FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Doza zilnică maximă de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal daglig dose av Xultophy er 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Romanian: Insulina degludec
Norwegian Bokmål: Insulin degludec
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să crească dacă utilizaţi:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan stige dersom du bruker:
Romanian: Îmbunătăţirea rapidă a controlului glicemiei poate duce la o agravare de scurtă durată a tulburărilor de vedere din cadrul diabetului zaharat.
Norwegian Bokmål: Rask forbedring av blodsukkerkontrollen kan på kort sikt forverre øyeproblemer i forbindelse med diabetes.
Romanian: • Modificări la nivelul pielii la locul injecţiei (‘lipodistrofie') - ţesutul gras de sub piele se poate subţia (‘lipoatrofie') sau se poate îngroşa (‘lipohipertrofie').
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi) - fettvevet under huden kan skrumpe
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi pe parcursul utilizării acestui medicament:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon mens du bruker dette legemidlet:
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Xultophy s-a observat o creştere medie a frecvenţei cardiace de 2-3 bătăi pe minut, faţă de valoarea de referinţă.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens fra baseline på 2 til 3 slag per minutt er blitt observert i kliniske studier med Xultophy.
Romanian: Dacă se asociază Xultophy la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare scăderea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Xultophy gis i tillegg til behandling med sulfonylurea, bør det vurderes å redusere dosen med sulfonylurea (se pkt.
Romanian: Doza dumneavoastră de Xultophy se administrează în „trepte de doză".
Norwegian Bokmål: Din dose av Xultophy administreres som "dosetrinn".
Romanian: Datele de siguranţă non-clinice nu au evidenţiat motive de îngrijorare din punct de vedere al siguranţei la om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate.
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Romanian: Toate cauzele de deces Deces non-cardiovascular
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt hjerteinfarkt Død, alle årsaker
Romanian: Greutate corporală (kg) Iniţial→Sfârşitul studiului Modificare medie Diferenţă estimată
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Baseline→Studieslutt Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, Cmax a atorvastatinei a scăzut cu 38%, iar tmax mediu a fost întârziat între 1 oră şi 3 ore.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Romanian: Pentru valorile inițială, finală și diferența estimată s-au folosit ultimele date individuale disponibile (metoda Last Observation Carried Forward).
Norwegian Bokmål: Baseline, studieslutt og endringsverdier er observert som "Last observation carried forward".
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Romanian: Insulina degludec este o insulină bazală care formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce duce la formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect al insulinei degludec de scădere continuă și stabilă a glicemiei, cu o variabilitate zilnică mică a acţiunii insulinei.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes over i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosenedsettende effekt av insulin degludec med lav dag-til-dag-variasjon mht.
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen) acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på den ferdigfylte pennen for å beskytte mot lys.
Romanian: La 2,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy au fost raportate reacţii la nivelul locului de injectare (inclusiv hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, edem, modificări ale culorii tegumentului, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de injectare).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hematom, smerte, blødning, erytem, knuter, hevelse, misfarging, pruritus, varmefølelse samt klump på injeksjonsstedet) er blitt rapportert hos 2,6 % av pasientene behandlet med Xultophy.
Romanian: Xultophy (trepte de doză)
Norwegian Bokmål: Xultophy (dosetrinn)
Romanian: Doza de Xultophy recomandată pentru începerea tratamentului este de 10 trepte de doză (insulină degludec 10 unităţi şi liraglutid 0,36 mg).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Xultophy er 10 dosetrinn (10 enheter insulin degludec og 0,36 mg liraglutid).
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia mică:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker:
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut neutilizat (3 ml) conţine insulină degludec 300 unităţi şi liraglutid 10,8 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ubrukte ferdigfylte penn (3 ml) inneholder 300 enheter insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este conceput pentru a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoTwist sau NovoFine, cu o lungime de până la 8 mm şi cu un calibru de 32G. Acele nu sunt incluse în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler med lengde opptil 8 mm og så tynne som 32G.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLERPAKNING
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină atunci când se administrează concomitent cu liraglutid.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering av atorvastatin når det gis sammen med liraglutid.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu liraglutid, tmax a fost întârziat cu 1,5 ore pentru ambele substanţe.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Romanian: În cazul schimbării de la agoniști de receptor GLP-1, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra en GLP-1-reseptoragonist, er anbefalt startdose av Xultophy 16 dosetrinn (16 enheter insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Romanian: - Broşura medicului care va conține următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal inneholde: - Preparatomtale og pakningsvedlegg; - Brosjyren til helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Romanian: Tratamentul cu insulină bazală trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului cu Xultophy.
Norwegian Bokmål: Behandling med basalinsulin skal seponeres før behandling med Xultophy påbegynnes.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken til insulin degludec mellom friske personer og pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Xultophy se administrează numai subcutanat.
Norwegian Bokmål: Xultophy er kun til subkutan bruk.
Romanian: Doza maximă zilnică de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av Xultophy er 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Romanian: Se recomandă optimizarea controlului glicemic prin ajustarea dozelor în funcție de glicemia efectuată în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å optimalisere glykemisk kontroll ved hjelp av dosejustering basert på fastende plasmaglukose.
Romanian: În cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră scade, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)".
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt blir lavt, se råd i avsnitt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)".
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,00 (0 pacienţi din 278) pentru Xultophy şi de 0,01 (1 pacient din 279) pentru insulina glargin.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlig hypoglykemi per pasientår med eksponering (prosent av pasienter) var 0,00 (0 pasienter av 278) for Xultophy og 0,01 (1 pasient av 279) for insulin glargin.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi capacitatea de reacţie a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Romanian: Schimbarea de la tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1
Norwegian Bokmål: Overgang fra GLP-1-reseptoragonist
Romanian: Acesta administrează doze de la: - 1 treaptă de doză - până la maxim 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi +
Norwegian Bokmål: Pennen leverer doser fra: - 1 dosetrinn - til maksimalt 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec + 1,8 mg liraglutid)
Romanian: În studiile pentru determinarea caracterului cancerigen, efectuate pe o durată de 2 ani, la şobolani şi şoareci, s-a observat apariţia de tumori neletale ale celulelor C ale tiroidei.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige C-celletumorer i thyreoidea ble sett i 2-årige karsinogenitetsstudier på rotter og mus.
Romanian: DEVOTE a fost un studiu clinic randomizat, dublu orb și pe bază de evenimente, cu o durată medie de 2 ani, care a comparat siguranța cardiovasculară a insulinei degludec față de insulina glargin (100 unități/ ml) la 7637 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu risc crescut de evenimente cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec versus insulin glargin (100 enheter/ml) hos 7637 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Romanian: La şobolani, insulina degludec a fost eliminată prin lapte; concentraţia în lapte a fost mai mică decât în plasmă.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
Romanian: Pacienţi (%) care au obţinut HbA1c <7% Toţi pacienţii
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % Alle pasienter
Romanian: De aceea, capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie pentru ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Romanian: Cum să utilizaţi Xultophy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xultophy
Romanian: Dacă utilizaţi tratament cu GLP-1 Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu GLP-1 înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Norwegian Bokmål: Du skal avbryte behandlingen med GLP-1 før du begynner med Xultophy.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
Norwegian Bokmål: Snu arket for å få informasjon om hvordan du skal bruke den ferdigfylte pennen.
Romanian: Exemple 5 trepte de doză selectate 24 de trepte de doză selectate
Norwegian Bokmål: Eksempler dosetrinn valgt dosetrinn valgt
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Xultophy.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner Det er ikke utført interaksjonsstudier med Xultophy.
Romanian: • danazol - medicament care influențează ovulaţia
Norwegian Bokmål: • danazol - et legemiddel som påvirker eggløsningen • orale antikonsepsjonsmidler - p-piller
Romanian: Insulină degludec + Liraglutid
Norwegian Bokmål: Insulin degludec Liraglutid
Romanian: Figura 4 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați cu insulină glargin
Norwegian Bokmål: Figur 4 Gjennomsnittlig HbA1c (%) per behandlingsuke hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som ikke var tilstrekkelig kontrollert med insulin glargin
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Se recomandă pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Anbefalt til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler Nåler medfølger ikke
Romanian: Apetit alimentar redus
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Mindre vanlige Dehydrering
Romanian: Xultophy nu poate fi recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Xultophy anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare (pen) preumplute a 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi incluzând pacienţi adulţi cu vârste de până la 83 de ani trataţi cu Xultophy, vârsta nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til Xultophy basert på resultater fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet voksne pasienter opp til 83 år som ble behandlet med Xultophy.
Romanian: Acestea pot creşte sau scădea valorile glicemiei.
Norwegian Bokmål: De kan øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Romanian: Poate să apară hipoglicemie dacă doza de Xultophy este mai mare faţă de necesarul pacientului:
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan utvikles hvis en pasient gis høyere dose av Xultophy enn det er behov for:
Romanian: Rata hipoglicemiei severe per pacient - an de expunere (procent de pacienți) a fost de 0,01 (1 pacient din 291) pentru Xultophy și de 0,00 (0 pacienți din 199) pentru agoniști de receptor GLP-1.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlig hypoglykemi per pasientår med eksponering (prosenandel av pasientene) var 0,01 (1 av 291 pasienter) for Xultophy og 0,00 (0 av 199 pasienter) for GLP-1-reseptoragonister.
Romanian: Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă insulină degludec + liraglutid
Norwegian Bokmål: Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin degludec + liraglutid
Romanian: Xultophy și ac (exemplu)
Norwegian Bokmål: Xultophy ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Romanian: Stiloul injector (pen) poate administra un maximum de 50 de trepte de doză.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn pennen på opptil maksimalt 50 dosetrinn.
Romanian: • Xultophy se administrează în „trepte de doză".
Norwegian Bokmål: • Xultophy administreres som "dosetrinn".
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost efectuate studii cu Xultophy.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er blitt utført med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Figura 2 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat cu sulfoniluree în monoterapie sau în asociere cu metformină
Norwegian Bokmål: Figur 2 Gjennomsnittlig HbA1c (%) per behandlingsuke hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som ikke var tilstrekkelig kontrollert med sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan synke dersom du bruker:
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi şi liraglutid 3,6 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec og 3,6 mg liraglutid.
Romanian: • Împingeţi acul direct în stiloul injector (pen).
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
Romanian: Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc Dureri de cap, vorbire neclară, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii reci, piele palidă şi rece, greaţă (senzaţie de rău ), senzaţie intensă de foame, tremor, senzaţie de nervozitate ori îngrijorare, senzaţie neobişnuită de oboseală, slăbiciune şi somnolenţă sau senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare, tulburări de scurtă durată ale vederii.
Norwegian Bokmål: Hodepine, utydelig tale, hjertebank, kaldsvetting, kald og blek hud, kvalme, usedvanlig sterk sultfølelse, skjelving, nervøsitet eller engstelse, unormal tretthet, svakhet og søvnighet eller forvirring, konsentrasjonsvansker, kortvarige synsforandringer.
Romanian: Xultophy este un stilou injector (pen) preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Norwegian Bokmål: Xultophy er en ferdigfylt penn med dosevelger.
Romanian: Menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare arată valoarea 0.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne til dosetelleren viser 0.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice provenite de la un grup de pacienţi care a inclus pacienţi aparținând rasei albe, negre, indiană, asiatică şi hispanică, originea etnică nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii Xultophy.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til Xultophy basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter fra hvite, svarte, indiske, asiatiske og latinamerikanske grupper.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,01 (1 pacient din 199) pentru Xultophy şi de 0,00 (0 pacienţi din 199) pentru insulina degludec.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av alvorlig hypoglykemi per pasientår med eksponering (prosent av pasienter) var 0,01 (1 pasient av 199) for Xultophy og 0,00 (0 pasienter av 199) for insulin degludec.
Romanian: Dacă utilizaţi insulină bazală Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu insulină bazală înainte să începeţi tratamentul cu Xultophy.
Norwegian Bokmål: Du skal avslutte behandlingen med basalinsulin før du begynner med Xultophy.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Xultophy în ceea ce privește rezultatele cardiovasculare.
Norwegian Bokmål: Ingen kardiovaskulære endepunktsstudier er blitt utført med Xultophy.
Romanian: Rezultatele principale ale studiului sunt prezentate în figura 5 și în tabelul 5.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene fra studien er vist i figur 5 og tabell 5.
Romanian: • Măsuraţi-vă valoarea glicemiei.
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
Romanian: • când să vă măsuraţi valoarea glicemiei
Norwegian Bokmål: • når du skal kontrollere blodsukkernivået ditt
Romanian: O treaptă de doză conţine insulină degludec 1 unitate + liraglutid 0,036 mg.
Norwegian Bokmål: Ett dosetrinn inneholder 1 enhet insulin degludec + 0,036 mg liraglutid.
Romanian: La transferul de la insulină bazală, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra behandling med basalinsulin er anbefalt startdose av Xultophy 16 dosetrinn (16 enheter insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
Romanian: Doza de la sfârşitul studiului Insulină degludec (unităţi) Liraglutid (mg)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec (enheter) Liraglutid (mg)
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31% şi tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av paracetamol etter en enkeltdose på 1000 mg. Cmax for paracetamol ble redusert med 31 % og median tmax ble forsinket med opp til 15 min.
Romanian: Insulină degludec (unităţi)
Norwegian Bokmål: Dose studieslutt Insulin degludec (enheter)
Romanian: EU/1/14/986/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/986/001 Xydalba
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Norwegian Bokmål: 500 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning intravenøs bruk
Romanian: Timpul de reconstituire poate fi de până la 5 minute.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueringen kan ta opptil 5 minutter.
Romanian: Pulbere uscată: 4 ani
Norwegian Bokmål: Tørt pulver: 4 år
Romanian: 1 Sursa: DAL-MS-01.
Norwegian Bokmål: 1 Kilde: DAL-MS-01.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nyreproblemer.
Romanian: Stabilitatea totală în timpul perioadei de utilizare de la reconstituire până la administrare nu trebuie să depăşească 48 de ore.
Norwegian Bokmål: Total bruksstabilitet fra rekonstituering til administrasjon bør ikke overstige 48 timer.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul posibil pentru oameni.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Romanian: Frecvenţa este necunoscută.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er ikke kjent.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal legemidlet benyttes umiddelbart.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig bruk av antibakterielle midler.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten kan ikke anslås på grunnlag av foreliggende data.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei infecţii intestinale.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tarminfeksjon.
Romanian: A nu se congela.
Norwegian Bokmål: Reagensene skal ikke dypfryses.
Romanian: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
Norwegian Bokmål: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket om hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Utilizarea antibioticelor poate permite uneori dezvoltarea unor infecţii noi şi diferite.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibiotika kan noen ganger få en ny og annerledes infeksjon til å utvikle seg.
Romanian: Toate acestea pot fi semne ale unei reacţii de hipersensibilitate şi pot pune viaţa în pericol.
Norwegian Bokmål: Alt dette kan være tegn på en overfølsomhetsreaksjon og kan være livstruende.
Romanian: Louth, A91 P9KD, Irlanda
Norwegian Bokmål: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi în cantităţi semnificative în plasma umană.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært observert metabolitter i signifikant omfang i humant plasma.
Romanian: • modificări ale altor analize de sânge
Norwegian Bokmål: • Forandringer i andre blodprøveverdier
Romanian: Diaree în timpul sau ulterior tratamentului
Norwegian Bokmål: Diaré under eller etter behandling
Romanian: • dacă aveți diaree sau aţi avut în trecut diaree când aţi urmat tratament cu antibiotice.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diaré eller du tidligere har hatt diaré under behandling med antibiotika.
Romanian: Aproximativ 20% din doza administrată a fost excretată în fecale.
Norwegian Bokmål: Omkring 20 % av den administrerte dosen ble utskilt i avføringen.
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus),
Norwegian Bokmål: • Streptococcus anginosus-gruppen (deriblant S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus).
Romanian: Diaree asociată cu Clostridioides (anterior Clostridium) difficile
Norwegian Bokmål: Diaré assosiert med Clostridioides (tidligere Clostridium) difficile
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare în timpul perioadei de utilizare, anterior utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2-8°C, decât dacă reconstituirea/diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, vil oppbevaringstid for bruk og betingelser før bruk være brukerens ansvar og vil vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2 til 8 °C med mindre rekonstituering/fortynning er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.