FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Latvian: Famotidīns/efavirenzs (40 mg reizes deva/400 mg reizes deva)
English: White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Latvian: Baltā krāsā ar uzrakstu “SUSTIVA” uz korpusa un "100 mg" uz vāciņa.
English: SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Latvian: SUSTIVA var samazināt statīnu daudzumu Jūsu asinīs.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood.
Latvian: Sustiva var samazināt itrakonazola daudzumu Jūsu asinīs, posakonazols.
English: - Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine - Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Latvian: zāles, kas ietekmē sirds ritmu: zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai, piemēram, flekainīds vai metoprolols; zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, piemēram, imipramīns, amitriptilīns vai klomipramīns; antibiotikas, ieskaitot šādu grupu: makrolīdi, fluorhinoloni vai imidazols.
English: Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Latvian: Macaca fascicularis sugas pērtiķu aknās, kas saņēma efavirenzu gadu vai ilgāk devās, kuru vidējais ZLL apmēram 2 reizes pārsniedza to ZLL, ko sasniedz cilvēkiem, lietojot ieteiktās devās, novēroja biliāro hiperplāziju.
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
Latvian: 1144 šūnas/mm3 un mediānais CD4+ procentuālais saturs bija 25%.
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 50 mg efavirenza
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
Latvian: Sākumstāvoklī plazmas HIV-1 RNS mediānā vērtība bija 5,88 log10 kopijas/ml, CD4+ šūnu mediānais skaits bija
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Latvian: Jums joprojām var būt HIV, ja lietojat šīs zāles .
English: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Latvian: AUC: ↓ 36% (↓ 32 līdz ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 līdz ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 līdz ↓ 53) (karbamazepīna koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 indukcija; efavirenza koncentrācijas samazināšanās: CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Latvian: Katra SUSTIVA cietā kapsula satur 50 mg aktīvās vielas efavirenza.
English: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
Latvian: Posakonazols/efavirenzs --/400 mg vienu reizi dienā
English: Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
Latvian: Fosamprenavīrs/sakvinavīrs/efaviren zs
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 200 mg efavirenza
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: Paroksetīns/efavirenzs (20 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Latvian: SUSTIVA apvalkotās tabletes nav piemērotas bērniem, kas sver mazāk par 40 kg. deva bērniem ar svaru no 40 kg ir 600 mg vienu reizi dienā,
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Latvian: Kapsulas apvalks: Želatīns, Nātrija laurilsulfāts, Dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Titāna dioksīds (E171), Silīcija dioksīds (E551).
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Latvian: Vorikonazols/efavirenzs (400 mg divas reizes dienā/300 mg vienu reizi dienā)
English: ANTI-INFECTIVES HIV antivirals
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI HIV pretvīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori (PI)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Latvian: SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Latvian: Flukonazols/efavirenzs (200 mg vienu reizi dienā/400 mg vienu reizi dienā)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/1/99/110/008 - pudelītēm EU/1/99/110/009 - blistera iepakojumiem
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules
Latvian: SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Latvian: Katra SUSTIVA cietā kapsula satur 200 mg aktīvās vielas efavirenza.
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Latvian: Sakvinavīrs/ritonavīrs/efavirenzs
English: Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10 līdz ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
English: Plasma trough concentrations of boceprevir were decreased when administered with efavirenz.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Latvian: Etinlestradiols:
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Latvian: Atazanavīrs/ ritonavīrs /efavirenzs (400 mg vienu reizi dienā/200 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā, viss ēdienreizes laikā)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 200 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 100 mg efavirenza
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/efavirenzs (700 mg divas reizes dienā/100 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑ 12)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Latvian: Katra SUSTIVA cietā kapsula satur 100 mg aktīvās vielas efavirenza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 50 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Skin rash was considered treatment related in 18% of patients treated with efavirenz.
Latvian: 18 % pacientu ādas izsitumu izcelsmi saistīja ar efavirenza terapiju.
English: See package leaflet for further information.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Latvian: Telaprevīrs/Efavirenzs (1125 mg q8h/600 mg vienu reizi dienā)
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 līdz ↑ 69) Efavirenzs:
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Latvian: Kapsulas apvalks satur: želatīnu, nātrija laurilsulfātu, dzelteno dzelzs oksīdu (E172), titāna dioksīdu (E171) un silīcija dioksīdu.
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Latvian: Kapsulas apvalks satur: želatīnu, nātrija laurilsulfātu, dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un silīcija dioksīdu.
English: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) b
English: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction) The increase in efavirenz pharmacokinetic parameters is not considered clinically significant.
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 26) (CYP3A4 indukcija) Efavirenza farmakokinētikas rādītāju pieaugums nav klīniski nozīmīgs.
English: Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg reizes deva/ - )
English: Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule.
Latvian: Bērniem, kas nevar norīt cieto kapsulu, var apsvērt kapsulas atvēršanu un lietošanu kopā ar nelielu ēdiena daudzumu.
English: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction)
Latvian: AUC: ↓ 17% (CYP3A4 aktivizēšanai)
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos saņēma 600mg efavirenza dienā, bieži novēroja tādas un ne tikai tādas nevēlamas reakcijas kā reiboni, bezmiegu, miegainību, traucētas koncentrēšanās spējas un murgainus sapņus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas efavirenz
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Latvian: Indinavīrs/ritonavīrs/efavirenzs (800 mg divas reizes dienā/100 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Sertraline dose increases should be guided by clinical response.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina seratalīna deva.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Latvian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 līdz ↓ 26)
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Latvian: Ritonavīrs/efavirenzs (500 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Grapefuit juice should be avoided when taking SUSTIVA.
Latvian: Lietojot SUSTIVA, jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas.
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Efivarenza lietošana vienlaikus ar sofosbuvīru/velpatasvīru nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Latvian: Iespējama samazināta etonogestrela iedarbība (CYP3A4 indukcija).
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Latvian: AUC: ↔ 19%*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SUSTIVA 600 mg apvalkotās tabletes efavirenz
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with SUSTIVA.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar efavirenzu jāpārtrauc barot bērnu ar krūti.
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs/efavirenzs (300 mg divas reizes dienā*/100 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
Latvian: IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, neiroleptiskie līdzekļi, antidepresīvie līdzekļi, dažas antibiotikas, ieskaitot dažus medikamentus no šādām klasēm: makrolīdi, fluorhinoloni, imidazols un triazola pretsēnīšu līdzekļi, daži antihistamīni bez sedatīva efekta (terfenadīns, astemizols), cisaprīds, flekainīds, atsevišķi pretmalārijas medikamenti, metadons.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. nedēļā bija 215 šūnas/mm
English: The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Latvian: Drukas tinte satur košeniles karmīnskābi (E120), indigo karmīnu (E132) un titāna dioksīdu (E171).
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Latvian: PRETTRAUKSMES LĪDZEKĻI Lorazepāms/efavirenzs (2 mg reizes deva/600 mg vienu reizi dienā)
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓ 75) N-monodezmetil diltiazēms: AUC: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 līdz ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 līdz ↓ 52) Efavirenzs:
English: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Latvian: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
English: Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Latvian: Azitromicīns/efavirenzs (600 mg reizes deva/400 mg vienu reizi dienā)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar efavirenzu, ir novērotas psihiskas nevēlamas blakusparādības.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Latvian: Mediānais pieaugums no sākumstāvokļa CD4+ skaitā 48. ārstēšanas nedēļā bija 238 šūnas/mm3, un mediānais CD4+ procentālais pieaugums bija 13%.
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Latvian: Vorikonazols/efavirenzs (200 mg divas reizes dienā/400 mg vienu reizi dienā)
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: Simvastatīns/efavirenzs (40 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25) Norelgestromīns (aktīvais metabolīts): AUC: ↓ 64% (↓ 62 līdz ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 līdz ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 līdz ↓ 85) Levonorgestrels (aktīvais metabolīts): AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija)
English: PC:
Latvian: SN:
English: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 to ↓ 30)
Latvian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 līdz ↓ 30) Šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Latvian: Kapsulas apvalks satur: želatīnu, nātrija laurilsulfātu, titāna dioksīdu (E171) un silīcija dioksīdu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
Latvian: AUC: ↓ 18% (↓ 8 līdz ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 līdz ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 līdz ↓ 34)% Efavirenzs:
English: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Latvian: a NC = F, neveiksme, izstājas no pētījuma b EFV, efavirenzs; ZDV, zidovudīns;
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz ↓ 65) Cmax: ↔
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Latvian: Pie tam, ārsts varētu izlemt, ka, lai ārstētu Jūsu HIV infekciju, Jums jālieto lielāka SUSTIVA deva;
English: Body Weight
Latvian: Ķermeņa masa
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns/efavirenzs (400 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Latvian: Merck Sharp & Dohme (Sweden)
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/efavirenzs (400 mg vienu reizi dienā/100 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā, viss ēdienreizes laikā)
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
Latvian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 līdz ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 līdz ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 līdz ↓ 90) (metabolisma indukcija) Efavirenzs: klīniski nozīmīgu mijiedarbību nenovēro.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: Pravastatīns/efavirenzs (40 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīra mīkstās kapsulas vai šķīdums iekšķīgai lietošanai/efavirenzs
English: Sofosbuvir/ velpatasvir
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Latvian: Pretmikrobu līdzekļi Rifabutīns/efavirenzs (300 mg vienu reizi dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/efavirenzs (250/100 mg reizes deva/600 mg vienu reizi dienā)
English: Antiviral activity
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk troksnis ausīs‡, reibonis
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Latvian: Valproiskābe/efavirenzs (250 mg divas reizes dienā/600 mg vienu reizi dienā)
English: Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Latvian: Izvēlieties šķidru ēdienu, kas bērnam patīk, piemēram, ābolu biezeni, vīnogu želeju, jogurtu vai piena maisījumu zīdaiņiem.
English: Posaconazole: AUC: ↓ 50%
Latvian: AUC: ↓ 51% Dihidroartemisinīns: AUC: ↓ 46%
English: Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
Latvian: Velpatasvīrs/sofosbuvīrs/voksilaprev īrs
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Latvian: Simeprevīrs/Efavirenzs (150 mg vienu reizi dienā /600 mg vienu reizi dienā)
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 līdz ↓ 61)
English: How to take SUSTIVA 4.
Latvian: Kā lietot SUSTIVA 4. Iespējamās blakusparādības 5.
English: cells/mm (S.E.M.
Latvian: šūnas/mm3 SEMc
English: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
Latvian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 līdz ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 līdz ↓ 79) Simvastatīna skābe:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Latvian: SUSTIVA 100 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 100 mg efavirenza (efavirenz).
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Latvian: Sofosbuvīra/velpatasvīra lietošana vienlaikus ar efavirenzu nav ieteicama.
English: Dose (mg)
Latvian: VIELAS(U)
English: Hrvatska
Latvian: Krampji
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
English: Serious psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā saņēmuši efavirenzu, novēroja nopietnas psihiskas nevēlamas blakusparādības.
English: Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Latvian: Efavirenzu nedrīkst lietot kopā ar asinszāli vai augu valsts preparātiem, kas satur asinszāli.
English: Clarithromycin: AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46)
Latvian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 līdz ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 35) Klaritromicīna
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Latvian: Apvalkota tablete
English: Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9 līdz ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ 46) (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
English: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
Latvian: AUC: ↑ 20% (↑ 8 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 33) Kombinācija bija visumā labi panesama.
English: There are two alternative treatment schedules:
Latvian: Pastāv divas alternatīvas terapijas shēmas:
English: Tell your doctor immediately.
Latvian: Nekavējoties informējiet par to ārstu.
English: ● general physical health deterioration
Latvian: • vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās
English: Produced from the plasma of human donors.
Latvian: Izgatavots no cilvēka donoru plazmas.
English: Patients with pre-existing risk factors
Latvian: Pacienti ar iepriekšējiem riska faktoriem
English: Allergic reactions are rare.
Latvian: Alerģiskas reakcijas ir retas.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Latvian: Pēc katra cikla jānovērtē ārstēšanas iedarbība; ja pēc 6 mēnešiem nenovēro ārstēšanas iedarbību, ārstēšana jāpārtrauc.
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Latvian: Nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu un ievērojiet viņa/-as instrukcijas.
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
Latvian: Vienreizējas devas toksicitātes pētījumi tika veikti ar žurkām un pelēm.
English: There are five groups:
Latvian: Ir piecas grupas.
English: However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
Latvian: Tomēr atkarībā no nepieciešamās devas pacients var saņemt vairāk par 1 flakonu.
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Latvian: Pārējie pacienti ir jānovēro vismaz 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas.
English: The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem (sīkāku informāciju skatīt 3. punktā):
English: Certain side effects may occur more frequently:
Latvian: Atsevišķas blakusparādības biežāk var rasties:
English: These include:
Latvian: Šie pasākumi ietver:
English: Use in children of more than 2 years old
Latvian: Lietošana par 2 gadiem vecākiem bērniem
English: Interference with serological testing
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajiem testiem
English: Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Latvian: Aizstājterapija jāuzsāk un jākontrolē ārsta, kas pieredzējis imūndeficīta ārstēšanā, uzraudzībā.
English: There are two groups:
Latvian: Ir divas grupas.
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Latvian: Ārsts ņems vērā Jūsu riska faktorus un attiecīgi rīkosies, piemēram, samazinās infūzijas ātrumu vai pārtrauks ārstēšanu.
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Latvian: Deva un dozēšanas režīms ir atkarīgs no indikācijas.
English: Date of latest renewal: 24 April 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 24. aprīlis
English: Kawasaki disease
Latvian: Kavasaki (Kawasaki) slimība
English: Assessment of vital signs in clinical trials of the paediatric population did not indicate any pattern of clinically relevant changes.
Latvian: Dzīvībai svarīgo rādītāju novērtējums pediatriskās populācijas klīniskajos pētījumos neliecināja par nekāda veida klīniski nozīmīgām izmaiņām.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
Latvian: To parasti gatavo no apvienota plazmas materiāla, kas iegūts vismaz no 1000 donoriem.
English: • Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Latvian: • Ietekme uz vakcīnām: Flebogamma DIF var vājināt dažu vakcīnu (dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnu) iedarbību.