FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reduceret absolut neutrofilværdi, forhøjet alkalisk fosfatase, fald i albumin, forhøjet blodamylase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet kolesteroltal, stigning i serumkreatinin, stigning i blodsukker, stigning i karbamidkvælstof, forhøjet kreatinfosfokinase, stigning i fasteblodsukker, sukker i urinen, stigning i HDL, forhøjet international normaliseret ratio (INR), stigning i LDL, fald i antal blodplader, positiv test for røde blodlegemer i urinen, øget abdominalomfang, vægtøgning, fald i antal hvide blodlegemer.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie, osłabienie, złe samopoczucie, gorączka niezbyt dyskomfort w klatce piersiowej, dreszcze, obrzęk twarzy, zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej, uczucie zdenerwowania, guzek podżuchwowy, obrzęki obwodowe, ból często atypowe limfocyty, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT), zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi, zwiększenie aktywności lipazy, zwiększenie aktywności zmniejszenie całkowitej liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zmniejszenie stężenia albumin we krwi, zwiększenie aktywności amylazy we krwi, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia glukozy we krwi na czczo, występowanie glukozy w moczu, zwiększenie stężenia lipoprotein o wysokiej gęstości, zwiększenie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, zwiększenie stężenia lipoprotein o niskiej gęstości, zmniejszenie liczby płytek krwi, występowanie czerwonych krwinek w moczu, zwiększenie obwodu w talii, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie liczby białych krwinek
Danish: 24 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Polish: Średni stosunek stężeń CSF/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Danish: DUTREBIS bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rhabdomyolyse eller er prædisponerede for det, inklusive andre lægemidler, der er associeret med disse tilstande (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego DUTREBIS u pacjentów, u których w przeszłości stwierdzono występowanie miopatii lub rabdomiolizy, lub u których istnieją czynniki predysponujące do ich wystąpienia, w tym przyjmowanie innych produktów leczniczych
Danish: DUTRBIS bør ikke gives til patienter med kreatininclearance på <50 ml/min (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego DUTREBIS nie należy stosować u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi <50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller boceprevir er ikke nødvendig.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego DUTREBIS ani boceprewiru.
Danish: • Oppustethed, usædvanlig meget luft i mave eller tarme, fordøjelsesproblemer, opstød
Polish: • wzdęcia; nadmiar gazów w żołądku lub jelitach; niestrawność; odbijanie się
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for DUTREBIS eller midazolam.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania produktu leczniczego DUTREBIS ani midazolamu.
Danish: I dette studie deltog 126 behandlingserfarne børn og unge i alderen 2 til 18 år.
Polish: Do badania włączono 126 uprzednio leczonych pacjentów z grupy dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Pacjentów pogrupowano według wieku; w pierwszej kolejności do badania włączano młodzież, a potem kolejno młodsze dzieci.
Danish: DUTREBIS tabletterne kan administreres med eller uden samtidigt fødeindtag.
Polish: Produkt leczniczy DUTREBIS tabletki można podawać niezależnie od posiłków.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller methadon er ikke nødvendig.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu leczniczego DUTREBIS ani metadonu.
Danish: Nedsat nyrefunktion kan gøre det nødvendigt at ændre behandling med DUTREBIS til et behandlingsregime opdelt på enkeltkomponenterne (lamivudin og raltegravir).
Polish: Osłabienie czynności nerek może spowodować konieczność zmiany leczenia z produktu leczniczego DUTREBIS na schemat z podawaniem oddzielnie poszczególnych składników (lamiwudyny i raltegrawiru).
Danish: etravirine /raltegravir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Polish: tenofowir, raltegrawir (raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę)
Danish: Patienter medeksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk hepatitis, har øget hyppighed af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Polish: U pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują nieprawidłowości w czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (ang. CART, combination anti-retroviral therapy).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogen af følgende tegn på mælkesyreforgiftning eller andre
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Danish: Effekten er dog af en størrelsesorden, så det ikke er sandsynligt, at det medfører klinisk betydningsfulde
Polish: Zakres tego zjawiska nie wydaje się jednak wpływać na istotne klinicznie interakcje pomiędzy lekami.
Danish: Dette er mest sandsynligt ved langtidsbehandling mod hiv, alvorlig skade på immunsystemet, overvægt eller alkoholforbrug eller brug af lægemidler, der hedder kortikosteroider (binyrebarkhormon).
Polish: Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe podczas długotrwałego leczenia HIV, większego stopnia uszkodzenia układu odpornościowego, przy nadwadze, podczas spożywania alkoholu i stosowania innych leków, takich jak
Danish: En lille stigning i forekomsten af overtallige ribben blev set hos rotteunger fra moderdyr, der havde været eksponeret for raltegravir i doser, der var cirka 4,4 gange højere end human eksponering ved 400 mg to gange dagligt baseret på AUC0-24t.
Polish: U noworodków samic szczurów, u których określone na podstawie wartości AUC0-24 h narażenie na raltegrawir około 4,4-krotnie przekraczało narażenie występujące u ludzi, przyjmujących lek w dawce 400 mg dwa razy na dobę, obserwowano nieznaczne zwiększenie częstości występowania dodatkowych żeber.
Danish: Når DUTREBIS administreres sammen med calciumcarbonat-holdige antacida, er dosisjustering derfor ikke påkrævet.
Polish: Dlatego podczas jednoczesnego podawania produktu leczniczego DUTREBIS z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku, zawierającymi węglan wapnia, nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Danish: Se produktresuméet for de enkelte komponenter i
Polish: Sposób dawkowania opisano w Charakterystykach Produktu Leczniczego dla poszczególnych składników produktu
Danish: Hvis du holder op med at tage Dutrebis Det er vigtigt, at du tager Dutrebis nøjagtigt, som din læge har anvist.
Polish: Ważne jest, aby lek DUTREBIS zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Danish: Undervejs i behandlingen holder lægen øje med tegn på mælkesyreforgiftning.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie badał pacjenta w celu wykrycia objawów kwasicy
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation (se pkt.
Polish: Produktu leczniczego DUTREBIS nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat oraz u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 30 kg ze względu na wymóg ustalania dawki w takiej populacji pacjentów na podstawie masy ciała.
Danish: MSD Polska Sp.z o.o.
Polish: MSD Italia S.r.l.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dutrebis
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku DUTREBIS
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS er ikke nødvendig på grund af køn, race eller BMI.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania produktu leczniczego DUTREBIS ze względu na płeć, rasę czy wskaźnik masy ciała (ang. BMI, body mass index).
Danish: • muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Polish: • osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku
Danish: Følgende data er baseret på fund i individuelle studier med de enkelte komponenter i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir).
Polish: Dane przedstawione poniżej są oparte na oddzielnych badaniach składowych tego produktu (lamiwudyny
Danish: Denne andel var 68,8 %.
Polish: Odsetek ten wynosił 68,8%.
Danish: Hvordan virker Dutrebis?
Polish: Jak działa produkt Dutrebis?
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Dutrebis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Dutrebis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dutrebis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dutrebis.
Danish: De aktive stoffer i Dutrebis fås i forvejen i Den Europæiske Union (EU) som lægemidler med kun et enkelt aktivt stof: lamivudin som Epivir siden 1996, og raltegravir som Isentress siden 2007.
Polish: Substancje czynne leku Dutrebis dostępne są już w Unii Europejskiej (UE) jako leki jednoskładnikowe: lamiwudyna jako Epivir od 1996 roku, a raltegrawir jako Isentress od 2007 roku.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Dutrebis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Dutrebis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Danish: De hyppigste bivirkninger med lamivudin og raltegravir (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og kvalme.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem lamiwudyny i raltegrawiru (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból głowy i nudności (mdłości).
Danish: Det blokerer et enzym kaldet integrase, som er nødvendigt til det efterfølgende trin i virussets formering.
Polish: Blokuje ona enzym o nazwie integraza, który jest niezbędny w kolejnym etapie replikacji wirusa.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på andelen af patienter, der fik nedsat virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier af hiv-RNA pr. ml.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości mniejszej niż 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Dutrebis anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Dutrebis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dutrebis?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Dutrebis?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dutrebis den 26. marts 2015.
Polish: W dniu 26 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Dutrebis
Danish: Dutrebis er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Polish: Produkt Dutrebis to lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Danish: De to aktive stoffer i Dutrebis virker ved at blokere forskellige trin i den proces, hvorved hiv-virus formerer sig i kroppen.
Polish: Substancje czynne obecne w leku Dutrebis działają poprzez blokowanie różnych etapów procesu, w którym wirus HIV replikuje się w organizmie.
Danish: Udvalget bemærkede, at de to aktive stoffer i Dutrebis ofte tages sammen i klinisk praksis.
Polish: Komitet zauważył, że w praktyce klinicznej obydwie substancje czynne obecne w produkcie Dutrebis są często przyjmowane w skojarzeniu.
Danish: Det andet aktive stof, raltegravir, er en "integrasehæmmer".
Polish: Druga substancja czynna, raltegrawir, to „inhibitor integrazy".
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Dutrebis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Dutrebis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Danish: Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, som hiv bruger til at fremskaffe den genetiske information, der skal til for at danne flere vira, når først cellen er angrebet.
Polish: Blokuje ona działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu, którego wirus HIV potrzebuje do utworzenia instrukcji genetycznych potrzebnych do wytwarzania większej liczby wirusów po zarażeniu komórek gospodarza.
Danish: Effektiviteten og sikkerheden antages at være den samme som for hvert af to aktive stoffer, som er velkarakteriserede og ikke giver grund til særlige betænkeligheder.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są takie same, jak w przypadku każdej substancji czynnej osobno.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Dutrebis hiv-indholdet i blodet og holder det på et lavt niveau.
Polish: Lek Dutrebis zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Dutrebis blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter med lamivudin og raltegravir.
Polish: Firma zbadała również, w jaki sposób lek Dutrebis jest przyswajany przez organizm w porównaniu z oddzielnymi tabletkami zawierającymi lamiwudynę i raltegrawir.
Danish: Det ene aktive stof, lamivudin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Polish: Jedna z substancji czynnych, lamiwudyna, to „nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy" (ang. nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI).
Danish: Andre almindelige bivirkninger med lamivudin er utilpashed, træthed, symptomer fra næsen, diarré og hoste.
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem lamiwudyny to złe samopoczucie, zmęczenie, oznaki i objawy
Danish: Dutrebis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Polish: Lek Dutrebis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Dutrebis bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Dutrebis.
Danish: Dutrebis leveres som tabletter med 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir.
Polish: Lek Dutrebis jest dostępny w postaci tabletek zawierających 150 mg lamiwudyny i 300 mg raltegrawiru, a zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor data fra de undersøgelser, der blev anvendt ved godkendelsen af disse lægemidler, herunder en undersøgelse omfattende 160 patienter, der fik raltegravir med lamivudin (plus endnu et hiv-lægemiddel, tenofovir) i sammenlagt 240 uger.
Polish: Ponieważ lamiwudyna i raltegrawir są już indywidualnie zatwierdzone w leczeniu zakażenia wirusem HIV, firma przedstawiła dane z badań, które uzasadniały zatwierdzenie tych leków, w tym badanie z udziałem 160 pacjentów, w którym raltegrawir podawano w skojarzeniu z lamiwudyną (oraz z innym lekiem przeciw wirusowi HIV, tenofowirem) łącznie przez 240 tygodni.
Danish: Med Dutrebis kan de tages i én enkelt tablet, som dog skal tages to gange dagligt sammen med andre hiv-lægemidler.
Polish: Produkt Dutrebis umożliwia przyjmowanie ich w postaci jednej tabletki, choć będzie go trzeba przyjmować dwa razy na dobę i z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV.
Danish: Undersøgelserne viste, at Dutrebis producerede de samme mængder lamivudin i kroppen som lamivudin indtaget separat.
Polish: Wyniki badań wykazały, że po przyjęciu leku Dutrebis stężenie lamiwudyny w organizmie było podobne do stężenia lamiwudyny przyjętej oddzielnie.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dutrebis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dutrebis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Dutrebis fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dutrebis znajduje się w ulotce dla
Danish: For raltegravir var der en lille forskel i den optagne mængde, men Dutrebis frembragte en mængde raltegravir, der var lige så
Polish: Choć stężenie raltegrawiru nieco się różniło, w stężeniu uzyskanym po przyjęciu
Danish: Det anvendes kun hos patienter, hos hvem infektionen ikke er resistent mod disse lægemidler eller visse beslægtede antivirale lægemidler.
Polish: Lek Dutrebis zawiera substancje czynne lamiwudynę oraz raltegrawir i można go stosować wyłącznie u tych pacjentów, u których zakażenie nie jest oporne na te leki lub pewne powiązane leki
Danish: Patienterne bør drikke rigeligt med vand dagen igennem.
Polish: W ciągu dnia pacjenci powinni pić dużo wody.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt om morgenen.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, rano.
Danish: Yderligere information vedrørende Duzallo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Duzallo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Duzallo løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Duzallo są stale monitorowane.
Danish: Lesinurad har været godkendt i EU under navnet Zurampic siden 2016.
Polish: Lezynurad został dopuszczony do obrotu na terenie UE w 2016 r. pod nazwą Zurampic.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Polish: Duzallo (allopurynol / lezynurad)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Duzallo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Duzallo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Allopurinol har været på markedet i EU siden 1960'erne.
Polish: Allopurynol został dopuszczony do obrotu w UE w latach 60.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Polish: Lek Duzallo jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 lub 300 mg allopurynolu w połączeniu z 200 mg lezynuradu.
Danish: Kombinationen af de aktive stoffer i én tablet gør behandlingen enklere.
Polish: Zaletą połączenia dwóch substancji czynnych w jednej tabletce jest uproszczenie leczenia.
Danish: Andre oplysninger om Duzallo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Duzallo
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Polish: Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i wokół nich, zwłaszcza w palcach stóp, co powoduje ból i opuchliznę.
Danish: Duzallos sikkerhedsprofil svarer til de separate bestanddeles sikkerhedsprofil.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Duzallo jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duzallo (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom), hovedpine og øget kreatininindhold i blodet (en markør for nyrefunktionen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duzallo (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to grypa, choroba refluksowa przełyku (zawracanie kwasu żołądkowego do jamy ustnej), ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (marker czynności nerek).
Danish: Tilføjelse af 200 mg lesinurad én gang dagligt til behandlingen medførte, at 55 % af patienterne havde et niveau under 60 mg/l efter 6 måneder.
Polish: Dodanie do terapii lezynuradu w dawce 200 mg raz dziennie spowodowało obniżenie stężenia kwasu moczowego do wartości poniżej 60 mg/litr po 6 miesiącach u 55% pacjentów.
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Polish: W dwóch badaniach uczestniczyło ponad 800 osób dorosłych z dną moczanową, u których stężenie kwasu moczowego było wysokie (powyżej 65 mg/litr) pomimo leczenia allopurynolem.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Duzallo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter med tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes for hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling) eller LeschNyhan-syndrom (en sjælden genetisk sygdom).
Polish: Leku nie wolno także stosować u osób z zespołem rozpadu guza (powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia przeciwnowotworowego) lub zespołem LeschaNyhana (rzadka choroba genetyczna).
Danish: Hvad er Duzallo, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Polish: • Lezynurad wspomaga usuwanie kwasu moczowego z organizmu poprzez blokowanie białka zwanego „transporterem kwasu moczowego 1" (URAT1) w nerkach.
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Polish: Lek Duzallo zawiera substancje czynne allopurynol i lezynurad.
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Polish: Skuteczność substancji czynnych leku Duzallo została już udowodniona w przypadku stosowania ich w oddzielnych tabletkach.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, allopurynol może zmniejszać stężenie kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając odkładaniu się kryształów.
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Polish: Moc tabletek Duzallo jest dobierana w taki sposób, aby odpowiadała dawce allopurynolu przyjmowanej wcześniej przez pacjenta.
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Polish: URAT1 umożliwia zawracanie kwasu moczowego do krwi po przefiltrowaniu go przez nerki.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie allopurynolu i lezynuradu może pomóc obniżyć stężenie kwasu moczowego w sytuacji, gdy sam allopurynol nie działa wystarczająco dobrze.