FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας παρατηρήθηκαν σε δόσεις άνω των 5 mg/kg.
Estonian: Katseloomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes täheldati fetotoksilist toimet annuste korral, mis ületasid 5 mg/kg.
Greek: Στις διετείς μελέτες σε τρωκτικά, αυξημένος αριθμός ηπατικών όγκων παρατηρήθηκε σε αρουραίους και σε θηλυκά ποντίκια και ερμηνεύθηκε ότι οφειλόταν στον υψηλό βαθμό μεταβολισμού της παντοπραζόλης στο ήπαρ.
Estonian: Kaheaastastes uuringutes närilistel täheldati maksakasvajate esinemissageduse tõusu rottidel ja emastel hiirtel ning seda tõlgendati kui pantoprasooli intensiivse metabolismi tagajärge maksas.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση σε 2 δισκία Protium την ημέρα), ιδίως όταν δεν έχει υπάρξει ανταπόκριση σε άλλη θεραπεία.
Estonian: Üksikjuhtudel võib annust kahekordistada (kaks Protium 40 mg tabletti ööpäevas), eriti juhtudel, kui muu ravi ei ole aidanud.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο είναι διάρροια και κεφαλαλγία και οι δύο εμφανιζόμενες σε περίπου 1% των ασθενών.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis tekivad umbes 1% patsientidest.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με το ήπαρ σας.
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui teil on esinenud maksaprobleeme.
Greek: Περιέχει σογιέλαιο.
Estonian: Sisaldab sojaõli.
Greek: Εάν παίρνετε το Protium σε μακροχρόνια βάση (για περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρός σας πιθανώς θα σας έχει υπό τακτική παρακολούθηση.
Estonian: Kui te võtate Protium Control tablette pikema aja vältel (kauem kui 1 aasta), siis kontrollib arst teie seisundit regulaarselt.
Greek: Η συνήθης περίοδος θεραπείας είναι μία έως δύο εβδομάδες.
Estonian: Tavaliselt kestab ravi 1…2 nädalat.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui kaua te peate ravimit võtma.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται ταχύς έλεγχος του οξέος, μία αρχική δόση 2 x 80 mg Protium είναι επαρκής για να επιτευχθεί μείωση της έκκρισης οξέος στο εύρος-στόχο (<10 mEq/ώρα) μέσα σε μία ώρα στην πλειονότητα των ασθενών.
Estonian: Juhul kui on vajalik kiire mao happeproduktsiooni mahasurumine, siis tavaliselt piisab 2 x 80 mg Protium 40 mg süstelahuse manustamisest, et saavutada enamusel patsientidest happeproduktsiooni vähenemine soovitava tasemeni (<10 mEq/h) umbes ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς/ειδικές ομάδες υποκειμένων
Estonian: Patsientide/indiviidide erigrupid
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή μέσα στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Estonian: Pantoprasool muudetakse selle aktiivseks vormiks parietaalrakkude happelises keskkonnas, kus ta pärsib ensüümi H+, K+-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα 1 ώρα πριν από γεύμα μαζί με λίγο νερό.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega 1 tund enne sööki.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Greek: Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε νέα και ασυνήθιστα συμπτώματα και καταστάσεις όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Estonian: Informeerige oma arsti kõigist ravi ajal tekkinud uutest või ebatavalistest sümptomitest ja asjaoludest.
Greek: Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Rootsi Ühendkuningriik
Greek: Παρόλο που ο κύριος μεταβολίτης έχει μία μέτρια καθυστέρηση στο χρόνο ημιζωής (2 - 3 ώρες), η αποβολή εξακολουθεί να είναι ταχεία και έτσι δεν επέρχεται συσσώρευση.
Estonian: Kuigi põhimetaboliidi poolväärtusaeg on mõõdukalt pikenenud (2...3 h), on eritumine siiski kiire ja ravimi kumuleerumist ei toimu.
Greek: Οι μέσες τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα αυξήθηκαν κατά περίπου 60%.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon oli aeglastel metaboliseerijatel umbes 60% võrra kõrgem.
Greek: Στην περίπτωση αύξησης των ηπατικών ενζύμων η θεραπεία πρέπει να σταματήσει.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse suurenemise korral tuleb ravi lõpetada.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aναστολείς αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC02
Greek: Σε αυτά τα άτομα ο μεταβολισμός της παντοπραζόλης είναι πιθανό να καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Estonian: Nimetatud indiviididel katalüüsib pantoprasooli metabolismi ilmselt CYP3A4.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί ανακούφιση από τα συμπτώματα, η επανεμφάνιση των συμπτωμάτων μπορεί να ελεγχθεί με τη χρήση ενός κατ' επίκληση δοσολογικού σχήματος, 20 mg άπαξ ημερησίως, όταν απαιτείται.
Estonian: Sümptomitest vabanemise järgselt võib sümptomite taasteket kontrolli all hoida, manustades vajadusel (sümptomite ilmnemisel) 20 mg üks kord päevas.
Greek: Στην περίπτωση της συνδυασμένης θεραπείας, οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Estonian: Kombineeritud ravi korral tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimpreparaatide omaduste kokkuvõtetes sisalduvat infomatsiooni.
Greek: Συχνότητα Κατηγορία Οργάνου Συστήματος
Estonian: OrganSüsteemi klass
Greek: Η ανακούφιση από τα συμπτώματα επιτυγχάνεται γενικά μέσα σε 2-4 εβδομάδες.
Estonian: Sümptomitest vabanemine saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul.
Greek: Αυτό το σκεύασμα γίνεται ένεση σε φλέβα και θα σας χορηγηθεί μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί ότι οι ενέσεις παντοπραζόλης είναι επί του παρόντος πιο κατάλληλες για εσάς απ' ό,τι τα δισκία παντοπραζόλης.
Estonian: Protium 40 mg süstitakse veenisiseselt ja seda kasutatakse üksnes juhul, kui teie arsti aravtes on pantoprasooli süstelahus teile antud hetkel sobivam kui pantoprasooli tabletid.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος και αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaadi säilitustingimusi vt lõik 6.3.
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα, ο σχηματισμός καρκινοειδών προδρόμων (άτυπη υπερπλασία) ή γαστρικών καρκινοειδών όπως βρέθηκαν σε πειράματα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3) δεν έχει παρατηρηθεί στον άνθρωπο.
Estonian: Senini inimestel läbi viidud uuringutes ei ole täheldatud loomkatsetes leitud kartsinoidi-eelseid seisundeid (atüüpiline hüperplaasia) või kartsinoidi (vt lõik 5.3).
Greek: Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti kodulehel http://www.hma.eu.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αταζαναβίρης με αναστολέα αντλίας πρωτονίων κριθεί αναπόφευκτος, συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση (π.χ. ιικού φορτίου) σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης.
Estonian: Kui atasanaviiri ja prootonpumba inhibiitori samaaegne kasutamine on hädavajalik, siis tuleb patsienti kliiniliselt hoolikalt jälgida (näiteks viiruskoormust) ning atasanaviiri annust suurendada 400 mg-ni koos 100 mg ritonaviiriga.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε προειδοποιητικού συμπτώματος (π.χ. σημαντικής, ακούσιας απώλειας βάρους, υποτροπιάζοντος εμέτου, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) και σε περίπτωση υποψίας ή ύπαρξης γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθειας, επειδή η θεραπεία με παντοπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Estonian: Alarmeerivate sümptomite (oluline planeerimata kaalulangus, korduv oksendamine, düsfaagia, veriokse, aneemia või veriroe) esinemisel või kui esineb maohaavand või selle kahtlus, tuleb välistada pahaloomulise haiguse võimalus, sest ravi pantoprasooliga leevendab ka pahaloomulise kasvaja sümptome ning võib edasi lükata selle diagnoosimist.
Greek: Επίδραση της μακροχρόνιας θεραπείας με παντοπραζόλη για περισσότερο από ένα χρόνο, στις ενδοκρινικές παραμέτρους του θυρεοειδούς, δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς, σύμφωνα με αποτελέσματα μελετών σε ζώα.
Estonian: Vastavalt loomkatsete tulemustele ei saa üle ühe aasta kestva pantoprasoolravi korral täielikult välistada mõju kilpnäärme endokriinsetele parameetritele ja maksaensüümide aktiivsusele.
Greek: Επομένως, αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην παρουσιάζουν απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
Estonian: Seetõttu ei pruugi ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe tekstid käesolevae tekstile vastata.
Greek: - Πολύ σπάνιες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10.000 χρήστες)
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st):
Greek: Επειδή η παντοπραζόλη ενώνεται με το ένζυμο μακράν του επιπέδου των κυτταρικών υποδοχέων, μπορεί να αναστείλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ανεξάρτητα από τη διέγερση από άλλες ουσίες (ακετυλοχολίνη, ισταμίνη, γαστρίνη).
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ensüümiga raku retseptoritasemest distaalsemal, pärsib ta soolhappe sekretsiooni sõltumatult stimulatsioonist teiste ainete poolt (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin).
Greek: - Σοβαρές δερματικές καταστάσεις (συχνότητα μη γνωστή): φλύκταινες του δέρματος και ταχεία επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, διάβρωση (περιλαμβανομένης ελαφράς αιμορραγίας) των ματιών, της μύτης, του στόματος/των χειλιών ή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, πολύμορφο ερύθημα) και ευαισθησία στο φως.
Estonian: - Tõsised nahareaktsioonid: villiline nahalööve koos tervisliku seisundi kiire halvenemisega, erosioonid (ja vähene verejooks) silmade, nina, suu/huulte või suguelundite ümbruses (StevensJohnson'i sündroom, Lyell'i sündroom, multiformne erüteem), valgustundlikkus.
Greek: Μετά την παρασκευή του, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 12 ώρες.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist tuleb süstelahus ära kasutada 12 tunni jooksul.
Greek: Μετά τη θεραπεία της υποτροπής, η δόση μπορεί να μειωθεί ξανά σε 20 mg παντοπραζόλης.
Estonian: Ägenemise paranemisel võib annuse uuesti vähendada 20 mg pantoprasoolini.
Greek: Λόγω της ειδικής σύνδεσης της παντοπραζόλης με τις αντλίες πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου, ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης δεν συσχετίζεται με την πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (αναστολή της έκκρισης οξέος).
Estonian: Pantoprasooli spetsiifilise seondumise tõttu parietaalrakkude prootonpumpadega ei ole eliminatsiooni poolväärtusaeg korrelatsioonis toime (soolhappe sekretsiooni pärssimise) palju pikema kestusega.
Greek: Η χρήση του Protium 20 mg για την πρόληψη γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από μη εκλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να γίνεται μόνο σε ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ και έχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν γαστρεντερικές επιπλοκές.
Estonian: Protium 20 mg kasutamisel mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) poolt põhjustatud kaksteistsõrmiku haavandite profülaktikaks tuleb piirduda patsientidega, kellel on vajadus pidevaks MSPVA-raviks, ja kellel on suurenenud risk gastrointestinaalsete komplikatsioonide tekkeks.
Greek: Παρόλο που σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (κατηγορίες Α και Β κατά Child), οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν και κυμάνθηκαν μεταξύ 7 και 9 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 5 - 7, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,5 σε σύγκριση με τη μέγιστη συγκέντρωση σε υγιή υποκείμενα.
Estonian: Kuigi maksatsirroosi korral (klass A ja B Child'i järgi) on ravimi poolväärtusaeg pikenenud 7...9 tunnini ja AUC suurenenud 5…7 korda, on maksimaalne plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlikega võrreldes suurenenud ainult 1,5 korda.
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από ένα δισκίο 20 mg παντοπραζόλης την ημέρα (γι' αυτό το σκοπό διατίθενται δισκία που περιέχουν 20 mg παντοπραζόλης).
Estonian: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te ööpäevas võtta rohkem kui 20 mg pantoprasooli (selleks otstarbeks on saadaval 20 mg pantoprasooli tabletid).
Greek: Συσκευασίες: φιάλες (περιέκτης από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο) και κυψέλη (κυψέλη αλουμινίου/αλουμινίου) χωρίς ενίσχυση από χαρτόνι ή με ενίσχυση από χαρτόνι (blister wallet).
Estonian: Pakendid: pudelid (kõrgtihedast polüetüleenist pudelid koos madaltihedast polüetüleenist keeratava korgiga) ja blistrid (Al/Al blistrid) ilma papist tugevduseta või papist tugevdusega (blistritasku).
Greek: Νοσοκομειακές συσκευασίες: 1 φιαλίδιο, 5 (5x1) φιαλίδια, 10 (10x1) φιαλίδια και 20 (20x1) φιαλίδια με κόνι για ενέσιμο διάλυμα.
Estonian: Haiglapakendid: 1 viaal, 5 (5 x 1) viaali, 10 (10 x 1) viaali või 20 (20 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
Greek: Παντοπραζόλη
Estonian: Pantoprasool
Greek: H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 20 mg από το στόμα.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse isegi ühekordse 20 mg annuse suukaudse manustamise järgselt.
Greek: Με δόσεις άνω των 80 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να διαιρείται και να χορηγείται δύο φορές ημερησίως.
Estonian: 80 mg ööpäevas ületavate annuste korral peab annuse jagama kaheks ning manustama kahe üksikannusena.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω αυτών των οδών, όπως καρβαμαζεπίνη, διαζεπάμη, γλιβενκλαμίδη, νιφεδιπίνη και ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη δεν έδειξαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Estonian: Koostoimeuuringutes nimetatud ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimitega (karbamasepiin, diasepaam, glibenklamiid, nifedipiin ning levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased preparaadid) ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Greek: Γυάλινοι ή πλαστικοί περιέκτες πρέπει να χρησιμοποιηθούν για αραίωση.
Estonian: Ravimi lahjendamiseks tuleb kasutada klaas- või plastiktaarat.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αυξήσετε τη δόση σε 2 δισκία την ημέρα.
Estonian: Vajadusel võib arst suurendada teie annuse kahe tabletini ööpäevas.
Greek: - Εάν χρειάζεται να παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συνεχώς και λαμβάνετε το Protium επειδή έχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης στομαχικών και εντερικών επιπλοκών.
Estonian: - kui te peate pidevalt võtma ravimeid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA) ja te kasutate Protium 20 mg tablette põhjusel, et teil on suurenenud risk mao ja sooltraktiga seotud tüsistuste tekkeks MSPVA-de võtmise tõttu.
Greek: - Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Estonian: Alla 12-aastased lapsed
Greek: Μετά από αυτό, οποιαδήποτε επανεμφανιζόμενα συμπτώματα μπορούν να ελέγχονται με λήψη ενός δισκίου την ημέρα, όταν χρειάζεται.
Estonian: Korduvate sümptomite tekkel võib vastavalt vajadusele võtta ühe tableti ööpäevas.
Greek: Η εμφάνιση αυτών των νεοπλασμάτων συσχετίζεται με τις μεταβολές που προκλήθηκαν από την παντοπραζόλη στη διάσπαση της θυροξίνης στο ήπαρ του αρουραίου.
Estonian: Nende kasvajate esinemist seostatakse pantoprasoolist põhjustatud muutustega türoksiini lammutamises roti maksas.
Greek: διαταραχές όρασης όπως θαμπή όραση, κνίδωση, πόνος στις αρθρώσεις, μυικοί πόνοι, μεταβολές σωματικού βάρους, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, οίδημα των άκρων (περιφερικό οίδημα), αλλεργικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, διόγκωση μαστού σε άνδρες.
Estonian: Nägemishäired nagu ähmane nägemine, nõgeslööve, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, jäsemete turse (perifeerne ödeem), allergilised reaktsioonid, depressioon, rindade suurenemine meestel.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο χρονικό διάστημα να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Estonian: Teie arst ütleb teile kui kaua te peate seda ravimit võtma.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Protium μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Protium 40 mg tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με παντοπραζόλη σε κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud pantoprasooli kõrvaltoimed
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί μετέπειτα να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την ποσότητα του γαστρικού οξέος που παράγετε.
Estonian: Teie arst kohandab vajadusel hiljem annust sõltuvalt teie maos toodetud happe hulgast.
Greek: Εάν, για να εξασφαλισθεί η επούλωση των ελκών, ενδείκνυται περαιτέρω θεραπεία με παντοπραζόλη, οι δοσολογικές συστάσεις για δωδεκαδακτυλικά και γαστρικά έλκη πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Estonian: Kui haavandi paranemise saavutamiseks on vaja jätkata ravi pantoprasooliga, siis tuleb annuse valikul juhinduda mao- ja kakskteistsõrmiksoole haavandi raviks soovitatavatest annustest.
Greek: H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse isegi ühekordse 40 mg annuse suukaudse manustamise järgselt.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud: {KK/AAAA}
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως.
Estonian: Pantoprasooli annus ei tohiks ületada 20 mg ööpäevas.
Greek: Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό που είναι περίπου 2-3 μg/ml και αυτές οι τιμές παραμένουν σταθερές μετά από πολλαπλή χορήγηση.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon 2...3 µg/ml saavutatakse keskmiselt 2,5 tunniga ja need väärtused jäävad püsima pärast korduvat manustamist.
Greek: Η παντοπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας.
Estonian: Pantoprasool, nagu kõik mao happeproduktsiooni blokeerivad ravimid, võib vähendada B12-vitamiini (tsüanokobalamiin) imendumist tingituna hüpo- või akloorhüüdriast.
Greek: Αποπροσανατολισμός (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης)
Estonian: Desorientatsioon (ja mitmesugused agravatsioonid)
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία, η παντοπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomiga ja teiste pikaajalist ravi nõudvate patoloogilise hüpersekretsiooni seisunditega patsientidel võib pantoprasool nagu kõik happeid blokeerivad ravimid vähendada B12vitamiin (tsüanokobalamiin) imendumist tingituna hüpo- või akloorhüüdriast.
Greek: + δύο φορές την ημέρα 1000 mg αμοξυκιλλίνης + δύο φορές την ημέρα 500 mg κλαριθρομυκίνης β) δύο φορές την ημέρα ένα δισκίο Protium + δύο φορές την ημέρα 400 - 500 mg μετρονιδαζόλης (ή 500 mg τινιδαζόλης) + δύο φορές την ημέρα 250 - 500 mg κλαριθρομυκίνης γ) δύο φορές την ημέρα ένα δισκίο Protium + δύο φορές την ημέρα 1000 mg αμοξυκιλλίνης + δύο φορές την ημέρα 400 - 500 mg μετρονιδαζόλης (ή 500 mg τινιδαζόλης)
Estonian: Üks Protium 40 mg tablett 2 korda ööpäevas + 400…500 mg metronidasooli 2 korda ööpäevas (või 500 mg tinidasooli) + 250…500 mg klaritromütsiini 2 korda ööpäevas c)
Greek: Παρόλο που σε μελέτες κλινικής φαρμακoκινητικής δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση κατά τη διάρκεια συγχορήγησης φαινπροκουμόνης ή βαρφαρίνης, έχουν αναφερθεί λίγες μεμονωμένες περιπτώσεις μεταβολών της τιμής της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (INR) κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας, στην περίοδο μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Estonian: Kumariini-tüüpi antikoagulandid (fenprokumoon või varfariin) Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turustamisjärgsel perioodil teatatud üksikutest INR'i muutuste juhtudest samaaegse ravi jooksul.
Greek: Εάν σας χορηγηθούν περισσότερα από δύο δισκία την ημέρα, τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Kui ravimi annus on üle kahe tableti ööpäevas, siis võetakse ravimit kaks korda ööpäevas.
Greek: Η κύρια μεταβολική οδός είναι η απομεθυλίωση από το CYP2C19 και άλλες μεταβολικές οδοί περιλαμβάνουν οξείδωση από το CYP3A4.
Estonian: Peamiseks metabolismiteeks on demetüleerimine CYP2C19 poolt ning teiseks metabolismiteeks on oksüdeerimine CYP3A4 poolt.
Greek: Ο γιατρός θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα πιο συχνά.
Estonian: Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini maksaensüümide sisaldust teie veres.
Greek: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους
Estonian: Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi
Greek: Συστηματική έκθεση σε δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτές.
Estonian: Annused kuni 240 mg, mis manustati veenisiseselt 2 minuti jooksul, taluti hästi.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, μόλις η από του στόματος αγωγή είναι δυνατή, η ενδοφλέβια αγωγή με Protium πρέπει να διακόπτεται και αντί αυτής πρέπει να χορηγούνται 40 mg από του στόματος παντοπραζόλης.
Estonian: Niipea kui suukaudne ravi on võimalik, tuleb Protium 40 mg kasutamine lõpetada ja alustada suukaudset ravi 40 mg pantoprasooli tablettidega.
Greek: Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζει υψηλό βαθμό πρωτεϊνικής σύνδεσης, δεν είναι εύκολα διυλίσιμη.
Estonian: Kuna pantoprasool seondub ulatuslikult plasmavalkudega, siis on ta dialüüsitav üksnes vähesel määral.
Greek: Μακροχρόνια αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση Για μακροχρόνια αντιμετώπιση, συνιστάται δόση συντήρησης του ενός γαστροανθεκτικού δισκίου Protium 20 mg την ημέρα, με αύξηση σε 40 mg παντοπραζόλης την ημέρα εάν συμβεί υποτροπή.
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika Pikaajaliseks ravi korral soovitatakse säilitusannusena manustada üks Protium 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas, ägenemise korral võib annuse suurendada 40 mg pantoprasoolini ööpäevas.
Greek: Εάν αυτή η περίοδος δεν είναι επαρκής, ανακούφιση από τα συμπτώματα θα επιτευχθεί κανονικά μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse sümptomitest vabanemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
Greek: Παρόλο που σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (κατηγορίες Α και Β κατά Child), οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν και κυμάνθηκαν μεταξύ 3 και 6 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 3 - 5, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,3 σε σύγκριση με τη μέγιστη συγκέντρωση σε υγιή υποκείμενα.
Estonian: Kuigi maksatsirroosi korral (klass A ja B Child'i järgi) on ravimi poolväärtusaeg pikenenud 7...9 tunnini ja AUC suurenenud 3...5 korda, on maksimaalne plasmakontsentratsioon tervete vabatahtlikega võrreldes suurenenud ainult 1,3 korda.
Greek: Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων, οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία τους με ημερήσια δόση 80 mg Protium.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom või muud patoloogilise hüpersekretsiooni seisundid Zollinger-Ellisoni sündroomi ja muude patoloogilise hüpersekretsiooni seisundite pikaajaliseks raviks peaksid patsiendid alustama ravi annusega 80 mg ööpäevas.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse pulbri viaal sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, s.t. et ravim on praktiliselt „naatriumivaba".