FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 ml Lösung enthält 20 mg Plerixafor.
Estonian: Süstelahuse 1 ml sisaldab 20 mg pleriksafoori.
German: Tabelle 6: Studie AMD3100-3102 - Anteil der Patienten mit multiplem Myelom, die ≥ 6 x 106 CD34+-Zellen/kg je Apheresetag erreichten
Estonian: Uuring AMD3100-3102 - hulgimüeloomiga patsientide osakaal, kellel afereesi päevadel saavutati CD34+ rakkude arv ≥ 6 x 106 rakku/kg kehakaalu kohta
German: Am Tag vor der ersten Apherese (d. h. vor der Verabreichung von Plerixafor) gab es ein Ungleichgewicht zwischen den Behandlungsarmen hinsichtlich der Anzahl der CD34+-Zellen im peripheren Blut mit weniger zirkulierenden CD34+-Zellen im peripheren Blut im Plerixafor-Arm. Zur Baseline lag die mediane Anzahl der CD34+-Zellen im peripheren Blut bei 15 Zellen/µl im Mozobil-Arm gegenüber 35 Zellen/µl im Kontroll-Arm.
Estonian: Uuringurühmade vahel oli tasakaalustamatus CD34+ rakkude arvu osas vereringes 1 päev enne afereesi (st enne pleriksafoori manustamist): pleriksafoori rühmas oli CD34+ rakkude arv vereringes väiksem.
German: In präklinischen Studien wurden höhere absolute und relative Milzgewichte in Zusammenhang mit einer extramedullären Hämatopoese nach der längeren (2 bis 4 Wochen) täglichen subkutanen Gabe von Plerixafor bei Ratten in Dosen beobachtet, die etwa 4-mal höher als die empfohlene Dosis für den Menschen waren.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes täheldati rottidel pleriksafoori pikaaegsel (2…4 nädalat) subkutaansel manustamisel annuses, mis oli ligikaudu 4 korda suurem kui soovitatav annus inimestel, põrna suuremat absoluutset ja suhtelist kaalu seoses ekstramedullaarse hematopoeesiga.
German: In einem Compassionate-Use-Programm wurden Mozobil und G-CSF bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und Plasmazellenleukämie angewendet.
Estonian: Kasvajarakkude mobiliseerimine leukeemiaga patsientidel Ravimi registreerimiseelse tasuta kasutamise programmis on Mozobil'i ja G-CSF-i manustatud ka ägeda müeloidse leukeemia ja plasmarakkude leukeemiaga patsientidele.
German: ≤ 4 Apheresetagen und eine erfolgreiche Transplantation erreichten ap-Wert berechnet anhand des Chi-Squared-Tests nach Pearson.
Estonian: Patsiendid, kellel ≤ 4 afereesipäeval saavutati ≥ 2 x 106 rakku/kg ja edukas siirdamine a p-väärtus on arvutatud Pearsoni hii-ruut (χ2) testi alusel.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Mozobil 20 mg/ml Injektionslösung
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Mozobil 20 mg/ml süstelahus
German: Augen, Kurzatmigkeit oder Sauerstoffmangel, Schwindelgefühl beim Stehen oder Sitzen, das
Estonian: • kui teil tekib lühikese ajavahemiku vältel pärast Mozobil'i manustamist nahalööve, silmade ümbruse turse, hingeldus või õhupuudus, pearinglus seismisel või istumisel, nõrkustunne või minestamine;
German: Tabelle 5: Wirksamkeitsergebnisse der Studie AMD3100-3102 - CD34+-Zellenmobilisierung bei Patienten mit multiplem Myelom
Estonian: Uuringu AMD3100-3102 tõhususe tulemused - CD34+ rakkude mobiliseerimine hulgimüeloomiga patsientidel
German: Placebo und G-CSF (n = 148)
Estonian: Platseebo ja G-CSF (n = 148)
German: Salzsäure 36 % (pH-Einstellung) Natriumhydroxid (pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Vesinikkloriidhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
German: 54,8 %] basierend auf Daten des örtlichen Labors und 11,7 % [63,3 % vs. 51,6 %] basierend auf Daten des Zentrallabors) beim Erreichen des Zielwertes von ≥ 5 x 106 CD34+-Zellen/kg.
Estonian: Kindlaksmääratud annusega 20 mg oli ravivastuse määr CD34+ rakkude sihtväärtuse, ≥ 5 x 106 rakku/kg, saavutamisel samuti arvuliselt suurem kui kehakaalul põhineva annustamisega: 5,2% (60,0% vs 54,8%) kohaliku labori andmete põhjal ning 11,7% (63,3% vs 51,6%) kesklaboratooriumi andmete põhjal.
German: Die Patienten wurden primär mit täglichen Dosen von 0,24 mg/kg Plerixafor in Form subkutaner Injektionen behandelt.
Estonian: Enamik patsiente sai subkutaanse süstena pleriksafoori annuses 0,24 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.
German: Wie ist Mozobil anzuwenden?
Estonian: Kuidas Mozobil'i kasutada
German: Tabelle 4: Studie AMD3100-3101 - Anteil der Patienten mit Nicht-Hodgkin-Lymphom, die ≥ 5 x 106 CD34+-Zellen/kg je Apheresetag erreichten
Estonian: Uuring AMD3100-3101 - mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientide osakaal, kellel afereesipäevadel saavutati CD34+ rakkude arv ≥ 5 x 106 rakku/kg kehakaalu kohta
German: Natriumchlorid, Salzsäure 36 % und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung sowie Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Abiained: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (kontsentreeritud), naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
German: EU/2/11/126/001 MS-H Impfstoff
Estonian: EU/2/11/126/001 MS-H vaktsiin
German: LDPE-Flasche 30 ml
Estonian: 30 ml
German: 1 Flasche Keine Angabe
Estonian: 1 pudel
German: Augentropfensuspension
Estonian: Silmatilgad, suspensioon
German: Stärke Darreichungsform
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid ManustamisviisPakend
German: Zieltierart
Estonian: Okulaarne
German: Farbänderungseinheiten (colour changing units, CCU)/Dosis
Estonian: CCU/annus
German: Eine Dosis (30 µl) enthält:
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab:
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Estonian: Vt ka lõik 4.7
German: Datum der Erstzulassung: 14/06/2011 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/06/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/05/2016
German: 1000 Dosen
Estonian: 1000 annust
German: Haltbarkeit nach dem Auftauen und dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses: 2 Stunden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sulatamist ja vahetu pakendi esmast avamist: 2 tundi.
German: Hühner .
Estonian: Kanad.
German: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Estonian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austraalia
German: Nach Verabreichung einer achtfachen Überdosis wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Estonian: Pärast 8-kordse üleannuse manustamist kõrvaltoimeid ei täheldatud.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
German: Alle Vögel einer Herde sind gleichzeitig zu impfen.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
German: HINWEIS: Keine äußere Umhüllung vorhanden.
Estonian: MÄRKUS: välist pappkarpi ei ole.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Der MS-H Impfstoff sollte zu keinem Zeitpunkt direktem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Estonian: MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
German: • Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Estonian: • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
German: Bei Bedarf kann eine eingehendere Differenzierung der beiden Mycoplasma-Arten mittels PCR von einem Labor vorgenommen werden.
Estonian: Vajaduse korral võib Mycoplasma kahe liigi täpsemaks eristamiseks lasta analüüsilaboris teha PCR-analüüsi.
German: Diese sollten nicht innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden.
Estonian: Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung.
Estonian: Immuunkaitse algus: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
German: * Farbänderungseinheiten (colour changing units) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: k colour changing units) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Estonian: Hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER LDPE-FLASCHE ZU 30 ml
Estonian: 30 ml LDPE-PUDELI ETIKETT
German: Bei Raumtemperatur (22 - 27 °C) innerhalb von 2 Stunden nach dem Auftauen verwenden.
Estonian: Kasutada toatemperatuuril (22-27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist.
German: Kunststoffflasche aus LDPE zu 30 ml (1000 Dosen) mit Butylgummistopfen, versiegelt mit einer Aluminiumkappe.
Estonian: 30 ml LDPE-plastpudel (1000 annuste), millel on alumiiniumkattega butüülkummist kork.
German: Nicht bei höheren Temperaturen oder über einen längeren Zeitraum auftauen.
Estonian: Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega.
German: • Halten Sie den Vogel so, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Estonian: • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe Immunologika für Vögel , lebende bakterielle Impfstoffe, ATCvetCode: QI01AE03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, elusbaktervaktsiinid , ATCvet kood: QI01AE03
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Hühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vähemalt 5 nädala vanused kanad
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung wurde bislang nicht nachgewiesen.
Estonian: Kooretekkehäiretega munade arvu vähendamise osas ei ole immuunkaitse kestust veel tõestatud.
German: Verwenden Sie eine kalibrierte Pipette oder anderweitige Vorrichtung, um einen Tropfen Impfstoff von 30 µl zu verabreichen.
Estonian: Kasutada tuleb selliselt gradueeritud pipetti või vahendit, mis võimaldab tilgutada 30 µl suuruse tilga vaktsiini.
German: Zur aktiven Immunisierung künftiger Elterntiere und künftiger Legehühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verminderung von Luftsackläsionen und der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung, die durch Mycoplasma synoviae verursacht werden.
Estonian: Aretuseks ettenähtud tulevaste muna- ja lihakanade ning tulevaste vähemalt 5 nädala vanuste munakanade aktiivne immuniseerimine bakteri Mycoplasma synoviae põhjustatud õhukotikahjustuste ja kooretekkehäiretega munade arvu vähendamiseks.
German: Die Impfung sollte bei M. synoviae-freien Vögeln mindestens 4 Wochen vor einer erwarteten Belastung mit virulentem M. synoviae durchgeführt werden.
Estonian: Bakteriga M. synoviae nakatumata linnud tuleb vaktsineerida vähemalt 4 nädalat enne eeldatavat kokkupuudet virulentse M. synoviae tüvega.
German: • Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Estonian: • Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
German: Nicht bei legenden Vögeln und innerhalb von 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension M. synoviae Stamm MS-H
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon M. synoviae tüvi MS-H
German: Das Testen auf ein Vorhandensein von M. synoviae in der Herde erfolgt üblicherweise mittels SerumagglutinationsSchnelltest (RSAT), wobei die Blutproben innerhalb von 24 Stunden nach der Entnahme zu testen sind.
Estonian: M. synoviae esinemist karjas analüüsitakse tavaliselt seerumi aglutinatsiooni kiirtestiga (RSAT), analüüsides vereproove 24 tunni jooksul pärast proovi võtmist.
German: • Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Estonian: • Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
German: Modifiziertes Frey-Medium, Phenolrot und Schweineserum enthaltend.
Estonian: Modifitseeritud Frey sööde, mis sisaldab fenoolpunane ja seaseerumit.
German: Die Flasche nach dem Auftauen wiederholt umdrehen, um sicherzugehen, dass der Inhalt resuspendiert ist.
Estonian: Pärast sulatamist tuleb pudelit korduvalt ümber pöörata, et tagada sisu ühtlane resuspendeerimine.
German: Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf andere Vogelarten zu vermeiden.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks teiste linnuliikide tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
German: • Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Estonian: • Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
German: Ist die Anwendung von Antibiotika unverzichtbar, sind Wirkstoffe ohne Wirkung gegen Mycoplasmen, wie Penicillin, Amoxicillin oder Neomycin, vorzuziehen.
Estonian: Kui antibiootikume peab kasutama, tuleb eelistada aineid, millel ei ole Mycoplasma vastast toimet, näiteks penitsilliini, amoksitsilliini või neomütsiini.
German: Ungeöffnete Flasche zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auftauen.
Estonian: Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 33-35 °C vesivannis.
German: Die Dauer der Immunität zur Verminderung von Luftsackläsionen beträgt nachweislich 40 Wochen nach Impfung.
Estonian: On tõestatud, et õhukotikahjustuste vähendamiseks kestab immuunkaitse 40 nädalat pärast vaktsineerimist.
German: Den Vogel so halten, dass dessen Kopf zur Seite geneigt ist.
Estonian: Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
German: Der Impfstamm kann sich von geimpften auf ungeimpfte Vögel, einschließlich frei lebender Arten, ausbreiten.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib levida vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele, sealhulgas metslinnuliikidele.
German: Verwenden Sie den Impfstoff nach dem Auftauen innerhalb von 2 Stunden.
Estonian: Sulatatud vaktsiin tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul.
German: Die Hühner sollten einmalig ab einem Lebensalter von 5 Wochen und spätestens 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode mit einem Augentropfen (30 µl) geimpft werden.
Estonian: Vähemalt 5 nädala vanuseid kanu tuleb vaktsineerida üks kord ühe silmatilgaga (30 µl) vähemalt 5 nädalat enne munemisperioodi algust.
German: Diese Möglichkeit besteht über die gesamte Lebensdauer des geimpften Vogels.
Estonian: See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul.
German: • Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Estonian: • Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
German: Der Tropfen (vor der Abgabe) und die Spitze dürfen die Augenoberfläche NICHT berühren.
Estonian: Tilk (enne vabanemist) ja ots EI tohi puutuda vastu silma pinda.
German: Der Impfstamm lässt sich im Respirationstrakt der Hühner bis 55 Wochen nach der Impfung nachweisen.
Estonian: Vaktsiini tüve on võimalik kanade hingamisteedes määrata kuni 55 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
German: MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Estonian: MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
German: Gelangt der Impfstoff versehentlich in die Augen des Anwenders, sind die Augen gründlich mit Wasser auszuspülen und das Gesicht gründlich mit Wasser zu waschen, um eine mögliche Reaktion auf Bestandteile des Kulturmediums zu vermeiden.
Estonian: Kui vaktsiin pritsib juhuslikult manustava isiku silmadesse, tuleb silmi ja nägu veega põhjalikult pesta, et vältida võimalikku reaktsiooni bakterisöötme koostisosadele.
German: Auch wenn keine Daten hierzu vorliegen, ist es wahrscheinlich, dass eine Impfung mit diesem Tierarzneimittel ebenfalls eine positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum hervorruft und somit die serologische Überwachung von Mycoplasma gallisepticum beeinträchtigen kann.
Estonian: Kuigi andmed selle kohta puuduvad, on tõenäoline, et ka käesoleva vaktsiini manustamine tekitab positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu ja võib seetõttu mõjutada bakteri Mycoplasma gallisepticum seroloogilise jälgimise tulemusi.
German: • Tauen Sie die ungeöffneten Flaschen zügig über einen Zeitraum von 10 Minuten in einem thermostatischen Wasserbad bei 33 - 35 °C auf.
Estonian: • Avamata pudel tuleb sulatada kiiresti, hoides seda 10 minutit termostaatreguleeritavas 3335 °C vesivannis.
German: Zulassungsnummer: EU/2/11/126/001 Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Estonian: Müügiloa hoidja number: EU/2/11/126/001
German: Tiefgekühlt unter -70 °C über maximal 4 Jahre lagern.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril alla -70 °C kuni 4 aastat.
German: • Entfernen Sie die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen, bevor Sie eine Tropfpipette aus Kunststoff oder eine andere Vorrichtung für die Verabreichung verwenden.
Estonian: • Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
German: Stellen Sie sicher, dass der Vogel geblinzelt hat, bevor Sie ihn freigeben.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
German: • Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Estonian: • Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
German: Halten Sie die Tropfflasche umgekehrt, bzw. bereiten Sie die Vorrichtung so vor, dass sich an der Spitze ein einzelner Tropfen bildet, der ungehindert in das geöffnete Auge fallen kann, so dass das Auge sanft überspült wird.
Estonian: Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna.
German: Eine Dosis (30 µl) enthält: Mycoplasma synoviae stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU*
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab: bakteri Mycoplasma synoviae elus, nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
German: • Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Estonian: • Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen Mycoplasma synoviae bei Hühnern.
Estonian: Vaktsiin tekitab aktiivse immuunsuse bakteri Mycoplasma synoviae vastu kanadel.
German: Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Estonian: Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
German: • Um Haut- und Augenverletzungen zu vermeiden, die durch die Handhabung der gefrorenen Flasche auftreten könnten, sollte der Anwender bei der Handhabung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzhandschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Estonian: • Et vältida naha ja silmade vigastusi, mis võivad tekkida külmutatud pudeli käsitsemisel, kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid ja prille..
German: Die Aluminium-Versiegelung und den Gummistopfen vor der Verwendung einer Tropfpipette aus Kunststoff oder einer anderen Vorrichtung für die Verabreichung entfernen.
Estonian: Alumiiniumist kate ja kummikork tuleb enne plastpipeti või muu manustamisvahendi kasutamist eemaldada.
German: GEBRAUCHSINFORMATION MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension
Estonian: PAKENDI INFOLEHT MS-H vaktsiin, silmatilgad, suspensioon
German: Eine Unterscheidung zwischen Wildstämmen und dem Impfstamm von M. synoviae kann von einem Labor anhand der Hammond-Klassifikation oder einer HRM-Analyse (High Resolution Melt testing) durchgeführt werden.
Estonian: Vaktsiinis ja looduses esinevaid M. synoviae tüvesid saab eristada Hammondi klassifikatsiooni või HRM-testiga (High Resolution Melt), mis tehakse analüüsilaboris.
German: Mycoplasma-synoviae-stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 105.7 CCU* * Farbänderungseinheiten (colour changing units)
Estonian: bakteri Mycoplasma synoviae elus nõrgestatud, soojustundlikku tüve MS-H koguses vähemalt 105,7 CCU* * värvust muutvad osakesed (ingl.
German: Eine Dosis von 30 µl sollte durch Tropfen ins Auge verabreicht werden.
Estonian: Üks 30 µl suurune annus tuleb manustada silmatilgana.
German: Junghennen sollten zunächst auf eine M. synoviae-Infektion getestet werden.
Estonian: Noorkanadel tuleb kõigepealt kontrollida M. synoviae nakkuse olemasolu.
German: Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension.
Estonian: Punakasoranž kuni õlgkollane poolläbipaistev suspensioon.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
German: Den Inhalt der Flasche durch sanftes Schütteln während des Auftauens vermischen.
Estonian: Sulatamise ajal tuleb pudeli sisu segamiseks pudelit kergelt loksutada.
German: Der Impfstoff darf nach einer Lagerung bei oder unter -18 °C nicht erneut unter -70 °C gelagert werden.
Estonian: Pärast vaktsiini hoidmist temperatuuril -18 °C või külmemas ei tohi vaktsiini enam hoida temperatuuril -70 °C.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Estonian: A. BIOLOOGILISE(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: • Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: • Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.
German: Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen M. synoviae aufweisen.
Estonian: Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
German: Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank ist eine weitere kurzfristige Lagerung bei -18 °C oder darunter über höchstens 4 Wochen zulässig.
Estonian: Pärast sügavkülmast väljavõtmist tohib vaktsiini lühiajaliselt, kuni 4 nädalat, hoida temperatuuril -18 °C või külmemas.
German: • Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen MS (M. synoviae) aufweisen.
Estonian: • Vaktsineerida tuleb ainult karju, kus ei esine bakteri M. synoviae vastaseid antikehi.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
German: Eine Infektion mit M. synoviae induziert eine zeitweilige positive Antikörperreaktion auf Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Bakteri M. synoviae nakkus põhjustab lühiajalise positiivse antikehareaktsiooni bakteri Mycoplasma gallisepticum vastu.