FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa.
Croatian: Preporučuju se druge ili zamjenske kontracepcijske mjere kada se kontraceptivi na bazi estrogena primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
Croatian: Broj mutacija s popisa mutacija povezanih sa smanjenim odgovorom na lijek PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V ili L89V) promjena vrijednosti EC50
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica kod nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali lijek PREZISTA primjenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima(vidjeti dio 4.8).
Finnish: Jos PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikainen käyttö sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannostus on enintään yksi 25 mg sildenafiilikerta-annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg vardenafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg tadalafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa.
Croatian: Ako je istodobna primjena lijeka PREZISTA primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira indicirana sa sildenafilom, vardenafilom ili tadalafilom, tada su preporučene sljedeće doze: jednokratna doza sildenafila ne prelazi 25 mg u 48 sati, jednokratna doza vardenafila ne prelazi 2,5 mg u 72 sata ili jednokratna doza tadalafila ne prelazi 10 mg u 72 sata.
Finnish: Valkoinen kapselinmuotoinen 9,2 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "75" ja toisella puolella "TMC".
Croatian: Bijela duguljasta tableta od 9,2 mm, s utisnutim „75" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Finnish: Pullon kaulassa on pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu sovitin mittaruiskua varten.
Croatian: Vrat bočice je ispunjen umetkom od polietilena niske gustoće (LDPE) koji odgovara dozirnoj pipeti.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä vähentää kreatiniinipuhdistumaa.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
Finnish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Croatian: ≥ 30 kg do < 40 kg 675 mg (6,8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Croatian: Međutim, prijavljena je omaglica kod nekih bolesnika tijekom liječenja režimima koji su sadržavali lijek PREZISTA primjenjen istodobno s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, što se mora imati na umu kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 300 milligramman tabletteja.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 300 miligrama.
Finnish: Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg kerran vuorokaudessa.
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Finnish: PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen PREZISTA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete PREZISTA 300 mg filmom obložene tablete PREZISTA 600 mg filmom obložene tablete
Finnish: Hoitojen ero PREZISTA/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=131
Croatian: Razlika liječenja PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dva puta na dan n=131
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä, ja joiden pitoisuuksien nousuun liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittatapahtumien riski (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3).
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira se ne smije kombinirati s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čija je povišena sistemska izloženost povezana s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima (uski terapijski indeks) (vidjeti dio 4.3).
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa aikuispotilaiden immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon (ks. kohta 4.2).
Croatian: PREZISTA, primijenjena istodobno s kobicistatom, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Valkoisia, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella puolella merkintä 150.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 150 s druge strane.
Finnish: Potilaat, jotka eivät saaneet enfuvirtidia/saivat enfuvirtidia uudelleen
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
Finnish: Raltegraviirin kliinisen kehitysohjelman aikana aiempaa hoitoa saaneilla potilailla todettiin ihottumaa syy-yhteydestä riippumatta yleisemmin PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka saivat PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ilman raltegraviiria tai raltegraviiria ilman PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa raltegravira, u prethodno liječenih bolesnika, opažen je osip, koji je, bez obzira na uzročno-posljedičnu povezanost, češće opažen s režimima primjene koji sadrže lijek PREZISTA/ritonavir + raltegravir u usporedbi na režime koji su sadržavali samo lijek PREZISTA/ritonavir bez raltegravira ili raltegravir bez lijeka PREZISTA/ritonavir.
Finnish: prezista 150 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Croatian: prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei pidä käyttää yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Croatian: PREZISTA istodobno primjenjena s s niskom dozom ritonavira se ne smije primjenjivati u kombinaciji s ovim lijekovima.
Finnish: Siksi on syytä ennen PREZISTA-hoidon aloittamista tutustua kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom PREZISTA, mora pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat ili ritonavir.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
Finnish: PREZISTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg darunaviiria (etanolaattina).
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Croatian: Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja lijeka PREZISTA, nemojte upravljati strojevima i ne vozite.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa (ks. kohta 4.3).
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. PREZISTA 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n tai 600 mg:n tablettien ja 100 mg/ml oraalisuspension valmisteyhteenveto.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete i 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Finnish: Jos parenteraalisesti käytettävää midatsolaamia käytetään yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, hoito pitää antaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa ympäristössä, jossa potilaan tarkka kliininen seuranta ja asianmukainen lääkärinhoito ovat saatavissa hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation hoitamiseksi.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s lijekom PREZISTOM s niskom dozom ritonavira, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Finnish: 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir, dva puta na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Finnish: 800 mg (8 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Croatian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Finnish: Pakkauksen sisältämää mittaruiskua ei saa käyttää minkään muun lääkevalmisteen antamiseen.
Croatian: Priložena pipeta za peroralno doziranje se ne smije koristiti za niti jedan drugi lijek.
Finnish: Darunaviirialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet (ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana) Darunaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä.
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz ritonavir kao farmakokinetički pojačivač) Darunavir i ritonavir se metaboliziraju putem enzima CYP3A.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,375 mg paraoranssia (E110).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži najviše 1,375 mg boje sunset yellow FCF (E110).
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin painonmukaiset annostukset on esitetty edellä olevissa taulukoissa.
Croatian: Režim doziranja za lijek PREZISTA i ritonavir na temelju tjelesne težine naveden je u tablicama iznad.
Finnish: Glekapreviirin/pibrentasviirin käyttöä yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö, jos potilas ottaa samanaikaisesti sellaisia vaikuttavia aineita, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymeistä ja joiden pitoisuuksien nousuun plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten riski.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira s lijekovima čiji klirens u velikoj mjeri ovisi o CYP3A i čije su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Finnish: Soikea oranssi 17,3 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "300MG" ja toisella puolella"TMC114".
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 17,3 mm, s utisnutim „300MG" na jednoj strani i „TMC114" na drugoj strani.
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentäminen 75 %:lla tavallisesta 300 mg:n vuorokausiannoksesta (eli rifabutiiniannokseen 150 mg joka toinen päivä) ja rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten tehostettu seuranta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on tarpeen.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kombinaciju lijekova s lijekom PREZISTA istodobno primijenjenog s ritonavirom potrebno je 75% smanjenje doze rifabutina u odnosu na uobičajenu dozu od 300 mg/dan (npr. rifabutin 150 mg jedanput svaki drugi dan) te pojačano praćenje štetnih događaja povezanih s rifabutinom.
Finnish: - PREZISTA 75 milligramman ja 150 milligramman tabletit ja 100 milligrammaa per millilitra oraalisuspensio on kehitetty lapsia varten, mutta joissakin tapauksissa niitä voidaan käyttää myös aikuisille.
Croatian: - Tablete lijeka PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od 100 miligrama po mililitru razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Finnish: Valkoinen soikea 13,7 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "150" ja toisella puolella "TMC".
Croatian: Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä 60,4 %:lla HIV-1 RNAarvo oli < 50 kopiota/ml viikolla 96 verrattuna 55,2 %:iin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saaneiden ryhmässä [ero: 5,2 % luottamusvälillä 95 % (-2,8; 13,1)].
Croatian: Ti su rezultati potvrđeni analizom podataka u 96. tjednu liječenja u ispitivanju TITAN, sa 60,4% bolesnika u skupini liječenoj lijekom PREZISTA/ritonavir koji su imali HIV-1 RNK < 50 kopija/ml u 96. tjednu u usporedbi s 55,2% u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom [razlika: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Finnish: Immunosuppressantin terapeuttista vaikutusta pitää seurata, jos valmisteita käytetään samanaikaisesti.
Croatian: Kod istodobne primjene, mora se terapijski pratiti imunosupresivni lijek.
Finnish: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Finnish: Tutkimuksen keskeyttäminen luetaan epäonnistumiseksi
Croatian: Bolesnik koji nije završio ispitivanje = neuspjeh
Finnish: Tummanpunaisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä T ja toisella merkintä 800.
Croatian: Tamnocrvena, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom T s jedne strane, a 800 s druge strane.
Finnish: PREZISTAa on käytettävä yhdessä pieniannoksisen kobisistaatin tai ritonaviirin ja muiden HIVlääkkeiden kanssa.
Croatian: PREZISTA se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom kobicistata ili ritonavira i drugim lijekovima protiv HIV-a.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Croatian: PREZISTA s ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Finnish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTAa/50 mg (0,6 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa
Croatian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir, dva puta na dan
Finnish: • 21 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta 3 - < 6-vuotiasta ja 10< 20 kg:n painoista (16 potilasta painoi 15-< 20 kg) pediatrista potilasta, jotka saivat PREZISTA-oraalisuspension ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali PREZISTA oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Valkoisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella puolella merkintä 75.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 75 s druge strane.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 100 mg darunaviiria (etanolaattina).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 100 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Finnish: Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačanu PREZISTU, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Finnish: Pakkaus sisältää yhden tai kolme 30 tabletin purkkia.
Croatian: Veličina pakiranja s jednom ili tri bočice u kutiji.
Finnish: PREZISTA 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg darunaviiria (etanolaattina).
Croatian: PREZISTA 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg darunavira (u obliku darunaviretanolata).
Finnish: CD4+ solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta b 147
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni b
Finnish: tablettia tai yksi 800 milligramman PREZISTA-tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Croatian: PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritnavira jednaput na dan.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 800 milligrammaa PREZISTAa otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka PREZISTA zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s lijekom PREZISTA s niskom dozom ritonavira.
Finnish: 460 milligrammaa (4,6 millilitraa) 60 milligrammaa (0,8 millilitraa)
Croatian: 460 miligrama (4,6 mililitara)
Finnish: - Ota muut samanaikaisesti PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin kanssa käyttämäsi HIV
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom PREZISTA i kobicistatom ili ritonavirom, uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Finnish: Ks. klaritromysiinin suositeltu annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille klaritromysiinin valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega za preporučenu dozu mora se pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Finnish: PREZISTAn/pieniannoksisen ritonaviirin ja ketiapiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska ketiapiiniin liittyvä toksisuus saattaa tällöin lisääntyä.
Croatian: Istodobna primjena PREZISTE s niskom dozom ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Finnish: Viikolla 48 arvioitiin PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa saaneiden potilaiden (16 potilasta painoi 15 - < 20 kg ja 5 potilasta painoi 10 - < 15 kg) virologinen vaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden viruskuormaksi plasmassa varmistui < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml (ks. painoon perustuvat annossuositukset kohdassa 4.2).
Croatian: U tjednu 48, virološki odgovor, definiran kao postotak bolesnika s potvrđenim virusnim opterećenjem u plazmi < 50 HIV-1 RNK kopija/ml, procijenjen je u 16 pedijatrijskih bolesnika u skupini 15 kg do < 20 kg i 5 pedijatrijskih bolesnika u skupini 10 kg do < 15 kg koji su primali lijek PREZISTA/ritonavir u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Finnish: Salmeterolin käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman salmeterolipitoisuuksia.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i pojačanog darunavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua PREZISTAa saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno prepisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji pojačanom PREZISTOM.
Finnish: Kalvopäällysteen aineet ovat osittain hydrolysoitu poly(vinyylialkoholi), makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki, punainen rautaoksidi (E172).
Croatian: Film-ovojnica sadrži poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk; željezov oksid, crveni (E172).
Finnish: Darunaviirin karsinogeenisuutta on tutkittu hiirillä ja rotilla.
Croatian: Karcinogeni potencijal darunavira procjenjivao se tijekom 104 tjedna, peroralnom primjenom darunavira kod miševa i štakora.
Finnish: Aikuiset potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa Katso tällaisten potilaiden annossuositukset 400 mg:n ja 800 mg:n PREZISTA-tablettien valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka PREZISTA 400 mg i 800 mg tablete.
Finnish: Lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s kombinacijom lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Siksi ennen PREZISTA-hoidon aloittamista on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom PREZISTA, mora pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Finnish: Pakkaus sisältää yhden 60 tabletin purkin.
Croatian: Plastična bočica sa 60 tableta.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista aiemmin muuta hoitoa saaneista 1968 potilaasta 236:llä oli myös B- tai C-hepatiitti.
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su lijek PREZISTA primjenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
Finnish: Flukonatsoli Isavukonatsoli Itrakonatsoli Posakonatsoli
Croatian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Finnish: GS-US-216-130 on yhden hoitoryhmän avoin vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa 313 HIV-1infektiota sairastavalla aikuispotilaalla (295 aiemmin hoitamatonta ja 18 aiempaa hoitoa saanutta).
Croatian: Djelotvornost darunavira od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 150 mg kobicistata jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om i u bolesnika prethodno liječenih ART-om GS-US-216-130 je otvoreno ispitivanje ispitivanje faze III s jednom skupinom, koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s kobicistatom u 313 HIVom-1 inficiranih odraslih bolesnika (295 prethodno neliječenih i 18 prethodno liječenih).
Finnish: Karbamatsepiinipitoisuuksia pitää seurata ja karbamatsepiiniannosta titrata, kunnes potilaalla saavutetaan riittävä vaste.
Croatian: Mora se pratiti koncentracije karbamazepina, a dozu je potrebno titrirati do odgovarajućeg terapijskog odgovora.
Finnish: Rifabutiinin samanaikaista käyttöä PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa ei suositella.
Croatian: Primjena lijeka PREZISTA istodobno primijenjenog s kobicistatom i rifabutinom se ne preporučuje.