FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Neobičajne podplutbe ali krvavitve, kot je vrezna rana, pri kateri ustavitev krvavitve traja dlje kot pričakovano; ali notranje krvavitve, kot je izkašljevanje krvi, kri v izbruhani vsebini, temno, smolasto blato ali svetlo rdeča kri v blatu; ali krvavitev v možgane, ki povzroči nenadno omrtvičenost ali ohromelost na eni strani obraza, eni roki ali eni nogi, nenaden hud glavobol ali težave z vidom ali težave z govorjenjem ali požiranjem.
Latvian: • neparasta zilumu veidošanās vai asiņošana, piemēram, iegriezums, kas nepārstāj asiņot ilgāk nekā parasti, vai tāda iekšēja asiņošana kā asiņu atkrēpošana, asiņu atvemšana, tumši, darvai līdzīgi izkārnījumi; vai spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; vai asiņošana smadzenēs, kas izraisa pēkšņu nejutīgumu vai paralīzi vienā sejas pusē, kājās vai rokās, pēkšņas stipras galvassāpes vai redzes vai rīšanas traucējumus;
Slovenian: Incidenca hipertenzivnih neželenih učinkov je bila pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi hipertenzijo, podobna kot pri tistih, ki je niso imeli.
Latvian: Hipertensijas blakusparādību sastopamība bija līdzīga pētāmām personām ar vai bez iepriekšējas hipertensijas anamnēzē.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja v študiji 2011-003 pri recidivnem diseminiranem plazmocitomu
Latvian: Kaplan-Meier kopējās dzīvildzes līkne multiplās mielomas recidīva gadījumā pētījumā 2011-003
Slovenian: Tabela 7: Povzetek analize učinkovitosti v študiji 2011-003 pri recidivnen diseminiranem plazmocitomu
Latvian: Efektivitātes analīzes kopsavilkums recidivējošas multiplās mielomas pētījumā 2011-003
Slovenian: Kd (črno) Vd (sivo)
Latvian: Kd (melns)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Amgen Europe B.V.
Latvian: Reģistrācija apliecības īpašnieks Amgen Europe B.V.
Slovenian: • Težave z ledvicami - če ste kdaj imeli odpoved ledvic ali ste se zdravili z dializo.
Latvian: • Nieru darbības traucējumi, ieskaitot nieru mazspēju vai, ja Jūs jebkad esat saņēmis dialīzi.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
Latvian: Betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls, bezūdens citronskābe (E330), nātrija hidroksīds.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali karfilzomib, so poročali o primerih ponovne aktivacije virusa hepatitisa B (HBV - Hepatitis B Virus).
Latvian: Ir ziņots par B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas reaktivācijas gadījumiem pacientiem, kuri saņem karfilzomibu.
Slovenian: • Bolečina v prsnem košu, kratka sapa ali otekanje stopal; to so lahko simptomi težav s srcem.
Latvian: • sāpes krūtīs, elpas trūkums vai pēdu pietūkums, kas var būt sirdsdarbības traucējumu simptomi;
Slovenian: • močnejše znojenje,
Latvian: • pastiprināta svīšana;
Slovenian: Ker je zdravilo Kyprolis uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili, je potrebno pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Kyprolis pogledati informacije o teh zdravilih v njihovih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tā kā Kyprolis ievada kombinācijā ar citām zālēm, pirms ārstēšanas ar Kyprolis uzsākšanas ir jāizskata šo citu zāļu apraksti.
Slovenian: Velikost pakiranja z eno vialo.
Latvian: Iepakojumā viens flakons.
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi akutna poškodba ledvic odpoved ledvic okvara ledvic zmanjšanje očistka kreatinina
Latvian: Akūts nieru bojājums Nieru mazspēja Nieru darbības traucējumi Samazināts kreatinīna nieru klīrenss
Slovenian: • Krvavitve, podplutbe, šibkost, zmedenost, zvišana telesna temperatura, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje in driska ter akutna odpoved ledvic; to so lahko znaki krvne motnje, imenovane trombotična mikroangiopatija.
Latvian: • asiņošana, zilumu veidošanās, vājums, apjukums, drudzis, slikta dūša, vemšana, caureja un akūta nieru mazspēja, kas var būt asins slimības, zināmas kā trombotiskā mikroangiopātija, pazīmes;
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības pastāstiet to ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali bortezomib (54 %), je bila mediana PFS 15,6 mesecev v skupini Kd in 8,1 mesecev v skupini Vd (HR = 0,56, 95 % IZ: 0,44, 0,73), ORR je bil 71,2 % v primerjavi s 60,3 %.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēma bortezomibu (54%), mediānā PFS bija 15,6 mēneši Kd grupā, salīdzinot ar 8,1 mēnesi Vd grupā (RA = 0,56, 95% TI: 0,44; 0,73), ORR bija 71,2%, salīdzinot ar
Slovenian: Zdravila se ne sme injicirati z intravenskim vbrizganjem ali v bolusu.
Latvian: Neievadīt kā intravenozu trieciendevu vai bolus injekciju.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kyprolis
Latvian: Kā uzglabāt Kyprolis
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija),
Latvian: • zems asinsspiediens (hipotensija);
Slovenian: • krvavitev v pljučih,
Latvian: • asiņošana plaušās;
Slovenian: Z 2- do 10-minutnim in 30-minutnim infundiranjem 2 različnih odmerkov karfilzomiba (20 in 36 mg/m2), s katerima je bilo opravljeno testiranje, so dosegli podobno zavrtje proteasomov.
Latvian: Līdzīga proteasomas inhibīcija tika panākta ar karfilzomiba 2 līdz 10 minūšu un 30 minūšu infūziju 2 devu līmeņos (20 un 36 mg/m2), kādos tas tika pārbaudīts.
Slovenian: Tabela 3: Prilagajanje odmerka med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis
Latvian: Devas korekcijas ārstēšanas ar Kyprolis laikā
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so pogosto poročali o dispneji.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar Kyprolis, bieži ziņots par aizdusu.
Slovenian: • Kratka sapa pri vsakdanjih dejavnostih ali v mirovanju, neredno bitje srca, hitro bitje srca, utrujenost, omotica in napadi omedlevice; to so lahko znaki motnje, imenovane pljučna hipertenzija.
Latvian: • elpas trūkums ikdienas aktivitāšu laikā vai miera stāvoklī, neregulāri sirdspuksti, straujš pulss, nogurums, reibonis un ģīboņa lēkmes, kas var būt tāda stāvokļa kā plaušu hipertensija pazīmes;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za infundiranje.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Skupina Vd (n = 465)
Latvian: Vd grupa (N = 465)
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Slovenian: Prvo zmanjšanje odmerka zdravila Kyprolis
Latvian: Pirmā Kyprolis devas samazināšana
Slovenian: Skupina Kd (n = 464)
Latvian: Kd grupa (N = 464)
Slovenian: Zdravilo Kyprolis boste dobili ali skupaj z lenalidomidom in deksametazonom ali skupaj s samim deksametazonom.
Latvian: Kyprolis Jums tiks dots kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu.
Slovenian: O smrti zaradi zastoja srca so poročali v dnevu po uporabi zdravila Kyprolis.
Latvian: Nāve sirdsdarbības apstāšanās dēļ ir notikusi dienas laikā pēc Kyprolis ievadīšanas, un par letāliem iznākumiem ir ziņots sirds mazspējas un miokarda infarkta gadījumos.
Slovenian: Vendar pa je bila pri bolnikih z izhodiščno blago ali zmerno okvaro jeter incidenca motenj delovanja jeter, neželenih učinkov ≥ 3. stopnje in resnih neželenih učinkov večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem sākotnējā stāvoklī salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu aknu darbību ir ziņots par ≥ 3. pakāpes aknu darbības traucējumu un nopietnu blakusparādību lielāku sastopamību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: V preizkusu kromosomskih aberacij v limfocitih periferne krvi in vitro je bil karfilzomib klastogen.
Latvian: Karfilzomibs bija klastogēns in vitro hromosomu aberācijas testā perifēro asiņu limfocītos.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis povzroči odmrtje rakavih celic, tako da prepreči razgradnjo beljakovin v rakavih celicah, ki bolj verjetno vsebujejo več neobičajnih beljakovin.
Latvian: Nepieļaujot olbaltumvielu sadalīšanos vēža šūnās, kas biežāk satur vairāk patoloģisku olbaltumvielu, Kyprolis izraisa vēža šūnu bojāeju.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o primerih sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Kyprolis, ziņots par atgriezeniskas mugurējas encefalopātijas sindroma (AMES) gadījumiem.
Slovenian: V skupini Kd so ugotovili statistično značilno boljše celokupno preživetje kot v skupini Vd (HR = 0,791, 95 % IZ: 0,65, 0,96, p-vrednost = 0,010).
Latvian: Pacientiem Kd grupā novēroja statistiski nozīmīgu OS priekšrocību, salīdzinot ar pacientiem Vd grupā (RA = 0,791; 95% TI: 0,65; 0,96, p-vērtība = 0,010) (skatīt 4. attēlu).
Slovenian: • tekočina v pljučih,
Latvian: • šķidrums plaušās;
Slovenian: Izgled zdravila Kyprolis in vsebina pakiranja
Latvian: Kyprolis ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: GRH0568SL v1
Latvian: GRH0566LV v1
Slovenian: • bolečine v sklepih,
Latvian: • sāpes vēderā;
Slovenian: Drugo zmanjšanje odmerka zdravila Kyprolis
Latvian: Otrā Kyprolis devas samazināšana
Slovenian: Zdravilo Kyprolis in deksametazon
Latvian: Kyprolis un deksametazons
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu artralgija bolečine v okončini spazmi mišic mišično-skeletna bolečina mišično-skeletna prsna bolečina kostna bolečina mialgija šibkost mišic
Latvian: Muguras sāpes Artralģija Sāpes ekstremitātē Muskuļu spazmas
Slovenian: Monoterapija z zdravilom Kyprolis pri bolnikih z recidivnim in refraktarnim diseminiranim plazmocitomom
Latvian: Kyprolis monoterapija pacientiem ar recidivējošu un grūti ārstējamu multiplo mielomu
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje karfilzomib
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai carfilzomib
Slovenian: V preskušanje niso bili vključeni bolniki, ki so imeli: očistek kreatinina < 50 ml/min, zastojno srčno popuščanje v III. do IV. razredu po NYHA, ali miokardni infarkt v zadnjih 4 mesecih, napredovanje bolezni med zdravljenjem s shemo, ki je vključevala bortezomib, ali napredovanje v prvih 3 mesecih po začetku zdravljenja z lenalidomidom in deksametazonom, ali napredovanje kadar koli med zdravljenjem z lenalidomidom in deksametazonom, če je le-to predstavljalo zadnjo uporabljeno linijo zdravljenja za preiskovanca.
Latvian: Pacienti ar šādiem kritērijiem tika izslēgti no pētījuma: kreatinīna klīrensa rādītāji < 50 ml/min, NYHA III līdz IV klases sastrēguma sirds mazspēja vai miokarda infarkts pēdējo 4 mēnešu laikā, slimības progresēšana ārstēšanas ar bortezomibu saturošas shēmas laikā vai progresēšana pirmo
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovenian: Periferna nevropatija
Latvian: Perifēriska neiropātija
Slovenian: Zdravila Kyprolis se ne sme mešati z drugimi zdravili; prav tako se ga ne sme dajati v infuziji skupaj z drugimi zdravili.
Latvian: Nesajauciet vai neievadiet Kyprolis infūzijas veidā kopā ar citām zālēm.
Slovenian: • težave z ledvicami, vključno z odpovedjo ledvic,
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot nieru mazspēju;
Slovenian: Bolnikom z izhodiščnim srčnim popuščanjem ali tveganjem zanj je mogoče celotno količino tekočine prilagoditi, kot je klinično primerno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kopējo šķidruma tilpumu var pielāgot, kā klīniski indicēts pacientiem ar sirds mazspēju sākotnējā stāvoklī vai tiem, kuriem ir sirds mazspējas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon
Latvian: Kyprolis, lenalidomīds un deksametazons
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (bilirubin > 3-kratna ZNM in ne glede na AST) farmakokinetika karfilzomiba ni raziskana.
Latvian: Karfilzomiba farmakokinētika netika pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (bilirubīns > 3 x ANR un jebkura ASAT vērtība).
Slovenian: Pri bolnikih v skupini s KRd so opazili statistično značilno boljše OS kot pri bolnikih v skupini z Rd. Bolniki v skupini s KRd so imeli 21 % manjše tveganje za smrt kot bolniki v skupini z Rd (HR = 0,79; 95 % IZ: 0,67, 0,95; p-vrednost = 0,0045).
Latvian: Pacientiem KRd grupā nāves riskam bija 21% pazeminājums, salīdzinot ar pacientiem ar Rd grupā (RA = 0,79; 95% TI: 0,67; 0,95; p-vērtība = 0,0045).
Slovenian: Zdravilo Kyprolis v kombinaciji z deksametazonom
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar deksametazonu
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o primerih sindroma lize tumorja, vključno s smrtnimi izidi.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Kyprolis, ir ziņots par audzēja sabrukšanas sindroma (ASS) gadījumiem, ieskaitot gadījumus ar letālu iznākumu.
Slovenian: KRd = zdravilo Kyprolis, lenalidomid in deksametazon, Rd = lenalidomid in deksametazon, OS = celokupno preživetje, HR = razmerje ogroženosti, IZ = interval zaupanja.
Latvian: Rd = lenalidomīds un deksametazons; OS = kopējā dzīvildze;
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 60 mg karfilzomiba.
Latvian: Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 60 mg karfilzomiba (carfilzomib).
Slovenian: Zdravilo Kyprolis vsebuje natrij
Latvian: Kyprolis satur nātriju
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka republika, Estonija, Finska, Francija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija, Slovaška republika, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Kytril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Slovenian: Oznaka ATC: A04AA02
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Slovenian: Če se spremembe pojavijo, ponavadi niso klinično značilne.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Slovenian: Nemčija: Kevatril
Latvian: Vācija: Kevatril
Slovenian: Če je treba se lahko da en dodatni odmerek v 24 urah.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Slovenian: Zdravnik bo vaše stanje spremljal.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz zāļu Jums jālieto.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Slovenian: Prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija s paralelnimi skupinami je ovrednotila 157 otrok, starih od 2 do 16 let med načrtovanim operativnim posegom.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Slovenian: • alergične reakcije (anafilaktična reakcija).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Slovenian: Ta dodatni odmerek se ne sme dati vsaj 10 minut po začetni infuziji.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos nav atklāts īpašs risks cilvēkiem, lietojot cilvēkiem ieteiktās devas.
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se simptomi lahko povrnejo.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Slovenian: Ker vam bo injekcijo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja pri anesteziranih bolnikih niso izvedli.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Slovenian: Če opazite naslednje težave, morate takoj obiskati zdravnika:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi znaša približno 65 %.
Latvian: Aptuveni 65 % vielas saistās ar plazmas proteīniem.
Slovenian: Candiotti et al je poročal o klinični aplikaciji granisetrona.
Latvian: Candiotti et al aprakstījuši šādu klīnisku granisetrona lietošanu.
Slovenian: Zdravila ne prenehajte jemati pred končanim zdravljenjem.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Slovenian: Ni znano, če se granisetron ali njegovi metaboliti izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Občasni ekstrapiramidne reakcije
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Slovenian: Otroci teh tablet ne smejo jemati.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Slovenian: Otroci bodo prejeli največ 2 odmerka na dan v vsaj 10 minutnem presledku.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v tabelarični obliki
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Slovenian: • spremembe bitja srca (ritma) in spremembe vidne na EKG zapisu (električnem zapisu delovanja srca;
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh injekcij.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo injekciju iedarbību.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Zdravili vas bodo glede na vaše simptome.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Slovenian: granisetron intravenska uporaba
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Slovenian: Odvisen je od vaše starosti, telesne mase in ali vam je bilo zdravilo dano za preprečevanje ali zdravljenje slabosti in bruhanja.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških ionskih kanalčkih srca je pokazala, da lahko granisetron vpliva na repolarizacijo srca z zaviranjem kalijevih kanalčkov HERG.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Slovenian: Zdravljenje (akutna slabost)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Slovenian: Med vsako injekcijo mora preteči vsaj 10 minut.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Slovenian: Znaki so lahko otekanje grla, obraza, ustnic in ust, težave pri dihanju in požiranju.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Slovenian: Kljub tej spremembi prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Zdravilo Kytril se lahko da kot injekcija v veno (intravensko).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro pred začetkom zdravljenja.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Slovenian: Podatkov o uporabi granisetrona pri nosečnicah je malo.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Raztopina mora biti razredčena na 5 ml na mg.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Slovenian: Vendar pa sprememb srčne frekvence, krvnega tlaka ali v zapisu EKG ni.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Slovenian: Injekcijo vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kytril neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: Hrana v splošnem ne vpliva na peroralno biološko uporabnost.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Slovenian: Odmerek bo običajno ena ali dve 1-mg tableti ali ena 2-mg tableta enkrat na dan, vendar vam lahko vaš zdravnik poveča odmerek do devet 1-mg tablet na dan.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Slovenian: Granisetron se hitro in popolnoma absorbira, vendar je pri peroralnem zaužitju zaradi presnove prvega prehoda biološka uporabnost zmanjšana na 60 %.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje teh tablet.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo tablešu iedarbību.
Slovenian: Največji odmerek dan v 24 urah ne sme preseči 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 138,76 mg laktoze monohidrata.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Slovenian: Glavne spojine so 7hidroksi granisetron in njegov sulfat ter konjugat glukuronida.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.