FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en 24-veckors huvudstudie på 124 patienter uppnådde och behöll 54,8 procent (46 av 84) av patienterna som fick Natpar godtagbara kalciumnivåer i blodet, vilket minskade deras doser av kalcium- och vitamin D-tillskott med minst 50 procent.
Lithuanian: (46 iš 84) pacientų, kurie vartojo Natpar, pavyko pasiekti ir išlaikyti priimtiną kalcio koncentraciją kraujyje ir kartu sumažinti vartojamų kalcio ir vitamino D papildų dozes bent 50 proc.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Natpar när de har fått lära sig hur man gör.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Natpar injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Swedish: Dosen av Natpar, liksom patientens dos av vitamin Doch kalciumtillskott, justeras sedan baserat på patientens kalciumnivåer i blodet.
Lithuanian: Vėliau Natpar dozė, taip pat pacientui paskirta vitamino D ir kalcio papildų dozė, koreguojama atsižvelgiant į kalcio kiekį paciento kraujyje.
Swedish: Mer information om behandling med Natpar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Natpar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Natpar har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Natpar vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den ersätter det saknade hormonet hos patienter med hypoparatyreoidism, vilket hjälper till att återställa kalciumnivåerna.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą hormoną ir taip padeda atkurti normalią kalcio koncentraciją kraujyje.
Swedish: Natpar parathormon
Lithuanian: Natpar prieskydinės liaukos hormonas
Swedish: Natpar ersätter det saknade parathormonet hos patienter med hypoparatyreoidism.
Lithuanian: Natpar pakeičia hipoparatiroze sergančių pacientų organizme trūkstamą prieskydinės liaukos hormoną.
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga uppgifterna har Natpar godkänts i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande".
Lithuanian: Dėl pateiktų negausių duomenų Natpar registracija yra sąlyginė.
Swedish: Natpar finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Natpar tiekiamas miltelių ir skysčio, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas, forma.
Swedish: Aktiv substans: Ceftiofur
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: ceftiofuras
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Lithuanian: Pienui - 0 parų
Swedish: Karenstid
Lithuanian: Galvijai
Swedish: EU:s aktnummer
Lithuanian: Numeris EB
Swedish: Kött och slaktbiproduk ter: 9 dagar.
Lithuanian: Skerdenai ir subproduktams9 paros.
Swedish: Nötkreatur Subkutan användning
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Swedish: Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Swedish: och Prevotella spp.
Lithuanian: ir Prevotella spp.
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Lithuanian: Šios reakcijos išliko ilgiausiai 23 d.
Swedish: Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti labai sunkios.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01DD90.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Lithuanian: Matinė balta ar šviesiai ruda suspensija.
Swedish: Undvik kontakt med huden eller ögonen.
Lithuanian: Reikia vengti, kad vaisto nepatektų ant odos ar į akis.
Swedish: Alla livsmedel sproducer ande däggdjur
Lithuanian: Visos maistui skirtos žinduoli ų rūšys
Swedish: Cirka 60 % och 15 % av dosen utsöndras i urin respektive feces inom 10 dagar efter administreringen.
Lithuanian: Maždaug 60 % ir 15 % naudoto kiekio išsiskiria atitinkamai su šlapimu ir išmatomis per 10 dienų po naudojimo.
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Lithuanian: Bordetella bronchiseptica in vitro natūraliai nejautri ceftiofurui.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžmines reakcijas į cefalosporinus ir atvirkščiai.
Swedish: Laktation: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas under laktation.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti laktacijos metu.
Swedish: Dräktighet och fertilitet:
Lithuanian: Vaikingumas ir vaisingumas
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills alla synliga fällningar har resuspenderats.
Lithuanian: Buteliuką būtina smarkiai kratyti 30 sekundžių arba kol visos matomos nuosėdos pasiskirstys tolygiai.
Swedish: Inför beslut om behandlingsstrategi är det lämpligt att överväga förbättring av rutinerna för djurhållningen och ge stödjande behandling med lämpliga lokala medel (t.ex. desinfektionsmedel).
Lithuanian: Sprendžiant dėl gydymo strategijos, patartina apsvarstyti bandos laikymo sąlygų gerinimą ir taikyti palaikomąjį gydymą tinkamais vietiškai veikiančiais produktais (pvz., dezinfekantais).
Swedish: Medel mot infektioner/ Antibiotika
Lithuanian: Antiinfekcin ės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot penicilliner och cefalosporiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas penicilinams ir cefalosporinams, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsförmågan har observerats hos något av dessa två djurslag.
Lithuanian: Poveikis abiejų gyvūnų rūšių reprodukcinėms savybėms nenustatytas.
Swedish: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Lithuanian: Kai įmanoma, cefalosporinus reiktų naudoti tik atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Lithuanian: po gydymo klinikiniai požymiai nesilpnėja, diagnozę ir gyvulio gydymą būtina įvertinti pakartotinai.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion är plasmakoncentrationerna större än 1 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus vienai valandai po naudojimo, koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė nei 1 µg/ml.
Swedish: Desfuroylceftiofur är den viktigaste aktiva metaboliten.
Lithuanian: Desfuroilceftiofuras yra pagrindinis aktyvus metabolitas.
Swedish: Milda vävnadsreaktioner vid injektionsstället, såsom små områden (mindre än 6 cm2) av missfärgning och småcystor har iakttagits i upp till 42 dagar efter injektion.
Lithuanian: Silpnos audinių reakcijos injekcijos vietoje, pvz., pakitusi spalva nedideliame plote (mažesniame nei 6 cm2) ir mažos cistos, buvo pastebėtos iki 42 d.
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
Lithuanian: Tokiu atveju gaišimas buvo susietas su vaisto sušvirkštimu į kraujagyslę arba anafilaksija.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppstå efter administrering av läkemedlet.
Lithuanian: Labai retai naudojus vaistą gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Swedish: Bild av huvudet som visar hur injektionen ska riktas från öronbasen mot djurets motsatta öga.
Lithuanian: Galvos schemoje pavaizduota švirkštimo kryptis nuo ausies pagrindo link priešingos gyvulio akies.
Swedish: Subkutan administrering av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
Lithuanian: Naxcel švirkštimo po oda vieta užpakalinėje ausies dalyje, kur ji jungiasi su galva (ausies pagrindas).
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabilisk olja).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinio aliejaus).
Swedish: Två dagar efter injektionen har synliga svullnader upptäckts på injektionsstället hos cirka två tredjedelar av behandlade djur ute i markerna.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu maždaug dviem trečdaliams gydytų gyvulių dvi dienas po vaisto švirkštimo injekcijos vieta buvo patinusi.
Swedish: • Håll i sprutan och för in kanylen bakom djurets öra, så att kanylen och sprutan pekar längs en imaginär linje genom huvudet mot djurets motsatta öga (se Figur 2).
Lithuanian: • švirkštą suimti ir adatą už gyvulio ausies besti reikia taip, kad adata ir švirkštas būtų nukreipti įsivaizduojama linija, kertančia gyvulio galvą link priešingos akies (žr.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) påträffas från 12 timmar efter administreringen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (apie 5 μg/ml) susidaro praėjus maždaug 12 val.
Swedish: Hos nötkreatur är ceftiofur aktiv mot följande mikroorganismer som orsakar akut post-partum (puerperal) metrit: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes och Fusobacterium necrophorum; samt interdigital nekrobacillos: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Lithuanian: Ceftiofuras gerai veikia šiuos patogeninius mikroorganizmus, sukeliančius galvijų ūminį metritą po atsivedimo: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ir Fusobacterium necrophorum bei tarpunagių nekrobakteriozę: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Swedish: Skall inte användas rutinmässigt som profylax vid kvarbliven placenta.
Lithuanian: Nenaudoti kaip profilaktikos priemonės placentos užsilaikymo atveju.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills all synlig fällning har lösts upp.
Lithuanian: Buteliuką būtina smarkiai kratyti 30 s arba kol visos matomos nuosėdos pasiskirstys tolygiai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, cefalosporiner, tredje generationen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Sisteminio naudojimo antibakterinės medžiagos, trečios kartos cefalosporinai.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna produkt används.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialius šalies ar regiono antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymus.
Swedish: Även om inga specifika överdoseringstester har utförts på Naxcel, har hos nötkreatur inga tecken på systemisk toxicitet på grund av ceftiofur observerats efter parenterala, dagliga överdoseringar med 55 mg/kg av ceftiofurnatrium under fem dagar.
Lithuanian: Nors Naxcel perdozavimas galvijams nebuvo specialiai tirtas, penkias dienas kasdien parenteriniu būdu skyrus didesnes ceftiofuro natrio druskos dozes (55 mg/kg), nepastebėtas joks su ceftiofuru susijęs sisteminis toksiškumas.
Swedish: För att säkerställa att rätt dos ges, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas noggrant.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti ir išvengti per mažos dozės, būtina tiksliai nustatyti gyvulio kūno svorį.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kai įmanoma, cefalosporinus reiktų naudoti tik atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
Lithuanian: Dėl mažo ceftiofuro toksiškumo kiaulėms perdozavus vaistą, paprastai jokie klinikiniai požymiai nepasireiškia, išskyrus laikiną injekcijos vietos patinimą, kaip aprašyta 4.6 punkte „Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)".
Swedish: • Administrera på baksidan av öronbasen (se Figur 1).
Lithuanian: • švirkšti reikia užpakalinėje ausies pagrindo dalyje (žr.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos ceftiofur och dess huvudmetabolit är cirka 70 %.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi apie 70 % ceftiofuro ir jo pagrindinio metabolito.
Swedish: Lever Njure Mjölk
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna ovan kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant aukščiau pateiktų nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Swedish: Ceftiofur är ett tredje generationens cefalosporinantibiotikum, som är verksamt mot många grampositiva och gramnegativa patogener.
Lithuanian: Ceftiofuras yra trečios kartos cefalosporinų antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų patogenų.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Lithuanian: Naxcel veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Lithuanian: Ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS Ceftiofur 100 mg/ml
Lithuanian: Ceftiofuro 100 mg/ml.
Swedish: Behandling av akut post-partum (puerperal) metrit hos nötkreatur vid de tillfällen då behandling med ett annat antibiotikum inte har gett tillfredsställande effekt.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems ūminiu metritu po atsivedimo, gydyti tais atvejais, kai gydymas kitomis antimikrobinėmis medžiagomis buvo neveiksmingas.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 9 paros.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga kor.
Lithuanian: Nebuvo atlikta specifinių tyrimų su veršingomis ar veisiamomis karvėmis.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte visat några teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har iakttagits.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis, tačiau pasireiškė toksinis patelei (minkštesnės išmatos) ir fetotoksinis (sumažėjęs vaisiaus svoris) poveikiai.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Naxcel finns i 100 ml injektionsflaska.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus 100 ml.
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinės kilmės).
Swedish: Dess antimikrobiella effekt på målpatogenerna liknar den hos ceftiofur.
Lithuanian: Jis paskirties patogeninius mikroorganizmus antimikrobiškai veikia panašiai kaip ceftiofuras.
Swedish: Totala plasmakoncentrationer om mer än 0,2 µg/ml och 1 µg/ml av ceftiofur och dess aktiva metaboliter kvarstår i minst 7 respektive 4 dagar.
Lithuanian: Bendra ceftiofuro ir jo aktyvių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje, didesnė nei 0,2 μg/ml ir 1,0 μg/ml, išlieka atitinkamai mažiausiai 7 ir 4 paras.
Swedish: Laboratoriestudier på möss har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su pelėmis nenustatytas teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis poveikis patelei.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Ceftiofur hämmar bakteriens cellväggssyntes och har därmed baktericida egenskaper.
Lithuanian: Ceftiofuras slopina bakterijos ląstelės sienelės sintezę, veikia baktericidiškai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 50 ml BUTELIUKAS
Swedish: Dräktighet:
Lithuanian: Išlauka:
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant veterinarinio vaisto aprašo (VVA) nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Lithuanian: Pakitimai išnyksta per 56 d.
Swedish: • Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst genom att hålla fast djuret ordentligt (t.ex. med hjälp av spilta eller grimma) och genom användning av rätt slags kanyl (2,54 cm, 16 gauge).
Lithuanian: • būtina imtis priemonių, tokių kaip tinkamas gyvulio fiksavimas (selekciniai vartai ar galvos fiksavimas) ir tinkamų adatų naudojimas [1 colio (2,54 cm) ilgio, 16 dydžio], kad adata nepataikytų į arteriją ar veną.
Swedish: Efter administreringen metaboliseras ceftiofur snabbt till desfuroylceftiofur, den viktigaste aktiva metaboliten.
Lithuanian: Panaudojus ceftiofuras greitai biotransformuojamas į desfuroilceftiofurą, pagrindinį aktyvų metabolitą.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki…
Swedish: Hos vissa djur kan svullnader på injektionsstället ge lätt till måttlig smärta under de närmaste dagarna efter injektionen.
Lithuanian: Pirmosiomis dienomis po vaisto švirkštimo patinusi injekcijos vieta kai kuriems gyvuliams gali būti šiek tiek ar vidutiniškai skausminga.
Swedish: Summan av alla restsubstan ser som behåller sin betalaktams truktur uttryckt som desfuroylce ftiofur
Lithuanian: Ceftiofuras Visų β-laktamo sandarą išsaugojusių likučių, išreikštų kaip desfuroilceftiofura s, suminis kiekis
Swedish: Plasmakoncentrationer över 0,2 μg/ml av ceftiofur och dess metabolit behålls under skälig tid.
Lithuanian: Ceftiofuro ir jo metabolito koncentracija kraujo plazmoje, didesnė nei 0,2 µg/ml, išlieka pakankamai ilgai.
Swedish: Naxcel finns i 50 ml eller 100 ml injektionsflaska.
Lithuanian: Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus po 50 ml ir 100 ml.
Swedish: Ceftiofur är särskilt effektivt mot följande mikroorganismer, som orsakar luftvägsinfektioner och andra sjukdomar hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
Lithuanian: Ceftiofuras gerai veikia šiuos patogeninius mikroorganizmus, sukeliančius kiaulių kvėpavimo ir kitas ligas: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Streptococcus suis.
Swedish: • Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis
Lithuanian: • Sergančioms bakterinėmis kvėpavimo takų ligomis, sukeltomis Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Streptococcus suis, gydyti.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst.
Lithuanian: Būtina įsitikinti, kad adata nepataikė į arteriją ar veną.
Swedish: Övergående, lokal svullnad kan emellanåt uppträda efter intramuskulär injektion.
Lithuanian: Švirkštus į raumenis, kai kada laikinai gali patinti injekcijos vieta.
Swedish: Om symtom uppträder efter exponering, t.ex. hudutslag eller ihållande ögonirritation, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.
Lithuanian: Patekus būtina nedelsiant plauti švariu vandeniu. Jei po to simptomai, pvz., odos išbėrimas ar ilgalaikis akių sudirgimas, išlieka, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Lithuanian: Švirkštimas ties ausies pagrindu:
Swedish: En timme efter en engångsinjektion, är plasmakoncentrationerna över 1 μg/ml.
Lithuanian: po naudojimo, koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė nei 1 μg/ml.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong, innehållande en injektionsflaska av typ I glas à 50 ml eller 100 ml med gummipropp av klorbutyl-isopren och aluminiumlock.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 50 ar 100 ml, užkimšti chlorobutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, se avsnitt 4.9, för att uppfylla karenstiden för kött.
Lithuanian: Kad išlauka mėsai atitiktų nurodytą, svarbu Naxcel švirkšti tik po oda ausies pagrindo srityje, į nevalgomus audinius (kaip nurodyta 4.9 p.).
Swedish: Gällande systemiskt administrerade bredspektriga cefalosporiner (3:e och 4:e generationen, såsom ceftiofur) bör observeras att dessa ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt eller väntas svara dåligt på andra antibiotika.
Lithuanian: Sisteminio naudojimo plataus spektro cefalosporinus (3-čios ir 4-tos kartos, kaip ceftiofuras) reiktų naudoti klinikiniam gydymui tik tuo atveju, jeigu, naudojant kitus antibiotikus, atsakas buvo ar numanoma, kad bus menkas.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: Användning av produkten skall baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
Lithuanian: Vaistą reiktų naudoti, atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus ir atsižvelgus į oficialius šalies antimikrobinių medžiagų naudojimo nurodymus.
Swedish: Proteinbindningen hos ceftiofur och dess viktigaste metabolit är hög, cirka 70 % − 90 %.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi didžioji dalis, apie 70-90 % ceftiofuro ir jo pagrindinio metabolito.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Penicilliner och cefalosporiner som t.ex. ceftiofur kan orsaka överkänslighet hos människor och djur efter injicering, inhalering, intag eller kontakt med huden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai, pvz.
Swedish: Ceftiofur absorberas väl hos nötkreatur efter injektion vid öronbasen.
Lithuanian: Galvijų organizme ceftiofuras gerai rezorbuojasi, švirkštus ausies pagrindo srityje.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
Swedish: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Lithuanian: EU/2/05/053/003
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/05/2010.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Swedish: Begränsning av injektionsvolymen till högst 4 ml rekommenderas.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduojama švirkšti ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
Swedish: Behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med Streptococcus suis-infektion.
Lithuanian: Esant septicemijai, poliartritui arba poliserozitui, kuriuos sukelia Streptococcus suis, gydyti.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)