FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • na základe nasycovacej dávky 8 mg trastuzumabu/kg telesnej hmotnosti, alebo nasledujúcej dávky 6 mg/kg telesnej hmotnosti podanej každé tri týždne pomocou nasledujúceho vzorca:
Latvian: • ņemot vērā, ka trastuzumaba piesātinošā deva ir 8 mg/kg ķermeņa masas, un turpmākā deva ir 6 mg trastuzumaba/kg ķermeņa masas ik pēc 3 nedēļām:
Slovak: Tabuľka 15 Predpokladané populačné FK hodnoty expozície pre rovnovážny stav (medián s 5. - 95. percentilami) pre dávkovací režim intravenózneho trastuzumabu u pacientov s MKP, VKP a MKŽ
Latvian: Populācijā prognozējamās FK iedarbības vērtības līdzsvara koncentrācijā (mediāna ar 5.-95. procentīli), lietojot trastuzumabu intravenozi pacientiem ar MBC, EBC vai AGC
Slovak: Injekčná liekovka Trazimery rekonštituovanej sterilnou vodou na injekcie (nie je súčasťou balenia) si pri teplote 2 °C - 8 °C uchováva stabilitu počas 48 hodín od rekonštitúcie, pričom sa nesmie zmrazovať.
Latvian: Trazimera ir stabils 48 stundas temperatūrā 2 °C-8 °C, un to nedrīkst sasaldēt.
Slovak: • pocit slabosti a choroby pásový opar
Latvian: • vājuma un savārguma sajūta;
Slovak: 8 mg/kg + 6mg/kg q3w
Latvian: 8 mg/kg + 6 mg/kg vienureizi 3 nedēļās
Slovak: Po rekonštitúcii získame 7,4 ml roztoku na jednorazové podanie, ktorý obsahuje približne 21 mg/ml trastuzumabu.
Latvian: Šādi iegūst 7,4 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
Slovak: Údaje zo štúdie JP16003 s jedným ramenom s trastuzumabom (4 mg/kg intravenózna nasycovacia dávka a 2 mg/kg intravenózna dávka raz týždenne) a docetaxelom (60 mg/m2 intravenózna dávka) u japonských žien s HER2-pozitívnym MKP naznačili, že súbežné podávanie trastuzumabu nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku docetaxelu po jednorazovej dávke.
Latvian: JP16003 pētījuma, kas bija vienas grupas trastuzumaba (4 mg/kg intravenoza piesātinošā deva un 2 mg/kg nedēļā intravenozi) un docetaksela (60 mg/m2 intravenoza deva) pētījums japānietēm ar
Slovak: Celkové prežívanie (úmrtie) - Počet pacientov s príhodou 40 (2,4
Latvian: Nāve (OS notikums): Pacientu skaits (%)
Slovak: Pomer rizík oproti AC→P (95 % CI) p-hodnota
Latvian: Riska attiecība, salīdzinot ar AC→P (95 % TI) p vērtība
Slovak: Po rekonštitúcii získame 20,6 ml roztoku na jednorazové podanie, ktorý obsahuje približne 21 mg/ml trastuzumabu.
Latvian: Šādi iegūst 20,6 ml šķīduma vienai reizes devai, kas satur apmēram 21 mg/ml trastuzumaba.
Slovak: Vynechanie dávok
Latvian: Aizmirstās devas
Slovak: EMEA/H/C/004751
Latvian: EMA/887197/2018 EMEA/H/C/004751
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trecondi sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Trecondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Trecondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Latvian: Sīkāka informācija par Trecondi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
Slovak: To znamená, že je menej toxický ako štandardné kondicionačné liečby, ktoré sú založené na chemoterapii spolu s ožarovaním alebo bez neho.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās nav tik toksiskas kā standarta sagatavojošās terapijas veidi, kuru pamatā ir ķīmijterapija kopā ar staru terapiju vai bez tās.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trecondi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Trecondi lietošanu?
Slovak: Fludarabín sa podáva raz denne počas 5 dní pred transplantáciou.
Latvian: Fludarabīnu lieto vienreiz dienā piecas dienas pirms transplantācijas.
Slovak: Trecondi sa podáva vo forme dvojhodinovej infúzie (na kvapkanie) do žily.
Latvian: Trecondi ievada divu stundu ilgas infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trecondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Trecondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Podobne ako busulfán, aj liek Trecondi sa považuje za kondicionačnú liečbu s tzv. nižšou intenzitou.
Latvian: Tāpat kā busulfāns, Trecondi tiek uzskatītas par "samazinātas intensitātes" sagatavojošo terapiju.
Slovak: Trecondi závisí od ochorenia, kvôli ktorému je potrebné vykonať transplantáciu, od toho, či je pacientom dospelý alebo dieťa, ako aj od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Latvian: Trecondi deva ir atkarīga no slimības, kurai ir nepieciešama transplantācija, no tā, vai pacients ir pieaugušais vai bērns, un no pacienta svara un garuma.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Trecondi je minimálne taký účinný ako busulfán, iný liek používaný na prípravu pacientov na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Trecondi ir vismaz tikpat efektīvas kā busulfāns - citas zāles, ko lieto, lai sagatavotu pacientus asinsrades cilmes šūnu transplantācijai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trecondi u dospelých a detí (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie, nauzea (pocit nevoľnosti), stomatitída (zápal výstelky úst), vracanie, hnačka a bolesť brucha.
Latvian: Visbiežākās Trecondi blakusparādības pieaugušajiem un bērniem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcijas, slikta dūša (nelabums), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), vemšana, caureja un vēdera sāpes (kuņģa sāpes).
Slovak: Používa sa ako tzv. kondicionačná liečba na vyčistenie kostnej drene pacienta a na vytvorenie priestoru pre transplantované bunky kostnej drene, ktoré tak môžu vytvárať zdravé krvné bunky.
Latvian: Tās lieto kā sagatavojošo terapiju, lai attīrītu pacienta kaulu smadzenes un atbrīvotu vietu transplantējamām kaulu smadzeņu šūnām, kas var radīt veselīgas asins šūnas.
Slovak: Existuje takisto dostatok údajov na preukázanie, že liek Trecondi je účinný u dospelých (avšak v prípade detí nie je k dispozícii dostatok údajov) s nezhubnými poruchami krvi.
Latvian: Ir arī pietiekami daudz datu, kas pierāda, ka Trecondi ir efektīvas, ārstējot pieaugušajiem (par bērniem nav pietiekami daudz datu) asins saslimšanas, kas nav vēzis.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej 570 dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (rakovinou krvi) alebo myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sa tvorí veľké množstvo abnormálnych krviniek), sa u 64 % pacientov, ktorým sa podával liek Trecondi, vykonala úspešná transplantácia, pričom po 2 rokoch boli nažive a bez príznakov ochorenia v porovnaní s 51 % pacientmi, ktorým sa podával busulfán (s fludarabínom).
Latvian: Vienā no pētījumiem, iesaistot 570 pieaugušos ar akūtu mieloleikozi (asins vēzi) vai mielodisplastiskiem sindromiem (slimībām, kad tiek producēts liels skaits patoloģisku asins šūnu), 64 % pacientu, kuri lietoja Trecondi (ar fludarabīnu), bija sekmīga transplantācija un pēc diviem gadiem viņi bija dzīvi un bez slimībām, salīdzinot ar 51 % pacientu, kuri lietoja busulfānu (ar fludarabīnu).
Slovak: Trecondi a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Trecondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trecondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Trecondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Trecondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Trecondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Trecondi podáva raz denne počas 3 dní pred transplantáciou.
Latvian: Pacients saņem Trecondi vienreiz dienā trīs dienas pirms transplantācijas.
Slovak: Trecondi a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Trecondi un kāpēc tās lieto?
Slovak: V ďalšej štúdii, ktorá zahŕňala 70 detí s rakovinou krvi, bolo tri mesiace po transplantácii nažive 99 % detí.
Latvian: Papildu pētījumā, iesaistot 70 bērnus ar asins vēzi, 99 % bērnu, kuri lietoja Trecondi (ar fludarabīnu), pēc transplantācijas bija dzīvi trīs mēnešus.
Slovak: Transplantácia hematopoetických kmeňových buniek je zriedkavá, a preto bol liek Trecondi dňa 23. februára 2004 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Latvian: Asinsrades cilmes šūnu transplantācija ir reta, un 2004. gada 23. februārī Trecondi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovak: Trecondi sa spolu s ďalším liekom nazývaným fludarabín používa u dospelých a detí starších ako jeden mesiac s rakovinou krvi, ako aj u dospelých s inými vážnymi poruchami, ktoré si vyžadujú transplantáciu kostnej drene.
Latvian: Trecondi lieto kopā ar citām zālēm, ko dēvē par fludarabīnu, pieaugušajiem un vismaz vienu mēnesi veciem bērniem ar asins vēzi, kā arī pieaugušajiem ar citām smagām slimībām, kad nepieciešama kaulu smadzeņu transplantācija.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Trecondi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trecondi?
Slovak: Trecondi sú zvládnuteľné a porovnateľné s tými, ktoré sa pozorovali v prípade busulfánu.
Latvian: Trecondi blakusparādības ir kontrolējamas un salīdzināmas ar busulfāna blakusparādībām.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trecondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trecondi lietošanu.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a používanie lieku Trecondi musí prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s kondicionačnou liečbou pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un Trecondi lietošana jāuzrauga ārstam ar pieredzi sagatavojošā terapijā pirms alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
Slovak: Trecondi sa nesmie používať u pacientov s aktívnou nekontrolovanou infekciou, so závažným ochorením srdca, pľúc, pečene alebo obličiek ani u pacientov s Fanconiho anémiou a inými poruchami opravy poškodenej DNA. Liek Trecondi nesmú používať tehotné ženy a pacientom, ktorí používajú liek Trecondi, sa nesmú podať živé očkovacie látky.
Latvian: Trecondi nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu, nekontrolētu infekciju, ar smagiem sirds, plaušu, aknu vai nieru darbības traucējumiem un pacienti ar Fankoni anēmiju un citiem DNS pārrāvumu atjaunošanās traucējumiem.
Slovak: Trecondi je účinný pri príprave dospelých a detí s rakovinou krvi na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: Trecondi ir efektīvas, sagatavojot ar asins vēzi slimus pieaugušos un bērnus asinsrades cilmes šūnu transplantācijai.
Slovak: Treosulfán sa v tele premieňa na iné zlúčeniny nazývané epoxidy, ktoré usmrcujú bunky - najmä tie, ktoré sa rýchlo vyvíjajú (napr. bunky kostnej drene) - tým, že sa pri delení viažu na ich DNA. Liek Trecondi môže preto usmrtiť bunky v kostnej dreni pacienta a vytvoriť priestor pre nové bunky od donora.
Latvian: Organismā treosulfāns tiek pārvērsts citos savienojumos, ko dēvē par epoksīdiem un kas iznīcina šūnas - galvenokārt šūnas, kas attīstās ātri, piemēram, kaulu smadzeņu šūnas, - piesaistoties pie šūnu DNS to dalīšanās laikā.
Slovak: Trecondi boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Trecondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Trecondi účinkuje?
Latvian: Kā Trecondi darbojas?
Slovak: U viac ako 1 dospelého z 10 sa pozorovala aj únava, febrilná neutropénia (nízky počet bielych krviniek s horúčkou) a vysoké hladiny bilirubínu v krvi (čo je produkt odbúravania červených krviniek), pričom u viac ako 1 dieťaťa z 10 sa vyskytne tiež vyrážka.
Latvian: Nogurums, febrila neitropēnija (mazs balto asins šūnu skaits un drudzis) un augsts bilirubīna (sarkano asins šūnu sadalīšanās produkta) līmenis asinīs arī ir novērots vairāk nekā 1 no 10 pieaugušajiem, un izsitumi arī skar vairāk nekā 1 no 10 bērniem.
Slovak: Liečivo lieku Trecondi, treosulfán, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú alkylačné látky.
Latvian: Trecondi aktīvā viela treosulfāns ir tā saukto alkilējošo aģentu grupas zāles.
Slovak: Trecondi je treosulfán.
Latvian: Trecondi aktīvā viela ir treosulfāns.
Slovak: Trecondi povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Trecondi ir reģistrētas ES?
Slovak: Ako sa liek Trecondi používa?
Latvian: Kā lieto Trecondi?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Trecondi
Slovak: Trecondi sa podáva pacientom pred transplantáciou kostnej drene od darcu, známou ako alogénna transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.
Latvian: Trecondi ir zāles, ko lieto pacienti, pirms viņiem transplantē kaulu smadzenes no donora.
Slovak: CI) a počas až 2 rokov po alloHSCT
Latvian: Līdz 2 gadiem pēc alloHSCT.
Slovak: Čas [mesiace]
Latvian: Laiks [mēnešos]
Slovak: Ak existuje podozrenie na extravazáciu, majú sa uplatniť všeobecné bezpečnostné opatrenia.
Latvian: Ja ir aizdomas par ekstravazāciju, jāveic vispārēji drošuma pasākumi.
Slovak: Jedenásť pacientov malo relaps/progresiu.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem bija recidīvs/progresēšana.
Slovak: V odporúčanej dávke je to želaný účinok.
Latvian: Ieteicamajā devā tā ir vēlamā iedarbība.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto štúdie bolo prežívanie bez výskytu príhody (event-free survival, EFS) po 2 rokoch.
Latvian: Šā pētījuma primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez notikumiem (event-free survival, EFS) pēc 2 gadiem.
Slovak: Ak ste vy alebo váš partner liečení týmto liekom, používajte účinnú metódu antikoncepcie.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu partneris saņem šīs zāles, lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo výsledkoch u detí a dospelých (Bernardo ME et al.;
Latvian: Netika novērotas iznākuma atšķirības starp bērniem un pieaugušajiem (Bernardo ME et al.;
Slovak: Tento liek vám bude podávať lekár.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs ārsts.
Slovak: Štúdie na mladých zvieratách
Latvian: Juvenīlo dzīvnieku pētījumi
Slovak: Výsledky GvHD sú uvedené v tabuľke 2.
Latvian: GvHD rezultāti ir 2. tabulā.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky liečby za 24 mesiacov (úplný analyzovanýsúbor)
Latvian: Ārstēšanas rezultāti pēc 24 mēnešiem (pilnās analīzes kopa)
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá z dostupných údajov odhadnúť):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Počas liečby vám budú robiť pravidelné krvné testy, aby sa skontrolovalo, že počty krviniek neklesli príliš nízko.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai asins šūnu skaits nesamazinās par daudz.
Slovak: Iné lieky a Trecondi
Latvian: Citas zāles un Trecondi
Slovak: Koncentrácie treosulfánu v mozgovom tkanive boli o 95 %-98 % nižšie ako v plazme.
Latvian: Treosulfāna koncentrācija smadzeņu audos bija par 95-98 % mazāka nekā plazmā.
Slovak: Žiaden z týchto prípadov nebol smrteľný alebo život ohrozujúci.
Latvian: Nevienā gadījumā iznākums nebija letāls vai dzīvībai bīstams.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Trecondi obsahuje
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trecondi satur
Slovak: Trecondi môže spôsobiť príznaky menopauzy (chýbanie menštruácie).
Latvian: Trecondi var izraisīt menopauzes simptomus (menstruāciju neesamību).
Slovak: Pacientovi je potrebné vysvetliť možné riziko druhej malignity.
Latvian: Pacientam jāizskaidro iespējamais risks par otra ļaundabīga audzēja attīstību.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums ir šāda ietekme, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami liečby treosulfánom alebo transplantačnej procedúry sú:
Latvian: Ārstēšanas ar treosulfānu vai transplantēšanas procedūras visnopietnākās blakusparādības ir šādas:
Slovak: Aktívne nekontrolované infekčné ochorenie
Latvian: • Aktīva nekontrolēta infekcijas slimība.
Slovak: Nepreukázalo sa, že je vhodné odporúčať nejaké špecifické opatrenia.
Latvian: Neviens īpašs pasākums nav pierādīts kā ieteicamāks.
Slovak: Miera v 24 mesiacoch
Latvian: Rādītājs pēc 24 mēn.
Slovak: Distribučný objem u dospelých pacientov je okolo 20 - 30 litrov.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem izkliedes tilpums ir apmēram 20-30 litri.
Slovak: Na základe údajov od ľudí bol treosulfán klasifikovaný medzinárodnou agentúrou pre výskum rakoviny (International Agency for Research on Cancer, IARC) ako ľudský karcinogén.
Latvian: Pamatojot ar datiem par cilvēkiem, Starptautiskā Vēža pētniecības aģentūra (International Agency for Research on Cancer, IARC) treosulfānu klasificējusi kā kancerogēnu cilvēkam.
Slovak: Trecondi môže zvýšiť riziko vzniku iných nádorov v budúcnosti.
Latvian: Trecondi lietošana var palielināt risku, ka nākotnē veidosies cits vēzis.
Slovak: Príhody boli definované ako relaps ochorenia, zlyhanie štepu alebo úmrtie (čo sa vyskytlo skôr).
Latvian: Notikumus definēja kā slimības recidīvu, transplantācijas neveiksmi vai nāvi (agrāko no notikumiem).
Slovak: Ak si však myslíte, že ste dostali tohto lieku viac, ako ste mali, povedzte to čím skôr svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Taču, ja domājat, ka šīs zāles esat saņēmis vairāk nekā noteikts, tad iespējami drīz pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za dobu a podmienky uchovávania rekonštituovaného roztoku zodpovedá používateľ.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc atvēršanas atbild lietotājs.
Slovak: • vysoká hladina krvného cukru
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Slovak: V žiadnej podskupine starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Latvian: Nevienai gados vecāku cilvēku apakšgrupai deva nav jāpielāgo.
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi Ako užívať Trecondi
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Trecondi saņemšanas Kā lietot Trecondi
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Latvian: Neatvērts flakons 5 gadi
Slovak: Čo je Trecondi a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Trecondi un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Ďalšie výsledky sú uvedené v tabuľke 1.
Latvian: Plašāka informācija par rezultātiem ir 1. tabulā.
Slovak: Celkový výskyt venookluzívnej choroby pečene (veno-occlusive liver disease, VOD) bol 0,9 % (5/564).
Latvian: Aknu vēnu oklūzijas (veno-occlusive liver disease, VOD) vispārējā sastopamība bija 0,9 % (5/564).
Slovak: Plocha telesného povrchu (m²)
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m²)
Slovak: Štatisticky sa dokázala neinferiorita FT10 oproti referenčnému FB2 (Obrázok 1).
Latvian: FT10 līdzvērtīgums salīdzinājumā ar atsauces FB2 pierādīts statistiski (1. attēls).
Slovak: Upravené pre typ darcu ako faktor a rizikovú skupinu a centrum ako stratas použitím Coxovho regresného modelu.
Latvian: Pielāgots donora veidam kā faktors, bet riska grupai un centram kā grupas, izmantojot Koksa (Cox) regresijas modeli.
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
Latvian: Ziņots par krampju lēkmi saistībā ar encefalīta infekciju vienam no 88 pediatriskajiem pacientiem.
Slovak: Špecifické reprodukčné a vývojové štúdie toxicity s treosulfánom u zvierat sa neuskutočnili.
Latvian: Īpaši reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumi ar treosulfānu dzīvniekiem nav veikti.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa vrcholové hladiny v plazme dosahujú na konci času infúzie.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta infūzijas laika beigās.
Slovak: Aj keď nie je možné preukázať, že príčinou bol treosulfán, je u detí mladších ako 1 rok vhodné zvážiť profylaxiu klonazepamom.
Latvian: Lai gan nevar pierādīt, ka tās izraisīja treosulfāns, bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, varētu apsvērt profilaksi ar klonazepāmu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Trecondi
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trecondi saņemšanas
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať hematologický stav a zaviesť dôrazné podporné opatrenia podľa klinickej indikácie.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē hematoloģiskais stāvoklis un atbilstoši medicīniskajām indikācijām jāsāk spēcīgi balstterapijas pasākumi.
Slovak: Dávka treosulfánu (g/m²)
Latvian: Treosulfāna deva (g/m²)
Slovak: Podmienky uchovávania po rekonštitúcii lieku pozri v informáciách pre zdravotníckych pracovníkov nižšie.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt tālāk veselības aprūpes speciālistiem paredzētajā informācijā.
Slovak: Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
Latvian: Šīs zāles ievada ārsts, tāpēc Jūs saņemsiet pareizo devu.
Slovak: V jednej štúdii bolo 31 pacientov s NMD liečených v režime FT14 s anti-thymocitárnym globulínom.
Latvian: Vienā no pētījumiem 31 pacients ar NMD tika ārstēts ar FT14 shēmu kombinācijā ar antitimocītu globulīnu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť treosulfánu u detí vo veku menej ako 1 mesiac neboli doteraz stanovené.
Latvian: Treosulfāna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 1 mēnesim, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Treosulfán môže zhoršiť fertilitu mužov a žien.
Latvian: Treosulfāns varētu pasliktināt fertilitāti vīriešiem un sievietēm.
Slovak: • pokles počtu krviniek, čo je úmyselný účinok liečiva, aby ste boli pripravení na infúziu transplantátu (všetci pacienti: veľmi časté)
Latvian: • asins šūnu skaita samazināšanās, kas ir zāļu paredzētā iedarbība, lai Jūs sagatavotu transplantāta infūzijai (visiem pacientiem: ļoti bieži);
Slovak: Muži môžu pred začatím liečby vyhľadať informácie o možnosti uchovania spermií.
Latvian: Vīriešiem pirms ārstēšanas sākuma jākonsultējas par iespēju uzglabāt spermu.
Slovak: Priemerný zjavný konečný polčas treosulfánu bol porovnateľný v rôznych vekových skupinách a bol v rozmedzí 1,3 a 1,6 hodiny.
Latvian: Treosulfāna vidējais šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods atšķirīgās vecumgrupās bija salīdzināms, tas bija no 1,3 līdz 1,6 stundām.
Slovak: Ak dostanete viac Trecondi, ako máte
Latvian: Ja esat saņēmis Trecondi vairāk nekā noteikts
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien sagatavošanas metode nenovērš bakteriālās piesārņošanas risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti sa pozorovali u 25 pacientov (4,4
Latvian: Sirds funkcijas traucējumus novēroja 25 pacientiem (4,4 %).
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie/frekvencia
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības/biežums
Slovak: Avšak u mladých potkanov sa našli približne 3-krát vyššie expozície v mozgovom tkanive ako u mladých dospelých.
Latvian: Taču žurku jaunuļiem konstatēja apmēram trīskārt (3) lielāku iedarbību smadzeņu audos, salīdzinot ar jaunām pieaugušām žurkām.
Slovak: Intravenózne podanie sa musí uskutočniť bezpečným spôsobom, aby sa predišlo extravazácii (pozri časť 4.4).
Latvian: Intravenozajai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens, lai izvairītos no ekstravazācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Podanie živej vakcíny
Latvian: • Dzīvas vakcīnas ievadīšana.
Slovak: Intravenózna aplikácia sa musí uskutočniť bezpečným spôsobom.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai jāizmanto drošs paņēmiens.
Slovak: Poruchy krvi sa pozorovali u 67 z 564 dospelých pacientov (11,9
Latvian: Asins slimības novēroja 67 no 564 pieaugušiem pacientiem (11,9 %).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz".
Slovak: Toto liečivo neobsahuje žiadne iné pomocné látky.
Latvian: Šīs zāles nesatur citas sastāvdaļas.