FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerjanje se je začelo z odmerkom 2 mg/kg/dan pri osebah, ki so tehtale manj kot 50 kg, ali 100 mg/dan pri osebah, ki so tehtale 50 kg ali več, razdeljenim na 2 odmerka.
Latvian: Sākotnējā dienas deva bija 2 mg/kg/dienā pacientiem ar ķermeņa masu līdz 50 kg vai 100 mg/dienā pacientiem ar ķermeņa masu sākot no 50 kg, dalot 2 devās.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord
Slovenian: Modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Latvian: Zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg)
Latvian: 200 mg (1 Lacosamide Accord 200 mg tablete)
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 150 mg)
Latvian: 150 mg (1 Lacosamide Accord 150 mg tablete)
Slovenian: Če o tem niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Šaubu gadījumā pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov s končno ledvično odpovedjo je potrebna previdnost, saj je na voljo malo kliničnih izkušenj, poleg tega se akumulira presnovek (z neznano farmakološko aktivnostjo).
Latvian: Tā kā klīniskā pieredze ir neliela un pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir metabolītu uzkrāšanās (ar nezināmu farmakoloģisko aktivitāti), šiem pacientiem ārstēšana jāveic piesardzīgi.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro lahko uporabimo začetni (polnilni) odmerek 200 mg, vendar moramo biti pri nadaljnji titraciji odmerka (> 200 mg na dan) previdni.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk un pieaugušajiem pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var apsvērt 200 mg piesātinošo devu, taču turpmāka devas titrēšana (>200 mg dienā) jāveic piesardzīgi.
Slovenian: Uporaba začetnega (polnilnega) odmerka pri mladostnikih in otrocih, ki tehtajo manj kot 50 kg, ni priporočena.
Latvian: Nav ieteicama piesātinošās devas lietošana pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg.
Slovenian: Lacosamide Accord 200 mg so modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Latvian: Lacosamide Accord 200 mg tabletes ir zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu "L" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Slovenian: 150 mg tableta: rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172) 200 mg tableta: indigotin (E132)
Latvian: 150 mg tablete: sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Slovenian: Pakiranje, ki ga boste uporabljali
Latvian: Nedēļa Kārbiņa, kas jālieto
Slovenian: Omotica
Latvian: Reibonis
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti un ir pieejamas tabletēs (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan, ki se lahko tedensko povečuje do največjega odmerka, ki znaša 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, oziroma 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Latvian: Parastā sākumdeva ir 50 mg divas reizes dienā, ko katru nedēļu var palielināt līdz maksimālajai devai 300 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas atsevišķi, vai 200 mg divas reizes dienā, ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
Latvian: Par precīzu lakozamīda iedarbības veidu joprojām nav skaidrības, bet šķiet, ka tas samazina nātrija kanālu (poru uz nervu šūnu virsmas) aktivitāti, kas ļauj starp nervu šūnām pārraidīt elektriskos impulsus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lacosamide Accord EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pomagal naj bi tudi zaščititi živčne celice pred poškodbo.
Latvian: Uzskata arī, ka lakozamīds var palīdzēt aizsargāt nervu šūnas pret bojājumiem.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Latvian: Ja ārstēšana ar Lacosamide Accord ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lacosamide Accord.
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Latvian: Tās var lietot, lai ārstētu parciālas lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) vai bez tās.
Slovenian: Skupaj naj bi to preprečevalo širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Latvian: Kopā šīs darbības var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, tādējādi mazinot epilepsijas lēkmju rašanās risku.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Vimpat, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Lacosamide Accord.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Vimpat, un tie nav jāatkārto ar Lacosamide Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Lacosamide Accord.
Latvian: Kā par visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Lacosamide Accord kvalitāti.
Slovenian: Dokazali so namreč, da je zdravilna učinkovina, lakozamid, zelo lahko topna in se popolnoma absorbira, kar pomeni, da skoraj 100 % snovi po peroralnem zaužitju preide v kri.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka aktīvā vielalakozamīds - ir ļoti labi šķīstoša un pilnībā uzsūcas, kas nozīmē, ka, zāles lietojot iekšķīgi, gandrīz 100 % vielas nonāk asinīs.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lacosamide Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu?
Slovenian: Lacosamide Accord je zdravilo za epilepsijo, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starih 16 let ali več.
Latvian: Lacosamide Accord ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālu lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai 16 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri slimo ar epilepsiju.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vimpat odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Vimpat gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Lacosamide Accord primerljivo z zdravilom Vimpat.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lacosamide Accord ir pierādīta ar Vimpat salīdzināma kvalitāte.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Vimpat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lacosamide Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Vimpat.
Slovenian: potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord začne z večjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka nepieciešama ātrāka iedarbība, ārstēšanu ar Lacosamide Accord var sākt ar lielāku pirmo devu (ko sauc par piesātinošo devu).
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Lacosamide Accord odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Lacosamide Accord lietošanai ES.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lacosamide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lacosamide Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lacosamide Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lacosamide Accord lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Ker je zdravilo Lacosamide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Lacosamide Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Lacosamide Accord absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pārliecinātos par Lacosamide Accord absorbciju līdzīgi atsauces zālēm, nodrošinot asinīs to pašu aktīvās vielas līmeni.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Latvian: Lacosamide Accord lieto atsevišķi vai kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Lacosamide Accord un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lacosamide Accord
Latvian: Cita informācija par Lacosamide Accord
Slovenian: Lacosamide Accord lakozamid
Latvian: Lacosamide Accord lakozamīds
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lacosamide Accord?
Latvian: Kāda ir Lacosamide Accord ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Latvian: Lacosamide Accord satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lacosamide Accord odobreno?
Latvian: Kāpēc Lacosamide Accord tika apstiprinātas?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lacosamide Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lacosamide Accord lietošanu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lacosamide Accord lietošanu.
Slovenian: Kako zdravilo Lacosamide Accord deluje?
Latvian: Kā Lacosamide Accord darbojas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lacosamide Accord, lakozamid, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Latvian: Lacosamide Accord aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lacosamide Accord raziskano?
Latvian: Kā noritēja Lacosamide Accord izpēte?
Slovenian: Kako se zdravilo Lacosamide Accord uporablja?
Latvian: Kā lieto Lacosamide Accord?
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 28tablet
Latvian: Komplekts ārstēšanas uzsākšanai: 14 tabletes + 14 tabletes + 14 tabletes +14 tabletes
Slovenian: Lakozamid UCB 50 / 100/ 200 mg
Latvian: 150 / 200 mg
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Nato spijte nekaj vode.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Odrasla populacija
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Pieaugušo populācija
Slovenian: Zdravilo lahko spijete na dva izbirna načina:
Latvian: Ir divi veidi, kā Jūs varat iedzert šīs zāles:
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko dni boste prejemali infuzije.
Latvian: • Ārsts nolems, cik dienas saņemsiet infūzijas.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Slovenian: Prepričajte se, da je pravilno nameščen.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
Slovenian: Ko boste odprli steklenico sirupa, ga ne uporabljajte več kot 2 meseca.
Latvian: Atvērtu sīrupa pudeli, nelietojiet ilgāk kā 2 mēnešus.
Slovenian: Škatle, ki so del skupnega pakiranja, se ne smejo prodajati ločeno.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: -Vzdrževalno zdravljenje (po prvih 4 tednih)
Latvian: - Uzturošā ārstēšana (pēc pirmajām 4 nedēļām)
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika se mora zdravilo porabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Slovenian: Po intravenski uporabi je Cmax dosežen ob koncu infuzije.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas Cmax tiek sasniegta infūzijas beigās.
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Latvian: Biežums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: • Druge pomožne snovi so:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Slovenian: • z eno roko držite steklenico obrnjeno na glavo, z drugo roko pa napolnite brizgo za peroralno odmerjanje;
Latvian: • Vienā rokā turiet otrādi apgrieztu pudeli, bet ar otru roku uzpildiet šļirci perorālai ievadīšanai.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabiti, če so v njem prisotni delci ali je spremenjena njegova barva.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja tajās redzamas daļiņas vai tām mainījusies krāsa.
Slovenian: • dvojni vid (diplopija).
Latvian: • Redzes dubultošanās (diplopija).
Slovenian: • če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lakozamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju zdravila: 2 meseca.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
Slovenian: Ta snov lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (redka presnovna bolezen).
Latvian: Šī viela var būt kaitīga cilvēkiem ar fenilketonūriju (reta vielmaiņas slimība).
Slovenian: Čas dajanja je običajno od 15 do 60 minut.
Latvian: Zāļu ievadīšana ilgst no 15 līdz 60 minūtēm.
Slovenian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Latvian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Beļģija
Slovenian: Tako bo preprečil, da bi se epilepsija spet pojavila ali poslabšala.
Latvian: Tādējādi tiks novērsts, ka Jūsu epilepsijas pazīmes var atjaunoties vai pasliktināties.
Slovenian: Pomožne snovi, ki lahko povzročijo intoleranco
Latvian: Palīgvielas, kuras var izraisīt nepanesamību
Slovenian: • Uporabite merico, ki je priložena temu pakiranju.
Latvian: • Izmantojiet dozēšanas vāciņu, kas atrodas šajā iepakojumā.
Slovenian: • Steklenico zaprite s plastično navojno zaporko (nastavka vam ni treba odstraniti).
Latvian: • Aizveriet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (adapteris nav jānoņem).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Latvian: Pielāgotā absolūtā atšķirība starp ārstēšanām bija 1,3 % (95 % TI: -5,5, 2,8).
Slovenian: Pri predpisovanju sirupa je treba odmerek izraziti s prostornino (ml) in ne s težo (mg).
Latvian: Nozīmējot sīrupu, deva jāizsaka izmantojot tilpumu (ml), nevis masu (mg).
Slovenian: Navodila za uporabo so navedena v navodilu za uporabo.
Latvian: Lietošanas norādījumi iekļauti lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Datum odprtja (samo za zunanjo ovojnino)
Latvian: Atvēršanas datums (attiecas tikai uz kartona kārbiņu)
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan, vendar razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja za lakozamid.
Latvian: Šā riska mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamu saistību ar lakozamīdu.
Slovenian: • hitri in nenadzorovani gibi oči (nistagmus), zamegljen vid;
Latvian: • Biežas un nekontrolējamas acu kustības (nistagms), neskaidra redze.
Slovenian: • Aspartam (E951): vir fenilalanina.
Latvian: • Aspartāms (E951): fenilalanīna avots.
Slovenian: Steklenico odprite, tako da pritiskate na zaporko, medtem ko jo obračate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 1).
Latvian: Atveriet pudeli, saspiežot vāciņu un vienlaikus to pagriežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (1. attēls).
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Lakozamid UCB brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Latvian: • Nepārtrauciet Lacosamide UCB lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu, jo Jūsu epilepsija var atjaunoties vai pasliktināties.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči (glejte poglavje 3).
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina (skatīt 3. punktu).
Slovenian: • razdražljivost, težave s spanjem, depresija;
Latvian: • Uzbudināmība, miega traucējumi, depresija.
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(1,2)
Latvian: Zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)(1,2)
Slovenian: Zdravljenje z lakozamidom lahko začnemo s peroralno ali z intravensko aplikacijo.
Latvian: Lakozamīda terapiju var sākt ar perorālo vai intravenozo lietošanu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: • imate misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Latvian: • Jums ir domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību.
Slovenian: • Učinkovina je lakozamid.
Latvian: • Aktīvā viela ir lakozamīds.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri zdravljenju z lakozamidom najpogosteje poročali (≥ 10 %), so bili omotica, glavobol, slabost in dvojni vid.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par ko saistībā ar lakozamīdu ziņoja visbiežāk (≥ 10 %), bija reibonis, galvassāpes, slikta dūša un diplopija.
Slovenian: Po uporabi vam nastavka ni treba odstraniti.
Latvian: Pēc lietošanas adapteris nav jānoņem.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Latvian: • Lacosamide UCB lietošanu var sākt: - dzerot zāles iekšķīgi vai - saņemot tās intravenozas infūzijas veidā (dažreiz to dēvē par i.v.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(_I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Običajno boste začeli z jemanjem nizkega odmerka vsak dan, zdravnik pa ga bo v več tednih počasi povečeval.
Latvian: Ārstēšanu parasti sāksiet ar mazu devu katru dienu, un ārsts dažu nedēļu laikā pamazām Jūsu devu palielinās.
Slovenian: • Tableto zdravila Lakozamid UCB pogoltnite s kozarcem vode.
Latvian: • Norijiet Lacosamide UCB tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB.
Latvian: Šo daudzdevu iepakojumu (daudzdevu iepakojums ārstēšanas uzsākšanai) lieto uzsākot ārstēšanu ar Lacosamide UCB.
Slovenian: Pravilni odmerek vam bo določil zdravnik.
Latvian: Jums piemēroto devu noteiks Jūsu ārsts.
Slovenian: Po prvem odprtju porabite vsebino steklenice v 2 mesecih.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas pudeles saturu var lietot līdz 2 mēnešiem.
Slovenian: • zaspanost, utrujenost ali slabo počutje (astenija);
Latvian: • Miegainība, nogurums vai vājums (astēnija).
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi, neuporabljeno raztopino moramo zavreči.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas vienreizējai lietošanai, un jebkurš neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Slovenian: povišane vrednosti jetrnih encimov (> 2x ULN) (1)
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (> 2x ANR)(1)
Slovenian: Raztopina za infundiranje predstavlja alternativno možnost zdravljenja za bolnike, pri katerih peroralna uporaba zdravila trenutno ni mogoča.
Latvian: Šķīdums infūzijām ir alternatīva pacientiem, kad zāļu perorāla lietošana uz laiku nav iespējama.
Slovenian: Pakiranja po 1x20 ml in 5x20 ml.
Latvian: Iepakojumā: 1×20 ml un 5×20 ml.
Slovenian: Pri tem je treba ohraniti enak skupni dnevni odmerek in aplikacijo dvakrat na dan.
Latvian: Jāsaglabā kopējā dienas deva un divas lietošanas reizes dienā.
Slovenian: • široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in bolj huda oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza);
Latvian: • Plaši izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30 % ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze).
Slovenian: • Intravenska infuzija se običajno uporablja za kratek čas, kadar ne zravila ne morete vzeti skozi usta.
Latvian: • I.v. infūzija parasti tiek izmantota īslaicīgi, ja nevarat lietot zāles iekšķīgi.
Slovenian: • hrup v ušesu, kot je brenčanje, zvonjenje ali žvižganje;
Latvian: • Troksnis ausīs, piemēram, dūkšana, zvanīšana vai svilpošana.
Slovenian: • nenormalno razmišljanje ali izgubljanje stika z realnostjo;
Latvian: • Izmainīta domāšana vai apkārtējās realitātes zudums.
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lakozamid UCB skupaj z drugimi antiepileptiki - Začetek zdravljenja (prvi 4 tedni)
Latvian: Ja lietojat Lacosamide UCB kopā ar citām pretepilepsijas zālēm -Ārstēšanas uzsākšana (pirmās 4 nedēļas)
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Latvian: • Nātrija metilparahidroksibenzoāts-E219: var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja z intravenskim lakozamidom je po presoji zdravnika; izkušnje iz kliničnih preskušanj z dvakrat dnevnim infundiranjem lakozamida so za uporabo zdravila do 5 dni.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu, lietojot lakozamīdu intravenozi, nosaka ārsts; klīniskajos pētījumos ir pieredze lietojot lakozamīda infūzijas divas reizes dienā līdz pat 5 dienām.
Slovenian: infuzija«), pri čemer vam zdravilo v veno vbrizga zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: infūziju), kad zāles ārsts vai medmāsa ievada vēnā.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: B. IZSNIEGSANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje sorbitol (E420).
Latvian: Lacosamide UCB sīrups satur sorbītu (E420).
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB vsebuje sorbitol, natrij, natrijev metilparahidroksibenzoat in aspartam
Latvian: Lacosamide UCB satur sorbītu, nātriju, nātrija metilparahidroksibenzoātu un aspartāmu
Slovenian: Ko preidete z infuzije na jemanje zdravila skozi usta (ali obratno), bosta skupna količina, ki jo vzamete vsak dan, in pogostost jemanja ostali enaki.
Latvian: Mainot zāļu lietošanas veidu no infūzijas uz iekšķīgu lietošanu (vai otrādi), kopējais katru dienu lietojamais zāļu apjoms un biežums nemainās.