FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje pateikiamame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtuose atnaujintuose sąrašuose.
Estonian: Kaspofungiin seondub ulatuslikult albumiiniga.
Lithuanian: Didelis kaspofungino kiekis susijungia su albuminu.
Estonian: Lapsed (vanus 12 kuud kuni 17 aastat)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)
Estonian: • mõned HIV-vastased ravimid, nt efavirens ja nevirapiin;
Lithuanian: • kai kurių vaistus nuo ŽIV, tokius kaip efavirenzas ar nevirapinas;
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Estonian: Kuna tegemist oli esmase ravi uuringuga, arvati uuringust välja ka patsiendid, kes ei olnud allunud eelnevalt kasutatud seentevastastele ravimitele.
Lithuanian: Kadangi tai buvo pirminio gydymo tyrimas, į tyrimą taip pat neįtraukti pacientai, kuriems buvo nustatytas atsparumas anksčiau vartotiems priešgrybeliniams preparatams.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sahharoosi.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra sacharozės.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter)
Lithuanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (laiškas)
Estonian: Kaspofungiinil on in vitro aktiivsus Aspergillus spp (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Lithuanian: In vitro kaspofunginas aktyvus prieš Aspergillus rūšis (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaks, et Caspofungin Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad Caspofungin Accord galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.
Estonian: meetodi M38-A2 (Aspergillus sp) ja meetodi M27-A3 (Candida sp) modifikatsioonile.
Lithuanian: Laboratory Standards)) modifikuotais M38-A2 (Aspergillus rūšys) ir M27-A3 (Candida rūšys) metodais.
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Estonian: Tundlikkustestid viidi läbi vastavalt Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (Clinical and Laboratory Standards Institute, [CLSI], varem nimetatud Kliiniliste
Lithuanian: Jautrumas tirtas Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), anksčiau vadinto NCCLS (National Committee for Clinical
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Estonian: • Toimeaine on kaspofungiin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Estonian: Patsiendid, kellel esineb pärilik fruktoositalumatus või sahharoos-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada (vt lõik 2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartoti negali (žr.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi kaspofungiiniga peab alustama invasiivsete seeninfektsioonide ravis kogenud arst.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Kaspofunginą turi paskirti gydytojas, patyręs gydyti invazines grybelines ligas.
Estonian: Caspofungin Accord'i kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Lithuanian: Caspofungin Accord yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti:
Estonian: trombotsüütide, punaste vereliblede ja valgete vereliblede osas);
Lithuanian: raudonųjų kraujo kūnelių ir baltųjų kraujo kūnelių ligą);
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Estonian: • köha, tõsised hingamisraskused - kui te olete täiskasvanu ja teil on invasiivne aspergilloos, võib teil olla tõsine hingamishäire, mis võib viia hingamispuudulikkuseni.
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu.
Estonian: 239 invasiivse kandidiaasi patsienti randomiseeriti esialgsesse uuringusse, mis võrdles kaspofungiini ja amfoteritsiin B'd.
Lithuanian: 239 pacientai buvo įtraukti į pirminį tyrimą, kuriame buvo lyginamas kaspofunginas ir amfotericinas B invazinei kandidozei gydyti.
Estonian: Kaspofungiinil on ka in vitro aktiivsus Candida spp vastu (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa
Lithuanian: [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], Candida tropicalis
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel puudub vajadus annuse korrigeerimise järele.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Caspofungin Accord'i toimet.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Caspofungin Accord veikimą.
Estonian: • fenütoiin ja karbamasepiin (kasutatakse vapluskrambihoogude raviks);
Lithuanian: • fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamus traukuliams gydyti);
Estonian: • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse invasiivne aspergilloos), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Lithuanian: • grybelių sukelta infekcine nosies, prienosinių ančių ar plaučių liga (vadinama „invazine aspergilioze"), kai kitas priešgrybelinis gydymas neveikė arba sukėlė šalutinį poveikį.
Estonian: Caspofungin Accord võib põhjustada ka tõsiseid naha kõrvaltoimeid nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermise nekrolüüs (TEN).
Lithuanian: Be to, Caspofungin Accord gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip StevensJohnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Estonian: Caspofungin Accord'i valmistab ette ja manustab alati meditsiinitöötaja.
Lithuanian: Caspofungin Accord visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Caspofungin Accord sisaldab toimeainet nimega kaspofungiin, mis kuulub ravimirühma nimega seenevastased ained.
Lithuanian: Caspofungin Accord sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Estonian: Empiirilise ravi kestus peab põhinema patsiendi kliinilisel vastusel.
Lithuanian: Empirinio gydymo kurso trukmė turi priklausyti nuo klinikinio paciento atsako.
Estonian: Esimesel päeval oli C1 hr nendel vastusündinutel ja imikutel täiskasvanutega võrreldav ja C24 hr mõõdukalt kõrgenenud (36%).
Lithuanian: Pirmąją parą šių naujagimių ir kūdikių C1 h buvo panašus, o C24 h vidutiniškai (36 %) padidėjęs, palyginti su suaugusiaisiais.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel on AUC suurenenud vastavalt ligikaudu 20% ja 75%.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, AUC atitinkamai padidėjo maždaug 20 % ir 75 %.
Estonian: Ebaefektiivsust defineeritakse kui infektsiooni progresseerumist või paranemise puudumist pärast efektiivse seenevastase ravimi terapeutiliste annuste kasutamist vähemalt 7 päeva jooksul.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai infekcija progresuoja arba sveikata negerėja po ne mažiau kaip 7 dienų gydymo efektyvių priešgrybelinių vaistų gydomosiomis dozėmis.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse po 1 flakoną.
Estonian: Patsiendid pidid olema kas refraktoorsed teiste standardsete seentevastaste ravimite suhtes (haiguse progresseerumine või mitte paranemine teiste seentevastaste ravimite toimel, mida manustati vähemalt 7 päeva jooksul) (84% uuringusse kaasatud patsientidest) või ei talunud neid (16% uuringusse kaasatud patsientidest).
Lithuanian: Pacientai arba buvo atsparūs (liga progresavo arba negerėjo vartojant kitus priešgrybelinius vaistus ne mažiau kaip 7 dienas) kitokiam gydymui (84 % dalyvavusių pacientų), arba netoleravo kitų įprastinių priešgrybelinių vaistų (16 % dalyvavusių pacientų).
Estonian: Aspergilluse erinevate kliiniliste tüvede resistentsuse esinemissagedus kaspofungiini suhtes on harv.
Lithuanian: Įvairių klinikinių ir Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11 veebruar 2016
Lithuanian: Registravimo data : 2016 vasaris 11
Estonian: Empiirilise ravi uuringus said patsiendid kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke (kaasa arvatud 39 allogeenset siirdamist).
Lithuanian: Empirinio gydymo tyrimo metu pacientams dėl piktybinio naviko buvo skiriama chemoterapija arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija (įskaitant 39 alogenines transplantacijas).
Estonian: Muud ravimid ja Caspofungin Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Caspofungin Accord
Estonian: • Caspofungin Accord'i kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Lithuanian: • Caspofungin Accord su nėščiosiomis netirtas.
Estonian: Beeta(1,3)-D-glükaani ei esine imetaja rakkudes.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse beta (1,3)-D-glukano nėra.
Estonian: 80 kg kaaluval täiskasvanud patsiendil on ravimi arvutuslik keskmine plasmakontsentratsioon ligikaudu 23% madalam kui 60 kg kaaluvatel täiskasvanud patsiendil (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Manoma, kad 80 kg sveriančiam suaugusiam pacientui koncentracija yra vidutiniškai 23 % mažesnė negu sveriančiam 60 kg (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: [N = 1]) ja Candida tropicalis [N = 258]), sealhulgas isolaadid multiresistentsuse transportmutatsioonidega ning omandatud või sisemise resistentsusega flukonasooli, amfoteritsiin B ja 5-flutsütosiini suhtes.
Lithuanian: [N = 258]), įskaitant padermes su dauginį atsparumą perduodančiomis mutacijomis, ir padermes, kurioms būdingas atsparumas flukonazoliui, amfotericinui B ir 5-flucitozinui, arba padermes, kurios įgyja tokį atsparumą.
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2 C…8 C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Estonian: Keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 31…49 ml/min), kaugelearenenud (kreatiniini kliirens 5…30 ml/min) ja lõpp-staadiumi (kreatiniini kliirens < 10 ml/min ja vajadus dialüüsi järele) neerukahjustuse korral oli kaspofungiini plasmakontsentratsioon pärast ühekordse annuse manustamist mõõdukalt suurenenud (vahemik AUC puhul: 30…49%).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 49 ml/min), sunkus (kreatinino klirensas - nuo 5 iki 30 ml/min) ir terminalinis (kreatinino klirensas < 10 ml/min ir būtina dializė) inkstų veiklos sutrikimas, nuo vienkartinės kaspofungino dozės koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai (AUC - 30-49 %).
Estonian: Caspofungin Accord võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Lithuanian: To reikia, nes Caspofungin Accord gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Estonian: Laske külmkapis hoitud Caspofungin Accord'i viaalil soojeneda toatemperatuurini.
Lithuanian: Atšaldytą Caspofungin Accord flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Estonian: Samas ei täheldatud invasiivse kandidiaasi, söögitoru kandidiaasi või invasiivse aspergilloosiga täiskasvanud patsientidel, kes said kaspofungiini 50 mg korduvaid ööpäevaseid annuseid, kerge või kaugelearenenud neerukahjustuse olulist mõju kaspofungiini kontsentratsioonidele.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų veiklos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.
Estonian: 94,8% [527/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 95,5% [515/539]), (3) ellujäämine 7 päeva pärast uuringu ravi lõpetamist (kaspofungiin 92,6% [515/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 89,2% [481/539]), (4) ei ole uuringu ravimi manustamise katkestamist ravimist põhjustatud toksilisuse või efektiivsuse puudumise tõttu (kaspofungiin 89,7% [499/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 85,5% [461/539]), (5) palaviku alandamine neutropeenia ajal (kaspofungiin 41,2% [229/556], liposoomvormis amfoteritsiin B 41,4% [223/539]).
Lithuanian: Tai: 1) sėkmingas bet kokios pradinės grybelinės infekcijos gydymas (kaspofunginu - 51,9 % [14/27], liposominiu amfotericinu B - 25,9 % [7/27]), 2) neišryškėjusi grybelinė infekcija vartojant tiriamąjį vaistą arba 7 dienas po gydymo (kaspofunginu - 94,8 % [527/556], liposominiu amfotericinu B - 95,5 % [515/539]), 3) 7 dienų išgyvenamumas po gydymo (kaspofunginu - 92,6 % [515/556], liposominiu amfotericinu B - 89,2 % [481/539]), 4) tiriamojo vaisto vartojimas nenutrauktas dėl su vaistu susijusio toksinio poveikio arba nepakankamo efektyvumo (gydymą kaspofunginu baigė 89,7 % [499/556], liposominiu amfotericinu B - 85,5 % [461/539]), 5) išnykęs karščiavimas neutropenijos periodu (gydant kaspofunginu - 41,2 % [229/556], liposominiu amfotericinu B - 41,4 % [223/539]).
Estonian: Väike kogus kaspofungiini eritub muutumatul kujul uriiniga (ligikaudu 1,4% annusest).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria nedaug (apie 1,4 % dozės) nepakitusio kaspofungino.
Estonian: • tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse invasiivne kandidiaas).
Lithuanian: • sunkia grybelių sukelta audinių ar organų infekcine liga (vadinama „invazine kandidoze").
Estonian: Puudub ravimi kliinilise kasutamise kogemus raske maksakahjustusega täiskasvanutel või ükskõik millise raskusastme maksakahjustusega lastel.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, kaip vartoti vaistą, kai yra sunkus kepenų veiklos pablogėjimas suaugusiesiems arba bet kokio sunkumo kepenų funkcijos pablogėjimas vaikams.
Estonian: Aspergilloosi mittevõrdlevas uuringus oli patsientidel samuti sageli raske seisund (nt luuüdi või perifeersete tüvirakkude siirdamine, vereloomekasvaja, soliidtuumor, organi siirdamine), mille tõttu neile manustati mitmeid erinevaid ravimeid.
Lithuanian: Daugeliui pacientų, dalyvavusių nelyginamajame Aspergillus tyrime, buvo sunki predisponuojanti būklė (pvz.: kaulų čiulpų ar periferinių kamieninių ląstelių persodinimas, piktybinė kraujo liga, solidiniai navikai ar organų transplantatas), kurią vienu metu reikėjo gydyti daugeliu vaistų.
Estonian: Nagu iga retseptiravimi puhul võivad mõned kõrvaltoimed olla tõsised.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį receptinį vaistą, kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Paprašykite gydytoją daugiau informacijos apie juos.
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui ühte inimest 10st):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Estonian: Mis ravim on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Caspofungin Accord'i kasutamist Kuidas Caspofungin Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Caspofungin Accord Kaip vartoti Caspofungin Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Caspofungin Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Aspergilluse in vitro resistentsuse kujunemine kaspofungiini suhtes on kindlaks tehtud.
Lithuanian: Yrao nustatytas Aspergillus rūšių in vitro atsparumas kaspofunginui.
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et preparaati võib kasutada 24 tunni jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril alla 25 C, või 48 tunni jooksul, kui veeniinfusiooni kotti (pudelit) hoitakse külmkapis (2 C…8 C), ning seda on lahjendatud 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) või 2,25 mg/ml (0,225%) naatriumkloriidi infusioonilahuse või Ringeri laktaadilahusega.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad tirpalas tinkamas vartoti iki 24 val., jei maišelis (butelis) infuzijai į veną laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje, arba iki 48 val., jei laikomas atšaldytas (2 C-8 C) ir atskiestas infuziniu 9 mg/ml (0,9 %), 4,5 mg/ml (0,45 %) ar 2,25 mg/ml (0,225 %) natrio chlorido tirpalu arba Ringerio laktato tirpalu.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosne manustamine pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Ištirpinus ir praskiedus leisti į veną.
Estonian: Valitud patsiendid olid saanud kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke, ja neil oli neutropeenia (< 500 raku/mm3 96 tundi) ja palavik (> 38,0°C), mis ei muutunud ≥ 96 tundi saadud parenteraalse antibakteriaalse ravi tulemusena.
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm3 96 valandas) bei karščiavimas (> 38,0 °C), nebuvo atsako į 96
Estonian: Caspofungin Accord'i EI TOHI SEGADA EGA INFUNDEERIDA KOOS TEISTE RAVIMITEGA, kuna puuduvad andmed Caspofungin Accord'i sobivuse kohta teiste veenisiseselt manustatavate ainete, lisaainete või ravimpreparaatidega.
Lithuanian: CASPOFUNGIN ACCORD SU KITAIS VAISTAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie Caspofungin Accord suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistais.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, mannitool, suktsiinhape ja naatriumhüdroksiid (vt lõik 2.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas (žiūrėkite
Estonian: Üldine efektiivsuse määr MITT analüüsi tulemuste põhjal, mida kohandati riskitasemete järgi, oli järgmine: 46,6% (26/56) kaspofungiini ja 32,2% (8/25) liposomaalse amfoteritsiin B puhul.
Lithuanian: analizės rezultatuose, koreguotuose pagal rizikos stratifikaciją, absoliutus sėkmės dažnis buvo šis: 46,6 % (26/56) kaspofungino grupėje ir 32,2 % (8/25) liposominio amfotericino B grupėje.
Estonian: Kaspofungiin ei ole dialüüsitav.
Lithuanian: Dializės metu kaspofunginas nepasišalina.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes rottide ja ahvidega, kus kasutati veenisiseseid annuseid kuni 7…8 mg/kg, on ilmnenud lokaalseid reaktsioone nii rottidel kui ahvidel, histamiini vabanemise nähtusid rottidel ja maksa kõrvaltoimeid ahvidel.
Lithuanian: Kartotinių dozių iki 7-8 mg/kg į veną toksiškumo tyrimai su žiurkėmis ir beždžionėmis rodo, kad galimos injekcijos vietos reakcijos žiurkėms ir beždžionėms, taip pat galimi histamino atsipalaidavimo požymiai žiurkėms bei šalutinio poveikio kepenims požymiai beždžionėms.
Estonian: Ühekordsete 70 mg annuste kliinilises uuringus oli kaspofungiini farmakokineetika sarnane kerge neerukahjustusega täiskasvanud vabatahtlikel (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja kontrollisikutel.
Lithuanian: Atliekant vienkartinių 70 mg dozių klinikinius tyrimus suaugusiems savanoriams, nustatyta, kad sergančių lengvu inkstų veiklos sutrikimu (kreatinino klirensas - nuo 50 iki 80 ml/min), ir kontrolinės grupės asmenų kaspofungino farmakokinetika buvo panaši.
Estonian: [N = 52] ja Aspergillus candidus [N = 3]) vastu.
Lithuanian: [N = 52] ir Aspergillus candidus [N = 3]), taip pat ir prieš Candida rūšis (Candida albicans
Estonian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = küllastusannus
Lithuanian: KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė
Estonian: Caspofungin Accord'i lahustamise ja lahjendamise juhend:
Lithuanian: Caspofungin Accord tirpinimo ir skiedimo instrukcija:
Estonian: Kehapinna suuruse (Body Surface Area, BSA) arvutamine ravimi annustamiseks lastele
Lithuanian: Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams
Estonian: Stabiilsusandmed on näidanud, et infusioonilahuse kontsentraati võib säilitada kuni 24 tundi, kui viaali hoitakse temperatuuril alla 25 C ja lahustamiseks on kasutatud süstevett.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad infuzinio tirpalo koncentratas tinkamas vartoti iki 24 val., jei flakonas laikomas 25 C ar žemesnėje temperatūroje ir tirpinta injekciniu vandeniu.
Estonian: • isutus, vedeliku kogunemine organismis, soolade tasakaalu häired organismis, kõrge veresuhkru tase, madal vere kaltsiumisisaldus, vere kaltsiumisisalduse suurenemine ,madal magneesiumisisaldus veres, happesisalduse tõus veres;
Lithuanian: • apetito praradimas, padidėjęs organizmo skysčių kiekis, druskų balanso organizme sutrikimas, didelis cukraus kiekis kraujyje, mažas kalcio kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, mažas magnio kiekis kraujyje, kraujo rūgštingumo padidėjimas;
Estonian: üks kord päevas pärast 70 mg/m2 algannuse manustamist esimesel päeval (mitte ületada 70 mg ööpäevas), nendest 48 kaasati MITT analüüsi.
Lithuanian: dozės 1-ąją parą (ne daugiau 70 mg per parą), 48 buvo įtraukti į MITT analizę.
Estonian: Mis ravim on Caspofungin Accord ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas
Estonian: Vähendatud infusioonimaht (lahustatud Caspofungin Accord lisatud 100 ml-le), lõplik kontsentratsioon
Lithuanian: Sumažinto tūrio infuzijos (Caspofungin Accord koncentrato skiesto 100 ml) galutinė koncentracija
Estonian: 70 mg: EU/1/15/1081/002
Lithuanian: 50 mg: EU/1/15/1081/001 70 mg: EU/1/15/1081/002
Estonian: Kui kaspofungiini manustatakse lastele (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) koos ravimi kliirensi indutseerijatega, nagu rifampitsiin, efavirens, nevirapiin, fenütoiin, deksametasoon või karbamasepiin, tuleb kaaluda kaspofungiini kasutamist annuses 70 mg/m2 ööpäevas (mitte ületada tegelikku ööpäevast annust 70 mg).
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 17 metų) kaspofungino vartojant kartu su vaistinių preparatų klirenso induktoriais, pavyzdžiui, rifampicinu, efavirenzu, nevirapinu, fenitoinu, deksametazonu arba karbamazepinu, reikia pagalvoti apie 70 mg/m2
Estonian: Maksimaalne küllastusannus esimesel päeval ei tohi ületada 70 mg hoolimata patsiendi jaoks arvutatud annusest.
Lithuanian: Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
Estonian: Ühelt 10 kuu vanuselt lapselt, kellele manustati 50 mg/m2 ööpäevas, saadud farmakokineetilised andmed näitasid AUC0-24hr väärtusi samas vahemikus nagu suurematel lastel ja täiskasvanutel vastavalt 50 mg/m2 ja 50 mg annuse kasutamisel, samal ajal kui ühel 50 mg/m2
Lithuanian: Vieno 10 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 per parą dozę, farmakokinetikos tyrimo duomenys parodė, kad AUC0-24hr buvo toks pat, kaip nustatytas vyresniems vaikams ir suaugusiems, vartojusiems atitinkamai po 50 mg/m2 ir 50 mg dozę, tuo tarpu vieno 6 mėnesių vaiko, vartojusio 50 mg/m2 dozę, AUC0-24h buvo šiek tiek didesnis.
Estonian: Iga Caspofungin Accord'i viaal sisaldab 50 mg või 70 mg kaspofungiini (atsetaadina).
Lithuanian: Kiekviename Caspofungin Accord flakone yra 50 mg arba 70 mg kaspofungino (acetato pavidalu).