FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes d'une ostéonécrose sont une raideur articulaire, des arthralgies et des douleurs (notamment au niveau de la hanche, du genou ou de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sąstingis, diegliai ir skausmai (ypač klubų, kelių ar pečių) bei judėjimo pasunkėjimas.
French: Les manifestations cliniques du syndrome DRESS se caractérisent par la survenue d'une éruption cutanée, de la fièvre, une éosinophilie et une atteinte systémique (incluant, mais non limitée à, une éruption cutanée sévère, ou une éruption cutanée accompagnée de : fièvre, malaise général, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, bulles, lésions buccales, conjonctivite, hépatite et éosinophilie).
Lithuanian: IVESS sindromui būdingas išbėrimas, karščiavimas, eozinofilija ir sisteminis poveikis (įskaitant, bet ne vien tik, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendruoju negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir eozinofilija).
French: Chez certains patients présentant un stade avancé d'infection par le VIH et des antécédents d'infection opportuniste, des signes et symptômes d'inflammation provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
French: Chez la souris, les organes cibles clés identifiés ont été le foie et le système de coagulation.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys, skydliaukė ir krešėjimo sistema.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 10 %), tous grades confondus, pour l'étravirine ont été : éruptions cutanées, diarrhée, nausées et céphalées.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (kurių dažnis buvo ≥ 10 %) visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos vartojant etraviriną buvo išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas.
French: BOÎTE EN CARTON
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diabète sucré, hyperglycémie, hypercholestérolémie, lipoprotéines de faible densité augmentées, hypertriglycéridémie, hyperlipidémie, dyslipidémie, anorexie
Lithuanian: Dažni cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipercholesterolemija, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija, anoreksija
French: Il n'a pas été nécessaire, sur la base de l'état clinique, de modifier la dose de méthadone pendant ou après la période de coadministration avec INTELENCE.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinę būklę vartojant kartu INTELENCE arba po tokio vartojimo pabaigos, metadono dozės keisti nereikėjo.
French: La fréquence de cet effet n'est pas connue (voir rubrique
Lithuanian: Tokio sutrikimo dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
French: (médicaments pour le traitement de certaines infections telles que la tuberculose) - produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (plante utilisée contre la dépression) - daclatasvir, siméprévir (médicaments utilisés pour traiter l'hépatite C).
Lithuanian: (vaistai, kuriais gydomos tam tikros infekcijos, pavyzdžiui, tuberkuliozė); - preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatai, kuriais gydoma depresija); - daklastaviru, simepreviru (vaistais hepatito C infekcijai gydyti).
French: Variation du pourcentage de CD4 par rapport à l'inclusion, médiane (intervalle)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
French: ASC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NT
French: 300 mg deux fois par jour
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
French: Dans les essais de phase III DUET-1 et DUET-2, les mutations les plus fréquemment développées chez les patients en échec virologique au traitement comportant de l'étravirine ont été : V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, lesquelles sont généralement apparues dans un contexte de plusieurs autres mutations associées à une résistance aux INNTI.
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler le(s) comprimé(s) en entier avec une boisson telle que de l'eau.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
French: Les comprimés d'INTELENCE doivent être conservés dans le flacon d'origine et conservez le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Lithuanian: INTELENCE tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje (buteliuke) ir buteliuką reikia laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: ASC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin NT
French: Caractéristiques à l'inclusion ARN du VIH-1 plasmatique (médiane)
Lithuanian: Savybės prieš pradedant tyrimą ŽIV-1 RNR mediana plazmoje
French: Comment prendre INTELENCE ?
Lithuanian: Kaip vartoti INTELENCE
French: TMC125-C213 6 à < 12 ans ETR N=41
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 12 metų ETR N = 41
French: 6 cellules/l) par rapport à l'inclusion, moyenne (SE) et médiane (intervalle)
Lithuanian: 6 ląstelių/l) pokytis, palyginti su pradiniu, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
French: Diminution moyenne de l'ARN du VIH-1 : p<0,0001; variation moyenne du taux de CD4 : p=0,0006.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio vidutinio pokyčio p-reikšmė = 0,0006.
French: A la semaine 48, 53,5% des patients pédiatriques avaient une charge virale indétectable confirmée < 50 copies/ml d'ARN du VIH-1 selon l'algorithme TLOVR.
Lithuanian: Buvo patvirtintą, kad 48-ąją savaitę 53,5 % visų vaikų populiacijos pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija yra neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml pagal TLOVR algoritmą).
French: Les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour recommander une posologie chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant moins de 16 kg (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Šiuo metu yra per mažai duomenų, kad būtų galima nurodyti rekomenduojamą dozę jaunesniems kaip 6 metų arba mažesnės kaip 16 kg kūno masės vaikų populiacijos pacientams (žr.
French: Les données cliniques sont limitées et une augmentation du risque des réactions cutanées chez les patients ayant des antécédents d'éruptions cutanées liées aux INNTI ne peut être exclue (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys yra riboti ir negalima atmesti padidėjusios odos reakcijų rizikos pacientams, kuriems yra buvę su NNATI susijusių odos reakcijų (žr.
French: L'exposition à l'étravirine totale après la prise d'étravirine 200 mg deux fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, était généralement plus élevée pendant la grossesse que pendant la période post-partum (voir tableau 9).
Lithuanian: Bendroji etravirino ekspozicija vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą pagal gydymo keliais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais planą paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo (žr.
French: Il est attendu une diminution des concentrations plasmatiques de ces antiarythmiques avec INTELENCE.
Lithuanian: Manoma, kad INTELENCE mažina šių antiaritminių preparatų koncentracijas plazmoje.
French: Affections du rein et des voies urinaires fréquent insuffisance rénale, créatinine sanguine augmentée
Lithuanian: Dažni inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
French: de novo ENF
Lithuanian: ENF de novo
French: Il n'est pas recommandé d'associer INTELENCE avec l'un des médicaments suivants : - tipranavir/ritonavir, éfavirenz, névirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
French: Total de novo ENF
Lithuanian: Iš viso de novo ENF
French: La prudence est recommandée, ainsi que le suivi de la concentration thérapeutique, si disponible, des anti-arythmiques co-administrés avec INTELENCE.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
French: Dans une étude ayant évalué l'étravirine (200 mg deux fois par jour) en association avec d'autres médicaments antirétroviraux chez 15 femmes enceintes pendant les deuxième et troisième trimestres de grossesse et pendant la période post-partum, il a été démontré que l'exposition à l'étravirine totale était généralement plus élevée pendant la grossesse que pendant la période post-partum, et l'exposition à l'étravirine non-liée l'était moins (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
French: INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (ISRS) Paroxétine
Lithuanian: SELEKTYVŪS SEROTONINO REABSORBCIJOS INHIBITORIAI (SSRI) Paroksetinas (20 mg vieną kartą per parą)
French: Le plus souvent, les éruptions cutanées ont été légères à modérées, de type maculaire/papulaire et sont apparues au cours de la deuxième semaine de traitement.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
French: Patients présentant des pathologies associées
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu serga kitomis ligomis
French: La co-administration d'étravirine avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut diminuer ou raccourcir leurs effets thérapeutiques.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
French: Compte tenu des données disponibles limitées chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C, des précautions particulières doivent être prises lorsqu'INTELENCE est utilisé chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus duomenis apie hepatito B ir (arba) C virusais užsikrėtusius pacientus, tokiems pacientams vartoti INTELENCE reikia labai atsargiai (žr.
French: Sur la base des résultats de cette étude, il n'est pas recommandé d'associer l'étravirine avec uniquement des IN(t)TI chez les patients avec antécédent d'échec virologique sous traitement contenant des INNTI et des IN(t)TI.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su NATI tik pacientams, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas taikant gydymo schemas, pagal kurias buvo vartojama NNATI ir NATI.
French: INTELENCE 25 mg comprimés INTELENCE 100 mg comprimés INTELENCE 200 mg comprimés
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
French: Pharmacocinétique de l'étravirine Moyenne ± ET (médiane)
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN, mediana)
French: L'exposition systémique (ASC) à l'étravirine a été diminuée d'environ 50% lorsque l'étravirine était prise à jeun, comparativement à l'administration après un repas.
Lithuanian: Nevalgius išgėrus etravirino, etravirino sisteminė ekspozicija (AUC) buvo maždaug 50 % mažesnė, palyginti su vaistinio preparato ekspozicija, vaistinį preparatą vartojant po valgio.
French: Informez votre médecin si vous prenez : - dolutégravir, maraviroc, amprénavir/ritonavir et fosamprénavir/ritonavir (médicaments anti
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - dolutegravirą, maraviroką, amprenavirą / ritonavirą ir fosamprenavirą / ritonavirą (vaistus nuo
French: - Informez votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'étravirine n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), organizme netirta.
French: ARN du VIH-1 < 400 copies/ml n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
French: Par exemple baisse du nombre de globules rouges.
Lithuanian: Nedažni sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
French: ASC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
French: Effets indésirables éventuels »).
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekimoje vietoje.
French: ASC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
French: Si le patient oublie une dose d'INTELENCE dans les 6 heures qui suivent l'horaire de la prise habituelle, il doit prendre la dose oubliée dès que possible après un repas et prendre ensuite la dose suivante à l'heure habituelle.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
French: Dolutégravir + darunavir/ritonavir 50 mg une fois par jour + 600/100 mg deux fois par jour
Lithuanian: Dolutegraviras + darunaviras /ritonaviras 50 mg vieną kartą per parą + 600/100 mg du kartus per parą
French: INTELENCE doit être utilisé avec le dolutégravir uniquement en association avec atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir ou lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: INTELENCE su dolutegraviru reikia vartoti tik tada, kai kartu vartojami atazanaviras / ritonaviras, darunaviras / ritonaviras arba lopinaviras / ritonaviras.
French: L'association de contraceptifs à base d'œstrogènes et/ou de progestérone et d'INTELENCE peut être utilisée sans adaptation posologique.
Lithuanian: Sudėtinius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono, galima vartoti kartu su INTELENCE nekeičiant dozės.
French: Utilisation chez les adultes D'autres formulations de ce médicament peuvent être mieux adaptées pour les adultes.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems Suaugusiesiems gali labiau tikti kita (-os) šio vaisto forma (-os).
French: Tableau 5 : Proportion de sujets avec ARN du VIH-1 < 50 copies/ml à 48 semaines en fonction du nombre de mutations associées à une résistance à l'étravirine présentes à l'inclusion dans la population de patients des essais DUET-1 et DUET-2 compilés (analyse excluant les échecs non virologiques) Nombre de mutations étravirine à l'inclusion *
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis pagal prieš pradedant tyrimą nustatytų su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičių jungtiniais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis apie pašalintų ne dėl virusinio nepakankamumo asmenų populiaciją Su atsparumu etravirinui susijusių mutacijų skaičius prieš pradedant tyrimą*
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - nombre de globules blancs diminué ;
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius; - infekcijos simptomai (pvz.
French: - La réponse virologique a été définie par l'obtention d'une charge virale indétectable confirmée (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml).
Lithuanian: - Kad pasireiškė virusologinis atsakas, buvo teigiama įsitikinus, kad virusų koncentracija neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml).
French: Taux de CD4 (médiane)
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio mediana
French: Tableau 8 : Paramètres pharmacocinétiques de population de l'étravirine (toutes doses combinées) chez des patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans, infectés par le VIH-1 et pré-traités (PIANO, analyse à la semaine 48)
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant etraviriną (visos dozės bendrai) ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikų populiacijos pacientams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus (PIANO 48-osios savaitės analizė)
French: La solution orale peut être utilisée pour la réduction de la dose.
Lithuanian: Dozei sumažinti galima apsvarstyti skirti geriamąjį tirpalą.
French: Le posaconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4, peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'étravirine.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius pozakonazolas gali didinti etravirino koncentraciją plazmoje.
French: INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE Clopidogrel
Lithuanian: TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Klopidogrelis
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après « EXP ».
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Variation de la charge virale (log10 copies/ml) par rapport à l'inclusion, à la semaine 24, moyenne (SE) et médiane (intervalle)
Lithuanian: Viremijos (kopijų/ml) log10 pokytis, palyginti su pradine, 24-tą savaitę, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
French: Il n'est pas recommandé de co-administrer INTELENCE avec le nelfinavir.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
French: ASC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe peu fréquent vertige
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
French: • 1 mutation ou plus associée(s) à la résistance aux INNTI présente(s) à la sélection ou sur la base d'une analyse génotypique antérieure (résistance archivée)
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
French: Si le patient oublie une dose plus de 6 heures après l'horaire de la prise habituelle, il ne doit pas prendre la dose oubliée et simplement poursuivre le schéma posologique habituel.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti dozę ir praėjo daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui nereikia gerti pamirštos dozės, o tik toliau vartoti vaistinį preparatą pagal įprastą dozavimo planą.
French: C-etravirine ont été éliminés dans les fèces et dans les urines.
Lithuanian: C-etravirino dozės pasišalina su išmatomis ir šlapimu.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (245 mg vieną kartą per parą)
French: Affections du système immunitaire fréquent
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
French: ANTIFONGIQUES Fluconazole 200 mg une prise le matin fluconazole
Lithuanian: PRIEŠGRYBELINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Flukonazolas (200 mg vieną kartą ryte)
French: TMC125-C213 12 à < 18 ans ETR N=60
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 12 iki < 18 metų ETR N = 60
French: Le plus souvent, les éruptions cutanées ont été légères à modérées, apparaissant au cours de la deuxième semaine de traitement et ont été peu fréquentes après la quatrième semaine.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
French: 2 ans. 8 semaines après ouverture du flacon.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 8 savaitės.
French: L'étravirine réduit significativement les concentrations plasmatiques du dolutégravir.
Lithuanian: Etravirinas reikšmingai sumažino dolutegraviro koncentracijas plazmoje.
French: La co-administration d'étravirine avec le daclatasvir peut diminuer les concentrations de daclatasvir.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su daklastaviru, gali sumažėti daklastaviro koncentracija.
French: L'étravirine n'a eu aucun effet sur le développement de la progéniture pendant l'allaitement ou après le sevrage lorsque les niveaux d'exposition maternelle étaient équivalents à ceux observés à la dose recommandée chez l'Homme.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
French: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) étravirine
Lithuanian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirinas
French: L'étravirine est aussi un faible inhibiteur de la glycoprotéine P. Sa co-administration avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C9 ou le CYP2C19, ou transportés par la glycoprotéine P, peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique ou modifier leur profil d'effets indésirables.
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP2C9 ar CYP2C19, arba pernešami P glikoproteino, gali padidėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti ir ilgiau reikštis gydomasis poveikis arba pasikeisti nepageidaujamų reiškinių pobūdis.
French: Variation moyenne de l'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion (log10 copies/ml) Variation moyenne du taux de CD4 par rapport à l'inclusion (x 10
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log10 pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (log10 kopijų/ml) Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, palyginti su buvusiu prieš tyrimą (x 10
French: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-déméthyl-sildénafil ASC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Lithuanian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetilsildenafilis AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NT
French: Les manifestations hépatocellulaires observées chez la souris femelle sont généralement considérées comme spécifiques aux rongeurs, associées à une induction enzymatique hépatique et d'une pertinence limitée pour l'Homme.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
French: La co-administration d'INTELENCE et de daclatasvir n'est pas recommandée.
Lithuanian: INTELENCE ir daklastaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
French: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) étravirine
Lithuanian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirinas
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTELENCE ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INTELENCE
French: Il est attendu que la rifampicine et la rifapentine diminuent les concentrations plasmatiques de l'étravirine.
Lithuanian: Manoma, kad rifampicinas ir rifapentinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
French: Dolutégravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg une fois par jour + 400/100 mg deux fois par jour dolutégravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) étravirine
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą + 400/100 mg du kartus per parą dolutegraviras AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirinas
French: Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar nėra išvardytų būklių, o jeigu yra, apie tai pasakykite gydytojui.
French: TMC125-C213 6 à < 18 ans ETR N=101
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 18 metų ETR N = 101