FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Granpidam se presenta en comprimidos (20 mg).
Bulgarian: Granpidam се предлага под формата на таблетки (20 mg).
Spanish: Dado que Granpidam es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Granpidam е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: Dado que la eficacia y la seguridad del sildenafilo en la HAP están ya suficientemente demostradas, los estudios en personas se han limitado a análisis para determinar su bioequivalencia con otro medicamento ya autorizado que contiene sildenafilo, también en comprimidos.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
Spanish: Granpidam es un medicamento utilizado para tratar a adultos y niños a partir de 1 año de edad con hipertensión arterial pulmonar (HAP, presión sanguínea anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Bulgarian: Granpidam е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, необичайно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
Spanish: Otras informaciones sobre Granpidam
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Granpidam se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Granpidam, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Esta enzima está presente en los vasos sanguíneos de los pulmones.
Bulgarian: Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове.
Spanish: En consecuencia, para administrar dosis más bajas deben utilizarse otros medicamentos que contengan sildenafilo.
Bulgarian: При необходимост от по-малки дози трябва да се използват други лекарства, съдържащи силденафил.
Spanish: Granpidam es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Revatio.
Bulgarian: Това означава, че Granpidam е подобно на „референтното лекарство" Revatio, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Granpidam, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: En niños con un peso inferior a 20 kg, la dosis máxima recomendada sería de 10 mg tres veces al día, pero Granpidam solo puede usarse para administrar dosis de 20 mg.
Bulgarian: За деца с тегло под 20 кг максималната препоръчителна доза е 10 mg три пъти дневно, но Granpidam може да се прилага само когато е приета доза от 20 mg.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
Spanish: Granpidam contiene el principio activo sildenafilo.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Spanish: ¿Qué es Granpidam y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва?
Spanish: En los pacientes con HAP, el sildenafilo dilata los vasos sanguíneos de los pulmones, con lo que reduce la presión sanguínea y mejora los síntomas.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
Spanish: El principio activo de Granpidam, el sildenafilo, pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5)», lo que significa que bloquean la enzima PDE5.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Spanish: En niños y adolescentes de 1 a 17 años de edad con un peso superior a 20 kg, la dosis recomendada es de 20 mg tres veces al día.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
Spanish: ¿Cómo actúa Granpidam?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
Spanish: En adultos, Granpidam se administra en una dosis de 20 mg tres veces al día.
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Granpidam?
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más bajas de Granpidam en pacientes que tomen otros medicamentos que afecten al modo en que el organismo metaboliza Granpidam.
Bulgarian: За пациенти, които вземат лекарства, влияещи върху начина на разграждане на Granpidam в организма, може да са необходими по-малки дози.
Spanish: Esto hace que aumente la presión sanguínea en los vasos que llevan sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que llega a la sangre en los pulmones, con lo que dificulta la actividad física.
Bulgarian: В резултат се намалява количеството на кислорода, който може да достигне до кръвта в белите дробове, и това затруднява физическата активност.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Revatio, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Granpidam en la UE.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите от Granpidam превишават установените рискове.
Spanish: La HAP es una enfermedad debilitante en la que se produce una intensa constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos de los pulmones .
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Granpidam?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Granpidam?
Spanish: Cuando se bloquea, una sustancia llamada «guanosín monofosfato cíclico» (GMPc) no puede degradarse, por lo que permanece en los vasos sanguíneos donde produce la relajación y dilatación de estos.
Bulgarian: Когато е блокиран, не е възможно разграждането на веществото „цикличен гуанин монофосфат" (цГМФ).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Granpidam, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granpidam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo se usa Granpidam?
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
Spanish: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Bulgarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Spanish: Sobre (papel/polietileno/ aluminio/polietileno)
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
Spanish: 4 g Granulado gastrorresistente
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
Spanish: En este caso, el tratamiento se debe interrumpir de inmediato.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
Spanish: No tome más de 3 sobres al día.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Spanish: • Bébalo en seguida.
Bulgarian: Изпийте го веднага
Spanish: Se desconoce si atraviesa la barrera placentaria.
Bulgarian: Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
Spanish: Ello permite una supervisión continua de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Spanish: Son raras las reacciones después de una dosis total de 1,5 g.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Spanish: Por lo general, el tratamiento se administra durante dos años (24 meses).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Spanish: Esta cantidad diaria se divide en dos dosis distribuidas a lo largo del día.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
Spanish: La absorción de triglicéridos es siempre normal.
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
Spanish: 4 g (un sobre) tres veces al día.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
Spanish: Qué es GRANUPAS y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Diciembre 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Spanish: Espere hasta el momento de tomar la dosis siguiente y tome la dosis habitual.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Spanish: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Spanish: o Ponga los gránulos directamente en la cucharilla.
Bulgarian: o Изсипете гранулите директно в лъжичката.
Spanish: Juntos constituyen más del 90 % del total de los metabolitos del PAS encontrados en la orina.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
Spanish: No se recomienda el uso de GRANUPAS en niños recién nacidos (menores de 28 días).
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Spanish: Según la frecuencia se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1 000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1 000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Los datos farmacocinéticos limitados indican que no hay una diferencia sustancial entre adultos y niños.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 de abril de 2014.
Bulgarian: 07 април 2014.
Spanish: Uso en lactantes, niños y adolescentes
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
Spanish: Otros medicamentos y GRANUPAS
Bulgarian: Други лекарства и GRANUPAS
Spanish: El proceso de acetilación no está determinado genéticamente como en el caso de la isoniazida.
Bulgarian: Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
Spanish: La pauta recomendada es de 4 g cada 8 horas.
Bulgarian: Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
Spanish: • Medicamentos antituberculosos o etionamida (otros tratamientos contra la tuberculosis)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
Spanish: • manchas rojas en la piel,
Bulgarian: • червени петна по кожата,
Spanish: La pauta posológica optima para niños no está establecida.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
Spanish: • pérdida de peso,
Bulgarian: загуба на тегло,
Spanish: Los esqueletos blandos de los gránulos permanecen y se pueden ver en las heces.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
Spanish: • Haga que su hijo lo coma enseguida.
Bulgarian: Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
Spanish: Es posible que su médico deba iniciar el tratamiento con una dosis inferior para evitar posibles efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар да започне лечението с по-ниска доза, за да предотврати възможни нежелани реакции.
Spanish: La dosis diaria total recomendada es de 150 mg por cada kg de peso corporal.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
Spanish: Se prevé que el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean los mismos que en los adultos.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Spanish: Para lactantes, niños y adolescentes la dosis se adaptará al peso del paciente a 150 mg/kg por día, dividida en dos tomas.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar de manera inmediata el tratamiento sintomático adecuado.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
Spanish: La dosis se duplica cada 2 días hasta alcanzar un total de 1 gramo y a partir de entonces se divide para seguir la pauta posológica habitual.
Bulgarian: Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
Spanish: • tiempo de sangrado prolongado,
Bulgarian: удължено време на кървене,
Spanish: • dolor de estómago (dolor abdominal),
Bulgarian: • болки в стомаха (абдоминална болка),
Spanish: En un estudio farmacocinético de dosis única (4 gramos) en voluntarios sanos adultos (N = 11), el tiempo inicial hasta alcanzar una concentración sérica de 2 µg/ml de ácido aminosalicílico fue de 2 horas, con un intervalo de 45 minutos a 24 horas; la mediana del tiempo hasta la concentración máxima fue de 6 horas, con un intervalo de 1,5 a 24 horas; el nivel máximo medio fue de 20 µg/ml, con un intervalo de 9 a 35 µg/ml: se mantuvo una concentración de 2 µg/ml durante una media de 8 horas, con un intervalo de 5 a 9,5 y se mantuvo una concentración de 1 µg/ml durante una media de 8,8 horas, con un intervalo de 6 a 11,5 horas.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
Spanish: Los sobres se pueden conservar por debajo de 25°C hasta 24 horas tras la primera apertura.
Bulgarian: Сашетата могат да се съхраняват при температура под 25°C до 24 часа след първото отваряне.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que es posible que vean los esqueletos de los gránulos en las heces.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че скелети на гранулите могат да се видят в изпражненията.
Spanish: Como los gránulos están protegidos por una cubierta entérica, la absorción no comienza hasta que abandonan el estómago.
Bulgarian: Тъй като гранулите са защитени посредством ентеросолвентно покритие, абсорбция не започва, докато те не напуснат стомаха.
Spanish: GRANUPAS no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, debe consultar de inmediato a su médico.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
Spanish: Hipotiroidismo en pacientes coinfectados por el VIH
Bulgarian: Хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV
Spanish: Se observaron otras malformaciones; sin embargo, se desconoce la naturaleza exacta de estos hallazgos.
Bulgarian: Точното естество на тези находки, обаче, не е известно.
Spanish: Tome la cantidad correcta que le ha recetado su médico.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 1 sobre, 3 veces al día, con una pauta de 1 sobre cada 8 horas.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
Spanish: • anomalías visuales, daño a los nervios de las manos y los pies,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
Spanish: Inhibe el inicio de la resistencia bacteriana a la estreptomicina y la isoniacida.
Bulgarian: Тя инхибира началото на бактериалната резистентност към стрептомицин и изониазид.
Spanish: GRANUPAS se puede tomar sin alimentos.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
Spanish: No hay constancia de sobredosis en personas.
Bulgarian: Липсват съобщения за случаи на предозиране при хора.
Spanish: • si es alérgico al ácido para-aminosalicílico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към пара-аминосалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Spanish: Es poco probable que GRANUPAS afecte su capacidad para conducir cualquier vehículo y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е GRANUPAS да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
Spanish: Las concentraciones en el líquido pleural o sinovial son, aproximadamente, iguales a las plasmáticas.
Bulgarian: Концентрациите на плевралната или синовиална течности са приблизително равни на плазмената.
Spanish: El ácido aminosalicílico es un bacteriostático contra Mycobacterium tuberculosis.
Bulgarian: Аминосалициловата киселина е бактериостатик срещу Mycobacterium tuberculosis.
Spanish: Los resultados indican que se considera que el ácido para-aminosalicílico no ha producido ningún efecto clastógeno en ratones tratados con niveles de dosis no tóxicos (examinados 24 horas después de 2 administraciones diarias de 312,5 a 1.250 mg/kg).
Bulgarian: Резултатите показват, че пара-аминосалициловата киселина не оказва кластогенен ефект при мишки, третирани при нетоксични нива на дозите (прегледани 24 часа след 2-дневно прилагане на 312,5 до 1250 mg/kg).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUPAS No tome GRANUPAS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GRANUPAS
Spanish: En condiciones neutras, como las que se encuentran en el intestino delgado o en los alimentos neutros, la cubierta ácidorresistente se disuelve en un minuto.
Bulgarian: При неутрални условия, каквито са открити в тънките черва, или при прием на неутрални храни, киселинно-устойчивото покритие се разтваря в рамките на една минута.
Spanish: Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • hepatitis
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Spanish: 1244 RL Ankeveen los Países Bajos
Bulgarian: 1244 RL Ankeveen Холандия
Spanish: • Vitamina B12
Bulgarian: Витамин В12
Spanish: • reducción de la capacidad de los glóbulos rojos para liberar oxígeno,
Bulgarian: намаляване на способността на червените кръвни клетки да освобождават кислород,
Spanish: En un estudio de dosis única, la semivida en el plasma del ácido para-aminosalicílico, administrado como GRANUPAS, fue de 1,62 ± 0,85 horas.
Bulgarian: В проучване с единична доза, плазменият полуживот на пара-аминосалициловата киселина, прилагана като GRANUPAS е 1,62 ± 0,85 часа.
Spanish: En los cultivos de linfocitos humanos in vitro, los efectos clastógenos de roturas acromáticas, cromatídicas, isocromatídicas o traslocaciones cromatídicas no se observaron con 153 o 600 µg/ml, pero con 1.500 y 3.000 µg/ml hubo un aumento asociado a la dosis en las aberraciones cromatídicas.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
Spanish: Si el paciente presenta una leve fiebre o reacción cutánea, se debe volver a bajar la dosis un nivel o detener la progresión durante un ciclo.
Bulgarian: Ако се появи леко покачване на температурата или кожна реакция, се пристъпва към намаляване на дозата с една стъпка или задържане на прогресията за един цикъл.
Spanish: Solo se observaron anomalías óseas con 77 mg/kg y un aumento del peso fetal a las otras dosis.
Bulgarian: Костни дефекти са наблюдавани само при дозата от 77 mg/kg, а увеличаване на теглото на плода е наблюдавано при другите дози.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 50 a 60 % aproximadamente, la distribución cinética tiene una semivida de 0,94 horas y el volumen de distribución es de 1,001 l/kg.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001l/kg.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cierta toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Spanish: El médico calculará la dosis para los lactantes, los niños y los adolescentes basándose en el peso corporal del paciente.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
Spanish: (*) En personas infectadas también por el VIH, los problemas de la glándula tiroides, en concreto una actividad insuficiente de la tiroides o concentraciones bajas de hormonas tiroideas, son un efecto adverso muy frecuente que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Bulgarian: (*) при пациенти, които имат и ХИВ инфекция, проблемите с щитовидната жлеза и по-специално намалена функция на щитовидната жлеза или ниски нива на хормоните на щитовидната жлеза, са много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
Spanish: No se recomienda tomar GRANUPAS durante el embarazo y solo debe utilizarse si así lo indica su médico.
Bulgarian: Приемът на GRANUPAS не е препоръчителен по време на бременност и трябва да се използва само ако се препоръчва от Вашия лекар
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No se recomienda utilizar GRANUPAS durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Spanish: • alteración de la forma de andar o del equilibrio.
Bulgarian: нарушения на походката и равновесието.
Spanish: Si quedaran gránulos en el fondo del vaso, se deben tomar de inmediato añadiendo una pequeña cantidad de líquido.
Bulgarian: Всички гранули, останали на дъното на чашата, трябва да се погълнат веднага чрез добавяне на малко количество течност.
Spanish: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Francia
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Spanish: Son escasos los datos disponibles de un estudio de desarrollo embriofetal en ratas, en el que se administró aminosalicilato sódico (3,85 a 385 mg/kg) a los animales.
Bulgarian: Наличните данни от проучване за ембрио-фетално развитие, проведено при плъхове, когато на животните е приложен натриев аминосалицилат (3,85 до 385 mg/kg) са ограничени.
Spanish: • cristales en la orina.
Bulgarian: кристали в урината.
Spanish: • niveles bajos de azúcar en la sangre,
Bulgarian: ниски нива на кръвна захар,