FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vérvizsgálattal vagy vizeletvizsgálattal kimutatható nagyon gyakori mellékhatások: - a májenzimek szintjének emelkedése, - a vér albuminszintjének csökkenése, - fehérje jelenléte a vizeletben, - a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése, - a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, - albumiini sisalduse vähenemine veres, - valgusisaldus uriinis, - vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine, - valgevereliblede arvu vähenemine.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a szakszemélyzettől.
Estonian: Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy a pazopanib oxidatív metabolizmusa az emberi máj mikroszómákban döntően a CYP3A4 közvetítésével történik, a CYP1A2 és a CYP2C8 kisebb mértékű közreműködésével.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et pasopaniibi oksüdatiivset metabolismi inimese maksa mikrosoomides vahendab peamiselt CYP3A4 ning vähemal määral CYP1A2 ja CYP2C8.
Hungarian: A legfontosabb súlyos, RCC, illetve STS vizsgálatban észlelt mellékhatások a következők voltak: tranziens ischaemiás attack, ischaemiás stroke, myocardialis ischaemia, myocardiális és cerebralis infarktus, cardialis diszfunkció, gastrointestinalis perforáció és fisztulaképződés, QT-szakasz megnyúlás, torsade de pointes, valamint pulmonalis, gastrointestinalis és cerebralis vérzés, az összes mellékhatást a kezelt betegek <1%-ánál jelentették.
Estonian: Kõige olulisemad tõsised kõrvaltoimed neerurakulise kartsinoomi ja pehmete kudede sarkoomi uuringutes olid transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult, müokardi isheemia, müokardi- ja ajuinfarkt, kardiaalne düsfunktsioon, seedetrakti perforatsioon ja fistul, QT-intervalli pikenemine, torsade de pointes ning kopsu-, seedetrakti- ja ajuverejooks, kõiki kõrvaltoimeid kirjeldati vähem kui 1%-l ravi saanud patsientidest.
Hungarian: Független értékeléssel kapott teljes hatásossági eredmények STS-ben (VEG110727)
Estonian: Tabel 6 Üldised efektiivsuse tulemused STS näidustusel sõltumatu hinnangu alusel (VEG110727)
Hungarian: Az STS vizsgálatban észlelt egyéb fontos, súlyos mellékhatások közé tartoznak a thromboemboliás események, a balkamrai diszfunkció és a pneumothorax.
Estonian: Teised STS uuringutes teatatud olulised tõsised kõrvaltoimed, olid venoosse trombemboolia juhud, vasaku vatsakese düsfunktsioon ja pneumotooraks.
Hungarian: A betegek többségénél egyértelmű szövettani eredmények álltak rendelkezésre, és betegségük IV. stádiumú volt.
Estonian: Haigustunnused esmase diagnoosimise ja skriiningu ajal olid ravirühmade vahel tasakaalus; enamusel patsientidest oli heledarakuline histoloogia ja haiguse IV staadium.
Hungarian: A pazopanib alkalmazása során beszámoltak májelégtelenségről (köztük néhány halálos kimenetelű esetről).
Estonian: Pasopaniibi kasutamise ajal kirjeldatud maksapuudulikkuse (sh surmaga lõppenud) juhtusid.
Hungarian: A pazopanib hatása más gyógyszerekre
Estonian: Pasopaniibi toime teistele ravimitele
Hungarian: Ileum perforáció
Estonian: Niudesoole perforatsioon
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben Emelkedett lipázszint 51 (4%) Csökkent fehérvérsejtszám d
Estonian: Kaalulangus Vere bilirubiinisisalduse suurenemine Vere kreatiniinisisalduse suurenemine Lipaasisisalduse suurenemine Valgevereliblede arvu langus d
Hungarian: Thrombocytopenia 86 (36% 7 (3%) Neutropenia
Estonian: Trombotsütopeenia 86 (36%) 7 (3%) 2 (<1%)
Hungarian: Perforáció és fisztula
Estonian: Perforatsioonid ja fistulid
Hungarian: Egy in vitro humán PXR vizsgálatsorozat emberben a CYP3A4 indukció lehetőségét jelezte.
Estonian: Inimese CYP3A4 potentsiaalset indutseerimist demonstreeriti in vitro inimese PXR analüüsi abil.
Hungarian: A pazopanib alkalmazását szüneteltetni kell, amíg a transzaminázszintek visszatérnek az 1. fokozatra vagy a kiindulási értékre.
Estonian: Katkestada ravi pasopaniibiga, kuni aminotransferaaside väärtused on paranenud 1. raskusastmeni või ravieelse väärtuseni.
Hungarian: Gyakori Oedema b
Estonian: Turse b
Hungarian: A teljesítmény státusz (ECOG) hasonló volt a pazopanib és a placebo csoportban (ECOG 0: 42% vs.
Estonian: Sooritusvõime (ECOG) oli sarnane pasopaniibi ja platseebo gruppides (ECOG 0: 42% vs. 41%, ECOG 1: 58% vs. 59%).
Hungarian: A pazopanibbal kezelt betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a pneumothorax jeleire és tüneteire.
Estonian: Pasopaniibravil patsiente tuleb pneumotooraksi nähtude ja sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Votrient-nek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Votrient võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Hungarian: Halálos kimenetelű haemorrhagiás események fordultak elő.
Estonian: Tekkinud on surmaga lõppenud verejooksud.
Hungarian: A (naponta egyszer adott 400 mg) pazopanib 5, egymást követő napon át végzett egyidejű alkalmazása az erős CYP3A4- és P-gp-inhibitor (naponta egyszer adott 400 mg) ketokonazollal a pazopanib átlagos AUC(0-24)-értékének 66%-os és Cmax-értékének 45%-os emelkedését eredményezte a pazopanib önmagában történő (7 napon át, napi egyszeri 400 mg-os adaggal végzett) alkalmazásához képest.
Estonian: Pasopaniibi (400 mg üks kord päevas) manustamisel koos tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitori ketokonasooliga (400 mg üks kord päevas) viiel järjestikusel päeval suurenesid pasopaniibi keskmine AUC(0-24) ja Cmax vastavalt 66% ja 45% võrreldes ainult pasopaniibi manustamisega (400 mg üks kord päevas 7 päeva jooksul).
Hungarian: A Votrient 400 mg filmtabletta kapszula formájú, fehér, egyik oldalán "GS UHL" jelöléssel.
Estonian: Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised valged tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GS UHL".
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Estonian: Infektsiooonid ja infestatsioonid
Hungarian: A klinikai szükségletnek megfelelően a pazopanib kezelés megszakítását és/vagy dóziscsökkentést kell kombinálni a hypertonia kezelésével (ilyen esetben kérjük, olvassa a hypertoniára vonatkozó fenti figyelmeztetéseket) olyan betegeknél, akiknél jelentős mértékű LVEF-csökkenés áll fenn.
Estonian: LVEF olulise langusega patsientidel tuleb kliinilise näidustuse korral kaktestada pasopaniibravi ja/või vähendada annust kombinatsioonis hüpertensiooni raviga (selle olemasolul vt hoiatust hüpertensiooni kohta ülalpool).
Hungarian: A pazopanib együttadása egy CYP3A4-, P-gp-, és BCRP-inhibitorral, pl. lapatinibbel, a pazopanib plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel koos CYP3A4, P-gp ja BCRP inhibiitoriga (nagu lapatiniib) suureneb pasopaniibi plasmakontsentratsioon.
Hungarian: A csökkent mértékű expozíció és a máj korlátozott rezervkapacitása alapján a pazopanib alkalmazása nem ajánlott súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (definíció szerint az összbilirubinszint normálérték felső határát >3-szoros mértékben meghaladó emelkedése, tekintet nélkül az ALT-értékekre) (lásd 4.2 pont).
Estonian: Ekspositsiooni languse ja piiratud maksafunktsiooni reservi alusel ei ole raske maksakahjustusega (defineeritakse kui üldbilirubiini sisaldust >3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) patsientidel pasopaniibi kasutamine soovitatav (vt lõik 4.2).
Hungarian: A betegeket rendszeres, gondos megfigyelés alatt kell tartani a pangásos szívelégtelenség klinikai jeleinek és tüneteinek szempontjából.
Estonian: Patsiente tuleb südame paispuudulikkuse nähtude ja sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Hungarian: Enyhe, indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia fordulhat elő Gilbert-szindrómás betegeknél.
Estonian: Gilberti sündroomiga patsientidel võib tekkida kergekujuline indirektse (konjugeerimata) bilirubiini sisalduse tõus.
Hungarian: A hipertóniás krízis tünetei és jelei közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos mellkasi fájdalom, - súlyos fejfájás, - homályos látás, - zavartság, - hányinger, - hányás, - súlyos szorongás, - légszomj, - görcsrohamok, - eszméletvesztés.
Estonian: Hüpertensiivse kriisi märgid ja sümptomid võivad olla järgmised: - tõsine rinnavalu, - tõsine peavalu, - hägustunud nägemine, - segasus, - iiveldus, - oksendamine, - tõsine ärevus, - õhupuudus, - krambihood (tõmblused), - minestamine.
Hungarian: 30 vagy 90 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Estonian: Pudelis on 30 või 90 tabletti.
Hungarian: A Votrient befolyásolhatja a szív pumpálási képességét vagy növelheti a szívroham valószínűségét.
Estonian: Südame funktsioonihäire/südamepuudulikkus, infarkt Votrient võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab või võib suurendada infarkti saamise tõenäosust.
Hungarian: Nincs szükség adagmódosításra 30 ml/perc feletti kreatinin-clearance esetén.
Estonian: Annust ei ole vaja muuta patsientidel kreatiniini kliirensiga üle 30 ml/min.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (Kõlblik kuni), mis on märgitud pudelil ja karbil.
Hungarian: Fibroblastos (felnőttkori fibrosarcoma, myxofibrosarcoma, szklerotizáló epithelioid fibrosarcoma, malignus soliter fibrosus tumor), úgynevezett fibrohistiocytás (pleomorf, malignus, fibrosus hystiocytoma [MFH], óriássejtes MFH, gyulladásos MFH), leiomyosarcoma, malignus glomus tumorok, vázizmok (pleomorf és alveolaris rhabdomyosarcoma), vascularis (epithelioid hemangioendothelioma, angiosarcoma), bizonytalan differenciáltságú (synovialis, epithelioid, alveolaris lágyrész, világossejtes, desmoplasztikus, kis kereksejtes, extrarenalis rhabdoid, malignus mesenchymoma.
Estonian: Fibroplastiline (täiskasvanute fibrosarkoom, müksofibrosarkoom, skleroseeriv epitelioidne fibrosarkoom, pahaloomuline soliid-fibroosne tuumor), niinimetatud fibrohistiotsütaarne (pleomorfne pahaloomuline fibroosne histiotsütoom [MFH], suurerakuline MFH, põletikuline MFH), leiomüosarkoom, pahaloomuline glomustuumor, skeletilihaste (pleomorfne ja alveolaarne rabdomüosarkoom), vaskulaarne (epitelioidne hemangioendotelioom, angiosarkoom), täpsustamata diferentseerumisastmega (sünoviaalne, epitelioidne, alveolaarne pehme osa, selgerakuline, desmoplastiline väike-ümarrakuline, ekstrarenaalne rabdoid, pahaloomuline mesenhümoom, PECoom, intima sarkoom), pahaloomulised perifeerse närviümbrise tuumorid, täpsustamata (NOS) diferentseerumata pehmete kudede sarkoomid ja teist tüüpi sarkoomid (mida ei ole loetletud välistamiskriteeriumide all).
Hungarian: Pneumothorax
Estonian: Pneumotooraks
Hungarian: A pazopanib közel 30%-kal növelte a midazolám (CYP3A4 teszt szubsztrát) átlagos AUC- és Cmax-értékeit, és 33 - 64%-kal növelte meg a dextrometrofán - dextrofán koncentráció arányát a vizeletben a dextrometorfán (CYP2D6 teszt szubsztrát) per os alkalmazása után.
Estonian: Pasopaniibi toimel suurenesid midasolaami (CYP3A4 substraat) AUC ja Cmax ligikaudu 30% ning dekstrometorfaani ja dekstrofaani kontsentratsioonide suhe uriinis pärast dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) suukaudset manustamist suurenes 33...64%.
Hungarian: Arteriás thrombotikus események
Estonian: Arteriaalsed trombootilised häired
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - súlyos hasi fájdalom, - hányinger és/vagy hányás, - láz, - lyuk kialakulása (perforáció) a gyomorban, a vékonybélben vagy a bélben, melyből véres vagy bűzös genny szabadul fel.
Estonian: Märgid ja sümptomid on järgmised: - tõsine kõhuvalu, - iiveldus ja/või oksendamine, - palavik, - makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.
Hungarian: 30 vagy 60 tablettát tartalmazó tartályban van forgalomban.
Estonian: Pudelis on 30 või 60 tabletti.
Hungarian: A teljes túlélés (overall survival, OS) medián értéke a vizsgálati terv által meghatározott túlélési analízisben 22,9 hónap volt a pazopanib-karra, és 20,5 hónap a placebo-karra randomizált betegeknél [HR = 0,91 (95%-os CI: 0,71, 1,16; p = 0,224)].
Estonian: Keskmine üldine elulemus uuringuplaani järgi määratletud lõpliku elulemusanalüüsi andmete põhjal oli 22,9 kuud ja 20,5 kuud [HR = 0,91 (95% CI: 0,71; 1,16; p = 0,224)] vastavalt pasopaniibi ja platseebo grupi randomiseeritud patsientide puhul.
Hungarian: Nyálkahártya gyulladás Asthenia Oedema b
Estonian: Bradükardia Müokardiinfarkt Südame düsfunktsioon f
Hungarian: Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Prekliinilistes loomkatsetes on ilmnenud reproduktsioonitoksilisus (vt lõik 5.3).
Hungarian: A pazopanibbal végzett klinikai vizsgálatokban myocardialis infarctust, myocardialis ischaemiát, ischaemiás stroke-ot és tranziens ischaemiás attackot figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Estonian: Pasopaniibi kliinilistes uuringutes on täheldatud müokardiinfarkti, müokardi isheemiat, isheemilise insuldi ja transitoorse isheemilise ataki teket (vt lõik 4.8).
Hungarian: A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak: - a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), - sötét vizelet, - fáradtság, - hányinger, - hányás, - étvágytalanság, - fájdalom a gyomor területének jobb oldalán (has), - véraláfutás.
Estonian: Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta korralikult, on järgmised: - naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollatõbi), - tume uriin, - väsimus, - iiveldus, - oksendamine, - isupuudus, - valu kõhu paremas pooles, - kergesti tekkivad verevalumid.
Hungarian: Erythemás bőrkiütés 6 (<1%) Bőrrendellenesség 5 (<1%) Macularis bőrkiütés Viszkető bőrkiütés Vesicularis bőrkiütés 3 (<1%) Generalizált pruritus 2 (<1%) Generalizált bőrkiütés 2 (<1%) Papulás bőrkiütés Plantaris erythema
Estonian: Aeg-ajalt Seedetraktiverejooks 2 (<1%) 0 Rektaalne verejooks 2 (<1%) 0 Enterokutaanne fistul 1 (<1%) 1 (<1%) 0 Maoverejooks
Hungarian: A sztrók jelei és tünetei közé az alábbiak tartozhatnak: - zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán, - beszédzavar, - fejfájás, - szédülés.
Estonian: Insuldi nähud ja sümptomid on järgmised: - ühe kehapoole tuimus või nõrkus, - raskus rääkimisel, - peavalu, - uimasus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Votrient vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően rhabdomyosarcoma, nonrhabdomyosarcoma lágyrész sarcoma és a Ewing sarcoma tumorcsalád kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Votrientiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta rabdomüosarkoomi või pehmete kudede mitte-rabdomüosarkoomi sarkoomi ja Ewingi sarkoomi perekonda kuuluvate tuumorite korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Amikor 1500 mg lapatinibet (amely a CYP3A4 és a P-gp szubsztrátja és gyenge inhibitora, és a BCRP erős inhibitora) 800 mg pazopanibbal együtt alkalmaztak, az átlagos AUC(0-24)- és Cmax-értékek kb.
Estonian: 1500 mg lapatiniibi (CYP3A4 ja P-gp substraat ja nõrk inhibiitor ning BCRP tugev inhibiitor) manustamine koos 800 mg pasopaniibiga viis pasopaniibi keskmiste AUC(0-24) ja Cmax väärtuste ligikaudu 50% ja 60% suurenemiseni võrreldes ainult 800 mg pasopaniibi manustamisega.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - szélütés, - az agy vérellátásának átmeneti csökkenése (átmeneti iszkémiás roham), - a szív egy részében a vérellátás megszűnése vagy szívroham (szívinfarktus), - a szív egy részében a vérellátás részleges megszűnése (iszkémiás szívbetegség), - vérrögképződés, melyet a vörösvértestszám és a véralvadásban szerepet játszó alakos elemek számának csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia, TMA).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st: - insult, - aju verevarustuse mööduv langus (mööduv isheemiline rabandus), - südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt), - südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia) - verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu langus
Hungarian: A Votrient hatására a vénákban, különösen a lábban (mélyvénás trombózis vagy DVT) vérrögök képződhetnek.
Estonian: Süvaveenitromboos (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia Votrient võib põhjustada verehüüvete teket teie veenides, eriti jalgades (süvaveenitromboos või SVT), mis võivad liikuda teie kopsudesse (kopsuarteri trombemboolia).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (definíció szerint az összbilirubinszint normálérték felső határát > 3-szoros mértékben meghaladó emelkedése, tekintet nélkül az ALT-értékekre) szenvedő betegeknél a pazopanib alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Raske maksakahjustusega (defineeritakse kui üldbilirubiini sisaldust >3 x ULN hoolimata ALAT väärtusest) patsientidel ei soovitata pasopaniibi kasutada.
Hungarian: - a lágyrész szarkóma bizonyos formái, amely egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti.
Estonian: - teatud tüüpi keha tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks.
Hungarian: 30 film-coated tablets
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Vérnyomását a Votrient alkalmazása előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni fogják.
Estonian: Teie vererõhku kontrollitakse enne Votrienti võtmist ja ravimi võtmise ajal.
Hungarian: A Votrient okozhatja a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadását (perforáció), vagy kóros összeköttetés kialakulását az emésztőrendszer két része között (fisztula).
Estonian: Votrient võib põhjustada teie mao või peensoole seinas rebendi (perforatsioon) või ebatavalise ühenduse (fistul) kahe seedetrakti osa vahel.
Hungarian: A műtétet követően a megfelelő sebgyógyulás függvényében klinikai mérlegelés alapján kell dönteni a pazopanib-kezelés folytatásáról.
Estonian: Pasopaniib-ravi taasalustamise otsus pärast operatsiooni peab põhinema haavaparanemisele antud kliinilisel hinnangul.
Hungarian: Kapszula formájú, fehér filmbevonatú tabletta, egyik oldalán GS UHL bevésettel.
Estonian: Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk GS UHL.
Hungarian: Az RCC és az STS vizsgálatban a leggyakoribb (a betegek legalább 10%-ánál előforduló), bármilyen súlyossági fokú mellékhatások a következők voltak: hasmenés, a hajszín megváltozása, bőr hypopigmentatio, exfoliatív bőrkiütés, magasvérnyomás, hányinger, fejfájás, fáradtság, anorexia, hányás, ízérzékelési zavar, stomatitis, testtömegcsökkenés, fájdalom, emelkedett alanin-aminotranszferáz- és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint.
Estonian: Kõige sagedasemad erineva raskusastme kõrvaltoimed (mida esines vähemalt 10%-l patsientidest) neerurakulise kartsinoomiga ja pehmete kudede sarkoomiga patsientidel olid kõhulahtisus, juuste värvuse muutus, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne lööve, hüpertensioon, iiveldus, peavalu, väsimus, isutus, oksendamine, maitsehäired, stomatiit, kehakaalu langus, valu, alaniinaminotransferaasi ja aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Hungarian: A gyógyszer által okozott hepatotoxicitásban szenvedő betegek májműködésének rendszeres ellenőrzésére és az adagolás módosítására vonatkozó információkat lásd a 4.4 pontban.
Estonian: Maksafunktsiooni kontroll ja annuse muutmine ravimist põhjustatud maksakahjustusega patsientidel: vt lõik 4.4.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a pazopanib befolyásolja egyéb sztatinok (pl. atorvasztatin, fluvasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin) farmakokinetikáját.
Estonian: Ei saa välistada pasopaniibi mõju teiste statiinide (nt atorvastatiin, fluvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin) farmakokineetikale.
Hungarian: Vesesejtes carcinoma (RCC)
Estonian: Neerurakuline kartsinoom (RCC)
Hungarian: A pazopanibot rövid hatástartamú antacidok alkalmazása előtt legalább 1 órával vagy az utána legalább 2 órával javasolt bevenni.
Estonian: Pasopaniibi peab manustama vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast lühitoimeliste antatsiidide manustamist.
Hungarian: Az RCC-ben és STS-ben szenvedőknél, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban jelentett, bármilyen fokozatú mellékhatások az alábbi táblázatban a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság és súlyossági fok szerint kerültek felsorolásra.
Estonian: Järgnevalt on MedDRA organsüsteemi klassi, esinemissageduse ja raskusastme järgi loetletud kõikide raskusastmete kõrvaltoimed, mida kirjeldati neerurakulise kartsinoomi ja pehmete kudede sarkoomiga patsientidel või turuletuleku järgsel perioodil.
Hungarian: Kapszula formájú, rózsaszín, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán GS JT bevésettel.
Estonian: Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk GS JT.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy terhességet tervez; - Használjon megbízható fogamzásgátló módszert, mialatt a Votrient-et szedi, és utána még legalább 2 hétig, hogy elkerülje a teherbeesést; - Ha Ön teherbe esik a Votrient-kezelés ideje alatt, közölje kezelőorvosával.
Estonian: - Kasutage Votrienti võtmise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu raseduse vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: - Ha szédül, fáradt vagy erőtlen, vagy ha kevés az energiája, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Estonian: - Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.
Hungarian: TMA-t jelentettek pazopanibot önmagában, bevacizumabbal, illetve topotekánnal való kombinációban alkalmazó klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Estonian: TMA-d on kirjeldatud kliinilistes uuringutes, kus pasopaniibi kasutati monoteraapiana, kombinatsioonis bevatsizumabi ja kombinatsioonis topotekaaniga (vt lõik 4.8).
Hungarian: A grapefruit ivólét kerülni kell a pazopanib-kezelés ideje alatt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Pasopaniib-ravi ajal tuleb hoiduda greibimahla tarvitamisest (vt lõik 4.5).
Hungarian: A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén.
Estonian: Pasopaniibi tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel esineb risk seedetrakti perforatsiooni või fistuli tekkeks.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban a pazopanib óvatosan és a beteg szoros megfigyelése mellett adható.
Estonian: Pasopaniibi manustamisel kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik ning vajalik on ravimi taluvuse hoolikas jälgimine.
Hungarian: Aluszékonyság Cerebrovascularis történés
Estonian: Somnolentsus Tserebrovaskulaarne juhtum
Hungarian: Stomatitis Dyspepsia Flatulentia Haspuffadás Szájnyálkahártya fekélyek
Estonian: Stomatiit Düspepsia Kõhupuhitus Meteorism Suuhaavandid Suukuivus
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - véres széklet vagy fekete széklet ürítése, - véres vizelet, - gyomorfájdalom, - vérköpés vagy vérhányás.
Estonian: Sümptomid on järgmised: - vere esinemine väljaheites või must väljaheide, - vere esinemine uriinis, - kõhuvalu, - köha või veriokse.
Hungarian: Bőrszárazság Hyperhydrosis Körömbetegség Pruritus Erythema
Estonian: Hüperhidroos Küünte häired Pruuritus
Hungarian: A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak: - véraláfutás, - magas vérnyomás, - láz, - zavartság, - álmosság, - görcsroham, - csökkent vizeletűrítés.
Estonian: Nähud ja sümptomid on järgmised: - kergesti tekkivad verevalumid, - kõrge vererõhk, - palavik, - segasus, - unisus, - krambihood (tõmblused), - uriini väljutuse langus.
Hungarian: A májat érintő hatások
Estonian: Toidu mõju pasopaniibile
Hungarian: 30 vagy 90 tablettát tartalmazó HDPE tartály polipropilén gyermekbiztonsági lezárással.
Estonian: Polüpropüleenist lastekindla korgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 30 või 90 tabletti.
Hungarian: Naponta egyszer 400 mg pazopanib egyidejű alkalmazása 250 mg/m cetuximabbal és 150 mg/m irinotekánnal az
Estonian: 400 mg pasopaniibi üks kord päevas manustamisel koos 250 mg/m tsetuksimabi ja 150 mg/m irinotekaaniga viis SN-38 süsteemse ekspositsiooni suurenemiseni ligikaudu 20% võrra.