FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām jāizmanto kā atšķaidītājs.
Slovenian: Bistveno je, da uporabnik natančno upošteva navodila in dosledno izvaja antiseptični postopek pri pripravi
Latvian: Ir būtiski, lai persona, kas sagatavo radioaktīvu medikamentu, rūpīgi sekotu visiem norādījumiem un ievērotu aseptikas prasības.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Nieru bojājumi Īpašas devas piemērot nav nepieciešams.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za uporabo v bolnišnicah ali v pooblaščenih enotah za nuklearno medicino, z osebjem izkušenim za radioizotopsko diagnostično slikanje.
Latvian: Šis preparāts paredzēts lietošanai tikai stacionāros vai radioloģiskajiem izmeklējumiem speciāli piemērotās telpās, un ar to drīkst strādāt tikai personāls, kas kvalificēts darbam ar radioaktīvajiem
Slovenian: Z 99mTc-depretoidom se mora ravnati previdno in uporabljati se mora ustrezne varnostne ukrepe za zmanjševanje izpostavljenosti kliničnega osebja sevanju.
Latvian: Ar iezīmēto depreotīdu jāstrādā uzmanīgi, ievērojot tos drošības nosacījumus, kas maksimāli samazina klīniskā personāla pakļaušanu radioaktīvajam starojumam.
Slovenian: S tem radiofarmacevtskim izdelkom smejo ravnati samo pooblaščene osebe v pooblaščenih kliničnih ustanovah.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu drīkst saņemt un lietot vienīgi īpaši apmācīts un kvalificēts personāls tam speciāli paredzētās klīniskās telpās.
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Latvian: • Palīgvielas: nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, alvas hlorīda dihidrāts nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Slovenian: Pazite, da se nanešene kapljice ne posušijo.
Latvian: Neļaujiet pilienam izžūt.
Slovenian: Doza sevanja je pri 18FDG-PET (Fluorodeoksiglukoza - pozitron emisijska tomografija) nižji kot pri
Latvian: Starojuma deva, veicot 18FDG-PET (fluorodeoksiglikozes - pozitronu emisijas tomogrāfiju ) ir zemāka nekā, ievadot NeoSpect, turklāt PET jutība un specifiskums ir augsti.
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, izvlecite enak volumen plina nad raztopino, kot je volumen dodanega pertehnetata, da normalizirate tlak v viali.
Latvian: Lai normalizētu spiedienu flakona iekšienē, pirms izņemt šļirci no flakona, atsūciet tādu gaisa daudzumu, kas līdzvērtīgs iepildītajam pertehnetāta tilpumam.
Slovenian: Pri bolnikih mlajših od 18 let, uporabe 99mTc-depretoida ne priporočamo, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Latvian: Bērni 99mTc-depreotīdu nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu trūkst pētījumu datu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka viala vsebuje: 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katrs flakons satur: 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifluoroacetāta formā)
Slovenian: Ponovna uporaba
Latvian: Pārdozēšana
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
Latvian: Paaugstināta jutība pret depreotīdu un/vai citām NeoSpect vai nātrija pertehnetāta (99mTc) injekciju šķīduma palīgvielām.
Slovenian: Pripravite kopel z vrelo vodo v kateri stoji svinčeni ščitnik za vialo in je uravnotežen s kopeljo vrele vode.
Latvian: Sagatavojiet vāroša ūdens vannu ar tajā iestiprinātu, no svina izgatavotu flakona futrāli.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o: * glavobolu
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija:
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pridobitev slik, ki kažejo mesto suspektnega malignega rakastega tkiva (tumorja) v pljučih.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Slovenian: (SSTR).
Latvian: Nucl.
Slovenian: radioaktivnost zgornjega kosa ITLC-SG SSCS traku (Rf 0,75 - 1,0) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG SSCS traku
Latvian: A=100x ITLC-SG MAA testsrēmeles apakšējā posma radioaktivitāte (Rf 0 - 0,40) ITLC-SG MAA teststrēmeles abu posmu radioaktivitāte
Slovenian: Za rekonstitucijo se uporablja raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (Ph.Eur).
Latvian: Pagatavošanā tiek izmantots arī nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdums injekcijām (Ph. Eur).
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Latvian: Veicot procedūru, vienmēr jābūt gatavībā nepieciešamajiem medikamentiem un medicīniskajai aparatūrai.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Latvian: Tās ir uzskaitītas dilstošā secībā mGy/MBq vienībās ar nosacījumu, ka urīnpūslis tiek iztukšots ar intervālu
Slovenian: Zdravnik vam lahko priporoči pitje velikih količin tekočine za pospešitev odstranjevanja sledov radiofarmacevtskega
Latvian: Lai paātrinātu radioaktīvo vielu ātrāku izdalīšanos no Jūsu organisma, ārsts var rekomendēt dzert arī daudz šķidruma.
Slovenian: * omotici
Latvian: Depreotide
Slovenian: Natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova
Latvian: Nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts
Slovenian: Raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, ki vsebujejo oksidante, ne smemo uporabljati za
Latvian: Nātrija pertehnetāta (99mTc šķīdumu) injekcijām, kurā konstatēta oksidantu klātbūtne, nedrīkst izmantot iezīmētā preparāta pagatavošanai.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Latvian: Zīdīšana Datu par 99mTc-depreotīda nokļūšanu mātes pienā nav, tāpēc zīdīšanas periodā 99mTc-depreotīda
Slovenian: Paziti moramo tudi, da je bolnik čim manj izpostavljen sevanju, v skladu s pravilnim obravnavanjem bolnika.
Latvian: Līdztekus vispārējai kvalitatīvai pacientu aprūpei jānodrošina arī pacienta maksimāla aizsardzība pret starojumu.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto starojuma devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos pirmajās pāris stundās pēc
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradnih specifičnih študij medsebojnega delovanje z drugimi zdravili niso izvedli.
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Slovenian: Ledvična okvara
Latvian: Nātrija edetāts
Slovenian: Zdravstveno osebje mora nositi nepremočljive rokavice in ščitnik ves čas rokovanja z rekonstituiranimi vialami ali brizgami, ki vsebujejo radioaktivno
Latvian: Personai, kas strādā ar šo preparātu, ik reizi, kad tā saskaras ar lietošanai sagatavotu flakonu vai radioaktīvu preparātu saturošu šļirci, jānēsā ūdensnecaurlaidīgi cimdi un starojumu aizturošs ķermeņa aizklājs.
Slovenian: Trakova postavite navpično v ustrezni topili v razvijanju tako, da je točka z nanosom nad gladino topila in da vrh vsakega traku stoji od roba generatorja.
Latvian: Novietojiet testsrēmeles attiecīgajā šķīdumā pēc iespējas vertikāli - tā, lai piliena vieta negrimtu šķīdumā, bet to augšējā mala atbalstītos pret rezervuāra sienu.
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
Latvian: Divas Gelman ITLC-SG teststrēmeles (2cm x 10cm).
Slovenian: Radioaktivno označen NeoSpect se daje kot enkratno injekcijo v veno.
Latvian: Iezīmētais NeoSpect tiek ievadīts vēnā vienreizējā devā.
Slovenian: Po injiciranju, se radioaktivno označena spojina veže na maligno rakasto tkivo.
Latvian: Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām.
Slovenian: B. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Radiodiagnostiki za tumorje
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Slovenian: Po označevanju z raztopino radioaktivnega natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, vam bodo injicirali radioaktivno Slikanje (skeniranje) je lahko 2-4 ure po injekciji NeoSpecta.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā
Slovenian: Pri varnostnih ukrepih za zaščito pred sevanjem in odlaganju odpadkov, moramo upoštevati lokalne predpise.
Latvian: Drošības pasākumi saistībā ar radioaktīvo medikamentu pielietojumu un to likvidāciju jāveic saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām, kas regulē visas darbības ar radioaktīvajiem materiāliem.
Slovenian: Ko v vialo dodamo raztopino radioaktivne spojine natrijevega pertehnetata (99mTc), nastane 99mTc-depreotid.
Latvian: Pēc sajaukšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, veidojas ar 99mTc iezīmēts depreotīds.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitisks komplekts (kits).
Slovenian: Zaradi kratkega, 6 urnega razpolovnega časa tehnecija-99m, ostane 60 ur po dajanju manj kot
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu aknu funkciju.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 29. novembra 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2005. gada 29. novembrī.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba CIS bio international.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir CIS bio international.
Slovenian: Navadno se zdravila pri posameznem bolniku ne sme uporabiti več kot enkrat.
Latvian: Parasti tās vienam pacientam nedrīkst lietot
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoSpect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. novembra 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. novembrī izsniedza NeoSpect reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect so preučevali v dveh glavnih preizkušanjih, ki sta vključevali 258 bolnikov s sumom na pljučni rak.
Latvian: NeoSpect tika pētītas divos galvenos pētījumos, iesaistot 258 pacientus ar aizdomām par plaušu vēzi.
Slovenian: To pomeni, da deluje podobno kot somatostatin in se v telesu veže na iste receptorje kot somatostatin.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas līdzīgi somatostatīnam, un ķermenī saistās ar tiem pašiem receptoriem, ar kuriem saistās somatostatīns.
Slovenian: Rezultat slikanja z uporabo zdravila NeoSpect se je v 80 do 90 % primerov ujemal z rezultatom, dobljenim s histološko preiskavo.
Latvian: NeoSpect skenējuma rezultāts 80-90% gadījumu sakrita ar histoloģijas rezultātu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoSpect odobreno?
Latvian: Kāpēc NeoSpect tika apstiprinātas?
Slovenian: Ti receptorji so množično prisotni na nekaterih malignih tumorjih, kot npr. na pljučnih tumorjih.
Latvian: Šie receptori lielā skaitā atrodas uz dažiem ļaundabīgiem audzējiem, piemēram, plaušu audzējiem.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila NeoSpect so občasni, vendar pa so najpogostejši (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 1000) glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, omotica,
Latvian: NeoSpect blakusparādības ir reti novērojamas, no tām visbiežākās (kuras novēro 1 - 10 pacientiem no 1000) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) vemšana, caureja, sāpes vēdera dobumā (vēderā), reibonis, karstuma viļņi un nogurums (vājums).
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali dojijo.
Latvian: NeoSpect nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Slovenian: Ko se depreotid veže na receptorje, s seboj prinese tudi radioaktivnost, to pa je mogoče odkriti s posebno opremo za slikanje, kot je scintigrafija ali računalniška tomografija emisije posameznih fotonov (SPECT).
Latvian: Kad depreotīds saistās ar receptoriem, tas nes līdzi radioaktivitāti, un to var noteikt, izmantojot speciālu attēlveidošanas iekārtu, piemēram, scintigrāfiju vai vienfotona emisijas datortomogrāfiju (SPECT).
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se učinkovino označi z radioaktivno spojino.
Latvian: Radioaktīvā iezīmēšana ir tehnika, kurā vielu iezīmē ar radioaktīvu savienojumu.
Slovenian: Z zdravilom NeoSpect smejo rokovati in ga dajati le strokovno usposobljene osebe, ki imajo izkušnje z varnim rokovanjem z radioaktivnimi snovmi.
Latvian: Darbības ar NeoSpect un to ievadīšanu veic tikai tādi speciālisti, kam ir pieredze drošā darbībā ar radioaktīvu materiālu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoSpect raziskano?
Latvian: Kā noritēja NeoSpect izpēte?
Slovenian: Z radioaktivno označitvijo zdravila NeoSpect se radioaktivni element tehnecij-99m (99mTc) veže na depreotid.
Latvian: Kad NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētas, radioaktīvais elements tehnēcijs-99m (99mTc) ir piesaistīts depreotīdam.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoSpect?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot NeoSpect?
Slovenian: Če ga ne označi, je le-ta verjetno benigen (nemaligen).
Latvian: Ja tas nenotiek, ir iespējams, ka tas ir labdabīgs (neļaundabīgs).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila pravilnost diagnosticiranja malignega tumorja (pozitivna vrednost) ali benignega tumorja (negativna vrednost).
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija ļaundabīga audzēja (pozitīvas) vai labdabīga audzēja (negatīvas) diagnozes precizitāte.
Slovenian: Zdravila NeoSpect se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) depreotid, natrijev pertehnetat ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Latvian: NeoSpect nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret depreotīdu vai kādu sastāvdaļu.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOSPECT
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Ko se zdravilo NeoSpect pripravi v obliki radioaktivno označene raztopine, ga vbrizgamo z intravensko injekcijo (v veno), slikanje pa se izvede dve do štiri ure po injiciranju.
Latvian: Kad NeoSpect sagatavo kā radioaktīvi iezīmētu šķīdumu, tās ievada ar injekciju vēnā un pēc 2 - 4 stundām pēc injekcijas veic skenēšanu.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se radioaktivno označi tako, da ga zmešamo z raztopino radioaktivnega tehnecija (99mTc).
Latvian: NeoSpect radioaktīvi iezīmē, sajaucot to ar radioaktīvā tehnēcija (99mTc) šķīdumu.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se ne uporablja samostojno, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
Latvian: NeoSpect nelieto tieši, bet pirms lietošanas tam ir jāveic radioaktīvā iezīmēšana.
Slovenian: Dodajanje slikanja z uporabo zdravila NeoScan k računalniški tomografiji (CT) je povečalo specifičnost slikanja in zdravniku olajšalo ugotavljanje malignosti
Latvian: NeoSpect skenējuma pievienošana DT skenējumam palielināja skenējuma specifiskumu, atvieglojot ārstam mezgliņa ļaundabīguma identificēšanu.
Slovenian: Radioaktivno označeno zdravilo se uporablja za diagnostične namene.
Latvian: Šīs radioaktīvi iezīmētās zāles ir paredzētas tikai diagnostikai.
Slovenian: Če zdravilo NeoSpect označi posamezni pljučni vozlič, je le-ta verjetno maligen.
Latvian: Ja notiek atsevišķā plaušu mezgliņa iezīmēšana ar NeoSpect, ir iespējams, ka tas ir ļaundabīgs.
Slovenian: Zdravilo NeoSpect vsebuje bel prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino depreotid.
Latvian: NeoSpect ir balts pulveris injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur aktīvo vielu depreotīdu.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo NeoSpect odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt NeoSpect reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila NeoSpect pri scintigrafskem slikanju pljučnih tumorjev s sumom na malignost po začetnem odkritju v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi vozliči v pljučih večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka NeoSpect ieguvumi ir lielāki par riskiem iespējamo plaušu ļaundabīgo audzēju scintigrāfiskā attēla iegūšanai pacientiem ar atsevišķiem plaušu mezgliem pēc sākotnējās konstatēšanas, kombinācijā ar DT skenējumu vai krūškurvja rentgenogrāfiju.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila NeoSpect, depreotid, je analog somatostatina.
Latvian: NeoSpect aktīvā viela depreotīds ir somatostatīna analogs.
Slovenian: Rezultate slikanja z uporabo zdravila NeoSpect so primerjali z dejansko diagnozo na podlagi histološke preiskave vozliča (pri kateri se tkivo operativno odstranjenega vozliča analizira pod mikroskopom).
Latvian: pamatota ar mezgliņa histoloģiju (kad ar operāciju izņemta mezgliņa audus analizē zem mikroskopa).
Slovenian: Zdravilo NeoSpect se uporablja pri bolnikih s posameznim vozličem v pljučih (majhno okroglo lezijo v pljučih), ki je bila odkrita z rentgenskim slikanjem prsnega koša ali računalniško tomografijo (CT), da bi ugotovili, ali je vozlič
Latvian: NeoSpect lieto pacientiem, kam ir atsevišķs plaušu mezgliņš (mazs, apaļš bojājums plaušās), kas konstatēts krūškurvja rentgenogrāfijā vai datortomogrāfijas (DT) skenējumā, lai pārbaudītu, vai šis mezgliņš nav ļaundabīgs (vēzis).
Slovenian: Zdravilo NeoSpect je komplet za pripravo radioaktivno označenega zdravila.
Latvian: NeoSpect ir radioaktīvi iezīmētu zāļu pagatavošanas komplekts.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoSpect izkazalo med raziskavami?
Latvian: Kāds ir NeoSpect iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoSpect je na voljo tukaj.
Latvian: Pilnīgs NeoSpect EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovenian: Vpliv spola
Latvian: Dzimuma ietekme
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neparvis pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Neparvis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: zelo pogosti ortostatska hipotenzija pogosti
Latvian: Ļoti bieži Ortostatiska hipotensija Bieži
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Neparvis un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neparvis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neparvis lietošanas
Slovenian: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Neparvis izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai Neparvis izdalās mātes pienā.
Slovenian: enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Latvian: Enalaprils (n = 4212) Neparvis (n = 4187)
Slovenian: Če pride do angioedema, je treba zdravljenje z zdravilom Neparvis takoj prekiniti in poskrbeti za ustrezno zdravljenje in spremljanje bolnika, dokler znaki in simptomi angioedema niso v celoti in trajno odpravljeni.
Latvian: Ja rodas angioedēma, nekavējoties jāpārtrauc Neparvis lietošana un jānodrošina piemērota terapija un kontrole, līdz pilnībā un stabili izzūd visas attiecīgās pazīmes un simptomi.
Slovenian: • Prenehajte jemati zdravilo Neparvis in takoj poiščite zdravniško pomoč, če opazite otekanje obraza, ustnic, jezika in/ali grla oziroma žrela, kar lahko oteži dihanje ali požiranje.
Latvian: • Pārtrauciet Neparvis lietošanu un nekavējoties izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja ievērojat lūpu, mēles un/vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt elpošanu.
Slovenian: 26. maj 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2016. gada 26. maijs
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Neparvis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neparvis
Slovenian: Uporaba zdravila Neparvis je lahko povezana z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Latvian: Neparvis lietošana var būt saistīta ar nieru darbības samazināšanos.
Slovenian: O vplivu zdravila Neparvis na plodnost pri ljudeh ni na voljo nobenih podatkov.
Latvian: Dati par Neparvis ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Slovenian: Če pride do navedenega, vam zdravnik lahko zniža odmerek katerega od drugih zdravil, ki jih jemljete, začasno zniža odmerek zdravila Neparvis ali pa vam dokončno ukine zdravljenje z zdravilom Neparvis.
Latvian: Ja tas notiek, Jūsu ārsts var samazināt citu Jūsu lietoto zāļu devas, īslaicīgi samazināt Jūsu Neparvis devu vai pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Neparvis.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Neparvis:
Latvian: Nelietojiet Neparvis šādos gadījumos:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Neparvis za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje srčnega popuščanja (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Neparvis pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās sirds mazspējas ārstēšanas gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Neparvis, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet zdravila Neparvis ali če je vaše tablete zaužil kdo drug, takoj obvestite zdravnika.
Latvian: Ja nejauši esat ieņēmis pārāk daudz Neparvis tablešu vai ja Jūsu tabletes ir ieņēmis kāds cits, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Uporaba tega zdravila v zgodnji nosečnosti ni priporočena, po 3. mesecu nosečnosti pa se tega zdravila ne sme več jemati, ker lahko resno škoduje vašemu otroku, če ga jemljete po 3. mesecu nosečnosti.
Latvian: Neparvis nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovenian: Zdravilo Neparvis lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Neparvis var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis je do 2-krat zvišala Cmax atorvastatina in njegovih presnovkov in do 1,3-krat povečala AUC.
Latvian: Vienlaicīgi lietots Neparvis līdz pat divām reizēm palielināja atorvastatīna un tā metabolītu Cmax, un šo vielu AUC palielinājās līdz 1,3 reizēm.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se uporablja za dolgotrajno zdravljenje srčnega popuščanja,pri odraslih.
Latvian: Neparvis tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu ilgstošu sirds mazspēju.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Neparvis in furosemida ni vplivala na farmakokinetiko zdravila Neparvis, je pa znižala Cmax furosemida za 50 % in zmanjšala njegovo AUC za 28 %.
Latvian: Vienlaicīga Neparvis un furosemīda lietošana neietekmēja Neparvis farmakokinētiku, bet samazināja furosemīda Cmax un AUC par attiecīgi 50% un 28%.
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neparvis Kako jemati zdravilo Neparvis Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Neparvis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neparvis lietošanas Kā lietot Neparvis
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti uporaba zdravila Neparvis ni priporočena, v drugem in tretjem trimesečju pa je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Pirmajā grūtniecības trimestrī Neparvis lietošana nav ieteicama un tas ir kontrindicēts otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).