FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samasugust efekti võib oodata ka koosmanustamisel teiste ravimitega, mis sisaldavad osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) (vt lõik 4.5), kuigi neid koostoimeid ei ole uuritud.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir sömu áhrifum með öðrum fjölalkóhólum eða einsykrualkóhólum með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól (sjá kafla 4.5)).
Estonian: Seetõttu tuleks lamivudiinravi jätkamist M184V mutatsiooni tekkele vaatamata kaaluda vaid juhul, kui puuduvad teised aktiivsed nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með lamivúdíni, þrátt fyrir myndun M184V-stökkbreytingar, ætti því einungis að koma til greina í tilvikum þar sem enginn annar virkur núkleósíða-bakritahemill er til staðar.
Estonian: Lamivudiini on laialdaselt kasutatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi ühe komponendina koos teiste sama rühma (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) või erinevate rühmade (proteaasi inhibiitorid, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) retroviiruste vastaste ravimitega.
Icelandic: Lamivúdín hefur verið mikið notað sem liður í samsettum retróveirulyfjameðferðum með öðrum retróveirulyfjum í sama flokki (núkleósíða-bakritahemlum) eða öðrum flokki (próteasahemlum, bakritahemlum öðrum en núkleósíðum).
Estonian: Harvadel juhtudel on tekkinud pankreatiit.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgu.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Estonian: Rääkige oma arstiga
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Estonian: Kirjeldatud on viroloogilise ravivastuse puudumise ja resistentsuse tekke suurt esinemissagedust varajases staadiumis, kui lamivudiini kombineeriti tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ja abakaviiriga ning samuti tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ja didanosiiniga üks kord päevas manustatava raviskeemina.
Icelandic: Greint hefur verið frá háu hlutfalli meðferðarbrests (virological failure) og framkomu ónæmis í upphafi meðferðar þegar lamivúdín var notað í samsettri meðferð, einu sinni á dag, með tenófóvírdísóproxílfúmarati og abacavíri eða með tenófóvírdísóproxílfúmarati og dídanósíni.
Estonian: • nahalööve
Icelandic: • niðurgangur
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on lamivudiini absoluutne biosaadavus vähenenud (ligikaudu 58…66%).
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Estonian: Alamrühma analüüsid, mis testisid üks ja kaks korda ööpäevas manustamise heterogeensust, ei näidanud soo, vanuse või viiruse hulga märkimisväärset mõju randomiseerimise ajal.
Icelandic: Í greiningu á misleitni í undirhópum, einu sinni á dag samanborið við tvisvar á dag, komu ekki fram nein marktæk áhrif kyns, aldurs eða veirufjölda við slembiröðun.
Estonian: Kolme kuu kuni ühe aasta vanused lapsed.
Icelandic: Börn á aldrinum þriggja mánaða til eins árs:
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Epivir'i, siis tõenäoliselt mingeid tõsiseid probleeme ei teki.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Epivir en mælt er fyrir um Ólíklegt er að það valdi alvarlegum vandamálum þótt þú takir óvart of mikið af Epivir.
Estonian: EU/1/96/015/003 (pudel) EU/1/96/015/005 (blisterpakend)
Icelandic: EU/1/96/015/003 (Glas) EU/1/96/015/005 (Þynnupakkning)
Estonian: Pange süstal kindlalt adapterisse.
Icelandic: Settu sprautuna þétt í millistykkið.
Estonian: Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Epivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar á meðan þú tekur Epivir:
Estonian: Randomiseerimisel üks kord ööpäevas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühma (nädal 0), oli tablette kasutanud patsientidel suurem viiruskoormuse supresseerimise määr kui mis tahes lahust mis tahes ajal saanud lastel.
Icelandic: Þegar slembiröðun var gerð yfir í skömmtun einu sinni á dag á móti tvisvar sinnum á dag (vika 0) var tíðni veirubælingar hærri hjá sjúklingum sem höfðu fengið töflur en hjá þeim sem höfðu fengið einhverja mixtúru á hvaða tíma sem var.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 150 mg á dag.
Estonian: 100 mg (10 ml) 1 kord ööpäevas
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
Estonian: Oluline teave mõningate Epivir'i koostisainete suhtes Kui te olete diabeetik, arvestage palun, et iga annus (150 mg = 15 ml) sisaldab 3 g suhkrut.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki skaltu hafa í huga að hver skammtur (150 mg = 15 ml) inniheldur 3 g af sykri.
Estonian: EU/1/96/015/001 (pudel) EU/1/96/015/004 (blisterpakend)
Icelandic: EU/1/96/015/001 (Glas) EU/1/96/015/004 (Þynnupakkning)
Estonian: Ei ole täit selgust, kas põhjuseks on olnud kasutatud ravim või ravitav HIV-infektsioon.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af retróveirulyfjameðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
Estonian: 150 mg tablett on AUC∞, Cmax ja tmax osas bioekvivalentne ja proportsionaalne 300 mg tabletiga.
Icelandic: 150 mg taflan er jafngild 300 mg töflunni, í réttu hlutfalli við styrk, hvað varðar AUC, Cmax og tmax.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: väsimus, halb enesetunne, palavik.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti.
Estonian: Purustatud tablettide manustamisel koos väikese koguse vedelikuga või pooltahke toiduga ei ole oodata mõju ravimi farmatseutilistele omadustele ning seega ei ole oodata ka mõju kliinilisele toimele.
Icelandic: Ekki er búist við að lyfjagjöf með muldum töflum í litlu magni af hálffastri fæðu eða vökva hafi áhrif á lyfjafræðileg gæði og er því ekki að búast við breytingum á klínískum áhrifum.
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Icelandic: 150 mg (15 ml) tvisvar á dag
Estonian: See ühtib nendel patsientidel täheldatud viirusvastase supressiooni madalama määraga.
Icelandic: Þetta er í samræmi við lægri tíðni veiruhamlandi bælingar sem sást hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Ühe nädala vanustel vastsündinutel oli lamivudiini suukaudne kliirens vähenenud, tõenäoliselt ebaküpse neerufunktsiooni ja muutuva imendumise tõttu.
Icelandic: Hjá vikugömlum nýburum var lamivúdínúthreinsun eftir inntöku lægri en hjá eldri börnum og stafar það líklega af óþroskaðri nýrnastarfsemi og breytilegu frásogi.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Icelandic: Epivir 300 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 töflur.
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia).
Icelandic: • hármissir (skalli).
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg:
Icelandic: - Börn að minnsta kosti þriggja mánaða og undir 25 kg að þyngd:
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð.
Estonian: Ravimi farmakokineetika kohta alla 3 kuu vanustel lastel on andmed vähesed.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um lyfjahvörf hjá sjúklingum yngri en þriggja mánaða gömlum.
Estonian: Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks korda ööpäevas)
Icelandic: HIV-1-RNA í plasma <80 eintök/ml Áhættumunur (einu sinni á dag-tvisvar á dag)
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg kaks korda päevas või 300 mg üks kord päevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg tvisvar á dag eða 300 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku ja plasma lamivudiini kontsentratsiooni keskmine suhe 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökvanum annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral Kombineeritud ravi, sh Epiviri'iga, võib HIV ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð sem inniheldur Epivir getur valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á HIVmeðferð stendur.
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg (15 ml) kaks korda ööpäevas või 300 mg (30 ml) üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 300 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et lamivudiini ja zidovudiini kombinatsioon vähendab HIV-1 hulka ja suurendab CD4 rakkude arvu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að lamivúdín og zídóvúdín, notuð saman, dragi úr fjölda HIV-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise korral kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda meetodit ei ole siiani uuritud.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Estonian: Epivir sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Icelandic: Epivir inniheldur metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla er tengjast HIV-sýkingu.
Estonian: 150 mg 2 korda ööpäevas
Icelandic: 150 mg tvisvar á dag
Estonian: Zidovudiini ja lamivudiini koosmanustamisel tekib mõõdukas (28%) lamivudiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis ei muuda aga oluliselt kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC).
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zídóvúdín kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Estonian: Trifosfaat inhibeerib selektiivselt HIV-1 ja HIV-2 replikatsiooni in vitro ning toimib ka zidovudiini suhtes resistentsetele HIV-tüvedele.
Icelandic: Þrífosfatið hefur sértæka hamlandi virkni gegn afritun á HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Estonian: Epivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimi või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Icelandic: öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtrícítabín (sjá kafla 4.5).
Estonian: Ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga koosmanustamisel suureneb lamivudiini plasmakontsentratsioon 40%.
Icelandic: Milliverkun við trímetóprím, hluta af trímetóprími/súlfametoxazóli, veldur 40% aukningu á þéttni lamivúdíns við venjulega skammta.
Estonian: Epivir 10 mg/ml suukaudne lahus võib olla kõige sobivam ravimvorm soovitatava annuse saavutamiseks vähemalt 3 kuu vanustel ja alla 25 kg kaaluvatel neerukahjustusega lastel.
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn getur verið hentugasta lyfjaformið til að ná ráðlögðum skammti hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi sem eru a.m.k.
Estonian: Ärge võtke Epivir'i ▪ kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Icelandic: 25 mg (2,5 ml) einu sinni á dag
Estonian: Nukleosiidi ja nukleotiidi analoogide toime mitokondriaalsele funktsioonile võib olla erineva ulatusega, kõige märkimisväärsem on see stavudiini, didanosiini ja zidovudiini korral.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Estonian: Uuringutes bakteritega mutatsioone tekitavat toimet ei leitud, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíðahliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegri rannsókn in vitro og í eitlaprófi á músum.
Estonian: Lapsed kehakaaluga vähemalt 14 kg ja alla 20 kg:
Icelandic: Börn sem eru 14 til < 20 kg að þyngd:
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Epivir Mõnedel patsientidel, kes võtavad Epivir'i või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
Icelandic: Sumir sem taka Epivir eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Estonian: 2...12 aastat (N=19)
Icelandic: PENTA 13 2 til 12 ára (N=19)
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Icelandic: Epivir 150 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í hvítum pólýetýlenglösum eða þynnupakkningum, sem innihalda 60 töflur.
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem 15 ml (150 mg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða sem 30 ml (300 mg) einu sinni á dag.
Estonian: Lamivudiini annust tuleb vähendada juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerupuudulikkus (vt lõik 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammtastærðir lamivúdíns nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (turustamistegevuse eest vastutab GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000'st:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba), magneesiumstearaat Tableti kilekate: hüpromelloos, titaandioksiid, must raudoksiid (E172), makrogool, polüsorbaat 80.
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, svart járnoxíð (E172), makrógól, pólýsorbat 80.
Estonian: Veenisiseselt manustatud lamivudiini uuringud on näidanud, et keskmine jaotusruumala on 1,3 l/kg.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð mælist dreifingarrúmmál að meðaltali 1,3 l/kg.
Estonian: 10 mg/kg 1 kord ööpäevas või
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
Estonian: Need on valged, teemandikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXCJ7".
Icelandic: Þær eru hvítar, demantslaga, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru, merktar „GXCJ7" á báðum hliðum.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad tagasi ravimi manustamisele kaks korda ööpäevas, peavad võtma soovitatud kaks korda ööpäevas manustatava annuse ligikaudu 24 tundi pärast viimast üks kord ööpäevas manustatud annust.
Icelandic: Þegar breytt er aftur í notkun tvisvar á dag skulu sjúklingar taka ráðlagðan skammt til inntöku tvisvar á dag u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku einu sinni á dag.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub keskmiselt 1 tunni jooksul (tmax).
Icelandic: Tíminn (tmax) þar til hámarkssermisþéttni (Cmax) næst eftir inntöku er að meðaltali u.þ.b. 1 klst.
Estonian: Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Epivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIVravi ajal esineda ka muud seisundid.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Epivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
Estonian: Sulgege pudel korralikult korgiga, jättes adapteri paigale.
Icelandic: Settu lokið þétt aftur á flöskuna, með millistykkið á sínum stað.
Estonian: Transplatsentaarse genotoksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsioonides, mis vastasid inimesel kasutatavatele.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á erfðaefni gegnum fylgju, sem gerð var á öpum var zídóvúdín eitt sér borið saman við zídóvúdín og lamivúdín, í skömmtum sem jafngilda þeim sem gefnir eru mönnum.
Estonian: Seedetrakti häired
Icelandic: Veirusvörun samkvæmt
Estonian: Epivir-ravi tuleb siiski katkestada kohe, kui ilmnevad pankreatiidile omased kliinilised sümptomid või laboratoorsed näitajad.
Icelandic: Meðferð með Epivir ber að stöðva samstundis ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Icelandic: 1,6 mg/kg einu sinni á dag
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Estonian: • verehüübimises osalevate vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
Icelandic: 50 mg (5 ml) einu sinni á dag
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirusvastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
Estonian: Tablettide ja lahuste vahelise supressioonimäära erinevus püsis üks kord ööpäevas manustamise rühmas kuni 96. nädalani.
Icelandic: á tíðni hömlunar milli taflna og mixtúru hélst út viku 96 með skömmtun einu sinni á dag.
Estonian: See ühtib nendel patsientidel täheldatud viirusevastase supressiooni madalama määraga.
Icelandic: Þetta er í samræmi við lægri tíðni veirubælingar sem sást hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Andmed on toodud allolevas tabelis.
Icelandic: Upplýsingarnar eru sýndar í töflunni hér á eftir:
Estonian: 100 mg 1 kord ööpäevas
Icelandic: 100 mg einu sinni á dag
Estonian: Kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib annus vajada muutmist.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt eruð með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
Icelandic: 25 mg einu sinni á dag
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviiruste vastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðahemla.
Estonian: See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsisemaid organmuutusi.
Icelandic: Gjöf hárra skammta lamivúdíns í dýratilraunum fylgdu engar alvarlegar líffæraeitranir.
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Icelandic: < 30 Vegna þess að þörf er á minni skömmtum en 150 mg er mælt með að nota mixtúru, lausn.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid ravi ajal olema vastava kogemusega arsti hoolikal jälgimisel.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIVtengdu sjúkdómum.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýna að nýrnabilun hefur áhrif á brotthvarf lamivúdíns.
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
Icelandic: 150 mg (15 ml) einu sinni á dag
Estonian: Varasema maksatalitlushäirega, sealhulgas ka kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviiruste vastase kombinatsioonravi ajal sagedamini kõrvalekaldeid maksafunktsioonides ja neid patsiente tuleks jälgida vastavalt standardsele praktikale.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa skerta lifrarstarfsemi fyrir, þ.á m. langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni truflana á lifrarstarfsemi meðan á samsettri retróveirulyfjameðferð stendur og ætti að hafa hefðbundið eftirlit með lifrarstarfsemi þessara sjúklinga.
Estonian: Selle põhiline toimemehhanism seisneb viiruse pöördtranskriptsiooniahela katkestamises.
Icelandic: Verkunin felst aðallega í því að loka keðjunni við HIVbakritun.
Estonian: Osaliselt sel teel erituvad ravimid (nt ranitidiin, tsimetidiin) ei anna lamivudiiniga koostoimeid.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín, címetidín) eru aðeins að hluta til losuð með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Estonian: Epivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Icelandic: Epivir getur einnig borist í brjóstamjólkina.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 300 mg ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 300 mg á dag.
Estonian: Eeltoodud andmete põhjal ei ole väärarengute teke inimestel tõenäoline.
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er hætta á vansköpun hjá mönnum ólíkleg.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 150 mg tablett sisaldab 0,378 mg naatriumi.
Icelandic: Hver 150 mg tafla inniheldur 0,378 mg natríum
Estonian: Te peate Epivir'i võtmise ajal olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, mida jälgida.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Epivir.
Estonian: Mida on vaja teada enne Epivir'i kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Epivir
Estonian: EU/1/07/411/039 Epoetin alfa 7000 RÜ / 0,7 ml
Icelandic: 7000 a.e. / Stungulyf, lausn, í
Estonian: Süstelahus süstlis Subkutaanne või intravenoosne kasutus
Icelandic: 0,7 ml áfylltri sprautu undir húð eða í bláæð með nálaröryggisbúnaði
Estonian: 1 süstel
Icelandic: Epoetin alfa
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Epoetin alfa HEXALi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Epoetin alfa HEXAL til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Estonian: (kuni 25°C), tuleb see ära kasutada 3 päeva jooksul või kasutusest kõrvaldada.
Icelandic: 25°C) verður annaðhvort að nota hana innan þriggja daga eða farga henni.
Estonian: 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa
Icelandic: 25, D-83607 Holzkirchen, Þýskaland
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas
Icelandic: Notaðu aðeins Epoetin alfa HEXAL ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5,
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Estonian: Ärge manustage Epoetin alfa HEXAL-it intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Icelandic: Gefið ekki Epoetin alfa HEXAL með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Estonian: Kui Epoetin alfa HEXAL-it süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Icelandic: Ef Epoetin alfa HEXAL er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada kaks korda nädalas.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Epoetin alfa HEXAL tvisvar í viku.