FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el paciente está recibiendo pioglitazona junto con una sulfonilurea distinta de la glimepirida, debe ser estabilizado con pioglitazona y glimepirida en administración concomitante antes de cambiarlo a Tandemact.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo pioglitazon v kombinaciji z drugimi sulfonilsečninami (razen glimepirida), je treba pred prehodom na zdravilo Tandemact stabilizirati s hkratnim dajanjem pioglitazona in glimepirida.
Spanish: estrógenos y progestágenos diuréticos saluréticos, tiazídicos estimulantes tiroideos, glucocorticoides derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos ácido nicotínico (dosis altas) y derivados del ácido nicotínico laxantes (uso prolongado) fenitoína, diazóxido glucagón, barbitúricos y rifampicina acetozolamida
Slovenian: estrogeni in progestageni, saluretiki, tiazidni diuretiki, sredstva, ki stimulirajo ščitnico, glukokortikoidi, fenotiazinski derivati, klorpromazin, adrenalin in simpatikomimetiki, nikotinska kislina (veliki odmerki) in derivati nikotinske kisline, odvajala (dolgotrajna uporaba), fenitoin, diazoksid, glukagon, barbiturati in rifampicin acetozolamid
Spanish: La influencia de Tandemact sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Slovenian: Zdravilo Tandemact ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de pioglitazona con gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) o con rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) origina un incremento o disminución, respectivamente, de las concentraciones plasmáticas de pioglitazona (ver sección 4.5).
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) ali z rifampicinom (induktorjem citokroma P450 2C8) poviša oziroma zniža plazemsko koncentracijo pioglitazona (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Por tanto, se recomienda realizar determinaciones periódicas de las enzimas hepáticas a los pacientes tratados con Tandemact.
Slovenian: Zato je priporočeno, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tandemact, redno spremljate vrednosti jetrnih encimov.
Spanish: Se ha visto un mayor número de fracturas de huesos en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Spanish: En todos los pacientes, antes de comenzar el tratamiento con Tandemact, se deben revisar las enzimas hepáticas.
Slovenian: Jetrne encime je treba pri vseh bolnikih kontrolirati pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Tandemact.
Spanish: Se observaron aumentos proporcionales de la concentración plasmática para dosis entre 2 mg y 60 mg.
Slovenian: Za odmerke od 2 do 60 mg so opažali sorazmerna povišanja plazemskih koncentracij.
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con Tandemact en pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas en su situación basal (ALT > 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten cualquier otra evidencia de enfermedad hepática.
Slovenian: Pri bolnikih s povišanimi izhodiščnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-kratna zgornja meja normalnih vrednosti) ali s kakršnimi koli drugimi znaki jetrne bolezni, zdravljenja z zdravilom Tandemact ne smemo začeti.
Spanish: quinolonas, claritromicina (para tratar infecciones por bacterias u hongos) - esteroides anabolizantes (para favorecer el desarrollo muscular) o terapia de sustitución de hormonas sexuales masculinas - fluoxetina, inhibidores de la MAO (para tratar la depresión) - inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), simpaticolíticos, disopiramida,
Slovenian: klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih ali glivičnih okužb) - anabolični steroidi (podpirajo izgradnjo mišic) ali nadomestna terapija z moškimi spolnimi hormoni - fluoksetin, zaviralci MAO (za zdravljenje depresije) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), simpatolitiki, dizopiramid, pentoksifilin,
Spanish: Los síntomas pueden incluir sudor frio, cansancio, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón, punzadas de hambre, irritabilidad, nerviosismo o náuseas.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost ali siljenje na bruhanje.
Spanish: Trastornos gastrointestinales5 flatulencia frecuente vómitos muy rara muy rara diarrea muy rara muy rara nauseas muy rara muy rara dolor abdominal muy rara muy rara presión abdominal muy rara muy rara sensación de plenitud gástrica muy rara muy rara
Slovenian: Navzea zelo redki zelo redki bolečine v trebuhu zelo redki zelo redki napetost v trebuhu zelo redki zelo redki občutek polnosti v trebuhu zelo redki zelo redki
Spanish: No se observó un aumento de la tasa de fracturas en los hombres tratados con pioglitazona (1,7 %) en relación con el comparador (2,1 %).
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,7%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (2,1%).
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos secundarios al tomar pioglitazona y sulfonilureas, incluida la glimepirida:
Slovenian: Nekateri bolniki med jemanjem pioglitazona in sulfonilsečnin, vključno z glimepiridom, izkusijo naslednje neželene učinke:
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en pacientes tratados con Tandemact.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact, so poročali o alergijskih reakcijah z neznano pogostnostju (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Spanish: Glimepirida inhibe la producción hepática de glucosa incrementando la concentración intracelular de fructosa-2,6 bifosfato que, a su vez, inhibe la gluconeogénesis.
Slovenian: Glimepirid poveča znotrajcelično koncentracijo fruktoza-2,6-bisfosfata, kar zavira glukoneogenezo in zato s tem zavira glukoneogenezo.
Spanish: 1 Puede ocurrir trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia de intensidad entre moderada y grave.
Slovenian: 1 Lahko se pojavi zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, agranulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija.
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 177 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 177 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento cuando los niveles de ALT permanezcan por encima de tres veces el límite superior de la normalidad.
Slovenian: Če ravni ALT ostanejo > 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 214 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 214 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene aproximadamente 125 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 125 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En raras ocasiones (≥ 1/10 000 a < 1/1000) se puede producir trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica y pancitopenia de moderada a grave (ver sección 4.4).
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tandemact
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tandemact
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Spanish: Se seguirá un criterio clínico, dependiente de las pruebas de laboratorio, para decidir si un paciente debe continuar con el tratamiento con Tandemact.
Slovenian: Odločitev o tem, ali zdravljenje bolnika z zdravilom Tandemact nadaljevati, naj do laboratorijskih vrednotenj temelji na klinični presoji.
Spanish: Se ha observado que la administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54 % del área bajo la curva de pioglitazona.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Spanish: Su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da zdravila Tandemact ne jemljete.
Spanish: Se utiliza en adultos, cuando metformina no es adecuada, para tratar la diabetes mellitus de tipo 2 (no dependiente de la insulina).
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko metformin ni primeren.
Spanish: Se modificó asimismo la eliminación renal de los dos metabolitos.
Slovenian: Poslabšalo se je ledvično izločanje dveh presnovkov.
Spanish: Si experimenta este efecto adverso, informe a su médico lo antes posible.
Slovenian: Če izkusite ta neželeni učinek, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Los síntomas pueden incluir sudor frío, cansancio, dolor de cabeza, latidos rápidos del corazón, punzadas de hambre, irritabilidad, nerviosismo, náuseas, coma o convulsiones.
Slovenian: Simptomi so lahko hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost, siljenje na bruhanje, koma ali krči.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la cantidad de azúcar en sangre reduciendo el efecto de Tandemact.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Spanish: En raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas) se han comunicado con Tandemact disminuciones en sangre de las plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o de moratones), de los glóbulos rojos (que causa palidez de la piel y provoca debilidad y dificultades para respirar) y de los glóbulos blancos (que aumenta las probabilidades de infección).
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Spanish: Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Slovenian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden debilitar o potenciar el efecto de Tandemact sobre la concentración de azúcar en la sangre.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo ali povečajo učinek zdravila Tandemact na raven sladkorja v krvi.
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar la cantidad de azúcar en sangre reduciendo el efecto de Tandemact.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 45 mg/4 mg
Spanish: Frecuentemente (≥ 1/100 a < 1/10) se pueden producir otras reacciones tales como fractura ósea, incremento de peso y edema (ver sección 4.4).
Slovenian: Druge reakcije, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa monohidrato, y por lo tanto, no deben ser administrados a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Si una paciente quisiera quedarse embarazada, o si durante el tratamiento se produce un embarazo, se debe interrumpir la administración de pioglitazona (ver sección 4.6).
Slovenian: Zato se morajo tveganja za zanositev zavedati, in če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Spanish: En este estudio se ha observado que el exceso del riesgo de fracturas en mujeres tratadas con pioglitazona es por lo tanto, de 0,5 fracturas por cada 100 pacientes/año de uso).
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v skupini s pioglitazonom v tej študiji je torej 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let uporabe.
Spanish: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos pioglitazona/glimepirida
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete pioglitazon/glimepirid
Spanish: Composición de Tandemact - Los principios activos son pioglitazona y glimepirida.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tandemact - Učinkovini sta pioglitazon in glimepirid.
Spanish: El cierre de los canales de potasio induce la despolarización de las células beta e incrementa la entrada de calcio en el interior de la célula por la apertura de los canales de calcio, lo que induce la liberación de insulina por exocitosis.
Slovenian: Zaprtje kalijevih kanalčkov povzroči depolarizacijo celic beta in z odprtjem kalcijevih kanalčkov poveča dotok kalcija v celice.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/2 mg
Spanish: Con poca frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman Tandemact.
Slovenian: Rak sečnega mehurja se lahko pojavi občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Tandemact.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Tandemact posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Con frecuencia (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) se ha desarrollado hinchazón localizada (edema) en pacientes que tomaban Tandemact junto con insulina.
Slovenian: Bolniki ki jemljejo zdravilo Tandemact skupaj z insulinom so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) izkusili lokalizirano oteklino (edem).
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea como prurito, exantema y urticaria.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivostne reakcije kože, npr. srbenje,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Tandemact 45 mg/4 mg comprimidos
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Spanish: frecuencia no conocida frecuencia no conocida prurito2
Slovenian: neznana neznana srbenje2
Spanish: Los comprimidos de Tandemact 45 mg/4 mg son blancos o casi blancos, redondos, planos, grabados por una cara con "4833 G" y con "45/4" por la otra.
Slovenian: Tablete Tandemact 45 mg/4 mg so bele do sivobele barve, okrogle, ploske, z oznako ‘4833 G' na eni in ‘45/4' na drugi strani.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Tandemact si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Slovenian: Če se pojavi poslabšanje stanja srca, je treba zdravljenje z zdravilom Tandemact prekiniti.
Spanish: Tandemact 30 mg/2 mg comprimidos
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Tandemact 30 mg/4 mg
Spanish: Bajo la influencia de principios activos simpaticolíticos como betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, pueden atenuarse o desaparecer los signos de la contrarregulación adrenérgica de la hipoglucemia.
Slovenian: Znaki adrenergične protiregulacije na hipoglikemijo se lahko pod vplivom simpatikolitičnih učinkovin kot so zaviralci beta, klonidin, gvanetidin in reserpin, zmanjšajo ali izginejo.
Spanish: Se deben determinar las enzimas hepáticas cuando el paciente presente síntomas que sugieran disfunción hepática, tales como náuseas inexplicadas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y/u orina oscura.
Slovenian: Če kak bolnik razvije simptome, ki kažejo na moteno delovanje jeter, kar lahko vključuje nepojasnjeno navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksijo in/ali temen urin, je treba kontrolirati jetrne encime.
Spanish: En general, se recomienda la observación hospitalaria.
Slovenian: Zaradi tega je ustrezen ukrep hospitalizacija.
Spanish: - Cada comprimido de Tandemact 45 mg/4 mg contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro) y 4 mg de glimepirida.
Slovenian: - Ena Tandemact 45 mg/4 mg tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida) in 4 mg glimepirida.
Spanish: Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos
Slovenian: Tandemact 30 mg/4 mg tablete
Spanish: El comprimido deberá tragarse entero con un poco de agua.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti celo z malo vode.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tandemact el 8 de enero de 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tandemact, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2007.
Spanish: Otras informaciones sobre Tandemact
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tandemact
Spanish: La dosis habitual de Tandemact es de un comprimido una vez al día, a tomar justo antes o durante la primera comida del día.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Tandemact je ena tableta enkrat dnevno tik pred ali med prvim dnevnim obrokom.
Spanish: El EPAR completo de Tandemact puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El nivel de HbA1c en sangre de los pacientes disminuyó desde un nivel base superior al 7,5 % entre el 1,22 y el 1,64 %.
Slovenian: Njihove ravni HbA1c so z izhodiščne vrednosti nad 7,5 % padle od 1,22 do 1,64 %.
Spanish: Como la pioglitazona se aprobó en la Unión Europea en 2000 con el nombre de Actos, y la glimepirida ya se utiliza en medicamentos autorizados en la Unión Europea, la compañía presentó información obtenida a partir de estudios anteriores y tomada de la literatura publicada.
Slovenian: Ker je pioglitazon v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 pod imenom Actos in ker se glimepirid uporablja v že odobrenih zdravilih v EU, je družba predložila podatke iz predhodnih študij in objavljene literature.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tandemact?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tandemact?
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (30 mg de pioglitazona y 2 ó 4 mg de glimepirida, o 45 mg de pioglitazona y 4 mg de glimepirida).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg pioglitazona in 2 mg ali 4 mg glimepirida oziroma 45 mg pioglitazona in 4 mg glimepirida).
Spanish: El tratamiento con Tandemact deberá revisarse transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpirse en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tandemact je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Spanish: Tandemact pioglitazona y glimepirida
Slovenian: Tandemact pioglitazon in glimepirid
Spanish: Al menos el 64 % de los pacientes fueron clasificados de «respuesta positiva», pues su nivel de HbA1c en sangre disminuyó al menos un 0,6 % desde el valor de base en el curso de los estudios, o su nivel de HbA1c fue de un 6,1 % o menor al final de los estudios.
Slovenian: Vsaj 64 % zdravljenih bolnikov je bilo razvrščenih med „odzivne bolnike", ker so njihove ravni Hb1Ac med trajanjem študije padle za vsaj 0,6 % izhodiščne vrednosti, ali pa so njihove ravni HbA1c ob koncu študije znašale 6,1 % ali manj.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tandemact.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Tandemact.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Tandemact.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Tandemact, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tandemact preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tandemact (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias altas (resfriados), hipoestesia (disminución del sentido del tacto), fracturas óseas, aumento de peso, mareos, flatulencia (gases) y edema (hinchazón).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tandemact (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), zlomi kosti, povečanje telesne mase, vrtoglavica, napenjanje (vetrovi) in edem (oteklina).
Spanish: Tandemact se utiliza para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2.
Slovenian: Zdravilo Tandemact se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Spanish: La glimepirida es una sulfonilurea: estimula al páncreas a producir más insulina.
Slovenian: Glimepirid je sulfonilsečnina; spodbuja trebušno slinavko, da proizvede več insulina.
Spanish: La compañía aportó pruebas de que los niveles en sangre de los principios activos eran idénticos en las personas que tomaban Tandemact y en las personas que tomaban los comprimidos por separado.
Slovenian: Družba je predložila dokaze, da je bila raven zdravilne učinkovine v krvi enaka pri osebah, ki so jemale zdravilo Tandemact, in pri tistih, ki so jemali ločene tablete.
Spanish: La compañía que comercializa Tandemact elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si los pacientes ya no se benefician de él.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Tandemact, bo pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje in rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tandemact durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tandemact izkazalo med študijami?
Spanish: Los estudios duraron entre cuatro meses y dos años, y en ellos se midieron los niveles en sangre de una sustancia (hemoglobina glucosilada, HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Slovenian: Študije so trajale od štiri mesece do dve leti, v njih pa so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnavana.