FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Italian: 10 siringhe preriempite da 1 mL di solvente.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 300 IU (to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Italian: Ciascuna penna preriempita con cartuccia multidose rilascia 300 UI (22 microgrammi) in 0,5 mL.
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Italian: • Dopo la ricostituzione, 0,5 mL di soluzione contengono 300 UI (22 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa preparazione iniettabile.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Italian: La preparazione di GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non deve essere ricostituita con altri contenitori di GONAL-f.
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Italian: 1 siringa preriempita di solvente.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato e sodio idrossido.
English: Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)
Italian: “Sindrome da iperstimolazione ovarica”).
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Italian: Per indurre la maturazione follicolare finale devono essere somministrati 250 microgrammi di r-hCG o 5.000 UI fino a 10.000 UI di gonadotropina corionica (hCG), in unica somministrazione, 24-48 ore dopo l'ultima somministrazione di GONAL-f.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Italian: Eccipienti: saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, metionina, polisorbato 20, acido fosforico concentrato e sodio idrossido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammi/1,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE GONAL-f 450 UI/0,75 mL polvere per soluzione iniettabile Follitropina alfa s.c.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Italian: GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa
English: Contents of the pack and other information How to prepare and use the GONAL-f powder and solvent
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare GONAL-f Contenuto della confezione e altre informazioni Come preparare e usare GONAL-f polvere e solvente
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, metionina, polisorbato 20, acido fosforico concentrato e sodio idrossido.
English: 900 IU
Italian: 900 UI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 300 IU/0.5 mL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLA PENNA GONAL-f 300 UI/0,5 mL
English: Alcohol swabs
Italian: Batuffoli imbevuti d'alcol
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Italian: Nella confezione di GONAL-f multidose è incluso un set di siringhe graduate per la somministrazione.
English: • After reconstitution, there are 450 IU (33 micrograms) of follitropin alfa in 0.75 mL solution,
Italian: • Dopo la ricostituzione, 0,75 mL di soluzione contengono 450 UI (33 microgrammi) di follitropina alfa, e quindi ogni millilitro di soluzione contiene 600 UI (44 microgrammi).
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a glass vial, each containing 1 mL.
Italian: • Il solvente è un liquido limpido incolore in un flaconcino di vetro contenente 1 mL.
English: Contents
Italian: Allattamento
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per l'utilizzo con GONAL-f 450 UI/0,75 mL Acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 300 UI di follitropina alfa, equivalenti a 22 microgrammi, in 0,5 mL.
English: Attach the needle
Italian: Collegare l'ago
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 mL/siringa preriempita
English: Injecting the dose 6.1.
Italian: Come impostare la dose prescritta dal medico 5.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLA PENNA GONAL-f 900 UI/1,5 mL
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) polvere e solvente per soluzione iniettabile Follitropina alfa
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Italian: Eccipienti: saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato e sodio idrossido.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Italian: GONAL-f 1050 UI/1,75 mL (77 microgrammi/1,75 mL) non deve essere miscelato con altri contenitori di GONAL-f nello stesso flaconcino o siringa.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Italian: GONAL-f 300 UI/0,50 mL (22 microgrammi/0,50 mL) non deve essere miscelato con altri contenitori di GONAL-f nello stesso flaconcino o siringa.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLA PENNA GONAL-f 450 UI/0,75 mL
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/032
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 2 mL.
Italian: • Il solvente è una soluzione limpida incolore in una siringa preriempita contenente 2 mL.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE GONAL-f 300 UI/0,5 mL (22 microgrammi/0,5 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle.
Italian: Una piccola goccia di liquido apparirà sulla punta dell'ago.
English: Dose setting knob
Italian: Dose presc ritta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Italian: Ogni penna preriempita multidose rilascia 450 UI di follitropina alfa, equivalenti a 33 microgrammi, in 0,75 mL.
English: 1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Italian: Cartuccia da 3 mL (vetro Tipo I) contenente 1,5 mL di soluzione iniettabile, con tappo dello stantuffo (gomma di alobutile) e una con capsula di chiusura modellata in alluminio con interno di gomma nera.
English: • Remove the peel-off seal.
Italian: • Tirare via la linguetta.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Italian: GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) non deve essere miscelato con altri contenitori di GONAL-f nello stesso flaconcino o siringa.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 1 mL.
Italian: • Il solvente è un liquido limpido incolore in una siringa preriempita contenente 1 mL.
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Italian: Cartuccia da 3 mL (vetro Tipo I) contenente 0,75 mL di soluzione iniettabile, con tappo dello stantuffo (gomma di alobutile) e una capsula di chiusura modellata in alluminio con interno di gomma nera.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita Follitropina alfa.
English: 20 injection needles
Italian: 1 penna preriempita multidose 20 aghi per iniezione
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/033 soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Italian: Cartuccia da 3 mL (vetro Tipo I) contenente 0,5 mL di soluzione iniettabile, con tappo dello stantuffo (gomma di alobutile) e una capsula di chiusura modellata in alluminio con interno di gomma nera.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO DI GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMMI/1,75 ML)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GONAL-f 450 UI/0,75 mL (33 microgrammi/0,75 mL) soluzione iniettabile in penna preriempita
English: 12 injection needles
Italian: 1 penna preriempita multidose 12 aghi per iniezione
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f è necessario somministrare 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa umana ricombinante (r-hCG) o da 5.000 a 10.000 UI di hCG in unica somministrazione.
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Italian: 1 siringa preriempita da 1 mL di solvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/035 soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Italian: • se è una donna con ovaie grandi o sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche) di origine sconosciuta con sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta con cancro dell'ovaio, dell'utero o della mammella con una patologia che di solito rende impossibile una gravidanza normale, come l'insufficienza ovarica (menopausa precoce) o le malformazioni dell'apparato riproduttivo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/034 soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Italian: Contiene: una siringa preriempita di solvente contiene: 0,75 mL di acqua per preparazioni iniettabili, alcool benzilico 0,9%.
English: 300 IU
Italian: 300 UI
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 1 mL/flaconcino
English: 8 injection needles
Italian: 1 penna preriempita multidose 8 aghi per iniezione
English: Inner needle shield 2.
Italian: Pistone dello stantuffo 7.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/005 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Italian: se "0", iniezione completa se non"0",occorre seconda iniezione Iniettare la quantità..........con una penna nuova
English: Prescribed Dose
Italian: Manopola di impostazione della dose
English: 450 IU
Italian: 450 UI
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Italian: • 1 ago sottile per l'iniezione sottocutanea
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA DI GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 MICROGRAMMI/1,5 ML)
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di GONAL-f e lutropina alfa, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG o da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/032 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA DI GONAL-f 300 UI/0,5 ML (22 MICROGRAMMI/0,5 ML)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/021 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/034
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE GONAL-f 1050 UI/1,75 mL polvere per soluzione iniettabile Follitropina alfa s.c.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/031
English: Storing the GONAL-f pre-filled pen.
Italian: Primadi iniziare a usare la penna preriempita GONAL-f
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO DI GONAL-f 300 UI/0,50 ML (22 MICROGRAMMI/0,50 ML)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/035
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Italian: • Tenere saldamente in mano il cappuccio esterno dell'ago.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/95/001/031 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA DI GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAMMI/0,75 ML)
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing may occur.
Italian: • Possono manifestarsi reazioni allergiche come eruzione cutanea, arrossamento della pelle,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL FLACONCINO DI GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAMMI/0,75 ML)
English: if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Inject this amount ..........using new pen
Italian: se "0", iniezione completa se non"0",occorreseconda iniezione Iniettare la quantità .........con una penna nuova
English: What GONAL-f is used for
Italian: A cosa serve GONAL-f
English: Take off the pen cap
Italian: Togliere il cappuccio della penna 4.2.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1 FLACONCINO E 1 FLACONCINO
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare GONAL-f Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
English: Children and adolescents (aged 2 to 18)
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni):
English: Talk to your doctor immediately,
Italian: Informi immediatamente il medico
English: Macrogol (PEG 400)
Italian: Macrogol (PEG 400) Talco
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Italian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Italian: • Tumori della pelle, crescita non tumorale della pelle
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di somministrare Micofenolato Mofetile Teva almeno un'ora prima o tre ore dopo l'assunzione di sevelamer al fine di minimizzare l'effetto sull'assorbimento dell'MPA.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Italian: EU/1/07/439/003 (50 compresse) EU/1/07/439/004 (150 compresse) EU/1/07/439/005 (50 x 1 compresse)
English: Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Italian: Non interrompa l'assunzione di Micofenolato Mofetile Teva perché si sente meglio.
English: • severe reduction in the number of certain white blood cells (possible symptoms are fever, sore throat, frequent infections) (agranulocytosis)
Italian: • Grave diminuzione del numero di determinati globuli bianchi (i sintomi possibili sono febbre, mal di gola, infezioni frequenti) (agranulocitosi)
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, un questionario di follow-up sulla gravidanza, oltre alla modalità di comunicazione, di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
English: If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should
Italian: Se prende più Micofenolato Mofetile Teva di quanto deve
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Italian: Deve pertanto esserne evitato l'utilizzo nei pazienti affetti da rare patologie ereditarie che comportano un deficit dell'enzima ipoxantina-guanina fosforibosil-transferasi (HGPRT), come la sindrome di Lesch-Nyhan e la sindrome di Kelley-Seegmiller.
English: If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Italian: In caso di sviluppo di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 1,3 x 103/µL) può essere opportuno interrompere o terminare Micofenolato Mofetile Teva.
English: • decrease in the number of white blood cells, platelets or red blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness
Italian: • Diminuzione del numero di globuli bianchi, piastrine o globuli rossi, che può risultare in un maggior rischio di infezioni, ematomi, sanguinamenti, affanno e debolezza