FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) ampułko-strzykawek zawierających po 0,8 mL.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Polish: Leczenie filgrastymem w monoterapii nie wyklucza wystąpienia małopłytkowości i niedokrwistości, wywołanych stosowaniem chemioterapeutyków o działaniu mielosupresyjnym.
Swedish: Behandlingen med Ratiograstim ska avslutas permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Polish: U pacjentów z klinicznie istotną nadwrażliwością należy trwale zaprzestać podawania filgrastymu.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 MIE (480 mikrog) filgrastim i 0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 48 mln IU (480 µg) filgrastymu w 0,8 mL roztworu do wstrzykiwań/infuzji.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Ratiograstim.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Ratiograstim, powinna poinformować o tym lekarza.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren under behandlingen med Ratiograstim, om du - drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet).
Polish: Podczas leczenia lekiem Ratiograstim należy niezwłocznie omówić to z lekarzem, jeśli: - u pacjenta wystąpią nagłe objawy alergiczne, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwość); - u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu lub brązowe zabarwienie moczu bądź pacjent zauważy, że oddaje mniejszą ilość moczu niż zwykle (kłębuszkowe zapalenie nerek);
Swedish: Muskuloskeletal smärtac
Polish: Ból mięśniowo
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart talar om för läkaren - Om du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (nässelutslag), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg (angioödem) och andfåddhet (dyspné).
Polish: Jest istotne, aby niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, w tym osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka skórna, swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) i duszność; - jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu (duszność), ponieważ mogą to być objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS); - jeśli u pacjenta wystąpi uszkodzenie nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ratiograstim znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ratiograstim som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 15 września 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ratiograstim do obrotu ważne w całej UE.
Swedish: Ratiograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Polish: Produkt Ratiograstim stosuje się do stymulowania produkcji białych krwinek w następujących sytuacjach:
Swedish: Ratiograstim filgrastim
Polish: Ratiograstim filgrastym
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Ratiograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Polish: Podczas pierwszego 21-dniowego cyklu chemioterapii, u pacjentów leczonych produktami Ratiograstim lub Neupogen ciężka postać neutropenii trwała średnio 1,1 dnia w porównaniu z 3,8 dnia w przypadku przyjmowania placebo.
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Polish: Lek zawiera substancję czynną filgrastym.
Swedish: Ratiograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation, för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Polish: Produkt Ratiograstim można również stosować u pacjentów zamierzających ofiarować komórki macierzyste krwi do transplantacji w celu uwolnienia tych komórek ze szpiku kości.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ratiograstim.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Ratiograstim.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ratiograstim do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Ratiograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Polish: Produkt Ratiograstim porównano z produktem Neupogen i placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu głównym z udziałem 348 pacjentów z rakiem piersi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ratiograstim?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ratiograstim?
Swedish: Den aktiva substansen i Ratiograstim, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Polish: Substancja czynna produktu Ratiograstim, filgrastym, jest bardzo podobna do białka ludzkiego zwanego czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).
Swedish: I studien undersöktes varaktigheten av svår neutropeni under patienternas första cytotoxiska kemoterapicykel.
Polish: W badaniu oceniano czas trwania ciężkiej postaci neutropenii podczas pierwszego cyklu chemioterapii cytotoksycznej.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ratiograstim används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ratiograstim opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Ratiograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Polish: Produkt Ratiograstim podaje się zwykle w specjalistycznych ośrodkach leczenia, mimo że pacjenci otrzymujący zastrzyk podskórny mogą go sami sobie aplikować po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ratiograstim (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Ratiograstim (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni i kości).
Swedish: För att undersöka Ratiograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Polish: W celu zbadania bezpieczeństwa produktu Ratiograstim przeprowadzono dwa dodatkowe badania z udziałem pacjentów z rakiem płuc i chłoniakiem nieziarniczym.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Ratiograstim har en kvalitets-, säkerhetsoch effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE, wykazano, iż produkt Ratiograstim jest porównywalny pod względem jakości bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Neupogen.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Ratiograstim används för.
Polish: więcej niż 1 na 10 pacjentów można zaobserwować inne działania niepożądane, w zależności od stanu chorobowego leczonego produktem Ratiograstim.
Swedish: Ratiograstim är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Ratiograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Polish: Oznacza to, że produkt Ratiograstim jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i zawiera tę samą substancję czynną.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ratiograstim skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ratiograstim do obrotu.
Swedish: Ratiograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: Droga podania, dawka i czas leczenia zależą od przyczyny zastosowania leku, masy ciała pacjenta i odpowiedzi na leczenie.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Ratiograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Polish: Produkt Ratiograstim został poddany badaniom mającym na celu wykazanie, że jest on porównywalny z lekiem referencyjnym - produktem Neupogen.
Swedish: Behandling med Ratiograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Polish: Leczenie produktami Ratiograstim i Neupogen przyniosło zbliżony efekt, jeśli chodzi o skrócenie czasu trwania ciężkiej postaci neutropenii.
Swedish: Ratiograstim är en lösning för injektion eller för infusion (dropp i en ven).
Polish: Produkt Ratiograstim to roztwór do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji (wlewu dożylnego).
Swedish: Vilken nytta har Ratiograstim visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ratiograstim zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Vad är Ratiograstim?
Polish: Co to jest Ratiograstim?
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Ratiograstim jest produkt Neupogen.
Swedish: Mer information om behandling med Ratiograstim finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ratiograstim należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Mer information om Ratiograstim
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ratiograstim:
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ratiograstim.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ratiograstim zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: 1 flaska + 1 flasklocksadapter
Polish: 1 butelka + 1 nasadka adaptująca do butelki wielokrotnie zamykanej
Swedish: Oral vätska Oral eller gastroenteral användning flaska (glas)
Polish: Podanie doustne lub do przewodu pokarmowego butelka (szklana)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrat ion)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: Slutlig studierapport väntas i slutet av juli 2030.
Polish: Końcowy raport z badania jest planowany na koniec lipca 2030 r.
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Swedish: Hos små barn brukar det vara 4 till 6 gånger per dag.
Polish: U małych dzieci może to być 4 do 6 razy na dobę.
Swedish: Vuxna och barn
Polish: Dorośli i dzieci
Swedish: Där finns även länkar till andra webbplatser om sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.
Swedish: Studiedeltagandet varade i 0,2 till 5,9 år.
Polish: Czas trwania uczestnictwa w badaniu wynosił od 0,2 do 5,9 roku.
Swedish: Fyrtiofyra patienter utvärderades i denna analys.
Polish: Do tej analizy włączono 44 pacjentów.
Swedish: Det kan tas på följande sätt:
Polish: Można go przyjmować w następujący sposób:
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (STANDARDFÖRPACKNING)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE (OPAKOWANIE STANDARDOWE)
Swedish: Ska användas inom 14 dagar efter öppnande.
Polish: Zużyć w ciągu 14 dni od otwarcia.
Swedish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sverige
Polish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Szwecja
Swedish: • Det finns inga andra innehållsämnen.
Polish: • Brak innych składników.
Swedish: Den totala dagliga dosen bör delas upp i lika mängder och ges med varje måltid eller matning (t.ex. tre till sex gånger per dag).
Polish: Całkowitą dawkę dobową należy podzielić na równe części i podawać podczas każdego posiłku lub karmienia (np. trzy do sześciu razy na dobę).
Swedish: Varje flaska ska slängas efter 14 dagar.
Polish: Każdą butelkę należy wyrzucić po 14 dniach.
Swedish: I andra fall stiger mängden ammoniak i blodet snabbt.
Polish: W innych przypadkach ilość amoniaku we krwi szybko wzrasta.
Swedish: För mer information om studier avseende administreringssätt och kompatibilitet/stabilitet under användning se avsnitt 6.6.
Polish: Aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące sposobu podawania i zgodności/stabilności w trakcie stosowania, patrz punkt 6.6.
Swedish: För data beträffande farmakodynamiska och farmakokinetiska egenskaper för denna åldersgrupp, se avsnitt 5.1 och 5.2.
Polish: Dane dotyczące właściwości farmakodynamicznych i farmakokinetycznych w tej grupie wiekowej, patrz punkty 5.1 i 5.2.
Swedish: Totalt (N = 16)
Polish: (N=16)
Swedish: Flaskan ska slängas även om den inte är tom.
Polish: Butelkę należy wyrzucić, nawet jeżeli nie została opróżniona.
Swedish: 1 (6,3 %) vardera
Polish: 1 (6,3%) każde
Swedish: • befintliga neurologiska sjukdomar kan förvärras
Polish: • ewentualne pogorszenie istniejących zaburzeń neurologicznych
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:.27 listopada 2015 r.
Swedish: Kompatibilitetsstudier har utförts (se avsnitt 4.5).
Polish: Przeprowadzono badania zgodności (patrz punkt 4.5).
Swedish: Totalt (N = 10)
Polish: (N=10)
Swedish: • försämrad förmåga att komma ihåg saker
Polish: • mniejsza zdolność do zapamiętywania
Swedish: Om du tar dessa läkemedel kan du behöva regelbundna blodtester:
Polish: W przypadku przyjmowania tych leków, konieczne może być wykonywanie regularnych badań krwi:
Swedish: Övervakning och laboratorietester
Polish: Monitorowanie i badania laboratoryjne
Swedish: Patienter bör rekommenderas att ha ett tillräckligt antal sprutor tillgängligt.
Polish: Pacjentom należy zalecić, by mieli do dyspozycji odpowiednią liczbę strzykawek doustnych.
Swedish: Mindre vanliga: kan drabba upp till 1 av 100 personer
Polish: Niezbyt często: mogą dotyczyć 1 na 100 osób
Swedish: Produkten innehåller inga hjälpämnen.
Polish: Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Swedish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Polish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Wielka Brytania
Swedish: Det finns inga data för människors fertilitet.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Swedish: • Ureacykelrubbningar är sällsynta.
Polish: • Zaburzenia cyklu mocznikowego są rzadkie.
Swedish: En potentiell effekt på enzymet CYP2D6 kan inte uteslutas och försiktighet rekommenderas för patienter som får läkemedel som är CYP2D6-substrat.
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego wpływu na izoenzym CYP2D6, dlatego zalecana jest ostrożność w przypadku pacjentów, którzy przyjmują produkty lecznicze będące substratami dla CYP2D6.
Swedish: - Du måste följa denna diet nogrannt.
Polish: - Należy dokładnie przestrzegać diety.
Swedish: Varje dos bör avrundas uppåt till närmaste 0,1 ml för patienter som är yngre än 2 år och 0,5 ml för patienter som är 2 år eller äldre.
Polish: Każdą dawkę należy zaokrąglić w górę do najbliższego 0,1 ml w przypadku pacjentów w wieku poniżej 2 lat oraz 0,5 ml w przypadku pacjentów w wieku 2 lat i starszych.
Swedish: Studie 3 hade en varaktighet på 14 dagar och Studie 4 hade en varaktighet på 10 dagar.
Polish: Badanie 3 trwało 14 dni a Badanie 4 - 10 dni.
Swedish: Dosjustering och övervakning hos vuxna och barn:
Polish: Dostosowanie dawki i monitorowanie leczenia u dorosłych i dzieci:
Swedish: Vad RAVICTI är och vad det används för
Polish: Co to jest lek RAVICTI i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Polish: Często: mogą dotyczyć 1 na 10 osób
Swedish: • tester som visar att protrombintiden är förlängd
Polish: • wyniki badań wskazujące na wydłużenie czasu protrombinowego
Swedish: • tester som visar onormalt EKG (elektrokardiogram)
Polish: • wyniki badań wskazujące na nieprawidłowości w badaniu EKG (elektrokardiogram)
Swedish: Varje flaska innehåller 25 ml vätska.
Polish: Każda butelka zawiera 25 ml płynu.
Swedish: Embryotoxicitet (ökad resorption) och minskad kullstorlek observerades också.
Polish: Zaobserwowano także embriotoksyczność (zwiększona resorpcja) i zmniejszenie liczebności miotu.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data från användningen av glycerolfenylbutyrat till gravida kvinnor.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania glicerolu fenylomaślanu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Efter att flaskan har öppnats första gången måste läkemedlet användas inom 14 dagar och flaskan och dess innehåll slängas, även om den inte är tom.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt leczniczy musi zostać wykorzystany w ciągu 14 dni, a butelkę wraz z zawartością należy wyrzucić, nawet jeżeli nie będzie opróżniona.
Swedish: Bildningen av mono- eller bis-estrar studerades dock inte hos människor.
Polish: Jednakże, tworzenie mono- i dwuestrów nie było badane u ludzi.
Swedish: RAVICTI kan kraftigt påverka förmågan att köra och använda maskiner.
Polish: Lek RAVICTI może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Biverkningar sammanfattas i avsnitt 4.8.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego podsumowano w punkcie 4.8.
Swedish: Små barn bör få läkemedlet under eller direkt efter ett måltidstillfälle.
Polish: Małe dzieci powinny przyjmować lek w trakcie lub bezpośrednio po karmieniu.
Swedish: • Läkaren kan säga till dig att ta RAVICTI mer än 3 gånger varje dag.
Polish: • Lekarz może zalecić przyjmowanie leku RAVICTI częściej niż 3 razy na dobę.
Swedish: - Du kommer att behöva behandling och följa en diet under hela livet såvida du inte genomgår en lyckad levertransplantation.
Polish: - Konieczne będzie leczenie i przestrzeganie diety przez całe życie, chyba że przeprowadzony zostanie z powodzeniem przeszczep wątroby.
Swedish: Kliniska studier av RAVICTI har inte inkluderat tillräckligt antal patienter i åldern ≥65 år för att fastställa om de svarar annorlunda än yngre patienter.
Polish: Badania kliniczne produktu leczniczego RAVICTI nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych, aby można było określić, czy odpowiadają oni na leczenie w inny sposób niż młodsi uczestnicy.
Swedish: Valproinsyra och haloperidol
Polish: Kwas walproinowy i haloperydol
Swedish: Detta minskar mängden ammoniak i kroppen.
Polish: Powoduje to zmniejszenie ilości amoniaku w organizmie.
Swedish: Använd inte RAVICTI efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskans etikett efter bokstäverna "EXP".
Polish: Nie stosować leku RAVICTI po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po literach „EXP".
Swedish: Om ammoniak inte tas bort från kroppen kan det skada hjärnan och leda till låga medvetandenivåer eller koma.
Polish: Jeśli amoniak nie będzie usuwany z organizmu, może dojść do uszkodzenia mózgu, co może prowadzić do zaburzeń świadomości lub śpiączki.
Swedish: Om du märker något av följande tecken, tala med läkare eller åk direkt till ett sjukhus eftersom detta kan vara tecken på överdos eller hög ammoniaknivå:
Polish: W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala, ponieważ objawy te mogą wskazywać na przedawkowanie lub podwyższone stężenie amoniaku:
Swedish: • midazolam och barbiturater - används för sedering, sömnsvårigheter eller epilepsi
Polish: • midazolam i barbiturany - stosowane jako leki uspokajające, w leczeniu trudności ze snem i padaczki
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, olika medel för matsmältning och ämnesomsättning ATC-kod: A16AX09
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm, różne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm; kod ATC: A16AX09
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket RAVICTI du ska ta varje dag.
Polish: Lekarz zaleci, jaką dawkę leku RAVICTI należy przyjmować każdego dnia.
Swedish: Utvecklingsstudier
Polish: Badania rozwojowe
Swedish: I vissa fall som exempelvis vid infektion eller efter en operation, kan mängden ammoniak stiga trots behandling med detta läkemedel och skada hjärnan (hyperammonemisk encefalopati).
Polish: W niektórych przypadkach, takich jak zakażenie lub okres po zabiegu chirurgicznym, ilość amoniaku w organizmie może wzrosnąć pomimo leczenia tym lekiem, co może skutkować uszkodzeniem mózgu (encefalopatia hiperamonemiczna).
Swedish: • Spola igenom med 10 ml vatten eller medicinsk beredning och låt rinna av efter administrering.
Polish: • Przepłukać raz 10 ml wody lub odżywki medycznej i pozwolić, aby płyn ściekł po podaniu.
Swedish: • Den aktiva substansen är glycerolfenylbutyrat.
Polish: • Substancją czynną jest glicerolu fenylomaślan.
Swedish: Medianexponeringen var 10 månader (intervall från 2 till 20 månader).
Polish: Mediana czasu ekspozycji na lek wynosiła 10 miesięcy (zakres od 2 do 20 miesięcy).
Swedish: Proteinbindningen för PAGN var 7 % till 12 % och inga koncentrationseffekter noterades.
Polish: Wiązanie fenyloacetyloglutaminy z białkami było na poziomie 7% do 12% i nie odnotowano wpływu związanego ze stężeniem.
Swedish: Överblivna oanvända sprutor ska sparas för att användas med en annan flaska.
Polish: Pozostałe niezużyte strzykawki należy zachować do użycia z kolejną butelką.
Swedish: • Detta innebär att ammoniak byggs upp i kroppen.
Polish: • Oznacza to, że amoniak gromadzi się w organizmie.
Swedish: • Behandling av akut hyperammonemi.
Polish: • Leczenie ostrej hiperamonemii.
Swedish: Hävande av redan befintlig neurologisk funktionsnedsättning är osannolik efter behandling och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Polish: Mało prawdopodobne jest odwrócenie istniejących wcześniej zaburzeń neurologicznych w wyniku leczenia, a u niektórych pacjentów może nadal postępować pogorszenie stanu neurologicznego.
Swedish: • känsla av förvirring
Polish: • uczucie dezorientacji
Swedish: Standardförpackningsstorlek: 1 flaska och 1 återförslutbar flasklocksadapter per kartong.
Polish: Standardowa wielkość opakowania: 1 butelka i jeden kapsel do wielokrotnego zamykania butelki w pudełku.
Swedish: Att ta detta läkemedel
Polish: Przyjmowanie tego leku