FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky primárních hodnocených ukazatelů byly v zásadě úměrné incidenci výskytu infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra det primære endepunktet ble i prinsippet tilskrevet forekomsten av myokardinfarkt.
Czech: - Léčivou látkou je eptifibatidum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er eptifibatid.
Czech: Používání přípravku Eptifibatide Accord během těhotenství se obvykle nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eptifibatide Accord er ikke vanligvis anbefalt under graviditet.
Czech: Srdeční zástava, městnané srdeční selhání, fibrilace síní, hypotenze a šok, které jsou často hlášenými nežádoucími účinky ve studii PURSUIT byly v souvislosti se základním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Hjertestans, kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer, hypotensjon, og sjokk, rapportert som vanlige hendelser i PURSUIT studien, er hendelser som er relatert til underliggende sykdom.
Czech: Vznik trombocytopenie po první expozici GP IIb/IIIa inhibitoru je možné vysvětlit přirozeným výskytem protilátek u některých jedinců.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni som oppstår etter første eksponering overfor en GP IIb/IIIa inhibitor kan forklares ved tilstedeværelse av antistoffer hos noen individer.
Czech: Hypotenze, šok, flebitida.
Norwegian Bokmål: Sjokk, hypotensjon, flebitt.
Czech: V den, kdy měla být provedena PCI, před katetrizací, byl 53,2 % pacientům podán thienopyridin (klopidogrel 52,7 %, ticlopidin 0,5 %) - a to většinou ve formě nárazové dávky (300 mg nebo více).
Norwegian Bokmål: På dagen for PCI, før kateterisering, fikk 53,2 % et tienopyridin (52,7 % klopidogrel og 0,5 % tiklopidin), for det meste som bolusdose (300 mg eller mer).
Czech: Po odstranění zaváděcího pouzdra musí být hemostáza zajištěna pečlivou kontrolou.
Norwegian Bokmål: Når innsettingshylsen er fjernet, må man sørge for grundig hemostase under nøye overvåkning.
Czech: V průběhu léčby eptifibatidem v této studii bylo mírné krvácení velmi častou komplikací (>1/10, nebo 13,1 % u eptifibatidu v porovnání s 7,6 % u placeba).
Norwegian Bokmål: Under behandling med eptifibatid i denne studien, var mindre blødning en svært vanlig komplikasjon (>1/10, eller 13,1 % for eptifibatid versus 7,6 % for placebo).
Czech: Větev s dávkováním 180/1,3 byla zastavena na základě interim analýzy, jak bylo předem stanoveno v protokolu, když obě skupiny s aktivní léčbou měly podobnou incidenci krvácení.
Norwegian Bokmål: Som beskrevet i protokollen ble 180/1,3-armen stanset etter en interimanalyse da de to aktive behandlingsarmene viste seg å ha en lik forekomst av blødning.
Czech: Tyto studie neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu vlivem eptifibatidu.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen tegn til svekket fertilitet eller fosterskader ved bruk av eptifibatid.
Czech: Pokud tato hodnota překročí 300 sekund, přerušte podávání heparinu do té doby, než hodnota ACT opět klesne pod 300 sekund.
Norwegian Bokmål: Administrering av heparin skal stoppes dersom ACT overstiger 300 sekunder, og skal ikke gjenopptas før ACT faller under 300 sekunder.
Czech: Užití u pacientů s těžším renálním selháním je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med mer alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert (se pkt 4.3).
Czech: OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Czech: Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning
Czech: Toto jsou absolutní zaznamenané frekvence bez ohledu na podíl placeba.
Norwegian Bokmål: Dette er absolutt forekomst rapportert, uten hensyn til hendelser i placebogrupper.
Czech: Fatální krvácení (většina byla spojena s poruchami centrálního a periferního nervového systému: cerebrální nebo intrakraniální hemoragie), pulmonální hemoragie, akutní těžká trombocytopenie, hematom.
Norwegian Bokmål: Fatal blødning (de fleste involverte sykdommer i sentral- og perifernervesystemet: cerebral eller intrakraniell blødning); pulmonal blødning, akutt alvorlig trombocytopeni, hematom.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití eptifibatidu u pacientů s dřívější imunitně zprostředkovanou trombocytopenií vyvolanou jinými parenterálními GP IIb/IIIa inhibitory.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for bruk av eptifibatid hos pasienter med tidligere immun-mediert trombocytopeni forårsaket av andre parenterale GP IIb/IIIa inhibitorer.
Czech: Ve studii ESPRIT byly krvácivé nežádoucí účinky zaznamenány po 48 hodinách a nekrvácivé nežádoucí účinky byly zaznamenány ke dni 30.
Norwegian Bokmål: I ESPRIT ble hendelser med blødninger rapportert ved 48 timer, og ikkeblødninger rapportert ved 30 dager.
Czech: Nejčastější krvácivé komplikace byly spojeny s invazivními srdečními výkony (vztahující se k CABG (coronary artery bypass grafting) nebo k přístupovému místu na femorální artérii).
Norwegian Bokmål: Den vanligste blødningskomplikasjonen var assosiert med kardioinvasive prosedyrer (CABG (coronary artery bypass grafting)-relatert eller ved tilgangsstedet til femoralarteriene).
Czech: Není dosud známo, zda je eptifibatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om eptifibatid skilles ut i human brystmelk.
Czech: Infuze přípravku Eptifibatide Accord má být okamžitě zastavena v případech, kdy je nutná trombolytická terapie nebo pokud se musí pacient podrobit naléhavému CABG operačnímu zákroku nebo jeho stav vyžaduje intraaortální balónkovou pumpu.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med Eptifibatide Accord bør avsluttes umiddelbart dersom omstendighetene nødvendiggjør trombolytisk behandling eller dersom pasienten må gjennomgå en akutt CABG-operasjon eller trenger en intraaortisk ballongpumpe.
Czech: Ve studii PURSUIT byly údaje o krvácivých i nekrvácivých nežádoucích účincích shromažďovány od propuštění z nemocnice do kontroly v den 30.
Norwegian Bokmål: I PURSUIT ble hendelser med blødninger og ikke-blødninger samlet fra utskrivning fra sykehuset frem til 30-dagers kontroll.
Czech: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Norwegian Bokmål: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Czech: Eptifibatide Accord je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u dospělých s nestabilní anginou pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti na hrudi, která se vyskytla během posledních 24 hodin a s elektrokardiografickými (EKG) změnami a/nebo zvýšením hodnot kardiomarkerů.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er indisert til forebygging av tidlig myokardinfarkt hos voksne med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI) med siste episode av brystsmerter i løpet av de siste 24 timer og med elektrokardiogram (EKG)-forandringer og/eller forhøyede hjerteenzymer.
Czech: Předávkování eptifibatidem může potenciálně vést ke krvácivým komplikacím.
Norwegian Bokmål: En overdose av eptifibatid kan potensielt forårsake blødninger.
Czech: Zkušenosti s předávkováním eptifibatidem v humánní medicíně jsou velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra overdose av eptifibatid hos mennesker er svært begrenset.
Czech: Pro další informace týkající se složení viz Souhrn údajů o přípravku Normosol R.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for Normosol R for ytterligere informasjon om dets sammensetning.
Czech: IM byl pro účely studie definován pomocí laboratorního kritéria koncentrace enzymů CK-MB. Pro tuto diagnózu bylo nutné, aby v průběhu 24 hodin po indexové proceduře PCI byly minimálně dvě naměřené hodnoty CK-MB ≥ 3 x vyšší než horní hranice normálu; vzhledem k tomu nebyla nutná validizace komisí CEC.
Norwegian Bokmål: MI ble definert etter laboratoriekriterier for CK-MB. For denne diagnosen måtte det i løpet av 24 timer etter PCI-inngrepet foreligge minst to CK-MB-verdier ≥ 3 x den øvre grensen for normalverdien.
Czech: Závažné krvácení bylo ve studii PURSUIT definováno buď jako intrakraniální hemoragie nebo pokles koncentrace hemoglobinu o více než 5 g/dl.
Norwegian Bokmål: Større blødninger ble i PURSUIT studien definert som enten intrakraniell blødning eller en reduksjon i hemoglobinkonsentrasjon på mer enn 5 g/dL.
Czech: - jestliže jste byl(a) nebo jste léčen(a) jinými léky stejného typu jako Eptifibatide Accord.
Norwegian Bokmål: ; - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer; - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Eptifibatide Accord.
Czech: Podávání eptifibatidu je spojeno se zvýšením závažného i mírného krvácení, klasifikovaného dle kritérií studijní skupiny TIMI.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av eptifibatid er assosiert med en økning i større og mindre blødninger, som klassifisert i kriteriene til TIMI studiegruppen.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů, u nichž je snížena jaterní funkce, jsou jen velmi omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er svært begrenset.
Czech: GUSTO středně závažné nebo závažné/život ohrožující krvácení se vyskytovalo výrazně častěji ve skupině s časným rutinním podáváním eptifibatidu (7,4 % vs. 5,0 % ve skupině s pozdějším podáním eptifibatidu; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: GUSTO moderat eller alvorlig/livstruende blødning inntraff signifikant oftere med tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid (7,4 % vs. 5,0 % i gruppen med forsinket midlertidig behandling med eptifibatid; p <0,001).
Czech: Toxikologické studie provedené s eptifibatidem zahrnují studie s jednorázovým i opakovaným podáním u potkanů, králíků a primátů, reprodukční studie provedené u potkanů a králíků, in vitro a in vivo studie genotoxicity a studie iritability, hypersenzitivity a antigenicity.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier utført med eptifibatid inkluderer enkel- og flerdosestudier med rotte, kanin og ape, reproduksjonsstudier med rotte og kanin, in vitro og in vivo genetiske toksisitetsstudier og irritasjons-, hypersensitivitets- og antigenitetsstudier.
Czech: Placebová skupina byla srovnatelná (aspirin 99,7 %, klopidogrel 95,9 %, ticlopidin 2,6 %).
Norwegian Bokmål: Placebo-armen var sammenlignbar (99,7 % acetylsalisylsyre, 95,9 % klopidogrel, 2,6 % tiklopidin).
Czech: Eptifibatide Accord je antitrombotikum, které působí prostřednictvím inhibice agregace trombocytů; vzhledem k tomu je třeba u pacientů v průběhu léčby pečlivě sledovat známky krvácení (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er et antitrombotisk middel som virker ved å hemme blodplateaggregasjon, og pasienten bør derfor overvåkes nøye under behandlingen med hensyn på tegn til blødninger (se pkt.
Czech: Jestliže byla provedena PCI, infuze eptifibatidu pokračovala po dobu 24 hodin po výkonu, s celkovou maximální délkou trvání infuze do 96 hodin.
Norwegian Bokmål: Dersom PCI ble utført, fortsatte infusjon av eptifibatid i 24 timer etter prosedyren, med total infusjonstid på opptil 96 timer.
Czech: Na základě dostupných klinických údajů však není možné potvrdit, zda takováto úprava dávky povede k zachování prospěchu léčby (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig klinisk erfaring kan imidlertid ikke bekrefte at denne dosejusteringen gir en vedvarende fordel (se pkt.
Czech: Během léčby eptifibatidem nastává signifikantní zvýšení četnosti krvácení, hlavně v oblasti femorální arterie, v místě zavedení zavaděče.
Norwegian Bokmål: Under behandling med eptifibatid er det en signifikant økning i blødningstilfeller, spesielt i lårarterieområdet hvor kateterhylsen settes inn.
Czech: Z následné analýzy studie EARLY ACS vyplývá, že poměr rizika ku prospěchu léčby při snížení dávky u pacientů se středně těžkým renálním poškozením je neprůkazný.
Norwegian Bokmål: I en post hoc analyse av EARLY ACS studien er nytte-risiko-forholdet av dosereduksjon hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ikke entydig.
Czech: Podávání eptifibatidu intravenózně v bolusu nebo infuzi způsobuje až pětinásobné prodloužení doby krvácení.
Norwegian Bokmål: Administrering av eptifibatid som intravenøs bolusdose og infusjon medfører at blødningstiden kan bli opptil fem ganger så lang.
Czech: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml : 3.45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Tyto výsledky ve vztahu k primárnímu hodnotícímu ukazateli byly důsledkem především významného poklesu incidence enzymaticky prokázaného IM, identifikovaného pomocí časného zvýšení srdečních enzymů po PCI (80 z 92 IM v placebové skupině versus 47 z 56 IM ve skupině léčené eptifibatidem).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra det primære endepunktet skyldtes hovedsakelig en reduksjon i forekomsten av enzymatisk MI, identifisert som forekomsten av tidlig økning av hjerteenzymer etter PCI (80 av 92 MI i placebogruppen mot 47 av 56 i eptifibatidgruppen).
Czech: • buď změny v úseku ST: ST deprese > 0,5 mm méně než 30 minut nebo přetrvávající ST elevace > 0,5 mm nevyžadující reperfúzní terapii nebo trombolytickou léčbu, inverze T-vlny (> 1 mm),
Norwegian Bokmål: • enten endringer i ST-segmentet: ST depresjon > 0,5 mm i mindre enn 30 minutter eller vedvarende ST stigning > 0,5 mm uten behov for reperfusjonsbehandling eller trombolytisk middel, T-takk inversjon (> 1 mm)
Czech: Snížená jaterní funkce
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Infuzní roztok 100 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske 100 ml
Czech: U žen, starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo u pacientů se středně závažným renálním poškozením (clearance kreatininu ≥ 30 - < 50 ml/min) může být zvýšené riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Kvinner, eldre og pasienter med lav kroppsvekt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≥ 30 - < 50 ml/min) kan ha en økt blødningsrisiko.
Czech: Proto se nedoporučuje podávat eptifibatid pacientům, u kterých se již dříve vyskytla imunitně zprostředkovaná trombocytopenie vyvolaná GP IIb/IIIa inhibitory, včetně eptifibatidu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å administrere eptifibatid til pasienter som tidligere har fått immun-mediert trombocytopeni med GP IIb/IIIa inhibitorer, inkludert eptifibatid.
Czech: Eptifibatide Accord je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin.
Czech: Studie ESPRIT (Zvýšená suprese destičkového receptoru IIb/IIIa v důsledku terapie eptifibatidem) byla dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie (n = 2 064) pro neurgentní PCI s implantací koronárních stentů.
Norwegian Bokmål: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy) var en dobbelblind, randomisert, placebokontrollert studie (n = 2064) av ikke-akutt PCI med intrakoronar stent.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné toxické účinky, které by byly u léku s tímto farmakologickým profilem neočekávané a zjištěné nálezy předpověděly klinickou zkušenost, kde hlavním nežádoucím účinkem byly krvácivé stavy.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede toksiske effekter for en substans med denne farmakologiske profilen ble observert og funnene var i overensstemmelse med klinisk erfaring, med blødningseffekter som den viktigste bivirkningen.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Eptifibatide Accord obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon Sammensetning av Eptifibatide Accord
Czech: Studie EARLY ACS (časná inhibice glykoproteinu IIb/IIIa při akutním koronárním syndromu s elevací non-ST úseku) byla zaměřena na časné rutinní podávání eptifibatidu versus placebo (s pozdějším podáním eptifibatidu v katetrizační laboratoři) v kombinaci s antitrombotickou léčbou (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux nebo nízkomolekulární heparin) u pacientů s vysokým rizikem
Norwegian Bokmål: Early-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) var en studie med tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid versus placebo (med forsinket foreløpig bruk av eptifibatid i kateteriseringslaboratoriet) brukt i kombinasjon med antitrombotiske behandlinger (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux eller lavmolekylært heparin), hos personer med høyrisiko NSTE ACS.
Czech: Placebo eptifibatid p-hodnota
Norwegian Bokmål: Eptifibatid p-verdi
Czech: Před použitím zkontrolujte obsah injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Kontrollér innholdet i hetteglasset før bruk.
Czech: Studie PURSUIT
Norwegian Bokmål: PURSUIT-studien
Czech: pokud byly dostupné údaje z obou studií (PURSUIT a ESPRIT), byla použita k určení frekvence nežádoucích účinků nejvyšší zaznamenaná incidence.
Norwegian Bokmål: Hvis data var tilgjengelig fra både PURSUIT og ESPRIT for en gitt uønsket hendelse, ble den høyest rapporterte nyforekomsten brukt til å fastsette frekvens.
Czech: Jestliže počet trombocytů klesne pod 100 000/mm3, je třeba dalšího stanovení pro vyloučení pseudotrombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Dersom blodplatetallet faller til verdier under 100 000/mm3, skal videre blodplatetelling utføres for å utelukke pseudotrombocytopeni.
Czech: Je třeba dbát na to, aby byla napíchnutá jen přední stěna femorální artérie.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med kun å stikke i lårarteriens fremre vegg.
Czech: Při léčbě eptifibatidem byl však zjištěn výskyt protilátek, rozeznávajících GPIIb/IIIa s navázaným eptifibatidem, což naznačuje možnost imunitně zprostředkovaného mechanismu.
Norwegian Bokmål: Behandling med eptifibatid var imidlertid assosiert med antistoffer som gjenkjenner GP IIb/IIIa med eptifibatid bundet til seg, noe som tyder på at mekanismen er immunmediert.
Czech: Léčba přípravkem Eptifibatide Accord bude pravděpodobně nejvíce přínosná pro pacienty, u kterých je vysoké riziko vývoje infarktu myokardu během prvních 3-4 dní po začátku symptomů akutní anginy pectoris včetně např. těch pacientů, kteří pravděpodobně podstoupí časnou PTCA (Perkutánní transluminální koronární angioplastika) (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av Eptifibatide Accord-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Czech: Výskyt IM bylo možno nahlásit i po schválení zprávy investigátora studie příslušnou komisí CEC.
Norwegian Bokmål: MI kunne også rapporteres etter at komitéen for kliniske hendelser hadde vurdert en utprøverrapport.
Czech: V podskupině pacientů, kteří podstoupili PCI, bylo závažné krvácení pozorováno často, u 9,7 % pacientů léčených eptifibatidem ve srovnání se 4,6 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Norwegian Bokmål: I subgruppen pasienter som gjennomgikk PCI, var større blødning observert som vanlig, hos 9,7 % av eptifibatid-behandlede pasienter versus 4,6 % hos placebo-behandlede pasienter.
Czech: Eptifibatide Accord je chemicky a fyzikálně kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného na infuzi a 5% dextrózou v Normosolu R, s anebo bez chloridu draselného až po dobu 92
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er kjemisk og fysisk forlikelig med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske og dekstrose 5 % i Normosol R, med eller uten kaliumklorid opp til 92 timer ved oppbevaring ved 20-25 °C.
Czech: Jak přípravek Eptifibatide Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eptifibatide Accord Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Czech: Mechanismus, ať už imunitně zprostředkovaný a/nebo neimunitně zprostředkovaný, jakým eptifibatid může vyvolat trombocytopenii, není zcela objasněn.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan eptifibatid kan indusere trombocytopeni, enten immun- og/eller ikkeimmunmediert, er ikke fullstendig klarlagt.
Czech: Přibližně 25 % eptifibatidu je vázáno na plazmatické bílkoviny.
Norwegian Bokmål: Bindingsgraden av eptifibatid til humane plasmaproteiner er på ca. 25 %.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na eptifibatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet i avsnitt 6).
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu < 50 ml/min) je clearance eptifibatidu snížena přibližně o 50 % a plazmatické hladiny v ustáleném stavu jsou přibližně dvojnásobné.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 50 ml/min) minsker clearance av eptifibatid med omtrent 50 % mens steady state plasmanivå er omtrent fordoblet.
Czech: V rameni studie, kde byl podáván eptifibatid, dostávali prakticky všichni pacienti rovněž aspirin (99,7 %) a 98,1 % bylo léčeno rovněž thienopyridinem (klopidogrelem v 95,4 % a ticlopidinem ve 2,7 %).
Norwegian Bokmål: I studiens eptifibatid-arm fikk praktisk talt alle pasienter acetylsalisylsyre (99,7 %) og 98,1 % fikk et tienopyridin (95,4 % fikk klopidogrel og 2,7 % fikk tiklopidin).
Czech: Mechanismus účinku Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid obsahující šest aminokyselin, včetně jednoho rezidua amidocysteinu a jednoho rezidua merkaptopropionylu (desaminocysteinylu), je inhibitorem agregace trombocytů, patřícím do skupiny RGD (arginin-glycin-aspartát)-mimetik.
Norwegian Bokmål: Eptifibatid, et syntetisk syklisk heptapeptid inneholdende seks aminosyrer, inklusive en cysteinamidgruppe og en merkaptopropionyl-gruppe (desaminocysteinyl),, er en inhibitor av blodplateaggregasjon som tilhører gruppen RGD-mimetika (arginin-glysin-aspartat).
Czech: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,75 mg/ml : 1,72 mg/ml (0,075 mmol/ml) natrium For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Nefrakcionovaný heparin byl podáván intravenózně nebo subkutánně, podle úsudku lékaře, nejčastěji jako intravenózní bolus v dávce 5 000 jednotek s následnou infuzí 1 000 jednotek/hod.
Norwegian Bokmål: Ufraksjonert heparin ble gitt intravenøst eller subkutant etter legens anvisning, vanligst som intravenøs bolusdose på 5000 enheter etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 1000 enheter/time.
Czech: Hemoglobin, hematokrit a počet trombocytů se monitorují během 6 hodin po začátku léčby a nejméně jedenkrát denně při pokračování léčby (nebo častěji, jestliže se vyskytne jejich zřetelný pokles).
Norwegian Bokmål: Hemoglobin, hematokrit og blodplatetall skal også monitoreres i løpet av 6 timer etter behandlingsstart og deretter minst én gang daglig så lenge behandlingen pågår (eller oftere dersom verdiene er merkbart redusert).
Czech: Mírné krvácení bylo ve studii PURSUIT definováno jako spontánní zjevná hematurie, spontánní hemateméza, zjevné krvácení s poklesem hemoglobinu o více než 3 g/dl nebo krevní ztráty s poklesem hemoglobinu o více než 4 g/dl při nepozorovatelném místě krvácení.
Norwegian Bokmål: En mindre blødning var definert i PURSUIT studien som en spontan synlig hematuri, spontan hematemese, observert blodtap med en reduksjon i hemoglobin på mer enn 3 g/dL, eller en reduksjon i hemoglobin på mer enn 4 g/dL i fravær av et observert blødningssted.
Czech: Měření ex vivo agregace destiček navozené ADP při fyziologických koncentracích kalcia (antikoagulace Dfenylalanyl-L-prolyl-L-arginin chlormetyl ketonem) u pacientů s nestabilní anginou pectoris a non-Q infarktem myokardu ukazují inhibici, závislou na velikosti koncentrace, při IC50 (50 % inhibiční koncentrace) ve výši přibližně 550 ng/ml a při IC80 (80 % inhibiční koncentrace) ve výši přibližně 1 100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Måling av ADP-indusert ex vivo blodplateaggregasjon ved fysiologiske kalsiumkonsentrasjoner (Dfenylalanyl-L-prolyl-L-arginin-klormetylketon antikoagulans) hos pasienter med ustabil angina og non-Q-myokardinfarkt, viste en konsentrasjonsavhengig inhibering med IC50 (50 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 550 ng/ml og en IC80 (80 % inhibitorisk konsentrasjon) på ca. 1100 ng/ml.
Czech: Potřeba krevní transfuze byla při léčbě eptifibatidem mírně zvýšená (11,8 % vs. 9,3 % u placeba).
Norwegian Bokmål: Behovet for blodtransfusjon var såvidt økt ved eptifibatidbehandling (11,8 % versus 9,3 % med placebo).