FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Irbesartan BMS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
Italian: Irbesartan BMS viene usato per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (ipertensione arteriosa essenziale) per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione arteriosa elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
French: Une accumulation limitée d'irbésartan (18%) dans le plasma a été observée avec des doses répétées en une prise par jour.
Italian: Un accumulo limitato di irbesartan nel sangue (18%) è stato osservato dopo una dose giornaliera ripetuta una volta.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Vascularite leukocytoclasique
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Vasculite leucocitoclastica
French: Que contient Irbesartan BMS
Italian: Cosa contiene Irbesartan BMS
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par l'irbésartan.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da Irbesartan BMS.
French: Qu'est-ce que Irbesartan BMS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan BMS Comment prendre Irbesartan BMS
Italian: Che cos'è Irbesartan BMS e a che cosa serve Prima di prendere Irbesartan BMS Come prendere Irbesartan BMS Possibili effetti indesiderati Come conservare Irbesartan BMS Altre informazioni
French: Aliments et boissons Irbesartan BMS peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Italian: Assunzione di Irbesartan BMS con cibi e bevande Irbesartan BMS può essere preso con o senza cibo.
French: L'étude a évalué les effets à long terme (2 ans) de Irbesartan BMS sur la progression vers une protéinurie clinique (avérée) (taux d'excression urinaire d'albumine (TEUA) > 300 mg/jour et augmentation du TEUA d'au moins 30% de la valeur basale).
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di Irbesartan BMS sulla progressione a proteinuria clinica (franca) (tasso di escrezione urinaria di albumina > 300 mg/die e un aumento dello stesso di almeno il 30% rispetto al basale).
French: Le calendrier des PSUR de Irbesartan BMS est le même que celui du produit auxquel il se réfère, KARVEA, sauf si un autre calendrier est précisé.
Italian: Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan BMS è allineato con il prodotto di riferimento, KARVEA, se non diversamante specificato.
French: Enfants: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
Italian: Pazienti pediatrici: irbesartan è stato studiato nella popolazione pediatrica tra i 6 ed i 16 anni di età ma i dati attuali, fintanto che non se ne rendano disponibili di nuovi, non sono sufficienti a sostenere una sua estensione di utilizzo anche nei bambini (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
French: Général: chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie rénale sous-jacente, y compris une sténose des artères rénales), le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë.
Italian: Generali: in pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta,
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Irbesartan BMS.
Italian: In tali casi la condizione di base deve essere corretta prima dell'inizio della terapia con Irbesartan BMS.
French: La baisse moyenne ajustée de la pression artérielle diastolique en position assise à la vallée (PAD ass) était la suivante: 3,8 mm Hg (faible dose), 3,2 mm Hg (dose moyenne), 5,6 mm Hg (forte dose).
Italian: La variazione media aggiustata della pressione arteriosa diastolica da seduto a valle (SeDBP) è stata la seguente: 3,8 mmHg (dose bassa), 3,2 mmHg (dose media), 5,6 mmHg (dose alta).
French: Alors qu'une pression artérielle comparable a été atteinte dans tous les groupes de traitement, moins de patients ont atteint le critère de protéinurie avérée dans le groupe irbésartan 300 mg (5,2%) que dans les groupes placebo (14,9%) ou irbésartan 150 mg (9,7%), démontrant ainsi pour la plus haute dose une réduction du risque relatif de 70% versus placebo (p= 0,0004).
Italian: Mentre in tutti i gruppi è stata raggiunta una pressione arteriosa simile, pochi soggetti nel gruppo irbesartan 300 mg (5,2%) rispetto al placebo (14,9%) o nel gruppo irbesartan 150 mg (9,7%) hanno raggiunto l'endpoint della proteinuria franca, dimostrando una riduzione del rischio relativo del 70% rispetto al placebo (p= 0,0004) per le dosi più elevate.
French: Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs articulaires ou musculaires et une diminution du taux de proteines dans les globules rouges (hémoglobine) ont été également rapportés.
Italian: In pazienti con pressione elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, sono stati riportati anche vertigine al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, pressione bassa al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, dolore alle articolazioni o ai muscoli e diminuzione dei livelli di una proteina nei globuli rossi (emoglobina).
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens: lorsque les antagonistes de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet anti-hypertenseur peut se produire.
Italian: Medicinali antinfiammatori non-steroidei: quando gli antagonisti dell'angiotensina II sono somministrati contemporaneamente a medicinali antinfiammatori non steroidei (cioè inibitori selettivi COX-2, acido acetilsalicilico (> 3 g/die) e medicinali antinfiammatori non steroidei non selettivi), si può verificare attenuazione dell'effetto antipertensivo.
French: Hypertension artérielle rénovasculaire: il existe un risque accru d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale lorsque des patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle rénale sur rein fonctionnel unique, reçoivent des médicaments qui agissent sur le système rénineangiotensine-aldostérone.
Italian: Ipertensione nefrovascolare: esiste un incremento del rischio di ipotensione grave e insufficienza renale in soggetti portatori di stenosi bilaterale dell'arteria renale, o stenosi dell'arteria renale con unico rene funzionante, trattati con medicinali che agiscono a livello del sistema renina-angiotensinaaldosterone.
French: Lithium: des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Italian: Litio: sono stati riscontrati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche di litio e tossicità durante la somministrazione concomitante di litio e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, une hyperkaliémie (≥ 5,5 mEq/l) est survenue chez 29,4% (c'est-à-dire très fréquemment) des patients du groupe irbésartan 300 mg et chez 22% des patients du groupe placebo.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con microalbuminuria e funzione renale normale, l'iperpotassiemia (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 29,4% (cioè molto comune) dei pazienti nel gruppo irbesartan 300 mg e nel 22% dei pazienti nel gruppo placebo.
French: Grossesse:
Italian: Gravidanza:
French: Chez les patients hypertendus diabétiques présentant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, des vertiges orthostatiques et des hypotensions orthostatiques ont été rapportés chez 0,5% (c'est à dire, peu fréquemment) des patients, mais en excès par rapport au placebo.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con microalbuminuria e funzione renale normale, capogiro e ipotensione ortostatici sono stati riportati nello 0,5% (cioè non comune) dei pazienti stessi, ma di più per il placebo.
French: Irbesartan BMS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Italian: Irbesartan BMS non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
French: La baisse de pression artérielle avec des doses, obtenues après titration, d'irbésartan de 0,5 mg/kg (faible), 1,5 mg/kg (moyenne) et 4,5 mg/kg (forte) a été évaluée chez 318 enfants et adolescents hypertendus ou à risque (diabétiques, antécédents familiaux d'hypertension) âgés de 6 à 16 ans sur une période de trois semaines.
Italian: La riduzione della pressione arteriosa con dosaggi titolati stabiliti di irbesartan da 0,5 mg/kg (bassa), 1,5 mg/kg (media) e 4,5 mg/kg (alta), è stata valutata per un periodo di tre settimane su 318 bambini ed adolescenti, tra i 6 ed i 16 anni di età, ipertesi o a rischio (diabetici, storia familiare di ipertensione).
French: Chez 1,7% des patients hypertendus ayant une atteinte rénale diabétique avancée traitée par l'irbésartan, une diminution de l'hémoglobine*, non cliniquement
Italian: Nell'1,7% (cioè comune) dei pazienti ipertesi con malattia renale diabetica in stato avanzato trattati con irbesartan, è stata osservata una diminuzione dei valori dell'emoglobina, non
French: A très forte dose (≥ 500 mg/kg/jour), des modifications dégénératives du rein (tels que néphrite interstitielle, distension tubulaire, présence de basophiles dans les tubules, augmentation des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine) furent induites par l'irbésartan chez le rat et le macaque.
Italian: A dosi molto alte (≥ 500 mg/kg/die) cambiamenti degenerativi nel rene (come nefrite interstiziale, distensione tubulare, tubuli basofili, aumentate concentrazioni plasmatiche di urea e creatinina) sono state indotte dall'irbesartan nel ratto e nel macaco e sono considerate secondarie all'effetto ipotensivo del medicinale che comporta una diminuita perfusione renale.
French: Affections du système nerveux: Céphalées
Italian: Patologie del sistema nervoso: Cefalea
French: C, approximativement 20% de la radioactivité sont retrouvés dans les urines et la radioactivité restante dans les fèces.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan 14C, il 20% circa della radioattività è rinvenuta nelle urine, mentre il rimanente è rilevabile nelle feci.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
French: COMMENT PRENDRE IRBESARTAN BMS Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Italian: Prenda sempre Irbesartan BMS seguendo esattamente le istruzioni del medico.
French: C, 80 à 85% de la radioactivité plasmatique circulante peuvent être attribués à l'irbésartan inchangé.
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari all'80-85% della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
French: Irbesartan BMS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Italian: I bambini non devono assumere Irbesartan BMS Irbesartan BMS non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
French: Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, menés chez des patients hypertendus, l'incidence globale des évènements indésirables ne présentaient pas de différence entre le groupe traité par irbésartan (56,2%) et le groupe recevant un placebo (56,5%).
Italian: Negli studi clinici controllati con placebo su pazienti ipertesi, l'incidenza totale degli eventi avversi nei soggetti trattati con irbesartan (56,2%) è stata sovrapponibile a quella rilevata nei soggetti trattati con il placebo (56,5%).
French: Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie patente, une hyperkaliémie (≥ 5,5 mEq/l) est survenue chez 46,3% des patients du groupe irbésartan et 26,3% des patients du groupe placebo.
Italian: Nei pazienti diabetici ipertesi con insufficienza renale cronica e proteinuria franca, l'iperpotassiemia (≥ 5,5 mEq/l) si è verificata nel 46,3% (cioè molto comune) dei pazienti nel gruppo irbesartan e nel 26,3% dei pazienti nel gruppo placebo.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune:
French: Affections gastro-intestinales: Dysgeusie
Italian: Patologie gastrointestinali: Disgeusia
French: 14 comprimés 28 comprimés 56 comprimés 56 x 1 comprimés 84 comprimés 98 comprimés
Italian: 14 compresse 28 compresse 56 compresse 56 x 1 compresse 84 compresse 98 compresse
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes: Très fréquent: au moins 1 patient sur 10 ou plus
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione: Molto comune: che possono manifestarsi in almeno 1 paziente su 10 o più Comune: che possono manifestarsi in almeno 1 paziente su 100 e meno di 1 paziente su 10 Non comune: che possono manifestarsi in almeno 1 paziente su 1000 e meno di 1 paziente su 100
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de Irbesartan BMS sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1.715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
Italian: Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Irbesartan BMS sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1.715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/die e creatinina sierica tra 1,0 e 3,0 mg/dl.
French: nausées / vomissements Peu fréquents: diarrhée, dyspepsie/brûlure d'estomac
Italian: diarrea, dispesia/bruciore
French: Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale
Italian: Ipertensione e diabete di tipo 2 con malattia renale
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le croscarmellose sodique, le lactose monohydraté, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale hydratée, l'amidon de maïs prégélatinisé et le poloxamer 188.
Italian: Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato e polossamero 188.
French: Chaque comprimé Irbesartan BMS 75 mg contient 75 mg d'irbesartan
Italian: Ogni compressa di Irbesartan BMS 75 mg contiene 75 mg di irbesartan.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux Peu fréquent: toux
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non comune:
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez la personne âgée.
Italian: Non sono necessari, nei pazienti anziani, aggiustamenti del dosaggio.
French: Chaque comprimé Irbesartan BMS 300 mg contient 300 mg d'irbesartan
Italian: Ogni compressa di Irbesartan BMS 300 mg contiene 300 mg di irbesartan.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
French: Affections hépatobiliaires Hépatite, anomalie de la fonction hépatique
Italian: Patologie epatobiliari: Epatite, disfunzione epatica
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Chaque comprimé Irbesartan BMS 150 mg contient 150 mg d'irbesartan
Italian: Ogni compressa di Irbesartan BMS 150 mg contiene 150 mg di irbesartan.
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane Macrogol 3000
Italian: Biossido di titanio (E171) Macrogol 3000
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
French: Les effets à long terme (en moyenne 2,6 ans) de Irbesartan BMS sur la progression de l'atteinte rénale et sur la mortalité toute cause ont été étudiés chez 1715 patients hypertendus diabétiques de type 2 ayant une protéinurie ≥ 900 mg/jour et une créatininémie comprise entre 1,0 et 3,0 mg/dl.
Italian: Sono stati esaminati gli effetti a lungo termine (media 2,6 anni) di Irbesartan BMS sulla progressione della malattia renale e sulla mortalità per tutte le cause in 1715 pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, proteinuria ≥ 900 mg/die e creatinina sierica tra 1 e 3 mg/dl.
French: Hypertension et diabète de type 2 avec atteinte rénale L'étude "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" montre que l'irbésartan ralentit la progression de l'atteinte rénale chez des patients ayant une insuffisance rénale chronique et une protéinurie avérée.
Italian: L'"Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" mostra che l'irbesartan diminuisce la progressione della malattia renale nei pazienti con insufficienza renale cronica e proteinuria franca.
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, code ATC C09C A04.
Italian: Codice ATC: C09C A04.
French: Affections gastro-intestinales Fréquents:
Italian: Patologie gastrointestinali: Comune:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
French: Hypovolémie: une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaire à un traitement diurétique intensif, une alimentation hyposodée, une diarrhée ou des vomissements.
Italian: Riduzione della volemia: nei pazienti volume e/o sodio-depleti a causa di intenso trattamento diuretico, dieta iposodica, diarrea o vomito, si possono verificare episodi di ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la somministrazione della prima dose.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Comune:
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendreIrbesartan BMS avant que ne soyiez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'Irbesartan BMS.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma, le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan BMS prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan BMS.
French: Insuffisance hépatique: les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ne sont pas modifiés de façon significative chez les patients présentant une cirrhose du foie légère à modérée.
Italian: Insufficienza epatica: in soggetti con cirrosi epatica di grado lieve-moderato, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Italian: Ulteriori informazioni sulle interazioni di irbesartan: negli studi clinici, la farmacocinetica dell'irbesartan non è stata influenzata dall'idroclorotiazide Irbesartan è principalmente metabolizzato da CYP2C9 e per una quota minore attraverso la glucuronizzazione.
French: Cependant Irbesartan BMS a été associé sans problème à d'autres antihypertenseurs tels que des bêtabloquants, des antagonistes calciques à longue durée d'action et des diurétiques thiazidiques.
Italian: Diuretici ed altri agenti antipertensivi: altri agenti antipertensivi possono aumentare gli effetti ipotensivi dell'irbesartan; comunque Irbesartan BMS è stato somministrato senza problemi in combinazione con altri medicinali antipertensivi, come beta-bloccanti, calcio-antagonisti ad azione prolungata e diuretici tiazidici.
French: Affections de l'oreille et du conduit auditif: Acouphènes
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto: Tinnito
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquents: dysfonctionnements sexuels
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: Non comune:
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/375/006-010
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/375/006-010
French: Ce médicament est le même que Karvea, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Italian: Il medicinale è analogo a Karvea, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
French: Le bénéfice principal a été l'effet sur les taux de créatinine dans le sang.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina del sangue.
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Italian: Se ne sconsiglia l'uso durante i primi tre mesi di gravidanza.
French: Irbesartan BMS a été utilisé pendant 2 ans au moins.
Italian: Irbesartan BMS è stato utilizzato per almeno due anni.
French: La société qui fabrique Karvea a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Irbesartan BMS.
Italian: La ditta che produce Karvea ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Irbesartan BMS.
French: L'utilisation d'Irbesartan BMS n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
Italian: L'uso di Irbesartan BMS non è raccomandato nei pazienti al di sotto di 18 anni di età, perché non ci sono informazioni sulla sicurezza e l'efficacia per questo gruppo di età.
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients hémodialysés (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di purificazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.