FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voidaan sekoittaa kuiva- tai märkärehuun, johon on lisätty vettä tai maidon sivutuotteita.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Finnish: Suositeltu valnemuliiniannos on 3-4 mg/painokg/vrk vähintään 7 päivän ja enintään 4 viikon ajan tai kunnes taudin oireet ovat hävinneet.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelése A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 7 napig és akár 4 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Finnish: Sioilla valnemuliini metaboloituu voimakkaasti, ja sekä muuttumaton yhdiste että sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sapen mukana.
Hungarian: Sertésekben a valnemulin erőteljesen metabolizálódik, és az anyamolekula és metabolitjai főként az epén keresztül választódnak ki.
Finnish: Econor 10 % - 2 g/kg rehua
Hungarian: Econor 10 % 2 g/kg takarmány
Finnish: ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Hungarian: ALUMÍNIUM BÉLELÉSŰ MŰANYAG TASAKOK
Finnish: Kuolleisuuden vähentäminen kanien epitsoottisen enteropatian (ERE) yhteydessä.
Hungarian: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rehuun sekoitettuna.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Takarmányban adagolandó.
Finnish: Eläimille ei pidä antaa valnemuliinihoidon aikana eikä valnemuliinihoitoa edeltävän ja seuraavan viiden vuorokauden aikana valmisteita, jotka sisältävät monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia.
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuudeksi saadaan 200 mg/rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Finnish: Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
Hungarian: A csak részben felhasznált tartályokat szorosan zárjuk le a következő felhasználásig.
Finnish: Sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileitis) kliiniset oireet
Hungarian: Sertések proliferatív enteropathiája (ileitis) klinikai tüneteinek kezelésére
Finnish: Tarvittava määrä valmistetta sekoitetaan huolellisesti fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaiseen rehukomponenttiin (esim. rehuvehnään) ja kaneille tavalliseen kanirehuun (esim. sose tai pelletti) seuraavassa suhteessa: 1 osa Econor 10 % esisekoitetta 10 osaan rehukomponenttia.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) és nyulaknak standard nyúl takarmányban (pl. pép, őrlemény) a következő arányban: 1 rész Econor 10 %
Finnish: Eläinlääkevalmisteen saa sekoittaa vain vettä tai maidon sivutuotteita sisältävään märkärehuun.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kizárólag víz vagy tej alapú folyékony vagy szilárd táplálékba lehet belekeverni.
Finnish: Niiden esiintyminen näyttää liittyvän pääasiallisesti risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg dán és/vagy svéd lapály fajták keresztezéseiből származó egyedeken jelentkeztek.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Finnish: Econor 50 % esisekoite lääkerehua varten sioille on pakattu 1 kg:n ja 25 kg:n säkkeihin.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Finnish: Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muut samanaikaiset sairaudet tulee hoitaa.
Hungarian: A súlyosan érintett sertéseket tiszta, száraz ólba el kell különíteni, és az alap betegségnek valamint a kezelés hatására jelentkező tüneteknek megfelelően kell terápiában részesíteni.
Finnish: Niiden esiintyminen saattaa pääasiallisesti rajoittua risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
Hungarian: Ezek előfordulása főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán és/vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Valnemuliinilla on todettu olevan interaktioita ionoforisten valmisteiden, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa antaa sioille tai kaneille, jotka saavat ionoforisia valmisteita.
Hungarian: Ionofórral etetett sertéseknél vagy nyulaknál az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható.
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) kliinisten oireiden hoito.
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Finnish: Tämän ryhmän antibiootit estävät proteiinisynteesin käynnistymisen bakteerien ribosomien tasolla.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
Finnish: Kestoaika yhdistettynä tavalliseen kanirehuun ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna: 4 viikkoa.
Hungarian: Egyszerű nyúltakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 4 hét.
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Finnish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Finnish: Sisältö Pakkau skoko
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Finnish: Pakkaus
Hungarian: Gyógyszerforma
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Finnish: 105 vuorokautta rokottamisen jälkeen
Hungarian: az oltás után 105 nap
Finnish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-yksikköä
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Finnish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Finnish: Vaikuttava aine on biologista alkuperää tarkoitettu aktiivisen immuniteetin ei kuulu asetuksen (EY) N: o 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut bakteerirokotteet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Finnish: Alumiinihydroksidi (Al(OH)3) Tiomersaali
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kuukausi/vuosi}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Finnish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: EU/2/13/149/002
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääke-valmisteiden kanssa.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Finnish: Käyttökertojen välillä rokote säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Finnish: Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi porsaiden iän huomioiden sopivan kokoista neulaa (suositeltava koko: 21G, pituus 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, adjuvantille tai apuaineelle.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Finnish: max. 3,5 mg
Hungarian: 3,5 mg
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Glutaraldehydi
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Rokota vain terveitä eläimiä.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Finnish: Rokotus suositellaan annettavaksi niskalihakseen korvan taakse.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina)
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Finnish: Vähäistä ruumiinlämmön kohoamista (korkeintaan 1,7 °C) voi esiintyä yleisesti rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Finnish: Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Finnish: Nämä oireet häviävät kuitenkin lyhyessä ajassa (viimeistään kahdessa vuorokaudessa) ilman hoitoa.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: Valmisteen tahattoman nielemisen tai vahinkoinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Finnish: Sika.
Hungarian: Sertés.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/001 PET pullo sisältää 50 ml EU/2/13/149/002 PET pullo sisältää 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Finnish: ERITYISVAROITUKSET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Finnish: Rokote sisältää muuntogeenistä rekombinanttia Stx2e-toksiinia, joka stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödematautia aiheuttavan bakteerin tuottamaa Shigatoksiini 2e:tä vastaan.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/149/002 PET pullo
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/002 PET palack
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa.
Hungarian: Felbontás után 24 órán belül fel kell használni.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ravista rokotetta huolellisesti ennen sen antamista.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Finnish: Vähäisiä paikallisia reaktioita, kuten lievää turvotusta pistoskohdassa (enintään 5 mm:n alueella) voi yleisesti esiintyä, mutta nämä reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät lyhyessä ajassa ilman hoitoa
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg , azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül
Finnish: Käytä avattu pakkaus 24 tunnin kuluessa (säilytä 2 °C - 8 °C:ssa).
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta rokottamisen jälkeen Immuniteetin kesto:
Hungarian: Az immunitás kialakulásának kezdete:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Finnish: Apuaineet (mukaan lukien apuaineet) jaksossa luetellut 6,1 valmisteyhteenvedon ovat sallittuja aineita, joista taulukossa 1 liitteen komission asetus (EU) N: o 37/2010 osoittaa, että jäämien enimmäismäärää ei vaadita.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (50 annosta) 100 ml (100 annosta)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Finnish: Apuaine: Tiomersaali max. 0,115 mg Ravistamisen jälkeen rokote on kellertävä tai ruskehtava homogeeninen suspensio
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Finnish: Tästä syystä tehtävä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Finnish: Kerta-annos (1 ml) injektiona lihakseen sioille 4 vuorokauden iästä lähtien.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Finnish: Porsaiden aktiivinen immunisaatio 4 vuorokauden iästä lähtien E. coli-bakteerin tuottaman Stx2etoksiinin aiheuttaman ödemataudin (STEC) kliinisten oireiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Finnish: (viimeistään seitsemän vuorokauden kuluessa).
Hungarian: (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 annosta
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Finnish: 50 ml:n tai 100 ml:n PET-pullo, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten lieviä tilapäisiä käyttäytymishäiriöitä voidaan havaita melko harvoin Ecoporc SHIGA-rokotteen antamisen jälkeen.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni:
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Hungarian: pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Finnish: Pakkauskoot: Pahvikotelo, 1 PET-pullo, joka sisältää 50 annosta (50 ml) tai 100 annosta (100 ml).
Hungarian: Kiszerelési egység: 1 db, 50 adagot (50 ml-t) vagy 100 adagot (100 ml-t) tartalmazó PET tartályt tartalmazó kartondoboz.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február.
Finnish: Suoja alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen ja kestää 105 päivää.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal kezdődik, és 105 napig tart.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriotutkimuksissa porsailla.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először egy sor, malacokon végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Finnish: Aivojen pienten verisuonien seinämien vaurioituminen aiheuttaa taudille tyypillisiä hermostollisia oireita.
Hungarian: Az agyban található kiserek falának károsodása jellegzetes objektív idegrendszeri tünetekkel jár.
Finnish: Tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan porsaiden täydellisen suojan muodostuminen kesti, kuinka kauan ödeemataudilta suojaava vaikutus kestää ja miten porsaiden emästä siirtyneet vasta-aineet vaikuttivat rokotteen tehoon.
Hungarian: A vizsgálatok célja annak meghatározása volt, hogy mennyi ideig tart, amíg a malacok elérik a teljes védettséget, milyen hosszú ideig tart a védettség az ödémabetegséggel szemben, valamint hogy milyen hatással vannak az anyától származó ellenanyagok a vakcina hatásosságára.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että rokote vähensi kuolleisuutta ja ödeemataudin kliinisiä merkkejä lumelääkkeeseen verrattuna: missään kaikista kolmesta tutkimuksesta ei kuollut yhtään porsasta, jotka olivat saaneet Ecoporc Shigaa, kun taas lumelääkettä saaneista porsaista kuoli jopa 11 prosenttia.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a placebóhoz képest csökkentette a halálozást és az ödémabetegség klinikai jeleit: a három vizsgálatban az Ecoporc Shiga-t kapó malacok közül egy sem pusztult el, míg a placebót kapó malacok akár 11%-a is elpusztult.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ecoporc Shiga -valmistetta varten 10/04/2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013-04-10-án/én az Ecoporc Shiga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntelematonta toksiinia tuottavalle bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi valmistaa vasta-aineita nopeammin.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat a nem módosított toxint termelő baktériummal találkozik, az immunrendszere gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni az ellen.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer beadása és azon időpont közötti időtartam, amikor az állat levágható, és a hús emberi fogyasztásra felhasználható, illetve amikor a tojások vagy a tej emberi fogyasztásra felhasználhatók.
Finnish: Muuntogeeninen rekombinantti Stx2e-toksiinin antigeeni
Hungarian: Géntechnológiával módosított rekombináns Stx2e antigén
Finnish: Yleisimmät Ecoporc Shiga -injektion jälkeiset sivuvaikutukset (yhdellä kymmenestä eläimestä) ovat lievä injektiokohdan turvotus, joka kestää enintään seitsemän päivää, ja lievä lämmönnousu kahden päivän kuluessa injektion jälkeen.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga beadása után a leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10-ből legfeljebb 1 állatot érinthetnek) az enyhe, legfeljebb 7 napig tartó duzzanat az injekcióbeadás helyén, valamint a testhőmérséklet kismértékű, az injekció után legfeljebb két napig tartó emelkedése; mindkét mellékhatás kezelés nélkül elmúlik.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ecoporc Shigan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ecoporc Shigaa varten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazott Ecoporc Shiga előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Hungarian: Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Finnish: Rokote annetaan kertainjektiona lihakseen, mieluiten korvan takana olevaan niskalihakseen.
Hungarian: A vakcinát izomba (lehetőleg a nyakizomba, a fül mögé) adott egyszeri injekcióként alkalmazzák.