FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da teško oštećenje bubrežne funkcije može utjecati na lijekove koji se u potpunosti izlučuju metabolizmom, može biti potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Siden alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan påvirke legemidler som elimineres fullstendig via metabolismen, kan dosejustering bli nødvendig.
Croatian: Biološka je raspoloživost (AUC0-24 h) za 20% niža uz tabletu s prilagođenim oslobađanjem u usporedbi s istom dnevnom dozom hidrokortizona uzetom u obliku konvencionalne tablete tri puta na dan.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten (AUC0-24h) er 20 % lavere med tabletten med modifisert frisetting sammenlignet med samme daglige dose av hydrokortison gitt som konvensjonelle tabletter tre ganger daglig.
Croatian: Glukokortikoidi uzrokuju jake i različite metaboličke učinke.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider forårsaker betydelige og varierte metabolske effekter.
Croatian: Plenadren se upotrebljava u odraslih za liječenje stanja poznatog kao adrenalna insuficijencija ili nedostatak kortizola.
Norwegian Bokmål: Plenadren brukes hos voksne for å behandle en tilstand kalt binyrebarkinsuffisiens, eller kortisolmangel.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev bol u gornjem dijelu abdomena mučnina
Norwegian Bokmål: Smerte i øvre abdomen Kvalme
Croatian: Snažni induktori enzima CYP 3A4 kao što su fenitoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, gospina trava, i manje snažni induktori kao što su antiretrovirusni lijekovi efavirenz i nevirapin, mogu povećati metabolički klirens kortizola, skratiti terminalni poluvijek i time smanjiti koncentraciju kortizola u krvi, a povećati njegove fluktuacije (zbog kraćeg terminalnog poluvijeka).
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-induktorer som fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesurt og mindre potente induktorer som de antiretrovirale legemidlene efavirenz og nevirapin kan forsterke metabolsk clearance av kortisol, redusere den terminale halveringstiden og dermed redusere sirkulasjonsnivåene og øke variasjonene av kortisol (grunnet kortere terminal halveringstid).
Croatian: Produljena primjena visokih doza glukokortikoida može izazvati posteriorne supkapsularne katarakte i glaukom s mogućim oštećenjem vidnih živaca.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser med glukokortikoider kan produsere bakre subkapsulære katarakter og glaukom med mulig skade på synsnervene.
Croatian: Intravenska primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka temperatura bilo koje etiologije ili veliki tjelesni stres prouzročen primjerice teškom nesrećom i kirurškim zahvatom u općoj anesteziji, vidjeti dio 4.4.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av hydrokortison er nødvendig under midlertidige sykdomsepisoder som alvorlige infeksjoner, spesielt gastroenteritt assosiert med brekninger og/eller diaré, høy feber av enhver etiologi eller omfattende fysisk stress, for eksempel alvorlige ulykker og kirurgi under narkose, se punkt 4.4.
Croatian: Istovremene infekcije
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Croatian: U učestalosti nuspojava postojao je početni porast u otprilike jednog od pet bolesnika, opažen do osam tjedana od prvog prijelaza s tableta konvencionalnog hidrokortizona uzimanih triput na dan na tablete s prilagođenim oslobađanjem koje se uzimaju jednom dnevno.
Norwegian Bokmål: Det fantes en innledende økning i frekvensen av bivirkninger hos ca. én av fem pasienter, observert opptil åtte uker etter første bytte fra konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig til tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig.
Croatian: Zbog manje biološke raspoloživosti dnevne doze Plenadrena u usporedbi s onom konvencionalnih tableta hidrokortizona uzimanih tri puta na dan (vidjeti dio 5.2), potrebno je pratiti klinički odgovor i po potrebi dozu prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lavere biotilgjengeligheten til den daglige dosen med Plenadren sammenlignet med konvensjonelle hydrokortisontabletter gitt tre ganger daglig (se punkt 5.2), må den kliniske responsen monitoreres og ytterligere individualisering kan bli nødvendig.
Croatian: To se može dogoditi ako imate želučanih tegoba uključujući povraćanje i/ili proljev.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje når du har mageproblemer som medfører brekninger og/eller diaré.
Croatian: U liječenju primarne adrenalne insuficijencije često je nužno dodati mineralokortikoid.
Norwegian Bokmål: Behandling av primær binyrebarkinsuffisiens nødvendiggjør ofte tilsetning av et mineralkortikoid.
Croatian: Interakcije hidrokortizona navedene u nastavku, zabilježene su nakon terapijskih doza glukokortikoida.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med hydrokortison oppført nedenfor er rapportert etter terapeutiske doser med glukokortikoider.
Croatian: Znanstveni izvještaji ne podupiru imunosupresivne učinke hidrokortizona u dozama koje su primjenjivane kao nadomjesna terapija u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige rapporter støtter ikke immunsuppressive effekter av hydrokortison i doser som er anvendt som erstatningsterapi hos pasienter med binyrebarkinsuffisiens.
Croatian: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Norwegian Bokmål: EU/1/11/715/003
Croatian: Glukokortikoidi su steroidi važni u intermedijarnom metabolizmu, funkciji imunosti, važni za mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo te mozak.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er viktige steroider for intermediær metabolisme, immunfunksjon, muskler, skjelett og bindevev og hjernen.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison er et virkestoff i klasse II i henhold til det biofarmasøytiske klassifiseringssystemet (BCS) med høy intestinal permeabilitet og lav oppløsningshastighet, spesielt ved høyere doser.
Croatian: U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre, smanjuje se funkcionalna masa jetre a time i sposobnost metabolizacije hidrokortizona.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig nedsatt leverfunksjon reduseres den funksjonelle levermassen og dermed metaboliseringsevnen for hydrokortison.
Croatian: Endokrini poremećaji Indukcija nepodnošenja glukoze ili dijabetes melitus.
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Induksjon av glukoseintoleranse eller diabetes mellitus.
Croatian: Bolesniku valja dati detaljne upute kako postupati u takvim situacijama te upozoriti da u slučaju akutnog pogoršanja odmah potraži liječničku pomoć; osobito u slučaju gastroenteritisa, povraćanja i/ili proljeva što uzrokuje gubitak tekućine i soli, a također i neodgovarajuću apsorpciju peroralnog hidrokortizona.
Norwegian Bokmål: Pasienten må underrettes nøye om hva han/hun skal gjøre i slike situasjoner og rådes til å oppsøke medisinsk hjelp omgående hvis det oppstår akutt forverring, spesielt i tilfeller med gastroenteritt, oppkast og/eller diaré som fører til væske- og salttap samt utilstrekkelig absorpsjon av peroralt hydrokortison.
Croatian: Snažni inhibitori enzima CYP 3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir i sok od grejpa mogu inhibirati metabolizam hidrokortizona i time povećati njegovu koncentraciju u krvi.
Norwegian Bokmål: Potente CYP 3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir og grapefruktjuice kan hemme metabolismen av hydrokortison og dermed øke blodnivåene.
Croatian: Liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih.
Norwegian Bokmål: Behandling av binyrebarkinsuffisiens hos voksne.
Croatian: • veća sklonost razvoju infekcija
Norwegian Bokmål: • Mer utsatt for infeksjon
Croatian: u jetri i perifernom tkivu.
Norwegian Bokmål: 3A4 i leveren og i perifert vev.
Croatian: Kortizol je glavni glukokortikoid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
Norwegian Bokmål: Kortisol er det primære glukokortikoidet som utskilles av binyrebarken.
Croatian: Pokusi na životinjama pokazali su da prenatalna izloženost vrlo visokim dozama glukokortikoida može prouzročiti malformacije (rascjep nepca, malformacije kostura).
Norwegian Bokmål: Eksperimenter på dyr har vist at prenatal eksponering for svært høye doser av glukokortikoider kan indusere misdannelser (leppe-/ganespalte, misdannelser i skjelettet).
Croatian: U usporedbi s konvencionalnim tabletama tri puta na dan, tablete s prilagođenim oslobađanjem jedanput na dan pokazale su povećanu izloženost kortizolu u prva četiri sata nakon uzimanja ujutro, ali smanjenu izloženost kada su ih bolesnici uzimali kasno poslije podne/uvečer te u razdoblju od 24 sata
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig førte tabletter med modifisert frisetting én gang daglig til økt kortisoleksponering i de første fire timene etter inntak om morgenen men redusert eksponering sent om ettermiddagen/kvelden og i løpet av 24-timersperioden (figur 1).
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Osteoporoza sa spontanim lomovima.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Osteoporose med spontane frakturer.
Croatian: Tijekom istovremene bolesti potrebno je izuzetno pozorno voditi računa o riziku od razvoja akutne adrenalne insuficijencije.
Norwegian Bokmål: Under tilstøtende sykdom bør man være ekstra oppmerksom på faren for å utvikle akutt binyrebarkinsuffisiens.
Croatian: Međutim, te nuspojave (bol u abdomenu, proljev, mučnina i umor) blage su ili umjerene, prolazne i kratkotrajne, ali mogu zahtijevati prilagodbu doze ili istodobno uzimanje dodatnih lijekova, vidjeti također dio 4.2. Umor je zabilježen kao vrlo česta nuspojava.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene (magesmerte, diaré, kvalme og utmattelse) er milde eller moderate, midlertidige eller kortvarige, men kan kreve dosejustering eller bruk av andre samtidige legemidler, se punkt 4.2.
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s adrenalnom insuficijencijom imaju smanjenu sposobnost stvaranja potomstva, što je najvjerojatnije zbog osnovne bolesti, ali nema indikacije da hidrokortizon u dozama nadomjesne terapije utječe na plodnost.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens er påvist å ha redusert paritet, mest sannsynlig på grunn av den underliggende sykdommen, men det finnes ingen indikasjon på at hydrokortison i doser for erstatningsterapi vil påvirke fertiliteten.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 20 mg
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni) koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert stivelse (mais) Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Croatian: Prestanak uzimanja Plenadrena može biti opasan za život.
Norwegian Bokmål: Det kan være livsfarlig å avbryte behandlingen med Plenadren.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BOCA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: Primjena hidrokortizona u dozama višim od uobičajenih Visoke (suprafiziološke) doze hidrokortizona mogu prouzročiti povišenje krvnog tlaka, zadržavanje soli i vode te povećano izlučivanje kalija.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser med hydrokortison enn normalt Høye (suprafysiologiske) doser med hydrokortison kan forårsake forhøyet blodtrykk, salt- og vannretensjon samt økt utskillelse av kalium.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem ne preporučuju se u bolesnika s povećanim motilitetom gastrointestinalnog sustava, tj. s kroničnim proljevom, zbog rizika od oslabljene izloženosti kortizolu.
Norwegian Bokmål: Tabletter med modifisert frisetting anbefales ikke til pasienter med økt gastrointestinal motilitet, f.eks. kronisk diaré, på grunn av risikoen for nedsatt kortisoleksponering.
Croatian: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Norwegian Bokmål: EU/1/11/715/006
Croatian: U ispitivanju je uspoređena primjena tableta s prilagođenim oslobađanjem davanih jedanput na dan s konvencionalnim tabletama davanim tri puta na dan, pri čemu je dnevna doza hidrokortizona bila jednaka (20 do 40 mg)
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet tabletter med modifisert frisetting gitt én gang daglig med konvensjonelle tabletter gitt tre ganger daglig ved bruk av samme dose hydrokortison (20 til 40 mg).
Croatian: • Djelatna tvar je hidrokortizon.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er hydrokortison.
Croatian: Plenadren malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Plenadren har liten innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Croatian: Djeca majki koje uzimaju visoke doze sistemskih glukokortikoida tijekom duljeg razdoblja mogu biti izložena riziku od adrenalne supresije.
Norwegian Bokmål: Spedbarn med mødre som tar høye doser av systemiske glukokortikoider i lange perioder om gangen, kan ha risiko for binyrebarksuppresjon.
Croatian: Dugotrajno liječenje hidrokortizonom u dozama višim od fiziološke doze može uzrokovati kliničke znakove slične Cushingovom sindromu s povećanim masnim tkivom, gojaznošću u predjelu trbuha, hipertenzijom i dijabetesom, čime se povećava rizik od kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med høyere hydrokortisondoser enn fysiologiske doser, kan føre til kliniske trekk som ligner på Cushings syndrom, med økt overvekt, abdominal fedme, hypertensjon og diabetes, og dermed føre til økt risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Tabletu progutati cijelu.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Svelg tablettene hele.
Croatian: uobičajenu peroralnu dnevnu nadomjesnu dozu treba privremeno povećati; ukupnu dnevnu dozu treba povećati primjenom doze održavanja dva ili tri puta na dan u razmacima od 8 ± 2 sata (povećava se broj primjena bez povećanja jutarnje doze).
Norwegian Bokmål: Den totale dosen skal økes ved å administrere vedlikeholdsdosen to eller tre ganger daglig med 8 ± 2 timers mellomrom (en økning av antallet administrasjoner, ikke økning av morgendosen).
Croatian: Nema indikacija da je u trudnica s adrenalnom insuficijencijom nadomjesna terapija hidrokortizonom povezana s lošim ishodom trudnoće za majku i/ili plod.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon på at erstatningsterapi med hydrokortison hos gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens er assosiert med et negativt utfall for moren og/eller fosteret.
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona primjenjivane u zamjenskoj terapiji imati bilo kakav klinički značajan utjecaj na dijete.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen klinisk signifikant effekt på barnet.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Plenadren 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Plenadren 5 mg
Croatian: Sati u danu povećala trostruko kada se doza hidrokortizona s prilagođenim oslobađanjem povećala s 5 mg na
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble tre ganger høyere når dosen med hydrokortison med modifisert frisetting ble økt fra 5 mg til 20 mg.
Croatian: Akutna adrenalna insuficijencija može se razviti u bolesnika s ustanovljenom adrenalnom insuficijencijom koji su na neodgovarajućim dnevnim dozama ili u slučajevima povećane potrebe za kortizolom.
Norwegian Bokmål: Akutt binyrebarkinsuffisiens kan utvikles hos pasienter med kjent binyrebarkinsuffisiens som står på utilstrekkelige daglige doser eller i situasjoner med økt kortisolbehov.
Croatian: Bolesnike s adrenalnom insuficijencijom treba pratiti zbog disfunkcije štitne žlijezde, jer i hipotireoidizam i hipertireoidizam mogu izrazito utjecati na izloženost primijenjenom hidrokortizonu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med binyrebarkinsuffisiens bør monitoreres for thyroideadysfunksjon siden både hypotyreose og hypertyreose kan ha betydelig innvirkning på eksponeringen av administrert hydrokortison.
Croatian: Ti su lijekovi davani za druge indikacije osim nadomjesne terapije u slučaju adrenalne insuficijencije, često u višim dozama.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er også gitt for andre indikasjoner enn erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens, ofte med høyere doser.
Croatian: Tableta hidrokortizona s trenutnim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Hydrokortisontablett med umiddelbar frisetting
Croatian: Zabilježen je izuzetni umor i epizode kratkotrajne omaglice (vrtoglavica).
Norwegian Bokmål: Ekstrem tretthet og episoder med kortvarig svimmelhet (vertigo) er rapportert.
Croatian: Opažena srednja vrijednost koncentracije kortizola u serumu u odnosu na vrijeme u danu pri jednokratnom ili višekratnom doziranju u bolesnika s primarnom adrenalnom insuficijencijom (n=62), nakon peroralne primjene Plenadrena davanog jedanput na dan i hidrokortizona davanog tri puta na dan
Norwegian Bokmål: Observert gjennomsnittlig kortisolkonsentrasjon i serum kontra klokketid etter enkle og flere doser hos pasienter med primær binyrebarkinsuffisiens (n=62) etter peroral administrasjon av Plenadren gitt én gang daglig og hydrokortison tre ganger daglig.
Croatian: Upitajte liječnika što prije za savjet kako riješiti takve situacije.
Norwegian Bokmål: Be legen umiddelbart om informasjon om hva du skal gjøre i slike situasjoner.
Croatian: Tablete s prilagođenim oslobađanjem imaju vanjsku ovojnicu koja omogućava trenutno oslobađanje lijeka i jezgru s odgođenim oslobađanjem lijeka.
Norwegian Bokmål: Tabletten med modifisert frisetting har en ytre drasjering som gir umiddelbar frisetting av legemidlet, og en kjerne med forlenget frisetting.
Croatian: Kako uzimati Plenadren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plenadren
Croatian: Ako imate kratkotrajnu ili privremenu bolest kao što su infekcije, vrućica ili ste izloženi situacijama koje predstavljaju veliki tjelesni stres kao što je kirurški zahvat, Vašu dozu hidrokortizona potrebno je privremeno povećati.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en kortvarig eller midlertidig sykdom som infeksjoner, feber eller situasjoner som forårsaker betydelig fysisk stress, for eksempel kirurgi: dosen av hydrokortison må økes midlertidig.
Croatian: Hidrokortizon se izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison utskilles i morsmelk.
Croatian: Tableta od 5 mg sadrži također crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid
Norwegian Bokmål: 5 mg tabletter inneholder også rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
Croatian: Hidrokortizon se daje kao nadomjesna terapije radi uspostave normalnih koncentracija kortizola.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison gis som erstatningsterapi i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Croatian: Nema indikacija da će Plenadren u dozama koje se primjenjuju u nadomjesnoj terapiji imati učinak na plodnost.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for at Plenadren, i doser som brukes ved erstatningsterapi, vil påvirke fertilitet.
Croatian: • eritromicin, telitromicin i klaritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija Plenadren s hranom i pićem
Norwegian Bokmål: • Erytromycin, telitromycin og klaritromycin - brukt til behandling av bakterieinfeksjoner
Croatian: takvim situacijama morate bez odlaganja potražiti liječničku pomoć kako biste primili terapiju hidrokortizona u obliku injekcija te dodatnu tekućinu.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du oppsøke medisinsk hjelp omgående for å få behandlinger med hydrokortisoninjeksjoner og ekstra væskeadministrasjon.
Croatian: U situacijama u kojima je tijelo izloženo prekomjernom fizičkom i/ili psihičkom stresu, bolesnicima može biti potrebna dodatna zamjenska tableta hidrokortizona s neposrednim/trenutnim oslobađanjem osobito poslije podne/uvečer, vidjeti također dio 'Primjena u slučaju istovremene bolesti' gdje su opisani drugi načini privremenog povećanja doze hidrokortizona.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der kroppen eksponeres for kraftig fysisk og/eller mentalt stress kan pasienter trenge ytterligere substitusjon av hydrokortisontabletter med umiddelbar frisetting, spesielt om ettermiddagen/kvelden.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider til systemisk bruk, glukokortikoider.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Simptomi slični Cushingovu sindromu, strije, ekhimoze, akne i hirzutizam, usporeno cijeljenje rana.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Cushing-lignende symptomer, stria, ekkymose, akne og hirsutisme, redusert sårheling.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. studenoga 2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. november 2011
Croatian: Nije vjerojatno da će doze hidrokortizona, primjenjivane u nadomjesnoj terapiji, imati bilo kakav učinak na dijete.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at hydrokortisondoser som anvendes som erstatningsterapi, har noen effekt på barnet.
Croatian: Preporučuje se dozu prilagoditi prema kliničkom odgovoru svake bolesnice pojedinačno.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til individuell klinisk respons er anbefalt.
Croatian: Nije ispitano prelaženje bolesnika s tableta hidrokortizona koje se uzimaju dvaput na dan, kortizonacetata ili sintetičkih glukokortikoida, na liječenje Plenadrenom, ali u tim se slučajevima preporučuje promjena na dnevnu dozu Plenadrena jednaku onoj hidrokortizona; može biti potrebna daljnja prilagodba doze u skladu s bolesnikovim potrebama.
Norwegian Bokmål: Bytting av pasienter fra hydrokortisontabletter gitt to ganger daglig, kortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke studert, men bytting til en daglig dose av Plenadren tilsvarende hydrokortison anbefales i disse tilfellene.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizol), koji imaju i svojstva zadržavanja soli,
Norwegian Bokmål: Naturlig forekommende glukokortikoider (hydrokortison og kortisol), som også har saltansamlende egenskaper, brukes som erstatningsterapi ved binyrebarkinsuffisiens.
Croatian: Ipak, obratite se liječniku ako planirate dojiti.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid forhøre deg med lege hvis du har tenkt å amme barnet ditt.
Croatian: Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom uzimane tri puta na dan na Plenadren, može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Norwegian Bokmål: Bytting fra konvensjonell peroral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når pasienter byttes fra konvensjonell peroral hydrokortisonerstatningsbehandling gitt tre ganger daglig til Plenadren, kan en identisk total daglig dose administreres.
Croatian: Za druge lijekove s hidrokortizonom zabilježene su dodatne nuspojave.
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger er rapportert for andre hydrokortisonlegemidler.
Croatian: Stoga se preporučuje praćenje kliničkog odgovora i možda je potrebna prilagodba doze, vidjeti dio 5.2.
Norwegian Bokmål: Monitorering av den kliniske responsen er derfor anbefalt, og dosejustering kan bli nødvendig, se punkt 5.2.
Croatian: EU/1/11/715/001 50 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/11/715/003 100 (2×50) tableta s prilagođenim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modifisert frisetting EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modifisert frisetting
Croatian: Primjena u slučaju istovremene bolesti
Norwegian Bokmål: Bruk ved tilstøtende sykdom
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Norwegian Bokmål: Psykiske bivirkninger kan inntreffe med systemiske glukokortikoider.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, ali literaturni podaci o hidrokortizonu potvrđuju da prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det er ikke uført studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon, men data i litteraturen for hydrokortison støtter at ingen dosejustering er nødvendig ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.