FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy ostrożnie zwiększać dawkę u tych pacjentów i obserwować ich w celu wykrycia działań niepożądanych (np. nadmiernych nudności lub wymiotów), a jeśli takie działania niepożądane wystąpią, należy rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej do
Icelandic: Auka skal skammta varlega og hafa eftirlit með þessum sjúklingum með tilliti til aukaverkana (t.d. mikillar ógleði eða uppkasta) og íhuga að minnka viðhaldsskammt í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur ef slíkar aukaverkanir koma fram.
Polish: Każdy plaster składa się z warstw: usuwalnej, przezroczystej warstwy ochronnej, przylepnej warstwy matrycowej, która zawiera produkt leczniczy oraz zewnętrznej warstwy zabezpieczającej.
Icelandic: Sérhver plástur er gerður úr samsetningu af gegnsæju lagi eða borða sem hægt er að fjarlægja, virku lagi sem inniheldur viðloðandi grisju með grunnmassa sem inniheldur lyf (DIA ), og verndandi baklagi.
Polish: Skuteczność leku oceniano w regularnych odstępach czasu za pomocą niezależnych, specyficznych narzędzi oceny, stosowanych w czasie 24-tygodniowej fazy leczenia.
Icelandic: Verkun var staðfest með því að nota óháða, vettvangssértæka mælikvarða og fór matið fram með reglulegu millibili á 24 vikna meðferðartímanum.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci plastrów systemu transdermalnego.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki setja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur á þig.
Polish: Narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równe narażeniu u człowieka po podaniu największych dawek rywastygminy w kapsułkach i w postaci
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Polish: Każdy plaster składa się z trzech warstw: zabezpieczającej zewnętrznej, przylepnej zawierającej lek i przezroczystej ochronnej warstwy usuwalnej.
Icelandic: Sérhver forðaplástur er gerður úr þremur lögum: baklagi, viðloðandi lagi sem inniheldur lyfið og gegnsæju losanlegu lagi eða borða.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Polish: Rywastygmina słabo wiąże się z białkami osocza (około 40%).
Icelandic: Rivastigmin er laust bundið plasmapróteinum (u.þ.b. 40%).
Polish: Zawiera także poliester, etylu winylooctan, kopolimer akrylowy przylepny i izopropylu mirystynian.
Icelandic: Inniheldur einnig pólýester, etýl vínyl asetat, akrýlat blandfjölliðu lím og ísóprópýl mýrístat.
Polish: - Przed naklejeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Icelandic: Fjarlægja skal eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić
Icelandic: Hvað á að gera ef plástur losnar af
Polish: Lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Alltaf skal nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástra nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Polish: Enestia
Icelandic: Eirðarleysi
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami związanymi z podrażnieniem skóry w pierwszych 24 tygodniach trwania podwójnie zaślepionej próby z zastosowaniem rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny były odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra (5,7% wobec 4,6%) oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra (3,6% wobec 2,8%).
Icelandic: Þau tilvik húðertingar sem oftast var greint frá á fyrstu 24 vikum tvíblinda tímabilsins með rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástrum og rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástrum, tilgreint í sömu röð, voru húðroði á plástursstað (5,7% samanborið við 4,6%) og kláði á plástursstað (3,6% samanborið við 2,8%).
Polish: SASZETKA
Icelandic: Brotthvarf
Polish: Typowe objawy zgłaszane w takich przypadkach są podobne do tych obserwowanych po przedawkowaniu
Icelandic: Dæmigerð einkenni sem greint hefur verið frá í þessum tilvikum eru svipuð þeim sem komið hafa fram við ofskömmtun rivastigmin lyfjaforma sem ætluð eru til inntöku.
Polish: Jeśli objawy przedawkowania wystąpiły, to były to: nudności, wymioty i biegunka, nadciśnienie tętnicze lub omamy.
Icelandic: Í þeim tilvikum sem einkenni hafa komið fram hefur verið um að ræða ógleði, uppköst og niðurgang, háþrýsting eða ofskynjanir.
Polish: Po zdjęciu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Polish: • Instrukcje dla pacjentów i ich opiekunów, wręczane razem z kartą przypominającą
Icelandic: Fyrirmæli um að afhenda sjúklingum og umönnunaraðilum minnisspjaldið fyrir sjúklinga
Polish: Chociaż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg), wyniósł 0,58 dla plastrów (systemów transdermalnych) rywastygminy 4,6 mg/24 h, 0,77 dla plastrów rywastygminy 9,5 mg/24 h i 0,72 dla plastrów rywastygminy 13,3 mg/24 h, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg na dobę) oraz 4,15 (12 mg na dobę)).
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarks- og lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir rivastigmin 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir rivastigmin 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir rivastigmin 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Polish: Należy regularnie oceniaćkorzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy.
Icelandic: Endurmeta skal klínískt gagn rivastigmins reglulega.
Polish: Całkowity klirens osoczowy rywastygminy wynosił około 130 l/h po podaniu dawki dożylnej 0,2 mg i zmniejszał się do 70 l/h po dożylnej dawce 2,7 mg, co jest zgodne z nieliniową, ponadproporcjonalną farmakokinetyką rywastygminy związaną z nasyceniem jej
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun rivastigmins var um 130 l/klst. eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Polish: ITT (ang. Intent-To-Treat) wszyscy chorzy zakwalifikowani do leczenia; LOCF (ang. Last Observation Carried Forward) ostatnia obserwacja przeniesiona dalej 1 Na podstawie analizy ANCOVA z grupą terapii i krajem, jako czynnikami oraz z wartościami wyjściowymi, jako współzmienną.
Icelandic: 1 Grundvallað á ANCOVA með meðferð og land sem þætti, og grunngildi sem skýribreytu.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów z rywastygminą są reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego miejscowe zaczerwienienie skóry pod plastrem).
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra.
Polish: Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy
Icelandic: Þú gætir ofþornað (misst of mikinn vökva) ef uppköst og niðurgangur eru viðvarandi.
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum aukaverkunum, sem geta reynst alvarlegar, skaltu fjarlægja plásturinn og láta lækninn tafarlaust vita:
Polish: Dodatnie
Icelandic: Æðar
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Polish: Podczas leczenia lekarz może zmieniać dawkę leku, aby dostosować ją do potrzeb danego pacjenta.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur er hugsanlegt að læknirinn breyti skömmtum á þann veg að þeir henti persónulegum þörfum hvers og eins.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego, uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Rivastigmine 3M Health Care Ltd. á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Polish: Numer EU Nazwa
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Polish: [Actavis logo]
Icelandic: [Merki Actavis]
Polish: • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Polish: Odwodnienie może mieć ciężkie następstwa.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Icelandic: Minnst 4 stiga framfarir á ADAS-Cog án þess að versnun yrði skv. CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: C, wydalanie z moczem jest szybkie i prawie całkowite (>90%), w ciągu 24 godzin.
Icelandic: C -rivastigmin var gefið, var brotthvarf um nýru hratt og nánast algert (>90%) innan 24 klst.
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Icelandic: Meðaltals breyting eftir 24 vikur ± staðalfrávik
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Rivastigmine Actavis.
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w naszym kraju.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og glös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez warfarynę.
Icelandic: Notkun rivastigmins truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Icelandic: Notaðu Rivastigmine Actavis tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości bez ich zgniatania lub otwierania.
Icelandic: Gleypið í heilu lagi án þess að brjóta eða opna hylkin.
Polish: • omdlenia lub przypadkowe upadki
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnymu szczurów, myszy i psów wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum, músum og hundum sýndu einungis áhrif sem tengjast óhóflegum lyfhrifum.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: Z tego względu działanie terapeutyczne rywastygminy należy regularnie poddawać ponownej ocenie, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Polish: • trudności w zasypianiu
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą, należy odpowiednio dostosować dawkę, jak zalecono w punkcie 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Polish: • wolne i szybkie bicie serca
Icelandic: Hægur og hraður hjartsláttur
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, w wieku 50 do 92 lat nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Icelandic: á Alzheimerssjúklingum á aldrinum 50 til 92 ára, engar breytingar á aðgengi með aldri.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Polish: - Butelki (HDPE) z zakrętką LDPE: 250 kapsułek twardych.
Icelandic: Glös (HDPE) með LDPE loki; 250 hörð hylki.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Polish: Podobnie, lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum semvoru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og hefur dreifingarrúmmál á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Actavis należy zażyć.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine Actavis þú átt að nota.
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika do mleka.
Icelandic: Hjá dýrum berst rivastigmin í móðurmjólk.
Polish: Wydaje się, że takie zdarzenia występują zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub po dużych dawkach rywastygminy.
Icelandic: Slík tilvik virtust einkum koma fram eftir skammtaaukningu eða stóra skammta af rivastigmini.
Polish: n (%)
Icelandic: Rivastigmin n (%)
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: • zmiany w pracy wątroby
Icelandic: Breytingar á lifrarstarfsemi
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jednakże Rivastigmine Actavis, kapsułki mogą być stosowane w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą).
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer vitglöp eða vitglöp vegna Parkinson sjúkdóms, deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem valda því að lítið magn verður til af taugaboðefninu asetýlchólín (sem er efni sem leyfir taugafrumum að hafa samskipti sín á milli).
Polish: W większości przypadków nie obserwowano klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą po 24 godzinach od przedawkowania.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun af slysni hefur verið að ræða, hafa í flestum tilvikum ekki komið fram nein klínísk einkenni og nánast allir sjúklinganna hafa haldið áfram meðferð með rivastigmini 24 klukkustundum eftir ofskömmtunina.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 5 poniżej: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative studyclinician's global impression of change).
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine Actavis, zaobserwowano nudności (mdłości), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hefur notað of mikið af Rivastigmine Actavis hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 250 kapsułek twardych
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują lek Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Rivastigmine Actavis.
Polish: Tusz może zawierać potasu wodorotlenek.
Icelandic: Blekið getur innihaldið natríumhýdroxíð.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Polish: W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych, dawkę dobową należy czasowo zmniejszyć do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki, lub należy przerwać leczenie.
Icelandic: Ef aukaverkanirnar hverfa hins vegar ekki, ætti að minnka daglegan skammt tímabundið í þann skammt sem áður þoldist vel og vera má að hætta þurfi meðferð.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gulleit húð, gulnun hvítunnar í augunum, óeðlilega dökkt þvag eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine Actavis Jak stosować lek Rivastigmine Actavis Możliwe działania niepożądane
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Polish: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Icelandic: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ísland
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Actavis uwzględniając możliwe działania leku na nienarodzone dziecko.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine Actavis á móti mögulegum neikvæðum áhrifum á hið ófædda barn.
Polish: Pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami odwodnienia w wyniku długotrwałych wymiotów lub biegunki można leczyć dożylnym podaniem płynów i zmniejszeniem dawki lub przerwaniem podawania leku, jeśli ustalenie rozpoznania i rozpoczęcie leczenia nastąpi szybko.
Icelandic: Sjúklinga sem eru með einkenni ofþornunar vegna langvarandi uppkasta eða niðurgangs má meðhöndla með vökvagjöf í æð og skammtaminnkun eða með því að stöðva meðferð ef þeir greinast og fá meðferð fljótt.
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Icelandic: Hár blóðþrýstingur
Polish: U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, w porównaniu do osób zdrowych, wartości Cmax i AUC rywastygminy były ponad dwukrotnie większe; jednak, wartości Cmax i AUC nie zmieniały się u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Icelandic: Gildi Cmax og AUC fyrir rivastigmin voru meira en helmingi hærri hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum; þó urðu engar breytingar á Cmax og AUC fyrir rivastigmin hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg a następnie do 6 mg dwa razy na dobę, można rozważać w przypadku dobrej tolerancji dawki stosowanej, po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia aktualną dawką.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis może wpływać na działanie leków przeciwcholinergicznych (leków stosowanych w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej).
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Polish: Jeżeli przerwano podawanie produktu leczniczego na dłużej niż 3 dni, należy wznawiać leczenie, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi - kemur fram sem blóð í hægðum eða uppköstum
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Polish: U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe.
Icelandic: Vera má að sjúklingar sem eru léttari en 50 kg fái frekar aukaverkanir og séu líklegri til að hætta meðferð vegna aukaverkana.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Icelandic: Áhrif meðferðar hafa ekki verið rannsökuð í samanburðarrannsóknum með lyfleysu í lengri tíma en 6 mánuði.