FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Canigen L4 är större än riskerna och rekommenderade att Canigen L4 skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Canigen L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Canigen L4 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Canigen L4 je vakcína.
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekci vyvolanou bakteriemi rodu Leptospira a omezuje vylučování bakterií do moči.
Swedish: För vissa stammar av Leptospira minskar vaccinet även bakteriernas utsöndring i de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Czech: U některých kmenů bakterií rodu Leptospira tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterií do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Swedish: Vad är Canigen L4 och vad används det för?
Czech: Co je Canigen L4 a k čemu se používá?
Swedish: De visade också att vaccinet är säkert att ge till dräktiga tikar.
Czech: Studie rovněž prokázaly bezpečnost podávání této vakcíny březím fenám.
Swedish: Mer information om Canigen L4
Czech: Další informace o přípravku Canigen L4
Swedish: Canigen L4 finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Canigen L4 je dostupný jako injekční suspenze a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů a druhá injekce následuje o čtyři týdny později.
Swedish: För praktisk information om hur Canigen L4 ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Canigen L4, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilken nytta har Canigen L4 visat vid studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Canigen L4 byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Den antingen försvinner eller minskar i storlek inom två veckor efter vaccinationen.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný, přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se zmenší.
Swedish: En enda boosterinjektion ska ges varje år för att upprätthålla vaccinets effekt.
Czech: K zachování účinku vakcíny by měli být poté psi každoročně přeočkováni jednou posilovací dávkou.
Swedish: Vilka är riskerna med Canigen L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Canigen L4?
Swedish: När Canigen L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Czech: Jakmile je přípravek Canigen L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří si proti nim obranu.
Swedish: Hur används Canigen L4?
Czech: Jak se přípravek Canigen L4 používá?
Swedish: Mer information om hur Canigen L4 ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
Czech: Pokud jde o další informace o léčbě přípravkem Canigen L4, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Varför har Canigen L4 godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Canigen L4 schválen?
Swedish: ATCvet kod: QI07AO01.
Czech: ATCvet kód: QI07AO01.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Czech: Alergické typy reakce jsou vzácné.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Czech: Vakcinaci provádějte pouze u zdravých zvířat.
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Czech: Dopad vakcíny na veřejné zdraví a kontrolu lidských infekcí nelze z dostupných dat odhadnout.
Swedish: E-post.
Czech: E-mail.
Swedish: Vaccination inducerar cell-medierad immunitet som påvisats av:
Czech: Vakcinace vyvolá buňkami zprostředkovanou imunitu, která se projevuje:
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av CaniLeish är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití CaniLeish jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Swedish: Efter beredning är läkemedlet röd-brunt.
Czech: Vzhled rekonstituovaného přípravku je červeno hnědý.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Czech: Účinnost vakcinace u již infikovaných psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Swedish: • förbättring av leishmania-aktivitet för makrofager,
Czech: • posílením leishmanicidní aktivity makrofágů,
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter grundvaccinering.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter senaste (re-)vaccination.
Czech: Doba trvání imunity: 1 rok od poslední (opakované) vakcinace.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Swedish: I sällsynta fall har anorexia och kräkningar rapporterats.
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny anorexie a zvracení.
Swedish: Sats: {nummer}
Czech: Šarže: {číslo}
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH DLE HMOTNOSTI, DLE OBJEMU NEBO POČTU DÁVEK
Swedish: Hållbarhet av läkemedlet i oöppnad förpackning: 2 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Swedish: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Czech: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda CaniLeish skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat CaniLeish se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Swedish: Vaccination bör inte hindra andra åtgärder som vidtas för att minska exponering för sandflugor.
Czech: Vakcinace by neměla bránit dalším opatřením k omezení vystavení působení koutulí.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologi för Canidae - hund - inaktiverat parasit vaccin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro psovité - psi - inaktivovaná parazitární vakcína.
Swedish: Hållbarhet efter öppnande av innerförpackning: omedelbart efter beredning.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte bezprostředně po naředění.
Swedish: Spädningsvätska Natriumklorid Vatten till injektionerna
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
Swedish: Efter injektion är måttliga och övergående lokala reaktioner såsom svullnad, knöl, smärta vid beröring eller hudrodnad vanligt förekommande, men dessa reaktioner försvinner spontant inom 2 till 15 dagar.
Czech: Po injekci se mohou často vyskytnout mírné a přechodné místní reakce jako otoky, zduření uzlin, bolest při pohmatu nebo zarudnutí kůže, ale tyto reakce spontánně vymizí v rozmezí 2 až 15 dní.
Swedish: För aktiv immunisering av Leishmania-negativa hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med Leishmania infantum.
Czech: Pro aktivní imunizaci psů s negativním výskytem Leishmanie od 6 měsíců věku ke snížení rizika rozvinutí aktivní infekce a klinické nemoci po kontaktu s Leishmania infantum.
Swedish: Andra övergående symtom som ses efter vaccination, t.ex. hypertermi, apati och matsmältningsstörningar som varar 1 till 6 dagar är vanliga.
Czech: Další přechodné projevy pozorované po vakcinaci, jako je přehřátí, apatie a poruchy trávení trvající 1 až 6 dní, jsou běžné.
Swedish: Grundvaccination: - Första dosen från 6 månaders ålder, - Andra dosen 3 veckor senare, - Tredje dosen 3 veckor efter 2:a injektionen.
Czech: Primovakcinace: - první dávka od 6 měsíců věku, - druhá dávka o 3 týdny později, - třetí dávka 3 týdny po 2. dávce.
Swedish: Hos hundar som utvecklar en Leishmaniasis (aktiv infektion och/eller sjukdom) trots vaccination är fortsatta vaccin-injektioner inte till någon nytta.
Czech: U psů s rozvinutou leishmaniózou (aktivní infekcí a/nebo nemocí) navzdory vakcinaci se pokračování ve vakcinaci neukázalo jako přínosné.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%)
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %)
Swedish: Effektivitetsdata har visat att en vaccinerad hund har 3,6 gånger mindre risk att utveckla en aktiv infektion och 4 gånger mindre risk att utveckla en klinisk sjukdom än en icke-vaccinerad hund, hos hundar exponerade för multipla, naturliga exponeringar för parasiten i områden med högt smittryck.
Czech: Údaje o účinnosti prokázaly, že u vakcinovaného psa je riziko rozvinutí aktivní infekce 3,6krát nižší a rozvinutí klinické nemoci 4krát nižší než u nevakcinovaných jedinců, u psů podrobených vícenásobnému přirozenému vystavení parazitů v oblastech s vysokým infekčním tlakem.
Swedish: Användning rekommenderas därför inte under dräktighet och laktation.
Czech: Z tohoto důvodu se aplikace v průběhu březosti a laktace nedoporučuje.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga överkänslighetsreaktioner observerats, som kan leda till dödsfall.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány vážné alergické reakce, které by mohly být fatální.
Swedish: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt 4.6.
Czech: Injekce vakcíny u psů již infikovaných Leishmania infantum neprokázala žádné specifické negativní reakce jiné než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Varje dos på 1 ml vaccin innehåller: L. infantum protein (ESP) ≥ 100 µg
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje: L. infantum Proteiny (ESP) ≥100 µg
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Czech: Čištěný kvilajový extrakt (QA-21) Trometamol
Swedish: • en T-cells-lymfproliferation med utsöndring av interferon gamma cytokin
Czech: • lymfoproliferací T lymfocytů se sekrecí cytokinu interferon gama,
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga reaktioner vid injektionsstället (nekros i injektionsstället, vaskulit) rapporterats.
Czech: V místě vpichu byly velmi vzácně zaznamenány vážnější reakce (odumření tkáně, vaskulitida).
Swedish: Årlig revaccination: - En booster-injektion med en engångsdos ges 1 år efter den tredje injektionen och därefter årligen.
Czech: Revakcinace: - jednu injekci jedné dávky je třeba aplikovat rok po třetí injekci a následně jednou ročně.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör lämplig symtomatisk behandling ges och klinisk övervakning bör ske tills symtomen avklingat.
Czech: V případě anafylaktické reakce je třeba zajistit podání vhodné symptomatické léčby a klinické sledování by mělo probíhat, dokud příznaky nevymizí.
Swedish: Frystorkat pulver: Beige frystorkad fraktion Vätska: Ofärgad vätska
Czech: Lyofilizát: béžová tableta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina
Swedish: naturlig infektion med hjälp av ett snabb diagnostiskt serologiskt test som ett första steg till differentialdiagnos.
Czech: Protilátky vyvolané vakcinací lze odlišit od protilátek vzniklých v důsledku přirozené infekce využitím rychlého diagnostického sérologického testu jako prvního kroku diferenciální diagnózy.
Swedish: Effekten av vaccinet har visats i hundar som exponerats i flera omgångar för naturliga parasiter i områden med högt smittryck.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána u psů, u kterých došlo k vícenásobnému vystavení působení parazitů v zónách s vysokým infekčním tlakem.
Swedish: • uppkomsten av specifika IgG2 antikroppar mot Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP),
Czech: • výskytem specifických protilátek IgG2 proti exkrečně-sekrečním proteinům Leishmania infantum
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 C - 8 C).
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky
Swedish: CaniLeish spädningsvätska
Czech: CaniLeish lyofilizát
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Injektion av vaccinet i hundar som redan smittats av Leishmania infantum visade inte några specifika biverkningar andra än de som beskrivs i sektion "biverkningar".
Czech: Injekce vakcíny u psů již infikovaných Leishmania infantum neprokázala žádné specifické negativní reakce jiné než ty, které jsou uvedeny v Nežádoucích účincích.
Swedish: Efter beredning av det frystorkade pulvret i spädningsvätskan, skaka försiktigt och injicera omedelbart en dos om 1 ml subkutant enligt vaccinationsprogrammet.
Czech: Po smíchání lyofilizátu s rozpouštědlem jemně protřepejte a okamžitě podkožně aplikujte jednu 1ml dávku dle vakcinačního schématu.
Swedish: Övergående antikroppar mot Leishmania, som påvisas med immunofluorescens antikroppstest (IFAT), kan förekomma efter vaccination.
Czech: Po vakcinaci se mohou vyskytnout přechodné protilátky proti Leishmanii zjištěné imunofluorescenčním testem na protilátky (IFAT).
Swedish: • en positiv T-cells-medierat immunförsvar, riktad mot Leishmania antigen (hudtest).
Czech: • pozitivní imunologickou reakcí zprostředkovanou T-lymfocyty proti antigenům Leishmanie
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccinering.
Czech: Před vakcinací se doporučuje odčervení psů napadených parazity.
Swedish: Symtomatisk behandling bör ges omgående och klinisk övervakning bör ske tills symtomen försvunnit.
Czech: Symptomatická léčba by měla být podána urychleně a zvíře by mělo být klinicky sledováno, dokud příznaky nevymizí.
Swedish: {månad/år} Använd omedelbart efter beredning.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Spotřebujte bezprostředně po naředění.
Swedish: Upptäckt av Leishmania-infektion med ett snabb serologiskt diagnostiskt test rekommenderas före vaccinationen.
Czech: Před vakcinací se doporučuje zjištění infekce leishmanie s pomocí rychlého sérologického diagnostického testu.
Swedish: Skall inte användas vid allergi mot den aktiva substansen, adjuvans eller mot några hjälpämnen.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: En dos motsvarande 1 ml vaccin innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 1 ml obsahuje:
Swedish: Leishmania infantum utsöndrat/avsöndart protein (ESP) minst 100 µg Adjuvans:
Czech: Leishmania infantum exkrečně-sekreční proteiny (ESP) min. 100 µg Adjuvans:
Swedish: EU/2/11/121/001-009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/121/001-009
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Swedish: 3 doser.
Czech: 3 dávky.
Swedish: I områden med låg eller ingen smittorisk bör en nytta/riskbedömning göras av veterinären innan man beslutar att använda vaccinet på hundar.
Czech: Před tím, než se veterinář rozhodne použit vakcínu u psů v oblastech s nízkým nebo žádným infekčním tlakem, musí posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizika.
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid lösning 9 mg/ml (0,9%)
Czech: Rozpouštědlo: Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) 1 ml
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hundar.
Czech: CaniLeish lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Swedish: För att möjliggöra en snabb behandling vid eventuell anafylaktisk reaktion rekommenderas att djurägaren övervakar hunden timmarna efter vaccination.
Czech: Doporučuje se, aby majitel psa sledoval několik hodin po vakcinaci, to pomůže rychlenému nasazení takové léčby v případě výskytu anafylaktické reakce.
Swedish: Spädningsvätska:
Czech: Rozpouštědlo:
Swedish: En typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 dos frystorkat pulver och en typ-I injektionsflaska av glas innehållande 1 ml vätska, båda stängda med en butyl-elastomer förslutning och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 dávku lyofilizátu a jedna skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla, obojí uzavřené butyl elastomerovou zátkou a zapečetěné hliníkovým víčkem.
Swedish: 10 doser.
Czech: 10 dávek.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos av vaccinet.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly sledovány žádné jiné negativní reakce než ty, popsané v bodě 4.6.
Swedish: 25 doser.
Czech: 25 dávek.
Swedish: CaniLeish frystorkat pulver
Czech: CaniLeish rozpouštědlo
Swedish: PRODUKTRESUMÉ
Czech: Předávkování
Swedish: 50 doser.
Czech: 50 dávek.
Swedish: 30 doser.
Czech: 30 dávek.
Swedish: Ask av plast med 1 injektionsflaska med 1 dos frystorkat pulver, 1 injektionsflaska med 1 ml lösningsvätska, en spruta och en nål.
Czech: Plastová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 1 dávkou lyofilizátu, 1 injekční lahvičku s 1ml rozpouštědla, 1 injekční stříkačku a 1 jehlu.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Czech: KONTRAIDIKACE
Swedish: 15 doser.
Czech: 15 dávek.
Swedish: 5 doser.
Czech: 5 dávek.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/03/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 14/03/2011.
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.u
Czech: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: Dessa reaktioner försvinner spontant inom två dagar till två veckor.
Czech: Tyto reakce samovolně vymizí v rozmezí 2 dní až 2 týdnů.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Czech: To jim pomůže v ochraně před tímto onemocněním.
Swedish: Den är vanlig i Medelhavsländerna.
Czech: Tento parazit se běžně vyskytuje v zemích kolem Středozemního moře.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) att försvara sig mot sjukdomar.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla) jak se bránit proti onemocnění.
Swedish: Effekten av vaccinering hos redan infekterade hundar har inte undersökts och kan därför inte rekommenderas.
Czech: Účinnost vakcinace u již nakažených psů nebyla posuzována, a proto ji nelze doporučit.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex månaders ålder, den andra ges tre veckor senare och den tredje tre veckor efter den andra injektionen.
Czech: První injekci lze podat zvířeti ve věku od 6 měsíců, druhá následuje o tři týdny později a třetí se aplikuje tři týdny po podání druhé.
Swedish: CaniLeish är ett vaccin.
Czech: Přípravek CaniLeish je vakcína.
Swedish: Dessutom presenterades en rad laboratoriestudier där hundar utsattes för experimentell infektion.
Czech: Dále byly předloženy výsledky řady laboratorních studií, v nichž byli psi vystaveni experimentální infekci.
Swedish: Den 14/03/2011 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av CaniLeish som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CaniLeish platné v celé Evropské unii společnosti Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Swedish: Risken för vaccinutlöst infektion kan uteslutas eftersom vaccinet inte innehåller parasiter.
Czech: Riziko infekce způsobené samotnou vakcínou je možné vyloučit, protože vakcína neobsahuje parazity.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som tre injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě tří injekcí aplikovaných pod kůži vždy s třítýdenním odstupem.
Swedish: CaniLeish innehåller ett adjuvans (en högrenad fraktion av Quillaja saponaria) för att öka immunsvaret.
Czech: Přípravek CaniLeish obsahuje „adjuvans" (vysoce čištěnou frakci Quillaja saponaria) ke zlepšení imunitní reakce.
Swedish: Leishmania infantum är en parasit som orsakar leishmaniasis.
Czech: Leishmania infantum je parazit, který způsobuje leishmaniózu.
Swedish: Det innehåller Leishmania infantum utsöndrat/avsöndrat protein (Excreted Secreted Protein, ESP).
Czech: Obsahuje Leishmania infantum exkrečně-sekreční protein (ESP).
Swedish: Antalet hundar som utvecklade en aktiv infektion och en symtomatisk sjukdom minskade signifikant i den vaccinerade gruppen.
Czech: Počet psů, u kterých došlo k rozvinutí aktivní infekce a symptomatického onemocnění, byl v naočkované skupině výrazně nižší.