FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vedlejší účinky popisované u samostatného valsartanu či hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Diovan Comp:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tika valsartāna vai tikai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Diovan Comp lietotājiem:
Czech: Léčivé přípravky spojené se ztrátou draslíku a hypokalemií (např. kalium-depleční diuretika, kortikosteroidy, laxativa, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, penicilin G, kyselina salicylová a deriváty).
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Ar kālija zudumu un hipokaliēmiju saistīti līdzekļi (piemēram, kālijurētiski diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi, caurejas līdzekļi, AKTH, amfotericīns, karbenoksolons, G penicilīns, salicilskābe un tās atvasinājumi)
Czech: • léky, které mohou snížit množství draslíku ve vaší krvi, jako jsou kortikosteroidy a některá projímadla
Latvian: • zālēm, kas var samazināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, kortikosteroīdiem, dažiem caurejas līdzekļiem;
Czech: Psychiatrické poruchy Vzácné
Latvian: Psihiskie traucējumi Reti
Czech: Za 30 týdnů došlo k signifikantnímu snížení procentuální změny u UAE o 36% oproti počáteční hodnotě u valsartanu 160 mg (95% interval spolehlivosti: 22 až 47%) a o 44% u valsartanu 320 mg (95% interval spolehlivosti: 31 až 54%).
Latvian: 30. nedēļā tika konstatēts būtisks UAE procentuālais samazinājums par 36%, salīdzinot ar sākumstāvokli, izmantojot valsartāna devu 160 mg (95%CI: 22 līdz 47%), un par 44%, izmantojot valsartāna devu 320 mg (95%CI: 31 līdz 54%).
Czech: Kopřivka a jiné formy vyrážky
Latvian: Nātrene un cita veida izsitumi
Czech: - Závažné poškození jater, biliární cirhóza a cholestáza .
Latvian: − Smaga aknu mazspēja, biliārā ciroze un holestāze.
Czech: Snížení sérového draslíku se objevovalo častěji u pacientů užívajících 25 mg hydrochlorothiazidu ve srovnání s těmi, kteří užívali 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja 25 mg hidrohlortiazīda, kālija līmenis serumā pazeminājās daudz biežāk nekā pacientiem, kas saņēma 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin
Latvian: Pacienti ar hiponatriēmiju un/vai hipovolēju
Czech: • svědící vyrážka či jiné typy vyrážky
Latvian: • niezoši izsitumi un cita veida izsitumi
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Diovan Comp a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībā attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Diovan comp un citiem radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Czech: Systémová dostupnost hydrochlorothiazidu je snížena přibližně o 30%, když je podáván současně s valsartanem.
Latvian: Lietojot kopā ar valsartānu, hidrohlortiazīda sistēmiskā pieejamība mazinās par aptuveni 30%.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Valsartan se velmi výrazně váže na plazmatické bílkoviny a nelze jej odstranit dialýzou, zatímco clearance hydrochlorothiazidu lze dialýzou dosáhnout.
Latvian: Valsartāns intensīvi piesaistās pie plazmas proteīniem un netiek izvadīts dialīzes laikā, bet tās laikā tiek panākts hidrohlortiazīda klīrenss.
Czech: Současné podávání přípravku Diovan Comp a NSAIDs může navíc vést ke zhoršení renálních funkcí a zvýšení sérové hladiny draslíku.
Latvian: Bez tam Diovan Comp lietošana vienlaikus ar NPL var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Czech: • anticholinergní léky, jako je například atropin či biperiden
Latvian: • antiholīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, atropīnu vai biperidēnu;
Czech: Pokud jde o pacienty, kteří mají nedostatek sodíku a/nebo nedostatečný objem tekutin, shodl se výbor CHMP na vypuštění poslední věty tohoto odstavce s tím, že se jedná o učebnicovou znalost: „Varovné známky nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů jsou suchost v ústech, žízeň, slabost, letargie,
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar samazinātu nātrija un/vai asiņu daudzumu, CHMP vienojās dzēst pēdējo šīs rindkopas teikumu, uzskatot, ka tas ir visiem zināma patiesība: „Šķidruma vai elektrolītu nelīdzsvarotības brīdinājuma pazīmes ir sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainums, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, hipertonija, oligūrija, tahikardija un gremošanas trakta traucējumi, piemēram, nelabums vai vemšana"
Czech: Cyklosporin Současná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko hyperurikemie a komplikací typu dny.
Latvian: Ciklosporīns Terapija vienlaikus ar ciklosporīnu var palielināt hiperurikēmijas un podagras tipa komplikāciju risku.
Czech: Vyvarujte se požívání alkoholu, aniž byste to sdělil(a) svému lékaři.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas pirms esat konsultējušies ar savu ārstu.
Czech: • hluk v uších (např. syčení, hučení)
Latvian: • džinkstēšana (piemēram, svilpšana, dūkšana) ausīs
Czech: Obdobné nálezy byly pozorovány u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid u potkanů a králíků.
Latvian: Līdzīgi novērojumi veikti pētījumos ar valsartānu/hidrohlortiazīdu žurkām un trušiem.
Czech: • zácpa, nepříjemný pocit v žaludku či střevech, poruchy jater (žlutá kůže či oči)
Latvian: • aizcietējums, kuņģa vai zarnu diskomforts, aknu darbības traucējumi (dzeltena āda vai acis)
Czech: Kombinace vedla k poškození ledvin (nefropatie s tubulární bazofilií, zvýšení hladiny urey, plazmatického kreatininu a sérového draslíku, zvýšení objemu moči a močových elektrolytů od dávky 30 mg/kg/den valsartanu + 9 mg/kg/den hydrochlorothiazidu u potkanů a 10 + 3 mg/kg/den u kosmanů), pravděpodobně změnou renální hemodynamiky.
Latvian: Kombinācija izraisīja nieru bojājumus (nefropātiju ar kanāliņu bazofiliju, urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos plazmā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, urīna tilpuma palielināšanos un elektrolītu koncentrācijas palielināšanos urīnā, lietojot 30 mg/kg/dienā valsartāna + 9 mg/kg/dienā hidrohlortiazīda devu žurkām un 10 + 2 mg/kg/dienā devu mērkaķiem), iespējams, nieru hemodinamikas pārmaiņu dēļ.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks INN
Czech: • jestliže máte horečku, vyrážku či bolest kloubů, což mohou být známky systémového lupus erytematodes (SLE, což je autoimunitní choroba).
Latvian: • ja Jums ir drudzis, izsitumi un locītavu sāpes, kas var būt sistēmiskās sarkanās vilkēdes (SSV,
Czech: Při léčbě thiazidovými diuretiky byly popsány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8).
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietotājiem radušās fotosensitivitātes reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Latvian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Lielbritānija
Czech: Klinická reakce na přípravek Diovan Comp musí být vyhodnocena po zahájení léčby a, jestliže krevní tlak zůstává nekontrolovaný, může být dávka zvýšením jedné nebo druhé složky zvýšena na maximální dávku přípravku Diovan Comp 320 mg/25 mg."
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas jāvērtē klīniskā reakcija uz Diovan Comp un, ja asinsspiediens saglabājas nekontrolēts, devu var palielināt, palielinot jebkuru no komponentiem līdz maksimālajai Diovan Comp 320 mg/25 mg devai"
Czech: Reverzibilní vzrůst koncentrací lithia v séru a toxicita byly zaznamenány během souběžného použití s inhibitory ACE a thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu.
Latvian: Ziņots par litija seruma koncentrācijas palielināšanos un toksicitāti, lietojot vienlaicīgi ar AKE inhibitoriem un tiazīda grupas līdzekli, tai skaitā hidrohlortiazīdu.
Czech: Potahované tablety Diovan Comp obsahují dvě léčivé látky nazývané valsartan a hydrochlorothiazid.
Latvian: Diovan Comp apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas - valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu ≥30 ml/min není zapotřebí úprava dávkování (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un kreatinīna klīrensu ≥ 30 ml/min devas korekcija nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Czech: Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek.
Latvian: Devas titrēšana atsevišķajiem komponentiem ir ieteicama.
Czech: Nekardiogenní plicní edém
Latvian: Nekardiogēna plaušu tūska
Czech: Je-li u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď valsartanem, nebo hydrochlorothiazidem, klinicky vhodné změnit monoterapii na fixní kombinaci, je třeba dodržovat doporučený postup titrace dávek jednotlivých složek.
Latvian: Ja klīniski atbilstoši, pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar valsartāna vai hidrohlorotiazīda monoterapiju, jāapsver iespēja tieši pāriet no monoterapijas uz fiksētētas devas kombinācijas terapiju, ja tiek ievērota ieteicamā atsevišķo komponentu devas titrēšanas secība.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥30 ml/min) není zapotřebí úprava dávkování.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥30 ml/min) devas korekcija nav nepieciešama.
Czech: • pocit točení hlavy
Latvian: • neskaidra sajūta galvā
Czech: Pokud je přípravek Diovan Comp indikován u pacientů s poškozenou funkcí ledvin, doporučuje se periodické monitorování hladin sérového draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Latvian: Diovan Comp lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeņa uzraudzīšana serumā.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpildīt nacionāli]
Czech: Pacienti léčení thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu, by měli být sledováni pro vznik známek nerovnováhy elektrolytů či tekutin.
Latvian: Pacientiem, kas lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, arī hidrohlortiazīdu, jānovēro šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu klīniskās izpausmes.
Czech: Studie redukce proteinurie pomocí Diovanu (DROP) dále zkoumala účinnost valsartanu v redukci UAE u 391 pacientů s hypertenzí (krevní tlak=150/88 mmHg) a s diabetem 2 typu, albuminurií (průměr=102 µg/min; 20-700 µg/min) a zachovanou funkcí ledvin (průměrná hladina kreatininu v séru = 80 µmol/l).
Latvian: Diovan proteīnūrijas samazināšanas pētījumā (DROP) tika veikti turpmāki valsartāna efektivitātes pētījumi UAE samazināšanā 391 hipertensīviem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar 2. tipa diabētu, albumīnūriju (vidēji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglabātu nieru funkciju (vidējais seruma kreatinīns = 80 µmol/l).
Czech: Stenóza renálních tepen
Latvian: Nieru artērijas stenoze
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotensinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Latvian: Diagnosticējot grūtniecību, nepieciešams nekavējoties pārtraukt ārstēšanu ar AIIRA un nepieciešamības gadījumā uzsākt alternatīvu ārstēšanu.
Czech: Amantadin Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu.
Latvian: Amantadīns Tiazīdi, arī hidrohlortiazīds, var palielināt amantadīna nevēlamo blakusparādību risku.
Czech: • zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi (které mohou ukazovat na abnormální funkci ledvin)
Latvian: • paaugstināts atlieku slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs (kas var liecināt par patoloģisku nieru darbību)
Czech: Doporučená dávka přípravku Diovan Comp X mg/Y mg je jedna potahovaná tableta denně.
Latvian: Diovan Comp X mg/Y mg ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi dienā.
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylučování albuminu močí (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denně) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denně) u 332 pacientů s diabetem 2 typu (průměrný věk: 58 let; 265 mužů) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Latvian: MARVAL (mikroalbumīnūrijas samazināšanās, izmantojot valsartānu) pētījumā tika novērtēta albumīna izdalīšanās ar urīnu (UAE), izmantojot valsartānu (80-160 mg/vienu reizi dienā) salīdzinot ar amlodipīnu (5-10 mg/vienu reizi dienā), 332 otrā tipa diabēta pacientiem (vidējais vecums: 58 gadi; 265 vīrieši) ar mikroalbumīnūriju (valsartāns: 58 µg/min; amlodipīns: 55,4 µg/min), normālu vai augstu asinsspiedienu un saglabātu nieru funkciju (asins kreatinīns <120 µmol/l).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) posoudil množství rozporných oblastí v údajích o přípravku Diovan.
Latvian: CHMP secinājusi, ka Diovan zāļu aprakstā ir vairākas nesaskanīgas jomas.
Czech: Thiazidy mohou snižovat exkreci vápníku močí a mohou způsobovat intermitentní mírnou elevaci sérových hladin vápníku bez přítomnosti známých poruch metabolismu vápníku.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi var mazināt kalcija izvadīšanu ar urīnu un izraisīt periodisku un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā bez zināmiem kalcija metabolisma traucējumiem.
Czech: Přípravek Diovan Comp je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Latvian: Diovan Comp kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3, 4.4 un 5.2).
Czech: • jestliže máte dnu.
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Czech: • Diovan Comp můžete užívat s jídlem i bez něho.
Latvian: • Diovan Comp var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Czech: Výrazná hyperkalcemie může být průkazem přítomné hyperparatyreózy.
Latvian: Izteikta hiperkalcēmija var liecināt par traucējumus izraisošu hiperparatireozi.
Czech: Podání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana kopā ar D vitamīnu vai kalcija sāļiem var pastiprināt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí u pacientů, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu k jiným antagonistům receptoru pro angiotensin II.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret citiem angiotensīna II receptora antagonistiem, jāievēro piesardzība.
Czech: cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol)
Latvian: trifluoperazīns, ciamemazīns, sulpirīds, sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, pimozīds,
Czech: • nízký počet bílých krvinek v krvi (s příznaky jako je horečka, kožní infekce, bolest v krku či vředy v ústech v důsledku infekce, slabost)
Latvian: • mazs balto asins šūnu daudzums asinīs (ar šādiem simptomi - drudzis, ādas infekcijas, rīkles iekaisums vai infekcijas izraisītas čūlas mutes dobumā, vājums)
Czech: LÉKOVÁ FORMA [doplní se národní údaje]
Latvian: ZĀĻU FORMA [Aizpildīt nacionāli]
Czech: Fixní kombinace Diovan Comp je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem.
Latvian: Diovan Comp fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju.
Czech: • léky, které mohou zvýšit množství draslíku ve Vaší krvi, jako jsou náhrady draslíku, náhrady soli s obsahem draslíku, draslík šetřící léky, heparin
Latvian: • zālēm, kas var palielināt kālija daudzumu asinīs, piemēram, kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, kālijsaudzējošiem līdzekļiem, heparīnu;
Czech: Jak přípravek Diovan Comp uchovávat Další informace
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Diovan Comp Sīkāka informācija
Czech: Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotensinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Latvian: Nepieciešama bērnu, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīga novērošana hipotensijas konstatēšanai (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Czech: Thiazidy indukovaná hypokalemie či hypomagnezemie se mohou objevit jako nežádoucí účinky zvyšující výskyt srdečních arytmií způsobených digitalisem.
Latvian: Nevēlama ietekme var būt tiazīda ierosinātas hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas veidošanās, kas veicina uzpirkstītes preparātu ierosinātas sirds aritmijas rašanos.
Czech: Zhoršení renálních funkcí Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt nacionāli]
Czech: • léky na artritidu
Latvian: • zālēm artrīta ārstēšanai;
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních kombinace valsartan/hydrochlorothiazid byl kalium depleční účinek hydrochlorothiazidu oslaben kalium šetřícím účinkem valsartanu.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos par valsartānu / hidrohlortiazīdu hidrohlortiazīda kālija līmeni pazeminošo ietekmi mazināja kālijsaudzējošā valsartāna ietekme.
Czech: Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je Diovan Comp užíván společně s určitými dalšími léky.
Latvian: Ja Diovan Comp tiek lietots kopā ar noteiktām citām zālēm, tas var ietekmēt ārstēšanas efektu.
Czech: Vysoké dávky kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu vedly k poklesu parametrů červené krevní řady (počet červených krvinek, hemoglobin, hematokrit, od 100 + 31 mg/kg/den u potkanů a 30 + 9 mg/kg/den u kosmanů).
Latvian: Lielas valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas devas izraisīja eritrocītu raksturlielumu mazināšanos (eritrocītu skaits, hemoglobīna līmenis, hematokrīts, lietojot 100 + 31 mg/kg/dienā devu žurkām un 30 + 9 mg/kg/dienā devu mērkaķiem).
Czech: • léky na uvolnění svalů, jako je například tubokurarin
Latvian: • miorelaksantiem, piemēram, tubokurarīnu;
Czech: Vylučování
Latvian: Izvadīšana
Czech: • snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek v krvi (což obojí může, v závažných případech, způsobit chudokrevnost)
Latvian: • pazemināts hemoglobīna līmenis un mazināts eritrocītu daudzums asinīs (kas smagos gadījumos var ierosināt anēmiju).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika; ATC kód: C09D A03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru antagonisti un diurētiski līdzekļi, valsartāns un diurētiski līdzekļi;
Czech: U pacientů se závažně sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, může výjimečně dojít k symptomatické hypotenzi po zahájení léčby přípravkem Diovan Comp. Deplece sodíku a/nebo tekutin má být upravena před zahájením léčby přípravkem Diovan Comp.
Latvian: Pacientiem ar smagu hiponatriēmiju un/vai hipovolēmiju, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, retos gadījumos, uzsākot lietot Diovan Comp, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Czech: • nízké hladiny sodíku v krvi (někdy s nevolností, únavou, zmateností, slabostí, křečemi)
Latvian: • zems nātrija līmenis asinīs (dažkārt ar sliktu dūšu, nogurumu, apjukumu, savārgumu,
Czech: • alergické reakce (s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem či polykáním,
Latvian: • alerģiskas reakcijas (ar šādiem simptomiem - izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis)
Czech: • bolesti svalů
Latvian: • muskuļu sāpes
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Diovan Comp kontraindikován u pacientů se závažným renálním poškozením (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Latvian: Tā kā Diovan Comp aktīvā viela ir hidrohlortiazīds, tā lietošana kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktus 4.3, 4.4 un 5.2).
Czech: (antagonisté receptoru pro angiotensin II) či máte alergie nebo astma.
Latvian: • ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija, lietojot citus šīs asinsspiedienu pazeminošo zāļu grupas līdzekļus (angiotensīna II receptora antagonistus), vai ja Jums ir alerģija vai astma.
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid)
Latvian: • Ia klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds)
Czech: Tabulka 2: Četnost nežádoucích účinků valsartanu
Latvian: Ar valsartānu saistīto nevēlamo blakusparādību biežums
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky předepisovány spolu s kombinací hydrochlorothiazid-valsartan, doporučuje se monitorování sérových hladin draslíku.
Latvian: Ja šie līdzekļi tiek ordinēti kopā ar hidrohlortiazīda un valsartāna kombināciju, ieteicama kālija līmeņa kontrole plazmā.
Czech: • snížená chuť k jídlu
Latvian: • samazināta ēstgriba
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Czech: Novartis Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Novartis Pharma B.V.
Czech: Přípravek Diovan Comp se používá na léčbu vysokého krevního tlaku, který není dostatečně upraven, pokud jsou léčivé látky užívány samostatně.
Latvian: Diovan Comp lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ja to nav iespējams pietiekami kontrolēt ar medikamentā ietilpstošām atsevišķām aktīvām vielām.
Czech: • karbamazepin, lék používaný na léčbu epilepsie
Latvian: • karbamazepīnu, zālēm krampju ārstēšanai.
Czech: závratě)
Latvian: krampjiem)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se národní údaje]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpildīt nacionāli]
Czech: • vysoká hladina draslíku v krvi (někdy s křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem)
Latvian: • augsts kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Czech: Poruchy nervového systému Velmi vzácné
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti reti
Czech: • Jiné látky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Latvian: • Citi (piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanils, i.v.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek přípravku.
Latvian: Ieteicama devas titrēšana ar atsevišķām aktīvām vielām.
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Latvian: Papildinformācija par aktīvajām vielām
Czech: mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin i.v.)
Latvian: mizolastīns, pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, i.v.
Czech: Změny krevních elektrolytů
Latvian: Elektrolītu līmeņa pārmaiņas serumā
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anemie, útlum kostní dřeně
Latvian: Ļoti reti agranulocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākums
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hltanu
Latvian: • sejas, mēles vai rīkles tūska
Czech: • nízké hladiny draslíku v krvi (někdy se slabostí svalů, křečemi svalů, abnormálním srdečním rytmem)
Latvian: • zems kālija līmenis asinīs (dažkārt ar muskuļu vājumu, muskuļu spazmām, patoloģisku sirdsdarbības ritmu)
Czech: 80/12,5 mg potahované tablety perorální
Latvian: 80/12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi
Czech: Léčba thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu, může být spojena se vznikem hyponatremie a hypochloremické alkalózy.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, terapija bijusi saistīta ar hiponatriēmiju un hipohlorēmisko alkalozi.
Czech: • dehydratace (s příznaky jako je žízeň, sucho v ústech a na jazyku, méně časté močení, tmavá moč, suchá kůže)
Latvian: • dehidratācija (ar šādiem simptomiem - slāpes, sausa mute un mēle, reta urinēšana, tumšs urīns,
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotensinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Latvian: Ja, sākot no grūtniecības otrā trimestra tiek lietoti AIIRA, ieteicama nieru funkcijas un galvaskausa ultrasonogrāfija.
Czech: V důsledku jeho pevné vazby na bílkoviny krevní plazmy nelze valsartan odstranit pomocí hemodialýzy; zatímco hydrochlorothiazid dialýzou odstraněn být může.
Latvian: Valsartānu nevar izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, jo tas stipri piesaistās pie plazmas proteīniem, bet ar dialīzi var panākt hidrohlortiazīda izvadīšanu.
Czech: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12,5 mg 80 mg / 12,5 mg potahované tablety perorální
Latvian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg apvalkotās tabletes iekšķīgi