FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de queratoacantoma na pele em ratos macho com as doses de 4 e 10 mg/kg/dia ( 4 vezes a exposição com a DMRH com base na AUC).
Romanian: A fost observată o incidenţă crescută a cheratoacantomului cutanat la şobolanii masculi la administrearea în doze de 4 şi de 10 mg/kg şi zi ( de 4 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC).
Portuguese: Foi observada hipoacusia (perda de audição), dores nos ouvidos e líquido no ouvido médio com o tratamento com mecassermina.
Romanian: În timpul tratamentului cu mecasermină au fost observate hipoacuzie (diminuarea auzului), dureri de urechi și lichid în urechea medie.
Portuguese: INCRELEX 10 mg/ml, solução injetável.
Romanian: INCRELEX 10 mg/ml soluţie injectabilă
Portuguese: A apneia do sono pode causar sonolência excessiva durante o dia. Contacte o seu médico caso estes sintomas o incomodem.
Romanian: Apneea de somn poate provoca o somnolenţă excesivă în timpul zilei.
Portuguese: Perda de cabelo (alopecia) Foi também notificada perda de cabelo após utilização de mecassermina.
Romanian: Căderea părului (alopecie) Căderea părului a fost raportată în urma tratamentului cu mecasermină.
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de mecassermina.
Romanian: Un ml conţine mecasermină 10 mg.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa o doză omisă.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO INCRELEX 10 mg/ml, solução injetável
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INCRELEX 10 mg/ml soluţie injectabilă.
Portuguese: Aumento do tamanho do timo
Romanian: Creşterea tisulară
Portuguese: Foram administradas doses subcutâneas de mecassermina, variando geralmente entre 60 a 120 g/kg, administradas duas vezes ao dia (b.i.d.
Romanian: Au fost administrate subcutanat de două ori pe zi, doze de mecasermină cuprinse între 60 şi 120 g/kg , la 92 de pacienți copii și adolescenți cu DFCI primar sever.
Portuguese: • Qualquer doente que comece a coxear ou a queixar-se de dores na anca ou nos joelhos deve comunicar este fato ao seu médico para que estas condições possam ser avaliadas.
Romanian: • Să comunice medicului debutul unui mers şchiopătat sau a unei dureri la nivelul şoldului sau genunchiului, astfel încât să poată să fie efectuată o evaluare.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a farmacocinética da mecassermina em crianças com insuficiência hepática, nesta população específica de doentes com IGFD primária grave.
Romanian: Există date limitate în ceea ce privește farmacocinetica mecaserminei la copii și adolescenți cu insuficiență hepatică; la această grupă specifică de pacienți cu DFCI primar sever se recomandă ca doza să fie individualizată pentru fiecare pacient, după cum este descris la Doze.
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados para locais diferentes em cada injeção.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate prin rotaţie, astfel încât fiecare injecţie să fie făcută în alt loc.
Portuguese: Sistema reprodutor Foi observado um aumento do volume da mama com o tratamento com mecassermina.
Romanian: Aparat genital Au fost observate creşteri în volum ale sânilor.în cursul tratamentului cu mecasermină.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a farmacocinética da mecassermina em crianças com insuficiência renal, nesta população específica de doentes com IGFD primária grave.
Romanian: Există date limitate în ceea ce privește farmacocinetica mecaserminei la copii și adolescenți cu insuficiență renală; la această grupă specifică de pacienți cu DFCI primar sever se recomandă ca doza să fie individualizată pentru fiecare pacient, după cum este descris la Doze.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar INCRELEX
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi doza de INCRELEX
Portuguese: Biotransformação Tanto o fígado como o rim demonstraram metabolizar o IGF-1.
Romanian: Metabolizarea S-a demonstrat că FCI-1 este metabolizat atât în ficat cât şi în rinichi.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de mecassermina.
Romanian: Fiecare flacon conţine mecasermină 40 mg.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Romanian: Reacțiile adverse sub formă de tabel
Portuguese: Os doentes que terminam o tratamento também devem realizar um ecocardiograma.
Romanian: Trebuie efectuată de asemenea o ecografie cardiacă şi la pacienţii care opresc tratamentul.
Portuguese: Pouco frequente: Aumento de peso
Romanian: Mai puțin frecvente:
Portuguese: INCRELEX 10 mg/ml solução injetável Mecassermina
Romanian: INCRELEX 10 mg/ml soluţie injectabilă mecasermină
Portuguese: Nunca partilhe agulhas e seringas.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată în comun acele şi seringile.
Portuguese: Muito frequente: Vómitos, dor no abdómen superior Frequente: Dor abdominal
Romanian: Vărsăturidureri în etajul abdominal superior* Frecvente:
Portuguese: Uma vez que esta é uma doença rara, muitas das crianças foram incluídas em mais de um estudo.
Romanian: Deoarece boala este rară, mulți copii au fost incluși în mai mult de un studiu.
Portuguese: A injeção deve ser administrada pouco antes ou logo após uma refeição ou merenda.
Romanian: Injecția trebuie administrată cu puțin timp înainte sau după o masă sau o gustare.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se o doente, por qualquer motivo, não for capaz de comer.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul nu poate mânca dintr-un motiv oarecare.
Portuguese: O Increlex provocou um aumento da velocidade de crescimento.
Romanian: Increlex a determinat o accelerare a ritmului de creștere.
Portuguese: Nunca deve ser injetado numa veia.
Romanian: Nu se administrează niciodată în venă.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o Increlex.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu s-au putut obține informații complete despre Increlex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Increlex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Increlex.
Portuguese: A IGF-1 é importante na determinação da altura futura de uma criança.
Romanian: IGF-1 este important în determinarea înălțimii copiilor.
Portuguese: Os estudos tiveram durações entre os 15 meses e os oito anos e o principal parâmetro de eficácia foi a velocidade de crescimento.
Romanian: Studiile au durat între 15 luni și 8 ani, iar principalul indicator al eficacității a fost ritmul de creștere.
Portuguese: Em 3 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Increlex.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Increlex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 august 2007.
Portuguese: Este valor aumentou para 8,0 cm no primeiro ano de tratamento e para 5,8 cm no segundo.
Romanian: Acesta a crescut la 8,0 cm în primul an de tratament și la 5,8 cm în al doilea an.
Portuguese: Increlex mecasermina
Romanian: Increlex mecasermină
Portuguese: O Increlex também é contraindicado em bebés prematuros ou recém-nascidos.
Romanian: Increlex este contraindicat la sugari prematuri sau la nou-născuți.
Portuguese: O Increlex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Romanian: Increlex a fost autorizat în „condiții excepționale".
Portuguese: A empresa fornecerá também calculadoras da dose, destinadas a ajudar os médicos e os doentes (ou os seus prestadores de cuidados) a determinarem a dose adequada.
Romanian: Compania va furniza, de asemenea, calculatoare de doze pentru a-i ajuta pe medici și pacienți (sau pe îngrijitorii acestora) să stabilească doza potrivită.
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente de acordo com a velocidade de crescimento e os efeitos secundários.
Romanian: Doza trebuie stabilită pentru fiecare pacient în parte, în funcție de ritmul de creștere și de efectele secundare.
Portuguese: A taxa de crescimento estabilizou por volta dos 4,7 cm por ano, a partir do quarto ano de tratamento.
Romanian: Rata de creștere s-a stabilizat în jurul valorii de 4,7 cm pe an, începând din al patrulea an de tratament.
Portuguese: A substância ativa do Increlex, a mecasermina, é uma cópia da hormona IGF-1.
Romanian: Substanța activă din Increlex, mecasermina, este o copie a hormonului IGF-1.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Romanian: Tratamentul cu Increlex trebuie supravegheat de medici cu experiență în diagnosticul și tratamentul pacienților cu tulburări de creștere.
Portuguese: Outras informações sobre o Increlex
Romanian: Alte informații despre Increlex
Portuguese: Quando os resultados de todos os estudos foram analisados em conjunto, constatou-se que a taxa média de crescimento antes do tratamento era de 2,8 cm por ano.
Romanian: La examinarea rezultatelor tuturor studiilor, s-a observat că ritmul mediu de creștere a fost de 2,8 cm pe an înaintea tratamentului.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Increlex, consultați prospectul.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Increlex com placebo (um tratamento simulado) em oito doentes, mas nos restantes estudos o Increlex não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Romanian: Un studiu a comparat Increlex cu placebo (un preparat inactiv) la opt pacienți, dar celelalte nu au comparat Increlex cu niciun alt tratament.
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Romanian: Increlex este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermină.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Increlex (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, hipoglicémia (níveis baixos de açúcar no sangue), vómitos (enjoo), hipertrofia (caroços no local da injeção) e otite média (infeção do ouvido médio).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Increlex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge), vărsături, hipertrofie la locul injectării (noduli la locul injectării) și otită medie (infecție a urechii medii).
Portuguese: O Increlex é administrado por injeção sob a pele, devendo o local da administração ser alterado em cada injeção.
Romanian: Increlex se administrează sub formă de injecție subcutanată, iar locul injectării trebuie schimbat la fiecare injecție.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Increlex.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Increlex.
Portuguese: A empresa fabricante apresentou um pedido de autorização de utilização do Increlex nestas crianças, mas retirou o pedido depois de concluída a avaliação do medicamento, uma vez que esta doença não faz parte do âmbito da designação «órfão» do medicamento.
Romanian: Compania a depus o cerere de autorizare pentru a utiliza Increlex la acești copii, dar și-a retras cererea după încheierea evaluării medicamentului, deoarece această boală nu figurează printre afecțiunile care pot fi tratate cu acest medicament „orfan".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Increlex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Increlex?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Increlex.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Increlex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Increlex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Increlex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Portuguese: O Increlex funciona de forma idêntica à IGF-1 natural, substituindo a hormona em falta e promovendo o crescimento da criança em altura.
Romanian: Increlex acționează în același mod ca IGF-1 natural, înlocuind hormonul care lipsește și ajutând copilul să crească în înălțime.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,04 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes ao dia.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 0,04 mg/kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Portuguese: A dose máxima é de 0,12 mg por quilograma duas vezes ao dia.
Romanian: Doza maximă este de 0,12 mg/kg, de două ori pe zi.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Increlex realizará um estudo a longo prazo para avaliar a segurança do medicamento no âmbito de um tratamento iniciado em crianças jovens e mantido até à idade adulta.
Romanian: Compania care produce Increlex va efectua un studiu de lungă durată privind siguranța medicamentului, atunci când tratamentul este început în copilărie și este continuat până la vârsta adultă.
Portuguese: Dado o número de doentes com deficiência primária de IGF-1 ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Increlex recebeu a designação de medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu deficit primar de IGF-1, aceasta este considerată o boală „rară", iar Increlex a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 22 mai 2006.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Increlex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Romanian: În plus, compania care produce Increlex va pune la dispoziția medicilor și pacienților pachete informative care explică cum se utilizează medicamentul și care sunt efectele sale secundare.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Increlex pe parcursul studiilor?
Portuguese: Os doentes com esta doença apresentam níveis baixos da hormona semelhante à insulina, o fator de crescimento-1 ou IGF-1, que é necessária para um crescimento normal.
Romanian: Pacienții care suferă de această afecțiune au concentrații scăzute ale hormonului numit factorul 1 de creștere asemănător insulinei sau IGF-1, necesar pentru o creștere normală.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Romanian: Increlex se utilizează pentru tratamentul de lungă durată al pacienților cu vârste între 2 și 18 ani care sunt prea scunzi pentru vârsta lor din cauza unei afecțiuni numite „deficit primar sever al factorului 1 de creștere asemănător insulinei".
Portuguese: Alguns dos estudos incluíram ainda crianças com defeitos no gene da hormona do crescimento (HC) e que tinham desenvolvido anticorpos contra a HC.
Romanian: Unele studii au inclus și copii cu defecte ale genei care codifică hormonul de creștere și care produsese anticorpi împotriva lui.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Increlex?
Portuguese: Atua estimulando a divisão e o crescimento celulares, bem como a absorção de nutrientes pelas células, o que vai suportar o crescimento dos tecidos orgânicos.
Romanian: Aceasta se realizează stimulând celulele să se dividă, să crească și să absoarbă substanțe nutritive, contribuind la creșterea țesuturilor organismului.
Portuguese: Por que foi aprovado o Increlex?
Romanian: De ce a fost aprobat Increlex?
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Romanian: Tratamentul cu Increlex trebuie oprit dacă apare neoplazie.
Portuguese: O que é o Increlex?
Romanian: Ce este Increlex?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Increlex?
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Romanian: Increlex a fost studiat în cinci studii care au cuprins în total 76 de copii cu vârste între 1 și 15 ani și cu deficit primar sever de IGF-1; dintre aceștia, 9 primiseră un alt tip de IGF-1 recombinant înainte de a participa la aceste studii.
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Romanian: Increlex este contraindicat la pacienții care suferă sau sunt suspecți de neoplazie activă (creșterea anormală a celulelor).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Romanian: EPAR-ul complet pentru Increlex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como se utiliza o Increlex?
Romanian: Cum se utilizează Increlex?
Portuguese: Como foi estudado o Increlex?
Romanian: Cum a fost studiat Increlex?
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Romanian: Pentru ce se utilizează Increlex?
Portuguese: Como funciona o Increlex?
Romanian: Cum acționează Increlex?
Portuguese: Engula o(s) seu(s) comprimido(s) inteiro(s) com água.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul(ele) întreg(i), cu apă.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Romanian: Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Romanian: Aceste paciente pot prezenta riscul de a rămâne gravide.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Romanian: Vârstă, sex, rasă, greutate corporală
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menţinerea acestui efect.
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
Portuguese: Não tome Incresync:
Romanian: NU luaţi Incresync:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Romanian: PPS = set per protocol
Portuguese: • Visão enevoada ou distorcida
Romanian: • Vedere înceţoşată sau distorsionată
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n = 303)
Portuguese: • Uma reação alérgica.
Romanian: • O reacţie alergică.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase
Romanian: Creşterea alanin-aminotransferazei
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcţionează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeţi să îl luaţi.
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat îndeaproape.
Portuguese: Não pare de tomar Incresync sem antes consultar o seu médico.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Incresync fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Incresync trebuie să luaţi şi dacă este nevoie să modificaţi dozele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în asociere cu insulina, întrucât siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina).
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină).
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Romanian: Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.
Portuguese: • gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Romanian: • gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)
Portuguese: • Dormência em qualquer parte do corpo
Romanian: • Senzaţie de amorţire în orice parte a corpului
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Incresync
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/842/001-036
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Romanian: Totuşi, aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de 3 ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Romanian: Nu luaţi Incresync şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă investiga urina cât mai curând posibil.