FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular com idades compreendidas entre 2 e < 4 anos de idade, ou idade igual ou superior a 4 anos, com peso < 15 kg, foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 7% (1/15) dos doentes, o qual estava a receber terapêutica concomitante com metotrexato.
Czech: U pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou ve věku 2 až < 4 roky nebo ve věku 4 roky a starší s tělesnou hmotností < 15 kg byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 7 % (1 z 15) pacientů a jeden pacient dostával současně methotrexát.
Portuguese: Dose de Humira em Doentes Pediátricos com Doença de Crohn
Czech: Dávka přípravku Humira u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou
Portuguese: Deve continuar a administrar Humira durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Czech: V léčbě přípravkem Humira musíte pokračovat tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou analgésicos.
Czech: Během léčby přípravkem Humira se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) či analgetik.
Portuguese: Contém 2 embalagens, cada uma para uma única injeção Cada embalagem contém:
Czech: Obsahuje 2 krabičky, každá z nich k jednorázovému injekčnímu podání.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde e função física foi mantida durante a extensão de fase aberta até à Semana 156.
Czech: Během otevřené fáze prodloužené studie bylo udrženo zlepšení kvality života a tělesných funkcí do týdne 156.
Portuguese: Com sistema automático de proteção da agulha
Czech: S automatickým ochranným krytem jehly
Portuguese: MTX N=37
Czech: MTXa n=37
Portuguese: • inflamação do pâncreas que causa dor grave no abdómen e costas
Czech: • zánět slinivky břišní, způsobující závažné bolesti břicha a zad
Portuguese: No estudo AR V, a associação terapêutica Humira/metotrexato demonstrou uma melhoria superior no índice de incapacidade HAQ e no componente físico do SF 36 (p < 0,001) comparativamente com metotrexato e Humira em monoterapia na Semana 52, a qual foi mantida durante a Semana 104.
Czech: Ve studii RA V se zlepšení indexu disability HAQ a tělesné komponenty v průzkumu SF 36 prokázalo jako větší (p<0,001) při kombinované léčbě přípravkem Humira/methotrexátem v porovnání s monoterapií methotrexátem v 52. týdnu a zůstávalo větší až do 104. týdne.
Portuguese: Os doentes tratados com 160/80 mg de Humira versus placebo atingiram a remissão clínica na Semana 8, de forma estatisticamente significativa, apresentando percentagens mais elevadas no estudo UC-I (18% versus 9% respetivamente, p=0,031) e no estudo UC-II (17% versus 9% respetivamente, p=0,019).
Czech: Pacienti, u nichž byla léčba zahájena dávkou 160/80 mg přípravku Humira, dosáhli klinické remise v týdnu 8 v signifikantně vyšším procentu v porovnání s placebem, a to jak ve studii UC-I, kde remise dosáhlo 18 % pacientů léčených přípravkem Humira versus 9 % pacientů léčených placebem (p=0,031), tak ve studii UC-II, kde remise dosáhlo 17 % pacientů léčených přípravkem Humira versus 9% pacientů léčených placebem (p=0,019).
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B hepatite autoimune1)
Czech: Hepatitida, reaktivace hepatitidy B1), autoimunní hepatitida1) Není známo Selhání jater1)
Portuguese: Um total de 76,5% (218/285) dos doentes que entraram no período de novo tratamento apresentaram uma resposta de PGA "limpa" ou "quase limpa", após 16 semanas de novo tratamento, independentemente de recidiva durante a suspensão (69,1% [123/178] e 88,8% [95/107], para doentes que tiveram ou não recidiva durante o período de suspensão, respetivamente).
Czech: Celkem 76,5 % pacientů (218 z 285), kteří přešli do fáze znovunasazení adalimumabu, mělo po 16 týdnech léčby PGA „čistý" nebo „minimální", bez ohledu na to, zda se u nich v průběhu období, kdy byl lék vysazen, objevil relaps (u 69,1 % [123 z 178] se objevil relaps a 88,8 % [95 ze 107] bylo v tomto období bez relapsu).
Portuguese: Durante o tratamento com Humira pode manter-se o tratamento com glucocorticoides, salicilatos, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou analgésicos.
Czech: Během léčby přípravkem Humira se může pokračovat v podávání glukokortikoidů, salicylátů, nesteroidních antiflogistik či analgetik.
Portuguese: Infeções do trato respiratório (incluindo infeção do trato respiratório superior e inferior, pneumonia, sinusite, faringite, nasofaringite e pneumonia a herpes viral)
Czech: Velmi časté Infekce dýchacích cest (včetně infekce dolních a horních cest dýchacích, pneumonie, sinusitidy, faryngitidy, nazofaryngitidy a pneumonie vyvolané herpetickými viry)
Portuguese: Humira 40 mg em semanas alternadas foi avaliado em dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo durante 24 semanas em 393 doentes com espondilite anquilosante (EA) ativa (valor médio basal da atividade da doença [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] era de 6,3 em todos os grupos) que apresentaram uma resposta inadequada à terapêutica convencional.
Czech: Přípravek Humira 40 mg byl podáván každý druhý týden ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích 393 pacientům s aktivní ankylozující spondylitidou, u nichž nebyla dostatečná odpověď na konvenční terapii (průměrné výchozí skóre aktivity choroby [Bath Ankylosis Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] bylo u všech skupin 6,3).
Portuguese: Humira está disponível em outras dosagens e apresentações.
Czech: Přípravek Humira je k dispozici v dalších silách a typech balení.
Portuguese: • lúpus eritematoso sistémico (incluindo inflamação da pele, coração, pulmão, articulações e outros sistemas de órgãos)
Czech: • systémový lupus erythematodes (zahrnující zánět kůže, srdce, plic, kloubů a jiných orgánových systémů)
Portuguese: Não tente tocar na agulha protegida no cartucho.
Czech: Nesnažte se dotýkat jehly ukryté v hlavni.
Portuguese: • sensação de batimento irregular do coração tal como palpitações
Czech: • pocit nepravidelného bušení srdce, jako je vynechání tepu
Portuguese: Retire uma caneta pré-cheia de Humira do frigorífico.
Czech: KROK 1 Přípravek Humira vyjměte z chladničky.
Portuguese: A proteção branca da agulha está agora visível.
Czech: Nyní můžete vidět bílé pouzdro jehly.
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de Humira e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de Humira isoladamente.
Czech: Ve studiích s Crohnovou chorobou byla u dospělých pacientů léčených kombinací přípravku Humira spolu s azathioprinem/6-merkaptopurinem pozorována vyšší incidence malignit a závažných nežádoucích účinků souvisejících s infekcemi v porovnání s pacienty, kteří byli léčeni pouze přípravkem Humira.
Portuguese: No Estudo DC I e no Estudo DC II observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na escala total do questionário da doença inflamatória intestinal específico da doença (IBDQ) na Semana 4 em doentes aleatorizados para Humira 80/40 mg e 160/80 mg comparativamente com placebo e foi também observado nas Semanas 26 e 56 no Estudo DC III entre os grupos de tratamento com adalimumab comparativamente com o grupo placebo.
Czech: Ve studiích CD I a CD II bylo v týdnu 4 u pacientů, randomizovaných do skupin používajících přípravek Humira v dávce 80/40 mg a 160/80 mg, dosaženo, ve srovnání s placebem, úplného skóre ve specifickém, na chorobu zaměřeném dotazníku IBDQ (inflammatory bowel disease questionnaire), u studie CD III v týdnech 26 a 56 byly tyto výsledky rovněž pozorovány ve skupině léčené adalimumabem, v porovnání se skupinou léčenou placebem.
Portuguese: • eritema multiforme (erupção cutânea inflamatória)
Czech: • erythema multiforme (zánětlivá kožní vyrážka)
Portuguese: • Hidradenite supurativa
Czech: • hidradenitis suppurativa
Portuguese: • a caneta pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
Czech: • předplněné pero upadlo nebo prasklo
Portuguese: • Quando tiver a certeza de que o adaptador está encaixado no frasco para injetáveis, remova o invólucro do adaptador.
Czech: • Jakmile se ujistíte, že je adaptér pevně připojen k injekční lahvičce, sejměte z něj plastikový obal.
Portuguese: • Use só uma seringa pré-cheia por injeção.
Czech: • Každou předplněnou injekční stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (sintomas iniciais incluindo indisposição, febre, dor de cabeça e erupção cutânea)
Czech: • Stevensův-Johnsonův syndrom (časné příznaky zahrnují únavu, horečku, bolest hlavy a vyrážku)
Portuguese: Humira é administrado por injeção debaixo da pele (via subcutânea).
Czech: Přípravek Humira se podává injekčně pod kůži (subkutánně).
Portuguese: Dos 542 doentes que foram aleatorizados para Humira 40 mg em semanas alternadas, 170 doentes continuaram com Humira 40 mg em semanas alternadas durante 10 anos.
Czech: Z 542 pacientů, kteří byli randomizováni na léčbu přípravkem Humira 40 mg každý druhý týden, pokračovalo 170 pacientů v léčbě přípravkem Humira 40 mg každý druhý týden po dobu 10 let.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da hidradenite supurativa em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě hidradenitis suppurativa u dospělých a dospívajících od 12 let.
Portuguese: Se o êmbolo branco for puxado completamente para fora da seringa, rejeite a seringa e contacte o fornecedor de Humira para uma substituição.
Czech: Pokud jste vytáhli celý píst ze stříkačky, stříkačku znehodnoťte a kontaktujte svého dodavatele přípravku Humira, aby Vám zajistil náhradu.
Portuguese: Humira pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Humira může mít malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Tabela 16 Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite Psoriática (Percentagem de doentes)
Czech: Tabulka 16 Odpověď ACR v placebem kontrolovaných studiích u pacientů s psoriatickou artritidou (Procento pacientů)
Portuguese: Placebo Humira 40 mg em semanas alternadas
Czech: Placebo Humira 40 mg každý druhý týden
Portuguese: • A sua criança e o médico da sua criança devem tomar especial atenção se houver sinais de infeção enquanto estiver a ser tratada com Humira.
Czech: • Jak Vaše dítě, tak i jeho lékař by měl věnovat zvýšenou pozornost známkám infekce během léčby přípravkem Humira.
Portuguese: Humira contém adalimumab como substância ativa.
Czech: Přípravek Humira obsahuje léčivou látku adalimumab.
Portuguese: • Utilizando uma gaze, pressione o local de injeção durante 10 segundos.
Czech: • Přitiskněte kousek gázy na místo injekčního vpichu a držte je stlačené po dobu 10 vteřin.
Portuguese: o Um adaptador de frasco para injetáveis (2) o Um frasco para injetáveis de Humira para uso pediátrico (3) o Duas compressas embebidas em álcool (4) o Uma agulha (5)
Czech: o jedna 1ml injekční stříkačka (1) o jeden adaptér k lahvičce (2) o jedna injekční lahvička k použití u dětí, obsahující přípravek Humira k injekčnímu podání o dva tampóny s alkoholem (4) o jedna injekční jehla (5)
Portuguese: Em doentes com artrite relacionada com entesite foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 10,9% (5/46) dos doentes tratados com adalimumab.
Czech: U pacientů s entezopatickou artritidou byly protilátky proti adalimumabu identifikovány u 10,9 % (5 ze 46) pacientů léčených adalimumabem.
Portuguese: • Use só uma caneta pré-cheia por injeção.
Czech: • Každé předplněné pero použijte jen pro jednu injekci.
Portuguese: Numa análise em que todos os doentes que abandonaram o estudo, devido a acontecimentos adversos ou por falta de eficácia, ou que tiveram escalonamento de dose, foram considerados não-respondedores, as taxas de resposta PASI 75 e PGA "limpa" ou "quase limpa" nestes doentes foram de 69,6% e 55,7% respetivamente, após um tratamento adicional de 108 semanas em fase aberta (total de 160 semanas).
Czech: V analýzách, v nichž byli všichni pacienti, kteří ze studie odstoupili z důvodu nežádoucích účinků či nedostatečné účinnosti nebo kteří vyžadovali navyšování dávky, považováni za neodpovídající na léčbu, bylo u těchto pacientů po dalších 108 týdnech otevřené fáze léčby (celkem 160 týdnů) dosaženo PASI 75 a PGA čisté nebo minimální celkem u 69,9 % v případě PASI 75 a 55,7 % u PGA.
Portuguese: Hipertensão, vasodilatação, hematoma
Czech: Hypertenze, záchvaty zrudnutí, hematomy
Portuguese: • 3 canetas pré-cheias para autoadministração pelo doente com 4 compressas embebidas em álcool
Czech: • 3 předplněná pera určená pro použití pacientem se 4 tampóny napuštěnými alkoholem
Portuguese: Humira 40 mg Semanalmente
Czech: Humira v dávce 40 mg týdně
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (sintomas iniciais incluindo indisposição, febre, dor de cabeça e erupção cutânea);
Czech: • Stevensův-Johnsonův syndrom (časné příznaky zahrnují únavu, horečku, bolest hlavy a vyrážku);
Portuguese: Humira é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite.
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy a entezopatické artritidy.
Portuguese: • NÃO volte a colocar a tampa transparente na agulha.
Czech: • NEPOKOUŠEJTE SE vrátit průhledný kryt zpátky na jehlu.
Portuguese: Como utilizar Humira
Czech: Jak se přípravek Humira používá
Portuguese: • falta de ar durante atividade física ou quando deitado ou inchaço dos pés
Czech: • zadýchávání při tělesné činnosti nebo v poloze vleže, nebo otoky nohou
Portuguese: Os resultados na semana 12 mostraram uma melhoria estatisticamente significativa dos sinais e sintomas de Eax-nr ativa em doentes tratados com Humira, comparativamente com doentes tratados com placebo (Tabela 14).
Czech: Výsledky v týdnu 12 prokázaly statisticky signifikantní zlepšení známek a příznaků aktivní nr-axSpA u pacientů léčených přípravkem Humira v porovnání s placebem (tabulka 14).
Portuguese: • infeções bacterianas
Czech: • bakteriální infekce
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após descontinuação.
Czech: Po přerušení léčby se Vašemu dítěti mohou příznaky vrátit.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injetar Humira.
Czech: V následujících pokynech je vysvětleno, jak máte aplikovat injekci přípravku Humira.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas
Czech: • zvýšení jaterních enzymů
Portuguese: Limpa/quase limpa a, b p<0,001 Humira vs. placebo p<0,001 Humira vs. metotrexato p<0,01 Humira vs. placebo p<0,05 Humira vs. Metotrexato
Czech: 79 (73,1) a, b a p<0,001, přípravek Humira vs. placebo b p<0,001,přípravek Humira vs. methotrexát c p<0,01, přípravek Humira vs. placebo d p<0,05, přípravek Humira vs. methotrexát
Portuguese: • infeções neurológicas (incluindo meningite viral)
Czech: • neurologické infekce (včetně virové meningitidy)
Portuguese: • interrupções de sono
Czech: • přerušovaný spánek
Portuguese: • Com a outra mão, segure a seringa sobre a prega cutânea num ângulo de 45º.
Czech: • Druhou rukou držte stříkačku proti kůži pod úhlem 45°.
Portuguese: Nos doentes que mantiveram a terapêutica randomizada, a média (± DP) das concentrações séricas de vale de adalimumab na Semana 52 foi de 9,5 ± 5,6 g/ml para o grupo Dose Padrão e 3,5 ± 2,2 g/ml para o grupo de Baixa Dose.
Czech: U pacientů, kteří setrvávali na léčbě tak, jak byli randomizováni, byly průměrné nejnižší koncentrace adalimumabu v týdnu 52 9,5 ± 5,6 g/ml u skupiny, která používala standardní dávku, a 3,5 ± 2,2 g/ml u skupiny, která používala sníženou dávku.
Portuguese: O que é Humira e para que é utilizado O que precisa de saber antes da sua criança utilizar Humira Como utilizar Humira
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Humira a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Humira používat Jak se přípravek Humira používá
Portuguese: Alterações da visão, conjuntivite, blefarite, inchaço dos olhos
Czech: Poruchy zraku, konjunktivitida, blefaritida, otoky oka
Portuguese: Apesar do tratamento profilático da tuberculose, ocorreram casos de reativação da tuberculose em doentes tratados com Humira.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Humira se i přes profylaktickou léčbu tuberkulózy objevily případy reaktivace tuberkulózy.
Portuguese: A sua criança pode ser tratada inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como por exemplo metotrexato.
Czech: Zpočátku může Vaše dítě užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát.
Portuguese: Administrar a injeção
Czech: Podání injekce
Portuguese: As tampas, a compressa embebida em álcool, o algodão, a gaze, o blister e a embalagem, podem ser deitados fora no lixo doméstico.
Czech: Kryty, tampón s alkoholem, bavlněný tampón nebo gázu, blistr a obal můžete vyhodit do domácího odpadu.
Portuguese: Baixa Dose
Czech: Snížená dávka
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 20 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Humira je 20 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Portuguese: Duas semanas mais tarde (dia 29) continuar com uma dose de 40 mg todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
Czech: O dva týdny později (den 29) se pokračuje dávkou 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Portuguese: O que precisa de saber antes da sua criança utilizar Humira
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Humira používat
Portuguese: Síndrome tipo lúpus1)
Czech: Lupus-like syndrom1)
Portuguese: Durante a parte controlada dos principais ensaios clínicos com Humira em adultos com pelo menos 12 semanas de duração, em doentes com artrite reumatoide ativa moderada a grave, espondilite anquilosante, espondilartrite axial sem evidência radiográfica de EA, artrite psoriática, psoríase, hidradenite supurativa, doença de Crohn, colite ulcerosa e uveíte, foram observadas neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas, numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 6,8 (4,4; 10,5) por 1.000 doentes/ano entre os 5.291 doentes tratados com Humira versus uma taxa de 6,3 (3,4; 11,8) por 1.000 doentes/ano entre os 3.444 doentes tratados com controlo (a duração mediana de tratamento foi de 4,0 meses para Humira e 3,8 meses para os doentes do grupo controlo).
Czech: V průběhu kontrolovaného období klíčových klinických studií u dospělých pacientů s přípravkem Humira, v trvání nejméně 12 týdnů, byly u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS, psoriatickou artritidou, psoriázou, hidradenitis suppurativa, Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou a uveitidou pozorovány případy malignit jiného druhu, než jsou lymfomy či nemelanomový karcinom kůže, s četností výskytu 6,8 (4,4 a 10,5) (na 1 000 pacientoroků při 95% intervalu spolehlivosti, v porovnání s četností jejich výskytu 6,3 (3,4 a 11,8) na 1 000 pacientoroků u kontrolní skupiny.
Portuguese: A distribuição dos doentes por idade e as doses mínima, média e máxima recebidas durante a fase OL LI são apresentadas na Tabela 11.
Czech: Distribuce pacientů podle věku a dále dle toho, zda dostávali minimální, střední nebo maximální dávku v průběhu OL LI fáze studie je znázorněna v tabulce 11.
Portuguese: Na extensão de fase aberta do estudo AR III, a redução da taxa de progressão da lesão estrutural manteve-se por 8 e 10 anos num subgrupo de doentes.
Czech: Snížení stupně progrese strukturálního poškození u části pacientů v otevřené prodloužení RA studii III přetrvává po dobu 8 a 10 let.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da sua doença.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu ke snížení známek a příznaků jeho onemocnění podán přípravek Humira.
Portuguese: • NÃO utilize o êmbolo branco para retirar a seringa do invólucro.
Czech: • NEPOUŽÍVEJTE píst k vyjmutí injekční stříkačky z obalu.
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da espondilartrite axial grave sem evidência radiográfica de EA, mas com sinais objetivos de inflamação por PCR elevada e/ou por Ressonância Magnética (MR), em adultos que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes aos medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Czech: Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu AS Humira je indikována k léčbě dospělých pacientů s těžkou spondylartritidou bez radiologického průkazu AS, ale s objektivními známkami zánětu (jako je zvýšené CRP a/nebo známky na MRI), kteří nedosáhli dostatečné odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) nebo je netolerují.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem 24 mg/m2 de área de superfície corporal (BSA) de Humira até uma dose máxima de 40 mg, ou placebo, em semanas alternadas, durante 12 semanas.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny dostávající buď 24 mg/m2 tělesného povrchu (BSA) přípravku Humira do maximální dávky 40 mg, nebo placebo každý druhý týden po dobu 12 týdnů.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Humira logo que se lembrar.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci, máte si ji aplikovat ihned, jak si vzpomenete.
Portuguese: Locais de Injeção
Czech: Místa pro podání injekce
Portuguese: Foram administradas doses de 20, 40 ou 80 mg de Humira ou placebo em semanas alternadas durante 24 semanas.
Czech: Pacienti dostávali dávky 20, 40 nebo 80 mg přípravku Humira nebo placebo každý druhý týden po dobu 24 týdnů.
Portuguese: Os estudos AR III e V tinham um objetivo primário adicional na Semana 52, nomeadamente atraso na progressão da doença (avaliado por radiografia).
Czech: Ve studiích RA III a V bylo dalším primárním cílovým parametrem v 52. týdnu zpomalení progrese onemocnění (stanovené pomocí RTG vyšetření).
Portuguese: No Estudo DC III, 854 doentes receberam em fase aberta 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2.
Czech: V nezaslepené fázi studie CD III používalo 854 pacientů dávku 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2.
Portuguese: Humira atua através da redução desta inflamação.
Czech: Přípravek Humira tento zánět snižuje.
Portuguese: Tabela 15 Estudo II na Psoríase (CHAMPION) Resultados de Eficácia à Semana 16
Czech: Tabulka 15 Studie Ps II (CHAMPION) Výsledky účinnosti za 16 týdnů
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das escalas entre metotrexato e Humira.
Czech: Skóre erozí Skóre JSNd a methotrexát b 95% intervaly spolehlivosti pro rozdíly změny skóre mezi methotrexátem a přípravkem Humira c na základě analýzy pořadí d zúžení kloubní štěrbiny
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Czech: Humira je indikována k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).