FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da EVOTAZ indeholder atazanavir og cobicistat, kan der forventes bivirkninger, som er associeret med hver enkelt af de to indholdsstoffer.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķām aktīvām vielām.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (som skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Latvian: Pēc HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošanas sākšanas bez oportūnistiskām infekcijām var rasties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A (overvejende)- og CYP2D6 (i mindre grad)-medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidation.
Latvian: Kobicistats tiek metabolizēts ar CYP3A (galvenais) un CYP2D6 (sekundārais) mediēto oksidāciju un netiek glikuronidēts.
Danish: Maraviroc forventes ikke at påvirke atazanavir- og cobicistat-koncentrationer.
Latvian: Maraviroka ietekme uz atazanavīra un kobicistata koncentrāciju nav gaidāma.
Danish: Efter et fedtrigt måltid faldt Cmax og AUC med henholdsvis 36% og 25% sammenlignet med efter et let måltid.
Latvian: Cmax un AUC pēc treknas maltītes samazinājās par 36% un attiecīgi par 25%, salīdzinot ar vieglu maltīti; tomēr 24 stundu atazanavīra koncentrācija bija līdzīga, EVOTAZ lietojot ar vieglu maltīti un treknu maltīti.
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (cobicistat 150 mg én gang dagligt i kombination med elvitegravir)
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (kobicistats 150 mg vienreiz dienā kombinācijā ar elvitegravīru)
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med atazanavir, som er et indholdsstof i EVOTAZ.
Latvian: Klīniskos pētījumos EVOTAZ aktīvās vielas atazanavīra lietotājiem tika novērota devatkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Danish: Der er utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Latvian: Klīniskie dati par kobicistata lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag/elvitegravir 150 mg 1 gang dagligt/cobicistat 150 mg 1 gang dagligt
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Danish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Latvian: Atazanavīra AUC ↓94% Atazanavīra Cmax ↓96% (↓96%; ↓95%) Atazanavīra Cmin ↓95% (↓97%; ↓93%)
Danish: Tabletkerne mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natriumstivelsesglycolat crospovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulose (E463) silica (E551)
Latvian: Tabletes kodols mikrokristaliskā celuloze (E460(i)) kroskarmelozes nātrija sāls (E468) nātrija cietes glikolāts krospovidons (E1202) stearīnskābe (E570) magnija stearāts (E470b) hidrokipropilceluloze (E463) silīcija dioksīds (E551)
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der medførte signifikant maternel toksicitet.
Latvian: Žurku augļu mugurkaula un krūškaula segmenta pārkaulošanās pārmaiņas tika novērotas devā, kas radīja nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas ir mēreni vai vāji CYP3A inducētāji, var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas samazināšanos plazmā, panākot atazanavīra terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos.
Danish: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Latvian: Atazanavīra AUC: ↔ Atazanavīra Cmax:↔ Atazanavīra Cmin: ↑ 6%
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
Latvian: Tabletes kodols - mikrokristāliskā celuloze (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg)
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Latvian: Dati par kobicistata ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Danish: Eftersom atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin eller efavirenz (se pkt.
Latvian: Tā kā atazanavīrs ir EVOTAZ aktīvā viela, EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu vai efavirenzu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter 2.
Latvian: EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes
Danish: Cobicistat metaboliseres og udskilles primært i leveren.
Latvian: Kobicistats tiek metabolizēts un eliminēts galvenokārt aknās.
Danish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Latvian: Nevirapīna AUC ↑25 %
Danish: EVOTAZ er en fastdosiskombination af det antivirale lægemiddel atazanavir boostet med den farmakokinetiske forstærker cobicistat.
Latvian: EVOTAZ ir pretvīrusu līdzekļa atazanavīra un tā farmakokinētiskā pastiprinātāja kobicistata fiksētu devu kombinācija.
Danish: Lægemidler, der påvirker atazanavir/cobicistat-eksponering Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Latvian: Zāles, kas ietekmē atazanavīra/kobicistata kopējo iedarbību Atazanavīru aknās metabolizē CYP3A4.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, hos patienter, der tager EVOTAZ.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto EVOTAZ, var rasties būtiski izsitumi uz ādas, arī Stīvensa-Džonsona sindroms.
Danish: Omhyggelig patientmonitorering og dosisjustering af metformin anbefales hos patienter, der tager EVOTAZ.
Latvian: EVOTAZ lietojošiem pacientiem ieteicama rūpīga novērošana un metformīna devas pielāgošana.
Danish: Klinisk signifikante interaktioner mellem EVOTAZ og CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9- eller CYP2C19-substrater forventes ikke.
Latvian: Klīniski nozīmīga EVOTAZ mijiedarbība ar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 vai CYP2C19 substrātiem nav sagaidāma.
Danish: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Latvian: Naloksona AUC: ↓28% Naloksona Cmax: ↓28%
Danish: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijā no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs aptuveni 86 % apmērā bija saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Latvian: Proteāzes inhibitorus lietojošiem A un B tipa hemofilijas slimniekiem novēroti asiņošanas pastiprināšanās, arī spontānu ādas hematomu un hemartrožu, gadījumi.
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas periodā tika ziņots par hronisku nieru slimību HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar atazanavīru gan kopā ar ritonavīru, gan bez tā.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: Retāk aizdusa
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) pastiprināta ēstgriba, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), sausa mute; galvassāpes, reibonis; bezmiegs (grūtības iemigt), patoloģiski sapņi, miegainība; vemšana, caureja, vēdersāpes (sāpes vai diskomforts vēderā), dispepsija (gremošanas traucējumi), uzpūties vēders,gāzu izdalīšanās; hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs); izsitumi; nespēks (ārkārtīgs nogurums).
Danish: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25%
Latvian: Sofosbuvīra AUC: ↑40%
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter atazanavir/cobicistat
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes atazanavirum/cobicistatum
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar etravirīnu nav ieteicama, jo tā var izraisīt terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Danish: Der er i længerevarende studier af karcinogenicitet af atazanavir hos mus og rotter set en øget incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus.
Latvian: Atazanavīra ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumos ar pelēm un žurkām palielināta labdabīgas aknu adenomas sastopamība tika novērota tikai peļu mātītēm.
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Tenofovīra dizoproksila fumarāts (tenofovīrs DF) 300 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Danish: Behandling med EVOTAZ bør ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis et eventuelt samtidigt administreret præparat (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance (se pkt.
Latvian: EVOTAZ lietošanu nedrīkst sākt pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas ir mazāks par 70 ml/min, ja vienlaikus tiek lietotas zāles (piemēram, emtricitabīns, lamivudīns, tenofovīra dizoproksils vai adefovīrs), kuru deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt 4.4., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Disse lægemidler omfatter alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, colchicin, dronedaron, ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, oralt administreret midazolam, pimozid, quetiapin, quinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), avanafil, systemisk lidocain, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Latvian: Šādas zāles ir alfuzosīns, amiodarons, astemizols, bepridils, cisaprīds, kolhicīns, dronedarons, melnā rudzu grauda atvasinājumi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns, metilergonovīns), lovastatīns, iekšķīgi lietots midazolāms, pimozīds, kvetiapīns, hinidīns, lurazidons, simvastatīns, sildenafils (ja to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), avanafils, sistēmisks lidokaīns, tikagrelors, terfenadīns un triazolāms.
Danish: Atazanavir Atazanavir AUC ↓74% (↓78%
Latvian: Atazanavīrs Atazanavīra AUC ↓74%
Danish: EVOTAZ må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Latvian: 14-OH klaritromicīna Cmin ↓62 %
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Latvian: Neklīniskos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Plasmakoncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ, hvilket medfører nedsat serumkortisolkoncentrationer.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Danish: Patienter i behandling med EVOTAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
Latvian: Ja EVOTAZ lietojošiem pacientiem ar paaugstinātu bilirubīna līmeni ir arī paaugstināts aknu transamināžu līmenis, jāveic izmeklēšana alternatīvas etioloģijas atklāšanai.
Danish: Filmovertræk - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464), titandioxid (E171), talcum (E553b), triacetin (E1518), rød iron jernoxid (E172)
Latvian: Apvalks - hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464), titāna dioksīds (E171), talks (E553b), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Danish: Omeprazol 40 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt, 2 timer efter omeprazol)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā, 2 stundas pēc omeprazola)
Danish: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Latvian: Pravastatīns Fluvastatīns Pitavastatīns
Danish: På baggrund af cobicistats og atazanavirs yderst begrænsede renale elimination er særlige forholdsregler eller dosisjustering af EVOTAZ ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Tā kā kobicistata un atazanavīra izvadīšana caur nierēm ir ļoti ierobežota, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša piesardzība un EVOTAZ deva nav jāpielāgo.
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Latvian: Atazanavīra AUC ↓35 % Atazanavīra Cmax ↓25 % Atazanavīra Cmin ↓49 %
Danish: Følgende redegørelser vedrører atazanavirs farmakokinetiske egenskaber i kombination med cobicistat eller de enkelte indholdsstoffer i EVOTAZ.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem atgriezeniski paaugstinājies netiešā (nekonjugētā) bilirubīna līmenis UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīcijas dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Der er risiko for manglende terapeutisk effekt og resistensudvikling over for atazanavir (se pkt.
Latvian: Pastāv terapeitiskās iedarbības zuduma un rezistences veidošanās risks pret atazanavīru (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Clarithromycin kan øge koncentrationen af atazanavir og cobicistat.
Latvian: Klaritromicīns var palielināt atazanavīra un kobicistata koncentrāciju.
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu un triazolāmu intensīvi metabolizē CYP3A4.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamība
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Drospirenons/etinilestradiols 3 mg/0,02 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Danish: Der sås ingen teratogen effekt hos rotter eller kaniner ved maternelle toksiske doser.
Latvian: Žurku un trušu mātītēm toksiskās devās teratogēnu ietekmi nenovēroja.
Danish: 4.3), og der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af EVOTAZ og parenteral midazolam.
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot vienlaikus ar triazolāmu vai iekšķīgi lietotu midazolāmu (skatīt 4.3. apakšpunktu), savukārt EVOTAZ un parenterāla midazolāma vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis i 12 timer eller længere efter det tidspunkt, du normalt tager EVOTAZ, skal du ikke tage den glemte dosis.
Latvian: Ja par aizmirstu EVOTAZ devu atceraties vēlāk nekā 12 stundas pēc ieplānotā lietošanas laika, nelietojiet aizmirsto devu.
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu funkciju traucējumiem EVOTAZ jālieto piesardzīgi.
Danish: Atazanavir med cobicistatf (n = 344)
Latvian: Atazanavīrs ar kobicistatuf (n = 344)
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og andre proteasehæmmere frarådes.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar citiem proteāzes inhibitoriem nav ieteicama.
Danish: Aktive stoffer: atazanavir og cobicistat.
Latvian: Aktīvās vielas ir atazanavīrs un kobicistats.
Danish: Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Latvian: Voksilaprevīra AUC : ↑331%
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjede plasmakoncentrationer hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Latvian: Atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, un pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem novēroja palielinātu tā koncentrāciju plazmā (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Danish: Der er ikke fastlagt en sikker og effektiv dosis for sildenafil i kombination med EVOTAZ til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālās arteriālās hipertensijās ārstēšanā, ja tas tiek lietots vienlaikus ar EVOTAZ, nav noskaidrota.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālās terapijas (CART) sākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai atlieku oportūniskiem patogēniem.
Danish: Cobicistat gør dette ved at sænke nedbrydningshastigheden af atazanavir, hvilket vil få atazanavir til at forblive i kroppen i længere tid.
Latvian: Tas aizkavē atazanavīra noārdīšanos, tādēļ atazanavīrs var darboties ilgāk.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Latvian: Retāk ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, anoreksija
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir CYP3A substrāts, bet nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Danish: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Latvian: Grazoprevīra AUC: ↑958%
Danish: EVOTAZ's antiretrovirale effekt skyldes indholdsstoffet atazanavir.
Latvian: EVOTAZ antiretrovirālo iedarbību nodrošina aktīvā viela atazanavīrs.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin frarådes og kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu nav ieteicama un var izraisīt EVOTAZ terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Danish: Atorvastatin 10 mg enkeltdosis
Latvian: Atorvastatīns 10 mg reizes deva
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novērots Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS), daudzformu eritēma (erythema multiforme), toksiski izsitumi uz ādas un zāļu lietošanas izraisītu izsitumu sindroms ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms).
Danish: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPRIMERENDE MIDLER
Latvian: PRETAUDZĒJU LĪDZEKĻI UN IMŪNSUPRESANTI
Danish: Digoxin (0,5 mg som enkeltdosis)/cobicistat (150 mg gentagne doser)
Latvian: Digoksīns (0,5 mg viena deva)/ kobicistats (150 mg vairākas devas)
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Latvian: Kobicistata darbības mehānisma pamatā ir stipra CYP3A inhibīcija, un tas ir CYP3A substrāts.
Danish: Der foreligger ingen data for atazanavirs og cobicistats kombinerede farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Latvian: Dati par atazanavīra un kobicistata farmakokinētiku pēc kombinācijas lietošanas pediatriskiem pacientiem nav pieejami.
Danish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Latvian: Atazanavīra AUC ↓76% Atazanavīra Cmax ↓72% (↓76%; ↓68%) Atazanavīra Cmin ↓78% (↓81%; ↓74%)
Danish: Methadon, stabil vedligeholdelsesdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Metadons, stabila balstdeva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Danish: Plasmakoncentrationerne for atazanavir kan nedsættes som følge af en reduktion af cobicistats plasmakoncentrationer, hvilket kan betyde tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens.
Latvian: Samazinoties kobicistata koncentrācijai plazmā, var samazināties arī atazanavīra koncentrācija plazmā, tādēļ var zust šo zāļu terapeitiskā iedarbība un veidoties rezistence.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs UGT1A1-hæmning.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir UGT1A1 inhibīcija ar atazanavīru.
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Latvian: (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Danish: Der er observeret øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A (herunder atazanavir) ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar kobicistatu, novērota palielināta CYP3A metabolizēto zāļu (arī atazanavīra) koncentrācija plazmā.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og EVOTAZ frarådes.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama.
Danish: Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Latvian: Atazanavīra AUC ↑43%
Danish: Da atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes kombinationen af EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Latvian: Tā kā atazanavīrs ir EVOTAZ aktīvā viela, EVOTAZ un atorvastatīna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetikken for atazanavir sammen med cobicistat er ikke undersøgt.
Latvian: Aknu funkciju traucējumu ietekme uz kopā ar kobicistatu lietota atazanavīra farmakokinētiku nav pētīta.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med glecaprevir/pibrentasvir i fastdosiskombination er kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar glekaprevīra un pibrentasvīra koncentrācijas plazmā būtisku palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg/velpatasvīrs 100 mg/voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Danish: CYP3A4-hæmning.
Latvian: Pravastatīnu nemetabolizē CYP3A4.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når dabigatran administreres med P-gp-hæmmere.
Latvian: Dabigatrānu lietojot vienlaikus ar P-gp inhibitoriem, ieteicama klīniska kontrole.
Danish: 4.3 og 4.5), da plasmakoncentrationer af atazanavir reduceres på grund af induktion af CYP3A4, og derudover kan reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat medføre plasmaniveauer af cobicistat, som er utilstrækkelige til at opnå fornøden farmakoforstærkning af atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar citām zālēm, kas inducē CYP3A4, ir kontrindicēta vai nav ieteicama (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu), jo CYP3A4 inducēšana var izraisīt ne tikai atazanavīra koncentrācijas samazināšanos plazmā, bet arī tādu kobicistata koncentrācijas samazināšanos plazmā, kuras dēļ tā līmenis nav pietiekams, lai atbilstoši farmakoloģiski pastiprinātu atazanavīra iedarbību.