FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže paskvičine peteljke uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους οι οποίοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν κατατμηθέντες βλαστούς Σολανού γλυκύπικρου διατίθενται συνήθως υπό μορφή εγχύματος, για εμβάπτιση στο νερό προκειμένου να παρασκευασθεί υγρό το οποίο θα εφαρμοστεί στο δέρμα.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjene paskvičine peteljke obično su dostupni za namakanje u vodi (infuz ili dekokt) kako bi se proizvela tekućina za nanošenje na kožu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου ;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν βλαστό Σολανού γλυκύπικρου , διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže paskvičine peteljke pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και μόνο κατόπιν συμβουλής εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επιμείνουν για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των δύο εβδομάδων.
Croatian: Paskvičine peteljke smiju se koristiti samo u odraslih osoba, te se ne smiju koristiti bez savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika ako simptomi traju dulje od dva tjedna. paskvičine peteljke mogu biti štetne ako se uzimaju kroz usta, te takva uporaba nije obuhvaćena zaključcima Povjerenstva.
Greek: Ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου είναι η κοινή ονομασία για τους βλαστούς του φυτού Solanum dulcamara L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθούν οι βλαστοί για ιατρική χρήση.
Croatian: Paskvičine peteljke su uobičajeni naziv za peteljke biljke Solanum dulcamara L.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže stabljiku paskvice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν βλαστό σολανού γλυκύπικρου στην ΕΕ;
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže paskvičine peteljke?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν βλαστό ντουλκαμάρας;
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže paskvičine peteljke?
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/261736/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Greek: Τι είναι ο βλαστός Σολανού γλυκύπικρου
Croatian: Što su paskvičine peteljke?
Greek: 7 Αυγούστου 2015
Croatian: 7 kolovoz 2015
Greek: Αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής
Croatian: Zamjenik izvršnog direktora
Greek: Παγκοσμιοποίηση
Croatian: Globalizacija
Greek: Διαφάνεια
Croatian: Transparentnost
Greek: Του αναπληρωτή εκτελεστικού διευθυντή, Andreas Pott
Croatian: Andreas Pott, zamjenik izvršnog direktora
Greek: Η διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων εξελίσσεται διαρκώς.
Croatian: Proces ocjene lijekova kontinuirano se razvija.
Greek: Το περιβάλλον εντός του οποίου λειτουργεί ο Οργανισμός μεταβάλλεται και εξελίσσεται συνεχώς.
Croatian: Okruženje u kojem Agencija djeluje neprestano se mijenja i razvija.
Greek: Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων παραγόντων και άλλων επιχειρηματικών παραμέτρων, ο Οργανισμός έθεσε τις ακόλουθες προτεραιότητες για το 2015:
Croatian: S obzirom na navedene utjecaje i druge čimbenike uvjeta poslovanja, Agencija je za 2015. definirala sljedeće prioritete:
Greek: • Ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του Δικτύου, καθώς και με άλλους ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Croatian: • Unaprjeđivati suradnju unutar mreže kao i suradnju s europskim i međunarodnim partnerima.
Greek: Τεχνολογία των πληροφοριών και δίκτυα κοινωνικής δικτύωσης
Croatian: Informacijska tehnologija i društveni mediji
Greek: Θα απαιτηθεί η θέσπιση αξιόπιστων εσωτερικών διαδικασιών και η επέκταση των συνολικών ικανοτήτων του Δικτύου.
Croatian: Bit će potrebna uspostava jasnih internih procesa i razvoj sveukupnog kapaciteta mreže.
Greek: Ο κανονισμός περί κλινικών δοκιμών που δημοσιεύθηκε τον Μάιο του 2014 αναθέτει στον Οργανισμό την ευθύνη ανάπτυξης των αναγκαίων συστημάτων για την εφαρμογή του κανονισμού.
Croatian: Uredbom o kliničkim ispitivanjima, koja je donesena u svibnju 2014., Agencija je dobila zadatak da razvije sustav potreban za provedbu Uredbe.
Greek: Επιπλέον, τα αιτήματα των ενδιαφερομένων θα αφορούν ολοένα και περισσότερο όχι μόνο την πρόσβαση σε δεδομένα, αλλά και την ερμηνεία και την ανάλυση αυτών των δεδομένων.
Croatian: Osim toga, zahtjevi dionika neće se odnositi samo na pristup podacima, nego sve više i na tumačenje i analizu tih podataka.
Greek: Η αντοχή στα αντιμικροβιακά αποτελεί όλο και πιο έντονο πρόβλημα για τους ανθρώπους και τα ζώα.
Croatian: Antimikrobna rezistencija (AMR) sve je veći problem za ljude i životinje.
Greek: Αντοχή στα αντιμικροβιακά και άλλες απειλές για τη δημόσια υγεία
Croatian: Antimikrobna rezistencija i druge javnozdravstvene opasnosti
Greek: Το πρόβλημα αυτό εντείνεται από το γεγονός ότι κατά τα τελευταία έτη ελάχιστα είναι τα νέα αντιμικροβιακά που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας.
Croatian: Problem pogoršava mali broj novih antimikrobnih proizvoda odobrenih u posljednjih nekoliko godina.
Greek: Προτεραιότητες
Croatian: Prioriteti
Greek: Προτεραιότητες του EMA και βασικοί παράγοντες
Croatian: EMA-ini prioriteti i ključni utjecaji
Greek: Ο διάλογος αναμένεται να συνεχισθεί τα επόμενα χρόνια, η δε θέσπιση της εν λόγω νομοθεσίας αναμένεται το 2016.
Croatian: Predviđa se da će se rasprave odvijati sljedećih nekoliko godina, a donošenje zakonodavstva očekuje se 2016.
Greek: Το δίκτυο έχει πρόσβαση σε χιλιάδες εμπειρογνώμονες από τα κράτη μέλη σε ολόκληρη την Ευρώπη, η οποία του επιτρέπει να στηρίζεται στη βέλτιστη εμπειρογνωμοσύνη για τη ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: Mreža ima pristup tisućama stručnjaka iz država članica diljem Europe što joj osigurava vrhunska stručna znanja za potrebe reguliranja lijekova u Europskoj uniji (EU).
Greek: Το ευρωπαϊκό κανονιστικό σύστημα για τα φάρμακα βασίζεται σε ένα δίκτυο στο οποίο συμμετέχουν περίπου 50 αρμόδιες για τα ανθρώπινα και τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα κανονιστικές αρχές («εθνικές αρμόδιες αρχές» ή ΕΑΑ) από τις 31 χώρες του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Croatian: Europski regulatorni sustav za lijekove čini mreža od oko 50 regulatornih tijela za humane i veterinarske lijekove (nacionalna nadležna tijela) iz 31 zemlje Europskog gospodarskog prostora i Europska agencija za lijekove.
Greek: Ο σχεδιασμός των αλλαγών που θα επέλθουν στο εσωτερικό του Οργανισμού λόγω της εφαρμογής της αναθεωρημένης νομοθεσίας θα αρχίσει εντός του 2015.
Croatian: Planiranje promjena u Agenciji koje će proizaći iz provedbe revidiranog zakonodavstva započet će 2015.
Greek: • Διασφάλιση της αποτελεσματικής διαχείρισης κρίσεων και της έγκαιρης απόκρισης σε απειλές για τη δημόσια υγεία, περιλαμβανομένης της αντιμετώπισης της αντοχής στα αντιμικροβιακά και της διαθεσιμότητας θεραπευτικών μέσων κατά των λοιμώξεων.
Croatian: • Osigurati učinkovito krizno upravljanje i odgovaranje na javnozdravstvene prijetnje, uključujući rješavanje pitanja antimikrobne rezistencije i dostupnosti antiinfekcijskih lijekova.
Greek: Εκτός από τις ΜΜΕ, η ακαδημαϊκή κοινότητα και οι συμπράξεις δημοσίου και ιδιωτικού τομέα αποτελούν ολοένα σημαντικότερες πηγές καινοτομιών στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Croatian: Osim MSP-ova, akademska zajednica i javno-privatna partnerstva također postaju sve važniji izvor inovacija u razvoju lijekova.
Greek: Βασικοί παράγοντες
Croatian: Glavni utjecaji
Greek: • Βελτίωση της ποιότητας, της ενοποίησης και της προσβασιμότητας των δεδομένων που διατηρεί ο Οργανισμός.
Croatian: • Poboljšati kvalitetu, integraciju i dostupnost podataka Agencije.
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove
Greek: • Παροχή τεχνικής υποστήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη διαδικασία συναπόφασης σχετικά με την πρόταση αναθεώρησης της νομοθεσίας περί κτηνιατρικών φαρμάκων στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Croatian: • Pružati tehničku podršku Europskoj komisiji u procesu suodlučivanja o prijedlozima za reviziju propisa o veterinarsko-medicinskim proizvodima u Vijeću i Europskom parlamentu.
Greek: Αποτελεί μια ευκαιρία για αναδρομή στο παρελθόν προκειμένου να διαπιστωθεί η πρόοδος που έχει επιτευχθεί τα τελευταία 20 χρόνια όσον αφορά την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων και να δρομολογηθούν τα σχέδια για το μέλλον.
Croatian: Bit će to prilika da se osvrnemo na postignuto u pogledu promicanja zdravlja ljudi i životinja u zadnjih 20 godina i da izradimo planove za budućnost.
Greek: Η κοινωνία επιθυμεί να ενημερώνεται για τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων σταδίων του κύκλου ζωής των φαρμάκων.
Croatian: Društvo želi vidjeti ishode kliničkih ispitivanja, farmakovigilancije i ostalih faza životnog ciklusa lijekova.
Greek: Η υλοποίηση του προγράμματος ενοποίησης δεδομένων αποτελεί καίριας σημασίας δραστηριότητα του Οργανισμού στο πεδίο αυτό.
Croatian: Provedba programa integracije podataka u tom je pogledu ključna aktivnost Agencije.
Greek: Η διαφάνεια της διαδικασίας λήψης αποφάσεων καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής των φαρμάκων εξακολουθεί να αποτελεί βασικό κινητήριο μοχλό.
Croatian: Transparentnost u donošenju odluka tijekom životnog ciklusa lijekova ostaje bitan pokretač.
Greek: Ταυτόχρονα, γίνεται ολοένα πιο αισθητή η ανάγκη αποφυγής της αλληλεπικάλυψης του έργου των διάφορων κανονιστικών αρχών ανά τον κόσμο, καθώς και η ανάγκη αποτελεσματικής χρήσης των διεθνών πόρων.
Croatian: Istovremeno raste svijest o nužnosti izbjegavanja dvostrukog rada koji obavljaju regulatori diljem svijeta i o potrebi učinkovitijeg korištenja globalnih resursa.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο Οργανισμός θα ενισχύσει την υποστήριξή του προς τις συγκεκριμένες ομάδες ενδιαφερομένων.
Croatian: Kako bi ispunila tu ulogu, Agencija će pojačati podršku i ovim zainteresiranim skupinama.
Greek: Οι ρυθμίσεις με τις οποίες ολοκληρώθηκε το νομοθετικό πλαίσιο της ΕΕ περί φαρμακοεπαγρύπνησης θα αρχίσουν να εφαρμόζονται το 2015 και το 2016.
Croatian: Potpuna provedba europskog zakonodavstva vezanog za farmakovigilanciju bit će dovršena tijekom 2015. i 2016.
Greek: Το ευρωπαϊκό δίκτυο κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα (Δίκτυο) είναι ο ακρογωνιαίος λίθος για την υλοποίηση των εργασιών και την επιτυχή λειτουργία του ευρωπαϊκού συστήματος.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove (mreža) temelj je uspješnog rada europskog sustava.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός θα συνεχίσει την υλοποίηση του σχεδίου «Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)» για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των αντιμικροβιακών φαρμάκων σε ζώα στην ΕΕ, κάτι το οποίο συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση των παραγόντων κινδύνου που οδηγούν στην ανάπτυξη και εξάπλωση αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Croatian: Agencija će također nastaviti provoditi europski projekt praćenja uporabe veterinarskih antimikrobnih lijekova (ESVAC) u sklopu kojeg se prikupljaju informacije o načinu uporabe antimikrobnih lijekova u životinja diljem EU-a, što omogućuje bolje razumijevanje čimbenika rizika koji dovode do razvoja i širenja antimikrobne rezistencije.
Greek: Η αλλαγή αυτή συνεπάγεται τη σημαντική αύξηση του όγκου των δεδομένων και των πληροφοριών που χρήζουν διαχείρισης, καθώς και του αριθμού των διαδικασιών που θα πρέπει να εφαρμόζονται στο προσεχές μέλλον.
Croatian: Kao posljedica ovih promjena sljedećih će se godina znatno povećati količina podataka i informacija kojima treba upravljati kao i broj procedura koje treba provesti.
Greek: Η τάση εγκατάστασης ολοένα και περισσότερων μονάδων παραγωγής και διεξαγωγής κλινικών δοκιμών εκτός της ΕΕ θα συνεχισθεί.
Croatian: Nastavit će se trend proizvodnje i ispitivanja lijekova izvan EU-a.
Greek: Νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων
Croatian: Zakonodavstvo u području veterinarsko-medicinskih proizvoda
Greek: Το 2015 εορτάζεται η 20ή επέτειος από την ίδρυση του EMA, η οποία δεν σηματοδότησε απλώς την έναρξη της εφαρμογής της κεντρικής διαδικασίας έγκρισης των φαρμάκων, αλλά και την έναρξη λειτουργίας του ευρωπαϊκού δικτύου κανονιστικών αρχών για τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Ove godine, 2015., navršava se 20 godina od osnutka EMA-e kao i od početka ne samo centraliziranog odobravanja lijekova, nego i djelovanja europske mreže u području lijekova.
Greek: Για να ανταποκριθεί στην ανάγκη αυτή και να βελτιώσει τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης και την ασφάλεια των ευρωπαίων ασθενών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει νέες πηγές δεδομένων.
Croatian: U tu svrhu i radi unaprjeđenja aktivnosti na području farmakovigilancije i sigurnosti bolesnika u Europi, Agencija će razvijati dodatne izvore informacija.
Greek: Συναφώς, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συμβάλλει στο έργο της υπερατλαντικής ειδικής ομάδας για την αντοχή στα αντιμικροβιακά (TATFAR), στόχος της οποίας είναι η ενίσχυση της επικοινωνίας, του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και των Ηνωμένων Πολιτειών σε θέματα σχετικά με τα αντιμικροβιακά για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Croatian: U tom smislu Agencija će nastaviti doprinositi radu Transatlantske radne skupine za antimikrobnu rezistenciju (TATFAR) kojoj je cilj unaprijediti komunikaciju, koordinaciju i suradnju između Europske unije i Sjedinjenih Država u području humanih i veterinarskih antimikrobnih proizvoda.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα υποστηρίξει περαιτέρω προσπάθειες για την ενίσχυση του διεθνούς επιμερισμού της εργασίας σε όλους τους τομείς, καθώς και για τη σύγκλιση των διεθνών πρακτικών και του έργου που επιτελείται στο πλαίσιο των διεθνών οργανισμών με στόχο την ενθάρρυνση και την αποτελεσματικότερη χρήση των διεθνών κανονιστικών πόρων.
Croatian: Zbog toga će Agencija dodatno podržavati napore na povećanju međunarodne suradnje na svim poljima, kao i konvergenciju međunarodnih praksi i rada unutar međunarodnih tijela s ciljem boljeg i učinkovitijeg korištenja globalnih regulatornih resursa.
Greek: Βελτίωση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του έργου μας
Croatian: Unaprjeđenje kvalitete i učinkovitosti rada
Greek: Ως εκ τούτου, η ανάπτυξη της πύλης και της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις κλινικές δοκιμές, καθώς και άλλων συναφών συστημάτων, θα αποτελέσει έναν από τους βασικούς τομείς στους οποίους θα εστιαστεί το έργο του Οργανισμού τα επόμενα χρόνια.
Croatian: Stoga će u narednim godinama razvoj europskog portala i baze podataka za klinička ispitivanja i drugih povezanih sustava biti jedan od glavnih fokusa rada Agencije.
Greek: Καθώς ο Οργανισμός ρυθμίζει τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση, είναι εύλογο να εφαρμόζει την προσέγγιση «Ένας κόσμος μια υγεία» για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά τόσο από τον ίδιο όσο και σε συνεργασία με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Croatian: Budući da Agencija regulira humane i veterinarske lijekove, prikladno je primijeniti pristup 'One Health' (sveobuhvatno zdravlje) i koristiti ga u rješavanju problema s AMR-om, kako u vlastitom radu tako i u suradnji s europskim i međunarodnim partnerima.
Greek: Οι αναθεωρημένες και βελτιωμένες διαδικασίες και οι βελτιωμένες μέθοδοι εργασίας θα εφαρμοστούν στο σύνολο των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στο πλαίσιο της διαδικασίας διαρκούς βελτίωσής του.
Croatian: Revidirani i poboljšani procesi te poboljšani načini rada primjenjivat će se na razini cijele organizacije kao dio prelaska u fazu kontinuiranog poboljšanja.
Greek: Οι ΕΑΑ και ο Οργανισμός πρέπει επίσης να προετοιμάσουν την επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας περί τελών προκειμένου να διασφαλίσουν την επαρκή χρηματοδότηση και τη βιωσιμότητα του Δικτύου.
Croatian: Nacionalna nadležna tijela i Agencija morat će se pripremiti i za nadolazeću reviziju propisa o naknadama kako bi se osiguralo odgovarajuće financiranje i održivost mreže.
Greek: Ο συνεχώς αυξανόμενος ρόλος της τεχνολογίας της πληροφορίας σε θέματα υγείας, περιλαμβανομένης της χρήσης των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας και των βάσεων δεδομένων, των κινητών επικοινωνιών και των μέσων κοινωνικής δικτύωσης από καταναλωτές και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, επιβάλλει επίσης την ανάπτυξη μεθόδων παρακολούθησης αυτών των εξελίξεων.
Croatian: Sve važnija uloga informacijske tehnologije u zdravstvenim pitanjima, uključujući korištenje elektroničkih zdravstvenih kartona i baza podataka, mobilnih komunikacijskih sredstava i društvenih medija od strane potrošača i zdravstvenih djelatnika također zahtijeva razvoj metoda praćenja tih trendova.
Greek: Κατά την άσκηση των καθηκόντων του ο ΕΜΑ συνεργάζεται στενά με τις ΕΑΑ.
Croatian: Kako bi ispunila svoje zadaće, EMA usko surađuje s nacionalnim nadležnim tijelima.
Greek: • Περαιτέρω βελτίωση της διαφάνειας και υλοποίηση στρατηγικών για τους ενδιαφερόμενους και στρατηγικών επικοινωνίας.
Croatian: • Povećavati transparentnost i implementirati strategije suradnje i komunikacije s dionicima.
Greek: Εξάλλου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει και να βελτιώνει τους μηχανισμούς απόκρισης σε κρίσεις δημόσιας υγείας αντλώντας διδάγματα από την παλαιότερη εμπειρία του με την πανδημία γρίπης και το εν εξελίξει έργο του για την αντιμετώπιση του Ebola.
Croatian: Agencija će također razvijati i poboljšavati svoje mehanizme odgovora na javnozdravstvene prijetnje na temelju prethodnih iskustava s pandemijom gripe i trenutačnog rada na problemu ebole.
Greek: Νομοθεσία περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών
Croatian: Zakonodavstvo u području farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja
Greek: Ως εκ τούτου, η αυξανόμενη επικέντρωση στη διασφάλιση της συμμόρφωσης των φαρμάκων που δοκιμάζονται και παρασκευάζονται εκτός της ΕΕ προς τις απαιτήσεις της ΕΕ θα δώσει ώθηση σε προσπάθειες για την ανάπτυξη και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των διεθνών εταίρων όσον αφορά τις από κοινού επιθεωρήσεις, την ανταλλαγή πληροφοριών, την ανάπτυξη ικανοτήτων και την ενίσχυση της αμοιβαίας εμπιστοσύνης.
Croatian: Stoga će u nastojanju da lijekovi testirani i proizvedeni izvan EU-a udovoljavaju europskim zahtjevima naglasak biti na razvoju i jačanju suradnje s međunarodnim partnerima u pitanjima inspekcije, razmjene informacija, izgradnje kapaciteta i veće međusobno povjerenje.
Greek: • Εφαρμογή της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών.
Croatian: • Provoditi zakonodavstvo iz područja farmakovigilancije i kliničkih ispitivanja.
Greek: Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον απαιτεί κατάλληλη προσαρμογή και απλοποίηση των διαδικασιών και των προσεγγίσεών μας ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες για τους υποστηρικτές, ιδίως της ΜΜΕ.
Croatian: Kako bismo se pobrinuli da u takvom okruženju što više budućih lijekova dospije do bolesnika, moramo se prilagoditi i pojednostaviti procese i pristupe i učiniti ih otvorenijima, fleksibilnijima i preglednijima za naručitelje ispitivanja, osobito MSP-ove.
Greek: Αυτό συνεπάγεται ότι οι τάσεις στον τομέα της προστασίας του περιβάλλοντος, οι προβλέψεις σχετικά με τον φόρτο εργασίας και η υλοποίηση των στόχων και των δραστηριοτήτων που παρουσιάζονται στο παρόν πρόγραμμα εργασίας θα έχουν αντίκτυπο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές και το έργο τους.
Croatian: To znači da će trendovi u okruženju, predviđanja radnog opterećenja i provedba brojnih ciljeva i aktivnosti opisanih u ovom planu rada utjecati i na rad nacionalnih tijela.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός επανεξετάζει τα διαθέσιμα κανονιστικά εργαλεία και τη χρήση τους με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα τα οποία προορίζονται για τη θεραπεία παθήσεων με μη καλυπτόμενες ιατρικές ανάγκες, καθώς και τη διερεύνηση προτάσεων που αφορούν την προσαρμογή διαδικασιών και τη δημιουργία ειδικών μηχανισμών για την υποστήριξη καινοτόμων φαρμάκων με σημαντικό δυνητικό όφελος για τη δημόσια υγεία.
Croatian: Osim toga, Agencija je pristupila reviziji dostupnih regulatornih alata i njihove primjene kako bi bolesnicima omogućila pristup lijekovima za stanja za koja ne postoji adekvatan medicinski odgovor, te ispituje koncepte kao što su prilagodljive procedure i specifični mehanizmi kojima bi pružala podršku inovativnim lijekovima s visokim potencijalom za zdravlje ljudi.
Greek: Αξιοποίηση των επιστημονικών εξελίξεων και διαχείριση πολύπλοκων διαδικασιών με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα
Croatian: Znanstveni napredak i ovladavanje složenošću radi lakšeg pristupa bolesnika lijekovima
Greek: Το 2015 ο Οργανισμός θα δρέψει τους πρώτους καρπούς του προγράμματος που εφάρμοσε πρόσφατα με στόχο τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των δραστηριοτήτων του.
Croatian: Agencija će osjetiti prednosti svojeg najnovijeg programa za povećanje učinkovitosti i efikasnosti aktivnosti.
Greek: Η κατάρτιση, από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), παγκόσμιου σχεδίου δράσης για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά αποτελεί πρόσθετη αναγνώριση της σοβαρότητας του προβλήματος, το οποίο αντιμετωπίζεται ως παγκόσμια κρίση υγείας ανάλογης βαρύτητας με την πανδημία μιας λοιμώδους νόσου.
Croatian: Ozbiljnost problema prepoznala je i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) koja je izradila globalni akcijski plan za AMR, kategorizirajući ga time kao globalni zdravstveni problem koji je po važnosti sličan pandemijama zaraznih bolesti.
Greek: Ταυτόχρονα, ο φαρμακευτικός κλάδος εξελίσσεται, καθώς αυξάνεται ο αριθμός των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) που δραστηριοποιούνται στα αρχικά στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων.
Croatian: Sve veći broj malih i srednjih poduzeća (MSP) sudjeluje u ranoj fazi razvoja lijekova.
Greek: Οι συνεχώς αυξανόμενες προσδοκίες των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, σε συνδυασμό με τη συνεχή ανάγκη για ευέλικτη και ταχεία αντίδραση απέναντι στις απειλές που προκύπτουν για τη δημόσια υγεία, αναδεικνύουν τη σημασία της διασφάλισης ταχύτερης πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά και, παράλληλα, της διατήρησης της ποιότητας των επιστημονικών αξιολογήσεων.
Croatian: Sve veća očekivanja bolesnika i zdravstvenih djelatnika u pogledu raspoloživosti lijekova za liječenje različitih stanja uz stalnu potrebu za fleksibilnim i brzim reakcijama na nove prijetnje zdravlju ljudi naglašavaju važnost osiguranja bržeg pristupa bolesnika lijekovima na tržištu, zadržavajući istovremeno kvalitetu znanstvene procjene.