FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfa blokátory môžu pociťovať pri vstávaní závrat alebo krútenie hlavy.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka alfa-blokka kunna að finna fyrir svima eða yfirliðstilfinningu þegar þeir standa á fætur.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Icelandic: Þar sem ekki allar aukaverkanir eru tilkynntar til markaðsleyfishafa, og settar í gagnagrunn um öryggi lyfsins, er ekki hægt að ákvarða tíðni þeirra nákvæmlega.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie sa zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax je 29%.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej látky vo vašom organizme, ktorá spôsobuje ústup erekcií.
Icelandic: Það dregur úr náttúrulegu efni líkamans sem dregur úr stinningu.
Slovak: Ak sa sildenafil užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Icelandic: Sé síldenafíl tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 > 150 µM).
Slovak: Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku.
Icelandic: Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir:
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV40%).
Slovak: Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
Icelandic: Ef svo er á læknirinn að ganga vandlega úr skugga um að hjartað þoli álagið sem fylgir kynlífi.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o interakcii sildenafilu s nešpecifickými inhibítormi fosfodiesterázy, ako sú teofylín alebo dipyridamol.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um milliverkanir síldenafíls og ósértækra fosfódíesterasa hemla eins og teófýllíns eða dípýrídamóls.
Slovak: Dve klinické štúdie sa špeciálne zaoberali tým, aby sa určil časový úsek po podaní dávky sildenafilu, v ktorom mohol sildenafil vyvolať erekciu v odpovedi na sexuálnu stimuláciu.
Icelandic: Tvær klínískar rannsóknir voru gerðar sérstaklega til þess að ákvarða á hvaða tímabili síldenafíl gat valdið stinningu við kynferðislega örvun eftir töku lyfsins.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun síldenafíls eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli po podaní jednorazovej dávky do 800 mg nežiaduce účinky podobné, ako pri podaní nižších dávok, ale vyskytovali sa častejšie a boli závažnejšie.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum einstaklingum með gjöf eins skammts allt að 800 mg voru aukaverkanirnar sambærilegar þeim sem komu fram við lægri skammta, en þær voru tíðari og alvarlegri.
Slovak: Sildenafil ratiopharm je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er meðferð fyrir fullorðna karlmenn með ristruflanir, stundum nefnt getuleysi.
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Icelandic: Síldenafíl (50 mg) jók ekki lengdan blæðingartíma af völdum asetýlsalisýlsýru (150 mg).
Slovak: Závažné kožné reakcie - vyskytujú sa zriedkavo.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Slovak: Alkoholický nápoj môže zhoršovať problémy s erekciou.
Icelandic: Áfengir drykkir geta aukið risvandamál.
Slovak: Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte Muži, ktorí užijú príliš veľa Sildenafilu ratiopharm môžu pocítiť viac vedľajších účinkov, alebo môžu dostať silnejšie bolesti svalov.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Sildenafil ratiopharm en mælt er fyrir um Karlmenn sem taka of mikið af Sildenafil ratiopharm kunna að finna fyrir frekari aukaverkunum eða svæsnum vöðvaverkjum.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené za obdobie približne > 10 rokov.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Slovak: Sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Síldenafíl eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Slovak: Sildenafil ratiopharm nie je určený na použitie pre ženy.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er ekki ætlað konum.
Slovak: Sildenafil je 10-krát selektívnejší pre PDE6, ktorá sa podieľa na fototransdukcii v retine.
Icelandic: Sértæknin er 10 sinnum meiri en á PDE6, sem hefur áhrif á skynjun ljóss í sjónu (retina).
Slovak: Sildenafil ratiopharm bude účinkovať iba vtedy, keď ste sexuálne stimulovaný.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm virkar aðeins ef kynferðisleg örvun er fyrir hendi.
Slovak: - keď máte závažné ochorenie pečene.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Slovak: Tieto lieky sa často používajú na zmiernenie príznakov bolesti v hrudi (angíny pectoris).
Icelandic: Slík lyf eru oft notuð til að draga úr einkennum um brjóstverk (hjartaöng).
Slovak: Keďže závrat a zmenené videnie boli hlásené v klinických štúdiách so sildenafilom, pacienti predtým, ako budú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, majú poznať, ako reagujú na podanie sildenafilu.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif síldenafil hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Slovak: Ak užijete viac Sildenafilu ratiopharm, ako máte, povedzte to vášmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú tekur meira af Sildenafil ratiopharm en ætlast er til skaltu láta lækninn vita.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými inhibítormi PDE5 alebo inými liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie nebola študovaná.
Icelandic: Öryggi og verkun af notkun síldenafíls samtímis með öðrum PDE5 hemlum, öðrum meðferðum við lungnaslagæðaháþrýstingi sem innihalda síldenafíl eða öðrum lyfjum við ristruflunum hefur ekki verið rannsökuð.
Slovak: Sildenafil ratiopharm nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Börn Sildenafil ratiopharm er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre referenčný liek obsahujúci sildenafil vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfinu sem inniheldur síldenafíl til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hydrogénfosforečnan vápenatý, bezvodý, mastenec, makrogol 6000, oxid titaničitý, červený oxid železitý.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, hýprómellósi, kroskarmellósanatríum, magnesíum sterat, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, talkúm, makrógól 6000, títan tvíoxíð, rautt járnoxíð.
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil ratiopharm Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: á Sildenafil ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Sú to príznaky poklesu krvného tlaku pri rýchlom vstávaní zo sedu alebo z ľahu (posturálna hypotenzia).
Icelandic: Þetta eru einkenni um blóðþrýstingsfall þegar snögglega er staðið upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu (réttstöðulágþrýstingur).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa sildenafil podáva pacientom užívajúcim alfablokátory vzhľadom na to, že súbežné podávanie môže viesť u niektorých citlivých jedincov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar síldenafíl er gefið sjúklingum sem nota alfa-blokka þar sem samtímis notkun þessara lyfja getur valdið einkennum lágþrýstings hjá fáeinum viðkvæmum einstaklingum (sjá kafla 4.5).
Slovak: U dobrovoľníkov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu = 3080 ml/min) nebola zmenená farmakokinetika sildenafilu po podaní jednorazovej perorálnej dávky 50 mg.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 ml/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Slovak: - erytromycín (antibiotikum); - cimetidín (liek na liečbu pálenia záhy a peptických vredov žalúdka); - alfa blokátory (skupina liekov na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zväčšenej prostaty [benígna prostatická hyperplázia]).
Icelandic: - erýtrómýsín (sýklalyf); - címetidín (lyf til meðferðar gegn brjóstsviða og ætissárum); - alfa-blokkar (flokkur lyfja til meðferðar gegn háum blóðþrýstingi eða blöðruhálskirtilssstækkun [góðkynja stækkun blöðruhálskirtils]).
Slovak: Tento liek vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Icelandic: Lyfið hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Icelandic: 10. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Slovak: V urgentnom prípade musíte oznámiť každému, kto vás ošetruje, že ste užili Sildenafil ratiopharm.
Icelandic: Ef læknisfræðilegt bráðatilvik kemur upp skaltu láta allt starfsfólk sem meðhöndlar þig vita að þú hafir tekið Sildenafil ratiopharm.
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľa sa dozviete: Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil ratiopharm Ako užívať Sildenafil ratiopharm
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil ratiopharm Hvernig nota á Sildenafil ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania účinkov na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať ťažké olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, genitáliách a okolo očí, horúčku.
Icelandic: Meðal einkenna eru alvarleg flögnun og þroti í húð, blöðrur í munni, á kynfærum og kringum augu og hiti.
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs (sjá kafla 4.5).
Slovak: Tento liek umožňuje dostatočne predĺžiť čas erekcie, aby ste mohli uspokojivo ukončiť sexuálnu aktivitu.
Icelandic: Lyfið gerir það að verkum að stinning helst nægilega lengi til að hægt sé að stunda viðunandi kynlíf.
Slovak: - Predĺžená a niekedy bolestivá erekcia - vyskytuje sa zriedkavo (môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb).
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Icelandic: Hjá venjulegum heilbrigðum körlum, sem voru sjálfboðaliðar, komu engar vísbendingar í ljós um að azitrómýsín (500 mg daglega í þrjá daga) hefði áhrif á AUC, Cmax, tmax, stuðul brotthvarfshraða né heldur í kjölfar þess á helmingunartíma síldenafíls eða þess umbrotsefnis, sem mest er af í blóði.
Slovak: AUC a Cmax sa po perorálnom podaní odporučených dávok sildenafilu (25 - 100 mg) zvyšujú proporcionálne s dávkou.
Icelandic: Við inntöku síldenafíls jókst AUC og Cmax í réttu hlutfalli við skammt á ráðlögðu skammtabili (25-100 mg).
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - vyskytuje sa zriedkavo.
Icelandic: Skyndileg versnun á sjón eða sjónmissir - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky sa súbežné podávanie sildenafilu a ritonaviru neodporúča (pozri časť 4.4) a maximálna dávka sildenafilu nesmie za žiadnych okolností prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Icelandic: Með hliðsjón af niðurstöðum úr þessum lyfjahvarfarannsóknum er ekki mælt með samtímis notkun síldenafíls og rítónavírs, en sé slíkt gert á heildarskammtur síldenafíls ekki að fara yfir 25 mg á 48 klst. tímabili (sjá kafla 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst.
Slovak: Analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov, ktorí boli sledovaní v klinických štúdiách, naznačujú, že dochádza k zníženiu klírensu sildenafilu, ak sa podáva súbežne s inhibítormi izoenzýmu CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Slovak: Ak pociťujete po užití Sildenafilu ratiopharm závrat alebo účinky na zrak alebo sluch, neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm skaltu ekki aka bifreið eða stjórna tækjum eða vélum.
Slovak: - ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch, povedzte to, prosím, vášmu lekárovi, ktorý starostlivo skontroluje, či je tento liek pre vás vhodný: ak máte v súčasnosti žalúdočný vred; ak máte poruchu zrážanlivosti krvi (napr. hemofíliu).
Icelandic: - ef þú átt við eftirfarandi raskanir eða einkenni að stríða skaltu láta lækninn vita og hann mun ganga úr skugga um að lyfið henti þér: ef þú ert með magasár; ef þú ert með blóðstorkuröskun (t.d. dreyrasýki).
Slovak: V oddelenej štúdii s RigiScan bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Slovak: - ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch alebo príznakov, pretože môžete pocítiť ďalšie vedľajšie účinky: abnormalita červených krviniek (kosáčikovitá anémia); rakovina krvi (leukémia); rakovina kostnej drene (mnohopočetné myelómy); akékoľvek ochorenie alebo deformita penisu.
Icelandic: - ef þú átt við eftirfarandi raskanir eða einkenni að stríða, þar sem vart getur orðið við frekari aukaverkanir: frávik hvað varðar rauð blóðkorn (sigðkornablóðleysi); krabbamein í blóði (hvítblæði); krabbamein í beinmerg (mergæxlager); sjúkdómur eða vansköpun á getnaðarlim.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi mužského pohlavia viedlo súčasné podávanie antagonistu endotelínu, bosentanu (stredne silný induktor CYP3A4, induktor CYP2C9 a pravdepodobne CYP2C19) v rovnovážnom stave (125 mg dvakrát denne) so sildenafilom v rovnovážnom stave (80 mg trikrát denne) k 62,6 % zníženiu AUC a k 55,4
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum leiddi samtímis gjöf endótelín hemilsins bósentan (sem virkjar CYP3A4 [miðlungi öflugt], CYP2C9 og hugsanlega CYP2C19) við jafnvægi (125 mg tvisvar á dag) og síldenafíls við jafnvægi (80 mg þrisvar á dag) til 62,6% minnkunar á AUC fyrir síldenafíl og 55,4% lækkunar á Cmax fyrir síldenafíl.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorí užili sildenafil (100 mg jednorazovú dávku), bolo po 90 minútach v ejakuláte menej ako 0,0002% užitej dávky (priemerne 188 ng).
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50% v porovnaní s materským liečivom.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Slovak: Sildenafil je silný a selektívny inhibítor cGMP špecifickej fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) v kavernóznom telese, kde je PDE5 zodpovedná za degradáciu cGMP.
Icelandic: Síldenafíl er öflugur og sértækur hemill fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5) í stinningarvef getnaðarlims, sem er sértækur fyrir cGMP, en PDE5 veldur niðurbroti cGMP.
Slovak: Sildenafil je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu videnia v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota síldenafíl (sjá kafla 4.4).
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9 %. Sildenafil nemal vplyv na srdcový výdaj a neviedol ku zhoršeniu krvného prietoku cez stenózne koronárne artérie.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki áhrif á afköst hjartans og minnkaði ekki blóðflæði í þrengdum kransæðum.
Slovak: U zdravých, starších dobrovoľníkov (65-ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 65% v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18 - 45-ročných).
Icelandic: Hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum (65 ára og eldri) kom í ljós að úthreinsun síldenafíls er lægri, þannig að blóðþéttni síldenafíls og hins virka N-desmetýl umbrotsefnis var meira en 90% hærri en hjá yngri einstaklingum (18-45 ára).
Slovak: N-desmetyl metabolitu sa zvýšila na 126%, resp. na 73% v porovnaní s dobrovoľníkmi zodpovedajúceho veku bez poškodenia funkcie obličiek.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: Látky určené na liečbu erektilnej dysfunkcie vrátane sildenafilu nemajú používať muži, u ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča (napr. pacienti s ťažkými kardiovaskulárnymi poruchami, ako nestabilná angína pectoris alebo ťažké srdcové zlyhávanie).
Icelandic: Lyf til meðferðar við ristruflunum, þar með talið síldenafíl, á ekki að gefa körlum sem ráðið er frá því að stunda kynlíf (t.d. sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma eins og hvikula hjartaöng eða alvarlega hjartabilun).
Slovak: Čo je Sildenafil ratiopharm a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil ratiopharm og við hverju það er notað
Slovak: - ak už podstupujete liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcu sildenafil alebo iné inhibítory PDE5. - ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Icelandic: - ef þú færð nú þegar í meðferð vegna lungnaslagæðaháþrýstings (PAH) sem inniheldur síldenafíl eða aðra PDE5 hemla.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angíny pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, tranzitórneho ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafil, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať sildenafil a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hætta töku síldenafíls og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
Slovak: Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Icelandic: Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á. Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Icelandic: 9. september 2014.
Slovak: - keď máte nízky krvný tlak.
Icelandic: - ef þú ert með lágan blóðþrýsting.
Slovak: Záchvaty alebo kŕče - vyskytujú sa zriedkavo.
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf.
Slovak: Užite ½ alebo 1 filmom obalenú tabletu Sildenafilu ratiopharm podľa predpisu vášho lekára približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Icelandic: Taka skal ½ eða 1 filmuhúðaða töflu af Sildenafil ratiopharm, samkvæmt ávísun læknis, u.þ.b. 1 klst. áður en kynlíf er stundað.
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Icelandic: Í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu voru 144 sjúklingar með stinningarvandamál og langvinna stöðuga hjartaöng, sem tóku reglulega lyf við hjartaöng (þó ekki nítröt), látnir gangast undir þrekpróf.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických štúdiách u pacientov liečených sildenafilom boli bolesť hlavy, návaly, dyspepsia, nazálna kongescia, závraty, nevoľnosť, návaly horúčavy, poruchy zraku, cyanopsia a rozmazané videnie.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínísku rannsóknunum á sjúklingum í meðferð með síldenafíli voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, nefstífla, sundl, ógleði, hitasteypur, sjóntruflanir, blásýni og þokusýn.
Slovak: Sildenafil ratiopharm: - keď ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: EKKI má nota Sildenafil ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíl eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: u pacientov pri podávaní sildenafilu nalačno bol priemerný čas po dosiahnutie erekcie u tých, ktorí dosiahli erekciu so 60 % rigiditou (dostačujúci stupeň rigidity na vykonanie pohlavného styku) 25 minút (rozsah 12 - 37 minút).
Icelandic: Í rúmtaksritarannsókn á getnaðarlim (RigiScan), sem gerð var á sjúklingum sem voru fastandi, liðu að meðaltali 25 mínútur (12-37 mínútur) þar til ris með 60% stinningu náðist (nægir til að hafa samfarir) þegar þeim var gefið síldenafíl.
Slovak: Aby bol sildenafil účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Icelandic: Til þess að síldenafíl verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Slovak: - keď máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
Icelandic: - ef þú ert með tiltekinn mjög sjaldgæfan og arfgengan augnsjúkdóm (svo sem sjónufreknur).
Slovak: Sildenafil ratiopharm je indikovaný u dospelých mužov na liečbu erektilnej dysfunkcie, čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Icelandic: Sildenafil ratiopharm er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Slovak: Blaubeuren
Icelandic: Blóðmiga
Slovak: - keď užívate lieky, ktoré obsahujú nitráty (napr. dusičnan glycerolu) alebo donory oxidu dusnatého (napr. amylnitrit, nazývané aj „afrodiziaká").
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem innihalda nítröt (t.d. glýseról þrínítrat) eða lyf sem gefa frá sér köfnunarefnisoxíð (t.d. amýlnítrít, einnig nefnt „sprengitöflur").