FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se si osservano particelle o se la soluzione appare torbida e/o ha cambiamenti di colore.
Croatian: Trulicity se ne smije upotrijebiti ako sadrži čestice ili ako je otopina zamućena i/ili je promijenila boju.
Italian: Medicinale
Croatian: LIJEKA
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla pressione arteriosa è stata valutata tramite il Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa in uno studio su 755 pazienti con diabete di tipo 2.
Croatian: Učinak dulaglutida na krvni tlak ocijenjen kontinuiranim mjerenjem krvnog tlaka procijenjen je u ispitivanju sa 755 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trulicity, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Trulicity, mogu Vam porasti razine šećera u krvi.
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti ha raggiunto i target di HbA1c < 7,0
Croatian: Veći je postotak bolesnika postigao ciljne vrijednosti HbA1c od < 7,0%
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, isključ. inzuline, ATK oznaka: A10BJ05
Italian: Al contrario del GLP-1 nativo, dulaglutide è resistente alla degradazione da parte della DPP 4, ed ha grandi dimensioni che ne rallentano l'assorbimento e ne riducono la clearance renale.
Croatian: Za razliku od nativnog GLP-1, dulaglutid je otporan na razgradnju enzimom DPP-4, a veća mu veličina usporava apsorpciju i smanjuje bubrežni klirens.
Italian: Quando Trulicity viene usato in combinazione con una sulfonilurea o un'insulina, i pazienti devono essere informati al fine di prendere precauzioni per evitare ipoglicemia durante la guida e l'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, bolesnicima se mora savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju za vrijeme vožnje ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.4).
Italian: Terapia di associazione con sulfonilurea
Croatian: Kombinirana terapija sa sulfonilurejom
Italian: La dose può essere somministrata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Croatian: Doza se može primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Italian: Nel ratto, non vi è stato alcun effetto diretto sull'accoppiamento o sulla fertilità in seguito al trattamento con dulaglutide (vedere paragrafo
Croatian: U štakora nije zabilježen izravan učinak na parenje ni plodnost nakon liječenja dulaglutidom (vidjeti dio 5.3).
Italian: In caso di sospetto di pancreatite, la somministrazione di dulaglutide deve essere interrotta.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti liječenje dulaglutidom.
Italian: In uno studio di carcinogenicità in ratti della durata di 2 anni, ad un livello di esposizione ≥ 7 volte l'esposizione clinica nell'uomo dopo l'assunzione di dulaglutide 1,5 mg una volta a settimana, dulaglutide ha provocato un aumento statisticamente significativo, dose-correlato, dell'incidenza di tumori tiroidei a cellule C (adenomi e carcinomi combinati).
Croatian: U 2-godišnjem istraživanju kancerogenosti u štakora, uz izloženost ≥ 7 puta veću od kliničke izloženosti u ljudi nakon primjene doze od 1,5 mg dulaglutida na tjedan, dulaglutid je uzrokovao statistički značajna i s dozom povezana povećanja incidencije tumora C-stanica štitnjače (adenoma i karcinoma zajedno).
Italian: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Italian: Nel corso di studi clinici, la pancreatite acuta è stata riportata in associazione a dulaglutide (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s primjenom dulaglutida (vidjeti dio 4.8).
Italian: Non usare Trulicity se si sta allattando al seno.
Croatian: Nemojte primjenjivati Trulicity ako dojite.
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
Croatian: Te su nuspojave u načelu bile blage ili umjerene težine te prolazne naravi.
Italian: Sono stati osservati prolungamenti statisticamente significativi del tmax di lisinopril di circa 1 ora nei giorni 3 e 24 dello studio.
Croatian: Statistički značajna produljenja vremena do nastupa tmax lizinoprila od približno 1 sata primijećena su 3. i 24. dana ispitivanja.
Italian: Dulaglutide esercita diverse azioni anti-iperglicemiche del GLP-1.
Croatian: Dulaglutid iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih učinaka karakterističnih za GLP-1.
Italian: La dose raccomandata è di 1,5 mg una volta a settimana.
Croatian: Preporučena doza je 1,5 mg jedanput na tjedan.
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
Croatian: Niti u jednog bolesnika sa sistemskom preosjetljivošću nisu se razvila protutijela na dulaglutid.
Italian: Gli altri componenti sono sodio citrato (per ulteriori informazioni vedere "Trulicity contiene sodio citrato" nel paragrafo 2); acido citrico, anidro; mannitolo; polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: Drugi sastojci su natrijev citrat (za dodatne informacije vidjeti dio 2 pod „Trulicity sadrži natrijev citrat"), bezvodna citratna kiselina, manitol, polisorbat 80 i voda za injekcije.
Italian: • Spingere lentamente lo stantuffo fino in fondo fino a che tutto il medicinale viene iniettato
Croatian: • Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia è necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina, in particolare quando si inizia il trattamento con Trulicity e l'insulina viene ridotta.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Trulicity i inzulin je smanjen.
Italian: Negli studi registrativi iniziali completati di fase II e di fase III, 4.006 pazienti sono stati esposti a dulaglutide da solo o in combinazione con altri medicinali ipoglicemizzanti.
Croatian: U završenim inicijalnim registracijskim ispitivanjima faze II i faze III, 4006 bolesnika bilo je izloženo dulaglutidu u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Italian: Il trattamento di ratti durante la gravidanza e l'allattamento ha provocato deficit di memoria nei nati di sesso femminile ad esposizione 16 volte superiori a quelle ottenute con le dosi proposte per l'uso clinico.
Croatian: Liječenje ženki štakora tijekom skotnosti i laktacije dovelo je do poteškoća s pamćenjem kod ženske mladunčadi pri razinama izloženosti koje su bile 16 puta veće od predložene kliničke izloženosti.
Italian: Una dose elevata di Trulicity può abbassare troppo il livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) e può causare nausea o vomito.
Croatian: Previše lijeka Trulicity može pretjerano sniziti razinu šećera u krvi (hipoglikemija) te uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Italian: In una meta-analisi degli studi registrativi di fase II e di fase III, un totale di 51 pazienti (dulaglutide: 26 [N = 3.885]; tutti i comparatori: 25 [N = 2.125]) hanno presentato almeno un evento cardiovascolare (CV) (morte per cause CV, infarto miocardico nonfatale, ictus non fatale, oppure ospedalizzazione per angina instabile).
Croatian: U metaanalizi ispitivanja faze II i III, ukupno je 51 bolesnik (dulaglutid: 26 [N = 3885]; svi usporedni lijekovi: 25 [N = 2125]) doživio najmanje jedan kardiovaskularni događaj (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda, moždani udar bez smrtnog ishoda ili hospitalizacija zbog nestabilne angine).
Italian: Siringa di vetro (tipo I) inclusa in una penna usa e getta.
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I) uložena u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Italian: Si consiglia di segnare sul calendario quando dovrà iniettare la dose successiva.
Croatian: Možda ćete htjeti označiti datum na kalendaru kako biste se podsjetili kada injicirati sljedeću dozu.
Italian: - Il principio attivo è dulaglutide.
Croatian: Djelatna tvar je dulaglutid.
Italian: Dopo la prima settimana, i pazienti sono andati incontro ad un aumento della dose a 1,2 mg/die e, poi, alla seconda settimana, ad un aumento alla dose di 1,8 mg/die.
Croatian: 1. tjedna bolesnicima je doza titrirana do 1,2 mg/dan, a zatim u 2. tjednu do 1,8 mg/dan.
Italian: A seguito di co-somministrazione di dulaglutide, l'esposizione di S- e R-warfarin e la Cmax di Rwarfarin sono rimasti invariati, mentre la Cmax di S-warfarin è diminuita del 22%.
Croatian: Nakon istodobne primjene s dulaglutidom, izloženost S- i R-varfarinu te Cmax R-varfarina ostali su nepromijenjeni, dok se Cmax S-varfarina smanjio za 22%.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in aggiunta ad una sulfonilurea sono state valutate in uno studio della durata di 24 settimane, controllato con placebo.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida kao dodatka sulfonilureji ocjenjivale su se u placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 24 tjedna.
Italian: Nel gruppo di trattamento con Trulicity sono stati significativamente meno i pazienti che hanno ricevuto un ulteriore intervento glicemico rispetto al placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57,0%]; p <0,001).
Croatian: Broj bolesnika koji su primili dodatnu intervenciju radi regulacije glikemijskih vrijednosti bio je značajno manji u skupini liječenoj lijekom Trulicity nego u onoj koja je primala placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
Italian: - presenta chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di abbassare il livello di glucosio, perché non c'è abbastanza insulina).
Croatian: - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti do koje dolazi kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina).
Italian: Inoltre, in uno studio clinico della durata di 52 settimane in pazienti con diabete di tipo 2 e compromissione renale da moderata a severa (eGFR [secondo CKD-EPI] <60 e ≥15 mL/min/1,73 m2), il profilo farmacocinetico di Trulicity 0,75 mg e 1,5 mg una volta a settimana è stato simile a quello dimostrato nei precedenti studi clinici.
Croatian: Osim toga, u 52-tjednom kliničkom ispitivanju provedenom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR [prema CKD-EPI] < 60 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2) farmakokinetički profil lijeka Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg jedanput na tjedan bio je sličan onome viđenome u prethodnim kliničkim ispitivanjima.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: sensazione di fame, confusione, irritabilità, tachicardia e sudorazione.
Croatian: omaglicu, osjećaj gladi, smetenost, razdražljivost, ubrzane otkucaje srca i znojenje.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Italian: Rilasciare delicatamente la cute.
Croatian: Nježno pustite kožu.
Italian: Il valore mediano di HbA1c al basale è stato di 7,2 %.
Croatian: Medijan HbA1c na početku ispitivanja iznosio je 7,2%.
Italian: Se dimentica di iniettarsi una dose, e mancano almeno 3 giorni alla dose successiva, inietti la dose dimenticata il prima possibile.
Croatian: Ako zaboravite injicirati dozu, a do sljedeće je doze preostalo još najmanje 3 dana, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće.
Italian: Il braccio di trattamento con Trulicity ha incluso pazienti di età ≥ 65 anni (n = 2.619) e ≥ 75 anni (n = 484) e pazienti con compromissione renale lieve (n = 2.435), moderata (n = 1.031) o grave (n = 50).
Croatian: Skupina liječena lijekom Trulicity uključivala je bolesnike u dobi od ≥ 65 godina (n = 2619) i one u dobi od ≥ 75 godina (n = 484) te bolesnike s blagim (n = 2435), umjerenim (n = 1031) ili teškim
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono state raggiunte tra 2 e 4 settimane quando dulaglutide (1,5 mg) è stata somministrata una volta a settimana.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže plazmatskih koncentracija postignuto je između 2. i 4. tjedna primjene dulaglutida (1,5 mg) jedanput na tjedan.
Italian: Gocce di liquido sulla punta dell'ago non sono insolite e non influenzeranno la dose.
Croatian: Kapljice tekućine na vrhu igle nisu neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Italian: Controllare
Croatian: Provjerite
Italian: A seguito di co-somministrazione con 2 dosi consecutive di dulaglutide, l' AUC(0-τ) e la Cmax di sitagliptin sono diminuite di circa il 7,4% e il 23,1% rispettivamente.
Croatian: Nakon istodobne primjene s 2 uzastopne doze dulaglutida, AUC(0-τ) sitagliptina smanjio se za približno 7,4%, a Cmax za približno 23,1%.
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.
Croatian: *Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti affetti da compromissione renale lieve, moderata o severa (eGFR da <90 a ≥15 mL/min/1,73m2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije (eGFR < 90 i ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide sono state valutate in uno studio di farmacologia clinica, in cui soggetti con compromissione epatica hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa dell'esposizione a dulaglutide fino al 30 % e al 33 % della Cmax e AUC, rispettivamente, rispetto ai soggetti di controllo sani.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem su u ispitanika s oštećenjem jetrene funkcije zabilježena statistički značajna smanjenja izloženosti dulaglutidu, od čak 30% za srednji Cmax i do 33% za srednji AUC, u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike.
Italian: Concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjena lučenja glukoze u jetri.
Italian: Non è necessario tenere premuto il pulsante di iniezione, ma tenerlo premuto può aiutare a mantenere la penna ferma e aderente alla cute.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Italian: Trulicity può essere tenuto fuori dal frigorifero fino a un massimo di 14 giorni ad una temperatura non superiore a 30°C.
Croatian: Trulicity se izvan hladnjaka može čuvati najviše 14 dana na temperaturi koja ne smije biti veća od 30°C.
Italian: La terapia con dulaglutide ha determinato una riduzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) (differenza di 2,8 mmHg rispetto al placebo) a 16 settimane.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do smanjenja sistoličkog krvnog tlaka (SKT) (razlika od -2,8 mmHg u usporedbi s placebom) u 16. tjednu.
Italian: Dulaglutide ritarda lo svuotamento gastrico ed è potenzialmente in grado di influenzare il tasso di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Croatian: Dulaglutid odgađa pražnjenje želuca, što može utjecati na brzinu apsorpcije istodobno primijenjenih peroralnih lijekova.
Italian: PRIMA DELL'USO Rimuovere
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Italian: A seguito di una prima dose di 1 e 3 mg di dulaglutide, la Cmax del paracetamolo è diminuita del 36% e 50%, rispettivamente, e il tmax mediano è stato ritardato (3 e 4 ore, rispettivamente).
Croatian: Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
Italian:  Aprire e distendere 
Croatian: Rastvoriti i položiti
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
Croatian: Smanjenju stope MACE događaja pridonijela je svaka pojedinačna sastavnica te objedinjene mjere ishoda, kao što je prikazano na Slici 2.
Italian: HbA1c al basale
Croatian: HbA1c
Italian: Una goccia di liquido sulla punta dell'ago non è insolita e non influenzerà la dose.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate in uno studio della durata di 104 settimane, controllato con placebo e con comparatore attivo (sitagliptin 100 mg al giorno), tutti in associazione a metformina.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u placebom i aktivno (sitagliptin 100 mg na dan) kontroliranom ispitivanju u trajanju od 104 tjedna; svi su se primjenjivali u kombinaciji s metforminom.
Italian: I pazienti trattati con dulaglutide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione, in particolare in relazione agli effetti indesiderati gastrointestinali e devono prendere precauzioni per evitare perdita di liquidi.
Croatian: Bolesnike koji se liječe dulaglutidom treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije, osobito u slučaju gastrointestinalnih nuspojava, te im savjetovati da poduzmu odgovarajuće mjere opreza kako ne bi došlo do deplecije tekućine.
Italian: A seguito di co-somministrazione di una dose multipla di dulaglutide con metformina allo stato stazionario (formula a rilascio immediato [IR]),l'AUCτ di metformina è aumentata fino al 15% e la Cmax è diminuita fino al 12%, rispettivamente, senza cambiamenti del tmax.
Croatian: Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Italian: Le esposizioni a seguito di somministrazione sottocutanea di dosi singole di dulaglutide (1,5 mg) nell'addome, coscia, o parte superiore del braccio sono risultate comparabili.
Croatian: Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
Italian: Trulicity è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico
Croatian: Trulicity je indiciran za liječenje odraslih osoba s nedovoljno dobro kontroliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi
Italian: • Lasciare delicatamente la piega della cute.
Croatian: • Nježno pustite nabor kože.
Italian: Il range di variazione del peso corporeo con Trulicity 0,75 mg era compreso tra 0,86 kg e -2,63 kg.
Croatian: Promjene tjelesne težine uz Trulicity od 0,75 mg kretale su se u rasponu od 0,86 kg do -2,63 kg.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione potenzialmente immuno-mediati (ad esempio, eruzione cutanea, eritema) nello 0,7% dei pazienti e sono risultati generalmente lievi.
Croatian: Potencijalno imunosno posredovani štetni događaji na mjestu injekcije (npr. osip, eritem) bili su prijavljeni u 0,7% bolesnika, a obično su bili blage.
Italian: L'età non ha un effetto clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di dulaglutide.
Croatian: Dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetička ni farmakodinamička svojstva dulaglutida.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dulaglutide sono state valutate in uno studio di farmacologia clinica e sono risultate generalmente simili tra i soggetti sani e i pazienti con compromissione renale da lieve a severa (CrCl < 30 mL/min), inclusa la malattia renale in fase terminale (richiedente dialisi).
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju, a načelno je bila slična u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl < 30 ml/min), uključujući bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (kojima je potrebna dijaliza).
Italian: 28 settimane
Croatian: 28 tjedana
Italian: Il dosaggio medio al basale di insulina glargine è stato di 37 unità/die per i pazienti che ricevevano placebo e 41 unità/die per i pazienti che ricevevano Trulicity 1,5 mg.
Croatian: Srednja vrijednost početne doze inzulina glargina bila je 37 jedinica/dan za bolesnike koji su primali placebo te 41 jedinica/dan za bolesnike koji su primali Trulicity 1,5 mg.
Italian: # Dalle segnalazioni post-marketing.
Croatian: # Prijavljeno nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Quando l'iniezione è completata, il pistone deve essere stato spinto completamente nella siringa, in modo che non restino residui di medicinale in essa.
Croatian: Kada je injekcija završena, klip se cijelom duljinom mora nalaziti u štrcaljki te u njoj ne smije više biti lijeka.
Italian: Tuttavia deve essere considerata la possibile alterazione dell'esposizione al medicinale nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un rapido assorbimento gastrointestinale o con formulazioni a rilascio prolungato.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Italian: Studi clinici con dulaglutide hanno evidenziato un potenziamento della funzione delle cellule beta, come misurato in base al modello di valutazione omeostatico (homeostasis model assessment, HOMA2-%B).
Croatian: Klinička ispitivanja dulaglutida ukazala su na poboljšanu funkciju beta-stanica, koja se mjeri procjenom modela homeostaze (HOMA2-%B).
Italian: Non è noto se dulaglutide venga escreto nel latte umano.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dulaglutid u majčino mlijeko.
Italian: La co-somministrazione di dosi multiple di dulaglutide con lisinopril allo stato stazionario non ha causato variazioni clinicamente rilevanti nella AUC o Cmax di lisinopril.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza dulaglutida s lizinoprilom u stanju dinamičke ravnoteže nije uzrokovala klinički značajne promjene AUC-a ni Cmax-a lizinoprila.
Italian: Uno studio farmacodinamico con dulaglutide ha dimostrato, in pazienti con diabete di tipo 2, un ripristino della prima fase di secrezione insulinica ad un livello superiore a quello osservato in soggetti sani trattati con placebo, ed un miglioramento della seconda fase di secrezione insulinica in risposta ad un bolo endovenoso di glucosio.
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 pokazalo je da uz dulaglutid dolazi do ponovne uspostave prve faze lučenja inzulina na razinu koja je nadmašivala razine primijećene u zdravih ispitanika koji su primali placebo, ali i do poboljšanja druge faze lučenja inzulina u odgovoru na intravensku bolusnu injekciju glukoze.
Italian: Non sono stati osservati casi di ipoglicemia severa con Trulicity, mentre sono stati rilevati due casi di ipoglicemia severa con exenatide due volte al giorno.
Croatian: Uz dulaglutid nije zabilježen nijedan slučaj teške hipoglikemije, dok su uz eksenatid dvaput na dan primijećena dva slučaja teške hipoglikemije.
Italian: Inietti poi la dose successiva il giorno regolarmente programmato.
Croatian: Sljedeću dozu injicirajte prema uobičajenom rasporedu.
Italian: È stata osservata una riduzione significativa e continuativa dei livelli di HbA1c dal basale a 60 mesi con Trulicity rispetto al placebo, in aggiunta allo standard di cura (-0,29% vs 0,22%; differenza di trattamento stimata 0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Croatian: Kod primjene lijeka Trulicity kao dodatka standardnom liječenju opaženo je značajno i održano smanjenje vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 60. mjeseca u odnosu na placebo (-0,29% naspram 0,22%; procijenjena razlika između liječenja: -0,51% [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Italian: Preparare dal frigorifero.
Croatian: Pripremite se brizgalicu iz hladnjaka.