FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie met gezonde Beagles die 8 mg/kg oraal toegediend kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT-interval van het ECG waargenomen; het is echter onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische betekenis is.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 56 dagen.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
Dutch: De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Latvian: Maropitanta drošums suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūsnības un zīdīšanas laikā nav noteikts.
Dutch: Maropitant is een neurokinine 1-receptorantagonist (NK1-receptorantagonist) en werkt door inhibitie van substantie P, een neuropeptide uit de tachykininefamilie.
Latvian: Maropitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists, kas iedarbojas, inhibējot vielas P, tahikinīnu grupas neiropeptīda, piesaisti.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Latvian: Suņa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem ir lielāka par 99 %.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Latvian: Eliminācijas t1/2 pēc devas intravenozas ievadīšanas ir apmēram 5,8 h.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Dutch: Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Latvian: Tiešā iepakojuma veids un saturs
Dutch: Bij subcutane toediening kan pijn optreden op de injectieplaats.
Latvian: Subkutānas injekcijas gadījumā var rasties sāpes injekcijas vietā.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība suņiem ir 90,7 %.
Dutch: Glazen injectieflacon
Latvian: Šķīdums injekcijām
Dutch: Aangezien de farmacokinetische variatie groot is en maropitant zich na herhaalde toediening van een dagelijkse dosis in het lichaam ophoopt, kan in individuele gevallen bij herhaling van de dosis een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn.
Latvian: Tā kā farmakokinētiskās novirzes ir lielas un maropitants uzkrājas dzīvnieka organismā pēc vienreizējās devas atkārtotas lietošanas, dažiem indivīdiem un gadījumos, kad devu ievada atkārti, var pietikt ar devu, kas mazāka par ieteikto.
Dutch: De anti-emetische werkzaamheid van maropitant tegen centrale en perifere emetica, waaronder apomorfine, cisplatine en ipecacuana-siroop (honden) en xylazine (katten), is aangetoond in experimentele studies.
Latvian: Maropitanta pretvemšanas iedarbība pret centrālās un perifērās izcelsmes vemšanas izraisītājiem tika konstatēta eksperimentālos pētījumos ar apomorfīnu, cisplatīnu, kā arī ipekakuānas sīrupu (suņiem) un ksilazīnu (kaķiem).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Hond en kat.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax šķīdums injekcijām jāievada vairāk nekā 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Latvian: Ja zāles nejauši iekļuvušas acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā ārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas, jo ne ar vienu dzīvnieku sugu nav veikti pārliecinoši pētījumi par reproduktīvo toksicitāti.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Produlab Pharma B.V.
Dutch: Dit centrum bestaande uit verscheidene nuclei in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus) die sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebrospinale vloeistof ontvangen en integreren.
Latvian: Vagus dorsālajiem motorajiem kodoliem), kas saņem un integrē sensoros impulsus no centrāliem un perifēriem avotiem un ķīmiskos impulsus no asinsrites un cerebrospinālā šķidruma.
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Latvian: Izņemot pārejošas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, maropitantam bija laba panesamība, ja to suņiem un jauniem kaķiem katru dienu injicēja devā līdz 5 mg/kg (5 reizes lielākā devā par ieteikto) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks lietošanas periods par ieteikto).
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm vienā un tajā pašā šļircē.
Dutch: Bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen, dient het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te worden gebruikt omdat maropitant affiniteit heeft met de Ca- en K-ion-kanalen.
Latvian: Veterinārās zāles jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām, jo maropitantam ir ietekme uz Ca un K jonu kanāliem.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 2,3 l/kg, un sistēmiskais klīrenss ir 0,51 l/h/kg.
Dutch: EXP Na aanbreken gebruiken binnen 56 dagen.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP Pēc atvēršanas izlietot 56 dienu laikā.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
Latvian: Subkutāni ievadīta maropitanta biopieejamība kaķiem ir 91,3 %.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc suņiem un kaķiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
Dutch: Plasmaspiegels van maropitant waren in klinische studies werkzaam vanaf één uur na toediening.
Latvian: Klīniskajos pētījumos maropitanta iedarbība asins plazmas līmenī sākās 1 stundu pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas kaķiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 165 ng/ml, kas tika sasniegta vidēji 0,32 stundu (19 min) laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Latvian: Kaķa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem bija apmēram 99,1 %.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor vermindering van misselijkheid bij katten werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā kaķiem tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Latvian: Maropitanta efektivitāte sliktas dūšas mazināšanā tika pierādīta, pētījumos izmantojot modeli (ksilazīna izraisīta slikta dūša).
Dutch: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 8,84 uur.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 8,84 stundas.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Latvian: Maropitanta farmakokinētiku pēc vienreizējas subkutānas devas 1 mg/kg ķermeņa svara ievadīšanas suņiem raksturo maksimālā maropitanta koncentrācija asins plazmā (Cmaks) apmēram 92 ng/ml, kas tiek sasniegta 0,75 stundu laikā pēc devas lietošanas (Tmaks).
Dutch: ATCvet-code: QA04AD90
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm ir otršķirīgs eliminācijas ceļš, un ar urīnu izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās devas maropitanta vai tā galvenā metabolīta veidā.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
Dutch: Prevomax oplossing voor injectie moet eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Prevomax šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/ 1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara).
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Latvian: Organisma sistēmiskās darbības rezultātā maksimālā koncentrācija plazmā samazinās ar acīmredzamu eliminācijas pusperiodu (t1/2) 16,8 stundas.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 363 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 363 ng/ml.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 9,3 l/kg, un sistēmiskā atbrīvošanās ir 1,5 l/h/kg.
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Latvian: • Sliktas dūšas, ko izraisījusi ķīmijterapija, ārstēšanai un novēršanai.
Dutch: Het is aangetoond dat Maropitant oogirritatie kan veroorzaken; in geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinātājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot tās ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Dutch: Door het diergeneesmiddel op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie worden verminderd.
Latvian: Atdzesētu zāļu injicēšana var samazināt sāpes injekcijas laikā.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Latvian: Prevomax intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 146%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Braken kan geassocieerd zijn met ernstige, de conditie sterk ondermijnende aandoeningen waaronder gastro-intestinale obstructies; er dient derhalve een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden.
Latvian: Vemšana var būt saistīta ar nopietnām un smagām novājinošām slimībām, tostarp kuņģa-zarnu trakta nosprostojumu, tāpēc jāpielieto piemērota diagnostiskā izmeklēšana.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Dutch: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Latvian: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis van 1 mg/kg was de initiële plasmaconcentratie 1040 ng/ml.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Latvian: Veterināro zāļu intravenoza ievadīšana jāveic vienas bolus injekcijas veidā, nelietojot zāles maisījumā ar citiem šķidrumiem.
Dutch: Uitscheiding via de nieren en feces zijn minder belangrijke eliminatieroutes voor maropitant; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine of feces als maropitant.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm un fekālijām ir otršķirīgi maropitanta eliminācijas ceļš, jo urīnā vai fēcēs izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās maropitanta devas.
Dutch: Ter preventie van braken dient de oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāievada vairāk kā 1 stundu pirms iespējamās vemšanas.
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Latvian: Pēc ārstēšanas suņiem var saglabāties sliktas dūšas pazīmes, tostarp pastiprināta siekalošanās un miegainība.
Dutch: Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Honden
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Dutch: • Voor de preventie van braken met uitzondering van braken veroorzaakt door reisziekte.
Latvian: • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi "transporta slimība".
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās, tāpēc dzīvniekiem ar aknu slimībām tas jālieto piesardzīgi.
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 250%.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IV
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Dutch: Het gebruik van Prevomax oplossing voor injectie voor de behandeling van braken veroorzaakt door reisziekte wordt afgeraden.
Latvian: Prevomax šķīdumu injekcijām nav ieteicams lietot pret vemšanu, ko izraisījusi "transporta slimība".
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: Aktīvā viela: Maropitants
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas suņiem, kas jaunāki par 8 nedēļām, vai kaķiem, kas jaunāki par 16 nedēļām, kā arī kucēm un kaķenēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor maropitant dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret maropitantu, veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Dutch: CYP2D15 en CYP3A12 zijn geïdentificeerd als de canine isovormen die betrokken zijn bij de hepatische biotransformatie van maropitant.
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
Dutch: De oplossing voor injectie moet gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Latvian: Veterinārās zāles šķīdums injekcijām jāinjicē subkutāni vai intravenozi vienu reizi dienā devā 1 mg maropitanta/1 kg ķermeņa svara (1 ml/10 kg ķermeņa svara) līdz 5 dienām pēc kārtas.
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,253 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,25-3 mg/kg devu robežās.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Dutch: Maropitant vertoont een lineaire kinetiek na subcutane toediening in een doseringsreeks van 0,52 mg/kg.
Latvian: Maropitantam ir lineāra farmakokinētika, to ievadot subkutāni 0,5-2 mg/kg devu robežās.
Dutch: Prevomax 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten maropitant
Latvian: Prevomax 10 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Maropitants
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada aprīlī.
Dutch: Prevomax maropitant
Latvian: Prevomax maropitants
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Prevomax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cerenia gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevomax.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Prevomax kvalitāti.
Dutch: Overige informatie over Prevomax
Latvian: Cita informācija par Prevomax
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prevomax verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 19.06.2017. apstiprināja Prevomax reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
Latvian: Lai novērstu vemšanu, Prevomax ir jādod vairāk nekā vienu stundu pirms notikuma, kas var izraisīt vemšanu.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Prevomax voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Prevomax lietošanai ES.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus Prevomax lietošanai.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Latvian: Prevomax injicē vienreiz dienā zem ādas vai vēnā (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām.
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Prevomax ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Latvian: Suņiem Prevomax lieto arī sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
Latvian: Prevomax satur aktīvo vielu maropitantu.
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
Latvian: Prevomax aktīvā viela maropitants neļauj ķīmiskajai vielai organismā (viela P) pievienoties noteiktiem mērķiem ar nosaukumu neirokinīna 1 (NK1) receptori, kas ir atrodami uz tās smadzeņu daļas šūnu virsmas, kura kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Prevomax un Cerenia ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
Latvian: Tas nozīmē, ka Prevomax satur to pašu aktīvo vielu un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cerenia.
Dutch: Waarom is Prevomax goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Prevomax tika apstiprinātas?
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Cerenia, un tie nav jāatkārto ar Prevomax.
Dutch: Prevomax is een diergeneesmiddel dat bij katten en honden wordt gebruikt voor de behandeling van braken (in combinatie met andere ondersteunende maatregelen) of voor de preventie van braken (met uitzondering van reisziekte).
Latvian: Prevomax ir veterinārās zāles, kuras lieto, lai suņiem un kaķiem ārstētu vemšanu kopā ar citiem balstterapijas pasākumiem vai lai novērstu vemšanu (izņemot sliktu dūšu ceļā).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als een oplossing voor injectie.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
Latvian: Bloķējot receptorus, Prevomax var novērst sliktu dūšu un vemšanu.