FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Slovak: 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 60 tabliet 90 tabliet 100 tabliet
Danish: Farmakodynamiske effekter
Slovak: Farmakodynamické účinky
Danish: På basis af en retrospektiv analyse af plasmaniveauet hos patienter, der fik lamotrigin både med og uden gabapentin, synes gabapentin ikke at ændre den påviselige clearance af lamotrigin.
Slovak: Na základe retrospektívnej analýzy plazmatických hladín u pacientov, ktorí užívali lamotrigín s gabapentínom ako aj bez neho, gabapentín zrejme nemení zdanlivý klírens lamotrigínu.
Danish: Når valproat seponeres, skal stabiliseringsdosis fordobles, dog maksimalt med 100 mg/uge
Slovak: Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
Danish: MOM Park, Gesztenyes torony
Slovak: Csorsz u. 43. MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Danish: Drik herefter noget mere vand for at sikre, at du har sunket al medicinen.
Slovak: Potom sa ešte raz napite trochu vody, čím sa zaistí, že prehltnete všetok liek.
Danish: Lamictal-tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
Slovak: Lamictalu sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa žuvať ani rozdrviť.
Danish: 200 mg lamotrigin påvirkede ikke olanzapins farmakokinetik.
Slovak: Lamotrigín v dávke 200 mg neovplyvnil farmakokinetiku olanzapínu.
Danish: I et klinisk forsøg havde lamotrigin ingen klinisk signifikant effekt på QT-intervallet hos raske frivillige voksne (se pkt.
Slovak: V klinickej štúdii nemal lamotrigín klinicky významný vplyv na QT interval u zdravých dospelých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Danish: Den sædvanlige effektive dosis Lamictal til voksne og børn over 12 år er mellem 100 mg og 400 mg om dagen.
Slovak: U dospelých a detí starších ako 12 rokov je zvyčajná účinná dávka Lamictalu v rozsahu od 100 mg do 400 mg denne.
Danish: Derudover indikerede et forsøg, hvor metaboliseringen af bufuralol blev undersøgt ved brug af præparater med humant levermikrosom, at lamotrigin ikke vil nedsætte clearance af lægemidler, der primært metaboliseres af CYP2D6.
Slovak: Štúdia metabolizmu bufuralolu s použitím mikrózomu ľudskej pečene navyše poukázala na to, že lamotrigín zrejme neznižuje klírens liekov, ktoré sú metabolizované predovšetkým prostredníctvom CYP2D6.
Danish: Lamictal virker også mod bipolar sygdom.
Slovak: Lamictal lieči aj bipolárnu poruchu.
Danish: "Epilepsi
Slovak: „Epilepsia
Danish: Lamotrigin inducerer i beskedent omfang sin egen metabolisering afhængigt af dosis.
Slovak: Lamotrigín v závislosti od dávky mierne indukuje svoj vlastný metabolizmus.
Danish: Graviditet kan også ændre Lamictals effekt, og lægen kan derfor tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamictal i dit blod.
Slovak: Tehotenstvo môže taktiež zmeniť účinnosť Lamictalu, a preto Vám Váš lekár môže odoberať vzorky krvi na kontrolu hladiny Lamictalu a môže Vám upraviť dávku.
Danish: Virkningen af den beskedne stigning i levonorgestrels clearance samt ændringerne i FSH og LH i serum på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke (se pkt.
Slovak: Vplyv mierneho vzostupu klírensu levonorgestrelu a zmien vo FSH a LH v sére na ovulačnú aktivitu vaječníkov nie je známy (pozri časť 4.4).
Danish: Ifølge de tilgængelige data er lamotrigins humørstabiliserende virkning snarere en følge af forebyggelsen af depressive episoder end forebyggelsen af maniske episoder.
Slovak: Podľa dostupných údajov sa v skutočnosti zdá, že vlastnosť lamotrigínu ako stabilizátora duševného stavu je spôsobená prevenciou depresívnych epizód a nie prevenciou manických epizód.
Danish: Den påviselige plasmaclearance hos raske forsøgspersoner er ca. 30 ml/min.
Slovak: U zdravých jedincov je zdanlivý plazmatický klírens približne 30 ml/min.
Danish: Hos seks raske frivillige med nyresvigt blev 20 % af lamotriginet fjernet fra kroppen ved fire timers hæmodialyse (se pkt.
Slovak: U šiestich zdravých dobrovoľníkov zo zlyhaním obličiek sa 20 % lamotrigínu odstránilo z tela počas 4-hodinovej hemodialýzy (pozri časť 5.2).
Danish: Dosisrelaterede bivirkninger kan ikke udelukkes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Danish: Det kan overvejes at tage folsyre ved planlægning af graviditet og i starten af graviditeten.
Slovak: Môže sa zvážiť príjem kyseliny listovej, keď sa plánuje gravidita a počas skorej gravidity.
Danish: Lamictal må ikke gives til personer under 18 år til behandling af bipolar sygdom.
Slovak: Lamictal sa nesmie predpísať na liečbu bipolárnej poruchy ľuďom mladším ako 18 rokov.
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Slovak: Lamotrigín sa z čreva rýchlo a úplne absorbuje a významne sa nemetabolizuje pri prvom prechode pečeňou.
Danish: Det er i to forsøg med frivillige forsøgspersoner blevet påvist, at lamotrigins effekt på den finmotoriske, visuelle koordination, øjenbevægelser, kropsholdning og subjektive sedative effekter ikke afviger fra placebos.
Slovak: Dve štúdie na dobrovoľníkoch ukázali, že účinok lamotrigínu na jemnú motorickú koordináciu, pohyby očí, pohybovú istotu a subjektívne sedatívne účinky sa nelíšil od placeba.
Danish: I et prospektivt forsøg, hvor raske frivillige voksne fik doser på 200 mg lamotrigin og 1.200 mg oxcarbazepin, ændrede oxcarbazepin ikke metaboliseringen af lamotrigin, og lamotrigin ændrede ikke metaboliseringen af oxcarbazepin.
Slovak: V prospektívnej štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov s použitím dávok 200 mg lamotrigínu a 1200 mg oxkarbazepínu však oxkarbazepín nezmenil metabolizmus lamotrigínu a lamotrigín nezmenil metabolizmus oxkarbazepínu.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at amme, mens hun behandles med lamotrigin, skal spædbarnet monitoreres for bivirkninger.
Slovak: Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby lamotrigínom, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom.
Danish: Selvom der er rapporteret om ændringer i plasmakoncentrationerne af andre antiepileptika, er det i kontrollerede forsøg ikke påvist, at lamotrigin påvirker plasmakoncentrationerne af samtidigt administrerede antiepileptika.
Slovak: Aj keď boli hlásené zmeny plazmatických koncentrácií iných AE, kontrolované štúdie nedokázali, že lamotrigín ovplyvňuje plazmatické koncentrácie súbežne podávaných AE.
Danish: Agitation, usikkerhed på benene, bevægeforstyrrelser, forværring af Parkinsons sygdom, ekstrapyramidale effekter, choreoathetosis, stigning i frekvensen af krampeanfald.
Slovak: Veľmi zriedkavé: agitovanosť, motorický nepokoj, pohybové ťažkosti, zhoršenie Parkinsonovej choroby, extrapyramídové sympómy, choreatetóza, zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov.
Danish: Lamotrigins farmakokinetik blev også undersøgt hos 12 raske ældre forsøgspersoner efter administration af en enkeltdosis på 150 mg.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu bola okrem toho skúmaná u 12 zdravých starších jedincov po užití 150 mg jednorazovej dávky.
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før seponering)
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred vysadením iných liekov)
Danish: Dosisjustering i forhold til den anbefalede doseringsplan er ikke nødvendig.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
Danish: Hvis du tager noget bestemt slags medicin, kan det være nødvendigt for lægen at kontrollere dosis af Lamictal.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Danish: Variationer i lamotrigin-niveauerne af denne størrelsesorden kan være forbundet med bivirkninger.
Slovak: Zmeny hladín lamotrigínu takéhoto rozsahu môžu byť spojené s nežiaducimi účinkami.
Danish: Serumkoncentrationen af lamotrigin nåede hos nogle ammede spædbørn op på niveauer, ved hvilke der kan forekomme farmakologiske effekter.
Slovak: U niektorých dojčených detí dosiahli sérové koncentrácie lamotrigínu hodnoty, pri ktorých sa môžu objaviť farmakologické účinky.
Danish: • Phenytoin, primidon eller phenobarbital, der anvendes til behandling af epilepsi
Slovak: • fenytoín, primidón alebo fenobarbital, používajú sa na liečbu epilepsie
Danish: 12,5 mg/dag (administreret som 25 mg hver anden dag)
Slovak: 12,5 mg/deň (podávaných ako 25 mg každý druhý deň)
Danish: Klinisk effekt ved forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar sygdom
Slovak: Klinická účinnosť v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou
Danish: Dette anbefales gradvist at reducere den daglige dosis lamotrigin med 50-100 mg hver uge (med en frekvens, der ikke overskrider 25 % af den samlede daglige dosis pr. uge) over en periode på tre uger, medmindre den kliniske respons giver anledning til andet.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dennej dávky lamotrigínu o 50-100 mg raz za týždeň (najviac o 25 % celkovej dennej dávky týždenne) počas obdobia 3 týždňov, pokiaľ to klinická odpoveď nevyžaduje inak.
Danish: Da der kun er påvist virkning mod forebyggelse af tilbagefald, er lamotrigin ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Slovak: Keďže sa dokázala účinnosť len pri prevencii návratu takýchto epizód, lamotrigín nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód.
Danish: Øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal justeres i forhold til den kliniske respons (se pkt.
Slovak: Zvyšovanie a udržiavanie dávok sa má upraviť podľa klinickej odpovede (pozri 5.2).
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Slovak: Indikácia bude špecifikovať, že cieľovou populáciou sú „Dospelí a adolescenti vo veku od 13 rokov".
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder".
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód".
Danish: • Forværring af symptomerne på Parkinsons sygdom hos patienter med denne lidelse.
Slovak: • zhoršenie parkinsonovských príznakov u ľudí, ktorí už majú Parkinsonovu chorobu.
Danish: Tabel 6: Effekten af andre lægemidler på glukuronidering af lamotrigin
Slovak: Tabuľka 6: Účinky ďalších liekov na glukuronidáciu lamotrigínu
Danish: I data foreslås det, at respons i forbindelse med enzym induktorer er mindre end i forbindelse med ikke-enzym inducerende antiepileptiske midler.
Slovak: Údaje poukazujú na to, že odpoveď na liečbu je pri používaní kombinácie s induktormi enzýmov menšia ako pri používaní kombinácie s antiepileptikami, ktoré neindukujú enzýmy.
Danish: Der er betydelige interindividuelle variationer i maksimumkoncentrationerne ved steady state, men koncentrationerne varierer sjældent hos den enkelte patient.
Slovak: Maximálne koncentrácie v rovnovážnom stave vykazujú značnú interindividuálnu variabilitu, ale u jednotlivca sú koncentrácie zriedkavo premenlivé.
Danish: Gentagne perorale doser bupropion havde ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken ved administration af enkeltdoser af lamotrigin hos 12 forsøgspersoner og medførte kun en let stigning i AUC af lamotriginglukuronid.
Slovak: Opakované perorálne dávky bupropiónu nemali štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej dávky lamotrigínu u 12 jedincov a spôsobili len mierne zvýšenie AUC glukuronidu lamotrigínu.
Danish: De lugter af solbær.
Slovak: Majú príchuť čiernych ríbezlí.
Danish: Uxbridge
Slovak: West Uxbridge
Danish: Epilepsi
Slovak: Epilepsia
Danish: Hvis der er indikation herfor, skal der foretages for at nedsætte absorptionen (aktiv kul, afføringsmiddel eller ventrikelskylning).
Slovak: Má sa vykonať liečba zameraná na zníženie absorpcie lieku (podanie aktívneho uhlia, laxatíva alebo výplach žalúdka), ak je to indikované.
Danish: GlaxoSmithKline AB Box 516
Slovak: Švédsko GlaxoSmithKline AB Box 516
Danish: Seponering af Lamictal hos patienter med bipolar sygdom Der var i kliniske forsøg ingen stigning i hverken incidensen eller sværhedsgraden af bivirkninger eller nogen ændring i typen af bivirkninger efter pludselig seponering af lamotrigin i forhold til placebo.
Slovak: Vysadenie Lamictalu u pacientov s bipolárnou poruchou V klinických štúdiách nenastalo žiadne zvýšenie vo výskyte, závažnosti ani type nežiaducich reakcií po náhlom ukončení podávania lamotrigínu oproti placebu.
Danish: Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel som p-piller, kan lægen tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamictal i dit blod.
Slovak: Ak používate hormonálnu antikoncepciu, ako antikoncepčné tablety, Váš lekár Vám môže odoberať vzorky krvi na kontrolu hladiny Lamictalu.
Danish: I et forsøg hos forsøgspersoner med Gilbert-Meulengrachts sygdom blev den påviselige gennemsnitlige clearance reduceret med 32 % i forhold til den raske kontrolgruppe, men værdierne ligger inden for det område, der gælder for den almene befolkning.
Slovak: V štúdii u jedincov s Gilbertovým syndrómom bol priemerný zdanlivý klírens znížený o 32 % v porovnaní s hodnotou klírensu u zdravých jedincov, ale bol v rozsahu hodnôt pozorovaných vo všeobecnej populácii.
Danish: Efter titrering kan det være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Slovak: Po titrácii môžu byť potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Danish: phenytoin carbamazepin phenobarbital primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Slovak: fenytoínu karbamazepínu fenobarbitalu primidónu rifampicínu lopinaviru/ritonaviru
Danish: Der kan forekomme forværring af depressive symptomer og/eller tegn på suicidalitet hos patienter med bipolar sygdom, uanset om de modtager behandling for sygdommen eller ej, herunder Lamictal.
Slovak: U pacientov s bipolárnou poruchou môže dôjsť k zhoršeniu depresívnych symptómov a/alebo k objaveniu sa suicidality bez ohľadu na to, či užívajú alebo neužívajú lieky na bipolárnu poruchu, vrátane Lamictalu.
Danish: Resultaterne af farmakodynamiske forsøg tyder på, at lamotrigin er et brugs- og spændingsafhængigt blokerende middel af de spændingsfølsomme natriumkanaler.
Slovak: Výsledky farmakologických štúdií ukazujú, že lamotrigín je na použití a na napätí závislý blokátor napäťovo riadených sodíkových kanálov.
Danish: Gentagne perorale doser på 400 mg lamotrigin dagligt havde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af risperidon ved administration af enkeltdoser på 2 mg risperidon hos 14 raske frivillige voksne.
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Danish: Forekomst af selvmordstanker og -adfærd (suicidalitet) er blevet set hos patienter i behandling med antiepileptika for flere indikationer, herunder epilepsi og bipolar sygdom.
Slovak: U pacientov liečených AE boli hlásené samovražedné predstavy a samovražedné správanie (suicidalita) pri niekoľkých indikáciách, vrátane epilepsie a bipolárnej poruchy.
Danish: Der blev hos rotter observeret øget føtal og postnatal mortalitet ved administration af lamotrigin sent i drægtighedsperioden og tidligt i den postnatale periode.
Slovak: U potkanov bola pozorovaná zvýšená fetálna ako aj postnatálna mortalita, keď sa lamotrigín podával počas neskorej fázy gestácie a počas skorej fázy postnatálneho obdobia.
Danish: Hvis du opløser tabletten: - Læg tabletten i et glas med tilstrækkeligt vand til mindst at dække hele tabletten.
Slovak: Vložte tabletu do pohára s aspoň takým množstvom vody, ktoré stačí na ponorenie celej tablety.
Danish: Derimod er lamotrigins terapeutiske virkningsmekanismer ved bipolar sygdom ikke afklaret, selvom interaktion med de spændingsfølsomme natriumkanaler sandsynligvis er en vigtig faktor.
Slovak: Mechanizmy, ktorými lamotrigín vykazuje terapeutický účinok pri bipolárnej poruche však nie sú objasnené, aj keď pravdepodobne je dôležitá interakcia s napäťovo riadenými sodíkovými kanálmi.
Danish: HDPE-glas med børnesikret/åbningssikret lukning.
Slovak: HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/so zapečateným uzáverom.
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Overfølsomhedssyndrom** (herunder symptomer som feber, lymfadenopati, ansigtsødem, blod- og leverabnormiteter, dissemineret intravaskulær koagulation, multiorgansvigt).
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: syndróm precitlivenosti** (zahŕňajúci také symptómy ako horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre, abnormality krvi a pečene, diseminovanú intravaskulárnu koaguláciu, multiorgánové zlyhanie).
Danish: Kun ca. 2 % af de lamotrigin-relaterede bestanddele udskilles i fæces.
Slovak: Asi iba 2 % látok súvisiacich s lamotrigínom sa vylúčia stolicou.
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før tilføjelse)
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred pridaním iných liekov)
Danish: Der er rapporteret om alvorlige, potentielt livstruende udslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Slovak: Boli hlásené závažné, potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky zahŕňajúce Stevensov-Johnsonov syndróm a toxickú epidermálnu nekrolýzu (Lyellov syndróm).
Danish: Ved seponering af hormonale kontraceptiva kan lamotrigins clearance blive halveret.
Slovak: Po vysadení hormonálnej antikoncepcie sa klírens lamotrigínu môže znížiť na polovicu.
Danish: Visse antiepileptika (som phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og primidon), der inducerer lægemiddelmetaboliserende leverenzymer, inducerer glukuronideringen og forstærker således metaboliseringen af lamotrigin.
Slovak: Niektoré AE (ako sú fenytoín, karbamazepín, fenobarbital a primidón), ktoré indukujú pečeňové enzýmy metabolizujúce lieky, indukujú glukuronidáciu lamotrigínu a zvyšujú metabolizmus lamotrigínu.
Danish: Effekten af lamotrigin til forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar affektiv sindslidelse af type I er blevet vurderet i to forsøg.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu bola hodnotená v dvoch štúdiách.
Danish: Lamotrigin reducerede det føtale niveau af folsyre hos rotter.
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
Danish: GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Slovak: Taliansko GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Danish: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Slovak: Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko.>
Danish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Danish: Der er dog ingen tegn på, at lamotrigin påvirker farmakokinetikken af andre antiepileptika, og data tyder på, at interaktioner mellem lamotrigin og lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450-enzymer, er usandsynlige.
Slovak: Nie je však dokázané, že lamotrigín ovplyvňuje farmakokinetiku iných AE a údaje ukazujú, že interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cestou cytochrómu P450 sú nepravdepodobné.
Danish: 300 mg/dag i uge 6 med øgning til den normale måldosis på 400 mg/dag i uge 7, hvis det er nødvendigt, for at opnå den optimale respons (fordelt på to doser)
Slovak: 300 mg/deň v 6. týždni, podľa potreby zvýšených na zvyčajnú cieľovú dávku 400 mg/deň v 7. týždni, aby sa dosiahla optimálna odpoveď (rozdelených do dvoch dávok)
Danish: I klinisk praksis er der almindeligvis behov for at kombinere de godkendte midler til bipolar lidelse for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomerne.
Slovak: Lieky schválené na bipolárnu poruchu v klinickej praxi väčšinou musia byť kombinované, aby sa dosiahla prijateľná kontrola symptómov.
Danish: Blisterpakning af PVC/aluminiumsfolie.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie.
Danish: Når patienterne var stabiliseret med lamotrigin som monoterapi eller tillægsbehandling, blev de randomiseret til én af fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), lithium (serumniveau på 0,8 til 1,1 mmol/l)
Slovak: Po stabilizovaní s použitím monoterapie alebo prídavnej liečby lamotrigínom boli pacienti náhodne priradení do jednej z piatich liečebných skupín: lamotrigín (50, 200, 400 mg/deň), lítium (sérové hladiny od 0,8 do 1,1 mmol/l) alebo placebo, po dobu maximálne 76 týždňov (18 mesiacov).
Danish: • Søvnproblemer
Slovak: • ťažkosti so spánkom
Danish: • Høj legemstemperatur (feber), influenzalignende symptomer eller døsighed
Slovak: • vysoká teplota (horúčka), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Danish: Clearance justeret for legemsvægt er højere hos børn end hos voksne, og værdierne er højest hos børn under fem år.
Slovak: U detí je klírens prepočítaný na telesnú hmotnosť vyšší ako u dospelých, pričom jeho najvyššie hodnoty sa zistili u detí mladších ako 5 rokov.
Danish: I forsøg med enkeltdoser til forsøgspersoner med nyresvigt i slutstadiet blev plasmakoncentrationerne af lamotrigin ikke ændret væsentligt.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Danish: Lamotrigins clearance er primært metabolisk med efterfølgende elimination af glukuronidkonjugerede bestanddele i urinen.
Slovak: Klírens lamotrigínu je predovšetkým metabolický, s následným vylučovaním glukuronidovaných metabolitov do moču.
Danish: Serumkoncentrationerne af lamotrigin steg gradvist i løbet af ugen med inaktiv behandling (herunder den "pillefri" uge), og koncentrationerne før dosis i slutningen af ugen med inaktiv behandling var i gennemsnit ca. dobbelt så høje som ved samtidig behandling (se pkt.
Slovak: Sérové koncentrácie lamotrigínu sa počas týždňa inaktívnej liečby (zahŕňajúcej týždeň bez antikoncepčných tabliet) postupne zvýšili, pričom koncentrácie pred podaním dávky na konci týždňa inaktívnej liečby boli v priemere dvojnásobne vyššie ako počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Danish: Nogle patienter har haft behov for 700 mg/dag for at opnå den ønskede respons
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 700 mg/deň
Danish: Efter fødslen kan niveauerne af lamotrigin stige hurtigt med en risiko for dosisrelaterede hændelser.
Slovak: Po pôrode sa môžu hladiny lamotrigínu rýchlo zvýšiť, dôsledkom čoho je riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s dávkou.
Danish: Efter titrering vil det i de fleste tilfælde være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Slovak: Po titrácii budú vo väčšine prípadov potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté:
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter kan tygges, dispergeres i en lille smule vand (nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sa môžu žuvať, rozpustiť v malom objeme vody (aspoň v takom, ktorý stačí na ponorenie celej tablety) alebo prehltnúť vcelku s malým množstvom vody.
Danish: 12 frivillige forsøgspersoner med kronisk nedsat nyrefunktion og 6 andre forsøgspersoner i hæmodialysebehandling fik hver en enkeltdosis på 100 mg lamotrigin.
Slovak: Dvanástim dobrovoľníkom s chronickým renálnym zlyhaním a šiestim ďalším osobám podstupujúcim hemodialýzu bola podaná jednorazová dávka 100 mg lamotrigínu.
Danish: I et andet forsøg hæmmede perorale enkeltdoser på 600 mg carbamazepin signifikant den finmotoriske, visuelle koordination og øjenbevægelserne og reducerede samtidigt balanceevnen og hjertefrekvensen, hvorimod resultaterne med lamotrigin ved doser på 150 mg og 300 mg ikke afveg fra resultaterne med placebo.
Slovak: V inej štúdii podanie jednorazovej perorálnej 600 mg dávky karbamazepínu významne ovplyvnilo jemnú motorickú koordináciu a pohyby očí, zhoršilo pocit rovnováhy a zvýšilo tepovú frekvenciu, zatiaľ čo výsledky po podaní 150 mg a 300 mg lamotrigínu sa nelíšili od placeba.
Danish: CHMP konsulterede desuden en videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende CNS med henblik på rådgivning vedrørende bipolar lidelse og behandling heraf.
Slovak: Výbor CHMP konzultoval bipolárnu poruchu a jej liečbu s vedeckou poradnou skupinou pre CNS.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed ved Lennox-Gastaut-syndrom
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme