FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Do 4 tedne trajajoče (od 9. do 12. tedna) opustitve kajenja je prišlo pri 53,9 % bolnikov, ki so prejemali vareniklin in pri 19,4 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika = 34,5 %, 95 % IZ: 27,0 % - 42,0 %), do trajne opustitve kajenja od 9. do 24 tedna pa je prišlo pri 35,2 % bolnikov, ki so prejemali vareniklin in pri 12,7 % bolnikov, ki so prejemali placebo (razlika = 22,5 %, 95 % IZ: 15,8 % - 29,1 %).
Croatian: Stopa kontinuiranog prestanka pušenja tijekom 4 tjedna (od 9. do 12. tjedna) iznosila je 53,9% za vareniklin, a 19,4% za placebo (razlika = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), a kontinuirane apstinencije od 9. do 24. tjedna bila je 35,2% (vareniklin) naspram 12,7% (placebo) (razlika = 22,5%, 95% CI: 15,8% - 29,1%).
Slovenian: V meta analizi sta bili stopnja umrljivosti iz vseh vzrokov (CHAMPIX 6 [0,14 %]; placebo 7 [0,25 %]) in stopnja srčnožilne umrljivosti (CHAMPIX 2 [0,05 %]; placebo 2 [0,07 %]) podobni v skupinah, ki so prejemale zdravilo CHAMPIX, in v skupinah, ki so prejemale placebo.
Croatian: U metaanalizi su u skupinama koje su primale CHAMPIX i u skupinama koje su primale placebo zabilježene podjednake stope smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka (CHAMPIX 6 [0,14%]; placebo 7 [0,25%]) i smrtnosti zbog kardiovaskularnih uzroka (CHAMPIX 2 [0,05%]; placebo 2 [0,07%]).
Slovenian: 1. teden 2. teden
Croatian: 1. tjedan Doza
Slovenian: Preskušanci, zdravljeni z zdravilom CHAMPIX, so imeli pomembno večjo stopnjo trajne abstinence v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Croatian: Ispitanici koji su primali lijek CHAMPIX imali su znatno višu stopu kontinuirane apstinencije u usporedbi s placebom; ključni rezultati sažeti su u sljedećoj tablici:
Slovenian: hudi AE sestavljenega opazovanega dogodka NPS, n (%)
Croatian: Kompozitni ishod NPS štetnih događaja jakog intenziteta n (%)
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vam bo proti koncu zdravljenja odmerek zdravila postopoma zmanjševal.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
Slovenian: razmerje obetov (95 % IZ), vrednost p
Croatian: Omjer izgleda (95% CI), p vrijednost
Slovenian: Pakiranja za začetek zdravljenja
Croatian: Pakiranja za početak liječenja
Slovenian: Farmakokinetika vareniklina pri osebah z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina > 50 ml/min in  80 ml/min) ni bila spremenjena.
Croatian: Farmakokinetika vareniklina ostala je neizmijenjena u ispitanika s blagim oštećenjem bubrega (procijenjeni klirens kreatinina > 50 ml/min i ≤ 80 ml/min).
Slovenian: Pri odvajanju od kajenja s pomočjo zdravil lahko takoj po koncu zdravljenja nastopi povečano tveganje za ponoven začetek kajenja.
Croatian: U terapiji odvikavanja od pušenja, rizik ponovnog povratka pušenju može biti povećan u razdoblju neposredno nakon prestanka liječenja.
Slovenian: Začetno pakiranje vsebuje filmsko obložene tablete 11 x 0,5 mg in 14 x 1 mg
Croatian: Pakiranje za početak liječenja sadrži filmom obložene tablete 11 x 0,5 mg i 14 x 1 mg
Slovenian: Pakiranje za vzdrževalno zdravljenje
Croatian: Pakiranje za terapiju održavanja
Slovenian: Štiritedensko pakiranje za začetek zdravljenja, ki vsebuje: 11 x 0,5 mg filmsko obloženih tablet in
Croatian: Četverotjedno pakiranje za početak liječenja koje sadrži: 11 x 0,5 mg filmom obloženih tableta i
Slovenian: Jedro tablete - CHAMPIX 0,5 mg in 1 mg filmsko obložene tablete mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete - CHAMPIX 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete mikrokristalična celuloza bezvodni kalcijev hidrogenfosfat umrežena karmelozanatrij bezvodni, koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Slovenian: Trenutno je le malo kliničnih izkušenj z uporabo zdravila CHAMPIX z namenom določitve klinične učinkovitosti pri temnopoltih ljudeh.
Croatian: Na temelju dosadašnjeg ograničenog iskustva ne može se utvrditi klinička djelotvornost lijeka CHAMPIX u bolesnika crne rase.
Slovenian: Preskušanci, pri katerih se je med predhodnim zdravljenjem pojavil resen neželeni učinek, so bili izključeni.
Croatian: Nisu uključivani ispitanici u kojih su se javile povezane nuspojave tijekom prethodnog liječenja.
Slovenian: Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje
Croatian: Pakiranja za terapiju održavanja
Slovenian: Za oceno nevropsihiatrične varnosti vareniklina so izvedli meta analizo 18 dvojno slepih, randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj.
Croatian: Metaanaliza 18 dvostruko slijepih, randomiziranih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja provedena je da bi se procijenila neuropsihijatrijska sigurnost vareniklina.
Slovenian: 8. do 14. dan Od 8. do 14. dne vzemite eno svetlomodro filmsko obloženo tableto CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan, eno zjutraj in eno zvečer, vsak dan ob približno istem času.
Croatian: 2. tjedan 8. - 14. dan Od 8. do 14. dana morate uzeti jednu svijetloplavu CHAMPIX 1 mg filmom obloženu tabletu dvaput na dan, jednom ujutro i jednom navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Bolnikom z blago (ocenjeni očistek kreatinina > 50 ml/min in  80 ml/min) do zmerno (ocenjeni očistek kreatinina  30 ml/min in  50 ml/min) okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim (procijenjeni klirens kreatinina > 50 ml/min i ≤ 80 ml/min) do umjerenim (procijenjeni klirens kreatinina ≥ 30 ml/min i ≤ 50 ml/min) oštećenjem bubrega.
Slovenian: CHAMPIX bupropion placebo razmerje obetov
Croatian: Bupropion naspram placeba
Slovenian: ** Bolniki z dogodki do 30 dni po zdravljenju; % niso uteženi na posamezno študijo.
Croatian: * Od tih, po jedan bolesnik u svakoj skupini liječenja prijavio je suicidalno ponašanje ** Bolesnici s događajima do 30 dana nakon liječenja; % nisu ponderirani u ispitivanju # RR stopa incidencija na 100 bolesnik godina
Slovenian: Jedro tablet mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tableta celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Slovenian: Študija za oceno srčnožilne varnosti pri preskušancih s psihiatrično motnjo v anamnezi ali brez nje Srčnožilno varnost zdravila CHAMPIX so ovrednotili v Študiji pri preskušancih s psihiatrično motnjo v anamnezi ali brez nje (matična študija; glejte poglavje 5.1 - Nevropsihiatrična varnost) in v podaljšanju te študije brez zdravljenja, imenovanem Študija za oceno srčnožilne varnosti, v katero so vključili 4.595 od 6.293 preskušancev, ki so zaključili matično študijo (n = 8.058), in jih spremljali do vključno 52. tedna.
Croatian: Kardiovaskularna (KV) sigurnost lijeka CHAMPIX procijenjena je u ispitivanju u osoba sa ili bez psihijatrijskih poremećaja u anamnezi (ishodišno ispitivanje, vidjeti dio 5.1 - Ispitivanje neuropsihijatrijske sigurnosti) i u njegovom nastavku bez liječenja, Ispitivanju za procjenu kardiovaskularne sigurnosti u koju je bilo uključeno 4595 od 6293 osoba koje su završile sudjelovanje u ishodišnom ispitivanju (N=8058) i praćene su do 52. tjedna.
Slovenian: Glavni opazovani dogodek študije je bil s CO preverjeni odstotek trajne abstinence od 13. do vključno 24. tedna v dvojno slepi fazi zdravljenja.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je stopa kontinuirane apstinencije potvrđene izdisajnim testom ugljikova monoksida od 13. do 24. tjedna u dvostruko slijepoj fazi liječenja.
Slovenian: 0,5 mg filmsko obložene tablete velikosti 4 mm x 8 mm: bele, bikonveksne tablete kapsulaste oblike z oznako "Pfizer" na eni strani in "CHX 0.5" na drugi strani.
Croatian: 0,5 mg filmom obložene tablete dimenzija 4 mm x 8 mm: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Slovenian: Zgoraj opisana študija pri bolnikih s stabilno srčnožilno boleznijo je bila vključena v meta analizo.
Croatian: U metaanalizu je bilo uključeno i prethodno opisano ispitivanje s bolesnicima sa stabilnom kardiovaskularnom bolešću.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek srčnožilne varnosti je bil čas do pojava izrazitejših srčnožilnih neželenih učinkov (MACE), ki so definirani kot srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida med zdravljenjem.
Croatian: Primarna KV mjera ishoda bilo je vrijeme do velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE), definiranih kao smrt zbog kardiovaskularnih razloga, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda koji su se javili tijekom liječenja.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ni zadostnih izkušenj z zdravilom CHAMPIX, zato ga v tej populaciji bolnikov ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkog iskustva s primjenom lijeka CHAMPIX u bolesnika u krajnjoj fazi bubrežne bolesti, toj se populaciji ne preporučuje liječenje ovim lijekom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Bele, bikonveksne tablete kapsulaste oblike z oznako "Pfizer" na eni strani in "CHX 0.5" na drugi strani.
Croatian: Bijele, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 0.5" na drugoj strani.
Slovenian: Med poskusom opustitve kajenja z zdravilom CHAMPIX ali brez njega se morate zavedati možnega pojava resnih nevropsihiatričnih simptomov, kot so agitacija, depresivno razpoloženje ali spremembe v vedenju; če opazite take simptome, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Morate biti svjesni mogućeg pojave ozbiljnih neuropsihijatrijskih simptoma poput uznemirenosti, depresivnog raspoloženja ili promjena u ponašanju tijekom pokušaja prestanaka pušenja s lijekom CHAMPIX ili bez njega i morate se obratiti liječniku ili ljekarniku ako se pojave ovakvi simptomi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila CHAMPIX so poročali o potencialno smrtno nevarnih kožnih izpuščajih (StevensJohnsonov sindrom in multiformni eritem).
Croatian: Potencijalno po život opasni kožni osipi (Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem) prijavljeni su uz primjenu lijeka CHAMPIX.
Slovenian: razmerje obetov CHAMPIX v primerjavi z bupropionom p < 0,0001
Croatian: Omjer izgleda CHAMPIX naspram bupropiona p < 0,0001
Slovenian: 0,5 mg in 1 mg tablete mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premreženi natrijev karmelozat brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Croatian: 0,5 mg i 1 mg tablete celuloza, mikrokristalična kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Slovenian: nadomestno zdravljenje z nikotinskim obližem
Croatian: Nikotinska zamjenska terapija
Slovenian: CHAMPIX v primerjavi s placebom p < 0,0001
Croatian: CHAMPIX naspram placeba p<0,0001
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo CHAMPIX je lahko povezano z omotico, zaspanostjo in začasno izgubo zavesti.
Croatian: CHAMPIX može biti povezan s omaglicom, pospanošću i prolaznim gubitkom svijesti.
Slovenian: Stopnja trajne abstinence od 9. do 12. tedna je bila 35,9 % pri skupini, ki je prejemala zdravljenje z vareniklinom, v primerjavi s 15,6 % pri skupini, ki je prejemala placebo (OR 3,35 (95 % IZ 2,16-5,21)), od 9 do 52 tedna pa 20,3 % v primerjavi z 10,4 % (OR 2,36 (95 % IZ 1,40-3,98)).
Croatian: Kontinuirana stopa apstinencije između 9. i 12. tjedna bila je 35,9% u grupi ispitanika liječenih vareniklinom naspram 15,6% u placebo grupi (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)).
Slovenian: V teh 52-tedenskih študijah so bolniki 12 tednov dobivali zdravilo, sledila pa je 40-tedenska faza brez njega.
Croatian: U tim ispitivanjima u trajanju od 52 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza od 40 tjedana bez terapije.
Slovenian: Izgled zdravila CHAMPIX in vsebina pakiranja - CHAMPIX 0,5 mg filmsko obložene tablete so bele filmsko obložene tablete zaobljene kapsulaste oblike z oznakama "Pfizer" in "CHX 0.5"
Croatian: Kako CHAMPIX izgleda i sadržaj pakiranja - CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete su bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule,
Slovenian: V tej študiji je bil pri dojenčkih, ki so bili zdravilu CHAMPIX izpostavljeni in utero, v primerjavi z dojenčki, rojenimi materam, ki so med nosečnostjo kadile, manjši delež prirojenih malformacij (3,6 % v primerjavi s 4,3 %), manjši delež mrtvorojenosti (0,3 % v primerjavi z 0,5 %), manjši delež nedonošenčkov (7,5 % v primerjavi s 7,9 %), manjši delež primerov dojenčkov premajhnih za gestacijsko starost (12,5 % v primerjavi s 17,1 %) in manjši delež primerov prezgodnjega razpoka plodnega mehurja (3,6 % v primerjavi s
Croatian: U ovom su ispitivanju u dojenčadi koja je bila izložena lijeku CHAMPIX in utero zabilježene niže stope kongenitalnih malformacija (3,6% naspram 4,3%), mrtvorođenih (0,3% naspram 0,5%), prijevremeno rođenih (7,5% naspram 7,9%), male veličine za gestacijsku dob (12,5% naspram 17,1%) i prijevremenog prsnuća plodovih ovoja (3,6% naspram 5,4%) u usporedbi s dojenčadi majki koje su pušile tijekom trudnoće.
Slovenian: Vareniklin ni vplival na farmakokinetiko metformina, metformin pa ni vplival na farmakokinetiko vareniklina.
Croatian: Vareniklin nije utjecao na farmakokinetiku metformina.
Slovenian: • vnetje v nosu in žrelu, nenormalne sanje, težave s spanjem, glavobol • občutek siljenja na bruhanje
Croatian: - Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba o upala nosa i grla, neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem, glavobolja o mučnina
Slovenian: Številka serije:
Croatian: Serija:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila CHAMPIX se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CHAMPIX.
Slovenian: 154 x 1 mg filmsko obloženih tablet
Croatian: 154 filmom obloženih tableta od 1 mg
Slovenian: s placebom
Croatian: Placebo
Slovenian: Redki skotom, obarvanje beločnice, midriaza, fotofobija, miopija, močnejše solzenje Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Občasni tinitus
Croatian: Poremećaji oka manje često konjuktivitis, bol u oku rijetko skotom, promjena boje bjeloočnice, midrijaza, fotofobija, miopija, pojačano suzenje Poremećaji uha i labirinta manje često tinitus
Slovenian: - Pakiranja za vzdrževalno zdravljenje, ki vsebujejo 2, 4, 8 ali 10 prozornih pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami CHAMPIX 1 mg v škatli.
Croatian: - Pakiranja za nastavak liječenja (održavanje) koja sadrže 2, 4, 8 ili 10 prozirnih blistera s 14 CHAMPIX 1 mg filmom obloženih tableta u kutiji.
Slovenian: Stopnje trajne abstinence pri preskušancih, zdravljenih z zdravilom Champix ali placebom CHAMPIX n = 760
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=760
Slovenian: Svetlomodre, bikonveksne tablete kapsulaste oblike z oznako "Pfizer" na eni strani in "CHX 1.0" na drugi strani.
Croatian: Svijetloplave, bikonveksne tablete oblika kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Slovenian: 1 mg filmsko obložene tablete velikosti 5 mm x 10 mm: svetlomodre, bikonveksne tablete kapsulaste oblike z oznako "Pfizer" na eni strani in "CHX 1.0" na drugi strani.
Croatian: 1 mg filmom obložene tablete dimenzija 5 mm x 10 mm: Svijetloplave, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s oznakom "Pfizer" na jednoj i "CHX 1.0" na drugoj strani.
Slovenian: Filmska obloga tablete - CHAMPIX 0,5 mg filmsko obložene tablete hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Croatian: Film ovojnica tablete - CHAMPIX 0,5 mg filmom obložene tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Slovenian: (resna bolezen z mehurji na koži, v ustih, okrog oči ali spolovil), ter resnih alergijskih reakcij, vključno z angioedemom (otekanje obraza, ust ali grla).
Croatian: Također postoje izvješća o teškim kožnim reakcijama uključujući multiformni eritem (vrsta osipa) i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest s mjehurićima na koži, ustima, oko očiju ili genitalija) te ozbiljne alergijske reakcije uključujući angioedem (oticanje lica, usta ili grla).
Slovenian: V psihiatrični kohorti je bil odstotek preskušancev s samomorilnimi mislimi in/ali vedenjem glede na lestvico C-SSRS v skupinah, ki sta prejemali vareniklin in placebo, v času zdravljenja in spremljanja brez zdravljenja podoben, kot prikazuje spodnja preglednica:
Croatian: U psihijatrijskoj kohorti postotak ispitanika sa suicidalnim ideacijama i/ili ponašanjem na temelju Columbia ljestvice ocjenjivanja ozbiljnosti suicidalnosti (C-SSRS) bio je sličan između skupina s vareniklinom i placebom tijekom liječenja i praćenja bez liječenja kako je to prikazano u sljedećoj tablici.
Slovenian: V tej 24 tednov trajajoči študiji so bolniki zdravilo prejemali 12 tednov, temu obdobju pa je sledila 12 tednov trajajoča faza spremljanja.
Croatian: U tom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna bolesnici su liječeni 12 tjedana, nakon čega je uslijedila faza praćenja od 12 tjedana bez terapije.
Slovenian: Stopnje trajne abstinence pri preskušancih, zdravljenih z zdravilom Champix ali placebom CHAMPIX n = 602
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=602
Slovenian: Številke od 1 do 14 Številke od 1 do 28 sonce kot simbol luna kot simbol
Croatian: 1. tjedan 2.-4. tjedan brojevi od 1 do 28 simbol sunca simbol mjeseca
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovenian: Preskušanci so 12 tednov prejemali zdravilo CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan (n = 353) ali placebo (n = 350), zdravljenju pa je sledilo 40 tednov dolgo obdobje spremljanja.
Croatian: Ispitanici su randomizirani da primaju ili CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (n=353) ili placebo (n=350) tijekom 12 tjedana, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja od 40 tjedana.
Slovenian: Bolnikom z zmerno okvaro ledvic lahko odmerek zmanjšamo na 1 mg enkrat na dan, če se pri njih pojavijo neželeni učinki, ki jih ne prenesejo.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega u kojih se jave nuspojave koje se ne mogu podnijeti, doza se može smanjiti na 1 mg jedanput na dan.
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o povečanih intoksikacijskih učinkih alkohola pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo CHAMPIX, vendar ni znano, ali zdravilo CHAMPIX dejansko poveča zastrupitev z alkoholom.
Croatian: Postoje izvješća o povećanim toksičnim učincima alkohola u bolesnika koji uzimaju CHAMPIX.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 2 pretisna omota s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 4 pretisne omote s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 8 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 10 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina
Croatian: Kutija koja sadrži 2 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 4 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 8 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina ili 10 blistera s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
Slovenian: Stopnje trajne abstinence pri preskušancih, zdravljenih z zdravilom Champix ali placebom CHAMPIX n = 249
Croatian: Stope kontinuirane apstinencije u ispitanika koji su primali Champix u usporedbi s placebom CHAMPIX n=249
Slovenian: s placebom 4,00 (3,20; 5,00), p < 0,0001 3,24 (2,56; 4,11), p < 0,0001 bupropion v prim.
Croatian: 4,00 (3,20; 5,00), P<0,0001 3,24 (2,56; 4,11), P<0,0001
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, indukcijsko zapečaten z aluminijasto folijo/polietilenom, ki vsebuje 56 filmsko obloženih tablet po 1 mg.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnom poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 1 mg filmom obloženih tableta.
Slovenian: - 52. teden
Croatian: CA 9.-52. tjedan
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, indukcijsko zapečaten z aluminijasto folijo/polietilenom, ki vsebuje 56 filmsko obloženih tablet po 0,5 mg.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenim zaštitnim poklopcem od aluminijske folije/polietilena, koja sadrži 56 x 0,5 mg filmom obloženih tableta.
Slovenian: Preskušance so v razmerju 1 : 1 randomizirali v skupino, ki je 12 tednov prejemala zdravilo CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan (n = 249), in skupino, ki je prejemala placebo (n = 245), nato pa so jih spremljali še do 40 tednov po zdravljenju.
Croatian: Ispitanici su randomizirani 1:1 da primaju CHAMPIX u dozi od 1 mg dvaput na dan (N=249) ili placebo (N=245) tijekom 12 tjedana liječenja, nakon čega je uslijedilo razdoblje praćenja do 40 tjedana.
Slovenian: Bolniki so navajali hlepenje, odtegnitvene učinke in okrepitvene učinke kajenja V obeh študijah, študiji 1 in študiji 2, je bilo med uporabo učinkovine hlepenja in odtegnitvenih učinkov statistično pomembno manj med bolniki, ki so bili randomizirani na zdravilo CHAMPIX, kot med tistimi, ki so dobivali placebo.
Croatian: U oba su ispitivanja (1 i 2) tijekom aktivnog liječenja žudnja i simptomi ustezanja bili značajno smanjeni u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala CHAMPIX u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Slovenian: Pretisni omot s 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina
Croatian: Blister s 14 filmom obloženih tableta od 1 mg vareniklina
Slovenian: Občasni nazofaringitis bronhitis, sinuzitis glivična okužba, virusna okužba Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki zmanjšano število trombocitov Presnovne in prehranske motnje Pogosti povečana telesna masa, zmanjšan apetit, povečan apetit
Croatian: Organski sustav Nuspojava Infekcije i infestacije vrlo često nazofaringitis često bronhitis, sinusitis manje često gljivična infekcija, virusna infekcija Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko smanjen broj trombocita
Slovenian: velik odmerek vareniklina v primerjavi s placebom majhen odmerek vareniklina v primerjavi s placebom
Croatian: Visoka doza vareniklina naspram placeba
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 03. 2014.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (0.5 i 1 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Champix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Champix traja 12 tednov.
Croatian: Terapija lijekom Champix traje 12 tjedana.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Champix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Champix vrijedi na prostoru Europske unije od 26. rujna 2006.