FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Leflunomide Zentiva е противопоказан при пациенти с тежка хипопротеинемия или увредена функция на черния дроб (вж. точка 4.3).
Estonian: Leflunomide Zentiva on vastunäidustatud raskekujulise hüpoproteineemiaga või maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Zentiva в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Leflunomide Zentiva.
Estonian: Ei saa välistada Leflunomide Zentiva eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Leflunomide Zentiva'ga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Лефлуномид в дневна доза най-малко 10 mg (10 до 25 mg в проучване YU203, 20 mg в проучвания MN301 и US301) е показал статистически значимо по-добър ефект от плацебо при намаляване на признаците и симптомите на ревматоидния артрит при всички 3 плацебоконтролирани изпитвания.
Estonian: Kõigis 3 platseebokontrolliga uuringus oli leflunomiid, manustatuna vähemalt 10 mg/päevas (10…25 mg uuringus YU203, 20 mg uuringutes MN301 ja US301), reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite vähendamisel platseebost statistiliselt oluliselt efektiivsem.
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към лефлуномид (особено сериозна кожна реакция, често придружена с повишена температура, ставни болки, червени петна по кожата или мехури, напр. синдром на Стивънс Джонсън), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или ако сте алергични към терифлуномид (използван за лечение на множествена склероза), - ако имате някакви чернодробни проблеми, - ако имате умерени до тежки бъбречни проблеми, - ако имате силно понижение на белтъците в кръвта (хипопротеинемия), - ако страдате от някакъв проблем, който засяга имунната Ви система (например СПИН), - ако имате някакъв проблем с костния мозък или ако имате нисък брой червени или бели кръвни клетки в кръвта или намален брой тромбоцити в кръвта,
Estonian: - kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon leflunomiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes (eriti tõsine nahareaktsioon, millega sageli kaasnevad palavik, liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), või kui te olete allergiline teriflunomiidile (kasutatakse hulgiskleroosi raviks), - kui teil on maksatalitluse häire, - kui teil on mõõdukas või raske neerutalitluse häire, - kui teil on vere valgusisalduse ulatuslik vähenemine (hüpoproteineemia), - kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS), - kui teil on luuüdi talitluse häire või kui vere punaliblede, valgeliblede või vereliistakute arv on langenud,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако възнамерявате да забременеете след спиране на лечението с Leflunomide Zentiva, тъй като е необходимо да се уверите, че не са останали следи от Leflunomide Zentiva в организма Ви преди да правите опити за забременяване.
Estonian: Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Leflunomide Zentiva'ga, rääkige sellest oma arstile, sest enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Leflunomide Zentiva't ei ole enam teie organismis.
Bulgarian: Leflunomide Zentiva с храна, напитки и алкохол Leflunomide Zentiva може да се приема със или без храна.
Estonian: Leflunomide Zentiva't võib manustada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Ето защо, когато варфарин се прилага едновременно, се препоръчва внимателно проследяване на INR и наблюдение.
Estonian: Varfariiniga koosmanustamisel on soovitatav hoolikalt jälgida ja monitoorida INR-i väärtust.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал не трябва да приемат Leflunomide Zentiva, освен ако не използват надеждни мерки за предпазване от забременяване.
Estonian: Sünnitusealised naised ei tohi võtta Leflunomide Zentiva usaldusväärset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва кръвни изследвания редовно, преди и по време на лечението с Leflunomide Zentiva, за да проследява кръвните Ви клетки и черния дроб.
Estonian: Enne ravi alustamist Leflunomide Zentiva'ga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Bulgarian: Как да приемате Leflunomide Zentiva
Estonian: Kuidas Leflunomide Zentiva't võtta
Bulgarian: Ако вече приемате нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и/или кортикостероиди, можете да продължите да ги вземате след започване на лечението с
Estonian: Juhul, kui te tarvitate mingit mittesteroidset põletikuvastastast ravimit (MSPVA) ja/või kortikosteroide, võite seda jätkata ka pärast ravi alustamist Leflunomide Zentiva'ga.
Bulgarian: Обичайната начална доза на Leflunomide Zentiva е една таблетка от 100 mg един път дневно през първите три дни.
Estonian: Tavaliseks annuseks ravi alustamisel Leflunomide Zentiva'ga on üks 100 mg tablett üks kord päevas esimese kolme päeva vältel.
Bulgarian: EU/1/09/604/010 3 таблетки
Estonian: EU/1/09/604/010 3 tabletti
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако получите: - бледа кожа, умора, или синини, тъй като те може да са признак на нарушения на кръвта, причинени от нарушен баланс на различните видове кръвни клетки, които съставят кръвта, - умора, коремна болка или жълтеница (жълто оцветяване на очите или кожата), тъй като те може да са признак на сериозни състояния като чернодробна недостъчност, която може да бъде фатална, - всякакви симптоми на инфекция като повишена температура, възпалено гърло или кашлица, защото това лекарство може да увеличи риска от тежка инфекция, която може да бъде животозастрашаваща, - кашлица или затруднено дишане, тъй като това може да означава проблеми с белия дроб (интерстициална белодробна болест или белодробна хипертония), - необичайно изтръпване, слабост или болка в ръцете или стъпалата, тъй като това може да е признак на проблеми с нервите (периферна невропатия).
Estonian: Rääkige koheselt oma arstile kui teil tekib: - naha kahvatus, väsimus või verevalum, kuna see võib viidata vereloomehäiretele, mis on põhjustatud vere koostisse kuuluvate erinevate vererakkude tasakaaluhäirest, - väsimus, kõhuvalu või ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), sest see võib viidata maksakahjustusele, mis on tõsine haigusseisund ja võib lõppeda surmaga, - infektsiooni sümptomid nagu palavik, kurguvalu või köha, sest see ravim võib suurendada tõsise või eluohtliku infektsiooni tekkeriski, - köha või hingamisprobleemid, sest need võivad viidata kopsuprobleemidele (interstitsiaalne kopsuhaigus või pulmonaarne hüpertensioon), - ebatavaline torkiv tunne, nõrkus või valu kätes või jalgades, mis võib viidata närvide häiretele (perifeerne neuropaatia).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате: - други лекарства за ревматоиден артрит като антималарийни лекарства (напр. хлорохин и хидроксихлорохин), злато, приложено интрамускулно или перорално, Д-пенициламин, азатиоприн и други имуносупресивни лекарства (напр. метотрексат), тъй като тези комбинации не са препоръчителни,
Estonian: See on eriti oluline kui te võtate: - teisi reumatoidartriidi ravimeid nagu malaariavastased preparaadid (nt klorokviin ja hüdroksüklorokviin), lihasesiseseid või suukaudseid kullapreparaate, D-penitsillamiin,
Bulgarian: По същия начин, скорошно лечение с хепатотоксични или хематотоксични лекарствени продукти (напр. метотрексат) може да доведе до увеличени нежелани реакции; следователно, преди започване на лечението с лефлуномид, трябва внимателно да се прецени съотношението полза/риск и се препоръчва стриктно проследяване в началната фаза след смяната.
Estonian: Samamoodi võib hiljutine ravi hepatotoksiliste või hematotoksiliste preparaatidega (nt metotreksaat) põhjustada enam kõrvaltoimeid, seetõttu tuleb ravi alustamist leflunomiidiga nimetatud kasu/riski aspektist hoolikalt kaaluda ja pärast ravimi vahetust patsiendi seisundit sagedamini jälgida.
Bulgarian: 08 януари 2015 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2015
Bulgarian: Ефикасността на Leflunomide Zentiva при лечение на псориатичен артрит е доказана при контролирано, рандомизирано, двойно-сляпо проучване 3L01 при 188 пациенти с псориатичен артрит, лекувани с 20 mg/ден.
Estonian: Kontrollitud randomiseeritud topeltpime uuring 3L01 kinnitas Leflunomide Zentiva toimet 188 psoriaatilise artriidi patsiendil, kellele manustati leflunomiidi 20 mg päevas.
Bulgarian: - ако страдате от сериозна инфекция, - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или кърмите.
Estonian: - kui te olete rase, kahtlustate rasedust või toidate rinnaga last.
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 20 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 20 mg
Bulgarian: При фаза II изпитването, проучване YU203, 402 участници с активен ревматоиден артрит са рандомизирани на плацебо (n=102), лефлуномид 5 mg (n=95), 10 mg (n=101), или 25 mg/дневно (n=104).
Estonian: II faasi uuringus YU203 osales 402 aktiivse reumatoidartriidiga isikut, kellele manustati juhuvaliku alusel kas platseebot (n=102), leflunomiidi 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) või 25 mg (n=104) päevas.
Bulgarian: - ако получите слабост, почувствате се замаяни и Ви прималее или имате затруднено дишане, тъй като това могат да бъдат признаци на сериозна алергична реакция, - ако получите кожен обрив или язви в устата, тъй като те може да са проява на тежки, понякога животозастрашаващи реакции (напр. синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми [DRESS]), вижте точка 2.
Estonian: Rääkige koheselt oma arstile ja lõpetage Leflunomide Zentiva võtmine: - kui te tunnete nõrkust, uimasust või peapööritust või hingamisraskust, sest see võib olla tõsise allergilise reaktsiooni märgiks, - kui teil tekib nahalööve või suuhaavandid, sest see võib viidata tõsise, mõnikord eluohtliku reaktsiooni tekkele (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)), vt lõik 2.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Bulgarian: - варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство - терифлуномид за множествена склероза - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици - алосетрон за лечение на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин, мускулен релаксант - орални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуросемид за сърдечно заболяване (диуретик, отводняващо лекарство) - зидовудин за HIV инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол)
Estonian: asatiopriin ja teised immunosupressiivsed ravimid (nt metotreksaat), sest nende kombineerimine ei ole soovitatav; - varfariini ja teisi suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks, sest selle ravimi kõrvaltoimete tekkeohu vähendamiseks on vajalik jälgimine; - teriflunomiidi hulgiskleroosi korral; - repagliniidi, pioglitasooni, nategliniidi või rosiglitasooni diabeedi korral; - daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani vähi korral; - duloksetiini depressiooni, kusepidamatuse või diabeetilise neeruhaiguse korral; - alosetrooni raske kõhulahtisuse korral; - teofülliini astma korral; - tisanidiini lihasrelaksandina; - suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (sisaldavad etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli); - tsefakloori, bensüülpenitsilliini (G-penitsilliin), tsiprofloksatsiini infektsiooni korral; - indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku korral; - furosemiidi südamehaiguse korral (diureetikum, vee väljutamise ravim); - zidovudiini HIV infektsiooni korral; - rosuvastatiini, simvastatiini, atorvatstatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia korral
Bulgarian: псориазис, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми
Estonian: naha erütematoosluupus, mädavilliline psoriaas või psoriaasi süvenemine, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) - изразено намаление на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза), - тежки и потенциално тежки алергични реакции, - възпаление на малките кръвоносни съдове (васкулит, включително кожен некротизиращ васкулит), - възпаление на панкреаса (панкреатит), - тежко чернодробно увреждане като чернодробна недостатъчност или некроза, които могат да бъдат фатални, - тежки, понякога животозастрашаващи реакции (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе).
Estonian: - teatud tüüpi vere valgeliblede arvu märgatav langus (agranulotsütoos), - raskekujulised ja potentsiaalselt ohtlikud allergilised reaktsioonid, - väikeste veresoonte põletik (vaskuliit, kaasa arvatud naha nekrootiline vaskuliit), - kõhunäärme põletik (pankreatiit), - tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus või nekroos, mis võib olla surmaga lõppev, - rasked, mõnikord eluohtlikud reaktsioonid (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem).
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 100 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 100 mg
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Estonian: Leflunomide Zentiva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused.
Bulgarian: С неизвестна гранично (обратимо) понижаване на количеството на сперматозоидите,
Estonian: marginaalne (pöörduv) sperma kontsentratsiooni, spermarakkude arvu ja kiire progressiivse liikumisvõime langus
Bulgarian: Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки са бели до почти бели и кръгли.
Estonian: Leflunomide Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused.
Bulgarian: Лефлуномид Зентива 10 mg
Estonian: Leflunomide Zentiva 10 mg
Bulgarian: Дългият полуживот на лефлуномид трябва да се има предвид, когато се планува приложение на жива атенюирана ваксина след спиране на Leflunomide Zentiva.
Estonian: Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide Zentiva'ga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа).
Estonian: - vere nn eosinofiilsete rakkude (eosinofiilide) arvu suurenemine, vere valgeliblede arvu vähene langus (leukopeenia) ja kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia), - raskekujuline vererõhu tõus, - põletik kopsus (nn interstitsiaalne kopsuhaigus), - mõnede maksatalitluse näitajate väärtuse suurenemine, mis võib areneda hepatiidi või ikteruse taoliseks raskeks seisundiks, - raske infektsioon, mida nimetatakse sepsiseks ja võib osutuda fataalseks, - teatava ensüümi hulga suurenemine veres (laktaatdehüdrogenaas).
Bulgarian: 10 или 20 mg Leflunomide Zentiva веднъж дневно, в зависимост от тежестта на заболяването.
Estonian: • reumatoidartriidi raviks: 10 mg või 20 mg Leflunomide Zentiva't üks kord päevas sõltuvalt haiguse raskusastmest,
Bulgarian: 28 пластира (7 x 2 mg/24h, 7 x 4
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Bulgarian: АНЕКС A
Estonian: LISA A
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimi väljamõel dud nimetus
Bulgarian: Те ще ви кажат какво да правите.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida edasi teha.
Bulgarian: Съдържа E223.
Estonian: Sisaldab E223.
Bulgarian: Те могат да раздразнят кожата Ви.
Estonian: Need võivad teie nahka ärritada.
Bulgarian: Това е необходимо, защото:
Estonian: See on vajalik, sest:
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
Estonian: Teadmata: pole teada, kui sageli need esinevad
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Bulgarian: Други лекарства и Leganto
Estonian: Muud ravimid ja Leganto
Bulgarian: Всички използвани или неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да се върнат в аптеката.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Bulgarian: Основният наблюдаван краен резултат е бил намаляване на "off"-времето (в часове).
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli "off"-perioodide kestuse vähenemine (tundides).
Bulgarian: Това обикновено се достига за 3 до 7 седмици.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 7 nädala jooksul.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 18 години, тъй като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.
Bulgarian: Трябва да се извършва периодична оценка на ефикасността, както и оценка на безопасността, включваща влошаването.
Estonian: Läbi peab viima perioodilist efektiivsuse hindamist, samuti ohutuse hindamist, sh augmentatsiooni suhtes.
Bulgarian: Затова се препоръчва постепенно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Estonian: Seepärast on soovitatav ravi järk-järguline lõpetamine (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Нито един от тези пациенти не е прекратил лечението поради влошаване.
Estonian: Ükski neist patsientidest ei katkestanud ravi augmentatsiooni tõttu.
Bulgarian: може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно - вижте "Шофиране и работа с машини" в точка 2.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Bulgarian: Лечението при предозиране може да наложи общи мерки за поддържане на жизнените функции.
Estonian: Üleannustamise ravi võib vajada elutähtsate funktsioonide säilitamiseks üldiseid toetavaid meetmeid.
Bulgarian: Отворете сашето.
Estonian: Avage kotike.
Bulgarian: Подходящата за Вас доза зависи от конкретните Ви нужди.
Estonian: Sobiv annus sõltub teie vajadustest.
Bulgarian: Тя обикновено се достига за 3 до 4 седмици.
Estonian: Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 4 nädala jooksul.
Bulgarian: Подобрение е наблюдавано в скора по UPDRS части I - IV.
Estonian: Paranemist täheldati UPDRS I - IV osa tulemustes.
Bulgarian: За информация относно проучванията върху фертилитета, моля вижте точка 5.3.
Estonian: Informatsioon fertiilsusuuringute kohta on lõigus 5.3.
Bulgarian: Информацията относно метаболитите е непълна.
Estonian: Teave metaboliitide kohta ei ole täielik.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение при хората е около 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Bulgarian: Макар и да е възможно тези усложнения да регресират след преустановяване на лечението, не винаги настъпва пълно възстановяване.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Bulgarian: Ефикасността е доказана в контролирани проучвания при пациенти на лечение до 29 седмици.
Estonian: Tõhusust demonstreeriti kontrollitud uuringutes patsientidel, keda raviti kuni 29 nädalat.
Bulgarian: Ефектът продължава 6 месеца.
Estonian: Toime säilis üle 6 kuu.
Bulgarian: Не са провеждани допълнителни проучвания за допълнително оценяване на тази конкретна патология.
Estonian: Täiendavaid uuringuid spetsiifilise patoloogia edasiseks hindamiseks ei ole tehtud.
Bulgarian: В такива случаи незабавно се свържете с Вашия лекар или с болница.
Estonian: Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga.
Bulgarian: Профилът на безопасност е непроменен спрямо наблюденията при предишни проучвания.
Estonian: Ohutusprofiil ei muutunud võrreldes eelnevates uuringutes täheldatuga.
Bulgarian: необичайни мисли за реалността
Estonian: • ebanormaalsed mõtted tegelikkusest
Bulgarian: Leganto се прилага един път на ден.
Estonian: Legantot kasutatakse üks kord päevas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ротиготин при деца и юноши не са установени.
Estonian: Rotigotiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel pole veel tõestatud.
Bulgarian: Ротиготин не е изследван в тази група пациенти.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Bulgarian: Leganto с храни, напитки и алкохол
Estonian: Leganto koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: В отделни случаи "внезапното заспиване" е станало по време на шофиране и е довело до пътно-транспортни произшествия (Вж. също точки 4.4 и 4.7).
Estonian: Üksikutel juhtudel ilmnes äkiline uinumine autosõidu ajal ja lõppes mootorsõidukite õnnetustega (vt ka lõigud 4.4 ja 4.7).
Bulgarian: В две отворени продължения на изследванията през следващите 12 месеца, процентът на клинично значимо влошаване е 2,9%.
Estonian: Kahes avatud jätku-uuringus (järgneva 12 kuu jooksul) oli kliiniliselt olulise augmentatsiooni määr 2,9%.
Bulgarian: сте алергични към ротиготин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Estonian: • te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Bulgarian: Процентът на пациентите прекъснали лечението си през първата година е 25-38%, 10% през втората година и 11% през третата година.
Estonian: Esimesel aastal katkestas ravi 25-38% patsientidest, teisel aastal 10% ja kolmandal aastal 11%.
Bulgarian: Не шофирайте, ако това се случи.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot.
Bulgarian: Изследване с магнитен резонанс или кардиоверзия (вж. точка 4.4).
Estonian: Magnetresonantsuuring või kardioversioon (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Leganto може да повлияе на кръвното Ви налягане.
Estonian: Leganto võib mõjutada teie vererõhku.
Bulgarian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Белгия
Estonian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Bulgarian: 81,5% от тези пациенти са били на съпътстващо лечение с леводопа.
Estonian: 81,5% patsientidest sai ka levodopa-ravi.
Bulgarian: Затова не може да се прецени значимостта на един изолиран позитивен in vitro тест за мутагенност.
Estonian: Sellepärast ei ole ühe positiivse in vitro mutageensustesti olulisus teada.
Bulgarian: Няма данни това да има значимо влияние върху крайния клиничен резултат.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid olulise mõju kohta kliinilisele tulemusele.
Bulgarian: засилено сексуално желание
Estonian: • suurenenud seksuaalsoov
Bulgarian: Пластирите не трябва да се разрязват на парчета.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта, както и лекарства от растителен произход.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Bulgarian: Реакциите обикновено отзвучават до няколко часа - след като премахнете пластира.
Estonian: • Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul - pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.
Bulgarian: Има отделни случаи на хора, заспали по време на шофиране, което е причинило пътно-транспортни произшествия.
Estonian: On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.