FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat til infusjonsvæske 20 mg docetaksel i 0,5 ml polysorbat 80 (40 mg/ml) Innhold + overskudd: 24,4 mg / 0,61 ml 1 hetteglass fortynningsvæske til TAXOTERE 13 % (w/w) etanol 95 % i vann til injeksjonsvæsker Innhold: 1,98 ml
English: Tumour response rate (%) 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: Smerte responsrate (%) 95 % KI p-verdi*
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin For pasienter som initialt har fått docetaksel 75 mg/m2 i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var < 25x109/l, eller hos pasienter som fikk febrile nøytropenier eller alvorlige toksiske reaksjoner av ikke-hematologisk årsak, skal dosen av docetaksel i påfølgende behandlingssykluser reduseres til 65 mg/m2 .
English: If you are a man being treated with TAXOTERE you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann og behandles med TAXOTERE bør du ikke befrukte en kvinne under behandling og inntil 6 måneder etter behandlingen er avsluttet.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR TILBEREDNING AV TAXOTERE 80 mg/4 ml KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4:
Norwegian Bokmål: Synkope (G3/4: 0 %) Nevrotoksisitet (G3/4: Somnolens (G3/4:0 %)
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 13 % (w/w) 95 % v/v etanol (alkohol), dvs. opp til 252 mg 95 % v/v etanol per hetteglass med oppløsningsvæske, tilsvarende 6 ml øl eller 2,6 ml vin.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 13 % (w/w) 95 % v/v etanol (alkohol), dvs. opp til 252 mg 95 % v/v etanol per hetteglass med oppløsningsvæske, tilsvarende 6 ml øl eller 2,6 ml vin .
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p = 0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p = 0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p = 0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p = 0.007).
Norwegian Bokmål: Total overlevelsestid var imidlertid ikke signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene (docetaksel 15 måneder mot doksorubicin 14 måneder, p=0,38), og heller ikke tid til progresjon (docetaksel 27 uker mot doksorubicin 23 uker, p=0,54).
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736
Norwegian Bokmål: I TAX316-studien, ble lymfødem som oppsto under behandlingen og vedvarte i oppfølgingsperioden etter avsluttet kjemoterapi observert hos 11 av 744 TAC-pasienter (1,5 %) og 1 av 736 FAC-pasienter
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Norwegian Bokmål: Asteni (alvorlig 12,4 %); væskeretensjon (alvorlig Smerter
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 80 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel (docetaxel)
English: Dose adjustments during treatment
Norwegian Bokmål: anbefales under docetakselbehandling.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for TAXOTERE 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft:
English: Ethanol 95% Water for injections.
Norwegian Bokmål: Etanol 95 %
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS/FORTYNNINGSVÆSKE FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: 1 vial of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion 80 mg docetaxel in 2 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 94.4 mg/2.36 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat til infusjonsvæske 80 mg docetaksel i 2 ml polysorbat 80 (40 mg/ml) Innhold + overskudd: 94,4 mg / 2,36 ml 1 hetteglass fortynningsvæske til TAXOTERE 13 % (w/w) etanol 95 % i vann til injeksjonsvæsker Innhold: 7,33 ml
English: 2 ml (Fill 2.36 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2 ml (innhold + overskudd 2,36 ml)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Norwegian Bokmål: Tilsettes hele innholdet til hetteglasset med TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat, gir dette en premiksløsning med konsentrasjon 10 mg/ml docetaksel .
English: Fluid retention (severe:
Norwegian Bokmål: Neglforandringer (alvorlig
English: Asthenia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4:
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: I TAXOTERE 20 mg/1 ml hetteglass er konsentrasjonen av docetaksel 20 mg/ml Nødvendig volum TAXOTERE konsentrat til infusjonsoppløsning injiseres ved én enkelt injeksjon (ett kanylestikk) inn i en 250 ml infusjonspose eller -flaske som inneholder enten 5 % glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Norwegian Bokmål: Levetidsforlengelsen som ble sett i gruppen behandlet med ukentlig docetaksel var ikke statistisk signifikant sammenlignet med mitoxantrongruppen.
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of TAXOTERE boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Norwegian Bokmål: Hvis glassene har blitt oppbevart i kjøleskap, må det nødvendige antall hetteglass av TAXOTERE få stå i romtemperatur (under 25C) i 5 minutter.
English: Headache
Norwegian Bokmål: Letargi
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Norwegian Bokmål: Alopesi; erytem; utslett; neglforandringer
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved kreft i hode og hals:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Taxotere 100 mg/m in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for Taxotere 100 mg/m2 i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft.
English: Fever (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Oppkast (G3: 1 %)
English: Constipation (G3/4: 1.0%); Gastrointestinal pain (G3/4:
Norwegian Bokmål: obstipasjon (G3/4: 1,0 %); gastrointestinale smerter (G3/4: øsofagitt/dysfagi/smerter ved svelging (G3/4: 0,7 %)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel (docetaxel)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelse (G3/4: parestesi (G3/4: < 1 %)
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis TAXOTERE konsentrat eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med slimhinner, vask øyeblikkelig grundig med vann.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetakselarmen fikk docetaksel (T) 75 mg/m2 etterfulgt av cisplatin (P) 75 mg/m2 etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 daglig som en kontinuerlig infusjon i 5 dager.
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4:
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0 %) Flebitt (G3/4:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale produkter, skal TAXOTERE infusjonsoppløsning inspiseres visuelt før bruk.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0 %)
English: There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medications (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
Norwegian Bokmål: annen sykdomsrelatert medikasjon (p=0,06) og strålebehandling (p < 0,01) hos pasienter behandlet med 75 mg/m2 docetaksel sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkelen:
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin ved ikkesmåcellet lungekreft: MedDRA Organklassesystem
English: Each blister pack of TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hver blisterpakning med TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat og fortynningsvæske inneholder:
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning hvis du er gravid eller ammer, ved bruk hos barn og risikogrupper som pasienter med leversykdom eller epilepsi.
English: Meeting relative indication for chemotherapy a
Norwegian Bokmål: Oppfyller krav for kjemoterapi Nei
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Norwegian Bokmål: Dyspné (G3/4: 1 %); hoste (G3/4: < 1 %); neseblødning (G3/4: < 1 %)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 18 %); diaré (G3/4: 14 %); kvalme (G3/4: 6 %); oppkast (G3/4: 4 %); obstipasjon (G3/4: 1 %); abdominale smerter (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel (docetaxel)
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 83,5 Anemi (G3/4: 12,4 %); Trombocytopeni (G3/4: Febril nøytropeni
English: TAXOTERE monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Norwegian Bokmål: TAXOTERE gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft når kjemoterapi har sviktet.
English: Neutropenia (Grade 4)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (grad 4) Febril nøytropeni
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Norwegian Bokmål: (95 % KI) ***p-verdi Best samlet respons (CR + PR) på studiebehandling (kjemoterapi +/kjemoradioterapi) (%) (95 % KI) ***p-verdi Et "hazard ratio" på < 1 indikerer fordel av docetaksel+Cisplatin+5-FU * Ikke justert Log-rank test ** Ikke justert Log-rank test, ikke justert for multiple sammenligninger *** Chi-square test, ikke justert for multiple sammenligninger NA Ikke relevant
English: If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of boxes of TAXOTERE concentrate for solution for infusion to stand below 25°C for 5 minutes before use.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglassene har blitt oppbevart i kjøleskap, må det nødvendige antall hetteglass av TAXOTERE få stå i romtemperatur (under 25 C) i 5 minutter før bruk.
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Norwegian Bokmål: Utslett med hudavflassing (G3/4: 0,3 %)
English: Arrhythmia (G3/4:
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4:
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 4,0 %) Feber (G3/4: 3,6 %);
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Norwegian Bokmål: 2.2 Hetteglass med fortynningsvæske for TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN TAXOTERE 80 mg/2 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning docetaksel
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI) **p-value
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Failure-Free survivalb
Norwegian Bokmål: Forverringsfri overlevelse b
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis TAXOTERE-konsentrat, premiksløsning eller infusjonsvæske skulle komme i kontakt med slimhinner, vask øyeblikkelig grundig med vann.
English: Each blister pack of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion contains:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Hver blisterpakning med TAXOTERE 20 mg/0,5 ml konsentrat og fortynningsvæske inneholder:
English: 0.5 ml (Fill 0.61 ml)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,5 ml (innhold + overskudd 0,61 ml)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 100 mg/m² i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft: MedDRA Organklassesystem
English: Vomiting (G3/4:
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (G3/4:
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Norwegian Bokmål: Hudavskalling (G3/4:
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Justert hazard ratio (95 % KI) *p-value
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger ved brystkreft for adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ny behandlingskur kan gis når antall nøytrofile igjen er  1,5x109/l (se pkt.
English: a
Norwegian Bokmål: F.
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: Docetaksel i kombinasjon med trastuzumab ble studert hos pasienter med metastatisk brystkreft der tumorcellene viste økt forekomst av HER2.
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Norwegian Bokmål: Diaré (G3/4: 19,7 %); kvalme (G3/4: 16 %); stomatitt (G3/4: 23,7 %); oppkast (G3/4: 14,3 %)
English: multi
Norwegian Bokmål: MENNESKER
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI) *p-value
English: Diarrhoea grade 4 First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Norwegian Bokmål: Første episode: reduser docetakseldosen og 5-FU-dosen med
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger ved brystkreft for adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (G3/4: nøytropen infeksjon (G3/4: 2,7 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med cisplatin og 5fluorouracil ved hode- og halskreft:
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data:
English: • weight gain or loss
Norwegian Bokmål: • vektøkning eller vekttap
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Norwegian Bokmål: 2.2 Hetteglass med fortynningsvæske for TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for TAXOTERE 75 mg/m² som monoterapi ved ikke-småcellet lungekreft:
English: 1060 patients were randomised to receive either TAXOTERE 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m and cyclophosphamide 500 mg/m
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten TAXOTERE 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (539 pasienter i TAC-armen), eller doksorubicin 50 mg/m2 etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (521 pasienter i FAC-armen), som adjuvant behandling av pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft med høy risiko for tilbakefall iht.
English: 5-fluorouracil (F) 750 mg/m per day as a continuous infusion for 5 days.
Norwegian Bokmål: 5-fluorouracil som en kontinuerlig infusjon med 1000 mg/m2/dag fra dag 1 til dag 4.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for adjuvant behandling med TAXOTERE 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
English: Neutropenia (G3/4:
Norwegian Bokmål: oppkast (G3/4:
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment armss of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Norwegian Bokmål: • Standardbehandling + 75 mg/m² docetaksel gitt hver 3. uke i 6 sykluser • Standardbehandling alene
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (G3/4:
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Norwegian Bokmål: Nye sykluser med docetaksel bør ikke gis før antall nøytrofile er økt til > 1500 celler/mm3 og antall blodplater er økt til
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytrofile granulocytter lavere enn 1,5x109/l.
English: Nail changes (G3: 1%)
Norwegian Bokmål: Alopesi (G3: 3 %)a Neglforandringer (G3: 1 %)
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Asteni (G3/4: 3 %); feber (G3/4: 1 %); tretthet/svakhet (G3/4: 5 %); perifert ødem (G3/4: 1 %);
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Norwegian Bokmål: Kreftsmerte (G3/4: 1,2
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 3,4 %) Feber (G3/4: 0,6 %); Væskeretensjon; Ødem
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser (G3/4: 0,6 %); perifer sensorisk nevropati (G3/4:
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Norwegian Bokmål: Hvordan TAXOTERE ser ut og innholdet i pakningen TAXOTERE 20 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er en klar viskøs, lysgul til gulbrun oppløsning.
English: (G3/4: 0.2%)
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 0,2 %)
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Norwegian Bokmål: Obstipasjon (alvorlig abdominale smerter (alvorlig 1 %); gastrointestinal blødning (alvorlig
English: Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Kløende utslett (G3/4: 0,7 %); neglforandringer (G3/4: 0,7 %); hudavskalling (G3/4: 0 %)
English: • one single-dose vial of solvent.
Norwegian Bokmål: • Ett endose hetteglass med fortynningsvæske.
English: Content (concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentr asjon)
English: Novem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
English: Locomotor disorders:
Norwegian Bokmål: Lokomotoriske forstyrrelser:
English: Do not use in pigs less than 2 days old.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 dager gamle.
English: This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen gikk tilbake innen 8 timer etter subkutan administrasjon.
English: In view of the risk of accidental self-injection and the known adverse class-effects of NSAIDs and other prostaglandin inhibitors on pregnancy and/or embryofoetal development, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women attempting to conceive.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.