FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin (kapseleiden ja oraaliliuoksen) toistuvien annosten farmakokineettisiä ominaisuuksia kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla on arvioitu kliinisen tutkimuksen aikana.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-farmakokinetika ta' dożi multipli ta' ViraferonPeg u ribavirin (kapsuli u soluzzjoni orali) f'pazjenti tfal u adolexxenti b'epatite Ċ kronika kienu evalwati waqt studju kliniku.
Finnish: *, mielialan horjuvuus keskittymiskyvyn heikkeneminen, unettomuus
Maltese: *, telf tal konċentrazzjoni, insomnja
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hoidettiin vain 5 lasta ja nuorta, joilla oli genotyypin 4 virus, ViraferonPeg/ribaviriini -yhdistelmähoidolla.
Maltese: 5 itfal u adolexxenti biss b'Ġenotip 4 kienu kkurati fil-prova klinika b'ViraferonPeg/ribavirin.
Finnish: ViraferonPegiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aikuispotilailla ViraferonPegin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Finnish: Aikuispotilailla annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun ViraferonPegiä käytetään yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa, ja 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun käytetään pelkkää ViraferonPegiä.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Finnish: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Finnish: ViraferonPegissä olevaa interferoni alfa-2b:tä valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: interferoni alfa-2b:tä tuottavaan bakteerisoluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan tätä ainetta.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'ViraferonPeg huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi interferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPegiä ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriiniä on verrattu interferoni alfa-2b:hen viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 000 aikaisemmin hoitamatonta, C-hepatiittia sairastavaa aikuispotilasta, joista 328 potilaalla oli lisäksi maksakirroosi ja 507 potilaalla HIV-infektio.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. toukokuuta 2000 koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan ViraferonPegiä varten.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal ViraferonPeg fil-29 ta' Mejju 2000.
Finnish: ViraferonPegissä käytetty interferoni alfa-2b on pegyloitu (päällystetty polyeteeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Finnish: ViraferonPegin vaikuttava aine, peginterferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘interferons'.
Finnish: ViraferonPegin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Finnish: ViraferonPeg on lääke, jonka vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2b.
Maltese: ViraferonPeg huwa mediċina li fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2b.
Finnish: 240 ml (10 mg/ml)
Maltese: 50 mg/5 ml
Finnish: Antoreitti
Maltese: Suspensjoni orali
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Finnish: Keltainen rautaoksidi
Maltese: Iron oxide yellow
Finnish: 3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Finnish: Ero, % (95 % lv)
Maltese: Differenza f'% (95% CI)
Finnish: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Maltese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistat
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Maltese: Attività antivirali in vitro
Finnish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulou 194 00 Koropi
Maltese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Finnish: - Afrikka
Maltese: - Afrika
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Finnish: Laktoosi (monohydraattina)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Finnish: PC {numero} [tuotekoodi]
Maltese: PC {numru} [kowd tal-prodott]
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Finnish: Vähintään 43,8
Maltese: 43.8 u iżjed
Finnish: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Finnish: Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml)
Maltese: Responder viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopji/ml)
Finnish: Itrakonatsoli Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Finnish: Noretisteroni (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Finnish: Nevirapiinin Cmin,ss -arvon geometrinen keskiarvo oli 2 770 ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Finnish: Vähintään 25
Maltese: 25 u iżjed
Finnish: Nevirapiini Cmin  1,07
Maltese: Nevirapine Cmin  1.07
Finnish: 1 tabletti sisältää 318 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Kull pillola fiha 318 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 150 mg sakkaroosia, 162 mg sorbitolia, 1,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,24 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Finnish: 3 aikuisilla naispotilailla ja > 400/mm
Maltese: 3 f'nisa adulti u >400/mm
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Finnish: Atatsanaviiri/r 300/100 mg:
Maltese: Atazanavir/r 300/100mg:
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Finnish: Melko harvinainen granulosytopenia Harvinainen anemia
Maltese: Rari anemija
Finnish: - Muut aineet ovat: - karbomeeri, - metyyliparahydroksibentsoaatti, - propyyliparahydroksibentsoaatti, - sorbitoli, - sakkaroosi, - polysorbaatti 80, - natriumhydroksidi ja - vesi.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: - carbomer, - methyl parahydroxybenzoate, - propyl parahydroxybenzoate, - sorbitol, - sukrożju, - polysorbate 80, - sodium hydroxide u
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000)
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Finnish: Samanlaisia EC50arvoja saadaan, kun nevirapiinin antiviraalista aktiivisuutta mitataan perifeerisillä veren mononukleaarisoluilla, monosyyteistä johdetuilla makrofageilla ja lymfoblastoidisilla solulinjoilla.
Maltese: Valuri simili ta' EC50 kienu miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine ġiet imkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET KROONISEN B- JA C-HEPATIITIN HOITOON Adefoviiri
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Finnish: Rifabutiini AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Finnish: Didanosiini AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosiini Cmin ND Didanosiini Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Finnish: Stavudiini:
Maltese: Stavudine:
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Finnish: Avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (ACTG 180) lääkevalmisteesta johtuvaksi arvioitua granulosytopeniaa esiintyi 5/37 (13,5 %) potilaassa.
Maltese: Fi studju kliniku open-label (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Finnish: HIV-1-alatyyppi
Maltese: 3 b'HIV-1
Finnish: paino x
Maltese: x Wt
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on P-glykoproteiinin substraatti.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat fil-fwied minn CYP3A u hu subtrat ta' Pglikoproteina.
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Finnish: Ketokonatsoli AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonatsoli Cmin ND Ketokonatsoli Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Finnish: Nevirapiini yhdessä efavirentsin kanssa osoitti voimakasta antagonistista anti-HIV-1-vaikutusta in vitro (ks. kohta 4.5) ja sillä oli additiivisesta antagonistiseen vaikutusta proteaasin estäjä ritonaviirin tai fuusionestäjä enfuvirtidin kanssa.
Maltese: Nevirapine f'kombinazzjoni ma' efavirenz wera attività antagonistika qawwija kontra l-HIV-1 in vitro (ara sezzjoni 4.5) u kien addittiv sa antagonistiku mal-inibitur tal-protease ritonavir jew l-inibitur fużjonali enfuvirtide.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös tabletteina.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Finnish: Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini AUC  1,24 (0,84-1,84) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Finnish: Nevirapiini: plasmapitoisuudet:  1,15-1,28 verrattuna aikaisempiin kontrolleihin.
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 407
Maltese: Ġimgħa (medja) n=407
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Finnish: Nevirapiini Cmax  1,28
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Finnish: 3 ja miehillä < 400 solua/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
Finnish: Rifabutiini 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Finnish: NN {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Finnish: Metadoni AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIa
Maltese: It-data limitata disponibbli minn studju ta' fażi
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Maltese: Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Finnish: Stavudiini AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudiini Cmin ND Stavudiini Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio-alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku tal-popolazzjoni fuq 1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Finnish: Nevirapiini osoitti additiivisesta synergistiseen anti-HIV-1vaikutusta yhdessä proteaasin estäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, indinaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin ja tipranaviirin sekä nukleosidianalogien abakaviirin, didanosiinin, emitrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin ja tsidovudiinin kanssa.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Finnish: Itrakonatsoli AUC  0,39 Itrakonatsoli Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktinen reaktio, angioödeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta-oireyhtymää on raportoitu harvoin.
Maltese: Sindromi ta' falliment epatiku u renali ġew rapportati rarament b'terapija ta' kombinazzjoni.
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Finnish: Metaboliitti 14-OH klaritromysiini AUC  1,42 (1,16-1,73) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmin  0 (0,68-1,49) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Maltese: AUC  1.42 (1.16-1.73) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin
Finnish: Viramune-tabletteja on saatavana 14, 60 tai 120 tabletin läpipainopakkauksissa.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Finnish: Ritonaviiri AUC  0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Maltese: Ritonavir AUC 0.92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin  0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax  0.93 (0.78-1.07)
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53.1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Finnish: Maraviroki AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroki Cmin ND Maraviroki Cmax  1,54 (0,94-2,52) aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Maltese: Kollass viroloġiku - Qatt imrażżan sa ġimgħa 48
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (10 tabletin läpipainolevy).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) / alumiinifolioläpipainopakkaus (7 tabletin läpipainolevy).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Viramune-valmisteen käyttöön on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Maltese: Fi studji kliniċi, Viramune ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon ta' total għal kolesterol mal-HDL kolesterol.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilatati ikkonġugati ma' glucuronide.
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml Oraalisuspensio ja Viramune 400 mg ja 100 mg depottabletit
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Finnish: Imeytyminen:
Maltese: Sukrożju:
Finnish: Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottuma (12,5 %)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Komuni ħafna raxx (12.5%)
Finnish: tutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annoksen nostoa 533/133 mg:aan (4 kapseliin) tai 500/125 mg (5 tablettia, joissa jokaisessa 100/25 mg) kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa suositellaan käytettäessä yhdessä Viramune-valmisteen kanssa.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Finnish: Simetidiini: ei merkitsevää muutosta havaittavissa simetidiinin farmakokineettisissä parametreissä.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Finnish: Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93  9 % (keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91  8 % oraaliliuoksella.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml