FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nuclei in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) die sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebrospinale vloeistof ontvangen en integreren.
Greek: Αυτό το κέντρο αποτελείται από διάφορους εγκεφαλικούς πυρήνες (έσχατη πτέρυγα, μονήρης δεσμίδα πυρήνα, ραχιαίος κινητικός πυρήνας του πνευμονογαστρικού) που λαμβάνουν και ενοποιούν τα αισθητικά ερεθίσματα από κεντρικές και περιφερικές πηγές και τα χημικά ερεθίσματα από την κυκλοφορία και το εγκεφαλο-νωτιαίο υγρό.
Dutch: Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk aan plasma-eiwit gebonden zijn.
Greek: Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ενδέχεται να ανταγωνίζεται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρουσιάζουν υψηλό βαθμό δέσμευσης.
Dutch: Producten zoals Prevomax dienen in samenhang met andere ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, te worden gebruikt volgens advies van uw dierenarts.
Greek: Προϊόντα όπως το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών, σύμφωνα με τις συστάσεις του κτηνιάτρου σας.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 56 dagen.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 56 ημερών.
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Greek: • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 56 dagen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 56 ημέρες.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden (allergisch oedeem, urticaria, erytheem, collaps, dyspneu, bleke slijmvliezen).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Dutch: Aangezien de farmacokinetische variatie groot is en maropitant zich na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis in het lichaam ophoopt, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από καθημερινή άπαξ χορήγηση, σε ορισμένα άτομα μπορούν να χορηγούνται κάθε φορά χαμηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Dutch: Het effect van maropitant op de farmacokinetiek blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Greek: Φαίνεται ότι υπάρχει επίδραση της ηλικίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μαροπιτάντης σε γάτες, με τα γατάκια να εμφανίζουν υψηλότερη κάθαρση σε σύγκριση με τις ενήλικες γάτες.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Μαροπιτάντη
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica zouden moeten worden gebruikt in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken worden aangepakt.
Greek: Η ορθή κτηνιατρική πρακτική συνιστά τα αντιεμετικά να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα κτηνιατρικά και υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχο της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών παράλληλα με την αντιμετώπιση των υποκείμενων αιτιών του εμέτου.
Dutch: Vanwege het frequent optreden van voorbijgaande pijn tijdens subcutane injectie moeten mogelijk gepaste maatregelen worden genomen om de dieren in bedwang te houden.
Greek: Λόγω της συχνής εμφάνισης παροδικού άλγους κατά την υποδόρια έγχυση, πρέπει να εφαρμόζονται κατάλληλα μέτρα συγκράτησης των ζώων.
Dutch: Door het diergeneesmiddel op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie worden verminderd.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε θερμοκρασία ψυγείου μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την έγχυση.
Dutch: Wat de belangrijkste metaboliet betreft, werd 10,4% van de dosis maropitant gevonden in de urine en 9,3% in de feces.
Greek: Σε ό,τι αφορά τον κύριο μεταβολίτη της μαροπιτάντης, 10,4% της δόσης μαροπιτάντης ανιχνεύτηκε στα ούρα και 9,3% στα κόπρανα.
Dutch: Partij:
Greek: Σχόλιο:
Dutch: Verscheidene in-vitroproeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1receptor met een dosisafhankelijk functioneel antagonisme van de activiteit van substantie P.
Greek: Διάφορες in vitro δοκιμασίες έχουν καταδείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον υποδοχέα NK1 με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό στη δράση της ουσίας Ρ.
Dutch: Substantie P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nuclei waaruit het braakcentrum is opgebouwd, en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken.
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που συγκροτούν το κέντρο του εμέτου και θεωρείται ως ο βασικός νευροδιαβιβαστής που συμμετέχει στον έμετο.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon type I afgesloten met een gecoate broombutylrubberen stop en een felscapsule in een kartonnen doosje.
Greek: Κιτρινωπό γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα επιστρωμένο με βρωμοβουτυλικό καουτσούκ και καπάκι αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.
Dutch: De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, καθώς και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Dutch: Doordat het de binding van substantie P in het braakcentrum verhindert, is maropitant werkzaam tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Greek: Αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ στο κέντρο του εμέτου, η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική έναντι των νευρικών και χυμικών (κεντρικών και περιφερικών) αιτιών του εμέτου.
Dutch: Prevomax mag niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd aangezien geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid met andere producten.
Greek: Το Prevomax δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα διότι δεν έχει ελεγχθεί η συμβατότητά του με άλλα προϊόντα.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα κυνοειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Dutch: Voor subcutaan of intraveneus gebruik bij honden en katten.
Greek: Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση σε σκύλους και γάτες.
Dutch: Het is aangetoond dat Maropitant oogirritatie kan veroorzaken; in geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Greek: Ωστόσο, έχει καταδειχθεί ότι η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Dutch: Belangrijkste onverenigbaarheden
Greek: Κύριες ασυμβατότητες
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze toediening was ongeveer 4,9 uur.
Greek: Ο χρόνος αποβολής t1/2 μετά από ενδοφλέβια δόση ήταν περίπου 4,9 h.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος των σκύλων υπερβαίνει το 99%.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)); - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren); - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren); - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren); - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Dutch: Maropitant is een neurokinine 1-receptorantagonist (NK1-receptorantagonist) en werkt door inhibitie van substantie P, een neuropeptide uit de tachykininefamilie.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης 1 (NK1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχυκινινών.
Dutch: Plasmaspiegels van maropitant waren in klinische studies werkzaam vanaf één uur na toediening.
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/211/001-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/211/001-004 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19/06/2017
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης στις πρωτεΐνες του πλάσματος στις γάτες εκτιμάται στο 99,1%.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Greek: Εκτός των παροδικών αντιδράσεων στο σημείο έγχυσης μετά την υποδόρια χορήγηση, η μαροπιτάντη ήταν καλά ανεκτή σε σκύλους και νεαρές γάτες που έλαβαν ημερησίως έως 5 mg/kg (5πλάσια δόση από τη συνιστώμενη) για 15 συνεχείς ημέρες (3πλάσια διάρκεια χορήγησης από τη συνιστώμενη).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης μετά από υποδόρια χορήγηση σε σκύλους ήταν 90,7%.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στημαροπιτάντη πρέπει να χορηγούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Dutch: 11,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) ήταν 2,3 l/kg και η συστημική κάθαρση ήταν 0,51 l/h/kg.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Greek: Ο χρόνος αποβολής t1/2 μετά την υποδόρια δόση ήταν περίπου 5,8 h.
Dutch: Maropitant is werkzaam tegen braken.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική κατά του εμέτου.
Dutch: Aangezien tijdens een 14-daagse behandelingsperiode stapeling van maropitant optreedt in het lichaam door metabole verzadiging, dient tijdens langdurige behandeling, naast eventuele bijwerkingen, de leverfunctie zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια των 14 ημερών θεραπείας λόγω του μεταβολικού κορεσμού, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανόν να εμφανιστούν λόγω μακροχρόνιας θεραπείας.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng/ml.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met Ca-kanaalantagonisten worden gebruikt aangezien maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγενή δράση με τους διαύλους ιόντων Ca.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) ήταν 9,3 l/kg και η συστημική κάθαρση ήταν 1,5 l/h/kg.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, waaronder apomorfine, cisplatine en ipecacuana-siroop (honden) en xylazine (katten), is aangetoond in experimentele studies.
Greek: Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών προϊόντων καταδείχθηκε σε πειραματικές μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκε απομορφίνη, σισπλατίνη και σιρόπι ιπεκακουάνας (σε σκύλους) και ξυλαζίνης (σε γάτες).
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους, περιλαμβανομένης της σιελόρροιας και του λήθαργου, ενδέχεται να συνεχιστούν μετά τη θεραπεία.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερης σημασίας οδός αποβολής, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Produlab Pharma B.V.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng/ml.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor vermindering van misselijkheid bij katten werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας στις γάτες έχει καταδειχθεί σε μελέτες με τη χρήση μοντέλου (ναυτία προκαλούμενη με ξυλαζίνη).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης μετά από υποδόρια χορήγηση σε γάτες ήταν 91,3%.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 8,84 uur.
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8,84 ώρες.
Dutch: Opmerking: Zou het niet beter zijn deze te vervangen door "SC, IV", gezien de kleine flaconmaat/-maten?
Greek: Λόγω του μικρού μεγέθους των φιαλιδίων δεν συνιστάται η αντικατάσταση αυτών με την ένδειξη «SC, IV»
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής
Dutch: Maropitant wordt onderworpen aan cytochroom P450-metabolisme (CYP-metabolisme) in de lever.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Greek: Μετά τις μέγιστες συγκεντρώσεις παρατηρείται μείωση της συστημικής έκθεσης με φαινομενικό χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16,8 ώρες.
Dutch: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Greek: 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης στη μείωση της ναυτίας έχει καταδειχθεί σε μελέτες με τη χρήση μοντέλου (ναυτία προκαλούμενη με ξυλαζίνη).
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 146%.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις 1 mg/kg σωματικού βάρους μια φορά ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες η συσσώρευση ήταν 146%.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε γάτες χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα περίπου 165 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,32 ωρών (19 min) μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Dutch: Uitscheiding via de nieren en feces zijn minder belangrijke eliminatieroutes voor maropitant; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine of feces als maropitant.
Greek: Η κάθαρση μέσω των ούρων και των κοπράνων είναι μικρότερης σημασίας οδοί αποβολής για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1% της υποδόριας δόσης του 1 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα ή στα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του Prevomax πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Greek: Η φαρμακινητική εικόνα της μαροπιτάντης όταν χορηγείται ως εφάπαξ υποδόρια δόση 1 mg/kg σωματικού βάρους σε σκύλους χαρακτηρίστηκε από μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα, περίπου 92 ng/ml, η οποία επετεύχθη εντός 0,75 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης (Tmax).
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και, επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με ηπατοπάθεια.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, το Prevomax πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη θεραπεία.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου και τη μείωση της ναυτίας, εξαιρουμένων των περιπτώσεων που προκαλούνται λόγω μεταφοράς.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες δόσεις 1 mg/kg σωματικού βάρους μια φορά ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες η συσσώρευση ήταν 250%.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 10 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml περιέχει: Δραστική ουσία: Μαροπιτάντη
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies; er dient derhalve een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα και, επομένως, θα πρέπει να διενεργείται κατάλληλη διαγνωστική αξιολόγηση.
Dutch: CYP1A- en CYP3A-gerelateerde enzymen zijn geïdentificeerd als de feliene isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Greek: Οι CYP2D15 και CYP3A12 αναγνωρίστηκαν ως ισόμορφα αιλουροειδών που εμπλέκονταν στον ηπατικό βιομετασχηματισμό της μαροπιτάντης.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,253 mg/kg.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική κινητική όταν χορηγείται υποδορίως σε εύρος δοσολογίας 0,253 mg/kg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml maropitant
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 10 mg/ml μαροπιτάντη
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να δίδεται ως εφάπαξ δόση εφόδου, χωρίς να αναμειγνύεται με άλλα υγρά.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,52 mg/kg.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική κινητική όταν χορηγείται υποδορίως σε εύρος δοσολογίας 0,52 mg/kg.