FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une infection thoracique.
Portuguese: • se está a ser tratado, ou vai ser tratado para a tuberculose (TB) ou se tem uma infeção no tórax.
French: • diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
Portuguese: • diminuição da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos)
French: L'effet bronchodilatateur apparaît rapidement, en l'espace de 1-3 minutes après l'inhalation, et persiste pendant 12 heures après administration d'une dose unique.
Portuguese: O efeito broncodilatador iniciase rapidamente, 1-3 minutos após a inalação, e tem uma duração de 12 horas após uma dose única.
French: Effets systémiques des corticostéroïdes
Portuguese: Efeitos dos corticosteroides sistémicos
French: • modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité du cœur)
Portuguese: • alterações no eletrocardiograma (traçado do coração)
French: • douleurs dans les bras ou les jambes
Portuguese: • dor nos braços ou pernas
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Portuguese: Riarify está disponível em três apresentações:
French: Demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien concernant ce dispositif.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico sobre este dispositivo.
French: Le score TDI n'a été mesuré que dans l'étude TRILOGY.
Portuguese: O TDI só foi determinado no estudo TRILOGY.
French: Par ailleurs, la L-dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent réduire la tolérance cardiaque des bêta-2-sympathomimétiques.
Portuguese: Além disso, a L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e o álcool podem alterar a tolerância cardíaca para com os simpaticomiméticos beta2.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Riarify N'utilisez jamais Riarify :
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Riarify Não utilize Riarify:
French: Le patient ne doit pas expirer à l'intérieur de l'inhalateur.
Portuguese: Os doentes não devem expirar para dentro do inalador.
French: Le programme de développement clinique de Riarify a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée, sévère ou très sévère.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de Riarify foi conduzido em doentes com DPOC moderada, grave ou muito grave.
French: Augmentation de la pression artérielle1, diminution de la pression artérielle1
Portuguese: Aumento da tensão arterial1, diminuição da tensão arterial1
French: Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Riarify 12 heures au moins avant l'anesthésie.
Portuguese: Dependendo do tipo de anestésico, pode ser necessário parar de utilizar Riarify pelo menos 12 horas antes da anestesia.
French: Riarify ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Portuguese: Riarify não contém um corticosteroide inalado em dose alta, no entanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de cortisol no seu sangue.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: Os glucorticoides são excretados no leite humano.
French: Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus facilement.
Portuguese: Atuam de modos diferentes para relaxar os músculos nas suas vias respiratórias, ajudando a abrir mais as vias respiratórias e permitindo-lhe respirar mais facilmente.
French: • si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie).
Portuguese: • se tem níveis baixos de potássio no sangue (hipocaliemia).
French: Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, le patient doit délivrer une bouffée dans l'air afin de s'assurer que l'inhalateur fonctionne correctement (amorçage).
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, o doente deve libertar uma atuação para o ar a fim de assegurar que o inalador está a funcionar de forma adequada (preparação).
French: Comment conserver Riarify
Portuguese: Como conservar Riarify
French: Si vous testez l'inhalateur pour la première fois, le compteur de doses doit indiquer :
Portuguese: Se estiver a testar o seu inalador pela primeira vez, o contador deve indicar:
French: • palpitations (sensation de battements cardiaques anormaux)
Portuguese: • palpitações (sensação de batimento anormal do coração)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
French: Si vous avez le sentiment que le médicament n'est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se sentir que o medicamento não é muito eficaz, informe o seu médico.
French: D'après les concentrations plasmatiques mesurées après inhalation d'une dose unique de 120 microgrammes par 12 sujets sains, la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été évaluée à 10 heures.
Portuguese: Com base nas concentrações plasmáticas determinadas após inalação de uma dose única de 120 microgramas por 12 indivíduos saudáveis, determinou-se que a semivida de eliminação terminal média era de 10 horas.
French: En moyenne, 8 % de la dose ont été excrétés sous forme inchangée et 25 % sous forme de formotérol total.
Portuguese: Em média, 8% e 25% da dose foram excretados, respetivamente, na forma de formoterol inalterado e total.
French: • inflammation de l'oreille
Portuguese: • inflamação do ouvido
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Riarify Comment utiliser Riarify
Portuguese: O que é Riarify e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Riarify Como utilizar Riarify
French: Ne pas percer le récipient pressurisé.
Portuguese: Não perfurar o recipiente pressurizado.
French: • si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une rougeur des yeux.
Portuguese: • se tiver dor ou desconforto nos olhos, turvação temporária da visão, halos visuais ou imagens coloridas em associação com olhos vermelhos.
French: Si vous manquez de force, il peut être plus facile de tenir l'inhalateur des deux mains : placez vos deux index sur le haut de l'inhalateur et vos deux pouces en bas.
Portuguese: Se tiver pouca força de preensão, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos: segure na parte superior do inalador com os dois indicadores e na parte inferior com os dois polegares.
French: Le formotérol n'exerce pas d'effet inhibiteur sur les enzymes du CYP450 aux concentrations correspondant aux doses thérapeutiques.
Portuguese: O formoterol não inibe as enzimas do CYP450 nas concentrações com relevância terapêutica.
French: Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et, pour finir, retirez l'inhalateur de votre bouche et expirez lentement.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o máximo de tempo possível e, finalmente, retire o inalador da boca e expire lentamente.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, informez-en votre médecin.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
French: • sensation de brûlure sur les lèvres
Portuguese: • sensação de ardor nos lábios
French: Il est donc important de vérifier régulièrement la tolérance du traitement.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que o doente seja reavaliado regularmente.
French: N'expirez pas à l'intérieur de l'inhalateur.
Portuguese: Não expire para dentro do inalador.
French: 180 bouffées
Portuguese: 180 atuações
French: Les isoenzymes CYP2D6, CYP2C19 et CYP2C9 du cytochrome P450
Portuguese: As isoenzimas CYP2D6, CYP2C19 e CYP2C9 do citocromo P450 estão envolvidas na O-desmetilação do formoterol.
French: La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de manhã e duas inalações à noite.
French: Les bêtabloquants non cardiosélectifs (y compris en collyres) doivent être évités chez les patients traités par le formotérol inhalé.
Portuguese: Os bloqueadores beta não cardiosseletivos (incluindo colírios) devem ser evitados em doentes medicados com formoterol inalado.
French: Votre médecin pourra donc juger nécessaire de mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
Portuguese: Portanto, o seu médico pode querer medir periodicamente os níveis de potássio no seu sangue.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ et sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'État membre (lien)}.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu, e no sítio da internet do(a) {nome da agência (link)}.
French: Les études des fonctions de reproduction et le développement embryofœtal conduites chez l'animal avec HFA134a n'ont pas mis en évidence d'effet indésirable cliniquement pertinent.
Portuguese: Contudo, os estudos sobre o efeito de HFA134a na função reprodutiva e no desenvolvimento embriofetal em animais não revelaram efeitos adversos com relevância clínica.
French: Ces médicaments pourraient également augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque (arythmies ventriculaires).
Portuguese: Podem também aumentar o risco de perturbações do ritmo cardíaco (arritmias ventriculares).
French: Il n'y a pas de donnée pertinente disponible et il n'y a pas eu de signalement d'un risque spécifique concernant l'utilisation du gaz propulseur norflurane (HFA134a) pendant la grossesse ou l'allaitement chez l'être humain.
Portuguese: Não existe evidência de problemas de segurança nem experiência com a utilização do propulsor norflurano (HFA134a) durante a gravidez humana ou a amamentação.
French: En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de l'eau et en vous brossant les dents juste après l'inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet effet indésirable.
Portuguese: Lavar a boca ou gargarejar com água e escovar os dentes imediatamente após a inalação pode ajudar a evitar estes efeitos secundários
French: Il est possible qu'il s'agisse d'une aggravation de votre BPCO et votre médecin devra peut-être vous prescrire un traitement différent.
Portuguese: A sua DPOC pode estar a piorar e o seu médico pode ter necessidade de lhe receitar um tratamento diferente.
French: La demi-vie d'élimination moyenne du glycopyrronium chez les volontaires sains a été d'environ 6 heures après injection IV, tandis qu'après inhalation chez des patients présentant une BPCO, elle a été comprise entre 5 et 12 heures à l'état d'équilibre.
Portuguese: A semivida de eliminação média do glicopirrónio em voluntários saudáveis foi aproximadamente de 6 horas após injeção intravenosa enquanto que após a inalação em doentes com DPOC esta variou entre 5 a 12 horas no estado de equilíbrio.
French: L'exposition systémique augmente de façon quasi linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Portuguese: Existe um aumento aproximadamente linear da exposição sistémica com doses inaladas crescentes.
French: Il est peu probable que Riarify ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: É improvável que Riarify tenha efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: L'administration concomittante au long cours de Riarify avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A coadministração prolongada de Riarify com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e, portanto, não é aconselhada (ver secção 4.4).
French: Dans ce cas, les deux index seront placés sur le haut du récipient pressurisé et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.
Portuguese: Portanto, os dedos indicadores devem ser colocados na parte superior do recipiente pressurizado e os dois polegares na base do inalador.
French: • baisse d'appétit
Portuguese: • diminuição do apetite
French: Celle-ci peut être obtenue par les patients avec le dispositif AeroChamber Plus en prenant une lente et profonde inspiration continue dans la chambre d'inhalation, sans attendre entre le déclenchement de la bouffée et l'inhalation.
Portuguese: Isto pode ser obtido pelos doentes utilizando o AeroChamber Plus com uma inspiração contínua, lenta e profunda através do dispositivo de espaçamento, sem qualquer atraso entre a atuação e a inalação.
French: Leur médecin ou pharmacien devra leur expliquer comment utiliser et entretenir correctement leur inhalateur et la chambre d'inhalation et leur technique devra être contrôlée afin d'assurer une délivrance optimale de la substance active inhalée dans les poumons.
Portuguese: Devem ser informados pelo médico ou farmacêutico sobre a utilização e cuidados corretos que deverão ter com o seu inalador e dispositivo de espaçamento e a técnica que utilizam deve ser controlada para assegurar a libertação ótima da substância ativa inalada para os pulmões.
French: • des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute du taux de potassium dans le sang.
Portuguese: • medicamentos para tratar uma doença cardíaca (digoxina) podem causar uma diminuição do seu nível de potássio no sangue.
French: • si vous avez une réaction allergique telle qu'une allergie cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100), des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Portuguese: • se tiver quaisquer reações alérgicas como alergias da pele, urticária, comichão na pele, erupção na pele (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas), vermelhidão da pele, inchaço da pele ou das membranas mucosas, especialmente dos olhos, face, lábios e garganta (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
French: La disponibilité systémique du métabolite actif résulte de l'absorption pulmonaire (36 %) et de l'absortion digestive de la dose déglutie.
Portuguese: A disponibilidade sistémica do metabolito ativo deriva da absorção pulmonar (36%) e gastrointestinal da dose deglutida.
French: En l'absence d'efficacité ressentie par le patient, le traitement doit être poursuivi mais une consultation médicale est requise.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento é ineficaz, deverão continuar o tratamento, mas têm de consultar um médico.
French: • augmentation de la transpiration
Portuguese: • aumento da transpiração
French: • si vous avez des troubles du rythme cardiaque, tels qu'une irrégularité de la fréquence cardiaque, un pouls rapide ou des palpitations, ou si les médecins vous ont indiqué que l'enregistrement de l'activité de votre cœur (ECG) était anormal.
Portuguese: • se tem perturbações do ritmo do seu coração como uma frequência cardíaca irregular, uma pulsação rápida ou palpitações, ou se foi informado que o traçado do seu coração (ECG) é anormal.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Riarify.
Portuguese: Se qualquer uma das situações acima se aplicar a si, informe sempre o seu médico antes de utilizar Riarify.
French: Glaucome1, cataracte1
Portuguese: Glaucoma1, catarata1
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Riarify, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Riarify, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
French: Aucune donnée clinique pertinente n'est disponible concernant l'utilisation de Riarify pendant l'allaitement.
Portuguese: Não existem dados clínicos relevantes sobre a utilização de Riarify durante a amamentação no ser humano.
French: Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Riarify et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire.
Portuguese: Se isto ocorrer, deve parar de utilizar Riarify e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida para tratar a falta de ar e a pieira.
French: COMPTEUR DE DOSES
Portuguese: Contador de doses
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Riarify
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Riarify
French: Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Portuguese: O tratamento regular com estas três substâncias ativas ajuda a aliviar e prevenir os sintomas como falta de ar, pieira e tosse em doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
French: En cas d'utilisation programmée d'anesthésiques halogénés, l'utilisation de Riarify doit être suspendue pendant au moins 12 heures avant le début de l'anesthésie en raison du risque de survenue d'arythmies cardiaques.
Portuguese: Se estiver planeada uma anestesia com anestésicos halogenados, dever-se-á assegurar que Riarify não é administrado durante, pelo menos, 12 horas antes do início da anestesia visto existir um risco de arritmias cardíacas.
French: Les patients qui ont des difficultés à synchroniser le déclenchement de l'aérosol avec leur inspiration peuvent utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus, convenablement nettoyée comme indiqué dans la notice correspondante.
Portuguese: Os doentes, que tenham dificuldade em sincronizar a atuação do aerossol com a inspiração respiratória, podem utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus bem limpo como descrito no folheto relevante.
French: Expirez aussi lentement et profondément que possible, afin de vider vos poumons.
Portuguese: Expire lentamente e o mais completamente possível, a fim de esvaziar os seus pulmões.
French: Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Riarify pour le traitement de la BPCO peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.
Portuguese: Se utilizou antes um inalador diferente contendo dipropionato de beclometasona, consulte o seu médico, visto que a dose eficaz de dipropionato de beclometasona em Riarify para o tratamento da DPOC pode ser menor do que a de alguns outros inaladores.
French: Le récipient pressurisé est intégré dans un inhalateur en plastique.
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de plástico.
French: Juste après l'utilisation de Riarify, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Portuguese: Existe um risco de agravamento da falta de ar e da pieira imediatamente depois de utilizar Riarify, e este agravamento é conhecido por broncospasmo paradoxal (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
French: La BPCO est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les voies respiratoires se bouchent et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons sont endommagées, entraînant des difficultés à respirer.
Portuguese: A DPOC é uma doença grave, de longa duração, na qual as vias respiratórias ficam bloqueadas e os sacos de ar nos pulmões ficam danificados, levando a dificuldade ao respirar.
French: Il n'a pas été constaté d'effets surajoutés de la triple association comparativement aux composants pris isolément.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de efeitos supra-aditivos da associação tripla quando comparado com os componentes individuais.
French: À l'inverse, l'utilisation d'autres médicaments bêta-2-agonistes (qui fonctionnent de la même façon que le formotérol) pourrait augmenter les effets du formotérol.
Portuguese: Por outro lado, a utilização de outros medicamentos agonistas dos recetores beta2 (que atuam da mesma maneira que o formoterol) pode aumentar os efeitos do formoterol.
French: Le patient doit alors inspirer lentement et profondément par la bouche, jusqu'à ce que ses poumons soient remplis d'air (ce qui devrait prendre environ 4 - 5 secondes).
Portuguese: Ao mesmo tempo, os doentes devem inspirar lenta e profundamente através da boca até os pulmões estarem cheios de ar (isto deve demorar aproximadamente 4-5 segundos).
French: Il est à noter que le glycopyrronium, administré isolément en aérosol doseur pressurisé, telle qu'il a été utilisé au cours des études de pharmacocinétique, n'est pas disponible sur le marché.
Portuguese: É de salientar que o componente isolado glicopirrónio, formulado na forma de um inalador pressurizado de dose calibrada que foi utilizado nos estudos de farmacocinética, não está disponível no mercado.
French: Riarify ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la femme enceinte l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Portuguese: Riarify só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício previsto para a doente justificar o potencial risco para o feto.
French: Réactions d'hypersensibilité, dont érythème, œdèmes des lèvres, du visage, des yeux et du pharynx
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo eritema, edema dos lábios, face, olhos e faringe
French: Au moins 65 % de la fraction déglutie sont absorbés au niveau du tube digestif.
Portuguese: Pelo menos 65% da fração que é deglutida, é absorvida a partir do trato gastrointestinal.
French: Si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Portuguese: Se achar que é difícil utilizar o inalador quando começa a inalar, pode utilizar o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus.
French: Pour inhaler la deuxième bouffée, le patient doit tenir l'inhalateur en position verticale pendant 30 secondes environ et reprendre les étapes 2 à 6.
Portuguese: Para fazer uma segunda inalação, os doentes devem manter o inalador numa posição vertical durante aproximadamente 30 segundos e repetir os passos 2 a 6.
French: Pour la deuxième bouffée, tenez l'inhalateur en position verticale pendant trente secondes environ, puis recommencez les étapes 2 à 5.
Portuguese: Para uma segunda inalação, mantenha o inalador na vertical durante cerca de meio minuto, depois repita os passos 2 a 5.
French: Il n'a pas été réalisé d'étude spécifique concernant les effets de Riarify sur la fertilité chez l'homme.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Riarify no que respeita a segurança na fertilidade humana.
French: • rougeurs du visage
Portuguese: • vermelhidão da face
French: Le glycopyrronium est un ammonium quaternaire qui diffuse peu au travers des membranes biologiques et dont l'absorption gastro-intestinale est lente, variable et incomplète.
Portuguese: O glicopirrónio tem uma estrutura de amónio quaternário que limita a sua passagem através das membranas biológicas e produz uma absorção gastrointestinal lenta, variável e incompleta.
French: Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin de vérifier qu'il fonctionne correctement.
Portuguese: Antes de utilizar o inalador pela primeira vez, deve testá-lo para se certificar de que está a funcionar corretamente, como se segue: