FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Bulgarian: D-86156 Augsburg
Dutch: Санофи-Авентис България ЕООД бул.
Bulgarian: Санофи-Авентис България ЕООД бул. Ал.
Dutch: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Dutch: NL-1507 CC Zaandam Nederland
Bulgarian: NL-1507 CC Zaandam
Dutch: D-63741 Aschaffenburg Duitsland
Bulgarian: D-63741 Aschaffenburg
Dutch: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart België
Bulgarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: ME194AH Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: ME194AH
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Dutch: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denemarken
Bulgarian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Dutch: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax Quays
Bulgarian: Norton Healthcare Limited Ivax Pharmaceuticals Ivax
Dutch: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Dutch: 61352 Bad Homburg Duitsland
Bulgarian: 61352 Bad Homburg
Dutch: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles België
Bulgarian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Dutch: ANNEX I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Dutch: D-01445 Radebeul Duitsland
Bulgarian: D-01445 Radebeul
Dutch: Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Surrey, GU1 4YS
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Dutch: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Oostenrijk
Bulgarian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Dutch: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Duitsland
Bulgarian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Dutch: 4879 AC Etten-Leur Nederland
Bulgarian: 4879 AC Etten-Leur
Dutch: Absenor tablet
Bulgarian: Absenor таблетка
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem België
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Dutch: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Dutch: FI-02201 Espoo Finland
Bulgarian: FI-02201 Espoo
Dutch: D-79359 Riegel Duitsland
Bulgarian: D-79359 Riegel
Dutch: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Bulgarian: D-89146 Laichingen
Dutch: 1325 Lysaker Noorwegen
Bulgarian: 1325 Lysaker
Dutch: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Dutch: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Dutch: Orfiril Retard tablet
Bulgarian: Orfiril Retard таблетка
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Bulgarian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Bulgarian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Dutch: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
Dutch: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Dutch: Dipromal filmomhulde tablet
Bulgarian: Dipromal филмирана таблетка
Dutch: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Bulgarian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg таблетка
Dutch: Tsjechië sanofi-aventis, s.r.o.
Bulgarian: Чехия sanofi-aventis, s.r.o.
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 0.33g/g гранули с удължено освобождаване
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Bulgarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Dutch: 8502 Lannach Oostenrijk
Bulgarian: 8502 Lannach
Dutch: Sanofi-Aventis Estland OÜ Pärnu mnt 139E/2
Bulgarian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Box 65
Bulgarian: B.O. Box 65
Dutch: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Bulgarian: EPILIM 200 EC TABLETS
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Bulgarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Bulgarian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Dutch: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: Ergenyl Retard гранули с удължено освобождаване
Dutch: Valpro TAD Lösung drank
Bulgarian: Valpro TAD Lösung перорален разтвор
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g гранули с удължено освобождаване
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Bulgarian: A-8502 Lannach
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: Ergenyl Lösung перорален разтвор esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Bulgarian: Convulex Tropflösung перорален разтвор
Dutch: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Bulgarian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Bulgarian: Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Bulgarian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Bulgarian: Valproat-RPh Lösung перорален разтвор
Dutch: capsule met verlengde afgifte
Bulgarian: капсула с удължено освобождаване
Dutch: Absenor tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Absenor таблетка с изменено освобождаване
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Bulgarian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Bulgarian: 43,38mg / 1 ml сироп
Dutch: D-89070 Ulm
Bulgarian: Ulm 89079
Dutch: capsule, hard
Bulgarian: капсула, твърда
Dutch: filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: филмирана таблетка с удължено освобождаване
Dutch: Convulsofin Tabletten tablet
Bulgarian: Convulsofin Tabletten таблетка
Dutch: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Bulgarian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Dutch: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Oostenrijk
Bulgarian: Arnethgasse 3, A-1160,
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: 199,8 mg + 87 mg таблетка с удължено освобождаване
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 145.14mg/333.3 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Dutch: FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: FI-02200 Espoo
Dutch: mini-tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: мини-таблетка с удължено освобождаване
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Bulgarian: D-83602 Holzkirchen
Dutch: granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: гранули с удължено освобождаване
Dutch: Depakine tablet
Bulgarian: Depakine таблетка
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: 200 mg + 87 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Bulgarian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml сироп
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 217.75mg/500.06mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Delepsine tablet
Bulgarian: Delepsine таблетка
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung перорален разтвор
Dutch: Convulsofin tablet
Bulgarian: Convulsofin таблетка
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Bulgarian: 7,50g/150 ml сироп
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Bulgarian: 288,2 mg/5 ml сироп
Dutch: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Bulgarian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Dutch: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Bulgarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung перорален разтвор
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 500,06 mg + 217,75 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Bulgarian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram гранули с изменено освобождаване
Dutch: Diplexil omhulde tablet
Bulgarian: Diplexil обвита таблетка
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Oostenrijk
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Dutch: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Bulgarian: 00.-203 Warsaw
Dutch: Convulex capsule, zacht
Bulgarian: Convulex капсула, мека
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 333,30 mg + 145,14 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 72.61mg/166.76 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Depakine Retard tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Depakine Retard таблетка с изменено освобождаване
Dutch: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml drank
Bulgarian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml перорален разтвор
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Bulgarian: 333 mg + 145 mg филмирана таблетка с удължено освобождаване
Dutch: capsule, zacht
Bulgarian: капсула, мека
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg обвита таблетка
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Bulgarian: 30 g перорални капки, разтвор
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Dutch: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 300 mg
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Bulgarian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg капсула
Dutch: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Bulgarian: Valpro TAD chrono 500 mg
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 166,76 mg + 72,61 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Bulgarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos обвита таблетка
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Bulgarian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg капсула
Dutch: Depakine Zuur maagsapresistente capsule, zacht
Bulgarian: Depakine Zuur стомашно-устойчива капсула, мека
Dutch: 811 05 Bratislava Slowakije
Bulgarian: 05 Bratislava
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Bulgarian: A-1160 Wien, Австрия
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Bulgarian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Bulgarian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Bulgarian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Dutch: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrijk
Bulgarian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Bulgarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg капсула
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Bulgarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg обвита таблетка
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose гранули с удължено освобождаване
Dutch: maagsapresistente capsule
Bulgarian: стомашно-устойчива капсула
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 666,60 mg + 290,27 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Bulgarian: 5.764 g/100 ml сироп
Dutch: m. b. H. Arnethgasse 3
Bulgarian: H. Arnethgasse 3
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 29.03 mg/66.66 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Bulgarian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Bulgarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm
Dutch: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg capsule met verlengde afgifte
Bulgarian: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg капсула с удължено освобождаване
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 290.27mg/666.60mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Bulgarian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Dutch: maagsapresistente capsule, hard
Bulgarian: стомашно-устойчива капсула, твърда
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Bulgarian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg перорален разтвор
Dutch: Gerot Pharmazeutika Ges.
Bulgarian: Gerot Pharmazeutika Ges. m. b.
Dutch: Orfiril Long capsule met verlengde afgifte
Bulgarian: Orfiril Long капсула с удължено освобождаване
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: 66,66 mg + 29,03 mg гранули с удължено освобождаване
Dutch: Natriumvalproat Desitin retard 300 mg capsule met verlengde afgifte
Bulgarian: Natriumvalproat Desitin retard 300 mg капсула с удължено освобождаване
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Bulgarian: Convulex 300 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Dutch: Depakine Chrono tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Depakine Chrono таблетка с изменено освобождаване
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Sodium valproate oral solution BP
Bulgarian: Sodium valproate oral
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Bulgarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg таблетка
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Bulgarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg стомашно-устойчива капсула, мека
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Bulgarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Dutch: Convulex maagsapresistente capsule
Bulgarian: Convulex стомашно-устойчива капсула
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Bulgarian: 5,764 /100 ml сироп
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Bulgarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Bulgarian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid таблетка с изменено освобождаване
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Bulgarian: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Dutch: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulaat met verlengde afgifte
Bulgarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat гранули с удължено освобождаване
Dutch: Ergenyl chrono 300 mg
Bulgarian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Dutch: De apotheker dient te verzekeren dat
Bulgarian: Фармацевтът трябва да гарантира, че
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Bulgarian: Основни послания:
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Bulgarian: Тератогенност и ефекти върху развитието
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Bulgarian: Важен съвет за жените
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва допълнително.
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Bulgarian: Тези условия се отнасят и за жени, които понастоящем не са сексуално активни, освен когато предписващият лекар смята, че съществуват убедителни причини да се посочи, че няма риск от настъпване на бременност.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Дневната доза трябва да бъде разделена най-малко на две единични дози (вж. точка 4.6).
Dutch: Jaarlijkse beoordelingen van de behandeling door een specialist
Bulgarian: Годишен преглед на лечението от медицински специалист
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Bulgarian: • се използва най-ниската ефективна доза и да се разделя дневната доза валпроат на няколко малки дози, които трябва да се приемат през целия ден.
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Bulgarian: Трябва да се използва най-малко един ефективен метод за контрацепция (за предпочитане независима от потребителя форма, като например вътрематочна спирала или имплантат), или две допълващи се форми на контрацепция, включително бариерен метод.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са изхода от арбитражната процедура.
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Bulgarian: Специалистът трябва поне веднъж годишно да преценява дали валпроат е най-подходящото лечение за пациента.
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Bulgarian: потенциалът за настъпване на бременност е оценен при всички пациентки от женски пол;
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Bulgarian: Ако валпроат е единственото подходящо лечение, трябва да се обсъди необходимостта от използване на ефективна контрацепция и всички други условия на програмата за предпазване от бременност.
Dutch: In het geval van zwangerschap
Bulgarian: В случай на бременност
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Bulgarian: Изменения на съответните точки на продуктовата информация
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Bulgarian: ПРУ на всички лекарствени продукти, съдържащи валпроат, разрешени за употреба в ЕС, следва да изменят продуктовата информация (включване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да бъде отразена формулировката, както е посочено по-долу, и във връзка с научните заключения:
Dutch: Behandeling van epilepsie
Bulgarian: Лечение на епилепсия
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Bulgarian: На тези пациентки трябва да бъде предоставена изчерпателна информация относно предпазването от бременност и трябва да бъдат насочени за съвет относно контрацепция, ако не използват ефективна контрацепция.
Dutch: Valproaat dient bij voorkeur als monotherapie en in de laagste werkzame dosis te worden voorgeschreven, indien mogelijk als formulering met verlengde afgifte.
Bulgarian: За предпочитане е валпроат да се предписва като монотерапия и в най-ниската ефективна доза, ако е възможно като лекарствена форма с удължено освобождаване.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt dringend met haar arts te overleggen in het geval van een zwangerschap.
Bulgarian: пациентката разбира необходимостта от спешна консултация със своя лекар в случай на бременност;
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Bulgarian: [Изречението по-долу трябва да се адаптира съгласно Националните изисквания]
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Bulgarian: QR код трябва да бъде включен в опаковката и/или листовката, като при неговото разполагане трябва да се вземе под внимание цялостната четимост.]
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Bulgarian: Специалистът трябва да положи всички усилия детето от женски пол да премине на алтернативно лечение, преди да е навършило пълнолетие.
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Bulgarian: Ако жената планира бременност
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор може да получите консултация и подкрепа относно бременността, изложена на валпроат.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts><,><of><apotheker><of verpleegkundige>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Bulgarian: Тъй като валпроат се използва в продължение на много години, се знае, че при жени, които приемат валпроат, около 10 бебета на всеки 100 ще имат вродени дефекти.
Dutch: Het gebruik van een formule met vertraagde afgifte kan voorkeur hebben boven andere formules voor behandeling, om hoge piekplasmaconcentraties te voorkomen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Употребата на лекарствена форма с удължено освобождаване може да е за предпочитане пред други лекарствени форми, за да се избегнат високи максимални плазмени концентрации (вж. точка 4.2).
Dutch: Valproaat is gecontra-indiceerd als behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap tenzij er geen geschikt alternatief is om epilepsie te behandelen.
Bulgarian: Валпроат е противопоказан за лечение на епилепсия по време на бременност, освен когато няма подходяща алтернатива за лечение на епилепсия.