FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti s poruchou růstu při neadekvátní sekreci růstového hormonu (n=236) Časté: novotvar centrálního nervového systému (2 pacienti prodělali rekurentní meduloblastom, 1 pacient měl histiocytom).
Hungarian: Gyermekkori növekedési hormon elégtelen termelése miatt kialakult növekedési zavar (n = 236) Gyakori: központi idegrendszeri daganat (2 beteg esetén visszatérő medulloblastoma, 1 betegnél histiocytoma alakult ki).
Czech: Skolióza se může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Hungarian: A gyors növekedés miatt a scoliosis bármelyik gyermeknél súlyosbodhat.
Czech: Olbrachtova 2006/9
Hungarian: Olbrachtova 2006/9 140 00 Praha 4
Czech: Turnerův syndrom
Hungarian: Turner-szindróma
Czech: Průměrná změna výše SDS po 5 letech léčby byla téměř 2 směrodatné odchylky (SDS).
Hungarian: Az átlagos növekedés 5 év kezelés alatt majdnem 2 SD egységet tesz ki.
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Hungarian: A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Czech: Doporučená konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Hungarian: A javasolt végső dózis ritkán haladja meg a napi 1,0 mg-ot.
Czech: NutropinAq je navržen tak, aby vydržel po určitou dobu (maximálně jednu hodinu) denně mimo chladničku.
Hungarian: A NutropinAq-t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
Czech: NutropinAq obsahuje somatropin, rekombinantní růstový hormon podobný přirozenému lidskému růstovému hormonu, který je vytvářen Vaším tělem.
Hungarian: A NutropinAq szomatropint tartalmaz, ami egy rekombináns növekedési hormon, és hasonlít ahhoz a növekedési hormonhoz, amit az emberi szervezet termel.
Czech: Doporučené dávkování je:
Hungarian: Az ajánlott adag a következő:
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin:
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél:
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
Hungarian: • A tűk csak egyszer használhatók.
Czech: Uskutečnily se dvě pivotní, multicentrické, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie u dospělých pacientů s diagnostikovanou poruchou růstového hormonu (adult growth hormone deficiency, AGHD), jedna AGHD na začátku dospělosti (n=166) a další AGHD na začátku dětství (n=64).
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatot végeztek felnőttkori növekedési hormon hiánnyal (AGHD) diagnosztizált betegekkel: felnőttkori kezdetű AGHD-ban 166 beteg, gyermekkori kezdetű AGHD-ban 64 beteg szenvedett.
Czech: CentralPharma Communications OÜ Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Hungarian: Selise 26 - 11,13522 Tallinn, Estonia Tel: +372 601 5540
Czech: Základní riziko se liší v závislosti na základní příčině deficitu růstového hormonu (např. sekundární k intrakraniální lézi), spojené s komorbiditami a provedenou léčbou (léčbami).
Hungarian: A kockázat mértéke a növekedési hormon hiányt kiváltó okok (pl. koponyaűri lézió következménye), a kísérőbetegségek és az elvégzett kezelések függvénye.
Czech: Na základě dostupné literatury jsou během zahajovací a udržovací fáze léčby u žen s intaktní osou hypotalamus-hypofýza-gonády a léčených perorálními estrogeny obecně potřebné vyšší dávky.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján a kezelés kezdeti és fenntartó fázisaiban általában a növekedési hormon magasabb adagjait szükséges alkalmazni intakt hypothalamus-hypophysisgonad tengellyel rendelkező és orális ösztrogén terápiában részesülő nőknél.
Czech: Chraňte před intenzivním světlem.
Hungarian: Erős fénytől óvni kell.
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Hungarian: • Ha az Ön a szervezete nem termel elegendő növekedési hormont.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (viz bod 6).
Hungarian: • ha allergiás a szomatropinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Celkem bylo 117 pacientek léčených somatropinem; 36 dostávalo somatropin 0,125 mg/kg třikrát týdně a 81 pacientek dostávalo 0,054 mg/kg somatropinu denně.
Hungarian: Összességében 117 beteget kezeltek szomatropinnal: 36-an heti háromszor 0,125 mg/kg-ot , 81-en pedig napi 0,054 mg/kg-ot kaptak.
Czech: Méně časté: anemie
Hungarian: Nem gyakori: Anaemia
Czech: U dospělých napomáhá udržet normální tvar těla a metabolismus, například profil lipidů (tuků) a hladiny glukózy.
Hungarian: Felnőtteknél segít fenntartani a normális testalkatot és anyagcserét, mint például a vérben található zsírok (lipidek) és a vércukor (glükóz) szintjeit.
Czech: Předpokládaná výška v dospělosti (PAH) se zvýšila ze základních 157,7 - 161,0 cm na 161,4 - 167,4 cm po 12 měsících a na 166,2 - 171,1 cm po 36 měsících.
Hungarian: A várható felnőttkori testmagasság 157,7-161,0 cm-ről 161,4-167,4 cm-re nőtt a 12. hónapra és 166,2-171,1 cm-re a 36.
Czech: Odpověď: Zajistí to vrácení pístu zpět do startovací polohy.
Hungarian: Válasz: Mert ez biztosítja, hogy a dugattyú nyomó rúd tökéletesen visszaálljon a kezdő pozícióba.
Czech: Dávkovací stupnice umístěná vedle okna na držadle zásobní vložky by neměla být používaná k odměření dávky.
Hungarian: Az adagolási beosztás, ami a patron tartó ablaka mellett található, nem alkalmas a beadandó adag pontos meghatározására.
Czech: Účinek přípravku NutropinAq nebyl hodnocen v rámci konvenčních studií fertility na zvířatech (viz bod 5.3) nebo klinických studií.
Hungarian: Hagyományos állatkísérletekben (lásd 5.3 pont) vagy klinikai vizsgálatokban a NutropinAq termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Czech: Přetrvávající píchání, pálení, bolest a/nebo necitlivost v dlani kvůli přiskřípnutému nervu v zápěstí (syndrom karpálního tunelu).
Hungarian: Állandó tűszúrás, égető érzés, fájdalom és/vagy zsibbadtság a tenyérben egy, a csuklónál nyomódó ideg miatt (kéztőalagút-szindróma).
Czech: Pokud byste si podával(a) příliš mnoho přípravku NutropinAq po velmi dlouhou dobu (roky), může u Vás dojít ke nadměrnému růstu částí těla jako jsou uši, nos, rty, jazyk a brada (gigantismus a/nebo akromegalie).
Hungarian: Ha hosszú időn keresztül (évekig) adagol túl sok NutropinAq-t, az a fül, az orr, az ajkak, a nyelv és az arccsont növekedéséhez vezethet (óriásnövés és/vagy akromegália).
Czech: Rychlost růstu významně narostla z 3,6 - 4,1 cm/rok na začátku na 6,7 - 8,1 cm/rok ve 12. měsíci, 6,7 - 6,8 cm/rok ve 24. měsíci a 4,5 - 5,1 cm/rok ve 48. měsíci.
Hungarian: A növekedési ráta szignifikánsan javult: a kezdeti 3,6-4,1 cm/évről 6,7-8,1 cm/évre a 12. hónapra, 6,7-6,8 cm/évre a 24. hónapra és 4,5-5,1 cm/évre a 48. hónapra.
Czech: Podávejte injekci přípravku NutropinAq denně pod kůži (subkutánní injekce).
Hungarian: A NutropinAq-t minden nap a bőre alá (szubkután injekció formájában) kell beadnia.
Czech: Pokud se pokusíte najednou aplikovat dávku větší než 4 mg, léčivý přípravek se může vytlačit z jehly a znehodnotit se, nebo může v důsledku zvýšeného tlaku prasknout zásobní vložka.
Hungarian: Amennyiben megkísérel egyszerre 4 mg-nál nagyobb adagot beadni, a gyógyszer vagy kinyomódik a tűből és kárba vész, vagy túl nagy nyomás keletkezik a patronban és az eltörhet.
Czech: Doporučuje se, aby Vám na začátku léčby podával injekci lékař nebo sestra a naučil Vás správnému podávání aplikačním perem NutropinAq Pen.
Hungarian: A terápia kezdetén javasolt, hogy az injekciót az orvos vagy a nővér adja be Önnek, illetve, hogy betanítsa a NutropinAq Pen használatát.
Czech: Otřete gumový uzávěr NutropinAq alkoholem nebo antiseptickým roztokem k prevenci kontaminace obsahu mikroorganismy, které mohou být zaneseny opakovaným zasunutím jehly.
Hungarian: Törölje le a NutropinAq gumi kupakját alkohollal vagy antiszeptikus oldattal azért, hogy megelőzze a patron tartalmának mikroorganizmusokkal való szennyeződését a többszöri tűszúrások során.
Czech: Méně časté: tachykardie
Hungarian: Nem gyakori: Tachycardia
Czech: Naopak, pokud žena léčená přípravkem NutropinAq přestane užívat perorální estrogenovou léčbu, může být nutné snížit dávku přípravku NutropinAq, aby se předešlo přebytku růstového hormonu a/nebo nežádoucím účinkům (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezzel szemben, ha a NutropinAq-val kezelt nő megszakítja az orális ösztrogén terápiát, lehet, hogy a NutropinAq adagját csökkenteni kell, a növekedési hormon felesleg és/vagy a mellékhatások kialkulásának megelőzésére (lásd 4.5 pont).
Czech: Terapie růstovým hormonem může oslabit inzulínovou sensitivitu a snížit glukózovou toleranci.
Hungarian: A növekedési hormon kezelés csökkentheti az inzulinszenzitivitást és károsíthatja a glükóztoleranciát.
Czech: Pokud máte intrakraniální hypertenzi, Váš lékař může rozhodnout o dočasném snížení nebo přerušení léčby přípravkem NutropinAq.
Hungarian: Amennyiben ez kialakul Önnél, orvosa dönthet úgy, hogy ideiglenesen csökkenteni fogja vagy felfüggeszti a NutropinAq adagolását.
Czech: Použití NutropinAq u pacientů s chronickou renální insuficiencí léčených glukokortikoidy nebylo hodnoceno.
Hungarian: A NutropinAq alkalmazását krónikus veseelégtelenségben szenvedő, glükokortikoid kezelésben részesülő betegeknél nem értékelték.
Czech: Pro roztoky obsahující bílkoviny, jako NutropinAq, to není neobvyklé a neznamená to snížení účinnosti přípravku.
Hungarian: Ez szokványos jelenség fehérje tartalmú oldatoknál, mint amilyen a NutropinAq is és nem befolyásolja a termék hatáserősségét.
Czech: Růst kostí: růstový hormon a jeho mediátor IGF-I stimuluje růst kostí u dětí s deficitem růstového hormonu tím, že působí na epifyzární ploténky dlouhých kostí.
Hungarian: Csontozat növekedése: a növekedési hormon és mediátora az IGF-I stimulálják a csontozat növekedését a növekedési hormon hiányban szenvedő gyerekeknél úgy, hogy hatásukat a csöves csontok epiphysisére fejtik ki.
Czech: • Pokud máte komplikace po závažné operaci (na otevřeném srdci nebo operaci břicha), při mnohočetném poranění, akutním selhání dýchání nebo při podobných stavech, Váš lékař by měl zvážit, zda je bezpečné pokračovat v léčběs přípravekm NutropinAq.
Hungarian: • Ha Önnek egy nagyobb műtét (pl. nyílt szívműtét, hasi műtét) után szövődményei lesznek, vagy többszörös baleseti sérülést szenved, akut légzési elégtelensége alakul ki vagy ezekhez hasonlító állapotba kerül, kezelőorvosa mérlegelni fogja, hogy biztonságos-e Önnél a NutropinAq-kezelés folytatása.
Czech: • Pokud máte náhradní léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem, jelikož můžete potřebovat upravit Vaši dávku glukokortikoidů.
Hungarian: • Ha Ön glükokortikoid-pótló kezelést kap, rendszeresen konzultáljon kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy a glükokortikoid adagolását módosítani kell.
Czech: Pokles počtu červených krvinek (anémie), pokles hodnoty cukru v krvi (hypoglykémie) a zvýšená hladina fosfátů (hyperfosfatémie).
Hungarian: Vörösvértestek számának csökkenése a vérben (vérszegénység, anémia), csökkent vércukorszint (hipoglikémia) és emelkedett foszfátszint a vérben (hiperfoszfatémia).
Czech: Dávka v obou studiích byla 0,043 mg/kg/den, podávaná subkutánně (s.c.).
Hungarian: A dózis mindkét vizsgálatban 0,043 mg/kg/nap volt, subcutan (sc.)
Czech: Otočte počítadlo černého dávkovacího knoflíku proti směru hodinových ručiček zpátky do počáteční pozice, kde s ním už nelze dál otáčet.
Hungarian: A fekete adagoló gombot az óramutató járásával ellentétesen fordítsa vissza a kiindulási pozícióba, egészen addig amíg tovább már nem forgatható.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Hungarian: A rendelkezésre álló irodalom azt mutatja, hogy a szomatropin clearance felnőtteknél és gyerekeknél hasonló.
Czech: Uskutečnily se dvě pivotní multicentrické, kontrolované studie u pacientů s poruchou růstu spojenou s chronickou renální insuficiencí (CRI).
Hungarian: Két pivotális, multicentrikus, kontrollos vizsgálatot végeztek krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedés zavarban szenvedő betegeknél.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi uvedené v modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, ky bude přípravek na trhu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt, jóváhagyott farmakovigilanciai rendszert működteti a gyógyszer forgalomba hozatala előtt és alatt.
Czech: Dávkování a schéma podávání NutropinAq by mělo být pro každého pacienta individuální.
Hungarian: A NutropinAq adagolásának és alkalmazásának beállítása minden betegnél egyedileg történjen.
Czech: Odpověď: Perem NutropinAq Pen můžete podat množství od minimální dávky 0,1 mg do maximální dávky 4 mg (40 cvaknutí).
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg (40 kattintás) adag adható be.
Czech: Skladovací podmínky během použití tohoto léčivého výrobku, viz bod 6.3.
Hungarian: A felhasználásra kész gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: V případě nádoru nebo opětovného růstu předchozích nádorů (potvrzených Vaším lékařem) se musí léčba přípravkem NutropinAq ihned ukončit.
Hungarian: Daganatos megbetegedés kialakulása vagy kiújulása esetén (ezt kezelőorvosa állapítja meg), a NutropinAq kezelést azonnal abba kell hagyni.
Czech: • Pokud podstoupíte transplantaci ledvin, léčba s přípravkem NutropinAq musí být ukončena.
Hungarian: • Amennyiben Ön veseátültetésre szorul, a NutropinAq-kezelést abba kell hagynia.
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Hungarian: Nyomja le a fekete adagoló gombot.
Czech: Během léčby by měly být sledovány známky skoliózy.
Hungarian: A scoliosis jeleit monitorozni kell a kezelés alatt.
Czech: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Hungarian: IPSEN PHARMA BIOTECH, SAS Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes,
Czech: Limitovaná publikovaná data o exogenním podávání somatropinu u pacientů s Turnerovým syndromem ukazují, že poločasy absorpce, eliminace i maximální koncentrace tmax jsou podobné jako u normální populace i populace s deficitem růstového hormonu.
Hungarian: A korlátozottan rendelkezésre álló publikált adatok az exogén szomatropin abszorpciójával, eliminációs idejével és a maximális koncentráció elérésének idejével (tmax) kapcsolatosan azt mutatják, hogy Turner-szindrómában szenvedő betegeknél ezek nagyon hasonlóak a normál és a növekedési hormon hiányban szenvedő vizsgált populációkban.
Czech: Před použitím zkontrolujte datum použitelnosti zásobní vložky.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a patron lejárati idejét.
Czech: Pokud máte sníženou funkci štítné žlázy, která vede k nízké hladině hormonů štítné žlázy (hypotyreóza), je potřeba ji léčit před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Hungarian: Ha Önnek alulműködő pajzsmirigye következtében a pajzsmirigy-hormon szintje alacsony (hipotireózis), azt kezelni kell a NutropinAq-kezelés megkezdése előtt.
Czech: Jestliže používáte aktivní ochranný kryt jehly, posuňte ho na pero a zatlačte 2 černá uzamkykací tlačítka na ochranném krytu směrem k hrotu.
Hungarian: Amennyiben aktív pajzsot használ, csúsztassa a pajzsot az injekciós tollra és nyomja a tű pajzson lévő 2 fekete záró gombot a tűhegy irányába.
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Kyselina citronová Voda na injekci
Hungarian: Trinátrium-citrát dihidrát Vízmentes citromsav Injekcióhoz való víz
Czech: Podržte aplikační pero injekční jehlou nahoru, jemně poklepejte na držák náplně, aby se všechny vzduchové bublinky dostaly vzhůru.
Hungarian: Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy a tű hegye fölfelé mutasson, majd óvatosan ütögesse meg a patron tartót, hogy az összes levegő buborék felússzon.
Czech: Údaje o intenzitě růstu a hodnoty SDS byly všeobecně podobné těm z pivotních studií.
Hungarian: A növekedési ráta adatai és az átlagos testmagasságtól való eltérés pontszáma (SDS) hasonlóképp alakultak, mint a pivotális vizsgálatokban.
Czech: U dospělých s nedostatkem růstového hormonu:
Hungarian: Felnőtteknél a növekedési hormon hiány kezelésére:
Czech: Vzácné: hypertrofie tonsil Méně časté: adenoidní hypertrofie
Hungarian: Nem gyakori: Adenoid hypertrophia Ritka: Tonsilla hypertrophia
Czech: Pro další injekci s perem NutropinAq připojte novou injekční jehlu, stiskněte bílé nulovací tlačítko a nastavte dávku.
Hungarian: A NutropinAq Pen-nel történő következő injekciózás alkalmával használjon új tűt, nyomja meg a fehér nullázó gombot és állítsa be a megfelelő adagot.
Czech: NutripinAq je injekční roztok (v zásobní vložce (10mg/2ml) - velikost balení 1, 3 a 6).
Hungarian: A NutropinAq egy oldatos injekció (patronban (10 mg/2 ml) - kiszerelési egységei 1, 3 és 6 darab).
Czech: Somatropin stimuluje rychlost růstu a zvyšuje výšku v dospělosti u dětí, které mají nedostatek endogenního růstového hormonu a u dětí, které mají poruchu růstu způsobenou Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insuficienci .
Hungarian: A szomatropin fokozza a növekedés mértékét és magasabb felnőttkori testmagasságot eredményez azoknál a gyerekeknél, akik endogén növekedési hormon hiányban vagy Turner-szindróma vagy krónikus veseelégtelenség által okozott növekedési zavarban szenvednek.
Czech: Musíte také zkontrolovat pero, zda se černý dávkovací knoflík správně pohybuje tam i zpět a zda funguje počítadlo na displeji.
Hungarian: Az injekciós tollat is ellenőrizni kell, hogy a fekete adagoló gomb megfelelően mozog-e fel és le, illetve, hogy az LCD kijelző működik-e.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot az kihagyott adag pótlására.
Czech: U dětí se NutropinAq používá:
Hungarian: Gyermekeknél a NutropinAq-t a következő esetekben alkalmazzák:
Czech: U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve nediagnostikovaný centrální (sekundární) hypoadrenalismus vyžadující substituční léčbu glukokortikoidy.
Hungarian: Szomatropinnal kezelt betegeknél előzetesen nem diagnosztizált centrális (szekunder) hypoadrenalismus manifesztálódhat, ami glükokortikoid szubsztitúciós kezelést tesz szükségessé.
Czech: Vzácné: zvýšená krevní glukóza, zvýšená tělesná hmotnost
Hungarian: Ritka: Vércukorszint-emelkedés, testsúly-gyarapodás eredményei
Czech: Největší přírustek výšky v dospělosti byl u pacientek, které dostávaly brzkou léčbu růstovým, hormonem a estrogen po 14. roce.
Hungarian: A legnagyobb felnőttkori magasságnövekedés azoknál a betegeknél volt tapasztalható, akik korai növekedési hormon kezelés mellé ösztrogént csak 14 éves koruk után kaptak.
Czech: Část III: Injekční jehly k peru NutropinAq Pen
Hungarian: III. rész: Tűk a NutropinAq Pen-hez
Czech: Části pera NutropinAq Pen:
Hungarian: A NutropinAq Pen tartozékai:
Czech: - Dlouhodobá léčba dívek od dvou let věku s poruchou růstu spojenou s Turnerovým syndromem.
Hungarian: - 2 évnél idősebb lánygyermekeknél Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar tartós kezelése.
Czech: Obvykle je spojená s edémem papily, změnami vidění, bolestí hlavy, nauzeou a/nebo zvracením, příznaky se obvykle vyskytují během 8 týdnů od zahájení léčby přípravkem NutropinAq.
Hungarian: Jellemzően papilloedemával, a látás megváltozásával, fejfájással, hányingerrel és/vagy hányással együtt jelentkezett a NutropinAq terápia megkezdését követő nyolc héten beül.
Czech: Pokud je to nutné, má se zahájit substituce glukokortikoidů.
Hungarian: Szükség esetén glükokortikoid pótló kezelést kell indítani.
Czech: Doporučujeme rovněž požádat Vašeho lékaře nebo sestru o instruktáž.
Hungarian: Javasoljuk továbbá, hogy kérje meg orvosát vagy a nővért, mutassák meg Önnek az injekciózási technikát.
Czech: • Pokud zaznemenáte pokřivení Vaší páteře (skoliózu), bude potřeba častá kontrola u Vašeho lékaře, jelikož se skolióza může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Hungarian: • a gerince ferdülésének (szkoliózis) jeleit fedezi fel, akkor kezelőorvosának gyakran kell ellenőriznie Önt, ugyanis a gyors növekedés alatt a gerincferdülés bármelyik gyereknél súlyosbodhat.
Czech: Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst.
Hungarian: ACTH hiányban szenvedő betegek glükokortikoid pótló kezelését óvatosan kell beállítani a növekedés gátló hatás elkerülésére.
Czech: Otázka: Mohu použít své pero NutropinAq Pen bez ochranných krytů?
Hungarian: Kérdés: Használhatom-e a NutropinAq Pen-t pajzsok nélkül?
Czech: - Léčivou látkou NutropinAq je somatropinum*.
Hungarian: - A NutropinAq hatóanyaga a szomatropin*.
Czech: • Gumový uzávěr zásobní vložky otřete čtvercem nebo tamponem namočeným v alkoholu.
Hungarian: • Tisztítsa le a patron gumi kupakját alkoholos törlővel vagy alkohollal átitatott vattával.
Czech: U dospělých se NutropinAq používá:
Hungarian: Felnőtteknél a NutropinAq-t a következő esetben alkalmazzák:
Czech: Vraťte tuto zásobní vložku Vašemu lékárníkovi nebo předepisujícímu lékaři.
Hungarian: Ilyen esetben a patront juttassa vissza a gyógyszerészhez vagy a felíró orvoshoz.
Czech: Zvětšené mandle způsobují chrápání, těžkosti s dýcháním nebo polykáním, krátké přerušení dýchání v průběhu spánku (apnoe), nebo tekutinu v uchu a také infekce ucha.
Hungarian: Megnövekedett garatmandulák, melyek horkolást, légzési vagy nyelési nehézséget, alvás alatti rövid légzéskimaradást (apnoé), folyadékgyülemet a középfülben, valamint fülfertőzést is okozhatnak.
Czech: Hodnoty IGF-I, které byly při vstupu do studie nízké, byly obnovené v rámci normálního rozsahu léčby somatropinem.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén mért alacsony IGF-I szintek a szomatropin terápia eredményeképp normális szintre álltak vissza.
Czech: V průběhu léčby přípravkem NutropinAq se může vyvinout hypotyreoidismus a neléčený hypotyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Hungarian: A NutropinAq-kezelés során hypothyreosis alakulhat ki, illetve a kezeletlen hypothyreosis megakadályozhatja a NutropinAq-kezelésre adott optimális választ.
Czech: Při cestování použijte k uchovávání pera NutropinAq Pen chladící box.
Hungarian: Utazás során a NutropinAq Pen hűtőtáskában tárolandó.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
Hungarian: • Ne fagyassza le a NutropinAq Pen-t és/vagy a patront.
Czech: únor 2006
Hungarian: február 16.
Czech: Těmto případům lze předejít správnou injekční technikou a střídáním injekčního místa.
Hungarian: Ezek az események a helyes injekciós technikával és az injekció helyének változtatásával elkerülhetők.
Czech: U pacientů léčených růstovým hormonem (dávky 5,3 - 8 mg/den) v porovnání s placebem byla vyšší mortalita (41,9 % vs. 19,3 %).
Hungarian: A mortalitás magasabb volt (41,9 % a 19,3 %-kal szemben) azok között, akik növekedési hormon kezelést kaptak (5,3-8 mg/nap dózisban) szemben a placebóval kezeltekkel.
Czech: Jelikož NutropinAq může redukovat citlivost na inzulín, mají být u pacientů sledovány známky glukózové intolerance.
Hungarian: Mivel a NutropinAq csökkentheti az inzulin-érzékenységet, a betegeknél ellenőrizni kell a glükóz-intoleranciát.
Czech: Deficit růstového hormonu by měl být před léčbou náležitě potvrzen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a növekedési hormon hiányt megfelelően igazolni kell.
Czech: Clearance a průměrný terminální poločas t½ somatropinu u dospělých a dětských pacientů s deficitem růstového hormonu jsou podobné jako stejné veličiny pozorované u zdravých lidí.
Hungarian: A szomatropin clearance és az átlagos terminális féléletidő (t½) növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek és gyermekek esetében nagyon hasonló az egészséges alanyoknál megfigyelt adatokhoz.
Czech: Poté vyměňte zásobní vložku (jak je popsáno v části I) a podejte zbývající část dávky Vašeho léku.
Hungarian: Majd egy új patron behelyezése után (leírás az I. részben) adja be gyógyszere előírt adagjának a maradékát is.
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq nesmí být zahájena, existuje-li důkaz o aktivitě tumoru.
Hungarian: A NutropinAq kezelést tilos megkezdeni, ha ismert tumor-aktivitás áll fenn.
Czech: Intrakraniální hypertenze byla hlášena v postmarketingovém sledování.
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódást a posztmarketing vizsgálatból jelentették.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Hungarian: Amennyiben szükséges, tegyen sebtapaszt az injekció helyére.