FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes dor abdominal, colites, disfagia, dor orofaríngeat estomatite, disgeusia
Croatian: Često bol u abdomenu, kolitis s, disfagija, bol u usnoj šupljini i ždrijelut stomatitis, disgeuzija
Portuguese: Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq é de 1200 mg administrados por perfusão intravenosa, seguido de bevacizumab, paclitaxel, e depois carboplatina a cada três semanas durante quatro ou seis ciclos.
Croatian: Tijekom faze uvodnog liječenja preporučena doza lijeka Tecentriq je 1200 mg intravenskom infuzijom, nakon koje se primjenjuju bevacizumab, paklitaksel i zatim karboplatin svaka tri tjedna tijekom četiri ili šest ciklusa.
Portuguese: Foram administrados 175 mg/m2 de paclitaxel por perfusão intravenosa durante 3 horas no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Croatian: Paklitaksel se primjenjivao u dozi od 175 mg/m2 intravenskom infuzijom u trajanju od 3 sata 1. dana svakog 3-tjednog ciklusa do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: O performance status ECOG como condição de base foi 0 (35%) ou 1 (65%).
Croatian: Početni funkcionalni ECOG status iznosio je 0 (35%) ili 1 (65%).
Portuguese: Figura 3: Gráfico da sobrevivência global por expressão de PD-L1 na população ITT, Braço B vs C (IMpower150)
Croatian: Slika 3: Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za ukupno preživljenje prema ekspresiji PD-L1 u ITT populaciji, skupina B naspram skupine C (IMpower150)
Portuguese: A mediana da duração foi de 26 dias (variou de 6 dias a 14,5 +meses; + indica um valor censurado).
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 26 dana (raspon od 6 dana do 14,5+ mjeseci; ‘+' označava cenzuriranu vrijednost).
Portuguese: Todos os participantes
Croatian: Svi uključeni bolesnici
Portuguese: 310 doentes foram tratados com 1200 mg de atezolizumab por perfusão intravenosa a cada 3 semanas até perda de benefício clínico.
Croatian: Kohorta 2 uključivala je 310 bolesnika koji su liječeni atezolizumabom u dozi od 1200 mg primijenjenim intravenskom infuzijom svaka 3 tjedna do gubitka kliničke koristi.
Portuguese: Pancreatite imunitária
Croatian: Imunološki uzrokovan pankreatitis
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi 5,5 meses (intervalo: 9 dias a 16,9 meses).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 5,0 mjeseci (raspon od 9 dana do 16,9 mjeseci).
Portuguese: Grau 4 ou Grau 3 recorrente
Croatian: 4. stupnja ili rekurentni događaj 3. stupnja
Portuguese: Foram realizadas avaliações tumorais a cada 6 semanas nas primeiras 36 semanas, e a cada 9 semanas posteriormente.
Croatian: Procjene tumorskog odgovora provodile su se svakih 6 tjedana tijekom prvih 36 tjedana, a zatim svakih 9 tjedana.
Portuguese: Inclui casos de ascite, hepatite autoimune, lesão hepatocelular, hepatite, hepatite aguda, hepatotoxicidade, afeção hepática, lesão hepática induzida por fármacos, insuficiência hepática, esteatose hepática, lesão hepática, hemorragia de varizes esofágicas, varizes esofágicas.
Croatian: Uključuje prijavljene slučajeve ascitesa, autoimunog hepatitisa, hepatocelularnog oštećenja, hepatitisa, akutnog hepatitisa, hepatotoksičnosti, poremećaja jetre, oštećenja jetre uzrokovanog lijekom, zatajenja jetre, hepatičke steatoze, lezije jetre, krvarenja iz varikoziteta jednjaka, varikoziteta jednjaka.
Portuguese: Desconhece-se se atezolizumab é excretado no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se atezolizumab u majčino mlijeko.
Portuguese: Atezolizumab (n = 425)
Croatian: (n = 425)
Portuguese: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global OS na população ITT (IMpower150)
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja u ITT populaciji (IMpower150)
Portuguese: POPLAR (GO28753): Estudo de fase II aleatorizado em doentes com CPNPC localmente avançado ou metastático previamente tratados com quimioterapia
Croatian: POPLAR (GO28753): Randomizirano ispitivanje faze II u bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om prethodno liječenih kemoterapijom
Portuguese: Com base numa recomendação independente do Data Monitoring Committee (iDMC), após uma revisão inicial dos dados de sobrevivência, foi interrompido o recrutamento de doentes no braço de tratamento com atezolizumab em monoterapia cujos tumores têm uma baixa expressão de PD-L1
Croatian: Na temelju preporuke neovisnog povjerenstva za praćenje podataka nakon rane ocjene podataka o preživljenju, uključivanje bolesnika čiji su tumori pokazivali nisku razinu ekspresije PD-L1 (manje od 5% imunosnih stanica s pozitivnom PD-L1 ekspresijom pri imunohistokemijskom bojanju) u skupinu koja je primala monoterapiju atezolizumabom prekinuto je nakon što je opaženo smanjenje ukupnog preživljenja u toj podskupini.
Portuguese: As comparações relativamente à OS entre o braço de tratamento e o braço de controlo dentro das populações CI2/3, CI1/2/3, e ITT (intention-to-treat, isto é em todos os participantes) foram avaliadas usando um procedimento de sequência fixa hierárquico baseado num teste de log-rank estratificado em níveis bilaterais de 5% como se refere a seguir: etapa 1) população CI2/3; etapa 2) população CI1/2/3; etapa
Croatian: Response Evaluation Criteria In Solid Tumors, RECIST), bile su stopa objektivnog odgovora (engl. objective response rate, ORR), preživljenje bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS) i trajanje odgovora (engl. duration of response, DOR) Usporedbe OS-a između liječene i kontrolne skupine unutar populacije s najvišim stupnjem ekspresije PD-L1 (populacija IC2/3), populacije s bilo kojim stupnjem ekspresije PD-L1 (populacija IC1/2/3) te populacije predviđene za liječenje (engl. intent-to-treat, ITT; svi uključeni bolesnici) testirale su se hijerarhijskim postupkom s fiksnim redoslijedom utemeljenim na stratificiranom log-rang testu pri dvostranoj razini od 5% kako slijedi: 1. korak: populacija IC2/3; 2. korak: populacija IC1/2/3; 3. korak: populacija svih uključenih bolesnika.
Portuguese: Ocorreu pneumonite em 2,7% (87/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Croatian: Pneumonitis se javio u 2,7% (87/3178) bolesnika koji su primali atezolizumab u monoterapiji.
Portuguese: A população ITT, incluindo doentes com mutações EGFR ou rearranjos de ALK que deveriam ter sido previamente tratados com inibidores de tirosina quinase, demonstrou melhoria clinicamente significativa na PFS no Braço B, em comparação com o Braço C (HR de 0,61, IC 95%:
Croatian: U ITT populaciji, uključujući bolesnike s EGFR mutacijama ili izmjenama u redoslijedu baza u genu ALK koji su prethodno trebali primati inhibitore tirozinske kinaze, zabilježeno je klinički značajno produljenje PFS-a u skupini B u odnosu na skupinu C (HR: 0,61; 95% CI: 0,52; 0,72; medijan PFS-a: 8,3 naspram 6,8 mjeseci).
Portuguese: Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq é de 1200 mg administrados por perfusão intravenosa, seguido de nab-paclitaxel e carboplatina a cada três semanas durante quatro ou seis ciclos.
Croatian: Tijekom faze uvodnog liječenja preporučena doza lijeka Tecentriq je 1200 mg intravenskom infuzijom, nakon koje se primjenjuju nab-paklitaksel i karboplatin svaka tri tjedna tijekom četiri ili šest ciklusa.
Portuguese: Braço A Atezolizumab + nab-paclitaxel + carboplatin
Croatian: Skupina A Atezolizumab + nab-paklitaksel + karboplatin
Portuguese: Ocorreu síndrome de Guillain-Barré que exigiu o uso de corticosteroides em < 0,1% (2/3.178) dos doentes tratados com atezolizumab em monoterapia.
Croatian: Guillain-Barréov sindrom koji je zahtijevao primjenu kortikosteroida zabilježen je u < 0,1% (2/3178) bolesnika koji su primali atezolizumab u monoterapiji.
Portuguese: • lhe foi administrada uma vacina viva atenuada
Croatian: • ako ste primili živo atenuirano (oslabljeno) cjepivo
Portuguese: mediana de tempo para o aparecimento foi de 2,1 meses (variou de 21 dias a 15,7 meses).
Croatian: Medijan vremena do nastupa iznosio je 2,1 mjesec (raspon od 21 dana do 15,7 mjeseca).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de hepatite.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma hepatitisa.
Portuguese: Os principais resultados desta análise, assim como a análise atualizada da PFS na população
Croatian: Ključni rezultati te analize, kao i analize ažuriranih podataka za PFS u ITT populaciji, sažeto su prikazani u Tablicama 6 i 7.
Portuguese: Inclui casos de pneumonia, bronquite, infeção pulmonar, infeção do trato respiratório inferior, exacerbação infeciosa da DPOC, derrame pleural infecioso, traqueobronquite, pneumonia atípica, abscesso pulmonar, piopneumotórax.
Croatian: Uključuje prijavljene slučajeve pneumonije, bronhitisa, infekcije pluća, infekcije donjih dišnih putova, egzacerbacije KOPB-a uzrokovane infekcijom, pleuralnog izljeva uzrokovanog infekcijom, traheobronhitisa, atipične pneumonije, plućnog apscesa i piopneumotoraksa.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia para a Coorte 1 foi a taxa de resposta objetiva (objective response rate, ORR) confirmada conforme definido por um CRI usando os critérios RECIST v1.1.
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost u Kohorti 1 bila je potvrđena stopa objektivnog odgovora (ORR) prema ocjeni neovisnog ocjenjivačkog povjerenstva na temelju verzije 1.1 RECIST kriterija.
Portuguese: Foi realizado um estudo aleatorizado de fase III, aberto, GO29537 (IMpower130), para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumab em combinação com nab-paclitaxel e carboplatina, em doentes sem tratamento prévio com quimioterapia com CPNPC não-escamoso metastático.
Croatian: Ispitivanje GO29537 (IMpower130) bilo je otvoreno, randomizirano ispitivanje faze III provedeno radi ocjene djelotvornosti i sigurnosti atezolizumaba u kombinaciji s nab-paklitakselom i karboplatinom u bolesnika s metastatskim neplanocelularnim NSCLC-om koji prethodno nisu primali kemoterapiju.
Portuguese: Atezolizumaba (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paclitaxel (200 mg/m2)b,c + carboplatinac (AUC 6)
Croatian: Atezolizumaba (1200 mg) + bevacizumabd (15 mg/kg) + paklitaksel (200 mg/m2)b,c karboplatinc (AUC 6)
Portuguese: Os doentes que receberam o esquema de tratamento B puderam trocar e receber a monoterapia com atezolizumab após a progressão da doença.
Croatian: B mogli su nakon progresije bolesti prijeći u drugu skupinu i primati monoterapiju atezolizumabom.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de miocardite.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova i simptoma miokarditisa.
Portuguese: A hepatite levou à descontinuação de atezolizumab em 6 (< 0,2%) doentes.
Croatian: Hepatitis je doveo do prekida liječenja atezolizumabom u 6 (< 0,2%) bolesnika.
Portuguese: Objetivo primário de eficácia OS
Croatian: Primarna mjera ishoda za djelotvornost
Portuguese: Atezolizumab (n = 467)
Croatian: (n = 467)
Portuguese: Valor-p Análise interina da OS*
Croatian: Ko-primarne mjere ishoda Analiza OS-a*
Portuguese: A mediana de duração foi de 1,2 meses (variou de 3 dias a 17,8+ meses; + indica um valor censurado).
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 1,2 mjeseca (raspon od 3 dana do 17,8+ mjeseci; ‘+' označava cenzuriranu vrijednost).
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para elevações dos níveis séricos de amílase ou lípase de Grau ≥ 3 (> 2 x LSN) ou pancreatite de Grau 2 ou 3, e deve ser iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona ou equivalente).
Croatian: U slučaju povišenja serumskih vrijednosti amilaze ili lipaze ≥ 3. stupnja (> 2 x GGN) ili pankreatitisa 2. ili 3. stupnja treba odgoditi primjenu atezolizumaba te uvesti liječenje intravenskim kortikosteroidima (1 - 2 mg/kg/dan metilprednizolona ili ekvivalenta).
Portuguese: Os doentes com CU localmente avançado ou metastático que não são elegíveis para a terapêutica com cisplatina e TNBC localmente avançado irressecável ou metastático foram tratados com atezolizumab até à progressão da doença.
Croatian: Bolesnici s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom koji nisu bili pogodni za liječenje cisplatinom i bolesnici s neresektabilnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim trostruko negativnim rakom dojke primali su atezolizumab do progresije bolesti.
Portuguese: Um total de 403 doentes foram incluídos e aleatorizados (1:1) para receber um dos esquemas de tratamento descritos na Tabela 11.
Croatian: U ispitivanje su uključena ukupno 403 bolesnika, koja su randomizirana (1:1) za primanje jednoga od terapijskih protokola opisanih u Tablici 11. Randomizacija je bila stratificirana prema spolu, funkcionalnom ECOG statusu i prisutnosti moždanih metastaza.
Portuguese: OAK (GO28915): Ensaio clínico de fase III, aleatorizado em doentes com CPNPC localmente avançado ou metastático previamente tratados com quimioterapia
Croatian: OAK (GO28915): Randomizirano ispitivanje faze III u bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om prethodno liječenih kemoterapijom
Portuguese: Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq é de 1200 mg administrados por perfusão intravenosa, seguido de carboplatina, , e depois etoposido administrado por perfusão intravenosa no dia 1.
Croatian: Tijekom faze uvodnog liječenja preporučena doza lijeka Tecentriq je 1200 mg intravenskom infuzijom, nakon koje se primjenjuje karboplatin, a zatim etopozid intravenskom infuzijom 1. dana.
Portuguese: Ambos os doentes necessitaram de corticosteroides e descontinuaram atezolizumab.
Croatian: Kod oba je bolesnika bila potrebna primjena kortikosteroida i oba su prekinula liječenje atezolizumabom.
Portuguese: PFS aos 12 meses (%)
Croatian: 12-mjesečni PFS (%)
Portuguese: OS a 12 meses (%)
Croatian: 12-mjesečni OS (%)
Portuguese: Os dados de doentes com metástases cerebrais são muito limitados para tirar conclusões sobre esta população.
Croatian: Podaci o primjeni u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije previše su ograničeni da bi se na temelju njih donijeli zaključci za tu populaciju.
Portuguese: Foram administrados 75 mg/m2 de docetaxel por perfusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença.
Croatian: Docetaksel se primjenjivao u dozi od 75 mg/m2 intravenskom infuzijom 1. dana svakog 3-tjednog ciklusa do progresije bolesti.
Portuguese: Para hipertiroidismo sintomático, o tratamento com atezolizumab deve ser suspenso e iniciado um medicamento antitiroideu, conforme necessário.
Croatian: U slučaju simptomatske hipertireoze treba odgoditi primjenu atezolizumaba i po potrebi uvesti lijek koji potiskuje funkciju štitnjače.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas, que pode levar ao aparecimento de nódoas negras ou hemorragias mais frequentes
Croatian: • nizak broj krvnih pločica, koji može povećati sklonost nastanku modrica ili krvarenju
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para hiperglicemias de ≥ Grau 3 (glucose em jejum > 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L).
Croatian: U slučaju hiperglikemije ≥ 3. stupnja (glukoza natašte > 250 mg/dl ili 13,9 mmol/l) treba odgoditi primjenu atezolizumaba.
Portuguese: IMpower133 (GO30081): Ensaio de fase I/III aleatorizado em doentes com CPPC, doença extensa, sem quimioterapia prévia, em combinação com carboplatina e etoposido
Croatian: IMpower133 (GO30081): Randomizirano ispitivanje faze I/III provedeno u bolesnika s proširenim stadijem SCLC-a koji prethodno nisu primali kemoterapiju, u kombinaciji s karboplatinom i etopozidom
Portuguese: A mediana de duração foi 3,5 meses (intervalo de 0,1 a 22,6 meses +; + indica um valor censurado).
Croatian: Medijan trajanja iznosio je 3,5 mjeseci (raspon od 0,1 do 22,6+ mjeseci; '+' označava cenzuriranu vrijednost).
Portuguese: Foi observada pancreatite, incluindo elevações dos níveis séricos de amílase e lípase, em ensaios clínicos com atezolizumab (ver secção 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima atezolizumaba primijećen je pankreatitis, uključujući povišenja serumskih vrijednosti amilaze i lipaze (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão atezolizumab
Croatian: Tecentriq 1200 mg koncentrat za otopinu za infuziju atezolizumab
Portuguese: Impower130 (GO29537): Ensaio clínico aleatorizado de fase III, em doentes com CPNPC nãoescamoso metastático sem tratamento prévio com quimioterapia, em combinação com nab-paclitaxel e carboplatina
Croatian: IMpower130 (GO29537): Randomizirano ispitivanje faze III provedeno u bolesnika s metastatskim neplanocelularnim NSCLC-om koji prethodno nisu primali kemoterapiju, u kombinaciji s nab-paklitakselom i karboplatinom
Portuguese: Braço B não foram ainda formalmente testadas, de acordo com com a hierarquia da análise pré-definida 3 Melhor Resposta Global para resposta completa e resposta parcial ‡ Estratificado por sexo, presença de metástases hepáticas e expressão tumoral de PD-L1 em CT e CI ^ O Braço C é o grupo de comparação para todos os hazard ratios
Croatian: A i skupine C u ITT populaciji nisu još bile formalno testirane prema unaprijed specificiranoj hijerarhijskoj analizi Ukupan najbolji odgovor za potpuni odgovor i djelomičan odgovor Stratificirano prema spolu, prisutnosti jetrenih metastaza te tumorskoj ekspresiji PD-L1 na tumorskim stanicama i imunosnim stanicama koje infiltriraju tumor Skupina C usporedna je skupina za sve omjere hazarda * Analiza ažuriranih podataka za PFS i interim analiza podataka za OS u trenutku prekida prikupljanja kliničkih podataka 22. siječnja 2018.
Portuguese: A colite levou à descontinuação de atezolizumab em 8 (0,3%) doentes.
Croatian: Kolitis je doveo do prekida liječenja atezolizumabom u 8 (0,3%) bolesnika.
Portuguese: Tecentriq, em combinação com carboplatina e etoposido, é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE).
Croatian: Tecentriq je u kombinaciji s karboplatinom i etopozidom indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s proširenim stadijem raka pluća malih stanica (engl. extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: ORR avaliada pelo investigador (RECIST 1.1)** ^
Croatian: ORR prema ocjeni ispitivača (RECIST v1.1)** ^
Portuguese: Foram excluídos deste estudo doentes com história de doença autoimune; administração de uma vacina viva atenuada até 28 dias antes da aleatorização; administração de agentes imunoestimulantes sistémicos até 4 semanas ou fármacos imunossupressores sistémicos até 2 semanas antes aleatorização, metástases do SNC ativas ou não tratadas, infiltração tumoral evidente nos grandes vasos torácicos ou cavitação evidente das lesões pulmonares, de acordo com o observado em exames imagiológicos.
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici koji su imali autoimunu bolest u anamnezi, koji su primili živo atenuirano cjepivo unutar 28 dana prije randomizacije, koji su primili sistemske imunostimulatore unutar 4 tjedna ili sistemske imunosupresive unutar 2 tjedna prije randomizacije, koji su imali aktivne ili neliječene metastaze u središnjem živčanom sustavu (SŽS), kao ni oni koji su imali jasnu infiltraciju tumora u velike torakalne krvne žile ili jasnu kavitaciju plućnih lezija, vidljive na snimkama dobivenima oslikavanjem.
Portuguese: Foram administrados 320 mg/m2 de vinflunina por perfusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Croatian: Vinflunin se primjenjivao u dozi od 320 mg/m2 intravenskom infuzijom 1. dana svakog 3-tjednog ciklusa do progresije bolesti ili pojave neprihvatljive toksičnosti.
Portuguese: Braço A (Atezolizumab + Paclitaxel + Carboplatina)
Croatian: Skupina A (atezolizumab + karboplatin + etopozid)
Portuguese: Figura 8: Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de progressão (IMpower130)
Croatian: Slika 8: Kaplan-Meierove krivulje preživljenja bez progresije bolesti (IMpower130)
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o desenvolvimento e reprodução com atezolizumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka atezolizumaba na razvoj i reprodukciju.
Portuguese: Em alguns casos, ocorreram complicações graves.
Croatian: U nekim slučajevima došlo je i do ozbiljnih komplikacija.
Portuguese: Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/bebé.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Portuguese: Símbolo do Sol Símbolo da Lua
Croatian: Simbol sunca Simbol mjeseca
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM GGGG}.
Portuguese: Se tomar mais Tecfidera do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Tecfidere nego što ste trebali
Portuguese: A necessidade de mais exames de IRM deve ser considerada de acordo com as recomendações nacionais e locais.
Croatian: Potrebu za daljnjim pregledima MR-om treba uzeti u obzir u skladu s nacionalnim i lokalnim preporukama.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu.
Portuguese: Isto pode ajudar a retardar o agravamento futuro da sua EM.
Croatian: To Vam također može pomoći u odgađanju budućeg pogoršanja MS-a.
Portuguese: Tecfidera com álcool
Croatian: Tecfidera s alkoholom
Portuguese: Engula cada cápsula inteira, com alguma água.
Croatian: Progutajte svaku kapsulu cijelu s vodom.
Portuguese: O Tmax do fumarato de monometilo é de 2 a 2,5 horas.
Croatian: Tmax monometilfumarata je 2 do 2,5 sati.
Portuguese: Pode sofrer efeitos secundários semelhantes aos descritos abaixo na secção 4.
Croatian: Možda ćete doživjeti nuspojave slične onima opisanim ispod u dijelu 4.
Portuguese: Não use Tecfidera se estiver grávida a menos que tenha discutido isto com o seu médico.
Croatian: Ne uzimajte Tecfideru ako ste trudni osim ako ste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Portuguese: Tome esta dose inicial durante os primeiros 7 dias, depois tome a dose habitual.
Croatian: Početnu dozu uzimajte prvih 7 dana, a zatim uzimajte redovnu dozu.
Portuguese: Estes acontecimentos podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento.
Croatian: Ovi se događaji mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Portuguese: Os valores médios para ambos os parâmetros mantiveramse dentro do intervalo normal.
Croatian: Srednje vrijednosti za oba parametra ostale su u normalnom rasponu.
Portuguese: então tal poderá representar uma reação alérgica grave (anafilaxia)
Croatian: onda to može biti teška alergijska reakcija (anafilaksija).
Portuguese: Estes eventos não eram potencialmente fatais, mas levaram a hospitalização.
Croatian: Ti događaji nisu bili opasni po život, ali je zbog njih bila potrebna hospitalizacija.
Portuguese: Estes sintomas podem desaparecer completamente quando o surto acaba, mas podem permanecer alguns problemas.
Croatian: Ovi simptomi mogu u potpunosti nestati jednom kad je relaps prošao, ali neki problemi mogu i ostati.
Portuguese: Não reduza a sua dose a menos que o médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Ne smanjujte dozu ukoliko Vam liječnik ne kaže da je smanjite.
Portuguese: - uma infeção grave (como pneumonia)
Croatian: - ozbiljnu infekciju (kao što je upala pluća).
Portuguese: Caso contrário, espere até à próxima dose planeada.
Croatian: U suprotnom, pričekajte na sljedeću raspoređenu dozu.
Portuguese: Farmacocinética em grupos de doentes especiais
Croatian: Farmakokinetički odnosi u posebnim skupinama bolesnika
Portuguese: Outros medicamentos e Tecfidera
Croatian: Drugi lijekovi i Tecfidera
Portuguese: Não conservar a temperaturas superiores a 30ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de Janeiro de 2014 Data da última renovação: 20 de Setembro de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2018
Portuguese: Se o seu número de glóbulos brancos diminuir durante o tratamento, o seu médico pode considerar a interrupção do tratamento.
Croatian: Ukoliko Vam se broj bijelih krvnih stanica smanjuje tijekom liječenja, liječnik može razmotriti prekidanje Vašeg liječenja.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre como tratar estes efeitos secundários.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom kako liječiti ove nuspojave.
Portuguese: As implicações clínicas destas alterações são desconhecidas.
Croatian: Nisu poznate kliničke implikacije tih promjena.