FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Inbrija nie powinna przekraczać 10 kapsułek (330 mg).
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Polish: • Na inhalatorze pozostaje zazwyczaj pewna ilość proszku.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Polish: Może być potrzebne zrewidowanie leczenia przez lekarza;
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma;
Polish: 2 dawki a Zaobserwowane przypadki.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Polish: 66 mg n = 114
Estonian: Inbrija 66 mg n = 114
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 i izoniazyd
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Polish: Pacjentów należy systematycznie obserwować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje większe ryzyko (2- do około 6-krotnie większe) rozwoju czerniaka niż w populacji ogólnej.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat).
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Estonian: UPDRS-III skoori hinnati enne annuse manustamist ja 30 minutit pärast manustamist.
Polish: Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Estonian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Estonian: Asetage huulik ja inhalaator puhtale ja kuivale pinnale.
Polish: Nie jest jasne, czy przyczyną zwiększonego ryzyka była choroba Parkinsona, czy inne czynniki, takie jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Estonian: Hetkel on teadmata, kas suurenenud risk oli tingitud Parkinsoni tõvest või muudest teguritest, nt Parkinsoni tõve raviks kasutatavatest ravimitest.
Polish: Trzeba poinformować o tym pacjentów i poradzić im, aby w czasie leczenia zachowywali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kutsuda ettevaatusele ravi ajal autot juhtides või masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Estonian: Lisaks võivad mõned psühhoosivastased ravimid süvendada Parkinsoni tõve sümptomeid ja vähendada levodopa efektiivsust.
Polish: Lek ten może bowiem wpływać na wyniki niektórych badań.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Polish: Usuwanie i przechowywanie Krok 12: Usunąć zużyte kapsułki
Estonian: Hävitamine ja hoidmine 12. etapp Hävitage kasutatud kapslid
Polish: • Należy upewnić się, że mamy czyste i suche ręce podczas stosowania inhalatora i kapsułek.
Estonian: • Veenduge, et teie käed oleksid inhalaatori ja kapslite käsitsemise ajal puhtad ja kuivad.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Polish: Nie wdmuchiwać powietrza do ustnika.
Estonian: Ärge hingake huulikusse.
Polish: - Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, w jaki sposób należy prawidłowo stosować lek.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Polish: Pacjent może czuć się splątany lub pobudzony, a częstość rytmu serca może być wolniejsza lub szybsza niż zazwyczaj.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Polish: 97 miesięcy
Estonian: 97 kuud
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Estonian: Inbrija kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini järgmistest kõrvaltoimetest: köha (15,6%), kukkumine (8,7%), ülemiste hingamisteede infektsioon (5,8%), düskineesia (5,7%) ja röga värvimuutus (2,8%).
Polish: Lewodopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Estonian: Inbrija inhalaator on valmistatud polübutüleentereftalaadist (PBT), polükarbonaadist (PC) ja polüpropüleenist (PP).
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h u kobiet było odpowiednio o 42,2% i 48,8% wyższe niż u mężczyzn.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid naiste Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 42,2% ja 48,8% suuremad kui meestel.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była średnia zmiana względem punktu wyjściowego punktacji w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), część III, po 30 minutach po podaniu dawki w tygodniu 12.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli keskmine muutus Parkinsoni tõve ühtse hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III osa skooris 30 minutit pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes algnäitajatega.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia lekami może być konieczne wykonanie badań serca, wątroby, nerek i krwinek.
Estonian: Pikaajalise ravi jooksul teie ravimitega võib tekkida vajadus südame, maksa, neerude ja vererakkude analüüside tegemiseks.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które zgłaszano dla innych postaci produktów leczniczych zawierających lewodopę, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, nagu unisus ja peapööritus, millest on teatatud teiste levodopa ravimpreparaatide kasutamisel, võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Nakłuwające zęby i sprężyny są wykonane ze stali nierdzewnej.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Estonian: Enamik Inbrija kliiniliste uuringute käigus teatatud köha juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ja köhaepisoodidest teatati üldjuhul esimese 30 ravipäeva jooksul.
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Estonian: Patsient peab kuulma kapsli pöörlemist.
Polish: Do leków tych należą izokarboksazyd i fenelzyna.
Estonian: Need ravimid sisaldavad isokarboksasiidi ja fenelsiini.
Polish: Po korekcie parametrów względem masy ciała różnica między płciami nie była już istotna: skorygowane dla masy ciała Cmax i AUC0-24 h po dawce produktu leczniczego Inbrija u kobiet były odpowiednio o 9,7% i 15,1% większe niż u mężczyzn.
Estonian: Pärast parameetrite kohandamist kehakaalu järgi ei olnud soolised erinevused enam olulised: pärast Inbrija annuse manustamist olid naiste kehakaalu järgi kohandatud Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 9,7% ja 15,1% suuremad kui meestel.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 (np. fenotiazyny, butyrofenony, rysperydon, metoklopramid) i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność lewodopy.
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, risperidoon, metoklopramiid) ja isoniasiid võivad vähendada levodopa efektiivsust.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach nieuświadomione lub bez sygnałów ostrzegawczych.
Estonian: Väga harva on teatatud ootamatust uinumisest igapäevaste toimingute ajal, mis mõnel juhul tekkis ilma eelnevate sellele viitavate nähtudeta.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisust ja/või ootamatu uinumise episoode, peavad vältima autojuhtimist või masinatega töötamist.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Estonian: Psühhoosivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb patsienti hoolikalt jälgida Parkinsoni tõve motoorsete sümptomite süvenemise osas, eriti juhul, kui kasutatakse D2-retseptori antagoniste (vt lõik 4.5).
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Polish: Nie stosować leku Inbrija, jeśli pacjent w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane nieselektywnymi inhibitorami MAO, stosowane w leczeniu depresji.
Estonian: Ärge kasutage Inbrijat, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks MAO inhibiitoriteks.
Polish: Pacjenci wybrani do leczenia produktem leczniczym Inbrija powinni potrafić rozpoznać rozpoczęcie objawów stanu OFF oraz powinni być w stanie przygotować inhalator lub mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby przygotuje dla nich inhalator.
Estonian: Patsiendid, kellele määratakse ravi Inbrijaga, peavad off-perioodi sümptomid ära tundma ja suutma inhalaatori kasutamiseks ette valmistada või neil peab olema vastutav hooldaja, kes suudab inhalaatori vajaduse korral ette valmistada.
Polish: Złe samopoczucie, Zaburzenia chodu, Ból w klatce piersiowej
Estonian: Halb enesetunne Kõnnakuhäired Valu rindkeres
Polish: Dwa główne szlaki metaboliczne to dekarboksylacja przez dekarboksylazę aromatycznych L-aminokwasów i O-metylacja przez O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Estonian: Kaks peamist metaboolset rada on dekarboksüülimine L-aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi vahendusel ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (catechol-O-methyltransferase, COMT) vahendusel.
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Estonian: Kopsufunktsiooni hindamiseks kasutati mõlemas rühmas iga kolme kuu järel spiromeetria ja süsinikmonooksiidi difusioonivõime (carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) andmeid.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie może spowodować pogorszenie mimowolnych zaburzeń motorycznych.
Estonian: Samas võib kooskasutamine põhjustada tahtmatute motoorsete häirete süvenemist.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Estonian: Rohkem kui ühe Inbrija annuse (2 kapslit) kasutamine sama off-perioodi raviks võib põhjustada KNS-i häireid ning suuremate annustega suureneb kardiovaskulaarsete häirete (nt hüpotensioon, tahhükardia) ja raskemate psühhiaatriliste probleemide esinemise tõenäosus.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Inbrija bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Polish: Może to spowodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Estonian: See võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
Polish: Pacjenci leczeni produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę, u których występuje senność i(lub) nagłe napady snu, muszą być poinformowani o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których osłabiona czujność mogłaby narażać ich samych lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci (np. obsługa maszyn), dopóki takie nawracające napady snu i senność nie ustąpią (patrz również punkt 4.4).
Estonian: Patsiente, keda ravitakse levodopa ravimpreparaatidega ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb teavitada vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib põhjustada haigele endale või teistele raskeid vigastusi või surma (nt masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõik 4.4).
Polish: 96 miesięcy
Estonian: 96 kuud
Polish: Z powodu kaszlu 2% pacjentów wycofało się z badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Inbrija ja milleks seda kasutatakse
Polish: Ten punkt końcowy był oceniany w warunkach klinicznych, tzn. pacjenci musieli przyjąć zwykłą poranną dawkę doustnego lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa, a następnie odwiedzić klinikę po 2-5 godzinach po przyjęciu dawki.
Estonian: Seda tulemusnäitajat hinnati kliinilistes tingimustes, st patsiendid pidid võtma tavalise hommikuse annuse levodopat / dopadekarboksülaasi inhibiitorit ning seejärel tulema 2...5 tunni möödudes kliinikusse visiidile.
Polish: 64 lata
Estonian: 64 aastat
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Estonian: Nende ravimite võtmine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne Inbrijaga ravi alustamist.
Polish: Stosować po 1 kapsułce na raz.
Estonian: Kasutage ühte kapslit korraga.
Polish: Rozpocząć inhalację ponownie od początku kroku 7 z użyciem tej samej kapsułki.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie wolno prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Polish: Ścisnąć ustnik tylko jeden raz
Estonian: Suruge huulikut ja käepidet ainult üks kord kokku
Polish: Takie wirowanie oznacza, że inhalator działa, a pacjent otrzymuje lek.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Estonian: Olenevalt kaasuva hingamisteede infektsiooni raskusastme individuaalsest hinnangust võib Inbrijaga ravi jätkata või katkestada kuni hingamissümptomite taandumiseni (vt lõik 4.2).
Polish: Jak przechowywać lek Inbrija 6.
Estonian: Kuidas Inbrijat säilitada 6.
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Estonian: - suutmatus panna vastu impulsile sooritada tegevusi, mis võivad olla kahjulikud, mille hulka võivad kuuluda: - tugev impulss hasartmängudeks, hoolimata tõsistest tagajärgedest isiklikule elule või perekonnale; - muutunud või kasvanud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab suurt muret teile või teistele, nt suurenenud seksuaalsus; - kontrollimatu ja ülemäärane ostlemine või kulutamine; - söömishood (suures koguses toidu söömine lühikese aja vältel) või sundsöömine (tavapärasest suurema koguse söömine, mis ületab nälja kustutamiseks vajaliku).
Polish: Należy przerwać stosowanie jakiegokolwiek nieselektywnego inhibitora MAO co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania lewodopy.
Estonian: Mis tahes mitteselektiivsete MAO inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 14 päeva enne levodopaga ravi alustamist.
Polish: • Należy zainhalować zawartość drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Estonian: • Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti möödumisel esimese kapsli inhaleerimisest.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Estonian: Suitsetamise põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Polish: W razie wystąpienia powyższych objawów zaleca się zrewidowanie prowadzonego leczenia.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi üle vaadata.
Polish: Jeśli stan OFF minął, nie należy stosować leku Inbrija do czasu wystąpienia następnego stanu OFF.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do przechowywania.
Estonian: Teie inhalaator on nüüd hoiulepanekuks valmis.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Estonian: Pärast Inbrija manustamist olid suitsetajate Cmax ja AUC0-24 h vastavalt 11% ja 12% suuremad kui mittesuitsetajatel.
Polish: Lewodopa powodowała wady rozwojowe narządów wewnętrznych i szkieletu u królików.
Estonian: Küülikutel on levodopa põhjustanud siseelundite ja luustiku väärarenguid.
Polish: Wykazano, że dodanie entakaponu do lewodopy/inhibitora dekarboksylazy dopa zwiększa biodostępność lewodopy o 30%.
Estonian: Entakapooni lisamisel levodopale / dopadekarboksülaasi inhibiitorile on täheldatud levodopa biosaadavuse suurenemist 30% võrra.
Polish: Bezpieczeństwo dla płuc
Estonian: Kopsude ohutus
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Estonian: Levodopat seostatakse unisusega ning ravimit on väga harva seostatud liigse päevase unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega.
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Polish: Jeśli pacjent zakaszle lub przestanie wdychać dawkę, należy inhalację rozpocząć ponownie od początku kroku 7, z użyciem tej samej kapsułki.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Polish: Stosowanie selektywnych inhibitorów MAO-B (np. rasagiliny, selegiliny i safinamidu) z lewodopą może być powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym.
Estonian: Selektiivsed monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid Selektiivsete MAO-B inhibiitorite (nt rasagiliin, selegiliin ja safinamiid) kasutamine koos levodopaga võib olla seotud ortostaatilise hüpotensiooniga.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna poinstruować pacjenta, w jaki sposób prawidłowo podawać produkt.
Estonian: Arst või tervishoiutöötaja peab andma patsiendile juhised ravimi õigeks manustamiseks.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy monitorować w kierunku nasilenia objawów choroby Parkinsona (patrz punkt 4.4).
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
Polish: Działania niepożądane są przedstawione w tabeli 1 poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Polish: Pacjentów z przewlekłą jaskrą można leczyć lewodopą z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane i pacjent jest uważnie monitorowany w kierunku zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas leczenia.
Estonian: Kroonilise glaukoomiga patsiente võib levodopaga ettevaatlikult ravida tingimusel, et silmasisene rõhk on korralikult kontrolli all ja ravi ajal jälgitakse hoolikalt patsiendi silmasisese rõhu muutusi.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta i których częstość występowania jest nieznana, to:
Estonian: Lisaks võib tekkida ka järgmiseid kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus ei ole teada:
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Inbrija we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Polish: Załadować 1 kapsułkę do otworu komory na kapsułkę.
Estonian: Pange 1 kapsel kapslikambri avasse.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Polish: W przypadku występowania stanu OFF pacjenci mogli zastosować wziewną lewodopę na żądanie, maksymalnie pięć razy na dobę.
Estonian: Osalejad võisid off-perioodi esinemisel soovi korral kasutada inhaleeritavat levodopat kuni viis korda ööpäevas.
Polish: - Lek ten jest przeznaczony tylko do stosowania w postaci inhalacji.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Polish: Test bakteryjny dodatni, Zmniejszenie masy ciała, Zwiększenie masy ciała
Estonian: Bakterianalüüs positiivne Kehakaalu vähenemine Kehakaalu suurenemine