FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: durere abdominală severă sau constipație (mai puțin frecvent) vărsături cu sânge (mai puțin frecvente) sânge în scaun (mai puțin frecvent)
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Fexeric împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Portuguese: Em doentes com DRC ND, a avaliação principal de segurança baseia-se no estudo essencial (Estudo 204), no qual 75 doentes foram tratados com Fexeric durante 12 semanas.
Romanian: În cazul pacienților cu IRC ND, evaluarea primară a siguranței se bazează pe date din studiul pivot (Studiul 204) în care 75 de pacienți au fost tratați cu Fexeric timp de 12 săptămâni.
Portuguese: Se tomar mais Fexeric do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Fexericdecât trebuie
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu Fexeric pe toată perioada indicată de medicul dumneavoastră.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 12 semanas, os doentes tratados com Fexeric apresentaram uma diminuição significativa do fósforo sérico, em comparação com o grupo do placebo (p < 0,001 para a diferença de tratamento) (Tabela 3).
Romanian: În perioada de tratament de 12 săptămâni, pacienții tratați cu Fexeric au înregistrat o scădere semnificativă a fosforului seric, față de grupul placebo (p<0,001 pentru diferența de tratament) (Tabelul 3).
Portuguese: Durante o período subsequente de 4 semanas controlado por placebo, os níveis de fósforo sérico mantiveram-se estáveis nos doentes a receberem Fexeric (diminuição média de 0,24 mg/dl), ao passo que os doentes a receberem o placebo apresentaram um aumento médio de 1,79 mg/dl (p < 0,0001 para a diferença de tratamento).
Romanian: În perioada următoare, placebo-controlată, de 4 săptămâni, valorile fosforului seric au rămas stabile la pacienții care au primit Fexeric (reducere medie de 0,24 mg/dl), în timp ce pacienții care au primit placebo au înregistrat o creștere medie de 1,79 mg/dl (p<0,0001 pentru diferența de tratament).
Portuguese: Os outros componentes são amido pré-gelatinizado, estearato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, amarelo sol FCF (E110), vermelho allura AC (E129) e índigo carmim.
Romanian: Celelalte componente sunt amidon pregelatinizat, stearat de calciu, hipromeloză, dioxid de titan, triacetina, galben amurg FCF (E110), roșu allura AC (E129), indigo carmin.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas): alterações nos resultados da análise de ferro no sangue diminuição ou aumento do apetite indigestão, flatulência inflamação do revestimento do estômago, úlcera no revestimento da mucosa do estômago ou da primeira parte do intestino refluxo dos sucos estomacais no esófago fezes anormais, irregularidades na evacuação intestinal níveis baixos de fósforo sérico boca seca alterações do paladar dor de cabeça tonturas níveis baixos de potássio sérico incontinência erupção cutânea, comichão palpitações falta de ar, farfalheira, sons respiratórios anormais dor sede bronquite lesão muscular aumento de peso líquido nos pulmões tensão arterial muito elevada
Romanian: modificări ale valorii fierului la analizele de sânge scădere sau creștere a poftei de mâncare indigestie, flatulență inflamație a mucoasei stomacului, ulcer la nivelul mucoasei stomacului sau al primului segment al intestinului reflux al sucurilor din stomac în esofag scaune anormale, neregularități ale tranzitului intestinal valori scăzute ale fosforului seric senzație de gură uscată tulburări ale gustului dureri de cap amețeli valori scăzute ale potasiului seric incontinență erupții cutanate, mâncărime palpitații respirație scurtată, respirație șuierătoare, sunete anormale respiratorii durere sete bronșită leziuni musculare creștere în greutate prezența de lichid în plămâni tensiune arterială foarte mare
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com Fexeric em doentes submetidos a diálise:
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu Fexeric la pacienții care efectuează ședințe de dializă:
Portuguese: No estudo 304 essencial de diálise, doentes com DRC 5D tratados com Fexeric, em comparação com doentes tratados com o controlo ativo, apresentaram aumentos significativamente mais altos dos níveis de ferritina e TSAT após 52 semanas de tratamento (Tabela 4), e um uso significativamente inferior de ferro por via intravenosa cumulativo (96 versus 149 mg/mês) e AEE (7713 versus 9183 UI/semana), durante o mesmo período.
Romanian: În studiul pivot cu dializă 304, pacienții cu IRC 5D tratați cu Fexeric, comparativ cu pacienții tratați cu control activ, au înregistrat creșteri semnificativ mai mari ale valorilor de feritină și TSAT după 52 săptămâni de tratament (Tabelul 4) și o utilizare cumulată semnificativ redusă de fier intravenos (96 comparativ cu 149 mg/lună) și ESA (7 713 față de 9 183 UI/săptămână) în aceeași perioadă.
Portuguese: A capacidade de Fexeric para controlar o fósforo sérico nos doentes com DRC foi principalmente avaliada num ensaio essencial de Fase III e de longa duração (Estudo 304) em doentes com DRC 5D, e num ensaio essencial de Fase II, com 12 semanas de duração e controlado por placebo (Estudo 204) em doentes com DRC ND com anemia.
Romanian: Capacitatea Fexeric de a controla valoarea de fosfor pentru pacienții cu IRC a fost în principal evaluată într-un studiu pivot de fază III de lungă durată (Studiul 304), în cazul pacienților cu IRC 5D, și într-un studiu pivot de fază II, controlat prin placebo, de 12 săptămâni (Studiul 204) în cazul pacienților cu IRC ND cu anemie.
Portuguese: A dose recomendada é: - dose inicial para adultos: 3 a 6 comprimidos por dia, em doses separadas, com ou imediatamente após as principais refeições do dia.
Romanian: Doza recomandată este: - doza inițială pentru adulți: 3 până la 6 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor sau imediat după mesele principale.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Fexeric é de 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) por dia com base nos níveis de fósforo sérico.
Romanian: Doza inițială Doza inițială recomandată de Fexeric este de 3 până la 6 g (3 până la 6 comprimate) pe zi în funcție de valorile fosforului seric.
Portuguese: Fexeric deve ser temporariamente descontinuado se a ferritina sérica exceder 800 ng/ml.
Romanian: Administrarea de Fexeric trebuie întreruptă temporar dacă feritina serică depășește 800 ng/ml.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor.
Portuguese: Os efeitos de Fexeric sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Romanian: Fexeric nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Tabela 3: Resumo dos parâmetros de eficácia na homeostasia do fósforo na Semana 12 e na Semana 52 do Estudo 304 (DRC 5D) e na Semana 12 do Estudo 204 (DRC ND)
Romanian: Tabelul 3: Rezumatul eficacității parametrilor privind homeostazia fosforului în săptămâna 12 și în săptămâna 52 în Studiul 304 (IRC 5D) și în săptămâna 12 în Studiul 204 (IRC ND)
Portuguese: Em doentes com DRC, a dose máxima estudada foi de 12 g (12 comprimidos) de Fexeric por dia.
Romanian: doza maximă studiată a fost de 12 g (12 comprimate) de Fexeric pe zi.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em doentes com doença renal crónica (DRC 5D) dependentes de diálise durante o tratamento foram fezes descoloridas e diarreia, as quais ocorreram em 18% e 13% dos doentes, respetivamente.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cazul pacienților cu insuficiență renală cronică dependenți de dializă (IRC 5D) în timpul tratamentului au fost materii fecale decolorate și diaree, cu o incidență de 18% și, respectiv, 13% din pacienți.
Portuguese: A substância ativa é o complexo de coordenação de citrato férrico.
Romanian: Substanța activă este compusul coordinativ de citratul feric.
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados sobre a homeostasia do ferro na Semana 12 e na Semana 52 no Estudo 304 (DRC 5D) e na Semana 12 no Estudo 204 (DRC ND)
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul rezultatelor privind homeostazia fierului în săptămâna 12 și în săptămâna 52 din Studiul 304 (IRC 5D) și săptămâna 12 în Studiul 204 (IRC ND)
Portuguese: Com este medicamento, observaram-se reduções do ferro por via intravenosa e do agente estimulador da eritropoiese (AEE).
Romanian: S-a observat reducerea utilizării fierului administrat intravenos și a agenților de stimulare a eritropoiezei
Portuguese: Os doentes que não estão submetidos a diálise requerem a dose inicial mais baixa: 3 comprimidos por dia, em doses separadas, com ou imediatamente após as refeições do dia.
Romanian: Pacienții care nu efectuează ședințe de dializă necesită o doză inițială mai mică: 3 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor sau imediat după mese.
Portuguese: Observaram-se níveis de ferritina significativamente elevados, sobretudo com a utilização concomitante de ferro por via intravenosa.
Romanian: S-au observat valori de feritină crescute semnificativ în special atunci când s-a folosit concomitent terapie cu fier intravenos.
Portuguese: Fexeric comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de pêssego, com forma oval e impressos com a designação «KX52» num lado.
Romanian: Comprimatele filmate de Fexeric sunt de culoarea piersicii, ovale, marcate în relief cu „KX52" pe lateral.
Portuguese: A dose inicial de Fexeric foi de 3 comprimidos por dia (3 g/dia) em doses divididas com as refeições e foi ajustada, conforme necessário, até um máximo de 12 g/dia para manter os níveis de fósforo sérico entre 3,0 e 3,5 mg/dl.
Romanian: Doza inițială de Fexeric a fost de 3 comprimate pe zi (3 g/zi) în doze divizate administrate în timpul mesei și a fost ajustată corespunzător la maxim 12 g/zi pentru a menține valorile de fosfor seric între 3,0 și 3,5 mg/dl.
Portuguese: - dose máxima: 12 comprimidos por dia, em doses separadas, com ou imediatamente após as refeições do dia.
Romanian: - doza maximă: 12 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor sau imediat după mese
Portuguese: Fexeric deve ser tomado em doses divididas com ou imediatamente após as refeições do dia.
Romanian: Fexeric trebuie luat în doze divizate, în timpul meselor sau imediat după mese.
Portuguese: No estudo 204 essencial sem diálise, doentes com DRC ND tratados com Fexeric apresentaram um aumento significativo dos níveis séricos de TSAT, ferritina e hemoglobina, em comparação com o grupo do placebo após 12 semanas de tratamento (p < 0,001 para a diferença de tratamento no caso de cada parâmetros) (Tabela 4).
Romanian: În studiul pivot fără dializă 204, pacienții cu IRC ND tratați cu Fexeric au înregistrat o creștere semnificativă a valorilor de TSAT, feritină serică și hemoglobină, comparativ cu grupul placebo, după o perioadă de 12 săptămâni de tratament (p<0,001 pentru diferența de tratament pentru fiecare parametru) (Tabelul 4).
Portuguese: Embalagem: 200 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Mărimea ambalajului: 200 de comprimate filmate.
Portuguese: Dose inicial
Romanian: TSAT inițială
Portuguese: Comprimido revestido por película 200 comprimidos revestidos por película
Romanian: Comprimat filmat 200 de comprimate filmate
Portuguese: Caso tome Fexeric em excesso, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă luați prea mult Fexeric, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Sons respiratórios anormais, aumento da ferritina sérica, aumento da saturação de transferrina,
Romanian: Sunete respiratorii anormale, valori crescute de feritină serică, ale saturației transferinei, creștere în greutate
Portuguese: Fósforo sérico no início do estudo (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 12§
Romanian: Valori inițiale ale fosforului seric (medie ± SD, mg/dl) Modificarea fosforului seric de la momentul inițial în săptămâna 12§
Portuguese: Proporção com ferritina > 500 ng/ml no início do estudo
Romanian: 500 ng/ml la momentul inițial
Portuguese: A dose inicial de Fexeric foi de 6 comprimidos/dia (6 g/dia), em doses divididas com refeições.
Romanian: Doza inițială de Fexeric a fost de 6 comprimate/zi (6 g/zi) în doze divizate administrate în timpul meselor.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilize no prazo de 60 dias.
Romanian: A se utiliza în termen de 60 de zile după prima deschidere a flaconului.
Portuguese: Comprimido revestido por película de cor de pêssego, com forma oval e impresso com a designação "KX52".
Romanian: Comprimat filmat oval, de culoarea piersicii, marcat în relief cu „KX52".
Portuguese: Dor abdominal/desconforto/distensão, obstipação, náuseas, vómitos
Romanian: Durere/disconfort/distensie abdominală, constipație, greață, vărsături
Portuguese: O tratamento com Fexeric pode causar a aumentos das concentrações de ferro, sobretudo nos doentes a receberem terapêutica concomitante de ferro por via intravenosa.
Romanian: Tratamentul cu Fexeric poate determina creșteri ale depozitelor de fier, în special la pacienții care primesc concomitent terapie intravenoasă cu fier.
Portuguese: O tratamento com Fexeric pode levar a aumentos das concentrações de ferro, sobretudo nos doentes a receberem terapêutica concomitante de ferro por via intravenosa.
Romanian: Tratamentul cu Fexeric poate determina creșteri ale depozitelor de fier, în special la pacienții care primesc concomitent terapie cu fier intravenos.
Portuguese: Dióxido de titânio Triacetina
Romanian: Dioxid de titan
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Cum se păstrează Fexeric Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Portuguese: Fexeric é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos com doença renal crónica (DRC).
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Fexeric este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică
Portuguese: Proporção com ferritina >500 ng/ml na Semana 12 160 (56,9%)
Romanian: Proporția cu feritină > 500 ng/ml în săptămâna
Portuguese: Também contém amarelo sol FCF (E110), vermelho allura AC (E129), para mais informações, consulte o folheto informativo.
Romanian: Conține, de asemenea, galben amurg FCF (E110), roșu Allura AC (E129), vezi prospectul pentru mai multe informații.
Portuguese: Fezes anormais, irregularidades na evacuação intestinal, boca seca, disgeusia, dispepsia, flatulência, evacuação intestinal frequente, gastrite, gastrite erosiva, doença de refluxo gastroesofágico, hematemese, úlcera péptica
Romanian: dispepsie, flatulență, mișcări frecvente ale intestinului, gastrită, gastrită erozivă, boala de reflux gastro-esofagian, hematemeză, ulcer peptic
Portuguese: *Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dl em doentes com DRC 5D; **Proporção de doentes que alcançaram níveis de fósforo sérico ≤ 4,0 mg/dl em doentes com DRC
Romanian: ** Proporția de pacienți care au atins valoarea fosforului seric de ≤ 4,0 mg/dl în cazul pacienților cu
Portuguese: Fexeric 210 mg comprimidos revestidos por película complexo de coordenação de citrato férrico
Romanian: Fexeric 1 g comprimate filmate compus coordinativ de citrat feric
Portuguese: Diarreia, fezes descoloridas
Romanian: Diaree, materii fecale decolorate
Portuguese: (média ± DP, %) Alteração da TSAT do início do estudo à Semana
Romanian: (medie ± SD, %) Modificarea TSAT de la momentul inițial în săptămâna 12
Portuguese: Diarreia, obstipação, fezes descoloridas
Romanian: Diaree, constipație, materii fecale decolorate
Portuguese: • amamentação
Romanian: • alăptarea
Portuguese: - se sofre de uma doença grave do estômago ou do intestino, tais como hemorragias estomacais ou intestinais - se sofre de hemocromatose, uma doença que faz com que o organismo absorva demasiado ferro da dieta - se sofre de qualquer outro distúrbio associado a ferro em excesso
Romanian: - dacă aveți hemocromatoză, o afecțiune care determină organismul să absoarbă prea mult fier din alimentație - dacă aveți orice altă afecțiune asociată cu excesul de fier Atenționări și precauții
Portuguese: Os doentes que sofrem de DRC mas que não estão submetidos a diálise necessitam da dose inicial mais baixa, 3 g (3 comprimidos) por dia.
Romanian: Pacienții cu IRC care nu efectuează dializă necesită cea mai mică doză inițială, 3 g (3 comprimate) pe
Portuguese: Palpitações, dispneia
Romanian: Palpitații, respirație scurtată
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da saturação da transferrina (TSAT).
Romanian: Creșteri ale valorilor feritinei și ale saturației transferinei (TSAT) se observă în asociere cu utilizarea de Fexeric.
Portuguese: Proporção de respondedores ao fósforo sérico na Semana 12 (%) Proporção de respondedores ao fósforo sérico na Semana 52 (%)
Romanian: Proporția de răspuns pentru fosforul seric în săptămâna
Portuguese: (média ± DP, ng/ml) Alteração da ferritina do início do estudo à Semana
Romanian: (medie ± SD, ng/ml) Modificarea feritinei de la momentul inițial în săptămâna 12
Portuguese: NAP § Parâmetro de avaliação final principal do Estudo 304; Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.
Romanian: § Obiectivul final principal în Studiul 304;
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Portuguese: Ao ligar-se ao fosfato no trato GI e ao diminuir a absorção, Fexeric reduz os níveis de fósforo sérico.
Romanian: Prin legarea fosfatului în tractul gastrointestinal și prin reducerea absorbției,
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente:
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da TSAT acima dos limiares de segurança.
Romanian: Creșteri ale valorilor de feritină și TSAT peste pragurile de siguranță au fost observate în asociere cu utilizarea medicamentului Fexeric.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém amarelo sol FCF (E110) (0,99 mg) e vermelho allura AC (E129) (0,70 mg).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține galben amurg FCF (E110) (0,99 mg) și roșu Allura AC (E129)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): fezes descoloridas diarreia,
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Portuguese: Como parâmetro de avaliação final secundário, e parâmetro de avaliação final coprincipal em doentes não submetidos a diálise, procedeu-se igualmente à avaliação da capacidade de Fexeric para aumentar as concentrações de ferro.
Romanian: S-a analizat, de asemenea, capacitatea Fexeric de a mări depozitele de fier ca obiectiv final secundar pentru pacienții care efectuează ședințe de dializă și ca obiectiv final co-principal pentru pacienții care nu efectuează dializă.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Portuguese: Como tomar Fexeric
Romanian: Cum să luați Fexeric
Portuguese: (média ± DP, mg/dl) Alteração do fósforo sérico do início do estudo à Semana 52 (média ± DP, mg/dl)
Romanian: (medie ± SD, %) Modificarea TSAT de la momentul inițial în săptămâna 52 (medie ± SD, %)
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din PEÎD cu capac de siguranță pentru copii.
Portuguese: A dose máxima é de 12 comprimidos por dia.
Romanian: Doza maximă este de 12 comprimate pe zi.
Portuguese: Podem ser encontradas informações adicionais no resumo do plano de gestão dos riscos..
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Portuguese: O perfil de segurança global foi considerado aceitável e comparável ao de outros captadores de fosfato.
Romanian: Profilul general de siguranță a fost considerat acceptabil și comparabil cu al altor chelatori de fosfat.
Portuguese: Outras informações sobre o Fexeric
Romanian: Alte informații despre Fexeric
Portuguese: O que é o Fexeric e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează?
Portuguese: No segundo estudo, 149 doentes que não estavam submetidos a diálise receberam Fexeric ou placebo durante 3 meses.
Romanian: În al doilea studiu, 149 de pacienți care nu erau dializați au primit Fexeric sau placebo timp de 3 luni.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Fexeric podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Fexeric sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fexeric.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fexeric.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Fexeric irá realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo do Fexeric, nomeadamente em doentes idosos.
Romanian: În plus, compania care comercializează Fexeric va efectua un studiu pentru a obține informații suplimentare privind siguranța utilizării pe termen lung a Fexeric, în special la pacienți vârstnici.
Portuguese: Os efeitos secundários graves foram pouco frequentes e afetaram maioritariamente o intestino e o estômago.
Romanian: Efectele secundare grave au fost mai puțin frecvente și au afectat în principal intestinele și stomacul.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fexeric são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fexeric sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fexeric durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fexeric pe parcursul studiilor?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fexeric.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fexeric.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fexeric?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fexeric?
Portuguese: Fexeric encontra-se disponível na forma de comprimidos de 1 g. A dose inicial recomendada é de 3 a 6 comprimidos por dia, administrados em doses divididas pelas refeições.
Romanian: Fexeric este disponibil sub formă de comprimate de 1 g. Doza inițială recomandată este de 3-6 comprimate pe zi, împărțită în doze separate luate în timpul meselor.