FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lynparza na trh, vykoná štúdie na ďalšie potvrdenie prínosu vrátane dlhodobého prínosu lieku u pacientok s karcinómom vaječníkov.
Lithuanian: Lynparza prekiaujanti bendrovė atliks tyrimus, kad galėtų išsamiau patvirtinti šio vaisto teigiamą poveikį, įskaitant jo ilgalaikę naudą gydant kiaušidžių vėžiu sergančias pacientes.
Slovak: Ženy nesmú počas liečby a ešte mesiac po ukončení liečby liekom Lynparza dojčiť.
Lithuanian: Gydymo Lynparza laikotarpiu ir mėnesį po gydymo pabaigos moterims negalima žindyti.
Slovak: Dávkovanie a to, či sa majú užívať kapsuly alebo tablety lieku Lynparza, závisí od ochorenia, na liečbu ktorého sa liek používa.
Lithuanian: Lynparza dozė ir sprendimas, ką rinktis - kapsules ar tabletes, priklauso nuo ligos, kuri gydoma šiuo vaistu.
Slovak: Prehľad o lieku Lynparza a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Lynparza apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Prečo bol liek Lynparza povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Lynparza buvo registruotas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lynparza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lynparza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liečivo lieku Lynparza, olaparib, blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných ľudská poly (ADP-ribóza) polymeráza (PARP), ktoré pomáhajú opraviť poškodenú DNA v bunkách (v normálnych aj rakovinových) počas bunkového delenia.
Lithuanian: Veiklioji Lynparza medžiaga olaparibas slopina fermentus, vadinamus žmogaus poli(ADP ribozės) polimerazėmis (PARP), kurie padeda ląstelėms dalijantis atkurti pažeistą ląstelių (tiek nepakitusių, tiek vėžinių ląstelių) DNR.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Lynparza predlžuje u pacientok čas prežitia bez zhoršovania ochorenia po tom, ako sa ich karcinóm po chemoterapeutickej liečbe na báze platiny zmenšil alebo zmizol.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant Lynparza, pailgėja pacienčių gyvenimo laikas iki ligai paūmėjant po to, kai navikas sumažinamas arba sunaikinamas platinos chemoterapija.
Slovak: Lynparza bol účinný v štúdii zahŕňajúcej 302 pacientok s HER2-negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA1/2, ktorý sa rozšíril.
Lithuanian: Lynparza buvo veiksmingas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 302 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas į kitas kūno dalis išplitęs krūties vėžys be HER2 ir su BRCA1/2 genų mutacijomis.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 295 pacientok s relapsom karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo peritonea sa zistilo, že pacientky užívajúce liek Lynparza žili priemerne 19,1 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 5,5 mesiaca v prípade pacientok dostávajúcich placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su 295 pacientėmis, kurioms buvo diagnozuotas atsinaujinęs kiaušidžių, kiaušintakių ar pilvaplėvės vėžys, nustatyta, kad Lynparza vartojusios pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 19,1 mėnesio, o vartojusios placebą (netikrą vaistą) - 5,5 mėnesio.
Slovak: Lynparza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2019
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019-06.
Slovak: • liečbu karcinómu prsníka, ktorý je HER2-negatívny a ktorý sa rozšíril mimo pôvodného ložiska u pacientok s mutáciami v génoch BRCA1 alebo BRCA2 liečených určitými liekmi na rakovinu prsníka (pokiaľ neboli tieto lieky vhodné).
Lithuanian: • krūties vėžiu be HER2 ir išplitusiu už pirminės naviko vietos ribų su BRCA1 ar BRCA2 genų mutacijomis sergančioms pacientėms, kurios buvo gydomos tam tikrais vaistais nuo krūties vėžio (nebent tie vaistai netinka).
Slovak: − novodiagnostikovaných žien s pokročilým karcinómom s mutáciami (zmenami) v jednom alebo obidvoch génoch známych ako BRCA1 a BRCA2, ktoré boli liečené chemoterapiou na báze platiny a u ktorých sa po tejto liečbe karcinóm zmenšil alebo zmizol,
Lithuanian: − moterims, kurioms naujai diagnozuotas progresavęs vėžys su mutacijomis (pokyčiais) viename arba abiejuose BRCA1 ir BRCA2 genuose, kurios jau gydytos platinos chemoterapija ir kurioms toks gydymas padėjo sumažinti naviką arba jį sunaikinti;
Slovak: Pacientky, ktoré sa liečili liekom Lynparza, žili priemerne 7,0 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,2 mesiaca u pacientok, ktoré sa ich lekár rozhodol liečiť pomocou iného lieku proti rakovine.
Lithuanian: Lynparza gydytos pacientės iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 7,0 mėn., o gydytos kitu gydytojo parinktu vaistu nuo vėžio - 4,2 mėn.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lynparza a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Lynparza šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: − žien, u ktorých sa rakovina po predchádzajúcej liečbe vrátila (relapsovala) a u ktorých sa po chemoterapii na báze platiny karcinóm zmenšil alebo zmizol,
Lithuanian: − moterims, kurių liga atsinaujino (paūmėjo) po ankstesnio gydymo ir kurioms navikas sumažėjo arba sunyko taikant platinos chemoterapiją;
Slovak: Liek Lynparza môže u týchto pacientok predĺžiť čas, počas ktorého žijú bez zhoršovania ochorenia.
Lithuanian: Lynparza gali pailgėti pacienčių gyvenimo laikas iki ligai pasunkėjant.
Slovak: • pokračujúcu liečbu karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice (ktorá spája vaječníky s maternicou) a peritonea (membrány vystielajúcej brušnú dutinu), s vysokým gradingom (rýchlo rastúceho) v prípade:
Lithuanian: • nuolatiniam didelio laipsnio (sparčiai progresuojančiam) kiaušidžių, kiaušintakių (kiaušides ir gimdą jungiančių latakų) ir pilvaplėvės (pilvo ertmę dengiančios plėvės) vėžinių susirgimų gydymui:
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 265 pacientok s relapsom karcinómu pacientky užívajúce liek Lynparza žili priemerne 8,4 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní so 4,8 mesiaca v prípade pacientok dostávajúcich placebo.
Lithuanian: • Kitame tyrime su 265 pacientėmis Lynparza vartojusios moterys iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 8,4 mėnesio, o vartojusios placebą - 4,8 mėnesio.
Slovak: Pacientky s karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo peritonea a pacientky s HER2negatívnym karcinómom prsníka s mutáciami BRCA, u ktorých sa rakovina rozšírila, majú zvyčajne zlé výsledky.
Lithuanian: Paprastai kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu sergančių pacienčių ir išplitusiu krūties vėžiu be HER2 ir su BRCA genų mutacijomis sergančių pacienčių gydymo rezultatai yra prasti.
Slovak: Lynparza boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lynparza nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Lynparza účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Lynparza?
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 391 pacientok s pokročilým karcinómom s mutáciami BRCA1/2, sa ochorenie nezhoršilo v prípade približne 74 % pacientok užívajúcich liek Lynparza počas dvoch rokov v porovnaní s 35 % pacientok dostávajúcich placebo.
Lithuanian: • Trečiame tyrime su 391 paciente, sergančia pažengusios stadijos vėžiu su BRCA1/2 mutacijomis, liga nepaūmėjo maždaug 74 proc.
Slovak: Lynparza takisto môže oddialiť ďalší cyklus chemoterapie na báze platiny.
Lithuanian: Taip pat sergant kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės vėžiu Lynparza gali padėti atitolinti kitą platinos chemoterapijos ciklą.
Slovak: Pokiaľ v prípade pokročilého karcinómu vaječníkov nie sú po 2 rokoch liečby na röntgenových snímkach žiadne známky karcinómu, môže lekár liečbu zastaviť.
Lithuanian: Sergant pažengusios stadijos kiaušidžių vėžiu, gydytojas gali nutraukti gydymą, jei rentgeno nuotrauka nerodo vėžio požymių.
Slovak: Ako sa liek Lynparza užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Lynparza?
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ak:
Lithuanian: Gydytojas gali skirti kitokią dozę, jeigu:
Slovak: Tieto osobitné rakovinové bunky možno rozpoznať podľa:
Lithuanian: Šias specifines vėžio ląsteles galima atpažinti pagal:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8C).
Slovak: Je dôležité, aby ste užili celkovú odporúčanú dávku každý deň.
Lithuanian: Svarbu kasdien išgerti visą rekomenduojamą dozę.
Slovak: Vyšetrenia krvi vám vykonajú:
Lithuanian: Kraujo tyrimas Jums bus atliktas:
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA - bez Blue box
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Slovak: • pred liečbou,
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą;
Slovak: Pozri časť 2 „Informácie týkajúce sa ďalších zložiek tohto lieku".
Lithuanian: 2 skyriuje „Informacija apie šio vaisto pagalbines medžiagas".
Slovak: HR= pomer rizika.
Lithuanian: HR - rizikos santykis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Len v kostiach
Lithuanian: Tik kauluose
Slovak: Chemoterapia n=97
Lithuanian: Chemoterapija (n=97)
Slovak: Táto klastogenita je v súlade so známou farmakológiou olaparibu a naznačuje potenciálnu genotoxicitu u ľudí.
Lithuanian: Šis klastogeniškumas atitinka žinomas olaparibo farmakologines savybes ir rodo potencialų genotoksiškumą žmonėms.
Slovak: Váš lekár vám vyšetrí krv každý mesiac počas prvého roka liečby a následne v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Gydytojas tirs Jūsų kraują pirmaisiais gydymo metais kas mėnesį ir vėliau reguliariais intervalais.
Slovak: Iné lieky a Lynparza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lynparza
Slovak: Frekvencie výskytu nežiaducich reakcií sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (pagal turimus duomenis apskaičiuoti negalima).
Slovak: • akékoľvek iné lieky proti rakovine,
Lithuanian: • bet kurį kitą vaistą nuo vėžio;
Slovak: Lokálne pokročilé
Lithuanian: Lokaliai progresavusi
Slovak: Počet pacientov je však príliš malý na vyvodenie zmysluplných záverov o účinnosti v tejto podskupine.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingoms išvadoms dėl veiksmingumo šiam pogrupiui pacientų skaičius yra per mažas.
Slovak: Odporúča sa zaznamenať si dátum, kedy boli kapsuly vybraté z chladničky a dátum, po uplynutí ktorého sa majú zlikvidovať.
Lithuanian: Rekomenduojama užsirašyti kapsulių išėmimo iš šaldytuvo datą ir taip pat datą, po kurios jas būtina išmesti.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa majú kapsuly zlikvidovať.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, kapsules būtina išmesti.
Slovak: Preto je potrebné riadiť sa špecifickými odporúčaniami pre dávkovanie jednotlivých liekových foriem.
Lithuanian: Būtina laikytis specifinių kiekvienos farmacinės formos dozavimo rekomendacijų.
Slovak: Tvrdá kapsula 112 kapsúl
Lithuanian: Kietoji kapsulė 112 kapsulių
Slovak: Štúdia SOLO2
Lithuanian: SOLO2 tyrimas
Slovak: Správa o klinickej štúdii má byť predložená do:
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak teraz užívate alebo plánujete užívať ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti kurio nors iš šių vaistų:
Slovak: Výsledky účinnosti sú uvedené v tabuľke 2 a na obrázku 1 a 2.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 2 lentelėje bei 1 ir 2 pav.
Slovak: Postupovať s opatrnosťou sa má najmä v prípade, ak sa olaparib podáva v kombinácii s ktorýmkoľvek statínom.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikia olaparibo vartojant kartu su bet kuriuo statinu.
Slovak: Grading nádoru pri diagnostikovaní Dobre diferencovaný (G1)
Lithuanian: Naviko diferenciacija nustatant diagnozę Gerai diferencijuotas (G1)
Slovak: Odporúčajú sa dva vysokoúčinné a doplnkové druhy antikoncepcie.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti du labai veiksmingus vienas kitą papildančius kontracepcijos metodus.
Slovak: Štúdia 19 (D0810C00019)
Lithuanian: 19 (D0810C00019)
Slovak: Kapsuly Lynparza, ktoré boli zmrazené, zlikvidujte.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Slovak: Vykonali sa tiež exploratívne analýzy TFST a TSST.
Lithuanian: Be to, atliktos žvalgomosios TFST ir TSST analizės.
Slovak: Vaša partnerka tiež musí používať vhodnú formu antikoncepcie.
Lithuanian: • Partnerė taip pat turi taikyti patikimą kontracepciją.
Slovak: Veľmi časté únava (vrátane asténie)
Lithuanian: Labai dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka pod rebrami (bolesť v hornej časti brucha),
Lithuanian: • pilvo skausmas po šonkauliais (viršutinės pilvo dalies skausmas);
Slovak: • očkovaciu látku alebo liek, ktorý potláča imunitný systém, keďže u vás môže byť potrebné starostlivé sledovanie,
Lithuanian: • vakciną arba vaistą, kuris slopina imuninę sistemą (tokiu atveju Jums gali reikėti atidaus stebėjimo);
Slovak: Tablety Lynparza sa môžu užívať bez ohľadu na jedlo.
Lithuanian: Lynparza tabletes galima gerti neatsižvelgiant į valgį.
Slovak: Inhibítory PARP môžu ničiť rakovinové bunky, ktoré nie sú schopné účinne opravovať poškodenie DNA.
Lithuanian: PARP inhibitoriai gali sunaikinti vėžines ląsteles, kurios nesugeba gerai atitaisyti DNR pažeidimų.
Slovak: Lynparza kapsuly sa môžu uchovávať počas 3 mesiacov pri teplote do 30 °C.
Lithuanian: Lynparza kapsulės gali būti laikomos iki 3 mėnesių žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: Úpravy dávky kvôli nežiaducim reakciám
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų
Slovak: Väčšina látky bola vylúčená vo forme metabolitov.
Lithuanian: Daugumą pašalintos medžiagos sudarė metabolitai.
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Lithuanian: Vyrų kontracepcija
Slovak: Ak je to vhodné, kapsuly Lynparza môžete uchovávať mimo chladničky (pri teplote do 30 °C) počas až 3 mesiacov.
Lithuanian: Jeigu norite, Lynparza kapsules galite laikyti ne šaldytuve (žemesnėje kaip 30C temperatūroje), bet ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
Slovak: Štúdie s bunkami ľudskej kostnej drene tiež preukázali, že priama expozícia olaparibu môže mať za následok toxicitu voči bunkám kostnej drene v ex vivo testoch.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių tyrimai taip pat parodė, kad tiesioginė olaparibo ekspozicija gali sukelti toksinį poveikį žmogaus kaulų čiulpų ląstelėms ex vivo.
Slovak: Váš lekár môže znížiť vašu dávku alebo ukončiť liečbu, buď na krátky čas alebo natrvalo.
Lithuanian: Tuomet gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Slovak: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bd 6 0 0 0 Placebo bd bd dvakrát denne; PFS prežívanie bez progresie
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
Slovak: Účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť pri súbežnom podávaní s olaparibom znížená (pozri tiež časti 4.4 a 4.6).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant olaparibą gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas (taip pat žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Slovak: Gravidita/antikoncepcia
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Slovak: Iné laboratórne nálezy
Lithuanian: Kiti laboratoriniai duomenys
Slovak: V závislosti od použitého testu a medzinárodného klasifikačného konsenzu boli mutácie BRCA1/2 klasifikované ako škodlivé/predpokladané škodlivé alebo patogénne/pravdepodobne patogénne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naudotą tyrimą ir tarptautinę klasifikaciją, BRCA1/2 mutacijos skirstomos į kenksmingas / įtariamai kenksmingas arba patogenines / tikėtinai patogenines.
Slovak: Bolo však pozorované mierne zníženie embryonálno-fetálneho prežívania.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad išgyveno šiek tiek mažiau embrionų ir vaisių.
Slovak: Všetky pacientky mali na začiatku dokázanú gBRCA1/2m.
Lithuanian: Visoms pacientėms iš pradžių nustatyta gBRCA1/2m rodančių duomenų.
Slovak: Neprítomnosť plne funkčnej dráhy HRR je jedným z kľúčových determinatov citlivosti na platinu pri karcinóme ovárií alebo iných karcinómoch.
Lithuanian: Pilnai funkcionuojančio HRR būdo nebuvimas yra vienas iš esminių kiaušidžių ir kitų vėžių jautrumo platinai faktorių.
Slovak: Môžete mať nízky počet červených alebo bielych krviniek, alebo nízky počet krvných doštičiek.
Lithuanian: Tai gali būti sumažėjęs raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo plokštelių kiekis.
Slovak: • každý mesiac počas prvého roka liečby,
Lithuanian: • pirmuosius gydymo metus - kas mėnesį;
Slovak: Časté únava (vrátane asténie)
Lithuanian: Dažni Nuovargis (įskaitant asteniją)
Slovak: U malého počtu pacientov, ktorí užili denné dávky až do 900 mg olaparibu vo forme tabliet počas dvoch dní, sa nehlásili žiadne neočakávané nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacienčių, 2 dienas gėrusių olaparibo tablečių iki 900 mg dozę, netikėtų nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota.
Slovak: Tabuľka 7 Demografické a východiskové charakteristiky u pacientov v štúdii OlympiAD
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Slovak: Medián času do prvého nástupu anémie bol približne 4 týždne (približne 7 týždňov pri udalostiach CTCAE stupňa ≥3).
Lithuanian: Laiko iki pirmojo anemijos pasireiškimo mediana buvo maždaug 4 savaitės (iki CTCAE ≥ 3 laipsnio anemijos - maždaug 7 savaitės).
Slovak: V prípade neprítomnosti mutácií BRCA1 alebo BRCA2 môže byť dráha HRR ohrozená inými mechanizmami, hoci kauzálna aberancia a penetrancia nie sú v plnej miere objasnené.
Lithuanian: Kai BRCA1 ir BRCA2 mutacijų nėra, HRR reparacijos būdas gali sutrikti kitais mechanizmais, nors priežastinės aberancija ir penetrancija pilnai neištirtos.
Slovak: V čase analýzy PFS mal 1 pacient v skupine s olaparibom potvrdenú čiastočnú odpoveď s dĺžkou trvania odpovede 9,7 mesiacov.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, 1 olaparibo grupės pacientui buvo pasireiškęs patvirtintas dalinis atsakas, kurio trukmė buvo 9,7 mėn.
Slovak: Neurčený (GX)
Lithuanian: Neįvertinama (GX)
Slovak: trombocytopénia a, leukopénia
Lithuanian: trombocitopenija a, leukopenija
Slovak: • hnačka - ak sa stane závažnou, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: • viduriavimas (jeigu suviduriuotumėte stipriai, tuoj pat pasakykite gydytojui).
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú preferované názvy zoradené podľa klesajúcej frekvencie a následne podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų grupėje pasirinktini terminai pateikiami mažėjančio dažnio ir paskui mažėjančio sunkumo eile.
Slovak: • alergické reakcie (napr. žihľavka, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, závrat, ktoré sú prejavmi a príznakmi reakcií z precitlivenosti).
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pvz., dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas ir svaigulys, kurie yra padidėjusio jautrumo reakcijų požymiai ir simptomai).
Slovak: Podiel pacientok bez výskytu udalosti
Lithuanian: Pacienčių, kurioms nebuvo įvykio, dalis
Slovak: • rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - používané prevažne pri depresii,
Lithuanian: • vaistažolių, įskaitant jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus, dažniausiai vartojamus nuo depresijos;
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte, nerozpúšťajte alebo nerozdeľujte, keďže to môže ovplyvniť rýchlosť,
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite, netirpinkite ir nedalinkite tablečių, kadangi dėl to gali pakisti vaisto patekimo į organizmą greitis.
Slovak: Stav gBRCAm u pacientok zaradených do štúdie prostredníctvom lokálneho testu bol retrospektívne potvrdený centrálnym testom.
Lithuanian: Pacienčių, įtrauktų atlikus vietinį tyrimą, gBRCAm būklė patvirtinta retrospektyviai atlikus centralizuotą tyrimą.
Slovak: Frekvencia všetkých stupňov CTCAE
Lithuanian: Bendras visų laipsnių CTCAE dažnis
Slovak: Váš lekár vám povie, ak vyšetrenia krvi preukážu akékoľvek zmeny, ktoré si môžu vyžadovať liečbu.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, ar neatsirado tokių kraujo tyrimų pokyčių, dėl kurių reikia atitinkamai gydyti.
Slovak: Randomizovaných bolo sedem pacientov mužského pohlavia (5 užívalo olaparib a 2 komparátor).
Lithuanian: Tarp randomizuotų pacientų buvo 7 vyrai (5 olaparibo ir 2 lyginamojo gydymo grupėje).
Slovak: • užívate určité lieky, ktoré môžu ovplyvniť Lynparzu (pozri časť 2).
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Slovak: Potenciálny účinok olaparibu na indukciu CYP2C9, CYP2C19 a P-gp taktiež nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Taip pat negalima atmesti olaparibo sukeliamos CYP2C9, CYP2C19 ir P gp indukcijos galimybės.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) su visais papildymais, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje týkajúce sa fertility.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui klinikinių duomenų nėra.
Slovak: Preto pri súbežnom podávaní môže olaparib znížiť expozíciu substrátom týchto metabolických enzýmov a transportného proteínu.
Lithuanian: Dėl to kartu vartojamas olaparibas gali sumažinti šių metabolizmo fermentų ir baltymo nešiklio substratų ekspoziciją.
Slovak: (udalosti/pacientky)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
Slovak: Veľmi časté závrat, bolesť hlavy, dysgeúzia
Lithuanian: Labai dažni Svaigulys, galvos skausmas, disgeuzija
Slovak: FĽAŠA/ŠTÍTOK
Lithuanian: BUTELIUKAS / ETIKETĖ
Slovak: Post-hoc analýza.
Lithuanian: Post-hoc analizė
Slovak: Tieto zistenia sa vyskytli pri expozíciách nižších ako sú tie, pozorované pri klinických dávkach.
Lithuanian: Tokių pokyčių rasta esant mažesnėms už klinikinę ekspozicijoms.
Slovak: Lynparza sa nemá používať počas gravidity.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Lynparza vartoti negalima.
Slovak: Dermatitída zahŕňa tieto preferované názvy: dermatitída, alergická dermatitída a exfoliatívna dermatitída.
Lithuanian: Dermatitas apima šiuos PT: dermatitas, alerginis dermatitas ir eksfoliacinis dermatitas.
Slovak: * Neregulované vzhľadom na multiplicitu.
Lithuanian: * Nekontroliuota pagal daugelio faktorių įtaką.
Slovak: Podiel pacientok nažive
Lithuanian: Proportion of patients alive
Slovak: Keďže nie je možné vylúčiť, že olaparib môže znížiť expozíciu substrátom CYP2C9 prostredníctvom enzýmovej indukcie, účinnosť niektorých hormonálnych kontraceptív môže byť znížená, ak sa podávajú súbežne s olaparibom.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad olaparibas gali sumažinti CYP2C9 substratų ekspoziciją dėl šio fermento indukcijos, todėl kartu su olaparibu vartojamų kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti mažesnis.
Slovak: Mnohí dostávali tiež ďalšie liečivá poškodzujúce DNA a rádioterapiu.
Lithuanian: Be to, daugelis buvo gydytos kitais DNR pažeidžiančiais preparatais ir spinduliais.
Slovak: Po progresii počas liečby olaparibom nebola povolená opakovaná liečba olaparibom.
Lithuanian: Ligai progresavus vartojant olaparibą, pakartotinis gydymas juo nebuvo leidžiamas.
Slovak: • rifampicín, rifapentín, rifabutín - používané na liečbu bakteriálnych infekcií, vrátane tuberkulózy (TB),
Lithuanian: • rifampicino, rifapentino arba rifabutino (nuo bakterijų infekcijų, įskaitant tuberkuliozę);
Slovak: Celková klasifikácia ochorenia
Lithuanian: Bendra ligos klasifikacija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. december 2014
Lithuanian: Registravimo data - 2014 m.
Slovak: Väčšinu metabolizmu možno pripísať oxidačným reakciám s viacerými vznikajúcimi zložkami, ktoré podliehajú následnej glukuronidovej alebo sulfátovej konjugácii.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.