FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Le compresse di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan devono essere deglutite intere con acqua, una volta al giorno.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'esposizione dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Det forventes, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Italian: AUC: ↓ 75% (↓ 62-↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20-↓ 61) Proguanile:
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61) Proguanil:
Italian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Danish: C12t: ↑ 3%
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg compresse rivestite con film efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Italian: AUC: ↓ 40% (↓ 26-↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59-↑ 12)
Danish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan [Da apporre solo sulla scatola esterna]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Kun på den ydre emballage]
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non deve essere preso insieme a questi medicinali.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke tages sammen med nogen af disse lægemidler.
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazione non sono note; tuttavia, non può essere esclusa la possibilità di un aumento della frequenza e della gravità degli eventi avversi associati a efavirenz.
Danish: Muligheden for øget hyppighed af efavirenz-associerede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Italian: Per maggiori informazioni fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di elbasvir/grazoprevir.
Danish: Se produktresuméet for elbasvir/grazoprevir for yderligere oplysninger.
Italian: Pertanto, la co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata (vedere Tabella 1).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil frarådes derfor (se tabel 1).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Molto comune ipofosfatemia2
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget almindelig
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, non è necessario che assuma un'ulteriore dose.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Italian: AUC: ↑ 81% (↑ 68-↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53-↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100
Danish: AUC: ↑ 81% (↑ 68 til ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 til ↑ 143)
Italian: La somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina (CrC) <50 ml/min).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77-↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56-↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Italian: Pazienti con compromissione renale: dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzionalità renale nei pazienti con compromissione renale lieve trattati con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Italian: Sia l'HIV che i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan possono passare nel latte materno e causare gravi danni al bambino.
Danish: De må ikke amme under behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Både hiv og indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan gå over i mælken og forårsage alvorlig skade på Deres barn.
Italian: I dati a 48 settimane hanno mostrato che, nei pazienti randomizzati al passaggio a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sono stati mantenuti alti livelli di soppressione virologica, paragonabili al regime iniziale (vedere Tabella 4).
Danish: 48-ugers-data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregimen, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan è un prodotto di associazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Italian: Se il suo medico curante le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo prodotto medicinale.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Italian: • perdita di appetito
Danish: • Appetitløshed
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a somministrazione concomitante di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate a didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Italian: Inibitore dello strand transfer dell'integrasi Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose singola/−)
Danish: Integrasehæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Italian: AUC: ↓ 4% (↓ 0-↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9-↓ 51) Inibitori della HMG-CoA reduttasi attivi totali:
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51) Totalt antal aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 30-↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15-↓ 35) Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 til ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 35) Clarithromycin 14hydroxymetabolit:
Italian: In caso di co-somministrazione con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, gli aumenti della dose di sertralina devono essere guidati dalla risposta clinica.
Danish: Ved samtidig administration med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil skal øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Italian: La maggiore esposizione a tenofovir potrebbe intensificare le reazioni avverse associate a tenofovir disoproxil, inclusi i disturbi renali.
Danish: Den forøgede eksponering af tenofovir kan forstærke virkningen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil, herunder nyresygdomme.
Italian: AUC: ↓ 58% (↓ 39-↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32-↓ 58) Inibitori della HMG-CoA reduttasi attivi totali:
Danish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 til ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 til ↓ 58) Totalt antal aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Italian: Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum): la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e l'erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni è controindicata.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum): Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13 Irlanda
Danish: 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Baldoyle, Dublin 13
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil Efavirenz
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil Efavirenz
Italian: Test: compressa singola di associazione a dose fissa assunta a digiuno.
Danish: Test: Enkelt fastdosis-kombinationstablet taget under faste.
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: la co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administration af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir frarådes (se pkt.
Italian: • capogiro, mal di testa, diarrea, sensazione di star male (nausea), star male (vomito)
Danish: • Svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkastning
Italian: Non è possibile formulare raccomandazioni posologiche per l'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil con carbamazepina.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefaling for anvendelsen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil sammen med carbamazepin.
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan), come indicato dai sintomi o dalle analisi del sangue.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret, efter de er holdt op med at tage emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Italian: Una volta aperto, usare entro 60 giorni.
Danish: EXP: Skal anvendes inden for 60 dage efter anbrud.
Italian: I pazienti di entrambi i gruppi iniziali di trattamento, che hanno ricevuto efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nella fase di estensione in aperto dello studio, hanno conservato tassi elevati di soppressione virologica.
Danish: Høje rater af virologisk suppression blev opretholdt af patienterne fra begge de initiale behandlingsgrupper, der så fik efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil i den åbne forlængelsesfase af studiet.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di efavirenz, 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (come maleato).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som maleat).
Italian: MEDICINALI IPOLIPEMIZZANTI Inibitori della HMG-CoA reduttasi Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: Artemetere/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
Danish: Artemether/lumefantrin/tenofovirdiso proxil
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan non è raccomandato in caso di malattie renali da moderate a gravi.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan må ikke anvendes, hvis De har moderat til alvorlig nyresygdom.
Italian: Componenti di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil precedente (N = 299)
Danish: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilkomponenter (N=299)
Italian: AUC: ↓ 26% (↓ 15-↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11-↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15-↓ 46) (induzione del CYP3A4 e del CYP2B6)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Molto comune creatinchinasi elevata
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs-og knoglelidelser: Meget almindelig
Italian: Etinilestradiolo/Tenofovir disoproxil (−/245 mg q.d.)
Danish: Ethinyloestradiol/tenofovirdisoproxil (−/ 245 mg q.d.)
Italian: La somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandata in pazienti con compromissione renale moderata o grave (clearance della creatinina <50 ml/min).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke gives til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Italian: A causa delle analogie con emtricitabina, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato in concomitanza con altri analoghi della citidina, come lamivudina.
Danish: På grund af ligheder med emtricibatin må efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ikke gives samtidigt med andre cytidinanaloger som lamivudin.
Italian: Atovaquone e Proguanile cloridrato/Efavirenz (250/100 mg dose singola/600 mg q.d.)
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg q.d.)
Italian: In caso di vomito (entro 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan), deve prendere un'altra compressa.
Danish: Hvis De kaster op (inden for en time efter De har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), bør De tage en ny tablet.
Italian: Anziani: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Danish: Ældre: efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Italian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su elbasvir)
Danish: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 eller P-gp-induktionvirkning på elbasvir)
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Sertralina/Efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRI'er) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Italian: AUC: ↓ 34% (↓ 41-↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41-↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43-↑ 24) Sofosbuvir:
Danish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 til ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 til ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 til ↑ 24) Sofosbuvir:
Italian: Saquinavir/Ritonavir/Emtricitabina
Danish: Saquinavir/ritonavir/emtricitabin
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve assumere un'altra compressa.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, skal der tages en ny tablet.
Italian: AUC: ↓ 39% (↓ 21-↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20-↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27-↓ 58) (riduzione delle concentrazioni di itraconazolo: induzione del CYP3A4)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4induktion)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Italian: Tali farmaci includono: - antiaritmici delle classi IA e III, - neurolettici, agenti antidepressivi, - alcuni antibiotici, inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, agenti antifungini imidazolici e triazolici, - alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo), - cisapride, - flecainide, - alcuni antimalarici, - metadone (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid
Italian: Durante il trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil devono essere sempre utilizzati contraccettivi di barriera in associazione con altri metodi anticoncezionali (ad es. contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali, vedere paragrafo 4.5).
Danish: Der skal altid anvendes barrierekontraception sammen med andre kontraceptiva (f.eks. orale eller andre hormonkontraceptiva, se pkt.
Italian: Paroxetina: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Danish: Paroxetin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Italian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (400 mg b.i.d./ 100 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig indgivelse med efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state stabilite in pazienti con significative patologie epatiche di base (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Farmakokinetik, sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, underliggende leversygdomme (se pkt.
Italian: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d.
Danish: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisoprox il (300 mg b.i.d.
Italian: Tacrolimus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/tenofovirdiso proxil (0,1 mg/ kg q.d./ 200 mg/ 245 mg q.d.)
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento della dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, er separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxil-præparater tilgængelige.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabina: AUC: ↔ Cmax: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Italian: Metadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Methadon/tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Sebbene la significatività clinica delle minori concentrazioni di indinavir non sia stata stabilita, quando si sceglie un regime contenente sia efavirenz, un componente di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, sia indinavir, si deve tenere conto dell'entità dell'interazione farmacocinetica osservata.
Danish: Selvom den kliniske signifikans af reducerede koncentrationer af indinavir ikke er fastslået, skal omfanget af den farmakokinetiske interaktion tages i betragtning ved valg af et regimen, der både indeholder efavirenz, en komponent af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og indinavir.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Italian: Alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia possono essere la durata dell'uso degli antiretrovirali in associazione, l'uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, una grave immunodepressione, un alto indice di massa corporea.
Danish: Hvor længe den antiretrovirale kombinationsbehandling varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI) kan bl.a. være nogle af mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Italian: Per la co-somministrazione di efavirenz e ritonavir a basso dosaggio in associazione con un inibitore della proteasi, vedere sopra la sezione su ritonavir.
Danish: Til samtidig administration af efavirenz sammen med en lav dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer.
Italian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37-↓ 62) Concentrazioni di efavirenz non misurate, nessun effetto atteso.
Danish: AUC12t: ↓ 45% (↓ 38 til ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 til ↓ 62) Koncentrationen af efavirenz er ikke målt, ingen virkning forventes.
Italian: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./ 245 mg q.d.)
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke springer en dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan over.
Italian: AUC: ↓ 35% (↓ 13-↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0-↓ 23) 4-idrossi atorvastatina:
Danish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 til ↓ 23) 4-hydroxyatorvastatin:
Italian: Regime precedente contenente PI (N = 34)
Danish: Tidligere proteasehæmmer-baseret behandling (N=34)
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e vigabatrin o gabapentin possono essere cosomministrati senza adattamento della dose.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi soproxil og vigabatrin eller gabapentin kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Italian: In tutti i pazienti, indipendentemente dalla preesistenza di disfunzione epatica o di altri fattori di rischio, deve essere preso in considerazione il controllo degli enzimi epatici.
Danish: Monitorering af leverenzymer skal overvejes hos alle patienter, uanset om der er leverdysfunktion eller andre risikofaktorer i anamnesen.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Non comune ginecomastia
Danish: Forstyrrelser i reproduktion og lidelser i mammae: Ualmindelig
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan può ridurre la quantità di statine nel sangue.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kan nedsætte mængden af statiner i blodet.
Italian: Se appropriato, può essere giustificata la ripresa della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto l'esacerbazione dell'epatite post-trattamento può condurre a scompenso epatico.
Danish: Behandlingen må ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da forværringen af hepatitis efter behandlingsophør kan føre til hepatisk dekompensation.
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Italian: Indinavir/Emtricitabina (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/ 200 mg q.d.)
Italian: aumento dell'AST e/o aumento dell'ALT nel siero, iperbilirubinemia transaminasi aumentate
Danish: Forhøjet serum-ASAT og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Italian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (induzione di CYP3A4 o P-gp - effetto su grazoprevir)
Danish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 eller P-gp-induktionvirkning på grazoprevir)