FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde skællende pletter på huden) hos voksne med moderat til svær sygdom og hos patienter fra seks år og derover med kronisk, svær sygdom.
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih z zmernim do hudim obolenjem in bolnikih, starejših od šest let, z dolgotrajno hudo boleznijo.
Danish: Dette signalstof findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Enbrel.
Slovenian: Ta prenašalec je prisoten v velikih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za zdravljenje katerih se uporablja zdravilo Enbrel.
Danish: Enbrel anvendes i kombination med methotrexat (et lægemiddel, der virker på immunsystemet) hos voksne med moderat eller svær sygdom, som ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, eller alene, hvis methotrexat ikke er velegnet til patienten.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja skupaj z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) pri odraslih z zmernim do resnim obolenjem, ki so se neustrezno odzvali na druge načine zdravljenja, ali kot samostojno zdravilo, če metotreksat za bolnika ni primeren.
Danish: Det aktive stof i Enbrel, etanercept, er et protein, der er opbygget, så det blokerer den biologiske virkning af et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Slovenian: Etanercept, zdravilna učinkovina v zdravilu Enbrel, je beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da v telesu zavre aktivnost kemičnega prenašalca, imenovanega tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF).
Danish: I den femte undersøgelse var Enbrel, både alene og i kombination med methotrexat, mere effektivt end methotrexat alene.
Slovenian: V peti študiji se je izkazalo, da je bilo zdravilo Enbrel, ki so ga dajali samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, bolj učinkovito kot metotreksat, ki so ga bolniki jemali samostojno.
Danish: • svær ikke-radiografisk axial spondyloarthritis (en kronisk betændelse i rygsøjlen), når der er objektive tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen abnormiteter.
Slovenian: • hudega neradiografskega aksilnega spondilitisa (kroničnega vnetnega obolenja hrbtenice), kadar so stvarni znaki vnetja prisotni, rentgenska slika pa ne kaže nepravilnosti.
Danish: Enbrel er et antiinflammatorisk lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Enbrel je protivnetno zdravilo.
Danish: En af undersøgelserne så på virkningerne af Enbrel som tillægsbehandling til methotrexat hos 89 patienter.
Slovenian: V eni izmed teh študij so pri 89 bolnikih raziskovali učinke zdravila Enbrel, ki so ga uporabili kot dodatek metotreksatu.
Danish: Enbrel kan også anvendes ved svær rheumatoid arthritis hos patienter, der ikke tidligere har fået methotrexat
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja tudi pri bolnikih s hudim revmatoidnim artritisom, ki pred tem metotreksata niso jemali;
Danish: • svær ankyloserende spondylitis (en sygdom, der medfører inflammation af leddene i rygsøjlen) hos voksne, der ikke har reageret tilstrækkeligt på anden behandling
Slovenian: • hudega ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih hrbtenice) pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Danish: Enbrel anvendes til patienter, som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få andre behandlinger for denne sygdom
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja pri bolnikih, ki se niso odzvali na druga zdravila za te bolezni ali pa jih ne smejo prejemati.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Enbrel, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvordan blev Enbrel undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Enbrel raziskano?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Enbrel?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Enbrel izkazalo med študijami?
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Enbrel, methotrexat og en kombination af begge stoffer sammenlignet hos 686 patienter.
Slovenian: V peti študiji pa so pri 686 bolnikih primerjali učinkovitost zdravila Enbrel in učinkovitost metotreksata ter kombinacijo obeh zdravil.
Danish: Det leveres i hætteglas, der indeholder et pulver, som skal opløses inden injektion, og som fyldte sprøjter, der indeholder en injektionsvæske (opløsning).
Slovenian: Na voljo je v vialah, ki vsebujejo prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ter v napolnjenih injekcijskih brizgah in peresnikih, ki vsebujejo raztopino za injiciranje.
Danish: Som samlet resultat af alle undersøgelserne ved rheumatoid arthritis bevirkede Enbrel en symptomlettelse på 20 % eller mere hos omkring to tredjedele af patienterne efter tre måneder.
Slovenian: V vseh študijah revmatoidnega artritisa se je pri približno dveh tretjinah bolnikov, ki so prejemali zdravilo Enbrel, po treh mesecih jakost simptomov zmanjšala za 20 % ali več.
Danish: I tre af undersøgelserne blev Enbrel sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos patienter, der tidligere havde fået lægemidler mod arthritis.
Slovenian: V treh študijah so pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali zdravila za zdravljenje artritisa, zdravilo Enbrel primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Enbrel fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Enbrel, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvad er Enbrel?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel?
Danish: Det fremstilles af celler, som har modtaget et gen (DNA), der sætter dem i stand til at producere etanercept.
Slovenian: Etanercept se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori etanercept.
Danish: Hvad anvendes Enbrel til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Enbrel uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Enbrel?
Slovenian: Kako se zdravilo Enbrel uporablja?
Danish: I den fjerde undersøgelse blev Enbrel sammenlignet med methotrexat hos 632 patienter,
Slovenian: V četrti študiji so pri 632 bolnikih, ki pred tem metotreksata niso jemali, zdravilo Enbrel primerjali z metotreksatom.
Danish: patienter i alderen 2-17 år, der har polyarthritis (positiv eller negativ rheumatoidfaktor) og udvidet oligoarthritis, og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få methotrexat unge i alderen 12-17 år, der har arthritis psoriatica (en sygdom, der giver røde skællende pletter på huden og betændelse i leddene), og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få methotrexat unge i alderen 12-17 år, der har enthesitis-relateret arthritis, og som ikke har reageret tilstrækkeligt på eller ikke kan få standardbehandling
Slovenian: bolnikih, starih od dve do 17 let, ki imajo poliartritis (pozitiven ali negativen revmatoidni faktor) in razširjen oligoartritis ter se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Danish: Hvordan virker Enbrel?
Slovenian: Kako zdravilo Enbrel deluje?
Danish: Yderligere information om EndolucinBeta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu EndolucinBeta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: EndolucinBeta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. juli 2016.
Slovenian: Za zdravilo EndolucinBeta je bilo 6. julija 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved EndolucinBeta (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), leukopeni (lavt antal leukocytter (en type hvide blodlegemer)), lymfopeni (lavt antal lymfocytter, en type hvide blodlegemer), kvalme, opkastning og midlertidigt let hårtab.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila EndolucinBeta (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov), levkopenija (nizko število belih krvnih celic), limfopenija (nizko število limfocitov, posebne vrste belih krvnih celic), navzeja (slabost), bruhanje in blago, začasno izpadanje las.
Danish: Denne type svulster udgår fra hormonproducerende celler i mange dele af kroppen, bl.a. bugspytkirtlen, tarmen, mavesækken og lungerne.
Slovenian: Ti tumorji prizadenejo celice, ki izločajo hormone, v številnih delih telesa, vključno s trebušno slinavko, črevesjem, želodcem in pljuči.
Danish: EndolucinBeta (lutetium(177Lu)-chlorid) EMA/554249/2018
Slovenian: EndolucinBeta (lutecijev [177Lu] klorid) EMA/554249/2018
Danish: EndolucinBeta indgives aldrig alene til en patient.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta se bolniku nikoli ne daje samostojno.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af EndolucinBeta løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila EndolucinBeta stalno spremljajo.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved EndolucinBeta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila EndolucinBeta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Den anvendte mængde af EndolucinBeta er imidlertid meget lille, hvorfor disse risici anses for at være lave.
Slovenian: Kljub temu je količina zdravila EndolucinBeta, ki jo je treba uporabiti, zelo majhna, zato je tudi to tveganje majhno.
Danish: Bivirkninger rapporteret for EndolucinBeta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu EndolucinBeta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Lægen vil sikre, at patientens forventede fordel af at anvende EndolucinBeta opvejer risiciene ved radioaktiviteten.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da bodo pričakovane koristi uporabe zdravila EndolucinBeta za bolnike večje od tveganj, povezanih z radioaktivnostjo.
Danish: Andre oplysninger om EndolucinBeta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu EndolucinBeta
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at anvendelsen af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler var veldokumenteret i den videnskabelige litteratur.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je uporaba lutecija (177Lu) za radiooznačevanje zdravil dobro dokumentirana v znanstveni literaturi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af EndolucinBeta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila EndolucinBeta?
Danish: Hvorfor blev EndolucinBeta godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo EndolucinBeta odobreno v EU?
Danish: Radioaktiv mærkning med EndolucinBeta sker i laboratoriet.
Slovenian: Radiooznačevanje z zdravilom EndolucinBeta poteka v laboratoriju.
Danish: En oversigt over EndolucinBeta, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila EndolucinBeta in zakaj je odobreno v EU
Danish: EndolucinBeta anvendes kun af specialister med erfaring i radioaktiv mærkning.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta smejo uporabljati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje na področju radiooznačevanja.
Danish: En række offentliggjorte studier har fastslået nytten af lutetium (177Lu) til radioaktiv mærkning af lægemidler til brug ved diagnosticering og behandling af neuroendokrine svulster.
Slovenian: V več objavljenih študijah so potrdili uporabnost lutecija (177Lu) pri radiooznačevanju zdravil za diagnostične namene in zdravljenje nevroendokrinih tumorjev.
Danish: Hvad er EndolucinBeta, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo EndolucinBeta in za kaj se uporablja?
Danish: EndolucinBeta er i sig selv radioaktivt og kan som alle andre radioaktive produkter medføre risiko for kræft og udvikling af arvelige defekter.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je radioaktivno, zato pri njegovi uporabi, enako kot pri uporabi katerega koli drugega radioaktivnega zdravila, obstaja tveganje za nastanek raka in dednih okvar.
Danish: Lægemidler, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, må kun anvendes til kvinder, hos hvem graviditet er blevet udelukket.
Slovenian: Zdravila, radiooznačena z zdravilom EndolucinBeta, se ne smejo uporabljati pri nosečnicah ali ženskah, ki bi lahko bile noseče.
Danish: Oplysninger om, hvordan risiciene minimeres, findes i produktinformationen for EndolucinBeta.
Slovenian: Navodila, kako zmanjšati tveganja, so vključena v informacije o zdravilu EndolucinBeta.
Danish: EndolucinBeta (lutetium(177Lu)-chlorid)
Slovenian: EndolucinBeta (lutecijev [177Lu] klorid)
Danish: Det aktive stof i EndolucinBeta, lutetium (177Lu)-chlorid, er en radioaktiv forbindelse, der hovedsagelig udsender betastråling og små mængder gammastråling.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, je radioaktivna spojina, ki predvsem oddaja sevanje beta, skupaj z majhnimi količinami sevanja gama.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med EndolucinBeta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom EndolucinBeta?
Danish: Oplysninger om særlige begrænsninger for lægemidler, der er radioaktivt mærket med EndolucinBeta, findes i indlægssedlerne for de pågældende lægemidler.
Slovenian: Informacije o omejitvah, ki veljajo posebej za zdravila, radioaktivno označena z zdravilom EndolucinBeta, bodo na voljo v navodilih za uporabo teh zdravil.
Danish: Det radioaktivt mærkede lægemiddel gives derefter til patienten efter anvisningerne i produktresuméet for det pågældende lægemiddel.
Slovenian: Nato bolnik prejme radioaktivno označeno zdravilo v skladu z navodili iz informacij o označenem zdravilu.
Danish: Som ved alle materialer til radioaktiv mærkning af lægemidler er der risici forbundet med eksponering for radioaktivitet fra EndolucinBeta.
Slovenian: Tako kot pri uporabi drugih snovi za radiooznačevanje zdravil tudi pri uporabi zdravila EndolucinBeta obstajajo tveganja, povezana z izpostavljenostjo njegovemu sevanju.
Danish: EndolucinBeta bruges til radioaktiv mærkning af lægemidler, der er specielt udviklet til anvendelse med lutetium (177Lu)- chlorid.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je namenjeno samo radiooznačevanju tistih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Danish: Effekten ved EndolucinBeta afhænger i vid udstrækning af det lægemiddel, som det anvendes til radioaktiv mærkning af.
Slovenian: Učinkovitost delovanja zdravila EndolucinBeta je predvsem odvisna od zdravila, za radiooznačevanje katerega se uporabi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved EndolucinBeta fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila EndolucinBeta glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan virker EndolucinBeta?
Slovenian: Kako zdravilo EndolucinBeta deluje?
Danish: Hvordan anvendes EndolucinBeta?
Slovenian: Kako se zdravilo EndolucinBeta uporablja?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af EndolucinBeta.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila EndolucinBeta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Formålet med dette er enten at dræbe kræftceller (til behandlingsformål) eller at skabe billeder på en skærm (til diagnoseformål).
Slovenian: Ko se zdravilo, radioaktivno označeno z zdravilom EndolucinBeta, da bolniku, to prenese sevanje v tiste dele telesa, kjer je potrebno, da uniči rakave celice (kadar se uporablja za zdravljenje) ali da se pridobijo slike na zaslonu (kadar se uporablja za diagnostične namene).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved EndolucinBeta?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila EndolucinBeta so se pokazale v študijah?
Danish: Formålet er at bringe radioaktiviteten frem til de steder i kroppen, hvor der er brug for den, f.eks. til en svulst.
Slovenian: Radiooznačevanje je tehnika za označevanje zdravil z radioaktivnimi spojinami, tako da lahko prenesejo radioaktivnost v tiste dele telesa, kjer je potrebna, na primer na mesto tumorja.
Danish: Bivirkningerne ved EndolucinBeta afhænger hovedsagelig af det lægemiddel, det anvendes sammen med.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila EndolucinBeta so odvisni predvsem od zdravila, s katerim se uporablja, in so opisani v navodilu za uporabo tega zdravila.
Danish: Indtil 9 dage efter fremstillingsdatoen.
Slovenian: Do devet dni od dneva izdelave.
Danish: Du vil blive bedt om at holde op med at amme.
Slovenian: Zaprošeni boste, da prenehate dojiti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06 juli 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. julij 2016
Danish: Intravenøs administration bør ikke strække sig over længere end to timer.
Slovenian: Intravensko dajanje ne sme trajati dlje kot dve uri.
Danish: Hos nogle patienter kan mere end én cellelinje blive berørt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko prizadeta več kot ena celična linija.
Danish: Måletidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 12 timer, 2 dage, 7 dage og 28 dage.
Slovenian: Za meritve so bile uporabljene časovne točke 5 minut, 1 ura, 12 ur, 2 dneva, 7 dni in 28 dni.
Danish: Aktiviteten kan måles med et ioniseringskammer.
Slovenian: Aktivnost je mogoče izmeriti z ionizacijsko celico.
Danish: Dette kan potentielt medføre osteosarkom.
Slovenian: To lahko povzroči osteosarkome.
Danish: Meget almindelig: alopeci
Slovenian: Zelo pogosti: alopecija
Danish: No carrier added (n.c.a.)
Slovenian: Brez dodanega nosilca (non carrier added - n.c.a.)
Danish: 2 ml hætteglas: EU/1/16/1105/001 10 ml hætteglas: EU/1/16/1105/002
Slovenian: 2 ml viala: EU/1/16/1105/001 10 ml viala: EU/1/16/1105/002
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 11.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA 11.
Danish: I de fleste lande er eksponeringsgrænsen for hospitalsansatte den samme som for den almindelige befolkning, dvs. 1 mSv/år.
Slovenian: V večini držav je omejitev izpostavljenosti za bolnišnično osebje določena enako kot za splošno javnost, tj. pri 1 mSv/leto.
Danish: Ikke kendt: Karcinoid krise
Slovenian: Neznana: karcinoidna kriza
Danish: (GBq: GigaBecquerel er måleenheden for radioaktivitet).
Slovenian: (GBq: gigabekerel je enota za merjenje radioaktivnosti.)
Danish: Udtagning skal ske under aseptiske forhold.
Slovenian: Odvzem je treba izvajati v aseptičnih pogojih.
Danish: Procedurens varighed
Slovenian: Trajanje postopka
Danish: Det skal bruges i kombination med bærerstoffer (andre lægemidler).
Slovenian: Uporabljati ga je treba skupaj z drugimi zdravili (nosilnimi zdravili).
Danish: Det bør i nogle tilfælde overvejes at lade patienter overnatte på hospitalet til observation (f.eks. patienter med ringe farmakologisk kontrol af symptomerne).
Slovenian: V nekaterih primerih je treba razmisliti o opazovanju bolnikov s hospitalizacijo preko noči (npr. bolnikov s slabim farmakološkim nadzorom simptomov).
Danish: Tlf.: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Slovenian: Tel.: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Danish: Den almindeligt accepterede grænse for udskrivning af en behandlet patient fra hospital er 20 µSv/time.
Slovenian: Splošno sprejeti prag za odpust zdravljenega bolnika iz bolnišnice je 20 µSv/h.
Danish: Tilfældene opstod tidsmæssigt tæt på anvendelse af radioligandterapi, alternative ætiologier blev udelukket, og de fleste tilfælde opfyldte fuldstændigt eller næsten fuldstændigt de formelle kriterier for diagnosen TLS.
Slovenian: Primeri so se pojavili časovno blizu zdravljenja z RLT, alternativne etiologije so bile izključene in večina primerov je v celoti ali v veliki meri izpolnila formalna merila za diagnozo TLS.
Danish: Der er strenge lovbestemmelser for anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni o uporabi in odstranjevanju radiofarmakov ter ravnanju z njimi.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med de relevante bestemmelser og/eller påkrævede tilladelser fra den relevante officielle organisation.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezna dovoljenja pristojnega organa.
Danish: Disse er duplikater af dem, der er beskrevet i litteraturen.
Slovenian: Gre za iste primere, ki so že opredeljeni v literaturi.
Danish: I alle tilfælde må det sikres, at risiciene ved strålingen er mindre end ved selve sygdommen.
Slovenian: V vsakem primeru je treba zagotoviti, da so tveganja zaradi sevanja manjša od tveganj bolezni same.
Danish: Overfladedosishastighed og akkumuleret dosis afhænger af mange faktorer.
Slovenian: Površinske stopnje odmerka in nakopičeni odmerek so odvisni od več dejavnikov.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos de berørte patienter.
Slovenian: Pri prizadetih bolnikih bo morda odmerek treba zmanjšati.
Danish: Yderligere forholdsregler for pårørende, omsorgsgivere og hospitalspersonale er anført i pkt.
Slovenian: Več previdnostnih ukrepov v zvezi s sorodniki, negovalci in bolnišničnim osebjem je navedenih v poglavju 6.6.
Danish: ART er klokken 12:00 middag på den planlagte dato for radioaktiv mærkning, som er angivet af kunden, og kan være fra 0 til 7 døgn efter fremstillingsdatoen.
Slovenian: Čas ART je ob 12:00 uri (opoldan) na predvideni dan radioaktivnega označevanja, ki ga določi stranka in lahko nastopi od 0 do 7 dni od dneva izdelave.
Danish: Stråling Energi (keV)*
Slovenian: Sevanje Energija (keV)* Delež (%)
Danish: Under alle omstændigheder skal patientens blodparametre monitoreres, og ved tegn på radiotoksicitet skal passende tiltag øjeblikkeligt iværksættes.
Slovenian: V vsakem primeru je treba spremljati krvne parametre bolnika in, če obstaja radiotoksičnost, takoj ustrezno ukrepati.
Danish: I de næste 28 dage kan der iagttages yderligere optagelse af 177Lu i knoglerne, hvilket delvist kompenseres af radioaktivt henfald.
Slovenian: V naslednjih 28 dneh je mogoče v kosteh opaziti nadaljnji privzem 177Lu, ki ga delno kompenzira radioaktivni razpad.
Danish: Brug af udstyr til videoovervågning af patienterne anbefales.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba sistemov s televizijskim zaslonom za spremljanje bolnikov.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at undgå unødig eksponering for stråling.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se izognete nepotrebni izpostavljenosti sevanju.
Danish: Udskillelsen gennem fæces og urin er langsom.
Slovenian: Odstranjevanje z blatom in urinom je počasno.
Danish: De pågældende vil drage særlig omsorg for, at præparatet anvendes sikkert, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
Slovenian: Te osebe bodo posebno pozorne na varno uporabo radionuklidnega predhodnika in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Danish: Sædvanlige forholdsregler vedrørende sterilitet og radioaktivitet skal overholdes.
Slovenian: Upoštevati je treba običajne previdnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Danish: Aktivitetsmålinger med ioniseringskammer er meget følsomme for geometriske forhold og skal derfor udføres under tilstrækkeligt validerede geometriske betingelser.
Slovenian: Meritve aktivnosti z uporabo ionizacijske celice so zelo občutljive za geometrične faktorje in jih je zaradi tega treba izvajati samo pod geometričnimi pogoji,
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes straks, har brugeren ansvaret for opbevaringstider og -forhold indtil anvendelsen.
Slovenian: Če zdravilo ni porabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik.