FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Extreme care should, therefore, be taken when using Econor in pigs of Scandinavian origin.
Dutch: Daarom is uiterste voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Econor bij varkens van Scandinavische oorsprong.
English: Gloves should be worn when handling the product.
Dutch: Bij het hanteren van het middel moeten handschoenen worden gedragen.
English: Tympanism (distension of the abdomen) is more frequent in rabbits treated with Econor than in untreated rabbits.
Dutch: Tympanisme (opgezette buik) komt vaker voor bij konijnen die met Econor worden behandeld, dan bij onbehandelde konijnen.
English: The most common side effects in pigs are pyrexia (high temperature) and a lack of appetite; in severe cases, they might become uncoordinated and remain lying down.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij varkens zijn hoge temperatuur en gebrek aan eetlust; in ernstige gevallen kunnen ze hun coördinatie kwijtraken en blijven liggen.
English: Econor is available as a premix for medicated feeding stuff for pigs (10% and 50%) and rabbits (10%), and as an oral powder for pigs (10%).
Dutch: Econor is verkrijgbaar als voormengsel voor diervoeder met medicinale werking voor varkens (10% en 50%) en konijnen (10%) en als oraal poeder voor varkens (10%).
English: It works by blocking the production of proteins inside the bacteria and thereby stopping their growth.
Dutch: De werking berust op blokkering van de productie van eiwitten in de bacteriën waardoor hun groei wordt geremd.
English: The oral powder is mixed into pig feed by the pig owner and is used to treat individual pigs.
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenshouder en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
English: The dose and length of treatment depend on the condition, the animal for which it is being used and its bodyweight.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur zijn afhankelijk van de aandoening, het betrokken dier en het lichaamsgewicht.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
English: Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the diseases listed above.
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een reeks bacteriën, waaronder die welke verantwoordelijk zijn voor de hierboven genoemde aandoeningen.
English: An overview of Econor and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Econor en de reden(en) van toelating in de EU
English: If side effects occur, Econor-containing food should be immediately removed; severely affected pigs should be moved to clean, dry pens and given appropriate treatment.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet voer dat Econor bevat onmiddellijk worden verwijderd; varkens met ernstige reacties dienen te worden verplaatst naar schone, droge hokken en een passende behandeling te krijgen.
English: Econor improves the health and reduces weight loss of the treated pigs, but may not completely eliminate the bacteria that cause lung infection.
Dutch: Econor verbetert de gezondheid en vermindert het gewichtsverlies van de behandelde dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaken worden er niet geheel door geëlimineerd.
English: The withdrawal period for meat and offal from pigs treated with Econor is one day and for meat and offal from rabbits treated with Econor it is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Dutch: De wachttijd voor vlees en organen van met Econor behandelde varkens is één dag en voor vlees en organen van met Econor behandelde konijnen is ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
English: Econor can only be obtained with a prescription.
Dutch: Econor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Direct contact with the skin, mouth and nose should be avoided when mixing Econor and handling the final feed containing the medicine.
Dutch: Rechtstreeks contact met de huid, mond en neus dient te worden vermeden bij het mengen van Econor met het voer en bij het voederen met het gemedicineerde voer.
English: This is a disease associated with changes in the normal balance of bacteria in the gut which allow growth of clostridia, bacteria that produce a toxin which paralyses the intestine.
Dutch: Deze ziekte leidt tot veranderingen in het gebruikelijke evenwicht van bacteriën in de darmen, waardoor de bacterie clostridia zich kan vermeerderen en een toxine gaat produceren die de ingewanden verlamt.
English: Econor premix is mixed into pig or rabbit feed by an authorised feed mill and the resulting “medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs or rabbits.
Dutch: Econor als voormengsel wordt door varkens- of konijnenvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende ‘gemedicineerde voer' wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens of konijnen.
English: It is used in pigs to treat or prevent a number of infectious diseases that are caused by bacteria and affect the lungs (i.e. swine enzootic pneumonia) or the gut (i.e. swine dysentery, porcine proliferative enteropathy or porcine colonic spirochaetosis).
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens voor het behandelen of voorkomen van een aantal infectieziekten die door bacteriën worden veroorzaakt en die de longen (enzoötische varkenspneumonie) of het maagdarmkanaal (varkensdysenterie, porciene proliferatieve enteropathie [ileïtis] of porciene colonspirochetose) aantasten.
English: ERE commonly occurs in commercial rabbit farms during the post-weaning fattening period.
Dutch: ERE komt vaak voor in commerciële konijnenfokkerijen wanneer de konijnen na het spenen worden vetgemest.
English: In pigs, serious adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Dutch: Bij varkens worden ernstige bijwerkingen na het gebruik van Econor voornamelijk in verband gebracht met het Deense en Zweedse landvarken en kruisingen hiervan.
English: If Econor is accidentally consumed by a person, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Econor moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
English: Some pigs may also suffer oedema (swelling caused by fluid) or erythema (redness) on the hindquarters, and palpebral (eyelid) oedema.
Dutch: Sommige varkens kunnen ook last krijgen van oedeem (zwelling veroorzaakt door vochtophoping) of erytheem (roodheid) op het achterlijf en oedeem van het ooglid.
English: In rabbits, Econor is used to reduce mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Dutch: Bij konijnen wordt Econor gebruikt ter vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizoötische enteropathie (ERE of ook wel enterocolitis genoemd).
English: What benefits of Econor have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Econor tijdens de studies te hebben?
English: People known to be allergic to valnemulin should use Econor with caution.
Dutch: Mensen van wie bekend is dat ze allergisch (overgevoelig) zijn voor valnemuline, dienen voorzichtig om te gaan met Econor.
English: How does Econor work?
Dutch: Hoe werkt Econor?
English: The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Dutch: De werkzame stof van Econor, valnemuline, is een antibioticum dat tot de pleuromutilinegroep behoort.
English: Econor contains the active substance valnemulin.
Dutch: Econor bevat de werkzame stof valnemuline.
English: In a study involving 1,152 weaned rabbits, after an outbreak of ERE, treatment with Econor for 21 days reduced mortality during a 4 week period from 23% in untreated rabbits to 11% in those given 20 mg valnemulin per kg of feed, and about 8% in those given 35 mg valnemulin per kg feed.
Dutch: In een studie onder 1 152 gespeende konijnen na een uitbraak van ERE bleek een behandeling van 21 dagen met Econor de mortaliteit in een periode van vier weken te verminderen van 23% bij onbehandelde konijnen tot 11% bij konijnen die 20 mg valnemuline/kg voer kregen, en tot ongeveer 8% bij konijnen die 35 mg valnemuline/kg voer kregen.
English: How is Econor used?
Dutch: Hoe wordt Econor gebruikt?
English: Rabbits must not be given overdoses of Econor as this may disturb gastrointestinal flora (gut bacteria) leading to the development of enterotoxaemia (infection of the gut).
Dutch: Konijnen mogen geen overdoses Econor krijgen, omdat daardoor hun gastro-intestinale flora (darmbacteriën) kan worden verstoord, wat zal leiden tot de ontwikkeling van enterotoxicose (darminfectie).
English: What is Econor and what is it used for?
Dutch: Wat is Econor en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Econor?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Econor in?
English: Econor at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight per day (i.e. 25 mg per kg feed) effectively prevented the development of the disease.
Dutch: Econor in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) voorkwam effectief de ontwikkeling van de ziekte.
English: For further information about using Econor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Econor.
English: In studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10 to 12 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 200 mg per kg feed) for up to 4 weeks reduced lung lesions, improved clinical signs and pig growth rates compared to untreated pigs.
Dutch: In studies naar de preventie en behandeling van enzoötische varkenspneumonie zorgde Econor in het voer in een dosis van 10 tot 12 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 200 mg/kg voer) gedurende maximaal 4 weken voor minder longlaesies, verbetering van de klinische tekenen en een groeisnelheid van de varkens die vergelijkbaar is met onbehandelde varkens.
English: In prevention of porcine colonic spirochaetosis (colitis), Econor in feed at a dose of 1 to 1.5 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 25 mg per kg feed) was effective in controlling the clinical signs and prevented weight loss caused by the disease in untreated pigs.
Dutch: Bij preventie van porciene colonspirochetose (colitis) hield Econor in het voer in een dosis van 1 tot 1,5 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 25 mg/kg voer) effectief de klinische symptomen onder controle en voorkwam het bij niet-behandelde varkens gewichtsverlies door de ziekte.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis), Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for 10 days improved the clinical condition of the pigs, reduced diarrhoea and reduced weight loss.
Dutch: Voor de behandeling van porciene proliferatieve enteropathie (ileïtis) verbeterde Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende 10 dagen de klinische conditie van de varkens en verminderde de diarree en het gewichtsverlies.
English: In studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3 to 4 mg valnemulin per kg bodyweight daily (i.e. 75 mg per kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
Dutch: In studies naar de behandeling en preventie van varkensdysenterie, werd deze ziekte succesvol behandeld met Econor in het voer in een dosis van 3 tot 4 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht per dag (d.w.z. 75 mg/kg voer) gedurende ten minste 7 dagen.
English: It is given as an infusion lasting 30 to 60 minutes.
Dutch: Het wordt toegediend als een infusie gedurende 30 tot 60 minuten.
English: Torisel received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2007.
Dutch: Torisel heeft op 19 november 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Torisel?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel te waarborgen?
English: Other information about Torisel
Dutch: Overige informatie over Torisel
English: Further information on Torisel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Torisel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the disease getting worse.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was hoe lang de patiënten leefden zonder verergering van hun aandoening.
English: Some side effects can be managed by interrupting treatment or reducing the dose.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de behandeling te onderbreken of de dosis te verlagen.
English: As for all medicines, data on the use of Torisel are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Torisel continu gemonitord.
English: The European Medicines Agency decided that Torisel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Torisel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: ‘Advanced' means that the cancer has started to spread;
Dutch: ‘Gevorderd' betekent dat de kanker zich is gaan uitzaaien.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Torisel have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Each patient received one of two doses of Torisel or the most appropriate alternative cancer medicines chosen by the investigator.
Dutch: Elke patiënt kreeg één of twee doses Torisel of de meest geschikte alternatieve geneesmiddelen naar keuze van de onderzoeker.
English: Side effects reported with Torisel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Torisel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: An overview of Torisel and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Torisel en waarom het is geregistreerd in de EU
English: • mantle cell lymphoma (a cancer of B cells, a type of white blood cell).
Dutch: • mantelcellymfoom (een kanker van de B-cellen, een soort witte bloedcel).
English: Torisel is a medicine used to treat patients with the following types of cancer:
Dutch: Torisel wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de volgende soorten kanker:
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renal cell carcinoma: 6 April 2006, expired November 2017; mantle cell lymphoma: 6 November 2006).
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op de website van EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Niercelcarcinoom: 6 april 2006, vervallen in november 2017; Mantelcellymfoom: 6 november 2006).
English: These diseases are rare, and Torisel was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates.
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Torisel werd op diverse data aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: Patients were treated with 25 mg Torisel, with interferon alfa or with 15 mg Torisel in combination with interferon alfa.
Dutch: Patiënten werden behandeld met 25 mg Torisel, met interferon alfa, of met 15 mg Torisel in combinatie met interferon alfa.
English: Treatment with Torisel should continue until the medicine is no longer working or causes unacceptable side effects.
Dutch: De behandeling met Torisel moet worden voortgezet totdat de patiënt niet langer gebaat is bij het geneesmiddel of totdat onaanvaardbare bijwerkingen optreden.
English: Why is Torisel authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Torisel geregistreerd in de EU?
English: For mantle cell lymphoma, the recommended dose is 175 mg once a week for three weeks, followed by weekly doses of 75 mg.
Dutch: Voor mantelcellymfoom is de aanbevolen dosis 175 mg eenmaal per week gedurende drie weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg.
English: Torisel is used in adults when the lymphoma has come back after previous treatment or if other treatments have not worked.
Dutch: Torisel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer het lymfoom na een eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere behandelingen heeft gereageerd.
English: Torisel is available as a concentrate and solvent that are made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
English: How is Torisel used?
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
English: Since mTOR is involved in the control of cell division, Torisel prevents the division of cancer cells, slowing down the growth and spread of the cancer.
Dutch: Dit complex blokkeert vervolgens mTOR. Aangezien mTOR een rol speelt bij de regulering van de celdeling, voorkomt Torisel de deling van kankercellen, waardoor de groei en de verspreiding van de kanker worden vertraagd.
English: What benefits of Torisel have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Torisel tijdens de studies te hebben?
English: Torisel must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temsirolimus, to its metabolites (the substances that it is broken down into) including sirolimus (a medicine used to prevent rejection of transplanted kidneys), to polysorbate 80 or to any of the other ingredients of the medicine.
Dutch: Torisel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor temsirolimus, voor de metabolieten ervan (de stoffen waarin het wordt afgebroken) waaronder sirolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van getransplanteerde nieren te voorkomen), voor polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: How does Torisel work?
Dutch: Hoe werkt Torisel?
English: In the body, temsirolimus attaches to a protein inside cells to make a ‘complex'.
Dutch: In het lichaam bindt temsirolimus zich aan een eiwit dat in cellen voorkomt en waarmee het dan een ‘complex' vormt.
English: In mantle cell lymphoma, Torisel was found more effective than alternative cancer medicines (such as gemcitabine or fludarabine) in a main study involving 162 patients whose disease had come back after previous treatment or in whom other treatments had not worked.
Dutch: Voor mantelcellymfoom bleek Torisel werkzamer te zijn dan alternatieve middelen tegen kanker (zoals gemcitabine of fludarabine) in een hoofdstudie onder 162 patiënten wier ziekte na eerdere behandeld was teruggekeerd of bij wie andere behandelingen niet waren aangeslagen.
English: The most common side effects with Torisel (which may affect more than 1 in 5 patients) include infections, pneumonia (infection of the lungs), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), decreased appetite, hyperglycaemia (high blood sugar levels), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), dysgeusia (taste disturbances), difficulty breathing, nose bleeds, cough, vomiting, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), rash, pruritus (itching), oedema (swelling), tiredness, weakness, fever and mucosal inflammation (inflammation of moist body surfaces).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Torisel (waargenomen bij meer dan 1 op de 5 patiënten) zijn infecties, pneumonie (longontsteking), trombocytopenie (lage concentratie bloedplaatjes in het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen), verminderde eetlust, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), hypercholesterolemie (hoge cholesterolspiegel in het bloed), smaakstoornissen, ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, hoesten, braken, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling), vermoeidheid, asthenie (zwakte), koorts en slijmvliesontsteking.
English: Patients receiving Torisel alone survived 10.9 months on average compared with 7.3 months in those receiving interferon alfa alone.
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
English: Patients receiving the lower dose of Torisel in combination with interferon alfa survived for a similar time (8.4 months) as those taking interferon alfa alone.
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
English: Torisel must not be used in patients with mantle cell lymphoma who have moderate or severe problems with their liver.
Dutch: Torisel wordt niet aanbevolen bij mantelcellymfoompatiënten met matige of ernstige leverproblemen.
English: What is Torisel and what is it used for?
Dutch: Wat is Torisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For the full list of side effects of Torisel, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Torisel.
English: The most serious side effects of Torisel are allergic (hypersensitivity) reactions, serious reactions that occur during the infusion or soon afterwards, infections, lung disorders including pneumonitis (inflammation of the lungs) and pulmonary embolism (blood clot in the lung), bleeding in the brain, kidney failure, tearing (perforation) of the intestine, complications affecting the healing of wounds, hyperglycaemia (high blood sugar), thrombocytopenia (low levels of platelets), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection) and hyperlipaemia (high blood levels of a type of fat).
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
English: What are the risks associated with Torisel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
English: Patients are given an antihistamine injection to prevent an allergic reaction around 30 minutes before each dose of Torisel.
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór elke dosis Torisel krijgen de patiënten een antihistaminicum-injectie om een allergische reactie te voorkomen.
English: For more information about using Torisel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Torisel.