FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Emend, вижте листовката.
Slovak: Kedy sa má použiť núdzová antikoncepcia?
Bulgarian: Кога трябва да бъде използвана спешна контрацепция?
Slovak: Osobitná populácia: telesná hmotnosť 75 kg alebo viac
Bulgarian: Специална популация: телесно тегло 75 kg или повече
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o alternatívnych metódach núdzovej antikoncepcie.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт за други методи за спешна контрацепция.
Slovak: [Existujúca informácia o lieku sa má upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (да се добави, премести или изтрие съответният текст), за да се отрази съгласуваният текст, както е посочено по-долу]
Slovak: Pre lieky núdzovej antikoncepcie s obsahom levonorgestrelu
Bulgarian: За лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи левоноргестрел
Slovak: Preto sa <vymyslený názov> stále odporúča pre všetky ženy bez ohľadu na ich hmotnosť alebo BMI.
Bulgarian: Поради това <Търговско име> все пак се препоръчва за всички жени независимо от тяхното тегло или ИТМ.
Slovak: Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľku
Bulgarian: Изменения към съответните части на кратката характеристика на продукта и листовката
Slovak: Existujú obmedzené a nepresvedčivé údaje o účinku nadmernej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na účinnosť antikoncepcie.
Bulgarian: Има ограничени и неубедителни данни за ефекта на повишеното телесно тегло/високия ИТМ върху ефикасностна на контрацепцията.
Slovak: Tabuľka 2: Meta-analýza štúdií Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010
Bulgarian: Мета-анализ на проучванията на Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010
Slovak: [Nasledujúci text treba odstrániť z tejto časti]
Bulgarian: [следните изречения трябва да бъдат изтрити от тази точка]
Slovak: [Táto informácia sa má pridať do tejto časti spolu s dvoma nasledujúcimi tabuľkami]
Bulgarian: [Информацията по-долу трябва да бъде добавена в тази точка заедно с двете таблици, които следват]
Slovak: V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (Tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010) so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (Tabuľka 2).
Bulgarian: В три проучвания на СЗО не е наблюдавана тенденция за понижаване на ефикасността с увеличаване на телесната маса/ИТМ (Таблица 1), докато в две други проучвания (Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010) е наблюдавана понижена ефикасност на контрацепцията с увеличаване на телесната маса или ИТМ (Таблица 2).
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu čo najskôr, ako je to možné po nechránenom pohlavnom styku.
Bulgarian: При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní tablety <vymyslený názov>
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на <Търговско име> <концентрация> таблетка
Slovak: SKÔR, AKO POUŽIJETE TABLETU <vymyslený názov>
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ <Търговско име> <концентрация> ТАБЛЕТКА
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu, akonáhle je to možné po nechránenom pohlavnom styku, bez ohľadu na telesnú hmotnosť ženy alebo BMI.
Bulgarian: При всички жени трябва да се прилага спешна контрацепция възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства, независимо от тяхното телесно тегло или ИТМ.
Slovak: Podváha
Bulgarian: Листовка
Slovak: Pomer výskytu gravidít
Bulgarian: Процент бременности
Slovak: [Nasledujúci text treba odstrániť spolu s tabuľkou]
Bulgarian: [Информацията по-долу трябва да бъде премахната заедно с таблицата]
Slovak: Štúdie naznačujú, že <vymyslený názov> je menej účinný u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a nie je účinný u žien s hmotnosťou vyššou ako 80 kg.
Bulgarian: Въз основа на проучвания се предполага, че <Търговско име> е по-малко ефективен при жени с тегло 75 kg или повече и че не е ефективен при жени с тегло над 80 kg.
Slovak: Obmedzené a nepresvedčivé údaje naznačujú, že účinnosť <vymyslený názov> sa môže znižovať so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo zvyšujúcim sa indexom telesnej hmotnosti (BMI) (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Въз основа на ограничените и неубедителни данни се предполага, че ефикасността на <Търговско име> може да бъде намалена с увеличаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) (вж.
Slovak: Tabuľka 1: Meta-analýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a spol., 1998 a 2002;
Bulgarian: Мета-анализ на три проучвания на СЗО (Von Hertzen et al., 1998 и 2002; Dada et al.,
Slovak: Pomer výskytu gravidít (95%
Bulgarian: Процент бременности (95% ДИ) според категорията телесно тегло
Slovak: Obidve meta-analýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk.
Bulgarian: И двата мета-анализа изключват прием 72 часа след полов акт без предпазни средства (т.е. извън одобрената употреба на левоноргестрел) и жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Slovak: môže byť menej účinný pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti alebo zvýšenom indexe telesnej hmotnosti (BMI, body mass index), ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че <Търговско име> може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
Slovak: N celkom 64 N gravidity 1 Pomer výskytu gravidít
Bulgarian: Тегло (kg) Общ брой 349 Брой бременности
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy súvisiace s užívaním núdzovej antikoncepcie, je vhodné, aby ste sa porozprávali so zdravotníckym pracovníkom.
Bulgarian: Съветваме Ви да говорите с медицински специалист, ако се притеснявате за евентуални проблеми, свързани с прилагането на спешна контрацепция.
Slovak: <sila> a na čo sa používa")
Bulgarian: „Какво представлява <Търговско име> <концентрация> таблетка и за какво се използва" за допълнителна информация)
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: В клинични проучвания контрацептивната ефикасност е била понижена при жени с тегло 75 kg или повече, като левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg (вж. точки 4.2 и
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания контрацептивната ефикасност е била понижена при жени с тегло 75 kg или повече, като левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg (вж. точки 4.4 и
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh Keďže
Bulgarian: Основания за изменение на условията на разрешението за употреба
Slovak: Z týchto údajov jasne nevyplýva vplyv hmotnosti alebo BMI na celkovú účinnosť, alebo konkrétne u žien s nadváhou alebo u obéznych žien.
Bulgarian: От тези данни липсва ясна индикация за ефекта на теглото или ИТМ върху ефикасността като цяло, или по-конкретно сред жени с наднормено тегло или жени със затлъстяване.
Slovak: V metaanalýze zahŕňajúcej tri štúdie Svetovej zdravotníckej organizácie, na ktorých sa zúčastnili najmä africké a ázijské ženy, sa nepozoroval trend zníženej účinnosti pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti/BMI (tabuľka 1).
Bulgarian: В мета-анализа, включващ трите проучвания на СЗО, обхващащи предимно жени от Африка и Азия, не се наблюдава тенденция за намаляване на ефикасността с увеличаване на телесното тегло/ИТМ (Таблица 1).
Slovak: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Bulgarian: H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Slovak: Nadváha
Bulgarian: Наднормено
Slovak: Podváha
Bulgarian: Затлъстяване
Slovak: Tabuľka 1: Metaanalýza troch štúdií Svetovej zdravotníckej organizácie (Von Hertzen a kol., 1998 a 2002;
Bulgarian: Taблица 1: Meта-анализ на трите проучвания на СЗО (Von Hertzen et al., 1998 и 2002; Dada et al.,
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 5.1, sa majú ďalej odzrkadľovať údaje z dvoch metaanalýz.
Bulgarian: Освен това данните от двата мета-анализа трябва да бъдат отразени в точка 5.1 на кратката характеристика на продукта.
Slovak: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Bulgarian: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Slovak: Počet gravidít 1
Bulgarian: Общ брой Брой бременности
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Slovak: Lieky pre núdzovú antikoncepciu s obsahom levonorgestrelu Členský štát
Bulgarian: Лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи активното вещество levonorgestrel Държава членка в ЕС/ЕИП
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Bulgarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Bulgarian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovak: LT-09312 Vilnius
Bulgarian: LT-09312 Vilnius Lithuania
Slovak: Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Bulgarian: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Slovak: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Bulgarian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Slovak: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks.
Slovak: Portugalsko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Bulgarian: Великобритания Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Slovak: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius
Bulgarian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius Lithuania
Slovak: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908
Bulgarian: Plaça d´Europa, 41-43 planta 10 08908 L´Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Slovak: Nord Šeimyniškių 3
Bulgarian: UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3
Slovak: Maksimirska 120 Zagreb 10000
Bulgarian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Slovak: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Bulgarian: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Slovak: Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Slovak: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bulgarian: 83607 Holzkirchen Germany unofem
Slovak: Gyömrői út 19-21. H-1103 Budapest
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Slovak: S Denmark
Bulgarian: Дания
Slovak: Luxembursko Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Bulgarian: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom
Slovak: UAB „Orivas" J. Jasinskio g. 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: 16B LT- 01112 Vilnius Lithuania
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Slovak: 1 naplnené pero
Bulgarian: Първична опаковка
Slovak: Emgality sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Emgality (galkanezumab)
Bulgarian: Emgality (galcanezumab)
Slovak: Po troch mesiacoch majú lekári liečbu prehodnotiť, pričom liečba má pokračovať iba v prípade, že je pre pacientov prínosom.
Bulgarian: Лекарите следва да преразгледат лечението след 3 месеца и да го продължат само ако има полза за пациентите.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emgality (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, napr. bolesť, začervenanie, svrbenie, modriny alebo opuch).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Emgality (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, зачервяване, сърбеж, посиняване или подуване.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení vpichovať liek sami.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени за целта.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Emgality sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Emgality непрекъснато се проследяват.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Emgality sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Emgality са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: EMA/658658/2018
Bulgarian: EMA/658658/2018 EMEA/H/C/004648
Slovak: Preukázalo sa, že látka nazývaná CGRP sa podieľa na vzniku migrény tým, že v mozgu rozširuje krvné cievy.
Bulgarian: Установено е, че вещество, наречено CGRP, участва в развитието на мигрена, като разширява кръвоносните съдове в мозъка.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Emgality si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Emgality вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: To zastavuje príznaky migrény.
Bulgarian: По този начин изчезват симптомите на мигрена.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emgality?
Slovak: Aké prínosy lieku Emgality boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Emgality са установени в проучванията?
Slovak: Výdaj lieku Emgality je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou migrény.
Bulgarian: Emgality се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на мигрена.
Slovak: Prehľad o lieku Emgality a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Emgality и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Liek Emgality sa používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrénu minimálne štyri dni v mesiaci.
Bulgarian: Emgality е лекарство, което се използва за предотвратяване на мигрена при възрастни, страдащи от мигрена най-малко 4 дни в месеца.
Slovak: Emgality sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Emgality, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emgality
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality:
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Emgality je účinný pri znižovaní počtu dní, počas ktorých pacienti trpia migrénou.
Bulgarian: В 3 основни проучвания е показано, че Emgality е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Slovak: Obsahuje liečivo galkanezumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество галканезумаб (galcanezumab).
Slovak: Čo je liek Emgality a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва?
Slovak: V dvoch štúdiách s 1 784 pacientmi, ktorí mali migrény 4 až 14 dní v mesiaci, trpeli pacienti liečení liekom Emgality migrénami o štyri alebo päť dní za mesiac menej ako pacienti, ktorí dostávali placebo vo forme injekcie.
Bulgarian: В две проучвания при 1784 пациенти, които са имали мигрена между 4 и 14 дни в месеца, при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано намаление с 4 или 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с 2 до 3 по-малко дни при пациентите, получили плацебо инжекция.
Slovak: Liek Emgality sa podáva formou injekcie pod kožu pomocou naplnenej injekčnej striekačky alebo pera.
Bulgarian: Emgality се инжектира под кожата с предварително напълнена спринцовка или писалка.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 1 117 pacientov, ktorí trpeli migrénami v priemere viac ako 15 dní v mesiaci (chronická migréna), sa u pacientov liečených liekom Emgality počet dní s migrénami znížil v priemere o päť dní za mesiac, kým u pacientov dostávajúcich placebo približne o tri dni.
Bulgarian: В трето проучване при 1117 пациенти, които са имали мигрена средно над 15 дни в месеца (хронична мигрена), при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано средно намаление с около 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с около 3 по-малко дни при пациентите на плацебо.
Slovak: Prečo bol liek Emgality povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Emgality е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emgality boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emgality, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Emgality, galkanezumab, monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby sa naviazala na látku CGRP a zablokovala ju, čím pomáha krvným cievam, aby sa zúžili späť na normálnu veľkosť.
Bulgarian: Активното вещество в Emgality, галканезумаб, е моноклинално антитяло (вид протеин), разработен с цел да се свързва с CGRP и да го блокира.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Emgality je pri znižovaní počtu dní s migrénou účinnejší ako placebo aj napriek tomu, že rozsah účinku je obmedzený najmä na pacientov s chronickou migrénou.
Bulgarian: Показано е, че Emgality е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с мигрена, въпреки че значителна полза се наблюдава само при пациенти с хронична мигрена.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emgality?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emgality?
Slovak: Ako sa liek Emgality používa?
Bulgarian: Как се използва Emgality?
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Emgality sa považujú za zvládnuteľné, pričom väčšinou sú mierne alebo stredne závažné.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Emgality, се считат за подлежащи на овладяване, като повечето са леки до умерени по тежест.
Slovak: Liečba sa má začať podaním obsahu dvoch injekčných striekačiek (alebo pier).
Bulgarian: Лечението започва с инжектиране на съдържанието на 2 спринцовки (или писалки), а след един месец това е последвано от прилагане на ежемесечни единични инжекции.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emgality a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Emgality вижте листовката.
Slovak: Emgality?
Bulgarian: Как действа Emgality?
Slovak: V porovnaní s placebom (zdanlivým liekom) sa pri používaní lieku Emgality počet migrén za mesiac celkovo znížil o dva dni.
Bulgarian: Като цяло Emgality намалява с 2 дни дните с мигрена в месеца в сравнение с плацебо (сляпо проучване).
Slovak: • na žiadosť Európskej liekovej agentúry;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovak: Pacienti vo veku > 65 rokov boli tiež vylúčení.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Slovak: Začína účinkovať približne po týždni.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Slovak: • ak vyzerá poškodená
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Slovak: Starší pacienti (> 65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Slovak: U týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Slovak: Potom sa odporúča pravidelné posudzovanie potreby pokračovať v liečbe.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
Slovak: Pozor na alergické reakcie
Bulgarian: Внимавайте за алергични реакции
Slovak: Dlhodobá účinnosť
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Slovak: Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať pero stabilne a pevne na koži.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Slovak: Prínos liečby sa má vyhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa, etnická príslušnosť
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Slovak: Uistite sa, že pero je uzavreté.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte správny liek.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Slovak: bVýsledky hlásené pacientmi boli hodnotené v 3. mesiaci.
Bulgarian: Резултатите, съобщени от пациента, са оценени през месец 3.
Slovak: - ak máte závažné srdcovocievne ochorenie.
Bulgarian: - имате сериозно сърдечносъдово заболяване.
Slovak: Sesto Fiorentino (FI)
Bulgarian: Sesto Fiorentino (FI) Италия
Slovak: Výbor CHMP súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal výbor PRAC.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за взаимодействията.
Slovak: Čo ak nebudem môcť stlačiť piest?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Slovak: Liečbu majú iniciovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou migrény.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Slovak: Dotazník MSQ meria vplyv migrény na prácu a každodenné aktivity, vzťahy s rodinou a priateľmi, voľný čas, produktivitu, sústredenie, vitalitu a únavu.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. novembra 2018
Bulgarian: 14 ноември 2018 г.
Slovak: Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Emgality počas tehotenstva, pretože účinky tohto lieku u tehotných žien nie sú známe.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Slovak: Skóre sa pohybuje od 0 do 100, pričom vyššie skóre označuje menšie zdravotné postihnutie, čiže u pacientov sa vyskytuje menej obmedzení pri vykonávaní každodenných aktivít.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
Slovak: Stlačte tlačidlo a podržte ho
Bulgarian: Натиснете и задръжте