FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - In-vitro-Daten weisen darauf hin, dass Ketokonazol ein CYP1A2-Hemmer ist und CYP2A6 und 2E1 nicht signifikant hemmt.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kunna að verða notuð.
German: Die Werte von freiem Cortisol im Urin konnten bei ungefähr 50 % der mit Ketoconazol behandelten Patienten normalisiert werden.
Icelandic: Styrkur frís kortisóls í þvagi (UFC) var eðlilegur hjá um 50% sjúklinga sem fengu ketókónazól.
German: Nach Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin/Serum-/Plasma-Cortisol oder deren Annäherung an den Zielwert und Etablierung der wirksamen Dosis von Ketoconazol kann die Überwachung alle 3 bis 6 Monate erfolgen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosisanpassung bei Nebennierenrindeninsuffizienz).
Icelandic: Þegar gildi frís kortisóls í þvagi, sermi/plasma eru orðin eðlileg eða nálægt markmiðinu og virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, má framkvæma eftirlit á þriggja til sex mánaða fresti (sjá kafla 4.2. um skammtaaðlögun við skerta nýrnastarfsemi).
German: Solifenacin:
Icelandic: Solifenasín:
German: Dosierungen von 25 mg/kg oder höher bei männlichen Ratten und Hunden führten zu Abnormalitäten des Spermas und zu geringerer Fertilität bei Ratten.
Icelandic: Skammtar með 25 mg/kg og hærri hjá karlrottum og hundum ollu frávikum á sæði og minni frjósemi hjá rottum.
German: Bei den meisten Patienten trat nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung der klinischen Symptome ein.
Icelandic: Fram kom að klínísk einkenni bötnuðu hjá flestum sjúklingum eftir að meðferðin hófst.
German: - Nach Erreichen der effektiven Dosis von Ketoconazol kann die Überwachung der Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma alle 3 bis 6 Monate durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: - Þegar virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, skal hafa eftirlit með gildum frís kortisóls í þvagi og/eða plasma á 3 til 6 mánaða fresti (sjá kafla 4.4).
German: Die sorgfältige Überwachung der Digoxinwerte wird empfohlen.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með magni digoxíns.
German: Arzneimittel, die den Säuregrad des Magens beeinflussen, beeinträchtigen die Absorption von Ketoconazol (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
German: Ketoconazol wurde sowohl als einzige medikamentöse Therapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln, hauptsächlich Metyrapon, eingesetzt, um Patienten mit schwerwiegenderer Erkrankung zu behandeln, bei unvollständiger Reaktion auf einen einzelnen Wirkstoff oder bei erforderlicher Reduzierung der Dosis mindestens eines der Arzneimittel zur Verbesserung der Toleranz.
Icelandic: Ketókónazól hefur verið notað bæði í einlyfjameðferð og samhliða öðrum lyfjum, einkum með metýrapóni, hjá sjúklingum með alvarlegri sjúkdóm eða þeim sem svara ekki fullkomlega einu virku efni eða þeim sem þurfa skammtalækkun a.m.k.
German: Midazolam:
Icelandic: Midazólam:
German: Ketokonazol hat einen mäßigen Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Ketókónazól hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Reduzierung der Indinavirdosis auf 600 mg alle 8 Stunden ist in Betracht zu ziehen.
Icelandic: Íhuga skal að minnka indinavír skammta í 600 mg á 8 klst. fresti.
German: Nicht empfohlen aufgrund der schmalen therapeutischen Breite von Reboxetin.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna þröngrar meðferðarbreiddar retoxetíns.
German: Aufgrund der bekannten Hepatotoxizität von Ketoconazol darf die Behandlung nicht bei Patienten aufgenommen werden, deren Leberenzymwerte mehr als 2-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Vegna þess að eiturverkun í lifur með ketókónazóli er þekkt, má ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með gildi lifrarensíma sem eru meira en tvisvar hærri en efri eðlileg mörk (sjá kafla 4.3).
German: Das toxikologische Profil von Ketoconazol wurde aus Langzeitstudien mit Ratten und Hunden erstellt.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir ketókónazóls eru fengnar úr langtímarannsóknum hjá rottum og hundum.
German: Ketoconazol:
Icelandic: Ketoconazole:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines Arzneimittels, von dem bekannt ist, dass es das QTc-Intervall verlängert (siehe Abschnitt 4.5), wird eine EKG-Überwachung empfohlen.
Icelandic: Ef notað er lyf samtímis sem vitað er að lengi QTc bilið (sjá kafla 4.5), er mælt með eftirliti með hjartalínuriti.
German: * Rosuvastin ist kein CYP3A4-Substrat.
Icelandic: * Rósuvastatín er ekki hvarfefni CYP 3A4.
German: Lurasidon
Icelandic: Lurasidón
German: In einer kanadischen Studie zeigte sich bei 10 von 12 auswertbaren Patienten (von insgesamt 15) eine Abnahme der Werte von freiem Cortisol im Urin, jedoch trat lediglich bei fünf Patienten eine vollständige Linderung bei einer Ketoconazol-Dosierung zwischen 400 und 1200 mg/Tag ein.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
German: Falls ein solches Phänomen auftritt, kann eine weitere Erhöhung der Dosierung zur Aufrechterhaltung der Cortisolwerte im normalen Bereich erforderlich sein.
Icelandic: Komi slíkt fyrirbæri fram getur þurft frekari skammtaaukningu til að viðhalda kortisólstyrk innan eðlilegra marka.
German: In Tierversuchen wurden Auswirkungen auf männliche und weibliche reproduktionsbiologische Parameter festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á áhrif á æxlunarbreytur hjá karl- og kvendýrum (sjá kafla 5.3).
German: Maraviroc:
Icelandic: Maravíroc:
German: Gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, für die während der Behandlung mit Ketoconazol eine Gegenanzeige besteht und die zu potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen können:
Icelandic: Samtímis lyfjameðferð sem eru ekki ráðlögð meðan á meðferð með ketókónazóli stendur og getur valdið mögulega lífshættulegum aukaverkunum:
German: Die Halbwertszeit von Ketoconazol erhöht sich mit der Dosierung und der Länge der Behandlung.
Icelandic: Helmingunartími ketókónazóls hækkar með skammtastærð og meðferðarlengd.
German: In vitro erfolgt ca. 99 % der Plasmaproteinbindung hauptsächlich an die Albuminfraktion.
Icelandic: Plasmapróteinbinding in vitro er um 99% aðallega við albúmín hlutann.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar á fylgiseðli.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
German: Anwendung bei Cushing-Syndrom
Icelandic: Notkun við Cushing sjúkdómi
German: Überwachung der QTVerlängerung bei gleichzeitiger Anwendung.
Icelandic: Eftirlit með QT lengingu ef lyfið er notað samtímis.
German: Der untenstehend angegebene Grad der Wechselwirkungen stellt keinen absoluten Wert dar und kann von der gegebenen Ketoconazoldosis abhängen, d. h. viele Ergebnisse wurden für eine Ketoconazoldosis von 200 mg berichtet, weshalb bei höherer Dosierung und/oder kürzeren Dosierungsintervallen stärkere Wechselwirkungen zu erwarten sind.
Icelandic: Umfang milliverkana sem nefndar eru hér fyrir neðan eru ekki algild og geta verið háð skammti ketókónazóls sem gefinn er, þ.e. margar tilkynningar koma eftir gjöf 200 mg af ketókónazóli og búast má við meiri milliverkun við hærri skammta og/eða skammtagjöf með styttra millibili.
German: Die Werte von Serum- oder Plasma- und/oder Speichel-Cortisol und/oder freiem Cortisol im Urin sind mindestens für eine Woche nach Beginn der Behandlung mit Ketoconazol und danach periodisch zu überwachen.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum kortisóls í sermi eða plasma og/eða munnvatni og/eða gildi frís kortisóls í þvagi, minnst innan viku frá upphafi meðferðar með ketókónazóli og reglulega eftir það.
German: Domperidon
Icelandic: Domperidón
German: Ombitasvir:
Icelandic: Ombitasvír:
German: Es liegt kein Nachweis dafür vor, dass eine Wechselwirkung zwischen Ketoconazol und anderen Steroidogenese-Hemmern (d. h. Metyrapon) besteht.
Icelandic: Ekkert bendir til milliverkunar ketókónazóls og annarra steramyndunarhamla (þ.e. metýrapón).
German: Falls Anzeichen einer Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegen, ist zusätzlich zu den allgemeinen Maßnahmen zur Beseitigung des Arzneimittels und der Reduzierung von dessen Absorption umgehend eine 100 mg-Dosis Hydrocortison zusammen mit Kochsalz- und Glucose-Infusionen zu geben.
Icelandic: Ef fram koma merki sem benda til skertrar nýrnastarfsemi skal, auk almennra ráðstafana til að eyða lyfinu og draga úr frásogi, gefa strax 100 mg skammt af hýdrókortisóni auk innrennslis með saltalausn og glúkósa.
German: Da Ketoconazol mit der Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen in Behandlung befindliche Mütter während der Behandlung mit Ketoconazole HRA nicht stillen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Þar sem ketókónazól berst í brjóstamjólk mega mæður sem fá meðferð ekki gefa brjóst meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur (sjá kafla 4.3).
German: Die Pharmakokinetik von Ketoconazol zeigte bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine signifikante Abweichung im Vergleich zu gesunden Probanden.
Icelandic: Lyfjahvörf ketókónazóls voru ekki marktækt frábrugðnar hjá sjúklingum með nýrnabilun samanborið við heilbrigða einstaklinga.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Ketoconazol.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 millígrömm ketoconazole.
German: Brechen Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA aus diesem Grund nicht ab, sofern Ihr Arzt Sie nicht dazu auffordert.
Icelandic: Því má ekki hætta notkun Ketoconazole HRA nema að læknirinn hafi mælt svo fyrir.
German: Vincristin, Vinblastin (Vincaalkaloide)
Icelandic: Vínkristín, vínblastín (vínka alkalóíðar)
German: Eplerenon:
Icelandic: Eplerenón:
German: ASAT, ALAT, γ-GT, Bilirubin und alkalische Phosphatase sind während der Behandlung in kurzen Abständen zu überwachen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með stuttu millibili með ASAT, ALAT, gamma GT, bilirúbíni og alkalískum fosfatösum meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
German: Während der Behandlung: - ist eine intensive klinische Nachsorge erforderlich - ist die Messung der Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, γ-GT und alkalische Phosphatase) und Bilirubin in kurzen Abständen durchzuführen:
Icelandic: Meðan á meðferð stendur: - viðhafa skal náið klínískt eftirlit - mæla skal lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín með tíðu millibili:
German: Einige Kombinationen können zu einem erhöhten Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien führen, einschließlich einer Torsade de pointes, einer potenziell tödlichen Herzrhythmusstörung (siehe Tabelle 1 Wechselwirkungen und Empfehlungen für die gleichzeitige Anwendung, Abschnitt 4.5).
Icelandic: Sumar samsetningar geta leitt til aukinnar hættu á sleglahraðslætti, þ.m.t. tilvik um torsade de pointes, mögulega lífshættuleg hjartaóregla (sjá töflu 1 Milliverkanir og ráðleggingar um samtímis lyfjagjöf, kafla 4.5).
German: Kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion aufgrund Risikos einer
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi vegna hættu á lengingu
German: Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer: Die Inhibition von CYP3A4 durch Ketoconazol kann die Exposition von Patienten gegenüber einer Reihe durch dieses enzymatische System metabolisierter Arzneimittel verstärken (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Ketókónazól er öflugur hemill á CYP3A4: hömlun CYP3A4 af völdum ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir nokkrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensímkerfis (sjá kafla 4.5).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit eine Lebererkrankung hatten.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóm.
German: Sorgfältige Überwachung und möglicherweise Anpassung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig.
Icelandic: Þörf getur verið á nánu eftirlit og skammtaaðlögun þessara lyfja.
German: Gebrochen weiß bis hellcremefarben, rund, 10 mm Durchmesser, bikonvex.
Icelandic: Beinhvít til ljósrjómalit, hringlaga tafla, 10 mm í þvermál, kúpt báðum megin.
German: In Übereinstimmung mit der pharmakologischen Wirkung von Ketoconazol wurden Auswirkungen auf Nebenniere und Gonaden bei Ratten und Hunden festgestellt.
Icelandic: Í samræmi við lyfjafræðilega virkni ketókónazóls, komu fram áhrif á nýrnahettur og kynkirtla hjá rottum og hundum.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um weniger als das Dreifache übersteigen, ist eine häufigere Beobachtung der Leberfunktion durchzuführen und die Tagesdosis um mindestens 200 mg zu verringern.
Icelandic: Við hækkuð lifrarensím um þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal fylgjast oftar með niðurstöðum í rannsóknum á lifrarstarfsemi og minnka daglegan skammt um minnst 200 mg.
German: o wöchentlich während des ersten Monats nach Aufnahme der Behandlung o anschließend monatlich für einen Zeitraum von 6 Monaten o wöchentlich während des ersten Monats im Anschluss an eine Erhöhung der Dosis.
Icelandic: o vikulega í einn mánuð eftir að meðferð er hafin o síðan mánaðarlega í 6 mánuði o vikulega í einn mánuð þegar skammturinn er aukinn.
German: Ursache des Cushing-Syndroms ist Überproduktion eines Hormons mit Namen Cortisol, das in der Nebenniere produziert wird.
Icelandic: Cushing heilkenni stafar af offramleiðslu hormóns sem nefnist kortisól sem framleitt er í nýrnahettum.
German: Die untenstehend in Tabelle 2 aufgeführten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen klassifiziert.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan í töflu 2 eru flokkaðar eftir líffærum.
German: Sonstige Tolvaptan
Icelandic: Önnur lyf Tolvaptan
German: Fahren Sie anschließend mit dem Einnahmezeitplan wie verschrieben fort.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt þeirri áætlun sem þér var ávísað.
German: - Die Behandlung mit Ketoconazol kann umgehend und ohne eine schrittweise Senkung der Dosis ausgesetzt werden, wenn eine Änderung der Behandlungsstrategie (z. B. operativer Eingriff) erwünscht ist.
Icelandic: - Hægt er að hætta meðferð með ketókónazól skyndilega án þess að minnka skammta smám saman þegar breyta þarf meðferðaráætlun (t.d. við skurðaðgerð).
German: (Siehe auch „Auswirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazole HRA").
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HR").
German: Domperidon:
Icelandic: Domperidón:
German: Maraviroc
Icelandic: Maravíroc
German: Anwendung bei ektopem adrenokortikotropen Hormon (ACTH)-Syndrom
Icelandic: Hormone (ACTH) syndrome)
German: Tabelle 1 Wechselwirkungen und Empfehlungen für die gleichzeitige Anwendung Wechselwirkungen zwischen Ketoconazol und anderen Arzneimitteln werden in der untenstehenden Tabelle aufgeführt (Zunahme gekennzeichnet mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Veränderung mit „↔").
Icelandic: Milliverkanir milli ketókónazóls og annarra lyfja eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er sýnd með „↑", minnkun með „↓", og óbreytt með „↔").
German: Bei der letzten Visite waren die Werte bei 78 Patienten (49,3 %) unter Kontrolle, bei 37 Patienten (23,4 %) teilweise unter Kontrolle mit einer mindestens 50 %-igen Abnahme des freien Cortisols im Urin (ohne Normalisierung) und bei 43 Patienten (27,2 %) waren die Werte unverändert.
Icelandic: Í síðustu heimsókn, höfðu 78 sjúklingar (49,3%) náð stjórn, 37 sjúklingar (23,4%) voru með stjórn að hluta með a.m.k.
German: Die Behandlung pädiatrischer Patienten mit Ketoconazol führte zu einer Normalisierung der Werte von freiem Cortisol im Urin und klinischer Verbesserung einschließlich Erholung der Wachstumsrate und der Gonadenfunktion, Normalisierung des Blutdrucks, der Anzeichen des Cushing-Syndroms und des Gewichtsverlusts in der Mehrzahl der Fälle.
Icelandic: Meðferð barna með ketókónazóli færði styrk frís kortisóls í eðlilegt horf og gaf klínískan bata, meðal annars endurheimt vaxtarhraða og kynkirtlastarfsemi, eðlilegur blóðþrýstingur, einkenni Cushing heilkennis og þyngdartaps í flestum tilvikum.
German: Unbedingt vor Beginn der Behandlung durchzuführen ist: - die Leberenzymwerte (ASAT, ALAT, γ-GT und alkalische Phosphatase) und Bilirubin zu messen - den Patienten über die Risiken einer Hepatotoxizität einschließlich des Abbruchs der Behandlung und der unverzüglichen Benachrichtigung des Arztes bei Unwohlsein oder bei Auftreten von Symptomen wie Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Ikterus, Abdominalschmerzen oder dunklem Urin zu informieren.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin er skylt að: - mæla lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín - upplýsa sjúklinga um hættuna á eiturverkun í lifur, þ.m.t. að hætta skuli meðferð og hafa tafarlaust samband við lækninn verði vart við vanlíðan eða ef fram koma einkenni svo sem lystarstol, ógleði, uppköst, þreyta, gula, kviðverkur eða dökkt þvag.
German: Atemwegstherapeutika Salmeterol
Icelandic: Öndunarlyf Salmeteról
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun ketókónazóls á meðgöngu.
German: Starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Virostatika wie Ritonavir, Ritonavir-verstärktes Darunavir und Ritonavir-verstärktes Fosamprenavir) können die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol erhöhen; bei der Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Ketoconazol ist Vorsicht walten zu lassen und die Patienten sind intensiv hinsichtlich Anzeichen und Symptomen einer Nebennierenrindeninsuffizienz zu überwachen.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar (t.d. veirulyf eins og rítónavír, rítónavír-örvað darúnavír og rítónavír-örvað fosamprenavír) kunna að draga úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls, nota skal þessi lyf með varúð þegar þau eru gefin samtímis ketókónazól og fylgjast skal náið með merkjum og einkennum um skerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum.
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Ketoconazol keinen Alkohol.
Icelandic: Ekki máneyta áfengið meðan á meðferð með ketókónazóli stendur.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) :
German: Ketoconazol is ein schwach dibasischer Wirkstoff und benötigt daher Säure zur Auflösung und Resorption.
Icelandic: Ketókónazól er vægt tvíbasa virkt efni og þarf því sýru fyrir uppleysingu og frásog.
German: Nehmen Sie Ketoconazole HRA nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Icelandic: Ekki nota Ketoconazole HRA ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
German: Leberenzyme sind bei allen Patienten zu überwachen, denen Ketoconazol gegeben wird.
Icelandic: Fylgjast skal með lifrarensímum hjá öllum sjúklingum sem fá ketókónazól.
German: Saxagliptin
Icelandic: Saxagliptín
German: Reboxetin:
Icelandic: Reboxetín:
German: Tadalafil:
Icelandic: Tadalafíl:
German: Kardiovaskuläre Arzneimittel, Verschiedene Ranolazin
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómalyf, önnur lyf Ranolazín
German: Cmax: ↓ 0,56-fach
Icelandic: ↓ 0,56-falt
German: Paritaprevir:
Icelandic: Paritaprevír:
German: AUC: ↓ 0,28-fach
Icelandic: ↓ 0,28-falt
German: Anwendung zusammen mit Pasireotid
Icelandic: Notkun með pasireótíði
German: Erhöhte Leberenzymwerte und histologische Veränderungen der Leber, bestehend aus dosisabhängiger Lipofuscin-Akkumulation in Hepatozyten wurden nach wiederholter Gabe von Ketoconazol bei Ratten und Hunden festgestellt.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkuð lifrarensím og vefjafræðilegar breytingar í lifur sem fólust í skammtaháðri uppsöfnun fitufúskíns í lifrarfrumum hjá rottum og hundum eftir endurtekna lyfjagjöf með ketókónazóli.
German: Ketoconazol hemmt primär die Aktivität von 17α-Hydroxylase, es hemmt aber auch die Schritte der 11-Hydroxylierung und bei höherer Dosierung die Cholesterinseitenketten-Spaltungsenzyme.
Icelandic: Ketókónazól hamlar fyrst og fremst virkni 17α-hýdroxýlasa, en hamlar einnig 11-hýdroxýltengingarskrefum og við stærri skammta hamlar það klofnunarensími kólesteról hliðarkeðju.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und Pasireotid ist nicht empfehlenswert, da die Kombination zu QT-Verlängerung bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
German: - In In-vitro-Studien wurde eine Hemmung von BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) festgestellt.
Icelandic: - Ketoconazole hamlar próteini sem er ónæmt fyrir brjóstakrabbameini (BCRP, Breast Cancer Resistance Protein) í rannsóknum in vitro.
German: Mizolastin Halofantrin
Icelandic: Mizólastín Halófantrín
German: Sorgfältige Überwachung, da mögliche Ursache des früheren Eintretens und/oder schwerwiegender Nebenwirkungen.
Icelandic: Náið eftirlit þar sem það getur valdið því að aukaverkanir komi fram fyrr og/eða að þær verði alvarlegri.
German: Indinavir (600 mg dreimal täglich): AUC= 0,8-fach
Icelandic: Indinavír (600 mg þrisvar á dag):
German: Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit wurden während der Behandlung mit Ketoconazole HRA berichtet.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl eða svefnhöfga meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
German: Die tägliche Dosis von Ketoconazol ist periodisch auf individueller Grundlage anzupassen mit dem Ziel, die Konzentration des freien Cortisols im Urin und/oder des Cortisols im Plasma zu normalisieren.
Icelandic: Skammta af ketókónazóli skal aðlaga reglulega miðað við hvern einstakling í því skyni að leiðrétta frítt kortisól í þvagi og/eða kortisól gildi í plasma.
German: Antineoplastika Irinotecan
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
German: Eine Dosis von 50 mg zweimal täglich wird bei gleichzeitiger Gabe von Ketoconazol empfohlen.
Icelandic: Mælt með 50 mg skammti af cilostazóli tvisvar á dag með Ketoconazole HRA.
German: Nicht empfohlen aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
German: Warfarin und andere cumarinähnliche Arzneimittel
Icelandic: Warfarín og önnur kúmarínlík lyf
German: Ihre Nebennierenfunktion wird in regelmäßigen Abständen überwacht; dies stellt die Standardbehandlung bei der Nachsorge der Behandlung eines Cushing-Syndroms dar, da es während der Behandlung zu einer Nebennierenrindeninsuffizienz kommen kann.
Icelandic: Fylgst verður reglulega með starfsemi nýrnanna þar sem það er hluti af hefðbundinni eftirfylgni við meðferð Cushing heilkennis og þar sem fram getur komið skert nýrnastarfsemi meðan á meðferðinni stendur.
German: Vardenafil:
Icelandic: Vardenafíl:
German: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Icelandic: Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
German: Ketoconazol verursachte keine Veränderungen der Pharmakokinetik von Rosuvastin, daher ist einer Erhöhung der Toxizität von Rosuvastin durch gemeinsame Gabe von Ketoconazol und Rosuvastin unwahrscheinlich.
Icelandic: Ketókónazól olli engum breytingum á lyfjahvörfum rósuvastatíns, því er ólíklegt að samtímis gjöf ketókónazóls og rósuvastatíns auki hættuna á eiturverkun rósuvastatíns.