FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Luaţi doza imediat ce vă amintiţi.
Latvian: • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties.
Romanian: Aceasta include medicamentele pe care le-aţi cumpărat fără o prescripţie medicală.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Latvian: Nelietot šīs zāles:
Romanian: Arixtra se foloseşte pentru:
Latvian: Arixtra tiek lietots, lai:
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice severe.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Romanian: • dacă aţi deschis o seringă şi nu o folosiţi imediat.
Latvian: • ja Jūs esat atvēris šļirci un neizmantojat uzreiz.
Romanian: Codul ATC: B01AX05
Latvian: ATĶ kods: B01AX05
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;
Romanian: Scoateţi seringa din cutie şi verificaţi că:
Latvian: 2. Izņemiet šļirci no kastītes un pārbaudiet, ka:
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
Latvian: • ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas (hemorāģijas) risks, tai skaitā:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi aceste simptome.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas šādi simptomi.
Romanian: Aceste instrucţiuni sunt pentru ambele tipuri de seringi (cu sistem automat şi manual de protecţie).
Latvian: Šie norādījumi attiecas uz abiem šļirču veidiem (ar automātisko un manuālo adatas aizsargsistēmu).
Romanian: Aşezaţi-vă confortabil în şezut sau în poziţie culcată.
Latvian: 3. Apsēdieties vai atgulieties ērtā pozā.
Romanian: Peste 4874 de pacienţi au participat la studii clinice controlate de fază II şi III.
Latvian: Vairāk nekā 4874 pacientus pētīja kontrolētos 2. un 3. fāzes klīniskos pētījumos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex înainte de a utiliza Arixtra.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu, pirms saņemat Arixtra.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Deşi nu este complet evaluată, nu există dovezi ale metabolizării fondaparinuxului şi, mai ales, nu există dovezi ale formării de metaboliţi activi.
Latvian: Lai gan nav pilnīgi izpētīts, nav pierādījumu par fondaparinuksa metabolismu un īpaši nav pierādījumu par aktīvu metabolītu veidošanos.
Romanian: (1) EA izolate nu au fost luate în considerare, cu excepţia cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical.
Latvian: (1) atsevišķas blakusparādības nav norādītas, izņemot gadījumus, kad tās ir medicīniski nozīmīgas.
Romanian: HNF N = 1024
Latvian: N = 1024
Romanian: Durata medie a tratamentului în acest studiu a fost de 3,5 zile.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums šajā pētījumā bija 3,5 dienas.
Romanian: Substanţa activă este:
Latvian: Aktīvā viela ir:
Romanian: Nu vă injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;
Romanian: Tratamentul concomitent cu anticoagulante orale trebuie iniţiat cât mai rapid posibil, de regulă, în următoarele 72 de ore.
Latvian: Vienlaikus perorāla antikoagulācija jāsāk pēc iespējas ātrāk un parasti 72 stundu laikā.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt diskomfortu injekcijas vietās.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Romanian: Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant
Latvian: Turpmāka terapija ar citu antikoagulantu
Romanian: La şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi intervenţia chirurgicală a fost efectuată pentru cancer.
Latvian: Sešdesmit deviņiem procentiem pacientu tika veikas vēža operācijas.
Romanian: Vezi Figura 3 de la începutul instrucţiunilor.
Latvian: Tas parādīts 3. attēlā šīs pamācības sākumā.
Romanian: Deţinătorul autorizaiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: După injectare, ţineţi seringa într-o mână trăgând manşonul de siguranţă; folosiţi cealaltă mână pentru a ţine dispozitivul de apucare şi trageţi cu putere înapoi.
Latvian: Pēc injekcijas turiet šļirci vienā rokā, satverot drošības uzmavu; ar otru roku saņemiet pirkstu balstu un stingri pavelciet atpakaļ.
Romanian: Durata medie a administrării în studiile clinice a fost de 7 zile iar experienţa clinică în ceea ce priveşte tratamentul cu durată mai mare de 10 zile este limitată.
Latvian: Vidējais lietošanas ilgums klīniskos pētījumos bija 7 dienas, un klīniskā pieredze par ārstēšanu ilgāk nekā 10 dienas ir nepietiekama.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de fondaparinux este exprimată în miligrame (mg).
Latvian: Rezultātā fondaparinuksa koncentrācija tiek izteikta miligramos (mg).
Romanian: După administrarea subcutanată, fondaparinuxul se absoarbe rapid şi complet (biodisponibilitate absolută 100%).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
Romanian: • Nu injectaţi Arixtra în muşchi.
Latvian: • Neinjicējiet Arixtra muskulī.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce priveşte mortalitatea s-a menţinut până la sfârşitul perioadei de urmărire în ziua 180.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz mirstību, kas tika konstatēta fondaparinuksa grupā, saglabājās līdz uzraudzības beigām 180. dienā.
Romanian: Majoritatea pacienţilor a fost hispanică (67%) şi 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija spāņu izcelsmes (67%), un 58% bija vīriešu dzimuma.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret nātrija fondaparinuksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: Alergie la latex
Latvian: Alerģija pret lateksu
Romanian: A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Arixtra.
Latvian: Ja tā ir, Jūs nedrīkstat lietot Arixtra.
Romanian: În timpul studiului, la 2 pacienţi au fost raportate hemoragii.
Latvian: Diviem pacientiem pētījuma laikā ziņots par asiņošanu.
Romanian: Datorită expunerii limitate, studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii şi dezvoltării post-natale.
Latvian: Ierobežotās iedarbības dēļ pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami, lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām un attīstību pēc dzemdībām.
Romanian: • dacă aveţi greutate sub 50 kg.
Latvian: • ja Jūs sverat mazāk nekā 50 kg.
Romanian: • Prezenţa unei bule mici de aer în seringă este normală.
Latvian: • Ir normāli, ja šļircē ir mazs gaisa burbulis.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie bacteriană a inimii
Latvian: • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;
Romanian: Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti-Xa (standardele internaţionale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare).
Latvian: Lai kalibrētu anti-Xa testu, var lietot tikai fondaparinuksu (starptautiskie heparīna vai ZMMH standarti nav piemēroti šim nolūkam).
Romanian: Ca şi alte anticoagulante, fondaparinux trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care au suferit recent intervenţii chirurgicale (<3 zile) şi doar după realizarea hemostazei chirurgicale.
Latvian: Tāpat kā citi antikoagulanti, fondaparinukss jālieto uzmanīgi pacientiem, kam nesen veikta operācija (< 3 dienas) un tikai tad, kad nodrošināta ķirurģiska hemostāze.
Romanian: Sex - După ajustarea în funcţie de greutatea corporală, nu s-au observat diferenţe între cele două sexe.
Latvian: Dzimums - Pēc devas pielāgošanas atbilstoši ķermeņa masai atšķirības starp dzimumiem nekonstatēja.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Arixtra la frigider.
Latvian: • Arixtra nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Injectarea subcutanată se efectuează în acelaşi fel ca şi cu o seringă obişnuită.
Latvian: Subkutānu injekciju veic tāpat kā ar parastu šļirci.
Romanian: Majoritatea pacienţilor (88%) a obţinut concentraţiile ţintă de fondaparinux la 4 ore după administrarea primei doze de fondaparinux.
Latvian: Lielākā daļa pacientu (88%) fondaparinuksa mērķa koncentrāciju sasniedza 4 stundas pēc pirmās fondaparinuksa devas ievadīšanas.
Romanian: • seringa nu a fost deschisă sau deteriorată
Latvian: • šļirce nav tikusi atvērta vai bojāta
Romanian: Volumul de distribuţie al fondaparinuxului este limitat (7-11 litri).
Latvian: Fondaparinuksa izkliedes tilpums ir ierobežots (7 - 11 litri).
Romanian: (până la 1 din 10000).
Latvian: 10 000 cilvēkiem).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul fondaparinux asupra fertilităţii la om.
Latvian: Nav pieejami dati par fondaparinuksa ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem.
Romanian: Fondaparinuxul nu inactivează trombina (factorul II activat) şi nu are efect asupra trombocitelor.
Latvian: Fondaparinukss neinaktivē trombīnu (aktivētu II faktoru) un neietekmē trombocītus.
Romanian: Semnele includ:
Latvian: Pazīmes ir šādas:
Romanian: Studiile la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav norādījuši ne uz kādu ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade, de obicei până când pacientul începe să se deplaseze, cel puţin 5 până la 9 zile de la operaţie.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr samazinās venozas trombembolijas risks, parasti līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts ambulatoriskai aprūpei, vismaz 5 - 9 dienas pēc operācijas.
Romanian: Un profil similar a fost evidenţiat şi la pacienţii trataţi pentru TVP şi EP.
Latvian: Līdzīgu tendenci novēroja pacientiem, kam ārstēja DzVT un PE.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu traucējumi bija asimptomātiska distāla DzVT.
Romanian: Pacienţi vârstnici
Latvian: Gados veci pacienti
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 61 ani şi aproximativ 40% aveau vârste de cel puţin 65 ani.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 61 gads, bet aptuveni 40% pacientu bija vismaz 65 gadu veci.
Romanian: In vitro, fondaparinux nu inhibă CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4).
Latvian: In vitro fondaparinukss nenomāc CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 5 zile, până la obţinerea unei anticoagulări orale adecvate (International Normalised Ratio - INR 2-3).
Latvian: Ārstēšana jāturpina vismaz 5 dienas un kamēr tiek sasniegta atbilstoša antikoagulācija (starptautiskā normalizētā attiecība 2 - 3).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozei de 1,5 mg nu au fost studiate.
Latvian: 1,5 mg lietošanas drošums un efektivitāte nav pētīta.
Romanian: Incidenţa ETV simptomatice, inclusiv EP, nu a înregistrat diferenţe semnificative între grupurile de tratament.
Latvian: Simptomātisku VT, tostarp PE, sastopamība būtiski neatšķīrās starp terapijas grupām.
Romanian: Injectarea trebuie realizată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Latvian: Jums jāinjicē zāles katru dienu apmēram vienā laikā.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a fost reprezentată de 64% femei, cu o valoare mediană a vârstei de 58 de ani, 4,4% având un clearance al creatininei < 50 ml/min.
Latvian: Pētījuma grupā bija 64% sieviešu, vidējais vecums 58 gadi, 4,4% kreatinīna klīrenss bija <50 ml/min.
Romanian: Este disponibilă în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute (este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Latvian: Tas pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
Latvian: 10 mg reizi dienā.
Romanian: Dacă fondaparinux sodic se adaugă într-o punguţă de soluţie salină 0,9% perfuzabilă, ideal ar fi să fie administrat imediat, dar poate fi totuşi păstrat la temperatura camerei maxim 24 ore.
Latvian: Ja fondaparinuksa nātrija sāli pievieno 0,9% nātrija hlorīda šķīdumam minimaisā, ideālā gadījumā tas jāievada infūzijas veidā nekavējoties, taču to var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 24 stundām.
Romanian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franţa.
Latvian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francija.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prettrombotiskie līdzekļi.
Romanian: De asemenea, nu s-au observat diferenţe ale clearanceului plasmatic între pacienţii de rasă neagră şi cei de rasă albă la care s-au practicat intervenţii chirurgicale ortopedice.
Latvian: Līdzīgi nenovēroja plazmas klīrensa atšķirības starp melnādainiem un baltās rases pacientiem, kam veic ortopēdisku operāciju.
Romanian: Rare: hipokaliemie
Latvian: Reti : hipokaliēmija
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui, deoarece există un risc crescut de sângerare.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu, cik drīz vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.
Romanian: Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferenţele farmacocinetice în funcţie de rasă.
Latvian: Rase - Farmakokinētiskās atšķirības rases dēļ nav prospektīvi pētītas.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu trombolitice, 84% au fost trataţi cu un agent specific non-fibrinic (în principal streptokinază).
Latvian: 84% pacientu, kas saņēma trombolītisku līdzekli, tika ārstēti ar nespecifisku fibrinolītisku līdzekli (galvenokārt streptokināzi).
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Arixtra
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Arixtra
Romanian: Semne la care trebuie să fiţi atent
Latvian: Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare (t½) este de aproximativ 17 ore la subiecţii tineri sănătoşi şi de aproximativ 21 ore la subiecţii vârstnici sănătoşi.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 17 stundas veseliem jauniem cilvēkiem un aptuveni 21 stunda veseliem gados veciem cilvēkiem.
Romanian: A fost tratat un număr total de 2184 de pacienţi; în ambele grupuri, pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 5 zile şi până la 22 de zile (în medie 7 zile).
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2184 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 22 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).
Romanian: Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului şi trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital, dacă aceasta are loc mai curând.
Latvian: Terapija jāuzsāk, cik ātri vien iespējams pēc diagnozes noteikšanas, un jāturpina ne ilgāk par 8 dienām vai līdz pacienta izrakstīšanai no slimnīcas, ja tā notiek ātrāk.
Romanian: Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care aveţi nevoie.
Latvian: Šļirces ir pildītas ar precīzu Jums nepieciešamo devu.
Romanian: Au fost trataţi în total 2192 de pacienţi ; în ambele grupuri, pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 5 zile şi până la 26 de zile (în medie 7 zile).
Latvian: Kopumā tika ārstēti 2192 pacienti; abās grupās pacientus ārstēja vismaz 5 dienas un līdz 26 dienām ilgi (vidēji 7 dienas).
Romanian: În urma acestui studiu necontrolat nu poate fi trasă nicio concluzie cu privire la eficacitatea clinică.
Latvian: Secinājumus par klīnisko efektivitāti šajā nekontrolētajā pētījuma nevar izdarīt.
Romanian: Figura B1
Latvian: B1 attēls
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Arixtra.
Latvian: Zīdīšana nav ieteicama ārstēšanas laikā ar Arixtra.
Romanian: Nu administraţi medicamentul intramuscular.
Latvian: Nelietot intramuskulāri.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Toţi pacienţii au primit tratament standard pentru IMA ST, inclusiv ICP primară (31%), trombolitice (45%) sau fără reperfuzie (24%).
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta MISTP terapiju, tai skaitā primāru PKI (31%), trombolītiskus līdzekļus (45%) vai nesaņēma reperfūziju (24%).
Romanian: Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagonişti de vitamină K, tratamentul cu fondaparinux trebuie menţinut până la atingerea valorii ţintă a INR-ului.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka terapija ar K vitamīna antagonistu, ārstēšana ar fondaparinuksu jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa INR.
Romanian: Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creşterea riscului de sângerare.
Latvian: Lietojot lielāku fondaparinuksa devu nekā ieteikts, var palielināties asiņošanas risks.
Romanian: Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng şi drept şi cel posterolateral stâng şi drept.
Latvian: Ievadīšanas vieta jāmaina starp vēdera priekšējās sienas kreiso un labo priekšējo sānu un kreiso un labo mugurējo sānu apvidu.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament sau seringă pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Latvian: Neizmetiet zāles vai šļirces kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Romanian: Ce este Arixtra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arixtra Cum să utilizaţi Arixtra
Latvian: Kas ir Arixtra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Arixtra lietošanas Kā lietot Arixtra
Romanian: Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporţie de 64 - 77 % sub formă nemodificată.
Latvian: 64 - 77% fondaparinuksa tiek izvadīti caur nierēm nemainīta savienojuma veidā.
Romanian: Un tip de seringă are un sistem automat de protecţie şi celălalt tip are un sistem manual de protecţie.
Latvian: Viena veida šļircēm ir automātiska adatas aizsargsistēma un otra veida šļircēm ir manuāla adatas aizsargsistēma.
Romanian: • dacă ați avut anterior complicații în cursul tratamentului cu heparină sau medicamente de tipul heparinei, cauzând o scădere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie indusă de heparină)
Latvian: • ja Jums iepriekš ārstējoties ar heparīnu vai heparīnam līdzīgām zālēm bijušas komplikācijas, kas izraisījušas trombocītu līmeņa samazināšanos asinīs (heparīna inducēta trombocitopēnija);
Romanian: Dacă administrarea se face prin perfuzie, timpul de perfuzare trebuie să fie de 1 - 2 minute.
Latvian: Ievadot ar minimaisu, infūzija jāveic 1 - 2 minūšu laikā.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux.
Latvian: Nav zināms fondaparinuksa antidots.
Romanian: Diagnosticul a fost confirmat prin teste obiective (radiografie pulmonară, angiografie pulmonară sau TC spirală).
Latvian: Diagnozi apstiprināja ar objektīvām pārbaudēm (plaušu skenēšana, pulmonāla angiogrāfija vai spirāles KT skenēšana).
Romanian: Fondaparinux nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice, inclusiv factorul plachetar 4 (FP4).
Latvian: Fondaparinukss nozīmīgi nesaistās ar citiem plazmas olbaltumiem, tostarp 4. trombocītu faktoru (TF4).
Romanian: Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei.
Latvian: Gados veciem pacientiem - Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Totuşi, studii efectuate la subiecţi sănătoşi asiatici (japonezi) nu au evidenţiat un profil farmacocinetic diferit, comparativ cu subiecţii sănătoşi caucazieni.
Latvian: Tomēr ar veseliem aziātiem (japāņiem) veiktos pētījumos nekonstatēja atšķirīgas farmakokinētiskās īpašības, salīdzinot ar veseliem baltās rases pārstāvjiem.
Romanian: Pacienţii vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare.
Latvian: Gados veciem cilvēkiem ir palielināts asiņošanas risks.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de întreruperea tratamentului.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ca regulă generală, în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM, prima injecţie trebuie administrată la o zi după ultima injecţie cu fondaparinux.
Latvian: Ja turpmākā terapija jāsāk ar heparīnu vai ZMMH, pirmā injekcija parasti jāveic vienu dienu pēc pēdējās fondaparinuksa injekcijas.
Romanian: Eficacitatea s-a menţinut până la ziua 77 şi a fost constantă în cadrul tuturor subgrupelor predefinite, incluzând pacienţi cu vene varicoase şi pacienţi cu tromboză venoasă superficială localizată sub genunchi.
Latvian: Efektivitāte saglabājās līdz 77. dienai un bija vienāda visās iepriekš definētajās apakšgrupās, to vidū pacientiem ar varikozām vēnām un pacientiem ar virspusējo vēnu trombozi zem ceļa locītavas.
Romanian: • Pacienţi care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale sau altor proceduri invazive La pacienţii cu tromboză venoasă superficială care urmează să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale sau altor proceduri invazive, în cazurile în care este posibil, fondaparinux nu trebuie să fie administrat cu 24 de ore înainte de intervenţia chirugicală.
Latvian: • Pacienti, kuriem paredzēta operācija vai citas invazīvas procedūras Pacientiem ar virspusējo vēnu trombozi, kuriem paredzēta operācija vai citas invazīvas procedūras, fondaparinuksu, ja vien iespējams, nevajadzētu ievadīt 24 stundu laikā pirms operācijas.
Romanian: Totuşi, au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit.
Latvian: Tomēr retos gadījumos ir saņemti spontāni ziņojumi par aPTT paildzināšanos.
Romanian: Figura B2
Latvian: B2 attēls
Romanian: Vârstnici - La vârstnici, funcţia renală poate scădea cu vârsta şi, astfel, capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici.
Latvian: Gados veci pacienti - Līdz ar vecumu var vājināties nieru darbība, un tādēļ gados veciem cilvēkiem var mazināties fondaparinuksa eliminācijas spēja.
Romanian: Notă importantă
Latvian: Svarīga piezīme
Romanian: Diferenţa de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 (comparator placebo), dar nu în subgrupul 2 (comparator HNF).
Latvian: Atšķirība mirstības biežumā bija statistiski nozīmīga 1. slānī (salīdzinot ar placebo), bet ne 2. slānī (salīdzinot ar NFH).
Romanian: Pentru a trata anumite tipuri de infarct miocardic, o persoană cu calificare medicală poate administra prima doză într-o venă (intravenos).
Latvian: Lai ārstētu dažu formu sirdslēkmes, veselības aprūpes speciālists var Jums ievadīt pirmo devu vēnā (intravenozi).