FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la mesure où l'atazanavir est en grande partie métabolisé par le foie et où il se lie fortement aux protéines, l'intérêt de la dialyse pour favoriser une élimination de ce médicament est limité.
Czech: Jelikož se atazanavir extenzivně metabolizuje v játrech a váže se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění signifikantního množství léku.
French: peu fréquents : atrophie musculaire, arthralgie, myalgie ; rares : myopathie
Czech: méně časté: svalová atrofie, artralgie, myalgie;
French: Les concentrations d'atazanavir et de fluconazole n'ont pas été significativement modifiées quand l'atazanavir/ritonavir a été coadministré avec le fluconazole.
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl atazanavir/ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Czech: Některým pacientům byl podán navíc faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
French: f Nombre de patients évaluables.
Czech: f Počet hodnotitelných pacientů.
French: La co-administration de la lamotrigine et de l'atazanavir/ritonavir peut diminuer les concentrations plasmatiques de la lamotrigine par induction de l'UGT1A4.
Czech: Souběžné podávání lamotriginu a atazanaviru s ritonavirem může snížit plazmatické koncentrace lamotriginu v důsledku indukce UGT1A4.
French: Des cas de bloc atrioventriculaire asymptomatique de premier et de deuxième degré ont été rapportés chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.8).
Czech: U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku (viz bod 4.8).
French: Si vous oubliez de prendre Atazanavir Krka
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Atazanavir Krka
French: Le sildénafil, quand il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contreindiqué (voir rubrique 4.3).
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikován (viz bod 4.3).
French: L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée, chez les patients recevant un traitement contenant de l'atazanavir et au moins un INTI était l'élévation de la bilirubine totale signalée majoritairement comme une élévation de la bilirubine indirecte [non conjuguée]) (87% de Grade 1, 2, 3 ou 4).
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
French: Itraconazole
Czech: Itrakonazol
French: Si l'utilisation de l'atorvastatine est jugée indispensable, la dose la plus faible d'atorvastatine doit être administrée avec une surveillance étroite des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Czech: Pokud je užití atorvastatinu nezbytně nutné, lze při pečlivém sledování bezpečnosti podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu (viz bod 4.4).
French: Association avec la rifampicine (voir rubrique 4.5).
Czech: Kombinace s rifampicinem (viz bod 4.5).
French: Ne prenez pas le sildénafil avec Atazanavir Krka quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Czech: Neužívejte s přípravkem Atazanavir Krka sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
French: L'atazanavir, la substance active d'Atazanavir Krka, est excrétée dans le lait maternel humain.
Czech: Atazanavir, léčivá látka přípravku Atazanavir Krka, se vylučuje do mateřského mléka.
French: Lors d'une étude à doses répétées chez des patients infectés par le VIH et recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour avec un repas léger pendant 12 semaines, l'atazanavir a été détecté dans le liquide céphalo-rachidien et dans le sperme.
Czech: Ve studii opakovaného podávání HIV-infikovaným pacientům byl po podávání dávky 400 mg jednou denně spolu s lehkým jídlem po dobu 12 týdnů atazanavir nalezen v cerebrospinálním moku a ve spermatu.
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Czech: Na základě přítomnosti klinických nálezů (např. bradykardie) se doporučuje monitorovat srdeční funkci.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par atazanavir.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
French: Peu fréquents : torsades de pointe a rares : allongement de l'intervalle QTa, œdème, palpitation
Czech: méně časté: torsades de pointes a vzácné: prodloužení QTc intervalu a, edémy, palpitace
French: Les concentrations d'atazanavir ont été fortement diminuées lors de la coadministration avec la didanosine (comprimés tamponnés) et la stavudine.
Czech: Koncentrace atazanaviru byly velmi sníženy, když byl podáván souběžně s didanosinem (pufrované tablety) a stavudinem.
French: ASC d'atazanavir : ↑250 % (↑144 %
Czech: Atazanavir AUC: ↑ 250% (↑ 144%
French: Gélule de gélatine de taille 0.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 0.
French: La co-administration d'une dose unique de 300 mg d'atazanavir et de 100 mg de ritonavir avec un repas léger a entraîné une augmentation de 33% de l'ASC et une augmentation de 40% à la fois de la Cmax et de la concentration d'atazanavir à 24 heures, par rapport à la prise à jeun.
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg atazanaviru a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
French: Nouvelles substitutions chez les patients naïfs de traitement antirétroviral en échec au traitement comportant atazanavir + ritonavir (Etude 138, 96 semaines) Fréquence
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů)
French: Avec fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg une fois par jour (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici
French: - produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées pour traiter l'hépatite C chronique)
Czech: přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru a fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C (zánětu jater)).
French: 30 gélules : EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) gélules : EU/1/19/1353/004
Czech: 30 tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/004
French: Atazanavir (pris le matin) : 1 heure après l'oméprazole
Czech: Atazanavir (dopoledne): 1 hodinu po omeprazolu
French: Dans une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle œstral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité.
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez efektu na páření nebo fertilitu.
French: Nouvelles substitutions aux IPs (n=26)a aucune aucune a Nombre de patients ayant des génotypes appariés classés comme échecs virologiques (ARN VIH ≥ 400 copies/ml).
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=26)a žádná žádná a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
French: <100,000 copies/ml
Czech: <100 000 kopií/ml
French: Chez les patients infectés par le VIH (n=13), les doses répétées d'atazanavir 400 mg (sans ritonavir) une fois par jour avec de la nourriture ont donné une moyenne géométrique (CV%) de la Cmax d'atazanavir de 2298 (71) ng/ml, avec un temps pour la Cmax d'environ 2 heures.
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
French: L'administration d'atazanavir (sans ritonavir) a été étudiée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale sévère (n=20), incluant ceux sous hémodialyse, à des doses répétées de 400 mg une fois par jour.
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
French: Atazanavir (pris le matin) : 2 heures après l'oméprazole
Czech: Atazanavir (dopoledne): 2 hodiny po omeprazolu
French: 14-OH clarithromycine ASC de la 14-OH clarithromycine
Czech: 14-OH klarithromycin
French: L'exposition systémique à l'atazanavir, à des doses toxiques pour la mère, a été au moins égale ou légèrement supérieure à celle observée chez l'homme ayant reçu 400 mg une fois par jour.
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než ta, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
French: Les concentrations de ces antiarythmiques peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec l'atazanavir.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s atazanavirem.
French: Le corps de la gélule est blanc ou presque blanc, la coiffe de la gélule est de couleur brun foncé.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé.
French: - chez les patients sans allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique et biologique étroite des effets indésirables associés au voriconazole est recommandée.
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations d'atazanavir n'a été observé.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru.
French: Cet effet peut être dû à une induction du CYP3A4.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí CYP3A4.
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre l'atazanavir et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
Czech: Frekvence léčbou vyvolané hepatitidy nebo elevace aminotransferáz u takto infikovaných pacientů byla srovnatelná mezi režimy s atazanavirem a s komparátorem (viz bod 4.4).
French: e Nombre de patients évaluables.
Czech: e Počet hodnotitelných pacientů.
French: Patients adultes naïfs de traitement antirétroviral
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
French: sont pas recommandées.
Czech: Neuplatňuje se.
French: Différence estiméee [95% CI]
Czech: [95% CI]
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et d'Atazanavir Krka peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a Atazanaviru Krka může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
French: Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Czech: Pokud dojde k zežloutnutí kůže či očního bělma, sdělte to ihned svému lékaři.
French: Le traitement d'un surdosage par Atazanavir Krka est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'électrocardiogramme (ECG), et de l'état clinique du patient.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Atazanavir Krka spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
French: ANTIMYCOBACTERIENS
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ LÁTKY
French: Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment rapportées chez les patients pédiatriques recevant l'atazanavir poudre orale étaient une élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la LSN, de grade 3-4 ; 16%) et une augmentation de l'amylase (grade 3-4 ; 33%), généralement d'origine non-pancréatique.
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících atazanavir ve formě perorálního prášku bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Czech: Atazanavir inhibuje UGT a může interferovat s metabolizmem irinotekanu,
French: Si vous arrêtez de prendre Atazanavir Krka Ne pas arrêter le traitement par Atazanavir Krka sans l'avis de votre médecin.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Krka Nepřestávejte užívat Atazanavir Krka bez porady s lékařem.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par Atazanavir Krka et pendant le traitement.
Czech: Váš doktor má před začátkem a během Vaší léčby Atazanavirem Krka provést vyšetření krve.
French: Atazanavir Krka ne guérit pas votre infection par le VIH.
Czech: Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí.
French: Lamotrigine
Czech: Lamotrigin
French: La pharmacocinétique d'atazanavir est non-linéaire.
Czech: Farmakokinetika atazanaviru byla nelineární povahy.
French: ≥100,000 copies/ml
Czech: ≥100 000 kopií/ml
French: Famotidine 20 mg deux fois par jour
Czech: Famotidin 20 mg 2x denně
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Czech: Porucha funkce jater: atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6% 4.stupně).
French: 150 mg gélules : 60 gélules : EU/1/19/1353/001
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: 60 tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/001
French: 200 mg gélules : 60 gélules : EU/1/19/1353/002
Czech: 200 mg tvrdé tobolky: 60 tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/002
French: Atazanavir Krka administré sans ritonavir ne devrait pas être envisagé chez les patients traités par du ténofovir disoproxil ainsi que d'autres médicaments concomitants qui réduisent la biodisponibilité de l'atazanavir (voir rubrique 4.5 En cas de retrait du ritonavir d'un traitement comprenant de l'atazanavir boosté), ou en cas d'observance incertaine.
Czech: Atazanavir Krka podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres formulations).
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní formulace (viz odpovídající souhrn údajů o přípravku pro atazanavir v jiné lékové formě).
French: Atazanavir Krka 150 mg et 200 mg gélules sont disponibles dans des contenants de 60 gélules, dans une boîte.
Czech: Atazanavir Krka 150 mg a 200 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v lahvičkách obsahujících 60 tvrdých tobolek v krabičce.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale ; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP450 3A comme le budésonide.
Czech: Cushingova syndromu a suprese nadledvin byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikasonpropionát; toto se může vyskytnout i u jiných kortikoisteroidů metabolizovaných cestou P450 3A jako např. budesonid.
French: peu fréquents : hypersensibilité
Czech: méně časté: hypersenzitivita
French: ANTIRETROVIRAUX
Czech: ANTIRETROVIROTIKA
French: Les concentrations d'atazanavir (quand il est administré avec du ritonavir) n'ont pas été modifiées de manière significative.
Czech: Koncentrace atazanaviru (souběžně podávaného s ritonavirem) nebyly významně ovlivněny.
French: ANTIPSYCHOTIQUES Quétiapine
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Kvetiapin
French: Fertilité Dans une étude non-clinique de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle œstral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité (voir rubrique 5.3).
Czech: V neklinické studii zaměřené na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkanů pozměnil atazanavir cyklus hárání (estrus) bez vlivu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
French: Atazanavir Krka à la dose de 300 mg associé à 100 mg de ritonavir pourrait ne pas permettre d'atteindre une exposition suffisante pour l'atazanavir, notamment en cas de résistance susceptible de compromettre l'efficacité de l'atazanavir voire du traitement dans sa totalité.
Czech: Atazanavir Krka 300 mg s ritonavirem 100 mg nemusí vždy zajistit dostatečnou expozici atazanaviru, zejména pokud aktivita atazanaviru nebo celého léčebného režimu může být problematická z důvodu rezistence na přípravek.
French: Les effets indésirables étaient comparables entre les patients recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour et ceux recevant de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, à l'exception de l'ictère et des taux plus élevés de bilirubine totale rapportés plus fréquemment chez les patients recevant de l'atazanavir associé au ritonavir.
Czech: Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně a těmi, kteří dostávali atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně, kromě ikteru a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace atazanavir plus ritonavir.
French: peu fréquents : gynécomastie
Czech: méně časté: gynekomastie
French: Taux de CD4 <50 cellules/mm3
Czech: CD4 počet <50 buněk/mm3
French: - Il n'est pas recommandé d'utiliser Atazanavir Krka associé au ritonavir chez les patientes enceintes recevant à la fois du ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2.
Czech: - Užívání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
French: Les autres anomalies biologiques (Grade 3 ou 4) rapportées chez ≥ 2% des patients traités par de l'atazanavir et au moins un INTI incluaient : hyperamylasémie (12%), augmentation de la créatine kinase (7%), élévation des ALAT/SGPT (5%), neutropénie (5%), élévation ASAT/SGOT (3%) et hyperlipasémie (3%).
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2% pacientů, léčených kombinací obsahující atazanavir s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení hladiny kreatinkinázy (7%), zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) (5%), nízký počet neutrofilů (5%), zvýšení hladiny aspartát-aminotransferázy (AST) (3%) a zvýšení hladiny lipázy (3%).
French: En règle générale, les femmes infectées par le VIH ne doivent en aucun cas allaiter leur nourrisson afin d'éviter la transmission du VIH.
Czech: Všeobecně platné pravidlo je: doporučit ženám infikovaným HIV své děti nekojit, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
French: post-partuma (n=36)
Czech: po porodua (n=36)
French: Suite à un repas riche en graisses, la concentration à 24 heures a été augmentée d'environ 33% en raison d'une absorption retardée.
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o
French: - chez les patients avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique étroite est recommandée pour déceler une perte de l'efficacité à la fois du voriconazole (signes cliniques) et de l'atazanavir (réponse virologique).
Czech: - u pacientů s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19 se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na možnou sníženou účinnost jak vorikonazolu (klinické příznaky), tak atazanaviru (virologická odpověď).
French: Atazanavir Krka ne peut pas être pris avec certains médicaments.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
French: ≥ 200 cellules/mm3
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105 %
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑ 105%
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiques a,b
Czech: časté: exantém; méně časté: erythema multiforme a,b
French: a,b angiœdèmea, urticaire, alopécie, prurit ; rare : syndrome de Stevens-Johnson a,b
Czech: a, urtikarie, alopecie, pruritus; angioedém vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
French: Quatre sujets dans le bras atazanavir non boosté et 2 dans le bras atazanavir + ritonavir avaient un ARN-VIH > 500 copies/ml durant la phase de maintenance.
Czech: Čtyři pacienti ve větvi nepotencovaného atazanaviru a 2 pacienti ve větvi atazanavir + ritonavir měli v průběhu udržovací fáze podíl HIV RNA > 500 kopií/ml.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: Dose d'Atazanavir Krka une fois par jour
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka jednou denně
French: Dans l'étude clinique AI424-020, des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui recevaient la forme orale en poudre ou en gélules ont été traités par de l'atazanavir pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď atazanavir ve formě perorálního prášku či tobolek, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
French: l'atazanavir et le fumarate de ténofovir disoproxil n'est pas connu.
Czech: Mechanizmus interakce mezi atazanavirem a tenofovir-disoproxil-fumarátem není známý.
French: Le contenu de la gélule est une poudre blanc-jaunâtre à blanc-jaune.
Czech: Obsah tobolky je nažloutle bílý až žlutobílý prášek.
French: CORTICOSTEROIDES Propionate de fluticasone intranasal 50 µg 4 fois par jour pendant 7 jours (ritonavir gélules 100 mg deux fois par jour)
Czech: KORTIKOSTEROIDY Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
French: La co-administration avec l'atazanavir associé au ritonavir justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a kognitivním účinkům.
French: fréquents : maux de tête ; peu fréquents : neuropathies périphériques, syncope, amnésie, vertiges, somnolence, dysgueusie
Czech: časté: bolesti hlavy; méně časté: periferní neuropatie, synkopa, amnézie, závratě,
French: Atazanavir Krka doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3)).
Czech: Zvláštní pozornost má být věnována pacientům, kterým je přípravek Atazanavir Krka předepisován spolu s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat QT interval a/nebo pacientům s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, vrozený dlouhý QT interval, elektrolytová dysbalance), (viz body 4.8 a 5.3).
French: La tolérance et l'efficacité de l'atazanavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères.
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru nebyla u pacientů s výrazným primárním postižením jater stanovena.
French: AGONISTES BETA INHALES Salmétérol
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
French: Co-administration avec une dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (voir rubrique 4.5).
Czech: Souběžné podávání s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5).