FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
German: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgien
Slovenian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgija
German: Bei diesem Verfahren handelt es sich um eine Befassung nach einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) in Bezug auf den oben genannten Änderungsantrag, der Deutschland als Referenzmitgliedstaat (RMS) und den betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK und UK am 5. Dezember 2006 für Avalox Filmtabletten vorgelegt wurde.
Slovenian: Ta postopek je napotitev na podlagi postopka medsebojnega priznavanja v zvezi z zgornjo vlogo za spremembo, ki je bila za zdravilo Avalox - filmsko obložene tablete Nemčiji kot referenčni državi članici in zadevnim državam članicam AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK in UK predložena dne 5. decembra 2006.
German: Im Verlauf des Änderungsverfahrens im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung wurden Einwände gegen und Bedenken in Bezug auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Avalox bei der vorgeschlagenen Indikation vorgebracht.
Slovenian: Med postopkom medsebojnega priznavanja za prijavljeno spremembo so bili izraženi ugovori in pomisleki glede učinkovitosti in varnosti zdravila Avalox pri predlagani indikaciji.
German: - Der Ausschuss zog das Befassungsverfahren gemäß Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen in Betracht (siehe Anhang 1).
Slovenian: - Odbor je preučil napotitev, pripravljeno v skladu s členom 6(12) Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003, za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
German: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankreich
Slovenian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francija
German: Bayer BV Energieweg 1
Slovenian: NL - Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
German: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Slovenian: HU - Madžarska Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
German: EE - Estland
Slovenian: EE - Estonija
German: FR - Frankreich
Slovenian: FR - Francija
German: LV - Lettland
Slovenian: LV - Latvija
German: LT - Litauen
Slovenian: LT - Litva
German: - Der CHMP empfahl als Folge hieraus für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) die Änderung der Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 und 5.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie der relevanten Abschnitte der Packungsbeilage gemäß Anhang III.
Slovenian: - CHMP je posledično priporočal dopolnitev poglavij 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 in 5.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustreznih poglavij navodila za uporabo, kot je navedeno v Dodatku III za zdravilo Avalox in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
German: SI - Slowenien
Slovenian: SI - Slovenija
German: SK - Slowakei
Slovenian: SK - Slovaška
German: CZ - Tschechien
Slovenian: CZ - Češka
German: - Angesichts der vorgelegten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit war der Ausschuss der Ansicht, dass das Nutzen/Risiko-Verhältnis für Avalox und damit verbundene Bezeichnungen bei der „Behandlung einer leichten bis mittelgradigen aszendierenden Adnexitis (PID), d. h. von Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis" mit den Einschränkungen in Bezug auf eine empirische Monotherapie günstig ist.
Slovenian: - Odbor je ob upoštevanju predloženih podatkov o učinkovitosti in varnosti menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Avalox in z njim povezana imena pri „zdravljenju blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni, tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom", upoštevaje omejitve glede empirične monoterapije, ugodno.
German: Der MRP-Änderungsantrag DE/H/155/01/II/38 betraf eine Ausweitung der Indikation auf die Behandlung leichter bis mittelgradiger aszendierender Adnexitis (PID), d. h. Infektionen des oberen Genitaltrakts wie Salpingitis und Endometritis.
Slovenian: Vloga za odobritev spremembe po postopku medsebojnega priznavanja DE/H/155/01/II/38 je zadevala razširitev indikacije, tako da bi vključevala zdravljenje blagih do zmernih pelvičnih vnetnih bolezni tj. okužb zgornjega genitalnega trakta, vključno s salpingitisom in endometritisom.
German: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Slovenian: PT - Portugalska BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
German: Avalox Filmtabletten enthalten 400 mg Moxifloxacin als Hydrochlorid.
Slovenian: Avalox - filmsko obložene tablete vsebujejo 400 mg moksifloksacina v obliki klorida.
German: AT - Österreich
Slovenian: AT - Avstrija
German: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Slovenian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
German: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Deutschland
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemčija
German: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Deutschland
Slovenian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Nemčija
German: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Deutschland
Slovenian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Nemčija
German: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
German: Inhalt (Konzentratio n)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
German: Packungsgröß e
Slovenian: Velikost pakiranja
German: Name (Phantasiebe zeichnung
Slovenian: (Izmišljeno) ime
German: Die Behandlung wurde bis zu zwei Jahre lang fortgesetzt.
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do dve leti.
German: Die Nebenwirkungen sind bei Erwachsenen und Kindern ähnlich.
Slovenian: Neželeni učinki so podobni pri odraslih in otrocih.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Einschränkung sich verschlimmerte.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
German: Weitere Informationen zu Avonex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Avonex so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
German: Die Injektionsstelle sollte wöchentlich geändert werden.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba vsak teden zamenjati.
German: Avonex erhielt am 13. März 1997 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Avonex je bilo 13. marca 1997 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: • Patienten, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall hatten, wenn dieser so schwer ist, dass eine Behandlung mit injizierbaren Kortikosteroiden (entzündungshemmenden Arzneimitteln) nötig ist.
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad, če je bil ta dovolj resen, da je potrebno zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi (protivnetnimi zdravili).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Avonex kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Avonex stalno spremljajo.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) beträgt die empfohlene Dosis Avonex 30 Mikrogramm, die einmal wöchentlich durch Injektion in einen Muskel gegeben wird.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
German: Vor der Anwendung von Avonex muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
German: Weitere Informationen über Avonex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
German: Avonex darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Avonex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Avonex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: • Patienten mit schubförmig verlaufender Multipler Sklerose (MS).
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Avonex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexie (Fieber), Schüttelfrost und Schwitzen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Avonex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so glavobol, gripi podobni simptomi, pireksija (povišana telesna temperatura), mrzlica in potenje.
German: Diese Nebenwirkungen nehmen bei fortgesetzter Behandlung ab.
Slovenian: Ti neželeni učinki se z nadaljevanjem zdravljenja zmanjšujejo.
German: Avonex ist ein Arzneimittel zur Behandlung von:
Slovenian: Avonex je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
German: Avonex verlangsamt das Fortschreiten von Einschränkungen und verringert die Zahl der Rückfälle;
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Avonex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Um den Patienten dabei zu helfen, sich auf die Behandlung einzustellen, kann der Arzt den Patienten empfehlen, einmal pro Woche mit einer niedrigeren Dosis zu beginnen, bevor sie die volle Dosis anwenden.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
German: In der zweiten Studie mit 383 Erwachsenen, die einen einzigen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, wurde die Fähigkeit von Avonex und Placebo verglichen, das Risiko eines zweiten Anfalls zu verringern.
Slovenian: Druga študija je vključevala 383 odraslih, ki so doživeli en demielinizacijski napad, v njej pa so primerjali sposobnost zdravila Avonex in placeba za zmanjševanje tveganja za pojav drugega napada.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga in injekcijski peresnik vsebuje 30 mikrogramov interferona beta-1a.
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Slovenian: To je mogoče le z napolnjeno injekcijsko brizgo, če je opremljena s posebnim pripomočkom, ki se pritrdi nanjo in omogoča injiciranje manjšega odmerka zdravila Avonex.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Avonex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Avonex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten demyelinisierenden Anfalls war bei den Patienten, die Avonex anwendeten, geringer als bei den Patienten, die Placebo erhielten: bei Avonex betrug das Risiko 21 % in zwei Jahren und 35 % in drei Jahren, während das Risiko bei Placebo 39 % in zwei Jahren und 50 % in drei Jahren betrug.
Slovenian: Ocenjeno tveganje za pojav drugega demielinizacijskega napada je bilo manjše pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom: pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Avonex, je bilo tveganje v dveh letih 21 %, v treh letih pa 35 %, medtem ko je bilo tveganje pri bolnikih, ki so prejemali placebo, v dveh letih 39 %, v treh letih pa 50 %.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Avonex injicirajo sami.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
German: Bei schubförmig verlaufender MS erleidet der Patient zwischen Zeiträumen ohne Symptome Anfälle (Rückfälle).
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avonex odobreno v EU?
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
German: Nach zwei Jahren verzeichneten 22 % der Patienten, die mit Avonex behandelt wurden, und 35 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, eine Verschlechterung der Einschränkung.
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
German: Avonex wurde in zwei Hauptstudien mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Avonex so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah.
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
German: Avonex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
German: An der ersten Studie nahmen 301 Patienten ab 16 Jahren mit rezidivierender MS teil, die in den letzten drei Jahren mindestens zwei Rückfälle erlitten hatten bzw. mindestens einen Rückfall pro Jahr, wenn die Erkrankung bei ihnen weniger als drei Jahre bestand.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
German: Wie wirkt Avonex?
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
German: Wie wird Avonex angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
German: Die Ergebnisse waren negativ.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
German: Sie müssen eventuell beide Hände dazu benutzen.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se to ponovilo.
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
German: Luftbläschen sind normal.
Slovenian: Zračni mehurčki so običajni.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika.
German: Eventuell möchten Sie sich diese Angaben auch notieren, falls Sie in Zukunft danach gefragt werden.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
German: Dieser Zustand ist selten.
Slovenian: To je redko.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa.
German: Der letztgenannte klinische Effekt wurde nach mehr als einjähriger Behandlung beobachtet.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
German: MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
Slovenian: MS občasno znova vzplamti: temu se reče ponovitev.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
German: Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei".
Slovenian: Zdravilo je pravzaprav »brez natrija«.
German: Folgen Sie immer den lokalen Anforderungen.
Slovenian: Sledite lokalnim predpisom.
German: Die Muskeln entspannen.
Slovenian: Sprostite mišico.
German: Es liegt kein direkter Vergleich mit der derzeit für Erwachsene empfohlenen Dosis vor.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
German: Wechseln Sie zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel ab.
Slovenian: Menjajte levo in desno stegno.
German: Dadurch werden die Symptome von MS verursacht.
Slovenian: To povzroča simptome MS.
German: Diese Symptome treten gewöhnlich während der ersten Behandlungsmonate auf.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
German: Ältere Menschen: Klinische Studien schlossen keine ausreichende Zahl von Patienten ab einem Alter von 65 Jahren ein, um ermitteln zu können, ob diese anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten.
Slovenian: Starejši bolniki: V klinične študije ni bilo vključeno zadostno število bolnikov, starih 65 let ali več, da bi lahko ugotovili, če se ti odzivajo drugače kot mlajši bolniki.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
German: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Slovenian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
German: Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Slovenian: Čeprav je seznam vseh možnih neželenih učinkov lahko zaskrbljujoč, morda ne boste imeli niti enega.
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
German: Diese Bindung leitet eine komplexe Kaskade intrazellulärer Reaktionen ein, die zur Exprimierung zahlreicher Interferon-induzierter Genprodukte und Marker führt.
Slovenian: Ta vezava sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, ki vodijo do izražanja številnih interferonsko povzročenih genskih produktov in označevalcev.
German: Lassen Sie ihn eine halbe Stunde bei Raumtemperatur stehen.
Slovenian: Za pol ure ga pustite na sobni temperaturi.
German: Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.