FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die mediane Erkrankungsdauer bei mit Influenza B infizierten Patienten zeigte zwischen den Therapiegruppen in den einzelnen Studien keinen signifikanten Unterschied.
Finnish: Sairauden keskimääräinen kestoaika yksittäisissä tutkimuksissa influenssa B:n infektoimilla henkilöillä ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä.
German: Bei immungeschwächten Patienten wurden während einer 12-wöchigen Prophylaxe-Studie keine Resistenzen beobachtet.
Finnish: Immuunipuutteisilla potilailla ei havaittu resistenssiä 12 viikon ehkäisytutkimuksen aikana.
German: Diese Fälle beinhalten auch tödlich verlaufende fulminante Hepatitis/Leberversagen.
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyy fataali fulminantti hepatiitti/maksan toimintahäiriö.
German: Die Exposition ist dabei nicht höher als bei der Dosierung zur Therapie von Säuglingen unter 1 Jahr (3 mg/kg zweimal täglich) und es wird erwartet, dass das Sicherheitsprofil vergleichbar ist (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Altistuminen ei ole suurempi kuin < 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa), ja turvallisuusprofiili on oletettavasti verrannollinen (ks. kohta 4.8).
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Finnish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Finnish: Vähintään 75 % suun kautta otetusta annoksesta siirtyy systeemiseen verenkiertoon aktiivisen metaboliitin muodossa.
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin zu Hause
Finnish: Nestemäisen Ebilfumin-annoksen valmistaminen kotona
German: Um die richtige zu verwendende Menge des Arzneimittels herauszufinden, suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Patienten.
Finnish: Saadaksesi oikean määrän lääkettä, katso potilaan paino alla olevan taulukon vasemmasta sarakkeesta.
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 13 Jahren: Die Patienten wurden aufgenommen, wenn sie sich innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten der Symptome meldeten, Fieber ≥ 37,8 °C, begleitet von wenigstens einem respiratorischen Symptom (Husten, nasale Symptome oder Halsschmerzen), und wenigstens ein systemisches Symptom (Myalgie, Schüttelfrost/Schweißausbrüche, Unwohlsein, Abgeschlagenheit oder Kopfschmerzen) hatten.
Finnish: Aikuiset ja nuoret 13 vuoden iästä alkaen: Potilaat olivat sopivia, jos he ilmoittautuivat 36 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta, heillä oli kuumetta ≥ 37,8 °C sekä lisäksi vähintään yksi respiratorinen oire (yskä, nenäoireita tai kurkkukipua) ja vähintään yksi systeeminen oire (lihaskipu, vilunväreet/hikoilu, huonovointisuus, väsymys tai päänsärky).
German: • Wenn Sie eine geringere Dosis benötigen, erfordert die Zubereitung der flüssigen Form von Ebilfumin aus Kapseln zusätzliche Schritte.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Ebilfumin-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
German: • Krampfanfälle und Delirium, einschließlich verändertem Bewusstseinsgrad
Finnish: • kouristuksia ja sekavuustiloja, mm. tajunnan tason muutos
German: Für alle Patienten im Alter von unter einem Jahr sollte eine Dosierung von 3 mg/kg verwendet werden, um die Dosis zu bestimmen, unabhängig vom Gewicht des Patienten.
Finnish: Kaikkien alle 1-vuotiaiden potilaiden annos pitää määrittää annostuksen 3 mg/kg mukaisesti potilaan painosta huolimatta.
German: In der mit Oseltamivir behandelten Gruppe wurde die mediane Dauer der Erkrankung nicht signifikant verkürzt.
Finnish: Oseltamiviiriryhmässä sairauden kesto ei lyhentynyt merkitsevästi.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale
Finnish: Angioedeema, Eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin syndrooma, Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
German: Die Virulenz von Influenzaepidemien ist nicht vorhersagbar und variiert innerhalb einer Region und von Saison zu Saison, deshalb variiert auch die erforderliche Patientenzahl, die prophylaktisch behandelt werden muss, um einen Fall von Influenza zu verhindern („number needed to treat" [NNT]).
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi number needed to treat eli NNT-arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
German: Dabei kann ein Trichter verwendet werden, um ein Verschütten zu vermeiden.
Finnish: Käytä tarvittaessa suppiloa läikkymisen välttämiseksi.
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, insbesondere bei jungen Patienten, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Finnish: Jos havaitset jonkun näistä haittavaikutuksista, erityisesti nuoremmilla ihmisillä, ota heti yhteys lääkäriin.
German: Klinische Studien:
Finnish: Kliiniset tutkimukset
German: Die Indikation bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr basiert auf der Extrapolation von Wirksamkeitsdaten älterer Kinder, und die empfohlene Dosierung basiert auf Daten pharmakokinetischer Modelle (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Alle 1-vuotiaiden lasten käyttöaihe perustuu vanhemmista lapsista saatujen tehoa koskevien tietojen perusteella tehtyihin päätelmiin, ja suositeltu annostus perustuu farmakokineettisen mallinnuksen tietoihin (ks. kohta 5.2).
German: Für die Zubereitung zu Hause sollten separate Dosierungshilfen zur Verfügung gestellt werden, um das richtige Volumen Wasser aufzuziehen und die Menge der Ebilfumin-Wasser-Mischung abzumessen.
Finnish: Kotona sekoitettavien annosten valmistamista varten toimitetaan erilliset ruiskut, joilla voidaan mitata oikea vesimäärä sekä Ebilfumin-vesiseos.
German: Ältere Patienten und Patienten mit chronischer kardialer und/oder respiratorischer Erkrankung Die Population der Influenzabehandlungsstudien setzt sich aus ansonsten gesunden Erwachsenen/Jugendlichen und aus „Risikopatienten" (Patienten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Komplikationen, die mit Influenza in Verbindung stehen, z. B. ältere Patienten mit chronischer kardialer oder respiratorischer Erkrankung) zusammen.
Finnish: Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus Influenssan hoitotutkimuksiin osallistunut potilasryhmä muodostui muuten terveistä aikuisista ja nuorista sekä riskipotilaista (suurempi riski influenssan komplikaatioille esim. iäkkäät potilaat sekä potilaat, joilla oli krooninen sydän- ja/tai hengityselinsairaus).
German: Therapie und Prophylaxe der Influenza bei Kindern:
Finnish: Influenssan hoito ja ehkäisy lapsilla:
German: Darüber hinaus gibt es Hinweise aus Beobachtungsstudien, die in der aktuellen Dosierung bei diesen Patienten einen Nutzen zeigen.
Finnish: Havainnointitutkimuksista on lisäksi saatu näyttöä siitä, että tämä potilasjoukko hyötyy nykyisestä annostuksesta.
German: In den meisten Fällen von Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Finnish: Useimmissa yliannostustapauksissa ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
German: In-vitro-Studien zeigten, dass weder Oseltamivir noch der aktive Metabolit Substrate oder Inhibitoren für die vorherrschenden Isoenzyme des Cytochrom-P450Systems sind.
Finnish: In vitrotutkimukset osoittivat, ettei oseltamiviiri eikä sen aktiivinen metaboliitti ole tärkeimpien sytokromi P450isoentsyymien substraatteja eikä estäjiä.
German: 90 ml oder 100 ml*
Finnish: 90 ml tai 100 ml*
German: Bei erwachsenen Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung insgesamt 10 Tage lang fortgeführt.
Finnish: Jos aikuispotilaan immuunijärjestelmä on heikko, hoito kestää 10 vuorokautta.
German: Eine Extrapolation der Tierdaten ergibt geschätzte Mengen von 0,01 mg/Tag bzw. 0,3 mg/Tag der beiden Substanzen.
Finnish: Eläintietojen perusteella voidaan arvioida, että edellä mainittujen yhdisteiden määrät olisivat noin 0,01 mg/vrk ja 0,3 mg/vrk.
German: • Patienten, insbesondere Kinder und Jugendliche, sollten engmaschig auf die oben beschriebenen Verhaltensänderungen überwacht werden.
Finnish: • Edellä kerrottuja potilaiden (erityisesti lasten ja nuorten) käyttäytymismuutoksia tulee seurata huolellisesti.
German: Suchen Sie in der linken Spalte der Tabelle das Gewicht des Kindes.
Finnish: Katso lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
German: Die Spitzenkonzentrationen von Oseltamivircarboxylat im Plasma nehmen mit einer Halbwertszeit von 6 bis 10 Stunden bei den meisten Probanden ab.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin huippupitoisuuden puoliintumisaika plasmassa on useimmilla potilailla 6-10 tuntia.
German: Diese Zubereitung aus der Apotheke ist die bevorzugte Möglichkeit.
Finnish: Tämä apteekissa valmistettu suspensio on suositeltu vaihtoehto.
German: Daher sollten die verschreibenden Ärzte bei der Entscheidung, ob Oseltamivir eingesetzt werden soll, die verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit der zu dieser Zeit zirkulierenden Influenzaviren gegenüber Oseltamivir berücksichtigen.
Finnish: Siksi lääkärin on ennen oseltamiviirin määräämispäätöstä huomioitava viimeisin saatavilla oleva tieto alueella sillä hetkellä esiintyvien virusten herkkyydestä oseltamiviirille.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett für HDPE-Tablettenbehältnis und Umkarton für Tablettenbehältnis und Blisterpackungen
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT HDPE tablettipurkin etiketti ja ulkopakkaus tablettipurkille ja läpipainopakkaukselle
German: *Abhängig von der verwendeten Kapselstärke.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
German: Neuraminidasen sind Glykoproteine, die auf der Oberfläche des Virions lokalisiert sind.
Finnish: Neuraminidaasientsyymit ovat viruksen pinnalla esiintyviä glykoproteiineja.
German: In der gesamten Behandlungspopulation wurde eine Influenzainfektion bei 67 % (Spanne 46 % bis 74 %) der eingeschlossenen Patienten festgestellt.
Finnish: Influenssainfektio vahvistettiin 67 %:lla (vaihtelu 46-74 %) kaikista hoitotutkimuksiin osallistuneista potilaista.
German: Zur Herstellung einer 30-mg- oder 60-mg-Dosis benötigen Sie:
Finnish: Valmistaaksesi 30 mg:n tai 60 mg:n annoksen tarvitset:
German: Ebilfumin Hartkapseln sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Finnish: Ebilfumin kovat kapselit ovat bioekvivalentteja lääkemuotoja.
German: Am Tag 6 (letzter Behandlungstag) hatte sich in dieser Population der FEV1-Wert um 10,8 % in der mit Oseltamivir behandelten Gruppe erhöht, verglichen mit 4,7 % unter Placebo (p = 0,0148).
Finnish: Kuudenteen päivään mennessä (viimeinen hoitopäivä) FEV1 oli oseltamiviirilla hoidetussa ryhmässä noussut 10,8 %:lla verrattuna plaseboryhmän 4,7 %:iin (p = 0,0148).
German: Da die Neuraminidaseaktivität extrazellulär ist, verteilt sich Oseltamivircarboxylat an alle Orte der Influenzavirus-Ausbreitung.
Finnish: Koska neuraminidaasiaktiivisuus on solunulkoista, oseltamiviirikarboksylaatti jakautuu kaikkiin niihin paikkoihin, joissa virusta on.
German: 60 ml oder 75 ml*
Finnish: 60 ml tai 75 ml*
German: Die Gesamtdauer des Fiebers wurde in den mit Oseltamivir behandelten Gruppen um einen Tag verkürzt.
Finnish: Kuumeen kokonaiskestoaika väheni oseltamiviiriryhmässä yhdellä päivällä.
German: Die Entscheidung hinsichtlich des Einsatzes von Oseltamivir zur Behandlung und Prophylaxe sollte die Erkenntnisse über die Eigenschaften der zirkulierenden Influenzaviren, die in der jeweiligen Saison verfügbaren Informationen über die Empfindlichkeit gegenüber Arzneimitteln gegen Influenza und das Ausmaß der Krankheit in verschiedenen geografischen Gebieten und Patientengruppen berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Oseltamiviirin käyttöön liittyvässä päätöksenteossa koskien influenssan hoitoa ja ehkäisyä on huomioitava esiintyvien influenssavirusten ominaisuudet, kultakin kaudelta saatavilla oleva tieto influenssavirusten lääkeherkkyyksistä influenssakausittain sekä sairauden merkitys eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä (ks. kohta 5.1).
German: Die präklinischen Daten ergeben keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir eine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen oseltamiviirilla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
German: Fulminante Hepatitis, Leberversagen, Hepatitis
Finnish: Fulminantti hepatiitti, Maksan vajaatoiminta, Hepatiitti
German: Nehmen Sie Ebilfumin so schnell wie möglich ein, idealerweise innerhalb von zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Grippesymptome.
Finnish: Ota Ebilfuminia niin pian kuin mahdollista, ihanteellisinta olisi aloittaa lääkitys kahden päivän kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
German: Inzidenz der Oseltamivir-Resistenz in klinischen Studien
Finnish: Oseltamiviiriresistenssin ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Potilasjoukko
German: Es wurde kein Unterschied in der Inzidenz von Komplikationen zwischen Behandlungs- und Placebogruppen in dieser Population beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Komplikaatioiden esiintyvyydessä ei hoito- ja plaseboryhmien välillä havaittu eroja (ks. kohta 5.1).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
German: Schritt 1: Überprüfen Sie, dass die Dosis richtig ist
Finnish: Vaihe 1: Tarkista oikea annos
German: Die Mehrzahl der Patienten, deren Viren eine Resistenz entwickelten, waren Transplantatempfänger (8/10 Patienten in der Gruppe mit der Standarddosis und 2/2 Patienten in der Gruppe mit der doppelten Dosis).
Finnish: Valtaosa resistenttejä viruksia kehittäneistä potilaista oli saanut siirteen (8/10 potilasta tavanomaista annosta saaneessa ryhmässä ja 2/2 potilasta kaksinkertaista annosta saaneessa ryhmässä).
German: Zudem konnten Frauen mit Oseltamivir-Exposition und Frauen ohne Oseltamivir-Exposition nicht uneingeschränkt verglichen werden, insbesondere in Bezug auf Vorhandensein einer Influenzaerkrankung.
Finnish: Oseltamiviirille altistuneiden ja altistumattomien naisten vertailukelpoisuutta ei myöskään pystytty täysin takaamaan, etenkään sen suhteen, oliko naisilla influenssa vai ei.
German: Zur Herstellung einer 45-mg-Dosis benötigen Sie:
Finnish: Valmistaaksesi 45 mg:n annoksen tarvitset:
German: Kapselgröße: 2.
Finnish: Kapselikoko: 2.
German: Oseltamivir hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Finnish: Oseltamiviirilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von Oseltamivir basiert auf Daten von 6049 Erwachsenen/Jugendlichen und 1473 pädiatrischen Patienten, die mit Oseltamivir oder Placebo gegen Influenza behandelt wurden, und auf Daten von 3990 Erwachsenen/Jugendlichen und 253 pädiatrischen Patienten, die in klinischen Studien Oseltamivir oder Placebo/keine Behandlung zur Prophylaxe der Influenza erhielten.
Finnish: Osletamiviirin yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin 6049 aikuisesta/nuoresta ja 1473 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiri- tai plasebohoitoa influenssaan sekä tietoihin 3990 aikuisesta/nuoresta ja 253 pediatrisesta potilaasta, jotka saivat oseltamiviiria tai plaseboa tai eivät lainkaan saaneet lääkehoitoa influenssan ehkäisyyn.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang bei jeder Anwendung des Arzneimittels.
Finnish: Toista nämä toimenpiteet aina, kun annat lääkettä.
German: Bei Erwachsenen/Jugendlichen waren die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in den Studien zur Behandlung Übelkeit und Erbrechen und in den Studien zur Prophylaxe Übelkeit.
Finnish: Aikuisilla/nuorilla hoitotutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi ja oksentelu ja ehkäisytutkimuksissa pahoinvointi.
German: Benötigte Anzahl Ebilfumin-Kapseln (mg Oseltamivir)
Finnish: Tarvittava Ebilfumin-kapselimäärä (oseltamiviirin määrä mg:oina)
German: • Chlorpropamid (angewendet zur Behandlung von Diabetes)
Finnish: • klorpropamidi (diabeteslääke)
German: Rühren Sie 2 Minuten lang mit einem passenden Rührgerät um.
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
German: Diese Ereignisse wurden vor allem bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten gemeldet, traten oft unvermittelt auf und klangen schnell wieder ab.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti lapsilla ja nuorilla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
German: Der aktive Metabolit ist ein selektiver Inhibitor der Neuraminidasen von Influenzaviren.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on selektiivinen influenssaviruksen neuraminidaasientsyymin estäjä.
German: Therapie: Die empfohlene orale Dosis beträgt bei Erwachsenen 75 mg Oseltamivir zweimal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Finnish: Hoito: Aikuisille suositeltu suun kautta otettava annos on 75 mg oseltamiviiria kaksi kertaa vuorokaudessa 10 päivän ajan (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
German: Allerdings können die Grippesymptome wieder auftreten, wenn die Behandlung mit Ebilfumin früher beendet wird, als der Arzt es verordnet hat.
Finnish: Influenssan oireita saattaa kuitenkin ilmaantua uudelleen, jos olet lopettanut Ebilfumin-hoidon aikaisemmin.
German: Die empfohlene Dosierung wird in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Finnish: Suositusannostukset esitetään alla olevassa taulukossa.
German: Bei der Mehrzahl der Patienten führten diese Nebenwirkungen nicht zu einem Abbruch der Behandlung mit Oseltamivir.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet oseltamiviirihoidon keskeyttämiseen.
German: Basierend auf systemischer Exposition und Verträglichkeit sind Dosisanpassungen bei älteren Patienten nicht erforderlich, außer es liegen Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz vor (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min) (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Siedettävyyden ja lääkkeelle altistumisen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäillä potilailla, ellei heillä ole merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min) (ks. kohta
German: • die Grippesymptome sich verschlimmern oder das Fieber anhält, informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich.
Finnish: • jos influenssaoireet pahenevat tai kuume jatkuu,
German: Oseltamivir darf nur dann zur Therapie und Prophylaxe der Influenza angewendet werden, wenn verlässliche epidemiologische Daten darauf hindeuten, dass Influenzaviren in der Bevölkerung zirkulieren.
Finnish: Oseltamiviiria tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
German: Es hat sich gezeigt, dass Oseltamivir-resistente Viren, die von mit Oseltamivir behandelten Patienten und aus Oseltamivir-resistenten Laborstämmen von Influenzaviren isoliert wurden, Mutationen in den N1- und N2-Neuraminidasen aufwiesen.
Finnish: Oseltamiviirilla hoidetuilta potilailta eristettyjen oseltamiviirille resistenttien virusten sekä oseltamiviirille resistenttien influenssavirusten laboratoriokantojen on todettu sisältävän mutaatioita N1- ja N2neuraminidaaseissa.
German: Kapselgröße: 4.
Finnish: Kapselikoko: 4.
German: Primärer Endpunkt dieser Studie war das Auftreten laborbestätigter klinischer Influenza, ermittelt auf der Basis einer Viruskultur und/oder eines vierfachen Anstiegs der HAI-Antikörper.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli laboratoriossa varmistettujen influenssatapausten ilmaantuvuus, joka määritettiin virusviljelyllä ja/tai hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden nelinkertaisen nousun perusteella.
German: Während sehr hohe orale Einzeldosen von Oseltamivirphosphatsalz bis zu den höchsten geprüften Dosierungen (1310 mg/kg) keine Nebenwirkungen auf erwachsene Ratten hatten, führten derartige Dosen bei juvenilen, 7 Tage alten Jungratten zu Toxizität einschließlich Todesfällen.
Finnish: Aikuisille rotille annetuilla hyvin suurilla oraalisilla oseltamiviirifosfaattisuolan kerta-annoksilla (korkein tutkittu annos oli 1310 mg/kg) ei havaittu olevan haittavaikutuksia, kun taas nuorilla seitsemän vuorokauden ikäisillä rotan poikasilla vastaavat annokset johtivat myrkytykseen (kuolema mukaan luettuna).
German: Patienten, die nicht in der Lage sind, Kapseln zu schlucken, können entsprechende Rezepturansätze erhalten (Zubereitung siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Potilaat, jotka eivät kykene nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan ex tempore -formulaation, ks. kohta 6.6 valmistusohjeita varte.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid, einem potenten Inhibitor des anionischen Weges der renalen tubulären Sekretion, führt zu einem ca. zweifachen Konzentrationsanstieg des systemisch verfügbaren aktiven Metaboliten von Oseltamivir.
Finnish: Probenesidin, tubulussekreetion anionisen reitin tehokkaan estäjän, yhtaikainen käyttö aiheuttaa noin kaksinkertaisen altistumisen oseltamiviirin aktiiviselle metaboliitille.
German: Einnahme von Ebilfumin zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Es wurden keine Studien mit pädiatrischen Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty lapsipotilailla, joilla on maksan häiriöitä.
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Finnish: Hoito: Suositeltu hoitoannos 0-12 kuukauden ikäisille lapsille on 3 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa.
German: Verwenden Sie keine 30-mg-Kapseln
Finnish: Älä käytä 30 mg:n kapseleita
German: Diese Patienten wurden innerhalb von 96 Stunden nach Auftreten der Symptome randomisiert, um sie entweder mit der Standarddosis (73 Patienten) oder der doppelten Dosis (78 Patienten) Oseltamivir über eine Dauer von 10 Tagen zu behandeln.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin 96 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta saamaan tavanomaista (73 potilasta) tai kaksinkertaista (78 potilasta) oseltamiviiriannosta 10 vuorokauden ajan.
German: Die Wirksamkeit von Oseltamivir zur Therapie bei Patienten mit chronischen kardialen und/oder respiratorischen Erkrankungen ist nicht gesichert.
Finnish: Oseltamiviirin tehoa kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavien henkilöiden hoidossa ei ole osoitettu.
German: Große Datenmengen aus Berichten nach der Markteinführung und Beobachtungsstudien bei Schwangeren mit Oseltamivir-Exposition (mehr als 1.000 exponierte Outcomes während des ersten Trimesters) zeigen keine fehlbildende und auch keine Feto-/ Neonataltoxizität durch Oseltamivir.
Finnish: Laajat tiedot oseltamiviirin altistuksesta (yli 1 000 raskaudesta ensimmäisen raskauskolmanneksen ajalta) myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista ja havaintotutkimuksista eivät viittaa oseltamiviirin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
German: Es kann angewendet werden, wenn Sie Symptome einer Virusgrippe haben und bekannt ist, dass das Grippevirus in der Bevölkerung umgeht.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
German: Die folgende, dem Alter angepasste Dosierung wird zur Prophylaxe bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation):
Finnish: Seuraavaa iän mukaista ehkäisyannosta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten hoitoon (ks. altistussimulaatio kohdassa 5.2):
German: Ungefähr 50 % der Tiere, die mit dem reinen Wirkstoff behandelt wurden, zeigten nach einer Provokation Erytheme.
Finnish: Eryteemaa havaittiin noin 50 %:lla eläimistä, joita oli käsitelty aktiivisella lääkeaineella.
German: Kardiale/respiratorische Erkrankungen
Finnish: Sydän- tai hengityselinsairaus