FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A noter : les aiguilles sont présentées uniquement dans but illustratif.
Italian: Nota: gli aghi rappresentati sono a solo scopo illustrativo.
French: Pour l'utiliser dans une pompe à perfusion, Insulin Human Winthrop Infusat est introduit dans la cartouche stérile de la pompe.
Italian: Per l'uso in una pompa per infusione, Insulin Human Winthrop Infusat viene caricata nella cartuccia sterile della pompa.
French: Lire attentivement le mode d'emploi de SoloStar » repris dans cette notice.
Italian: Leggere attentamente le "Istruzioni per l'uso di SoloStar" riportate in questo foglio illustrativo.
French: Ne pas secouer vigoureusement le flacon, car cela pourrait entraîner des modifications de la suspension (cela pourrait donner un aspect gelé au flacon ; voir plus bas) et la faire mousser.
Italian: Non agitare il flaconcino vigorosamente poiché ciò può determinare delle variazioni nella sospensione (può portare ad un aspetto brinato; vedere oltre) e provocare la formazione di schiuma.
French: Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
French: Le stylo doit être retourné doucement pour éviter d'avoir de la mousse dans la cartouche.
Italian: La penna deve essere inclinata delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella cartuccia.
French: • Si vous utilisez une insuline claire Insulin Human Winthrop Rapid), n'utilisez pas ce stylo si l'insuline est trouble, colorée ou contient des particules.
Italian: Se si utilizza insulina limpida (Insulin Human Winthrop Rapid), non usare questa penna se l'insulina è torbida, colorata o contiene particelle.
French: Consulter le manuel technique pour les contre-indications concernant l'utilisation des pompes à insuline.
Italian: Si faccia riferimento al manuale tecnico per le controindicazioni relative all'uso di pompe per insulina.
French: Dès que le patient constate une élévation rapide de la glycémie ne régressant pas à l'injection d'une dose d'insuline en bolus, la possibilité d'une obstruction du cathéter doit toujours être évoquée.
Italian: Tutte le volte che il paziente nota un rapido incremento della glicemia che non risponde ad una dose a bolo, deve essere determinata la possibilità di un'ostruzione del catetere.
French: Insulin Human Winthrop Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau ou, dans des circonstances exceptionnelles, dans une veine (vaisseau sanguin).
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea o, in casi eccezionali, in vena (vaso sanguigno).
French: Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une sensibilité accrue à l'insuline, et donc à une réduction des besoins en insuline.
Italian: Il miglioramento del controllo metabolico può causare una aumentata sensibilità all'insulina, determinando una ridotta richiesta di insulina.
French: • Prendre des précautions particulières afin d'éviter toute blessure accidentelle avec l'aiguille et tout risque de transmission infectieuse.
Italian: • È necessaria particolare cautela per evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
French: Il convient de toujours garder à l'esprit l'éventualité d'un problème technique si vous constatez qu'il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité: - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus élevée, ou plus fréquemment que d'habitude, ou - prendre un bolus d'insuline plus faible, ou moins souvent que d'habitude.
Italian: Dovrebbe essere sempre considerata la possibilità che si riscontrino problemi tecnici se, al fine di raggiungere un livello glicemico desiderato - si deve aggiungere insulina (dose in bolo) a dosi più elevate o più frequenti di quelle abitualmente utilizzate.
French: L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Italian: L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
French: Une modification importante (amélioration ou aggravation) de l'équilibre glycémique peut temporairement perturber votre vision.
Italian: Una variazione marcata (miglioramento o peggioramento) nei livelli di zucchero nel sangue può disturbare temporaneamente la vista.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
French: Bien mélanger l'insuline et la vérifier avant la première utilisation.
Italian: Misceli bene l'insulina e la controlli prima di utilizzarla la prima volta.
French: Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con perdita della conoscenza) senza riconoscerla per tempo.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline ou aux excipients peuvent menacer le pronostic vital.
Italian: Reazioni allergiche immediate all'insulina o agli eccipienti possono costituire una minaccia per la vita.
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation ou les deux effets suivant la situation).
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue (riduzione o aumento o entrambi a seconda della situazione).
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie sévère (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
French: Questionnez votre médecin avant de prendre un médicament afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può agire sulla glicemia e se occorre prendere delle contromisure.
French: Les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et l'élimination des aiguilles doivent être suivies (par exemple, la technique qui consiste à recouvrir l'aiguille à l'aide de son capuchon) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Italian: Devono essere seguite le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (ad esempio usare una stessa tecnica di posizionamento del cappuccio) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
French: Les autres effets indésirables comprennent (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Altri effetti indesiderati includono (la rispettiva frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
French: De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent entraîner des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
Italian: Tali reazioni all'insulina o agli eccipienti possono causare vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo), edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione sanguigna con battiti cardiaci rapidi e sudorazione.
French: Inflammation au site d'injection ; douleur au site d'injection ; prurit au site d'injection ; érythème au site d'injection ; tuméfaction au site d'injection
Italian: Dolore nel sito di iniezione; Prurito nel sito di iniezione; Eritema nel sito di iniezione; gonfiore nel sito di iniezione
French: Le stylo Insulin Human Winthrop SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
Italian: Insulin Human Winthrop SoloStar è di colore bianco con un pulsante d'iniezione colorato.
French: L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminées pour chaque individu, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Italian: I livelli ematici di glucosio attesi, le preparazioni di insulina da utilizzare ed il dosaggio di insulina (dosi e tempi di somministrazione) devono essere determinati individualmente e modificati secondo la dieta, l'attività fisica e lo stile di vita del singolo paziente.
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Italian: Può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
French: Insulin Human Winthrop Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, de même que lorsque l'on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques.
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid è anche idonea per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pure per ottenere una stabilizzazione pre, intra e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et la maintenir droite pendant la fixation (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Italian: B. Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
Italian: Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, per esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
French: B Alignez l'aiguille avec le stylo et la maintenir droite pendant la fixation (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Italian: B Allineare l'ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection pour le protéger de la lumière.
Italian: Il cappuccio della penna deve essere riposizionato sulla penna dopo ogni iniezione per proteggere il medicinale dalla luce.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Bien mélanger.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Miscelare completamente.
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Italian: Beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcol possono potenziare o ridurre gli effetti del controllo del glucosio ematico da parte dell'insulina.
French: Film protecteur
Italian: Sigillo protettivo
French: L'extérieur du SoloStar peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon humide.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
French: Réactions évoquant une hypersensibilité immédiate (hypotension, œdème de Quincke, bronchospasme, réactions cutanées généralisées) ; anticorps anti-insuline
Italian: Reazioni allergiche immediate (ipotensione, edema angioneurotico, broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate) Anticorpi anti-insulina
French: Lisez attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser votre SoloStar.
Italian: Legga attentamente e per intero queste istruzioni prima di utilizzare la sua SoloStar.
French: Immédiatement avant d'aspirer le produit du flacon dans la seringue d'injection, l'insuline doit être remise en suspension.
Italian: Immediatamente prima di aspirare dal flaconcino con la siringa per iniezioni, l'insulina deve essere risospesa.
French: Pour ce faire, il vous faut donc des seringues et des aiguilles d'injection.
Italian: Pertanto, tenga a portata di mano anche siringhe e aghi per iniezione.
French: Une fois utilisées, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Italian: Una volta in uso, le cartucce possono essere utilizzate fino a 4 settimane.
French: Toutefois, prévenez votre médecin avant de changer de zone d'injection de l'insuline.
Italian: In ogni caso, è bene consultare il medico prima di cambiare la zona di infusione.
French: Flacons ouverts
Italian: Flaconcini aperti:
French: Si vous conservez votre SoloStar dans un endroit frais, retirez-le 1 à 2 heures avant l'injection afin de le réchauffer.
Italian: Se la sua SoloStar è conservata in frigorifero, la tolga 1-2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare.
French: A. Retirez le film protecteur de l'aiguille neuve.
Italian: A. Togliere la linguetta protettiva dalla confezione di un ago nuovo.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à corriger l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che essa si verifichi di nuovo.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Italian: È possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et mettre à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C e tenerli al riparo dal calore e dalla luce diretti.
French: Par la suite, après avoir inséré la cartouche dans le stylo, l'insuline doit de nouveau être remise en suspension avant chaque injection.
Italian: Infine, quando la cartuccia è stata inserita nella penna, l'insulina deve ancora essere risospesa prima di ogni iniezione.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de: - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
Italian: L'ottimizzazione del dosaggio può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
French: Après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
Italian: Nel passaggio da un'insulina animale ad una umana, la riduzione di dosaggio può essere necessaria in particolare nei pazienti che: - erano già mantenuti precedentemente a livelli glicemici relativamente bassi, - presentano una tendenza all'ipoglicemia, - hanno richiesto alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina.
French: L'aiguille doit être introduite dans la peau.
Italian: L'ago deve essere inserito nella cute.
French: D-65926 Frankfurt / Main Allemagne
Italian: D-65926 Frankfurt / Main Germania.
French: - la partie soluble de l'insuline forme un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Italian: la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
French: La nécessité d'un ajustement (par exemple réduction) des doses peut se manifester immédiatement après le changement ou bien apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Italian: La necessità di adattare (ad esempio, ridurre) la dose può verificarsi immediatamente dopo il passaggio ad un altro tipo di insulina.
French: - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Italian: - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
French: Ne pas utiliser Insulin Human Winthrop Rapid si vous y notez la présence de particules.
Italian: Non utilizzi Insulin Human Winthrop Rapid se osserva particelle all'interno.
French: Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polyéthylène doivent être utilisés.
Italian: Possono essere usati solamente cateteri in tetrafluoroetilene o in polietilene.
French: Disponible en boîtes de 5 cartouches.
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce.
French: Insulin Human Winthrop Infusat peut être conservé jusqu'à 2 semaines dans la pompe.
Italian: Insulin Human Winthrop Infusat può essere mantenuta nella pompa fino a 2 settimane.
French: Ne mélanger l'insuline avec aucun autre médicament sauf avec des préparations d'insuline humaine comme détaillé ci-dessous.
Italian: Non misceli l'insulina con altri medicinali, fatta eccezione per le formulazioni di insuline umane di seguito elencate.
French: Ne l'utilisez jamais dans des pompes à insuline ou d'autres pompes de perfusion - des préparations d'insuline spéciales sont disponibles pour de tels dispositifs.
Italian: Non usi questo prodotto in pompe per insulina o altre pompe per infusione; per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Italian: Può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina (vedere manuale della pompa).
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire l'ajustement de la dose d'insuline, de manière à corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi può richiedere un aggiustamento del dosaggio al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
French: L'insuline - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici, - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
French: Il est conseillé d'effectuer l'injection immédiatement après le mélange.
Italian: È opportuno iniettare immediatamente dopo la miscelazione.
French: En général, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez-vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Italian: In generale, per prevenire l'ipoglicemia occorre consumare pasti più sostanziosi e controllare la glicemia.
French: Insuline à début d'action progressif et longue durée d'action
Italian: Insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione.
French: Prévenez toujours vos proches et vos soignants que vous avez besoin d'insuline.
Italian: E' necessario tenere informate le persone che le sono vicine del suo bisogno di insulina.
French: Ne pas utiliser non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Italian: Inoltre non lo usi in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline.
Italian: Si può osservare uno stato di ipoglicemia qualora le dosi di insulina risultassero troppo alte rispetto alla reale necessità.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut aussi être utilisé pour traiter le coma hyperglycémique (coma causé par un taux de sucre dans le sang trop élevé) et l'acidocétose (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme utilise les graisses au lieu du sucre) aussi bien que pour équilibrer le taux de sucre avant, pendant et après une chirurgie.
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid può essere impiegata anche per il trattamento del coma iperglicemico (coma causato da livelli troppo elevati di zucchero nel sangue) e della chetoacidosi (accumulo di acidi nel sangue perché l'organismo sta utilizzando i grassi al posto dello zucchero), come pure per il controllo dello zucchero nel sangue prima, durante e dopo un intervento chirurgico.
French: Utilisable dans les pompes à insuline conçues pour des insulines contenant 100 UI/ml.
Italian: Da utilizzare in pompe per insulina, adatte per insuline da 100 UI/ml.
French: Celui-ci vous permettra de vous assurer que la bonne dose vous sera délivrée en :
Italian: Ciò garantisce l'erogazione di una dose corretta poiché:
French: L'insuline - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques,
Italian: L'insulina - riduce i livelli di glucosio ematico e determina effetti anabolici mentre riduce gli effetti catabolici,
French: Elle se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron (pompes à insuline).
Italian: Essa si presenta in cartucce appositamente studiate per essere usate con Hoechst Infusor e HTron (pompe per insulina).
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
French: Si le taux d'hémoglobine glucosylée est normal ou abaissé, la possibilité d'épisodes hypoglycémiques récidivants passés inaperçus (surtout la nuit) doit être évoquée.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o anche diminuiti occorre pensare che siano avvenuti episodi ricorrenti non riconosciuti di ipoglicemia, specialmente notturni.
French: Elle inhibe la glycogénolyse et la néoglycogenèse, - augmente la lipogenèse au niveau du foie et du tissu adipeux et inhibe la lipolyse, - favorise le transport des acides aminés à l'intérieur des cellules et favorise la synthèse des protéines, - favorise la pénétration intracellulaire du potassium.
Italian: Inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi, - incrementa la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi, - promuove il richiamo intracellulare di aminoacidi e promuove la sintesi proteica, - aumenta il richiamo di potassio a livello intracellulare.
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre "0" apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
Italian: A. Controllare che la finestra del dosaggio indichi "0" alla fine del test di sicurezza.
French: Vérifier l'étiquette du stylo afin de vous assurer qu'il contient la bonne insuline.
Italian: L'etichetta sulla penna deve essere controllata per assicurarsi che contenga l'insulina corretta.