FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg) Inhixa krijgen toegediend.
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Dutch: De evenwichtstoestand (steady-state) wordt bereikt op de tweede dag van behandeling.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta otrajā ārstēšanas dienā.
Dutch: Dit resulteert in verschillen in farmacokinetiek en de daarmee samenhangende biologische activiteit (bijv. antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).
Latvian: Tas izraisa farmakokinētikas un ar to saistītās bioloģiskās aktivitātes (piemēram, antitrombīna aktivitātes un mijiedarbības ar trombocītiem) atšķirības.
Dutch: Inhixa kan worden gebruikt voor:
Latvian: Inhixa var lietot, lai:
Dutch: • u diabetes heeft of problemen met de bloedvaten in uw ogen veroorzaakt door diabetes (genaamd diabetische retinopathie)
Latvian: • ja Jums ir diabēts un tā izraisītas problēmas ar acu asinsvadiem (to sauc par diabētisku retinopātiju);
Dutch: STEMI-type hartaanval als u 75 jaar of ouder bent:
Latvian: STEMI tipa sirdslēkme, ja esat 75 gadus vecs vai vecāks:
Dutch: Op deze tijdstippen is het anti-Xa-niveau nog detecteerbaar, en deze wachttijden zijn geen garantie dat een neuraxiaal hematoom wordt voorkomen.
Latvian: Šajos laika punktos joprojām ir nosakāma anti-Xa koncentrācija, un šāda nogaidīšana negarantē izvairīšanos no neiraksiālas hematomas.
Dutch: In het algemeen duiden de gegevens niet op een verhoogd risico op hemorragie, trombocytopenie of osteoporose in vergelijking met het waargenomen risico bij niet-zwangere vrouwen, afgezien van het risico bij zwangere vrouwen met een kunsthartklep (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij de chirurgische patiënten werden de hemorragische complicaties als ernstig beschouwd: (1) als de hemorragie aanleiding gaf tot een klinisch significant voorval, of (2) als ze gepaard ging met een hemoglobineverlaging ≥2 g/dl of een transfusie van 2 of meer eenheden van bloedproducten.
Latvian: Ķirurģiskajiem pacientiem asiņošanas komplikācijas uzskatīja par būtiskām: (1) ja asiņošana izraisījusi būtisku klīnisku notikumu; (2) ja tā saistīta ar hemoglobīna koncentrācijas pazemināšanos par ≥ 2 g/dl vai 2 vai vairāk asins preparātu vienību pārliešanu.
Dutch: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Latvian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies als u lijdt aan nierfalen, leverfalen, als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir aknu vai nieru slimība, ja esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Dit omdat het als een injectie wordt toegediend.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tas jāievada injekcijas veidā.
Dutch: De inhoud van de infuuszak moet voorzichtig worden gemengd.
Latvian: Uzmanīgi jāsajauc maisa saturs.
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Latvian: • ja Jums pirms neilga laika ir veikta acu vai galvas smadzeņu operācija;
Dutch: Het is belangrijk om hemostase te bereiken op de plaats van de punctie na de PCI.
Latvian: Pēc PCI ir svarīgi panākt hemostāzi punkcijas vietā.
Dutch: Renale klaring van actieve fragmenten vertegenwoordigt ongeveer 10% van de toegediende dosis en totale renale uitscheiding van actieve en niet-actieve fragmenten is 40% van de dosis.
Latvian: Aktīvo fragmentu renālais klīrenss veido aptuveni 10% no ievadītās devas, bet kopējā aktīvo un neaktīvo fragmentu izvadīšana caur nierēm - 40% no devas.
Dutch: • u ondergewicht of overgewicht heeft
Latvian: • ja Jums ir nepietiekams svars vai liekais svars;
Dutch: • Soms: Bulleuze dermatitis
Latvian: • Retāk: bullozs dermatīts
Dutch: - Gebruik dit middel niet als u zichtbare veranderingen in het uiterlijk van het geneesmiddel opmerkt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt jebkādas redzamas izmaiņas šķīduma izskatā.
Dutch: De kwantitatieve bepaling van de farmacokinetische anti-Xa- en anti-IIa-activiteit werd uitgevoerd met gevalideerde amidolytische methoden.
Latvian: Kvantitatīvi anti-Xa un anti-IIa farmakokinētisko aktivitāti noteica, izmantojot validētas amidolītiskās metodes.
Dutch: Doseringstabel voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [15-30] ml/min):
Latvian: Dozēšanas tabula pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [1530] ml/min):
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u Inhixa gebruikt.
Latvian: Ja Jums paredzēta spināla punkcija vai operācija ar epidurālo vai spinālo anestēziju, informējiet ārstu, ka Jūs lietojat Inhixa.
Dutch: Zoals bij gelijksoortige geneesmiddelen (middelen die de vorming van bloedstolsels verminderen) kan dit middel een bloeding veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), Inhixa var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Dutch: • u recent een beroerte heeft gehad
Latvian: • ja Jums ir nesen bijis insults;
Dutch: Indien verschijnselen of symptomen van spinaal hematoom worden vermoed, moet de diagnose urgent worden gesteld en direct gestart worden met behandeling waarbij decompressie van het ruggenmerg moet worden overwogen, hoewel een dergelijke behandeling neurologische restverschijnselen mogelijk niet kan voorkomen of omkeren.
Latvian: Ja ir aizdomas par spinālas hematomas pazīmēm vai simptomiem, jāsāk neatliekama diagnostika un ārstēšana, tai skaitā jāapsver muguras smadzeņu dekompresija, lai gan šāda ārstēšana var nenovērst vai nekoriģēt neiroloģiskas sekas.
Dutch: 7) Druk de zuiger omlaag met uw vinger.
Latvian: 7) Ar pirkstiem nospiediet uz leju virzuli.
Dutch: Gooi het dopje weg.
Latvian: Nosusiniet tos.
Dutch: Zoals met andere anticoagulantia, kan op elke plaats een bloeding optreden.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, iespējama asiņošana jebkurā vietā.
Dutch: De Inhixa voorgevulde spuiten zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Latvian: Inhixa pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Wissel elke keer dat u injecteert van plaats van rechts naar links op uw buik.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru reizi no labās uz kreiso vēdera pusi.
Dutch: • behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist.
Latvian: • Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana.
Dutch: Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Nav zināms, vai nemainīts enoksaparīns cilvēkam izdalās krūts pienā.
Dutch: De toediening moet afwisselend links en rechts in de anterolaterale en posterolaterale buikwand worden gegeven.
Latvian: Zāles pārmaiņus jāievada anterolaterāli vai posterolaterāli vēdera sienā kreisajā un labajā pusē.
Dutch: Het injecteren gebeurt bij voorkeur bij de patiënt in liggende houding.
Latvian: Injekciju vēlams veikt, pacientam atrodoties guļus stāvoklī.
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par
Dutch: • u hoge bloeddruk heeft
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Dutch: Zwangere vrouwen met kunsthartkleppen kunnen een verhoogd risico op trombo-embolie hebben.
Latvian: Grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm var būt lielāks trombembolijas risks.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek hebben aangetoond dat enoxaparine minimaal door de placenta doordringt.
Latvian: Dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka placentu enoksaparīns šķērso minimāli.
Dutch: Als u twijfelt wat u moet doen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ko darīt, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Dutch: 5) Houd de spuit in de hand waarmee u schrijft (zoals een potlood) en knijp met uw andere hand zachtjes een plooi tussen uw duim en wijsvinger in het gereinigde deel van uw buik.
Latvian: 5) Turiet šļirci rokā, ar kuru Jūs rakstāt (kā zīmuli), un ar otru roku maigi satveriet starp rādītājpirkstu un īkšķi notīrīto vēdera apvidu, lai izveidotu ādas kroku.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie omdat deze patiënten een verhoogd risico hebben op bloedingen (zie rubriek 4.4) en er zijn geen formele dosisbepalende studies uitgevoerd bij patiënten met cirrose (Child-Pugh-klasse A, B of C).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāievēro piesardzība, jo šiem pacientiem ir palielināta asiņošanas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu), un oficiāli devas noteikšanas pētījumi pacientiem ar cirozi (A, B vai C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav veikti.
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Latvian: Adatas plastikāta aizsargierīce, kam ir cilindra forma, automātiski uzbīdīsies virsū adatai, to pilnībā nosedzot.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.1 en 5.2) en voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu), un šiem pacientiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Inhixa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Latvian: Inhixa indicēts pieaugušajiem:
Dutch: De voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik is klaar voor onmiddellijk gebruik.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā pilnšļirce ir gatava tūlītējai lietošanai.
Dutch: Het doseringsschema van 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags moet worden gebruikt bij alle andere patiënten, zoals patiënten met obesitas, met symptomatische PE, kanker, met herhaalde VTE of proximale (vena iliaca) trombose.
Latvian: Shēma, kad lieto 100 SV/kg (1 mg/kg) divas reizes dienā, jāizmanto visiem pārējiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem ir aptaukošanās, simptomātiska PE, vēzis, atkārtota VTE vai proksimāla (vena iliaca) tromboze.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatie-analyse is het kinetisch profiel van enoxaparine natrium niet anders bij ouderen in vergelijking met jongere patiënten als de nierfunctie normaal is.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, enoksaparīna nātrija sāls kinētikas raksturlielumi gados vecākiem cilvēkiem salīdzinājumā ar gados jaunākiem cilvēkiem neatšķiras, ja vien ir normāli nieru darbības rādītāji.
Dutch: Om dezelfde redenen moet overwogen worden enoxaparine natrium niet te gebruiken tot ten minste 4 uur na de spinale/epidurale punctie of nadat de katheter is verwijderd.
Latvian: Līdzīgi jāapsver iespēja nelietot enoksaparīna nātrija sāli vismaz 4 stundas pēc spinālas vai epidurālas punkcijas vai pēc katetra izņemšanas.
Dutch: Denk eraan: Injecteer uzelf niet binnen 5 cm van uw navel of vlak bij bestaande littekens of blauwe plekken.
Latvian: Neinjicējiet sev mazāk kā 5 cm no nabas vai ap rētām vai zilumiem.
Dutch: Het doseringsschema van 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eenmaal daags moet worden gebruikt bij ongecompliceerde patiënten met een laag risico op terugkerende VTE.
Latvian: Shēma, kad lieto 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienu reizi dienā, jāizmanto pacientiem bez komplikācijām un ar zemu VTE atkārtošanās risku.
Dutch: Trombocytopenie Zeer zelden:
Latvian: Trombocitopēnija Ļoti reti:
Dutch: De behandeling met enoxaparine natrium wordt voorgeschreven voor een gemiddelde periode van 10 dagen.
Latvian: Ārstēšanu ar enoksaparīna nātrija sāli ordinē vidēji uz 10 dienām.
Dutch: EXP De inhoud van de injectieflacon voor meerdere doses moet binnen 28 dagen na opening worden gebruikt.
Latvian: Derīgs līdz Daudzdevu flakona saturs jāizlieto 28 dienu laikā pēc atvēršanas.
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Latvian: • ja Jūs pašlaik lietojat zāles, kas ietekmē asiņošanu (skatīt turpmāk punktu "Citas zāles").
Dutch: Vertel het uw arts ook als u problemen heeft met uw wervelkolom of daaraan bent geopereerd.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jums ir jebkāda veida problēmas ar mugurkaulu un ja Jums kādreiz ir veikta mugurkaula operācija.
Dutch: Sluit het deksel stevig en plaats de container buiten bereik van kinderen.
Latvian: Cieši noslēdziet tvertni un nolieciet to bērniem nepieejamā vietā.
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Latvian: Cik daudz zāļu Jums lietos
Dutch: Uit dieronderzoek is geen enkel effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta nekāda ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Aanbevolen wordt om de verdunde oplossing net vóór het gebruik te bereiden.
Latvian: Atšķaidījumu ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas.
Dutch: Enoxaparine natrium
Latvian: Enoxaparinum natricum
Dutch: Houd deze profylaxe aan zolang de patiënt aanzienlijk minder mobiel is.
Latvian: Profilakse jāturpina, līdz pacientam vairs nav būtiski samazināts kustīgums.
Dutch: In de praktijk geldt dat wanneer men een significante daling van het aantal bloedplaatjes vaststelt (30 à 50% van de beginwaarde), de behandeling met enoxaparine natrium onmiddellijk moet worden stopgezet en de patiënt een andere behandeling moet krijgen met anticoagulantia zonder heparine.
Latvian: Praksē, ja novēro un apstiprina nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (par 30 līdz 50% no sākotnējās vērtības), enoksaparīna nātrija sāls lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jāsāk lietot cita antikoagulanta terapija, kas nav heparīns.
Dutch: • u endocarditis heeft (een ontsteking van de binnenwand van het hart)
Latvian: • ja Jums ir endokardīts (sirds iekšējās virsmas infekcija);
Dutch: • u ooit een reactie op heparine heeft gehad wat leidde tot een ernstige daling in uw aantal bloedplaatjes
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi trombocītu skaita izteiktu samazināšanos;
Dutch: Bepaalde gevallen betroffen zwangere vrouwen bij wie de trombose leidde tot maternale en foetale dood.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem tromboze radās grūtniecēm, un tā bija par iemeslu mātes un augļa nāvei.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Inhixa Inhixa bevat benzylalcohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Inhixa sastāvdaļām Inhixa satur benzilspirtu (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Dutch: Geneesmiddelen die de serumkaliumspiegel verhogen mogen gelijktijdig worden toegediend met enoxaparine natrium onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Latvian: Zāles, kas paaugstina kālija līmeni serumā, drīkst lietot vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli, ja vien tiek nodrošināta rūpīga klīniskā un laboratoriskā uzraudzība (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Dutch: • Grote rode, onregelmatige wonden in de huid met of zonder blaren.
Latvian: • Lieli neregulāras formas ādas bojājumi ar pūšļiem vai bez tiem.
Dutch: Wanneer gebruikt als curatieve behandeling kan aPTT worden verlengd met 1,5-2,2 maal de controletijd bij piekactiviteit.
Latvian: Lietojot terapeitiski, aPTL maksimālās aktivitātes laikā var būt 1,5-2,2 reizes ilgāks salīdzinājumā ar kontroles laiku.
Dutch: Deze verlaging in gecombineerde incidentie werd behouden na 30 dagen (van 23,3 tot 19,8%; relatieve risicoverlaging van 15%).
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par 15%).
Dutch: Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen.
Latvian: Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en werkzaamheid van Inhixa is niet vastgesteld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Inhixa drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav novērtēta.
Dutch: Omdat de VKA pas na een interval zijn maximale effect bereikt, moet de therapie met enoxaparine natrium zolang als nodig met een constante dosis worden voortgezet om de INR bij twee opeenvolgende tests binnen het voor de indicatie gewenste therapeutische bereik te houden.
Latvian: Tā kā paiet laiks, pirms tiek sasniegts KVA maksimālais efekts, enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina, lietojot konstantu devu, kamēr vien tas ir nepieciešams, lai INR divās secīgās pārbaudēs paliktu attiecīgajai indikācijai vēlamajā terapeitiskajā diapazonā.
Dutch: Het besluit om enoxaparine natrium bij deze patiënten te gebruiken mag alleen worden genomen na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, en nadat alternatieve behandelingen zonder heparine zijn overwogen (bijvoorbeeld danaparoïde natrium of lepirudine).
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Latvian: Jūsu ārsts varēs to pārbaudīt, veicot asinsanalīzes.
Dutch: 4) Trek voorzichtig de naalddop van de spuit.
Latvian: 4) Uzmanīgi noņemiet adatas vāciņu no šļirces.
Dutch: Behandeling bij patiënten met acute STEMI
Latvian: Pacientu ar akūtu STEMI ārstēšana
Dutch: 8) Verwijder de naald door deze er recht uit te trekken.
Latvian: 8) Izvelciet adatu, pavelkot to taisni ārā.
Dutch: Er zijn gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Latvian: Ziņots par neiraksiālas hematomas gadījumiem, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar spinālo/epidurālo anestēziju vai spinālas punkcijas procedūrām, kā rezultātā tiek panākta ilgstoša vai paliekoša paralīze.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker zelf verantwoordelijk voor de bewaarperiode en de bewaarcondities.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanu laiku un uzglabāšanas apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Dutch: Zoals het geval is met andere anticoagulantia, kan hemorragie optreden bij aanwezigheid van geassocieerde risicofactoren zoals: orgaanletsels die kunnen bloeden, invasieve verrichtingen of het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, asiņošana var rasties šādu saistīto riska faktoru klātbūtnē: organiski bojājumi, kas var asiņot, invazīvas procedūras vai vienlaicīga hemostāzi ietekmējošu zāļu lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Zwangere vrouwen die enoxaparine natrium ontvangen moeten zorgvuldig gecontroleerd worden op aanwijzingen van bloedingen of excessieve anticoagulatie en moeten ook gewaarschuwd worden voor het risico op bloedingen.
Latvian: Rūpīgi jāvēro, vai grūtniecēm, kuras lieto enoksaparīna nātrija sāli, nerodas asiņošana vai pārmērīga antikoagulācija, un viņas jābrīdina par asiņošanas risku.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen o Vaak: Allergische reactie o Zelden: Anafylactische/anafylactoïde reacties waaronder shock*
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi o Bieži: alerģiska reakcija o Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Dutch: Trombocytoseβ Vaak:
Latvian: Trombocitozeβ Bieži:
Dutch: Het schema van enoxaparine natrium dat tijdens deze klinische studies werd toegediend, varieerde naargelang de indicaties.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma šajos klīniskajos pētījumos bija atkarīga no indikācijām.
Dutch: o Voor patiënten die een zware orthopedische ingreep ondergaan, wordt een langere tromboprofylaxe van maximaal 5 weken aanbevolen.
Latvian: o Pacientiem, kuriem veic apjomīgas ortopēdiskas ķirurģiskās operācijas, ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 5 nedēļu garumā.
Dutch: Deze anticoagulante activiteit wordt gemedieerd door antitrombine III (ATIII), wat resulteert in antitrombotische activiteit bij mensen.
Latvian: Cilvēka organismā šo antikoagulanta aktivitāti mediē antitrombīns III (ATIII), rezultātā radot antitrombotisku aktivitāti.
Dutch: Daarom wordt bij deze patiënten een strikte klinische observatie aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Tāpēc šādiem pacientiem ieteicama rūpīga klīniskā uzraudzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Bij lacterende ratten is de uitscheiding van enoxaparine of de metabolieten ervan in de melk zeer laag.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā enoksaparīns vai tā metabolīti pienā nonāk ļoti nelielā daudzumā.
Dutch: Het is van belang dat u dit middel blijft gebruiken tot uw arts besluit de injecties te stoppen.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt Inhixa injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Dutch: • Botontkalking (osteoporose) (een aandoening waarbij uw botten gemakkelijker breken) na langdurig gebruik van dit middel.
Latvian: • Osteoporoze (slimība, kad ir lielāka nosliece uz kaulu lūzumiem) pēc ilgstošas lietošanas.
Dutch: De anticoagulante effecten kunnen grotendeels worden geneutraliseerd door een langzame intraveneuze injectie van protamine.
Latvian: Antikoagulanta ietekmi lielā mērā var neitralizēt, lēni intravenozi injicējot protamīnu.
Dutch: De percentages van veneuze trombo-embolie aan het einde van de dubbelblinde fase waren 12,0% (n=20) in de placebogroep en 4,8% (n=8) in de groep met enoxaparine natrium; p=0,02.
Latvian: Venozas trombembolijas biežums dubultmaskētā perioda beigās bija 12,0 % (n=20) placebo grupā un 4,8% (n=8) enoksaparīna nātrija sāls grupā; p=0,02.
Dutch: • Vaak: Urticaria, pruritus, erytheem
Latvian: • Bieži: nātrene, nieze, eritēma
Dutch: • Tintelingen, gevoelloosheid en spierzwakte (met name in het onderste deel van uw lichaam) wanneer u een lumbaalpunctie of spinale verdoving heeft ondergaan.
Latvian: • Tirpšana, notirpums un muskuļu vājums (īpaši ķermeņa apakšējā daļā), ja ir veikta spināla punkcija vai spinālā anestēzija.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Inhixa heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inhixa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Profylaxe bij chirurgische patiënten
Latvian: Profilakse ķirurģiskiem pacientiem
Dutch: Enoxaparine natrium werd geëvalueerd bij meer dan 15.000 patiënten die enoxaparine natrium kregen in klinische studies.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls vērtēts vairāk kā 15 000 pacientu, kuri lietojuši enoksaparīna nātrija sāli klīniskajos pētījumos.
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van anti-Xaniveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz anti-Xa līmeņa uzraudzību, pacientiem ar aknu cirozi nav uzticama un netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u normaal gesproken Inhixa toedienen.
Latvian: • - Parasti Inhixa Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Dutch: o Voor dosering bij patiënten ≥75 jaar, zie de paragraaf ‘Ouderen'.
Latvian: o Informāciju par devām pacientiem, kuru vecums ir ≥ 75 gadi, skatīt sadaļā "Gados vecāki cilvēki".
Dutch: Bijzondere aandacht voor de specifieke gebruiksinstructies van elk merkgeneesmiddel en het naleven ervan zijn daarom geboden.
Latvian: Tādēļ nepieciešama īpaša vērība un norādījumu ievērošana par katru konkrēto zāļu lietošanu.