FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een totaal van 3.504 patiënten met diabetes mellitus type 2, onder wie 1.908 patiënten die werden behandeld met alogliptine en pioglitazon, hebben deelgenomen aan 4 dubbelblinde, placebo- of actiefgecontroleerde klinische fase 3-onderzoeken die werden uitgevoerd om de effecten van gelijktijdig toegediende alogliptine en pioglitazon op de glykemische regulatie en de veiligheid van deze middelen te beoordelen.
Latvian: Kopumā četros dubultmaskētos, ar placebo vai aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes klīniskajos pētījumos, kas veikti, lai novērtētu vienlaicīgi lietota alogliptīna un pioglitazona ietekmi uz glikēmisko kontroli un šo zāļu drošumu, piedalījušies 3504 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 1908 pacienti, kas ārstēti ar alogliptīnu un pioglitazonu.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - Indien u diabetes type 1 (uw lichaam kan geen insuline aanmaken) heeft.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns);
Dutch: Daarnaast was de gemiddelde verandering in nuchtere plasmaglucose ten opzichte van de uitgangswaarden in week 52 voor 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine significant groter dan die voor 45 mg pioglitazon en metformine (p < 0,001).
Latvian: Turklāt 52. nedēļā 25 mg alogliptīna plus 30 mg pioglitazona un metformīna grupā bija būtiski lielākas vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības izmaiņas nekā 45 mg pioglitazona un metformīna grupā (p<0,001).
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Latvian: ● zāļu apraksts,
Dutch: De variatiecoëfficiënt tussen proefpersonen voor de AUC van alogliptine was klein
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17%).
Dutch: Er werd geen stijging in het aantal fracturen waargenomen bij mannen die werden behandeld met pioglitazon (1,7%), vergeleken met de comparator (2,1%).
Latvian: Kaulu lūzumu biežuma pieaugumu ar pioglitazonu ārstētajiem vīriešiem (1,7 %), vērtējot pret salīdzinošo preparātu (2,1 %), nekonstatēja.
Dutch: Het wordt eenmaal daags via de mond ingenomen.
Latvian: Tās lieto iekšķīgi vienreiz dienā.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Incresync verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Incresync reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Incresync is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Incresync EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Incresync alogliptine/pioglitazon
Latvian: Incresync alogliptīns/pioglitazons
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Incresync.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Incresync lietošanu.
Dutch: De HbA1c-concentraties werden gemeten na 26 weken in het eerste onderzoek en na 52 weken in het tweede onderzoek.
Latvian: HbA1c līmeni noteica pēc 26 nedēļu ilgas dalības pirmajā pētījumā un pēc 52 nedēļu ilgas dalības otrajā pētījumā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Incresync.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Incresync.
Dutch: Overige informatie over Incresync:
Latvian: Cita informācija par Incresync
Dutch: Waarom is Incresync goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Incresync tika apstiprinātas?
Dutch: Incresync is onderzocht in twee grote onderzoeken onder 1 296 patiënten met diabetes type 2 die niet goed kon worden gereguleerd met een eerdere behandeling.
Latvian: Incresync tika novērtētas divos pamatpētījumos ar 1296 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas nebija pietiekami kontrolēts ar iepriekš lietotajiem ārstēšanas līdzekļiem.
Dutch: De sterkte van de tabletten waarmee moet worden begonnen, hangt af van de huidige behandeling van de patiënt.
Latvian: Tabletes stiprumu terapijas uzsākšanai izvēlas atkarībā no tā, kādu ārstēšanu pacients pašlaik saņem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Incresync (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheid), sinusitis, hoofdpijn, misselijkheid, dyspepsie (brandend maagzuur), buikpijn, jeuk, spierpijn, perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen) en gewichtstoename.
Latvian: Visbiežāk novērotās Incresync blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), sinusīts, galvassāpes, slikta dūša, dispepsija (grēmas), sāpes vēderā, nieze, mialģija (muskuļu sāpes), perifēra tūska (roku un kāju pietūkumus) un ķermeņa masas palielināšanās.
Dutch: Alogliptine is een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer.
Latvian: Alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP 4) inhibitors.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, was het veiligheidsprofiel van Incresync consistent met het waargenomen profiel van de afzonderlijke componenten.
Latvian: Drošības ziņā Incresync drošības profils atbilda tam, kāds konstatēts atsevišķām sastāvdaļām.
Dutch: De firma die Incresync in de handel brengt, zal bovendien voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas laiž tirgū Incresync, sagatavos izglītojošus materiālus ārstiem, kuri paraksta šīs zāles.
Dutch: Wanneer het middel werd toegevoegd aan pioglitazon, was de verbetering een daling van 0,47% bij een dosis van 12,5 mg alogliptine, en van 0,61% bij een dosis van 25 mg alogliptine.
Latvian: Pievienojot pioglitazonam, uzlabojums bija samazinājums par 0,47 %, lietojot alogliptīna devu 12,5 mg, un 0,61 %, lietojot 25 mg alogliptīna.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Incresync groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Incresync voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Incresync, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Incresync te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Incresync lietošanu?
Dutch: Alogliptine is in de EU toegelaten onder de naam Vipidia.
Latvian: Alogliptīns Eiropas Savienībā ir reģistrēts ar nosaukumu Vipidia.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Incresync te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Incresync lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Latvian: Tajos būs iekļauta informācija par iespējamo sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža risku, lietojot pioglitazonu saturošas zāles, pacientu atlases kritēriji, kā arī norāde par nepieciešamību ārstēšanu regulāri pārskatīt un pārtraukt, ja pacients vairs negūst no tās labumu.
Dutch: Het werkt door de afbraak van ‘incretinehormonen' in het lichaam te blokkeren.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot „inkretīnu" hormonu sadalīšanos organismā.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Incresync dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Incresync lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedsuikerspiegel laag is.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Dutch: Incresync mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel, of die ernstige allergische reacties op een dipeptidyl-peptidase-4-remmer hebben gehad.
Latvian: Incresync nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstināta jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai kuriem ir bijušas nopietnas alerģiskas reakcijas pret dipeptidil-peptidāzes-4
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die hartfalen of blaaskanker hebben of ooit hebben gehad, een verminderde leverfunctie hebben, diabetische ketoacidose hebben (een ernstige toestand die zich bij diabetes kan voordoen) of bloed in de urine hebben dat niet goed is onderzocht.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kuriem pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja vai urīnpūšļa vēzis, kuriem ir pavājināta aknu funkcija, diabētiska ketoacidoze (smaga slimība, kas var rasties diabēta gadījumā) vai asinis urīnā, kuru cēlonis nav skaidri noteikts.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Dutch: Uit beide onderzoeken bleek dat de combinatie van werkzame stoffen in Incresync een kleine maar klinische relevante verbetering van de HbA1c-waarden teweeg kan brengen.
Latvian: Abos pētījumos konstatēja, ka Incresync sastāvā esošo aktīvo vielu kombinācija varēja radīt nelielu, bet klīniski nozīmīgu HbA1c uzlabojumu.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Incresync veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Incresync zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: De HbA1c-concentratie geeft aan hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Latvian: HbA1c līmenis raksturo, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Dutch: Welke voordelen bleek Incresync in onderzoeken te hebben?
Latvian: Kādas bija Incresync lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Incresync is beschikbaar in de vorm van tabletten (12,5 of 25 mg alogliptine en 30 mg pioglitazon;
Latvian: Incresync ir pieejamas tablešu veidā (12,5 mg vai 25 mg alogliptīna un 30 mg pioglitazona; 12,5 mg vai 25 mg alogliptīna un 45 mg pioglitazona).
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid glucose die in de lever wordt gevormd, door de hoeveelheid insuline te verhogen en de hoeveelheid van het hormoon glucagon te verlagen.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un pazeminot hormona glikagona līmeni.
Dutch: • bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met pioglitazon alleen en die niet kunnen worden behandeld met metformine (een ander geneesmiddel voor diabetes);
Latvian: • pacientiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai pioglitazonu, un kurus nevar ārstēt ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm);
Dutch: Incresync kan ook worden gebruikt als vervangend tablet (dat zowel alogliptine als pioglitazon levert) bij patiënten die reeds worden behandeld met afzonderlijk toegediend alogliptine en pioglitazon.
Latvian: Incresync tabletes var lietot arī aizstājterapijā (tās satur gan alogliptīnu, gan pioglitazonu) pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar alogliptīnu un pioglitazonu, lietojot tos atsevišķi.
Dutch: • samen met metformine, bij patiënten bij wie de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met een combinatie van pioglitazon en metformine.
Latvian: • kopā ar metformīnu pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pioglitazona un metformīna kombināciju.
Dutch: Als patiënten ook metformine gebruiken, kan het nodig zijn om lagere doses van metformine of pioglitazon toe te dienen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verlagen.
Latvian: Ja pacienti lieto arī metformīnu, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku, iespējams, jālieto mazākas metformīna vai pioglitazona devas.
Dutch: Incresync is een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes dat de werkzame stoffen alogliptine en pioglitazon bevat.
Latvian: Incresync ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvās vielas alogliptīnu un pioglitazonu.
Dutch: Door de werking van de beide werkzame stoffen wordt de bloedsuikerspiegel verlaagd, en dit helpt om diabetes type 2 onder controle te houden.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: Hoe werkt Incresync?
Latvian: Kā Incresync darbojas?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat is gebleken dat de toevoeging van alogliptine aan een bestaande behandeling met pioglitazon, met of zonder metformine, tot matige maar klinisch relevante verbeteringen in de HbA1c-waarden kan leiden.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka alogliptīna pievienošana esošai terapijai ar pioglitazonu un metformīnu vai bez tā rada mērenu, bet klīniski nozīmīgu HbA1c uzlabojumu.
Dutch: De werkzame stoffen in Incresync, alogliptine en pioglitazon, werken op verschillende wijze om dit probleem te verhelpen.
Latvian: Incresync aktīvās vielas alogliptīns un pioglitazons darbojas atšķirīgos veidos, palīdzot novērst šos traucējumus.
Dutch: Pioglitazon is in de EU goedgekeurd onder de naam Actos en verwante namen.
Latvian: Pioglitazons Eiropas Savienībā ir reģistrēts ar nosaukumu Actos un sinonīmisko nosaukumu zāles.
Dutch: Als patiënten eerder alleen pioglitazon innamen, moet de sterkte van Incresync worden gebruikt die dezelfde dosis pioglitazon verschaft.
Latvian: Ja pacienti iepriekš lietoja vienīgi pioglitazonu, jālieto tāds Incresync stiprums, kas nodrošina tādu pašu pioglitazona devu.
Dutch: In een van beide onderzoeken werden de effecten van alogliptine vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling) bij gebruik als aanvulling op een bestaande behandeling met pioglitazon (dezelfde combinatie als in Incresync), met of zonder metformine of een ander geneesmiddel voor diabetes.
Latvian: Vienā no pētījumiem salīdzināja alogliptīna un placebo (fiktīva ārstēšanas līdzekļa) ietekmi, lietojot papildus esošai terapijai ar pioglitazonu (tāda pati kombinācija kā Incresync sastāvā) kopā ar metformīnu vai citām pretdiabēta zālēm vai bez tām.
Dutch: Deze hormonen worden afgegeven na een maaltijd en stimuleren de alvleesklier om insuline aan te maken.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 om de regulatie van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) te verbeteren:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs:
Dutch: Als patiënten eerder pioglitazon en alogliptine afzonderlijk innamen, moet Incresync worden gebruikt bij een sterkte die dezelfde doses blijft verschaffen.
Latvian: Ja pacienti iepriekš atsevišķi lietoja pioglitazonu un alogliptīnu, jālieto tāda stipruma Incresync, kas nodrošina tādas pašas devas.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Incresync lietošanu.
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedsuikerspiegel en helpen zij diabetes type 2 onder controle te houden.
Latvian: Šo procesu kopums pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: In het andere onderzoek werden de effecten van toevoeging van alogliptine aan een bestaande behandeling met pioglitazon en metformine vergeleken met die van verhoging van de doses pioglitazon.
Latvian: Otrā pētījumā ietekmi, ko rada alogliptīna pievienošana esošai ārstēšanai ar pioglitazonu un metformīnu, salīdzināja ar ietekmi, ko rada pioglitazona devas palielināšana.
Dutch: Het CHMP was daarom van oordeel dat patiënten baat kunnen hebben bij de combinatie van alogliptine en pioglitazon in Incresync.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka alogliptīna un pioglitazona kombinācija Incresync sastāvā sniedz ieguvumu pacientiem.
Dutch: Hoe wordt Incresync gebruikt?
Latvian: Kā lieto Incresync?
Dutch: Incresync was minstens even effectief als pioglitazon en metformine in het verlagen van de HbA1c-waarden.
Latvian: Incresync HbA1c līmeni pazemināja vismaz tikpat efektīvi kā pioglitazons un metformīns.
Dutch: Door de afbraak van incretinehormonen in het bloed te blokkeren, zorgt alogliptine ervoor dat deze hormonen de alvleesklier langer kunnen stimuleren om meer insuline te produceren wanneer de bloedsuikerspiegel hoog is.
Latvian: Bloķējot inkretīna hormonu noārdīšanos asinīs, alogliptīns pagarina to iedarbību, stimulējot insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis ir augsts.
Dutch: Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie moet de dosis worden verlaagd.
Latvian: Deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreni pavājinātu nieru darbību.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Incresync in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Incresync?
Dutch: Wat is Incresync en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Incresync un kāpēc tās lieto?
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de concentratie van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), dat wil zeggen het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas.
Dutch: Pioglitazon maakt (vet-, spier- en lever)cellen gevoeliger voor insuline.
Latvian: Pioglitazons padara (tauku, muskuļu un aknu) šūnas jutīgākas pret insulīnu, kas nozīmē, ka organisms labāk izmanto saražoto insulīnu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Incresync.
Latvian: Pilns visu Incresync izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Incresync.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Incresync atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Meer informatie over Incruse Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Incruse Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Incruse Ellipta is onderzocht in vier hoofdstudies waarbij meer dan 4 000 patiënten betrokken waren.
Latvian: Incruse Ellipta tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4000 pacientu.
Dutch: Bij elke inhalatie wordt 65 microgram umeclidiniumbromide afgegeven, wat overeenkomt met 55 microgram umeclidinium.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 65 mikrogramus umeklidīnija bromīda, kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Incruse Ellipta continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Incruse Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Incruse Ellipta heeft op 28 april 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2014. gada 28. aprīlī Incruse Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Incruse Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel), infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel), sinusitis (ontsteking van de bijholten), hoesten, urineweginfectie (infectie van de structuren die urine vervoeren) en tachycardie (verhoogde hartfrequentie).
Latvian: Visbiežākās Incruse Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), klepus, urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnēsā urīnu) un tahikardija (paātrināta sirdsdarbība).
Dutch: De studies lieten ook een verbetering zien van symptomen zoals kortademigheid en piepende ademhaling.
Latvian: Pētījumos arī tika novērots uzlabojums tādiem simptomiem kā elpas trūkums un sēkšana.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Incruse Ellipta te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Incruse Ellipta lietošanu?
Dutch: 1 Voorheen bekend als Incruse.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Incruse.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Incruse Ellipta de longfunctie met gemiddeld 127 ml FEV1 meer had verbeterd dan placebo na 12 weken behandeling en met 115 ml meer dan placebo na 24 weken behandeling.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Incruse Ellipta uzlaboja plaušu darbību un nodrošināja par vidēji 127 ml lielāku FEV1 nekā placebo pēc 12 ārstēšanas nedēļām un par 115 ml - pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Dutch: Een dubbele dosis Incruse Ellipta liet in vergelijking met een enkele dosis slechts kleine verbeteringen zien, die niet relevant geacht werden.
Latvian: Dubulta Incruse Ellipta deva nodrošināja tikai nelielus uzlabojumus, salīdzinot ar vienreizēju devu, un tie netika uzskatīti par nozīmīgiem.
Dutch: Incruse Ellipta1 (umeclidiniumbromide)
Latvian: Incruse Ellipta1 (umeklidīnija bromīds)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Incruse Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Incruse Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Het Bureau heeft ook opgemerkt dat het gebruik van Incruse Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich brengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse (antimuscarinische bronchodilatoren).
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Incruse Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām šīs klases zālēm (antimuskarīna bronhodilatoriem).
Dutch: Overige informatie over Incruse Ellipta
Latvian: Cita informācija par Incruse Ellipta
Dutch: expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu forsētās izelpas tilpuma izmaiņas (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Dutch: Omdat geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Incruse Ellipta mogelijk een effect hebben op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die Incruse Ellipta in de handel brengt een langetermijnstudie bij patiënten uitvoeren om meer informatie over de veiligheid ervan in vergelijking met tiotropium te verzamelen.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Incruse Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū Incruse Ellipta, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.