FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at reintroduksjon av adalimumab etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme kliniske respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Croatian: Ti su bolesnici imali i objektivne dokaze upale sakroilijakalnih zglobova ili kralježnice na MR snimkama ili povišene razine hs CRP-a.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde også objektive bevis på inflammasjon i sakroilikalleddene eller ryggraden vist ved MR eller forhøyet hs-CRP.
Croatian: PGA: bez bolesti /minimalno
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Croatian: Druga je dobivala 20 mg adalimumaba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Norwegian Bokmål: Den andre fikk 20 mg adalimumab hver uke i 52 uker.
Croatian: 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Croatian: Ako ponovno vidite mjehuriće zraka u otopini, ovaj postupak možete ponoviti do 3 puta.
Norwegian Bokmål: Hvis det fortsatt er luftbobler i sprøyten, kan dette trinnet gjentas opptil 3 ganger.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na infekciju virusom hepatitisa B preporučuje se potražiti savjet liječnika s iskustvom u liječenju hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Croatian: Hulio je namijenjen za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Croatian: Prije početka primjene
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Croatian: Zatim djetetu dajte sljedeću dozu kada je to prvotno bilo predviđeno, kao da propusta nije bilo.
Norwegian Bokmål: Deretter gir du barnet ditt neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Croatian: • Pričekajte da se koža sama osuši, nemojte je sušiti puhanjem.
Norwegian Bokmål: • Vent til huden har lufttørket, ikke blås det tørt.
Croatian: Lagano primite očišćeni dio kože i čvrsto ga držite.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i den rengjorte huden og hold fast.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na razdoblju iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet, a prikazane su ispod u Tablici 6 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Napunjenu štrcaljku ili napunjenu brizgalicu mora se zaštiti od svjetlosti i zbrinuti ako se ne iskoristi unutar 14 dana.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble vurdert for induksjon av remisjon ved uke 8 og for vedlikehold av remisjon ved uke 52.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka Hulio.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Croatian: Antagonisti TNF-a, kao što je adalimumab djeluju na imunološki sustav te njihova primjena može utjecati na obranu tijela od infekcija i raka.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Croatian: Prvi „KLIK" označava početak ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Det første klikket betyr at injeksjonen er igangsatt.
Croatian: Drugi lijekovi i Hulio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Hulio
Croatian: Korak 2 - Operite ruke Operite ruke sapunom i vodom.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene Vask hendene dine med såpe og vann.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je ‚vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ‘tid til behandlingssvikt'.
Croatian: • narančasti pokazivač se zaustavio i potpuno blokirao prozorčić.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
Croatian: Kronični nezarazni uveitis koji zahvaća prednji dio oka
Norwegian Bokmål: Kronisk ikke-infeksiøs uveitt som påvirker fremre del av øyet
Croatian: Tijekom terapije održavanja doza kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkim smjernicama.
Norwegian Bokmål: I løpet av vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider gradvis seponeres i henhold til kliniske retningslinjer.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio ne smije se započeti u bolesnika s aktivnim infekcijama, uključujući kronične ili lokalizirane infekcije, sve dok se te infekcije ne stave pod kontrolu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Croatian: PGA-F bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije (uključujući bol, oticanje, crvenilo ili svrbež),
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerter, hevelse, rødhet eller kløe),
Croatian: Nastavite držati kućište brizgalice na mjestu ubrizgavanja dok se ne dogodi jedno ili sve od sljedećeg:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
Croatian: Ako Vaš liječnik procijeni da metotreksat nije prikladan, Hulio se može davati samostalno.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hulio gis alene.
Croatian: • nova pojava ili pogoršanje psorijaze (crvena, ljuskava koža),
Norwegian Bokmål: • nytt tilfelle eller forverring av psoriasis (rød, flassende hud),
Croatian: Hulio se obično primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hulio sammen med metotreksat.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako je Vaše dijete primilo preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om ditt barn har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Croatian: Faza
Norwegian Bokmål: Fase
Croatian: • Sve druge iskorištene predmete i prazna pakiranja bacite u obični kućanski otpad.
Norwegian Bokmål: • Alt annet og tom emballasje kan kastes i ditt vanlige husholdningsavfall.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju uzimati/primati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse bør ikke ta / gis dette legemidlet.
Croatian: • problemi živčanog sustava
Norwegian Bokmål: • Problemer med nervesystemet
Croatian: Analiza Liječenje
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31 - 96% koncentracija u serumu.
Norwegian Bokmål: Adalimumab-konsentrasjonene i synovialvæsken hos flere pasienter med revmatoid artritt varierte fra 31 til 96 % av konsentrasjonene i serum.
Croatian: Tablica 25: Režim održavanja
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedlikeholdsbehandling
Croatian: 2 jastučića natopljena alkoholom Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon er Mayo score ≤ 2 med ingen subscore > 1;
Croatian: ND ND 9,5% 41,5%
Norwegian Bokmål: NA NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Croatian: • leukemija (rak koji zahvaća krv i koštanu srž),
Norwegian Bokmål: • leukemi (kreft som påvirker blod og beinmarg),
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti 4 mjeseca ili više nakon posljednje injekcije lijeka Hulio.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå 4 måneder eller senere etter siste injeksjon med Hulio.
Croatian: U kombinaciji s metotreksatom, Hulio je indiciran za:
Norwegian Bokmål: Hulio i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije doživio povrat (rebound) bolesti u razdoblju kada je terapija bila ukinuta.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse pasientene opplevde tilbakefall («rebound») under seponeringsperioden.
Croatian: 26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Norwegian Bokmål: Uke 26 Klinisk remisjon Klinisk respons Uke 52 Klinisk remisjon Klinisk respons * p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
Croatian: Hulio može biti dostupan i u drugim oblicima pakiranja, ovisno o terapijskim potrebama pojedinog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hulio kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM).
Norwegian Bokmål: Vedlikehold av klinisk remisjon ble vurdert i CD-studie III (CHARM).
Croatian: • NEMOJTE upotrebljavati brizgalicu ako je pala na tvrdu površinu.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen hvis har falt på et hardt underlag.
Croatian: Hulio Priloženim naljepnicama označite na svome kalendaru datum kada trebate primiti sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Hulio Heft vedlagte klistremerker i kalenderen din for å minne deg om datoen for neste dose.
Croatian: Treatment Satisfaction Questionnaire - medication [TSQM]; ispitivanja HS-I i HS-II) i fizičko zdravlje, koje se određivalo na temelju rezultata za cjelokupnu fizičku komponentu upitnika SF-36 (ispitivanje HS-I).
Norwegian Bokmål: «Treatment Satisfaction Questionnaire - Medication» (TSQM; studiene HS-I og HS-II) og fysisk helse målt ved bruk av den fysiske komponenten av SF-36 (studie HS-I).
Croatian: • Hulio se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako je to neophodno.
Norwegian Bokmål: • Hulio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Croatian: Placebo/ MTXAdalimumab/ MTX (95% interval pouzdanostib)
Norwegian Bokmål: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % konfidensintervallb)
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.
Croatian: Zatražite hitnu medicinsku pomoć ako se pojave bilo koji od sljedećih znakova alergijske reakcije ili zatajenja srca:
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp, dersom du utvikler noen av følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Croatian: često pogoršanje ili nova pojava psorijaze (uključujući palmoplantarnu pustuloznu psorijazu)1),
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1),
Croatian: Prividna plazmatska koncentracija adalimumaba uz koju se postiže polovica maksimalne vjerojatnosti za odgovor PedACR 50 (EC50) bila je 3 µg/ml (95% CI: 1 - 6 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Den plasmakonsentrasjonen av adalimumab som tilsynelatende gir halvparten av maksimal PedACR 50respons (EC50) var 3 mikrogram/ml (95 % KI: 1-6 mikrogram/ml).
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako je smanjena funkcija djetetovih pluća.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis ditt barns lungefunksjon er redusert.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2 - 8 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 2-8 ukers behandling.
Croatian: često poremećaji koagulacije i krvarenja (uključujući produljenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena), pozitivan nalaz testa na autoprotutijela (uključujući protutijela na dvolančanu DNK), povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Norwegian Bokmål: Koagulasjons- og blødningsforstyrrelser (inkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid), positiv test på autoantistoff (inkludert dobbelkjedet DNA antistoff), forhøyet laktatdehydrogenase i blod
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • Vrlo se rijetko javljaju određene vrste tumora u djece i odraslih bolesnika liječenih adalimumabom ili nekim drugim TNFα blokatorom.
Norwegian Bokmål: • Det har vært svært sjeldne tilfeller av visse typer kreft hos barn og voksne som får adalimumab eller andre TNFα-blokkere.
Croatian: Ako nemate sav potreban pribor, zatražite ga od medicinske sestre ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har alt utstyr du trenger, rådfør deg med sykepleier eller apotek.
Croatian: • U ispitivanju provedenom u trudnica nije utvrđen povećan rizik od urođenih mana kada su majke primale lijek Hulio tijekom trudnoće u odnosu na majke s istom bolešću koje nisu primale lijek Hulio.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide, var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Hulio under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Hulio.
Croatian: • Ako se klip ne pritisne do kraja, neće se aktivirati sigurnosna značajka za pokrivanje igle nakon ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: • Dersom stempelstangen ikke er trykket helt ned vil ikke sikkerhetsanordningen som skal dekke nålen etterpå aktiveres.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik Vašeg djeteta ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik ditt barns lege eller apotek har instruert.
Croatian: Liječenje lijekom Hulio može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikkebiologiske immunmodulerende midler.
Croatian: - Adalimumab Δ Cenzurirano
Norwegian Bokmål: Adalimumab Δ Sensurert
Croatian: Hulio može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i strojevima.
Norwegian Bokmål: Hulio kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Croatian: Hulio može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Hulio kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Hulio hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate obratiti posebnu pažnju na znakove infekcije dok se liječite lijekom Hulio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
Croatian: Ako je u pakiranju još jedna kutija lijeka Hulio za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en flerpakning med Hulio, skal den andre enkeltpakningen legges tilbake i kjøleskapet umiddelbart.
Croatian: rijetko multipla skleroza, demijelinizirajući poremećaji (npr. optički neuritis, Guillain-Barréov sindrom)1)
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose, demyeliniseringsforstyrrelser (f.eks. optisk nevritt, Guillain-Barré syndrom)1)
Croatian: Višestruko pakiranje: 2 pakiranja s po jednom bočicom.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 2 pakninger med 1 hetteglass i hver pakning.
Croatian: Tablica 15: Ispitivanje Ps II (CHAMPION) - Rezultati djelotvornosti u 16. tjednu Placebo N=53 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Psoriasisstudie II (CHAMPION) - Effektresultater ved 16 uker Placebo N = 53 n (%)
Croatian: Djetetovi simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Norwegian Bokmål: Barnets symptomer kan komme tilbake hvis behandlingen avsluttes.
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, čini se da spol i dob bolesnika imaju minimalan učinak na klirens adalimumaba.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for vektforskjeller, synes kjønn og alder å ha minimal effekt på clearance av adalimumab.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller dersom du har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Croatian: Detaljne upute o ubrizgavanju lijeka Hulio navedene su u Dijelu 7 - Upute za uporabu.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende hvordan du injiserer Hulio, se avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Croatian: Zabilježena je reaktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su uzimali antagoniste TNF-a, uključujući adalimumab, i koji su bili kronični nositelji tog virusa (tj. pozitivni na površinski antigen).
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B har forekommet hos pasienter som behandles med TNF-antagonister inklusive adalimumab, og som er kroniske bærere av viruset (dvs. overflateantigen-positive).
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hulio (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Hulio (se pkt.
Croatian: Vanjsko pakiranje ili lijek uvijek ponesite sa sobom, čak i kad je prazno.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen eller legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka ili napunjena brizgalica lijeka Hulio može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25 °C u trajanju do 14 dana.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hulio ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opptil maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, Inhibitori faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Croatian: Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom Hulio u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Hulio hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Croatian: • NE dirajte iglu.
Norwegian Bokmål: • IKKE berør nålen.
Croatian: Korak 11 - Provjerite i postavite propisanu dozu
Norwegian Bokmål: Trinn 11-Kontroller og gi forskrevet dose
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier
Croatian: 79 (73,1)a, b a p<0,001, adalimumab naspram placeba b p<0,001, adalimumab naspram metotreksata c p<0,01, adalimumab naspram placeba d p<0,05, adalimumab naspram metotreksata
Norwegian Bokmål: 79 (73,1) a, b a p < 0,001 Adalimumab vs. placebo b p < 0,001 Adalimumab vs. metotreksat c p < 0,01 Adalimumab vs. placebo d p < 0,05 Adalimumab vs. metotreksat
Croatian: Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja adalimumabom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med adalimumab startes.
Croatian: Nemojte primjenjivati Hulio
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hulio
Croatian: rijetko leukemija1)
Norwegian Bokmål: Leukemi1)
Croatian: Score) d Djelomična egzacerbacija definirala se kao ASDAS rezultat ≥ 1,3, ali < 2,1 pri dva uzastopna posjeta.
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvis oppbluss er definert som ASDAS ≥ 1,3, men < 2,1 på 2 etterfølgende studiebesøk.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hulio treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Hulio seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Croatian: Adalimumab je značajno smanjio rizik od neuspjeha liječenja za 75% u odnosu na placebo, što pokazuje omjer hazarda (HR = 0,25 [95% CI: [0,12; 0,49]).
Norwegian Bokmål: Adalimumab reduserte risikoen for behandlingssvikt signifikant med 75 % i forhold til placebo, som vist ved hazard ratio (HR = 0,25 [95 % KI: 0,12, 0,49]).
Croatian: Ne pokušavajte si sami dati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako je prirediti i ubrizgati.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke forsøke å sette en injeksjon på deg selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal klargjøre og sette injeksjonen.
Croatian: U ispitivanju UV II, statistički značajne razlike primijećene su samo za oštrinu vida, ali su druge komponente brojčano bile u korist adalimumaba.
Norwegian Bokmål: I studie UV II ble statistisk signifikante forskjeller observert kun for synsskarphet (BCVA), men de andre komponentene viste numerisk forskjell i favør adalimumab.
Croatian: Egzacerbacija bolesti definirana je pogoršanjem od ≥ 30% od početnog stanja u ≥ 3 od 6 ključnih kriterija za pedijatrijski ACR, ≥ 2 aktivna zgloba i poboljšanje veće od 30% u najviše 1 od 6 kriterija.
Norwegian Bokmål: Kriterier for sykdomsoppbluss var definert som en forverring av ≥ 30 % siden behandlingsstart i ≥ 3 av 6 pediatrisk ACR kjernekriterier, ≥ 2 aktive ledd og forbedring av > 30 % i ikke flere enn 1 av 6 kriterier.
Croatian: U otvorenom produžetku ispitivanja poboljšanje znakova i simptoma održalo se uz terapiju adalimumbabom do 156. tjedna.
Norwegian Bokmål: I den åpne forlengelsesstudien ble forbedringer i tegn og symptomer opprettholdt ved behandling med adalimumab fram til og med uke 156.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder på at klinisk respons vanligvis oppnås innen 12 ukers behandling.
Croatian: • oštećenje živca,
Norwegian Bokmål: • skade på nerver,
Croatian: nepoznato pogoršanje simptoma dermatomiozitisa1)
Norwegian Bokmål: Forverring av dermatomyositt symptomer1)
Croatian: Tijekom ispitivanja većina ispitanika je istodobno uzimala metotreksat, a nekolicina je prijavila primjenu kortikosteroida ili NSAIL-a.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter brukte metotreksat samtidig i løpet av studien, med færre rapporter om bruk av kortikosteroider eller NSAIDs.
Croatian: • ozbiljne infekcije
Norwegian Bokmål: • Alvorlige infeksjoner
Croatian: • NE zakrećite niti savijajte pokrov igle pri uklanjanju jer se time može oštetiti igla.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri eller bøy beskyttelseshetten når du fjerner den, det kan skade nålen.