FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Glybera ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement du déficit en lipoprotéine lipase et en thérapie génique.
Slovenian: Zdravilo Glybera je treba predpisati in uporabljati le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s pomanjkanjem lipoproteinske lipaze in uporabo genske terapije.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Glybera, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Le principe actif de Glybera, l'alipogène tiparvovec, est issu d'un virus ayant été modifié de façon à pouvoir transporter le gène de la lipoprotéine lipase jusque dans les cellules de l'organisme.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Glybera, alipogentiparvovek, pridobivajo iz virusa, ki ga spremenijo tako, da lahko prenaša gen za lipoproteinsko lipazo v telesne celice.
French: Glybera est administré en traitement unique, nécessitant plusieurs injections dans les muscles des cuisses et des mollets.
Slovenian: Zdravilo Glybera se daje kot enkratno zdravljenje, ki vključuje več injekcij v mišice zgornjega in spodnjega dela nog.
French: Une embolie pulmonaire (présence de caillots dans les vaisseaux sanguins alimentant les poumons) a été diagnostiquée chez un patient sept semaines après le traitement.
Slovenian: Pri enem bolniku so sedem tednov po zdravljenju postavili diagnozo pljučne embolije (strdkov v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča s krvjo).
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Glybera.
Slovenian: Zdravilo Glybera je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Glybera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glybera?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glybera, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Gilenya, glejte navodilo za uporabo.
French: Glybera est utilisé dans le traitement des adultes présentant un déficit en lipoprotéine lipase, qui ont des crises sévères ou répétées de pancréatite (inflammation du pancréas), malgré un régime pauvre en graisses.
Slovenian: Zdravilo Glybera se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z diagnozo pomanjkanja lipoproteinske lipaze, ki imajo hude ali multiple napade pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke) kljub omejevanju vnosa maščobe s hrano.
French: Glybera est un médicament qui contient le principe actif alipogène tiparvovec.
Slovenian: Glybera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino alipogentiparvovek.
French: Glybera a été étudié chez 27 patients présentant un déficit en lipoprotéine lipase, soumis à un régime pauvre en graisses.
Slovenian: Zdravilo Glybera so proučevali pri 27 bolnikih s pomanjkanjem lipoproteinske lipaze, ki so imeli dieto z majhnim vnosom maščobe.
French: C'est pourquoi Glybera a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 mars 2004.
Slovenian: Ker je število bolnikov s pomanjkanjem lipoproteinske lipaze malo, velja ta bolezen za „redko", zato je bilo zdravilo Glybera 8. marca 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
French: Comment Glybera est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Glybera uporablja?
French: Qu'est-ce que Glybera?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glybera?
French: Dans quel cas Glybera est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glybera uporablja?
French: Comment Glybera agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Glybera deluje?
French: 70 x 1 comprimés
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
French: Cependant, essayez de le prendre à la même heure tous les jours.
Slovenian: Vendar pa jo poskušajte vzeti vsak dan ob istem času.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2016
French: Ceci vous aidera à vous souvenir de le prendre.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da se jo boste spomnili vzeti.
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: • sur ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Slovenian: • glede tega, kaj lahko naredite, da bi preprečili dehidracijo;
French: Aucun patient n'avait plus de 85 ans.
Slovenian: Nobeden od bolnikov ni bil starejši od 85 let.
French: Ces observations avaient disparu après une période de 13 semaines sans médicament.
Slovenian: Ta opažanja so izginila po 13-tedenskem obdobju okrevanja brez zdravila.
French: En raison de la nature limitée de l'ensemble des données, les résultats doivent être interprétés avec prudence.
Slovenian: Zaradi omejenega nabora podatkov, je pri interpretaciji rezultatov potrebna previdnost.
French: L'incidence des événements hypoglycémiques confirmés était faible (< 1,5 %).
Slovenian: Pojavnost potrjenih hipoglikemičnih dogodkov je bila nizka (< 1,5 %).
French: • Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete ob katerem koli času dneva.
French: Votre médecin peut décider d'interrompre momentanément ou définitivement votre traitement par ce médicament.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno ali dokončno prekinitev zdravljenja s tem zdravilom.
French: Emmenez la boîte de médicament avec vous.
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj.
French: Un régime alimentaire et l'exercice physique peuvent aider votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Slovenian: Dieta in vadba vašemu telesu pomagata bolje porabiti krvni sladkor.
French: • avant l'instauration de tout traitement médicamenteux concomitant pouvant avoir un impact négatif sur la fonction rénale.
Slovenian: • pred uvedbo katerega koli sočasnega zdravila, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če dojite.
French: • si vous avez 75 ans ou plus car il n'est pas recommandé de commencer à prendre ce médicament après 75 ans.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali starejši, saj pri starosti nad 75 let ni priporočljivo začeti z jemanjem tega zdravila.
French: Perte de liquides corporels (déshydratation), peu fréquente Les signes de déshydratation ne sont pas spécifiques mais peuvent inclure :
Slovenian: Izguba telesnih tekočin (dehidracija), občasna Znaki dehidracije niso specifični, vendar lahko vključujejo:
French: Insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation
Slovenian: Srčno popuščanje, ki zahteva hospitalizacijo
French: • évanouissement ou perte de conscience
Slovenian: • omedlevico ali izgubo zavesti.
French: La gangrène de Fournier doit faire l'objet d'un traitement immédiat.
Slovenian: Fournierovo gangreno je treba takoj začeti zdraviti.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans avoir tout d'abord consulté votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
French: SGLT-2 est fortement exprimé dans les reins, alors que son expression dans les autres tissus est inexistante ou très faible.
Slovenian: SGLT2 je v ledvicah močno izražen, medtem ko je izraženost v drugih tkivih odsotna ali zelo majhna.
French: • si vous avez des problèmes rénaux graves.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami.
French: • faim excessive, mal de tête
Slovenian: • pretirana lakota, glavobol.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi tega zdravila.
French: Moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale et en fonction de la stratification
Slovenian: Povprečje, prilagojeno za izhodiščno vrednost in stratifikacijo
French: Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME)
Slovenian: Študija srčno-žilnih izidov pri uporabi empaglifozina (EMPA-REG OUTCOME)
French: Les catégories de fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: • si vous avez 75 ans ou plus, étant donné que l'augmentation du volume de vos urines due au médicament peut affecter l'équilibre hydrique de votre corps et augmenter votre risque de déshydratation.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali starejši, saj lahko večje izločanje urina zaradi zdravila vpliva na tekočinsko ravnovesje v telesu in poveča vaše tveganje za dehidracijo.
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost linagliptina je približno 30-odstotna.
French: La réduction des décès de causes cardiovasculaires chez ces patients était cohérente avec la population globale de l'étude.
Slovenian: Znižanje srčno-žilne umrljivosti pri teh bolnikih je bilo skladno s celotno raziskovano populacijo.
French: Ces symptômes peuvent apparaître indépendamment du taux de glucose dans le sang.
Slovenian: Pojavijo se lahko ne glede na raven glukoze v krvi.
French: Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont discutés en détail dans la rubrique « Description de certains effets indésirables », ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki, označeni z zvezdico (*), so podrobneje opisani v poglavju »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
French: L'augmentation du volume d'urine observée n'était pas dépendante de la dose.
Slovenian: Povečanje volumna urina, ki so ga opazili, ni bilo odvisno od odmerka.
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Slovenian: Še zlasti pomembno je, da zdravniku poveste, če uporabljate naslednja zdravila:
French: Ensuite, les concentrations plasmatiques ont diminué de manière biphasique avec une phase de distribution rapide et une phase terminale relativement lente.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se nato zmanjševale na bifazni način s hitro fazo razporeditve in relativno počasno končno fazo.
French: Les données de sécurité issues de cette étude étaient cohérentes avec le profil de sécurité de la linagliptine précédemment établi.
Slovenian: Podatki o varnosti iz te študije so bili skladni s prej znanim varnostnim profilom linagliptina.
French: Non évalué pour la signification statistique, ne fait pas partie de la procédure de tests séquentiels pour les critères d'évaluation secondaires.
Slovenian: Statistična značilnost ni bila ocenjena; ni del zaporednega postopka testiranja za sekundarne opazovane dogodke.
French: • si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Slovenian: • če imate ali ste imeli bolezen trebušne slinavke;
French: • si vous avez un « diabète de type 1 » (votre corps ne produit pas d'insuline).
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1 (v vašem telesu ne nastaja insulin).
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Slovenian: Možni znaki so našteti v poglavju 4, »Možni neželeni učinki«.
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée :
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje delovanja ledvic:
French: Si vous avez pris plus de Glyxambi que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Glyxambi, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
French: Les effets liés à chacune des substances actives sont décrits ci-dessous.
Slovenian: Učinki, povezani s posameznima zdravilnima učinkovinama, so opisani spodaj.
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Slovenian: Ne pozabite, da morate jemati vsa zdravila tako, kot vam je naročil zdravnik, da bo njihovo delovanje za vaše zdravje najboljše.
French: Poids corporel - 24 semaines
Slovenian: Telesna masa - 24 tednov
French: Dans une étude clinique avec l'empagliflozine, les valeurs de l'hématocrite sont revenues aux valeurs initiales après une période de suivi de 30 jours après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju z empagliflozinom so se vrednosti hematokrita vrnile proti izhodiščnim vrednostim po obdobju spremljanja 30 dni po prekinitvi zdravljenja.
French: Après les 12 premières semaines, le contrôle glycémique a été optimisé indépendamment du traitement expérimental.
Slovenian: Po prvih 12 tednih se je urejenost glikemije optimizirala neodvisno od preiskušanega zdravljenja.
French: L'empagliflozine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Slovenian: Empagliflozin se v glavnem izloča nespremenjen.
French: La majorité de la radioactivité liée au médicament retrouvée dans les fèces était le médicament sous forme inchangée et environ la moitié de la radioactivité liée au médicament excrétée dans l'urine était le médicament sous forme inchangée.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v blatu, povezane z zdravilom, je bila nespremenjena izhodna učinkovina in približno polovica radioaktivnosti v urinu, povezane z zdravilom, je bila nespremenjena izhodna učinkovina.
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Glyxambi dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Glyxambi takoj, ko se spomnite.
French: • soif
Slovenian: • žeja.
French: Le profil de sécurité de Glyxambi n'a pas été différent chez les patients âgés.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Glyxambi se pri starejših bolnikih ni razlikoval.
French: À l'inclusion, 74 % des patients étaient traités avec de la metformine, 48 % recevaient de l'insuline et 43 % un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: Ob izhodišču je bilo 74 % bolnikov zdravljenih z metforminom, 48 % z insulinom in 43 % s sulfonilsečnino.
French: L'insuline et les sulfamides hypoglycémiants peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovenian: Insulin in sulfonilsečnine lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo.
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno, da si redno pregledujete stopala in upoštevate ostale nasvete o negi stopal, ki ste jih prejeli od zdravstvenega delavca.
French: Si vous avez des symptômes d'hypoglycémie, mangez des comprimés de glucose, un en-cas à haute teneur en sucre ou buvez un jus de fruit.
Slovenian: Če imate znake nizkega krvnega sladkorja, pojejte tablete z glukozo, prigrizek z veliko sladkorja ali popijte sadni sok.
French: L'administration concomitante d'inducteurs connus des enzymes UGT doit être évitée en raison d'un risque de diminution de l'efficacité de l'empagliflozine.
Slovenian: Sočasni uporabi z znanimi induktorji encimov UGT se je treba izogniti zaradi tveganja za zmanjšano učinkovitost empagliflozina.
French: Globalement, les effets observés sur la réduction de l'HbA1c à 24 semaines ont été maintenus à la semaine 52.
Slovenian: Skupni učinek na zmanjšanje vrednosti HbA1c, ki so ga opazili v 24 tednih, se je ohranil tudi v 52 tednu.
French: (incluant des pyélonéphrites et des urosepticémies)
Slovenian: (vključno s pielonefritisom in urosepso)
French: Avant de commencer le traitement avec Glyxambi, puis régulièrement au cours du traitement, votre médecin vérifiera le fonctionnement de vos reins.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Glyxambi in redno med zdravljenjem bo zdravnik preverjal, kako dobro delujejo vaše ledvice.
French: IC à 95,0 % Valeur p
Slovenian: 95,0-odstotni IZ vrednost p
French: Une amélioration des marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, notamment l'indice HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), a été observée.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja β -celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
French: Quelle dose prendre
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
French: Votre médecin devra changer votre traitement.
Slovenian: Zdravnik bo moral prilagoditi vaše zdravljenje.
French: Si vous avez un diabète de type 2, il est probable que votre pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans votre sang et votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser sa propre insuline de manière efficace.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaša trebušna slinavka ne more tvoriti dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi, vaše telo pa lastnega insulina ne more učinkovito uporabiti.
French: Ces variations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Slovenian: Opisane spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
French: Les effets de Glyxambi sur la grossesse, l'allaitement et la fertilité sont inconnus.
Slovenian: Učinki zdravila Glyxambi na nosečnost, dojenje in plodnost niso znani.
French: L'exposition systémique à chaque métabolite était inférieure à 10 % de la totalité de la substance issue du médicament.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost vsakemu od presnovkov je bila manjša kot 10 % skupne izpostavljenosti zdravilu.
French: Indice de masse corporelle
Slovenian: Indeks telesne mase
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été manipulé.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali kaže znake odprtja.
French: • douleurs dans la région pelvienne ou au milieu du dos (lorsque les reins sont infectés)
Slovenian: • bolečina na področju medenice ali sredini hrbta (če so okužene ledvice).
French: • des médicaments utilisés pour éliminer de l'eau de votre corps (diurétiques).
Slovenian: • zdravila, ki iz telesa odvajajo tekočino (diuretiki).
French: Utilisation avec des médicaments connus pour provoquer des hypoglycémies
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da povzročajo hipoglikemijo
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu'il faut faire si vous présentez les signes ci-dessus.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako lahko zdravite nizke ravni krvnega sladkorja in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od zgoraj navedenih znakov.
French: Hypoglycémie majeure avec l'empagliflozine (événements nécessitant une assistance)
Slovenian: Huda hipoglikemija pri empagliflozinu (dogodki, zaradi katerih je potrebno posredovanje)
French: En tant que transporteur prédominant, il est responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation générale.
Slovenian: Kot prevladujoči prenašalec je odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerulnega filtrata nazaj v obtok.
French: Augmentation de la créatinine sanguine/baisse du débit de filtration glomérulaire
Slovenian: Zvišana raven kreatinina v krvi/zmanjšana hitrost glomerulne filtracije
French: Autres médicaments et Glyxambi Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glyxambi Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
French: Ces deux tumeurs sont fréquentes chez les rats et ne sont vraisemblablement pas pertinentes pour l'homme.
Slovenian: Obe vrsti tumorjev sta pri podganah pogosti in ni verjetno, da bi bili za človeka pomembni.
French: L'utilisation des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) a été associée à un risque de développer une pancréatite aiguë.
Slovenian: Uporaba zaviralcev dipeptidil-pepdidaze 4 (DPP-4) je povezana s tveganjem za nastanek akutnega pankreatitisa.
French: Ce que vous devez faire si vous oubliez de prendre un comprimé dépend de l'intervalle de temps avant la prise de la dose suivante.
Slovenian: Kaj narediti, če pozabite vzeti tableto, je odvisno od tega, koliko časa je do naslednjega odmerka.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance pharmacologique, de génotoxicité, de fertilité et de développement embryonnaire précoce, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in zgodnjega razvoja embrija ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observées étaient cohérentes avec les résultats observés chez les sujets adultes.
Slovenian: Opaženi farmakokinetični in farmakodinamični odzivi so bili skladni s tistimi, ki so jih opazili pri odraslih preiskovancih.
French: • d'autres médicaments antidiabétiques, tels que l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant.
Slovenian: • druge antidiabetike, kot sta insulin ali sulfonilsečnina.
French: ≥ 60 ml/min.
Slovenian: CrCl < 60 ml/min.
French: La clairance rénale à l'état d'équilibre a été d'environ 70 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek v stanju dinamičnega ravnovesja je bil približno 70 ml/min.
French: (IC à 95 %)
Slovenian: (95-% IZ)
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'acidocétose (< 0,1 %), la pancréatite (0,2 %), l'hypersensibilité (0,6 %) et l'hypoglycémie (2,4 %) (voir la rubrique 4.4).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ketoacidoza (< 0,1%), pankreatitis (0,2%), preobčutljivost (0,6%) in hipoglikemija (2,4%) (glejte poglavje 4.4).
French: L'instauration d'un traitement par Glyxambi dans cette population n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Glyxambi pri tej populaciji ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
French: Le patient ne doit pas prendre une dose double pour compenser l'oubli d'une dose.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka, da bi nadomestil izpuščenega.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Glyxambi doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierovo gangreno, je treba zdravilo Glyxambi ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
French: Les infections des voies génitales étaient d'intensité légère à modérée ; aucune n'a été d'intensité sévère.
Slovenian: Okužbe spolovil so bile po jakosti blage do zmerne, nobena pa ni bila huda.