FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid oraz ibutylid, - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania (neuroleptyki), takie jak pochodne fenotiazyny, pimozyd, sertyndol, haloperydol oraz sultopryd, - leki stosowane w leczeniu infekcji (leki przeciwdrobnoustrojowe), takie jak: moksyfloksacyna,
Lithuanian: 2 skyrių „Fareston vartoti negalima"): - vaistais, skirtais pakitusiam širdies ritmui gydyti (antiaritminiais vaistais), tokiais kaip chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotalolu, dofetilidu ir ibutilidu; - vaistais, skirtais psichikos ir elgesio sutrikimams gydyti (neuroleptikais), tokiais kaip fenotiazinais, pimozidu, sertindolu, haloperidoliu ir sultopridu; - vaistais, skirtais infekcijoms gydyti (antimikrobiniais vaistais), tokiais kaip moksifloksacinu,
Polish: Na początku leczenia toremifenem u pacjentek z przerzutami do kości może wystąpić hiperkalcemia.
Lithuanian: Hiperkalcemija gali pasireikšti gydymo toremifenu pradžioje pacientams, kurių kauluose yra metastazės, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.
Polish: Możliwość powodowania przez Fareston zależnego od dawki wydłużenia odstępu QTc należy również brać pod uwagę w przypadkach przedawkowania.
Lithuanian: Perdozavimo atveju būtina įvertinti ir nuo dozės priklausomą Fareston QTc intervalą ilginantį poveikį.
Polish: Uszkodzenie wątroby występowało przeważnie na poziomie komórek wątroby.
Lithuanian: Kepenų pažeidimo pobūdis daugiausia buvo hepatoceliulinis.
Polish: Jak przechowywać lek Fareston
Lithuanian: Kaip laikyti Fareston
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ 1 tabletka zawiera 60 mg toremifenu w postaci cytrynianu,
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 tabletėje yra: 60 mg toremifeno (citrato pavidalu),
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Polish: Toremifen jest podawany doustnie.
Lithuanian: Toremifenas metabolizuojamas ekstensyviai.
Polish: W badaniach na myszach, estrogeny indukowały powstawanie nowotworów jajników i jąder, a także nadmierny rozrost kości i raka kości.
Lithuanian: Estrogenai sukelia pelių kiaušidžių ir sėklidžių navikus, taip pat hiperostozę ir osteosarkomą.
Polish: Zostało to potwierdzone w czwartym badaniu.
Lithuanian: Tai patvirtino ir ketvirtojo tyrimo išvados.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FARESTON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FARESTON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Skuteczność preparatu Fareston i tamoksyfenu była równoważna.
Lithuanian: Fareston ir tamoksifeno veiksmingumas buvo vienodas.
Polish: Preparatu Fareston nie należy stosować u pacjentów z wydłużeniem odcinka QT (zaburzenie aktywności elektrycznej serca), zaburzeniami elektrolitowymi (zaburzone stężenie soli we krwi), a zwłaszcza z hipokalemią (niskie stężenie potasu), bradykardią (bardzo wolne bicie serca), niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu) oraz objawową arytmią (nieprawidłowy rytm serca) w wywiadzie lub u pacjentów przyjmujących również inne leki mogące powodować wydłużenie odcinka QT.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurių pailgėjęs QT intervalas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), sutrikusi elektrolitų apykaita (pasikeitęs druskų kiekis kraujyje), ypač sergančios hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), bradikardija (labai lėtas širdies ritmas), širdies nepakankamumu (širdies negalėjimas organizmo audinių tinkamai aprūpinti krauju) arba kurios yra anksčiau sirgusios simptomine aritmija (sutrikusiu širdies ritmu), arba pacientėms, vartojančioms vaistus, dėl kurių gali pailgėti QT intervalas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Fareston (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to uderzenia gorąca i potliwość.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Fareston šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai ir prakaitavimas.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Fareston do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Fareston rinkodaros teisę.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: częstość odpowiedzi (liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź guza na leczenie), czas do pogorszenia (nasilenia) choroby oraz czas przeżycia.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo atsakas į gydymą (pacienčių, kurių navikas reagavo į gydymą, skaičius), laikas, kurį liga neprogresavo (laikas iki ligos paūmėjimo), ir išgyvenimo laikas.
Polish: Zalecana dawka preparatu Fareston wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama Fareston paros dozė yra viena tabletė.
Polish: Substancja czynna preparatu Fareston, toremifen, jest antyestrogenem.
Lithuanian: Veiklioji Fareston medžiaga, toremifenas, yra antiestrogenas.
Polish: Większość typów raka piersi rozwija się w odpowiedzi na hormony - estrogeny.
Lithuanian: Daugumos rūšių krūties vėžys išsivysto dėl hormono estrogeno poveikio.
Polish: Oceniając łącznie wyniki trzech największych badań głównych, wśród pacjentów otrzymujących preparat Fareston i tamoksyfen wystąpiła zbliżona częstość odpowiedzi na leczenie, czas do wystąpienia pogorszenia oraz przeżywalność.
Lithuanian: Bendrai įvertinus trijų plačiausių pagrindinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad Fareston ir tamoksifeną vartojusių pacienčių atsakas į gydymą, laikas, kurį liga neprogresavo, ir išgyvenimo laikas buvo panašūs.
Polish: Wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Visą šių vaistinių preparatų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Działanie preparatu Fareston porównywano z działaniem tamoksyfenu (inny antyestrogen stosowany w leczeniu raka piersi).
Lithuanian: Fareston poveikis buvo lyginamas su tamoksifeno (kito antiestrogeno, naudojamo krūties vėžiui gydyti) poveikiu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Fareston?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fareston vartojimu?
Polish: Co to jest Fareston?
Lithuanian: Kas yra Fareston?
Polish: Określenie „przerzutowy" oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Lithuanian: Metastazavęs - tai vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas organizmo dalis.
Polish: Preparatu Fareston nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na toremifen lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) toremifenui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Polish: W wyniku tego komórki nowotworu przestają otrzymywać sygnały estrogenowe niezbędne do rozwoju, a wzrost guza zostaje ograniczony.
Lithuanian: Dėl šios priežasties estrogenas neskatina naviko ląstelių augimo, ir naviko augimas sulėtėja.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Pacientės, turinčios kepenų funkcijos sutrikimų, vaisto turi vartoti atsargiai.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniach 14 lutego 2001 r. i 14 lutego 2006 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Orion Corporation.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Orion Corporation".
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Fareston zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Fareston nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek (60 mg).
Lithuanian: Fareston - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos toremifeno. Jis gaminamas baltomis apskritomis tabletėmis (60 mg).
Polish: Preparat Fareston stosuje się w leczeniu hormonozależnego, przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie.
Lithuanian: Fareston naudojamas nuo hormonų priklausomam metastazavusiam moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Fareston u kobiet z guzami dającymi dodatni wynik testu w kierunku receptorów estrogenowych są porównywalne z leczeniem tamoksyfenem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fareston, vartojamo krūties vėžiu, kurio ląstelių paviršiuje yra estrogeno receptorių, sergančioms moterims gydyti, naudos ir rizikos santykis yra panašus į tamoksifeno.
Polish: Przyłącza się ona do receptorów estrogenowych na powierzchni komórek, gdzie jej główne działanie polega na blokowaniu działań hormonu.
Lithuanian: Prisijungęs prie ląstelių paviršiuje esančių estrogeno receptorių, jis slopina hormono poveikį.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Fareston znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Fareston EPAR galima rasti čia.
Polish: Preparatu Fareston nie należy stosować przez długi czas u pacjentek z przerostem endometrium (pogrubieniem wyściółki macicy) lub z ciężką niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Ilgalaikis Fareston vartojimas nerekomenduojamas pacientėms, turinčioms endometriumo hiperplaziją (gimdos gleivinės išvešėjimą) arba sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Polish: Preparat Fareston badano u 1869 kobiet po menopauzie z przerzutowym rakiem piersi w czterech badaniach głównych.
Lithuanian: Iš viso atlikti keturi pagrindiniai Fareston tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 869 metastazavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fareston przewyższają ryzyko w leczeniu hormonalnym pierwszego rzutu w hormonozależnym przerzutowym raku piersi u pacjentek po menopauzie.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Fareston, naudojamo pradiniam pacienčių po menopauzės nuo hormonų priklausomo metastazavusio krūties vėžio gydymui, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Fareston u pacjentek z guzami dającymi ujemne wyniki testów w kierunku receptorów estrogenowych (gdy komórki nowotworu nie posiadają receptorów dla hormonów - estrogenów na swojej powierzchni).
Lithuanian: Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių vėžio ląstelių paviršiuje nėra hormono estrogeno receptorių.
Polish: Jak stosować Fareston?
Lithuanian: Kaip vartoti Fareston?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Fareston:
Lithuanian: Kita informacija apie Fareston: Europos Komisija 1996 m.
Polish: W dniu 14 lutego 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Fareston do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Fareston rinkodaros teisę.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Fareston znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fareston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Fareston badano w modelach eksperymentalnych.
Lithuanian: Pirmiausia Fareston poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tuomet tirtas jo poveikis žmonėms.
Polish: Jak działa preparat Fareston?
Lithuanian: Kaip veikia Fareston?
Polish: W jakim celu stosuje się Fareston?
Lithuanian: Kam vartojamas Fareston?
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia bez progresji choroby (%)
Lithuanian: Išgyvenimo be ligos progresavimo tikimybė (%)
Polish: Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym było przeżycie całkowite (OS).
Lithuanian: Svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenimas (BI).
Polish: Cykl:Dzień
Lithuanian: Ciklas:Diena
Polish: U większości pacjentów wykonano wcześniej transplantację (63,6%).
Lithuanian: Daugeliui pacientų anksčiau buvo atlikta transplantacija (63,6 %).
Polish: Odnosi się to do pacjentów:
Lithuanian: įskaitant šiuos pacientus:
Polish: - Leku nie należy przyjmować codziennie.
Lithuanian: - Jums nereikia vaisto vartoti kasdien.
Polish: Początkowo pacjenci powinni otrzymać osiem cykli leczenia.
Lithuanian: Pacientams iš pradžių reikia skirti aštuonis gydymo ciklus.
Polish: Współczynnik ryzyka= 0,47
Lithuanian: Rizikos santykis - 0,47
Polish: Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3 Dzień 1
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Secura Bio Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Secura Bio Limited
Polish: Panobinostat jest substratem P-gp.
Lithuanian: Panobinostatas yra P-gp substratas.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy ściśle przestrzegać wskazówek podanych przez lekarza.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Polish: Odpowiedź całkowita (CR - complete response) Prawie całkowita odpowiedź (nCR - near complete response) Odpowiedź częściowa
Lithuanian: Visiškas atsakas Beveik visiškas atsakas Dalinis atsakas
Polish: Liczba pacjentów podlegających ryzyku
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius
Polish: PAN+BTZ+Deks n= 381 370 367 363 351 342 335 320 323 310 298 283 285 265 268 250 253 232 238 225 230 206 206 199 205 183 188 175 185 159 170 155 PBO+BTZ+Deks n= 377 364 368 365 357 349 340 339 335 325 313 302 308 292 292 279 275 255 259 241 251 234 242 203 233 209 217 204 211 192 194 188
Lithuanian: PAN+BTZ+Dex n= 381 370 367 363 351 342 335 320 323 310 298 283 285 265 268 250 253 232 238 225 230 206 206 199 205 183 188 175 185 159 170 155 PBO+BTZ+Dex n= 377 364 368 365 357 349 340 339 335 325 313 302 308 292 292 279 275 255 259 241 251 234 242 203 233 209 217 204 211 192 194 188
Polish: Mediana OS wyniosła 17,5 miesiąca.
Lithuanian: BI rodiklio mediana buvo 17,5 mėnesių.
Polish: Pięciu pacjentów (1,3%) zmarło z powodu zdarzeń w przebiegu krwotoku.
Lithuanian: Penki pacientai (1,3 %) mirė dėl su kraujavimu susijusių priežasčių.
Polish: • niekontrolowane wstrząsy ciała
Lithuanian: • nekontroliuojamas kūno drebėjimas;
Polish: W razie potrzeby można zastosować dożylne podanie płynów i elektrolitów.
Lithuanian: Prireikus galima skirti intraveninių skysčių ir elektrolitų tirpalų.
Polish: Nie należy zmniejszać dawki do wielkości poniżej 10 mg i należy zachować ten sam schemat dawkowania (3-tygodniowy cykl leczenia).
Lithuanian: Dozės negalima sumažinti iki mažiau kaip 10 mg, taip pat reikia išlaikyti tokią pat gydymo schemą (3 savaičių trukmės gydymo ciklus).
Polish: Lekarz będzie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie działa.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas Jums naudingas.
Polish: Ponadto, przy każdym działaniu niepożądanym zaznaczono kategorię częstości występowania zgodnie z następującą konwencją (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Be to, pateikta atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija pagrįsta tokiu apibūdinimu (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Stosowanie leku Farydak z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Farydak vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: - Kapsułek nie należy żuć ani ich rozkruszać.
Lithuanian: - Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti.
Polish: W badaniu klinicznym III fazy 162 z 387 pacjentów było w wieku 65 lat i starszym.
Lithuanian: III fazės klinikiniame tyrime 162 iš 387 pacientų buvo 65 metų ar vyresni.
Polish: Opakowania zawierające 6, 12 lub 24 kapsułki.
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 12 arba 24 kapsulės.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne środki przeciwnowotworowe, kod ATC: L01XX42
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priešvėžiniai preparatai, ATC kodas - L01XX42
Polish: - Leku Farydak nie należy przyjmować w tygodniu 3.
Lithuanian: - Nevartokite Farydak 3-iąją savaitę.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Polish: U pacjenta będzie również kontrolowana częstość rytmu serca za pomocą urządzenia mierzącego aktywność elektryczną serca (zwanego EKG).
Lithuanian: Taip pat reguliariai bus tikrinamas Jūsų širdies ritmas, naudojant aparatą, kuris matuoja širdies elektrinį aktyvumą (vadinamą EKG).
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Polish: Lekarz określi dokładnie ile kapsułek leku Farydak należy przyjmować.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai Farydak kapsulių Jums reikia vartoti.
Polish: U tych pacjentów mediana stosowanych wcześniej terapii wyniosła 3.
Lithuanian: Šiems pacientams anksčiau skirto gydymo kursų mediana buvo 3.
Polish: Blistry wykonane z PVC/PCTFE/Aluminium zawierające 6 kapsułek.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra po 6 kapsules.
Polish: - Po upływie tygodnia 3. pacjent rozpoczyna ponownie nowy cykl, jak pokazano w Tabeli 1 i 2 poniżej.
Lithuanian: - Po 3 savaičių vėl pradėkite naują gydymo ciklą, kaip nurodyta toliau pateiktose 1 ir 2 lentelėse.
Polish: Panobinostat stanowił 6 do 9% ekspozycji leku w osoczu.
Lithuanian: Panobinostatas sudaro 6-9 % visos su vaistiniu preparatususijusios ekspozicijos plazmoje.
Polish: Dzieci i młodzież Farydak nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Farydak nėra skirtas vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: • Pakiet informacyjny dla pacjenta
Lithuanian: • Paciento informavimo rinkinys
Polish: Wskaźniki odpowiedzi podano w Tabeli 9.
Lithuanian: Atsako dažniai apibendrinti 9 lentelėje.
Polish: takich jak warfaryna lub heparyna.
Lithuanian: varfarino ar heparino;
Polish: o Tabela przedstawiająca schemat leczenia w każdym dniu cyklu, z miejscem na notatki pacjenta o przyjętych lekach.
Lithuanian: o Lentelė, kurioje aprašoma gydymo schema kiekvienai ciklo dienai, kurioje yra vieta pacientui pažymėti suvartotą vaistinį preparatą.
Polish: Mediana wieku wyniosła 63 lata, zakres 28-84; 42,1% pacjentów było w wieku ponad 65 lat.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 63 metai, amžius svyravo nuo 28 iki 84 metų; 42,1 % pacientų buvo vyresnis kaip 65 metų.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, by w każdym kraju członkowskim, w którym Farydak znajduje się w obrocie, wszyscy pacjenci/opiekunowie mogący stosować Farydak mieli dostęp/zostali wyposażeni w następujący pakiet edukacyjny:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Farydak parduodamas, visi pacientai/globėjai, kuriems paskirta vartoti Farydak turėtų galimybę gauti, ar, kuriems būtų pateikta tokia mokomoji medžiaga:
Polish: • Jeśli wydłużenie QT nie ustępuje w ciągu 7 dni, leczenie należy przerwać.
Lithuanian: • jeigu QT intervalo pailgėjimas neišnyksta per 7 dienas, gydymą reikia visam laikui nutraukti;
Polish: Jego frakcja w erytrocytach wynosi 0,60 in vitro, niezależnie od stężenia.
Lithuanian: Eritrocituose esanti jo dalis, tyrimų in vitro duomenimis, yra 0,60, nepriklausomai nuo koncentracijos.
Polish: Zaleca się, by pacjenci odnoszący kliniczne korzyści z leczenia kontynuowali terapię przez kolejnych osiem cykli.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia klinikinė nauda, rekomenduojama tęsti gydymą skiriant papildomus aštuonis ciklus.
Polish: Ponieważ pokarm nie miał wpływu na ogólną biodostępność panobinostatu (AUC), u pacjentów z nowotworem złośliwym lek może być podawany niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Kadangi maistas neturėjo įtakos bendrajam biologiniam prieinamumui (AUC rodikliui), vėžiu sergantiems pacientams panobinostato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymą.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia dawki, dawkę panobinostatu należy zmniejszać stopniowo, o 5 mg (tzn. z 20 mg do 15 mg lub z 15 mg do 10 mg).
Lithuanian: Jeigu prireiks mažinti vaistinio preparato dozę, panobinostato dozę reikia mažinti laipsniškai po 5 mg (t. y., nuo 20 mg iki 15 mg arba nuo 15 mg iki 10 mg).
Polish: Pacjenci byli wcześniej intensywnie leczeni i otrzymali wiele linii leczenia (mediana: 4; zakres: 2-11).
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo intensyviai gydyti ir jiems buvo skirta daug gydymo schemų (jų skaičiaus mediana buvo 4; svyravo nuo 2 iki 11 schemų).
Polish: Zakończenie leczenia spowodowane zakażeniami zgłaszano u 5% pacjentów.
Lithuanian: Dėl pasireiškusių infekcijų gydymą nutraukė 5 % pacientų.
Polish: U osób w wieku ponad 65 lat odnotowano większą częstość występowania pewnych zdarzeń niepożądanych i przypadków przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dažniau pasireiškė tam tikrų nepageidaujamų reiškinių ir jiems prireikė dažniau nutraukti vaistinio preparato vartojimą dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: • niezdolność kontrolowania oddawania moczu z powodu utraty lub słabej kontroli nad pęcherzem
Lithuanian: • negebėjimas kontroliuoti šlapinimosi dėl susilpnėjusios ar išnykusios šlapimo pūslės kontrolės;
Polish: Celem programu edukacyjnego jest zwrócenie uwagi na ryzyko błędów w stosowaniu leku.
Lithuanian: Mokomąja programa siekiama išspręsti gydymo vaistiniu preparatu klaidų riziką.
Polish: Tylko 0,3% pacjentów zostało wycofanych z leczenia z powodu neutropenii.
Lithuanian: Tik 0,3 % pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl pasireiškusios neutropenijos.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wyniosła 1,4 miesiąca, a mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 6,0 miesięcy.
Lithuanian: Laikotarpio iki pasiekiant atsaką mediana buvo 1,4 mėnesio, o atsako trukmės mediana buvo 6,0 mėnesiai.
Polish: Lekarze i pacjenci powinni być świadomi zwiększonego ryzyka zakażeń podczas leczenia panobinostatem.
Lithuanian: Gydytojai ir pacientai turi būti informuoti apie padidėjusią infekcijų pasireiškimo riziką vartojant panobinostato.
Polish: Dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej leku.
Lithuanian: Todėl pradinės vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Lithuanian: Kietoji kapsulė (kapsulė).
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: blistry zawierające 6, 12 lub 24 kapsułki.
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytų dydžių pakuotės: lizdinės plokštelės, kuriose yra 6, 12 arba 24 kapsulės.
Polish: Nie należy zmieniać dawki bez porozumienia z lekarzem.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Polish: Farydak należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz.
Lithuanian: Farydak vartokite tiek laiko, kiek gydytojas nurodė tai daryti.
Polish: 1 Współczynnik ryzyka obliczono na podstawie stratyfikowanego modelu Coxa
Lithuanian: PI]1 1 Rizikos santykis apskaičiuojamas remiantis stratifikuotu Cox modeliu.
Polish: • trudności z zasypianiem lub snem (bezsenność)
Lithuanian: • sunkumas užmigti ar sutrikęs miegas (nemiga);
Polish: Niezbyt często (działania te mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów) • czerwone lub fioletowe, płaskie plamki wielkości główki od szpilki widoczne pod skórą.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100): • raudonos ar purpurinės spalvos, plokščios, smeigtuko galvutės dydžio dėmės po oda.
Polish: U 20,7% pacjentów wystąpił krwotok, najczęściej krwawienie z nosa (4,7%), krwiak (2,6%) i krwotok spojówkowy (2,1%).
Lithuanian: 20,7 % pacientų pasireiškė kraujavimas, dažniausiai kraujavimas iš nosies (4,7 %), kraujosruvos (2,6 %) ir kraujavimas į junginę (2,1 %).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena całkowitego wskaźnika odpowiedzi (ORR) po 8 cyklach leczenia, z zastosowaniem kryteriów mEBMT.
Lithuanian: Pirminė šio tyrimo vertinamoji baigtis buvo bendrojo atsako dažnio (BAD) įvertinimas po 8 gydymo ciklų, remiantis mEBMT kriterijais.
Polish: U 15,7% pacjentów ekspozycja na badane leczenie wyniosła ≥48 tygodni.
Lithuanian: 15,7 % pacientų tiriamojo vaistinio preparato vartojo ≥48 savaites.