FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement et de la manière dont il tolère le traitement.
Hungarian: Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál a kezelésre, és hogyan tolerálja azt.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés «orodispersibles» (5, 10, 15 et 20 mg).
Hungarian: Úgynevezett „szájban diszpergálódó" tabletta formájában kapható (5, 10, 15 és 20 mg).
French: La schizophrénie est une maladie mentale présentant plusieurs symptômes, notamment une désorganisation de la pensée et du langage, des hallucinations (le malade entend et voit des choses qui n'existent pas), de la suspicion et des illusions (perceptions erronées).
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása (hallucinációk), a gyanakvás és a téveszmék.
French: L'EPAR complet relatif à Glenmark Europe est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az agysejtek között.
French: La dose de départ recommandée pour Olanzapine Glenmark Europe dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes des maladies.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin az említett betegségek tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz és a Zyprexa Velotab-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: Les comprimés orodispersibles sont soit placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására szétesik, vagy lenyelés előtt vízben el kell keverni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Olanzapine Glenmark Europe.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak köszönhető, hogy gátolja a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxitriptamin és dopamin neurotranszmitterek receptorait.
French: L'olanzapine est considéré comme un neuroleptique «atypique», car il est différent des anciens neuroleptiques disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950-es évek óta kapható, régebbi antipszichotikumoktól.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Glenmark Europe.
Hungarian: Ez a dokumentum az Olanzapine Glenmark Europe-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Olanzapine Glenmark Europe est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe továbbá hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
French: Cela signifie que Olanzapine Glenmark Europe est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), appelés Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark Europe hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű „referencia-gyógyszerekhez".
French: Étant donné que Olanzapine Glenmark Europe est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Glenmark Europe generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerekkel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszerek előnyeivel és kockázataival.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Glenmark Europe, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Olanzapine Glenmark Europe-pal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Olanzapine Glenmark Europe est de qualité comparable à celle de Zyprexa et de Zyprexa Velotab et bioéquivalent à ces derniers.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark Europe minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val és a Zyprexa Velotab-bal.
French: Olanzapine Glenmark Europe est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Glenmark Europe, le 3 décembre 2009.
Hungarian: 2009. december 3-án az Európai Bizottság az Olanzapine Glenmark Europe-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Olanzapine Glenmark Europe est un «médicament générique».
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe „generikus gyógyszer".
French: Olanzapine Glenmark Europe étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à établir qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Glenmark Europe generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa és a Zyprexa Velotab nevű referencia-gyógyszerekkel.
French: Olanzapine Glenmark Europe est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe-ot mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Glenmark Europe.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark Europe-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
French: Olanzapine Glenmark Europe olanzapine
Hungarian: Olanzapine Glenmark Europe
French: Autres informations relatives à Olanzapine Glenmark Europe:
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe-pal kapcsolatos egyéb információ
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Glenmark Europe, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
French: Olanzapine Glenmark Europe est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Pourquoi Olanzapine Glenmark Europe a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Glenmark Europe forgalomba hozatalát?
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
French: Comprimés (dose unitaire)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
French: Date de première autorisation : 7 octobre 2008 Date de dernier renouvellement : 22 mai 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. október 7. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. május 22.
French: Ne jetez aucun médicament tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Symptômes à l'arrêt du traitement 7, 12
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
French: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland et Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Hungarian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország és Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
French: Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja ne prenez pas ces comprimés.
Hungarian: Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, akkor ne szedje ezt a gyógyszert.
French: - Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
French: Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont été rapportés.
Hungarian: Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - <1/10).
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 %, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100<1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapine Mylan vous devez prendre et pendant combien de temps.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Mylan tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
French: • Maladie cardiaque
Hungarian: • Szívbetegség
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás részei nem értékesíthetőek külön.
French: Plaquettes : 3 ans
Hungarian: Buborékcsomagolásban: 3 év
French: • Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral)
Hungarian: • Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
French: Fréquent : Augmentation de la cholestérolémie 15
Hungarian: Gyakori: Emelkedett koleszterin szint15
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜSÉG VAN
French: L'amplitude de la prise de poids et la proportion des patients adolescents qui ont eu une augmentation du poids cliniquement significative ont été plus importantes lors d'une exposition prolongée (au moins 24 semaines) que lors d'une exposition de courte durée.
Hungarian: A testtömeg-növekedés nagysága és azon serdülő betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns testtömeg-nüvekedés lépett fel, nagyobb volt hosszútávú expozíció (legalább 24 hét) esetén, mint a rövid távú kezelésnél.
French: Cependant les patients schizophrènes présentant souvent des facteurs de risque thrombo-embolique veineux, tout facteur de risque potentiel d'atteintes thromboemboliques veineuses (telle l'immobilisation prolongée) doit être identifié et des mesures préventives mises en œuvre.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a schizophreniában szenvedő betegeknél gyakran észlelhetők a vénás thromboembolisatio szerzett kockázati tényezői, a vénás thromboembolisatio minden lehetséges rizikófaktorát (pl. a betegek immobilizációját) azonosítani kell, és preventív lépéseket kell tenni.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Mylan et régulièrement pendant le traitement.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a Olanzapin Mylan alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
French: Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Hungarian: 65 éves kor felett a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines,thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, diazepinek, oxazepinek, tiazepinek és oxepinek, ATC kód N05AH03
French: • La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Hungarian: • Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
French: Amnésie9
Hungarian: Amnesia9
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Mylan S.A.S.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S.
French: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Hungarian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d'olanzapine peuvent passer dans le lait maternel.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Mylan átkerülhet az anyatejbe.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux arachides ou au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, földimogyoróra vagy szójára vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
French: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Hungarian: Ltd. Τηλ: +357 99403969
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
French: • Constipation importante (iléus paralytique)
Hungarian: • A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
French: Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatique s ou mixtes)11
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (unantidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique)- il peut être nécessaire de modifiervotre dose d'Olanzapine Mylan.
Hungarian: • karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet az Olanzapin Mylan adagjának megváltoztatására
French: Syndrome des Jambes Sans Repos
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma
French: Olanzapine Mylan contient du lactose et de la lécithine de soja Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan laktózt és szója-lecitint tartalamaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
French: Rhabdomyol yse11
Hungarian: Rhabdomyolysis11
French: Mylan BV
Hungarian: Nederland Mylan BV
French: Cependant l'olanzapine (520 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
French: Autres médicaments et Olanzapine Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Olanzapin Mylan
French: Enfants et adolescents Olanzapine Mylan n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Olanzapin Mylan alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant olanzapine, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve az olanzapint) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
French: Les données comparatives d'efficacitéchez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) sont limitées à des études à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée à des troubles bipolaires de type I (3 semaines), impliquant moins de 200 adolescents.
Hungarian: Kontrollos hatásossági adatok serdülők körében (13-17 éves korban) rövid távú, schizophreniában (6 hét) és bipoláris zavarhoz társuló mániában (3 hét) végzett vizsgálatokra korlátozódnak, a vizsgálatokba kevesebb, mint 200 serdülőt vontak be.
French: Il est important que vous preniez Olanzapine Mylan aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a Olanzapin Mylan szedését, amíg azt orvosa javasolja.
French: - si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Hungarian: • ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
French: • Si vous pensez avoir une carence en sel résultant de diarrhées et de vomissements sévères et prolongés ou induite par l'utilisation de traitements diurétiques.
Hungarian: • Ha Önnek ismert sóhiánya van elhúzódó hasmenés vagy hányás következtében, illetve vizelethajtó gyógyszereket szed.
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban jelentős QTc megnyúlás (Fridericia szerinti QT korrekció [QTcF] ≥500 millisecundum [msec] bármikor a vizsgálat során, azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor a QTcF< 500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
French: Les nouveaux-nés exposés aux antipsychotiques (dont olanzapine) pendant le troisième trimestre de la grossesse présentent un risque de réactions indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage pouvant varier en terme de sévérité et de durée après l'accouchement.
Hungarian: Azoknál az újszülötteknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikum (beleértve az olanzapint) hatásának voltak kitéve fennáll a mellékhatások megjelenésének kockázata, beleértve az extrapiramidális és/vagy megvonási tüneteket, melyek súlyossága és időtartama változhat a szülést követően.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés de mères ont utilisé Olanzapine Mylan durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de grossesse) : tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek azoknál az újszülött csecsemőknél, akiknél az anya Olanzapin Mylan-t szedett az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izom merevség, izom gyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálási nehézség.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
French: L'utilisation d'Olanzapine Mylan chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Hungarian: • Az Olanzapin Mylan használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées notamment en début de traitement.
Hungarian: Gyakran megfigyelték a hepatikus aminotranszferázok, alanin transzferáz (ALT), aszpartát transzferáz (AST) átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén.