FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
Dutch: Overige informatie over Novonorm:
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Novonorm.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Dutch: De Novonorm-dosering moet eventueel worden aangepast bij toediening samen met andere geneesmiddelen, ter behandeling van hartklachten, pijnbestrijding, astma en nog een aantal aandoeningen.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
Portuguese: O NovoNorm ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), indicadora do grau de controlo da glucose sanguínea.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
Portuguese: O que é o NovoNorm?
Dutch: Wat is Novonorm?
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoNorm?
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o NovoNorm?
Dutch: Hoe werkt Novonorm?
Portuguese: O NovoNorm pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht.
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
Dutch: Waarvoor wordt Novonorm gebruikt?
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (níveis elevados de glucose no sangue) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Portuguese: Não deve ainda ser utilizado em doentes com cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), doentes com problemas graves de fígado, nem em doentes a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
Dutch: Hoe wordt Novonorm gebruikt?
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Dutch: Novonorm zorgde voor een goede insulinerespons op een maaltijd binnen 30 minuten na toediening aan type 2-diabetespatiënten.
Portuguese: Como foi estudado o NovoNorm?
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Dutch: Novonorm wordt normaal gesproken tot een kwartier voor de maaltijd toegediend en de dosering wordt aangepast voor een zo goed mogelijke regulatie.
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Dutch: ATC-code: A10AB05.
Portuguese: • Tiver uma infeção e/ou febre.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Portuguese: • Este medicamento nunca deve ser misturado com quaisquer outros medicamentos.
Dutch: • Dit geneesmiddel mag nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Ver também a secção 6.2.
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
Portuguese: O êmbolo entra em primeiro lugar.
Dutch: De zuiger gaat als eerste erin.
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Portuguese: As melhorias observadas nos níveis de HbA1c e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Portuguese: • Não deixe a caneta num carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoRapid em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 1 ano de idade, uma vez que não foram realizados estudos clínicos em crianças com idade inferior a 1 ano.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Portuguese: O risco de hipoglicemia diurna não aumentou significativamente.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir um carro ou utilizar máquinas:
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
Portuguese: Reações anafilácticas:
Dutch: Anafylactische reacties:
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes, na secção 4.
Dutch: Zie ‘c) Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Portuguese: Por exemplo, quando é difícil definir a dose para a criança relativamente a uma refeição.
Dutch: Bijvoorbeeld wanneer het kind moeilijk te doseren is in relatie tot maaltijden.
Portuguese: • Se tiver dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia.
Dutch: • Als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
Portuguese: As necessidades individuais de insulina nos adultos e crianças são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Portuguese: O cartucho pode conter uma pequena quantidade de ar, sob a forma de pequenas bolhas.
Dutch: Het patroon kan een kleine hoeveelheid lucht bevatten in de vorm van kleine belletjes.
Portuguese: Os ensaios incluiram 167 crianças com idades entre 1 e 5 anos, 260 com idades entre os 6 e os 11 anos e 285 com idades entre os 12 e os 17 anos.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta consigo.
Dutch: • Draag uw pen altijd bij u.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
Dutch: • herhaaldelijk minder insuline gebruikt dan u nodig heeft;
Portuguese: Quando estiver vazio deve deitá-lo fora.
Dutch: Eenmaal leeg moet deze worden weggegooid.
Portuguese: A posologia de NovoRapid é determinada individualmente e de acordo com as necessidades do doente.
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Portuguese: A transferência de um doente para um outro tipo ou marca de insulina deve ser feita sob rigorosa supervisão médica.
Dutch: Het overschakelen van een patiënt op een ander type of merk insuline moet geschieden onder strikt medisch toezicht.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Portuguese: NovoRapid que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Dutch: NovoRapid dat bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deverá ser ponderado o ajuste da dose (ver secções 4.8 e 4.9).
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Portuguese: O tratamento com NovoRapid ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Dutch: De behandeling met NovoRapid helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Portuguese: • Salicilatos (utilizados para aliviar as dores e baixar a febre)
Dutch: • salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Portuguese: A AUC, Cmax e CL/F foram semelhantes nos doentes com função hepática reduzida, comparativamente aos indivíduos com função hepática normal.
Dutch: AUC, Cmax en CL/F waren vergelijkbaar bij patiënten met een gereduceerde leverfunctie vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.
Portuguese: • NovoRapid PumpCart deve ser mantido fora do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Dutch: • NovoRapid PumpCart moet worden bewaard buiten bereik van anderen, vooral kinderen.
Portuguese: Se parar a bomba, o efeito da insulina irá durar 3 a 5 horas.
Dutch: Als u stopt met de pomp, zal het effect van de insuline 3-5 uur aanhouden.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alimentos açucarados.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia instalam-se de forma gradual, num período de horas ou dias.
Dutch: Gewoonlijk ontwikkelen de eerste symptomen van hyperglykemie zich geleidelijk over een periode van uren tot dagen.
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Portuguese: Se tiver quaisquer problemas, contacte o seu médico.
Dutch: Als u problemen ervaart, neem dan contact met uw arts.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glucose ou produtos açucarados.
Dutch: • Episoden van milde hypoglykemie kunnen worden behandeld door orale toediening van glucose of suikerhoudende producten.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia são importantes para a saúde do seu bebé.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Portuguese: NovoRapid pode ser usado em doentes idosos.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
Portuguese: Os doentes com falha renal que necessitam de diálise não foram investigados.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben, werden niet onderzocht.
Portuguese: • Se tiver hipoglicemias frequentes.
Dutch: • Als u vaak een hypoglykemie heeft.
Portuguese: Os sinais de aviso surgem gradualmente.
Dutch: De waarschuwingverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida nos dois grupos etários, com tmax semelhante ao dos adultos.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met een vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, a sua concentração e capacidade de reação podem ser afetadas e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuiker kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Portuguese: G Segure a caneta com a agulha virada para cima.
Dutch: G Houd de pen met de naald omhoog.
Portuguese: A duração da ação é de 3 a 5 horas.
Dutch: De werkingsduur is 3 tot 5 uur.
Portuguese: • Verifique sempre se NovoRapid PumpCart tem o aspeto que deveria ter (figura A).
Dutch: • Controleer altijd dat NovoRapid PumpCart eruitziet zoals het hoort te zijn (afbeelding A).
Portuguese: O ajuste da posologia pode ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física, mudarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten hun lichamelijke activiteit vergroten, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij bijkomende ziekten.
Portuguese: Estas reações são, geralmente, de natureza transitória.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard.
Portuguese: Nunca utilize uma agulha dobrada ou danificada.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Portuguese: Certifique-se de que recebe a sua dose completa utilizando a técnica de injeção correta.
Dutch: Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis krijgt door de juiste injectietechniek te gebruiken.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com NovoRapid for considerado.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoRapid wordt overwogen.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
Portuguese: As insulinas modernas são versões melhoradas da insulina humana.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito aparente dos valores de depuração da creatinina sobre a AUC, Cmax, CL/F e tmax da insulina aspártico.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en tmax van insuline aspart gevonden.
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina] ou salbutamol e terbutalina, utilizados para tratar a asma)
Dutch: • sympathicomimetica (zoals epinefrine [adrenaline] of salbutamol, terbutaline voor de behandeling van astma)
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico enérgico não planeado pode conduzir a uma hipoglicemia.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of niet-geplande zware lichamelijke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Portuguese: Sinais de aviso de um nível alto de açúcar no sangue:
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen bij een hoge bloedsuiker:
Portuguese: O período até à concentração máxima é, em média, metade do necessário para a insulina humana solúvel.
Dutch: De tijd tot het bereiken van de maximale concentratie bedraagt gemiddeld de helft van de tijd die oplosbare humane insuline nodig heeft.
Portuguese: Como e onde deve injetar
Dutch: Hoe en waar injecteren
Portuguese: NovoRapid pode ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: NovoRapid kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Na figura A, o fundo do cartucho está tapado pela faixa branca do rótulo, que é como deve estar.
Dutch: In afbeelding A is de onderkant van de zuiger niet zichtbaar boven de witte band; dit is zoals het hoort te zijn.
Portuguese: a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre os grupos etários, salientando a importância da análise volumétrica individual de NovoRapid.
Dutch: Er waren echter verschillen wat Cmax betreft tussen de leeftijdsgroepen, hetgeen het belang van een individuele instelling van NovoRapid benadrukt.
Portuguese: ► Retire a cápsula de proteção.
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
Portuguese: Os doentes que utilizam a CSII devem ser perfeitamente instruídos quanto à utilização do sistema de bomba de perfusão, devendo utilizar o reservatório e tubo corretos para a referida bomba (ver secção 6.6).
Dutch: Patiënten die CSII toepassen moeten uitgebreide instructies krijgen over het gebruik van het pompsysteem en moeten het juiste reservoir en de juiste slang voor de pomp gebruiken (zie rubriek 6.6).
Portuguese: Caso não seja tratada, esta situação pode conduzir a coma diabético e, eventualmente, à morte.
Dutch: Als deze aandoening niet wordt behandeld kan dit leiden tot diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
Portuguese: Certifique-se de que pode ver o marcador de doses.
Dutch: Wees zeker dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Portuguese: • Verifique o rótulo para se certificar de que é NovoRapid PumpCart.
Dutch: • Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat het NovoRapid PumpCart is.
Portuguese: Caso suspeite que NovoRapid PumpCart está danificado, devolva-o ao seu fornecedor.
Dutch: Als u vermoedt dat NovoRapid PumpCart beschadigd is, breng deze dan terug naar uw leverancier.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a insulina aspártico, é expressa em unidades, enquanto que a potência da insulina humana é expressa em unidades internacionais.
Dutch: De sterkte van insuline-analogen, waaronder insuline aspart, wordt uitgedrukt in eenheden, terwijl de sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Portuguese: É conhecido que alguns medicamentos interagem com o metabolismo da glucose.
Dutch: Van een aantal geneesmiddelen is bekend dat ze een interactie hebben met het glucosemetabolisme.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de NovoRapid
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen in NovoRapid
Portuguese: A solução é transparente e incolor.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos.
Portuguese: • Esteroides anabolizantes (tais como a testosterona)
Dutch: • anabole steroïden (zoals testosteron)