FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Huiduitslag kwam vaker voor bij voorbehandelde patiënten die een behandeling kregen met PREZISTA/ritonavir + raltegravir dan bij patiënten die PREZISTA/ritonavir kregen zonder raltegravir of raltegravir zonder PREZISTA (zie rubriek 4.8).
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Dutch: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA/ritonavir.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA/ritonavir.
Dutch: De aanbevolen dosis PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir mag de aanbevolen dosis voor volwassenen (600/100 mg tweemaal daags of 800/100 mg eenmaal daags) niet overschrijden.
Danish: Den anbefalede dosis af PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Dutch: 100 milligram (1,2 milliliter)
Danish: 100 mg (1,2 ml)
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met geboost PREZISTA.
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med boostet PREZISTA.
Dutch: De blootstelling aan deze immunosuppressiva zal verhoogd zijn bij combinatie met geboost PREZISTA.
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppressiva vil øges ved samtidig administration af boostet PREZISTA.
Dutch: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 voor AUC12h
Danish: Cmax, ng/ml AUC12t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12t
Dutch: Filmomhulling van de tablet Poly(vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Dutch: Virussen geïsoleerd uit patiënten op PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags die virologisch falen door rebound ondervonden, die bij het begin van de studie gevoelig waren voor tipranavir, bleven in een grote meerderheid van de gevallen na behandeling gevoelig voor tipranavir.
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en naloxegol is gecontra-indiceerd.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og naloxegol er kontraindiceret.
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A proteaseremmers Elbasvir/grazoprevir
Danish: DIREKTE VIRKENDE ANTIVIRALE MIDLER MOD HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A-proteasehæmmere Elbasvir/grazoprevir
Dutch: - de sterke CYP3A-inducerende middelen rifampicine en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Danish: - De potente CYP3A-induktorer rifampicin og naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/ritonavir ontvingen.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5 % af patienterne, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatiewegen van de andere NRTI's zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met geboost PREZISTA.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og boostet PREZISTA.
Dutch: Ritonavir remt de transporteiwitten P-glycoproteïne, OATP1B1 en OATP1B3, en gelijktijdige toediening met substraten van deze transporteiwitten kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze substanties (bijv. dabigatranetexilaat, digoxine, statines en bosentan; zie de interactietabel hieronder).
Danish: Ritonavir hæmmer transportørerne P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og co-administration med substrater for disse transportører kan medføre øgede plasmakoncentrationer af disse stoffer (f.eks. dabigatranetexilat, digoxin, statiner og bosentan, se interaktionstabellen nedenfor).
Dutch: (geneesmiddel)overgevoeligheid soms immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed ikke almindelig inflammatorisk immunreaktiveringssyndrom
Dutch: C-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5 % og 13,9 % af den administrerede dosis af
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose en natriumcarmellose, citroenzuurmonohydraat, sucralose, aardbeiensmaakstof, maskerende smaakstof, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), zoutzuur (voor bijstelling van de pH), gezuiverd water.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, sucralose, "jordbær med fløde" aroma, aroma til smagskorrektion, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), saltsyre (til justering af pH), renset vand.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met geboost PREZISTA kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Danish: Samtidig brug med boostet PREZISTA kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver monitorering for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Dutch: Bevat natriummethylparahydroxybenzoaat (E219).
Danish: Indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219).
Dutch: PREZISTA met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Danish: PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Danish: PREZISTA, co-administreret med lavdosis ritonavir, bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gegeven in combinatie met geboost PREZISTA.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet PREZISTA.
Dutch: PREZISTA 75 mg, 150 mg en 600 mg filmomhulde tabletten 3 jaar
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Dutch: - Neem PREZISTA altijd in samen met 100 milligram ritonavir.
Danish: - Tag altid PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, mag niet worden gebruikt in combinatie met een ander antiretroviraal middel waarvoor farmacokinetische versterking nodig is door middel van gelijktijdige toediening van een CYP3A4-remmer (zie rubriek 4.5).
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, de plasmaconcentraties van metformine verhoogt.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes PREZISTA coadministreret med cobicistat at øge plasmakoncentrationen af metformin.
Dutch: PREZISTA met cobicistat of ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Danish: PREZISTA med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram
Danish: mellem 30 og 40 kg
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig wordt toegediend met geboost PREZISTA, dient dat plaats te vinden op een intensive care afdeling of in een vergelijkbare setting waarin strikte klinische controle en gepaste medische behandeling in geval van een ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie verzekerd zijn.
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet PREZISTA, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Dutch: In een onderzoek met meerdere doseringen met PREZISTA, samen met ritonavir (600/100 mg) tweemaal daags, werd aangetoond dat de totale plasmaconcentraties van darunavir bij deelnemers met lichte (Child-Pugh klasse A, n=8) en matig-ernstige (Child-Pugh klasse B, n=8) leverinsufficiëntie vergelijkbaar waren met die bij gezonde vrijwilligers.
Danish: I et flerdosisstudie med PREZISTA, co-administreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, blev det vist, at de totale plasmakoncentrationer af darunavir hos forsøgspersoner med mild (Child-Pugh klasse A, n=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, n=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Dutch: Stop niet met PREZISTA zonder met uw arts te overleggen Anti-hiv-middelen kunnen ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage PREZISTA uden først at tale med din læge Lægemidler til behandling af hiv kan få dig til at føle dig bedre bedre.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen PREZISTA in te nemen met cobicistat of met een lage dosis ritonavir binnen 30 minuten na een maaltijd.
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage PREZISTA sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met cobicistat of ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Danish: PREZISTA i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: ANTIMALARIAMIDDELEN Artemether/
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/ lumefantrin
Dutch: Het gebruik van geboost PREZISTA met deze anticoagulantia wordt niet aanbevolen.
Danish: Brug af boostet PREZISTA sammen med disse antikoagulantia frarådes.
Dutch: Daarom mag cobicistat als farmacokinetische versterker van darunavir niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een gelijktijdig toegediend middel dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil (als fumaraat, fosfaat of succinaat) of adefovirdipovoxil).
Danish: Administration af cobicistat som farmakokinetisk forstærker af darunavir må derfor ikke indledes hos patienter med kreatinin-clearance under 70 ml/min., hvis samtidigt administrerede stoffer kræver dosisjustering baseret på kreatinin-clearance, f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil (som fumarat, fosfat eller succinat) eller adefovirdipovoxil.
Dutch: Het gebruik van uitsluitend 75 mg en 150 mg tabletten of de 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik om tot de aanbevolen dosis van PREZISTA te komen, kan aangewezen zijn wanneer de mogelijkheid bestaat van overgevoeligheid voor specifieke kleurstoffen.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt udelukkende at bruge 75 mg og 150 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension til opnåelse af den anbefalede PREZISTA-dosis, når der er sandsynlighed for overfølsomhed over for særlige farvestoffer.
Dutch: Microkristallijne cellulose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Crospovidon
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfrit silica Crospovidon
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh klasse A) of matige (Child-Pugh klasse B) leverinsufficiëntie, maar
Danish: Dosisjustering anbefales ikke til patienter med mild (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion.
Dutch: Uw arts zal nagaan welke cholesterolverlagende behandeling in uw geval het beste is; - claritromycine (antibioticum); - ciclosporine, everolimus,tacrolimus, sirolimus (voor het dempen van uw afweersysteem) omdat het effect of de bijwerkingen van deze geneesmiddelen kunnen worden versterkt.
Danish: Din læge vil vurdere, hvilken kolesterolsænkende behandling, der egner sig bedst til dig - clarithromycin (antibiotikum) - ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til dæmpning af immunforsvaret), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive forstærket.
Dutch: Beide armen gebruikten een vast background regimen, bestaande uit tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags en emtricitabine 200 mg eenmaal daags.
Danish: I begge arme anvendtes et fast baggrundsregime, der bestod af tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt og emtricitabin 200 mg en gang dagligt.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Danish: Dosis af cobicistat til administration sammen med PREZISTA hos børn under 18 år er ikke blevet fastlagt.
Dutch: DOOS VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Danish: YDRE ÆSKE TIL ORAL SUSPENSION
Dutch: Hulpstof met bekend effect: natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 3,43 mg/ml.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Dutch: Aanwijzingen voor volwassenen - Neem PREZISTA altijd samen in met ritonavir.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid PREZISTA sammen med ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Danish: Samtidig administration af boostet PREZISTA og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapinrelateret toksicitet derved kan øges.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Danish: Hvid til offwhite opaliserende suspension.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en werkzame stoffen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende situaties.
Danish: Samtidig administration af PREZISTA, med lavdosis ritonavir, og aktive stoffer, der er meget afhængige af CYP3A for eliminering, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatiewegen van de andere NRTI's zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, die hoofdzakelijk via de nieren worden uitgescheiden, en abacavir, waarvan het metabolisme niet door CYP450 wordt gemedieerd, worden geen interacties verwacht voor deze geneesmiddelen in combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Danish: PREZISTA i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: • Bij alle andere ART-voorbehandelde patiënten of als een test op het hiv-1-genotype niet beschikbaar is, is het aanbevolen doseringsschema beschreven in de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten.
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter, eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime beskrevet i produktresuméet for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
Dutch: Gelijktijdig systemisch gebruik van clotrimazol en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of clotrimazol verhogen.
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Dutch: TITAN is een gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie waarin PREZISTA samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags) bij ART-voorbehandelde, lopinavir-naïeve, met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten.
Danish: TITAN er et randomiseret, kontrolleret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange dagligt) hos ART-erfarne, lopinavir-naive hiv-1-inficerede voksne patienter.
Dutch: PREZISTA/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Danish: PREZISTA/ritonavir bør ikke anvendes til børn under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet PREZISTA anbefales ikke.
Dutch: PREZISTA 800 milligram tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik eenmaal per dag.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter er kun beregnet til brug en gang dagligt.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med boostet PREZISTA.
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die aan deze studie konden deelnemen, hadden bij screening een genotype dat geen darunavir-RAM's vertoonde en hadden in het plasma ≥ 1000 hiv-1 RNA-kopieën per ml.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs, og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Dutch: Gelijktijdige toediening van domperidon met geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd
Danish: Co-administration af domperidon og boostet PREZISTA er kontraindiceret.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost PREZISTA de plasmaconcentraties van deze analgetica verhogen.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet PREZISTA øge plasmakoncentrationen af disse analgetika.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met geboost PREZISTA.
Danish: Warfarinkoncentrationer kan blive påvirket ved samtidig administration af boostet PREZISTA.
Dutch: Het kind moet PREZISTA elke dag innemen en altijd in combinatie met 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Danish: Barnet skal tage PREZISTA hver dag og altid sammen med 100 mg ritonavir og sammen med mad.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij deze patiëntengroep.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med PREZISTA er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Dutch: PREZISTA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle voksne og børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, der er inficeret med hiv, og som allerede har været behandlet med anden medicin til behandling af hiv.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Danish: Behandling med PREZISTA/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med PREZISTA/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Dutch: Deze richtlijn is gebaseerd op de halfwaardetijd van darunavir in aanwezigheid van cobicistat of ritonavir en het aanbevolen dosisinterval van ongeveer 24 uur.
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af cobicistat eller ritonavir og på et anbefalet dosisinterval på ca. 24 timer.
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje nemen binnen 30 minuten voordat u PREZISTA en cobicistat of ritonavir inneemt.
Danish: Du skal indtage et måltid eller mellemmåltid inden for 30 minutter, før du tager PREZISTA og cobicistat eller ritonavir.
Dutch: PREZISTA kan de suikerspiegel in het bloed verhogen.
Danish: PREZISTA kan forhøje blodsukkerniveauet.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan geboost PREZISTA de blootstelling aan glecaprevir en pibrentasvir verhogen.
Danish: Glecaprevir/pibrentasvir Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet PREZISTA øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Dutch: Meer dan 40 kilogram
Danish: mere end 40 kg
Dutch: PREZISTA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een hiv-infectie alsook voor kinderen met een hiv-infectie vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg (zie Hoe gebruikt u dit middel).
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle hiv-infektion hos voksne samt hos børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg (se Sådan skal du tage PREZISTA).
Dutch: Alvorens behandeling met PREZISTA/ritonavir te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA/ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als PREZISTA wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Dutch: Klinische opvolging van toxiciteit van het centraal zenuwstelsel, geassocieerd met een verhoogde blootstelling aan efavirenz, kan aangewezen zijn als PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met efavirenz.
Danish: Klinisk monitorering for centralnervesystemstoksicitet i forbindelse med øget eksponering for efavirenz kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med efavirenz.