FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Accord?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Accord, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Pioglitazone Accord indeholder det aktive stof pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Accord съдържа активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pioglitazone Accord?
Danish: Da Pioglitazone Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Accordgodkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pioglitazone Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: • som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство при диабет) не е подходящ;
Danish: Denne dosis skal muligvis øges efter en til to uger til en dosis på op til 45 mg en gang dagligt, hvis der er behov for en bedre kontrol af blodsukkerkoncentrationen i blodet.
Bulgarian: Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), след една или две седмици може да се наложи увеличаване на дозата до 45 mg веднъж дневно.
Danish: Da Pioglitazone Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Danish: • sammen med insulin hos patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Danish: • sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke reguleres tilfredsstillende, selv om de tager to lægemidler gennem munden
Bulgarian: заедно с метформин и сулфонилурея при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Danish: Hvad er Pioglitazone Accord, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Accord и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Accordd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pioglitazone Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Accord.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Accord:
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pioglitazon
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pioglitazone Accord bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pioglitazone Accord.
Danish: Hvordan virker Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Accord?
Danish: Hvordan anvendes Pioglitazone Accord?
Bulgarian: Как се използва Pioglitazone Accord?
Danish: Pioglitazone Accord udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Pioglitazone Accord се отпуска по лекарско предписание.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, при които състоянието не се контролира задоволително само с метформин или със сулфонилурея (друг вид лекарство при диабет),
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Accord den 21. marts 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pioglitazone Accord, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvorfor blev Pioglitazone Accord godkendt?
Bulgarian: Защо Pioglitazone Accord е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Pioglitazone Accord undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Pioglitazone Accord?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт
Danish: Ordinationsguiden skal fremhæve følgende:
Bulgarian: Ръководството на предписващия подчертава следното:
Danish: Din læge vil undersøge om Pioglitazon Actavis virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Пиоглитазон Actavis действува 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Danish: Forud for uddelingen af den ordinerede lægeguide i hvert enkelt medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende indholdet og formatet af undervisningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, sammen med den nationale kompetente myndighed.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ е съгласувал с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Danish: Pioglitazon Actavis hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на Вашето тяло да използва по-добре произведения от него инсулин.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви моли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Пиоглитазон Actavis.
Danish: Når Pioglitazon Actavis tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Bulgarian: Когато Пиоглитазон Actavis се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis, kan dit blodsukker stige.
Bulgarian: Ако спрете приема на Пиоглитазон Actavis, кръвната Ви захар може да се повиши.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - повишаване на чернодробните ензими
Danish: Pioglitazon Actavis kan tages med eller uden et måltid.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да бъде приеман със или без храна.
Danish: - Det aktive stof er pioglitazon.
Bulgarian: Активното вещество е пиоглитазон.
Danish: Hvis du tager Pioglitazon Actavis sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Bulgarian: Ако приемате Пиоглитазон Actavis с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Пиоглитазон Actavis.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager pioglitazon.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Пиоглитазон Actavis.
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Pioglitazon Actavis ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Bulgarian: При опаковките от 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки, можете да проверите денят, на който за последно сте приели таблетка от Пиоглитазон Actavis, като използвате календара, отпечатан на блистера.
Danish: Pioglitazon Actavis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Før du begynder at tage Pioglitazon Actavis, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Пиоглитазон Actavis ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Danish: Pioglitazon Actavis kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis dette ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Danish: Brug ikke Pioglitazon Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen af "EXP".
Bulgarian: Не използвайте Пиоглитазон Actavis след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Пиоглитазон Actavis може да се наложи да бъде променена.
Danish: Tag ikke Pioglitazon Actavis - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazon
Bulgarian: Не приемайте Пиоглитазон Actavis - ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Пиоглитазон Actavis (вж. точка 6 за списък на помощните вещества).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Pioglitazon Actavis: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Bulgarian: - ако задържате вода (задръжка на течности) или имате проблеми, свързани със сърдечна недостатъчност и особено ако сте на 75 и повече години.
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder pioglitazon.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis съдържа пиоглитазон.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Пиоглитазон Actavis.
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder lactosemonohydrat Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете Пиоглитазон Actavis.
Danish: Pioglitazon Actavis tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Bulgarian: Таблетките Пиоглитазон Actavis съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, proteiner i urinen - forhøjet enzymtal - svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - захар в урината, протеини в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
Danish: som oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtforøgelse - følelsesløshed
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на теглото - изтръпване
Danish: Den normale start dosis er 1tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка от 15 mg или 30 mg пиоглитазон, приета веднъж дневно.
Danish: Hvis du har taget for mange Pioglitazon Actavis filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Пиоглитазон Actavis Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazon Actavis
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazon Actavis.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Пиоглитазон Actavis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazon Actavis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Пиоглитазон Actavis
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazon Actavis For at opnå den ønskede virkning skal du tage Pioglitazon Actavis hver dag.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Пиоглитазон Actavis Пиоглитазон Actavis трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - stakåndethed - mindre fald i antallet af røde blodlegemer - flatulens (luftafgang fra tarmen)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба
Danish: Actavis (angivet i punkt 6), hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Пиоглитазон Actavis -
Danish: Tel: +385 1 37 20 000
Bulgarian: Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000
Danish: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter er hvide, runde, flade, skråkantede, 8 mm i diameter og mærket med "TZ45" på den ene side.
Bulgarian: Пиоглитазон Actavis 45 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 8 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ45' от едната страна.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (15, 30 og 45 mg), og den anbefalede startdosis er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg) и препоръчителната начална доза е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pioglitazone Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Derved reduceres mængden af blodsukker, og dette medvirker til at regulere type 2-diabetes.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
Danish: Pioglitazone Actavis anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 години и повече), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Actavis трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Actavis.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Actavis е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Actavis, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pioglitazone Actavis godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pioglitazone Actavis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pioglitazone Actavis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Actavis?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Actavis, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Danish: Pioglitazone Actavis er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Pioglitazone Actavis е „генерично лекарство".
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: • i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), når metformin ikke er egnet til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med et sulfonylurinstof alene
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфонилурея (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфонилурея самостоятелно;
Danish: • sammen med insulin hos patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Bulgarian: заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Danish: Pioglitazone Actavis indeholder det aktive stof pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis съдържа активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).