FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance des produits chez les chats et les chiens, la sécurité chez les humains (les personnes en contact avec le produit) ainsi que la sécurité à l'égard de l'environnement.
Romanian: Au fost furnizate informaţii privind calitatea farmaceutică, tolerabilitatea pisicilor şi câinilor la aceste produse, siguranţa oamenilor (persoanelor care vin în contact cu produsul) şi siguranţa privind mediul înconjurător.
French: Le propriétaire de l'animal doit éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette.
Romanian: Proprietarii animalelor de companie trebuie să evite contactul conţinutului pipetei cu pielea.
French: Pour plus d'informations sur l'état ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
French: Pourquoi Activyl a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Activyl?
French: Il ne peut pas fumer, manger ou boire et doit se laver soigneusement les mains après utilisation du produit.
Romanian: Aceştia nu au voie să fumeze, să mănânce sau să bea în timpul administrării produsului şi trebuie să se spele pe mâini după aplicarea produsului.
French: Ce produit doit être conservé à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou d'autres sources d'ignition.
Romanian: Produsul trebuie ferit de căldură, scântei, flacără deschisă sau de alte surse de aprindere.
French: Quel est le bénéfice démontré par Activyl au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Activyl pe parcursul studiilor?
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
French: Il convient de s'assurer que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal recevant le traitement ou d'autres animaux.
Romanian: Trebuie avută grijă ca conţinutul pipetei să nu vină în contact cu ochii animalului tratat sau ai altor animale.
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziţii, precum puricii, care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor.
French: Les résultats des études de laboratoire et des études de terrain, à la fois chez les chats et les chiens, ont montré qu'Activyl est aussi efficace que le médicament de comparaison.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator şi ale studiilor de teren, atât pentru pisici, cât şi pentru câini, au arătat că Activyl este la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.
French: Le CVMP a conclu que les effets bénéfiques d'Activyl sont supérieurs aux risques pour le traitement et la prévention des infestations par puces chez les chiens et les chats.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Activyl sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratarea şi prevenirea infestării cu purici la câini şi pisici.
French: L'efficacité a été mesurée par le nombre de puces, l'évaluation de la dermatite allergique aux piqûres de puces, les observations sur les réactions locales au site d'application après traitement.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărul de purici, evaluarea dermatitei alergice la purici şi observaţii privind reacţiile la locul de aplicare după tratament.
French: Activyl est un médicament qui contient le principe actif indoxacarbe.
Romanian: Activyl este un medicament care conţine substanţa activă indoxacarb.
French: Activyl est utilisé pour traiter et prévenir des infestations par les puces chez les chiens et les chats et pour traiter la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces).
Romanian: Activyl se utilizează pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu purici la câini şi pisici şi pentru tratarea dermatitei alergice la purici (o reacţie alergică la ciupiturile de purici).
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Romanian: În principalul studiu pe teren, câini şi pisici de rase, vârste, sexe şi greutăţi diferite au fost trataţi fie cu Activyl, fie cu fibronil, alt medicament cu administrare spot-on autorizat în Uniunea Europeană pentru această indicaţie.
French: En outre, le CVMP a conclu que le produit est efficace dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la dermatite allergique aux piqûres de puces et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Activyl.
Romanian: În plus, CVMP a concluzionat că produsul este eficace ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergică la purici şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Activyl.
French: Une efficacité contre les infestations par puces de plus de 95% a été obtenue chez les chiens 14 jours après traitement et chez les chats 42 jours après traitement comme l'étude l'indique.
Romanian: În cadrul studiului s-a obţinut o eficacitate de 95% faţă de infestarea cu purici la câini la 14 zile după tratament, iar la pisici la 42 de zile după tratament.
French: Quel est le risque associé à Activyl?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Activyl?
French: Il peut également y avoir une démangeaison transitoire, une inflammation ou une perte de poils au site d'application du produit sur la peau.
Romanian: De asemenea, poate apărea temporar mâncărime, inflamaţie sau căderea părului în locul unde a fost aplicat produsul pe pielea animalului.
French: Le principe actif d'Activyl, l'indoxacarbe, est un ectoparasiticide.
Romanian: Substanţa activă din Activyl, indoxacarbul, este un ectoparaziticid.
French: L'efficacité contre des parasites spécifiés a été examinée à la fois par des études de laboratoire et cinq études de terrain (quatre études concernaient uniquement une application spot-on chez des chats ou des chiens et une étude portait à la fois sur des chats et des chiens).
Romanian: Eficacitatea faţă de paraziţii specificaţi a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în cinci studii pe teren (patru pentru administrarea spot-on la pisici sau la câini separat şi unul pentru pisici şi câini).
French: Après application, l'indoxacarbe est mangé par les insectes et activé dans leur intestin en un composé actif.
Romanian: După aplicare, indoxacarbul este ingerat de insecte şi se transformă în aparatul lor digetiv într-un compus activ.
French: Les études ont également montré qu'Activyl est utile dans le contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că Activyl ajută la tratarea dermatitei alergice la purici.
French: La totalité du contenu d'une pipette d'Activyl (adaptée à l'animal et son poids) est appliquée directement sur la peau, après avoir écarté les poils de l'animal, sur la nuque du chat, à la base de la tête ou entre les omoplates et le long de la ligne du dos des chiens.
Romanian: Întreg conţinutul unei pipete cu Activyl (în funcţie de tipul şi greutatea animalului) se aplică direct pe piele, după ce se face o cărare în blana animalului, la pisici pe ceafă la baza craniului, iar la câini între omoplaţi sau de-a lungul coloanei vertebrale.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie limpede, incoloră spre gălbui, în pipete pentru administrare spot-on deja umplute cu doza corectă de Activyl necesară pentru tratarea unei pisici sau unui câine în funcţie de greutatea sa (5 mărimi diferite de pipetă, în funcţie de greutatea câinelui, şi 2 mărimi diferite de pipetă, în funcţie de greutatea pisicii).
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Activyl, veuillez vous reporter à la notice.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Activyl, a se consulta prospectul.
French: Il importe de ne pas caresser les animaux et de veiller à ce qu'ils ne se lèchent pas et ne se lèchent pas les uns les autres jusqu'à ce que le site d'application soit sec; ils ne peuvent ni nager ni être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Romanian: Ele nu trebuie lăsate să înoate şi nu trebuie spălate cu şampon în decurs de 48 de ore după tratament.
French: Comment Activyl agit-il?
Romanian: Cum acţionează Activyl?
French: Une réduction des symptômes de la dermatite allergique aux piqûres de puces a été enregistrée dans les deux espèces cibles.
Romanian: La ambele specii ţintă s-a observat reducerea simptomelor de dermatită alergică la purici.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
French: Qu'est-ce qu'Activyl?
Romanian: Ce este Activyl?
French: Dans quels cas Activyl est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Activyl?
French: Quelles études ont été menées sur Activyl?
Romanian: Cum a fost studiat Activyl?
French: 150 mg d'indoxacarbe + 480 mg de perméthrine/ml
Romanian: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
French: Espèces cibles
Romanian: Specii Ţintă
French: Ces manifestations, normales, disparaissent généralement en quelques jours.
Romanian: Aceste reacții sunt normale și dispar în general în câteva zile.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
French: De plus amples s informations sur Activyl Tick Plus sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Activyl Tick Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le jour où le traitement a été administré, les enfants ne doivent pas toucher les chiens traités et les chiens ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, notamment lorsqu'il s'agit d'enfants.
Romanian: În ziua aplicării tratamentului, copiii nu au voie să atingă câinii tratați, iar aceștia nu trebuie lăsați să doarmă cu stăpânii lor, în special cu copiii.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Romanian: Medicamentul se poate obține fără prescripție medicală.
French: Ce médicament est hautement inflammable et doit être maintenu à l'écart des sources possibles d'inflammation.
Romanian: Acest produs este puternic inflamabil și trebuie ținut la distanță de posibile surse de incendiu.
French: Ces effets disparaissent habituellement sans traitement.
Romanian: De obicei, aceste reacții dispar fără alt tratament.
French: Si des effets indésirables surviennent, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate prospectul.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils manipulent le médicament.
Romanian: Persoanele nu trebuie să ingereze, să bea sau să inhaleze medicamentul în timpul manipulării acestuia.
French: Pour protéger les enfants, le médicament doit être conservé dans son sachet jusqu'à utilisation et la pipette usagée doit être détruite immédiatement.
Romanian: Pentru protejarea copiilor, medicamentul se va păstra în ambalajul său până la utilizare, iar pipeta folosită va fi aruncată imediat.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'indoxacarbe ou à la perméthrine doivent éviter tout contact avec ce produit.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la indoxacarb sau permetrină trebuie să evite contactul cu acest produs.
French: Pour les chiens plus grands, l'application peut se faire en deux (chiens de taille moyenne), trois (grands chiens) ou quatre (très grands chiens) points différents le long de la ligne du dos, des épaules jusqu'à la base de la queue.
Romanian: La câinii mai mari, conținutul se poate aplica în două puncte (la câini de talie medie), trei puncte (la câini mari) sau patru puncte (la câini foarte mari) localizate pe spate, de la umeri până la baza cozii.
French: Le médicament, disponible sous forme de solution pour spot-on, est administré en une seule application sur la peau du chien.
Romanian: Medicamentul, disponibil ca soluție spot-on, se administrează pe pielea câinelui, într-o singură aplicație.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Activyl Tick Plus sont supérieurs à ses risques et qu'il peut être autorisé au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Activyl Tick Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: La solution est fournie dans des pipettes remplies de quantités adéquates d'indoxacarbe et de perméthrine pour des chiens de poids différents.
Romanian: Soluția este furnizată în pipete umplute cu o cantitate corespunzătoare de indoxacarb și permetrină pentru câini cu diferite greutăți.
French: Autres informations relatives à Activyl Tick Plus:
Romanian: Alte informații despre Activyl Tick Plus:
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Activyl Tick Plus, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Activyl Tick Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Activyl Tick Plus est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chiens infestés par les puces et les tiques.
Romanian: Activyl Tick Plus este un medicament de uz veterinar pentru câini utilizat pentru tratarea infestărilor cu purici și cu căpușe.
French: Les puces, les tiques et les phlébotomes restent encore susceptibles de transmettre toute maladie dont ils pourraient être porteurs.
Romanian: Puricii, căpușele și muștele de nisip pot continua să transmită bolile cu care ar putea fi infectate.
French: L'efficacité a été mesurée en dénombrant les puces et les tiques à intervalles de deux semaines.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărul de purici și căpușe existente, la intervale de două săptămâni.
French: Ensemble, la forme active de l'indoxacarbe et celle de la perméthrine interfèrent avec le système nerveux des parasites, causant la paralysie ainsi que la mort.
Romanian: Împreună, compușii activi de indoxacarb și permetrină acționează asupra sistemului nervos al paraziților, cauzând paralizie și moarte.
French: Pour les chiens de petite et très petite taille, la totalité du contenu d'une pipette appropriée au poids corporel du chien est appliquée sur la peau entre les omoplates, après avoir écarté les poils.
Romanian: Pentru câinii de talie mică și foarte mică, întregul conținut al pipetei se aplică pe piele, în funcție de greutatea câinelui, între omoplați, după ce se face o cărare în blană.
French: Le médicament doit être appliqué dans un lieu bien ventilé, et les chiens ayant reçu le traitement ne doivent pas être manipulés tant que le site d'application n'est pas sec.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine ventilată, iar câinii tratați nu trebuie atinși înainte de uscarea locului de aplicare.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2018.
French: L'efficacité d'Activyl Tick Plus contre les puces et les tiques a été examinée dans des études en laboratoire ainsi que dans trois études de terrain.
Romanian: Eficacitatea Activyl Tick Plus împotriva puricilor și a căpușelor a fost evaluată în studii de laborator și în trei studii pe teren.
French: L'une des études de terrain portait sur 230 chiens; elle consistait à comparer Activyl Tick Plus au fipronil (un autre ectoparasiticide), en administrant les médicaments toutes les quatre semaines pendant une durée de 12 semaines.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe 230 de câini, s-a evaluat Activyl Tick Plus în comparație cu fipronil (alt ectoparaziticid); medicamentele au fost administrate la interval de patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.
French: Il convient de se laver les mains aussitôt après l'utilisation et d'éliminer immédiatement toute partie du produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Romanian: După utilizare, mâinile trebuie spălate imediat, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
French: Pourquoi Activyl Tick Plus est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Activyl Tick Plus autorizat în UE?
French: Il convient de porter des gants de protection lors de la manipulation ou de l'application d'Activyl Tick Plus sur des chiens.
Romanian: La manipularea sau aplicarea Activyl Tick Plus la câini, trebuie folosite mănuși de protecție.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Activyl Tick Plus, le 9 janvier 2012.
Romanian: Activyl Tick Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 ianuarie
French: Activyl Tick Plus peut également être utilisé comme un répulsif (substance qui dissuade les insectes de s'approcher et de se poser) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) dont la durée d'action peut atteindre 3 semaines.
Romanian: Activyl Tick Plus poate fi folosit și ca insectifug (o substanță care împiedică insectele să se apropie și să se fixeze pe o gazdă) împotriva muștei de nisip (Phlebotomus perniciosus), care are efect până la trei săptămâni.
French: À la fin de la période de l'étude, le nombre de puces et de tiques avait quasiment été réduit à zéro par les deux traitements.
Romanian: Ambele tratamente au redus numărul puricilor și căpușelor la aproape de zero spre finalul perioadei de studiu.
French: Dans l'autre étude, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive de 98 % deux jours après le traitement, ce taux tombant à 86 % au bout de trois semaines.
Romanian: În alt studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 98 % la două zile după tratament și de 86 % la trei săptămâni după tratament.
French: Dans l'une des études, Activyl Tick Plus a montré une action répulsive supérieure à 95 % un jour après le traitement, ce taux tombant à 92 % trois semaines après le traitement.
Romanian: Într-un studiu, s-a demonstrat că Activyl Tick Plus are un efect de respingere de 95 % la o zi după tratament și de 92 % la trei săptămâni după tratament.
French: En cas de projection accidentelle d'Activyl Tick Plus dans les yeux, ceux-ci doivent être rincés avec de l'eau.
Romanian: Dacă Activyl Tick Plus intră accidental în contact cu ochii, se va clăti cu apă.
French: La perméthrine agit également comme un répulsif, aidant ainsi à empêcher les phlébotomes de se poser et de se nourrir de sang.
Romanian: Permetrina acționează și ca insectifug, împiedicând astfel muștele de nisip să se fixeze pe animal și să se hrănească cu sângele acestuia.
French: Activyl Tick Plus ne doit pas être utilisé chez les chats car il peut causer des effets indésirables voire entraîner la mort.
Romanian: Activyl Tick Plus este contraindicat la pisici întrucât poate cauza reacții adverse și chiar decesul.
French: Activyl Tick Plus contient les principes actifs indoxacarbe et perméthrine.
Romanian: Activyl Tick Plus conține substanțele active indoxacarb și permetrină.
French: Quels sont les bénéfices d'Activyl Tick Plus démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Activyl Tick Plus pe parcursul studiilor?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant une hypersensibilité (allergie) à l'indoxacarbe ou à la perméthrine, ni à l'un des autres composants.
Romanian: Produsul este contraindicat la câinii despre care se știe că sunt hipersensibili (alergici) la indoxacarb, permetrină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Activyl Tick Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une irritation transitoire, un érythème (rougeur de la peau) et une perte de poils au site d'application.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Activyl Tick Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt mâncărimi temporare, eriteme (înroșirea pielii) și căderea părului la locul de aplicare.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Activyl Tick Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Activyl Tick Plus?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été l'effet répulsif à l'égard des phlébotomes, mesuré à l'aide du nombre de phlébotomes femelles qui s'étaient alimentées.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost efectul de îndepărtare a muștelor de nisip, determinat pe baza numărului de femele de muște de nisip hrănite.
French: Qu'est-ce qu'Activyl Tick Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Activyl Tick Plus și pentru ce se utilizează?
French: L'efficacité d'Activyl Tick Plus contre les phlébotomes a été démontrée dans le cadre de deux études en laboratoire.
Romanian: Eficacitatea Activyl Tick Plus împotriva muștelor de nisip a fost demonstrată în două studii de laborator.
French: Comment Activyl Tick Plus agit-il?
Romanian: Cum acționează Activyl Tick Plus?
French: Après application d'Activyl Tick Plus, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être agglutinés; un résidu blanc et sec peut également être observé.
Romanian: Aplicarea Activyl Tick Plus poate produce un aspect uleios temporar sau încâlcirea blănii la locul de aplicare sau poate lăsa reziduuri albe uscate.
French: Comment Activyl Tick Plus est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Activyl Tick Plus?
French: Les principes actifs contenus dans Activyl Tick Plus, l'indoxacarbe et la perméthrine, sont des ectoparasiticides, qui tuent les parasites, tels que les puces et les tiques, qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux.
Romanian: Substanțele active din Activyl Tick Plus, indoxacarbul și permetrina, sunt ectoparaziticide, care omoară paraziți, ca de exemplu puricii și căpușele care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor. După aplicare, indoxacarbul și permetrina sunt ingerate de purici și căpușe (indoxacarbul se transformă în aparatul digestiv într-un compus activ).
French: Aperçu d'Activyl Tick Plus et pourquoi il est autorisé dans l'UE.
Romanian: Prezentare generală a Activyl Tick Plus și a motivelor autorizării sale în UE
French: Ces effets se résolvent habituellement sans traitement.
Romanian: Aceste efecte se rezolva de obicei fara tratament.
French: Ne pas administrer par voie orale ou par toute autre voie.
Romanian: A nu se administra oral sau pe oricare altă cale.
French: 0.5 15 minimum 48 minimum
Romanian: 0.5 Minimum de 15 Minimum de 48
French: Ce produit est destiné uniquement à une application topique externe.
Romanian: Acest produs este doar pentru aplicare topică externă.