FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Pētījumi par mijiedarbību neatklāja būtisku farmakokinētisku iedarbību, mirtazapīnu lietojot vienlaicīgi ar paroksetīnu, amitriptilīnu, risperidonu vai litiju.
Lithuanian: - Sąveikos tyrimai nerodo jokio susijusio farmakokinetinio poveikio su mirtazapinu, kai kartu skiriamas paroksetinas, amitriptilinas, ar risperidonas ar litis.
Latvian: Pastāvīga mirtazapīna koncentrācija tiek sasniegta 3-4 dienu laikā, pēc tam tālāka tā uzkrāšanās nenotiek.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita atsiranda po 3-4 parų, po to daugiau vaistinio preparato organizme nesikaupia.
Latvian: • drebulis vai trīce
Lithuanian: • Virpėjimas arba drebulys
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ RAĪ uzskata, ka tam nav datu par klīniskiem pētījumiem, kuros būtu vērtēta monoaminoksidāzes inhibitoru (MAO -Is) un mirtazapīna mijiedarbība.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas įrodinėjo, kad nėra klinikinių tyrimų duomenų, kuriuose būtų vertinama sąveika tarp MAO inhibitorių ir mirtazapino.
Latvian: Šo zāļu kombinācija ar Remeron var palielināt šo zāļu izraisīto miegainību.
Lithuanian: Remeron vartojant kartu su šiais vaistais, gali sustiprėti šio vaisto sukeltas mieguistumas.
Latvian: CHMP piekrita, ka kontrindikācija ir pieņemama, jo ietekme uz noradrenalīna un serotonīna līmeņiem ir margināla, un ir pieejama informācija par pēcreģistrācijas pieredzi līdz konkrētajam brīdim.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė nuomonę, kad kontraindikacija yra priimtina, atsižvelgiant į nedidelę įtaką noradrenalino ir serotonino kiekiui ir šiuo metu turimą patirtį po pateikimo į rinką.
Latvian: Un pretēji - MAO inhibitoru lietošanu drīkst uzsākt tikai apmēram divas nedēļas pēc mirtazapīna lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.3. sadaļu).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, pradėti vartoti MAO inhibitorių galima ne anksčiau, kaip praėjus dviem savaitėms po gydymo mirtazapinu pabaigos (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Patoloģiskas izmaiņas asinsainā
Lithuanian: Patologiniai hemogramos pokyčiai
Latvian: Tam praktiski nav antiholīnerģiskas darbības, un terapeitiskās devās tas praktiski neietekmē kardiovaskulāro sistēmu.
Lithuanian: Gydomosios šio vaistinio preparato dozės beveik nesukelia anticholinerginio poveikio bei neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos.
Latvian: Jums paredzētā Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai deva jāizdzer, sajaucot glāzē vai krūzītē ar ūdeni.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron geriamojo tirpalo dozę, sumaišytą su trupučiu vandens stiklinėje ar puodelyje.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/RAĪ paziņoja, ka datu par to, ka mirtazapīns pasliktinātu stāvokļus, kas ir saistīti ar izmaiņām asinsainā, nav.
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas nurodė, jog nėra duomenų, rodančių, kad mirtazapinas apsunkina būklę, kai yra pakitusi hemograma.
Latvian: Dzelte Terapija jāpārtrauc, ja parādās dzelte.
Lithuanian: Gelta Jeigu pasireiškia gelta, gydymą reikia nutraukti.
Latvian: Mērīšanas sūkņa sagatavošana dozēšanai
Lithuanian: Kaip matavimo pompą paruošti dozavimui
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai jūs drīkstat barot bērnu ar krūti Remeron lietošanas laikā.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite žindyti, kai vartojate Remeron.
Latvian: Ja Jūs lietojat Remeron, un Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet ārstam, vai Jūs varat turpināt Remeron lietošanu.
Lithuanian: Jei vartojate Remeron ir pastojote ar planuojate pastoti, paklauskite gydytojo, ar galite tęsti gydymą Remeron.
Latvian: Vairogdziedzera audzēji, kurus atklāja iespējamās kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un aknu šūnu audzēji, kurus atklāja kancerogenitātes pētījumos ar pelēm, tiek uzskatīti par sugu specifiskiem, tādiem, kuri nav radušies genotoksiskas iedarbības rezultātā saistībā ar ilgstošu un augstu devu aknu enzīmu inducējošu preparātu iedarbību.
Lithuanian: Manoma, kad kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis metu nustatyti skydliaukės augliai, o kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėms metu - kepenų ląstelių neoplazijos yra rūšiai specifinis, negenotoksinis ilgalaikio gydymo didelėmis kepenų fermentus aktyvinančių vaistinių preparatų dozėmis daromas poveikis.
Latvian: Mērīšanas sūkņa uzpildīšana pirms Remeron ieņemšanas Kad Jūs sūkni nospiediet pirmo reizi, nevar iegūt pareizu Remeron šķīduma daudzumu.
Lithuanian: Paruoškite matavimo pompą, prieš vartojant Remeron Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas Remeron geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Latvian: Retos gadījumos Remeron var izraisīt arī sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazināšanos (aplastisko anēmiju), trombocītu skaita samazināšanos (trombocitopēniju) vai balto asins šūnu skaita palielināšanos (eozinofīliju).
Lithuanian: Retais atvejais Remeron gali sukelti ir eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (aplazinė anemija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija) arba tam tikrų leukocitų kiekio kraujyje padidėjimą (eozinofilija).
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem netika novēroti teratogēni efekti.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai su žiurkėmis ir triušiais tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Latvian: - 30 mg mirtazapīna vienu reizi dienā izraisīja nelielu, taču statistiski nozīmīgu INR (starptautiskās normalizētās attiecības) palielināšanos pacientiem, kas lietoja varfarīnu.
Lithuanian: - 30 mg kartą per dieną mirtazapino dozė sukėlė nedidelį, tačiau statistiškai patikimą normalizuoto tarptautinio santykio (INR) padidėjimą tiriamiesiems, gydytiems varfarinu.
Latvian: Mirtazapīns ir indicētas klīnisku depresijas epizožu ārstēšanai.
Lithuanian: Mirtazapinas yra skirtas didžiosios depresijos epizodams gydyti.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Latvian: Tika ierosināts pacientam paredzētajās lietošanas pamācībās iekļaut informāciju par lietošanu grūtniecības laikā, kā arī iespējamajiem draudiem jaundzimušajam, kura māte grūtniecības laikā ir lietojusi šīs zāles.
Lithuanian: Buvo rekomenduota į PL įtraukti įspėjimą dėl vartojimo nėštumo laikotarpiu ir galimos nutraukimo poveikio rizikos naujagimiui.
Latvian: Zāļu apraksta 4.3. sadaļā (Kontrindikācijas) un 4.5. sadaļā (Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi) mijiedarbība ar MAO inhibitoriem saskaņā ar serotonīna atpakaļuzņemšanas selektīvo inhibitoru (SSRI) un serotonīna un noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru (SNRI) zāļu aprakstu kopsavilkumiem, ir absolūta kontrindikācija.
Lithuanian: SPC 4.3 („Kontraindikacijos") ir 4.5 („Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika") skyriuose sąveika su MAO inhibitoriais laikoma absoliučia kontraindikacija pagal SSRI ir SNRI SPC.
Latvian: Remeron maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Remeron gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Latvian: Tādu blakusparādību biežums no spontāniem ziņojumiem, kuras netika novērotas pacientiem, kas lietoja mirtazapīnu randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos, tika apzīmēts kā "nav zināms".
Lithuanian: Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas".
Latvian: Pacienti, kas ir jutīgi pret fenilalanīnu, parasti vēlas būtiski ierobežot fenilalanīna daudzumu (piemēram, uzturā), nevis pilnībā izvairīties no tā.
Lithuanian: Fenilalaninui jautrūs žmonės paprastai gali vartoti nedidelį fenilalanino kiekį (pvz.
Latvian: Remeron vislabāk ir ieņemt vienā reizē, pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Geriausia jį vartoti vieną kartą per parą prieš nakties miegą.
Latvian: Līdz ar to zāļu apraksta 4.5 sadaļā tika ieteikts šāds formulējums par farmakodinamisko mijiedarbību.
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduota ši SPC 4.5 skyriaus „Farmakodinaminė sąveika" formuluotė:
Latvian: Pēdējā PSUR perioda (2004. gada 1. septembris - 2007. gada 01. septembris) ziņojumos tika minēti 36 hiponatrēmijas un 8 SIADH (antidiurētiskā hormona izdalīšanās traucējumu sindroma) gadījumi, kas tika konstatēti mirtazapīna (Remeron) lietotājiem.
Lithuanian: rugsėjo 1 d.) buvo užregistruoti 36 hiponatremijos ir 8 SIADH atvejai dėl mirtazapino (Remeron).
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Remeron terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā labumu bērnam, ko dod barošana ar krūti, un labumu sievietei, ko dod Remeron terapija.
Lithuanian: Žindyti kūdikį ar nutraukti žindymą, vartoti Remeron ar jo vartojimą nutraukti, sprendžiama, tik įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Remeron naudą motinai.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā pakāpeniski samazināt devu.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip baigiant gydymą, palaipsniui sumažinti vaisto dozę.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru ierosināja pieteikuma iesniedzējs, un tās mērķis ir saskaņot galvenās jomas, kurās atšķiras ES dalībvalstīs pieņemtie zāļu apraksti, lietošanas pamācības, etiķetes un 3. modulis šādām aktīvo vielu mirtazapīnu saturošām zālēm:
Lithuanian: Kreipimasis buvo inicijuotas pareiškėjo, jo tikslas - suderinti pagrindines neatitikimų tarp ES valstybių narių vietas preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirtazapino, charakteristikų santraukoje (SPC), pakuotės lapelyje (PL), ženklinime ir 3 modulyje.
Latvian: Katra Remeron 30 mg mutē disperģējamā tablete satur 9,30 mg aspartāma un 56 mg saharozes.
Lithuanian: Vienoje Remeron 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 9,30 mg aspartamo ir 56 mg sacharozės.
Latvian: Kad sūknis tiek piespiests pirmo reizi, tas neizdalīs pareizo šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Lithuanian: Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki
Latvian: Pēc tam sūknis izdalīs pareizo devu (1 ml, kas satur 15 mg aktīvās vielas - mirtazapīna).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį, išsiskirs tiksli dozė (1 ml, kuriame yra 15 mg veikliosios medžiagos mirtazapino).
Latvian: Zāles satur laktozi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Turklāt visjaunākās ES pamatnostādnes bija pieņemtas tikai 1994. gadā (Pamatnostādnes zāļu farmakokinētikas novērtēšanai pacientiem ar traucētu nieru darbību, CHMP/EWP/225/02).
Lithuanian: („Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function" -„Pastaba rekomendacijai dėl sutrikusios inkstų funkcijos pacientų vaistinių preparatų farmakokinetikos vertinimo", CHMP/EWP/225/02).
Latvian: Turklāt pārskatīšanai paredzētos zāļu aprakstus pārskatīja saskaņā ar Eiropas Komisijas (EK) 2005. gada oktobra pamatnostādnēm par zāļu aprakstiem.
Lithuanian: buvo persvarstyta pagal Europos Komisijos (EK) rekomendacijas, taikomas SPC.
Latvian: Līdz ar to tika ieteikts papildināt 4.5. sadaļu ar atsauci uz zāļu apraksta 4.3. sadaļu (aiz formulējuma par mijiedarbību ar MAO inhibitoriem) atbilstīgi saskaņotajiem SSRI zāļu aprakstiem un saskaņotajiem zāļu aprakstiem venlafaksīnam -SNRI.
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotas 4.5 skyriaus (po formuluotės, susijusios su sąveika su MAO inhibitoriais) kryžminės nuorodos į SPC 4.3 skyrių papildymas proporcingai suderintai SSRI ir venlafaksino (SNRI) SPC.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes Remeron satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Lithuanian: Remeron burnoje disperguojamųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Latvian: • reiboņi vai vājums, ja Jūs strauji pieceļaties no guļus vai sēdus stāvokļa (ortostatiskā hipotensija)
Lithuanian: • Apsvaigimo pojūtis arba alpimas staigiai atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
Latvian: Izsmidzinātājam ir divi stāvokļi - brīvais un slēgtais.
Lithuanian: Galima nustatyti dvi antgalio padėtis: antgalį atidaryti arba uždaryti.
Latvian: Zāļu apraksta 4.2 sadaļa „ Devas un lietošanas veids"
Lithuanian: SPC 4.2 skyrius „Dozavimas ir vartojimo metodas"
Latvian: − nieru darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss ≤ 10 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija samazināts par attiecīgi apmēram 30 % un 50 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Išgėrus vieną 15 mg mirtazapino dozę, mirtazapino klirensas iš pacientų, kurie serga vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas < 40 ml/min.) ar sunkiu (kreatinino klirensas ≤ 10 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu, organizmo sumažėjo atitinkamai maždaug 30 % ir 50 %, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Iespējams būs nepieciešams samazināt Remeron devu, savukārt pārtraucot lietot nefazodonu, Remeron devu vajadzēs palielināt.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus nefazodono vartojimą, Remeron dozę vėl padidinti;
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Lithuanian: Be to, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė nuomonę, kad pacientams, turintiems vidutinių ir sunkių inkstų sutrikimų, gali būti sumažėjęs mirtazapino klirensas (kreatinino klirensas < 40 ml/min).
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot Remeron arī ir nepieciešama
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Remeron reikia
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas nelietot ilgāk par 6 nedēļām.
Lithuanian: Atidarius butelį, suvartoti per 6 savaites.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai satur mazu daudzumu metanola (alkohola), mazāk nekā 100 mg dienas devas
Lithuanian: Remeron geriamojo tirpalo sudėtyje yra nedidelis kiekis etanolio - paros dozėje mažiau nei 100 mg.
Latvian: Mioklonuss
Lithuanian: Mioklonija
Latvian: Remeron mērīšanas sūkņa sagatavošana lietošanai Pirms ieņemt Remeron, Jums jāpievieno sūknis pudelei.
Lithuanian: Kaip paruošti Remeron matavimo pompą naudojimui Prieš vartojant Remeron, pompą reikia pritvirtinti prie butelio.
Latvian: Ja jums parādās krampju lēkmes vai jau esošās kļūst biežākas, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -aknu slimības, piemēram, dzelte Ja jums parādās dzelte, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -nieru slimības; -sirds slimības vai pazemināts asinsspiediens; -šizofrēnija.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote bet kuria iš išvardytų ligų: → jeigu dar nepasakėte, prieš pradėdami vartoti Remeron, pasakykite gydytojui apie šias būkles - priepuolius (epilepsiją). Jei pasireiškia ar padažnėja priepuoliai, nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - kepenų ligą, įskaitant geltą. Jeigu atsiranda gelta, nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją; - inkstų ligą; - širdies ligą arba kraujospūdžio sumažėjimą; - šizofreniją.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Kada gerti Remeron → Remeron reikia gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Latvian: Remeron ārstē ar depresiju saistītas saslimšanas.
Lithuanian: Remeron gydoma depresija.
Latvian: Pēc tam, kas dzirdams klikšķis, tas jāpagriež vēl pēdējo reizi, lai pārliecinātos, ka sūknis ir droši pieskrūvēts.
Lithuanian: Išgirdus spragtelėjimą, reikia dar kartą pasukti, kad būtų įsitikinta, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Remeron vienlaikus ar
Lithuanian: Remeron vartoti negalima kartu su:
Latvian: • infekcijas pazīmes, piemēram, pēkšņa, neizskaidrojama, augsta temperatūra, iekaisis kakls un čūlas mutes dobumā (agranulocitoze) → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai tiktu veiktas asins analīzes.
Lithuanian: • Infekcijos požymiai, pavyzdžiui, staigiai atsiradęs nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas (agranuliocitozė) → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad ištirtų kraują.
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt benzodiazepīnu un citu sedatīvu līdzekļu (konkrēti lielākās daļas antipsihotiķu, antihistamīnu H1 antagonistu, opiātu) sedatīvās īpašības.
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedacinių vaistų (daugiausiai antipsichozinių, antihistamino H1 antagonistų, opioidų) savybes.
Latvian: (parestēzija)
Lithuanian: (žr.
Latvian: • Turiet glāzi vai krūzīti zem izsmidzinātāja (skatīt attēlu).
Lithuanian: • Po antgalio galu laikykite stiklinę ar puodelį (žr.
Latvian: • izsitumi vai ādas apsārtumi (eksantēma)
Lithuanian: • Išbėrimas arba odos pažaida (egzantema)
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas tiekiamas kartu su matavimo pompa, kad būtų lengviau atmatuoti reikiamą dozę.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem devas paaugstināšana jāveic ciešā ārsta uzraudzībā, lai nodrošinātu pietiekamu preparāta efektu un drošību.
Lithuanian: Didinant dozę, senyvą pacientą būtina atidžiai prižiūrėti, kad būtų gaunamas veiksmingas ir saugus atsakas į gydymą.
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete hiproloze magnija stearāts koloidālais bezūdens silīcija dioksīds laktozes monohidrāts Tabletes apvalks: hipromeloze
Lithuanian: Tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, hidroksipropilce bevandenis silicio dioksidas, laktozės monohidratas.
Latvian: Apmulsums Trauksme2, 5 Bezmiegs3, 5
Lithuanian: Nemiga 3, 5
Latvian: Katra Remeron 45 mg mutē disperģējamā tablete satur 13,95 mg aspartāma un 84 mg saharozes.
Lithuanian: Vienoje Remeron 45 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 13,95 mg aspartamo ir 84 mg sacharozės.
Latvian: Pārliecinieties vai šīs spējas nav pazeminājušās, pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad gebėjimai nepakitę.
Latvian: No visdažādākajiem abstinences simptomiem visbiežāk ir ziņots par reiboņiem, satraukumu, nemieru, galvassāpēm un sliktu dūšu.
Lithuanian: Pasireiškia įvairių nutraukimo simptomų, iš jų dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas.
Latvian: Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Remeron, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams.
Lithuanian: Tokiu atveju prieš pradėdami vartoti Remeron, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: 6 mutē disperģējamās tabletes 18 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 48 mutē disperģējamās tabletes 96 mutē disperģējamās tabletes
Lithuanian: 6 burnoje disperguojamosios tabletės 18 burnoje disperguojamųjų tablečių 30 burnoje disperguojamųjų tablečių 48 burnoje disperguojamosios tabletės 96 burnoje disperguojamosios tabletės
Latvian: • 3 reizes nospiediet izsmidzinātāju uz leju, tik tālu, cik tas kustas.
Lithuanian: • Antgalį tris kartus nuspauskite iki galo.
Latvian: CHMP pieteikuma iesniedzēja/RAĪ skaidrojumus atzina par nepietiekamiem, lai pierādītu, ka mirtazapīns iedarbosies savādāk nekā SSRI un SNRI (piemēram, venlafaksīns).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto manymu, pareiškėjo/rinkodaros teisės turėtojo pateikti argumentai buvo nepakankami siekiant patvirtinti, kad mirtazapinas veiktų kitaip nei SSRI ir SNRI (pvz.
Latvian: Lietojot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Nėščioms moterims skiriamas atsargiai.
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: [nav piemērojams 30. veida atkārtotas izskatīšanas procedūrai]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika pārskatītas šādas zāļu apraksta sadaļas:
Lithuanian: Per derinimo procedūrą buvo kreipiamas dėmesys į šiuos preparato informacijos skyrius.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Remeron tabletes satur laktozi.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Remeron medžiagas Remeron sudėtyje yra laktozės.
Latvian: 4 Svarīgi!
Lithuanian: 4 paveikslėlis.
Latvian: Zāļu apraksta 4.8. sadaļa „Nevēlamas blakusparādības"
Lithuanian: SPC 4.8 „Nepageidaujamas poveikis"
Latvian: Ierobežoti dati par mirtazapīna lietošanu grūtniecēm neuzrāda iedzimtu defektu pieauguma risku.
Lithuanian: Riboti duomenys apie mirtazapino vartojimą nėštumo metu didesnės apsigimimų tikimybės neparodė.
Latvian: Šāds eliminācias pusperiods ir pietiekams, lai preparātu varētu lietot tikai vienu reizi dienā.
Lithuanian: Dėl tokio pusinio eliminacijos periodo vaistinį preparatą galima gerti vieną kartą per parą.
Latvian: SNN Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: INN Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Jums nozīmētā Remeron deva jānorij bez sakošļāšanas uzdzerot ūdeni vai kādu sulu.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron dozę nekramtydami, užgerdami vandeniu ar sultimis.
Latvian: Ir nepieciešama piesardzība un, iespējams, jāsamazina deva, ja mirtazapīns tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, HIV proteāzes inhibitoriem, azolu grupas pretsēņu līdzekļiem, eritromicīnu, cimetidīnu vai nefazodonu.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti mirtazapino dozę ir atsargiai skirti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo priešgrybeliniais vaistais, eritromicinu, cimetidinu ar nefazodonu.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
Lithuanian: → Praėjus 2-4 savaitėms nuo gydymo Remeron pradžios pasakykite gydytojui, kaip Jus veikia šis vaistas.
Latvian: Katra Remeron 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 4,65 mg aspartāma un 28 mg saharozes.
Lithuanian: Vienoje Remeron 15 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,65 mg aspartamo ir 28 mg sacharozės.
Latvian: Perifēra tūska1
Lithuanian: Periferinė edema 1
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: L-metionīns, nātrija benzoāts (E211), nātrija saharināts (E954), citronskābes monohidrāts (E330), glicerīns (E422), maltīta šķīdums (E965), apelsīnu mandarīnu aromatizētājs Nr. PHL -132597 (satur etanolu) un attīrīts ūdens.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: L-Metioninas, natrio benzoatas (E 211), sacharino natrio druska (E 954), citrinų rūgštis monohidratas (E 330), glicerolis (E 422), skystasis maltitolis (E 965), apelsinų ir mandarinų skonio medžiaga PHL-132597 (sudėtyje yra etanolio), išgrynintas vanduo.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību uzraudzīt, vai nenotiek klīniska pasliktināšanās, nerodas pašnāvnieciska uzvedība vai pašnāvības domas un neparastas uzvedības pārmaiņas.Viņi arī jābrīdina, ka minēto simptomu rašanās gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda tokių simptomų.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāk ar devu 15 mg vai 30 mg dienā.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 15 mg ar 30 mg per parą.
Latvian: Pēc Remeron perorālas ieņemšanas, to aktīvā viela mirtazapīns ātri un pietiekami labi uzsūcas (biopieejamība ~ 50 %), sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni pēc 2 stundām.
Lithuanian: Remeron vartojant per burną, veiklioji medžiaga mirtazapinas greitai ir gerai absorbuojama (biologinis prieinamumas − maždaug 50 %).
Latvian: Parasti iespējamās Remeron pārdozēšanas pazīmes (ja tabletes nav ieņemtas kopā ar citām zālēm vai alkoholu) ir miegainība, dezorientācija un sirdsdarbības paātrināšanās.
Lithuanian: Perdozavus Remeron (jeigu kartu nebuvo pavartota kitų vaistų ar alkoholio), labiausiai tikėtina, kad atsiras šių simptomų: mieguistumas, orientacijos sutrikimas ir pulso padažnėjimas.