FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kal: {DD/MM/ ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ IKKE BEREGNET TIL DIREKTE INDGIVELSE TIL PATIENTEN Til in vitro radioaktiv mærkning.
Croatian: Kal. : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU BOLESNICIMA.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Indgivelse af radiofarmaka udgør en risiko for andre personer fra ekstern stråling eller kontamination fra urin, opkast, etc. Der bør derfor tages forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale regulativer.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Primjenom radioaktivnog lijeka nastaje rizik za druge ljude od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolijevanjem urina, povraćanjem itd.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOðAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ODOBRENJA
Danish: Indtagelse af anden medicin: Der kendes ingen vekselvirkninger mellem yttriumchlorid (90Y) og anden medicin, da der ikke er udført undersøgelser om dette emne.
Croatian: Primjena drugih lijekova: Nisu poznate interakcije itrijevog (90Y) klorida s drugim lijekovima, jer takva ispitivanja nisu provedena.
Danish: 1 år
Croatian: ROK VALJANOSTI
Danish: Radioaktiv mærkning af bærermolekyler såsom monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater med yttriumchlorid (90Y) er meget følsom over for tilstedeværelsen af spormetal urenheder.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača itrijevim (90Y) kloridom, kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi spojevi, vrlo je osjetljivo na prisutnost tragova metalnih nečistoća.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml steril opløsning indeholder 1,850 GBq yttriumchlorid (90Y) på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng yttrium.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92 ng itrija.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om blindeskrift.>
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma.
Danish: 2 ml, glastype I, farveløst hætteglas, lukket med teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumkapsel.
Croatian: I od 2 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Danish: Dette præparat er en klar og farveløs opløsning, der er emballeret i et farveløst Type I-hætteglas, 2 ml, lukket med en Teflon-belagt brombutyl-gummiprop og aluminiumkapsel.
Croatian: Lijek je bistra i bezbojna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa I, od 2 ml, koja je zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Danish: Følgende præparater skal være tilgængelige i hospitaler/klinikker, der anvender YTRACIS til radioaktiv mærkning af bærermolekyler til terapeutiske formål: - Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Croatian: U ustanovama koje koriste YTRACIS za radioobilježavanje molekula nosača koji se koriste u terapijske svrhe, moraju biti dostupni sljedeći preparati: Ca-DTPA (Kalcijev trinatrij-dietilen-triamin-pentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij-etilendiamin-tetraacetat)
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Hver milliliter opløsning indeholder 1,850 GBq yttriumchlorid (90Y) kalibreringsdatoen.
Croatian: Svaki mililitar otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida na dan kalibracije.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 ml (0,925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3,700 GBq ved kalibrering).
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
Danish: Da der er en streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil YTRACIS altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Croatian: Strogi zakonski propisi ograničavaju primjenu, rukovanje i odlaganje radioaktivnih tvari, stoga se YTRACIS primjenjuje samo u bolničkim ili bolnicama sličnim uvjetima.
Danish: Tilstedeværelsen af fri yttriumchlorid (90Y) i kroppen efter en utilsigtet indgivelse af YTRACIS vil føre til forøget knoglemarvstoksicitet og hæmatopoetisk stamcellebeskadigelse.
Croatian: Prisutnost slobodnog itrijevog (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene YTRACISa, dovest će do povećane toksičnosti za koštanu srž i oštećenja hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: Opbevares i overensstemmelse med lokale regulativer for radioaktive stoffer.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Danish: Ét hætteglas indeholder 0,925 til 3,700 GBq (se pkt.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Danish: : {Y}________GBq/hætteglas Kal.
Croatian: Akt.: {Y} GBq/bočica Kal.
Danish: Radioaktive lægemidler skal klargøres på en sådan måde, at kravene vedrørende både strålingssikkerhed og lægemidlets kvalitet opfyldes.
Croatian: Korisnik treba pripremati radioaktivne lijekove na način koji zadovoljava uvjete sigurnosti od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Danish: Effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet) Voksen Voksen 15 år
Croatian: Efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Danish: MÅ IKKE INDGIVES DIREKTE TIL PATIENTEN UDLØBSDATO Udløb: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) BATCHNUMMER Batch: {XXXXX} INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Vol.: {Z} ml Akt.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {DD/MM/GGGG} (12h SEV) BROJ SERIJE Serija: {XXXXX} SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA Vol.: {Z} ml Akt.: {Y}________GBq/bočica Kal.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE YTRACIS
Croatian: 2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI YTRACIS
Danish: Når det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder, der er i stand til at blive gravide, bør der altid forhøres om en eventuel graviditet.
Croatian: Kad je potrebno primijeniti radioaktivne lijekove kod žena fertilne dobi, treba provjeriti je li pacijentica trudna.
Danish: Radionuklidprocedurer, der udføres på gravide kvinder, medfører også strålingsdoser til fostret.
Croatian: Radionuklidni postupci provedeni u trudnica takoñer dovode i do ozračivanja ploda.
Danish: YTRACIS er kontraindiceret til kvinder med påvist eller mistænkt graviditet, eller hvor graviditet ikke er blevet udelukket (se pkt.
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran kod potvrñene trudnoće ili sumnje na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije).
Danish: Alternative behandlinger, der ikke involverer ioniserende stråling, bør altid overvejes.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti alternativne dijagnostičke tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling kan medføre cancer og udvikling af medfødte defekter.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom karcinoma, a može uzrokovati i nastanak nasljednih poremećaja.
Danish: Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning - må ikke indgives direkte til patienten.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u bolesnika.
Danish: Dosimetritabellen nedenfor er medtaget for at kunne vurdere bidraget af ikke-konjugeret yttrium (90Y) til strålingsdosen efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærket lægemiddel eller som resultat af en utilsigtet intravenøs injektion af YTRACIS.
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
Danish: Disse chelatiserende stoffer undertrykker yttrium radiotoksiciteten ved en udveksling mellem kalcium-ion og yttrium på grund af deres evne til at danne vandopløselige forbindelser med chelatiserende ligander (DTPA, EDTA).
Croatian: Ovi kelirajući agensi suprimiraju radiotoksičnost itrija zamjenom izmeñu iona kalcija i itrija, formirajući tako u vodi topive komplekse s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Danish: Da YTRACIS indgives af en læge under strengt kontrollerede forhold, er der kun en lille risiko for en mulig overdosering.
Croatian: Ako primite više YTRACISa nego li biste to trebali Kako YTRACIS primjenjuje liječnik u strogo kontroliranim uvjetima, predoziranje je malo vjerojatno.
Danish: YTRACIS er et radioaktivt præparat, som anvendes sammen med anden medicin, der er rettet mod specifikke celler i kroppen.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
Danish: I leveren optages 18% af den injicerede aktivitet 5 minutter efter injektion.
Croatian: 5 minuta nakon aplikacije u jetri se nakupi 18% injicirane radioaktivnosti.
Danish: 11 DOSIMETRI
Croatian: 11. DOZIMETRIJA
Danish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ANDET
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Danish: YTRACIS's udseende og pakningstørrelse
Croatian: Kako YTRACIS izgleda i sadržaj pakovanja
Danish: Ved udebleven menstruation skal kvinden betragtes som gravid, indtil andet er blevet påvist.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
Danish: Toksiciteten ved fri yttrium (90Y) som følge af frigørelsen in vivo fra det mærkede biomolekyle i kroppen under behandlingen kan reduceres ved efterfølgende indgivelse af chelaterende stof.
Croatian: Toksičnost slobodnog itrija (90Y) zbog njegovog in vivo oslobañanja od radioobilježene biomolekule tijekom terapije može se smanjiti naknadnom primjenom kelirajućih agenasa.
Danish: YTRACIS er beregnet til radiomærkning in vitro af lægemidler, som efterfølgende indgives via godkendt vej.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Danish: 12 for detaljerede anvisninger for klargøring af præparatet.
Croatian: Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget anden medicin, bør De fortælle Deres læge eller apotek herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtig medicin.
Croatian: Molimo recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Danish: YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning.
Croatian: YTRACIS je radiofarmaceutski prekursor.
Danish: Læs indlægsseddel inden brug.
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Danish: Radioaktive lægemidler bør kun modtages, håndteres og indgives af personale med autorisation fra de relevante myndigheder under egnede kliniske forhold.
Croatian: Radioaktivni lijek mora primiti, koristiti i primijeniti samo ovlašteno osoblje u odgovarajućem kliničkom okruženju, a primitak, čuvanje, korištenje, transport i uklanjanje takvog lijeka mora se obavljati u skladu s pravilnicima i odgovarajućim dozvolama kompetentnih vlasti.
Danish: Den mængde YTRACIS, der kræves til mærkning, og den mængde yttrium (90Y)-mærket radioaktivt lægemiddel som efterfølgende indgives, afhænger af lægemidlet der mærkes samt dets påtænkte anvendelse.
Croatian: Količina Ytracisa potrebna za radioobilježavanje i količina s itrijem (90Y) obilježenog lijeka koja će se potom primijeniti, ovisi o tom radioobilježenom lijeku i njegovoj namjeni.
Danish: For yderligere information vedrørende behandlingen samt mulige bivirkninger fra den medicin, der skal radiomærkes, læs venligst indlægsseddel for den medicin, der skal radiomærkes.
Croatian: Za dodatne podatke o primjeni i mogućim nuspojavama lijeka koji se radioobilježava molimo pogledajte upute za taj lijek.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ, INDRE EMBALLAGER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE STAKLENA BOČICA
Danish: Præparatetiketten indbefatter korrekte opbevaringsbetingelser og udløbsdato for præparatets batch.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Danish: For yderligere information, se indlægsseddel for den medicin, som skal radiomærkes.
Croatian: Za više podataka, pogledajte uputu o lijeku koji treba radioobilježiti.
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler i overensstemmelse med retningslinier for God farmaceutisk Fremstillingspraksis for at opretholde serilitet i YTRACIS og for at opretholde sterilitet under hele mærkningsproceduren.
Croatian: Kako bi se sačuvala sterilnost YTRACIS-a i održala tijekom postupka obilježavanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere u skladu sa zahtjevima Dobre farmaceutske proizvoñačke prakse u pripremi lijekova.
Danish: YTRACIS er beregnet til radioaktiv mærkning af medicin, som efterfølgende injiceres via godkendt vej, til behandling af specifikke sygdomme.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za radioobilježavanje lijekova za liječenje odreñenih bolesti, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Danish: : {Y} GBq/hætteglas Kal : {DD/MM/ ÅÅÅÅ} (12:00 CET) Akt.
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) Akt.: {Y} GBq/ml
Danish: Optagelsen i leveren mindskes derefter til 8,4% 24 timer efter injektionen.
Croatian: 24 sata nakon aplikacije akumulacija u jetri pada na 8,4%.
Danish: Mulige bivirkninger efter intravenøs indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler klargjort ved radiomærkning med YTRACIS, er afhængig af det specifikke lægemiddel, der anvendes.
Croatian: Moguće nuspojave nakon intravenske primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka pripremljenog radioobilježavanjem pomoću YTRACISa, ovisit će o specifičnom lijeku koji se koristi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller CIS bio international
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET CIS bio international
Danish: Information om strålingsdosimetri for hvert lægemiddel efter indgivelse af det radiomærkede præparat er angivet i produktresuméet/indlægssedlen for det specifikke lægemiddel, der skal radiomærkes.
Croatian: Podaci o dozimetriji zračenja za svaki lijek nakon primjene tog radioobilježenog lijeka bit će dostupni u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji se radioobilježava.
Danish: UDLØBSDATO Udløb {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Croatian: Rok valjanosti {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Danish: Vand til injektionsvæsker
Croatian: Bubrezi Jetra Mokraćni mjehur
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret ()
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Danish: YTRACIS's VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Croatian: ŠTO JE YTRACIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Danish: YTRACIS radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Yttriumchlorid (90Y)
Croatian: YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina. itrijev (90Y) klorid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ YTRACIS, yttriumchlorid (90Y) ANVENDELSESMÅDE Til radiomærkning in vitro.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA YTRACIS itrijev (90Y) klorid
Danish: Strålingsdosis for forskellige organer efter indgivelse af et yttrium (90Y)-mærket lægemiddel er afhængig af det specifikke præparat, som radiomærkes.
Croatian: Doza zračenja koju prime različiti organi nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka ovisit će o specifičnom radioobilježenom lijeku.
Danish: : {Y} GBq/ml
Croatian: (GBq :
Danish: De to vigtigste organer, hvori yttriumchlorid (90Y) fordeles, er leveren og knoglerne.
Croatian: Jetra i kosti su dva glavna organa u koje se distribuira itrijev (90Y) klorid.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Danish: Hos rotter udrenses yttriumchlorid (90Y) hurtigt fra blodet efter intravenøs indgivelse.
Croatian: Kod štakora, nakon intravenske primjene, itrijev (90Y) klorid se brzo uklanja iz plazme.
Danish: Den absorberede dosis til uterus efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærkede lægemidler er afhængig af det specifikke lægemiddel, der radiomærkes, og er specificeret i produktresumeet/indlægssedlen for det lægemiddel, der radiomærkes.
Croatian: Nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka apsorbirana doza u uterusu ovisi o specifičnom radioobilježenom lijeku i podatke o tome treba potražiti u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku koji treba radioobilježiti.
Danish: EU-nummer
Croatian: EU-broj
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Croatian: Veličina paketa
Danish: 1 hætteglas (med flad bund)
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
Danish: 1 hætteglas (V-formet bund)
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
Danish: Navn
Croatian: Ambalaža
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Danish: Op til 12 dage fra fremstillingsdatoen.
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke strække sig over mere end to timer.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
Danish: Risikoen for at få en eventuel overdosering er lille.
Croatian: Rizik primanja moguće prevelike doze vrlo je mali.
Danish: Gastrointestinalt indhold
Croatian: Gastrointestinalni sadržaj
Danish: Målingsintervallerne var på 5 minutter samt 1, 6, 24, 96 og 360 timer.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
Danish: Yttriga er kontraindiceret under graviditet.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u trudnoći.
Danish: Der bør udvises særlig omhyggelighed, når radioaktive lægemidler indgives til børn og unge mennesker (i alderen 2 til 16 år).
Croatian: Posebno treba paziti prilikom davanja radioaktivnih lijekova djeci i adolescentima (od 2 do 16 godina starosti).
Danish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Croatian: D-38110 Braunschweig
Danish: Hvis Deres menstruation er udeblevet, skal De gå ud fra, at De er gravid, indtil en graviditetsprøve er negativ.
Croatian: Ako Vam je mjesečnica izostala, trebate pretpostaviti da ste trudni sve dok test trudnoće nije negativan.
Danish: Fækal- og urinelimination foregår langsomt; ca. 31 % af den indgivne aktivitet er elimineret efter 15 dage.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
Danish: (90Y) Yttrium er en ren beta-emitter.
Croatian: Itrij (90Y) je čisti beta emiter.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ionkammer.
Croatian: Aktivnost se može izmjeriti korištenjem ionizacijske komore.
Danish: Inden anvendelse skal emballage og radioaktivitet kontrolleres.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Yttriga have bivirkninger, selvom ikke alle får disse bivirkninger.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
Danish: Dosimetri-vurderingerne er baseret på en distributionsundersøgelse med rotter, og beregningerne er blevet foretaget i henhold til MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
Croatian: Dozimetrijske procjene temelje se na studiji distribucije kod štakora, a izračuni su napravljeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Danish: Disse komplekser elimineres hurtigt af nyrerne.
Croatian: Ovi se kompleksi brzo eliminiraju putem bubrega.
Danish: For dette produkt er den effektive dosis for en voksen person, som vejer 70 kg., efter en intravenøst indgiven aktivitet på 1 GBq lig med 665 mSv.
Croatian: Za ovaj proizvod efektivna doza za odraslu osobu od 70 kg kao rezultat intravenski injicirane aktivnosti od 1 GBq iznosi 665 mSv.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve vrste pakovanja.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at stoppe med at amme.
Croatian: Dojenje Liječnik će od Vas tražiti da prestanete dojiti.
Danish: (90Y) Yttrium har en holdbarhed på 2,67 dage (64.1 timer).
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
Danish: Aktivitetsmålinger via ionkammer er meget følsomme over for geometriske faktorer, og de bør derfor kun udføres under grundigt overvejede geometriske forhold.
Croatian: Mjerenja aktivnosti korištenjem ionizacijske komore izrazito su osjetljiva na geometrijske faktore, te ih stoga treba obavljati samo pod prikladno validiranim geometrijskim uvjetima.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at brugedette lægemiddel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek.
Danish: Hætteglasset kan indeholde højt tryk som følge af radiolysen.
Croatian: Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize.
Danish: Skulle dette alligevel forekomme, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
Danish: I knoglerne øges procentsatsen for indgivelsesaktiviteten fra 3.1 % efter 5 min til 18 % efter 6 timer, hvorefter den sænkes, efterhånden som tiden går.
Croatian: U kostima, postotak primijenjene aktivnosti povećava se s 3,1% nakon 5 min na 18% nakon 6 sati, a zatim s vremenom opada.
Danish: Når målet nås, giver Yttriga bittesmå strålingsdoser til disse specifikke steder.
Croatian: Nakon što dosegne metu, Yttriga otpušta malene doze zračenja na tim određenim mjestima.
Danish: Deres læge vil overveje alternative metoder, som ikke er baseret på ioniserende stråler.
Croatian: Liječnik će razmotriti druge tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Danish: Indgivelse af radioaktive lægemidler skaber også en risiko for andre personer, som kan udsættes for stråling eller kontaminering via rester af urin, opkast osv.
Croatian: Primjena radioaktivnih lijekova stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije prolivenim urinom, povraćanjem, itd.
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 06/01/2011
Croatian: Datum obnove: 06.01.2011.
Danish: Der findes ingen oplysninger om toksiciteten af (90Y) Yttriumchlorid, dets indflydelse på reproduktionsevnen hos dyr eller dets mutations- eller kræftfremkaldende potentiale.
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijeva (90Y) klorida niti njegovim učincima na reprodukciju u životinja, ili njegov mutageni ili kancerogeni potencijal.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Danish: Mærkningspræparater bør kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i de dertil egnede, kliniske faciliteter, og modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse produkter ligger under for de relevante myndigheders regler og licensbestemmelser.
Croatian: Radiofarmaceutike smije zaprimati, koristiti i pacijentima davati samo ovlaštene osobe u odobrenim kliničkim uvjetima, a prijem, skladištenje, uporaba, transfer i odlaganje moraju se obavljati sukladno propisima i odgovarajućim dozvolama nadležnih tijela.
Danish: Farveløs, klar steril opløsning.
Croatian: Bezbojna, bistra sterilna otopina.
Danish: Absorberet dosis per indgiven aktivitetsenhed (mGy/MBq)
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti (mGy/MBq)
Danish: Da der er streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil Yttriga altid kun blive anvendt på hospitaler eller lignende steder.
Croatian: - Zbog postojanja strogih zakona za primjenu, rukovanje i odlaganje radiofarmaceutika, Yttriga se uvijek mora koristiti u bolnicama ili sličnom okruženju.
Danish: Hætteglasset må aldrig åbnes eller tages ud af blybeholderen.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svog olovnog kućišta.