FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vaskulaarsed häired sage hüpertensioon teadmata hemorraagia
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai dažni hipertenzija dažnis nežinomas kraujavimas
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDIL JA PUDELI ETIKETIL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Estonian: Naha ja nahaaluskoe häired väga sage alopeetsia, pigmentatsioon sage kihelus, lööve, urtikaaria harv kiiritusjärgne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni nuplikimas, pigmentacija dažni niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė reti radiacijos sukelto dermatito atsinaujinimas, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Estonian: Teiste ravimite toime etoposiidi farmakokineetikale
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis etopozido farmakokinetikai
Estonian: Järgnevates lõikudes on toodud keskmine kõrvaltoimete esinemissagedus protsentides ja mis on saadud ainult VEPESIDi ja seotud nimetuste ravi uuringutest.
Lithuanian: Žemiau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma VEPESID <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Estonian: • kõrge vererõhk • valusad huuled, haavandid suus või neelus
Lithuanian: • skausmingos lūpos, burna ar gerklės opos
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv interstitsiaalne pneumoniit, kopsufibroos
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai reti intersticinis pneumonitas, plaučių fibrozė
Estonian: • maksaensüümide tõus
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Estonian: • maksakahjustus (hepatotoksilisus) Sagedased kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 10-st ja 1 inimene 100-st)
Lithuanian: • kepenų pažeidimas (hepatotoksiškumas) Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iš 10 iki 1 iš 100 pacientų)
Estonian: Annust piirav luuüdi supressioon on kõige olulisem toksilisus ravis VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Lithuanian: Dozę ribojantis kaulų čiulpų slopinimas yra svarbiausias toksinis poveikis, susijęs su gydymu VEPESID <ir susiję pavadinimai>.
Estonian: Maksafunktsioonihäirega patsientidel tuleb akumulatsiooniriski tõttu maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi , būtina reguliariai atlikti kepenų funkcijos tyrimus dėl vaistinio preparato kaupimosi rizikos.
Estonian: • 1,22 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
Lithuanian: • 1,22 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Estonian: Fertiilses eas nii mees- kui naispatsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (nt barjäärimeetodit või kondoomi) ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Lithuanian: , barjerinį metodą arba prezervatyvus) gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai> pabaigos.
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Naviko lizės sindromas (kartais mirtinas) pasireiškė vartojant etopozidą derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais (žr.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia, halb enesetunne harv püreksia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni astenija, bendras negalavimas reti karščiavimas
Estonian: Järgnev annustamine mõõduka ja raske neerukahjustuse korral peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Tolesnis dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų sutrikimas, turi remtis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu (žr.
Estonian: Külmavärinate, palaviku, tahhükardia, bronhospasmi, düspnoe ja hüpotensioonina avalduvad eluohtlikud anafülaktilised reaktsioonid võivad ilmneda etoposiidi esimese annusega.
Lithuanian: Anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali baigtis mirtimi, gali pasireikšti šaltkrėčiu, karščiavimu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu ir hipotenzija vartojant pradinę etopozido dozę.
Estonian: Tavaline annus on 100...200 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 200 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 100-200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto per parą 5 dienas iš eilės arba 200 mg/m2 kūno paviršiaus ploto 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienomis.
Estonian: Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217) Titaandioksiid (E171)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E215) Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217) Titano dioksidas (E171)
Estonian: • 0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Lithuanian: • 0,61 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Estonian: • 0,47 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Lithuanian: • 0,47 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Estonian: Suurenenud individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas võib põhjustada suuremat varieeruvust doosi ja vastuse suhetes, s.o viia suurema varieeruvuseni patsientide tundlikkuses kogeda raviseotud toksilisust tsüklist tsüklisse ning võimalikult mõjutada mõningate patsientide üldist raviefektiivsust.
Lithuanian: lemia didesnį pacientų jautrumo, patiriant su gydymu susijusį toksiškumą nuo vieno iki kito ciklo, kintamumą, ir galimai veikia kai kurių pacientų bendrą gydymo veiksmingumą.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni svaigulys nedažni periferinė neuropatija reti praeinantis žievinis aklumas, toksinis poveikis nervų sistemai, (pvz., mieguistumas ir nuovargis), regos nervo uždegimas, traukuliai**
Estonian: • 0,93 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
Lithuanian: • 0,93 mg etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E215) ir
Estonian: Arstid peavad olema teadlikud VEPESIDile ja seotud nimetustega tekkida võivast anafülaktilisest reaktsioonist, mis väljendub külmavärinate, püreksia, tahhükardia, bronhospasmi, düspnoe ja hüpotensioonina ning võib lõppeda surmaga.
Lithuanian: Gydytojai turi žinoti apie anafilaksinės reakcijos pasireiškimo galimybę vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai>, lydimą tokių simptomų kaip šaltkrėtis, karščiavimas, tachikardija, bronchų spazmas,
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Estonian: Kui etoposiidi saavatel patsientidel tekib kliiniliselt oluline hüpertensioon, tuleb rakendada sobilikke toetava ravi meetmeid.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus. Jei gydymo etopozidu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Estonian: Ravi alguses ning enne VEPESIDi ja seotud nimetuste iga annust tuleb määrata järgmised hematoloogilised näitajad: trombotsüütide arv, hemoglobiin, valgete vereliblede arv ja diferentsiaalanalüüs.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir prieš kiekvieną vėlesnę VEPESID <ir susiję pavadinimai> dozę, reikia atlikti šiuos tyrimus: trombocitų kiekio, hemoglobino, baltųjų kraujo ląstelių kiekio nustatymą ir leukogramą. Jei prieš gydymą etopozidu buvo taikyta spindulinė terapija ar chemoterapija, reikia skirti pakankamai laiko atsigauti kaulų čiulpams.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas kollapalavikuvastast vaktsiini.
Lithuanian: skyriuje); - Jeigu neseniai buvote skiepytas gyvąja vakcina, įskaitant geltonosios karštligės vakciną; - Jeigu maitinate krūtimi arba planuojate maitinti krūtimi;
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 100mg pehmekapslid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VEPESID ir susiję pavadinimai 50 mg minkštosios kapsulės VEPESID ir susiję pavadinimai 100 mg minkštosios kapsulės [Žr.
Estonian: - kui te võtate mõnda VESPESIDi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate bet kurių vaistų, kurių veikimo mechanizmas yra panašus į VEPESID.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombinatsioonis teiste ravitava haiguse ravimitega.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites derinyje su kitais vaistas, patvirtintais gydomai ligai.
Estonian: Kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti nevalgius.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid tuleb saada kontrolli alla enne ravi VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą VEPESID <ir susiję pavadinimai> būtina išgydyti bakterijų sukeltas infekcines ligas.
Estonian: Esimesele annusele järgnevaid tuleb kohandada, kui neutrofiilide arv on vähem kui 500 rakku/mm3 rohkem kui 5 päeva või on seotud palaviku või infektsiooniga, kui trombotsüütide arv on vähem kui 25 000 rakku/mm3, kui ilmneb mistahes 3. või 4. astme toksilisus või renaalne kliirens on alla 50 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm3 ar trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm3, VEPESID <ir susiję pavadinimai> skirti negalima, nebent tokį sumažėjimą būtų sukėlusi piktybinė liga. Po pradinės dozės vartojamas paskesnes dozes reikia koreguoti, jei atsiradęs mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 neutrofilų kiekis išsilaiko ilgiau kaip 5 paras arba yra susijęs su karščiavimu ar infekcija, jei atsiranda mažesnis kaip 25 000 ląstelių /mm3 trombocitų kiekis, pasireiškia bet koks kitoks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis arba jeigu inkstų klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Estonian: Rasket maksa-, neeru- või südamekahjustust seisundist, mida nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks, mis on põhjustatud kahjulike ainete sattumist verre vähirakkude lagunemisel, on kirjeldatud mõnikord, kui VEPESIDi on võetud teiste vähiravis kasutatavate ravimitega.
Lithuanian: Kartais pasireiškė sunkus kepenų, inkstų ar širdies pažeidimas dėl būklės, vadinamos naviko lizės sindromu, sukeliamo kenksmingo medžiagų, patenkančių iš vėžio ląstelių į kraujotaką, kiekio, kai
Estonian: • krambid (krambihoog)
Lithuanian: • rūgšties refliuksas (rėmuo)
Estonian: <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Lithuanian: <{MMMM mm}> <{MMMM mm dd}> <{MMMM m.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m2 päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant.
Lithuanian: Įprasta VEPESID <ir susiję pavadinimai> per burną skiriama dozė yra 100-200 mg/m2 per parą nuo 1os iki 5-os dienos arba 200 mg/m2 per parą 1-ą, 3-ą ir 5-ą dienas kas 3-4 savaites.
Estonian: Patsientidel ei tohi alustada uut ravikuuri VEPESIDi ja seotud nimetustega, kui neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
Lithuanian: Pacientams, kurių neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 1 500 ląstelių/mm3 arba trombocitų kiekis mažesnis kaip 100 000 ląstelių/mm3, negalima pradėti naujo gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai> kurso, nebent šių pakitimų priežastis buvo piktybinė liga.
Estonian: Hea- , pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis
Estonian: Ärge avage ühtki pudelit, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
Lithuanian: Neatidarykite jokio buteliuko, kuriame akivaizdžiai trūksta kapsulių.
Estonian: Trombotsütopeeniat ja rasket trombotsütopeeniat (vähem kui 50000 trombotsüüti/mm3) kirjeldati etoposiidi korral vastavalt 22 kuni
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 22-41% ir 1-20% etopozidu gydomų pacientų.
Estonian: Individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas (s.o tsüklite vahel) on suurem suukaudse manustamise kui intravenoosse manustamise korral.
Lithuanian: tarp ciklų) yra didesnis vartojant per burną negu skiriant į veną.
Estonian: Mida on vaja teada enne VEPESIDi ja seotud nimetuste võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Estonian: • kõhukinnisus
Lithuanian: • nevaisingumas
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Lithuanian: Kaip vartoti VEPESID <ir susiję pavadinimai> Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Estonian: Kui te unustate VEPESIDi ja seotud nimetusi võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kapsel sisaldab 50 mg etoposiidi
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 50 mg etopozido Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 100 mg etopozido
Estonian: Kuratiivsete kavatsuste korral tuleb kasutada intravenoosset ravimvormi (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalų gydomąjį poveikį, reikia vartoti intraveninę farmacinę formą (žr.
Estonian: Annust tuleb kohandada, võttes arvesse teiste kombinatsioonis kasutatavate ravimite müelosupressiivset toimet, eelneva kiiritusravi või kemoteraapia toimeid (vt lõik 4.4), mis võisid kahjustada luuüdi reserve.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į kaulų čiulpus slopinantį poveikį, atsiradusį dėl kitų derinyje vartojamų vaistų arba dėl anksčiau taikytos spindulinės terapijos ar chemoterapijos poveikio (žr.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi
Lithuanian: 1 priedą) 100 mg minkštosios kapsulės
Estonian: Etoposiidipeamised toksilisuse nähud seedetraktile on iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Svarbiausias etopozido toksinis poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas.
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse vastavalt riigile]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Etoposiidi toime teiste ravimite farmakokineetikale
Lithuanian: Etopozido poveikis kitų vaistų farmakokinetikai
Estonian: Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą etopozido mutageninį poveikį, vyrams ir moterims reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir bent 6 mėnesius po gydymo (žr. 4.4 skyrių). Jei po gydymo pacientai nori susilaukti vaikų, rekomenduojama genetiko konsultacija.
Estonian: Raseduse jaotis toimetati vastavalt kehtivatele suunistele[9].
Lithuanian: Su nėštumu susijusi skyriaus dalis buvo peržiūrėta atsižvelgiant į atitinkamas gaires[9].
Estonian: Euroopas kiideti toimeaine esimest korda heaks Madalmaades, 29. mail 1981.
Lithuanian: Pirmąkart Europoje šis vaistas įregistruotas Nyderlanduose 1981 m.
Estonian: Vepesidi ja sarnaste nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Vepesid ir susijusių pavadinimų saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Estonian: Biosaadavuse andmete alusel[1][2] on soovitatav suukaudne annus 100…200 mg/m2 ööpäevas 21või 28-päevase tsükli 1.-5. päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 21- või 28-päevase tsükli kolmel päeval (enamasti 1.-3. päeval või 1., 3. ja 5. päeval).
Lithuanian: Remiantis biologinio įsisavinamumo duomenimis[1][2], rekomenduojama geriamoji dozė yra 100200 mg/m2 per parą 1-5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną arba 200 mg/m2 per parą, vaistą vartojant tris dienas (dažniausiai 1-3-ią dieną arba 1-ą, 3-ią ir 5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną).
Estonian: Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Lithuanian: Function. Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Estonian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Lithuanian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimiteabe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Lithuanian: • registruotojo vertinti pateikti preparato informaciniai dokumentai buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Estonian: Imetamine on lisatud vastunäidustusena, sest imetavad naised saavad asendada lapse toitmisel rinnapiima piimatoodetega.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą, kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et neerupuudulikkusega patsientidele ei saa soovitada annuse vähendamist, kui kreatiniini kliirens on >50 ml/min, mida toetab olemasolev kirjandus[3][4][5][6][7].
Lithuanian: CHMP nutarė nerekomenduoti sumažinti vaisto dozės pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, jeigu kreatinino klirensas yra > 50 ml/min; toks sprendimas pagrįstas turima literatūra[3][4][5][6][7].
Estonian: Vepesidi turustatakse 50 mg ja 100 mg suukaudsete kapslitena.
Lithuanian: Vepesid tiekiamas 50 ir 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Estonian: Järgmised erihoiatused ja ettevaatusabinõud on ühtlustatud lõigus 4.4, kus need sisaldusid juba enne mõnes riiklikus ravimi omaduste kokkuvõttes või enamikus neist: kokkupuute varieeruvus samal patsiendil, müelosuppressioon, sekundaarne leukeemia, ülitundlikkus, süstekoha reaktsioon, seerumi väike albumiinisisaldus, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkus, tuumorilüüsi sündroom ja mutageensuse potentsiaal.
Lithuanian: Toliau nurodyti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės buvo suderinti ir įtraukti į 4.4 skyrių, į kurį jie jau buvo įtraukti kai kurių arba daugumos šalių nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose: ekspozicijos kintamumas kiekvieno paciento atveju, mielosupresija, antrinė leukemija, padidėjęs jautrumas, reakcija injekcijos vietoje, sumažėjęs albumino kiekis serume, sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, naviko lizės sindromas ir mutageninis potencialas.
Estonian: Neerupuudulikkuse puhul (kreatiniini kliirens 15…50 ml/min) on soovitatav annust 25% võrra vähendada.
Lithuanian: Kai inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 15-5 ml/min), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 25 proc.
Estonian: 8 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Lithuanian: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Estonian: Seepärast nõustus inimravimite komitee lisama lõikudesse 4.2 ja 4.4 lisateabe arstidele etoposiidi suukaudse manustamise võimalikest puudustest võrreldes intravenoossega.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP sutarė į 4.2 ir 4.4 skyrius įtraukti papildomą informaciją, siekiant informuoti gydytojus apie galimus gydymo geriamuoju etopozidu trūkumus, palyginti su į veną vartojamu etopozidu.
Estonian: • komitee arutas Vepesi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Estonian: Vepesid sisaldab etoposiidi, mis on podofüllotoksiini poolsünteetiline saadus, mis lagundab kaheahelalisi DNA struktuure DNA-topoisomeraas II toimel või vabade radikaalide moodustamise kaudu.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra etopozido - pusiau sintetinio podofilotoksino darinio, kuris nutraukia dviejų gijų DNR sąveikaudamas su DNR topoizomeraze II arba suformuodamas laisvuosius radikalus.
Estonian: Täiskasvanutele annustamise punktis on andmed monoteraapia, kombineeritud teraapia, alternatiivse annustusskeemi ja annuste kohandamise kohta neutrofiilide väikese sisalduse korral.
Lithuanian: Skyriuje apie vaisto dozavimą suaugusiesiems pateikiami išsamūs duomenys apie monoterapiją, sudėtinę terapiją, alternatyvų dozavimo grafiką ir dozės koregavimą esant sumažėjusiam neutrofilų skaičiui.
Estonian: Variatsioonikordaja on suukaudsel manustamisel ligikaudu 30% ja intravenoossel manustamisel 10% (patsientidevaheline varieeruvus pärast intravenoosset ja suukaudset manustamist on sarnane, 30…40%).
Lithuanian: Variacijos koeficientas vaistą vartojant per burną yra maždaug 30 proc., o vartojant į veną - 10 proc. (lyginant vaisto ekspoziciją tarp skirtingų pacientų, kai jis vartojamas į veną arba per burną, ji skiriasi panašiai tiek pat, t. y.
Estonian: Hiljem on ravim heaks kiidetud järgmistes riikides: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI, UK.
Lithuanian: gegužės 29 d. Vėliau šis preparatas įregistruotas Austrijoje, Belgijoje, Vokietijoje, Danijoje, Estijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Norvegijoje, Rumunijoje, Švedijoje, Slovėnijoje ir JK.
Estonian: Eelkõige esineb samaaegse elusvaktsiinide manustamisel sageli immunosuppressiooni ja see on märgitud ravimi omaduste kokkuvõttes etoposiidi väga sageda kõrvaltoimena.
Lithuanian: Visų pirma, kalbant apie skiepijimą gyvosiomis vakcinomis gydymo etopozidu laikotarpiu, imunosupresija yra dažnas šio vaisto sukeliamas reiškinys, kuris preparato charakteristikų santraukoje nurodytas prie labai dažnų šalutinių reiškinių.
Estonian: - Hodgkini lümfoom
Lithuanian: - Hodžkino limfoma;
Estonian: Vepesid ja sarnased nimetused lisati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vepesid ir susiję pavadinimai buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
Estonian: Kõigi (17) ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 („Annustamine ja manustamisviis") märgitakse, et etoposiidi kapslite suukaudne annus põhineb soovitataval intravenoossel (IV) annusel, ning mainitakse biosaadavuse hindamise vajadust ravi määramisel, sest see on patsienditi erinev.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą, visų 17-os preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuje teigiama, kad geriamoji etopozido kapsulių dozė pagrįsta rekomenduojama intravenine doze, ir nurodyta, kad išrašant vaistą, reikia atsižvelgti į biologinį įsisavinamumą, kadangi kiekvieno paciento atveju jis skiriasi.
Estonian: On leitud, et suukaudsel manustamisel on kokkupuute varieeruvus samal patsiendil (eri tsüklites) märgatavalt suurem kui pärast intravenoosset manustamist.
Lithuanian: Nustatyta, kad šį vaistą vartojant per burną, jo ekspozicija kiekvieno paciento atveju (t. y. kiekvieno ciklo metu) skiriasi daug labiau, nei jį vartojant į veną.
Estonian: See on eriti oluline aktiivravi korral (nt. munandivähi ravis).
Lithuanian: Tai itin svarbu, kai vaistai skiriami siekiant išgydyti ligą (pvz., gydant sėklidžių vėžį).
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele 14. oktoobril 2015 direktiivi 2001/83 EÜ artikli 30 kohasest esildisest Vepesidi ja sarnaste nimetuste kohta, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja seega ühtlustada ravimiteave kõikjal Euroopa Liidus.
Lithuanian: Europos Komisija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti šiuos informacinius dokumentus visoje ES.