FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Portuguese: Hidróxido de alumínio Cloreto de sódio
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Portuguese: Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
Slovenian: Zdravilo se izda le na veterinarski recept.
Portuguese: Hidróxido de alumínio1
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Portuguese: Para utilização como excipiente
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Portuguese: Ácido clorídrico5
Slovenian: Klorovodikova kislina5
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C zaščiteno pred svetlobo.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Portuguese: Uso veterinário- Só pode ser vendido mediante receita médico veterinária.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Neocolipor
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
Portuguese: Hidróxido de sódio3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Portuguese: Vacina inactivada, adjuvada, para redução da enterotoxicose neonatal dos leitões, causada por estirpes E. coli, que expressam as adesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 e F41.
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Slovenian: EXP
Portuguese: Primovacinação: 1a injecção: 5 a 7 semanas antes do parto.
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Portuguese: Agitar, vigorosamente, antes de usar.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Portuguese: 50 doses = Frasco de 100 ml.
Slovenian: 250 odmerkov = 100 ml steklena viala.
Portuguese: 2 ml= 1 dose 25d Frasco de 50 ml.
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov 50 ml steklena viala.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Agosto de 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Portuguese: "Marrãs" são animais que tiveram menos de duas ninhadas.
Slovenian: Mladice so živali, ki so imele manj kot dve legli.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo kasneje obnovljeno.
Portuguese: A segurança da vacina foi satisfatoriamente demonstrada.
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.
Portuguese: A vacinação poderá causar uma ligeira subida na temperatura corporal do animal (inferior a 1,5 °C durante um período máximo de 24 horas).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature živali (manj kot 1,5 °C v obdobju do največ 24 ur).
Portuguese: A Neocolipor contém as estirpes inactivadas de E. coli que expressam as adesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) e F41.
Slovenian: Neocolipor vsebuje neaktiviran bakterijski sev E. coli, ki izraža adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) in F41.
Portuguese: Os resultados apresentados revelaram uma diferença em termos estatísticos entre os animais vacinados e os não vacinados, o que demonstrou a eficácia da vacina.
Slovenian: Predstavljeni rezultati so pokazali statistično pomembno razliko med živalmi, ki so bile cepljene, in tistimi, ki niso bile, s tem pa so dokazali učinkovitost cepiva.
Portuguese: A vacina é administrada por injecção intramuscular.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo.
Portuguese: Uma vacina de reforço é administrada 2 semanas antes de cada parição posterior.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvede 2 tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NEOCOLIPOR Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOCOLIPOR Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju živali, se posvetujte z veterinarjem.
Portuguese: Foram igualmente apresentados dados de segurança para a utilização recomendada da vacina tanto em laboratório como em condições de campo.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi podatki o varnosti za priporočeno uporabo zdravila v laboratorijskih pogojih in na terenu.
Portuguese: A revacinação revelou-se eficaz nos intervalos recomendados.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je bila revakcinacija učinkovita v priporočenih časovnih razmikih.
Portuguese: Zero dias (a vacina não contém quaisquer componentes que possam constituir um risco para os consumidores de animais vacinados com a dose recomendada).
Slovenian: Nič dni (cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko pomenile tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso živali, ki so bile cepljene v priporočenem odmerku).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da União Europeia, a Neocolipor demonstrou ser eficaz na redução da enteroxicose neonatal nos leitões.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Neocolipor v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju poporodne enterotoksemije pri pujskih.
Portuguese: Qual o período de tempo que deve ser respeitado antes de abater o animal e se poder utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Portuguese: A vacina destina-se à utilização 5 a 7 semanas antes do nascimento na ninhada (parição) e uma segunda vacina 2 semanas antes da parição.
Slovenian: Cepljenje izvedemo dvakrat, in sicer prvo 5-7 tednov pred rojstvom legla (prasitvijo) ter drugo 2 tedna pred prasitvijo.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Neocolipor durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neocolipor izkazalo med študijami?
Portuguese: Em 9 de Agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Mérial uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Neocolipor.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neocolipor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mérial dne 9. avgusta 2001.
Portuguese: A Neocolipor é uma vacina inactivada indicada para a redução da enteroxicose neonatal (uma infecção bacteriana causada por estirpes de E.coli) em leitões muito jovens.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor je neaktivirano cepivo, namenjeno zmanjševanju poporodne enterotoksemije (bakterijske okužbe, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli) pri zelo mladih pujskih.
Portuguese: Outras informações sobre a Neocolipor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neocolipor:
Portuguese: A vacinação da mãe (porcas e marrãs) transmite aos leitões a imunização passiva durante os seus primeiros dias de vida contra a enterotoxicose neonatal causada pelas estirpes de E. coli portadoras das adesinas F4, F5, F6 e F41.
Slovenian: Cepljenje svinj in mladic omogoča, da njihov zarod v prvih dneh življenja razvije pasivno imunost na poporodno enterotoksemijo, katere povzročitelj so sevi bakterije E. coli, ki nosijo adhezine F4, F5, F6 in F41.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka so na voljo na nalepki/zunanji ovojnini.
Portuguese: A Neocolipor é administrada a suínos (porcas e marrãs) para a imunização contra a enterotoxicose neonatal dos leitões.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor se daje svinjam in mladicam za imunizacijo zaroda pred poporodno enterotoksemijo.
Portuguese: Para que é utilizada a Neocolipor?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neocolipor uporablja?
Portuguese: Como foi estudada a Neocolipor?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neocolipor raziskano?
Portuguese: Quais são os efeitos secundários da Neocolipor?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Neocolipor?
Portuguese: Foram realizados vários ensaios laboratoriais e de campo com vista a avaliar a eficácia da vacina.
Slovenian: Da bi se ocenila učinkovitost zdravila, so bile izvedene številne študije v laboratoriju in na terenu.
Portuguese: O que é a Neocolipor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neocolipor?
Portuguese: Por que foi aprovado a Neocolipor?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neocolipor odobreno?
Portuguese: Como funciona a Neocolipor?
Slovenian: Kako zdravilo Neocolipor deluje?
Portuguese: 10 x 1 comprimidos (dose unitária)
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Portuguese: Blister (OPA/alumínio/PVCalumínio)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Portuguese: É possível que também se sinta confuso, sobretudo se for idoso.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Portuguese: − dificuldade em dormir;
Slovenian: − težave s spanjem;
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças (ou seja, qualquer pessoa com idade inferior a 18 anos).
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Portuguese: Isto é especialmente importante caso se sinta deprimido ou possa pensar em suicídio.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Portuguese: Grupos específicos de doentes
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Portuguese: Foram todos notificados como sendo de grau 3 ou 4.
Slovenian: Vsi primeri so bili 3. ali 4. stopnje.
Portuguese: O seu médico conversará consigo sobre esses efeitos e explicará os potenciais riscos e benefícios do seu tratamento.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o njih in vam pojasnil možna tveganja in koristi zdravljenja.
Portuguese: Risco de infeção
Slovenian: Tveganje za okužbe
Portuguese: 10 x 1 comprimidos
Slovenian: 10 x 1 tableta
Portuguese: Frequência desconhecida: não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de cada vez.
Slovenian: Priporočeni odmerek je vsakič ena tableta.
Portuguese: Em doses elevadas (por exemplo, 40 mg), reduz a resposta imunitária.
Slovenian: Veliki odmerki (npr. 40 mg) zmanjšajo imunski odziv.
Portuguese: A vacinação com vacinas inativadas é normalmente possível.
Slovenian: Cepljenja z inaktiviranimi cepivi so običajno dopustna.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo de forma mais cuidadosa.
Slovenian: Zdravnik vas bo podrobneje spremljal.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto e o tratamento é sintomático.
Slovenian: Antidota ni, zdravljenje pa je simptomatsko.
Portuguese: A eficácia do midazolam pode sofrer uma redução.
Slovenian: Učinkovitost midazolama se lahko zmanjša;
Portuguese: A eficácia da terapêutica hormonal de substituição pode também diminuir.
Slovenian: Zmanjša se lahko tudi učinkovitost hormonskega nadomestnega zdravljenja;
Portuguese: Psicoses não controladas.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Portuguese: Mais especificamente, é frequente a ocorrência de pneumonia.
Slovenian: Še posebno pogosto se pojavi pljučnica.
Portuguese: Antes do início do tratamento, é necessário eliminar qualquer fonte de infeção, em especial a tuberculose.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba odpraviti vsa morebitna žarišča okužb, zlasti tuberkuloze.
Portuguese: Caso contrário, devem ser seguidos os protocolos e as normas orientadoras locais ou internacionais relativos ao tratamento.
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis podem ser:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta no âmbito da supervisão do doente.
Slovenian: To lastnost je treba upoštevati pri spremljanju bolnikov.
Portuguese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc França
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija
Portuguese: É necessário tomar medidas eficazes para evitar a ocorrência de gravidez (ver secção 4.6).
Slovenian: Sprejeti je treba učinkovite ukrepe za preprečitev nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose de lenalidomida ou pomalidomida.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek lenalidomida ali pomalidomida.
Portuguese: • Contracetivos orais, dado não ser possível excluir a possibilidade de redução da sua eficácia durante o tratamento.
Slovenian: • peroralni kontraceptivi, saj ni mogoče izključiti možnosti, da bi se med zdravljenjem zmanjšala njihova učinkovitost.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade e/ou se estiver fragilizado, o seu médico poderá prescrever-lhe meio comprimido de cada vez.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in/ali slabotni, vam lahko zdravnik predpiše polovico tablete.
Portuguese: As frequências das reações são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10 000, incluindo notificações isoladas) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: O mieloma múltiplo é uma doença hematológica progressiva e rara.
Slovenian: Multipli mielom je redka napredujoča hematološka bolezen.
Portuguese: Deve tomar este medicamento nos dias adequados, exatamente conforme indicado pelo seu médico.
Slovenian: Zdravilo morate jemati na ustrezne dneve, natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Portuguese: Caso ocorra neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento no âmbito do tratamento do doente.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, mora zdravnik razmisliti o uporabi rastnih dejavnikov pri zdravljenju bolnika.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar reduzir ao mínimo todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
Slovenian: Sprejeti je treba ukrepe za zmanjšanje vseh dejavnikov tveganja, ki jih je mogoče spremeniti (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar a presença de quaisquer defeitos ou de quaisquer sinais de deterioração dos comprimidos ou do acondicionamento.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršno koli pomanjkljivost ali znake poslabšanja stanja tablet ali ovojnine.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados clinicamente, incluindo por endoscopia.
Slovenian: Bolnike je treba klinično spremljati, vključno z endoskopijo.
Portuguese: − se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Slovenian: − če ste alergični na deksametazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento de forma demasiado abrupta, poderá ficar com tensão arterial baixa.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Portuguese: 30 a 40% são conjugados com ácido glucurónico ou sulfatados no fígado humano e excretados nesta forma através da urina.
Slovenian: Od 30 do 40 % se v človeških jetrih konjugira z glukuronsko kislino ali sulfatira in se v tej obliki izloči z urinom.
Portuguese: − urinar com frequência;
Slovenian: − pogosto uriniranje;
Portuguese: A NF foi notificada como sendo grave em 4,0% dos doentes.
Slovenian: O resni FN so poročali pri 4,0 % bolnikov.
Portuguese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt França
Slovenian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francija
Portuguese: − se sofre de uma doença psiquiátrica não tratada.
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Portuguese: − aumento dos níveis de açúcar no sangue, prisão de ventre;
Slovenian: − zvišane ravni sladkorja v krvi, zaprtost;
Portuguese: − ataque cardíaco, batimentos cardíacos anormalmente lentos;
Slovenian: − srčna kap, nenormalno počasen srčni utrip;
Portuguese: O seu médico pode alterar a dose e a frequência de administração com base em determinados parâmetros, incluindo análises ao sangue, estado de saúde geral, outros medicamentos que lhe foram receitados e a resposta ao tratamento.
Slovenian: Zdravnik lahko spremeni odmerek in pogostnost jemanja na podlagi določenih parametrov, kot so krvne analize, vaše splošno stanje, druga zdravila, ki so vam jih predpisali, in vaš odziv na zdravljenje.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças a nível da farmacocinética da dexametasona entre participantes de ascendência europeia e asiática (indonésios e japoneses).
Slovenian: Med farmakokinetiko deksametazona pri osebah evropskega in azijskega (indonezijskega in japonskega) porekla niso zabeležili razlik.
Portuguese: − urticária;
Slovenian: − koprivnica;
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a fertilidade masculina.
Slovenian: Podatki o moški plodnosti niso na voljo.
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver sido vacinado recentemente ou se planear ser vacinado.
Slovenian: Zdravnika prav tako obvestite, če ste bili pred kratkim cepljeni ali če načrtujete cepljenje.
Portuguese: − infeção, inflamação da totalidade do corpo devido a infeção (sépsis);
Slovenian: − okužba, vnetje celega telesa zaradi okužbe (sepsa);
Portuguese: A decisão de implementar medidas profiláticas antitrombóticas deve ser tomada após uma avaliação cuidadosa dos fatores de risco subjacentes de cada doente.
Slovenian: Odločitev o uporabi antitrombotičnih profilaktičnih ukrepov je treba sprejeti po temeljiti oceni obstoječih dejavnikov tveganja pri posameznem bolniku.
Portuguese: É necessário que o tratamento seja iniciado e monitorizado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Portuguese: Deve ser recomendado um tratamento antitrombótico profilático, sobretudo nos doentes com fatores de risco trombóticos adicionais.
Slovenian: Priporočiti je treba profilaktično antitrombotično zdravljenje, zlasti pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za trombotične dogodke.
Portuguese: Para minimizar a ocorrência de insónias, os comprimidos devem, de preferência, ser tomados de manhã.
Slovenian: Da se zmanjša tveganje za nespečnost, je tableto najbolje vzeti zjutraj.
Portuguese: − crises epiléticas;
Slovenian: − epileptični napadi;
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides, código ATC: H02AB02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi za sistemsko zdravljenje, glukokortikoidi, oznaka ATC: H02AB02
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: O seu médico providenciará a realização de análises adequadas ao sangue antes do tratamento e durante o mesmo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred zdravljenjem in med njim naročil ustrezne krvne preiskave.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve resultar na suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl, je treba uporabo eritropoetičnih zdravil prekiniti.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dieta adequada a seguir e poderá prescrever-lhe suplementos de potássio, cálcio ou vitamina D.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede ustrezne prehrane in vam po potrebi predpisal dodatke kalija, kalcija ali vitamina D.
Portuguese: Se tiver dificuldade em retirar o comprimido do blister ou em partir o comprimido, peça a ajuda de alguém.
Slovenian: Če težko vzamete tableto iz pretisnega omota ali razdelite tableto, prosite nekoga, da vam pomaga.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à carcinogenicidade e toxicidade crónica.
Slovenian: Podatki o kronični toksičnosti in rakotvornosti niso na voljo.
Portuguese: Em casos extremamente raros, pode ocorrer a rutura de um tendão.
Slovenian: V izjemno redkih primerih se lahko kita pretrga.
Portuguese: − incapacidade do coração para bombear sangue suficiente em todo o organismo (insuficiência cardíaca);
Slovenian: − nezmožnost srca, da bi črpalo dovolj krvi po telesu (srčno popuščanje);
Portuguese: Deve também informar o seu médico se tiver tido tuberculose ou se tiver viajado para regiões onde as infeções por nemátodos são frequentes.
Slovenian: Zdravniku prav tako povejte, če ste imeli tuberkulozo ali če ste bili na območjih, kjer so pogoste okužbe z glistami.
Portuguese: Embalagem de 10 comprimidos.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Portuguese: A retenção de água e sódio é frequente e pode causar hipertensão.
Slovenian: Pogosto se pojavi zastajanje vode in natrija, ki lahko povzroči hipertenzijo.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar atentos aos sinais e sintomas de tromboembolia.
Slovenian: Bolnikom in zdravnikom svetujemo, da so pozorni na znake in simptome trombembolije.
Portuguese: Os corticosteroides de dose alta, incluindo a dexametasona, podem causar problemas psicológicos que, por vezes, podem ser graves.
Slovenian: Veliki odmerki kortikosteroidov, vključno z deksametazonom, lahko povzročijo psihične težave, ki so včasih lahko resne.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação com contracetivos orais.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja s peroralnimi kontraceptivi niso izvedli.
Portuguese: Eliminação A semivida plasmática da dexametasona é de cerca de 250 minutos.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas deksametazona je približno 250 minut.
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.
Portuguese: Engula a dose prescrita de um comprimido (40 mg) ou meio comprimido (20 mg) de manhã com um copo de água.
Slovenian: Predpisani odmerek, eno tableto (40 mg) ali polovico tablete (20 mg), pogoltnite zjutraj s kozarcem vode.