FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Finnish: Kapseli, pehmeä
Polish: kapsułki, twarde
Finnish: 20136 Milano Italia
Polish: 20136 Milano Włochy
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Finnish: Primaarinen dysmenorrea
Polish: Pierwotne zaburzenia miesiączkowania
Finnish: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Finnish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Finnish: D- 85737 Ismaning Saksa
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Polish: Kent CT 13 9 NJ Wielka Brytania
Finnish: 500 mg/50 g Emulsiovoide
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Finnish: D-85737 Ismaning Saksa
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Finnish: • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Finnish: Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki- ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Finnish: 20 mg/3 mg Rakeet oraaliliuosta varten
Polish: 20 mg/3 mg Granulat do przygotowania roztworu doustnego
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Finnish: • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti,ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti.
Polish: • Choroby przewodu pokarmowego ze zwiększonym ryzykiem krwawień, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego -Crohn'a, nowotwory przewodu pokarmowego lub zapalenie uchyłków w wywiadzie.
Finnish: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Polish: POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Finnish: Effervescent
Polish: Comprimé Effervescent
Finnish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Finnish: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Unkari
Polish: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapeszt Węgry wstrzykiwań
Finnish: • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Finnish: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Finnish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Finnish: Sandoz Limited
Polish: Pfizer Limited
Finnish: Akuutti kihti
Polish: Ostra dna
Finnish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Finnish: Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Polish: Kortykosteroidy: zwiększone ryzyko powstawania owrzodzeń w przewodzie pokarmowym i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Finnish: − Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Finnish: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Finnish: Zerospam20 mg/kapseli Kapseli, kova
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Finnish: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Straβe 173
Polish: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Finnish: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Finnish: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Finnish: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Finnish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Finnish: Boehringer InGeeliheim International Gmbh Binger Str 173
Polish: Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Finnish: − piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että piroksikaamin hyöty-riskisuhde akuuttien sairauksien hoidossa on kielteinen ja että näitä koskevat käyttöaiheet tulee peruuttaa.
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Finnish: Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
Polish: Należy przyjąć lek jak najszybciej.
Finnish: − piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Finnish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Finnish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Finnish: Boehringer InGeeliheim International GmbH Binger Strasse 173
Polish: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Polish: Numer UE Nazwa własna
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Polish: Wstrzykiwanie: Usunąć białą końcówkę poprzez odciągnięcie jej do góry.
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie wrażliwości docelowych bakterii na antybiotyk.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Polish: Mechanizm ich działania polega na przyłączaniu się do podjednostki 50S rybosomów i utrudnianiu przyłączania się aminoacylo-tRNA, w wyniku czego hamowana jest translokacja peptydylotransferazy, odgrywająca duże znaczenie w procesach syntezy białka u bakterii.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Polish: Po zastosowaniu preparatu umyć wodą z mydłem ręce i skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie, które zostało zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakończeniu podawania.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne w laktacji)
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Polish: Pirlimycyny chlorowodorek jest półsyntetycznym antybiotykiem należącym do grupy linkozamidów.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Polish: W czasie podawania należy zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku i tym samym zredukować ryzyko zakażenia bakteriami E. coli.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Polish: Delikatnie wprowadzić kaniulę do kanału strzyku i ostrożnie wstrzyknąć produkt.
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tubostrzykawki dowymieniowe 8 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 24 szt. x 10 ml Tubostrzykawki dowymieniowe 120 szt. x 10 ml
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Polish: Przed podaniem odpowiednio umyć strzyk (i w razie konieczności całe wymię).
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Polish: Pirlimycyna Pirlimycyna Bydło 100 μg/kg
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Polish: Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrębie wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu mlekowego.
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Polish: Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej zakażonej ćwiartki wymienia.
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Polish: Do dezynfekcji każdego strzyku należy stosować osobny ręcznik.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/027/001-003
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Polish: Substancja czynna farmakologicz nie
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
Polish: Przed podaniem antybiotyku nie należy dotykać umytych strzyków.
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Polish: 8 tubostrzykawek o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym 24 tubostrzykawki o pojemności 10 ml w kartonowym opakowaniu zewnętrznym oraz 3 ulotki informacyjne
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
Polish: Po zakończeniu podawania należy zamoczyć wszystkie strzyki w środku dezynfekcyjnym przeznaczonym do dezynfekcji strzyków.
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Polish: Następnie przy pomocy odpowiedniego środka dezynfekcyjnego zdezynfekować strzyki.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Polish: Roztwór dowymieniowy
Finnish: ANTOREITIT Maitorauhaseen
Polish: Nerki Mleko
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Produkt jest przeznaczony do stosowania u krów mlecznych w laktacji i może być stosowany w czasie ciąży.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Pirlimycyny chlorowodorek (pirlimycin hydrochloride) w ilości odpowiadającej 50 mg pirlimycyny na tubostrzykawkę o pojemności 10 ml
Finnish: Ruiskun etiketti
Polish: Etykieta na strzykawkę
Finnish: Kliinistä tehoa tutkittiin suurella määrällä lypsäviä lehmiä kahdeksassa Euroopan maassa.
Polish: Skuteczność kliniczną badano w dużej liczbie stad bydła w 8 krajach europejskich.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUEvalmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
Polish: Dnia 29 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Pirsue ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Finnish: Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE-valmistetta.
Polish: Preparat Pirsue jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez krowy.
Finnish: PIRSUE-valmisteelle altistunut iho on pestävä ja silmiä on huuhdeltava vedellä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
Polish: Skórę zanieczyszczoną preparatem Pirsue należy umyć, a oczy należy płukać wodą przez 15 minut bezpośrednio po zanieczyszczeniu.
Finnish: Pirlimycin hydrochloride
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny
Finnish: Subkliinisellä tarkoitetaan, että tulehdus on olemassa muttei riittävän kehittynyt aiheuttaakseen lehmälle selviä kliinisiä oireita.
Polish: Zapalenie subkliniczne oznacza, że zakażenie występuje, lecz nie jest na tyle nasilone, aby powodowało wyraźne objawy kliniczne u krowy.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä- ja ihoärsytystä.
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny może powodować ciężkie podrażnienie oczu i skóry.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa lehmillä sekä sen turvallisuutta ihmisille (valmistetta käsitteleville sekä lihaa ja maitoa käyttäville ihmisille) ja ympäristölle.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u krów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem oraz konsumentów mięsa i mleka), jak również informacje środowiskowe.