FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, povišeni krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Bulgarian: главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка един път на ден (1 x 5 mg) през първата седмица.
Croatian: Dodatno kod 10 mg filmom obloženih tableta:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетките от 10 mg:
Croatian: Memantin je nekompetitivni antagonist NMDA-receptora, umjerenog afiniteta i ovisan o voltaži.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист с умерен афинитет.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести
Croatian: Axura oralna otopina dostupna je u bocama od 50 ml, 100 ml ili višestruko pakiranje od 500 ml (10 x 50 ml).
Bulgarian: Axura перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, konvencijuprema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl. 1).
Bulgarian: За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE скор 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета) или ако страдате от бъбречна тубуларна ацидоза (БТА, излишък от вещества, образуващи киселини в кръвта поради нарушена бъбречна функция (лошо функциониране на бъбреците)) или тежки инфекции на отделителната система (пикочните пътища), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Oralna otopina.
Bulgarian: Перорален разтвор.
Croatian: Axuru treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Bulgarian: Axura трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Croatian: Nepoznato psihotične reakcije
Bulgarian: Психотични реакции
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Croatian: 3. tjedan (15.-21. dan):
Bulgarian: Седмица 3 (ден 15-21):
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 svibanj 2002.
Bulgarian: 17 май 2002 г.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Pakovanje ovaj lijek za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Axurom.
Bulgarian: Как да приемате Axura Axura - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с
Croatian: Nepoznato pankreatitis2
Bulgarian: Панкреатит2
Croatian: Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Bulgarian: H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +371 67 103203
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно по следната дневна схема на лечение:
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Bulgarian: Обикновено началната доза е едно изпомпване (1 x 5 mg) веднъж дневно през първата седмица.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза се достига чрез постепенно повишаване на дозата с 5 mg на седмица през първите 3 седмици, както следва.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog iskustva dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Bulgarian: Има ограничен опит със случаи на предозиране в клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Axura, не трябва да кърмят.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom vrha pumpice za doziranje prema dolje, pet puta zaredom (sl. 5).
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава на помпата се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Croatian: Prolaz memantina kroz bubreg također uključuje i tubularnu reapsorpciju, vjerojatno posredovanu kationskim transportnim proteinima.
Bulgarian: Бъбречният обмен включва също тубулна резорбция, която вероятно е опосредствана от катион-транспортиращи белтъци.
Croatian: Axura filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Croatian: 2. tjedan dva potiska pumpice
Bulgarian: две изпомпвания седмица 3
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i naljepnici boce nakon "Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след "Годен до".
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog, engl.
Bulgarian: Ефектът при лекуваните с мемантин пациенти е статистически значимо по-добър в сравнение с този при лекуваните с плацебо пациенти по отношение на основните точки: скала за оценка на болестта на Алцхаймер (Alzheimer´s disease assessment scale) (ADAS-cog)
Croatian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Bulgarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Croatian: Dodatno kod 15 mg i 20 mg filmom obloženih tableta:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg:
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Croatian: Axura filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta, 112 tableta; i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta, 980 (10 pakiranja od 98) tableta ili 1000 (20 pakiranja od 50) tableta.
Bulgarian: Филмираните таблетки Axura се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 1,5 ml otopine (15 mg) što odgovara tri potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 1,5 ml разтвор (15 mg), еквивалентни на три изпомпвания, дневно, в продължение на 7 дни.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Axurom.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Axura.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja strana
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ; лицева страна
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Axura 20 mg филмирани таблетки
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Bulgarian: Психиатрични нарушения
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti memantinu u trudnoći.
Bulgarian: Няма данни за бременни, лекувани с мемантин.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrebubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, što odgovara dva potiska pumpice) na dan.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания) на ден.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Axura за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Croatian: Datum posljednje obnove: 17 svibanj 2007.
Bulgarian: 17 май 2007 г.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Bulgarian: - Ако приемете Axura в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Croatian: Držite pumpicu za doziranje na vratu boce i zavrćite ju u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Bulgarian: Като придържате дозиращата помпа към гърлото на бутилката, завинтете по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи здраво (фиг.
Croatian: EU/1/02/218/022 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/02/218/029 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/022 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/02/218/029 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Croatian: EU/1/02/218/017 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/018 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/019 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/021 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/024 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/026 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/027 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/028 98 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/02/218/017 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/018 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/019 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/020 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/021 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/024 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/025 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/026 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/027 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/028 98 филмирани таблетки
Croatian: Djelatna tvar je memantinklorid.
Bulgarian: Активната съставка е мемантин хидрохлорид.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sheme dnevnog liječenja.
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани реакции, до тази доза се стига постепенно, по следната дневна схема на лечение.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и на блистера след "Годен до:".
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42, 50 I 98 TABLETA KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 42, ЗА 50 И ЗА 98 ТАБЛЕТКИ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/ КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/218/010 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50) EU/1/02/218/015 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/02/218/030 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Croatian: Bolesnik treba uzimati 2 ml otopine (20 mg) što odgovara četiri potiska pumpice dnevno.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 2 ml разтвор (20 mg), еквивалентни на четири изпомпвания, веднъж на ден.
Croatian: 7 Axura tableta od 10 mg, 7 Axura tableta od 15 mg i 7 Axura tableta od 20 mg.
Bulgarian: Axura 5 mg, 7 таблетки Axura 10 mg, 7 таблетки Axura 15 mg и 7 таблетки Axura 20 mg.
Croatian: Da bi se otključao, okrenite vrh pumpice u smjeru strelice, sve do točke u kojoj se ne može okrenuti dalje (za oko jednu osminu okretaja, sl. 4).
Bulgarian: За да отворите помпата, завъртете главата на дозиращата помпа по посоката на стрелката, докато не може повече да се върти (фиг. 4).
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/02/218/012 14 филмирани таблетки EU/1/02/218/007 28 филмирани таблетки EU/1/02/218/001 30 филмирани таблетки EU/1/02/218/013 42 филмирани таблетки EU/1/02/218/002 50 филмирани таблетки EU/1/02/218/008 56 филмирани таблетки EU/1/02/218/014 98 филмирани таблетки EU/1/02/218/003 100 филмирани таблетки EU/1/02/218/009 112 филмирани таблетки
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina
Bulgarian: При пациенти с леко или умерено нарушена чернодробна функция (клас
Croatian: Bolesnik treba uzimati 0,5 ml otopine (5 mg) što odgovara jednom potisku pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема по 0,5 ml разтвор (5 mg), еквивалентни на едно изпомпване, дневно, в продължение на 7 дни.
Croatian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006
Bulgarian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Croatian: Pomoćne tvari: oralna otopina sadržava sorbitol.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа сорбитол.
Croatian: Ako uzmete više Axure nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Axura
Croatian: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom)
Bulgarian: - амантадин, кетамин, декстраметорфан - дантролен, баклофен - циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин - хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) - антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) - антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) - барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) - допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) - невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) - перорални антикоагуланти
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E 172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42 TABLETE KAO SREDNJE PAKIRANJE/ DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 42 ТАБЛЕТКИ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА/КОМПОНЕНТ НА СЪСТАВНА ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Bulgarian: Не е установена генотоксичност на мемантин след изследване по стандартни методики.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Bulgarian: Нараства броят на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за експресията на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Croatian: EU/1/02/218/016 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/023 28 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/02/218/023 28 филмирани таблетки
Croatian: 1. tjedan jedan potisak pumpice
Bulgarian: едно изпомпване седмица 2
Croatian: Filmom obložene tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56, 98 ili višestruko pakiranje 840 (20 x 42) tableta.
Bulgarian: Големината на предлаганите опаковки е от 14, 28, 42, 56, 98 или групови опаковки по 840 (20 x 42) филмирани таблетки.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE; engl. mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg, izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност/серум 0,52.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 20 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Препоръчваната дневна доза е 20 mg веднъж дневно.
Croatian: Axura oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Bulgarian: Как изглежда Axura и какво съдържа опаковката Axura перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНАТА ОПАКОВКА
Croatian: Zaključajte pumpicu za doziranje nakon primjene Axure.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Axura.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery)
Croatian: umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i dodatno za Axura 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E 172), a za Axura 15 mg i Axura 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки на Axura 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Axura 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172) и за Axura 15 mg и Axura 20 mg филмирани таблетки, жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg филмирани таблетки
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza,umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171) i žuti željezov oksid (E 172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 15.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno
Bulgarian: Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.