FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline, calicivirusului felin, şi virusului panleucopeniei feline.
English: No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ”, cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack of 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack of 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, calicivirozei feline şi panleucopeniei feline.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru utilizare la animale:
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Romanian: născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for the rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte panleucopenia, rinotraheita şi caliciviroza.
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
English: Manufacturer responsible for the batch release: MERIAL
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
English: Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Romanian: Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs.
Romanian: împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor, Împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice,
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50.
Romanian: FHV (tulpina F2) ...............................................................................................................
English: Store and transport refrigerated.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
English: Water for injection ....................................................................................................................... q.s.
Romanian: FPV (PLI IV) ......................................................................................................................
English: 6.3 Shelf life
Romanian: ≥ 103.5 DICC50
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Romanian: ≥ 2.0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) ..............................................................
English: Nyxoid can be used in adults and adolescents from 14 years of age.
Romanian: Nyxoid poate fi utilizat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but is given in a different way.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar se administrează în mod diferit.
English: Nyxoid is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Nyxoid este un „medicament hibrid”.
English: The full EPAR for Nyxoid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nyxoid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nyxoid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nyxoid.
English: Nyxoid naloxone
Romanian: Nyxoid naloxonă
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nyxoid?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid?
English: What is Nyxoid and what is it used for?
Romanian: Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează?
English: Other information about Nyxoid
Romanian: Alte informații despre Nyxoid
English: Therefore, the European Medicines Agency decided that Nyxoid's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nyxoid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Nyxoid is a nasal spray available in single-dose containers (1.8 mg).
Romanian: Nyxoid este un spray nazal disponibil în recipiente unidoză (1,8 mg).
English: Naloxone rapidly blocks these receptors, ending the opioid's effects such as slow breathing.
Romanian: Naloxona blochează rapid acești receptori, punând capăt efectelor cauzate de opioide, precum respirația lentă.
English: Nyxoid is a medicine used for emergency treatment in case of known or suspected overdose of opioid drugs (such as heroin or morphine).
Romanian: Nyxoid este un medicament utilizat pentru tratamentul de urgență în cazul unei supradoze cunoscute sau suspectate de droguri opioide (ca heroina sau morfina).
English: In addition, a study involving 38 healthy volunteers showed that, when given by a healthcare professional, Nyxoid 2 mg given as a spray into the nose produced a similar level of naloxone in the body as naloxone given in the usual dose of 0.4 mg by injection into a muscle.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 38 de voluntari sănătoși a demonstrat că, atunci când este administrat de un cadru medical, Nyxoid 2 mg sub formă de spray nazal produce în organism o concentrație de naloxonă similară cu cea produsă de doza obișnuită de naloxonă 0,4 mg administrată prin injecție în mușchi.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nyxoid.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nyxoid.
English: It contains the active substance naloxone.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă naloxonă.
English: While the reference medicine Naloxon HCl B. Braun is given by injection, Nyxoid is given as a spray into the nose.
Romanian: În timp ce medicamentul de referință Naloxon HCl B. Braun se administrează prin injecție, Nyxoid se pulverizează pe cale nazală.
English: The active substance in Nyxoid, naloxone, counteracts the effects of opioid drugs.
Romanian: Substanța activă din Nyxoid, naloxona, contracarează efectele drogurilor opioide.
English: The most common side effect with Nyxoid (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nyxoid (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
English: The safety and effectiveness of naloxone as an antidote for opioid overdose are well known.
Romanian: Siguranța și eficacitatea naloxonei ca antidot pentru supradoza de opioide sunt bine cunoscute.
English: The company will also conduct a study on the effectiveness of Nyxoid when given by people with no medical training.
Romanian: Compania va efectua și un studiu cu privire la eficacitatea Nyxoid atunci când este administrat de persoane fără pregătire medicală.
English: The company that markets Nyxoid will issue educational materials, including a video, for healthcare professionals and for patients with detailed information on how to use the medicine.
Romanian: Compania care comercializează Nyxoid va publica materiale educaționale, inclusiv un material video, destinate cadrelor medicale și pacienților, care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului.
English: If the first dose works well but the patient later worsens a second dose should be given immediately in the other nostril.
Romanian: Dacă prima doză dă rezultate, dar ulterior starea pacientului se înrăutățește, trebuie administrată imediat o a doua doză în cealaltă nară.
English: What are the risks associated with Nyxoid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nyxoid?
English: The recommended dose is one spray into one nostril given immediately on suspecting an opioid overdose and while awaiting emergency services; if the first dose does not have an effect, a second dose should be given after 2-3 minutes in the other nostril.
Romanian: Doza recomandată este de o pulverizare într-o nară, administrată imediat, în timp ce se așteaptă serviciile de urgență, în cazul în care se suspectează o supradoză de opioide; dacă prima doză nu are efect, după 2-3 minute trebuie administrată o a doua doză în cealaltă nară.
English: There is also no risk of needle injury with Nyxoid, and this could encourage members of the public to provide treatment promptly.
Romanian: De asemenea, Nyxoid nu prezintă risc de răni provocate de ac, ceea ce poate încuraja persoanele din public să administreze tratamentul imediat.
English: The company provided data from the published literature showing that naloxone is effective in treating opioid overdose when given by injection (the standard treatment for opioid overdose) as well as into the nose.
Romanian: Compania a furnizat date din literatura de specialitate publicată, care arată că naloxona este eficace în tratarea supradozei de opioide când se administrează prin injecție (tratamentul standard pentru supradoza de opioide), dar și pe cale nazală.
English: Why is Nyxoid approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Nyxoid?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nyxoid, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nyxoid, citiți prospectul.
English: Naloxone, the active substance in Nyxoid, has been widely used in emergency medicine since the 1970s to treat opioid overdose.
Romanian: Naloxona, substanța activă din Nyxoid, se utilizează pe scară largă pentru tratarea supradozei de opioide în medicina de urgență, încă din anii 1970.
English: For more information about treatment with Nyxoid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nyxoid, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Signs of overdose include pinpoint pupils, abnormally slow and irregular breathing, severe sleepiness and unresponsiveness to touch or loud noises.
Romanian: Printre semnele de supradoză se numără: pupile contractate, respirație anormal de lentă și neregulată, somnolență severă și lipsă de reacție la atingere sau la zgomote puternice.
English: Compared with emergency treatments for opioid overdose given by injection, Nyxoid can be given by people with no medical training because it is sprayed into the nose.
Romanian: Față de tratamentele de urgență administrate prin injecție pentru supradoza de opioide, Nyxoid poate fi administrat de persoane fără pregătire medicală, deoarece se pulverizează pe cale nazală.
English: What benefits of Nyxoid have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nyxoid pe parcursul studiilor?
English: For practical information about using Nyxoid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Nyxoid, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Opioids work by attaching to and activating opioid receptors (targets) in the body.
Romanian: Opioidele acționează legându-se de receptorii (țintele) opioidelor din organism, pe care îi activează.
English: How is Nyxoid used?
Romanian: Cum se utilizează Nyxoid?
English: How does Nyxoid work?
Romanian: Cum acționează Nyxoid?
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected after Nyxoid is given to people addicted to opioids; symptoms include restlessness, agitation, feeling or being sick, a fast heart rate and sweating.
Romanian: După administrarea de Nyxoid la persoanele dependente de opioide sunt așteptate simptomele tipice ale sindromului de sevraj de opioide, printre care: stare de neliniște, agitație, greață sau vărsături, bătăi rapide ale inimii și transpirație.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nyxoid have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Moventig on 8 December 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Moventig, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
English: Other information about Moventig
Romanian: Alte informații despre Moventig
English: The full EPAR and risk management plan summary for Moventig can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Moventig sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Moventig is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Moventig să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Moventig.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Moventig.
English: What is Moventig and what is it used for?
Romanian: Ce este Moventig și pentru ce se utilizează?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Moventig?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Moventig?
English: The recommended dose is one 25 mg tablet a day.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg pe zi.
English: What are the risks associated with Moventig?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Moventig?
English: It must also not be used with certain medicines that affect the way Moventig is broken down in the body.
Romanian: De asemenea, nu trebuie asociat cu anumite medicamente care afectează descompunerea Moventig în organism.
English: Although studies in patients with cancerrelated pain had not been conducted, based on the mechanism of action of the medicine, the benefit for these patients was not expected to be different but the safety should be closely monitored.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii pe pacienți cu dureri asociate cu cancerul, luând în considerare mecanismul de acțiune al acestui medicament, se preconizează că beneficiile pentru acești pacienți nu sunt diferite, dar siguranța acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Moventig's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Moventig sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Moventig.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Moventig.
English: Moventig contains the active substance naloxegol.
Romanian: Moventig conține substanța activă naloxegol.
English: Moventig is available as tablets (12.5 and 25 mg).
Romanian: Moventig este disponibil sub formă de comprimate (12,5 și 25 mg).
English: In terms of safety, the side effects were considered acceptable or manageable.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a concluzionat că efectele secundare sunt acceptabile sau pot fi ținute sub control.
English: The most common side effects with Moventig (which may affect more than 5 in 100 people) are abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, nausea (feeling sick), headache and flatulence (passing wind).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Moventig (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri abdominale (de burtă), diaree, greață, dureri de cap și flatulență (vânturi).
English: Why is Moventig approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Moventig?
English: What benefits of Moventig have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Moventig pe parcursul studiilor?
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Moventig, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Moventig, consultați prospectul.
English: The response to treatment was based on an improvement of the number of spontaneous bowel movements per week which had to be maintained for most of the duration of the study.
Romanian: Răspunsul la tratament s-a bazat pe numărul crescut de scaune spontane săptămânale care a trebuit să rămână constant pe aproape întreaga durată a studiului.
English: Before starting treatment with Moventig, treatment with laxatives should be stopped.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Moventig, trebuie întrerupt tratamentul cu laxative.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Moventig, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Moventig, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: For more information about treatment with Moventig, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Moventig, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: People either received Moventig (at 12.5 and 25 mg) or placebo (a dummy treatment) for 12 weeks.
Romanian: Subiecții au primit Moventig (în doze de 12,5 și 25 mg) sau placebo (un preparat inactiv) timp de 12 săptămâni.
English: Moventig must not be used in patients who have or who are at high risk of bowel obstruction (blockage in the gut) or in patients with cancer who are at a high risk of gastro-intestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut).
Romanian: Moventig este contraindicat la pacienții care suferă sau prezintă un risc ridicat de ocluzie intestinală (blocaj intestinal) sau la pacienții cu cancer care prezintă un risc ridicat de perforație gastrointestinală (o perforație care se dezvoltă în peretele intestinului).
English: This means that it attaches to a specific type of opioid receptor called the ‘mu-opioid receptor' and blocks opioids from binding to these receptors.
Romanian: Aceasta înseamnă că se atașează de un tip specific de receptor opioid denumit „receptor mu-opioid” și blochează atașarea opioidelor de acești receptori.
English: The majority of side effects affecting the gut were mild to moderate, occurred early in treatment and got better during continued treatment.
Romanian: Majoritatea efectelor secundare care au afectat intestinele au fost ușoare până la moderate, s-au manifestat în etapa incipientă a tratamentului și s-au ameliorat ulterior pe durata acestuia.
English: For practical information about using Moventig, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Moventig, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: It is used in patients in whom treatment with laxatives has failed.
Romanian: Este administrat pacienților la care tratamentul cu laxative nu a dat rezultate.
English: The CHMP considered that Moventig had shown a clinically relevant benefit when used in adults who have not responded adequately to previous treatment with laxatives.
Romanian: CHMP a considerat că Moventig a demonstrat beneficii clinice importante pentru adulții care nu au răspuns corespunzător la tratamentul anterior cu laxative.
English: For adults who took 12.5 mg Moventig and who previously had an inadequate response to laxatives, 43% (102 out of 240) responded to treatment.
Romanian: În cazul adulților care au primit Moventig 12,5 mg și care au avut un răspuns anterior necorespunzător la laxative, 43% (102 din 240) au răspuns la tratament.