FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy 21 nappal a második injekció beadását követően a 60 évesnél fiatalabb felnőttek mintegy 70%-ánál, a 60 évesnél idősebb felnőtteknek pedig mintegy 64%-ánál alakult ki megfelelő antitest reakció.
Estonian: Uuringus tõendati, et 21 päevaks pärast teist süsti oli ligikaudu 70%-l alla 60-aastastest täiskasvanutest ja ligikaudu 64%-l üle 60-aastastest täiskasvanutest tekkinud piisavas koguses antikehi.
Hungarian: Az Aflunov-ban található influenzatörzs az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzs (NIBRG-23) (2.2.1 altípus).
Estonian: Aflunov sisaldab A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi gripiviirustüve NIBRG-23 (monofüleetiline rühm 2.2.1).
Hungarian: Ez a vizsgálat azt állapította meg, hogy az Aflunovot két adagban, legalább három hét eltéréssel kell beadni.
Estonian: Sellest uuringust selgus, et Aflunovit tuleb manustada kahe annusena vähemalt 3-nädalase vahega.
Hungarian: Amikor a szervezet ismét a vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani, és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Estonian: Kui inimene puutub viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Aflunovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Aflunovi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Az egyik, 3372 fő bevonásával végzett vizsgálatban az alanyok vagy egy szezonális vakcinát kaptak, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott Aflunov követett, vagy pedig placebót (hatóanyag nélküli vakcina) alkalmaztak náluk, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott adjuvánshoz kötöttt szezonális vakcina követett.
Estonian: Uuringus, milles osales 3372 inimest, anti uuritavatele kas hooajalist gripivaktsiini ja seejärel 3-nädalase vahega kaks Aflunovi annust või platseebot (näivat vaktsiini) ja seejärel 3-nädalase vahega kaks adjuveeritud hooajalise gripivaktsiini annust.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aflunov?
Estonian: Kuidas Aflunov toimib?
Hungarian: Az első vizsgálatban 21 nappal a második injekció után a 60 évesnél fiatalabbak mintegy 90%-a, a 60 évesnél idősebbek pedig mintegy 80%-a rendelkezett a H5N1 fertőzéssel szembeni védelemhez elegendő antitesttel.
Estonian: Esimeses uuringus oli 21 päevaks pärast teist süsti ligikaudu 90%-l alla 60-aastastest vaktsineeritutest ja ligikaudu 80%-l üle 60-aastastest vaktsineeritutest tekkinud H5N1-vastaseks kaitseks piisavas koguses antikehi.
Hungarian: Egy harmadik, az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-23) végzett vizsgálatba 343, 60 évesnél idősebb és fiatalabb felnőttet vontak be.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles kasutati A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-23) sisaldavat vaktsiini, osales 343 täiskasvanut, kes olid üle 60-aastased või nooremad.
Hungarian: Ez a vakcina a H5N1 vírus egyes alkotóelemeit tartalmazza.
Estonian: Aflunov sisaldab H5N1-viiruse teatud osi.
Hungarian: Az influenza A vírus H5N1 törzse által okozott, hivatalosan bejelentett influenzajárvány esetén azoknak, akik már megkapták az Aflunov-védőoltást (egy vagy két adagot), egyetlen további adag adható be, míg a vakcinázatlan emberek számára az ajánlott adag két injekció.
Estonian: Agripiviiruse tüve H5N1 põhjustatud ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral tohib neile, keda on juba vaktsineeritud Aflunoviga (üks või kaks annust), manustada ainult ühe annuse vaktsineerimata inimestele soovitatud kahe annuse asemel.
Hungarian: A 240 fő bevonásával végzett második vizsgálatban az alanyok Aflunov-ot kaptak, eltérő oltási rendben beadva.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 240 inimest, manustati Aflunovit erinevate vaktsineerimisskeemide järgi.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegség ellen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) ette kaitsma organismi teatava haiguse eest.
Hungarian: Az Aflunov vakcinát influenzajárvány előtt vagy alatt kell beadni az influenza új törzse elleni védelem érdekében.
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida antakse enne gripipandeemiat või selle ajal, et kaitsta inimesi uue gripiviiruse tüve eest.
Hungarian: A vizsgálatok során azt tanulmányozták, hogy a vakcina képes-e antitest-termelődést (immunogenitást) előidézni az influenzavírus ellen.
Estonian: Uuriti vaktsiini võimet tekitada gripiviiruse vastaseid antikehi (immunogeensust).
Hungarian: Az eredeti forgalombahozatali engedély kiadásakor az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-14) végzett két fő vizsgálat szolgáltatott adatokat az Aflunov 60 évesnél idősebb és fiatalabb egészséges felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Esmase müügiloataotluse toetuseks esitati üle 60-aastastel ja noorematel tervetel täiskasvanutel Aflunoviga tehtud vaktsineerimiste andmed, mis pärinesid kahest põhiuuringust, milles kasutati A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-14).
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található vírus alkotóelemeit „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek azon aggodalmuknak adtak hangot, hogy az influenzavírus H5N1 törzse által okozott járvány törhet ki, amelyben a fertőzés madarakról emberre terjedhet (ún.
Estonian: Tervishoiueksperdid on mures, et viirustüvi H5N1 võib tulevikus tekitada gripiepideemiat, mis võib levida lindudelt inimestele (zoonootiline infektsioon).
Hungarian: Megjegyezték, hogy a H5N1 influenzatörzs várhatóan járványt fog okozni a jövőben, és az Aflunov igazoltan hatásosan termel antitesteket az immunválasz stimulálása és a H5N1 eleni védelem érdekében.
Estonian: Märgiti, et gripiviirustüvi H5N1 võib tulevikus tõenäoliselt pandeemiat põhjustada ning Aflunov tekitas tõendatult piisavas koguses antikehi (immuunvastuse), et kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Hungarian: Az Aflunov igazoltan megfelelő antitesteket termel az immunválasz stimulálása és a H5N1 elleni védelem érdekében.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Aflunov tekitab piisavas koguses antikehi, et stimuleerida immuunvastust ja kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aflunov alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Aflunoviga kaasnevad?
Hungarian: Az Aflunov vakcinát az influenza A vírus H5N1 („madárinfluenza") törzse által okozott influenza elleni aktív immunizálásra alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute kaitsmiseks A-gripiviiruse tüve H5N1 (nn linnugripiviiruse) põhjustatud gripi eest.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aflunov alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aflunovi kasulikkus?
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Aflunovi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A vakcina „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Hungarian: A vakcinát vállizomba adott injekcióként kell beadni két egyszeri adagban.
Estonian: Vaktsiini kaks üksikannust manustatakse süstena õlalihasesse vähemalt 3-nädalase vahega.
Hungarian: Csomagolási méret
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Csomagolás
Estonian: Pakend
Hungarian: A. melléklet
Estonian: Lisa A
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2018.
Hungarian: A tabletta megfelelő hatáserősségét a kutya testsúlya alapján kell meghatározni.
Estonian: Manustatavate tablettide sobiv tugevus määratakse koera kehamassi alusel.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Estonian: Lisateave Afoxolaner Meriali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Hungarian: Az engedély a NexGard-ra vonatkozóan 2014-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud NexGardi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: A maradék rágótablettákat tartalmazó buborékfóliát vissza kell helyezni a kartondobozba.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blisterpakend tuleb karpi tagasi panna.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Afoxolaner Merial alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Afoxolaner Meriali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Hungarian: Amennyiben az Afoxolaner Merial alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Afoxolaner Merialiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Estonian: Afoxolaner Merial hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Hungarian: A beadást követően a készítmény hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim vähemalt 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhák és kullancsok számát legalább 98%-kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Hungarian: A NexGard-ot gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Afoxolaner Merial-hoz felhasználják („informed consent").
Estonian: NexGardi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Afoxolaner Meriali toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
Estonian: Afoxolaner Meriali efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Afoxolaner Meriali ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Estonian: Afoxolaner Merial (afoksolaneer)
Hungarian: 2019. május 20-án az Afoxolaner Merial az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Afoxolaner Meriali müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a hatóanyag kifejthesse hatását, a bolháknak, illetve kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 56 nappal 97%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál a kullancs- és bolhafertőzések, valamint a Demodex és a Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzés) kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Afoxolaner Merial on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Hungarian: Az afoxolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne, kui need on võimelised munema, ja aitab sellega vähendada parasiitide levimist koerte ümbruskonda.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 28 nappal 96%-kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személyeknek az alkalmazást követően kezet kell mosniuk.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Hungarian: Egy, 146 bolha- és/vagy kullancsfertőzött kutyával végzett uniós terepvizsgálatban az Afoxolaner Merial alkalmazásával végzett egyszeri terápia a bolha- és kullancsfertőzések kezelésében a kezelést követően legfeljebb 30 napig volt hatékony.
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus, kus osales 146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, oli Afoxolaner Meriali ühekordne doos efektiivne kirbu- ja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva pärast ravi.
Hungarian: Az afoxolaner idegrendszerük túlstimulálása révén pusztítja el az élősködőket.
Estonian: Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
Hungarian: Egy második uniós terepvizsgálatba 31, Demodex rühességben szenvedő kutyát vontak be, és 3 alkalommal havonta egyszer Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 3 korda.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NexGard nevű készítménnyel.
Estonian: See ravim on samane NexGardiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-lal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Afoxolaner Meriali kohta
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa az élősködőket, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Hungarian: Egy harmadik uniós terepvizsgálatba 38, Sarcoptes rühességben szenvedő kutyát vontak be, és két hónapig havonta Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial rágótabletta formájában kapható négy különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára.
Estonian: Afoxolaner Meriali turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Hungarian: A buborékfóliából egyszerre csak egy rágótablettát távolítsunk el, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá a termékhez.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tohib blisterpakendist korraga välja võtta ainult ühe närimistableti.
Hungarian: Ez a bolhák, kullancsok és atkák idegrendszerének kontrollálatlan aktivitását, továbbá az élősködők lebénulását és elpusztulását eredményezi.
Estonian: See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azon idegek esetében, amelyek a gamma-aminobutirinsav (GABA) nevű anyagot termelik az idegrendszer szabályozása céljából.
Estonian: Toimeaine takistab kloriidi laetud osakeste (ioonide) normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja, eelkõige nende närvide
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatóanyaga az afoxolaner.
Estonian: Afoxolaner Merial sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afoxolaner Merial-t?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Meriali kasutatakse?
Hungarian: A kezelést bolha- vagy kullancsszezon alatt havonta, Demodex rühesség esetén a kezelés eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig havonta meg kell ismételni, vagy az utóbbi esetben hosszabb ideig, ha a kezelés a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján sikertelennek bizonyul.
Estonian: Sarkoptoosi ravi tuleb korrata iga kuu kahe kuu jooksul või kauem, kui ravi ei anna tulemusi, mida tõendavad kliinilised nähud ja nahakaaped.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Afoxolaner Merial alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Afoxolaner Merialiga kaasnevad?
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén, bőrében vagy szőrzetében élnek, mint például a bolhák, kullancsok és atkák.
Estonian: Afoxolaner Meriali toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab loomade nahal või nahas või karvastikus elavaid parasiite, näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség 74 % volt.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 74%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20/05/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta 15 tabletta
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti 15 tabletti
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
Estonian: Iga närimistablett sisaldab:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Hungarian: Makrogol 4000
Estonian: Makrogool 4000
Hungarian: A tabletták nem oszthatóak.
Estonian: Tablette ei tohi ega jagada.
Hungarian: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Estonian: {PP/KK/AAAA}
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Estonian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, PRANTSUSMAA
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitairtó szerek szisztémás alkalmazásra.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Ektoparasiitikumid süsteemseks kasutamiseks.
Hungarian: Ha a kutya nem fogadja el rögtön a tablettát, akkor a táplálékkal is beadható.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Hungarian: Az Afoxolaner MERIAL a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
Estonian: Afoxolaner MERIAL tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Hungarian: A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik.
Estonian: Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi.
Hungarian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Estonian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010
Hungarian: Kutyák bolhafertőzésének (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére legalább 5 héten át.
Estonian: Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks.
Hungarian: Havonta a teljes bolha- és/vagy kullancsszezon alatt, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.
Estonian: Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, võttes aluseks kohaliku epidemioloogilise olukorra.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE01.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE01
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Hungarian: In-vitro vizsgálatokban bizonyították, hogy nincs P-glikoprotein kiáramlás, amely megerősíti, hogy az afoxolaner nem szubsztrátja a P-glikoprotein transzportereknek.
Estonian: In-vitro katsed demonstreerivad, et P-glükoproteiini väljavoolu ei esine, kinnitades seda, et afoksolaneer ei ole P-glükoproteiinide transporterite substraadiks.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Hungarian: Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400
Estonian: Hautatud veiseliha lõhna ja maitsega aine Povidoon (E1201)
Hungarian: A készítményt 2,7-7 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
Estonian: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Hungarian: A tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára.
Estonian: Tabletid on närimistabletid ja maitsevad enamikule koertest.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Estonian: Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: EXP {hónap/év}
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle veterinaarravimi jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Hungarian: Havonta alkalmazva a készítményt két, egymást követő hónapban.
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Hungarian: Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat.
Estonian: Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.
Hungarian: Az afoxolaner kutyában hidrofilabb vegyületekké metabolizálódik, és utána kiürül.
Estonian: Afoksolaneer metaboliseeritakse koertel hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: A buborékcsomagolást a benne maradó rágótablettákkal helyezze vissza a papírdobozba.
Estonian: Blister ülejäänud närimistablettidega tuleb pappkarpi tagasi panna.
Hungarian: Az afoxolaner az izoxazolin családba tartozó rovar- és atkaölő szer.
Estonian: Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
Hungarian: 50 testtömeg kg feletti kutyáknál a különböző/azonos erősségű rágótabletták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
Estonian: Koerale kaaluga üle 50 kg manustada sobiv kombinatsioon erineva/sama tugevusega närimistablette.