FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude de registre a également été menée auprès de patients atteints de HPN qui n'avaient jamais reçu de transfusion sanguine.
Bulgarian: Проучване по регистри на пациенти с ПНХ, на които никога не е правено кръвопреливане, изследва кръвните нива на ензима лактатдехидрогеназа (ЛДХ).
French: SHUa
Bulgarian: аХУС
French: TSNMO
Bulgarian: ЗСОНМ
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (HPN: 17 octobre 2003; SHUa: 24 juillet 2009; myasthénie grave:
Bulgarian: (ПНХ: 17 октомври 2003 г.; аХУС:
French: 5 Intervalle de confiance de Wald.
Bulgarian: 5 Доверителен интервал на Wald.
French: Il n'a pas été observé de différences importantes liées à l'âge en termes de sécurité et d'efficacité.
Bulgarian: Не са констатирани свързани с възрастта съществени различия в безопасността и ефикасността.
French: Singapour 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
French: Le profil de sécurité dans les différents sous-groupes d'âge pédiatriques apparaît similaire.
Bulgarian: Профилите на безопасност при различните педиатрични възрастови подгрупи се оказват подобни.
French: À 26 semaines
Bulgarian: На 26 седмици
French: Comme avec toutes les protéines, il existe un risque d'immunogénicité.
Bulgarian: Както при всички протеини, има потенциална възможност за имуногенност.
French: La majorité des patients (90,9 %) étaient des femmes.
Bulgarian: Повечето (90,9%) пациенти са жени.
French: À la fin de cette période, le produit peut être remis au réfrigérateur.
Bulgarian: В края на този период продуктът може да бъде поставен отново в хладилника.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Date :
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА Дата:
French: Solution limpide, incolore, de pH 7.0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 7,0.
French: Vous devez garder à l'esprit qu'il est nécessaire de consulter un médecin dès que possible, même si vous vous sentez mieux après avoir pris l'antibiotique.
Bulgarian: Не бива да забравяте, че трябва да посетите възможно найскоро лекар, дори и да се почувствате по-добре след вземането на антибиотика.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement pendant au moins 8 semaines.
Bulgarian: Вашият лекар ще иска да Ви наблюдава отблизо в продължение на най-малко 8 седмици.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/393/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/393/001
French: Tous les paramètres évaluant l'efficacité se sont améliorés ou maintenus pendant les 2 années de traitement.
Bulgarian: Всички оценки на крайните точки за ефикасност се подобряват или се запазват през 2 години лечение.
French: Pontevedra 36400
Bulgarian: Pontevedra 36400 Испания
French: L'interruption du traitement doit être envisagée uniquement si elle est médicalement justifiée.
Bulgarian: Трябва да се обмисли за прекратяване на лечението само ако е оправдано от медицинска гледна точка.
French: Pourcentage de patients dont les taux d'hémoglobine étaient stabilisés à la fin de l'étude
Bulgarian: Процент пациенти със стабилизирани нива на хемоглобин в края на проучването
French: Vous devez également être conscient(e) du fait que la vaccination peut ne pas empêcher ce type d'infection.
Bulgarian: Също така трябва да знаете, че ваксинацията може и да не предотврати този вид инфекция.
French: Cette carte est appelée « Carte de surveillance patient ».
Bulgarian: Този картон се нарича „Картон за безопасност на пациента".
French: 1 Selon la méthode du produit-limite de Kaplan-Meier.
Bulgarian: Въз основа на метода на Kaplan-Meier „продукт-лимит".
French: Cependant, du fait de l'absence d'études bien contrôlées, des incertitudes persistent.
Bulgarian: Поради липсата на добре контролирани проучвания обаче остават някои неизвестни.
French: Il n'y a pas de précautions particulières nécessaires lors du traitement des patients âgés de 65 ans et plus.
Bulgarian: Не са необходими специални предпазни мерки при лечението на пациенти на възраст от 65 години и повече.
French: Autres médicaments et Soliris
Bulgarian: Други лекарства и Soliris
French: Autres infections systémiques
Bulgarian: Други системни инфекции
French: Toutefois, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Bulgarian: Химична и физична стабилност обаче е доказана за 24 часа при 2°C - 8
French: Ces études incluaient une évaluation de la fertilité et du développement embryonnaire précoce, de la toxicité sur le développement et du développement pré- et postnatal.
Bulgarian: Тези проучвания включват оценка на фертилитета и ранното ембрионално развитие, токсичността за развитието и пре- и постнаталното развитие.
French: Il n'a pas été observé de corrélation entre le développement d'anticorps et la réponse clinique ou les effets indésirables.
Bulgarian: Не се наблюдава връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
French: Toutefois, ce résultat a été observé dans des essais cliniques non contrôlés.
Bulgarian: Това обаче е показано при неконтролирани клинични изпитвания.
French: L'activité hémolytique pendant la durée de l'étude était bloquée efficacement chez les souris mâle et femelle.
Bulgarian: Хемолитичната активност в хода на проучването е ефективно блокирана при мъжките и при женските мишки.
French: Les recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée d'antibactériens doivent être prises en compte.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните ръководства за подходящо прилагане на антибактериални агенти.
French: La réponse complète de la MAT a été maintenue chez tous les répondeurs.
Bulgarian: Пълен отговор на ТМА се запазва от всички респондери.
French: L'âge médian lors de la première dose du médicament expérimental était de 45 ans.
Bulgarian: Медианата на възрастта при първата доза на лекарството в проучването е 45 години.
French: Si ce traitement est considéré comme nécessaire pendant la grossesse, une surveillance étroite de la mère et du fœtus conformément aux recommandations locales est recommandée.
Bulgarian: В случай че подобно лечение се смята за необходимо по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката и плода в съответствие с местните указания.
French: Les résultats de l'étude C04-002 font référence à des comparaisons avant et après traitement.
Bulgarian: *Резултатите от проучване С04-002 се отнасят за сравнения за периода преди и след лечението.
French: Si vous présentez l'un des symptômes parmi ceux cités ci-dessus, vous devez prendre l'antibiotique tel que prescrit.
Bulgarian: Ако усетите някои от посочените по-горе симптоми, трябва да започнете да вземате антибиотика както Ви е предписано.
French: Selon la transformation log-log complémentaire.
Bulgarian: Въз основа на комплементарната log-log трансформация.
French: Pour chaque fréquence, les effets indésirables sont présentés en ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в ред по намаляваща сериозност.
French: Valeur p (selon des analyses sur mesures répétées)
Bulgarian: p-стойност (с използване на анализ на многократни измервания)
French: Conformément aux recommandations nationales, votre médecin peut estimer que des mesures supplémentaires sont nécessaires pour prévenir l'infection.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че се нуждаете от допълнителни мерки за предотвратяване на инфекцията.
French: FACIT-Fatigue (taille de l'effet)
Bulgarian: FACIT-Умора (размер на ефекта)
French: Votre médecin la calculera.
Bulgarian: Вашият лекар ще го изчисли.
French: Nombre total de patients-années pendant la période d'étude n
Bulgarian: Общ брой пациентогодини в периода на проучването n
French: Votre médecin discutera avec vous des éventuels effets indésirables et vous expliquera les risques.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните нежелани реакции и ще Ви обясни рисковете.
French: Selon un modèle à risques proportionnels de Cox stratifié.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран модел на Cox за пропорционалния риск.
French: Après chaque perfusion, vous serez surveillé pendant environ une heure.
Bulgarian: След всяко вливане ще бъдете наблюдавани за около час.
French: Aucune hémolyse grave n'a été observée.
Bulgarian: Не е наблюдавана сериозна хемолиза.
French: Aucun élément n'indique que des précautions particulières soient nécessaires lors de l'administration du traitement aux personnes âgées, bien que l'expérience avec Soliris chez ce type de patients soit encore limitée.
Bulgarian: Няма данни, които да предполагат, че са необходими специални предпазни мерки при лечението на по-възрастни хора, въпреки че опитът с тази група пациенти по отношение на Soliris е все още ограничен.
French: Le procédé de fabrication du produit vrac comprend également des étapes spécifiques d'inactivation et de suppression virale.
Bulgarian: Производственият процес на лекарственото вещество включва също и стъпки на специфична вирусна инактивация и отстраняване.
French: Les flacons de Soliris dans leur emballage extérieur d'origine peuvent être retirés du réfrigérateur pendant une période unique de 3 jours au maximum.
Bulgarian: Флаконите със Soliris в оригиналната опаковка могат да се извадят от хладилника, където се съхраняват, само веднъж за период от максимум 3 дни.
French: Soliris est une solution limpide et incolore.
Bulgarian: Soliris е прозрачен и безцветен разтвор.
French: La vaccination peut suractiver le complément.
Bulgarian: Ваксинацията може допълнително да активира комплемента.
French: Flacon à usage unique en verre de type I
Bulgarian: Флакон от стъкло тип I, за еднократна употреба
French: Test de Coombs positif c,
Bulgarian: Позитивен тест на Coombs в
French: Berkshire SL1 4DX Royaume Uni
Bulgarian: Berkshire SL1 4DX
French: • douleurs des articulations (bras et jambes),
Bulgarian: • болка в ставите (ръцете и краката)
French: Dans ce contexte, il a été observé une diminution de la dose quotidienne d'au moins un agent immunosuppresseur chez 47 % des patients.
Bulgarian: В тези условия се наблюдава понижение на дневната доза на най-малко 1 имуносупресор при 47% от пациентите.
French: Vous devrez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin.
Bulgarian: Инструкциите на Вашия лекар трябва да се спазват внимателно.
French: Toutefois, la fonction rénale est restée inchangée lors d'atteintes rénales irréversibles préalables (Tableau 16).
Bulgarian: Бъбречната функция обаче е непроменена поради предишно необратимо бъбречно увреждане (Таблица 16).
French: Ces effets ont été observés chez des patients de chacune des trois strates de transfusions de concentrés érythrocytaires avant l'étude (4 à 14 unités ; 15 à 25 unités ; > 25 unités).
Bulgarian: Тези резултати са наблюдавани при пациенти от всяко от трите пред-проучвателни ЧКК-трансфузионни нива (4-14 единици; 15-25 единици; >25 единици).
French: Après dilution, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: След разреждане лекарственият продукт трябва да се използва веднага.
French: Les médicaments concomitants comportaient des agents antithrombotiques chez 63 % des patients et des corticostéroïdes systémiques chez 40 % des patients.
Bulgarian: Съпътстващото лечение включва антитромботични средства при 63% от пациентите и системни кортикостероиди при 40% от пациентите.
French: • Les signes et symptômes d'infection grave et la nécessité de solliciter immédiatement des soins médicaux.
Bulgarian: Признаците и симптомите на тежка инфекция и необходимостта да се получи незабавна медицинска помощ.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Alexion Europe SAS
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Alexion Europe SAS
French: Dans l'ensemble, il n'a pas été rapporté de différences en termes de sécurité entre les patients atteints de MAg réfractaire âgés (≥ 65 ans) et plus jeunes (< 65 ans) (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Общо взето не се съобщава за разлики в безопасността между хора в старческа възраст (≥ 65 години) и по-млади пациенти с рефрактерна гМГ (< 65 години) (вж. точка 5.1).
French: Une diminution significative ou une élimination du besoin en transfusion sanguine ont aussi été constatées, ainsi qu'une tendance à une amélioration globale de l'état général.
Bulgarian: Това довежда също до значително намаляване или отпадане на кръвните трансфузии и тенденция към цялостно подобрение на общата функция.
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car les données limitées disponibles suggèrent que l'eculizumab n'est pas excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при кърмени новородени/кърмачета, тъй като наличните ограничени данни предполагат, че екулизумаб не се екскретира в кърмата.
French: Soliris peut être administré à des patients de 65 ans ou plus.
Bulgarian: Soliris може да се прилага при пациенти на възраст 65 и повече години.
French: Instructions :
Bulgarian: Инструкции:
French: Très fréquents (susceptibles de toucher plus d'1 patient sur 10) : Maux de tête.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души: главоболие.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel génotoxique et cancérogène de l'eculizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за оценка на генотоксичния и канцерогенен потенциал на екулизумаб.
French: Avant de commencer le traitement par Soliris, indiquez à votre médecin si vous présentez une quelconque infection.
Bulgarian: Преди да започнете Soliris, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви инфекции.
French: Par conséquent, chez les femmes enceintes, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque individuel avant de débuter et pendant le traitement par l'eculizumab.
Bulgarian: Ето защо при бременни жени се препоръчва индивидуален анализ риск/полза преди започване и по време на лечението с екулизумаб.
French: Dans le rein sain, les anticorps ne sont pas excrétés et sont exclus de la filtration par leur taille.
Bulgarian: При правилно функциониращи бъбреци антитела не се екскретират и не се филтрират поради техния размер.
French: Tous les médecins ayant l'intention de prescrire Soliris doivent s'assurer qu'ils ont pris connaissance du guide de prescription médecin.
Bulgarian: Всички лекари, които възнамеряват да предписват Soliris, трябва да са сигурни, че са запознати с ръководството за предписване за лекари.
French: Le tableau 11 présente une vue d'ensemble des patients mentionnant une détérioration clinique et des patients ayant besoin d'un traitement de secours pendant les 26 semaines.
Bulgarian: Таблица 11 представя преглед на пациентите, съобщаващи клинично влошаване, и пациентите, на които се налага спасителна терапия за периода от 26 седмици.
French: Patients atteints d'autres pathologies
Bulgarian: Пациенти с други заболявания
French: Après dilution, la concentration finale de la solution à perfuser est de 5 mg/mL.
Bulgarian: След разреждане крайната концентрация на разтвора за вливане е 5 mg/ml.
French: Des conseils pratiques doivent être apportés pour minimiser ce risque.
Bulgarian: Трябва да се включат практични съвети за намаляване на риска.
French: L'eculizumab contient uniquement des acides aminés naturellement présents et n'a pas de métabolites actifs connus.
Bulgarian: Екулизумаб съдържа само естествено съществуващи аминокиселини и не съдържа известни активни метаболити.
French: Dans l'étude SHEPHERD, 96 patients sur les 97 enrôlés ont terminé l'étude (un patient est décédé des suites d'un événement thromboembolique).
Bulgarian: При SHEPHERD проучването 96 от 97 участващи пациенти са завършили проучването (един пациент е починал поради случай на тромбоза).
French: Par conséquent, Soliris ne doit être administré à une femme enceinte que si son utilisation est clairement nécessaire.
Bulgarian: Ето защо Soliris следва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) de ce que signifient les effets indésirables mentionnés ci-dessous, demandez à votre médecin de vous les expliquer.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво представляват посочените по-долу нежелани лекарствени реакции, обърнете се към Вашия лекар за разяснение.
French: Les patients doivent être informés des mentions figurant sur la notice qui leur est destinée pour améliorer leur connaissance des infections potentiellement graves, ainsi que de leurs signes et symptômes.
Bulgarian: На пациентите трябва да се предостави информация чрез Листовката за пациента, за да се увеличи познанието им относно потенциалните сериозни инфекции и относно признаците и симптомите им.
French: • La solution diluée ne doit pas être chauffée dans un four à micro-ondes ou à l'aide d'une quelconque source de chaleur autre que la température ambiante.
Bulgarian: Разреденият разтвор не трябва да се загрява в микровълнова фурна или с някакъв друг източник на топлина, различен от преобладаващата стайна температура.
French: Tous les patients (N = 22)
Bulgarian: Всички пациенти (N = 22)
French: Jusqu'à la date de gel des données (20 avril 2012)
Bulgarian: При гранична стойност на данните (20 април 2012) 2
French: Les effets indésirables rapportés comme très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) sous eculizumab sont répertoriées par classe de système d'organe et terme préférentiel (TP).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени с честота „много чести" (≥ 1/10), „чести" (>1/100 до <1/10), „нечести" (≥1/1 000 до <1/100) или редки (≥1/10 000 до <1/1000), са изброени съгласно системо-органните класове и предпочитания термин.
French: Les patients ayant des échanges plasmatiques devront recevoir des doses supplémentaires de Soliris.
Bulgarian: Пациентите, при които е направен плазмен обмен, могат да получат допълнителни дози Soliris.
French: Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est généralement obtenue après 12 semaines de traitement par Soliris.
Bulgarian: Съгласно наличните данни, клиничният отговор обикновено се постига в рамките на 12 седмици лечение със Soliris.
French: Après dilution, le produit doit être utilisé dans les 24 heures.
Bulgarian: След разреждане продуктът трябва да се използва в рамките на 24 часа.
French: • Guides d'information pour les patients/les aidants
Bulgarian: Информационни брошури за пациента/полагащия грижи
French: Les médecins doivent informer les patients à propos de la prévention des infections à gonocoque.
Bulgarian: Лекарите трябва да консултират пациентите относно превенцията на гонорея.
French: Caractéristiques initiales Score EDSS initial
Bulgarian: Изходни характеристики EDSS скор на изходно ниво
French: Les réponses étaient similaires quel que soit l'âge des patients allant de 5 mois à 17 ans.
Bulgarian: Отговорите са подобни при всички възрасти - от 5 месеца до 17 години.
French: Total (n = 143)
Bulgarian: Общо (N = 143)
French: Les données limitées sur l'exposition à l'eculizumab pendant la grossesse (moins de 300 grossesses) indiquent qu'il n'y a pas de risque accru de malformations fœtales ou de toxicité fœtale/néonatale.
Bulgarian: Данните от ограничен брой бременности с експозиция на екулизумаб (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) показват, че няма повишен риск от малформации на плода или фетална/неонатална токсичност.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez les patients qui ne présentent pas de signes de bénéfice thérapeutique au bout de 12 semaines.
Bulgarian: Трябва да се помисли за спиране на терапията при пациент, при който не се наблюдават признаци на терапевтична полза в рамките на 12 седмици.
French: La vaccination peut ne pas suffire à éviter une infection à méningocoque.
Bulgarian: Ваксинирането може да се окаже недостатъчно за предотвратяването на менингококова инфекция.
French: En raison de la taille de l'échantillon et de la durée de l'étude, les effets de Soliris sur les événements thromboemboliques n'ont pas pu être déterminés.
Bulgarian: Поради обема и продължителността на проучването, ефектите на Soliris върху случаи на тромбоза не могат да се определят.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'arrêter le traitement par Soliris.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, преди да спрете Soliris.
French: Traités par Soliris Aucune transfusion
Bulgarian: Soliris Без трансфузия
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA25
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA25
French: • troubles du sommeil, rêves anormaux,
Bulgarian: нарушение на съня, неестествени сънища
French: La distribution du médicament ne sera possible qu'après confirmation écrite que le patient a reçu ou va recevoir une vaccination antiméningococcique et/ou une antibioprophylaxie.
Bulgarian: Лекарството ще може да бъде отпуснато само след писмено потвърждение, че пациентът е получил или ще получи менингококова ваксинация и/или профилактика с антибиотици.
French: - Si vous êtes allergique à l'eculizumab, aux protéines dérivées de produits murins, à d'autres anticorps monoclonaux ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Bulgarian: - Ако сте алергични към екулизумаб, протеини, извлечени от миши продукти, други моноклонални антитела или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Le point de référence de l'hémoglobine était inférieur ou égal à 9 g/dL chez les patients symptomatiques et inférieur ou égal à 7 g/dL chez les patients asymptomatiques.
Bulgarian: Началната точка на хемоглобина е по-малка или равна на 9 g/dl при пациенти със симптоми и по-малка или равна на 7 g/dl при пациенти без симптоми.
French: Tous les patients inclus dans l'étude présentaient une MAg réfractaire et répondaient aux critères prédéfinis suivants :
Bulgarian: Всички включени в изпитването пациенти са с рефрактерна гМГ и отговорят на следните предварително зададени критерии:
French: Assurez-vous que votre vaccination contre le méningocoque est à jour.
Bulgarian: Погрижете се последната Ви ваксинация против менингокова инфекция да е актуална.
French: Si vous présentez un risque de gonorrhée, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако сте изложени на риск от гонорея, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
French: L'âge médian des patients était de 6,5 ans (entre 5 mois et 17 ans).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е 6,5 години (диапазон: 5 месеца до 17 години).
French: Soliris est composé de deux chaînes lourdes de 448 acides aminés et de deux chaînes légères de 214 acides aminés ; son poids moléculaire est d'environ 148 kDa.
Bulgarian: Soliris се състои от две дълги 448-аминокиселинни вериги и от две къси 214-аминокиселинни вериги и има молекулно тегло приблизително 148 kDa.
French: Le score FACIT-Fatigue a été mesuré sur une échelle de 0 à 52, les valeurs supérieures indiquant moins de fatigue.
Bulgarian: FACIT-Fatigue се измерва по скала от 0-52, като по-високите стойности показват по-слаба умора
French: Il n'a pas été réalisé d'études de reproduction chez l'animal avec l'eculizumab en raison de l'absence d'activité pharmacologique chez les espèces non humaines.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания при животни с екулизумаб поради отсъствието на фармакологична активност при биологични видове, различни от човека.
French: Absence de recours à la transfusion pendant le traitement (%)
Bulgarian: Избягване на трансфузия по време на лечението (%)
French: Tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire eculizumab reçoivent les éléments d'information appropriés.
Bulgarian: Всички здравни специалисти, които може да предписват екулизумаб, получават съответните обучителни материали.
French: Il n'existe pas d'études bien contrôlées menées chez des femmes enceintes traitées par l'eculizumab.
Bulgarian: Не са провеждани добре контролирани проучвания при бременни жени, лекувани с екулизумаб.
French: Instructions d'utilisation destinées aux professionnels de santé pour la manipulation de Soliris
Bulgarian: Инструкции за употреба, предназначени за медицински специалисти, относно работата със Soliris