FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: GANFORT peut provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières.
Dutch: Door het gebruik van GANFORT kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien, en is het ook mogelijk dat de huid rond het ooglid donkerder wordt.
French: Retirer les lentilles de contact avant utilisation du collyre.
Dutch: Contactlenzen vóór gebruik uitnemen.
French: 2, hyperpigmentation cutanée (périoculaire)
Dutch: Vaak pigmentatie van het ooglid2, hirsutisme2, huidhyperpigmentatie (perioculair)
French: Jeter tout récipient ouvert immédiatement après utilisation.
Dutch: Voer de geopende verpakking onmiddellijk na gebruik af.
French: Un surdosage topique de GANFORT a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
Dutch: Een topische overdosering met GANFORT of een verband met toxiciteit is onwaarschijnlijk.
French: En cas d'administration concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Dutch: Als er meer dan één topisch geneesmiddel voor het oog moet worden gebruikt, moet er na het toedienen van elke behandeling ten minste 5 minuten worden gewacht.
French: N'utilisez jamais GANFORT, collyre en solution - si vous êtes allergique au bimatoprost, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés dans la rubrique 6.
Dutch: - U bent allergisch voor bimatoprost, timolol, bètablokkers of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT n'a été observé dans les études cliniques.
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT waargenomen.
French: L'absorption systémique de chaque principe actif a été minimale ; elle n'a pas été modifiée pour l'association.
Dutch: De absorptie van de afzonderlijke bestanddelen door het systeem was minimaal en werd niet beïnvloed door het bij elkaar voegen van de afzonderlijke bestanddelen in één formulering.
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le recommande.
Dutch: Gebruik GANFORT voor eenmalig gebruik niet als u zwanger bent, tenzij dit door uw arts toch wordt voorgeschreven.
French: GANFORT en récipient unidose contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee werkzame bestanddelen: bimatoprost en timolol.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir, gesloten kamerhoek, congenitaal of nauwekamerhoekglaucoom.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été rapportés avec toutes les présentations de GANFORT (flacon multidose et récipient unidose) pendant les études cliniques (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken zijn gemeld met alle formuleringen (voor eenmalig en meervoudig gebruik) van GANFORT (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
French: Au bout de 12 mois de traitement par GANFORT, l'incidence du changement de pigmentation de l'iris a été de 0,2 %.
Dutch: De incidentie van irispigmentatie was na 12 maanden behandeling met GANFORT 0,2%.
French: Pendant la période d'allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u geneesmiddelen gaat gebruiken als u borstvoeding geeft.
French: Le changement de pigmentation de l'iris peut être permanent à l'arrêt du traitement par GANFORT.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling met GANFORT kan de irispigmentatie permanent zijn.
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT sans l'avis de votre médecin.
Dutch: Stop het gebruik van GANFORT nooit zonder dit met uw arts te bespreken.
French: Une étude clinique d'une durée de 12 semaines (en double aveugle, randomisée, en groupes parallèles) a comparé l'efficacité et la sécurité de GANFORT en récipient unidose et de GANFORT (flacon multidose) chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van GANFORT voor eenmalig gebruik en GANFORT (formule voor meervoudige doses) zijn met elkaar vergeleken in een 12-weekse dubbelblinde, gerandomiseerde, klinische studie met parallelle behandelingsgroepen bij patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie.
French: Des réactions respiratoires, dont des décès dus à un bronchospasme chez des patients asthmatiques, ont été rapportées après l'administration de certains bêta-bloquants ophtalmiques.
Dutch: Na toediening van bepaalde oftalmische bètablokkers zijn respiratoire reacties gemeld, waaronder sterfte door bronchospasmen bij astmapatiënten.
French: Les données de la littérature sur GANFORT (flacon multidose) suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
Dutch: Gegevens uit bestaande literatuur over GANFORT (formule voor meervoudige doses) duiden op een hogere effectiviteit in IOD-verlaging als GANFORT 's avonds wordt toegediend dan bij toediening 's ochtends.
French: GANFORT peut provoquer la pousse des poils en cas de contact avec la surface de la peau.
Dutch: Wanneer GANFORT in contact komt met de huid kan er haargroei ontstaan.
French: Après administration par voie ophtalmique, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible.
Dutch: Na oculair gebruik is de systemische blootstelling van bimatoprost zeer laag, terwijl er na verloop van tijd geen accumulatie kon worden vastgesteld.
French: Oculaires
Dutch: Oog
French: En cas d'inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: Fréquent rhinite
Dutch: Vaak rhinitis2
French: Le pic des concentrations en timolol atteint 898 ng/ml dans l'humeur aqueuse une heure après l'administration oculaire d'un collyre en solution à 0,5 % chez des sujets soumis à un traitement chirurgical de la cataracte.
Dutch: Na oculaire toediening van een 0,5% oogdruppeloplossing bij mensen, die een cataractoperatie ondergaan, was de piekconcentratie van timolol in het oogkamerwater 1 uur na het toedienen van de druppels 898 ng/ml.
French: - une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance cardiaque ou une pression sanguine basse, des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque - des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive - une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud) - un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'une affection de la thyroïde - un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de sucre - des réactions allergiques graves - des problèmes hépatiques ou rénaux - des altérations de la surface de l'œil - une séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil (décollement de la choroïde après chirurgie filtrante) - des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil entraînant une détérioration de la vision), comme une chirurgie de la cataracte.
Dutch: Neem contact op met uw arts, voordat u dit middel gebruikt, als u nu of in het verleden last heeft gehad van - coronaire hartziekte (symptomen kunnen de volgende zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk; - hartritmestoornisssen, zoals een trage hartslag; - ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD); - aandoening met slechte bloedcirculatie (zoals ziekte of syndroom van Raynaud); - verhoogde werkzaamheid van de schildklier omdat timolol verschijnselen en symptomen van schildklieraandoeningen kan maskeren; - diabetes omdat timolol verschijnselen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan maskeren; - ernstige allergische reacties; - lever- of nierproblemen; - problemen met het oogoppervlak; - loslaten van een van de lagen binnen de oogbal na een operatie ter vermindering van de druk in het oog; - bekende risicofactoren voor maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), bijvoorbeeld cataract-operatie.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is niet onderzocht bij patiënten met een lever- of nieraandoening.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.
Dutch: GANFORT is niet onderzocht bij patiënten met inflammatoire oculaire aandoeningen, neovasculair, inflammatoir glaucoom met gesloten kamerhoek, congenitaal glaucoom of glaucoom met nauwe kamerhoek.
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet et remettre le sachet dans la boîte à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Dutch: Bewaar verpakkingen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking en de folieverpakking in de doos ter bescherming tegen licht en vocht.
French: GANFORT en récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik berust niet alleen op het verlagen van de productie van vloeistof, maar ook op het verhogen van de hoeveelheid afgevoerde vloeistof.
French: • Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (un conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride (conserveermiddel), natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
French: Aucune accumulation de l'un ou l'autre des principes actifs n'a été mise en évidence durant les deux études de 12 mois au cours desquelles l'absorption systémique a été mesurée.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies, waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT en récipient unidose chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GANFORT voor eenmalig gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l'œil.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik bevat twee verschillende werkzame bestanddelen (bimatoprost en timolol), die beide de druk in het oog kunnen verlagen.
French: Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides.
Dutch: Bimatoprost maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die prostamiden, een prostaglandine-analoog, worden genoemd.
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate disodique heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat en gezuiverd water.
French: Les données précliniques obtenues à partir des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administrations répétées, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
French: Chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Dutch: Natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
French: Comme c'est le cas avec d'autres produits ophtalmiques à usage local, GANFORT (bimatoprost/timolol) peut passer dans la circulation systémique.
Dutch: Net als andere topisch aangebrachte oftalmische geneesmiddelen wordt GANFORT (bimatoprost/timolol) opgenomen in de systemische circulatie.
French: Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
Dutch: Voer de geopende verpakking voor eenmalig gebruik onmiddellijk na gebruik af.
French: En raison de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres effets indésirables, similaires à ceux rapportés avec les bêta-bloquants par voie générale, sont susceptibles de se produire.
Dutch: Door de bètaadrenerge component, timolol, kunnen dezelfde typen cardiovasculaire, pulmonale en andere bijwerkingen optreden als bij systemische bètablokkers.
French: Affections du système nerveux Fréquent céphalées, vertiges
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn, duizeligheid2
French: Ceci permet d'éviter que GANFORT ne se diffuse ailleurs que dans l'œil.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat GANFORT in de rest van uw lichaam terechtkomt.
French: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Dutch: Benzalkoniumchloride, natriumchloride, dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat, citroenzuur monohydraat, zoutzuur of natriumhydroxide (om de pH in te stellen) en gezuiverd water.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT UN FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE MET ÉÉN FLESJE
French: Très fréquent hyperhémie conjonctivale
Dutch: Zeer vaak conjunctivale hyperemie
French: Qu'est-ce que GANFORT collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is GANFORT voor eenmalig gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Cependant, le choix d'administrer GANFORT le matin ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d'observance.
Dutch: Bij de keuze tussen toediening 's ochtends of 's avonds dient echter rekening te worden houden met de te verwachten therapietrouw.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané éruption psoriasiforme ou aggravation du psoriasis
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen psoriasisachtige huiduitslag1 of exacerbatie van psoriasis1, huiduitslag1
French: Après administration répétée pendant deux semaines d'une goutte par jour de bimatoprost 0,03 % dans les deux yeux, le pic plasmatique est obtenu 10 minutes après l'instillation.
Dutch: Na gedurende twee weken eenmaal daags in beide ogen toedienen van een druppel 0,03% bimatoprost stegen de concentraties in het bloed binnen 10 minuten na toediening en daalden binnen 1,5 uur na toediening tot onder de detectielimiet (0,025 ng/ml).
French: Chaque boîte contient 1 ou 3 flacons en plastique munis d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution.
Dutch: Iedere verpakking bevat 1 resp. 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables qui ont été signalés pendant les études cliniques portant sur GANFORT en récipient unidose et GANFORT en flacon multidose (dans chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité) ou après la commercialisation.
Dutch: Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld in klinische studies met GANFORT voor zowel eenmalig als meervoudig gebruik (binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst) of in de periode nadat het geneesmiddel op de markt is gebracht.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
Dutch: Na tweemaal daagse dosering is de gemiddelde AUC0-24 uur-waarde van 0,0634 ng●uur/ml bimatoprost bij bejaarden (patiënten van 65 jaar of ouder) aanzienlijk hoger dan de waarde van 0,0218 ng●uur/ml bij jonge gezonde volwassenen.
French: 1, dyspepsie
Dutch: Soms dyspneu
French: Collyre en solution 90 x 0,4 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing 90 x 0,4 ml
French: 2, cauchemars
Dutch: Niet bekend slapeloosheid2, nachtmerries2
French: Tableau 1
Dutch: anafylaxie1
French: Une partie de la dose passe dans la circulation générale et subit un métabolisme hépatique important.
Dutch: Een deel van de dosis wordt door het systeem geabsorbeerd, waar het grotendeels wordt gemetaboliseerd in de lever.
French: Collyre en solution 30 x 0,4 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing 30 x 0,4 ml
French: Des effets additifs ayant pour conséquence une hypotension et/ou une bradycardie marquée peuvent se produire quand une solution ophtalmique contenant des bêta-bloquants est administrée en association avec des inhibiteurs calciques oraux, la guanéthidine, des bêta-bloquants adrénergiques, des parasympathomimétiques, des antiarythmiques (dont l'amiodarone) et des glucosides digitaliques.
Dutch: Bij het gelijktijdig toedienen van oftalmische bètablokker-oplossing en orale calciumantagonisten, guanethidine, bèta-adrenerge blokkers, parasympathicomimetica, antiarrhythmica (incl.
French: - une maladie cardiaque coronarienne (les symptômes comprennent des douleurs thoraciques ou une oppression dans la poitrine, des difficultés respiratoires ou des suffocations), une insuffisance cardiaque ou une pression sanguine basse - des perturbations du rythme cardiaque comme un ralentissement du rythme cardiaque - des problèmes respiratoires, de l'asthme ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive - une mauvaise circulation du sang (comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud) - un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes d'une affection de la thyroïde - un diabète, car le timolol peut masquer les signes et les symptômes de faible taux sanguins de sucre - des réactions allergiques graves - des problèmes hépatiques ou rénaux.
Dutch: Neem contact op met uw arts, voordat u dit middel gebruikt, als u nu of in het verleden last heeft gehad van - coronaire hartziekte (symptomen kunnen de volgende zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of verstikking), hartfalen, lage bloeddruk; - hartritmestoornisssen, zoals een trage hartslag; - ademhalingsproblemen, astma of chronisch obstructieve longziekte (COPD); - aandoening met slechte bloedcirculatie (zoals ziekte of syndroom van Raynaud); - verhoogde werkzaamheid van de schildklier omdat timolol verschijnselen en symptomen van schildklieraandoeningen kan maskeren; - diabetes omdat timolol verschijnselen en symptomen van een laag bloedsuikergehalte kan maskeren; - ernstige allergische reactie; - lever- of nierproblemen; - problemen met het oogoppervlak; - loslaten van een van de lagen binnen de oogbal na een operatie ter vermindering van de druk in het oog; - bekende risicofactoren voor maculeus oedeem (zwelling van het netvlies in het oog, resulterend in afname van het gezichtsvermogen), bijvoorbeeld cataract-operatie.
French: 2, œdème conjonctival douleur de la paupière sensation anormale dans l'œil1, asthénopie, trichiasis hyperpigmentation de l'iris approfondissement du sillon palpébral, rétraction de la paupière
Dutch: Soms iritis2, conjunctivaal oedeem2, ooglidpijn2, abnormaal gevoel in het oog1, asthenopie, trichiasis2, irishyperpigmentatie2, verdieping van de groeve van het ooglid, ooglidretractie2, wimperverkleuring (donkerder worden)1
French: Un surdosage topique de GANFORT en récipient unidose a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
Dutch: Een topische overdosering met GANFORT voor eenmalig gebruik of een verband met toxiciteit is onwaarschijnlijk.
French: Collyre en solution 5 x 0,4 ml
Dutch: Oogdruppels, oplossing 5 x 0,4 ml
French: Les inhibiteurs bêta-adrénergiques doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypoglycémie spontanée et chez les patients atteints de diabète instable, car les bêtabloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.
Dutch: Bètablokkers kunnen de klachten en symptomen van acute hypoglykemie maskeren en daarom dienen bèta-adrenerge blokkers met uiterste zorgvuldigheid te worden voorgeschreven aan patiënten met spontane hypoglykemie of patiënten met labiele diabetes.
French: Comme pour d'autres médicaments ophtalmiques à usage local, les substances actives (timolol/ bimatoprost) contenues dans GANFORT peuvent passer dans la circulation générale.
Dutch: Net als andere topisch toegediende geneesmiddelen voor het oog kunnen de werkzame bestanddelen (timolol/bimatoprost) van GANFORT systemisch worden geabsorbeerd.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE POUR SACHET CONTENANT UNE BANDE DE 5 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR FOLIEVERPAKKING MET STRIP VAN 5 VERPAKKINGEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
French: Conserver les récipients unidoses dans le sachet à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Dutch: Bewaar verpakkingen voor eenmalig gebruik in de folieverpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
French: Il doit être pris chaque jour à la même heure.
Dutch: Dit dient iedere dag op dezelfde tijd te geschieden.
French: EMA/520660/2016 EMA/H/C/000668
Dutch: EMA/520660/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000668
French: Les valeurs ont diminué d'environ 8 à 10 mm Hg.
Dutch: De waarden daalden met ongeveer 8 tot 10 mmHg.
French: Cela peut entraîner une perte grave de vision et même une cécité.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
French: Le bimatoprost seul a déjà été approuvé dans l'Union européenne sous le nom de Lumigan.
Dutch: Bimatoprost is als zodanig reeds goedgekeurd in de Europese Unie onder de naam Lumigan.
French: L'EPAR complet relatif à Ganfort est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ganfort is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Ganfort
Dutch: Overige inlichtingen over Ganfort
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ganfort.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ganfort.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ganfort le 19 mai 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ganfort verleend.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ganfort ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ganfort, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.