FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Laboratoriestudier på råttor har inte visat några bevis på teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har setts.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone u szczurów wykazały brak działania teratogennego, jedynie działanie toksyczne dla matki (luźny kał) oraz działanie toksyczne dla płodu (obniżona masa płodu).
Swedish: Injektionsvolymerna bör begränsas och högst 30 ml injiceras på varje injektionsställe.
Polish: Zaleca się by ograniczyć objętość podawanego produktu do 30 ml w jedno miejsce.
Swedish: Laboratoriestudier på mus har inte givit belägg för några teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na myszach nie wykazały żadnego działania teratogennego ani toksycznego dla płodu i samicy.
Swedish: En subkutan engångsinjektion om 6,6 mg ceftiofur/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Naxcel per 30 kg kroppsvikt) ges vid basen av örat.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza iniekcja podskórna 6,6mg ceftiofuru/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml produktu Naxcel na 30 kg masy ciała), podana przy nasadzie ucha.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie.
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: 71 dni.
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Polish: Podskórne podanie produktu
Swedish: Dessa biverkningar försvann efter några veckor och krävde ingen ytterligare behandling.
Polish: Działania te znikały po kilku tygodniach i nie wymagały dalszego leczenia.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Polish: Informacja na temat kategorii dostępności tego produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Den 19 maj 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Naxcel som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 19 maja 2005 r. Komisja Europejska przyznała na dopuszczenie preparatu Naxcel do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: För svin är karenstiden för kött och inälvor 71 dagar.
Polish: U świń okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 71 dni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Naxcel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Naxcel.
Swedish: Naxcel ska hanteras med försiktighet och alla rekommenderade säkerhetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
Polish: Z preparatem Naxcel należy postępować uważnie i należy przedsięwziąć wszystkie zalecane środki ostrożności, aby uniknąć narażenia na kontakt z tym produktem.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarligare symtom som kräver akutvård.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub powiek lub trudności w oddychaniu są znacznie poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Swedish: För nötkreatur är karenstiden för kött och inälvor nio dagar, och för mjölk noll dagar.
Polish: U bydła okres karencji w przypadku mięsa i podrobów wynosi 9 dni, a w przypadku mleka - 0 dni.
Swedish: I samtliga studier var Naxcel minst lika effektivt som de antibiotika det jämfördes med.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Naxcel był co najmniej tak skuteczny, jak antybiotyk porównawczy.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Naxcel är större än riskerna när det används enligt rekommendationen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Naxcel przewyższają ryzyko w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.
Swedish: Data från laboratoriestudier med olika bakterier visade att ceftiofur är effektivt mot de bakterier som orsakar de sjukdomar hos svin och nötkreatur som anges här ovan.
Polish: Dane z badań laboratoryjnych z różnymi bakteriami pokazały, że ceftiofur jest skuteczny przeciwko bakteriom wywołującym choroby świń i bydła wymienione powyżej.
Swedish: De vanligaste biverkningar som noterades vid studierna är lokala svullnader och andra lindriga reaktioner vid injektionsstället (missfärgad hud eller små cystor).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas badań to miejscowy obrzęk i inne łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (odbarwienie skóry lub małe pęcherzyki).
Swedish: Ceftiofur kan (i likhet med andra cefalosporiner och penicilliner) ge en allergisk reaktion hos människor och djur, som ibland kan vara allvarlig.
Polish: Ceftiofur (tak jak inne cefalosporyny lub penicyliny) może wywoływać reakcję alergiczną u ludzi lub u zwierząt, która czasami może mieć ciężki przebieg.
Swedish: Alla dessa cefalosporinantibiotika, inklusive ceftiofur, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellväggar.
Polish: Wszystkie antybiotyki cefalosporynowe, w tym ceftiofur, zabijają bakterie przez zaburzenie tworzenia ściany komórki bakteryjnej.
Swedish: I likhet med övriga antibiotikapreparat har ceftiofur effekt bara på vissa typer av bakterier.
Polish: Tak jak inne antybiotyki ceftiofur jest skuteczny tylko przeciw określonym rodzajom bakterii.
Swedish: Naxcelbehandlingens effekt jämfördes med de resultat som observerades i en annan grupp nötkreatur som behandlades med ceftiofurhydroklorid.
Polish: Skuteczność leczenia preparatem Naxcel porównywano z wynikami obserwowanymi w innej grupie bydła, którą leczono chlorowodorkiem ceftiofuru.
Swedish: Om symptom som exempelvis hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Naxcel ska läkare konsulteras omedelbart.
Polish: Jeśli po przypadkowym kontakcie z preparatem Naxcel wystąpią objawy, np. wysypka na skórze, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Swedish: Mer information om Naxcel
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Naxcel:
Swedish: Hos nötkreatur gavs Naxcel under huden vid örats bas.
Polish: U bydła preparat Naxcel podawano podskórnie przy podstawie ucha.
Swedish: Den aktiva substansen i Naxcel är ceftiofur, som tillhör en antibiotikaklass som kallas "tredje generationens cefalosporiner".
Polish: Substancja czynna preparatu Naxcel to ceftiofur, który należy do klasy antybiotyków zwanych „cefalosporynami trzeciej generacji".
Swedish: Naxcel används för att behandla grisar och nötkreatur som har en infektion som orsakats av en särskild grupp av bakterier.
Polish: Preparat Naxcel stosuje się do leczenia świń i bydła z zakażeniem spowodowanym przez określone grupy bakterii.
Swedish: Cefalosporiner och penicilliner kan ge allergier hos människa, och ibland kan den allergiska reaktionen vara mycket allvarlig.
Polish: Antybiotyki cefalosporynowe i penicylinowe mogą wywoływać u ludzi reakcje alergiczne, które czasami mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
Swedish: Därför ska ceftiofur inte ges till djur som tidigare har visat sig vara allergiska mot något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Polish: Dlatego preparat nie powinien być stosowany u zwierząt, u których uprzednio wystąpiła alergia na którąkolwiek cefalosporynę lub antybiotyk podobny do penicylin.
Swedish: Vad är Naxcel?
Polish: Co to jest Naxcel?
Swedish: Hos svin kan dessa infektioner vara luftvägsinfektioner, t.ex. lunginfektioner, ledinfektioner eller infektioner som påverkar grisarnas allmäntillstånd t.ex. septicemi (blodinfektion).
Polish: U świń mogą to być zakażenia dróg oddechowych, takie jak zakażenia płuc, zakażenia stawów oraz zakażenia ogólnoustrojowe u świń, np. posocznica (zakażenie krwi).
Swedish: Vid dessa studier användes Naxcel antingen ensamt eller jämfördes med ett annat godkänt antibiotikum (amoxicillin) eller med placebo (en overksam behandling utan aktiv substans).
Polish: W tych badaniach preparat Naxcel był albo używany w monoterapii, albo porównywany z innym dopuszczonym do obrotu antybiotykiem (amoksyliną) lub z placebo (leczenie nieaktywne bez substancji czynnej).
Swedish: Det finns som suspension för injektion i en nackmuskel (på svin) och under huden vid örats bas (på nötkreatur).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w mięsień szyi (u świń) lub podskórnie przy podstawie ucha (u bydła).
Swedish: Naxcel är en antibiotikasuspension som innehåller den aktiva substansen ceftiofur (i form av kristallinsk fri syra).
Polish: Naxcel jest zawiesiną antybiotykową, która zawiera substancję czynną ceftiofur (krystaliczny wolny kwas).
Swedish: Därför ska Naxcel inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat och inte heller av personer som har rekommenderats att inte arbeta med sådana preparat.
Polish: Dlatego z preparatem Naxcel nie powinny mieć kontaktu osoby, które mają nadwrażliwość (alergię) na takie antybiotyki, ani osoby, którym ich unikanie w pracy.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Swedish: Karenstiderna för nötkreatur gäller dock endast då Naxcel har injicerats under huden på det ställe som rekommenderas (vid örats bas) i vävnad som inte ska förtäras.
Polish: Jednakże te okresy karencji u bydła są ważne tylko wówczas, gdy preparat Naxcel wstrzyknięto podskórnie w niejadalną tkankę w zaleconym miejscu (przy podstawie ucha).
Swedish: Naxcel har också undersökts på svin med luftvägssjukdomar orsakade av olika bakterier och på svin med allvarlig förlamning och med feber eller andra kliniska symptom på septicemi, polyartrit (inflammation i leder) eller polyserosit (inflammation i kroppens inre membran) i samband med Streptococcus suis-infektioner.
Polish: Preparat Naxcel badano u świń z chorobami układu oddechowego wywoływanymi przez różne gatunki bakterii lub u świń z ciężkim osłabieniem, gorączką lub innymi objawami klinicznymi posocznicy, zapalenia wielostawowego lub zapalenia błon surowiczych (zapalenie wewnętrznych błon organizmu) związane z zakażeniem Streptococcus suis.
Swedish: Hos nötkreatur används Naxcel för behandling av klövröta (en infektion i klövarna) och av akut puerperal metrit (en infektion i livmodern som inträffar efter kalvning) när behandling med andra antimikrobiella medel har misslyckats.
Polish: U bydła preparat Naxcel stosuje się w leczeniu zgnilizny racic (zakażenie racic) i poporodowego zapalenia macicy u krów (zakażenie macicy występujące po ocieleniu), w przypadku gdy leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie powiodło się.
Swedish: Vad används Naxcel för?
Polish: W jakim celu stosuje się Naxcel?
Swedish: Vilka är riskerna med Naxcel?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Naxcel?
Swedish: Vilken nytta har Naxcel visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Naxcel zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Naxcel skulle godkännas för försäljning Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: Naxcel ska inte ges till djur som kan vara överkänsliga mot något annat innehållsämne.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
Swedish: Hur verkar Naxcel?
Polish: Jak działa preparat Naxcel?
Swedish: Varför har Naxcel godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Naxcel?
Swedish: Filmdragerade tablett Oral användning blister (PVC/PVDCAlu); fickförpackning
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PVC/PVDCAlu); etuii
Swedish: Läkemedelsform Administrering ssätt
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: MTnr
Polish: Alu)
Swedish: Blister: 2 år.
Polish: Blistry: 2 lata.
Swedish: I ett annat fall med stor överdosering överlevde också patienten och återhämtade sig.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i powrócił do zdrowia.
Swedish: Tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Polish: Tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Swedish: Du kan få kraftigare symtom av det som beskrivs i avsnitt 4.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Swedish: Sammanfatting av säkerhetsprofilen
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Swedish: Används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Polish: Zużyć w ciągu 100 dni po otwarciu.
Swedish: Ingen av dessa metaboliter uppvisar NMDA-antagonistisk aktivitet.
Polish: Żaden z tych metabolitów nie wykazuje działania antagonistycznego w stosunku do NMDA.
Swedish: Barn och ungdomar Nemdatine rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Nemdatine u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet måste ange namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Swedish: Alzheimers sjukdom har associerats med depression, självmordstankar och självmord.
Polish: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem.
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen vara symtomatisk.
Polish: W razie przedawkowania, leczenie powinno być objawowe.
Swedish: Nemdatine startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Nemdatine.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Nemdatine stosuje się tylko na początku terapii lekiem Nemdatine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychoanaleptyczne, inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med Nemdatine samt efter introduktion på marknaden.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz po jej wprowadzeniu do obrotu.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14):
Polish: (dzień 8-14):
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą przyjmującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Swedish: I händelse av tecken och symtom på generell överstimulering av centrala nervsystemet (CNS) ska försiktig symtomatisk klinisk behandling övervägas.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Swedish: Vidare har Nemdatine en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Polish: Co więcej, produkt Nemdatine wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21):
Polish: (dzień 15-21):
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Swedish: Eftersom effekterna varken har observerats vid långtidsstudier på gnagare eller icke-gnagare, är den kliniska relevansen av dessa fynd inte känd.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (niebędących gryzoniami), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje nieznane.
Swedish: Till följd av detta finns endast begränsade uppgifter tillgängliga och patienter med dessa tillstånd bör övervakas noga.
Polish: W konsekwencji dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom i dlatego należy ich podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Swedish: Nemdatine hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Polish: Nemdatine należy do grupy leków znanych jako leki przeciw otępieniu.
Swedish: Båda föreningarna är kemiskt besläktade NMDAantagonister.Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).
Polish: Obydwa produkty, o podobnej budowie chemicznej, są antagonistami NMDA. To samo może dotyczyć ketaminy i dekstrometorfanu (patrz również punkt 4.4).
Swedish: Vad Nemdatine är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Efter minst 7 dagars behandling och om dosen tolereras väl kan dosen ökas upp till 20 mg per dag enligt standardiserat titreringsschema.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przez co najmniej 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Swedish: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Polish: Dzień 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Swedish: HDPE flaska: används inom 100 dagar efter öppnad förpackning.
Polish: Butelki z HDPE: zużyć w ciągu 100 dni od otwarcia.
Swedish: mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Djurstudier tyder på en möjligt minskad intrauterin tillväxt vid exponeringsnivåer som är identiska eller något högre än vid human exponering (se avsnitt 5.3).
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Swedish: - Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Swedish: PVC/PVDC- Aluminium blisters.
Polish: Blistry PVC/PVDC-Aluminium.
Swedish: Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg en gång dagligen, vilken uppnås i början av den fjärde veckan.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę i zostaje osiągnięta na początku 4. tygodnia.
Swedish: I enkeldos farmakokinetiska (PK) studier hos unga friska individer har ingen relevant interaktion mellan de aktiva substanserna memantin och glyburid/metformin eller donepezil observerats.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką, u młodych, zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Swedish: Mindre vanliga Trötthet
Polish: Bóle głowy Zmęczenie
Swedish: Nemdatine med mat och dryck
Polish: Stosowanie leku Nemdatine z jedzeniem i piciem
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDAreceptorer (N-metylD-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Polish: W mózgu występują tak zwane receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PKINRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Polish: Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): - Kramper
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Swedish: Nemdatine kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Polish: Nemdatine może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być niewskazane.
Swedish: Vid korttidsstudier på råtta har memantin liksom andra NMDA-antagonister orsakat neuronal vakuolisering och nekros (Olney-lesioner) endast efter doser som ledde till mycket höga maxkoncentrationer i serum.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Swedish: Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Swedish: För att fortsätta behandlingen, rådgör med din läkare.
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Polish: Omamy1 Częstość nieznana Reakcje psychotyczne2
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę; dawkę zwiększa się stopniowo przez pierwsze 4 tygodnie leczenia do osiągnięcia zalecanej dawki podtrzymującej w następujący sposób:
Swedish: Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Swedish: - Samtidig användning av memantin och amantadin bör undvikas på grund av risken för farmakotoxisk psykos.
Polish: - Nie należy stosować równocześnie memantyny i amantadyny, ponieważ wiąże się to z ryzykiem wystąpienia psychozy farmakotoksycznej.
Swedish: Dag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Polish: Dzień 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Swedish: Krospovidon Typ A Talk
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon typu A Talk
Swedish: Memantin var inte teratogent hos råtta och kanin, inte ens vid maternellt toxiska doser, och inga effekter av memantin sågs på fertiliteten.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w przypadku podawania matkom dawek toksycznych, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.