FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic (trombocitopenija)
Norwegian Bokmål: • Antall blodplater redusert til under den normale, nedre grensen (kjent som trombocytopeni).
Slovenian: 87,6 l, kar kaže, da se oritavancin obsežno porazdeljuje po tkivih.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonen i PKanalysen estimeres populasjonens gjennomsnittlige totalvolum til ca. 87,6 l, hvilket indikerer at oritavancin distribueres utstrakt inn i vevene.
Slovenian: Rekonstitucija:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering
Slovenian: • bolečina ali draženje na mestu dajanja injekcije • srbenje, kožni izpuščaj
Norwegian Bokmål: • Smerter eller irritasjon der injeksjonen ble gitt
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo spremljal in v tem primeru zdravil, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: Legen skal overvåke deg i tilfelle dette skjer, og behandle deg som nødvendig.
Slovenian: Mejne vrednosti testiranja dovzetnosti
Norwegian Bokmål: Knekkpunkter for følsomhetstesting
Slovenian: Pri podganah so opazili ekstramedularno hematopoezo vranice.
Norwegian Bokmål: Ekstramedullær hematopoiese i milten ble observert hos rotter.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino nadalje takoj razredčite v vreči za intravensko infuzijo z glukozo (5-%).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Način uporabe intravenska uporaba 3-urno intravensko infundiranje (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon over 3 timer (se pkt.
Slovenian: • S sterilno injekcijsko brizgo je treba vsaki viali dodati 40 ml vode za injekcije, da dobimo raztopino s koncentracijo 10 mg/ml na vialo.
Norwegian Bokmål: • 40 ml vann til injeksjonsvæske (WFI) skal tilsettes hvert hetteglass ved å bruke en steril sprøyte.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti celulitis, abscesi (okončine in podkožni)
Norwegian Bokmål: Cellulitt, abcess (lem og subkutant)
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki imajo po dajanju oritavancina drisko, pomembno pomisliti na to diagnozo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré etter administrasjon av oritavancin (se pkt.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VIALI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Slovenian: Oritavancin ne vpliva na kromogeni preizkus določanja aktivnosti faktorja Xa, določanje trombinskega časa (TT-thrombin Time) in preizkus trombocitopenije, izzvane s heparinom (HITheparin induced thrombocytopenia).
Norwegian Bokmål: Kromogen faktor Xa-analysen, trombintid (TT)-analysen og analysene som brukes for diagnosen av heparinindusert trombocytopeni (HIT) blir ikke påvirket av oritavancin.
Slovenian: multiformni eritem, oblivanje
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, hvesing
Slovenian: Redčenje: • Iz 1.000 ml vreče za intravensko infuzijo D5W izvlecite 120 ml tekočine in jo zavrzite.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: odmerek
Norwegian Bokmål: Dosering
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea, bruhanje, driska, zaprtje
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré, konstipasjon
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol fosforna kislina (za uravnavanje pH)
Norwegian Bokmål: Mannitol Fosforsyre (for pH-justering)
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, omotica
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
Slovenian: Pri 36 zdravih osebah so izvedli študijo za oceno, kako pri medsebojnem delovanju med zdravili posamezen 1200 mg odmerek oritavancina učinkuje na farmakokinetiko S-varfarina.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Slovenian: Orbactiv 400 mg prašek za koncentrat oritavancin
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Slovenian: Klinične učinkovitosti proti naslednjim patogenom niso ugotovili, čeprav študije in vitro nakazujejo,
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt har ikke blitt fastslått mot følgende patogener, selv om in vivo-studier antyder at de vil være følsomme for oritavancin i fravær av tilegnet motstandsmekanisme:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Orbactiv
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Orbactiv
Slovenian: Običajno naj bi čas shranjevanja ne bil daljši od 12 ur pri 25 ºC in 24 ur pri 2 do 8 ºC po razredčitvi v vreči za intravensko infuzijo s 5
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 12 timer ved 25 °C og 24 timer ved 2-8 °C etter fortynning med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino nadalje takoj razredčite v vreči za intravensko infuzijo z glukozo 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG
Slovenian: • sopenje
Norwegian Bokmål: • Skjelvinger
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti reakcije na mestu infundiranja, vključno z naslednjimi simptomi: flebitis na mestu infundiranja, eritem na mestu infundiranja,
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet, inkludert følgende symptomer: flebitt på infusjonsstedet, erytem på infusjonsstedet, ekstravasasjon, indurasjon, pruritt, utslett, perifert ødem
Slovenian: Plodnost Študije na živalih niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja zaradi oritavancina pri največjih dovoljenih koncentracijah, vendar pa ni podatkov o učinkih oritavancina na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Slovenian: Pri brejih podganjih samicah ni bilo znakov prehajanja oritavancina skozi placento.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på at oritavancin overføres via placenta hos gravide rotter.
Slovenian: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Slovenian: Rahla krvavitev je normalna.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Slovenian: Zadnje zdravljenje:
Norwegian Bokmål: Siste behandling:
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Slovenian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Slovenian: obdobje Cb (1765. dan)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Slovenian: izboljšanje telesne zmogljivosti in zmožnosti za opravljanje vsakdanjih aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Slovenian: Pomen teh rezultatov za ljudi ni znan.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Slovenian: Odmerek zdravila boste nato prejemali vsake 4 tedne.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Slovenian: Varnost in strukturne poškodbe so ovrednotili po enem in dveh letih.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Slovenian: PREDEN ZAČNETE:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER 8.
Slovenian: Opaženo je bilo tudi zmanjšanje serumskega TNFα.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
Slovenian: • To kartico pokažite vsakemu zdravniku, ki sodeluje pri vašem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Slovenian: c Vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja; 0 = boljše, 3 = slabše; 20 vprašanj; 8 kategorij: oblačenje in nega, vstajanje,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Slovenian: O sistemskih preobčutljivostnih reakcijah niso poročali.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila učinkovitost podobna kot pri mlajših bolnikih.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. maj 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Slovenian: Srednje vrednosti radiografskih sprememb med 12 meseci v študiji II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Slovenian: Študija SC-I
Norwegian Bokmål: Studie SC-I
Slovenian: Odstotek bolnikov s klinično pomembnim izboljšanjemd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Slovenian: E. Temeljito si umijte roke z milom in toplo vodo.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Slovenian: Učinki na imunski sistem
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Slovenian: Pojavnost anafilaksije je med dvojno slepim in kumulativnim obdobjem ostala redka.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
Slovenian: 12. mesec 41%‡
Norwegian Bokmål: Måned 12 41 %‡
Slovenian: Študija PsA-IIb,c
Norwegian Bokmål: PsA-IIb,c
Slovenian: PRITISNITE NAVZDOL na kožo
Norwegian Bokmål: TRYKK NED på huden
Slovenian: Pri večini bolnikov se simptomi prizadetosti sklepov razvijajo postopoma več let.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Slovenian: Zdravilo ORENCIA je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Slovenian: KAKO UPORABLJATI
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Slovenian: Aktivnost bolezni so vrednotili tudi na osnovi ocene aktivnosti bolezni 28 (Disease Activity Score 28).
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Slovenian: Neželeni učinki pri bolnikih s kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovenian: 6. mesec 28%‡
Norwegian Bokmål: Måned 6 28 %‡
Slovenian: Po 1 letu zdravljenja je bilo vzdrževanje remisije ovrednoteno glede na povrnitev bolezni.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
Slovenian: To je običajen pojav in ne vpliva na odmerek.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Slovenian: Strukturni odziv
Norwegian Bokmål: Strukturell respons
Slovenian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 ZDA
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom ORENCIA, lahko sočasno prejmejo cepiva, razen živih cepiv.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med ORENCIA kan få samtidig vaksineringer, med unntak av levende vaksiner.
Slovenian: Počakajte
Norwegian Bokmål: Vent
Slovenian: Pri teh dojenčkih se posledično lahko poveča tveganje za okužbo.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je bila blagih do zmernih.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Slovenian: Trebuh, izognite se območju 5 cm okrog popka
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Slovenian: Če imate aktivni psoriazni artritis, se boste najprej zdravili z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Slovenian: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 neaktivna bolezen*
Norwegian Bokmål: ACRP30 ACRP50 ACRP70 ACRP90 ACRP100 Ikke-aktiv sykdom*
Slovenian: *(npr. srbenje, stiskanje v grlu, dispneja)
Norwegian Bokmål: *(f.eks. pruritus, tett hals, dyspné)
Slovenian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italija
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Slovenian: Na izpostavljenost prilagojeni delež pojavnosti (izražen na 100 oseblet) je s trajanjem zdravljenja ostal stabilen.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Slovenian: Izboljšanje je ostalo pomembno ves čas trajanja študij.
Norwegian Bokmål: Denne forbedringen forble signifikant gjennom hele studien.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AA24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive midler, selektive immunsuppressive midler, ATCkode: L04AA24
Slovenian: c Večji klinični odziv je definiran kot dosežen odziv ACR 70, ki je trajal neprekinjeno 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili, ki vplivajo na imunski sistem in s cepljenji
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet og med vaksiner
Slovenian: Deleži odziva na koncu kratkoročne izpostavljenosti so povzeti v preglednici 9:
Norwegian Bokmål: Responsrater på slutten av den kortvarige eksponeringen er oppsummert i tabell 9:
Slovenian: skupina s placebom v obdobju B
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
Slovenian: Pediatrična populacija s pJIA
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med pJIA
Slovenian: Po 12-ih mesecih so pri abataceptu opazili nadaljnje izboljšanje.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Slovenian: Podatki so bili analizirani z opazovalno analizo na osnovi povprečne spremembe v skupni oceni od predhodnega letnega obiska.
Norwegian Bokmål: Data ble analysert i en observasjonsanalyse, ved hjelp av gjennomsnittlig endring i total score fra forrige årlige konsultasjon.
Slovenian: Imunogenost in varnost abatacepta po prekinitvi in ponovni uvedbi zdravljenja
Norwegian Bokmål: Immunogenitet og sikkerhet av abatacept ved avbrudd og gjenoppstart av behandling
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za klinično uporabo abatacepta ni znan.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for klinisk bruk av abatacept er ukjent.
Slovenian: Možen klinični pomen tvorbe nevtralizirajočih protiteles ni znan.
Norwegian Bokmål: Den potensielle kliniske relevansen av utvikling av nøytraliserende antistoffer er ukjent.
Slovenian: RA je običajno kronična (dolgotrajna) in napredujoča bolezen.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
Slovenian: Injekcijsko brizgo vzemite iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Slovenian: V skupinah z abataceptom in infliksimabom so bili rezultati podobni.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra abatacept- og infliksimabgruppene var tilsvarende.
Slovenian: Pri študijah pri odraslih miših in opicah o takih ugotovitvah ne poročajo.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Slovenian: Bolniki na dieti z nadzorovanim vnosom natrija
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett
Slovenian: Sistemski očistek je bil približno 0,22 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/time/kg.
Slovenian: o Opozorilna kartica za bolnika: o Opozorilo vsem zdravstvenim delavcem, ki kakor koli zdravijo bolnika, tudi v nujnih primerih, da bolnik uporablja zdravilo ORENCIA.
Norwegian Bokmål: o Pasientkort: o En advarsel til helsepersonell som til enhver tid behandler pasienten, inkludert ved nødsituasjoner, om at pasienten bruker ORENCIA.
Slovenian: Od 219 zdravljenih bolnikov je 205 zaključilo kratkoročno obdobje, 200 pa jih je nato bilo vključenih v dolgoročno podaljšano obdobje, ki še poteka.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
Slovenian: e Po 6 mesecih so imeli bolniki možnost vključitve v odprto študijo.
Norwegian Bokmål: e Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå inn i den åpne studien.
Slovenian: abatacept abatacept placebo skupina z abataceptom v obdobju B
Norwegian Bokmål: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgruppe i periode
Slovenian: Bolniki nadaljujejo zdravljenje z abataceptom v odprtem podaljšku študije, ki še poteka, z njim pa bodo ovrednotili dolgoročno varnost in učinkovitost za še dodatnih 20 mesecev.
Norwegian Bokmål: Pasienter fortsatte behandling i en åpen forlengelsesstudie som undersøkte langvarig sikkerhet og effekt i ytterligere 20 måneder.
Slovenian: Obdobje A je bila 4-mesečna uvodna, odprta faza, zasnovana za indukcijo odziva ACR Pedi 30.
Norwegian Bokmål: Periode A var en 4 måneders åpen, innledende studie designet for å indusere en ACR Pedi 30-respons.
Slovenian: Ocenjena razlika (95% IZ)
Norwegian Bokmål: Estimat av forskjell (95 % KI)
Slovenian: ACR odziv
Norwegian Bokmål: ACR-respons
Slovenian: Nezadosten odziv na MTX
Norwegian Bokmål: Inadekvat respons på MTX
Slovenian: Začetek:
Norwegian Bokmål: Start:
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve (Vss) je bil 0,07 l/kg, gibal pa se je od 0,02 do 0,13 l/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vss) var 0,07 l/kg og varierte fra 0,02 til 0,13 l/kg.
Slovenian: d Zmanjšanje indeksa HAQ-DI za ≥ 0,3 enote od izhodišča.
Norwegian Bokmål: d Reduksjon i HAQ-DI på ≥ 0,3 enheter fra baseline.
Slovenian: Vzorci s potrjenim vezalnim delovanjem za CTLA-4 so bili ovrednoteni na prisotnost nevtralizirajočih protiteles.
Norwegian Bokmål: Prøver med bekreftet bindingsaktivitet til CTLA-4 ble undersøkt for tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer.
Slovenian: Pri odmerku 10 mg/kg je bil srednji končni razpolovni čas 13,1 dni, gibal pa se je od 8 do 25 dni.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 10 mg/kg var gjennomsnittlig halveringstid 13,1 dager, og varierte fra 8 til 25 dager.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi abatacepta pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
Slovenian: Med prvimi 4 meseci odprtega obdobja študije je bil celokupen profil varnosti pri teh 409 bolnikih s pJIA podoben tistemu, opaženemu pri populaciji bolnikov z RA, z naslednjimi izjemami pri bolnikih s pJIA:
Norwegian Bokmål: I løpet av den første åpne perioden på 4 måneder var den samlede sikkerhetsprofilen hos disse 409 pasientene med pJIA tilsvarende den som ble observert i RA-populasjonen, med følgende unntak hos pasienter med pJIA:
Slovenian: Pritisnite na gumb za injiciranje in ga ZADRŽITE 15 sekund TER opazujte okence.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Slovenian: Deleži remisije na koncu zdravljenja z zdravilom in faze odtegnitve zdravila v študiji SC-III
Norwegian Bokmål: Remisjonsrater ved avslutning av legemiddelbehandling og ved seponeringsfaser i studie SC-III
Slovenian: Abatacept je fuzijski protein, sestavljen iz zunajcelične domene s humanim citotoksičnim limfocitom T povezanega antigena 4 (CTLA-4 - human cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4), vezane na modificirani Fc del humanega imunoglobulina G1 (IgG1).
Norwegian Bokmål: Abatacept er et fusjonsprotein som består av det ekstracellulære domenet til humant cytotoksisk T-lymfocyttassosiert antigen 4 (CTLA-4) bundet til en modifisert Fc-del av humant immunglobulin G1 (IgG1).
Slovenian: Hude in nenadzorovane okužbe, kot je sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og ukontrollerte infeksjoner, f.eks. sepsis og opportunistiske infeksjoner (se pkt.
Slovenian: Končna koncentracija abatacepta v vrečki ali steklenici je odvisna od količine dodane učinkovine, vendar pa ne sme biti večja od 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Endelig konsentrasjon av abatacept i posen eller flasken vil være avhengig av mengden tilsatt virkestoff, men vil ikke være høyere enn 10 mg/ml.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Slovenian: Zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili, kot je zdravilo ORENCIA, je lahko povezano s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML).
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppressive legemidler som ORENCIA kan være forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovenian: Podatkov o sekundarnem prenosu okužbe z oseb, ki so bile cepljene z živimi cepivi na bolnike, ki prejemajo abatacept, ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sekundær overføring av infeksjoner fra personer som får levende vaksiner til personer som får abatacept.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda priporočil drugo metodo za nadziranje vrednosti krvnega sladkorja.
Norwegian Bokmål: Lege kan anbefale en annen metode for å måle blodsukkernivået.
Slovenian: Ustrezne vrednosti ACR 50 in ACR 70 so bile po 12 mesecih in 24 mesecih konsistentne in podobne za abatacept in adalimumab.
Norwegian Bokmål: De respektive verdiene for ACR 50 og ACR 70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og like for abatacept og adalimumab.
Slovenian: Glavna kostimulacijska pot vključuje vezavo CD80 in CD86 molekul na površino antigen predstavljajočih celic za CD28 receptor na limfocitih T (signal 2).
Norwegian Bokmål: En hovedreaksjonsvei for kostimulering involverer binding av CD80- og CD86-molekyler på overflaten av de antigenpresenterende cellene til CD28-reseptoren på Tlymfocyttene (signal 2).
Slovenian: Pri dveh bolnikih (2/117; 1,7 %), ki sta s.c. uporabljala napolnjen injekcijski peresnik, so poročali o pojavu lokalnih reakcij na mestu injiciranja.
Norwegian Bokmål: To pasienter (2/117, 1,7 %) som brukte s.c. ferdigfylt penn opplevde lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovenian: d Po 6 mesecih so imeli bolniki možnost vključitve v odprto študijo.
Norwegian Bokmål: d Etter 6 måneder fikk pasientene mulighet til å gå over til en åpen studie.
Slovenian: Preverite tekočino v injekcijski brizgi (slika 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Slovenian: Predklinične študije, relevantne za uporabo zdravila pri pediatrični populaciji
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Slovenian: Za polno aktivacijo limfocitov T sta potrebna dva signala antigen predstavljajočih celic: spoznava specifičnega antigena s T receptorsko celico (signal 1) in drugi, kostimulacijski signal.
Norwegian Bokmål: Full aktivering av T-lymfocyttene krever to signaler fra antigenpresenterende celler: gjenkjennelse av et spesifikt antigen av en T-cellereseptor (signal 1) og et annet, kostimulerende signal.