FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti V rámci předklinických studií bezpečnosti byl azilsartan-medoxomil a jeho hlavní lidský metabolit M-II zkoumán z hlediska toxicity opakovaných dávek, reprodukční toxicity, mutagenity a kancerogenity.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes uuriti asilsartaanmedoksomiili ja M-II, peamise inimese metaboliidi, korduva annuse toksilisust, reproduktsioonitoksilisust, mutageensust ning kantserogeensust.
Czech: Přesto, pokud užíváte jakýkoli antihypertenzivní lék, je třeba mít na paměti, že se může příležitostně objevit závrať nebo únava.
Estonian: Siiski tuleks antihüpertensiive tarvitades arvestada, et mõnikord võivad kaasneda pearinglus ja uimasus.
Czech: Když byl přípravek Ipreziv podáván společně s amlodipinem, vzrostla četnost periferního edému z méně časté na častou, byla však nižší než v případě samotného amlodipinu.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel amlodipiiniga suurenes perifeersete tursete sagedus tasemelt aeg-ajalt tasemeni sage, kuid oli madalam, kui vaid amlodipiini kasutades.
Czech: Protože existují pouze omezené zkušenosti s použitím přípravku Ipreziv u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater, doporučuje se pečlivé sledování a jako počáteční dávku je třeba zvážit 20 mg (viz bod 5.2).
Estonian: Kuna Iprezivi kasutamisest kerge kuni keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravi kohta on olemas väga piiratud kogemused, on soovitatav patsientide hoolikas jälgimine ning kaaluma peaks algdoosi 20 mg (vaadake lõiku 5.2).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR} Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}., Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: Pokud se přípravek Ipreziv užívá společně s chlortalidonem (močopudný lék), dochází často (u méně než 1 osoby z 10) ke zvýšení hladiny některých chemických látek v krvi (kreatinin), jež jsou ukazateli funkce ledvin; častý je také výskyt nízkého krevního tlaku.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga (vett väljutava toimega tablett), on sagedasti (vähem kui 1 kasutajal 10st) täheldatud teatud kemikaalide (näiteks kreatiniin), mis on neerufunktsiooni indikaatorid,kõrgemat taset veres ning samuti on sage madal vererõhk.
Czech: (10,8 µmol/l) ve srovnání s placebem (4,3 µmol/l).
Estonian: Väikest kusihappe keskmise väärtuse tõusu täheldati Iprezivi (10,8 µmol/l) puhul võrreldes platseeboga (4,3 µmol/l).
Czech: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Ireland
Estonian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Czech: Jako je tomu i u všech ostatních antagonistů receptorů pro angiotenzin II, může být azilsartan u černošských pacientů při snižování krevního tlaku méně účinný.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
Czech: Jestliže trpíte mírným nebo středně těžkým onemocněním jater, může lékař doporučit nižší počáteční dávku 20 mg jednou denně.
Estonian: - Juhul, kui te kannatate kerge või mõõduka maksahaiguse all, võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
Czech: Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
Czech: - U pacientů po nedávné ztrátě tělních tekutin, například v důsledku zvracení nebo průjmů nebo proto, že užívají močopudné léky, může lékař doporučit nižší počáteční dávku 20 mg jednou denně.
Estonian: - Patsientide puhul, kes on hiljuti kaotanud kehavedelikke, näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tõttu või vett väljutavate tablettide võtmise tõttu, võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
Czech: U pacientů s možnou deplecí intravaskulárního objemu nebo deplecí solí (například u pacientů, kteří trpí zvracením či průjmy nebo užívají vysoké dávky diuretik), je třeba léčbu přípravkem Ipreziv zahájit za pečlivého lékařského dohledu a zvážit počáteční dávku 20 mg (viz bod 4.4).
Estonian: Patsientidel, kellel võib esineda intravaskulaarse vedeliku mahu vähenemist või soolakadu (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või suuri diureetikumide doose kasutavad patsiendid), tuleks Iprezivi kasutamisega alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi (vaadake lõiku 4.4).
Czech: Proto může být u černošských pacientů častěji zapotřebí vzestupná titrace přípravku Ipreziv a doprovodná léčba.
Estonian: Seetõttu võib Iprezivi ja kaasuva ravi annuste üles tiitrimine osutuda mustanahaliste patsientide vererõhu kontrollimiseks sagedamini vajalikuks.
Czech: Dále může souběžné užívání antagonistů receptorů pro angiotenzin II a NSAID vést ke zvýšenému riziku zhoršení funkce ledvin a zvýšení hladiny draslíku v séru.
Estonian: Veelgi enam, angiotensiin-II antagonistide ja MSPVR'de kooskasutamine võib põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist ning seerumi kaaliumisisalduse suurenemist.
Czech: 24hodinový střední SBP: Průměrná (LS) změna (mm Hg) od výchozího stavu
Estonian: 24-tunni keskmine SVR: VR (vähimruutude) keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg)
Czech: Při souběžném užívání je třeba opatrnosti
Estonian: Ettevaatus on vajalik koosmanustamisel
Czech: - U některých pacientů, například výrazně starších osob (od 75 let výše), může lékař doporučit nižší počáteční dávku 20 mg jednou denně.
Estonian: - Väga vanade (75 aastat ja vanemad) patsientide puhul võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
Czech: Jak Ipreziv uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých chválených následných aktualizacích RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Czech: Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte některé z těchto léků: - lithium (lék užívaný při psychických obtížích) - nesteroidní protizánětlivé léky (angl. zkratka NSAID), jako je ibuprofen, diklofenak nebo celekoxib (léky proti bolesti a zánětu) - aspirin (kyselina acetylsalicylová) v množství větším než 3 g za den (lék proti bolesti a zánětu) - léky zvyšující množství draslíku v krvi; sem patří draslíkové doplňky, draslík šetřící přípravky
Estonian: Informeerige kindlasti oma arsti juhul, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest: - Liitium (vaimsete tervisehäirete puhul kasutatav ravim) - Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d), nagu näiteks ibuprofeen, diklofenak või tselekoksiib (ravimid, mis vähendavad valu ja põletikku) - Aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) juhul, kui te võtate rohkem kui 3 g päevas (ravim valu ja
Czech: NEUŽÍVEJTE Ipreziv, - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na azilsartan-medoxomil nebo na kteroukoli další složku přípravku Ipreziv (viz bod 6).
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi - kui olete allergiline (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa
Czech: Podobně jako v případě dalších antagonistů receptorů pro angiotenzin II se kombinace přípravku Ipreziv s lithiem nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Sarnaselt kõigile teistele angiotensiin II retseptori antagonistidele ei ole liitiumi ja Iprezivi kombinatsioon soovitatav (vt lõiku 4.5).
Czech: Přípravek Ipreziv obsahuje léčivou látku zvanou azilsartan-medoxomil a patří do třídy léků nazvaných antagonisté receptorů pro angiotenzin II.
Estonian: Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
Czech: Pokud samostatně podávaný léčivý přípravek Ipreziv krevní tlak dostatečně nesnižuje, je možno dosáhnout dalšího poklesu krevního tlaku současným podáváním dalších antihypertenzních léčivých přípravků, včetně diuretik (například chlortalidonu nebo hydrochlorthiazidu) a blokátorů vápníkových kanálů (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Estonian: Patsientidel, kellel Iprezivi monoteraapiaga ei saada adekvaatset vererõhu langust, on täiendavat vererõhu langust võimalik saavutada Iprezivi koosmanustamisel teiste antihüpertensiivsete ravimitega, sh diureetikumidega (nagu näiteks kloortalidoon ja hüdroklorotiasiid) ning kaltsiumikanali blokaatoritega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Czech: IPREZIV 20 mg TABLETY IPREZIV 40 mg TABLETY IPREZIV 80 mg TABLETY
Estonian: IPREZIV 20 MG TABLETID IPREZIV 40 MG TABLETID IPREZIV 80 MG TABLETID
Czech: U pacientů s výraznou deplecí objemu a/nebo deplecí solí (například pacienti trpící zvracením či průjmy nebo užívající vysoké dávky diuretik) se může po zahájení léčby přípravkem Ipreziv projevit symptomatická hypotenze.
Estonian: Hüpotensioon vedeliku- ja/või soolapuudusega patsientidel Patsientidel kellel on märgatav vedeliku- ja/või soolapuudus (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või kõrgeid diureetikumide doose kasutavad patsiendid) võib peale Ipreziviga ravi alustamist esineda sümptomaatilist hüpotensiooni.
Czech: Pokud byla společně s přípravkem Ipreziv podávána diuretika, jako je chlortalidon, byla četnost zvýšené hladiny kreatininu vyšší, podobně jako je tomu i u dalších antagonistů receptorů pro angiotenzin II a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu.
Estonian: Iprezivi koosmanustamine diureetikumidega, nt kloortalidooniga andis tulemuseks sagedasema kreatiniini taseme tõusu juhtumite esinemise, see tulemus vastab teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisele.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obvykle na léčivé přípravky proti hypertenzi, které působí cestou inhibice systému renin-angiotenzin, nereagují.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate ravimitega.
Czech: Ve dvou 6týdenních randomizovaných, dvojitě zaslepených studiích byl Ipreziv porovnáván s placebem a aktivními komparátory.
Estonian: Iprezivi võrreldi platseebo ja aktiivsete võrdlusravimitega kahes 6-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus.
Czech: Podle koncentrací azilsartanu v plazmě se absolutní perorální biologická dostupnost azilsartan medoxomilu odhaduje přibližně na 60 %.
Estonian: Asilsartaanmedoksomiili hinnanguline absoluutne suukaudne biosaadavus põhinedes asilsartaani plasmakontsentratsioonile on ligikaudu 60%.
Czech: Přípravek Ipreziv tento účinek blokuje, takže se cévy uvolňují, což napomáhá snižovat krevní tlak.
Estonian: Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned lõõgastuvad ja see aitab langetada teie vererõhku.
Czech: Ve studiích s aktivním komparátorem a to buď s valsartanem nebo ramiprilem byl antihypertenzivní účinek u Iprezivu během dlouhotrvající léčby zachován.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringutes valsartaani või ramipriiliga vererõhku alandav toime koos Ipreziviga püsis pikaajalise ravi jooksul.
Czech: Ipreziv jsou bílé kulaté tablety s vyraženým „ASL" na jedné straně a „20", „40" nebo „80" na druhé straně.
Estonian: Ipreziv on valge ümmargune tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "ASL" ning teisele "20", "40" või "80".
Czech: Ve studiích, kdy byl azilsartan-medoxomil nebo azilsartan podáván současně s amlodipinem, antacidy, chlortalidonem, digoxinem, flukonazolem, glyburidem, ketokonazolem, metforminem a warfarinem, nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Estonian: Uuringutes, mis viidi läbi asilsartaan-medoksomiili või asilsartaaniga, ja mida manustati koos amlodipiini, antatsiidide, kloortalidooni, digoksiini, flukonasooli, glüburiidi, ketokonasooli, metformiini ja varfariiniga, ei täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Czech: Je známo, že expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Czech: 24hodinové střední hodnoty krevního tlaku při ambulantním sledování krevního tlaku (ABPM) a klinickém měření jsou uvedené pro obě studie v tabulce níže.
Estonian: Vererõhu langused võrreldes platseeboga, mis baseerusid 24 tunni keskmises vererõhus mõõdetuna ambulatoorse vererõhu jälgimise (AVRJ) ja kliinikus tehtud minimaalse vererõhu mõõtmiste käigus mõlema uuringu kohta, on toodud allpool olevas tabelis.
Czech: V jedné placebem kontrolované studii byla četnost nežádoucích účinků v případech, kdy byl Ipreziv podáván v dávce 20 mg, podobná jako v případech, kdy dávka činila 40 a 80 mg.
Estonian: Ühes platseebokontrolliga uuringus teatati Ipreziv 20 mg annuse puhul sarnasest kõrvaltoimete esinemissagedusest nagu 40 ja 80 mg annuste puhul.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IPREZIV UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamický účinek Azilsartan-medoxomil je perorálně aktivní proléčivo, které se rychle mění v léčivou látku azilsartan, jenž selektivně antagonizuje účinky angiotenzinu II tím, že v řadě tkání blokuje jeho vazbu na AT1
Estonian: Toimemehhanism ning farmakodünaamiline toime Asilsartaanmedoksomiil on suukaudsel manustamisel toimiv eelravim, mis konverteeritakse kiirelt aktiivseks toimeaineks, asilsartaaniks, mis valikuliselt antagoniseerib angiotensiin II toime, blokeerides selle sideme AT1 rerseptoritega erinevates kudedes (vt lõiku 5.2).
Czech: - jestliže máte srdeční obtíže (včetně srdečního selhání nebo nedávného infarktu myokardu) - jestliže jste někdy měl(a) mrtvici - jestliže máte nízký krevní tlak nebo pociťujete závratě nebo se cítíte jako omámený(á) - jestliže zvracíte, v nedávné době jste silně zvracel(a) nebo trpíte průjmy
Estonian: - esineb südameprobleeme (sh südamepuudulikkus, hiljutine südamerabandus) - on kunagi olnud rabandus - on madal vererõhk või tunnete peapööritust või pearinglust - oksendate, olete hiljuti tõsiselt oksendanud või kui teil on kõhulahtisus - on kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis - on neerupealise näärme haigus nimega primaarne hüperaldosteronism - on varem öeldud, et teil on südameklappide ahenemine (nimega "aordi- või mitraalklapi stenoos") või teie südamelihase paksenemine on ebanormaalselt suurenenud (nimega
Czech: Souběžné užívání se nedoporučuje
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav koos järgmiste ravimitega
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Estonian: o AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Estonian: KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: U Iprezivu, olmesartan-medoxomilu a valsartanu byla pozorována závrať s četností 3,0 %, 3,3 % a 1,8 %, bolest hlavy s četností 4,8 %, 5,5 % a 7,6 % a dyslipidémie s četností 3,5 %, 2,4
Estonian: Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Czech: Ipreziv se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Estonian: Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Czech: U osob s mírnou (Child-Pugh A) nebo středně těžkou (Child-Pugh B) poruchou funkce jater vedlo podávání přípravku Ipreziv po dobu 5 dní k nepatrnému zvýšení expozice azilsartanu (AUC zvýšeno
Estonian: Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
Czech: Vazba na proteiny je konstantní při koncentracích azilsartanu v plazmě značně převyšujících rozmezí dosahované s doporučenými dávkami.
Estonian: Proteiini siduvus on konstantne asilsartaani soovitatud doosidega saavutatud plasmakontsentratsioonides kogu ulatuses.
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Czech: Vyšetření časté méně časté zvýšená hladina kreatin-fosfokinázy v krvi zvýšená hladina kreatininu v krvi zvýšená hladina kyseliny močové v krvi/hyperurikémie
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus veres Kreatiniini sisalduse tõus veres Kusihappe sisalduse tõus veres / Hüperurikeemia
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Takeda
Estonian: Takeda Logo
Czech: EU/1/11/735/016 14 tablet EU/1/11/735/009 28 tablet EU/1/11/735/017 30 tablet EU/1/11/735/010 56 tablet EU/1/11/735/018 90 tablet EU/1/11/735/011 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/016 14 tabletti EU/1/11/735/009 28 tabletti EU/1/11/735/017 30 tabletti EU/1/11/735/010 56 tabletti EU/1/11/735/018 90 tabletti EU/1/11/735/011 98 tabletti
Czech: 3,0 %, 3,3% a 1,8 %, bolest hlavy s četností 4,8 %, 5,5 % a 7,6 % a dyslipidémie s četností 3,5 %, 2,4 % a 1,1 %.
Estonian: Iprezivi, olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Czech: Žádný z těchto dvou metabolitů nepřispívá k farmakologické aktivitě přípravku Ipreziv.
Estonian: M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
Czech: Při dávce 320 mg přípravku nebyl získán žádný doklad toho, že by docházelo k prodloužení tohoto intervalu.
Estonian: Tõendeid QT/QTc-intervalli pikenemisest Iprezivi 320 mg doosi puhul ei leitud.
Czech: EU/1/11/735/001 14 tablet EU/1/11/735/002 28 tablet EU/1/11/735/012 30 tablet EU/1/11/735/003 56 tablet EU/1/11/735/013 90 tablet EU/1/11/735/004 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/001 14 tabletti EU/1/11/735/002 28 tabletti EU/1/11/735/012 30 tabletti EU/1/11/735/003 56 tabletti EU/1/11/735/013 90 tabletti EU/1/11/735/004 98 tabletti
Czech: 40 mg nebo 80 mg - Pomocnýmí látkami jsou mannitol, kyselina fumarová, hydroxid sodný, hyprolóza, sodná sůl kroskarmelózy, mikrokrystalická celulóza a magnesium-stearát.
Estonian: Mida Ipreziv sisaldab - Toimeaine on asilsartaanmedoksomiil (kaaliumina) 20 mg, 40 mg või 80 mg - Abiained on mannitool, fumaarhape, naatriumhüdroksiid, hüdroksüpropüültselluloos,
Czech: EU/1/11/735/005 14 tablet EU/1/11/735/006 28 tablet EU/1/11/735/014 30 tablet EU/1/11/735/007 56 tablet EU/1/11/735/015 90 tablet EU/1/11/735/008 98 tablet
Estonian: EU/1/11/735/005 14 tabletti EU/1/11/735/006 28 tabletti EU/1/11/735/014 30 tabletti EU/1/11/735/007 56 tabletti EU/1/11/735/015 90 tabletti EU/1/11/735/008 98 tabletti
Czech: U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisí zejména na aktivitě systému reninangiotenzin-aldosteron (například při městnavém srdečním selhání, težké poruše funkce ledvin nebo stenóze renální tepny), bývá léčba přípravky, jež mají na tento systém vliv (jako jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a antagonisté receptorů pro angiotenzin II), provázena akutní hypotenzí, azotémií, oligurií nebo - zřídka - akutním selháním ledvin.
Estonian: Aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt kongestiivse südamepuudulikkusega või tõsise neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega.
Czech: Společným užíváním kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík nebo dalších léčivých přípravků (např. heparinu) se může zvyšovat koncentrace draslíku.
Estonian: Kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumi sisaldavate soolaasendajate või teiste ravimite (näiteks hepariin) samaaegne manustamine võib suurendada kaaliumi sisaldust.
Czech: JAK IPREZIV UCHOVÁVAT
Estonian: Kui te unustate Iprezivi võtta
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Ipreziv užívat a vyhledejte okamžitě lékaře, jestliže se u vás projevila některá z těchto alergických reakcí, která se objevuje vzácně (méně než u 1 osoby z 1000):
Estonian: LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
Czech: Podle odezvy vašeho krevního tlaku vám lékař může tuto dávku zvýšit až na maximální dávku 80 mg jednou denně.
Estonian: Teie arst võib suurendada doosi maksimaalselt kuni 80 mg üks kord päevas, olenevalt vererõhu vastusest.
Czech: Klinický SBP: Průměrná (LS ) změna (mm Hg) od výchozího stavu
Estonian: Kliiniline SVR: VR keskmine muutus algväärtuselt (AV) 6. nädalani (mm Hg) (LOCFviimase vaatluse andmete ettetoomise mudel) Uuring 1
Czech: Podle zkušeností s užíváním jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzinaldosteron může souběžné užívání přípravku Ipreziv spolu s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými léčivými přípravky, jež mohou zvyšovat hladinu draslíku (např. heparinem), zvyšovat u pacientů s hypertenzí hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate teiste ravimite kasutamise kogemuste põhjal võib samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite, kaaliumit sisaldavate soolaasendajate või teiste kaaliumi sisaldust suurendavate ravimite (nt hepariin) ja Iprezivi kooskasutamine põhjustada kaaliumi sisalduse suurenemist hüpertensiivsete patsientide puhul (vt lõiku 4.5).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo můžete otěhotnět).
Estonian: Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile.
Czech: Ipreziv podáváno diuretikum, objevily se více časté, na dávce závislé nežádoucí účinky, jako jsou závrať, hypotenze a zvýšený kreatinin v séru ve srovnání se samostatně podávaným Iprezivem, zatímco hypokalémie byla méně častá než v případě samotného diuretika.
Estonian: Annusest sõltuvad kõrvaltoimed, sh pearinglus, hüpotensioon ning seerumi kreatiniini taseme tõusud olid diureetikumidega koosmanustamisel Iprezivi monoraviga võrreldes sagedasemad, samas esines hüpokaleemiat diureetikumi monoraviga võrreldes harvem.
Czech: Nezáleží na tom, jestli přípravek Ipreziv vezmete s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Iprezivi võib võtta söögiajast sõltumatult.