FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es hat sich gezeigt, dass Equibactin vet. Oral Paste dem Referenzarzneimittel Tribrissen Oral Paste im Wesentlichen gleicht.
Danish: Equibactin vet. oral pasta har vist sig at være grundlæggende magen til referenceproduktet, Tribrissen oral pasta.
German: Unter diesen Bedingungen wird der Antragsteller von der Einreichung weiterer präklinischer oder klinischer Daten zur Wirksamkeit des beantragten Arzneimittels befreit und kann dieselben
Danish: Under disse omstændigheder er ansøgeren undtaget fra at fremlægge yderligere prækliniske eller kliniske data vedrørende det foreslåede produkts effektivitet og kan hævde, at der gælder de samme indikationer og samme sikkerhedsadvarsler til at sørge for sikker brug af produktet som for referenceproduktet Tribrissen oral pasta.
German: Der Antragsteller war bereit, in Übereinstimmung mit dem Ausgang des Befassungsverfahrens EMEA/V/023 gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen, für das in den Niederlanden zugelassene Referenzarzneimittel Tribrissen Oral Paste einen Änderungsantrag für Equibactin vet. Oral Paste zu stellen.
Danish: Ansøgeren indvilligede i at indsende en anmodning om ændring af Equibactin vet. oral pasta, i overensstemmelse med udfaldet af indbringelsesprocedure EMEA/V/023 under artikel 35 i direktivet 2001/82/EF med senere ændringer, for referencelægemidlet Tribrissen oral pasta, der er godkendt i Holland.
German: Durchstechflaschen (Glastyp I verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminium-Kappe
Danish: Intramuskulær Hætteglas (Type I glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og aluminiums-hætte.
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml
Danish: --1 Equin influenzavirus stammer: A/equine-2/Sydafrika/4/03 stamme
German: 1 Dosis 1 Fertigspritze Null Tage
Danish: 1 dosis 10 hætteglas Nul døgn
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Danish: Særnavn Styrke
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Danish: 4.6 Bivirkninger (hyppighed og sværhedsgrad)
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Lokalreaktion auftreten, die größer als 5 cm ausfällt und möglicherweise länger als 2 Tage anhält.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en lokal reaktion opstå, som overstiger 5 cm og muligvis vedvarer længere end 2 døgn.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå rumtemperatur inden brug.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Danish: FORBUD MOR SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
German: 08. Juli 2005 / 08. Juli 2010
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 08 juli 2005 / 08 juli 2010
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza ATCvet-Code: QI05AA01
Danish: IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER Til stimulering af aktiv immunitet mod equin influenza ATCvet-kode: QI05AA01
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
German: Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
German: Prequenza Te Prequenza Te
Danish: Prequenza Te
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
German: In seltenen Fällen können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten, die zu vorübergehenden funktionalen Beschwerden (Steifheit) führen können.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Es wird empfohlen, eine einfache Auffrischungsdosis nur an Pferde zu verabreichen, die bereits eine Grundimmunisierung mit Impfstoffen erhalten haben, die dieselben Typen equiner Influenzaviren enthalten, wie dieser Impfstoff.
Danish: Det anbefales at man kun administrerer en enkel dosis som booster til heste som allerede har modtaget grundvaccination hvor anvendte vacciner indeholder samme type equin influenza virus som er inkluderet i denne vaccine.
German: Cholesterin
Danish: Cholesterol
German: 375 Mikrogramm
Danish: 375 mikrogram
German: Eine Grundimmunisierung muss möglicherweise bei Pferden, die nicht entsprechend grundimmunisiert wurden, in Betracht gezogen werden.
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig i heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
German: Null Tage.
Danish: 0 døgn
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod hestens influenza for at begrænse de kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion.
German: Intramuskuläre Anwendung
Danish: Intramuskulær anvendelse.
German: Die im 12-Monats-Intervall wechselnde Anwendung eines geeigneten Impfstoffs gegen Pferdeinfluenza mit den Stämmen A/equine-2/South Africa/4/03 und A/equine-2/Newmarket-2/93 wird empfohlen, um den Immunstatus für die Influenza-Komponente aufrecht zu erhalten (siehe Schema).
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod hestens influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
German: Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Danish: Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
German: Schema 1
Danish: Program 1
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, gelegentlich verbunden mit Teilnahmslosigkeit und Appetitlosigkeit auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen anhält.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 An Boxmeer Holland
German: Durchstechflaschen des Glastyps I verschlossen mit Halogenobutylgummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Danish: Hætteglas af type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Danish: 62,5 mikrogram Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 5 Monate nach der Grundimmunisierung
Danish: Immuniteten indtræder: 2 uger efter grundvaccination Immuniteten varer:
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza.
Danish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering af heste mod equin influenza.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/056/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/056/001-004
German: A/equine-2/Newmarket/2/93
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE
German: Schema 2
Danish: Program 2
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
German: WEITERE ANGABEN Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Kartonæske med 10 hætteglas af 1 ml.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer)
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSFODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
German: DARREICHUNGSFORM Klare, opalisierende Injektionssuspension
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza [et tydeligt piktogram af en hest]
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måned/år}
German: V5 30 Monate
Danish: 30 måneder
German: A/equine-2/South Africa/4/03
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 50 AE1
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
German: Fertigspritzen des Glastyps I mit einem mit Halogenobutylgummi überzogenen Kolben, verschlossen mit einem Stopfen aus Halogenobutylgummi.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas, indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas af 1 ml.
German: Eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) kann an der Injektionstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Danish: 5 cm i diameter) kan opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) strikt intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Danish: Indgiv en dosis (1 ml) strikt intramuskulært efter følgende program:
German: Pferdeinfluenzaviren der Stämme:
Danish: Equin influenzavirus stammer:
German: Wiederholungsimpfung wird 12 Monate nach der 1.
Danish: Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
German: Die Dauer der Immunität gegen Pferdeinfluenza nach dieser Wiederholungsimpfung beträgt mindestens 12 Monate.
Danish: Denne revaccination giver en immunitet mod hestens influenza, der varer i mindst 12 måneder.
German: Equilis Prequenza, Injektionssuspension, für Pferde
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza, Injektionssuspension, für Pferde
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
German: ART DER ANWENDUNG Zur i.m.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: wirksame Bestandteile
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 1 ml:
German: Antigene Einheiten Adjuvantien gereinigtes Saponin
Danish: Adjuvans Renset Saponin
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pr. dosis af 1 ml:
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
German: Grundimmunisierung
Danish: Grundvaccination
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
German: Dosis) wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
German: Wiederholungsimpfung
Danish: Revaccination
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
German: Anwendung
Danish: brug
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Phosphatpuffer
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 Dosis
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dosis
German: PrequenzaTe
Danish: INDIKATIONER
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Danish: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
German: WARTEZEIT Null Tage
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Danish: Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93").
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
German: Die Wirksamkeit der aktuellen Formulierung des Impfstoffs wurde in zusätzlichen Laborstudien untersucht.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig auftritt, aber selten zum Tod führt.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tage anhält.
Danish: I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
German: Diese Pferdeinfluenza-Viren wurden inaktiviert, so dass sie keine Krankheit mehr verursachen können.
Danish: Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in einen Muskel verabreicht.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en muskel.
German: Die dritte Impfung sollte fünf Wochen später erfolgen, danach ist die Impfung jährlich zu wiederholen.
Danish: Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
German: Der Impfstoff ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
German: An der Injektionsstelle kann eine harte oder weiche Schwellung entstehen.
Danish: Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet.
German: Der Impfstoff enthält zudem ein „Adjuvans" zur Verstärkung der Immunantwort.
Danish: Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen.
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Danish: Smerter på injektionsstedet kan lejlighedsvis forekomme.
German: Der Impfstoff verringert die Symptome der Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung nach einer Infektion.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen die durch diese Stämme des Pferdeinfluenza-Virus verursachte Krankheit beitragen.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug in Bezug auf Pferdeinfluenza nach der Erstimpfung fünf Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 12 Monate.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination.
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza:
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
German: Equilis Prequenza enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Danish: Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
German: Bei den meisten Studien wurde Equilis Prequenza Te verwendet, ein Impfstoff, der gegen Tetanus sowie gegen die in Equilis Prequenza enthaltenen Stämme der Pferdeinfluenza wirkt.
Danish: De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
German: Equilis Prequenzaist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Danish: Equilis Prequenza er en vaccine til heste.
German: Die ursprünglichen Studien ergaben, dass Equilis Prequenza bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?