FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistaja Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Norwegian Bokmål: Tilvirker Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Finnish: Jos maksatoksisuutta ilmenee uudestaan, TRISENOX-hoito on lopetettava pysyvästi.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der symptomene kommer tilbake, må TRISENOX seponeres permanent.
Finnish: 2 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Dette gjentas i 5 uker.
Finnish: TRISENOX-valmisteella ei ole suoritettu hedelmällisyyttä koskevia kokeita.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier med TRISENOX.
Finnish: Sinun täytyy keskustella lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan TRISENOXia, jos
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du gis TRISENOX dersom - du har nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Tämän jälkeen TRISENOX on laimennettava heti 100-250 ml:lla 5-prosenttista (50 mg/ml) glukoosi-injektioliuosta tai 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektioliuosta.
Norwegian Bokmål: TRISENOX må deretter fortynnes umiddelbart med 100 til 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Hiljattain diagnosoiduista matalan tai keskisuuren riskin APL-potilaista 63,2 %:lle kehittyi 3. tai 4. asteen maksatoksisuutta induktio- tai konsolidaatiohoidon aikana, kun TRISENOX-valmistetta annettiin yhdessä ATRA:n kanssa.
Norwegian Bokmål: Hos nylig diagnostiserte pasienter med APL med lav til middels risiko, utviklet 63,2 % levertoksiske effekter av grad 3 eller 4 under induksjons- eller konsolideringsbehandling med TRISENOX i kombinasjon med ATRA.
Finnish: - keuhkoinfektio, veren infektio - keuhkotulehdus, josta aiheutuu rintakipua ja hengenahdistusta, sydämen vajaatoiminta - kuivuminen, sekavuus - aivosairaus (enkefalopatia, Wernicken enkefalopatia), johon liittyy erilaisia oireita,
Norwegian Bokmål: - lungeinfeksjon, blodinfeksjon - inflammasjon i lungene som fører til brystsmerter og kortpustethet, hjertesvikt - dehydrering, forvirring - hjernesykdom (encefalopati, Wernickes encefalopati) som kan føre til problemer med å bruke armer og ben, språkproblemer og forvirring
Finnish: TRISENOX-valmistetta pitää antaa laskimoon päivittäin 0,15 mg/kg/vrk suuruisina annoksina, kunnes saavutetaan täydellinen remissio.
Norwegian Bokmål: TRISENOX må administreres intravenøst med en dose på 0,15 mg/kg/dag gitt daglig inntil fullstendig remisjon er oppnådd.
Finnish: suurentunut veren valkosolumäärä - vilunväristykset, painon nousu - kuume infektion ja veren valkosolumäärän vähyyden seurauksena, vyöruusu - rintakipu, keuhkoverenvuoto, hypoksia (pieni happipitoisuus), nesteen kertyminen sydämen tai keuhkojen ympärille, matala verenpaine, sydämen rytmin poikkeavuudet - kouristuskohtaukset, nivel- tai luukipu, verisuonitulehdus - suurentunut veren natrium- tai magnesiumpitoisuus, ketoaineet veressä ja virtsassa
Norwegian Bokmål: - redusert antall blodceller (blodplater, røde og/eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller, - frysninger, vektøkning - feber på grunn av infeksjon og lave nivåer av hvite blodceller, helvetesild - brystsmerter, blødning i lungen, hypoksi (lavt oksygennivå), ansamling av væske rundt hjertet eller lungen, lavt blodtrykk, unormal hjerterytme - anfall, ledd- eller bensmerter, inflammasjon i blodkarene - økt konsentrasjon av natrium eller magnesium, ketoner i blodet og urinen (ketoacidose),
Finnish: TRISENOXIA KÄSITELTÄESSÄ ON AINA NOUDATETTAVA EHDOTONTA ASEPTIIKKAA, SILLÄ SE EI SISÄLLÄ SÄILYTYSAINETTA.
Norwegian Bokmål: Aseptisk teknikk må overholdes strengt ved all håndtering av TRISENOX, da det ikke er tilsatt noe konserveringsmiddel.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Finnish: TRISENOX toimitetaan lasisissa injektiopulloissa konsentraattiliuoksena, joka on kirkas ja väritön vesiliuos.
Norwegian Bokmål: TRISENOX kommer i glassampuller som en konsentrert, klar, fargeløs, vandig løsning.
Finnish: TRISENOX-hoito on keskeytettävä ennen hoito-ohjelman suunniteltua päättymistä aina, kun havaitaan 3. asteen tai sitä suurempi toksisuus (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria).
Norwegian Bokmål: Behandling med TRISENOX må seponeres før planlagt avslutning av behandling når det observeres levertoksisitet grad 3 eller mer i henhold til NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Erilaistumisoireyhtymä
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Differensieringssyndrom
Finnish: Jokaisessa rasiassa on 10 kertakäyttöistä lasiampullia.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 glassampuller til engangsbruk.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: - väsymys (voipuneisuus), kipu, kuume, päänsärky - pahoinvointi, oksentelu, ripuli - huimaus, lihaskipu, puutuminen tai kihelmöinti - ihottuma tai kutina, suurentunut verensokeripitoisuus, turvotus (nesteen kertyminen) - hengenahdistus, nopea sydämensyke, poikkeava sydämen EKG-käyrä - pienentynyt veren kalium- tai magnesiumpitoisuus, poikkeavat maksan tai munuaisten toimintakokeiden tulokset, mukaan lukien liiallinen bilirubiinipitoisuus tai gamma glutamyylitransferaasipitoisuus veressä.
Norwegian Bokmål: - tretthet (fatigue), smerter, feber, hodepine - kvalme, oppkast, diaré - svimmelhet, muskelsmerter, nummenhet eller prikking - utslett eller kløe - økt blodsukker, ødem (hevelse på grunn av for mye væske) - kortpustethet, rask hjerterytme, unormal EKG-hjertemåling - redusert konsentrasjon av kalium eller magnesium i blodet, unormale leverfunksjonstester,
Finnish: Arsenikki erittyy ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Arsen blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti) Kirkas, väritön vesiliuos.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Finnish: Lisäksi ATRA + solunsalpaajat -hoitoryhmän potilaat saivat enintään kahden vuoden ajan ylläpitohoitoa, joka oli 50 mg/m2 6-merkaptopuriinia suun kautta vuorokaudessa, 15 mg/m2 metotreksaattia lihakseen viikossa ja 45 mg/m2 ATRA:a vuorokaudessa 15 vuorokauden ajan 3 kuukauden välein.
Norwegian Bokmål: Pasienter i behandlingsgruppen med ATRA + kjemoterapi fikk også vedlikeholdsbehandling i opptil 2 år, og denne besto av 6-merkaptopurin oralt med 50 mg/m2 daglig, intramuskulært metotreksat med 15 mg/m2 ukentlig og ATRA med 45 mg/m2 daglig i 15 dager hver
Finnish: (APL) (valkosolujen lukumäärä ≤10 x 103/µl) yhdessä "all-trans" -retinoiinihapon
Norwegian Bokmål: • Nylig diagnostisert akutt promyelocytisk leukemi (APL) med lav til middels risiko (antall hvite blodceller ≤ 10 x 103/mikrol) i kombinasjon med all-trans retinsyre (ATRA)
Finnish: Hiljattain diagnosoitu matalan tai keskisuuren riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) Induktiohoito-ohjelma
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert akutt promyelocytisk leukemi (APL) med lav til middels risiko Plan for induksjonsbehandling
Finnish: TRISENOX-hoito on keskeytettävä tilapäisesti ennen hoito-ohjelman suunniteltua päättämistä aina, kun havaitaan 3. asteen tai sitä suurempi toksisuus (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria), jonka arvellaan liittyvän TRISENOX-hoitoon.
Norwegian Bokmål: Behandling med TRISENOX må avbrytes midlertidig før planlagt avslutning på behandling når det observeres en toksisitetsgrad 3 eller mer i henhold til NCI-CTC (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) som vurderes som mulig relatert til TRISENOX-behandling.
Finnish: TRISENOX-valmisteen vaikutusta muiden antileukeemisten lääkevalmisteiden tehoon ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler mot leukemi Påvirkning av TRISENOX på effekten av andre legemidler mot leukemi er ukjent.
Finnish: Aika täydelliseen remissioon (mediaani)
Norwegian Bokmål: Tid til CR (median)
Finnish: TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 4 vuotta.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 4 år.
Finnish: Kun hepatosellulaarista syöpää sairastavilla potilailla oli lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa, heidän farmakokineettiset tietonsa viittasivat siihen, etteivät AsIII tai AsV
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pasienter med levercellekarsinom og lett til moderat nedsatt leverfunksjon indikerer at AsIII eller AsV ikke akkumuleres etter infusjoner to ganger i uken.
Finnish: entsyymien substraatteja, ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia TRISENOX-valmisteenkanssa.
Norwegian Bokmål: Stoffer som er substrater for disse P450-enzymene, forventes ikke å interagere med TRISENOX.
Finnish: Joillakin arseenitrioksidihoitoa saaneilla potilailla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen APL, on kehittynyt hyperleukosytoosi (≥ 10 x 103/μl).
Norwegian Bokmål: Behandling med arsentrioksid er forbundet med utviklingen av hyperleukocytose (≥ 10 x 103/mikrol) hos noen APL-pasienter med tilbakevendende/refraktær sykdom.
Finnish: TRISENOX 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 3 vuotta.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 år.
Finnish: Induktion aikana 27 potilaalla oli leukosytoosi (≥ 10 x 103/l); näistä neljällä valkosolujen määrä oli yli 100 000/l.
Norwegian Bokmål: Totalt 27 pasienter hadde leukocytose ( 10 x 103/mikrol) under induksjon.
Finnish: Jos olet sen ikäinen, että voit saada lapsia (tulla raskaaksi), sinun on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä TRISENOX-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon under behandling med TRISENOX.
Finnish: Yksi 6 ml:n injektiopullo sisältää 12 mg arseenitrioksidia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 6 ml inneholder 12 mg arsentrioksid.
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavalla tavalla: (hyvin yleiset ≥ 1/10); (yleiset ≥ 1/100, < 1/10); (melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert nedenfor i tabell 2 med foretrukket MedDRA-betegnelse etter organklassesystem og hyppighet observert i kliniske studier med TRISENOX hos 52 pasienter med tilbakevendende/refraktær APL. Frekvensene er definert som: (svært vanlige ≥ 1/10), (vanlige ≥ 1/100 til < 1/10), (mindre vanlige ≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: TRISENOX-hoidon jälkeinen sytogenetiikka Taulukko 5
Norwegian Bokmål: Cytogenetikk etter TRISENOX-behandling
Finnish: Pakkaus sisältää 10 injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 10 hetteglass.
Finnish: TRISENOX 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Yksi millilitra konsentraattia sisältää 2 mg arseenitrioksidia.
Norwegian Bokmål: TRISENOX 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hver ml med konsentrat inneholder 2 mg arsentrioksid.
Finnish: Hypermagnesemia
Norwegian Bokmål: Hypermagnesemi
Finnish: UUSI PITOISUUS
Norwegian Bokmål: NY KONSENTRASJON
Finnish: mukaan lukien käsien ja jalkojen käyttämisvaikeudet, puhehäiriöt ja sekavuus.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve kramper, muskelsvakhet og forvirring.
Finnish: Koska kaikista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilasryhmistä ei ole saatavilla tietoja, munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRISENOX-hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger data fra noen av gruppene med nedsatt nyrefunksjon, anbefales forsiktighet ved bruk av TRISENOX hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Hiljattain diagnosoiduista matalan tai keskisuuren riskin APL-potilaista 19 %:lla havaittiin erilaistumissyndroomaa.
Norwegian Bokmål: Hos nylig diagnostiserte pasienter med APL med lav til middels risiko ble differensieringssyndrom observert hos 19 %, inkludert 5 alvorlige tilfeller.
Finnish: TRISENOXin laimentaminen
Norwegian Bokmål: Fortynning av TRISENOX
Finnish: Jos olet raskaana tai tulet raskaaksi TRISENOXin käytön aikana, sinun on kysyttävä neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller blir gravid under behandling med TRISENOX.
Finnish: TRISENOX-valmistetta annettiin samalla annoksella viidesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, minkä jälkeen oli 4 viikkoa taukoa, yhteensä 4 hoitosarjaa.
Norwegian Bokmål: Under konsolidering ble ATRA gitt i samme dose i perioder på 2 uker på og 2 uker av behandling i 7 sykluser, og TRISENOX ble gitt i samme dose 5 dager i uken, 4 uker på og 4 uker av behandling i til sammen 4 sykluser.
Finnish: TRISENOX on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön, ja ampulliin tai injektiopulloon jäänyt lääkevalmiste on hävitettävä asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: TRISENOX er kun til engangsbruk og eventuelle ubrukte rester i hver ampulle eller hvert hetteglass må kasseres riktig.
Finnish: Miten TRISENOXia annetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan TRISENOX gis
Finnish: Muiden primaaristen maligniteettien kehittyminen TRISENOX-valmisteen vaikuttava aine, arseenitrioksidi, on ihmiselle karsinogeeninen.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i TRISENOX, arsentrioksid, er karsinogent hos mennesker.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT TRISENOX 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Yksi millilitra konsentraattia sisältää 1 mg arseenitrioksidia.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING TRISENOX 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hver ml med konsentrat inneholder 1 mg arsentrioksid.
Finnish: TRISENOX-valmisteen käytöstä iäkkäillä ihmisillä on vain vähän tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede kliniske data på bruken av TRISENOX hos den eldre befolkningen.
Finnish: TRISENOX-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa eikä antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa saman infuusioletkun kautta.
Norwegian Bokmål: TRISENOX må ikke blandes med eller administreres samtidig med andre legemidler i samme intravenøse slange.
Finnish: Ryhmä 2
Norwegian Bokmål: Gruppe 2
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller lengre.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Norwegian Bokmål: Du skal i alle tilfeller oppsøke lege omgående.
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Norwegian Bokmål: 2-4-6 måneder; 3-4-5 måneder og 3-4½-6 måneder
Finnish: Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Norwegian Bokmål: Behovet for denne dosen er imidlertid enda ikke fastslått.
Finnish: • kuume (yli 38ºC)
Norwegian Bokmål: • Feber (over 38°C)
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå før du forlater legekontoret.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i angitt måned.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom barnet ditt har noen kjente allergier.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon er den beste måten å beskytte seg mot sykdommene på.
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis når sykdommen er under kontroll.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Norwegian Bokmål: Ingen av komponentene i vaksinen er smittsomme.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med din lege først.
Finnish: Suurin osa reaktioista oli kummassakin rokotusryhmässä lyhytkestoisia.
Norwegian Bokmål: For begge vaksinasjonsgruppene var majoriteten av reaksjonene kortvarige.
Finnish: Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Norwegian Bokmål: Insidensene presenteres nedenfor:
Finnish: • Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
Norwegian Bokmål: • Kikhoste (pertussis): Pertussis er en svært smittsom sykdom.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Barnet bør observeres av helsepersonell i 30 minutter etter hver injeksjon.
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38°C).
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Hepatitt B forårsakes av hepatitt B virus.
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal vaksinasjonen med den kombinerte vaksinen begynne ved 6 ukers alder.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
Norwegian Bokmål: Muskelkrampene kan være så kraftige at de kan føre til brudd i ryggraden.
Finnish: Hyvin harvinaiset: allergiset reaktiot, myös anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot ja
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner og
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal aldri gis i en blodåre.
Finnish: Haluttua immunologista vastetta ei saateta saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita, esim. immunosuppressiivista hoitoa saavia potilaita.
Norwegian Bokmål: Den forventede immunologiske respons kan utebli etter vaksinasjon av immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter under immunsuppressiv behandling.
Finnish: Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Finnish: Tämä ei ole laadun heikkenemisen merkki.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på at
Finnish: vähintään 30 IU vähintään 60 IU vähintään 4 IU 10 mikrog
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 60 IE ikke mindre enn 4 IE 10 mikrogram
Finnish: Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få totalt tre injeksjoner med et intervall på minst en måned mellom hver dose.
Finnish: HBV (erikseen)
Norwegian Bokmål: DTPw HBV (separat)
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
Norwegian Bokmål: • Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet
Finnish: Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
Norwegian Bokmål: Dette kan være lokale eller omfattende kløende utslett eller blemmer, hevelse i ansikt og øyne, puste eller svelgebesvær, plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet.
Finnish: Jäätyminen tuhoaa rokotteen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen ødelegges av frost.
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
Norwegian Bokmål: Før en vaksinasjon bør personens medisinske historie gjennomgås (spesielt med hensyn til tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og en klinisk undersøkelse gjennomføres.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Norwegian Bokmål: Sykdommen angriper luftveiene og fører til alvorlige hosteanfall som kan forstyrre normal pusting.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
Norwegian Bokmål: Hostingen er ofte fulgt av en pipende lyd ("kiking"), derav navnet "kikhoste".
Finnish: Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10000 til <1/1000) Svært sjeldne (< 1/10000) Ukjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Finnish: Silloin kun kyseessä on lapsi, jonka äiti tiedetään HBV-kantajaksi, hepatiitti B -immunoprofylaksia ei saa muuttaa.
Norwegian Bokmål: For barn født av mødre som er HBV-bærere, skal ikke de immunprofylaktiske tiltakene for hepatitt B endres.
Finnish: MITÄ TRITANRIX HEPB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA TRITANRIX HepB ER, OG HVA DEN BRUKES MOT
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere injeksjoner er nødvendige, vil legen fortelle deg dette.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Norwegian Bokmål: Omfattende tester har vist at disse partiklene utviser de samme karakteristiske egenskaper
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Norwegian Bokmål: Du vil bli informert av legen eller sykepleieren om når du skal komme tilbake for påfølgende injeksjoner.
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Norwegian Bokmål: D- og T-toksoidene er fremstilt av toksiner fra kulturer av Corynebacterium diphtheriae og Clostridium tetani ved formalin inaktivering gjennomført ved bruk av etablert teknologi.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Norwegian Bokmål: Se til at barnet ditt fullfører vaksinasjonsprogrammet på tre vaksiner.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller ukontrollert epilepsi.
Finnish: TRITANRIX HEPB:N SÄILYTTÄMINEN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV TRITANRIX HepB
Finnish: Tritanrix HepB sisältää hepatiitti B -komponentin, joka antaa suojan hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa tautia vastaan.
Norwegian Bokmål: Tritanrix HepB inneholder en hepatitt B komponent for å gi beskyttelse mot sykdom forårsaket av hepatitt B virus.
Finnish: Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
Norwegian Bokmål: Når et flerdosehetteglass benyttes, skal hver dose tas ut med en steril nål og sprøyte.
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
Norwegian Bokmål: Når Tritanrix HepB gis i henhold til 6-10-14 ukers skjema, anbefales det å gi en dose med hepatitt B vaksine ved fødsel før å gi økt beskyttelse.
Finnish: PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Norwegian Bokmål: Offisiell batch release: i henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.