FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL SUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: Although the quality of the data provided was considered to be poor and in some cases lacking, and so failed to support some of the indications claimed, the Committee considered that there was sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in pigs for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Italian: Sebbene la qualità dei dati forniti sia stata considerata generalmente scadente e, in alcuni casi, insufficiente, tanto da non riuscire a dimostrare alcune delle indicazioni richieste, il Comitato ha ritenuto di disporre di sufficiente evidenza documentale a sostegno dell'efficacia della colistina solfato somministrata ai suini per il trattamento delle infezioni intestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
English: ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Italian: ALLEGATO III MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: Orally
Italian: Orale.
English: Meat: 9 days
Italian: Carne: 9 giorni
English: No residue depletion studies were provided for lambs and for poultry species other than chickens.
Italian: Per gli agnelli e per le specie di pollame diverse dai polli non sono stati forniti studi di deplezione residuale.
English: Furthermore there is no new information indicating any new risk associated with the use of colistin in calves and lambs in relation to lack of efficacy or emerging resistance relevant to public or animal health.
Italian: Inoltre non sono emersi nuovi dati indicanti nuovi rischi rilevanti per la salute pubblica e animale associati alla somministrazione della colistina nei vitelli e negli agnelli, per quanto riguarda l'inefficacia o lo sviluppo di resistenza.
English: Edible tissues: 1 day
Italian: Tessuti commestibili: 1 giorno
English: Colistin (as colistin sulfate)
Italian: Colistina (come colistina solfato)
English: Complete or partial lack of efficacy can result in persistence of zoonotic organisms in treated animals and in the environment and delays in effective elimination due to treatment failure.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione del batterio a causa del fallimento del trattamento stesso.
English: Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c./giorno in due dosi al giorno suddivise in parti uguali.
English: Complete or partial lack of efficacy can result in persistence of zoonotic organisms in treated animals (and in the environment) and delay effective elimination of Salmonella due to treatment failure.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione della Salmonella a causa del fallimento del trattamento stesso.
English: Eggs: 1 day
Italian: Uova: 1 giorno
English: 50000 IU/kg bw given twice daily
Italian: 50.000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno.
English: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores
Italian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
English: 37075 Tours Cedex
Italian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
English: 100 000 IU colistin / kg body weight daily for 3-5 days.
Italian: Orale, giornaliera 100.000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni.
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 consecutive days
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi
English: Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day).
Italian: Polli: 75.000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno) Suini: 50.000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno).
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused non-invasive E. coli infections in calves and lambs with the recommended dose of 100 000 IUper kg body weight daily.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, al dosaggio consigliato di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
English: Poultry: meat and eggs: 1 day
Italian: Pollame: carne e uova: 1 giorno
English: Pigs - 102,500 IU/kg BW every 12 hours, for 3 days (equivalent to 0.5 ml of Colistop Solution /10 kg BW every 12 hours, for 3 consecutive days).
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: Other poultry: 7 days
Italian: Altro pollame: 7 giorni
English: Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours
Italian: Suini: 102.500 UI/kg p.c./12 ore
English: Lamb: 7 days Eggs: Zero days
Italian: Carne: 7 giorni Uova: zero giorni
English: Pigs: meat: 1 day
Italian: Suini: carne: 1 giorno
English: Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Italian: Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
English: There was also sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in poultry for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at a daily dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Italian: Inoltre, è stata raccolta anche sufficiente evidenza documentale a favore dell'efficacia della colistina solfato somministrata al pollame per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 75.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
English: Concentrate for oral solution for use in drinking water
Italian: Concentrato per soluzione da somministrare nell'acqua da bere
English: For poultry the recommended dose is 75 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Italian: Per il pollame il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
English: Meat: calves2 days
Italian: Carne: Vitelli2 giorni
English: The use of colistin sulfate for the treatment non-invasive E. coli in calves and lambs is considered wellestablished.
Italian: L'impiego della colistina solfato nel trattamento di E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli è considerata una pratica consolidata.
English: Birds: 123000 UI /Kg bw /12 hours
Italian: Volatili: 123.000 UI/kg p.c./12 ore
English: 53022 Laval Cedex
Italian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
English: Eggs: Zero days Not permitted for use in animals producing milk for human consumption
Italian: Non è consentito l'uso in animali che producono latte destinato all'alimentazione umana.
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e per le interiora commestibili di vitelli, agnelli e suini, se trattati con un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni.
English: Fattening pigs: 2 days.
Italian: Suini da ingrasso: 2 giorni
English: Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Italian: Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
English: Oral administration (drinking water or as milk replacer) treatment: 4-5 days
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
English: Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Italian: Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo sensibile a colistina.
English: Poultry
Italian: VOLAILLES
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Italian: Suini: 100.000 IU/kg/giorno
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni
English: Calves Lambs Pigs Poultry
Italian: Vitelli Agnelli Suini Pollame
English: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Italian: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
English: Meat: 7 days
Italian: Carne: 7 giorni
English: Meat and offal: Pigs and chicken broilers: 2 days.
Italian: Carne e interiora: Suini e polli da allevamento: 2 giorni
English: Pigs: 50 000 IU/kg of body weight, i.e. 0.25 ml Colivet Solution per 10 kg of body weight twice daily for 3-5 consecutive days.
Italian: Suini: 50.000 IU/kg di peso corporeo, ovvero 0,25 ml di soluzione Colivet ogni 10 kg di peso corporeo due volte al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 - 5 days
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni
English: Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement).
Italian: Suini: 50.000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte).
English: For calves, lambs and pigs the recommended dose is 100 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Italian: Il dosaggio raccomandato per vitelli, agnelli e suini è 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
English: In summary the CVMP considered that there was sufficient information to support the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin, when administered at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for calves, lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 consecutive days.
Italian: Nel sunto, il CVMP ha ritenuto che fossero state raccolte informazioni sufficienti in favore del trattamento delle infezioni gastrointestinali da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, se somministrata ad un dosaggio di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini; mentre per il pollame, il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
English: colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w.
Italian: Polli: 75.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, dai 3 ai 5 giorni, (0,37 ml di prodotto /10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).Suini: 50.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, per 35 giorni, (0,25 ml di prodotto /10 kg di p.c.due volte al giorno per 3-5 giorni).
English: COLICRID Colistin sulfate
Italian: COLICRID Colistina solfato
English: 75000 IU/kg bw/day
Italian: 75000 IU/kg p.c./giorno
English: Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days.
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg di peso corporeo, ovvero circa 0,37 ml di Colivet soluzione al giorno ogni 10 kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
English: INDICATION(S) Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Italian: INDICAZIONI Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo sensibile a colistina.
English: Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day.
Italian: Vitello, maiale: 50.000 IU/kg bw Polli da allevamento, galline ovaiole: 75.000 IU/kg p.c./giorno
English: UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day
Italian: Vitelli e suini: 100.000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/10 kg p.c./giorno Pollame: 100.000 UI/kg p.c./giorno equivalenti a 0,5 ml/litro di acqua da bere/giorno
English: Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
English: Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w.
Italian: Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno Suini: 0,5 ml/ 10 kg p.c.ogni 12 ore
English: Poultry: 75 000 IU/kg/day
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg/giorno
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e le interiora commestibili del pollame, se trattato con un dosaggio di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Italian: Suini: 100 000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi.
English: Meat and offals: Calves and lambs: 7 days
Italian: Carne e interiora: Vitelli e agnelli: 7 giorni
English: Meat: 1 day.
Italian: Carne: 1 giorno
English: Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days.
Italian: Pollame: 75.000 IU di colistina/kg p.c./giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto/1 tonnellata p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route To be administered orally.
Italian: 4.9 Dosi e via di somministrazione
English: Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Italian: Pollame: 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, per 3 giorni consecutivi, per via orale, ovvero 37,5 ml di prodotto per ogni tonnellata di peso corporeo al giorno per 3 giorni consecutivi.
English: Meat and offal: 1 day
Italian: Carne e interiora: 1 giorno
English: Chicken: 1 day
Italian: Pollame: 1 giorno.
English: The recommended daily dose should be divided into two if the product is to be administered directly into the mouth of the animal.
Italian: Nel caso in cui il prodotto venga somministrato direttamente per via orale, il dosaggio giornaliero consigliato dovrebbe essere dimezzato.
English: Withdrawal period(s)
Italian: PERIODO DI SOSPENSIONE
English: Pigs: 100,000 IU/Kg BW x 3 days
Italian: Suini: 100.000 IU/kg p.c. per 3 giorni
English: Pigs: Meat and offals: 1 day.
Italian: Suini: carne e interiora: 1 giorno.
English: Calves, Pigs and Lambs:
Italian: in vitelli, agnelli, suini e pollame.
English: Oral administration (drinking water or milk replacer) treatment: 3 - 4 days
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 3-4 giorni
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered negative for treatment of gastrointestinal infections cased by Salmonella spp in calves, lambs, pigs and poultry.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato negativamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
English: Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days.
Italian: Vitelli, agnelli: carne e interiora: 7 giorni.
English: Pigs: 1 day
Italian: Suini: 1 giorno.
English: Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water)
Italian: Orale, giornaliera Polli da allevamento: 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo (ovvero 0,37 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere)
English: or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg p.c./giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua
English: Meat and offal: Pigs: 1 day
Italian: Carne e interiora: Suini: 1 giorno
English: Swine: 100 000 UI/kg BW/day Birds: 75 000 UI/kg BW/day
Italian: Suini: 100.000 UI/kg p.c./giorno Volatili: 75.000 IU/kg p.c./giorno
English: Chicken and egg-laying hens: 1 day
Italian: Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
English: Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Italian: Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno
English: Poultry:75.000 IU/Kg BW X 3 days
Italian: Pollame:75.000 IU/Kg p.c. per tre giorni
English: Meat and offals: 7 days.
Italian: Carne e interiora: 7 giorni.
English: Chicken: 1 day Other poultry: 7 days.
Italian: Suini: 1 giorno Polli e galline ovaiole: 1 giorno Altri volatili: 7 giorni
English: Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day
Italian: Vitelli, agnelli, suini: 100.000 UI/kg/giorno
English: Other birds: 7 days
Italian: Altri volatili: 7 giorni
English: Pigs: Meat and offal: 1 day
Italian: Suini: carne e interiora: 1 giorno
English: Poultry: 75 000 IU/kg/b.w./day
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg p.c./giorno
English: Calves: 2 days Lamb: 7 days
Italian: Suini: 2 giorni Volatili: 7 giorni
English: daily or 0,25 ml/1 litre water
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg p.c. al giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua
English: Meat and offal: 7 day
Italian: Carne e interiora: 7 giorno
English: Lithuania Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Italian: Portogallo Ceva Saúde AnimalProdutos
English: Meat and offal: 7 days
Italian: Carne e interiora: 7 giorni
English: Meat and offals: Porcine, calves, chicken: 1 day
Italian: Carne e interiora: Suini: 1 giorno Polli da allevamento e galline ovaiole: 1 giorno
English: In addition it was noted that the recommended daily dose for calves, lambs and pigs should be divided into two if the product is to be administered directly into the mouth of the animal.
Italian: Inoltre, nel caso in cui il prodotto debba essere somministrato per via orale diretta, è stato osservato che la dose giornaliera raccomandata per i vitelli, gli agnelli e i suini dovrebbe essere dimezzata.
English: the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves,
Italian: Sebbene la documentazione clinica fornita per la stesura di questo rapporto sia limitata, i dati raccolti indicano che le infezioni da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame possono essere trattate efficacemente somministrando per 3-5 giorni consecutivi un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini e di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno per il pollame.
English: Colivet solution oral solution Pig Chickens
Italian: Colivet solution Colistina solfato
English: Denmark Divasa-Farmavic S.A.
Italian: Danimarca Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days)
Italian: Polli da allevamento: 123.000 IU/kg p.c./giorno, per 3 giorni (corrispondente a 0,06 ml di Colistop soluzione /kg
English: IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Italian: Vitelli e agnelli: 100.000 IU di colistina/kg p.c./giorno suddivisi in due dosi identiche, ovvero 0,50 ml di prodotto/10 kg p.c./giorno per 3 giorni consecutivi.
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Italian: Pollame: 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo al giorno.
English: Other poultry: Meat and offal: 7 days.
Italian: Altro pollame: carne e interiora: 7 giorni
English: Meat and offal: Calves: 1 day Lambs: 1 day Pigs: 1 day Poultry: 1 day
Italian: Carne e interiora: Suini: 1 giorno Polli e galline ovaiole: 1 giorno Altro pollame: 7 giorni
English: of colistin sulfate /1kg b.w./day, i.e. 0,05 ml of product/ kg of body weight /day
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno Pollame: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno
English: Oral solution Pigs Birds (Chicken)
Italian: Suini Volatili (Pollo)
English: Other poultry: meat and offals: 7 days.
Italian: Altro pollame: Carne e interiora: 7 giorni
English: Chicken, Laying hen: 37,5 ml product /ton of living weight dissolved in drinking water for 3 days.
Italian: Vitelli, suini: 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c. due volte al giorno per 3-4 giorni Polli, galline ovaiole: 37,5 ml di prodotto/tonnellata di peso vivo sciolto nell'acqua da bere per 3 giorni.
English: Meat and offals: Pigs: 0 days
Italian: Carne e interiora: zero giorni
English: Domestic birds
Italian: Suini Volatili domestici
English: Chickens: 75 000 IU colistine sulfate/kg b.w.
Italian: Polli: 75.000 IU colistina/kg p.c.(0,37 ml di prodotto/10 kg di p.c.)
English: oral solution Calves Pigs
Italian: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET
English: Germany Divasa-Farmavic S.A.
Italian: Germania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: Calves, Lamb: 50.000 I.U./kg b.w.
Italian: Vitelli, suini e agnelli: 50.000 I.U./kg p.c.o 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.
English: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Italian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e.
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno.
English: Oltenita ROMANIA
Italian: ROMANIA
English: First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013
Italian: Primo Data Lock Point (DLP) = 30 agosto 2013
English: • Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016.
Italian: • Riduzione del ciclo degli PSUR da tre anni a sei mesi fino al 2016.
English: Condition to the marketing authorisation
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Annex IV Condition to the marketing authorisation
Italian: Allegato IV Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
English: The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures:
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sottoporranno un piano di gestione dei rischi dell'UE per i prodotti secondo le buone pratiche di vigilanza dell'UE, incluse le seguenti misure: