FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La clearance apparente di tenofovir si aggirava attorno a circa 307 mL/min.
Icelandic: Sýnileg úthreinsun tenófóvírs var að meðaltali 307 ml/mín.
Italian: • amfotericina B, pentamidina (per infezioni fungine)
Icelandic: • amfóterísín B, pentamídín (við sveppasýkingum)
Italian: In alternativa, può essere presa in considerazione la possibilità di passare a un altro regime antiretrovirale (vedere paragrafi 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Italian: Non sono state rilevate differenze clinicamente significative della farmacocinetica di rilpivirina tra gli uomini e le donne.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum rilpivíríns milli karla og kvenna.
Italian: Gli studi presentano un disegno identico ad eccezione del regime di base (background regimen, BR).
Icelandic: Rannsóknirnar eru settar upp á sama hátt að undanskilinni bakgrunnsmeðferðinni (BR).
Italian: Si raccomanda di inghiottire Eviplera intero con un po' d'acqua.
Icelandic: Mælt er með því að kyngja Eviplera í heilu lagi með vatni.
Italian: Nel cane sono stati osservati effetti simili a colestasi.
Icelandic: Hjá hundum varð vart við áhrif sem líktust gallteppu.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'emivita di eliminazione di tenofovir è risultata di circa 12-18 ore.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Italian: Gli H2-antagonisti non devono essere presi due volte al giorno.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka tvisvar á dag.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Italian: Quando le scorte di Eviplera cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare altre dal medico o dal farmacista.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Eviplera eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati con un rapporto 1:1 a ricevere rilpivirina cloridrato 25 mg (n = 686) una volta al giorno o efavirenz 600 mg (n = 682) una volta al giorno in aggiunta a un BR.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist rilpivírín hýdróklóríð 25 mg (n = 686) einu sinni á dag eða efavírenz 600 mg (n = 682) einu sinni á dag auk BR.
Italian: Rilpivirina (assunta come Eviplera in 16 pazienti su 19 e altro regime di base in 3 pazienti su 19) è stata valutata nelle donne in gravidanza dello studio TMC114HIV3015 durante il 2° e il 3° trimestre, nonché post-partum.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
Italian: [Solo sull'imballaggio esterno]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
Italian: Eviplera è fornito in flaconi da 30 compresse e in confezioni costituite da 3 flaconi, ciascuno contenente 30 compresse.
Icelandic: Eviplera er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 lyfjaglösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
Italian: In uno studio clinico, rilpivirina non ha esercitato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica della digossina.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivírín ekki áhrif að neinu marki á lyfjahvörf digoxíns.
Italian: • H2-antagonisti (famotidina, cimetidina, nizatidina o ranitidina) Questi medicinali possono ridurre la quantità di rilpivirina (un componente di Eviplera) nel sangue.
Icelandic: H2-blokkar (famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín) Þessi lyf geta minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
Italian: 5 Studio condotto con aggiunta di voxilaprevir 100 mg per raggiungere l'esposizione a voxilaprevir prevista per i pazienti con infezione da virus dell'epatite C (HCV).
Icelandic: 5 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með lifrarbólguveiru C (HCV) smit.
Italian: Caratteristiche demografiche Età mediana (intervallo), anni
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
Italian: • Informi il medico se ha una storia di malattia epatica, compresa l'epatite.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóma, þar á meðal lifrarbólgu.
Italian: Cos'è Eviplera e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Eviplera sulla fertilità negli esseri umani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Eviplera á frjósemi manna.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Italian: Eviplera deve essere assunto per via orale una volta al giorno, con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Eviplera töflur verður að taka inn einu sinni á dag, með fæðu (sjá kafla 5.2).
Italian: Il legame di rilpivirina alle proteine plasmatiche umane in vitro è di circa il 99,7% e riguarda principalmente l'albumina.
Icelandic: Binding rilpivíríns in vitro við plasmaprótein manna er u.þ.b. 99,7%, að mestu leyti við albúmín.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) o raro
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Italian: Nell'urina sono state rilevate solo tracce di rilpivirina non modificata (<1% della dose).
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
Italian: Se sta prendendo un antiacido come medicinali che contengono magnesio o potassio.
Icelandic: Ef þú tekur sýrubindandi lyf, svo sem lyf sem innihalda magnesíum eða kalíum.
Italian: • Metadone, un medicinale usato per trattare la dipendenza da oppiacei, in quanto il medico potrebbe dover cambiare la dose di metadone.
Icelandic: Metadón, lyf sem notað er til meðferðar við ávanabindingu gagnvart ópíóíðum, þar sem hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammtinum af metadóni.
Italian: Rilpivirina inibisce in vitro la glicoproteina P (P-gp) (IC50 pari a 9,2 µM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Italian: I rimanenti 3 pazienti trattati con Eviplera non hanno presentato alcuna resistenza emergente.
Icelandic: Hinir sjúklingarnir 3 sem fengu Eviplera mynduðu ekki ónæmi.
Italian: Il medico può prescriverle degli esami del sangue per valutare se i reni stanno funzionando in modo appropriato
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega blóðprufur til þess að tryggja að starfsemi nýrnanna sé í lagi.
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti HIV-1 che presentano la mutazione K65R.
Icelandic: Forðast skal notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá sjúklingum sem eru með HIV-1 þar sem K65R stökkbreytinguna er að finna.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che sono stati riportati episodi di affaticamento, capogiro e sonnolenza durante il trattamento con i componenti di Eviplera (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um þreytu, sundl og svefnhöfga meðan á meðferð með efnisþáttum Eviplera stóð (sjá kafla 4.8).
Italian: Se è affetto da epatite B, i problemi al fegato possono peggiorare dopo aver smesso di prendere Eviplera.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að taka Eviplera.
Italian: La sostituzione K103N da sola non ha determinato una riduzione della sensibilità a rilpivirina, ma l'associazione di K103N e L100I ha determinato una riduzione di 7 volte della sensibilità a rilpivirina.
Icelandic: K103N skiptihvarfið eitt og sér dró ekki úr næmi gagnvart rilpivíríni, en samsetning K103N og L100I olli 7-falt minna næmi gagnvart rilpivíríni.
Italian: Rilpivirina è metabolizzata principalmente dal CYP3A.
Icelandic: Rilpivírín umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Italian: 6 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide.
Icelandic: 6 Rannsókn með samsettri töflu með föstum skömmtum af emtrícítabíni/rilpivíríni/tenófóvír alafenamíði.
Italian: I valori di concentrazione efficace al 50% (EC50) per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo 0,0013-0,64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM.
Italian: Eviplera non dovrebbe essere preso con altri medicinali che possono danneggiare i reni (vedere Altri medicinali e Eviplera).
Icelandic: Eviplera er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera).
Italian: Il medico può doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina per trattare l'infezione da HIV (vedere paragrafo 3, Come prendere Eviplera)
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni til meðferðar HIV sýkingunni (sjá kafla 3, Hvernig nota á Eviplera).
Italian: Sia emtricitabina trifosfato che tenofovir difosfato sono deboli inibitori delle DNA polimerasi dei mammiferi e non vi è stata evidenza di tossicità per i mitocondri né in vitro né in vivo.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Italian: Compressa rosa-violacea, a forma di capsula, rivestita con film, di dimensioni di 19 mm x 8,5 mm, impressa da un lato con "GSI" e liscia dall'altro lato.
Icelandic: Fjólublá-bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og óþrykkt á hinni.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione con questi principi attivi solo negli adulti.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi virku efni hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Italian: • Rifabutina, un medicinale usato per trattare alcune infezioni batteriche.
Icelandic: Rifabutín, lyf sem notað er til meðferðar við tilteknum bakteríusýkingum.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali indicati per l'HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Italian: Non appena si osservano severe reazioni della cute e/o delle mucose, Eviplera deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia idonea.
Icelandic: Strax og alvarlegar aukaverkanir koma fram á húð og/eða slímhúð skal hætta notkun Eviplera og hefja viðeigandi meðferð.
Italian: Sebbene rilpivirina abbia dimostrato un'attività limitata in vitro nei confronti di HIV-2, con valori di EC50 compresi tra 2.510 e 10.830 nM (tra 920 e 3.970 ng/mL), il trattamento dell'infezione da HIV-2 con rilpivirina cloridrato non è raccomandato in assenza di dati clinici.
Icelandic: Þrátt fyrir að rilpivírín hafi sýnt fram á takmarkaða virkni gegn HIV-2 in vitro og EC50 gildi hafi verið á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml) er ekki mælt með því að meðhöndla HIV-2 sýkingu með rilpivíríni hýdróklóríði þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Italian: Eviplera non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Eviplera hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Le interazioni tra Eviplera o il suo singolo componente/i suoi singoli componenti e i medicinali cosomministrati sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
Icelandic: Eviplera eða stakra efnisþátta þess og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 1 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓" og engin breyting sem „↔").
Italian: I medicinali che inducono o inibiscono CYP3A possono quindi influenzare la clearance di rilpivirina (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A kunna því að hafa áhrif á úthreinsun rilpivíríns (sjá kafla 5.2).
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve interrompere o sospendere il trattamento.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Italian: Inibitori degli enzimi del citocromo P450
Icelandic: Sýtókróm P450 ensímhemlar
Italian: 5 Questa reazione avversa può comparire come conseguenza di una tubulopatia renale prossimale.
Icelandic: 5 Þessi aukaverkun kann að koma fram sem afleiðing aðlægs píplukvilla í nýrum.
Italian: La dose raccomandata di Eviplera è di una compressa, assunta per via orale, una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Eviplera er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Eviplera e contenuto della confezione
Icelandic: Útlit Eviplera og pakkningastærðir
Italian: Né emtricitabina né tenofovir inibiscono in vitro il metabolismo dei farmaci mediato da una delle principali isoforme umane CYP450 coinvolte nella biotrasformazione dei farmaci.
Icelandic: Hvorki emtrícítabín né tenófóvír hömluðu umbrotum lyfja in vitro sem verða fyrir milligöngu einhverra af helstu CYP450 samsætuensímum manna sem taka þátt í umbrotum lyfja.
Italian: Non si può escludere un effetto negativo di mutazioni associate a resistenza agli NNRTI diverse da quelle sopra elencate (ad esempio le mutazioni K103N o L100I da sole), in quanto esse non sono state studiate in vivo in un numero sufficiente di pazienti.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka neikvæð áhrif vegna annarra NNRTI stökkbreytinga en koma fram hér á undan (t.d. stökkbreytingar K103N eða L100I, sem stakar stökkbreytingar) þar sem þetta hefur ekki verið rannsakað in vivo hjá nægilegum fjölda sjúklinga.
Italian: Eviplera deve essere assunto con del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Eviplera verður að taka með fæðu (sjá kafla 5.2).
Italian: Tabella 7: Esiti del trattamento randomizzato nello studio GS-US-264-0106 alla settimana 24a
Icelandic: Niðurstöður slembiraðaðra meðferða í rannsókn GS-US-264-0106 í viku 24a
Italian: • desametasone (un corticosteroide usato per trattare le infiammazioni e sopprimere il sistema immunitario) assunto per bocca o iniettato (tranne in caso di trattamento con una dose singola)
Icelandic: • dexamethasón (barksteri sem er notaður til meðferðar við bólgu og bælingar á ónæmiskerfi) þegar það er tekið inn eða gefið með inndælingu (nema meðferð með einum skammti)
Italian: • tenofovir alafenamide
Icelandic: tenófóvír alafenamíð
Italian: • Informi il medico se ha un'allergia alla lacca alluminio giallo arancio (E110).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow aluminium lake (E110).
Italian: Prima di iniziare il trattamento e durante lo stesso, il medico può prescriverle degli esami del sangue per misurare la funzione renale.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur, gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að mæla nýrnastarfsemi.
Italian: La biodisponibilità assoluta di rilpivirina non è nota.
Icelandic: Heildaraðgengi rilpivíríns er ekki þekkt.
Italian: L'associazione di emtricitabina, rilpivirina e tenofovir disoproxil è stata studiata per ogni singolo componente in pazienti mai trattati in precedenza (studi di fase III C209 e C215).
Icelandic: Samsetning emtrícítabíns, rilpivíríns og tenófovír tvísóproxíls hefur verið rannsökuð sem efnisþættir hjá sjúklingum sem ekki hafa þegar fengið meðferð (III. stigs rannsóknir C209 og C215).
Italian: Alcuni esempi includono, ma non si limitano a: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (chiamata anche aldesleukina).
Icelandic: Nokkur dæmi um slík lyf eru, en eru ekki bundin við, amínóglýkósíð, amfóterísín B, foskarnet, gancíklóvír, pentamídín, vankómýsín, cídófóvír eða interleukin-2 (nefnist einnig aldesleukin).
Italian: Cimetidina2 Nizatidina2 Ranitidina2
Icelandic: aukinn gallrauði1,2
Italian: Un paziente (2%) non aveva dati disponibili nella finestra della settimana 48; il medicinale sperimentale è stato interrotto a causa di una violazione del protocollo (cioè per un motivo diverso da EA o decesso) e l'ultimo HIV-1 RNA disponibile era <50 copie/mL.
Icelandic: Einn sjúklingur (2%) var ekki með tiltæk gögn á tímabilinu í viku 48; notkun rannsóknarlyfsins var hætt vegna brots á rannsóknaráætlun (þ.e. af annarri ástæðu en vegna aukaverkana eða dauða) og síðasta tiltæka HIV-1
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali di associazione come Eviplera possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da riduzione dell'apporto di sangue all'osso).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Italian: I medici devono fare riferimento alle attuali linee guida terapeutiche per il trattamento ottimale dell'infezione da HIV in pazienti co-infetti da HBV.
Icelandic: Læknum ber að skoða leiðbeiningar sem nú eru í gildi varðandi meðferð við HIV til að hafa sem bestan hemil á HIV-sýkingu hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af HBV.
Italian: In un insieme di 67 ceppi ricombinanti di HIV-1 di laboratorio con una mutazione associata a resistenza nelle posizioni RT associate alla resistenza agli NNRTI, incluse le più comuni K103N e Y181C, rilpivirina ha mostrato un'attività antivirale nei confronti di 64 (96%) di questi ceppi.
Icelandic: Í úrtaki sem innihélt 67 raðbrigða HIV-1 rannsóknarstofustofna með einni ónæmistengdri stökkbreytingu í bakritastöðum sem tengdust ónæmi fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð, meðal annars þeim algengustu sem eru K103N og Y181C, sýndi rilpivírín fram á virkni gegn veirum gagnvart 64 (96%) þessara stofna.
Italian: La Tabella 4 mostra le caratteristiche demografiche e basali scelte della malattia.
Icelandic: Tafla 4 sýnir valdar lýðfræðilegar upplýsingar og upplýsingar um sjúkdóm við grunnviðmið.
Italian: I mutanti HIV-1 K65R, M184V e K65R+M184V conservano la sensibilità a rilpivirina.
Icelandic: K65R, M184V og K65R+M184V stökkbrigði HIV-1 viðhalda fullkomlega næmi gagnvart rilpivíríni.
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose singola di [14C]-rilpivirina, è stata ritrovata rispettivamente nelle feci e nell'urina in media l'85% e il 6,1% della radioattività.
Icelandic: Í kjölfar inntöku á stökum skammti af [14C-]rilpivíríni skilaði að meðaltali 85% geislavirkninnar sér í hægðum og 6,1% í þvagi.
Italian: In base alla carica virale al basale (copie/mL)
Icelandic: Samkvæmt veirufjölda við grunnviðmið (eintök/ml)
Italian: Si consiglia però un monitoraggio clinico, in quanto in alcuni pazienti potrebbe essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con il metadone.
Icelandic: Hins vegar er mælt með klínísku eftirliti þar sem hugsanlega þarf að aðlaga viðhaldsmeðferð með metadóni hjá sumum sjúklingum.
Italian: Non si può tuttavia escludere completamente che rilpivirina possa aumentare l'esposizione ad altri medicinali trasportati dalla P-gp e più sensibili all'inibizione della P-gp intestinale (ad esempio dabigatran etexilato).
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka algjörlega að rilpivírín geti aukið útsetningu fyrir öðrum lyfjum sem flutt eru með P-gp og eru næmari fyrir hömlun P-gp í þörmum (t.d. dabigatran etexilat).
Italian: Nei pazienti mai trattati in precedenza, le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate a rilpivirina cloridrato ed emtricitabina/tenofovir disoproxil sono state nausea (9%), capogiro (8%), sogni anomali (8%), cefalea (6%), diarrea (5%) e insonnia (5%) (dati complessivi degli studi clinici di fase III C209 e C215, vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð voru aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega rilpivírín hýdróklóríði og emtrícítabíni/tenófóvíri tvísóproxíli ógleði (9%), sundl (8%), afbrigðilegir draumar (8%), höfuðverkur (6%), niðurgangur (5%) og svefnleysi (5%) (uppsafnaðar upplýsingar úr III. stigs klínískum rannsóknum C209 og C215, sjá kafla 5.1).
Italian: La dose abituale è una compressa al giorno, presa per bocca.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein tafla á dag.
Italian: Ciò può indurre una perdita dell'effetto terapeutico di Eviplera (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Þetta getur valdið skorti á meðferðaráhrifum Eviplera (sjá kafla 4.3).
Italian: In vitro il legame di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane è stato <4% e, indipendente dalla concentrazione, nel range da 0,02 a 200 µg/mL.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var <4% og óháð styrk á bilinu 0,02 til 200 µg/ml.
Italian: Alla settimana 48, l'89% (283/317) dei pazienti randomizzati al passaggio a Eviplera al basale (Eviplera) presentava HIV-1 RNA <50 copie/mL, nel 3% (8/317) è stato riscontrato un fallimento virologico (HIV RNA ≥50 copie/mL) e nell'8% (26/317) non erano disponibili dati nella finestra della settimana 48.
Icelandic: Í viku 48, voru 89% (283/317) sjúklinga sem slembivaldir voru til að skipta yfir í Eviplera við grunnlínu (Eviplera) með HIV-1 RNA <50 eintök/ml, 3% (8/317) voru taldir með meðferðarbrest (HIV RNA ≥50 eintök/ml) og 8% (26/317) voru ekki með tiltæk gögn á tímabilinu í viku
Italian: Il regime terapeutico a compressa singola, Eviplera, è stato studiato in pazienti con soppressione virologica precedentemente trattati con un regime contenente un PI potenziato con ritonavir (studio di fase III GS-US-264-0106) o con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (studio di fase IIb GS-US-264-0111).
Icelandic: Meðferðaráætlun með einni töflu af Eviplera hefur verið rannsökuð hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr meðferðaráætlun með próteasahemli örvuðum með rítónavíri (III. stigs rannsókn GS-US-264-0106) eða úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli (IIb. stigs rannsókn GS-US-264-0111).
Italian: I pazienti dovevano aver ricevuto in precedenza solo efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil come primo regime antiretrovirale per almeno tre mesi e desiderare di cambiare regime per intolleranza a efavirenz.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu að hafa eingöngu fengið efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl áður við fyrstu lyfjagjöf gegn retróveirum undanfarna þrjá mánuði og vilja skipta um meðferðaráætlun vegna óþols gegn efavírenzi.
Italian: • Dabigatran etexilato, un medicinale usato per trattare problemi cardiaci, in quanto il medico potrebbe dover monitorare i livelli di questo medicinale nel sangue.
Icelandic: Dabigatran etexilat, lyf sem er notað við meðferð á hjartasjúkdómum, þar sem læknirinn kann að þurfa að fylgjast með magni þessa lyfs í blóðinu.
Italian: • riduzioni dei livelli di fosfato nel sangue
Icelandic: Minnkað fosfat í blóði
Italian: Eviplera non è stato studiato in pazienti con precedente fallimento virologico a una qualsiasi altra terapia antiretrovirale.
Icelandic: Eviplera hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem áður sýndu meðferðarbrest gagnvart einhverri annarri meðferð gegn retróveirum.
Italian: Eviplera contiene un NNRTI (rilpivirina) e quindi non deve essere associato ad altri medicinali di questo tipo.
Icelandic: Eviplera inniheldur NNRTI (rilpivírín) og því skal ekki nota Eviplera ásamt öðrum lyfjum af þessari gerð.