FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als het product in contact komt met de ogen, onmiddellijk spoelen met veel water.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via het afvalwater of het huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Dutch: Lichaams-gewicht van de hond in kg
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg
Dutch: Kan ik mijn hond nog andere geneesmiddelen toedienen terwijl het Masivet krijgt?
Norwegian Bokmål: Kan jeg gi hunden min andre legemidler mens den får Masivet?
Dutch: Masivet is bestemd voor oraal gebruik bij honden en dient te worden toegediend in overeenstemming met de instructies van uw dierenarts.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.
Dutch: Andere vaak vastgestelde bijwerkingen waren in de meeste gevallen licht tot matig-ernstig:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
Dutch: 2 plus 6 12,8
Norwegian Bokmål: 2 og 6 12,8
Dutch: De honden dienen nauwkeurig te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Hunder under behandling må overvåkes nøye.
Dutch: Als u een dosis vergeet, moet u de volgende dosis toedienen zoals is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi en dose, skal den neste dosen gis som forskrevet.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30 tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
Dutch: Wat moet ik doen als mijn hond bijwerkingen vertoont tijdens de behandeling met Masivet?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Zonnegeel (E110) aluminiumlak.
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
Dutch: Na orale toediening bij honden in een dosis van 11,2 (±0,5 mg) mg per kg lichaamsgewicht wordt masitinib snel geabsorbeerd; de tijd tot maximale concentratie (Tmax) bedraagt ongeveer 2 uur.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel til hunder med en dose på 11,2 mg (±0,5 mg) per kg kroppsvekt, absorberes masitinib hurtig, og tiden til maksimal konsentrasjon (Tmax) er ca. 2 timer.
Dutch: De voornaamste aangetaste organen bij honden zijn het spijsverteringskanaal, het hematopoëtisch systeem, de nieren en de lever.
Norwegian Bokmål: De viktigste målorganene for toksisitet hos hunder er fordøyelseskanalen, det hematopoetiske systemet, nyre og lever.
Dutch: Dosis mg/kg
Norwegian Bokmål: Dose mg/kg
Dutch: 1 plus 3 6,3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Dutch: Hemoglobine < 10g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 10g/dl
Dutch: Speciale maatregelen die moeten worden genomen in geval van bovenvermelde reacties worden beschreven in rubriek 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
Dutch: Dosisverlaging, onderbreking en staking van de behandeling:
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon, avbrytelse av behandlingen og seponering av behandlingen:
Dutch: Tijdens klinische studies werd de dagelijkse dosis als gevolg van bijwerkingen bij ongeveer 16% van de behandelde honden verlaagd.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble den daglige dosen satt ned på grunn av bivirkninger hos ca. 16 % av behandlete hunder, hovedsakelig på grunn av forhøyet transaminase.
Dutch: • lijdt aan anemie of een lage concentratie neutrofielen;
Norwegian Bokmål: • har anemi eller lavt nøytrofiltall,
Dutch: Tekenen van overdosering werden waargenomen in toxiciteitsstudies bij gezonde honden, die gedurende 39 weken werden behandeld met doses die ongeveer tweemaal hoger waren dan de aanbevolen dosis (25 mg masitinib), honden die werden behandeld gedurende 13 weken en gedurende 4 weken met doses die ongeveer drie maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (41,7 mg masitinib), en honden die gedurende 4 weken werden behandeld met doses die ongeveer tien maal hoger waren dan de aanbevolen dosis (125 mg masitinib).
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
Dutch: Masitinib is een proteïne-tyrosine-kinaseremmer die, in vitro, de gemuteerde vorm, in de juxtamembraanzone (JM), van de c-Kit-receptor krachtig en selectief remt.
Norwegian Bokmål: Masitinib er en protein-tyrosinkinasehemmer som in vitro, på en potent og selektiv måte, hemmer den muterte formen i c-KIT-reseptorens jukstamembran (JM) område.
Dutch: Masitinib wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door N-dealkylering.
Norwegian Bokmål: Masitinib metaboliseres hovedsaklig ved N-dealkylering.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige virkninger:
Dutch: Langdurige behandeling mag alleen geschieden onder strikt toezicht (ten minste maandelijks) van uw dierenarts.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond in kg mg mg onder gewicht boven gewicht
Norwegian Bokmål: Hundens kroppsvekt i kg mg mg nedre vekt øvre vekt
Dutch: Lichtoranje, ronde, filmomhulde tabletten met het cijfer "50" of "150" op de ene zijde en het bedrijfslogo op de andere zijde gedrukt.
Norwegian Bokmål: Lys oransje, rund, filmdrasjert tablett med "50" eller "150" trykt på den ene siden og firmamerke på den andre siden.
Dutch: Op de tabletten is op de ene zijde "50" of "150", en op de andere zijde het bedrijfslogo gedrukt.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "50" eller "150" på den ene siden, og med firmamerke på den andre siden.
Dutch: Polyvinylalcohol Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol
Dutch: PROTEÏNEVERLIESSYNDROOM (albuminemie en/of UPC)
Norwegian Bokmål: KONTROLL AV PROTEINTAPSSYNDROM (albuminemi og/eller UPC)
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Masivet kan ernstige oogirritatie en ernstige schade aan de ogen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake kraftig øyeirritasjon og alvorlig skade på øynene.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het diergeneesmiddel dient de naam en het adres te bevatten van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for det medisinske produktet må inneholde navn og adresse til produsenten som er ansvarlig for aktuell batch.
Dutch: Anemie en/of hemolyse De honden dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd op tekenen van (hemolytische) anemie.
Norwegian Bokmål: Anemi og / eller hemolyse Hunder skal overvåkes nøye for tegn på (hemolytisk) anemi.
Dutch: Elke tablet bevat 50mg of 150 mg masitinib, het werkzame bestanddeel.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten 50 mg eller 150 mg masitinib, som er virkestoffet.
Dutch: Elke tablet bevat eveneens zonnegeel FCF (E 110) aluminiumlak en titaniumdioxide (E171) als kleurstof.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også paraoransje (E 110) aluminiumlakk og titandioksid (E171) som fargestoff.
Dutch: Albumine < 1 LLN of UPC > 2
Norwegian Bokmål: Albumin < 1 LLN eller UPC > 2
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Dutch: In geval van bijwerkingen kan uw dierenarts besluiten om de dosis te verlagen of de behandeling te staken.
Norwegian Bokmål: Hvis det er bivirkninger, vil veterinæren vurdere om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen mag u niet aan uw hond geven tijdens de behandeling omdat de combinatie ervan met Masivet ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke bør gi til hunden din under behandlingen fordi de kan forårsake alvorlige bivirkninger når de kombineres.
Dutch: zeer vaak (meer dan 1 op 10 dieren vertonen bijwerking(en) tijdens de duur van een behandeling vaak (meer dan 1 doch minder dan 10 op 100 dieren)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Dutch: Herhaaldelijk contact van de huid met Masitinib kan de vruchtbaarheid bij vrouwen en de ontwikkeling van de foetus nadelig beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Gjentatt hudkontakt med masitinib kan medføre nedsatt fruktbarhet hos kvinner og skade fosterutvikling.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de verpakking
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Dutch: • Ernstige niervergiftiging kan optreden bij honden die lijden aan nierfunctiestoornissen bij aanvang van de behandeling (waaronder hoge creatinineconcentratie in het bloed of proteïnurie).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyretoksisitet kan opptre i hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet eller proteinuri).
Dutch: In vitro-tests met menselijke microsomen tonen aan dat concomitante behandeling met stoffen die worden gemetaboliseerd door CYP450-iso-vormen aanleiding kan geven tot hogere of lagere plasmaconcentraties van zowel masitinib als van deze stoffen.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane mikrosomer viste at samtidig behandling med substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller disse substansene.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van ongebruikt diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett
Dutch: 150 mg onder gewicht boven gewicht
Norwegian Bokmål: 50 mg - 150 mg nedre vekt øvre vekt
Dutch: Overzicht van de drempelwaarden voor laboratoriumevaluaties die aanleiding geven tot contraindicatie of wijziging van de behandeling (tijdelijk staken van de behandeling, dosisverlaging of definitieve stopzetting van de behandeling)
Norwegian Bokmål: Sammendrag av terskelverdier for laboratorieundersøkelser som resulterer i kontraindikasjon eller modifikasjon av behandling (avbrytelse, dosereduksjon eller seponering)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere stoffen met een hoge graad van eiwitbinding kunnen concurreren met de binding van masitinib en op die manier bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med en høy grad av proteinbinding kan konkurrere med binding av masitinib og dermed forårsake bivirkninger.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Dutch: Masitinib 50 mg (overeenkomend met masitinib mesylaat 59,6 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg (tilsvarer masitinibmesylat 59,6 mg).
Dutch: In geval van nadelige medische voorvallen na overdosering dient de behandeling te worden gestaakt tot de toestand van het dier is genormaliseerd en vervolgens te worden hervat in het aanbevolen therapeutische dosisniveau.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med bivirkninger etter overdosering skal behandlingen seponeres til bivirkningene har gått tilbake, og så fortsette med det anbefalte terapeutiske dosenivå.
Dutch: In geval van klinische tekenen van anemie of hemolyse dienen hemoglobine, vrij bilirubine en haptoglobine te worden gemeten en bloedtellingen te worden uitgevoerd (inclusief reticulocyten).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kliniske tegn på anemi eller hemolyse skal hemoglobin, fritt bilirubin og haptoglobin måles og blodcelletellinger (deriblant retikulocytter) foretas.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden gegeven en mogen niet verdeeld, gebroken of geplet worden.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis hele og skal ikke deles, knuses eller gis om de er skadet.
Dutch: Masitinib 150 mg (overeenkomend met masitinib mesylaat 178,9 mg).
Norwegian Bokmål: Masitinib 150 mg (tilsvarer masitinibmesylat 178,9 mg)
Dutch: 3 avenue George V 75008 Parijs
Norwegian Bokmål: 3 avenue George V 75008 Paris
Dutch: De behandeling dient te worden aangehouden in geval van stabiele ziekte, dat wil zeggen in geval van statische, gedeeltelijke of volledige respons van de tumor, op voorwaarde dat het product voldoende goed verdragen wordt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette dersom sykdommen er stabil, dvs. statisk, partiell eller komplett tumorrespons, forutsatt at produktet tolereres tilfredsstillende.
Dutch: Met HDPE-fles gesloten met een thermisch verzegelbare folie en een kindveilige dop.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske lukket med termoforseglet folie og med barnesikret lukkeanordning.
Dutch: In geval van onbedoelde inname moet u onmiddellijk een arts raadplegen en hem de bijsluiter of het etiket tonen.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet et uhell svelger preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan leverfunctiestoornissen, gedefinieerd als AST of ALT > 3 × de bovengrens van het normale bereik (ULN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon, definert som AST eller ALT > 3 × øvre normalgrense (ULN).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan nierfunctiestoornissen, gedefinieerd als een eiwitcreatinineverhouding in de urine (UPC) van > 2 of albumine < 1 × de ondergrens van het normale bereik (LLN).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt nyrefunksjon, definert som proteinkreatinin-ratioen i urin (UPC) > 2 eller albumin < 1 × nedre normalgrense (LLN).
Dutch: • zij drachtig is of puppies zoogt;
Norwegian Bokmål: • er drektig eller har valper,
Dutch: Ernstige niertoxiciteit kan optreden bij honden die lijden aan nierfunctiestoornissen bij aanvang van de behandeling (inclusief hoge creatinineconcentratie in het bloed of proteïnurie).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyretoksisitet kan opptre hos hunder som har nyresykdommer ved starten av behandlingen (bl.a. høyt kreatinininnhold i blodet, eller proteinuri).
Dutch: Met de honden mag niet gefokt worden zolang ze onder behandeling zijn.
Norwegian Bokmål: Hunder skal ikke brukes i avl mens de får behandling.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, in leeftijd variërend van twee tot zeventien jaar oud, willekeurig behandeld met Masivet in een dosis van 12,5 mg/kg of met een placebo.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien fikk hunder av forskjellige raser og varierende i alder fra to til sytten år, randomisert behandling med enten en dose på 12,5 mg/kg Masivet eller placebo.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt als u een van deze tekenen waarneemt: anemie, ernstige neutropenie, ernstige niervergiftiging, leververgiftiging en/of ernstige diarree en braken, die aanhouden nadat de dosis is verlaagd.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avsluttes hvis noen av disse symptomene blir observert: anemi, kraftig nøytropeni, alvorlig nyretoksisitet og/eller levertoksisitet og/eller kraftig diaré eller oppkast som vedvarer etter dosereduksjon.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Dutch: • Proteïneverliessyndroom (voornamelijk als gevolg van een daling van de albumineconcentratie in het serum).
Norwegian Bokmål: • Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Dutch: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Parijs Frankrijk
Norwegian Bokmål: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Frankrike
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen, inclusief vrij verkrijgbare producten, die u aan uw hond wilt toedienen.
Norwegian Bokmål: Fortell veterinæren om alle medisiner som du har tenkt å gi til hunden din.
Dutch: Voor elke mestceltumor die operatief kan behandeld worden dient een operatie de eerste behandelingskeuze te zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom en mastcelletumor kan behandles med kirurgi, skal kirurgi være førstevalg.
Dutch: • Verminderde eetlust of anorexie met een gemiddelde duur van respectievelijk 45 dagen en 18
Norwegian Bokmål: • Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 dager og 18
Dutch: Proteïneverliessyndroom (voornamelijk als gevolg van een daling van de albumineconcentratie in het serum).
Norwegian Bokmål: Proteintapssyndrom (skyldes hovedsakelig reduksjon i serumalbumin).
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Vanlige virkninger:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten is gebleken dat het product de vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren nadelig beïnvloedt in een dosis van 100 mg/kg/dag; in doses boven 30 mg/kg/dag treden embryotoxiciteit en ontwikkelingstoxiciteit op. Studies bij konijnen brachten geen embryotoxiciteit of ontwikkelingstoxiciteit aan het licht.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van stoffen die worden gemetaboliseerd (door het lichaam verwerkt) door CYP450-iso-vormen kan aanleiding geven tot een verhoogde of verlaagde plasmaconcentratie van masitinib of van deze stoffen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av substanser som metaboliseres av CYP450 isoformer kan resultere i høyere eller lavere plasmakonsentrasjoner av enten masitinib eller de andre substansene.
Dutch: Masivet is een geneesmiddel dat uitsluitend op medisch voorschrift verkrijgbaar is voor de behandeling van mestcelkanker bij honden.
Norwegian Bokmål: Masivet er et reseptbelagt legemiddel som brukes til behandling av mastcelletumorer hos hunder.
Dutch: De behandeling dient volledig te worden gestaakt indien ernstige bijwerkingen blijven optreden bij een dosis van 6 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres hvis alvorlige bivirkninger fortsatt opptrer med en dosering på 6 mg/kg/dag.
Dutch: Contra-indicatie
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjon
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Masivet bijwerkingen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Masivet kan, som andre legemidler, ha bivirkninger.
Dutch: In geval van progressie van de tumor slaat de behandeling waarschijnlijk niet aan en dient deze te worden herzien.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med tumorprogresjon er det lite sannsynlig at behandlingen vil lykkes, og behandlingen bør revurderes.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN ERVAN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Dutch: Diergeneeskundig product onderworpen aan een voorschrift.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt..
Dutch: De aanwezigheid van een gemuteerde tyrosine-kinase-c-KIT-receptor moet vóór de behandeling worden onderzocht (zie ook rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling (se også pkt.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij gebruik bij dieren: Wat zijn de bijzondere voorzorgen voor mijn hond?
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr: Særlige forholdsregler ved bruk til hunden
Dutch: 12,5 mg/kg lw
Norwegian Bokmål: 12,5 mg/kg kroppsvekt
Dutch: De respons op de behandeling met masitinib werd uitgedrukt als stabiele ziekte, m.a.w.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
Dutch: Maandelijks moet de albumineconcentratie in het bloed worden gemeten.
Norwegian Bokmål: Hver måned skal innhold av albumin i blodet kontrolleres.
Dutch: • Als gebroken tabletten, braaksel, urine of feces van behandelde honden in contact komen met de huid, onmiddellijk spoelen met veel water.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller feces fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Dutch: Deze honden kunnen worden behandeld met 50, 100 of 150 mg, als het haalbaar is om een gewenste dosis van 11 - 14 mg/kg lichaamsgewicht te bereiken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å dosere nøyaktig til alle hunder med kroppsvekt under 15 kg. Disse hundene kan behandles med enten 50, 100 eller 150 mg, hvis det lar seg gjøre å oppnå en beregnet dose på 11-14 mg/kg kroppsvekt.
Dutch: De aanwezigheid van een gemuteerde tyrosine-kinase-c-KIT-receptor moet vóór de behandeling worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av en mutert tyrosinkinase c-KIT reseptor må bekreftes før behandling.
Dutch: De behandeling dient definitief te worden gestaakt in geval ook na dosisverlaging nog niertoxiciteit, immuun-gemedieerde hemolytische anemie (IMHA) en/of anemie als gevolg van een gebrek aan regeneratie, ernstige neutropenie en/of ernstige diarree en/of ernstig braken blijven optreden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent i tilfeller med nyretoksisitet, immunmediert hemolytisk anemi (IMHA) og/eller anemi pga. manglende regenerasjon, og hvis kraftig nøytropeni og/eller kraftig diaré og/eller kraftig oppkast vedvarer etter dosereduksjon.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht komt overeen met de maximaal te verdragen dosis (MTD).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte daglige dose på 12,5 mg/kg kroppsvekt samsvarer med den Maksimale Tolererte Dose(MTD)
Dutch: Verminderde eetlust of anorexie met een gemiddelde duur van respectievelijk 45 dagen en 18 dagen.
Norwegian Bokmål: Dårlig appetitt eller anoreksi med en gjennomsnittlig varighet på henholdsvis 45 og 18 dager.
Dutch: • Als gebroken tabletten, braaksel, urine of ontlasting van behandelde honden in contact komen met de huid, onmiddellijk spoelen met veel water.
Norwegian Bokmål: • Hvis knuste tabletter, oppkast, urin eller avføring fra behandlete hunder kommer i kontakt med huden, skyll straks med store mengder vann.
Dutch: Mensen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor masitinib mogen het product niet hanteren of toedienen.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor masitinib bør ikke håndtere preparatet.
Dutch: Als de tumor groter wordt, slaat de behandeling waarschijnlijk niet aan en dient deze te worden herzien.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor tumoren vokser, er det lite sannsynlig at behandlingen vil lykkes, og behandlingen bør vurderes på nytt.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige gastro-intestinale reacties (diarree en braken) met een gemiddelde duur van respectievelijk ongeveer 21 en 9 dagen.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate gastrointestinale reaksjoner (diaré og oppkast) med gjennomsnittlig varighet på henholdsvis ca. 21 og 9 dager.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van hoe uw hond op de behandeling reageert.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen skal vare, er avhengig av responsen på behandlingen.
Dutch: Verhoging van het aminotransferase (ALT of AST) met een gemiddelde duur van ongeveer 29 dagen.
Norwegian Bokmål: Økning av aminotransferase (ALAT eller ASAT) med en gjennomsnittlig varighet på ca. 29 dager.