FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006), il CVMP ha ritenuto che l'indicazione per il trattamento delle infezioni da salmonella debba essere eliminata dagli RCP;
Slovenian: • zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006), je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila;
Italian: È stata dimostrata la sensibilità in vitro in ceppi di (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Občutljivost so in vitro pokazali pri sevih i) gramnegativnih vrst, kot so Escherichia coli, Pasteurella multocida ter Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum, in (ii) Mycoplasma gallisepticum ter Mycoplasma synoviae.
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Slovenian: 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Italian: Lo studio sperimentale del 2009 (che ha utilizzato un isolato di E. coli sensibile) ha dimostrato che una dose giornaliera di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni era più efficace nel controllo della malattia e nella riduzione del reisolamento di E. coli, rispetto alla dose totale (50 mg/kg di peso corporeo), somministrata nell'arco di 20 ore, quando E. coli era stato rilevato nella trachea 4 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Slovenian: Eksperimentalna študija iz leta 2009 (v kateri so uporabili občutljiv izolat E. coli) je pokazala, da je bil dnevni odmerek 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, učinkovitejši pri nadzorovanju bolezni in zmanjševanju ponovne izolacije E. coli v primerjavi s skupnim odmerkom (50 mg/kg telesne mase), ki se je dajal v obdobju 20 ur, če se je E. coli 4 dni po začetku zdravljenja ugotovila v sapniku.
Italian: Due studi effettuati nel 1997 e nel 2002 hanno entrambi dimostrato che, quando gli uccelli erano infetti da E. coli con ridotta sensibilità, MIC = 0,5 µg/ml, l'efficacia di 10 mg/kg di enrofloxacina era ridotta, i segni clinici erano meno efficacemente controllati e, in uno studio, la mortalità era circa del 43%.
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Italian: 5804 CG Venray Paesi Bassi
Slovenian: 5804 CG Venray
Italian: Si è molto dibattuto sull'eventualità che l'infezione da Campylobacter resistente ai chinoloni possa essere associata a conseguenze avverse per la salute umana.
Slovenian: Mnenja o tem, ali je okužba s Campylobacter, odporna proti kinolonom, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi, so protislovna.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto e le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I del parere), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi come indicato nell'allegato III.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogoji dovoljenj za promet z zdravilom; je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I k mnenju), tako da bodo spremembe, navedene v Prilogi III, uvedene v povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo.
Italian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Francia
Slovenian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex Francija
Italian: I dati non giustificano in modo definitivo l'intensità di dose proposta nei confronti delle specie di micoplasmi citati.
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Italian: AUC0-24h/MIC e Cmax/MIC rispettivamente di >100 e >8 siano predittivi dell'esito clinico per i fluorochinoloni.
Slovenian: Predpostavili so, da sta razmerji AUC0-24h/MIK > 100 in Cmax/MIK > 8 prediktorja za klinični izid uporabe fluorokinolonov.
Italian: Sono stati presentati tre riferimenti bibliografici per giustificare che la farmacocinetica dell'enrofloxacina nei tacchini è molto simile a quella dei polli.
Slovenian: V podporo, da je farmakokinetika enrofloksacina pri puranih zelo podobna farmakokinetiki pri piščancih, so bile predložene tri reference.
Italian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovacchia
Slovenian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Italian: A sostegno dell'indicazione per A. paragallinarum sono stati presentati due studi, uno che ha utilizzato un'infezione sperimentale e uno studio sul campo.
Slovenian: Predložili sta se dve študiji, ki podpirata indikacijo za A. paragallinarum, v eni je bila uporabljena eksperimentalna okužba, v drugi pa terenska študija.
Italian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Romania
Slovenian: Romunija S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Italian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Slovenian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
Italian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13
Italian: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovenian: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: Esiste un'ampia finestra di selezione dei mutanti tra 0,06 e 4 µg/ml, che avvalora il fatto che il ceppo patogeno potrebbe non essere eradicato dopo il trattamento anche con una dose elevata di enrofloxacina.
Slovenian: Ker je okno za selekcijo mutant med 0,06 in 4 µg/ml široko, tudi po zdravljenju z velikim odmerkom enrofloksacina ni prišlo do eradikacije patogenega seva.
Italian: Quando si considerano livelli polmonari del sito di infezione di enrofloxacina pari a 0,84 µg/g, nei confronti dello stesso patogeno, il rapporto Cmax/MIC è ben al di sotto del valore clinicamente predittivo di 8.
Slovenian: Tudi pri ravneh enrofloksacina 0,84 µg/g na mestu okužbe v pljučih je bilo razmerje Cmax/MIK proti istemu patogenu precej pod klinično napovedno vrednostjo 8.
Italian: Non sono stati rilevati reperti anomali alla palpazione delle articolazioni e della superficie della cartilagine articolare esaminate.
Slovenian: Pri palpaciji sklepov in površine sklepnega hrustanca niso opazili nobenih nenormalnih ugotovitev.
Italian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Repubblica slovacca
Slovenian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovaška
Italian: Nell'ottobre 2012, in seguito a una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per Baytril 10% soluzione orale (EMEA/V/A/067), l'indicazione relativa al trattamento delle infezioni da salmonella è stata eliminata dall'RCP, a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006).
Slovenian: Oktobra 2012 je bila skladno z napotitvenim postopkom iz člena 34 za zdravilo Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) iz povzetka glavnih značilnosti zdravila odstranjena indikacija za zdravljenje okužb s salmonelo zaradi pomanjkanja podpornih podatkov za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zaradi zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Italian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spagna
Slovenian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španija
Italian: In Europa diversi antimicrobici sono autorizzati per il trattamento della colibacillosi nei polli e tacchini (apramicina, clortetraciclina, colistina, difloxacina, doxiciclina e sulfadiazina + trimetoprim), ma la diffusa resistenza multifarmaco dell'E.
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Italian: L'indicazione relativa al trattamento delle infezioni da salmonella deve essere eliminata dagli RCP, a causa dell'assenza di dati a sostegno del regime posologico, in particolare per ciò che concerne l'eliminazione dell'infezione, e della legislazione UE riguardo ai programmi nazionali per il controllo della salmonella nel pollame, secondo cui gli antimicrobici non devono essere utilizzati se non in circostanze eccezionali (regolamento (CE) n. 1177/2006).
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo je treba odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Italian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Italian: Tuttavia, secondo la relazione EFSA/ECDC (2012)5, la resistenza a ciprofloxacina negli isolati di E. coli indicatori prelevati da polli è moderata-elevata, a un tasso del 47%.
Slovenian: V poročilu agencij EFSA/ECDC (2012)5 pa je odpornost proti ciprofloksacinu pri indikatorskih izolatih E.coli iz piščancev opisana kot zmerna do velika, s 47odstotnim deležem.
Italian: Tenendo conto di tutti i dati, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei tacchini è accettabile a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni sprejemljiva.
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento della setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinoloni in kinoksalini; fluorokinoloni.
Italian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Slovenian: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Italian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Slovenian: Romunija INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španija
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Italian: Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
Slovenian: Ker je bil enrofloksacin najprej odobren pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Italian: Sono stati forniti dati di MIC per enrofloxacina nei confronti dei patogeni bersaglio (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), isolati da infezioni del tratto respiratorio o setticemia nel pollame.
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Italian: Un ulteriore studio sul campo condotto nell'UE ha dimostrato che intensità di dose fino a 20,6 mg/kg di peso corporeo hanno ancora una volta tenuto sotto controllo i segni clinici, ma non hanno eliminato il patogeno.
Slovenian: Druga študija, opravljena v EU, je prav tako pokazala, da so odmerki do 20,6 mg/kg telesne mase nadzorovali znake, vendar niso povzročili odprave patogena.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo per i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini (vedere allegato I) è ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate alle informazioni sul prodotto (vedere allegato III) e, in considerazione della necessità di ottenere ulteriori dati per affrontare appieno le questioni di salute pubblica che hanno dato origine a questa procedura di deferimento, fatta salva l'imposizione di condizioni che influiscono sulle autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere allegato IV).
Slovenian: Splošno razmerje med tveganji in koristmi pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje (glejte Prilogo I), je pozitivno, če se v informacije o zdravilu uvedejo priporočene spremembe (glejte Prilogo III) in zaradi potrebe po pridobivanju dodatnih podatkov za optimalno obravnavo težav javnega zdravja uveljavijo pogoji, ki vplivajo na dovoljenja za promet z zdravilom (glejte Prilogo IV).
Italian: 18 CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf riportate alla strategia del CVMP 2011-2015 e sono state affrontate nel precedente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari per le specie destinate alla produzione di alimenti contenenti chinoloni e/o fluorochinoloni come principi attivi (EMEA/V/A/049)19 e nell'attuale deferimento.
Slovenian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Italian: Terapie alternative comprendono amoxicillina, eritromicina, tetracicline e sulfamidici, anche se è stata segnalata resistenza, possibilmente veicolata da plasmidi, agli aminoglicosidi e ai macrolidi in Asia.
Slovenian: Druge oblike zdravljenja vključujejo amoksicilin, eritromicin, tetracikline in sulfonamide, v Aziji pa so poročali o odpornosti proti aminoglikozidom in makrolidom, ki bi bila lahko posledica prenašanja s plazmidi.
Italian: LABORATORIOS DR ESTEVE
Slovenian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Italian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Slovenija GENERA SI d. o. o., Dunajska 51,
Italian: Questa proposta garantirebbe la sicurezza dei consumatori di carne e visceri derivati da polli e tacchini trattati con i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina per somministrazione in acqua di bevanda a polli e tacchini alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
Slovenian: Ta predlog bo zagotovil varnost potrošnikov mesa in drobovine piščancev ter puranov, zdravljenih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se piščancem ter puranom 5 dni dajejo v vodo za pitje v priporočenem odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan.
Italian: La relazione più recente (Reinhardt et al. 2005)2 ha dimostrato che, anche con il trattamento con enrofloxacina a 10 mg/kg di peso corporeo, il patogeno non veniva eradicato e che quando gli uccelli erano sollecitati, fino a 3 mesi dopo l'inoculazione iniziale, M. gallisepticum era stato riattivato.
Slovenian: 2005)2 je pokazalo, da kljub zdravljenju z enrofloksacinom v odmerku 10 mg/kg telesne mase ni prišlo do eradikacije patogena in da se je patogen M. gallisepticum ponovno aktiviral, če so bile ptice pod stresom do 3 mesece po prvotni inokulaciji.
Italian: I tempi di attesa devono essere fissati in 7 giorni per i polli e in 13 giorni per i tacchini, per garantire la sicurezza del consumatore alla dose raccomandata di 10 mg/kg di peso corporeo/die per 5 giorni consecutivi.
Slovenian: Karenca mora biti 7 dni pri piščancih in 13 dni pri puranih, da se zagotovi varnost potrošnikov, če se zdravilo 5 zaporednih dni uporablja s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase/dan.
Italian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Slovenian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Italian: I fluorochinoloni sono riconosciuti come antimicrobici d'importanza critica in ambito veterinario, nel trattamento di setticemia da colibacillosi e delle malattie respiratorie croniche nel pollame, con poche alternative efficaci; pertanto, l'indicazione deve essere mantenuta.
Slovenian: Fluorokinoloni so izjemno pomembna protimikrobna zdravila za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje koliseptikemije in kronične bolezni dihal pri perutnini, saj je na voljo le nekaj drugih učinkovitih oblik zdravljenja, zato je treba indikacijo ohraniti.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Polli: carne e visceri: 7 giorni.
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: 4.11 Karenca Piščanci: meso in organi: 7 dni.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stata autorizzato per la prima volta , si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Italian: Rákóczi u. 146.
Slovenian: Madžarska TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Italian: Tenendo conto dei dati generali, l'indicazione per il trattamento di P. multocida nei polli e nei tacchini è giustificata alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Slovenian: Upoštevajoč splošne podatke je indikacija za zdravljenje P. multocida pri piščancih in puranih v odmerku 10 mg/kg telesne mase od 3 do 5 dni upravičena.
Italian: I tassi di resistenza riferiti in E. coli da polli e tacchini sono bassi secondo lo studio di Wallman 2007, in cui si è usato un breakpoint clinico di ≥ 2 mg/l ed è stata determinata una resistenza pari fino al 4,6% in isolati del 2004-2005.
Slovenian: V študiji, ki jo je leta 2007 opravil Wallman, so poročali o majhnih deležih odpornosti proti E. coli pri piščancih in puranih, če se je uporabila klinična meja ≥ 2 mg/l, med letoma 2004 in 2005 pa je bila odpornost pri izolatih do 4,6-odstotna.
Italian: Il CVMP ha preso in esame l'impatto delle infezioni da batteri di origine alimentare resistenti ai fluorochinoloni sulla salute umana, a causa dell'uso di fluorochinoloni in animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, in una dichiarazione pubblica (2007)18.
Slovenian: Odbor CVMP je v svojem sporočilu za javnost (2007) obravnaval vpliv okužb s proti fluorokinolonom odpornimi bakterijami, ki se prenašajo s hrano, na zdravje ljudi zaradi uporabe pri živalih, namenjenih proizvodnji hrane, v EU18.
Italian: In uno studio precedente, una concentrazione minima battericida (MBC) di 0,06 µg/ml e concentrazioni che prevengono lo sviluppo di mutanti (Mutant Prevention Concentration, MPC) di 4 µg/ml erano state determinate per questo ceppo patogeno O78/H12.
Slovenian: V prejšnji študiji sta se za ta patogeni sev O78/H12 določili minimalna baktericidna koncentracija (MBC) 0,06 µg/ml in koncentracija za preprečevanje mutacij (MPC) 4 µg/ml.
Italian: Sono stati forniti dati sia di proprietà riservata sia pubblicati per tracciare un quadro della deplezione dei residui da tessuti commestibili, derivanti dal trattamento con medicinali veterinari contenenti enrofloxacina somministrati per via orale alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo/die, per 5 giorni consecutivi, a polli e tacchini.
Slovenian: Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Italian: Anche se i dati forniti non sono sufficienti per sostenere in modo definitivo il regime posologico, tenendo in considerazione il fatto che la colibacillosi è una malattia molto comune nei tacchini, e l'importanza dei fluorochinoloni nel relativo trattamento, si conviene che l'indicazione e il regime posologico debbano rimanere negli RCP dei medicinali interessati.
Slovenian: Čeprav predloženi podatki niso zadostni, da bi prepričljivo podprli režim odmerjanja, so kljub temu sklenili, da ta indikacija in režim odmerjanja ostaneta v povzetku glavnih značilnosti zadevnih zdravil, saj je kolibaciloza zelo pogosta bolezen pri puranih, njeno zdravljenje s fluorokinoloni pa zelo pomembno.
Italian: Modificare ove pertinente:
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno:
Italian: L'unico riferimento bibliografico di uno studio condotto nell'UE ha confermato queste conclusioni, anche se la MIC90 è rimasta bassa, a 0,03 µg/ml, intervallo 0,008 - 2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovenian: Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Italian: In base alla relazione sintetica dell'EFSA del 201014, il livello di resistenza (definito dai valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di E. coli indicatori (commensali) provenienti da polli da carne, era del 29%.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Italian: • I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono inoltre giustificare scientificamente l'efficacia di questo nuovo regime posologico per il trattamento dei restanti patogeni bersaglio nell'RCP.
Slovenian: • imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključiti tudi znanstveno(e) utemeljitev(ve), da bo nov režim odmerjanja učinkovit pri zdravljenju preostalih ciljnih patogenov;