FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème).
Icelandic: Þroti í andliti, vörum og tungu (ofsabjúgur).
French: Vous serez étroitement surveillé si vous prenez les médicaments suivants avec Telzir/ritonavir :
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér ef þú tekur eftirfarandi lyf með Telzir/rítónavíri:
French: Tous les patients Taux CD4 < 50
Icelandic: CD4-talning <50
French: Adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES
Icelandic: ALFA-1-ADRENVIRKIR VIÐTAKABLOKKAR
French: Une diminution de l'exposition à l'amprénavir de 25-35 % a été observée pendant la grossesse.
Icelandic: Útsetning fyrir APV var 25-35% minni á meðgöngu.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec Telzir.
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Telzir.
French: Votre médecin ajustera la posologie en fonction du poids.
Icelandic: Læknirinn finnur út réttan skammt miðað við þyngd.
French: Dolutegravir
Icelandic: Dolutegravír
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité modérée ou sévère, la posologie de Telzir devra être diminuée.
Icelandic: Ef þú ert með miðlungsalvarlegan eða alvarlegan lifrarsjúkdóm verður að minnka skammtinn af Telzir.
French: • Fourmillements ou engourdissement au niveau des lèvres et de la bouche.
Icelandic: Náladofi í kringum varir og munn.
French: Trois des 14 isolats présentaient des mutations de résistance du gène de la protéase.
Icelandic: Þrír af 14 einangruðum veiruhópum voru með stökkbreytingar sem tengdust próteasaónæmi.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Cmax ↓ 24 % ASC ↓ 35 % Cτ ↓ 49 %
Icelandic: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
French: Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées).
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (stundum síðkomnum).
French: Vous devez vérifier la liste de ces médicaments à la rubrique « Ne prenez jamais Telzir » au début de la rubrique 2 de cette notice.
Icelandic: Farðu yfir lyfjalistann sem er undir „Ekki má nota Telzir" í byrjun kafla 2 í þessum fylgiseðli.
French: Cependant, seuls 65 % des patients recevaient un traitement comprenant un IP à l'inclusion.
Icelandic: Hins vegar voru aðeins 65% sjúklinganna á meðferð sem byggðist á próteasahemlum, þegar þeir byrjuðu í rannsókninni.
French: Les comprimés de Telzir peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Telzir töflur má taka með eða án matar.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar og sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingunni.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu.
French: Chez certains patients, l'administration de Facteur VIII a été nécessaire.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum var gjöf storkuþáttar VIII nauðsynleg.
French: Activité antivirale in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif in vitro
French: Cependant, la bioéquivalence n'a pas pu être démontrée lorsque la suspension buvable a été administrée avec de la nourriture.
Icelandic: Hins vegar var ekki hægt að sýna fram á sama aðgengi þegar mixtúran var tekin inn með mat.
French: Ne laissez pas la seringue graduée dans le flacon.
Icelandic: 10. Ekki skilja sprautuna eftir í flöskunni.
French: Aussi, certaines personnes sont devenues diabétiques lorsqu'elles prenaient ces médicaments.
Icelandic: Einnig hafa sumir fengið sykursýki meðan á töku lyfjanna hefur staðið.
French: (Ritonavir capsules 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours)
Icelandic: (Rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag í 7 daga)
French: Votre médecin peut diminuer votre dose de Telzir et de ritonavir selon l'atteinte de votre foie.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn sem þú tekur af Telzir og rítónavíri, eftir því hversu miklar lifrarskemmdirnar eru.
French: Il semble que l'amprénavir pénètre dans le sperme, bien que les concentrations y soient inférieures aux concentrations sanguines.
Icelandic: Amprenavír virðist fara yfir í sæði, en styrkur þess í sæði er minni en í blóði.
French: Les comprimés sont de forme oblongue, biconvexes, roses et portant l'inscription "GXLL7" sur une face.
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7" á annarri hliðinni.
French: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans l'avis de votre médecin.
Icelandic:  Vertu í reglulegu sambandi við lækninn og hættu ekki að taka Telzir án þess að fá ráðleggingar hjá lækninum.
French: Retirez le bouchon du flacon et conserver le soigneusement.
Icelandic: Taktu tappann af flöskunni og geymdu á öruggum stað.
French: Si vous avez d'autres questions sur le ritonavir ou sur les autres médicaments prescrits, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Ef þörf er á nánari upplýsingum um rítónavír eða einhver af hinum lyfjunum sem ávísað er, vinsamlegast hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Aspartate aminotransférase augmentée
Icelandic: Hækkun á aspartatamínótransferasa
French: L'activité antivirale in vitro de l'amprénavir contre le VIH-1 IIIB a été évaluée à la fois sur des lignées cellulaires lymphoblastiques infectées de façon aiguë et chronique (MT-4, CEM-CCRF, H9) et sur des lymphocytes sanguins périphériques.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
French: Parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
French: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg deux fois par jour
Icelandic: Lópínavír/rítónavír 533 mg/133 mg tvisvar á dag
French: Etude effectuée avec de l'amprenavir.
Icelandic: Rannsókn framkvæmd með amprenavíri.
French: Des effets plus importants peuvent être attendus quand le propionate de fluticasone est inhalé.
Icelandic: Gera má ráð fyrir meiri áhrifum þegar flútíkasónprópíónat er notað til innöndunar.
French: Comme indiqué dans le tableau ci-dessus, seuls 16 patients présentaient à l'inclusion des mutations de résistance au FPV/RTV d'après l'algorithme ANRS.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
French: Lors d'un traitement contre le VIH, il peut être difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d'autres médicaments que vous prenez ou à l'infection par le VIH en elle-même.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
Icelandic: Telzir fæst einnig sem mixtúra, fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt töflum og fyrir börn léttari en 39 kg (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
French: La protéase est une enzyme produite par le VIH qui permet au virus de se multiplier dans les globules blancs (cellules CD4) de votre sang.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
French: Telzir est disponible en flacon plastique de 60 comprimés pelliculés.
Icelandic: Telzir er í plastglösum sem innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
French: • La substance active est le fosamprénavir.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
French: (Telzir 1400 mg deux fois par jour)
Icelandic: (Telzir 1400 mg tvisvar á dag
French: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espagne
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spánn
French: Tableau 2 Résultats d'efficacité aux semaines 96 et 144 dans l'extension de l'étude ESS100732 (patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux)
Icelandic: Tafla 2 Verkunarniðurstöður í vikum 96 og 144 í ESS100732 framhaldsrannsókninni (sjúklingar sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
French: INHIBITEURS DE PDE5
Icelandic: PDE5-HEMLAR
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum fyrir aðra próteasahemla er líklegt að plasmaþéttni mídazólams sé talsvert hærri þegar mídazólam er gefið til inntöku.
French: • Si vous avez une allergie connue aux médicaments contenant du sulfamide.
Icelandic: ef um er að ræða þekkt ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda súlfónamíð.
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki gefa samliða lyfjum með þröngt lækningabil, sem eru hvarfefni fyrir cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4), s.s. alfúzósín, amíódarón, astemízól, beprídíl, císapríð, díhýdróergotamín, ergotamín, pímózíð, quetíapín, kínidín, terfenadín, mídazólam til inntöku (um varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs, sjá kafla 4.5), tríazólam til inntöku, síldenafíl sem notað er til meðferðar við lungnaháþrýstingi (sjá kafla 4.4 og 4.5 varðandi notkun síldenafíls hjá sjúklingum með stinningarvandamál).
French: Suspension buvable Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Allemagne ou
Icelandic: Mixtúra, dreifa Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Þýskaland eða
French: Le ritonavir est également un inhibiteur du CYP2D6, mais dans une moindre mesure que pour le CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
French: Propionate de fluticasone 50 µg par voie nasale 4 fois par jour pendant 7 jours
Icelandic: Flútíkasónprópíónat 50 µg í nef 4 sinnum á dag) í 7 daga
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Icelandic: Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð - þetta á einnig við um náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
French: Maraviroc: C12  4,74
Icelandic: C12  4,74
French: La plupart des effets indésirables ci-dessous ont été rapportés lors de trois grandes études cliniques réalisées chez l'adulte, dans lesquelles les effets indésirables observés étaient d'intensité au moins modérée (grade 2 ou plus) survenant chez au moins 1 % des patients et rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux médicaments utilisés dans le cadre des essais.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar hér á eftir voru skráðar í þremur stórum, klínískum rannsóknum meðal fullorðinna, þar sem aukaverkanirnar voru a.m.k. miðlungsmiklar að styrkleika (gráðu 2 eða meira), komu fyrir hjá að minnsta kosti 1% sjúklinga og orsökuðust, samkvæmt rannsóknaraðilum, af lyfjunum sem notuð voru í rannsóknunum.
French: Il n'existe pas d'antidote connu pour Telzir.
Icelandic: Mótefni gegn Telzir er ekki þekkt.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
French: (Induction et/ou inhibition du CYP2C9 par RTV)
Icelandic: (Örvun og/eða hömlun á CYP2C9 vegna rítónavírs)
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir Comment prendre Telzir
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Telzir Hvernig nota á Telzir
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir n'a pas été étudiée dans cette population de patients (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
French: Ne prenez jamais Telzir :
Icelandic: Ekki má nota Telzir:
French: • Les autres composants sont : hypromellose, sucralose, polysorbate 80, chlorure de calcium dihydraté, arôme artificiel de chewing-gum au raisin, arôme naturel de menthe poivrée, eau purifiée, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi, súkralósi, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, tilbúið greipaldintyggigúmmíbragðefni, náttúrulegt piparmyntubragðefni, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
French: Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par Telzir.
Icelandic: Þú þarft að vita um mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Telzir.
French: Vous pouvez également être allergique à Telzir.
Icelandic: Þú gætir líka verið með ofnæmi fyrir Telzir.
French: Hypersensibilité au fosamprénavir, à l'amprénavir, au ritonavir, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Telzir est disponible en flacon plastique contenant 225 ml de suspension buvable.
Icelandic: Telzir er í plastflöskum sem innihalda 225 ml af mixtúru.
French: En cas d'arrêt des glucocorticoïdes, une diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ef notkun sykurstera er hætt getur þurft að minnka skammtinn smám saman yfir langt tímabil (sjá kafla 4.4).
French: L'amprénavir est lié à l'alpha-1 glycoprotéine acide (AAG) et à l'albumine, avec une plus grande affinité pour l'AAG.
Icelandic: Það er bundið alfa-1-acid glýkópróteini (AAG) og albúmíni, en hefur meiri sækni í AAG.
French: L'amprénavir est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
French: Enfants à partir de 6 ans
Icelandic: Börn frá 6 ára aldri
French: Les valeurs de la moyenne géométrique (IC 95 %) de Ctau d'amprenavir étaient de 1,31 (0,97 ; 1,77), 1,34 (0,95 ; 1,89) et 2,03 (1,46 ; 2,83) µg/mL respectivement au deuxième trimestre, au troisième trimestre et en période post-partum ; ces valeurs étaient similaires à celles observées chez des patientes qui n'étaient pas enceintes recevant FPV/RTV selon le même schéma posologique.
Icelandic: Margfeldismeðaltal APV (95% CI) og Ctau gildi voru 1,31 (0,97; 1,77) fyrir annan þriðjung, 1,34 (0,95; 1,89) fyrir síðasta þriðjung og 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml eftir fæðingu og innan sömu marka og hjá sjúklingum sem ekki voru þungaðir og voru á sömu meðferð sem inniheldur FPV/RTV.
French: Ritonavir C12↔ 0,86
Icelandic: Ritónavír C12  0,86
French: Votre médecin contrôlera votre taux de glucose dans le sang, avant et pendant votre traitement par Telzir.
Icelandic: Læknirinn mun athuga glúkósagildi í blóði áður en meðferð með Telzir er hafin og meðan á meðferð stendur.
French: Des concentrations plasmatiques élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
French: Glaxo Wellcome S.A.
Icelandic: Glaxo Wellcome
French: Telzir est également disponible sous forme de solution buvable pour les patients qui ne peuvent pas avaler les comprimés.
Icelandic: Telzir er einnig til sem mixtúra, fyrir þá sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar.
French: Dans ce cas, une surveillance étroite est nécessaire,
Icelandic: þeim tilvikum skal viðhafa nákvæmt eftirlit
French: Il se prend avec de faibles doses d'un autre médicament, le ritonavir, qui augmente la quantité de Telzir dans le sang.
Icelandic: Það er tekið með litlum skömmtum af öðru lyfi, rítónavíri, sem eykur styrk Telzir í blóðinu.
French: MEDICAMENTS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (hypericum perforatum)
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Icelandic:  Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
French: Vous serez surveillé pendant toute la durée de votre traitement.
Icelandic: Þú verður undir eftirliti á meðan þú tekur Telzir.
French: Daclatasvir
Icelandic: Daclatasvír
French: DERIVES DE L'ERGOT Dihydroergotamine Ergotamine
Icelandic: Díhýdróergotamín Ergotamín Ergonóvín Metýlergonóvín
French: Non recommandée.
Icelandic: Ekki ráðlagt
French: Cmax  14 % (- 36 % ; + 15 %) ASC  16 % (- 36 % ; + 8 %) Cmin  19 % (- 42 % ; + 13 %)
Icelandic: Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
French: Cmax  25 % (- 41 % ; - 4 %) ASC  25 % (- 42 % ; - 3 %) Cmin  33 % (- 50 % ; - 10 %)
Icelandic: Cmax 25% (-41%; -4%) AUC 25% (-42%; -3%) Cmin  33% (-50%; -10%)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE telzir 50 mg/mL
Icelandic: telzir 50 mg/ml
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/002
Icelandic: EU/1/04/282/002
French: In vivo a) Patients non préalablement traités par antirétroviraux (ART) ou par un Inhibiteur de Protéase (IP)
Icelandic: In vivo a) Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð með retróveirulyfjum eða próteasahemlum áður
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Icelandic: Ef Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídasólami á formi stungulyfs skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður þar sem nákvæmt klínískt eftirlit og viðeigandi læknishjálp eru tryggð ef fram koma öndunarbæling og/eða viðvarandi slævandi áhrif.
French: Le profil des effets indésirables a été similaire dans toutes les études réalisées chez l'adulte, qu'il s'agisse des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux (APV30002, ESS100732) ou des patients prétraités par inhibiteurs de protéase (posologie en deux prises par jour, APV30003).
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar í öllum rannsóknunum hjá fullorðnum: sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður (APV30002, ESS100732) og þeim sem höfðu fengið próteasahemla áður (tvisvar sinnum á dag, APV30003).
French: Aucun espacement ni ajustement de la dose ne sont nécessaires (voir Antiacides).
Icelandic: Engin þörf á aðskilnaði skammta eða skammtaaðlögun (sjá sýrubindandi lyf).
French: Au cours des études pivotales réalisées avec Telzir chez les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir, il n'a pas été démontré d'augmentation du risque d'éruptions cutanées chez des patients ayant des antécédents d'allergie aux sulfamides, comparés à ceux qui ne présentaient pas d'allergie aux sulfamides.
Icelandic: Í grunnrannsóknum (pivotal) á Telzir, hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, var ekkert sem benti til aukinnar hættu á útbrotum hjá sjúklingum sem höfðu fengið súlfónamíðofnæmi í samanburði við þá sem ekki höfðu þekkt súlfónamíðofnæmi.
French: augmentation des ALAT (Fréquent), des ASAT (Fréquent), de la lipase sérique (Fréquent) et des triglycérides (Fréquent).
Icelandic: Hækkun á ALAT (algeng), ASAT (algeng), sermislípasa (algeng) og þríglýseríðum (algeng).
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Royaume-Uni ou
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml est mise à votre disposition dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
French: Exposition à l'amprénavir inchangée comparé aux données historiques.
Icelandic: Útsetning fyrir amprenavíri helst óbreytt samanborið við eldri niðurstöður.
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Notist með varúð (sjá kafla 4.4).
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert : - une étude chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, (ESS100732), - une étude chez des patients prétraités par antirétroviraux, (APV30003).
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn ESS100732) og einni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn APV30003).
French: L'étude APV20002 est une étude de phase II de 48 semaines, en ouvert, destinée à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale du fosamprénavir avec ou sans ritonavir chez des enfants âgés de 4 semaines à moins de 2 ans.
Icelandic: APV20002 er 48 vikna, opin rannsókn í fasa II, hönnuð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs, með eða án rítónavírs, hjá börnum á aldrinum 4 vikna til <2 ára.
French: (Lire la notice de Telzir suspension buvable pour savoir si vous devez ou non le prendre pendant ou en dehors des repas).
Icelandic: (Lestu fylgiseðilinn með Telzir mixtúru varðandi leiðbeiningar um hvort taka á lyfið með eða án matar.)
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
Icelandic: Með því að hindra virkni próteasa kemur Telzir í veg fyrir að HIV-veiran nái að fjölga sér og sýkja fleiri CD4-frumur.
French: >100,000 copies/ml, n (%) Taux moyen de CD4 (cellules/μl) Nombre de CD4 < 350 cellules/μl, n (%) Résultats d'efficacité
Icelandic: >100.000 eintök/ml, n (%) Miðgildi CD4 frumna/μl CD4 fjöldi < 350 frumur/μl, n (%) Verkunarniðurstöður Sjúklingar með HIV-1 RNA <400 eintök/ml í plasma, yfirlitsgreining (snapshot analysis)