FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Metabolismus léčivého přípravku je zpomalen u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní insuficiencí (Child-Pughova třída A a B), což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací entakaponu v absorpční i v eliminační fázi (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Metabolismen er mer langsom hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B), noe som fører til forhøyet plasmakonsentrasjon av entakapon i både absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Czech: Zhoršený parkinsonismus, závratě, dystonie, hyperkineze
Norwegian Bokmål: Forverret parkinsonisme, svimmelhet, dystoni, hyperkinesi
Czech: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopu,
Norwegian Bokmål: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorfin
Czech: Upozornění, platná pro léčbu levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem.
Norwegian Bokmål: De forsiktighetsregler som gjelder for levodopabehandling må derfor også iakttas ved behandling med entakapon.
Czech: Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 4 µm).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4 M.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Comtan a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Comtan og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Czech: Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonen signifikant.
Czech: Ve dvou dvojitě zaslepených studiích fáze III uskutečněných celkem na 376 pacientech s Parkinsonovou chorobou a motorickým neklidem objevujícím se na konci dávky, byl podáván entakapon nebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibitoru dopa-dekarboxylázy.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Vanlige:
Czech: Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem, nebo mezi entakaponem a moklobemidem.
Norwegian Bokmål: I enkeldosestudier hos friske frivillige forsøkspersoner så man ingen interaksjon mellom entakapon og imipramin eller entakapon og moklobemid.
Czech: • jestliže máte průjem, doporučuje se kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost, aby se zabránilo možné nepřiměřené ztrátě hmotnosti;
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever diaré anbefales det at vekten din overvåkes for å unngå et mulig stort vekttap.
Czech: Aby se snížily dopaminergní nežádoucí reakce levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz bod 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte bivirkninger er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon, i samsvar med pasientens kliniske tilstand (se punktene 4.2 og 4.8).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du eller familien din/omsorgsyter merker at du utvikler lyst eller begjær for en oppførsel som er uvanlig for deg eller at du ikke kan motstå impulsivitet, driv eller fristelse til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Czech: Viz obrázek 1.
Norwegian Bokmål: Se Figur 1.
Czech: Absorpce V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Det er store intra- og interindividuelle variasjoner i absorpsjonen av entakapon.
Czech: Biologická dostupnost entakaponu je asi 35 % po perorálním podání.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er ca. 35 % etter en oral dose.
Czech: Jak Comtan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Comtan
Czech: Entakapon snižuje metabolickou přeměnu levodopy na 3-O-methyldopu (3-OMD) inhibicí enzymu COMT.
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer den metabolske omdannelsen av levodopa til 3-O-metyldopa (3-OMD) gjennom å hemme COMT-enzymet.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater;
Norwegian Bokmål: • hvis du har leversykdom.
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56 Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Czech: Tabulka 2 Denní „ON" čas (Střední  SD)
Norwegian Bokmål: Daglig ON-tid (Gjennomsnitt±SD)
Czech: Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk.
Czech: Jedná se o reverzibilně, specificky a převážně periferně působící inhibitor COMT, vyvinutý k souběžnému podávání s přípravky obsahujícími levodopu.
Norwegian Bokmål: Det er en reversibel, spesifikk og hovedsakelig perifert virkende COMT-hemmer som er designet for å administreres samtidig med levodopapreparater.
Czech: Maximální doporučená dávka je 200 mg desetkrát denně, tj.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dosering er 200 mg 10 ganger daglig, dvs. 2000 mg entakapon.
Czech: Studie klinických interakcí s diazepamem a nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky se neprováděly.
Norwegian Bokmål: Kliniske interaksjonsstudier med diazepam og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er ikke gjennomført.
Czech: Protrahovaný nebo přetrvávající průjem, objevující se během užívání entakaponu, může být příznakem kolitidy.
Norwegian Bokmål: Forlenget eller vedvarende diaré som forekommer ved bruk av entakapon, kan være tegn på kolitt.
Czech: Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, sekundært etter alvorlige dyskinesier eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS), har i enkelte tilfeller vært observert hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: Lahvičky z jantarově žlutého skla (hydrolytická třída III) s bílým tepelně odolným uzávěrem z polypropylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Norwegian Bokmål: Gyllenbrune glassflasker (hydrolytisk klasse III) med hvite forseglede polypropylenlokk, som inneholder 30, 60 eller 100 tabletter.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Hydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydrogenert vegetabilsk olje Magnesiumstearat
Czech: Protože Comtan tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Norwegian Bokmål: Siden Comtan-tablettene tas sammen med andre legemidler med levodopa, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene nøye.
Czech: • vzácná těžká svalová porucha (rhabdomyolýza), která způsobuje svalovou bolest, bolestivost (citlivost při tlaku) a slabost a může vést k problémům s ledvinami.
Norwegian Bokmål: • en sjelden, alvorlig muskelsykdom (rabdomyolyse) som forårsaker smerte, ømhet og muskelsvakhet og som kan føre til nyreproblemer.
Czech: Entakapon inhibuje enzym COMT hlavně v periferních tkáních.
Norwegian Bokmål: Entakapon hemmer COMT-enzymet hovedsakelig perifert.
Czech: Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å vurdere behandlingen din.
Czech: Míra inhibice COMT v červených krvinkách úzce koresponduje s plazmatickou koncentrací entakaponu, což jasně ukazuje na reverzibilní povahu inhibice COMT.
Norwegian Bokmål: COMT-hemningen i erytrocytter følger plasmakonsentrasjonen av entakapon, noe som tydelig viser at COMT-hemningen er reversibel.
Czech: Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan".
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtan ser ut og innholdet i pakningen Comtan 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Czech: - Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av entakapon og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)
Czech: Může se proto stát, že pacientům, užívajícím standardní přípravky s levodopou/benserazidem, je třeba po nasazení entakaponu ve větší míře snížit dávku levodopy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som benytter standardformuleringer av levodopa/benserazid kan derfor trenge en større reduksjon av levodopadosen ved tillegg av entakapon.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Comtan
Czech: NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy (rigidita, myoklonus, třes), změnami mentálního stavu (např. neklid, zmatenost, kóma), hypertermií, autonomními dysfunkcemi (tachykardie, nestabilní krevní tlak) a zvýšenou sérovou hladinou kreatinfosfokinázy.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, kjennetegnes av motoriske symptomer (rigiditet, myokloni, tremor), forandringer av mental status (f.eks. uro, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, ustabilt blodtrykk) og forhøyede verdier av serumkreatininfosfokinase (CPK).
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji způsobená vlastností entakaponu tvořit cheláty se železem.
Norwegian Bokmål: toksisitetsstudier med gjentatt dosering er det observert anemi, noe som sannsynligvis skyldes entakapons evne til å kelatbinde jern.
Czech: Náhlé vysazení Comtanu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Plutselig stopp i behandlingen med Comtan og andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom kan gi uønskede bivirkninger.
Czech: Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig, bør seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling skje langsomt, og om tegn og/eller symptomer forekommer til tross for langsom seponering, kan en økning av levodopadosen være nødvendig.
Czech: - Porucha funkce jater.
Norwegian Bokmål: - Nedsatt leverfunksjon.
Czech: Zvláště opatrně si počínejte při řízení dopravních prostředků, při používání nářadí nebo obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Dette må du være spesielt oppmerksom på når du kjører eller når du bruker verktøy eller maskiner.
Czech: V Tabulce č. 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky, které se vyskytly jak během klinických studií entakaponu, tak po jeho uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i Tabell 1, er samlet fra både kliniske studier med entakapon og etter markedsføring av entakapon.
Czech: Je charakterizována ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem;
Norwegian Bokmål: Det karakteriseres ved stivhet, muskelvridninger, skjelvinger, opphisselse og forvirring, koma, høy kroppstemperatur, økt hjerterytme og ustabilt blodtrykk.
Czech: Comtan tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Comtan-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med levodopa til behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Současně můžete užívat také jiné léky určené pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom samtidig.
Czech: • antidepresiva zahrnující desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av depresjon inkludert desipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: NMS er en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes ved behandling av sykdommer i nervesystemet.
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med entakapon og levodopa og som opplever somnolens og/eller plutselig inntreffende søvnepisoder skal informeres om å avstå fra kjøring eller å delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette dem selv eller andre for risiko for skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) inntil slike gjentatte episoder har opphørt (se også pkt.
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtanu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Bruk av Comtan til barn eller ungdom anbefales ikke, fordi erfaring med bruk av Comtan til pasienter under 18 år er begrenset.
Czech: Procento změny „OFF" času oproti počátečním hodnotám bylo -24 % ve skupině entakaponu a 0 % v placebo skupině ve Studii I. Odpovídající údaje ve Studii II byly -18 % a -5 %.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen i OFF-tid i studie I var -24 % i entakapon-gruppen og 0 % i placebogruppen.
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de vanligste bivirkningene som førte til at behandlingen måtte avbrytes gastrointestinale (f.eks. diaré, 2,5 %) samt bivirkninger relatert til økt dopaminerg aktivitet forårsaket av levodopa (f.eks. dyskinesier, 1,7 %).
Czech: Jedna tableta obsahuje 1,82 mg sacharosy.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1,82 mg sukrose.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var en del uønskede dopaminerge effekter, f.eks. dyskinesier, mer vanlig hos pasienter som fikk entakapon og dopaminagonister (som bromokriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de som fikk placebo og samme kombinasjon av antiparkinsonmidler.
Czech: • jestliže jste někdy trpěl(a) vzácnou formou onemocnění svalů zvanou rhabdomyolýza, která nebyla způsobena zraněním.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatten sjelden muskellidelse kalt ikke-traumatisk rabdomyolyse, som ikke var forårsaket av en skade.
Czech: Comtan nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Norwegian Bokmål: Comtan demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom med mindre det tas sammen med levodopa.
Czech: Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem ve studiích s opakovanou dávkou u pacientů s parkinsonizmem.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke observert interaksjon mellom entakapon og selegilin ved flerdosestudier hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Norwegian Bokmål: • Overdrevne bevegelser (hyperkinesier), forverring av symptomer ved Parkinson sykdom,
Czech: V případě, že trpíte sníženou funkcí ledvin a jste léčeni dialýzou, může Vám lékař říct, abyste prodloužil(a) čas mezi jednotlivými dávkami.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dialysebehandling på grunn av nyresvikt, kan det hende at legen din ber deg om å forlenge tiden mellom hver dose.
Czech: Při ukončení léčby entakaponem je nutno upravit dávkování u další antiparkinsonické léčby, zvláště pak dávku levodopy, a to tak, aby se dosáhlo dostatečného stupně kontroly symptomů parkinsonismu.
Norwegian Bokmål: Avbrytes entakaponbehandlingen, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomene.
Czech: Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis alltid som tillegg til levodopabehandling.
Czech: K dispozici jsou tři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60 nebo 100 tablet).
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i flasker, og det er tre forskjellige pakningsstørrelser (flasker med 30, 60 eller 100 tabletter).
Czech: Pouze stopové množství entakaponu se nachází v moči v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret entakapon gjenfinnes i urinen.
Czech: Comtan obsahuje sacharózu Tablety Comtanu obsahují cukr zvaný sacharóza.
Norwegian Bokmål: Comtan inneholder en sukkerart som kalles sukrose.
Czech: Comtan podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Comtan hjelper levodopa med å dempe symptomene ved Parkinsons sykdom.
Czech: Viz bod 2 Upozornění a opatření.
Norwegian Bokmål: 2 Advarsler og forsiktighetsregler.
Czech: Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolestí břicha, zácpy a průjmu.
Norwegian Bokmål: Den andre større gruppen bivirkninger er gastrointestinale symptomer som kvalme, brekninger, magesmerter, forstoppelse og diaré.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er relatert til økt dopaminerg aktivitet og opptrer vanligvis ved behandlingsstart.
Czech: Zmíněné nežádoucí účinky často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene er ofte forårsaket av den økte effekten av levodopabehandling og er mest vanlig ved behandlingsstart.
Czech: • warfarin užívaný ke snížení srážlivosti krve;
Norwegian Bokmål: • warfarin (blodfortynnende legemiddel)
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10% ve srovnání se standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu.
Norwegian Bokmål: Entakapon øker biotilgjengeligheten av levodopa fra standardformuleringer av levodopa/benserazid med 5-10 % mer enn fra standardformuleringer av levodopa/karbidopa.
Czech: Použití u dětí a dospívajících
Norwegian Bokmål: Bruk av Comtan hos barn og ungdom
Czech: Entakapon by měl být s opatrností podáván u pacientů, kteří užívají další léčivé přípravky, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan forverre levodopaindusert ortostatisk hypotensjon og bør dermed gis med forsiktighet til pasienter som tar andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Jestliže začínáte užívat Comtan, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med Comtan, så kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Abnormální hodnoty jaterních funkčních testů
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Czech: Proto je třeba entakapon podávat s opatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som behandles med legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT), for eksempel rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin (se også pkt.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en arvelig intoleranse overfor sukrose bør du kontakte legen din før du tar Comtan.
Czech: Proto se u pacientů užívajících warfarin doporučuje po zahájení léčby enakaponem monitorovat hodnoty INR.
Norwegian Bokmål: Kontroll av INR-verdiene anbefales derfor når entakaponbehandling settes i gang hos pasienter som bruker warfarin.
Czech: Comtan může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Norwegian Bokmål: Comtan kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Czech: Ženy by proto během léčby entakaponem neměly kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med entakapon.
Czech: Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Norwegian Bokmål: Misfarging av urin Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige:
Czech: Proto se dopaminergní nežádoucí reakce mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává k léčbě levodopou/benserazidem (viz také bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dopaminerge bivirkninger kan derfor være mer frekvente når entakapon legges til levodopa/benserazid-behandling (se også pkt.
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl kroskarmelózy,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, krysskarmellosenatrium,
Czech: Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Norwegian Bokmål: Entakapon er indisert som adjuvans til levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres med disse kombinasjonene.
Czech: Renální insuficience nemá na farmakokinetiku entakaponu vliv a dávku není tedy nutno upravovat.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon påvirker ikke entakapons farmakokinetikk, og dosejustering er ikke nødvendig.
Czech: • zbarvení kůže, vlasů, vousů a nehtů.
Norwegian Bokmål: • Misfarging av hud, hår, skjegg og negler
Czech: Co přípravek Comtan obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Comtan - Virkestoff er entakapon.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Comtan, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Comtan I tilfelle av en overdose, kontakt umiddelbart lege, apotek eller sykehus.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Akutní symptomy a příznaky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, ospalost, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved slike overdoser inkluderer forvirring, nedsatt aktivitet, somnolens, hypotoni, misfarging av hud og urtikaria.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne:
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „Comtan".
Norwegian Bokmål: Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med "Comtan" inngravert på den ene siden.