FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual a composição de Constella - A substância ativa é a linaclotida.
Croatian: Što Constella sadrži - Djelatna tvar je linaklotid.
Portuguese: Nos estudos clínicos, 2% dos doentes tratados tiveram diarreia grave e 5% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a diarreia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 2% liječenih bolesnika je imalo teški oblik proljeva, a 5% bolesnika je prekinulo liječenje zbog proljeva.
Portuguese: • baixo nível de potássio no sangue
Croatian: • niska razina kalija u krvi
Portuguese: • sensação de inchaço
Croatian: • osjećaj omaglice
Portuguese: EU/1/12/801/005 Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas
Croatian: EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula
Portuguese: Um respondedor do grau de alívio da SII consistia num doente que se sentisse consideravelmente ou completamente aliviado durante, pelo menos, 50% do período de tratamento; um respondedor de dor/desconforto abdominal consistia num doente que tivesse uma melhoria igual ou superior a 30% durante, pelo menos, 50% do período de tratamento.
Croatian: Kao bolesnik s odgovorom s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a se smatrao onaj koji je značajno ili u potpunosti oslobođen boli u trajanju od najmanje 50% provedenog vremena liječenja; kod bolova/nelagode u abdomenu bolesnik s odgovorom je bio onaj koji je imao 30%-tno poboljšanje ili više u trajanju od najmanje 50% provedenog vremena liječenja.
Portuguese: A linaclotida não foi estudada em doentes com doenças inflamatórias crónicas do trato intestinal, tais como a doença de Crohn e a colite ulcerosa; consequentemente, a utilização de Constella nestes doentes não é recomendada.
Croatian: Linaklotid nije ispitivan u bolesnika s kroničnim upalnim stanjima intestinalnog trakta kao što su Crohnova bolest i ulcerozni kolitis te se, prema tome, ne preporučuje primjena Constelle u takvih bolesnika.
Portuguese: • diminuição do bicarbonato no sangue
Croatian: • smanjenje bikarbonata u krvi
Portuguese: Invólucro da cápsula: óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
Croatian: Ovojnica kapsule: crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) i želatina.
Portuguese: Constella deve ser utilizado depois de terem sido excluídas doenças orgânicas e de ter sido estabelecido um diagnóstico de SII-O moderada a grave (ver secção 5.1).
Croatian: Constellu se smije uzeti nakon što su isključene organske bolesti te je dijagnosticiran umjereni do teški oblik IBS-C-a (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Não tome Constella - se tem alergia à linaclotida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati Constellu - ako ste alergični na linaklotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako Vi ili Vaš liječnik znate da imate zastoj u želucu ili crijevima.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR CONTENDO 4 FRASCOS CADA UM COM 28 CÁPSULAS (EMBALAGEM MÚLTIPLA) COM "BLUE BOX"
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI 4 BOCE PO 28 KAPSULA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE) S PLAVIM OKVIROM
Portuguese: Constella contém a substância ativa linaclotida.
Croatian: Constella sadrži djelatnu tvar linaklotid.
Portuguese: Fig 2.
Croatian: PRILOG II.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
Croatian: željezov oksid, crni (E172)
Portuguese: A administração de Constella após ingestão de alimentos originou fezes mais frequentes e soltas, bem como um maior número de acontecimentos adversos gastrointestinais, do que a administração do medicamento em jejum (ver secção 5.1).
Croatian: Uzimanje Constelle nakon obroka rezultiralo je češćim i mekšim stolicama kao i sa više štetnih gastrointestinalnih događaja, nego kad se uzimala natašte (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: É preferível conversar sobre a interrupção do tratamento com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento.
Croatian: Preporučuje se razgovarati sa svojim liječnikom u slučaju da želite prekinuti liječenje.
Portuguese: Constella não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
Croatian: Constella nije ispitivana na bolesnicima s oštećenjem jetre.
Portuguese: Tinta de impressão: goma-laca, propilenoglicol, solução de amónia concentrada, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro preto (E172).
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, koncentrirana otopina amonijaka, kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo inviolável e fecho resistente à abertura por crianças, juntamente com uma ou mais embalagens dessecantes contendo sílica gel.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR CONTENDO UM FRASCO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI JEDNU BOCU
Portuguese: - Medicamentos para tratar a dor e a inflamação designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Croatian: - Lijekovi namijenjeni liječenju boli i upale pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/801/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/001
Portuguese: Período basal Média semanas Média
Croatian: 12 tjedana Srednja vrijednost
Portuguese: Advertência: O frasco contém uma ou mais embalagens seladas contendo sílica gel para manter as cápsulas secas.
Croatian: Upozorenje: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Constella 290 microgramas cápsulas linaclotida DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 290 microgramas de linaclotida.
Croatian: NAZIV LIJEKA Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka kapsula sadrži 290 mikrograma linaklotida POPIS POMOĆNIH TVARI
Portuguese: Se ocorrer diarreia grave ou prolongada (por ex., durante mais de 1 semana), deverá ser considerada a descontinuação temporária da linaclotida até o episódio de diarreia ser resolvido e deverá procurar-se aconselhamento médico.
Croatian: Ako se dogode slučajevi produljenog (npr. dulje od tjedan dana) ili teškog proljeva, mora se potražiti savjet liječnika i razmotriti privremeni prekid uzimanja linaklotida za vrijeme trajanja proljeva.
Portuguese: Constella é indicado para o tratamento sintomático da síndrome do intestino irritável moderada a grave com obstipação (SII-O) em adultos.
Croatian: Constella je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva s konstipacijom (IBS-C) u odraslih osoba.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Constella 290 microgramas cápsulas
Croatian: NAZIV LIJEKA Constella 290 mikrograma tvrde kapsule
Portuguese: Os objetivos co-primários em ambos os estudos clínicos foram a taxa de respondedores do grau de alívio da SII às 12 semanas e a taxa de respondedores de dor/desconforto abdominal às 12 semanas.
Croatian: Zajednička primarna mjera ishoda u oba klinička ispitivanja je stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a i stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu u trajanju od 12 tjedana.
Portuguese: Antes da abertura do frasco com 28, 90 cápsulas e de embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas: 3 anos.
Croatian: Neotvorena boca s 28, 90 i višestruko pakiranje sa 112 (4 pakiranja od 28) kapsula: 3 godine.
Portuguese: São embaladas num frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo inviolável e fecho com rosca resistente à abertura por crianças, juntamente com uma ou mais embalagens dessecantes contendo sílica gel.
Croatian: Pakirane su u bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR CONTENDO FRASCOS COM 28 CÁPSULAS (EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA KOJA SADRŽI JEDNU BOCU S 28 KAPSULA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE)
Portuguese: Gravidez e amamentação É limitada a informação disponível sobre os efeitos de Constella em mulheres grávidas e a amamentar.
Croatian: Na raspolaganju su ograničene informacije o utjecajima Constelle u trudnica i dojilja.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula (isto é, 290 microgramas de linaclotida) por via oral, uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula (tj. 290 mikrograma linaklotida) jedanput na dan kroz usta.
Portuguese: MQ: Mínimos quadrados DEC: Defecação espontânea completa
Croatian: LS: Metoda najmanjih kvadrata (Least Square)
Portuguese: O efeito mais provável, se tomar mais Constella do que deveria, é a diarreia.
Croatian: Najvjerojatniji učinak prekomjernog uzimanja Constelle je proljev.
Portuguese: Os episódios de diarreia são normalmente de curta duração; no entanto, se tiver episódios de diarreia graves ou prolongados (passagem de fezes frequentes ou aguadas durante 7 dias ou mais) e se sentir atordoado, tonto ou fraco, pare de tomar Constella e consulte o seu médico.
Croatian: Međutim, ako iskusite teški ili produljeni proljev (česta ili vodenasta stolica u trajanju od 7 dana ili dulje) te se osjećate ošamućeni, imate omaglicu ili nesvjesticu, prestanite uzimati Constellu i obratite se svom liječniku.
Portuguese: A linaclotida é raramente detetável no plasma, consequentemente, não é esperado que o compromisso renal afete a depuração do composto original ou do respetivo metabolito.
Croatian: Linaklotid se rijetko detektira u plazmi, stoga se ne očekuje da oštećenje bubrega utiče na klirens ishodišne tvari ili njegovih metabolita.
Portuguese: Constella está disponível em embalagens contendo 10, 28 ou 90 cápsulas, ou em embalagens múltiplas contendo 112 cápsulas (4 frascos cada um com 28 cápsulas).
Croatian: Constella je dostupna u pakiranjima od 10, 28 ili 90 kapsula, te u višestrukom pakiranju od 112 kapsula koje sadrži 4 kutije, a svaka sadrži 28 kapsula.
Portuguese: Gastroenterite viral
Croatian: Virusni gastroenteritis
Portuguese: EU/1/12/801/001 10 cápsulas EU/1/12/801/002 28 cápsulas EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Croatian: EU/1/12/801/001 10 kapsula EU/1/12/801/002 28 kapsula EU/1/12/801/004 90 kapsula
Portuguese: No que concerne os dados às 26 semanas, o estudo 1 demonstra que 37% e 54% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 17% e 36% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e à dor/desconforto abdominal (p<0,0001) respetivamente.
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 26 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 37% i 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% i 36% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001) odnosno s obzirom na bol/nelagodu u trbuhu (p< 0,0001).
Portuguese: Constella 290 microgramas cápsulas linaclotida
Croatian: Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/801/005 Embalagem múltipla: 112 (4 embalagens de 28) cápsulas 13.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula 13. BROJ SERIJE
Portuguese: O frasco contém uma ou mais embalagens seladas contendo sílica gel para manter as cápsulas secas.
Croatian: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Portuguese: O Estudo 2 demonstra que 37% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 19% dos doentes tratados com placebo apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e 55% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 42% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta à dor/desconforto abdominal (p=0,0002).
Croatian: je pokazalo da je 37% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 19% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 55% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 42% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p= 0,0002).
Portuguese: VAL.
Croatian: Fig.
Portuguese: Apresentação: 10, 28, ou 90 cápsulas ou embalagens múltiplas contendo 112 (4 embalagens de 28) cápsulas.
Croatian: Veličina pakiranja: 10, 28, ili 90 kapsula, te višestruko pakiranje koje sadrži 112 (4 pakiranja s 28) kapsula.
Portuguese: Populações Especiais Doentes com compromisso renal ou hepático
Croatian: Posebne populacije Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos:
Croatian: Drugi lijekovi i Constella Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove: Neki lijekovi nisu djelotvorni ako imate teški ili produljeni proljev, kao što su: - Oralni kontraceptivi.
Portuguese: No que concerne os dados às 12 semanas, o estudo 1 demonstra que 39% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 17% dos doentes tratados com placebo apresentaram uma resposta ao grau de alívio da SII (p<0,0001) e 54% dos doentes tratados com linaclotida, em comparação com 39% dos doentes tratados com placebo, apresentaram uma resposta à dor/desconforto abdominal (p<0,0001).
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 12 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 39% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 39% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p< 0,0001).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Portuguese: • dor de estômago ou dor abdominal
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu
Portuguese: Diferença média MQ
Croatian: Srednja vrijednost razlike kod metode LS
Portuguese: Os efeitos de Constella sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Constella ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Hemorragia digestiva baixa, incluindo hemorragia hemorroidal e hemorragia retal Náuseas Vómitos
Croatian: Fekalna inkontinencija Urgencija defekacije Krvarenje iz donjeg gastrointestinalnog trakta, uključujući hemoroidalno krvarenje i krvarenje iz rektuma
Portuguese: Como conservar Constella
Croatian: Kako čuvati Constellu
Portuguese: Como tomar Constella
Croatian: Kako uzimati Constellu
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: Bicarbonato de sódio diminuído no sangue
Croatian: Smanjenje bikarbonata u krvi
Portuguese: EU/1/12/801/001 10 cápsulas
Croatian: EU/1/12/801/001 10 kapsula
Portuguese: Fig. 1 Respondedores do grau de alívio da SII Fig. 2 Respondedores de dor/desconforto abdominal
Croatian: Slika 2. Odgovor s obzirom na olakšanja IBS-a bolove/nelagodu u abdomenu
Portuguese: MedDRA Classe de sistemas de órgãos frequentes Frequentes Pouco frequentes
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Portuguese: EU/1/12/801/004 90 cápsulas
Croatian: EU/1/12/801/004 90 kapsula
Portuguese: Invólucro da cápsula
Croatian: Tvrda kapsula
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Portuguese: EU/1/12/801/002 28 cápsulas
Croatian: EU/1/12/801/002 28 kapsula
Portuguese: A eficácia da linaclotida foi estabelecida em dois estudos clínicos de fase 3, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, realizados em doentes com SII-O. Num dos estudos clínicos (estudo 1), 802 doentes foram tratados com 290 microgramas de Constella ou placebo uma vez por dia, durante 26 semanas.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju (ispitivanje 1), 804 bolesnika su liječena lijekom Constella 290 mikrograma ili placebom jedanput na dan tijekom 26 tjedana.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Portuguese: Espécie a que se destina
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Portuguese: Número EU
Croatian: Sadržaj
Portuguese: Não congelar.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Portuguese: Os sintomas foram reversíveis.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Portuguese: Contudo, não foram produzidos dados relativos a cavalos.
Croatian: Međutim, za konje nema podataka.
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Croatian: ATKvet kod: QM01AC06.
Portuguese: Ver também a secção 4.7.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml contém:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži:
Portuguese: O metabolismo em cavalos, não foi investigado.
Croatian: Metabolizam kod konja nije istraživan.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são obtidas após 2-3 horas aproximadamente.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Portuguese: Ver também a secção 4.3
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Portuguese: Quando o produto é utilizado de acordo com o regime de dosagem recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98%.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Croatian: Nehotično samoinjektiranje može prouzročiti bol.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,12 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Portuguese: Therapeutic classification
Croatian: Terapijska klasifikacija
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha e selado com cápsula de alumínio.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Portuguese: No caso do medicamento veterinário ser misturado com o alimento, deve ser adicionado a uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
Portuguese: A substância ativa do Contacera encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) No 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u Contacera za konje je dopuštena tvar kao je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Portuguese: O factor de acumulação de 1,08 sugere que, o meloxicam não se acumula, quando administrado diariamente.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Rue Laid Burniat 1
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u tom mjesecu.
Portuguese: Isso é equivalente a 1ml de Contacera por cada 25 kg de peso corporal do cavalo.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Contacera po 25 kg tjelesne težine od konja.
Portuguese: Rótulo para frasco de 20 ml
Croatian: Etiketa za bočicu od 20ml
Portuguese: Os estudos de laboratório realizados em bovinos não produziram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na govedima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični ni maternotoksični učinak.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 400 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Portuguese: Não administrar a cavalos com idade inferior a 6 semanas de idade.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja mlađih od 6 tjedana.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 15/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/02/2014
Portuguese: O tratamento de vitelos com Contacera 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós operatória.
Croatian: Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Portuguese: ANEXO II
Croatian: DODATAK III
Portuguese: Em casos muito raros, foram relatados perdas de apetite, letargia, dor abdominal e colite.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Portuguese: Apenas o Contacera não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Croatian: Contacera sama neće pružiti odgovarajuću olakšanje bolova tijekom postupka odrožnjavanja.
Portuguese: Bovinos e suínos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: Estas situações foram observadas nos ensaios clínicos em menos de 10 % dos bovinos tratados.
Croatian: Ovo je zabilježeno u manje od 10% goveda tretiranih u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Portuguese: Administrar misturado com uma pequena quantidade de alimento, antes da refeição, ou directamente na boca.
Croatian: Primjenjuje se ili izmiješano s hranom, ili izravno u usta.
Portuguese: Data da última renovação: {DD/MM/AAAA}
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: {DD/MM/YYYY}
Portuguese: Por exemplo, um cavalo que pese 400 kg irá receber 16 ml de Contacera, um cavalo de 500 kg irá receber 20 ml de Contacera, e um cavalo que pese 600 kg irá receber 24 ml de Contacera.
Croatian: kg će dobiti 16 ml Contacera, konj težak 500 kg će primiti 20 ml Contacera, a konj težak 600 kilograma će dobiti 24 ml Contacera.
Portuguese: Os principais metabolitos encontrados em todas as espécies foram o 5-hidroxi- e o 5-carboxi-metabolitos e o oxalil-metabolito.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Croatian: Približno 98% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Portuguese: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDA
Croatian: 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Portuguese: Nos porcos, a bílis e a urina contêm apenas vestígios da substância inicial.
Croatian: Kod svinja, žuč i mokraća sadrže samo tragove ishodišnog spoja.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Bovinos e porcos:
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Goveda i svinje: