FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két genotoxicitási vizsgálatban (in vitro egér lymphoma vizsgálat és in vivo egér csontvelő micronucleus teszt) kiderült, hogy a mikofenolát-mofetil kromoszómaaberrációt okozhat.
Icelandic: Tvær prófanir á eituráhrifum á gen (in vitro prófun á eitilæxlum í músum og in vivo músa beinmergs smákjarna próf) sýndu möguleika á að mýcófenólat mofetíl valdi afbrigðileika á litningum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. március 13.
Icelandic: 14. febrúar 1996 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség esetén fellépő kockázatokról és az Ön átültetett szervének kilökődését megakadályozó alternatív kezelési lehetőségekről, ha Ön:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Hungarian: Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére.
Icelandic: Æskilegt er að nota tvenns konar getnaðarvarnir til að draga úr hættu á óæskilegri þungun.
Hungarian: A CellCept mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Icelandic: CellCept hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CellCept-et
Icelandic: Ef gleymist að taka CellCept
Hungarian: · A CellCept szorbitot tartalmaz (a cukor egy fajtája).
Icelandic: CellCept inniheldur einnig sorbitól (tegund sykurs).
Hungarian: A becslések szerint összesen 1268 beteg kapott CellCept-et négy klinikai vizsgálatban az akut szervkilökődés megelőzésére.
Icelandic: 1.268 sjúklingar CellCept í fjórum klínískum rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferð gegn bráðri höfnun ígrædds líffæris.
Hungarian: A CsA 30-50%-kal alacsonyabb MPA expozíciót eredményez olyan vesetranszplantált betegeknél, akik a CellCept-et a CsA-val együtt kapják, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik szirolimuszt vagy belataceptet és azonos CellCept dózisokat kapnak (lásd 4.4 pont).
Icelandic: CsA hefur áhrif á lifrar-þarma hringrás MPA, sem leiðir til 30-50% minni útsetningar fyrir MPA hjá sjúklingum sem gengist hafa undir nýrnaígræðslu og hafa fengið CellCept og CsA, en hjá sjúklingum sem fá sirolímus eða belatacept og svipaða skammta af CellCept (sjá einnig kafla 4.4).
Hungarian: Az MPA diszpozíciója több transzportertől függ.
Icelandic: Afdrif MPA ráðast af nokkrum flutningskerfum.
Hungarian: február 14.
Icelandic: 13. mars 2006
Hungarian: Azonban szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni a kombinációs kezelés alatt és röviddel az antibiotikus kezelést követően.
Icelandic: Hins vegar á að fylgjast vel með á meðan samsetningin er gefin og í stuttan tíma eftir sýklalyfja meðferð.
Hungarian: Célszerű két, egymást kiegészítő fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása.
Icelandic: Æskilegt er að nota tvenns konar getnaðarvarnir samtímis.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CellCept
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CellCept
Hungarian: A más vakcinákra adott antitestválaszok csökkenhetnek (lásd még 4.4 pont).
Icelandic: Mótefnasvörun við öðrum bóluefnum getur verið skert (sjá jafnframt kafla 4.4).
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése Óvatosan rázza fel néhányszor a zárt palackot, hogy a por fellazuljon.
Icelandic: Slegið er létt á lokaða flöskuna nokkrum sinnum til að losa um duftið.
Hungarian: · A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).
Icelandic: Eggjaleiðarar þínir og báðir eggjastokkar hafa verið fjarlægðir með skurðaðgerð (bilateral salpingo-oophorectomy).
Hungarian: hepatitis B vagy hepatitis C reaktiváció és polyoma vírusok okozta fertőzések (BK vírussal összefüggő nephropathia, illetve JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML)).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C og sýkingar af völdum pólýómaveira (nýrnakvilli af völdum BK veiru, ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy) af völdum JC veiru).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 300 kapszula
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 300 hylki
Hungarian: Intersticiális tüdőbetegség és tüdőfibrózis elszigetelt eseteit is jelentették, melyek közül néhány végzetes kimenetelű volt (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um stök tilvik millivefslungnasjúkdóms og bandvefsmyndunar í lungum, sem sum leiddu til dauða (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az elkészített infúziós oldat 15 -30°C között tárolandó.
Icelandic: Geymið lausnir við 15 - 30°C.
Hungarian: A kapszulát nem szabad szétnyitni vagy összetörni és a benne lévő port ne lélegezze be és ne kerüljön a bőrére
Icelandic: Hylkin má hvorki opna né mylja né má anda duftinu í hylkjunum að sér eða láta það komast í snertingu við húð
Hungarian: Fogamzásgátlás (lásd 4.6 pont)
Icelandic: Getnaðarvarnir (sjá kafla 4.6)
Hungarian: A kezelés során az egymást követő terhességi tesztek szükségességét is meg kell magyarázni.
Icelandic: Einnig á að útskýra nauðsyn þess að halda áfram að gera þungunarpróf meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: Amennyiben Ön álmosnak, kábultnak vagy zavartnak érzi magát, mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, és ne vezessen gépjárművet,
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju, dofa eða rugli skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en þér líður betur.
Hungarian: · Ha ez mégis megtörténik, tiszta vízzel öblítse ki a szemét.
Icelandic: Ef það gerist á að skola augun með hreinu vatni.
Hungarian: Ne hagyja abba a CellCept szedését, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Icelandic: Ekki hætta að taka CellCept nema læknirinn hafi fyrirskipað það.
Hungarian: 94 ml desztillált vizzel kell elkészíteni.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Hungarian: Ugyanakkor norfloxacinnal és metronidazollal együtt adva az MPA-expozíció 30%-kal csökkent egyetlen adag CellCept adag beadása után.
Icelandic: Hins vegar ef norfloxacín og metronidazól voru gefin saman minnkaði útsetning fyrir MPA um u.þ.b.
Hungarian: · Mielőtt elkezdi szedni a CellCept-et,
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka CellCept
Hungarian: Ez a fejezet a mikofenolát-mofetil teratogenitására és mutagenitására vonatkozó háttérinformációkat tartalmazza.
Icelandic: Í þessum kafla eru mikilvægar bakgrunnsupplýsingar um vanskapandi og stökkbreytandi áhrif mýcófenólat mofetíl.
Hungarian: MPA-expozíciót megváltoztathatja.
Icelandic: MPA geta breytt útsetningu fyrir MPA.
Hungarian: Ha az infúziós oldatot nem közvetlenül a beadás előtt készítik el, akkor az infúziót az összeállítást és a gyógyszer higítását követően 3 órán belül be kell adni.
Icelandic: Ef innrennslislausnin er ekki útbúin rétt fyrir notkun, verður að hefja innrennsli innan 3 klst. frá blöndun og þynningu lyfsins.
Hungarian: Írja rá az elkészített szuszpenzió lejárati idejét a palack címkéjére.
Icelandic: Fyrningardagsetningin fyrir blandaða mixtúruna er skrifuð á flöskumiðann.
Hungarian: 87%) MPAG formájában ürül a vizelettel.
Icelandic: Megnið (um 87%) af gefnum skammti skilst út í þvagi sem MPAG.
Hungarian: · Az adagolófecskendő végét helyezze közvetlenül a szájába és nyelje le a gyógyszert.
Icelandic: Stingið skammtaranum beint upp í munninn og kyngið lyfinu.
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, alternatív adagolási lehetőséget jelent az oralis (kapszula, tabletta és por belsőleges szuszpenzióhoz) formákhoz képest, és 14 napig terjedő időtartamon belül alkalmazható.
Icelandic: CellCept 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er lyfjaform sem gefa má í stað CellCept til inntöku (hylki, töflur og mixtúruduft, dreifa) og má gefa í allt að 14 daga.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be.
Icelandic: Ef það gerist að þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það strax og þú manst eftir því. Haltu síðan áfram að taka það á venjulegum tíma.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegekkel tudatni kell a kockázatokat, és követniük kell a 4.6 pont szerinti ajánlásokat (pl.
Icelandic: Upplýsa á kvenkyns sjúklinga á barneignaraldri um áhættuna og eiga þeir að fylgja ráðleggingum í kafla 4.6.
Hungarian: · Ha ez mégis megtörténik, mossa le a területet szappannal és vízzel.
Icelandic: • Ef það gerist skal þvo húðina vandlega með vatni og sápu.
Hungarian: 20%-kal emelkedett, mikor többszöri adag CellCept-et
Icelandic: 30% eftir einn skammt af CellCept.
Hungarian: · 4 kapszulát kell bevenni reggel, majd 4 kapszulát este.
Icelandic: Takið 4 hylki á morgnana og 4 hylki á kvöldin.
Hungarian: Pseudolymphoma
Icelandic: Sýndareitilæxli (pseudolymphoma)
Hungarian: Ezen adatok alátámasztják ennek a feltevésnek az extrapolációját az összes antacidra, mivel CellCept és magnézium- és alumínium-hidroxid tartalmú antacidok együttadásakor az expozíció csökkenése számottevően kisebb, mint a CellCept és protonpumpagátlók együttadásakor.
Icelandic: Þessar niðurstöður styðja að það sama eigi við um öll sýrubindandi lyf, þar sem minnkun á útsetningu þegar CellCept er gefið samtímis magnesíum hýdroxíði og álhýdroxíði er verulega minni en þegar CellCept er gefið samtímis prótónpumpuhemlum.
Hungarian: A CellCept-et nem szabad azatioprinnel együtt adni, mert az együttadást még nem vizsgálták.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa CellCept samhliða azatíópríni þar sem slík samhliða gjöf hefur ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Az MPA-t lényegében a glukuronil transzferáz (UGT1A9 izoform) metabolizálja az MPA inaktív fenolos glukuronidjává (MPAG).
Icelandic: MPA umbrotnar einkum fyrir tilstilli glúkúrónýl transferasa (ísóensímsins UGT1A9) og myndar óvirkt fenólglúkúróníð af MPA (MPAG).
Hungarian: Az MPA erős teratogén.
Icelandic: MPA hefur öflug vanskapandi áhrif.
Hungarian: A bélben a b-glükuronidázt termelő baktériumokat elimináló antibiotikumok (pl: aminoglikozid, cefalosporin, fluorokinolon és a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok) befolyásolhatják az MPAG/MPA enterohepatikus körforgást, ami csökkent szisztémás MPA-expozícióhoz vezethet.
Icelandic: Sýklalyf sem útrýma bakteríum sem framleiða β-glúkúrónídasa í þörmum (t.d. amínóglýkósíð, cefalósporín, flúorókínólón og sýklalyf úr flokki penicillínlyfja) geta haft áhrif á lifrar-þarma hringrás MPAG/MPA og þannig leitt til minnkaðrar altækrar útsetningar fyrir MPA.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 50 tabletta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 töflur
Hungarian: · 6 kapszulát kell bevenni reggel, majd 6 kapszulát este.
Icelandic: Takið 6 hylki á morgnana og 6 hylki á kvöldin.
Hungarian: Állatkísérletek adataiból végzett számítások alapján a nőkbe potenciálisan átvihető MPA maximális mennyisége olyan kevés,
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Hungarian: • Veleszületett plexus chorioideus cysta
Icelandic: • meðfæddur gúll í æðaflækju í heila (congenital choroid plexus cyst);
Hungarian: Ezek a fertőzések gyakran egy erős, teljes immunszuppresszív terheléssel függnek össze, és súlyos vagy fatális állapotok kialakulásához vezethetnek, ezért a vesefunkció romlásáról vagy neurológiai tünetekről beszámoló, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során az orvosoknak gondolniuk kell erre.
Icelandic: Sýkingarnar fylgja oft mikilli ónæmisbælingu og geta leitt til alvarlegs eða lífshættulegs ástands sem læknar skulu hafa í huga við mismunagreiningu ónæmisbældra sjúklinga með hnignandi nýrnastarfsemi eða einkenni frá taugakerfi.
Hungarian: · Ha terhességet tervez vagy teherbe esik mialatt Ön vagy partnere CellCept-et szed.
Icelandic: • þú áformar að verða þunguð eða verður þunguð á meðan þú eða maki þinn færð CellCept.
Hungarian: A legsúlyosabb gastrointestinalis rendellenességek az ulceratio és a haemorrhagia volt, amelyek a mikofenolát-mofetillel összefüggő kockázatként ismertek.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir á meltingarfæri voru sár og blæðingar í meltingarvegi, sem er þekkt að geti komið upp við notkun mýcófenólat mofetíls.
Hungarian: Ezen betegek közül 991-en a veseátültetést elemző három vizsgálatban és 277-en egy májátültetést elemző vizsgálatban vettek részt.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu og 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu.
Hungarian: Ezért gondos odafigyelés szükséges, ha a CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt phenylketonuriaban szenvedő betegeknél alkalmazzák (lásd 6.1 pont).
Icelandic: Því skal gæta varúðar ef CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa er gefið sjúklingi með fenýlketónmigu (sjá kafla 6.1).
Hungarian: A CellCept-et kapó betegeket utasítani kell, hogy azonnal jelentsenek minden, fertőzésre utaló bizonyítékot, váratlanul kialakuló véraláfutást, vérzést vagy bármilyen, csontvelő-elégtelenségre utaló egyéb manifesztációt.
Icelandic: Sjúklingum sem fá CellCept skal leiðbeina um að láta tafarlaust vita ef fram koma vísbendingar um sýkingu, óvænt mar, blæðingu eða önnur merki um beinmergsbilun.
Hungarian: A mikofenolát-mofetil kiválasztódik az anyatejbe szoptató patkányokon.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að mýcófenolat mofetíl skilst út í mjólk hjá rottum.
Hungarian: A ciklosporint nem szedő betegeknél a CellCept és rifampicin együttadása az MPA- expozíció (AUC012h) 18%-kal azaz, 70%-ra történő csökkenését eredményezte.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru einnig að taka cíklósporín, dró samhliða gjöf CellCept og rífampicíns úr útsetningu fyrir MPA (AUC0-12 klst.) um 18% til 70%.
Hungarian: · CellCept kapszulák hosszúkás alakúak, egyik fele kék, a másik barna színű.
Icelandic: CellCept hylki eru ílöng með annan endann bláan og hinn endann brúnan.
Hungarian: (100 kapszula)
Icelandic: (100 hylki)
Hungarian: Az MPA AUC értékek hasonlóak voltak a korai és késői poszttranszplantációs periódusban.
Icelandic: AUC gildi fyrir MPA voru svipuð snemma og seint á tímabilinu eftir ígræðslu hjá börnum og fullorðnum.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér.
Hungarian: In vivo az MPAG visszaalakul szabad MPA-vá az enterohepatikus körforgáson keresztül.
Icelandic: In vivo er MPAG breytt aftur í frítt MPA vegna endurupptöku í þörmum.
Hungarian: A betegeknek szóló útmutatóban a szöveget el kell különíteni férfiakra és nőkre vonatkozóan.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á að aðskilja á viðeigandi hátt texta sem ætlaður er körlum og texta sem ætlaður er konum.
Hungarian: · A gyógyszert ne keverje össze semmilyen folyadékkal, amikor lenyeli.
Icelandic: Ekki á að blanda neinum vökva í lyfið áður en því er kyngt.
Hungarian: · Ha egy ritka örökletes anyagcserebetegségben szenved, amit „fenilketonuriának" hívnak.
Icelandic: ef þú ert með sjaldgæfan, arfgengan efnaskiptasjúkdóm sem nefnist fenýlketónúria.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket és a CellCept-tet egyidejűleg alkalmazzák.
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar ef slík lyf eru gefin samhliða CellCept.
Hungarian: A CellCeptkezelés során túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gegn CellCept hafa komið fyrir (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Kísérleti modelleken a mikofenolát-mofetilnek nem volt tumorképző hatása.
Icelandic: Í tilraunalíkönum var mýcófenólat mofetíl ekki æxlisvaldandi.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Hungarian: A hároméves biztonságossági adatok veseátültetett betegeken nem mutattak váratlan változásokat a malignus folyamatok incidenciájában az 1 éves adatokhoz hasonlítva.
Icelandic: Í upplýsingum um öryggi nýrnaþega sem spanna þrjú ár komu ekki fram neinar breytingar á tíðni illkynja sjúkdóma samanborið við upplýsingar sem spönnuðu eitt ár.
Hungarian: Ez biztosítja, a feltét megfelelő illeszkedését a palackhoz valamint a gyermekbiztos zárást.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykkið sitji rétt í flöskunni og barna-öryggislokið sé rétt á.
Hungarian: „CellCept 500" felirattal, a másik oldalon „Roche" felirattal.
Icelandic: Í þær er grafið ,,CellCept 500" á annarri hliðinni og ,,Roche" á hinni.
Hungarian: 2 - 18 éves gyermekek és serdülők A szokásos CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz adag 600 mg/m2 oralisan, naponta kétszer (legfeljebb 2 g/10 ml belsőleges szuszpenzió naponta).
Icelandic: Börn og unglingar 2 til 18 ára að aldri Ráðlagður skammtur af CellCept 1 g/5 ml mixtúrudufti, dreifu er 600 mg/m2 gefinn tvisvar á dag (að hámarki 2 g/10 ml mixtúru á dag).
Hungarian: A CellCept dózisának csökkentésekor vagy a CellCept-kezelés megszakításakor a tiszta vörösvértest aplasia rendeződhet.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur getur gengið til baka þegar skammtar eru minnkaðir eða meðferð með CellCept er hætt.
Hungarian: · Egyéb összetevők:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Poliszorbát 80, citromsav, sósav és nátrium-klorid.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig pólýsorbat 80, sítrónusýru, saltsýru og natríumklóríð.
Hungarian: szójalecitin, aromaanyagok, xantán gumi, aszpartám* (E951), metil-parahidroxi-benzoát (E218), vízmentes citromsav *Az 5 ml szuszpenzióban lévő aszpartám 2,78 mg fenilalanint tartalmaz.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sorbitól, vatnsfrí kísilkvoða, natríum cítrat, sojabauna lecitín, blandað ávaxtabragðefni, xantan kvoða, aspartam* (E951), metýl parahýdroxýbensóat (E218), vatnsfrí sítrónusýra * inniheldur fenýlalanín sem jafngildir 2,78 mg/5 ml af mixtúru.
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol Megfigyelték, hogy nem volt hatásuk az MPA biohasznosulására.
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól Ekki komu fram nein áhrif á aðgengi MPA.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a a mikofenolát-kezelés befejezése után.
Icelandic: Karlar mega ekki gefa sæði meðan á meðferð stendur eða í 90 daga eftir að notkun mýcófenólats er hætt.
Hungarian: Indokolt lehet az MPA terápiás szintjének ellenőrzése kombinációs terápia váltásakor (pl. ciklosporinról takrolimuszra, illetve fordított esetben is), vagy a nagy immunológiai kockázatú betegek megfelelő immunszuppressziójának (pl. a kilökődés kockázata, antibiotikumokkal történő kezelés, kölcsönhatásba lépő gyógyszerek hozzáadásakor vagy megvonásakor) biztosítása érdekében.
Icelandic: Viðeigandi getur verið að viðhafa eftirlit með lækningalegri þéttni MPA (therapeutic drug monitoring) þegar skipt er um samsetta meðferð (t.d. úr cíklósporíni í takrólímus eða öfugt) eða til að tryggja fullnægjandi ónæmisbælingu hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem tengist ónæmiskerfinu (t.d. hættu á höfnun, meðferð með sýklalyfjum, viðbót eða fjarlægingu lyfs sem milliverkar við lyfið).
Hungarian: Kivizsgálás javasolt azoknál a betegeknél, akiknél olyan tartós, tüdőt érintő tünetek alakulnak ki, mint a köhögés és a dyspnoe.
Icelandic: Ráðlagt er að rannsaka sjúklinga sem fá þrálát einkenni frá öndunarfærum, svo sem hósta eða mæði.
Hungarian: Ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd: „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás").
Icelandic: ef þú notar ekki örugga getnaðarvörn (sjá „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf")
Hungarian: · Ha fertőzés jelét észleli, mint pl. láz vagy torokfájás,
Icelandic: ef þú færð einhver merki sýkingar, svo sem hita eða særindi í hálsi
Hungarian: Elhanyagolható mennyiség ürül MPA formájában (a beadott adag <1%-a) a vizelettel.
Icelandic: Óverulegt magn af lyfinu (< 1% af skammti) skilst út sem MPA í þvagi.
Hungarian: Használat előtt desztillált vízzel kell összekeverni.
Icelandic: Fyrir notkun þarf að blanda það með hreinsuðu vatni.
Hungarian: A kezelőorvosoknak gondoskodniuk kell arról, hogy a mikofenolátot alkalmazó nőbetegek megértsék a magzatkárosodás kockázatát, a hatékony fogamzásgátlás, valamint a terhesség esetleges előfordulása esetén a kezelőorvossal történő azonnali konzultáció szükségességét.
Icelandic: Læknar eiga að ganga úr skugga um að konur sem taka mýcófenólat átti sig á hættunni á skaða fyrir barnið, þörf fyrir öruggar getnaðarvarnir og nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækninn ef hugsanlegt er að þungun hafi orðið.
Hungarian: Gastrointestinalis hatásokat figyeltek meg kutyán, olyan plazmaszintekkel, melyek megegyeztek vagy kisebbek voltak, mint az ajánlott adagolás után mérhető klinikai plazmaszint.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri sáust hjá hundum við magn í líkamanum sem jafngilti eða var minna en magn í líkamanum við ráðlagða skammta.
Hungarian: Ezután zárja le szorosan a palackot a gyermekbiztos kupakkal.
Icelandic: Flöskunni er lokað vandlega með barna-öryggislokinu.
Hungarian: Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, a CellCept kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni, kerülni kell a kapszulában lévő por belélegzését illetve közvetlen érintkezését a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á vansköpunarvaldandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá rottum og kanínum, á ekki að opna eða mylja CellCept hylkin til að koma í veg fyrir að duftinu í CellCept hylkjunum sé andað að sér eða það snert beint með húð eða slímhúð.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a CellCept szedése előtt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur CellCept.
Hungarian: A hematológiai vizsgálatok során ezek a változások „balra tolt" neutrophil érettségre emlékeztethetnek, amit az immunszuppresszált betegeknél, csakúgy, mint azoknál, akik CellCept-et kapnak, tévesen fertőzés jeleként értelmezhetnek.
Icelandic: Þessar breytingar geta bent til „vinstri skekkju" í þroska daufkyrninga í blóðrannsóknum sem geta fyrir mistök verið túlkuð sem merki um sýkingu hjá ónæmisbældum sjúklingum eins og þeim sem fá CellCept.
Hungarian: Mérjen ki 94 ml desztillált vizet az adagolófecskendőbe.
Icelandic: Mældir eru 94 ml af hreinsuðu vatni í mæliglasi.
Hungarian: A A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A CellCept forgalomba hozatala után jelentett mellékhatások megegyeznek azokkal, amelyek a kontrollos vese-, szív- és májtranszplantációs vizsgálatokban fordultak elő.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir að CellCept kom á markað eru svipaðar þeim sem vart varð við í samanburðarrannsóknum á nýrna-, hjarta- og lifrarígræðslum.
Hungarian: Az oralis CellCept-kezelést az átültetés után 72 órán belül kell elkezdeni.
Icelandic: Hefja á meðferð með CellCept til inntöku innan 72 klukkustunda frá ígræðslu.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Emelkedett alkalikus foszfatáz-szint a vérben
Icelandic: Lifur og gall Hækkað gildi alkalísks fosfatasa í blóði
Hungarian: A ciklosporin A (CsA) farmakokinetikáját a mikofenolát-mofetil nem befolyásolja.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl hefur engin áhrif á lyfjahvörf cíklósporíns A (CsA).
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok · A CellCept nem adható mikofenolát-mofetillel, mikofenolsavval vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Icelandic: Ekki má nota CellCept handa sjúklingum með ofnæmi fyrir mýcófenólat mofetíli, mýcófenólsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek részére A betegeknek szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefni handa heilbrigðisstarfsfólki á að innihalda:
Hungarian: kezeléssel kapcsolatba hozható alábbi mellékhatások a felnőttekkel összehasonlítva, a pediátriai betegeken, különösen a 6 éves kor alatti gyermekeken voltak gyakoribbak: hasmenés, sepsis,
Icelandic: Hins vegar, voru eftirfarandi meðferðartengdar aukaverkanir algengari hjá börnum, sérstaklega börnum yngri en 6 ára að aldri, samanborið við fullorðna:
Hungarian: Felnőttek · Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er gefinn innan 5 daga frá ígræðslu.