FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Jentadueto heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Jentadueto не повлиява, или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Als het noodzakelijk is dat u een joodhoudend contrastmiddel in het bloed krijgt ingespoten, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u voor of op het moment van de injectie stoppen met Jentadueto.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Jentadueto преди или по време на инжекцията.
Dutch: De bloedpiek is lager dan de plasmapiek en wordt ongeveer op hetzelfde moment bereikt.
Bulgarian: Пиковите нива в кръвта са по-ниски в сравнение с пиковите плазмени нива и се проявяват приблизително по същото време.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt; bovendien werkt de insuline die uw lichaam aanmaakt niet optimaal.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Dutch: C]-linagliptine werd circa 5% van de radioactiviteit in de urine uitgescheiden.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5% от радиоактивността се екскретира в урината.
Dutch: De intrasubject- en intersubject-variatiecoëfficiënten voor de AUC van linagliptine waren klein (respectievelijk 12,6% en 28,5%).
Bulgarian: Интраиндивидуалните и интериндивидуалните коефициенти на изменение на AUC на линаглиптин са ниски (съответно 12,6% и 28,5%).
Dutch: Samen met dieet en beweging helpt dit geneesmiddel om na de maaltijd de hoeveelheid en effecten van insuline in het bloed te verhogen en vermindert het de hoeveelheid suiker die uw lichaam maakt.
Bulgarian: Успоредно с диетата и физическите упражнения това лекарство подпомага подобряването на нивата и ефектите на инсулин след хранене и намалява количеството захар, произведено от Вашия организъм.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de vitamine-B12-absorptie, wat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine-B12-deficiëntie (bijv. megaloblastische anemie).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим дефицит на витамин B12 (напр., мегалобластна анемия).
Dutch: De hoeveelheid Jentadueto die u moet innemen hangt af van uw toestand en de dosis die u momenteel neemt van metformine en/of afzonderlijke tabletten linagliptine en metformine.
Bulgarian: Количеството Jentadueto, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента.
Dutch: In vivo beoordeling van interacties
Bulgarian: Оценка на in vivo взаимодействия
Dutch: Ketoacidose is een toestand waarbij zogenaamde ketonlichamen zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела" се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома.
Dutch: Omdat de dosis individueel wordt getitreerd op basis van de bloedglucoseregulering, is de klinische relevantie hiervan beperkt.
Bulgarian: Тъй като дозата се титрира индивидуално според гликемичния контрол, клиничното значение на тези данни е ограничено.
Dutch: Bij meer dan 100 keer de blootstelling bij de mens was maagirritatie de belangrijkste bevinding in deze apen.
Bulgarian: При дози над 100 пъти експозицията при хора, най-значимата находка при тези маймуни е било дразнене на стомаха.
Dutch: Incretinen worden gedurende de dag op een laag basisniveau afgegeven en de spiegels stijgen direct na de maaltijd.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
Dutch: De incidentie van hypoglykemie was in de linagliptinegroep (7,5%) significant lager dan in de glimepiridegroep (36,1%).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия в групата с линаглиптин (7,5%) е била значимо по-ниска спрямо тази в групата с глимепирид (36,1%).
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid om carcinogeniciteit bij de mens.
Bulgarian: Въз основа на данните от тези проучвания няма основания да се очаква карциногенност при хора.
Dutch: Bij patiënten met stabiel chronisch hartfalen, mag Jentadueto worden gebruikt, mits de hart- en nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Bulgarian: При пациенти със стабилна хронична сърдечна недостатъчност, Jentadueto може да се използва при редовно проследяване на сърдечната и бъбречната функции.
Dutch: In vitro beoordeling van interacties
Bulgarian: Оценка на in vitro взаимодействия
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte gebracht te worden van de karakteristieke symptomen van acute pancreatitis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит.
Dutch: Als de patiënt van plan is om zwanger te worden of als zwangerschap optreedt, dient de behandeling met Jentadueto te worden stopgezet en dient zo spoedig mogelijk te worden overgestapt op insulinebehandeling om het risico op foetale misvormingen in verband met abnormale bloedglucosespiegels te verlagen.
Bulgarian: Ако пациентката иска да забременее или ако настъпи бременност, лечението с Jentadueto трябва да се прекрати и да се премине на лечение с инсулин, колкото е възможно по-скоро, за да се намали рискът от фетални малформации, свързан с отклонение в стойностите на глюкозата в кръвта.
Dutch: Uit analyse van de resultaten voor patiënten met overgewicht die na onvoldoende resultaten van alleen dieet met metformine behandeld werden, bleek:
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациентите с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспех с диета самостоятелно, показват:
Dutch: Wanneer u vergeten bent een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом си спомните.
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
Dutch: GLP-1 en GIP verhogen de biosynthese en afscheiding van insuline vanuit bètacellen in de alvleesklier in aanwezigheid van normale en verhoogde bloedglucosegehalten.
Bulgarian: GLP-1 и GIP повишават биосинтеза и секрецията на инсулин от панкреатичните бета-клетки при наличието на нормални и повишени нива на кръвна захар.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е вредно за плода.
Dutch: Ouderen (65 tot 80, oudste patiënt 78 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Bulgarian: При участниците в напреднала възраст (между 65 и 80 години, най-възрастният от които, на 78 години) плазмените концентрации на линаглиптин са били сравними с тези при по-млади участници.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Jentadueto moet worden gestaakt dan wel niet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не започва лечение с Jentadueto, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето, и ползата от лечението за майката.
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
Bulgarian: Транспортери на органични катиони (organic cation transporters, OCT)
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wanneer deze middelen samen met metformine worden toegediend, omdat de metformine plasmaconcentratie zou kunnen toenemen.
Bulgarian: Затова се препоръчва да се внимава, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарства се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши.
Dutch: U moet doorgaan met uw dieet tijdens behandeling met Jentadueto en ervoor zorgen dat u de opname van koolhydraten gelijkmatig over de dag verdeelt.
Bulgarian: Трябва да продължите диетата си по време на лечение с Jentadueto и да следите приема на въглехидрати да е равномерно разпределен през деня.
Dutch: Uit orale 2-jaarscarcinogeniciteitsonderzoeken bij ratten en muizen bleken geen aanwijzingen van carcinogeniciteit bij ratten of mannelijke muizen.
Bulgarian: 2-годишни проучвания за карциногенност на пероралната форма при плъхове и мишки не са дали доказателства за карциногенност при плъхове или мъжки мишки.
Dutch: De renale klaring van metforminehydrochloride is > 400 ml/min, waaruit blijkt dat metforminehydrochloride wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на метформин хидрохлорид е > 400 ml/min, което показва, че метформин хидрохлорид се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Dutch: Eerder gemelde bijwerkingen met een van de afzonderlijke werkzame stoffen zouden ook bijwerkingen kunnen zijn van Jentadueto, zelfs als deze niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken met dit geneesmiddel.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по-рано при употреба на едно от отделните активни вещества, може да са потенциални нежелани реакции при употреба на Jentadueto, дори да не са наблюдавани при клинични изпитвания с този лекарствен продукт.
Dutch: Bij gematigde nierinsufficiëntie werd een matige toename in de blootstelling gezien die ongeveer 1,7 maal hoger was vergeleken met de controlegroep.
Bulgarian: При умерено бъбречно увреждане е наблюдавано умерено 1,7-кратно повишение на експозицията в сравнение с контролната група.
Dutch: - U drinkt te veel alcohol, hetzij elke dag of zo nu en dan (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol?').
Bulgarian: - ако пиете алкохол в големи количества всеки ден или само от време на време (вж. точка „Jentadueto с алкохол").
Dutch: Maximale dagdosis is 3000 mg Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Dutch: Als u blaarvorming van de huid ervaart kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus pemfigoïd wordt genoemd.
Bulgarian: Ако установите поява на мехури по кожата, това може да бъде признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte 1211 (17,4%) patiënten van ≥75 jaar en 4348 (62,3%) patiënten met nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Проучваната популация включва 1 211 (17,4%) пациенти ≥ 75 години и 4 348 (62,3%) пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Dutch: C]-linagliptine aan gezonde proefpersonen werd ongeveer 85% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 dagen na toediening geëlimineerd in de feces (80%) of de urine (5%).
Bulgarian: C] линаглиптин на здрави участници, приблизително 85% от приложената радиоактивност се елиминира с фекалиите (80%) или урината (5%) в рамките на 4 дни след прилагане на дозата.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden wanneer Jentadueto samen wordt toegediend met een sulfonylureumderivaat (≥ 1 geval per 10 patiënten).
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне при едновременно приложение на Jentadueto със сулфонилурейно производно (≥ 1 случай на 10 пациенти).
Dutch: Een NOAEL van 78 keer de blootstelling bij de mens werd afgeleid voor embryofoetale toxiciteit bij konijnen, en voor maternale toxiciteit bedroeg de NOAEL 2,1 keer de blootstelling bij de mens.
Bulgarian: Получено е NOAEL 78 пъти експозицията при хора за ембриофетална токсичност при зайци, а по отношение на токсичността при майката NOAEL е 2,1 пъти експозицията при хора.
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Bulgarian: Не е проучен ефектът на Jentadueto върху фертилитета при хора.
Dutch: Na een orale dosis is de niet-geresorbeerde fractie in de feces 20-30%.
Bulgarian: След перорално приложение нерезорбираното количество, което се открива във фецеса, е 20-30%.
Dutch: Het is bekend dat sulfonylureumderivaten en insuline hypoglykemie veroorzaken.
Bulgarian: Известно е, че сулфонилурейните производни и инсулинът предизвикват хипогликемия.
Dutch: Als u symptomen van acute ontsteking van de alvleesklier heeft, zoals aanhoudende hevige buikpijn, moet u contact opnemen met uw arts.
Bulgarian: Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen of met bepaalde andere geneesmiddelen voor diabetes,zoals sulfonylureumderivaten, empagliflozine of insuline worden gebruikt.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва самостоятелно или с определени други лекарства за диабет, като сулфонилурейни производни, емпаглифлозин или инсулин.
Dutch: FPG (mg/dl) Aantal patiënten n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Bulgarian: Брой пациенти n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
Dutch: Linagliptine bindt selectief aan DPP-4 en vertoont een > 10.000-voudige selectiviteit versus DPP-8- of DPP-9-activiteit in vitro.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Dutch: Verschil met placebo (gecorrigeerd gemiddelde) (95% BI)
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (коригирана средна) (95% ДИ)
Dutch: Er werd geen andere additieve toxiciteit als gevolg van de combinatie van linagliptine en metformine waargenomen bij AUC-blootstellingsniveaus tot respectievelijk 2 en 23 maal de blootstelling bij mensen.
Bulgarian: Не е наблюдавана друга допълнителна токсичност, причинена от комбинацията между линаглиптин и метформин, при AUC нива на експозиция до съответно 2 и 23 пъти експозицията при хора.
Dutch: Jentadueto mag niet tijdens zwangerschap worden gebruikt.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва по време на бременност.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 64 jaar, waaronder 2030 (34%) patiënten van ≥ 70 jaar.
Bulgarian: Средната възраст на проучваната популация е 64 години и включва 2 030 (34%) пациенти ≥ 70 години.
Dutch: (1) vermindering van de glucoseproductie in de lever door remming van de gluconeogenese en glycogenolyse, (2) in de spieren een verhoging van de insulinegevoeligheid, waardoor de perifere glucoseopname en het glucoseverbruik toenemen, (3) en vertraging van de glucoseabsorptie in de darmen.
Bulgarian: (1) чрез намаляване продукцията на чернодробна глюкоза посредством инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата, (2) в мускулите, чрез повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферния ъптейк и усвояване на глюкоза, (3) и чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar zijn.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Dutch: • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, waaronder insuline, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met metformine en deze geneesmiddelen
Bulgarian: в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, включително инсулин, при пациенти с недостатъчен контрол при лечение с метформин и тези лекарствени продукти;
Dutch: Diagnostische laboratoriumbevindingen zijn een verlaagde bloed pH (<7,35), een verhoogde plasmalactaatspiegel (>5 mmol/l) en een verhoogde ‘anion gap' en lactaat/pyruvaatverhouding.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са понижено кръвно рН (<7,35), повишени нива на плазмения лактат (>5 mmol/l) и повишена анионна разлика и съотношение лактат/пируват.
Dutch: • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min).
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 30 ml/min).
Dutch: Meervoudige dagelijkse doses van 5 mg linagliptine leidden niet tot een wijziging van de farmacokinetiek van S(-)- of R(+)-warfarine, een substraat van CYP2C9, toegediend in een enkelvoudige dosis.
Bulgarian: Многократни дневни дози от 5 mg линаглиптин не са довели до промяна на фармакокинетиката на S(-) или R(+) варфарин, субстрат на CYP2C9, приложен като еднократна доза.
Dutch: De bijwerkingen staan vermeld per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органен клас и по абсолютна честота.
Dutch: De meest effectieve methode om lactaat en metforminehydrochloride te verwijderen is hemodialyse.
Bulgarian: Най-ефективният метод за отстраняване на лактат и метформин хидрохлорид е хемодиализата.
Dutch: Patiënten kregen metformine en/of een sulfonylureumderivaat en/of insuline als achtergrondtherapie.
Bulgarian: Пациентите са получавали метформин и/или сулфонилурейно производно, и/или инсулин, като основно лечение.
Dutch: Ongeveer 19% van de populatie had eGFR ≥ 45 tot < 60 ml/min/1,73 m2, 28% van de populatie had eGFR ≥ 30 tot < 45 ml/min/1,73 m2 en 15% had eGFR < 30 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Приблизително 19% от популацията са имали eGFR ≥ 45 до < 60 ml/мин/1,73 m2, 28% от популацията са имали eGFR ≥ 30 до < 45 ml/мин/1,73 m 2 и 15% са имали eGFR
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Jentadueto beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Jentadueto с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Dutch: Flessen bevatten 14, 60 of 180 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Бутилките съдържат 14, 60 или 180 филмирани таблетки.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doses in gecontroleerde, middellange- en langetermijn klinische studies: metforminehydrochloride verlaagt de totale cholesterol-, de LDL-cholesterol- en de triglyceridenspiegel.
Bulgarian: Това се доказва при терапевтични дози в контролирани клинични изпитвания със средна продължителност или дългосрочни клинични изпитвания: метформин хидрохлорид намалява общия холестерол, LDL холестерола и нивата на триглицеридите.
Dutch: Renale klaring bij steady-state was ongeveer 70 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс в стационарно състояние е около 70 ml/min.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Jentadueto wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetische geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken (bijv. sulfonylureumderivaten).
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат предупреждавани за риска от хипогликемия, особено при едновременно приложение на Jentadueto с други антидиабетни лекарствени продукти с известен хипогликемичен ефект (напр. сулфонилурейни производни).
Dutch: Vanwege de metforminecomponent kan Jentadueto de zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken, met name als uw nieren niet goed werken.
Bulgarian: Поради съдържанието на метформин, Jentadueto може да причини много рядкото, но много тежко усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бърбеците Ви не функционират правилно.
Dutch: Vitamine-B12-deficiëntie zeer zelden
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
Dutch: Plasmaconcentraties van linagliptine dalen trifasisch met een lange terminale halfwaardetijd (terminale halfwaardetijd voor linagliptine meer dan 100 uur), die voornamelijk verband houdt met de verzadigbare, sterke binding van linagliptine aan DPP-4 en die niet bijdraagt aan accumulatie van de actieve stof.
Bulgarian: Плазмените концентрации на линаглиптин намаляват трифазово, с дълъг терминален полуживот (терминалният полуживот на линаглиптин е над 100 часа), което е предимно свързано с насищащо се, здраво свързване на линаглиптин с DPP-4 и не допринася за кумулиране на активното вещество.
Dutch: De concentratie van de ongebonden verbinding, welke bij een therapeutische dosis van linagliptine gewoonlijk minder dan 1% bedraagt, werd 4-5 maal verhoogd bij gelijktijdige toediening met ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество, които обикновено са по-малко от 1% при терапевтичната доза на линаглиптин, са се повишили 4-5 пъти след едновременната употреба с ритонавир.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zoals misselijkheid, braken, diarree en verminderde eetlust en buikpijn komen het vaakst voor tijdens instelling van de therapie met Jentadueto of metforminehydrochloride en verdwijnen in de meeste gevallen spontaan.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения, като гадене, повръщане, диария и намален апетит и коремна болка най-често възникват в началото на лечението с Jentadueto или метформин хидрохлорид и в повечето случаи отшумяват спонтанно.
Dutch: De NOAEL voor vruchtbaarheid, vroege embryonale ontwikkeling en teratogeniciteit bij ratten werd vastgesteld op > 900 keer de blootstelling bij de mens.
Bulgarian: NOAEL за фертилитета, ранното ембрионално развитие и тератогенността при плъхове е определено на > 900 пъти експозицията при хора.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Verminderde eetlust soms
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Намален апетит нечести
Dutch: Het ontbreekt aan klinische ervaring met Jentadueto bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Липсва клиничен опит по отношение на употребата на Jentadueto при пациенти с чернодробно увреждане.
Dutch: Klinisch betekenisvolle interacties zouden niet te verwachten zijn met andere sulfonylureumderivaten (bijv. glipizide, tolbutamide en glimepiride) die net als glibenclamide voornamelijk worden geëlimineerd door CYP2C9.
Bulgarian: Не би трябвало да се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други сулфонилурейни производни (напр. глипизид, толбутамид и глимепирид), които, подобно на глибенкламид, първично се елиминират чрез CYP2C9.
Dutch: In gerichte fase I-onderzoeken bleken bovendien de farmacokinetische eigenschappen van linagliptine vergelijkbaar onder gezonde proefpersonen van Japanse, Chinese en blanke afkomst en patiënten met diabetes type 2 van Afrikaans-Amerikaanse afkomst.
Bulgarian: В допълнение към това, в специални изпитвания от фаза I е установено, че фармакокинетичните характеристики на линаглиптин са сходни при здрави доброволци от Япония, Китай и бялата раса, и пациенти с диабет тип 2 от афро-американски произход.
Dutch: - U heeft een ernstige infectie, zoals een infectie van uw longen of bronchiën of van uw nieren.
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция като например инфекция, засягаща белия Ви дроб, бронхите или бъбреците.
Dutch: HbA1c (%) Aantal patiënten n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Bulgarian: Брой пациенти n = 65 n = 135 n = 141 n = 137 n = 138 n = 140
Dutch: De enige waargenomen interactie tussen linagliptine en metformine was een vermindering van de toename in lichaamsgewicht.
Bulgarian: Единственото наблюдавано взаимодействие между линаглиптин и метформин е редукция на повишаването на теглото.
Dutch: - U wordt behandeld voor acuut hartfalen of u heeft kort geleden een hartaanval gehad, of u heeft ernstige problemen (zoals shock) met de bloedsomloop of ademhalingsmoeilijkheden.
Bulgarian: - ако се лекувате за остра сърдечна недостатъчност или наскоро сте преживели инфаркт, имате сериозни проблеми с кръвообращението (като "шок") или имате проблеми с дишането.
Dutch: Het gebruik van linagliptine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Употребата на линаглиптин при бременни жени не е проучвана.
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten van linagliptine op de vruchtbaarheid waargenomen bij mannelijke of vrouwelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти на линаглиптин върху фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Dutch: Jentadueto is geïndiceerd bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om de glucoseregulering te verbeteren:
Bulgarian: Jentadueto е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол: