FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Porównanie leczenia dapoksetyną w dawce 30 mg i 60 mg wg wartości średniej geometrycznej w punkcie końcowym metodą ekstrapolacji ostatniej obserwacji po punkcie wyjścia (LPOCF)
Estonian: 30 mg ja 60 mg dapoksetiiniannuse ravi võrdlus hinnangute geomeetriliste keskmiste põhjal uuringu lõpu seisuga (viimane algseisundijärgne edasikantud väärtus) (dapoksetiin - kliinilise efektiivsuse kokkuvõte: ravikavatsuslik analüüsikogum)
Polish: Dlatego Komitet uznał, że stosunek korzyści do ryzyka produktu Priligy 30 mg i 60 mg tabletki powlekane jest korzystny.
Estonian: Seetõttu jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Priligy 30 mg ja 60 mg õhukese polümeerikattega tablettide kasulikkus on suurem kui nendega kaasnevad riskid.
Polish: Z tego powodu podmiot odpowiedzialny przeprowadził analizy rozpoznawcze w celu porównania wpływu dapoksetyny w dawce 60 mg z wpływem leku w dawce 30 mg.
Estonian: Seetõttu tegi müügiloa hoidja 60 mg ja 30 mg dapoksetiiniannuse toime võrdlemiseks uurivad analüüsid.
Polish: Jednakże mediana i średnia geometryczna są bardziej odpowiednimi wskaźnikami zasadniczej tendencji w przypadku IELT, a dla tych punktów końcowych uzyskano wysoce istotne różnice pomiędzy dawkami 30 i 60 mg. Co ważniejsze, w różnych analizach odpowiedzi na leczenie, w tym w analizach pierwszoplanowych, wykazano statystycznie istotną przewagę pacjentów odpowiadających na dawkę 60 mg.
Estonian: Samas on mediaan ja geomeetriline keskmine IELT keskse suundumuse sobivamad näitajad ja nende tulemusnäitajate puhul saavutati 30 mg ja 60 mg annuse vahel olulised erinevused.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Polish: JANSSEN-CILAG S.A. Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Estonian: Paseo de las Doce Estrellas 5-7, 28042 Madrid, España
Polish: Janssen-Cilag GmbH, Johnson & Johnson Platz 1, 41470
Estonian: Johnson & Johnson Platz 1, 41470
Polish: Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium
Estonian: Janssen-Cilag SA Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgium
Polish: EMA/423706/2016
Estonian: september 2016 EMA/423706/2016
Polish: W przypadku tych leków zgłaszano występowanie reakcji alergicznych.
Estonian: Nende ravimite kasutamisel on teatatud allergilistest reaktsioonidest.
Polish: Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill, flos
Estonian: Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, flos
Polish: Co to jest kwiat pierwiosnka?
Estonian: Mis on nurmenukuõis?
Polish: Leki zawierające kwiat pierwiosnka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Estonian: Nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub ulegają pogorszeniu w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi kwiat pierwiosnka, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende nurmenukuõit sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających kwiat pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nurmenukuõit sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że kwiat pierwiosnka wzmagał produkcję wydzieliny dróg oddechowych, dzięki czemu flegma ulegała rozrzedzeniu i łatwiej było ją odkrztuszać.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et nurmenukuõis soodustab hingamisteedes eritise tekkimist, mis vedeldab röga ja seda saab kergemini välja köhida.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów, które są uzyskiwane z kwiatów pierwiosnka przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) kwiatów lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukuõie valmistisi, mis saadakse õite peenestamisel või taimeosadel asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających kwiat pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Nie prowadzono żadnych badań klinicznych z zastosowaniem kwiatu pierwiosnka.
Estonian: Nurmenukuõiega ei ole toimunud ühtki kliinilist uuringut.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające kwiat pierwiosnka w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus nurmenukuõit sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Przetwory z kwiatu pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukuõie valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: Leków zawierających kwiat pierwiosnka nie wolno stosować u pacjentów uczulonych na kwiat pierwiosnka lub inne rośliny z gatunku pierwiosnek.
Estonian: Nurmenukuõit sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised nurmenukuõie või nurmenuku perekonna teiste taimede suhtes.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających kwiat pierwiosnka.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad nurmenukuõit sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających kwiat pierwiosnka
Estonian: Muu teave nurmenukuõit sisaldavate ravimite kohta
Polish: Kwiat pierwiosnka to nazwa zwyczajowa kwiatów rośliny Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Nurmenukuõis on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill õite üldnimetus.
Polish: Kwiat pierwiosnka
Estonian: Nurmenukuõis
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających kwiat pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kwiatu pierwiosnka.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukuõie meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z kwiatu pierwiosnka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci płynnej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid nurmenukuõie valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela ravimvormina.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających kwiat pierwiosnka w przypadku kaszlu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukuõie valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających kwiat
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z kwiatu pierwiosnka mogą być stosowane jako środek wykrztuśny (lek pomagający w odkrztuszaniu flegmy) w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukuõie valmistisi kasutada ekspektorandina (röga lahtistava ainena) külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających kwiat
Estonian: Mis riskid nurmenukuõit sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających kwiat pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate nurmenukuõit sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kwiatu
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukuõie meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Polish: Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill, radix
Estonian: Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, juur
Polish: Co to jest korzeń pierwiosnka?
Estonian: Mis on nurmenukujuur?
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień albo ulegają pogorszeniu w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle 1 nädala või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie całkowicie lub częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego lub gęstego.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt või pehme ekstrakt.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi korzeń pierwiosnka, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających korzeń pierwiosnka, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających korzeń pierwiosnka
Estonian: Muu teave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kohta
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów korzenia pierwiosnka, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) podziemnych części rośliny albo z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu, metanolu), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukujuure valmistisi, mis on saadud maa-aluste osade kuivatamisel ja peenestamisel või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Polish: Przetwory z korzenia pierwiosnka mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda nurmenukujuure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, które wykazały, że korzeń pierwiosnka zwiększał wytwarzanie wydzieliny w drogach oddechowych, zmniejszając lepkość flegmy i ułatwiając jej odkrztuszanie.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et nurmenukujuur suurendab hingamisteedes sekreedi tootmist, muutes röga vedelamaks ja kergemini välja köhitavaks.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z korzenia pierwiosnka są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia oraz w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie.
Estonian: Neid nurmenukujuure valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
Polish: Nie ma badań klinicznych dotyczących preparatów zawierających jedynie korzeń pierwiosnka.
Estonian: Ainult nurmenukujuurt sisaldavate valmististega ei ole kliinilisi uuringuid tehtud.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających korzeń pierwiosnka oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających korzeń pierwiosnka.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad nurmenukujuurt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Polish: Większość przetworów z korzenia pierwiosnka należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Niektóre konkretne przetwory można stosować u dzieci w wieku od 4 do 12 lat.
Estonian: Mõnda spetsiifilist valmistist võib kasutada ka 4-12aastastel lastel.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających korzeń pierwiosnka w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Estonian: ELi liikmesriikides saab nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające korzeń pierwiosnka w UE?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus nurmenukujuurt sisaldavate ravimite müügiluba?
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań korzenia pierwiosnka.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb nurmenukujuure meditsiinilisi kasutusviise.
Polish: Korzeń pierwiosnka to nazwa zwyczajowa podziemnych części roślin Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Nurmenukujuur on hariliku nurmenuku (Primula veris L.) ja/või kõrge priimula (Primula elatior (L.) Hill) taime juurte üldnimetus.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających korzeń
Estonian: Mis tõendid toetavad nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamist?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z korzenia pierwiosnka mogą być stosowane jako środki wykrztuśne (leki ułatwiające odkrztuszanie flegmy) w kaszlu związanym z przeziębieniem.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid nurmenukujuure valmistisi kasutada röga lahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających korzeń pierwiosnka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających pierwiosnka w kaszlu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukujuure valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających korzeń
Estonian: Mis riskid nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Polish: Takie postępowanie może chronić środowisko.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników ochrony zdrowia:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Polish: Młodzież i osoby dorosłe
Estonian: Noorukid ja täiskasvanud
Polish: Szczepionka zawiera 9 mg sorbitolu, patrz punkt 4.4.
Estonian: Vaktsiin sisaldab 9 mg sorbitooli, vt lõik 4.4.
Polish: Priorix zawiera sorbitol.
Estonian: Priorix sisaldab sorbitooli.
Polish: Druga dawka powinna zostać podana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Estonian: Teine annus manustatakse vastavalt ametlikele soovitustele.
Polish: • Nietypowy płacz
Estonian: • tavatu nutmine
Polish: W takim przypadku szczepienie zostanie odłożone do czasu wyzdrowienia.
Estonian: Sellisel juhul lükatakse vaktsineerimine kuni paranemiseni edasi.
Polish: Z uwagi na to, iż działania niepożądane raportowane były spontanicznie, nie jest możliwe dokładne określenie częstości ich występowania.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud spontaanselt, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt hinnata.
Polish: Mimo iż brak danych dotyczących skuteczności ochronnej szczepionki PRIORIX, immunogenność jest akceptowana jako wskaźnik skuteczności ochronnej.
Estonian: Kuigi saadaolevad andmed PRIORIX'i kaitsva efektiivsuse kohta puuduvad, aksepteeritakse immunogeensuse näitajaid viitena kaitsvale efektiivsusele.
Polish: • Gorączka (38°C lub wyższa)
Estonian: • palavik 38°C või kõrgem
Polish: 147 dzieci z tej grupy otrzymały równocześnie szczepionki PRIORIX i VARILRIX.
Estonian: Nendest lastest 147 said kaasuvalt nii PRIORIX'i kui VARILRIX'i.
Polish: Anergia ta może utrzymywać się do 6 tygodni po szczepieniu i w tym okresie nie należy przeprowadzać prób tuberkulinowych, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników.
Estonian: Kuna see anergia võib kesta kuni 6 nädalat, ei ole sellel perioodil soovitatav teha tuberkuliintesti, et vältida valenegatiivseid tulemusi.
Polish: W przypadku, gdy sytuacja epidemiologiczna wymaga szczepienia niemowląt w pierwszym roku ich życia (np. wybuch epidemii lub podróż w rejony endemiczne), druga dawka szczepionki PRIORIX powinna zostać podana w drugim roku życia, najlepiej 3 miesiące od podania pierwszej dawki.
Estonian: Kui epidemioloogiline situatsioon nõuab imiku vaktsineerimist esimesel eluaastal (nakkuspuhang, reisimine endeemilisse piirkonda), tuleb PRIORIX'i teine annus manustada teisel eluaastal, eelistatult 3 kuu jooksul pärast esimest annust.
Polish: W żadnym przypadku odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Estonian: Mingil juhul ei tohi kahe annuse vaheline intervall olla alla 4 nädala (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Polish: Przedkliniczne dane, opierające się na ogólnych badaniach bezpieczeństwa, nie wykazują żadnego ryzyka dla ludzi.
Estonian: Üldistel ohutusuuringutel põhinevad mitte-kliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Wskaźniki serokonwersji wobec 3 składników były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku podskórnej drogi podania.
Estonian: Serokonversiooni määrad olid 3 komponendi suhtes võrreldavad subkutaanse manustamisega.
Polish: Dzieci zaszczepione w pierwszym roku życia mogą nie być w pełni chronione.
Estonian: Esimesel eluaastal vaktsineeritud lapsed ei pruugi olla haigestumise eest täielikult kaitstud.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub neomycynę.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või neomütsiini suhtes.
Polish: Osoby zaszczepione były również proszone o odnotowywanie wszelkich zdarzeń klinicznych pojawiających się w trakcie trwania badania.
Estonian: Vaktsineeritud pidid samuti teatama kõigist uuringuperioodil ilmnevatest kliinilistest nähtudest.
Polish: Jednakże, niektóre z badań wskazują, iż efektywność ochrony przed świnką może być niższa niż obserwowane wskaźniki serokonwersji wobec świnki.
Estonian: Siiski viitavad mõned väliuuringud, et mumpsivastane efektiivsus võib olla madalam kui täheldatud mumpsi serokonversiooni määrad.
Polish: Zaburzona humoralna lub komórkowa odpowiedź immunologiczna (pierwotna lub nabyta), obejmująca hypogammaglobulinemię, dysgammaglobulinemię oraz AIDS lub objawy infekcji wirusem HIV lub specyficzny dla wieku procent komórek CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy: CD4+ <25%; dzieci w wieku od 12 do 35 miesięcy: CD4+<20%; dzieci w wieku od 36 do 59 miesięcy: CD4+<15%; (patrz punkt 4.4).
Estonian: Humoraalne või rakuline imuundefitsiit (primaarne või omandatud), sh hüpogammaglobulineemia, düsgammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV infektsioon või vanuse spetsiifiline CD4+ T-lümfotsüütide protsent alla 12-kuustel lastel: CD4+ <25%; lapsed vanuses 12...35 kuud: CD4+ < 20%; lapsed vanuses 36...59 kuud: CD4+ < 15% (vt lõik 4.4).
Polish: • Reakcje alergiczne
Estonian: • allergilised reaktsioonid
Polish: Ograniczona ochrona przeciw odrze może zostać uzyskana przez zaszczepienie w ciągu 72 godzin od momentu narażenia na zarażenie naturalnie występującą odrą.
Estonian: Piiratud kaitse leetrite vastu võib saavutada vaktsineerimisega, mis leiab aset kuni 72 tunni jooksul pärast kokkupuudet loomuliku leetriviirusega.
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Estonian: Rasedus (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Polish: Inne leki i szczepionka Priorix
Estonian: Muud ravimid ja Priorix
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczącej stosowania u dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy, patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1.
Estonian: Kasutamise kohta 9...12-kuustel lastel vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1.
Polish: Należy unikać kontaktu szczepionki ze środkami dezynfekującymi (patrz punkt 4.4).
Estonian: Tuleb vältida kontakti desinfitseerivate ainetega (vt lõik 4.4).