FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR DES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 4,2 ; IC à 95 % [- 5,7 ; - 2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo - 3,6 ; IC à 95 % [- 5,0 ; - 2,1] ; p < 0,0001).
Dutch: Het verschil tussen de gemiddelde verandering vanaf baseline tot week 26/studiebeëindiging (LOCF, Last Observation Carried Forward) was statistisch significant (UPDRS, deel I-III: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS motor, deel II: voor rasagiline 1 mg in vergelijking met placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; voor rasagiline 2 mg in vergelijking met placebo - 1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: Chez les patients traités par AZILECT et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés.
Dutch: Bij patiënten die AZILECT en/of andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, kan dit gedrag bestaan uit onder andere dwanghandelingen, dwanggedachten, gokverslaving, overmatig geld uitgeven, impulsief gedrag en een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
French: Insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie.
French: Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par AZILECT et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Dutch: U dient minstens 14 dagen na het staken van de behandeling met AZILECT te wachten voor u start met een behandeling met MAO remmers of pethidine.
French: Les études in vitro sur le métabolisme ont montré que le cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) est la principale enzyme responsable du métabolisme de la rasagiline.
Dutch: Cytochroom P450 1A2 (CYP1A2) is het voornaamste enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van rasagiline, zo is gebleken uit in vitro metabolisme onderzoek.
French: Si vous oubliez de prendre AZILECT
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
French: Des cas d'interactions médicamenteuses ont été notifiés lors de l'administration simultanée de sympathomimétiques avec des inhibiteurs de la MAO.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gebruik van MAO remmers in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen.
French: Syndrome grippal
Dutch: Griep (influenza)
French: Pour l'utilisation concomitante de rasagiline avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNA) dans les essais cliniques, voir rubrique 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor gelijktijdig gebruik van rasagiline met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI´s)/ selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI´s) in klinisch onderzoek.
French: Somnolence excessive diurne et épisodes d'endormissement soudain
Dutch: Overmatige slaperigheid overdag (EDS, excessive daytime sleepiness) en episoden van plotseling in slaap vallen (SOS, sudden sleep onset)
French: Inducteurs du cytochrome CYP1A2
Dutch: CYP1A2-inductors
French: Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Dutch: Het gebruik van rasagiline bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie dient voorkomen te worden.
French: En raison de l'induction enzymatique du cytochrome CYP1A2 chez les patients fumeurs, les taux plasmatiques de rasagiline peuvent être réduits.
Dutch: Er is een risico dat de plasmaspiegels van rasagiline bij patiënten die roken verlaagd zijn vanwege inductie van het metaboliserende enzym CYP1A2.
French: Carcinome cutané
Dutch: Huidcarcinoom
French: En cas d'activation métabolique, à des concentrations hautement cytotoxiques qui ne seront pas atteintes lors de l'utilisation clinique, la rasagiline a entraîné une augmentation des aberrations chromosomiques.
Dutch: In de aanwezigheid van metabolische activiteit veroorzaakte rasagiline een toename van chromosomale afwijkingen bij concentraties met buitensporige cytotoxiciteit welke onbereikbaar zijn bij de klinische gebruiksvoorwaarden.
French: Ne prenez jamais les médicaments suivants pendant le traitement par AZILECT : - Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris dans les produits médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis.
Dutch: Neem onderstaande geneesmiddelen niet in tijdens uw behandeling met AZILECT: - Monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van
French: Une somnolence excessive diurne (hypersomnie, léthargie, sédation, crises de sommeil, somnolence, endormissement soudain) peut survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandeling, kan overmatige slaperigheid overdag (hypersomnie, lethargie, sedatie, slaapaanvallen, somnolentie, plotseling in slaap vallen) optreden.
French: Si vous devez commencer un traitement par AZILECT, vous devez attendre au moins cinq semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par AZILECT.
Dutch: U dient minstens vijf weken te wachten na het staken van de behandeling met fluoxetine voordat u met de behandeling met AZILECT gaat beginnen.
French: - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Les études ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Dutch: De onderzoeken duurden respectievelijk 26 en 18 weken.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de manière fiable.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te controleren.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (1 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2016.
French: rasagiline
Dutch: Azilect rasagiline
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azilect.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azilect.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azilect, le 21 février 2005.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azilect verleend.
French: L'EPAR complet relatif à Azilect est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azilect is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Dutch: Uit een afname van de UPDRS-score blijkt een verbetering van de symptomen, terwijl een stijging een verslechtering van de symptomen aangeeft.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Azilect sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azilect groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
French: Azilect a fait l'objet de trois études principales incluant au total 1 563 patients atteints de la maladie de Parkinson.
Dutch: Azilect is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 563 patiënten met de ziekte van Parkinson.
French: La dose recommandée d'Azilect est d'un comprimé une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis Azilect is eenmaal daags één tablet.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
French: Azilect ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Dutch: Azilect mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverproblemen.
French: Autres informations relatives à Azilect:
Dutch: Overige informatie over Azilect
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes sur 26 semaines, évaluée sur une échelle standard [échelle d'évaluation unifiée pour la maladie de Parkinson, (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)].
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen over een periode van 26 weken, vastgesteld aan de hand van een standaardschaal (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
French: Azilect est un médicament qui contient le principe actif rasagiline.
Dutch: Azilect is een geneesmiddel dat de werkzame stof rasagiline bevat.
French: Pourquoi Azilect a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Azilect goedgekeurd?
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Azilect et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par péthidine.
Dutch: Er dienen minimaal 14 dagen te verstrijken tussen de stopzetting van de behandeling met Azilect en de start van de behandeling met een andere monoamineoxidaseremmer of pethidine.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azilect.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azilect vast te stellen.
French: Azilect a été plus efficace que le placebo dans toutes les études.
Dutch: Azilect bleek in alle studies werkzamer te zijn dan de placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azilect au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Azilect tijdens de studies te hebben?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azilect (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Azilect (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps passé en état de blocage pendant la journée, selon les indications écrites par les patients dans leur journal.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënt overdag doorbracht in de ‘off'-fase, vastgesteld aan de hand van de dagboeken van de patiënt.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de dopamineproducerende cellen af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
French: Azilect n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Azilect is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azilect?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azilect in?
French: Dans l'étude portant sur Azilect pris en monothérapie, les patients prenant 1 mg de médicament une fois par jour ont présenté une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point sur les 26 semaines de l'étude, par rapport à une valeur de départ de 24,69.
Dutch: In het onderzoek waarin Azilect als monotherapie werd gebruikt, was bij patiënten die eenmaal daags 1 mg van het geneesmiddel innamen, sprake van een gemiddelde afname van de UPDRS-score met 0,13 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,69 gedurende de 26 weken van het onderzoek.
French: Pour une description complète des restrictions, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
French: Le principe actif d'Azilect, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Dutch: De werkzame stof in Azilect, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'.
French: Ce résultat a été comparé à une augmentation, chez les patients sous placebo, de 4,07 points par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Dutch: Bij de patiënten uit de placebogroep steeg de UPDRS-score daarentegen met 4,07 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,54.
French: Une baisse similaire de la durée de l'état de blocage a été observée chez les patients traités par entacapone.
Dutch: Een vergelijkbare verkorting van de ‘off'-fase kon worden vastgesteld bij patiënten die entacapone innamen.
French: Dans les deux études, les patients ayant ajouté Azilect à leur traitement ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux ayant ajouté le placebo.
Dutch: In beide studies brachten patiënten die Azilect als aanvulling gebruikten, gemiddeld ongeveer één uur minder lang in de ‘off'-fase door dan patiënten die de placebo als aanvulling gebruikten.
French: Qu'est-ce qu'Azilect?
Dutch: Wat is Azilect?
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Dutch: Het blokkeert het enzym monoamineoxidase type B dat verantwoordelijk is voor de afbraak van de neurotransmitter dopamine in de hersenen.
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met pethidine (een pijnstiller).
French: Azilect ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis.
Dutch: Azilect mag niet worden gebruikt in combinatie met andere monoamineoxidaseremmers, met inbegrip van voorschriftvrije geneesmiddelen en kruidenpreparaten zoals sint-janskruid.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azilect, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azilect.
French: Azilect peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Dutch: Azilect kan als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) worden gebruikt of als aanvulling op levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) bij patiënten met ‘fluctuaties' aan het einde van de periode tussen twee doses levodopa.
French: Dans la première étude, deux doses différentes d'Azilect prises en monothérapie ont été comparées à un placebo (traitement fictif) chez 404 patients au stade précoce de la maladie.
Dutch: Tijdens de eerste studie werden bij 404 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte twee verschillende doses Azilect als monotherapie vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
French: Cette multithérapie a été comparée à un placebo ou à l'entacapone (autre médicament contre la maladie de Parkinson).
Dutch: In die onderzoeken werd Azilect toegevoegd aan de bestaande behandeling van de patiënt met levodopa, en vergeleken met een placebo of entacapone (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
French: Comment Azilect est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Azilect gebruikt?
French: La maladie de Parkinson est une affection cérébrale progressive qui provoque tremblements, lenteur des mouvements et rigidité musculaire.
Dutch: Azilect wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
French: Les deux autres études ont porté sur un total de 1 159 patients arrivés à un stade avancé de la maladie, pour lesquels Azilect était ajouté au traitement existant comprenant la lévodopa.
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 1 159 patiënten betrokken in een later stadium van de ziekte.
French: Comment Azilect agit-il?
Dutch: Hoe werkt Azilect?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azilect, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azilect.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Azilect améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Dutch: Hierdoor verminderen de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
French: Utilisé en association avec la lévodopa, Azilect à une dose d'1 mg a permis de réduire la durée de l'état de blocage de façon plus importante que le placebo.
Dutch: Bij patiënten die 1 mg Azilect als aanvulling op levodopa gebruikten, werd de ‘off'-fase sterker verkort dan bij patiënten uit de placebogroep.
French: 100 comprimé s flacon (verre) + seringue (plastique)
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
French: Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Dutch: Verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité d'Azomyr en traitement de la rhinite infectieuse.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Azomyr ondersteunen.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Azomyr pendant la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Azomyr te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder
French: Il n'y a pas d'interactions connues d'Azomyr avec d'autres médicaments.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Azomyr en andere geneesmiddelen bekend.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine qu'Azomyr solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Azomyr drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Azomyr en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Azomyr moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: Azomyr comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
French: Azomyr doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Azomyr met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
French: Qu'est-ce que Azomyr ?
Dutch: Wat is Azomyr?
French: L'efficacité d'Azomyr comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité d'Azomyr comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Azomyr comprimé.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Azomyr orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Azomyr.
French: Les comprimés d'Azomyr contiennent du lactose.
Dutch: Azomyr tabletten bevatten lactose.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Azomyr orodispergeerbare tabletten.
French: Données d'efficacité et de sécurité cliniques Dans un essai en doses multiples, Azomyr comprimés orodispersibles a été bien toléré.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid In een onderzoek met meervoudige doses werden Azomyr orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
French: Dans les essais cliniques avec Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Dutch: In klinische studies met Azomyr zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
French: Depuis la commercialisation d'Azomyr, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
French: Effets indésirables rapportés avec Azomyr
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Azomyr
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
French: Étant donné qu'Azomyr solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu qu'Azomyr solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Dutch: Aangezien Azomyr drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Adultes Depuis la commercialisation d'Azomyr, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Dutch: Volwassenen Sinds Azomyr in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
French: Comment agit Azomyr ?
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect d'Azomyr comprimés orodispersibles.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Azomyr orodispergeerbare tablet is veranderd.