FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Suliqua върху гликемичния контрол са оценени в две рандомизирани клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2:
Latvian: Suliqua drošumu un ietekmes efektivitāti uz glikēmijas kontroli vērtēja divos randomizētos klīniskos pētījumos pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Bulgarian: Има съобщения за повишаване на сърдечната честота при употреба на GLP1-RA и е наблюдавано също преходно повишаване в някои проучвания с ликсизенатид.
Latvian: Lietojot GLP1-RA, ziņots par sirdsdarbības ātruma palielināšanos, un īslaicīga palielināšanās ir novērota arī dažos liksizenatīda pētījumos.
Bulgarian: Ако пациентът е бил прехвърлен от друга предварително напълнена писалка, подчертайте разликите в дизайна между двете устройства (акцентирайте върху разликата в цвета, предупрежденията върху картонената кутия/етикета и други особености на дизайна във връзка с безопасността, като например тактилни елементи на предварително напълнената писалка).
Latvian: • Ja pacientam terapija nomainīta no citas pildspalvveida pilnšļirces, akcentējiet abu ierīču izskata atšķirības (pievērsiet uzmanību krāsu atšķirībai, brīdinājumiem uz kastītes/etiķetes un citiem drošuma aspektiem, piemēram, sataustāmiem elementiem uz pildspalvveida pilnšļirces).
Bulgarian: Основните причини за невключване във фазата на рандомизация са стойност на ПГГ >13,9 mmol/l и стойност на HbA1c <7% или >10% в края на въвеждащата фаза.
Latvian: Galvenais iemesls neiekļaušanai randomizācijas fāzē bija glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā >13,9 mmol/l un HbA1c <7% vai >10% ievadfāzes beigās.
Bulgarian: Предшестваща терапия
Latvian: Iepriekš veiktā terapija
Bulgarian: приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Latvian: • Jūs lietojat vai esat pārtraucis lietot noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un
Bulgarian: Как да организирате доставката на Вашето лекарство, игли и други пособия.
Latvian: • kā organizēt Jūsu zāļu, adatu un citu priekšmetu nodrošinājumu;
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Latvian: Atbilstošu datu par liksizenatīda lietošanu grūtniecēm nav.
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c(%) в началото на скрининга, времето на рандомизация и всяка времева точка (завършили проучването) и на седмица 30 - mITT популация
Latvian: Vidējais HbA1c (%) atlases sākumā, randomizācijas brīdī un katrā laika punktā (pētījumu pabeigušiem dalībniekiem), kā arī 30. nedēļā - mITT populācija
Bulgarian: Преди всяка употреба винаги трябва да се поставя нова игла.
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes vienmēr jāpievieno jauna adata.
Bulgarian: И в двете проучвания дозата е титрирана веднъж седмично въз основа на измерените от пациента стойности на плазмената глюкоза на гладно.
Latvian: Abos pētījumos devu titrēja vienreiz nedēļā, pamatojoties uz paša pacienta noteiktu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Bulgarian: пропуснали сте хранене или сте го отложили;
Latvian: • Jūs izlaižat maltītes vai ieturat tās novēloti.
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако имате хипогликемия
Latvian: Kā jārīkojas citiem cilvēkiem, ja Jums ir hipoglikēmija
Bulgarian: След това натиснете докрай и задръжте.
Latvian: Nospiediet to līdz galam un pieturiet.
Bulgarian: Ако смятате, че Вашата писалка е повредена, не я използвайте.
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nelietojiet to.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja pamanāt kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti zems pārāk ilgi, tas var izraisīt galvas smadzeņu bojājumu un var būt bīstams dzīvībai.
Bulgarian: Няма опит със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Suliqua при тази възрастова група.
Latvian: Pieredzes par Suliqua lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav, tādēļ Suliqua lietošana šajā vecuma grupā nav ieteicama.
Bulgarian: Времето на действие на инсулините, включително Suliqua, може да варира между отделните индивиди и при един и същи индивид.
Latvian: Insulīnu, tai skaitā Suliqua iedarbības laiks dažādiem cilvēkiem un vienam un tam pašam cilvēkam var būt dažāds.
Bulgarian: Може да Ви се наложи да говорите за:
Latvian: Jums var būt jāpārrunā šādi aspekti:
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете защитното покритие.
Latvian: A. Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsargplombējumu.
Bulgarian: Това може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди.
Latvian: Tas var palīdzēt izvairīties no vieglām hipoglikēmijas epizodēm.
Bulgarian: След многократно приложение при пациенти с диабет тип 2, средният терминален полуживот е приблизително 3 часа, а средният привиден клирънс (CL/F) - около 35 l/h.
Latvian: Pēc vairāku devu lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vidējais terminālais pusperiods bija aptuveni 3 stundas, un vidējais šķietamais klīrenss (CL/F) bija aptuveni 35 l/h.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Bulgarian: (-1,63 до -0,57)
Latvian: (-1,63 līdz -0,57)
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Latvian: • Šāda veida kombinēto zāļu maiņas laikā un dažas nedēļas pēc terapijas maiņas Jums biežāk jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: което и да е друго лекарство за лечение на диабет;
Latvian: • jebkuras citas zāles cukura diabēta ārstēšanai;
Bulgarian: • Suliqua се инжектира под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
Latvian: • Suliqua injicē zem ādas (subkutāni jeb s.c.).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при възрастни с инсулин гларжин (100 единици/ml), подгруповите анализи въз основа на възраст, раса и пол не показват разлики по отношение на безопасността и ефикасността.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušajiem ar glargīna insulīnu (100 vienību/ml) apakšgrupu analīzes atbilstoši vecumam, rasei un dzimumam neliecināja par drošuma un efektivitātes atšķirībām.
Bulgarian: Ефектът на забавяне на стомашното изпразване се запазва до края на проучването.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās palēnināšanās saglabājās pētījuma beigās.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Latvian: • Neinjicējiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност.
Latvian: Terapeitiskās pieredzes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) vai nieru slimību terminālā stadijā nav.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата и протеолизата и повишава синтеза на протеини.
Latvian: Insulīns nomāc lipolīzi un proteolīzi un veicina proteīnu sintēzi.
Bulgarian: Пациентите, приемащи лекарствени продукти с тесен терапевтичен индекс или лекарствени продукти, които налагат внимателно клинично наблюдение, трябва да се проследяват внимателно, особено по време на започване на лечението с ликсизенатид.
Latvian: Pacienti, kuri saņem zāles ar mazu terapeitisko indeksu vai zāles, kuru lietošanas gadījumā nepieciešama rūpīga klīniska uzraudzība, rūpīgi jānovēro, īpaši uzsākot ārstēšanu ar liksizenatīdu.
Bulgarian: (-0,21 до 0,43)
Latvian: (-0,21 līdz 0,43)
Bulgarian: инсулин гларжин: вид дългодействащ инсулин, който помага за контрола на кръвната захар (глюкоза) през целия ден;
Latvian: • glargīna insulīnu - ilgstošas darbības insulīnu, kas palīdz kontrolēt cukura (glikozes) līmeni asinīs visu dienu;
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи, ако дозата на Suliqua е повисока, отколкото е необходимо.
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja Suliqua deva ir lielāka nekā vajadzīgs.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се удължават с приблизително 2,5 часа.
Latvian: Ramiprila un ramiprilāta tmax bija ilgāks par aptuveni 2,5 stundām.
Bulgarian: Това е особено важно при тези, които са с намален или липсващ усет за предупредителните симптоми на хипогликемия, или имат чести епизоди на хипогликемия.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tiem, kuriem ir pavājināta spēja sajust hipoglikēmijas simptomus vai tās nav vispār, vai kuriem bieži ir hipoglikēmijas epizodes.
Bulgarian: Болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или припадък (загуба на съзнание) могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
Latvian: Sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietnu stāvokli (ketoacidozi), ko izraisa insulīna trūkums.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Suliqua се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват, отпускат Suliqua и пациентите, които ще използват Suliqua, имат достъп до/са снабдени със следния пакет обучителни материали:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kurā Suliqua tirgo, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu parakstīt un izsniegt Suliqua, un pacienti, kuri varētu lietot Suliqua, var piekļūt turpmāk aprakstītajai izglītojošai paketei/saņemt to:
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на ликсизенатид (13,4%) и плацебо (13,2%): коефициентът на риск (HR) за ликсизенатид спрямо плацебо е 1,017, със свързан 2-странен 95% доверителен интервал (CI) от 0,886 до 1,168.
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamība liksizenatīda (13,4%) un placebo (13,2%) grupās bija līdzīga: riska attiecība (RA) liksizenatīdam salīdzinājumā ar placebo bija 1,017, saistītais divpusējais 95% ticamības intervāls (TI) bija 0,886 - 1,168.
Bulgarian: Някои лекарства могат да променят нивото на кръвната Ви захар.
Latvian: Dažas zāles var izmainīt Jūsu cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
Latvian: Izglītojošo materiālu mērķis ir uzlabot informētību par diviem pieejamajiem zāļu stiprumiem un mazināt zāļu lietošanas kļūdu risku, tai skaitā divu dažādo zāļu stiprumu sajaukšanas risku.
Bulgarian: вашата ниска кръвна захар е винаги около „нормалната", или кръвната Ви захар значително се е подобрила наскоро;
Latvian: • Jums pazeminātais cukura līmenis asinīs parasti ir tuvs normālam vai Jūsu diabēta kontrole pēdējā laikā ir būtiski uzlabojusies;
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
Latvian: Tādējādi mazināsies iedobju vai sacietējumu veidošanās risks injekcijas vietā (vairāk informācijas skatīt
Bulgarian: имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, понеже няма достатъчно инсулин), тъй като това лекарство не е подходящо за Вас;
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kas rodas, kad organisms nespēj izmantot glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ), jo šīs zāles nebūs Jums piemērotas;
Bulgarian: След задържане и бавно броене до 10, освободете бутона за инжектиране.
Latvian: Pēc tam, kad poga ir turēta nospiesta un lēnām ir aizskaitīts līdz 10, atlaidiet injekcijas pogu.
Bulgarian: Проверете името и срока на годност върху етикета на Вашата писалка.
Latvian: A. Pārbaudiet nosaukumu un derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes.
Bulgarian: Тази популация с диабет тип 2 e със следните характеристики: средната възраст е 60,0 години, като по-голямата част (56,3%) са на възраст от 50 до 64 години, и 53,3 процента са жени.
Latvian: Šīs 2. tipa cukura diabēta populācijas raksturojums bija šāds: vidējais vecums bija 60,0 gadu, lielākā daļa (56,3%) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem, un 53,3% bija sievietes.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Latvian: Pirms došanās ceļā aprunājieties ar ārstu.
Bulgarian: Някои (1,7%) пациенти, приемащи инсулин-съдържаща терапия, включително Suliqua, получават еритем, локален оток и сърбеж на мястото на инжектиране.
Latvian: Dažiem pacientiem (1,7%), kuri lieto insulīnu saturošu terapiju, tai skaitā Suliqua, ir bijis apsārtums, vietēja tūska un nieze injekcijas vietā.
Bulgarian: Suliqua е лекарство за лечение на диабет под формата на инжекция, което съдържа две активни вещества:
Latvian: Suliqua ir injicējamas pretdiabēta zāles, kas satur divas aktīvās vielas:
Bulgarian: В случай на стомашно-чревни нежелани реакции, трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в зависимост от клиничните признаци и симптоми на пациента.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta nevēlamu blakusparādību gadījumā jāsāk piemērota uzturoša terapija atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Bulgarian: При едно фармакокинетично проучване при участници в старческа възраст без диабет, приложението на 20 µg ликсизенатид е довело до средно повишаване на AUC на ликсизенатид с 29% при популацията в старческа възраст (11 участници на възраст от 65 до 74 години и 7 участници на възраст ≥75 години), в сравнение с 18 участници на възраст от 18 до 45 години, вероятно поради намалена бъбречна функция в групата с по-напреднала възраст.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā gados vecākām pētāmām personām bez cukura diabēta 20 µg liksizenatīda lietošana izraisīja liksizenatīda AUC palielināšanos vidēji par 29% gados vecākiem cilvēkiem (11 personām 65 - 74 gadu vecumā un 7 personām ≤75 g.v.), salīdzinot ar 18 pētāmām personām 18 - 45 gadu vecumā, kas varētu būt saistīts ar pavājināto nieru darbību gados vecāku cilvēku grupā.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглата, замърсяване и инфекция.
Latvian: Tas palīdz novērst adatu aizsportošanos, piesārņojumu un inficēšanos.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "EXP".
Bulgarian: След приложение на единична доза парацетамол 1 000 mg, AUC и t1/2 на парацетамол не се променят, независимо от времето на приложението му (преди или след инжекцията с ликсизенатид).
Latvian: Pēc vienreizējas paracetamola 1000 mg devas lietošanas paracetamola AUC un t1/2 nemainījās neatkarīgi no lietošanas laika (pirms vai pēc liksizenatīda injekcijas).
Bulgarian: промените мястото, където инжектирате Suliqua.
Latvian: • Jūs nomaināt apvidu, kurā injicējat Suliqua.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не се налага коригиране на дозата на варфарин при едновременно приложение с ликсизенатид; обаче, при пациенти, приемащи варфарин и/или кумаринови производни, се препоръчва често проследяване на INR при започване или приключване на лечението с ликсизенатид.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaicīgi ar liksizenatīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo; tomēr, uzsākot vai pārtraucot ārstēšanu ar liksizenatīdu, pacientiem, kuri lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, ieteicams bieži kontrolēt INR.
Bulgarian: Другите признаци включват: главоболие, силен глад, гадене или повръщане, отпадналост, сънливост, безпокойство, нарушения на съня, агресивно поведение, затруднена концентрация, забавени реакции, депресия, обърканост, говорни нарушения (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, невъзможност за движение (парализа), изтръпване на ръцете и краката, изтръпване и мравучкане, често в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
Latvian: Citas pazīmes ir galvassāpes, ļoti stiprs izsalkums, slikta dūša vai vemšana, nogurums, miegainība, nemiers, miega traucējumi, agresīva uzvedība, apgrūtināta koncentrēšanās, lēnas reakcijas, depresija, apjukums, apgrūtināta spēja runāt (dažreiz pilnīgs runas spējas zudums), redzes pārmaiņas, trīce, nespēja pakustēties (paralīze), durstīšanas sajūta plaukstās vai rokās, notirpuma un durstīšanas sajūta nereti ap muti, reibonis, paškontroles zudums, nespēja parūpēties par sevi, krampji, samaņas zudums.
Bulgarian: При in vitro проучвания, ликсизенатид не повлиява активността на цитохром P450 изоензимите или на тестваните човешки транспортери.
Latvian: In vitro pētījumos liksizenatīds neietekmēja citohroma P450 izozīmu vai pārbaudīto cilvēka transportvielu aktivitāti.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
Latvian: • Lai novērstu infekcijas nodošanu no vienas personas citai, pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot vairāk kā viena persona, pat tad, ja tiek nomainīta adata.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
Latvian: • Vēl nepieskarieties injekcijas pogai.
Bulgarian: Преди да се използва Suliqua, трябва внимателно да се прочетат указанията за употреба, включени в листовката за пациента.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par lietošanu.
Bulgarian: Първо прочетете листовката и тези Указания за употреба
Latvian: Vispirms izlasiet lietošanas instrukciju un šos norādījumus par lietošanu
Bulgarian: В случай на запушване на иглата, пациентите трябва да следват указанията, описани в инструкциите за употреба, придружаващи листовката (вж. точка 6.6).
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro šai instrukcijai pievienotie lietošanas norādījumi (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Дата на отваряне на опаковката: / / /
Latvian: Atvēršanas datums: / / /
Bulgarian: Първичната съставна крайна точка за ефикасност е времето до първата поява на някое от следните събития: сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт, нелетален инсулт или хоспитализация за нестабилна стенокардия.
Latvian: Primārais saliktais efektivitātes mērķa kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad pirmo reizi radies kāds no šiem traucējumiem: kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts, neletāls insults vai hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението, предписващият лекар трябва да е сигурен, че в рецептата е посочено правилното количество на лекарствените вещества и точния брой на дозовите стъпки (вж.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, zāļu parakstītājam jāpārliecinās, vai receptē ir norādīts pareizais stiprums un devas soļu skaits (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: наскоро сте преминали от животински инсулин на аналогов инсулин, като този, който се съдържа в Suliqua;
Latvian: • Jūs nesen esat nomainījis dzīvnieku insulīnu uz ražotu insulīnu, kāds ir arī Suliqua sastāvā;
Bulgarian: Храни, съдържащи захар, като например таблетки декстроза или напитки, съдържащи захар (поне 20 грама).
Latvian: • cukuru saturoši produkti, piemēram, glikozes tabletes vai ar cukuru saldināts dzēriens (vismaz 20 gramu);
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар все още е прекалено ниско (<4 mmol/l) или хипогликемията се възобнови, приемете още 15-20 грама захар.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs aizvien ir pārāk zems (< 4 mmol/l) vai hipoglikēmija atkārtojas, lietojiet vēl 15
Bulgarian: Кога признаците на хипогликемия могат да са по-неясни:
Latvian: Situācijas, kad hipoglikēmijas pazīmes var būt mazāk izteiktas:
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšana) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: Достигането на по-ниски нива на HbA1c и постигането на по-голямо намаление на HbA1c не повишава честотата на хипогликемия при комбинирано лечение спрямо монотерапия с инсулин гларжин (вж. точка 4.8).
Latvian: Zemāka HbA1c līmeņa un lielāka HbA1c samazinājuma sasniegšana kombinētas terapijas gadījumā nepalielināja hipoglikēmijas rādītājus salīdzinājumā ar tikai glargīna insulīna lietošanu (skatīt 4.8.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако лекарството изглежда мътно, оцветено, или съдържа частици.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja zāles izskatās duļķainas, krāsainas vai satur sīkas daļiņas.
Bulgarian: Безопасността на инсулин гларжин и ликсизенатид по отношение на сърдечно-съдовата система е установена съответно в клиничните изпитвания ORIGIN и ELIXA.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kardiovaskulārais drošums ir pierādīts attiecīgi ORIGIN un ELIXA klīniskos pētījumos.
Bulgarian: Трябва да сте внимателни също, когато спирате да приемате някое лекарство.
Latvian: Piesardzība Jums jāievēro, arī pārtraucot zāļu lietošanu.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до твърде ниска кръвна захар, която понякога може да бъде последвано от твърде висока кръвна захар.
Latvian: Tas var izraisīt pārāk zemu cukura līmeni asinīs, kam dažkārt seko pārāk augsts cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: Проучването ELIXA е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, международно проучване за оценка на изхода по отношение на сърдечно-съдовата система по време на лечение с ликсизенатид при пациенти (n=6068) със захарен диабет тип 2 след скорошен остър коронарен синдром.
Latvian: ELIXA pētījums bija randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, starptautisks pētījums, kurā vērtēja kardiovaskulāros (KV) iznākumus ārstēšanas laikā ar liksizenatīdu pacientiem (n=6068) ar 2. tipa cukura diabētu pēc nesen pārciesta akūta koronārā sindroma.
Bulgarian: Рандомизираната популация с диабет тип 2 е със следните характеристики: средната възраст е 58,4 години, като по-голямата част (57,1%) са на възраст от 50 до 64 години, и 50,6 процента са мъже.
Latvian: Randomizētās 2. tipa cukura diabēta populācijas raksturojums bija šāds: vidējais vecums bija 58,4 gadi, lielākā daļa (57,1%) bija vecumā no 50 līdz 64 gadiem, un 50,6% bija vīrieši.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Latvian: Jums var būt pēc tam jāapēd kaut kas (piemēram, maize vai makaroni), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs ilgāku laiku, īpaši tad, ja Jums nav jāietur nākamā maltīte.
Bulgarian: Фармакокинетичните и фармакодинамичните данни показват, че ефектът от подкожното инжектиране на инсулин гларжин се дължи главно на експозиция на М1.
Latvian: Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās atrades liecina, ka glargīna insulīna zemādas injekcijas ietekme galvenokārt ir skaidrojama ar M1 iedarbību.
Bulgarian: Палецът Ви може да блокира брояча на дози от завъртането.
Latvian: Jūsu īkšķis var nobloķēt devas iestatīšanas rīka griešanos.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
Latvian: Šīs zāles lieto kopā ar metformīnu, kad ar citām zālēm vien nav iespējams kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Bulgarian: Има няколко съобщени случая на остър панкреатит при употреба на ликсизенатид, въпреки че не е била установена причинно-следствена връзка.
Latvian: Lietojot liksizenatīdu, ziņots par dažiem akūta pankreatīta gadījumiem, lai gan cēloniska saistība nav pierādīta.