FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με τη χρήση ενός πειραματικού μοντέλου με γάτες που είχαν υποβληθεί σε νεφρεκτομή, η χρόνια θεραπεία με βεναζεπρίλη μείωσε τη σπειραματική τριχοειδική πίεση, αύξησε τον συντελεστή σπειραματικής υπερδιήθησης, διατήρησε τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) του μονήρους νεφρώνα στους εναπομείναντες νεφρώνες και μείωσε τη συστηματική υπέρταση.
Bulgarian: При използването на експериментален модел с нефректомирани котки продължителното лечение с беназеприл понижава гломерулното капилярно налягане, повишава коефициента на гломерулна ултрафилтрация, поддържа скоростта на гломерулна филтрация (GFR) в отделните остатъчни нефрони и понижава системната хипертония.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να συμπληρωθεί τοπικά εφόσον χρειάζεται.
Bulgarian: При нужда ще се попълнят инструкции в рамките на страната.
Greek: < -Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.>
Bulgarian: < - Да се отпуска само по лекарско предписание.>
Greek: Εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) επίσης , αύξησε την όρεξη στις γάτες, ιδιαίτερα σε προχωρημένα περιστατικά.
Bulgarian: Освен това, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал увеличаване на апетита при котки в напреднали случаи.
Greek: Επομένως, εξαιτίας των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έχουν ληφθεί από τα κράτη μέλη σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας του Fortekor και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (5 mg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης με τη μορφή δισκίου επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο), στις 16 Οκτωβρίου 2009, η Σουηδία κίνησε διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Bulgarian: Затова поради различните решения по национална процедура, взети от държавите-членки относно лицензите за употреба на Fortekor и свързани с него имена (филмирани таблетки беназеприл хидрохлорид от 5 mg), на 16 октомври 2009 г.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στις γάτες
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност при кучета, хронична бъбречна недостатъчност при котки
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους νηστικούς ή που έχουν λάβει τροφή.
Bulgarian: Няма значителна разлика във фармакокинетиката на беназеприлат и беназеприл, когато беназеприл хидрохлорид се прилага за нахранени и гладни кучета.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните вещества или каквито и да било ексципиенти.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικές γάτες όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες, και σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε γάτες ή σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави котки при дозировка 10 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца и при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на котки или кучета.
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να συστήσει να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας (υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα).
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да препоръча да се наблюдава концентрацията на нивата на калия в кръвната плазма при прилагането на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) в комбинация с калий-съхраняващи диуретици поради риск от хиперкалемия (високо съдържание на калий в кръвта).
Greek: Στις γάτες με πειραματική νεφρική ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έφερε σε φυσιολογικά επίπεδα την αυξημένη σπειραματική πίεση των τριχοειδών και μείωσε τη συστηματική αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: При котки с експериментална бъбречна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е нормализирал повишеното гломеруларно капилярно налягане и е намалявал артериално кръвно налягане.
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας στους σκύλους, επίσης επιπρόσθετα με το διουρητικό φουροσεμίδη και /ή το αντιαρρυθμικό διγοξίνη
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хиперсистолна сърдечна недостатъчност поради артериална или белодробна стеноза.
Greek: Η αρχική ταχεία φάση (t1/2 =1,7 ώρες στους σκύλους και αντιστοιχεί στην απέκκριση του ελεύθερου φαρμάκου, ενώ η τελική φάση (t1/2=19 ώρες στους σκύλους) εκφράζει την απελευθέρωση της βεναζεπριλάτης που ήταν δεσμευμένη με το ΜΕΑ, κυρίως στους ιστούς.
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 часа при кучета) представлява елиминиране на свободния медикамент, докато крайната фаза (t1/2 = 19 часа при кучета) отразява освобождаването на беназеприлат, който е бил свързан към ACE, предимно в тъканите.
Greek: Στον άνθρωπο, ο συνδυασμός των αναστολέων ΜΕΑ και μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAIDs) μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο αντι-υπερτασικό αποτέλεσμα ή σε βεβαρυμμένη νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: При хората, комбинирането на ACE инхибитори с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да предизвика намалена противохипертензивна ефективност или влошена бъбречна функция.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Greek: 2100 København Ø Δανία
Bulgarian: 2100 København Ø Дания
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение и допълнение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναστολείς ΜΕΑ, απλοί.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ACE инхибитори, самостоятелно.
Greek: Ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) έχουν αποδείξει ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και την αναλογία πρωτείνης-κρεατινίνης στο ούρο (UPC) αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Bulgarian: Контролираните с използване на плацебо и проведени в реални условия клинични изследвания при котки с хронична бъбречна болест (CKD) са показали, че "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) съществено намалени нива на протеин в урината и съотношението протеин/креатинин (UPC), като този ефект вероятно е предизвикан от намалената гломерулна хипертензия и благоприятното въздействие върху гломерулната базална мембрана.
Greek: Η αντιμετώπισή της πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση ισότονου διαλύματος φυσιολογικού ορού σε θερμοκρασία σώματος.
Bulgarian: Терапията трябва да представлява вътрешновенозно вливане на топъл изотоничен разтвор.
Greek: Επομένως, η χρήση του Fortekor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού θα πρέπει να αντενδείκνυται στις γάτες (και τους σκύλους) και θα πρέπει να προστεθεί κατάλληλο κείμενο στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος.
Bulgarian: Затова употребата на Fortekor по време на бременност и лактация трябва да бъде противопоказана при котки (и кучета).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μέσα σε 2 ώρες στις γάτες) και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Bulgarian: След перорално приемане на беназеприл хидрохлорид, върховите нива на беназеприл се достигат бързо (tmax 0,5 час при кучета и в рамките на 2 часа при котки), и намалява бързо при частичното метаболизиране на медикамента от ензимите на черния дроб до беназеприлат.
Greek: Σε διπλές -τυφλές κλινικές μελέτες σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) ήταν καλά ανεκτό με συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στατιστικά χαμηλότερη από αυτήν που παρατηρήθηκε στους σκύλους που τους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο (placebo).
Bulgarian: При двойни слепи клинични изпитания при кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е бил понасян добре, с възникване на по-малко нежелани странични реакции по сравнение с наблюдаваните при кучета, третирани с плацебо.
Greek: Σε σκύλους και γάτες με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε τον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων σε φυσιολογικούς σκύλους όταν τους χορηγήθηκε σε δόση 150 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως για 12 μήνες , αλλά αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε με τη συνιστώμενη δόση σε σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е предизвиквал намаляване на броя на еритроцитите при здрави кучета при дозировка 150 mg/kg един път на ден в продължение на 12 месеца, но такъв ефект не е бил наблюдаван по време на клинично лечение на кучета.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество беназеприл хидрохлорид или каквито и да било съставки на таблетките.
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και κατά 85% από τη χολή και κατά 15% από το ουροποιητικό σύστημα στις γάτες, και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: За разлика от останалите ACE инхибитори, беназеприлат се екстретира еднакво както чрез жлъчката, така и чрез пикочния тракт при кучетата и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките, поради което не се изисква коригиране на дозата на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) при лечението на случаи с бъбречна недостатъчност.
Greek: 0,5 δισκίο
Bulgarian: 0,5 таблетка
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) .
Bulgarian: При случайно превишаване на дозата може да възникне преходна обратима хипотензия (ниско кръвно налягане).
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας , ιδιαίτερα σε διατατική μυοκαρδιοπάθεια και βλάβη της μιτροειδούς.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност, по-конкретно дилатативна кардиомиопатия и проблеми с митралната клапа.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια.
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за случаи на повръщане, лош апетит, обезводняване, летаргия и диария при котки.
Greek: Σκύλοι: Για τη συμπτωματική ,συμπληρωματική θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με το διουρητικό φουροσεμίδη, που προκαλείται από βλάβη της μιτροειδούς ή από συμφορητική μυοκαρδιοπάθεια.
Bulgarian: За симптоматична допълнителна терапия при лечение с диуретика фуроземид на сърдечна недостатъчност, предизвикана от проблеми с митралната клапа или застойна кардиомиопатия.
Greek: Τσεχία
Bulgarian: Република Чехия
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ΜΕΑ , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Bulgarian: Беназеприлат е мощен и селективен инхибитор на ACE, предотвратявайки преобразуването на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II, намалявайки по този начин и синтеза на алдостерон.
Greek: Η δόση μπορεί να διπλασιάζεται , επίσης χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, σε ελάχιστη δόση 0,5 mg/kg (αναλογία 0,5-1,0), αν κρίνεται κλινικά απαραίτητο και συστήνεται από τον επιβλέποντα κτηνίατρο.
Bulgarian: Дозата може да се удвои, но пак да се прилага един път на ден, до минималната доза 0,5 mg/kg (в обхвата 0,5 - 1,0), ако се прецени, че има клинична необходимост и по указание на ветеринар.
Greek: Τα δισκία "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) είναι αρωματισμένα και εύληπτα από τους περισσότερους σκύλους και γάτες.
Bulgarian: Таблетките "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) са ароматизирани и се вземат доброволно от повечето кучета и котки.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Bulgarian: При случайно превишаване на дозата може да възникне преходна обратима хипотензия.
Greek: 2100 Köpenhamn Δανία
Bulgarian: 2100 Köpenhamn Дания
Greek: "όνομα προϊόντος" 2.5 mg (να συμπληρωθεί τοπικά) 1 δισκίο 2 δισκία
Bulgarian: "Име на продукта" 2,5 mg (ще се попълни в рамките на страната) 1 таблетка 2 таблетки
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας γατών, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση, και επιπροσθέτως υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στις γάτες: «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Bulgarian: Предвид това, че при лечението на котки не са установени рискове, които биха ограничили употребата, а също и наличието на достатъчна подкрепа на ефикасността, съотношението полза/риск на Fortekor се счита за положително за следните показания при котки:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Greek: Μετά τη χορήγηση αναστολέων ΜΕA, μέτρια αύξηση των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στο πλάσμα είναι συμβατή με τη μείωση της σπειραματικής υπέρτασης που προκαλείται από αυτούς τους παράγοντες, και συνεπώς δεν είναι απαραίτητα λόγος διακοπής της θεραπείας εν απουσία άλλων συμπτωμάτων.
Bulgarian: Умереното повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма след приемане на ACE инхибитори се съпровожда от намаляване на гломерулната хипертензия, предизвикано от тези агенти и поради това не е причина да се прекрати терапията при отсъствие на други признаци.
Greek: Για επιβράδυνση της νεφρικής βλάβης σε χρόνια νεφρική νόσο με πρωτεϊνουρία.
Bulgarian: За забавяне на развитието на увреждането на бъбреците при хронична бъбречна болест с протеинурия.
Greek: Η βεναζεπριλάτη είναι ένας πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) , που αναστέλλει τη μετατροπή της μη-δραστικής αγγειοτασίνης Ι σε δραστική αγγειοτασίνη ΙΙ και συνεπώς μειώνει τη σύνθεση της αλδοστερόνης.
Bulgarian: Беназеприлат е мощен и селективен инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), предотвратявайки преобразуването на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II, намалявайки по този начин и синтеза на алдостерон.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν έχει υπάρξει υπόδειξη για περιορισμούς στη χρήση του Fortekor στις γάτες, αλλά θα πρέπει να σημειωθεί ωστόσο, ότι εξαιτίας της πιθανής αρχικής υποτασικής επίδρασης της θεραπείας με αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), η βεναζεπρίλη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπόταση, υποογκαιμία, υπονατριαιμία ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че поради възможния първоначален хипотоничен ефект на лечението с инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (ACEI) беназеприл не трябва да бъде прилаган на животни с хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο , έχει αποδειχθεί ότι το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μείωσε σημαντικά τα επίπεδα πρωτεϊνης στο ούρο και αυτό είναι πιθανόν έμμεσο αποτέλεσμα της μειωμένης σπειραματικής υπέρτασης και ευεργετική επίδραση στη σπειραματική βασική μεμβράνη.
Bulgarian: При клинични изследвания при котки с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е намалявал съществено загубата на протеин в урината, като този ефект вероятно е предизвикан от намалената гломерулна хипертензия и благоприятното въздействие върху гломерулната базална мембрана.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση της υδροχλωρικής βεναζεπρίλης, τα μέγιστα επίπεδα βεναζεπρίλης επιτυγχάνονται ταχέως (Tmax 0,5 ώρες στους σκύλους και μειώνονται γρήγορα καθώς το φάρμακο μεταβολίζεται εν μέρει από τα ηπατικά ένζυμα σε βεναζεπριλάτη.
Bulgarian: След перорално приемане на беназеприл хидрохлорид, върховите нива на беназеприл се достигат бързо (tmax 0,5 час при кучета), и намалява бързо при частичното метаболизиране на медикамента от ензимите на черния дроб до беназеприлат.
Greek: Σχετικά με την ΧΝΝ στους σκύλους, τα δεδομένα που προέκυψαν από την κλινική δοκιμή αναφοράς (και μοναδική) και οι επιπρόσθετες βιβλιογραφικές πληροφορίες δεν παρέχουν επαρκή πληροφόρηση για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με την κατάλληλη δόση ούτε υποστηρίζουν επαρκώς την ωφέλιμη επίδραση κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης.
Bulgarian: По отношение на CKD при кучета данните, получени от основното (и единствено) клинично изпитване, и допълнителната информация в книгописа, не предоставят достатъчно информация
Greek: Ολλανδία Novartis Consumer Health BV
Bulgarian: Нидерландия Novartis Consumer
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Greek: Σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, το"όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) έχει χορηγηθεί σε συνδυασμό με διγοξίνη, διουρητικά, πιμοβενδάνη και αντιαρρυθμικά φάρμακα χωρίς ευαπόδεικτες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) се е прилагал в комбинация с дигоксин, диуретици, пимобендан и антиаритмични продукти, без забележими нежелани странични реакции.
Greek: Σε σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο μπορεί να αυξηθούν σε μέτριο βαθμό τα επίπεδα της κρεατινίνης στο αίμα, ενός δείκτη της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест може да се наблюдава умерено повишаване на нивата на креатинина, който е показател за бъбречната функция, в кръвта.
Greek: Συνιστάται να ελέγχονται τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα όταν χρησιμοποιείται το ""όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε συνδυασμό με διουρητικά που κατακρατούν κάλιο καθώς υπάρχει κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.
Bulgarian: Препоръчва се да се наблюдават нивата на калия в кръвната плазма при прилагането на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) в комбинация с калий-съхраняващи диуретици поради риск от хиперкалемия.
Greek: Για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο στις γάτες.
Bulgarian: За подобряване при протеинурия, свързана с хронична бъбречна болест при котки.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους και γάτες
Bulgarian: Специални предпазни мерки за кучета и котки при употребата на продукта
Greek: Για σκύλους -Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Bulgarian: За кучета - Лечение на сърдечна недостатъчност
Greek: Νορβηγία Novartis Healthcare A/S Animal Health
Bulgarian: Novartis Healthcare A/S Animal
Greek: Σε αντίθεση με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται εξίσου τόσο από τη χολή όσο και από την ουροποιητική οδό και συνεπώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: За разлика от останалите ACE инхибитори, беназеприлат се екстретира еднакво както чрез жлъчката, така и чрез пикочния тракт при кучетата, поради което не се изисква коригиране на дозата на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) при лечението на случаи с бъбречна недостатъчност.
Greek: Σε γάτες και σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: При кучета и котки с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Greek: Στις προκλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ, περιγράφηκαν οι βασικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της θεραπείας με βεναζεπρίλη στις γάτες.
Bulgarian: Основните фармакокинетични и фармакодинамични свойства на лечението с беназеприл при котки са описани при предклиничните проучвания, представени от притежателите на лиценз за употреба.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) δεν έχει τεκμηριωθεί σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg.
Bulgarian: Ефективността и безопасността на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) не е била установена при кучета с телесно тегло под 2,5 kg.
Greek: 2 δισκία
Bulgarian: 2 таблетки
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: Benazepril hydrochloride
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Greek: Στους σκύλους με χρόνια νεφρική νόσο, το, "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κρεατινίνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Bulgarian: При кучета с хронична бъбречна болест, "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика при започване на терапията повишаване на концентрацията на креатинина в кръвната плазма.
Greek: "όνομα προϊόντος" 20 mg (να συμπληρωθεί τοπικά )
Bulgarian: "Име на продукта" 20 mg (ще се попълни в рамките на страната)
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) προκαλεί μακράς διαρκείας αναστολή της δράσης του ΜΕΑ του πλάσματος στους σκύλους και στις γάτες, με μεγαλύτερη από 95% αναστολή στο μέγιστο της επίδρασης και σημαντική δραστικότητα (>80% στους σκύλους και > 90% στις γάτες) που διαρκεί 24 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) предизвиква дълготрайно потискане на ACE активността в плазмата при кучета и котки, с над 95 % потискане като върхов ефект и значителна активност (> 80 % при кучета и > 90 % при котки), което се запазва 24 часа след дозирането.
Greek: Στις γάτες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 77,0 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 2 ώρες.
Bulgarian: При котките, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 77,0 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 2 часа.
Greek: Στους σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βεναζεπριλάτης ( Cmax 37,6 ng/ml μετά από χορήγηση δόσης 0,5 mg/kg υδροχλωρικής βεναζεπρίλης) επιτυγχάνονται με Τ max 1,25 ώρες.
Bulgarian: При кучетата, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 37,6 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 1,25 часа.