FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Slovak: Veterinárnyliek zabíja blchy do 2 hodín po aplikácii lieku alebo 2 hodiny po napadnutí ošetrených zvierat.
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Slovak: EU/2/14/165/006-007
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Slovak: U potkanov bol preukázaný prechod dinotefuranu z krvi do mlieka.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, zasiahnuté miesto okamžite umyte mydlom a vodou.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Slovak: Po perorálnom podaní sa pyriproxyfén rýchlo metabolizuje, hlavne hydroxyláciou a vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u dospelých mačiek nebola počas gravidity a laktácie stanovená.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Slovak: Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Greek: Βήμα 2: Με το άλλο χέρι, πιέστε προς τα κάτω τον μικρότερο δακτύλιο μέχρι οι 2 δακτύλιοι ακουμπήσουν μεταξύ τους ομαλά.
Slovak: Krok 2: Druhou rukou uchopte aplikátor ponad menší disk a zatlačte nadol tak, aby sa oba disky spojili.
Greek: Η pyriproxyfen ανακόπτει τον κύκλο ζωής του ψύλλου τόσο με την πρόκληση ανώριμης ωοτοκίας όσο και με την παρεμπόδιση της εναπόθεσης της λεκίθου στα αυγά των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παραγωγή στείρων αυγών.
Slovak: Pyriproxyfén zastaví vývojový cyklus dvojako, indukciou predčasného znesenia vajíčok a tiež potlačením uloženia žĺtka v blšom vajíčku, čo vedie k produkcii sterilných vajec.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení, je potrebné aby boli tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi prípravkami a pravidelne čistené.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Slovak: Akonáhle dôjde ku kontaktu s receptormi, nastáva agonistický účinok a opakované excitačné impulzy zabíjajú hmyz.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Slovak: Použite len jeden aplikátor na nakvapkanie na kožu pre jedno podanie na jednu mačku.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Slovak: Ak sa veterinárny liek náhodne dostane do očí, okamžite ich vypláchnite vodou s otvorenými viečkami a v dostatočne dlhom čase.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Slovak: Pyriproxyfen pôsobí cielene na nezrelé štádiá hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením ich reprodukcie a vývoja.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Slovak: Použité aplikátory sa majú ihneď zlikvidovať a odstrániť z dohľadu a dosahu detí.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/χρόνος}
Slovak: DATUM EXSPIRACIE EXP (mesiac/ rok):
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ή γατάκια σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg. Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a mačiatok s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na niektorú z účinných látok alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Slovak: Pri laboratórnych druhoch, po intra-peritoneálnom podaní, dinotefuran sa rýchlo vylučuje ako nezmenená pôvodná molekula prevažne močom.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Slovak: Antiparazitické produkty, insekticídy a repelenty, iné ektoparazitiká na lokálne použitie.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovak: Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravených mačiek, a preto by sa tento veterinárny liek mal používať len na základe posúdenia prospechu/rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Greek: Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.
Slovak: Na vonkajšie použitie na kožu.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg (pozri časť "Kontraindikácie").
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Slovak: Treba dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval len na neporušenú kožu mačky.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Slovak: S ošetrenými zvieratami sa nesmie manipulovať po dobu najmenej ôsmich hodín po podaní veterinárneho lieku.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: Tieto zmeny nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Slovak: Potreba opätovného ošetrenia mačiek, ktoré by mohli byť znovu napadnuté a časový interval medzi týmito ošetreniami by mala byť založená na posúdení zodpovedným veterinárnym lekárom.
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Slovak: Aplikátor na nakvapkanie na kožu je z viacvrstvového komplexu hliníka a polyetylénu (PE) uzatvorený pritavenou viacvrstvovou fóliou HDPE (hliník/polyester/zataviteľná vrstva PE).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Slovak: Aplikujte liek pomaly tak, aby sa špička aplikárora dotýkala kože.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Slovak: Veľmi zriedkavo môžu byť pozorované hyperaktivita a tachypnoe.
Greek: Και εμποδίζει τον επιπλέον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας για 3 μήνες.
Slovak: Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Slovak: Ceva Santé Animale
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Slovak: Nepodávať perorálne ani iným spôsobom.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα δραστικά συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν ανωμαλίες στη γέννηση ή άλλες επιβλαβείς δράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και στο έμβρυο (τερατογόνος, εμβρυοτοξική δράση) ή επιβλαβείς δράσεις στη μητέρα (μητρική τοξική δράση).
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Slovak: Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν ελαφρά αποφολίδωση, παροδικό ερύθημα και αλωπεκία, που συνήθως παρέρχονται αυτόματα χωρίς θεραπεία.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez ošetrenia.
Greek: Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
Greek: Επίσης, εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων για 3 μήνες, αναστέλλοντας την επώαση των αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
Slovak: Ošetrenie tiež zabraňuje množeniu bĺch po dobu troch mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Slovak: Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
Greek: Ψύλλος
Slovak: Blcha
Greek: Δοσολογία: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu /kg telesnej hmotnosti.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Slovak: Po náhodnom požití najvyššej odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť vracanie, slinenie a netypické výkaly, ktoré by mali bez liečby vymiznúť v priebehu 4 hodín.
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Greek: ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Greek: Η pyriproxyfen επίσης αναστέλλει τη μετατροπή των προνυμφικών σταδίων (προνύμφες, νύμφες) σε τέλεια έντομα.
Slovak: Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mladistvých fáz (lariev a ranných kukiel) až do dospelosti.
Greek: Συσκευή επίχυσης σε σημείο
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Slovak: EU/2/14/165/004 (12 aplikátorov pre roztok na nakvapkanie na kožu)
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Slovak: OZNAČEMIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Greek: Παροδικές κοσμητικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως υγρό τρίχωμα και ένα λευκό ξηρό υπόλειμμα, δυνατό να παρατηρηθούν πολύ σπάνια στο σημείο εφαρμογής και μπορεί να επιμείνουν έως και 7 ημέρες.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Slovak: Čas použiteľnosti
Greek: Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Slovak: Návod na podanie:
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Slovak: Vectra Felis roztok na nakvapkanie na kožu
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
Slovak: Veľkosť balenia
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τι είναι καλύτερο για εσάς και για το παιδί σας.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
Greek: Ειδικοί Πληθυσμοί:
Slovak: Osobité populácie:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να υπάρχει παρακολούθηση και, όταν χρειάζεται, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται.
Slovak: Preto sa musí uskutočniť monitorovanie, a ak je to potrebné, musia sa upraviť dávky.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Greek: Κάθε χρόνο, ταυτόχρονα με την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Slovak: Každoročne, spolu s podaním periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti
Greek: 1- Ανοίξτε τη φιάλη.
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος τακτικά και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση τους ώστε να αποφευχθεί ένας υψηλότερος κίνδυνος αιμορραγίας.
Slovak: Váš lekár Vás požiada, aby ste si dali pravidelne vykonať krvné testy a môže upraviť dávky týchto liekov, aby sa predišlo zvýšenému riziku krvácania.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VEDROP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
Greek: Προβλήματα με το συκώτι σας.
Slovak: problémy s pečeňou.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,34 ml/kg/ημέρα.
Slovak: Zvyčajná dávka 0,34 ml/kg/deň.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. )
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Greek: Η απορρόφηση ήταν σημαντικά υψηλότερη τόσο στη μέγιστη αύξηση συγκέντρωσης στο πλάσμα (p=0,008) όσο και στο AUC (p=0,0026).
Slovak: Absorpcia bola významne vyššia u oboch, zvýšenia maximálnej koncentrácie v plazme (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Greek: 7- Πλύνετε τη σύριγγα με νερό.
Slovak: 7- Striekačku opláchnite vodou.
Greek: • Ασθένεια (αίσθημα αδυναμίας)
Slovak: Malátnosť (pocit slabosti)
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 1 μήνας.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Greek: 5- Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας, σπρώχνοντας το έμβολο μέχρι κάτω, είτε - κατευθείαν μέσα στο στόμα, είτε - μέσα σε ένα ποτήρι νερό και μετά πιείτε όλο το περιεχόμενο του ποτηριού.
Slovak: 5- Vyprázdnite obsah striekačky stlačením piestu na konci striekačky buď: - priamo do úst, alebo - do pohára s vodou a potom vypite celý obsah pohára.
Greek: 6- Κλείστε τη φιάλη.
Slovak: 6- Fľašu zatvorte.
Greek: • Πόνος στο στομάχι
Slovak: • Bolesť žalúdka
Greek: Ελαφρώς ιξώδες, ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.
Slovak: Mierne viskózny, bledo žltý roztok.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς η έλλειψη βιταμίνης Κ μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η διάρροια.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Greek: Για να μετρήσετε τη δόση:
Slovak: Na odmeranie dávky:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λόγω της σπανιότητας της ασθένειας δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť výskytu tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie tomto lieku.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VEDROP
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για το αν αυτό το φάρμακο περνάει στο μητρικό γάλα.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o tom, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
Greek: Το αποτέλεσμα είναι η ποσότητα Vedrop σε ml:
Slovak: Výsledok je objem Vedropu v ml:
Greek: Είναι άγνωστο αν το τοκοφερσολάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa tokofersolan vylučuje do ľudského materského mlieka.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να συνίσταται συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 24 Ιουλίου 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. júla 2009
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δίνει την ποσότητα στοματικού διαλύματος σε συνάρτηση με το σωματικό βάρος των ασθενών.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza objemy perorálneho roztoku v závislosti na hmotnosti pacienta.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των "εξαιρετικών περιστάσεων".
Slovak: Tento liek bol registrovaný za takzvaných „mimoriadnych okolností".
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Vedrop πρίν ή κατά τη διάρκεια του γεύματος, με ή χωρίς νερό.
Slovak: Vedrop môžete užiť pred jedlom alebo počas neho, s vodou alebo bez vody.
Greek: Επειδή το Vedrop μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση τους κατά την πέψη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί το αποτέλεσμα της θεραπευτικής αγωγής και, αν χρειάζεται, θα προσαρμόζει τις δόσεις.
Slovak: Keďže Vedrop môže zvyšovať ich absorpciu (vstrebávanie) počas trávenia, Váš lekár bude sledovať účinok liečby a upraví dávky, ak je to potrebné.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για το αν πρέπει να συνεχιστεί ή να διακοπεί ο θηλασμός ή να συνεχιστεί ή να διακοπεί η θεραπεία με το Vedrop, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τοκοφερσολάν για τη γυναίκα.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Slovak: Hmotnosť (kg)
Greek: Το Vedrop δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Vedrop nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Η απέκκριση του τοκοφερσολάν στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα.
Slovak: Vylučovanie tokofersolanu do mlieka sa u zvierat neskúmalo.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλλει κάθε χρόνο επικαιροποιήσεις σχετικά με τυχόν νέες πληροφορίες που αφορούν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του προϊόντος σε ασθενείς με συγγενή χρόνια ή κληρονομική χολόσταση.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne priebežné ročné aktualizácie ohľadom akýchkoľvek nových informácií o účinnosti a bezpečnosti produktu u pacientov s vrodenou chronickou cholestázou alebo dedičnou cholestázou.
Greek: • Αύξηση των τρανσαμινασών (ένζυμα συκωτιού)
Slovak: Zvýšenie hladín transamináz (pečeňové enzýmy)
Greek: Οι σύριγγες για χορήγηση από του στόματος του 1 ml ή των 2 ml που περιλαμβάνονται στο περιέκτη έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν στη μέτρηση της ακριβούς δόσης σύμφωνα με τη συνταγογραφημένη δοσολογία.
Slovak: Perorálna striekačka s objemom 1 ml alebo 2 ml priložená v balení je uspôsobená na pomoc pri meraní presnej dávky v súlade s predpísaným dávkovaním.
Greek: Η κυτταρική απορρόφηση δεν απαιτεί υποδοχείς, δέσμευση πρωτεϊνών ή μεταβολικές διεργασίες, και δεν συμβαίνει με πινοκυττάρωση.
Slovak: Prienik do buniek si nevyžaduje receptory, väzbové proteíny alebo metabolické procesy a neuskutočňuje sa pinocytózou.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, Άλλα παρασκευάσματα απλής βιταμίνης, Κωδικός ATC: A11HA08
Slovak: Vitamíny: Iné nekombinované vitamínové lieky, samotné: ATC kód: A11HA08
Greek: Παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε με το κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Slovak: Vynechajte zabudnutú dávku a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της βιταμίνης E από το Vedrop διαφέρει από εκείνη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovak: Biodostupnosť vitamínu E z Vedropu sa líši od iných liekov.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Greek: Μεγάλες δόσεις βιταμίνης E μπορεί να προκαλέσουν διάρροια, κοιλιακό άλγος και άλλες γαστρεντερικές διαταραχές.
Slovak: Vysoké dávky vitamínu E môžu spôsobovať hnačku, bolesti brucha a iné gastrointestinálne poruchy.
Greek: 5 ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ VEDROP
Slovak: 5 Ako uchovávať Vedrop
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Vedrop δεν ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vedrop pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: Η δόση θα προσαρμόζεται από τον γιατρό σας σύμφωνα με το επίπεδο της βιταμίνης E στο αίμα σας.
Slovak: Váš lekár dávku upraví podľa Vašej hladiny vitamínu E v krvi.