FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella.
Polish: Zaleca się podanie jednej dawki przypominającej wyłącznie koniom, które zostały zaszczepione w cyklu podstawowym z zastosowaniem szczepionek zawierających te same typy wirusa grypy koni, które zawarte są w tej szczepionce.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Polish: Pudełko tekturowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 szklanymi fiolkami a'1 ml.
Finnish: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
Polish: • Szczepienie w cyklu podstawowym: pierwsza dawka od 6 miesiąca życia, druga dawka 4 tygodnie później.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis Prequenza
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa vastaan.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Do stymulacji czynnej odporności przeciwko grypie koni.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: Tyypin I lasinen esitäytetty ruisku, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Polish: Napełniona strzykawka ze szkła typu I, z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamknięta korkiem halogenobutylowym.
Finnish: Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.
Polish: Rewakcynacja ta powoduje wytworzenie przeciwko grypie koni odporności trwającej przynajmniej 12 miesięcy.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana, maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie, jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Finnish: Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Polish: Drugie szczepienie przypominające jest prowadzone 12 miesięcy po pierwszej rewakcynacji.
Finnish: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Polish: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AU
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {numero}
Polish: Termin ważności (EXP):
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).
Polish: Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equine-2/South Africa/4/03 i A/equine2/Newmarket-2/93, jest zalecane do utrzymania poziomu odporności przeciwko influenzie (patrz schemat).
Finnish: Fosfatidyylikoliini
Polish: Fosfatydylocholina
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Finnish: 1 annos (1 ml) injisoidaan suoraan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Polish: Wstrzykiwać dokładnie domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03
Polish: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AU1
Finnish: Perusrokotukset
Polish: Szczepienie w cyklu podstawowym
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze od 2˚C do 8˚C, chronić przed światłem.
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Polish: W dawce 1 ml: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Finnish: Influenssa
Polish: Grypa:
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä Adjuvantti Puhdistettu saponiini
Polish: Adiuwanty Saponina oczyszczona
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie, jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornienie koni przeciwko grypie koni.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Polish: Powstawanie odporności:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza [hevospiktogrammi]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis Prequenza [zrozumiały piktogram konia]
Finnish: MERKINTÄ ELÄIMILLE
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT"
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyvilleulottuville eikä näkyville.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga (-i) podawania Podanie domięśniowe.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä vuorokauden ajan kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić gorączka; której niekiedy mogą towarzyszyć otępienie i brak apetytu; trwająca 1 dzień, wyjątkowo do 3 dni.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).
Polish: Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu, odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equine-2/South Africa/4/03 i A/equine
Finnish: kuukautta.
Polish: tygodnie później.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza injektioneste, suspensio, hevoselle
Polish: Equilis Prequenza, zawiesina do wstrzykiwań, dla koni
Finnish: EU/2/05/056/002
Polish: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis Prequenza injektioneste suspensio hevoselle
Polish: Equilis Prequenza zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa voi olla päivän ajan kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić gorączka trwająca 1 dzień, wyjątkowo 3 dni.
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine2/Newmarket/2/93).
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany (zabity) cały wirus dwóch szczepów grypy (‘A/equine-2/South Africa/4/03' i ‘A/equine2/Newmarket/2/93') oraz toksoid tężcowy (chemicznie inaktywowana toksyna z bakterii tężca).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equilis Prequenza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02-2013.
Finnish: Hevosinfluenssa on hevosilla erittäin tarttuva ja yleinen mutta harvoin kuolemaan johtava tauti.
Polish: Grypa koni to wysoce zakaźna choroba, występująca bardzo często u koni, ale rzadko prowadząca do zgonu.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä kovaa tai pehmeää turvotusta.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić tęgi lub miękki obrzęk.
Finnish: Nämä hevosinfluenssan virukset on inaktivoitu, joten ne eivät enää voi aiheuttaa tautia.
Polish: Te wirusy końskiej grypy zostały inaktywowane, tak by nie mogły wywoływać choroby.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation tehoa on arvioitu uusissa laboratoriotutkimuksissa.
Polish: Skuteczność obecnego składu szczepionki oceniono w dodatkowych badaniach laboratoryjnych.
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Polish: Konie wytworzyły ochronny poziom przeciwciał w dwa tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Finnish: Hevoselle annetaan ensin perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia podane w odstępie 4 tygodni.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Prequenza -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Equilis Prequenza według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Turvotuksen voi odottaa häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Polish: Obrzęk zazwyczaj zanika w ciągu 2 dni.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Finnish: Equilis Prequenza on rokote, jota käytetään hevosilla.
Polish: Equilis Prequenza jest szczepionką przeznaczoną do stosowania u koni.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Finnish: Suoja kesti viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Polish: Ochrona utrzymywała się 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku grypy koni oraz 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym w przypadku tężca.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Injektiokohdassa voi satunnaisesti esiintyä kipua.
Polish: W rzadkich przypadkach może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Equilis Prequenza sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Polish: Szczepionka Equilis Prequenza zawiera inaktywowane szczepy całego wirusa grypy, przeciwko którym wskazane jest szczepienie.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin useissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis Prequenza wstępnie badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän eli rokottamattomien eläinten välillä.
Polish: W badaniach porównano także objawy kliniczne i siewstwo wirusa w szczepionych grupach koni i grupach kontrolnych (konie nieszczepione i szczepione konkurencyjną szczepionką).
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu jollekin näistä viruskannoista, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych szczepów wirusów lub niezmodyfikowanych toksyn, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Polish: Wirusy zawarte w obecnym składzie Equilis Prequenza są hodowane w komórkach ssaków, w odróżnieniu od tych zawartych we wstępnym składzie preparatu, hodowanych w jajach kurzych.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki koniowi układ odpornościowy rozpoznaje wirusa i toksoid jako obce ciała i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää puolustautumaan tauteja vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego, w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza -formulaation turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorioja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Polish: Bezpieczeństwo wstępnego składu szczepionki Equilis Prequenza badano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie koni powyżej drugiego miesiąca życia.
Finnish: Mitä Equilis Prequenza on?
Polish: Co to jest Equilis Prequenza?
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan merkkejä ja viruseritystä infektion jälkeen.
Polish: Szczepionka łagodzi objawy końskiej grypy i ogranicza wydzielanie (wydalanie) wirusa po zakażeniu.
Finnish: Alkujaan tehdyt tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Equilis Prequenza jest skuteczną szczepionką przeciwko końskiej grypie do stosowania u koni w wieku od 6 miesiąca życia w celu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych i siewstwa wirusa po zakażeniu oraz przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza -rokotteen nykyisellä formulaatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaiset tulokset kuin aikaisemmat tutkimukset.
Polish: Szczepionka Equine Prequenza w obecnym składzie wykazała podobne wyniki do tych we wstępnych badaniach.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto influenssan komponentteja vastaan.
Polish: W przypadku tężca głównym kryterium oceny skuteczności było wytwarzanie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Polish: Lek Equilis Prequenza stosuje się do szczepienia koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko końskiej grypie i i tężcowi.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Polish: Okres karencji dla szczepionki Equilis Prequenza wynosi zero dni.
Finnish: Tällöin vasta-aineet auttavat suojaamaan hevosinfluenssaviruksen kantojen aiheuttamilta taudeilta.
Polish: Przeciwciała pomogą w ochronie przed końską grypą i tężcem.
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Equilis Prequenza zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Prequenza -rokotteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Equilis Prequenza?
Finnish: Equilis Prequenza hevosinfluenssarokote
Polish: Equilis Prequenza
Finnish: --1 Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South Africa/4/03
Polish: --1 Szczepy wirusa grypy koni: szczep A/equine-2/South Africa/4/03 50 AU/ml szczep A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AU /ml Toksoid tężcowy
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AL01
Polish: kod ATCvet: QI05AL01
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Polish: Jednoczesne czynne i bierne uodpornianie (szczepienie interwencyjne)
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Polish: Drugą dawkę (V2) szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Finnish: 42 kk
Polish: 42 miesiące
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Prequenza Te powinno być powtórzone, co najmniej 4 tygodnie później.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Adjuvantit: Puhdistettu saponiini
Polish: Adiuwanty: Saponina oczyszczona
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C, chronić przed światłem.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Polish: Cykl przedstawiania okresowych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR) będzie wznowiony, tak, aby przekazywać raporty sześciomiesięczne (dotyczące wszystkich dopuszczonych do obrotu prezentacji produktu) przez okres dwu lat, następnie roczne raporty przez kolejne dwa lata, a następnie raporty będą przygotowywane za okres trzech lat.
Finnish: Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
Polish: Następnie zaleca się szczepienie z zachowaniem odstępu maksymalnie 2 lat (patrz schemat).
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/05/057/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/057/001-004
Finnish: Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin TetanusSerum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Polish: W tym przypadku, pierwsza dawka (V1) szczepionki może być podana jednocześnie z odpowiednią dawką profilaktyczną TetanusSerum firmy Intervet w osobnych miejscach wstrzyknięcia, z zastosowaniem oddzielnych strzykawek i igieł.
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
Polish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tężcowy 40 Lf.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające przeciwko grypie koni (trzecia dawka) jest prowadzone 5 miesięcy po szczepieniu w cyklu podstawowym.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Polish: Pudełko kartonowe z 1, 5 lub 10 napełnionymi strzykawkami wraz z igłami.
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Polish: Bufor fosforanowy, śladowe ilości tiomersalu, śladowe ilości formaldehydu.
Finnish: 2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotusohjelma).
Polish: 2/93, jest zalecane do utrzymania poziomu odporności przeciwko influenzie (patrz schemat).
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza Te
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis Prequenza Te
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa.
Polish: Pudełko kartonowe z 10 szklanymi fiolkami a'1 ml.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktu wymienionego powyżej.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
Polish: Przejrzysta, opalizująca zawiesina do wstrzykiwań.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu, co Tetanus Serum firmy Intervet, ale nie zmieszana (patrz sekcja 8).
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/ South Africa/4/03 ja A/equine
Polish: Naprzemienne stosowanie, z zachowaniem 12 miesięcznego odstępu, odpowiedniej szczepionki przeciwko grypie koni, zawierającej szczepy A/equine-2/South Africa/4/03 i A/equine-2/Newmarket
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum wytwarzanym przez Intervet do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Finnish: Saksa
Polish: Hiszpania
Finnish: Emil-von-Behring-Str. 76
Polish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä maternaalisten vasta-aineiden takia, etenkin jos varsan emä on uudelleenrokotettu synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie, jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.