FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
English: There is no known antidote to LIFMIOR.
Icelandic: Móteitur við LIFMIOR er ekki þekkt.
English: 63.2% †,φ
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
English: The 10 mg LIFMIOR dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
Icelandic: Skammtur af LIFMIOR 10 mg hafði að meðaltali minni verkun á liðskemmdir en 25 mg skammtur.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur og 4, 8 eða 24 sprittklúta.
English: Etanercept crosses the placenta and has been detected in the serum of infants born to female patients treated with LIFMIOR during pregnancy.
Icelandic: Etanercept fer yfir fylgju og hefur greinst í sermi hjá ungbörnum mæðra sem fengu LIFMIOR á meðgöngu.
English: Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Icelandic: 4 hettuglös með LIFMIOR, 4 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4 nálar, 4 millistykki fyrir hettuglös og 8 sprittklúta.
English: There is generally no applicable use of LIFMIOR in children aged below 2 years in the indication juvenile idiopathic arthritis.
Icelandic: Notkun LIFMIOR á almennt ekki við hjá börnum yngri en 2 ára við ábendingunni sjálfvakin barnaliðagigt.
English: Additionally, the pharmacokinetics of LIFMIOR in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Icelandic: Auk þess eru lyfjahvörf LIFMIOR svipuð í iktsýkisjúklingum, hryggiktarsjúklingum og sjúklingum með skellupsoriasis.
English: Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis (≥ 3 swollen joints and ≥ 3 tender joints) in at least one of the following forms: (1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitislike ankylosis.
Icelandic: 18 - 70 ára og með virka sóragigt ( 3 bólgnir liðir og  3 aumir liðir) og með a.m.k. eina af eftirfarandi sjúkdómsmyndun: (1) gigt í miðjukjúku (DIP) til staðar; (2) fjölliðagigt (gigtarhnútar ekki til staðar en psoriasis til staðar); (3) liðbólgur eftir aflimun; (4) ósamhverf sóragigt; (5) hryggikt.
English: Responses were measured using the ACR Pedi 30, defined as ≥ 30% improvement in at least three of six and ≥ 30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Icelandic: Lagt var mat á svörun með því að nota ACR Pedi 30, sem er skilgreint sem  30% bati í að minnsta kosti 3 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og  30% afturför í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildunum, þar með talið fjöldi bólginna liða, hreyfihömlun og alhliðamat læknis og sjúklings/foreldris, mat á starfshæfni, og sökk.
English: L-Arginine hydrochloride Sodium phosphate monobasic dihydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Water for injections
Icelandic: L-Arginín hýdróklóríð Natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat Natríum fosfat tvíbasískt tvíhýdrat Vatn fyrir stungulyf.
English: ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p<0.01 LIFMIOR vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Icelandic: LIFMIOR 41% og 40%, lyfleysa 8% og 5% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð; p<0,01 LIFMIOR borið saman við lyfleysu á öllum tímapunktum fyrir ACR 20 og ACR 50 svörun).
English: After a single subcutaneous dose of 25 mg LIFMIOR, the average maximum serum concentration observed in healthy volunteers was 1.65 ± 0.66 μg/ml, and the area under the curve was 235 ± 96.6 μg•hr/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum mældist að meðaltali 1,65  0,66 g/ml, og flatarmálið undir blóðþéttnikúrfunni mældist 235  96,6 g•klst./ml eftir gjöf eins 25 mg skammts af LIFMIOR undir húð.
English: After 12 weeks of treatment,
Icelandic: Eftir 12 vikna tvíblindað meðferðartímabil fengu allir sjúklingar
English: Sodium chloride
Icelandic: Natríum klóríð
English: The other ingredients in LIFMIOR are: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól, súkrósa og trómetamól.
English: The efficacy of LIFMIOR in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg LIFMIOR with placebo.
Icelandic: Virkni LIFMIOR við hryggikt var metin í þremur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem borin var saman gjöf 25 mg af LIFMIOR tvisvar í viku, við lyfleysu.
English: The combination LIFMIOR and anakinra has not demonstrated increased clinical benefit, and is therefore not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með LIFMIOR og anakinra þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin klínísk áhrif.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Icelandic: Einnig getur verið að þér séu gefin 50 mg tvisvar í viku í allt að 12 vikur og síðan 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
English: Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial f.
Icelandic: LIFMIOR lausnin dregin úr hettuglasinu upp í sprautuna f.
English: Dose proportionality has not been formally evaluated, but there is no apparent saturation of clearance across the dosing range.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á áhrif skammtastærðar á lyfjahvörfin, en engar vísbendingar eru um mettun á útskilnaði á skammtabilinu.
English: • Polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years
Icelandic: Fjölliðagigt (hvort sem hún er jákvæð eða neikvæð fyrir gigtarþætti) og margliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri
English: Physicians should exercise caution when considering the use of LIFMIOR in patients with a history of recurring or chronic infections or with underlying conditions that may predispose patients to infections, such as advanced or poorly controlled diabetes.
Icelandic: Læknar eiga að sýna sérstaka aðgát varðandi LIFMIOR meðferð hjá sjúklingum með sögu um endurteknar sýkingar eða með undirliggjandi ástand sem gæti gert þá viðkvæmari fyrir sýkingum, s.s. langt gengin eða illa meðhöndluð sykursýki.
English: Much of the joint pathology in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and skin pathology in plaque psoriasis is mediated by pro-inflammatory molecules that are linked in a network controlled by TNF.
Icelandic: Meingerð í liðum vegna iktsýki og hryggiktar og í húð vegna skellupsoriasis er að miklu leyti stjórnað af sameindum sem valda forstigi bólgu og eru tengdar með kerfi sem er stjórnað af TNF.
English: Each vial contains 10 mg of etanercept.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af etanercept.
English: If the child develops symptoms of an infection such as fever, chills or cough, notify your doctor immediately.
Icelandic: Ef barnið sýnir merki um sýkingu eins og til dæmis hita, kuldahroll eða hósta skaltu strax hafa samband við lækninn.
English: n = 46 wk 12
Icelandic: vika n = 46 vika 12
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections
Icelandic: Stungulyfsstofn: Mannitól (E421), súkrósi og trómetamól Leysir:
English: • Congestive heart failure: Tell your doctor if the child has a history of congestive heart failure, because LIFMIOR needs to be used with caution under these circumstances.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með sjúkdómssögu um hjartabilun, þar sem gæta þarf varúðar við notkun á LIFMIOR við þessar aðstæður.
English: The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg í einum skammti) gefið einu sinni í viku í allt að 24 vikur.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
Icelandic: 4 áfylltar sprautur 4 sprittklútar
English: Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Icelandic: Strjúktu stungustaðinn sem á að nota til að gefa LIFMIOR með sprittklútnum, með hringlaga hreyfingum.
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis
Icelandic: Áslægur hryggbólgusjúkdómur (axial spondyloarthritis)
English: As you lift the pen, the purple needle safety shield will automatically extend to cover the needle.
Icelandic: Þegar þú lyftir lyfjapennanum réttist sjálfkrafa úr fjólubláu nálaröryggisvörninni og hún hylur nálina.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg tvisvar í viku í allt að 12 vikur, síðan ef nauðsynlegt er 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
English: • Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú eða barnið eruð með MS sjúkdóm (multiple sclerosis) eða sjóntaugaþrota (bólgur í augntaugum) eða þverrofsmænubólgu (sérstök tegund bólgu í mænu).
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
Icelandic: 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/16/1165/008
English: Hepatitis B reactivation, listeria
Icelandic: B, listería
English: Package Leaflet: Information for the User
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: In lactating rats following subcutaneous administration, etanercept was excreted in the milk and detected in the serum of pups.
Icelandic: Etanercept skildist út í mjólk og fannst í sermi unga eftir gjöf þess undir húð hjá mjólkandi rottum.
English: Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Icelandic: Meðhöndlun á sóragigt hjá unglingum frá 12 ára aldri sem ekki hafa fengið viðunandi svörun með, eða hafa ekki þolað metótrexat.
English: 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Icelandic: 4 hettuglös með stungulyfsstofni 4 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi 4 ryðfríar stálnálar til inndælingar 4 millistykki á hettuglös 8 sprittklútar
English: Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR”.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um hvernig á að undirbúa og sprauta LIFMIOR eru gefnar í kafla 7, „Notkun MYCLIC áfyllta lyfjapennans til inndælingar á LIFMIOR“.
English: LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Icelandic: Það má geyma LIFMIOR við allt að 25C hita í samfelldan tíma í allt að fjórar vikur; eftir það má ekki setja lyfið í kæli á ný.
English: Before starting treatment with LIFMIOR, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Icelandic: Áður en hafin er meðferð með LIFMIOR, skulu allir sjúklingar vera metnir með tilliti til virkrar og dulinnar berklasýkingar.
English: Toxic epidermal necrolysis
Icelandic: MYCLIC áfylltur lyfjapenni
English: Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt svipaðar hvað varðar tíðni og tegund og hjá fullorðnum sjúklingum (sjá að neðan, Aukaverkanir hjá fullorðnum með iktsýki).
English: In the toxicological studies with LIFMIOR, no dose-limiting or target organ toxicity was evident.
Icelandic: Í rannsóknum til að meta eituráhrif af völdum LIFMIOR var ekki hægt að ákveða þann skammt sem orsakaði eituráhrif og ekki var hægt að sýna fram á eituráhrif í einstökum líffærum.
English: CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
Icelandic: TEXTI Á ÖSKJU (25 mg áfyllt sprauta) - EU/1/16/1165/005-007
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Icelandic: Hver askja inniheldur 4, 8 eða 24 LIFMIOR hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með leysi, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki á hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
English: In study 1, the LIFMIOR-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
Icelandic: Eftir 12 vikur sýndu niðurstöður úr rannsókn 1 að marktækt fleiri sjúklingar voru með PASI 75 svörun í hópnum sem meðhöndlaður var með LIFMIOR (30%) en í lyfleysu hópnum (2%) (p<0,0001).
English: • Signs of inflammation of the blood vessels such as pain, fever, redness or warmth of the skin, or itching.
Icelandic: Merki um bólgu í æðum svo sem verkur, hiti, roði eða hiti í húð, eða kláði.
English: • Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Icelandic: Leitaðu strax til læknis ef barnið hefur einhver merki eða einkenni svo sem þrálátan hita, særindi í hálsi, marbletti, blæðingar eða fölva.
English: The pen can only be activated when the needle shield is completely pushed inside the pen.
Icelandic: Ekki er hægt að virkja lyfjapennann fyrr en nálaröryggisvörnininni hefur verið ýtt að fullu inn í lyfjapennann.
English: CORRECT INCORRECT
Icelandic: RANGT
English: In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Icelandic: Almennt voru aukaverkanir hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt svipaðar hvað varðar tíðni og tegund og hjá fullorðnum sjúklingum.
English: Similar results were obtained in the 2 smaller ankylosing spondylitis trials.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust úr hinum hryggiktar rannsóknunum tveimur sem voru minni.
English: With experience, you will find the angle that is most comfortable for the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
Icelandic: Varast skal að stinga nálinni of hægt, eða af of miklum krafti inn í húðina.
English: Store in a refrigerator (2° - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, LIFMIOR therapy should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með LIFMIOR og hefja viðeigandi meðferð ef upp koma alvarleg ofnæmisviðbrögð eða ofnæmislost.
English: 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
Icelandic: 25 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/16/1165/005
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 2, 4 eða 12 lyfjapenna og 2, 4 eða 12 sprittklúta.
English: • Infections/surgery: If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with LIFMIOR.
Icelandic: Ef barnið fær sýkingu eða er að fara í stóra skurðaðgerð gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N = 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir etanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the postmarketing period (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá ýmsum illkynja meinum (þar með talið brjósta- og lungnakrabbameini og eitilæxli) (sjá einnig kafla 4.4).
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: LIFMIOR 25 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu LIFMIOR 50 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Store in a refrigerator.
Icelandic: Sýklasótt eða hætta á sýklasótt.
English: Diagram 6
Icelandic: Mynd 6
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum
English: All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with LIFMIOR compared to controls at 3 and 6 months.
Icelandic: Eftir 3 og 6 mánuði höfðu orðið framfarir hjá þátttakendum í LIFMIOR hópnum í öllum undirflokkum HAQ í samanburði við þá sem fengið höfðu lyfleysu.
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir entanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
English: Etanercept is slowly absorbed from the site of subcutaneous injection, reaching maximum concentration approximately 48 hours after a single dose.
Icelandic: Etanercept frásogast hægt frá stungustað þegar það er gefið undir húð, hámarksþéttni næst 48 klst. eftir einstakan skammt.
English: and 75-kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
Icelandic: 55-kílódalton (p55) og 75-kílódalton (p75) TNF viðtaka.
English: Immediate use is then recommended.
Icelandic: Eftir það er mælt með að nota lyfið strax.
English: If active tuberculosis is diagnosed, LIFMIOR therapy must not be initiated.
Icelandic: Ekki má hefja LIFMIOR meðferð ef virk berklasýking er greind.
English: In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Icelandic: Á tvíblindum tímabilum í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) aukaverkana þar sem fram komu hækkuð lifrarensím hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,54% (tíðni sjaldgæfar).
English: Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef einhverjar húðbreytingar eða vöxtur í húð koma fram hjá þér eða barninu.
English: After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Icelandic: Eftir að áfyllti lyfjapenninn hefur verið tekinn úr kælinum, bíðið í um það bil 15-30 mínútur til að leyfa LIFMIOR lausninni í lyfjapennanum að ná stofuhita.
English: 50 mg QW
Icelandic: 50 mg/1 ml
English: LIFMIOR, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á með röntgenmyndum, að LIFMIOR eitt sér eða í samsettri meðferð með metótrexati hægir á þróun skemmda á liðum og bætir hreyfigetu.
English: 25 mg BIW
Icelandic: 25 mg/0,5 ml
English: 1 LIFMIOR vial
Icelandic: Undirbúningur LIFMIOR gjafar
English: Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Icelandic: Samanburður á LIFMIOR, metótrexati og samsettri meðferð með LIFMIOR og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
English: Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að taka staðlaðan skammt af bólgueyðandi lyfi (ekki stera) og/eða prednisoni (< 0,2 mg/kg/dag eða hámark 10 mg).
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) sjálfsnæmislifrarbólgu 0,24% (tíðni sjaldgæf).
English: TNF and lymphotoxin are pro-inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55)
Icelandic: TNF og lymfotoxin eru bólguörvandi cýtokín sem bindast við tvo mismunandi yfirborðsviðtaka: þ.e.
English: Malignant melanoma (see section 4.4), lymphoma, leukaemia
Icelandic: Illkynja sortuæxli (sjá kafla 4.4), eitilæxli, hvítblæði
English: PFIZER EΛΛAΣ A.E.
Icelandic: PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH)
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Solution for injection.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) millivefslungnasjúkdóms hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,06% (tíðni mjög sjaldgæf).
English: Nervous system disorders
Icelandic: Gegnsær skoðunargluggi
English: Diagram 3.
Icelandic: Skref 3:
English: With the other hand, push STRAIGHT DOWN FIRMLY on the adaptor package until you feel the adaptor spike penetrate the vial stopper and FEEL AND HEAR THE ADAPTOR RIM LOCK INTO PLACE (see Diagram 3).
Icelandic: Notið hina hendina til að ýta ÞÉTT BEINT ofan á pakkann með millistykkinu þar til að oddurinn á millistykkinu fer í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og ÞÚ FINNUR OG HEYRIR AÐ BRÚN MILLISTYKKISINS FESTIST Á RÉTTUM STAÐ (sjá mynd 3).
English: CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
Icelandic: TEXTI Á ÖSKJU - (50 mg áfyllt sprauta) - EU/1/16/1165/008-010
English: Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Icelandic: 10 mg af LIFMIOR, 25 mg af LIFMIOR eða lyfleysa voru gefin undir húð tvisvar í viku í samfellt 6 mánuði.
English: • Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if the child has multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið er með MS sjúkdóm (multiple sclerosis) eða sjóntaugaþrota (bólgur í augntaugum) eða þverrofsmænubólgu (sérstök tegund bólgu í mænu).
English: The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a ≥20% improvement in at least 3 of the 4
Icelandic: Aðalmælikvarði á virkni (ASAS 40) var 40% framför í a.m.k.
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú eða barnið fáið ofnæmisviðbrögð eins og þyngsli fyrir brjósti, öndunarerfiðleika, sundl eða útbrot, sprautaðu þig ekki með meira af LIFMIOR og hafðu strax samband við lækninn.