FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste comportamente sunt numite tulburări legate de controlul impulsurilor şi pot include dependenţa de jocurile de noroc, pofta de mâncare excesivă sau dorinţa de a cheltui excesiv, apetitul sexual excesiv, cu intensificarea gândurilor sau pornirilor sexuale.
Estonian: Sellist käitumist nimetatakse impulsikontrolli häireteks ja need võivad hõlmata hasartmängusõltuvust, ülemäärast söömist või kulutamist, ebanormaalselt suurt suguiha või valdavaid seksuaalseid mõtteid või tundeid.
Romanian: Nici SNM şi nici rabdomioloza nu au fost raportate în cazul tratamentului asociat cu entacaponă, în studii controlate, atunci când administrarea entacaponei s-a întrerupt brusc.
Estonian: NMS-ist ega rabdomüolüüsist seoses entakapoonraviga pole teatatud kontrollitud uuringutes, kus entakapoonravi lõpetati järsku.
Romanian: Când Entacapone Teva se administrează în doze mai mari:
Estonian: Kui Entacapone Teva't antakse suuremates annustes:
Romanian: Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentraţia plasmatică a entacaponei, ceea ce indică natura reversibilă a inhibării
Estonian: COMT inhibeerimine punastes verelibledes järgneb kohe entakapooni plasmakontsentratsioonile, mis näitab selgelt COMT inhibeerimise pöörduvat iseloomu.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Teva la copii şi adolescenţi.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Entacapone Teva kasutamist laste puhul.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse determinate de entacaponă sunt datorate creşterii activităţii dopaminergice şi majoritatea apar cel mai frecvent la începutul tratamentului.
Estonian: Entakapooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud dopaminergilise aktiivsuse tõusuga ja esinevad kõige sagedamini ravi alguses.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Entacapone Teva împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Entacapone Teva cu doza următoare de levodopa.
Estonian: Kui olete unustanud koos levodopa annusega võtta Entacapone Teva tableti, peate te võtma järgmise Entacapone Teva tableti koos järgmise levodopa annusega.
Romanian: Lecitină (soia) Oxid roşu de fer (E 172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Sojaoa letsitiin Punane raudoksiid (E172)
Romanian: • Inflamaţia colonului (colită), inflamaţia ficatului (hepatită), însoţită de îngălbenirea pielii şi a albului ochilor;
Estonian: • jämesoole põletik (koliit), maksapõletik (hepatiit) koos naha ja silmavalgete kollasusega;
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE` KIRJAS ( PUNKTKIRJAS)
Romanian: • antidepresive inclusiv desipramină, maprotilină, venlafaxină, paroxetină;
Estonian: • antidepressandid, sh desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin, paroksetiin;
Romanian: Aproximativ 92% din doză se elimină în timpul fazei ß, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare scurt, de
Estonian: Ligikaudu 92% annusest elimineerub β-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o tulburare musculară rară numită rabdomioliză care nu a fost cauzată de vreo vătămare.
Estonian: • kui olete põdenud harva esinevat lihaskahjustuse vormi, mida kutsutakse rabdomüolüüsiks, kusjuures kahjustust ei põhjustanud vigastused.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Entacapone Teva, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Estonian: Juhul, kui kogete sellist mõju Entacapone Teva ravi alguses, võtke ühendust oma arstiga, kes vajadusel teie levodopa annust korrigeerib.
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi asocierea inhibitor selectiv de MAO-A plus inhibitor selectiv de MAO-B (vezi pct. 4.5).
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii dializaţi, poate fi avută în vedere creşterea intervalului între administrări
Estonian: Siiski võib dialüüsravi saavatel patsientidel kaaluda pikemat manustamisintervalli.
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţionale hepatice
Estonian: Maksafunktsiooni testid anormaalsed
Romanian: • greaţă;
Estonian: • Lööbed;
Romanian: - Celelalte componente din nucleu sunt celuloză microcristalină, povidonă, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, iar filmul conţine alcool poli(vinilic), talc, dioxid de titan (E171), macrogol, oxid galben de fer (E172), lecitină (soia) şi oxid roşu de fer (E172).
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab polüvinüülalkoholi, talki, titaandioksiidi (E171), makrogooli, kollast raudoksiidi (E172), sojaoa letsitiini, punast raudoksiidi (E172).
Romanian: Substanţa activă este entacaponă.
Estonian: - Toimeaine on entakapoon.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile adverse dopaminergice, de exemplu diskinezia, au fost mai frecvente la pacienţii trataţi cu entacaponă şi agonişti dopaminergici (cum este bromocriptina), selegilină sau amantadină, comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati dopaminergilisi kõrvaltoimeid (nt düskineesiaid), sagedamini patsientidel, keda raviti entakapooni ja dopamiini agonisti (nagu bromokriptiin), selegiliini või amantadiiniga, võrreldes patsientidega, kes koos taolise kombinatsiooniga said platseebot.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Estonian: Enne Entacapone Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Teva în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Estonian: Juhul, kui olete võtnud ettenähtust suurema annuse, konsulteerige otsekohe oma arsti, apteekri või lähima haiglaga.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Estonian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Entacapone Teva şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
Romanian: Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Entacapone Teva.
Estonian: Teiste Parkinsoni tõve raviks kasutatavate ravimite annust peab võib-olla kohandama, kui alustatakse Entacapone Teva võtmist.
Romanian: Modificări ale culorii pielii, părului, bărbii şi unghiilor
Estonian: Urtikaaria Naha, juuste, habeme ja küünte värvi muutused
Romanian: • durerile abdominale.
Estonian: • valu kõhus.
Romanian: Insuficienţa renală nu influențează farmacocinetica entacaponei şi nu necesită ajustarea dozei.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid: Neerupuudulikkus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat ning puudub vajadus annuse muutmiseks.
Romanian: Hepatită în principal cu simptome colestatice (vezi pct. 4.4) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Estonian: Hepatiit koos peamiselt kolestaatiliste nähtudega (vt.lõik 4.4)
Romanian: Pentru simptomele SNM, vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile".
Estonian: NMS'ile tüüpilisi sümptomeid vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed.
Romanian: • suplimente de fier.
Estonian: • rauapreparaadid.
Romanian: Amidon pregelatinizat Stearat de magneziu
Estonian: Preželatineeritud tärklis Magneesiumstearaat
Romanian: Entacapone Teva în asociere cu levodopa poate avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Entacapone Teva koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Entacapone Teva
Estonian: Kui te lõpetate Entacapone Teva võtmise
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică privind asocierea entacaponei cu unele medicamente, inclusiv inhibitori de MAOA, antidepresive triciclice, inhibitori ai recaptării noradrenalinei cum sunt desipramină, maprotilină şi venlafaxină, şi medicamente metabolizate de COMT (de exemplu compuşi cu structură catecolică: rimiterol, izoprenalină, adrenalină, noradrenalină, dopamină, dobutamină, alfa-metildopa, apomorfină şi paroxetină) este încă limitată.
Estonian: Siiski on siiani piiratud entakapooni kasutamise kliiniline kogemus koos paljude ravimpreparaatidega, kaasa arvatud MAO-A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimid, mida metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehhoolamiinid: rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa, apomorfiin ja paroksetiin).
Romanian: 1 h 20 min IÎ95% 45 min, 1 h 56 min
Estonian: 1 t 20 min (8,3%) CI95% 45 min, 1 t
Romanian: Entacapone Teva este disponibil în flacoane din PEÎD cu capac cu filet din polipropilenă şi desicant în interior conţinând 30, 60, 100 sau 175 comprimate filmate.
Estonian: Entacapone Teva on saadaval keeratava polüpropüleenkorgiga HDPE purkides, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti.
Romanian: • Mişcări excesive (hiperkinezie), agravarea simptomelor bolii Parkinson, crampe musculare prelungite (distonie);
Estonian: • Liialdatud tahtmatud liigutused (hüperkineesiad), Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine,
Romanian: Altă clasă majoră de reacţii adverse este reprezentată de simptomele gastro-intestinale care includ greaţă, vărsături, durere abdominală, constipaţie şi diaree.
Estonian: Teised põhilised kõrvaltoimed on gastrointestinaalsed sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus ja diarröa.
Romanian: Teoretic, datorită afinităţii sale in vitro pentru citocromul P450 2C9 (vezi pct. 5.2), entacapona poate interfera cu acele medicamente cu metabolizare dependentă de această izoenzimă, cum este S
Estonian: Kuna in vitro uuringutes esines entakapoonil afiinsus tsütokroom P450 2C9 suhtes (vt lõik 5.2), on võimalik, et entakapoon mõjutab nende ravimpreparaatide kontsentratsioone, mis metaboliseeruvad mainitud isoensüümi abil, nagu S-varfariin.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din compoziția medicamentelor standard conţinând levodopa/benserazidă cu 5-10% mai mult decât pe cea a levodopei din compoziţia medicamentelor standard care conțin levodopa/carbidopa.
Estonian: Entakapoon tõstab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest 5-10% rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Romanian: Evenimente de boală cardiacă ischemică altele decât infarct miocardic (de exemplu angină pectorală)
Estonian: Südame isheemiatõve ilmingud, sealjuures mitte müokardiinfarkt (nt rinnaangiin)
Romanian: Insuficienţa renală nu afectează farmacocinetica entacaponei.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat.
Romanian: Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAO
Estonian: - Samaaegne entakapooni ja mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi (MAO-A ja MAO-B)
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de entacaponă la pacienţii vârstnici.
Estonian: Eakad patsiendid: Eakatel pole vaja entakapooni annust muuta.
Romanian: Comprimate filmate biconvexe, în formă de elipsă, de culoare maro deschis, cu lungimea de aproximativ 18 mm şi lăţimea de 10 mm, marcate cu „E200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Estonian: Tableti pikkus on umbes 18 mm ja laius umbes 10 mm, ühele küljele on sisse pressitud märgistus „E200", teine külg on sile.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Entacapone Teva
Estonian: Kui te unustate Entacapone Teva't võtta
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Estonian: • kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele ravimitele, mida kutsutakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks (NMS).
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Entacapone
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti ööpäevas, st 2000 mg Entacapone Teva't.
Romanian: Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din compoziția medicamentelor standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât pe cea a levodopei din compoziţia medicamentelor standard care conțin levodopa/carbidopa.
Estonian: Entakapoon suurendab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest veidi (5-10%) rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Romanian: S-au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă şi alte tratamente dopaminergice.
Estonian: On teatatud üksikutest NMS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopaminergilise ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Romanian: În funcţie de starea clinică a pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de administrare şi/sau reducerea cantităţii de levodopa pe doză.
Estonian: Levodopa ööpäevast annust võib vähendada umbes 10-30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Romanian: Cum se păstrează Entacapone Teva
Estonian: Kuidas Entacapone Teva't säilitada
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Teva în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Estonian: Ärge kasutage Entacapone Teva't raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VJADUSELE
Romanian: Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
Estonian: Seda iseloomustab jäikus, lihastõmblus, värinad, agitatsioon ja segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk;
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responabili pentru eliberarea seriei
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Entacapone Teva decât trebuie
Estonian: Kui te võtate Entacapone Teva't rohkem kui ette nähtud
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă);
Estonian: • halb enesetunne (iiveldus);
Romanian: • modificări de culoare ale pielii, părului, bărbii şi unghiilor.
Estonian: • naha-, juuste-, habeme- ja küünte värvuse muutus.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ (60, 100 sau 175 comprimate filmate)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SILT (60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti)
Romanian: Entacapone Teva şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Estonian: Entacapone Teva't samaaegselt rauapreparaatidega.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Entacapone Teva, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Estonian: Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Romanian: De asemenea, în studiile cu doze repetate nu s-au observat interacţiuni între entacaponă şi selegilină, la pacienţii cu boală Parkinson.
Estonian: Samuti ei leitud entakapooni ja selegeliini vahelisi koostoimeid korduvate annustega uuringutes parkinsonismipatsientidel.
Romanian: De la punerea pe piaţă, s au raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest NMS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapoon- ja teiste dopaminergiliste ravimitega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Romanian: • dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
Estonian: • kui teil esineb kõhulahtisus, on soovitatav jälgida oma kehakaalu, et ära hoida võimalikku liigset kaalu langust;
Romanian: Entacapone Teva se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Estonian: Entacapone Teva't kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi preparaatidega).
Romanian: Entacapone Teva, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Estonian: Entacapone Teva manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilist uinumist.
Romanian: Ce este Entacapone Teva şi pentru ce se utilizează Comprimatele Entacapone Teva conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Estonian: Entacapone Teva tabletid sisaldavad entakapooni ja neid kasutatakse koos levodopaga Parkinsoni tõve raviks.
Romanian: Nu se cunoaşte siguranţa entacaponei la sugari.
Estonian: Entakapooni ohutus imikutel pole teada.
Romanian: În plus, Entacapone Teva utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn apărute brusc.
Estonian: Lisaks, võib Entacapone Teva kasutamine koos levodopaga muuta teid väga uniseks või põhjustada vahel äkilist uinumist.
Romanian: Doza recomandată de Entacapone Teva este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Estonian: Soovitatav Entacapone Teva annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
Romanian: Tabelul 2: Timp zilnic ON (media ± DS) Studiul I: Timp zilnic ON (h)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD) Uuring I: Ööpäevane On-aeg (tundides) Entakapoon (n=85)
Romanian: interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut; tendinţa incontrolabilă, excesivă, de a face cumpărături sau de a cheltui; poftă de mâncare excesivă (consumul unor mari cantităţi de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau poftă de mâncare compulsivă (consumul unei cantităţi de alimente mai mari decât normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Estonian: • Liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):
Romanian: Când se iniţiază tratamentul cu entacaponă, doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări.
Estonian: Entakapoonravi alustamisel võib olla vajalik korrigeerida teiste parkinsonismivastaste ravimite annuseid.
Romanian: Entacapone Teva utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Estonian: Entacapone Teva ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Estonian: 305, 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de management al riscului (PMR)
Estonian: Riskijuhtimiskava
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine entacaponă 200 mg.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Romanian: apomorfină;
Estonian: apomorfiin;
Romanian: UTILIZAREA
Estonian: KASUTUSJUHEND
Romanian: Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B), ceea ce duce la o concentraţie plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbţie cât şi de eliminare (vezi pct. 4.3).
Estonian: A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).
Romanian: 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 175 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: • stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii;
Estonian: • iiveldus (oksendamine), kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, suukuivus;
Romanian: Agitaţie; scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate;
Estonian: • vähenenud söögiisu, kaalu kaotus;
Romanian: • ameţeli, oboseală, transpiraţie abundentă, leşin;
Estonian: • pearinglus, väsimus, suurenenud higistamine, kukkumine;
Romanian: Entacapone Teva ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii
Estonian: Entacapone Teva aitab kaasa levodopa mõjule Parkinsoni tõve sümptomite leevendamisel.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000st):
Romanian: Entacapona în asociere cu levodopa s-a asociat cu cazuri izolate de somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn apărute brusc.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus Entakapoon koos levodopaga on põhjustanud liigset päevast unisust ja äkilisi uinumise episoode.
Romanian: vise trăite intens şi confuzie;
Estonian: eredad unenäod, segasus;
Romanian: urticarie.
Estonian: Suukaudne.
Romanian: ETICHETĂ (30 comprimate filmate)
Estonian: SILT (30 õhukese polümeerikattega tabletti) RAVIMPREPARAADI NIMETUS NING MANUSTAMISTEE
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Entacapone Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Entacapone Teva võtmist Ärge võtke Entacapone Teva't:
Romanian: Nu conduceţi sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi aceste reacţii adverse.
Estonian: Nende kõrvaltoimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Teva în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtess'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Romanian: Modificări de culoare ale urinii Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Romanian: Biodisponibilitatea entacaponei este de aproximativ 35% după administrarea unei doze pe cale orală.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on entakapooni biosaadavus ligikaudu 35%.
Romanian: Entacapone Teva poate să scadă absorbţia fierului.
Estonian: Entacapone Teva võib raskendada raua seedimist.
Romanian: Alcool polivinilic Talc
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol Talk
Romanian: CUTIE (30, 60, 100 sau 175 comprimate filmate)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP /(30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti)