FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I de tre studierna av genitala lesioner utvecklade två av de nästan 8 000 kvinnorna i Silgard-gruppen könsvårtor, och det fanns inga fall av precancerösa lesioner i blygd eller vagina.
Hungarian: A genitális elváltozásokra irányuló három vizsgálat során a Silgard-csoportban 8 ezer nő közül összesen kettőnél alakultak ki szemölcsök, míg a külső nemi szervek és a hüvely rákos megbetegedést megelőző állapotú elváltozásai nem fordultak elő.
Swedish: Inga fall av analcancer konstaterades i studien, men det kan rimligen antas att vaccinet även ger skydd mot analcancer om det förhindrar precancerösa anala lesioner.
Hungarian: A vizsgálat során nem észleltetek végbélrákot, de a várakozások szerint a rákot megelőző végbélelváltozások elleni
Swedish: En fullständig förteckning över
Hungarian: A Silgard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a
Swedish: I tre studier tittade man på Silgards förmåga att förhindra infektion med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och genitala lesioner orsakade av dessa HPV-typer hos nästan 4 000 kvinnor i åldern 24-45 år och på bildandet av antikroppar mot dessa HPV-typer hos omkring 1 700 flickor och pojkar i åldern 9-15 år.
Hungarian: A Silgard három adagban történő alkalmazására vonatkozó három vizsgálatban megközelítőleg 4 ezer, 24-45 év közötti nő bevonásával azt tanulmányozták, hogy a Silgard milyen mértékben képes megelőzni a 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusú HPV által okozott fertőzéseket, illetve az ezen HPV típusok által okozott genitális elváltozásokat, valamint körülbelül 1700, 9-15 év közötti lány és fiú bevonásával az ezen HPV típusok elleni antitestek képződését tanulmányozták.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Silgard finns i bipacksedeln.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: I en annan studie på omkring 800 flickor och kvinnor jämfördes effekten av två doser av Silgard hos flickor i åldern 9-13 år med effekten av tre doser hos flickor och unga kvinnor i åldern 16-24 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV typ 6, 11, 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen.
Hungarian: Egy másik, közel 800 lányt és nőt bevonó vizsgálatban a 9-13 éves lányok körében alkalmazott Silgard két adagjának hatását a 16-24 éves lányok és fiatal nők körében alkalmazott három adag hatásával vetették össze.
Swedish: HPV-typerna 6 och 11 orsakar ungefär 90 procent av fallen av könsvårtor.
Hungarian: A nemi szerveken kialakuló szemölcsök körülbelül 90%
Swedish: Detta läkemedel är identiskt med Urorec, som har varit godkänt i EU sedan den 29 januari 2010.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
Swedish: Kapslarna ska tas med mat, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Swedish: I två av studierna låg IPSS-poängen på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)EMA/815843/2018
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Hungarian: További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
Swedish: Denna dos kan ökas till 8 mg en gång om dagen efter en vecka.
Hungarian: Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
Swedish: För män med måttliga njurproblem ska startdosen vara 4 mg en gång om dagen.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodosin Recordati (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
Swedish: Silodosin Recordati rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodosin Recordati, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Silodosin Recordati är större än riskerna och att Silodosin Recordati kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Symtomen mättes med hjälp av IPSS-poäng (International Prostate Symptom Score).
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
Swedish: Tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män visade att Silodosin Recordati var effektivt när det gällde att minska symtom på BPH, till exempel problem med urinering.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
Swedish: I den tredje studien låg IPSS-poängen på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och sjönk med 7 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin (ett annat läkemedel som används vid BHP) och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
Swedish: Silodosin Recordati är receptbelagt och finns som kapslar (4 mg och 8 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
Swedish: Silodosin Recordati är effektivt när det gäller att minska problemen med urinering hos män med BPH och dess biverkningar är jämförbara med dem som ses med andra läkemedel av samma slag.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
Swedish: Sammanfattning av Silodosin Recordati och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: För mer information om hur du använder Silodosin Recordati, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
Swedish: Silodosin Recordati är ett läkemedel som används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
Swedish: Varför är Silodosin Recordati godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: poängen sjunkit med 6,4 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 3,5 poäng hos de män som fick placebo (overksam behandling).
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder urinen från urinblåsan ut ur kroppen).
Hungarian: A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból kivezető cső) található alfa1A adrenoreceptor elnevezésű receptorok (célpontok) gátlása révén fejti ki hatását.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Silodosin Recordati har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati
Hungarian: A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Hungarian: Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodosin Recordati finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Silodosin Recordati utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Vilka är riskerna med Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Silodosin Recordati kontinuerligt.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur används Silodosin Recordati?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silodosin Recordati-t?
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Hungarian: Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
Swedish: Vilka fördelar med Silodosin Recordati har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Silodosin Recordati alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: 03410 Saint Victor Frankrike
Hungarian: 03410 Saint Victor Franciaország
Swedish: Om du slutar behandlingen, kan symtomen återkomma.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Swedish: Den observerade effekten var reversibel.
Hungarian: Az észlelt hatás reverzíbilis volt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 32 %.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás hozzávetőlegesen 32%.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon relevant indikation för denna åldersgrupp.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsen javallat.
Swedish: Laboratoires Boucahara-Recordati Parc Mécatronic
Hungarian: Laboratoires Bouchara-Recordati Parc Mécatronic
Swedish: Minskad libido
Hungarian: Csökkent libido
Swedish: • ett behov av tätare blåstömningar, även på natten.
Hungarian: • gyakoribb vizelési inger, még éjszaka is.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a doboz sérült, vagy azon manipuláció jelei látszódnak.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Hungarian: Ez a változás klinikailag nem releváns, ezért az adag módosítása nem szükséges.
Swedish: • Minskad sexualdrift
Hungarian: • Csökkent szexuális érdeklődés
Swedish: • Svårigheter med att få eller behålla en erektion
Hungarian: • Nehézségek az erekció kialakulásában és fenntartásában
Swedish: Det distribueras inte in i blodkroppar.
Hungarian: A szer nem kerül be a vérsejtekbe.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: urologiska medel, alfa-adrenoreceptorantagonister, ATC-kod: G04CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: urológiai készítmények, alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: G04CA04.
Swedish: Ejakulationsstörningar, inklusive retrograd ejakulation Anejakulation
Hungarian: Ejakulációs rendellenességek, többek között retrográd ejakuláció, anejakuláció
Swedish: Kapseln skall tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Swedish: Skillnad (95 % CI) kontra placebo
Hungarian: Különbség (95%-os KI) vs placebo
Swedish: *p < 0,001 kontra placebo; °p = 0,002 kontra placebo
Hungarian: Placebo * p < 0,001 vs Placebo; ° p = 0,002 vs Placebo
Swedish: Det har visats in vitro att silodosins α1A:α1B-bindningskvot (162:1) är extremt hög.
Hungarian: In vitro körülmények között kimutatták, hogy a szilodoszin α1A:α1B kötődési aránya (162:1) rendkívül magas.
Swedish: • en känsla av att urinblåsan inte töms helt,
Hungarian: • a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzete,
Swedish: Detta kan temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Hungarian: Ez átmenetileg befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart sätta eller lägga dig ned till dess att symtomen har försvunnit och informera läkaren snarast möjligt (se även avsnittet "Körförmåga och användning av maskiner").
Hungarian: Amennyiben ez történik, azonnal üljön vagy feküdjön le addig, amíg a tünetek el nem múlnak, és mihelyt lehetséges értesítse kezelőorvosát (lásd a „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre" pontot is).
Swedish: 10 hårda kapslar 20 hårda kapslar 30 hårda kapslar 50 hårda kapslar 90 hårda kapslar 100 hårda kapslar
Hungarian: 10 kemény kapszula 20 kemény kapszula 30 kemény kapszula 50 kemény kapszula 90 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Swedish: • Svimning/medvetslöshet
Hungarian: • Ájulás / eszméletvesztés
Swedish: Det har rekommenderats att behandling med α1-blockerare sätts ut 1-2 veckor före kataraktkirurgi men nyttan med behandlingsuppehåll och hur lång tid före operationen läkemedlet bör sättas ut har ännu inte fastställts.
Hungarian: Az α1-blokkolóval végzett kezelés felfüggesztése 1-2 héttel a katarakta-műtét előtt ajánlott, azonban a kezelés felfüggesztésének előnyeit, illetve a katarakta-műtét előtti kezelésmentes időszak hosszát még nem határozták meg.
Swedish: Ortostatisk hypotoni kan ibland leda till synkope (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az ortosztatikus hipotónia néha ájuláshoz vezethet (lásd 4.4 pont).
Swedish: Totalt har 1 581 patienter fått silodosin i dosen 8 mg en gång om dagen, inklusive 961 patienter som exponerats under minst 6 månader och 384 patienter som exponerats under 1 år.
Hungarian: Összesen 1581 beteg kapott napi 8 mg szilodoszint, beleértve 961 beteget, akiket legalább 6 hónapig és 384 beteget, akiket 1 évig kezeltek.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed:
Swedish: Specialisten kan vidta lämpliga försiktighetsåtgärder med hänsyn till den medicinska och kirurgiska metod som ska användas.
Hungarian: A szakorvos így a gyógyszernek és a használni kívánt sebészeti technikának megfelelő óvintézkedéseket tud alkalmazni.
Swedish: Dialys är sannolikt inte till någon signifikant nytta eftersom silodosin binds till protein i hög grad (96,6 %).
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a dialízis jelentős előnnyel járna, mivel a szilodoszin fehérjekötődése jelentős (96,6%).
Swedish: Den terminala halveringstiden för modersubstansen och dess glukuronid är ca 11 respektive 18 timmar.
Hungarian: Az alapvegyület és glükuronidjának terminális felezési ideje hozzávetőlegesen 11, illetve 18 óra.
Swedish: Ortostatiska effekter
Hungarian: Ortosztatikus hatások
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner sig svimfärdig, yr, dåsig eller har dimsyn.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépet, ha ájulás környékezi, szédül, álmos vagy a látása elhomályosodik.
Swedish: Exponering för silodosin och dess huvudmetaboliter förändras inte signifikant med åldern, ens hos patienter som är äldre än 75 år.
Hungarian: Idősek A szilodoszinnal és fő metabolitjaival kapcsolatos expozíció nem változik jelentősen az életkor függvényében, még 75 éves életkor feletti betegekben sem.
Swedish: Likväl bör försiktighet iakttas när samtidig användning med blodtryckssänkande medel inleds och patienterna bör övervakas med tanke på eventuella biverkningar.
Hungarian: Mindemellett elővigyázatosság szükséges a vérnyomáscsökkentőkkel egyidejűleg történő alkalmazás megkezdésekor, és a betegeket a lehetséges mellékhatások miatt figyelemmel kell kísérni.
Swedish: Alfa-blockerare
Hungarian: Alfa-blokkolók
Swedish: Silodosin Placebo
Hungarian: Szilodoszin Placebo
Swedish: Gul järnoxid (E172) (endast i 4 mg kapslar)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) (csak a 4 mg kapszula)
Swedish: Detta gör det lättare för dig att tömma blåsan och lindrar dina symtom.
Hungarian: Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Amennyiben gyermekvállalást tervez, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Swedish: In vitro-data indikerar att silodosin inte har potentialen att hämma eller inducera enzymsystemet cytokrom P450.
Hungarian: Az in vitro adatok azt jelzik, hogy a szilodoszinnak nincs gátló vagy indukáló potenciálja a citokróm P450 enzimrendszerekre.
Swedish: Den dosbegränsande biverkningen var postural hypotoni.
Hungarian: Az adagkorlátozó mellékhatás a poszturális hipotónia volt.
Swedish: Resultat från denna studie skall tolkas med försiktighet eftersom enrollerade patienter hade normala biokemivärden, som tyder på normal metabol funktion, och klassificerades som patienter med måttligt nedsatt leverfunktion på basis av ascites och hepatisk encefalopati.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó eredményeket elővigyázatossággal kell értékelni, mivel a bevont betegek normális biokémiai értékekkel rendelkeztek, amelyek normális metabolikus működésre utalnak, és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegként való osztályozásuk az ascites és a hepaticus encephalopathia megléte alapján történt.
Swedish: Blockad av dessa α1A-adrenoreceptorer leder till att glatt muskulatur i dessa vävnader slappnar av, och därmed minskar blåsans tömningsmotstånd, utan att påverka kontraktiliteten hos detrusors glatta muskulatur.
Hungarian: Ezen α1A-adrenoreceptorok gátlása a szövetekben található simaizmok elernyedéséhez vezet, ezáltal csökken a húgyhólyag kimeneti ellenállása anélkül, hogy a detruzor simaizomzatának kontraktilitása megváltozna.
Swedish: En sänkning av blodtrycket kan emellertid förekomma hos enskilda patienter, och kan i sällsynta fall leda till synkope.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegek esetében vérnyomáscsökkenés léphet fel, amely ritkán ájuláshoz vezethet.
Swedish: Andra läkemedel och Silodosin Recordati
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Silodosin Recordati
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte samtidig användning av andra α-adrenoreceptorantagonister.
Hungarian: Ezért a gyógyszer más α-adrenoreceptor antagonistákkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Yrsel, inklusive yrsel vid resande till stående ställning, och ibland svimning kan förekomma.
Hungarian: Szédülés, beleértve a felálláskor tapasztalt szédülést is, valamint néha ájulás is előfordulhat.
Swedish: Positiva ortostatiska tester var endast något vanligare vid samtidig administrering; emellertid uppträdde ingen symtomatisk ortostatism eller yrsel.
Hungarian: A pozitív eredményű ortosztatikus próbák csak elenyésző mértékben voltak gyakoribbak az egyidejű alkalmazás során, ugyanakkor nem fordult elő tünetekkel járó ortosztázis vagy szédülés.
Swedish: Proteinbindningsgraden för silodosinglukuronid är 91 %.
Hungarian: A szilodoszin-glükuronid fehérjekötődése 91%-os.
Swedish: Informera läkaren om du planerar att få barn.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben gyermeknemzést tervez.
Swedish: Graviditet och amning Ej relevant eftersom silodosin är avsett endast för manliga patienter.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem értelmezhető, mivel a szilodoszin kizárólag férfiak kezelésére szolgál.
Swedish: Innan behandling inleds bör patienten informeras om att denna effekt kan uppträda och temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell ezen, a férfiak termékenységét átmenetileg befolyásoló hatás lehetséges fellépéséről.
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotoni i placebokontrollerade kliniska studier var 1,2 % med silodosin och 1,0 % med placebo.
Hungarian: Az ortosztatikus hipotónia előfordulása a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során szilodoszin mellett 1,2%, míg placebo mellett 1,0% volt.
Swedish: Bryt inte och tugga inte kapseln utan svälj den hel, helst med ett glas vatten.
Hungarian: Ne törje össze vagy rágja szét a kapszulát, hanem egyben, lehetőség szerint egy pohár vízzel vegye be.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Idősek Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
Swedish: • Snabbare hjärtrytm
Hungarian: • Szaporább szívverés
Swedish: Vid första tecken på ortostatisk hypotoni (som postural yrsel) skall patienten sitta eller ligga ned till dess att symtomen har försvunnit.
Hungarian: Az ortosztatikus hipotónia első jeleinek (pl. poszturális szédülés) észlelésekor a betegnek le kell ülnie vagy feküdnie, amíg a tünetek el nem múlnak.
Swedish: • Om du har njurbesvär ska du be läkaren om råd.
Hungarian: • Amennyiben veseproblémája van, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Swedish: Om överdosering av silodosin leder till hypotoni, måste kardiovaskulärt stöd ges.
Hungarian: Amennyiben a szilodoszin túladagolása hipotóniához vezet, kardiovaszkuláris rendszert támogató kezelést kell biztosítani.
Swedish: Silodosin har en distributionsvolym på 0,81 l/kg och binds till 96,6 % till plasmaproteiner.
Hungarian: A szilodoszin eloszlási térfogata 0,81 l/kg, és 96,6%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Swedish: Silodosin har avsevärt lägre affinitet till α1B-adrenoreceptorer som främst är lokaliserade i hjärtkärlsystemet.
Hungarian: A szilodoszin jóval kisebb affinitással rendelkezik a α1B-adrenoreceptorok iránt, amelyek elsősorban a kardiovaszkuláris rendszerben találhatók.
Swedish: IPSS totalpoäng
Hungarian: IPSS Összpontszám