FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d'épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Czech: samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií při léčbě určitých forem epilepsie.
French: Les effets indésirables possibles après surdosage par Levetiracetam Actavis Group sont: envie de dormir, agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Levetiracetam Actavis Group, než jste měl(a) Možné nežádoucí účinky při předávkování přípravkem Levetiracetam Actavis Group jsou ospalost, motorický neklid, agresivita, snížená bdělost, útlum dýchání a kóma.
French: Mode d'emploi pour la seringue de 1 ml et 3 ml avec un adaptateur
Czech: Návod k použití 1 ml a 3 ml ústní dávkovací stříkačky s adaptérem
French: Levetiracetam Actavis Group solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben (E218) a propyl paraben (E216), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
French: 100 mg (1 ml) 2 fois par jour 300 mg (3 ml) 2 fois par jour
Czech: 100 mg (1 ml) dvakrát denně 300 mg (3 ml) dvakrát denně
French: Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 semaines.
Czech: Změna dávky by neměla překročit zvýšení či snížení o 7mg/kg dvakrát denně každé dva týdny.
French: • amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
Czech: • amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti (zapomnětlivost), poruchy koordinace pohybů,
French: Chez le patient atteint d'insuffisance hépatique sévère, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant de déterminer la dose à administrer (voir rubrique
Czech: U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2).
French: Retourner le flacon avec la seringue enfoncée (Figure 4).
Czech: Otočte lahvičku s připojenou dávkovací stříkačkou dnem vzhůru (Obrázek 4).
French: 0,20 ml/kg) une fois par jour (2) (4)
Czech: ml/kg) jednou denně (3) (5)
French: Posologie usuelle : Levetiracetam Actavis Group est pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelle mesurée étant comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg), par kg de poids corporel de l'enfant.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam Actavis Group se užívá dvakrát denně, rozdělen do dvou stejných dávek, přičemž jednotlivá dávka je měřena v rozmezí 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
French: Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour, toutes les 2 semaines.
Czech: Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 10 ml (graduée tous les 0,25 ml).
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je balena v krabičce obsahující 10 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,25 ml).
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent à partir de l'âge de 16 ans:
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající (od 16 let):
French: Recommandations posologiques chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois :
Czech: Doporučené dávkování u kojenců od od 1měsíce do méně než 6 měsíců:
French: Chez l'homme, une activité dans les épilepsies partielles et généralisées (décharge épileptiforme / réponse photoparoxystique), a confirmé le large spectre du profil pharmacologique du lévétiracétam.
Czech: fotoparoxysmální odpověď) široké spektrum stanoveného farmakologického profilu levetiracetamu.
French: Prendre la seringue et tirer légèrement sur le piston (Figure 2),
Czech: Vezměte dávkovací stříkačku a povytáhněte píst (Obrázek 2).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
French: Administration orale.
Czech: Perorální roztok.
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrisson à partir de 1 mois à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence od 1 měsíce do méně než 6 měsíců) je balena v krabičce obsahující 1 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptér.
French: En cas d'arrêt de traitement, Levetiracetam Actavis Group doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Actavis Group Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Actavis Group postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du maltitol liquide.
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje roztok maltitolu.
French: Toutefois, des données suggèrent une augmentation de la clairance du lévétiracétam de 20% chez les enfants prenant des médicaments antiépileptiques inducteurs enzymatiques.
Czech: I když údaje naznačují, že antiepileptika indukující enzymy zvyšují clearance levetiracetamu u dětí o 20 %, dávku není třeba upravovat.
French: Maltitol liquide
Czech: Roztok maltitolu
French: dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Czech: • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Czech: Úvodní terapeutická dávka je 7mg/kg dvakrát denně.
French: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable Lévétiracétam
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok Levetiracetamum
French: La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl), chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg selon la formule suivante:
Czech: U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
French: (2) Une dose de charge de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Czech: (2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
French: 250 mg 2 fois par jour
Czech: 250 mg dvakrát denně
French: Qu'est-ce que Levetiracétam Actavis group et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Levetiracetam Actavis Group a k čemu se používá
French: Anomalies des tests de la fonction hépatique
Czech: Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních funkčních testů jaterní selhání hepatitida
French: • convulsion, trouble de l'équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, točení hlavy, letargie (nedostatek energie a nadšení), třes (mimovolní chvění)
French: 500 mg 2 fois par jour
Czech: 500 mg dvakrát denně
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à
Czech: 10 - 20 mg/kg (0,10 - 0,20
French: Traitement en association chez le nourrisson de 1 mois à moins de 6 mois.
Czech: Přídatná terapie pro kojence ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců
French: Comment se présente Levetiracetam Actavis Group et contenu de l'emballage extérieur ?
Czech: Jak přípravek Levetiracetam Actavis Group vypadá a co obsahuje toto balení
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 1 ml et un adaptateur.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 1ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
French: Dose initiale: 10 mg/kg 2 fois par jour
Czech: Počáteční dávka: 10 mg/kg dvakrát denně
French: Dépression, hostilité/agressivit é, anxiété , insomnie, nervosité/irritabilit é
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le rat mâle ou femelle, sur la fertilité, ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m2 ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Czech: U potkanů nebyly při dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců ani samic u rodičů a první generace potomků.
French: Appuyer lentement sur le piston de la seringue afin d'accompagner naturellement l'aspiration du produit par l'enfant.
Czech: Pomalu ztlačujte píst a nechte dítě spolknout obsah stříkačky.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent entrainer des réactions allergiques (pouvant être retardées).
Czech: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben(E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
French: 300 ml, solution buvable avec une seringue pour administration orale de 3 ml et un adaptateur.
Czech: 300 ml perorálního roztoku s 3ml perorální dávkovací stříkačkou a adaptérem.
French: 10 à 30 mg/kg (0,10 à
Czech: 10 - 30 mg/kg (0,10 - 0,30
French: Le flacon en verre de 300 ml de Levetiracetam Actavis Group (pour nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 mois à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Czech: 300 ml lahvička přípravku Levetiracetam Actavis Group (pro kojence a mladší děti ve věku od 6 měsíců do 4 let) je balena v krabičce obsahující 3 ml ústní dávkovací stříkačku (kalibrovanou po 0,1
French: Métabolisme
Czech: Methotrexát
French: (3) Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Czech: První den léčby levetiracetamem se doporučuje nasycovací dávka 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
French: Il décidera si votre posologie doit être adaptée.
Czech: Lékař může rozhodnout o případné úpravě dávkování.
French: Dose chez les enfants âgés de 6 mois et plus
Czech: Dávka pro děti starších 6 měsíců:
French: (2) Après une séance de dialyse, une dose supplémentaire de 250 à 500 mg est recommandée.
Czech: (1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat nasycovací dávku 750 mg. (2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
French: Allaitement
Czech: Pomalu
French: Il est disponible sous la forme d'une solution buvable (100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku (100 mg/ml).
French: Cette action permet au lévétiracétam de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Czech: Tento mechanismus pomáhá levetiracetamu stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
French: L'EPAR complet relatif à Levetiracetam Actavis Group est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levetiracetam Actavis Group, le 5 décembre 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Actavis Group platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Actavis Group.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Actavis Group.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Levetiracetam Actavis Group est de qualité comparabble à Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Actavis Group, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam Actavis Group naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Étant donné que Levetiracetam Actavis Group est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Levetiracetam Actavis Group (chez plus d'1 patient sur 10) sont la somnolence (endormissement) et l'asthénie (faiblesse) ou la fatigue.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levetiracetam Actavis Group (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost a astenie (slabost) nebo únava.
French: Levetiracetam Actavis Group ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au lévétiracétam, aux autres dérivés de la pyrrolidone (substances présentant une structure similair au lévétiracétam) ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Levetiracetam Actavis Group étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
French: Lorsque Levetiracetam Actavis Group est ajouté à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
French: Cela signifie que Levetiracetam Actavis Group est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis Group je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
French: Levetiracetam Actavis Group peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel à raison de deux fois par jour, dose pouvant être augmentée à 30 mg/kg deux fois par jour.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
French: Chez les bébés âgés d'un à six mois, la dose initiale est de 7 mg/kg à raison de deux fois par jour, en utilisant la solution buvable.
Czech: U kojenců ve věku od 1 do 6 měsíců činí počáteční dávka 7 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně a užívá se formou perorálního roztoku.
French: Levetiracetam Actavis Group peut également être utilisé en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Levetiracetam Actavis Group, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levetiracetam Actavis Group je uveden v příbalové informaci.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis Group převyšují zjištěná rizika.
French: Lorsque Levetiracetam Actavis Group est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis Group užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
French: Levetiracetam Actavis Group est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Czech: Levetiracetam Actavis Group je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Levetiracetam Actavis Group.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis Group bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Levetiracetam Actavis Group au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Levetiracetam Actavis Group byl prokázán v průběhu studií?
French: Levetiracetam Actavis Group est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group je „generikum".
French: Autres informations relatives à Levetiracetam Actavis Group:
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Actavis Group
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Co je Levetiracetam Actavis Group?
French: Le principe actif de Levetiracetam Actavis Group, le lévétiracétam, est un antiépileptique.
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis Group, je antiepileptikum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Levetiracetam Actavis Group?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levetiracetam Actavis Group?
French: Conditionnement Contenu d'administration primaire
Czech: Koncentrace Velikost balení
French: Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.
Czech: Tyto účinky by se však měly s postupem času snížit.
French: Date de première autorisation: 08 janvier 2014 Date du dernier renouvellement : 20 novembre 2018
Czech: Datum první registrace: 8. ledna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 20. listopadu 2018
French: Néanmoins, la concentration de ce métabolite reste faible.
Czech: Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.
French: Pas de donnée disponible.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
French: La demi-vie d'élimination était approximativement de 5 heures.
Czech: Poločas eliminace byl přibližně 5 hodin.
French: * La prévalence est significativement plus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů v porovnání s nejaponskými pacienty.
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
French: Le profil pharmacocinétique est linéaire, avec une faible variabilité intra- et interindividuelle.
Czech: Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intraindividuální a interindividuální variabilitou.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, le temps de conservation et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible, le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko pro člověka není známo.
French: Il n'y a eu aucun effet sur la mortalité embryonnaire et aucune augmentation de l'incidence des malformations.
Czech: Nedošlo k žádnému ovlivnění embryomortality a k žádnému zvýšení výskytu malformací.
French: Les autres composés, non identifiés, n'ont représenté que 0,6% de la dose.
Czech: Další neidentifikované složky představovaly pouze 0,6 % dávky.
French: Informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences le plus proche si vous souffrez :
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:
French: Il est donc recommandé à ces patients d'être prudents lors de l'exécution de tâches délicates telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
Czech: Proto se u těchto pacientů při provádění náročnějších aktivit, např. při řízení vozidel nebo obsluze strojů, doporučuje opatrnost.
French: La voie métabolique principale (24% de la dose) consiste en une hydrolyse enzymatique du groupe acétamide.
Czech: Hlavní metabolickou cestou (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidové skupiny.
French: Sujet âgé (65 ans et plus)
Czech: Starší pacienti (65 a více let)
French: Lévétiracétam Hospira doit être administré 2 fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Czech: Přípravek Levetiracetam Hospira se musí podávat dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, přibližně ve stejnou dobu každý den.
French: Deux métabolites mineurs ont également été identifiés.
Czech: Identifikovány byly i dva méně významné metabolity.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosu a rizika léčivého přípravku.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po uvedení léčivého přípravku na trh je důležité.