FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: pain in the gums o Reddening of the skin, acne, increased sweating, night sweats o Muscle spasms, chest wall pain o Abnormally frequent urination, urination at night o Increased menstrual flow o Chest discomfort, flu like illness, fever, feeling weak or unwell o High blood sugar o Heart attack o Suicidal thoughts o Changes in thinking or behaviour (such as aggression)
French: éructation, aphtes buccaux, douleur dans les gencives o Rougeur de la peau, acné, sueur excessive, sueurs nocturnes o Spasmes musculaires, douleur de la paroi thoracique o Besoin anormalement fréquent d'uriner, besoin d'uriner la nuit o Augmentation du flux menstruel o Gêne thoracique, syndrome grippal, fièvre, sensation de faiblesse ou de malaise o Taux élevé de sucre dans le sang o Crise cardiaque o Idées suicidaires o Modifications de la pensée ou du comportement (telles qu'une agressivité)
English: Odds ratio (95% CI), p value
French: Odds ratio (IC 95 %), valeur p
English: Numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
French: Nombres de 1 à 28 Symbole « soleil » Symbole « lune »
English: Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics.
French: La metformine n'a pas eu d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la varénicline.
English: 0.5 mg
French: 0,5 mg 1 mg
English: Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment.
French: Les sujets ont été randomisés selon un rapport 1:1 dans un groupe traité par CHAMPIX 1 mg deux fois par jour (N = 249) ou un groupe placebo (N = 245) pendant 12 semaines de traitement et ont été suivi jusqu'à 40 semaines après le traitement.
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
French: - Les comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg sont des comprimés pelliculés bleu clair, en forme de capsule modifiée, portant les mentions “Pfizer” et “CHX 1.0”.
English: Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
French: Idées suicidaires, agression, panique, pensées anormales, agitation, sautes d'humeur, dépression*, anxiété*, hallucinations*, augmentation de la libido, diminution de la libido
English: Odds ratio (95% CI)
French: Odds ratio (IC 95%)
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the RDs (95% CI) vs placebo in the psychiatric cohort.
French: Le tableau suivant montre les taux d'événements indésirables NPS combinés inclus dans le critère primaire d'évaluation par groupe de traitement et la différence des risques (DR) (IC 95 %) vs placebo dans la cohorte psychiatrique.
English: Psychosisb Suicidal behaviourb Suicidal ideation b
French: Comportement suicidaire Idées suicidaires Suicide
English: The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4 week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
French: Le critère principal d'évaluation des deux études était le taux d'arrêt continu sur 4 semaines (TAC-4S), de la Semaine 9 jusqu'à la Semaine 12, confirmé par la mesure du monoxyde de carbone (CO).
English: It is unknown whether varenicline is excreted in human breast milk.
French: Le passage de la varénicline dans le lait maternel n'est pas connu.
English: Conjunctivitis, eye pain
French: Conjonctivite, douleur oculaire
English: NRT Placebo
French: PSN Placebo
English: 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
French: Comprimés pelliculés 11 x 0,5 mg et 14 x 1,0 mg.
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
French: Comprimé pelliculé à 0,5 mg de 4 mm x 8 mm: comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
French: La varénicline n'a pas affecté les paramètres pharmacocinétiques de la metformine.
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
French: enrouement, rhume des foins, irritation de la gorge, congestion des sinus, excès de mucus dans le nez provoquant de la toux, écoulement nasal o Sang rouge dans les selles, irritation de l'estomac, modification du transit intestinal,
English: Maintenance pack
French: Conditionnement d'entretien
English: From day 1 to day 3, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet once a day.
French: Jours 1 - 3 Du Jour 1 au Jour 3, vous devrez prendre un comprimé pelliculé blanc de CHAMPIX
English: NRT
French: PSN
English: Tell your doctor if you have experienced seizures or have epilepsy before your start CHAMPIX treatment.
French: Si vous avez déjà eu des crises convulsives ou si vous souffrez d'épilepsie, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par CHAMPIX.
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
French: - Conditionnements de suivi (entretien) contenant 2, 4, 8 ou 10 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une boîte en carton.
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
French: Les TAC sur 4 semaines (semaines 9-12) observés pour la varénicline et le placebo étaient respectivement de 53, 9% et 19,4% (différence=34,5%, 95% IC: 27,0% - 42,0%) et les taux d'AC des semaines 9 à 24 étaient de 35,2% (varénicline) contre 12,7% (placebo) (différence=22,5%, 95% IC: 15,8% - 29,1%).
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
French: Comprimé blanc, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 0.5 » sur l'autre face.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking CHAMPIX.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CHAMPIX.
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
French: Comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
English: Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
French: La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la warfarine.
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
French: Bupropion La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre du bupropion.
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
French: Comprimé pelliculé à 1 mg de 5 mm x 10 mm: comprimé bleu clair, biconvexe, en forme de capsule, gravé avec « Pfizer » sur une face et « CHX 1.0 » sur l'autre face.
English: How to take CHAMPIX 4.
French: Comment prendre CHAMPIX ?
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
French: Boîte en carton contenant 2 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 8 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline ou 10 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline
English: NRT vs Placebo
French: PSN vs placebo
English: Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
French: Gêne thoracique, syndrome grippal, pyrexie, asthénie, malaise
English: Therefore, active substances that are cleared by renal secretion (e.g., metformin - see below) are unlikely to be affected by varenicline.
French: metformine - voir ci-dessous) soient affectés par la varénicline.
English: NRT N=1016 n (%)
French: N=1016 n (%)
English: Treatment initiation packs
French: Conditionnements d'initiation du traitement
English: NRT N=2022
French: PSN N = 2 022
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
French: Dans ces études d'une durée de 52 semaines, les patients ont reçu un traitement pendant une période de 12 semaines, suivie d'une phase sans traitement de 40 semaines.
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
French: Pelliculage du comprimé - CHAMPIX 1 mg comprimé pelliculé Hypromellose
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
French: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Comprimés pelliculés varénicline
English: Bupropion N=1017 n (%)
French: N=1017 n (%)
English: During treatment MACE, n (%)
French: MACE, n (%)
English: Patients who cannot tolerate adverse reactions of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
French: La dose pourra être réduite à 0,5 mg deux fois par jour de façon temporaire ou permanente chez les patients qui ne peuvent tolérer les effets indésirables de CHAMPIX.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium/polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 0,5 mg.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people o Excessive thirst o Feeling unwell or unhappy, slow thinking o Stroke o Increased muscle tension, difficulty with speech, difficulty with coordination, reduced sense of taste, altered sleep pattern o Disturbed vision, eyeball discolouration, dilated pupils, sensitivity to light,
French: - Rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 o Soif excessive o Sensation de malaise ou de tristesse, pensée lente o Accident vasculaire cérébral o Augmentation de la tension musculaire, difficultés à parler, difficultés de coordination,
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
French: Dans cette étude de 24 semaines, les patients ont reçu 12 semaines de traitement suivies de 12 semaines sans traitement.
English: Tablet film coating - CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets Hypromellose
French: Pelliculage du comprimé - CHAMPIX 0,5 mg comprimé pelliculé Hypromellose
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
French: La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de la digoxine.
English: Feeling abnormala Hostilitya Agitationb Aggression b
French: Sensation anormale Hostilité
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurité enfants en polypropylène et scellé par induction feuille d'aluminium / polyéthylène, contenant 56 comprimés pelliculés à 1 mg.
English: Severe cutaneous reactions, including Stevens Johnson Syndrome and
French: Réactions cutanées sévères, dont syndrome de Stevens Johnson et érythème polymorphe, œdème de Quincke Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent
English: Cardiovascular safety assessment study in subjects with and without a history of psychiatric disorder The cardiovascular (CV) safety of CHAMPIX was evaluated in the Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder (parent study; see section 5.1 - Neuropsychiatric safety) and its nontreatment extension, the Cardiovascular Safety Assessment Study, which enrolled 4595 of the 6293 subjects who completed the parent study (N=8058) and followed them through week 52.
French: La sécurité cardiovasculaire (CV) de CHAMPIX a été évaluée au cours de l'étude chez des sujets présentant ou non des antécédents de maladie psychiatrique (étude parent ; voir rubrique 5.1 - Sécurité neuropsychiatrique) et au cours de son étude de suivi sans traitement.
English: shortsightedness, watery eyes o Irregular heart beat or heart rhythm disturbances o Throat pain, snoring o Blood in vomit, abnormal stools, coated tongue o Stiff joints, rib pain o Glucose in urine, increased urine volume and frequency o Vaginal discharge, changes in sexual ability o Feeling cold, cyst o Diabetes o Sleep walking o Loss of contact with reality and unable to think or judge clearly (psychosis) o Abnormal behaviour o Severe skin reactions including Erythema Multiforme (a type of rash) and StevensJohnson Syndrome (a serious illness with blistering of the skin, mouth, around the eyes or genitals) o Serious allergic reactions including angioedema (swelling of the face, mouth, or throat)
French: diminution du goût, modification de la structure du sommeil o Troubles de la vision, décoloration du globe oculaire, dilatation des pupilles, sensibilité à la lumière, myopie, yeux larmoyants o Battements du cœur irréguliers ou troubles du rythme cardiaque o Douleur dans la gorge, ronflement o Présence de sang dans les vomissements, selles anormales, langue chargée o Raideur des articulations, douleur des côtes o Glucose dans l'urine, augmentation du volume et de la fréquence des urines o Écoulement vaginal, modifications de la capacité sexuelle o Sensation de froid, kyste o Diabète o Somnambulisme o Perte de contact avec la réalité et incapacité d'avoir une pensée ou un jugement clair
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
French: - Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 0,5 mg de varénicline (sous forme de tartrate).
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
French: - Conditionnements de suivi (entretien) contenant 2 ou 4 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés ou 2 plaquettes transparentes de 28 comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg dans un étui.
English: Varenicline vs Bupropion 1.49 (1.20, 1.85), P=0.0003
French: Varénicline vs bupropion 1,49 (1,20 ; 1,85), P=0,0003 1,41 (1,11 ; 1,79), P=0,0047 Varénicline vs PSN
English: Bupropion N=989 n (%)
French: N = 989 n (%)
English: 1.74 (1.43, 2.10), P<0.0001
French: 1,74 (1,43; 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32; 1,99), P<0,0001
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
French: Dans cette étude de 52 semaines, les patients ont reçu le traitement pendant 12 semaines, prolongées d'une phase de suivi de 40 semaines sans traitement.
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
French: - Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).
English: 28 film-coated tablets
French: Conditionnement d'entretien contenant 28 comprimés pelliculés.
English: Number of Patients
French: Patients-années d'exposition
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).
English: What you need to know before you take CHAMPIX
French: Qu'est-ce que CHAMPIX et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CHAMPIX Comment prendre CHAMPIX
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
French: 4,00 (3,20; 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56; 4,11), P<0,0001
English: 1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007
French: 1,96 (1,51 ;2,54), P<0,0001 1,65 (1,24 ; 2,20), P=0,0007
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
French: Etui thermoscellé contenant soit 2 ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline soit 2 plaquettes de 28 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline - étiquetage intérieur et extérieur
English: Adverse Drug Reactions Infections and infestations Very common Nasopharyngitis Common
French: Douleur laryngée, ronflement Affections gastro-intestinales Très fréquent
English: CA* wk 13-24 CA* wk 13-52
French: AC* Sem. 13-52
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
French: Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 1 mg de varénicline (sous forme de tartrate).
English: What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
French: - Les comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg sont des comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule modifiée, portant les mentions “Pfizer” et “CHX 0.5”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
French: CHAMPIX 0,5 mg comprimés pelliculés CHAMPIX 1 mg comprimés pelliculés
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
French: Plaquettes PCTFE/PVC avec feuille de protection en aluminium dans un étui thermoscellé, contenant une plaquette transparente de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg et de 14 comprimés pelliculés à 1 mg et 1 plaquette transparente de 28 comprimés pelliculés ou 2 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg dans un étui intermédiaire thermocellé et plaquettes PCTFE/PVC avec feuille de protection en aluminium contenant chacun 56 comprimés pelliculés à 1 mg dans deux étuis intermédiaire thermoscellés.
English: NRT N=1006 n (%)
French: N = 1 006 n (%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
French: CHAMPIX 0,5 mg comprimés pelliculés
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
French: - Conditionnement d'initiation du traitement contenant 2 plaquettes ; 1 plaquette transparente de 11 comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg et 1 plaquette transparente de 14 comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans une boîte en carton.
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
French: Boîte en carton contenant 1 plaquette de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline et 1 plaquette de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
French: 2,26 (1,80; 2,85), P<0,0001 1,87 (1,46; 2,39), P<0,0001
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
French: 2,30 (1,83; 2,90), P<0,0001 2,00 (1,56; 2,55), P<0,0001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Treatment initiation pack
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
English: Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
French: - Conditionnement d'initiation du traitement contenant 2 plaquettes ; 1 plaquette transparente de 11 comprimés pelliculés de CHAMPIX 0,5 mg et 14 comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg et 1 plaquette transparente de 28 comprimés pelliculés ou 2 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés de CHAMPIX 1 mg dans un étui.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
French: Plaquette de 14 et 28 comprimés pelliculés à 0,5 mg de varénicline, étui thermoscellé
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
French: Plaquettes PVC avec feuille de protection en aluminium dans une boîte en carton contenant 112 comprimés pelliculés à 1 mg.
English: Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
French: Spasmes musculaires, douleur musculo-squelettique du thorax
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
French: Étui thermoscellé contenant 2 plaquettes de 28 comprimés pelliculés ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline − étiquetage intérieur et extérieur
English: EU/1/06/360/023
French: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
French: Plaquettes PVC avec feuille de protection en aluminium dans un étui thermoscellé, contenant une plaquette transparente de 11 comprimés pelliculés à 0,5 mg et de 14 comprimés pelliculés à 1 mg et 1 plaquette transparente de 28 comprimés pelliculés ou 2 plaquettes transparentes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg dans un étui intermédiaire thermoscellé et plaquettes PVC avec feuille de protection en aluminium contenant chacun 56 comprimés pelliculés à 1 mg dans deux étuis intermédiaires thermoscellés.
English: Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
French: Hématémèse, fèces anormales, langue chargée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
French: Plaquettes PCTFE/PVC avec feuille de protection en aluminium dans une boîte en carton contenant 112 comprimés pelliculés à 1 mg.
English: Cardiac disorders Uncommon
French: Acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
French: Etui thermoscellé contenant soit 2 ou 4 plaquettes de 14 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline soit 2 plaquettes de 28 comprimés pelliculés à 1 mg de varénicline - étiquetage intérieur et extérieur