FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fettsnål måltid resulterade i ungefär fördubblad exponering för ospemifen och en fettrik måltid resulterade i ungefär trefaldigt ökad exponering för ospemifen i två studier av födoeffektsstudier med tablettformuleringar som skiljde sig från den kommersiella formuleringen.
Croatian: U dva ispitivanja učinka hrane primjenom lijeka u obliku tablete koja se razlikuje od komercijalno dostupnog pripravka, uzimanje s obrokom s niskim udjelom masnoće rezultiralo je dvostrukim porastom izloženosti ospemifenu, a uzimanje s obrokom s visokim udjelom masnoća rezultiralo je s trostrukim povećanjem izloženosti ospemifenu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Senshio Ta inte Senshio
Croatian: Što je Senshio i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Senshio Kako uzimati Senshio
Swedish: Hypromellos (E 464) Laktosmonohydrat Titandioxid (E 171) Triacetin (E 1518) Makrogoler (E 1521)
Croatian: hipromeloza (E 464) laktoza hidrat titanijev dioksid (E 171)
Swedish: Risken för cerebrovaskulära händelser kan vara förhöjd med andra SERM.
Croatian: Rizik od cerebrovaskularnih događaja vjerojatno je povećan s drugim selektivnim modulatorima estrogenskih receptora.
Swedish: Senshio 60 mg filmdragerade tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Senshio 60 mg filmom obložene tablete
Swedish: Torrhet
Croatian: Nuspojave
Swedish: - om du är allergisk mot ospemifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller någon gång har haft en blodpropp i en ven (trombos), till exempel i benen (djup ventrombos), lungorna (lungemboli) eller ögonen (retinal trombos)
Croatian: Nemojte uzimati Senshio - ako ste alergični na ospemifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste ikad imali krvni ugrušak u veni (trombozu), npr. u nogama (duboka venska tromboza), plućima (plućna embolija) ili očima (tromboza mrežnice) - ako imate neobjašnjivo krvarenje iz rodnice - ako Vaš liječnik smatra da biste mogli imati rak dojke ili se liječite zbog raka dojke - ako Vaš liječnik smata da biste mogli imati ili se liječite od raka osjetljivog na estrogene, poput raka maternice
Swedish: Innehåll (koncentration)
Croatian: (koncentracija)
Swedish: Vad är Senstend och vad används det för?
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi?
Swedish: Mer information om Senstend finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Croatian: Više informacija o lijeku Senstend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Swedish: Doserna ska inte upprepas oftare än var fjärde timme och högst tre doser får ges under 24 timmar.
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svakih četiri sata, a unutar 24 sata ne smije se primijeniti više od tri doze.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Senstend utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Senstend pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Hur verkar Senstend?
Croatian: Kako djeluje Senstend?
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Fortacin, som redan godkänts i EU.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao lijek Fortacin, koji je već odobren u EU-u.
Swedish: Företaget som tillverkar Fortacin har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Senstend (informerat samtycke).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Fortacin pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za Senstend („informirani pristanak").
Swedish: Vissa patienter följdes upp i upp till 9 månader som en förlängning av de inledande studierna och liknande nytta kunde fortsatt ses.
Croatian: Neki su bolesnici bili pod nadzorom do devet mjeseci u nastavku inicijalnih ispitivanja te su nastavili pokazivati sličan napredak.
Swedish: Man såg även en positiv psykologisk nytta för patienterna och deras partner, och biverkningarna var lokala och i allmänhet hanterbara.
Croatian: Također su zabilježene i pozitivne psihološke koristi za bolesnike i njihove partnere te su nuspojave bile lokalne i moglo ih se kontrolirati.
Swedish: Det används för att behandla män med primär (livslång) för tidig utlösning (när utlösning regelbundet sker före penetration eller för tidigt under penetration).
Croatian: Koristi se za liječenje muškaraca s primarnom (doživotnom) preuranjenom ejakulacijom (kada do ejakulacije redovito dolazi prije ili puno prerano tijekom penetracije).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Senstend (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är hypestesi (minskad känslighet för beröring) och sveda på könsorganen hos både män och deras kvinnliga sexualpartner, samt erektil dysfunktion (oförmåga att bibehålla normal erektion) hos män.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Senstend (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su hipoestezija (smanjeni osjet) i osjećaj peckanja u genitalnom području u muškaraca i njihovih ženskih seksualnih partnera te erektilna disfunkcija (nemogućnost održavanja normalne erekcije) kod muškaraca.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Senstend kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Senstend kontinuirano se prate.
Swedish: Senstend får inte heller ges till patienter vars partner är överkänsliga mot dessa substanser.
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika čiji su partneri preosjetljivi na te tvari.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Senstend?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Senstend?
Swedish: Senstends effekt har visats i två huvudstudier på 256 respektive 300 heterosexuella vuxna män med för tidig utlösning.
Croatian: Učinkovitost lijeka Senstend utvrđena je u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 256, odnosno 300 heteroseksualnih odraslih muškaraca s preuranjenom ejakulacijom.
Swedish: Senstend är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna lidokain och prilokain.
Croatian: Senstend je lijek koji sadrži djelatne tvari lidokain i prilokain.
Swedish: Senstend får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot något innehållsämne i läkemedlet eller mot andra lokalbedövningsmedel med en struktur som liknar de aktiva beståndsdelarna (lokalbedövningsmedel av amidtyp).
Croatian: Senstend se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge anestetike čija je struktura slična onima djelatnih tvari (lokalnim anesteticima amidnog tipa).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Senstend har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Senstend nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Mer information om Senstend
Croatian: Ostale informacije o lijeku Senstend
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Senstend är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Senstend nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Varför är Senstend godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Senstend odobren u EU-u?
Swedish: För mer information om hur du använder Senstend, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Senstend pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Detta minskar känsligheten för stimulering och när läkemedlet har sprayats på penishuvudet bidrar det till att förlänga tiden till utlösning.
Croatian: Time se smanjuje osjetljivost na stimulaciju, a primjena na glavić penisa pomaže u produljenju vremena potrebnog za ejakulaciju.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ansåg att de aktiva innehållsämnena är en välkänd kombination av lokalbedövningsmedel och att användningen av en lokalspray minimerar den mängd aktiv substans som tas upp och därmed minskar risken för biverkningar på kroppen som helhet.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da su djelatne tvari dobro poznata kombinacija lokalnih anestetika te da se lokalnom primjenom spreja smanjuje količina djelatne tvari koju se apsorbira, a time i opasnost od nuspojava koje utječu na cijelo tijelo.
Swedish: Senstend är receptbelagt och finns som en spraylösning som ger 7,5 mg lidokain och 2,5 mg prilokain per spraypuff.
Croatian: Senstend se izdaje samo na recept i dostupan je u otopini u obliku spreja u kojoj svaki potisak sadrži 7,5 mg lidokaina i 2,5 mg prilokaina.
Swedish: Sammanfattning av Senstend och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Senstend i zašto je odobren u EU-u
Swedish: I båda studierna rapporterade patienterna som använde Senstend avsevärt större förbättringar i kontroll, sexuell tillfredsställelse och ängslan än placebopatienterna.
Croatian: U oba su ispitivanja bolesnici koji su primili lijek prijavili znatno veći napredak u pogledu kontrole, seksualnog zadovoljstva i tjeskobe u odnosu na skupinu koja je primila placebo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet, lidokain och prilokain, är lokalbedövningsmedel som får kontaktområdet att domna tillfälligt genom att de blockerar överföringen av signaler mellan nervcellerna.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku, lidokain i prilokain, lokalni su anestetici koji privremeno umrtve kontaktno područje reverzibilnom blokadom prijenosa signala u živcima.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den tid det tog att få utlösning efter penetration och hur stor kontrollen var över utlösningen, den sexuella tillfredsställelsen och ängslan i samband med detta enligt patienternas rapportering.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je vrijeme koje je nakon penetracije proteklo do ejakulacije i količina kontrole nad ejakulacijom, seksualnim zadovoljstvom i tjeskobom koje su prijavili bolesnici.
Swedish: Rekommenderad dos är tre spraypuffar på penishuvudet före samlag.
Croatian: Preporučena je doza tri potiska na glavić (vrh) penisa prije seksualnog odnosa.
Swedish: I den första studien var tiden till utlösning i genomsnitt 2,6 minuter hos patienterna som använde Senstend, jämfört med 0,8 minuter hos dem som använde placebo.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primijenili Senstend iznosilo 2,6 minuta, u usporedbi s 0,8 minuta u bolesnika koji su primili placebo.
Swedish: I båda studierna jämfördes läkemedlet med verkningslös placebospray under 12 veckor.
Croatian: U oba je ispitivanja lijek bio uspoređen sa sprejem placeba (prividnim liječenjem) tijekom 12 tjedana.
Swedish: Vilka är riskerna med Senstend?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Senstend?
Swedish: Vilka fördelar med Senstend har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Senstend utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: andra studien var tiden till utlösning i genomsnitt 3,8 minuter hos patienterna som använde Senstend, jämfört med 1,1 minuter i placebogruppen.
Croatian: koje je proteklo do ejakulacije u bolesnika koji su primili lijek bilo je 3,8 minuta u usporedbi s 1,1 minutom u skupini koja je primila placebo.
Swedish: Hur används Senstend?
Croatian: Kako se Senstend primjenjuje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Senstend finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Senstend potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vad Senstend är och vad det används för
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi
Swedish: Biverkningsfrekvens definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar följande läkemedel som kan samverka med Senstend:
Croatian: To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom Senstend:
Swedish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Croatian: EU/1/19/1387/002
Swedish: Uppgifter om effekten och säkerheten av Senstend hos patienter som är 65 år och äldre är begränsade.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Senstend u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Anestetika, amider, ATC-kod: N01BB20
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20
Swedish: De justerade värdena för genomsnittlig förändring (Senstend mot placebo) vid månad 3 var 8,2 mot 2,2 för ejakulationskontroll, 7,2 mot 1,9 för sexuell tillfredsställelse och 3,7 mot 1,1 för ängslan.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Senstend naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Croatian: Čuvati ispod 25 °C.
Swedish: Effekten av Senstend påvisades i två multicenter, multinationella, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier, som båda följdes av en öppen fas.
Croatian: Djelotvornost lijeka Senstend dokazana je u dvije multicentrične, multinacionalne, randomizirane, dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
Swedish: Andra läkemedel och Senstend
Croatian: Drugi lijekovi i Senstend
Swedish: Därför kan båda partner känna lätta domningar en kort stund och ska vara noga med att inte skada sig, särskilt under sexuell aktivitet.
Croatian: Posljedica toga je da bi oba partnera mogla osjetiti kratkotrajno blago utrnuće i trebaju paziti da se ne bi ozlijedili, pogotovo tijekom spolne aktivnosti.
Swedish: Emellertid kan viss exponering uppstå hos kvinnliga partner till män som behandlas med Senstend.
Croatian: Međutim, može doći do određene izloženosti kod partnerica muškaraca kod kojih je primijenjen Senstend.
Swedish: Senstend har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Senstend ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Senstend får inte komma i kontakt med en skadad trumhinna.
Croatian: Senstend ne smije doći u doticaj s oštećenim bubnjićem.
Swedish: Klinisk exponering från Senstend är 20-30 gånger mindre än den minsta dos som inte orsakade tumörer och 200 gånger mindre än den minsta dos som faktiskt orsakade tumörer.
Croatian: Izloženost lijeku Senstend u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Swedish: En studie på råttor visade att Senstend orsakade minskad spermiemotilitet.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Senstend izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Swedish: • Förlorad känsel i munnen.
Croatian: • gubitak osjeta u ustima
Swedish: Det är mycket liten risk att de inträffar om läkemedlet används enligt anvisningarna:
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da će se pojaviti postupite li prema uputama:
Swedish: Senstend är en kombination av två läkemedel (lidokain och prilokain).
Croatian: Senstend je kombinacija dvaju lijekova: lidokaina i prilokaina.
Swedish: Potentialen för en nedsatt spermiemotilitet efter den kliniska användningen av läkemedlet kan inte uteslutas, och det är därför inte möjligt att säga om Senstend kan förhindra graviditet.
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Senstend spriječio trudnoću.
Swedish: Kasseras 12 veckor efter första användning.
Croatian: Baciti 12 tjedana nakon prve uporabe.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att Senstend inte kommer i kontakt med ögonen, då det kan orsaka ögonirritation.
Croatian: Potrebno je paziti da Senstend ne dođe u doticaj s očima budući da može izazvati nadraženost oka.
Swedish: Vad Senstend är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Senstend Hur du använder Senstend Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Senstend i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend Kako primjenjivati Senstend
Swedish: Användning av Senstend rekommenderas inte medan din partner är gravid, om du inte använder en kondom för män, som i ovanstående lista, för att inte exponera det ofödda barnet.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Senstend dok je vaša partnerica trudna, osim ako ne koristite muški kondom kako je gore navedeno, kako biste smanjili izloženost nerođenog djeteta.
Swedish: Denna studie återgav dock inte förhållandena vid klinisk användning, eftersom koncentrationen av Senstend i direktkontakt med spermierna skulle ha varit många gånger lägre.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Senstend u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Swedish: • Läkemedel mot högt blodtryck och för att reglera hjärtrytmen (så kallade betablockerare).
Croatian: • lijekove protiv visokog krvnog tlaka i za regulaciju srčanog ritma (takozvani beta blokatori)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Senstend Använd inte Senstend
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Senstend
Swedish: Under de 3 månaderna av den dubbelblinda behandlingsfasen steg det geometriska medelvärdet för IELT från 0,58 till 3,17 minuter i Senstend-gruppen och från 0,56 till 0,94 minuter i placebogruppen.
Croatian: Tijekom 3 mjeseca dvostruko slijepe faze liječenja, geometrijska e srednja vrijednost IELT-a povećala se s 0,58 na 3,17 minuta u skupini koja je koristila Senstend te s 0,56 na 0,94 minute u placebo skupini.
Swedish: Lidokains terminala elimineringshalveringstid från plasma efter intravenös administrering är omkring 65-150 minuter och systemiskt clearance är 10-20 ml/min/kg.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije lidokaina iz plazme nakon intravenske primjene je oko 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Swedish: • Läkemedel för att minska magsyran i magsäcken (cimetidin).
Croatian: • lijekove koji vam smanjuju želučanu kiselinu (cimetidin).
Swedish: Risken för ytterligare systemisk toxicitet bör beaktas när stora doser av Senstend appliceras hos patienter som redan använder andra lokalanestetika eller strukturellt relaterade läkemedel, t.ex. antiarytmiska läkemedel av klass I såsom mexiletin.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost dodatnog rizika od sistemske toksičnosti kad se velike doze lijeka Senstend koriste u pacijenata koji već koriste druge lokalne anestetike ili strukturalno srodne lijekove npr. antiaritmike skupine
Swedish: Prilokainmetaboliten o-toluidin har genotoxisk potential in vitro.
Croatian: Metabolit prilokaina o-toluidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Swedish: De kliniskt signifikanta förbättringarna av IELT skedde samtidigt med signifikanta skillnader i IPE-värdena (p < 0,0001).
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima (p < 0,0001).
Swedish: Prilokain var inte genotoxiskt och prilokains karcinogena potential har inte studerats.
Croatian: Prilokain nije bio genotoksičan, a njegov karcinogeni potencijal nije ispitan.
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Senstend-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Croatian: 85,2 % ispitanika u skupini liječenoj lijekom Senstend postiglo je srednju vrijednost IELT od > 1 minute tijekom 3 mjeseca liječenja, dok je 46,4 % onih ispitanika koji su bili u placebo skupini imalo srednji IELT > 1 minute.
Swedish: Senstend är inte godkänt för användning av kvinnor.
Croatian: Senstend nije odobren za primjenu u žena.
Swedish: Biverkningar hos manliga patienter som fått behandling av glans penis Organsystem
Croatian: Nuspojave u muškaraca liječenih primjenom na glavić penisa Klasa organskog sustava
Swedish: • Sulfonamider (även kallade sulfaläkemedel) t.ex. sulfametoxazol - ett antibiotikum som används för att behandla urinvägsinfektioner, och sulfasalazin - används för att behandla Crohns sjukdom, ulcerös kolit och reumatoid artrit.
Croatian: • Sulfonamidi (koji se nazivaju sulfa lijekovi) npr. sulfametoksazol - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i sulfasalazin - koristi se za liječenje Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa i reumatoidnog artritisa
Swedish: Senstend kan också komma i kontakt med andra slemhinnor, såsom din eller din partners mun, näsa och hals, och göra att de känns lätt avdomnade en kort stund.
Croatian: Senstend također može doći u doticaj s drugim sluznicama kao što su usta, nos ili grlo vas ili vaše partnerice, što će dovesti do osjeta blage utrnulosti na kraće vrijeme.
Swedish: In vitro interaktionsstudier med utvärtes antimykotika (klotrimazol, econazol, imidazol, nystatin, mikonazol, ketokonazol), samt antibakteriella (klindamycin, metronidazol) och antivirala läkemedel (aciklovir) visade ingen effekt på antimikrobiell aktivitet.
Croatian: In vitro studije interakcija s topikalnim antimikoticima (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterijskim (klindamicin, metronidazol) i antivirusnim lijekovima (aciklovir) nisu pokazale učinak na antimikrobnu aktivnost.
Swedish: Lidokain och prilokain utsöndras i bröstmjölk, men vid behandlingsdoser av Senstend förväntas inga effekter på ammade nyfödda/småbarn till följd av överföring av aktiv substans från den manliga patienten till hans kvinnliga partner.
Croatian: Lidokain i prilokain izlučuju se majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama lijeka Senstend ne očekuje se učinak na dojenu novorođenčad/dojenčad s obzirom na prijenos djelatne tvari od muškog pacijenta na njegovu partnericu.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Senstend - om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk sjukdom eller annat tillstånd som påverkar de röda blodkropparna (glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist, anemi eller methemoglobinemi), - om du har en känd känslighet för läkemedel, särskilt om du inte är säker på vilket läkemedel som orsakar känsligheten, - om du lider av allvarliga leverproblem.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Senstend - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate dijagnozu genetske bolesti ili drugog stanja koje ima utjecaja na crvene krvne stanice (nedostatak glukoza-6-fosfata, anemija ili methemoglobinemija), - ako ste nekada imali osjetljivosti na lijekove, posebno ako niste sigurni koji lijek je uzrok preosjetljivosti, - patite li od teških problema s jetrom.
Swedish: Plasmanivåerna av dessa metaboliter som spårades efter administrering av Senstend under kliniska prövningar var låga hos både manliga och kvinnliga patienter, också efter att doser använts långt över den kliniska dosen.
Croatian: Razine tih metabolita u plazmi utvrđenih nakon primjene lijeka Senstend pri kliničkim ispitivanjima bile su niske i u muških i u ženskih ispitanika, čak i kada su primjenjivane doze višestruko veće od kliničke doze.
Swedish: Om Senstend sprayas mot en skadad trumhinna kan det orsaka ototoxicitet i mellanörat.
Croatian: Kad se Senstend rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Swedish: 66,2 procent av de Senstend-behandlade patienterna och 18,8 procent av patienterna som fick placebo uppnådde ett medelvärde för IELT på > 2 minuter.
Croatian: 66,2 % ispitanika liječenih lijekom Senstend i 18,8 % liječenih placebom postiglo je srednju vrijednost IELT > 2 minute.