FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metastatisk brystkræft, ovariekræft og ikke-småcelletlungekræft:
Slovak: Metastázujúci karcinóm prsníka alebo karcinóm ovárií
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky sú nasledovné:
Danish: Neurotoksicitet, hovedsagelig perifer neuropati, sunes af forekomme oftere og alvorligere med en 175 mg/m2 3 timers infusion (85 % neurotoksicitet, 15 % alvorlig) end med en 135 mg/m2 24 timers infusion (25 % perifer neuropati, 3 % alvorlig), når paclitaxel blev kombineret med cisplatin.
Slovak: Neurotoxicita, najmä periferna neuropatia, sa zdá byť častejšia a závažnejšia pri 175 mg/m2 3hodinovej infúzii (85
Danish: Farmakokinetiske parametre for paclitaxel ved 175 mg/m2 indgivet over 3 timer hos 5 patienter med brystkræft og hos 3 patienter med ovariekræft var som følger: højeste koncentrationer (Cmax) var 4.213 ng/ml, arealet under plasmakoncentrationen vs. tidskurven (AUC) var på 12.603 ng·t/ml og clearance (CL) var på 20,4 l/t/m2.
Slovak: 5 pacientkám s karcinómom prsníka a 3 pacientkám s karcinómom ovária boli nasledovné: plazmatická koncentrácia Cmax bola 4,213 ng/ml, plocha pod krivkou v závislosti od času (AUClast) bola 12,603 ng.h/ml a klírens (CL) bol 20,4 l/h/m2.
Danish: TEKST PÅ HÆTTEGLAS FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Slovak: LIEKOVKU PRE PAXENE 300 mg/50 ml
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold under brug er på brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 ºC.
Slovak: Ak nie je použitý okamžite, čas po otvorení a podmienky na uchovávanie lieku po otvorení pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a nemal by prekročiť 24 hodín pri 2 - 8 °C.
Danish: 1 Virkning og anvendelse 2 Det skal du vide om Paxene 3 Sådan bliver du behandlet med Paxene 4 Bivirkninger
Slovak: 1. Čo je Paxene a na čo sa používa 2.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af kræft.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 19. juli 2004 og den 19. juli 2009.
Slovak: Povolenie na uvedenie na trh bolo predĺžené 19. júla 2004 a 19. júla 2009.
Danish: ref.: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Slovak: Dok. č.: EMEA/320256/2009
Danish: Virksomheden anvendte derudover oplysninger, der er offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter.
Slovak: Spoločnosť použila aj údaje publikované v odborných časopisoch.
Danish: Resultaterne af disse undersøgelser blev anvendt til at udarbejde anbefalingerne om, hvordan lægemidlet skulle anvendes.
Slovak: Výsledky týchto štúdií boli použité na vypracovanie odporúčaní, ako sa má liek používať.
Danish: ‘Metastatisk' betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela;
Danish: Det anvendes til behandling af følgende kræftformer:
Slovak: Používa sa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Danish: Det indgives ved hjælp af en infusionspumpe hver anden til tredje uge.
Slovak: Cez infúznu pumpu každé dva až tri týždne.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Paxene (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er infektion, svær neutropeni (meget lavt antal neutrofiler, en form for hvide blodlegemer), svær leucopeni (meget lav antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), myelosuppression (en tilstand, hvor knoglemarven ikke kan producere nok blodceller), mindre overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), appetitløshed, neuropati (beskadigelse af nerver), paræstesi (unormale fornemmelser som prikken og stikken), søvnløshed, hypotension (lavt blodtryk), kvalme, opkastninger, diarré, betændelse i slimhinder, forstoppelse, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), mavesmerter, alopeci (hårtab), artralgi (ledsmerter), myalgi (muskelsmerter), asteni (kraftesløshed), smerter og ødem (hævelse).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Paxene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infekcia, závažná neutropénia (nízke hladiny neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), závažná leukopénia (veľmi nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), myelosupresia (stav, pri ktorom kostná dreň nedokáže vytvárať dostatok krviniek), mierne reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), strata chuti do jedla, neuropatia (nervové poruchy), parestézia (abnormálne pocity, ako tŕpnutie a mravčenie), somnolencia (ospanlivosť), hypotenzia (nízky krvný tlak), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, sliznicový zápal (zápal na vlhkých plochách tela), zápcha, stomatitída (zápal sliznice v ústach), abdominálna bolesť (bolesť brucha), alopécia (vypadávanie vlasov), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov), asténia (slabosť), bolesť a edém (opuch).
Danish: Paclitaxel blokerer cellens evne til at nedbryde det ‘celleskelet', der gør det muligt for cellerne at dele og formere sig.
Slovak: Paklitaxel blokuje schopnosť bunky rozbíjať tzv. skelet, ktorý bunkám umožňuje deliť sa a množiť sa.
Danish: Andre oplysninger om Paxene:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Paxene:
Danish: Paxene blev undersøgt hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastatisk brystkræft, 120 patienter med metastatisk kræft i æggestokkene, over 900 patienter med fremskreden kræft i æggestokkene og over 1 000 patienter med lungekræft.
Slovak: Liek Paxene bol skúmaný u 107 pacientov s Kaposiho sarkómom, u 312 pacientok s metastázujúcou rakovinou prsníka, u 120 pacientok s metastázujúcou rakovinou vaječníkov, u viac ako 900 pacientok s pokročilou rakovinou vaječníkov a u viac ako 1 000 pacientov s rakovinou pľúc.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe de overlevede.
Slovak: Hlavnými mierami účinnosti boli počet pacientov, ktorých rakovina na liečbu reagovala, obdobie, za ktoré sa u pacientov ochorenie nezhoršilo a predĺženie času prežitia.
Danish: Til forebyggelse af svære allergiske reaktioner skal alle patienter forinden behandles med kortikosteroider for at mindske inflammation, antihistaminer for at mindske hævelse og kløe og H2-antagonister for at mindske mængden af mavesyre.
Slovak: Aby sa zabránilo vážnym alergickým reakciám, musia byť všetci pacienti najprv liečení kortikosteroidmi na zníženie zápalov, antihistaminikami na zníženie opuchov a svrbenia a antagonistami H2 na zníženie žalúdočnej kyseliny.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Paxene.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Paxene na trh.
Danish: Paxene er et middel mod kræft.
Slovak: Paxene je liek proti rakovine.
Danish: Det indeholder det aktive stof paclitaxel.
Slovak: Obsahuje účinnú látku paklitaxel.
Danish: Paxene påvirker også andre celler end kræftcellerne såsom blodcellerne, hvilket medfører bivirkninger.
Slovak: Liek Paxene však vplýva aj na nerakovinové bunky, ako napr. krvné bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
Danish: I visse tilfælde var responsraterne væsentligt bedre end med standardterapi mod kræft.
Slovak: V niektorých prípadoch bola táto zjavne lepšia ako pri štandardnej protirakovinovej liečbe.
Danish: Paxene må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom, svære ukontrollerede infektioner eller lavt antal neutrofiler.
Slovak: Liek Paxene nesmú užívať pacienti s vážnym ochorením pečene, ťažkými neliečenými infekciami alebo s nízkymi hladinami neutrofilov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Paxene til Norton Healthcare Limited den 19. juli 1999.
Slovak: Európska komisia 19. júla 1999 vydala spoločnosti Norton Healthcare Limited povolenie na uvedenie lieku Paxene na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Paxene bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for paclitaxel eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Paxene by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na paklitaxel alebo na iné zložky lieku.
Danish: Paxene gives som en infusion, der varer tre timer eller undertiden 24 timer.
Slovak: Liek Paxene sa podáva ako 3-hodinová alebo výnimočne 24-hodinová infúzia.
Danish: I undersøgelserne blev Paxene anvendt sammen med andre lægemidler mod kræft og blev sammenlignet med andre behandlinger.
Slovak: V štúdiách sa liek Paxene používal s inými liekmi proti rakovine a bol porovnávaný s inými typmi liečby.
Danish: Paxene er et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Slovak: Paxene je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Danish: Hvorfor blev Paxene godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Paxene schválený?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Paxene er større end risiciene ved behandling af fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom, metastatisk brystkræft, fremskreden kræft i æggestokkene i kombination med cisplatin, metastatisk kræft i æggestokkene, når platinholdig kombinationsterapi har været uden resultat, og ikke-småcellet lungekræft.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Paxene je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe pokročilého Kaposiho sarkómu pri AIDS, metastázujúcej rakoviny prsníka, pokročilej rakoviny vaječníkov v kombinácii s cisplatinou, metastázujúcej rakoviny vaječníkov po zlyhaní kombinovanej terapie s platinou a nemalobunkovej rakoviny pľúc.
Danish: • fremskreden kræft i æggestokkene (når kræften er begyndt at sprede sig uden for æggestokkene) i kombination med cisplatin (et andet lægemiddel mod kræft)
Slovak: • pokročilá rakovina vaječníkov (keď sa rakovina začala šíriť mimo vaječníkov) v kombinácii s cisplatinou (iný liek proti rakovine);
Danish: Den fuldstændige EPAR for Paxene findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Paxene sa nachádza tu.
Danish: Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellen ikke dele sig og vil til sidst dø.
Slovak: S neporušeným skeletom sa bunka nemôže deliť a prípadne odumiera.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer.
Slovak: Liek Paxene nesmú užívať tehotné alebo dojčiace ženy.
Danish: • fremskredent AIDS-relateret Kaposis sarkom (en form for hudkræft, der ofte optræder hos AIDSpatienter), når behandling med antracykliner (en anden type midler mod kræft) har været uden resultat
Slovak: • pokročilý Kaposiho sarkóm pri AIDS (rakovina kože často zistená u pacientov s AIDS) po zlyhaní liečby antracyklínmi (iný typ liekov proti rakovine);
Danish: • ikke-småcellet lungekræft i kombination med cisplatin, når operation eller stråleterapi ikke kan anvendes.
Slovak: • nemalobunková rakovina pľúc, v kombinácii s cisplatinou, u pacientov, ktorí nemôžu podstúpiť chirurgickú alebo radiačnú terapiu.
Danish: Det aktive stof i Paxene, paclitaxel, tilhører gruppen af lægemidler mod kræft kaldet taxaner.
Slovak: Účinná látka lieku Paxene, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Danish: Behandling med Paxene bør gives af en onkolog (kræftspecialist) på en specialiseret kræftafdeling.
Slovak: Liečbu liekom Paxene by mal začať onkológ (odborník na liečbu rakoviny) v špecializovaných oddeleniach na liečbu rakoviny.
Danish: Hvilken dosis Paxene, hvor ofte det gives, og hvor længe behandlingen fortsættes, afhænger af, hvilken form for kræft, der behandles, og af hvilke andre lægemidler mod kræft der gives samtidigt med Paxene.
Slovak: Dávka lieku Paxene, frekvencia dávkovania a dĺžka liečby závisia od typu liečenej rakoviny a od iných liekov proti rakovine podávaných spolu s liekom Paxene.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Paxene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Paxene?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Paxene fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Paxene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvordan blev Paxene undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Paxene skúmaný?
Danish: Paxene øgede også patienternes overlevelsestid for visse former for kræft.
Slovak: Liek Paxene predĺžil v prípade niektorých typov rakoviny aj čas prežitia.
Danish: Behandlingen med Paxene forbedrede responsraterne for forskellige former for kræft.
Slovak: Paxene zlepšila stupeň klinickej odpovede u rôznych typov rakoviny.
Danish: Paxene paclitaxel EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Paxene paklitaxel
Danish: • metastatisk brystkræft, når andre behandlinger har været uden resultat eller ikke kan anvendes.
Slovak: • metastázujúca rakovina prsníka po zlyhaní iných typov liečby, alebo ak sú tieto typy liečby nevhodné.
Danish: • metastatisk kræft i æggestokkene, når andre behandlinger såsom platinholdig kombinationsterapi ikke har virket
Slovak: • metastázujúca rakovina vaječníkov po zlyhaní iných typov liečby ako napr. kombinovanej liečby obsahujúcej platinu;
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Paxene?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Paxene v týchto štúdiách?
Danish: Dok.
Slovak: Liečba liekom
Danish: Paxene ligner meget et andet godkendt lægemiddel, der indeholder paclitaxel kaldet Taxol.
Slovak: Liek Paxene je veľmi podobný inému povolenému lieku obsahujúcemu paklitaxel s názvom Taxol a štúdie skúmajúce použitie lieku Taxol boli použité na podporu použitia lieku Paxene.
Danish: Hvad anvendes Paxene til?
Slovak: Na čo sa liek Paxene používa?
Danish: Hvad er Paxene?
Slovak: Čo je liek Paxene?
Danish: EU/1/18/1317/001 Pazenir
Slovak: EU/1/18/1317/001
Danish: Pulver til infusionsvæske, dispersion
Slovak: Prášok na infúznu disperizu
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 100 mg
Slovak: Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo)
Danish: Pazenir fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. maj 2019.
Slovak: Lieku Pazenir bolo dňa 6. mája 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere information vedrørende Pazenir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Slovak: Pazenir sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Danish: Den anbefalede dosis afhænger af patientens højde og vægt.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta.
Danish: Ved at holde denne struktur intakt kan cellerne ikke dele sig og dør til sidst.
Slovak: Keďže táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumierajú.
Danish: Lægemidlet gives én gang dagligt på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus.
Slovak: Liek sa podáva raz denne v 1., 8. a 15. deň každého cyklu.
Danish: "Metastatisk" betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela;
Danish: Paclitaxel har været tilgængeligt som kræftlægemiddel siden 1993.
Slovak: Paklitaxel je ako liek proti rakovine dostupný od roku 1993.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pazenir løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pazenir sa neustále kontrolujú.
Danish: En oversigt over Pazenir, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Pazenir a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Andre oplysninger om Pazenir
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pazenir
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pazenir?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pazenir er sammenligneligt med Abraxane.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pazenir je porovnateľný s liekom Abraxane.
Danish: Pazenir anvendes til behandling af følgende kræftformer hos voksne:
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu týchto karcinómov u dospelých:
Danish: Da Pazenir er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Pazenir je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Pazenir påvirker også andre celler end kræftceller, f.eks. blod- og nerveceller, hvilket kan give bivirkninger.
Slovak: Liek Pazenir ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad krvné a nervové bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pazenir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Pazenir si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Ved ikkesmåcellet lungekræft forløber behandlingen over 3-ugers cyklusser, hvor Pazenir gives på dag 1, 8 og 15 i hver cyklus, og carboplatin gives på dag 1 umiddelbart efter Pazenir.
Slovak: V prípade nemalobunkového pľúcneho karcinómu liečba prebieha v trojtýždňových liečebných cykloch, pričom liek Pazenir sa podáva v 1., 8. a 15. deň každého cyklu a karboplatina sa podáva v 1. deň bezprostredne po podaní lieku Pazenir.
Danish: Hvorfor er Pazenir godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Pazenir povolený v EÚ?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pazenir vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Pazenir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Dette gør det let at forberede en suspension af paclitaxel, der kan indgives i en vene.
Slovak: To umožňuje ľahšie pripraviť suspenziu paklitaxelu, ktorá sa môže podať do žily formou infúzie.
Danish: Pazenir gives som en infusion i en vene i løbet af 30 minutter.
Slovak: Pazenir sa podáva vo forme infúzie do žily v trvaní 30 minút.
Danish: • metastatisk brystkræft, hvor den første behandling er holdt op med at virke, og standardbehandling, herunder antracykliner (en anden form for kræftlægemiddel), ikke er egnet.
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v prípade, ak prestane účinkovať prvá liečba a štandardná liečba vrátane liečby antracyklínom (iným typom lieku proti rakovine) nie je vhodná.
Danish: Hvad er Pazenir, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Pazenir a na čo sa používa?
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Pazenir optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Pazenir vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Danish: Paclitaxel blokerer det stadium af cellernes deling, hvor det indvendige "skelet" i cellen adskilles, så cellen kan dele sig.
Slovak: Paklitaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje deliť sa.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Pazenir.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pazenir predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Abraxane, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Pazenir.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Abraxane, a nemusia sa opakovať pre liek Pazenir.
Danish: Pazenir bør kun gives under tilsyn af en kræftlæge på klinikker, der er specialiserede i at give "cytotoksiske" (celledræbende) lægemidler.
Slovak: Pazenir sa má podávať len pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny na klinikách špecializovaných na podávanie tzv. cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
Danish: Det bør ikke udskiftes med andre lægemidler indeholdende paclitaxel.
Slovak: Nemá sa striedať s inými liekmi obsahujúcimi paklitaxel.
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft, som en første behandling i kombination med kræftlægemidlet carboplatin, når operation eller stråleterapi ikke er mulige.
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm, ako prvá liečba v kombinácii s liekom proti rakovine karboplatinou, ak pacient nemôže podstúpiť chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Danish: Det betyder, at Pazenir indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Abraxane.
Slovak: To znamená, že liek Pazenir obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Abraxane.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pazenir?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Til metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen gives Pazenir i 4-ugers behandlingscyklusser.
Slovak: V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa liek Pazenir podáva v štvortýždňových liečebných cykloch.
Danish: Hvordan er Pazenir blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pazenir skúmaný?
Danish: Dette skyldes, at Pazenir gives ved infusion i en vene, og at de nanopartikler, det indeholder, hurtigt udskilles i dets enkeltdele på samme måde som i Abraxane.
Slovak: Je to preto, že liek Pazenir sa podáva ako infúzia do žily a nanočastice, ktoré obsahuje, sa rýchlo rozdelia na svoje zložky rovnakým spôsobom ako pri lieku Abraxane.
Danish: Det aktive stof i Pazenir, paclitaxel, tilhører en gruppe af kræftlægemidler, der kaldes taxaner.
Slovak: Liečivo lieku Pazenir, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Danish: I Pazenir, som i referencelægemidlet Abraxane, er paclitaxel bundet til et humant protein kaldet albumin i små partikler kaldet "nanopartikler".
Slovak: Rovnako ako v referenčnom lieku Abraxane je paklitaxel aj v lieku Pazenir naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pazenir opvejer de identificerede risici som for Abraxane, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Abraxane, prínos lieku Pazenir je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Gemcitabin bør gives straks efter Pazenir.
Slovak: Po podaní lieku Pazenir sa hneď má podať gemcitabín.
Danish: Ved metastatisk brystkræft gives Pazenir alene hver tredje uge.
Slovak: V prípade metastatického karcinómu prsníka sa liek Pazenir podáva ako monoterapia každé tri týždne.
Danish: Pazenir, der indeholder det aktive stof paclitaxel bundet til et humant protein kaldet albumin, er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Pazenir obsahuje liečivo paklitaxel naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín a je to tzv. generický liek.
Danish: • metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen som første behandling i kombination med et andet kræftlægemiddel, gemcitabin
Slovak: • metastatický adenokarcinóm pankreasu, keď sa liek používa ako prvá liečba v kombinácii s gemcitabínom (iným liekom proti rakovine);
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pazenir.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pazenir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan anvendes Pazenir?
Slovak: Ako sa liek Pazenir používa?
Danish: 06. maj 2019
Slovak: 6. mája 2019
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITTÍVNE ZLOŽENIE
Danish: Hvor tit skal jeg have Pazenir?
Slovak: Ako často budete dostávať Pazenir?
Danish: Dette betyder, at andre kemikalier, der kan forårsage bivirkninger, som kan være livstruende, ikke er nødvendige.
Slovak: To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky, ktoré môžu ohrozovať život, nie sú potrebné.
Danish: 75. percentil for samlet overlevelse (måneder)
Slovak: 75. percentil celkového prežívania (mesiace)
Danish: Lymfopeni blev observeret hos 45% af patienterne.
Slovak: Lymfopénia sa pozorovala u 45 % pacientov.