FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinä itse ja lääkäri päätätte, pitäisikö sinun käyttää Eperzania vai imettää.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se morate odločiti, ali boste uporabljali zdravilo
Finnish: Kynän sisällä oleva kylmäkuivattu jauhe on saatettava käyttökuntoon ennen pistämistä.
Slovenian: Liofilizirani prašek v peresniku je treba pred uporabo pripraviti.
Finnish: HbA1c-arvon lasku lähtötasosta (mallintamalla korjattu keskiarvo) oli Eperzanryhmässä lievää munuaisten vajaatoimintaa (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla −0,80 (n = 125), kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) sairastavilla −0,83 (n = 98) ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavilla −1,08 (n = 19) (ks. taulukko 9).
Slovenian: Za model korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem je bilo za zdravilo Eperzan -0,80 (n = 125) pri bolnikih z blago okvaro ledvic (eGFR od 60 do 89 ml/min/1,73 m2), -0,83 (n = 98) pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (eGFR od 30 do 59 ml/min/1,73 m2) in -1,08 (n = 19) pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (glejte preglednico 9).
Finnish: Kotelo, jossa on 4 kerta-annoskynää ja 4 kynäneulaa.
Slovenian: Škatla s 4 peresniki z enkratnim odmerkom in 4 iglami za peresnik.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Finnish: Muut aineet: Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, vedetön dinatriumfosfaatti, trehaloosidihydraatti, mannitoli (E421), polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, trehaloza dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, voda za injekcije
Finnish: Jos olet unohtanut annoksen, pistä se mahdollisimman pian, 3 vuorokauden kuluessa unohtuneen annoksen ajankohdasta.
Slovenian: Če izpustite odmerek, si naslednji odmerek injicirajte čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskuslumevertailututkimuksessa (n = 296) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla.
Slovenian: Monoterapija Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani multicentrični študiji (n = 296) bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno dejavnostjo.
Finnish: Tämän jälkeen kynä on otettava käyttöön tai hävitettävä.
Slovenian: Po koncu tega obdobja je treba peresnik uporabiti ali zavreči.
Finnish: Potilailla, jotka saivat hoitoa vähintään 104 viikkoa, HbA1c-arvon muutos lähtötasosta (korjattu keskiarvo) oli Eperzan-ryhmässä (N = 182) −0,97 % ja glargiini-insuliiniryhmässä (N = 102) −1,04 %.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih vsaj 104 tedne, je bila korigirana povprečna sprememba HbA1c v primerjavi z izhodiščem -0,97 % za zdravilo Eperzan (N = 182) in -1,04 % za insulin glargin (N = 102).
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 kynäneulaa.
Slovenian: Element skupnega pakiranja, ki vsebuje 3 pakiranja, vsako s 4 peresniki in 4 iglami za peresnike.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 52 viikon satunnaistetussa, avoimessa hoitojen vertailukelpoisuutta (noninferiority) arvioivassa monikeskustutkimuksessa (n = 563).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 52-tedenski randomizirani, odprti multicentrični študiji neinferiornosti (n = 563).
Finnish: Sitagliptiiniannos riippui Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketusta kreatiniinipuhdistuma-arvosta (100 mg/vrk lievässä, 50 mg/vrk kohtalaisessa ja 25 mg/vrk vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Slovenian: Sitagliptin so odmerjali glede na očistek kreatinina, ocenjen po Cockcroft-Gaultovi formuli (100 mg na dan pri blagi, 50 mg na dan pri zmerni in 25 mg na dan pri hudi okvari ledvic).
Finnish: Riskitiheyksien suhde (HR, hazard ratio) Eperzanin ja vertailuaineiden välillä MACE+-päätetapahtuman osalta oli 1,0 (95 %:n luottamusväli 0,68-1,49).
Slovenian: Razmerje ogroženosti za MACE+ je bilo z zdravilom Eperzan v primerjavi s primerjalnimi zdravili 1,0 (95 % IZ: 0,68, 1,49).
Finnish: Vaihe 1
Slovenian: 1. korakom.
Finnish: Jos annoksen unohtamisesta on kulunut yli 3 vuorokautta, odota ja pistä vasta seuraava annos normaalina pistospäivänäsi.
Slovenian: Če so od tedaj, ko ste izpustili odmerek, minili že več kot 3 dnevi, počakajte na svoj običajni, predvideni dan za naslednjo injekcijo.
Finnish: 2b Heiluta kynää hitaasti ja varovasti 5 kertaa edestakaisin (tuulilasinpyyhkijän liikettä jäljitellen) (Kuva H).
Slovenian: 2b Počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika H).
Finnish: Yhteensä 2365 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta sai Eperzan-hoitoa ja 2530 potilasta sai muita tutkimusvalmisteita kahdeksassa vaiheen III kliinisessä vertailututkimuksessa, joissa vertailuaineena oli vaikuttava lääkeaine tai lumevalmiste.
Slovenian: Eperzan dobivalo skupaj 2.365 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, 2.530 pa jih je dobivalo druga raziskovana zdravila.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka voitiin nostaa 50 mg:n viikkoannokseen viikolla 6), verrattiin liraglutidiin 1,8 mg/vrk (nostettu 0,6 mg:sta viikolla 1 ja 1,2 mg:sta viikoilla 1-2) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa monoterapialla tai oraalisten diabeteslääkkeiden yhdistelmällä (metformiini, tiatsolidiinidioni tai sulfonyyliureat).
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden 6. teden) so primerjali z 1,8 mg liraglutida na dan (titriranega od 0,6 mg 1. teden in 1,2 mg 1. do 2. teden) pri bolnikih, neustrezno urejenih z monoterapijo ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov (metformin, tiazolidindion ali sulfonilsečnine).
Finnish: Neulan täytyy olla kiinnitettynä, jotta ilma pääsee poistumaan käännettäessä sylinteriä numerosta [2] numeroon [3].
Slovenian: Iglo je treba namestiti, da gre lahko iz nje zrak, medtem ko sučete vložek z [2] na [3] v številčnem okencu.
Finnish: 6a Kun neulan kärki osoittaa ylöspäin, napauta läpinäkyvää sylinteriampullia varovasti 2-3 kertaa, jotta suuret ilmakuplat nousevat pintaan (Kuva N).
Slovenian: 6. korak Odstranite zrak iz vložka 6a Medtem, ko je igla obrnjena navzgor, 2-krat ali 3-krat rahlo potrkajte po prozornem vložku, da se bodo veliki zračni mehurčki dvignili na vrh (Slika N).
Finnish: • ruokahaluttomuus.
Slovenian: • zmanjšan apetit.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Slovenian: Po pripravi je treba peresnik uporabiti v 8 urah.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 4 kynän pakkaus
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranje s 4 peresniki
Finnish: Eperzanilla oli veren glukoosipitoisuutta pienentävä vaikutus, ja se alensi HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lume, sitagliptiini tai glimepiridi (ks. taulukko 3).
Slovenian: Zdravilo Eperzan je znižalo glikemijo in je bilo statistično značilno superiorno pri znižanju HbA1c od izhodišča v primerjavi s placebom, sitagliptinom ali glimepiridom (glejte preglednico 3).
Finnish: Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Z zdravilom Eperzan ni terapevtskih izkušenj pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1; pri teh bolnikih se ga ne sme uporabljati.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Eperzan mahdollisesti miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Slovenian: Ne za moške ne za ženske ni znano, ali zdravilo Eperzan lahko vpliva na plodnost.
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Slovenian: Ti izsledki se skladajo s sindromom laktacijskega ileusa, ki je bil že opisan pri miših.
Finnish: Apinoilla tehdyssä 52 viikon tutkimuksessa havaittiin vähäistä haimakudoksen painon nousua, johon liittyi rauhasrakkulasolujen hypertrofiaa, kun annostus oli 50 mg/kg viikossa (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUC-arvon perusteella).
Slovenian: V 52-tedenski študiji na opicah so ugotovili majhno povečanje mase pankreatičnega tkiva z odmerkom 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC), povezano s hipertrofijo acinarnih celic.
Finnish: Tämä sekoittaa lääkejauheen ja nesteen.
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Finnish: • jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia diabeteksen hoitoon, sillä tämä voi johtaa liian alhaisiin verensokeriarvoihin (hypoglykemiaan).
Slovenian: • če za sladkorno bolezen jemljete kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate insulin, ker se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Finnish: • keuhkokuume (pneumonia)
Slovenian: • okužba v prsnem košu (pljučnica),
Finnish: 3 Odota 30 minuuttia
Slovenian: 3. korak Počakajte 30 minut
Finnish: 5b Paina neula lujasti suoraan alaspäin läpinäkyvän sylinteriampullin päähän, kunnes kuulet naksahduksen ("klik") ja tunnet neulan "napsahtavan" paikoilleen.
Slovenian: 5b Potisnite iglo naravnost navzdol na prozorni vložek, dokler ne zaslišite "klik" in začutite, da je igla "sedla" na mesto.
Finnish: Jos käytät Eperzania yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, verensokerisi saattaa laskea liikaa (hypoglykemia).
Slovenian: Vendar če uporabljate zdravilo Eperzan skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, se vam lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Finnish: Imettävien naaraiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymistä havaittiin kaikilla annostasoilla (≥ 1 mg/kg/vrk) hiirillä tehdyissä pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa.
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
Finnish: ÄLÄ ravista kynää, ettei kynään muodostu vaahtoa, mikä voi muuttaa annosta.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek .
Finnish: NEULANSUOJUSTEN POISTO JA LÄÄKEANNOKSEN PISTÄMINEN (VAIHEET 7-8) Kun olen kääntänyt kynän numeroon 3 (Vaihe 6), jäljellä on vielä joitakin pieniä ilmakuplia.
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 30 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Slovenian: Po mešanju počakajte 30 minut, preden injicirate.
Finnish: 2a Pidä kiinni kynän runko-osasta siten, että läpinäkyvä sylinteriampulli osoittaa ylöspäin ja näet numeron [1]
Slovenian: 2a Držite telo peresnika tako, da je prozorni vložek obrnjen navzgor in lahko v okencu vidite [1].
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna Eperzan 30 mg ja 50 mg ihon alle kerran viikossa laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi lähtötasoon verrattuna viikkoon 52 mennessä.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan 30 mg in 50 mg subkutano tedensko je v primerjavi s placebom do 52. tedna statistično značilno znižalo HbA1c v primerjavi z izhodiščem.
Finnish: Keuhkokuumetta esiintyi 2 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,8 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Slovenian: Pljučnica Pljučnica se je pojavila pri 2 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,8 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteen käyttöohjeista yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen käyttökuntoon saattamisesta ja pistämisestä.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Finnish: Eperzan ei ollut etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä liraglutidiin verrattuna HbA1c-arvon osalta (ks. taulukko 8).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan v primerjavi z liraglutidom ni doseglo vnaprej opredeljene meje neinferiornosti (0,3 %) za HbA1c (glejte preglednico 8).
Finnish: Puhdas tyhjä kuppi
Slovenian: Prazna, čista posodica Ura/štoparica
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Slovenian: Po mešanju počakajte 15 minut, preden injicirate.
Finnish: F1-jälkeläisten paino korjaantui vieroituksen jälkeen, lukuun ottamatta niiden emojen F1-naarasjälkeläisiä, jotka olivat saaneet perinataalisesti (tiineyden päättymisestä alkaen 10 vuorokautta synnytyksen jälkeen) annostusta ≥ 5 mg/kg/vrk.
Slovenian: Zmanjšana telesna masa je pri F1 izginila po odstavitvi; izjema so bile samice F1 samic-mater, ki so perinatalno (od konca gestacije do 10 dni po skotitvi) prejemale
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eperzanin käyttöä.
Slovenian: Če dojite, se morate pred uporabo zdravila Eperzan posvetovati z zdravnikom.
Finnish: ITT a (N) HbA1c (%)
Slovenian: ZNZ a (N) HbA1c (%)
Finnish: ÄLÄ käännä sylinteriampullia numeroon [3] (Vaihe 6b) ennen neulan kiinnittämistä (Vaihe 5).
Slovenian: NE OBRNITE vložka na [3] (6b.
Finnish: Eperzan-hoitoa saaneilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla esiintyi useammin ripulia, pahoinvointia ja oksentelua kuin potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Okvara ledvic Bolniki s hudo okvaro ledvic, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so imeli drisko, navzeo in bruhanje pogosteje kot bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on pistettävä mahdollisimman pian 3 vuorokauden kuluessa unohtuneen annoksen ajankohdasta.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek uporabiti čim prej v 3 dneh po izpuščenem odmerku.
Finnish: Tämä sekoittaa sylinteriampullin takakammiossa olevan liuottimen etukammiossa olevaan kuiva-aineeseen.
Slovenian: To premeša vehikel v zadnjem razdelku vložka z liofiliziranim praškom v sprednjem razdelku.
Finnish: Voit pistää Eperzanin mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Slovenian: Zdravilo Eperzan lahko uporabite kadar koli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Finnish: Hoitoaikeen mukainen potilasjoukko (N) HbA1c (%)
Slovenian: Populacija z-namenom-zdravljenja (n) HbA1c (%)
Finnish: Lääkäri päättää, soveltuuko Eperzan sinulle ja kertoo, millaisia oireita haimatulehdus aiheuttaa (ks. "Tilat, joita sinun tulee varoa" kohdasta 4).
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko uporabljate zdravilo Eperzan, in vas bo seznanil s simptomi pankreatitisa (glejte "Stanja na katera morate biti
Finnish: Hävitä kynä, jos se on jäätynyt.
Slovenian: Če peresnik zmrzne, ga zavrzite.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Eperzan äidinmaitoon.
Slovenian: Eperzan prehaja v materino mleko.
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien käytöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je bila povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Finnish: Viikolla 26 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja lisproinsuliiniryhmän välillä, 0,2 %, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,4 %) sisällä.
Slovenian: Po 26 tednih je bila razlika HbA1c med zdravljenjema za zdravilo Eperzan in insulin lispro 0,2 % in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,4 %).
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi digoksiinin kerta-annoksen (0,5 mg) farmakokinetiikkaa, kun digoksiini annettiin albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Slovenian: Albiglutid ni pomembno spremenil farmakokinetike enkratnega odmerka digoksina (0,5 mg), če je bil ta uporabljen sočasno v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Finnish: Tarkista, että kynän numeroikkunassa on numero 1 ja kynän viimeinen käyttöpäivä.
Slovenian: Preglejte peresnik za številko "1" v številčnem okencu in datum uporabe.
Finnish: Nesteiden osalta mahan tyhjenemisen puoliintumisaika piteni 0,28 tunnista 0,69 tuntiin (p = 0,0018).
Slovenian: Za tekočine se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 0,28 ure na 0,69 ure (p =
Finnish: Eperzanin yliannokseen ei ole spesifistä vastalääkettä.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eperzan ni.
Finnish: Käännä kynää valmistellaksesi neulan
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste iglo pripravili za uporabo
Finnish: Sinun ei pidä käyttää akarboosia, jos sinulla on suolitukos.
Slovenian: Če imate zaporo črevesa, ne smete jemati akarboze.
Finnish: Näissä kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, kaikkien hoitoryhmien potilaat mukaan lukien, kaikista potilaista 19 % (N = 937) oli 65 vuotta täyttäneitä ja 2 % (N = 112) oli 75 vuotta täyttäneitä, miehiä oli 52 %, ja painoindeksin (BMI) keskiarvo oli 33 kg/m2.
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Finnish: Kello/Ajastin min. sec.
Slovenian: Prazna, čista posodica Ura/štoparica min. sek.
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Slovenian: Druge potrebščine
Finnish: Potilaiden paino laski tilastollisesti merkitsevästi Eperzan-ryhmässä ja nousi glargiini-insuliiniryhmässä, ja painonmuutoksen ero oli tilastollisesti merkitsevä (ks. taulukko 7).
Slovenian: Z zdravilom Eperzan so opažali statistično značilno znižanje telesne mase, z insulinom glarginom pa njeno povečanje; razlika v spremembi telesne mase je bila statistično značilna (glejte preglednico 7).
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lääkkeen liuottamisesta.
Slovenian: Uporabite v 8 urah po pripravi.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Finnish: Jos et kiinnitä neulaa kunnolla, kynä saattaa jumiutua tai vuotaa.
Slovenian: Če igle ne potisnete do konca na peresnik, se peresnik lahko zatakne ali pušča.
Finnish: Painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta albiglutidin AUC-arvoon vaihteluvälillä 44-158 kg.
Slovenian: Telesna masa v razponu od 44 do 158 kg ni klinično pomembno vplivala na AUC albiglutida.
Finnish: Potilaille, joiden glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla ja joille metformiini ei sovellu vasta-aiheiden tai huonon siedettävyyden vuoksi.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere uporaba metformina zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerna, samo z dieto in telesno dejavnostjo pa glikemija ni ustrezno urejena.
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov:
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Slovenian: Če čakate, se igla lahko zamaši.
Finnish: Vaiheen III potilastutkimuksista tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitu keskimääräinen viikoittainen vakaan tilan pitoisuus oli ihon alle annetun 30 mg:n albiglutidiannoksen jälkeen noin 2,6 µg/ml ja 50 mg:n annoksen jälkeen noin 4,4 µg/ml.
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja glargiini-insuliiniryhmän välillä, 0,1 % (−0,04, 0,27) lähtötasoon verrattuna, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä.
Slovenian: Po 52 tednih je bila razlika HbA1c v primerjavi z izhodiščem med zdravilom Eperzan in insulinom glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,3 %).
Finnish: Kiinnitä neula
Slovenian: Namestite iglo
Finnish: Kuva S
Slovenian: Slika S
Finnish: Lääkeainealtistus suureni 30 mg:n ja 50 mg:n annosten jälkeen suorassa suhteessa annokseen.
Slovenian: Izpostavljenost pri odmerku 30 mg in 50 mg se je skladala z zvišanjem, sorazmernim odmerku.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Finnish: • närästys (ruokatorven refluksitauti).
Slovenian: • zgaga (gastroezofagealni refluks).
Finnish: ÄLÄ laita neulansuojusta neulan päälle, äläkä irrota neulaa
Slovenian: NE NAMEŠČAJTE pokrovčka nazaj na iglo in ne odstranjujte igle s peresnika.
Finnish: Sinun on odotettava 15 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin
Slovenian: Preden nadaljujete, morate počakati 15 minut, da se zdravilo raztopi.
Finnish: Tämä menetelmä on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille, koska se edellyttää kynän oikeanlaista pyörittelemistä ja liuoksen silmämääräistä tarkastamista.
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aikaisemmin ollut haimatulehdus.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Finnish: Eperzan 30 mg / 50 mg kerran viikossa
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Finnish: Käännä läpinäkyvää sylinteriampullia kevyesti nuolen suuntaisesti (myötäpäivään), jotta kuulet naksahduksen "klik" ja saat keskitettyä numeron ikkunaan.
Slovenian: Prozorni vložek rahlo zasukajte v smeri puščic (v smeri urnega kazalca), da boste dosegli "klik" in bo številka na sredi okenca.
Finnish: Kun albiglutidia annettiin hiirille tiineyden ja imetyksen aikana, jälkeläisten painon havaittiin alentuneen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Pri mladičih miši, ki so med gestacijo in laktacijo prejemale albiglutid, so opažali manjšo telesno maso (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, sitagliptiiniin, tyypin 2 diabetesta ja eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi s sitagliptinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in različnimi stopnjami okvare ledvic
Finnish: Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeen oikeasta pistostekniikasta.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom o tem, kako pravilno injicirati zdravilo Eperzan.
Finnish: Eperzanin tehoa verrattiin vaikuttavaan vertailuaineeseen satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa 52 viikon tutkimuksessa 486 potilaalla, joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla tai muilla diabeteshoidoilla.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Finnish: Useimmat potilaat, joilla kliinisissä tutkimuksissa todettiin vaikeita hypoglykemiatapahtumia, saivat samanaikaisesti sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli v kliničnih študijah hude hipoglikemije, je sočasno prejemala sulfonilsečnino ali insulin; v nobenem od teh primerov ni bil potreben sprejem v bolnišnico in ni bilo treba opustiti zdravila.
Finnish: Eteisvärinää/eteislepatusta esiintyi 1 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,5 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Slovenian: Atrijska fibrilacija/undulacija se je pojavila pri 1 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, in pri 0,5 % vseh bolnikov, ki so prejemali katero od primerjalnih zdravil.
Finnish: Olet saanut oikean annoksen lääkettä, jos olet kuullut ja tuntenut pistospainikkeen naksahduksen ("klik") ja laskenut sen jälkeen hitaasti viiteen, ennen kuin olet
Slovenian: Če ste slišali in čutili, da je gumb za injiciranje "kliknil" in ste počasi prešteli do 5,
Finnish: Ero glargiini-insuliiniin verrattunab (95 % CI) p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority) Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb Razlika od insulina glarginab (95 % IZ) Vrednost p (neinferiornost) Delež bolnikov, ki so dosegli HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Finnish: Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c < 7 % Telesna masa (kg)
Finnish: • Uusi kynä (Kuva A).
Slovenian: • Nov peresnik (Slika A)
Finnish: Odottamalla täydet 30 minuuttia voidaan varmistaa, että lääkejauhe ja vesi ovat sekoittuneet oikealla tavalla vaikka sekoittuminen näyttäisikin
Slovenian: S tem, da počakate polnih 30 minut, boste zagotovili, da sta prašek z zdravilom in voda pravilno premešana,