FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: ● Never use or share used needles.
Icelandic: Notið aldrei notaðar sprautunálar eða deilið þeim með öðrum.
English: If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: · Fáið ráð hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um hvernig best sé að farga ílátinu. · Ef fram koma spurningar eða áhyggjuefni varðandi örugga förgun þessara hluta, skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
English: Closure:
Icelandic: Lok:
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Icelandic: Viðhafa á varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir smit, samkvæmt gildandi ráðleggingum.
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur 1 ml af blandaðri lausn 90 mg af enfúvirtíði.
English: Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Fuzeon er 90 mg tvisvar á dag með innspýtingu undir húð á upphandlegg, framan á læri eða á kvið.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
English: There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8).
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að enfúvirtíð geti breytt hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
English: How much to use
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
English: • Do not breast-feed if you have HIV because HIV may be passed on to the baby.
Icelandic: HIV-sýktar konur eiga ekki að hafa börn sín á brjósti vegna hættu á að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Icelandic: HEITI LYFS Leysir fyrir lausn
English: Pruritus f
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
English: Lymphadenopathy
Icelandic: Herslismyndun
English: Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
English: • Choose a different area from where you last injected yourself.
Icelandic: á að gefa á öðrum stað en síðast var stungið í. ·
English: * Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
Icelandic: Í staðinn fyrir veirubyrði eftir 48 vikur voru notaðar tölur við síðustu skoðun, (last observation carried forward, LOCF), hjá einstaklingum sem ekki skiluðu sér í eftirfylgni, hættu meðferð eða meðferðin hafði brugðist veirufræðilega.
English: Infections and infestations Common
Icelandic: Stunga og inndæling
English: Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Icelandic: Læknar með reynslu í meðferð á HIV-sýkingu eiga að ávísa Fuzeon.
English: He did not experience an adverse reaction as a result.
Icelandic: Þetta leiddi ekki til aukaverkunar.
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: · Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: - Then pull out the liquid again.
Icelandic: Dragið síðan lausnina upp aftur ·
English: Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination.
Icelandic: Sjá einnig viðkomandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur andretróveirulyf sem notuð eru samhliða.
English: Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir sem komu oftar fram hjá sjúklingum sem fengu Fuzeon + ákjósanlegastu andretróveirumeðferð en hjá sjúklingum
English: • diarrhoea
Icelandic: ● lungnabólga
English: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio HIV RNA <400 copies/ml** 201 (30.4%) 40 (12.0%) Odds Ratio HIV RNA <50 copies/ml**
Icelandic: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Líkindahlutfall
English: ● swelling
Icelandic: ● vörtur
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Icelandic: Fuzeon 90 mg/ml stungulyfsstofn, lausn Enfúvirtíð
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Icelandic: b3. stig = alvarlegur verkur sem kallar á verkjalyf (eða sterk verkjalyf í ≤ 72 klst.) og/eða sem takmarkar dagleg störf; 4. stig = alvarlegur verkur sem kallar á sjúkrahúsinnlögn eða framlengingu hennar og veldur dauða eða þrálátri eða áberandi fötlun/vanhæfni eða er lífshættulegur eða læknisfræðilega marktækur.
English: Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay.
Icelandic: stigs rannsóknum leiddi í ljós margfeldis meðaltal EC50 sem nam 0,259 míkróg/ml (margfeldis meðaltal + 2SD = 1,96 míkróg/ml) í raðbrigða svipgerðar HIV upphafsgreiningu.
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Icelandic: Úthreinsun enfúvirtíðs eftir gjöf 90 mg í æð var 1,4 ± 0,28 l/klst. og helmingunartími brotthvarfs var 3,2 ± 0,42 klst.
English: • eczema
Icelandic: ● eksem
English: ● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
Icelandic: ● Fuzeon á ekki að gefa í æð eða í vöðva.
English: • flu or ‘flu-like' symptoms
Icelandic: ● inflúensa eða inflúensulík einkenni
English: The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Icelandic: Tíðni eða alvarleiki flestra aukaverkana jókst yfirleitt ekki þegar Fuzeon var bætt við andretróveirumeðferð sem fyrir var.
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Icelandic: Fleygið umbúðum og lokum af hettuglösum í sérstakt ílát fyrir úrgangsefni.
English: Allow it to dry in the air completely.
Icelandic: Látið þorna alveg.
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Icelandic: Notið vísifingur til að ýta lituðu nálaröryggishlífinni frá nálinni.
English: Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannítól
English: Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Icelandic: Fuzeon er eingöngu gefið með innspýtingu undir húð.
English: Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Icelandic: RNA var 5,2 log10 eintök/ml og miðgildisgrunnlína CD4 frumufjölda var 88 frumur/mm3 í hópnum sem fékk Fuzeon + ákjósanlegastu andretróveirumeðferðina en miðgildisgrunnlína HIV-1
English: If there is any blood where you have given the injection, cover the skin with a sticking plaster.
Icelandic: Látið plástur á stungustaðinn ef blóð er á húðinni.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Icelandic: Önnur veirusýkingalyf, ATC flokkur:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt
English: Denominator for non-switch patients: N=112.
Icelandic: N=112.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
English: ≥ 2 Active ARVs in background1,2
Icelandic: ≥ 2 virk andretróveirulyf í ákjósanlegustu meðferð1,2
English: • feeling sick
Icelandic: Verkur/óþægindi
English: Your syringes
Icelandic: Vöðvaverkir
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um hvernig gefa á Fuzeon
English: • Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Icelandic: Fuzeon er gefið sem 1 ml inndæling undir húð. · Hægt er að sprauta í upphandlegg, efri hluta læra eða kvið.
English: Myalgia
Icelandic: Innihald
English: - Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
English: 1 Active ARV in background1,2
Icelandic: 1 virkt andretróveirulyf í ákjósanlegustu meðferð1,2
English: 60 vials with powder for solution for injection 60 vials with solvent
Icelandic: 60 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn 60 hettuglös með leysi 60 3 ml sprautur
English: Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
Icelandic: Minnkun á veirunæmi var í samhengi við ónæmi fyrir ákjósanlegustu meðferð með andretróveirulyfjum (sjá töflu 6).
English: • nasal congestion
Icelandic: ● bólgnir eitlar
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Icelandic: ● Fargið notuðum búnaði í sérstakt ílát fyrir úrgangsefni, með loki.
English: C.
Icelandic: f
English: • feeling anxious or irritated
Icelandic: ● kvíði eða skapstyggð
English: In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að þéttni enfúvirtíðs í heila- og mænuvökva hjá HIV-sjúklingum sé óveruleg.
English: • feeling dizzy
Icelandic: Augu Algengar
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Icelandic: Blóðskilun breytti ekki marktækt enfúvirtíð úthreinsun.
English: Conjunctivitis
Icelandic: Aukaverkun
English: • tighten the needle and cap with a gentle clockwise twist.
Icelandic: ● herðið nálina og lokið með því að snúa varlega réttsælis.
English: Adverse reaction
Icelandic: Eitlastækkun
English: • redness of the skin
Icelandic: Til notkunar undir húð
English: log10
Icelandic: Tafla 6
English: What you need to know before you use Fuzeon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fuzeon
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
English: Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fleygja hettuglösum með afgangsleysi.
English: Powder
Icelandic: Tárubólga
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: ● þrymlabólur
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
English: • pneumonia
Icelandic: ● vöðvaverkur
English: Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C.
Icelandic: Fáir sjúklingar í III.
English: ● bruises
Icelandic: ● brisbólga
English: Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Icelandic: Notið þumalfingur hinnar handarinnar til að þrýsta stimplinum niður og sprauta lausninni inn. · Eftir að skammturinn er allur kominn inn á að fjarlægja nálina úr húðinni.
English: Other adverse reactions
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
English: What Fuzeon contains
Icelandic: Fuzeon inniheldur ·
English: Contents of the box:
Icelandic: Takið til öll eftirtalin áhöld:
English: Powder Vial:
Icelandic: Fylgiseðill:
English: Roche România S.R.L.
Icelandic: Roche s. r. o. Tel:
English: • you have ever had any lung problems
Icelandic: þú ert með langvinna lifrarbólgu
English: Seal:
Icelandic: Þungun:
English: Shelf life after reconstitution
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
Icelandic: Látið lausnina ná stofuhita fyrir notkun.
English: Nephrolithiasis, haematuria
Icelandic: Beinkvillar (beindrep)
English: • warts
Icelandic: Lot
English: • nightmares
Icelandic: ● niðurgangur
English: ** M-H test: Discontinuations or virological failure considered as failures.
Icelandic: ** M-H próf:
English: This can be serious.
Icelandic: Hann getur verið alvarlegur.
English: Study 065
Icelandic: Rannsókn 065
English: Study 396
Icelandic: Rannsókn 396
English: None known.
Icelandic: Ekki þekkt.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða slappleika skaltu ekki aka eða nota vélar.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know:
Icelandic: Áður en þú færð lyfið þarf læknirinn að fá að vita:
English: • Yellow skin.
Icelandic: Gul húð.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Icelandic: Eituráhrif voru fyrirsjáanleg og afturkræf.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
Icelandic: Tafla 2 Rannsóknarniðurstöður Rannsókn GOG-0179
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið þörf á blóðgjöf.
English: No overall differences in effectiveness were observed between patients aged over 65 years and younger adult patients.
Icelandic: Enginn munur á verkun almennt kom fram á milli sjúklinga eldri en 65 ára og yngri fullorðinna sjúklinga.
English: Just take the next dose at the scheduled time.
Icelandic: Takið bara næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Hycamtin.
Icelandic: Mundu að láta lækninn vita ef þú byrjar að taka einhver önnur lyf á meðan þú tekur Hycamtin.
English: Your doctor will determine the correct dose of cisplatin.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt af cisplatíni.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar niðurstöðu er ekki ljós.
English: Taking out a capsule These capsules come in special packaging to prevent children removing them.
Icelandic: Að losa hylki Hylkin eru í sérstökum pakkningum til að koma í veg fyrir að börn fjarlægi þau.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Icelandic: 12. nóvember 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar:
English: This can even be life threatening.
Icelandic: Þetta getur jafnvel verið lífshættulegt.
English: 90429 Nuremberg Germany
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskaland
English: This medicine is for single use only.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Icelandic: Talaðu við lækninn um ráð til að draga úr blæðingarhættu.
English: Survival (months)
Icelandic: Lifun (mánuðir)
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Icelandic: Meðalhelmingunartíminn jókst úr 1,9 klukkustundum í 4,9 klukkustundir.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every 3 weeks.
Icelandic: Meðferðarmynstrið er venjulega endurtekið á 3 vikna fresti.
English: Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Camberley, Surrey GU16 7SR Bretland
English: These measures will help to protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: There may be a higher than usual chance of you getting side effects if you are also being treated with cyclosporin A. You will be monitored closely if you are taking both these medicines.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum getur verið meiri en venjulega ef þú færð einnig meðferð með ciklóspóríni A. Fylgst verður vel með þér meðan þú tekur bæði þessi lyf.
English: The treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Icelandic: Meðferðin getur verið mismunandi eftir niðurstöðum blóðrannsókna þinna.
English: Tell your doctor immediately if you get any symptoms of these conditions, as hospitalisation may be necessary.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð einhver þessara einkenna, þar sem innlögn á sjúkrahús getur reynst nauðsynleg.
English: Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Icelandic: Ekki byrja aftur á brjóstagjöf fyrr en læknirinn segir að það sé óhætt.
English: You will have treatment once a day for 5 days.
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 5 daga.
English: If you get the capsule contents in your eyes, wash them immediately with gently flowing water for at least 15 minutes.
Icelandic: Ef þú færð innihald hylkisins í augu, skolaðu þau strax með hægu vatnsrennsli í að minnsta kosti 15 mínútur.
English: [n = 9]) (see section 4.5).
Icelandic: n=9) (sjá kafla 4.5).
English: Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
Icelandic: Akstur og notkun véla Hycamtin getur valdið þreytu.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að svörun í klínískum rannsóknum var 7,6-11,6 vikur.
English: You will have treatment once a day for 3 days.
Icelandic: Þú færð meðferð einu sinni á dag í 3 daga.
English: Each blister contains 10 capsules.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 hylki.
English: If the capsules are punctured or leaking, you should immediately wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Ef gat kemur á hylkin eða leki, skaltu strax þvo hendurnar vandlega með sápu og vatni.
English: In this analysis, creatinine clearance was calculated using the Cockcroft-Gault method.
Icelandic: Í þessari greiningu var kreatínínúthreinsun reiknuð út samkvæmt Cockcroft-Gault aðferðinni.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: Ef lyfið þolist vel má halda meðferð áfram þar til sjúkdómurinn versnar (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: Your doctor will tell you whether this is the case, based on the results of your last blood test.
Icelandic: Læknirinn segir hvort svo sé, samkvæmt niðurstöðum síðustu blóðrannsóknar.
English: Do not breast-feed if you are being treated with Hycamtin.
Icelandic: Ekki vera með barn á brjósti ef þú ert á meðferð með Hycamtin.
English: Do not try to become pregnant until a doctor advises you it is safe to do so.
Icelandic: Ekki reyna að verða þunguð fyrr en læknir segir þér að það sé óhætt.
English: Hycamtin capsules may be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Hycamtin hylki má taka með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
English: Your doctor will decide with you whether Hycamtin therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með þér hvort Hycamtin meðferð er betri en áframhaldandi meðferð með upphaflega lyfinu.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Icelandic: Karlmenn sem vilja geta barn skulu leita ráða hjá lækninum varðandi barneignir eða meðferð.
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Tíðni nokkurra aukaverkana er ekki þekkt (aukaverkanir tilkynntar eftir markaðssetningu og ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: • your body size (surface area measured in square metres)
Icelandic: • líkamsstærð þinni (líkamsyfirborði mældu í fermetrum)
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Icelandic: Tópótecan hafði líka stórt dreifirúmmál eða um 132 l (SD 57) og tiltölulega stuttan helmingunartíma eða 2-3 klukkustundir.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Hycamtin helps to destroy tumours.
Icelandic: Hycamtin hjálpar til við að eyða æxlum.
English: If you forget to take Hycamtin
Icelandic: Ef gleymist að taka Hycamtin
English: 50.0 x 10
Icelandic: og 50,0 x 10
English: Patients with Grade 2 diarrhoea may need to follow the same dose modification guidelines.
Icelandic: Sjúklingar sem fá niðurgang af stigi 2 gætu þurft að fylgja sömu ráðleggingum um lækkun skammta.
English: Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks, respectively.
Icelandic: Miðgildi lifunar í hópunum tveimur var annars vegar 25,0 vikur og hins vegar 24,7 vikur.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem; mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you have more than 3 episodes of diarrhoea per day you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð niðurgang meira en þrisvar á dag skalt þú strax hafa samband við lækninn.
English: In these studies there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var enginn sýnilegur munur á lyfjahvörfum tópótecans hjá börnum, unglingum og ungum fullorðnum sjúklingum með æxli eða hvítblæði, en upplýsingarnar eru of takmarkaðar til þess að hægt sé að draga afdráttarlausar ályktanir.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Icelandic: Það getur skaðað barn ef það er getið áður en meðferð hefst, meðan á meðferð stendur eða stuttu eftir að henni lýkur.
English: After opening, the product should be used immediately.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað skal nota það strax.