FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pulberea pentru suspensie orală: la temperaturi de 2-8°C (la frigider) înainte de constituire.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali: aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ) qabel rikostituzzjoni.
Romanian: R-metadonă (metabolitul farmacologic activ) Cmax  31% R-metadonă (metabolitul farmacologic activ) ASC  47% S-metadonă Cmax  65% S-metadonă ASC  103%
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Romanian: Itraconazol N=241
Maltese: Itraconazole N=241
Romanian: - Simptome asemănătoare gripei, iritaţie şi inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal,
Maltese: - Sintomi simili għall-influwenza, irritazzjoni u infjammazzjoni tal-passaġġ gastrointestinali,
Romanian: Ranitidină (150 mg BID) [creşte pH-ul gastric]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jżid il-pH gastriku]
Romanian: Itraconazol (N=109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
Romanian: • aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp),
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Romanian: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac ASC   78%
Maltese: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Romanian: Seringă Luer-lokTM 20 ml
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
Romanian: Infecţii şi infestări sinuzită colită pseudomembranoasă
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
Romanian: Acid micofenolic Cmax ↔ Acid micofenolic ASCt ↔
Maltese: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Romanian: • Astemizol (folosit pentru tratamentul alergiilor)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
Romanian: • Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (de exemplu, efavirenz, delavirdină,
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Romanian: Itraconazol (N=143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
Romanian: Comparativ cu efavirenz 600 mg QD,
Maltese: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Sirolimus Cmax  6,6 ori Sirolimus ASC   11 ori
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Sirolimus Cmax  6.6 darbiet Sirolimus AUC0-  11 il-darba
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiune reciprocă.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
Romanian: Pasul 5
Maltese: Punt 5
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Romanian: Reacţii dermatologice
Maltese: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate reacţii anafilactoide
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Romanian: Fentanil (5 g/kg doză unică)
Maltese: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Romanian: Suspensia orală reconstituită:
Maltese: Suspensjoni orali
Romanian: Benzodiazepine (exemplu midazolam, triazolam, alprazolam) [substraturi ale CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Romanian: Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5,1 msec, 4,8 msec, 8,2 msec şi, respectiv 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Romanian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol ASC ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Romanian: Include purpură trombocitopenică imună.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Romanian: Doză mare (400 mg BID)
Maltese: Doża għolja (400 mg BID)
Romanian: Metadonă (32-100 mg QD) [substrat al CYP3A4]
Maltese: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Romanian: Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Maltese: Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Romanian: • Fluconazol (folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Maltese: • Fluconazole (użat għal infezzjonijiet fungali)
Romanian: Substanţa activă este voriconazolul.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Romanian: Oral
Maltese: Orali
Romanian: Acid micofenolic (1 g doză unică) [substrat al UDP-glucuronil transferazei]
Maltese: Aċidu mikofenoliku (doża waħda ta' 1 g) [sustratt ta' UDP-glucuronyl transferas]
Romanian: • Antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen, diclofenac) (utilizate pentru tratamentul durerii şi a inflamaţiei)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Romanian: 9 mg/kg de două ori pe zi (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Romanian: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon ASC   34%
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Romanian: Rifabutina (inductor puternic al CYP450)
Maltese: Rifabutin (Induttur qawwi ta' CYP450)
Romanian: Pfizer Kft.
Maltese: Magyarország Pfizer Kft.
Romanian: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol ASC  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Maltese: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171) Lactoză monohidrat Triacetat de gliceril
Maltese: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Romanian: Administrarea voriconazol nu a fost studiată la pacienţii cu ciroză hepatică cronică severă (Child-Pugh C).
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Romanian: Sulfonilureice (de exemplu tolbutamidă, glipizidă, gliburidă) [substraturi ale CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Oxicodonă Cmax  1,7 ori Oxicodonă ASC   3,6 ori
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC   1,34 ori
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Fentanyl AUC0-  1.34 darbiet
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali
Romanian: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol ASC  280% Voriconazol Cmax  15% Voriconazol ASC  41%
Maltese: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <
Romanian: Tratamentul aspergilozei invazive.
Maltese: Kura ta' asperġillosi invażiva.
Romanian: Vezi paragraful „Tulburări vizuale" de la pct. 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Romanian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir ASC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole ASC  39%
Maltese: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUC  39%
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Maltese: Efavirenz (inibittur tan-nonnucleoside reverse transcriptase) [induttur ta' CYP450; inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Romanian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol ASC  61% Noretisteronă Cmax  15% Noretisteronă ASC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol ASC  46%
Maltese: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Romanian: La pacienţii cu AI, ratele generale de răspuns global la 6 săptămâni au fost de 64,3% (9/14), rata de răspuns global fost de 40% (2/5) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi de 77,8% (7/9) pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ġenerali ta' rispons globali wara 6 ġimgħat kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet 40% (2/5) għal pazjenti ta' bejn sentejn u <12-il sena u 77.8% (7/9) għal pazjenti ta' bejn 12 sa <18-il sena.
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD) [substrat pentru glicoproteina P]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC   6 ori
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Alfentanil AUC0-  6 darbiet
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Maltese: • Tacrolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Romanian: În cadrul a 10 studii terapeutice, media concentraţiilor plasmatice medii şi maxime la subiecţi a fost de 2425 ng/ml (interval intercuartil 1193-4380 ng/ml), respectiv 3742 ng/ml (interval intercuartil 2027-6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Romanian: Astemizol, cisapridă, pimozidă, chinidină şi terfenadină [substraturi CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
Romanian: In vitro, voriconazolul exercită activitate antifungică cu spectru larg, cu potenţă antifungică asupra speciilor Candida (inclusiv asupra C. krusei rezistentă la fluconazol şi asupra tulpinilor rezistente de C. glabrata şi C. albicans) şi activitate fungicidă asupra tuturor speciilor testate de Aspergillus.
Maltese: In vitro, voriconazole juri attività antifungali ta' spettru wiesgħa b'qawwa antifungali kontra speċi Candida (fosthom C. krusei reżistenti għal fluconazole u forom reżistenti ta' C. glabrata u C. albicans) u attività funġiċida kontra l-ispeċi Aspergillus kollha ttestjati.
Romanian: Include rigiditate nucală şi tetanie.
Maltese: Tinkludi riġidità nuċali u tetanija.
Romanian: • Benzodiazepine (de exemplu, midazolam, triazolam) (folosite pentru tratamentul insomniei severe sau stresului)
Maltese: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Romanian: Excipient: sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Maltese: Eċċipjent: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani (169) şi între 12 şi < 18 ani (119), cărora li s-a administrat voriconazol în scop profilactic (183) şi terapeutic (105) în cadrul studiilor clinice.
Maltese: Is-sigurtà ta' voricoanzole ġiet studjata f'288 pazjenti tfal fl-etajiet ta' 2 sa <12-il sena (169) u 12 sa <18-il sena (119) li rċevew voriconazole għal profilassi (183) u għal użu terapewtiku (105) fil-provi kliniċi.
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Romanian: 6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi manipularea sa
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi ta' prodotti mediċinali u maniġġar ieħor
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară, tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricular complet, bloc de ramură, ritm nodal
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
Romanian: Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol ASC  82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Romanian: Insuficienţă renală
Maltese: Evidenza insuffiċjenti
Romanian: Pasul 6
Maltese: Punt 6
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 253,675 mg.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Romanian: Tacrolimus (0,1 mg/kg doză unică)
Maltese: Tacrolimus (doża waħda ta' 0.1 mg/kg)
Romanian: Metadona (substrat al CYP3A4)
Maltese: Methadone (sustratt CYP3A4)
Romanian: België /Belgique/Belgien
Maltese: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Romanian: EU/1/02/212/001 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/002 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/003 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/004 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/005 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/006 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/007 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/008 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/009 [100 comprimate filmate] EU/1/02/212/028 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/029 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/030 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/031 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/032 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/033 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/034 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/035 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/036 [100 comprimate filmate]
Maltese: EU/1/02/212/001 2 pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/004 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/005 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/006 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/007 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/009 100 pillola miksija b'rita
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C ) qabel rikostituzzjoni.
Romanian: VFEND conţine substanţa activă voriconazol.
Maltese: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Romanian: Indinavir (800 mg TID) [inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Maltese: Indinavir (800 mg TID) [inibitur u sustratt ta' CYP3A4]
Romanian: Voriconazol (N = 248)
Maltese: Punt taż-żmien Voriconazole (N=248)
Romanian: Greutate corporală (kg)
Maltese: Piż talĠisem (kg)
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Romanian: Rata generală de răspuns (pentru CIC şi CE coroborate) a fost de 88,9% (8/9) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, respectiv de 62,5% (5/8) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi <18 ani.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC flimkien) kienet 88.9% (8/9) għal pazjenti li kellhom minn sentejn sa <12-il sena u 62.5% (5/8) għal pazjenti li kellhom minn 12 sa <18-il sena.
Romanian: Diclofenac (50 mg doză unică)
Maltese: Diclofenac (doża waħda ta' 50 mg)
Romanian: • Terfenadină (folosită pentru tratamentul alergiilor)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96%.
Romanian: Alfentanil (20 μg/kg doză unică, administrat concomitent cu naloxona)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Romanian: - Pistrui şi pete pigmentate
Maltese: - Nemex u tikek pigmentati
Romanian: Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
Maltese: Attività in vitro kontra iżolati kliniċi kienet osservata għal Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., u Histoplasma capsulatum, bil-maġġoranza tal-forom jiġu mwaqqfa b'konċentrazzjonijiet ta' voriconazole fil-medda ta' 0.05 sa 2 g/ml.
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.ż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Maltese: Everolimus [sustratt ta' CYP3A4, sustratt ta' P-gp]
Romanian: Ibuprofen (400 mg doză unică)
Maltese: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Romanian: Reacţii adverse dermatologice grave
Maltese: Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji
Romanian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz ASC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol ASC  77%
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Romanian: Rata de supravieţuire în ziua 180 a fost de 80,0% (32/40) şi la 1 an de 70,0% (28/40).
Maltese: 0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Romanian: Fenitoină Cmax  67% Fenitoină ASC  81% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Maltese: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Romanian: Pasul 4
Maltese: Punt 4
Romanian: Pasul 1
Maltese: Punt 1
Romanian: Monitorizarea funcţiei pancreatice
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni pankreas
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Maltese: • Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskju
Romanian: Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4]
Maltese: Immunosoppressanti [sustratti ta' CYP3A4]
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/Aluminiu/PVC/PVDC cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium/PVC/PVDC f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita.
Romanian: EU/1/02/212/013 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/014 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/015 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/016 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/017 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/018 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/019 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/020 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/021 [100 comprimate filmate] EU/1/02/212/037 [2 comprimate filmate] EU/1/02/212/038 [10 comprimate filmate] EU/1/02/212/039 [14 comprimate filmate] EU/1/02/212/040 [20 comprimate filmate] EU/1/02/212/041 [28 comprimate filmate] EU/1/02/212/042 [30 comprimate filmate] EU/1/02/212/043 [50 comprimate filmate] EU/1/02/212/044 [56 comprimate filmate] EU/1/02/212/045 [100 comprimate filmate]
Maltese: EU/1/02/212/028 2 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/029 10 pilloli miksija b'rita EU/1/02/212/030 14-il pillola miksija b'rita EU/1/02/212/031 20 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/032 28 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/033 30 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/034 50 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/035 56 pillola miksija b'rita EU/1/02/212/036 100 pillola miksija b'rita
Romanian: Fluconazol (200 mg QD) [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
Maltese: Fluconazole (200 mg QD) [inibitur ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4]
Romanian: VFEND 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală voriconazol
Maltese: VFEND 40 mg/ml trab għal suspensjoni orali Voriconazole
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de C. krusei).
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Romanian: Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine) [sustratti ta' CYP3A4]
Romanian: 1 adaptor pentru flacon, steril, de unică folosinţă.
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili, li jintuża darba biss.
Romanian: • Indinavir sau alţi inhibitori ai proteazei HIV (folosiţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi ta' pazjenti speċjali
Romanian: Doză mică (100 mg BID)
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)
Romanian: 8 mg/kg de două ori pe zi
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum
Romanian: Fiecare flacon conţine voriconazol 3 g.
Maltese: Kull flixkun fih 3 g voriconazole.
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Voriconazol ASC   59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Voriconazole AUC0-  59%
Romanian: - Celelalte componente sunt: zahăr; dioxid de siliciu coloidal; dioxid de titan; gumă xantan; citrat de sodiu; benzoat de sodiu; acid citric; aromă naturală de portocale.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sucrose; silica, colloidal ; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; aċidu ċitriku; togħma naturali tal-larinġ.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic - derivaţi de triazol, codul ATC: J02AC03.
Maltese: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC:
Romanian: Există datele limitate referitoare la siguranţa administrării VFEND la pacienţii cu valori modificate ale testelor funcţionale hepatice (aspartat transaminază [AST ], alanin transaminază [ALT], fosfatază alcalină [FA] sau bilirubină totală > 5 ori limita superioară a normalului).
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' VFEND f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Romanian: Voriconazolul este hemodializabil cu un clearance de 121 ml/min.
Maltese: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Romanian: La 22 de pacienţi cu vârsta sub 2 ani şi cărora li s-a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes) au fost raportate următoarele reacţii adverse (pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă): reacţii de fotosensibilitate (1), aritmie (1), pancreatită (1), hiperbilirubinemie (1), creşterea concentraţiei de enzime hepatice (1), erupţii tranzitorii (1) şi edem papilar (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
Romanian: În cursul administrării orale a 200 mg sau 300 mg, de două ori pe zi, timp de 14 zile, la pacienţi cu risc de aspergiloză (în special pacienţi cu afecţiuni limfatice sau hematopoietice maligne), caracteristicile farmacocinetice observate în cazul absorbţiei rapide şi constante, acumulării şi farmacocineticii nelineare au fost concordante în ceea ce priveşte viteza şi amplitudinea cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'suġġetti b'saħħithom.
Romanian: Eritromicină (1 g BID) [inhibitor al CYP3A4]
Maltese: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]