FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der zweiten Studie, die in Peru an Militärrekruten durchgeführt wurde, betrug die kurzfristige Schutzwirksamkeit gegen Cholera nach 2 Impfstoffdosen 85% (95%KI: 36, 97, Analyse gemäß Prüfplan).
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Croatian: • Dajte 3. dozu najmanje 1 tjedan nakon 2. doze i najmanje 1 tjedan prije vašeg putovanja.
German: Zusammen mit DUKORAL zu verwenden.
Croatian: Mora se primjenjivati uz DUKORAL.
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Croatian: • Uzmite 1. dozu ne kasnije od 2 tjedna prije Vašeg odlaska na putovanje.
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
German: Das weiße Brausegranulat mit Himbeeraroma ist in einem Beutel verfügbar.
Croatian: Šumeće granule su bijele boje s aromom maline i pakirane u vrećice.
German: Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfstoffdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
Croatian: Ako je od posljednje doze cjepiva prošlo više od 2 godine, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (2 doze).
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 1 Dosis, Packung mit 2x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis (äußere Umhüllung)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 1 dozom, pakiranje s 2x1 dozom, pakiranje s 20x1 dozom (vanjski omot)
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Croatian: Ovo je cjepivo propisano samo Vama.
German: Der Impfstoff ist zum Einnehmen vorgesehen.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno za peroralnu primjenu.
German: Zur Herstellung der Pufferlösung das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) unter vorsichtigem Rühren auflösen.
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
German: Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von 2 Jahren, und für Kinder von 2 bis unter 6 Jahren eine Auffrischung innerhalb von 6 Monaten empfohlen.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
German: Kein oder wenig Appetit Sehr selten Dehydratation
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Rijetko gubitak /ili smanjenje apetita Vrlo rijetko dehidracija
German: Auch die Einnahme von anderen Arzneimitteln sollte 1 Stunde vor und 1 Stunde nach der Einnahme von Dukoral vermieden werden.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon uzimanja Dukorala.
German: Das Standardverfahren zur Dukoral-Erstimpfung gegen Cholera besteht bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren aus 2 Dosen.
Croatian: Standardno primarno cijepljenje Dukoralom protiv kolere kod odraslih i djece u dobi od navršenih 6 godina nadalje, provodi se s 2 doze cjepiva.
German: Weitere Nebenwirkungen: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Croatian: Druge nuspojave: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
German: • Nesselsucht, Juckreiz
Croatian: • koprivnjača, svrbež
German: - Achten Sie darauf, dass der Impfstoff wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben mit der Pufferlösung gemischt wird.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
German: Wenn mehr als 6 Monate seit der letzten Impfung vergangen sind, muss die Erstimpfung (3 Dosen) wiederholt werden.
Croatian: Ako je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 6 mjeseci, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (3 doze).
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Croatian: Nije utvrđena imunološka korelacija zaštite od kolere nakon oralne primjene cjepiva.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Croatian: Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
German: Eine Forschungsanalyse legte den Schluss nahe, dass bei Erwachsenen 2 Impfstoffdosen ebenso wirksam waren wie 3 Dosen.
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
German: Bei Personen mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung induziert Dukoral möglicherweise keine hinreichend schützenden Antikörperspiegel.
Croatian: Kod osoba s uznapredovanim stadijem HIV bolesti može izostati stvaranje zaštitne razine protutijela nakon primjene Dukorala.
German: Wenn Sie mehr als eine Dosis auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: Ako ste uzeli više od jedne doze odjednom, molimo obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DUKORAL, Flaschenetikett für 1 Dosis
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE DUKORAL, naljepnica bočice s 1 dozom
German: Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
Croatian: Cjelokupnu mješavinu popijte unutar 2 sata nakon miješanja s puferskom otopinom.
German: • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
Croatian: • Dajte djetetu 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze.
German: Natriumhydrogencarbonat Brausegranulat
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat, šumeće granule
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 Impfstoff-Flaschen)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 bočica cjepiva)
German: Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: Ako uzmete doze s razmakom manjim od tjedan dana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: In der Feldstudie in Bangladesh betrug die Schutzwirksamkeit von Dukoral in der Gesamtpopulation in den ersten 6 Monaten Beobachtung nach der Behandlung 85% (95%KI: 56, 95, Analyse gemäß Prüfplan).
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja provedenog u Bangladešu zabilježena je 85%-tna zaštitna djelotvornost Dukorala u sveukupnoj populaciji (95%CI: 56, 95, analiza po protokolu) u prvih 6 mjeseci praćenja.
German: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Schweden
Croatian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
German: In der während der Massenimpfkampagne in Mosambik durchgeführten Fall-Kontroll-Studie betrug die Schutzwirksamkeit von 2 Dosen Dukoral in den ersten 5 Monaten der Nachbeobachtungszeit 84% (95% CI: 43, 95, Per-Protokoll-Analyse; p=0,005).
Croatian: U „case-control" ispitivanju (istraživanju parova) provedenom tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Mozambiku, zaštitna učinkovitost 2 doze Dukorala bila je 84% (95% CI: 43, 95, analiza po protokolu; p=0,005) u početnih 5 mjeseci praćenja.
German: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Schweden
Croatian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
German: 31,25x109 Bakterien* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert) 31,25x109 Bakterien*
Croatian: 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran toplinom) 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija*
German: Die Impfstoff-Suspension muss dann zu der Pufferlösung hinzugefügt und gut damit gemischt werden, bis eine farblose, leicht opaleszierende Lösung zum Einnehmen entsteht.
Croatian: Bočicu s cjepivom treba nježno protresti i zatim se suspenzija cjepiva dodaje puferskoj otopini i dobro promiješa da bi se dobila bezbojna, blago opalescentna oralna suspenzija.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Croatian: DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 vrećica natrijeva hidrogenkarbonata)
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Croatian: U ovom ispitivanju nije ispitivan imunološki odgovor na živo cjepivo protiv tifusa.
German: Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove počevši 1 sat prije do 1 sat nakon uzimanja cjepiva.
German: Jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Inaba El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Croatian: 31,25x109 bakterija* svakog od sljedećih sojeva bakterije V. cholerae O1: Inaba klasični biotip (inaktiviran toplinom), Inaba El Tor biotip (inaktiviran formalinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran toplinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran formalinom).
German: • Das Brausegranulat enthält Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Saccharinnatrium, Natriumcitrat und Himbeeraroma.
Croatian: • Šumeće granule sadrže natrijev hidrogenkarbonat, citratnu kiselinu, natrijev karbonat,
German: Der Impfstoff ist in saurem Milieu labil.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
German: Wenn seit der letzten Impfung weniger als 6 Monate vergangen sind, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Croatian: Ako je prošlo manje od 6 mjeseci od posljednjeg cijepljenja, jedna doza obnovit će zaštitu.
German: Die Antitoxin-Antikörper im Darm verhindern, dass sich das Cholera-Toxin an die Schleimhautoberfläche des Darms bindet und verhindern dadurch die durch das Toxin vermittelten Durchfallsymptome.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: Veličina pakiranja: 1x1 doza, 2x1 doza, 20x1 doza
German: Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als 6 Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden.
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
German: Dukoral darf nicht angewendet werden,
Croatian: Nemojte primjenjivati Dukoral
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
German: DUKORAL Suspension Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen?)
Croatian: DUKORAL suspenzija Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg (hergestellt in V. cholerae O1 Inaba, klassischer Biotyp Stamm 213.)
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB) 1 mg (proizvedenu u bakteriji V. cholerae O1 Inaba, klasični biotip soja 213.) * broj bakterija prije inaktivacije
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
German: Befolgen Sie die Hinweise zur Ernährung und Hygiene, um Durchfallerkrankungen zu vermeiden.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
German: Wie ist Dukoral anzuwenden?
Croatian: Kako primjenjivati Dukoral
German: - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, wie gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerem Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, traten in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Croatian: proljev, mekanu stolicu, mučninu i povraćanje, pojavljivale su se sa sličnom učestalošću kod ispitanika koji su dobivali cjepivo i onih na placebu.
German: Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Croatian: - Suspenzija za oralnu suspenziju - Granule za oralnu suspenziju u vrećici.
German: Über die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach der Verabreichung von Auffrischungsdosen sind keine klinischen Daten verfügbar.
Croatian: Nema kliničkih podataka o zaštitnoj djelotvornosti Dukorala protiv kolere nakon primjene booster doze.
German: Immunogenität
Croatian: Imunogenost
German: Dukoral, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Croatian: Dukoral suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
German: Suspension vor der Einnahme mit Pufferlösung mischen.
Croatian: Suspenziju pomiješajte s puferskom otopinom prije nego što je popijete.
German: Daher wird nicht empfohlen, Dukoral an Kinder unter 2 Jahren zu verabreichen.
Croatian: Dukoral u djece mlađe od 2 godine.
German: Dosierung
Croatian: Doziranje
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Croatian: DUKORAL suspenzija Kroz usta.
German: Mit dem Impfstoff wurden keine präklinischen Tests zur Sicherheit durchgeführt.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nije provedeno pretkliničko ispitivanje sigurnosti ovog cjepiva.
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
German: An den drei Hauptstudien nahmen insgesamt fast 113 000 Menschen teil.
Croatian: Tri glavna ispitivanja obuhvatila su ukupno 113.000 osoba.
German: Nach der Zubereitung sollte die Suspension innerhalb von zwei Stunden getrunken werden.
Croatian: Nakon što je pripremljena, suspenziju treba popiti u roku od dva sata.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
German: Außerdem legte es Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke iz objavljene literature.
German: Diese Untereinheit selbst ist nicht toxisch.
Croatian: Ova podjedinica nije toksična sama po sebi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dukoral finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dukoral nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Dukoral:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dukoral:
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
German: Die Immunisierung sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber Cholera abgeschlossen sein.
Croatian: Cijeli ciklus cijepljenja treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja koleri.
German: Der CHMP stellte fest, dass das Cholerarisiko für reguläre Touristen geringfügig ist, Dukoral aber für bestimmte Gruppen wie beispielsweise medizinisches Fachpersonal bei Choleraepidemien wichtig sein könnte.
Croatian: CHMP je zaključio da je rizik od kolere u prosječnih turista malen, no lijek Dukoral može biti važan za određene grupe, poput zdravstvenih radnika u slučaju epidemije kolere.
German: Dukoral ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen gegen Cholera wie Ratschläge bezüglich der Ernährung und Hygiene.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne zaštitne mjere protiv kolere, uključujući savjet o prehrani i higijeni.
German: Der Impfstoff ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na liječnički recept.
German: Bei Erwachsenen erwiesen sich zwei Impfstoffdosen als genauso wirksam wie drei Dosen.
Croatian: Utvrđeno je da su u odraslih osoba dvije doze cjepiva podjednako djelotvorne kao i tri.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Kopfschmerzen, Durchfall und Bauchschmerzen, Krämpfe, gurgelnde Geräusche (Gas) oder Unwohlsein.
Croatian: No, sljedeće nuspojave mogu se javiti kod 1 do 10 bolesnika na 1.000: glavobolja, proljev i bol u abdomenu (trbuhu), grčevi, nadutost (plinovi) ili nelagoda.
German: Dukoral sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden, wobei die Regionen, in denen Cholera auftritt, sowie das Risiko, sich die Krankheit zuzuziehen, zu berücksichtigen sind.
Croatian: Dukoral treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama, uzimajući u obzir područja gdje je kolera prisutna i rizik od zaraze bolešću.
German: Er ist als Suspension in einer Flasche zusammen mit Brausegranulat in einem Beutel erhältlich.
Croatian: Dostupno je kao suspenzija u boci zajedno s drugim šumećim granulama u vrećici.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dukoral.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dukoral.
German: Am 28. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dukoral na snazi u Europskoj uniji od 28. travnja 2004.
German: Da Dukoral in Schweden seit 1991 verwendet wird, legte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Dukoral die Ergebnisse von drei bereits durchgeführten Hauptstudien vor.
Croatian: Budući da se Dukoral primjenjuje u Švedskoj od 1991., tvrtka je dostavila rezultate tri glavna ispitivanja koja su već provedena u kako bi se potkrijepila uporaba lijeka Dukoral.
German: Die Studie fand in Gebieten statt, in denen Cholera auftritt.
Croatian: Ispitivanja su se održala u područjima gdje je kolera prisutna.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dukroal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Dukoral pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
German: In der ersten Studie mit über 89 000 Personen in Bangladesch wurde Dukoral mit demselben Impfstoff ohne das Toxin und mit einem Placebo verglichen.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo više od 89.000 osoba u Bangladešu, te je usporedilo Dukoral s istim cjepivom bez toksina i s placebom.
German: Welches Risiko ist mit Dukoral verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dukoral?
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, oral)
Croatian: Dukoral cjepivo protiv kolere (inaktivirano, peroralno)
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dukoral zu gelangen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dukoral.
German: Die vorgelegten Informationen waren nicht ausreichend, um die Anwendung von Dukoral bei Reisediarrhö zu stützen.
Croatian: Dostavljene informacije nisu bile dovoljne da potvrde uporabu lijeka Dukoral u slučaju putničkog proljeva.
German: Der Impfstoff enthält als Wirkstoffe vier verschiedene inaktivierte Stämme (Typen) des Bakteriums Vibrio cholerae (V. cholerae) Serotyp O1 und einen Teil eines Toxins eines dieser Stämme.
Croatian: Cjepivo sadrži četiri različita inaktivna soja (tipa) bakterije Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1, i dio toksina iz jednog od ovih sojeva kao djelatne tvari.
German: Wenn eine Person den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Bakterien und das Toxin und stellt Antikörper dagegen her.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bakteriju i toksin, i proizvodi protutijela protiv njih.
German: Der Impfstoff wird zubereitet, indem das Brausegranulat in einem Glas Wasser aufgelöst wird, um eine Brauselösung herzustellen, und der Inhalt der Flasche zugegeben wird.
Croatian: Cjepivo se priprema otapanjem granula u čaši vode kako bi se pripremila šumeća otopina, i dodavanjem sadržaja boce.
German: Dukoral wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren angewendet, die in Hochrisikogebiete reisen möchten.
Croatian: Dukoral se koristi u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starijih, koji planiraju posjetiti područja visokog rizika.
German: Dukoral wird zum Schutz gegen Cholera (eine sehr schwere Krankheit, die durch V. cholerae in unsauberen Lebensmitteln oder unsauberem Wasser übertragen wird und schwere Durchfälle verursacht) angewendet.
Croatian: Dukoral se koristi za imunizaciju protiv kolere (vrlo ozbiljne bolesti koju uzrokuje V. cholerae, od koje se obolijeva uslijed konzumacije zaražene hrane ili vode i uzrokuje teški proljev).
German: Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um aufzuzeigen, dass Dukoral bei Personen, die nicht aus Gebieten stammen, in denen Cholera vorkommt, die Herstellung von Antikörper auslösen kann.
Croatian: Provedeno je još jedno ispitivanje kako bi se dokazalo da lijek Dukoral može proizvesti protutijela u osoba koje ne potječu iz područja gdje je prisutna kolera.
German: Was ist Dukoral?
Croatian: Što je Dukoral?
German: Dukoral enthält kleine Mengen inaktivierter (abgetöteter) Cholerabakterien und einen Teil des Cholera-Toxins mit der Bezeichnung „B-Untereinheit".
Croatian: Dukoral sadrži male količine inaktivne (ubijene) bakterije kolere i dio toksina kolere naziva „podjedinica B".
German: In allen drei Studien wurde Dukoral, verabreicht in zwei oder drei Dosen, mit einem Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Croatian: U sva tri ispitivanja, Dukoral, je primjenjivan u dvije ili tri doze, uspoređen je s placebom (lažnim liječenjem).
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, Antikörper schneller herzustellen, wenn es in Kontakt mit Cholerabakterien kommt.
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže ako je izložen bakteriji kolere.
German: Diese Antikörper tragen zum Schutz gegen Cholera bei, indem sie verhindern, dass sich die Bakterien und Toxine an die Darmwand anlagern und in die Körperzellen eindringen.
Croatian: Ova protutijela pomažu u zaštiti protiv kolere sprječavajući vezivanje bakterija i toksina za stjenke crijeva i ulaženje u tjelesne stanice.
German: Dukoral ist ein Schluckimpfstoff.
Croatian: Dukoral je cjepivo.