FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET's benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
English: Why has QUADRAMET been approved?
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
English: In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients' use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
English: For the full list of all side effects reported with QUADRAMET, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
English: When QUADRAMET is injected into a patient, the complex is distributed around the body via the bloodstream.
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
English: QUADRAMET is used to relieve bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases (when cancer has spread to the bones).
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
English: QUADRAMET is only used in bone metastases that can take up a type of chemical called bisphosphonates, as this means that the metastases will also take up QUADRAMET.
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
English: QUADRAMET should not be used at the same time as any chemotherapy that affects the bone marrow or at the same time as other bisphosphonate medicines if these can interact with the way QUADRAMET fixes to bone metastases.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
English: It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid'
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
English: QUADRAMET was effective in providing pain relief from osteoblastic bone metastases, and, where it was compared with placebo, more effective than placebo.
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
English: What is the risk associated with QUADRAMET?
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
English: Its active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
English: What is QUADRAMET used for?
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
English: What is QUADRAMET?
Swedish: Vad är QUADRAMET?
English: The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
English: (EDTMP).
Swedish: etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP).
English: Because EDMTP has a high affinity for bone tissue, it accumulates in the bone, especially in areas of rapid bone growth such as osteoblastic metastases.
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
English: How has QUADRAMET been studied?
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
English: How is QUADRAMET used?
Swedish: Hur används QUADRAMET?
English: How does QUADRAMET work?
Swedish: Hur verkar QUADRAMET?
English: Metronidazole was originally considered as an alternative to amoxicillin but there is now tendency to reserve it for rescue therapy in the case of a first eradication failure.
Swedish: Metronidazol ansågs först vara ett alternativ till amoxicillin men det finns nu en tendens att förbehålla metronidazol för räddningsbehandling om den första eradikeringen misslyckas.
English: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Swedish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
English: If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Swedish: Om vismut inte finns tillgängligt skall PPI-baserade trippelbehandlingar användas.
English: Lansoprazol AbZ should be taken on an empty stomach (before meals).
Swedish: Lansoprazol AbZ bör tas på tom mage (före en måltid).
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol AbZ Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: Like all medicines, Lansoprazol AbZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol AbZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: If you have the impression that the effect of Lansoprazol AbZ is too strong or too weak, please talk to your doctor.
Swedish: Om du upplever att effekten av Lansoprazol AbZ är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Swedish: Ta inte Lansoprazol AbZ - om du är allergisk (överkänslig ) mot lansoprazol eller något av de övriga innehållsämnena i
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Swedish: Effekten av de följande läkemedlen eller läkemedelsgrupperna kan påverkas av Lansoprazol AbZ om de används samtidigt
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Swedish: Men, i väntan på bekräftelse och på resultaten av rapporten ”Maastricht 3-2005 Consensus Report” rekommenderas en dos på 500 mg klaritromycin två gånger dagligen.
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lansoprazol AbZ Detta läkemedel innehåller sackaros.
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Swedish: Effekten av Lansoprazol AbZ kan påverkas av följande läkemedel eller läkemedelsgrupper
English: Please consult your doctor before taking Lansoprazol AbZ if you know that you are intolerant to certain sugars.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar Lansoprazol AbZ om du vet att du inte tål vissa sockerarter.
English: It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lansoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
English: During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Swedish: Under behandlingen med Lansoprazol AbZ kan biverkningar såsom yrsel och trötthet uppträda (se avsnitt "4.
English: Do not use Lansoprazol AbZ after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Swedish: Använd Lansoprazol AbZ före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska inte ta Lansoprazol AbZ, och inte heller ges kombinationsbehandling med klaritromycin.
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD LANSOPRAZOL ABZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel, och gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
English: Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Swedish: Lansoprazol AbZ bör inte användas till barn, eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
English: Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lansoprazol AbZ - om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt "3.
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Swedish: Användning av Lansoprazol AbZ rekommederas inte under graviditet.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol AbZ.
English: Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Lansoprazol har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Swedish: förordar CHMP godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III för Lansoprazol AbZ-Pharma och synonymer (se bilaga I).
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Swedish: Intaget av Lansoprazol AbZ kan dölja symtomen av en tumör och fördröja diagnostiseringen av tumören.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen av trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori.
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Swedish: När man beslutar om amningen eller behandlingen med Lansoprazol AbZ ska fortsättas eller avbrytas ska fördelarna av amningen för barnet och fördelarna av behandlingen med Lansoprazol AbZ för modern övervägas.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
English: Always take Lansoprazol AbZ exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid Lansoprazol AbZ enligt läkarens anvisningar.
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Swedish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) två gånger dagligen, + klaritromycin, 250 mg två gånger dagligen,
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol AbZ leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Swedish: Förstahandsterapin bör vara en trippelbehandling med en protonpumpshämmare eller ranitidin-vismutcitrat, kombinerat med klaritromycin (500 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1 g två gånger dagligen) eller metronidazol (500 mg två gånger dagligen).
English: What Lansoprazol AbZ is and what it is used for Before you take Lansoprazol AbZ How to take Lansoprazol AbZ Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol AbZ är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol AbZ Hur du tar Lansoprazol AbZ Eventuella biverkningar
English: Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Swedish: Kombinationen av lansoprazol och ketokonazol eller itrakonazol ska undvikas, eftersom intaget av Lansoprazol AbZ minskar mängden magsyra och därmed kan försämra upptaget av ketokonazol och itrakonazol i blodet, vilket leder till en för låg dos av dessa läkemedel.
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Swedish: Lansoprazol AbZ är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Swedish: - Före behandling med Lansoprazol AbZ - ska diagnosen av sår i tolvfingertarmen och magen och matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra bekräftas med hjälp av gastroskopi eller andra diagnostiska medel (t.ex. röntgen med kontrastmedel).
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Swedish: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapsel, hård
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Swedish: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapsel, hård
English: It is recommended that you take Lansoprazol AbZ before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Swedish: Intag av Lansoprazol AbZ med mat och dryck Det rekommenderas att du tar Lansoprazol AbZ före måltid, eftersom ett samtidigt intag av mat minskar upptaget av lansoprazol.
English: If you stop taking Lansoprazol AbZ
Swedish: Om du slutar att ta Lansoprazol AbZ
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Swedish: Du ska undvika amning under användningen av Lansoprazol AbZ, eftersom erfarenheten är begränsad av användning av lansoprazol i samband med amning.
English: If you take more Lansoprazol AbZ than you should you should always consult a doctor.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol AbZ Läkare ska alltid kontaktas.
English: BEFORE YOU TAKE Lansoprazol AbZ
Swedish: INNAN DU TAR LANSOPRAZOL ABZ
English: “How to take Lansoprazol AbZ”)
Swedish: Hur du tar Lansoprazol AbZ”).
English: How to store Lansoprazol AbZ Further information
Swedish: Hur Lansoprazol AbZ ska förvaras Övriga upplysningar
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-arco-Strasse 3 D-89079 Ulm
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Swedish: Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Swedish: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Tyskland
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Swedish: Varje kapsel innehåller 15 respektive 30 mg lansoprazol.
English: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray)
Swedish: Lansoprazol AbZ används för: - behandling av sår i tolvfingertarmen och magsår (vilka har diagnostiserats med hjälp av gastroskopi eller röntgen).
English: HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Swedish: HUR DU TAR LANSOPRAZOL ABZ
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Tyskland
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Swedish: 15 mg Enterokapsel, hård
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Swedish: 30 mg Enterokapsel, hård
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Swedish: - om du upplever några problem med synförmågan efter långvarig användning (längre än 1 år), ska behandlingen med Lansoprazol AbZ omedelbart avbrytas och ögonläkare kontaktas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Fylls i nationellt> < Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda>
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Swedish: Samtidig användning av lansoprazol orsakar en ökning i plasmakoncentrationerna av takrolimus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Fylls i nationellt> < Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda>
English: visual disturbances Hormonal disorders Very rare:
Swedish: Mindre vanliga: smakförändringar Sällsynta:
English: You may also have difficulty sleeping.
Swedish: Du kan också få svårt att sova.
English: - You have heart problems.
Swedish: - Du har hjärtproblem.
English: There is no clearly identified antidote.
Swedish: Det finns inget tydligt identifierat motgift.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 31/03/2016
English: Your doctor may need to adjust your doses.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dina doser.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Swedish: Ingen definitiv slutsats kunde emellertid dras av tolerans-, beroende- och egenadministreringsstudier.
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Swedish: Ta inte en dos av Wakix på eftermiddagen, eftersom du då kan få svårt att sova.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Swedish: Läkaren kan när som helst öka eller minska din dos beroende på hur väl läkemedlet fungerar för dig och hur väl du tolererar det.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av pitolisant för barn i åldrarna 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Swedish: Ta med dig denna bipacksedel och kvarvarande tabletter.
English: Wakix should not be taken by children or adolescents.
Swedish: Wakix ska inte tas av barn och ungdomar.
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Swedish: Vid överdosering rekommenderas sjukhusinläggning och övervakning av vitala funktioner.
English: What Wakix is and what it is used for
Swedish: Vad Wakix är och vad det används för
English: - You have severe epilepsy.
Swedish: - Du har svår epilepsi.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska administreras som en enda dos på morgonen i samband med frukost.
English: There are no or limited amount of data from the use of pitolisant in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av pitolisant på gravida kvinnor.
English: - You ever had anxiety or depression with suicidal thoughts.
Swedish: - Du har någon gång haft ångest eller depression med självmordstankar.
English: You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Swedish: Du bör vara försiktig med aktiviteter som kräver uppmärksamhet, t.ex. att framföra fordon och använda maskiner.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Swedish: Pitolisant ska inte användas under graviditet, såvida inte den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
English: It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Swedish: Det orsakade en fördröjning i postnatal utveckling (säkerhetsmarginal
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Swedish: Ta Wakix en gång om dagen via munnen, på morgonen i samband med frukost.
English: As long-term efficacy data are limited (see section 5.1), the continued efficacy of treatment should be regularly evaluated by the physician.
Swedish: Då långsiktiga effektdata är begränsade (se avsnitt 5.1) bör den fortsatta effekten av behandlingen regelbundet utvärderas av läkaren.