FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af depotformulering af exenatid identificeret i kliniske studier og spontane rapporter (ikke observeret i kliniske studier, hyppighed ikke kendt) er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Danish: For at være sikker på at du får hele din dosis, skal du trykke på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Danish: Den fyldte pen er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Norwegian Bokmål: (byll) og hovent, rødt område i huden som føles varmt og ømt (cellulitt).
Danish: Læs også indlægssedlen i pakningen.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget i kartongen.
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden i 15 sekunder.
Danish: Exenatid forbedrer den glykæmiske kontrol gennem en vedvarende sænkning af både den postprandiale og fastende glucosekoncentration hos patienter med type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: Eksenatid forbedrer den glykemiske kontrollen via de vedvarende effektene av å senke både postprandielle og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med diabetes type 2.
Danish: Da nyrefunktionen generelt forringes med alderen, skal der tages hensyn til patientens nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion") (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom nyrefunksjonen som regel svekkes med alderen, bør man imidlertid ta hensyn til pasientens nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon) (se pkt.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Norwegian Bokmål: Eksenatidkonsentrasjoner på ca. 153-208 pikog/ml ble deretter vedlikeholdt, og viste at steady-state var oppnådd.
Danish: I et 2-årigt carcinogenicitetsstudie med rotter, som fik exenatid som depotformulering, blev der observeret en øget forekomst af C-celleadenomer og C-cellecarcinomer ved doser ≥ 2 gange den humane systemiske eksponering baseret på AUC.
Norwegian Bokmål: I en 2-årig karsinogenitetsstudie med eksenatid depotinjeksjonsvæske hos rotter, ble det sett økt forekomst av C-celleadenom og C-cellekarsinom ved doser ≥ 2 ganger human systemisk eksponering basert på AUC.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: • Fortsæt med at holde pennen lodret for at undgå at medicinen løber ud.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen loddrett for å forhindre lekkasje av legemidlet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk betydningsfulle forskjeller ble observert ved eksenatidkonsentrasjoner ved steady state eller toleranse hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73m2) som fikk Bydureon BCise, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
Danish: Mens pennen holdes lodret med kanylehætten øverst, drejes håndtaget mod uret, indtil den orange mærkat forsvinder, og injektionsknappen frigives.
Norwegian Bokmål: Mens du holder pennen loddrett med kanyledekslet øverst, skru knappen mot klokken til den oransje etiketten blir borte og injeksjonsknappen er frigjort.
Danish: Blanding af medicinen og påfyldning af sprøjten
Norwegian Bokmål: Blande legemidlet og fylle sprøyten
Danish: Resultaterne af to studier med Bydureon BCise og seks længerevarende kliniske studier med exenatid i depotformulering er vist nedenfor.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra to studier med Bydureon BCise og seks kliniske langtidsstudier av eksenatid depotinjeksjonsvæske presenteres nedenfor.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
Danish: Du skal sprøjte dette lægemiddel ind under huden (subkutan injektion) på maveområdet, øverst på benene (lårene) eller på bagsiden af overarmen.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet i huden (subkutan injeksjon) i mageområdet (abdomen), øvre del av benet (låret) eller på baksiden av overarmen.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c ble observert i løpet av studien med en total behandlingsforskjell på -0,53 % (eksenatid depotinjeksjonsvæske vs. placebo).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved depotformulering af exenatid identificeret fra kliniske studier og spontane indberetninger
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Norwegian Bokmål: Sikre også at du har vridd på knappen til den stoppet, at den oransje etiketten ble borte og at injeksjonsknappen kommer til syne.
Danish: Opbevaringsforhold efter blanding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter at legemidlet er blandet, se pkt.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis for lægemidler, der er sensitive over for forsinket ventrikeltømning.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av legemidler følsomme for forsinket ventrikkeltømming er derfor ikke nødvendig.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at patienter i sulfonylurea kombinationsbehandling med let nedsat nyrefunktion har en øget forekomst af hypoglykæmisammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste dessuten at bruk i kombinasjon med sulfonylurea ga økt forekomst av hypoglykemi hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forekom hos 0,4 % av pasientene i kliniske studier med Bydureon BCise.
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
Danish: Disse reaktioner på injektionsstedet var generelt lette og førte normalt ikke til udtrædelse af studierne.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til seponering av studielegemidlet.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Danish: Indhold
Norwegian Bokmål: Innhold
Danish: Sørg for at holde på det orange forbindingsled, mens du drejer.
Norwegian Bokmål: Pass på å holde den oransje koblingen mens du skrur.
Danish: Høje exenatiddoser påvirkede skelettet og medførte nedsat fostervækst og neonatal vækst.
Norwegian Bokmål: Høye doser eksenatid forårsaket effekter i skjelettet og redusert føtal og neonatal vekst.
Danish: For begge exenatid depotformuleringerne blev forbedringen i fastende plasmaglucosekoncentrationer opretholdt gennem 52 uger.
Norwegian Bokmål: For begge formuleringer med eksenatid depotinjeksjonsvæske ble forbedring i fastende plasmakonsentrasjoner opprettholdt i 52 uker.
Danish: • hudreaktioner på indstiksstedet efter injektion af exenatid.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet etter injeksjon av eksantid.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Norwegian Bokmål: Nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) var sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre.
Danish: Påsætning af kanylen
Norwegian Bokmål: Festing av kanylen
Danish: Hvor længe kan jeg vente med at tage min indsprøjtning, efter jeg har blandet medicinen?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg vente med å injisere etter at jeg har blandet legemidlet?
Danish: Hvis du skal tage begge dele samtidig, skal du bruge to forskellige injektioner.
Norwegian Bokmål: Sett to separate injeksjoner dersom du trenger å ta begge legemidlene samtidig.
Danish: En reduktion i det systoliske blodtryk blev observeret i studierne med exenatid depotformuleringer (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Danish: Hvis du har spørgsmål vedrørende brug af Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om bruk av Bydureon
Danish: Medicinen er til indsprøjtning, og bruges til at forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes til å forbedre blodsukkerkontroll hos voksne med diabetes mellitus type 2.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Totalt ble kvalme rapportert hos 9,3 % av pasientene behandlet med Bydureon BCise under kontrollperioden i begge kliniske studiene.
Danish: Patienten skal instrueres i at kassere pennen sikkert efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til å kaste pennen på en sikker måte etter hver injeksjon.
Danish: Hvad hvis pennen ikke fungerer, og jeg kan ikke fjerne den orange hætte?
Norwegian Bokmål: Hva hvis utstyret har en funksjonsfeil og jeg ikke kan fjerne den oransje hetten?
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistofnegative patienter (16 %) og patienter med lave antistoftitre (16 %) sammenlignet patienter med højere antistoftitre (27 %).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
Danish: Spørg først din læge til råds, hvis du mener, at du bør holde op med at bruge dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først dersom du føler at du bør avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion er begrænset, og depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset og bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke anbefalt.
Danish: Det er med til at sikre, at du får den rigtige dosis af medicinen.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å få riktig dose av legemidlet.
Danish: På den måde kan du holde bedre fast i pennen og slå den hårdere mod din håndflade.
Norwegian Bokmål: Da blir det lettere å holde pennen riktig og slå den bestemt mot håndflaten.
Danish: Ca. 49,3 % havde led nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Danish: Se din pen her
Norwegian Bokmål: Hold pennen din her
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer med en gang kan det danne seg små klumper i pennen og du får kanskje ikke den fulle dosen.
Danish: Tag derefter pen og kanyle ud.
Norwegian Bokmål: Ta så ut pennen og kanylen.
Danish: Luftboblerne er ikke skadelige for dig og har ingen betydning for din dosis.
Norwegian Bokmål: Luftboblene vil ikke skade deg eller påvirke dosen.
Danish: Exenatid i depotformulering er beregnet til at blive administreret af patienten selv.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal administreres av pasienten selv.
Danish: Nålen er fastgjort til pennen og dækket af den orange hætte.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Danish: Depotformulering af exenatid er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom, herunder gastroparese.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert gastroparese.
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
Danish: • Læs Almindelige spørgsmål og svar
Norwegian Bokmål: • Se Vanlige spørsmål og svar
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen.
Danish: TRIN 1: Forberedelse til injektion
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Forberede injeksjonen
Danish: Tag ikke kanylehætten af endnu.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
Danish: Disse studier omfattede 1356 forsøgsdeltagere behandlet med depotformulering af exenatid, 52 % mænd og 48 % kvinder; 230 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Studiene omfattet 1356 pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, 52 % var menn og 48 % kvinner, hvorav 230 pasienter (17 %) var ≥ 65 år.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken om følgende, før du bruger Bydureon: - Hvis du bruger dette lægemiddel i kombination med et sulfonylurea-produkt, da der kan opstå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier angående følgende før du bruker Bydureon: - Hvis du bruker dette legemidlet sammen med sulfonylurea, fordi lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Danish: Forekomsten af hypoglykæmi steg, når depotformulering af exenatid blev brugt i kombination med et sulfonylurea-præparat (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi økte når eksenatid depotinjeksjonsvæske ble brukt i kombinasjon med sulfonylurea (24,0 % vs. 5,4 %) (se pkt.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke hos disse pasientene.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
Norwegian Bokmål: Dersom du fremdeles ikke kan presse injeksjonsknappen helt inn, fjern kanylen fra huden.
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Danish: Enkeltdosissæt
Norwegian Bokmål: Enkeltdosesett
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Norwegian Bokmål: Press injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
Danish: TRIN 3: Klargør pennen
Norwegian Bokmål: TRINN 3: Forbered pennen
Danish: Læs igen, hvordan man sætter kanylen på.
Norwegian Bokmål: Se igjennom hvordan du skal sette på kanylen.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger af Bydureon BCise identificeret i kliniske studier er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med Bydureon BCise identifisert fra kliniske studier er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som i begge behandlingsgrupper førte til seponering, var kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
Danish: Papirslåg
Norwegian Bokmål: Papirdeksel
Danish: Det ene studie forløb over 24 uger (n=252) og det andet over 30 uger (n=295) efterfulgt af et open-label forlængelsesstudie, hvor alle patienter blev behandlet med exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentligt i yderligere 7 år (n=258).
Norwegian Bokmål: Én studie varte i 24 uker (n = 252) og den andre i 30 uker (n = 295), etterfulgt av en åpen forlengelse der alle pasienter ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken i ytterligere 7 år (n = 258).
Danish: Sørg for at bruge den indsprøjtningsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du bruker injeksjonsteknikken legen din eller diabetesykepleier har anbefalt.
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt i 52 uger.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av blodtrykket ble opprettholdt i 52 uker.
Danish: E. Sæt kanylen fast på pennen,
Norwegian Bokmål: E. Fest kanylen til pennen,
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg)
Danish: Du kan også ændre den valgte indsprøjtningsdag, så længe det er 3 dage eller mere siden sidste dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan også endre den valgte injeksjonsdagen, så lenge den forrige dosen var tatt for 3 eller flere dager siden.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene var ikke signifikant.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Norwegian Bokmål: Når den oransje hetten skrus av vil det grønne dekselet dekke kanylen inntil du injiserer.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Danish: Antallet af patienter der udgik af behandling på grund af bivirkninger i det 30-ugers kontrollerede studie var 6 % for patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og 5 % for patienter, der blev behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
Danish: Vehikel Mellemkædede triglycerider (MCT)
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserid av middels kjedelengde (MCT)
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel anbefales derfor ikke til patienter med alvorlig gastrointestinal sygdom.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt (noninferioritet) og effekt endepunkt (superioritet) i EXSCEL var tiden til første bekræftede alvorlige hjerte-kar-relaterede hændelse (MACE (Major Adverse Cardiac Event)): kardiovaskulær (CV)-relateret dødsfald, ikke-letal myokardieinfarkt (MI) eller ikke-letalt slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (ikke-underlegenhet (noninferiority)) og effekt (overlegenhet (superiority)) i EXSCEL-studien var tid til første bekreftede alvorlige kardiale hendelse (Major Adverse Cardiac Event [MACE]): kardiovaskulærrelatert død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
Danish: Abdominalsmerter Gastroøsofageal reflukssygdom Abdominal distension Ructus
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Eruktasjon
Danish: Enkeltddosis fyldt pen
Norwegian Bokmål: Enkeltdose ferdigfylt penn
Danish: Pulveret er hvidt til offwhite.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn, og derfor må du ikke anvende det under graviditeten og i mindst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade fosteret, og det skal derfor ikke brukes under graviditet eller i minst 3 måneder før en planlagt graviditet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra huden og skift ut kanylen med reservekanylen i esken.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) Baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) Baseline
Danish: Exenatid Placebo
Norwegian Bokmål: Eksenatid Placebo
Danish: SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal patienter.
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, N = antall pasienter.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier af depotformulering af exenatid i en pædiatrisk population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført en farmakokinetisk studie av eksenatid depotinjeksjonsvæske i den pediatriske populasjonen.
Danish: Åben
Norwegian Bokmål: Åpen
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Danish: Ved at holde pennen med den orange hætte lodret, forhindres medicinen i at løbe ud.
Norwegian Bokmål: Ved å holde pennen med den oransje hetten loddrett forhindres det at legemiddel lekker ut.
Danish: I et 28-ugers open-label studie (oral studiemedicin-blindet) blev Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos patienter, der også brugte metformin ≥1.500 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Danish: Fund vedrørende sikkerhed ved uge 156 var konsistente med dem, som var rapporteret ved uge 26.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfunnene ved uke 156 var sammenfallende med de som ble rapporter ved uke 26.
Danish: I de kliniske studiers kontrolfase blev der oftere observeret reaktioner på injektionsstedet hos de patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, end hos de patienter, som blev behandlet med komparator (24 % versus 4 % opløsning til injektion).
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Danish: • Pennen skal opbevares liggende.
Norwegian Bokmål: • Pennen må oppbevares liggende.
Danish: Betacelle-funktion
Norwegian Bokmål: Betacellefunksjon
Danish: • Læs indlægssedlen omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget nøye.
Danish: Grøn mærkat
Norwegian Bokmål: Grønn etikett
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis du er i tvivl om, hvorvidt din anden medicin indeholder et sulfonylurea-produkt.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker på om noen av dine legemidler inneholder et sulfonylurea.