FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical trials conducted in 61 patients with acquired haemophilia with a total of 100 treatment episodes, showed that certain adverse drug reactions were reported more frequently (1% based on treatment episodes): Arterial thromboembolic events (cerebral artery occlusion, cerebrovascular accident), venous thromboembolic events (pulmonary embolism and deep vein thrombosis), angina pectoris, nausea, pyrexia, erythematous rash and investigation of increased levels of fibrin degradation products.
Hungarian: vénás thromboemboliás események (tüdőembólia és mélyvénás thrombosis), angina pectoris, émelygés, láz, erythemás bőrkiütés és a fibrin degradációs termékek emelkedett szintjének laboratóriumi vizsgálata.
English: 90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
Hungarian: 333 vérzéses epizód kezelésekor az infúziónként alkalmazott dózis mediánja 90 mikrogramm/kg volt (tartomány: 28 mikrogramm/kg - 450 mikrogramm/kg).
English: Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Hungarian: Tartsa az előretöltött fecskendőt kissé megdöntve úgy, hogy az injekciós üveg legyen alul.
English: • In case of a severe bleed you should contact your doctor.
Hungarian: • Súlyos vérzés esetén kezelőorvosához kell fordulnia.
English: Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Hungarian: (aktivált) alfa-eptakog 2 mg/injekciós üveg (100 KNE/injekciós üveg), 1 mg/ml feloldás után,
English: During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene).
Hungarian: 25°C-on 24 órán át fizikailag és kémiailag stabilnak bizonyult.
English: If using a transfer needle, insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Hungarian: Amennyiben transzfer-tűt használ, szúrja a transzfer-tűt az oldószert tartalmazó injekciós üveg gumidugójába.
English: If using a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Hungarian: Amennyiben transzfer-tűt használ, húzza ki a transzfer-tűt az injekciós üvegből, tegye vissza a transzfer-tűre a kupakot, és csavarja le a transzfer-tűt a fecskendőről.
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap.
Hungarian: Ne vegye ki az injekciós üveg-adaptert a védőkupakból.
English: Vial adapter Protective cap
Hungarian: Injekciós üveg-adapter Védőkupak
English: Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Hungarian: (aktivált) alfa-eptakog 1 mg/injekciós üveg (50 KNE/injekciós üveg), 1 mg/ml feloldás után,
English: What NovoSeven is and what it is used for What you need to know before you use NovoSeven How to use NovoSeven
Hungarian: Tudnivalók a NovoSeven alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a NovoSeven injekciót?
English: - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Hungarian: - 1 dugattyúszár, - 1 injekciós üveg-adapter, beépített 25 mikrométer pórusméretű részecskeszűrővel.
English: - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
Hungarian: A NovoSeven 1 mg (50 KNE)/NovoSeven 2 mg (100 KNE) kiszerelés tartalma vagy - 1, fehér port tartalmazó (2 ml-es) injekciós üveg oldatos injekcióhoz, - 1, oldószert tartalmazó (2 ml-es) injekciós üveg a feloldáshoz, vagy - 1, fehér port tartalmazó (2 ml-es) injekciós üveg oldatos injekcióhoz, - 1, oldószert tartalmazó (3 ml-es) előretöltött fecskendő a feloldáshoz, - 1 dugattyúszár, - 1 injekciós üveg-adapter, beépített 25 mikrométer pórusméretű részecskeszűrővel.
English: • If you have acquired haemophilia
Hungarian: • Ha szerzett hemofíliában szenved.
English: Contents
Hungarian: Adag
English: NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Hungarian: NovoSeven 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (aktivált) alfa-eptakog
English: EU/1/96/006/010
Hungarian: EU/1/96/006/006 EU/1/96/006/010
English: • Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Hungarian: • A dugattyú hátrafelé húzásával szívjon az oldószert tartalmazó injekciós üvegben lévő oldószer térfogatával megegyező térfogatú levegőt a fecskendőbe.
English: NovoSeven 5 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Hungarian: NovoSeven 5 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (aktivált) alfa-eptakog
English: • NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Hungarian: • A NovoSeven port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek szobahőmérsékletűek legyenek a feloldás megkezdése előtt.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Hungarian: A NovoSeven injekciós üvegenként 1 mg (50 KNE/injekciós üvegnek megfelelő) (aktivált) alfa-eptakog hatóanyag-tartalommal, por és oldószer oldatos injekcióhoz gyógyszerformában kerül forgalomba.
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Hungarian: A NovoSeven injekciós üvegenként 5 mg (250 KNE/injekciós üvegnek megfelelő) (aktivált)
English: Before treatment with NovoSeven, make sure your doctor knows:
Hungarian: A NovoSeven alkalmazása előtt beszélnie kell kezelőorvosával, ha
English: If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Hungarian: Ha transzfer-tűt használ, gondoskodjon arról, hogy a tű a gumidugó közepén hatoljon át.
English: NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Hungarian: NovoSeven 1 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (aktivált) alfa-eptakog
English: NovoSeven 2 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
Hungarian: NovoSeven 2 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (aktivált) alfa-eptakog
English: Administration
Hungarian: Oldószer
English: If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Hungarian: Amennyiben transzfer-tűt használ, bizonyosodjon meg arról, hogy a tű hegye beleér az oldószerbe.
English: EU/1/96/006/008
Hungarian: EU/1/96/006/004 EU/1/96/006/008
English: Each pack contains: 1 vial of powder 1 vial of solvent
Hungarian: A doboz tartalma: 1, port tartalmazó injekciós üveg
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
English: Powder in vial and solvent in pre-filled syringe:
Hungarian: Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben.
English: EU/1/96/006/011
Hungarian: EU/1/96/006/007 EU/1/96/006/011
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Hungarian: A NovoSeven injekciós üvegenként 8 mg (400 KNE/injekciós üvegnek megfelelő) (aktivált)
English: EU/1/96/006/005
Hungarian: EU/1/96/006/005 EU/1/96/006/009
English: If using a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Hungarian: Amennyiben transzfer-tűt használ, figyeljen rá, hogy a tű a gumidugó közepén hatoljon át.
English: Vial with NovoSeven powder
Hungarian: A NovoSeven injekcióval kezelt VII
English: NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
Hungarian: A NovoSeven injekciós üvegenként 2 mg (100 KNE/injekciós üvegnek megfelelő) (aktivált)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
Hungarian: Címke az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőre
English: • Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
Hungarian: • Óvatos csuklómozdulatokkal mozgassa körbe-körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.
English: Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Hungarian: A transzfer-tűt szorosan csavarja rá a fecskendőre.
English: NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Hungarian: A NovoSeven port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegek szobahőmérsékletűek legyenek a feloldás megkezdése előtt.
English: Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt kissé megdöntve úgy, hogy az injekciós üveg legyen alul.
English: Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
Hungarian: A dugattyú hátrafelé húzásával szívjon az oldószert tartalmazó injekciós üvegben lévő oldószer térfogatával megegyező térfogatú levegőt a fecskendőbe.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
Hungarian: Ritka (1000 kezelési eseményből legfeljebb 1-nél fordulhat elő) • Allergiás, túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakciók.
English: Plunger
Hungarian: Gumidugó
English: Such situations may include patients with advanced atherosclerotic disease, crush injury, septicaemia or DIC.
Hungarian: Ilyen állapot lehet, pl. az előrehaladott atherosclerosis, a zúzódással járó sérülés, a szepszis vagy a DIC. A thromboemboliás szövődmények kockázata miatt körültekintésre van szükség, ha a
English: • Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Hungarian: • Szorosan csavarja rá a fecskendőt az oldószert tartalmazó injekciós üvegen levő injekciós üvegadapterre.
English: What you need to know before you use NovoSeven Do not use NovoSeven
Hungarian: Tudnivalók a NovoSeven alkalmazása előtt Ne alkalmazza a NovoSeven injekciót
English: Dose, dose range and dose interval
Hungarian: Adag, adagolási tartomány és adagolási időköz
English: Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
Hungarian: Az elkészített oldatot csak akkor tárolja, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt tanácsolta Önnek.
English: Long term chronic treatment
Hungarian: Hosszú távú krónikus kezelés
English: Other medicines and Renagel
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Renagel
English: Therefore Renagel is not recommended for use in this population.
Hungarian: Ezért a Renagel alkalmazása ebben a populációban nem ajánlott.
English: Date of first authorisation: 28 January 2000 Date of latest renewal: 28 January 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 28.
English: Your doctor will check for interactions between Renagel and other medicines on a regular basis.
Hungarian: Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Renagel és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat.
English: Changing treatment:
Hungarian: Kezelésváltás:
English: Renagel must be taken three times per day with meals.
Hungarian: A Renagelt naponta háromszor, étkezéskor kell bevenni.
English: Common Uncommon Very Rare
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka Nem ismert
English: Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Hungarian: trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje nem változott.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írország
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Hungarian: Egy egyéves klinikai vizsgálat során a krónikus szakaszban alkalmazott átlagos napi adag 7 gramm szevelamer volt.
English: Renagel is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Hungarian: A Renagel nem szívódik fel és befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását is.
English: Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients), and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Hungarian: Az ezekben a vizsgálatokban (299 beteg), a nem kontrollált klinikai vizsgálatokban (384 beteg) észlelt és a forgalomba hozatalt követően spontán jelentett mellékhatásokat gyakoriságuk sorrendjében az alábbi táblázat közli.
English: One gram of Renagel contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Hungarian: Egy gramm Renagel hozzávetőleg 180 mg (5,1 mEq) kloridot tartalmaz.
English: However, in vitro and in vivo studies have indicated that Renagel does not have genotoxic potential.
Hungarian: Ugyanakkor mind in vitro, mind in vivo vizsgálatok tanúsága szerint a Renagel nem rendelkezik genotoxicus potenciállal.
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A jelentett előfordulási gyakoriság a következő kategóriákba sorolható: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: If you forget to take Renagel
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Renagel-t
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem hozható kereskedelmi forgalomba.
English: It cannot be excluded that Renagel can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a Renagel képes megkötni az elfogyasztott táplálékban található zsírban oldódó vitaminokat.
English: Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Hungarian: Mivel a székrekedés igen ritka esetekben a bélelzáródást megelőző tünet lehet, fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét erről a tünetről a Renagel szedése előtt vagy alatt.
English: Renagel should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Hungarian: A Renagel terhes vagy szoptató nőknek csakis akkor adható, ha az egyértelműen szükséges.
English: • Renagel should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Hungarian: • A Renagel nem szedhető ciprofloxacinnal (egy antibiotikum) egyidejűleg.
English: In animal studies there was no evidence that sevelamer induced embryo-foetal toxicity.
Hungarian: Állatkísérletekben nem találtak arra utaló bizonyítékot, hogy a szevelamer embrio-foetalis toxicitást okozna.
English: Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Hungarian: Az emelkedett szérum foszforszint továbbá bőrviszketést, szemvörösödést, csontfájdalmat és töréseket okozhat.
English: In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Hungarian: Haemodializált betegek klinikai vizsgálataiban a szevelamer önmagában nem gyakorolt egyértelmű és klinikailag szignifikáns hatást a szérum intakt parathyreoid hormonjára (iPTH).
English: The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Hungarian: A leggyakrabban előforduló (a betegek ≥ 5%-át érintő) mellékhatások mind az emésztőrendszeri betegségek osztályába tartoztak.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
English: In interaction studies in healthy volunteers, Renagel had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a Renagel nem befolyásolta a digoxin, a warfarin, az enalapril vagy a metoprolol biohasznosulását.
English: Renagel does not contain calcium.
Hungarian: A Renagel nem tartalmaz kalciumot.
English: There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renagel treatment.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a hosszú távú Renagel-terápia alatt fellépő foláthiány lehetőségének a kizárására.
English: As data on the chronic use of sevelamer for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2).
Hungarian: Mivel nem állnak rendelkezésre a szevelamer egy évet meghaladó tartós alkalmazásával összefüggő adatok, ezért nem zárható ki teljesen a hosszantartó szevelamer-kezelés esetén fellépő potenciális abszorpció és akkumuláció lehetősége (lásd 5.2 pont).
English: Do not store this medicine above 25 °C.
Hungarian: A gyógyszer legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: • active inflammatory bowel disease
Hungarian: • aktív gyulladásos bélbetegségben
English: Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Hungarian: Ezért a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél gondosan ellenőrizni kell a megfelelő aszeptikus eljárás megbízható módon történő alkalmazását, és azonnal fel kell ismerni és kezelni kell a peritonitisszel járó bármilyen panaszt és tünetet.
English: If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin tartalmú táplálék-kiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa figyelemmel kísérheti ezeket, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
English: Consequently, Renagel should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Hungarian: Ennek megfelelően a Renagelt nem szabad a ciprofloxacinnal együtt adagolni.
English: Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatták, hogy a szevelamer nem befolyásolta a hím és a nőstény patkányok termékenységét a napi 13 g-os maximális klinikai vizsgálati dózis kétszeresének megfelelő humán ekvivalens adag mellett, a relatív testfelület összehasonlítása alapján.
English: Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát és hatásosságát predializált betegekben nem állapították meg.
English: The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (>65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Hungarian: A Renagel ajánlott kezdő adagja felnőttek és időskorúak (> 65 év) esetén napi három alkalommal kettő - négy tabletta, étkezés közben.
English: Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Hungarian: Dialízisben részesülő betegeken nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
English: In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted.
Hungarian: Párhuzamos, legfeljebb 54 héten át hemodialízissel kezelt 244 betegre, valamint 12 héten át peritonealis dialízissel kezelt 97 betegre kiterjedő vizsgálatokat végeztek.
English: Caution should be exercised when prescribing sevelamer hydrochloride to patients also taking these medicinal products.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a szevelamer-hidrokloridot olyan betegeknek írják fel, akik ilyen gyógyszereket is szednek.
English: The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Hungarian: A kölcsönhatás lehetősége nem zárható ki, a kombináció alkalmazása alatt, illetve a megvonást követően mérlegelni kell a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz vérkoncentrációjának szoros monitorozását.
English: Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Hungarian: A Renagel-t szedő betegeknek be kell tartaniuk az előírt diétát és folyadékbevitelt.
English: Serum chloride may increase during Renagel treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Hungarian: Renagel-terápia alatt a szérum kloridszintje megemelkedhet, mivel a klorid kicserélődhet a foszforral a béllumenben.
English: In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatok során a szevelamer-hidroklorid mintegy 50%-kal csökkentette a ciprofloxacin biohasznosulását, amikor Renagellel együtt adták egyszeri dózisú vizsgálat során.
English: When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after Renagel, or the physician should consider monitoring blood levels.
Hungarian: Ha olyan gyógyszerkészítményt alkalmaznak, amelynél a biohasznosulás csökkenése klinikailag számottevő mértékben befolyásolhatja a biztonságosságot és a hatásosságot, az adott készítményt legalább egy órával a Renagel bevétele előtt, vagy azt követően legalább három óra elteltével kell beadni, illetőleg az orvosnak fontolóra kell vennie a vérszintek ellenőrzését.
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Hungarian: Hipromellóz (E464) Diacetilezett monogliceridek
English: In some cases where Renagel should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Hungarian: Bizonyos esetekben a Renagel-t egy másik gyógyszerrel egyidőben kell bevenni, kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy ezt a gyógyszert a Renagel bevétele előtt 1 órával, vagy azt követően 3 óra múlva vegye be, illetve fontolóra veheti, hogy ellenőrizze az Ön vérében az adott gyógyszer szintjét.
English: The dose range may vary between 1 and 10 tablets per meal.
Hungarian: A dózistartomány étkezésenként 1 és 10 tabletta között változhat.
English: Renagel alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Hungarian: Hyperparathyreosis A Renagel önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
English: In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett preklinikai vizsgálatok szerint a Renagel a maximális humán dózis 10-szeresének adásakor csökkentette a zsírban oldódó D-, E- és K-vitamin, valamint a fólsav felszívódását.
English: Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with Renagel, a number of peritonitis cases were reported.
Hungarian: Peritoneális dialízissel (PD) kezelt betegeknél ismert szövődmény a peritonitis, és egy Renagellel végzett klinikai vizsgálat során több peritonitis esetről számoltak be.