FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Blíster de poliamida/aluminio/PVC, termosellado con una lámina de aluminio (cada blíster contiene 10 comprimidos) en una caja de cartón.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Spanish: Para el tratamiento de los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo el edema pulmonar.
Maltese: Għal trattament ta' sinjali kliniċi, marbuta ma' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb fil-klieb, li tinkludi edema pulmonari.
Spanish: Tras la administración a perros sanos de 3 veces y 5 veces la dosis máxima durante 5 días consecutivos, seguido de 177 administraciones diarias de 3 veces y 5 veces la dosis terapéutica más alta recomendada para el mantenimiento, se observaron cambios histopatológicos en riñones (inflamación intersticial, dilatación de los túbulos renales y quistes subcapsulares) además de los efectos observados tras la administración de la dosis recomendada (ver sección 4.6).
Maltese: Wara l-għoti lil klieb f'saħħithom bi 3 darbiet u 5 darbiet id-doża massima għal 5 ijiem konsekuttivi segwiti minn 177 għotja kuljum ta' 3 darbiet u 5 darbiet l-ogħla doża terapewtika rakkomandata għal manteniment, bidliet ħistopatoloġiċi fil-kliewi (infjammazzjoni interstizzjali, twessigħ tat-tubi tal-kliewi u ċisti sottoskapulari) ġew innotati flimkien mal-effetti osservati wara l-għoti tad-doża rakkomandata (ara sezjoni 4.6).
Spanish: La alimentación aumentó significativamente el AUC0-α de torasemida en un 37% y retrasó ligeramente la Tmax, pero en condiciones de ayuno y alimentación las concentraciones máximas (Cmax) son aproximadamente las mismas (2015 µg / L frente a 2221 µg / L, respectivamente).
Maltese: L-għalf żied b'mod sinjifikanti l-AUC0-∞ ta' torasemide bi 37% u dewwem ftit it-Tmax, imma f'kundizzjonijiet ta' sawm u mitmugħ il-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) kienu approssimattivament l-istess (2015 µg/L vs 2221µg/L µg/L rispettivament).
Spanish: Cada blíster contiene 10 comprimidos y se envasa en una caja de cartón.
Maltese: Kull blister fih 10 pilloli u huwa ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Spanish: Isemid 1 mg comprimidos masticables Isemid 2 mg comprimidos masticables Isemid 4 mg comprimidos masticables torasemida
Maltese: Isemid 4 mg pilloli biex jintmogħdu torasemide
Spanish: La torasemida puede antagonizar la acción de los agentes hipoglucemiantes orales.
Maltese: Torasemide jista' jantagonizza l-azzjoni ta' sustanzi ipogliċemiċi orali.
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Spanish: No usar en casos de insuficiencia renal.
Maltese: Tużax f'każi ta' falliment tal-kliewi.
Spanish: 60 sobres + 2 jeringas (1 ml) + 2 jeringas (3 ml) + 2 jeringas (10 ml) + 2 vasos de mezclar
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Spanish: Sobre (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Spanish: 100 mg Granulado para suspensión oral
Maltese: 100 mg Granuli għal sospensjoni orali
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Isentress en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'03-2018.
Spanish: Otras informaciones sobre Isentress:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Isentress:
Spanish: El principio activo de Isentress, el raltegravir, es un inhibidor de la integrasa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Isentress, ir-raltegravir, hija inibitur tal-integrażi.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de comprimidos que se tragan (400 y 600 mg), en comprimidos masticables (25 y 100 mg) y en bolsitas que contienen gránulos para suspensión oral (cada bolsita contiene 100 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li għandhom jinbelgħu (400 u 600 mg), pilloli li jintmagħdu (25 u 100 mg) u qratas li fihom granuli għal sospensjoni orali (kull qartas fih 100 mg).
Spanish: Isentress es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Isentress huwa mediċina kontra l-HIV li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: Después de 48 semanas de tratamiento, el 89 % (472 de 531) de los pacientes que tomaron una dosis diaria y el 88 % (235 de 266) de los que tomaban Isentress dos veces al día presentaban cargas víricas inferiores a 40 copias/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % (472 minn 531) ta' dawk li kienu fuq id-doża ta' darba kuljum u 88 % (235 minn 266) ta' dawk li ngħataw Isentress darbtejn kuljum kellhom tagħbijiet virali inqas minn 40 kopja/ml;
Spanish: Bloquea la integrasa, una enzima que interviene en una fase de la reproducción del VIH.
Maltese: Din timblokka enzima msejħa integrażi, li hija involuta f'pass fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Spanish: El estudio examinó la carga vírica al cabo de 24 y 48 semanas.
Maltese: Dan l-istudju ħares lejn tagħbijiet virali wara 24 u 48 ġimgħa.
Spanish: • En un sexto estudio participaron 26 niños de entre cuatro semanas y dos años a los que se administraron gránulos de Isentress oral disuelto en una suspensión.
Maltese: • Is-sitt studju involva 26 tifel u tifla ta' età minn 4 ġimgħat sa sentejn li ngħataw granuli orali Isentress magħmula f'sospensjoni.
Spanish: En contadas ocasiones también se han notificado casos de rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti mhux komuni ta' rabdomijoliżi (il-qsim tal-fibri tal-muskoli).
Spanish: Al cabo de 48 semanas, el 86 % de los pacientes que tomaban Isentress (241 de 281) presentaron cargas víricas por debajo de las 50 copias/ml, frente al 82 % de los que tomaron efavirenz (230 de 282).
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 86 % tal-pazjenti li kienu qed jingħataw Isentress kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml (241 minn 281) meta mqabbla ma' 82 % ta' dawk li kienu qed jingħataw efavirenz (230 minn 282);
Spanish: • Isentress también se ha estudiado en un quinto estudio en el que participaron 126 niños infectados por el VIH-1 de entre 2 y 18 años cuyo tratamiento en curso contra la infección por VIH no estaba respondiendo.
Maltese: • Isentress ġie studjat ukoll fil-ħames studju li involva 126 tifel u tifla ta' bejn is-sentejn u t-18-il sena infettati bl-HIV-1 li l-kura eżistenti tagħhom għall-infezzjoni tal-HIV ma kinitx qed taħdem.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización condicionada válida en toda la Unión Europea para el medicamento Isentress el 20 de diciembre de 2007.
Maltese: Isentress irċieva awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl20 ta' Diċembru 2007.
Spanish: • En el tercer estudio participaron 566 adultos que no habían seguido previamente un tratamiento contra el VIH y en él se comparó Isentress con efavirenz (otro medicamento contra el VIH).
Maltese: • It-tielet studju involva 566 pazjent li qatt ma ngħataw kura għall-HIV qabel u qabbel lil Isentress ma' efavirenz (mediċina oħra kontra l-HIV).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Isentress?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Isentress?
Spanish: ¿Cómo actúa Isentress?
Maltese: Isentress?
Spanish: • En dos estudios participaron un total de 699 pacientes a los que ya se estaba administrando un tratamiento para la infección por VIH pero que no estaban respondiendo.
Maltese: • Żewġ studji li involvew total ta' 699 pazjent "imdorrijin bil-kura" li kienu diġà qegħdin jingħataw kura għall-infezzjoni tal-HIV liema kura ma kinitx qed taħdem.
Spanish: • Un cuarto estudio en el que participaron 802 pacientes que no habían recibido tratamiento previo contra el VIH mostró que administrar Isentress en un única dosis de 1 200 mg una vez al día era más eficaz que administrar 400 mg dos veces al día.
Maltese: • Ir-raba' studju fuq 802 pazjenti li ma kinux ingħataw kura għall-HIV qabel wera li l-għoti ta' Isentress bħala doża unika ta' 1,200 mg darba kuljum kien effettiv daqs l-għoti ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Isentress fue tan eficaz como efavirenz.
Maltese: Isentress kien effettiv daqs efavirenz.
Spanish: Contiene el principio activo raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Spanish: También se administró a los pacientes el medicamento Truvada (emtricitabina con tefonovir disoproxil).
Maltese: Il-pazjenti rċevew ukoll il-mediċina Truvada (emtricitabine b'tenofovir disoproxil).
Spanish: MSD France
Maltese: FR MSD France
Spanish: (aumento de la solubilidad)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Spanish: 15 a 18 días
Maltese: 15 sa 18-il jum
Spanish: AUC0-24h (N = 24); C24h AUC0-12h; C12h
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Spanish: Después de mezclar Isentress, úselo en los siguientes 30 minutos.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Spanish: • atazanavir (un medicamento antirretroviral)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Spanish: Subtipo viral Clado B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Spanish: • trastorno mental
Maltese: • disturb mentali
Spanish: De 3 a menos de 20 kg Suspensión oral
Maltese: 3 sa inqas minn 20 kg Sospensjoni orali
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Spanish: Comprimido recubierto con película 400 mg dos veces al día 18 14,1 (121 %)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Spanish: • 6 jeringas
Maltese: • 6 siringi
Spanish: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovirales)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Spanish: Problemas musculares
Maltese: Problemi fil-muskoli
Spanish: ≤ 100.000 copias/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Spanish: Granulado para suspensión oral.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Spanish: ↔ AUC de metadona ↔ Cmáx de metadona
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Spanish: Fructosa/sacarosa
Maltese: Fructose/Sucrose
Spanish: Característica basal ARN del VIH > 100.000 copias/ml 86,7 (80,0; 91,8) 83,8 (73,4; 91,3) 84,7 (77,5; 90,3) 82,9 (72,0; 90,8) ≤ 100.000 copias/ml 97,2 (94,9; 98,7) 97,7 (94,3; 99,4) 91,9 (88,5; 94,5) 93,0 (89,1; 97,1) Recuento CD4 ≤ 200 células/mm > 200 células/mm Subtipo viral Clado B Clado no B
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Spanish: De 25 a menos de 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Spanish: Usar un reloj o temporizador durante 45 segundos.
Maltese: Uża arloġġ jew timer għal 45 sekonda.
Spanish: Poco frecuentes palpitaciones, bradicardia sinusal, extrasístoles ventriculares
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Spanish: • 60 sobres de Isentress granulado
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Spanish: Fracaso virológico
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Spanish: El principio activo es raltegravir.
Maltese: Is-sustanza attiva hi raltegravir.
Spanish: Media geométrica (% CV AUC (mg*h/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Spanish: Estas incluyen casos de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Spanish: 1,5 mg/kg una vez al día
Maltese: 1.5 mg/kg/doża.
Spanish: Cambio a raltegravir
Maltese: raltegravir.
Spanish: Contiene fructosa, sorbitol y aspartamo.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Spanish: AZUL
Maltese: BLU
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada sobre contiene aproximadamente 0,5 mg de fructosa, 1,5 mg de sorbitol y 4,7 mg de sacarosa.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Spanish: Adultos y población pediátrica
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Spanish: Recubrimiento - Lactosa monohidratado - Hipromelosa 2910 - Dióxido de titanio - Triacetina - Óxido de hierro amarillo - Óxido de hierro negro
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Spanish: Para 1 ml o menos para 1,5 ml a 3 ml para 3,5 ml a 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 14/mayo/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Diċembru 2007
Spanish: Poco frecuentes disfunción eréctil, ginecomastia, síntomas menopáusicos
Maltese: Mhux komuni impotenza, ginekomastija, sintomi tal-menopawsa
Spanish: Ver sección 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Spanish: • intento o intención de suicidio
Maltese: • intenzjoni jew attentat ta' suwiċidju
Spanish: 2,5 ml (25 mg) dos veces al día
Maltese: 2.5 mL (25 mg) darbtejn kuljum
Spanish: Media geométrica (%CV C12hr (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Spanish: ANTAGONISTAS H2 E INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES omeprazol
Maltese: H2 BLOCKERS u PROTON PUMP INHIBITORS
Spanish: Isentress contiene el principio activo raltegravir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Spanish: atazanavir (raltegravir 1.200 mg dosis única)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Spanish: Deténgase cuando llegue a la marca de 10 ml.
Maltese: Ieqaf meta tasal sal-marka ta' 10 mL.
Spanish: ↓10 % AUC de tenofovir ↓13 % C24 hr de tenofovir ↓23 % Cmáx de tenofovir
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Spanish: Isentress es un medicamento antiviral que actúa frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes mareos, cefalea, hiperactividad psicomotora
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni sturdament, uġigħ ta' ras, attività psikomotorja eċċessiva
Spanish: Polimorfismo de la UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Spanish: Efavirenz 600 mg al acostarse (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Spanish: Raltegravir 1.200 mg una vez al día y raltegravir 400 mg dos veces al día se administraron con emtricitabina (+) tenofovir disoproxilo fumarato.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido del comprimido de 100 mg Cada comprimido masticable contiene aproximadamente 0,93 mg de fructosa, aproximadamente 0,10 mg de fenilalanina (como un componente del aspartamo) y aproximadamente 2,8 mg de sorbitol.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Spanish: 1,5 x 100 mg † dos veces al día
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Spanish: De 2 a menos de 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Spanish: No tome Isentress:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Spanish: • El granulado para suspensión oral se debe administrar al paciente dentro de los 30 minutos siguientes a la mezcla.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Spanish: medicamentos modificadores del pH gástrico: inhibidores de la bomba de protones (p. ej., omeprazol), antagonistas H2 (p. ej., famotidina, ranitidina, cimitedina)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Spanish: 2 jeringas azules (10 ml)
Maltese: 2 siringi blu (ta' 10 mL)
Spanish: Estudios BENCHMRK 1 y 2 agrupados
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Spanish: Raltegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras de la integrasa que es activo frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Spanish: 0,8 ml (8 mg) dos veces al día
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Spanish: Los estudios SWITCHMRK 1 y 2 (Protocolos 032 y 033) evaluaron a pacientes infectados con el VIH que recibían tratamiento supresor (ARN del VIH < 50 copias/ml en la selección; régimen estable > 3 meses) con lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos dos veces al día más al menos 2 inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa y que se aleatorizaron 1:1 para continuar con lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos dos veces al día (n=174 y n=178, respectivamente) o para sustituir lopinavir (+) ritonavir con raltegravir 400 mg dos veces al día (n=174 y n=176, respectivamente).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Spanish: ↓8 % AUC de midazolam ↑3 % Cmáx de midazolam
Maltese: midazolam AUC ↓8% midazolam Cmax ↑3%
Spanish: ↓14 % AUC de maraviroc ↓10 % C12 hr de maraviroc ↓21 % Cmáx de maraviroc
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Spanish: Raltegravir y efavirenz se administraron con emtricitabina (+) tenofovir disoproxilo fumarato.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Spanish: 0,4 ml (4 mg) una vez al día
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada comprimido de 600 mg contiene 5,72 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Spanish: ANTIRRETROVIRALES Inhibidores de la proteasa (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Spanish: 0,5 ml (5 mg) una vez al día
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Spanish: 2 años para el sobre no abierto Después de la reconstitución: 30 minutos cuando se conserva a una temperatura igual o inferior a 30ºC
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Spanish: 6 a menos de 8
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Spanish: La mayoría presentaba una mutación en el aminoácido de la posición 155 (N155 cambio por H), en el aminoácido de la posición 148 (Q148 cambio por H, K o R) o en el aminoácido de la posición 143 (Y143 cambio por H, C o R) y una o más mutaciones adicionales de la integrasa (por ej., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V1511, G163R y S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Spanish: De 4 a menos de 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional mostró que el efecto de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato sobre la farmacocinética de raltegravir era mínimo (aumento del 12% en la biodisponibilidad relativa), y no resultó ni estadística ni clínicamente significativo.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, otros antivirales, código ATC: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Spanish: 8 a menos de 11
Maltese: 8 sa inqas minn 11
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis recomendada de raltegravir (ver sección 4.2).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Por otro lado, en comparación con la formulación de raltegravir 400 mg, la formulación de raltegravir 600 mg utilizada en la pauta posológica de 1.200 mg (2 x 600 mg) una vez al día presenta una biodisponibilidad relativa más alta (del 21 al 66%).
Maltese: B'żieda ma' dan, b'mod relattiv malformulazzjoni ta' raltegravir 400 mg il-formulazzjoni ta' raltegravir 600 mg użata fir-reġimen taddożaġġ-1,200 mg (2x600 mg) għandha biodisponibbiltà relattivament ogħla (b'21 sa 66%).
Spanish: La formulación de ISENTRESS 600 mg comprimidos no se ha estudiado en pacientes pediátricos (ver sección 4.2).
Maltese: Il-formulazzjon tal-pillola ISENTRESS 600 mg pillola ma ġietx studjata f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: 4 a menos de 6
Maltese: 4 sa inqas minn 6
Spanish: Un vaso limpio
Maltese: tazza nadifa
Spanish: ↓2 % AUC de etinilestradiol ↑6 % Cmáx de etinilestradiol ↑14 % AUC de norelgestromina ↑ 29 % Cmáx de norelgestromina
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Spanish: 156 células/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes insuficiencia renal, nefritis, nefrolitiasis, nocturia, quiste renal, deterioro renal, nefritis tubulointersticial
Maltese: Mhux komuni insuffiċjenza tal-kliewi, nefrite interstizzjali, nefrolitijasi, nokturja, ċesta renali, indeboliment renali, nefrite tubulointerstizjali
Spanish: 119 células/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Spanish: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES Etinilestradiol
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI Ethinyl Estradiol Norelgestromin
Spanish: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Spanish: Antiácidos
Maltese: ANTIVIRALI
Spanish: En los pacientes, tras la administración de 1.200 mg de raltegravir una vez al día, el AUC0-24 en el estado de equilibrio fue 53,7 h·μM, la C24 fue 75,6 nM, y la mediana de Tmáx fue 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Spanish: El granulado para suspensión oral de ISENTRESS contiene fructosa, sorbitol y sacarosa.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Spanish: Núcleo del comprimido - Celulosa microcristalina - Hipromelosa 2910 - Estearato de magnesio - Croscarmelosa sódica
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Spanish: La diferencia de tratamiento (raltegravir 1.200 mg una vez al día-raltegravir 400 mg dos veces al día) fue del 1,5% con un IC asociado del 95 % de (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).