FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det griber ind i produktionen af de sammensatte molekyler "peptidoglycaner", som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevæg.
Maltese: Din taħdem billi tinterferixxi mal-produzzjoni ta' molekuli kumplessi msejħin peptidoglikani, li huma komponenti essenzjali tal-ħitan taċ-ċelloli batterjali.
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Maltese: Fi studju fuq pazjenti b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 87 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (304 minn 351), meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (297 minn 347).
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
Maltese: Fit-tieni studju, 85 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (291 minn 342) meta mqabbla ma' 86 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni ta' vankomycin u aztreonam (289 minn 338).
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
Maltese: Fost dawk bil-pulmonite kkumplikata akkwiżita f'komunità, 90 % tal-pazjenti kkurati b'Zinforo ġew ikkurati, meta mqabbla ma' 100 % ta' dawk li ngħataw ceftriaxone flimkien vancomycin.
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
Maltese: Fi studju ieħor, 81 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (235 minn 289) meta mqabbla ma' 76 % tal-pazjenti li ngħataw ceftriaxone (206 minn 273).
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Zinforo hija ssorveljata kontinwament.
Danish: Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300).
Maltese: Fil-pulmonite mittieħda mill-komunità, studju wieħed wera li 84 % tal-pazjenti li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (244 minn 291), meta mqabbla ma' 78 % tal-pazjenti li ngħataw ceftriaxone (233 minn 300).
Danish: I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52).
Maltese: Fi studju fit-tfal b'infezzjoni kkumplikata tal-ġilda u tat-tessut artab, 94 % tat-tfal li ngħataw Zinforo ġew ikkurati (101 minn 107), meta mqabbla ma' 87 % ta' dawk li ngħataw vancomycin jew cefazolin, b'aztreonam jew mingħajru (45 minn 52).
Danish: ≥ 15 til ≤ 30
Maltese: ≥ 15 sa ≤ 30
Danish: > 30 til ≤ 50
Maltese: > 30 sa ≤ 50
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Maltese: • Streptococcus anginosus group (inklużi S. anginosus, S. intermedius, u S. constellatus)
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Danish: Infusionstid (minutter)/hyppighed
Maltese: Ħin tal-infużjoni (minuti)/Frekwenza
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2012 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Awwissu 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' April 2017
Danish: Haemophilus influenzae Enterobakterier
Maltese: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Danish: ESRD, inklusive hæmodialyse
Maltese: ESRD, inkluż emodijaliżi
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Danish: Det fås i pakninger med 10 hætteglas.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Danish: Ceftarolin er hverken et substrat for eller en hæmmer af transportstofferne for optagelse i nyrerne (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet li tibqa' għal 24 siegħa f'temperatura bejn 2-8°C.
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftarolin (mg/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' ceftaroline (mg/mL)
Danish: Standarddosis
Maltese: Doża standard
Danish: Dosering (mg/infusion)
Maltese: Pożoloġija (mg/infużjoni)
Danish: In vitro-studier har ikke påvist nogen antagonisme mellem ceftarolin i kombination med andre almindeligt anvendte antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin og vancomycin).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Danish: • Staphylococcus aureus (inklusive methicillin-resistente stammer)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30C.
Danish: Agranulocytose, eosinofili
Maltese: Agranulokjitoż i, eoisinofilja
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Danish: Reproduktionstoksikologi
Maltese: Tossikoloġija tas-sistema riproduttiva
Danish: * Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen (ml/min/1,73 m2) for pædiatriske patienter.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Danish: Ceftarolin er ikke virksomt mod stammer af Enterobakterier, som producerer betalaktamaser med udvidet spektrum (ESBL) af familierne TEM, SHV eller CTX-M, serin-carbapenemaser (såsom KPC), metallo-betalaktamaser i klasse B eller klasse C (AmpC)-cefalosporinaser.
Maltese: Ceftaroline mhux attiv kontra razez ta' Enterobacterales li jipproduċu beta-lactamases ta' spettru wiesa' (ESBLs) mill-familji TEM, SHV jew CTX-M, serine carbapenemases (bħal KPC), metallo beta-lactamases ta' klassi B jew klassi Ċ (AmpC) cephalosporinases.
Danish: Efter fortynding:
Maltese: Tużax Zinforo:
Danish: 10 mg/kg 120/hver 8. time
Maltese: 10 mg/kg 120/kull 8 sigħat
Danish: • Chlamydophila arter
Maltese: • Chlamydophila spp.
Danish: Udledt følsomhed fra følsomhed over for benzyl-penicillin
Maltese: Iddeduċi s-suxxettibilità mis-suxxettibilità għal benzylpenicillin.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed er 5-14 dage for cSSTI og 5-7 dage for CAP.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Danish: Tabel 5 Hyppighed af bivirkninger efter systemorganklasse fra kliniske forsøg og efter markedsføring
Maltese: Tabella 5 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi millprovi kliniċi u l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Danish: Der blev observeret kortikale cyster i nyrerne i alle grupper, herunder kontroller, på postnatal dag 50.
Maltese: Ċesti kortikali renali ġew osservati fil-gruppi kollha, inkluż kontrolli, fuq PND50.
Danish: Anaerobe mikroorganismer Grampositive mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Danish: Tabel 1 Dosering til voksne med normal nyrefunktion, kreatininclearance (CrCL) > 50 ml/min
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Danish: Grænseværdier for MIC'er (mg/l) Følsom (≤ S)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Danish: Mikroorganismer
Maltese: Organiżmi
Danish: Feber, reaktioner på infusionsstedet (erytem, flebitis, smerte)
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml infusionsvæske 30 mg ceftarolinfosamil.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) og Ringer-lactatopløsning.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zinforo
Maltese: Mediċini oħra u Zinforo
Danish: • Legionella arter
Maltese: • Legionella spp.
Danish: • Staphylococcus aureus (kun methicillin-følsomme stammer)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Danish: Børn og unge i alderen ≥ 2 år til < 18 år
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Danish: Clostridium difficile-relateret colitis (se pkt.
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile (ara sezzjoni
Danish: Efter indgift af en enkelt intravenøs dosis af ceftarolinfosamil på 600 mg var farmakokinetikken for ceftarolin ens for raske ældre forsøgspersoner (≥ 65 år) og raske unge forsøgspersoner (18-45 år).
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Danish: Zinforo er et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Maltese: Zinforo huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva ceftaroline fosamil.
Danish: Serokonversion ved direkte antiglobulintest (Coombs test) og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi Under behandling med cefalosporiner kan der forekomme en positiv direkte antiglobulintest (DAT).
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Danish: 8 mg/kg b/hver 8. time
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Danish: Den herved dannede opløsning skal rystes, inden den overføres til en infusionspose eller -flaske indeholdende enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion, glucose 50 mg/ml (5 %) opløsning til injektion, natriumklorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske, opløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid titħawwad qabel ma tiġi trasferita fil-borża jew il-flixkun tal-infużjoni li jkun fih jew sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 2.5% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Danish: 12 mg/kg, dog højst 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Danish: Infusionstider under 60 minutter er alene baseret på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Gramnegative mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Danish: Grampositive mikroorganismer
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Danish: 120/hver 8. time
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Danish: Samlet mængde
Maltese: U KWANTITATTIVA
Danish: 12 mg/kg, dog højst 400 mg b/hver 8. time
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Danish: Incidensen af DAT-serokonversion hos patienter, som fik behandling med ceftarolinfosamil i de fem puljede pivotalstudier med indgivelse hver 12. time (600 mg indgivet over 60 minutter hver 12. time), var 11,2 % og 32,3 % i et studie hos patienter, der fik behandling med ceftarolinfosamil hver 8. time (600 mg indgivet over 120 minutter hver 8. time) (se pkt.
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Danish: 10 mg/kg, dog højst 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Maltese: Il-medja tal-half life tal-eliminazzjoni terminali ta' ceftaroline f'adulti b'saħħithom hija madwar 2.5 sigħat.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Maltese: Hemm esperjenza limitata fit-trattament ta' pazjenti b'infezzjonijiet dijabetiċi fis-saqajn.
Danish: Der er begrænsede data fra kliniske studier om anvendelse af ceftaroline til behandling af cSSTI, der skyldes S. aureus med en MIC på > 1 mg/l.
Maltese: Hemm data limitata tal-provi kliniċi dwar l-użu ta' ceftaroline għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' > 1 mg/L.
Danish: • Proteus arter
Maltese: • Proteus spp.
Danish: Sandsynligheden for at ceftarolin eller ceftarolinfosamil interagerer med lægemidler, der metaboliseres af CYP450-enzymer, forventes at være lav, eftersom de ikke er hæmmere eller inducere af CYP450enzymer in vitro.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Danish: Zinforo indgives som intravenøs infusion over 5-60 minutter for standarddosen eller 120 minutter for den høje dosis (for cSSTI forårsaget af S. aureus med ceftarolin MIC på 2 eller 4 mg/l) ved et infusionsvolumen på 50 ml, 100 ml eller 250 ml (se pkt.
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Danish: Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 227 patienter i alderen fra 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP fik Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftarolinfosamilmonoacetatmonohydrat svarende til 600 mg ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum).
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Danish: • Morganella morganii
Maltese: • Klebsiella oxytoca • Morganella morganii
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Maltese: It-trattament ta' doża eċċessiva għandu jsegwi prattika medika standard;
Danish: Biokemiske studier har vist, at ceftarolin har en høj affinitet til PBP2a fra methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x fra ikke-penicillinfølsomme Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Danish: • Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI; complicated skin and soft tissue infections) • Samfundserhvervet pneumoni (CAP; community acquired pneumonia)
Maltese: • Pnewmonja li tkun ittieħdet mill-komunità (Community- acquired pneumonia, CAP)
Danish: Streptococcus A, B, C og G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Danish: Spanien - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Danish: • positiv Coombs' test.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Danish: Tabel 2: Børn (< 40 kg) Indikation
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Danish: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus spp.
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Danish: Staphylococcus aureus ( methicillin-følsomme)*
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for eventuelle problemer.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Danish: Grækenland - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Danish: S = følsom, R = resistent
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Danish: • Pyelonefritis.
Maltese: • Pajelonefrite.
Danish: Gentag trin 3 til 7 på samme måde, indtil hele dosis er taget.
Maltese: Irrepeti l-passi minn 3 sa 7 bl-istess mod sakemm inti tkun ħadt id-doża kollha.
Danish: Spanien - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Danish: Spirokæter:
Maltese: Spirochaetes:
Danish: Italien - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Danish: Zinnat suspension indeholder sukker (saccharose).
Maltese: Is-suspensjoni ta' Zinnat fiha z-zokkor (sucrose).
Danish: Spanien - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Danish: 500 mg granulat til oral suspension Spanien - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Danish: • Jarisch-Herxheimers reaktion.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Danish: Se ('Tilstande, du skal holde øje med') under punkt 4.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Danish: 4 Beta-laktamfølsomhed af beta-hæmolytiske streptokokgrupper A, B, C og G er baseret på følsomhed for penicillin.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Danish: Tabel 1: Voksne og børn  40 kg
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af alle grader er listet nedenfor efter systemorganklasse (i henhold til MedDRA-konventionen), hyppighed og hvor alvorlig, den er. Der er benyttet følgende konvention til klassificering af hyppigheden: meget almindelig ( 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: Esterase-enzymer hydrolyserer cefuroximaxetil til det aktive antibiotikum, cefuroxim.
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Danish: Zinnat kan nedsætte virkningen af p-piller.
Maltese: Zinnat jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Danish: Den renale clearance ligger mellem 125 og 148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Danish: Tyskland - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Danish: Portugal- Zipos
Maltese: Il-Portugall- Zipos
Danish: Cefuroxim er normalt aktivt over for de følgende mikroorganismer in vitro:
Maltese: Ġeneralment cefuroxime jkun attiv kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin in vitro.
Danish: • hydrolyse ved hjælp af beta-laktamaser, herunder (men ikke begrænset til) extended spectrumbeta-laktamaser (ESBL'er) og AmpC-enzymer, der kan induceres eller undergå stabil udvikling i visse aerobe gramnegative bakteriearter
Maltese: • idrolisi permezz ta' beta-lactamases; inkluż (iżda mhux limitat għal) permezz ta' beta lactamases bi spettru estiż (ESBLs), u enzimi AmpC li jistgħu jiġu indotti jew imneħħija minn ripressjoni b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterji aerobiċi negattivi għal Gram;
Danish: Drug fever, serumsyge, anafylakse, Jarisch-Herxheimers reaktion
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Danish: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Ikke artsrelaterede grænseværdier 1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Danish: (andre end P. vulgaris) Providencia spp.
Maltese: L-ispeċijiet Proteus (ħlief P. vulgaris) L-ispeċijiet Providencia
Danish: Den sædvanlige dosis af Zinnat er 10 mg/kg (højst 125 mg) til 15 mg/kg (højst 250 mg) 2 gange daglig afhængigt af:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Danish: Efter administration af cefuroximaxetil-tabletter opnås maksimal serumkoncentration (2,9 µg/ml for dosis på 125 mg, 4,4 µg/ml for dosis på 250 mg, 7,7 µg/ml for dosis på 500 mg og 13,6 µg/ml for dosis på 1000 mg) cirka 2,4 timer efter administration, når dosis tages sammen med et måltid.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Danish: Portugal - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, 2. generationscefalosporiner, ATC-kode: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Danish: Sikkerhedsprofilen for cefuroximaxetil hos børn stemmer overens med sikkerhedsprofilen hos voksne.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime axetil fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Danish: • barnets vægt og alder, op til højst 500 mg om dagen.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.