FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Outre les effets indésirables repris ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été rapportés pour les produits à base d'immunoglobuline administrés par voie sous-cutanée : choc anaphylactique, réaction anaphylactique/anaphylactoïde, tremblement, tachycardie, hypotension, bouffée congestive, pâleur, froideur des extrémités, dyspnée, paresthésie orale, gonflement du visage, dermatite allergique, raideur musculo-squelettique, urticaire au point d'injection, rash au point d'injection, alanine aminotransférase augmentée.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri subkutani uporabi imunoglobulinskih zdravil poročali o naslednjih neželenih učinkih: anafilaktični šok, anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, tremor, tahikardija, hipotenzija, rdečica, bledica, mrzle dlani ali stopala, dispneja, oralna parestezija, otekanje obraza, alergijski dermatitis, mišično-skeletna togost, koprivnica na mestu infundiranja, izpuščaj na mestu infundiranja, zvišana raven alanin-aminotransferaze.
French: • Tirez sur le piston, remplissez la plus petite seringue d'une quantité d'air équivalente à la quantité de hyaluronidase humaine recombinante présente dans le ou les flacons HY.
Slovenian: • Povlecite bat in manjšo brizgo napolnite z zrakom do količine, ki je enaka količini rekombinantne humane hialuronidaze v viali (vialah) HY.
French: Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement exclu.
Slovenian: Kljub temu pri dajanju zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni.
French: Les indications, la posologie et la fréquence de perfusion des adultes s'appliquent également aux enfants et adolescents (âgés de 0 à 18 ans).
Slovenian: Za otroke in mladostnike (0-18 let) veljajo enake indikacije, odmerek in pogostnost infundiranja kot za odrasle.
French: • Retirez le kit d'aiguille en détachant tous les bords du pansement.
Slovenian: • Komplet injekcijske igle snemite tako, da razrahljate obliž na vseh robovih.
French: • Pressez doucement une petite compresse de gaze sur le site d'injection et recouvrez-le d'un bandage de protection.
Slovenian: • Na mesto vboda previdno položite majhen košček gaze, ki ga prekrijte z zaščitno oblogo.
French: Des cas de réactions indésirables rénales aiguës ont été rapportés chez des patients traités par immunoglobuline par voie intraveineuse, particulièrement avec des produits contenant du saccharose (HyQvia ne contient pas de saccharose).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo intravensko zdravljenje z imunoglobulini, zlasti z zdravili, ki vsebujejo saharozo (zdravilo HyQvia ne vsebuje saharoze), so poročali o hudih neželenih učinkih na ledvice.
French: La hyaluronidase humaine recombinante est une solution limpide et incolore.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza je bistra in brezbarvna raztopina.
French: • Enfoncez lentement le piston de la plus petite seringue contenant la hyaluronidase humaine recombinante à la vitesse de perfusion initiale d'environ 1 ou 2 ml par minute et augmentez la vitesse selon la tolérance.
Slovenian: • Počasi potisnite bat manjše injekcijske brizge z rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 1 do 2 ml na minuto, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
French: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Slovenian: Viali shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Réactions locales (totales) : décoloration au site de perfusion, contusion au site de perfusion (y compris hématome, hémorragie), masse au site de perfusion (y compris nodule), chaleur au point de perfusion, induration au point de perfusion, œdème de gravitation/gonflement génital b (y compris œdème génital, tuméfaction du scrotum, gonflement vulvovaginal)
Slovenian: lokalne reakcije (skupne): razbarvanje kože na mestu infundiranja, podplutbe na mestu infundiranja (vključno s hematomom, krvavitvijo), zatrdlina na mestu infundiranja (vključno z vozličem), toplota na mestu infundiranja, zatrdlina na mestu infundiranja, gravitacijski edem/otekanje genitalij (vključno z genitalnim edemom, otekanje skrotuma in vulvovaginalnim otekanjem)
French: Préparez le flacon de hyaluronidase humaine recombinante (HY) :
Slovenian: Pripravite vialo rekombinantne humane hialuronidaze (HY):
French: L'administration d'immunoglobuline peut entraver, pendant une période comprise entre 6 semaines et 3 mois, l'efficacité des vaccins à virus vivant atténué tels que la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle.
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov lahko zmanjša učinkovitost cepiv z živimi oslabljenimi virusi, kot so cepiva proti ošpicam, rdečkam, mumpsu in noricam, za najmanj 6 tednov in do 3 mesece.
French: Il est fourni dans une boîte contenant un flacon d'immunoglobuline humaine normale à 10 % (le principe actif) et un flacon de hyaluronidase humaine recombinante (une substance qui aide l'immunoglobuline humaine normale à 10 % à atteindre votre sang).
Slovenian: Na voljo je v pakiranju, ki vsebuje eno vialo humanega polispecifičnega imunoglobulina 10 % (zdravilna učinkovina) in eno vialo rekombinantne humane hialuronidaze (snov, ki pripomore k prehodu humanega polispecifičnega imunoglobulina 10 % v kri).
French: En particulier, lors de la première administration d'une immunoglobuline humaine normale, lors d'un changement d'immunoglobuline humaine normale ou en cas d'interruption prolongée du traitement, le patient doit être maintenu sous surveillance pendant toute la durée de la première perfusion et pendant l'heure qui suit la fin de l'injection, afin de détecter les effets indésirables éventuels.
Slovenian: pri katerih opravljamo prehod z drugega zdravila, in bolnike, pri katerih je od prejšnje infuzije minilo dolgo časa, pa je še zlasti treba spremljati med prvo infuzijo in v prvi uri po prvi infuziji, da bi ugotovili znake morebitnih neželenih učinkov.
French: • Alternez les sites de perfusion en choisissant différents côtés du corps lors de chaque perfusion.
Slovenian: • Mesta infundiranja menjajte tako, da pri naslednji infuziji izberete mesto na nasprotni strani telesa.
French: Distribution des sous-classes d'IgG (valeurs approx.) : IgG1 ≥ 56,9 %
Slovenian: vrednosti): IgG1 ≥ 56,9 %
French: • Aspirez tout le contenu du flacon de hyaluronidase humaine recombinante dans la seringue.
Slovenian: • Vso vsebino rekombinantne humane hialuronidaze povlecite v brizgo.
French: Bien qu'ils n'aient pas encore été signalés avec HyQvia, il est possible qu'ils surviennent lors d'un traitement avec HyQvia : Tremblements, fourmillement oral, rythme cardiaque rapide, réactions allergiques, bouffée de chaleur ou pâleur, mains ou pieds froids, difficulté respiratoire, gonflement du visage, transpiration excessive, raideur musculaire, changement dans les tests de la fonction hépatique (alanine aminotransférase augmentée).
Slovenian: Čeprav teh neželenih učinkov do sedaj še niso ugotovili pri zdravilu HyQvia, obstaja možnost, da se pojavijo pri osebi, ki uporablja zdravilo HyQvia: drgetanje, ščemenje v ustih, pospešeno bitje srca, alergijske reakcije, rdečica ali bledica, mrzle dlani ali stopala, zasoplost, oteklina obraza, čezmerno potenje, mišična okorelost, spremenjeni izvidi krvnih preiskav jetrne funkcije (zvišana raven alanin-aminotransferaze).
French: o Jetez ce conteneur conformément aux instructions qui l'accompagnent ou contactez votre professionnel de santé.
Slovenian:  Posodo za ostre predmete odstranite po navodilih na posodi ali se obrnite na zdravstvenega delavca.
French: Dans un premier temps, la dose complète de solution de hyaluronidase humaine recombinante doit être perfusée à un débit de 1 à 2 ml/minute par site de perfusion ou au débit toléré.
Slovenian: Najprej infundirajte celotni odmerek raztopine rekombinantne humane hialuronidaze s hitrostjo od 1 do 2 ml/minuto na mesto infundiranja ali kolikor bolnik prenese.
French: Ce que contient HyQvia
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo HyQvia
French: Érythème, rash (y compris érythémateux, papuleux et maculopapulaire), prurit, urticaire
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, izpuščaj (vključno z eritematoznim, papularnim in makulopapularnim), pruritus, urtikarija
French: Il convient d'administrer l'intégralité du flacon de hyaluronidase humaine recombinante, même si le contenu du flacon d'Ig à 10 % n'est pas entièrement injecté.
Slovenian: Aplicirati morate celotno vsebino viale z rekombinantno humano hialuronidazo, ne glede na to, ali aplicirate tudi celotno vsebino viale z IG 10 %.
French: ► Informez le médecin ou l'infirmier/ère administrant votre vaccin de votre traitement par HyQvia.
Slovenian: ► Zdravnika ali medicinsko sestro, ki vas cepita, obvestite o zdravljenju z zdravilom
French: • Insérez l'aiguille dans la peau entièrement jusqu'aux ailettes, d'un mouvement rapide et rectiligne à un angle de 90 degrés.
Slovenian: • S hitrim gibom iglo uvedite naravnost v kožo do metuljčka pod kotom 90 stopinj.
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Flacon de hyaluronidase humaine recombinante : hyaluronidase humaine.
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze: humana hialuronidaza.
French: Vous serez suivi attentivement pendant toute la perfusion et pendant au moins une heure après la fin de la perfusion afin d'évaluer votre tolérance.
Slovenian: Med infundiranjem in še najmanj 1 uro po njem vas bodo natančno opazovali, da vidijo, kako prenašate zdravilo.
French: En dépit de cela, la transmission d'agents infectieux par l'administration de médicaments préparés à base de sang ou de plasma humain ne peut être totalement exclue.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa okužbe.
French: HyQvia est un kit à double flacons constitué d'un flacon d'immunoglobuline humaine normale (Ig à 10 %) et d'un flacon de hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20).
Slovenian: HyQvia je enota z dvema vialama, ena viala vsebuje humani polispecifični imunoglobulin (imunoglobulin 10 % ali IG 10 %), druga viala pa vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo (rHuPH20).
French: Flacon d'immunoglobuline humaine normale (Ig à 10 %) Glycine
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina (IG 10 %) glicin voda za injekcije
French: L'immunoglobuline humaine normale à 10 % est une solution limpide et incolore ou jaune pâle.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % je bistra in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
French: Des effets indésirables de type frissons, céphalée, sensation vertigineuse, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, arthralgie, chute de la pression artérielle et lombalgie modérée peuvent survenir occasionnellement.
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so mrzlica, glavobol, omotica, zvišana telesna temperatura, bruhanje, alergijske reakcije, navzea, artralgija, nizek krvni tlak in zmerna bolečina v križu.
French: Ce flacon contient de la hyaluronidase humaine recombinante.
Slovenian: Ta viala vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo.
French: Il convient de surveiller les signes et symptômes de thrombose et d'évaluer la viscosité du sang des patients présentant un risque d'hyperviscosité.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za hiperviskoznost spremljajte znake in simptome tromboze in ocenjujte viskoznost krvi.
French: • Jetez la ou les aiguilles dans le conteneur pour objets pointus.
Slovenian: • Iglo(e) odvrzite v posodo za ostre predmete.
French: Éviter d'injecter au niveau des saillies osseuses ou zones cicatrisées.
Slovenian: Izognite se koščenim izboklinam in brazgotinam.
French: Rincez la tubulure de pompe lorsque la perfusion est terminée si votre professionnel de santé vous le demande :
Slovenian: Ko je infuzija končana, cevko črpalke izperite po navodilu zdravstvenega delavca:
French: HyQvia est un kit à double flacons contenant : - une solution de hyaluronidase humaine recombinante (étape 1 de HyQvia/perfuser en premier) et - une solution d'immunoglobuline humaine normale à 10 % (étape 2 de HyQvia/perfuser en deuxième).
Slovenian: Zdravilo HyQvia je enota z dvema vialama, ki vsebujeta: - raztopino rekombinantne humane hialuronidaze (1. korak zdravila HyQvia/infundirajte kot prvo komponento) in - raztopino humanega polispecifičnega imunoglobulin 10 %
French: • Fixez l'aiguille en place à l'aide de ruban adhésif stérile.
Slovenian: • Iglo pritrdite s sterilnim trakom.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Perfuser en première position.
Slovenian: Infundirajte kot 1. komponento.
French: Parmi les réactions locales observées aux sites de perfusion figurent : gonflement, endolorissement, rougeur, induration, sensation de chaleur locale, démangeaisons, ecchymoses et rash.
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu infundiranja: otekanje, bolečnost, pordelost, zatrdlina, lokalni občutek toplote, srbenje, pojav podplutb in izpuščaj.
French: Flacon d'immunoglobuline humaine normale : 100 mg/ml, dont au moins 98 % d'IgG Teneur maximale en immunoglobuline A (IgA) : 140 microgrammes/ml.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina: 100 mg/ml, od tega vsaj 98 % IgG Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé chez la souris, le lapin ni le singe cynomolgus exposés à des anticorps qui se lient à la hyaluronidase humaine recombinante et à la hyaluronidase spécifique à l'espèce.
Slovenian: Pri miših, kuncih in opicah vrste cynomolgus, izpostavljenih protitelesom, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo in vrstno specifično hialuronidazo, niso opazili neželenih učinkov na plodnost.
French: • Fixez la seringue remplie de hyaluronidase humaine recombinante au kit d'aiguille.
Slovenian: • Pritrdite brizgo, napolnjeno z rekombinantno humano hialuronidazo, na komplet injekcijske igle
French: Cela doit être pris en compte chez les patients qui suivent un régime pauvre en sodium.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki z nadzorovanim vnosom natrija.
French: Des événements thromboemboliques artériels et veineux, tels qu'un infarctus du myocarde, un ictus, une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, ont été associés à l'utilisation d'immunoglobulines.
Slovenian: Z uporabo imunoglobulinov so povezani arterijski in venski tromboembolični dogodki, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, globoko vensko trombozo in pljučno embolijo.
French: L'efficacité et la sécurité d'HyQvia ont été évaluées lors d'une étude de phase 3 (160603) menée sur 83 patients atteints de DIP.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila HyQvia je bila ocenjena v študiji 3. faze (160603) pri 83 bolnikih s PID. Bolniki, zdravljeni z zdravilom HyQvia bodisi s tri-bodisi s štiritedenskimi presledki skupno 12 mesecev (po kratkem obdobju titriranja).
French: Préparez le kit d'aiguille avec la hyaluronidase humaine recombinante (HY) :
Slovenian: Pripravite komplet injekcijske igle z rekombinantno humano hialuronidazo (HY):
French: Le produit doit être amené à température ambiante avant utilisation.
Slovenian: Pred uporabo morate zdravilo segreti na sobno temperaturo.
French: Les signes ou symptômes typiques comprennent : des sensations d'étourdissement, de vertiges ou un évanouissement, un rash cutané et des démangeaisons, un gonflement dans la bouche ou la gorge, des difficultés à respirer, une respiration sifflante, une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils, des troubles de la vision.
Slovenian: Običajni znaki in simptomi so: omotica, vrtoglavica ali omedlevica, kožni izpuščaj ali srbenje, otekanje v ustih ali žrelu, oteženo dihanje, sopenje, nenormalen srčni utrip, bolečine v prsnem košu, pomodrele ustnice ali prsti na rokah ali nogah, zamegljen vid.
French: Insuffisance rénale aiguë
Slovenian: Akutna ledvična odpoved
French: Les produits à base d'immunoglobuline contiennent des anticorps anti-érythrocytaires (par exemple, A, B, D) susceptibles d'agir comme des hémolysines.
Slovenian: A, B, D), ki lahko delujejo kot hemolizini.
French: Retirez le kit d'aiguille :
Slovenian: Snemite komplet injekcijske igle:
French: N'utilisez pas le produit en l'absence du capuchon.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če nima zaporke.
French: Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: La substance active d' HyQvia est l'immunoglobuline humaine normale.
Slovenian: Učinkovina HyQvia je humani polispecifični imunoglobulin.
French: Un œdème de gravitation/gonflement génital a été observé suite à une administration dans le quadrant abdominal inférieur.
Slovenian: Po infundiranju v spodnja trebušna kvadranta so opazili gravitacijski edem/otekanje genitalij.
French: Reste de la perfusion
Slovenian: Preostanek infuzije
French: N'injectez ou ne perfusez jamais HyQvia
Slovenian: Ne injicirajte ali infundirajte zdravila HyQvia:
French: Dans le cas du vaccin contre la rougeole, cette période d'attente peut atteindre 1 an après l'administration d'HyQvia.
Slovenian: Po prejemanju zdravila HyQvia boste mogoče morali počakati do 1 leta, preden lahko prejmete cepivo proti ošpicam.
French: Lors d'études cliniques, le développement d'anticorps non neutralisants contre la hyaluronidase humaine recombinante a été rapporté chez des patients recevant de l'HyQvia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo HyQvia v kliničnih študijah, so poročali o pojavu nenevtralizirajočih protiteles proti komponenti z rekombinantno humano hialuronidazo.
French: Schéma d'administration d'HyQvia Hyaluronidase humaine recombinante
Slovenian: Shema uporabe zdravila HyQvia Rekombinantna humana hialuronidaza
French: Informations sur la composition d'HyQvia
Slovenian: Informacije o izvornem materialu zdravila HyQvia
French: Les débits de perfusion suivants sont recommandés pour l'Ig à 10 % par site de perfusion :
Slovenian: Priporočene hitrosti infundiranja IG 10 % na mesto infundiranja so naslednje:
French: HyQvia 100 mg/ml perfusion par voie sous-cutanée immunoglobuline humaine normale Voie SC uniquement.
Slovenian: HyQvia 100 mg/ml infuzija za subkutano uporabo humani polispecifični imunoglobulin samo za s.c. uporabo
French: Immunoglobuline humaine normale (Ig SC)
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin (SCIg)
French: • Vérifiez occasionnellement le ou les sites de perfusion pendant la perfusion pour vérifier l'absence de déplacement ou de fuite.
Slovenian: • Med infuzijo občasno preverite mesto(a) infundiranja, da se komplet injekcijske igle ni premaknil in da ne pušča.
French: Myalgie, douleur musculo-squelettique du thorax
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol migrena, omotica parestezija
French: Céphalées, fatigue, nausées, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, douleur musculaire ou articulaire, douleur thoracique, fièvre, sensation de faiblesse ou d'être malade.
Slovenian: Glavobol, utrujenost, navzea, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v prsnem košu, vročina, oslabljenost ali slabo počutje.
French: Aucun effet indésirable sur la grossesse ni sur le développement du fœtus n'a été associé aux anticorps anti-rHuPH20.
Slovenian: Z anti-rHuPH20 protitelesi niso bili povezani nobeni neželeni učinki na nosečnost in razvoj plodu.
French: HyQvia 100 mg/ml solution pour perfusion par voie sous-cutanée
Slovenian: HyQvia 100 mg/ml raztopina za infundiranje za subkutano uporabo
French: Effectuez la traçabilité de la perfusion :
Slovenian: Zabeležite infuzijo:
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) natrijev klorid dinatrijev fosfat humani albumin dinatrijev edetat kalcijev klorid natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
French: - des sensations d'étourdissement, de vertiges ou un évanouissement, - un rash cutané et des démangeaisons, un gonflement de la bouche ou de la gorge, des difficultés à respirer, une respiration sifflante, - une fréquence cardiaque anormale, une douleur dans la poitrine, une coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils, - des troubles de la vision.
Slovenian: - omotica, vrtoglavica ali omedlevica, - kožni izpuščaj ali srbenje, otekanje v ustih ali žrelu, oteženo dihanje, sopenje, - nenormalen srčni utrip, bolečine v prsnem košu, pomodrele ustnice ali prsti na rokah ali nogah, - zamegljen vid.
French: • Laissez les flacons revenir à température ambiante.
Slovenian: • Počakajte, da se ogreje na sobno temperaturo.
French: Fixez la tubulure de pompe ou la plus grande seringue contenant de l'immunoglobuline humaine normale à 10 % au kit d'aiguille.
Slovenian: Na komplet injekcijske igle namestite cevje črpalke ali večjo brizgo s humanim polispecifičnim imunoglobulinom 10 %.
French: Administrez la perfusion de hyaluronidase humaine recombinante :
Slovenian: Aplicirajte infuzijo rekombinantne humane hialuronidaze:
French: Céphalée
Slovenian: Tromboembolija
French: Hyaluronidase humaine recombinante
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza
French: Des cas de méningite aseptique transitoire, de réactions hémolytiques transitoires, d'élévation de la créatininémie et/ou d'insuffisance rénale aiguë ont été observés avec de l'immunoglobuline humaine normale, voir rubrique 4.4.
Slovenian: Pri uporabi humanega polispecifičnega imunoglobulina so ugotovili primere prehodnega aseptičnega meningitisa, prehodnih hemolitičnih reakcij, zvišanja serumske ravni kreatinina in/ali akutne ledvične odpovedi.
French: • Fixez la ou les aiguilles en place à l'aide d'un pansement stérile transparent.
Slovenian: • Iglo(e) potrdite tako, da jo (jih) prekrijete s sterilnim prozornim obližem.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'infections bactériennes graves qui s'étaient développées au cours d'une année de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb, ki so se pojavile v enem letu zdravljenja.
French: L'IgG est utilisée en médecine depuis les années 1950 et possède un large spectre d'activité contre des organismes pouvant causer des infections.
Slovenian: IgG se v medicini uporablja od petdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki povzročajo okužbe.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour HyQvia, le 16 mai 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HyQvia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
French: Cette étude a été prolongé jusqu'à près de 4 années et a confirmé les bénéfices et la sécurité à long terme de HyQvia.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana na skoraj štiri leta, pri čemer so bile potrjene dolgoročne koristi in varnost zdravila HyQvia.
French: Elle contient l'immunoglobuline G (IgG), qui est un type d'anticorps.
Slovenian: Vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
French: L'EPAR complet relatif à HyQvia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.