FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj proizvod sadrži linkomicin i laktozu monohidrat, od kojih oba mogu izazvati alergijske reakcije kod nekih osoba.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim sisaldab linkomütsiini ja laktoosmonohüdraati, millest kumbki võib mõnel inimesel esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskog proizvoda koja odstupa od uputa danih u sažetku opisa svojstava može povećati prevalenciju bakterijske rezistencije na linkomicin te može smanjiti učinkovitost liječenja s ostalima linkozamidima, makrolidima i streptograminom B zbog moguće križne rezistencije.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhiste eiramine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada linkomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimist ja vähendada teiste linkosamiidide, makroliidide ning streptogramiin B-ga ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Croatian: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Estonian: Zoetis Finland Oy
Croatian: Odmah nakon primjene operite ruke i bilo koji dio izložene kože sapunom i vodom.
Estonian: Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
Croatian: Nije odobreno za primjenu u kokoši nesilica koje nesu konzumna jaja za ljudsku upotrebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Croatian: Enzootska pneumonija: 10 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 25 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 21 uzastopni dan.
Estonian: Enzootiline pneumoonia: 10 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 25 mg ravimile kg kehamassi kohta) 21 päeva järjest.
Croatian: S obzirom na podatke o osjetljivosti in vitro, iako nema standardizirane metodologije kojom bi se odredio MIK za antibiotike protiv B. hyodysenteriae, bilo je očito da je većina izolata izvan populacije prividno divljeg tipa.
Estonian: Kuigi B. hyodysenteriae vastaste antibiootikumide MICi määramise metodoloogia ei ole standardiseeritud, oli seoses in vitro tundlikkuse andmetega selge, et enamik isolaate ei kuulu metsiktüve populatsiooni.
Croatian: S obzirom na rezultate dostavljene za ispitivanje deplecije rezidua i izračune koje je proveo CVMP, preporučuje se karencija od 1 dana.
Estonian: Arvestades esitatud ravimijääkide kadumise uuringute ja veterinaarravimite komitee tehtud arvutuste tulemusi, soovitati kehtestada 1päevane keeluaeg.
Croatian: Lincocin je prašak za oralnu otopinu koji sadrži 400 mg linkomicina po gramu lijeka.
Estonian: Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom C. perfringens pri dozi od 5 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 7 uzastopnih dana.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 järjestikusel päeval.
Croatian: Za kokoši nesilice nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije za jaja; stoga upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Estonian: Seoses munakanadega puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munadele, mistõttu ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks munevatel munakanadel.
Croatian: Za piliće, postojeća odobrena doza i doza prema usklađenom prijedlogu iznosi 3 - 6 mg linkomicina po kg tjelesne težine dnevno tijekom 7 uzastopnih dana.
Estonian: Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
Croatian: Osim toga, tekst dijela 4.9 „Količine koje se primjenjuju i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a bio je opsežno modificiran, s glavnim ciljem da se postigne veća jasnoća.
Estonian: Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
Croatian: prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će se liječiti
Estonian: ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Croatian: Dio 4.9 „Količine koje treba primijeniti i put primjene" sažetka opisa svojstava VMP-a ipak je izmijenjen, uglavnom radi bolje jasnoće.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" muudeti peamiselt parema selguse huvides.
Croatian: Nekrotični enteritis: 5 mg linkomicina po kg tjelesne mase (što odgovara 12.5 mg proizvoda po kg tjelesne mase) kroz 7 uzastopnih dana.
Estonian: Nekrootiline enteriit: 5 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 12,5 mg ravimile kg kehamassi kohta) 7 päeva järjest.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Svaki gram sadrži 400 mg linkomicina (u obliku linkomicin hidroklorida)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i kokoši.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Croatian: Dostavljeni klinički podaci dokazali su da je Lincocin učinkovit u liječenju i metafilaksi nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom M. hyopneumoniae pri dozi od 10 mg linkomicina po kg tjelesne težine tijekom 21 uzastopnog dana.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 21 järjestikusel päeval.
Croatian: OBLIK Prašak za primjenu u vodi za piće.
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks.
Croatian: Dodatak II
Estonian: LISA II
Croatian: • indikacije
Estonian: • näidustused
Croatian: = ___ mg proizvoda po litri vode za piće
Estonian: = ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
Croatian: Kako bi potkrijepio predloženu usklađenu indikaciju za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa prouzročenog bakterijom Clostridium perfringens, nositelj odobrenja predočio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući novije vlasničko ispitivanje iz 2016., klinička ispitivanja i podatke iz znanstvene literature.
Estonian: Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia" tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
Croatian: Glavna područja neusklađenosti u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te nije unimodalna.
Estonian: In vitro andmed avaldatud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-jaotuvus on lai ega ole unimodaalne.
Croatian: Linkomicin može potencirati neuromuskularni učinak anestetika i miorelaksansa.
Estonian: Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
Croatian: Budući da nema podataka koji bi potkrijepili razdoblje karencije u kokoši nesilica, upotreba lijeka ne smije biti odobrena u peradi čija su jaja namijenjena za konzumaciju.
Estonian: Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
Croatian: Na unos vode za piće s veterinarsko medicinskim proizvodom može utjecati težina bolesti.
Estonian: Haiguse raskus võib mõjutada ravimisisaldusega vee tarbimist.
Croatian: Zbog toga, visoka in vitro otpornost bakterije B. hyodysenteriae predstavlja najveću nesigurnost u pogledu kliničke učinkovitosti lijeka Lincocin.
Estonian: Seega on peamine Lincocini kliinilise efektiivsusega seotud probleem B. hyodysenteriae kõrge in vitro resistentsuse tase.
Croatian: Kokoši: meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Estonian: Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Croatian: Slični rezultati uočeni su nakon jednokratne oralne doze od 4,4 i 11,0 mg/kg tjelesne mase u svinja.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamiskorda sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul, tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
Croatian: Podaci in vitro iz objavljene literature i podaci ispitivanja koje je proveo nositelj odobrenja pokazali su da je distribucija MIK-a za linkomicin široka te da nije unimodalna.
Estonian: In vitro andmed publitseeritud kirjandusallikatest ja müügiloa hoidja tehtud uuringust näitasid, et linkomütsiini MIC-väärtused olid suures vahemikus ning mitte unimodaalsed.
Croatian: Oralna primjena (putem vode za piće)
Estonian: Suukaudne manustamine (joogiveega)
Croatian: Dva dana nakon završetka liječenja, svi rezidui u jetri, bubregu i mišićima bili su ispod NDK-a.
Estonian: 2. päeval pärast ravi lõppu võetud proovides oli ravimijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihastes alla maksimaalset ravimijääkide piirväärtust.
Croatian: Svinje, kokoši Oralno
Estonian: Sead, kanad Suukaudne
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet >:
Estonian: Müügiloa hoidja <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>: Täidetakse riiklikult
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Croatian: S obzirom na razdoblje karencije, nositelj odobrenja dostavio je zadovoljavajuće ispitivanje deplecije rezidua u svinja.
Estonian: Keeluajaga seoses esitas müügiloa hoidja rahuldava ravimijääkide kadumise uuringu sigadel.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i uputa o VMP-u
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Croatian: Linkomicin i jedan nepoznati metabolit sačinjavaju >50% mišićnih rezidua tijekom nultih sati.
Estonian: 0-tunnil moodustasid > 50% jääkidest lihastes linkomütsiin ja üks tundmatu metaboliit.
Croatian: Dodatak III Sažetak opisa svojstava, označavanje i uputa o VMP
Estonian: III LISA Pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Croatian: (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim informacijama koje se odnose na odgovor enzootske pneumonije/nekrotičnog enteritisa na liječenje s linkomicinom.
Estonian: Kui võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasemel) epidemioloogilisel teabel selle kohta, kuidas enzootiline pneumoonia / nekrootiline enteriit vastab linkomütsiiniga ravimisele.
Croatian: U svinja, linkomicin se brzo resorbira nakon oralne primjene.
Estonian: Sigadel absorbeerub linkomütsiin pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Croatian: Kako se zaključci iz prethodno navedenog arbitražnog postupka (EMEA/V/A/110) mogu proširiti i na
Estonian: Et eespool nimetatud esildismenetluse (EMEA/V/A/110) järeldusi võib laiendada praegusele menetlusele, otsustas veterinaarravimite komitee, et see näidustus tuleb eemaldada ka Lincocini ravimiteabest.
Croatian: Kako bi potkrijepio indikaciju za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae, nositelj odobrenja dostavio je podatke in vitro osjetljivosti, uključujući nedavno vlasničko ispitivanje te kliničke podatke i podatke ispitivanja na terenu.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Lincocin 400 mg/g prašak za primjenu u vodi za piće
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Lincocin 400 mg/g pulber joogivees manustamiseks.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 1 dan
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu i dopunu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Lincocin i pridružene nazive kao što je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik dobiven od Streptomyces lincolnensis koji inhibira sintezu proteina.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'est pärinev linkosamiidantibiootikum, mis pärsib valgusünteesi.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na razini države
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Croatian: Pokazalo se da je Lincocin djelotvoran za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae u svinja.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
Croatian: Postoje starija ispitivanja koja su provedena primjenom mikrobioloških metoda i pokazuju da razdoblje karencije od nula dana može biti odgovarajuće; međutim, za ta se ispitivanja ne smatra da su provedena po sadašnjim standardima.
Estonian: Olemas on varasemad, mikrobioloogiliste meetoditega tehtud uuringud, mis näitavad, et asjakohane võib olla 0päevane keeluaeg.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju jetrene disfunkcije.
Estonian: Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa uzrokovanog s Clostridium perfringens.
Estonian: Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia.
Croatian: • doziranje
Estonian: • annustamine
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicin hidroklorida)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Croatian: Što je Lincocin?
Estonian: Mis on Lincocin?
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 34. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/123)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/123) tulemused
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 5. listopada 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 5. oktoobril 2017.
Croatian: 5. listopada 2017.
Estonian: 5. oktoober 2017
Croatian: Izmijenjene informacije o VMP-u dostupne su u kartici „All documents".
Estonian: Muudetud teave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Croatian: Zašto je Lincocin ponovno ocjenjivan?
Estonian: Miks Lincocini ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Croatian: Pulver 400 mg/g) stavljen je u promet u Belgiji, Danskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Mađarskoj, Irskoj, Poljskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Estonian: Lincocini (ja sarnaseid nimetusi, nt Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) turustatakse Belgias, Iirimaal, Poolas, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Croatian: VMP Lincocin odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Estonian: Lincocin on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Croatian: Europska komisija primijetila je da u državama članicama postoje odstupanja u načinu na koji se veterinarsko-medicinski proizvod može primjenjivati, kao što je uočeno u razlikama u informacijama o VMP-u u zemljama u kojima je Lincocin stavljen u promet.
Estonian: Euroopa Komisjon märkis, et eri liikmesriikides on selle veterinaarravimi näidustused erinevad, nagu nähtub Lincocini turustavate riikide ravimiteabest.
Croatian: Lincocin je veterinarsko-medicinski proizvod koji je dostupan u obliku praška za oralnu otopinu, a sadržava 400 mg linkomicina po gramu proizvoda.
Estonian: Lincocin on veterinaarravim, mida turustatakse suukaudse lahuse pulbrina ja mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 grammi ravimi kohta.
Croatian: Europska komisija je 5. srpnja 2016. uputila predmet CVMP-u radi usklađivanja informacija o VMP-u za VMP Lincocin (i pridružena imena) u EU-u.
Estonian: 5. juulil 2016 tegi Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lincocini (ja sarnaste nimetuste) ravimiteave Euroopa Liidus.
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Lincocin i pridruženim imenima
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste teave
Croatian: VMP Lincocin indiciran je za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije u svinja koju uzrokuje bakterija Mycoplasma hyopneumoniae, te za liječenje i metafilaksu nekrotičnog enteritisa u kokoši koji uzrokuje bakterija Clostridium perfringens.
Estonian: Lincocin on näidustatud organismi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia raviks ja metafülaktikaks sigadel ning organismi Clostridium perfringens põhjustatud nekrootilise enteriidi raviks ja metafülaktikaks kanadel.
Croatian: Linkomicin je linkozamidni antibiotik, a proizvodi ga bakterija Streptomyces lincolnensis.
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidantibiootikum, mida tekitab Streptomyces lincolnensis.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da se informacije o VMP-u za Lincocin i pridružena imena moraju uskladiti na razini EU-a.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, järeldas veterinaarravimite komitee, et Lincocini ja sarnaste nimetuste ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o VMP-u (sažetka opisa svojstava VMP-a, označivanja i uputa o VMP-u) za VMP Lincocin u Europskoj uniji (EU).
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et Lincocini ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Croatian: uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za navedeni proizvod kako bi se na odgovarajući način izmijenile informacije o VMP-u.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta eespool nimetatud ravimi müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je ponovno ocjenjivanje VMPa Lincocin.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Lincocini ravimiteabe läbivaatamise.
Croatian: Odluka Komisije C(2014)5053 izdana je 11. srpnja 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse C(2014)5053 11. juulil 2014.
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Estonian: Ühendkuningriik Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: Rezultati su povoljni, no liječenje je bilo metafilaktičko.
Estonian: Uuringu tulemused olid soodsad, ent ravi oli metafülaktiline.
Croatian: Alcobendas 28108
Estonian: Alcobendas 28108 Spain
Croatian: Zavet AD
Estonian: Zavet AD Ul.
Croatian: 200 Avenue de Mayenne
Estonian: Prantsusmaa Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Croatian: 15451 Neo Psychiko Athens
Estonian: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Croatian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Estonian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Croatian: 53000 Laval France
Estonian: 53000 Laval
Croatian: Trajanje tih liječenja nije jasno navedeno, no vjerojatno je riječ o liječenjima u trajanju od nekoliko tjedana.
Estonian: Ravi kestus oli ebaselge, tõenäoliselt oli see mitu nädalat.
Croatian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Estonian: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Croatian: Neki od sojeva mogu biti prirodno rezistentni.
Estonian: Neist bakteritüvedest mõni võib olla looduslikult resistentne.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za ljudsku hranu tijekom liječenja.
Estonian: Ravi ajal ei tohi loomi tappa inimtoiduks.
Croatian: 25191 Lérida
Estonian: 25191 Lérida Spain
Croatian: Dostupni podatci ne omogućuju utvrđivanje jasnog vremenskog uzorka za evoluciju MIK-ova.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei võimalda määrata MIC-väärtuse evolutsiooni selget ajalist mustrit.
Croatian: Pilići: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Estonian: Kanad: täidetakse riiklikult
Croatian: Svinje: Ispunjava se na nacionalnoj razini.
Estonian: Sead: täidetakse riiklikult
Croatian: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Estonian: 1902 Paiania Attiki Greece
Croatian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u.
Estonian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se utvrditi prisutnost bolesti u jatu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Croatian: Ako su sljedeće ciljane vrste već odobrene, potrebno je upotrijebiti tekst u nastavku koji se odnosi na odgovarajuću vrstu:
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada järgmist sõnastust.
Croatian: Preporučene stope doziranja su:
Estonian: Soovitatavad annused on järgmised.
Croatian: Predočen je i niz starih terenskih ispitivanja u okviru kojih se ispitivao učinak sustavnog liječenja na zootehničke izvedbe jata u usporedbi s pozitivnom kontrolom.
Estonian: Samuti esitati mitu väliuuringut, milles käsitleti süstemaatilise ravi mõju karjade zootehnilistele näitajatele võrreldes positiivse kontrolliga.
Croatian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Estonian: Pfizer Oy Animal Health
Croatian: Za druge trenutačno odobrene indikacije za skupinu proizvoda koja se procjenjuje nisu predočeni nikakvi podatci o djelotvornosti ili su predočeni neodgovarajući podatci.
Estonian: Hinnatava ravimirühma teiste praegu heakskiidetud näidustuste kohta ei ole esitatud kohaseid efektiivsusandmeid või ei ole esitatud üldse andmeid.
Croatian: 24192 León
Estonian: 24192 León Spain
Croatian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Estonian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Croatian: Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
Estonian: Tulemust on väliolukorra suhtes siiski keeruline tõlgendada, sest uuring põhines tehisinfektsiooni mudelil.
Croatian: Belgija je stoga 5. svibnja 2015. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi.
Estonian: Sel põhjusel algatas Belgia 5. mail 2015 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitles linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavaid sigade ja/või kodulindude suukaudseid veterinaarravimeid.
Croatian: AVICO AE
Estonian: PROVET AE
Croatian: Međutim, bilo je pokušaja utvrđivanja povezanosti između vrijednosti MIK-a i kliničkog ishoda na osnovi ograničenih kliničkih i/ili farmakokinetičkih (koncentracija crijevnog sadržaja) podataka.
Estonian: On siiski üritatud leida MIC-väärtuste ja kliiniliste ravitulemuste seoseid, kasutades piiratud kliinilisi ja/või farmakokineetilisi (kontsentratsioon soolesisus) andmeid.
Croatian: Što je najvažnije od svega, ta su ispitivanja vrlo stara (provedena su u kontekstu razvoja i promicanja primjene ove kombinacije prije više od 40 godina), a podatci o in vitro osjetljivosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae nisu poznati.
Estonian: Eriti oluline on, et need uuringud on väga vanad (toimusid kombinatsiooni väljatöötamise ja turuletoomise ajal ehk üle 40 aasta tagasi) ning B. hyodysenteriae tüvede in vitro tundlikkus ei ole teada.
Croatian: Čini se da je u tim ispitivanjima liječenje primjenjivano radi prevencije na nespecifičan način, možda čak i za poticanje rasta.
Estonian: Nende uuringute andmetest ilmneb, et ravi kasutati mittespetsiifiliseks ennetuseks ja võib-olla isegi loomade kasvu stimuleerimiseks.
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Estonian: Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Croatian: Spektinomicin djeluje protiv ptičje E. coli sa zabilježenim stopama in vitro rezistencije od manje od 20 %.
Estonian: Spektinomütsiin toimib lindude E. coli suhtes ning in vitro täheldatud resistentsus on alla 20%.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-laNeuve
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene i nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides