FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protopic is an ointment that contains the active substance tacrolimus (0.1% and 0.03%).
Hungarian: A Protopic egy kenőcs, amely hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz (0,1% vagy 0,03%).
English: In the longer study, Protopic could be used repeatedly without losing its effectiveness.
Hungarian: A hosszabb vizsgálat adatai szerint a Protopic ismételten alkalmazható anélkül, hogy veszítene hatásosságából.
English: Protopic should be prescribed by a doctor with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Hungarian: A Protopic-ot csak olyan orvos írhatja fel, aki tapasztalattal rendelkezik az atópiás dermatitisz diagnosztizálásában és kezelésében.
English: While Protopic 0.03% can be used in all patients over two years of age, Protopic 0.1% is only used in adults and adolescents over 16 years of age.
Hungarian: Míg a Protopic 0,03% minden két év feletti betegnél, addig a Protopic 0,1% csak felnőtteknél és 16 év feletti serdülőknél alkalmazható.
English: For more information about treatment with Protopic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Protopic-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: In the treatment of flare-ups of atopic dermatitis, Protopic was more effective than hydrocortisone at producing improvements in symptoms, although it also produced more burning than hydrocortisone.
Hungarian: Az atópikus dermatitisz kiújulásának kezelésében a Protopic a tünetekben elért javulás tekintetében hatásosabb volt, mint a hidrokortizon, bár több égő érzést is produkált, mint a hidrokortizon.
English: The studies compared twice-weekly Protopic with placebo, although both groups of patients could use Protopic whenever they had a flare-up of the disease.
Hungarian: A vizsgálatok a heti kétszer alkalmazott Protopic-ot placebóval vetették össze, bár mindkét betegcsoport bármikor alkalmazhatta a Protopic-ot, ha a betegsége kiújult.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in the eczema seen at the end of the studies, after three or 12 weeks, using a scoring system that looks at all of the symptoms of atopic dermatitis.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az ekcémának a 3 vagy 12 hetes kezelés végén látható javulása volt, amelynek meghatározására az atópiás dermatitis valamennyi tünetét figyelembe vevő skálát használták.
English: The active substance in Protopic, tacrolimus, is an immunomodulator.
Hungarian: A Protopic hatóanyaga, a takrolimusz, immunmodulátor.
English: Tacrolimus reduces the activity of the immune system, helping to relieve the skin inflammation and the itching.
Hungarian: A takrolimusz csökkenti az immunrendszer aktivitását, ezzel segíti a bőrgyulladás és a viszketés enyhülését.
English: In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin's immune system causes skin inflammation (itchiness, redness and dryness).
Hungarian: Atópiás dermatitisz esetében a bőr immunrendszerének túlzott reakciója okozza a bőrgyulladást (viszketés, bőrvörösség és -szárazság).
English: The CHMP decided that Protopic's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Protopic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: In maintenance treatment, Protopic was more effective than placebo at reducing the number of flare-ups.
Hungarian: Fenntartó kezelésben alkalmazva a Protopic a kiújulások számának csökkentése tekintetében hatásosabb volt, mint a placebo.
English: When used as maintenance treatment, Protopic should be applied twice a week to areas of the skin commonly affected by the disease.
Hungarian: Fenntartó kezelésként a Protopic-ot hetente kétszer kell alkalmazni a betegség által rendszerint érintett bőrfelületeken.
English: All of the patients had atopic dermatitis that had responded to a maximum of six weeks of previous treatment with Protopic.
Hungarian: Valamennyi beteg atopikus dermatitiszben szenvedett, amely reagált a maximum hathetes, korábbi Protopic-kezelésre.
English: The ointment should be applied as a thin layer to the skin.
Hungarian: A kenőcsöt vékony rétegben kell felvinni a bőrfelületre.
English: Maintenance treatment with Protopic has been studied in two main studies involving 224 patients aged 16 years or over, and 250 aged from two to 15 years.
Hungarian: A fenntartó Protopic-kezelést két fő vizsgálatban tanulmányozták 224, legalább 16 éves és 250, 2 és 15 év közötti beteg részvételével.
English: When used for flare-ups, Protopic can be used for short-term and intermittent long-term treatment, but it should not be used continuously on a long-term basis.
Hungarian: Amikor a kiújulása esetében a Protopic-ot rövid távú vagy intermittáló, hosszú távú kezelésre lehet alkalmazni, de hosszabb ideig tartó, folyamatos alkalmazása ellenjavallt.
English: Another study looked at the repeated use of Protopic for up to four years in about 800 patients.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Protopic legfeljebb négy évig tartó ismételt alkalmazását tanulmányozták 800 betegen.
English: Protopic was compared either with placebo (a dummy treatment) or with hydrocortisone (a corticosteroid often used for eczema).
Hungarian: A Protopic-ot vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy hidrokortizonnal (ekcéma kezelésére gyakran alkalmazott kortikoszteroid) hasonlították össze.
English: What benefit has Protopic shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Protopic alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Protopic can also be used to prevent flare-ups of the disease or prolong the time that patients are free from flare-ups.
Hungarian: Protopic-ot a betegség kiújulásának újbóli megjelenésének megelőzésére vagy a betegségkiújulásmentes időszak meghosszabbítására is alkalmazható.
English: The way in which Protopic works in atopic dermatitis is not fully understood.
Hungarian: A Protopic hatásmechanizmusa atópiás dermatitisz esetében még nem ismert minden részletében.
English: Adults should start treatment with Protopic 0.1% twice a day but should switch to less frequent application or use of the lower strength (0.03%) as the condition improves.
Hungarian: Felnőtteknél a kezelést napi kétszeri 0,1%-os hatáserősségű Protopic-kal kell megkezdeni, ezután azonban - amennyiben a betegség javul - csökkenteni kell az alkalmazás gyakoriságát vagy az alacsonyabb hatáserősségű (0,03%-os) kenőcsöt kell alkalmazni.
English: If there are signs of a flare-up, treatment should revert to twice a day as above.
Hungarian: Ha a tünetek újból megjelennek, vissza kell térni a napi kétszeri kezeléshez.
English: Children should use Protopic 0.03% twice a day for up to three weeks before reducing the frequency to once a day.
Hungarian: Gyermekeknél a 0,03%-os hatáserősségű Protopic-ot legfeljebb három hétig naponta kétszer kell alkalmazni, majd ezt napi egy alkalomra kell csökkenteni.
English: The use of Protopic in the treatment of flare-ups has been studied in six main studies involving 1,202 patients over the age of 16 years, and 1,535 aged from two to 16 years.
Hungarian: A betegség kiújulásának kezelésére alkalmazott Protopic-ot hat fő vizsgálatban 1 202, 16 év feletti és 1 535, 2 és 16 év közötti korú beteg részvételével tanulmányozták.
English: In maintenance treatment, it is used in patients who usually have four or more flareups per year and who have had a response to an initial course of Protopic used twice a day for up to six weeks.
Hungarian: Fenntartó kezelésként olyan betegeknél alkalmazható, akiknél rendszerint évente legalább négy alkalommal kiújult a betegség és akik reagáltak a hat héten keresztül napi kétszer alkalmazott Protopic-kal végzett első kezelésre első sorozatára.
English: Each affected area is treated twice a day with Protopic until the skin is clear.
Hungarian: Az érintett területet naponta kétszer addig kell kezelni a Protopic-kal, amíg az elváltozások megszűnnek.
English: In both studies, the patients with moderate to severe disease who were using Protopic had an average of one flare-up over a year, compared with three in those using placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során a Protopic-ot alkalmazó, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedőknél átlagosan egy alkalommal újult ki a betegség, míg a placebo mellett háromszor.
English: Other information about Protopic
Hungarian: A Protopic-kal kapcsolatos egyéb információ:
English: Why has Protopic been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Protopic forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Protopic?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Protopic alkalmazása?
English: For the full list of all the side effects reported with Protopic, see the package leaflet.
Hungarian: A Potopic alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
English: Protopic is used to treat ‘flare-ups' (recurrence or worsening) of moderate to severe atopic dermatitis (eczema, an itchy red rash of the skin).
Hungarian: A Protopic középsúlyos és súlyos atópiás dermatitisz (ekcéma, viszkető vörös bőrkiütés) kiújulásának (újbóli megjelenés vagy súlyosbodás) kezelésére szolgál.
English: How does Protopic work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Protopic?
English: How has Protopic been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták Protopic-ot?
English: How is Protopic used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Protopic-ot?
English: What is Protopic?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Protopic?
English: What is Protopic used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Protopic?
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre.
English: • Several seconds later you may hear a 2nd click.
Hungarian: • Néhány másodperccel később hallhatja a második kattanást.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
English:  Remember to wash your hands!
Hungarian:  Ne felejtsen el kezet mosni!
English: Additional risk minimisation measures
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
English: Ped ACR 30 response (n/N)
Hungarian: Ped ACR 30 válasz (n/N)
English: • Make sure you know the proper amount (volume) needed for dosing.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
English: Wait 15-30 minutes
Hungarian: Várjon 15-30 percet
English: PGA: Clear/minimal
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
English: Be careful that it does not fall over.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
English: If you don't know the amount, STOP HERE and contact your doctor for further instruction.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
English: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partial remission BASDAIb 50
Hungarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50 ASDAS
English: It is normal to see a few drops of liquid come out of the needle.
Hungarian: Teljesen természetes, hogy néhány csepp folyadék kijön a tűből.
English: Open.
Hungarian: Nyitás.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Hungarian: Közölje orvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
English: Median Time to Failure (months)
Hungarian: Eredménytelenségig eltelt idő középértéke (hónap)
English: Other medicines and Imraldi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imraldi
English: The needle is hidden below the green base.
Hungarian: A tű a zöld alap alatt található.
English: The primary nonresponders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomized design.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
English: DO NOT put these items into regular household waste.
Hungarian: NE helyezze ezeket az eszközöket a szokásos háztartási hulladék közé!
English: The Patient Reminder Cards should contain the following key elements:
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának az alábbi kulcselemeket kell tartalmaznia:
English: • Throw away all other used items into your regular household waste.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
English: Sometimes, fast injections can be painful.
Hungarian: Az injekció gyors beadása néha fájdalmat okozhat.
English: If there is a second box in the carton for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
English: Failure to perform the following steps as described may cause contamination which may lead to infection of your child.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
English: >32 weeks
Hungarian: > 32 hét
English: You may hear a 1st click.
Hungarian: Ekkor hallhatja az első kattanást.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
English: Use a plaster if you want to.
Hungarian: Használjon ragtapaszt, ha szükségesnek látja!
English: Analysis Treatment
Hungarian: Elemzés Kezelés
English: • opportunistic infections (which include tuberculosis and other infections that occur when resistance to disease is lowered);
Hungarian: • opportunista fertőzések (ezek közé tartozik a tuberkulózis és más, olyan fertőzések, amelyek akkor alakulnak ki, amikor a betegségekkel szembeni ellenállóképesség lecsökken);
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend.
Hungarian: Megfelelő gyakorlás után az öninjekciózás elsajátítható, vagy az injekciót beadhatja egy másik személy, pl. családtag vagy barát.
English: Quality of life and physical function
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
English: Disease flares at the end of 32 weeksa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna(n/N)
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Hungarian: A 96 héten keresztül heti 40 mg-mal folytatott hosszabb távú adalimumab-kezelés nem tárt fel új biztonságossági eredményeket.
English: ASASa Partial Remission
Hungarian: ASASa Részleges Remisszió
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice about taking this medicine.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
English: Prior to launch of Imraldi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Hungarian: Mielőtt bevezetik az Imraldi-t az egyes tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megegyezni a nemzeti szakhatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formájáról, beleértve a terjesztési módozatokat, valamint a program minden egyéb szempontját.
English: Travel/recurrent infection
Hungarian: Utazás/visszatérő fertőzés
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
English: • Look at the expiry date on the box to be used.
Hungarian: • Nézze meg a lejárati időt a felhasználandó dobozon.
English: Total Sharp Score
Hungarian: Teljes Sharp pont
English: CI 95% for HR
Hungarian: HRa 95%os CI
English: • With the free hand, gently grasp the cleaned area of skin and hold firmly.
Hungarian: • A szabad kezével finoman fogja meg a letisztított bőrfelületet és tartsa erősen.
English: ASDASc,d,e
Hungarian: c,d,e
English: Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az adalimumab alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
English: You might accidentally stick yourself or waste medication.
Hungarian: Véletlenül megszúrhatja magát vagy kinyomhatja a gyógyszert.
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Hungarian: Az átlagos expozíció minden, adalimumabbal kezelt populációban 762 nap volt.
English: Results from the overall UC-II study population are shown in Table 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
English: The educational program consists of a Patient Reminder Card.
Hungarian: Az oktatóprogram a Betegemlékeztető kártya.
English: The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Hungarian: Az adalimumab hosszútávú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
English: The needle is now attached to the syringe.
Hungarian: A tű most már csatlakozott a fecskendőhöz.
English: Surgery or dental procedure
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelensége” volt.
English: This step is important to get the proper dose.
Hungarian: Ez a lépés fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
English: The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with adalimumab:
Hungarian: A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket az adalimumab alkalmazása során észleltek:
English: • a bump or open sore that doesn't heal;
Hungarian: • duzzanat vagy nyílt fekély, amelyik nem gyógyul;
English: Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis, and opportunistic infections (see section 4.4).
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint szepszis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Imraldi injection.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Imraldi injekciót követően 4 hónapig vagy ezen túlmenően még bekövetkezhetnek.
English: Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
English: This may mean there is an infection and therefore you should contact your doctor.
Hungarian: Ezek a tünetek fertőzésre utalhatnak, így orvosához kell fordulnia.
English: 3) Choosing and preparing an injection site
Hungarian: 3) Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
English: Contents of the pack and other information
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Utasítások
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF 36 kérdőívekkel vizsgálták.
English: • If you see remaining air bubbles or air gaps in the liquid medication in the syringe, you may repeat this process up to 3 times.
Hungarian: • Ha a fecskendőben lévő gyógyszeroldatban maradt légbuborékokat vagy levegőzárványokat észlel, megismételheti ezt az eljárást, összesen háromszor.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the carton after EXP.
Hungarian: A kartondoboz címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Your child's symptoms may return upon stopping treatment.
Hungarian: Gyermeke tünetei visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést.
English: After injecting Imraldi, confirm that the entire medication window is yellow.
Hungarian: Az Imraldi beadása után ellenőrizze, hogy a gyógyszerellenőrző ablak teljesen sárga.
English: NOTE:
Hungarian: MEGJEGYZÉS:
English: If your medication is not clear, free of particles, or expired, do not use it.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem tiszta, részecskéket tartalmaz, vagy lejárt, ne használja fel.
English: Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leukocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM)
English: • Recheck the prescribed medication amount.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
English: The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 28-day period.
Hungarian: A fecskendőt vagy az injekciós tollat fénytől védeni kell, és meg kell semmisíteni, amennyiben a 28 napos időtartam alatt nem használták fel.
English: • You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Hungarian: • A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
English: • Let go of the skin in your hand.
Hungarian: • Engedje ki kezéből a bőrt.
English: Uncommon Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Hungarian: Rhabdomyolysis, szisztémás lupus erythematosus
English: Your doctor may prescribe another strength of Imraldi if your child needs a different dose.
Hungarian: Orvosa az Imraldi egyéb hatáserősségét is felírhatja a gyermekének, ha más dózisra van szüksége.
English: Erosion Score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) <0.001 0.0082 <0.001
Hungarian: Eróziós pont 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) 0,8 (0,4-1,2) < 0,001 0,0082 < 0,001
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Imraldi.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, az Imraldi-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
English: 1 Pack of 2 boxes each containing:
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
English: Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
English: General handling: DO NOT dispose of any waste items until after the injection is completed.
Hungarian: Általános kezelési utasítás: NE DOBJON KI semmilyen eszközt hulladékként mindaddig, ameddig az injekciót be nem adta!
English: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai Válasz (HiSCR)a
English: Taking these results into consideration, adalimumab is recommended for use in combination with MTX and for use as monotherapy in patients for whom MTX use is not appropriate (see section 4.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve az adalimumab alkalmazása MTX-kombinációban, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).