FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve dvou studiích provedených u starších dospívajících a dospělých došlo u 95,6-97,5 % očkovaných k vývoji ochranné hladiny protilátek s geometrickým středním titrem v rozsahu 535 - 793 IU/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su vyresniais paaugliais ir suaugusiaisiais metu, nuo 95,6 % iki 97,5 % skiepytųjų susidarė pakankamas apsaugai antikūnų kiekis.
Czech: Imunokompetentní očkovaní jedinci
Lithuanian: Vakcinuojamieji, kurių imunitetas normalus
Czech: • nízký krevní tlak, zánět cév
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis, kraujagyslių uždegimas;
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám aplikuje vakcínu v podobě injekce do svalu.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas vakciną suleis į raumenis.
Czech: Existují hlášení o podání vyšších, než doporučených dávek přípravku HBVAXPRO.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai buvo suleista didesnė negu rekomenduojama HBVAXPRO dozė.
Czech: Ochranný účinek dávky imunoglobulinu proti hepatitidě B, podané při narození, následované třemi dávkami dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě typu B (vyrobené společností Merck) byl prokázán u novorozenců narozených matkám pozitivním na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) a antigen e viru hepatitidy B (HbeAg).
Lithuanian: Nustatytas apsauginis hepatito B imunoglobulino dozės, suleistos tik gimusiems kūdikiams, ir toliau vartotų ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių efektyvumas naujagimiams, kurių motinoms buvo ir paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg), ir hepatito B viruso e antigeno (HBeAg).
Czech: Fertilita: Vakcína HBVAXPRO nebyla ve studiích fertility hodnocena.
Lithuanian: Vaisingumas HBVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: - Očkování je nutno odložit u jedinců s těžkým horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí.
Lithuanian: - Žmonėms, sergantiems sunkia febriline ar ūmine infekcine liga, skiepijimą reikia atidėti.
Czech: Nicméně vakcína HBVAXPRO pravděpodobně nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože zátka injekční lahvičky obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž, která může způsobovat alergické reakce.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Czech: V případě vynechání plánované injekce se obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Lithuanian: Jei praleidote planuotą injekciją, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • kožní reakce jako je ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a puchýře na kůži, vypadávání vlasů
Lithuanian: • odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje,
Czech: Balení po 1 lahvičce s injekční stříkačkou a jehlou.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas su švirkštu ir adata.
Czech: Velikosti balení po 1, 10, 20 a 50 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo se 2 samostatnými jehlami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis.
Czech: 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 0,5 ml 10 injekčních lahviček s jednorázovou dávkou 0,5 ml 1 sterilní injekční stříkačka s jehlou
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 0,5 ml flakonas 10 vienadozių 0,5 ml flakonų 1 sterilus injekcinis švirkštas su adata
Czech: Doporučené dávkování při známé nebo předpokládané expozici viru hepatitidy B (např. poranění kontaminovanou jehlou):
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos asmenims, kurie užsikrėtė ar galėjo užsikrėsti (pvz., įsidūrė užteršta adata) hepatito B virusu
Czech: Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože injekční stříkačka se zátkou a krytem hrotu, která obsahuje sušenou přírodní latexovou pryž může způsobovat alergické reakce.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes švirkšto stūmoklio kamščio ir antgalio dangtelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám nebo Vašemu dítěti bude HBVAXPRO 5 mikrogramů podán
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką HBVAXPRO 5 mikrogramai
Czech: Chraňte před mrazem
Lithuanian: Leisti į raumenis
Czech: Uveitida
Lithuanian: Dozavimas
Czech: 6 měsíců).
Lithuanian: {mėnesio} mėn.
Czech: Vyrážka, alopecie, svědění, kopřivka, erythema multiforme, angioedém, ekzém
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioedema, egzema
Czech: Velikost balení po 1, 10, 20 ks.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10 arba 20 švirkštų.
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s některými jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik leisti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Czech: Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 40 mikrogramů podán Jak se HBVAXPRO 40 mikrogramů podává Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 40 mikrogramų Kaip leidžiamas HBVAXPRO 40 mikrogramų Galimas šalutinis poveikis
Czech: - současně s jinými vakcínami, do jiných míst vpichu a jinými stříkačkami.
Lithuanian: B vakciną; - kartu su kitomis vakcinomis leidžiant į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Czech: 0, 1, 2, 12 měsíců: tři injekce v odstupu jednoho měsíce; čtvrtou dávku je nutno aplikovat za 12 měsíců.
Lithuanian: 0, 1, 2, 12 mėnesiais: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; ketvirtoji dozė12-ąjį mėnesį.
Czech: Dekahydrát tetraboritanu sodného Voda pro injekci
Lithuanian: Natrio chloridas Boraksas Injekcinis vanduo
Czech: Vakcína HBVAXPRO pravděpodobně nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude HBVAXPRO 10 mikrogramů podán Jak se HBVAXPRO 10 mikrogramů podává Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš skiepijantis HBVAXPRO 10 mikrogramų Kaip leidžiamas HBVAXPRO 10 mikrogramų Galimas šalutinis poveikis
Czech: *produkovaný kvasinkou Saccharomyces cerevisiae (kmen 2150-2-3) technologií rekombinace DNA.
Lithuanian: *pagaminta mielių Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 padermės) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: Co je HBVAXPRO 5 mikrogramů a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas
Czech: Snížené riziko vzniku hepatocelulárního karcinomu Hepatocelulární karcinom je závažná komplikace infekce způsobené virem hepatitidy B. Studie prokázaly souvislost mezi chronickou hepatitidou B a hepatocelulárním karcinomem 80 % hepatocelulárních karcinomů je způsobeno infekcí virem hepatitidy B. Vakcína proti hepatitidě typu B je považována za první proti-karcinogenní vakcínu, protože může předcházet vzniku primárního karcinomu jater.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas ryšys tarp lėtinės hepatito B infekcijos ir hepatoceliulinės karcinomos; 80 % atvejų hepatoceliulinę karcinomą sukelia hepatito B virusinė infekcija.
Czech: cum aluminii hydroxyphosphato-sulfas amorphus (0,50 miligramu Al
Lithuanian: .10 mikrogramų Adsorbuoto amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,50 miligramo Al
Czech: Co je HBVAXPRO 40 mikrogramů a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas
Czech: Po rozšíření používání vakcíny byly popsány následující nežádoucí účinky.
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta pradėjus vakciną plačiai vartoti.
Czech: Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HbsAg) bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck).
Lithuanian: Be to, išlikusi vakcinos sukelta imunologinė paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg) atmintis buvo įrodyta anamneziniu antikūnų atsaku į revakcinacinę ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos dozę.
Czech: Únava, horečka, celkový pocit nemoci, chřipkovité symptomy
Lithuanian: Nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs simptomai
Czech: Právě tak jako u ostatních vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost nežádoucích účinků po podání vakcíny zjištěna.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis šalutinio poveikio ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Czech: Před první aplikací musí být vakcína nejprve vzhledově zkontrolována, zda nejsou přítomny jakékoliv cizí drobné částice a zda vakcína vzhledově odpovídá výše uvedenému popisu.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakciną, reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir spalvos pakitimų. Jeigu tai pastebite, vakcinos vartoti negalima.
Czech: Co je HBVAXPRO 10 mikrogramů a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 10 mikrogramų ir kam jis vartojamas
Czech: HBVAXPRO 40 mikrogramů
Lithuanian: HBVAXPRO 40 mikrogramų
Czech: Před použitím je nutno injekční lahvičku dobře protřepat, aby se vytvořila mírně neprůhledná bílá suspenze.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti, kad būtų gauta šiek tiek matinė balta suspensija.
Czech: Jak HBVAXPRO 5 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti HBVAXPRO 5 mikrogramai Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Přetrvávání vakcínou indukované imunologické paměti na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) u zdravých dospělých osob bylo prokázáno anamnestickou odpovědí protilátek na posilovací dávku dřívější formy rekombinantní vakcíny proti hepatitidě B (vyrobené společností Merck).
Lithuanian: Be to, išlikusi vakcinos sukelta imunologinė paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg) atmintis buvo įrodyta anamneziniu antikūnų atsaku į revakcinacinę ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos dozę sveikiems suaugusiesiems.
Czech: Máte-li Vy nebo Vaše dítě jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly s jednorázovou dávkou 1 ml 1 předplněná injekční stříkačka s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou 10 předplněných injekčních stříkaček s jednorázovou dávkou 1 ml s 1 samostatnou jehlou (pro každou injekční stříkačku)
Lithuanian: 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų be adatos 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 1 atskira adata 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 1 atskira adata (kiekvienam švirkštui) 1 vienadozis 1 ml užpildytas švirkštas su 2 atskiromis adatomis 10 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui) 20 vienadozių 1 ml užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis (kiekvienam švirkštui)
Czech: U očkovaných jedinců s poruchou imunitního systému se musí zvážit možnost podání dodatečných dávek vakcíny, pokud jsou hladiny protilátek proti povrchovému antigenu viru hepatitidy typu B (anti-HbsAg) nižší než 10 IU/l.
Lithuanian: Vakcinuojamiems asmenims, kurių imunitetas nusilpęs, reikia pagalvoti, ar skirti papildomą vakcinos dozę, jeigu antikūnų prieš paviršinį hepatito B antigeną (anti-HBsAg) yra mažiau kaip 10 TV/l.
Czech: Právě tak jako u jiných vakcín proti hepatitidě typu B nebyla v mnoha případech příčinná souvislost zjištěna.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Velikosti balení po 1 a 10 předplněných injekčních stříkačkách bez jehly nebo s 1 samostatnou jehlou.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 užpildytų švirkštų be adatos arba su 1 atskira adata.
Czech: Injekční suspenze 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml
Lithuanian: Injekcinė suspensija Viena 1 ml dozė flakone
Czech: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme, B.
Czech: Jak se HBVAXPRO 5 mikrogramů podává Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kaip leidžiamas HBVAXPRO 5 mikrogramai Galimas šalutinis poveikis
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy typu B je možné, že v době vakcinace je již přítomna nediagnostikovaná infekce hepatitidou B. V takovém případě nemusí vakcína zabránit rozvoji infekce hepatitidou typu B.
Lithuanian: Dėl ilgo hepatito B inkubacinio periodo skiepijant gali būti nediagnozuota hepatito B infekcija.
Czech: Gastrointestinální poruchy Zvracení, nauzea, průjem, bolest břicha
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas
Czech: • únava, horečka, vágní onemocnění, chřipkovité příznaky
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;
Czech: • nízké počty krevních destiček, choroba mízních uzlin
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;
Czech: Velikost balení po 1, 10 ks.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 arba 10 švirkštų.
Czech: • zvracení, nevolnost, průjem, bolest břicha
Lithuanian: • vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas;
Czech: HBVAXPRO 10 mikrogramů
Lithuanian: HBVAXPRO 10 mikrogramų
Czech: Balení po 1 a 10 lahvičkách bez injekční stříkačky/jehly.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų be švirkšto (ir adatos).
Czech: Jak HBVAXPRO 40 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti HBVAXPRO 40 mikrogramų Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Velikosti balení po 1, 10 a 20 předplněných injekčních stříkačkách se 2 samostatnými jehlami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10 arba 20 užpildytų švirkštų su 2 atskiromis adatomis.
Czech: 1 injekční lahvička s jednorázovou dávkou 1 ml 10 injekční lahviček s jednorázovou dávkou 1 ml
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 1 ml flakonas 10 vienadozių 1 ml flakonų
Czech: EU/1/01/183/004 - balení po 1 ks EU/1/01/183/005 - balení po 10 ks EU/1/01/183/020 - balení po 20 ks EU/1/01/183/021 - balení po 50 ks EU/1/01/183/022 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/023 - balení po 10 ks EU/1/01/183/024 - - balení po 1 ks EU/1/01/183/025 - balení po 10 ks EU/1/01/183/030 - balení po 20 ks EU/1/01/183/031 - balení po 50 ks
Lithuanian: EU/1/01/183/004 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/005 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/020 - 20 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/021 - 50 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/022 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/023 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/024 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/01/183/025 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/030 - 20 užpildytų švirkštų EU/1/01/183/031 - 50 užpildytų švirkštų
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou - Balení po 1, 10 ks HBVAXPRO 5 mikrogramů - injekční lahvička s jednorázovou dávkou + stříkačka s jehlouBalení po 1 ks
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas - pakuotėje yra 1 flakonas, 10 flakonų HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas + švirkštas su adata - pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas su adata
Czech: 0, 1, 6 měsíců: dvě injekce v odstupu jednoho měsíce; třetí injekce 6 měsíců po první aplikaci.
Lithuanian: 0, 1, 6 mėnesiais: dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; trečioji injekcijapraėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės;
Czech: HBVAXPRO 5 mikrogramů
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s imunoglobulinem proti hepatitidě typu B do jiného místa vpichu.Vakcínu HBVAXPRO lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B. Vakcínu HBVAXPRO lze podat současně s jinými vakcínami do jiných míst vpichu a jinými injekčními stříkačkami.
Lithuanian: Šią vakciną galima vartoti: - kartu su hepatito B imunoglobulinu, tik leisti į skirtingas vietas; - pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinuoti asmenis, kurie anksčiau vartojo kitą vakciną nuo hepatito B; - kartu su kitomis vakcinomis leidžiant į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Czech: Očkovací schéma by mělo zahrnovat minimálně tři injekce.
Lithuanian: Skiepijimo kursą turi sudaryti mažiausiai trys injekcijos.
Czech: Jak HBVAXPRO 10 mikrogramů uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti HBVAXPRO 10 mikrogramų Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Před použitím injekční stříkačku dobře protřepejte.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą reikia gerai suplakti.
Czech: Tato vakcína je určena k intramuskulárnímu podání.
Lithuanian: Šią vakciną reikia leisti į raumenis.
Czech: Vakcínu HBVAXPRO lze použít k dokončení základního očkování nebo jako posilovací dávku u jedinců, kteří již dříve dostali jinou vakcínu proti hepatitidě typu B.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti asmenų, kurie anksčiau buvo skiepyti kita vakcina nuo hepatito B, pirminės vakcinacijos kursui baigti ar revakcinacijai.
Czech: Schéma 0, 1, 6 měsíců: dvě injekce v odstupu jednoho měsíce; třetí injekce 6 měsíců po první aplikaci.
Lithuanian: 0, 1, 6 mėnesių schema: dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; trečioji injekcijapraėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Czech: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Това означава, че са прикрепени върху алуминиеви съединения, за да се стимулира по-добро повлияване.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jie yra pritvirtinti prie aliuminio junginių, siekiant sužadinti geresnį atsaką.
Czech: Дата на последно актуализиране на текста 04-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-04.
Czech: Пълният текст на EPAR за HBVaxPro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų HBVaxPro EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Освен това повърхностните антигени са „адсорбирани".
Lithuanian: Be to, paviršiniai antigenai yra adsorbuoti.
Czech: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Czech: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Инжекцията с пониската концентрация се използва при всички пациенти с изключение на онези, които са на диализа или предстои да преминат на диализа (техника за пречистване на кръвта).
Lithuanian: Mažesnio stiprumo injekcijos leidžiamos visiems pacientams, išskyrus tuos, kuriems jau taikoma ar bus taikoma dializė (kraujo valymo procedūra).
Czech: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на HBVaxPro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HBVaxPro vartojimą?
Czech: Това помага за предпазване от инфекция с вируса на хепатит B.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo hepatito B viruso infekcijos.
Czech: Курсът на ваксиниране трябва да включва най-малко три инжекции HBVaxPro.
Lithuanian: Vakcinacijos kursą sudaro mažiausiai trys HBVaxPro injekcijos.
Czech: След това, когато лицето влезе в контакт с вирусите по естествен път, имунната система ще бъде способна да изгради антитела по-бързо.
Lithuanian: Vėliau, virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Czech: Ваксината се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Тъй като активното вещество в HBVaxPro е вече разрешено за употреба в ЕС, не са проведени официални проучвания с HBVaxPro.
Lithuanian: Kadangi HBVaxPro veiklioji medžiaga jau buvo patvirtinta Europos Sąjungoje, oficialių HBVaxPro tyrimų atlikta nebuvo.
Czech: Най-честите нежелани лекарствени реакции при HBVaxPro (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, включително временна болезненост, еритема (зачервяване) и индурация (втвърдяване).
Lithuanian: Dažniausi HBVaxPro šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant laikiną skausmą, paraudimą ir sukietėjimą.
Czech: Предлага се в две концентрации (10 и 40 микрограма/ml).
Lithuanian: HBVaxPro tiekiama dvejopo stiprumo - 10 ir 40 mikrogramų/ml.
Czech: Поради това Комитетът реши, че ползите от HBVaxPro са по-големи от рисковете, и препоръча HBVaxPro да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad HBVaxPro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti vakcinos registracijos pažymėjimą.
Czech: При хора с тежко заболяване, придружено от повишена температура, ваксинирането трябва да се отложи.
Lithuanian: Sunkiomis ligomis sergantiems ir karščiuojantiems pacientams skiepijimą reikia atidėti.
Czech: За практическа информация относно употребата на HBVaxPro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie HBVaxPro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: За повече информация относно лечението с HBVaxPro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HBVaxPro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Какви ползи от HBVaxPro са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia HBVaxPro nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: HBVaxPro не трябва да се прилага при хора, които могат да са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество или към някоя от останалите съставки, включително към веществата, съдържащи се в много малки (остатъчни) количества, например формалдехид и калиев тиоцианат, използвани при производството на ваксината.
Lithuanian: HBVaxPro negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai, įskaitant medžiagas, kurių vakcinoje yra labai nedaug, pavyzdžiui, formaldehidą ir kalio tiocianatą, kurie naudojami vakcinos gamybai.
Czech: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на HBVaxPro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HBVaxPro.
Czech: HBVaxPro е ваксина.
Lithuanian: HBVaxPro yra vakcina.
Czech: Фирмата предоставя данни за сравнение с други ваксини със и без тиомерзал, включително проучвания на ваксина, която съдържа същото активно вещество като HBVaxPro.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimų, kuriuose buvo lyginamos kitos vakcinos su tiomersaliu ir be jo, įskaitant vakcinos, kurios veiklioji medžiaga tokia pati kaip ir HBVaxPro, tyrimų duomenis.
Czech: HBVaxPro е ваксина, която се използва за ваксинация срещу хепатит B при хора, които са изложени на риск от контакт с вируса на хепатит B, както е определено въз основа на официалните указания.
Lithuanian: HBVaxPro yra vakcina, skiriama žmonių, kuriems kyla pavojus užsikrėsti hepatito B virusu, apsaugai nuo hepatito B, kaip nustatyta pagal oficialias rekomendacijas.