FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Cholestagel fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cholestagel galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cholestagel.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cholestagel rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvorfor blev Cholestagel godkendt?
Lithuanian: Kodėl Cholestagel buvo patvirtintas?
Danish: Det forbliver i fordøjelsessystemet og binder sig til galdesyrerne i tarmen og fører disse ud af kroppen med afføringen.
Lithuanian: Ši medžiaga išlieka virškinamajame trakte, kur ji susijungia su tulžies rūgštimis ir pašalina jas iš organizmo kartu su išmatomis.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cholestagel findes her.
Lithuanian: Išsamų Cholestagel EPAR galima rasti čia.
Danish: Cholestagel anvendes på følgende måder:
Lithuanian: Cholestagel vartojamas vienu iš šių būdų:
Danish: Cholestagel var lige effektivt ved indtagelse om morgenen, om aftenen eller to gange dagligt.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamo iš ryto, vakare arba du kartus per parą, poveikio skirtumų nenustatyta.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cholestagel fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cholestagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Da galdesyrerne forhindres i at blive absorberet i blodbanen, er leveren nødt til at fremstille mere galdesyre.
Lithuanian: Kadangi tulžies rūgštys nepatenka į kraują, kepenys turi jų pagaminti daugiau.
Danish: Cholestagel er blevet sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i syv hovedundersøgelser, som omfattede voksne med primær hyperkolesterolæmi.
Lithuanian: Cholestagel buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su pirmine hipercholesterolemija sergančiais suaugusiais pacientais.
Danish: En sænkning af kolesterolkoncentrationen, især LDL-kolesterol, reducerer risikoen for hjertesygdomme.
Lithuanian: Sumažėjus cholesterolio, ypač MTL cholesterolio, koncentracijai kraujyje, gali sumažėti ir širdies ligų rizika.
Danish: Cholestagel bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for colesevelam eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Cholestagel negalima vartoti ligoniams, kurių organizmas gali būti itin jautrus (alergiškas) kolesevelamui ar kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: Koncentrationen af kolesterol i blodet skal også måles inden og under behandlingen for at kontrollere patientens reaktion.
Lithuanian: Cholesterolio koncentracija kraujyje matuojama prieš gydymą ir jo metu ir pagal ją sprendžiama, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Danish: Det primære effektmål var faldet i LDLkolesteroltallet efter fire til seks uger, bortset fra en af undersøgelserne, hvor man så nærmere på Cholestagel taget alene, og hvor man målte kolesteroltallet efter seks måneder.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas po 4-6 savaičių, išskyrus vieną tyrimą, kuriame Cholestagel buvo vartojamas vienas ir cholesterolio koncentracija buvo matuojama po šešių mėnesių.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cholestagel til Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Genzyme Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cholestagel rinkodaros teisę.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cholestagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cholestagel vartojimu?
Danish: I tre af disse undersøgelser så man nærmere på Cholestagel taget i kombination med et statin (lovastatin, simvastatin eller atorvastatin) hos 491 patienter, i to andre så man på Cholestagel taget alene hos 592 patienter, og i en undersøgelse så man nærmere på Cholestagel i kombination med ezetimibe hos 86 patienter.
Lithuanian: Trijuose šių tyrimų tirtas Cholestagel ir statino (lovastatino, simvastatino arba atorvastatino) derinio poveikis 491 pacientui, dviejuose - vieno Cholestagel poveikis 592 pacientams ir viename - Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis 86 pacientams.
Danish: Den anbefalede dosis Cholestagel er seks tabletter dagligt, når det tages alene, og fire til seks tabletter dagligt, når det tages i kombination med andre lægemidler.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė vartojant jį be kitų vaistų yra 6 tabletės per parą ir 4-6 tabletės per parą, kai jis vartojamas su kitais vaistais.
Danish: Cholestagel anvendes til at sænke kolesteroltallet hos voksne med primær hyperkolesterolæmi (forhøjet koncentration af kolesterol i blodet).
Lithuanian: Cholestagel skirtas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti pirmine hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiems pacientams.
Danish: Cholestagel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof colesevelam.
Lithuanian: Cholestagel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolesevelamo.
Danish: Den maksimale dosis er syv tabletter dagligt, når lægemidlet tages alene, og seks tabletter dagligt, når det tages sammen med andre lægemidler.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė nevartojant kitų vaistų yra septynios tabletės per parą ir šešios tabletės, kai vartojamas vaisto derinys su kitais vaistais.
Danish: De kan enten tages alle på samme tid eller fordeles på to doser i løbet af dagen.
Lithuanian: Nustatytą tablečių dozę galima suvartoti vienu kartu arba padalinti į dvi paros dozes.
Danish: Hvad er Cholestagel?
Lithuanian: Kas yra Cholestagel?
Danish: Når leveren anvender kolesterol til at fremstille galdesyrer, falder koncentrationen af kolesterol i blodet.
Lithuanian: Tulžies rūgštims gaminti kepenys naudoja cholesterolį, todėl cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėja.
Danish: I undersøgelserne af Cholestagel anvendt alene opnåede mere end halvdelen af de patienter, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel (ca. seks-syv tabletter), et fald på 15 til 18 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamo Cholestagel tyrimuose daugiau nei pusei pacientų, vartojusių 3,8 arba 4,5 g Cholestagel (maždaug 6-7 tabletes), per šešias savaites MTL cholesterolio koncentracija kraujyje sumažėjo 15-18 procentų.
Danish: I den sidste undersøgelse blev Cholestagel undersøgt som en tillægsbehandling til ezetimibe og et statin hos 86 voksne med familiær hyperkolesterolæmi.
Lithuanian: Pastarajame tyrime buvo tiriamas Cholestagel, ezetimibo ir statino derinio poveikis 86 šeimine hipercholesterolemija sergantiems suaugusiems pacientams.
Danish: Kombinationen af Cholestagel og ezetimibe var mere effektiv end ezetimibe taget sammen med placebo: Der var et fald på 32 % i LDL-kolesteroltallet hos patienter, der fik Cholestagel, og et fald på 21 % hos dem, der fik placebo.
Lithuanian: Cholestagel ir ezetimibo derinio poveikis buvo didesnis nei ezetimibo ir placebo: Cholestagel ir ezetimibo derinį vartojusiems pacientams MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo 32 proc., o Cholestagel ir placebą - 21 proc.
Danish: I undersøgelserne var de hyppigste bivirkninger ved Cholestagel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) flatulens (luft i maven) og forstoppelse.
Lithuanian: Dažniausiai tyrimuose nustatyti (daugiau nei 1 pacientui iš 10 pasireiškę) gydymo Cholestagel šalutiniai reiškiniai buvo dujų kaupimasis virškinimo trakte ir vidurių užkietėjimas.
Danish: Cholestagel må ikke gives til patienter med tarm- eller galdevejsobstruktion.
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems žarnyno ar tulžies takų nepraeinamumu.
Danish: • som tillægsbehandling til en kolesterolsænkende kost for at nedbringe det samlede kolesteroltal og LDL-kolesteroltallet hos patienter, som ikke kan tage statiner,
Lithuanian: • kaip papildomas vaistas su cholesterolio koncentraciją mažinančia dieta bendrai ir MTL cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kurie negali vartoti statinų;
Danish: Hvordan blev Cholestagel undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cholestagel?
Danish: • som tillægsbehandling til et statin (et andet kolesterolsænkende lægemiddel) og en kolesterolsænkende kost for yderligere at nedbringe ‘lav-densitetslipoprotein-' (LDL eller ‘det dårlige') kolesteroltal hos patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol med et statin alene,
Lithuanian: • kaip papildomas preparatas su statinu (kitu cholesterolio koncentraciją mažinančiu vaistu) ir dieta mažo tankio lipoproteinų (MTL - „blogojo") cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti pacientams, kuriems vien gydymo statinu nepakanka;
Danish: Når Cholestagel blev anvendt som tillægsbehandling til ezetimibe og et statin, bevirkede det et fald på 11 % i LDL-kolesteroltallet efter seks uger hos patienter med familiær hyperkolesterolæmi sammenlignet med en stigning på 7 %, når der blev anvendt placebo som tillægsbehandling.
Lithuanian: Vartojamas su ezetimibu ir statinu Cholestagel per šešias savaites MTL cholesterolio koncentraciją šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų kraujyje sumažino 11 proc., kai tuo tarpu kartu skiriant placebą ji padidėjo 7 procentais.
Danish: Det aktive stof i Cholestagel, colesevelam, absorberes ikke af kroppen.
Lithuanian: Veikliosios Cholestagel medžiagos kolesevelamo organizmas neabsorbuoja.
Danish: Før der indledes behandling med Cholestagel, skal patienterne sættes på en kolesterolsænkende diæt, og under behandlingen skal denne diæt fortsætte.
Lithuanian: Prieš gydymą ir gydymo metu pacientas turi laikytis cholesterolio kiekio mažinimo dietos.
Danish: ‘Primær' betyder, at det ikke er nogen sygdom, der forårsager de høje kolesteroltal.
Lithuanian: Pirminė reiškia, kad cholesterolio koncentracijos padidėjimo nesukėlė jokia kita liga.
Danish: Cholestagel colesevelam
Lithuanian: Cholestagel kolesevelamas
Danish: Hvordan virker Cholestagel?
Lithuanian: Kaip veikia Cholestagel?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cholestagel?
Lithuanian: Kokia Cholestagel nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvad anvendes Cholestagel til?
Lithuanian: Kam vartojamas Cholestagel?
Danish: Hvordan anvendes Cholestagel?
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel?
Danish: I den længerevarende undersøgelsen blev sænkningen, som kunne iagttages efter seks uger med 3,8 g Cholestagel (ca. seks tabletter), fastholdt i seks måneder.
Lithuanian: Ilgesniame 3,8 g Cholestagel (maždaug 6 tablečių) dozės tyrime po šešių savaičių nustatytas sumažėjimas išsilaikė apie 6 mėnesius.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Danish: • hvis du er under 18 år
Lithuanian: • jeigu esate jaunesni nei 18 metų amžiaus;
Danish: C-allelen har en frekvens på 18 % i den europæiske population.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Danish: • hvis du skal have foretaget en operation.
Lithuanian: • Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
Danish: Nedsat funktion af transportproteiner
Lithuanian: Sumažėjusi transportinių baltymų funkcija
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]>
Lithuanian: NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]>
Danish: Statinbehandlingen kan påbegyndes igen syv dage efter den sidste dosis fusidinsyre.
Lithuanian: Gydymas statinais gali būti vėl pradedamas praėjus 7 dienoms nuo paskutinės fuzido rūgšties dozės.
Danish: De kan tages med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: Jos gali būti vartojamos su maistu ar be jo (žr.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt den næste dag.
Lithuanian: Kitą tabletę reikia išgerti įprastu metu kitą dieną.
Danish: Risikoen er højere hos kvindelige patienter og patienter på 65 år eller derover.
Lithuanian: Moterims ir pacientams, kurie yra 65 metų amžiaus ar vyresni, ši rizika yra didesnė.
Danish: Stort set alt lægemiddel elimineres på 6 dage.
Lithuanian: Beveik visas vaistas pašalinamas iš organizmo per 6 dienas.
Danish: Følgende bivirkninger er også rapporteret, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data (hyppigheden kendes ikke):
Lithuanian: Toliau nurodyto pasireiškusio šalutinio poveikio dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas):
Danish: • hvis du drikker meget alkohol (mere end 21 genstande (210 ml) ren alkohol om ugen)
Lithuanian: • piktnaudžiaujate alkoholiu (suvartojate daugiau nei 21 vienetus (210 ml) gryno alkoholio per savaitę);
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Danish: Efter 12 uger
Lithuanian: Po 12 savaičių
Danish: • søvnforstyrrelser, inklusive mareridt
Lithuanian: • miego sutrikimas, įskaitant košmarus;
Danish: Hvad bør jeg vide om kolesterol og triglycerider?
Lithuanian: Ką reikia žinoti apie cholesterolį ir trigliceridus?
Danish: Der blev udført fire pivotalstudier i det kliniske program.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą buvo atlikti keturi pagrindiniai klinikiniai tyrimai.
Danish: <PC: {nummer} [produktkode]
Lithuanian: <PC: {numeris} [preparato kodas]
Danish: Din læge vil fastsætte den rette styrke til dig, afhængigt af din tilstand, din nuværende behandling og din personlige risikostatus.
Lithuanian: Gydytojas paskirs reikiamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų būklę, esamą gydymą ir individualios rizikos būseną.
Danish: Talkum (E553b)
Lithuanian: Talkas (E553b)
Danish: Inden behandlingen
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą
Danish: Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Lithuanian: Tablečių negalima laužyti ar kramtyti.
Danish: Fenofibrinsyre bindes stærkt til plasmaalbumin (mere end 99 %).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis sudaro stiprią jungtį su plazmos albuminu (daugiau nei 99 %).
Danish: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.
Lithuanian: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.
Danish: Cholib må ikke gives til børn og teenagere (under 18 år).
Lithuanian: Cholib negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus).
Danish: Andre statiner og fibrater
Lithuanian: Kiti statinai ir fibratai
Danish: Sammenligning af behandlinger*
Lithuanian: Gydymo palyginimas*
Danish: Samtidig fødeindtagelse påvirker ikke absorptionen.
Lithuanian: Kartu valgomas maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.
Danish: Niacin (nikotinsyre)
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis)
Danish: Mekanismen i denne interaktion (uanset om den er farmakodynamisk eller farmakokinetisk eller begge dele) kendes stadig ikke.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar tai farmakokinetinis, farmakodinaminis, ar abiejų rūšių poveikis) nežinomas.
Danish: • øget følsomhed af huden for sollys, sollamper og solarier
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, saulės lempoms ir soliariumams.
Danish: Studie 6 ugers indkøring med statin
Lithuanian: Tyrimas 6 savaičių įvadinis statino kursas
Danish: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag
Lithuanian: Niacinas (nikotino rūgštis) ≥ 1 g per parą
Danish: K-vitaminantagonister
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er opstillet efter følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal pasireiškimo dažnį: labai dažnos (≥ 1/10,) dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos < 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis creatininniveauet er 50 % over den øvre normalgrænse.
Lithuanian: Gydymas turi būti sustabdytas, jei kreatinino koncentracija viršija viršutinę normos ribą daugiau kaip 50 %.
Danish: Derfor må fenofibrat kun anvendes under graviditeten efter en grundig risk/benefit-vurdering.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu fenofibratas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme
Lithuanian: • Esant nekontroliuojamai hipotirozei
Danish: I de fleste af tilfældene var disse stigninger forbigående, mindre og asymptomatiske uden behov for seponering af behandlingen.
Lithuanian: Daugeliu atveju šis padidėjimas buvo laikinas, nedidelis, be simptomų ir gydymo nutraukti nereikėjo.
Danish: Resultaterne af de biologiske parametre af interesse efter 24 uger er anført i nedenstående skema.
Lithuanian: Dominančių biologinių rodmenų rezultatai po 24 savaičių nurodyti toliau esančioje lentelėje.
Danish: Crospovidon (E1202)
Lithuanian: Krospovidonas (E1202)
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra prøver og lægemidler for at stille diagnosen og behandle det.
Lithuanian: Šiam sutrikimui diagnozuoti ir gydyti gali prireikti papildomų tyrimų ir vaistų.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teiks remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (bestående af mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica)
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė (sudaryta iš mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio bevandenio silicio dioksido)
Danish: Samtidig administration af denne kombination kan forårsage øgede plasmakoncentrationer af begge stoffer.
Lithuanian: Vartojant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
Danish: Det er ukendt, om fenofibrat, simvastatin og/eller deres metabolitter udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar fenofibratas, simvastatinas ir (arba) jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama sumažinti geriamųjų antikoaguliantų dozę maždaug vienu trečdaliu, paskui prireikus palaipsniui ją koreguoti reguliariai stebint Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Danish: Cholib kan tages med eller uden mad.
Lithuanian: Cholib galima vartoti su maistu ar be jo.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Danish: Det anbefales, at kreatinin måles i løbet af de første 3 måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt efterfølgende.
Lithuanian: Rekomenduojama kreatinino koncentraciją tikrinti per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir periodiškai toliau gydant.
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Lithuanian: Cholib vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Leveren er den aktive forms primære virkningssted.
Lithuanian: Kepenys yra pagrindinė aktyviosios vaistinio preparato formos veikimo vieta.
Danish: Diabetes Mellitus**** Ikke kendt
Lithuanian: Cukrinis diabetas**** dažnis nežinomas
Danish: Hos de fleste mennesker er der ingen tegn på kolesterol- eller triglyceridproblemer til at begynde med. Din læge kan måle dine lipider med en enkel blodprøve.
Lithuanian: Iš pradžių daugelis nejaučia jokių su cholesteroliu ar trigliceridais susijusių sutrikimų požymių. Jūsų gydytojas gali ištirti kraujyje esančius lipidus atlikdamas paprastą kraujo tyrimą.
Danish: Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Lithuanian: Sumažėjusi funkcija gali pasireikšti dėl sąveikaujančių vaistinių preparatų (pvz., ciklosporino) slopinimo arba pacientams, kurie yra SLCO1B1 c.521T>C genotipo nešiotojai.
Danish: Den tilsvarende risiko er 0,3 % hos de patienter, der har den mest almindelige genotype (TT) (se pkt.
Lithuanian: Atitinkama rizika yra 0,3 % pacientams, kurių genotipas yra įprasčiausias (TT) (žr.
Danish: Studier med mus, rotter og kaniner viste ingen teratogen effekt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Venøse tromboemboliske hændelser
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai
Danish: Lactose monohydrat
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nepastebėta jokių perdozavimo simptomų.
Danish: Simvastatins vigtigste metabolitter i humant plasma er beta-hydroxysyre og fire yderligere aktive metabolitter.
Lithuanian: Žmogaus plazmoje svarbiausias simvastatino metabolitas yra beta hidroksirūgštis ir dar keturi aktyvieji metabolitai.
Danish: Fenofibrat er uopløseligt i vand og skal tages sammen med et måltid for at lette absorptionen.
Lithuanian: Fenofibratas netirpsta vandenyje, todėl turi būti vartojamas su maistu, kad būtų palengvinta absorbcija.
Danish: Hvis nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger forekommer, skal du straks stoppe med at tage Cholib og kontakte lægen eller tage på nærmeste skadestue - du kan have brug for akut lægehjælp.
Lithuanian: Jei pasireiškė kuris nors iš išvardytų sunkių šalutinio poveikio reiškinių, nustokite vartoti Cholib ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios gydymo įstaigos skubios pagalbos skyrių - Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Danish: Derfor tilrådes omhyggelig klinisk monitorering af patienter, der tager colchicin og Cholib.
Lithuanian: Todėl patariama atidžiai kliniškai stebėti tokius pacientus, kurie kartu vartoja kolchiciną ir Cholib.
Danish: Hvis der er mistanke om myopati af nogen anden årsag, skal behandlingen seponeres.
Lithuanian: Jei įtariama bet kokios priežasties sukelta miopatija, gydymą reikia nutraukti.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija);
Danish: HDL-kolesterolniveauerne stiger ofte.
Lithuanian: DTL cholesterolio kiekis dažniausiai padidėja.
Danish: Simvastatin optages aktivt i hepatocytter af transportøren OATP1B1.
Lithuanian: Simvastatiną aktyviai perneša į hepatocitus OATP1B1.
Danish: • Alkoholmisbrug
Lithuanian: • Pacientas piktnaudžiauja alkoholiu
Danish: I alt 7.583 forsøgspersoner med blandet dyslipidæmi indgik i en indkøringsperiode på 6 uger med statin.
Lithuanian: Iš viso 7 583 asmenims, sergantiems mišriąja dislipidemija, buvo paskirtas 6 savaičių įvadinis statino kursas.
Danish: I sådanne situationer skal risikoen ved behandlingen tages i betragtning i forhold til den mulige fordel, og klinisk kontrol anbefales.
Lithuanian: Tokiais atvejais turi būti įvertintas gydymo rizikos bei galimos naudos santykis ir rekomenduojama kliniškai stebėti pacientą.
Danish: Hvis der opstår symptomer, der tyder på hepatitis (f.eks. gulsot, pruritus), og diagnosen bekræftes med laboratorieprøver, skal behandling med Cholib seponeres.
Lithuanian: Jei atsiranda hepatito simptomų (pvz., gelta, niežėjimas) ir diagnozė patvirtinama laboratoriniais tyrimais, gydymas Cholib turi būti nutrauktas.
Danish: Magnesiumstearat (E572)
Lithuanian: Magnio stearatas (E572)
Danish: Når der er dokumenteret en stabil INR, kan den måles med de intervaller, der sædvanligvis anbefales for patienter på disse orale antikoagulanter.
Lithuanian: Užfiksavus stabilų TNS, jis gali būti tikrinamas įprastais intervalais, rekomenduojamais gydant pacientus šiais geriamaisiais antikoaguliantais.
Danish: Foranstaltninger til at nedsætte risikoen for myopati forårsaget af lægemiddelinteraktioner
Lithuanian: Kaip sumažinti vaistinių preparatų sąveikos keliamą miopatijos riziką