FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä toteutui noin 40 %:lla Revoladea saaneista potilaista (25 potilasta 63:sta), kun taas lumelääkettä saaneiden osuus oli 3 % (yksi potilas 29:stä).
Lithuanian: Tai pavyko pasiekti maždaug 40 proc. (25 iš 63) Revolade vartojusių pacientų ir maždaug 3 proc. (1 iš 29) placebą vartojusių pacientų.
Finnish: ITP:tä sairastavilla aikuisilla Revoladen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli ja tiettyjen maksaentsyymien poikkeavat pitoisuudet veressä.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems suaugusiesiems (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
Finnish: Niissä Revoladea verrattiin lumelääkkeeseen sen osalta, voivatko sellaiset hepatiitti C -potilaat aloittaa viruslääkitys ja jatkaa sitä, joiden verihiutalemäärä oli alussa liian alhainen (alle 75 000 mikrolitrassa), jotta hoidon aloittaminen olisi ollut mahdollista.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Revolade buvo lyginamas su placebu tiriant, kaip jie padidina trombocitų kiekį, kad būtų galima pradėti ir tęsti gydymą antivirusiniais vaistais hepatitu C sergantiems pacientams, kurių kraujyje trombocitų kiekis iš pradžių buvo toks mažas (mažiau nei 75 000 viename mikrolitre), kad taikyti tokio gydymo buvo negalima.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, jotka saivat vasteen Revolade-hoitoon (joiden verihiutaleiden, punasolujen tai valkosolujen määrä pysyi ennalta määritetyn tason yläpuolella) 12 tai 16 viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems po 12 arba 16 gydymo savaičių pasireiškė atsakas į gydymą Revolade (trombocitų, raudonųjų ar baltųjų kraujo ląstelių kiekis išliko didesnis už iš anksto nustatytą).
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Revoladea saaneista potilaista verikoe oli negatiivinen C-hepatiitin osalta verrattuna lumelääkettä saaneisiin (23 % Revolade-potilaista ja 14 % lumelääkettä saaneista ensimmäisessä tutkimuksessa; vastaavat osuudet toisessa tutkimuksessa olivat 19 % ja 13 %).
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, Revolade vartojusių pacientų, kuriems nebuvo nustatyta hepatito C požymių, procentinė dalis buvo didesnė, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą (pirmajame tyrime - 23 proc., palyginti su 14 proc., antrajame tyrime - 19 proc., palyginti su 13 proc.).
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa antasidejä (haponestolääkkeitä) tai maitotuotteita eikä kivennäisravintolisiä neljään tuntiin ennen Revoladen ottamista eikä kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Keturias valandas iki vartojant Revolade ir dvi valandas po to pacientams negalima vartoti antacidų, pieno produktų ar mineralinių papildų.
Finnish: Trombosytopeniaa ja edennyttä kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden, jotka saavat interferoni- ja Revolade-hoitoa, yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, anemia (alhainen veren punasolujen määrä), heikentynyt ruokahalu, yskä, pahoinvointi, ripuli, korkea veren bilirubiinipitoisuus, hiustenlähtö, kutina, lihaskipu, kuume, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, heikotus, vilunväristykset ja turvotus (nesteen kerääntymisen vuoksi).
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis trombocitopenija ir progresuojančiu lėtiniu hepatitu C sergantiems pacientams, gydomiems interferonu ir Revolade, yra galvos skausmas, anemija (mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje), sumažėjęs apetitas, kosulys, pykinimas, viduriavimas, didelis bilirubino kiekis kraujyje, plaukų slinkimas, niežulys, raumenų skausmas, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašus negalavimas, silpnumas, drebulys ir tinimas (dėl skysčio kaupimosi organizme).
Finnish: Tärkeimmät vakavat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot (hyytymäongelmat verisuonissa).
Lithuanian: Svarbiausias rimtas šalutinis poveikis yra kepenų funkcijos sutrikimai ir tromboembolinės komplikacijos (krešuliai kraujagyslėse).
Finnish: ITP:tä sairastavien lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nenän ja kurkun infektiot, yskä, kuume, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, hammaskipu ja nenän vuotaminen.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis PIT sergantiems vaikams yra nosies ir gerklės infekcijos, kosulys, karščiavimas, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, dantų skausmas ir bėganti nosis.
Finnish: Tässä 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tarkasteltiin niiden potilaiden osuutta, joiden verihiutalemäärä oli kasvanut vähintään 50 000 hiutaleeseen mikrolitrassa vähintään kuutena kahdeksasta hoitoviikosta tutkimusviikkojen 5-12 välisenä aikana.
Lithuanian: Šiame 13 savaičių trukusiame tyrime buvo vertinama pacientų, kurių kraujyje trombocitų kiekis 5-12-ą tyrimo savaitėmis ne mažiau kaip šešias iš aštuonių savaičių buvo padidėjęs bent iki 50 000 viename mikrolitre ir kuriems nereikėjo skirti greitai veikiančių vaistų, procentinė dalis.
Finnish: • Primaari immuunitrombosytopenia (ITP), jossa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita (veren osatekijöitä, jotka edistävät veren hyytymistä).
Lithuanian: Šia liga sergančio paciento imuninė sistema naikina trombocitus (kraujo daleles, padedančias kraujui krešėti).
Finnish: Vaikeaa aplastista anemiaa sairastavien aikuisten yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, yskä, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, pahoinvointi, ripuli, nivelkipu, kipu raajoissa, väsymys, kuume ja veren tiettyjen maksaentsyymien epänormaalit arvot.
Lithuanian: Dažniausias Revolade šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija sergantiems suaugusiesiems yra galvos skausmas, svaigulys, kosulys, pilvo, burnos arba gerklės skausmas, pykinimas, viduriavimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, nuovargis, karščiavimas ir nuo normos nukrypusi tam tikrų kepenų fermentų koncentracija kraujyje.
Finnish: Tämä parantaa verihiutaleiden tuotantoa ja lisää verihiutaleiden määrää.
Lithuanian: Dėl to suaktyvėja trombocitų gamyba ir jų kiekis padidėja.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Revoladea saaneet potilaat saavuttivat noin kahdeksan kertaa todennäköisemmin tavoitellun määrän 50 000-400 000 verihiutaletta mikrolitrassa kuuden kuukauden hoidon aikana lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Lithuanian: Antrame tyrime per 6 gydymo mėnesius tikimybė, kad Revolade vartojusių pacientų kraujyje trombocitų kiekis viename mikrolitre pasieks 50 000400 000, buvo maždaug 8 kartus didesnė, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Finnish: ITP:tä sairastavilla lapsilla Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 92 aiemmin hoidettua 1-17-vuotiasta lasta.
Lithuanian: Vertinant vaisto poveikį gydant vaikų PIT, atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 92 vaikais nuo 1 iki 17 metų, kurie anksčiau buvo gydyti nuo šios ligos, nustatyta, kad Revolade yra veiksmingesnis už placebą.
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Lithuanian: Vaikų PIT
Finnish: Revoladen vaikuttava aine on eltrombopagi.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago.
Finnish: Revolade oli lumelääkettä tehokkaampi: ensimmäisessä tutkimuksessa 59 %:lla Revoladea saaneista potilaista (43 potilasta 73:sta) verihiutaleita oli vähintään 50 000 mikrolitrassa (mitä pidetään riittävänä estämään verenvuotokomplikaatioita) kuuden hoitoviikon jälkeen, kun lumelääkettä saaneiden osuus oli 16 % (6 potilasta 37:stä).
Lithuanian: Revolade buvo veiksmingesnis už placebą: pirmame tyrime po 6 gydymo savaičių trombocitų kiekis kraujyje bent iki 50 000 viename mikrolitre (tokio trombocitų kiekio pakanka norint išvengti kraujavimo komplikacijų) buvo padidėjęs 59 proc.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revoladen sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų Revolade vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Immuunitrombosytopenia aikuispotilailla
Lithuanian: Suaugusiųjų PIT
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Revolade:
Finnish: • Käytä suspension valmisteluun vain vettä.
Lithuanian: • Suspensijai ruošti naudokite tik vandenį.
Finnish: Jos unohdat ottaa Revoladen Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Revolade Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas
Finnish: Lääkäri tarkistaa, mitä lääkkeitä käytät, ja ehdottaa tarvittaessa sopivia korvaavia valmisteita.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų vartojamus vaistus ir, prireikus, nurodys tinkamą pakaitalą.
Finnish: Huolehdi siitä, että
Lithuanian: Užtikrinkite, kad:
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Lithuanian: Jis buvo išmatuotas pagal vėlyvąjį fototoksiškumo indeksą.
Finnish: Kaikki tapahtumat korjautuivat hoidon jälkeen ilman jälkiseurauksia.
Lithuanian: Visi reiškiniai po gydymo išnyko be pasekmių.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revolade
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revolade
Finnish: EXP Käytettävä 30 minuutin kuluessa käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Lithuanian: EXP Suvartoti per 30 minučių nuo paruošimo.
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Lithuanian: Daug eltrombopago prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99,9%), daugiausiai albuminų.
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä enintään 8 vuoden ajan (EXTEND-tutkimuksessa).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato pacientai vartojo iki 8 metų (EXTEND tyrimo metu).
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras
Finnish: Nyt lähes koko lääkeannos on annettu lapselle.
Lithuanian: Dabar vaikui davėte beveik visą vaisto dozę.
Finnish: < 50 000/µl, kun hoito on kestänyt vähintään 2 viikkoa
Lithuanian: < 50 000/µl po ne trumpesnio kaip 2 savaičių gydymo
Finnish: Seuraavaksi tehdään vaiheet 11-13, jotta lapsi saa varmasti koko lääkeannoksen.
Lithuanian: Dabar reikia atlikti 11-13 veiksmus, kad užtikrintumėte, jog vaikas suvartojo visą vaisto dozę.
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Lithuanian: • išsilaiko  4 savaičių, arba
Finnish: Anna lääke lapselle.
Lithuanian: Duokite vaisto vaikui.
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Lithuanian: Tačiau nedaug vaisto dar liko buteliuke, net ir tuomet, kai nematote jokio likučio.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Lithuanian: Tai aptarsite su savo gydytoju.
Finnish: Revoladen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Lithuanian: Revolade poveikis nėštumo metu nežinomas.
Finnish: Trombosyyttiarvoja on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas trombocitų kiekis.
Finnish: • energian puute
Lithuanian: • energijos nebuvimas;
Finnish: Lääkäri voi pitää tarpeellisena seurata sydämesi toimintaa Revolade-hoidon aikana ja ottaa sydänsähkökäyrän (EKG:n).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad yra būtina stebėti Jūsų širdį gydymo Revolade metu ir registruoti elektrokardiogramą (EKG).
Finnish: 9/l ja absoluuttinen retikulosyyttiarvo oli 24,3 x 10
Lithuanian: 9/l, o absoliutus retikulocitų skaičius buvo 24,3 x 109/l.
Finnish: QT/QTc-ajan piteneminen
Lithuanian: QT ar QTC pailgėjimas
Finnish: Kun kaikki paketin 30 annospussia on käytetty, hävitä pullo.
Lithuanian: Kai suvartosite visus 30 rinkinyje esančių paketėlių, buteliuką išmeskite.
Finnish: Revoladen vaikutus saattaa alkaa vasta 1-2 viikon kuluttua.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Finnish: • Revolade-jauheen saa sekoittaa vain huoneenlämpöiseen veteen.
Lithuanian: • Revolade miltelius būtina maišyti tik su kambario temperatūros vandeniu.
Finnish: Älä käytä mittaruiskua uudelleen.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Finnish: Revolade ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Revolade vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Lithuanian: Vėl užpildykite švirkštą, tik šį kartą 10 ml geriamojo vandens.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu pasireiškia šių simptomų.
Finnish: Kohortti 1 (12-17 v) Kohortti 2 (6-11 v) Kohortti 3 (1-5 v)
Lithuanian: Kohorta 1 (12-17 metų) Kohorta 2 (6-11 metų) Kohorta 3 (1-5 metų)
Finnish: • Varmista, että lapsi ei leiki pullolla, korkilla, kannella eikä ruiskuilla - jos lapsi panee ne suuhunsa, ne voivat aiheuttaa tukehtumisriskin.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad vaikas nežaistų su buteliuku, dangteliu ar švirkštais - galimas užspringimo pavojus, jeigu vaikas įsidėtų juos į burną.
Finnish: †, hyperbilirubinemia,
Lithuanian: †, hiperbilirubinemija,
Finnish: Taulukko 5 TRA100773B-tutkimuksen tehoa mittaavat tulokset
Lithuanian: TRA100773B tyrimo veiksmingumo duomenys
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan vähintään yhden viikon ajaksi.
Lithuanian: Nutraukti eltrombopago vartojimą bent vienai savaitei.
Finnish: 9/l, eltrombopagihoito voidaan aloittaa uudelleen edellisellä tehokkaaksi todetulla annoksella.
Lithuanian: 9/l, vėl galima atnaujinti gydymą eltrombopagu skiriant anksčiau veiksmingą dozę.
Finnish: Eltrombopagiannos (kerran vuorokaudessa)
Lithuanian: Eltrombopago dozė (vieną kartą per parą)
Finnish: Tämä on normaalia.)
Lithuanian: Tai normalu.
Finnish: Lääkäriltä saat tarkempia ohjeita sopivista ruoka-aineista ja juomista.
Lithuanian: Daugiau patarimų apie tinkamus maisto produktus ir gėrimus klauskite savo gydytojo.
Finnish: (eltrombopagi)
Lithuanian: (eltrombopagas)
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu jompikumpi näistä maksan toimintahäiriön merkeistä:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių kepenų sutrikimo požymių:
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta, on sekoitettava uusi annos.
Lithuanian: Jeigu vaisto nesuvartosite per 30 minučių nuo sumaišymo, turite sumaišyti naują dozę.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Finnish: Antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärä n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Lithuanian: Bendras pacientų, kurie perėjo į antivirusinio gydymo fazę, skaičius n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Lithuanian: Galite naudoti vienkartines pirštines, kad Jūsų oda nesiliestų su vaistu.
Finnish: Toista vaiheet 7-10 - ravista pulloa varovasti, jotta loppu lääke sekoittuu veteen, ja anna sitten kaikki jäljellä oleva neste lapselle.
Lithuanian: Pakartokite veiksmus nuo 7-ojo iki 10-ojo - švelniai papurtykite buteliuką, kad likęs vaistas susimaišytų su vandeniu, ir tuomet duokite likusį skystį vaikui.
Finnish: Eltrombopagin eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 21 32 tuntia.
Lithuanian: Pusinės eltrombopago eliminacijos iš plazmos periodas trunka maždaug 21-32 valandas.
Finnish: • Lääke on tummanruskeaa nestettä.
Lithuanian: • Vaistas yra tamsiai rudos spalvos skystis.
Finnish: Eltrombopagi on hyvin värillistä ja näin ollen se voi mahdollisesti vaikuttaa häiritsevästi joihinkin laboratoriotesteihin.
Lithuanian: Eltrombopagas yra intensyvios spalvos, todėl gali iškreipti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Finnish: • jos olet allerginen eltrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 "Mitä Revolade sisältää").
Lithuanian: • jeigu yra alergija eltrombopagui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje poskyryje ,,Revolade sudėtis").
Finnish: Tutkimukset koostuivat kahdesta vaiheesta: antiviraalista hoitoa edeltävästä vaiheesta ja antiviraalisen hoidon vaiheesta.
Lithuanian: Šie tyrimai turėjo dvi fazes: fazė prieš antivirusinį gydymą ir antivirusinio gydymo fazė.
Finnish: 2b
Lithuanian: ENABLE 2b
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas;
Finnish: Jos hoito katsotaan kliinisesti aiheelliseksi, näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas yra kliniškai reikalingas, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Vaikutukset olivat lievempiä alhaisemmilla annostasoilla, ja niille olivat tyypillisiä erilaiset regeneratiiviset muutokset.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, poveikis buvo silpnesnis ir pokyčiams buvo būdinga regeneracija.
Finnish: Olemassa olevan myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) eteneminen
Lithuanian: Esamo mielodisplazijos sindromo (MDS) progresavimas
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Lithuanian: Prieš pradedant Iš pradžių perskaitykite toliau pateikiamą informaciją
Finnish: Laminoitu materiaali koostuu polyesteri- (PET) / polyamidipainotteisesta (OPA) / 9 µm:n alumiinifolio- (Al) / matalan tiheyden polyetyleenikuumasaumaus (LDPE) -kerroksesta.
Lithuanian: Laminato medžiagą sudaro poliesteris (PET) / orientuotas poliamidas (OPA) / 9 µm aliuminio folija (Al) / mažo tankio polietileno karščiu užlydomas sluoksnis (MTPE).
Finnish: Ravista sekoituspulloa hitaasti ja varovasti taakse- ja eteenpäin suuntautuvin liikkein vähintään 20 sekunnin ajan, jotta vesi sekoittuu jauheeseen.
Lithuanian: Švelniai ir lėtai papurtykite maišymo buteliuką aukštyn-žemyn bent 20 sekundžių, kad milteliai susimaišytų su vandeniu.
Finnish: EI maitotuotteita, antasideja tai kivennäisainevalmisteita
Lithuanian: NEVARTOTI pieno produktų, antacidinių preparatų ar mineralų papildų
Finnish: Vasteen saavuttaneet potilaat jatkoivat hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo gautas atsakas, gydymas buvo tęsiamas tęstinio tyrimo laikotarpio metu.
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat trombosyyttiarvon tavoitetason ja joille aloitettiin antiviraalinen hoito c
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas numatytas trombocitų kiekis ir pradėtas antivirusinis gydymas c
Finnish: Eltrombopagia annettiin yhteensä 277 ITPpotilaalle vähintään 6 kuukauden ajan ja 202 potilaalle vähintään 1 vuoden ajan.
Lithuanian: Eltrombopago skirta vartoti iš viso 277 ITP sergantiems pacientams ne trumpiau kaip 6 mėnesius ir 202 pacientams ne trumpiau kaip 1 metus.
Finnish: Maksan dekompensaatio (yhteiskäyttö interferonin kanssa)
Lithuanian: Kepenų dekompensacija (vartojant kartu su interferonu)
Finnish: Tutkimuksen jatkovaiheen aloitti yhteensä 14 potilasta.
Lithuanian: Į tęstinį tyrimo laikotarpį iš viso buvo įtraukta 14 pacientų.
Finnish: Yliherkkyys eltrombopagille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas eltrombopagui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 30 minučių.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje esančių pakuočių negalima parduoti atskirai.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Revolade-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Reikia spręsti, ar nutraukti žindymą ir tęsti ar pristabdyti gydymą Revolade, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Finnish: Eltrombopagi N = 135
Lithuanian: Eltrombopagas n=135
Finnish:  Lue kappale "Maksaongelmat" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Lithuanian: • Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kepenų sutrikimai" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Finnish: Valtaosa potilaista (84 %) oli saanut aiemmin vähintään 2 immunosuppressiivista hoitoa.
Lithuanian: Daugeliui pacientų (84%) anksčiu buvo skirtas gydymas bent 2 imunosupresantų kursais.
Finnish: Sekoitusvälineiden puhdistus:
Lithuanian: Maišymo priemonių plovimas:
Finnish: • muutos on etenevä tai
Lithuanian: • progresuoja arba
Finnish: 4 tuntia ennen Revoladen ottamista…
Lithuanian: 4 valandos prieš Jums išgeriant Revolade...
Finnish: Tee tämä heti annoksen sekoittamisen jälkeen.
Lithuanian: Tai padarykite nedelsdami, kai tik sumaišėte vaisto dozę.
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Lithuanian: • jeigu yra koks nors kitas kraujo sutrikimas, pavyzdžiui, mielodisplazijos sindromas (MDS).
Finnish: Verihiutaleiden määrää seurataan säännöllisesti, ja lääkäri keskustelee kanssasi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Lithuanian: Bus stebimas trombocitų kiekis Jūsų kraujyje ir Jūsų gydytojas aptars su Jums tinkamas atsargumo priemones.
Finnish: Revoladea ei suositella alle 1-vuotiaille ITP:tä sairastaville lapsille.
Lithuanian: Revolade nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų ITP sergantiems vaikams.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Vis dėlto rizikos žmogui paneigti negalima (žr.
Finnish: Nämä in vitro ja in vivo -löydökset viittaavat siihen, ettei eltrombopagi aiheuta genotoksisuuden riskiä ihmisille.
Lithuanian: Šie in vitro ir in vivo nustatyti reiškiniai rodo, kad eltrombopagas nekelia genotoksinės rizikos žmogui.
Finnish: Jyrsijöillä todettiin hoitoon liittyvää kaihia, joka oli annoksesta ja ajasta riippuvaa.
Lithuanian: Graužikams buvo nustatyta su gydymu susijusi katarakta, kuri priklausė nuo dozės ir vartojimo trukmės.
Finnish: • metotreksaatti ja topotekaani, jotka ovat syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Lithuanian: • vaistai, pavyzdžiui, metotreksatas ar topotekanas, kuriais gydomas vėžys.
Finnish: Eltrombopagin kliinisissä tutkimuksissa suositeltiin statiiniannosten pienentämistä 50 prosentilla.
Lithuanian: Remiantis klinikinių eltrombopago tyrimų duomenimis, rekomenduojama 50% sumažinti statinų dozę.
Finnish: Useimmilla potilailla, jotka saavat eltrombopagia yhdessä peginterferoni- ja ribaviriinihoidon kanssa, esiintyy epäsuoraa hyperbilirubinemiaa.
Lithuanian: Daugumai pacientų, vartojančių eltrombopagą kartu su peginterferonu ir ribavirinu, pasireiškia netiesioginė hiperbilirubinemija.
Finnish: Aikuiset ja 6-17-vuotiaat pediatriset potilaat
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 iki 17 metų
Finnish: Revolade-hoito voidaan joutua keskeyttämään, jos näiden aineiden määrä veressä nousee liikaa tai jos ilmaantuu muita maksavaurioon viittaavia oireita.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti Revolade vartojimą, jeigu šių medžiagų pernelyg padaugėtų arba jeigu atsirastų kitų kepenų pažaidos požymių.
Finnish: (hemolyyttinen anemia)
Lithuanian: (hemolizinė anemija);
Finnish: Tarkemmat tiedot suspension valmistelusta ja annosta, ks. pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos paruošimą ir vartojimą pateikiama Pakuotės lapelyje esančioje „Vartojimo instrukcijoje".
Finnish: Täytä ruisku lääkkeellä.
Lithuanian: Pripildykite švirkštą vaistu.
Finnish: Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset olivat kuumeinen neutropenia ja sepsis/infektiot.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo febrilinė neutropenija ir sepsis / infekcija.
Finnish: Potilaat eivät saaneet suoraan virukseen vaikuttavia antiviraalisia lääkkeitä.
Lithuanian: Pacientai nevartojo tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų.
Finnish: • 1 puhdas lasi tai kuppi, jossa on juomavettä (ei mukana paketissa)
Lithuanian: • 1 švarios stiklinės ar puodelio su geriamuoju vandeniu (rinkinyje netiekiami)
Finnish: Monen verisoluarvon suhteen vasteen saavutti 45 % potilaista.
Lithuanian: Kelių ląstelių linijų atsakas nustatytas 45% pacientų.
Finnish: Lisäksi arvioinnissa käytettiin tietoja valmistuneista avoimista tutkimuksista TRA108057, TRA105325 (EXTEND) ja TRA112940.
Lithuanian: Be to, kartu buvo analizuojami užbaigtų atvirųjų TRA108057, TRA105325 (EXTEND) ir TRA112940 tyrimų duomenys.
Finnish: Tällaisen QTc-ajan pitenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Lithuanian: Klinikinė šio QTc intervalo pailgėjimo atvejų reikšmė nežinoma.
Finnish: Jos bilirubiiniarvo on koholla, on tehtävä fraktiointi.
Lithuanian: Jeigu padidėja bilirubino koncentracija, turi būti atliktas frakcionavimas.