FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku pomocí samostatně podávaného aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu, vedl přechod na kombinaci těchto dvou léčivých látek k výraznějšímu snížení krevního tlaku než pokračování v léčbě jednou léčivou látkou.
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali pouze aliskiren nebo hydrochlorothiazid, může být zapotřebí nejprve přistoupit k podávání obou těchto látek ve formě samostatných tablet a upravit jejich dávkování a teprve poté přejít na užívání přípravku Rasilez HCT.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rasilez HCT, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez HCT nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Rasilez HCT je léčivý přípravek, který se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
Czech: Přípravek Rasilez HCT podávaný v kombinaci s „inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)" nebo s „blokátory angiotenzinového receptoru (ARB)" nesmějí užívat pacienti s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léků samostatně.
Croatian: Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
Czech: Přípravek Rasilez HCT obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Croatian: Lijek sadrži djelatne tvari aliskiren i hidroklorotiazid.
Czech: Přípravek lze rovněž použít u pacientů, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při souběžném užívání samostatných tablet aliskirenu a hydrochlorothiazidu, a sice jako náhrada obsahující shodné dávky obou léčivých látek.
Croatian: Također ga mogu uzimati bolesnici čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira primjenom aliskirena ili hidroklorotiazida koji se uzimaju kao odvojene tablete, kako bi se zamijenile jednake doze dviju djelatnih tvari.
Czech: Jak se přípravek Rasilez HCT používá?
Croatian: Kako se Rasilez HCT koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rasilez HCT registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Rasilez HCT odobren u EU-u?
Czech: U pacientů, u kterých bylo dosaženo dostatečné úpravy krevního tlaku již při užívání aliskirenu a hydrochlorothiazidu ve formě samostatných tablet, musí dávka přípravku Rasilez HCT obsahovat stejné dávky těchto léčivých látek, jaké pacient užíval předtím.
Croatian: U bolesnika čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira dvjema djelatnim tvarima, doza lijeka Rasilez HCT mora sadržavati doze aliskirena i hidroklorotiazida jednake onima koje je bolesnik prije uzimao.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilez HCT je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
Czech: Mnoho se jich může cítit docela normálně.
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
Czech: - pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Croatian: - ako ste trudni dulje od 3 mjeseca.
Czech: U jiných pacientů může být jeden nebo druhý efekt dominantní.
Croatian: U ostalih bolesnika bi jedan ili drugi učinak mogao biti dominantan.
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim tako i među vrlo starim bolesnicima.
Czech: Tyto kombinace byly účinné a dobře tolerované.
Croatian: Te su kombinacije bile učinkovite te su se dobro podnosile.
Czech: • Zvýšená citlivost kůže ke slunci
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili možete postati) trudni.
Czech: Další informace o jednotlivých složkách
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama
Czech: • Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Czech: Další informace o interakcích aliskirenu
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama aliskirena
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurouh
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpuromh
Czech: − Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu anémie.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije prekinuo terapiju zbog anemije.
Czech: V některých případech se objevila jako součást hypersenzitivní reakce.
Croatian: U nekim slučajevima pojavila se kao dio reakcije preosjetljivosti.
Czech: Bezpečnost ani přínosy tohoto přípravku nejsou u této populace známy.
Croatian: To je zato što sigurnost i koristi ovog lijeka nisu poznati u ovoj populaciji.
Czech: Léčba esenciální hypertenze dospělých.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Czech: − Dědičný nebo idiopatický angioedém.
Croatian: Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Czech: Přípravek Rasilez HCT s jídlem a pitím
Croatian: Rasilez HCT s hranom i pićem
Czech: Rasilez HTC má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Rasilez HTC malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja ili jačina.
Czech: • Pocity smutku (deprese)
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáván samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Croatian: Nedostatak klorida je općenito blag i obično ne zahtjeva liječenje.
Czech: Interakce CYP450
Croatian: CYP450 interakcije
Czech: Nebyly zjištěny žádné nové nebo neočekávané nálezy v souvislosti s podáváním u lidí.
Croatian: Nisu opaženi novi ili neočekivani nalazi značajni za primjenu u ljudi.
Czech: Hydrochlorothiazid přechází přes placentu.
Croatian: Hidroklorotiazid prolazi placentu.
Czech: - pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Croatian: - ako ne možete stvarati mokraću (anurija).
Czech: Jedna jednotka dávky neobsahuje více než 100 mikrogramů lepku.
Croatian: Jedna dozna jedinica ne sadrži više od 100 mikrograma glutena.
Czech: Níže uvedená frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
Croatian: - ako imate ozbiljno kongestivno zatajenje srca (vrsta bolesti srca u kojoj srce ne može pumpati dovoljno krvi za opskrbu cijelog tijela).
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem.
Croatian: - ako patite od srčanih problema.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Czech: Léčba aliskirenem byla v této studii dobře snášena.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
Czech: Nerovnováha elektrolytů
Croatian: Neravnoteža elektrolita
Czech: Průměrný rozdíl mezi aliskirenem a placebem ve skupinách s nízkým a středním dávkováním byl < 0,2 mmHg.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Není známo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Nepoznato
Czech: - jestliže trpíte onemocněním nazývaným lupus erythematosus (nazývaným také „lupus" nebo „SLE").
Croatian: - ako bolujete od bolesti zvane sistemski eritematozni lupus (također zvana „lupus" ili „SLE").
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječnja 2009.
Czech: Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo obvykle za 4 týdny.
Croatian: Antihipertenzivni učinak se uglavnom očituje unutar 1 tjedna, a maksimalni učinak se općenito vidi unutar 4 tjedna.
Czech: Pokud nitrooční tlak zůstává nekontrolovatelný, je třeba zvážit rychlou lékařskou nebo chirurgickou léčbu.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Czech: Celkově byl průměrný věk pacientů 11,8 let, přičemž 48,6 % pacientů bylo ve věkové skupině 6-11 let a 51,4 % ve věkové skupině 12-17 let.
Croatian: Sveukupno, srednja dob bolesnika bila je 11,8 godina, pri čemu je 48,6 % bolesnika bilo u skupini od 6 do 11 godina, a 51,4 % bolesnika u skupini od 12 do 17 godina.
Czech: Cirkulující hydrochloriothiazid se váže na bílkoviny séra (40-70 %), převážně na sérový albumin.
Croatian: Cirkulirajući hidroklorotiazid se veže na serumske proteine (40-70%), uglavnom na serumski albumin.
Czech: Dávkování při substituční léčbě
Croatian: Doziranje pri zamjenskoj terapiji
Czech: Nejčastějšími známkami a příznaky předávkování je nauzea a somnolence.
Croatian: Najčešći znaci i simptomi predoziranja su mučnina i somnolencija.
Czech: • Zhoršení metabolického stavu diabetiků
Croatian: • pogoršanje dijabetičkog metaboličkog stanja
Czech: • Nízký krevní tlak
Croatian: • snižen krvni tlak
Czech: Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91 %).
Croatian: Aliskiren se uglavnom eliminira kao nepromijenjeni lijek u stolici (izlučivanje peroralne radioaktivne doze = 91%).
Czech: − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné sulfonamidové deriváty.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili druge lijekove derivate sulfonamida.
Czech: Není prokázáno, že by tyto nálezy vzrůstaly u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid, protože se jen v minimální míře vyskytovaly u všech zvírat.
Croatian: Nije bilo dokaza da je ovaj nalaz pojačan u kombinaciji aliskiren/hidroklorotiazid, jer je on bio samo minimalno izražen u svih životinja.
Czech: Jestliže je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní kombinaci.
Croatian: Kada je klinički primjereno, može se razmotriti direktni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilez HCT byla hodnocena u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Croatian: Sigurnost Rasilez HCT-a ispitivana je u više od 3900 bolesnika, uključujući više od 700 bolesnika liječenih dulje od 6 mjeseci te više od 190 bolesnika liječenih dulje od 1 godine.
Czech: Lidé, kteří mají vysoký krevní tlak, často nepozorují žádné příznaky tohoto onemocnění.
Croatian: Osobe koje imajus povišeni krvni tlak, često ne osjećaju nikakve znakove problema.
Czech: ** Včetně jednoho případu „fulminantního selhání jater" hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Croatian: **Uključujući jedan slučaj ‘fulminantnog zatajenja jetre' prijavljen nakon stavljanja lijeka u promet, za kojeg se uzročno-posljedična veza s aliskirenom ne može isključiti.
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Rasilez HCT"
Croatian: Vidjeti također dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT"
Czech: Pro hydrochlorothiazid jsou dostupné rozsáhlé klinické údaje, které jsou uvedeny v odpovídajících oddílech.
Croatian: Za hidroklorotiazid su dostupni opsežni klinički podaci, što se i vidi u odgovarajućim dijelovima.
Czech: Přestože potrava (s nízkým nebo vysokým obsahem tuku) značně snížila absorpci aliskirenu, účinnost aliskirenu se ukázala být podobná, pokud se užíval buď s lehkým jídlem nebo bez jídla (viz bod 4.2).
Croatian: Iako se pokazalo da obroci (s niskim ili visokim sadržajem masti) značajno smanjuju apsorpciju aliskirena, djelotvornost aliskirena se pokazala sličnom kad se uzima s laganim obrokom ili bez obroka (vidjeti dio 4.2).
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
Czech: Aliskiren je perorálně účinný, nepeptidový, silný a selektivní přímý inhibitor lidského reninu.
Croatian: Aliskiren je peroralno aktivan, nepeptidni, potentni i selektivni direktni inhibitor renina u ljudi.
Czech: Mechanismus odpovědný za odchylku od proporcionality dávky nebyl identifikován.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od proporcionalnosti doza.
Czech: Rasilez HCT obsahuje laktosu a pšeničný škrob (obsahující gluten) Tento přípravek obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Croatian: Rasilez HCT sadrži laktozu i pšenični škrob (koji sadrži gluten) Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Czech: (astenie)
Croatian: (astenija)
Czech: Průměrná hmotnost byla 68,0 kg, přičemž 57,7 % pacientů mělo index BMI vyšší nebo roven 95. percentilu pro daný věk a pohlaví.
Croatian: Srednja vrijednost težine iznosila je 68,0 kg, pri čemu je 57,7 % bolesnika imalo BMI viši od ili jednak 95. percentili za dob i spol.
Czech: Bezpečnost kombinované léčby byla podobná s příslušnými monoterapiemi, bez ohledu na závažnost hypertenze, přítomnost nebo absenci dalších kardiovaskulárních rizik.
Croatian: Sigurnost kombinirane terapije bila je slična onoj za odgovarajuće monoterapije bez obzira na težinu hipertenzije te prisutnost ili odsutnost dodatnog kardiovaskularnog rizika.
Czech: Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální titraci dávky každé ze dvou komponent.
Croatian: Prije prelaska na fiksnu kombinaciju može se preporučiti individualno titriranje doze svake komponente.
Czech: Primární léčbou je co nejrychlejší zastavení léčby hydrochlorothiazidem.
Croatian: Primarno liječenje je što je moguće brži prekid primjene hidroklorotiazida.
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasilez HCT.
Croatian: Hidroklorotiazid je u širokoj primjeni već mnogo godina i često u dozama višim od onih sadržanih u Rasilez HCT-u.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nauzea, progresivní dezorientace, apatie).
Croatian: Opažena je hiponatrijemija praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentiranost, apatija).
Czech: Vazba aliskirenu na plazmatické bílkoviny je střední (47-51%) a není závislá na koncentraci.
Croatian: Aliskiren se umjereno veže na proteine plazme (47-51%) i vezanje ne ovisi o koncentraciji.
Czech: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u terminalnoj fazi eliminacije.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (méně než 100 ppm) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (manje od 100 ppm) i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Czech: Respirační nedostatečnost (včetně pneumonitidy a plicního edému)h
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem) h
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen u zdravih i u hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.
Czech: Počáteční dávka v jednotlivých skupinách byla určena podle hmotnosti s rozdělením do tří skupin: ≥ 20 až < 50 kg, ≥ 50 až < 80 kg a ≥ 80 až ≤ 150 kg.
Croatian: Početna doza u svakoj skupini dodijeljena je ovisno o težini uz postojanje tri skupine: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Croatian: Osim toga, potrebno je omogućiti mjere neophodne za održavanje prohodnosti dišnih puteva bolesnika.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato
Czech: Dávkování má být individuálně upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Croatian: Doziranje treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom.
Czech: Antihypertenzní účinek po podání jedné dávky kombinované léčby přetrvával po dobu 24 hodin.
Croatian: Antihipertenzivni učinak jednokratne doze kombinacije održao se 24 sata.
Czech: - jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Croatian: - ako imate šećernu bolest (povišena razina šećera u krvi).
Czech: Thiazidy podávané ve vysokých dávkách způsobující intenzivní diurézu mohou inhibovat tvorbu mateřského mléka.
Croatian: Tiazidi u visokim dozama koje izazivaju intenzivnu diurezu mogu inhibirati proizvodnju mlijeka.
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto Rasilez HCT nemá být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom, stoga se Rasilez HCT ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće, ili u žena koje planiraju zatrudnjeti te je kontraindiciran tijekom drugog i trećeg tromjesečja (vidjeti dio 4.3).
Czech: Ačkoli toto nebylo u aliskirenu studováno, je známo, že P-gp také řídí absorpci různorodých substrátů do tkáně a inhibitory P-gp mohou zvýšit poměr koncentrací mezi tkání a plazmou.
Croatian: Iako to nije ispitano kod aliskirena, poznato je da P-gp također kontrolira unos različitih supstrata u tkiva i da P-gp inhibitori mogu povećati omjer koncentracije u tkivima i koncentracije u plazmi.
Czech: • Snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)
Croatian: • smanjenje vida ili bol u Vašim očima uslijed visokog tlaka (mogući znaci akutnoga glaukoma zatvorenog kuta)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Není známo
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez
Czech: Viz bod 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2, informace o použití u pediatrické populace.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Czech: Navíc vzhledem k možnosti zvýšení dávky, pokud to je z lékařského hlediska nezbytné ke zvládání středního systolického krevního tlaku v sedě, nelze dospět k závěru o vhodném dávkování aliskirenu u pacientů ve věku 6 až 17 let.
Croatian: Nadalje, zbog mogućnosti povećanja doze titracijom u slučaju medicinske potrebe radi kontroliranja srednje vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju, nije moguće izvesti zaključke o prikladnom doziranju aliskirena u bolesnika u dobi od 6 do 17 godina.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje převážně v nezměněné formě.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku.
Croatian: Ti simptomi mogli bi biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon uzimanja ovog lijeka.
Czech: Účinek (snížení krevního tlaku) se projeví během týdne od zahájení léčby.
Croatian: Učinak snižavanja krvnog tlaka prisutan je u unutar tjedan dana nakon početka liječenja.
Czech: • Kožní vyrážka (to může být rovněž příznakem alergických reakcí nebo angioedému - viz níže odstavec „Vzácné")
Croatian: • kožni osip (to može biti i znak alergijskih reakcija ili angioedema - pogledajte „Rijetke"
Czech: Po vysazení léčby aliskirenem (aliskiren s nebo bez přidaného hydrochlorothiazidu) byl návrat krevního tlaku k výchozí hodnotě postupný (3-4 týdny) bez průkazu rebound efektu.
Croatian: Nakon prekida liječenja aliskirenom (aliskiren sa ili bez dodanog hidroklorotiazida), povratak krvnog tlaka prema početnim vrijednostima je bio postepen (3-4 tjedna) bez znakova povratnog učinka.
Czech: Podávání přípravku se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Croatian: Ne preporučuje za vrijeme trudnoće te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: - jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).
Croatian: - ako imate giht (kristali mokraćne kiseline u zglobovima).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu a pšeničný škrob.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu i pšenični škrob.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z uvedeného týká, neužívejte Rasilez HCT a poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Rasilez HCT i obavijestite svog liječnika.
Czech: Byl pozorován malý pokles hemoglobinu a hematokritu (průměrný pokles o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových procent).
Croatian: Opažena su mala sniženja hemoglobina i hematokrita (srednja vrijednost sniženja od približno 0,05 mmol/l, odnosno 0,16 volumnog postotka.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s naprostým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Při opakovaném podávání nedochází k žádné změně v kinetice hydrochlorothiazidu a pokud je podáván jednou denně, je kumulace minimální.
Croatian: Nema promjene u kinetici hidroklorotiazida pri ponovljenom doziranju, a nakupljanje je minimalno kad se dozira jednom dnevno.