FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini e adolescenti I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con la terapia di associazione con questo medicinale e interferone alfa-2b in bambini e adolescenti:
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették e gyógyszer és interferon alfa-2b készítmény kombinációja esetén gyermekeknél és serdülőknél:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rebetol e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Rebetol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Nella Tabella 3 sono riportate le linee guida per l'aggiustamento posologico nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Hungarian: A 3. táblázat veseműködési zavarban szenvedő betegek dózisának módosítására vonatkozó irányelveket tartalmaz.
Italian: La dose raccomandata di Rebetol in associazione con interferone alfa-2b o con peginterferone alfa-2b è illustrata nella tabella seguente.
Hungarian: A Rebetol ajánlott adagját interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban az alábbi táblázat tartalmazza.
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, edema periferico, malessere, sensazione di malessere, sete
Hungarian: Mellkasi fájdalom, mellkasi discomfort, perifériás oedema, rossz közérzet, abnormális érzés, szomjúság
Italian: Predittività della risposta virologica sostenuta in pazienti mai trattati in precedenza La risposta virologica alla settimana 12, è definita come un decremento della carica virale di almeno
Hungarian: A tartós virológiai válasz előrejelezhetősége terápia-naiv betegek A 12. hétre jelentkező virológiai válasz definíciója a vírusterheltség legalább 2 logos csökkenése vagy a HCV-RNS kimutathatóságának hiánya.
Italian: Rebetol in associazione con peginterferone alfa-2b Le proprietà farmacocinetiche di dosi multiple di Rebetol e peginterferone alfa-2b in pazienti bambini e adolescenti con epatite C cronica sono state valutate in uno studio clinico.
Hungarian: Rebetol peginterferon alfa-2b-vel kombinációban A Rebetol és a peginterferon alfa-2b ismételt dózisának farmakokinetikai tulajdonságait krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermeknél és serdülőknél egy klinikai vizsgálat során értékelték.
Italian: • Disturbi dentali e periodontali: in pazienti trattati con Rebetol in associazione con (peg)interferone alfa-2b sono stati riportati disturbi dentali e gengivali.
Hungarian: • Fog- és fogágy betegségek: Fog- és fogínybetegségeket jelentettek Rebetolt és kombinációban (peg)interferon alfa-2b-t kapó betegeknél.
Italian: Come conservare Rebetol
Hungarian: Hogyan kell a Rebetolt tárolni?
Italian: Rebetol 200 mg capsule
Hungarian: Rebetol 200 mg kapszula
Italian: Un incremento dei valori di acido urico e bilirubina indiretta associato a emolisi è stato osservato in alcuni pazienti trattati con Rebetol utilizzato in associazione con interferone alfa-2b in studi clinici, ma i valori sono ritornati ai livelli basali entro quattro settimane dalla fine della terapia.
Hungarian: A hemolízissel összefüggésben a húgysav- és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket Rebetol és interferon alfa-2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
Italian: Ricordi: legga il paragrafo "Non prenda" del foglio illustrativo degli altri medicinali usati in associazione con questo medicinale.
Hungarian: Emlékeztető: Kérjük, olvassa el a „Ne szedje …" című fejezetet az e gyógyszerrel kombinációban alkalmazott egyéb gyógyszerek Betegtájékoztatójában is.
Italian: Iperglicemia, iperuricemia, ipocalcemia, disidratazione, aumento dell'appetito
Hungarian: Hyperglykaemia, hyperuricaemia, hypocalcaemia, dehydratio, fokozott étvágy
Italian: Un incremento dei valori di acido urico e bilirubina indiretta associato a emolisi, è stato osservato in alcuni pazienti trattati con Rebetol utilizzato in associazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b in studi clinici, ma i valori sono ritornati ai livelli basali entro quattro settimane dalla fine della terapia.
Hungarian: A hemolízissel összefüggésben a húgysav- és indirekt bilirubinértékek emelkedését figyelték meg néhány olyan betegnél, akiket Rebetol és peginterferon alfa-2b vagy interferon alfa-2b kombinációjával kezeltek klinikai vizsgálatokban, de ezek az értékek visszatértek a kiindulási értékre a kezelés befejezését követő négy héten belül.
Italian: Le reazioni avverse elencate in questo paragrafo sono principalmente derivate da studi clinici e/o come reazioni avverse da farmaco in segnalazioni spontanee quando Rebetol è stato usato in associazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Hungarian: Az ebben a részben felsorolt mellékhatások elsősorban klinikai vizsgálatokból származnak és/vagy spontán jelentett gyógyszermellékhatások a Rebetol és az interferon alfa-2b vagy a peginterferon alfa 2b kombinációs alkalmazásakor.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZATÓ
Italian: • Ha una gravidanza in corso o sta progettando una gravidanza (vedere paragrafo
Hungarian: • terhes, vagy terhességet tervez (lásd „Terhesség, szoptatás" fejezetet).
Italian: Minzione frequente, poliuria, anomalie urinarie
Hungarian: Gyakori vizelés, polyuria, kóros vizelet
Italian: Ideazione suicidaria, psicosi, comportamento aggressivo, confusione, agitazione, rabbia, umore alterato, disturbi del comportamento, nervosismo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, apatia, sogni anormali, pianto
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok, pszichózis, erőszakos viselkedés, zavartság, izgatottság, düh, hangulatváltozás, viselkedészavar, idegesség, alvászavar, libidócsökkenés, apathia, szokatlan álmok, sírás
Italian: Ischemia periferica*
Hungarian: Perifériás ischaemia*
Italian: Per i pazienti trattati con una dose da 800 mg (<65 kg)-1.000 mg (65-80 kg)-1.200 mg (81-105 kg) o 1.400 mg (>105 kg), la 1
Hungarian: 800 mg-os (< 65 kg), 1000 mg-os (65-80 kg), 1200 mg-os (81-105 kg) vagy 1400 mg-os (> 105 kg) adagot kapó betegeknél a Rebetol adagjának első csökkentése napi 200 mg-mal történik (kivéve a napi 1400 mg-ot kapó betegeknél, akiknél az adag csökkentése napi 400 mg legyen).
Italian: Rebetol 200 mg capsule rigide ribavirina
Hungarian: Rebetol 200 mg kemény kapszula ribavirin
Italian: Lei o chi si prende cura di lei deve informare immediatamente il medico se avverte uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.
Hungarian: E mellékhatások bármelyikének észlelése esetén Ön vagy gondviselője haladéktalanul forduljon orvosához.
Italian: Fare riferimento al corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con Rebetol in associazione con altri medicinali.
Hungarian: Kérjük, olvassa ela HCV kezeléssel párhuzamosan szedett retrovírus-elleni készítmények vonatkozó Alkalmazási előírását a termékspecifikus elővigyázatossági és toxicitás-kezelési eljárásokkal kapcsolatos tudnivalók, valamint a Rebetol és egyéb gyógyszerek kombinációjával esetlegesen kialakuló átfedő toxicitás miatt.
Italian: Tabella 11 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con Rebetol in associazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con HCV/HIV
Hungarian: 11. táblázat Tartós virológiai válasz Rebetol és peginterferon alfa-2b kombinációs kezelés után, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Italian: Rebetol ribavirina
Hungarian: Rebetol ribavirin
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom variare da sei mesi a un anno.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom függ, és 6 hónaptól 1 évig terjed.
Italian: Il 7 maggio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rebetol, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1999. május 7-én az Európai Bizottság a Rebetol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rebetol consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Rebetol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rebetol.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rebetol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Rebetol deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi separate (mattino e sera).
Hungarian: A Rebetol-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Italian: Nei pazienti già sottoposti precedentemente a trattamento si è riscontrato un incremento del 40 %.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek körében a növekedés 40% volt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rebetol?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebetol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rebetol sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Rebetol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche i segni di miglioramento delle condizioni epatiche.
Hungarian: Egyes vizsgálatok kiterjedtek a máj állapotának javulására utaló jelekre is.
Italian: È disponibile in capsule (da 200 mg) e in soluzione orale (da 40 mg/ml).
Hungarian: Kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (40 mg/ml) formájában kapható.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Rebetol sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rebetol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Altre informazioni su Rebetol
Hungarian: A Rebetol-lal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Rebetol è stato esaminato in uno studio condotto su oltre 6 000 adulti mai trattati in precedenza, compresi 328 pazienti con cirrosi e 507 pazienti infetti anche da HIV.
Hungarian: A Rebetol-t összesen több mint 6000, korábban nem kezelt felnőtt részvételével vizsgálták, ezen belül 328 cirrózisos és 507 egyidejűleg HIV-vel fertőzött betegnél.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rebetol.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rebetol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: I bambini di età superiore ai tre anni e gli adolescenti di peso inferiore ai 47 kg o che non possono deglutire capsule devono prendere la soluzione orale alla dose giornaliera di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testsúlyú, 3 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek, illetve azoknak, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a belsőleges oldatot kell adni napi 15 mg/ttkg adagban.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia in questi studi era il numero di pazienti nei quali, a distanza di 24 settimane dalla fine del trattamento, non veniva riscontrato il virus dell'epatite C nel sangue e che pertanto potevano essere considerati guariti.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a vérében a kezelés vége után 24 héttel nem volt kimutatható hepatitisz C vírus, ezért gyógyultnak voltak minősíthetők.
Italian: Esistono vari altri effetti indesiderati di Rebetol, alcuni dei quali molto comuni (che si manifestano in più di un paziente su 10).
Hungarian: A Rebetol-nak több más mellékhatása is van, amelyek némelyike nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő).
Italian: Nella maggior parte degli studi, il principale indicatore dell'efficacia era la quantità di virus nel sangue prima e dopo sei mesi o un anno di trattamento, nonché nel periodo di controllo a distanza di sei mesi.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vérben mérhető vírus mennyisége volt a kezelés előtt, a hat hónapos, illetve 1 éves kezelés után, valamint az utókövetéskor, hat hónappal később.
Italian: Il trattamento con Rebetol deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione dell'epatite C protratta nel tempo.
Hungarian: A Rebetol-kezelést a hosszan tartó hepatitisz C kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Italian: Rebetol è stato esaminato anche su 177 bambini e adolescenti di età compresa fra tre e 17 anni, mai trattati in precedenza.
Hungarian: A Rebetol-t 177, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülő részvételével is tanulmányozták.
Italian: Si ritiene che Rebetol interferisca con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és a szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
Italian: La dose di Rebetol dipende dal peso corporeo del paziente e varia da cinque a sei capsule al giorno negli adulti.
Hungarian: A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi öt-hat kapszula felnőttek esetében.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rebetol sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Rebetol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Nei bambini il cui peso va dai 47 ai 65 kg la dose varia da tre a quattro capsule.
Hungarian: 47-65 kg testsúlyú gyermekeknél az adag három-négy kapszula.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta alla terapia e può
Hungarian: A kezelés időtartama a beteg állapotától és a kezelésre adott választól
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rebetol, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Rebetol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: È stato esaminato anche su 1 699 adulti in cui la malattia era ricomparsa dopo un trattamento precedente o in cui il trattamento precedente non aveva dato risposta.
Hungarian: Ezenkívül 1699 olyan felnőtt bevonásával is vizsgálták, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Italian: Quali benefici ha mostrato Rebetol nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebetol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: La combinazione tripla ha portato a un aumento del 30 % del numero di soggetti non trattati in precedenza che hanno risposto precocemente alla terapia e che sono guariti dopo sei mesi.
Hungarian: A hármas terápia hatására 30%-kal nőtt azoknak a korábban nem kezelt, korai reagálóknak a száma, akik 6 hónap elteltével meggyógyultak.
Italian: Rebetol non deve essere somministrato a pazienti con grave cardiopatia (malattia del cuore) e malattie del sangue, quali la talassemia e l'anemia a cellule falciformi, o in donne incinte o che allattano al seno.
Hungarian: A Rebetol nem alkalmazható súlyos szívbetegségben vagy a vért érintő rendellenességekben - például talasszémiában vagy sarlósejtes vérszegénységben - szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Italian: Il principio attivo di Rebetol, ribavirina, è un antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici".
Hungarian: A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó vírusellenes szer.
Italian: Il trattamento combinato comprendente Rebetol è stato efficace in circa un quarto degli adulti in cui la malattia era ricomparsa dopo un precedente trattamento o in cui il trattamento precedente non aveva dato risposta, e in oltre la metà dei bambini e degli adolescenti trattati.
Hungarian: A Rebetol-t tartalmazó kombinációs kezelés hatásos volt azon felnőttek mintegy egynegyedénél, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés nem járt sikerrel, valamint a kezelt gyermekek és serdülők több mint felénél.
Italian: L'anemia emolitica può compromettere la funzionalità cardiaca e causare valori anomali per sostanze quali acido urico e bilirubina nel sangue.
Hungarian: A hemolitikus anémia kihatással lehet a beteg szívműködésére, és rendellenes laborértékeket eredményezhet, például a vér húgysav- vagy bilirubinszintje esetében.
Italian: Rebetol è usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di adulti affetti da epatite C protratta nel tempo (una malattia del fegato dovuta a infezione da virus dell'epatite C).
Hungarian: A Rebetol-t más gyógyszerekkel kombinálva a hosszan tartó hepatitisz C fertőzésben (a máj hepatitisz C vírus által okozott fertőzéses megbetegedése) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Italian: Rebetol è un medicinale che contiene il principio attivo ribavirina.
Hungarian: A Rebetol egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: L'anemia emolitica (anemia causata da degradazione anomala di globuli rossi) è un effetto indesiderato comune (osservato in 1-10 pazienti su 100), di solito nel corso delle prime settimane di trattamento.
Hungarian: Gyakori mellékhatás (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hemolitikus anémia (a vörösvérsejtek abnormális lebomlása által okozott vérszegénység), amely általában a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Italian: Rebetol in combinazione con peginterferone alfa-2b è risultato efficace anche negli adulti affetti da cirrosi o HIV.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol szintén hatásosnak bizonyult cirrózisos vagy HIV-fertőzött felnőtteknél.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak, az adag módosítására lehet szükség.
Italian: Come agisce Rebetol?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebetol-t?
Italian: Negli adulti mai trattati in precedenza, Rebetol in combinazione con interferone alfa-2b è risultato più efficace dell'interferone alfa-2b in monoterapia, con il 41 % dei pazienti rispondenti al trattamento combinato e il 16 % dei pazienti rispondenti solo a interferone.
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtteknél az interferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol hatásosabb volt az önmagában adott interferon alfa-2b-nél: a betegek 41%-a reagált a kombinációs kezelésre, szemben a kizárólag interferonnal kezeltek 16%-ával.
Italian: Può essere usato anche in pazienti di età pari o superiore a tre anni precedentemente non trattati e con una corretta funzionalità epatica (del fegato).
Hungarian: Továbbá 3 éves kortól alkalmazható olyan, korábban nem kezelt betegeknél is, akiknek a mája nem működik megfelelően.
Italian: Perché è stato approvato Rebetol?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
Italian: Ulteriori dati tratti dalla letteratura pubblicata dimostrano gli effetti positivi dei medicinali contenenti ribavirina assunti in varie combinazioni, tra cui le combinazioni contenenti peginterferone alfa-2a e una classe di medicinali detti antivirali ad azione diretta.
Hungarian: A publikált szakirodalomból származó további adatok alapján a ribavirin-tartalmú gyógyszerek pozitív hatást fejtenek ki, amikor azokat különféle kombinációkban szedik, ideértve a peginterferon alfa-2a-val és a közvetlenül ható antivirális szerekként (DAA) ismert gyógyszercsoporttal való kombinációt.
Italian: Rebetol in monoterapia (da solo) è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Rebetol nincs hatással a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Italian: Qual è il rischio associato a Rebetol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Italian: Due studi principali cui hanno partecipato 1 503 pazienti adulti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata hanno messo a confronto l'effetto di ribavirina in tripla combinazione terapeutica con peginterferone alfa-2b e boceprevir.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzésük és kompenzált májbetegségük volt, a ribavirin hatását peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták.
Italian: Le percentuali di risposta sono state più alte quando Rebetol è stato utilizzato in combinazione con peginterferone alfa-2b.
Hungarian: A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
Italian: In tutti questi studi, Rebetol è stato somministrato in combinazione con interferone alfa-2b o peginterferone alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Il comitato ha osservato che Rebetol in combinazione con altri medicinali, tra cui peginterferone alfa e antivirali ad azione diretta, è efficace contro l'infezione dal virus dell'epatite C protratta nel tempo in adulti e bambini.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
Italian: Negli studi sulla terapia tripla condotti in pazienti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata, ribavirina in associazione a peginterferone alfa-2b e boceprevir si è dimostrata più efficace della duplice combinazione con il solo peginterferone alfa-2b.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rebetol, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: Come si usa Rebetol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebetol?
Italian: Confezione di inzio trattamento:
Hungarian: Kezdőcspmag:
Italian: 6 penne preriempite da 8,8 microgrammi e 6 penne preriempite da 22 microgrammi
Hungarian: 6 előretöltött toll 8,8 mikrogrammos és 6 előretöltött toll 22 mikrogrammos
Italian: 6 siringhe preriempite da 8,8 microgrammi e 6 siringhe preriempite da 22 microgrammi
Hungarian: Kezdőcspmag: 6 előre töltött fecskendő 8,8 mikrogrammos és 6 előre töltött fecskendő 22 mikrogrammos
Italian: Ulteriori informazioni su Rebif sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Italian: Lo studio è stato poi portato a quattro anni.
Hungarian: A vizsgálat időtartamát ezután négy évre terjesztették ki.