FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biotransformácia
Lithuanian: Biotransformācija
Slovak: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.
Slovak: Kontaktujte lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Lithuanian: Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Lithuanian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Slovak: Pre zložené cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu neinferiority so snahou dokázať, že pomer rizika je menší ako 1,3.
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Slovak: * Populácia všetkých liečených pacientov (analýza podľa liečebného zámeru).
Lithuanian: * Visu ārstēto pacientu kopskaits (ārstēšanai paredzēto pacientu analīzes).
Slovak: Efficib a alkohol
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Lithuanian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Slovak: To môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia.
Lithuanian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Lithuanian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Lithuanian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Údaje od 73 % pacientov, ktorí užívali metformín, sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Dati, kas iegūti no 73% pacientu, kuri lietoja metformīnu, parādīti 2.tabulā.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju ihneď, ako si na to spomeniete.
Lithuanian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Lithuanian: Drošuma profila kopsavilkums
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Chirurgický zákrok
Lithuanian: Ķirurģiskas procedūras
Slovak: Renálny klírens bol približne 350 ml/min.
Lithuanian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Slovak: Počas liečby liekom Efficib váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Lithuanian: Ārstēšanas ar Efficib laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Lithuanian: Dati nav pieejami.
Slovak: Pre všetky ostatné cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu rozdielov v pomere rizika.
Lithuanian: Visiem citiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst riska biežuma atšķirību testam.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šo atražu nozīme cilvēkam nav zināma.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný.
Lithuanian: Metformīns ir kontrindicēts.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Lithuanian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: • metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.
Lithuanian: • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Slovak: Renálny klírens sitagliptínu sa významne nezmenil.
Lithuanian: Sitagliptīna nieru klīrenss nozīmīgi nemainījās.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby sitagliptínom, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Lithuanian: Reakcijas attīstījās pirmo 3 mēnešu laikā pēc sitagliptīna lietošanas uzsākšanas, un daži ziņojumi tika saņemti pēc pirmās devas lietošanas.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3-6 mesiacov.
Lithuanian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval medzi 63-276 l.
Lithuanian: Vidējais Vd ir robežās no 63-267 l.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuli po EXP.
Lithuanian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom alebo placebom + kombinovanou liečbou.
Lithuanian: p<0.001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Slovak: Dávková proporcionalita sa nestanovila pre Cmax a C24h (Cmax sa zvýšila viac než úmerne dávke a C24h sa zvýšila o niečo menej než úmerne dávke).
Lithuanian: Devas proporcionalitāti nekonstatēja Cmax un C24h (Cmax palielinājās nedaudz vairāk nekā devai proporcionāli, un C24h palielinājās nedaudz mazāk nekā devai proporcionālā veidā).
Slovak: GFR je potrebné vyhodnotiť pred začiatkom liečby a pravidelne po ňom (pozri časť 4.2).
Lithuanian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas un regulāri ārstēšanas periodā (skatīt 4.2.
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Lithuanian: Pētījumos ar cilvēkiem nav identificēti metabolīti.
Slovak: Najúčinnejší spôsob odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Efficib
Lithuanian: Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas
Slovak: Čo je Efficib a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Efficib Ako užívať liek Efficib
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas Kā lietot Efficib
Slovak: Inkretíny sú súčasťou endogénneho systému zapojeného do fyziologickej regulácie homeostázy glukózy.
Lithuanian: Inkretīni ir daļa no endogēnās sistēmas, kas iesaistīta glikozes homeostāzes fizioloģiskā regulācijā.
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie (19-násobok pri najvyššej neúčinnej hladine) sa tieto neoplastické zmeny nepovažujú za významné v prípade ľudí.
Lithuanian: Lielās drošības diapazona dēļ (19 reizes lielāks līmenis bez ietekmes) šīs neoplastiskās pārmaiņas netiek uzskatītas par nozīmīgām cilvēkam.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili nasledovné:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Lithuanian: Pēc metformīna devas lietošanas perorāli Tmax tiek sasniegts 2,5 stundās.
Slovak: Pediatrická populácia
Lithuanian: Pediatriskā populācija
Slovak: V závislosti od veku nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformínu.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Slovak: Pacient má byť informovaný a častejšie sa má sledovať glukóza v krvi, obzvlášť na začiatku liečby takýmito liekmi.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Slovak: Pacientov treba informovať o typickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca silná bolesť brucha.
Lithuanian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgo simptomu: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Slovak: Efficib môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Slovak: Keď sa tak stane, cukor (glukóza) sa hromadí v krvi.
Lithuanian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Slovak: Terapeutické indikácie
Lithuanian: Terapeitiskās indikācijas
Slovak: Ak chce pacientka otehotnieť alebo ak dôjde ku gravidite, liečba sa musí prerušiť a pacientka má čo najskôr prejsť na liečbu inzulínom.
Lithuanian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir iestājusies grūtniecība, ārstēšana jāpārtrauc un pacientei cik ātri vien iespējams jāuzsāk ārstēšana ar insulīnu.
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dochádza k nej približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka kā plazmā, un to novēro aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Lithuanian: Apvalkotā tablete (tablete).
Slovak: Starší jedinci (65 až 80 rokov) mali približne o 19 % vyššie plazmatické koncentrácie sitagliptínu v porovnaní s mladšími osobami.
Lithuanian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Slovak: • silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá môže vyžarovať až do vášho chrbta s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, pretože to môžu byť prejavy zápalu pankreasu
Lithuanian: • stipras un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kopā ar vemšanu vai bez tās, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Slovak: Keď sú tieto liečivá podávané súbežne, je potrebné zvážiť dôkladné sledovanie glykemickej kontroly, úpravu dávky v rámci odporúčaného dávkovania a zmeny v liečbe diabetu.
Lithuanian: Ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi, ir jāapsver rūpīga glikēmijas kontrole, devas pielāgošana ieteicamo devu robežās un izmaiņas cukura diabēta ārstēšanā.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Efficib, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Lithuanian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Efficib, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Slovak: Štúdie s metformínom na zvieratách nenaznačujú škodlivé účinky pokiaľ ide o graviditu, embryonálny alebo fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri tiež časť 5.3).
Lithuanian: Pētījumi ar metformīnu dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo vai augļa attīstību, dzemdību norisi vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt arī 5.3 apakšpunktu).
Slovak: Obidve liečby sa pridali k bežnej starostlivosti zameranej na regionálne štandardy pre HbA1c a KV rizikové faktory.
Lithuanian: Abos gadījumos terapija tika pievienota parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un kardiovaskulārajiem riska faktoriem.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Efficib vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre diabetes mellitus 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Efficib visās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2.
Slovak: Sitagliptín nie je substrátom transportérov OCT2, OAT1 alebo PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1 substrāts vai PEPT1/2 transportviela.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Lithuanian: ZĀĻU NOSAUKUMS
Slovak: Ak si nespomeniete až do času pre nasledujúcu dávku, vynechanú dávku už neužite a pokračujte vo svojom zvyčajnom režime.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Slovak: Vzhľadom na to, že zvýšenia tohto rozsahu nie sú klinicky významné, nie je u týchto pacientov potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Ņemot vērā, ka šāda lieluma palielināšanās nav klīniski nozīmīga, devu pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je zanedbateľná.
Lithuanian: Saistība ar plazmas proteīniem ir nenozīmīga.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s liekom Efficib.
Lithuanian: Ārsts lems, kad Jums jāpārtrauc un kad atļauts atsākt ārstēšanos ar Efficib.
Slovak: Neaplikovateľné.
Lithuanian: Nav piemērojama.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, Efficib sa má vysadiť, majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa nasadiť alternatívna liečba diabetu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Ja ir aizdomas, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, Efficib lietošana jāpārtrauc, jānovērtē gadījuma citi iespējamie cēloņi un jāuzsāk alternatīva diabēta terapija (skatīt 4.8.
Slovak: Gravidita
Lithuanian: Grūtniecība
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Slovak: Efficib sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Lithuanian: Efficib jālieto divas reizes dienā ēšanas laikā, lai samazinātu ar metformīna lietošanu saistītās kuņģazarnu trakta nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Efficib môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: Efficib var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: S liekom Efficib sa neuskutočnili žiadne štúdie na zvieratách.
Lithuanian: Ar Efficib nav veikti pētījumi dzīvniekiem.
Slovak: • špecifické lieky na liečbu bronchiálnej astmy (β-sympatomimetiká),
Lithuanian: • specifiskām zālēm bronhiālās astmas ārstēšanai (β-simpatomimētiskajiem līdzekļiem);
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Lithuanian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 500 mg tablety metformínu je u zdravých osôb približne 50-60
Lithuanian: 500 mg metformīna tabletes absolūtā biopieejamība veseliem indivīdiem ir aptuveni 50-60 %.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Lithuanian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Lithuanian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových transportérov glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
Lithuanian: Metformīns paaugstina membrānu glikozes pārnesēju specifisku tipu (GLUT-1 un GLUT-4) transporta spēju.
Slovak: Efficib obsahuje dve odlišné liečivá nazývané sitagliptín a metformín.
Lithuanian: Efficib satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálne plazmatické hladiny (Cmax) metformínu neprekročili 5 µg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
Lithuanian: Kontrolētos klīniskos pētījumos maksimālais metformīna līmenis plazmā (Cmax) nepārsniedza 5 µg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Slovak: Nie je známe, či je sitagliptín dialyzovateľný peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Nav zināms, vai sitagliptīns ir dializējams ar peritoneālo dialīzi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2013
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Slovak: Tento liek sa môže používať samotný alebo s niektorými ďalšími liekmi na liečbu cukrovky (inzulín, deriváty sulfonylurey alebo glitazóny).
Lithuanian: Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai, (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem).
Slovak: Údaje in vitro a klinické údaje uvedené nižšie poukazujú na to, že riziko klinicky významných interakcií po súbežnom podaní iných liekov je nízke.
Lithuanian: In vitro un zemāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks pēc lietošanas kopā ar citiem medikamentiem ir niecīgs.
Slovak: Pozri časť 4.
Lithuanian: Skatīt 4. punktu.
Slovak: Pozri nižšie štúdiu kardiovaskulárnej bezpečnosti TECOS.
Lithuanian: apakšpunktu. ‡Skatīt zemāk TECOS Kardiovaskulārā drošuma pētījumu.
Slovak: Zjavný terminálny t1/2 po podaní 100-mg perorálnej dávky sitagliptínu bol približne 12,4 hodiny.
Lithuanian: Šķietamais terminālais t1/2 pēc 100 mg perorālas sitagliptīna devas lietošanas bija aptuveni 12,4 stundas.
Slovak: Spolu s diétou a cvičením pomáha tento liek znížiť vašu hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov naznačuje, že použitie metformínu u gravidných žien nie je spojené so zvýšeným rizikom kongenitálnych malformácií.
Lithuanian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar paaugstinātu iedzimtu defektu risku.
Slovak: Z tohto dôvodu môže byť potrebné zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Lithuanian: Tādēļ varētu būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Lithuanian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir saistīta ar B12 vitamīna uzsūkšanās pasliktināšanos, kas ļoti retos gadījumos izraisa klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisku anēmiju).
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný konečný polčas eliminácie približne 6,5 hodiny.
Lithuanian: Pēc devas lietošanas perorāli, šķietamais galīgais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu vašej alergickej reakcie a iný liek na liečbu vašej cukrovky.
Lithuanian: Ārsts varētu Jums nozīmēt zāles alerģijas ārstēšanai un citas zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PE/PVDC a hliník).
Lithuanian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PE/PVDH un alumīnijs).
Slovak: Deti a dospievajúci
Lithuanian: Bērni un pusaudži
Slovak: Ak sa vyskytne ktorákoľvek forma acidózy, liečba sa musí okamžite ukončiť a začať s ďalšími primeranými nápravnými opatreniami.
Lithuanian: Ja attīstās jebkāda veida acidoze, nekavējoties jāpārtrauc lietošana un jāveic atbilstošie koriģējošie pasākumi.
Slovak: Farmakokinetika sitagliptínu bola vo všeobecnosti podobná u zdravých jedincov a u pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Sitagliptīna farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu kopumā bija līdzīga.
Slovak: C]sitagliptínu sa približne 16 % rádioaktivity vylúčilo vo forme metabolitov sitagliptínu.
Lithuanian: C]sitagliptīna perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktīvā savienojuma izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Slovak: • lieky (užívané ústami, vdychovaním alebo formou injekcie) používané na liečbu ochorení, ktoré zahŕňajú zápal, ako astma a artritída (kortikosteroidy),
Lithuanian: • zālēm (iekšķīgi lietojamas, inhalējamas vai injicējamas), ko lieto ar iekaisumu saistītu slimību ārstēšanā, tādu kā astma un artrīts (kortikosteroīdi);
Slovak: Neužívajte liek Efficib, ak sa čokoľvek uvedené vyššie na vás vzťahuje a porozprávajte sa so svojím lekárom o iných spôsoboch ako zvládať cukrovku.
Lithuanian: Nelietojiet Efficib, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums un konsultējieties ar savu ārstu par citiem diabēta kontroles veidiem.
Slovak: Sitagliptín sa do značnej miery vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov (pomer mlieko/plazma: 4:1).
Lithuanian: Sitagliptīns izdalās nozīmīgā daudzumā žurku mātīšu pienā (attiecība pienā/plazmā 4:1).
Slovak: Účinky iných liekov na sitagliptín
Lithuanian: Citu zāļu ietekme uz sitagliptīnu
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Lithuanian: Īpašas pacientu grupas
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Efficib používa v kombinácii s liekmi obsahujúcimi sulfonylureu alebo s inzulínom.
Lithuanian: Pie tam, pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, ja Efficib lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Lithuanian: Kopējo maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2-3 dienas devās.
Slovak: Po podaní 850-mg dávky sa pozorovala o 40 % nižšia maximálna plazmatická koncentrácia, 25 % pokles AUC a predĺženie času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie o 35 minút.
Lithuanian: Pēc 850 mg devas lietošanas tika novērota par 40 % zemāka maksimālā koncentrācija plazmā, par 25 % samazinājās AUC un par 35 minūtēm pagarinājās laiks līdz tika sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā.
Slovak: Štúdia kardiovaskulárnej bezpečnosti TECOS
Lithuanian: TECOS kardiovaskulārā drošuma pētījums
Slovak: Keď sú koncentrácie glukózy v krvi normálne alebo zvýšené, GLP-1 a GIP zvyšujú syntézu a uvoľňovanie inzulínu z pankreatických beta buniek.
Lithuanian: Ja glikozes koncentrācija asinīs ir normāla vai palielināta, GLP-1 un GIP palielina insulīna sintēzi un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Slovak: Kategórie frekvencie vychádzajú z informácií, ktoré sú k dispozícii v súhrne charakteristických vlastností lieku pre metformín dostupnom v EÚ.
Lithuanian: Biežumu pamato informācija no metformīna zāļu apraksta, kas pieejams ES.