FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette combinaison peut également être utilisée chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale (hypercholestérolémie primaire observée chez un certain nombre de membres d'une famille).
German: Diese Kombination kann auch bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (primäre, in der Familie verbreitete Hypercholesterinämie) angewendet werden.
French: Cholestagel est utilisé dans les indications suivantes :
German: Cholestagel wird wie folgt angewendet:
French: Quel est le bénéfice démontré par Cholestagel au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Cholestagel in den Studien gezeigt?
French: Cholestagel est utilisé pour réduire les taux de cholestérol chez les adultes présentant une hypercholestérolémie primaire (taux de cholestérol élevés dans le sang).
German: Cholestagel wird zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) angewendet.
French: L'EPAR complet relatif à Cholestagel est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cholestagel finden Sie hier.
French: Comme le foie utilise le cholestérol pour fabriquer des acides biliaires, les taux de cholestérol dans le sang sont réduits.
German: Da die Leber Cholesterin zu Herstellung von Gallensäuren verwendet, wird der Cholesterinspiegel im Blut gesenkt.
French: Trois de ces études ont été consacrées à l'examen de Cholestagel pris en association avec une statine (lovastatine, simvastatine ou atorvastatine) chez 491 patients, deux études ont été dédiées à l'examen de Cholestagel en monothérapie chez 592 patients et une étude a porté sur Cholestagel en combinaison avec de l'ézétimibe chez 86 patients.
German: In drei dieser Studien wurde Cholestagel in Kombination mit einem Statin (Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin) bei 491 Patienten, in zwei Studien als alleiniges Arzneimittel bei 592 Patienten und in einer Studie in Kombination mit Ezetimib bei 86 Patienten untersucht.
French: • en tant que complément à une statine (un autre médicament hypocholestérolémiant) et à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire davantage le taux de cholestérol des « lipoprotéines de faible densité » (LDL ou « mauvais cholestérol ») chez les patients insuffisamment contrôlés par la statine seule;
German: • als Zusatzbehandlung zu Statin (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) und einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL oder „schlechtes" Cholesterin) bei Patienten, die mit einem Statin allein nicht ausreichend eingestellt werden können, zu senken;
French: Les acides biliaires ne pouvant pas être absorbés dans la circulation sanguine, le foie est obligé d'en produire davantage.
German: Da die Aufnahme der Gallensäuren ins Blut verhindert wird, ist die Leber gezwungen, mehr Gallensäuren zu produzieren.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cholestagel.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cholestagel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cholestagel zu gelangen.
French: La dernière étude a porté sur Cholestagel en tant que complément de l'ézétimibe et d'une statine chez 86 patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale.
German: In der letzten Studie wurde Cholestagel als Zusatzarzneimittel zu Ezetimib und einem Statin bei 86 Erwachsenen mit familiärer Hypercholesterinämie untersucht.
French: Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Cholestagel (chez plus d'un patient sur 10) étaient les suivants: flatulences (gaz) et constipation.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cholestagel in den Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) waren Flatulenz (Blähungen) und Obstipation (Verstopfung).
French: Qu'est-ce que Cholestagel?
German: Was ist Cholestagel?
French: • en combinaison avec l'ézétimibe (un autre hypocholestérolémiant), accompagné ou non d'une statine.
German: • zusammen mit Ezetimib (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) mit oder ohne Statin.
French: • en tant que complément à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire le taux de cholestérol total et les taux de cholestérol LDL chez les patients qui ne peuvent prendre des statines;
German: • als Zusatzbehandlung zu einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Gesamtcholesterins und des LDL-Cholesterins bei Patienten, die keine Statine einnehmen können, zu senken;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cholestagel?
German: Welches Risiko ist mit Cholestagel verbunden?
French: La combinaison de Cholestagel avec l'ézétimibe s'est avérée plus efficace que l'ézétimibe pris avec le placebo : une diminution de 32% du cholestérol LDL a été observée chez les patients prenant Cholestagel et une diminution de 21% chez les patients prenant le placebo.
German: Die Kombination von Cholestagel und Ezetimib war wirksamer als die Kombination von Ezetimib und Placebo: Bei Patienten, die Cholestagel einnahmen, betrug die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel 32 % im Vergleich zu 21 % bei den Patienten unter Placebo.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients dont l'intestin ou le canal biliaire est bloqué.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Darm- oder Gallenwegsverschluss angewendet werden.
French: Dans les études portant sur Cholestagel pris en monothérapie, plus de la moitié des patients recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (environ six à sept comprimés) ont présenté une diminution du taux de cholestérol LDL de 15 à 18 % après six semaines.
German: In den Studien von Cholestagel allein wiesen mehr als die Hälfte der Patienten, die 3,8 g oder 4,5 g Cholestagel erhielten (etwa sechs bis sieben Tabletten), nach sechs Wochen einen um 15 bis 18 % niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel auf.
French: Pourquoi Cholestagel a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Cholestagel zugelassen?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cholestagel, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cholestagel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Cholestagel administré en combinaison avec de l'ézétimibe et une statine a entraîné une réduction de 11% des taux de cholestérol LDL après six semaines chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, à comparer avec une augmentation de 7% en cas de combinaison avec le placebo.
German: Die zusätzliche Gabe von Cholestagel zu Ezetimib und einem Statin führte bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie nach sechs Wochen zur einer Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 11 % im Vergleich zu 7 % bei der zusätzlichen Gabe von Placebo.
French: Dans l'étude de longue durée, la diminution observée après six semaines au cours desquelles 3,8 g de Cholestagel (environ six comprimés) avaient été pris a été maintenue pendant six mois.
German: In der längeren Studie hielt die nach sechs Wochen mit 3,8 g Cholestagel (rund sechs Tabletten) erzielte Senkung sechs Monate lang an.
French: En comparaison, le taux de cholestérol LDL restait inchangé chez les patients sous placebo.
German: Im Vergleich wurde bei den Patienten, die ein Placebo einnahmen, keine Veränderung des LDL-Cholersterinspiegels beobachtet.
French: Cholestagel a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de sept études principales portant sur des patients adultes souffrant d'hypercholestérolémie primaire.
German: Cholestagel wurde in sieben Hauptstudien, an denen Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
French: Il est ressorti de l'analyse des résultats des trois études dans lesquelles Cholestagel a été utilisé avec une statine qu'en comparaison avec le placebo, les taux de cholestérol LDL avaient diminué de 8% après six semaines avec Cholestagel administré à 2,3 g (environ quatre comprimés).
German: In den drei Studien, in denen Cholestagel zusammen mit einem Statin angewendet wurde, ergab sich im Vergleich zu Placebo bei einer Einnahme von 2,3 g Cholestagel (rund vier Tabletten) nach sechs Wochen eine Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 8 %.
French: Comment Cholestagel est-il utilisé?
German: Wie wird Cholestagel angewendet?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution du taux de cholestérol LDL après une durée de quatre à six semaines, à l'exception de l'une d'entre elles qui a concerné Cholestagel en monothérapie, et mesuré les taux de cholestérol après six mois.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel nach vier bis sechs Wochen.
French: Le principe actif de Cholestagel, le colesevelam, n'est pas absorbé par le corps, mais il reste dans le système digestif où il se fixe à des substances appelées acides biliaires et les élimine du corps avec les fèces.
German: Er verbleibt im Verdauungstrakt, wo es Substanzen, die sogenannten Gallensäuren, bindet und mit dem Stuhl aus dem Körper ausscheidet.
French: Dans quel cas Cholestagel est-il utilisé?
German: Wofür wird Cholestagel angewendet?
French: 30 comprimés 90 comprimés 90 comprimés
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 90 Tabletten
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
German: Name (Phantasie bezeichnung)
French: Voie orale Voie orale Voie orale plaquettes thermoformées (alu/alu) plaquettes thermoformées (alu/alu) plaquettes thermoformées (alu/alu)
German: Blisterpackung (Alu/Alu) Blisterpackung (Alu/Alu) Blisterpackung (Alu/Alu)
French: Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé
German: Filmtablette Filmtablette Filmtablette
French: Présentation
German: Zum Einnehmen Zum Einnehmen Zum Einnehmen
French: • Si vous avez moins de 18 ans
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
French: SN: {nombre} [numéro de série]
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
French: NN: {nombre} [numéro national de remboursement or autre numéro national identifiant le produit]>
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
French: < CP: {nombre} [code produit]
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
French: Les résultats concernant les paramètres biologiques pertinents à 24 semaines sont présentés dans le tableau ci-dessous.
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
French: Si vous avez pris plus de Cholib que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholib eingenommen haben, als Sie sollten
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
German: Die Elimination erfolgt praktisch vollständig innerhalb von 6 Tagen.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides?
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
French: • vous devez prochainement subir une opération chirurgicale.
German: • Sie in naher Zukunft operiert werden müssen.
French: Avertissements et précautions :
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
French: Fonction réduite des protéines de transport
German: Verringerte Transportproteinfunktion
French: Le risque est également plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
French: • vous avez une forte consommation d'alcool (plus de 21 unités (210 ml) d'alcool pur par semaine)
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
French: Après 24 semaines
German: Nach 24 Wochen
French: L'allèle C apparaît chez 18 % de la population européenne.
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
French: De très rares cas de décès ont été signalés.
German: Sehr selten sind Todesfälle aufgetreten.
French: Mesures permettant de réduire le risque de myopathie due à des interactions médicamenteuses
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
French: Informations importantes concernant certains composants de Cholib
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholib
French: Ceci est sans conséquence pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
French: Populations particulières
German: Spezielle Bevölkerungsgruppen
French: Les effets indésirables ci-après ont été signalés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
French: • Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
German: Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
French: • Si vous êtes enceinte ou vous allaitez
German: • wenn Sie schwanger sind oder ein Kind stillen
French: Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool.
German: Cholib sollte bei Patienten, die beträchtliche Mengen an Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.
French: Après 12 semaines
German: Nach 12 Wochen
French: Dans la majorité des cas, ces augmentations étaient transitoires, mineures et asymptomatiques, et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage.
German: Es gibt keine spezielle Behandlung für den Fall einer Überdosierung.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
French: (médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins)
German: (Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)
French: La fréquence des effets indésirables est évaluée selon l'échelle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Les patients doivent être surveillés attentivement.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
French: • Abus d'alcool
German: • Alkoholmissbrauch
French: • Personnes de sexe féminin
German: • Weibliches Geschlecht
French: • vous ou l'un de vos proches êtes atteints d'un problème musculaire qui concerne plusieurs membres de votre famille
German: • Sie oder ein naher Familienangehöriger unter einem Muskelproblem leidet, welches familiär gehäuft auftritt
French: Dans la majorité des cas, aucun symptôme de surdosage n'a été signalé.
German: Bei der Mehrheit der Fälle wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
French: La pertinence clinique de cette hypothèse est incertaine.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
French: <Code barre 2D portant l'identifiant unique inclus.>
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
French: Qu'est-ce que Cholib et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Cholib und wofür wird es angewendet?
French: Semaines 0 à 12
German: Woche 0 bis Woche 12
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
French: Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
French: Par conséquent, le fénofibrate ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
French: L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
French: Chaque comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
French: Niacine (acide nicotinique) ≥ 1 g/jour
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
French: Le mécanisme d'interaction exact est inconnu.
German: Der genaue Mechanismus hinter dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.
French: Comme tous les médicaments, Cholib peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: Semaines 12 à 24
German: Woche 12 bis Woche 24
French: Votre médecin peut mesurer votre taux de lipides par une simple analyse de sang.
German: Ihr Arzt kann Ihren Lipidspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants (la prise de Cholib avec l'un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires) :
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen (die Einnahme von Cholib zusammen mit diesen Arzneimitteln kann das Risiko für Muskelprobleme erhöhen):
French: Avec le temps, la formation de cette plaque peut entraîner une obstruction de vos artères.
German: Mit der Zeit kann diese Plaque-Ablagerung zu einer Verstopfung der Arterien führen.
French: Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.
German: Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.
French: Cholib avec des aliments et boissons
German: Einnahme von Cholib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
French: Crospovidone (E1202)
German: Crospovidon (E 1202)
French: Ajuster la dose de ces anticoagulants oraux en fonction des résultats de l'INR
German: Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien gemäß INR-Kontrolle
French: La captation par le foie dépend du flux sanguin hépatique.
German: Dabei ist die Extraktion in der Leber vom hepatischen Blutfluss abhängig.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée
German: • Unkontrollierte Hypothyreose
French: Autres statines et fibrates
German: Andere Statine und Fibrate
French: La simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
French: Il est recommandé de réduire d'un tiers le dosage de ces anticoagulants oraux en début de traitement, puis de procéder à un ajustement progressif de la posologie en fonction des résultats de l'INR (International Normalised Ratio).
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
French: Amiodarone Vérapamil Diltiazem Amlodipine
German: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
French: Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants pouvant modifier la façon dont l'organisme transforme Cholib.
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
French: Elbasvir Grazoprévir
German: Elbasvir Grazoprevir
French: • Pancréatite aiguë ou chronique, à l'exception d'une pancréatite aiguë due à une hypertriglycéridémie sévère
German: • Chronische oder akute Pankreatitis, mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis infolge einer schweren Hypertriglyzeridämie
French: Les taux de transaminases doivent être contrôlés avant le début du traitement, tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement et régulièrement par la suite.
German: Die Transaminasespiegel müssen vor Beginn der Behandlung, in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und anschließend in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
French: Votre médecin déterminera la dose recommandée en fonction de votre état, de votre traitement actuel et des facteurs de risque qui vous sont propres.
German: Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
French: Il convient d'être prudent avec les patients présentant des facteurs de prédisposition à la rhabdomyolyse.
German: Vorsicht ist bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Rhabdomyolyse geboten.
French: Aux doses maximales tolérées à la fois chez le rat et le lapin, la simvastatine n'a entraîné aucune malformation fœtale, et n'a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal.
German: In den maximal tolerierbaren Dosen bei der Ratte als auch dem Kaninchen hatte Simvastatin keine fetalen Missbildungen zur Folge und zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität, Reproduktionsfunktion oder die neonatale Entwicklung.
French: Cet effet indésirable doit être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines sous traitement par Cholib.
German: Diese Nebenwirkung ist bei dem Führen von Fahrzeugen oder dem Bedienen von Maschinen unter Cholib-Behandlung zu berücksichtigen.
French: L'apolipoprotéine B diminue également de façon considérable lors d'un traitement par la simvastatine.
German: Auch die Konzentration an Apolipoprotein B fällt während der Behandlung mit Simvastatin erheblich.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
French: S'il existe d'autres raisons de suspecter une myopathie, le traitement doit être interrompu.
German: Wenn aus irgendeinem anderen Grund der Verdacht auf eine Myopathie besteht, sollte die Behandlung abgesetzt werden.
French: Quatre essais cliniques pivots ont été menés dans le cadre du programme clinique.
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.