FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sage (≥1/100, <1/10): kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid*, düsfaagia*, maovenitus, happe regurgitatsioon.
Lithuanian: Dažni (≥1/100, <1/10): pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų susikaupimas žarnyne, opos stemplėje*, apsunkintas rijimas (disfagija)*, pilvo pūtimas, skrandžio rūgščių atpylimas į stemplę.
Estonian: Riskifaktoriteks peetakse ka vähki, kemoteraapiat, radioteraapiat, kortikosteroide ja halba suuhügieeni (vt lõik 4.4); liigeste turse.
Lithuanian: Vėžinės ligos diagnozė, chemoterapija, radioterapija, vartojami kortikosteroidai ir netinkama burnos higiena taip pat laikomi rizikos veiksniais (žr.
Estonian: Aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100): iiveldus, oksendamine, gastriit, ösofagiit*, söögitoru erosioonid*, veriroe.
Lithuanian: Nedažni (≥1/1 000, <1/100): pykinimas, vėmimas, gastritas, ezofagitas*, stemplės erozijos*, juodos išmatos su kraujo priemaiša.
Estonian: Harv (≥1/10000, <1/1000): söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, ülemise gastrointestinaaltrakti PHV (perforatsioonid, haavandid, verejooks), põhjuslikku seost ei saa välistada.
Lithuanian: Reti (≥1/10 000, <1/1 000): stemplės susiaurėjimas*, burnos ir ryklės gleivinių išopėjimas*, viršutinės virškinimo trakto dalies POK (perforacijos, opos, kraujavimas), ryšio su preparato vartojimu nustatyti neįmanoma.
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos Soovitatav annus on 10 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Pomenopauzinė osteoporozė Rekomenduojama dozė - 10 mg, geriama kartą per parą.
Estonian: Iga tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet alendronaatnaatriumtrihüdraadina.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties alendronato natrio trihidrato pavidalu.
Estonian: Nende sümptomitega patsientidel tuleb alendronaatravi ajal jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja hüpokaltseemia sümptomeid.
Lithuanian: Gydymo alendronatu metu būtina kontroliuoti pacientų, turinčių šiuos sutrikimus, kalcio kiekį kraujo serume ir stebėti, ar nepasireiškia hipokalcemijos simptomų.
Estonian: Patsientidel, kel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võib stomatoloogiline kirurgia seisundit raskendada.
Lithuanian: Chirurginė dantų operacija, atliekama bisfosfonatu gydomiems pacientams, kuriems išsivysto žandikaulio osteonekrozė, gali šios ligos eigą pabloginti.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalseks kasutamiseks.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Gerti.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Estonian: Seega võib neerufunktsiooni häirega patsientidel oodata mõnevõrra suuremat alendronaadi kuhjumist luudesse (vt lõik
Lithuanian: Todėl šiek tiek didesnė alendronato akumuliacija yra tikėtina pacientų kauluose, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Ravimi makku jõudmise hõlbustamine ja sellega paiksete ning söögitoru ärrituse / kõrvaltoimete riski vähendamine (vt lõik 4.4)
Lithuanian: Kad vaistas greičiau patektų į skrandį ir taip sumažėtų grėsmė lokaliai sudirginti audinius ir stemplę bei šalutiniams poveikiams atsirasti (žr.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: KUIDAS ALENDRONAT HEXALI SÄILITADA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI ALENDRONAT HEXAL
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg alendroonhapet (naatriumalendronaattrihüdraadina).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletėje yra 10 mg alendrono rūgšties (kaip natrio alendronato trihidrato).
Estonian: KUIDAS ALENDRONAT HEXALI VÕTTA
Lithuanian: KAIP VARTOTI ALENDRONAT HEXAL
Estonian: Väga harv: rasked nahareaktsioonid söögitoru perforatsioonist teatati üksikjuhtudel
Lithuanian: Labai reti: rimtos odos reakcijos individualiais atvejais buvo užfiksuota stemplės perforacija (stemplė - vamzdis, jungiantis jūsų ryklę su skrandžiu)
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALENDRONAT HEXALI VÕTMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALENDRONAT HEXAL
Estonian: Efektiivsuse parameeter
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai
Estonian: Üldine vastuse määr oli 14,1 %.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis - 14,1 %.
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai.
Estonian: Tavaliselt tehakse teile infusiooni üks kord 3 nädala jooksul.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus kartojamos kas 3 savaites.
Estonian: Kontratseptsioon meestel ja naistel
Lithuanian: Kontracepcija vyrams ir moterims
Estonian: Vajadusel tuleb kreatiniini kliirensit hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai stebėti kreatinino klirensą.
Estonian: ALIMTA kasutamist tuleb raseduse ajal vältida.
Lithuanian: Nėštumo metu ALIMTA vartoti reikia vengti.
Estonian: Seda toetavad ka kliinilise uuringu andmed.
Lithuanian: Tai patvirtina ir klinikinio tyrimo duomenys.
Estonian: Organsüsteemi klass
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Estonian: Infektsioon (sepsis) võib olla tõsine ja lõppeda surmaga.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir sąlygoti mirtį;
Estonian: Lahuse pH on 6,6...7,8.
Lithuanian: Ištirpinto tirpalo pH yra 6.6-7.8.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et ligikaudu 81 % pemetrekseedist seondub plasmavalkudega.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad apie 81 % pemetreksedo jungiasi su plazmos baltymais.
Estonian: Fisheri täpne p-väärtus*
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė*
Estonian: a Need kriteeriumid vastavad Riikliku Vähiinstituudi (NCI) toksilisuse üldiste kriteeriumide
Lithuanian: a Šis kriterijus atitinka Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Kreatiniini kliirensi vähenemine**
Lithuanian: Kreatinino klirenso suma mažėjimas**
Estonian: Näidatud teatise määrad on vastavuses CTVAE versiooniga 3.0.
Lithuanian: Pranešimų dažnis nurodytas pagal CTCAE versiją 3.0.
Estonian: Infusioon kestab ligikaudu 10 minutit.
Lithuanian: Infuzijos trukmė - apie 10 minučių.
Estonian: Hepatiit (maksapõletik) Anafülaktiline šokk (tõsine allergiline reaktsioon)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija).
Estonian: Üldbilirubiin peab olema ≤ 1,5 korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: Bendro bilirubino koncentracija turi būti ≤ 1,5 karto didesnė už viršutinę normos ribą.
Estonian: ALIMTA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Lithuanian: ALIMTA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Estonian: Ravi tuleb taasalustada vastavalt tabelis 2 esitatud juhenditele.
Lithuanian: Vartojimą reikia atnaujinti pagal nurodymus, pateiktus 2-ojoje lentelėje.
Estonian: PVE andmeid kinnitas osaliselt sõltumatu ülevaatus (ülevaatuseks valiti randomiseeritult välja 400/1725 patsienti).
Lithuanian: duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Estonian: Suurenenud naha pigmentatsioon
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal ALIMTA kasutamisega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo medikamento keliamą grėsmę.
Estonian: Igasugune 3. või 4. astme toksilisus, välja arvatud mukosiit
Lithuanian: Bet koks 3 arba 4 laipsnio toksiškumas, išskyrus mukozitą
Estonian: Pemetrekseedi jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral on 9 l/m2.
Lithuanian: Pemetreksedo pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai - 9 l/m2.
Estonian: See näitab, et pemetrekseed võib kahjustada meeste fertiilsust.
Lithuanian: Tikėtina, kad pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
Estonian: Kreatiniini kliirens peab olema ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti ≥ 45 ml/min.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA04.
Estonian: See oht on suurem nendel, kelle immuunvastus on nõrgestatud juba põhihaiguse poolt.
Lithuanian: Pavojus didesnis pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija susilpnėjusi dėl pagrindinės ligos.
Estonian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Prantsusmaa
Lithuanian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Estonian: Seetõttu uuendatakse ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 ja muudetakse vastavalt pakendi infolehte.
Lithuanian: Todėl atitinkamai atnaujinamas PCS 4.8 skyrius, kartu atliekant atitinkamus pakeitimus pakuotės lapelyje.
Estonian: Teil võib tekkida ükskõik missugune neist sümptomitest ja/või seisunditest.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris minėtas simptomas ar sutrikimas.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva pemetrekseedi kogus (AUC) ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas suurenevad annusega võrdeliselt.
Lithuanian: Pemetreksedo bendra sisteminė ekspozicija (AUC) ir didžiausia koncentracija plazmoje didėja proporcingai dozei.
Estonian: Tsisplatiini infusioon kestab ligikaudu 2 tundi.
Lithuanian: Cisplatinos infuzijos trukmė - apytikriai 2 valandos.
Estonian: Ka tsisplatiini manustatakse veeniinfusioonina, ning seda tehakse ligikaudu 30 minutit pärast ALIMTA infusiooni lõppu.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po ALIMTA infuzijos pabaigos.
Estonian: Seega on piisavalt tõendeid, mis viitavad põhjuslikule seosele pemetrekseedi kasutamise ja hüperpigmentatsiooni vahel.
Lithuanian: Taigi, yra pakankamai duomenų, rodančių priežastinį ryšį tarp pemetreksedo vartojimo ir pernelyg didelės pigmentacijos.
Estonian: Vastus (n: vastusena kvalifitseeritav) Vastuse määr (%) (95 % CI) Haigus stabiilne (%)
Lithuanian: Atsakas (n - buvo atsakas) Atsako dažnis (%) (95 % PI) Ligos stabilizavimas (%)
Estonian: Originaalravimi kohta kogutud andmetest tuvastati 91 tselluliidi, 42 dermatiidi, 13 naha ja nahaaluskoe ja 3 pseudotselluliidi juhtu.
Lithuanian: Remiantis originalaus vaistinio preparato duomenimis, nustatyta 91 celiulito, 42 dermatito, 13 dermohipodermito ir 3 pseudoceliulito atvejai.
Estonian: rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Prantsusmaa
Lithuanian: rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim
Estonian: Toimeaine on pemetrekseed.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Estonian: Ometi on täheldatud, et pemetrekseed võib põhjustada väsimust.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad pemetreksedas gali sukelti nuovargį.
Estonian: Anoreksia
Lithuanian: Anoreksija
Estonian: Pemetrekseedi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad, kuid nii nagu teised antimetaboliidid, võib arvatavasti ka pemetrekseed raseduse ajal manustamisel põhjustada raskeid sünnidefekte.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
Estonian: ALIMTA monoteraapiana
Lithuanian: ALIMTA monoterapija
Estonian: 3. või 4. astme mukosiit
Lithuanian: 3 ar 4 laipsnio mukozitas
Estonian: ALIMTA säilitusravi ohutusprofiilid olid kahes uuringus (JMEN ja PARAMOUNT) sarnased.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo ALIMTA saugumo duomenys buvo panašūs.
Estonian: Lisandit saanud patsiendid patsiendid
Lithuanian: Ištisai papildomai gydyti pacientai
Estonian: Soovitatakse rakendada kontratseptsioonimeetmeid või hoiduda suguühtest.
Lithuanian: Rekomenduojama naudotis kontracepcijos priemonėmis arba vengti lytinių santykių.
Estonian: Alkaalfosfataas (AP), aspartaataminotransferaas (ASAT või SGOT) ja alaniinaminotransferaas (ALAT või SGPT) peavad olema ≤ 3 korda normi ülemisest piirist.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotransferazės (AST arba SGOT) ir alaninaminotransferazės (ALT arba SGPT) aktyvumas turi būti ≤ 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
Estonian: Seoses pemetrekseedi ekstravasatsiooniga on registreeritud vähe juhtumeid, mis ei ole uurija hinnangul olnud tõsised.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis pemetreksedo ekstravazacijos atvejus, kurių tyrėjas nevertino kaip sunkių.
Estonian: Pemetrekseedi tohib raseduse ajal kasutada ainult tungiva vajaduse korral, pärast emale loodetava kasu ja lootele võimaliku ohu põhjalikku kaalumist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir pavojaus vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Patsientide protsent, kes said uuringu järgselt ravi, oli ALIMTA-grupis 64,3% ja platseebo grupis 71,7%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš ALIMTA grupės buvo 64,3%, iš placebo grupės − 71,7%.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Olenevalt teie plaanilisest ALIMTA infusiooni päevast ja/või teie neerufunktsiooni seisundist, annab arst teile nõu, missuguseid ravimeid ja millal te neid tohite kasutada.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą ALIMTA vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Estonian: Põhilisi efektiivusjärelduste tundlikkuse analüüse hinnati ka protokollis kvalifitseeritud (PQ) populatsioonil.
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo nustatyta ir į protokolą įtrauktiems pacientams (ĮPĮP).
Estonian: Sensoorne neuropaatia Maitseaistingu häired
Lithuanian: Sensorinė neuropatija Skonio jutimo sutrikimas
Estonian: LISA IV TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE MUUTMISE ALUSED
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Estonian: ALIMTA't manustatakse teile alati infusioonina veeni.
Lithuanian: ALIMTA visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Estonian: Konjunktiviit (silmapõletik)
Lithuanian: Konjunktyvitas (akių junginės uždegimas)
Estonian: Pemetrekseed ei tekita ville.
Lithuanian: Pemetreksedas nesukelia pūslių.
Estonian: Trombotsüütide vähenemine
Lithuanian: Trombocitų kiekio sumažėjimas
Estonian: Pemetrekseed võib avaldada geneetiliselt kahjulikke toimeid.
Lithuanian: Pemetreksedas gali sukelti genetinę pažaidą.
Estonian: Soovitatav on kasutada kontratseptiivseid abinõusid või loobuda seksuaalvahekordadest.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontraceptines priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Estonian: Need patsiendid vajavad erilist tähelepanu ja ettevaatlik tuleks olla teiste radiosensibiliseerivate toimeainete kasutamisel.
Lithuanian: Tokiems pacientams būtinas ypatingas dėmesys, o kitokiais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Estonian: Survival Probability
Lithuanian: Išgyvenamumo galimybė
Estonian: 3. või 4. astme neurotoksilisuse tuvastamisel tuleb ravi lõpetada.
Lithuanian: Pasireiškus 3 arba 4 laipsnio neurotoksiniam poveikiui, gydymą minėtais vaistais reikia nutraukti.
Estonian: PFS elulemus Aeg (kuud)
Lithuanian: PFS laikas (mėn)
Estonian: Esinemissagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 ja < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Estonian: Eelnev kemoteraapia ei sisaldanud ALIMTA't.
Lithuanian: ankstesnę chemoterapiją ALIMTA įjungta nebuvo.
Estonian: Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: Nende ravimite kombineerimisel pemetrekseediga tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šiuos vaistus kartu su pemetreksedu reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Harva on pemetrekseediga ravitud patsientidel teatatud immuunsest hemolüütilisest aneemiast.
Lithuanian: Retais atvejais, pacientams gydytiems pemetreksedu, pasireiškė imuninės kilmės hemolizinė anemija.
Estonian: Kõikidel sellesse uuringusse kaasatud patsientidel oli ECOG jõudlusvõime 0 või 1.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų pajėgumas pagal ECOG buvo 0 arba 1.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama ALIMTA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kinnitatud näidustuste korral (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su ALIMTA, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal suteiktas indikacijas (žr.
Estonian: Harva on teatatud anafülaktilisest šokist.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė anafilaksinis šokas.
Estonian: Vähihaigetel esineb tavaliselt nõrgenenud immuunvastus, mistõttu ei soovitata samaaegselt kasutada nõrgestatud elusvaktsiine (vt lõik 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Vėžiu sergančių ligonių imuninės sistemos funkcija paprastai būna susilpnėjusi, todėl gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis jų skiepyti nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Lühendid: ALAT = alaniinaminotransferaas; ASAT = aspartaataminotransferaas; CTCAE = Kõrvaltoime üldised terminoloogilised kriteeriumid (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Riiklik Vähiinstituut (National Cancer Institute); SGOT = seerumi glutamaat-oksaloatsetaat-aminotransferaas; SGPT = seerumi glutamaat-püruvaat-aminotransferaas.
Lithuanian: Santrumpos: ALT − alaninaminotransferazė, AST − aspartataminotransferazė, CTCAE − bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI − Nacionalinis vėžio institutas, SGOT − serumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė, SGPT − serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Estonian: Muud ravimid:
Lithuanian: Papildomi vaistai
Estonian: Teatatud on valust jäsemetes, madalast kehatemperatuurist ja nahavärvuse muutusest.
Lithuanian: Galūnės skausmas, maža temperatūra ir spalvos pokyčiai.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Seega tuleb patsiente hoiatada, et väsimuse esinemisel nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad atsiradus tokiam reiškiniui nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Estonian: Kuidas ALIMTA't kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti ALIMTA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija ALIMTA sudėtis
Estonian: Kuidas ALIMTA't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti ALIMTA
Estonian: C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Estonian: Vähemalt viis annust foolhapet tuleb võtta seitsme päeva jooksul enne pemetrekseedi esimest annust, ning manustamine peab jätkuma kogu ravikuuri ajal ja 21 päeva kestel pärast pemetrekseedi viimast annust.
Lithuanian: Būtina išgerti ne mažiau kaip penkias folio rūgšties dozes per paskutines septynias dienas prieš pirmą pemetreksedo dozę, vartojimą reikia tęsti per visą gydymo kursą ir 21 dieną po paskutinės pemetreksedo dozės.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Estonian: Igasugune kõhulahtisus, mis vajab hospitaliseerimist (astmest olenemata) või 3. kuni 4. astme kõhulahtisus
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį reikia gydyti ligoninėje (nepriklausomai nuo laipsnio), arba 3 ar 4 laipsnio viduriavimas
Estonian: 75 % eelmisest annusest
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės
Estonian: Kui teid on hiljuti vaktsineeritud, siis rääkige sellest arstile, sest koos ALIMTA'ga võib see tekitada halva reaktsiooni.
Lithuanian: Jeigu Jūs neseniai skiepytas, pasakykite apie tai gydytojui, nes pavartojus ALIMTA, galima nepalanki reakcija.
Estonian: Kui teile teeb muret mõni kõrvaltoime, rääkige sellest arstile.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate dėl kurio nors šalutinio poveikio, pasakykite apie tai gydytojui.
Estonian: Infolehe sisukord: Mis ravim on ALIMTA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ALIMTA kasutamist Kuidas ALIMTA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ALIMTA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra ALIMTA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ALIMTA Kaip vartoti ALIMTA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ALIMTA Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Jälgimine
Lithuanian: Stebėjimas
Estonian: Ekstravasatsiooni korral tuleb toimida vastavalt kohalikele tavadele nii nagu teiste ville mittetekitavate ainetega.
Lithuanian: Ekstravazaciją reikia gydyti įprastinėmis lokaliomis priemonėmis, kaip ir kitų pūslių nesukeliančių vaistinių preparatų atveju.
Estonian: * Esinemissageduste definitsioon: Väga sage - ≥ 10 %; Sage - > 5 % ja < 10 %.
Lithuanian: ∗ Dažnio apibūdinimas: labai dažni − ≥ 10%, dažni − nuo > 5% iki < 10%.
Estonian: ≥ 6 tsüklit sai kokku 213 patsienti (48,3 %) ja ≥ 10 ravitsüklit ALIMTA'ga sai kokku 103 patsienti (23,4 %).
Lithuanian: ≥ 6 gydymo ALIMTA ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3%), ≥ 10 ciklų − iš viso 103 pacientai (23,4%).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb ettevaatusega kasutada.
Lithuanian: Tokius vaistų derinius reikia vartoti atsargiai.
Estonian: 100 % eelmisest annusest
Lithuanian: 100 % ankstesnės dozės
Estonian: Adenokartsinoom (N=847)
Lithuanian: Adenokarcinoma (N = 847)
Estonian: Kliinilised uuringud ei ole näidanud, et 65-aastased ja vanemad patsiendid oleksid kõrvaltoimetest enam ohustatud kui nooremad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 65 metų ar vyresniems pacientams didesnis nepageidaujamo poveikio pavojus negresia.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Estonian: ASAT (SGOT), ALAT (SGPT) või üldbilirubiini ning pemetrekseedi farmakokineetika vahel ei ole täheldatud mingeid seoseid.
Lithuanian: Ryšio tarp AST (SGOT), ALT (SGPT) ar bendro bilirubino koncentracijos ir pemetreksedo farmakokinetikos nenustatyta.
Estonian: Kliirens võib samal patsiendil 19,3 % ulatuses kõikuda.
Lithuanian: Įvairiems pacientams inkstų klirensas įvairuoja vidutiniškai 19,3 %.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Estonian: Inimravimite komitee soovitab müügiloa (müügilubade) tingimusi muuta.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų).
Estonian: Hemoglobiini vähenemine
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas
Estonian: Sensoorne neuropaatia
Lithuanian: Sensorinė neuropatija
Estonian: Keerutage õrnalt iga viaali, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Lithuanian: Flakoną švelniai sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Estonian: Pärast taastumist tuleb patsiendil ravi taasalustada vastavalt tabelites 1, 2 ja 3 esitatud juhenditele, mis kehtivad ALIMTA monoteraapia või kombinatsioonis tsisplatiiniga kasutamise kohta.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1-ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien ALIMTA arba juo kartu su cisplatina.