FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stałe zmniejszenia miana HIV-RNA obserwowano u wszystkich wcześniej nieleczonych pacjentów otrzymujących Invirase z rytonawirem w zmodyfikowanym schemacie dawkowania w ciągu 2-tygodniowego okresu leczenia, co sugeruje supresję wirusa HIV w czasie badania.
Hungarian: Minden betegnél, aki korábban nem részesült kezelésben, és a kéthetes kezelési periódus során az Invirase/ritonavir kezelést a módosított adagolási séma szerint kapta, a HIV-RNS szint folyamatos csökkenése volt megfigyelhető, ami HIV vírus szuppresszió fennállására utal a vizsgálat időtartama alatt.
Polish: Sakwinawir ↔ Efawirenz ↔
Hungarian: Szakinavir ↔ Efavirenz ↔
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Polish: Odstęp PR > 200 ms obserwowano u 3% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymującej aktywne leczenie (moksyfloksacynę) i u 5% w grupie z placebo.
Hungarian: 200 msec-nál nagyobb PR-intervallumot az aktív kontrollos (moxifloxacin) karon a vizsgálati személyek 3%-ánál, a placebo-karon pedig 5%-ánál észleltek.
Polish: Należy wykonać badanie EKG przed rozpoczęciem leczenia: nie należy rozpoczynać skojarzonego leczenia jednoczesnego u pacjentów, u których wartość odstępu QT wynosi powyżej 450 ms (patrz punkt 4.5).
Hungarian: - Az egyidejű kezelés megkezdése előtt EKG-vizsgálatot kell végezni: az egyidejű kezelés nem kezdhető el olyan betegnél, akiknél a QT-intervallum >450 msec (lásd 4.5 pont).
Polish: Różnica pochodna QTcS skorygowanego względem wartości wyjściowych, przed podaniem dawki, między grupami otrzymującymi lek aktywny i placebo ^ 400 mg podawano wyłącznie w dniu 3.
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
Polish: Jakkolwiek ostre lub przewlekłe przedawkowanie samego sakwinawiru nie powodowało poważnych powikłań, w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy obserwowano takie objawy przedmiotowe i podmiotowe, jak ogólne osłabienie, zmęczenie, biegunka, nudności, wymioty, wypadanie włosów, suchość w jamie ustnej, zmniejszone stężenie sodu we krwi, zmniejszenie masy ciała i ortostatyczny spadek ciśnienia krwi.
Hungarian: Önmagában a szakinavir akut vagy krónikus túladagolása nem okozott jelentős problémákat, de más proteáz inhibitorokkal együttadva a túladagolás következő tüneteit és jeleit figyelték meg: általános gyengeség, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás, szájszárazság, hyponatraemia, testtömeg-csökkenés és orthostaticus hypotonia.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Polish: Po jednoczesnym podaniu trazodonu i rytonawiru obserwowano działania niepożądane, takie jak nudności, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i omdlenie.
Hungarian: Ritonavir és trazodon együttadását követően nemkívánatos hatásként hányingert, szédülést, hypotoniát és eszméletvesztést figyeltek meg.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników tego badania z udziałem zdrowych ochotników dla stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem u pacjentów zakażonych HIV jest niejasne, ale należy unikać stosowania produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem w dawkach większych niż 1000/100 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezen, egészséges önkénteseknél végzett vizsgálat eredményei mennyiben relevánsak az Invirase/ritonavirrel kezelt, HIV-fertőzött betegekre, azonban a naponta kétszer 1000/100 mg-os Invirase/ritonavir adag túllépését kerülni kell.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Invirase wzmocnionym rytonawirem i wymagający jednoczesnego przyjmowania innych preparatów, które mogą zwiększać ekspozycję na sakwinawir lub pacjenci leczeni preparatami, które mogą zwiększać ekspozycję na sakwinawir i wymagający jednoczesnego przyjmowania produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem, w przypadku, gdy leczenie alternatywne jest niedostępne lub gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko:
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase kezeléssel egyensúlyban lévő betegek, akiknél a szakinavir expozíciójának pontenciális megnyúlását okozó gyógyszer együttadása szükséges, vagy a szakinavir-expozíció pontenciális megnyúlását okozó gyógyszert szedő betegeknél, akiknél ritonavirrel támogatott Invirase kezelés szükséges, és alternatív kezelés nem elérhető, valamint az előnyök meghaladják a kockázatokat:
Polish: • leki stosowane w leczeniu astmy lub innych chorób w obrębie klatki piersiowej, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - takie jak salmeterol
Hungarian: • aszthma vagy más tüdőbetegségek, mint pl. krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. szalmeterol
Polish: Sakwinawir jest metabolizowany za pośrednictwem cytochromu P450, z udziałem swoistego izoenzymu CYP3A4, odpowiedzialnego za 90 % metabolizmu wątrobowego sakwinawiru.
Hungarian: A szakinavirt a citokróm P450, ami egy specifikus izoenzim, a CYP 3A4 segítségével- metabolizálja, mely a májmetabolizmus 90%-ért felelős.
Polish: U dwóch pacjentów otrzymujących Invirase w dawce 600 mg trzy razy na dobę, stężenia sakwinawiru w płynie mózgowo-rdzeniowym były nieistotne w porównaniu do stężeń w odpowiadającym im próbkach osocza.
Hungarian: 600 mg Invirase kapszulát kapó betegnél a szakinavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban elhanyagolható volt a hozzátartozó plazmaminták koncentrációjához hasonlítva.
Polish: Toksyczność ostra i przewlekła: Sakwinawir był dobrze tolerowany w badaniach doustnej toksyczności ostrej i przewlekłej u myszy, szczurów, psów i marmozet.
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok egéren, patkányon, kutyán és fehér selyemmajmon jó szakinavir-toleranciát mutattak.
Polish: • Należy przyjmować Invirase podczas lub po posiłku.
Hungarian: • Az Invirase kapszulát étkezés közben vagy utána kell bevenni.
Polish: Dorośli w wieku powyżej 60 lat Doświadczenie dotyczące stosowania produktu Invirase u dorosłych w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
Hungarian: 60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
Polish: • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, laktoza (jednowodna) 38,5 mg, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, trioctan glicerolu, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkaramellóz-nátrium, povidon, 38,5 mg laktóz monohidrát, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, glicerin-triacetát,
Polish: Lekarz będzie sprawdzał czy wystąpiły wymienione zaburzenia.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Polish: Odsetek pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml w 48. tygodniu,
Hungarian: VL arány< 50 kópia/ml a 48.héten, A kezelés alatt
Polish: Wiek, mediana, lata Kategoria CDC C (%) Uprzednio nieleczeni lekami przeciwretrowirusowymi (%)
Hungarian: CDC C kategória (%) Antiretrovirális-kezelést nem kapott (%)
Polish: Podczas leczenia preparatem Invirase zgłaszano zawroty głowy, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia.
Hungarian: Az Invirase-kezelés során szédülést, fáradtságot és látáskárosodást tapsztaltak.
Polish: • niektóre leki stosowane w depresji - amitryptylina, imipramina, trazodon, maprotylina,
Hungarian: • egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek - amitriptilin, imipramin, trazodon, maprotilin
Polish: Stężenia amiodaronu, flekainidu i propafenonu mogą ulec zwiększeniu podczas równoczesnego podawania preparatu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem.
Hungarian: Az amiodaron, flekainid vagy propafenon koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Polish: Nie należy stosować leku Invirase, jeżeli występuje:
Hungarian: Tudnivalók az Invirase szedése előtt Ne szedje az Invirase-t ha:
Polish: • jednoczesnym leczeniem którymkolwiek z następujących leków, które mogą powodować interakcje prowadzące do potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.4, 4.5 i 4.8):
Hungarian: • egyidejű kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével, melyekkel kölcsönhatásba lépve potenciálisan életveszélyes nemkívánatos hatások léphetnek fel (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont): - gyógyszerek, amelyek QT- és/vagy PR-intervallum megnyúlást okoznak (lásd 4.4 és
Polish: Zależność pomiędzy liczbą tych mutacji związanych z opornością na sakwinawir a odpowiedzią wirusologiczną została potwierdzona w niezależnym badaniu klinicznym (RESIST 1 i 2) obejmującym populację pacjentów, którzy leczeni byli większą liczbą leków, wśród których 54% było wcześniej leczonych sakwinawirem (p=0,0133, patrz tabela 5).
Hungarian: A szakinavir-kezeléssel összefüggő rezisztens mutációk száma és a virológiai válasz közötti kapcsolatot egy független klinikai vizsgálat során igazolták (RESIST 1 és 2), amelybe egy előzetesen már több kezelésben részesült betegpopulációt vontak be, ahol a betegek 54%
Polish: Po podaniu dożylnym, 66 % krążącego sakwinawiru występowało w postaci niezmienionej, a pozostała część - w postaci metabolitów, co sugeruje, że sakwinawir w znacznym stopniu ulega efektowi pierwszego przejścia.
Hungarian: Intravénás adás után a keringő szakinavir 66%­a van jelen a plazmában változatlan vegyület, míg a többi metabolitok formájában, ami arra utal, hogy a szakinavir kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Polish: Invirase zawiera laktozę" w tym punkcie oraz "Co zawiera lek Invirase" w punkcie 6),
Hungarian: részt alább ebben a fejezetben és a „Mit tartalmaz az Invirase" c. részt a 6.
Polish: Digoksyna AUC0-72 ↑ 49% Digoksyna Cmax ↑ 27%
Hungarian: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% A digoxinszintek az időben változhatnak.
Polish: Prawie wszyscy pacjenci z wyjątkiem jednego uzyskali wartość Ctrough sakwinawiru powyżej progu terapeutycznego (100 ng/ml) na czczo.
Hungarian: Egy kivétellel mindegyik beteg a terápiás küszöbérték (100 ng/ml) feletti szakinavir Cmaradék értéket ért el éhomi állapotban.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Polish: Glikokortykosteroidy: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wzmocnionego sakwinawiru i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Hungarian: Glükokortikoidok: ritonavirrel támogatott szakinavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na zmiany długości odstępu QT i (lub) PR, związane ze stosowaniem leku.
Hungarian: Az idős betegek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Polish: EKG oraz oznaczenia PK wykonano w 3., 4., 7., 10. i 14. dniu zmodyfikowanego leczenia produktem Invirase z rytonawirem.
Hungarian: A módosított Invirase/ritonavir kezelés mellett a kezelés 3., 4., 7., 10. és 14. napján gyűjtöttek EKG és farmakokinetikai adatokat.
Polish: • niektóre antybiotyki - takie jak chinuprystyna / dalfoprystyna, ryfabutyna, kwas fusydowy
Hungarian: • egyes antibiotikumok - mint pl. kinuprisztin/dalfoprisztin, rifabutin, fuzidsav
Polish: Zmiana miana HIV-1 RNA w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach
Hungarian: A kiindulási plazma HIV-1 RNS-szint változása a 4. héten
Polish: Antybiotyki streptograminowe, takie jak chinuprystyna i dalfoprystyna, hamują CYP3A4.
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok, mint például a quinuprisztin/dalfoprisztin gátolja CYP3A4-et.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego skojarzenia.
Hungarian: Ezzel a kombinációval kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági és hatékonysági adatok.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bozentan
Hungarian: Endotelin receptor antagonista
Polish: Metabolizm prawastatyny i fluwastatyny nie jest zależny od CYP3A4.
Hungarian: pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4től.
Polish: Co więcej, wyniki uzyskane podczas stosowania sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich nie mogą stanowić podstawy do przewidywania nasilenia interakcji z preparatem Invirase stosowanym w skojarzeniu z rytonawirem.
Hungarian: Továbbá, a szakinavir lágy kapszulákkal kapott eredmények valószínűleg nem jelzik előre a kölcsönhatások nagyságát Invirase/ritonavirrel.
Polish: Liczba pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml wynosiła 9 z 13 w tym samym okresie czasu.
Hungarian: Ugyanazon időszakban 13 beteg közül 9-nek a vírus száma < 50 kópia/ml volt.
Polish: Po zastosowaniu zmodyfikowanego schematu dawkowania produktu Invirase z rytonawirem ekspozycja na sakwinawir osiągnęła wartość maksymalną w dniu 3. i zmniejszyła się do najmniejszych wartości w dniu 7. pod wpływem indukcyjnym rytonawiru, podczas gdy w dniu 14. parametry farmakokinetycznie sakwinawiru (następujące po pełnych dawkach produktu Invirase i rytonawiru w drugim tygodniu) zbliżyły się do zakresu historycznych średnich wartości dla sakwinawiru w stanie stacjonarnym u pacjentów zakażonych HIV-1 (tabela 9).
Hungarian: Módosított Invirase/ritonavir adagolási séma esetén a ritonavir indukciós hatása mellett a szakinavir-expozíció csúcsa az első héten a harmadik napon volt megfigyelhető, majd a 7. napra csökkent a legalacsonyabb szintre, míg a szakinavir 14. napon mért farmakokinetikai paraméterei (a második hét során az Invirase/szakinavir teljes dózisban történő adagolását követően) megközelítették a szakinavir vonatkozásában HIV-1 fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban korábban mért átlagos értékeket (9. táblázat).
Polish: • niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.4),
Hungarian: • dekompenzált májkárosodásban (lásd 4.4 pont)
Polish: Zmniejszenie popędu płciowego, zaburzenia snu
Hungarian: Libidó csökkenés, alvászavar
Polish: - Indynawir 800 mg trzy razy na dobę
Hungarian: - Indinavir 800 mg naponta háromszor (egyszeri
Polish: - W przypadku stosowania tego skojarzenia leków należy często monitorować czynność wątroby.
Hungarian: - Ha ezt a kombinációt rendelik, a hepatocelluláris változásokat gyakran kell ellenőrizni.
Polish: Otoczka tabletki:
Hungarian: Tabletta mag:
Polish: - Syldenafil jest substratem dla CYP3A4.
Hungarian: - A szildenafil a CYP3A4 szubsztrátja.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Polish: Jak przechowywać lek Invirase
Hungarian: Hogyan kell az Invirase-t tárolni?
Polish: dazatynib, sunitynib
Hungarian: Hasmenés, émelygés
Polish: Ibutylid
Hungarian: Ibutilid
Polish: Kobiety oraz pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na zmiany długości na długość odstępu QT i (lub) PR, związane ze stosowaniem leku.
Hungarian: A nők és az idősek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Polish: Związane z wydłużeniem odstępu QTc.
Hungarian: Alkalmazása a QTc intervallum megnyúlásával jár.
Polish: Aby uniknąć przeniesienia zakażenia wirusem HIV, zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły piersią niemowląt.
Hungarian: HIV­fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőiket, mert ez által elkerülhető a HIV­fertőzés átadása.
Polish: Stężenie warfaryny może ulec zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Invirase z rytonawirem.
Hungarian: A warfarin-koncentrációja változhat, ha együtt alkalmazzák Invirase/ritonavirrel.
Polish: Omdlenia oraz stany przedomdleniowe występowały częściej niż oczekiwano i obserwowano je częściej w grupie otrzymującej sakwinawir (11 z 13).
Hungarian: Syncope és presyncope esetek a vártnál nagyobb százalékban jelentkeztek, és gyakoribbak voltak a szakinavir-kezelés alatt (13-ból 11).
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z sakwinawirem lub rytonawirem, należą:
Hungarian: Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel:
Polish: Ponadto, badania in vitro wykazały, że sakwinawir jest substratem i inhibitorem dla glikoproteiny P (P-gp).
Hungarian: Ezen kívül, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a szakinavir szubsztrátja és gátlója a P-glikoproteinnek (P-gp).
Polish: • bardzo wolna czynność serca (bradykardia),
Hungarian: • nagyon lassú a szívverése (bradikardia),
Polish: Podawanie produktu Invirase i rytonawiru może powodować zwiększenie stężenia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir növelheti a triciklikus antidepresszánsok koncentrációját.
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności amylazy we krwi
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett amilázszint a vérben
Polish: Roche d.o.o.
Hungarian: Hrvatska Roche d.o.o.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna: 38,5 mg.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 38,5 vízmentes laktóz.
Polish: Tabela 10: Parametry farmakokinetyczne sakwinawiru w stanie stacjonarnym u dzieci zakażonych wirusem HIV
Hungarian: A szakinavir dinamikus egyensúlyi farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött gyermekkorú betegeknél
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Invirase W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Invirase w skojarzeniu z rytonawirem, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha az előírtnál több Invirase-t vett be Ha többet vett be a gyógyszerből, mint amennyit a kezelőorvos előírt, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Hungarian: Együttadásra vonatkozó javaslatok
Polish: • jakiekolwiek problemy z sercem przebiegające z zaburzeniami w elektrokardiogramie (EKG,
Hungarian: • olyan szívbetegsége van, amelyet elektrokardiogram mutat ki (EKG, a szív elektromos működésének vizsgálata) - ez veleszületett eltérés lehet Önnél,
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem z innymi produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT i (lub) PR jest przeciwwskazane.
Hungarian: Emiatt a ritonavirrel támogatott Invirase és a QT- és/vagy a PR-intervallum megnyúlását okozó egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Polish: U pacjentów, u których w trakcie leczenia stwierdzono postępujące wydłużenie odstępu QT do wartości powyżej 480 ms lub wydłużenie odstępu o wartość powyżej 20 ms w stosunku do wartości początkowej, lekarz prowadzący powinien podjąć decyzję dotyczącą przerwania leczenia produktem
Hungarian: - Azoknál a betegeknél, akiknél a QT- intervallum a kezelés következtében 480 msec-nál hosszabbra vagy a kezelés előtti értékhez képest több mint 20 msec-mal megnyúlik, a ritonavirrel támogatott Invirase-kezelést le kell állítani.
Polish: Niemniej jednak, zgłaszano przypadki zawrotów głowy, zmęczenia i zaburzenia widzenia podczas leczenia lekiem Invirase.
Hungarian: Tapasztaltak azonban szédülést, fáradtságot és látáskárosodást az Invirase szedése során.
Polish: Rasa (Biała, Czarna, Azjatycka) % 86/9/1 82/12/4 75/19/1 74/19/2
Hungarian: Rassz (Fehér/Fekete/Ázsiai) % 86/9/1 Kor, median, évek
Polish: Jeśli pacjent już stosuje preparaty zawierające ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, sprawdzić miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia sakwinawiru.
Hungarian: - Az Invirase-t tilos együtt adni orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményekke l. Ha egy beteg már alkalmaz orbáncfüvet, a szedését abba kell hagyni, ellenőrizni kell a vírusszintet és ha lehet, a szakinavir-szintet is.
Polish: U pacjentów, u których początkowa wartość odstępu QT wyniosiła poniżej 450 ms należy wykonywać badania EKG w trakcie leczenia.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt EKG vizsgálat elvégzése javasolt.
Polish: Brak danych klinicznych na temat równoczesnego stosowania sakwinawiru z rytonawirem w dawce 1000/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z atazanawirem.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a napi kétszeri szakinavir/ritonavir 1000/100 mg és atazanavir együtt adásáról.
Polish: Tabela 8: Średnie wartości (%CV) AUC, Cmax i Cmin sakwinawiru u pacjentów po wielokrotnym podaniu preparatu Invirase, sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich, Invirase w skojarzeniu z rytonawirem, sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich w skojarzeniu z rytonawirem.
Hungarian: 8. táblázat: Átlagos (%CV) AUC, Cmax és Cmin szakinavir értékek többször adott Invirase, szakinavir lágy kapszula, Invirase/ritonavir és szakinavir lágy kapszula/ritonavir-kezelés után.
Polish: tygodniu (komórki/mm3)
Hungarian: (sejt/mm3)
Polish: • Należy przyjmować 2 tabletki powlekane Invirase po 500 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: • Vegyen be kettő 500 mg-os Invirase filmtablettát naponta kétszer.
Polish: Leczenie skojarzone sakwinawirem i rytonawirem wykazało większą skuteczność wirusologiczną w porównaniu z leczeniem indynawirem i rytonawirem uwzględniając fakt, że zmiana leczenia traktowana była jako niepowodzenie wirusologiczne.
Hungarian: A szakinavir és ritonavir kombináció jobb virológiai hatást mutatott, mint az indinavir és ritonavir kombináció, amikor az eredeti kezelésről való áttérés virológiai hatástalanság miatt történt.
Polish: Na podstawie retrospektywnej analizy badań klinicznych RESIST 1 i 2 oraz analizy dużej kohorty szpitalnej (Marcelin i wsp.
Hungarian: A ritonavirrel támogatott szakinavir-kezelés klinikai hatékonyságát jelző genotípusos és fenotípusos „cut-off"-értékeket egyrészt a RESIST 1 és 2 klinikai vizsgálat retrospektív elemzésével, másrészt egy nagy kórházi kohorsz (Marcelin és munkatársai, 2007.) eredményeinek elemzése alapján határozták meg.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Większość badań dotyczących interakcji sakwinawiru z lekami wykonano z zastosowaniem niewzmocnionego preparatu Invirase lub niewzmocnionego sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase-zal vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával végezték.
Polish: Łysienie, sucha skóra, wyprysk, lipoatrofia, świąd, wysypka
Hungarian: Alopecia, száraz bőr, ekcéma, lipoatrophia, pruritus, bőrkiütés
Polish: U pacjentów, u których bezpośrednio zmienia się z pominięciem okresu wypłukania, leczenie z innych inhibitorów proteazy przyjmowanych z rytonawirem lub schematów opartych na nienukleozydowych inhibitorach odwrotnej transkryptazy, z wyjątkiem rylpiwiryny (patrz punkt 4.5) powinni rozpoczynać i kontynuować leczenie produktem Invirase w standardowej zalecanej dawce 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Hungarian: Más proteáz inhibitorral együtt adott ritonavirről vagy nem-nukleozid reverztranszkriptáz inhibitor alapú terápiáról közvetlenül átállított betegek kezelése - a rilpivirin kivételével (lásd 4.5 pont) - kimosási periódus nélkül elkezdhető, és az Invirase a naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kiegészített, napi kétszer 1000 mg-os javasolt standard adaggal folytatható.
Polish: Doświadczenia in vitro wykazały, że metabolizm wątrobowy sakwinawiru ulega wysyceniu w stężeniach powyżej 2 μg/ml.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a szakinavir máj metabolizmusa 2 µg/ml koncentráció felett telíthetővé válik.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, Powidon,
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.