FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie in vitro ukázaly, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir není substrátem pro enzymy CYP.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviras dizoproksilis, nei tenofoviras nėra CYP fermentų substratai.
Czech: − jestliže máte v anamnéze křeče (záchvaty křečí nebo epileptické záchvaty) nebo jestliže jste byl(a) léčen(a) antikonvulzivy (léky proti křečím), jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin.
Lithuanian: Jeigu Jums yra buvę konvulsijų (priepuolių ar traukulių) arba anksčiau buvote gydomas prieštraukuliniais vaistais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
Czech: Omezené klinické zkušenosti naznačují, že emtricitabin a tenofovir-disoproxil působí proti HBV, když jsou používány v kombinované antiretrovirové léčbě infekce HIV.
Lithuanian: Ribota klinikinė patirtis rodo, kad emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis yra veiklūs prieš HBV, vartojant juos kombinuotam antiretrovirusiniam ŽIV infekcijos gydymui.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Časté neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni neutropenija
Czech: Je nepravděpodobný jakýkoliv vztah těchto nádorů k člověku.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie navikai žmogui nėra svarbūs.
Czech: 1,2% (-2,3% to 6,7%)
Lithuanian: 1,2% (nuo -2,3% iki 6,7%)
Czech: Ani emtricitabin, ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolismus léků zprostředkovaný kteroukoli hlavní lidskou izoformou CYP podílející se na biotransformaci léků.
Lithuanian: Nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistinių preparatų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje.
Czech: - nesouvislá řeč - zvýšená chuť k jídlu - snížené libido
Lithuanian: - burnos sausumas - nerišli kalba - padidėjęs apetitas - sumažėjęs lytinis potraukis
Czech: Váš lékař může zvážit podávání alternativního léčivého přípravku nebo změnu dávkování inhibitorů proteáz.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į tai prieš paskirdamas Jums alternatyvius vaistus arba keisdamas proteazių inhibitoriaus dozę.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jiems pasireiškia ilgalaikis arba trumpalaikis sąnarių skausmas, sustingimas arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou začít první nebo druhý den léčby a obvykle ustoupí po prvních 2 až 4 týdnech.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai išnyksta po 2-4 savaičių.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru, což si vynutilo úpravu dávkování lopinaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Reikšmingai sumažėjus lopinaviro ekspozicijai reikia koreguoti lopinaviro/ritonaviro dozę.
Czech: U tablety s fixní kombinací dávek obsahující efavirenz, emtricitabin a tenofovir−disoproxil byly hlášeny dva další případy (1 - prospektivní a 1 - retrospektivní) včetně příhod, které odpovídaly nálezu vad neurální trubice.
Lithuanian: Vartojusiosioms fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, yra pastebėti du papildomi atvejai (1 prospektyvinis ir 1 retrospektyvinis), įskaitant reiškinius, atitinkančius nervinio vamzdelio defektus.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí HIV/HBV nebo HCV Pouze malý počet pacientů měl souběžnou infekci HBV (n = 13) nebo HCV (n = 26) ve studii GS-01934.
Lithuanian: Tik nedidelis skaičius pacientų buvo infekuoti HBV (n = 13) arba HCV (n = 26) tyrime GS-01-934.
Czech: • vyrážky (včetně červených skvrn nebo skvrnek někdy s puchýři a otokem pokožky), které mohou být projevem alergické reakce • pocit slabosti
Lithuanian: • išbėrimai (įskaitant išbėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu), kurie gali būti alerginės reakcijos;
Czech: − na příznaky závratí, obtížného usínání, ospalosti, obtížné koncentrace nebo abnormálních snů.
Lithuanian: Svaigulio, sunkaus užmigimo, mieguistumo, sunkumo susikaupti ar nenormalaus sapnavimo požymių.
Czech: U některých pacientů se však clearance kreatininu úplně nevyřešila i přes přerušení léčby tenofovir-disoproxilem.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai neatsistatė.
Czech: • Pomocnými látkami v jádru tablety jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletėje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiproliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaisiaus vystymąsi.
Czech: Norbuprenorfin: AUC: ↓ 71%
Lithuanian: Norbuprenorfinas: AUC: ↓ 71%
Czech: Frekvence jsou uváděny jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Czech: (Viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Lithuanian: I priedo ([preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Czech: Žádný účinek (↔) se rovná poklesu průměrné hodnoty odhadu o ≤ 20 % nebo zvýšení průměrné hodnoty odhadu o ≤ 25 %.
Lithuanian: Jokio poveikio (↔) atitinka vidutinio apskaičiuoto santykio sumažėjimą ≤ 20% arba vidutinio apskaičiuoto santykio padidėjimą ≤ 25%
Czech: V otevřené prodloužené fázi studie GS-01-934, kdy pacienti dostávali kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nalačno, byly pozorovány 3 další případy rezistence.
Lithuanian: Tyrimo GS-01-934 atviros pratęstos fazės metu, kai pacientai efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio vartojo nevalgę, pastebėti 3 papildomi atsparumo atvejai.
Czech: Atazanavir (večer):
Lithuanian: Atazanaviras (dienos):
Czech: Ve studiích in vitro efavirenz neinhiboval CYP2E1 a inhiboval CYP2D6 a CYP1A2 pouze v koncentracích mnohem vyšších, než jaké byly dosaženy klinicky.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro efavirenzas neslopina CYP2E1, o CYP2D6 ir CYP1A2 slopina tik esant koncentracijai daug didesnei už kliniškai pasiekiamas koncentracijas.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (CPT, třída C) (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal CPT) (žr.
Czech: Společné podávání tenofovir disoproxilu a didanosinu má za následek 40 - 60 % nárůst systémové expozice didanosinu, který může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60% padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 pacientů) • svědivá vyrážka způsobená reakcí na sluneční světlo
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai yra reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) • niežintis išbėrimas odoje, sukeltas reakcijos į saulės šviesą.
Czech: Studie in vitro a klinické farmakokinetické studie ukázaly, že interakce emtricitabinu a tenofovir disoproxilu s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP jsou málo pravděpodobné.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad su CYP veikimu susijusios emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží S.C. Zentiva S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Czech: • zapomnětlivost, matek, záchvaty (křeče), nesouvislá řeč, tremor (třes)
Lithuanian: • užmaršumas, sumišimas, priepuoliai (traukuliai), nerišli kalba, tremoras (drebėjimas);
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a myší neprokázaly žádné účinky na páření, fertilitu, březost nebo fetální parametry.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Czech: • zlostné chování, sebevražedné myšlenky, podivné nápady, paranoia, neschopnost jasně přemýšlet, náladovost, vidění nebo slyšení věcí, které reálně neexistují (halucinace),
Lithuanian: • elgesys, susijęs su pykčiu, mintys apie savižudybę, keistos mintys, paranoja, negalėjimas aiškiai mąstyti, bloga nuotaika, realiai nesančių daiktų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos), bandymai nusižudyti, asmenybės pokyčiai (psichozė), katatonija (būklė, kai pacientai tam tikrą laiką būna nejudrūs ir nekalba);
Czech: Nukleosidová a nukleotidová analoga mohou různým způsobem ovlivnit mitochondriální funkci, což je nejvýraznější u stavudinu, didanosinu a zidovudinu.
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas dėl poveikio prieš gimimą Nukleozidų/nukleotidų analogai gali įvairiu laipsniu paveikti mitochondrijų funkciją, šis poveikis ryškiausias būna vartojant stavudino, didanozino ir zidovudino.
Czech: Pacienti s HIV-1 RNA < 200 kopií/ml
Lithuanian: Pacientai, turintys < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že všichni lékaři, kteří budou předepisovat/používat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obdrží vzdělávací balíček pro lékaře obsahující následující:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išrašantiems (skiriantiems) gydytojams būtų pateikta gydytojams skirta mokomoji pakuotė, kurioje būtų:
Czech: Pokud se domníváte, že máte laktátovou acidózu, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Společné podávání atazanaviru/ritonaviru s tenofovirem mělo za následek zvýšenou expozici tenofoviru.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro vartojimas kartu su tenofoviru sąlygojo tenofoviro ekspozicijos padidėjimą.
Czech: U klinických kontrolovaných studií s efavirenzem byly neurologické symptomy střední až závažné intenzity pociťovány u 19 % (závažné 2 %) pacientů a 2 % pacientů ukončilo léčbu v důsledku těchto symptomů.
Lithuanian: Efavirenzo klinikinių kontroliuojamų tyrimų metu nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19% (sunkius 2%) pacientų.
Czech: Lékař může provést krevní testy na kontrolu, zda Vaše ledviny fungují správně
Lithuanian: Gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai funkcionuoja;
Czech: Případy osteonekrózy byly hlášeny zejména u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kaulų nekrozės atveju, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Czech: • Pokyny k použití posuvného pravítka pro clearance kreatininu.
Lithuanian: • Kreatinino klirenso logaritminės liniuotės naudojimo instrukcija.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o snášenlivosti efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg, jednou nebo dvakrát denně).
Lithuanian: Apie efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių (100 mg, vieną arba du kartus per parą) toleravimą duomenų nepakanka.
Czech: Bylo prokázáno, že efavirenz, emtricitabin a tenofovir jsou vylučovány do mateřského mléka.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je určen k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) u dospělých starších 18 let, kteří byli již předtím léčeni jinými antiretrovirovými léky a měli infekci HIV-1 pod kontrolou nejméně tři měsíce.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Czech: • některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol),
Lithuanian: • tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas,
Czech: Během klinických studií s efavirenzem byly vyrážky obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní výsevy, které se objevily během prvních dvou týdnů po zahájení léčby efavirenzem.
Lithuanian: Klinikinių efavirenzo tyrimų metu dažniausiai pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsirado per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Czech: - myalgie
Lithuanian: - mialgija
Czech: Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem vzhledem k předpokládanému významnému poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru.
Lithuanian: Vartojimas kartu su elbasviru/grazopreviru dėl numatomo reikšmingo elbasviro ir grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí HIV a hepatitidou B (HBV) nebo C (HCV) Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C a léčení CART jsou vystaveni zvýšenému riziku závažných a potencionálně fatálních hepatických nežádoucích účinků.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir kartu hepatito B (HBV) arba C virusu (HCV) Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gaunantiems KARG, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reakcijų kepenims rizika.
Czech: • jestliže Vám lékař řekl, že máte v krvi vysoké nebo nízké hladiny elektrolytů, jako jsou draslík nebo hořčík.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums sakė, kad Jums padidėjęs arba sumažėjęs elektrolitų (pvz.
Czech: Tento účinek je způsoben indukcí CYP3A4 nebo P-gp působením efavirenzu a může mít za následek snížení terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia dėl CYP3A4 arba P-gp indukcijos efavirenzu, dėl to gali išnykti elbasviro/grazopreviro gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Vzácně byly hlášeny také poruchy funkce ledvin, renální selhání a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (zřídka přispívající k frakturám).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie retai pasireiškiantį inkstų funkcijos sutrikimą, inkstų nepakankamumą ir nedažnai pasireiškiančią proksimalinę inkstų tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą), kartais sąlygojančią kaulų pakenkimą (nedažnai privedantį prie lūžių).
Czech: U pacientů v klinických studiích, užívajících efavirenz 600 mg denně, jsou často hlášenými nežádoucími účinky kromě jiných neurologické symptomy včetně závrati, insomnie, somnolence, poruch koncentrace a abnormálního snění.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems ir 600 mg efavirenzo per parą vartojusiems pacientams dažni nepageidaujami poveikiai buvo svaigulys, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kiti.
Czech: • bupropion, léčivý přípravek k léčbě deprese, nebo který vám pomáhá přestat kouřit, protože váš lékař může potřebovat upravit dávku bupropionu.
Lithuanian: • Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy zánětu pankreatu a laktátové acidózy (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy způsobily smrt, když byly současně užívány léčivé přípravky obsahující tenofovir-disoproxil a didanosin.
Lithuanian: Reti, kartais mirtini, kasos uždegimo, laktatacidozės (kraujyje per daug pieno rūgšties) atvejai pastebėti tada, kai kartu buvo vartoti vaistai, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Czech: Pacienti se souběžnou infekcí HIVa HBV
Lithuanian: Pacientai, koinfekuoti ŽIV kartu su HBV
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Czech: K dispozici byly nedostatečné údaje ke stanovení, zdali má středně závažná až závažná porucha jater (Child-Pugh -Turcotte třída B nebo C) nějaký vliv na farmakokinetiku efavirenzu.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar daro įtaką efavirenzo farmakokinetikai vidutinio ar sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte B ar C klasė).
Czech: 0% (-2,4% až 4,2%)
Lithuanian: 0% (nuo -2,4% iki 4,2%)
Czech: Je-li to však nevyhnutelné, bude lékař monitorovat funkci ledvin jednou týdně.
Lithuanian: gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi časté astenie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni astenija
Czech: Stupeň poruchy ledvin byl definován podle výchozí clearance kreatininu (normální funkce ledvin je tehdy, když je clearance kreatininu > 80 ml/min; mírné zhoršení při clearance kreatininu = 50 až 79 ml/min; středně závažná zhoršení při clearance kreatininu = 30 až 49 ml/min a závažné zhoršení při clearance kreatininu = 10 až 29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija, kai KrKl > 80 ml/min.; lengvas inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl - 50-79 ml/min.; vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas -KrKl - 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl - 10
Czech: Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni kvůli vzestupu virové zátěže, a také kvůli nežádoucím účinkům, jelikož bezpečnostní profil efavirenzu se liší od bezpečnostního profilu inhibitorů proteáz.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazių inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Czech: V klinické praxi bylo při užívání tenofovir-disoproxil hlášeno renální selhání, renální nedostatečnost, zvýšený kreatinin, hypofosfatémie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Czech: Nebyly pozorovány žádné malformace u plodů u potkanů a králíků, kterým byl podáván efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą duodant žiurkėms ir triušiams apsigimimų nepastebėta.
Czech: V klinických studiích s emtricitabinem byla hlášena bolest hlavy (viz bod 4.8).
Lithuanian: Emtricitabino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas galvos skausmas (žr.
Czech: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 až ↑ 80) (indukce CYP2B6)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Czech: Methadon:
Lithuanian: Metadonas:
Czech: • Pokud je hladina sérových fosfátů < 1,5 mg/dl nebo clearance kreatininu poklesne v průběhu léčby na < 50 ml/min, pak je nutno znovu vyhodnotit funkci ledvin během jednoho týdne.
Lithuanian: • Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) arba kreatinino klirensas gydymo metu sumažėja iki < 50 ml/min, per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją.
Czech: Žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Czech: Když začnete nebo přestanete užívat přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, váš lékař vám bude pečlivě monitorovat hladiny imunosupresiva v plazmě a možná bude muset upravit dávkování.
Lithuanian: Kai pradėsite arba baigsite gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Czech: (ng∙h/ml)
Lithuanian: (ng∙val/ml)
Czech: Lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel (v nádobce).
Lithuanian: Buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu (talpyklėje).
Czech: Během studie hodnotící jednorázové podání efavirenzu byl poločas u jednoho pacienta se závažnou poruchou jater (Child Pugh -Turcotte třída C) zdvojnásoben, což signalizuje možnost pro mnohem větší stupeň kumulace.
Lithuanian: Efavirenzo vienkartinės dozės tyrimo metu vienam pacientui, kuriam buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child- Pugh - Turcotte C klasė), efavirenzo pusinis gyvavimo laikas dvigubai pailgėjo, kas rodo gerokai didesnę vaistinio preparato kaupimosi galimybę.
Czech: Přibližně 14 až 34 % radioaktivně označené dávky efavirenzu bylo zjištěno v moči a méně než 1 % dávky bylo vyloučeno v moči jako nezměněný efavirenz.
Lithuanian: Maždaug 14-34% žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1% šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Czech: Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Czech: I když klinická významnost snížených koncentrací indinaviru nebyla stanovena, je třeba vzít v úvahu velikost pozorované farmakokinetické interakce při volbě léčebného režimu obsahujícího jak efavirenz, tak indinavir.
Lithuanian: Kol sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, stebėtos farmakokinetikos sąveikos dydį reikia turėti galvoje renkantis gydymo schemą, kurioje yra efavirenzas (sudedamoji
Czech: Souhrn bezpečnostníhoprofilu Kombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu byla hodnocena u 460 pacientů buď jako tablety s fixní kombinací efavirenzi/emtricitabini/tenofovir-disoproxilu (studie AI266073) nebo jako komponenty (studie GS-01-934).
Lithuanian: Efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tiriamas su 460 pacientų skiriant arba fiksuotos dozės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio tabletę (tyrimas AI266073), arba kaip atskirus sudedamųjų dalių vaistinius preparatus (tyrimas GS-01-934).
Czech: minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byl 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) a AUC byla 10,0 ± 3,1
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Czech: Všechny 3 subjekty dostávaly fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu a efavirenz po 144 týdnů a pak přešly na kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino bei efavirenzo derinį 144 savaites, o vėliau jiems pradėtas duoti efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys.
Czech: Krabičky s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet a krabičky obsahující 3 lahvičky po 30
Lithuanian: Išorinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinė dėžutė, kuriose yra 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Vzácné dokonaná sebevražda3,4, přeludy3,4, neuróza3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3, 4, įkyrios mintys3, 4, neurozė3, 4
Czech: In vitro studie ukázaly, že emtricitabin i tenofovir mohou být zcela fosforylované, když se spolu kombinují v buňkách.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinami.
Czech: • Efavirenz je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI)
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tři léčivé látky, které se používají k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV):
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vartojamos gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Czech: Itrakonazol:
Lithuanian: Itrakonazolas: