlaus vökvi (vatn fyrir stungulyf).
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver og klar, fargeløs væske (vann til injeksjonsvæske).
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta reteplasagjafar aukist og meta skal áhættu gegn hugsanlegum ávinningi:
Norwegian Bokmål: Følgende forhold kan medføre økt risiko ved reteplasebehandling, og denne risiko skal veies opp mot forventede fordeler:
Icelandic: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str.
Norwegian Bokmål: Wacker Biotech GmbH Heinrich-Damerow-Str. 4 06120 Halle
Icelandic: Þar sem fíbrín sundrast við reteplasa meðferð getur komið fram blæðing frá nýlegum ástungum.
Norwegian Bokmål: Da fibrin løses opp ved reteplasebehandling, kan blødninger fra nylige innstikksteder forekomme.
Icelandic: Rapilysin skal gefið af læknum sem hafa reynslu af notkun segaleysandi meðferðar og þar sem aðstaða er til þess að fylgjast með gjöfinni.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og virkni Rapilysin hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapilysin hos barn er ikke dokumentert.
Icelandic: Fyrir upplýsingar varðandi ósamrýmanleika lyfsins sjá kafla 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
Icelandic: 29. ágúst 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Icelandic: Rapilysin inniheldur virka efnið reteplasa.(raðbrigða plasmínógen hvata).
Norwegian Bokmål: Rapilysin inneholder virkestoffet reteplase (en rekombinant plasminogenaktivator).
Icelandic: Upplýsingar um Rapilysin og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er og hva det brukes mot
Icelandic: sem leiðir til ríkjandi helmingunartíma (t1/2α) 14,6±6,7 mín. og lokahelmingunartíma (t1/2β) 1,6 klst.±39 mín.
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
Icelandic: Upphafsskammtur acetýlsalisýlsýru fyrir segaleysandi meðferð á að vera minnst 250 mg (250-350 mg), og síðan 75 - 150 mg daglega að minnsta kosti þar til sjúklingur útskrifast.
Norwegian Bokmål: Initialdosen for acetylsalisylsyre før trombolytisk behandling bør være på minst 250 mg (250-350 mg) fulgt av 75-150 mg daglig, minst inntil utskrivning.
Icelandic: Í rottutegund sem er ónæm fyrir lyfjafræðilegum áhrifum reteplasa voru engin neikvæð áhrif á frjósemi, fósturvísi-fósturmyndun og afkvæmi.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, en art som er insensitiv ovenfor reteplases farmakologiske effekter, var der ingen bivirkning på fertilitet, embryoføtal utvikling og avkom.
Icelandic: - einhverjar aðrar aðstæður þar sem blæðing veldur mikilli hættu eða yrði sérstaklega erfið viðureignar vegna staðsetningar sinnar
Norwegian Bokmål: - andre tilstander hvor blødning utgjør en signifikant fare eller ville være særlig vanskelig p.g.a.
Icelandic: 10 ml vatn fyrir stungulyf (áfyllt sprauta)
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
Icelandic: • miklar líkur á blóðkökk í hjarta (t.d. vegna þrengingar á hjartaloku eða gáttatitrings)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
Icelandic: Greina skal hjúkrunarstarfsfólki strax frá því ef einhver þessara einkenna koma fram.
Norwegian Bokmål: Informer sykehuspersonalet øyeblikkelig om du får noen av disse symptomene.
Icelandic: Skammtur acetýlsalisýlsýru sem gefin er fyrir Rapilysin á að vera minnst 250 mg - 350 mg og skal fylgt eftir með 75 - 150 mg/dag að minnsta kosti þar til sjúklingur útskrifast.
Norwegian Bokmål: Dosen av acetylsalisylsyre før Rapilysin gis bør være minst 250 mg - 350 mg og bør etterfølges av 75-150 mg daglig, i det minste inntil utskrivning fra sykehuset.
Icelandic: Einu viðeigandi dýrarannsóknarniðurstöður sem eru tiltækar vísa til rannsókna sem gerðar voru á kanínum sem sýndu blæðingar frá leggöngum sem tengdust fósturláti (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: De eneste relevante dyredata refererer til studier hos kaniner som viste vaginalblødninger assosiert med aborter (se pkt.
Icelandic: Í kanínum voru blæðingar frá leggöngum og fósturlát hugsanlega tengd lengingu á blóðrennslisstöðvun en engin óeðlileg fóstur sáust.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert vaginalblødninger og aborter mulig assosiert med forlenget hemostase, men ingen føtale anormaliteter.
Icelandic: Upplýsingar um Rapilysin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rapilysin Hvernig nota á Rapilysin
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Rapilysin Hvordan du bruker Rapilysin Mulige bivirkninger
Icelandic: Markaðsleyfishafi Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: Þess vegna krefst segaleysandi meðferð nákvæms eftirlits með öllum mögulegum blæðingarstöðum (þar með töldum ísetningarstöðum holleggja, ástungum í slagæðar og bláæðar, tilskurðarstöðum holleggja og stungustöðum nála).
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling krever derfor nøyaktig tilsyn med alle mulige blødningspunkter (inkludert innstikkssteder for venekatetere, arterie- og venepunksjoner, blottlagte årer og nålestikksteder).
Icelandic: Ekki skal bæta neinu öðru lyfi við innspýtingarlausnina (sjá aftar).
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler bør tilsettes injeksjonsløsningen (se under).
Icelandic: Heparín og Rapilysin eru ósamrýmanleg þegar blönduð saman í lausn.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin er uforlikelige når de blandes i oppløsning.
Icelandic: Bráðar eitrunarrannsóknir voru gerðar á rottum, kanínum og öpum.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet har vært studert hos rotter, kaniner og aper.
Icelandic: Blæðing umhverfis hjartað, í kviðarholi, heila eða augum, undir húð, úr nefi eða blóðugur hósti
Norwegian Bokmål: • Blødning rundt hjertet, i buken, i hjernen eller i øynene, under huden, fra nesen eller som opphostet blod.
Icelandic: Rapilysin ætti ekki að nota hjá þunguðum konum nema við lífshættulegar aðstæður.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal ikke brukes hos gravide med mindre det er en livstruende situasjon.
Icelandic: Þar af leiðandi skal segja hjúkrunarstarfsfólkinu ef þú finnur fyrir sársauka meðan á innspýtingu stendur.
Norwegian Bokmål: Derfor, fortell legen hvis du får smerter under injeksjonen.
Icelandic: Helmingunartími reteplasa var lengdur hjá sjúklingum með brátt hjartadrep borið saman við heilbrigða sjálfboðaliða.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
Icelandic: Rannsóknir á meðalbráðri eitrun voru gerðar á rottum, hundum og öpum.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet har vært gjennomført på rotter, hunder og aper.
Icelandic: Storkuþáttur V, samloðunarþáttur VIII, α2-makróglóbúlín og C1-esterasahemill minnka óverulega og verða eðlileg innan 1 til 2 daga.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av koagulasjonsfaktor V, koagulasjonsfaktor VIII, α2-makroglobulin og C1esterasehemmer minsker kun noe og normaliseres innen 1-2 dager.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 10 ml af vatni til innspýtingar.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholder 10 ml vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Meðferð með reteplasa á að hefjast eins fljótt og auðið er eftir að fyrstu einkenni bráðs hjartadreps (AMI) koma fram.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Icelandic: Heparín á að gefa í minnst 24 klst., helst í 48 - 72 klst., til þess að stefna að því að halda aPTT gildum 1,5 til 2 földu eðlilegu gildi.
Norwegian Bokmål: Heparin bør gis over minimum 24 timer, helst over 48-72 timer, med sikte på å opprettholde aPPT-verdien på 1,5-2 ganger normalverdien.
Icelandic: finnur fyrir hjartsláttarónotum eða óreglulegum hjartslætti
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
Icelandic: Rannsóknir á rottum benda til þess að lifur og nýru séu helstu líffæri fyrir virka upptöku og lýsósómal umbrot.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotte indikerer at lever og nyre er de viktigste organ for aktivt opptak og lysosomal nedbrytning.
Icelandic: Skemmdir á hjarta eða hjartalokum eða blóðreksstífla í lunga, heila eða öðrum stað í líkamanum getur átt sér stað
Norwegian Bokmål: • Skade på hjertet eller hjerteklaffene, eller en blodpropp i lunge, hjerne eller en annen del av kroppen kan forekomme
Icelandic: Ekki má nota Rapilysin
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapilysin
Icelandic: Slagbilsþrýstingur yfir 160 mmHg fyrir segaleysandi meðferð með reteplasa var tengdur aukinni hættu á heilablæðingu.
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk over 160 mm Hg før trombolyse med reteplase var assosiert med større risiko for cerebral blødning.
Icelandic: Það er gefið á innan við 12 klst. frá fyrstu einkennum.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
Icelandic: Verði alvarleg blæðing, sérstaklega heilablæðing, á strax að hætta samhliða meðferð með heparíni ef hún er fyrir hendi.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig blødning oppstår, spesielt hjerneblødning, skal eventuell samtidig heparintilførsel stoppes umiddelbart.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er leyst upp með innihaldi meðfylgjandi sprautu.
Norwegian Bokmål: Den frysetørrede substansen oppløses med innholdet i den medfølgende sprøyten.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin við notkun Rapilysin er blæðing.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Rapilysin er blødning.
Icelandic: Fyrir notkun skal leysa upp stungulyfsstofninn í vatninu til innspýtingar sem er í áfylltri sprautu í pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Før bruk må pulveret oppløses i vann til injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter som finnes i pakken.
Icelandic: Sviðatilfinning þegar Rapilysin er sprautað
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Icelandic: Ekki er mælt með Rapilysin meðferð handa börnum.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.
Icelandic: 6.6. Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Icelandic: Það er segaleysandi lyf notað til að leysa upp blóðkekki sem hafa myndast í vissum æðum og viðhalda þannig blóðrennslinu í stífluðum æðum (=segaleysing).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
Icelandic: Staðbundin áhrif á stungustað geta einnig komið fram.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Icelandic: Heparín, K-vítamín hemlar og lyf sem breyta starfsemi blóðflagna (svo sem acetýlsalisýlsýra, dípýrídamól og abciximab) geta aukið blæðingarhættu ef þau er gefin fyrir, í tengslum við eða eftir reteplasa meðferð.
Norwegian Bokmål: Heparin, vitamin K antagonister og legemidler som påvirker blodplatefunksjonen (f.eks acetylsalisylsyre, dipyridamol og abciximab) kan øke risikoen for blødninger hvis de administreres før, under eller etter reteplasebehandling
Icelandic: Flesta sjúklinga sem fá blæðingu má meðhöndla með því að hætta segaleysandi- og segavarnarmeðferð, rúmmmálsskiptingu og með því að þrýsta með handafli á blæðandi æðar.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som får blødninger, behandles med avbrytelse av trombolytisk og antikoagulasjonsterapi, volumerstatning og manuell kompresjon på blødningsstedet.
Icelandic: Hættan á blæðingu í heila og blæðingu í heila sem leiðir til dauða eykst með hækkandi aldri.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hjerneblødning og dødelig hjerneblødning øker med økende alder.
Icelandic: Ef lausnin er ekki tær og litlaus skal fleygja henni.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke er klar og fargeløs, skal den kastes
Icelandic: Heparín og önnur lyf sem þynna blóðið (segavarnarlyf) og acetýlsalisýlsýra (verkjastillandi og hitastillandi efni sem eru í mörgum lyfjum ) geta aukið hættuna á blæðingu.
Norwegian Bokmål: Heparin og andre legemidler som fortynner blodet (antikoagulantia) og acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange medisiner som brukes mot smerte og feber) kan øke risikoen for blødning.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ósamrýmanleika nokkurra áfylltra glersprauta (þar með talið Rapilysin) með ákveðnum nálarlausum tengjum.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uforlikelighet mellom noen ferdigfylte sprøyter av glass (inkludert Rapilysin) og enkelte kanylefrie koblinger.
Icelandic: Sérhvern sjúkling, sem kemur til álíta að meðhöndla með reteplasa, á að meta vandlega.
Norwegian Bokmål: Kritisk utvelgelse av pasienter som skal behandles med reteplase, er viktig.
Icelandic: Óeðlilegur hjartahrynjandi (hjartsláttartruflanir)
Norwegian Bokmål: Unormal hjerterytme (arytmier)
Icelandic: - miklar líkur á blóðsega í vinstri hluta hjartans, t.d. míturþröng með gáttatitringi
Norwegian Bokmål: - stor sannsynlighet for tilstedeværelse av venstresidig hjerteblodpropp, f.eks. mitralstenose med atrieflimmer
Icelandic: Enn sem komið er er ekki fyrirliggjandi reynsla varðandi endurtekna meðferð með reteplasa, endurmeðferð er því ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá kafla 4.4, kafli blæðingar.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum (RAPID I og II) sem aðallega mældu opnun kransæða kom fram að með reteplasa meðferð opnuðust kransæðar fyrr (viðmiðun við fyrstu áhrif) og tíðni hjartabilunar var lægri (viðmiðun við síðkomin áhrif) en með alteplasa (3 klst. og skemmri skammtabil).
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier med fokus på "patency" (åpne kar) i koronararteriene (RAPID I og II), viste reteplase høyere forekomst av åpne kar etter kort tid (primært effekt-kriterium) så vel som en lavere insidens av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) enn alteplase (3 timer respektivt "akselerert" infusjon).
Icelandic: Hjá hundum leiddi endurtekin gjöf á peptíð reteplasa úr mönnum til ónæmisfræðilegrar ofnæmissvörunar.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta innspýtingunni strax og viðeigandi meðferð hafin.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktoid reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.
Icelandic: Frá örverufræðulegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
Icelandic: > 160 mmHg fyrir meðferð
Norwegian Bokmål: - systolisk blodtrykk > 160 mm Hg ved behandlingsstart
Icelandic: Þegar litið er á niðurstöður klíniskra rannsókna hafa ekki fundist neinar mikilvægar klíniskar milliverkanir við lyf gefin samhliða reteplasa hjá sjúklingum með brátt hjartadrep.
Norwegian Bokmål: Retrospektive analyser av kliniske studier avslørte ingen klinisk relevante interaksjoner med legemidler gitt samtidig med reteplase hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort reteplasi skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
Icelandic: Þessir sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir og leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære tilstandene kan være livstruende og dødelige.
Icelandic: Geymsluþol í sölupakkningum:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Icelandic: Aukaverkanir af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) Stífla í æðum vegna kólesteróls (fitu)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Icelandic: Takið 10 ml sprautuna úr umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Ta 10 ml sprøyten ut av pakningen.
Icelandic: Samhliða notkun heparíns til segavarnar getur stuðlað að blæðingu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Icelandic: Almennt er þó ekki nauðsynlegt að gefa uppbótarmeðferð með storkuþáttum þar sem helmingunartími reteplase er tilltölulega skammur.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
Icelandic: Rapilysin er segaleysandi meðferð ef grunur leikur á hjartavöðva stífludrepi með viðvarandi ST hækkunum eða nýlegt vinstra greinrof innan 12 klst. frá fyrstu einkennum bráðs hjartadreps (AMI).
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
Icelandic: Ekki skal gefa barni brjóst meðan á meðferð með Rapilysin stendur þar sem ekki er vitað hvort Rapilysin skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rapilysin fordi det ikke er kjent hvorvidt Rapilysin utskilles i morsmelk.
Icelandic: ef þú hefur á síðustu 3 mánuðum fengið alvarlegar blæðingar, alvarlega áverka eða gengist undir stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituskurðaðgerð á kransæðum, eða skurðaðgerð eða áverka á höfði eða mænu), fætt barn, eða gengist undir vefjasýnatöku úr líffæri eða aðrar lækninga/skurðaðgerðir.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af oddi sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra sprøyten.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á blóðrennslisstöðvun svo sem heparín, heparín með lágum sameindarþunga, heparínóíð, segavarnarlyf til inntöku og lyf sem hindra samloðun blóðflagna önnur en acetýlsalisýlsýru, svo sem dípýrídamól, tíklópídín, klópídógrel eða glýkóprótein IIb/IIIa viðtaka hemlar.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
Icelandic: ef þú ert með bráða bólgu í brisi eða gollurshúsi (trefjapokanum sem umlykur hjartað) eða sýkingu í hjartavöðva (bakteríu hjartaþelsbólgu)
Norwegian Bokmål: • dersom du har akutt betennelsesreaksjon i bukspyttkjertelen eller pericardiet (sekken rundt hjertet), eller en infeksjon i hjertemuskelen (bakteriell endokarditt)
Icelandic: Aukin staðbundin blæðing á innspýtingarstað kom fram.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.